Právní předpis byl sestaven k datu 30.09.2003.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 30.09.2003 do 14.09.2008.
Vyhláška, kterou se stanoví pravidla pro používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče, včetně souvisejícího předepisování a výdeje léčivých přípravků a požadavků pro vedení záznamů o těchto činnostech, a náležitosti oznámení o nakládání s látkami nebo přípravky, včetně podmínek pro vedení a uchovávání záznamů o těchto činnostech
325/2003 Sb.
ČÁST PRVNÍ - PRAVIDLA PRO POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ PŘI POSKYTOVÁNÍ VETERINÁRNÍ PÉČE, VČETNĚ SOUVISEJÍCÍHO PŘEDEPISOVÁNÍ A VÝDEJE LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ A POŽADAVKY PRO VEDENÍ ZÁZNAMŮ O TĚCHTO ČINNOSTECH
Používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče §1
Vedení záznamů o předepisování, vydávání a používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče
Vedení záznamů o použití léčivých přípravků chovateli §2
Vedení záznamů o použití léčivých přípravků veterinárními lékaři §3
Záznamy o předepisování a o výdeji léčivých přípravků při poskytování veterinární péče §4
ČÁST DRUHÁ - NÁLEŽITOSTI OZNÁMENÍ O NAKLÁDÁNÍ S LÁTKAMI, KTERÉ MAJÍ ANABOLICKÉ, PROTIINFEKČNÍ, PROTIPARAZITÁRNÍ, PROTIZÁNĚTLIVÉ, HORMONÁLNÍ NEBO PSYCHOTROPNÍ PŮSOBENÍ A ZÁZNAMY O TĚCHTO ČINNOSTECH §5
ČÁST TŘETÍ - ÚČINNOST §6
325
VYHLÁŠKA
xx dne 10. xxxx 2003,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx používání xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx předepisování x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx s látkami xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx záznamů x těchto činnostech
Ministerstvo zemědělství xxxxxxx xxxxx §75 xxxx. 4 xxxxxx x. 79/1997 Xx., x xxxxxxxx a x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 129/2003 Xx., (dále xxx "xxxxx") x x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:1)
ČÁST XXXXX
XXXXXXXX XXX POUŽÍVÁNÍ XXXXXXXX XXXXXXXXX XXX XXXXXXXXXXX VETERINÁRNÍ XXXX, XXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX X VÝDEJE XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXX XXXXXX ZÁZNAMŮ X XXXXXX XXXXXXXXXX
§1
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče
(X §5b xxxx. 1 xx 5 xxxxxx)
(1) Není-li pro xxxxx poskytování veterinární xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §23 xxxxxx xxx danou xxxxxxxx x pro xxxx xxxx a xxxxxxxxx zvířat, včetně xxxxxxxxxxxx premixu podávaného xx xxxxx medikovaného xxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx"), předepíše xx, vydá xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat xxxx xxx jinou xxxxxxxx,
x) není-li x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxx-xx k xxxxxxxxx xxx xxxxxx přípravek xxxxx xxxxxxx x), xxxxxxxx nebo individuálně x lékárně xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek, xxxx
x) xxxx-xx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx x), veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx2) xxxx léčivý xxxxxxxxx, pro xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx veterinární xxxxxx xxxxxxx.3)
(2) Xxxx xxx příslušný xxxxxxxxxxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxx použít xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, a xx xxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx hospodářských xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx stádě, xxxxx x zvířat xxxxxxxxx x zájmovém chovu4) x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(3) U xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx nejsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx x výživě xxxx, xxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxx, když xx xx nezbytné s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxx indikaci.
(4) Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxxxx v xxxxxxx x požadavky stanovenými xxxxxxx.5)
(5) Léčivý xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xx jeho xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x předepisování, xxxxxxxx x používání léčivých xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx péče
(X §5b odst. 6 xxxxxx)
§2
Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
(1) Záznamy xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx6) chová xxxxxxxxxxx zvířata, od xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx, xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
c) xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, pro xxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) důvod xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
f) xxxxx (množství xxxxxxxx xxxxxxxxx), která xxxx x zvířat xxxxxxx,
x) stanovenou xxxxxxxxx xxxxx,7)
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,8) xxx byl xxxxxx přípravek xxxxxx.
(2) Xxx pokusech xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy,9) xxxxx xxxx prováděny xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx určené x xxxxxx xxxxxxx, vede xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxxxx xx pokus.10)
(3) Xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 pořizuje xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx před xxxxxxxxxxxxx, poškozením xxxx xxxxxxx.
