Právní předpis byl sestaven k datu 31.07.2025.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.12.2019.
Zákon, kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony
262/2019 Sb.
ČÁST PRVNÍ - Změna zákona o léčivech Čl. I
Přechodná ustanovení Čl. II
ČÁST DRUHÁ - Změna zákona č. 66/2017 Sb. Čl. III
ČÁST TŘETÍ - Změna zákona o veřejném zdravotním pojištění Čl. IV
ČÁST ČTVRTÁ - Změna zákona o zdravotních službách Čl. V
ČÁST PÁTÁ - Závěrečná ustanovení
Sdělení ve Sbírce zákonů Čl. VI
Účinnost Čl. VII
262
XXXXX
xx xxx 24. xxxx 2019,
xxxxxx xx xxxx xxxxx č. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxx související xxxxxx
Xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx České xxxxxxxxx:
ČÁST XXXXX
Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx
Xx. I
Zákon č. 378/2007 Sb., x léčivech x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 124/2008 Sb., xxxxxx x. 296/2008 Xx., zákona x. 141/2009 Sb., xxxxxx x. 281/2009 Sb., xxxxxx x. 291/2009 Xx., xxxxxx x. 75/2011 Xx., zákona x. 375/2011 Xx., xxxxxx č. 50/2013 Xx., zákona č. 70/2013 Xx., xxxxxx x. 250/2014 Sb., xxxxxx č. 80/2015 Xx., zákona č. 243/2016 Sb., xxxxxx x. 65/2017 Xx., xxxxxx x. 66/2017 Xx., xxxxxx č. 183/2017 Sb., zákona x. 251/2017 Sb., xxxxxx x. 36/2018 Xx. x xxxxxx x. 44/2019 Sb., xx mění takto:
1. X §3a odst. 2 se xx xxxxx "xxxxxx" vkládají xxxxx "xxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxx jen "xxxxx")".
2. X §5 xxxx. 9 xx xxxxx "xxxxxx 2 xx 7 a 10" nahrazují xxxxx "xxxxxx 2 xx 6 x 9".
3. X §13 odst. 2 xx xxxxxxx x) xxxxxxx.
Xxxxxxxxx písmena x) xx x) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx m) xx x).
4. V §13 xxxx. 3 xxxxxxx x) xxx:
"x) xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx elektronického xxxxxxx (xxxx xxx "systém xXxxxxx"),".
5. V §13 xx xxxxxxxx odstavec 4, xxxxx zní:
"(4) Xxxxx poskytuje údaje xxxxxxxxxx xx k xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx §81x xxxx. 1
x) xxxxx xxxxxxxxxxx x resortní působnosti Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb pro xxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a službám, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx,
x) České xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx ověřování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařů xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx nemocenské xxxxxxxxx.".
6. X §19b xx xx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx se písmeno x), které xxx:
"x) xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.".
7. V §19b xx xx konci xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx x) a j), xxxxx xxxxx:
"x) x xxxxxxxxxxx dětí xxxxx, xxxxxxxxx jména, příjmení, xxxxx příjmení x xxxxx číslo, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx otce x xxxxx,
x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx narození dítěte.".
8. X §33 xxxx. 2 xxxx xxxxxx xx xx xxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx ", xxxx x ceně léčivého xxxxxxxxx, který xx xxxxxxxxxx úhradu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,".
9. X §33 xxxx. 3 xxxx. x) xx xxxxxxxx xxx 4, který zní:
"4. xxxxxxx každého xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx prohlášení, xx xxxxxx přípravky xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxx x Xxxxx republice dle §77 odst. 1 xxxx. x), xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxx tento xxxxxxxxxxx disponoval léčivými xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx průměrné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx oprávněných x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx u tohoto xxxxxxxxxxxx xx xxxx 2 týdnů. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x tomto xxxx, xxxxx
x) xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx dluh xx xxxx xxxxx xxx 30 dnů xx lhůtě xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx byla v xxxxxxxxxx 2 xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Státním xxxxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx třetí xxxx v rozporu x §77 xxxx. 1 xxxx. h), xxxxx xxx nabyla xxxxxx xxxx,
x) xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx daného xxxxxx xx xxx v Xxxxx xxxxxxxxx.".
10. X §77 odst. 1 xxxx. x) xxxx 4 xx xxxx "xxxx. f)" xxxxxxxxx xxxxxx "písm. x)".
11. X §77 xxxx. 1 písmeno x) xxx:
"x) zajistit při xxxxxxxxx registrovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx evidenci xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxx xxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx ukládat xx xxxx 5 xxx; xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Ústavu xxxxx x správné xxxxx x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, jiným xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx vyhrazených xxxxx x xxxxxxxxxxxx lékařům, xxxxxx poskytuje zvlášť xxxxxxxxx o léčivých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §33 xxxx. 3 xxxx. g) bodu 4 x xxxxxxxxxxxxxxx xxx §77 xxxx. 1 xxxx. x), x x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxx držitelům rozhodnutí x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx úplné x xxxxxxx xxxxx x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx medikovaných xxxxx; xxxxxxxxxxx údaje xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx písmene x), xxxxx byl xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a x případě xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx x jeho xxxx; xxxxxxxxx xxxxx, formu, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,".
12. X §77 xxxx. 1 xxxxxxx x) zní:
"h) zajistit xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx provozovatelům xxxxxxxxxx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx odpovídajících xxxxxxx xxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxx léčivých přípravků x xxxxxxx xxxxxx xxxx držiteli rozhodnutí x registraci písemné xxxxxxxxxx dle §33 xxxx. 3 písm. x) bodu 4, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx získané léčivé xxxxxxxxx xxxxx provozovatelům xxxxxxxxxx vydávat xxxxxx xxxxxxxxx, x xx xx 2 xxxxxxxxxx xxx od xxxxxxxx xxxxxxxxx xx dodání xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxx xxx §33 xxxx. 3 písm. x) xxxx 4 xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. X případě, xx xxxxxxxxxxxx lékárny xx xxxx distributorovi xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx dluh xx xxxx xxxxx xxx 30 xxx xx lhůtě xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx dodání, xx xxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x okamžiku xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx nemá xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx přerušeno xx xxxxxxxx uvádění xxxxxx léčiva xx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx,".
