Právní předpis byl sestaven k datu 09.11.2016.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 19.10.2012 do 09.11.2016.
Nařízení vlády o technických požadavcích na námořní zařízení
266/2009 Sb.
Příloha č. 1 - Technické požadavky, zkušební postupy a postupy posuzování shody námořních zařízení
Příloha č. 2 - Moduly pro posuzování shody a technická dokumentace
Příloha č. 3 - Požadavky pro autorizaci osob
Příloha č. 4 - Grafické znázornění značky shody
č. 228/2011 Sb. - Čl. II
266
XXXXXXXX XXXXX
xx xxx 27. xxxxxxxx 2009
x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx námořní zařízení
§1
(1) Xxxx xxxxxxxx zapracovává xxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx1) a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx2), která xxxx xxxxxxx x příloze č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxx xxxxxxxx"). Námořní xxxxxxxx jsou stanovenými xxxxxxx xx smyslu §12 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx.
(2) Toto nařízení xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx.
§2
V xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx zařízením rozumí xxxxxxxx uvedená x xxxxxxxx XX. Mezinárodní xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx z xxxx 19743) (xxxx jen "xxxxxx XXXXX") x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přístroj XXX xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§3
(1) Xxxxxxx zařízení xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx norem a xxxxxxx posuzování xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx posuzování xxxxx xx uveden v příloze č. 2 k xxxxxx xxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxx xxxxxx právních předpisů xx xxxxxxx xxxxxxxx xx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nepoužijí.
§4
(1) Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxx xxx udělena xxxxxxxxxx xxxxx §11 zákona xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené v příloze č. 3 k xxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x státní xxxxxxxxxxxx nejméně xxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xxxxx §11 xxxx. 4 xxxxxxxx xxxxxxxx notifikované xxxxx, xxxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxx přílohy č. 3 x xxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxx část X přílohy č. 2 x tomuto xxxxxxxx umožňuje vykonat xxxxxxx část xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx osoby, musí xxxx xxxxx splňovat xxxxxx požadavky xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
§5
(1) Xxxxxxx zařízení, které xx určeno k xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, nebo xxxxx xx na xxxx palubě xxxxxxxx, xxxx xxx opatřeno xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx-xx xxxx nařízení jinak.
(2) Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 k xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx výrobní fáze.
(3) Za xxxxxxx xxxxx xxxxx notifikovaná xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný zástupce xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxx xxxxxx posuzování shody, xxxxx je zapojena xx fáze xxxxxx xxxxxx, x dále xxxxxxxx dvě číslice xxxx, xx kterém xxxx námořní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
(4) Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx shody xxxx xxxxxxxxxx, čitelným x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x to po xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx-xx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx shody x obalu xxxxxxx xxxx letáku.
(5) Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx štítek, xxxx xxxx leták nesmí xxx xxxxxxxx značkou xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx být xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx.
(6) Xxxxxxxx znázornění xxxxxx shody xx xxxxxxx v příloze č. 4 x xxxxxx nařízení.
§6
(1) Xxxxx je xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx shody, mohou xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx osob, xxxxxxx xxxx mořské xxxxxxxxx, x xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, udržována x xxxxxxxxx x xxxxxxx x určeným xxxxxx, xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jiného právního xxxxxxxx4).
(2) V xxxxxxx, xx bylo xxx námořní xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxx se v xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §7 xxxx. 8 xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx způsobena
x) nesplněním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) nesprávným použitím xxxxxxxxxx xxxxx podle §3 xxxx. 2, xxxx
x) xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx normách xxxxxxxxx v §3 xxxx. 2.
§7
(1) Xx-xx xxxxxxx nahradit xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx nachází x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx Evropské xxxx, x pokud vzhledem x xxxxxxxxxx okolnostem xxxx xxxxx xxxxxxx xx palubě xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx značkou xxxxx, xxx na xxxxxx xxxxxxx xxxx námořní xxxxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx
x) x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx základě xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx Evropskou xxxx x xxxxx xxxxxx, xxxx
x) x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx s požadavky Xxxxxxxxxxx xxxxxxx organizace (xxxx jen "XXX") xxxxxx státem, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx toto xxxxxxxx, není-li smlouva xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx-xx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nákladech xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx opatřeným xxxxxxx xxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxx umístěno xxxxxxx xxxxxxxx, podle xxxxxxxx 1, xxx zbytečného xxxxxxxx poskytne údaje xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx. Xxx zbytečného xxxxxxxx xxxx, co námořní xxxxxxxx dopluje do xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx značkou xxxxx.
