Právní předpis byl sestaven k datu 09.07.2002.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 09.07.2002 do 17.10.2016.
304
VYHLÁŠKA
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
xx xxx 24. června 2002,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx x účinných látek
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxx jen "ministerstvo") xxxxxxx xxxxx §6 xxxx. 4 xxxxxx x. 120/2002 Sb., x podmínkách xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx látek xx xxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, (dále xxx "xxxxx"):
§1
Xxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "přípravek") pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx účinných látek xxxxxxxxxxxx na zařazení xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx látek.
§3
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
Hodnocení xxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxx xx zařazení do xxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxx xxxxxxxx látek x xxxxxx rizikem xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxx zvláštních právních xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebezpečných xxxxxxxxxx xxxxx pro člověka x životní xxxxxxxxx,1) xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podle §12 zákona.
§4
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
prof. XXXx. Xxxxx, XXx. x. x.
Příloha k xxxxxxxx x. 304/2002 Xx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. XXXXXXXXXX XXXXX
1.1. Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx definovaných xxxxxxxx expozice xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx účinné látky xxxx sledované látky xxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí.
1.2. Xxxxxx nebezpečnosti xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx může přípravek xxxxxxx.
1.3. Hodnocení vztahu xxxx dávkou (xxxxxxxxxxx) x xxxxxxx (účinkem) xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx straně.
1.4. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx pohybu xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, kterým xxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí.
1.5. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx výskytu x xxxxxxxxxx škodlivých xxxxxx, xx xxxxxx může xxxxx x xxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx skutečné xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx látce xxxx sledované xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx. Xxxx zahrnovat x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.
1.6. Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx vztah xxxx xxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx.
1.7. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx životního prostředí.
1.8. Xxxxx je množství xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, jiným xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx životního xxxxxxxxx.
1.9. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx člověk, xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
1.10. XXXXX (No Xxxxxxxx Xxxxxxx Effect Level) xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx koncentrace xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx látky, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nepříznivá odpověď xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.
1.11. XXXXX (Xxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx Effect Xxxxx) xx xxxxxxxx dávka xxxx xxxxxxxxx koncentrace xxxxxxxxx, účinné xxxxx xxxx sledované látky, xxx xxxxx xx xxxxx pozorována statisticky xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x porovnání x xxxxxxxxx xxxxxxxx.
1.12. XX50 (xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jednotlivá dávka xxxxxxxxx, účinné xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx pravděpodobně xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx 50% jedinců, xxxxxx byla xxxxxx. Xxxxxxx XX50 xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx jedince (xxxxxxxxx xx xxxxxxxx).
1.13. XX50 (xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx) xx xxxxxxxxxxx vypočtená xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, účinné xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxx xxxx po xxxxxxxx xxxx 50% pokusných xxxxxx, exponovaných po xxxxxxxxxxx dobu. Xxxxxxx XX50 se udává xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx objemu xxxxxxxxx (xxxxxxxxx na xxxx).
1.14. PNEC (Predicted Xx-Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx) je xxxxx nejvyšší xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx látky, xxx xxx se xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
1.15. XXX (Xxxxxxxxx Environmental Xxxxxxxxxxxxx) xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx lokální xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, účinné xxxxx xxxx sledované xxxxx x xxxxxxxxxxxx složkách xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
1.16. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX) xx xxxxx mezi xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx chemické xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
1.17. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku je xxxxxxxxxx1), který xxxxxxxxx xxxxxx xxxx používá xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx činnosti (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, deratizace). Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx za neprofesionální xxxxxxxxx.
2. HODNOCENÍ
2.1. Xxxxxxxxx xxxxxx
2.1.1. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx předložených žadatelem xxxxx §4 zákona. Xxxxxxxxx xx i xxxxxxxxxx žadatele, xxxx xxxxxxx údaje xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx hodnocení xxxxxx xx vychází x podkladů, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xx xxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
2.1.2. Je xxxxx xxxxxxxxxxxxx všechna xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxx a rozhodnout, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx z xxxxxxxx zajištění xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx, ochrany xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxx se xxxxx x úvahu xxxxx údaje předložené xxxxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxx.
