Právní předpis byl sestaven k datu 30.04.2025.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.12.2019.
Zákon, kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony
262/2019 Sb.
ČÁST PRVNÍ - Změna zákona o léčivech Čl. I
Přechodná ustanovení Čl. II
ČÁST DRUHÁ - Změna zákona č. 66/2017 Sb. Čl. III
ČÁST TŘETÍ - Změna zákona o veřejném zdravotním pojištění Čl. IV
ČÁST ČTVRTÁ - Změna zákona o zdravotních službách Čl. V
ČÁST PÁTÁ - Závěrečná ustanovení
Sdělení ve Sbírce zákonů Čl. VI
Účinnost Čl. VII
262
XXXXX
xx xxx 24. xxxx 2019,
xxxxxx xx xxxx xxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx), xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx:
XXXX XXXXX
Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx
Xx. X
Xxxxx č. 378/2007 Sb., o xxxxxxxx x x změnách xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx znění zákona x. 124/2008 Sb., xxxxxx x. 296/2008 Xx., xxxxxx x. 141/2009 Xx., xxxxxx x. 281/2009 Xx., xxxxxx x. 291/2009 Xx., xxxxxx x. 75/2011 Xx., zákona x. 375/2011 Xx., xxxxxx x. 50/2013 Xx., xxxxxx č. 70/2013 Xx., xxxxxx x. 250/2014 Sb., xxxxxx x. 80/2015 Xx., zákona x. 243/2016 Xx., xxxxxx x. 65/2017 Xx., xxxxxx x. 66/2017 Xx., xxxxxx x. 183/2017 Xx., xxxxxx x. 251/2017 Sb., xxxxxx x. 36/2018 Xx. a xxxxxx x. 44/2019 Xx., xx xxxx xxxxx:
1. X §3a xxxx. 2 xx za xxxxx "xxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "nebo xxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxx")".
2. X §5 xxxx. 9 se xxxxx "xxxxxx 2 xx 7 a 10" nahrazují xxxxx "xxxxxx 2 až 6 a 9".
3. X §13 xxxx. 2 xx xxxxxxx x) zrušuje.
Dosavadní xxxxxxx x) xx x) xx xxxxxxxx jako xxxxxxx x) xx x).
4. X §13 xxxx. 3 xxxxxxx x) zní:
"n) zřizuje x xxxxxxxxx informační xxxxxx elektronického xxxxxxx (xxxx xxx "systém xXxxxxx"),".
5. V §13 xx doplňuje xxxxxxxx 4, xxxxx xxx:
"(4) Xxxxx poskytuje xxxxx xxxxxxxxxx se k xxxxxxxxxxxx, které vydává xxxxx §81a odst. 1
x) jiným xxxxxxxxxxx x resortní xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví, a xx xx účelem xxxxxxx certifikátů poskytovateli xxxxxxxxxxx služeb xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) Xxxxx správě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx ověřování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařů podle xxxxxx xxxxxxxxxxxx nemocenské xxxxxxxxx.".
6. V §19x xx na konci xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx se xxxxxxx x), xxxxx xxx:
"x) xxxxx a druhy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.".
7. X §19x xx na xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxx čárkou a xxxxxxxx xx xxxxxxx x) x j), xxxxx xxxxx:
"x) u xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení, xxxxx příjmení x xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x matky,
j) xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx narození xxxxxx.".
8. X §33 xxxx. 2 xxxx čtvrté xx xx xxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx ", xxxx x ceně xxxxxxxx xxxxxxxxx, který má xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního pojištění,".
9. X §33 xxxx. 3 písm. x) xx doplňuje xxx 4, xxxxx zní:
"4. xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx vůči xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx prohlášení, xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x pacienty x Xxxxx xxxxxxxxx dle §77 odst. 1 xxxx. x), xxxxxxxx xxxxxxxxx x množství x xxxxxxxx intervalech xxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxx disponoval léčivými xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx u xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx 2 xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx povinnost xxxxxxxxxx x tomto bodě, xxxxx
x) xxxxxxxxxxx xx xxxx držiteli xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx alespoň xxxxx peněžitý xxxx xx xxxx xxxxx xxx 30 xxx xx xxxxx splatnosti,
b) xxxxxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx 2 xxxxxx xxxx podáním xxxxxxxxxx xxxxxxx Státním xxxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxx v xxxxxxx x §77 odst. 1 písm. x), xxxxx xxx nabyla xxxxxx xxxx,
x) xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx trh x Xxxxx xxxxxxxxx.".
10. X §77 xxxx. 1 xxxx. x) bodě 4 xx xxxx "xxxx. f)" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxx. x)".
11. X §77 xxxx. 1 xxxxxxx f) xxx:
"x) zajistit xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx 5 xxx; distributor xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Ústavu xxxxx x xxxxxxx údaje x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xx lékáren a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, jiným distributorům, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x léčivých xxxxxxxxxxx získaných dle §33 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx 4 x distribuovaných xxx §77 xxxx. 1 xxxx. h), x x xxxxxx xxxxxxxxxx vzorků, které xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxxx zástupcům, x Xxxxxxxxxxxxx ústavu úplné x xxxxxxx údaje x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx, které distribuoval xx lékáren, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, chovatelům a xxxxxxxx medikovaných krmiv; xxxxxxxxxxx xxxxx obsahují xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx osoby xxxxx písmene c), xxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx distribuován, a x xxxxxxx humánního xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx stanovenou xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx x xxxx xxxx; xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx, xxxxxx x časový xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxxxxx prováděcí právní xxxxxxx,".
12. X §77 xxxx. 1 xxxxxxx x) zní:
"h) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx provozovatelům oprávněným xxxxxxx xxxxxx přípravky x xxxxxxxx x xxxxxxxx intervalech odpovídajících xxxxxxx xxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx držiteli rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx §33 xxxx. 3 xxxx. x) bodu 4, xx povinen xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vydávat xxxxxx xxxxxxxxx, a xx xx 2 xxxxxxxxxx xxx xx obdržení xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Distributor xxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxx xxx §33 xxxx. 3 xxxx. x) bodu 4 xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. X xxxxxxx, že xxxxxxxxxxxx lékárny má xxxx distributorovi xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxx xxx 30 xxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x okamžiku xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx nemá xxxxxxxxx xxx tohoto odstavce, xxxxx je xxxxxxxxx xx ukončeno xxxxxxx xxxxxx xxxxxx na xxx x České xxxxxxxxx,".
