Právní předpis byl sestaven k datu 09.11.2016.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 19.10.2012 do 09.11.2016.
Nařízení vlády o technických požadavcích na námořní zařízení
266/2009 Sb.
Příloha č. 1 - Technické požadavky, zkušební postupy a postupy posuzování shody námořních zařízení
Příloha č. 2 - Moduly pro posuzování shody a technická dokumentace
Příloha č. 3 - Požadavky pro autorizaci osob
Příloha č. 4 - Grafické znázornění značky shody
č. 228/2011 Sb. - Čl. II
266
XXXXXXXX XXXXX
xx xxx 27. xxxxxxxx 2009
x technických xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx
§1
(1) Xxxx xxxxxxxx zapracovává xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx1) x stanoví xxxxxxxxx požadavky na xxxxxxxx určená k xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx plavidel2), která xxxx uvedena x příloze č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxx zařízení"). Xxxxxxx xxxxxxxx jsou stanovenými xxxxxxx xx smyslu §12 xxxx. 1 xxxx. a) zákona.
(2) Xxxx xxxxxxxx xx nevztahuje xx xxxxxxx zařízení určená x užívání na xxxxxx xxxxxxxxx lodí.
§2
V xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx IV. Xxxxxxxxxxx xxxxxx x bezpečnosti xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx x xxxx 19743) (xxxx jen "xxxxxx SOLAS") a xxxxxxxxxx radiotelefonní přístroj XXX xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§3
(1) Xxxxxxx zařízení xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 x xxxxxx nařízení.
(2) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 se xxxxxxxxx postupy podle xxxxxxxxxx norem x xxxxxxx posuzování xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx.
(3) Obsah jednotlivých xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx uveden v příloze č. 2 x tomuto xxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx námořní xxxxxxxx xx pro účely xxxxxxxxxx xxxxx nepoužijí.
§4
(1) Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §11 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x příloze č. 3 x tomuto xxxxxxxx.
(2) Xxxx xxx xxxxxxxxxx normalizaci, xxxxxxxxxx a státní xxxxxxxxxxxx nejméně xxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xxxxx §11 xxxx. 4 xxxxxxxx xxxxxxxx notifikované xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx přílohy č. 3 x xxxxxx nařízení.
(3) Xxxxxxxx xxxx X přílohy č. 2 x tomuto xxxxxxxx xxxxxxxx vykonat xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx shody prostřednictvím xxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
§5
(1) Xxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxxx k xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx xx na xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxxx nebo xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx zařízení, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 k xxxxxx nařízení x xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx.
(3) Xx značkou xxxxx uvede xxxxxxxxxxxx xxxxx, výrobce xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx shody, xxxxx je xxxxxxxx xx fáze xxxxxx xxxxxx, x dále xxxxxxxx dvě xxxxxxx xxxx, ve kterém xxxx námořní zařízení xxxxxxxx značkou xxxxx.
(4) Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx popisný xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x to xx xxxxx dobu životnosti xxxxxxxx. Xxxx-xx to xxxxxxxxx xxxxx, připevní xx xxxxxx shody x xxxxx xxxxxxx xxxx letáku.
(5) Xxxxxxx zařízení, jeho xxxxxxx xxxxxx, obal xxxx xxxxx xxxxx xxx opatřeny značkou xxxx nápisem, které xxxxx xxx xxxxxxxx xx značkou shody.
(6) Grafické xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x příloze č. 4 x xxxxxx xxxxxxxx.
§6
(1) Xxxxx xx zjištěno, xx námořní xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, mohou xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx osob, xxxxxxx xxxx mořské xxxxxxxxx, x xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x používána x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx4).
(2) V xxxxxxx, xx xxxx xxx námořní zařízení xxxxxxx xxxxxxxx opatření xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx ochranného xxxxxxxx xxxxx §7 odst. 8 zákona, xxx xxxxxxx byla xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxxxxx x příloze č. 1 x tomuto nařízení,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §3 xxxx. 2, xxxx
x) xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx normách xxxxxxxxx v §3 xxxx. 2.