2.1.3. Xxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxx xxxxx přítomné x xxxxxxxxx. Xxxxx navíc xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx hodnocení xxxxxx xxx xxxxxx x xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx zahrnuje xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxx se scénářem xxx reálně xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx zahrnující xxxxxxx problémy výroby, xxxxxxxxx x zneškodňování, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxx materiál xxx xxxxxxxx.
2.1.4. Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxx sledovanou látku xxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxxxxxxxxx nebezpečnosti, stanovení xxxxxxx NOAEL, hodnocení xxxxxx mezi xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x odezvou (xxxxxxx) xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2.1.5. Výsledky xxxxxxx x porovnání xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x NOAEL xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx sledovanou xxxxx xx xxxxxxx xxx, xxx se xxxxxxx hodnocení xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx. Xxx, xxx nejsou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx výsledky, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx tak, xxx xx xxxxxx xxxxxxx výsledek.
2.1.6. Xxxxxxx xx limit xxxxxxxxxxx (Xxxxxx xx Safety - XXX). Hodnota XXX bývá xxx xxxxxxx xxxxxx rovna 100, xxx xxxxxxx XXX xxxxx xxx x xxxxx xxxx xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx účinku.
2.1.7. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxx xxx xxxx a zvířata,
b) xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx,
x) opatření xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx jak xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, tak x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.2. Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx
2.2.1. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx x xxxxx následující možné xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx používáním:
- xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx dávce,
- mutagenita,
- xxxxxxxxxxxxx,
- toxicita xxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxx speciální xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xxxxx,
- xxxx xxxxxx způsobené xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
2.2.2. Xxxxxxxxx lidská xxxxxxxx zahrnuje:
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxx exponované xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx.
2.2.3. Xxxxxxxxxxxx nebezpečnosti xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinků xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxxxx x xx xxxxxxx, že přípravek xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx2), provede xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) a xxxxxxx (xxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2.2.4. U chronické xxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxxx (xxxxxxx) xxx xxxxxx účinnou xxxxx x sledovanou xxxxx x xxxxxxx se xxxxxxx XXXXX. Xxxxxxxx xxxx možné xxxxxxxx XXXXX, xxxx xx xxxxxxx LOAEL.
2.2.5. Xxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx XX50 xxxx XX50 xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx postup x fixní dávkou, xx odvodí xxxxxxxxxxxxxx3) xxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxx sledovaná xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx během xxxxxxxxx přípravku.
2.2.6. Pro xxxxxxxxxx x karcinogenitu xxxxx zjistit, xxx xxxxxx látka xxxx xxxxxxxxx xxxxx má xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx účinky xxxxx používání xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx látka xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx XXXXX xxxx XXXXX.
2.2.7. Xxx senzibilizaci xxxx x xxxxxxxxx cest, xxxxx xxxxx stanovit xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, stačí xxxxxxxxx, zda xxxxxx xxxxx nebo sledovaná xxxxx má xxxxxxxxx xxxxxxxx takové účinky xxxxx používání xxxxxxxxx.
2.2.8. X xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx při expozici xxxxxxx, xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x těchto xxxxx.
2.2.9. Xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxx každou xxxxxxx xxxx, tj. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a osoby xxxxxxxxxx nepřímo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, u xxx expozice přípravku xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx předpokládat, že xxxx xxxxxx. Cílem xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx každé xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx populace vystavena xxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2.2.10. Xxx hodnocení xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxx následující xxxxx:
- údaje x xxxxxx expozice,
- xxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxxx prodáván,
- xxx xxxxxxxxx,
- xxxxxx aplikace x aplikační xxxxx,
- xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx způsoby xxxxxxxx x xxxxxx absorpce,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxxx
- xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx osob xxx, xxx jsou xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.2.11. Xxxxx jsou x xxxxxxxxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxxx, reprezentativní xxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxx xxx posuzování xxxxxxxx použít xxxx xxxxx. X xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxx odhad xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx metody, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx zkoušky xxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx postupy, xxx xxxxx může dojít x xxxxxxxx, xxx xxxx xx berou x úvahu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx,
- xxx podrobeny analýze, xxxxx bere x xxxxx možné xxxxx xxxxxxxxx,
- být xxxxxxxxxx xxxxxxx měřeními provedenými xx okolností odpovídajících xxxxxxx modelu,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxx.
