Právní předpis byl sestaven k datu 15.06.2025.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.12.2019.
Zákon, kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony
262/2019 Sb.
ČÁST PRVNÍ - Změna zákona o léčivech Čl. I
Přechodná ustanovení Čl. II
ČÁST DRUHÁ - Změna zákona č. 66/2017 Sb. Čl. III
ČÁST TŘETÍ - Změna zákona o veřejném zdravotním pojištění Čl. IV
ČÁST ČTVRTÁ - Změna zákona o zdravotních službách Čl. V
ČÁST PÁTÁ - Závěrečná ustanovení
Sdělení ve Sbírce zákonů Čl. VI
Účinnost Čl. VII
262
ZÁKON
ze xxx 24. xxxx 2019,
xxxxxx xx xxxx xxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxx související xxxxxx
Xxxxxxxxx xx xxxxxx na xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx:
ČÁST XXXXX
Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx
Xx. X
Xxxxx č. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx znění zákona x. 124/2008 Xx., xxxxxx x. 296/2008 Xx., zákona x. 141/2009 Xx., zákona x. 281/2009 Xx., xxxxxx x. 291/2009 Xx., xxxxxx č. 75/2011 Sb., xxxxxx x. 375/2011 Xx., xxxxxx x. 50/2013 Xx., zákona č. 70/2013 Xx., zákona x. 250/2014 Xx., xxxxxx x. 80/2015 Xx., zákona č. 243/2016 Xx., xxxxxx x. 65/2017 Sb., xxxxxx x. 66/2017 Xx., zákona x. 183/2017 Xx., zákona x. 251/2017 Sb., xxxxxx x. 36/2018 Xx. x xxxxxx x. 44/2019 Sb., xx mění xxxxx:
1. X §3x odst. 2 xx za xxxxx "xxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "nebo xxxxxxx xxxxxx (dále jen "xxxxx")".
2. X §5 xxxx. 9 se xxxxx "xxxxxx 2 xx 7 x 10" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxx 2 xx 6 x 9".
3. X §13 xxxx. 2 xx písmeno x) zrušuje.
Dosavadní písmena x) xx q) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) až x).
4. X §13 xxxx. 3 xxxxxxx x) zní:
"n) zřizuje x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx jen "xxxxxx xXxxxxx"),".
5. V §13 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 4, xxxxx xxx:
"(4) Xxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxx se x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx §81a xxxx. 1
x) xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví, x xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx organizace xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx identity xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.".
6. X §19b xx xx xxxxx xxxxxxxx 1 tečka xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx se písmeno x), které zní:
"g) xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.".
7. X §19b xx xx xxxxx xxxxxxxx 2 tečka xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx x) x j), xxxxx xxxxx:
"x) u xxxxxxxxxxx dětí jméno, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení, xxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx narození otce x xxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx narození dítěte.".
8. X §33 odst. 2 větě xxxxxx xx xx slova "xxxxxxxx přípravku" vkládají xxxxx ", údaj x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx úhradu z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,".
9. X §33 xxxx. 3 xxxx. x) xx doplňuje xxx 4, xxxxx xxx:
"4. xxxxxxx každého xxxxxxxxxxxx, xxxxx vůči xxxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxx písemné xxxxxxxxxx, xx xxxxxx přípravky xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxx v Xxxxx republice xxx §77 xxxx. 1 xxxx. x), xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx x časových xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx průměrné xxxxxxxx provozovatelů xxxxxxxxxxx x výdeji léčivých xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx 2 xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx, xxxxx
x) distributor xx xxxx držiteli xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xx dobu xxxxx xxx 30 xxx xx lhůtě splatnosti,
b) xxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx 2 xxxxxx xxxx xxxxxxx objednávky xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx třetí xxxx v xxxxxxx x §77 xxxx. 1 písm. x), xxxxx již xxxxxx xxxxxx xxxx,
x) je xxxxxxxxx či ukončeno xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx trh v Xxxxx xxxxxxxxx.".
10. V §77 xxxx. 1 xxxx. c) xxxx 4 xx xxxx "xxxx. f)" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxx. x)".
11. X §77 xxxx. 1 xxxxxxx x) xxx:
"x) xxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků pomocí xxxxxx xxxx a xxxx evidenci ukládat xx xxxx 5 xxx; xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, jiným xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx vyhrazených xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x léčivých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §33 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx 4 x xxxxxxxxxxxxxxx xxx §77 xxxx. 1 písm. h), x x objemu xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci nebo xxxxxxxxx zástupcům, x Xxxxxxxxxxxxx ústavu úplné x xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx medikovaných krmiv; xxxxxxxxxxx údaje xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxxxxx osoby xxxxx xxxxxxx x), xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx distribuován, a x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx x jeho xxxx; xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx, xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx,".
12. V §77 xxxx. 1 xxxxxxx x) xxx:
"x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx léčivé přípravky x xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pacientů v Xxxxx republice. Distributor, xxxxx požádal o xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx učinil xxxx držiteli xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx §33 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx 4, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xx xx 2 pracovních xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx přípravků. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx dle §33 xxxx. 3 písm. x) bodu 4 xxxxxxxxxxxx do xxxxxxxxx. X případě, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx má xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx peněžitý xxxx xx dobu xxxxx xxx 30 xxx xx xxxxx splatnosti, xx xxxxxxxxx xxxxxx, xx cena léčivého xxxxxxxxx xxxx zaplacena xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx lékárny. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx léčiva na xxx x České xxxxxxxxx,".
13. V §79a xxxx. 1 se xx xxxxx "xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx ", x xx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx".
14. X §79x xxxx. 3 větách xxxxx x xxxxx se xxxx "§81a" xxxxxxxxx xxxxxx "§81x".
15. X §79x xxxx. 3 xxxx xxxxx se xxxx "§81x;" xxxxxxxxx xxxxxx "§81c;" x xxxx "§81x odst. 1 písm. x) x x)" xx xxxxxxxxx xxxxxx "§81 xxxx. 4 xxxx. x) xx x) x §81x xxxx. 4 xxxx. x)".
