Plné znění - 130/2018 Sb.

Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 143/2008 Sb., o stanovení bližších požadavků pro zajištění jakosti a bezpečnosti lidské krve a jejích složek (vyhláška o lidské krvi), ve znění pozdějších předpisů

130/2018 Sb.

Vyhláška

Čl. I

Účinnost Čl. II

INFORMACE

130

XXXXXXXX

xx xxx 19. xxxxxx 2018,

xxxxxx se xxxx vyhláška č. 143/2008 Xx., x xxxxxxxxx bližších xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x bezpečnosti xxxxxx xxxx a jejích xxxxxx (vyhláška o xxxxxx xxxx), xx xxxxx pozdějších předpisů

 

Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 odst. 1 xxxxxx č. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), x provedení §67 xxxx. 4 xxxx. x), xx znění xxxxxx x. 50/2013 Xx., xxxxxx x. 70/2013 Xx., zákona x. 66/2017 Sb. x xxxxxx č. 36/2018 Sb.:

Čl. I

Vyhláška č. 143/2008 Sb., x stanovení xxxxxxxx xxxxxxxxx pro zajištění xxxxxxx a bezpečnosti xxxxxx xxxx a xxxxxx složek (xxxxxxxx x lidské krvi), xx xxxxx xxxxxxxx x. 351/2010 Xx., xxxxxxxx x. 96/2014 Xx. x vyhlášky x. 304/2015 Sb., xx mění xxxxx:

1. X xxxxxxxx xxx xxxxx x. 1 xx xx nový xxxxx doplňují xxxx

"Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2016/1214 xx xxx 25. xxxxxxxx 2016, xxxxxx xx mění směrnice 2005/62/XX, xxxxx xxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx zařízení.

Směrnice Xxxxxx 2011/38/ES, xx xxx 11. xxxxx 2011, kterou xx xxxx xxxxxxx V xxxxxxxx 2004/33/XX, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xX x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.".

2. X §1 úvodní xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx a) xx xxxxx "Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Evropské xxxx".

3. X §4 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx 4 xx xx xxxxx "xxxxxxxxx" xxxxxxxx slova "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx".

4. X §5 odst. 3 xxxx. x) xx xxxxx "datum vydání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x" xxxxxxx.

5. V §5 xxxx. 3 písmeno x) xxx:

"x) xxxxxxxx xxxxxxxxx slučitelnosti, xxxxx x xxx výdeje xxxxxxxxxxxx přípravku x xxxxx, příjmení a xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,".

6. X §5 odst. 4 xxxx. x) xx xxxx "5.1.3." xxxxxxxxx textem "5.2.3".

7. X §11 xxxx. 1 xxxx. i) xx slovo ", xxxxxx" xxxxxxx x xxxxx "xx" xx xxxxxxxxx slovy "x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx schránky".

8. Xxxxx přílohy č. 1 xxx: "SYSTÉM XXXXXXX, XXXXXXX VÝROBNÍ XXXXX".

9. V xxxxxxx x. 1 xxxx 1.1. xxxxxx 1. xxx:

"1. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx výrobní xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x krevních složek, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxx krevním xxxxxx, xxxxxxxxx transfuzní xxxxxx a poskytovatelům xxxxxxxxxxx služeb, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx při xxxxxx xxxx přípravě xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx krev, xxxx xxxxxx či suroviny xxx xxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx") xxxxxxxxxxxxxxx stanovení xxxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx jakosti xxxxxxxx

x) plánování, xxxxxx, xxxxxxxxxxx, přezkum x xxxxx zlepšování jakosti,

b) xxxxxx rizik,

c) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2,

x) požadavky xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx kvalifikace x xxxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) požadavky na xxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx složek, transfuzní xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x oběhu,

h) řízení xxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x

x) xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx.".

10. V xxxxxxx x. 1 xxxx 1.1. podbodě 2. xxxx druhé se xx xxxxx "Xxxxxx xxxxxxx xx" vkládá xxxxx "dokumentuje,".

11. X xxxxxxx č. 1 xxxx 1.1. xx xxxxxxxx xxxxxx 3., xxxxx xxx:

"3. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z posouzení xxxxx. Řízení rizik xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, kontrolu, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx činností xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.".

12. X xxxxxxx x. 1 xxxx 1.2. xx xx xxxxx xxxxxxx 2. xxxxxxxx xxxx "Retrospektivní xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.".

13. X xxxxxxx č. 1 xxxx 2. xxxxxxx 4. se xx xxxxx "odborná xxxxxxxxxxx" xxxxxxxx slova "x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx činnostem xxxxxxxxx popisem xxxxx xxxxxxxxxxx zaměstnance se x xxxxxxxxxxxx" x xxxxx "zaměstnanců xx" xx xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxxx".

14. X xxxxxxx x. 1 bodě 2. se xxxxxxxx xxxxxx 7., xxxxx xxx:

"7. Pro xxxxx xxxxxxx kontroly, xxxxxx x kontroly oprávněných xxxxxx xx dostupný xxxxxx podpisových vzorů xxxxxxxxxxx.".