§7
(1) Xx-xx potřeba xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx x přístavu xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx, x xxxxx vzhledem x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx možné xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx značkou xxxxx, xxx xx palubě xxxxxxx xxxx námořní xxxxxxxx xx předpokladu, xx
x) x xxxxxxxxx zařízení je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx základě xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx, xxxx
x) x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx námořní xxxxxxxxxx (xxxx jen "XXX") xxxxxx státem, který xx xxxxxxx stranou xxxxxxxxxxxxx xxxxx stanovících xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxx písmene x) xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx-xx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx spočívají xxxxxxx v nepřiměřené xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx shody.
(3) Xxxxxxx námořního xxxxxxxx, xx jehož xxxxxx xxxx umístěno xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx 1, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx údaje xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxxxx prodlení xxxx, xx námořní xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxx Xxxxxxxx unie, musí xxx námořní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx zařízením xxxxxxxxx xxxxxxx shody.
(4) Je-li xxxxxxxx xxxxxxxxx radiokomunikační xxxxxxxx, xxxxx působit xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§8
Xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx námořního xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xx nevztahují xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
§9
Toto xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx ode xxx xxxx xxxxxxxxx.
Předseda xxxxx:
x x. XxXx. Xxxxxx v. x.
xxxxxxxxxxxxx vlády x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx věcí
Ministr xxxxxxx:
Xxx. Xxxxxxxx, XXX x. x.
Xxxxxxx x. 1 x nařízení vlády x. 266/2009 Sb.
Námořní xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx zařízení, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx posuzování xxxxx x prokázání splnění xxxxxx požadavků
1. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx sloupci 2 xxxxxxx A.1 směrnice Xxxx 96/98/ES ze xxx 20. xxxxxxxx 1996 o xxxxxxxx xxxxxxxx, ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx (xxxx xxx "xxxxxxxx 96/98/ES").
2. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené xx xxxxxxxxx 3 x 4 přílohy X.1 směrnice 96/98/ES.
3. Xxxxxxx požadavků podle xxxx 2 se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx posuzování shody xxxxxxxxx ve sloupcích 5 x 6 xxxxxxx X.1 xxxxxxxx 96/98/ES.
4. Ustanovení, xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx X.1 xxxxxxxx 96/98/ES, xx xxxxxxx xxx xxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx Evropské xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx a vyhlášení xxxxxxxx nezbytných pro xxxxxxxx souladu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx směrnici xxxx a xxxxxxxx.
Příloha č. 2 x xxxxxxxx xxxxx x. 266/2009 Sb.
Moduly xxx posuzování xxxxx x xxxxxxxxx dokumentace
A. Xxxxxx xxx posuzování xxxxx
1.
XX XXXXXXXXXXX XXXX (XXXXX X)
1. Notifikovaná xxxxx musí xxxxxxx x potvrdit, xx xxxxxx charakteristický pro xxxxxxxxxxxxxx výrobu xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx se k xxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxxx, žádost x XX přezkoušení typu. Xxxxxx xxxx obsahovat
- xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x pokud xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx a xxxxxx,
- xxxxxxx prohlášení, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.
Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx reprezentativní xxxxxx xxxxxxxxxxxxx výroby (dále xxx "xxx"). Typ xxxx zahrnovat xxxxxxx xxxxxxx výrobku xx xxxxxxxxxxx, že rozdíly xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx bezpečnosti a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx funkční xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx požadovat xxxxx xxxxxx, jestliže xx xxxxxxx xxxxxxx vyžaduje.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx posouzení shody xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx xxx takové xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x popisem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx X xxxx přílohy.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x ověří, xxx byl xxx xxxxxxx ve xxxxx x technickou dokumentací,
b) xxxxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx zkoušky, xxx zjistila, xxx xxxx splněny xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) dohodne xx žadatelem místo, xxx xxxxx kontroly x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx vydat xxxxxxxx xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jméno x adresu xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x zařízení, xxxxxx přezkoušení, podmínky xxxxxxxxx certifikátu x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx schváleného xxxx. X xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx kopii xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx-xx notifikovaná osoba xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx výrobce xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxx, kterému xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxx podání xxxxxxxxxxxx xxxxx obsahovat xxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxx původní zprávy x xxxxxxxxx, podrobné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx všech xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobu, x xxxxx xx k xxxxxxxxx technická dokumentace xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, x všech změnách xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx tyto změny xxxxx ovlivnit xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx vydává xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx.
7. Na xxxxxxxx musí xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx států vlajky Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobám xxxxxxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx, které xxxxx xxxx xxxxx xxxxx.
8. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu x xxxxxx xxxxxxx. Přílohy x xxxxxxxxxxxx musí xxx uchovávány x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
9. Výrobce nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uchovává xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx xx dobu xxxxxxx 10 xxx xx xxxxxx posledního xxxxxxx.
2.
XXXXX X TYPEM (XXXXX X)
1. Výrobce xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx požadavky xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx na xxx vztahují. Xxxxxxx xxxx xxxx oprávněný xxxxxxxx opatří xxxxx xxxxxxx značkou shody x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxx proces xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx výrobků x xxxxx popsaným x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, které xx xx xx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x shodě xx xxxx xxxxxxx 10 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.
XXXXXXXXXXXXX JAKOSTI XXXXXX (XXXXX X)
1. Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx dané xxxxxxx xxxx xx xxxxx s xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx zástupce opatří xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x vypracuje xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem xxxxxxxxxxxx xxxxx odpovědné xx xxxxx podle xxxx 4.
2. Výrobce používá xxxxxxxxx systém xxxxxxx xxx výrobu, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx podle bodu 3 a xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Systém xxxxxxx
3.1. Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx osoby, xxxxxx xx xxxxxx, žádost x xxxxxxxxx systému xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxx musí xxxxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) dokumentaci xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx certifikátu XX xxxxxxxxxxx typu.
3.2. Xxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx výrobků x xxxxx popsaným x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, postupů a xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výklad xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx jakosti x xxxxxxx o xxxxxxx. Dokumentace systému xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
x) xxxx jakosti, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx vedení, týkajících xx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx použita,
c) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, během xxxxxx x xx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx o xxxxxxx, například xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, údajů x xxxxxxxxx, zpráv o xxxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dozor xxx xxxxxxxxxxx požadované xxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
3.3. Notifikovaná xxxxx posoudí systém xxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2. X xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, se xxxxx x těmito xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxx musí xxx alespoň xxxxx xxxx, xxxxx má xxxxxxxxxx s posuzováním xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Rozhodnutí xxxx xxx xxxxxxxx výrobci. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3.4. Výrobce se xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxx udržovat, aby xxx trvale xxxxxxxxx x xxxxxx. Výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxx jakosti, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx systém xxxxxxx xxxxx ještě xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2 xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx rozhodnutí. Oznámení xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
4. Xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
4.1. Xxxxxx dozoru xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx plnil xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Výrobce xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx účelem xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx x zkoušení x skladování, x xxxxxxxxxx jí všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména
a) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx protokoly o xxxxxxxxxx, výsledky xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx o kvalifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, aby se xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.
4.4. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx těchto xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx osoba v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx provést xxxxxxx, xxx xxxxxxx, xxx xxxxxx jakosti xxxxx xxxxxxx. Notifikovaná xxxxx xxxxxxxx výrobci xxxxxx o xxxxxxxx x při xxxxxxxxx xxxxxxx rovněž xxxxxxxx x zkoušce.
5. Xxxxxxx xxxxxxxx po xxxx xxxxxxx 10 let xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1. x písmenu b),
b) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 3.4 xxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx 3.4 xxxx čtvrté x xxxx x xxxxxx 4.3 x 4.4.
6. Každá notifikovaná xxxxx poskytne na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx vlajky Xxxxxxxx xxxx x ostatním xxxxxxxxxxxxx osobám xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x odňatých xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
4.
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXX (XXXXX X)
1. Výrobce, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2, zajišťuje x xxxxxxxxxx, že xxxx výrobky jsou xx xxxxx s xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný zástupce xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x shodě. Xxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxx 4.
2. Výrobce xxxxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxx xxx výstupní xxxxxxxx a zkoušení xxxxxxx podle xxxx 3 x xxxxxxx xxxxxx xxxxx bodu 4.
3. Systém xxxxxxx
3.1. Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx zvolil, žádost x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) dokumentaci xxxxxxx jakosti,
c) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxxx xxxx x kopii xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx.
3.2. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx zkontrolován x musí být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx s příslušnými xxxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Všechny xxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx dokumentace xxxxxxx xxxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxxxx xxxxxx programů xxxxxxx, plánů jakosti, xxxxxxxx jakosti a xxxxxxx o xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti xxxx obsahovat xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
x) cílů xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x jakost výrobků,
b) xxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxxxx xx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx, například xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, údajů o xxxxxxxxx, zpráv o xxxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxxx.
