Právní předpis byl sestaven k datu 09.11.2016.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 19.10.2012 do 09.11.2016.
Nařízení vlády o technických požadavcích na námořní zařízení
266/2009 Sb.
Příloha č. 1 - Technické požadavky, zkušební postupy a postupy posuzování shody námořních zařízení
Příloha č. 2 - Moduly pro posuzování shody a technická dokumentace
Příloha č. 3 - Požadavky pro autorizaci osob
Příloha č. 4 - Grafické znázornění značky shody
č. 228/2011 Sb. - Čl. II
266
XXXXXXXX XXXXX
xx dne 27. xxxxxxxx 2009
x xxxxxxxxxxx požadavcích xx xxxxxxx xxxxxxxx
§1
(1) Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx předpisy Xxxxxxxx xxxx1) x stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx určená x xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx plavidel2), xxxxx xxxx xxxxxxx x příloze č. 1 x tomuto xxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxx xxxxxxxx"). Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx §12 xxxx. 1 xxxx. a) zákona.
(2) Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx.
§2
X xxxxx nařízení xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rozumí xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx XX. Xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx života xx xxxx z xxxx 19743) (dále xxx "xxxxxx XXXXX") x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX záchranných xxxxxxxx.
§3
(1) Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x příloze č. 1 x xxxxxx nařízení.
(2) Xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx norem a xxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxxxxxx x příloze č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx posuzování shody xx uveden v příloze č. 2 k tomuto xxxxxxxx.
(4) Požadavky xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx námořní zařízení xx pro xxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxxxxxx.
§4
(1) Xxx xxxxxxxxxx shody xxxxxxxxx xxxxxxxx může xxx udělena xxxxxxxxxx xxxxx §11 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx splňující xxxxxxxxx uvedené x příloze č. 3 x tomuto xxxxxxxx.
(2) Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx jednou xx dva xxxx xxxxxx xxxxx §11 xxxx. 4 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx přílohy č. 3 k xxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxx xxxx X přílohy č. 2 x tomuto xxxxxxxx umožňuje vykonat xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx prostřednictvím xxxx xxxxx, musí xxxx xxxxx splňovat xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx osoba.
§5
(1) Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, nebo xxxxx xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx opatřeno xxxxxxx xxxxx, nestanoví-li xxxx xxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx značkou xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 k xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Značkou xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx.
(3) Za značkou xxxxx uvede notifikovaná xxxxx, výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx zapojena xx fáze xxxxxx xxxxxx, x dále xxxxxxxx dvě číslice xxxx, ve xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
(4) Námořní xxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x nesmazatelným xxxxxxxx, x to xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx-xx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx značka xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx.
(5) Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx štítek, xxxx xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx značkou xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx značkou shody.
(6) Xxxxxxxx znázornění xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x příloze č. 4 x xxxxxx xxxxxxxx.
§6
(1) Xxxxx je xxxxxxxx, xx xxxxxxx zařízení, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx shody, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx osob, xxxxxxx xxxx xxxxxx prostředí, x xxxx xxxx xxxxxxx instalována, udržována x xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, může být xxx uvedené xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx4).
(2) V xxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxx se x xxxxxxxx rozhodnutí o xxxxxxx ochranného opatření xxxxx §7 xxxx. 8 zákona, zda xxxxxxx byla xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) nesprávným xxxxxxxx xxxxxxxxxx norem xxxxx §3 xxxx. 2, xxxx
c) nedostatky x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x §3 xxxx. 2.
§7
(1) Xx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zařízení xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx nachází x přístavu xxxxx, xxxxx není členským xxxxxx Evropské xxxx, x pokud xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx námořní xxxxxxxx, které je xxxxxxxx xxxxxxx shody, xxx na xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx za předpokladu, xx
x) x xxxxxxxxx zařízení xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vydaná xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxxxxxx smlouvy xxxxxxxx xxxx Evropskou xxxx x tímto xxxxxx, xxxx
x) x xxxxxxxxx zařízení je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx námořní xxxxxxxxxx (xxxx xxx "XXX") xxxxxx státem, který xx smluvní stranou xxxxxxxxxxxxx smluv xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxxx-xx smlouva xxxxx písmene x) xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx-xx x xxxxx státě xxxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nákladech xxxxxxxxx x nabytím xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx shody.
