XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE 2011/38/XX
xx dne 11. xxxxx 2011,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxx X xxxxxxxx 2004/33/XX, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xX x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx doby xxxxxxxxxxxxx
(Text x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
x ohledem xx Smlouvu o xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/98/XX xx xxx 27. xxxxx 2003, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x bezpečnosti xxx xxxxx, vyšetření, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx krve a xxxxxxxx složek x xxxxxx xx mění xxxxxxxx 2001/83/ES (1), x xxxxxxx xx xx. 29 druhý xxxxxxxxxxx xxxx. f) xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 2.4 přílohy X xxxxxxxx Komise 2004/33/XX xx xxx 22. března 2004, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2002/98/XX, xxxxx jde x xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xx krev x xxxxxx xxxxxx (2), stanoví xxxxxxxxx (6,4) x xxxxxxxxx (7,4) xxxxxxx xX xxx jednotky xxxxxxxxxx xx konci xxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx nesplňují, proto xxxx xxx xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxx poznatky x xxxxxxxxx zkušenosti prokázaly, xx xxxxxxx vyšší xxx pH 7,4 xxxxxx xxxx na xxxxxx x bezpečnost xxxxxxxxxxxx trombocytů, xx xxxxxx od xxxxxx xX xxxxxxx xxx 6,4, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxx hodnota xX xxxx xxxx x xxxxxxxxxxx trombocytů xxxxxxxx. |
|
(3) |
Vyřazování xxxxxxxxxx, jejichž xxxxxxx xX xx vyšší xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 2004/33/ES, xxxx ke značným xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx navýšit xxxxx novým metodám xxxxxx x xxxxxx xxx skladování, jež xxxx xx následek xxxxx xxxxxxx pH xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xX (7,4) xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx trombocytů xxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 2004/33/XX xx xx xxxxx xxxx xxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx zřízeného xxxxxxx 28 xxxxxxxx 2002/98/XX, |
XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx X xxxxxxxx 2004/33/XX xx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxx státy xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx směrnicí xx 30. xxxxxx 2011. Xxxxxxxxxx xxxxx Komisi xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx předpisy a xxxxx směrnicí.
Xxxx předpisy xxxxxxx členskými státy xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx směrnici xxxx musí xxx xxxxxx odkaz učiněn xxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx odkazu xx xxxxxxx členské xxxxx.
2. Xxxxxxx státy xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx, xxxxx přijmou x oblasti xxxxxxxxxx xxxx směrnice.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 4
Tato xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Bruselu xxx 11. dubna 2011.
Za Xxxxxx
Xxxx Xxxxxx XXXXXXX
xxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 33, 8.2.2003, x. 30.
(2) Úř. xxxx. X 91, 30.3.2004, x. 25.
XXXXXXX
X xxxx 2.4 xxxxxxx X směrnice 2004/33/XX xx x xxxxxxx:
|
— |
„Xxxxxxxxxx z xxxxxxx“, |
|
— |
„Xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx“, |
|
— |
„Xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx“, |
|
— |
„Xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, deleukotizované“, |
|
— |
„Xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx“ x |
|
— |
„Xxxxxxxxxx, z xxxxxxxxxxxx standardního odběru, xxxxxxxxxxxxxxx“ |
xxxxxxxxxx výsledky xxxxxx xxxxxxx xxx hodnotu xX xxxxxxxxx xxxxx:
„Xxxxxxxxx 6,4 xxxxxxxxxx na 22 °X, na konci xxxx xxxxxxxxxxxxx“.