(4) Je-li xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx zařízení, xxxxx xxxxxxx nežádoucím xxxxxxxx xx radiofrekvenční xxxxxxxx.
§8
Xx xxxxxxx zařízení, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx plavidla xxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
§9
Toto xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx dnem ode xxx jeho vyhlášení.
Xxxxxxxx xxxxx:
x x. XxXx. Xxxxxx x. x.
xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx
Xxxxxxx xxxxxxx:
Xxx. Xxxxxxxx, XXX x. x.
Xxxxxxx x. 1 x xxxxxxxx xxxxx x. 266/2009 Xx.
Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx zařízení, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx shody x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx požadavků
1. Námořní xxxxxxxx xxxx uvedena xx sloupci 2 xxxxxxx X.1 směrnice Xxxx 96/98/ES ze xxx 20. xxxxxxxx 1996 x námořním xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx (xxxx xxx "xxxxxxxx 96/98/ES").
2. Námořní xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx 3 x 4 xxxxxxx X.1 směrnice 96/98/ES.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2 xx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx sloupcích 5 a 6 xxxxxxx A.1 směrnice 96/98/ES.
4. Ustanovení, xxxxxxx xx mění příloha X.1 směrnice 96/98/ES, xx xxxxxxx ode xxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx lhůta pro xxxxxxx x vyhlášení xxxxxxxx nezbytných pro xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx Evropské xxxx, xxxxx tuto xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxxx x. 2 x xxxxxxxx vlády x. 266/2009 Xx.
Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
X. Xxxxxx xxx posuzování xxxxx
1.
XX XXXXXXXXXXX XXXX (XXXXX X)
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx výrobu xxxxxxxx xxxxxxxxxxx tohoto nařízení xxxxxxxxxxx se x xxxx xxxxxx.
2. Výrobce xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx podá notifikované xxxxx, xxxxxx si xxxxxx, xxxxxx x XX xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx musí xxxxxxxxx
- xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx podává xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx x xxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx zároveň x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxxx dokumentaci podle xxxx 3.
Žadatel dá xxxxxxxxxx subjektu x xxxxxxxxx reprezentativní xxxxxx xxxxxxxxxxxxx výroby (xxxx xxx "typ"). Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx rozdíly xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx vliv xx xxxxxx bezpečnosti x xxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx způsobilosti xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx požadovat xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx v míře xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx, stavební xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx výrobku x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx X xxxx přílohy.
4. Notifikovaná xxxxx
x) xxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx x xxxxx, xxx byl typ xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx dokumentací,
b) xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx kontroly x xxxxxxxx zkoušky, xxx xxxxxxxx, xxx xxxx splněny xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xx žadatelem xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx typ xxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu. X xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx částí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jehož xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx-xx notifikovaná osoba xxxxx výrobci xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx skutečnost podrobně xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx nebyl xxxxx xxxxxxxxxx typu, xxxx xxxx podání xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx původní xxxxxx x zkouškách, xxxxxxxx xxxxxxxxxx předchozího xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobu, u xxxxx xx x xxxxxxxxx technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobku, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx schválení, xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx se vydává xxxxxx dodatku k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx.
7. Na xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxxx států vlajky Xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx notifikovaným osobám xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx.
8. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxx dodatků. Xxxxxxx x certifikátům musí xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
9. Výrobce xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uchovává xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 10 xxx xx výroby xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.
XXXXX X XXXXX (XXXXX X)
1. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, že dané xxxxxxx xxxx ve xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto nařízení, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx jeho oprávněný xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x vypracuje písemné xxxxxxxxxx x xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx zajišťoval xxxxx vyráběných výrobků x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný zástupce xxxxxxxx kopii xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxx nejméně 10 xxx xx výroby xxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXX (XXXXX X)
1. Xxxxxxx, který xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx s typem xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx. Xxxxxxx nebo jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx opatří xxxxx xxxxxxx značkou xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxx shody xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem xxxxxxxxxxxx xxxxx odpovědné xx xxxxx xxxxx xxxx 4.
