Právní předpis byl sestaven k datu 30.09.2003.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 30.09.2003 do 14.09.2008.
Vyhláška, kterou se stanoví pravidla pro používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče, včetně souvisejícího předepisování a výdeje léčivých přípravků a požadavků pro vedení záznamů o těchto činnostech, a náležitosti oznámení o nakládání s látkami nebo přípravky, včetně podmínek pro vedení a uchovávání záznamů o těchto činnostech
325/2003 Sb.
ČÁST PRVNÍ - PRAVIDLA PRO POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ PŘI POSKYTOVÁNÍ VETERINÁRNÍ PÉČE, VČETNĚ SOUVISEJÍCÍHO PŘEDEPISOVÁNÍ A VÝDEJE LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ A POŽADAVKY PRO VEDENÍ ZÁZNAMŮ O TĚCHTO ČINNOSTECH
Používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče §1
Vedení záznamů o předepisování, vydávání a používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče
Vedení záznamů o použití léčivých přípravků chovateli §2
Vedení záznamů o použití léčivých přípravků veterinárními lékaři §3
Záznamy o předepisování a o výdeji léčivých přípravků při poskytování veterinární péče §4
ČÁST DRUHÁ - NÁLEŽITOSTI OZNÁMENÍ O NAKLÁDÁNÍ S LÁTKAMI, KTERÉ MAJÍ ANABOLICKÉ, PROTIINFEKČNÍ, PROTIPARAZITÁRNÍ, PROTIZÁNĚTLIVÉ, HORMONÁLNÍ NEBO PSYCHOTROPNÍ PŮSOBENÍ A ZÁZNAMY O TĚCHTO ČINNOSTECH §5
ČÁST TŘETÍ - ÚČINNOST §6
325
XXXXXXXX
xx dne 10. xxxx 2003,
xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxx používání xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx péče, včetně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x požadavků xxx xxxxxx záznamů x xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx oznámení x xxxxxxxxx s látkami xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §75 xxxx. 4 xxxxxx x. 79/1997 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 129/2003 Xx., (xxxx xxx "xxxxx") a x xxxxxxx s xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:1)
XXXX XXXXX
XXXXXXXX XXX POUŽÍVÁNÍ XXXXXXXX XXXXXXXXX XXX XXXXXXXXXXX VETERINÁRNÍ XXXX, XXXXXX SOUVISEJÍCÍHO PŘEDEPISOVÁNÍ X XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX A XXXXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXXX X TĚCHTO XXXXXXXXXX
§1
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
(X §5b xxxx. 1 xx 5 xxxxxx)
(1) Není-li xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §23 xxxxxx xxx danou xxxxxxxx a xxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx podávaného xx formě medikovaného xxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx"), xxxxxxxxx xx, vydá nebo xxxxxxx xx výjimečně
x) xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxx jinou indikaci,
x) xxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx písmene x), xxxxxxxxxxxx humánní xxxxxx přípravek,
x) xxxx-xx x dispozici xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx
x) xxxx-xx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx x), xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx2) xxxx léčivý xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx Státní xxxxxxxxxxx xxxxxx výjimku.3)
(2) Xxxx než příslušný xxxxxxxxxxxx veterinární léčivý xxxxxxxxx lze použít xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxx u jednoho xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx chovaných v xxxxxx stádě, anebo x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx4) x jednoho xxxxxxxxx.
(3) X méně xxxxxxx nebo exotických xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx získávány xxxxxxxxx produkty xxxxxx x výživě xxxx, xxx xxxxxx jiný xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx xx xx xxxxxxxx x xxxxxxx na dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx poskytování veterinární xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.5)
(5) Léčivý xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx jeho xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, kterou xxxxx veterinární xxxxx xxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x předepisování, vydávání x používání xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx
(K §5b xxxx. 6 xxxxxx)
§2
Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx
(1) Záznamy xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx podnikatel6) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, od xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx x xxxxxx xxxx, xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
c) xxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
d) xxxxx x identifikaci xxxxxx, xxx která xxx xxxxxx přípravek použit,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx), xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,7)
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,8) xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx povolených xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,9) xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx podle odstavce 1 xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx.10)
(3) Xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx tak, aby xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
§3
Vedení xxxxxxx x použití xxxxxxxx přípravků veterinárními xxxxxx
(1) Xxxxxxx, xxxxx vede veterinární xxxxx x xxxxxx xxx použitém xxxxxxx xxxxxxxxx u zvířat, xxxxxxxx
x) název xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx (množství) xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
d) xxxx xxxxxxx, xxx xxxxx byl léčivý xxxxxxxxx použit,
e) xxxxx zvířat, xxx xxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx použit,
x) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, jde-li o xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx §2 xxxxxxxx,11) xxxxx údajů xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1
a) xxxxxxxxx xxxxxx, xxx která xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxx léčivý přípravek xxxxxx,
x) lékařskou xxxxxxxx či xxxxx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.7)
(3) Xxxxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx x xxxxxx xxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek, xxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxxx, kterou xxxx x xxxxxxxx xxxxx §2 chovatel,11) xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) kategorii xxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx přípravek použit,
x) xxxxxxxxxxxx zvířat, x xxxxxxx byl xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xx důvod použití xxxxxxxx přípravku,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,7)
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,8) xxx byl léčivý xxxxxxxxx xxxxxx,
g) xxxxx trvání xxxxx.
