Právní předpis byl sestaven k datu 01.02.2004.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.02.2004 do 24.02.2008.
34
XXXXXXXX
xx dne 23. xxxxx 2004,
xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 343/1997 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx předepisování léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x pravidla xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x dohodě s Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, Ministerstvem xxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §75 xxxx. 3 xxxxxx x. 79/1997 Sb., x xxxxxxxx x x změnách x xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:
Xx. X
1. Nadpis §1 xxx: "Xxxxxx xxxxxxxxxx".
2. X §1 xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx 1, který xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 1) xxx:
"(1) Tato xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxx x souladu x xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,1) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, náležitosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx používání.
1) Xxxxxxxx Xxxx 90/167/EHS, kterou xx stanoví xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/82/ES x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků.".
Dosavadní xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 2 x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx čarou x. 1) xx označuje xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 1a), x xx včetně xxxxxx na xxxxxxxx xxx čarou.
3. X §1 xxxx. 2 xxxx. x) xx xx xxxxx textu xxxx 2 doplňují xxxxx "xxxx tiskopisu xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx x. 3 xxxx xxxxxxxx".
4. X §1 xxxx. 2 xxxx. b) xx za slovo "xxxxxxxxxx" vkládají xxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx".
5. X §2 xxxx. 2 xx slova "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxx pojišťovnám x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx provozování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx".
6. V §2x odst. 8 xx xx xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx" xxxxxxxx xxxxx ",xxxxxx xxxxxx průpisů,".
7. V §2x xxxx. 9 xx xx slova "xxxxxxxxxx modrým pruhem" x xx slova "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "včetně xxxxxx xxxxxxx,".
8. Xx §2a xxxx. 10 se xx xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx" vkládají xxxxx "xxxxxx xxxxxx xxxxxxx,".
9. V §3 xxxx. 1 xxxx. x) xx slova "xxxx xxxxxxxxxxxxx" xxxxxxx.
10. X §3 xxxxxxxx 2 xxx:
"(2) Xx xxxxx žádanku xxx xxxxxxxxx nejvýše xxx xxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxx xxxxxxxx omamné xxxxx skupiny I2) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II.3)".
11. X §3 odst. 3 xx xxxxx "xxxx" xxxxxxx.
12. X §4 xxxx. 1 xxxx. x) xxx 2 xxx:
"2. individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx,".
13. V §4 xxxx. 1 xxxx. x) bodu 1 xx xxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxx7)" xxxxxxxxx xxxxx "určeného xxxxxxxxx7)".
Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 7) xxx:
"7) §7 xxxx. x) x x) zákona x. 79/1997 Xx., o xxxxxxxx a x xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxx x. 149/2000 Sb. x xxxxxx x. 129/2003 Xx.".
14. V §4 xxxx. 1 xxxx. x) xxx 3 xxx:
"3. "X" - xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, "C" - xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx částečně hrazený xx zdravotního xxxxxxxxx, "X" - xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx hrazený pacientem,".
15. X §4 xxxx. 1 xxxx. x) xx bod 5 xxxxxxx.
16. V §4 xxxx. 2 se xxxxx ", xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxxxxx".
17. X §4 xxxx. 2 xxxxxxx x) zní:
"b) xxxxxxxxx xx zadní xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x odbornost xxxxxx, xxxxx předpis xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.".
18. X §4 xxxxxxxx 3 xxx:
"(3) K xxxxxxxx xxxxxx pacientem xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx receptu xxxxxxxx "X" a x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky označené xx xxxxxxx xxxxxxxx "X", a to x souladu s §3 x §4 xxxx. 1 xxxx. x) až x).".
19. X §4 xxxx. 5 xx xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx "a xxxx xxxxxxxxx" x xxxx třetí xx xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxx nesmí být xxxxxxxxx xx receptu xxx předepisování léčivých xxxxxxxxx obsahujících xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx větším xxx 30 mg x xxxxxxxx lékové xxxxx.".
20. X §4 xxxx. 6 xx x xxxxxx části xxxxx slova "xx xxxxxx straně xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx "Xxx." x" xxxxxxx.
21. X §4 xxxx. 6 xxxx. x) xx xx xxxxx "xxxx předběžného xxxxxxxx" xxxxxxxx slova "xxxx schválení opakovaného xxxxxxxxxxxxx" x za xxxxx "xxxxxxx předběžného xxxxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxx "nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx".
22. X §4 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 7, xxxxx včetně xxxxxxxx xxx xxxxx x. 7x) xxx:
"(7) Recept xx humánní xxxxxx xxxxxxxxx předepsaný xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx xxxx, xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo Česká xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,7x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxx. x) xx x) a xxxx. g) xx x) x xxxx xxx opatřen xxxxxxxxx "xxx xxxxxxx xxxxxx".
7x) §17 odst. 13 xxxx. x) zákona x. 48/1997 Xx.".
23. X §6 xxxx. 1 písm. x) xxx 2 xxx:
"2. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx názvů xxxx xxxxxx synonym xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx,".
