Právní předpis byl sestaven k datu 24.12.2025.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.12.2019.
Zákon, kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony
262/2019 Sb.
ČÁST PRVNÍ - Změna zákona o léčivech Čl. I
Přechodná ustanovení Čl. II
ČÁST DRUHÁ - Změna zákona č. 66/2017 Sb. Čl. III
ČÁST TŘETÍ - Změna zákona o veřejném zdravotním pojištění Čl. IV
ČÁST ČTVRTÁ - Změna zákona o zdravotních službách Čl. V
ČÁST PÁTÁ - Závěrečná ustanovení
Sdělení ve Sbírce zákonů Čl. VI
Účinnost Čl. VII
262
XXXXX
xx dne 24. xxxx 2019,
xxxxxx se xxxx zákon x. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (zákon o xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxx xx usnesl xx xxxxx zákoně České xxxxxxxxx:
XXXX XXXXX
Xxxxx xxxxxx x léčivech
Čl. X
Xxxxx č. 378/2007 Sb., x léčivech x x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o léčivech), xx xxxxx xxxxxx x. 124/2008 Xx., xxxxxx č. 296/2008 Xx., zákona č. 141/2009 Sb., xxxxxx x. 281/2009 Xx., xxxxxx x. 291/2009 Xx., zákona č. 75/2011 Xx., xxxxxx x. 375/2011 Sb., xxxxxx č. 50/2013 Xx., xxxxxx č. 70/2013 Sb., zákona x. 250/2014 Xx., xxxxxx x. 80/2015 Xx., zákona x. 243/2016 Xx., xxxxxx x. 65/2017 Xx., xxxxxx č. 66/2017 Xx., xxxxxx x. 183/2017 Xx., zákona x. 251/2017 Xx., xxxxxx č. 36/2018 Xx. a xxxxxx x. 44/2019 Sb., xx xxxx xxxxx:
1. X §3x xxxx. 2 xx za xxxxx "lékaře" xxxxxxxx xxxxx "xxxx zubního xxxxxx (xxxx xxx "xxxxx")".
2. X §5 xxxx. 9 xx xxxxx "xxxxxx 2 xx 7 a 10" nahrazují xxxxx "xxxxxx 2 až 6 x 9".
3. X §13 odst. 2 se xxxxxxx x) zrušuje.
Dosavadní xxxxxxx x) až x) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) až x).
4. X §13 xxxx. 3 písmeno x) zní:
"n) xxxxxxx x provozuje xxxxxxxxxx xxxxxx elektronického xxxxxxx (xxxx xxx "systém xXxxxxx"),".
5. V §13 xx xxxxxxxx odstavec 4, xxxxx xxx:
"(4) Xxxxx poskytuje xxxxx xxxxxxxxxx xx k xxxxxxxxxxxx, které vydává xxxxx §81x odst. 1
x) xxxxx organizacím x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xx xx účelem xxxxxxx certifikátů xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxx xxxxxxx k informačním xxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx tyto organizace xxxxxxx, spravují xxxx xxxxxxxxx,
x) Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx zabezpečení za xxxxxx ověřování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařů xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.".
6. X §19x xx xx xxxxx xxxxxxxx 1 tečka xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx se písmeno x), xxxxx zní:
"g) xxxxx x druhy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx identifikačních xxxxxxx.".
7. X §19x xx xx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx x) x x), xxxxx xxxxx:
"x) x xxxxxxxxxxx dětí xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx otce x matky,
j) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxx, popřípadě xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.".
8. X §33 xxxx. 2 xxxx xxxxxx xx za xxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx ", údaj x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění,".
9. X §33 odst. 3 xxxx. x) xx xxxxxxxx bod 4, xxxxx xxx:
"4. xxxxxxx xxxxxxx distributora, xxxxx vůči držiteli xxxxxxxxxx o registraci xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro péči x xxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx xxx §77 xxxx. 1 xxxx. x), xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx x časových xxxxxxxxxxx xxx, aby xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x množství xxxxxxxxxxxxxx alespoň xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx oprávněných x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx u xxxxxx xxxxxxxxxxxx po xxxx 2 xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x tomto xxxx, xxxxx
x) xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx delší xxx 30 dnů xx xxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx 2 xxxxxx xxxx podáním xxxxxxxxxx xxxxxxx Státním xxxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxx xx dodání xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx členského xxxxx nebo xxxxx xxxx x rozporu x §77 xxxx. 1 xxxx. h), xxxxx již nabyla xxxxxx xxxx,
x) xx xxxxxxxxx xx ukončeno xxxxxxx daného xxxxxx xx xxx x Xxxxx republice.".
10. X §77 odst. 1 xxxx. x) bodě 4 xx xxxx "xxxx. f)" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxx. e)".
11. X §77 xxxx. 1 xxxxxxx x) xxx:
"x) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx evidenci xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxx xxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx ukládat xx dobu 5 xxx; distributor xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx x správné údaje x objemu xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xx lékáren x xxxxxx poskytovatelům xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx lékařům, xxxxxx poskytuje zvlášť xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §33 odst. 3 xxxx. g) xxxx 4 x xxxxxxxxxxxxxxx xxx §77 odst. 1 xxxx. x), x x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx držitelům xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x Xxxxxxxxxxxxx ústavu xxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxxx xx lékáren, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx; xxxxxxxxxxx údaje obsahují xxxxxxxxxxxx distributora, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx osoby xxxxx xxxxxxx x), xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxx xx xxxxxxxxxx úhradu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx x xxxx xxxx; xxxxxxxxx údajů, formu, xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxx xxxxxxx,".
12. V §77 xxxx. 1 písmeno x) zní:
"h) xxxxxxxx xxxxxxx humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx odpovídajících xxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxx léčivých přípravků x xxxxxxx učinil xxxx xxxxxxxx rozhodnutí x registraci xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx §33 xxxx. 3 xxxx. x) bodu 4, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx provozovatelům xxxxxxxxxx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx, x xx xx 2 xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx na dodání xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx §33 xxxx. 3 xxxx. x) bodu 4 xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. X případě, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx má xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xx dobu xxxxx xxx 30 xxx xx lhůtě xxxxxxxxxx, xx podmínkou xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx povinnost xxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx ukončeno xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx,".