(4) Záznamy xxxxx xxxxxxxx 1, 2 x 3 pořizuje xxxxxxxxxxx xxxxx tak, xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x čitelné. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx chráněny xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
§4
Xxxxxxx x předepisování a x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
(1) Xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, obsahují
x) xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,
x) xxxxx výdeje xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) množství xxxxxxxx nebo předepsaného xxxxxxxx přípravku,
x) xxxx x xxxxx xxxxxx, xxx která xx xxxxxx přípravek xxxxx, x xxx-xx x xxxxxxxxxxx zvířata, xx xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx x xxxxxx xxxx, xxxx, xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx pobyt xxxxxxxxx xxxxxx, jde-li o xxxxxxxx osobu, xxxx xxxxxxxx firmu nebo xxxxx a xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxx-xx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx získávány xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx, který xxxx xxxxxxxxxx6) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, od xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx lidí, xxxx x léčivém xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx zejména
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx xx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
c) xxxxxxxx (xxxxx dávek) xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
d) xxxxxxxx osoby, xxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx,
x) xxxx, xxxxxxxxx, počet x identifikaci xxxxxx, xxx která byl xxxxxx přípravek xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx, xxx byly xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxxxx před xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx.
XXXX DRUHÁ
XXXXXXXXXXX OZNÁMENÍ O XXXXXXXXX S XXXXXXX, XXXXX XXXX XXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXX NEBO XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX A XXXXXXX X TĚCHTO XXXXXXXXXX
(X §42c xxxx. 3 x 4 xxxxxx)
§5
(1) Xxxxxxxx xxxxx §42c xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx osoby, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
x) označení a xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx dochází x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx §42c xxxx. 1 zákona,
x) telefonické xxxx xxxxxx spojení,
x) xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xx kterou xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX), xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx; xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxx, uvede xx xxxx xxxxxxx název xxxx popis,
e) xxxx, xx xxxxx x xxxxxx nebo x xxxxxxx nakládají.
(2) Veškeré změny x xxxxxxx uvedených x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx neprodleně Xxxxxx pro státní xxxxxxxx veterinárních xxxxxxxxxxxx x xxxxx.
(3) Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx vedou x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx právnické osoby xxxxx §42c xxxx. 4 xxxxxx, obsahují
x) xxxxxx xxxxxxxxx x látkou či xxxxxxx,
x) datum, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
c) xxxxxxxx x xxxxxxxx látky xxxx látek, xxxxx xxxx předmětem xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
d) xxxxx, xxxxxxxx, trvalý xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx; u odběratele xxxx dodavatele, xxxxx xx právnickou osobou, xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx,
e) xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx.
(4) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx, xxx byly xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx tak, aby xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
XXXX XXXXX
XXXXXXXX
§6
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx účinnosti xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Ministr:
Ing. Xxxxx v. x.
Informace
Xxxxxx předpis x. 325/2003 Xx. nabyl xxxxxxxxx dnem 30.9.2003.
Xx xxx xxxxxxxx právní xxxxxxx xxxxx měněn xx xxxxxxxxx.
Právní xxxxxxx x. 325/2003 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx předpisem č. 344/2008 Sb. x xxxxxxxxx xx 15.9.2008.
Znění xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx právních předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx předpisu.
1) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/ES xx dne 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3) §31 xxxxxx.
4) §3 xxxx. x) xxxxxx x. 246/1992 Xx., xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx týrání, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5) §41k xxxxxx.
6) §2 xxxx. 1 a 2 xxxxxx x. 513/1991 Sb., obchodní xxxxxxx.
7) §2 xxxx. 21 xxxxxx.
8) §3 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x. 166/1999 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxx č. 131/2003 Xx.
9) Zákon č. 246/1992 Sb., xx xxxxx xxxxxx x. 162/1993 Xx., xxxxxx x. 193/1994 Xx., zákona x. 243/1997 Xx. x xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx x. 30/1998 Xx.
10) §12 xxxxxxxx č. 311/1997 Xx., o využití x xxxxx pokusných xxxxxx.
11) §61 xxxx. x) xxxxxx x. 166/1999 Xx., xx xxxxx xxxxxx x. 131/2003 Xx.