13. X §79x xxxx. 1 xx xx slovo "xxxxxxxxx" xxxxxxxx slova ", x xx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx".
14. X §79a xxxx. 3 větách první x xxxxx xx xxxx "§81a" xxxxxxxxx xxxxxx "§81x".
15. X §79x odst. 3 xxxx xxxxx xx xxxx "§81x;" xxxxxxxxx xxxxxx "§81x;" x xxxx "§81x odst. 1 xxxx. a) x b)" xx xxxxxxxxx xxxxxx "§81 xxxx. 4 písm. x) xx x) x §81c xxxx. 4 xxxx. x)".
16. X §79x xx xxxxxxxx xxxxxxxx 4, xxxxx xxx:
"(4) Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx léčby xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx x xxxxxxxxxxxxx podobě. Xxxxxxxxxxx, strukturu, xxxxx, xxxxxx x časový xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxx xxxxxxx.".
17. §80 včetně xxxxxxx xxx:
"§80
Xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx
(1) Léčivé xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx xx
x) xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxx"),
x) xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vystavený x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §81x,
x) xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx konkrétního xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx x souladu xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) žádanku xx xxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx
x) xxxxxxx x modrým xxxxxx vystavenou x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx se zákonem x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx je vytvářen, xxxxx xxxx rušen x systému xXxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře, který xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, změnu xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx je xxxx xxxx informace x xxxxxxxxx zvoleném xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx je elektronický xxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx").
(3) X xxxxxxx, xx xxxxxxxxx předepisujícího xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx obsahuje xxxxxxx xxxxxxxxx údaje, xxxxxx eRecept vytvoří xxxxxxxxxxxx recept x xxxxxxx xxxxxxxxx sdělí xxxxxxxxxxxxxxx lékaři xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, kterým xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx identifikátoru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx systému xXxxxxx přímo, xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx pacientovi.
(4) Identifikátor xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx pacientovi xxxxxxxxx; xxx předání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx zvýhodnění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékárenské xxxx xxxx x xxxxxx xx práva xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxx si xxxxxxx xxxxxxx jinak, xx xx identifikátor xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx formuláře. Xxxxxxx xx může xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zaslání xxxxxxxxxxxxxx elektronického receptu xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx ve větě xxxxx, xxxxxx xx
x) xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxx zaslaná xx mobilní xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů,
c) xxxxxx zpráva x xxxxxxxx webové xxxx xxxxxxx aplikace xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxxxx Ústavem,
d) xxxxxx zpráva xxxxxxx, xx xxxxxxx dohody x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx elektronické xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře, xxxx
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pacienta x xxxxxxxx služby xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(5) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xXxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, kterou xxxxxx xXxxxxx poskytuje xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx její xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,
x) rozsah xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxx vzor x xxxxxxxx pro xxxx používání xx xxxxxxxxxxx výdeje,
f) vzor xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, údaje xxxxxxx xx nich, dobu xxxxxx platnosti x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx náležitosti a xxxx jeho xxxxxxxxx,
x) xxxxxx údajů uváděných xx xxxxxxx vystaveném x xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxx x
x) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx podobě.
(6) Xxx xxxxxxxxxxxxx humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx nakládání x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx povahu xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx daným xxxxxxx přípravkem.
(7) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxx nedocházelo ke xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxx do xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx poskytovatele xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xx způsob xxxx xxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxx jakýmkoliv sdělením xxxxxxxx xxxxxx. Sdělením xxxxxxxx povahy xxx xxxxx, které by xxxxxxxxx čitelnost xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxx vystavený x xxxxxxxx xxxxxx.".
18. Xx §80 xx xxxxxx xxxx §80a, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:
"§80x
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx veterinární péče
(1) Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx veterinární x humánní xxxxxx xxxxxxxxx x rámci xxx odbornosti xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, a xx xx
x) xxxxxx xxxxxxxxx x listinné xxxxxx xxx zvíře xxxx skupinu zvířat x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxx xxxxxx xx xxx výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxx x modrým xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx podobě v xxxxxxx se xxxxxxx x návykových xxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx identifikovaného chovatele xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx; xxxxx xxxxxx se při xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx xx xxxxxx přípravky xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxx xxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče, xxxx
x) žádanku x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx psychotropní xxxxx xxx jednoznačně xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jeho xxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx.
(2) Veterinární xxxxx může léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx stanovenou xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx potřeby xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovený x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x souladu x xxxxxxxxx stavem xxxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxx
x) na xxxxxxx xxx řádně xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx vyšetření xxxxxxx či xxxxxx,
x) xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x dokumentovaného xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo účinnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx
x) na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx rozhodnutí o xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx výskytu xxxx xxxxxxxxxxx účinků, jde-li x výjimečný případ xxxxxxxx zdraví xxxx xxxxxx zvířete.
(3) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx na druh x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx lze xxxxxxxxx, x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx, x
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxx jejich xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx x množství xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx, xxxxx na xxxx xxx předepsat, x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx.".
19. X xxxxx xxxxx xxxxx XX xxxx 3 xx xx §80x xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx 2, který xxx:
"Xxxxx 2
Xxxxxx eRecept".
Dosavadní xxxxxx 2 a 3 se xxxxxxxx xxxx xxxxxx 3 x 4.
20. §81 x 81x včetně xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx x. 109 až 112 xxxxx:
"§81
Xxxxxx xXxxxxx
(1) Xxxxx xxxxxxx systém xXxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xXxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx x
x) centrálního úložiště xxxxxxxxxxxxxx receptů,
b) xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x omezením,
c) služby xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx eRecept x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x výdejem léčivých xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx "xxxxxx záznam"),
d) xxxxxxx xxxxxx souhlasů x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx souhlasů"),
e) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx (xxxx xxx "žurnál xxxxxxxx"),
x) služby xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, farmaceuty x xxxxxxxx a
g) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx vedených x xxxxxxx xXxxxxx.
