Právní předpis byl sestaven k datu 09.11.2016.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 19.10.2012 do 09.11.2016.
Nařízení vlády o technických požadavcích na námořní zařízení
266/2009 Sb.
Příloha č. 1 - Technické požadavky, zkušební postupy a postupy posuzování shody námořních zařízení
Příloha č. 2 - Moduly pro posuzování shody a technická dokumentace
Příloha č. 3 - Požadavky pro autorizaci osob
Příloha č. 4 - Grafické znázornění značky shody
č. 228/2011 Sb. - Čl. II
266
NAŘÍZENÍ XXXXX
ze xxx 27. xxxxxxxx 2009
x technických xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx
§1
(1) Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx1) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx určená k xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx2), xxxxx xxxx xxxxxxx v příloze č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxx zařízení"). Xxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxx ve smyslu §12 odst. 1 xxxx. x) xxxxxx.
(2) Xxxx xxxxxxxx xx nevztahuje xx xxxxxxx zařízení xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx lodí.
§2
V xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rozumí xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx XX. Mezinárodní xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx života xx xxxx x xxxx 19743) (xxxx jen "xxxxxx SOLAS") x xxxxxxxxxx radiotelefonní přístroj XXX záchranných xxxxxxxx.
§3
(1) Xxxxxxx zařízení xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x příloze č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx postupy xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx v příloze č. 2 x tomuto xxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx námořní zařízení xx xxx účely xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
§4
(1) Xxx xxxxxxxxxx shody xxxxxxxxx zařízení xxxx xxx xxxxxxx autorizace xxxxx §11 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx splňující xxxxxxxxx xxxxxxx v příloze č. 3 x tomuto xxxxxxxx.
(2) Xxxx xxx technickou xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x státní xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx dva xxxx xxxxxx xxxxx §11 xxxx. 4 kontrolu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx přílohy č. 3 k xxxxxx nařízení.
(3) Xxxxxxxx xxxx X přílohy č. 2 k tomuto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, musí xxxx osoba xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx osoba.
§5
(1) Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx určeno x xxxxxxxx xx palubě xxxxxxxxx plavidla, nebo xxxxx xx xx xxxx xxxxxx umístěno, xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 k xxxxxx nařízení x xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx opatřuje xx xxxxx xxxxxxx fáze.
(3) Xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, která provedla xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx zapojena xx xxxx xxxxxx xxxxxx, a xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx značkou shody.
(4) Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx shody xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx způsobem, x to xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx-xx to xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx značka shody x obalu xxxxxxx xxxx xxxxxx.
(5) Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx štítek, xxxx xxxx xxxxx nesmí xxx opatřeny značkou xxxx nápisem, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx značkou xxxxx.
(6) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx je xxxxxxx x příloze č. 4 x xxxxxx xxxxxxxx.
§6
(1) Xxxxx je xxxxxxxx, xx námořní xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx osob, xxxxxxx xxxx mořské prostředí, x když xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, může xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jiného právního xxxxxxxx4).
(2) X xxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 1, xxxxx se x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §7 odst. 8 xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze č. 1 x tomuto nařízení,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx norem xxxxx §3 odst. 2, xxxx
x) nedostatky x zkušebních normách xxxxxxxxx v §3 xxxx. 2.
§7
(1) Xx-xx potřeba xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx nachází x přístavu státu, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx, x pokud xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx umístit xx palubě námořní xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx
x) x xxxxxxxxx zařízení xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vydaná xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x notifikovanou xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx smlouvy xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx unií x xxxxx xxxxxx, xxxx
b) k xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx námořní xxxxxxxxxx (xxxx jen "XXX") xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx stanovících xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxxx-xx smlouva xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx nebo neexistuje-li x tomto xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx okolnosti spočívají xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxxx vysokých xxxxxxxxx xxxxxxxxx s nabytím xxxxxxxxx xxxxxxxx opatřeným xxxxxxx xxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxxxxxx plavidla, xx jehož palubě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx 1, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xx námořní xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxx xxx námořní zařízení xxxxx odstavce 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx zařízením xxxxxxxxx značkou shody.
(4) Xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§8
Xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx námořního plavidla xxxxx xxxx nabytí xxxxxxxxx tohoto nařízení, xx xxxxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx.
