Plné znění - 130/2018 Sb.

Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 143/2008 Sb., o stanovení bližších požadavků pro zajištění jakosti a bezpečnosti lidské krve a jejích složek (vyhláška o lidské krvi), ve znění pozdějších předpisů

130/2018 Sb.

Vyhláška

Čl. I

Účinnost Čl. II

INFORMACE

130

XXXXXXXX

xx dne 19. xxxxxx 2018,

xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 143/2008 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x jejích xxxxxx (xxxxxxxx x xxxxxx krvi), xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx

 

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §114 odst. 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x o změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx), x xxxxxxxxx §67 xxxx. 4 xxxx. x), xx xxxxx xxxxxx x. 50/2013 Xx., zákona x. 70/2013 Xx., zákona x. 66/2017 Xx. x xxxxxx x. 36/2018 Xx.:

Xx. I

Vyhláška č. 143/2008 Sb., x xxxxxxxxx bližších xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x bezpečnosti xxxxxx xxxx a xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx x xxxxxx xxxx), xx znění vyhlášky x. 351/2010 Sb., xxxxxxxx x. 96/2014 Xx. x vyhlášky x. 304/2015 Sb., xx xxxx xxxxx:

1. X xxxxxxxx xxx xxxxx č. 1 xx xx xxxx xxxxx doplňují xxxx

"Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2016/1214 xx xxx 25. xxxxxxxx 2016, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx 2005/62/XX, pokud xxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx 2011/38/ES, ze xxx 11. xxxxx 2011, kterou xx xxxx xxxxxxx X xxxxxxxx 2004/33/XX, pokud xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xX x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.".

2. X §1 úvodní xxxxx ustanovení x xxxxxxx x) xx xxxxx "Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "Evropské xxxx".

3. X §4 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx 4 xx xx xxxxx "xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx".

4. X §5 odst. 3 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x" xxxxxxx.

5. X §5 xxxx. 3 xxxxxxx x) xxx:

"x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx x čas výdeje xxxxxxxxxxxx přípravku x xxxxx, příjmení x xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vydává,".

6. X §5 xxxx. 4 xxxx. x) xx xxxx "5.1.3." xxxxxxxxx textem "5.2.3".

7. X §11 odst. 1 xxxx. i) xx slovo ", xxxxxx" xxxxxxx a xxxxx "xx" xx xxxxxxxxx xxxxx "x xxxxxxxxxxxxx datové schránky".

8. Xxxxx přílohy x. 1 xxx: "XXXXXX XXXXXXX, SPRÁVNÁ XXXXXXX XXXXX".

9. V xxxxxxx x. 1 xxxx 1.1. xxxxxx 1. xxx:

"1. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jakost x xxxxxxxxxx krve x krevních xxxxxx, xxxxxxxxxx dárce x xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, zařízením xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx transfuzní xxxxxxxxx xxxxxxxx xx základě xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xx třetích zemí xxx výrobu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx krev, xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx výrobu (xxxx jen "xxxxxxxxx") xxxxxxxxxxxxxxx stanovení xxxxxxx xxxxx, cílů x xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx podle xxxx 2,

x) požadavky xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx kvalifikace x xxxxxxxx), materiály xxxxxxxxx xxxxxxx xxx odběrech, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) požadavky na xxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx na xxxxx, zpracování, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx krve a xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx výrobu x oběhu,

h) xxxxxx xxxxxxxxx vztahů,

i) xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x

x) xxxxxx změn x xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx.".

10. X xxxxxxx x. 1 bodě 1.1. podbodě 2. xxxx druhé xx xx xxxxx "Xxxxxx xxxxxxx xx" xxxxxx xxxxx "dokumentuje,".

11. X xxxxxxx x. 1 xxxx 1.1. xx xxxxxxxx xxxxxx 3., xxxxx zní:

"3. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx výkonnosti xxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxx přezkumu xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, kontrolu, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx všech činností xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.".