15. X xxxxxxx x. 1 bodě 3.3. xxxxxxx 1. xx xx konci xxxxx xxxx druhé xxxxxxxx xxxxx ", xxxx xxxxx byly xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx bezpečnosti" x xx xxxx xxxxxxx se doplňuje xxxx "Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.".

16. X xxxxxxx x. 1 xxxx 3.3. se xx xxxxx xxxxxxx 4. xxxxxxxx xxxx "Xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.".

17. X xxxxxxx x. 1 bodě 4. xx xx xxxxx xxxxxxx 1. xxxxxxxx xxxx "Xxxxxxx x xxxxxxxxx, kvalifikaci x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kvalifikace xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxx xxxx přijata nápravná xxxxxxxx.".

18. V příloze x. 1 bodě 5. xx vkládá xxxx xxxxxx 5.1., xxxxx zní:

"5.1. Xxxxxx xxxxxx

1. Xx xxxxxxxxxx xxxxxx řízení xxxxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kopií, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx.

2. Dokumentace je xxxxxx xxxxxxxx, který xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx.

3. Dokumentace zahrnuje xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxxxxxx).

4. Dokumentace xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.".

Xxxxxxxxx xxxxxxx 5.1. xx 5.3. xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx 5.2. až 5.4.

19. X příloze x. 1 bodě 5.2. xxxxxxx 1. xx xx slovo "xxxxxx" vkládají xxxxx ", xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx" a xx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx věta "Xxxxxxxxx mají xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.".

20. X xxxxxxx x. 1 xxxx 5.2. xxxxxxx 2. xx text "5.1.1." nahrazuje textem "5.2.1.".

21. X xxxxxxx x. 1 xxxx 5.2. xxxxxxx 3. xxxx. x) xx xx xxxxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" vkládají xxxxx ", včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,".

22. V xxxxxxx x. 1 bodě 5.3. xxxxxxx 2. xx xx xxxxx "xxxxxxx," xxxxxxxx slova "xxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx prováděly, xxxxxxxx xxxxxxx,".

23. X xxxxxxx č. 1 xxxx 5.3. se xx xxxxx podbodu 2. xxxxxxxx xxxx "Xxxxxxxx xxxxx zápisu xxxxxxxxx x xxxxxxx xx opatřena xxxxx x podepsána k xxxx xxxxxxxxxx zaměstnancem. Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xx-xx to xxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxx xxxxx.".

24. V xxxxxxx č. 1 xxxx 5.3. xxxxxx 5. xxx:

"5. Součástí xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx zařízení xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x. 7 x této xxxxxxxx.".

25. X xxxxxxx x. 1 xxxx 6.2. podbodě 1. xx za xxxxx "xx xxxxxxx tak," xxxxxx xxxxx "xxx".

26. X xxxxxxx x. 1 bodě 6.2. xx xx konci xxxxxxx 5. xxxxxxxx xxxx "S xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxx, xxx nemohly xxx xxxxxxx pro xxxxxxxx jiného xxxxxx.".

27. X příloze č. 1 xxxx 6.2. xxxxxxx 7. se xx xxxx první xxxxxx xxxx "Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx její vliv xx jakost; xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x písemně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.".

28. X xxxxxxx x. 1 xxxx 6.3. podbodě 2. xx slova "Xxxxxxx se" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxx zavedeny".

29. X xxxxxxx č. 1 xxxx 6.3. xx xxxxxxxx xxxxxxx 6. x 7., xxxxx xxxxx:

"6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx se provádí xxxxxxxx xx xxxxxx xx pacientů, xxx xxxx xxxxxxxxx záměna xxxx vzájemné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

7. Je xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.".

30. X xxxxxxx č. 1 xxxx 7. xx doplňují xxxxxxx 4. x 5., xxxxx znějí:

"4. Xxx xxxxxxxxx uzavřeného xxxxxxx xxx zpracování krve xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx provedeného xxxxx xx kontroluje, xx xx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx.

5. Xxx xxxxxxxxxxxxx zpracování xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxx xx všech xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx se zpracováním xxxx x xxxxxx xxxxxx. Osoba xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx od xxxxx xxxxxxx x xxxx 1.2.1. této xxxxxxx.".

31. X xxxxxxx x. 1 xxxx 7.2. xx xx xxxxx xxxxxxx 1. xxxxxxxx xxxx "Xxx xxxxxxxxxxx krve xxxx xxxx xxxxxx připravované xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, x souladu s xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.".

32. X xxxxxxx č. 1 xxxx 8. podbodě 2. xx za xxxxx "xxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx distribuce".

33. X xxxxxxx č. 1 xxxx 9. xxxxxxx 1. xxxx. b) xx xxxx "B" xxxxxxxxx xxxxxx "X".

34. X xxxxxxx x. 1 xxxx 9. xx na xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx podbodu 1. xxxxxxxx slova "; xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x) xx xxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx použitý xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx".

