Právní předpis byl sestaven k datu 01.02.2004.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.02.2004 do 24.02.2008.
34
XXXXXXXX
xx xxx 23. xxxxx 2004,
kterou xx xxxx vyhláška x. 343/1997 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx vnitra x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §75 xxxx. 3 zákona x. 79/1997 Xx., x xxxxxxxx x x změnách a xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx:
Xx. X
1. Nadpis §1 zní: "Úvodní xxxxxxxxxx".
2. X §1 xx xxxxxx nový xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 1) xxx:
"(1) Tato xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,1) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, náležitosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx a pravidla xxxxxx xxxxxxxxx.
1) Směrnice Xxxx 90/167/EHS, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx trh a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv xx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/ES x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.".
Xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxx odstavec 2 x dosavadní poznámka xxx čarou x. 1) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 1x), x xx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxx xxxxx.
3. X §1 xxxx. 2 xxxx. x) xx xx xxxxx xxxxx xxxx 2 xxxxxxxx xxxxx "vzor xxxxxxxxx xxxxxxx je uveden x xxxxxxx č. 3 této xxxxxxxx".
4. X §1 odst. 2 xxxx. x) xx xx xxxxx "xxxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx přípravků, včetně xxxxxxxxxxxx přípravků".
5. X §2 xxxx. 2 xx xxxxx "příslušné xxxxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx úřadu, příslušnému xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení".
6. X §2x odst. 8 xx xx slova "xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx" xxxxxxxx xxxxx ",xxxxxx xxxxxx xxxxxxx,".
7. X §2x xxxx. 9 xx xx xxxxx "xxxxxxxxxx modrým xxxxxx" x xx xxxxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "včetně xxxxxx xxxxxxx,".
8. Za §2x xxxx. 10 se xx xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "včetně xxxxxx xxxxxxx,".
9. X §3 xxxx. 1 písm. x) se slova "xxxx xxxxxxxxxxxxx" xxxxxxx.
10. X §3 xxxxxxxx 2 zní:
"(2) Na xxxxx žádanku xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxx xxxxx xxxxxxx X2) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX.3)".
11. X §3 odst. 3 xx xxxxx "xxxx" xxxxxxx.
12. X §4 xxxx. 1 xxxx. x) bod 2 xxx:
"2. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx názvů xxxx jejich xxxxxxx xxxx zkratek xxxxxxxxx x lékopisu,".
13. X §4 xxxx. 1 xxxx. d) xxxx 1 xx xxxxx "xxxxxxxx vyhláškou7)" xxxxxxxxx xxxxx "určeného xxxxxxxxx7)".
Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 7) zní:
"7) §7 xxxx. x) a x) zákona x. 79/1997 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 149/2000 Xx. x xxxxxx č. 129/2003 Xx.".
14. V §4 xxxx. 1 xxxx. x) bod 3 xxx:
"3. "X" - xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, "X" - xxx-xx o xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, "X" - xxx-xx x léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,".
15. X §4 odst. 1 písm. x) xx bod 5 xxxxxxx.
16. X §4 xxxx. 2 se xxxxx ", který xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxxxxx".
17. X §4 xxxx. 2 xxxxxxx x) xxx:
"x) xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx doporučil.".
18. X §4 odstavec 3 xxx:
"(3) X xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx "C" a x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx "X", x to x souladu x §3 x §4 xxxx. 1 xxxx. x) xx h).".
19. X §4 xxxx. 5 se xx xxxxx věty prvé xxxxxxx xxxxx "x xxxx xxxxxxxxx" a xxxx xxxxx se xxxxxxxxx xxxxx "Opakování xxxxxx nesmí xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx pseudoefedrin x xxxxxxxx větším xxx 30 mg x jednotce xxxxxx xxxxx.".
20. V §4 xxxx. 6 se x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx "xx xxxxxx xxxxxx receptu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx "Rev." x" xxxxxxx.
21. X §4 xxxx. 6 písm. x) xx xx xxxxx "xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxx schválení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx" x xx xxxxx "xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xx vkládají xxxxx "nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx".
22. X §4 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 7, xxxxx včetně poznámky xxx xxxxx x. 7x) zní:
"(7) Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx lékařem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx, manželovi, xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx jeho odbornost xxxxxxxx Česká xxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,7x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) xx x) a xxxx. x) xx x) a xxxx xxx opatřen xxxxxxxxx "xxx xxxxxxx xxxxxx".
7x) §17 xxxx. 13 xxxx. a) xxxxxx x. 48/1997 Sb.".
23. X §6 xxxx. 1 xxxx. x) xxx 2 xxx:
"2. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x použitím xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx,".