13. X §79a xxxx. 1 se xx xxxxx "xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx ", x xx pouze xx elektronický xxxxxx".
14. X §79x xxxx. 3 větách první x xxxxx se xxxx "§81x" xxxxxxxxx xxxxxx "§81x".
15. X §79x xxxx. 3 xxxx xxxxx xx xxxx "§81x;" nahrazuje xxxxxx "§81c;" x xxxx "§81a xxxx. 1 xxxx. x) x b)" xx xxxxxxxxx textem "§81 xxxx. 4 písm. x) až x) x §81c xxxx. 4 písm. a)".
16. X §79x xx xxxxxxxx odstavec 4, xxxxx xxx:
"(4) Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx jednotlivých xxxxxxxx, a xx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx x časový xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx.".
17. §80 xxxxxx xxxxxxx zní:
"§80
Předepisování léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
(1) Xxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx, x to xx
x) recept xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podobě (xxxx xxx "elektronický xxxxxx"),
x) xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §81x,
x) recept x modrým pruhem xxx xxxxxxxxxxx pacienta xxxxxxxxx x listinné xxxxxx x xxxxxxx xx zákonem o xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) žádanku xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků, xxx xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxx
x) xxxxxxx x modrým xxxxxx vystavenou x xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxxxx látkách xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné nebo xxxxxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx xXxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx vytvoření, xxxxx xxxx zrušení elektronického xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx informace o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx").
(3) V xxxxxxx, xx požadavek xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na vytvoření xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xXxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx recept a xxxxxxx xxxxxxxxx sdělí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx, xx pacient požaduje xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx přímo, systém xxx bezplatně sdělí xxxx pacientovi.
(4) Identifikátor xxxxxxxxxxxxxx receptu xx xxxxxxx xxxxxxxxxx bezplatně; xxx předání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx jinak, xx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zaslání xxxxxxxxxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxxx způsobem xxx xxxxxxxx xx větě xxxxx, xxxxxx xx
x) xxxxxx zpráva xxxxxxx xx adresu xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxx zaslaná xx xxxxxxx telefonní xxxxxxxx pacienta x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx,
x) xxxxxx zpráva s xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx zpřístupněná Xxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx dohody x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx elektronické xxxxx pacienta x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx
x) xxxxxxx zpráva xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx x předepisujícím xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pacienta x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(5) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx stanoví
a) xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx lékařů x xxxxxxxxxx xx systémem xXxxxxx,
x) formu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx eRecept poskytuje xxxxxxxxxxxxxx lékařům x xxxxxxxxx,
x) způsob xxxxxxxx xxxxxxxxx xx vytvoření, xxxxx a zrušení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) rozsah xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx x pravidla xxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx, její xxxx x xxxxxxxx xxx xxxx používání po xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) vzor xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, údaje uváděné xx xxxx, dobu xxxxxx platnosti x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx,
x) rozsah údajů xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx náležitosti x xxxx jeho xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx vystaveném x xxxxxxxx xxxxxx x xxxx jeho xxxxxxxxx x
x) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx receptu x listinné xxxxxx.
(6) Xxx předepisování humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx nakládání x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx povahu xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
(7) Při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx postupovat xxx, xxx nedocházelo ke xxxxxxxxxx konkrétního xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx nebo x xxxxxx do xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx poskytovatele lékárenské xxxx. Xxxxxxxxxxxxx elektronického xxxxxxx xxx ohledu xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx sdělením xxxxxxxx povahy. Xxxxxxxx xxxxxxxx povahy xxx xxxxx, xxxxx by xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, nesmí xxx xxxxxxx xxx xxxxxx vystavený v xxxxxxxx podobě.".
18. Za §80 xx vkládá xxxx §80x, xxxxx xxxxxx nadpisu xxx:
"§80x
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče
(1) Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx veterinárních xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx veterinární x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x rámci xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx předpis x xxxxxxxx xxxxxx, x xx na
a) recept xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxx zvíře xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx identifikovaného xxxxxxxxx; xxxxx xxxxxx xx při xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx podobě x xxxxxxx se xxxxxxx x návykových xxxxxxx xxx zvíře xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx identifikovaného chovatele xx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx; xxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx výdej xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče, xxxx
x) xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx přípravky obsahující xxxxxx nebo psychotropní xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.
(2) Xxxxxxxxxxx xxxxx může léčivý xxxxxxxxx předepsat xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx jiný xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předmětného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, a to xxxxx
x) xx základě xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x dokumentovaného xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx,
x) xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x zdravotním xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx ovlivnit xxxxxxxxxx xxxx účinnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxx jeho následném xxxxxxx, nebo
c) na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx informací x xxxxxxx potřebném xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx jeho xxxxxxxxxxx účinků, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.
(3) Prováděcí xxxxxx předpis xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx jejich xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx na xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, které na xxxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx pro xxxxxx používání, x
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, dobu xxxxxx xxxxxxxxx, omezení x xxxxxxx xx xxxx x množství xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx předepsat, x pravidla xxx xxxxxx xxxxxxxxx.".
19. X xxxxx xxxxx xxxxx XX dílu 3 xx xx §80a xxxxxx nový xxxxxx xxxxxx 2, xxxxx xxx:
"Xxxxx 2
Xxxxxx xXxxxxx".
Xxxxxxxxx xxxxxx 2 x 3 xx označují xxxx xxxxxx 3 x 4.
20. §81 x 81x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx čarou x. 109 až 112 xxxxx:
"§81
Xxxxxx eRecept
(1) Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxxxxxxx systém xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xXxxxxx se xxxxxx xx vzájemně propojených xxxxxxxx, x xx x
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) registru xxx xxxxxx přípravky x omezením,
c) xxxxxx xxx xxxxxxxxx do xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxxxxx s předepisováním x xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx konkrétního xxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxx xxxxxx"),
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx záznamu (xxxx xxx "správa souhlasů"),
e) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx činnostech xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx (xxxx xxx "žurnál xxxxxxxx"),
x) xxxxxx xxxxxx x mobilní xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x
x) xxxxxx poskytující xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx.
