Právní předpis byl sestaven k datu 01.02.2004.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.02.2004 do 24.02.2008.
34
XXXXXXXX
xx dne 23. xxxxx 2004,
kterou xx mění xxxxxxxx x. 343/1997 Sb., xxxxxx xx stanoví xxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxx pozdějších předpisů
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x xxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x Ministerstvem spravedlnosti xxxxxxx xxxxx §75 xxxx. 3 zákona x. 79/1997 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:
Čl. I
1. Xxxxxx §1 zní: "Xxxxxx xxxxxxxxxx".
2. X §1 xx vkládá nový xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx č. 1) xxx:
"(1) Tato xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,1) xxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
1) Xxxxxxxx Xxxx 90/167/EHS, kterou xx xxxxxxx podmínky xxx přípravu, xxxxxxx xx trh a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/82/ES o xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx.".
Xxxxxxxxx xxxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 2 x xxxxxxxxx poznámka xxx čarou x. 1) xx označuje xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 1x), x to xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxx čarou.
3. X §1 odst. 2 xxxx. x) xx xx xxxxx xxxxx xxxx 2 xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx x. 3 xxxx xxxxxxxx".
4. X §1 odst. 2 xxxx. x) xx za xxxxx "xxxxxxxxxx" xxxxxxxx slova "xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx".
5. X §2 xxxx. 2 xx slova "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxxxx pojišťovnám x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení".
6. X §2x xxxx. 8 xx xx slova "xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx" xxxxxxxx slova ",xxxxxx xxxxxx průpisů,".
7. X §2x odst. 9 xx xx slova "xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx" x xx xxxxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "včetně jejich xxxxxxx,".
8. Xx §2x xxxx. 10 xx xx xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxxxx jejich xxxxxxx,".
9. X §3 xxxx. 1 xxxx. x) xx slova "xxxx xxxxxxxxxxxxx" xxxxxxx.
10. X §3 xxxxxxxx 2 xxx:
"(2) Na xxxxx xxxxxxx lze xxxxxxxxx nejvýše xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx I2) xxxx psychotropní xxxxx xxxxxxx XX.3)".
11. V §3 odst. 3 xx slovo "xxxx" xxxxxxx.
12. X §4 xxxx. 1 písm. x) xxx 2 xxx:
"2. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x lékopisu,".
13. V §4 odst. 1 xxxx. x) xxxx 1 se xxxxx "xxxxxxxx vyhláškou7)" nahrazují xxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxx7)".
Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 7) xxx:
"7) §7 xxxx. d) a x) xxxxxx x. 79/1997 Xx., x xxxxxxxx a x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 149/2000 Xx. x zákona č. 129/2003 Sb.".
14. X §4 xxxx. 1 xxxx. d) xxx 3 xxx:
"3. "X" - jde-li x xxxxxx přípravek plně xxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, "X" - xxx-xx x léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxx hrazený xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, "X" - xxx-xx x xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,".
15. X §4 odst. 1 xxxx. d) xx xxx 5 xxxxxxx.
16. X §4 xxxx. 2 xx xxxxx ", xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxxxxx".
17. X §4 xxxx. 2 xxxxxxx x) zní:
"b) xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx doporučil.".
18. V §4 xxxxxxxx 3 xxx:
"(3) X xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx "X" x x plné xxxxxx xxxxxxxxx xx předepisují xxxxxx xxxxxxxxx označené xx xxxxxxx xxxxxxxx "X", x xx x xxxxxxx s §3 x §4 xxxx. 1 xxxx. x) až x).".
19. X §4 xxxx. 5 xx xx xxxxx věty xxxx xxxxxxx xxxxx "x xxxx xxxxxxxxx" a xxxx třetí se xxxxxxxxx větou "Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, psychotropní látky, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x množství větším xxx 30 mg x jednotce xxxxxx xxxxx.".
20. V §4 xxxx. 6 xx x úvodní xxxxx xxxxx xxxxx "xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx lékařem xxxxxxxx xxxxxx "Xxx." a" xxxxxxx.
21. V §4 xxxx. 6 xxxx. x) xx za xxxxx "jeho předběžného xxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxx schválení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx" x za xxxxx "udělení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxx "xxxx souhlasu x opakovaným předepisováním".
22. X §4 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 7, xxxxx xxxxxx poznámky xxx xxxxx x. 7x) xxx:
"(7) Xxxxxx xx humánní léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx lékařem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péči xxxx, manželovi, xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx jeho odbornost xxxxxxxx Česká xxxxxxxx xxxxxx nebo Česká xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,7x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 písm. x) xx e) a xxxx. x) xx x) a musí xxx opatřen xxxxxxxxx "xxx xxxxxxx xxxxxx".
7x) §17 xxxx. 13 xxxx. a) xxxxxx x. 48/1997 Xx.".
23. X §6 odst. 1 xxxx. b) xxx 2 zní:
"2. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s použitím xxxxxxxxxxx názvů nebo xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx uvedených x xxxxxxxx,".
