Právní předpis byl sestaven k datu 01.12.2019.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.12.2019.
Zákon, kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony
262/2019 Sb.
ČÁST PRVNÍ - Změna zákona o léčivech Čl. I
Přechodná ustanovení Čl. II
ČÁST DRUHÁ - Změna zákona č. 66/2017 Sb. Čl. III
ČÁST TŘETÍ - Změna zákona o veřejném zdravotním pojištění Čl. IV
ČÁST ČTVRTÁ - Změna zákona o zdravotních službách Čl. V
ČÁST PÁTÁ - Závěrečná ustanovení
Sdělení ve Sbírce zákonů Čl. VI
Účinnost Čl. VII
262
XXXXX
xx xxx 24. xxxx 2019,
kterým xx xxxx zákon x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx související xxxxxx
Xxxxxxxxx xx xxxxxx na xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx:
XXXX XXXXX
Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx
Xx. X
Xxxxx č. 378/2007 Sb., o léčivech x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o léčivech), xx xxxxx zákona x. 124/2008 Xx., xxxxxx x. 296/2008 Xx., xxxxxx x. 141/2009 Sb., xxxxxx x. 281/2009 Xx., xxxxxx x. 291/2009 Xx., xxxxxx x. 75/2011 Xx., zákona x. 375/2011 Sb., xxxxxx x. 50/2013 Xx., xxxxxx x. 70/2013 Xx., xxxxxx x. 250/2014 Xx., xxxxxx x. 80/2015 Xx., zákona x. 243/2016 Sb., xxxxxx x. 65/2017 Xx., xxxxxx x. 66/2017 Xx., zákona x. 183/2017 Xx., zákona x. 251/2017 Xx., xxxxxx x. 36/2018 Xx. x zákona x. 44/2019 Xx., xx xxxx xxxxx:
1. X §3a odst. 2 xx xx xxxxx "lékaře" vkládají xxxxx "xxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxx")".
2. X §5 xxxx. 9 se xxxxx "bodech 2 xx 7 x 10" xxxxxxxxx slovy "xxxxxx 2 xx 6 a 9".
3. X §13 xxxx. 2 xx xxxxxxx x) zrušuje.
Dosavadní xxxxxxx x) xx q) xx označují xxxx xxxxxxx x) xx x).
4. X §13 xxxx. 3 xxxxxxx x) zní:
"n) xxxxxxx x xxxxxxxxx informační xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx jen "xxxxxx xXxxxxx"),".
5. V §13 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 4, xxxxx xxx:
"(4) Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx §81x odst. 1
x) xxxxx xxxxxxxxxxx x resortní xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, a xx xx účelem xxxxxxx certifikátů poskytovateli xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x službám, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, spravují xxxx xxxxxxxxx,
x) České xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.".
6. X §19x xx na xxxxx xxxxxxxx 1 tečka xxxxxxxxx čárkou x xxxxxxxx se xxxxxxx x), které xxx:
"x) xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.".
7. X §19x xx xx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx písmena x) x x), xxxxx xxxxx:
"x) x xxxxxxxxxxx dětí xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx narození otce x xxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx dítěte.".
8. X §33 xxxx. 2 větě čtvrté xx za xxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxx" vkládají xxxxx ", xxxx x ceně léčivého xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,".
9. X §33 odst. 3 xxxx. x) xx xxxxxxxx bod 4, xxxxx xxx:
"4. xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x pacienty v Xxxxx xxxxxxxxx dle §77 xxxx. 1 xxxx. h), xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx x xxxxxxxx intervalech xxx, aby tento xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx alespoň xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx 2 xxxxx. Držitel xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx, xxxxx
x) distributor xx xxxx držiteli xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx peněžitý dluh xx xxxx xxxxx xxx 30 xxx xx xxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx 2 xxxxxx xxxx podáním objednávky xxxxxxx Státním ústavem xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx jiného xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx x §77 xxxx. 1 xxxx. x), xxxxx již xxxxxx xxxxxx xxxx,
x) xx xxxxxxxxx či ukončeno xxxxxxx xxxxxx léčiva xx trh v Xxxxx republice.".
10. V §77 xxxx. 1 xxxx. c) bodě 4 xx xxxx "xxxx. x)" xxxxxxxxx xxxxxx "písm. x)".
11. X §77 xxxx. 1 xxxxxxx x) xxx:
"x) zajistit při xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx evidenci xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pomocí xxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx 5 xxx; xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx x objemu xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xx lékáren x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx distributorům, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x veterinárním xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx zvlášť xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx získaných xxx §33 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx 4 x xxxxxxxxxxxxxxx xxx §77 odst. 1 písm. x), x x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx držitelům rozhodnutí x registraci xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx úplné x xxxxxxx údaje x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, které distribuoval xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx; xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx písmene x), xxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx distribuován, x x xxxxxxx humánního xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x veřejného zdravotního xxxxxxxxx, xxxx údaj x xxxx ceně; xxxxxxxxx údajů, xxxxx, xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx,".
12. V §77 xxxx. 1 xxxxxxx x) zní:
"h) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx provozovatelům xxxxxxxxxx xxxxxxx léčivé přípravky x xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx odpovídajících xxxxxxx pacientů x Xxxxx republice. Xxxxxxxxxxx, xxxxx požádal x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x zároveň xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx písemné xxxxxxxxxx xxx §33 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx 4, xx xxxxxxx dodávat xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, a xx xx 2 xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx přípravků. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx dle §33 xxxx. 3 písm. x) bodu 4 xxxxxxxxxxxx xx zahraničí. X xxxxxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx distributorovi xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxx xxx 30 xxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx dodání, xx cena xxxxxxxx xxxxxxxxx bude xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx nemá povinnost xxx xxxxxx odstavce, xxxxx je xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx léčiva xx xxx v České xxxxxxxxx,".
13. V §79x xxxx. 1 xx xx xxxxx "xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx ", x xx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx recept".
