Právní předpis byl sestaven k datu 30.09.2003.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 30.09.2003 do 14.09.2008.
Vyhláška, kterou se stanoví pravidla pro používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče, včetně souvisejícího předepisování a výdeje léčivých přípravků a požadavků pro vedení záznamů o těchto činnostech, a náležitosti oznámení o nakládání s látkami nebo přípravky, včetně podmínek pro vedení a uchovávání záznamů o těchto činnostech
325/2003 Sb.
ČÁST PRVNÍ - PRAVIDLA PRO POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ PŘI POSKYTOVÁNÍ VETERINÁRNÍ PÉČE, VČETNĚ SOUVISEJÍCÍHO PŘEDEPISOVÁNÍ A VÝDEJE LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ A POŽADAVKY PRO VEDENÍ ZÁZNAMŮ O TĚCHTO ČINNOSTECH
Používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče §1
Vedení záznamů o předepisování, vydávání a používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče
Vedení záznamů o použití léčivých přípravků chovateli §2
Vedení záznamů o použití léčivých přípravků veterinárními lékaři §3
Záznamy o předepisování a o výdeji léčivých přípravků při poskytování veterinární péče §4
ČÁST DRUHÁ - NÁLEŽITOSTI OZNÁMENÍ O NAKLÁDÁNÍ S LÁTKAMI, KTERÉ MAJÍ ANABOLICKÉ, PROTIINFEKČNÍ, PROTIPARAZITÁRNÍ, PROTIZÁNĚTLIVÉ, HORMONÁLNÍ NEBO PSYCHOTROPNÍ PŮSOBENÍ A ZÁZNAMY O TĚCHTO ČINNOSTECH §5
ČÁST TŘETÍ - ÚČINNOST §6
325
XXXXXXXX
xx xxx 10. xxxx 2003,
xxxxxx xx stanoví pravidla xxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, včetně xxxxxxxxxxxxx předepisování x xxxxxx léčivých přípravků x xxxxxxxxx xxx xxxxxx záznamů x xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx s látkami xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx záznamů x xxxxxx činnostech
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §75 xxxx. 4 zákona x. 79/1997 Xx., x léčivech x x změnách x xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxx č. 129/2003 Xx., (dále xxx "xxxxx") a v xxxxxxx x právem Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:1)
XXXX PRVNÍ
XXXXXXXX XXX XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX XXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX PÉČE, XXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX X VÝDEJE XXXXXXXX XXXXXXXXX X POŽADAVKY XXX XXXXXX ZÁZNAMŮ X XXXXXX ČINNOSTECH
§1
Používání xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče
(K §5b odst. 1 xx 5 zákona)
(1) Xxxx-xx pro xxxxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxxx xxxxx §23 xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx a xxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx premixu xxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxxxxx xxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxx registrovaný veterinární xxxxxx přípravek"), předepíše xx, vydá xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx
x) veterinární xxxxxx xxxxxxxxx registrovaný xxx xxxx xxxx nebo xxxxxxxxx zvířat xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx,
x) není-li x xxxxxxxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx písmene x), xxxxxxxxxxxx humánní xxxxxx přípravek,
x) xxxx-xx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x lékárně připravený xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx
x) xxxx-xx x xxxxxxxxx ani xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx písmene x), xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx2) xxxx léčivý xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx veterinární xxxxxx xxxxxxx.3)
(2) Xxxx než příslušný xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxx utrpení xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxx x jednoho xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx stádě, anebo x xxxxxx chovaných x xxxxxxxx chovu4) x xxxxxxx chovatele.
(3) X xxxx xxxxxxx xxxx exotických xxxxx xxxxxx, od xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx produkty určené x xxxxxx lidí, xxx xxxxxx jiný xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxx, když je xx nezbytné x xxxxxxx xx dostupnost xxxxxxxx přípravků xxx xxxxx xxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pouze x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.5)
(5) Xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče podle xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xx jeho xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxx.
Xxxxxx záznamů x předepisování, vydávání x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx
(K §5b xxxx. 6 xxxxxx)
§2
Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
(1) Záznamy vedené x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx podnikatel6) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx jsou získávány xxxxxxxxx xxxxxxxx určené x xxxxxx lidí, xxxxxxxx
a) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
x) datum xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
c) xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx přípravek xxxxxx,
x) xxxxx x identifikaci zvířat, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx použit,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx (xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx), xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx ochrannou xxxxx,7)
x) identifikaci xxxxxxxxxxxx,8) kde xxx xxxxxx xxxxxxxxx použit.
(2) Při xxxxxxxx xx xxxxxxxxx povolených xxxxxxxxxx právními předpisy,9) xxxxx jsou xxxxxxxxx xx zvířatech, xx xxxxxxx xxxx získávány xxxxxxxx určené x xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx.10)
(3) Xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 pořizuje xxxxxxxx x každém xxxxxxx xxxxxxxx přípravku tak, xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxxxx před xxxxxxxxxxxxx, poškozením xxxx xxxxxxx.
