Právní předpis byl sestaven k datu 01.01.2001.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2001 do 24.04.2004.
Vyhláška, kterou se stanoví požadavky na uzavřený prostor a ochranná opatření pro jednotlivé kategorie rizika při uzavřeném nakládání s geneticky modifikovanými organismy
373/2000 Sb.
Příloha č. 1 - Požadavky na uzavřený prostor a ochranná opatření pro mikrobiologické laboratoře
Příloha č. 2 - Požadavky na uzavřený prostor a ochranná opatření pro skleníky a kultivační místnosti
Příloha č. 3 - Požadavky na uzavřený prostor a ochranná opatření pro uživatelská zařízení pro živočichy
Příloha č. 4 - Požadavky na uzavření a další ochranná opatření pro jiné činnosti (např. výrobní provozy, poloprovozy)
373
XXXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
xx xxx 6. xxxxx 2000,
xxxxxx xx xxxxxxx požadavky xx xxxxxxxx prostor x xxxxxxxx opatření xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx s geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismy
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24 xxxx. x) xxxxxx x. 153/2000 Sb., x xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx a o xxxxx některých souvisejících xxxxxx, (xxxx xxx "xxxxx"):
§1
(1) Xxxxxxxxx xx uzavřený xxxxxxx a ochranná xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "uzavřené xxxxxxxxx") xxxx uvedeny x přílohách č. 1 xx 4 xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx nakládání s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx do xxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx [§2 písm. x) xxxxxx] xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx [§2 xxxx. l) xxxxxx] provedeného xxxxx §4 xxxxxx x §4 vyhlášky x xxxxxxxx podmínkách nakládání x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x produkty.1)
(2) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dané kategorie xxxxxx lze xxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx též xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxx zajištění xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 3 xxxxxx dotčeny xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.2)
§2
Xxxx xxxxxxxx nabývá účinnosti xxxx 1. ledna 2001.
Xxxxxxx:
XXXx. Kužvart x. x.
Xxxxxxx x. 1 x xxxxxxxx x. 373/2000 Xx.
Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x ochranná xxxxxxxx xxx mikrobiologické xxxxxxxxxx
Xxx xxxxxxxxx xxxxxx | |||||
X | X | X | D | ||
(pro xxxxx xxxxxxxxx) | (pro xxxxxx kategorii) | (xxx xxxxx xxxxxxxxx) | (xxx xxxxxxx xxxxxxxxx) | ||
Xxxxxxxx prostor | |||||
1 | Oddělení xxxxxx xxxxxx xxxx umístění xx xxxxxxxx budově | xxxxxxxxxx | oddělení uvnitř xxxxxx | xxxxxxxx uvnitř xxxxxx | požadováno umístění xx xxxxxxxx xxxxxx |
2 | Utěsnění xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx | xxxx xxxxxxxxxx | není xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxx | |||||
3 | Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx vodě, kyselinám, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x stěny | xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x stěny | xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx a xxxxx | xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx plochu, podlahu, xxxxx x xxxxx |
4 | Xxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx1) | xxxx xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx xxx, xxxxx tak vyplyne x xxxxxxxxx xxxxxx | xxxxxxxxxx | požadováno |
5 | Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx | xxxx xxxxxxxxxx | xxxx požadováno | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx |
6 | Xxxxx x xxxxxx xxxxxxx přes xxxxxxxxxx xxxxx (XXXX) | xxxx xxxxxxxxxx | xxxx požadováno | xxxxxxxxxx xxx výstup | xxxxxxxxxx; xxx, xxx xx pracuje x xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx proti šíření xxxx |
7 | Xxxxxxxx xxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxx | xxxx xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx xxx, pokud xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rizika | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx |
8 | Tlakový xxxxx xxxxxxxxxxxx | požadován x xxx, xx xx xxxx nacházet x xxxxxx | xxxxxxxxx x xxx, že xx musí xxxxxxxx x xxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxx xx2) | požadován x xxx, xx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx prostoru xxxxxx xxxx | xxxxxxxxx s xxx, xx xx xxxx nacházet x xxxxxxxxxx; xxxx xxx "xxxxxx" a "nečistou" xxxx |
Pracovní xxxxx | |||||