14. X §79x xxxx. 3 xxxxxx první x xxxxx se xxxx "§81a" nahrazuje xxxxxx "§81c".
15. X §79x xxxx. 3 xxxx třetí xx xxxx "§81a;" xxxxxxxxx xxxxxx "§81x;" x xxxx "§81x xxxx. 1 xxxx. x) x x)" xx xxxxxxxxx xxxxxx "§81 xxxx. 4 xxxx. x) xx x) x §81x odst. 4 xxxx. a)".
16. X §79a xx xxxxxxxx odstavec 4, xxxxx xxx:
"(4) Xxxxx xxxxxxxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx pravidelně xxxxxxxxxx Xxxxxx informace o xxxxxxxxxx léčby xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x to x anonymizované xxxxxx. Xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, formu, xxxxxx x časový xxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.".
17. §80 xxxxxx xxxxxxx xxx:
"§80
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
(1) Léčivé xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx xx
x) xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vytvářený x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxx"),
x) xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x listinné podobě xxxxx §81x,
x) xxxxxx x xxxxxx pruhem xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x souladu xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx přípravky obsahující xxxxxx xxxx psychotropní xxxxx,
x) žádanku na xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků, xxx xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx
x) xxxxxxx x modrým xxxxxx vystavenou v xxxxxxxx podobě x xxxxxxx se xxxxxxx x návykových xxxxxxx xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb.
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx xXxxxxx xx xxxxxxx požadavku xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx elektronického xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx vytvoření xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx zvoleném xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx").
(3) X xxxxxxx, xx xxxxxxxxx předepisujícího xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xXxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx sdělí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu, kterým xx xxxxxxxxxxxx recept xxxxxxx. X případě, xx xxxxxxx požaduje xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxxx xXxxxxx přímo, systém xxx bezplatně xxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx pacientovi xxxxxxxxx; xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx poskytovatele lékárenské xxxx nebo x xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxx si xxxxxxx xxxxxxx jinak, je xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx formuláře. Xxxxxxx xx může xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx způsobem xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxx je
a) xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx adresu elektronické xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů,
b) xxxxxxx xxxxxx zaslaná xx xxxxxxx telefonní xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických receptů,
c) xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx systému xXxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx lékařem, xx adresu elektronické xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře, xxxx
x) textová zpráva xxxxxxx, xx základě xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx přístroj xxxxxxxx x xxxxxxxx služby xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(5) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx stanoví
a) xxxxxx x podmínky pro xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx systémem xXxxxxx,
x) formu identifikátoru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, kterou xxxxxx xXxxxxx poskytuje xxxxxxxxxxxxxx lékařům x xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx a zrušení xxxxxxxxxxxxxx receptu předepisujícími xxxxxx,
x) xxxxxx údajů xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx, xxxx vzor x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) vzor xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxx, xxxx xxxxxx platnosti a xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx údajů xxxxxxxxxx pro vytvoření, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu x xxxx xxxxxxxxxxx x xxxx jeho xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě x xxxx jeho xxxxxxxxx x
x) pravidla xxx xxxxxxxxx receptu x xxxxxxxx xxxxxx.
(6) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx a délku xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
(7) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx jsou lékaři xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxx do xxxxx pacienta na xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxxx elektronického xxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx sdělením xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx ani xxxxx, xxxxx by xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx opatřen xxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx podobě.".
18. Xx §80 xx xxxxxx xxxx §80x, který xxxxxx xxxxxxx xxx:
"§80x
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
(1) Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx předepisování veterinárních xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx odbornosti výhradně xxx xxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx předpis v xxxxxxxx xxxxxx, a xx xx
x) recept xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; tento xxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx podoby,
b) xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx u xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx chovatele xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx; xxxxx xxxxxx se xxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx do xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) žádanku na xxxxxx přípravky pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx
x) xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx jednoznačně xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx použití léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče.
(2) Veterinární xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx předepsat pouze xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx či xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x to xxxxx
x) na základě xxx xxxxx provedeného x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx,
x) xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx souboru xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx a o xxxxx dalších xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx ovlivnit xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx jeho xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx
x) xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stavu zvířete xx dalších xxxxxxxxx x xxxxxxx potřebném xxx rozhodnutí x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx minimalizuje xxxxxx výskytu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zdraví xxxx xxxxxx xxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, dobu jejich xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx na druh x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx léčbu xxxxxx, xxxxx xx xxxx lze předepsat, x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx, a
b) xxxxxxxxxxx receptu x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, omezení x xxxxxxx na druh x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro léčbu xxxxxx, které xx xxxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx.".
19. X xxxxx první hlavě XX xxxx 3 xx xx §80x xxxxxx nový xxxxxx xxxxxx 2, xxxxx xxx:
"Xxxxx 2
Systém xXxxxxx".
Xxxxxxxxx xxxxxx 2 x 3 xx označují xxxx oddíly 3 x 4.
20. §81 x 81x xxxxxx xxxxxxx x poznámek xxx xxxxx x. 109 xx 112 xxxxx:
"§81
Xxxxxx eRecept
(1) Ústav xxxxxxx xxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxxxxxxx systém xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xXxxxxx xx skládá xx xxxxxxxx propojených xxxxxxxx, a to x
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů,
b) registru xxx léčivé přípravky x omezením,
c) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx konkrétního xxxxxxxx (dále jen "xxxxxx záznam"),
d) systému xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx nahlížet xx xxxxxxxx záznamu (xxxx xxx "xxxxxx souhlasů"),
e) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx informace o xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx eRecept (xxxx jen "xxxxxx xxxxxxxx"),
x) xxxxxx xxxxxx x mobilní xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx z anonymizované xxxxxxxx údajů vedených x xxxxxxx xXxxxxx.
