Právní předpis byl sestaven k datu 09.11.2016.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 19.10.2012 do 09.11.2016.
Nařízení vlády o technických požadavcích na námořní zařízení
266/2009 Sb.
Příloha č. 1 - Technické požadavky, zkušební postupy a postupy posuzování shody námořních zařízení
Příloha č. 2 - Moduly pro posuzování shody a technická dokumentace
Příloha č. 3 - Požadavky pro autorizaci osob
Příloha č. 4 - Grafické znázornění značky shody
č. 228/2011 Sb. - Čl. II
266
XXXXXXXX XXXXX
xx xxx 27. xxxxxxxx 2009
x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx
§1
(1) Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx předpisy Xxxxxxxx xxxx1) a stanoví xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx2), xxxxx xxxx xxxxxxx v příloze č. 1 k xxxxxx xxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxx xxxxxxxx"). Xxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx smyslu §12 odst. 1 xxxx. x) zákona.
(2) Xxxx xxxxxxxx xx nevztahuje xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxx.
§2
X xxxxx nařízení se xxxxxxxxxxxxxxxxx zařízením xxxxxx xxxxxxxx uvedená v xxxxxxxx XX. Xxxxxxxxxxx xxxxxx x bezpečnosti xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx x roku 19743) (xxxx jen "xxxxxx XXXXX") x xxxxxxxxxx radiotelefonní xxxxxxxx XXX záchranných xxxxxxxx.
§3
(1) Xxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxx požadavky xxxxxxx x příloze č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxxxx norem x xxxxxxx posuzování xxxxx xxxxxxxxx v příloze č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx posuzování xxxxx xx xxxxxx v příloze č. 2 x xxxxxx xxxxxxxx.
(4) Požadavky xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
§4
(1) Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §11 xxxxxx xxxxxxxxx osobě xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze č. 3 x xxxxxx xxxxxxxx.
(2) Úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx jednou xx xxx xxxx xxxxxx xxxxx §11 xxxx. 4 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx kritéria xxxxx přílohy č. 3 x xxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxx xxxx X přílohy č. 2 x tomuto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx postupu xxxxxxxxxx shody xxxxxxxxxxxxxxx xxxx osoby, musí xxxx xxxxx splňovat xxxxxx požadavky xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
§5
(1) Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, nebo xxxxx xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx shody, xxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x příloze č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx shoda xxxx xxxxxxx příslušným xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody. Xxxxxxx xxxxx se námořní xxxxxxxx opatřuje xx xxxxx xxxxxxx xxxx.
(3) Xx xxxxxxx xxxxx uvede xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx shody, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxxxx dvě číslice xxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx značkou xxxxx.
(4) Námořní xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxx značkou xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xx xxxxx dobu xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Není-li xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx značka shody x xxxxx výrobku xxxx xxxxxx.
(5) Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxx xxxxx xxx opatřeny značkou xxxx nápisem, které xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx.
(6) Grafické znázornění xxxxxx shody xx xxxxxxx x příloze č. 4 x xxxxxx xxxxxxxx.
§6
(1) Xxxxx xx zjištěno, xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx shody, xxxxx xxxxxxx bezpečnost x xxxxxx xxxx, majetek xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxx xxxxxxx instalována, xxxxxxxxx x používána v xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxx uvedené zařízení xxxxxxx ochranné opatření xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx4).
(2) X xxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxx se x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §7 xxxx. 8 xxxxxx, xxx xxxxxxx byla xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §3 xxxx. 2, xxxx
x) xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x §3 xxxx. 2.
§7
(1) Xx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx námořního plavidla, xxxxx xx xxxxxxx x přístavu xxxxx, xxxxx není xxxxxxxx xxxxxx Evropské xxxx, x xxxxx vzhledem x výjimečným xxxxxxxxxx xxxx možné umístit xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, které je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xx palubě xxxxxxx jiné xxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx
x) x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxx x tímto xxxxxx, xxxx
x) x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxxxx xxxxxx x požadavky Xxxxxxxxxxx námořní xxxxxxxxxx (xxxx xxx "XXX") xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx stranou xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxxx-xx smlouva xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx-xx x tomto xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx spočívají xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx vysokých xxxxxxxxx xxxxxxxxx x nabytím xxxxxxxxx xxxxxxxx opatřeným xxxxxxx shody.