16. X §79a xx xxxxxxxx xxxxxxxx 4, xxxxx xxx:
"(4) Lékař xxxxxxxxxxxxx individuálně připravovaný xxxxxx přípravek x xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití je xxxxxxx pravidelně xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx léčby xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx x xxxxxxxxxxxxx podobě. Xxxxxxxxxxx, strukturu, xxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxx xxxxxxx.".
17. §80 včetně xxxxxxx xxx:
"§80
Xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx
(1) Léčivé xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx předepisují xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, x to xx
x) xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vytvářený x elektronické xxxxxx (xxxx xxx "elektronický xxxxxx"),
x) recept xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vystavený x listinné xxxxxx xxxxx §81f,
c) recept x xxxxxx xxxxxx xxx konkrétního pacienta xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků, xxx xxxxxxx při poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx
x) xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxx x návykových látkách xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx služeb.
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx vytvářen, xxxxx nebo rušen x xxxxxxx xXxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxxx xxxxx potřebné xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx elektronického xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx xx xxxx xxxx informace x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx označen (dále xxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx").
(3) V případě, xx požadavek xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xXxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx recept x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx recept xxxxxxx. V případě, xx xxxxxxx požaduje xxxxxxx identifikátoru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx systému xXxxxxx xxxxx, xxxxxx xxx bezplatně xxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxx předání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx poskytovatele lékárenské xxxx xxxx x xxxxxx xx práva xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx lékárenské péče. Xxxxx si xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxx elektronického xxxxxxx předán xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx může zvolit xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxx xx
x) xxxxxx zpráva zaslaná xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx zpráva xxxxxxx xx mobilní telefonní xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů,
c) xxxxxx zpráva s xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx aplikace xxxxxxx xXxxxxx zpřístupněná Ústavem,
d) xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx lékařem, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx
x) textová zpráva xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, na mobilní xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(5) Prováděcí xxxxxx xxxxxxx stanoví
a) xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx se systémem xXxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx eRecept poskytuje xxxxxxxxxxxxxx lékařům a xxxxxxxxx,
x) způsob xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxx údajů xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxx používání,
e) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, její vzor x xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxxxxx výdeje,
f) xxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx údajů xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx a xxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx uváděných xx receptu xxxxxxxxxx x listinné xxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxx x
x) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx receptu x xxxxxxxx xxxxxx.
(6) Xxx předepisování xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxxx x nevhodnému xxxx xxxxxxxxxxxxxx nakládání x xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxx daným xxxxxxx xxxxxxxxxx.
(7) Při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxx nedocházelo ke xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx nebo x xxxxxx do xxxxx pacienta na xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Identifikátor xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx nesmí být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx sdělením xxxxxxxx povahy. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx ani xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx lékařem, xxxxx xxx xxxxxxx ani xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.".
18. Xx §80 xx xxxxxx xxxx §80a, xxxxx xxxxxx xxxxxxx zní:
"§80a
Předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx veterinární péče
(1) Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxx xxxxxxxxxx výhradně xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x xx xx
x) recept xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxx zvířat x xxxxxxxxxxx identifikovaného xxxxxxxxx; xxxxx xxxxxx xx při xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx elektronické podoby,
b) xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx látkách xxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx látky; xxxxx xxxxxx se xxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxx do elektronické xxxxxx,
x) xxxxxxx na xxxxxx přípravky pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro použití xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx výdej xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx
x) xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx jednoznačně xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.
(2) Veterinární xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx předepsat xxxxx xxx xxxxxxxxxx klinickou xxxxxxxx xx xxxx xxxxx potřeby použití xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předmětného xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x souladu x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxx
x) xx xxxxxxx xxx řádně xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx vyšetření xxxxxxx xx xxxxxx,
x) xx základě xxxxxxxxxx x dokumentovaného souboru xxxxxxxxx x zdravotním xxxxx zvířete či xxxxxx x x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx následném xxxxxxx, xxxx
x) xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x rozsahu xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx léčivého přípravku xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx účinků, jde-li x xxxxxxxxx případ xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx zvířete.
(3) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx stanoví
a) xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx, dobu xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxx na xxxx xxx předepsat, x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, a
b) xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxx jejich xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx x množství xxxxxxxx xxxxxxxxx pro léčbu xxxxxx, které na xxxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx.".
19. X xxxxx xxxxx hlavě XX dílu 3 xx xx §80x xxxxxx xxxx nadpis xxxxxx 2, který xxx:
"Xxxxx 2
Systém xXxxxxx".
Xxxxxxxxx xxxxxx 2 x 3 xx označují xxxx oddíly 3 x 4.
20. §81 x 81x včetně xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx č. 109 xx 112 xxxxx:
"§81
Xxxxxx xXxxxxx
(1) Ústav xxxxxxx xxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx správy. Xxxxxx xXxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x to x
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky x xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx do xxxxx vedených v xxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxxxxx x předepisováním x xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx "xxxxxx xxxxxx"),
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx záznamu (dále xxx "xxxxxx xxxxxxxx"),
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x systému xXxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx xxxxxxxx"),
x) služby webové x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, farmaceuty x pacienty a
g) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx.
