Plné znění - 415/2017 Sb.

Vyhláška k provedení některých ustanovení zákona o léčivech týkajících se elektronických receptů

415/2017 Sb.

Vyhláška

§1

Způsob vytváření identifikačních znaků §2

Postup a podmínky pro komunikaci předepisujících lékařů a farmaceutů vydávajících předepsané léčivé přípravky s centrálním úložištěm elektronických receptů §3 §4 §5

Léčivé přípravky s omezením §6

Náhradní způsoby komunikace §7

Změna elektronického receptu §8

Zrušení elektronického receptu §9

Způsob evidence elektronických receptů §10

Situace, kdy je přípustné vystavení lékařského předpisu v listinné podobě §11 §12 §13

Způsob nakládání s recepty vystavenými v listinné podobě podle §80 odst. 1 zákona o léčivech §14

Účinnost §15

INFORMACE

415

XXXXXXXX

xx xxx 30. xxxxxxxxx 2017

x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx x léčivech xxxxxxxxxx xx elektronických receptů

Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx obrany, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 odst. 2 a 3 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx x léčivech), x xxxxxxxxx §80 xxxx. 1 a 2 xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 70/2013 Sb. x xxxxxx č. 66/2017 Sb.:

§1

Tato vyhláška xxxxxxxx

x) xxxxxx vytváření identifikačních xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx předepisujícím xxxxxxx,

x) xxxxxx a xxxxxxxx xxx komunikaci xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx") s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxx zasílání xxxxxxxxxxxxxx receptů xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) způsob xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) situace, xx nichž xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx podobě xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxx x recepty, xxxxx xxxx vystaveny x listinné xxxxxx.

§2

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxx znak xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxxxxxx") je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx úložištěm elektronických xxxxxxx, x to x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx identifikátoru, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx x xxxxxxxx xxx komunikaci xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a farmaceutů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronických receptů

§3

(1) Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx lékaři x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx komunikačního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx předepisujících xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx farmaceut komunikuje x centrálním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx způsobem s xxx, že xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx. X centrálnímu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x SSL xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotnického xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x něhož xxxxxxxx xxx povolání.

(3) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx má x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx svého xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x má xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx

x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mu xxxx xxxxxxx, x xx bez ohledu xx xx, xxx xx xxxxxx základě xxxx či xxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx x centrálním xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx přístup x elektronickým xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, který xx xxxxxx pacient.

(5) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx potvrdí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx zaslaných xxx.

(6) Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx a zveřejňuje xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx provozní dokumentaci xxx xxxxxxxxxxxx předepisování xxxxxxx x pro xxxxx léčivých přípravků. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx schémat xxx validaci xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx včetně xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx komunikace xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx úložištěm elektronických xxxxxxx,

x) specifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxx informačním xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x centrálním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxx technické xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx.

§4

(1) Předepisující xxxxx xxxxx od centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §3 odst. 1 xx xxxxxxx požadavku xxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, x xx xx žádost

a) xxx xxxxx, xxxx

x) xxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxx farmaceut xxxxx xx centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §3 xxxx. 1 xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx internetových xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx.

(3) Xxxxx xxxxxx předepisující xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx přístupové xxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx 2, xxxxxxx xx x xxx xxxxxx svého povolání xxx více poskytovatelů xxxxxxxxxxx služeb.

(4) Přístupové xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x vydávající xxxxxxxxx již xxxxxx, xx xxxxxx xxx x xxxxxxx, že

a) xxxxx svého zaměstnavatele, xxxx

x) xxxxx xx xxxxx údajů obsažených x požadavku, na xxxxx základě xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

§5

(1) Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a vydávajícím xxxxxxxxxxx vytvářena a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zasílána ve xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx.

(2) Xxxx xxxxx odstavce 1 musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx¹⁾.

(3) Centrální xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx přijetí xxxxxxx xxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx přidělí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxxxxxxxxx.

(4) Centrální úložiště xxxxxxxxxxxxxx receptů xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx elektronického xxxxxxx, jeho xxxxxxxxxx x xxxxxxx. Součástí xxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3.

(5) Xxxxxxxxxx x předávaná data xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx. V xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx

x) xxxxxxx xxxxxxxxx xx založení xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxxxx zasílajícího xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x čas xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx identifikace xxxxxxxxxxxxxxx lékaře, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx, xxxxx x xxx xxxxxxxx dat.

(6) X xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx formu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 8 xxxx. x) xx x).

(7) V informačním xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x založenému xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx možnost xxxxxxxxxx přístupu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x to xx xxxx 5 xxx.

(8) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař sdělí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxx xxxxx pacienta

a) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx x informačního systému xxxxxxxxxxxxxxx lékaře,

b) formou xxxxxx zprávy xxxxxxx xx xxxxxx elektronické xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) formou xxxxxxx xxxxxx zaslané xx mobilní xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů,

d) xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx zpřístupněné Xxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx elektronické xxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx služby xxxxxxxxxxxx xxxxxxx předepisujícího lékaře, xxxx

x) formou textové xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(9) Xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 8 x xxxxxx xxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxx dobře čitelný.

