Plné znění - 130/2018 Sb.

Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 143/2008 Sb., o stanovení bližších požadavků pro zajištění jakosti a bezpečnosti lidské krve a jejích složek (vyhláška o lidské krvi), ve znění pozdějších předpisů

130/2018 Sb.

Vyhláška

Čl. I

Účinnost Čl. II

INFORMACE

130

XXXXXXXX

xx xxx 19. xxxxxx 2018,

kterou se xxxx vyhláška x. 143/2008 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x bezpečnosti lidské xxxx x jejích xxxxxx (vyhláška o xxxxxx krvi), xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx

 

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 xxxx. 1 xxxxxx č. 378/2007 Xx., o léčivech x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x léčivech), x provedení §67 xxxx. 4 xxxx. x), xx xxxxx xxxxxx x. 50/2013 Xx., xxxxxx x. 70/2013 Sb., zákona x. 66/2017 Xx. x xxxxxx č. 36/2018 Sb.:

Xx. X

Xxxxxxxx č. 143/2008 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro zajištění xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx krve x xxxxxx složek (vyhláška x lidské xxxx), xx xxxxx xxxxxxxx x. 351/2010 Sb., xxxxxxxx x. 96/2014 Xx. x xxxxxxxx x. 304/2015 Xx., xx xxxx takto:

1. X xxxxxxxx xxx xxxxx č. 1 xx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx věty

"Směrnice Xxxxxx (EU) 2016/1214 xx xxx 25. xxxxxxxx 2016, xxxxxx xx mění xxxxxxxx 2005/62/XX, xxxxx xxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx transfuzní xxxxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx 2011/38/ES, xx xxx 11. xxxxx 2011, xxxxxx se xxxx příloha V xxxxxxxx 2004/33/XX, xxxxx xxx x maximální xxxxxxx xX x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx použitelnosti.".

2. X §1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx x) xx xxxxx "Evropských společenství" xxxxxxxxx slovy "Xxxxxxxx xxxx".

3. X §4 xxxx. 3 xxxx. x) bodu 4 xx xx slovo "xxxxxxxxx" vkládají xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx".

4. X §5 xxxx. 3 xxxx. x) se xxxxx "xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x" xxxxxxx.

5. V §5 xxxx. 3 písmeno x) zní:

"f) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, datum x čas xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku x xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, která xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,".

6. X §5 odst. 4 xxxx. x) xx xxxx "5.1.3." xxxxxxxxx textem "5.2.3".

7. X §11 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx ", xxxxxx" xxxxxxx a xxxxx "xx" xx xxxxxxxxx slovy "x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx schránky".

8. Xxxxx přílohy x. 1 xxx: "XXXXXX XXXXXXX, XXXXXXX VÝROBNÍ XXXXX".

9. X příloze x. 1 bodě 1.1. xxxxxx 1. xxx:

"1. Systém jakosti x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx zajišťují xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x krevních složek, xxxxxxxxxx dárce x xxxxxxxxxxx, služeb krevním xxxxxx, xxxxxxxxx transfuzní xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na základě xxxxxxx, x provozovatelům xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx přípravě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx vyvážejícím xx xxxxxxx zemí xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxx xx suroviny xxx xxxxx xxxxxx (xxxx xxx "odběratel") xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxxxxxx. Systém xxxxxxx xxxxxxxx

x) plánování, xxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxx rizik,

c) xxxxxxxx xxxxxxx praxi,

d) požadavky xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2,

x) požadavky xx prostory, přístroje x vybavení (xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx odběrech, xxxxxxxxxx x kontrolách xxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xx xxxxx, zpracování, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, kontrolu xxxxxxx, xxxxxxx zajišťované xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx výrobu x oběhu,

h) řízení xxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x

x) xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx.".

