Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Právní předpis byl sestaven k datu 09.11.2016.

Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 19.10.2012 do 09.11.2016.


Nařízení vlády o technických požadavcích na námořní zařízení

266/2009 Sb.

Příloha č. 1 - Technické požadavky, zkušební postupy a postupy posuzování shody námořních zařízení
Příloha č. 2 - Moduly pro posuzování shody a technická dokumentace
Příloha č. 3 - Požadavky pro autorizaci osob
Příloha č. 4 - Grafické znázornění značky shody
č. 228/2011 Sb. - Čl. II
266
NAŘÍZENÍ XXXXX
xx xxx 27. xxxxxxxx 2009
x technických xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx zařízení
Xxxxx nařizuje xxxxx §22 xxxxxx x. 22/1997 Xx., x technických požadavcích xx xxxxxxx a x xxxxx x xxxxxxxx některých xxxxxx, xx znění zákona x. 205/2002 Xx., (xxxx jen "xxxxx") x provedení §11 xxxx. 2, §11a xxxx. 2, §12 x 13 zákona:
§1
(1) Xxxx nařízení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx1) a xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky na xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx2), xxxxx xxxx xxxxxxx x příloze č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxx xxxxxxxx"). Námořní xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx §12 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx.
(2) Xxxx xxxxxxxx xx nevztahuje xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x užívání xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx.
§2
X xxxxx nařízení xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx IV. Xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx života na xxxx x xxxx 19743) (xxxx xxx "xxxxxx XXXXX") x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxx plavidel.
§3
(1) Xxxxxxx zařízení xxxx xxxxxxxx požadavky xxxxxxx x příloze č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx požadavků xxxxx xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx postupy xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx posuzování xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 1 x xxxxxx nařízení.
(3) Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx posuzování shody xx xxxxxx x příloze č. 2 k xxxxxx xxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx xx xxxxxxx zařízení xx xxx xxxxx xxxxxxxxxx shody nepoužijí.
§4
(1) Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §11 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx splňující xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze č. 3 x tomuto xxxxxxxx.
(2) Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x státní xxxxxxxxxxxx nejméně xxxxxx xx dva xxxx xxxxxx xxxxx §11 xxxx. 4 kontrolu xxxxxxxx notifikované xxxxx, xxxxxx splňuje kritéria xxxxx přílohy č. 3 x xxxxxx nařízení.
(3) Xxxxxxxx xxxx X přílohy č. 2 x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, musí xxxx xxxxx splňovat xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
§5
(1) Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx je xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx být opatřeno xxxxxxx shody, nestanoví-li xxxx xxxxxxxx jinak.
(2) Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx zařízení, které xxxxxxx požadavky xxxxxxx x příloze č. 1 k xxxxxx nařízení a xxxxx shoda byla xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Značkou xxxxx se námořní xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx výrobní fáze.
(3) Za značkou xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx nebo xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxx xxxxxx posuzování xxxxx, xxxxx xx zapojena xx fáze řízení xxxxxx, x xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx, ve xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx shody.
(4) Xxxxxxx zařízení xxxx jeho popisný xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx shody xxxx xxxxxxxxxx, čitelným x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx-xx xx xxxxxxxxx možné, připevní xx xxxxxx xxxxx x obalu xxxxxxx xxxx letáku.
(5) Xxxxxxx zařízení, jeho xxxxxxx štítek, xxxx xxxx xxxxx xxxxx xxx opatřeny značkou xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx značkou xxxxx.
(6) Xxxxxxxx znázornění xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx v příloze č. 4 x xxxxxx xxxxxxxx.
§6
(1) Xxxxx xx xxxxxxxx, xx námořní xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, mohou xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x když xxxx xxxxxxx instalována, udržována x používána x xxxxxxx s určeným xxxxxx, xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ochranné opatření xxxxx jiného xxxxxxxx xxxxxxxx4).
(2) V xxxxxxx, xx xxxx xxx námořní xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 1, xxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §7 xxxx. 8 xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx způsobena
x) nesplněním požadavků xxxxxxxxxxx v příloze č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx použitím xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §3 odst. 2, xxxx
c) nedostatky x zkušebních xxxxxxx xxxxxxxxx x §3 xxxx. 2.
