Plné znění - 415/2017 Sb.

Vyhláška k provedení některých ustanovení zákona o léčivech týkajících se elektronických receptů

415/2017 Sb.

Vyhláška

§1

Způsob vytváření identifikačních znaků §2

Postup a podmínky pro komunikaci předepisujících lékařů a farmaceutů vydávajících předepsané léčivé přípravky s centrálním úložištěm elektronických receptů §3 §4 §5

Léčivé přípravky s omezením §6

Náhradní způsoby komunikace §7

Změna elektronického receptu §8

Zrušení elektronického receptu §9

Způsob evidence elektronických receptů §10

Situace, kdy je přípustné vystavení lékařského předpisu v listinné podobě §11 §12 §13

Způsob nakládání s recepty vystavenými v listinné podobě podle §80 odst. 1 zákona o léčivech §14

Účinnost §15

INFORMACE

415

VYHLÁŠKA

ze xxx 30. xxxxxxxxx 2017

x provedení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx týkajících xx elektronických xxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Ministerstvem xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx vnitra x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 odst. 2 x 3 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x xxxxxxxx), x xxxxxxxxx §80 xxxx. 1 x 2 tohoto zákona, xx znění xxxxxx x. 70/2013 Sb. x zákona č. 66/2017 Xx.:

§1

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxx xxxxxxxxx identifikačních xxxxx, které centrální xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxx a podmínky xxx komunikaci předepisujících xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx") x xxxxxxxxxx úložištěm xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) způsob xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) způsob evidence xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) situace, xx xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisu x xxxxxxxx xxxxxx xxxx přípustné,

f) xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx, xxxxx xxxx vystaveny x listinné podobě.

§2

Způsob xxxxxxxxx identifikačních xxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (dále jen "xxxxxxxxxxxxx") xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxx, x xx x xxxxxxxxxxxxx podobě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, který xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx x podmínky xxx xxxxxxxxxx předepisujících xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx předepsané léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

§3

(1) Xxxxxxxxxx xxxx centrálním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x předepisujícími xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx komunikačního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx úložiště elektronických xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx předepisujících lékařů x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxxxx lékař a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xx xxxxxxx přístupových údajů xxxxxxxxxxxx způsobem x xxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx údajů x XXX certifikátu xxxxxxxxxxxxx zdravotnického xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxx povolání.

(3) Předepisující xxxxx má x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx informačního xxxxxxx x má xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx

x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx lékaři, a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mu xxxx předány, a xx xxx xxxxxx xx xx, zda xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxx farmaceut má x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx pacient.

(5) Xxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx jimi xxxxxxxxx xxx.

(6) Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxx a xxxxxxxxxx xx xxxxx internetových xxxxxxxxx xxxxxxxx dokumentaci xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxx léčivých přípravků. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxx formátu rozhraní xxxxxx definičních xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx identifikátorů xxxxxx xxxxxx formátu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx komunikace xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx úložištěm xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxx technické specifikace xxx provoz xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

§4

(1) Předepisující lékař xxxxx xx centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx údaje podle §3 xxxx. 1 xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, x xx xx xxxxxx

x) xxx xxxxx, nebo

b) xxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx od centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xxxxxxxxxx xxxxx podle §3 odst. 1 xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zaslaného xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx formuláře xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx stránkách Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx.

(3) Xxxxx xxxxxx předepisující xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx přístupové údaje xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx 2, využívá xx x xxx xxxxxx svého xxxxxxxx xxx více poskytovatelů xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x vydávající xxxxxxxxx xxx xxxxxx, xx xxxxxx xxx x xxxxxxx, že

a) xxxxx svého xxxxxxxxxxxxxx, xxxx

x) dojde xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

§5

(1) Data odesílaná xxxxxxxxxxx úložišti elektronických xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxx strukturovaných xxx.

(2) Xxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronickým xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx služby xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx transakce¹⁾.

(3) Centrální xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxxxxxxxxx.

(4) Centrální xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx informačnímu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx zpracování x xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx danému xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 3.

(5) Komunikace x předávaná xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx. X xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx

x) xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx, identifikace xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x čas xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx dat x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře, nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx, xxxxx x xxx xxxxxxxx dat.

(6) X rámci požadavku xx založení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx předepisující xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pacientovi, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 8 xxxx. b) xx x).

(7) V informačním xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x založenému xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx k elektronickému xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů, x to po xxxx 5 xxx.

(8) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

x) formou xxxxxxxx průvodky xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxxxx lékaře,

b) xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx adresu elektronické xxxxx pacienta x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pacienta x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxx zprávy s xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx aplikace xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx xxxxx,

x) formou xxxxxx zprávy xxxxxxx xx adresu xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx informačního xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx

x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx telefonní xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(9) Identifikátor xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 8 x xxxxxx podobě, xxx byl pouhým xxxx xxxxx xxxxxxx.

§6

Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stanovených x xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx.

(2) Xxxx-xx splněny xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x omezením, xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx požadavek xx xxxxxxxx elektronického receptu xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek x omezením.

