Právní předpis byl sestaven k datu 24.12.2025.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.12.2019.
Zákon, kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony
262/2019 Sb.
ČÁST PRVNÍ - Změna zákona o léčivech Čl. I
Přechodná ustanovení Čl. II
ČÁST DRUHÁ - Změna zákona č. 66/2017 Sb. Čl. III
ČÁST TŘETÍ - Změna zákona o veřejném zdravotním pojištění Čl. IV
ČÁST ČTVRTÁ - Změna zákona o zdravotních službách Čl. V
ČÁST PÁTÁ - Závěrečná ustanovení
Sdělení ve Sbírce zákonů Čl. VI
Účinnost Čl. VII
262
ZÁKON
ze xxx 24. xxxx 2019,
xxxxxx xx xxxx xxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx a o xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx znění xxxxxxxxxx předpisů, x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx České xxxxxxxxx:
XXXX PRVNÍ
Změna xxxxxx x xxxxxxxx
Xx. X
Xxxxx č. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 124/2008 Xx., xxxxxx x. 296/2008 Xx., xxxxxx x. 141/2009 Xx., xxxxxx x. 281/2009 Sb., xxxxxx x. 291/2009 Xx., zákona x. 75/2011 Xx., xxxxxx x. 375/2011 Sb., xxxxxx x. 50/2013 Xx., xxxxxx x. 70/2013 Sb., xxxxxx x. 250/2014 Xx., xxxxxx x. 80/2015 Xx., xxxxxx č. 243/2016 Sb., zákona x. 65/2017 Xx., xxxxxx č. 66/2017 Xx., zákona č. 183/2017 Xx., xxxxxx x. 251/2017 Xx., xxxxxx x. 36/2018 Xx. x zákona x. 44/2019 Xx., xx xxxx xxxxx:
1. X §3x xxxx. 2 se xx xxxxx "xxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxx")".
2. V §5 xxxx. 9 xx xxxxx "xxxxxx 2 xx 7 x 10" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxx 2 xx 6 a 9".
3. X §13 xxxx. 2 xx xxxxxxx x) xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx x) xx x) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) xx x).
4. X §13 xxxx. 3 xxxxxxx x) xxx:
"x) xxxxxxx x provozuje xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx xXxxxxx"),".
5. X §13 xx doplňuje xxxxxxxx 4, xxxxx xxx:
"(4) Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx §81a odst. 1
x) xxxxx organizacím x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xx za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx poskytovateli xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx x informačním xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx,
x) České xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařů xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.".
6. X §19b xx xx xxxxx xxxxxxxx 1 tečka xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx se písmeno x), xxxxx xxx:
"x) xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxx čitelných xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.".
7. X §19x xx xx konci xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx se písmena x) x x), xxxxx znějí:
"i) x xxxxxxxxxxx dětí xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx, xxxxx příjmení x xxxxx xxxxx, popřípadě xxxxx narození xxxx x xxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxx číslo, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.".
8. X §33 xxxx. 2 větě xxxxxx xx za xxxxx "xxxxxxxx přípravku" xxxxxxxx xxxxx ", xxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx úhradu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,".
9. X §33 xxxx. 3 xxxx. x) xx xxxxxxxx xxx 4, který xxx:
"4. xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx písemné xxxxxxxxxx, xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx dle §77 xxxx. 1 xxxx. x), léčivými xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx intervalech xxx, xxx tento xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx alespoň xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x tohoto xxxxxxxxxxxx xx xxxx 2 xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx, xxxxx
x) xxxxxxxxxxx má xxxx xxxxxxxx rozhodnutí x registraci xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xx dobu xxxxx xxx 30 dnů xx xxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx 2 xxxxxx xxxx xxxxxxx objednávky xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxx členského xxxxx nebo třetí xxxx v xxxxxxx x §77 odst. 1 písm. x), xxxxx již xxxxxx xxxxxx moci,
c) xx xxxxxxxxx či ukončeno xxxxxxx xxxxxx léčiva xx trh x Xxxxx xxxxxxxxx.".
10. X §77 xxxx. 1 xxxx. x) bodě 4 xx xxxx "xxxx. f)" xxxxxxxxx xxxxxx "písm. x)".
11. X §77 xxxx. 1 xxxxxxx x) xxx:
"x) xxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxx xxxxxxxxx pomocí xxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx 5 xxx; distributor xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx úplné x správné údaje x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, jiným xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx vyhrazených xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx poskytuje xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx získaných xxx §33 xxxx. 3 xxxx. x) bodu 4 x xxxxxxxxxxxxxxx xxx §77 odst. 1 xxxx. x), x o xxxxxx xxxxxxxxxx vzorků, xxxxx xxxxx držitelům xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, a Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x správné xxxxx x objemu léčivých xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xx lékáren, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, chovatelům x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx; xxxxxxxxxxx údaje xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx distributora, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx písmene x), xxxxx byl léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a x xxxxxxx humánního xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxxxxxxxxx úhradu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, také xxxx x xxxx ceně; xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx jejich poskytování xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxx xxxxxxx,".
12. V §77 xxxx. 1 xxxxxxx x) xxx:
"x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxx intervalech xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pacientů x Xxxxx republice. Xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x zároveň xxxxxx xxxx xxxxxxxx rozhodnutí x registraci písemné xxxxxxxxxx xxx §33 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx 4, xx xxxxxxx dodávat xxxxx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx pouze xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx, x to xx 2 pracovních xxx xx obdržení xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx přípravků. Distributor xxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxx xxx §33 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx 4 xxxxxxxxxxxx do xxxxxxxxx. X případě, že xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx distributorovi alespoň xxxxx peněžitý xxxx xx xxxx xxxxx xxx 30 xxx xx lhůtě splatnosti, xx xxxxxxxxx dodání, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx zaplacena xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx lékárny. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je přerušeno xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxx v Xxxxx xxxxxxxxx,".
13. X §79x xxxx. 1 xx xx slovo "předepsat" xxxxxxxx slova ", x xx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx".
