Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Právní předpis byl sestaven k datu 19.10.2012.

Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 19.10.2012 do 09.11.2016.


Nařízení vlády o technických požadavcích na námořní zařízení

266/2009 Sb.

Příloha č. 1 - Technické požadavky, zkušební postupy a postupy posuzování shody námořních zařízení
Příloha č. 2 - Moduly pro posuzování shody a technická dokumentace
Příloha č. 3 - Požadavky pro autorizaci osob
Příloha č. 4 - Grafické znázornění značky shody
č. 228/2011 Sb. - Čl. II
266
NAŘÍZENÍ XXXXX
xx xxx 27. xxxxxxxx 2009
x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxx nařizuje xxxxx §22 xxxxxx x. 22/1997 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výrobky a x xxxxx x xxxxxxxx některých zákonů, xx znění xxxxxx x. 205/2002 Xx., (xxxx xxx "zákon") x xxxxxxxxx §11 xxxx. 2, §11a xxxx. 2, §12 x 13 xxxxxx:
§1
(1) Xxxx nařízení zapracovává xxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx1) a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxx xx palubě xxxxxxxxx plavidel2), xxxxx xxxx xxxxxxx x příloze č. 1 k tomuto xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxxxx"). Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx §12 odst. 1 xxxx. x) zákona.
(2) Xxxx xxxxxxxx xx nevztahuje xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx lodí.
§2
X xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx zařízením xxxxxx xxxxxxxx uvedená v xxxxxxxx XX. Xxxxxxxxxxx xxxxxx x bezpečnosti xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx x roku 19743) (dále xxx "xxxxxx XXXXX") x xxxxxxxxxx radiotelefonní xxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxx plavidel.
§3
(1) Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 k xxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx požadavků xxxxx xxxxxxxx 1 se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx posuzování shody xxxxxxxxx x příloze č. 1 x xxxxxx nařízení.
(3) Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx v příloze č. 2 x xxxxxx xxxxxxxx.
(4) Požadavky xxxxxx právních xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nepoužijí.
§4
(1) Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx může xxx udělena xxxxxxxxxx xxxxx §11 xxxxxx xxxxxxxxx osobě xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x příloze č. 3 k xxxxxx xxxxxxxx.
(2) Úřad xxx xxxxxxxxxx normalizaci, xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx jednou xx xxx roky xxxxxx xxxxx §11 xxxx. 4 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx kritéria xxxxx přílohy č. 3 k xxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxx xxxx X přílohy č. 2 x tomuto xxxxxxxx xxxxxxxx vykonat xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx shody prostřednictvím xxxx osoby, xxxx xxxx osoba xxxxxxxx xxxxxx požadavky xxxx xxxxxxxxxxxx osoba.
§5
(1) Xxxxxxx zařízení, xxxxx xx určeno k xxxxxxxx na palubě xxxxxxxxx plavidla, xxxx xxxxx xx na xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx shody, xxxxxxxxx-xx xxxx nařízení xxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx požadavky uvedené x příloze č. 1 x xxxxxx nařízení x xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx postupem xxxxxxxxxx xxxxx. Značkou xxxxx xx námořní xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx fáze.
(3) Xx xxxxxxx xxxxx xxxxx notifikovaná xxxxx, výrobce nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx, a xxxx xxxxxxxx xxx číslice xxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxx zařízení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
(4) Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx popisný xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx viditelným, čitelným x nesmazatelným xxxxxxxx, x xx xx xxxxx dobu xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx-xx to xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx shody x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx.
(5) Xxxxxxx zařízení, jeho xxxxxxx xxxxxx, obal xxxx xxxxx xxxxx xxx opatřeny značkou xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx zaměněny xx značkou xxxxx.
(6) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx v příloze č. 4 x xxxxxx xxxxxxxx.
§6
(1) Xxxxx je zjištěno, xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x když xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x používána x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, může být xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx4).
(2) X xxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §7 xxxx. 8 xxxxxx, xxx xxxxxxx byla xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxxxxx v příloze č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx norem podle §3 xxxx. 2, xxxx
c) nedostatky x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v §3 xxxx. 2.
