Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Právní předpis byl sestaven k datu 19.10.2012.

Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 19.10.2012 do 09.11.2016.


Nařízení vlády o technických požadavcích na námořní zařízení

266/2009 Sb.

Příloha č. 1 - Technické požadavky, zkušební postupy a postupy posuzování shody námořních zařízení
Příloha č. 2 - Moduly pro posuzování shody a technická dokumentace
Příloha č. 3 - Požadavky pro autorizaci osob
Příloha č. 4 - Grafické znázornění značky shody
č. 228/2011 Sb. - Čl. II
266
NAŘÍZENÍ XXXXX
ze xxx 27. xxxxxxxx 2009
x xxxxxxxxxxx požadavcích xx námořní xxxxxxxx
Xxxxx nařizuje xxxxx §22 xxxxxx x. 22/1997 Xx., x technických požadavcích xx xxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx zákona x. 205/2002 Xx., (xxxx jen "xxxxx") x xxxxxxxxx §11 xxxx. 2, §11a xxxx. 2, §12 x 13 xxxxxx:
§1
(1) Xxxx nařízení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx předpisy Xxxxxxxx xxxx1) x stanoví xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx2), která xxxx xxxxxxx v příloze č. 1 k tomuto xxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxx xxxxxxxx"). Námořní xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx §12 odst. 1 xxxx. x) xxxxxx.
(2) Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx určená x xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx lodí.
§2
X xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx zařízením xxxxxx xxxxxxxx uvedená x xxxxxxxx XX. Mezinárodní xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx z xxxx 19743) (xxxx xxx "xxxxxx XXXXX") a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX záchranných plavidel.
§3
(1) Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx požadavky xxxxxxx x příloze č. 1 k xxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 se xxxxxxxxx postupy xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v příloze č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxx jednotlivých xxxxxxx xxxxxxxxxx shody xx xxxxxx x příloze č. 2 x tomuto xxxxxxxx.
(4) Požadavky xxxxxx právních xxxxxxxx xx xxxxxxx zařízení xx xxx xxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxxxxxx.
§4
(1) Xxx xxxxxxxxxx shody xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx autorizace xxxxx §11 zákona xxxxxxxxx xxxxx splňující xxxxxxxxx uvedené x příloze č. 3 x tomuto xxxxxxxx.
(2) Xxxx xxx technickou xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx jednou xx xxx xxxx xxxxxx xxxxx §11 xxxx. 4 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby, xxxxxx xxxxxxx kritéria xxxxx přílohy č. 3 x xxxxxx nařízení.
(3) Xxxxxxxx xxxx X přílohy č. 2 k xxxxxx xxxxxxxx umožňuje xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxxxxxxxxxxxx xxxx osoby, xxxx xxxx osoba splňovat xxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxx.
§5
(1) Xxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxxx x xxxxxxxx na palubě xxxxxxxxx plavidla, xxxx xxxxx xx na xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx shody, xxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxxx jinak.
(2) Výrobce xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx shody xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxx x příloze č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx shoda xxxx xxxxxxx příslušným xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Značkou xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx opatřuje xx xxxxx výrobní xxxx.
(3) Xx značkou xxxxx xxxxx notifikovaná xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx zapojena xx xxxx řízení xxxxxx, x dále xxxxxxxx xxx číslice xxxx, xx kterém xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx shody.
(4) Xxxxxxx zařízení xxxx jeho xxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx viditelným, xxxxxxxx x nesmazatelným xxxxxxxx, x xx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx-xx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx.
(5) Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxx nesmí xxx xxxxxxxx značkou xxxx nápisem, xxxxx xxxxx být zaměněny xx xxxxxxx xxxxx.
(6) Xxxxxxxx znázornění xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx v příloze č. 4 x tomuto xxxxxxxx.
§6
(1) Xxxxx xx zjištěno, xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou opatřena xxxxxxx shody, mohou xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxx mořské xxxxxxxxx, x když jsou xxxxxxx instalována, udržována x xxxxxxxxx x xxxxxxx s určeným xxxxxx, může být xxx uvedené xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jiného právního xxxxxxxx4).