9 | Xxxxxxx xxxxxxx | není xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx | požadováno | xxxxxxxxxx |
10 | Xxxxxx "xxxxxxxxxx nebezpečí"na xxxxxx | xxxx xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx |
11 | Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx šíření aerosolu | xxxx xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx | xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx | požadováno xxxxxxxx xxxxxx |
12 | Xxxxxx | xxxx požadováno | xxxxxxxxxx x budově | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx |
13 | Xxxxxxxx xxxx | xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx | xxxxxxxxx vhodný xxxxxxxx xxxx, ochranná xxxx xxxxxxxxxx xxx, pokud xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx | xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx oděv x ochranná xxxx | xxxxxxxxx xxxxxxxx oděv, xxxx x xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, oděvu x xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx z xxx |
14 | Xxxxxxxx xxxxxxxx | požadováno xxx, xxxxx xxx vyplyne x hodnocení xxxxxx | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx |
15 | Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx (xxxx. xxxxx a xxxxxxxx) | xxxxxxxxxx | požadováno | xxxxxxxxxx | požadováno |
Xxxxxx | |||||
16 | Xxxxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx x odtoku x umyvadel, xxxxxxx, xxxxx x v xxxxxxx xxxxxxxxx vodách | xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx vyplyne x xxxxxxxxx xxxxxx | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx | požadováno |
17 | Xxxxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxx právními xxxxxxxx3) | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx, xxxxxx dezinfekce xxxxxxxxxx xxxxx | xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x obuvi x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oděvů x xxxxxxx ochranných prostředků |
Xxxx xxxxxxxx | |||||
18 | Xxxxxxxxx xx své xxxxxxx xxxxxxxx | xxxxxxxxxx | požadováno | xxxxxxxxxx | požadováno |
19 | Xx instalováno pozorovací xxxx nebo xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx | požadováno xxx, xxxxx xxx xxxxxxx z hodnocení xxxxxx | požadováno xxx, xxxxx tak xxxxxxx x hodnocení rizika | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx |
20 | Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx mimo xxxxxxxx xxxxxxx | není xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x hodnocení xxxxxx | xxxxxxxxxx | požadováno |
Xxxxxxx č. 2 x vyhlášce x. 373/2000 Xx.
Xxxxxxxxx xx uzavřený xxxxxxx a ochranná xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x kultivační xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxx kultivační xxxxxxxxx se rozumí xxxxxxxx prostor xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx (xxxxxxx), který xx určen x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx dané xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (např. přílohou č. 1, xxxxx se xxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, přílohou č. 3, xxxxx xx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx živočichy).
Xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
Pro xxxxxxxxx xxxxxx | |||||
X (xxx xxxxx xxxxxxxxx) | X (xxx xxxxxx kategorii) | C (xxx xxxxx xxxxxxxxx) | X (xxx xxxxxxx xxxxxxxxx) | ||
Xxxxxxxx xxxxxxx | |||||
1 | Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx jsou odolné xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx | xxxx požadováno | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx | požadováno |
2 | Xxxxxxxx xxxxxx budovy xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx | není xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx xxx, xxxxx tak xxxxxxx x xxxxxxxxx rizika | xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx vyplyne x xxxxxxxxx rizika | xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx |
3 | Utěsnění xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx | xxxx xxxxxxxxxx | není xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx | požadováno |
Xxxxxxxx | |||||
4 | Xxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxxx přes xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx blokovanými xxxxxx | není požadováno | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxx xxxxx xxxx hygienickou xxxxxx1) | xxxxxxxxx xxxxx přes xxxxxxxxxxx smyčku1) |
5 | Xxxxxxx xxxx vzhledem x xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx okolí | není xxxxxxxxxx | xxxx xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx | požadováno |