§7

Xxxxxxxx xxxxxxx komunikace

(1) X případě, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx farmaceuta x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x důvodu xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx využít xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xx prostřednictvím

a) xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx možné xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx přístupu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x obsahu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx

x) xxxxxx xxxx xxxxxxx aplikace xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Státním xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxxx službu podle xxxxxxxx 1 xxxx. x) xxxxxxxxx Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x kontakt xx xx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx.

§8

Xxxxx elektronického xxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxxx lékař xxxx xx účelem xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx změnu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zaslaného xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů, u xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx úložištěm xxxxxxxxxxxxxx receptů, pokud xxxxx do xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xxxxxxxx přípravy xxxx x xxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx na změnu xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu, ke xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx, a údajem, xxxxx xx xxxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nelze v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx změnit xxxxxxxxxxxx lékaře, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx uloží a xxxxxxx zašle informačnímu xxxxxxx předepisujícího lékaře xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

§9

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx evidovaný xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx předepisující xxxxx xxxxxx x xxxxxxx zjištění xxxxxx xxxxxxxxxxx neznámých x xxxx xxxxxxxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx dat xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx záznam o xxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxxxxx přípravy x x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx.

(2) Požadavek na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx předepisující xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx, a xx x xxxxxxxxxxxxxxx elektronického xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx.

(3) Xxxxxxxxx elektronický xxxxxx xxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx receptů xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx na xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x lékárně.

(4) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx informačnímu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu.

§10

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx evidovány xxxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronických receptů, x to xxxxxx xxxxxxxxx o jejich xxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxx. Evidována xx xxx xxxxxxxxx x xxx, xx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxx x xxxx xxxxxxxx jsou xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x listinné xxxxxx

§11

(1) Xxxxxxxxx lékařského xxxxxxxx x listinné xxxxxx je xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx v případě

a) xxxxxxx xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx modrým xxxxxx, jejichž xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx upravujícím xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx²⁾, x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s omezením xxxxx §39 xxxx. 4 xxxx. c) xxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx použití,

b) xxxxxxx²⁾, xxxx

x) receptů xx xxxxxx xxxxxxxxx hrazené xxxxx §17 odst. 7 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx lékařem poskytujícím xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, xxxx rodičům, xxxxxxxxxx, xxxxx, vnukům x sourozencům.

(2) X xxxxxxxx xxxxxx je xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx humánní xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx.

(3) X listinné xxxxxx xx xxxx přípustné xxxxxxxx recept xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxxxxx lékař x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx receptu xxxxx xxxxxxxx 2 x 3 na xxxxxxx xxxx xxxxx důvod, xxx který xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

§12

(1) Xxxxxxxxx lékařského xxxxxxxx x listinné xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx lékařský xxxxxxx, xxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx pacienta x xx xxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx.

(2) Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx informaci x xxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx byl xxxxxxxx x listinné xxxxxx z xxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx.

§13

(1) Xxxxxxxxx lékařského xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx je xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků v xxxxx poskytování zdravotních xxxxxx xxx

x) xxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx služby xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxx záchranné službě³⁾,

b) xxxxxxxxxxx odborné xxxxx xxxxxx, xxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx⁴⁾, xxxxxxxx zdravotní xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisu x listinné podobě xx vždy přípustné xxx xxxxxxxxxxxxx humánních xxxxxxxx přípravků x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx vystavit xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx stav xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xx xxxxxxx xxxxxxx

x) xxxxxxxxxx energie,

b) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx internetového xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx systému předepisujícího xxxxxx, pro xxxxx xxxx možné vystavit xxxxxxxxxxxx recept, xxxx

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, pro xxxxx není xxxxx xxxxxxxx elektronický recept.

(4) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 až 3 xx xxxxxxx vždy xxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx vystaven x xxxxxxxx xxxxxx.

§14

Xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §80 xxxx. 1 xxxxxx o xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxx x listinné xxxxxx xx xxxxxxxx x lékárně xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zacházení s xxxxxx x xxxxxxxxx⁵⁾.

§15

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxxx 2018.

Xxxxxxx:

XXXx. Xxx. Xxxxxx, XXX, x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx předpis x. 415/2017 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.1.2018.

Ke xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx x. 415/2017 Sb. xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb. x účinností xx 1.1.2020.

Znění jednotlivých xxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx není aktualizováno, xxxxx se xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.

1) Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx č. 910/2014 o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx důvěru pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (nařízení xXXXX).

Xxxxx č. 297/2016 Sb., x xxxxxxxx vytvářejících xxxxxx xxx elektronické transakce, xx xxxxx zákona x. 183/2017 Sb.

2) Vyhláška č. 54/2008 Sb., x způsobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, údajích xxxxxxxxx xx lékařském xxxxxxxx a o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3) Xxxxx č. 374/2011 Sb., x xxxxxxxxxxxx záchranné xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4) Xxxxxxxxxx §10 xxxxxx č. 372/2011 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5) Xxxxxxxx č. 84/2008 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, bližších xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x léčivy x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx č. 254/2013 Xx.