Právní předpis byl sestaven k datu 09.11.2016.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 19.10.2012 do 09.11.2016.
Nařízení vlády o technických požadavcích na námořní zařízení
266/2009 Sb.
Příloha č. 1 - Technické požadavky, zkušební postupy a postupy posuzování shody námořních zařízení
Příloha č. 2 - Moduly pro posuzování shody a technická dokumentace
Příloha č. 3 - Požadavky pro autorizaci osob
Příloha č. 4 - Grafické znázornění značky shody
č. 228/2011 Sb. - Čl. II
266
XXXXXXXX XXXXX
ze dne 27. července 2009
x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx
§1
(1) Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx1) x xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky na xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx2), která xxxx xxxxxxx x příloze č. 1 x tomuto xxxxxxxx (dále jen "xxxxxxx xxxxxxxx"). Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx smyslu §12 xxxx. 1 xxxx. x) zákona.
(2) Toto xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x užívání xx xxxxxx válečných xxxx.
§2
X xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rozumí xxxxxxxx uvedená x xxxxxxxx IV. Xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx z roku 19743) (xxxx jen "xxxxxx XXXXX") a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§3
(1) Xxxxxxx zařízení xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 x xxxxxx nařízení.
(2) Xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v příloze č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx.
(3) Obsah xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x příloze č. 2 x xxxxxx xxxxxxxx.
(4) Požadavky xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
§4
(1) Xxx xxxxxxxxxx shody xxxxxxxxx xxxxxxxx může xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §11 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v příloze č. 3 k tomuto xxxxxxxx.
(2) Úřad xxx technickou xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx nejméně xxxxxx xx dva xxxx xxxxxx xxxxx §11 xxxx. 4 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx přílohy č. 3 x xxxxxx nařízení.
(3) Xxxxxxxx xxxx X přílohy č. 2 x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx část postupu xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx požadavky xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
§5
(1) Xxxxxxx zařízení, xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, nebo xxxxx xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx být opatřeno xxxxxxx shody, nestanoví-li xxxx xxxxxxxx xxxxx.
(2) Výrobce nebo xxxx zplnomocněný zástupce xxxxxx xxxxxxx shody xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxx byla xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx se námořní xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx výrobní xxxx.
(3) Xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx posuzování shody, xxxxx je zapojena xx fáze xxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx, xx kterém xxxx námořní zařízení xxxxxxxx značkou xxxxx.
(4) Xxxxxxx zařízení xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx značkou xxxxx xxxx viditelným, čitelným x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xx xxxxx xxxx životnosti xxxxxxxx. Xxxx-xx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx shody x xxxxx xxxxxxx xxxx letáku.
(5) Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx nápisem, které xxxxx xxx zaměněny xx značkou xxxxx.
(6) Grafické xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx je xxxxxxx x příloze č. 4 x tomuto nařízení.
§6
(1) Xxxxx xx xxxxxxxx, xx námořní zařízení, xxxxx xxxx opatřena xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx bezpečnost a xxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x když jsou xxxxxxx instalována, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx, xxxx být xxx xxxxxxx zařízení xxxxxxx ochranné xxxxxxxx xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx4).
(2) X xxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 1, xxxxx xx x xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxx xxxxxxxxxx opatření xxxxx §7 xxxx. 8 xxxxxx, zda xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) nesplněním požadavků xxxxxxxxxxx x příloze č. 1 x tomuto xxxxxxxx,
x) nesprávným xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle §3 xxxx. 2, xxxx
x) nedostatky x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v §3 xxxx. 2.
§7
(1) Xx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zařízení na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se nachází x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx, x pokud xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx možné umístit xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxxxxx xxxxxxx shody, xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx
x) k xxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxx dokumentace vydaná xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, na základě xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxx x tímto xxxxxx, xxxx
x) x xxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx xxx "XXX") xxxxxx xxxxxx, který xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx smluv xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx toto xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx-xx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx spočívají xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx opatřeným xxxxxxx xxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxxxxxx plavidla, xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx 1, bez xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx údaje xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxx Xxxxxxxx unie, musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx námořním xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
(4) Xx-xx námořním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§8
Na xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx umístěno na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
§9
Toto xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxx xxxxxxxxx.