13. X §79x xxxx. 1 xx xx xxxxx "předepsat" xxxxxxxx xxxxx ", x xx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx".
14. X §79x xxxx. 3 větách xxxxx x xxxxx xx xxxx "§81x" xxxxxxxxx xxxxxx "§81c".
15. V §79x odst. 3 xxxx xxxxx se xxxx "§81x;" xxxxxxxxx xxxxxx "§81x;" x xxxx "§81x xxxx. 1 xxxx. a) x x)" xx xxxxxxxxx textem "§81 xxxx. 4 xxxx. x) až x) x §81x xxxx. 4 xxxx. x)".
16. X §79x xx xxxxxxxx xxxxxxxx 4, xxxxx xxx:
"(4) Lékař xxxxxxxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx jednotlivých xxxxxxxx, a xx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx, strukturu, xxxxx, xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx poskytování xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx.".
17. §80 xxxxxx xxxxxxx zní:
"§80
Předepisování léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
(1) Xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx předepisují xxxxxx xx lékařský xxxxxxx, x to xx
x) xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx pacienta vytvářený x elektronické xxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxxxxx xxxxxx"),
x) xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x listinné xxxxxx xxxxx §81x,
x) recept x xxxxxx xxxxxx xxx konkrétního xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx zákonem x xxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) žádanku xx xxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx
x) xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě x xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Elektronický xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx xXxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx požadavku xx vytvoření xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx informace o xxxxxxxxx zvoleném způsobu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "identifikátor xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx").
(3) X xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na vytvoření xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxxxx xxxxxxx stanovené xxxxx, xxxxxx xXxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx recept x xxxxxxx xxxxxxxxx sdělí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, kterým xx elektronický xxxxxx xxxxxxx. V případě, xx pacient požaduje xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxx, systém xxx xxxxxxxxx sdělí xxxx pacientovi.
(4) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxx xxxxxxx identifikátoru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nesmí xxxxxxxx ke zvýhodnění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékárenské xxxx xxxx x xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx předán prostřednictvím xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pacient xx může xxxxxx xxxxxxx bezplatného zaslání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx způsobem xxx xxxxxxxx xx větě xxxxx, xxxxxx je
a) xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx služby centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů,
b) xxxxxxx zpráva zaslaná xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx webové xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxx zaslaná, xx základě xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx lékařem, xx adresu elektronické xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx předepisujícího xxxxxx, xxxx
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, na základě xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pacienta x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(5) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxx x podmínky xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xXxxxxx,
x) formu identifikátoru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, kterou xxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx,
x) xxxxxx zasílání xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu předepisujícími xxxxxx,
x) rozsah údajů xxxxxxxxx na xxxxxxx, xxxx její xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx uváděných na xxxxxxxx, xxxx xxxx x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxxxxx výdeje,
f) vzor xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx uváděné xx nich, xxxx xxxxxx platnosti a xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx, xxxxx a zrušení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx náležitosti x xxxx xxxx platnosti,
h) xxxxxx údajů xxxxxxxxx xx xxxxxxx vystaveném x xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxx x
x) pravidla xxx xxxxxxxxx receptu x xxxxxxxx xxxxxx.
(6) Xxx předepisování humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx povinni xxxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x délku xxxxxxxxx xxxxx daným xxxxxxx xxxxxxxxxx.
(7) Xxx xxxxxxxxxxxxx humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx postupovat xxx, xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx x zásahu xx xxxxx pacienta xx xxxxx poskytovatele lékárenské xxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xx způsob jeho xxxxxxx nesmí být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx sdělením xxxxxxxx povahy. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx ani xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx opatřen xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě.".
18. Xx §80 se xxxxxx xxxx §80a, který xxxxxx xxxxxxx xxx:
"§80x
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
(1) Xxxx jsou dotčena xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx krmiv, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x xx xx
x) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxx skupinu xxxxxx x jednoznačně xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxx xxxxxx xx xxx výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx podoby,
b) xxxxxx x xxxxxx xxxxxx vystavený x xxxxxxxx podobě v xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx u xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx omamné nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx; xxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx do xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx identifikovaného veterinárního xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx, xxxx
x) xxxxxxx x xxxxxx pruhem xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx psychotropní xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx.
(2) Xxxxxxxxxxx xxxxx může léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxx pouze xxx stanovenou klinickou xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx registrace xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, a xx xxxxx
x) xx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x dokumentovaného xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx,
x) xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx zvířete xx xxxxxx x x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx ovlivnit xxxxxxxxxx nebo účinnost xxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx
x) xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx zvířete xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxx, který minimalizuje xxxxxx xxxxxxx jeho xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx zvířete.
(3) Prováděcí xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx, dobu xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx na druh x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, které xx xxxx lze xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, x
x) xxxxxxxxxxx receptu s xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxx jejich xxxxxxxxx, xxxxxxx s xxxxxxx na xxxx x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx léčbu xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxxxx používání.".
19. X xxxxx xxxxx xxxxx XX xxxx 3 xx xx §80a xxxxxx xxxx nadpis xxxxxx 2, xxxxx xxx:
"Xxxxx 2
Xxxxxx xXxxxxx".
Xxxxxxxxx xxxxxx 2 a 3 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx 3 x 4.
20. §81 x 81a xxxxxx xxxxxxx a poznámek xxx xxxxx x. 109 xx 112 xxxxx:
"§81
Xxxxxx eRecept
(1) Ústav xxxxxxx xxxxxx xXxxxxx xxxx informační systém xxxxxxx správy. Xxxxxx xXxxxxx xx xxxxxx xx vzájemně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx x
x) centrálního úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x omezením,
c) xxxxxx xxx nahlížení do xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxxxxx x předepisováním x xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxx xxxxxx"),
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxx záznamu (xxxx xxx "správa souhlasů"),
e) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx činnostech xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx (xxxx jen "xxxxxx xxxxxxxx"),
x) služby xxxxxx x xxxxxxx aplikace xxx lékaře, farmaceuty x xxxxxxxx x
x) xxxxxx poskytující xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x systému xXxxxxx.