24. X §6 xxxx. 2 se xxxxx "xxxxxxxxx technikou" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx".
25. X §6 xxxx. 2 písm. x) xx za xxxxx "xxxxxx" vkládá xxxxxxx "x),".
26. X §6 se xxxxxxxx xxxxxxxx 4 xx 6, které xxxxx:
"(4) Xxxxxxx xx transfúzní xxxxxxxxx musí obsahovat xxxx náležitosti:
a) název xxxxxxxxxxxxx, XXX, xxxxxxxx, XXX,
x) xxxxx, příjmení, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx plánovaného xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, musí být xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx plánovaného xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx [XXX x Rh(D)],
e) xxxxxxxxxx xxxxxxxx: xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx.,
x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx), počet x xx nebo XX, xxx x xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx transfúzního xxxxxxxxx (např. deleukotizace, xxxxxxx apod.),
h) otisk xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx žádanky,
j) jméno, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(5) V xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx požadováno xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a je xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx na xxxxxxx xx xxxxxxxxxx přípravky xxxxx údajů xxxxxxxxx x xxxxxxxx 4 xxxx xxxxxxx:
x) druh xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx),
x) datum xxxxxx xxxxxx,
x) jméno xxxxx, xxxxx vzorek xxxxxxxx,
x) xxxxxxx kód xxxxxxxxx xxxxxxxxxx příjemce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, která xxxxxx xxxxxxxx.
(6) Xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 4 xxxx. x) až x), xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 xxxx. x) xx d) x tím, že xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) a x) xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.".
27. X §7 xxxx. 1 xx na konci xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxxx "xxxxx nejde x xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx".
28. X §7 xxxx. 1 xxxxxxx b) xxx:
"x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx sedm xxxxxxxxxxxx xxx, neurčí-li předepisující xxxxx jinak, xxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxx,".
29. X §7 odstavec 2 xxx:
"(2) Recept xx xxxxxxxxx xxxxx xx platnost nejdéle 6 xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx vystavení.".
30. X §7 odst. 4 xx slovo "xxx" nahrazuje xxxxxx "xxxx".
31. X §8 xx xx konci xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxx "Obdobně se xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx podle §4 xxxx. 5, xxxxx je recept xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx.".
32. X §8 xxxx. 3 xx xx xxxxx "xxxxxxx xx" xxxxxxxx xxxxx "s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx".
33. V §9 xx dosavadní xxxx označuje xxxx xxxxxxxx 1 a xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2, xxxxx xxx:
"(2) Xxxxxx xxxxxxxxxxx receptu xxxxx §1 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx 2 x 3 obsahující xxxxxxxxxxx xxxxx §4 a 5 je xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §1 odst. 2 xxxx. x) obsahující xxxxxxxxxxx xxxxx §6 xx xxxxxxxx spisové xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx oddělení xxxxxxxxxxxxx.".
34. X §13 xxxx. 1 xxxxxxx x) xxxxxx poznámky xxx xxxxx x. 9) xxx:
"x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxx) x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vykonává xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx9) xxxx xxxxxxxxxxx fyzické xx xxxxxxxxx xxxxx oprávněné xxxxxxxxx odbornou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxx, xxxxxxxx x trvalý pobyt xxxx osoby, jde-li x fyzickou xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx, jde-li x xxxxxxxxxx osobu, x
9) Xxxxx č. 166/1999 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (veterinární xxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 29/2000 Sb., xxxxxx x. 154/2000 Xx., zákona č. 102/2001 Xx., zákona x. 120/2002 Sb., xxxxxx x. 76/2002 Xx., xxxxxx x. 309/2002 Sb., xxxxxx x. 320/2002 Xx. x xxxxxx č. 131/2003 Xx.".
35. X §13 odst. 3 xx slova "a x distributora" xxxxxxx.
36. §14 včetně xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx x. 10) x 11) xxx:
"§14
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x nakládání x xxxx
(1) Xxxxxxx xxx medikované xxxxxx10) xxxxxxxx xxxxxxx tyto xxxxxxxxxxx:
x) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxxxx premixu, xxxxx xx xxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx,
x) koncentraci xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx krmivu,
d) xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, jde-li x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx a xxxxx, xxx-xx o právnickou xxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx medikovaného xxxxxx, xxx-xx o fyzickou xxxxx, xxxx xxxxx x sídlo, jde-li x xxxxxxxxxx xxxxx (§41x xxxx. 13 xxxxxx),
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,4) xxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxx, xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx, pro xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx vyrobeno,
h) xxxxxxx (preventivní) xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva,
j) xxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx frekvencí xxxxxxxx x x xxxxxxxx, xx kterém xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx denní xxxxx dávky, pokud xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx jediné xxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx podnikání xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x sídlo, xxx-xx x xxxxxxxxxx osobu,
l) xxxxxx pro chovatele xxxxxx, xxxxxx zvláštních xxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx,
x) údaj "Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx do xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx",
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxx) x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře; pokud xxxxxxxxxxx xxxxx vykonává xxxxxxxx veterinární xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx právnické xxxxx xxxxxxxxx vykonávat xxxxxxxx xxxxxxxxxxx činnost, xxxxx xx dále xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxx-xx x fyzickou xxxxx, xxxx xxxxx x sídlo, xxx-xx x právnickou xxxxx, x
x) podpis xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx medikované xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxx medikované xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx Ústav xxx xxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx vypracuje xxxxxxxxxxx xxxxx x pěti xxxxxxxxxxxx. Jedno xxxxxxxxxx xxxxxxxx veterinární xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxx, xxxxxxx čtyři xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx předává xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx předá Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx příslušná xxxxxxxxxxxx, xxx má xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxx, x dvě xxxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x případě, xx výrobce zajišťuje xxx xxxxxxxxxx medikovaného xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx výrobce xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx-xx x xxxxxx podle xxxxxxxx 3, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx předá xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx; xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx pro medikované xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx použití medikovaného xxxxxx xxxx vyhotovení xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx chovateli.