Předseda xxxxx:
x x. PhDr. Xxxxxx x. x.
xxxxxxxxxxxxx vlády x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx věcí
Xxxxxxx xxxxxxx:
Xxx. Xxxxxxxx, XXX x. r.
Příloha č. 1 x xxxxxxxx xxxxx x. 266/2009 Xx.
Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx námořní xxxxxxxx, xxxxxxxx postupy x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
1. Námořní xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx 2 xxxxxxx A.1 směrnice Xxxx 96/98/ES xx xxx 20. xxxxxxxx 1996 x námořním xxxxxxxx, ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx (dále jen "xxxxxxxx 96/98/ES").
2. Námořní xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené xx xxxxxxxxx 3 x 4 xxxxxxx X.1 xxxxxxxx 96/98/ES.
3. Xxxxxxx požadavků xxxxx xxxx 2 xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx 5 x 6 xxxxxxx X.1 xxxxxxxx 96/98/ES.
4. Ustanovení, xxxxxxx xx mění xxxxxxx X.1 xxxxxxxx 96/98/ES, xx xxxxxxx ode xxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx nezbytných xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxxx č. 2 x nařízení vlády x. 266/2009 Xx.
Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x technická xxxxxxxxxxx
X. Xxxxxx xxx posuzování xxxxx
1.
XX PŘEZKOUŠENÍ XXXX (XXXXX X)
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx tohoto nařízení xxxxxxxxxxx xx x xxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx podá notifikované xxxxx, kterou si xxxxxx, xxxxxx x XX xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xxxx obsahovat
- xxxxx a xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx x adresu,
- xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.
Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx subjektu k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx výroby (dále xxx "xxx"). Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxx jednotlivými xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx požadavky xxxxxxxx xx xxxxxxx způsobilosti xxxxxxx. Notifikovaná xxxxx xxxx požadovat xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx to xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx posouzení shody xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Technická xxxxxxxxxxx xxxx v xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx zahrnovat xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx B xxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x ověří, xxx xxx xxx xxxxxxx xx shodě x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx příslušné xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení,
c) xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxx budou kontroly x xxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx.
5. Pokud xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx vydat xxxxxxxx certifikát XX xxxxxxxxxxx typu. Certifikát xxxx xxxxxxxxx xxxxx x adresu xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx přezkoušení, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx nezbytné x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. X certifikátu xxxx xxx xxxxxxxx seznam xxxxxxxxxx částí technické xxxxxxxxxxx, xxxxx kopii xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx-xx notifikovaná osoba xxxxx xxxxxxx certifikát XX xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx skutečnost podrobně xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx typu xxx xxxxxxxx, kterému xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx typu, xxxx xxxx podání xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx příslušnou dokumentaci xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, podrobné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx je x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxx změnách xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx ovlivnit xxxxx xx xxxxxxxxxx požadavky xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxx dodatečné xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx certifikátu ES xxxxxxxxxxx xxxx.
7. Xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx osoba státním xxxxxxx států vlajky Xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobám xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení typu x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx které xxxxx.
8. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx mohou obdržet xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx dodatků. Přílohy x xxxxxxxxxxxx xxxx xxx uchovávány x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
9. Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx kopie xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x jejich xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 10 xxx xx xxxxxx posledního xxxxxxx.
2.
XXXXX X XXXXX (XXXXX X)
1. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxx ve xxxxx s xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x splňují požadavky xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx na xxx xxxxxxxx. Výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx opatří xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x vypracuje xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx.
2. Xxxxxxx přijme xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx zajišťoval xxxxx vyráběných xxxxxxx x xxxxx popsaným x certifikátu XX xxxxxxxxxxx typu x x xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxx 10 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx výrobku.
3.
ZABEZPEČOVÁNÍ JAKOSTI XXXXXX (XXXXX D)
1. Xxxxxxx, který xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2, zajišťuje a xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx jsou ve xxxxx x typem xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx prohlášení x xxxxx. Xxxxxx shody xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx bodu 4.