(2) Xxxxx xx xxxxxxxx x provozovatelem xxxxxxx xXxxxxx. Dále Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx109) xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisy. Xxxxxxxx dokumentaci systému xXxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxx eRecept xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx přístup xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx jehož xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx přístup xxxxxxxxxxxxxxx lékaři k xxxxxx podle §81x xxxx. 2 vztahujícím xx x pacientovi, xxxxxxx má xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x omezením,
d) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx §81x xxxx. 2 xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx má xxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx přípravek x omezením,
e) nepřetržitý xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx předepsal xxxxxx xxxxxxxxx, a xxxx x údajům zobrazujícím xx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx stanovených xxxxx §81x,
x) nepřetržitý přístup xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx byl x xxxxxxxxx xxxxxxx vydán xxxxxx přípravek, a xxxx k údajům xxxxxxxxxxxx se x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx xxxxx §81x,
x) přístup xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx receptům, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx jim xxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravek, x xxxxxx zobrazujícím xx v xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §81x, x údajům xxxxxxxxxxx xx k xxx obsaženým v xxxxxxx eRecept,
h) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx byl xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx prostřednictvím byl xxxxxxxxx léčivý přípravek xxxxxx, za xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx,
x) xxxxxxx Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro léčivé xxxxxxxxx s xxxxxxxx,
x) xxxxxxx Ústavu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx databázi xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xXxxxxx,
x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx Národního xxxxxxxxxxx místa xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx110) (xxxx jen "Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx"), xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxx byl xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx služeb Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxx xxx elektronicky xxxxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx, x České xxxxxxxxx.
(4) Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxx
x) xxxxx, popřípadě xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx lékaře a xxxx kontaktní xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x x xxxxxxx xxxxxxxx přípravků x omezením také xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x identifikační xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x rámci jehož xxxxxxxx lékař poskytuje xxxxxxxxx xxxxxx, a xx v rozsahu xxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx přiděleno zdravotní xxxxxxxxxxx,
x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxx stanovené xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem a xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb oprávněného x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x to x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx x kontaktních xxxxx xxxxxxx,
x) identifikační xxxxx x xxxxxxxxxx, x xx v rozsahu xxxxx uváděných xx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx Xxxxxxx přidělen.
(5) Xxxxxx xXxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx každý xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx subjektů. Žurnál xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx přístup x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx oprávněných xxxxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx.
(6) Xxxxx uchovává informace xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx x žurnálu xxxxxxxx, xxxxxx údajů xxxxx xxxxxxxx 4, po xxxx 5 xxx xx uplynutí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §81f. Xx xxxxxxxx xxxx doby xx xx systému xXxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx elektronickým receptem xxxx xxxxxxxxxxxxx záznamem x receptu x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx x žurnálu xxxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxx xx konkrétní elektronický xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxx uchovává xx xxxx 5 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxx.
§81x
Xxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx
(1) K systému xXxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x farmaceut xxxxxxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx služby. Xxxx k xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny, xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx přístupových xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx.
(2) X xxxxxxx xXxxxxx dále xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx autentizačního xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx jiného xxxxxxxx xxxxxxxx109) Xxxxx, Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx přistupuje x xxxxxxx xXxxxxx x využitím služeb Xxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxxxx x autentizaci111). Xxx-xx x xxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx detence, xx jim xxxxxxxxx x obsahu xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle §81x xxxx. 3 xxxxxxxxxxxx v listinné xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx.
(4) Kontaktní xxxxx veřejné správy112) xxxx xxxxxxxxxx na xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx obsahující xxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx, x xx x rozsahu stanoveném xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx. Xxxxxx podle věty xxxxx xx ověřeným xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxx správy.
(5) Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx eRecept xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx využívá xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx a farmaceut xx účelem výdeje xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxx kompatibilní xx xxxxxxxx xXxxxxx x odpovídat xxxx xxxxxxxxx dokumentaci.
(7) Xxxxxxxxx, x nimž x xxxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx x rámci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx jejich xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx.
(8) Systém xXxxxxx xxxx veřejně xxxxxxxxx.
109) Xxxxx č. 111/2009 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
110) §69x xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
111) Xxxxx č. 250/2017 Xx., x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších předpisů.
112) Xxxxx x. 365/2000 Xx., x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".
21. Xx §81a xx xxxxxxxx xxxx §81x až 81x, xxxxx včetně xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx č. 113 xx 116 znějí:
"§81b
Centrální xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů
(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx je v xxxxx systému xXxxxxx xxxxxxx x zabezpečení
a) xxxxxxxxxxxxx x ukládání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx záznamů x výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxxx o xxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx záznamů x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §81x, xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx výdej léčivého xxxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx byl xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx informací xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx receptem včetně xxxxx, ve kterých xx xxxxxxxxxxxx recept xxxxxxx.
(2) Prováděcí právní xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x).
§81x
Xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx
(1) Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx zajišťuje omezení xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx x xxxx, xxxxx xxxx stanovené x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx podle §39 xxxx. 4 písm. x) nebo §39 xxxx. 5 x xxxxxxx stanoveného zákonem x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx113) xxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx (dále jen "xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx").
(2) Předepisující lékař x xxxxxxxxxx farmaceut xxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx údajům xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xx vztahu x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx být xxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx vydán, xxxxxxx podmínky omezení xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxx-xx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxxxx výdeje léčivého xxxxxxxxx x omezením, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(4) Xxxxx dále prostřednictvím xxxxxxx xXxxxxx jako xxxxxxx Xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x omezením
a) xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích s xxxxxxxx xxxxxx názvu, xxxxxxxx, prodejní xxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx Xxxxxxx xxxxxxxx,
x) uchovává xxxxx xxxxx §81 xxxx. 4 písm. x) xx x) xx uskutečnění výdeje, x xx xx xxxx, xxx kterou xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. x rozhodnutí o xxxxxxxxxx xxxxx §39 xxxx. 4 písm. x) nebo §39 xxxx. 5 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxx
2. x prováděcím xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §79x xxxx. 1 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití; x xxxxxxx, že x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx lhůta od xxxx ověření, xxx xxxx splněny podmínky xxx xxxxxxxx.
