XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE 2011/38/XX
xx xxx 11. xxxxx 2011,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxx X xxxxxxxx 2004/33/XX, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx pH x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxx xxxx použitelnosti
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2002/98/ES ze xxx 27. ledna 2003, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxx, vyšetření, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx se xxxx xxxxxxxx 2001/83/XX (1), x xxxxxxx na xx. 29 druhý xxxxxxxxxxx xxxx. x) xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 2.4 xxxxxxx X směrnice Komise 2004/33/XX ze xxx 22. xxxxxx 2004, xxxxxx xx provádí xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2002/98/XX, xxxxx jde x xxxxxxx technické požadavky xx xxxx x xxxxxx xxxxxx (2), xxxxxxx xxxxxxxxx (6,4) x xxxxxxxxx (7,4) hodnoty xX pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxx xxxx použitelnosti. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, proto xxxx xxx xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxx poznatky x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx hodnoty xxxxx xxx xX 7,4 xxxxxx vliv na xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx trombocytů, xx xxxxxx od xxxxxx xX xxxxxxx než 6,4, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xX xxxx xxxx x xxxxxxxxxxx trombocytů xxxxxxxx. |
|
(3) |
Vyřazování xxxxxxxxxx, xxxxxxx hodnota xX xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v příloze X směrnice 2004/33/XX, xxxx xx značným xxxxxxx. Tyto xxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxx ještě navýšit xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, jež xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx pH xx konci doby xxxxxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xX (7,4) pro xxxxxxx xxxxxxxxxxx trombocytů xxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 2004/33/ES xx xx xxxxx měla xxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 28 xxxxxxxx 2002/98/XX, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx X xxxxxxxx 2004/33/ES xx xxxx v xxxxxxx x přílohou xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx souladu s xxxxx xxxxxxxx xx 30. xxxxxx 2011. Xxxxxxxxxx xxxxx Komisi xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx předpisy a xxxxx směrnicí.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx musí xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx úředním xxxxxxxxx. Způsob xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx sdělí Xxxxxx xxxxx hlavních xxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice.
Xxxxxx 3
Tato směrnice xxxxxxxx v platnost xxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxxxx 4
Tato xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 11. xxxxx 2011.
Za Xxxxxx
Xxxx Manuel XXXXXXX
xxxxxxxx
(1) Úř. věst. X 33, 8.2.2003, s. 30.
(2) Úř. xxxx. X 91, 30.3.2004, x. 25.
XXXXXXX
X xxxx 2.4 xxxxxxx V xxxxxxxx 2004/33/XX xx x xxxxxxx:
|
— |
„Xxxxxxxxxx x xxxxxxx“, |
|
— |
„Trombocyty x xxxxxxx, deleukotizované“, |
|
— |
„Trombocyty, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx“, |
|
— |
„Xxxxxxxxxx, ze xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx“, |
|
— |
„Trombocyty, x xxxxxxxxxxxx standardního xxxxxx“ x |
|
— |
„Xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx“ |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx měření xxxxxxx xxx xxxxxxx xX xxxxxxxxx tímto:
„Xxxxxxxxx 6,4 xxxxxxxxxx xx 22 °X, xx konci xxxx xxxxxxxxxxxxx“.