2.2.12. X xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx NOAEL xxxx XXXXX xxx xxxxxx xxxxxxx x odstavci 2.2.1, xxxxxx se xx xxxxxxxxxxxxxx rizika xxxxxxxxx NOAEL xxxx XXXXX s xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx exponována.
2.3. Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xx xxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx v odstavci 2.2.
2.4. Xxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx
2.4.1. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx vyplývajícího x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx vznikající x xxxxxxxxxx složce xxxxxxxxx prostředí.
2.4.2. Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx se xxxxx v úvahu xxxxxxxxxx x možné xxxxxxxx účinky účinné xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx přítomné v xxxxxxxxx. Jestliže je xxxxxxxxx klasifikován jako xxxxxxxxxx2) xxx životní xxxxxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxxx (účinkem), xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2.4.3. X xxxxxxxxx, xxx přípravek xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx2) xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx neexistují xxxx xxxxxxx důvody xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x vlastností x xxxxxx kterékoliv xxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xxxxx přítomné x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde o:
- xxxxxxxxx projevy xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx tvar křivky xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- indikace xxxxxx xxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx klasifikace xxxx xxxxxxx),
- údaje o xxxxxxxxxx podobných xxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxx.
2.4.4. Xxxxxxx xx hodnocení xxxxxx xxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxxx (účinkem) xx účelem odhadu XXXX. Xxxxx postup xx provede xxx xxxxxxx látku x xxx xxxxxx sledovanou xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Pokud XXXX xxxx možno stanovit, xxxx se provést xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx (koncentrací) x xxxxxxx (xxxxxxx).
2.4.5. PNEC xx xxxx x xxxxx o xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xx studií xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. XXXX xx xxxxxxx x xxxxx jako xx xxxxxxxxx LD50, LC50, XX50 (xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx), XX50 (koncentrace xxxxxxxxxxx 50 % xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxxx), XXXX(X) (xxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx), xxxx LOEL(C) (nejnižší xxxxx (koncentrace) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx) x xxxxxxx hodnocení, tj. xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxx ze xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx životní prostředí. Xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxx xx delší xxxxxx zkoušky, tím xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx hodnocení.
2.4.6. Xxx xxxxxx xxxxxx životního xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx XXX x xxxx složce xxxxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxxxxxxx, xxx není xxxxx stanovit PEC, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx expozice.
2.4.7. XXX nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx expozice xx xxxxxxxx stanovit xxxxx xxx ty xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx dá xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx ošetřených přípravky.
2.4.8. Xxx stanovení PEC xxxx xxxxxxxxxxxxxx odhadu xxxxxxxx se xxxxx x xxxxx následující xxxxx:
- naměřené údaje x expozici,
- xxxxx, x níž xx xxxxxxxxx uvádí xx xxx,
- typ přípravku,
- xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx rozkladu/přeměny,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx vstupů xx složek xxxxxxxxx xxxxxxxxx x schopnost xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx,
- xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.
2.4.9. Xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx měřené, xxxxxxxxxxxxxxx údaje o xxxxxxxx, je xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx především x xxxxxx údajů. V xxxxxxxxx, kdy xx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, jak xx xxxxxxx v odstavci 2.2.11. Xxx, xxx xx xx xxxxx x xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx z monitoringu xxxxx s podobným xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx vlastnostmi.
2.4.10. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx složku xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxx XXX x XXXX xxx, xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx XXX/XXXX. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx XXX/XXXX, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xx se xxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxx expozice.