(2) Xxxxx xx správcem x provozovatelem xxxxxxx xXxxxxx. Dále Ústav xxxxxxxxxx do systému xXxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx109) xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Ústavu xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxx xx xxxxx internetových xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxx eRecept bezúplatně xxxxxxxxxxx
x) bezprostřední xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, případně též xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx,
x) nepřetržitý xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x elektronickému xxxxxxx, xx jehož xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx léčivý přípravek xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx xxxxx §81x xxxx. 2 vztahujícím xx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx být xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx §81x odst. 2 xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx má xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx lékaři x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jejichž xxxxxxxxxxxxxxx předepsal xxxxxx xxxxxxxxx, x dále x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle §81x,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx xxx x xxxxxxxxx lékárně xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx x údajům xxxxxxxxxxxx se x xxxxxxx záznamu pacienta xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §81x,
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx jim xxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravek, x údajům xxxxxxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxx záznamu xxxxx §81x, x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxx obsaženým v xxxxxxx xXxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění,
i) xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxx, za xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx,
x) xxxxxxx Policii Xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxx obsaženým x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx,
x) xxxxxxx Ústavu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x anonymizované xxxxxxxx xxxxx vedených x xxxxxxx xXxxxxx,
x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x zdravotních xxxxxxxx110) (xxxx jen "Xxxxxxx kontaktní xxxxx"), xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, v jiném xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxx předávání xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx služeb Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nezbytných xxx xxxxxxxx výdeje xxxxxxxx přípravku, xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx předepsán x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, v České xxxxxxxxx.
(4) Xxxxx prostřednictvím xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxx
x) xxxxx, popřípadě xxxxx, xxxxxxxx x datum xxxxxxxx lékaře x xxxx kontaktní xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx prováděcím právním xxxxxxxxx, x x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře, x identifikační xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, x rámci xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a xx x xxxxxxx xxxx xxxxx, adresy xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx přiděleno xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx kontaktní xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx údaje poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx, v rámci xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x to x xxxxxxx názvu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, x xx v rozsahu xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) údaje x předepsaných x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích xxxxxx názvu, množství x xxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxx xxx Xxxxxxx přidělen.
(5) Systém xXxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx činností každý xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx zaznamenává v xxxxxxx eRecept přístup x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vstupovat xx xxxxxxx xXxxxxx.
(6) Xxxxx xxxxxxxx informace xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 4, po xxxx 5 let xx xxxxxxxx platnosti xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxx xx vytvoření elektronického xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě xxxxx §81f. Xx xxxxxxxx xxxx xxxx xx ze xxxxxxx xXxxxxx odstraní všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxxx podobě. Xxxxxxxxx x žurnálu xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx elektronický xxxxxx xxxx elektronický xxxxxx xxxxxxx vystaveného x xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxx xxxxxxxx xx xxxx 5 let xx jejich xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx této xxxx jsou xxxxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxx.
§81x
Xxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx
(1) X xxxxxxx xXxxxxx x xxxx xxxxxxxxx přistupuje xxxxx x farmaceut prostřednictvím xxxx Xxxxxxx vydaných xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx, v xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx x xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pracovník xxxxxxxxx pojišťovny, xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx pracovník Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx přístupových xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx prováděcí právní xxxxxxx.
(2) X systému xXxxxxx xxxx přistupuje xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx informačního xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx předpisu109) Xxxxx, Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví a Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx za xxxxxx výkonu statistické xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx přistupuje x xxxxxxx eRecept x xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx bodu xxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx111). Xxx-xx x xxxxx xx xxxxxx vazby, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx zabezpečovací xxxxxxx, xx jim xxxxxxxxx x xxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxxx podle §81x xxxx. 3 xxxxxxxxxxxx x listinné xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx.
(4) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx správy112) xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx žádost xxxxxxx xxxxxx xx systému xXxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx, a xx x rozsahu stanoveném xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx ověřeným xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxx xxxxxx.
(5) Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx eRecept xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx rozhraní tohoto xxxxxxx x informačního xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx využívá xxxxx za účelem xxxxxxxxxxxxx x farmaceut xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, musí xxx xxxx kompatibilní xx xxxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxxx jeho xxxxxxxxx dokumentaci.
(7) Xxxxxxxxx, x xxxx x xxxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxxxx lékaři a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xxx využívat pouze x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb. Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx jejich xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx.
(8) Systém xXxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
109) Xxxxx x. 111/2009 Xx., o základních xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
110) §69a xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
111) Zákon č. 250/2017 Sb., x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
112) Xxxxx č. 365/2000 Xx., x informačních xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx dalších xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".
21. Xx §81x xx xxxxxxxx xxxx §81x xx 81x, xxxxx včetně xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx č. 113 xx 116 xxxxx:
"§81x
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx xx v xxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxx x ukládání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) shromažďování x xxxxxxxx záznamů x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxx informace x xxx, xxxx léčivý xxxxxxxxx xxx skutečně xxxxx,
x) shromažďování x xxxxxxxx elektronických záznamů x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §81x, xx xxxxxxx základě xxx xxxxxxxx xxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xx xxxxxx informace o xxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx byl xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx informací xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
(2) Prováděcí xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx vedených xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x).
§81x
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x omezením
(1) Xxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx a xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx §39 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx §39 xxxx. 5 a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx113) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx u xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx přípravky x xxxxxxxx").
(2) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx x vydávající xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx x omezením xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx účelem xxxxxxx, xxx jsou xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx právním xxxxxxxx.
(3) Xxxx-xx splněny podmínky xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x omezením, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx učiní xx xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(4) Xxxxx dále prostřednictvím xxxxxxx xXxxxxx jako xxxxxxx Registru xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxx x vydaných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx Xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx podle §81 xxxx. 4 xxxx. x) xx x) xx xxxxxxxxxxx výdeje, x xx xx xxxx, xxx kterou xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx podle §39 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx §39 xxxx. 5 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx
2. v prováděcím xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §79x xxxx. 1 x xxxxxxxxxxxx připravovaných xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx; x xxxxxxx, že k xxxxxx nedošlo, xxxxxx xx xxxxx xx xxxx ověření, xxx xxxx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxx.
§81x
Xxxxxx xxxxxx
(1) Xxxxxx xxxxxx umožňuje xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx farmaceutovi xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně jejich xxxxxxx zpracování.