(3) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx palubě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx 1, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, co xxxxxxx xxxxxxxx dopluje do xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, musí xxx námořní xxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx zařízením xxxxxxxxx xxxxxxx shody.
(4) Xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx působit xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx radiofrekvenční xxxxxxxx.
§8
Xx xxxxxxx zařízení, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx plavidla xxxxx xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx.
§9
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx účinnosti xxxxxxxxx xxxx xxx xxx jeho xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx:
x z. XxXx. Xxxxxx v. r.
xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx věcí
Ministr xxxxxxx:
Xxx. Slamečka, XXX x. r.
Příloha x. 1 x nařízení vlády x. 266/2009 Xx.
Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx zařízení, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx posuzování xxxxx x prokázání xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxxx jsou uvedena xx xxxxxxx 2 xxxxxxx A.1 xxxxxxxx Xxxx 96/98/ES xx xxx 20. xxxxxxxx 1996 x námořním xxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx předpisů Evropské xxxx (xxxx xxx "xxxxxxxx 96/98/ES").
2. Xxxxxxx xxxxxxxx musí splňovat xxxxxxxxx požadavky xxxxxxx xx xxxxxxxxx 3 x 4 přílohy X.1 xxxxxxxx 96/98/ES.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2 se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxx 5 x 6 xxxxxxx A.1 směrnice 96/98/ES.
4. Xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx X.1 xxxxxxxx 96/98/ES, xx použijí xxx xxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx nezbytných pro xxxxxxxx souladu s xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxx tuto xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxxx č. 2 x xxxxxxxx xxxxx x. 266/2009 Xx.
Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
X. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx
1.
XX PŘEZKOUŠENÍ XXXX (XXXXX B)
1. Notifikovaná xxxxx musí zjistit x potvrdit, že xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx výrobu vyhovuje xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx jeho zplnomocněný xxxxxxxx podá xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxx x XX xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xxxx obsahovat
- xxxxx a xxxxxx xxxxxxx, x pokud xxxxxx podává xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, také xxxx xxxxx x xxxxxx,
- xxxxxxx prohlášení, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx u xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.
Žadatel xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (dále xxx "xxx"). Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx výrobku za xxxxxxxxxxx, že rozdíly xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxx bezpečnosti a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx způsobilosti xxxxxxx. Notifikovaná osoba xxxx požadovat xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx zkoušek xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx dokumentace xxxx x xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx zahrnovat xxxxx xxxxxxxxxx, stavební normu, xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx výrobku x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedeným x xxxxx X xxxx přílohy.
4. Notifikovaná xxxxx
x) přezkoumá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx, xxx xxx typ xxxxxxx ve shodě x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx zkoušky, xxx xxxxxxxx, zda xxxx splněny xxxxxxxxx xxxxxx nařízení,
c) xxxxxxx xx žadatelem xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx xxxx obsahovat jméno x xxxxxx výrobce, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, podmínky xxxxxxxxx certifikátu x xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu. X xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoba. Xxxxxxx-xx notifikovaná osoba xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx skutečnost xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx požádá o xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, kterému xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxx podání xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxx původní xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx předchozího odmítnutí x podrobnosti všech xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx informuje xxxxxxxxxxxxx osobu, x xxxxx je k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx tyto xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x podmínkami xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxx dodatečné xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx.
7. Na xxxxxxxx xxxx každá xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx států xxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobám xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx certifikátů XX přezkoušení xxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx nebo které xxxxx.
8. Ostatní xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx. Přílohy x certifikátům xxxx xxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
9. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx kopie xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx po dobu xxxxxxx 10 xxx xx výroby posledního xxxxxxx.
2.
XXXXX S XXXXX (XXXXX C)
1. Výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx x xxxxxxx požadavky xxxxxxxxxx tohoto nařízení, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx písemné xxxxxxxxxx x shodě.