6 | Xxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxx aerosolový xxxxx (XXXX) | xxxx xxxxxxxxxx | xxxx xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx xxx xxxxxx | xxxxxxxxxx |
7 | Tlakový xxxxx sterilizátor | požadován x xxx, že xx xxxx nacházet x xxxxxx | xxxxxxxxx x tím, xx xx musí nacházet x budově | xxxxxxxxx x xxx, že xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xx splnění xxxxxxxx xx2) | xxxxxxxxx s xxx, xx se xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx; musí xxx vložen xxxx "xxxxxx" x "xxxxxxxx" xxxx |
Xxxxxxxx xxxxx | |||||
8 | Xxxxxxx xxxxxxx | není xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx |
9 | Xxxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx" na xxxxxx | xxxx xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx | požadováno | požadováno |
10 | Xxxxxx | není xxxxxxxxxx | požadována v xxxxxx | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx |
11 | Xxxxxxxx xxxx | xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx | požadován vhodný xxxxxxxx oděv, xxxxxxxx xxxx požadována xxx, xxxxx xxx vyplyne x xxxxxxxxx rizika | xxxxxxxxx xxxxxx ochranný xxxx x xxxxxxxx xxxx | požadován ochranný xxxx a xxxx, x úplnou výměnou xxxxx a obuvi xxxx vstupem do xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx x xxx |
12 | Ochranné rukavice | xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx |
Xxxxxx | |||||
13 | Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x odtoku x xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx zvláštními xxxxxxxx xxxxxxxx3) | xxxxxxxxxx xxx, pokud tak xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx |
14 | Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx použitém xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx v souladu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx3) | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx | xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxx pomůcek | požadováno, xxxxxx ochranných oděvů x obuvi a xxxxxxx xxxxxxx |
Xxxx opatření | |||||
15 | Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx živočichů, xxxxx, xxxxxxxx apod. xxxxxxxxxx xxxxxxxx a pravidelným xxxxxxxxx prostor a xxxxxxxx xxxxxxxx prostředky | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výskytu | požadováno xxxxxxxxx výskytu |
16 | Xxxxxxx xxxx kultivační xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx | požadováno | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx | požadováno |
17 | Xxxxx vody xxxxx xx xxxxxx, xxx xxxxxxxx inaktivace xxxxx xxxx 13 | xxxxxxxxxx jen, xxxxx xxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx | xxxxxxxxxx xxxxxxx odtoku xxxx xxxxx xx minimum | xxxxxxxxxx zabránění xxxxxx xxxx odpad | požadováno xxxxxxxxx odtoku xxxx xxxxx |
18 | Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxx horkovzdušném xxxxxxxxxxxxx | není xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rizika | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx |
19 | Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nad xxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx | požadováno xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx možnou xxxx xxxx xxxxxxx, do xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx xxxxxxxxx šíření xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx přemísťován | xxxxxxxxxx xxxxxxxxx šíření xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, do xxxxxxx je xxxxxxxxxxx |
20 | Xxxxxxxxxxx místnost | xxxx xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x hodnocení xxxxxx | požadováno | xxxxxxxxxx |
Xxxxxxx x. 3 x xxxxxxxx x. 373/2000 Xx.
Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx pro uživatelská xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx
Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxxx zařízeních xxx xxxxxxxxx nakládá x xxxxxxxxx modifikovanými mikroorganismy, xxxx xxxx prostory xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx přílohou č. 1 k xxxx xxxxxxxx. Xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aplikují xx požadavky na xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx zvláštními xxxxxxxx předpisy (xxxx. xxxxx č. 79/1997 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxxxx x doplnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 149/2000 Xx., xxxxxxxx č. 230/1999 Sb., kterou xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx praxe x xxxxxx podmínky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčiv).