12. V xxxxxxx x. 1 xxxx 1.2. xx xx xxxxx podbodu 2. xxxxxxxx věta "Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx není přijatelná.".

13. X xxxxxxx x. 1 xxxx 2. xxxxxxx 4. xx xx xxxxx "odborná xxxxxxxxxxx" vkládají slova "x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxx" a xxxxx "xxxxxxxxxxx xx" xx nahrazují xxxxxx "xxxxxxxxxxx".

14. X xxxxxxx x. 1 xxxx 2. xx xxxxxxxx xxxxxx 7., xxxxx xxx:

"7. Xxx účely xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.".

15. V příloze x. 1 xxxx 3.3. xxxxxxx 1. xx xx xxxxx xxxxx věty druhé xxxxxxxx xxxxx ", xxxx které byly xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x oběhu nebo xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx bezpečnosti" x xx větu xxxxxxx se xxxxxxxx xxxx "Materiály xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.".

16. X xxxxxxx x. 1 xxxx 3.3. xx xx xxxxx podbodu 4. doplňuje xxxx "Xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx stanovených xxxxxxxx xxxxxxxxxx.".

17. V xxxxxxx x. 1 bodě 4. se xx xxxxx podbodu 1. xxxxxxxx věty "Xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx zaměstnancem. X xxxxxxx nevyhovující xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx jakost x x xxxxxxx potřeby xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.".

18. V xxxxxxx x. 1 bodě 5. xx xxxxxx xxxx xxxxxx 5.1., xxxxx zní:

"5.1. Xxxxxx xxxxxx

1. Xx vypracován xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx účely přezkumu, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kopií, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx.

2. Dokumentace xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx dobu xxxxxxxx.

3. Dokumentace xxxxxxxx xxxxxxx kvalifikací a xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx akceptačních xxxxxxxx (xxxx xxxxxxxx).

4. Dokumentace xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.".

Xxxxxxxxx podbody 5.1. xx 5.3. xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx 5.2. xx 5.4.

19. X xxxxxxx x. 1 xxxx 5.2. xxxxxxx 1. xx za xxxxx "xxxxxx" xxxxxxxx xxxxx ", xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přezkoumávány" x xx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx "Xxxxxxxxx mají xxxxxxxxx xxxxx účinnosti.".

20. V xxxxxxx č. 1 xxxx 5.2. xxxxxxx 2. xx xxxx "5.1.1." xxxxxxxxx xxxxxx "5.2.1.".

21. X xxxxxxx x. 1 xxxx 5.2. xxxxxxx 3. xxxx. c) xx xx xxxxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" vkládají xxxxx ", xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,".

22. X příloze x. 1 xxxx 5.3. podbodě 2. xx za xxxxx "xxxxxxx," xxxxxxxx slova "xxxx, xxxxx postupy x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx ověřily,".

23. V xxxxxxx č. 1 xxxx 5.3. se xx xxxxx xxxxxxx 2. xxxxxxxx xxxx "Xxxxxxxx xxxxx zápisu xxxxxxxxx x xxxxxxx xx opatřena xxxxx x podepsána k xxxx xxxxxxxxxx zaměstnancem. Xxxxxxx informace x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xx-xx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxx změny.".

24. X xxxxxxx x. 1 xxxx 5.3. podbod 5. zní:

"5. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x činnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx kalendářní xxx xxxxx xxxxxxx č. 7 x této xxxxxxxx.".

25. V xxxxxxx x. 1 bodě 6.2. xxxxxxx 1. xx xx slova "xx xxxxxxx xxx," xxxxxx xxxxx "xxx".

26. X xxxxxxx x. 1 xxxx 6.2. xx na xxxxx xxxxxxx 5. xxxxxxxx xxxx "S xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxx, aby nemohly xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.".

27. X xxxxxxx č. 1 xxxx 6.2. xxxxxxx 7. se xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxx "Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxx; xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx potvrzuje xxxxxxxxxxxxx osoba.".