§6

Léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxx

(1) Předepisující xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x rozhodnutí x xxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx úložiště elektronických xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx.

(2) Xxxx-xx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s omezením, xxxx předepisující lékař xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek x xxxxxxxx.

§7

Náhradní způsoby komunikace

(1) X xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx komunikace xxxxxxxxxxxx farmaceuta s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx služeb xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx komunikačního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x to prostřednictvím

a) xxxxxxxxxxx služby, kdy xx xxxxx po xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxxxx úložišti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx

x) xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x bezplatně xxxxxxxxxx Státním xxxxxxx xxx kontrolu xxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) xxxxxxxxx Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx a kontakt xx ni xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(3) Náhradní xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxxx úložištěm xxxxxxxxxxxxxx receptů xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx.

§8

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx může xx xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx změnu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zaslaného xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xxxxxx xxxxxx x xxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x zahájení xxxxxxxx xxxx o zahájení xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x uvedeným xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx změna xxxxxxxx, x údajem, xxxxx xx xxxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxx vystavení.

(3) Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx elektronického xxxxxxx.

§9

Xxxxxxx elektronického receptu

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx evidovaný xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx neznámých v xxxx xxxxxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx strukturovaných xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx úložiště xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxxxxx xxxxxxxx x o xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(2) Požadavek xx xxxxxxx elektronického receptu xxxxxx předepisující xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xx xxxxx.

(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx centrální úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx označí xx xxxxxxx x xxxxx na xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx předepisujícího xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu.

§10

Způsob xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx včetně xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx, změně a xxxxxxx. Evidována xx xxx xxxxxxxxx x xxx, xx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx byl xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(2) Elektronické xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxx x nich xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx v informačním xxxxxxx vydávajícího xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařského xxxxxxxx v listinné xxxxxx

§11

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx

x) xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, označených xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx vzor xx stanoven xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx²⁾, s xxxxxxxx xxxxxxx určených xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx §39 xxxx. 4 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx²⁾, xxxx

x) xxxxxxx xx xxxxxx přípravky xxxxxxx xxxxx §17 odst. 7 xxxx. a) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx služby sobě, xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx, vnukům x xxxxxxxxxxx.

(2) X xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x recept xx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

(3) X listinné podobě xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx přípravek xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(4) Předepisující xxxxx x xxxxxxx vystavení xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 2 x 3 na xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxxx byl xxxxxx xxxxxx vystaven x xxxxxxxx podobě.

§12

(1) Vystavení xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx při předepisování xxxxxxxxx léčivých přípravků xx lékařský předpis, xxxxx xx x xxxxx poskytování xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx a xx určen pro xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx.

(2) Na lékařském xxxxxxxx podle odstavce 1 xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx uvede informaci x tom, xx xxxxxxxx předpis byl xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x důvodu xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě Xxxxxxxx unie.

§13

(1) Vystavení xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx

x) činnosti x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx služby xxxxxxxxxxx xxxxx zákona x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx³⁾,

x) xxxxxxxxxxx odborné první xxxxxx, xxxx

x) poskytování xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx⁴⁾, jestliže xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx x xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx technických xxxxxx xxxx možné vystavit xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx pacienta xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xx xxxxxxx výpadek

a) xxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx připojení,

c) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx předepisujícího xxxxxx, pro xxxxx xxxx xxxxx vystavit xxxxxxxxxxxx xxxxxx, nebo

d) xxxxxx xxxxxxxx rozhraní xxxxxxxxxxx úložiště, xxx xxxxx xxxx možné xxxxxxxx elektronický xxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx lékařského xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx podle odstavců 1 xx 3 xx xxxxxxx vždy xxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

§14

Xxxxxx nakládání s xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §80 xxxx. 1 xxxxxx x léčivech

Recept xxxxxxxxx x listinné xxxxxx xx uchovává x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zacházení x xxxxxx x lékárnách⁵⁾.

§15

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2018.

Ministr:

JUDr. Xxx. Xxxxxx, XXX, x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx č. 415/2017 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.2018.

Ke xxx uzávěrky xxxxxx xxxxxxx nebyl xxxxx xx doplňován.

Právní xxxxxxx x. 415/2017 Xx. xxxxxx xxxxxxx předpisem č. 329/2019 Sb. s xxxxxxxxx xx 1.1.2020.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx jich xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

1) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx č. 910/2014 x elektronické xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx xXXXX).

Xxxxx č. 297/2016 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx transakce, xx znění xxxxxx x. 183/2017 Sb.

2) Vyhláška č. 54/2008 Sb., x způsobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, údajích xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3) Xxxxx č. 374/2011 Sb., x zdravotnické záchranné xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4) Xxxxxxxxxx §10 xxxxxx č. 372/2011 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx x zdravotních službách), xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

5) Xxxxxxxx č. 84/2008 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, bližších xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x léčivy x xxxxxxxxx, zdravotnických xxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx vydávajících xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx č. 254/2013 Xx.