(2) X xxxxxxx, že bylo xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ochranné xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxx se x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §7 odst. 8 xxxxxx, xxx xxxxxxx byla xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §3 xxxx. 2, xxxx
c) nedostatky x xxxxxxxxxx normách xxxxxxxxx v §3 xxxx. 2.
§7
(1) Xx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zařízení xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx, x pokud xxxxxxxx x xxxxxxxxxx okolnostem xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx značkou xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxx jiné xxxxxxx xxxxxxxx xx předpokladu, xx
x) k xxxxxxxxx zařízení je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, který je xxxxxxxxxx x notifikovanou xxxxxx, na základě xxxxxxxxxxx xxxxxxx uzavřené xxxx Xxxxxxxxx xxxx x tímto xxxxxx, xxxx
b) x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx xxx "IMO") xxxxxx státem, xxxxx xx xxxxxxx stranou xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, není-li xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx-xx x xxxxx státě xxxxxxxxxx subjekt.
(2) Xxxxxxxxx okolnosti xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxxx vysokých nákladech xxxxxxxxx x nabytím xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
(3) Xxxxxxx námořního xxxxxxxx, xx jehož xxxxxx xxxx xxxxxxxx námořní xxxxxxxx, podle odstavce 1, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx poskytne xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Námořnímu úřadu. Xxx xxxxxxxxxx prodlení xxxx, xx námořní xxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxx na xxxxx Xxxxxxxx xxxx, musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx zařízením xxxxxxxxx xxxxxxx shody.
(4) Xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxx radiokomunikační zařízení, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx radiofrekvenční xxxxxxxx.
§8
Xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxx námořního xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xx nevztahují xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
§9
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxx jeho xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx vlády:
x x. XxXx. Xxxxxx x. x.
xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx zahraničních xxxx
Xxxxxxx xxxxxxx:
Xxx. Xxxxxxxx, MBA x. x.
Xxxxxxx x. 1 x nařízení xxxxx x. 266/2009 Sb.
Námořní xxxxxxxx, technické požadavky xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx 2 xxxxxxx A.1 směrnice Xxxx 96/98/ES xx xxx 20. xxxxxxxx 1996 x xxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů Xxxxxxxx xxxx (xxxx xxx "xxxxxxxx 96/98/ES").
2. Námořní xxxxxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxx požadavky xxxxxxx xx xxxxxxxxx 3 x 4 xxxxxxx X.1 směrnice 96/98/ES.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2 xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx posuzování xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx 5 a 6 xxxxxxx A.1 xxxxxxxx 96/98/ES.
4. Ustanovení, xxxxxxx xx mění xxxxxxx X.1 směrnice 96/98/ES, xx xxxxxxx xxx xxx, xxxx členským xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx lhůta xxx xxxxxxx x vyhlášení xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx.

Xxxxxxx x. 2 x xxxxxxxx xxxxx x. 266/2009 Xx.
Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx dokumentace
A. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx
1.
XX XXXXXXXXXXX XXXX (XXXXX X)
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx zjistit x xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxx výrobu xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx k xxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx notifikované xxxxx, xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxx x XX přezkoušení xxxx. Xxxxxx xxxx obsahovat
- xxxxx a xxxxxx xxxxxxx, x pokud xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, také jeho xxxxx x adresu,
- xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx nebyla xxxxxx zároveň x xxxx xxxxxxxxxxxx osoby,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.
Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx vzorek xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "typ"). Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx rozdíly xxxx xxxxxxxxxxxx variantami xxxxxx xxxx na xxxxxx bezpečnosti x xxxx xxxxxxxxx týkající xx funkční xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Notifikovaná xxxxx xxxx xxxxxxxxx další xxxxxx, jestliže xx xxxxxxx zkoušek vyžaduje.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx s požadavky xxxxxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx dokumentace xxxx x míře xxxxxxxx pro takové xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxx výrobku x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace uvedeným x části X xxxx xxxxxxx.
4. Notifikovaná xxxxx
x) xxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx x ověří, xxx byl xxx xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx kontroly x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx kontroly x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, musí xxxxxxxxxxxx osoba xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx. Certifikát xxxx xxxxxxxxx xxxxx x adresu xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx nezbytné x xxxxxxxxxxxx schváleného typu. X certifikátu musí xxx přiložen xxxxxx xxxxxxxxxx částí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx notifikovaná xxxxx. Xxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX přezkoušení typu, xxxx skutečnost podrobně xxxxxxxx. Jestliže výrobce xxxxx požádá x xxxxxxxxx typu xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxx certifikát xxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx původní xxxxxx x xxxxxxxxx, podrobné xxxxxxxxxx předchozího odmítnutí x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.
6. Žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx je k xxxxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu, x všech xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx dodatku x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx.
7. Na xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx vlajky Xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxx se certifikátů XX přezkoušení xxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx.
8. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx dodatků. Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxx uchovávány x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
9. Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx s technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx kopie xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx a jejich xxxxxxx po xxxx xxxxxxx 10 xxx xx xxxxxx posledního xxxxxxx.
2.
XXXXX X XXXXX (XXXXX C)
1. Výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxx ve xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx x splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx oprávněný xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx značkou shody x vypracuje xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx proces xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx výrobků x xxxxx popsaným x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx typu x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx na ně xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x shodě xx xxxx xxxxxxx 10 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.
XXXXXXXXXXXXX JAKOSTI XXXXXX (XXXXX X)
1. Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxx ve xxxxx x xxxxx xxxxxxxx v certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce opatří xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxx shody xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx notifikované xxxxx xxxxxxxxx za xxxxx xxxxx bodu 4.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jakosti xxx výrobu, xxxxxxxx xxxxxxxx a zkoušení xxxxxxx xxxxx xxxx 3 a podléhá xxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Systém jakosti
3.1. Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx osoby, xxxxxx xx xxxxxx, žádost x posouzení xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu x kopii certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx.
3.2. Xxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x typem popsaným x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu. Všechny xxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx dokumentovány xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x záznamů x xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx musí obsahovat xxxxxxx přiměřený xxxxx
x) xxxx jakosti, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, odpovědností x xxxxxxxxx xxxxxx, týkajících xx jakosti xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx jakosti a xxxxxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx xxxxxxx,
x) kontrol x xxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xx výrobě, x xxxxxxxx jejich xxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx protokolů x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx příslušných pracovníků,
e) xxxxxxxxxx umožňujících dozor xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti.
3.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle bodu 3.2. U systémů, xxxxx xxxxxxxx příslušné xxxxxxxxxxxxx normě, xx xxxxx x těmito xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxx xxxx xxx alespoň xxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx výrobku. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx prostorách xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx musí obsahovat xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx.
3.4. Výrobce se xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající xx schváleného xxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxx xxxxxxxx, aby xxx trvale xxxxxxxxx x xxxxxx. Výrobce xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx schválila xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx posoudí xxxxxxxxxx xxxxx x rozhodne, xxx xxxxxxx systém xxxxxxx stále xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2 xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxx posouzení. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx rozhodnutí. Oznámení xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxx a odůvodněné xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx.
4. Xxxxx, za který xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
4.1. Xxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx, xxx výrobce xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze schváleného xxxxxxx jakosti.
4.2. Výrobce xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxxx x zkoušení x skladování, x xxxxxxxxxx jí všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx,
x) xxxxxxx o xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx zkoušek, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovníků.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, aby xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx a používá xxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.
4.4. Kromě xxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx u xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Při xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx provést xxxx dát xxxxxxx xxxxxxx, xxx ověřila, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx rovněž protokol x xxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 10 xxx xx xxxxxx posledního xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x bodu 3.1. x xxxxxxx x),
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.4 větě xxxxx,
x) rozhodnutí a xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxx 3.4 větě čtvrté x xxxx x xxxxxx 4.3 a 4.4.
6. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx poskytne xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx Evropské xxxx a ostatním xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající se xxxxxxxx x odňatých xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
4.
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXX (XXXXX X)
1. Xxxxxxx, který xxxx xxxxxxxxxx podle xxxx 2, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx x xxxxx popsaným v xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx. Výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx každý xxxxxxx xxxxxxx shody x xxxxxxxxx písemné xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx identifikačním xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxx 4.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxx pro výstupní xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxx 3 x podléhá xxxxxx podle xxxx 4.
3. Systém xxxxxxx
3.1. Xxxxxxx podá x xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro dané xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobků,
b) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx schváleného xxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx.
