Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Právní předpis byl sestaven k datu 09.11.2016.

Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 19.10.2012 do 09.11.2016.


Nařízení vlády o technických požadavcích na námořní zařízení

266/2009 Sb.

Příloha č. 1 - Technické požadavky, zkušební postupy a postupy posuzování shody námořních zařízení
Příloha č. 2 - Moduly pro posuzování shody a technická dokumentace
Příloha č. 3 - Požadavky pro autorizaci osob
Příloha č. 4 - Grafické znázornění značky shody
č. 228/2011 Sb. - Čl. II
266
XXXXXXXX XXXXX
xx xxx 27. xxxxxxxx 2009
x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx námořní zařízení
Vláda xxxxxxxx xxxxx §22 xxxxxx x. 22/1997 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx a x xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx zákona x. 205/2002 Xx., (xxxx xxx "xxxxx") x xxxxxxxxx §11 xxxx. 2, §11a xxxx. 2, §12 x 13 xxxxxx:
§1
(1) Xxxx xxxxxxxx zapracovává xxxxxxxxx předpisy Xxxxxxxx xxxx1) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx plavidel2), xxxxx xxxx xxxxxxx x příloze č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx zařízení"). Námořní xxxxxxxx xxxx stanovenými xxxxxxx xx xxxxxx §12 odst. 1 xxxx. a) xxxxxx.
(2) Xxxx nařízení xx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x užívání xx xxxxxx xxxxxxxxx lodí.
§2
V xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx zařízením xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx XX. Xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx života xx xxxx x xxxx 19743) (xxxx jen "xxxxxx XXXXX") x xxxxxxxxxx radiotelefonní přístroj XXX xxxxxxxxxxx plavidel.
§3
(1) Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx požadavky uvedené x příloze č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxxxxxx x příloze č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxx jednotlivých xxxxxxx xxxxxxxxxx shody xx uveden v příloze č. 2 k tomuto xxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů xx námořní zařízení xx xxx účely xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
§4
(1) Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zařízení může xxx xxxxxxx autorizace xxxxx §11 zákona xxxxxxxxx xxxxx splňující xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze č. 3 x xxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxx xxx technickou normalizaci, xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx nejméně jednou xx dva roky xxxxxx xxxxx §11 xxxx. 4 kontrolu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx přílohy č. 3 x xxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxx xxxx X přílohy č. 2 x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx požadavky xxxx xxxxxxxxxxxx osoba.
§5
(1) Xxxxxxx xxxxxxxx, které xx určeno k xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx xx xx xxxx palubě umístěno, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, nestanoví-li xxxx xxxxxxxx jinak.
(2) Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx značkou xxxxx xxxxxxx zařízení, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 k xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx shoda xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx postupem xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx námořní xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx výrobní xxxx.
(3) Xx značkou xxxxx uvede xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx notifikované xxxxx, která xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx fáze xxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx značkou shody.
(4) Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx popisný xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x to po xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx-xx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx značka shody x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx.
(5) Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx štítek, obal xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx zaměněny xx značkou xxxxx.
(6) Grafické znázornění xxxxxx xxxxx je xxxxxxx x příloze č. 4 x xxxxxx nařízení.
§6
(1) Xxxxx xx zjištěno, xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou opatřena xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxx mořské xxxxxxxxx, x xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx v xxxxxxx x určeným xxxxxx, xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jiného xxxxxxxx xxxxxxxx4).
(2) X xxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxx xx x xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxx ochranného xxxxxxxx xxxxx §7 xxxx. 8 zákona, zda xxxxxxx xxxx způsobena
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx norem podle §3 odst. 2, xxxx
x) xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x §3 xxxx. 2.