24. V §6 xxxx. 2 se xxxxx "xxxxxxxxx technikou" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx".
25. X §6 xxxx. 2 xxxx. x) xx xx xxxxx "xxxxxx" xxxxxx xxxxxxx "x),".
26. V §6 se xxxxxxxx xxxxxxxx 4 xx 6, které xxxxx:
"(4) Xxxxxxx xx transfúzní xxxxxxxxx musí obsahovat xxxx náležitosti:
a) xxxxx xxxxxxxxxxxxx, XXX, xxxxxxxx, XXX,
x) jméno, příjmení, xxxxx xxxxxxxx, popřípadě xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku. X xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx údaje xxxxx, xxxx xxx xxxxxx údaj jednoznačně xxxxxxxxxxxxxx plánovaného příjemce,
c) xxxxx podání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx skupinu [XXX x Xx(X)],
x) transfúzní xxxxxxxx: xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx, těhotenství xxxx.,
x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx), xxxxx x ks xxxx XX, den x xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx úpravu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (např. xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx.),
x) otisk xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) datum xxxxxxxxx žádanky,
j) xxxxx, xxxxxxxx x podpis xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(5) X xxxxxxx, že je xxxxxxxx xxxxxxxxxx imunohematologické xxxxxxxxx x je xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xx žádance xx transfúzní xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxxx 4 xxxx xxxxxxx:
x) druh xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (např. xxxxxxxxx xxxxxx skupiny, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx),
x) xxxxx odběru xxxxxx,
x) jméno xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx transfúzního xxxxxxxxx.
Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx ověřena xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(6) Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uplatněná xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 4 xxxx. a) xx x), popřípadě x xxxxxxxx 5 xxxx. x) až x) x tím, xx xxxxxxxxxx xxxxx písmen x) a j) xx zjišťuje xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.".
27. X §7 xxxx. 1 xx xx xxxxx xxxxxxx a) xxxxxxxx xxxxx "pokud xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxx místní použití".
28. X §7 xxxx. 1 písmeno x) xxx:
"x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx, neurčí-li předepisující xxxxx jinak, xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx,".
29. X §7 odstavec 2 zní:
"(2) Recept xx opakovaný výdej xx platnost nejdéle 6 xxxxxx počínaje xxxx xxxx xxxxxxxxx.".
30. X §7 odst. 4 se xxxxx "xxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxx".
31. V §8 xx xx xxxxx xxxxxxxx 1 doplňuje xxxx "Xxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx podle §4 odst. 5, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx.".
32. X §8 xxxx. 3 xx xx xxxxx "xxxxxxx se" xxxxxxxx xxxxx "x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx".
33. X §9 xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 1 x xxxxxxxx se xxxxxxxx 2, xxxxx xxx:
"(2) Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §1 odst. 2 písm. a) xxxx 2 x 3 obsahující xxxxxxxxxxx xxxxx §4 a 5 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dokumentace xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle §1 xxxx. 2 xxxx. b) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §6 xx součástí xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.".
34. X §13 xxxx. 1 písmeno x) xxxxxx poznámky xxx xxxxx x. 9) xxx:
"x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení (xxxxxxxx) a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx veterinární xxxxx vykonává xxxxxxxx xxxxxxxxxxx činnost9) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx x trvalý xxxxx xxxx osoby, jde-li x fyzickou xxxxx, xxxx xxxxx a xxxxx, jde-li o xxxxxxxxxx xxxxx, x
9) Xxxxx x. 166/1999 Xx., x veterinární xxxx a x xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (veterinární xxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 29/2000 Xx., xxxxxx x. 154/2000 Xx., xxxxxx x. 102/2001 Xx., xxxxxx x. 120/2002 Xx., xxxxxx x. 76/2002 Xx., xxxxxx x. 309/2002 Xx., xxxxxx x. 320/2002 Xx. x xxxxxx č. 131/2003 Sb.".
35. X §13 xxxx. 3 xx xxxxx "x x xxxxxxxxxxxx" xxxxxxx.
36. §14 xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx x. 10) x 11) zní:
"§14
Náležitosti xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx
(1) Xxxxxxx xxx medikované krmivo10) xxxxxxxx nejméně xxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxx, příjmení x xxxxx podnikání xxxxxxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx být xxxxxx pro výrobu xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx chovatele xxxxxxx, x xxxxxxx xx xxx medikované xxxxxx xxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx osobu, xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxx,
x) jméno, xxxxxxxx x místo podnikání xxxxx, která xx xxxxxxxxx medikovaného xxxxxx, xxx-xx o fyzickou xxxxx, nebo název x xxxxx, jde-li x xxxxxxxxxx xxxxx (§41x xxxx. 13 xxxxxx),
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,4) xxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxx, kategorie x xxxxx xxxxxx, pro xxxxx xx být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx (xxxxxxxxxxx) indikace,
i) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva,
j) xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx není xxxxxxxxx jako jediné xxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx podnikání xxxxxxx medikovaného xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x sídlo, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) údaj "Výrobu xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx do xxxxx xxxxx xx tento xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx",
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxx) x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx veterinární činnost xxxx zaměstnanec xxxxxxx xx právnické xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odbornou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx jméno, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx osoby, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx osobu, x
x) xxxxxx veterinárního xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx Ústav xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xx svém xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(2) Předpis xxx výrobu xxxxxxxxxxxx xxxxxx vypracuje xxxxxxxxxxx xxxxx x pěti xxxxxxxxxxxx. Jedno xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx výrobci xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxxxxxx medikovaného xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx uchovává, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Krajské xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx má xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxx xxxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxx xxxxxx dále xxxxx xxxxxxxxxxxxxx medikovaného xxxxxx, v případě, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx distribuci xxxxxxxxxxxx xxxxxx, které vyrobil, xxxxxxxx xxxxxxx medikovaného xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx určené pro xxxxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx-xx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, výrobce xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jedno xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxx vyhotovení osobě, xxxxx xx uvedena x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx jako xxxx příjemce; xx-xx xxxxxxxxx medikovaného xxxxxx xxxxxxxxxxx lékař, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx vystavil, předá xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx použití medikovaného xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
(5) Veterinární xxxxx, který xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyhotovení xxxxxxxx xx dobu xxxxxxx xxxx roků xx data xxxx xxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxx medikovaného xxxxxx a distributor xxxxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyhotovení předpisů xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx předpisem.11)
(7) Xxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, xx xxxxxx jejich xxxxxxx v souladu x xxxxxxxx 3 x 4; tuto xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx předpisu xxx xxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx veterinární lékař xxxxx dvě vyhotovení xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx.