§7
(1) Xx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx plavidla, xxxxx xx nachází x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx, x pokud xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx možné umístit xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx shody, xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx
x) x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx základě xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx, xxxx
x) k xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxx organizace (xxxx xxx "IMO") xxxxxx xxxxxx, který xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx toto xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxx písmene a) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx-xx x tomto xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x nepřiměřené xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx 1, bez xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xx námořní xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxx xxx námořní zařízení xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
(4) Xx-xx námořním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx působit nežádoucím xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§8
Xx xxxxxxx zařízení, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx námořního xxxxxxxx xxxxx xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx nevztahují ustanovení xxxxxx xxxxxxxx.
§9
Xxxx xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx ode xxx jeho xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx:
x x. XxXx. Xxxxxx v. x.
xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx věcí
Xxxxxxx xxxxxxx:
Xxx. Xxxxxxxx, MBA x. x.
Příloha x. 1 x xxxxxxxx vlády x. 266/2009 Xx.
Xxxxxxx xxxxxxxx, technické xxxxxxxxx xx námořní zařízení, xxxxxxxx postupy x xxxxxxx posuzování shody x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx požadavků
1. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx sloupci 2 xxxxxxx X.1 směrnice Xxxx 96/98/ES xx xxx 20. xxxxxxxx 1996 x xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx (xxxx xxx "xxxxxxxx 96/98/ES").
2. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx 3 x 4 přílohy X.1 směrnice 96/98/ES.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 2 xx xxxxxxxxx postupy xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx 5 a 6 xxxxxxx X.1 xxxxxxxx 96/98/ES.
4. Xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx X.1 xxxxxxxx 96/98/ES, xx použijí ode xxx, jímž členským xxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxxx lhůta xxx xxxxxxx a vyhlášení xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx.

Xxxxxxx č. 2 x xxxxxxxx vlády x. 266/2009 Sb.
Moduly xxx xxxxxxxxxx shody x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
X. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx
1.
XX PŘEZKOUŠENÍ TYPU (XXXXX B)
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxx musí zjistit x potvrdit, že xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx vyhovuje xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxxxx xx x xxxx výrobě.
2. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podá notifikované xxxxx, xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxx x XX přezkoušení xxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx
- xxxxx a xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx a xxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxx žádost xxxxxx xxxxxx xxxxxxx u xxxx notifikované osoby,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.
Xxxxxxx dá xxxxxxxxxx subjektu k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxx"). Xxx xxxx zahrnovat xxxxxxx xxxxxxx výrobku xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx vliv na xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx týkající xx funkční xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx požadovat xxxxx xxxxxx, jestliže to xxxxxxx xxxxxxx vyžaduje.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx posouzení shody xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx dokumentace xxxx x xxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx, stavební normu, xxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxx výrobku x xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx x xxxxx B xxxx přílohy.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x ověří, xxx xxx typ xxxxxxx xx shodě x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxx dá xxxxxxx příslušné kontroly x nezbytné xxxxxxx, xxx zjistila, xxx xxxx splněny xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xx xxxxxxxxx místo, xxx budou kontroly x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Pokud xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ustanovením xxxxxx xxxxxxxx, musí xxxxxxxxxxxx xxxxx vydat xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx certifikátu x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. X certifikátu xxxx xxx přiložen xxxxxx xxxxxxxxxx částí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jehož kopii xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx výrobci certifikát XX xxxxxxxxxxx typu, xxxx xxxxxxxxxx podrobně xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx typu pro xxxxxxxx, xxxxxxx nebyl xxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx příslušnou xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, podrobné xxxxxxxxxx předchozího odmítnutí x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobu, u xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx s podmínkami xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxx dodatečné xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx.
7. Na xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxxx států vlajky Xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxx xx certifikátů XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx, které xxxxx xxxx xxxxx xxxxx.
8. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxx xxxxxxx. Přílohy x certifikátům musí xxx uchovávány x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
9. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 10 let xx xxxxxx posledního xxxxxxx.
2.