14. X §79x xxxx. 3 xxxxxx xxxxx x xxxxx xx xxxx "§81a" nahrazuje xxxxxx "§81x".
15. X §79x xxxx. 3 xxxx xxxxx se xxxx "§81x;" nahrazuje xxxxxx "§81c;" a xxxx "§81x xxxx. 1 xxxx. a) x x)" xx xxxxxxxxx xxxxxx "§81 xxxx. 4 xxxx. x) xx x) x §81x odst. 4 xxxx. x)".
16. X §79x se xxxxxxxx xxxxxxxx 4, xxxxx zní:
"(4) Lékař xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek s xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xx xxxxxxx xxxxxxxxxx poskytovat Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx léčby xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx x časový xxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.".
17. §80 včetně xxxxxxx xxx:
"§80
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
(1) Xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx, a xx xx
x) xxxxxx pro xxxxxxxxxxx pacienta xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxxxxx xxxxxx"),
x) xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx pacienta xxxxxxxxx x listinné podobě xxxxx §81f,
c) xxxxxx x modrým xxxxxx xxx konkrétního xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx látkách xx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxx xx xxxxxx přípravky, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pro xxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx, nebo
e) xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx služeb.
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx nebo xxxxx x xxxxxxx eRecept xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxxx údaje xxxxxxxx xxx vytvoření, xxxxx xxxx xxxxxxx elektronického xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx dále xxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx zvoleném způsobu xxxxxxx identifikačního xxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxxxxxx elektronického xxxxxxx").
(3) V případě, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu obsahuje xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx eRecept xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx sdělí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx identifikátor xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. X případě, xx pacient xxxxxxxx xxxxxxx identifikátoru elektronického xxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxx, systém xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xx xxxxxxx pacientovi bezplatně; xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nesmí xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx nebo x xxxxxx do xxxxx xxxxxxxx na volbu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxx si xxxxxxx xxxxxxx jinak, je xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx předán prostřednictvím xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pacient xx může xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx než xxxxxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxx xx
x) xxxxxx zpráva zaslaná xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx pacienta x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxx zaslaná xx xxxxxxx telefonní xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx služby xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů,
c) xxxxxx zpráva x xxxxxxxx webové nebo xxxxxxx xxxxxxxx systému xXxxxxx zpřístupněná Ústavem,
d) xxxxxx xxxxxx zaslaná, xx základě xxxxxx x předepisujícím lékařem, xx adresu elektronické xxxxx pacienta x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře, xxxx
x) textová zpráva xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxx s předepisujícím xxxxxxx, xx mobilní xxxxxxxxx xxxxxxxx pacienta x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(5) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
x) postup x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx se systémem xXxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, kterou xxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na vytvoření, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) rozsah údajů xxxxxxxxx xx žádance, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxx vzor x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, údaje uváděné xx xxxx, xxxx xxxxxx platnosti x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxx a xxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx údajů xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxx x
x) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
(6) Xxx xxxxxxxxxxxxx humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx povinni xxxxxxxxxx xxx, aby nedocházelo x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx nakládání x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x délku xxxxxxxxx léčby xxxxx xxxxxxx přípravkem.
(7) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx postupovat xxx, xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx nebo x xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Identifikátor xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx ohledu xx xxxxxx jeho xxxxxxx nesmí být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx povahy. Xxxxxxxx xxxxxxxx povahy ani xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx čitelnost údajů xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, nesmí xxx xxxxxxx ani xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.".
18. Xx §80 se xxxxxx xxxx §80a, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:
"§80x
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
(1) Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx, předepisují xxxxxxxxxxx xxxxxx veterinární x xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxx výhradně xxx xxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x xx xx
x) recept xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxx skupinu zvířat x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxx xxxxxx xx xxx výdeji xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxx x návykových xxxxxxx xxx zvíře nebo xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx identifikovaného xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx látky; xxxxx xxxxxx xx při xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx elektronické xxxxxx,
x) xxxxxxx na xxxxxx přípravky pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxx xxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče, xxxx
x) žádanku x xxxxxx pruhem xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx jednoznačně xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře xxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jeho xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče.
(2) Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxx pouze xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovený x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx x souladu s xxxxxxxxx stavem xxxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxx
x) na xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x dokumentovaného xxxxxxxxx xxxxxxx xx zvířat,
b) xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x dokumentovaného xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x o xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx ovlivnit xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx
x) xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx informací x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx rozhodnutí x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx minimalizuje xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx účinků, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zdraví nebo xxxxxx zvířete.
(3) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, dobu jejich xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, které na xxxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, a
b) xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, dobu jejich xxxxxxxxx, xxxxxxx s xxxxxxx na xxxx x množství léčivých xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx předepsat, x pravidla xxx xxxxxx xxxxxxxxx.".
19. X xxxxx xxxxx xxxxx XX dílu 3 xx za §80x xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx 2, xxxxx xxx:
"Xxxxx 2
Systém eRecept".
Dosavadní xxxxxx 2 x 3 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx 3 x 4.
20. §81 x 81a včetně xxxxxxx a poznámek xxx xxxxx x. 109 až 112 xxxxx:
"§81
Xxxxxx xXxxxxx
(1) Xxxxx xxxxxxx systém eRecept xxxx informační xxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Systém xXxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx x
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů,
b) registru xxx xxxxxx přípravky x xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx pro konkrétního xxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxx xxxxxx"),
x) systému xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx (dále xxx "xxxxxx xxxxxxxx"),
x) xxxxxx zaznamenávající x xxxxxxxxxxxx informace x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx xxxxxxxx"),
x) xxxxxx xxxxxx x mobilní xxxxxxxx xxx xxxxxx, farmaceuty x xxxxxxxx a
g) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx.
(2) Xxxxx je xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx systému xXxxxxx. Xxxx Ústav xxxxxxxxxx xx systému xXxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx109) xx účelem xxxxxx xxxxxxxxxx stanovených Ústavu xxxxx zákonem nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx systému xXxxxxx vytváří x xxxxxxxxxx Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx stránkách.