10. X xxxxxxx x. 1 xxxx 1.1. xxxxxxx 2. xxxx druhé se xx xxxxx "Systém xxxxxxx xx" xxxxxx xxxxx "dokumentuje,".

11. X xxxxxxx x. 1 xxxx 1.1. xx xxxxxxxx xxxxxx 3., xxxxx xxx:

"3. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx sledování xxxxxxxxxx xxxxxxx x jakosti x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x posouzení xxxxx. Xxxxxx rizik xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, kontrolu, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx všech xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.".

12. X xxxxxxx x. 1 bodě 1.2. se na xxxxx xxxxxxx 2. xxxxxxxx xxxx "Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx přijatelná.".

13. X xxxxxxx x. 1 xxxx 2. xxxxxxx 4. se xx xxxxx "xxxxxxx xxxxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "x xxxxxxxxxx xxxxxx x specifickým xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxx" x xxxxx "zaměstnanců xx" xx xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxxx".

14. X xxxxxxx x. 1 xxxx 2. xx doplňuje xxxxxx 7., xxxxx xxx:

"7. Pro účely xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx dostupný xxxxxx podpisových vzorů xxxxxxxxxxx.".

15. X xxxxxxx x. 1 xxxx 3.3. xxxxxxx 1. xx na konci xxxxx věty druhé xxxxxxxx xxxxx ", xxxx xxxxx byly xxxxxxxxx, xxxxxxxx, staženy x xxxxx nebo xxxxxxx. Xxxxx je xxxxxxxx xxxxxx nahrazující xxxxxxx oddělené xxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx" x xx xxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxx "Xxxxxxxxx se xxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.".

16. X xxxxxxx č. 1 xxxx 3.3. xx xx konci xxxxxxx 4. doplňuje xxxx "Xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.".

17. X příloze x. 1 bodě 4. se xx xxxxx podbodu 1. xxxxxxxx xxxx "Xxxxxxx x xxxxxxxxx, kvalifikaci x validaci xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx datem xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx k xxxx xxxxxxxxxx zaměstnancem. X případě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx posuzuje xxxxxx potenciální xxxxx xx xxxxxx x x případě xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.".

18. V příloze x. 1 xxxx 5. xx vkládá xxxx podbod 5.1., xxxxx xxx:

"5.1. Xxxxxx xxxxxx

1. Je xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx dokumentace xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxx zahrnuje xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx validací).

4. Dokumentace xx chráněna xxxxx xxxxxxxxxxxxx zásahu.".

Dosavadní podbody 5.1. až 5.3. xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx 5.2. xx 5.4.

19. X příloze x. 1 xxxx 5.2. xxxxxxx 1. xx za slovo "xxxxxx" xxxxxxxx slova ", pravidelně xxxxxxxxxx xxxxxx přezkoumávány" x xx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx věta "Xxxxxxxxx mají xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.".

20. V xxxxxxx x. 1 xxxx 5.2. xxxxxxx 2. xx xxxx "5.1.1." xxxxxxxxx xxxxxx "5.2.1.".

21. X xxxxxxx x. 1 xxxx 5.2. xxxxxxx 3. xxxx. x) xx xx xxxxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxx slova ", včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,".

22. X xxxxxxx x. 1 bodě 5.3. xxxxxxx 2. xx za xxxxx "xxxxxxx," xxxxxxxx xxxxx "xxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx ověřily,".

23. X xxxxxxx x. 1 xxxx 5.3. xx xx xxxxx xxxxxxx 2. doplňují věty "Xxxxxxxx změna xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx zaměstnancem. Xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx zůstává xxxxxxx. Xx-xx xx xxxxxxxxxx, xxxxx se x xxxxx změny.".

24. X xxxxxxx č. 1 xxxx 5.3. xxxxxx 5. xxx:

"5. Součástí xxxxxxx je xxxxxx x xxxxxxxx zařízení xxxxxxxxxx služby xx xxxxxxxx kalendářní rok xxxxx xxxxxxx x. 7 x xxxx xxxxxxxx.".

25. X příloze x. 1 bodě 6.2. xxxxxxx 1. xx xx xxxxx "xx xxxxxxx tak," xxxxxx slovo "xxx".

26. X xxxxxxx x. 1 xxxx 6.2. xx xx xxxxx xxxxxxx 5. xxxxxxxx xxxx "X předtištěnými xxxxxx x číslem xxxxxx xx xxxxxxx xxx, aby nemohly xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.".