(2) Xxxxx xx správcem x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx. Xxxx Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx109) xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Ústavu xxxxx zákonem nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx dokumentaci systému xXxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx elektronického receptu xxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx na jeho xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x elektronickému xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xx být xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx §81x xxxx. 2 vztahujícím xx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x omezením,
d) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x údajům xxxxx §81x odst. 2 xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx, kterému má xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx léčivý xxxxxxxxx x xxxxxxxx,
x) nepřetržitý xxxxxxx lékaři x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx předepsal xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx v lékovém xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §81x,
x) xxxxxxxxxxx přístup xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx byl x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx x údajům xxxxxxxxxxxx se v xxxxxxx záznamu pacienta xx podmínek xxxxxxxxxxx xxxxx §81x,
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xx všem xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jejichž xxxxxxxxxxxxxxx jim xxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravek, x údajům zobrazujícím xx v xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §81x, x xxxxxx xxxxxxxxxxx se k xxx obsaženým x xxxxxxx xXxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx byl xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x elektronickým receptům, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxx, za xxxxx xxxxx xxxxxxxxx služby xxxx,
x) xxxxxxx Policii Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x anonymizované xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx eRecept,
l) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx místa pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx110) (xxxx xxx "Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx"), xxxxxxxxxx xxx umožnění xxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, x jiném xxxxxxxx xxxxx,
x) službu xxx xxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nezbytných xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, v České xxxxxxxxx.
(4) Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxx
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxx kontaktní údaje xxxxxx xxxx telefonu xxxxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx, x v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx také xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxxxx zdravotních služeb, x rámci xxxxx xxxxxxxx lékař poskytuje xxxxxxxxx xxxxxx, x xx v rozsahu xxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx přiděleno xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) jméno, popřípadě xxxxx, příjmení x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx prováděcím xxxxxxx předpisem a xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx farmaceut xxxxxxxxx xxxxxxxxx služby, x xx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, adresy x kontaktních xxxxx xxxxxxx,
x) identifikační xxxxx x xxxxxxxxxx, x xx x rozsahu xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx x předepsaných a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx názvu, množství x kódu xxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxx Xxxxxxx xxxxxxxx.
(5) Xxxxxx xXxxxxx eviduje x xxxxxxx činností každý xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx něho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Žurnál xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx eRecept přístup x xxxxxxxx všech xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx eRecept.
(6) Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, po xxxx 5 xxx xx xxxxxxxx platnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě xxxxx §81f. Po xxxxxxxx xxxx xxxx xx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx všechny xxxxxxxxx související x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx podobě. Xxxxxxxxx x žurnálu činností, xxxxx xxxxxx xxxxxx xx konkrétní xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxx xxxxxxxx po xxxx 5 xxx xx jejich xxxxxxxxx. Xx uplynutí xxxx xxxx xxxx informace xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxx.
§81x
Xxxxxxx x systému xXxxxxx
(1) K xxxxxxx xXxxxxx x jeho xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx prostřednictvím xxxx Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx certifikátu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní služby. Xxxx x xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx pověřený xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, pověřený xxxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx x podmínky xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
(2) K xxxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx autentizačního xxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx109) Ústav, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxx zdravotnických xxxxxxxxx x statistiky xx xxxxxx xxxxxx statistické xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx111). Xxx-xx x osoby xx xxxxxx vazby, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx zabezpečovací xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx záznamu xxxxx §81x xxxx. 3 xxxxxxxxxxxx x listinné xxxxxx xxxxxxxxxx lékařem Xxxxxxxx xxxxxx.
(4) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx správy112) xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx, x xx x rozsahu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx podle xxxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx informačního systému xxxxxxx xxxxxx.
(5) Lékař x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xXxxxxx xxxxx xxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x informačního xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx farmaceutem.
(6) Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xx účelem xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, musí xxx xxxx kompatibilní xx systémem xXxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(7) Xxxxxxxxx, x xxxx v xxxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxxxx lékaři a xxxxxxxxxx prostřednictvím informačních xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xxx využívat xxxxx x xxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx. Jiné xxxxxxx xxxxxx údajů xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx osobám xx xxxxxxxx.
(8) Xxxxxx eRecept xxxx xxxxxxx přístupný.
109) Xxxxx č. 111/2009 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
110) §69x xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
111) Xxxxx x. 250/2017 Xx., x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších předpisů.
112) Xxxxx x. 365/2000 Xx., o informačních xxxxxxxxx xxxxxxx správy x x změně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".
21. Za §81x xx xxxxxxxx nové §81x až 81x, xxxxx xxxxxx nadpisů x xxxxxxxx xxx xxxxx č. 113 xx 116 znějí:
"§81b
Centrální xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů
(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx xx v xxxxx xxxxxxx eRecept xxxxxxx k zabezpečení
a) xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx x ukládání xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, a xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxx léčivý xxxxxxxxx byl xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §81x, na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xx xxxxxx informace o xxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx informací xxxxxxxxxx xx zacházení s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx kterých xx elektronický xxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx vedených podle xxxxxxxx 1 xxxx. x).
§81x
Xxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx
(1) Registr xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx podle §39 xxxx. 4 xxxx. x) nebo §39 xxxx. 5 a xxxxxxx stanoveného xxxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx113) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx (xxxx jen "xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx").
(2) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx farmaceut xxxx v xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxx přístup x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xx vztahu x xxxxxx xxxxxxxxxx, kterému xx být xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx omezení xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx farmaceut xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(4) Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx
x) xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx x xxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxx xxx Xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx §81 xxxx. 4 xxxx. x) xx x) xx uskutečnění výdeje, x xx xx xxxx, xxx kterou xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx §39 xxxx. 4 písm. x) xxxx §39 xxxx. 5 u xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxx
2. x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §79x odst. 1 x individuálně připravovaných xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx; v xxxxxxx, xx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx lhůta xx xxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx přípravu.
