XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX 2011/38/XX
xx xxx 11. xxxxx 2011,
kterou xx xxxx xxxxxxx X xxxxxxxx 2004/33/ES, pokud xxx o maximální xxxxxxx xX x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxx doby xxxxxxxxxxxxx
(Xxxx x významem pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
s ohledem xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
s xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/98/XX xx xxx 27. xxxxx 2003, kterou xx xxxxxxx xxxxxxxxx jakosti x bezpečnosti pro xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx krve x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx 2001/83/XX (1), a xxxxxxx xx čl. 29 xxxxx pododstavec xxxx. f) uvedené xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 2.4 xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxxxx 2004/33/XX xx xxx 22. xxxxxx 2004, xxxxxx xx provádí xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2002/98/XX, xxxxx xxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx krev x xxxxxx xxxxxx (2), stanoví xxxxxxxxx (6,4) x xxxxxxxxx (7,4) xxxxxxx xX xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. Jednotky xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxx. |
|
(2) |
Nejnovější xxxxxxx poznatky x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxx xX 7,4 xxxxxx xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, na xxxxxx xx xxxxxx xX nižších než 6,4, které pravidelně xxxxx x jejich xxxxxxxxx, a že xxxxxxxxx xxxxxxx pH xxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Vyřazování xxxxxxxxxx, jejichž xxxxxxx xX xx xxxxx xxx xxxxxxxxx hodnota xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 2004/33/ES, xxxx xx značným xxxxxxx. Tyto xxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx a sáčkům xxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xX xx konci xxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxxx xxxxxxx pH (7,4) xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx trombocytů uvedené x příloze X xxxxxxxx 2004/33/ES xx xx xxxxx měla xxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx stanoviskem xxxxxx zřízeného xxxxxxx 28 xxxxxxxx 2002/98/XX, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Příloha X xxxxxxxx 2004/33/XX xx xxxx v xxxxxxx x přílohou této xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Členské státy xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx souladu x xxxxx xxxxxxxx xx 30. xxxxxx 2011. Xxxxxxxxxx xxxxx Komisi xxxxxx znění x xxxxxxxxxx tabulku xxxx xxxxxx předpisy x xxxxx xxxxxxxx.
Tyto xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státy xxxx obsahovat xxxxx xx xxxx směrnici xxxx xxxx xxx xxxxxx odkaz xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Způsob xxxxxx xx stanoví xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx hlavních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx směrnice xxxxxxxx v platnost xxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx dne 11. dubna 2011.
Xx Xxxxxx
Xxxx Manuel XXXXXXX
xxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 33, 8.2.2003, x. 30.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 91, 30.3.2004, x. 25.
XXXXXXX
X xxxx 2.4 xxxxxxx V xxxxxxxx 2004/33/XX xx x xxxxxxx:
|
— |
„Xxxxxxxxxx x xxxxxxx“, |
|
— |
„Trombocyty x xxxxxxx, deleukotizované“, |
|
— |
„Xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx odběru, xxxxxx“, |
|
— |
„Xxxxxxxxxx, xx standardního xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx“, |
|
— |
„Xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx“ x |
|
— |
„Xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx“ |
xxxxxxxxxx výsledky xxxxxx xxxxxxx xxx hodnotu xX nahrazují tímto:
„Xxxxxxxxx 6,4 korigované xx 22 °X, na xxxxx xxxx použitelnosti“.