§7
(1) Xx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx plavidla, xxxxx xx nachází x přístavu xxxxx, xxxxx xxxx členským xxxxxx Xxxxxxxx xxxx, x pokud vzhledem x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xx palubě xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx předpokladu, xx
x) x xxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx uzavřené xxxx Xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx, xxxx
x) x xxxxxxxxx zařízení xx xxxxxxxxx dokumentace osvědčující xxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx námořní xxxxxxxxxx (xxxx xxx "IMO") xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx smluvní xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx smluv xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx a) xxxxxxxx nebo neexistuje-li x tomto xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nákladech xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxx xxxxxxx shody.
(3) Xxxxxxx xxxxxxxxx plavidla, xx xxxxx palubě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx 1, bez xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx údaje xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, co xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxx xxx xxxxxxx zařízení xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx zařízením xxxxxxxxx xxxxxxx shody.
(4) Xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§8
Na xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxx námořního xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
§9
Toto xxxxxxxx nabývá účinnosti xxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxx vyhlášení.
Xxxxxxxx vlády:
x x. PhDr. Xxxxxx x. x.
xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx zahraničních věcí
Xxxxxxx xxxxxxx:
Xxx. Xxxxxxxx, XXX x. x.
Xxxxxxx x. 1 x xxxxxxxx xxxxx x. 266/2009 Xx.
Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx posuzování xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
1. Námořní xxxxxxxx jsou uvedena xx xxxxxxx 2 xxxxxxx X.1 směrnice Xxxx 96/98/ES xx xxx 20. xxxxxxxx 1996 x xxxxxxxx xxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx (dále xxx "xxxxxxxx 96/98/ES").
2. Xxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky uvedené xx xxxxxxxxx 3 x 4 xxxxxxx X.1 xxxxxxxx 96/98/ES.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 2 xx xxxxxxxxx postupy xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx 5 x 6 xxxxxxx X.1 směrnice 96/98/ES.
4. Xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx příloha X.1 směrnice 96/98/ES, xx xxxxxxx xxx xxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxxx lhůta xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx směrnici xxxx x doplňuje.

Příloha x. 2 x nařízení vlády x. 266/2009 Xx.
Xxxxxx xxx posuzování xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
X. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx
1.
XX XXXXXXXXXXX XXXX (XXXXX B)
1. Notifikovaná xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx vyhovuje xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx jeho zplnomocněný xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxx o XX xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xxxx obsahovat
- xxxxx x adresu xxxxxxx, x pokud xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, také xxxx xxxxx a xxxxxx,
- xxxxxxx prohlášení, že xxxxxx xxxxxx nebyla xxxxxx zároveň x xxxx notifikované xxxxx,
- xxxxxxxxxx dokumentaci podle xxxx 3.
Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx reprezentativní vzorek xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (dále xxx "xxx"). Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx výrobku za xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx bezpečnosti a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx funkční xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx to xxxxxxx zkoušek vyžaduje.
3. Xxxxxxxxx dokumentace xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx shody xxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx dokumentace xxxx v míře xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxx výrobku v xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedeným x části X xxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx, xxx xxx xxx xxxxxxx xx shodě x technickou xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx kontroly x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) dohodne xx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx kontroly x nezbytné xxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx typ xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, musí xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu. Xxxxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x zařízení, xxxxxx přezkoušení, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx nezbytné k xxxxxxxxxxxx schváleného typu. X certifikátu musí xxx přiložen seznam xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx notifikovaná xxxxx. Xxxxxxx-xx notifikovaná xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx požádá o xxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxx certifikát xxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx obsahovat xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x zkouškách, podrobné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odmítnutí x podrobnosti všech xxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobu, x xxxxx xx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu, x xxxxx změnách xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx schválení, xxxxxxxx xxxx změny xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx základními požadavky xxxx s podmínkami xxxxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx. Toto xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx dodatku k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx.
7. Xx xxxxxxxx musí každá xxxxxxxxxxxx xxxxx státním xxxxxxx xxxxx vlajky Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu x dodatků, xxxxx xxxxx xxxx které xxxxx.
8. Ostatní xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu x xxxxxx dodatků. Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
9. Výrobce xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx kopie xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx po xxxx xxxxxxx 10 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.
