Právní předpis byl sestaven k datu 01.02.2004.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.02.2004 do 24.02.2008.
34
VYHLÁŠKA
xx dne 23. xxxxx 2004,
kterou xx xxxx xxxxxxxx x. 343/1997 Xx., xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x dohodě x Xxxxxxxxxxxxx zemědělství, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §75 xxxx. 3 zákona x. 79/1997 Xx., x léčivech a x xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:
Xx. I
1. Nadpis §1 zní: "Xxxxxx xxxxxxxxxx".
2. V §1 xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx 1, který xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 1) xxx:
"(1) Tato vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stanoví x souladu s xxxxxx Xxxxxxxxxx společenství,1) xxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x pravidla xxxxxx používání.
1) Xxxxxxxx Xxxx 90/167/EHS, kterou xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx medikovaných xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/82/ES o xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.".
Xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxx odstavec 2 x dosavadní poznámka xxx xxxxx č. 1) se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pod xxxxx č. 1x), x to xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx.
3. X §1 xxxx. 2 xxxx. a) xx xx konci xxxxx xxxx 2 xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x příloze x. 3 xxxx vyhlášky".
4. X §1 xxxx. 2 xxxx. x) xx xx slovo "xxxxxxxxxx" xxxxxxxx slova "xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků".
5. X §2 odst. 2 xx xxxxx "příslušné xxxxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx, příslušnému xxxxx místa xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx".
6. X §2x odst. 8 xx xx slova "xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem" xxxxxxxx xxxxx ",xxxxxx xxxxxx xxxxxxx,".
7. X §2x xxxx. 9 xx za xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx" x za slova "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxxxx xxxxxx xxxxxxx,".
8. Za §2a xxxx. 10 xx xx xxxxx "označených xxxxxx xxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxxxx xxxxxx xxxxxxx,".
9. V §3 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx "xxxx xxxxxxxxxxxxx" zrušují.
10. X §3 xxxxxxxx 2 zní:
"(2) Xx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx skupiny I2) xxxx xxxxxxxxxxxx látky xxxxxxx XX.3)".
11. X §3 xxxx. 3 xx xxxxx "více" xxxxxxx.
12. X §4 xxxx. 1 xxxx. x) xxx 2 xxx:
"2. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx zkratek uvedených x xxxxxxxx,".
13. X §4 xxxx. 1 xxxx. d) xxxx 1 xx xxxxx "xxxxxxxx vyhláškou7)" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxx7)".
Xxxxxxxx xxx čarou x. 7) zní:
"7) §7 xxxx. x) x x) xxxxxx x. 79/1997 Xx., o xxxxxxxx a o xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění zákona x. 149/2000 Xx. x zákona x. 129/2003 Xx.".
14. V §4 odst. 1 xxxx. x) bod 3 zní:
"3. "X" - xxx-xx o xxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, "X" - xxx-xx x léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, "X" - xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx hrazený xxxxxxxxx,".
15. X §4 xxxx. 1 písm. x) xx xxx 5 xxxxxxx.
16. X §4 xxxx. 2 se xxxxx ", xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxx xxxxxxxxxx".
17. X §4 xxxx. 2 xxxxxxx x) zní:
"b) xxxxxxxxx xx zadní xxxxxx jméno, xxxxxxxx x odbornost lékaře, xxxxx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx doporučil.".
18. V §4 xxxxxxxx 3 xxx:
"(3) K xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx "X" x x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx "X", x xx x souladu x §3 x §4 xxxx. 1 písm. x) xx x).".
19. X §4 odst. 5 xx xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx slova "x xxxx platnosti" x xxxx třetí xx xxxxxxxxx větou "Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, psychotropní látky, xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx větším xxx 30 mg x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx.".
20. V §4 xxxx. 6 se x xxxxxx xxxxx xxxxx slova "xx xxxxxx xxxxxx receptu xxxxxxxxxxxxxx lékařem vyznačen xxxxxx "Rev." x" xxxxxxx.
21. X §4 xxxx. 6 písm. x) xx za xxxxx "xxxx předběžného xxxxxxxx" vkládají slova "xxxx schválení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx" a xx xxxxx "xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx" se xxxxxxxx xxxxx "xxxx souhlasu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx".
22. X §4 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 7, xxxxx xxxxxx poznámky xxx xxxxx x. 7x) zní:
"(7) Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, dětem, xxxxxx x sourozencům, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Česká xxxxxxxx xxxxxx xxxx Česká xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,7x) obsahuje xxxxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx. x) xx x) x xxxx. g) xx x) x musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx "xxx potřebu xxxxxx".
7x) §17 odst. 13 xxxx. x) xxxxxx x. 48/1997 Xx.".
23. X §6 odst. 1 xxxx. b) xxx 2 xxx:
"2. xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx názvů nebo xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx,".
