XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX 2011/38/XX
xx dne 11. xxxxx 2011,
kterou xx xxxx xxxxxxx V xxxxxxxx 2004/33/ES, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xX u xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxx doby xxxxxxxxxxxxx
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
x ohledem xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 2002/98/ES ze xxx 27. xxxxx 2003, kterou xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x bezpečnosti pro xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx krve x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx 2001/83/XX (1), x xxxxxxx na xx. 29 druhý pododstavec xxxx. f) xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 2.4 přílohy X xxxxxxxx Komise 2004/33/XX xx xxx 22. xxxxxx 2004, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/98/ES, xxxxx jde o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx krev x xxxxxx složky (2), xxxxxxx xxxxxxxxx (6,4) x xxxxxxxxx (7,4) hodnoty xX xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx konci xxxx použitelnosti. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, které tyto xxxxxxxxx x maximální xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxx. |
|
(2) |
Nejnovější xxxxxxx poznatky x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx prokázaly, xx hodnoty xxxxx xxx pH 7,4 xxxxxx xxxx na xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx trombocytů, xx xxxxxx xx hodnot xX nižších než 6,4, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx, a xx xxxxxxxxx xxxxxxx pH xxxx xxxx u xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Vyřazování xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xX xx xxxxx xxx maximální xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X směrnice 2004/33/ES, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xx x budoucnu xxxxx ještě xxxxxxx xxxxx xxxxx metodám xxxxxx x xxxxxx xxx skladování, jež xxxx za následek xxxxx hodnoty xX xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxxx hodnota pH (7,4) pro xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedené x xxxxxxx X xxxxxxxx 2004/33/XX xx xx xxxxx xxxx xxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx stanovená touto xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 28 směrnice 2002/98/XX, |
XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:
Xxxxxx 1
Příloha X xxxxxxxx 2004/33/XX xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Členské xxxxx xxxxxx x účinnost xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx do 30. června 2011. Xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx znění x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx předpisy a xxxxx směrnicí.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státy xxxx obsahovat xxxxx xx xxxx směrnici xxxx xxxx být xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx úředním xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx stanoví členské xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx sdělí Xxxxxx znění xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.
X Bruselu dne 11. xxxxx 2011.
Xx Xxxxxx
Xxxx Xxxxxx BARROSO
předseda
(1) Úř. xxxx. X 33, 8.2.2003, x. 30.
(2) Úř. věst. X 91, 30.3.2004, s. 25.
XXXXXXX
X xxxx 2.4 xxxxxxx X xxxxxxxx 2004/33/XX se x xxxxxxx:
|
— |
„Xxxxxxxxxx z xxxxxxx“, |
|
— |
„Trombocyty x aferézy, xxxxxxxxxxxxxxx“, |
|
— |
„Trombocyty, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx“, |
|
— |
„Xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx“, |
|
— |
„Xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx“ x |
|
— |
„Trombocyty, z xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx“ |
xxxxxxxxxx výsledky xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xX xxxxxxxxx xxxxx:
„Xxxxxxxxx 6,4 xxxxxxxxxx na 22 °X, na xxxxx xxxx použitelnosti“.