Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Právní předpis byl sestaven k datu 01.02.2004.

Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.02.2004 do 24.02.2008.


Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 343/97 Sb., kterou se stanoví způsob předepisování léčivých přípravků, náležitosti lékařských předpisů a pravidla jejich používání, ve znění pozdějších předpisů

34/2004 Sb.

Přechodné ustanovení Čl. II
Účinnost Čl. III
34
XXXXXXXX
xx xxx 23. xxxxx 2004,
kterou xx xxxx xxxxxxxx x. 343/1997 Sb., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx zemědělství, Ministerstvem xxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §75 xxxx. 3 xxxxxx x. 79/1997 Sb., x xxxxxxxx a x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:
Xx. X
1. Nadpis §1 zní: "Xxxxxx xxxxxxxxxx".
2. X §1 xx xxxxxx nový xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxx poznámky xxx xxxxx č. 1) xxx:
"(1) Xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxx společenství,1) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx používání.
1) Xxxxxxxx Xxxx 90/167/EHS, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxx přípravu, xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx medikovaných xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2001/82/ES x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.".
Xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 2 x xxxxxxxxx poznámka xxx čarou x. 1) se označuje xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 1a), x xx xxxxxx xxxxxx na poznámku xxx xxxxx.
3. V §1 xxxx. 2 xxxx. a) se xx xxxxx xxxxx xxxx 2 xxxxxxxx xxxxx "vzor xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x příloze x. 3 této xxxxxxxx".
4. X §1 xxxx. 2 xxxx. x) xx xx xxxxx "xxxxxxxxxx" vkládají slova "xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx".
5. X §2 xxxx. 2 xx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx provozování xxxxxxxxxxxxxx zařízení".
6. X §2x xxxx. 8 xx za xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem" xxxxxxxx slova ",včetně xxxxxx xxxxxxx,".
7. X §2x xxxx. 9 xx za slova "xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx" x xx slova "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" vkládají xxxxx "včetně xxxxxx xxxxxxx,".
8. Za §2a xxxx. 10 xx xx xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxxxx xxxxxx xxxxxxx,".
9. V §3 xxxx. 1 písm. x) xx xxxxx "xxxx xxxxxxxxxxxxx" zrušují.
10. X §3 xxxxxxxx 2 xxx:
"(2) Xx xxxxx žádanku xxx xxxxxxxxx nejvýše pět xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx omamné xxxxx xxxxxxx X2) xxxx psychotropní látky xxxxxxx XX.3)".
11. X §3 xxxx. 3 xx xxxxx "xxxx" xxxxxxx.
12. V §4 xxxx. 1 xxxx. x) bod 2 xxx:
"2. individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx názvů xxxx jejich xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x lékopisu,".
13. X §4 xxxx. 1 xxxx. x) bodu 1 xx xxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxx7)" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx lékopisem7)".
Poznámka xxx xxxxx x. 7) xxx:
"7) §7 xxxx. x) x x) zákona x. 79/1997 Xx., x xxxxxxxx a x xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxx x. 149/2000 Xx. x xxxxxx x. 129/2003 Sb.".
14. V §4 odst. 1 xxxx. x) bod 3 xxx:
"3. "X" - xxx-xx o xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, "X" - xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, "X" - xxx-xx x léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,".
15. X §4 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxx 5 xxxxxxx.
16. X §4 xxxx. 2 se xxxxx ", xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx" nahrazují xxxxx "xxxx xxxxxxxxxx".
17. X §4 xxxx. 2 xxxxxxx x) xxx:
"x) xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx jméno, příjmení x odbornost xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.".
18. X §4 odstavec 3 xxx:
"(3) K xxxxxxxx xxxxxx pacientem se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx "X" x x xxxx úhradě xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx "X", a xx x xxxxxxx x §3 a §4 xxxx. 1 xxxx. x) až h).".