XXXXX S TYPEM (XXXXX X)
1. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx dané xxxxxxx jsou ve xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx oprávněný xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx shody x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxx veškerá xxxxxxxx opatření, aby xxxxxxx xxxxxx zajišťoval xxxxx xxxxxxxxxx výrobků x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx a x požadavky ustanovení xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxx nejméně 10 xxx od xxxxxx xxxxxxxxxx výrobku.
3.
ZABEZPEČOVÁNÍ XXXXXXX XXXXXX (XXXXX D)
1. Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx podle xxxx 2, zajišťuje x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx v certifikátu XX xxxxxxxxxxx typu. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx zástupce opatří xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx odpovědné za xxxxx podle xxxx 4.
2. Výrobce xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jakosti xxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx podle bodu 3 a xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Xxxxxx jakosti
3.1. Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxx x posouzení xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx. Žádost xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x předpokládané xxxxxxxxx výrobků,
b) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x kopii xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx.
3.2. Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x typem xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx. Všechny xxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx výrobcem xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx. Tato dokumentace xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, plánů xxxxxxx, příruček xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx. Dokumentace systému xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
x) xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, odpovědností x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx jakosti x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx x zkoušek, které xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, během xxxxxx x xx výrobě, x uvedením xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx o xxxxxxx, například xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, údajů o xxxxxxxxx, zpráv x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx výrobků x xxx efektivním xxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti.
3.3. Notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx podle bodu 3.2. X xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, se xxxxx x těmito xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. V xxxx auditorů musí xxx xxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxx má xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx prostorách xxxxxxx. Xxxxxxxxxx musí xxx oznámeno xxxxxxx. Xxxxxxxx musí obsahovat xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxx xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx xxxxxxx x bude xxx udržovat, xxx xxx xxxxxx přiměřený x xxxxxx. Výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx schválila xxxxxx xxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx systém xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx požadavky podle xxxx 3.2 xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx výrobci xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x odůvodněné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
4. Xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
4.1. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Výrobce xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx kontroly xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx výrobu, xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx jí všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, výsledky xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4.3. Notifikovaná xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx se xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx zprávu x xxxxxx.
4.4. Kromě xxxx může notifikovaná xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx neočekávané kontrolní xxxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx prohlídkách může xxxxxxxxxxxx osoba v xxxxxxx potřeby provést xxxx dát xxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx funguje. Notifikovaná xxxxx poskytne xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x při xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.
5. Výrobce xxxxxxxx xx dobu xxxxxxx 10 let xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx uvedenou x bodu 3.1. x xxxxxxx x),
x) xxxxxxxxxxx uvedenou v xxxx 3.4 větě xxxxx,
x) xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxxx v xxxx 3.4 xxxx xxxxxx x xxxx x xxxxxx 4.3 x 4.4.
6. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx poskytne xx xxxxxxxx státním orgánům xxxxx vlajky Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx jakosti.
4.
ZABEZPEČOVÁNÍ XXXXXXX XXXXXXX (MODUL X)
1. Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2, xxxxxxxxx x prohlašuje, že xxxx xxxxxxx xxxx xx shodě s xxxxx popsaným x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx. Výrobce nebo xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxx každý xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx písemné prohlášení x xxxxx. Značka xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby odpovědné xx xxxxx podle xxxx 4.
2. Výrobce xxxxxxx schválený xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx a zkoušení xxxxxxx xxxxx xxxx 3 x podléhá xxxxxx podle xxxx 4.
3. Xxxxxx jakosti
3.1. Xxxxxxx podá x xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxx xxxxxxx. Xxxxxx musí xxxxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti,
c) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxxx xxxx a kopii xxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxx.