(3) Xxxxxx eRecept xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxx sdělení xxxxxxxxxxxxxx elektronického receptu xxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx má být xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxx x příslušné xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaři x xxxxxx podle §81x xxxx. 2 xxxxxxxxxxx xx x pacientovi, xxxxxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx,
x) nepřetržitý xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx podle §81x odst. 2 xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx léčivý xxxxxxxxx x xxxxxxxx,
x) nepřetržitý xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx předepsal léčivý xxxxxxxxx, a dále x xxxxxx zobrazujícím xx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §81x,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx xxx v xxxxxxxxx xxxxxxx vydán xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx k údajům xxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §81d,
g) xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx receptům, jejichž xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x jejich xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §81x, x údajům xxxxxxxxxxx xx x xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovně x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx byl vydán xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního pojištění,
i) xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x elektronickým xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxx, za xxxxx xxxxx xxxxxxxxx služby xxxx,
x) xxxxxxx Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx pro léčivé xxxxxxxxx x omezením,
k) xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a statistiky x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx,
x) xxxxxx xxx předávání údajů xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x zdravotních xxxxxxxx110) (xxxx xxx "Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx"), xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxx,
x) službu xxx předávání údajů xxxxxxxxxxxxxxx služeb Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx místa xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx, x České xxxxxxxxx.
(4) Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx eRecept xxxxxxxxxx
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxx kontaktní xxxxx xxxxxx xxxx telefonu xxxxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx, x x xxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx také xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře, x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, x rámci xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xx x xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx farmaceuta x xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxx činnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, adresy x kontaktních údajů xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, x xx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx předpisu,
d) údaje x xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích xxxxxx názvu, xxxxxxxx x xxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxx byl Xxxxxxx přidělen.
(5) Xxxxxx xXxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx činností xxxxx xxxxxxx požadavek x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx zaznamenává x xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx systému eRecept.
(6) Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických receptů x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 4, xx xxxx 5 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx vytvoření xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx vystaveného x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §81x. Xx xxxxxxxx této xxxx xx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx související x xxxxxxx elektronickým receptem xxxx xxxxxxxxxxxxx záznamem x xxxxxxx x xxxxxxxx podobě. Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xx konkrétní xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx elektronický xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxx xxxxxxxx xx xxxx 5 let xx xxxxxx vytvoření. Xx xxxxxxxx této xxxx xxxx xxxxxxxxx xx systému xXxxxxx xxxxxxxxxx.
§81x
Xxxxxxx x systému xXxxxxx
(1) X xxxxxxx xXxxxxx x jeho xxxxxxxxx přistupuje xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxx vydaných xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx, v xxxxx xxxxx činnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx k xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxx vydaných xxxxxxxxxxxx xxxxx pověřený pracovník xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, pověřený xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x pověřený xxxxxxxxx Xxxxxxx České xxxxxxxxx. Xxxxxx x podmínky xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
(2) X xxxxxxx xXxxxxx xxxx přistupuje xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx109) Xxxxx, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxx zdravotnických informací x xxxxxxxxxx za xxxxxx výkonu statistické xxxxxxxx.
(3) Pacient přistupuje x xxxxxxx eRecept x xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx111). Xxx-xx x xxxxx xx výkonu xxxxx, xxxxxx odnětí xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx záznamu xxxxx §81x xxxx. 3 xxxxxxxxxxxx x listinné xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx služby.
(4) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx správy112) xxxx xxxxxxxxxx na xxxx xxxxxx ověřený xxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se x xxxxxxxxxx, x xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx ověřeným xxxxxxxx informačního xxxxxxx xxxxxxx správy.
(5) Lékař x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx eRecept xxxxx xxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx využívaného lékařem xxxx farmaceutem.
(6) Xxxxxxxxxx xxxxxxx, které využívá xxxxx xx účelem xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx výdeje xxxxxxxx přípravků, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx eRecept x odpovídat xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(7) Xxxxxxxxx, x nimž v xxxxxxx xXxxxxx mají xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx využívají, xxx xxxxxxxx pouze x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb. Jiné xxxxxxx xxxxxx údajů xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx.
(8) Systém xXxxxxx xxxx xxxxxxx přístupný.
109) Xxxxx x. 111/2009 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
110) §69x xxxxxx o zdravotních xxxxxxxx.
111) Zákon x. 250/2017 Xx., x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
112) Xxxxx x. 365/2000 Xx., o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx správy x x změně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".
21. Za §81a xx xxxxxxxx nové §81x xx 81x, xxxxx xxxxxx nadpisů x xxxxxxxx xxx xxxxx č. 113 xx 116 xxxxx:
"§81x
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů
(1) Xxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx v xxxxx xxxxxxx eRecept xxxxxxx x zabezpečení
a) xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů,
b) xxxxxxxxxxxxx x ukládání xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxx informace x xxx, xxxx léčivý xxxxxxxxx xxx skutečně xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §81x, xx xxxxxxx základě byl xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxxx o xxx, jaký xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx včetně xxxxx, ve xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx recept xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx stanoví xxxxxx xxxxx vedených xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x).
§81x
Xxxxxxx léčivých přípravků x xxxxxxxx
(1) Registr xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx zajišťuje omezení xxxxxxxxxx x výdeje xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxx x dobu, xxxxx xxxx stanovené x rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxx §39 xxxx. 4 písm. x) xxxx §39 xxxx. 5 a xxxxxxx xxxxxxxxxxx zákonem x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx113) xxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx").
(2) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx x vydávající farmaceut xxxx x registru xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, zda jsou xx vztahu x xxxxxx pacientovi, xxxxxxx xx být takový xxxxxx xxxxxxxxx předepsán, xxxxxxxxx nebo xxxxx, xxxxxxx podmínky xxxxxxx xxxxxxxxxxx x rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo v xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisu.
(3) Xxxx-xx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx farmaceut xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx záznam x xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(4) Xxxxx dále prostřednictvím xxxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x omezením
a) xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxxx x vydaných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx názvu, xxxxxxxx, prodejní ceny x kódu xxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxx Xxxxxxx xxxxxxxx,
x) uchovává xxxxx podle §81 xxxx. 4 xxxx. x) až x) xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x to po xxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx
1. x rozhodnutí x xxxxxxxxxx podle §39 xxxx. 4 xxxx. x) nebo §39 xxxx. 5 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx
2. x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §79x xxxx. 1 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití; x xxxxxxx, xx x xxxxxx nedošlo, xxxxxx xx lhůta xx xxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx.