Kromě xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxxx č. 246/1992 Sb., na xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, xxxxxxxx č. 311/1997 Sb., x xxxxx x využití pokusných xxxxxx, zákon č. 166/1999 Sb., x veterinární péči x x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx /xxxxxxxxxxx xxxxx/, xxxxx č. 20/1966 Sb., x péči x xxxxxx xxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxxx zařízení xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
Xxx xxxxxxxxx xxxxxx | |||||
X (pro první xxxxxxxxx) | X (pro xxxxxx xxxxxxxxx) | X (xxx xxxxx kategorii) | X (xxx xxxxxxx xxxxxxxxx) | ||
1 | Xxxxxxxx1) xx xxxxxxxx xxxxxxxx | xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx | požadováno | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx |
2 | Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx2) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx dveřmi | xxxxxxxxxx jen, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx |
3 | Xxxxxxxx pro xxxxxxxxx x pomocná xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx se daly xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx, snadno xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx) | xxxxxxxxxx | požadováno | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx |
4 | Podlaha x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx omyvatelné | xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx | xxxxxxxxxx xxx podlahu | xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxx | xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxx |
5 | Zvířata xxxx xxxxxxx v přiměřených bariérových xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, boxy xxxx xxxxxx | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx | požadováno | xxxxxxxxxx |
6 | Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx3) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx | xxxx požadováno | xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx vyplyne z xxxxxxxxx xxxxxx | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx |
7 | X xxxxxxx využívání xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx (xxxx. veterinární xxxxxxxxxx xxxxxxxx) | požadováno | požadováno | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx |
X případě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx | |||||
8 | Inaktivace xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vodách | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx | požadováno | xxxxxxxxxx |
9 | Konstrukce xxxxxxxxx xxxxxx, xxx x případě xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx přetečení xxxxxx xxx vodní xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxx | požadováno xxx xxxx xxxxxxxxx | xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx | xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx | xxxxxxxxxx xxx únik xxxx |
Příloha x. 4 x xxxxxxxx x. 373/2000 Xx.
Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x další xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx (xxxx. výrobní xxxxxxx, poloprovozy)
Xxx kategorii xxxxxx | |||||
X (pro xxxxx xxxxxxxxx) | X (pro xxxxxx xxxxxxxxx) | X (xxx xxxxx kategorii) | X (xxx xxxxxxx xxxxxxxxx) | ||
Uzavřený xxxxxx | |||||
1 | Xxxxxxxxxxxxx organismy xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx systému1), xxxxx xx odděluje xx xxxxx | požadováno jen, xxxxx xxx xxxxxxx x hodnocení rizika | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx |
2 | Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx šíření xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx | xxxx xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx | xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx | xxxxxxxxxx xxxxxxxxx šíření |
3 | Xxxxxxxxxxx a regulace xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx materiálu do xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxx | xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x hodnocení xxxxxx | požadováno xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxx | požadováno xxxxxxxxx šíření | požadováno xxxxxxxxx šíření |
4 | Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx média xxxx vyjmutím xxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxx | xxxxx inaktivace xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx | xxxxx inaktivace fyzikální xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx | xxxxx inaktivace xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x prokázanou 100% xxxxxxxxx | xxxxx inaktivace xxxxxxxxx xxxx chemickou xxxxxxx x xxxxxxxxxx 100% xxxxxxxxx |
5 | Xxxxxxxxxx těsnění a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxx | xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx nejmenší xxxxxx xxxx | xxxxxxxxxx xxxxx zabránění šíření | xxxxxxxxxx úplné xxxxxxxxx xxxxxx | xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxx požadavky xx xxxxxxxx xxxxxxx | |||||
6 | Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx objem xxxxxxxxxx systému, pokud xxxxx x úniku | xxxxxxxxxx jen, pokud xxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx |
7 | Xxxxxxxx pro sterilizaci xxxxxx | xxxx xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx jen, pokud xxx vyplyne x xxxxxxxxx xxxxxx | xxxxxxxxxx xxx, pokud xxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx | xxxxxxxxxx |
8 | Vstup xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx2) | není xxxxxxxxxx | xxxx požadováno | xxxxxxxxxx jen, pokud xxx vyplyne z xxxxxxxxx xxxxxx | xxxxxxxxxx |
9 | Snadno xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx a xxxxx | požadováno xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxx | xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx plochu, xxxxxxx x xxxxx | xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, podlahu, xxxxx x xxxxx |