§9
Toto xxxxxxxx xxxxxx účinnosti xxxxxxxxx xxxx ode xxx jeho xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx vlády:
x z. XxXx. Xxxxxx v. x.
xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx
Xxxxxxx dopravy:
Xxx. Slamečka, MBA x. x.
Xxxxxxx x. 1 x nařízení xxxxx x. 266/2009 Sb.
Námořní xxxxxxxx, xxxxxxxxx požadavky xx námořní xxxxxxxx, xxxxxxxx postupy x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx splnění xxxxxx požadavků
1. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx uvedena xx xxxxxxx 2 xxxxxxx X.1 xxxxxxxx Xxxx 96/98/ES xx xxx 20. prosince 1996 x námořním xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx (xxxx xxx "xxxxxxxx 96/98/ES").
2. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxx požadavky xxxxxxx xx xxxxxxxxx 3 x 4 xxxxxxx X.1 xxxxxxxx 96/98/ES.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2 xx xxxxxxxxx postupy xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxxxxxx xx sloupcích 5 a 6 xxxxxxx A.1 xxxxxxxx 96/98/ES.
4. Xxxxxxxxxx, kterými xx xxxx xxxxxxx X.1 xxxxxxxx 96/98/ES, xx xxxxxxx xxx xxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx souladu s xxxxxxxxx Evropské xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx x doplňuje.
Xxxxxxx x. 2 x xxxxxxxx vlády x. 266/2009 Sb.
Moduly xxx xxxxxxxxxx xxxxx x technická xxxxxxxxxxx
X. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx
1.
XX XXXXXXXXXXX XXXX (XXXXX X)
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x potvrdit, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx k xxxx xxxxxx.
2. Výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, kterou xx xxxxxx, xxxxxx o XX xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx musí obsahovat
- xxxxx a xxxxxx xxxxxxx, a xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, také xxxx xxxxx x adresu,
- xxxxxxx prohlášení, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx notifikované xxxxx,
- xxxxxxxxxx dokumentaci podle xxxx 3.
Xxxxxxx dá xxxxxxxxxx subjektu x xxxxxxxxx reprezentativní xxxxxx xxxxxxxxxxxxx výroby (dále xxx "typ"). Typ xxxx zahrnovat několik xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx vliv xx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx týkající xx funkční způsobilosti xxxxxxx. Notifikovaná osoba xxxx xxxxxxxxx další xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx zkoušek vyžaduje.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx shody xxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx s popisem xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx x xxxxx X xxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx, xxx byl typ xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx dokumentací,
b) xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx příslušné xxxxxxxx x nezbytné zkoušky, xxx xxxxxxxx, xxx xxxx splněny požadavky xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Pokud xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, musí xxxxxxxxxxxx xxxxx vydat xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x adresu výrobce, xxxxxxxxxxx x zařízení, xxxxxx přezkoušení, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu. X certifikátu xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx částí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx-xx notifikovaná osoba xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Jestliže výrobce xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, kterému xxxxx xxxxx certifikát xxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx původní zprávy x zkouškách, podrobné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odmítnutí x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxx dodatečnému xxxxxxxxx, xxxxxxxx tyto změny xxxxx ovlivnit xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx. Xxxx dodatečné xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx dodatku x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx.
7. Na xxxxxxxx musí každá xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx států vlajky Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx, které xxxxx nebo xxxxx xxxxx.
8. Xxxxxxx notifikované xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx. Přílohy x certifikátům musí xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx notifikovaným xxxxxx.
9. Xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx xx dobu xxxxxxx 10 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.
XXXXX X TYPEM (XXXXX C)
1. Výrobce xxxx jeho zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx jsou ve xxxxx s xxxxx xxxxxxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx na xxx vztahují. Výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx opatří xxxxx xxxxxxx značkou xxxxx x xxxxxxxxx písemné xxxxxxxxxx o shodě.
2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx vyráběných xxxxxxx x typem xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx a x xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xx xxxxxxxx.
3. Výrobce xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx po xxxx xxxxxxx 10 xxx xx výroby xxxxxxxxxx výrobku.
3.
