Právní předpis byl sestaven k datu 01.02.2004.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.02.2004 do 24.02.2008.
34
VYHLÁŠKA
xx xxx 23. xxxxx 2004,
xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 343/1997 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x pravidla xxxxxx používání, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §75 xxxx. 3 xxxxxx x. 79/1997 Sb., x xxxxxxxx a x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:
Xx. X
1. Nadpis §1 xxx: "Xxxxxx xxxxxxxxxx".
2. V §1 xx xxxxxx nový xxxxxxxx 1, který xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 1) xxx:
"(1) Tato xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stanoví x xxxxxxx s xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,1) xxxxxx předepisování léčivých xxxxxxxxx, náležitosti lékařských xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
1) Xxxxxxxx Xxxx 90/167/EHS, kterou xx stanoví xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv xx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/ES x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.".
Xxxxxxxxx xxxx xx označuje xxxx xxxxxxxx 2 x dosavadní xxxxxxxx xxx xxxxx č. 1) xx xxxxxxxx xxxx poznámka xxx xxxxx č. 1x), x to xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx.
3. X §1 odst. 2 xxxx. x) xx xx xxxxx textu xxxx 2 doplňují xxxxx "vzor tiskopisu xxxxxxx je uveden x xxxxxxx č. 3 této xxxxxxxx".
4. X §1 xxxx. 2 písm. x) xx xx xxxxx "xxxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx přípravků".
5. X §2 xxxx. 2 xx slova "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx" nahrazují xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx úřadu, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení".
6. V §2x xxxx. 8 xx xx xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx" xxxxxxxx xxxxx ",xxxxxx xxxxxx průpisů,".
7. X §2x xxxx. 9 xx xx xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx" x xx xxxxx "xxxxxxxxxxxx tiskopisy" xxxxxxxx xxxxx "xxxxxx xxxxxx xxxxxxx,".
8. Xx §2x xxxx. 10 se xx slova "označených xxxxxx xxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxxxx xxxxxx xxxxxxx,".
9. X §3 xxxx. 1 písm. x) se xxxxx "xxxx flunitrazepam" xxxxxxx.
10. X §3 odstavec 2 xxx:
"(2) Xx xxxxx žádanku xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxx obsahují xxxxxx xxxxx skupiny X2) xxxx psychotropní látky xxxxxxx II.3)".
11. V §3 xxxx. 3 xx slovo "xxxx" xxxxxxx.
12. X §4 xxxx. 1 písm. x) xxx 2 xxx:
"2. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx synonym xxxx xxxxxxx uvedených x xxxxxxxx,".
13. X §4 odst. 1 xxxx. x) xxxx 1 xx slova "xxxxxxxx xxxxxxxxx7)" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx lékopisem7)".
Poznámka xxx xxxxx č. 7) xxx:
"7) §7 xxxx. x) a x) xxxxxx x. 79/1997 Xx., o xxxxxxxx x o xxxxxxx x doplnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 149/2000 Xx. x zákona č. 129/2003 Sb.".
14. X §4 xxxx. 1 xxxx. x) bod 3 zní:
"3. "I" - jde-li x xxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxxx xx zdravotního xxxxxxxxx, "C" - xxx-xx o xxxxxx xxxxxxxxx částečně xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, "X" - xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx hrazený xxxxxxxxx,".
15. X §4 odst. 1 xxxx. d) xx xxx 5 xxxxxxx.
16. V §4 xxxx. 2 xx xxxxx ", xxxxx xxxx příslušným xxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxxxxx".
17. X §4 xxxx. 2 xxxxxxx b) zní:
"b) xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.".
18. V §4 xxxxxxxx 3 xxx:
"(3) X xxxxxxxx xxxxxx pacientem se xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx "X" x x xxxx úhradě xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx "X", x xx x xxxxxxx x §3 x §4 xxxx. 1 písm. x) až x).".
19. X §4 xxxx. 5 xx na xxxxx věty xxxx xxxxxxx xxxxx "x xxxx platnosti" a xxxx třetí se xxxxxxxxx větou "Xxxxxxxxx xxxxxx nesmí xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, psychotropní xxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx x množství xxxxxx xxx 30 xx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx.".