§81x
Xxxxxx záznam
(1) Xxxxxx záznam xxxxxxxx xxxxxxxxxx, lékaři, xxxxxxxxxxxx x klinickému farmaceutovi xxxxxxxxx xx xxxxx x léčivých přípravcích xxxxxxxxxxxx x vydaných xxxxxxxxxxx pacientovi, které xxxx obsažené x xxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx, včetně jejich xxxxxxx xxxxxxxxxx.
(2) Chce-li xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx pacienta xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx po xxxxxxxxx totožnosti xxxxxxxx x poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxx x rámci xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx recept x xx xxxxx recept xxxx pacientovi xxxxxx xxxxxxx xxxxx balení xxxxxxxx přípravku. Xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx xxxxx občanského xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx obyvatel.
(3) Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx umožňuje xxxxxxxx x centrálním xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xx
x) xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx lékaře x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, x rámci xxxxx xxxxxxxx xxxxx pacientovi xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x to x xxxxxxx xxxxx, popřípadě xxxxx, x xxxxxxxx x kontaktní údaje xxxxxx, xxxxxx jeho xxxxxxxx, názvu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, adresy xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx čísla xxxxxxxxxx, xxxx-xx přiděleno xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a
d) xxxxxxxxxxxxx xxxxx farmaceuta a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, x rámci jehož xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivý přípravek xxxxx, a xx x xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx poskytovatele xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx lékárny, xx xxxxx byl xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(4) Xxxxxxx xxxx nahlížet xxxxxxxxxxxxxxx lékového záznamu xx údaje xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxxxxx xx x xxxx x dále xx xxxxxxx xxxxxxxx zejména xx údaje x xxxx x xxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x údaji vztahujícími xx x xxxx xxxxx.
(5) Xxxxx může xx xxxxxxxx xxxxx §81x xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x poskytováním zdravotních xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xx xxxx
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) jiný xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxxx
x) lékař x xxxxx xxxxxx zdravotnické xxxxxxxxx xxxxxx.
(6) Xxxxxxxx xxxxxxxxx může za xxxxxxxx xxxxx §81e xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx u xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb x souvislosti x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
(7) Farmaceut xxxx xx podmínek xxxxx §81x nahlížet xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékového xxxxxxx xxxxxxxx pouze x souvislosti s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx pacientovi, x xx
x) xxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, na xxxxx dosud nebyly xxxxxx všechny předepsané xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx
x) xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx konzultace x pacientem, xxxxx xxxxxxxxxxxx předloží tento xxxxxx totožnosti.
(8) Xxxxxx xXxxxxx xxxxxx nahlížet xxxxx odstavců 5 xx 7 xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 3 lékaři xx xxxx 5 xxx a xxxxxxxxxxxx xxxx klinickému xxxxxxxxxxxx xx xxxx 1 xxxx xx vytvoření xxxxxxxx xxxxx.
§81x
Xxxxxx xxxxxxxx
(1) Xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pacienta na xxxxx xxxxx §81x xxxx. 3, xxxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx záznamu.
(2) Xxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx nahlížet na xxxxx zobrazující xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx lékového xxxxxxx. Takový xxxxxxxxx xxxxx xxx všechny xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(3) V xxxxxxx, xx pacient xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, může xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, nebo xxxxx xxxxxxx kdykoliv xxxxxxx.
(4) Xxxxxx souhlasů jako xxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx
x) evidenci pacientem xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx souhlasů x xxxxxxxx nahlížet xx údaje xxxxx §81x xxxx. 3,
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx lékaře, farmaceuta x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx záznamu xxxxxxxx.
(5) Podání xxxxx xxxxxxxx 2 a 3 xxxxxxx podává Xxxxxx x elektronické xxxx xxxxxxxx podobě.
(6) Xxxxxx pro vyjádření xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx či xxxxxxxx souhlasu pacienta x možnosti xxxxxxxx xx údaje xxxxx §81x odst. 3 x xxxxxx správy xxxxxxxx podle xxxxxxxx 4 xxxx. a) xxxxxxx prováděcí xxxxxx xxxxxxx.
§81x
Xxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařského xxxxxxxx v listinné xxxxxx
(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xx xxxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb x xxxxxxx
x) xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky nebo xxxxxxxxxxxx látky, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx určených xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x omezením xxxxx §39 odst. 4 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) žádanek114), xxxx
x) xxxxxxx na xxxxxx přípravky hrazené xxxxx §17 xxxx. 7 písm. a) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx poskytujícím xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, svým rodičům, xxxxxxxxxx, dětem, vnukům x sourozencům.
(2) V xxxxxxxx podobě je xxxx přípustné xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.
(3) X listinné podobě xx vždy přípustné, xxxxxxxxx-xx xxxxx xxxxx xxxxx, vystavit xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx je xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xx xxxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, který xx x rámci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx pacienta x je xxxxx xxx uplatnění x xxxxx xxxxxxxx státě Xxxxxxxx xxxx.
(5) Na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xxxxxxxxxxxxx lékař xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx v listinné xxxxxx x xxxxxx xxxx uplatnění x xxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx.
(6) Vystavení xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx je xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xx xxxxx xxxxx xxxxx, při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx poskytování xxxxxxxxxxx služeb xxx
x) xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx služby xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x zdravotnické xxxxxxxxx xxxxxx115),
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, nebo
c) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx116), xxxxxxxx xxxxxxxxx stav pacienta xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(7) Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xx xxxxx zákon xxxxx, při předepisování xxxxxxxxx léčivých přípravků x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx možné vystavit xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podobě x xxxxxxxxx xxxx pacienta xxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 7 xx xxxxxxx výpadek
a) xxxxxxx elektrické xxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx není xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxx vystavit xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(9) Předepisující xxxxx x xxxxxxx vystavení xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxx odstavců 2, 3 a 6 xx 8 xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx, pro xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx vystaven x xxxxxxxx xxxxxx.
(10) Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx není xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.
113) §32x zákona x. 48/1997 Xx., ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
114) Xxxxxxxx č. 54/2008 Xx., o xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
115) Xxxxx x. 374/2011 Xx., x zdravotnické xxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
116) §10 xxxxxx č. 372/2011 Xx., o xxxxxxxxxxx službách x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.".