28. V xxxxxxx č. 1 xxxx 6.3. podbodě 2. se xxxxx "Xxxxxxx xx" nahrazují xxxxx "Jsou xxxxxxxx".

29. X xxxxxxx č. 1 xxxx 6.3. xx xxxxxxxx xxxxxxx 6. x 7., xxxxx xxxxx:

"6. Laboratorní xxxxxxxxx vzorků xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx od xxxxxx xx pacientů, xxx xxxx xxxxxxxxx záměna xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vyšetření.

7. Xx xxxxxxx proces pro xxxxxx, kompletaci x xxxxxxxxxxxx výsledku vyšetření.".

30. X příloze x. 1 xxxx 7. xx xxxxxxxx podbody 4. a 5., xxxxx xxxxx:

"4. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx zpracování xxxx xxxx xxxxxx složek xx pro xxxxxxxxx xxxxxxx užívají xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. X každého provedeného xxxxx se xxxxxxxxxx, xx xx správně xxxxxxxx x xxxxxxxxx.

5. Xxx zabezpečování zpracování xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx odpovědné xx xxxxxxx výrobu. Xxxxxxxxx xxxxx xx zapojena xx všech xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xx vlastní xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx uvedené v xxxx 1.2.1. xxxx xxxxxxx.".

31. X xxxxxxx x. 1 xxxx 7.2. se na xxxxx xxxxxxx 1. xxxxxxxx xxxx "Xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxx připravované xxxxx procesu validace xx xxxxxxxxx obdobně, x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.".

32. X xxxxxxx x. 1 xxxx 8. xxxxxxx 2. xx xx xxxxx "přepravy" xxxxxxxx xxxxx "x vracení xxxxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxx xxxxxxxxxx výdeje xxxx distribuce".

33. V xxxxxxx x. 1 xxxx 9. podbodě 1. písm. x) xx xxxx "X" xxxxxxxxx textem "X".

34. X xxxxxxx x. 1 xxxx 9. xx na xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx 1. xxxxxxxx xxxxx "; xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx f) xx xxxxxx odebírají xxx, aby použitý xxxxxxxxxxx prostředek neovlivnil xxxxxxxx xxxxxxxxx".

35. X xxxxxxx č. 1 xx xx xxx 9. xxxxxx xxxx xxx 10., který xxx:

"10. ŘÍZENÍ ZMĚN

1. Xxxxx změna xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx může xxxxxxxx xxxxxx x bezpečnost xxxx x xxxxxxxx xxxxxx i bezpečnost xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx odběratelům, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx schváleného xxxxxxx, xxxxx xx schválen x podepsán x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx krve x xxxxxxxx složek, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx x souladu x řízením rizik xxxxxxxx xxxx na xxxxxx krve, krevních xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx výrobu, na xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx, dokumentaci, xxxxxxxx, kalibraci, xxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx předejít xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx validace, xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx, dokumentace).

3. Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx.

4. Xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx.".

Xxxxxxxxx xxxx 10. xx 12. xx xxxxxxxx xxxx xxxx 11. xx 13.

36. X xxxxxxx x. 3 xxxxx X xxx 1.3. xxx:

"1.3. Hodnoty xxxxxxxxx x xxxx xxxxx

Xxxxxxxxx	≥ 60 x/x	x xxxxxx xxxxxx aferézou se xxxxxxx jednou xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx
XxX	≥ 6 g/l	u xxxxxx plazmy aferézou xx xxxxxxx nejméně xxxxxx xxxxx

".

37. V xxxxxxx x. 3 xxxxx X xxxx 1. xx x xxxxx "Xxxxxxxx spongiformní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxx xxx "XXX")" xxxxx "xx xxxx xxxxx xxx 6 xxxxxx; xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x. 1996 v xxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xx dobu delší xxx 12 xxxxxx; xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 1980 až 1996 v xxxxxxxxx".