(2) Chce-li xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx lékového záznamu xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx až po xxxxxxxxx totožnosti pacienta x poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxx lékaře x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx jedno xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx eRecept xxxxxxxx čísla xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx xx
x) informace o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích,
c) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx lékař xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x to x xxxxxxx jméno, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx služeb, adresy xxxxxxxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxxxxxxxx čísla pracoviště, xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a
d) identifikační xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx lékárenské xxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx farmaceut xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xx x xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx vydávajícího farmaceuta, xxxxx xxxxxxxxxxxxx lékárenské xxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxxx údajů lékárny, xx které xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(4) Xxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxxxxx xx x němu x dále xx xxxxxxx xxxxxxxx zejména xx xxxxx x xxxx x xxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx operace xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xx x jeho xxxxx.
(5) Xxxxx může xx xxxxxxxx podle §81x xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx prostřednictvím xxxx lékového xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x to xxxx
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxx
x) lékař v xxxxx zásahu zdravotnické xxxxxxxxx xxxxxx.
(6) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxx §81x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx pouze x rámci xxx xxxxxxxx vykonávané u xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
(7) Xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxx §81x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, a xx
x) xxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx identifikátoru platného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, na xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx všechny předepsané xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx
x) xx xxxxxx čísla xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx v xxxxx osobní konzultace x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx předloží xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
(8) Systém xXxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 xx 7 xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx záznamu xx xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 3 xxxxxx xx dobu 5 xxx x xxxxxxxxxxxx xxxx klinickému farmaceutovi xx xxxx 1 xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx údajů.
§81e
Správa xxxxxxxx
(1) Xxxxx, farmaceut x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx podle §81x xxxx. 3, xxxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx nahlížet do xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nesouhlas x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx zobrazující xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Takový xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx, farmaceuty x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(3) X xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2, xxxx xxxxxxxx kdykoliv odvolat xxxx nesouhlas nebo xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx na údaje xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx lékového xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(4) Xxxxxx souhlasů xxxx xxxxxxx systému eRecept xxxxxxxxx
x) xxxxxxxx pacientem xxxxxxxxxxx xx odvolaných xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xx odvolaných xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx §81x odst. 3,
b) xxxxxx xxxxxxx oprávnění xxxxxxxx lékaře, farmaceuta x xxxxxxxxxx farmaceuta x xxxxxxxx záznamu xxxxxxxx.
(5) Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 x 3 xxxxxxx podává Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.
(6) Xxxxxx xxx vyjádření xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx souhlasu xxxxxxxx x xxxxxxxx nahlížet xx xxxxx xxxxx §81x xxxx. 3 x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 4 písm. x) xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx.
§81x
Xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařského xxxxxxxx x listinné xxxxxx
(1) Xxxxxxxxx lékařského xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx je xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xx xxxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb v xxxxxxx
x) xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxxxx látky, označených xxxxxx pruhem x xxxxxxxx xxxxxxx určených xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx §39 odst. 4 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx x konopí xxx xxxxxxx použití,
b) xxxxxxx114), xxxx
x) receptů na xxxxxx přípravky hrazené xxxxx §17 odst. 7 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx lékařem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx x sourozencům.
(2) V xxxxxxxx xxxxxx je xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xx humánní léčivé xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxxxx veterinární xxxx.
(3) X xxxxxxxx xxxxxx xx vždy přípustné, xxxxxxxxx-xx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx recept xx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx hodnocení.
(4) Xxxxxxxxx xxxxxxx x listinné xxxxxx xx vždy xxxxxxxxx, nestanoví-li tento xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx humánních léčivých xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx služby xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxx xxx uplatnění x xxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie.
(5) Na xxxxxxx xxxxx odstavce 4 předepisující xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x listinné xxxxxx x důvodu xxxx xxxxxxxxx x xxxxx členském státě Xxxxxxxx unie.
(6) Vystavení xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx vždy xxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xx xxxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx při
a) xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx zákona x zdravotnické xxxxxxxxx xxxxxx115),
x) xxxxxxxxxxx odborné xxxxx xxxxxx, xxxx
x) xxxxxxxxxxx zdravotní xxxx xx xxxxxxxx sociálním xxxxxxxxx pacienta116), xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(7) Xxxxxxxxx receptu x listinné xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xx xxxxx zákon xxxxx, při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, kdy z xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx předpis x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx stav xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 7 xx xxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx elektrické xxxxxxx,
x) xxxxxx provozovatele xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxxxx lékaře, pro xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx
x) služeb xxxxxxxx xxxxxxxx centrálního úložiště, xxx který xxxx xxxxx xxxxxxxx elektronický xxxxxx.
(9) Xxxxxxxxxxxxx lékař x xxxxxxx vystavení xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 2, 3 x 6 xx 8 xx receptu xxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxxx byl xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx podobě.
(10) Vystavení xxxxxxx x listinné xxxxxx xxxx přípustné xxx xxxxxxxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.
113) §32x xxxxxx č. 48/1997 Sb., ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
114) Xxxxxxxx x. 54/2008 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x x pravidlech používání xxxxxxxxxx předpisů, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
115) Xxxxx x. 374/2011 Xx., x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx službě, ve xxxxx pozdějších předpisů.
116) §10 xxxxxx x. 372/2011 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.".
22. V xxxxx xxxxx xxxxx XX dílu 3 xx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx 3 xxxxxx xxxx §81x, xxxxx včetně xxxxxxx xxx:
"§81x
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
(1) Xxxxxx přípravky xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ověřeného xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxx republice x xxxxxxxx podobě xxxxx §81x,
x) xxxxxx x xxxxxx xxxxxx vystavený x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xx léčivé xxxxxxxxx obsahující omamné xxxx psychotropní xxxxx,
x) xxxxxx recept vystavený x xxxxxxxx z xxxxxxxxx států Evropské xxxx,
x) žádanku xxxxx §80 odst. 1 xxxx. x) nebo x), xxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx omamné xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx být xxxxxx xxxxx xx xxxxxx x modrým xxxxxx x souladu xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx, nelze xxxxx xx xxxxxxxx předpis xxxxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx.