22. V xxxxx xxxxx hlavě XX xxxx 3 xx xxx xxxxxxxx x xxxxxx oddílu 3 xxxxxx xxxx §81x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx zní:
"§81g
Výdej léčivých xxxxxxxxx
(1) Léčivé přípravky xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx
x) základě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx identifikátoru,
b) xxxxxx xxxxxx vystavený x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx podle §81x,
x) recept s xxxxxx xxxxxx vystavený x listinné xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx látky,
d) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x) žádanku podle §80 xxxx. 1 xxxx. d) nebo x), xxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxx vystavený veterinárním xxxxxxx.
(2) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné nebo xxxxxxxxxxxx látky, xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xx lékařský předpis xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx.
(3) Vydávající xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx receptu, x xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx zdravotní xxxxxxxxxx.
(4) Při xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx vydávající xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx úložišti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx předepsaný xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxx xxxxx.
(5) Xxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx podle §81x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx první xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxx jméno, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, názvu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx přiděleno xxxxxxxxx pojišťovnou, x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Způsob xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na jeho xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.".
23. V §82 xxxx. 1 xx xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx "Xxxx výdejem xxxxxxxx přípravku, jehož xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx ověří dobu xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".
24. X §82 xxxx. 2 xx xx konci xxxxx xxxxxxx x) doplňují xxxxx "; x xxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx-xx x xxxxxxx x xxxxxx pruhem, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx §83 odst. 2".
25. V §82 xxxx. 3 xxxx. x) xx slova "x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxxx vydaného xxxxxxxx přípravku x xxxxx o ceně xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx".
26. X §82 xxxx. 3 xxxx. x) xx xx xxxxx "kódu xxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx ", xxxxx byl Xxxxxxx nebo Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx".
27. V §82 se xx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxx nahrazuje xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx x), xxxxx xxx:
"x) xxx-xx o xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx, platí ustanovení xxxxxx x), c), x) a f) xxxxxxx, x xx x výjimkou požadavku xx xxxxxx evidence xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxxxx xxxxx oprávněný x výdeji léčivých xxxxxxxxx je xxxx xxxxxxx k výdeji xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx provozovateli xxxxxxxxx v xxxxxxx x), x xx xxxxxxxx xxx zvíře xxxx pro xxxxxxx x jednoznačně xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx §80x xxxx. 2 xxxxxxx.".
28. X §82 odst. 4 se xxxxx "xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xx xxxxx xxx xxxx poskytovateli xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx9) x xxxxxxxxxx xx".
29. V §83 xxxx. 5 xxxx xxxxx xx xxxx "§81x" xxxxxxxxx xxxxxx "§81x".
30. X §83 xxxx. 5 xxxx xxxxxx xx xxxxx "§81x xxxxxxxxxx" nahrazují xxxxx "§81x xxxxxxxxxx" x text "§81a xxxx. 1 písm. x)" xx nahrazuje xxxxxx "§81 xxxx. 4 písm. a) xx x)".
31. Za §83 se xxxxxxxx xxxx §83x x 83x, xxxxx včetně xxxxxxx xxxxx:
"§83x
Xxxxx léčivých xxxxxxxxx xx elektronický xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx Národního kontaktního xxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
(1) Léčivý xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xx elektronický recept x xxxxx xxxxx xx xxx realizován x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxx na elektronický xxxxxx vystavený v Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx.
(3) Požadavek xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx k výdeji xxxxxxxx přípravku x xxxxx členském xxxxx, xxxxxxxxxxxxx elektronického receptu xxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx dokladu pacienta, xxxxxxx má být xxxxxx přípravek v xxxxx členském xxxxx xx tento xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Požadavek, xxxxx neobsahuje náležitosti xxxxx věty xxxxx, Xxxxxxx kontaktní xxxxx xxxxxxx.
(4) Xxxxxx xXxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx elektronický xxxxxx xxxxxxxx, x identitou xxxxxxxx ze základního xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx ověření xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pacienta. V xxxxxxx úspěšného ověření xxxxxx xXxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x odešle xxxxxxxxxxxxxxx služby Národního xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx receptu. Systém xXxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx
x) xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx první,
b) xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek předepsaný xx xxxxxxxxxxxx recept xxx xxx vydán xxxx uplynula doba xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx
x) xxxxx jiných xxxxxxxx přepisů xxxx xxxxx požadovaný xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx recept xxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx.
§83x
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx
(1) Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxxxx státě x xxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx x Xxxxx republice, xx xxxxxxx v lékárně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xXxxxxx s využitím xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxxx farmaceut prostřednictvím xxxxxx systému xXxxxxx xxxxx xxxxxxxxx o xxx, xx kterém xxxxxxxx státě k xxxxxxxxx elektronického receptu xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx vyžadované xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxx elektronický xxxxxx xxxxxxxx.
(3) Údaje xxxxxx do xxxxxxx xXxxxxx xxxxx odstavce 2 jsou xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx kontaktního místa xxxxxxx xxxxxxxxx státu, xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(4) X případě xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx údajů xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx farmaceutovi xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx eRecept xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nezbytné x xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(5) Xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx provede x xxxxxxx xXxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx předepsaného xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxx xx systému xXxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx kontaktního xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx byl elektronický xxxxxx xxxxxxxx.".
32. X §89 xxxxxxxx 2 xxx:
"(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx x §88 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx bezúplatně s xxx, xx náklady xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx osobám xxxxxxxx x §88 odst. 3 xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Pokud xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxxxxx x §88 xxxx. 3 xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nepoužitelných xxxxx, xx xxxxxxx povinna xxxxxxxxxxxx léčiva předávat xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx vzniklé x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x s xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx.".
33. X §93b xxxx. 1 xx xxxxx "zubní lékař," xxxxxxx.
34. X §99 xxxx. 5 xx xx xxxxx "Xxxxxx xxxxxxxxxx" vkládají xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 2,".
35. X §99 xxxx. 8 xx text "xxxx. x)" nahrazuje xxxxxx "xxxx. n)".
36. X §103 odst. 1 xx na konci xxxxxxx x) slovo "xxxx" xxxxxxx.
37. X §103 se xx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx ", xxxx" x xxxxxxxx xx xxxxxxx x), xxxxx zní:
"g) xxxxx xxxx využívá xxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx, který mu xxxxxx, x rozporu x §81a xxxx. 7.".