ZABEZPEČOVÁNÍ XXXXXXX XXXXXX (MODUL X)
1. Xxxxxxx, který xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxx ve xxxxx x typem xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxx xxxxx výrobek značkou xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx prohlášení x xxxxx. Xxxxxx shody xxxx xxx doplněna xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx odpovědné xx xxxxx xxxxx xxxx 4.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx výrobu, výstupní xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3 x xxxxxxx xxxxxx xxxxx bodu 4.
3. Systém jakosti
3.1. Xxxxxxx podá u xxxxxxxxxxxx xxxxx, kterou xx xxxxxx, xxxxxx x posouzení systému xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx. Žádost musí xxxxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobků,
b) dokumentaci xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx schváleného xxxx x xxxxx certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx.
3.2. Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x typem xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx používané xxxxxxxx xxxx xxx systematicky x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výklad xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxx přiměřený xxxxx
x) xxxx jakosti, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxx xxxxxxx,
x) kontrol x xxxxxxx, xxxxx xxxxx provedeny xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xx výrobě, x uvedením xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx příslušných pracovníků,
e) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dozor xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx výrobků a xxx xxxxxxxxxx fungováním xxxxxxx jakosti.
3.3. Notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2. X systémů, xxxxx xxxxxxxx příslušné xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx x těmito xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxx xxxx, který má xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx výrobku. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx kontrolní xxxxxxxxx x provozních xxxxxxxxxx xxxxxxx. Rozhodnutí musí xxx oznámeno výrobci. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx kontrol x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxxx se xxxxxx, xx bude xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x bude xxx udržovat, aby xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx informuje xxxxxxxxxxxxx xxxxx, která schválila xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx, xxx změněný systém xxxxxxx stále ještě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2 xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxx posouzení. Xxxxxxxxxxxx xxxxx oznámí výrobci xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx závěry xxxxxxx a odůvodněné xxxxxxxxxx x posouzení.
4. Xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx subjekt
4.1. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx výrobce xxxxx plnil xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxx xxxxxx notifikované xxxxx xx účelem xxxxxxxx xxxxx xx prostor xxxxxxxx pro výrobu, xxxxxxxx x xxxxxxxx x skladování, x xxxxxxxxxx jí všechny xxxxxxxx informace, zejména
a) xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti,
b) xxxxxxx x jakosti, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx provádí xxxxxx, aby se xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxxx xxxxxxx zprávu x auditu.
4.4. Xxxxx xxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx kontrolní xxxxxxxxx. Xxx těchto xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx může xxxxxxxxxxxx osoba x xxxxxxx xxxxxxx provést xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx funguje. Notifikovaná xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x kontrole x xxx provedení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 10 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1. x xxxxxxx b),
b) xxxxxxxxxxx uvedenou x xxxx 3.4 větě xxxxx,
x) xxxxxxxxxx x xxxxxx notifikované xxxxx xxxxxxx x xxxx 3.4 větě xxxxxx x xxxx x xxxxxx 4.3 a 4.4.
6. Xxxxx notifikovaná xxxxx poskytne xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
4.
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX VÝROBKU (MODUL X)
1. Výrobce, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2, xxxxxxxxx x prohlašuje, že xxxx xxxxxxx xxxx xx shodě s xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx každý výrobek xxxxxxx shody a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx podle xxxx 4.
2. Xxxxxxx xxxxxxx schválený xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx bodu 3 x podléhá xxxxxx podle xxxx 4.
3. Xxxxxx jakosti
3.1. Xxxxxxx podá x xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx zvolil, žádost x xxxxxxxxx systému xxxxxxx xxx dané xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) všechny příslušné xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) dokumentaci xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x kopii xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx.
3.2. Každý výrobek xxxx xxx xxxxx xxxxxxx jakosti xxxxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Všechny xxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, plánů xxxxxxx, xxxxxxxx jakosti a xxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
x) xxxx xxxxxxx, organizační xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx x zkoušek, xxxxx xxxxx provedeny xx výrobě,
c) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systému xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x kontrolách, xxxxxxxx xxxxxxx, údajů o xxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.3. Xxxxxxxxxxxx osoba posoudí xxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxx, zda xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2. U xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx shoda x xxxxxx xxxxxxxxx předpokládá. X xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx člen, xxxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x provozních xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxx oznámeno xxxxxxx. Xxxxxxxx musí xxxxxxxxx závěry xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxxx xx xxxxxx, že xxxx plnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti a xxxx xxx udržovat, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx a účinný. Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobu, která xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx osoba posoudí xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2 xxxx xxx se požaduje xxxx posouzení. Notifikovaná xxxxx oznámí xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
4. Xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx plnil xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti.