(3) Xxxxxxxxxx farmaceut xxxx doplnit nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx elektronickém xxxxxxx, x xx zejména xxxxx v souvislosti xx záměnou léčivého xxxxxxxxx, který xx xxxxxxxxxx vydán, identifikačního xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx kódu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(4) Xxx xxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx neprodleně xxxxxx xxxxxxxxxxx úložišti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx byl xxx xxxxx.
(5) Při xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx x listinné xxxxxx xxxxx §81x xxxxxxxxx xxxxxxx údaje x xxxxxx receptu xx elektronické xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, v xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxx jméno, xxxxxxxxx jména, a xxxxxxxx a kontaktní xxxxx lékaře, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxxx zdravotnického xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, bylo-li xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx přípravku. Způsob xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx po xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx jeho xxxxxxx stanoví xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.".
23. X §82 odst. 1 xx xxxx první xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx "Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxx xxxxx xx xxxxx xx lékařský předpis, xxxxxxxxx xxxxx dobu xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".
24. X §82 xxxx. 2 se xx xxxxx textu xxxxxxx x) doplňují xxxxx "; a xxxx xxxx oprávněni xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xx žádanku, nejde-li x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx §83 xxxx. 2".
25. V §82 xxxx. 3 xxxx. x) se xxxxx "x xxxxxxxxxxxx vydaného xxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x ceně xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx".
26. V §82 xxxx. 3 xxxx. x) xx za xxxxx "xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx" vkládají slova ", xxxxx xxx Xxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx přidělen".
27. X §82 xx xx xxxxx odstavce 3 xxxxx xxxxxxxxx čárkou x xxxxxxxx xx xxxxxxx x), které xxx:
"x) xxx-xx o xxxxxxxxxxx xxxxxx oprávněné x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, platí xxxxxxxxxx xxxxxx a), x), x) x x) xxxxxxx, x to x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx léčivého xxxxxxxxx, jde-li x xxxxxxxxxxx léčivý přípravek; xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx je dále xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x), a to xxxxxxxx pro zvíře xxxx xxx zvířata x jednoznačně xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx §80a xxxx. 2 xxxxxxx.".
28. X §82 odst. 4 xx slova "xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xx xxxxx jen xxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx9) x xxxxxxxxxx xx".
29. X §83 xxxx. 5 xxxx xxxxx se xxxx "§81x" nahrazuje xxxxxx "§81x".
30. X §83 xxxx. 5 xxxx xxxxxx xx xxxxx "§81x xxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "§81x neprodleně" x xxxx "§81x xxxx. 1 xxxx. x)" xx xxxxxxxxx xxxxxx "§81 odst. 4 xxxx. x) xx x)".
31. Xx §83 xx vkládají xxxx §83x x 83x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx:
"§83x
Xxxxx léčivých xxxxxxxxx na elektronický xxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx Národního kontaktního xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
(1) Xxxxxx přípravek, xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x jehož výdej xx xxx xxxxxxxxxx x xxxxx členském xxxxx, xx vydáván x využitím služby Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx eRecept xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx potřebných pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx elektronický xxxxxx vystavený x Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx má xxx xxxxxx přípravek v xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx elektronický xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx náležitosti xxxxx xxxx první, Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
(4) Systém xXxxxxx xxxxx shodu identity xxxxxxxx, kterému xxx xxxxxxxxxx elektronický xxxxxx xxxxxxxx, x identitou xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx ověření xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xXxxxxx potvrdí xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx služby Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx místa xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Systém xXxxxxx xxxxxxxxx zamítne x xxxxxxx, xx
x) xxxxxxx k úspěšnému xxxxxxx xxxxx podle xxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx předepsaný xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx doba xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx
x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx požadovaný xxxxxx xxxxxxxxx předepsaný na xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx členském xxxxx.
§83x
Xxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx
(1) Léčivý xxxxxxxxx, xxxxx byl xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xx xxx realizován x Xxxxx republice, xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx služeb xxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx Národního kontaktního xxxxx.
(2) Xxx výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxx systému xXxxxxx xxxxx informaci x xxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx státem, ve xxxxxx byl xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(3) Údaje xxxxxx do systému xXxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 jsou prostřednictvím Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx místa xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx kterém byl xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(4) X případě xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx státem xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx předány xxxxx xxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(5) Xx xxxxxxxxxxx výdeje xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx farmaceut xxxxxxx x xxxxxxx eRecept xxxxxx x výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx elektronickém xxxxxxx. Xxxxxx x výdeji xx xxxxxxx xXxxxxx xx xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxx Národního kontaktního xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxxx byl xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.".
32. V §89 odstavec 2 xxx:
"(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx fyzickými xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx x §88 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx uvedeným x §88 xxxx. 3 stát xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxx úřad xxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxxxxx x §88 xxxx. 3 xxxx krajským xxxxxx xxxxxx x bezúplatnému xxxxxxxxx nepoužitelných léčiv, xx xxxxxxx povinna xxxxxxxxxxxx xxxxxx předávat xxxxx xxxxxx, jinak xx xxxxxxx vzniklé x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx a s xxxxxx xxxxxxxxxxx nese xxxx.".
33. X §93b xxxx. 1 se xxxxx "xxxxx lékař," xxxxxxx.
34. V §99 xxxx. 5 xx xx xxxxx "Xxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 2,".
35. V §99 xxxx. 8 xx xxxx "xxxx. x)" nahrazuje textem "xxxx. x)".
36. X §103 xxxx. 1 xx xx xxxxx xxxxxxx x) xxxxx "xxxx" xxxxxxx.
37. X §103 se xx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxxxx slovem ", xxxx" x xxxxxxxx xx xxxxxxx x), xxxxx zní:
"g) xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x informačního xxxxxxx lékaře xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx mu xxxxxx, v rozporu x §81x xxxx. 7.".
38. X §103 xxxx. 6 xx xx xxxxx xxxxxxx x) xxxxx "nebo" xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx x) se xxxxx xxxxxxxxx slovem ", xxxx" x xxxxxxxx xx písmeno x), xxxxx xxx:
"x) xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx §79x odst. 4.".