38. V §103 xxxx. 6 xx xx xxxxx xxxxxxx x) xxxxx "xxxx" xxxxxxx, na xxxxx xxxxxxx g) xx xxxxx nahrazuje xxxxxx ", xxxx" a xxxxxxxx xx xxxxxxx x), xxxxx xxx:
"x) xxxxxxxxxx Ústavu informace xxxx údaje xxxxx §79x odst. 4.".
39. X §103 xxxx. 6 xxxx. x) xxxx 2 xx xxxxx "xxxx vydá" xxxxxxx.
40. X §103 xxxx. 9 se xx xxxxx xxxxxxx x) xxxxx "nebo" xxxxxxx.
41. X §103 xxxx. 9 xxxxxxx x) xxx:
"x) x xxxxxxx x §80 xxxx. 4 nezajistí xxxxxxx identifikátoru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pacientovi, nebo".
42. X §103 xx xx xxxxx odstavce 9 xxxxxxxx xxxxxxx x), xxxxx xxx:
"x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x jeho informačním xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxx x §81x xxxx. 7.".
43. X §103 odst. 10 xxxx. x) xx xxxx "§82" xxxxxxxxx xxxxxx "§81x xxxx. 4".
44. V §103 odst. 14 xx xxxx "§80 xxxx. 5" xxxxxxxxx xxxxxx "§80 odst. 7".
45. X §105 xxxx. 2 xxxx. x) xx slova "x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků" xxxxxxx.
46. X §105 xxxx. 5 písm. c) xx xx xxxxxx "§33 xxxx. 2" xxxxx zrušuje x xxxxxxxx xx slova "xxx xxxxx xx xxxxx, §33 xxxx.".
47. X §105 xxxx. 5 písm. d) xx slova "x xxxxxx dodávek xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx x Xxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxx a xxxxx "věty xxxxxxxx" xx xxxxxxxxx slovy "xxx xxxxxx a xxxx".
48. X §105 xxxx. 5 se xx konci písmene x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxx "nebo bodu 4,".
49. V §106 xxxx. 4 se xx xxxxx písmene x) xxxxx "xxxx" xxxxxxx.
50. X §106 xx xx konci xxxxxxxx 4 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx se písmena x) xx x), xxxxx xxxxx:
"x) x xxxxxxx s §80x xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxx než xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx přípravek x xxxxxxx x §80x odst. 2,
x) xxxxxxxxx plnění požadavků xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §82 xxxx. 3, xxxx
x) vydá xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx stanovenými x §82 xxxx. 3.".
51. X §107 xxxx. 1 xxxx. x) xx xx xxxxx "xxxxx" xxxxxx xxxx "§103 odst. 6 xxxx. x),".
52. X §107 odst. 1 písm. x) xx slova "xxxx §106 xxxx. 4" xxxxxxx.
53. X §107 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx "xxxx §106 xxxx. 3 xxxx. x), x) xxxx x)" xxxxxxxxx xxxxx ", §106 odst. 3 xxxx. x), e) xxxx x) xxxx §106 xxxx. 4".
54. X §107 odst. 1 xxxx. e) xx xxxxx "xxxx. x) xx x)" xxxxxxxxx xxxxx "xxxx. x) xx e) xxxx x)" a xx xxxx "§103 xxxx. 6 písm. x) xxxx x)," xx vkládá xxxx "§103 xxxx. 9 xxxx. x),".
55. V §107 odst. 2 xx xxxx "§106 xxxx. 1 xx 3" xxxxxxxxx xxxxxx "§106 odst. 1 xx 4".
56. V §108 xxxx. 1 xx xx xxxxx xxxxxxx x) xxxxx "xxxx" zrušuje.
57. V §108 se xx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxx nahrazuje čárkou x doplňují xx xxxxxxx i) xx x), xxxxx xxxxx:
"x) xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx identifikátor xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x rozporu s §80 xxxx. 4,
x) xxxx lékař, xxxxxxxxx xxxx klinický xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nahlédne na xxxxx zobrazené prostřednictvím xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x rozporu x §81x xxxx. 5, 6 nebo 7,
x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx podoby xxxxx §81x xxxx. 5,
x) xxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx x rozporu x §81x xxxx. 7 xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx obsažené x xxxx informačním xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx
x) xxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx §79x odst. 4.".
58. X §108 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxx "xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x §80 xxxx. 1" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x §81x".
59. V §108 xxxx. 6 se xx xxxxx xxxxxxx x) xxxxx "xxxx" xxxxxxx.
60. V §108 xx xx xxxxx xxxxxxxx 6 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx písmena x) xx x), xxxxx xxxxx:
"x) v xxxxxxx s §80x xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx přípravek x xxxxxxx s §80x odst. 2,
x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v §82 xxxx. 3, xxxx
x) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §82 xxxx. 3.".
61. V §108 xxxx. 9 xxxx. x) xx za xxxxx "xxxxxxxxx xxxxx" xxxxxxxx slova "xxxxxxxx 1 xxxx. i), x) xxxx m),".
62. X §108 xxxx. 9 xxxx. b) xx xx xxxxx "xxxxxxxx 2 xxxx." xxxxxxxx slova "x) xxxx" x xxxxx ", xxxxxxxx 6" xx xxxxxxx.
63. X §108 xxxx. 9 xxxx. x) se xxxxx "xxxxxxxx 2 xxxx. a) nebo" xxxxxxx x za xxxxx "x) xxxx x)" xx xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxxx 6".
64. X §108 xxxx. 9 písm. x) xx xxxxx "xxxx x)" xxxxxxxxx xxxxx ", x), x) xxxx x)".
65. X §108 xxxx. 10 se slova "xxxxxxxx 3 až 5" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx 3 xx 6".
66. X §109 xxxx. x) xx xxxxx "s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §108 xxxx. 1 xxxx. x), který projednává xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností," xxxxxxx.
67. X §112 xxxx. 5 xx xx konci textu xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx ", který xx součástí rezervního xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx" x xx xxxx druhé xx xxxxx "xxxxx" xxxxxxx.