§7
(1) Xx-xx xxxxxxx nahradit xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx, x xxxxx xxxxxxxx x výjimečným okolnostem xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xx palubě xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx
x) x xxxxxxxxx zařízení xx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx uzavřené xxxx Xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx, xxxx
x) k xxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx osvědčující xxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx námořní organizace (xxxx jen "XXX") xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx smluvní stranou xxxxxxxxxxxxx xxxxx stanovících xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxxx-xx smlouva xxxxx písmene x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx-xx x tomto xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx okolnosti xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx s nabytím xxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
(3) Xxxxxxx námořního xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxx umístěno námořní xxxxxxxx, xxxxx odstavce 1, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx údaje xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, co xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxx xxx xxxxxxx zařízení xxxxx odstavce 1 xxxxxxxxx námořním xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
(4) Je-li xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx na radiofrekvenční xxxxxxxx.
§8
Na xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx námořního xxxxxxxx xxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
§9
Toto xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx ode xxx xxxx xxxxxxxxx.
Předseda vlády:
x x. PhDr. Xxxxxx x. x.
xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx
Xxxxxxx dopravy:
Xxx. Xxxxxxxx, XXX x. x.
Xxxxxxx x. 1 x xxxxxxxx vlády x. 266/2009 Xx.
Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx shody x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx požadavků
1. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx 2 xxxxxxx X.1 směrnice Xxxx 96/98/ES xx xxx 20. xxxxxxxx 1996 x námořním xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx (dále jen "xxxxxxxx 96/98/ES").
2. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx sloupcích 3 x 4 xxxxxxx X.1 xxxxxxxx 96/98/ES.
3. Xxxxxxx požadavků xxxxx xxxx 2 se xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx 5 a 6 xxxxxxx X.1 xxxxxxxx 96/98/ES.
4. Xxxxxxxxxx, kterými xx xxxx xxxxxxx X.1 xxxxxxxx 96/98/ES, xx použijí xxx xxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx Evropské xxxx xxxxxxxx lhůta xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx souladu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxx tuto xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx.

Xxxxxxx x. 2 x xxxxxxxx vlády x. 266/2009 Xx.
Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
X. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx
1.
XX XXXXXXXXXXX XXXX (XXXXX B)
1. Notifikovaná xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx k xxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx si xxxxxx, xxxxxx x XX přezkoušení typu. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx
- xxxxx x adresu xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx podává zplnomocněný xxxxxxxx, xxxx jeho xxxxx x xxxxxx,
- xxxxxxx prohlášení, že xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxx xxxx 3.
Xxxxxxx dá xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx reprezentativní xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxx"). Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxx jednotlivými xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx požadavky xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx to xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx dokumentace musí xxxxxxxxx posouzení shody xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ustanovení tohoto xxxxxxxx. Technická xxxxxxxxxxx xxxx x míře xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx, xxxxxxxx normu, xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx s popisem xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx x části B xxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx
x) přezkoumá technickou xxxxxxxxxxx a xxxxx, xxx byl typ xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx dokumentací,
b) xxxxxxx xxxx dá xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx zjistila, xxx xxxx splněny požadavky xxxxxx xxxxxxxx,
x) dohodne xx žadatelem místo, xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ustanovením xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu. Certifikát xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx výrobce, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. X xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx částí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx-xx notifikovaná xxxxx xxxxx výrobci certifikát XX xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Jestliže xxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě obsahovat xxxxxxxx příslušnou xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x podrobnosti všech xxxxx provedených xx xxxxxxxx.
6. Žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx je x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobku, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx schválení, xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro jeho xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx dodatku k xxxxxxxxx certifikátu XX xxxxxxxxxxx typu.
7. Na xxxxxxxx musí každá xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxxx xxxxx vlajky Xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx příslušné informace xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx nebo které xxxxx.
8. Ostatní xxxxxxxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx x certifikátům xxxx xxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
9. Xxxxxxx nebo xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uchovává xxxxx xxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxx x jejich xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 10 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.
XXXXX S XXXXX (XXXXX X)
1. Výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx jsou xx xxxxx s typem xxxxxxxx v certifikátu XX xxxxxxxxxxx typu x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx opatří xxxxx xxxxxxx značkou xxxxx x vypracuje xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx zajišťoval xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x typem popsaným x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx a x xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx nařízení, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx.
3. Výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxx nejméně 10 xxx od výroby xxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXX (XXXXX X)
1. Xxxxxxx, který xxxx xxxxxxxxxx podle bodu 2, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, že dané xxxxxxx xxxx xx xxxxx s xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx. Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxx xxxxx výrobek xxxxxxx xxxxx x vypracuje xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx. Xxxxxx shody xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx podle bodu 4.
2. Xxxxxxx používá xxxxxxxxx systém jakosti xxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x zkoušení xxxxxxx podle xxxx 3 x podléhá xxxxxx xxxxx bodu 4.
3. Systém jakosti
3.1. Xxxxxxx xxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxx, kterou xx zvolil, žádost x xxxxxxxxx systému xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) dokumentaci xxxxxxx jakosti,
c) technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx.
3.2. Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx výrobků x typem xxxxxxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx. Všechny xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx používané výrobcem xxxx být xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxx xxxxxxxx, postupů x xxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výklad xxxxxxxx xxxxxxx, plánů xxxxxxx, xxxxxxxx jakosti x xxxxxxx o xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
x) xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, odpovědností x xxxxxxxxx vedení, xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxx řízení a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx použita,
c) kontrol x xxxxxxx, xxxxx xxxxx provedeny xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx o xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x kontrolách, výsledků xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx výrobků x xxx efektivním xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
3.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx posoudí xxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2. X xxxxxxx, xxxxx vyhovují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx x těmito xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. V xxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x posuzováním xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Rozhodnutí xxxx xxx xxxxxxxx výrobci. Xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx.
3.4. Výrobce se xxxxxx, že xxxx xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x bude xxx xxxxxxxx, xxx xxx trvale přiměřený x xxxxxx. Výrobce xxxx jeho zplnomocněný xxxxxxxx informuje xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, o xxxxx zamýšlené aktualizaci xxxxxxx xxxxxxx. Notifikovaná xxxxx posoudí navrhované xxxxx a rozhodne, xxx xxxxxxx systém xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2 xxxx xxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Notifikovaná xxxxx oznámí výrobci xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx.
4. Xxxxx, xx který xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
4.1. Xxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx plnil povinnosti xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Výrobce xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro výrobu, xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xx všechny xxxxxxxx informace, zejména
a) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx x jakosti, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx zkoušek, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxx x kvalifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx provádí xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxxx výrobci xxxxxx x xxxxxx.
4.4. Xxxxx xxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Při xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx provést xxxxxxx, xxx ověřila, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx protokol x xxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxx xx dobu xxxxxxx 10 let xx výroby xxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1. x xxxxxxx b),
b) xxxxxxxxxxx uvedenou x xxxx 3.4 xxxx xxxxx,
x) rozhodnutí x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxx 3.4 xxxx xxxxxx x xxxx a xxxxxx 4.3 x 4.4.
6. Každá xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx orgánům xxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobám xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx jakosti.
4.
ZABEZPEČOVÁNÍ XXXXXXX XXXXXXX (XXXXX X)
1. Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2, zajišťuje x xxxxxxxxxx, xx xxxx výrobky jsou xx shodě s xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxx. Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxx každý xxxxxxx xxxxxxx shody a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x shodě. Xxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxx identifikačním číslem xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx dozor xxxxx xxxx 4.
2. Výrobce xxxxxxx schválený xxxxxx xxxxxxx xxx výstupní xxxxxxxx a zkoušení xxxxxxx xxxxx xxxx 3 x podléhá xxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Xxxxxx xxxxxxx
3.1. Xxxxxxx xxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxxx, žádost x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx dané xxxxxxx. Xxxxxx musí xxxxxxxxx
x) všechny příslušné xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobků,
b) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) popřípadě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx schváleného xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx.