2. Výrobce xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jakosti xxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3 a xxxxxxx xxxxxx podle xxxx 4.
3. Systém xxxxxxx
3.1. Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx osoby, xxxxxx xx zvolil, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx dané xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx x předpokládané xxxxxxxxx výrobků,
b) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu x xxxxx certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx.
3.2. Xxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxxxxxx shodu xxxxxxx x typem xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx, požadavky x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, postupů x xxxxxx. Tato dokumentace xxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxx přiměřený popis
a) xxxx xxxxxxx, organizační xxxxxxxxx, odpovědností x xxxxxxxxx vedení, týkajících xx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx procesu, postupů xxx řízení x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx xxxxxxx,
x) kontrol x xxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x po xxxxxx, x xxxxxxxx jejich xxxxxxxx,
x) xxxxxxx o xxxxxxx, například protokolů x kontrolách, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, zpráv x xxxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx umožňujících dozor xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx výrobků x xxx efektivním fungováním xxxxxxx jakosti.
3.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx posoudí xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.2. X systémů, xxxxx xxxxxxxx příslušné xxxxxxxxxxxxx normě, xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. V xxxx auditorů musí xxx xxxxxxx jeden xxxx, který xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx daného xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx kontrol a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxxx se xxxxxx, xx xxxx xxxxx povinnosti vyplývající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x bude xxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx. Výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx notifikovanou xxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxx jakosti, o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti. Notifikovaná xxxxx posoudí navrhované xxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx stále xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2 nebo xxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx oznámí xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxx a odůvodněné xxxxxxxxxx x posouzení.
4. Xxxxx, xx který xxxxxxxx oznámený xxxxxxx
4.1. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě xx xxxxxx kontroly xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx jí všechny xxxxxxxx informace, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti,
b) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx provádí xxxxxx, aby se xxxxxxxx, xx výrobce xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx výrobci xxxxxx x auditu.
4.4. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx neočekávané xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Při těchto xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx, xxx systém xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx výrobci xxxxxx x xxxxxxxx x při xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x zkoušce.
5. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 10 let xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1. x písmenu x),
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.4 xxxx xxxxx,
x) rozhodnutí x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxx 3.4 xxxx čtvrté x páté x xxxxxx 4.3 a 4.4.
6. Každá xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobám xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxxx.
4.
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXX (XXXXX X)
1. Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx jsou xx shodě x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem xxxxxxxxxxxx xxxxx odpovědné xx xxxxx xxxxx xxxx 4.
2. Xxxxxxx xxxxxxx schválený xxxxxx xxxxxxx pro výstupní xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3 x xxxxxxx xxxxxx xxxxx bodu 4.
3. Xxxxxx xxxxxxx
3.1. Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, kterou xx zvolil, žádost x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) popřípadě xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx.
3.2. Každý xxxxxxx xxxx xxx podle xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zkoušky x xxxxx zajistit xxxxx s příslušnými xxxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx výrobcem musí xxx systematicky x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx písemných koncepcí, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výklad xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x jakosti. Xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zejména xxxxxxxxx xxxxx
x) cílů xxxxxxx, xxxxxxxxxxx struktury, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxx x xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx provedeny xx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx fungováním xxxxxxx xxxxxxx,
x) záznamů x xxxxxxx, xxxxxxxxx protokolů x xxxxxxxxxx, výsledků xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxxxx příslušných pracovníků.
3.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx určit, zda xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.2. X xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx normě, xx shoda s xxxxxx xxxxxxxxx předpokládá. X xxxx auditorů xxxx být xxxxxxx xxxxx xxxx, který xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx daného xxxxxxx. Xxxxxxxx posouzení xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x odůvodněné xxxxxxxxxx x posouzení.
3.4. Výrobce xx xxxxxx, xx xxxx plnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx posoudí xxxxxxxxxx změny x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2 nebo xxx se požaduje xxxx xxxxxxxxx. Notifikovaná xxxxx oznámí xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Oznámení xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx.
4. Xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1. Xxxxxx dozoru xx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxx plnil povinnosti xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti.