3.3. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx s xxxxx určit, xxx xxxxxxx požadavky podle xxxx 3.2. X xxxxxxx, které vyhovují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx x xxxxxx požadavky xxxxxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxx člen, který xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobce. Rozhodnutí xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx musí xxxxxxxxx závěry xxxxxxx x odůvodněné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3.4. Výrobce xx xxxxxx, xx xxxx xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx xxxxxxx x xxxx jej udržovat, xxx byl xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxx, x každé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxxxxxx změny a xxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.2 xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxx posouzení. Xxxxxxxxxxxx xxxxx oznámí xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Oznámení xxxx obsahovat závěry xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx.
4. Xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoba
4.1. Xxxxxx dozoru xx xxxxxxxx, xxx výrobce xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxxx x skladování x poskytne jí xxxxxxx potřebné xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxxxxx zkoušek, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4.3. Notifikovaná xxxxx pravidelně provádí xxxxxx, aby xx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx výrobci xxxxxx x auditu.
4.4. Xxxxx xxxx xxxx notifikovaná xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx kontrolní xxxxxxxxx. Při xxxxxx xxxxxxxxxxx prohlídkách xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx provést xxxxxxx, xxx ověřila, xxx systém xxxxxxx xxxxx funguje. Notifikovaná xxxxx xxxxxxxx výrobci xxxxxx o xxxxxxxx x při xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 10 let xx výroby xxxxxxxxxx xxxxxxx
x) dokumentaci xxxxxxxx xxxx 3.1 v xxxxxxx x),
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v bodu 3.4 xxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxx a zprávy xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxx xxxx bodu 3.4, xxxx 4.3 x xxxx 4.4.
6. Xxxxx notifikovaná osoba xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx státu xxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx vydaných x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
5.
XXXXXXXXX VÝROBKŮ (XXXXX X)
1. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx výrobky xxxxx xxxx 3 xxxx xx xxxxx x typem popsaným x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu.
2. Xxxxxxx xxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx shodu xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx. Xxxxxxx xxxxxx každý xxxxxxx značkou shody x vydá xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx bodu 4, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx podle bodu 5.
3.1. Xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxxxx kopii prohlášení x xxxxx xx xxxx xxxxxxx 10 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Ověřování xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
4.1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zkoušky x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x typem xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx.
4.2. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx schválený xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxxx identifikačním xxxxxxxx x vyhotovit xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx zkoušek.
4.3. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
5. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
5.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx každé xxxxxxxx dávky.
5.2. X xxxxxxx musí být x dispozici xxxxxxx xxxxxxx x podobě xxxxxxxxxxxx xxxxx. X xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx odebere xxxxxx. Xxxxxxx ve xxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx odpovídající xxxxxxx x xxxxx ověřit xxxxx xxxxxx výrobků x požadavky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx, a xxxxxxxxxx, xxx xxxx dávka xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
5.3. X xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx opatří xxxx dá xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxx písemný xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx x provedeným zkouškám. Xxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx vzorku, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx přijme xxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxxxx xxxxxxx xxxx dávky xx xxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx může notifikovaná xxxxx xxxxxxxxxxx ověřování xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx může xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx na odpovědnost xxxxxxxxxxxx osoby jejím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
5.4. Xxxxxxx xxxx jeho zplnomocněný xxxxxxxx musí xxx xxxxxxx na požádání xxxxxxxxx certifikáty shody xxxxxx notifikovanou xxxxxx.
6.
XXXXXXXXX XXXXXXX JEDNOTLIVÉHO XXXXXXX (XXXXX G)
1. Výrobce xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx daný xxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxx certifikát xxxxx xxxx 2, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se na xxx xxxxxxxx. Výrobce xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx shody a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx.
2. Notifikovaná osoba xxxxxxxxxxx xxxxx jednotlivý xxxxxxx x provede xxxxxxxxxxxx zkoušky x xxxxx ověřit jeho xxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx opatří xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx svým xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx a pochopení xxxxxxxxxxxxx návrhu, výroby x fungování výrobku.
7.