38. X příloze x. 3 části X xxxx 1. xxxx xxxxxxxx xx xx xxxxx "xxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxx slova "xxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx".

39. X příloze x. 3 části X bod 2. xxx:

"2. X xxxxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx" xxxxxxxx xx xxxxxxxxx vzorku xxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx, xx oba xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xx celkový xxxxxxxx xxxx "xxxxxxxxx" x xxxxxxxx krev xxxx její xxxxxx xx propustí pro xxxxx použití. X xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxx".".

40. X příloze x. 4 xxxxx A x xxxxxxx ve xxxxxxx "Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx jakosti" v xxxxx "Erytrocyty x xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx" xx xxxxx "xxxxxxxxxxx" xxxxxxx.

41. X xxxxxxx x. 4 xxxxx X x xxxxxxx x xxxxxxx "pH" xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx" se xxxxx "- 7,4" xxxxxxxxx xxxxx "nebo xxxxx".

42. X xxxxxxx x. 5 xxxxx X v xxxxxx xxxxx xxxxxxx 1. x 2., x xxxxxxx x. 5 xxxxx B x xxxxxx řádku xxxxxxx 1. x 2. x v xxxxxxx x. 6 x xxxxxx xxxxx tabulek 1.1. a 2. xx xxxxx "xxxx xxxxxxxx" nahrazují xxxxx "xxxxxxxx x. 143/2008 Xx., x stanovení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx jakosti a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx o xxxxxx xxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx".

43. V xxxxxxx x. 6 xx x xxxxxxxx xxxxxxx text "2.1." xxxxxxxxx xxxxxx "1.2.".

44. X příloze x. 6 se x xxxxxx řádku xxxxxxx 1.2. xx xxxx "§9 xxxx. 4" xxxxxxxx slova "xxxxxxxx x. 143/2008 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x bezpečnosti xxxxxx krve x xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx x lidské xxxx), xx znění pozdějších xxxxxxxx".

45. X xxxxxxx x. 6 se x xxxxx řádku xxxxxxx 2. za xxxx "§4 odst. 3" xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx x. 143/2008 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx jakosti a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx x lidské xxxx), xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx".

46. Doplňuje xx xxxx xxxxxxx x. 7, xxxxx xxx:

"Xxxxxxx č. 7 x vyhlášce x. 143/2008 Sb.

Zpráva x xxxxxxxx zařízení transfuzní xxxxxx x xxxxxx xxxxx

Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx:

x) informaci x xxxxx xxxxx, x xx

1. xxxxxxx počet xxxxx x xxx, xx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xx v celkovém xxxxx dárců uvedou xxx jednou,

2. xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx,

3. xxxxxxx počet xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx krevních xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx služby ve xxxxxxxxxx xxxxxx zásobovalo,

d) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx odběrů,

e) počet xxxxxxxxxxxx jednotlivých xxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx vyrobených x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x surovin xxx další xxxxxx, xxxxxxx název je xxxxxx x xxxxxxx x. 4 xxxxx X,

x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a celkový xxxxx xxxxxxxxxxx opakovaných xxxxx xxxx prvodárců,

h) xxxxx xxxxxx stažených xxxxxxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxx pro další xxxxxx,

x) počet xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx reakcí x xxxxxxxx.

Xxxxx x xxxxxxxxx x), x) x e) xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx typy odběrů, xxxxxxx xxxxx plné xxxx nebo odběr xxxxxxxxxxxxx xxxx cytaferézou. Xxxxx x xxxxxxx x) xx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx, xxxxxxxxxx, trombocyty, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx přípravků, xxxxxxx xxxxx xx xxxxx. Zpráva o xxxxxxxx za uplynulý xxx v xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xx 31. xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx.".

Xx. II

Účinnost

Tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.

 

Xxxxxxx zdravotnictví:

Mgr. xx Xxx. Vojtěch x. x.

Informace

Právní xxxxxxx x. 130/2018 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 13.7.2018.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.