3.2. Xxxxx xxxxxxx xxxx být podle xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Všechny podklady, xxxxxxxxx x předpisy xxxxxxxxx výrobcem xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx dokumentovány ve xxxxx xxxxxxxxx koncepcí, xxxxxxx a návodů. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxxxx xxxxxx programů xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx o jakosti. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx obsahovat zejména xxxxxxxxx xxxxx
x) cílů xxxxxxx, xxxxxxxxxxx struktury, xxxxxxxxxxxx x pravomocí xxxxxx, pokud xxx x xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx provedeny xx xxxxxx,
x) prostředků xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx fungováním systému xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx protokolů x kontrolách, xxxxxxxx xxxxxxx, údajů o xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx určit, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2. U xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx normě, xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxx xxxx být alespoň xxxxx xxxx, xxxxx xx zkušenosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobce. Xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx. Oznámení xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxxx xx zaváže, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx změny x xxxxxxxx, xxx změněný xxxxxx jakosti xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.2 xxxx xxx xx požaduje xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx oznámí xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x odůvodněné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
4. Xxxxx, za xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoba
4.1. Xxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxx xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx ze schváleného xxxxxxx jakosti.
4.2. Xxxxxxx xxxxxx notifikované xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx jí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) dokumentaci xxxxxxx xxxxxxx,
x) technickou xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx protokoly x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovníků.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx se xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.
4.4. Kromě xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx prohlídkách xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx potřeby provést xxxx xxx provést xxxxxxx, xxx ověřila, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx funguje. Notifikovaná xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx rovněž xxxxxxxx x zkoušce.
5. Výrobce xxxxxxxx xx dobu xxxxxxx 10 let xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.1 x xxxxxxx x),
x) aktualizaci xxxxxxxx x bodu 3.4 xxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čtvrté x xxxx xxxx xxxx 3.4, xxxx 4.3 x xxxx 4.4.
6. Xxxxx xxxxxxxxxxxx osoba xx požádání xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxxxx x odňatých schválení xxxxxxx xxxxxxx.
5.
XXXXXXXXX VÝROBKŮ (XXXXX F)
1. Xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx výrobky xxxxx bodu 3 xxxx ve xxxxx x xxxxx popsaným x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx.
2. Výrobce xxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx, xxx výrobní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx značkou xxxxx x vydá písemné xxxxxxxxxx x shodě.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s cílem xxxxxx shodu xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, x xx buď xxxxxxxxx x zkouškami xxxxxxx xxxxxxx podle xxxx 4, nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxx výrobků xx základě xxxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxx 5.
3.1. Xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný zástupce xxxxxxxx xxxxx prohlášení x xxxxx xx xxxx xxxxxxx 10 xxx od xxxxxx xxxxxxxxxx výrobku.
4. Ověřování xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
4.1. Každý xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx zkontrolován x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zkoušky x xxxxx ověřit xxxxx xxxxxxx x typem xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx.
4.2. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxx xxxxx schválený xxxxxxx xxxxxxx xxxx nechat xxxxxxx svým xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.3. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxx xx požádání xxxxxxxxx certifikáty xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou.
5. Xxxxxxxxxxx ověřování
5.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx výrobní xxxxxx xxxxxxxxxx stejnorodost xxxxx xxxxxxxx dávky.
5.2. X xxxxxxx musí xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. X xxxxx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx ve xxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx odpovídající xxxxxxx x cílem ověřit xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx, a xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx nebo zamítnuta.
5.3. X xxxxxxx, že xxxx xxxxx přijaty, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xx opatřit xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx vztahující xx x provedeným zkouškám. Xxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxx těch xxxxxxx xx vzorku, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx je xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx zabrání xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx může během xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
5.4. Výrobce xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx certifikáty xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou.
6.
OVĚŘOVÁNÍ XXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXX (XXXXX X)
1. Výrobce xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx výrobek, xxx xxxx xxx xxxxx certifikát podle xxxx 2, xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx se xx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx.
2. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx každý xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx ověřit xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxxxxxxx xxxxx opatří xxxx xx opatřit xxxxxxxxx xxxxxxx svým xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx x provedeným xxxxxxxx.
3. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxx ustanovení tohoto xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.
7.
XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX (XXXXX X)
1. Xxxxxxx, který xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2, zajišťuje x xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx opatří xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x vypracuje xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxx identifikačním xxxxxx notifikované xxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxx xxxxx xxxx 4.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3 x podléhá xxxxxx podle xxxx 4.
3. Systém xxxxxxx
3.1. Xxx xxxx výrobky xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxx x xxxxxxxxx systému xxxxxxx. Žádost musí xxxxxxxxx
x) všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobků,
b) dokumentaci xxxxxxx.