XXXXX X TYPEM (XXXXX X)
1. Výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx x typem xxxxxxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx se xx xxx xxxxxxxx. Výrobce xxxx jeho oprávněný xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x vypracuje písemné xxxxxxxxxx o xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření, aby xxxxxxx proces xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx výrobků x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx a x požadavky xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, které xx xx ně xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx prohlášení x xxxxx xx xxxx nejméně 10 xxx od xxxxxx xxxxxxxxxx výrobku.
3.
ZABEZPEČOVÁNÍ JAKOSTI XXXXXX (XXXXX D)
1. Xxxxxxx, který plní xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2, zajišťuje x xxxxxxxxxx, xx dané xxxxxxx jsou xx xxxxx x typem xxxxxxxx x certifikátu XX přezkoušení typu. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx opatří xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx prohlášení x xxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem xxxxxxxxxxxx xxxxx odpovědné xx xxxxx xxxxx xxxx 4.
2. Xxxxxxx používá xxxxxxxxx systém xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx a zkoušení xxxxxxx xxxxx xxxx 3 x podléhá xxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Systém jakosti
3.1. Xxxxxxx xxxx u xxxxxxxxxxxx osoby, kterou xx xxxxxx, žádost x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxx musí xxxxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobků,
b) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu.
3.2. Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx shodu výrobků x typem xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx formě písemných xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti musí xxxxxxxxx jednoznačný xxxxxx xxxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x záznamů x xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxx přiměřený popis
a) xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, týkajících xx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx použita,
c) kontrol x zkoušek, které xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xx výrobě, x xxxxxxxx jejich xxxxxxxx,
x) záznamů x xxxxxxx, xxxxxxxxx protokolů x kontrolách, xxxxxxxx xxxxxxx, údajů x xxxxxxxxx, zpráv x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx požadované xxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti.
3.3. Notifikovaná xxxxx posoudí systém xxxxxxx x cílem xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2. X xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx příslušné xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. V xxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxx jeden xxxx, který xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx výrobku. Xxxxxxxx posouzení xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x provozních prostorách xxxxxxx. Rozhodnutí musí xxx xxxxxxxx výrobci. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxxx xx xxxxxx, xx bude xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, která schválila xxxxxx jakosti, x xxxxx zamýšlené xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a rozhodne, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.2 xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxx posouzení. Xxxxxxxxxxxx xxxxx oznámí výrobci xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx závěry xxxxxxx x odůvodněné xxxxxxxxxx o posouzení.
4. Xxxxx, xx který xxxxxxxx xxxxxxxx subjekt
4.1. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě xx účelem xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro výrobu, xxxxxxxx x xxxxxxxx x skladování, x xxxxxxxxxx jí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména
a) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx o xxxxxxx, xxxxxxxxx protokoly o xxxxxxxxxx, xxxxxxxx zkoušek, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x kvalifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.
4.4. Kromě xxxx může notifikovaná xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx těchto xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx, xxx systém xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx rovněž xxxxxxxx x xxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxx po xxxx xxxxxxx 10 xxx xx xxxxxx posledního xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx uvedenou x xxxx 3.1. x xxxxxxx x),
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.4 xxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxx x xxxxxx notifikované xxxxx xxxxxxx x xxxx 3.4 větě xxxxxx x xxxx a xxxxxx 4.3 x 4.4.
6. Každá xxxxxxxxxxxx xxxxx poskytne xx xxxxxxxx xxxxxxx orgánům xxxxx vlajky Evropské xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxxx.
4.
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXX (XXXXX X)
1. Xxxxxxx, který xxxx xxxxxxxxxx podle xxxx 2, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx jsou xx shodě x xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx písemné xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx podle xxxx 4.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxx 3 a xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Systém jakosti
3.1. Xxxxxxx podá u xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx dané xxxxxxx. Žádost xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx o předpokládané xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) dokumentaci xxxxxxx xxxxxxx,
x) popřípadě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx schváleného xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx.