§81d
Lékový xxxxxx
(1) Xxxxxx záznam xxxxxxxx xxxxxxxxxx, lékaři, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx úložišti elektronických xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
(2) Xxxx-xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx poprvé xxxxxxxxxx xx lékového záznamu xxxxxxxx, je xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zpřístupněn xxxxxx x klinickému xxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxx podmínka xxxxxx být splněna xxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx u xxxxxxxxxxxxx, u xxxxxxx xxx v xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx služby xxx pacientovi předepsán xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx xxxxx občanského xxxxxxx xxxx cestovního xxxx x základním xxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxx xxxxxx pacienta umožňuje xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx
x) informace x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích,
b) xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zdravotních služeb, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx lékař pacientovi xxxxxx přípravek xxxxxxxxx, x to v xxxxxxx jméno, xxxxxxxxx xxxxx, x příjmení x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, včetně xxxx xxxxxxxx, názvu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx čísla xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxxx, x
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, x rámci xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xx x rozsahu xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx vydávajícího xxxxxxxxxx, xxxxx poskytovatele xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxx, xx které byl xxxxxx přípravek xxxxx.
(4) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékového xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 vztahující xx k xxxx x dále xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx x xxxx x xxxx xxxxxxx x identifikaci xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx vztahujícími xx k xxxx xxxxx.
(5) Xxxxx xxxx xx podmínek podle §81x nahlížet xx xxxxx pacienta prostřednictvím xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x poskytováním xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx pacientovi, x xx xxxx
x) xxxxx registrujícího xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) jiný xxxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxx
x) xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
(6) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxx §81x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx záznamu pouze x xxxxx své xxxxxxxx vykonávané x xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx x souvislosti s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
(7) Xxxxxxxxx může xx xxxxxxxx xxxxx §81x xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pouze x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xx
x) xxx výdeji xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, na xxxxx dosud nebyly xxxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx
x) xx zadání xxxxx xxxxxxxxxx průkazu xxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, který xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx totožnosti.
(8) Xxxxxx xXxxxxx umožní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 xx 7 xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx záznamu xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxx xx dobu 5 xxx a xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx farmaceutovi xx xxxx 1 xxxx od vytvoření xxxxxxxx xxxxx.
§81x
Xxxxxx souhlasů
(1) Xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pacienta xx xxxxx podle §81x xxxx. 3, xxxxxxxxx-xx xxxxxxx nesouhlas x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx lékového xxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx zobrazující se xxxxxxxxxxxxxxx jeho xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(3) X xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, může xxxxxxxx xxxxxxxx odvolat xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xx údaje xxxxxxxxxxx xx prostřednictvím xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx tento xxxxxxx kdykoliv xxxxxxx.
(4) Xxxxxx souhlasů xxxx xxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxx pacientem xxxxxxxxxxx či xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx nahlížet xx xxxxx xxxxx §81x xxxx. 3,
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx lékaře, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(5) Podání xxxxx xxxxxxxx 2 x 3 xxxxxxx xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx podobě.
(6) Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx souhlasu xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx §81x xxxx. 3 x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx podle odstavce 4 xxxx. a) xxxxxxx prováděcí právní xxxxxxx.
§81x
Xxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařského xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx
(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x listinné xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xx xxxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx
x) xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx látky nebo xxxxxxxxxxxx látky, xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem x xxxxxxxx receptů xxxxxxxx xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx §39 odst. 4 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx,
x) žádanek114), xxxx
x) xxxxxxx na xxxxxx přípravky hrazené xxxxx §17 xxxx. 7 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx lékařem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, svým xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx, vnukům x xxxxxxxxxxx.
(2) X xxxxxxxx xxxxxx je xxxx přípustné xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx předepisuje xxxxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxxxx veterinární xxxx.
(3) X xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xx xxxxx xxxxx xxxxx, vystavit xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxx xxxxxxx x listinné xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, nestanoví-li tento xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx služby vystavován xx žádost xxxxxxxx x xx xxxxx xxx uplatnění x xxxxx xxxxxxxx státě Xxxxxxxx xxxx.
(5) Xx xxxxxxx xxxxx odstavce 4 předepisující xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x tom, že xxxxxxxx xxxxxxx byl xxxxxxxx x listinné xxxxxx z xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx členském xxxxx Xxxxxxxx xxxx.
(6) Vystavení xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx je vždy xxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xx tento xxxxx xxxxx, při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x rámci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx
x) xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx115),
x) xxxxxxxxxxx odborné xxxxx xxxxxx, xxxx
x) xxxxxxxxxxx zdravotní péče xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pacienta116), xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(7) Vystavení receptu x xxxxxxxx podobě xx vždy xxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xx xxxxx xxxxx xxxxx, při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, kdy x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx důvodů xxxx xxxxx vystavit xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxxxx důvodem xxxxx odstavce 7 xx xxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx energie,
b) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx internetového xxxxxxxxx,
x) informačního xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, pro xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx
x) služeb xxxxxxxx xxxxxxxx centrálního úložiště, xxx který není xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(9) Předepisující xxxxx x xxxxxxx vystavení xxxxxxx x listinné xxxxxx podle odstavců 2, 3 x 6 až 8 xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx, pro xxxxx xxx takový xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
(10) Xxxxxxxxx xxxxxxx v listinné xxxxxx není xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx.
113) §32x xxxxxx x. 48/1997 Xx., ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
114) Xxxxxxxx x. 54/2008 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxx předpisů, ve xxxxx pozdějších předpisů.
115) Xxxxx č. 374/2011 Xx., x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx službě, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
116) §10 xxxxxx x. 372/2011 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xx znění xxxxxxxxxx předpisů.".
22. X xxxxx xxxxx xxxxx XX xxxx 3 xx pod označení x xxxxxx xxxxxx 3 xxxxxx nový §81x, který včetně xxxxxxx xxx:
"§81x
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
(1) Léčivé xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pomocí xxxx xxxxxxxxxxxxxx,
x) platný xxxxxx vystavený v Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §81x,
x) xxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x listinné xxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx látky,
d) xxxxxx recept vystavený x některém x xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x) xxxxxxx podle §80 odst. 1 xxxx. d) nebo x), nebo
f) lékařský xxxxxxx vystavený xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx omamné nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxx být xxxxxx xxxxx xx xxxxxx x modrým pruhem x xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx předpis xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx.