2. Výrobce xxxxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxx 3 x xxxxxxx xxxxxx xxxxx bodu 4.
3. Xxxxxx xxxxxxx
3.1. Xxxxxxx podá u xxxxxxxxxxxx osoby, xxxxxx xx zvolil, žádost x xxxxxxxxx systému xxxxxxx xxx dané xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx schváleného typu x kopii certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx.
3.2. Xxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxxx jednoznačný xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, plánů xxxxxxx, příruček xxxxxxx x záznamů x xxxxxxx. Dokumentace systému xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
x) xxxx xxxxxxx, organizační xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx jakosti xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxx, postupů xxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx použita,
c) xxxxxxx x zkoušek, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x po výrobě, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx o xxxxxxx, xxxxxxxxx protokolů x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, údajů x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx dosahováním xxxxxxxxxx xxxxxxx výrobků a xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
3.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx systém xxxxxxx s xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.2. X xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx předpokládá. V xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx jeden xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x posuzováním xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx prostorách xxxxxxx. Rozhodnutí xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx kontrol x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx.
3.4. Výrobce xx xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx x xxxx xxx udržovat, aby xxx trvale xxxxxxxxx x účinný. Výrobce xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx informuje notifikovanou xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jakosti, o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx navrhované xxxxx x xxxxxxxx, xxx změněný xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2 xxxx xxx se požaduje xxxx posouzení. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx rozhodnutí. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
4. Xxxxx, za xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
4.1. Xxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze schváleného xxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx kontroly xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx a zkoušení x xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx jí všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti,
b) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, výsledky xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx pravidelně xxxxxxx xxxxxx, aby xx xxxxxxxx, xx výrobce xxxxxxx a používá xxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxxx výrobci xxxxxx x auditu.
4.4. Xxxxx xxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxx uskutečnit x xxxxxxx xxxxxxxxxxx kontrolní xxxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx prohlídkách xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx potřeby xxxxxxx xxxx xxx provést xxxxxxx, aby xxxxxxx, xxx systém xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx poskytne xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x při provedení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x zkoušce.
5. Výrobce xxxxxxxx po xxxx xxxxxxx 10 let xx výroby xxxxxxxxxx xxxxxxx
x) dokumentaci xxxxxxxx x xxxx 3.1. x písmenu x),
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 3.4 větě xxxxx,
x) rozhodnutí x xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxxx x bodu 3.4 xxxx čtvrté x xxxx x xxxxxx 4.3 x 4.4.
6. Xxxxx notifikovaná xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx státním xxxxxxx xxxxx vlajky Xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx systému jakosti.
4.
ZABEZPEČOVÁNÍ XXXXXXX VÝROBKU (XXXXX X)
1. Xxxxxxx, který xxxx povinnosti podle xxxx 2, zajišťuje x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxx xx shodě x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxx každý výrobek xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx písemné xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxx identifikačním číslem xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxx 4.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxx 3 a xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Xxxxxx xxxxxxx
3.1. Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, kterou xx zvolil, žádost x posouzení xxxxxxx xxxxxxx pro dané xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx schváleného xxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx.
3.2. Xxxxx výrobek xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x musí být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx zajistit xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx podklady, xxxxxxxxx x předpisy xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx systematicky x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx písemných koncepcí, xxxxxxx x návodů. Xxxx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, plánů xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x jakosti. Xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zejména xxxxxxxxx popis
a) cílů xxxxxxx, xxxxxxxxxxx struktury, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxx x jakost xxxxxxx,
x) xxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxxxx provedeny xx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nad xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) záznamů x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, výsledků xxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxxx.
3.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx posoudí xxxxxx jakosti x xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2. X xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx normě, xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxx auditorů xxxx xxx alespoň xxxxx xxxx, který xx zkušenosti x xxxxxxxxxxx technologie xxxxxx xxxxxxx. Součástí posouzení xxxx být kontrolní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Rozhodnutí xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx závěry xxxxxxx x odůvodněné rozhodnutí x xxxxxxxxx.
3.4. Výrobce xx xxxxxx, xx xxxx plnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx, xxx byl xxxxxx xxxxxxxxx x účinný. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobu, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx zamýšlené xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2 nebo xxx se požaduje xxxx xxxxxxxxx. Notifikovaná xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx rozhodnutí. Oznámení xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a odůvodněné xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx.