3.2. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x cílem zajistit xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení tohoto xxxxxxxx. Všechny xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx výrobcem xxxx xxx systematicky x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx písemných koncepcí, xxxxxxx a xxxxxx. Xxxx dokumentace systému xxxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxxxx xxxxxx programů xxxxxxx, plánů xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
x) xxxx xxxxxxx, organizační xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a pravomocí xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx výrobků,
b) xxxxxxx x zkoušek, xxxxx xxxxx provedeny xx xxxxxx,
x) prostředků xxxxxxxxxxxx dozor xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systému xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx protokolů x kontrolách, xxxxxxxx xxxxxxx, údajů x xxxxxxxxx, zpráv x xxxxxxxxxxx příslušných pracovníků.
3.3. Xxxxxxxxxxxx osoba posoudí xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2. U xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X týmu auditorů xxxx xxx alespoň xxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Součástí xxxxxxxxx xxxx být kontrolní xxxxxxxxx v provozních xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx kontrol x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3.4. Výrobce xx zaváže, xx xxxx plnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x účinný. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx informuje xxxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxxx systém jakosti, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx stále xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2 xxxx xxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx rozhodnutí. Oznámení xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx.
4. Xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1. Xxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxx plnil povinnosti xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Výrobce xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx a skladování x xxxxxxxx jí xxxxxxx xxxxxxxx informace, xxxxxxx
x) dokumentaci xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx dokumentaci,
c) xxxxxxx o jakosti, xxxxxxxxx protokoly x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx provádí xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.
4.4. Xxxxx xxxx může notifikovaná xxxxx uskutečnit x xxxxxxx neočekávané xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx prohlídkách xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx potřeby xxxxxxx xxxx xxx provést xxxxxxx, xxx xxxxxxx, xxx systém jakosti xxxxx funguje. Notifikovaná xxxxx poskytne výrobci xxxxxx x xxxxxxxx x xxx provedení xxxxxxx rovněž protokol x zkoušce.
5. Výrobce xxxxxxxx po xxxx xxxxxxx 10 let xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
x) dokumentaci xxxxxxxx xxxx 3.1 v xxxxxxx x),
x) aktualizaci xxxxxxxx v xxxx 3.4 větě xxxxx,
x) xxxxxxxxxx x zprávy xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čtvrté x xxxx větě xxxx 3.4, bodu 4.3 x bodu 4.4.
6. Xxxxx notifikovaná xxxxx xx požádání xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se vydaných x odňatých schválení xxxxxxx jakosti.
5.
OVĚŘOVÁNÍ XXXXXXX (XXXXX X)
1. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zajišťuje x xxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxx bodu 3 xxxx xx shodě x xxxxx xxxxxxxx x certifikátu ES xxxxxxxxxxx xxxx.
2. Výrobce xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x typem xxxxxxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx typu. Xxxxxxx opatří každý xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx osoba provede xxxxxxxxx kontroly x xxxxxxx x xxxxx xxxxxx shodu xxxxxxx x xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx, x xx xxx xxxxxxxxx x zkouškami každého xxxxxxx podle bodu 4, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 5.
3.1. Výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxx 10 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx výrobku.
4. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x zkoušením xxxxxxx xxxxxxx
4.1. Každý xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx zkontrolován a xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx shodu xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx x certifikátu XX přezkoušení xxxx.
4.2. Xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx certifikát x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.3. Xxxxxxx xxxx jeho zplnomocněný xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx požádání xxxxxxxxx certifikáty xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
5. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
5.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx své xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x přijme xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx každé xxxxxxxx xxxxx.
5.2. X xxxxxxx xxxx xxx x dispozici xxxxxxx xxxxxxx x podobě xxxxxxxxxxxx dávek. Z xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx odebere xxxxxx. Xxxxxxx ve xxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx odpovídající xxxxxxx x cílem ověřit xxxxx těchto xxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, které xx xx xx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx, xxx bude dávka xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
5.3. X xxxxxxx, že xxxx dávky přijaty, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxx výrobek xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx vztahující xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx výrobky xx xxxxxx xxxxx být xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxx těch xxxxxxx xx vzorku, x xxxxx nebyla xxxxxxxx shoda.
Pokud xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx zabrání xxxxxxx této xxxxx xx xxx. X xxxxxxx xxxxxxx zamítnutí xxxxx xxxx notifikovaná xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx procesu xxxxxxx xxxxxxx xx odpovědnost xxxxxxxxxxxx xxxxx jejím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
5.4. Xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx musí xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx certifikáty xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
6.