35. V xxxxxxx č. 1 xx xx xxx 9. xxxxxx xxxx xxx 10., xxxxx xxx:

"10. XXXXXX XXXX

1. Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx jakékoliv xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x bezpečnost xxxx a krevních xxxxxx i bezpečnost xxxxx x xxxxxxxxxxx x služeb odběratelům, xx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx oprávněným zaměstnancem. Xx změnami, které xxxxx ovlivnit jakost x bezpečnost xxxx x krevních složek, xxxx xxx seznámena xxxxxxxxxxxxx osoba.

2. Xxx xxxxxxxxxx plánovaných změn xx x xxxxxxx x xxxxxxx rizik xxxxxxxx vliv na xxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx výrobu, na xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx banky, dokumentaci, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx nezamýšleným xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx, ověření, xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxx).

3. Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx.

4. Xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx dopad.".

Dosavadní body 10. xx 12. xx xxxxxxxx jako xxxx 11. xx 13.

36. X příloze x. 3 xxxxx X xxx 1.3. xxx:

"1.3. Xxxxxxx xxxxxxxxx x krvi dárce

Bílkovina	≥ 60 x/x	x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx
XxX	≥ 6 x/x	x xxxxxx xxxxxx aferézou xx xxxxxxx nejméně xxxxxx xxxxx

".

37. V xxxxxxx x. 3 xxxxx B xxxx 1. xx x xxxxx "Přenosná spongiformní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (dále xxx "XXX")" slova "xx xxxx delší xxx 6 měsíců; xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x. 1996 x xxxxxxxxx" nahrazují xxxxx "xx dobu delší xxx 12 xxxxxx; xxxxxx transfuze x xxxxxx 1980 až 1996 v zahraničí".

38. X xxxxxxx x. 3 části X xxxx 1. xxxx xxxxxxxx xx xx xxxxx "xxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxx slova "nebo xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx".

39. X xxxxxxx x. 3 části X xxx 2. xxx:

"2. X xxxxxxx "xxxxxxxxx reaktivního" xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx, že xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx "xxxxxxxxx" x odebraná krev xxxx xxxx složka xx propustí xxx xxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx výsledek xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxx xxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxx".".

40. X xxxxxxx x. 4 xxxxx X x xxxxxxx ve xxxxxxx "Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx jakosti" x xxxxx "Xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx" se xxxxx "xxxxxxxxxxx" xxxxxxx.

41. X xxxxxxx x. 4 xxxxx A x xxxxxxx v xxxxxxx "xX" xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx" se xxxxx "- 7,4" xxxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxx".

42. V příloze x. 5 xxxxx X x xxxxxx xxxxx xxxxxxx 1. x 2., x xxxxxxx č. 5 xxxxx B v xxxxxx xxxxx xxxxxxx 1. x 2. x x xxxxxxx x. 6 x xxxxxx xxxxx xxxxxxx 1.1. x 2. xx slova "této xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx x. 143/2008 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx krve x xxxxxx složek (xxxxxxxx x xxxxxx xxxx), ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx".

43. X xxxxxxx č. 6 xx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx "2.1." xxxxxxxxx xxxxxx "1.2.".

44. X xxxxxxx x. 6 se x xxxxxx řádku xxxxxxx 1.2. xx xxxx "§9 odst. 4" xxxxxxxx slova "vyhlášky x. 143/2008 Xx., x xxxxxxxxx bližších xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx složek (vyhláška x lidské krvi), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx".

45. V xxxxxxx x. 6 xx x pátém xxxxx xxxxxxx 2. xx xxxx "§4 odst. 3" xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx č. 143/2008 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx lidské xxxx x jejích složek (xxxxxxxx o xxxxxx xxxx), xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx".

46. Xxxxxxxx xx xxxx příloha x. 7, která xxx:

"Xxxxxxx x. 7 x vyhlášce č. 143/2008 Xx.

Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx

Xxxxxx x činnosti xxxxxxxx transfuzní služby x krevní xxxxx xxxxxxxx:

x) xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx, x xx

1. xxxxxxx počet xxxxx x xxx, xx prvodárci, kteří xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xx x celkovém xxxxx dárců xxxxxx xxx xxxxxx,

2. xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx dárců,

3. xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx odběrů x xxxxxx všech xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx, které zařízení xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx zásobovalo,

d) xxxxxxx počet xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx typů xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx x. 4 xxxxx X,

x) xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx ukazatelů x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x celkový xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx oznámených xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.

Xxxxx v xxxxxxxxx b), x) x e) xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxx odběr xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxx x) xx uvádějí xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx, xxxxxxxxxx, trombocyty, xxxxxx x případné xxxxx typy xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxx. Zpráva o xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx se předává Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví do 31. xxxxx následujícího xxxx.".

Čl. XX

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx účinnosti xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.

 

Xxxxxxx zdravotnictví:

Mgr. xx Xxx. Vojtěch x. x.

Informace

Právní xxxxxxx č. 130/2018 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 13.7.2018.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.