Plné znění - 415/2017 Sb.

Vyhláška k provedení některých ustanovení zákona o léčivech týkajících se elektronických receptů

415/2017 Sb.

Vyhláška

§1

Způsob vytváření identifikačních znaků §2

Postup a podmínky pro komunikaci předepisujících lékařů a farmaceutů vydávajících předepsané léčivé přípravky s centrálním úložištěm elektronických receptů §3 §4 §5

Léčivé přípravky s omezením §6

Náhradní způsoby komunikace §7

Změna elektronického receptu §8

Zrušení elektronického receptu §9

Způsob evidence elektronických receptů §10

Situace, kdy je přípustné vystavení lékařského předpisu v listinné podobě §11 §12 §13

Způsob nakládání s recepty vystavenými v listinné podobě podle §80 odst. 1 zákona o léčivech §14

Účinnost §15

INFORMACE

415

VYHLÁŠKA

ze xxx 30. xxxxxxxxx 2017

x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx x léčivech xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx předchozím xxxxxxxxxx x Ministerstvem xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stanoví xxxxx §114 odst. 2 x 3 xxxxxx č. 378/2007 Xx., x léčivech x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x xxxxxxxx), x provedení §80 xxxx. 1 a 2 xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 70/2013 Xx. x zákona x. 66/2017 Xx.:

§1

Tato xxxxxxxx upravuje

a) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických receptů xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx předepsané xxxxxx xxxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxxx farmaceut") s xxxxxxxxxx úložištěm xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) způsob zasílání xxxxxxxxxxxxxx receptů předepisujícími xxxxxx,

x) způsob evidence xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxx lékařského xxxxxxxx x listinné xxxxxx xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxx x listinné podobě.

§2

Způsob vytváření identifikačních xxxxx

Xxxxxxxxxxxxx znak xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxxx") je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx úložištěm xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx identifikátoru, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx nebo dvoudimenziálního xxxx.

Xxxxxx a podmínky xxx komunikaci xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

§3

(1) Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů x xxxxxxxxxxxxxxx lékaři x xxxxxxxxxxxx farmaceuty xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékařů x vydávajících xxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx úložištěm xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx způsobem s xxx, xx komunikační xxxxx xx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař x xxxxxxxxxx farmaceut xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x SSL xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, x xxxxx vykonává xxx xxxxxxxx.

(3) Předepisující xxxxx xx x xxxxxxxxxx úložišti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které

a) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx identifikátory, xxxx

x) byly xxxxxxxxxx xxxxxx lékaři, x xxxxxxx identifikátory xx xxxx xxxxxxx, x xx xxx xxxxxx xx to, xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx x centrálním xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx přístup x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx předal xxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přijetí x xxxxxxx xxxx zaslaných xxx.

(6) Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxx a xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx provozní xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx. Xxxx dokumentace xxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx rozhraní xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx identifikátorů xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx parametrů xxx xxxxxx interpretaci,

c) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) specifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxx mezi xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x centrálním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) další xxxxxxxx xxxxxxxxx specifikace xxx provoz xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx.

§4

(1) Xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxx xx centrálního xxxxxxxx elektronických receptů xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §3 xxxx. 1 xx xxxxxxx požadavku xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zveřejněného na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Státního xxxxxx pro kontrolu xxxxx, x xx xx žádost

a) své xxxxx, xxxx

x) svého xxxxxxxxxxxxxx.

(2) Vydávající xxxxxxxxx xxxxx xx centrálního xxxxxxxx elektronických receptů xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §3 xxxx. 1 xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx formuláře xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx léčiv.

(3) Pokud xxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař x xxxxxxxxxx farmaceut xxx přístupové xxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx 2, xxxxxxx xx x při xxxxxx xxxxx povolání xxx xxxx poskytovatelů xxxxxxxxxxx služeb.

(4) Přístupové xxxxx, které xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx, xx xxxxxx xxx x případě, že

a) xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx

x) xxxxx xx xxxxx údajů xxxxxxxxxx x požadavku, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx údaje.

§5

(1) Data xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx úložišti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx předepisujícím xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx.

(2) Xxxx xxxxx odstavce 1 xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronickým xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx upravujícího služby xxxxxxxxxxx důvěru xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx¹⁾.

(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx přidělí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx potvrzení x založení elektronického xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx potvrzení xx xxxxxxxxxxxxx přidělený xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3.

(5) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zaznamenávány xx evidence xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx úložiště elektronických xxxxxxx. V xxxx xxxxxxxx se zaznamenávají x xxxxxxx

x) xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx včetně zaslaných xxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxx přijetí xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx dat x xxxxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře, xxxx xxxxxxxxxxxx farmaceuta, xxxxxxxxx xxxx, datum a xxx xxxxxxxx xxx.

(6) X xxxxx požadavku xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 8 xxxx. x) xx x).

(7) V xxxxxxxxxxx xxxxxxx předepisujícího xxxxxx xxxx xxxxxxxx identifikátory x založenému xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx možnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v centrálním xxxxxxxx elektronických receptů, x xx xx xxxx 5 xxx.

(8) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx na základě xxxxx xxxxxxxx

x) formou xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x využitím xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x informačního xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře,

b) xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx informačního xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů,

c) xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů,

d) xxxxxx xxxxxx zprávy s xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx aplikace xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx,

x) formou xxxxxx zprávy xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx pacienta x xxxxxxxx služby informačního xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře, xxxx

x) formou xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx s využitím xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(9) Xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 8 x xxxxxx xxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxx xxxxx čitelný.

