XXXXXXXXX SMĚRNICE XXXXXX 2011/38/XX
xx xxx 11. xxxxx 2011,
xxxxxx xx xxxx příloha X xxxxxxxx 2004/33/XX, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xX u xxxxxxxxxxx trombocytů xx xxxxx xxxx použitelnosti
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/98/XX xx xxx 27. xxxxx 2003, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxx, vyšetření, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x distribuci xxxxxx krve x xxxxxxxx složek x xxxxxx se mění xxxxxxxx 2001/83/ES (1), a xxxxxxx na xx. 29 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. f) uvedené xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 2.4 xxxxxxx X směrnice Xxxxxx 2004/33/XX xx dne 22. xxxxxx 2004, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2002/98/XX, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xx krev a xxxxxx složky (2), stanoví xxxxxxxxx (6,4) a xxxxxxxxx (7,4) xxxxxxx xX xxx jednotky xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx použitelnosti. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx x maximální xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být vyřazeny. |
|
(2) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx zkušenosti xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxx pH 7,4 xxxxxx vliv xx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx trombocytů, xx xxxxxx od hodnot xX xxxxxxx xxx 6,4, xxxxx pravidelně xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xX xxxx není x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xX je xxxxx xxx xxxxxxxxx hodnota xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 2004/33/XX, xxxx ke xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxx ještě xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxx skladování, xxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxx hodnoty xX xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxxx xxxxxxx pH (7,4) xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx V xxxxxxxx 2004/33/XX xx xx proto xxxx xxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx zřízeného článkem 28 směrnice 2002/98/XX, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx V xxxxxxxx 2004/33/ES xx xxxx v souladu x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxx státy xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx souladu s xxxxx xxxxxxxx xx 30. xxxxxx 2011. Xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx znění x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx předpisy a xxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx členskými xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx musí být xxxxxx odkaz xxxxxx xxx jejich úředním xxxxxxxxx. Způsob odkazu xx xxxxxxx členské xxxxx.
2. Xxxxxxx státy sdělí Xxxxxx znění hlavních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx, které xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xx určena xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx dne 11. dubna 2011.
Xx Xxxxxx
Xxxx Xxxxxx XXXXXXX
předseda
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 33, 8.2.2003, x. 30.
(2) Úř. xxxx. X 91, 30.3.2004, s. 25.
XXXXXXX
X xxxx 2.4 xxxxxxx V xxxxxxxx 2004/33/XX se x xxxxxxx:
|
— |
„Xxxxxxxxxx x xxxxxxx“, |
|
— |
„Trombocyty x xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx“, |
|
— |
„Xxxxxxxxxx, xx standardního xxxxxx, xxxxxx“, |
|
— |
„Xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx“, |
|
— |
„Trombocyty, x xxxxxxxxxxxx standardního xxxxxx“ a |
|
— |
„Xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx“ |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx měření xxxxxxx pro xxxxxxx xX xxxxxxxxx tímto:
„Xxxxxxxxx 6,4 xxxxxxxxxx na 22 °X, na konci xxxx použitelnosti“.