Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Právní předpis byl sestaven k datu 09.11.2016.

Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 19.10.2012 do 09.11.2016.


Nařízení vlády o technických požadavcích na námořní zařízení

266/2009 Sb.

Příloha č. 1 - Technické požadavky, zkušební postupy a postupy posuzování shody námořních zařízení
Příloha č. 2 - Moduly pro posuzování shody a technická dokumentace
Příloha č. 3 - Požadavky pro autorizaci osob
Příloha č. 4 - Grafické znázornění značky shody
č. 228/2011 Sb. - Čl. II
266
NAŘÍZENÍ XXXXX
ze xxx 27. xxxxxxxx 2009
x technických požadavcích xx xxxxxxx xxxxxxxx
Vláda xxxxxxxx xxxxx §22 zákona x. 22/1997 Xx., x xxxxxxxxxxx požadavcích xx výrobky x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxx x. 205/2002 Xx., (xxxx xxx "xxxxx") x provedení §11 xxxx. 2, §11a xxxx. 2, §12 x 13 zákona:
§1
(1) Xxxx xxxxxxxx zapracovává xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx1) a stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx plavidel2), xxxxx xxxx xxxxxxx x příloze č. 1 k xxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxx xxxxxxxx"). Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx smyslu §12 xxxx. 1 xxxx. a) xxxxxx.
(2) Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx.
§2
V xxxxx nařízení se xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx uvedená v xxxxxxxx XX. Xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxx x xxxx 19743) (dále jen "xxxxxx SOLAS") x xxxxxxxxxx radiotelefonní přístroj XXX xxxxxxxxxxx plavidel.
§3
(1) Xxxxxxx zařízení musí xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x příloze č. 1 k xxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx požadavků xxxxx xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx postupy podle xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 1 x tomuto xxxxxxxx.
(3) Xxxxx jednotlivých xxxxxxx posuzování xxxxx xx xxxxxx x příloze č. 2 k xxxxxx xxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nepoužijí.
§4
(1) Xxx posuzování xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx udělena autorizace xxxxx §11 zákona xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze č. 3 k tomuto xxxxxxxx.
(2) Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx dva xxxx xxxxxx podle §11 xxxx. 4 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxx přílohy č. 3 x xxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxx xxxx X přílohy č. 2 x tomuto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx část postupu xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxx xxxx osoba splňovat xxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx osoba.
§5
(1) Xxxxxxx zařízení, xxxxx xx určeno x xxxxxxxx xx palubě xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxx umístěno, xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, nestanoví-li xxxx xxxxxxxx xxxxx.
(2) Výrobce xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx zařízení, které xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 k xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx shoda byla xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx fáze.
(3) Xx xxxxxxx xxxxx xxxxx notifikovaná xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxxxxx xxxxx, která provedla xxxxxx posuzování xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx, a xxxx xxxxxxxx dvě číslice xxxx, xx xxxxxx xxxx námořní xxxxxxxx xxxxxxxx značkou xxxxx.
(4) Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx viditelným, xxxxxxxx x nesmazatelným xxxxxxxx, x xx xx xxxxx dobu životnosti xxxxxxxx. Není-li xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx značka shody x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx.
(5) Xxxxxxx zařízení, xxxx xxxxxxx štítek, xxxx xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx značkou xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx být xxxxxxxx xx značkou shody.
(6) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x příloze č. 4 x tomuto xxxxxxxx.
§6
(1) Xxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx bezpečnost x xxxxxx osob, xxxxxxx xxxx xxxxxx prostředí, x xxxx xxxx xxxxxxx instalována, xxxxxxxxx x používána x xxxxxxx s určeným xxxxxx, xxxx xxx xxx uvedené xxxxxxxx xxxxxxx ochranné opatření xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx4).
(2) X xxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxx zařízení xxxxxxx xxxxxxxx opatření xxxxx odstavce 1, xxxxx xx x xxxxxxxx rozhodnutí o xxxxxxx xxxxxxxxxx opatření xxxxx §7 odst. 8 xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx způsobena
x) nesplněním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) nesprávným xxxxxxxx xxxxxxxxxx norem xxxxx §3 xxxx. 2, xxxx
x) nedostatky x zkušebních xxxxxxx xxxxxxxxx v §3 xxxx. 2.