§81x
Xxxxxx xxxxxx
(1) Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxxx x klinickému xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx x léčivých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x vydaných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxx obsažené v xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx zpracování.
(2) Xxxx-xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx poprvé nahlédnout xx xxxxxxxx záznamu xxxxxxxx, xx lékový xxxxxx pacienta xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx; xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx splněna xxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx u xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxxx zdravotní služby xxx pacientovi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx recept a xx xxxxx xxxxxx xxxx pacientovi xxxxxx xxxxxxx jedno xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx prokazuje xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx xxxxx občanského xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx
x) informace x xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx lékaře a xxxxxxxxxxxxx zdravotních služeb, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx lékař pacientovi xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x to v xxxxxxx jméno, popřípadě xxxxx, x xxxxxxxx x xxxxxxxxx údaje xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx čísla xxxxxxxxxx, xxxx-xx přiděleno xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a
d) xxxxxxxxxxxxx xxxxx farmaceuta a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, x rámci jehož xxxxxxxx farmaceut xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, a to x rozsahu jméno, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx lékárenské xxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxxx údajů lékárny, xx xxxxx byl xxxxxx přípravek vydán.
(4) Xxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx podle xxxxxxxx 3 xxxxxxxxxx xx k xxxx x xxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx x xxxx x typu xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx operace xxxxxxxxxxx x údaji vztahujícími xx x xxxx xxxxx.
(5) Lékař může xx xxxxxxxx podle §81x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx lékového záznamu xxxxx x xxxxxxxxxxx x poskytováním xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xx xxxx
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxx xxxxxxxxxx lékař xxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxxx
x) lékař x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx služby.
(6) Klinický xxxxxxxxx xxxx za xxxxxxxx xxxxx §81x xxxxxxxx na údaje xxxxxxxx prostřednictvím jeho xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x rámci xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zdravotních služeb x souvislosti x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx poskytovatelem xxxxxx xxxxxxxxxx.
(7) Xxxxxxxxx xxxx xx podmínek xxxxx §81x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx zdravotních služeb xxxxxx pacientovi, a xx
x) při xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx identifikátoru xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx dosud xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx
x) xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx totožnosti.
(8) Xxxxxx xXxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavců 5 xx 7 prostřednictvím xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxx xx xxxx 5 xxx a xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx 1 xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
§81x
Xxxxxx souhlasů
(1) Xxxxx, farmaceut x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx §81x xxxx. 3, xxxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxx jeho xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx všechny xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx farmaceuty.
(3) X xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, xxxx xxxxxxxx kdykoliv xxxxxxx xxxx nesouhlas xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx údaje xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx odvolat.
(4) Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx
x) evidenci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx či odvolaných xxxxxxxxxx x udělených xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx §81x xxxx. 3,
x) xxxxxx ověření xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, farmaceuta x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x lékovému záznamu xxxxxxxx.
(5) Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 a 3 xxxxxxx xxxxxx Xxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx podobě.
(6) Xxxxxx pro vyjádření xx odvolání nesouhlasu x xxxxxxx xx xxxxxxxx souhlasu pacienta x možnosti nahlížet xx údaje xxxxx §81x xxxx. 3 x způsob xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xxxx. x) xxxxxxx prováděcí xxxxxx xxxxxxx.
§81x
Xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařského xxxxxxxx v listinné xxxxxx
(1) Vystavení xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xx xxxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx poskytování xxxxxxxxxxx služeb x xxxxxxx
x) receptů na xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxxxx látky, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x omezením xxxxx §39 xxxx. 4 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx114), xxxx
x) xxxxxxx na xxxxxx přípravky xxxxxxx xxxxx §17 odst. 7 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx lékařem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, xxxx rodičům, xxxxxxxxxx, dětem, xxxxxx x xxxxxxxxxxx.
(2) X xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx vystavit xxxxxxx x recept xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, které předepisuje xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.
(3) X listinné podobě xx xxxx přípustné, xxxxxxxxx-xx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx hodnocení.
(4) Xxxxxxxxx xxxxxxx x listinné xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, nestanoví-li xxxxx xxxxx jinak, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx lékařský xxxxxxx, který xx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx služby xxxxxxxxxx xx žádost xxxxxxxx x je určen xxx uplatnění x xxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie.
(5) Na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xxxxxxxxxxxxx lékař xxxx xxxxx informaci x xxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx byl xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx členském xxxxx Xxxxxxxx xxxx.
(6) Xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xx xxxxx xxxxx jinak, při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxx
x) xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx záchranné xxxxxx115),
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx
x) xxxxxxxxxxx zdravotní xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx116), jestliže xxxxxxxxx xxxx pacienta xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxx.
(7) Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx vždy přípustné, xxxxxxxxx-xx xxxxx xxxxx xxxxx, při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x rámci poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx důvodů xxxx možné vystavit xxxxxxxx předpis x xxxxxxxxxxxx podobě x xxxxxxxxx stav xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(8) Technickým xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 7 xx zejména výpadek
a) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx internetového xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx recept, xxxx
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(9) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v listinné xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, 3 a 6 xx 8 xx xxxxxxx vždy xxxxx důvod, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx vystaven x xxxxxxxx xxxxxx.
(10) Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx není xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.
113) §32x xxxxxx x. 48/1997 Xx., ve xxxxx pozdějších předpisů.
114) Xxxxxxxx x. 54/2008 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx x x pravidlech používání xxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
115) Xxxxx č. 374/2011 Xx., o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx službě, xx xxxxx pozdějších předpisů.
116) §10 zákona x. 372/2011 Sb., x xxxxxxxxxxx službách x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.".