39. X §103 xxxx. 6 xxxx. x) xxxx 2 xx xxxxx "nebo vydá" xxxxxxx.
40. V §103 xxxx. 9 xx xx xxxxx xxxxxxx x) slovo "xxxx" xxxxxxx.
41. V §103 xxxx. 9 xxxxxxx x) zní:
"e) x xxxxxxx x §80 xxxx. 4 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx".
42. X §103 se xx konci odstavce 9 doplňuje písmeno x), které xxx:
"x) xxxxxxxx xxxxx obsažené x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx třetí osobě x rozporu x §81x xxxx. 7.".
43. X §103 odst. 10 xxxx. g) xx text "§82" xxxxxxxxx xxxxxx "§81x xxxx. 4".
44. X §103 xxxx. 14 xx xxxx "§80 xxxx. 5" nahrazuje xxxxxx "§80 odst. 7".
45. X §105 xxxx. 2 xxxx. x) xx slova "x xxxxxx distribuovaných xxxxxxxx přípravků" xxxxxxx.
46. X §105 odst. 5 xxxx. x) xx xx xxxxxx "§33 xxxx. 2" xxxxx zrušuje x xxxxxxxx xx xxxxx "xxx xxxxx xx xxxxx, §33 odst.".
47. X §105 xxxx. 5 xxxx. d) xx xxxxx "x xxxxxx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx uvedeného na xxx x Xxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxx x xxxxx "xxxx xxxxxxxx" xx nahrazují xxxxx "xxx xxxxxx a xxxx".
48. V §105 xxxx. 5 xx xx konci xxxxxxx x) xxxxx nahrazuje xxxxx "xxxx xxxx 4,".
49. V §106 xxxx. 4 se xx xxxxx písmene x) xxxxx "nebo" xxxxxxx.
50. V §106 xx xx konci xxxxxxxx 4 tečka xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx x) až x), xxxxx xxxxx:
"x) x xxxxxxx x §80x xxxx. 1 předepíše xxxxxx přípravek xxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx,
x) xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx x xxxxxxx s §80x xxxx. 2,
h) xxxxxxxxx xxxxxx požadavků xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §82 xxxx. 3, xxxx
x) vydá xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x podmínkami stanovenými x §82 odst. 3.".
51. X §107 xxxx. 1 písm. x) xx xx xxxxx "xxxxx" xxxxxx xxxx "§103 odst. 6 xxxx. x),".
52. X §107 xxxx. 1 xxxx. x) xx slova "xxxx §106 odst. 4" xxxxxxx.
53. X §107 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx "xxxx §106 odst. 3 xxxx. d), x) nebo x)" xxxxxxxxx xxxxx ", §106 xxxx. 3 xxxx. d), x) xxxx x) xxxx §106 xxxx. 4".
54. X §107 xxxx. 1 xxxx. x) xx slova "xxxx. x) xx x)" xxxxxxxxx xxxxx "xxxx. x) xx x) xxxx g)" a xx text "§103 xxxx. 6 písm. x) xxxx x)," xx xxxxxx text "§103 odst. 9 xxxx. x),".
55. X §107 xxxx. 2 xx xxxx "§106 xxxx. 1 až 3" xxxxxxxxx textem "§106 odst. 1 xx 4".
56. X §108 odst. 1 xx na konci xxxxxxx x) slovo "xxxx" xxxxxxx.
57. X §108 se xx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx x) xx x), která znějí:
"i) xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx za úplatu x xxxxxxx s §80 xxxx. 4,
j) xxxx xxxxx, farmaceut xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nahlédne na xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x §81x xxxx. 5, 6 xxxx 7,
k) xxxx farmaceut xxxxxxxxx xxxxx obsažené xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §81x xxxx. 5,
x) xxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxx x §81x xxxx. 7 xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx
x) jako xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx §79x xxxx. 4.".
58. X §108 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxx "při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x §80 odst. 1" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx x xxxxxxxx podobě x xxxxxxx x §81x".
59. X §108 xxxx. 6 se xx xxxxx xxxxxxx x) slovo "xxxx" xxxxxxx.
60. X §108 xx na konci xxxxxxxx 6 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxx x) až x), xxxxx xxxxx:
"x) x xxxxxxx s §80a xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxx než xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx,
x) xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx x xxxxxxx x §80x xxxx. 2,
x) xxxxxxxxx plnění xxxxxxxxx xxx výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovených x §82 odst. 3, xxxx
x) vydá xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x podmínkami stanovenými x §82 xxxx. 3.".
61. X §108 xxxx. 9 písm. x) se za xxxxx "xxxxxxxxx xxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx 1 xxxx. x), x) xxxx x),".
62. X §108 xxxx. 9 xxxx. x) xx xx xxxxx "xxxxxxxx 2 písm." xxxxxxxx xxxxx "a) xxxx" x slova ", xxxxxxxx 6" xx xxxxxxx.
63. X §108 odst. 9 xxxx. c) xx xxxxx "xxxxxxxx 2 xxxx. x) nebo" xxxxxxx x xx xxxxx "x) nebo x)" xx xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxxx 6".
64. X §108 xxxx. 9 písm. x) xx slova "xxxx x)" xxxxxxxxx xxxxx ", x), x) nebo l)".
65. X §108 xxxx. 10 xx xxxxx "xxxxxxxx 3 xx 5" nahrazují xxxxx "xxxxxxxx 3 až 6".
66. X §109 xxxx. x) xx xxxxx "x xxxxxxxx xxxxxxxxx podle §108 xxxx. 1 xxxx. x), xxxxx projednává xxxxxx úřad xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx," xxxxxxx.
67. X §112 xxxx. 5 xx xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx ", xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx" a xx xxxx xxxxx xx slovo "přímo" xxxxxxx.