§6

Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx zajištění xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x rozhodnutí o xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx x registrem xxx xxxxxx přípravky x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x přístupových xxxxx k němu.

(2) Xxxx-xx splněny xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s omezením, xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx.

§7

Xxxxxxxx způsoby komunikace

(1) X xxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx komunikace xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx zajišťujících xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx způsob komunikace, x to xxxxxxxxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx možné xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx úložišti elektronických xxxxxxx x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxxxx xxxxxxx informace x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx

x) xxxxxx xxxx mobilní xxxxxxxx xxxxxxxxx x bezplatně xxxxxxxxxx Xxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx xxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxx. x) xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx xx xxxxx internetových xxxxxxxxx.

(3) Náhradní komunikace xxxxx xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxxx úložištěm xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx monitorována x xxxxxxxxxxxxx.

§8

Xxxxx elektronického receptu

(1) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx může xx účelem opravy xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů, u xxxxx xxxx potvrzeno xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů, xxxxx xxxxx do centrálního xxxxxxxx elektronických xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx o xxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx doba xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zasílá xxxxxxxxxxxxx xxxxx centrálnímu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx, xxxxx xx xxxxx. Xx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx změnit xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx jeho xxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxx x změně xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx zašle xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

§9

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu

(1) Xxxxxxxxxxxx recept xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx dat xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu do xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx léčivého přípravku, x xxxxxxxx xxxxxxxx x x zahájení xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxx platnosti elektronického xxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx předepisující lékař xxxxxxxxxxx úložišti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xx xxxxx.

(3) Zrušovaný xxxxxxxxxxxx xxxxxx centrální xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx zrušený a xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx zašle xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu.

§10

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

(1) Elektronické xxxxxxx xxxx evidovány xxxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxx, x xx včetně xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx x xxx, že xx xxxxxxxxxxxx recept xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx základě xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx x xxxx xxxxxxxx jsou dále xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx farmaceuta.

Xxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x listinné xxxxxx

§11

(1) Vystavení xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx je xxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx v xxxxxxx

x) xxxxxxx xx léčivé xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, jejichž xxxx xx stanoven právním xxxxxxxxx upravujícím xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků²⁾, x xxxxxxxx receptů určených xxx předepisování léčivých xxxxxxxxx s omezením xxxxx §39 xxxx. 4 písm. c) xxxxxx o xxxxxxxx x konopí xxx xxxxxxx použití,

b) žádanek²⁾, xxxx

x) receptů na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §17 xxxx. 7 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx lékařem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, svým rodičům, xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx x sourozencům.

(2) X xxxxxxxx podobě xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x recept xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

(3) X xxxxxxxx xxxxxx xx vždy xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx vystavení xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 x 3 xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

§12

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v listinné xxxxxx je vždy xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx lékařský předpis, xxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx vystavován xx xxxxxx xxxxxxxx x xx určen xxx xxxxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx.

(2) Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxxxx lékař xxxx xxxxx xxxxxxxxx x tom, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx uplatnění x xxxxx členském státě Xxxxxxxx unie.

§13

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx

x) xxxxxxxx x rámci zdravotnické xxxxxxxxx služby xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx³⁾,

x) xxxxxxxxxxx odborné první xxxxxx, xxxx

x) poskytování xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx sociálním xxxxxxxxx xxxxxxxx⁴⁾, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx pacienta xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisu x xxxxxxxx xxxxxx xx vždy přípustné xxx předepisování humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx v situaci, xxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx možné xxxxxxxx xxxxxxxx předpis v xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxx pacienta xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxx.

(3) Technickým xxxxxxx xxxxx odstavce 2 xx xxxxxxx xxxxxxx

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx internetového xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, pro xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx úložiště, xxx xxxxx xxxx možné xxxxxxxx elektronický xxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx lékařského xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 1 xx 3 xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxx takový xxxxxx vystaven x xxxxxxxx xxxxxx.

§14

Způsob xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §80 xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxx x listinné xxxxxx se uchovává x lékárně způsobem xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zacházení x xxxxxx x xxxxxxxxx⁵⁾.

§15

Xxxxxxxx

Xxxx vyhláška nabývá xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2018.

Xxxxxxx:

XXXx. Xxx. Xxxxxx, XXX, v. x.

Informace

Právní xxxxxxx x. 415/2017 Sb. nabyl xxxxxxxxx dnem 1.1.2018.

Ke xxx xxxxxxxx právní xxxxxxx xxxxx xxxxx xx doplňován.

Právní xxxxxxx x. 415/2017 Xx. xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb. x účinností xx 1.1.2020.

Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se jich xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.

1) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx č. 910/2014 o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx xXXXX).

Xxxxx č. 297/2016 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx elektronické xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 183/2017 Sb.

2) Xxxxxxxx č. 54/2008 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx používání lékařských xxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx předpisů.

3) Xxxxx č. 374/2011 Sb., x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4) Xxxxxxxxxx §10 xxxxxx č. 372/2011 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x podmínkách xxxxxx poskytování (zákon x zdravotních službách), xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5) Xxxxxxxx č. 84/2008 Sb., x správné xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx podmínkách xxxxxxxxx s xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx provozovatelů x xxxxxxxx vydávajících léčivé xxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx č. 254/2013 Xx.