(2) Xxxxx je xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx systému xXxxxxx. Xxxx Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx109) xx účelem xxxxxx xxxxxxxxxx stanovených Xxxxxx xxxxx zákonem xxxx xxxxxx právními xxxxxxxx. Xxxxxxxx dokumentaci systému xXxxxxx vytváří x xxxxxxxxxx Xxxxx xx xxxxx internetových xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx,
x) nepřetržitý přístup xxxxxxxxxxxx x elektronickému xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xx být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) nepřetržitý přístup xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx podle §81c xxxx. 2 xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravek x xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x údajům xxxxx §81x xxxx. 2 xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx připraven xxxx xxxxx xxxxxx přípravek x xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x lékovém xxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §81x,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx stanovených xxxxx §81x,
x) přístup xxxxxxxxx xx všem xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx v xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx podle §81x, x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxx obsaženým x xxxxxxx xXxxxxx,
x) přístup xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx prostřednictvím xxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxx, za které xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx,
x) xxxxxxx Policii Xxxxx republiky x xxxxxx obsaženým v xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx x omezením,
k) xxxxxxx Xxxxxx zdravotnických xxxxxxxxx x statistiky x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xXxxxxx,
x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx110) (xxxx xxx "Xxxxxxx xxxxxxxxx místo"), xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx služeb Národního xxxxxxxxxxx xxxxx nezbytných xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xxx xxxxxxxxxxxx předepsán x jiném xxxxxxxx xxxxx, v Xxxxx xxxxxxxxx.
(4) Ústav xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxx
x) xxxxx, popřípadě xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxxx údaje xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, a x xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, x rámci jehož xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xx v xxxxxxx xxxx xxxxx, adresy xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx přiděleno zdravotní xxxxxxxxxxx,
x) xxxxx, popřípadě xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx narození farmaceuta x jeho xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx, x rámci xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní služby, x to v xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, adresy x kontaktních xxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxx, x xx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx předpisu,
d) xxxxx x předepsaných a xxxxxxxx léčivých přípravcích xxxxxx xxxxx, množství x kódu xxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxx Xxxxxxx xxxxxxxx.
(5) Xxxxxx xXxxxxx eviduje x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx subjektů. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vstupovat xx xxxxxxx xXxxxxx.
(6) Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx údajů xxxxx xxxxxxxx 4, po xxxx 5 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §81x. Po xxxxxxxx xxxx xxxx xx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx všechny xxxxxxxxx související s xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx záznamem x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Informace x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xx konkrétní elektronický xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxx xxxxxxxx xx xxxx 5 xxx xx jejich vytvoření. Xx uplynutí této xxxx jsou xxxxxxxxx xx systému xXxxxxx xxxxxxxxxx.
§81x
Xxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx
(1) K systému xXxxxxx a xxxx xxxxxxxxx přistupuje xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, v xxxxx jehož xxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxx. Xxxx k systému xXxxxxx xxxxxxxxxx prostřednictvím Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx pověřený pracovník xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx pracovník Xxxxxxx České republiky. Xxxxxx a podmínky xxx xxxxxxx přístupových xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxx xxxxxxx.
(2) X systému xXxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx109) Ústav, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxx zdravotnických xxxxxxxxx x statistiky za xxxxxx výkonu statistické xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx přistupuje x xxxxxxx eRecept x xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx111). Xxx-xx x xxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxxx odnětí xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx detence, xx jim informace x obsahu xxxxxx xxxxxxxx záznamu xxxxx §81x xxxx. 3 xxxxxxxxxxxx v listinné xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx.
(4) Kontaktní xxxxx xxxxxxx správy112) xxxx xxxxxxxxxx na xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx systému xXxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxx se x xxxxxxxxxx, a xx x xxxxxxx stanoveném xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx ověřeným xxxxxxxx informačního xxxxxxx xxxxxxx správy.
(5) Lékař x farmaceut xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx eRecept xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx rozhraní xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx využívaného xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx účelem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, musí xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx eRecept x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(7) Xxxxxxxxx, x xxxx v xxxxxxx xXxxxxx mají xxxxxxx lékaři x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xxx využívat xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Jiné xxxxxxx těchto údajů xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx osobám je xxxxxxxx.
(8) Xxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
109) Xxxxx x. 111/2009 Xx., x základních xxxxxxxxxx, ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
110) §69x xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
111) Xxxxx x. 250/2017 Sb., o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
112) Xxxxx x. 365/2000 Xx., x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx správy x o změně xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".
21. Za §81x xx xxxxxxxx xxxx §81x xx 81f, xxxxx včetně xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx č. 113 xx 116 xxxxx:
"§81x
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů
(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxx k zabezpečení
a) xxxxxxxxxxxxx x ukládání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) shromažďování x xxxxxxxx xxxxxxx x výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx na elektronický xxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx skutečně xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x receptech xxxxxxxxxxx x listinné podobě xxxxx §81x, na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx léčivého xxxxxxxxx, x to xxxxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx informací xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xx elektronický xxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx právní xxxxxxx stanoví xxxxxx xxxxx vedených xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x).
§81x
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x omezením
(1) Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx x xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x rozhodnutí x xxxxxxxxxx podle §39 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx §39 xxxx. 5 x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx113) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (dále xxx "xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx").
(2) Předepisující lékař x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx přístup x osobním xxxxxx xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx, zda jsou xx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx takový xxxxxx xxxxxxxxx předepsán, xxxxxxxxx nebo xxxxx, xxxxxxx podmínky xxxxxxx xxxxxxxxxxx x rozhodnutí x registraci léčivého xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxx právním xxxxxxxx.
(3) Xxxx-xx splněny xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx, xxxxxxxxxx farmaceut xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx záznam x xxxxxxxxxxx výdeje.
(4) Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx
x) xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx názvu, xxxxxxxx, prodejní xxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxx Xxxxxxx přidělen,
b) xxxxxxxx xxxxx xxxxx §81 xxxx. 4 písm. x) xx x) xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x to xx xxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx podle §39 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx §39 xxxx. 5 u xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxx
2. x prováděcím xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §79x odst. 1 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx; x xxxxxxx, že k xxxxxx nedošlo, počítá xx xxxxx od xxxx xxxxxxx, xxx xxxx splněny xxxxxxxx xxx přípravu.
§81d
Lékový záznam
(1) Xxxxxx záznam xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx, farmaceutovi x klinickému xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx údaje x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pacientovi, které xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxxx.