(8) Výrobce při xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx krmivo xxxxx xxxxxxxx 7 xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x vyloučí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx změn x údajích xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
(9) Pro xxxxx xxxxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxxx Krajské xxxxxxxxxxx xxxxxx xx výrobce xxxxxxxxxxxx xxxxxx oprávněn xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx, například xxxxxxxx spojení.
(10) V xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx usazená v xxxxx xxxxxxxx státě xxx v České xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx odstavců 2, 3 x 7 xx 9 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxx dotčena xxxxxxxxx veterinárního xxxxxx, xxx xxxxxx jedno xxxxxxxxxx předpisu pro xxxxxxxxxx xxxxxx výrobci xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
10) §41j xxxx. 2 zákona.
11) §6 a 27 xxxxxxxx x. 296/2000 Xx., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx výrobní xxxxx, xxxxxxx distribuční xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx medikovaných xxxxx, xx xxxxx vyhlášky x. 256/2003 Xx.".
37. Xx §14 xx xxxxxx nový §14x, xxxxx včetně nadpisu x poznámky pod xxxxx č. 12) xxx:
"§14x
Xxxxxxxxxxx předpisů pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny x xxxxxxxxx s xxxx
(1) Předpis pro xxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
x) jméno, xxxxxxxx a místo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxx),
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, ze xxxxxxx má xxx xxxxxxxxx xxxxxxx vyrobena,
d) xxxxxxxx hospodářství a xxxxxxxx, ze xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxx x kategorii xxxxxx, xxx která xx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx (xxxxx xxxxx),
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx uvedeno na xxxxx či x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny,
h) otisk xxxxxxx obsahujícího xxxxx, xxxxxxxx (jmenovku) x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vykonává xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx fyzické xx právnické osoby xxxxxxxxx vykonávat xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx dále jméno, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx této osoby, xxx-xx x fyzickou xxxxx, nebo xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx o právnickou xxxxx, x
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře, xxxxx xxxxxxx pro veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx vystavil.
(2) Xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ošetřující xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Jedno xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, který předpis xxx xxxxxx veterinární xxxxxxxxx vakcíny xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx vyhotovení xxxxxxx výrobci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny.
(3) Xxxxxxx xxxxx vyhotovení předpisu xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx uchovává x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx krajské xxxxxxxxxxx xxxxxx, v xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
(4) Veterinární xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisu po xxxx xxxxxxx xxxx xxxx od xxxx xxxx xxxxxxxxx.
(5) Výrobce xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vakcín xxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxx autogenní xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx právním předpisem.12)
(6) Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx výrobce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x zajištění xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx předává xxxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, xx xxxxxx xxxxxx předání v xxxxxxx x odstavcem 3; tuto skutečnost xxxxx xxxxxxxxxxx lékař xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx.
(7) Xxx účely xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx veterinární autogenní xxxxxxx xxxxxxxx využívat xxxxxxxxxx k xxxxxxx xxx, xxxxxxxxx faxového xxxxxxx.
12) §6 xxxxxxxx x. 296/2000 Sb.".
38. Xxxxxxx č. 1 xxx:
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
39. Xx přílohu x. 2 xx xxxxxxxx nová příloha x. 3, xxxxx xxx:
Xxxxxxx byla digitalizována xxx xxxxxxxxx novely x zapracována xx xxxxxxx znění právního xxxxxxxx.
Xx. XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx receptů xxx xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxxx x symboly xxxxx §4 xxxx. 1 xxxx. d) xxxx 3, xx 31. xxxxxxxx 2005.
Xx. XXX
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxxx 2004, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 36, xxxxx xxx o §14 xxxx. 10, které xxxxxx účinnosti xxxx xxxxxx smlouvy o xxxxxxxxxxx Xxxxx republiky x Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx:
MUDr. Xxxxxxxx x. r.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx č. 34/2004 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.2.2004, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 36, pokud xxx x §14 xxxx. 10, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx smlouvy o xxxxxxxxxxx XX k XX v xxxxxxxx.
Xxxxxx předpis x. 34/2004 Sb. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 54/2008 Sb. s xxxxxxxxx od 25.2.2008.
Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx změna xxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.