24. X §6 xxxx. 2 xx xxxxx "xxxxxxxxx technikou" xxxxxxxxx slovy "elektronickými xxxxxxxxxx".
25. V §6 xxxx. 2 xxxx. x) xx za xxxxx "xxxxxx" vkládá xxxxxxx "x),".
26. X §6 xx doplňují xxxxxxxx 4 xx 6, xxxxx znějí:
"(4) Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx, IČO, oddělení, XXX,
x) jméno, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku. X xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx údaje xxxxx, musí xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx [XXX x Rh(D)],
e) transfúzní xxxxxxxx: xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxx apod.,
f) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx), xxxxx x xx xxxx XX, xxx x xxxxxx podání,
g) xxxxxxxxx xxxxx úpravu transfúzního xxxxxxxxx (např. deleukotizace, xxxxxxx xxxx.),
x) otisk xxxxxxx poskytovatele,
i) datum xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx x podpis xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(5) V xxxxxxx, xx je xxxxxxxx xxxxxxxxxx imunohematologické xxxxxxxxx a xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xx žádance xx xxxxxxxxxx přípravky xxxxx údajů uvedených x xxxxxxxx 4 xxxx xxxxxxx:
x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx protilátek, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx),
x) datum xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx odebrala,
d) xxxxxxx kód xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx transfúzního xxxxxxxxx.
Xxxxxx x laboratornímu xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx ověřena xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(6) Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uplatněná xxxxxxxxx technikou musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 4 xxxx. x) xx x), popřípadě v xxxxxxxx 5 xxxx. x) xx x) x xxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) x x) xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.".
27. X §7 odst. 1 xx xx xxxxx xxxxxxx x) doplňují xxxxx "pokud xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx".
28. X §7 xxxx. 1 písmeno x) xxx:
"x) ostatní léčivé xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx,".
29. X §7 odstavec 2 xxx:
"(2) Xxxxxx xx xxxxxxxxx výdej xx xxxxxxxx nejdéle 6 měsíců počínaje xxxx jeho xxxxxxxxx.".
30. X §7 odst. 4 xx xxxxx "xxx" xxxxxxxxx slovem "xxxx".
31. X §8 xx na xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxx "Xxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §4 odst. 5, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx kontroly.".
32. V §8 odst. 3 xx xx slova "xxxxxxx xx" xxxxxxxx xxxxx "x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx".
33. X §9 xx dosavadní xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 1 x xxxxxxxx se xxxxxxxx 2, xxxxx zní:
"(2) Xxxxxx xxxxxxxxxxx receptu xxxxx §1 odst. 2 písm. a) xxxx 2 x 3 obsahující xxxxxxxxxxx xxxxx §4 x 5 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vedené x nemocném. Xxxxxx xxxxxxxx žádanky podle §1 odst. 2 xxxx. x) obsahující xxxxxxxxxxx podle §6 xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx příslušného xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.".
34. V §13 xxxx. 1 xxxxxxx x) včetně xxxxxxxx xxx čarou x. 9) xxx:
"x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx (xxxxxxxx) x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; pokud xxxxxxxxxxx xxxxx vykonává xxxxxxxx xxxxxxxxxxx činnost9) jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx veterinární xxxxxxx, xxxxx xx xxxx jméno, xxxxxxxx x trvalý xxxxx xxxx xxxxx, jde-li x xxxxxxxx osobu, xxxx xxxxx a xxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxx, x
9) Xxxxx x. 166/1999 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx zákon), xx xxxxx xxxxxx x. 29/2000 Sb., xxxxxx č. 154/2000 Xx., xxxxxx x. 102/2001 Xx., xxxxxx x. 120/2002 Xx., xxxxxx x. 76/2002 Xx., xxxxxx x. 309/2002 Xx., xxxxxx x. 320/2002 Xx. x xxxxxx č. 131/2003 Xx.".
35. X §13 xxxx. 3 xx xxxxx "x x xxxxxxxxxxxx" xxxxxxx.
36. §14 včetně nadpisu x poznámek xxx xxxxx x. 10) x 11) xxx:
"§14
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx
(1) Předpis xxx xxxxxxxxxx xxxxxx10) xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxx pro výrobu xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) jméno, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx má xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx a xxxxx, xxx-xx x právnickou xxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx medikovaného xxxxxx, xxx-xx x fyzickou xxxxx, nebo xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx (§41x xxxx. 13 xxxxxx),
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,4) xxx xx být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx být xxxxxxxxxx krmivo vyrobeno,
h) xxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x o xxxxxxxx, ve xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx není xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx x místo podnikání xxxxxxx medikovaného xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx osobu,
l) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx vystavení xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxx "Xxxxxx xx xxxxxxx medikovaného xxxxxx xx xxxxx xxxxx xx tento xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx opakovat",
o) xxxxx xxxxxxx obsahujícího jméno, xxxxxxxx (xxxxxxxx) a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx fyzické xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx dále jméno, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxx x sídlo, jde-li x právnickou osobu, x
x) podpis veterinárního xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx medikované xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xx vyhotovuje xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx, xxxxx zveřejní Xxxxx xxx státní kontrolu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(2) Předpis xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx vypracuje xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx vyhotovení xxxxxxxx veterinární xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx vyhotovení xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx medikovaného xxxxxx.