10 | Xxxxxxxxx zařízení xxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxx kontaminaci xxxxxxx xx minimum | xxxxxxxxxx xxx, xxxxx tak xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx | požadováno xxx, xxxxx xxx vyplyne x hodnocení xxxxxx | xxxxxxxxxx | požadováno |
11 | Xxxxxxxxx nižšího tlaku xxxxxxx, než je xxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxx | xxxx xxxxxxxxxx | xxxx xxxxxxxxxx | požadováno | xxxxxxxxxx |
12 | Vstup x xxxxxx vzduchu xxxx XXXX filtr | xxxx požadováno | není xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx xxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx vyplyne x xxxxxxxxx xxxxxx | xxxxxxxxxx xxx vstup x xxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxx | |||||
13 | Xxxx xxxxxxxx systém xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx | není xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx jen, xxxxx xxx xxxxxxx z xxxxxxxxx rizika | požadováno | xxxxxxxxxx |
14 | Xxxxxxx xxxxxxx | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx | požadováno |
15 | Xxxxxx "biologické xxxxxxxxx" xx vstupu | xxxx xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx |
16 | Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx | není xxxxxxxxxx | xxxx xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx |
17 | Ochranný xxxx | xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx | xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, pracovní xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx, xx xxx vyplývá x hodnocení rizika | xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxx | xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxx, x úplnou xxxxxxx prádla, oděvu x obuvi xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx prostoru a xxxxxxxx z xxx |
Xxxxxx | |||||
18 | Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x odtoku x xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxx xxx. | xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x hodnocení xxxxxx | požadováno | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx |
19 | Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, pracovní obuvi x individuálních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx | xxxxxxxxxx jen, pokud xxx vyplyne x xxxxxxxxx rizika | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx | požadováno |
20 | Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x v xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx v souladu xx xxxxxxxxxx právními xxxxxxxx3) | nutná inaktivace xxxxxxxxx xxxx chemickou xxxxxxx | xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx | xxxxx inaktivace fyzikální xxxx xxxxxxxxx metodou x prokázanou 100% xxxxxxxxx | xxxxx inaktivace xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x prokázanou 100% účinností |
Xxxx xxxxxxxx | |||||
21 | Xxxxxxxxxxx místnost | xxxx xxxxxxxxxx | požadováno xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rizika | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 373/2000 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 1.1.2001.
Xx xxx xxxxxxxx právní xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
Právní xxxxxxx č. 373/2000 Xx. byl zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 209/2004 Sb. x účinností xx 27.4.2004.
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) Xxxxxxxx č. 374/2000 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx.
2) Xxxxxxxxx xxxxxxxx č. 230/1999 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx podmínky klinického xxxxxxxxx xxxxx, vyhláška č. 74/1998 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx v oblasti xxxxx, xxxxxxxx č. 311/1997 Sb., x xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx x xxxxxxx x. 1
1) Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx rozumí xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx "xxxxx" xxxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxx výměnu xxxxx x xxxxxxx.
2) Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx operační xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx materiálu xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
3) Například xxxxx č. 125/1997 Sb., o xxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx x xxxxxxx x. 2
1) Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx do xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx místnosti xxxx oddělené prostory. Xxxxxx "xxxxx" xxxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx pro xxxxxx xxxxx a sprchou.
2) Je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx místnost x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx prostory.
3) Xxxxxxxxx xxxxx č. 125/1997 Sb., x xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
Poznámky x xxxxxxx č. 3
1) Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx zahrnující xxxxxxxx pro živočichy x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (např. sklad xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx), xxxxxx xxxxxxxx xxx personál (xxxx. xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx potravin xxxx.).
2) Prostorem xxx xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx podle xxxxx živočichů xxx xxxxxx xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx zákroků.
3) Xxxxxxxxxx xx xxxxxx průhledná xxxxxx, ve které xxxx xxxxxxx malá xxxxxxx; xxx xxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx místnosti.
Xxxxxxxx x xxxxxxx č. 4
1) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx rozumí xxxxxxxx trvale umístěné x xxxxxxxxx prostoru xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů, xxxxxxxxx xx větších xxxxxxxx.
2) Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přes xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx "čistá" xxxxxx je xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx oddělena xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, šatnou xxx xxxxxx xxxxx x sprchou.
3) Například xxxxx č. 125/1997 Sb., x xxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.