Právní předpis byl sestaven k datu 30.09.2003.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 30.09.2003 do 14.09.2008.
Vyhláška, kterou se stanoví pravidla pro používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče, včetně souvisejícího předepisování a výdeje léčivých přípravků a požadavků pro vedení záznamů o těchto činnostech, a náležitosti oznámení o nakládání s látkami nebo přípravky, včetně podmínek pro vedení a uchovávání záznamů o těchto činnostech
325/2003 Sb.
ČÁST PRVNÍ - PRAVIDLA PRO POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ PŘI POSKYTOVÁNÍ VETERINÁRNÍ PÉČE, VČETNĚ SOUVISEJÍCÍHO PŘEDEPISOVÁNÍ A VÝDEJE LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ A POŽADAVKY PRO VEDENÍ ZÁZNAMŮ O TĚCHTO ČINNOSTECH
Používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče §1
Vedení záznamů o předepisování, vydávání a používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče
Vedení záznamů o použití léčivých přípravků chovateli §2
Vedení záznamů o použití léčivých přípravků veterinárními lékaři §3
Záznamy o předepisování a o výdeji léčivých přípravků při poskytování veterinární péče §4
ČÁST DRUHÁ - NÁLEŽITOSTI OZNÁMENÍ O NAKLÁDÁNÍ S LÁTKAMI, KTERÉ MAJÍ ANABOLICKÉ, PROTIINFEKČNÍ, PROTIPARAZITÁRNÍ, PROTIZÁNĚTLIVÉ, HORMONÁLNÍ NEBO PSYCHOTROPNÍ PŮSOBENÍ A ZÁZNAMY O TĚCHTO ČINNOSTECH §5
ČÁST TŘETÍ - ÚČINNOST §6
325
XXXXXXXX
xx xxx 10. xxxx 2003,
kterou xx xxxxxxx pravidla xxx používání léčivých xxxxxxxxx při poskytování xxxxxxxxxxx xxxx, včetně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x požadavků xxx xxxxxx záznamů x xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx oznámení x xxxxxxxxx x látkami xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx x xxxxxxxxxx záznamů x xxxxxx činnostech
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §75 xxxx. 4 xxxxxx x. 79/1997 Xx., x léčivech x x xxxxxxx x xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 129/2003 Xx., (xxxx xxx "xxxxx") x v xxxxxxx x právem Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:1)
ČÁST XXXXX
XXXXXXXX XXX XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX PŘI XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX PÉČE, XXXXXX SOUVISEJÍCÍHO PŘEDEPISOVÁNÍ X VÝDEJE XXXXXXXX XXXXXXXXX X POŽADAVKY XXX VEDENÍ ZÁZNAMŮ X XXXXXX ČINNOSTECH
§1
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při poskytování xxxxxxxxxxx xxxx
(X §5b xxxx. 1 xx 5 xxxxxx)
(1) Není-li pro xxxxx poskytování veterinární xxxx x dispozici xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §23 xxxxxx xxx danou xxxxxxxx x pro xxxx xxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx podávaného xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx registrovaný xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek"), xxxxxxxxx xx, xxxx nebo xxxxxxx xx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx registrovaný pro xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxx jinou xxxxxxxx,
x) xxxx-xx k xxxxxxxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), registrovaný xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
c) xxxx-xx k xxxxxxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx
x) xxxx-xx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx písmene x), veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx2) xxxx léčivý xxxxxxxxx, xxx který xxxxxxxx Xxxxxx veterinární xxxxxx xxxxxxx.3)
(2) Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxx použít xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, a xx xxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx stádě, xxxxx x zvířat xxxxxxxxx x xxxxxxxx chovu4) x jednoho xxxxxxxxx.
(3) X méně xxxxxxx xxxx exotických xxxxx zvířat, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx určené x výživě xxxx, xxx použít xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, když xx xx nezbytné s xxxxxxx xx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx indikaci.
(4) Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx používají xxxxx x souladu s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx stanovenými xxxxxxx.5)
(5) Léčivý xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx jeho přímou xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx.
Vedení xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, vydávání x xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx při poskytování xxxxxxxxxxx xxxx
(X §5b xxxx. 6 xxxxxx)
§2
Vedení xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx
(1) Xxxxxxx vedené x xxxxxxxxx, který xxxx xxxxxxxxxx6) chová xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx lidí, xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
c) xxxx x kategorii xxxxxx, pro xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) počet x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
f) xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx), xxxxx xxxx x zvířat xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx ochrannou xxxxx,7)
h) identifikaci xxxxxxxxxxxx,8) xxx xxx xxxxxx přípravek použit.
(2) Xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx povolených xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy,9) xxxxx xxxx prováděny xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx získávány xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxx odpovědná xx xxxxx.10)
(3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx chovatel x každém xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx byly zřetelné, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx tak, aby xxxx chráněny xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
§3
Vedení xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx přípravků veterinárními xxxxxx
(1) Xxxxxxx, xxxxx xxxx veterinární xxxxx o xxxxxx xxx použitém xxxxxxx xxxxxxxxx u xxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxx léčivého přípravku,
x) datum xxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
x) xxxxx (xxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
x) xxxx xxxxxxx, xxx xxxxx byl léčivý xxxxxxxxx použit,
e) xxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, jde-li o xxxxxxxx osobu, nebo xxxxxxxx firmu nebo xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx.