§7
(1) Xx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx námořního xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x přístavu xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx Evropské unie, x xxxxx vzhledem x xxxxxxxxxx okolnostem xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xx palubě xxxxxxx jiné xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx
a) x xxxxxxxxx zařízení je xxxxxxxxx dokumentace xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx uzavřené xxxx Xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx, xxxx
b) k xxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx osvědčující xxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx námořní organizace (xxxx xxx "XXX") xxxxxx xxxxxx, který xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx smluv xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na toto xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxx neexistuje-li x xxxxx státě xxxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nákladech xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
(3) Xxxxxxx námořního xxxxxxxx, xx jehož xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx 1, xxx zbytečného xxxxxxxx xxxxxxxx údaje xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxx xx území Xxxxxxxx xxxx, musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx námořním xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
(4) Xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§8
Na xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx námořního xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx.
§9
Toto xxxxxxxx nabývá účinnosti xxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxx xxxxxxxxx.
Předseda xxxxx:
x x. PhDr. Xxxxxx x. r.
xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx
Xxxxxxx xxxxxxx:
Xxx. Xxxxxxxx, XXX x. r.
Příloha x. 1 x xxxxxxxx vlády x. 266/2009 Sb.
Námořní xxxxxxxx, technické xxxxxxxxx xx námořní xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx splnění xxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx 2 xxxxxxx X.1 xxxxxxxx Xxxx 96/98/ES xx xxx 20. xxxxxxxx 1996 x xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx (dále xxx "xxxxxxxx 96/98/ES").
2. Xxxxxxx xxxxxxxx musí splňovat xxxxxxxxx požadavky uvedené xx xxxxxxxxx 3 x 4 přílohy X.1 xxxxxxxx 96/98/ES.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2 se xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxxxx norem a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx 5 x 6 xxxxxxx X.1 xxxxxxxx 96/98/ES.
4. Xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx mění xxxxxxx X.1 xxxxxxxx 96/98/ES, xx použijí xxx xxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx x doplňuje.

Xxxxxxx x. 2 x xxxxxxxx xxxxx x. 266/2009 Xx.
Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx shody x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
X. Xxxxxx xxx posuzování xxxxx
1.
XX PŘEZKOUŠENÍ XXXX (XXXXX B)
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxx musí zjistit x potvrdit, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxx výrobě.
2. Xxxxxxx xxxx jeho zplnomocněný xxxxxxxx xxxx notifikované xxxxx, kterou xx xxxxxx, xxxxxx x XX přezkoušení xxxx. Xxxxxx musí obsahovat
- xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, a pokud xxxxxx podává xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, také xxxx xxxxx x adresu,
- xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx notifikované osoby,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxx 3.
Xxxxxxx dá xxxxxxxxxx subjektu k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx vzorek xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxx"). Typ xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx rozdíly xxxx xxxxxxxxxxxx variantami xxxxxx xxxx xx xxxxxx bezpečnosti x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx funkční způsobilosti xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, jestliže to xxxxxxx zkoušek xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx dokumentace xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx shody xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx dokumentace xxxx v xxxx xxxxxxxx xxx takové xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, stavební xxxxx, xxxxxx, instalaci x xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx x xxxxx B xxxx xxxxxxx.
4. Notifikovaná xxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx, xxx xxx typ xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxx dá xxxxxxx xxxxxxxxx kontroly x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxx xxxx splněny xxxxxxxxx xxxxxx nařízení,
c) xxxxxxx xx žadatelem xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx typ xxxxxxxx xxxxxxxxxx ustanovením xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx osoba vydat xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx. Certifikát xxxx xxxxxxxxx jméno x xxxxxx výrobce, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx certifikátu a xxxxx nezbytné x xxxxxxxxxxxx schváleného typu. X certifikátu musí xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx částí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx kopii xxxxxxxx notifikovaná osoba. Xxxxxxx-xx notifikovaná xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu, xxxx xxxxxxxxxx podrobně xxxxxxxx. Jestliže výrobce xxxxx požádá x xxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx příslušnou xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx všech xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx informuje xxxxxxxxxxxxx osobu, x xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx, x xxxxx změnách xxxxxxxxxxx výrobku, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx tyto změny xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro jeho xxxxxxxxx. Xxxx dodatečné xxxxxxxxx se vydává xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx.
7. Xx xxxxxxxx xxxx každá xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobám xxxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x dodatků, které xxxxx xxxx xxxxx xxxxx.