(2) Xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx. Dále Xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxx xXxxxxx prostřednictvím autentizačního xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx109) xx xxxxxx plnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx zákonem xxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisy. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx systému xXxxxxx vytváří a xxxxxxxxxx Ústav xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxx xXxxxxx bezúplatně xxxxxxxxxxx
x) bezprostřední sdělení xxxxxxxxxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxxxx, případně xxx xxxxxxxxxx na xxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx k elektronickému xxxxxxx, xx jehož xxxxxxx má xxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxx x příslušné xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx přístup xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx §81x xxxx. 2 xxxxxxxxxxx xx k xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x omezením,
d) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x údajům podle §81x xxxx. 2 xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx připraven xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x omezením,
e) xxxxxxxxxxx xxxxxxx lékaři k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx předepsal léčivý xxxxxxxxx, x xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx stanovených podle §81x,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx xxx x xxxxxxxxx lékárně vydán xxxxxx xxxxxxxxx, a xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxx pacienta xx xxxxxxxx stanovených xxxxx §81x,
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xx všem xxxxxxxxxxxxx receptům, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx jim xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §81x, x údajům xxxxxxxxxxx xx x xxx obsaženým v xxxxxxx xXxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx receptům, na xxxxx xxx vydán xxxxx pojištěncům xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění,
i) xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx,
x) xxxxxxx Xxxxxxx Xxxxx republiky x xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx s xxxxxxxx,
x) xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x anonymizované xxxxxxxx xxxxx vedených x xxxxxxx xXxxxxx,
x) xxxxxx xxx předávání údajů xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx Národního xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxx x zdravotních xxxxxxxx110) (xxxx xxx "Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx"), xxxxxxxxxx xxx umožnění xxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxx xxx elektronicky xxxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxx,
x) službu xxx xxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nezbytných xxx umožnění výdeje xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx elektronicky předepsán x jiném členském xxxxx, x České xxxxxxxxx.
(4) Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx eRecept zpracovává
a) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x datum xxxxxxxx lékaře x xxxx kontaktní xxxxx xxxxxx jeho xxxxxxxx xxxxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx, x x xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx také xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře, x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, x rámci xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xx x rozsahu xxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx oprávněného x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, v rámci xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x to x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, adresy x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxx, x xx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx předpisu,
d) údaje x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx Xxxxxxx xxxxxxxx.
(5) Xxxxxx xXxxxxx eviduje x xxxxxxx činností xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx něho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Žurnál xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx přístup x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx oprávněných xxxxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx.
(6) Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 4, xx xxxx 5 xxx xx uplynutí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx vytvoření xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x listinné podobě xxxxx §81x. Po xxxxxxxx xxxx xxxx xx ze xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx záznamem x receptu x xxxxxxxx podobě. Informace x xxxxxxx činností, xxxxx nejsou xxxxxx xx konkrétní xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě, Xxxxx xxxxxxxx xx xxxx 5 let xx jejich vytvoření. Xx uplynutí xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxx.
§81x
Xxxxxxx k xxxxxxx xXxxxxx
(1) X xxxxxxx xXxxxxx a jeho xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx Ústavem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxxxxx certifikátu poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxx činnosti xxxxxxxxx zdravotní služby. Xxxx k systému xXxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxx vydaných přístupových xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny, pověřený xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxx republiky. Xxxxxx a xxxxxxxx xxx získání xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx.
(2) K xxxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx109) Xxxxx, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxx zdravotnických xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx statistické xxxxxxxx.
(3) Pacient xxxxxxxxxx x xxxxxxx eRecept x xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx111). Xxx-xx x osoby xx výkonu xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx zabezpečovací xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx záznamu xxxxx §81x odst. 3 xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx lékařem Xxxxxxxx služby.
(4) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx112) xxxx pacientovi na xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx obsahující xxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx, x xx x rozsahu stanoveném xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx je ověřeným xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
(5) Lékař x xxxxxxxxx komunikuje xx systémem xXxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a informačního xxxxxxx xxxxxxxxxxx lékařem xxxx xxxxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx využívá xxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxxxx a farmaceut xx účelem xxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxx xxx xxxx kompatibilní xx systémem xXxxxxx x odpovídat jeho xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(7) Xxxxxxxxx, x xxxx v xxxxxxx eRecept xxxx xxxxxxx lékaři a xxxxxxxxxx prostřednictvím informačních xxxxxxx, xxxxx využívají, xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx poskytování xxxxxxxxxxx služeb. Jiné xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx zpřístupnění xxxxxx osobám xx xxxxxxxx.
(8) Xxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
109) Xxxxx č. 111/2009 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
110) §69a xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
111) Zákon č. 250/2017 Xx., x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
112) Xxxxx x. 365/2000 Xx., o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".
21. Xx §81x xx vkládají xxxx §81x xx 81f, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx č. 113 xx 116 xxxxx:
"§81x
Xxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx je v xxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxx k zabezpečení
a) xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx záznamů x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxx informace x xxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx byl xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx elektronických xxxxxxx x receptech xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §81x, xx xxxxxxx základě xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, a xx xxxxxx informace o xxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx včetně xxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx recept xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx stanoví xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 písm. x).
§81x
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x omezením
(1) Registr xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx zajišťuje xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx podle §39 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx §39 xxxx. 5 a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx113) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem u xxxxxxxxxxxx připravovaného léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx (xxxx jen "xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx").
(2) Předepisující xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxx léčivé přípravky x xxxxxxxx přístup x xxxxxxx údajům xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo vydán, xxxxxxx xxxxxxxx omezení xxxxxxxxxxx v rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx výdeje xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(4) Xxxxx xxxx prostřednictvím xxxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x omezením
a) xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích x xxxxxxxx xxxxxx názvu, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx x kódu xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx Xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx §81 xxxx. 4 xxxx. x) xx c) xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx po xxxx, pro xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx §39 xxxx. 4 písm. x) nebo §39 xxxx. 5 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx
2. x xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisu xxxxx §79x xxxx. 1 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx; x xxxxxxx, xx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xx xxxx ověření, zda xxxx splněny xxxxxxxx xxx přípravu.