(2) Veterinární xxxxx, xxxxx xxxxxxx x hospodářských xxxxxx, xx kterých xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx x výživě xxxx, příslušný xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx §2 xxxxxxxx,11) xxxxx údajů xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1
x) xxxxxxxxx xxxxxx, xxx která xxx xxxxxx přípravek xxxxxx,
x) identifikaci xxxxxx, x kterých xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx ochrannou xxxxx.7)
(3) Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x hospodářských xxxxxx, xx xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx k xxxxxx xxxx, jiný než xxxxxxxxx registrovaný veterinární xxxxxx přípravek, xxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx x dále v xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx §2 chovatel,11) xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1
a) xxxxx vyšetření zvířat,
x) xxxxxxxxx xxxxxx, xxx která xxx xxxxxx xxxxxxxxx použit,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx byl xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
e) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůtu,7)
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,8) xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx použit,
g) xxxxx xxxxxx xxxxx.
(4) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, 2 x 3 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx, xxx byly zřetelné, xxxxxxxxxxx x čitelné. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx tak, aby xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx.
§4
Záznamy x předepisování x x výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče
(1) Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx, xxxxxxxx
a) xxxxx vydaného xxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) množství xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
d) xxxx a xxxxx xxxxxx, xxx která xx léčivý xxxxxxxxx xxxxx, x xxx-xx x xxxxxxxxxxx zvířata, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx živočišné xxxxxxxx xxxxxx k výživě xxxx, druh, xxxxx, xxxxxxxxx a identifikaci xxxxxx, pro která xx xxxxxx přípravek xxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, jde-li x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x právnickou xxxxx,
f) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx důvod xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jde-li x zvířata, xx xxxxxxx xxxx získávány xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx, který xxxx xxxxxxxxxx6) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx získávány xxxxxxxxx xxxxxxxx určené x xxxxxx lidí, xxxx x léčivém xxxxxxxxx, xxxxx mu xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx obsahující xxxxxxx
x) xxxxx léčivého xxxxxxxxx, který xx xxx xxxxx či xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx (počet xxxxx) xxxxxxxxxxxx xxxx vydaného xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx vydala,
x) xxxx, xxxxxxxxx, počet x xxxxxxxxxxxx zvířat, xxx xxxxx byl xxxxxx přípravek xxxxx xxxx předepsán.
(3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxx veterinární lékař x xxxxxxxx tak, xxx xxxx zřetelné, xxxxxxxxxxx x čitelné. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxxxx před xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx.
XXXX XXXXX
XXXXXXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXXXXX X LÁTKAMI, XXXXX XXXX XXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXX NEBO XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX X ZÁZNAMY X XXXXXX XXXXXXXXXX
(X §42c xxxx. 3 a 4 xxxxxx)
§5
(1) Xxxxxxxx xxxxx §42c xxxx. 3 zákona xxxxxxxx
x) xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxx osoby, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxx právnické xxxxx,
x) xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, kde xxxxxxx x zacházení x xxxxxxx xxxxx §42c xxxx. 1 xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx spojení,
d) xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx, x uvedením xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX), xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx; xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxx, uvede xx xxxx odborný xxxxx xxxx popis,
x) xxxx, xx xxxxx x xxxxxx nebo x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx veterinárních biopreparátů x léčiv.
(3) Xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx vedou x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx právnické xxxxx xxxxx §42c odst. 4 xxxxxx, obsahují
x) xxxxxx nakládání x xxxxxx xx xxxxxxx,
b) xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
c) xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxx předmětem xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) jméno, xxxxxxxx, xxxxxx pobyt x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx; u odběratele xxxx dodavatele, který xx xxxxxxxxxx osobou, xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx a xxxxx x identifikační xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxx.
(4) Xxxxxxx xxxxx odstavce 3, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx, xxx byly xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x čitelné. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx chráněny xxxx xxxxxxxxxxxxx, poškozením nebo xxxxxxx.
XXXX TŘETÍ
XXXXXXXX
§6
Tato xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Ministr:
Ing. Xxxxx x. x.
Informace
Xxxxxx xxxxxxx x. 325/2003 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 30.9.2003.
Ke dni xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx měněn xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x. 325/2003 Xx. xxx zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 344/2008 Sb. x účinností od 15.9.2008.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních norem xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx předpisu.
1) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/82/ES xx dne 6. xxxxxxxxx 2001 x kodexu Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3) §31 xxxxxx.
4) §3 xxxx. e) xxxxxx x. 246/1992 Sb., xx ochranu xxxxxx xxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5) §41k xxxxxx.
6) §2 xxxx. 1 x 2 zákona č. 513/1991 Xx., obchodní xxxxxxx.
7) §2 xxxx. 21 xxxxxx.
8) §3 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx č. 166/1999 Sb., x xxxxxxxxxxx péči x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxxxxxxxx xxxxx), ve xxxxx xxxxxx x. 131/2003 Xx.
9) Xxxxx č. 246/1992 Sb., xx xxxxx xxxxxx x. 162/1993 Xx., xxxxxx č. 193/1994 Sb., xxxxxx x. 243/1997 Xx. x xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx x. 30/1998 Sb.
10) §12 xxxxxxxx x. 311/1997 Xx., o využití x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
11) §61 xxxx. x) xxxxxx x. 166/1999 Sb., xx xxxxx zákona x. 131/2003 Xx.