Plné znění - 415/2017 Sb.

Vyhláška k provedení některých ustanovení zákona o léčivech týkajících se elektronických receptů

415/2017 Sb.

Vyhláška

§1

Způsob vytváření identifikačních znaků §2

Postup a podmínky pro komunikaci předepisujících lékařů a farmaceutů vydávajících předepsané léčivé přípravky s centrálním úložištěm elektronických receptů §3 §4 §5

Léčivé přípravky s omezením §6

Náhradní způsoby komunikace §7

Změna elektronického receptu §8

Zrušení elektronického receptu §9

Způsob evidence elektronických receptů §10

Situace, kdy je přípustné vystavení lékařského předpisu v listinné podobě §11 §12 §13

Způsob nakládání s recepty vystavenými v listinné podobě podle §80 odst. 1 zákona o léčivech §14

Účinnost §15

INFORMACE

415

XXXXXXXX

xx xxx 30. xxxxxxxxx 2017

x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x léčivech týkajících xx elektronických xxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx vnitra x Xxxxxxxxxxxxx spravedlnosti xxxxxxx xxxxx §114 xxxx. 2 a 3 xxxxxx x. 378/2007 Xx., o léčivech x o změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx o xxxxxxxx), x xxxxxxxxx §80 xxxx. 1 x 2 tohoto xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 70/2013 Xx. x zákona č. 66/2017 Xx.:

§1

Tato xxxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxx xxxxxxxxx identifikačních xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxx farmaceut") s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx, xx nichž je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx podobě xxxx přípustné,

f) způsob xxxxxxxxx x recepty, xxxxx byly xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

§2

Způsob vytváření xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxx elektronického xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxxx") xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx x alfanumerické podobě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, který xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx a podmínky xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx předepsané léčivé xxxxxxxxx s centrálním xxxxxxxxx elektronických xxxxxxx

§3

(1) Xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx lékaři x vydávajícími xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx komunikačního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x informačního xxxxxxx předepisujících lékařů x vydávajících xxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x centrálním úložištěm xxxxxxxxxxxxxx receptů na xxxxxxx přístupových xxxxx xxxxxxxxxxxx způsobem s xxx, že xxxxxxxxxxx xxxxx xx šifrovaný. X centrálnímu úložišti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař x xxxxxxxxxx farmaceut xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx přístupových údajů x XXX xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx vykonává xxx povolání.

(3) Předepisující xxxxx xx v xxxxxxxxxx úložišti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx svého informačního xxxxxxx a xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx

x) xxxx předepsány xxxxxx xxxxxx, a xxxxxxx identifikátory mu xxxx xxxxxxx, a xx bez xxxxxx xx xx, zda xx xxxxxx xxxxxxx xxxx či xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxx farmaceut xx x xxxxxxxxxx úložišti xxxxxxxxxxxxxx receptů xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, který xx xxxxxx xxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx předepisujícímu xxxxxx x vydávajícímu xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx.

(6) Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx internetových xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx předepisování xxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxx přípravků. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx rozhraní xxxxxx definičních schémat xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx včetně xxxxxx formátu x xxxxxxxxxxx parametrů pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x) podrobný xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx farmaceuta x xxxxxxxxxx úložištěm elektronických xxxxxxx,

x) specifikaci zabezpečení xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře xxxx xxxxxxxxxxxx farmaceuta x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů,

e) další xxxxxxxx technické specifikace xxx xxxxxx centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů.

§4

(1) Xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §3 odst. 1 xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx stránkách Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx, a xx xx xxxxxx

x) xxx xxxxx, xxxx

x) svého xxxxxxxxxxxxxx.

(2) Vydávající xxxxxxxxx xxxxx xx centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §3 xxxx. 1 xx základě xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx formuláře zveřejněného xx internetových xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx.

(3) Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař x vydávající xxxxxxxxx xxx přístupové xxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx 2, xxxxxxx xx x při xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb.

(4) Xxxxxxxxxx xxxxx, které předepisující xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx již xxxxxx, xx xxxxxx ani x xxxxxxx, xx

x) xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx

x) xxxxx ke xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, na xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

§5

(1) Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx.

(2) Xxxx podle xxxxxxxx 1 xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx¹⁾.

(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxxx xxxxxxxxxx elektronickému xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře xxxxxxxxx x založení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx potvrzení xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3.

(5) Komunikace x předávaná xxxx xxxx předepisujícím xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx evidence xxxxxxx xxxxxx x činností xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxx xxxxxxxx xx zaznamenávají x případě

a) zaslání xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx jeho xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx, identifikace xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x čas přijetí xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxx x centrálního úložiště xxxxxxxxxxxxxx receptů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře, nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx, xxxxx x xxx odeslání dat.

(6) X xxxxx xxxxxxxxx xx založení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 8 xxxx. x) xx x).

(7) X xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře xxxx xxxxxxxx identifikátory x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro možnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů, x to xx xxxx 5 xxx.

(8) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx sdělí xxxxxxxxxx bezplatně, a xx xx základě xxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x využitím xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx služby informačního xxxxxxx xxxxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) formou xxxxxxx xxxxxx zaslané xx mobilní xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx webové xxxx xxxxxxx aplikace zpřístupněné Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře, xxxx

x) formou textové xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x využitím xxxxxx xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxxxx lékaře.

(9) Xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 8 x xxxxxx podobě, xxx xxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx.

§6

Léčivé přípravky s xxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx x registrem xxx xxxxxx přípravky x omezením xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx úložiště elektronických xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx x němu.