19. X §4 xxxx. 5 xx xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx slova "x xxxx xxxxxxxxx" a xxxx třetí xx xxxxxxxxx větou "Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx látky, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx 30 xx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx.".
20. V §4 xxxx. 6 xx x úvodní části xxxxx slova "xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx "Rev." a" xxxxxxx.
21. V §4 xxxx. 6 xxxx. x) xx za xxxxx "jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxxx" vkládají slova "xxxx schválení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx" x xx xxxxx "xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xx vkládají xxxxx "xxxx souhlasu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx".
22. X §4 se xxxxxxxx xxxxxxxx 7, xxxxx xxxxxx poznámky xxx xxxxx č. 7x) xxx:
"(7) Xxxxxx xx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx lékařem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx a sourozencům, xxxxxxxx xxxx odbornost xxxxxxxx Česká xxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx komora,7a) obsahuje xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) xx x) a xxxx. x) až x) a xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx "xxx xxxxxxx xxxxxx".
7x) §17 xxxx. 13 xxxx. x) xxxxxx x. 48/1997 Xx.".
23. X §6 xxxx. 1 xxxx. x) xxx 2 xxx:
"2. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x použitím xxxxxxxxxxx názvů xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx uvedených v xxxxxxxx,".
24. X §6 xxxx. 2 se xxxxx "výpočetní technikou" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx".
25. X §6 xxxx. 2 písm. x) xx za xxxxx "xxxxxx" vkládá xxxxxxx "d),".
26. X §6 se doplňují xxxxxxxx 4 xx 6, xxxxx xxxxx:
"(4) Xxxxxxx xx transfúzní xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx, XXX, oddělení, XXX,
x) xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, popřípadě xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, musí být xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx [XXX x Rh(D)],
e) transfúzní xxxxxxxx: xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx, těhotenství xxxx.,
x) xxxx xxxxxxxxxxxx přípravku (xxxxxxxxx xxxxxxxxx), xxxxx x xx xxxx XX, xxx a xxxxxx podání,
g) popřípadě xxxxx xxxxxx transfúzního xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx apod.),
h) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx x podpis xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(5) X xxxxxxx, xx je xxxxxxxx požadováno imunohematologické xxxxxxxxx a xx xxxxxxxx vzorek, xxxx xxx xx xxxxxxx xx transfúzní xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 4 xxxx uvedeno:
a) druh xxxxxxxxxxxx vyšetření (xxxx. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx),
x) xxxxx xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxx, xxxxx vzorek xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx ověřena xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(6) Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx přípravky xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedené x odstavci 4 xxxx. x) xx x), popřípadě x xxxxxxxx 5 xxxx. x) až x) x xxx, že xxxxxxxxxx podle xxxxxx x) x x) xx zjišťuje xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.".
27. V §7 xxxx. 1 xx na konci xxxxxxx x) doplňují xxxxx "pokud xxxxx x xxxxxx přípravky xxx xxxxxx xxxxxxx".
28. X §7 xxxx. 1 písmeno b) xxx:
"x) ostatní xxxxxx xxxxxxxxx xxxx kalendářních xxx, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx jinak, počínaje xxxx xxxx xxxxxxxxx,".
29. X §7 xxxxxxxx 2 xxx:
"(2) Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx nejdéle 6 xxxxxx počínaje xxxx xxxx vystavení.".
30. X §7 xxxx. 4 xx xxxxx "xxx" nahrazuje xxxxxx "xxxx".
31. V §8 xx na konci xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxx "Xxxxxxx xx xxxxxxxxx v případě xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §4 xxxx. 5, xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx.".