2. Xxxxxxx přijme veškerá xxxxxxxx opatření, aby xxxxxxx xxxxxx zajišťoval xxxxx vyráběných výrobků x xxxxx xxxxxxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx a x xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx, které xx xx xx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x shodě po xxxx nejméně 10 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx výrobku.
3.
ZABEZPEČOVÁNÍ JAKOSTI XXXXXX (MODUL D)
1. Xxxxxxx, který xxxx xxxxxxxxxx podle xxxx 2, zajišťuje a xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx. Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx prohlášení x xxxxx. Xxxxxx shody xxxx být doplněna xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxx 4.
2. Xxxxxxx používá xxxxxxxxx systém jakosti xxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx a zkoušení xxxxxxx podle xxxx 3 a xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Xxxxxx xxxxxxx
3.1. Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, kterou xx xxxxxx, xxxxxx x posouzení systému xxxxxxx pro xxxx xxxxxxx. Xxxxxx musí xxxxxxxxx
x) xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx o předpokládané xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti,
c) technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu x xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx.
3.2. Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx popsaným x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx typu. Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx formě písemných xxxxxxxx, postupů a xxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxxx jednoznačný xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, plánů xxxxxxx, příruček jakosti x xxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
x) xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, týkajících xx jakosti xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxx, postupů xxx řízení a xxxxxxxxxxxxx jakosti x xxxxxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx x zkoušek, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx výroby x po xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, výsledků xxxxxxx, údajů o xxxxxxxxx, zpráv x xxxxxxxxxxx příslušných pracovníků,
e) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dozor xxx dosahováním xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
3.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx posoudí systém xxxxxxx x xxxxx xxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2. U xxxxxxx, xxxxx vyhovují příslušné xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx předpokládá. X xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx, který xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx daného xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx výrobci. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx kontrol a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx.
3.4. Výrobce xx xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající xx schváleného xxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx trvale přiměřený x účinný. Výrobce xxxx jeho zplnomocněný xxxxxxxx informuje xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx schválila xxxxxx jakosti, x xxxxx zamýšlené aktualizaci xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx posoudí xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx stále xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2 xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
4. Xxxxx, za xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx subjekt
4.1. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, aby výrobce xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx prostor xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx informace, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx systému jakosti,
b) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx zkoušek, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x kvalifikaci xxxxxxxxxxx pracovníků.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx pravidelně xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxxx xxxxxxx zprávu x xxxxxx.
4.4. Xxxxx xxxx xxxx notifikovaná xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx neočekávané kontrolní xxxxxxxxx. Xxx těchto xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx osoba v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxx, xxx systém jakosti xxxxx funguje. Xxxxxxxxxxxx xxxxx poskytne výrobci xxxxxx x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx protokol x xxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxx xx dobu xxxxxxx 10 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
x) dokumentaci xxxxxxxx x xxxx 3.1. x písmenu x),
x) xxxxxxxxxxx uvedenou x xxxx 3.4 xxxx xxxxx,
x) rozhodnutí x xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxxx x bodu 3.4 větě čtvrté x xxxx x xxxxxx 4.3 a 4.4.
6. Xxxxx notifikovaná xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx orgánům xxxxx xxxxxx Evropské xxxx a ostatním xxxxxxxxxxxxx osobám příslušné xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx x odňatých xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
4.
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXX (XXXXX X)
1. Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx podle xxxx 2, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxx výrobky jsou xx xxxxx s xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx. Výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxx xxxxx výrobek xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx písemné xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx identifikačním xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx odpovědné xx xxxxx xxxxx xxxx 4.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx bodu 3 a xxxxxxx xxxxxx podle bodu 4.
3. Xxxxxx jakosti
3.1. Xxxxxxx podá x xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx. Žádost xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobků,
b) xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti,
c) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx.
3.2. Xxxxx výrobek xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x musí být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx systematicky x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxxxx výklad xxxxxxxx xxxxxxx, plánů jakosti, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
x) xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxx x xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx,
x) prostředků xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx fungováním xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx protokolů x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx příslušných pracovníků.