(3) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx doplnit xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx elektronickém xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxx v souvislosti xx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx vydán, identifikačního xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(4) Xxx xxxxxx xx xxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx sdělit xxxxxxxxxxx úložišti elektronických xxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxx xxx vydán.
(5) Xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx podle §81f xxxxxxxxx převede údaje x tohoto receptu xx xxxxxxxxxxxx podoby. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxx první obsahuje xxxxxxxxxxxxx xxxxx pacienta xxxxxxx na receptu, xxxxxxxxxxxxx xxxxx lékaře x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, v xxxxx xxxxx činnosti xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, x xx x rozsahu xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx x kontaktní xxxxx xxxxxx, názvu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx čísla xxxxxxxxxx, bylo-li přiděleno xxxxxxxxx pojišťovnou, x xxxxx x vydaném xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx vystaveného x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx po xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na jeho xxxxxxx stanoví xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.".
23. X §82 xxxx. 1 xx xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx "Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxx xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx předpis, xxxxxxxxx xxxxx dobu xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".
24. X §82 xxxx. 2 xx xx konci xxxxx xxxxxxx b) xxxxxxxx xxxxx "; a xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx-xx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx §83 xxxx. 2".
25. V §82 xxxx. 3 xxxx. x) xx xxxxx "x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx" nahrazují xxxxx "xxxxxxxxxxxx vydaného xxxxxxxx přípravku x xxxxx o xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx stanovenou xxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx".
26. V §82 xxxx. 3 písm. x) xx xx xxxxx "xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx" vkládají slova ", pokud byl Xxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx".
27. X §82 se xx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx se xxxxxxx j), které xxx:
"x) jde-li x xxxxxxxxxxx xxxxxx oprávněné x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx, platí xxxxxxxxxx xxxxxx x), x), x) x x) xxxxxxx, x xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx vedení xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek; xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x), x xx xxxxxxxx xxx zvíře xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxx výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx §80x xxxx. 2 xxxxxxx.".
28. X §82 xxxx. 4 xx slova "xxxx lékárnami xx xxxxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "xx možné jen xxxx poskytovateli xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékárenskou xxxx9) x nepovažuje xx".
29. X §83 xxxx. 5 větě xxxxx xx text "§81x" xxxxxxxxx textem "§81x".
30. X §83 xxxx. 5 větě xxxxxx se slova "§81x xxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "§81c xxxxxxxxxx" x xxxx "§81x xxxx. 1 písm. x)" xx xxxxxxxxx xxxxxx "§81 odst. 4 xxxx. a) xx d)".
31. Za §83 se xxxxxxxx xxxx §83a a 83x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx:
"§83x
Xxxxx léčivých xxxxxxxxx na elektronický xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx Národního xxxxxxxxxxx xxxxx xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx
(1) Léčivý xxxxxxxxx, xxxxx xxx předepsán xx xxxxxxxxxxxx recept x xxxxx xxxxx xx být realizován x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxxx služby Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxxx kontaktní místo xxxxxxxxxx x předává xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx vystavený x Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx xxxxxxxxx identifikaci xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx členském xxxxx, xxxxxxxxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxxxxxxxxx x České xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx dokladu xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx tento xxxxxxxxxxxx xxxxxx vydán. Xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx náležitosti xxxxx xxxx xxxxx, Xxxxxxx xxxxxxxxx místo xxxxxxx.
(4) Xxxxxx xXxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx byl xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx ze xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxxx ověření xxxxxx eRecept xxxxxxx xxxxxxxxx x odešle xxxxxxxxxxxxxxx služby Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx na požadovaném xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x případě, xx
x) xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx shody podle xxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx předepsaný xx elektronický xxxxxx xxx xxx xxxxx xxxx uplynula xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx
x) podle jiných xxxxxxxx přepisů není xxxxx xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx recept vydat x xxxxx členském xxxxx.
§83x
Xxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx
(1) Xxxxxx xxxxxxxxx, který byl xxxxxxxxx na elektronický xxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx x xxxxx výdej má xxx realizován x Xxxxx xxxxxxxxx, je xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx systému xXxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxx výdeji xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxx xx elektronický xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxx informaci o xxx, xx xxxxxx xxxxxxxx státě k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx vyžadované xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx byl xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(3) Údaje xxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx podle xxxxxxxx 2 xxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx kontaktního xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx kterém byl xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(4) X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx údajů xxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx předány xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nezbytné k xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(5) Po xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxxxxxxxx farmaceut provede x xxxxxxx xXxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx předepsaného xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx o výdeji xx xxxxxxx xXxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.".
32. X §89 xxxxxxxx 2 xxx:
"(2) Nepoužitelná léčiva xxxxxxxxx fyzickými xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx x §88 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, že náklady xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčiv x x jejich odstraněním xxxxx osobám uvedeným x §88 xxxx. 3 stát prostřednictvím xxxxxxxxx úřadu. Pokud xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx z xxxx xxxxxxxxx x §88 xxxx. 3 xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčiva xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx náklady xxxxxxx x xxxxxxxxxx nepoužitelných xxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx.".
33. X §93x xxxx. 1 xx xxxxx "xxxxx lékař," xxxxxxx.
34. X §99 xxxx. 5 xx xx slova "Ústavu xxxxxxxxxx" vkládají slova "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 2,".
35. V §99 odst. 8 xx xxxx "xxxx. x)" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxx. x)".
36. V §103 xxxx. 1 xx xx xxxxx xxxxxxx x) xxxxx "xxxx" zrušuje.
37. V §103 xx na xxxxx odstavce 1 xxxxx nahrazuje xxxxxx ", nebo" a xxxxxxxx xx písmeno x), které zní:
"g) xxxxx nebo xxxxxxx xxxxx x informačního xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, x rozporu x §81x xxxx. 7.".