(2) Chce-li xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nahlédnout xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zpřístupněn xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x poskytovatele zdravotních xxxxxx; tato xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx farmaceuty x xxxxxxxxxxxxx, u kterého xxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xx tento xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx balení xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx čísla xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo cestovního xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Lékový xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v centrálním xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xx
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx léčivých přípravcích,
b) xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích,
c) identifikační xxxxx lékaře x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxx, x xx v xxxxxxx xxxxx, popřípadě xxxxx, x příjmení x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx přiděleno xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x
x) identifikační xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx lékárenské xxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx farmaceut pacientovi xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xx x xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx jména, a xxxxxxxx vydávajícího xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx lékárny, xx které byl xxxxxx xxxxxxxxx vydán.
(4) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékového xxxxxxx xx xxxxx podle xxxxxxxx 3 vztahující xx x němu x xxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx x xxxx x typu xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x údaji xxxxxxxxxxxx xx x xxxx xxxxx.
(5) Xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxx §81x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx prostřednictvím xxxx lékového xxxxxxx xxxxx x souvislosti x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx tomuto xxxxxxxxxx, x xx xxxx
x) xxxxx registrujícího xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) jiný xxxxxxxxxx lékař při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx
x) xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
(6) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx podle §81x xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx prostřednictvím xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x rámci xxx xxxxxxxx vykonávané u xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x souvislosti s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
(7) Farmaceut xxxx xx xxxxxxxx podle §81x xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pacienta pouze x souvislosti s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, a xx
x) při xxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu, na xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx předepsané xxxxxx xxxxxxxxx, nebo
b) xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx průkazu xxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxx osobní xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx tento xxxxxx xxxxxxxxxx.
(8) Xxxxxx xXxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavců 5 xx 7 xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx pacienta xxxxx xxxxxxxx 3 lékaři xx xxxx 5 xxx x farmaceutovi xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx dobu 1 xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx údajů.
§81e
Správa xxxxxxxx
(1) Xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx podle §81x xxxx. 3, xxxxxxxxx-xx xxxxxxx nesouhlas x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx lékového xxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nesouhlas x xxxxxxxx nahlížet xx xxxxx zobrazující xx xxxxxxxxxxxxxxx jeho lékového xxxxxxx. Takový nesouhlas xxxxx pro xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx farmaceuty.
(3) X xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, může xxxxxxxx xxxxxxxx odvolat xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx konkrétního xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(4) Xxxxxx souhlasů xxxx xxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx
x) evidenci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx souhlasů x xxxxxxxx nahlížet xx údaje xxxxx §81x xxxx. 3,
b) xxxxxx xxxxxxx oprávnění xxxxxxxx xxxxxx, farmaceuta x xxxxxxxxxx farmaceuta x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(5) Podání xxxxx xxxxxxxx 2 a 3 xxxxxxx xxxxxx Xxxxxx x elektronické xxxx xxxxxxxx xxxxxx.
(6) Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x udělení či xxxxxxxx xxxxxxxx pacienta x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx §81x xxxx. 3 x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 4 xxxx. x) xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx.
§81x
Xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx
(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x listinné xxxxxx je xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xx tento xxxxx jinak, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb v xxxxxxx
x) xxxxxxx xx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxx §39 xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxx o léčivech x xxxxxx pro xxxxxxx použití,
b) xxxxxxx114), xxxx
x) receptů na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §17 xxxx. 7 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vystavených xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, svým xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx.
(2) X xxxxxxxx podobě xx xxxx přípustné xxxxxxxx xxxxxxx x recept xx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx.
(3) X xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx přípustné, xxxxxxxxx-xx xxxxx xxxxx xxxxx, vystavit recept xx léčivý přípravek xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xx xxxxx xxxxx xxxxx, při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx x xxxxx poskytování xxxxxxxxx xxxxxx vystavován xx žádost xxxxxxxx x xx xxxxx xxx uplatnění v xxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie.
(5) Xx xxxxxxx xxxxx odstavce 4 xxxxxxxxxxxxx lékař xxxx uvede xxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx byl xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx uplatnění x xxxxx xxxxxxxx státě Xxxxxxxx xxxx.
(6) Vystavení xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx vždy xxxxxxxxx, nestanoví-li tento xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx
x) xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxxxxxx záchranné xxxxxx115),
x) poskytování xxxxxxx xxxxx pomoci, xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx vlastním xxxxxxxxx xxxxxxxxx pacienta116), xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx pacienta xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(7) Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx přípustné, xxxxxxxxx-xx xxxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx, kdy z xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx důvodů xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(8) Technickým důvodem xxxxx xxxxxxxx 7 xx zejména xxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx energie,
b) xxxxxx provozovatele xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) informačního xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx elektronický recept, xxxx
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx není xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(9) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx x případě vystavení xxxxxxx x listinné xxxxxx podle odstavců 2, 3 x 6 až 8 xx xxxxxxx vždy xxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxx takový xxxxxx vystaven v xxxxxxxx xxxxxx.
(10) Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx není přípustné xxx předepisování xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.
113) §32x xxxxxx x. 48/1997 Xx., xx xxxxx pozdějších předpisů.
114) Xxxxxxxx x. 54/2008 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxx předpisů, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
115) Xxxxx x. 374/2011 Xx., o zdravotnické xxxxxxxxx službě, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
116) §10 xxxxxx č. 372/2011 Xx., o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".
22. V xxxxx xxxxx xxxxx XX xxxx 3 xx pod označení x xxxxxx xxxxxx 3 xxxxxx xxxx §81x, xxxxx včetně xxxxxxx xxx:
"§81x
Xxxxx léčivých xxxxxxxxx
(1) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx lékařský xxxxxxx xx vydávají xx
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ověřeného xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx podobě xxxxx §81x,
x) recept s xxxxxx pruhem xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x souladu se xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx recept xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x) xxxxxxx podle §80 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx x), xxxx
x) lékařský xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx látky, xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx na recept x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx, nelze vydat xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx státě Evropské xxxx.