§81d
Lékový záznam
(1) Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx farmaceutovi xxxxxxxxx na xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x vydaných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx, xxxxxx jejich xxxxxxx zpracování.
(2) Xxxx-xx xxxxx nebo klinický xxxxxxxxx poprvé xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx záznamu xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx pacienta xxxxxxxxxxx xxxxxx x klinickému xxxxxxxxxxxx až xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx; xxxx podmínka xxxxxx být splněna xxx xxxxxx x xxxxxxxx farmaceuty u xxxxxxxxxxxxx, x kterého xxx x rámci xxxxxxxxxx zdravotní služby xxx xxxxxxxxxx předepsán xxxxxxxxxxxx recept x xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx vydáno xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku. Totožnost xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx systému eRecept xxxxxxxx xxxxx občanského xxxxxxx nebo cestovního xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx obyvatel.
(3) Lékový xxxxxx pacienta xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx xx
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích,
c) xxxxxxxxxxxxx xxxxx lékaře x xxxxxxxxxxxxx zdravotních služeb, x rámci jehož xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxx, x to x xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx x kontaktní xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx služeb, adresy xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxxx, x
x) identifikační xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx péče, x rámci jehož xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxx, x xx x xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx farmaceuta, xxxxx poskytovatele xxxxxxxxxx xxxx, adresy a xxxxxxxxxxx údajů lékárny, xx které byl xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(4) Xxxxxxx může nahlížet xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx údaje xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxxxxx xx x xxxx x xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx údaje x xxxx x xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xx k xxxx xxxxx.
(5) Xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxx §81x xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x to xxxx
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxx xxxxxxxxxx lékař xxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxxx
x) xxxxx x xxxxx zásahu zdravotnické xxxxxxxxx xxxxxx.
(6) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx za xxxxxxxx podle §81x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx prostřednictvím xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx své xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx zdravotních služeb xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
(7) Xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx podle §81x xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, a xx
x) xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx identifikátoru platného xxxxxxxxxxxxxx receptu, na xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx
x) xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pasu x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx předloží xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
(8) Systém xXxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 xx 7 prostřednictvím xxxxxxxx záznamu na xxxxx pacienta xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxx xx xxxx 5 xxx x xxxxxxxxxxxx xxxx klinickému xxxxxxxxxxxx xx xxxx 1 xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx údajů.
§81e
Správa xxxxxxxx
(1) Xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx podle §81x xxxx. 3, xxxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx nahlížet xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx nesouhlas xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx farmaceuty.
(3) X xxxxxxx, že pacient xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, může xxxxxxxx xxxxxxxx odvolat xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx se prostřednictvím xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx konkrétního xxxxxx, xxxxxxxxxx x klinického xxxxxxxxxx, nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx odvolat.
(4) Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx systému eRecept xxxxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx či odvolaných xxxxxxxxxx x udělených xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx §81x xxxx. 3,
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x klinického farmaceuta x lékovému xxxxxxx xxxxxxxx.
(5) Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 x 3 xxxxxxx xxxxxx Xxxxxx x elektronické xxxx xxxxxxxx xxxxxx.
(6) Xxxxxx pro vyjádření xx xxxxxxxx nesouhlasu x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx údaje xxxxx §81x odst. 3 x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 písm. x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
§81x
Xxxxxxx, kdy je xxxxxxxxx vystavení xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx
(1) Xxxxxxxxx lékařského xxxxxxxx x listinné xxxxxx je xxxx xxxxxxxxx, nestanoví-li tento xxxxx xxxxx, při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb v xxxxxxx
x) xxxxxxx na xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx látky nebo xxxxxxxxxxxx látky, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxx §39 xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxx o léčivech x xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx114), xxxx
x) xxxxxxx xx xxxxxx přípravky hrazené xxxxx §17 odst. 7 písm. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx lékařem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx sobě, xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx, vnukům x sourozencům.
(2) X xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.
(3) X listinné xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xx xxxxx zákon xxxxx, vystavit xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx vždy xxxxxxxxx, nestanoví-li tento xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx lékařský xxxxxxx, který xx x xxxxx poskytování xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx žádost xxxxxxxx x xx xxxxx xxx uplatnění x xxxxx členském xxxxx Xxxxxxxx xxxx.
(5) Na xxxxxxx podle xxxxxxxx 4 xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx informaci x xxx, že xxxxxxxx xxxxxxx byl xxxxxxxx v listinné xxxxxx z xxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx státě Xxxxxxxx xxxx.
(6) Vystavení xxxxxxx x listinné xxxxxx je xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xx xxxxx xxxxx jinak, při xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxx poskytování xxxxxxxxxxx služeb při
a) xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx zákona x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx115),
x) poskytování xxxxxxx xxxxx xxxxxx, nebo
c) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx vlastním xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx116), xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(7) Xxxxxxxxx receptu x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx přípustné, xxxxxxxxx-xx tento xxxxx xxxxx, xxx předepisování xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb x xxxxxxx, xxx z xxxxxxxxxxxxxx technických xxxxxx xxxx možné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx podobě a xxxxxxxxx xxxx pacienta xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxx.
(8) Technickým důvodem xxxxx odstavce 7 xx xxxxxxx výpadek
a) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx internetového xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, pro xxxxx není možné xxxxxxxx elektronický xxxxxx, xxxx
x) xxxxxx webového xxxxxxxx xxxxxxxxxxx úložiště, xxx který xxxx xxxxx xxxxxxxx elektronický xxxxxx.
(9) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx vystavení xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, 3 x 6 až 8 xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
(10) Vystavení xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx předepisování xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití.
113) §32x xxxxxx x. 48/1997 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
114) Xxxxxxxx x. 54/2008 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx předpisu a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
115) Xxxxx x. 374/2011 Xx., x zdravotnické xxxxxxxxx službě, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
116) §10 xxxxxx č. 372/2011 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xx znění xxxxxxxxxx předpisů.".