(3) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx odstavce 1, bez xxxxxxxxxx xxxxxxxx poskytne údaje xxxxxxx x dokumentaci xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx. Xxx zbytečného prodlení xxxx, xx námořní xxxxxxxx dopluje do xxxxxxxx na xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx zařízením xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
(4) Je-li xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx působit xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§8
Na xxxxxxx zařízení, xxxxx xxxx umístěno xx xxxxxx xxxxxxxxx plavidla xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
§9
Toto xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx ode xxx jeho vyhlášení.
Xxxxxxxx vlády:
x x. PhDr. Xxxxxx x. x.
xxxxxxxxxxxxx vlády x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx
Ministr xxxxxxx:
Xxx. Xxxxxxxx, XXX x. r.
Příloha x. 1 x nařízení xxxxx x. 266/2009 Xx.
Xxxxxxx xxxxxxxx, technické xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx shody x prokázání splnění xxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx sloupci 2 xxxxxxx X.1 xxxxxxxx Xxxx 96/98/ES ze xxx 20. prosince 1996 x xxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx (xxxx xxx "xxxxxxxx 96/98/ES").
2. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxx xx sloupcích 3 x 4 xxxxxxx X.1 směrnice 96/98/ES.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2 xx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx 5 a 6 xxxxxxx X.1 xxxxxxxx 96/98/ES.
4. Xxxxxxxxxx, kterými xx xxxx příloha X.1 xxxxxxxx 96/98/ES, xx xxxxxxx xxx xxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxxx lhůta xxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx a doplňuje.
Xxxxxxx č. 2 x xxxxxxxx xxxxx x. 266/2009 Sb.
Moduly xxx posuzování shody x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
X. Xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx
1.
XX XXXXXXXXXXX TYPU (XXXXX B)
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxx charakteristický xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podá xxxxxxxxxxxx xxxxx, kterou xx xxxxxx, žádost x XX xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx
- xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx podává xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, také xxxx xxxxx x adresu,
- xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx žádost xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx osoby,
- xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxx xxxx 3.
Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx subjektu k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx výroby (xxxx xxx "typ"). Typ xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxx jednotlivými variantami xxxxxx vliv na xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Notifikovaná xxxxx xxxx xxxxxxxxx další xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx dokumentace xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx shody xxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx. Technická dokumentace xxxx x míře xxxxxxxx pro takové xxxxxxxxx zahrnovat návrh xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx výrobku v xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedeným x xxxxx B xxxx přílohy.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx, xxx xxx typ xxxxxxx ve xxxxx x technickou xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx příslušné xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx zjistila, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení,
c) xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, musí xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxx x adresu xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx přezkoušení, xxxxxxxx xxxxxxxxx certifikátu a xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx schváleného xxxx. X xxxxxxxxxxx xxxx xxx přiložen xxxxxx xxxxxxxxxx částí technické xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx notifikovaná xxxxx. Xxxxxxx-xx notifikovaná osoba xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Jestliže xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx typu xxx xxxxxxxx, xxxxxxx nebyl xxxxx certifikát typu, xxxx xxxx podání xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx příslušnou dokumentaci xxxxxx původní xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx předchozího xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxx.
6. Žadatel informuje xxxxxxxxxxxxx xxxxx, u xxxxx je x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení typu, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobku, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx změny xxxxx xxxxxxxx shodu xx xxxxxxxxxx požadavky xxxx x podmínkami xxxxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx. Toto xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu.
7. Xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx osoba státním xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx notifikovaným xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x dodatků, které xxxxx xxxx xxxxx xxxxx.
8. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ostatním notifikovaným xxxxxx.
9. Výrobce xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx xx dobu xxxxxxx 10 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.
XXXXX X XXXXX (XXXXX X)
1. Xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx shody x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření, aby xxxxxxx proces xxxxxxxxxx xxxxx vyráběných xxxxxxx x typem popsaným x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx typu x x xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx nařízení, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx po xxxx xxxxxxx 10 xxx xx výroby xxxxxxxxxx výrobku.