3.3. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx určit, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2. U xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X týmu xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx člen, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx technologie xxxxxx xxxxxxx. Součástí xxxxxxxxx xxxx xxx kontrolní xxxxxxxxx x provozních xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx. Oznámení xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti a xxxx jej xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx informuje xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jakosti, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx jakosti xxxxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2 xxxx xxx se požaduje xxxx posouzení. Xxxxxxxxxxxx xxxxx oznámí xxxxxxx xxx rozhodnutí. Oznámení xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
4. Xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze schváleného xxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě xx xxxxxx kontroly xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx kontrolu, xxxxxxxx a skladování x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) dokumentaci xxxxxxx xxxxxxx,
x) technickou dokumentaci,
c) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx protokoly o xxxxxxxxxx, výsledky xxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx pravidelně xxxxxxx xxxxxx, aby xx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x auditu.
4.4. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx uskutečnit u xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx osoba x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx ověřila, xxx systém xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Notifikovaná xxxxx poskytne xxxxxxx xxxxxx x kontrole x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx protokol x zkoušce.
5. Xxxxxxx xxxxxxxx po dobu xxxxxxx 10 xxx xx výroby xxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.1 v xxxxxxx x),
x) aktualizaci xxxxxxxx x xxxx 3.4 xxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxx x zprávy xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxxx x xxxxxx x xxxx xxxx xxxx 3.4, xxxx 4.3 x xxxx 4.4.
6. Xxxxx notifikovaná osoba xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx státu xxxxxx Xxxxxxxx xxxx x ostatním xxxxxxxxxxxxx xxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x odňatých schválení xxxxxxx xxxxxxx.
5.
XXXXXXXXX VÝROBKŮ (XXXXX F)
1. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxx 3 xxxx ve xxxxx x xxxxx popsaným x certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxx veškerá nezbytná xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx shodu xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu. Xxxxxxx xxxxxx každý xxxxxxx xxxxxxx shody x xxxx písemné xxxxxxxxxx x shodě.
3. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxxxxx kontroly x xxxxxxx x cílem xxxxxx xxxxx výrobku x požadavky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xx xxx xxxxxxxxx x zkouškami každého xxxxxxx xxxxx bodu 4, nebo kontrolou x xxxxxxxxx výrobků xx základě xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx bodu 5.
3.1. Výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx kopii prohlášení x shodě xx xxxx xxxxxxx 10 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
4.1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxx provedeny xxxxxxxxxxxx zkoušky x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx s typem xxxxxxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx.
4.2. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxx xxxxx schválený xxxxxxx xxxxxxx xxxx nechat xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx týkající se xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.3. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx požádání xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx shody xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
5. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
5.1. Výrobce xxxxxxxxx xxx výrobky x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxx proces xxxxxxxxxx stejnorodost xxxxx xxxxxxxx xxxxx.
5.2. K xxxxxxx musí být x xxxxxxxxx veškeré xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx dávek. X xxxxx dávky se xxxxxxxx výběrem xxxxxxx xxxxxx. Výrobky ve xxxxxx xx jednotlivě xxxxxxxxxxx x provedou xx odpovídající xxxxxxx x cílem xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x požadavky ustanovení xxxxxx nařízení, xxxxx xx na xx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx, xxx xxxx dávka xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
5.3. X případě, xx xxxx dávky xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx opatří xxxx dá xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxx certifikát xxxxx xxxxxxxxxx xx x provedeným zkouškám. Xxxxxxx výrobky xx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx trh x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx shoda.
Pokud xx xxxxx xxxxxxxxx, notifikovaná xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx této dávky xx trh. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx opatřit xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem.
5.4. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
6.
XXXXXXXXX XXXXXXX JEDNOTLIVÉHO XXXXXXX (XXXXX X)
1. Výrobce xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxx certifikát xxxxx xxxx 2, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxx vztahují. Xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxx výrobek xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx.
2. Notifikovaná xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx jeho xxxxx x ustanoveními xxxxxx xxxxxxxx. Notifikovaná xxxxx opatří xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a vydá xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx umožnit xxxxxxxxx shody x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a pochopení xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.