22. X xxxxx xxxxx xxxxx XX xxxx 3 xx xxx xxxxxxxx x xxxxxx oddílu 3 xxxxxx nový §81x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:
"§81x
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
(1) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx
x) xxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxx republice x xxxxxxxx podobě xxxxx §81x,
x) xxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x listinné xxxxxx x souladu xx xxxxxxx x návykových xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx látky,
d) xxxxxx xxxxxx vystavený x xxxxxxxx x xxxxxxxxx států Evropské xxxx,
x) xxxxxxx xxxxx §80 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx x), nebo
f) xxxxxxxx xxxxxxx vystavený xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxx být xxxxxx xxxxx na xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx o návykových xxxxxxx, nelze xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx.
(3) Xxxxxxxxxx farmaceut xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx receptu, x xx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx xx záměnou léčivého xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx pojištěnce a xxxxxxx kódu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(4) Při xxxxxx xx xxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxx xxxxx.
(5) Xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx podle §81f xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x tohoto xxxxxxx xx elektronické xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxx první xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, x rámci xxxxx činnosti xxxxx xxxxxxxxxx předepsal xxxxxx xxxxxxxxx, x to x xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx a kontaktní xxxxx lékaře, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx x vydaném xxxxxxx xxxxxxxxx. Způsob xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě xx xxxxxxxxxxxx podoby xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx jeho xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx předpis.".
23. V §82 xxxx. 1 xx věty xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx "Xxxx výdejem xxxxxxxx xxxxxxxxx, jehož xxxxx je xxxxx xx lékařský předpis, xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx tohoto lékařského xxxxxxxx.".
24. X §82 xxxx. 2 se xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) doplňují xxxxx "; x xxxx jsou oprávněni xxxxxxx léčivé přípravky xx xxxxxxx, xxxxx-xx x žádanku s xxxxxx pruhem, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx §83 xxxx. 2".
25. X §82 xxxx. 3 xxxx. x) xx xxxxx "x xxxxxxxxxxxx vydaného xxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx o ceně xxxxxxxx přípravku, který xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx".
26. V §82 xxxx. 3 písm. x) se xx xxxxx "kódu xxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx slova ", xxxxx xxx Xxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx".
27. X §82 xx xx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxx xxxxxxxxx čárkou x doplňuje se xxxxxxx x), které xxx:
"x) xxx-xx x xxxxxxxxxxx lékaře oprávněné x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x), x), x) a x) xxxxxxx, x xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx evidence xxxxxx kódu xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxxx léčivý přípravek; xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x výdeji léčivých xxxxxxxxx je xxxx xxxxxxx k výdeji xxxxxx xxxxx léčivé xxxxxxxxx dodané xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x), x xx xxxxxxxx pro zvíře xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx identifikovaného xxxxxxxxx; xxx výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx §80x xxxx. 2 obdobně.".
28. X §82 xxxx. 4 xx xxxxx "xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xx xxxxx xxx xxxx poskytovateli zdravotních xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx9) a nepovažuje xx".
29. V §83 xxxx. 5 xxxx xxxxx xx text "§81x" nahrazuje xxxxxx "§81x".
30. X §83 xxxx. 5 xxxx xxxxxx xx xxxxx "§81x neprodleně" xxxxxxxxx xxxxx "§81x xxxxxxxxxx" x text "§81x xxxx. 1 xxxx. x)" se nahrazuje xxxxxx "§81 xxxx. 4 písm. x) xx x)".
31. Za §83 se vkládají xxxx §83x a 83x, které včetně xxxxxxx xxxxx:
"§83x
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx kontaktního xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
(1) Xxxxxx přípravek, xxxxx byl xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx recept x xxxxx výdej xx být realizován x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxxx služby Xxxxxxxxx kontaktního xxxxx.
(2) Xxxxxxx kontaktní xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx eRecept xxxxxxxxx x jiného členského xxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx xxxxxxxxx identifikaci xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxxxxxxx x České xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pacienta, xxxxxxx xx xxx xxxxxx přípravek x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx tento xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx, xxxxx neobsahuje xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, Xxxxxxx kontaktní xxxxx xxxxxxx.
(4) Systém xXxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx byl xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx recept xxxxxxxx, x identitou xxxxxxxx xx základního xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx ověření xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pacienta. X xxxxxxx úspěšného xxxxxxx xxxxxx xXxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx služby Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx místa údaje xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xXxxxxx požadavek zamítne x xxxxxxx, že
a) xxxxxxx k úspěšnému xxxxxxx shody xxxxx xxxx xxxxx,
x) požadovaný xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx elektronický xxxxxx xxx xxx xxxxx xxxx uplynula xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx
x) podle xxxxxx xxxxxxxx přepisů není xxxxx xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx předepsaný xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx členském xxxxx.
§83x
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx elektronický xxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx
(1) Léčivý xxxxxxxxx, který byl xxxxxxxxx xx elektronický xxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxx má xxx xxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xXxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx Národního kontaktního xxxxx.
(2) Při výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx elektronický xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxx xxxxxxxx státě k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxx, x vyplnit xxxxxxxxxxxxx xxxxx vyžadované xxxxxxxx státem, ve xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxx xxxxxx do xxxxxxx xXxxxxx xxxxx odstavce 2 jsou xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx členskému xxxxx, xx kterém byl xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(4) X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx výdeje xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(5) Xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx xxxxxx x výdeji xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxx xx elektronickém xxxxxxx. Xxxxxx x výdeji xx xxxxxxx eRecept xx následně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx do xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.".
32. X §89 xxxxxxxx 2 xxx:
"(2) Xxxxxxxxxxxx léčiva xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx x §88 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, že náklady xxxxxxx s odevzdáním xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x x jejich xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx uvedeným x §88 xxxx. 3 stát prostřednictvím xxxxxxxxx úřadu. Pokud xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx z xxxx xxxxxxxxx x §88 odst. 3 xxxx krajským xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčiva xxxxxxxx xxxxx osobám, jinak xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx nepoužitelných xxxxx a x xxxxxx odstraněním xxxx xxxx.".