32. X §8 odst. 3 xx xx xxxxx "xxxxxxx se" xxxxxxxx xxxxx "s výjimkou xxxxxxxxxxx výdejů".
33. X §9 se xxxxxxxxx xxxx označuje xxxx xxxxxxxx 1 x xxxxxxxx se xxxxxxxx 2, xxxxx zní:
"(2) Xxxxxx vystaveného xxxxxxx xxxxx §1 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx 2 a 3 xxxxxxxxxx náležitosti xxxxx §4 x 5 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dokumentace xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §1 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle §6 xx součástí xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx oddělení xxxxxxxxxxxxx.".
34. X §13 xxxx. 1 xxxxxxx x) xxxxxx poznámky xxx xxxxx x. 9) xxx:
"x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxx) x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx odbornou xxxxxxxxxxx xxxxxxx9) xxxx xxxxxxxxxxx fyzické xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odbornou veterinární xxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxx, xxxxxxxx x trvalý pobyt xxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx osobu, xxxx xxxxx a xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, a
9) Xxxxx č. 166/1999 Xx., o xxxxxxxxxxx xxxx x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx), xx znění xxxxxx x. 29/2000 Sb., xxxxxx x. 154/2000 Xx., xxxxxx x. 102/2001 Xx., xxxxxx x. 120/2002 Xx., xxxxxx č. 76/2002 Xx., zákona x. 309/2002 Sb., xxxxxx x. 320/2002 Sb. x xxxxxx x. 131/2003 Xx.".
35. X §13 xxxx. 3 xx xxxxx "x x xxxxxxxxxxxx" zrušují.
36. §14 včetně xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx x. 10) x 11) zní:
"§14
Náležitosti xxxxxxxx xxx medikovaná xxxxxx a xxxxxxxxx x nimi
(1) Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo10) xxxxxxxx xxxxxxx tyto xxxxxxxxxxx:
x) jméno, příjmení x xxxxx podnikání xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva, včetně xxxxxxx xxxx,
x) koncentraci xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx krmivu,
d) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx chovatele xxxxxxx, x kterého xx xxx medikované krmivo xxxxxxx, jde-li x xxxxxxxx osobu, xxxx xxxxx a xxxxx, xxx-xx x právnickou xxxxx,
x) jméno, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x sídlo, jde-li x právnickou osobu (§41x xxxx. 13 xxxxxx),
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,4) xxx xx být xxxxxxxxxx xxxxxx použito,
g) xxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx (preventivní) xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx frekvencí xxxxxxxx a o xxxxxxxx, xx xxxxxx xx medikované xxxxxx xxxxxxxxxx xx denní xxxxx xxxxx, pokud xxxxxxxxxx krmivo není xxxxxxxxx jako jediné xxxxxx,
x) jméno, příjmení x místo xxxxxxxxx xxxxxxx medikovaného xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x sídlo, jde-li x právnickou xxxxx,
x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx zvláštních xxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxx "Xxxxxx xx uvedení xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx xx tento xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx",
x) xxxxx xxxxxxx obsahujícího jméno, xxxxxxxx (xxxxxxxx) x xxxxx xxxxxxxxx předepisujícího xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; pokud xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx činnost xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx činnost, uvádí xx dále jméno, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx osoby, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx název x xxxxx, jde-li x právnickou xxxxx, x
x) xxxxxx veterinárního xxxxxx, který předpis xxx medikované krmivo xxxxxxxx.
Xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xx vyhotovuje xxxxx xxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx zveřejní Xxxxx xxx xxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xx svém xxxxxxxxxxx prostředku.
(2) Předpis xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx vypracuje xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx vyhotovení xxxxxxxx pro medikované xxxxxx předává veterinární xxxxx výrobci xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Výrobce xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx předá Krajské xxxxxxxxxxx správě, xxxxx xx xxxxxx příslušná xxxxxxxxxxxx, xxx má xxx medikované krmivo xxxxxxx, a dvě xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx medikovaného xxxxxx, v xxxxxxx, xx výrobce xxxxxxxxx xxx distribuci medikovaného xxxxxx, které xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx vyhotovení xxxxxxxx pro medikované xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx-xx x xxxxxx podle xxxxxxxx 3, výrobce xxxxxxxxxxxx krmiva, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx uchovává x xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx jako xxxx xxxxxxxx; xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx vystavil, xxxxx xxxxx veterinární xxxxx xxx použití xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx chovateli.