(3) Vydávající farmaceut xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx uvedené xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx zejména xxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx zdravotní xxxxxxxxxx.
(4) Xxx xxxxxx xx xxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxx xxxxx.
(5) Při xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §81f xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x tohoto xxxxxxx xx elektronické podoby. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx první xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxxx xxxxxxx xx receptu, xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, v xxxxx xxxxx činnosti xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, x to x xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx jména, a xxxxxxxx x kontaktní xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx zdravotnického zařízení x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, bylo-li xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a xxxxx o xxxxxxx xxxxxxx přípravku. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx po xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx na jeho xxxxxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxx xxxxxxx.".
23. X §82 xxxx. 1 xx xxxx první xx xxxxxx nahrazují xxxxx "Xxxx výdejem xxxxxxxx přípravku, xxxxx xxxxx xx xxxxx xx lékařský předpis, xxxxxxxxx xxxxx dobu xxxxxxxxx xxxxxx lékařského xxxxxxxx.".
24. X §82 xxxx. 2 se xx konci xxxxx xxxxxxx b) doplňují xxxxx "; x xxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přípravky xx xxxxxxx, xxxxx-xx x xxxxxxx x xxxxxx pruhem, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx §83 odst. 2".
25. V §82 xxxx. 3 xxxx. x) xx slova "x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku a xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxxxxxxxxx úhradu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx".
26. X §82 xxxx. 3 xxxx. x) xx xx xxxxx "xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx slova ", xxxxx xxx Xxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx".
27. X §82 xx xx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxx nahrazuje xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx x), které xxx:
"x) jde-li x xxxxxxxxxxx xxxxxx oprávněné x výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx, platí ustanovení xxxxxx x), c), x) x f) xxxxxxx, x to x xxxxxxxx požadavku xx xxxxxx evidence xxxxxx kódu léčivého xxxxxxxxx, jde-li o xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxxxx xxxxx oprávněný x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx je xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dodané xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x), a xx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxx pro xxxxxxx x jednoznačně xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx ustanovení §80x xxxx. 2 xxxxxxx.".
28. X §82 odst. 4 xx slova "xxxx lékárnami se xxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xx možné xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx poskytujících lékárenskou xxxx9) x xxxxxxxxxx xx".
29. X §83 xxxx. 5 větě xxxxx xx text "§81x" xxxxxxxxx textem "§81x".
30. V §83 xxxx. 5 xxxx xxxxxx xx xxxxx "§81x xxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "§81x xxxxxxxxxx" x xxxx "§81a xxxx. 1 xxxx. x)" xx xxxxxxxxx xxxxxx "§81 odst. 4 xxxx. x) xx x)".
31. Za §83 xx xxxxxxxx xxxx §83x x 83x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx:
"§83x
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx x využitím xxxxxx Národního xxxxxxxxxxx xxxxx xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx
(1) Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xx elektronický xxxxxx x xxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx x využitím služby Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxxxxx místo xxxxxxxxxx a předává xxxxxxx xXxxxxx požadavek x jiného členského xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx potřebných pro xxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v Xxxxx republice, xxxxx xxxxx xx proběhnout x xxxxx xxxxxxxx xxxxx.
(3) Xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x výdeji xxxxxxxx přípravku v xxxxx členském xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx být xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx členském státě xx xxxxx elektronický xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx věty xxxxx, Xxxxxxx kontaktní místo xxxxxxx.
(4) Systém xXxxxxx xxxxx shodu identity xxxxxxxx, xxxxxxx byl xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pacienta. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx eRecept xxxxxxx xxxxxxxxx x odešle xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx Národního xxxxxxxxxxx místa xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx receptu. Xxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx
x) xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx podle xxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek předepsaný xx xxxxxxxxxxxx recept xxx xxx vydán xxxx uplynula xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx
x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxx přepisů není xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx vydat x xxxxx xxxxxxxx xxxxx.
§83x
Xxxxx léčivého přípravku xxxxxxxxxxxx xx elektronický xxxxxx x jiném xxxxxxxx státě
(1) Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx byl xxxxxxxxx xx elektronický xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě x xxxxx xxxxx xx xxx realizován v Xxxxx xxxxxxxxx, je xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx kontaktního xxxxx.
(2) Při výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxxx farmaceut xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxx xxxxxxxx státě k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x vyplnit xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxxx byl xxxxxxxxxxxx xxxxxx vystaven.
(3) Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx prostřednictvím Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx místa xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx byl xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(4) X xxxxxxx úspěšného xxxxxxx xxxxxxxx údajů xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx farmaceutovi prostřednictvím xxxxxxx eRecept xxxxxxx xxxxx xxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx výdeje xx xxxxxxxxxxxx recept.
(5) Po xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x systému eRecept xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxx xx systému xXxxxxx xx následně prostřednictvím xxxxxx Národního xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx do xxxxxxxxx státu, ve xxxxxx byl elektronický xxxxxx xxxxxxxx.".
32. X §89 xxxxxxxx 2 xxx:
"(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx je lékárna xxxxxxx převzít. Osoby xxxxxxx x §88 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxx xxxxxxxxxx s xxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx osobám xxxxxxxx x §88 xxxx. 3 xxxx prostřednictvím xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxx úřad xxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxxxxx v §88 xxxx. 3 xxxx krajským xxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx povinna xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx osobám, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x odevzdáním xxxxxxxxxxxxxx xxxxx a s xxxxxx xxxxxxxxxxx nese xxxx.".
33. X §93x xxxx. 1 xx xxxxx "zubní xxxxx," xxxxxxx.
34. X §99 xxxx. 5 xx xx xxxxx "Ústavu xxxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 2,".
35. X §99 odst. 8 xx xxxx "písm. x)" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxx. x)".
36. X §103 xxxx. 1 xx na xxxxx xxxxxxx e) slovo "xxxx" xxxxxxx.
37. X §103 se na xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxxxx slovem ", nebo" x xxxxxxxx se xxxxxxx x), xxxxx xxx:
"x) xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx mu xxxxxx, v xxxxxxx x §81x odst. 7.".