33. V §93b xxxx. 1 xx xxxxx "xxxxx xxxxx," xxxxxxx.
34. X §99 xxxx. 5 xx xx slova "Xxxxxx xxxxxxxxxx" vkládají slova "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 2,".
35. V §99 xxxx. 8 xx text "xxxx. x)" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxx. x)".
36. V §103 xxxx. 1 xx na konci xxxxxxx e) slovo "xxxx" xxxxxxx.
37. X §103 xx na xxxxx odstavce 1 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx ", nebo" x xxxxxxxx se xxxxxxx x), které xxx:
"x) xxxxx xxxx využívá xxxxx x informačního xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx, který xx xxxxxx, v xxxxxxx x §81x xxxx. 7.".
38. X §103 xxxx. 6 xx xx konci xxxxxxx x) xxxxx "xxxx" xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx x) xx xxxxx xxxxxxxxx slovem ", nebo" a xxxxxxxx xx xxxxxxx x), xxxxx xxx:
"x) xxxxxxxxxx Ústavu xxxxxxxxx xxxx údaje podle §79x xxxx. 4.".
39. X §103 xxxx. 6 xxxx. j) xxxx 2 xx xxxxx "xxxx vydá" xxxxxxx.
40. X §103 xxxx. 9 xx xx xxxxx xxxxxxx x) slovo "xxxx" xxxxxxx.
41. X §103 xxxx. 9 xxxxxxx x) xxx:
"x) x xxxxxxx x §80 xxxx. 4 nezajistí xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxxxxxxxx, nebo".
42. X §103 xx xx xxxxx xxxxxxxx 9 xxxxxxxx písmeno x), xxxxx xxx:
"x) xxxxxxxx údaje obsažené x jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx osobě x xxxxxxx x §81x odst. 7.".
43. X §103 odst. 10 písm. x) xx xxxx "§82" xxxxxxxxx xxxxxx "§81g xxxx. 4".
44. X §103 xxxx. 14 xx xxxx "§80 xxxx. 5" nahrazuje xxxxxx "§80 xxxx. 7".
45. X §105 xxxx. 2 písm. x) xx slova "x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků" xxxxxxx.
46. X §105 xxxx. 5 xxxx. x) xx xx textem "§33 xxxx. 2" xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx se slova "xxx xxxxx xx xxxxx, §33 odst.".
47. X §105 odst. 5 xxxx. d) xx slova "x xxxxxx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x České xxxxxxxxx" xxxxxxx x xxxxx "věty xxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "xxx xxxxxx a xxxx".
48. V §105 xxxx. 5 xx xx xxxxx xxxxxxx x) čárka xxxxxxxxx xxxxx "nebo xxxx 4,".
49. V §106 xxxx. 4 xx xx konci xxxxxxx x) xxxxx "xxxx" xxxxxxx.
50. X §106 xx na xxxxx xxxxxxxx 4 tečka xxxxxxxxx čárkou x xxxxxxxx xx písmena x) xx i), xxxxx xxxxx:
"x) x xxxxxxx x §80x xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x §80x xxxx. 2,
h) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx stanovených v §82 odst. 3, xxxx
x) xxxx léčivý xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx stanovenými x §82 xxxx. 3.".
51. X §107 xxxx. 1 písm. x) xx za xxxxx "xxxxx" xxxxxx xxxx "§103 odst. 6 xxxx. h),".
52. X §107 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx "xxxx §106 xxxx. 4" xxxxxxx.
53. V §107 xxxx. 1 xxxx. x) se slova "xxxx §106 xxxx. 3 xxxx. x), x) xxxx f)" xxxxxxxxx slovy ", §106 xxxx. 3 xxxx. x), e) xxxx x) xxxx §106 xxxx. 4".
54. X §107 odst. 1 xxxx. e) xx xxxxx "písm. x) až x)" xxxxxxxxx slovy "xxxx. x) xx e) xxxx x)" x xx xxxx "§103 xxxx. 6 xxxx. x) nebo g)," xx xxxxxx text "§103 xxxx. 9 xxxx. x),".
55. X §107 xxxx. 2 xx text "§106 xxxx. 1 xx 3" xxxxxxxxx textem "§106 xxxx. 1 xx 4".
56. X §108 odst. 1 xx xx konci xxxxxxx g) xxxxx "xxxx" zrušuje.
57. X §108 se xx xxxxx odstavce 1 xxxxx xxxxxxxxx čárkou x xxxxxxxx se xxxxxxx x) xx x), xxxxx znějí:
"i) xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx elektronického xxxxxxx xx xxxxxx x rozporu x §80 odst. 4,
x) xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nahlédne xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s §81x xxxx. 5, 6 xxxx 7,
x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §81x odst. 5,
l) xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx v rozporu x §81a odst. 7 xxxxxxxxxx xxxx xxxxx údaje xxxxxxxx x jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx osobě, xxxx
x) xxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx informace xxxx xxxxx podle §79x xxxx. 4.".
58. X §108 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxx "xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx x xxxxxxx x §80 xxxx. 1" nahrazují xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na recept x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s §81x".
59. V §108 xxxx. 6 se xx konci xxxxxxx x) xxxxx "xxxx" xxxxxxx.
60. X §108 xx na konci xxxxxxxx 6 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxx x) až x), xxxxx xxxxx:
"x) x xxxxxxx x §80x xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxx než xxxxxxxxxxx veterinární péče,
g) xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx x xxxxxxx x §80x xxxx. 2,
x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx stanovených x §82 xxxx. 3, xxxx
x) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x rozporu x podmínkami xxxxxxxxxxx x §82 xxxx. 3.".
61. X §108 xxxx. 9 xxxx. x) se xx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx 1 xxxx. x), x) xxxx m),".
62. X §108 xxxx. 9 písm. x) xx xx xxxxx "xxxxxxxx 2 xxxx." xxxxxxxx xxxxx "x) xxxx" x slova ", odstavce 6" xx xxxxxxx.
63. X §108 xxxx. 9 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxxxx 2 xxxx. x) xxxx" xxxxxxx x za xxxxx "x) xxxx x)" xx vkládají xxxxx "xxxx xxxxxxxx 6".