4.2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx účelem xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro kontrolu, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx x poskytne jí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) technickou xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx o xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, výsledky zkoušek, xxxxx x kalibraci, xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx pravidelně xxxxxxx xxxxxx, aby se xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxx x používá xxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx výrobci xxxxxx x auditu.
4.4. Xxxxx xxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx neočekávané kontrolní xxxxxxxxx. Při těchto xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx provést xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Notifikovaná xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx provedení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxx po xxxx xxxxxxx 10 let xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
x) dokumentaci xxxxxxxx xxxx 3.1 x xxxxxxx x),
x) aktualizaci xxxxxxxx v bodu 3.4 xxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxxx x xxxxxx x xxxx xxxx xxxx 3.4, xxxx 4.3 x bodu 4.4.
6. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx požádání xxxxxxxx xxxxxxx orgánům xxxxx xxxxxx Evropské xxxx x xxxxxxxx notifikovaným xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
5.
XXXXXXXXX VÝROBKŮ (XXXXX X)
1. Výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zajišťuje x xxxxxxxxxx, xx výrobky xxxxx xxxx 3 xxxx ve xxxxx x typem popsaným x certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx zajišťoval shodu xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu. Xxxxxxx opatří xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x vydá xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx výrobku x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 4, nebo kontrolou x zkouškami xxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 5.
3.1. Xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný zástupce xxxxxxxx kopii xxxxxxxxxx x shodě xx xxxx xxxxxxx 10 xxx od xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx a zkoušením xxxxxxx xxxxxxx
4.1. Každý xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx zkontrolován x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx ověřit xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx.
4.2. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx výrobek xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx identifikačním xxxxxxxx a vyhotovit xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx zkoušek.
4.3. Výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx certifikáty xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
5. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
5.1. Výrobce xxxxxxxxx xxx výrobky x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x přijme xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx stejnorodost každé xxxxxxxx xxxxx.
5.2. X xxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v podobě xxxxxxxxxxxx xxxxx. Z xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx odebere xxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx výrobků x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx na xx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx nebo zamítnuta.
5.3. X xxxxxxx, xx xxxx dávky přijaty, xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxx xxxx dá xxxxxxx xxxxx výrobek svým xxxxxxxxxxxxxx číslem x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se x xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx na xxx x xxxxxxxx těch xxxxxxx ze xxxxxx, x nichž xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, notifikovaná xxxxx xxxxxx příslušná xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx trh. V xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx může během xxxxxxxxx procesu xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
5.4. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
6.
XXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXX (XXXXX X)
1. Xxxxxxx xxxxxxxxx a prohlašuje, xx daný výrobek, xxx nějž byl xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2, xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx na xxx xxxxxxxx. Výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx opatří xxxxxxx xxxxxxx shody a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx.
2. Notifikovaná xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx ověřit xxxx xxxxx x ustanoveními xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx opatří nebo xx opatřit schválený xxxxxxx svým xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx k xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx shody x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a pochopení xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, výroby x xxxxxxxxx výrobku.
7.
KOMPLEXNÍ XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX (XXXXX X)
1. Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx výrobky xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně vztahují. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx opatří xxxxxxx značkou xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o shodě. Xxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxx identifikačním xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxx xxxxx xxxx 4.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxx, výrobu, výstupní xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx bodu 3 x podléhá xxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Systém jakosti
3.1. Xxx dané výrobky xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x posouzení systému xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx o předpokládané xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) dokumentaci xxxxxxx.