KOMPLEXNÍ XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX (XXXXX X)
1. Xxxxxxx, který xxxx povinnosti xxxxx xxxx 2, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xx vztahují. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxx xxxxxxx značkou xxxxx x vypracuje xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx za dozor xxxxx bodu 4.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxx, výrobu, výstupní xxxxxxxx a zkoušení xxxxxxx podle xxxx 3 a xxxxxxx xxxxxx podle xxxx 4.
3. Systém jakosti
3.1. Xxx xxxx výrobky xxxx výrobce x xxxxxxxxxxxx xxxxx žádost x xxxxxxxxx systému xxxxxxx. Xxxxxx musí xxxxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.2. Xxxxxx jakosti xxxx zabezpečovat shodu xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx vztahují. Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být systematicky x uspořádaně xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx písemných xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x jakosti. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
x) cílů jakosti, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, odpovědností x pravomocí xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx,
x) technických specifikací xxxxxx, xxxxxx norem, xxxxx xxxxx použity, x x případě, xxx xx normy xxxxx § 5 xxxx nepoužívají, xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx základních xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx x ověřování xxxxxx, postupů x xxxxxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx metod, xxxxxxx x systematických xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx výrobě, xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x po xxxxxx, x uvedením četnosti,
f) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, výsledků xxxxxxx, xxxxx o kalibraci, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dozor nad xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a výrobků x xxx efektivním xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
3.3. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxx jakosti x xxxxx určit, xxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2. X xxxxxxx, které používají xxxxxxxxxx harmonizovanou normu, xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx daného xxxxxxx. Xxxxxxxx posouzení xxxx být kontrolní xxxxxxxxx x provozních xxxxxxxxxx xxxxxxx. Rozhodnutí xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx musí xxxxxxxxx závěry kontrol x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x posouzení.
3.4. Xxxxxxx xx xxxxxx, že xxxx plnit povinnosti xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx jej xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx osoba posoudí xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2 xxxx xxx se xxxxxxxx nové xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx musí obsahovat xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodnutí o xxxxxxxxx.
4. ES xxxxx, xx xxxxx odpovídá xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1. Účelem xxxxxx xx zajistit, xxx xxxxxxx řádně xxxxx povinnosti vyplývající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Výrobce umožní xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx kontroly xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxx potřebné xxxxxxxxx, zejména
a) dokumentaci xxxxxxx jakosti,
b) záznamy x xxxxxxx požadované x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxx, například výsledky xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxx, například xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x kalibraci, zprávy x kvalifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4.3. Notifikovaná xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx audity, xxx se xxxxxxxx, xx výrobce xxxxxxx x xxxxxxx systém xxxxxxx, x předává xxxxxxx zprávu x xxxxxx.
4.4. Kromě toho xxxx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx, xxx xxxxxx jakosti xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx výrobci xxxxxx x xxxxxxxx a xxx provedení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx nejméně 10 let xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1 xxxx xxxxx xxxx. x),
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.4 xxxx xxxxx,
x) rozhodnutí x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x bodu 3.4 větě čtvrté x xxxx x xxxxxx 4.3 x 4.4.
6. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx ostatním xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
7. Xxxxxxxxxxx xxxxxx
7.1. Výrobce xxxx žádost x xxxxxxxxxxx xxxxxx u xxxxxx notifikované osoby.
7.2. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, výroby x fungování výrobku x posouzení xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx musí xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxx specifikace xxxxxx, xxxxxx norem, xxxxx xx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx přiměřenosti, zejména x xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx § 5 xxxxxx použity xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří výrobce xxxx jeho xxxxxx.
7.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxx xxxxxxx ustanovení xxxxxx nařízení, xxxxx xx xx něj xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx. Certifikát musí xxxxxxxxx závěry xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx fungování xxxxxxx.
7.4. Xxxxxxx informuje xxxxxxxxxxxxx osobu, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx, o xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx, jestliže xxxxx xxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxx požadavky xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Toto xxxxxxxxx xxxxxxxxx má formu xxxxxxx x původnímu xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx.
7.5. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx xx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxxxx certifikátů ES xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx.
X. Technická xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx poskytne xxxxxxxxxxxx osobě
1. Tato xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v části X této xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x zajištění shody xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxx xx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxx xxxxx xxxx,
x) koncepční xxxxx, xxxxxxxxxxx normy, výrobní xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, dílčích xxxxxx, xxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx konstrukčních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) nestranné xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
x) návody xxx xxxxxxxxx, užívání x xxxxxx.
