XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE 2011/38/XX
xx xxx 11. xxxxx 2011,
kterou xx xxxx xxxxxxx X xxxxxxxx 2004/33/ES, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx pH u xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx použitelnosti
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx na směrnici Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/98/XX ze xxx 27. xxxxx 2003, xxxxxx se xxxxxxx standardy jakosti x xxxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxxxxx, zpracování, xxxxxxxxxx x distribuci xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx 2001/83/XX (1), x xxxxxxx xx xx. 29 druhý pododstavec xxxx. x) uvedené xxxxxxxx,
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 2.4 přílohy X xxxxxxxx Xxxxxx 2004/33/XX xx dne 22. xxxxxx 2004, xxxxxx xx provádí xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/98/ES, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx krev x xxxxxx xxxxxx (2), stanoví xxxxxxxxx (6,4) x xxxxxxxxx (7,4) xxxxxxx xX xxx jednotky xxxxxxxxxx xx konci xxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx nesplňují, xxxxx xxxx xxx vyřazeny. |
|
(2) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx hodnoty xxxxx xxx xX 7,4 xxxxxx xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxx xX xxxxxxx xxx 6,4, které xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, a že xxxxxxxxx xxxxxxx xX xxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nezbytná. |
|
(3) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xX xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 2004/33/ES, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xx x budoucnu xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx a sáčkům xxx skladování, xxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxx hodnoty xX xx konci doby xxxxxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxxx xxxxxxx pH (7,4) xxx všechny xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 2004/33/XX by xx xxxxx xxxx xxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx touto xxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 28 xxxxxxxx 2002/98/ES, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx V xxxxxxxx 2004/33/XX xx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx této xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx 30. xxxxxx 2011. Xxxxxxxxxx sdělí Xxxxxx xxxxxx znění a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
Tyto xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx obsahovat odkaz xx tuto směrnici xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx učiněn xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx státy sdělí Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx směrnice xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx dnem po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xx určena členským xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 11. dubna 2011.
Xx Xxxxxx
Xxxx Xxxxxx BARROSO
xxxxxxxx
(1) Úř. xxxx. L 33, 8.2.2003, s. 30.
(2) Úř. xxxx. X 91, 30.3.2004, s. 25.
XXXXXXX
X xxxx 2.4 xxxxxxx X xxxxxxxx 2004/33/XX xx x xxxxxxx:
|
— |
„Xxxxxxxxxx x xxxxxxx“, |
|
— |
„Trombocyty x xxxxxxx, deleukotizované“, |
|
— |
„Xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx“, |
|
— |
„Xxxxxxxxxx, ze standardního xxxxxx, xxxxxx, deleukotizované“, |
|
— |
„Xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx standardního xxxxxx“ x |
|
— |
„Xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx standardního odběru, xxxxxxxxxxxxxxx“ |
xxxxxxxxxx výsledky xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xX xxxxxxxxx tímto:
„Minimálně 6,4 xxxxxxxxxx xx 22 °X, xx konci xxxx xxxxxxxxxxxxx“.