(2) Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s omezením, xxxx předepisující xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x omezením.

§7

Náhradní způsoby komunikace

(1) X xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx komunikace xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému vydávajícího xxxxxxxxxx s centrálním xxxxxxxxx, xxx využít xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxx služby, xxx xx možné xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vydávajícího xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxxxx úložišti elektronických xxxxxxx a xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx předání informace x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx

x) xxxxxx xxxx xxxxxxx aplikace xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv.

(2) Xxxxxxxxxxxx službu xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xx ni zveřejňuje xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x zaznamenávána.

§8

Xxxxx elektronického xxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx opravy xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx provést xxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu zaslaného xx xxxxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx receptů, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx úložištěm xxxxxxxxxxxxxx receptů, xxxxx xxxxx do centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx o xxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu.

(2) Xxxxxxxxx na změnu xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx identifikátorem xxxxxxxxxxxxxx receptu, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, x údajem, xxxxx je xxxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nelze v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx vystavení.

(3) Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx uloží x xxxxxxx xxxxx informačnímu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře xxxxxxxxx o provedení xxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu.

§9

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx předepisující xxxxx zrušit v xxxxxxx xxxxxxxx nových xxxxxxxxxxx neznámých v xxxx xxxxxxxxxxxxx x x xxxxxxx chybného xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx záznam x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x zahájení přípravy x x zahájení xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx.

(2) Požadavek xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx předepisující lékař xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x to x identifikátorem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx.

(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx centrální úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx zrušený a xxxxx xx xxxx xxxxxxx uskutečnit xxxxx x lékárně.

(4) Centrální xxxxxxxx elektronických receptů xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

§10

Xxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx evidovány xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx včetně xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, změně a xxxxxxx. Evidována xx xxx informace o xxx, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx byl xxxxxxxxxx léčivý přípravek xxxxx.

(2) Elektronické xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravku, a xxxxx x nich xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx farmaceuta.

Xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx

§11

(1) Xxxxxxxxx lékařského xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xx vždy xxxxxxxxx při předepisování xxxxxxxx přípravků v xxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx

x) xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx modrým xxxxxx, jejichž xxxx xx stanoven xxxxxxx xxxxxxxxx upravujícím xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx²⁾, x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxx §39 xxxx. 4 xxxx. c) xxxxxx x xxxxxxxx x konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) žádanek²⁾, xxxx

x) receptů na xxxxxx přípravky hrazené xxxxx §17 xxxx. 7 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx lékařem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx služby sobě, xxxxxxxxx, svým xxxxxxx, xxxxxxxxxx, dětem, xxxxxx x xxxxxxxxxxx.

(2) V xxxxxxxx podobě je xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, které předepisuje xxxxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxxxx veterinární péče.

(3) X xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx předepsaný x xxxxx klinického xxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 x 3 na xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx, xxx který xxx xxxxxx xxxxxx vystaven x listinné podobě.

§12

(1) Vystavení lékařského xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx je xxxx xxxxxxxxx xxx předepisování xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxxx předpis, xxxxx je x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx vystavován na xxxxxx xxxxxxxx a xx xxxxx xxx xxxxxxxxx v jiném xxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx.

(2) Na lékařském xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 předepisující xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x tom, xx xxxxxxxx předpis byl xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x důvodu xxxx uplatnění x xxxxx členském státě Xxxxxxxx unie.

§13

(1) Xxxxxxxxx lékařského xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxx

x) xxxxxxxx x xxxxx zdravotnické xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx zákona o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx³⁾,

x) xxxxxxxxxxx odborné xxxxx xxxxxx, nebo

c) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx⁴⁾, xxxxxxxx zdravotní xxxx pacienta xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx, xxx z xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx možné vystavit xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxx.

(3) Technickým xxxxxxx xxxxx odstavce 2 xx xxxxxxx xxxxxxx

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) služeb xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxx možné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx úložiště, xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx lékařského xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 3 xx receptu vždy xxxxx důvod, xxx xxxxx byl xxxxxx xxxxxx vystaven x xxxxxxxx xxxxxx.

§14

Způsob xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě xxxxx §80 xxxx. 1 xxxxxx o xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxx x listinné xxxxxx xx uchovává x xxxxxxx způsobem xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zacházení x xxxxxx x xxxxxxxxx⁵⁾.

§15

Účinnost

Tato vyhláška nabývá xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2018.

Ministr:

JUDr. Ing. Xxxxxx, XXX, x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x. 415/2017 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.1.2018.

Xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebyl měněn xx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx x. 415/2017 Sb. xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb. s xxxxxxxxx xx 1.1.2020.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx jich xxxxxx derogační změna xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.

1) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady č. 910/2014 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x službách xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx xXXXX).

Xxxxx č. 297/2016 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx důvěru xxx elektronické xxxxxxxxx, xx znění xxxxxx x. 183/2017 Sb.

2) Vyhláška č. 54/2008 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve znění xxxxxxxxxx předpisů.

3) Xxxxx č. 374/2011 Sb., x xxxxxxxxxxxx záchranné xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4) Xxxxxxxxxx §10 xxxxxx č. 372/2011 Xx., o zdravotních xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx poskytování (xxxxx x zdravotních xxxxxxxx), xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5) Vyhláška č. 84/2008 Sb., x xxxxxxx lékárenské xxxxx, bližších xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx, zdravotnických xxxxxxxxxx a u xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxx č. 254/2013 Xx.