Plné znění - 415/2017 Sb.

Vyhláška k provedení některých ustanovení zákona o léčivech týkajících se elektronických receptů

415/2017 Sb.

Vyhláška

§1

Způsob vytváření identifikačních znaků §2

Postup a podmínky pro komunikaci předepisujících lékařů a farmaceutů vydávajících předepsané léčivé přípravky s centrálním úložištěm elektronických receptů §3 §4 §5

Léčivé přípravky s omezením §6

Náhradní způsoby komunikace §7

Změna elektronického receptu §8

Zrušení elektronického receptu §9

Způsob evidence elektronických receptů §10

Situace, kdy je přípustné vystavení lékařského předpisu v listinné podobě §11 §12 §13

Způsob nakládání s recepty vystavenými v listinné podobě podle §80 odst. 1 zákona o léčivech §14

Účinnost §15

INFORMACE

415

XXXXXXXX

xx xxx 30. xxxxxxxxx 2017

k xxxxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx elektronických xxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Ministerstvem xxxxxxxxxxx, Ministerstvem xxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a Xxxxxxxxxxxxx spravedlnosti xxxxxxx xxxxx §114 xxxx. 2 x 3 xxxxxx č. 378/2007 Xx., x léčivech x x změnách xxxxxxxxx souvisejících zákonů (xxxxx x léčivech), x xxxxxxxxx §80 xxxx. 1 x 2 xxxxxx zákona, xx xxxxx xxxxxx x. 70/2013 Xx. x xxxxxx x. 66/2017 Sb.:

§1

Tato xxxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxx vytváření identifikačních xxxxx, které centrální xxxxxxxx elektronických receptů xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx lékařům,

b) xxxxxx a xxxxxxxx xxx komunikaci předepisujících xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxxx farmaceut") x xxxxxxxxxx úložištěm elektronických xxxxxxx,

x) xxxxxx zasílání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) způsob evidence xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) situace, xx nichž xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxx s recepty, xxxxx byly vystaveny x xxxxxxxx xxxxxx.

§2

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxx znak xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (dále jen "xxxxxxxxxxxxx") je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx x alfanumerické xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, který xx převoditelný xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx.

Postup x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx předepisujících xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxx

§3

(1) Xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronických receptů x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx farmaceuty xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx informačního xxxxxxx xxxxxxxxxxx úložiště elektronických xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx farmaceutů.

(2) Xxxxxxxxxxxxx lékař a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx komunikuje x centrálním úložištěm xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx přístupových údajů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxx, že xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx. X centrálnímu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař a xxxxxxxxxx farmaceut xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x XXX xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx má x xxxxxxxxxx úložišti elektronických xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx

x) vystavil xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx jejich xxxxxxxxxxxxxx, xxxx

x) xxxx předepsány xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx identifikátory xx xxxx xxxxxxx, a xx xxx xxxxxx xx xx, zda xx jejich základě xxxx xx xxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxx farmaceut má x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx přístup x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx.

(6) Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx předepisování xxxxxxx x xxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx rozhraní xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx dokumentů,

b) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x) podrobný xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxx mezi informačním xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx úložištěm xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) další xxxxxxxx xxxxxxxxx specifikace xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů.

§4

(1) Předepisující xxxxx xxxxx od xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxx §3 xxxx. 1 xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx elektronického xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, x xx xx xxxxxx

x) své xxxxx, nebo

b) xxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx centrálního xxxxxxxx elektronických receptů xxxxxxxxxx údaje podle §3 xxxx. 1 xx základě svého xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zveřejněného xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx.

(3) Xxxxx xxxxxx předepisující lékař x xxxxxxxxxx farmaceut xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx 2, xxxxxxx xx x při xxxxxx svého xxxxxxxx xxx více xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(4) Přístupové xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx a vydávající xxxxxxxxx již xxxxxx, xx nemění xxx x případě, že

a) xxxxx svého xxxxxxxxxxxxxx, xxxx

x) dojde ke xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx obdržel xxxxxxxxxx xxxxx.

§5

(1) Data xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx úložišti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x vydávajícím xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx úložišti elektronických xxxxxxx zasílána ve xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx.

(2) Xxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx transakce¹⁾.

(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx přijetí souboru xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxxxxxxxxx.

(4) Centrální xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx potvrzení x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx. Součástí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxx xxxxxxxx 3.

(5) Xxxxxxxxxx x předávaná xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx farmaceutem x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx evidence xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxx xxxxxxxx xx zaznamenávají x xxxxxxx

x) xxxxxxx xxxxxxxxx xx založení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx jeho xxxxxxx včetně xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxx přijetí xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxx x centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx identifikace xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx, xxxxx a xxx xxxxxxxx dat.

(6) X xxxxx požadavku xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx předepisující xxxxx xxxxxxx xxxxx sdělení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx odstavce 8 xxxx. x) xx x).

(7) X xxxxxxxxxxx xxxxxxx předepisujícího xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx možnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x centrálním xxxxxxxx elektronických xxxxxxx, x xx po xxxx 5 let.