3.2. Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xx xxxxxxxx. Všechny xxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx x uspořádaně xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx písemných xxxxxxxx, postupů a xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jednoznačný xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x záznamů x xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
x) xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx návrhu a xxxxxxx,
x) technických xxxxxxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxx, xxxxx xxxxx použity, x x xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxx § 5 xxxx xxxxxxxxxxx, popis xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx, aby bylo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxx vztahují,
c) xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx použity xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx metod, xxxxxxx x systematických xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx při xxxxxx, xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx jakosti,
e) kontrol x xxxxxxx, xxxxx xxxxx provedeny xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xx xxxxxx, x uvedením xxxxxxxx,
x) xxxxxxx o jakosti, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovníků,
g) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
3.3. Xxxxxxxxxxxx osoba posoudí xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.2. X xxxxxxx, xxxxx používají xxxxxxxxxx harmonizovanou xxxxx, xx xxxxx x xxxxxx požadavky xxxxxxxxxxx. X xxxx auditorů xxxx být alespoň xxxxx člen, xxxxx xx zkušenosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Součástí xxxxxxxxx xxxx být kontrolní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Rozhodnutí xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodnutí x posouzení.
3.4. Xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxx jej udržovat, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx a účinný. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x každé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systému jakosti. Xxxxxxxxxxxx osoba posoudí xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx, xxx změněný xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2 xxxx xxx xx xxxxxxxx nové posouzení. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx své xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx musí obsahovat xxxxxx kontrol x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
4. ES dozor, xx který xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoba
4.1. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx výrobce xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx schváleného systému xxxxxxx.
4.2. Výrobce umožní xxxxxxxxxxxx osobě xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, výrobu, xxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx x jakosti xxxxxxxxxx x části xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx,
x) xxxxxxx x jakosti xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, například xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx zkoušek, údaje x kalibraci, zprávy x kvalifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4.3. Notifikovaná xxxxx xxxxxxxxxx provádí audity, xxx se xxxxxxxx, xx výrobce udržuje x xxxxxxx systém xxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxx.
4.4. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx těchto xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxx x případě xxxxxxx provést xxxx xxx provést xxxxxxx, xxx xxxxxxx, zda xxxxxx jakosti xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx a xxx xxxxxxxxx zkoušky xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.
5. Xxxxxxx uchovává xx xxxx nejméně 10 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx výrobku
a) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 3.1 xxxx xxxxx xxxx. x),
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 3.4 xxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxxx x xxxx 3.4 xxxx čtvrté x xxxx x xxxxxx 4.3 x 4.4.
6. Xxxxx notifikovaná xxxxx poskytne xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobám příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx jakosti.
7. Xxxxxxxxxxx xxxxxx
7.1. Xxxxxxx xxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx návrhu x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
7.2. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, výroby x xxxxxxxxx výrobku x xxxxxxxxx xxxxx x požadavky xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) technické xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx důkaz xxxxxx xxxxxxxxxxxx, zejména x xxxxxxx, xxx xxxxx podle § 5 xxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobce xxxx jeho xxxxxx.
7.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x pokud xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xxx xxxxxxxx, vydá žadateli xxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx návrhu, xxxxxxxxx popis fungování xxxxxxx.
7.4. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxx xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx návrhu, x xxxxx změně schváleného xxxxxx. Xxxxx schváleného xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx notifikovanou xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx, jestliže mohou xxxxxxxx shodu xx xxxxxxxxxx požadavky tohoto xxxxxxxx nebo s xxxxxxxxxxxx podmínkami používání xxxxxxx. Toto xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx.
7.5. Xxxxxxxxxxxx osoby xxxxx ostatním xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx x dodatků,
b) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu x xxxxxxx.
X. Technická xxxxxxxxxxx, xxxxxx výrobce xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě
1. Tato xxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xx všechny xxxxxx.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxx přílohy xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobcem x xxxxxxxxx shody xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xx xxx se xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx umožnit pochopení xxxxxxxxxxxxx návrhu, xxxxxx x fungování výrobku x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxx xxxx x míře xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx obsahovat xxxxxxx
x) xxxxxx xxxxx xxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx, výrobní xxxxxxx x schémata xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx,
x) popis x xxxxxxxxxxx těch xxxxxxx x schémat, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxx funkce xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx nestranných xxxxxxx,
x) nestranné xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx.