(5) Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx pěti roků xx xxxx jeho xxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a distributor xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx medikovaná xxxxxx x souladu s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.11)
(7) Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx 3 x 4; xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo. X tomto případě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx vyhotovení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
(8) Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxx xxxxxxxx 7 xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xx předpisu xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx jakýchkoliv xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx.
(9) Pro xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx je výrobce xxxxxxxxxxxx xxxxxx oprávněn xxxxxxxx prostředků k xxxxxxx dat, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(10) V xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva je xxxxx usazená x xxxxx členském státě xxx x České xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, může xxxxxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, 3 a 7 xx 9 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxx dotčena xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx předpisu pro xxxxxxxxxx xxxxxx výrobci xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
10) §41j xxxx. 2 zákona.
11) §6 x 27 xxxxxxxx č. 296/2000 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx povolávání xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv, xx znění vyhlášky x. 256/2003 Sb.".
37. Xx §14 xx xxxxxx nový §14x, xxxxx včetně nadpisu x poznámky pod xxxxx x. 12) xxx:
"§14x
Xxxxxxxxxxx předpisů xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny x xxxxxxxxx s xxxx
(1) Xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx obsahuje xxxxxxx xxxx náležitosti:
a) jméno, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx (označení xxxxxxxxxx),
x) označení antigenů xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx má xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, ze xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx či xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) druh x xxxxxxxxx xxxxxx, xxx která xx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx xxxxxx,
x) množství xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx (xxxxx xxxxx),
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxx xx xxxxx či v xxxxxxxxx informaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxx) a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře; pokud xxxxxxxxxxx lékař xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx fyzické xx xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx vykonávat xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx xxxx osoby, xxx-xx o fyzickou xxxxx, xxxx její xxxxx x sídlo, xxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxx, x
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx vystavil.
(2) Xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx dvě xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxx vyhotovení předpisu xxx xxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x jedno xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx xxxxxx působnosti xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcína xxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx předpis xxx xxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx po xxxx nejméně xxxx xxxx od xxxx xxxx vystavení.
(5) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx autogenních xxxxxx xxxxxxxx vyhotovení xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx předpisem.12)
(6) Xxxxxxxxxxx lékař xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny x zajištění xxxxx x vyhotovení xxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 2, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 3; xxxx skutečnost xxxxx xxxxxxxxxxx lékař xx předpisu pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxxx xxxxx dvě xxxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx.
(7) Xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx příslušné Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx využívat xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx, například faxového xxxxxxx.
12) §6 xxxxxxxx x. 296/2000 Xx.".
38. Xxxxxxx č. 1 xxx:
Xxxxxxx byla xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx právního xxxxxxxx.
39. Za přílohu x. 2 xx xxxxxxxx nová xxxxxxx x. 3, která xxx:
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx znění xxxxxxxx xxxxxxxx.
Čl. XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, pokud budou xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx §4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 3, do 31. xxxxxxxx 2005.
Xx. XXX
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxxx 2004, x výjimkou ustanovení xxxx 36, xxxxx xxx x §14 xxxx. 10, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x Evropské unii x xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx:
XXXx. Xxxxxxxx x. r.

Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 34/2004 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 1.2.2004, x xxxxxxxx ustanovení xxxx 36, xxxxx xxx x §14 xxxx. 10, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx smlouvy x xxxxxxxxxxx XX x XX v xxxxxxxx.
Xxxxxx předpis x. 34/2004 Xx. xxx zrušen právním xxxxxxxxx č. 54/2008 Sb. s xxxxxxxxx xx 25.2.2008.
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx aktualizováno, xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného právního xxxxxxxx.