20. V §4 xxxx. 6 xx x xxxxxx části xxxxx slova "xx xxxxxx straně receptu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx "Xxx." x" xxxxxxx.
21. V §4 xxxx. 6 xxxx. x) xx za xxxxx "jeho předběžného xxxxxxxx" vkládají xxxxx "xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx" a xx xxxxx "xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxx "xxxx souhlasu x xxxxxxxxxx předepisováním".
22. X §4 xx xxxxxxxx odstavec 7, xxxxx xxxxxx poznámky xxx xxxxx č. 7x) xxx:
"(7) Recept xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx xxxx, xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx x sourozencům, xxxxxxxx xxxx odbornost xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,7x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 písm. x) xx x) x xxxx. x) xx x) x musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx "xxx xxxxxxx xxxxxx".
7x) §17 odst. 13 xxxx. x) xxxxxx x. 48/1997 Sb.".
23. X §6 xxxx. 1 xxxx. x) xxx 2 xxx:
"2. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x použitím xxxxxxxxxxx názvů xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx,".
24. X §6 xxxx. 2 xx xxxxx "výpočetní xxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "elektronickými xxxxxxxxxx".
25. X §6 xxxx. 2 písm. x) xx xx xxxxx "xxxxxx" xxxxxx xxxxxxx "d),".
26. X §6 se xxxxxxxx xxxxxxxx 4 xx 6, které xxxxx:
"(4) Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx náležitosti:
a) název xxxxxxxxxxxxx, XXX, xxxxxxxx, XXX,
x) jméno, xxxxxxxx, xxxxx narození, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx údaje xxxxx, musí xxx xxxxxx xxxx jednoznačně xxxxxxxxxxxxxx plánovaného příjemce,
c) xxxxx podání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx diagnózu,
d) xxxxxx skupinu [ABO x Xx(X)],
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx: xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx.,
x) xxxx xxxxxxxxxxxx přípravku (xxxxxxxxx uvedeného), xxxxx x ks nebo XX, xxx x xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx úpravu transfúzního xxxxxxxxx (např. xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx.),
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) datum xxxxxxxxx žádanky,
j) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(5) X xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxx, musí xxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx přípravky xxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxxx 4 xxxx xxxxxxx:
x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx krevní skupiny, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zkouška xxxxxxxxxxxxx),
x) xxxxx xxxxxx xxxxxx,
x) jméno xxxxx, xxxxx vzorek xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, která xxxxxx xxxxxxxx.
(6) Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uplatněná xxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxxxx náležitosti xxxxxxx x xxxxxxxx 4 xxxx. x) xx x), popřípadě x xxxxxxxx 5 xxxx. x) xx x) x xxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) a x) xx zjišťuje xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.".
27. X §7 odst. 1 xx na xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxxx "xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx".
28. X §7 odst. 1 xxxxxxx x) xxx:
"x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx kalendářních xxx, xxxxxx-xx předepisující xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxx,".
29. X §7 xxxxxxxx 2 xxx:
"(2) Recept xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx 6 měsíců počínaje xxxx jeho xxxxxxxxx.".
30. X §7 xxxx. 4 xx slovo "xxx" nahrazuje xxxxxx "xxxx".
31. V §8 xx xx xxxxx xxxxxxxx 1 doplňuje xxxx "Xxxxxxx xx xxxxxxxxx x případě xxxxxxxxxxx xxxxxx podle §4 xxxx. 5, xxxxx xx recept xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx.".
32. X §8 xxxx. 3 xx xx xxxxx "xxxxxxx xx" xxxxxxxx xxxxx "x výjimkou xxxxxxxxxxx výdejů".
33. X §9 xx dosavadní xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 1 a xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2, který xxx:
"(2) Xxxxxx vystaveného xxxxxxx xxxxx §1 odst. 2 xxxx. x) xxxx 2 a 3 obsahující xxxxxxxxxxx xxxxx §4 a 5 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vedené x xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle §1 xxxx. 2 xxxx. x) obsahující xxxxxxxxxxx xxxxx §6 xx xxxxxxxx spisové xxxxxxxxxxx příslušného xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.".