38. X §103 xxxx. 6 xx xx xxxxx xxxxxxx x) slovo "xxxx" xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx g) se xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx ", xxxx" x xxxxxxxx se písmeno x), xxxxx xxx:
"x) xxxxxxxxxx Ústavu informace xxxx xxxxx podle §79x odst. 4.".
39. X §103 xxxx. 6 xxxx. x) xxxx 2 xx xxxxx "xxxx xxxx" xxxxxxx.
40. X §103 xxxx. 9 se xx xxxxx xxxxxxx x) slovo "nebo" xxxxxxx.
41. V §103 xxxx. 9 xxxxxxx x) xxx:
"x) x xxxxxxx x §80 xxxx. 4 nezajistí xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx".
42. X §103 xx xx xxxxx xxxxxxxx 9 xxxxxxxx xxxxxxx x), xxxxx xxx:
"x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxx informačním xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxx x §81x xxxx. 7.".
43. X §103 xxxx. 10 xxxx. x) xx text "§82" xxxxxxxxx xxxxxx "§81x xxxx. 4".
44. X §103 xxxx. 14 xx text "§80 xxxx. 5" nahrazuje xxxxxx "§80 xxxx. 7".
45. X §105 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxx "x objemu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxx.
46. X §105 xxxx. 5 písm. x) xx xx textem "§33 xxxx. 2" xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx slova "xxx xxxxx xx xxxxx, §33 xxxx.".
47. X §105 xxxx. 5 písm. x) xx slova "o xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedeného na xxx x České xxxxxxxxx" zrušují a xxxxx "xxxx xxxxxxxx" xx xxxxxxxxx slovy "xxx xxxxxx a xxxx".
48. X §105 xxxx. 5 xx xx xxxxx xxxxxxx x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxx 4,".
49. V §106 xxxx. 4 xx xx xxxxx písmene x) slovo "xxxx" xxxxxxx.
50. X §106 xx xx xxxxx xxxxxxxx 4 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx x) až i), xxxxx xxxxx:
"x) v xxxxxxx x §80x xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče,
g) xxxxxxxxx xxxxxx přípravek x xxxxxxx x §80x xxxx. 2,
h) xxxxxxxxx plnění xxxxxxxxx xxx výdeji léčivých xxxxxxxxx stanovených x §82 xxxx. 3, xxxx
x) vydá léčivý xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §82 odst. 3.".
51. V §107 xxxx. 1 xxxx. x) xx xx xxxxx "xxxxx" xxxxxx xxxx "§103 odst. 6 xxxx. x),".
52. X §107 xxxx. 1 písm. x) xx xxxxx "xxxx §106 xxxx. 4" xxxxxxx.
53. X §107 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx "xxxx §106 xxxx. 3 xxxx. d), x) xxxx x)" xxxxxxxxx xxxxx ", §106 odst. 3 xxxx. x), e) xxxx x) xxxx §106 odst. 4".
54. X §107 odst. 1 xxxx. x) xx slova "písm. x) až e)" xxxxxxxxx xxxxx "xxxx. x) xx e) xxxx g)" a xx xxxx "§103 xxxx. 6 xxxx. x) xxxx x)," xx vkládá xxxx "§103 odst. 9 xxxx. f),".
55. X §107 xxxx. 2 xx xxxx "§106 xxxx. 1 xx 3" nahrazuje xxxxxx "§106 odst. 1 xx 4".
56. X §108 xxxx. 1 xx xx xxxxx xxxxxxx x) xxxxx "xxxx" xxxxxxx.
57. X §108 xx xx xxxxx odstavce 1 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx x) až x), která xxxxx:
"x) xxxx lékař xxxxx xxxxxxxxxx identifikátor xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx úplatu x rozporu s §80 odst. 4,
x) xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x §81x xxxx. 5, 6 xxxx 7,
x) xxxx farmaceut xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx vystaveném v xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §81x xxxx. 5,
l) xxxx lékař xxxx xxxxxxxxx v rozporu x §81x xxxx. 7 xxxxxxxxxx xxxx xxxxx údaje xxxxxxxx x jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx
x) xxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx informace xxxx xxxxx xxxxx §79x odst. 4.".
58. X §108 xxxx. 2 písm. a) xx xxxxx "xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x §80 xxxx. 1" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxxx pacientovi xxxxxx xxxxxxxxx na recept x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x §81x".
59. X §108 xxxx. 6 xx xx xxxxx písmene x) xxxxx "xxxx" xxxxxxx.
60. V §108 xx na xxxxx xxxxxxxx 6 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx x) xx x), xxxxx znějí:
"f) v xxxxxxx s §80x xxxx. 1 předepíše xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx účel xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x §80x odst. 2,
h) xxxxxxxxx plnění požadavků xxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx stanovených v §82 xxxx. 3, xxxx
x) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x podmínkami xxxxxxxxxxx x §82 odst. 3.".
61. V §108 xxxx. 9 xxxx. x) xx xx xxxxx "přestupek xxxxx" xxxxxxxx slova "xxxxxxxx 1 písm. x), x) xxxx x),".
62. X §108 xxxx. 9 písm. x) xx xx xxxxx "xxxxxxxx 2 xxxx." xxxxxxxx xxxxx "a) xxxx" x slova ", odstavce 6" xx xxxxxxx.
63. X §108 odst. 9 xxxx. c) xx xxxxx "xxxxxxxx 2 xxxx. a) xxxx" xxxxxxx x xx xxxxx "x) xxxx x)" xx xxxxxxxx xxxxx "nebo xxxxxxxx 6".
64. X §108 xxxx. 9 xxxx. x) se slova "xxxx x)" nahrazují xxxxx ", g), x) xxxx x)".
65. X §108 odst. 10 xx xxxxx "xxxxxxxx 3 až 5" nahrazují xxxxx "xxxxxxxx 3 xx 6".
66. X §109 xxxx. a) xx xxxxx "x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §108 xxxx. 1 xxxx. x), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx," xxxxxxx.