(5) Xxxxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx příslušná vyhotovení xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
(6) Výrobce medikovaného xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyhotovení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.11)
(7) Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx kopií z xxxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxx krmivo, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx předává xxxxxxx medikovaného xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, xx účelem xxxxxx xxxxxxx x souladu x odstavci 3 x 4; xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx na předpisu xxx medikované xxxxxx. X xxxxx případě xxxxxxxxxxx veterinární lékař xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro medikované xxxxxx.
(8) Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 7 xxxxxxx, xx údaje xxxxxxx xx předpisu xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx změn x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx.
(9) Xxx xxxxx xxxxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx oprávněn xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx dat, například xxxxxxxx xxxxxxx.
(10) V xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva je xxxxx xxxxxxx v xxxxx členském xxxxx xxx v Xxxxx xxxxxxxxx x pokud xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx medikovaná krmiva xxxxx xxxxxxxx 2, 3 x 7 xx 9 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx medikovaného xxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
10) §41x xxxx. 2 xxxxxx.
11) §6 a 27 xxxxxxxx č. 296/2000 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx výrobní xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx povolávání výroby x distribuce xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx vyhlášky x. 256/2003 Sb.".
37. Xx §14 xx xxxxxx xxxx §14x, xxxxx xxxxxx nadpisu x xxxxxxxx xxx xxxxx x. 12) xxx:
"§14x
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx autogenní vakcíny x xxxxxxxxx s xxxx
(1) Xxxxxxx pro xxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxx, xxxxxxxx a místo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxx,
x) indikaci (xxxxxxxx xxxxxxxxxx),
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xx patogenů, ze xxxxxxx má xxx xxxxxxxxx vakcína xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx hospodářství x xxxxxxxx, ze xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx či xxxxxxxx xxx xxxxxx veterinární xxxxxxxxx vakcíny,
e) xxxx x kategorii zvířat, xxx která xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,
x) množství xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx (xxxxx dávek),
g) xxxxxxxx xxxxxxxxxx, které má xxx uvedeno xx xxxxx xx x xxxxxxxxx informaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxx) x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; pokud xxxxxxxxxxx lékař vykonává xxxxxxxx xxxxxxxxxxx činnost xxxx zaměstnanec xxxxxxx xx xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx vykonávat xxxxxxxx xxxxxxxxxxx činnost, uvádí xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx a místo xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxx a xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, x
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcínu xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny xxxxxxxxx příslušný xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař xx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx veterinární xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny.
(3) Výrobce xxxxx vyhotovení xxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx uchovává x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx xxxxxx působnosti bude xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxxxx lékař, xxxxx xxxxxxx pro xxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisu po xxxx nejméně xxxx xxxx xx data xxxx xxxxxxxxx.
(5) Výrobce xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx vyhotovení xxxxxxxx xxx xxxxxx autogenní xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.12)
(6) Xxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxx požádat výrobce xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxxxxx xxxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, za xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 3; xxxx skutečnost xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx dvě xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx.
(7) Pro xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx příslušné Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx xxxxxxxx využívat xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx, například xxxxxxxx xxxxxxx.
12) §6 xxxxxxxx x. 296/2000 Sb.".
38. Xxxxxxx x. 1 xxx:
Xxxxxxx xxxx digitalizována xxx xxxxxxxxx novely x zapracována xx xxxxxxx znění xxxxxxxx xxxxxxxx.
39. Za xxxxxxx x. 2 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x. 3, která xxx:
Xxxxxxx byla digitalizována xxx publikaci novely x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xx. XX
Xxxxxxxxx ustanovení
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx lze xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx xxxxx §4 odst. 1 písm. x) xxxx 3, xx 31. xxxxxxxx 2005.
Čl. III
Xxxxxxxx
Xxxx vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxxx 2004, x výjimkou ustanovení xxxx 36, pokud xxx x §14 xxxx. 10, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx České xxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx:
MUDr. Součková x. r.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx č. 34/2004 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.2.2004, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 36, xxxxx xxx x §14 xxxx. 10, které xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx XX x XX v xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x. 34/2004 Xx. xxx zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 54/2008 Sb. x xxxxxxxxx xx 25.2.2008.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.