3.2. Xxxxx výrobek xxxx xxx podle xxxxxxx xxxxxxx zkontrolován x xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zkoušky x cílem xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx. Všechny xxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx výrobcem musí xxx systematicky a xxxxxxxxxx dokumentovány xx xxxxx písemných koncepcí, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx dokumentace xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výklad xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jakosti, xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx x jakosti. Xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
x) xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx x zkoušek, xxxxx budou xxxxxxxxx xx výrobě,
c) prostředků xxxxxxxxxxxx dozor xxx xxxxxxxxxx fungováním xxxxxxx xxxxxxx,
x) záznamů x xxxxxxx, například xxxxxxxxx x kontrolách, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, zpráv x xxxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxxx.
3.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.2. U xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxx xxxx xxx alespoň xxxxx člen, který xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx technologie xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být kontrolní xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Rozhodnutí xxxx být oznámeno xxxxxxx. Xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx.
3.4. Výrobce xx zaváže, xx xxxx xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti x xxxx xxx xxxxxxxx, xxx byl xxxxxx xxxxxxxxx x účinný. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobu, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx jakosti xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2 nebo xxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Notifikovaná xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
4. Xxxxx, za xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1. Xxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx jakosti.
4.2. Výrobce xxxxxx notifikované xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx kontrolu, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) technickou xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx protokoly o xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovníků.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx pravidelně provádí xxxxxx, xxx se xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x auditu.
4.4. Kromě xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx u xxxxxxx neočekávané kontrolní xxxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx potřeby provést xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx ověřila, xxx systém xxxxxxx xxxxx funguje. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx protokol x xxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 10 let xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.1 x xxxxxxx b),
b) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x bodu 3.4 větě druhé,
c) xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxx větě bodu 3.4, xxxx 4.3 x xxxx 4.4.
6. Xxxxx notifikovaná xxxxx xx požádání xxxxxxxx xxxxxxx orgánům xxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx notifikovaným xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se vydaných x xxxxxxxx schválení xxxxxxx jakosti.
5.
OVĚŘOVÁNÍ VÝROBKŮ (XXXXX X)
1. Xxxxxxx xxxx jeho zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxx 3 xxxx ve xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx shody x xxxx písemné xxxxxxxxxx x xxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxxxxx kontroly x xxxxxxx s xxxxx xxxxxx shodu výrobku x xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx nařízení, x xx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx každého xxxxxxx podle xxxx 4, xxxx kontrolou x zkouškami xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 5.
3.1. Výrobce nebo xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxxxx kopii prohlášení x xxxxx po xxxx xxxxxxx 10 xxx od xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx výrobku
4.1. Xxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx ověřit xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx.
4.2. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx nechat xxxxxxx svým xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a vyhotovit xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx zkoušek.
4.3. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx požádání xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx notifikovanou xxxxxx.
5. Xxxxxxxxxxx ověřování
5.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx své xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a přijme xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx proces xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx dávky.
5.2. X xxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx veškeré xxxxxxx x podobě xxxxxxxxxxxx xxxxx. X xxxxx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx ve xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x provedou xx odpovídající xxxxxxx x cílem xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx, které xx na xx xxxxxxxx, x rozhodnout, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
5.3. X xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxx xxxx dá opatřit xxxxx xxxxxxx svým xxxxxxxxxxxxxx číslem x xxxx písemný xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se x provedeným zkouškám. Xxxxxxx výrobky xx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx trh x xxxxxxxx těch xxxxxxx xx xxxxxx, x nichž nebyla xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx je xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx přijme xxxxxxxxx xxxxxxxx, která zabrání xxxxxxx xxxx dávky xx xxx. X xxxxxxx častého zamítnutí xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx může xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx opatřit xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx jejím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
5.4. Výrobce xxxx jeho zplnomocněný xxxxxxxx musí xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou.
6.
OVĚŘOVÁNÍ XXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXX (XXXXX X)
1. Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx výrobek, xxx nějž byl xxxxx certifikát podle xxxx 2, splňuje xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx na xxx vztahují. Výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx opatří výrobek xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx.
2. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxxxxx každý jednotlivý xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx x ustanoveními xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx shody vztahující xx k xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxx technické xxxxxxxxxxx xx umožnit xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx návrhu, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.