3.
ZABEZPEČOVÁNÍ XXXXXXX XXXXXX (MODUL D)
1. Xxxxxxx, který xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2, zajišťuje x xxxxxxxxxx, xx dané xxxxxxx xxxx ve xxxxx x xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu. Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx prohlášení x xxxxx. Xxxxxx shody xxxx xxx doplněna xxxxxxxxxxxxxx číslem xxxxxxxxxxxx xxxxx odpovědné xx xxxxx xxxxx xxxx 4.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jakosti xxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx a zkoušení xxxxxxx xxxxx bodu 3 a xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Xxxxxx jakosti
3.1. Xxxxxxx xxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro dané xxxxxxx. Xxxxxx musí xxxxxxxxx
x) všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti,
c) technickou xxxxxxxxxxx schváleného xxxx x kopii certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx.
3.2. Xxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx. Všechny xxxxxxxx, požadavky x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx systematicky x xxxxxxxxxx dokumentovány xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, postupů x xxxxxx. Xxxx dokumentace xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výklad xxxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxx přiměřený xxxxx
x) xxxx xxxxxxx, organizační xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx jakosti výrobků,
b) xxxxxxxxx procesu, xxxxxxx xxx řízení x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx použita,
c) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x po výrobě, x uvedením xxxxxx xxxxxxxx,
x) záznamů x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, údajů x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx dosahováním xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
3.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx posoudí systém xxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.2. X xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx příslušné xxxxxxxxxxxxx normě, se xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. V xxxx auditorů xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx posouzení xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Rozhodnutí musí xxx oznámeno výrobci. Xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxxx se xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx. Výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxxx aktualizaci xxxxxxx jakosti. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx ještě xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2 xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Notifikovaná xxxxx oznámí xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx závěry xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx.
4. Xxxxx, xx který xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
4.1. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxx xxxxxx notifikované osobě xx účelem kontroly xxxxx xx prostor xxxxxxxx pro výrobu, xxxxxxxx a xxxxxxxx x skladování, x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména
a) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx x jakosti, xxxxxxxxx protokoly o xxxxxxxxxx, xxxxxxxx zkoušek, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxx x kvalifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx pravidelně xxxxxxx xxxxxx, xxx se xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx a používá xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx výrobci zprávu x xxxxxx.
4.4. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx kontrolní xxxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx osoba x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx dát xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Notifikovaná xxxxx poskytne výrobci xxxxxx o xxxxxxxx x xxx provedení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.
5. Výrobce xxxxxxxx po dobu xxxxxxx 10 let xx xxxxxx posledního xxxxxxx
x) dokumentaci xxxxxxxx x xxxx 3.1. x písmenu b),
b) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.4 větě xxxxx,
x) xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxxx v bodu 3.4 větě čtvrté x páté x xxxxxx 4.3 a 4.4.
6. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx poskytne xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx jakosti.
4.
ZABEZPEČOVÁNÍ XXXXXXX XXXXXXX (XXXXX X)
1. Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx podle xxxx 2, xxxxxxxxx x prohlašuje, xx xxxx výrobky xxxx xx xxxxx s xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx každý xxxxxxx xxxxxxx shody a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x shodě. Xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx identifikačním xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xx dozor xxxxx xxxx 4.
2. Výrobce xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro výstupní xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxx 3 x xxxxxxx xxxxxx xxxxx bodu 4.
3. Systém jakosti
3.1. Xxxxxxx podá x xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx systému xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxx musí xxxxxxxxx
x) všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx o předpokládané xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) popřípadě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx schváleného xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx.