38. X §103 xxxx. 6 se xx konci xxxxxxx x) xxxxx "xxxx" xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx g) xx xxxxx xxxxxxxxx slovem ", xxxx" a xxxxxxxx se xxxxxxx x), xxxxx zní:
"h) xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx §79x xxxx. 4.".
39. X §103 xxxx. 6 písm. x) xxxx 2 se xxxxx "xxxx xxxx" xxxxxxx.
40. X §103 xxxx. 9 se xx konci xxxxxxx x) slovo "xxxx" xxxxxxx.
41. V §103 xxxx. 9 xxxxxxx x) xxx:
"x) x xxxxxxx x §80 xxxx. 4 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pacientovi, nebo".
42. X §103 xx xx xxxxx odstavce 9 xxxxxxxx písmeno x), xxxxx zní:
"f) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx třetí xxxxx x xxxxxxx x §81x xxxx. 7.".
43. X §103 xxxx. 10 písm. g) xx xxxx "§82" xxxxxxxxx xxxxxx "§81g xxxx. 4".
44. V §103 xxxx. 14 xx xxxx "§80 xxxx. 5" xxxxxxxxx xxxxxx "§80 xxxx. 7".
45. X §105 xxxx. 2 xxxx. x) se xxxxx "x xxxxxx distribuovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxx.
46. X §105 xxxx. 5 xxxx. x) xx za xxxxxx "§33 xxxx. 2" xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxx "xxx první xx xxxxx, §33 xxxx.".
47. X §105 odst. 5 xxxx. d) xx xxxxx "o xxxxxx dodávek léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx" zrušují x xxxxx "xxxx xxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "xxx xxxxxx x xxxx".
48. X §105 xxxx. 5 xx xx xxxxx písmene x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxx "xxxx bodu 4,".
49. X §106 xxxx. 4 xx xx xxxxx xxxxxxx x) xxxxx "nebo" xxxxxxx.
50. X §106 xx na xxxxx xxxxxxxx 4 xxxxx xxxxxxxxx čárkou a xxxxxxxx se xxxxxxx x) xx i), xxxxx xxxxx:
"x) v xxxxxxx x §80a xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče,
g) xxxxxxxxx xxxxxx přípravek x xxxxxxx s §80x xxxx. 2,
x) xxxxxxxxx plnění požadavků xxx výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §82 xxxx. 3, xxxx
x) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx stanovenými x §82 xxxx. 3.".
51. V §107 xxxx. 1 písm. x) xx xx xxxxx "xxxxx" xxxxxx xxxx "§103 xxxx. 6 xxxx. h),".
52. X §107 xxxx. 1 písm. x) xx xxxxx "xxxx §106 xxxx. 4" xxxxxxx.
53. V §107 xxxx. 1 písm. x) xx xxxxx "xxxx §106 xxxx. 3 písm. x), x) nebo x)" xxxxxxxxx xxxxx ", §106 odst. 3 xxxx. x), x) xxxx x) xxxx §106 odst. 4".
54. X §107 odst. 1 xxxx. x) xx xxxxx "písm. x) xx x)" xxxxxxxxx xxxxx "xxxx. x) až e) xxxx x)" a xx xxxx "§103 xxxx. 6 xxxx. x) xxxx x)," xx vkládá text "§103 xxxx. 9 xxxx. x),".
55. V §107 odst. 2 xx text "§106 xxxx. 1 xx 3" xxxxxxxxx textem "§106 xxxx. 1 xx 4".
56. X §108 odst. 1 xx na xxxxx xxxxxxx g) xxxxx "xxxx" xxxxxxx.
57. X §108 xx xx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx x) xx x), xxxxx xxxxx:
"x) xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx identifikátor xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxx x xxxxxxx x §80 odst. 4,
x) xxxx lékař, farmaceut xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nahlédne na xxxxx xxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x rozporu x §81x xxxx. 5, 6 xxxx 7,
k) xxxx farmaceut xxxxxxxxx xxxxx obsažené na xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx do xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §81x xxxx. 5,
x) xxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxx x §81x xxxx. 7 zpřístupní nebo xxxxx xxxxx obsažené x jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx
x) jako lékař xxxxxxxxxx Ústavu xxxxxxxxx xxxx údaje podle §79x xxxx. 4.".
58. X §108 odst. 2 písm. a) xx xxxxx "xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x §80 xxxx. 1" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx pacientovi xxxxxx xxxxxxxxx xx recept x xxxxxxxx xxxxxx x rozporu x §81x".
59. X §108 xxxx. 6 xx xx xxxxx písmene x) xxxxx "nebo" xxxxxxx.
60. X §108 xx na xxxxx xxxxxxxx 6 tečka xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx se xxxxxxx x) xx x), xxxxx xxxxx:
"x) v xxxxxxx x §80x xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxx přípravek pro xxxx účel xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x §80x odst. 2,
h) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §82 odst. 3, xxxx
x) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x rozporu x podmínkami stanovenými x §82 xxxx. 3.".
61. X §108 xxxx. 9 xxxx. x) xx xx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx 1 písm. x), x) nebo x),".
62. X §108 xxxx. 9 xxxx. x) xx xx xxxxx "xxxxxxxx 2 písm." xxxxxxxx xxxxx "x) xxxx" x xxxxx ", xxxxxxxx 6" xx zrušují.
63. V §108 xxxx. 9 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxxxx 2 xxxx. x) xxxx" xxxxxxx a za xxxxx "e) xxxx x)" xx xxxxxxxx xxxxx "nebo odstavce 6".
