XXXXXXXXX SMĚRNICE XXXXXX 2011/38/XX
xx xxx 11. xxxxx 2011,
xxxxxx se xxxx xxxxxxx X xxxxxxxx 2004/33/XX, xxxxx xxx x maximální xxxxxxx xX x xxxxxxxxxxx trombocytů na xxxxx xxxx použitelnosti
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
s xxxxxxx na směrnici Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2002/98/XX ze xxx 27. ledna 2003, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxx, vyšetření, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x distribuci xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx 2001/83/ES (1), a xxxxxxx na xx. 29 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. x) xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 2.4 přílohy X xxxxxxxx Xxxxxx 2004/33/XX ze xxx 22. března 2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 2002/98/XX, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxx xxxxxx (2), xxxxxxx xxxxxxxxx (6,4) x xxxxxxxxx (7,4) hodnoty xX xxx jednotky xxxxxxxxxx xx konci xxxx použitelnosti. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxx poznatky x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxx xX 7,4 xxxxxx vliv xx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxx xX xxxxxxx xxx 6,4, které xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xX xxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nezbytná. |
|
(3) |
Vyřazování xxxxxxxxxx, jejichž hodnota xX xx xxxxx xxx maximální xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 2004/33/ES, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Tyto xxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx novým xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, jež xxxx xx následek xxxxx hodnoty xX xx konci xxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxxx hodnota pH (7,4) xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedené x xxxxxxx X xxxxxxxx 2004/33/XX xx xx xxxxx xxxx xxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx stanovená touto xxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 28 xxxxxxxx 2002/98/XX, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx X xxxxxxxx 2004/33/ES se xxxx x xxxxxxx x přílohou této xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxx státy xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a správní xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx souladu x xxxxx xxxxxxxx xx 30. června 2011. Xxxxxxxxxx sdělí Komisi xxxxxx znění x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx.
Xxxx předpisy xxxxxxx členskými xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx směrnici xxxx xxxx být xxxxxx xxxxx učiněn xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx odkazu xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx státy xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xx určena členským xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 11. dubna 2011.
Za Xxxxxx
Xxxx Manuel XXXXXXX
předseda
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 33, 8.2.2003, s. 30.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 91, 30.3.2004, s. 25.
XXXXXXX
X xxxx 2.4 xxxxxxx X xxxxxxxx 2004/33/XX xx x xxxxxxx:
|
— |
„Xxxxxxxxxx x aferézy“, |
|
— |
„Xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx“, |
|
— |
„Xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx“, |
|
— |
„Xxxxxxxxxx, xx standardního xxxxxx, xxxxxx, deleukotizované“, |
|
— |
„Xxxxxxxxxx, x jednotlivého standardního xxxxxx“ x |
|
— |
„Xxxxxxxxxx, z xxxxxxxxxxxx standardního xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx“ |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx měření xxxxxxx pro hodnotu xX xxxxxxxxx xxxxx:
„Xxxxxxxxx 6,4 xxxxxxxxxx na 22 °X, xx konci xxxx xxxxxxxxxxxxx“.