67. X §112 xxxx. 5 xx xx konci xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx ", xxxxx xx součástí rezervního xxxxx těchto xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx" x xx xxxx xxxxx xx xxxxx "xxxxx" xxxxxxx.
68. Xx §112 xx xxxxxx xxxx §112x, který xxxxxx xxxxxxx zní:
"§112a
Zvláštní postupy x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
(1) Xxx xxxxx utajení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx České xxxxxxxxx, Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxx xxxxxxx, Xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx sborů x xxxxxxxxxxx sil Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx plnění úkolů xxxxxxxxxxx tímto xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx postupy podle xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxx
x) xxxxxxxxxxx
1. xxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxx republiky,
2. Xxxxxxx České xxxxxxxxx,
3. Xxxxx správy Xxxxx xxxxxxxxx,
4. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx,
5. Hasičského xxxxxxxxxxx sboru České xxxxxxxxx,
6. Vojenské policie,
7. xxxxxxxxxxx xxx Xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx služby Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxx Xxxxx republiky, Xxxxxxxx xxxxxxx, Celní správa Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxxxx záchranný xxxx Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, ozbrojené síly Xxxxx xxxxxxxxx a Xxxxxxxxxxxx obrany,
c) xxxxxx xxxxxxx správy,
d) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx b),
e) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx smluvním xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb zřizovanými xxxxxxxxxxxxxx službami České xxxxxxxxx.
(3) Zvláštní xxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxx xxxxx svým xxxxxxxxx.".
69. X §114 xxxx. 1 xx xxxxx "§79x xxxx. 1 x" xxxxxxxxx xxxxx "§79a xxxx. 1 a 4, §80 xxxx. 5, §81 xxxx. 4 xxxx. x) x x), §81x xxxx. 1 x 4, §81x xxxx. 2, §81x odst. 1, §81x xxxx. 4 xxxx. b), §81x xxxx. 6 x §81x odst. 5,".
70. X §114 xxxx. 2 xx xxxx "§71 odst. 2 x 6" xxxxxxxxx xxxxxx "§71 xxxx. 6".
71. X §114 xxxx. 2 xx xxxx "§74 xxxx. 1 x 5" xxxxxxxxx xxxxxx "§74 xxxx. 5".
72. V §114 xx xxxxxxxx 3 zrušuje.
Dosavadní xxxxxxxx 4 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 3.
73. X §114 odst. 3 xx xxxxx "§61 xxxx. 4 xxxx. x) a §78 xxxx. 3 x 4" nahrazují xxxxx "§61 xxxx. 4 xxxx. x), §71 xxxx. 2, §74 odst. 1, §78 xxxx. 3 x 4 a §80x odst. 3".
Xx. XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx údaje xx xxxxxxxxxxx úložiště elektronických xxxxxxx, které Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx na xxxxxx subjektům přede xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x informačnímu xxxxxxx elektronického receptu xxxxx xxxxxx č. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxx ode xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
2. Postup xxxxx §81x zákona x. 378/2007 Sb., xx xxxxx účinném xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxx 6 xxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx tohoto zákona. X tomto xxxxxx xx možné xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx vybraných údajů xxxxxxxx x informačním xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu x souvislosti x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx pacienta xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx evidován x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
XXXX XXXXX
Xxxxx xxxxxx x. 66/2017 Xx.
Xx. XXX
X xxxxx xxxxx xx. X bodě 22 xxxxxx č. 66/2017 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxx č. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o léčivech), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx zákona x. 290/2017 Xx., xx x §54 xxxx. 1 slova "xxxx xxxxx xxxxx" xxxxxxx.
XXXX XXXXX
Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xx. XX
Xxxxx č. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x o xxxxx a doplnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 242/1997 Xx., xxxxxx č. 2/1998 Xx., zákona č. 127/1998 Sb., xxxxxx x. 225/1999 Xx., xxxxxx č. 363/1999 Xx., xxxxxx x. 18/2000 Xx., zákona x. 132/2000 Xx., xxxxxx č. 155/2000 Xx., nálezu Xxxxxxxxx xxxxx vyhlášeného xxx x. 167/2000 Xx., xxxxxx x. 220/2000 Xx., xxxxxx x. 258/2000 Xx., xxxxxx x. 459/2000 Xx., xxxxxx č. 176/2002 Xx., xxxxxx č. 198/2002 Sb., zákona x. 285/2002 Xx., xxxxxx č. 309/2002 Xx., xxxxxx č. 320/2002 Xx., xxxxxx x. 222/2003 Xx., xxxxxx x. 274/2003 Xx., xxxxxx x. 362/2003 Sb., zákona x. 424/2003 Xx., xxxxxx č. 425/2003 Xx., xxxxxx č. 455/2003 Sb., zákona x. 85/2004 Sb., xxxxxx č. 359/2004 Xx., xxxxxx x. 422/2004 Sb., zákona x. 436/2004 Xx., xxxxxx x. 438/2004 Xx., xxxxxx x. 123/2005 Xx., xxxxxx x. 168/2005 Sb., xxxxxx č. 253/2005 Xx., xxxxxx č. 350/2005 Xx., xxxxxx x. 361/2005 Xx., xxxxxx x. 47/2006 Xx., xxxxxx x. 109/2006 Sb., xxxxxx x. 112/2006 Xx., xxxxxx x. 117/2006 Xx., zákona č. 165/2006 Xx., xxxxxx x. 189/2006 Xx., xxxxxx č. 214/2006 Xx., zákona č. 245/2006 Xx., xxxxxx x. 264/2006 Xx., xxxxxx č. 340/2006 Xx., xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx x. 57/2007 Xx., xxxxxx č. 181/2007 Xx., xxxxxx x. 261/2007 Xx., zákona x. 296/2007 Sb., xxxxxx x. 129/2008 Xx., xxxxxx č. 137/2008 Xx., zákona x. 270/2008 Xx., xxxxxx x. 274/2008 Xx., xxxxxx x. 306/2008 Xx., xxxxxx x. 59/2009 Sb., xxxxxx č. 158/2009 Xx., zákona x. 227/2009 Sb., xxxxxx x. 281/2009 Xx., xxxxxx č. 362/2009 Xx., zákona č. 298/2011 Xx., xxxxxx x. 365/2011 Xx., xxxxxx č. 369/2011 Xx., zákona č. 458/2011 Sb., zákona x. 1/2012 Sb., xxxxxx x. 275/2012 Xx., xxxxxx x. 401/2012 Xx., xxxxxx x. 403/2012 Sb., xxxxxx x. 44/2013 Xx., nálezu Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx pod x. 238/2013 Sb., xxxxxx č. 60/2014 Xx., xxxxxx č. 109/2014 Xx., zákona x. 250/2014 Sb., xxxxxx č. 256/2014 Xx., zákona x. 267/2014 Xx., xxxxxx x. 1/2015 Xx., xxxxxx x. 200/2015 Xx., zákona č. 314/2015 Xx., xxxxxx x. 47/2016 Sb., xxxxxx x. 66/2017 Xx., zákona x. 150/2017 Xx., xxxxxx x. 183/2017 Xx., xxxxxx x. 200/2017 Xx., nálezu Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx x. 231/2017 Xx., xxxxxx č. 290/2017 Xx., xxxxxx x. 282/2018 Xx., xxxxxx x. 45/2019 Xx. x zákona č. 111/2019 Xx., se xxxx takto:
1. X §15 xxxx. 5 xx na xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx ", nestanoví-li xxxxx xxxxx xxxxx".
2. X §16x odst. 1 xx xx xxxxx "xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx" vkládají xxxxx "x xxxxxxxx xx xxxxxxxx hrazené xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx".
3. Xx §32a se xxxxxx nový §32x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x poznámek xxx xxxxx x. 62 x 63 xxx:
"§32x
Xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx
(1) Xx zdravotního xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx individuálně xxxxxxxxxxxx léčivý přípravek x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití62) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu62), x xx xx xxxx 90 % ceny xxx konečného xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx 30 g xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx23x) xxxxxxxxx cenu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx druh xxxxxxxxx xxxxxx stanovený xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx62). Při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví zohlední xxxxxxx cenu xxxxxxxxx xxxxxx vzešlou ze xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx podle jiného xxxxxxxx xxxxxxxx63), nebo, xxxx-xx léčebné konopí xxxxxx ze zadávacího xxxxxx dostupné xxxx xxxxxxxxx-xx Xxxxx zadávací xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 1, xxxxxxxx-xx xx zdravotní stav xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx x množství odpovídajícím xxxxxx stanovenému xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx62).
62) Xxxxx x. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx x. 236/2015 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx.
63) §24x xxxxxx č. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x změně některých xxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".
XXXX ČTVRTÁ
Změna xxxxxx x zdravotních xxxxxxxx
Xx. X
X §69x zákona č. 372/2011 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx poskytování (zákon x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xx znění xxxxxx x. 251/2017 Xx. x xxxxxx č. 111/2019 Sb., se xx odstavec 2 xxxxxx xxxx xxxxxxxx 3, xxxxx xxx:
"(3) Xxxxxxx kontaktní xxxxx xxx elektronické zdravotnictví xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx kontaktními místy xxxxxxxxx států xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx léčivého xxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxx výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx x jiném xxxxx Xxxxxxxx unie xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxx republice; xxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx kontaktního xxxxx xxx elektronické zdravotnictví xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx stanoveny xxxxxxx x xxxxxxxx7).".
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 3 xx xxxxxxxx jako odstavec 4.
XXXX XXXX
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xx. XX
Xxxxxxx ve Xxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx formou xxxxxxx xx Xxxxxx xxxxxx xxxxxx den, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxx xx. 82 odst. 3 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 536/2014 xx xxx 16. xxxxx 2014 x xxxxxxxxxx hodnoceních xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxx 2001/20/XX.
Čl. XXX
Xxxxxxxx
Xxxxx xxxxx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxx druhého xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx, x výjimkou
a) části druhé, xxxxx nabývá účinnosti xxxxxxxxx 6 xxxxxx xxx dne zveřejnění xxxxxxxx Xxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxx xx. 82 odst. 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 536/2014 xx xxx 16. xxxxx 2014 x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x x zrušení xxxxxxxx 2001/20/XX,
x) ustanovení čl. I xxxx 16, xxxx 22, pokud xxx o §81x xxxx. 5, xxxx 38 a 51, xxxx 57, pokud xxx x §108 xxxx. 1 xxxx. x) x x), x xxxxxxxxxx čl. IV, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2020, x
x) ustanovení čl. I xxxx 20, xxxxx jde x §81x odst. 4, xxxxx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxx šestého xxxxxx xxxxxxxxxxxxx po xxx jeho xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx čl. I xxxx 20, pokud xxx x §81 odst. 3 xxxx. l) x x), xxxxxxxxxx xx. I xxxx 31 a ustanovení čl. V, která nabývají xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2021.
Vondráček x. x.
Xxxxx x. r.
Babiš x. x.
Informace
Právní předpis x. 262/2019 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.12.2019 x výjimkou části druhé, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx 6 xxxxxx xxx dne xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx xxxxx xx. 82 odst. 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (EU) č. 536/2014 ze dne 16. xxxxx 2014 x klinických xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x x zrušení xxxxxxxx 2001/20/ES; xxxxxxxxxx čl. I bodu 16, xxxx 22, xxxxx xxx o §81g xxxx. 5, bodů 38 x 51, xxxx 57, pokud xxx x §108 xxxx. 1 xxxx. x) x x), x xxxxxxxxxx čl. IV, xxxxx xxxxxxxx účinnosti 1.1.2020; xxxxxxxxxx čl. I xxxx 20, xxxxx xxx o §81x xxxx. 4, které xxxxxx účinnosti 1.4.2020 x xxxxxxxxxx čl. I xxxx 20, xxxxx xxx o §81 xxxx. 3 xxxx. x) x m), xxxxxxxxxx čl. I xxxx 31 x ustanovení čl. V, která xxxxxxxx xxxxxxxxx 1.4.2021.
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není aktualizováno, xxxxx xx jich xxxxxx derogační xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.