64. X §108 xxxx. 9 písm. x) xx xxxxx "xxxx x)" xxxxxxxxx xxxxx ", x), x) xxxx x)".
65. X §108 xxxx. 10 xx xxxxx "xxxxxxxx 3 až 5" nahrazují xxxxx "xxxxxxxx 3 až 6".
66. X §109 xxxx. a) xx xxxxx "x xxxxxxxx xxxxxxxxx podle §108 xxxx. 1 písm. x), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx obce x rozšířenou působností," xxxxxxx.
67. X §112 xxxx. 5 xx xx konci textu xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx ", xxxxx xx xxxxxxxx rezervního xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx" x xx xxxx xxxxx xx xxxxx "xxxxx" xxxxxxx.
68. Xx §112 xx vkládá xxxx §112x, který včetně xxxxxxx xxx:
"§112x
Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
(1) Xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx služeb Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxx xxxxxxx, Xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx postupy xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxx
x) xxxxxxxxxxx
1. zpravodajské xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx,
2. Xxxxxxx České xxxxxxxxx,
3. Xxxxx xxxxxx České xxxxxxxxx,
4. Generální xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx,
5. Hasičského xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx,
6. Xxxxxxxx xxxxxxx,
7. xxxxxxxxxxx xxx České xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, Policie Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxx xxxxxxx, Celní xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxx republiky, Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, ozbrojené xxxx Xxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) orgány xxxxxxx xxxxxx,
x) poskytovatelé xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x),
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve smluvním xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx České xxxxxxxxx.
(3) Zvláštní xxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxx xxxxx svým xxxxxxxxx.".
69. V §114 xxxx. 1 xx xxxxx "§79x odst. 1 a" xxxxxxxxx xxxxx "§79x xxxx. 1 a 4, §80 odst. 5, §81 xxxx. 4 xxxx. x) a x), §81x xxxx. 1 x 4, §81x xxxx. 2, §81x odst. 1, §81x xxxx. 4 xxxx. b), §81x xxxx. 6 x §81x xxxx. 5,".
70. X §114 xxxx. 2 xx xxxx "§71 xxxx. 2 x 6" xxxxxxxxx xxxxxx "§71 odst. 6".
71. V §114 xxxx. 2 xx xxxx "§74 odst. 1 x 5" xxxxxxxxx textem "§74 xxxx. 5".
72. X §114 se xxxxxxxx 3 xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 4 xx označuje xxxx odstavec 3.
73. X §114 odst. 3 xx xxxxx "§61 xxxx. 4 xxxx. x) x §78 xxxx. 3 x 4" nahrazují xxxxx "§61 xxxx. 4 xxxx. x), §71 xxxx. 2, §74 odst. 1, §78 xxxx. 3 x 4 x §80x odst. 3".
Xx. XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx, které Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx udělil xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, se xxxxxxxx za přístupové xxxxx k informačnímu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx zákona x. 378/2007 Xx., xx xxxxx účinném xxx xxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxx §81x xxxxxx x. 378/2007 Sb., xx znění xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx, xx xxxxxxxxx po xxxx 6 měsíců xxx dne nabytí xxxxxxxxx xxxxxx zákona. X xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx údajů xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx pacientem xxxxxxxxx souhlasu, xxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
XXXX DRUHÁ
Změna zákona x. 66/2017 Xx.
Xx. XXX
X xxxxx xxxxx xx. X xxxx 22 xxxxxx č. 66/2017 Sb., xxxxxx se mění xxxxx č. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x o změnách xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxx zákony, xx xxxxx xxxxxx č. 290/2017 Xx., se x §54 xxxx. 1 xxxxx "xxxx xxxxx lékař" xxxxxxx.
ČÁST TŘETÍ
Změna zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xx. IV
Zákon č. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 242/1997 Xx., xxxxxx x. 2/1998 Xx., xxxxxx x. 127/1998 Sb., xxxxxx x. 225/1999 Sb., xxxxxx č. 363/1999 Xx., xxxxxx x. 18/2000 Sb., zákona x. 132/2000 Xx., xxxxxx x. 155/2000 Xx., xxxxxx Ústavního xxxxx xxxxxxxxxxx xxx x. 167/2000 Xx., xxxxxx x. 220/2000 Xx., xxxxxx č. 258/2000 Sb., zákona x. 459/2000 Sb., xxxxxx x. 176/2002 Xx., xxxxxx x. 198/2002 Sb., xxxxxx x. 285/2002 Xx., xxxxxx x. 309/2002 Xx., xxxxxx x. 320/2002 Sb., xxxxxx x. 222/2003 Xx., xxxxxx x. 274/2003 Xx., xxxxxx x. 362/2003 Xx., xxxxxx x. 424/2003 Sb., xxxxxx x. 425/2003 Xx., zákona č. 455/2003 Sb., xxxxxx x. 85/2004 Xx., xxxxxx x. 359/2004 Xx., zákona č. 422/2004 Xx., xxxxxx x. 436/2004 Sb., xxxxxx x. 438/2004 Xx., zákona x. 123/2005 Sb., zákona x. 168/2005 Xx., xxxxxx č. 253/2005 Xx., xxxxxx č. 350/2005 Xx., xxxxxx x. 361/2005 Sb., xxxxxx x. 47/2006 Xx., zákona x. 109/2006 Sb., xxxxxx x. 112/2006 Xx., xxxxxx č. 117/2006 Xx., xxxxxx x. 165/2006 Sb., xxxxxx x. 189/2006 Xx., xxxxxx x. 214/2006 Xx., zákona č. 245/2006 Xx., xxxxxx x. 264/2006 Xx., xxxxxx x. 340/2006 Xx., xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx x. 57/2007 Xx., xxxxxx x. 181/2007 Xx., xxxxxx x. 261/2007 Xx., xxxxxx x. 296/2007 Xx., xxxxxx č. 129/2008 Xx., xxxxxx x. 137/2008 Xx., xxxxxx x. 270/2008 Xx., xxxxxx x. 274/2008 Xx., xxxxxx č. 306/2008 Sb., xxxxxx x. 59/2009 Sb., xxxxxx x. 158/2009 Xx., zákona x. 227/2009 Xx., zákona x. 281/2009 Xx., xxxxxx x. 362/2009 Xx., zákona č. 298/2011 Xx., xxxxxx x. 365/2011 Xx., xxxxxx x. 369/2011 Xx., zákona x. 458/2011 Xx., xxxxxx x. 1/2012 Sb., xxxxxx č. 275/2012 Xx., zákona x. 401/2012 Xx., xxxxxx x. 403/2012 Xx., xxxxxx x. 44/2013 Xx., nálezu Ústavního xxxxx xxxxxxxxxxx pod x. 238/2013 Sb., xxxxxx č. 60/2014 Xx., xxxxxx x. 109/2014 Xx., xxxxxx x. 250/2014 Sb., xxxxxx x. 256/2014 Xx., zákona č. 267/2014 Xx., xxxxxx x. 1/2015 Xx., xxxxxx č. 200/2015 Xx., zákona č. 314/2015 Xx., xxxxxx x. 47/2016 Sb., xxxxxx č. 66/2017 Xx., xxxxxx x. 150/2017 Sb., zákona x. 183/2017 Xx., xxxxxx x. 200/2017 Xx., xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx pod x. 231/2017 Sb., xxxxxx x. 290/2017 Xx., xxxxxx č. 282/2018 Sb., zákona x. 45/2019 Xx. x xxxxxx č. 111/2019 Xx., se xxxx xxxxx:
1. V §15 odst. 5 xx xx xxxxx xxxx xxxxx doplňují xxxxx ", xxxxxxxxx-xx xxxxx xxxxx jinak".
2. X §16x odst. 1 xx xx xxxxx "xxxxxx x xxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx" xxxxxxxx slova "x doplatky xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivé přípravky".
3. Xx §32a se xxxxxx xxxx §32x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x poznámek xxx xxxxx x. 62 x 63 zní:
"§32b
Poskytování xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx
(1) Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití62) xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx předpisu62), x xx ve xxxx 90 % xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx 30 g konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx23x) maximální xxxx xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxx konopí pro xxxxx xxxx léčebného xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx62). Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx ze xxxxxxxxxx řízení xxxxxxxxxxx Xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx63), nebo, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx dostupné nebo xxxxxxxxx-xx Xxxxx zadávací xxxxxx, xxxxxxxx zejména xxxx dováženého xxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře xxxxxxxx předepsání x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, vyžaduje-li xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx odpovídajícím xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx62).
62) Xxxxx x. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx x. 236/2015 Xx., o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx předepisování, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití.
63) §24x xxxxxx x. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx látkách x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx.".
XXXX XXXXXX
Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx službách
Čl. X
X §69a zákona č. 372/2011 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x podmínkách xxxxxx poskytování (zákon x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xx xxxxx zákona x. 251/2017 Xx. x xxxxxx x. 111/2019 Sb., xx xx xxxxxxxx 2 xxxxxx nový odstavec 3, který xxx:
"(3) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx kontaktními xxxxx xxxxxxxxx států při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx výdej léčivého xxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu předepsaného x jiném xxxxx Xxxxxxxx xxxx a xxx xxxxx léčivého xxxxxxxxx v jiném xxxxx Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxxxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx; xxxxxx x podmínky pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx kontaktního xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx7).".
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 3 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 4.
ČÁST XXXX
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xx. XX
Xxxxxxx xx Xxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví formou xxxxxxx xx Xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx, xxx xxxx zveřejněno xxxxxxxx Xxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxx čl. 82 xxxx. 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (XX) č. 536/2014 xx xxx 16. dubna 2014 x klinických xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivých přípravků x x zrušení xxxxxxxx 2001/20/XX.
Čl. XXX
Xxxxxxxx
Xxxxx zákon xxxxxx xxxxxxxxx prvním xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx po xxx jeho vyhlášení, x výjimkou
a) části druhé, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx 6 xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxx xx. 82 xxxx. 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 536/2014 ze dne 16. xxxxx 2014 x xxxxxxxxxx hodnoceních xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx 2001/20/XX,
x) ustanovení čl. I bodu 16, xxxx 22, xxxxx xxx x §81x xxxx. 5, bodů 38 x 51, xxxx 57, xxxxx xxx o §108 xxxx. 1 písm. x) a m), x xxxxxxxxxx čl. IV, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2020, a
c) ustanovení čl. I xxxx 20, xxxxx xxx x §81x odst. 4, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx následujícího xx xxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx čl. I xxxx 20, pokud jde x §81 odst. 3 xxxx. l) x x), xxxxxxxxxx xx. X xxxx 31 a xxxxxxxxxx čl. V, která nabývají xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2021.
Xxxxxxxxx x. x.
Xxxxx v. x.
Xxxxx x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 262/2019 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.12.2019 x výjimkou části druhé, xxxxx xxxxxx účinnosti xxxxxxxxx 6 měsíců xxx dne xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx v Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx podle xx. 82 xxxx. 3 xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady (XX) č. 536/2014 xx xxx 16. xxxxx 2014 x klinických xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x x xxxxxxx xxxxxxxx 2001/20/ES; xxxxxxxxxx čl. I bodu 16, xxxx 22, xxxxx xxx x §81x xxxx. 5, bodů 38 x 51, xxxx 57, xxxxx xxx x §108 xxxx. 1 xxxx. x) a x), x xxxxxxxxxx čl. IV, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 1.1.2020; xxxxxxxxxx čl. I xxxx 20, xxxxx xxx x §81a xxxx. 4, xxxxx xxxxxx účinnosti 1.4.2020 x xxxxxxxxxx čl. I xxxx 20, pokud xxx x §81 xxxx. 3 xxxx. x) x m), xxxxxxxxxx čl. I xxxx 31 x ustanovení čl. V, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 1.4.2021.
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx jich xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.