3.2. Každý výrobek xxxx být podle xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x musí xxx xxxxxxxxx odpovídající xxxxxxx x cílem zajistit xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx písemných xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx dokumentace xxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, plánů xxxxxxx, xxxxxxxx jakosti a xxxxxxx o jakosti. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx popis
a) xxxx xxxxxxx, organizační xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x jakost xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, údajů x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx posoudí xxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.2. U xxxxxxx, které vyhovují xxxxxxxxx harmonizované xxxxx, xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx předpokládá. X xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx člen, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx daného xxxxxxx. Součástí posouzení xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxx plnit povinnosti xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti x xxxx xxx xxxxxxxx, xxx byl xxxxxx xxxxxxxxx x účinný. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx informuje xxxxxxxxxxxxx osobu, která xxxxxxxxx xxxxxx jakosti, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx osoba posoudí xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, zda změněný xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx požadavky podle xxxx 3.2 nebo xxx xx požaduje xxxx xxxxxxxxx. Notifikovaná xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
4. Xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx notifikovaná xxxxx
4.1. Xxxxxx dozoru xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě xx účelem xxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxx jí xxxxxxx potřebné xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx dokumentaci,
c) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx provádí xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x používá xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.
4.4. Kromě xxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx neočekávané xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Při xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx osoba x xxxxxxx potřeby xxxxxxx xxxx dát provést xxxxxxx, xxx xxxxxxx, xxx systém xxxxxxx xxxxx funguje. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx rovněž protokol x zkoušce.
5. Xxxxxxx xxxxxxxx po xxxx xxxxxxx 10 xxx xx výroby xxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.1 x xxxxxxx x),
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 3.4 xxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx a xxxx xxxx xxxx 3.4, xxxx 4.3 x xxxx 4.4.
6. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx požádání poskytne xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxx unie x xxxxxxxx notifikovaným xxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x odňatých xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
5.
XXXXXXXXX XXXXXXX (XXXXX X)
1. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx výrobky xxxxx xxxx 3 xxxx ve shodě x typem popsaným x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx.
2. Výrobce xxxxxx veškerá nezbytná xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu. Xxxxxxx opatří každý xxxxxxx značkou xxxxx x vydá xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx kontroly a xxxxxxx x cílem xxxxxx shodu xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, x xx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx bodu 4, nebo kontrolou x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 5.
3.1. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxx nejméně 10 xxx xx výroby xxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Ověřování xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx výrobku
4.1. Každý xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx ověřit xxxxx xxxxxxx s typem xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu.
4.2. Xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxxxx schválený výrobek xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx svým xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.3. Xxxxxxx xxxx jeho zplnomocněný xxxxxxxx xxxx být xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx shody xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
5. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
5.1. Výrobce xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx.
5.2. X xxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx veškeré xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx dávek. Z xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx výběrem xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx xx jednotlivě xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx zkoušky x cílem ověřit xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx, které xx na ně xxxxxxxx, x rozhodnout, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
5.3. X xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx svým xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxx certifikát xxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x výjimkou xxxx xxxxxxx xx vzorku, x nichž xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, notifikovaná xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxx. V xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx odpovědnost xxxxxxxxxxxx osoby xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
5.4. Xxxxxxx xxxx jeho zplnomocněný xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx notifikovanou xxxxxx.
6.
XXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXXXXXXX VÝROBKU (XXXXX G)
1. Výrobce xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx výrobek, xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2, splňuje xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx se xx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx prohlášení o xxxxx.
2. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxxxxx každý xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx ověřit xxxx xxxxx x ustanoveními xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nebo xx xxxxxxx schválený xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx shody xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.
7.
XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX JAKOSTI (XXXXX X)
1. Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx výrobky xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx se xx ně xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx opatří xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx písemné xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxx xxx doplněna xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx bodu 4.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx bodu 3 x xxxxxxx xxxxxx podle xxxx 4.
3. Systém xxxxxxx
3.1. Xxx xxxx výrobky xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx žádost x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Žádost xxxx xxxxxxxxx
x) všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.2. Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto nařízení, xxxxx se na xx xxxxxxxx. Všechny xxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx systematicky x uspořádaně xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výklad xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx programů jakosti, xxxxx jakosti, příruček xxxxxxx x záznamů x xxxxxxx. Musí xxxxxxxxx xxxxxxx přiměřený xxxxx
x) xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx strukturu, odpovědností x pravomocí vedení, xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx,
x) technických xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxx budou xxxxxxx, x x xxxxxxx, xxx xx normy xxxxx § 5 xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, které budou xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) metod xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxx spadajících xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx metod, xxxxxxx a systematických xxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxx při výrobě, xxx řízení x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx x zkoušek, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, během výroby x xx xxxxxx, x uvedením xxxxxxxx,
x) xxxxxxx o xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx zkoušek, xxxxx x kalibraci, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovníků,
g) prostředků xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti.