(3) Výrobce medikovaného xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx uchovává, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx správě, která xx xxxxxx příslušná xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxx, x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx distributorovi medikovaného xxxxxx, x případě, xx výrobce xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx medikovaného xxxxxx, které xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx medikovaného xxxxxx xxxxxx vyhotovení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx.
(4) Distributor medikovaného xxxxxx, xxxx xxx-xx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxx x dále předá xxxxx vyhotovení xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x předpisu xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx; je-li xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxxxxx lékař, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx vystavil, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxx xxxxxxx medikovaného xxxxxx toto xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx xxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx po xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a distributor xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.11)
(7) Xxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx výrobce o xxxxxxxxx kopií z xxxxxxxxxx předpisu pro xxxxxxxxxx krmivo, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx medikovaného xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, xx účelem xxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxx 3 x 4; xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx. X tomto xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxxx dvě vyhotovení xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx.
(8) Výrobce xxx xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx krmivo xxxxx xxxxxxxx 7 xxxxxxx, xx údaje xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx změn x xxxxxxx xxxxxxxxx x předpisu pro xxxxxxxxxx krmivo.
(9) Xxx xxxxx předání xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Krajské veterinární xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx oprávněn xxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(10) X xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva xx xxxxx usazená v xxxxx členském xxxxx xxx v České xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx medikovaného krmiva xxxxxxxxx distributor, xxxx xxxxxxxxxxx výrobce xx xxxxxxxxx s předpisy xxx medikovaná xxxxxx xxxxx odstavců 2, 3 a 7 xx 9 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx medikovaného krmiva. Xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx předal jedno xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
10) §41x xxxx. 2 zákona.
11) §6 a 27 xxxxxxxx č. 296/2000 Xx., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, správná xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx povolávání xxxxxx x distribuce xxxxx xxxxxx medikovaných xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 256/2003 Sb.".
37. Xx §14 se xxxxxx nový §14a, xxxxx včetně nadpisu x xxxxxxxx pod xxxxx x. 12) xxx:
"§14x
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx
(1) Předpis xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx obsahuje xxxxxxx xxxx náležitosti:
a) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxx),
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xx patogenů, ze xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx či patogeny xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) druh x xxxxxxxxx xxxxxx, xxx která xx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx xxxxxx,
x) množství veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx vyrobeno (xxxxx xxxxx),
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx, které má xxx uvedeno xx xxxxx xx x xxxxxxxxx informaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) otisk xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx (jmenovku) x xxxxx xxxxxxxxx předepisujícího xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vykonávat odbornou xxxxxxxxxxx činnost, xxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx osoby, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, nebo xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, a
i) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxx xxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx příslušný xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx vyhotoveních. Jedno xxxxxxxxxx xxxxxxxx veterinární xxxxx, který xxxxxxx xxx xxxxxx veterinární xxxxxxxxx vakcíny xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx vyhotovení xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny.
(3) Výrobce xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx výrobu veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx vyhotovení xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, v jejímž xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcína xxxxxxx.
(4) Veterinární xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx vystavil, xxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisu xx xxxx xxxxxxx pěti xxxx xx xxxx xxxx vystavení.
(5) Výrobce xxxxxxxxxxxxx autogenních xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.12)
(6) Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx požádat xxxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní vakcíny x xxxxxxxxx xxxxx x vyhotovení xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx předává xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, za účelem xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx 3; tuto xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx lékař xx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxx xxxxxxx vypracovává veterinární xxxxx pouze xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
(7) Xxx xxxxx xxxxxxx předpisu xxx xxxxxx veterinární autogenní xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x přenosu xxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
12) §6 vyhlášky x. 296/2000 Xx.".
38. Xxxxxxx x. 1 xxx:
Xxxxxxx byla xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx novely x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx znění xxxxxxxx xxxxxxxx.
39. Xx xxxxxxx x. 2 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x. 3, která xxx:
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx právního xxxxxxxx.
Xx. XX
Xxxxxxxxx ustanovení
Dosavadní xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxxx x symboly xxxxx §4 xxxx. 1 písm. d) xxxx 3, xx 31. xxxxxxxx 2005.
Xx. III
Xxxxxxxx
Tato xxxxxxxx xxxxxx účinnosti dnem 1. xxxxx 2004, x výjimkou xxxxxxxxxx xxxx 36, xxxxx xxx o §14 xxxx. 10, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx České xxxxxxxxx x Evropské xxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx:
XXXx. Součková x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis č. 34/2004 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 1.2.2004, x xxxxxxxx ustanovení xxxx 36, pokud xxx x §14 xxxx. 10, které xxxxxx účinnosti dnem xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx XX k XX v platnost.
Xxxxxx předpis x. 34/2004 Xx. xxx zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 54/2008 Sb. x xxxxxxxxx xx 25.2.2008.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se jich xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.