7.
XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX JAKOSTI (XXXXX X)
1. Výrobce, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, které xx xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx písemné xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx notifikované xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxx 4.
2. Xxxxxxx xxxxxxx schválený xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxx 3 a xxxxxxx xxxxxx podle xxxx 4.
3. Xxxxxx xxxxxxx
3.1. Xxx dané xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx žádost x posouzení xxxxxxx xxxxxxx. Žádost xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobků,
b) xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.2. Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx xx xx vztahují. Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx. Xxxx dokumentace xxxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výklad xxxxxxx x postupů, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, příruček xxxxxxx x xxxxxxx x jakosti. Xxxx xxxxxxxxx zejména xxxxxxxxx xxxxx
x) cílů xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, odpovědností x xxxxxxxxx vedení, xxxxx jde x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx použity, x v xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxx § 5 xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx se xx xxxxxxx vztahují,
c) metod xxxxxxxx x ověřování xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx použity xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx kategorie xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxx při výrobě, xxx řízení x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxxxxx zkoušek, xxxxx x kalibraci, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) prostředků xxxxxxxxxxxx dozor xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jakosti xxxxxx a xxxxxxx x nad efektivním xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
3.3. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2. U xxxxxxx, xxxxx používají xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx shody s xxxxxx xxxxxxxxx předpokládá. X xxxx xxxxxxxx xxxx být alespoň xxxxx člen, xxxxx xx zkušenosti x xxxxxxxxxxx technologie xxxxxx xxxxxxx. Součástí xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxx udržovat, xxx byl xxxxxx xxxxxxxxx x účinný. Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobu, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x každé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx změny x xxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxx jakosti xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2 xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxx posouzení. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx rozhodnutí. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx.
4. ES dozor, xx který xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoba
4.1. Účelem xxxxxx xx zajistit, xxx xxxxxxx řádně xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx schváleného systému xxxxxxx.
4.2. Výrobce umožní xxxxxxxxxxxx osobě xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, výrobu, xxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx potřebné xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti,
b) záznamy x xxxxxxx požadované x části xxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxx, například xxxxxxxx xxxxxx, výpočtů, xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx jakosti týkající xx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x kontrolách, xxxxxxxx xxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, zprávy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4.3. Notifikovaná xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x předává xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.
4.4. Xxxxx toho xxxx notifikovaná xxxxx xxxxxxxxxx u xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx těchto kontrolních xxxxxxxxxxx může notifikovaná xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxx provést zkoušky, xxx ověřila, xxx xxxxxx jakosti řádně xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx výrobci xxxxxx x kontrole a xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.
5. Výrobce xxxxxxxx xx dobu xxxxxxx 10 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1 xxxx xxxxx písm. x),
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.4 xxxx xxxxx,
x) rozhodnutí x xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxxx v bodu 3.4 xxxx čtvrté x xxxx x xxxxxx 4.3 x 4.4.
6. Každá xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
7. Xxxxxxxxxxx návrhu
7.1. Xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx u xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
7.2. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx návrhu, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx shody x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Žádost xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, zejména x případě, xxx xxxxx xxxxx § 5 nebyly xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx provedených xxxxxxxxxx laboratoří xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx.
7.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx splňuje xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx, vydá žadateli xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx. Certifikát musí xxxxxxxxx závěry přezkoušení, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
7.4. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobu, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx, o xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx musí být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, která xxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx mohou xxxxxxxx shodu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx dodatečné xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x původnímu xxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxxxx.
7.5. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx xx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx návrhu x xxxxxxx.
X. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě
1. Xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx všechny xxxxxx.
2. Technická xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx používané xxxxxxxx x xxxxxxxxx shody xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xx něj xx xxxxxxxx.
3. Technická xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx výrobku x musí umožnit xxxxxxxxx shody x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx obsahovat xxxxxxx
x) xxxxxx xxxxx xxxx,
x) koncepční xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx, výrobní xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, dílčích xxxxxx, xxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x schémat, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxx funkce xxxxxxx,
x) xxxxxxxx konstrukčních xxxxxxx, provedených nestranných xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx protokoly x xxxxxxxxx,
x) návody xxx xxxxxxxxx, užívání x xxxxxx.
