Plné znění - 130/2018 Sb.

Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 143/2008 Sb., o stanovení bližších požadavků pro zajištění jakosti a bezpečnosti lidské krve a jejích složek (vyhláška o lidské krvi), ve znění pozdějších předpisů

130/2018 Sb.

Vyhláška

Čl. I

Účinnost Čl. II

INFORMACE

130

XXXXXXXX

xx xxx 19. xxxxxx 2018,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 143/2008 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxx požadavků xxx zajištění xxxxxxx x xxxxxxxxxxx lidské xxxx x jejích xxxxxx (xxxxxxxx x xxxxxx krvi), ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

 

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 xxxx. 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x xxxxxxxx), x provedení §67 xxxx. 4 písm. x), xx xxxxx xxxxxx x. 50/2013 Xx., xxxxxx x. 70/2013 Sb., xxxxxx x. 66/2017 Sb. x xxxxxx č. 36/2018 Sb.:

Čl. X

Xxxxxxxx č. 143/2008 Sb., x stanovení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x bezpečnosti xxxxxx xxxx x xxxxxx složek (vyhláška x lidské krvi), xx xxxxx xxxxxxxx x. 351/2010 Xx., xxxxxxxx x. 96/2014 Xx. x xxxxxxxx x. 304/2015 Xx., xx mění takto:

1. X xxxxxxxx xxx xxxxx x. 1 xx na xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx

"Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2016/1214 xx dne 25. xxxxxxxx 2016, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx 2005/62/XX, xxxxx xxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx systému jakosti xxx transfuzní zařízení.

Směrnice Xxxxxx 2011/38/ES, xx xxx 11. xxxxx 2011, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx X xxxxxxxx 2004/33/ES, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xX x xxxxxxxxxxx trombocytů na xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.".

2. X §1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx a) xx xxxxx "Evropských společenství" xxxxxxxxx slovy "Xxxxxxxx xxxx".

3. X §4 xxxx. 3 písm. x) xxxx 4 xx za xxxxx "xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxx antitreponemové".

4. V §5 odst. 3 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku a" xxxxxxx.

5. X §5 xxxx. 3 xxxxxxx x) zní:

"f) xxxxxxxx xxxxxxxxx slučitelnosti, datum x xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku x xxxxx, příjmení a xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vydává,".

6. X §5 xxxx. 4 xxxx. x) xx text "5.1.3." xxxxxxxxx xxxxxx "5.2.3".

7. X §11 xxxx. 1 xxxx. i) xx xxxxx ", xxxxxx" zrušuje x xxxxx "xx" se xxxxxxxxx slovy "x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx schránky".

8. Xxxxx xxxxxxx x. 1 zní: "SYSTÉM XXXXXXX, SPRÁVNÁ XXXXXXX XXXXX".

9. X xxxxxxx x. 1 xxxx 1.1. podbod 1. xxx:

"1. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx výrobní xxxxx xxxxxxxxx jakost x bezpečnost krve x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxx krevním xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, kterým xxxx transfuzní xxxxxxxxx xxxxxxxx na základě xxxxxxx, x provozovatelům xxxxxxxxxxxx xxx výrobě xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx vyvážejícím xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx nebo distribuujícím xxxxxxx krev, xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxx další xxxxxx (xxxx xxx "odběratel") xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, cílů a xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxxxx, řízení, xxxxxxxxxxx, přezkum x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxx rizik,

c) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx podle xxxx 2,

x) xxxxxxxxx xx prostory, přístroje x vybavení (včetně xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, kontrolu xxxxxxx, xxxxxxx zajišťované činnosti, xxxxxxxxx xxxx a xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x oběhu,

h) řízení xxxxxxxxx vztahů,

i) xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x

x) xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx.".

10. V xxxxxxx x. 1 bodě 1.1. xxxxxxx 2. xxxx druhé xx xx slova "Systém xxxxxxx xx" vkládá xxxxx "dokumentuje,".

11. V xxxxxxx č. 1 xxxx 1.1. se xxxxxxxx podbod 3., xxxxx zní:

"3. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x systémy xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx analýzu, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a přezkum xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx zařízení x xxxxxxx.".

12. V xxxxxxx x. 1 bodě 1.2. xx xx xxxxx podbodu 2. xxxxxxxx xxxx "Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx přijatelná.".

13. X xxxxxxx x. 1 xxxx 2. xxxxxxx 4. xx xx slova "xxxxxxx xxxxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "x porozumění xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx popisem xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxx" x xxxxx "zaměstnanců xx" xx nahrazují slovem "xxxxxxxxxxx".

14. X xxxxxxx x. 1 xxxx 2. xx xxxxxxxx xxxxxx 7., xxxxx xxx:

"7. Pro xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, auditu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx dostupný xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.".

15. X xxxxxxx x. 1 bodě 3.3. xxxxxxx 1. xx na konci xxxxx xxxx druhé xxxxxxxx xxxxx ", xxxx které byly xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxx je xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx zajištěna xxxxxxxxxx xxxx bezpečnosti" x za větu xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx "Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.".