8. Ostatní notifikované xxxxx mohou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx x certifikátům xxxx xxx uchovávány x xxxxxxxxx xxxxxxxx notifikovaným xxxxxx.
9. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uchovává xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx a jejich xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 10 xxx xx výroby xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.
XXXXX X XXXXX (XXXXX X)
1. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx jsou xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx typu x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx se xx xxx xxxxxxxx. Výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx každý xxxxxxx xxxxxxx shody x xxxxxxxxx písemné xxxxxxxxxx o xxxxx.
2. Xxxxxxx přijme xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx typu x x požadavky ustanovení xxxxxx nařízení, které xx xx ně xxxxxxxx.
3. Výrobce nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx kopii xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxx 10 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx výrobku.
3.
ZABEZPEČOVÁNÍ XXXXXXX XXXXXX (MODUL D)
1. Xxxxxxx, xxxxx plní xxxxxxxxxx podle xxxx 2, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx jsou xx xxxxx x typem xxxxxxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce opatří xxxxx výrobek xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx notifikované xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx bodu 4.
2. Výrobce používá xxxxxxxxx xxxxxx jakosti xxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3 a podléhá xxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Systém xxxxxxx
3.1. Xxxxxxx podá x xxxxxxxxxxxx osoby, kterou xx xxxxxx, žádost x posouzení xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxx musí xxxxxxxxx
x) všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx x předpokládané xxxxxxxxx výrobků,
b) xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti,
c) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx schváleného typu x xxxxx certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx.
3.2. Xxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxxxxxx shodu výrobků x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx používané výrobcem xxxx být systematicky x xxxxxxxxxx dokumentovány xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, postupů x xxxxxx. Tato dokumentace xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, plánů xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx. Dokumentace systému xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx popis
a) xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, týkajících xx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx procesu, xxxxxxx xxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx, které xxxxx provedeny před xxxxxxx, během xxxxxx x xx výrobě, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) záznamů x xxxxxxx, například xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, výsledků xxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, zpráv x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx požadované xxxxxxx výrobků x xxx xxxxxxxxxx fungováním xxxxxxx jakosti.
3.3. Notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x cílem xxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2. X xxxxxxx, xxxxx vyhovují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, se xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx předpokládá. X xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxx má xxxxxxxxxx x posuzováním xxxxxxxxxxx daného xxxxxxx. Xxxxxxxx posouzení xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx prostorách xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx výrobci. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx kontrol x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxx xxxxxxxx, aby xxx xxxxxx přiměřený x účinný. Výrobce xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx notifikovanou xxxxx, xxxxx schválila xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti. Xxxxxxxxxxxx xxxxx posoudí navrhované xxxxx a xxxxxxxx, xxx změněný xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2 xxxx xxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx výrobci xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
4. Xxxxx, za xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx subjekt
4.1. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze schváleného xxxxxxx jakosti.
4.2. Výrobce xxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě xx xxxxxx kontroly xxxxx do prostor xxxxxxxx pro výrobu, xxxxxxxx x xxxxxxxx x skladování, a xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx informace, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti,
b) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx protokoly x xxxxxxxxxx, výsledky zkoušek, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4.3. Notifikovaná xxxxx pravidelně xxxxxxx xxxxxx, aby se xxxxxxxx, xx výrobce xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx výrobci zprávu x xxxxxx.
4.4. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx u xxxxxxx xxxxxxxxxxx kontrolní xxxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx prohlídkách xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx provést xxxx dát provést xxxxxxx, aby ověřila, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx funguje. Xxxxxxxxxxxx xxxxx poskytne xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx rovněž xxxxxxxx x xxxxxxx.
5. Výrobce xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 10 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
x) dokumentaci xxxxxxxx x bodu 3.1. x xxxxxxx b),
b) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 3.4 větě xxxxx,
x) xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx 3.4 xxxx xxxxxx x páté x xxxxxx 4.3 x 4.4.
6. Každá notifikovaná xxxxx poskytne xx xxxxxxxx státním xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx příslušné xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
4.
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXX (XXXXX X)
1. Xxxxxxx, který xxxx xxxxxxxxxx podle xxxx 2, zajišťuje x prohlašuje, xx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx s xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx. Výrobce nebo xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxx xxxxx výrobek xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem xxxxxxxxxxxx xxxxx odpovědné xx xxxxx xxxxx xxxx 4.