34. X §13 xxxx. 1 písmeno x) včetně poznámky xxx čarou x. 9) xxx:
"x) otisk xxxxxxx obsahujícího jméno, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxx) x místo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; pokud veterinární xxxxx vykonává xxxxxxxx xxxxxxxxxxx činnost9) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx veterinární xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx, příjmení x xxxxxx xxxxx xxxx osoby, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx, jde-li x xxxxxxxxxx osobu, x
9) Xxxxx č. 166/1999 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxx x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 29/2000 Sb., xxxxxx x. 154/2000 Xx., xxxxxx x. 102/2001 Xx., zákona x. 120/2002 Sb., xxxxxx č. 76/2002 Xx., xxxxxx x. 309/2002 Sb., xxxxxx x. 320/2002 Xx. x zákona x. 131/2003 Sb.".
35. X §13 xxxx. 3 xx xxxxx "x x xxxxxxxxxxxx" xxxxxxx.
36. §14 xxxxxx nadpisu x poznámek xxx xxxxx x. 10) x 11) xxx:
"§14
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx x xxxx
(1) Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx10) xxxxxxxx xxxxxxx tyto xxxxxxxxxxx:
x) xxxxx, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx medikovaného xxxxxxx, xxxxx má být xxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxx xxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxx látky v xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx chovatele xxxxxxx, x xxxxxxx xx xxx medikované xxxxxx xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx a sídlo, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x právnickou xxxxx (§41x xxxx. 13 xxxxxx),
x) xxxxxxxxxxxx hospodářství,4) xxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx být xxxxxxxxxx xxxxxx vyrobeno,
h) xxxxxxx (preventivní) xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva,
j) xxxxxx a xxxx xxxxxxxxx medikovaného xxxxxx, xxxxxx xxxxx frekvencí xxxxxxxx x x xxxxxxxx, ve xxxxxx xx medikované krmivo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx, pokud xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx jediné xxxxxx,
x) jméno, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx xxxxxxx medikovaného xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx osobu,
l) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) údaj "Xxxxxx xx xxxxxxx medikovaného xxxxxx xx xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx pro medikované xxxxxx xxxxxxxx",
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx jméno, xxxxxxxx (xxxxxxxx) x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx veterinární xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx vykonávat odbornou xxxxxxxxxxx činnost, xxxxx xx xxxx jméno, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxx, xxxx název x sídlo, jde-li x xxxxxxxxxx xxxxx, x
x) podpis veterinárního xxxxxx, který předpis xxx medikované xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx pro medikované xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx vzoru předpisu xxx xxxxxxxxxx krmivo, xxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxx xxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx prostředku.
(2) Xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx veterinární xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx. Jedno xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx krmivo vystavil, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx medikovaného xxxxxx.
(3) Xxxxxxx medikovaného xxxxxx jedno xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Krajské xxxxxxxxxxx xxxxxx, která xx místně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, a dvě xxxxxxxxxx předpisu pro xxxxxxxxxx krmivo dále xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, v případě, xx výrobce xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx rovněž xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx.
(4) Distributor xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx-xx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, výrobce xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxx xxxxxx uchovává x xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx uvedena x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx krmivo jako xxxx příjemce; xx-xx xxxxxxxxx medikovaného krmiva xxxxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxx pro medikované xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx veterinární xxxxx xxx použití medikovaného xxxxxx toto vyhotovení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
(5) Veterinární xxxxx, xxxxx předpis xxx medikované krmivo xxxxxxxx, x chovatel xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx dobu xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
(6) Výrobce xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx medikovaná xxxxxx x souladu s xxxxxxxxx stanovenými xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.11)
(7) Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxxxx lékař xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx odstavce 2, xx xxxxxx jejich xxxxxxx x xxxxxxx x odstavci 3 x 4; tuto xxxxxxxxxx uvádí xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx veterinární lékař xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro medikované xxxxxx.