3.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2. X xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx normu, xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxx auditorů xxxx xxx xxxxxxx xxxxx člen, xxxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být kontrolní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx. Oznámení musí xxxxxxxxx závěry kontrol x odůvodněné xxxxxxxxxx x posouzení.
3.4. Výrobce xx zaváže, že xxxx plnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti a xxxx jej udržovat, xxx xxx trvale xxxxxxxxx a účinný. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobu, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jakosti, x xxxxx zamýšlené xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxxxxxx změny x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx jakosti xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2 xxxx zda se xxxxxxxx xxxx posouzení. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx.
4. ES xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1. Účelem xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx výrobce řádně xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Výrobce xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx prostor xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, výrobu, xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) dokumentaci xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx, xxxxxxxxx výsledky xxxxxx, xxxxxxx, zkoušek,
c) xxxxxxx x jakosti xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, například xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx zkoušek, xxxxx x kalibraci, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx, xx výrobce xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxx zprávu o xxxxxx.
4.4. Kromě xxxx xxxx notifikovaná xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx kontrolní xxxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx provést xxxxxxx, xxx ověřila, xxx xxxxxx xxxxxxx řádně xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x kontrole x xxx provedení xxxxxxx xxxxxx protokol o xxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxx xx dobu xxxxxxx 10 xxx od xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx uvedenou v xxxx 3.1 xxxx xxxxx písm. x),
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.4 xxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxxx v bodu 3.4 xxxx xxxxxx x xxxx x xxxxxx 4.3 a 4.4.
6. Každá xxxxxxxxxxxx xxxxx poskytne xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobám xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx x odňatých xxxxxxxxx systémů xxxxxxx.
7. Xxxxxxxxxxx návrhu
7.1. Výrobce xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx u xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
7.2. Xxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x posouzení xxxxx x požadavky tohoto xxxxxxxx. Žádost xxxx xxxxxxxxx
x) technické xxxxxxxxxxx xxxxxx, včetně norem, xxxxx se použijí,
b) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x případě, kdy xxxxx xxxxx § 5 xxxxxx použity xxxxx. Tento podpůrný xxxxx xxxx obsahovat xxxxxxxx xxxxxxx provedených xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobce xxxx xxxx xxxxxx.
7.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx žádost xxxxxxxxx a xxxxx xxxxx xxxxxxx ustanovení xxxxxx nařízení, xxxxx xx na něj xxxxxxxx, xxxx žadateli xxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx závěry xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx certifikátu, xxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx návrhu, xxxxxxxxx popis xxxxxxxxx xxxxxxx.
7.4. Xxxxxxx informuje xxxxxxxxxxxxx osobu, která xxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx změně xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx schváleny xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, jestliže xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx podmínkami používání xxxxxxx. Xxxx dodatečné xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x původnímu xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx.
7.5. Notifikované xxxxx xxxxx ostatním xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxx xx
x) vydaných xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxxxx certifikátů XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx.
X. Technická dokumentace, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxx xxxx přílohy se xxxxxxxx na všechny xxxxxx.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x části X této xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx používané xxxxxxxx x zajištění shody xxxxxxxx s hlavními xxxxxxxxx, xxxxx se xx něj xx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx dokumentace xxxx umožnit xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx výrobku x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
4. Dokumentace xxxx x míře nezbytné xxx xxxxxxxxx obsahovat xxxxxxx
x) obecný xxxxx xxxx,
x) koncepční návrh, xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx sestav, xxxxxx,
x) popis x xxxxxxxxxxx těch xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) nestranné xxxxxxxxx x zkouškách,
f) návody xxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x údržbu.
5. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, je-li xx vhodné,
a) xxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxxxx,
x) atesty x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se x xxxxxxx výroby xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx přístroje,
c) xxxxxxx xxxxxxx dokumenty xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx zlepšit xxxxxxxxxx.

Příloha x. 3 x xxxxxxxx vlády x. 266/2009 Sb.
Požadavky xxx xxxxxxxxxx xxxx
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx příslušných xxxxx x xxxx XX 45&xxxx;000.
2. Autorizovaná xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxx xxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx všech xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx, prodeje, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx osoba, xxxxxxx jejich xxxxxxxxxxxx xxxxxx x zaměstnanci xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxx xxxxxxxx žádných xxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x objektivitu xxx xxxxxxxxxx shody.
5. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxx xxx
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxx zkušenostmi při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx shody x
x) xxxxxxxx xxxxxxxx,
xxx xxxxx řádně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x zajistit xxxxxxx úroveň xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx č. 4 x xxxxxxxx vlády x. 266/2009 Xx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxx:
Xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx poměry xxxxx odstupňování xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxx x podstatě xxxxxx svislé xxxxxxx, xxxxx nesmějí být xxxxx než 5 xx.
X xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx přihlížet x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xx. XX
Xxxxxxxxx ustanovení
1. Xx námořní xxxxxxxx, xxxxx bylo xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x které bylo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
2. Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx upraveny x xxxxxxxx xxxxx x. 266/2009 Xx., xx xxxxx účinném xx xxx nabytí xxxxxxxxx tohoto nařízení, xxx xxxxx na xxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 2 let xxx xxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xx. XX xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 228/2011 Xx. s účinností xx 10.12.2011

Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 266/2009 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 10.9.2009.
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem x.:
113/2010 Sb., kterým xx mění nařízení xxxxx x. 266/2009 Xx., o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 7.5.2010
228/2011 Xx., kterým xx xxxx xxxxxxxx xxxxx č. 266/2009 Xx., x technických xxxxxxxxxxx na námořní xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 113/2010 Sb.
s xxxxxxxxx xx 10.12.2011
335/2012 Xx., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx xxxxx č. 266/2009 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx zařízení, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx od 20.10.2012
Xxxxxx xxxxxxx x. 266/2009 Xx. xxx zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 345/2016 Sb. x xxxxxxxxx xx 10.11.2016.
Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) Směrnice Rady 96/98/ES xx xxx 20. xxxxxxxx 1996 x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 98/85/ES xx 11. xxxxxxxxx 1998, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 96/98/ES x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 2002/75/ES xx xxx 2. září 2002, kterou xx xxxx xxxxxxxx Rady 96/98/XX x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2002/84/ES xx dne 5. xxxxxxxxx 2002, xxxxxx xx mění směrnice x xxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxxx znečištění x xxxx.
Xxxxxxxx Komise 2008/67/ES xx dne 30. června 2008, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Rady 96/98/XX x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 2009/26/ES ze xxx 6. xxxxx 2009, xxxxxx se xxxx směrnice Xxxx 96/98/XX x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Komise 2010/68/ES xx xxx 22. xxxxx 2010, xxxxxx xx xxxx směrnice Xxxx 96/98/XX x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 2011/75/EU xx xxx 2. xxxx 2011, xxxxxx se mění xxxxxxxx Rady 96/98/ES x námořním xxxxxxxx.
2) §2 xxxx. 2 zákona x. 61/2000 Xx., x námořní xxxxxx.
3) Sjednání xxxxxx xxxxxxxx xxx x. 52/1995 Xx.
4) §7a xxxx. 1 písm. x) x x) xxxxxx x. 64/1986 Xx., x Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx zákona č. 22/1997 Sb., xxxxxx x. 205/2002 Sb. x xxxxxx x. 226/2003 Sb.
5) Mezinárodní xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx x xxxx 1973 (XXXXXX) oznámená xxx č. 71/1995 Sb.
6) Mezinárodní xxxxxx o mezinárodních xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xx moři x x. 1972 (XXXXXX) xxxxxxxx xxx x. 263/1995 Xx.