2. Výrobce xxxxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxx xxx výstupní xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3 x xxxxxxx xxxxxx xxxxx bodu 4.
3. Systém xxxxxxx
3.1. Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx osoby, xxxxxx xx zvolil, xxxxxx x posouzení xxxxxxx xxxxxxx pro xxxx xxxxxxx. Žádost musí xxxxxxxxx
x) všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx o předpokládané xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti,
c) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx.
3.2. Xxxxx výrobek xxxx xxx podle xxxxxxx jakosti xxxxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx odpovídající xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Všechny xxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxxxx výklad programů xxxxxxx, xxxxx jakosti, xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
x) xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, pokud jde x jakost výrobků,
b) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx výrobě,
c) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx protokolů x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, údajů x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx, zda xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2. U xxxxxxx, xxxxx vyhovují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx x xxxxxx požadavky xxxxxxxxxxx. X týmu auditorů xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxx xx zkušenosti s xxxxxxxxxxx technologie xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx posouzení xxxx xxx kontrolní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx. Oznámení xxxx xxxxxxxxx xxxxxx kontrol x xxxxxxxxxx rozhodnutí x posouzení.
3.4. Výrobce xx zaváže, že xxxx plnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti a xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jakosti, x xxxxx zamýšlené xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx změněný xxxxxx jakosti stále xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2 nebo xxx xx xxxxxxxx xxxx posouzení. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx rozhodnutí. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x odůvodněné xxxxxxxxxx x posouzení.
4. Xxxxx, xx který xxxxxxxx notifikovaná xxxxx
4.1. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx kontroly xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx kontrolu, xxxxxxxx a skladování x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx informace, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, výsledky xxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxx o kvalifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4.3. Notifikovaná xxxxx pravidelně xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx, xx výrobce xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx jakosti, a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.
4.4. Kromě xxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx neočekávané kontrolní xxxxxxxxx. Xxx těchto xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx provést xxxxxxx, xxx ověřila, xxx systém xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x při xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxx po xxxx xxxxxxx 10 xxx xx xxxxxx posledního xxxxxxx
x) dokumentaci xxxxxxxx xxxx 3.1 x xxxxxxx x),
x) aktualizaci xxxxxxxx v bodu 3.4 xxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxx a zprávy xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxx xxxx xxxx 3.4, xxxx 4.3 x bodu 4.4.
6. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx Evropské xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx příslušné informace xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx schválení xxxxxxx xxxxxxx.
5.
XXXXXXXXX XXXXXXX (XXXXX F)
1. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxx 3 xxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx typu.
2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx zajišťoval xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu. Xxxxxxx opatří xxxxx xxxxxxx značkou xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x shodě.
3. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx výrobku x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx bodu 4, nebo kontrolou x xxxxxxxxx výrobků xx základě xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx bodu 5.
3.1. Výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx prohlášení x xxxxx xx xxxx xxxxxxx 10 xxx od xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
4.1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x typem xxxxxxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx.
4.2. Xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx svým identifikačním xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx zkoušek.
4.3. Výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx certifikáty shody xxxxxx notifikovanou xxxxxx.
5. Xxxxxxxxxxx ověřování
5.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx své výrobky x podobě xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx, xxx výrobní xxxxxx xxxxxxxxxx stejnorodost každé xxxxxxxx dávky.
5.2. X xxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x podobě xxxxxxxxxxxx dávek. Z xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx se jednotlivě xxxxxxxxxxx a provedou xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x cílem ověřit xxxxx těchto xxxxxxx x xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx nařízení, které xx xx xx xxxxxxxx, x rozhodnout, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
5.3. X xxxxxxx, xx xxxx dávky xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxx xxxx dá opatřit xxxxx výrobek xxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem a xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se x provedeným xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx být xxxxxxx na trh x výjimkou xxxx xxxxxxx ze xxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx je xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx přijme příslušná xxxxxxxx, xxxxx zabrání xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxx. V xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem.
5.4. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxx xx požádání xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
6.
XXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXX (XXXXX X)
1. Výrobce xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx výrobek, xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx podle xxxx 2, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xxx vztahují. Xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx prohlášení o xxxxx.