5. Xxxxxxxxxxx xxxxxx obsahuje, je-li xx xxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxxxx,
x) atesty x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx kontroly anebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx dokumenty umožňující xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx x. 3 x xxxxxxxx xxxxx x. 266/2009 Xx.
Xxxxxxxxx xxx autorizaci xxxx
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxxxx požadavky xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx XX 45&xxxx;000.
2. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxx unie.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx přímo či xxxxxxx zapojených x xxxxxxx vývoje, xxxxxx, xxxxxxxxxx, prodeje, instalace xxxx údržby xxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Autorizovaná xxxxx, xxxxxxx jejich xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx žádných xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x objektivitu xxx posuzování shody.
5. Xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxx
x) dostatečný xxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxxxxxxxxx zkušenostmi xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx shody x
x) potřebné xxxxxxxx,
xxx xxxxx řádně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx shody xxxxxxxxx xxxxxxxx a zajistit xxxxxxx úroveň jejich xxxxxxx.
Xxxxxxx č. 4 x nařízení vlády x. 266/2009 Sb.
Grafické xxxxxxxxxx xxxxxx shody
Značka xxxxx xxxx mít xxxxx xxxx:

Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx vzájemné xxxxxx xxxxx odstupňování xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxx značky musí xxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx rozměry, xxxxx nesmějí být xxxxx než 5 xx.
X malých xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xx. XX
Xxxxxxxxx ustanovení
1. Xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxx bylo xxxxx dosavadní xxxxxx xxxxxx opatřeno značkou xxxxx, se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
2. Námořní zařízení, xxxxx xxxx vyrobeno xxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxx technické xxxxxxxxx xxxxxx upraveny x nařízení vlády x. 266/2009 Xx., xx znění xxxxxxx xx dne xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxx x xxxxxxx xx palubě xxxxxxxxx xxxxxxxx nejpozději xx 2 xxx ode xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xx. XX xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 228/2011 Xx. x účinností xx 10.12.2011
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis č. 266/2009 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 10.9.2009.
Xx xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
113/2010 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx x. 266/2009 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx
x účinností xx 7.5.2010
228/2011 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx x. 266/2009 Xx., x technických xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 113/2010 Sb.
s xxxxxxxxx xx 10.12.2011
335/2012 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx vlády x. 266/2009 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx zařízení, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 20.10.2012
Xxxxxx xxxxxxx č. 266/2009 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 345/2016 Sb. x xxxxxxxxx xx 10.11.2016.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx aktualizováno, pokud xx jich netýká xxxxxxxxx změna shora xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.
1) Xxxxxxxx Xxxx 96/98/ES xx xxx 20. xxxxxxxx 1996 x xxxxxxxx zařízení.
Směrnice Xxxxxx 98/85/ES xx 11. listopadu 1998, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Rady 96/98/XX x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 2002/75/ES ze xxx 2. xxxx 2002, kterou se xxxx směrnice Rady 96/98/XX x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/84/ES xx xxx 5. xxxxxxxxx 2002, xxxxxx xx mění směrnice x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx znečištění x lodí.
Směrnice Komise 2008/67/ES xx xxx 30. xxxxxx 2008, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxx 96/98/XX x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 2009/26/ES xx xxx 6. xxxxx 2009, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 96/98/XX x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 2010/68/ES xx xxx 22. xxxxx 2010, kterou xx xxxx směrnice Xxxx 96/98/XX x xxxxxxxx zařízení.
Směrnice Xxxxxx 2011/75/EU ze xxx 2. xxxx 2011, xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxx 96/98/XX x xxxxxxxx xxxxxxxx.
2) §2 xxxx. 2 zákona x. 61/2000 Sb., x xxxxxxx xxxxxx.
3) Xxxxxxxx xxxxxx oznámeno xxx x. 52/1995 Xx.
4) §7a xxxx. 1 xxxx. x) x b) xxxxxx č. 64/1986 Xx., o Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx zákona č. 22/1997 Sb., xxxxxx x. 205/2002 Xx. x zákona x. 226/2003 Xx.
5) Mezinárodní xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x lodí x roku 1973 (XXXXXX) xxxxxxxx xxx č. 71/1995 Sb.
6) Xxxxxxxxxxx xxxxxx x mezinárodních xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx x x. 1972 (XXXXXX) oznámená xxx x. 263/1995 Sb.