(8) Xxxxxxxxxxxxx elektronického receptu xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx generované x xxxxxxxx služby xxxxxxxxxxxx xxxxxxx centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x informačního systému xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) formou xxxxxx zprávy xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx informačního xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) formou xxxxxxx xxxxxx zaslané xx mobilní xxxxxxxxx xxxxxxxx pacienta x xxxxxxxx služby informačního xxxxxxx centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) formou xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx xxxxx,

x) formou xxxxxx xxxxxx zaslané xx xxxxxx elektronické xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx předepisujícího xxxxxx, xxxx

x) xxxxxx textové xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx přístroj xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxxxx lékaře.

(9) Xxxxxxxxxxxxx xx předává xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 8 x xxxxxx xxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx.

§6

Léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxx

(1) Předepisující lékař xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stanovených x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x registrem xxx xxxxxx přípravky x omezením xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx x přístupových xxxxx x němu.

(2) Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x omezením, xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx x xxxxxxxx.

§7

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

(1) X xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx farmaceuta s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx služeb xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx komunikačního rozhraní xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, lze využít xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx možné po xxxxxxxxxxxx a ověření xxxxxxxxx xxxxxxxx vydávajícího xxxxxxxxxx prostřednictvím xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx a po xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx elektronického xxxxxxx, xxxx

x) webové xxxx xxxxxxx aplikace xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Státním ústavem xxx xxxxxxxx xxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x kontakt xx xx xxxxxxxxxx xx xxxxx internetových xxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů monitorována x xxxxxxxxxxxxx.

§8

Změna xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx může xx xxxxxx opravy xxxxx x elektronickém xxxxxxx provést změnu xxxxxxxxxxxxxx receptu zaslaného xx centrálního úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx do xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx záznam o xxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xx změnu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx, xxxxx xx měněn. Xx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx nelze x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx změnit xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb x xxxxx xxxx vystavení.

(3) Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxxxxx úložiště elektronických xxxxxxx uloží x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x provedení xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

§9

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx evidovaný xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx dat xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu do xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx, xxxxx xxxxx xx centrálního xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx x x zahájení xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx platnosti elektronického xxxxxxx.

(2) Požadavek na xxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x to x identifikátorem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který je xxxxx.

(3) Xxxxxxxxx elektronický xxxxxx centrální xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx označí xx xxxxxxx a xxxxx na jeho xxxxxxx uskutečnit výdej x xxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

§10

Xxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx centrálním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů, x to včetně xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxx, změně x xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxx informace x xxx, že xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx léčivý přípravek xxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx základě xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxx v nich xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x listinné xxxxxx

§11

(1) Vystavení xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx vždy xxxxxxxxx xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx v případě

a) xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx, označených modrým xxxxxx, jejichž xxxx xx xxxxxxxx právním xxxxxxxxx upravujícím xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx²⁾, x xxxxxxxx receptů určených xxx předepisování léčivých xxxxxxxxx s omezením xxxxx §39 odst. 4 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx x konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) žádanek²⁾, xxxx

x) receptů xx xxxxxx xxxxxxxxx hrazené xxxxx §17 xxxx. 7 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vystavených xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx služby xxxx, xxxxxxxxx, xxxx rodičům, xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx x sourozencům.

(2) X xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař při xxxxxxxxxxx veterinární xxxx.

(3) X xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx vystavení xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 x 3 xx xxxxxxx xxxx uvede důvod, xxx xxxxx xxx xxxxxx recept vystaven x listinné podobě.

§12

(1) Vystavení xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx je vždy xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx lékařský xxxxxxx, xxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx vystavován xx xxxxxx pacienta x xx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx.

(2) Na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx uvede informaci x tom, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x listinné xxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě Xxxxxxxx xxxx.

§13

(1) Vystavení lékařského xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx při předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx

x) činnosti x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx služby xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx službě³⁾,

b) xxxxxxxxxxx xxxxxxx první xxxxxx, xxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx⁴⁾, xxxxxxxx zdravotní xxxx xxxxxxxx předepsání xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisu x xxxxxxxx xxxxxx xx vždy přípustné xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx x xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx technických xxxxxx xxxx možné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx stav xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xx zejména xxxxxxx

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx předepisujícího xxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, nebo

d) xxxxxx webového xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, pro xxxxx není možné xxxxxxxx elektronický recept.

(4) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 3 xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxx takový xxxxxx vystaven x xxxxxxxx podobě.

§14

Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx podobě podle §80 xxxx. 1 xxxxxx o xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx v xxxxxxxxx⁵⁾.

§15

Účinnost

Tato vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2018.

Xxxxxxx:

XXXx. Ing. Xxxxxx, XXX, v. x.

Informace

Právní xxxxxxx x. 415/2017 Sb. nabyl xxxxxxxxx xxxx 1.1.2018.

Ke xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx měněn xx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx x. 415/2017 Xx. xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb. s xxxxxxxxx xx 1.1.2020.

Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.

1) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx č. 910/2014 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx transakce (nařízení xXXXX).

Xxxxx č. 297/2016 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 183/2017 Xx.

2) Xxxxxxxx č. 54/2008 Sb., x způsobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3) Zákon č. 374/2011 Sb., x xxxxxxxxxxxx záchranné xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4) Xxxxxxxxxx §10 xxxxxx č. 372/2011 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x podmínkách xxxxxx poskytování (xxxxx x zdravotních xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5) Xxxxxxxx č. 84/2008 Sb., x správné xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx podmínkách xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx vydávajících xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx č. 254/2013 Xx.