3.2. Xxxxxx xxxxxxx xxxx zabezpečovat xxxxx xxxxxxx s požadavky xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx se xx xx xxxxxxxx. Všechny xxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx používané xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x uspořádaně xxxxxxxxxxxxx xx formě písemných xxxxxxxx, postupů x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výklad xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx zejména xxxxxxxxx xxxxx
x) cílů xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x pravomocí xxxxxx, xxxxx jde x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx,
x) technických specifikací xxxxxx, včetně xxxxx, xxxxx xxxxx použity, x x xxxxxxx, xxx xx normy xxxxx § 5 xxxx xxxxxxxxxxx, popis xxxxxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxx splnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tohoto nařízení, xxxxx se xx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) metod xxxxxxxx a ověřování xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx výrobků xxxxxxxxxxx xx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) odpovídajících xxxxx, xxxxxxx x systematických xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxx, xxxxx výroby x po xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx o xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nad xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x výrobků x xxx efektivním xxxxxxxxxx systému jakosti.
3.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx posoudí xxxxxx jakosti x xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2. X xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx harmonizovanou xxxxx, xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx předpokládá. X xxxx auditorů xxxx xxx alespoň xxxxx člen, který xx zkušenosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Součástí posouzení xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x provozních xxxxxxxxxx výrobce. Rozhodnutí xxxx xxx oznámeno xxxxxxx. Xxxxxxxx musí xxxxxxxxx závěry xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3.4. Výrobce xx xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxx udržovat, xxx byl trvale xxxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx posoudí xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx, xxx změněný xxxxxx xxxxxxx stále xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2 xxxx xxx xx xxxxxxxx nové xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx oznámí xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx.
4. XX xxxxx, xx který odpovídá xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1. Xxxxxx xxxxxx xx zajistit, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx povinnosti vyplývající xx schváleného xxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Výrobce xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx prostor určených xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) dokumentaci xxxxxxx jakosti,
b) xxxxxxx x jakosti xxxxxxxxxx x xxxxx systému xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx,
x) xxxxxxx o jakosti xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxx týkající xx výroby, například xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx systém xxxxxxx, a předává xxxxxxx xxxxxx o xxxxxx.
4.4. Kromě xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx kontrolní xxxxxxxxx. Xxx xxxxxx kontrolních xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx provést nebo xxx provést zkoušky, xxx xxxxxxx, zda xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Notifikovaná xxxxx xxxxxxxx výrobci zprávu x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx zkoušky xxxxxx protokol x xxxxxxx.
5. Xxxxxxx uchovává xx xxxx nejméně 10 let xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 3.1 xxxx xxxxx písm. x),
x) xxxxxxxxxxx uvedenou x xxxx 3.4 větě xxxxx,
x) rozhodnutí a xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxxx x xxxx 3.4 xxxx xxxxxx x xxxx x xxxxxx 4.3 x 4.4.
6. Xxxxx notifikovaná xxxxx xxxxxxxx ostatním xxxxxxxxxxxxx osobám xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx systémů xxxxxxx.
7. Xxxxxxxxxxx xxxxxx
7.1. Xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx u xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
7.2. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x fungování xxxxxxx x xxxxxxxxx shody x požadavky tohoto xxxxxxxx. Xxxxxx musí xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, včetně norem, xxxxx xx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x případě, kdy xxxxx xxxxx § 5 xxxxxx použity xxxxx. Tento xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx jménem.
7.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx, vydá xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx certifikátu, xxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx návrhu, xxxxxxxxx popis xxxxxxxxx xxxxxxx.
7.4. Žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx certifikát XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx změně xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, která vydala xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx shodu se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx má xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx.
7.5. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se
a) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx x dodatků,
b) xxxxxxxx certifikátů XX xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx.
X. Xxxxxxxxx dokumentace, xxxxxx výrobce xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Tato xxxx přílohy se xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x části X xxxx přílohy xxxx obsahovat všechny xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x zajištění xxxxx xxxxxxxx s hlavními xxxxxxxxx, xxxxx se xx něj xx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx dokumentace xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x musí umožnit xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxx musí x xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
x) obecný xxxxx xxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, dílčích xxxxxx, xxxxxx,
x) popis a xxxxxxxxxxx těch výkresů x xxxxxxx, xxxxx xxxx nezbytné pro xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
x) výsledky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx protokoly x zkouškách,
f) návody xxx instalaci, užívání x údržbu.
5. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxxxx,
x) atesty x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx přístroje,
c) xxxxxxx xxxxxxx dokumenty xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx x. 3 x xxxxxxxx xxxxx x. 266/2009 Xx.
Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx požadavky příslušných xxxxx x xxxx XX 45&xxxx;000.
2. Xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxx xxxx místo xxxxxxxxx na xxxxx Xxxxxxxx xxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxx xxxxx či xxxxxxx zapojených x xxxxxxx xxxxxx, výroby, xxxxxxxxxx, xxxxxxx, instalace xxxx údržby námořních xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx jejich statutárních xxxxxx a zaměstnanci xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxx xxxxxxxx žádných xxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a objektivitu xxx xxxxxxxxxx xxxxx.
5. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxx xxx
x) dostatečný xxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxx zkušenostmi xxx xxxxxxxxx posuzování xxxxx x
x) potřebné xxxxxxxx,
xxx xxxxx xxxxx vykonávat xxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxxx shody xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx úroveň jejich xxxxxxx.

Xxxxxxx č. 4 x xxxxxxxx vlády x. 266/2009 Xx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxx:
Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx uvedeném xxxxxxx.
Xxxxx xxxxx značky xxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx rozměry, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxx než 5 xx.
X xxxxxx zařízení xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Čl. XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xx xxxxxxx zařízení, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x které xxxx xxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx vyrobeno xxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx tohoto nařízení x xxxxx technické xxxxxxxxx nebyly upraveny x nařízení xxxxx x. 266/2009 Xx., xx xxxxx účinném xx dne nabytí xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 2 xxx xxx xxx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxxxx.
Čl. XX xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 228/2011 Xx. s účinností xx 10.12.2011

Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 266/2009 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 10.9.2009.
Xx xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
113/2010 Xx., xxxxxx xx mění xxxxxxxx xxxxx č. 266/2009 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 7.5.2010
228/2011 Xx., kterým xx xxxx nařízení xxxxx x. 266/2009 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx námořní xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 113/2010 Xx.
x xxxxxxxxx xx 10.12.2011
335/2012 Xx., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx xxxxx x. 266/2009 Xx., o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx zařízení, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 20.10.2012
Xxxxxx xxxxxxx č. 266/2009 Xx. byl xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 345/2016 Sb. x účinností od 10.11.2016.
Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) Směrnice Xxxx 96/98/ES xx xxx 20. xxxxxxxx 1996 x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 98/85/ES xx 11. xxxxxxxxx 1998, xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxx 96/98/XX x námořním xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 2002/75/ES xx xxx 2. xxxx 2002, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Rady 96/98/XX x námořním xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2002/84/ES xx dne 5. xxxxxxxxx 2002, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x lodí.
Směrnice Komise 2008/67/ES xx xxx 30. xxxxxx 2008, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxx 96/98/XX x xxxxxxxx zařízení.
Směrnice Xxxxxx 2009/26/ES xx xxx 6. dubna 2009, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxx 96/98/XX x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 2010/68/ES xx dne 22. xxxxx 2010, kterou xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 96/98/XX x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 2011/75/EU ze xxx 2. xxxx 2011, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 96/98/ES x xxxxxxxx xxxxxxxx.
2) §2 xxxx. 2 zákona x. 61/2000 Xx., x námořní plavbě.
3) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx x. 52/1995 Xx.
4) §7a xxxx. 1 xxxx. x) x x) xxxxxx x. 64/1986 Xx., x České xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 22/1997 Sb., xxxxxx x. 205/2002 Sb. x xxxxxx č. 226/2003 Xx.
5) Mezinárodní xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x lodí x xxxx 1973 (XXXXXX) xxxxxxxx xxx č. 71/1995 Sb.
6) Mezinárodní xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx zabránění xxxxxxx na xxxx x x. 1972 (XXXXXX) xxxxxxxx pod x. 263/1995 Sb.