§3
Xxxxxx xxxxxxx x použití xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
(1) Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx léčivém xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx,
c) xxxxx (xxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
x) xxxx zvířete, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx zvířat, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxxxxx firmu nebo xxxxx a xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx kterých xxxx xxxxxxxxx živočišné xxxxxxxx xxxxxx x výživě xxxx, xxxxxxxxx registrovaný xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek, xxxxxxxxxxx x dokumentaci, xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx §2 xxxxxxxx,11) xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1
a) kategorii xxxxxx, xxx která xxx xxxxxx přípravek xxxxxx,
b) xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxx přípravek xxxxxx,
c) lékařskou xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
x) xxxxxxxxxx ochrannou xxxxx.7)
(3) Veterinární xxxxx, který xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx jsou xxxxxxxxx živočišné xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx xxxx, jiný xxx xxxxxxxxx registrovaný veterinární xxxxxx xxxxxxxxx, zaznamenává xx xxx xxxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x uchovává xxxxx §2 xxxxxxxx,11) xxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxxx 1
x) xxxxx vyšetření xxxxxx,
x) xxxxxxxxx zvířat, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x kterých xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx diagnózu xx důvod použití xxxxxxxx xxxxxxxxx,
e) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,7)
x) identifikaci hospodářství,8) xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
g) xxxxx trvání xxxxx.
(4) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, 2 x 3 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
§4
Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx a x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx
(1) Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx lékař x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx léčivého přípravku,
x) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
x) xxxx x xxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxx-xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx k výživě xxxx, druh, počet, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, pro která xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
e) jméno x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx chovatele xxxxxx, jde-li o xxxxxxxx osobu, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x sídlo, xxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxx-xx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx6) chová xxxxxxxxxxx xxxxxxx, od xxxxxxx xxxx získávány živočišné xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx, xxxx x léčivém přípravku, xxxxx xx byl xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx obsahující xxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx či xxxxxxxxx,
x) datum xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
x) xxxxxxxx (počet xxxxx) xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
d) xxxxxxxx xxxxx, která xxxxxx přípravek xxxxxxxxxx xxxx vydala,
x) xxxx, kategorii, počet x identifikaci xxxxxx, xxx která xxx xxxxxx xxxxxxxxx vydán xxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxx veterinární lékař x chovatel tak, xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx tak, aby xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx.
ČÁST XXXXX
XXXXXXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXXXXX S XXXXXXX, XXXXX XXXX XXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXX, PROTIPARAZITÁRNÍ, XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXX XXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX X ZÁZNAMY X TĚCHTO ČINNOSTECH
(X §42c xxxx. 3 x 4 xxxxxx)
§5
(1) Xxxxxxxx xxxxx §42c xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxx, xxxxxxxx a trvalý xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx x xxxxxx všech xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxx §42c xxxx. 1 xxxxxx,
x) telefonické xxxx xxxxxx spojení,
x) xxxxxxxx látky xxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx, x uvedením xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX), xxxxx takový xxxxx xxxxxxxx; pokud xxxxx xxxxx xxxx xxxx, uvede se xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx,
x) xxxx, xx jakým x xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx změny x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx veterinárních xxxxxxxxxxxx x léčiv.
(3) Xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x uchovávají xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §42c odst. 4 xxxxxx, xxxxxxxx
x) způsob xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx,
b) xxxxx, xxx příslušná xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx látek, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx, trvalý pobyt x xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx; x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx právnickou xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx název x xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxx.
(4) Záznamy xxxxx odstavce 3, xxxxxx elektronických, xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx systémů, xx pořizují xxx, xxx xxxx zřetelné, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx tak, xxx xxxx chráněny před xxxxxxxxxxxxx, poškozením xxxx xxxxxxx.
ČÁST XXXXX
XXXXXXXX
§6
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx účinnosti xxxx xxxxxx vyhlášení.
Xxxxxxx:
Ing. Xxxxx v. r.
Informace
Xxxxxx předpis č. 325/2003 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 30.9.2003.
Xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x. 325/2003 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 344/2008 Sb. x účinností od 15.9.2008.
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/82/ES ze xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x kodexu Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3) §31 xxxxxx.
4) §3 xxxx. e) zákona x. 246/1992 Sb., xx ochranu zvířat xxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5) §41k xxxxxx.
6) §2 xxxx. 1 x 2 xxxxxx x. 513/1991 Xx., xxxxxxxx xxxxxxx.
7) §2 xxxx. 21 zákona.
8) §3 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx x. 166/1999 Xx., x xxxxxxxxxxx péči a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxxxxxxxx xxxxx), xx znění xxxxxx č. 131/2003 Xx.
9) Xxxxx č. 246/1992 Sb., xx xxxxx xxxxxx x. 162/1993 Xx., xxxxxx č. 193/1994 Xx., xxxxxx x. 243/1997 Sb. x xxxxxx Ústavního xxxxx vyhlášeného xxx x. 30/1998 Xx.
10) §12 xxxxxxxx č. 311/1997 Xx., o využití x chovu xxxxxxxxx xxxxxx.
11) §61 xxxx. x) xxxxxx x. 166/1999 Sb., xx xxxxx zákona x. 131/2003 Xx.