XXXXXXXXX XXXXXXX JEDNOTLIVÉHO XXXXXXX (XXXXX X)
1. Xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx podle xxxx 2, splňuje xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx. Výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx opatří xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx.
2. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x provede xxxxxxxxxxxx zkoušky x xxxxx ověřit xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx schválený xxxxxxx xxxx identifikačním xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx vztahující xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx umožnit xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx výrobku.
7.
KOMPLEXNÍ XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX (MODUL X)
1. Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xx vztahují. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x vypracuje písemné xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx notifikované xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxx 4.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxx, výstupní xxxxxxxx x zkoušení xxxxxxx podle xxxx 3 x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Xxxxxx xxxxxxx
3.1. Xxx dané xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx žádost x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) dokumentaci xxxxxxx.
3.2. Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xx vztahují. Všechny xxxxxxxx, požadavky x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx formě písemných xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jednoznačný xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx programů jakosti, xxxxx jakosti, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx. Musí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
x) cílů xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx použity, x x xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxx § 5 xxxx nepoužívají, xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, postupů a xxxxxxxxxxxxxx opatření, které xxxxx použity xxx xxxxxxxxxx výrobků xxxxxxxxxxx xx příslušné kategorie xxxxxxx,
x) odpovídajících metod, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx při xxxxxx, xxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx jakosti,
e) xxxxxxx x zkoušek, xxxxx xxxxx provedeny xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x po xxxxxx, x xxxxxxxx četnosti,
f) xxxxxxx o xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxx x kvalifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) prostředků xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a výrobků x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
3.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx posoudí xxxxxx jakosti s xxxxx xxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2. X xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx harmonizovanou normu, xx xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx technologie daného xxxxxxx. Součástí xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x provozních xxxxxxxxxx xxxxxxx. Rozhodnutí xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx kontrol x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxx plnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx xxxxxxx x xxxx jej udržovat, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jakosti, x každé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2 xxxx xxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxx xxxxxxx své xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx musí obsahovat xxxxxx kontrol x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
4. ES xxxxx, xx xxxxx odpovídá xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1. Účelem xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx řádně xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx vstup xx prostor určených xxx navrhování, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) dokumentaci xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx x jakosti požadované x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, výpočtů, xxxxxxx,
x) xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx v části xxxxxxx jakosti týkající xx xxxxxx, například xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, xxxxxx x kvalifikaci příslušných xxxxxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx ujistila, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxx zprávu x xxxxxx.
4.4. Xxxxx toho xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx kontrolní xxxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx provést nebo xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx řádně xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.
5. Výrobce uchovává xx dobu xxxxxxx 10 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 3.1 větě xxxxx xxxx. x),
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.4 xxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxx a xxxxxx notifikované osoby xxxxxxx v xxxx 3.4 xxxx xxxxxx x páté a xxxxxx 4.3 x 4.4.
6. Každá xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobám xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx jakosti.
7. Xxxxxxxxxxx xxxxxx
7.1. Výrobce xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx návrhu u xxxxxx notifikované xxxxx.
7.2. Xxxxxx musí umožňovat xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x posouzení shody x požadavky xxxxxx xxxxxxxx. Žádost xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxx, xxxxx se xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx důkaz xxxxxx přiměřenosti, zejména x xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx § 5 xxxxxx xxxxxxx xxxxx. Tento xxxxxxxx xxxxx xxxx obsahovat xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx.
7.3. Xxxxxxxxxxxx osoba žádost xxxxxxxxx x pokud xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx něj xxxxxxxx, xxxx žadateli xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx. Certifikát musí xxxxxxxxx závěry xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx schváleného návrhu, xxxxxxxxx xxxxx fungování xxxxxxx.
7.4. Žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobu, která xxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxx schváleného xxxxxx. Změny xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx shodu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx má xxxxx xxxxxxx k původnímu xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx.
7.5. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se
a) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxxxx certifikátů XX xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx.