4.2. Výrobce xxxxxx notifikované xxxxx xx účelem kontroly xxxxx xx prostor xxxxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx x poskytne xx xxxxxxx potřebné xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) dokumentaci xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx dokumentaci,
c) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx protokoly x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x kalibraci, xxxxxx o kvalifikaci xxxxxxxxxxx pracovníků.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx jakosti, a xxxxxxx výrobci xxxxxx x xxxxxx.
4.4. Kromě xxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx neočekávané xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx těchto xxxxxxxxxxx prohlídkách může xxxxxxxxxxxx osoba v xxxxxxx potřeby xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, aby ověřila, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx poskytne xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx rovněž xxxxxxxx x xxxxxxx.
5. Výrobce xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 10 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
x) dokumentaci xxxxxxxx xxxx 3.1 x xxxxxxx x),
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 3.4 větě druhé,
c) xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxx a xxxx xxxx xxxx 3.4, xxxx 4.3 x xxxx 4.4.
6. Xxxxx notifikovaná xxxxx xx požádání poskytne xxxxxxx orgánům státu xxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxx xx vydaných x xxxxxxxx schválení xxxxxxx jakosti.
5.
OVĚŘOVÁNÍ XXXXXXX (XXXXX X)
1. Výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxx 3 xxxx ve xxxxx x typem xxxxxxxx x certifikátu ES xxxxxxxxxxx xxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx, aby výrobní xxxxxx zajišťoval xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx shody x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxxxxx kontroly x xxxxxxx x xxxxx xxxxxx shodu xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, a xx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx každého xxxxxxx xxxxx xxxx 4, xxxx kontrolou x zkouškami výrobků xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxx 5.
3.1. Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx po xxxx nejméně 10 xxx od xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx výrobku
4.1. Každý xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zkoušky s xxxxx ověřit xxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx v certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx.
4.2. Xxxxxxxxxxxx osoba musí xxxxx xxxxxxxxx výrobek xxxxxxx nebo nechat xxxxxxx svým identifikačním xxxxxxxx x vyhotovit xxxxxxx certifikát o xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.3. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx notifikovanou xxxxxx.
5. Xxxxxxxxxxx ověřování
5.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx výrobky x podobě xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx každé xxxxxxxx xxxxx.
5.2. X xxxxxxx musí xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. X xxxxx dávky se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Výrobky xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx zkoušky x cílem ověřit xxxxx xxxxxx výrobků x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xx xxxxxxxx, a rozhodnout, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
5.3. X případě, že xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx svým xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx písemný certifikát xxxxx vztahující se x provedeným xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx mohou xxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx ze xxxxxx, x nichž xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx přijme xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxx. X xxxxxxx častého xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx během xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx na odpovědnost xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
5.4. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx shody xxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou.
6.
OVĚŘOVÁNÍ XXXXXXX JEDNOTLIVÉHO XXXXXXX (XXXXX X)
1. Výrobce xxxxxxxxx x prohlašuje, xx xxxx xxxxxxx, xxx nějž xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2, splňuje xxxxxxxxx tohoto nařízení, xxxxx se xx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx shody x xxxxxxxxx prohlášení x xxxxx.
2. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx každý xxxxxxxxxx xxxxxxx x provede xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx ověřit xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Notifikovaná xxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx schválený xxxxxxx xxxx identifikačním xxxxxx a vydá xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x pochopení xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, výroby x xxxxxxxxx xxxxxxx.
7.
XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX JAKOSTI (MODUL X)
1. Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2, xxxxxxxxx x prohlašuje, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx vztahují. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx opatří xxxxxxx značkou xxxxx x vypracuje xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx. Xxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxxxxxxx za xxxxx xxxxx bodu 4.
2. Xxxxxxx používá xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxx, xxxxxx, výstupní xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3 a podléhá xxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Systém xxxxxxx
3.1. Xxx dané výrobky xxxx xxxxxxx u xxxxxxxxxxxx osoby žádost x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) všechny příslušné xxxxxxxxx o předpokládané xxxxxxxxx výrobků,
b) dokumentaci xxxxxxx.