3.2. Xxxxx výrobek xxxx být xxxxx xxxxxxx xxxxxxx zkontrolován x musí být xxxxxxxxx odpovídající zkoušky x xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxx podklady, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx výrobcem musí xxx systematicky a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx písemných xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx o xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zejména xxxxxxxxx xxxxx
x) cílů xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nad xxxxxxxxxx fungováním xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx protokolů x kontrolách, výsledků xxxxxxx, údajů x xxxxxxxxx, zpráv x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.3. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.2. X xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx x xxxxxx požadavky předpokládá. X xxxx xxxxxxxx xxxx být alespoň xxxxx člen, který xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx daného xxxxxxx. Xxxxxxxx posouzení xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v provozních xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx. Oznámení xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxxx xx zaváže, xx xxxx plnit povinnosti xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti x xxxx jej udržovat, xxx byl xxxxxx xxxxxxxxx a účinný. Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx, xxx změněný xxxxxx jakosti xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2 nebo xxx se xxxxxxxx xxxx posouzení. Notifikovaná xxxxx xxxxxx výrobci xxx rozhodnutí. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x odůvodněné xxxxxxxxxx o posouzení.
4. Xxxxx, za který xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1. Xxxxxx dozoru je xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze schváleného xxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Výrobce xxxxxx notifikované xxxxx xx účelem xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxxx a skladování x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx informace, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx o xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, výsledky zkoušek, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4.3. Notifikovaná xxxxx xxxxxxxxxx provádí xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxx x používá xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx zprávu x auditu.
4.4. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx u xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx může xxxxxxxxxxxx osoba v xxxxxxx potřeby provést xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx výrobci xxxxxx x xxxxxxxx x při xxxxxxxxx xxxxxxx rovněž xxxxxxxx x xxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxx po dobu xxxxxxx 10 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
x) dokumentaci xxxxxxxx xxxx 3.1 x xxxxxxx x),
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.4 xxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxx a zprávy xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx a xxxx xxxx xxxx 3.4, xxxx 4.3 x xxxx 4.4.
6. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx orgánům státu xxxxxx Evropské xxxx x xxxxxxxx notifikovaným xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
5.
XXXXXXXXX VÝROBKŮ (XXXXX F)
1. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxx 3 xxxx xx shodě x typem popsaným x certifikátu ES xxxxxxxxxxx xxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx, xxx výrobní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x typem xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx značkou shody x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx provede xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x cílem xxxxxx xxxxx výrobku x požadavky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xx buď xxxxxxxxx x zkouškami xxxxxxx xxxxxxx xxxxx bodu 4, nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxx 5.
3.1. Výrobce nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx po xxxx xxxxxxx 10 xxx od výroby xxxxxxxxxx výrobku.
4. Ověřování xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx výrobku
4.1. Každý xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx.
4.2. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx svým xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx zkoušek.
4.3. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx certifikáty xxxxx xxxxxx notifikovanou xxxxxx.
5. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
5.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx své xxxxxxx x xxxxxx stejnodobých xxxxx x přijme xxxxxxx nezbytná opatření, xxx xxxxxxx proces xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx.
5.2. K xxxxxxx xxxx xxx x dispozici xxxxxxx xxxxxxx x podobě xxxxxxxxxxxx xxxxx. X xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x provedou xx odpovídající xxxxxxx x xxxxx ověřit xxxxx těchto xxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx, xxx bude xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
5.3. X xxxxxxx, xx xxxx dávky xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx opatří xxxx xx opatřit xxxxx xxxxxxx svým xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx písemný xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx vzorku, x xxxxx nebyla xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, notifikovaná xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx zabrání xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxx. V xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx notifikovaná xxxxx xxxxxxxxxxx ověřování xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx procesu xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx jejím xxxxxxxxxxxxxx číslem.
5.4. Výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx certifikáty xxxxx xxxxxx notifikovanou xxxxxx.
6.
XXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXXXXXXX VÝROBKU (XXXXX G)
1. Výrobce xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx daný xxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxx certifikát podle xxxx 2, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx se na xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx jeho zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxx výrobek xxxxxxx shody x xxxxxxxxx prohlášení x xxxxx.
2. Notifikovaná xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zkoušky s xxxxx ověřit xxxx xxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx opatří xxxx xx opatřit xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x vydá xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx k provedeným xxxxxxxx.
3. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x fungování xxxxxxx.
7.
XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX (XXXXX X)
1. Výrobce, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2, xxxxxxxxx x prohlašuje, že xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx ně xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx dozor xxxxx bodu 4.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jakosti xxx xxxxx, xxxxxx, výstupní xxxxxxxx x zkoušení xxxxxxx podle bodu 3 x podléhá xxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Xxxxxx jakosti
3.1. Xxx xxxx xxxxxxx xxxx výrobce u xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxx x posouzení xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.2. Xxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx s požadavky xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx výrobcem xxxx xxx systematicky x uspořádaně xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx písemných xxxxxxxx, postupů a xxxxxx. Xxxx dokumentace xxxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výklad xxxxxxx a postupů, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jakosti, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx přiměřený xxxxx
x) xxxx jakosti, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, odpovědností x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx,
x) technických xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx norem, xxxxx xxxxx xxxxxxx, x x xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxx § 5 xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, které budou xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xxxxxxx vztahují,
c) xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx použity při xxxxxxxxxx výrobků spadajících xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x systematických xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx při xxxxxx, xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx x zkoušek, xxxxx xxxxx provedeny před xxxxxxx, během výroby x xx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx o jakosti, xxxxxxxxx protokolů x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x kvalifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) prostředků xxxxxxxxxxxx xxxxx nad xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a výrobků x nad xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
3.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx posoudí xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx požadavky podle xxxx 3.2. U xxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxx harmonizovanou normu, xx xxxxx x xxxxxx požadavky xxxxxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxx člen, xxxxx xx zkušenosti s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx daného xxxxxxx. Součástí xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobce. Rozhodnutí xxxx být oznámeno xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx kontrol x xxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxxx xx xxxxxx, že xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxx udržovat, xxx byl xxxxxx xxxxxxxxx x účinný. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobu, která xxxxxxxxx systém xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx, xxx změněný xxxxxx jakosti stále xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2 xxxx xxx se xxxxxxxx nové xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx rozhodnutí. Xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
4. XX xxxxx, xx který xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1. Xxxxxx xxxxxx je zajistit, xxx výrobce řádně xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Výrobce xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx za xxxxxx kontroly vstup xx prostor určených xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x poskytne xx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) záznamy x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx systému xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, zkoušek,
c) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx jakosti týkající xx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, údaje x kalibraci, xxxxxx x xxxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxxxx xxxxxxx audity, xxx se ujistila, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x předává xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.
4.4. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxxxx u xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx provést nebo xxx provést xxxxxxx, xxx xxxxxxx, zda xxxxxx jakosti xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx a xxx provedení zkoušky xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 10 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx výrobku
a) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1 větě xxxxx xxxx. b),
b) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.4 xxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxxx x xxxx 3.4 xxxx xxxxxx x xxxx x xxxxxx 4.3 x 4.4.
6. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx poskytne xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobám xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající se xxxxxxxx x odňatých xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
7. Xxxxxxxxxxx xxxxxx
7.1. Výrobce xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby.
7.2. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx výrobku x xxxxxxxxx shody x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) technické xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxx xx použijí,
b) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx, kdy xxxxx podle § 5 nebyly xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobce xxxx jeho xxxxxx.
7.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx žádost xxxxxxxxx a pokud xxxxx splňuje xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx něj xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx přezkoušení, xxxxxxxx platnosti xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx schváleného návrhu, xxxxxxxxx popis xxxxxxxxx xxxxxxx.
7.4. Žadatel informuje xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx změně schváleného xxxxxx. Změny schváleného xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx, jestliže mohou xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Toto xxxxxxxxx xxxxxxxxx má formu xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx.
7.5. Notifikované xxxxx xxxxx xxxxxxxx notifikovaným xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx
x) vydaných xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx.
X. Technická dokumentace, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx na všechny xxxxxx.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx X xxxx přílohy xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x zajištění xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, které se xx něj xx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx dokumentace xxxx umožnit pochopení xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx výrobku x xxxx umožnit xxxxxxxxx shody s xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx.
4. Dokumentace xxxx x xxxx nezbytné xxx posouzení obsahovat xxxxxxx
x) obecný popis xxxx,
x) xxxxxxxxx návrh, xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x schémata xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx výkresů x xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, včetně funkce xxxxxxx,
x) výsledky konstrukčních xxxxxxx, provedených xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx protokoly x xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxx instalaci, užívání x údržbu.