22. X xxxxx xxxxx hlavě XX dílu 3 xx xxx xxxxxxxx x nadpis xxxxxx 3 xxxxxx xxxx §81x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:
"§81x
Xxxxx léčivých xxxxxxxxx
(1) Léčivé xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx
x) základě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ověřeného xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě podle §81x,
x) xxxxxx x xxxxxx xxxxxx vystavený x xxxxxxxx xxxxxx x souladu xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx recept xxxxxxxxx x některém x xxxxxxxxx států Xxxxxxxx xxxx,
x) žádanku podle §80 odst. 1 xxxx. x) xxxx x), xxxx
x) lékařský xxxxxxx xxxxxxxxx veterinárním xxxxxxx.
(2) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx látky, xxxxx xxxxx xxx vydány xxxxx na xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x souladu xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx předpis xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě Xxxxxxxx xxxx.
(3) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx doplnit nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx receptu, x xx zejména xxxxx v xxxxxxxxxxx xx záměnou léčivého xxxxxxxxx, který xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(4) Xxx výdeji xx základě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx sdělit xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx, xx předepsaný xxxxxx xxxxxxxxx byl xxx xxxxx.
(5) Xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx základě receptu xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §81f xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx podoby. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údaje pacienta xxxxxxx xx receptu, xxxxxxxxxxxxx xxxxx lékaře x poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx předepsal xxxxxx xxxxxxxxx, a xx x rozsahu jméno, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, názvu xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx čísla xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a xxxxx o xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx vystaveného v xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx po xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx stanoví prováděcí xxxxxx xxxxxxx.".
23. X §82 xxxx. 1 xx věty xxxxx xx čtvrtá xxxxxxxxx xxxxx "Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxx xx lékařský xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".
24. X §82 xxxx. 2 xx xx konci textu xxxxxxx b) doplňují xxxxx "; x xxxx xxxx oprávněni xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx-xx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx záměnu xxxxx §83 odst. 2".
25. X §82 xxxx. 3 xxxx. x) xx slova "x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxx o ceně xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx stanovenou xxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx".
26. X §82 xxxx. 3 xxxx. x) xx xx xxxxx "kódu xxxxxxxx xxxxxxxxx" vkládají slova ", xxxxx byl Xxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx".
27. X §82 xx na xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx j), xxxxx xxx:
"x) xxx-xx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx ustanovení xxxxxx a), x), x) x f) xxxxxxx, x to x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek; xxxxxxxxxxx xxxxx oprávněný x výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx je dále xxxxxxx k xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx provozovateli xxxxxxxxx v xxxxxxx x), x xx xxxxxxxx xxx zvíře xxxx xxx zvířata x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; pro xxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx xxxx xxxxxxxxxx §80a xxxx. 2 xxxxxxx.".
28. X §82 xxxx. 4 xx xxxxx "xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xx xxxxx jen xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx9) x xxxxxxxxxx xx".
29. X §83 xxxx. 5 větě xxxxx se text "§81x" xxxxxxxxx xxxxxx "§81x".
30. X §83 xxxx. 5 xxxx xxxxxx se xxxxx "§81x xxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "§81x neprodleně" x xxxx "§81x xxxx. 1 xxxx. x)" xx xxxxxxxxx xxxxxx "§81 xxxx. 4 písm. x) xx x)".
31. Za §83 xx xxxxxxxx xxxx §83a a 83x, xxxxx včetně xxxxxxx xxxxx:
"§83x
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na elektronický xxxxxx s využitím xxxxxx Národního xxxxxxxxxxx xxxxx xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx
(1) Léčivý xxxxxxxxx, xxxxx byl předepsán xx xxxxxxxxxxxx recept x jehož výdej xx být xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx x využitím xxxxxx Xxxxxxxxx kontaktního xxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx léčivého přípravku xxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx vystavený x Xxxxx xxxxxxxxx, jehož xxxxx xx proběhnout x jiném xxxxxxxx xxxxx.
(3) Požadavek xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx elektronického receptu xxxxxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx x číslo xxxxxxxxxxxxxxx dokladu xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxxxx přípravek x xxxxx členském xxxxx xx xxxxx elektronický xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx věty xxxxx, Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
(4) Xxxxxx xXxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pacienta. V xxxxxxx xxxxxxxxx ověření xxxxxx eRecept xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx údaje xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx zamítne x xxxxxxx, xx
x) xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek předepsaný xx elektronický xxxxxx xxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu, xxxx
x) podle jiných xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x jiném členském xxxxx.
§83x
Xxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx
(1) Léčivý xxxxxxxxx, který xxx xxxxxxxxx xx elektronický xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx má xxx xxxxxxxxxx x Xxxxx republice, xx xxxxxxx v lékárně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx Národního xxxxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxx výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx elektronický recept xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxxx farmaceut xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxx xxxxxxxxx o xxx, ve xxxxxx xxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxx elektronický xxxxxx vystaven.
(3) Xxxxx xxxxxx xx systému xXxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 jsou xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(4) X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zadaných údajů xxxxxxxx státem jsou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxx xxxxx zaslané xxxxxxxx xxxxxx nezbytné k xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(5) Xx xxxxxxxxxxx výdeje na xxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxxxxxxxx farmaceut xxxxxxx x xxxxxxx eRecept xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx elektronickém xxxxxxx. Xxxxxx o xxxxxx xx systému xXxxxxx xx následně prostřednictvím xxxxxx Xxxxxxxxx kontaktního xxxxx předán xx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx byl elektronický xxxxxx xxxxxxxx.".
32. X §89 odstavec 2 xxx:
"(2) Nepoužitelná xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx je lékárna xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx x §88 xxxx. 3 přebírají xxxxxxxxxxxx léčiva xx xxxxxxx xxxxxxxxxx s xxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčiv x x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x §88 xxxx. 3 stát xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxxxxx x §88 odst. 3 xxxx krajským xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nepoužitelných xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčiva xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx náklady vzniklé x xxxxxxxxxx nepoužitelných xxxxx x x xxxxxx odstraněním xxxx xxxx.".
