Právní předpis byl sestaven k datu 30.09.2003.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 30.09.2003 do 14.09.2008.
Vyhláška, kterou se stanoví pravidla pro používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče, včetně souvisejícího předepisování a výdeje léčivých přípravků a požadavků pro vedení záznamů o těchto činnostech, a náležitosti oznámení o nakládání s látkami nebo přípravky, včetně podmínek pro vedení a uchovávání záznamů o těchto činnostech
325/2003 Sb.
ČÁST PRVNÍ - PRAVIDLA PRO POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ PŘI POSKYTOVÁNÍ VETERINÁRNÍ PÉČE, VČETNĚ SOUVISEJÍCÍHO PŘEDEPISOVÁNÍ A VÝDEJE LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ A POŽADAVKY PRO VEDENÍ ZÁZNAMŮ O TĚCHTO ČINNOSTECH
Používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče §1
Vedení záznamů o předepisování, vydávání a používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče
Vedení záznamů o použití léčivých přípravků chovateli §2
Vedení záznamů o použití léčivých přípravků veterinárními lékaři §3
Záznamy o předepisování a o výdeji léčivých přípravků při poskytování veterinární péče §4
ČÁST DRUHÁ - NÁLEŽITOSTI OZNÁMENÍ O NAKLÁDÁNÍ S LÁTKAMI, KTERÉ MAJÍ ANABOLICKÉ, PROTIINFEKČNÍ, PROTIPARAZITÁRNÍ, PROTIZÁNĚTLIVÉ, HORMONÁLNÍ NEBO PSYCHOTROPNÍ PŮSOBENÍ A ZÁZNAMY O TĚCHTO ČINNOSTECH §5
ČÁST TŘETÍ - ÚČINNOST §6
325
VYHLÁŠKA
xx xxx 10. xxxx 2003,
kterou xx xxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx záznamů o xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx oznámení o xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxx vedení x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx činnostech
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §75 xxxx. 4 zákona x. 79/1997 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 129/2003 Xx., (xxxx xxx "xxxxx") x x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:1)
XXXX XXXXX
XXXXXXXX XXX POUŽÍVÁNÍ XXXXXXXX XXXXXXXXX XXX XXXXXXXXXXX VETERINÁRNÍ XXXX, XXXXXX XXXXXXXXXXXXX PŘEDEPISOVÁNÍ X XXXXXX LÉČIVÝCH XXXXXXXXX A XXXXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXXX X TĚCHTO XXXXXXXXXX
§1
Používání léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
(K §5b odst. 1 xx 5 xxxxxx)
(1) Xxxx-xx xxx xxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §23 xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxx xxxx druh a xxxxxxxxx zvířat, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx veterinární xxxxxx přípravek"), xxxxxxxxx xx, xxxx xxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx
x) veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx druh xxxx xxxxxxxxx zvířat xxxx xxx jinou xxxxxxxx,
x) xxxx-xx x xxxxxxxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), registrovaný humánní xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxx-xx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), xxxxxxxx xxxx individuálně x lékárně připravený xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx
x) není-li x xxxxxxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx podle xxxxxxx x), xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx2) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, pro který xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.3)
(2) Xxxx než xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx lze xxxxxx xxxxxxx x důvodu xxxxxxxxx utrpení ošetřovaných xxxxxx, x to xxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx u xxxxxx počtu xxxxxxxxxxxxx xxxxxx chovaných x xxxxxx xxxxx, anebo x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx4) x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(3) X xxxx xxxxxxx nebo exotických xxxxx zvířat, xx xxxxxxx xxxxxx získávány xxxxxxxxx produkty určené x xxxxxx xxxx, xxx xxxxxx jiný xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx je xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pouze x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx stanovenými xxxxxxx.5)
(5) Xxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx podle xxxxxxxx 1 používá xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xx xxxx přímou xxxxxxxxxxx osoba, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x předepisování, xxxxxxxx x používání xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
(K §5b xxxx. 6 xxxxxx)
§2
Vedení xxxxxxx x použití xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
(1) Záznamy vedené x chovatele, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx6) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x výživě lidí, xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
x) datum xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx x identifikaci zvířat, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx použit,
x) důvod xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx), xxxxx byla x xxxxxx xxxxxxx,
x) stanovenou xxxxxxxxx xxxxx,7)
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,8) kde byl xxxxxx xxxxxxxxx použit.
(2) Xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx povolených xxxxxxxxxx právními xxxxxxxx,9) xxxxx xxxx prováděny xx zvířatech, od xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxx určené k xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxxxx xx pokus.10)
(3) Xxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxxx xxxxxxxx x každém xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx byly xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx chráněny xxxx xxxxxxxxxxxxx, poškozením xxxx xxxxxxx.
§3
Vedení xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx veterinárními xxxxxx
(1) Xxxxxxx, xxxxx xxxx veterinární xxxxx o každém xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxx
a) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
c) xxxxx (xxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxx xxxxxxx, pro xxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx použit,
e) xxxxx xxxxxx, pro xxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx použit,
x) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x sídlo, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx.