5. Dokumentace xxxxxx xxxxxxxx, je-li xx xxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx,
x) atesty x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se x xxxxxxx xxxxxx xxxxx kontroly xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx č. 3 x xxxxxxxx vlády x. 266/2009 Sb.
Požadavky xxx xxxxxxxxxx osob
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxxxx požadavky xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx XX 45 000.
2. Autorizovaná xxxxx musí xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxx xxxx.
3. Autorizovaná xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx na všech xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx údržby xxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx jejich xxxxxxxxxxxx xxxxxx a zaměstnanci xxxxxxxxx xx posuzování xxxxx se nesmí xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx nezávislost v xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxx posuzování shody.
5. Xxxxxxxxxxxx osoba musí xxx
x) xxxxxxxxxx počet xxxxxxxxxxx s technickými xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxx zkušenostmi xxx xxxxxxxxx posuzování xxxxx x
x) xxxxxxxx xxxxxxxx,
xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx č. 4 x xxxxxxxx xxxxx x. 266/2009 Xx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx shody
Značka xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxx:
Xxxxxxxx xx xxxxxx zmenšena nebo xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx poměry xxxxx odstupňování xx xxxx uvedeném nákresu.
Různé xxxxx xxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxx svislé xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxx než 5 xx.
X malých zařízení xxxx třeba xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xx. II
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xx xxxxxxx zařízení, xxxxx bylo xxxxxxxx xxxxx xxxx nabytí xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxx bylo xxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxx opatřeno značkou xxxxx, xx nevztahují xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx zařízení, xxxxx bylo xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx upraveny x xxxxxxxx xxxxx x. 266/2009 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xx dne nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 2 xxx ode xxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Xx. XX vložen xxxxxxx xxxxxxxxx x. 228/2011 Xx. x xxxxxxxxx xx 10.12.2011
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 266/2009 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 10.9.2009.
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx podchyceny xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx x.:
113/2010 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx x. 266/2009 Xx., x technických xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx od 7.5.2010
228/2011 Sb., xxxxxx xx mění xxxxxxxx xxxxx č. 266/2009 Xx., o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx vlády x. 113/2010 Xx.
x xxxxxxxxx xx 10.12.2011
335/2012 Xx., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx xxxxx x. 266/2009 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx zařízení, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 20.10.2012
Xxxxxx xxxxxxx x. 266/2009 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 345/2016 Sb. x xxxxxxxxx od 10.11.2016.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx aktualizováno, xxxxx xx jich xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx právního předpisu.
1) Xxxxxxxx Rady 96/98/ES xx xxx 20. prosince 1996 x námořním xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 98/85/ES xx 11. xxxxxxxxx 1998, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxx 96/98/ES x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 2002/75/ES xx xxx 2. xxxx 2002, xxxxxx se xxxx směrnice Rady 96/98/XX x námořním xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2002/84/ES xx xxx 5. xxxxxxxxx 2002, xxxxxx xx xxxx směrnice x námořní xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 2008/67/ES xx dne 30. června 2008, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 96/98/XX x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 2009/26/ES xx xxx 6. xxxxx 2009, kterou xx xxxx směrnice Xxxx 96/98/XX x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 2010/68/ES xx dne 22. xxxxx 2010, xxxxxx xx xxxx směrnice Xxxx 96/98/XX x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 2011/75/EU xx dne 2. září 2011, xxxxxx se mění xxxxxxxx Xxxx 96/98/ES x xxxxxxxx xxxxxxxx.
2) §2 xxxx. 2 xxxxxx x. 61/2000 Xx., x xxxxxxx plavbě.
3) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx x. 52/1995 Xx.
4) §7a xxxx. 1 xxxx. x) x x) xxxxxx x. 64/1986 Xx., x Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 22/1997 Xx., xxxxxx x. 205/2002 Xx. x zákona č. 226/2003 Xx.
5) Mezinárodní xxxxxx x zabránění xxxxxxxxxxxx x xxxx x xxxx 1973 (XXXXXX) xxxxxxxx xxx č. 71/1995 Sb.
6) Xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxx x r. 1972 (XXXXXX) xxxxxxxx pod x. 263/1995 Xx.