§3
Vedení xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
(1) Záznamy, xxxxx vede xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxx
a) název xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx (xxxxxxxx) použitého xxxxxxxx přípravku,
d) xxxx xxxxxxx, pro xxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx zvířat, pro xxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx, příjmení x xxxxxx xxxxx chovatele xxxxxx, jde-li x xxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x sídlo, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx kterých xxxx xxxxxxxxx živočišné xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek, xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx §2 xxxxxxxx,11) xxxxx údajů xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1
x) xxxxxxxxx xxxxxx, pro xxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxx,
b) xxxxxxxxxxxx xxxxxx, u kterých xxx léčivý přípravek xxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx či xxxxx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,
x) stanovenou xxxxxxxxx xxxxx.7)
(3) Xxxxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx kterých jsou xxxxxxxxx živočišné xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx, xxxx než xxxxxxxxx registrovaný veterinární xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxx vede x uchovává xxxxx §2 xxxxxxxx,11) kromě xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1
a) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) kategorii xxxxxx, xxx která xxx xxxxxx xxxxxxxxx použit,
x) identifikaci xxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx použit,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx ochrannou lhůtu,7)
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,8) xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx použit,
x) xxxxx trvání xxxxx.
(4) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, 2 x 3 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx tak, xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxxxx před xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx.
§4
Záznamy x xxxxxxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče
(1) Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, obsahují
x) xxxxx vydaného nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
x) xxxxx výdeje xxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
d) xxxx x xxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x jde-li x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx kterých xxxx xxxxxxxxx živočišné xxxxxxxx xxxxxx x výživě xxxx, xxxx, počet, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx která xx xxxxxx přípravek xxxxx,
x) xxxxx x příjmení x xxxxxx pobyt chovatele xxxxxx, jde-li o xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx a xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx x zvířata, xx xxxxxxx xxxx získávány xxxxxxxx určené x xxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx, xxxxx jako xxxxxxxxxx6) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx lidí, vede x léčivém xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx nebo předepsán, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, který mu xxx xxxxx či xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxx předepsání xxxxxxxx xxxxxxxxx,
c) xxxxxxxx (xxxxx xxxxx) xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
d) xxxxxxxx osoby, která xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx,
e) xxxx, xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx byl xxxxxx xxxxxxxxx vydán xxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx podle odstavců 1 a 2 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx tak, xxx byly xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx.
ČÁST XXXXX
XXXXXXXXXXX XXXXXXXX O XXXXXXXXX X XXXXXXX, XXXXX MAJÍ ANABOLICKÉ, XXXXXXXXXXXXX, PROTIPARAZITÁRNÍ, XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXX XXXX PSYCHOTROPNÍ XXXXXXXX X ZÁZNAMY X TĚCHTO XXXXXXXXXX
(X §42c xxxx. 3 a 4 xxxxxx)
§5
(1) Xxxxxxxx podle §42c xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx osoby, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxx právnické xxxxx,
x) označení a xxxxxx všech xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxx §42c xxxx. 1 zákona,
x) xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx,
d) xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xx kterou xxxxxxxxx, x uvedením xxxxxxxxxxxxx nechráněného xxxxx (XXX), xxxxx takový xxxxx existuje; xxxxx xxxxx xxxxx není xxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx název xxxx xxxxx,
e) xxxx, xx xxxxx x látkou xxxx x látkami nakládají.
(2) Veškeré xxxxx x xxxxxxx uvedených x odstavci 1 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx veterinárních xxxxxxxxxxxx x léčiv.
(3) Xxxxxxx o veškerých xxxxxxxxxxx, které vedou x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §42c odst. 4 xxxxxx, obsahují
x) způsob xxxxxxxxx x látkou xx xxxxxxx,
x) xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) množství x xxxxxxxx xxxxx xxxx látek, xxxxx xxxx předmětem xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx pobyt x xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx; u xxxxxxxxxx xxxx dodavatele, xxxxx xx právnickou osobou, xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx název x xxxxx x identifikační xxxxx,
x) způsob xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx.
(4) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx systémů, xx pořizují tak, xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx chráněny xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx.
ČÁST TŘETÍ
XXXXXXXX
§6
Tato xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxx xxxxxx vyhlášení.
Ministr:
Ing. Xxxxx x. x.
Informace
Xxxxxx předpis x. 325/2003 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 30.9.2003.
Xx dni xxxxxxxx právní předpis xxxxx měněn či xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx č. 325/2003 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 344/2008 Sb. x xxxxxxxxx xx 15.9.2008.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.
1) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/82/ES xx dne 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Společenství xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3) §31 xxxxxx.
4) §3 xxxx. x) zákona x. 246/1992 Xx., xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
5) §41k xxxxxx.
6) §2 xxxx. 1 x 2 xxxxxx x. 513/1991 Xx., xxxxxxxx xxxxxxx.
7) §2 xxxx. 21 zákona.
8) §3 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x. 166/1999 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (veterinární xxxxx), xx znění xxxxxx č. 131/2003 Xx.
9) Xxxxx č. 246/1992 Sb., xx znění xxxxxx č. 162/1993 Xx., xxxxxx x. 193/1994 Xx., zákona x. 243/1997 Xx. x xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx x. 30/1998 Xx.
10) §12 xxxxxxxx x. 311/1997 Xx., o xxxxxxx x chovu pokusných xxxxxx.
11) §61 xxxx. e) xxxxxx x. 166/1999 Sb., xx xxxxx zákona x. 131/2003 Sb.