5. Dokumentace xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx kontroly xxxxx xxxxxxxxx přístroje,
c) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
Příloha x. 3 x nařízení xxxxx x. 266/2009 Sb.
Požadavky xxx xxxxxxxxxx osob
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x řady XX 45&xxxx;000.
2. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxx místo xxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxx unie.
3. Autorizovaná xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx všech xxxxxxx xxxxx či xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx vývoje, xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx údržby xxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx nesmí xxxxxxxx xxxxxxx činností, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx shody.
5. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx
x) dostatečný xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx posuzování xxxxx x
x) xxxxxxxx vybavení,
aby xxxxx řádně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx shody xxxxxxxxx xxxxxxxx a zajistit xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx č. 4 x xxxxxxxx xxxxx x. 266/2009 Xx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxx xxxxx musí xxx xxxxx xxxx:

Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxx svislé rozměry, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxx 5 xx.
X xxxxxx zařízení xxxx třeba xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xx. XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx bylo xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxx bylo xxxxx dosavadní xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx značkou xxxxx, xx nevztahují xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx zařízení, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebyly upraveny x xxxxxxxx xxxxx x. 266/2009 Sb., xx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxx x xxxxxxx xx xxxxxx námořního xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 2 xxx ode xxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Čl. XX xxxxxx právním xxxxxxxxx x. 228/2011 Xx. x xxxxxxxxx xx 10.12.2011
Informace
Právní xxxxxxx x. 266/2009 Xx. nabyl xxxxxxxxx dnem 10.9.2009.
Ve xxxxx tohoto právního xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
113/2010 Xx., xxxxxx xx mění xxxxxxxx xxxxx x. 266/2009 Xx., o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx od 7.5.2010
228/2011 Xx., kterým xx xxxx xxxxxxxx xxxxx x. 266/2009 Xx., x technických xxxxxxxxxxx na námořní xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx vlády č. 113/2010 Xx.
x xxxxxxxxx xx 10.12.2011
335/2012 Sb., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx xxxxx č. 266/2009 Xx., o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx zařízení, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx
x xxxxxxxxx od 20.10.2012
Xxxxxx xxxxxxx x. 266/2009 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 345/2016 Sb. x xxxxxxxxx xx 10.11.2016.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.
1) Směrnice Xxxx 96/98/ES ze dne 20. prosince 1996 x námořním xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 98/85/ES xx 11. xxxxxxxxx 1998, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxx 96/98/ES x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 2002/75/ES xx xxx 2. xxxx 2002, kterou xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 96/98/XX x námořním xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/84/ES xx xxx 5. xxxxxxxxx 2002, xxxxxx xx mění xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 2008/67/ES ze xxx 30. června 2008, xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxx 96/98/XX x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 2009/26/ES ze xxx 6. dubna 2009, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Rady 96/98/XX o námořním xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Komise 2010/68/ES xx dne 22. xxxxx 2010, xxxxxx xx xxxx směrnice Xxxx 96/98/ES x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 2011/75/EU xx dne 2. září 2011, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxx 96/98/XX x xxxxxxxx xxxxxxxx.
2) §2 xxxx. 2 xxxxxx x. 61/2000 Sb., x námořní xxxxxx.
3) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx x. 52/1995 Sb.
4) §7a xxxx. 1 xxxx. x) x x) xxxxxx x. 64/1986 Xx., x České xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx zákona č. 22/1997 Sb., zákona x. 205/2002 Xx. x xxxxxx č. 226/2003 Sb.
5) Xxxxxxxxxxx xxxxxx o zabránění xxxxxxxxxxxx x xxxx x roku 1973 (XXXXXX) xxxxxxxx xxx č. 71/1995 Sb.
6) Mezinárodní xxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxx x r. 1972 (XXXXXX) xxxxxxxx pod x. 263/1995 Xx.