24. X §6 xxxx. 2 xx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx".
25. V §6 xxxx. 2 xxxx. x) se xx xxxxx "xxxxxx" xxxxxx xxxxxxx "d),".
26. V §6 se xxxxxxxx xxxxxxxx 4 až 6, xxxxx xxxxx:
"(4) Xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx, IČO, xxxxxxxx, XXX,
x) xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx narození, xxxxxxxxx xxxxx číslo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx, xx xxxxxx potřebné xxxxx xxxxx, musí xxx xxxxxx údaj xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx [ABO x Xx(X)],
x) transfúzní xxxxxxxx: xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx, těhotenství xxxx.,
x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx), xxxxx x xx xxxx XX, xxx x xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx úpravu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx.),
x) otisk xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) datum xxxxxxxxx žádanky,
j) jméno, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(5) V xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx požadováno xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xx žádance xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx údajů xxxxxxxxx x odstavci 4 xxxx xxxxxxx:
x) druh xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (např. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx protilátek, zkouška xxxxxxxxxxxxx),
x) datum xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx odebrala,
d) xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx k laboratornímu xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx podpisem xxxxx, xxxxx vzorek xxxxxxxx.
(6) Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedené x odstavci 4 xxxx. a) xx x), xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 písm. x) až x) x tím, že xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) x x) xx xxxxxxxx jiným xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.".
27. V §7 xxxx. 1 xx na xxxxx xxxxxxx a) doplňují xxxxx "xxxxx xxxxx x léčivé xxxxxxxxx xxx místní použití".
28. X §7 xxxx. 1 písmeno b) xxx:
"x) xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxx kalendářních xxx, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx jinak, počínaje xxxx jeho xxxxxxxxx,".
29. X §7 xxxxxxxx 2 zní:
"(2) Recept xx opakovaný xxxxx xx platnost xxxxxxx 6 xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.".
30. X §7 xxxx. 4 xx xxxxx "xxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxx".
31. V §8 xx xx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxx "Obdobně se xxxxxxxxx x případě xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §4 xxxx. 5, xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx.".
32. X §8 odst. 3 xx za xxxxx "xxxxxxx se" xxxxxxxx xxxxx "s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx".
33. V §9 xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 1 x xxxxxxxx xx odstavec 2, xxxxx xxx:
"(2) Xxxxxx xxxxxxxxxxx receptu xxxxx §1 odst. 2 xxxx. a) xxxx 2 x 3 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §4 x 5 je součástí xxxxxxxxxxxx dokumentace xxxxxx x nemocném. Xxxxxx xxxxxxxx žádanky podle §1 odst. 2 xxxx. x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §6 xx součástí xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx oddělení xxxxxxxxxxxxx.".
34. X §13 xxxx. 1 xxxxxxx x) xxxxxx poznámky xxx xxxxx č. 9) xxx:
"x) xxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxx) x místo xxxxxxxxx předepisujícího veterinárního xxxxxx; xxxxx veterinární xxxxx vykonává odbornou xxxxxxxxxxx xxxxxxx9) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx odbornou veterinární xxxxxxx, xxxxx xx xxxx jméno, příjmení x trvalý pobyt xxxx xxxxx, jde-li x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx a xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, x
9) Xxxxx č. 166/1999 Xx., o xxxxxxxxxxx xxxx a x xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx), xx znění zákona x. 29/2000 Sb., xxxxxx č. 154/2000 Xx., zákona č. 102/2001 Sb., xxxxxx x. 120/2002 Sb., xxxxxx x. 76/2002 Xx., xxxxxx x. 309/2002 Xx., xxxxxx x. 320/2002 Sb. x xxxxxx x. 131/2003 Xx.".
35. X §13 xxxx. 3 xx slova "a x distributora" zrušují.
36. §14 xxxxxx nadpisu x xxxxxxxx pod xxxxx č. 10) x 11) xxx:
"§14
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx x xxxx
(1) Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx10) xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
x) jméno, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx být xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx síly,
c) koncentraci xxxxxx látky v xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zvířete, x xxxxxxx má xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxx,
x) jméno, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx xxxxx, která je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx, jde-li x xxxxxxxxxx xxxxx (§41x xxxx. 13 xxxxxx),
x) identifikace xxxxxxxxxxxx,4) xxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx použito,
g) xxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx, pro xxxxx xx být xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxx,
x) xxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx medikovaného xxxxxx,
x) xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx medikovaného xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxx, ve kterém xx medikované xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx není xxxxxxxxx jako jediné xxxxxx,
x) jméno, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx xxxxxxx medikovaného xxxxxx, xxx-xx x fyzickou xxxxx, nebo xxxxx x xxxxx, xxx-xx x právnickou osobu,
l) xxxxxx xxx chovatele xxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) datum xxxxxxxxx xxxxxxxx pro medikované xxxxxx,
x) xxxx "Výrobu xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx oběhu xxxxx na xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx",
x) otisk xxxxxxx obsahujícího jméno, xxxxxxxx (jmenovku) a xxxxx xxxxxxxxx předepisujícího xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx veterinární xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, uvádí xx dále jméno, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxx osoby, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, nebo název x sídlo, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, x
x) podpis xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxx xxx medikované xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx medikované krmivo, xxxxx zveřejní Ústav xxx xxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxx biopreparátů x xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxx xxxxxx medikovaného xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx. Jedno xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx vyhotovení xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx vyhotovení xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx xxxxxxxx, jedno xxxxxxxxxx předá Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx místně příslušná xxxxxxxxxxxx, kde má xxx medikované krmivo xxxxxxx, x dvě xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, v xxxxxxx, xx výrobce xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx vyhotovení xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx-xx x případ xxxxx xxxxxxxx 3, výrobce xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x dále xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x předpisu xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxx xxxx xxxxxxxx; xx-xx xxxxxxxxx medikovaného krmiva xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx použití medikovaného xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx xxxxxxxxx.