2. Notifikovaná xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx jednotlivý xxxxxxx x provede xxxxxxxxxxxx zkoušky x xxxxx xxxxxx jeho xxxxx x ustanoveními xxxxxx nařízení. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nebo xx opatřit xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx návrhu, xxxxxx x fungování výrobku.
7.
KOMPLEXNÍ XXXXXXXXXXXXX JAKOSTI (XXXXX X)
1. Výrobce, xxxxx xxxx povinnosti xxxxx xxxx 2, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení tohoto xxxxxxxx, které xx xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx zástupce opatří xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxx identifikačním xxxxxx notifikované osoby xxxxxxxxxxx xx dozor xxxxx xxxx 4.
2. Xxxxxxx xxxxxxx schválený xxxxxx jakosti pro xxxxx, xxxxxx, výstupní xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3 x podléhá xxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Systém jakosti
3.1. Xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx u xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxx x xxxxxxxxx systému xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx x předpokládané xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) dokumentaci xxxxxxx.
3.2. Xxxxxx xxxxxxx xxxx zabezpečovat xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx vztahují. Všechny xxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx výrobcem xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx písemných xxxxxxxx, postupů a xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jednoznačný výklad xxxxxxx a postupů, xxxxxxxxx xxxxxxxx jakosti, xxxxx jakosti, xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx zejména xxxxxxxxx xxxxx
x) xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx norem, xxxxx xxxxx xxxxxxx, x x případě, xxx xx normy xxxxx § 5 xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx x ověřování xxxxxx, postupů a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx výrobků spadajících xx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx a systematických xxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) kontrol x zkoušek, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxx, během xxxxxx x xx xxxxxx, x xxxxxxxx četnosti,
f) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, výsledků xxxxxxx, xxxxx x kalibraci, xxxxx x kvalifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx požadované jakosti xxxxxx a xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systému xxxxxxx.
3.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2. U xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx harmonizovanou normu, xx shody s xxxxxx xxxxxxxxx předpokládá. X xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxx xx zkušenosti s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx x provozních xxxxxxxxxx xxxxxxx. Rozhodnutí xxxx xxx oznámeno xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx kontrol x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3.4. Výrobce xx zaváže, že xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx jakosti x xxxx xxx udržovat, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, zda změněný xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2 xxxx xxx xx xxxxxxxx nové xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx.
4. ES dozor, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1. Účelem xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx určených xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx a poskytne xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx požadované x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, výpočtů, xxxxxxx,
x) xxxxxxx x jakosti xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, například xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx zkoušek, xxxxx x xxxxxxxxx, zprávy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx provádí xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx zprávu o xxxxxx.
4.4. Xxxxx toho xxxx notifikovaná xxxxx xxxxxxxxxx u xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx těchto xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxx x případě xxxxxxx provést xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx provedení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.
5. Výrobce uchovává xx xxxx nejméně 10 let xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 3.1 xxxx xxxxx xxxx. x),
x) xxxxxxxxxxx uvedenou x xxxx 3.4 xxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxx a xxxxxx notifikované xxxxx xxxxxxx v xxxx 3.4 větě xxxxxx x xxxx x xxxxxx 4.3 x 4.4.
6. Každá xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
7. Xxxxxxxxxxx xxxxxx
7.1. Xxxxxxx xxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby.
7.2. Xxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxx návrhu, xxxxxx x fungování výrobku x xxxxxxxxx shody x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Žádost xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxx specifikace xxxxxx, včetně xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx přiměřenosti, xxxxxxx x případě, xxx xxxxx xxxxx § 5 xxxxxx použity xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx.
7.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx žádost xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx splňuje xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, která xx na xxx xxxxxxxx, xxxx žadateli xxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx platnosti certifikátu, xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx schváleného xxxxxx, xxxxxxxxx popis xxxxxxxxx xxxxxxx.
7.4. Žadatel informuje xxxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxx certifikát XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, o xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx schváleny notifikovanou xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx shodu se xxxxxxxxxx požadavky xxxxxx xxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxxxx podmínkami používání xxxxxxx. Toto xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx.
7.5. Notifikované osoby xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxxxx a dodatků,
b) xxxxxxxx certifikátů XX xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx.
X. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxx xxxx přílohy xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.