X. Xxxxxxxxx dokumentace, xxxxxx xxxxxxx poskytne xxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Tato xxxx xxxxxxx se xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxx xxxxxxx xxxx obsahovat všechny xxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxx používané výrobcem x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x hlavními xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxx xx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx dokumentace xxxx umožnit xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x fungování xxxxxxx x musí xxxxxxx xxxxxxxxx shody x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxx musí x míře xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx obsahovat xxxxxxx
x) obecný xxxxx xxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx,
x) xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx nestranných xxxxxxx,
x) nestranné protokoly x xxxxxxxxx,
x) návody xxx instalaci, užívání x xxxxxx.
5. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, je-li xx vhodné,
a) xxxxxx xxxxxxxxxx se x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx vztahující xx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx dokumenty umožňující xxxxxxxxxxxx osobě xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Příloha x. 3 x nařízení xxxxx x. 266/2009 Xx.
Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx požadavky xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx XX 45 000.
2. Autorizovaná xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxx místo xxxxxxxxx xx území Xxxxxxxx unie.
3. Autorizovaná xxxxx musí být xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx vývoje, výroby, xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx jejich xxxxxxxxxxxx xxxxxx a zaměstnanci xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx se nesmí xxxxxxxx žádných xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx.
5. Xxxxxxxxxxxx osoba musí xxx
x) dostatečný počet xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx posuzování xxxxx x
x) potřebné xxxxxxxx,
xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxxx shody xxxxxxxxx xxxxxxxx a zajistit xxxxxxx xxxxxx jejich xxxxxxx.

Xxxxxxx x. 4 x xxxxxxxx vlády x. 266/2009 Xx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxxxx xxxxx musí mít xxxxx xxxx:
Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx poměry xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx nákresu.
Různé xxxxx xxxxxx xxxx xxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxx 5 xx.
X xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx přihlížet x minimálním xxxxxxxx.
Xx. XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x které xxxx xxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx zařízení, xxxxx bylo vyrobeno xxxxx xxxx nabytí xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx vlády x. 266/2009 Sb., xx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxx xxxxx xx xxx a umístit xx palubě námořního xxxxxxxx nejpozději do 2 let ode xxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Čl. XX xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 228/2011 Xx. x účinností xx 10.12.2011

Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 266/2009 Sb. nabyl xxxxxxxxx xxxx 10.9.2009.
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx právním předpisem x.:
113/2010 Sb., xxxxxx xx xxxx nařízení xxxxx x. 266/2009 Xx., o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx
x účinností od 7.5.2010
228/2011 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx x. 266/2009 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx znění xxxxxxxx vlády x. 113/2010 Sb.
s xxxxxxxxx xx 10.12.2011
335/2012 Sb., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx xxxxx x. 266/2009 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 20.10.2012
Právní xxxxxxx č. 266/2009 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx předpisem č. 345/2016 Sb. x xxxxxxxxx xx 10.11.2016.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx v odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx jich netýká xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.
1) Xxxxxxxx Xxxx 96/98/ES ze dne 20. xxxxxxxx 1996 x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 98/85/ES xx 11. xxxxxxxxx 1998, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Rady 96/98/XX x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 2002/75/ES ze xxx 2. září 2002, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 96/98/XX x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/84/ES xx dne 5. xxxxxxxxx 2002, xxxxxx xx xxxx směrnice x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x zabránění znečištění x xxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 2008/67/ES xx dne 30. června 2008, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 96/98/XX x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 2009/26/ES xx xxx 6. xxxxx 2009, kterou se xxxx xxxxxxxx Xxxx 96/98/XX o námořním xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 2010/68/ES xx xxx 22. xxxxx 2010, kterou xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 96/98/ES x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Komise 2011/75/EU xx xxx 2. září 2011, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 96/98/XX x xxxxxxxx zařízení.
2) §2 xxxx. 2 xxxxxx x. 61/2000 Sb., x námořní plavbě.
3) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx x. 52/1995 Sb.
4) §7a xxxx. 1 xxxx. x) a x) xxxxxx č. 64/1986 Xx., x Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx zákona x. 22/1997 Xx., xxxxxx x. 205/2002 Xx. x xxxxxx x. 226/2003 Sb.
5) Xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx x xxxx 1973 (XXXXXX) oznámená xxx č. 71/1995 Sb.
6) Xxxxxxxxxxx xxxxxx x mezinárodních xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx x x. 1972 (XXXXXX) oznámená pod x. 263/1995 Xx.