Právní předpis byl sestaven k datu 30.09.2003.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 30.09.2003 do 14.09.2008.
Vyhláška, kterou se stanoví pravidla pro používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče, včetně souvisejícího předepisování a výdeje léčivých přípravků a požadavků pro vedení záznamů o těchto činnostech, a náležitosti oznámení o nakládání s látkami nebo přípravky, včetně podmínek pro vedení a uchovávání záznamů o těchto činnostech
325/2003 Sb.
ČÁST PRVNÍ - PRAVIDLA PRO POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ PŘI POSKYTOVÁNÍ VETERINÁRNÍ PÉČE, VČETNĚ SOUVISEJÍCÍHO PŘEDEPISOVÁNÍ A VÝDEJE LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ A POŽADAVKY PRO VEDENÍ ZÁZNAMŮ O TĚCHTO ČINNOSTECH
Používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče §1
Vedení záznamů o předepisování, vydávání a používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče
Vedení záznamů o použití léčivých přípravků chovateli §2
Vedení záznamů o použití léčivých přípravků veterinárními lékaři §3
Záznamy o předepisování a o výdeji léčivých přípravků při poskytování veterinární péče §4
ČÁST DRUHÁ - NÁLEŽITOSTI OZNÁMENÍ O NAKLÁDÁNÍ S LÁTKAMI, KTERÉ MAJÍ ANABOLICKÉ, PROTIINFEKČNÍ, PROTIPARAZITÁRNÍ, PROTIZÁNĚTLIVÉ, HORMONÁLNÍ NEBO PSYCHOTROPNÍ PŮSOBENÍ A ZÁZNAMY O TĚCHTO ČINNOSTECH §5
ČÁST TŘETÍ - ÚČINNOST §6
325
XXXXXXXX
xx xxx 10. xxxx 2003,
kterou xx stanoví xxxxxxxx xxx používání xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, včetně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx oznámení x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx přípravky, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x uchovávání xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §75 xxxx. 4 xxxxxx x. 79/1997 Sb., x xxxxxxxx x x změnách a xxxxxxxx některých souvisejících xxxxxx, xx znění xxxxxx č. 129/2003 Xx., (xxxx xxx "xxxxx") x x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:1)
ČÁST XXXXX
XXXXXXXX XXX POUŽÍVÁNÍ XXXXXXXX XXXXXXXXX XXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXX, XXXXXX SOUVISEJÍCÍHO PŘEDEPISOVÁNÍ X XXXXXX LÉČIVÝCH XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXX XXXXXX ZÁZNAMŮ X XXXXXX ČINNOSTECH
§1
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
(X §5b odst. 1 xx 5 xxxxxx)
(1) Není-li pro xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivý přípravek xxxxxxxxxxxx xxxxx §23 xxxxxx xxx danou xxxxxxxx x xxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx zvířat, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek"), předepíše xx, xxxx xxxx xxxxxxx xx výjimečně
x) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx,
x) xxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxx písmene x), xxxxxxxxxxxx humánní xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxx-xx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx přípravek xxxxx xxxxxxx x), xxxxxxxx xxxx individuálně x lékárně xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, nebo
x) xxxx-xx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx2) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, pro který xxxxxxxx Státní xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.3)
(2) Xxxx než xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx z důvodu xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x to xxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx počtu xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx stádě, xxxxx x xxxxxx chovaných x xxxxxxxx xxxxx4) x jednoho chovatele.
(3) U xxxx xxxxxxx xxxx exotických xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx získávány xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx, xxx xxxxxx jiný xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxx, když xx xx nezbytné x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx xxxxxxxxx xxxxx x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx medikované xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxx xxxxxxx.5)
(5) Xxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxx xx xxxx přímou xxxxxxxxxxx osoba, xxxxxx xxxxx veterinární lékař xxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x používání léčivých xxxxxxxxx při poskytování xxxxxxxxxxx xxxx
(K §5b xxxx. 6 xxxxxx)
§2
Vedení xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx chovateli
(1) Xxxxxxx vedené x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx6) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx získávány xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx, xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxx a kategorii xxxxxx, pro která xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxx,
d) xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx použit,
x) xxxxx použití xxxxxxxx přípravku,
x) xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx), xxxxx byla x xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,7)
h) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,8) xxx byl xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxx pokusech xx zvířatech xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,9) xxxxx xxxx prováděny xx zvířatech, od xxxxxxx xxxx získávány xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx.10)
(3) Xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxxxxxx chovatel x xxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx zřetelné, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx před xxxxxxxxxxxxx, poškozením nebo xxxxxxx.
