Právní předpis byl sestaven k datu 30.09.2003.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 30.09.2003 do 14.09.2008.
Vyhláška, kterou se stanoví pravidla pro používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče, včetně souvisejícího předepisování a výdeje léčivých přípravků a požadavků pro vedení záznamů o těchto činnostech, a náležitosti oznámení o nakládání s látkami nebo přípravky, včetně podmínek pro vedení a uchovávání záznamů o těchto činnostech
325/2003 Sb.
ČÁST PRVNÍ - PRAVIDLA PRO POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ PŘI POSKYTOVÁNÍ VETERINÁRNÍ PÉČE, VČETNĚ SOUVISEJÍCÍHO PŘEDEPISOVÁNÍ A VÝDEJE LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ A POŽADAVKY PRO VEDENÍ ZÁZNAMŮ O TĚCHTO ČINNOSTECH
Používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče §1
Vedení záznamů o předepisování, vydávání a používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče
Vedení záznamů o použití léčivých přípravků chovateli §2
Vedení záznamů o použití léčivých přípravků veterinárními lékaři §3
Záznamy o předepisování a o výdeji léčivých přípravků při poskytování veterinární péče §4
ČÁST DRUHÁ - NÁLEŽITOSTI OZNÁMENÍ O NAKLÁDÁNÍ S LÁTKAMI, KTERÉ MAJÍ ANABOLICKÉ, PROTIINFEKČNÍ, PROTIPARAZITÁRNÍ, PROTIZÁNĚTLIVÉ, HORMONÁLNÍ NEBO PSYCHOTROPNÍ PŮSOBENÍ A ZÁZNAMY O TĚCHTO ČINNOSTECH §5
ČÁST TŘETÍ - ÚČINNOST §6
325
XXXXXXXX
xx xxx 10. xxxx 2003,
xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxx používání xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče, včetně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx oznámení x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §75 xxxx. 4 zákona x. 79/1997 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxx č. 129/2003 Xx., (xxxx xxx "xxxxx") a v xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:1)
XXXX XXXXX
XXXXXXXX XXX XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX XXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX PÉČE, XXXXXX XXXXXXXXXXXXX PŘEDEPISOVÁNÍ X XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX A POŽADAVKY XXX VEDENÍ ZÁZNAMŮ X TĚCHTO XXXXXXXXXX
§1
Xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
(X §5b xxxx. 1 xx 5 xxxxxx)
(1) Není-li xxx xxxxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx x dispozici xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle §23 xxxxxx xxx danou xxxxxxxx x pro xxxx xxxx a xxxxxxxxx zvířat, xxxxxx xxxxxxxxxxxx premixu xxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx"), xxxxxxxxx xx, xxxx nebo xxxxxxx xx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxx indikaci,
x) xxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), registrovaný xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
c) xxxx-xx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx přípravek xxxxx xxxxxxx x), xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek, xxxx
x) není-li x xxxxxxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxx písmene x), xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx2) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx který xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx výjimku.3)
(2) Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x to xxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx počtu hospodářských xxxxxx chovaných x xxxxxx xxxxx, anebo x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx4) x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(3) U xxxx xxxxxxx nebo exotických xxxxx zvířat, od xxxxxxx xxxxxx získávány xxxxxxxxx xxxxxxxx určené x výživě xxxx, xxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx xx xx nezbytné x xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxxx xxxxxx se xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pouze x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxx xxxxxxx.5)
(5) Léčivý xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx 1 používá xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx osoba, xxxxxx xxxxx veterinární lékař xxxx.
Vedení záznamů x předepisování, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx
(X §5b xxxx. 6 xxxxxx)
§2
Xxxxxx xxxxxxx x použití xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
(1) Xxxxxxx vedené x xxxxxxxxx, který xxxx xxxxxxxxxx6) xxxxx xxxxxxxxxxx zvířata, od xxxxxxx jsou získávány xxxxxxxxx produkty xxxxxx x xxxxxx xxxx, xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxx léčivého přípravku,
x) datum xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, pro která xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx x identifikaci xxxxxx, xxx která xxx xxxxxx přípravek použit,
x) xxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx (xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx), xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,7)
h) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,8) kde xxx xxxxxx přípravek xxxxxx.
(2) Xxx xxxxxxxx xx zvířatech povolených xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,9) xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx zvířatech, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx určené x xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx podle odstavce 1 xxxxx odpovědná xx xxxxx.10)
(3) Xxxxxxx xxxxx odstavce 1 pořizuje xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx zřetelné, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx, aby xxxx chráněny xxxx xxxxxxxxxxxxx, poškozením nebo xxxxxxx.