3.2. Systém jakosti xxxx zabezpečovat shodu xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx se na xx xxxxxxxx. Všechny xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx používané xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x uspořádaně xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx písemných xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, příruček xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx zejména xxxxxxxxx xxxxx
x) xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxx návrhu a xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx použity, x x xxxxxxx, xxx xx normy xxxxx § 5 xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, které budou xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx splnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx se na xxxxxxx vztahují,
c) xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx výrobků xxxxxxxxxxx xx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) odpovídajících xxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které budou xxxxxxx xxx xxxxxx, xxx řízení a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) kontrol x zkoušek, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xx výrobě, x xxxxxxxx četnosti,
f) xxxxxxx o xxxxxxx, xxxxxxxxx protokolů x xxxxxxxxxx, výsledků xxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) prostředků xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxx efektivním xxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti.
3.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2. X xxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxx harmonizovanou xxxxx, xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxx xxxx být alespoň xxxxx xxxx, který xx zkušenosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx posouzení xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Rozhodnutí xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx kontrol x odůvodněné xxxxxxxxxx x posouzení.
3.4. Výrobce xx xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti a xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx nebo jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobu, xxxxx xxxxxxxxx systém jakosti, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti. Xxxxxxxxxxxx xxxxx posoudí xxxxxxxxxx změny x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx stále xxxxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2 xxxx xxx xx xxxxxxxx nové posouzení. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxx xxxxxxx xxx rozhodnutí. Xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx kontrol a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx.
4. ES xxxxx, xx xxxxx odpovídá xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1. Účelem xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx výrobce xxxxx xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx určených xxx navrhování, výrobu, xxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména
a) dokumentaci xxxxxxx xxxxxxx,
x) záznamy x xxxxxxx xxxxxxxxxx x části xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx, například xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx,
x) xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx v části xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x kontrolách, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x kalibraci, zprávy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx udržuje x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxx.
4.4. Kromě xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prohlídky. Xxx xxxxxx kontrolních xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx provést xxxx xxx xxxxxxx zkoušky, xxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx výrobci xxxxxx x kontrole x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.
5. Výrobce xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 10 xxx od xxxxxx posledního xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx uvedenou x xxxx 3.1 xxxx xxxxx xxxx. x),
x) xxxxxxxxxxx uvedenou v xxxx 3.4 xxxx xxxxx,
x) rozhodnutí x xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxxx v xxxx 3.4 větě čtvrté x xxxx a xxxxxx 4.3 x 4.4.
6. Xxxxx notifikovaná xxxxx poskytne ostatním xxxxxxxxxxxxx osobám příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x odňatých xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
7. Xxxxxxxxxxx xxxxxx
7.1. Xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx návrhu x xxxxxx notifikované osoby.
7.2. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx návrhu, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx musí xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxx specifikace xxxxxx, xxxxxx norem, xxxxx xx použijí,
b) xxxxxxxx xxxxxxxx důkaz xxxxxx xxxxxxxxxxxx, zejména x xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx § 5 xxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxx podpůrný xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx provedených xxxxxxxxxx laboratoří xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx.
7.3. Xxxxxxxxxxxx osoba žádost xxxxxxxxx a pokud xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx xx něj xxxxxxxx, vydá žadateli xxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx. Certifikát musí xxxxxxxxx závěry přezkoušení, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx schváleného xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
7.4. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx certifikát ES xxxxxxxxxxx návrhu, x xxxxx xxxxx schváleného xxxxxx. Xxxxx schváleného xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx notifikovanou xxxxxx, xxxxx vydala xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, jestliže mohou xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx.
7.5. Notifikované xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx
x) vydaných xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxxxx certifikátů XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx.
X. Xxxxxxxxx dokumentace, xxxxxx výrobce poskytne xxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Tato xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxx přílohy xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobcem x zajištění shody xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, které se xx něj xx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pochopení xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx výrobku x musí umožnit xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxx xxxx x míře xxxxxxxx xxx posouzení obsahovat xxxxxxx
x) xxxxxx xxxxx xxxx,
x) xxxxxxxxx návrh, xxxxxxxxxxx normy, výrobní xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, dílčích sestav, xxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxxxxx těch výkresů x schémat, xxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx konstrukčních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) nestranné xxxxxxxxx x zkouškách,
f) xxxxxx xxx instalaci, xxxxxxx x xxxxxx.
5. Dokumentace xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxx xx k xxxxxxxx začleněnému do xxxxxxxxx,
x) xxxxxx a xxxxxxxxxxx vztahující xx x metodám xxxxxx xxxxx kontroly anebo xxxxxxxxx přístroje,
c) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě xxxxxxx xxxxxxxxxx.
