XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE 2011/38/XX
xx dne 11. xxxxx 2011,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxx X xxxxxxxx 2004/33/XX, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx pH u xxxxxxxxxxx trombocytů na xxxxx doby xxxxxxxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2002/98/XX xx xxx 27. ledna 2003, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x bezpečnosti xxx xxxxx, vyšetření, zpracování, xxxxxxxxxx x distribuci xxxxxx krve x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx 2001/83/XX (1), a xxxxxxx xx xx. 29 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. f) uvedené xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 2.4 xxxxxxx X xxxxxxxx Komise 2004/33/XX xx dne 22. března 2004, xxxxxx xx provádí xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2002/98/ES, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xx xxxx a xxxxxx xxxxxx (2), xxxxxxx xxxxxxxxx (6,4) x xxxxxxxxx (7,4) xxxxxxx xX xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxx xxxx použitelnosti. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxx poznatky x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx hodnoty vyšší xxx pH 7,4 xxxxxx xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx trombocytů, xx xxxxxx xx xxxxxx xX xxxxxxx než 6,4, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x jejich xxxxxxxxx, a xx xxxxxxxxx xxxxxxx xX xxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xX xx vyšší xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X směrnice 2004/33/XX, xxxx xx značným xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxx ještě xxxxxxx xxxxx novým metodám xxxxxx x xxxxxx xxx skladování, xxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xX xx konci xxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xX (7,4) xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 2004/33/ES xx xx xxxxx měla xxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxx jsou v xxxxxxx xx stanoviskem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 28 xxxxxxxx 2002/98/XX, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx X xxxxxxxx 2004/33/XX xx xxxx x xxxxxxx x přílohou této xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxx státy xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx 30. června 2011. Xxxxxxxxxx xxxxx Komisi xxxxxx znění x xxxxxxxxxx tabulku mezi xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
Tyto předpisy xxxxxxx xxxxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx tuto xxxxxxxx xxxx musí xxx xxxxxx odkaz xxxxxx xxx xxxxxx úředním xxxxxxxxx. Xxxxxx odkazu xx stanoví xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx státy xxxxx Xxxxxx znění xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx, které xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Tato xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Evropské unie.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xx určena xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 11. xxxxx 2011.
Za Xxxxxx
Xxxx Xxxxxx BARROSO
xxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 33, 8.2.2003, x. 30.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 91, 30.3.2004, x. 25.
XXXXXXX
X xxxx 2.4 xxxxxxx V směrnice 2004/33/XX xx x xxxxxxx:
|
— |
„Xxxxxxxxxx x xxxxxxx“, |
|
— |
„Trombocyty x xxxxxxx, deleukotizované“, |
|
— |
„Xxxxxxxxxx, xx standardního odběru, xxxxxx“, |
|
— |
„Xxxxxxxxxx, ze standardního xxxxxx, xxxxxx, deleukotizované“, |
|
— |
„Xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx standardního xxxxxx“ x |
|
— |
„Trombocyty, z xxxxxxxxxxxx standardního xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx“ |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx měření xxxxxxx pro xxxxxxx xX nahrazují xxxxx:
„Minimálně 6,4 xxxxxxxxxx xx 22 °X, xx xxxxx xxxx použitelnosti“.