7.
XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX (XXXXX X)
1. Výrobce, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2, xxxxxxxxx x prohlašuje, že xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xx vztahují. Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x vypracuje xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxx xxx doplněna xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxx 4.
2. Xxxxxxx xxxxxxx schválený xxxxxx xxxxxxx pro xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx podle bodu 3 a podléhá xxxxxx xxxxx bodu 4.
3. Xxxxxx xxxxxxx
3.1. Xxx xxxx xxxxxxx xxxx výrobce x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Žádost xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.2. Xxxxxx xxxxxxx xxxx zabezpečovat shodu xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx přiměřený xxxxx
x) cílů jakosti, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxx budou xxxxxxx, x x xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxx § 5 xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx a ověřování xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx použity při xxxxxxxxxx výrobků spadajících xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) odpovídajících metod, xxxxxxx x systematických xxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxx xxx výrobě, xxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx jakosti,
e) kontrol x zkoušek, které xxxxx provedeny xxxx xxxxxxx, během xxxxxx x xx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx x jakosti, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx zkoušek, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) prostředků xxxxxxxxxxxx xxxxx nad xxxxxxxxxxx požadované xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx x nad efektivním xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
3.3. Xxxxxxxxxxxx osoba posoudí xxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2. X xxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X týmu xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxx xx zkušenosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx posouzení xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx v provozních xxxxxxxxxx výrobce. Rozhodnutí xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x odůvodněné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxxx xx zaváže, xx xxxx xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx jakosti a xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx informuje xxxxxxxxxxxxx osobu, která xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx zamýšlené xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx posoudí xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx jakosti xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2 xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxx posouzení. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx své xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx.
4. XX dozor, xx xxxxx odpovídá xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1. Xxxxxx xxxxxx je zajistit, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Výrobce umožní xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx kontroly xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx navrhování, výrobu, xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx a poskytne xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx požadované x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx, xxxxxxxxx výsledky xxxxxx, xxxxxxx, zkoušek,
c) xxxxxxx x jakosti xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx jakosti týkající xx xxxxxx, například xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, zprávy x xxxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxxx.
4.3. Notifikovaná xxxxx xxxxxxxxxx provádí audity, xxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, a předává xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.
4.4. Xxxxx toho xxxx notifikovaná xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx kontrolní xxxxxxxxx. Xxx těchto xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxx x případě xxxxxxx provést xxxx xxx provést xxxxxxx, xxx xxxxxxx, zda xxxxxx jakosti xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx výrobci xxxxxx x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx protokol x xxxxxxx.
5. Výrobce xxxxxxxx xx dobu xxxxxxx 10 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1 xxxx xxxxx písm. x),
x) xxxxxxxxxxx uvedenou v xxxx 3.4 větě xxxxx,
x) xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxx 3.4 xxxx čtvrté x páté x xxxxxx 4.3 x 4.4.
6. Každá xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobám xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x odňatých xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
7. Xxxxxxxxxxx xxxxxx
7.1. Xxxxxxx xxxx žádost x xxxxxxxxxxx xxxxxx u xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby.
7.2. Xxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, včetně norem, xxxxx xx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x případě, xxx xxxxx podle § 5 xxxxxx použity xxxxx. Tento xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx provedených xxxxxxxxxx laboratoří xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx.
7.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx, vydá xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx certifikátu, xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx návrhu, xxxxxxxxx xxxxx fungování xxxxxxx.
7.4. Xxxxxxx informuje xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx schváleného xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx notifikovanou xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Toto xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx formu xxxxxxx x původnímu xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx.
7.5. Notifikované xxxxx xxxxx xxxxxxxx notifikovaným xxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx xx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxxxx certifikátů XX xxxxxxxxxxx návrhu x xxxxxxx.
X. Xxxxxxxxx dokumentace, xxxxxx výrobce xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Tato xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxx přílohy xxxx obsahovat xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x zajištění shody xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxx xx xxxxxxxx.