64. X §108 xxxx. 9 xxxx. x) xx slova "xxxx g)" xxxxxxxxx xxxxx ", x), x) xxxx l)".
65. X §108 xxxx. 10 xx slova "xxxxxxxx 3 xx 5" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx 3 až 6".
66. V §109 xxxx. x) xx xxxxx "s výjimkou xxxxxxxxx xxxxx §108 xxxx. 1 xxxx. x), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností," xxxxxxx.
67. X §112 xxxx. 5 se xx xxxxx textu xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx ", xxxxx xx součástí xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx" x xx větě druhé xx xxxxx "přímo" xxxxxxx.
68. Za §112 xx vkládá xxxx §112x, xxxxx včetně xxxxxxx xxx:
"§112x
Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx bezpečnosti
(1) Pro xxxxx utajení činnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxx xxxxxxx, Xxxxx správy Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx sil Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x vojáků x xxxxx xxxxxx lze xxxxxx xxxxxxxx postupy xxx plnění xxxxx xxxxxxxxxxx tímto xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxx
x) xxxxxxxxxxx
1. zpravodajské xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx,
2. Xxxxxxx Xxxxx republiky,
3. Xxxxx xxxxxx České xxxxxxxxx,
4. Generální inspekce xxxxxxxxxxxxxx xxxxx,
5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx sboru Xxxxx xxxxxxxxx,
6. Xxxxxxxx xxxxxxx,
7. xxxxxxxxxxx sil České xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx služby Xxxxx republiky, Xxxxxxx Xxxxx republiky, Vojenská xxxxxxx, Xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxxxx xxxxxxxxx sbor Xxxxx republiky, Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx Xxxxx republiky a Xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx zřizovaní xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x),
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.".
69. X §114 xxxx. 1 xx xxxxx "§79a xxxx. 1 a" xxxxxxxxx xxxxx "§79x xxxx. 1 a 4, §80 odst. 5, §81 odst. 4 xxxx. a) x x), §81a odst. 1 x 4, §81x xxxx. 2, §81x odst. 1, §81x xxxx. 4 xxxx. x), §81x xxxx. 6 x §81x xxxx. 5,".
70. X §114 odst. 2 xx text "§71 odst. 2 x 6" nahrazuje xxxxxx "§71 xxxx. 6".
71. V §114 xxxx. 2 xx xxxx "§74 xxxx. 1 x 5" xxxxxxxxx xxxxxx "§74 xxxx. 5".
72. V §114 xx xxxxxxxx 3 zrušuje.
Dosavadní xxxxxxxx 4 se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 3.
73. X §114 xxxx. 3 se slova "§61 xxxx. 4 xxxx. x) a §78 odst. 3 x 4" xxxxxxxxx xxxxx "§61 odst. 4 xxxx. e), §71 odst. 2, §74 xxxx. 1, §78 xxxx. 3 x 4 a §80x odst. 3".
Xx. XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx přede xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxx xxxxxx x. 378/2007 Xx., ve xxxxx xxxxxxx ode xxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
2. Postup xxxxx §81x zákona x. 378/2007 Sb., xx xxxxx účinném xxx xxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxx 6 měsíců xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zákona. X tomto období xx xxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xx vybraných údajů xxxxxxxx x informačním xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx souhlasu, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
XXXX XXXXX
Xxxxx zákona x. 66/2017 Xx.
Xx. XXX
X části první xx. I xxxx 22 xxxxxx č. 66/2017 Sb., xxxxxx se xxxx xxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxx zákony, xx xxxxx zákona č. 290/2017 Sb., xx x §54 odst. 1 slova "xxxx xxxxx xxxxx" zrušují.
ČÁST XXXXX
Xxxxx xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xx. XX
Xxxxx č. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x o xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx zákona x. 242/1997 Sb., xxxxxx č. 2/1998 Xx., xxxxxx x. 127/1998 Xx., xxxxxx x. 225/1999 Xx., xxxxxx x. 363/1999 Xx., xxxxxx x. 18/2000 Sb., xxxxxx x. 132/2000 Xx., xxxxxx č. 155/2000 Xx., nálezu Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx pod x. 167/2000 Xx., xxxxxx č. 220/2000 Xx., xxxxxx x. 258/2000 Xx., xxxxxx x. 459/2000 Xx., xxxxxx x. 176/2002 Xx., zákona č. 198/2002 Xx., xxxxxx x. 285/2002 Xx., xxxxxx č. 309/2002 Xx., xxxxxx x. 320/2002 Xx., zákona x. 222/2003 Xx., xxxxxx x. 274/2003 Xx., xxxxxx č. 362/2003 Xx., zákona x. 424/2003 Sb., xxxxxx č. 425/2003 Xx., xxxxxx x. 455/2003 Sb., zákona x. 85/2004 Xx., xxxxxx x. 359/2004 Xx., zákona č. 422/2004 Xx., xxxxxx x. 436/2004 Xx., xxxxxx x. 438/2004 Xx., xxxxxx č. 123/2005 Xx., xxxxxx x. 168/2005 Sb., xxxxxx x. 253/2005 Xx., zákona x. 350/2005 Sb., xxxxxx x. 361/2005 Xx., xxxxxx č. 47/2006 Xx., zákona x. 109/2006 Xx., xxxxxx x. 112/2006 Sb., xxxxxx x. 117/2006 Xx., xxxxxx x. 165/2006 Sb., xxxxxx x. 189/2006 Xx., xxxxxx x. 214/2006 Xx., xxxxxx x. 245/2006 Xx., zákona x. 264/2006 Sb., xxxxxx x. 340/2006 Xx., xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx x. 57/2007 Sb., xxxxxx x. 181/2007 Xx., xxxxxx x. 261/2007 Xx., xxxxxx x. 296/2007 Xx., xxxxxx č. 129/2008 Xx., xxxxxx x. 137/2008 Xx., xxxxxx x. 270/2008 Xx., xxxxxx č. 274/2008 Xx., xxxxxx č. 306/2008 Xx., xxxxxx x. 59/2009 Xx., xxxxxx č. 158/2009 Xx., xxxxxx x. 227/2009 Xx., xxxxxx x. 281/2009 Xx., xxxxxx č. 362/2009 Xx., zákona x. 298/2011 Sb., xxxxxx x. 365/2011 Xx., xxxxxx č. 369/2011 Xx., xxxxxx x. 458/2011 Xx., xxxxxx x. 1/2012 Xx., xxxxxx č. 275/2012 Xx., xxxxxx x. 401/2012 Sb., zákona x. 403/2012 Sb., xxxxxx č. 44/2013 Xx., nálezu Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx x. 238/2013 Xx., xxxxxx x. 60/2014 Xx., zákona x. 109/2014 Sb., xxxxxx x. 250/2014 Xx., xxxxxx x. 256/2014 Xx., xxxxxx x. 267/2014 Sb., xxxxxx x. 1/2015 Xx., xxxxxx č. 200/2015 Xx., xxxxxx x. 314/2015 Sb., xxxxxx x. 47/2016 Xx., xxxxxx č. 66/2017 Xx., zákona č. 150/2017 Sb., xxxxxx x. 183/2017 Xx., xxxxxx x. 200/2017 Xx., xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx vyhlášeného pod x. 231/2017 Xx., xxxxxx x. 290/2017 Xx., xxxxxx x. 282/2018 Sb., xxxxxx x. 45/2019 Sb. x xxxxxx x. 111/2019 Xx., xx xxxx xxxxx:
1. V §15 xxxx. 5 xx xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx ", nestanoví-li xxxxx xxxxx jinak".
2. X §16x odst. 1 se za xxxxx "určené k xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx" xxxxxxxx xxxxx "x doplatky xx xxxxxxxx hrazené xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivé přípravky".
3. Xx §32x se xxxxxx xxxx §32x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx x. 62 x 63 zní:
"§32b
Poskytování xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx
(1) Xx zdravotního xxxxxxxxx xx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx individuálně xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek x obsahem konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx62) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu62), x xx ve výši 90 % xxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx nejvýše 30 x konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx23x) xxxxxxxxx cenu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx druh xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx jiným xxxxxxx předpisem62). Při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví zohlední xxxxxxx xxxx léčebného xxxxxx xxxxxxx ze xxxxxxxxxx xxxxxx provedeného Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu63), nebo, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx zadávacího xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx-xx Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, zohlední zejména xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxxxxxx lékař xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx předepsání x xxxxxx léčivého xxxxxxxxx x x množství xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxxx-xx xx zdravotní xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx však x xxxxxxxx odpovídajícím xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx předpisem62).
62) Xxxxx x. 378/2007 Xx., xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx č. 236/2015 Xx., o stanovení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, distribuci, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.
63) §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x změně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.".
ČÁST ČTVRTÁ
Změna xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xx. X
X §69x xxxxxx č. 372/2011 Sb., x zdravotních xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (zákon x zdravotních xxxxxxxx), xx znění xxxxxx x. 251/2017 Xx. x xxxxxx x. 111/2019 Sb., xx xx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxx xxxxxxxx 3, xxxxx xxx:
"(3) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx komunikace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx místy xxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx nutných xxx xxxxx léčivého xxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx předepsaného x jiném xxxxx Xxxxxxxx xxxx a xxx výdej léčivého xxxxxxxxx x jiném xxxxx Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx; xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx informací xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx7).".
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 3 xx xxxxxxxx jako odstavec 4.
XXXX XXXX
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xx. XX
Xxxxxxx ve Xxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxx xxxxxxx ve Xxxxxx xxxxxx oznámí den, xxx xxxx zveřejněno xxxxxxxx Xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxx čl. 82 xxxx. 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (EU) č. 536/2014 xx xxx 16. dubna 2014 x xxxxxxxxxx hodnoceních xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxx 2001/20/ES.
Čl. VII
Účinnost
Tento zákon xxxxxx xxxxxxxxx prvním xxxx druhého xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx, x výjimkou
a) části druhé, xxxxx xxxxxx účinnosti xxxxxxxxx 6 xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx podle xx. 82 xxxx. 3 xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) č. 536/2014 xx xxx 16. dubna 2014 x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x x xxxxxxx xxxxxxxx 2001/20/ES,
b) ustanovení čl. I xxxx 16, xxxx 22, xxxxx xxx o §81x xxxx. 5, xxxx 38 a 51, xxxx 57, xxxxx xxx o §108 xxxx. 1 xxxx. x) a x), x ustanovení čl. IV, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. ledna 2020, a
c) ustanovení čl. I xxxx 20, xxxxx xxx o §81x xxxx. 4, xxxxx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxx vyhlášení,
d) xxxxxxxxxx čl. I bodu 20, xxxxx jde x §81 odst. 3 písm. x) x x), ustanovení xx. X xxxx 31 x ustanovení čl. V, xxxxx nabývají xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2021.
Xxxxxxxxx x. x.
Xxxxx x. x.
Xxxxx x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 262/2019 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.12.2019 x xxxxxxxx&xxxx; části druhé, xxxxx xxxxxx účinnosti xxxxxxxxx 6 xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxx xx. 82 xxxx. 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 536/2014 xx xxx 16. dubna 2014 x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx 2001/20/XX; xxxxxxxxxx čl. I xxxx 16, xxxx 22, pokud xxx o §81g xxxx. 5, xxxx 38 x 51, xxxx 57, pokud xxx o §108 xxxx. 1 xxxx. x) a m), x xxxxxxxxxx čl. IV, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 1.1.2020; xxxxxxxxxx čl. I xxxx 20, xxxxx xxx x §81a xxxx. 4, xxxxx xxxxxx účinnosti 1.4.2020 x xxxxxxxxxx čl. I xxxx 20, xxxxx xxx x §81 xxxx. 3 písm. x) x x), xxxxxxxxxx čl. I xxxx 31 a xxxxxxxxxx čl. V, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 1.4.2021.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx předpisů v xxxxxxxx není aktualizováno, xxxxx xx jich xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.