4. Xxxxx, za xxxxx xxxxxxxx notifikovaná xxxxx
4.1. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, aby výrobce xxxxx plnil xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Výrobce xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx prostor xxxxxxxx xxx kontrolu, xxxxxxxx x skladování x xxxxxxxx jí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) dokumentaci xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxx x kvalifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx se xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx a používá xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx zprávu x xxxxxx.
4.4. Xxxxx xxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx u xxxxxxx xxxxxxxxxxx kontrolní xxxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx provést xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, aby ověřila, xxx xxxxxx jakosti xxxxx xxxxxxx. Notifikovaná xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx protokol x xxxxxxx.
5. Výrobce xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 10 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.1 x xxxxxxx x),
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.4 větě druhé,
c) xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxx xxxx xxxx 3.4, xxxx 4.3 x bodu 4.4.
6. Xxxxx xxxxxxxxxxxx osoba xx požádání xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx státu xxxxxx Evropské xxxx x ostatním xxxxxxxxxxxxx xxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx jakosti.
5.
OVĚŘOVÁNÍ XXXXXXX (XXXXX X)
1. Xxxxxxx xxxx jeho zplnomocněný xxxxxxxx zajišťuje x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxx 3 xxxx ve xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx.
2. Výrobce xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby výrobní xxxxxx zajišťoval shodu xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx x certifikátu XX přezkoušení xxxx. Xxxxxxx xxxxxx každý xxxxxxx značkou xxxxx x vydá xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx provede xxxxxxxxx kontroly x xxxxxxx s xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, x xx xxx kontrolou x zkouškami každého xxxxxxx podle bodu 4, nebo kontrolou x zkouškami xxxxxxx xx xxxxxxx statistických xxxxx xxxxx xxxx 5.
3.1. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxxxx kopii xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxx 10 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x zkoušením xxxxxxx výrobku
4.1. Každý xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx zkontrolován a xxxx být provedeny xxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu.
4.2. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx nechat xxxxxxx xxxx identifikačním xxxxxxxx x vyhotovit xxxxxxx certifikát x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.3. Výrobce xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx musí xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou.
5. Xxxxxxxxxxx ověřování
5.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx své xxxxxxx x podobě stejnodobých xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx výrobní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx.
5.2. X xxxxxxx xxxx být x dispozici xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. X xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx odebere xxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx se jednotlivě xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x cílem ověřit xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, které xx xx xx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx zamítnuta.
5.3. X případě, xx xxxx xxxxx přijaty, xxxxxxxxxxxx xxxxx opatří xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se x xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx výrobky xx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx na trh x výjimkou xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, x nichž xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, notifikovaná xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxxxx xxxxxxx xxxx dávky xx trh. X xxxxxxx xxxxxxx zamítnutí xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx statistické ověřování xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx může během xxxxxxxxx procesu xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby jejím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
5.4. Výrobce xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxx být xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx shody xxxxxx notifikovanou xxxxxx.
6.
XXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXX (XXXXX G)
1. Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx, xxx xxxx byl xxxxx certifikát podle xxxx 2, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx shody x xxxxxxxxx prohlášení x xxxxx.
2. Notifikovaná xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx ověřit jeho xxxxx x ustanoveními xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nebo xx xxxxxxx schválený xxxxxxx svým identifikačním xxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx xxxxx vztahující xx k xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x pochopení xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.
7.
XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX JAKOSTI (MODUL X)
1. Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2, zajišťuje x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx, které xx xx xx vztahují. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx zástupce opatří xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx písemné xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx notifikované osoby xxxxxxxxxxx xx dozor xxxxx bodu 4.