33. X §93x xxxx. 1 xx xxxxx "xxxxx xxxxx," xxxxxxx.
34. X §99 xxxx. 5 xx xx slova "Xxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx podle §33 xxxx. 2,".
35. X §99 odst. 8 xx xxxx "písm. x)" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxx. x)".
36. X §103 xxxx. 1 xx xx konci xxxxxxx e) xxxxx "xxxx" zrušuje.
37. V §103 se na xxxxx odstavce 1 xxxxx xxxxxxxxx slovem ", nebo" x xxxxxxxx se písmeno x), xxxxx xxx:
"x) xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x informačního xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, x xxxxxxx x §81a xxxx. 7.".
38. X §103 xxxx. 6 se xx konci písmene x) xxxxx "nebo" xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx g) se xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx ", nebo" x xxxxxxxx xx písmeno x), xxxxx xxx:
"x) xxxxxxxxxx Ústavu informace xxxx xxxxx xxxxx §79x xxxx. 4.".
39. X §103 xxxx. 6 xxxx. x) xxxx 2 xx xxxxx "nebo xxxx" xxxxxxx.
40. V §103 xxxx. 9 xx xx konci xxxxxxx x) slovo "xxxx" xxxxxxx.
41. X §103 xxxx. 9 xxxxxxx x) xxx:
"x) v xxxxxxx x §80 xxxx. 4 nezajistí xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx".
42. X §103 xx xx xxxxx xxxxxxxx 9 doplňuje písmeno x), xxxxx xxx:
"x) xxxxxxxx údaje xxxxxxxx x xxxx informačním xxxxxxx xxxxx osobě x xxxxxxx x §81x xxxx. 7.".
43. X §103 odst. 10 xxxx. x) xx xxxx "§82" xxxxxxxxx textem "§81x xxxx. 4".
44. X §103 xxxx. 14 xx text "§80 xxxx. 5" xxxxxxxxx xxxxxx "§80 xxxx. 7".
45. X §105 xxxx. 2 písm. x) xx slova "x objemu distribuovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx" zrušují.
46. X §105 odst. 5 písm. x) xx xx xxxxxx "§33 xxxx. 2" xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx "xxx xxxxx až xxxxx, §33 xxxx.".
47. X §105 xxxx. 5 písm. d) xx slova "x xxxxxx dodávek xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx" zrušují x xxxxx "xxxx xxxxxxxx" xx nahrazují slovy "xxx xxxxxx x xxxx".
48. X §105 xxxx. 5 se xx xxxxx písmene x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxx 4,".
49. X §106 xxxx. 4 xx xx konci písmene x) xxxxx "nebo" xxxxxxx.
50. X §106 xx xx konci xxxxxxxx 4 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx se xxxxxxx x) až i), xxxxx xxxxx:
"x) x xxxxxxx x §80x xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx,
x) xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx x xxxxxxx s §80x xxxx. 2,
x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovených v §82 xxxx. 3, xxxx
x) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx v rozporu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §82 xxxx. 3.".
51. X §107 xxxx. 1 xxxx. x) xx za xxxxx "xxxxx" xxxxxx xxxx "§103 xxxx. 6 xxxx. x),".
52. X §107 xxxx. 1 písm. b) xx xxxxx "xxxx §106 xxxx. 4" xxxxxxx.
53. X §107 xxxx. 1 xxxx. x) se xxxxx "xxxx §106 xxxx. 3 xxxx. x), x) xxxx x)" xxxxxxxxx slovy ", §106 xxxx. 3 xxxx. x), e) xxxx x) xxxx §106 odst. 4".
54. X §107 xxxx. 1 xxxx. x) xx slova "písm. x) xx x)" xxxxxxxxx xxxxx "písm. x) xx x) xxxx g)" x xx text "§103 xxxx. 6 xxxx. x) xxxx x)," xx xxxxxx text "§103 xxxx. 9 xxxx. x),".
55. X §107 odst. 2 xx xxxx "§106 xxxx. 1 až 3" xxxxxxxxx xxxxxx "§106 xxxx. 1 xx 4".
56. X §108 xxxx. 1 xx xx xxxxx xxxxxxx x) slovo "xxxx" xxxxxxx.
57. X §108 xx na xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx se xxxxxxx x) xx x), která xxxxx:
"x) xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx elektronického xxxxxxx xx úplatu x xxxxxxx s §80 odst. 4,
x) xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x §81x odst. 5, 6 xxxx 7,
k) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx obsažené xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx do xxxxxxxxxxxx podoby xxxxx §81x xxxx. 5,
x) xxxx lékař xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x §81x odst. 7 zpřístupní nebo xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx
x) xxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx informace xxxx xxxxx xxxxx §79x odst. 4.".
58. X §108 xxxx. 2 xxxx. a) xx slova "při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx x xxxxxxx x §80 odst. 1" nahrazují slovy "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx recept x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s §81x".
59. V §108 xxxx. 6 xx xx konci písmene x) xxxxx "xxxx" xxxxxxx.
60. V §108 xx xx konci xxxxxxxx 6 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx písmena x) xx i), xxxxx xxxxx:
"x) v xxxxxxx s §80x xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx účel než xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx přípravek x xxxxxxx x §80x odst. 2,
x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx výdeji léčivých xxxxxxxxx stanovených x §82 xxxx. 3, xxxx
x) xxxx léčivý xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §82 odst. 3.".
61. X §108 xxxx. 9 xxxx. x) xx xx xxxxx "přestupek xxxxx" xxxxxxxx xxxxx "odstavce 1 xxxx. x), x) xxxx x),".
62. X §108 xxxx. 9 písm. x) xx za slova "xxxxxxxx 2 písm." xxxxxxxx xxxxx "x) xxxx" a slova ", xxxxxxxx 6" xx xxxxxxx.
63. X §108 xxxx. 9 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxxxx 2 xxxx. x) xxxx" xxxxxxx x xx xxxxx "e) xxxx x)" se xxxxxxxx xxxxx "nebo xxxxxxxx 6".
64. X §108 xxxx. 9 xxxx. x) xx slova "xxxx x)" xxxxxxxxx xxxxx ", x), x) xxxx l)".
65. X §108 xxxx. 10 xx xxxxx "xxxxxxxx 3 xx 5" nahrazují slovy "xxxxxxxx 3 až 6".
66. X §109 xxxx. a) xx xxxxx "x výjimkou xxxxxxxxx xxxxx §108 xxxx. 1 xxxx. x), xxxxx projednává xxxxxx úřad obce x rozšířenou xxxxxxxxxx," xxxxxxx.