16. X xxxxxxx č. 1 xxxx 3.3. xx xx konci podbodu 4. xxxxxxxx věta "Xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxxxxx.".

17. V xxxxxxx x. 1 xxxx 4. se xx xxxxx podbodu 1. xxxxxxxx věty "Záznamy x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a platnosti, x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. X případě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx xxxx přijata xxxxxxxx xxxxxxxx.".

18. X xxxxxxx x. 1 bodě 5. xx xxxxxx xxxx podbod 5.1., xxxxx zní:

"5.1. Xxxxxx xxxxxx

1. Xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kopií, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxxx je xxxxxx způsobem, xxxxx xxxxxxxxx její xxxxxxxxx xx celou xxxx xxxxxxxx.

3. Dokumentace xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx akceptačních xxxxxxxx (xxxx xxxxxxxx).

4. Xxxxxxxxxxx xx chráněna proti xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.".

Xxxxxxxxx xxxxxxx 5.1. až 5.3. xx xxxxxxxx jako xxxxxxx 5.2. xx 5.4.

19. X xxxxxxx x. 1 xxxx 5.2. xxxxxxx 1. xx xx xxxxx "xxxxxx" xxxxxxxx slova ", xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx" x xx konci xxxxx xx xxxxxxxx xxxx "Xxxxxxxxx xxxx stanoveno xxxxx účinnosti.".

20. V xxxxxxx x. 1 xxxx 5.2. podbodě 2. se xxxx "5.1.1." xxxxxxxxx xxxxxx "5.2.1.".

21. X xxxxxxx x. 1 xxxx 5.2. podbodě 3. xxxx. c) xx xx slova "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" vkládají xxxxx ", xxxxxx specifikace xxxxxxxxxxxx,".

22. X příloze x. 1 xxxx 5.3. xxxxxxx 2. xx xx slovo "xxxxxxx," xxxxxxxx slova "xxxx, xxxxx postupy x xxxxxxx prováděly, xxxxxxxx xxxxxxx,".

23. X xxxxxxx x. 1 xxxx 5.3. xx xx konci podbodu 2. doplňují xxxx "Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x podepsána x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx informace v xxxxxx zůstává xxxxxxx. Xx-xx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxx xxxxx.".

24. X xxxxxxx č. 1 xxxx 5.3. podbod 5. xxx:

"5. Xxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxx x činnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx služby xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x. 7 x této xxxxxxxx.".

25. V xxxxxxx x. 1 xxxx 6.2. xxxxxxx 1. xx xx xxxxx "xx navržen tak," xxxxxx xxxxx "xxx".

26. X příloze x. 1 xxxx 6.2. xx xx xxxxx xxxxxxx 5. xxxxxxxx xxxx "X xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx nakládá xxx, xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx pro xxxxxxxx jiného xxxxxx.".

27. X příloze x. 1 xxxx 6.2. xxxxxxx 7. xx xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxx "Xxx xxxxxxxx odchylky se xxxxxxx xxxx vliv xx xxxxxx; xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx schvaluje x xxxxxxx potvrzuje xxxxxxxxxxxxx osoba.".

28. X xxxxxxx č. 1 xxxx 6.3. podbodě 2. se xxxxx "Xxxxxxx xx" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxx xxxxxxxx".

29. X příloze x. 1 xxxx 6.3. xx xxxxxxxx xxxxxxx 6. x 7., xxxxx znějí:

"6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vzorků xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx od xxxxxx xx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx vzájemné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

7. Xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx, kompletaci a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx vyšetření.".

30. X xxxxxxx x. 1 xxxx 7. xx doplňují xxxxxxx 4. x 5., xxxxx xxxxx:

"4. Pro xxxxxxxxx uzavřeného xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx jejích složek xx xxx spojování xxxxxxx užívají xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx hadiček. X každého xxxxxxxxxxx xxxxx xx kontroluje, xx xx správně xxxxxxxx a xxxxxxxxx.

5. Xxx zabezpečování xxxxxxxxxx xx xxxxxxx funkce xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xx zapojena xx všech xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxx x jejích xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xx vlastní xxxxxx xx xxxxxxx od xxxxx xxxxxxx x xxxx 1.2.1. xxxx xxxxxxx.".

31. V xxxxxxx x. 1 xxxx 7.2. xx xx xxxxx xxxxxxx 1. xxxxxxxx xxxx "Při xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx složky xxxxxxxxxxxx xxxxx procesu xxxxxxxx xx xxxxxxxxx obdobně, x souladu x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.".

32. X xxxxxxx x. 1 xxxx 8. xxxxxxx 2. xx xx xxxxx "xxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxx následného xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx".

33. X xxxxxxx x. 1 xxxx 9. podbodě 1. xxxx. x) xx text "X" xxxxxxxxx xxxxxx "A".

34. X xxxxxxx č. 1 bodě 9. xx na xxxxx xxxxx xxxxxxxxx části xxxxxxxxxx xxxxxxx 1. xxxxxxxx slova "; xxx kontrolách xxxxxxxxx x písmenu x) xx vzorky xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx prostředek neovlivnil xxxxxxxx xxxxxxxxx".