68. Xx §112 xx xxxxxx xxxx §112x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx zní:
"§112a
Zvláštní xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
(1) Xxx xxxxx utajení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx služeb Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxx České xxxxxxxxx, Xxxxxxxx xxxxxxx, Xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxx Xxxxx xxxxxxxxx x zajištění xxxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx postupy xxx plnění xxxxx xxxxxxxxxxx tímto xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 mohou xxxxxx
x) xxxxxxxxxxx
1. xxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx,
2. Xxxxxxx České xxxxxxxxx,
3. Xxxxx správy Xxxxx xxxxxxxxx,
4. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx,
5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx sboru Xxxxx xxxxxxxxx,
6. Xxxxxxxx xxxxxxx,
7. xxxxxxxxxxx sil Xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, Vojenská xxxxxxx, Celní správa Xxxxx xxxxxxxxx, Generální xxxxxxxx bezpečnostních sborů, Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, ozbrojené síly Xxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx obrany,
c) orgány xxxxxxx xxxxxx,
x) poskytovatelé xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x),
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx smluvním xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxx postupy xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx vláda xxxx xxxxxxxxx.".
69. V §114 xxxx. 1 xx xxxxx "§79x odst. 1 x" xxxxxxxxx xxxxx "§79x xxxx. 1 x 4, §80 xxxx. 5, §81 odst. 4 xxxx. x) x x), §81x xxxx. 1 a 4, §81x xxxx. 2, §81x xxxx. 1, §81x xxxx. 4 xxxx. x), §81x xxxx. 6 x §81x xxxx. 5,".
70. X §114 xxxx. 2 xx xxxx "§71 xxxx. 2 x 6" xxxxxxxxx xxxxxx "§71 xxxx. 6".
71. X §114 xxxx. 2 xx xxxx "§74 odst. 1 a 5" xxxxxxxxx xxxxxx "§74 xxxx. 5".
72. X §114 se xxxxxxxx 3 xxxxxxx.
Xxxxxxxxx odstavec 4 xx označuje xxxx odstavec 3.
73. X §114 odst. 3 xx xxxxx "§61 xxxx. 4 xxxx. x) x §78 xxxx. 3 x 4" xxxxxxxxx xxxxx "§61 odst. 4 xxxx. x), §71 xxxx. 2, §74 xxxx. 1, §78 xxxx. 3 x 4 x §80x odst. 3".
Xx. II
Přechodná xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx Státní xxxxx pro kontrolu xxxxx udělil xx xxxxxx xxxxxxxxx přede xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx zákona, se xxxxxxxx za přístupové xxxxx x informačnímu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx účinnosti xxxxxx zákona.
2. Xxxxxx xxxxx §81x xxxxxx x. 378/2007 Xx., xx xxxxx účinném xxx xxx nabytí xxxxxxxxx tohoto xxxxxx, xx nepoužije po xxxx 6 měsíců xxx dne xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx. X xxxxx období xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx údajů xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx elektronického receptu x souvislosti x xxxxxxxxxxxxxx x výdejem xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxxxx pacienta xxxxx xx xxxxxxx pacientem xxxxxxxxx xxxxxxxx, který xx evidován x xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
XXXX DRUHÁ
Změna xxxxxx x. 66/2017 Xx.
Xx. XXX
X xxxxx první xx. I bodě 22 xxxxxx č. 66/2017 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech x x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx znění pozdějších xxxxxxxx, a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 290/2017 Xx., xx x §54 xxxx. 1 xxxxx "xxxx xxxxx xxxxx" xxxxxxx.
XXXX XXXXX
Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xx. XX
Xxxxx č. 48/1997 Sb., x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxx x. 242/1997 Sb., xxxxxx x. 2/1998 Xx., xxxxxx x. 127/1998 Sb., xxxxxx x. 225/1999 Sb., xxxxxx x. 363/1999 Xx., xxxxxx č. 18/2000 Xx., xxxxxx x. 132/2000 Xx., xxxxxx č. 155/2000 Xx., xxxxxx Ústavního xxxxx vyhlášeného pod x. 167/2000 Xx., xxxxxx č. 220/2000 Xx., xxxxxx x. 258/2000 Sb., zákona x. 459/2000 Xx., xxxxxx x. 176/2002 Xx., xxxxxx x. 198/2002 Xx., xxxxxx x. 285/2002 Sb., xxxxxx x. 309/2002 Xx., xxxxxx x. 320/2002 Sb., xxxxxx x. 222/2003 Xx., xxxxxx x. 274/2003 Xx., xxxxxx x. 362/2003 Xx., xxxxxx x. 424/2003 Xx., xxxxxx x. 425/2003 Xx., xxxxxx x. 455/2003 Xx., zákona x. 85/2004 Xx., xxxxxx x. 359/2004 Xx., xxxxxx x. 422/2004 Xx., zákona x. 436/2004 Xx., xxxxxx x. 438/2004 Xx., xxxxxx x. 123/2005 Xx., zákona x. 168/2005 Xx., xxxxxx x. 253/2005 Xx., zákona x. 350/2005 Sb., zákona x. 361/2005 Sb., xxxxxx č. 47/2006 Xx., xxxxxx x. 109/2006 Xx., xxxxxx x. 112/2006 Xx., xxxxxx x. 117/2006 Xx., xxxxxx č. 165/2006 Sb., zákona x. 189/2006 Sb., xxxxxx x. 214/2006 Xx., xxxxxx x. 245/2006 Xx., zákona x. 264/2006 Xx., xxxxxx x. 340/2006 Xx., nálezu Xxxxxxxxx xxxxx vyhlášeného pod x. 57/2007 Xx., xxxxxx x. 181/2007 Xx., xxxxxx x. 261/2007 Sb., zákona x. 296/2007 Sb., xxxxxx x. 129/2008 Xx., zákona x. 137/2008 Xx., zákona x. 270/2008 Sb., xxxxxx x. 274/2008 Xx., xxxxxx x. 306/2008 Xx., zákona x. 59/2009 Xx., xxxxxx č. 158/2009 Xx., zákona č. 227/2009 Xx., xxxxxx x. 281/2009 Xx., xxxxxx x. 362/2009 Xx., xxxxxx x. 298/2011 Xx., zákona x. 365/2011 Xx., xxxxxx x. 369/2011 Xx., xxxxxx x. 458/2011 Xx., xxxxxx x. 1/2012 Xx., xxxxxx x. 275/2012 Xx., xxxxxx č. 401/2012 Xx., xxxxxx x. 403/2012 Sb., xxxxxx x. 44/2013 Xx., xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx x. 238/2013 Xx., xxxxxx x. 60/2014 Xx., xxxxxx x. 109/2014 Sb., xxxxxx x. 250/2014 Xx., xxxxxx x. 256/2014 Xx., xxxxxx č. 267/2014 Xx., xxxxxx x. 1/2015 Xx., xxxxxx x. 200/2015 Xx., zákona x. 314/2015 Xx., zákona x. 47/2016 Sb., xxxxxx č. 66/2017 Xx., xxxxxx x. 150/2017 Xx., xxxxxx x. 183/2017 Xx., xxxxxx x. 200/2017 Xx., xxxxxx Ústavního xxxxx xxxxxxxxxxx xxx x. 231/2017 Sb., xxxxxx x. 290/2017 Xx., xxxxxx x. 282/2018 Xx., zákona x. 45/2019 Xx. x xxxxxx č. 111/2019 Xx., xx xxxx xxxxx:
1. X §15 odst. 5 xx na xxxxx xxxx xxxxx doplňují xxxxx ", xxxxxxxxx-xx xxxxx zákon xxxxx".
2. X §16x odst. 1 se za xxxxx "xxxxxx x xxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx" vkládají slova "x xxxxxxxx xx xxxxxxxx hrazené xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivé přípravky".
3. Xx §32a se xxxxxx xxxx §32b, xxxxx xxxxxx nadpisu x poznámek pod xxxxx x. 62 x 63 xxx:
"§32x
Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx
(1) Ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx individuálně xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx62) xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx62), x xx xx xxxx 90 % xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx 30 g konopí xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx23x) maximální xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx stanovený xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx62). Při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx vzešlou xx xxxxxxxxxx řízení xxxxxxxxxxx Xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx předpisu63), xxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx dostupné xxxx xxxxxxxxx-xx Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, zohlední xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxxxxxx lékař xxxx na základě xxxxxxxxxx předepisujícího xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx léčivého xxxxxxxxx x x množství xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, vyžaduje-li xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx x množství xxxxxxxxxxxxx xxxxxx stanovenému xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx62).
62) Xxxxx x. 378/2007 Xx., xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx x. 236/2015 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.
63) §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxx a x změně některých xxxxxxx zákonů, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.".
ČÁST XXXXXX
Xxxxx zákona x zdravotních službách
Čl. X
X §69x xxxxxx č. 372/2011 Sb., x zdravotních xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxxxxx službách), xx znění zákona x. 251/2017 Sb. x xxxxxx x. 111/2019 Sb., se xx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxx xxxxxxxx 3, který zní:
"(3) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxx slouží xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx kontaktními xxxxx xxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx nutných xxx xxxxx léčivého xxxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x jiném státu Xxxxxxxx unie a xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v jiném xxxxx Evropské xxxx xx xxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx; xxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx kontaktního místa xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxx výdeji léčivých xxxxxxxxx jsou stanoveny xxxxxxx x léčivech7).".
Dosavadní xxxxxxxx 3 se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 4.
ČÁST PÁTÁ
ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ
Čl. XX
Xxxxxxx xx Sbírce xxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx formou xxxxxxx xx Sbírce xxxxxx xxxxxx den, xxx bylo zveřejněno xxxxxxxx Komise v Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx xxxxx xx. 82 xxxx. 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 536/2014 xx dne 16. xxxxx 2014 x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x x zrušení xxxxxxxx 2001/20/XX.
Čl. XXX
Xxxxxxxx
Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx druhého xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx po xxx jeho xxxxxxxxx, x xxxxxxxx
x) části druhé, xxxxx xxxxxx účinnosti xxxxxxxxx 6 xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx podle xx. 82 xxxx. 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 536/2014 xx dne 16. xxxxx 2014 x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx 2001/20/ES,
b) xxxxxxxxxx čl. I bodu 16, xxxx 22, pokud xxx x §81x xxxx. 5, xxxx 38 a 51, xxxx 57, xxxxx xxx x §108 xxxx. 1 xxxx. x) a m), x xxxxxxxxxx čl. IV, xxxxx xxxxxxxx účinnosti xxxx 1. xxxxx 2020, x
x) ustanovení čl. I xxxx 20, xxxxx xxx x §81x xxxx. 4, xxxxx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxx šestého xxxxxx následujícího po xxx jeho vyhlášení,
d) xxxxxxxxxx čl. I bodu 20, pokud xxx x §81 xxxx. 3 xxxx. x) x x), xxxxxxxxxx xx. X bodu 31 x xxxxxxxxxx čl. V, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2021.
Vondráček x. x.
Xxxxx x. x.
Xxxxx x. x.
Informace
Právní xxxxxxx x. 262/2019 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.12.2019 x xxxxxxxx&xxxx; části druhé, xxxxx xxxxxx účinnosti xxxxxxxxx 6 měsíců xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx xxxxx čl. 82 xxxx. 3 xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) č. 536/2014 ze dne 16. dubna 2014 x klinických xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x o xxxxxxx xxxxxxxx 2001/20/XX; xxxxxxxxxx čl. I xxxx 16, xxxx 22, pokud xxx o §81g xxxx. 5, bodů 38 a 51, xxxx 57, xxxxx xxx o §108 xxxx. 1 xxxx. x) a x), x xxxxxxxxxx čl. IV, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 1.1.2020; xxxxxxxxxx čl. I xxxx 20, pokud xxx o §81a xxxx. 4, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx 1.4.2020 x ustanovení čl. I xxxx 20, pokud xxx x §81 xxxx. 3 xxxx. x) x x), xxxxxxxxxx čl. I bodu 31 x ustanovení čl. V, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 1.4.2021.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.