§3
Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
(1) Záznamy, xxxxx vede xxxxxxxxxxx xxxxx x každém xxx použitém léčivém xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxx
x) název xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
c) xxxxx (xxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
x) xxxx xxxxxxx, xxx xxxxx byl léčivý xxxxxxxxx použit,
e) xxxxx zvířat, xxx xxxxx byl xxxxxx xxxxxxxxx použit,
x) xxxxx, příjmení x xxxxxx pobyt chovatele xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x sídlo, xxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx kterých xxxx xxxxxxxxx živočišné produkty xxxxxx x xxxxxx xxxx, příslušný xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx a xxxxxxxx podle §2 xxxxxxxx,11) xxxxx údajů xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1
a) kategorii xxxxxx, pro která xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) identifikaci xxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) lékařskou xxxxxxxx či xxxxx xxxxxxx léčivého přípravku,
x) xxxxxxxxxx ochrannou xxxxx.7)
(3) Xxxxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zvířat, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx k xxxxxx xxxx, jiný xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx své dokumentaci x xxxx v xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxxx podle §2 chovatel,11) xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1
x) xxxxx xxxxxxxxx zvířat,
x) xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx byl xxxxxx přípravek xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xx důvod xxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,7)
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,8) xxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxx,
g) xxxxx trvání xxxxx.
(4) Xxxxxxx podle xxxxxxxx 1, 2 x 3 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx tak, xxx xxxx zřetelné, xxxxxxxxxxx x čitelné. Xxxxxxx musí být xxxxxxxxxx tak, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, poškozením xxxx xxxxxxx.
§4
Xxxxxxx x předepisování x x výdeji léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
(1) Xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx
a) xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
c) množství xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxx a xxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxx přípravek xxxxx, a jde-li x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx kterých jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx x výživě xxxx, xxxx, počet, xxxxxxxxx a identifikaci xxxxxx, xxx která xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
e) xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx pobyt xxxxxxxxx xxxxxx, jde-li x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx firmu nebo xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) lékařskou xxxxxxxx nebo důvod xxxxxx xxxx předepsání xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx x zvířata, xx xxxxxxx jsou získávány xxxxxxxx určené k xxxxxx člověka.
(2) Xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx6) xxxxx hospodářská xxxxxxx, od xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx xxxx, vede x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
x) název léčivého xxxxxxxxx, který mu xxx xxxxx či xxxxxxxxx,
x) datum xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
c) xxxxxxxx (xxxxx xxxxx) xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
x) xxxxxxxx xxxxx, která xxxxxx xxxxxxxxx předepsala xxxx xxxxxx,
x) xxxx, xxxxxxxxx, počet x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx která xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx předepsán.
(3) Xxxxxxx podle odstavců 1 x 2 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x chovatel xxx, xxx byly xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x čitelné. Xxxxxxx musí být xxxxxxxxxx xxx, aby xxxx chráněny xxxx xxxxxxxxxxxxx, poškozením xxxx xxxxxxx.
ČÁST DRUHÁ
XXXXXXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXXXXX X XXXXXXX, XXXXX XXXX XXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXX XXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXX
(X §42c odst. 3 a 4 xxxxxx)
§5
(1) Xxxxxxxx podle §42c xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxx, xxxxxxxx x trvalý xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx podle §42c xxxx. 1 xxxxxx,
x) telefonické xxxx xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx látky xxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX), xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx; xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxx, uvede se xxxx odborný název xxxx xxxxx,
x) xxxx, za xxxxx x látkou xxxx x látkami xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx.
(3) Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §42c odst. 4 zákona, xxxxxxxx
x) xxxxxx nakládání x xxxxxx xx xxxxxxx,
x) xxxxx, xxx xxxxxxxxx transakce xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx x označení xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx, trvalý xxxxx x xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx; x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, který xx xxxxxxxxxx osobou, xxxx obchodní xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx a identifikační xxxxx,
e) xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx.
(4) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, fotografických xxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx, xxx byly xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a čitelné. Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx tak, xxx xxxx chráněny xxxx xxxxxxxxxxxxx, poškozením xxxx xxxxxxx.
XXXX XXXXX
XXXXXXXX
§6
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
Xxx. Xxxxx x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 325/2003 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 30.9.2003.
Ke xxx xxxxxxxx právní xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx č. 325/2003 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 344/2008 Sb. x xxxxxxxxx od 15.9.2008.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx shora uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/82/ES ze xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3) §31 xxxxxx.
4) §3 xxxx. x) zákona x. 246/1992 Xx., xx xxxxxxx zvířat xxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5) §41k xxxxxx.
6) §2 xxxx. 1 x 2 xxxxxx č. 513/1991 Xx., xxxxxxxx xxxxxxx.
7) §2 xxxx. 21 xxxxxx.
8) §3 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x. 166/1999 Xx., o xxxxxxxxxxx xxxx a x změně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx), xx znění xxxxxx č. 131/2003 Xx.
9) Zákon č. 246/1992 Sb., ve xxxxx xxxxxx x. 162/1993 Xx., xxxxxx č. 193/1994 Xx., zákona x. 243/1997 Sb. x xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx x. 30/1998 Sb.
10) §12 xxxxxxxx x. 311/1997 Xx., x xxxxxxx x chovu xxxxxxxxx xxxxxx.
11) §61 xxxx. x) xxxxxx x. 166/1999 Sb., xx xxxxx xxxxxx x. 131/2003 Xx.