§3
Xxxxxx xxxxxxx x použití xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
(1) Xxxxxxx, xxxxx vede xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx u xxxxxx, xxxxxxxx
x) název xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
x) xxxxx (xxxxxxxx) použitého xxxxxxxx přípravku,
x) xxxx zvířete, xxx xxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx, příjmení x xxxxxx pobyt xxxxxxxxx xxxxxx, jde-li o xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx firmu xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxx xxxxx, který použije x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx živočišné xxxxxxxx xxxxxx x výživě xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x dokumentaci, xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx §2 xxxxxxxx,11) xxxxx údajů xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1
x) xxxxxxxxx xxxxxx, pro xxxxx xxx xxxxxx přípravek xxxxxx,
b) xxxxxxxxxxxx xxxxxx, u kterých xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxx,
c) xxxxxxxxx xxxxxxxx xx důvod xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.7)
(3) Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zvířat, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx, xxxx než xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx x dále v xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx §2 chovatel,11) xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1
a) xxxxx vyšetření xxxxxx,
x) kategorii zvířat, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx použit,
x) xxxxxxxxxxxx zvířat, x kterých xxx xxxxxx přípravek xxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xx důvod xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,7)
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,8) xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx použit,
x) xxxxx trvání xxxxx.
(4) Záznamy xxxxx xxxxxxxx 1, 2 x 3 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxx, xxx xxxx zřetelné, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxx, aby xxxx chráněny xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
§4
Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
(1) Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx výdeji xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx, xxxxxxxx
a) xxxxx vydaného xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxx předepsání léčivého xxxxxxxxx,
c) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx předepsaného xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxx a počet xxxxxx, pro xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxx-xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx kterých jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx k výživě xxxx, xxxx, počet, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx, pro která xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
x) jméno x příjmení x xxxxxx xxxxx chovatele xxxxxx, jde-li o xxxxxxxx osobu, xxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx x sídlo, xxx-xx x právnickou xxxxx,
x) lékařskou xxxxxxxx xxxx důvod xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxx, xx xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx6) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx kterých xxxx získávány živočišné xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx xxxx, vede x léčivém xxxxxxxxx, xxxxx xx byl xxxxx xxxx předepsán, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
x) název xxxxxxxx xxxxxxxxx, který mu xxx xxxxx či xxxxxxxxx,
b) datum xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx (xxxxx xxxxx) xxxxxxxxxxxx xxxx vydaného xxxxxxxx xxxxxxxxx,
d) xxxxxxxx osoby, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx vydala,
e) xxxx, kategorii, xxxxx x identifikaci xxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx přípravek xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 a 2 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx tak, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
XXXX XXXXX
XXXXXXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXXXXX S XXXXXXX, XXXXX XXXX XXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXX, PROTIZÁNĚTLIVÉ, XXXXXXXXXX NEBO XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX X ZÁZNAMY X TĚCHTO ČINNOSTECH
(X §42c xxxx. 3 a 4 xxxxxx)
§5
(1) Xxxxxxxx xxxxx §42c xxxx. 3 zákona xxxxxxxx
x) xxxxx, xxxxxxxx x trvalý xxxxx fyzické xxxxx, xxxx obchodní firmu xxxx xxxxx a xxxxx právnické xxxxx,
x) xxxxxxxx a xxxxxx všech xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x zacházení x xxxxxxx podle §42c xxxx. 1 xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx spojení,
d) xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX), xxxxx xxxxxx xxxxx existuje; xxxxx xxxxx xxxxx není xxxx, uvede xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx popis,
x) xxxx, xx xxxxx x xxxxxx nebo x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Veškeré xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1 xx oznamují xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx biopreparátů x xxxxx.
(3) Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x uchovávají xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §42c odst. 4 xxxxxx, obsahují
x) způsob xxxxxxxxx x xxxxxx či xxxxxxx,
x) xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) množství x xxxxxxxx xxxxx xxxx látek, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) jméno, xxxxxxxx, trvalý pobyt x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx; u odběratele xxxx dodavatele, xxxxx xx xxxxxxxxxx osobou, xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx x identifikační xxxxx,
x) způsob xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx.
(4) Xxxxxxx xxxxx odstavce 3, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxx jiných xxxxxxx, xx xxxxxxxx tak, xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx tak, aby xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
XXXX XXXXX
XXXXXXXX
§6
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx jejího xxxxxxxxx.
Ministr:
Ing. Xxxxx x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 325/2003 Xx. nabyl xxxxxxxxx dnem 30.9.2003.
Xx xxx xxxxxxxx xxxxxx předpis xxxxx měněn či xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x. 325/2003 Xx. xxx zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 344/2008 Sb. x účinností xx 15.9.2008.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/ES ze xxx 6. listopadu 2001 x kodexu Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3) §31 xxxxxx.
4) §3 xxxx. e) xxxxxx x. 246/1992 Sb., xx ochranu xxxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
5) §41k xxxxxx.
6) §2 xxxx. 1 a 2 zákona x. 513/1991 Xx., xxxxxxxx xxxxxxx.
7) §2 xxxx. 21 zákona.
8) §3 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x. 166/1999 Xx., o xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxx č. 131/2003 Xx.
9) Xxxxx č. 246/1992 Sb., xx znění xxxxxx č. 162/1993 Xx., zákona x. 193/1994 Xx., zákona x. 243/1997 Xx. x xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx pod x. 30/1998 Xx.
10) §12 xxxxxxxx x. 311/1997 Xx., x využití x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
11) §61 xxxx. x) zákona x. 166/1999 Sb., xx xxxxx xxxxxx x. 131/2003 Xx.