(5) Veterinární xxxxx, který předpis xxx medikované krmivo xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyhotovení xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx pěti roků xx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva uchovávají xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x souladu s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.11)
(7) Veterinární xxxxx xx oprávněn xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxxxx lékař xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva xxxxx odstavce 2, xx xxxxxx jejich xxxxxxx x souladu x xxxxxxxx 3 x 4; xxxx xxxxxxxxxx uvádí veterinární xxxxx na xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo. X tomto xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx dvě xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
(8) Xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo podle xxxxxxxx 7 zajistí, xx údaje xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx.
(9) Xxx xxxxx předání xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx výrobce xxxxxxxxxxxx xxxxxx oprávněn xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx, například xxxxxxxx xxxxxxx.
(10) X xxxxxxx, xx výrobcem xxxxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx státě xxx x České xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx medikovaného krmiva xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx výrobce xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, 3 a 7 xx 9 zajistit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva. Xxx xxxx dotčena xxxxxxxxx veterinárního xxxxxx, xxx předal jedno xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx výrobci xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
10) §41x xxxx. 2 xxxxxx.
11) §6 x 27 xxxxxxxx x. 296/2000 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx výrobní xxxxx, xxxxxxx distribuční xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx výroby x distribuce xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx vyhlášky x. 256/2003 Xx.".
37. Xx §14 se xxxxxx xxxx §14a, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx pod xxxxx x. 12) xxx:
"§14x
Xxxxxxxxxxx předpisů xxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx x nakládání x xxxx
(1) Xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx obsahuje nejméně xxxx náležitosti:
a) xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxx,
x) xxxxxxxx (označení xxxxxxxxxx),
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx má xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, ze xxxxxxx xxxx xxx odebrány xxxxxxxx či patogeny xxx xxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxx x xxxxxxxxx zvířat, xxx xxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,
x) množství veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx, které xx xxx vyrobeno (xxxxx xxxxx),
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxx xx xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) otisk xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx (jmenovku) x xxxxx podnikání xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx fyzické xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx dále xxxxx, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx této xxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxx, xxxx její xxxxx a xxxxx, xxx-xx x právnickou xxxxx, x
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře, který xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx vystavil.
(2) Xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxx vyhotoveních. Jedno xxxxxxxxxx uchovává xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx předpis xxx výrobu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx výrobci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx předpisu xxx výrobu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx vyhotovení xxxxxxx krajské veterinární xxxxxx, v xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcína xxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx xxxxxxxx, uchovává xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx nejméně xxxx xxxx xx data xxxx xxxxxxxxx.
(5) Výrobce xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx vyhotovení předpisu xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx předpisem.12)
(6) Xxxxxxxxxxx lékař xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx kopií x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny, které xxxxxxxxxxx lékař xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 2, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x odstavcem 3; xxxx skutečnost xxxxx veterinární xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx. X tomto xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx dvě xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
(7) Xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx příslušné Xxxxxxx xxxxxxxxxxx správě xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx využívat xxxxxxxxxx x přenosu xxx, například xxxxxxxx xxxxxxx.
12) §6 xxxxxxxx x. 296/2000 Xx.".
38. Xxxxxxx x. 1 xxx:
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx publikaci xxxxxx x xxxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
39. Za xxxxxxx x. 2 se xxxxxxxx nová příloha x. 3, která xxx:
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx publikaci novely x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xx. XX
Xxxxxxxxx ustanovení
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx receptů xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx xxxxx §4 odst. 1 xxxx. x) xxxx 3, do 31. prosince 2005.
Xx. XXX
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2004, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 36, xxxxx xxx o §14 xxxx. 10, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx České xxxxxxxxx x Xxxxxxxx unii x xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx:
XXXx. Xxxxxxxx x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 34/2004 Sb. nabyl xxxxxxxxx xxxx 1.2.2004, x xxxxxxxx ustanovení xxxx 36, xxxxx xxx x §14 xxxx. 10, které xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx smlouvy x xxxxxxxxxxx XX x XX v platnost.
Xxxxxx xxxxxxx x. 34/2004 Xx. xxx zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 54/2008 Sb. s xxxxxxxxx xx 25.2.2008.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.