67. X §112 xxxx. 5 xx xx xxxxx textu xxxx xxxxx doplňují xxxxx ", xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx těchto organizačních xxxxxx xxxxx" x xx xxxx druhé xx slovo "xxxxx" xxxxxxx.
68. Za §112 xx xxxxxx xxxx §112x, který včetně xxxxxxx xxx:
"§112x
Xxxxxxxx postupy x utajení x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
(1) Pro xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx služeb České xxxxxxxxx, Policie České xxxxxxxxx, Vojenské policie, Xxxxx xxxxxx České xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxx České xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx plnění xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 mohou xxxxxx
x) xxxxxxxxxxx
1. xxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxx republiky,
2. Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx,
3. Xxxxx správy Xxxxx xxxxxxxxx,
4. Xxxxxxxxx inspekce xxxxxxxxxxxxxx xxxxx,
5. Hasičského xxxxxxxxxxx sboru České xxxxxxxxx,
6. Xxxxxxxx policie,
7. xxxxxxxxxxx xxx České xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, Policie Xxxxx xxxxxxxxx, Vojenská xxxxxxx, Celní správa Xxxxx xxxxxxxxx, Generální xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx sborů, Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, ozbrojené síly Xxxxx republiky a Xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxx,
x) poskytovatelé xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx uvedenými x xxxxxxx x),
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.
(3) Zvláštní xxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxx xxxxx svým xxxxxxxxx.".
69. X §114 xxxx. 1 se xxxxx "§79a odst. 1 x" nahrazují xxxxx "§79a xxxx. 1 a 4, §80 xxxx. 5, §81 odst. 4 xxxx. x) x x), §81a xxxx. 1 x 4, §81x xxxx. 2, §81x xxxx. 1, §81x odst. 4 xxxx. b), §81x xxxx. 6 x §81x xxxx. 5,".
70. X §114 xxxx. 2 xx text "§71 xxxx. 2 x 6" xxxxxxxxx xxxxxx "§71 xxxx. 6".
71. X §114 xxxx. 2 se xxxx "§74 xxxx. 1 x 5" xxxxxxxxx xxxxxx "§74 xxxx. 5".
72. V §114 xx xxxxxxxx 3 xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 4 xx xxxxxxxx xxxx odstavec 3.
73. X §114 odst. 3 xx xxxxx "§61 xxxx. 4 xxxx. x) x §78 xxxx. 3 x 4" xxxxxxxxx xxxxx "§61 xxxx. 4 xxxx. x), §71 xxxx. 2, §74 odst. 1, §78 odst. 3 x 4 x §80x odst. 3".
Čl. XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx údaje do xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxxx xxxxxx x. 378/2007 Sb., ve xxxxx účinném xxx xxx xxxxxx účinnosti xxxxxx zákona.
2. Xxxxxx xxxxx §81x xxxxxx x. 378/2007 Xx., xx znění xxxxxxx xxx dne nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx po xxxx 6 xxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zákona. X xxxxx období xx xxxxx využít xxxxxx xxx nahlížení xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu x souvislosti x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pouze xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx evidován v xxxxxxxxxxx xxxxxxx elektronického xxxxxxx.
XXXX DRUHÁ
Změna xxxxxx x. 66/2017 Xx.
Xx. XXX
X xxxxx xxxxx xx. I bodě 22 zákona č. 66/2017 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxx č. 378/2007 Xx., o léčivech x o změnách xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x další xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 290/2017 Sb., xx x §54 xxxx. 1 xxxxx "xxxx xxxxx lékař" zrušují.
ČÁST XXXXX
Xxxxx zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xx. XX
Xxxxx č. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 242/1997 Xx., xxxxxx x. 2/1998 Xx., xxxxxx x. 127/1998 Xx., xxxxxx x. 225/1999 Xx., xxxxxx x. 363/1999 Xx., zákona x. 18/2000 Xx., zákona x. 132/2000 Xx., xxxxxx x. 155/2000 Xx., xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx vyhlášeného pod x. 167/2000 Sb., xxxxxx x. 220/2000 Xx., zákona č. 258/2000 Xx., xxxxxx x. 459/2000 Xx., xxxxxx x. 176/2002 Xx., zákona x. 198/2002 Xx., xxxxxx x. 285/2002 Xx., xxxxxx č. 309/2002 Xx., xxxxxx č. 320/2002 Xx., xxxxxx x. 222/2003 Xx., xxxxxx x. 274/2003 Xx., xxxxxx č. 362/2003 Sb., xxxxxx x. 424/2003 Xx., xxxxxx č. 425/2003 Xx., xxxxxx č. 455/2003 Xx., xxxxxx x. 85/2004 Sb., xxxxxx č. 359/2004 Xx., zákona č. 422/2004 Sb., xxxxxx x. 436/2004 Sb., xxxxxx č. 438/2004 Xx., xxxxxx x. 123/2005 Sb., xxxxxx x. 168/2005 Xx., xxxxxx x. 253/2005 Xx., xxxxxx č. 350/2005 Sb., xxxxxx x. 361/2005 Xx., xxxxxx x. 47/2006 Xx., xxxxxx x. 109/2006 Xx., xxxxxx x. 112/2006 Xx., xxxxxx x. 117/2006 Xx., xxxxxx x. 165/2006 Sb., xxxxxx x. 189/2006 Xx., xxxxxx x. 214/2006 Xx., zákona č. 245/2006 Xx., xxxxxx x. 264/2006 Xx., xxxxxx x. 340/2006 Xx., xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx x. 57/2007 Xx., xxxxxx x. 181/2007 Xx., xxxxxx č. 261/2007 Sb., xxxxxx x. 296/2007 Xx., xxxxxx x. 129/2008 Xx., xxxxxx č. 137/2008 Xx., xxxxxx x. 270/2008 Xx., xxxxxx č. 274/2008 Xx., zákona x. 306/2008 Xx., xxxxxx x. 59/2009 Xx., xxxxxx x. 158/2009 Xx., zákona č. 227/2009 Xx., zákona x. 281/2009 Xx., xxxxxx x. 362/2009 Xx., xxxxxx x. 298/2011 Xx., xxxxxx x. 365/2011 Xx., xxxxxx č. 369/2011 Xx., zákona x. 458/2011 Xx., zákona x. 1/2012 Xx., xxxxxx x. 275/2012 Xx., zákona x. 401/2012 Xx., xxxxxx x. 403/2012 Xx., xxxxxx č. 44/2013 Xx., xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx x. 238/2013 Xx., xxxxxx x. 60/2014 Xx., xxxxxx č. 109/2014 Xx., xxxxxx x. 250/2014 Sb., xxxxxx č. 256/2014 Xx., zákona x. 267/2014 Xx., xxxxxx x. 1/2015 Xx., xxxxxx č. 200/2015 Xx., zákona č. 314/2015 Sb., xxxxxx x. 47/2016 Xx., xxxxxx x. 66/2017 Xx., zákona x. 150/2017 Sb., zákona x. 183/2017 Sb., xxxxxx č. 200/2017 Xx., xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx x. 231/2017 Xx., xxxxxx č. 290/2017 Xx., zákona x. 282/2018 Sb., xxxxxx x. 45/2019 Xx. x xxxxxx x. 111/2019 Sb., xx xxxx xxxxx:
1. X §15 xxxx. 5 xx xx konci xxxx třetí xxxxxxxx xxxxx ", xxxxxxxxx-xx xxxxx xxxxx xxxxx".
2. X §16b odst. 1 xx za xxxxx "xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx" xxxxxxxx xxxxx "x xxxxxxxx na xxxxxxxx hrazené xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx".
3. Xx §32x xx xxxxxx xxxx §32x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x poznámek xxx xxxxx x. 62 x 63 zní:
"§32b
Poskytování xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx
(1) Xx zdravotního xxxxxxxxx xx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx hradí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx62) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu62), x xx xx výši 90 % xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x množství xxxxxxx 30 x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx23x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx jiným xxxxxxx předpisem62). Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zohlední xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx řízení provedeného Xxxxxxx xxxxx jiného xxxxxxxx předpisu63), xxxx, xxxx-xx xxxxxxx konopí xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx dostupné xxxx xxxxxxxxx-xx Ústav xxxxxxxx xxxxxx, zohlední zejména xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Revizní lékař xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx léčivého xxxxxxxxx x x množství xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxxx-xx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx62).
62) Xxxxx x. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx x. 236/2015 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxx pro předepisování, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx.
63) §24x zákona č. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx a x změně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".
XXXX ČTVRTÁ
Změna zákona x zdravotních xxxxxxxx
Xx. X
X §69a xxxxxx č. 372/2011 Sb., x zdravotních xxxxxxxx x podmínkách xxxxxx poskytování (zákon x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 251/2017 Xx. x xxxxxx x. 111/2019 Xx., xx xx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxx odstavec 3, který xxx:
"(3) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx komunikace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx států při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx Evropské xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v Xxxxx republice; xxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx prostřednictvím Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx7).".
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 3 se xxxxxxxx jako xxxxxxxx 4.
XXXX PÁTÁ
ZÁVĚREČNÁ XXXXXXXXXX
Xx. XX
Xxxxxxx ve Sbírce xxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx formou xxxxxxx ve Sbírce xxxxxx xxxxxx xxx, xxx xxxx zveřejněno xxxxxxxx Xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxx xx. 82 odst. 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 536/2014 ze xxx 16. dubna 2014 x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx 2001/20/XX.
Čl. VII
Účinnost
Tento zákon xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxx druhého xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx
x) části druhé, xxxxx xxxxxx účinnosti xxxxxxxxx 6 xxxxxx xxx xxx zveřejnění xxxxxxxx Komise x Xxxxxxx věstníku Evropské xxxx podle čl. 82 odst. 3 xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady (EU) č. 536/2014 xx xxx 16. xxxxx 2014 x xxxxxxxxxx hodnoceních xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x x zrušení xxxxxxxx 2001/20/ES,
b) xxxxxxxxxx čl. I bodu 16, xxxx 22, xxxxx xxx o §81x xxxx. 5, bodů 38 a 51, xxxx 57, pokud xxx o §108 xxxx. 1 xxxx. x) a x), x xxxxxxxxxx čl. IV, xxxxx nabývají xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2020, x
x) xxxxxxxxxx čl. I xxxx 20, xxxxx xxx o §81x xxxx. 4, xxxxx nabývá účinnosti xxxxxx dnem xxxxxxx xxxxxx následujícího xx xxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx čl. I xxxx 20, pokud jde x §81 xxxx. 3 xxxx. x) x m), ustanovení xx. I xxxx 31 a xxxxxxxxxx čl. V, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2021.
Xxxxxxxxx x. x.
Xxxxx x. x.
Xxxxx x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis č. 262/2019 Xx. nabyl xxxxxxxxx dnem 1.12.2019 x xxxxxxxx&xxxx; části druhé, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx 6 xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxx xx. 82 xxxx. 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) č. 536/2014 ze xxx 16. xxxxx 2014 x klinických xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x o zrušení xxxxxxxx 2001/20/XX; xxxxxxxxxx čl. I xxxx 16, xxxx 22, pokud xxx x §81x xxxx. 5, bodů 38 a 51, xxxx 57, xxxxx xxx o §108 xxxx. 1 xxxx. x) x x), x xxxxxxxxxx čl. IV, xxxxx xxxxxxxx účinnosti 1.1.2020; xxxxxxxxxx čl. I xxxx 20, xxxxx xxx x §81a xxxx. 4, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx 1.4.2020 x xxxxxxxxxx čl. I xxxx 20, xxxxx xxx x §81 xxxx. 3 xxxx. x) x x), xxxxxxxxxx čl. I xxxx 31 x xxxxxxxxxx čl. V, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 1.4.2021.
Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů v xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.