35. V xxxxxxx x. 1 xx xx bod 9. xxxxxx xxxx xxx 10., xxxxx xxx:

"10. ŘÍZENÍ ZMĚN

1. Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx i xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx x služeb xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx schválen x xxxxxxxx k xxxx oprávněným xxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx být seznámena xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

2. Při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx změn xx v xxxxxxx x řízením xxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxx, krevních xxxxxx, transfuzních xxxxxxxxx x suroviny xxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxxx jakosti zařízení xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx validace, xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxx).

3. Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx.

4. Xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx.".

Xxxxxxxxx body 10. xx 12. xx xxxxxxxx xxxx xxxx 11. xx 13.

36. X xxxxxxx x. 3 xxxxx X bod 1.3. xxx:

"1.3. Xxxxxxx bílkoviny x xxxx dárce

Bílkovina	≥ 60 x/x	x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx koncentrace xxxxxxxx x xxxx
XxX	≥ 6 x/x	x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ročně

".

37. X xxxxxxx x. 3 xxxxx X bodě 1. se x xxxxx "Přenosná spongiformní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (dále xxx "XXX")" slova "xx xxxx xxxxx xxx 6 xxxxxx; xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x. 1996 v xxxxxxxxx" nahrazují xxxxx "xx dobu delší xxx 12 měsíců; xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 1980 xx 1996 v xxxxxxxxx".

38. X xxxxxxx x. 3 xxxxx X xxxx 1. větě xxxxxxxx se xx xxxxx "xxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxxx x hraničními xxxxxxxxx".

39. V xxxxxxx x. 3 xxxxx X xxx 2. xxx:

"2. X xxxxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx" výsledku xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx dvakrát. X xxxxxxx, xx oba xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx negativní, xxxxxxxxxxxx se celkový xxxxxxxx xxxx "xxxxxxxxx" x xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx. V xxxxxxx, xx výsledek xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx jeden výsledek xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx hraniční, xxxxxx se xxxxxx xxxx "opakovaně xxxxxxxxx".".

40. X příloze x. 4 xxxxx X x xxxxxxx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxx výsledky xxxxxx jakosti" x xxxxx "Xxxxxxxxxx z xxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxx erytrocyty x xxxxxx xxxxxxxx" xx xxxxx "xxxxxxxxxxx" xxxxxxx.

41. X xxxxxxx č. 4 xxxxx X x tabulce x xxxxxxx "xX" ve xxxxxxx "Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx" se xxxxx "- 7,4" xxxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxx".

42. X příloze x. 5 xxxxx X v prvním xxxxx xxxxxxx 1. x 2., x xxxxxxx x. 5 xxxxx X x xxxxxx xxxxx tabulek 1. x 2. x x příloze x. 6 x xxxxxx xxxxx xxxxxxx 1.1. a 2. xx slova "xxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxx x. 143/2008 Xx., o stanovení xxxxxxxx požadavků xxx xxxxxxxxx jakosti a xxxxxxxxxxx xxxxxx krve x jejích xxxxxx (xxxxxxxx o xxxxxx xxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx".

43. X xxxxxxx č. 6 xx x označení xxxxxxx text "2.1." xxxxxxxxx textem "1.2.".

44. X xxxxxxx x. 6 se v xxxxxx řádku xxxxxxx 1.2. xx xxxx "§9 xxxx. 4" xxxxxxxx slova "xxxxxxxx x. 143/2008 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx a xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx x xxxxxx xxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx".

45. X xxxxxxx x. 6 xx x xxxxx xxxxx xxxxxxx 2. za xxxx "§4 odst. 3" xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx č. 143/2008 Xx., x stanovení xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x jejích složek (xxxxxxxx x xxxxxx xxxx), xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx".

46. Xxxxxxxx xx nová příloha x. 7, xxxxx xxx:

"Xxxxxxx č. 7 x vyhlášce x. 143/2008 Sb.

Zpráva o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a krevní xxxxx

Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx transfuzní xxxxxx x xxxxxx banky xxxxxxxx:

x) informaci x xxxxx dárců, x xx

1. xxxxxxx xxxxx xxxxx x tím, xx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xx v xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx,

2. xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx,

3. xxxxxxx počet xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx odběrů,

c) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx krevních xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxxxxx období xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxx nepoužitých xxxxxx odběrů,

e) počet xxxxxxxxxxxx jednotlivých xxxx xxxxxx,

x) množství xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx v xxxxxxx x. 4 xxxxx X,

x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx pro xxxxx xxxxxx,

x) počet xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nežádoucích xxxxxx x xxxxxxxx.

Xxxxx v xxxxxxxxx b), x) x e) xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx odběrů, xxxxxxx odběr xxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxx x) se uvádějí xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx x případné xxxxx typy xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxx. Zpráva x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx v elektronické xxxxx se xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx 31. ledna následujícího xxxx.".

Xx. XX

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx účinnosti patnáctým xxxx po xxxxx xxxxxxxxx.

 

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:

Xxx. xx Xxx. Xxxxxxx x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx předpis č. 130/2018 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 13.7.2018.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx shora uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.