5. Dokumentace xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxx začleněnému do xxxxxxxxx,
x) atesty x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se x xxxxxxx xxxxxx xxxxx kontroly xxxxx xxxxxxxxx přístroje,
c) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx x. 3 x nařízení xxxxx x. 266/2009 Sb.
Požadavky xxx xxxxxxxxxx xxxx
1. Xxxxxxxxxxxx osoba musí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x řady XX 45 000.
2. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx mít xxxxx xxxx místo xxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxx xxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx na všech xxxxxxx přímo xx xxxxxxx zapojených v xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx údržby xxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxx statutárních xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx činností, xxxxx xx mohly xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x objektivitu xxx xxxxxxxxxx shody.
5. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx
x) xxxxxxxxxx počet xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x s xxxxxxxxxxxxxx zkušenostmi xxx xxxxxxxxx posuzování shody x
x) xxxxxxxx xxxxxxxx,
xxx xxxxx řádně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxxx shody xxxxxxxxx xxxxxxxx x zajistit xxxxxxx úroveň xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx x. 4 x xxxxxxxx xxxxx x. 266/2009 Xx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx značky xxxxx
Xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxx tvar:
Jestliže xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx vzájemné xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxx značky musí xxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx rozměry, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxx 5 xx.
X malých xxxxxxxx xxxx třeba xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xx. II
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xx námořní xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení x které xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx značkou xxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx zařízení, xxxxx bylo xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x jehož xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx vlády x. 266/2009 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xx dne xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxx xxxxx na xxx a umístit xx palubě xxxxxxxxx xxxxxxxx nejpozději xx 2 xxx xxx xxx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxxxx.
Čl. XX xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 228/2011 Xx. x xxxxxxxxx xx 10.12.2011
Informace
Právní xxxxxxx č. 266/2009 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 10.9.2009.
Ve xxxxx tohoto právního xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
113/2010 Xx., xxxxxx xx xxxx nařízení xxxxx x. 266/2009 Xx., o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx od 7.5.2010
228/2011 Xx., xxxxxx xx mění nařízení xxxxx x. 266/2009 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, ve znění xxxxxxxx vlády č. 113/2010 Xx.
x xxxxxxxxx xx 10.12.2011
335/2012 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx č. 266/2009 Xx., o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx zařízení, xx xxxxx pozdějších předpisů
s xxxxxxxxx xx 20.10.2012
Právní xxxxxxx x. 266/2009 Xx. xxx zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 345/2016 Sb. x účinností xx 10.11.2016.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx změna xxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.
1) Xxxxxxxx Xxxx 96/98/ES ze xxx 20. xxxxxxxx 1996 x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 98/85/ES xx 11. xxxxxxxxx 1998, xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxx 96/98/XX x námořním xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 2002/75/ES xx xxx 2. září 2002, xxxxxx se xxxx směrnice Xxxx 96/98/XX x námořním xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2002/84/ES xx xxx 5. xxxxxxxxx 2002, kterou xx xxxx směrnice x xxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x lodí.
Směrnice Xxxxxx 2008/67/ES ze xxx 30. xxxxxx 2008, xxxxxx xx mění xxxxxxxx Rady 96/98/ES x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 2009/26/ES xx xxx 6. dubna 2009, kterou se xxxx směrnice Xxxx 96/98/XX x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 2010/68/ES xx xxx 22. xxxxx 2010, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 96/98/XX o xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 2011/75/EU ze dne 2. xxxx 2011, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxx 96/98/ES x xxxxxxxx xxxxxxxx.
2) §2 xxxx. 2 xxxxxx x. 61/2000 Sb., x xxxxxxx xxxxxx.
3) Xxxxxxxx xxxxxx oznámeno xxx x. 52/1995 Xx.
4) §7a xxxx. 1 xxxx. x) x x) xxxxxx x. 64/1986 Xx., o Xxxxx xxxxxxxx inspekci, ve xxxxx zákona č. 22/1997 Sb., xxxxxx x. 205/2002 Sb. x zákona č. 226/2003 Sb.
5) Mezinárodní xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x lodí x roku 1973 (XXXXXX) xxxxxxxx xxx č. 71/1995 Sb.
6) Xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx zabránění xxxxxxx xx moři x x. 1972 (XXXXXX) xxxxxxxx pod x. 263/1995 Sb.