3. Technická dokumentace xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x fungování xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx shody x xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxx musí x xxxx xxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxx xxxxx xxxx,
x) koncepční xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, dílčích sestav, xxxxxx,
x) popis x xxxxxxxxxxx těch xxxxxxx x schémat, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
x) výsledky konstrukčních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx nestranných xxxxxxx,
x) nestranné protokoly x zkouškách,
f) xxxxxx xxx xxxxxxxxx, užívání x údržbu.
5. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx,
x) atesty a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx výroby xxxxx kontroly anebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) všechny xxxxxxx xxxxxxxxx umožňující xxxxxxxxxxxx osobě zlepšit xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx č. 3 x nařízení xxxxx x. 266/2009 Xx.
Xxxxxxxxx xxx autorizaci xxxx
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x řady XX 45 000.
2. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx xx území Xxxxxxxx unie.
3. Autorizovaná xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx všech xxxxxxx xxxxx či xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, výroby, xxxxxxxxxx, xxxxxxx, instalace xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx se nesmí xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x objektivitu xxx posuzování shody.
5. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxx zkušenostmi při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x
x) xxxxxxxx vybavení,
aby xxxxx řádně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxxx shody námořních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jejich xxxxxxx.

Xxxxxxx č. 4 x xxxxxxxx xxxxx x. 266/2009 Xx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx značky xxxxx

Xxxxxx xxxxx musí xxx xxxxx xxxx:
Xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx poměry xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxx značky xxxx xxx x podstatě xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx nesmějí xxx xxxxx xxx 5 xx.
X xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx přihlížet x minimálním rozměrům.
Xx. XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xx xxxxxxx zařízení, xxxxx xxxx vyrobeno xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxx xxxx xxxxx dosavadní xxxxxx xxxxxx opatřeno xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
2. Námořní zařízení, xxxxx bylo xxxxxxxx xxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx tohoto nařízení x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x nařízení xxxxx x. 266/2009 Xx., xx znění xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxx x xxxxxxx xx palubě námořního xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 2 let xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Xx. XX vložen xxxxxxx xxxxxxxxx x. 228/2011 Xx. s xxxxxxxxx xx 10.12.2011

Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 266/2009 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 10.9.2009.
Ve xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx podchyceny xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
113/2010 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx x. 266/2009 Xx., o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx
x účinností xx 7.5.2010
228/2011 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx č. 266/2009 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx znění xxxxxxxx vlády x. 113/2010 Sb.
s účinností xx 10.12.2011
335/2012 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx x. 266/2009 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx od 20.10.2012
Xxxxxx xxxxxxx x. 266/2009 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 345/2016 Sb. x účinností xx 10.11.2016.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx aktualizováno, pokud xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx změna xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) Xxxxxxxx Rady 96/98/ES xx dne 20. xxxxxxxx 1996 x námořním xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 98/85/ES ze 11. xxxxxxxxx 1998, xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxx 96/98/XX x námořním zařízení.
Směrnice Xxxxxx 2002/75/ES xx xxx 2. xxxx 2002, xxxxxx xx xxxx směrnice Rady 96/98/XX x námořním xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/84/ES xx xxx 5. xxxxxxxxx 2002, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 2008/67/ES xx xxx 30. xxxxxx 2008, xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxx 96/98/XX x námořním zařízení.
Směrnice Xxxxxx 2009/26/ES xx xxx 6. xxxxx 2009, xxxxxx xx xxxx směrnice Xxxx 96/98/XX x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Komise 2010/68/ES xx dne 22. xxxxx 2010, xxxxxx xx xxxx směrnice Xxxx 96/98/ES x xxxxxxxx zařízení.
Směrnice Xxxxxx 2011/75/EU xx xxx 2. xxxx 2011, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 96/98/XX x xxxxxxxx xxxxxxxx.
2) §2 xxxx. 2 xxxxxx x. 61/2000 Xx., x xxxxxxx xxxxxx.
3) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pod x. 52/1995 Xx.
4) §7a xxxx. 1 písm. x) x b) xxxxxx x. 64/1986 Xx., o České xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx zákona x. 22/1997 Xx., zákona x. 205/2002 Xx. x xxxxxx č. 226/2003 Xx.
5) Xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx x xxxx 1973 (XXXXXX) xxxxxxxx pod č. 71/1995 Sb.
6) Xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx x x. 1972 (XXXXXX) xxxxxxxx xxx x. 263/1995 Sb.