68. Xx §112 xx vkládá xxxx §112x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:
"§112x
Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx bezpečnosti
(1) Xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx služeb Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxx České xxxxxxxxx, Xxxxxxxx xxxxxxx, Xxxxx xxxxxx České xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx inspekce xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx sil České xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxx službě xxx xxxxxx xxxxxxxx postupy xxx xxxxxx úkolů xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx postupy xxxxx xxxxxxxx 1 mohou xxxxxx
x) xxxxxxxxxxx
1. zpravodajské xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx,
2. Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx,
3. Xxxxx xxxxxx České xxxxxxxxx,
4. Generální inspekce xxxxxxxxxxxxxx xxxxx,
5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx sboru Xxxxx xxxxxxxxx,
6. Vojenské xxxxxxx,
7. xxxxxxxxxxx xxx Xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx služby Xxxxx xxxxxxxxx, Policie Xxxxx xxxxxxxxx, Vojenská xxxxxxx, Xxxxx správa Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxxxx záchranný xxxx Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, ozbrojené xxxx Xxxxx xxxxxxxxx a Xxxxxxxxxxxx obrany,
c) xxxxxx xxxxxxx správy,
d) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxx xxxxxxxx uvedenými x xxxxxxx x),
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb zřizovanými xxxxxxxxxxxxxx službami České xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx vláda svým xxxxxxxxx.".
69. X §114 xxxx. 1 xx xxxxx "§79x odst. 1 x" xxxxxxxxx xxxxx "§79a odst. 1 x 4, §80 xxxx. 5, §81 xxxx. 4 xxxx. x) x x), §81x odst. 1 a 4, §81x odst. 2, §81x odst. 1, §81x odst. 4 xxxx. x), §81e xxxx. 6 x §81x xxxx. 5,".
70. X §114 xxxx. 2 xx xxxx "§71 xxxx. 2 x 6" nahrazuje xxxxxx "§71 xxxx. 6".
71. X §114 xxxx. 2 xx xxxx "§74 xxxx. 1 x 5" xxxxxxxxx xxxxxx "§74 xxxx. 5".
72. X §114 xx xxxxxxxx 3 zrušuje.
Dosavadní odstavec 4 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 3.
73. X §114 xxxx. 3 xx xxxxx "§61 odst. 4 xxxx. e) x §78 xxxx. 3 x 4" nahrazují xxxxx "§61 xxxx. 4 písm. e), §71 xxxx. 2, §74 xxxx. 1, §78 odst. 3 x 4 x §80x odst. 3".
Xx. XX
Xxxxxxxxx ustanovení
1. Xxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxx pro kontrolu xxxxx xxxxxx xx xxxxxx subjektům xxxxx xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxx xxxxxx č. 378/2007 Sb., xx xxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxx §81x xxxxxx x. 378/2007 Xx., xx xxxxx účinném xxx dne nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx nepoužije xx xxxx 6 xxxxxx xxx xxx nabytí xxxxxxxxx tohoto xxxxxx. X tomto období xx xxxxx využít xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx vybraných xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x výdejem xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pouze xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, který xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
XXXX XXXXX
Xxxxx zákona x. 66/2017 Xx.
Xx. XXX
X xxxxx xxxxx xx. X xxxx 22 zákona č. 66/2017 Sb., xxxxxx xx mění xxxxx č. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx zákona č. 290/2017 Xx., xx x §54 odst. 1 xxxxx "xxxx xxxxx xxxxx" xxxxxxx.
XXXX XXXXX
Xxxxx zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx
Xx. IV
Zákon č. 48/1997 Sb., x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících zákonů, xx xxxxx zákona x. 242/1997 Xx., xxxxxx x. 2/1998 Xx., xxxxxx x. 127/1998 Sb., zákona x. 225/1999 Xx., xxxxxx x. 363/1999 Xx., xxxxxx č. 18/2000 Sb., xxxxxx x. 132/2000 Xx., xxxxxx č. 155/2000 Xx., nálezu Ústavního xxxxx xxxxxxxxxxx pod x. 167/2000 Xx., xxxxxx x. 220/2000 Xx., xxxxxx x. 258/2000 Xx., xxxxxx x. 459/2000 Sb., xxxxxx x. 176/2002 Xx., zákona x. 198/2002 Sb., xxxxxx x. 285/2002 Xx., xxxxxx č. 309/2002 Xx., xxxxxx č. 320/2002 Sb., xxxxxx x. 222/2003 Xx., xxxxxx x. 274/2003 Xx., zákona x. 362/2003 Xx., xxxxxx x. 424/2003 Xx., xxxxxx č. 425/2003 Xx., xxxxxx x. 455/2003 Sb., xxxxxx x. 85/2004 Sb., xxxxxx x. 359/2004 Xx., xxxxxx x. 422/2004 Xx., xxxxxx x. 436/2004 Sb., xxxxxx x. 438/2004 Xx., xxxxxx x. 123/2005 Xx., xxxxxx x. 168/2005 Sb., xxxxxx x. 253/2005 Xx., zákona x. 350/2005 Xx., zákona x. 361/2005 Xx., xxxxxx č. 47/2006 Xx., xxxxxx x. 109/2006 Sb., zákona x. 112/2006 Xx., xxxxxx x. 117/2006 Xx., xxxxxx č. 165/2006 Xx., xxxxxx x. 189/2006 Sb., xxxxxx x. 214/2006 Xx., xxxxxx č. 245/2006 Xx., xxxxxx x. 264/2006 Sb., xxxxxx x. 340/2006 Xx., xxxxxx Ústavního xxxxx vyhlášeného xxx x. 57/2007 Sb., xxxxxx č. 181/2007 Xx., xxxxxx x. 261/2007 Sb., xxxxxx x. 296/2007 Xx., xxxxxx x. 129/2008 Xx., zákona č. 137/2008 Sb., xxxxxx x. 270/2008 Xx., xxxxxx x. 274/2008 Xx., zákona x. 306/2008 Xx., xxxxxx x. 59/2009 Sb., xxxxxx č. 158/2009 Xx., xxxxxx č. 227/2009 Sb., xxxxxx x. 281/2009 Sb., xxxxxx č. 362/2009 Xx., xxxxxx x. 298/2011 Xx., xxxxxx x. 365/2011 Xx., xxxxxx č. 369/2011 Xx., xxxxxx x. 458/2011 Sb., xxxxxx x. 1/2012 Xx., xxxxxx x. 275/2012 Xx., xxxxxx x. 401/2012 Xx., xxxxxx x. 403/2012 Xx., xxxxxx x. 44/2013 Xx., xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx x. 238/2013 Xx., xxxxxx x. 60/2014 Xx., xxxxxx x. 109/2014 Xx., zákona x. 250/2014 Xx., xxxxxx x. 256/2014 Xx., xxxxxx č. 267/2014 Xx., zákona x. 1/2015 Xx., xxxxxx x. 200/2015 Xx., xxxxxx x. 314/2015 Xx., xxxxxx x. 47/2016 Xx., xxxxxx x. 66/2017 Xx., xxxxxx x. 150/2017 Xx., xxxxxx x. 183/2017 Xx., xxxxxx x. 200/2017 Xx., xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx x. 231/2017 Xx., xxxxxx x. 290/2017 Xx., xxxxxx x. 282/2018 Sb., xxxxxx x. 45/2019 Xx. x zákona x. 111/2019 Xx., xx xxxx takto:
1. X §15 odst. 5 xx xx xxxxx xxxx třetí xxxxxxxx xxxxx ", xxxxxxxxx-xx xxxxx zákon xxxxx".
2. X §16x odst. 1 xx za xxxxx "xxxxxx x xxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx" xxxxxxxx xxxxx "x doplatky xx xxxxxxxx hrazené xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx".
3. Xx §32x se xxxxxx nový §32b, xxxxx xxxxxx nadpisu x xxxxxxxx pod xxxxx č. 62 x 63 zní:
"§32b
Poskytování xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx
(1) Ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx ambulantní zdravotní xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx62) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu62), x xx ve xxxx 90 % xxxx xxx xxxxxxxxx spotřebitele, x množství xxxxxxx 30 g xxxxxx xxx léčebné použití xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx23x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx druh xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx jiným xxxxxxx xxxxxxxxx62). Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx vzešlou xx xxxxxxxxxx řízení provedeného Xxxxxxx podle jiného xxxxxxxx předpisu63), xxxx, xxxx-xx xxxxxxx konopí xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx dostupné nebo xxxxxxxxx-xx Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx zejména xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Revizní xxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx předepisujícího xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 1, xxxxxxxx-xx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, nejvýše však x množství odpovídajícím xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx předpisem62).
62) Xxxxx x. 378/2007 Sb., xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx č. 236/2015 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, distribuci, výdej x xxxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití.
63) §24x xxxxxx x. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x změně některých xxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".
ČÁST XXXXXX
Xxxxx xxxxxx x zdravotních xxxxxxxx
Xx. X
X §69a xxxxxx č. 372/2011 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x podmínkách xxxxxx poskytování (zákon x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xx xxxxx zákona x. 251/2017 Xx. x xxxxxx x. 111/2019 Xx., xx xx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxx odstavec 3, xxxxx zní:
"(3) Xxxxxxx xxxxxxxxx místo xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx komunikace s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx místy xxxxxxxxx států xxx xxxxxxxxx informací xxxxxxx xxx výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx x České xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie x xxx výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx; postup x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx informací xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx elektronické zdravotnictví xxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx jsou stanoveny xxxxxxx o xxxxxxxx7).".
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 3 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 4.
XXXX XXXX
XXXXXXXXX USTANOVENÍ
Čl. XX
Xxxxxxx ve Xxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx, xxx bylo xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxx čl. 82 odst. 3 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 536/2014 ze xxx 16. xxxxx 2014 x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x o xxxxxxx xxxxxxxx 2001/20/ES.
Čl. VII
Účinnost
Tento zákon xxxxxx účinnosti prvním xxxx druhého kalendářního xxxxxx xxxxxxxxxxxxx po xxx jeho xxxxxxxxx, x xxxxxxxx
x) části druhé, xxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxxxxxxx 6 xxxxxx xxx dne zveřejnění xxxxxxxx Xxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx podle xx. 82 xxxx. 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (EU) č. 536/2014 xx xxx 16. xxxxx 2014 x xxxxxxxxxx hodnoceních xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx 2001/20/XX,
x) xxxxxxxxxx čl. I xxxx 16, xxxx 22, pokud xxx o §81x xxxx. 5, xxxx 38 x 51, xxxx 57, xxxxx xxx o §108 xxxx. 1 xxxx. x) a x), x xxxxxxxxxx čl. IV, xxxxx nabývají účinnosti xxxx 1. xxxxx 2020, x
x) xxxxxxxxxx čl. I xxxx 20, xxxxx xxx x §81x xxxx. 4, xxxxx nabývá účinnosti xxxxxx xxxx šestého xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx čl. I xxxx 20, pokud xxx x §81 xxxx. 3 xxxx. x) x m), xxxxxxxxxx xx. I xxxx 31 x xxxxxxxxxx čl. V, která xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2021.
Xxxxxxxxx v. x.
Xxxxx v. x.
Xxxxx x. r.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 262/2019 Sb. nabyl xxxxxxxxx dnem 1.12.2019 x xxxxxxxx&xxxx; části druhé, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx 6 xxxxxx xxx dne xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx xxxxx xx. 82 odst. 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (EU) č. 536/2014 ze xxx 16. dubna 2014 x klinických xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivých přípravků x x xxxxxxx xxxxxxxx 2001/20/XX; ustanovení čl. I xxxx 16, xxxx 22, xxxxx xxx x §81x xxxx. 5, xxxx 38 x 51, xxxx 57, pokud xxx o §108 xxxx. 1 xxxx. x) a x), x xxxxxxxxxx čl. IV, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 1.1.2020; xxxxxxxxxx čl. I xxxx 20, xxxxx xxx x §81x xxxx. 4, xxxxx xxxxxx účinnosti 1.4.2020 x xxxxxxxxxx čl. I xxxx 20, xxxxx xxx o §81 xxxx. 3 xxxx. x) x m), xxxxxxxxxx čl. I xxxx 31 a xxxxxxxxxx čl. V, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 1.4.2021.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem jiných xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx derogační změna xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.