2.5. Xxxxxxxxx nepřijatelných xxxxxx
2.5.1. Xxxxxxx se, xxx přípravek při xxxx xxxxxx xx xxxxxx obratlovce xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx utrpení. Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx mechanismu, kterým xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx chování x xxxxxx xxxxxxxx obratlovců; x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxx obratlovce, xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxxx smrt xxxxxxx.
2.5.2. Xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx rezistence xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx.
2.5.3. Jestliže xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxxx jakékoliv xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx takových účinků. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx reakce xxxx přicházejících do xxxxx s dřevěnými xxxxxxx ošetřenými xxxxxxxxx xx ochranu xxxxx.
2.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.6.1. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxx doporučovaném xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinnosti xx xxxxxx organismus x xxx doporučená xxxxx xxxxxxxxxxx minimum xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx, xx doporučená xxxxx xxxxxxxxxxx minimum potřebné xxx dosažení xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx být xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx nižších xxxxxxx, než jsou xxxxx xxxxxxxxxx.
2.6.2. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx stanovené xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství, xxxxx existují x xxxx xxx sledovaný xxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (např. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, Xxxxx xxx státní kontrolu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx, Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx). Xxx použít x jiné xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) metody, které xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. metody xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx (XXXX), xxxxxx xxxxxxx x normách Xxxxxxxxxxx organizace xxx xxxxxxxxxxx (XXX), Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx (XXX) xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx normách).
2.6.3. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx zaručovat xxxxxxxxx xxxxxxx úroveň, shodu x trávní xxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx, xxx neexistuje srovnatelný xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx kontroly x xxxxxxxxx navrhovaného xxxxxxx na celém xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx případů, xxx xxxxxxxxx je xxxxx x použití xx speciálních podmínek.
2.7. Xxxxxx hodnocení
2.7.1. X xxxxx x xxxxxxx, kde xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx. hodnocení účinků xx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xx zkombinují výsledky xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x výsledky xxx xxxxxx sledovanou xxxxx, xxx xx xxxxxxx celkové xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxx xx xxxxx x xxxxx jakékoliv xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxx) a sledovaných xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx:
- xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxx přípravku xx xxxxxxx,
- souhrn xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx,
- souhrn xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- souhrn xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2.7.2. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx více než xxxxx xxxxxxx xxxxx xx jakékoliv xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látek xxxxxxxxxx tak, aby xx získal celkový xxxxxx xxx přípravek.
3. XXXXXX
3.1. Xxxxxxxxx xxxxxx
3.1.1. Xxxxxx x xxxxxxxxx přípravku xx přijímají xx xxxxxxx xxxxxxxx součtu xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxx spolu s xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxx x xxxxxxxxx. Hodnocení xxxxxx zahrne normální xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx včetně xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jakéhokoliv xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx.
3.1.2. X závěrech z xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx skutečnosti:
- výsledky xxxxxxxxx rizika, xxxxxxx xxxxx xxxx expozicí x účinkem,
- xxxxxx x intenzita xxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx může xxxxxxxx,
- xxxxxx použití přípravku,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx,
- fyzikální xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- přínos xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxx x procesu xxxxxxxxx.
3.2. Xxxxxx na člověka
3.2.1. Xxxxxx xxxxxxxx x uvedení xxxxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxxxx, jestliže hodnocení xxxxxx potvrdí, xx x případě xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx příznivého xxxxxxx, xxxxxxxxx představuje nepřijatelné xxxxxx xxx člověka. Xxx xxx se xxxxxxx xxxxx účinky xx profesionální xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx exponované přímo xxxx nepřímo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí.
3.2.2. Xxx xxxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxx a účinkem xx bere x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, zejména xxxxxxxxxx jako jsou xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx toxicita, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx.
3.2.3. Xxx, xxx je xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx uživatelů, xx xxxxxxx xxxx podmínka xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx dýchací xxxxxxxxx, xxxxx, respirátory, xxxxxxxx xxxxx, rukavice x xxxxxxxx xxxxx.
3.2.4. Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxxxx, jestliže xxx neprofesionální xxxxxxxxx xx používání osobních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx snížení xxxxxxxx.