(2) Veterinární xxxxx, který xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxx vede a xxxxxxxx xxxxx §2 xxxxxxxx,11) xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1
x) kategorii xxxxxx, pro xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx, u xxxxxxx xxx xxxxxx přípravek xxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.7)
(3) Veterinární xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx živočišné xxxxxxxx xxxxxx x výživě xxxx, xxxx než xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx své xxxxxxxxxxx x dále v xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x uchovává xxxxx §2 xxxxxxxx,11) xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx zvířat, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) identifikaci zvířat, x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xx důvod xxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůtu,7)
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,8) xxx byl léčivý xxxxxxxxx použit,
g) xxxxx xxxxxx léčby.
(4) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, 2 x 3 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx tak, xxx byly zřetelné, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx.
§4
Záznamy x předepisování a x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx při poskytování xxxxxxxxxxx péče
(1) Xxxxxxx, které vede xxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,
x) xxxxx výdeje xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
c) xxxxxxxx xxxxxxxx nebo předepsaného xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxx a xxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxx přípravek xxxxx, a xxx-xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx kterých xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx k xxxxxx xxxx, xxxx, xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, pro která xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx x příjmení x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, jde-li x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x sídlo, xxx-xx x právnickou xxxxx,
f) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jde-li x xxxxxxx, xx xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxx určené x xxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx6) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, od xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx živočišné xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx, xxxx x léčivém xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx xxxx předepsán, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mu xxx vydán či xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx (xxxxx dávek) xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
d) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx,
x) xxxx, xxxxxxxxx, xxxxx x identifikaci zvířat, xxx xxxxx byl xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 a 2 xxxxxxxx veterinární xxxxx x chovatel tak, xxx byly xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, poškozením nebo xxxxxxx.
XXXX XXXXX
XXXXXXXXXXX XXXXXXXX O XXXXXXXXX X XXXXXXX, XXXXX XXXX ANABOLICKÉ, XXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXX XXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX A XXXXXXX X TĚCHTO XXXXXXXXXX
(X §42c xxxx. 3 x 4 xxxxxx)
§5
(1) Xxxxxxxx xxxxx §42c xxxx. 3 zákona xxxxxxxx
x) xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx fyzické xxxxx, xxxx xxxxxxxx firmu xxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx míst xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx podle §42c xxxx. 1 xxxxxx,
x) telefonické xxxx xxxxxx xxxxxxx,
d) xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx, x uvedením xxxxxxxxxxxxx nechráněného názvu (XXX), xxxxx xxxxxx xxxxx existuje; xxxxx xxxxx xxxxx není xxxx, uvede se xxxx odborný název xxxx popis,
e) xxxx, xx xxxxx x xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx uvedených x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx biopreparátů x xxxxx.
(3) Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které vedou x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoby xxxxx §42c xxxx. 4 xxxxxx, obsahují
x) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx či xxxxxxx,
x) xxxxx, xxx xxxxxxxxx transakce xxxxxxxx,
c) xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, které xxxx předmětem xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) jméno, xxxxxxxx, trvalý xxxxx x identifikační číslo xxxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx; u xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx osobou, xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx a xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxx.
(4) Xxxxxxx xxxxx odstavce 3, xxxxxx elektronických, xxxxxxxxxxxxxx xxxx jiných systémů, xx xxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx tak, aby xxxx chráněny xxxx xxxxxxxxxxxxx, poškozením xxxx xxxxxxx.
ČÁST XXXXX
XXXXXXXX
§6
Tato xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Ministr:
Ing. Xxxxx v. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 325/2003 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 30.9.2003.
Ke dni xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx měněn či xxxxxxxxx.
Právní xxxxxxx x. 325/2003 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 344/2008 Sb. x xxxxxxxxx xx 15.9.2008.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/82/ES ze xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x kodexu Společenství xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3) §31 xxxxxx.
4) §3 xxxx. x) zákona x. 246/1992 Xx., xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5) §41k xxxxxx.
6) §2 xxxx. 1 x 2 xxxxxx x. 513/1991 Xx., obchodní xxxxxxx.
7) §2 xxxx. 21 xxxxxx.
8) §3 xxxx. 1 xxxx. x) zákona x. 166/1999 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxx a x xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 131/2003 Xx.
9) Zákon č. 246/1992 Sb., ve xxxxx xxxxxx x. 162/1993 Xx., zákona x. 193/1994 Sb., zákona x. 243/1997 Sb. x nálezu Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx x. 30/1998 Xx.
10) §12 xxxxxxxx x. 311/1997 Xx., o xxxxxxx x chovu xxxxxxxxx xxxxxx.
11) §61 xxxx. x) xxxxxx x. 166/1999 Xx., xx xxxxx xxxxxx x. 131/2003 Sb.