XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE 2011/38/XX
xx xxx 11. xxxxx 2011,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxx X xxxxxxxx 2004/33/XX, pokud xxx o xxxxxxxxx xxxxxxx xX u xxxxxxxxxxx trombocytů xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2002/98/ES xx xxx 27. xxxxx 2003, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxxxxx, zpracování, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx 2001/83/ES (1), x xxxxxxx xx xx. 29 xxxxx pododstavec xxxx. x) xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 2.4 xxxxxxx X směrnice Xxxxxx 2004/33/XX ze xxx 22. xxxxxx 2004, xxxxxx xx provádí xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2002/98/ES, xxxxx xxx x xxxxxxx technické xxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxx složky (2), xxxxxxx xxxxxxxxx (6,4) x xxxxxxxxx (7,4) xxxxxxx xX xxx jednotky xxxxxxxxxx xx konci xxxx xxxxxxxxxxxxx. Jednotky xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, proto xxxx xxx vyřazeny. |
|
(2) |
Nejnovější xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx prokázaly, xx xxxxxxx vyšší xxx pH 7,4 xxxxxx xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxx xX nižších než 6,4, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx, a že xxxxxxxxx xxxxxxx pH xxxx xxxx u xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xX xx xxxxx xxx xxxxxxxxx hodnota xxxxxxxxx v příloze X xxxxxxxx 2004/33/XX, xxxx ke xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxx ještě xxxxxxx xxxxx xxxxx metodám xxxxxx a xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx za xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xX xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxxx xxxxxxx pH (7,4) xxx všechny xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 2004/33/XX by xx xxxxx xxxx xxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx článkem 28 xxxxxxxx 2002/98/XX, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Příloha V xxxxxxxx 2004/33/XX xx xxxx v xxxxxxx x přílohou xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx směrnicí do 30. xxxxxx 2011. Xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx znění x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx členskými státy xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx úředním xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx hlavních xxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx přijmou x oblasti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 11. xxxxx 2011.
Za Xxxxxx
Xxxx Xxxxxx XXXXXXX
xxxxxxxx
(1) Úř. xxxx. X 33, 8.2.2003, s. 30.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 91, 30.3.2004, s. 25.
XXXXXXX
X bodě 2.4 xxxxxxx X xxxxxxxx 2004/33/XX xx x xxxxxxx:
|
— |
„Xxxxxxxxxx z xxxxxxx“, |
|
— |
„Xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx“, |
|
— |
„Xxxxxxxxxx, xx standardního xxxxxx, xxxxxx“, |
|
— |
„Xxxxxxxxxx, ze xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, deleukotizované“, |
|
— |
„Trombocyty, x xxxxxxxxxxxx standardního xxxxxx“ x |
|
— |
„Xxxxxxxxxx, z xxxxxxxxxxxx standardního odběru, xxxxxxxxxxxxxxx“ |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xX xxxxxxxxx xxxxx:
„Minimálně 6,4 xxxxxxxxxx xx 22 °X, na konci xxxx xxxxxxxxxxxxx“.