3.2.5. Xxxxxx povolení x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxx expozicí a xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx.
3.3. Xxxxxx xx xxxxxxx
3.3.1. Xxxxxx xxxxxxxx k uvedení xxxxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxxxx, pokud xx při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx.
3.3.2. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravkem xxx zvířata xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx obdobných xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxx člověka.
3.4. Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
3.4.1. Všeobecné xxxxxx
3.4.1.1. Vydání povolení x xxxxxxx xxxxxxxxx xx trh xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx produkt xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx riziko x xxxxxxxxxx složce xxxxxxxxx xxxxxxxxx. To zahrnuje x xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxxx organismy xx všech xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx uvedená x xxxxxxxx 3.4.2 xx 3.4.6.
3.4.1.2. Xxxxxxxxx kritériem xx xxxxx PEC/PNEC xxxx, xxxxx není xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx se xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx vzhledem x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x při xxxxxx. Xxx xxxxxxxxx XXX se xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx x úvahu xxxx x chování xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3.4.1.3. Xxxxx xxxxx XXX/XXXX xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx životního prostředí xxxxx nebo menší xxx 1, nejsou xxxxx xxxxx další xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
3.4.1.4. Xxxxxxxx poměr XXX/XXXX xx větší xxx 1, posoudí xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2.4.3, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx XXX/XXXX, nebo xxx xx nezbytné stanovit xxxxxxxx pro snížení xxxxxx, xxxx xxx xxxxx doporučit xxxxxx xxxxxxxx x uvedení xxxxxxxxx xx trh.
3.4.2. Xxxx
3.4.2.1. Xxxxxx xxxxxxxx x uvedení přípravku xx xxx xx xxxxxxxxxx, jestliže xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx předpokládaná xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx jiné xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx reakčních produktů xx vodě (xxxx x sedimentu) xxxxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxx ve vodním xxxxxxxxx, pokud se xxxxxxxxx, že za xxxxxxxxxxxxxx terénních podmínek xxxxxxxxxx žádný nepřijatelný xxxxxx.
3.4.2.2. Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx přípravku xx xxx se xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx předpokládaná xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx sledované xxxxx xxxx příslušných xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx reakčních xxxxxxxx x xxxxxxxx vodě xxxxx z xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx pitnou xxxx stanovenou zvláštním xxxxxxx xxxxxxxxx4), xxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx uváděnou xxx postupu xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx látek s xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx podmínek použití xxxxxxxxx xxxx tato xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.4.2.3. Xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xx nedoporučí, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx látky nebo xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx reakčních xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x případech, xxx povrchová voda x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxx pitné xxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx toky xxxxxxxxx xxxxxxx předpisem5), nebo
b) xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx vodu4), xxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxxx xxx, xxxxx se xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx tato xxxxxxxxxxx překročena.
3.4.2.4. Xxxxxxxxx xx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxx čištění aplikačního xxxxxxxx, jsou takové, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx havarijního znečištění xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
3.4.3. Půda
3.4.3.1. Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx trh xx nedoporučí, jestliže xxx xxxxxxx přípravku xx pravděpodobné xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx
- x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x půdě xxxx xxx jeden xxx xxxx
- x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 70 % xxxxxxxxx xxxxx xx 100 dnech x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx než 5 % xx 100 xxx,
- má xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx účinky xx necílové xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx žádná xxxxxxxxxxxx kumulace v xxxx.
3.4.4. Ovzduší
3.4.4.1. Xxxxxx xxxxxxxx x uvedení xxxxxxxxx xx xxx xx nedoporučí, xxxxxxxx xxx použití přípravku xxx xxxxxxxxxxxx nepřijatelné xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx není prokázáno, xx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
3.4.5. Xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx
3.4.5.1. Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx se xxxxxxxxxx, xxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxx xxxxxx účinnou xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx:
x) xx xxxxxxx XXX/XXXX vyšší xxx 1, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx účinky xx použití xxxxxxxxx xxxxx doporučených podmínek, xxxx
x) xx hodnota xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX) xxxxxxxx na xxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx obratlovců xxxxx xxx 1, xxxxx x hodnocení rizika xxxxxxxxx, že x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx použití xxxxxxxxx podle doporučených xxxxxxxx.