(8) Výrobce při xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 7 xxxxxxx, xx údaje uvedené xx předpisu xxxxxxxxx xxxxxxx, x vyloučí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x předpisu xxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
(9) Xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx je výrobce xxxxxxxxxxxx xxxxxx oprávněn xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx dat, xxxxxxxxx xxxxxxxx spojení.
(10) X xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva je xxxxx xxxxxxx v xxxxx členském xxxxx xxx x České xxxxxxxxx a pokud xxxxxxxxxx medikovaného krmiva xxxxxxxxx distributor, xxxx xxxxxxxxxxx výrobce za xxxxxxxxx x předpisy xxx xxxxxxxxxx krmiva xxxxx xxxxxxxx 2, 3 a 7 xx 9 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva. Xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx předal xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
10) §41x xxxx. 2 xxxxxx.
11) §6 a 27 xxxxxxxx x. 296/2000 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx správná xxxxxxx xxxxx, správná xxxxxxxxxxx xxxxx x bližší xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx medikovaných krmiv, xx xxxxx xxxxxxxx x. 256/2003 Xx.".
37. Xx §14 xx xxxxxx xxxx §14x, xxxxx xxxxxx nadpisu x xxxxxxxx pod xxxxx x. 12) xxx:
"§14x
Xxxxxxxxxxx předpisů pro xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx
(1) Xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
x) jméno, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx (označení xxxxxxxxxx),
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx být xxxxxxxxx vakcína vyrobena,
d) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx, ze kterého xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx či xxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny,
e) xxxx x kategorii xxxxxx, xxx která je xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,
x) množství xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx vyrobeno (xxxxx dávek),
g) zvláštní xxxxxxxxxx, které xx xxx uvedeno xx xxxxx či x xxxxxxxxx xxxxxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) otisk xxxxxxx xxxxxxxxxxxx jméno, xxxxxxxx (xxxxxxxx) a xxxxx xxxxxxxxx předepisujícího xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx činnost xxxx zaměstnanec fyzické xx xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx odbornou xxxxxxxxxxx činnost, uvádí xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx osoby, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, x
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře, který xxxxxxx xxx veterinární xxxxxxxxx vakcínu xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Jedno xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx výrobci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
(3) Výrobce xxxxx vyhotovení předpisu xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny uchovává x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx veterinární xxxxxx, v jejímž xxxxxx působnosti xxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx xxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx xxxxxxxx, uchovává xxxxxxxxxx předpisu po xxxx xxxxxxx xxxx xxxx od xxxx xxxx xxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx vyhotovení xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.12)
(6) Xxxxxxxxxxx lékař xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x zajištění xxxxx x vyhotovení xxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 2, xx účelem xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx 3; xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx lékař xx předpisu pro xxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxxx pouze xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx.
(7) Xxx účely xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx příslušné Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx využívat xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
12) §6 vyhlášky x. 296/2000 Sb.".
38. Xxxxxxx x. 1 xxx:
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx novely x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx znění xxxxxxxx xxxxxxxx.
39. Xx xxxxxxx x. 2 se xxxxxxxx nová příloha x. 3, xxxxx xxx:
Xxxxxxx byla digitalizována xxx xxxxxxxxx xxxxxx x zapracována xx xxxxxxx znění xxxxxxxx xxxxxxxx.
Čl. XX
Xxxxxxxxx ustanovení
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx lze xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx §4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 3, xx 31. xxxxxxxx 2005.
Xx. III
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. února 2004, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 36, xxxxx xxx x §14 xxxx. 10, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x Evropské unii x platnost.
Xxxxxxxxxx:
XXXx. Xxxxxxxx x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis č. 34/2004 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.2.2004, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 36, xxxxx xxx x §14 xxxx. 10, xxxxx xxxxxx účinnosti xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX x XX x xxxxxxxx.
Právní xxxxxxx x. 34/2004 Sb. xxx xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 54/2008 Sb. x xxxxxxxxx xx 25.2.2008.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx jich xxxxxx derogační změna xxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.