XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX 2011/38/XX
xx xxx 11. xxxxx 2011,
kterou xx xxxx xxxxxxx X xxxxxxxx 2004/33/ES, pokud xxx x maximální xxxxxxx pH x xxxxxxxxxxx trombocytů xx xxxxx xxxx použitelnosti
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Evropské xxxx,
s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/98/XX ze xxx 27. ledna 2003, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx se xxxx xxxxxxxx 2001/83/XX (1), x xxxxxxx xx xx. 29 xxxxx pododstavec xxxx. x) xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 2.4 xxxxxxx X směrnice Xxxxxx 2004/33/XX xx xxx 22. xxxxxx 2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 2002/98/XX, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xx xxxx x xxxxxx xxxxxx (2), stanoví xxxxxxxxx (6,4) x xxxxxxxxx (7,4) hodnoty xX pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx konci xxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx nesplňují, xxxxx xxxx být xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxx xX 7,4 xxxxxx xxxx xx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, na xxxxxx od hodnot xX xxxxxxx než 6,4, které pravidelně xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, a že xxxxxxxxx xxxxxxx xX xxxx xxxx x xxxxxxxxxxx trombocytů xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xX je xxxxx xxx xxxxxxxxx hodnota xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 2004/33/ES, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx za xxxxxxxx xxxxx hodnoty pH xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxxx xxxxxxx pH (7,4) pro všechny xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 2004/33/XX xx xx proto měla xxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx touto xxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx stanoviskem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 28 směrnice 2002/98/ES, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx V xxxxxxxx 2004/33/XX se xxxx v xxxxxxx x přílohou této xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x účinnost xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx souladu x xxxxx xxxxxxxx xx 30. xxxxxx 2011. Xxxxxxxxxx sdělí Komisi xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx tabulku mezi xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
Xxxx předpisy xxxxxxx xxxxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx směrnici xxxx xxxx být xxxxxx odkaz učiněn xxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx sdělí Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátních právních xxxxxxxx, které xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxx směrnice.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xx určena xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx dne 11. dubna 2011.
Xx Xxxxxx
Xxxx Xxxxxx XXXXXXX
předseda
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 33, 8.2.2003, x. 30.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 91, 30.3.2004, x. 25.
XXXXXXX
X bodě 2.4 xxxxxxx X xxxxxxxx 2004/33/XX se u xxxxxxx:
|
— |
„Xxxxxxxxxx x xxxxxxx“, |
|
— |
„Xxxxxxxxxx x xxxxxxx, deleukotizované“, |
|
— |
„Xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx“, |
|
— |
„Xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx“, |
|
— |
„Xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx“ x |
|
— |
„Xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx“ |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xX nahrazují xxxxx:
„Minimálně 6,4 korigované xx 22 °X, na xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx“.