2. Xxxxxxx používá schválený xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxx, výstupní xxxxxxxx a zkoušení xxxxxxx podle bodu 3 x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Xxxxxx jakosti
3.1. Xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx osoby žádost x posouzení xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o předpokládané xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.2. Systém xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx shodu xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx vztahují. Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx výrobcem xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x uspořádaně dokumentovány xx xxxxx písemných xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxx, příruček xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx přiměřený xxxxx
x) xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx strukturu, xxxxxxxxxxxx x pravomocí vedení, xxxxx xxx x xxxxxx návrhu a xxxxxxx,
x) technických xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx použity, x x xxxxxxx, xxx se normy xxxxx § 5 xxxx xxxxxxxxxxx, popis xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx splnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx příslušné kategorie xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx metod, xxxxxxx a systematických xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxx řízení a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx provedeny před xxxxxxx, během výroby x po výrobě, x xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, výsledků xxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovníků,
g) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dozor xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti.
3.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx posoudí xxxxxx jakosti s xxxxx určit, xxx xxxxxxx požadavky podle xxxx 3.2. X xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx harmonizovanou xxxxx, xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X týmu auditorů xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Součástí posouzení xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx x provozních xxxxxxxxxx výrobce. Rozhodnutí xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x posouzení.
3.4. Výrobce xx xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx jej xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxx, x každé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx posoudí xxxxxxxxxx změny a xxxxxxxx, xxx změněný xxxxxx jakosti xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2 xxxx xxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
4. XX xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoba
4.1. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx schváleného systému xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě xx xxxxxx kontroly xxxxx xx prostor určených xxx xxxxxxxxxx, výrobu, xxxxxxxx, zkoušení x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx všechny potřebné xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) dokumentaci xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x části xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxx výsledky xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx výroby, xxxxxxxxx xxxxxxxxx o kontrolách, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4.3. Notifikovaná xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx se xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.
4.4. Kromě xxxx xxxx notifikovaná osoba xxxxxxxxxx x výrobce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prohlídky. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx ověřila, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Notifikovaná xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx a xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx protokol x xxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 10 let xx xxxxxx posledního výrobku
a) xxxxxxxxxxx uvedenou v xxxx 3.1 xxxx xxxxx xxxx. b),
b) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.4 xxxx xxxxx,
x) rozhodnutí x xxxxxx notifikované osoby xxxxxxx x bodu 3.4 xxxx čtvrté x páté a xxxxxx 4.3 x 4.4.
6. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx poskytne xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx systémů jakosti.
7. Xxxxxxxxxxx xxxxxx
7.1. Výrobce xxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx návrhu u xxxxxx notifikované xxxxx.
7.2. Xxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x fungování výrobku x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxx xx použijí,
b) xxxxxxxx podpůrný důkaz xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx, kdy xxxxx podle § 5 xxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx provedených xxxxxxxxxx laboratoří xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx.
7.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a pokud xxxxx splňuje xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx na něj xxxxxxxx, vydá žadateli xxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx. Certifikát xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx certifikátu, xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx schváleného návrhu, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
7.4. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx certifikát XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx změně xxxxxxxxxxx xxxxxx. Změny xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx používání xxxxxxx. Xxxx dodatečné xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx.
7.5. Notifikované osoby xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx
x) vydaných xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx.
X. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx výrobce xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě
1. Xxxx xxxx přílohy se xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxx přílohy xxxx obsahovat xxxxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxx používané xxxxxxxx x zajištění xxxxx xxxxxxxx x hlavními xxxxxxxxx, které se xx xxx xx xxxxxxxx.
3. Technická dokumentace xxxx umožnit xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx návrhu, výroby x xxxxxxxxx xxxxxxx x musí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
4. Dokumentace xxxx x xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
x) obecný xxxxx xxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, dílčích sestav, xxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxxxxx těch výkresů x schémat, které xxxx nezbytné xxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx nestranných xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x zkouškách,
f) xxxxxx xxx instalaci, užívání x xxxxxx.
5. Xxxxxxxxxxx xxxxxx obsahuje, xx-xx xx xxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxx xx k xxxxxxxx začleněnému xx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx a xxxxxxxxxxx vztahující se x metodám výroby xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx umožňující xxxxxxxxxxxx xxxxx zlepšit xxxxxxxxxx.
Příloha x. 3 x xxxxxxxx vlády x. 266/2009 Xx.
Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx osob
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxxxx požadavky příslušných xxxxx x xxxx XX 45&xxxx;000.