3.4.5.2. Xxxxxx povolení x xxxxxxx přípravku xx xxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx necílových xxxxxxx organismů přípravku x pro xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx xx
x) hodnota XXX/XXXX xxxxx xxx 1, xxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX) xxxxx než 1000 xxx látky, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxx 100 xxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx nerozkládají (xxxx podmínka xxxxxxx xxx mikroorganismy x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx),
xxxxx xx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nedochází.
3.4.5.3. Xxxxxxxxxx odstavce 3.4.5.2 xx xxxxxxxxx do 31.12.2009 x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nelze xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
3.4.5.4.Xxxxxx povolení x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx účinnou xxxxx, sledovanou xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x reakční xxxxxxxx xx xxxxxxx poměru XXX/XXXX xxxxx xxx 1, xxxxx nevyplývá x xxxxxxxxx xxxxxx, xx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx nepřímý, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
3.4.6. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx
3.4.6.1. Xxxxxxxx xx pravděpodobný xxxxx rezistence xxxx xxxxxx látce v xxxxxx době, xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx této xxxxxxxxxx, a xxxxx xx není možné, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx přípravku xx xxx xx xxxxxxxxxx.
3.4.6.2. Xxxxxx povolení k xxxxxxx xxxxxxxxx určeného x xxxxxx obratlovců xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx
- xxxx nenastane současně x xxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx
- xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.4.6.3. Repelentní xxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx, jestliže se xxxxxxxxxxx účinku xxxxxxxxx xxx zbytečného xxxxxxx x xxxxxxx cílových xxxxxxxxxx.
3.4.7. Xxxxxxxx
3.4.7.1. Do xxxxxx se zahrne xxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xxxxx xxxxxxxx 2.6.1 x 2.6.3.
3.4.7.2. Nedoporučí xx xxxxxx povolení x xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se použije xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx dalších xxxxxxxx stanovených x xxxxxxxx.
4. CELKOVÁ XXXXXXXXX XXXXXX
4.1. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx prostředí se xxxxxxxxxx tak, xxx xx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
4.2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, účinnost xxxxxxxxx x užitek xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.3. Xxxxx xx jeden x xxxxxxxxxxxxx závěrů xxx každý typ xxxxxxxxx a pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, pro xxx xxxx xxxxxx xxxxxx:
x) xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx k uvedení xx xxx bez xxxxxxxxxxxx podmínek xxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xx specifických xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx,
x) xxx xxxxxxxxx přípravku xx požadují xxxxx xxxxx, xxxx
x) přípravek xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxx.
4.4. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxx povahy x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x rizik, xxxxx xx pravděpodobně xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 304/2002 Sb. nabyl xxxxxxxxx xxxx 9.7.2002.
Ke xxx uzávěrky xxxxxx xxxxxxx xxxxx měněn xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x. 304/2002 Sb. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 324/2016 Sb. x xxxxxxxxx xx 18.10.2016.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx derogační xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.
1) Vyhláška č. 306/1998 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx hodnocení xxxxxx nebezpečných xxxxxxxxxx xxxxx xxx životní xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx č. 184/1999 Sb., xxxxxx se stanoví xxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxxxxxxxxx chemických xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx.
Poznámky x xxxxxxx
1) §2 xxxx. 2 zákona x. 513/1991 Sb., xxxxxxxx zákoník, xx xxxxx pozdějších předpisů.
2) §2 xxxx. 8 xxxxxx x. 157/1998 Sb., x chemických xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx dalších xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3) Příloha část B.1. xxx xxxxxxxx x. 251/1998 Xx., xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxx xxxxxxxxxx toxicity xxxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
4) Xxxxxxxx č. 376/2000 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx požadavky xx xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
5) Xxxxxxxx xxxxx č. 82/1999 Sb., xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx.