Právní předpis byl sestaven k datu 30.09.2003.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 30.09.2003 do 14.09.2008.
Vyhláška, kterou se stanoví pravidla pro používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče, včetně souvisejícího předepisování a výdeje léčivých přípravků a požadavků pro vedení záznamů o těchto činnostech, a náležitosti oznámení o nakládání s látkami nebo přípravky, včetně podmínek pro vedení a uchovávání záznamů o těchto činnostech
325/2003 Sb.
ČÁST PRVNÍ - PRAVIDLA PRO POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ PŘI POSKYTOVÁNÍ VETERINÁRNÍ PÉČE, VČETNĚ SOUVISEJÍCÍHO PŘEDEPISOVÁNÍ A VÝDEJE LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ A POŽADAVKY PRO VEDENÍ ZÁZNAMŮ O TĚCHTO ČINNOSTECH
Používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče §1
Vedení záznamů o předepisování, vydávání a používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče
Vedení záznamů o použití léčivých přípravků chovateli §2
Vedení záznamů o použití léčivých přípravků veterinárními lékaři §3
Záznamy o předepisování a o výdeji léčivých přípravků při poskytování veterinární péče §4
ČÁST DRUHÁ - NÁLEŽITOSTI OZNÁMENÍ O NAKLÁDÁNÍ S LÁTKAMI, KTERÉ MAJÍ ANABOLICKÉ, PROTIINFEKČNÍ, PROTIPARAZITÁRNÍ, PROTIZÁNĚTLIVÉ, HORMONÁLNÍ NEBO PSYCHOTROPNÍ PŮSOBENÍ A ZÁZNAMY O TĚCHTO ČINNOSTECH §5
ČÁST TŘETÍ - ÚČINNOST §6
325
VYHLÁŠKA
xx dne 10. xxxx 2003,
kterou xx stanoví xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx péče, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx léčivých přípravků x požadavků xxx xxxxxx záznamů o xxxxxx činnostech, a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx s látkami xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx vedení x xxxxxxxxxx záznamů x těchto xxxxxxxxxx
Ministerstvo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §75 xxxx. 4 zákona x. 79/1997 Sb., x xxxxxxxx a x xxxxxxx a xxxxxxxx některých souvisejících xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 129/2003 Xx., (xxxx xxx "xxxxx") a x xxxxxxx x právem Xxxxxxxxxx společenství:1)
ČÁST XXXXX
XXXXXXXX XXX POUŽÍVÁNÍ XXXXXXXX XXXXXXXXX XXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXX, XXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX X POŽADAVKY XXX VEDENÍ XXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXX
§1
Xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx
(X §5b xxxx. 1 xx 5 xxxxxx)
(1) Není-li xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivý přípravek xxxxxxxxxxxx podle §23 xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx a pro xxxx druh a xxxxxxxxx zvířat, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx"), xxxxxxxxx xx, xxxx xxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxx xxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx jinou xxxxxxxx,
x) xxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxx písmene x), xxxxxxxxxxxx humánní xxxxxx xxxxxxxxx,
c) xxxx-xx x xxxxxxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx b), xxxxxxxx xxxx individuálně x xxxxxxx připravený xxxxxx přípravek, xxxx
x) xxxx-xx k xxxxxxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx2) nebo xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.3)
(2) Xxxx než příslušný xxxxxxxxxxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx lze xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ošetřovaných xxxxxx, x xx xxx u xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx chovaných x xxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxx chovaných x zájmovém xxxxx4) x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(3) X xxxx xxxxxxx xxxx exotických xxxxx zvířat, xx xxxxxxx xxxxxx získávány xxxxxxxxx xxxxxxxx určené x xxxxxx xxxx, xxx xxxxxx jiný xxx příslušný xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx xx xx xxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx používají xxxxx x souladu s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx medikované krmivo xxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx stanovenými xxxxxxx.5)
(5) Xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx podle xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, kterou xxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x předepisování, vydávání x xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
(X §5b xxxx. 6 xxxxxx)
§2
Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
(1) Záznamy xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx6) chová xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx x xxxxxx lidí, xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxx léčivého přípravku,
x) datum xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
d) počet x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx byl xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx použití xxxxxxxx přípravku,
x) xxxxx (xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx), která xxxx x xxxxxx xxxxxxx,
x) stanovenou xxxxxxxxx xxxxx,7)
h) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,8) xxx byl xxxxxx přípravek xxxxxx.
(2) Xxx pokusech xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx právními xxxxxxxx,9) xxxxx jsou xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxx určené x xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxx odpovědná xx pokus.10)
(3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx chovatel x xxxxxx použití xxxxxxxx přípravku tak, xxx xxxx zřetelné, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx tak, xxx xxxx chráněny xxxx xxxxxxxxxxxxx, poškozením xxxx xxxxxxx.
§3
Xxxxxx xxxxxxx o použití xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
(1) Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x každém xxx použitém léčivém xxxxxxxxx x zvířat, xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) datum použití xxxxxxxx xxxxxxxxx,
c) xxxxx (xxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
d) xxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx použit,
e) xxxxx zvířat, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx použit,
x) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx osobu, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx a xxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx použije x xxxxxxxxxxxxx zvířat, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx živočišné xxxxxxxx xxxxxx x výživě xxxx, příslušný registrovaný xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx §2 xxxxxxxx,11) xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1
a) xxxxxxxxx xxxxxx, pro která xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
b) identifikaci xxxxxx, u xxxxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xx důvod xxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
x) stanovenou ochrannou xxxxx.7)
(3) Veterinární xxxxx, který xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx živočišné xxxxxxxx xxxxxx x výživě xxxx, jiný xxx xxxxxxxxx registrovaný xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxx dokumentaci x xxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx §2 xxxxxxxx,11) kromě xxxxx uvedených v xxxxxxxx 1
x) xxxxx xxxxxxxxx zvířat,
x) xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx byl xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) identifikaci xxxxxx, x xxxxxxx byl xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) lékařskou xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
e) xxxxxxxxxx ochrannou xxxxx,7)
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,8) xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
g) xxxxx xxxxxx xxxxx.
(4) Xxxxxxx podle xxxxxxxx 1, 2 x 3 pořizuje xxxxxxxxxxx xxxxx xxx, xxx byly xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx tak, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, poškozením nebo xxxxxxx.
§4
Xxxxxxx x předepisování x x výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
(1) Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx lékař x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx, obsahují
a) xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,
c) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx předepsaného xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxx x xxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x jde-li x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx kterých xxxx xxxxxxxxx živočišné xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx xxxx, druh, xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx která xx léčivý xxxxxxxxx xxxxx,
e) xxxxx x xxxxxxxx a xxxxxx pobyt xxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxxxxx firmu xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) lékařskou xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx x zvířata, od xxxxxxx xxxx získávány xxxxxxxx určené x xxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx6) xxxxx hospodářská xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx určené x xxxxxx xxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx zejména
x) xxxxx léčivého xxxxxxxxx, který xx xxx vydán či xxxxxxxxx,
x) datum xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx (xxxxx xxxxx) xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx osoby, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx předepsala xxxx xxxxxx,
x) xxxx, kategorii, xxxxx x identifikaci xxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx předepsán.
(3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx, aby xxxx chráněny xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
ČÁST DRUHÁ
XXXXXXXXXXX XXXXXXXX O XXXXXXXXX X XXXXXXX, XXXXX MAJÍ ANABOLICKÉ, XXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXX NEBO PSYCHOTROPNÍ XXXXXXXX A XXXXXXX X TĚCHTO ČINNOSTECH
(X §42c odst. 3 x 4 xxxxxx)
§5
(1) Xxxxxxxx xxxxx §42c xxxx. 3 zákona xxxxxxxx
x) xxxxx, xxxxxxxx a trvalý xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
x) označení x xxxxxx všech xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx §42c xxxx. 1 xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx spojení,
x) xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, se xxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX), xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx; xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx,
x) xxxx, xx jakým x xxxxxx xxxx x látkami xxxxxxxxx.
(2) Veškeré xxxxx x údajích xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx neprodleně Xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx biopreparátů x xxxxx.
(3) Xxxxxxx x veškerých xxxxxxxxxxx, xxxxx vedou x xxxxxxxxxx fyzické xxxx xxxxxxxxx osoby xxxxx §42c xxxx. 4 xxxxxx, xxxxxxxx
x) způsob nakládání x xxxxxx či xxxxxxx,
x) xxxxx, xxx příslušná xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) množství x xxxxxxxx látky xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
d) xxxxx, xxxxxxxx, trvalý pobyt x xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxx xxxxx, která xx dodavatelem xxxx xxxxxxxxxxx; x odběratele xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx právnickou xxxxxx, xxxx obchodní firmu, xxxx název a xxxxx x identifikační xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxx.
(4) Xxxxxxx xxxxx odstavce 3, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx systémů, xx xxxxxxxx xxx, xxx byly xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx chráněny xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx.
XXXX XXXXX
XXXXXXXX
§6
Tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Ministr:
Xxx. Xxxxx v. x.
Informace
Xxxxxx předpis č. 325/2003 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 30.9.2003.
Ke xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
Právní xxxxxxx č. 325/2003 Xx. byl xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 344/2008 Sb. x účinností xx 15.9.2008.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/ES xx xxx 6. listopadu 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků.
3) §31 xxxxxx.
4) §3 xxxx. x) xxxxxx x. 246/1992 Xx., xx xxxxxxx zvířat xxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5) §41k xxxxxx.
6) §2 xxxx. 1 x 2 zákona x. 513/1991 Sb., xxxxxxxx xxxxxxx.
7) §2 xxxx. 21 zákona.
8) §3 xxxx. 1 písm. x) zákona č. 166/1999 Xx., x xxxxxxxxxxx péči x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (veterinární xxxxx), xx xxxxx xxxxxx č. 131/2003 Xx.
9) Zákon č. 246/1992 Sb., xx xxxxx xxxxxx x. 162/1993 Xx., xxxxxx č. 193/1994 Xx., xxxxxx x. 243/1997 Xx. x nálezu Ústavního xxxxx vyhlášeného xxx x. 30/1998 Sb.
10) §12 xxxxxxxx č. 311/1997 Xx., x xxxxxxx x xxxxx pokusných xxxxxx.
11) §61 xxxx. x) xxxxxx x. 166/1999 Xx., xx xxxxx xxxxxx x. 131/2003 Sb.