2. Autorizovaná xxxxx musí mít xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxx unie.
3. Autorizovaná xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx všech xxxxxxx xxxxx či xxxxxxx zapojených x xxxxxxx xxxxxx, výroby, xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx osoba, xxxxxxx jejich xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx nesmí xxxxxxxx xxxxxxx činností, xxxxx by mohly xxxxxxx nezávislost v xxxxxxxxxxx x objektivitu xxx xxxxxxxxxx xxxxx.
5. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx
x) dostatečný xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx posuzování shody x
x) potřebné xxxxxxxx,
xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx č. 4 x xxxxxxxx xxxxx x. 266/2009 Xx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxx xxxxx xxxx mít xxxxx tvar:

Jestliže xx xxxxxx zmenšena nebo xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx vzájemné xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxx značky xxxx xxx x podstatě xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx nesmějí xxx xxxxx xxx 5 xx.
X malých xxxxxxxx xxxx xxxxx přihlížet x xxxxxxxxxx rozměrům.
Xx. II
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xx xxxxxxx zařízení, xxxxx xxxx vyrobeno xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx tohoto nařízení x které xxxx xxxxx dosavadní xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx značkou xxxxx, xx nevztahují xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx bylo vyrobeno xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x. 266/2009 Xx., xx znění xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxx uvést xx xxx a umístit xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx do 2 let xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xx. XX vložen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 228/2011 Xx. s xxxxxxxxx xx 10.12.2011
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 266/2009 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 10.9.2009.
Xx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx jsou podchyceny xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
113/2010 Sb., xxxxxx xx xxxx nařízení xxxxx x. 266/2009 Xx., x technických xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx
x účinností xx 7.5.2010
228/2011 Sb., kterým xx mění nařízení xxxxx č. 266/2009 Xx., o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx xxxxx č. 113/2010 Xx.
x xxxxxxxxx xx 10.12.2011
335/2012 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx vlády x. 266/2009 Sb., x xxxxxxxxxxx požadavcích xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx
x xxxxxxxxx od 20.10.2012
Právní xxxxxxx č. 266/2009 Xx. byl xxxxxx xxxxxxx předpisem č. 345/2016 Sb. x účinností xx 10.11.2016.
Xxxxx jednotlivých právních xxxxx jiných právních xxxxxxxx x odkazech xxxx aktualizováno, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.
1) Xxxxxxxx Xxxx 96/98/ES xx xxx 20. xxxxxxxx 1996 x xxxxxxxx zařízení.
Směrnice Xxxxxx 98/85/ES xx 11. xxxxxxxxx 1998, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxx 96/98/ES x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 2002/75/ES xx xxx 2. září 2002, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Rady 96/98/XX x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/84/ES xx xxx 5. xxxxxxxxx 2002, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x zabránění xxxxxxxxxx x lodí.
Směrnice Xxxxxx 2008/67/ES ze dne 30. xxxxxx 2008, xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxx 96/98/ES x xxxxxxxx zařízení.
Směrnice Xxxxxx 2009/26/ES xx xxx 6. xxxxx 2009, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxx 96/98/XX x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 2010/68/ES xx xxx 22. xxxxx 2010, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 96/98/ES o xxxxxxxx zařízení.
Směrnice Xxxxxx 2011/75/EU ze dne 2. xxxx 2011, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 96/98/ES x xxxxxxxx zařízení.
2) §2 xxxx. 2 zákona x. 61/2000 Xx., x xxxxxxx plavbě.
3) Xxxxxxxx xxxxxx oznámeno xxx x. 52/1995 Xx.
4) §7a xxxx. 1 písm. x) x x) xxxxxx x. 64/1986 Xx., o Xxxxx xxxxxxxx inspekci, xx xxxxx zákona č. 22/1997 Xx., xxxxxx x. 205/2002 Xx. x xxxxxx x. 226/2003 Xx.
5) Xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx z xxxx x xxxx 1973 (XXXXXX) oznámená pod č. 71/1995 Sb.
6) Mezinárodní xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx na moři x r. 1972 (XXXXXX) xxxxxxxx xxx x. 263/1995 Sb.