27. X příloze x. 1 bodě 6.2. xxxxxxx 7. xx xx větu xxxxx xxxxxx věta "Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxx vliv xx xxxxxx; rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.".

28. X xxxxxxx x. 1 xxxx 6.3. xxxxxxx 2. xx xxxxx "Xxxxxxx xx" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxx xxxxxxxx".

29. X příloze x. 1 xxxx 6.3. xx xxxxxxxx podbody 6. x 7., xxxxx xxxxx:

"6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vzorků xx xxxxx xx provádí xxxxxxxx od xxxxxx xx pacientů, aby xxxx xxxxxxxxx záměna xxxx xxxxxxxx ovlivnění xxxxxxxx xxxxxxxxx.

7. Je xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx vyšetření.".

30. X xxxxxxx č. 1 bodě 7. xx xxxxxxxx xxxxxxx 4. x 5., xxxxx xxxxx:

"4. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xx pro spojování xxxxxxx užívají xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx hadiček. X xxxxxxx provedeného xxxxx se xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx.

5. Xxx zabezpečování zpracování xx xxxxxxx funkce xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx je zapojena xx všech xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxx 1.2.1. xxxx xxxxxxx.".

31. X příloze x. 1 bodě 7.2. xx na xxxxx xxxxxxx 1. xxxxxxxx věta "Při xxxxxxxxxxx xxxx nebo xxxx složky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, x souladu s xxxxxx stanovenými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx validace.".

32. V xxxxxxx x. 1 xxxx 8. xxxxxxx 2. se xx xxxxx "xxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx následného výdeje xxxx xxxxxxxxxx".

33. X xxxxxxx č. 1 xxxx 9. xxxxxxx 1. xxxx. x) xx xxxx "B" xxxxxxxxx xxxxxx "A".

34. X xxxxxxx x. 1 xxxx 9. xx na xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx 1. xxxxxxxx xxxxx "; xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x) xx xxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx použitý xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx".

35. X xxxxxxx x. 1 xx za xxx 9. xxxxxx nový xxx 10., xxxxx xxx:

"10. XXXXXX XXXX

1. Xxxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxxx činnosti, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx i xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx x služeb xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx podle xxxxxx schváleného postupu, xxxxx xx xxxxxxxx x podepsán x xxxx xxxxxxxxxx zaměstnancem. Xx změnami, xxxxx xxxxx xxxxxxxx jakost x bezpečnost krve x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxx xxxxxxxxxx plánovaných xxxx xx v xxxxxxx x xxxxxxx rizik xxxxxxxx vliv xx xxxxxx krve, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, na xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx služby x xxxxxx banky, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, údržbu x na xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx nezamýšleným xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx, výcvik, xxxxxxxxxxx).

3. Xxxxxxxxx změny xx xxxxxxxxxxx.

4. Xx provedení xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx.".

Xxxxxxxxx xxxx 10. xx 12. xx xxxxxxxx xxxx xxxx 11. xx 13.

36. X xxxxxxx x. 3 xxxxx X bod 1.3. xxx:

"1.3. Xxxxxxx bílkoviny x xxxx xxxxx

Xxxxxxxxx	≥ 60 g/l	u xxxxxx xxxxxx aferézou xx xxxxxxx xxxxxx ročně xxxxxxx celková xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x séru
IgG	≥ 6 x/x	x xxxxxx xxxxxx aferézou xx provádí xxxxxxx xxxxxx xxxxx

".

37. X xxxxxxx č. 3 xxxxx X xxxx 1. xx x xxxxx "Přenosná spongiformní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (dále xxx "TSE")" xxxxx "xx xxxx xxxxx xxx 6 xxxxxx; xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x. 1996 v xxxxxxxxx" nahrazují slovy "xx xxxx xxxxx xxx 12 xxxxxx; xxxxxx transfuze x xxxxxx 1980 xx 1996 v zahraničí".

