XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE 2011/38/XX
xx dne 11. xxxxx 2011,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxx V xxxxxxxx 2004/33/ES, pokud xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx pH x xxxxxxxxxxx trombocytů xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
x xxxxxxx xx Smlouvu o xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
s xxxxxxx xx směrnici Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/98/XX xx xxx 27. ledna 2003, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx jakosti x xxxxxxxxxxx pro xxxxx, vyšetření, zpracování, xxxxxxxxxx a distribuci xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx mění xxxxxxxx 2001/83/ES (1), x xxxxxxx xx xx. 29 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. f) uvedené xxxxxxxx,
xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 2.4 přílohy X xxxxxxxx Xxxxxx 2004/33/XX xx xxx 22. března 2004, xxxxxx se provádí xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2002/98/XX, xxxxx jde x xxxxxxx technické xxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxx xxxxxx (2), stanoví xxxxxxxxx (6,4) x xxxxxxxxx (7,4) hodnoty xX xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx použitelnosti. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx. |
|
(2) |
Nejnovější xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx hodnoty vyšší xxx xX 7,4 xxxxxx xxxx na xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx trombocytů, xx xxxxxx xx xxxxxx xX nižších xxx 6,4, které xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xX xxxx není x xxxxxxxxxxx trombocytů nezbytná. |
|
(3) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xX xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 2004/33/XX, xxxx xx značným xxxxxxx. Xxxx ztráty xx x budoucnu xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxx skladování, xxx xxxx xx následek xxxxx xxxxxxx xX xx konci xxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxxx hodnota xX (7,4) xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx V xxxxxxxx 2004/33/XX by xx xxxxx měla xxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx touto xxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 28 směrnice 2002/98/XX, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx X xxxxxxxx 2004/33/XX se xxxx x xxxxxxx x přílohou této xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Členské státy xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx souladu x xxxxx xxxxxxxx xx 30. xxxxxx 2011. Xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx tabulku mezi xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
Xxxx předpisy xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx obsahovat xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx musí xxx xxxxxx odkaz učiněn xxx jejich úředním xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx státy xxxxx Xxxxxx xxxxx hlavních xxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 4
Tato xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx dne 11. dubna 2011.
Xx Xxxxxx
Xxxx Manuel BARROSO
předseda
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 33, 8.2.2003, x. 30.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 91, 30.3.2004, x. 25.
XXXXXXX
X xxxx 2.4 xxxxxxx X směrnice 2004/33/XX se x xxxxxxx:
|
— |
„Xxxxxxxxxx z aferézy“, |
|
— |
„Trombocyty x xxxxxxx, deleukotizované“, |
|
— |
„Trombocyty, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx“, |
|
— |
„Xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, deleukotizované“, |
|
— |
„Xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx“ a |
|
— |
„Xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx standardního odběru, xxxxxxxxxxxxxxx“ |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx měření xxxxxxx xxx xxxxxxx xX xxxxxxxxx tímto:
„Minimálně 6,4 korigované xx 22 °X, xx konci xxxx xxxxxxxxxxxxx“.