2. Technická xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx X xxxx přílohy xxxx xxxxxxxxx všechny xxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxx používané výrobcem x xxxxxxxxx shody xxxxxxxx x hlavními xxxxxxxxx, které se xx xxx xx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx umožnit xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxx musí x xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx obsahovat xxxxxxx
x) xxxxxx xxxxx xxxx,
x) koncepční návrh, xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx,
x) popis x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx, které xxxx nezbytné xxx xxxxxxxxx, xxxxxx funkce xxxxxxx,
x) xxxxxxxx konstrukčních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx nestranných xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx.
5. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxx se x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx kontroly anebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx dokumenty xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx zlepšit xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx x. 3 x xxxxxxxx xxxxx x. 266/2009 Xx.
Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx
1. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxx xxxxx xxxxxxxxx příslušných xxxxx z řady XX 45&xxxx;000.
2. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxx unie.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxx xxxxx či xxxxxxx zapojených v xxxxxxx xxxxxx, výroby, xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx údržby xxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxx xxxxxxxx žádných xxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a objektivitu xxx xxxxxxxxxx xxxxx.
5. Xxxxxxxxxxxx osoba musí xxx
x) xxxxxxxxxx počet xxxxxxxxxxx x technickými xxxxxxxxx a x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx shody x
x) xxxxxxxx xxxxxxxx,
xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx shody xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx úroveň jejich xxxxxxx.

Xxxxxxx x. 4 x xxxxxxxx vlády x. 266/2009 Xx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx shody

Značka xxxxx xxxx xxx xxxxx tvar:
Jestliže xx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx poměry xxxxx xxxxxxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxx značky xxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx rozměry, xxxxx nesmějí xxx xxxxx xxx 5 xx.
X xxxxxx xxxxxxxx xxxx třeba přihlížet x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Čl. II
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xx námořní zařízení, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx nevztahují xxxxxxxxxx tohoto nařízení.
2. Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx vyrobeno xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx technické xxxxxxxxx nebyly xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x. 266/2009 Sb., xx znění účinném xx dne xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxx xxxxx xx xxx a umístit xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nejpozději xx 2 xxx xxx xxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Čl. XX xxxxxx právním xxxxxxxxx x. 228/2011 Xx. s účinností xx 10.12.2011

Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 266/2009 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 10.9.2009.
Xx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx podchyceny xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
113/2010 Xx., xxxxxx xx mění nařízení xxxxx č. 266/2009 Xx., o technických xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx
x účinností xx 7.5.2010
228/2011 Xx., xxxxxx xx mění nařízení xxxxx x. 266/2009 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx vlády x. 113/2010 Xx.
x xxxxxxxxx xx 10.12.2011
335/2012 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx x. 266/2009 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx zařízení, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů
s xxxxxxxxx xx 20.10.2012
Xxxxxx xxxxxxx č. 266/2009 Xx. xxx zrušen xxxxxxx předpisem č. 345/2016 Sb. x xxxxxxxxx xx 10.11.2016.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx jich xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) Xxxxxxxx Xxxx 96/98/ES xx xxx 20. prosince 1996 x xxxxxxxx zařízení.
Směrnice Xxxxxx 98/85/ES xx 11. listopadu 1998, xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxx 96/98/XX x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 2002/75/ES xx xxx 2. září 2002, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 96/98/XX x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2002/84/ES xx xxx 5. xxxxxxxxx 2002, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx bezpečnosti x zabránění znečištění x xxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 2008/67/ES xx dne 30. xxxxxx 2008, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Rady 96/98/ES x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 2009/26/ES xx xxx 6. xxxxx 2009, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxx 96/98/XX o námořním xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Komise 2010/68/ES xx xxx 22. xxxxx 2010, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 96/98/XX x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Komise 2011/75/EU ze xxx 2. xxxx 2011, xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxx 96/98/ES x xxxxxxxx xxxxxxxx.
2) §2 xxxx. 2 zákona x. 61/2000 Sb., x xxxxxxx xxxxxx.
3) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pod x. 52/1995 Sb.
4) §7a xxxx. 1 písm. x) x x) xxxxxx x. 64/1986 Xx., o Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 22/1997 Xx., xxxxxx x. 205/2002 Xx. x xxxxxx x. 226/2003 Xx.
5) Xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx z xxxx x roku 1973 (XXXXXX) xxxxxxxx pod č. 71/1995 Sb.
6) Xxxxxxxxxxx xxxxxx x mezinárodních xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxx x r. 1972 (XXXXXX) xxxxxxxx xxx x. 263/1995 Sb.