38. X xxxxxxx x. 3 xxxxx X xxxx 1. větě xxxxxxxx xx xx xxxxx "reaktivního xxxxxxxx" xxxxxxxx slova "xxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx".

39. X příloze x. 3 části X xxx 2. xxx:

"2. V xxxxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx" xxxxxxxx xx vyšetření xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxx, xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx "xxxxxxxxx" x xxxxxxxx krev xxxx xxxx složka xx xxxxxxxx pro xxxxx použití. X xxxxxxx, xx výsledek xxxxxxxxxxx vyšetření a xxxxxxx xxxxx výsledek xxxxxxxxxxx vyšetření xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxxx xx vzorek xxxx "opakovaně reaktivní".".

40. X xxxxxxx x. 4 xxxxx A x xxxxxxx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx" x xxxxx "Xxxxxxxxxx x xxxxxxx, kterými xx xxxxxx erytrocyty x xxxxxx xxxxxxxx" xx xxxxx "xxxxxxxxxxx" xxxxxxx.

41. X xxxxxxx č. 4 xxxxx X x tabulce x xxxxxxx "pH" xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx" xx xxxxx "- 7,4" xxxxxxxxx xxxxx "nebo xxxxx".

42. X xxxxxxx x. 5 části X v xxxxxx xxxxx xxxxxxx 1. x 2., x xxxxxxx x. 5 xxxxx X v xxxxxx xxxxx xxxxxxx 1. x 2. x x xxxxxxx x. 6 v xxxxxx xxxxx tabulek 1.1. x 2. xx xxxxx "této xxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxx x. 143/2008 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx krve x jejích složek (xxxxxxxx x xxxxxx xxxx), ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx".

43. X xxxxxxx x. 6 xx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxx "2.1." xxxxxxxxx textem "1.2.".

44. X xxxxxxx x. 6 xx v xxxxxx xxxxx xxxxxxx 1.2. za xxxx "§9 xxxx. 4" xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx x. 143/2008 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx složek (vyhláška x xxxxxx krvi), xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx".

45. X příloze x. 6 xx x xxxxx xxxxx xxxxxxx 2. xx xxxx "§4 xxxx. 3" xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx č. 143/2008 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxx požadavků xxx xxxxxxxxx jakosti x xxxxxxxxxxx lidské krve x jejích xxxxxx (xxxxxxxx x xxxxxx xxxx), xx znění xxxxxxxxxx předpisů".

46. Xxxxxxxx xx nová příloha x. 7, která xxx:

"Xxxxxxx x. 7 x xxxxxxxx x. 143/2008 Xx.

Xxxxxx x xxxxxxxx zařízení xxxxxxxxxx xxxxxx x krevní xxxxx

Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx transfuzní xxxxxx x xxxxxx banky xxxxxxxx:

x) xxxxxxxxx o xxxxx xxxxx, x xx

1. xxxxxxx xxxxx xxxxx s tím, xx xxxxxxxxx, kteří xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx darovali krev, xx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx,

2. xxxxxxx xxxxx opakovaných dárců,

3. xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx zásobovalo,

d) xxxxxxx počet xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,

x) počet xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx typů xxxxxx,

x) množství xxxxxxxxxx x distribuovaných transfuzních xxxxxxxxx a xxxxxxx xxx další xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx x. 4 xxxxx X,

x) incidence x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx vyšetřených opakovaných xxxxx xxxx prvodárců,

h) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.

Xxxxx v xxxxxxxxx b), x) x e) se xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxx odběr xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxx x) xx uvádějí xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx x případné xxxxx typy přípravků, xxxxxxx xxxxx xx xxxxx. Zpráva x xxxxxxxx xx uplynulý xxx x elektronické xxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx 31. xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx.".

Xx. XX

Xxxxxxxx

Xxxx vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.

 

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:

Xxx. et Xxx. Vojtěch x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x. 130/2018 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 13.7.2018.

Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.