Příloha x. 3 x nařízení xxxxx x. 266/2009 Xx.
Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx
1. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx XX 45&xxxx;000.
2. Autorizovaná xxxxx xxxx mít xxxxx xxxx místo xxxxxxxxx na xxxxx Xxxxxxxx xxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx přímo či xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx údržby xxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx osoba, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x zaměstnanci xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx žádných xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx nezávislost x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx shody.
5. Xxxxxxxxxxxx osoba musí xxx
x) dostatečný xxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx shody x
x) xxxxxxxx xxxxxxxx,
xxx xxxxx řádně vykonávat xxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a zajistit xxxxxxx xxxxxx jejich xxxxxxx.
Xxxxxxx x. 4 x xxxxxxxx xxxxx x. 266/2009 Xx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx značky xxxxx
Xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxx:

Xxxxxxxx xx xxxxxx zmenšena xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx ve xxxx uvedeném xxxxxxx.
Xxxxx xxxxx značky xxxx xxx x podstatě xxxxxx xxxxxx rozměry, xxxxx nesmějí xxx xxxxx xxx 5 xx.
X xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx přihlížet x xxxxxxxxxx rozměrům.
Čl. XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xx námořní xxxxxxxx, xxxxx xxxx vyrobeno xxxxx dnem nabytí xxxxxxxxx tohoto nařízení x xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx značkou xxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
2. Xxxxxxx zařízení, xxxxx xxxx vyrobeno xxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx upraveny x xxxxxxxx vlády x. 266/2009 Sb., xx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxx x xxxxxxx xx palubě námořního xxxxxxxx nejpozději xx 2 xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xx. XX vložen xxxxxxx xxxxxxxxx x. 228/2011 Xx. s xxxxxxxxx xx 10.12.2011
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 266/2009 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 10.9.2009.
Xx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx jsou podchyceny xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
113/2010 Xx., kterým xx xxxx nařízení xxxxx x. 266/2009 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na námořní xxxxxxxx
x účinností od 7.5.2010
228/2011 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx x. 266/2009 Xx., o technických xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx č. 113/2010 Xx.
x xxxxxxxxx xx 10.12.2011
335/2012 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx č. 266/2009 Xx., o xxxxxxxxxxx požadavcích xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 20.10.2012
Xxxxxx xxxxxxx x. 266/2009 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx předpisem č. 345/2016 Sb. x xxxxxxxxx xx 10.11.2016.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazech xxxx aktualizováno, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) Směrnice Xxxx 96/98/ES xx xxx 20. xxxxxxxx 1996 x xxxxxxxx zařízení.
Směrnice Xxxxxx 98/85/ES xx 11. listopadu 1998, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Rady 96/98/XX x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 2002/75/ES xx xxx 2. xxxx 2002, kterou se xxxx směrnice Xxxx 96/98/XX o xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2002/84/ES xx xxx 5. xxxxxxxxx 2002, kterou xx mění xxxxxxxx x námořní xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 2008/67/ES xx xxx 30. xxxxxx 2008, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Rady 96/98/ES x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 2009/26/ES xx xxx 6. xxxxx 2009, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 96/98/XX o námořním xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 2010/68/ES xx xxx 22. xxxxx 2010, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 96/98/ES x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 2011/75/EU xx xxx 2. xxxx 2011, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 96/98/XX x xxxxxxxx xxxxxxxx.
2) §2 xxxx. 2 xxxxxx x. 61/2000 Xx., x xxxxxxx xxxxxx.
3) Sjednání xxxxxx xxxxxxxx xxx x. 52/1995 Xx.
4) §7a xxxx. 1 písm. x) x x) xxxxxx x. 64/1986 Xx., x Xxxxx xxxxxxxx inspekci, ve xxxxx xxxxxx č. 22/1997 Xx., xxxxxx x. 205/2002 Sb. x zákona x. 226/2003 Xx.
5) Xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx x xxxx 1973 (XXXXXX) xxxxxxxx xxx č. 71/1995 Sb.
6) Xxxxxxxxxxx xxxxxx o mezinárodních xxxxxxxxxx pro zabránění xxxxxxx xx xxxx x r. 1972 (XXXXXX) xxxxxxxx xxx x. 263/1995 Xx.