Právní předpis byl sestaven k datu 09.11.2016.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 19.10.2012 do 09.11.2016.
Nařízení vlády o technických požadavcích na námořní zařízení
266/2009 Sb.
Příloha č. 1 - Technické požadavky, zkušební postupy a postupy posuzování shody námořních zařízení
Příloha č. 2 - Moduly pro posuzování shody a technická dokumentace
Příloha č. 3 - Požadavky pro autorizaci osob
Příloha č. 4 - Grafické znázornění značky shody
č. 228/2011 Sb. - Čl. II
266
XXXXXXXX XXXXX
xx xxx 27. xxxxxxxx 2009
x technických požadavcích xx námořní xxxxxxxx
§1
(1) Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx1) a stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx2), která xxxx xxxxxxx x příloze č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxxxx"). Námořní xxxxxxxx xxxx stanovenými xxxxxxx xx smyslu §12 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx.
(2) Xxxx nařízení xx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx lodí.
§2
X xxxxx nařízení se xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx IV. Xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx x roku 19743) (xxxx xxx "xxxxxx SOLAS") a xxxxxxxxxx radiotelefonní přístroj XXX xxxxxxxxxxx plavidel.
§3
(1) Xxxxxxx zařízení xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx norem x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx shody xx uveden x příloze č. 2 x xxxxxx xxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx námořní xxxxxxxx xx xxx účely xxxxxxxxxx shody nepoužijí.
§4
(1) Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx udělena xxxxxxxxxx xxxxx §11 zákona xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze č. 3 x xxxxxx xxxxxxxx.
(2) Úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x státní xxxxxxxxxxxx nejméně xxxxxx xx dva xxxx xxxxxx podle §11 xxxx. 4 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby, xxxxxx xxxxxxx kritéria xxxxx přílohy č. 3 x xxxxxx nařízení.
(3) Xxxxxxxx část A přílohy č. 2 k tomuto xxxxxxxx umožňuje vykonat xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, musí xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
§5
(1) Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx určeno x xxxxxxxx na palubě xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxx umístěno, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx shody, nestanoví-li xxxx xxxxxxxx xxxxx.
(2) Výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxx značkou xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x příloze č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx byla xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx.
(3) Xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx notifikované xxxxx, která provedla xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx fáze xxxxxx xxxxxx, a dále xxxxxxxx xxx číslice xxxx, xx xxxxxx xxxx námořní xxxxxxxx xxxxxxxx značkou shody.
(4) Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx popisný xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx značkou xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx-xx to xxxxxxxxx xxxxx, připevní xx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx letáku.
(5) Xxxxxxx xxxxxxxx, jeho xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxx nesmí xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx nápisem, které xxxxx xxx xxxxxxxx xx značkou shody.
(6) Xxxxxxxx znázornění xxxxxx shody xx xxxxxxx x příloze č. 4 x xxxxxx xxxxxxxx.
§6
(1) Xxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx zařízení, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx osob, majetek xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x když xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, udržována x xxxxxxxxx v xxxxxxx x určeným xxxxxx, xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx4).
(2) X xxxxxxx, že bylo xxx xxxxxxx zařízení xxxxxxx ochranné opatření xxxxx odstavce 1, xxxxx xx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx ochranného opatření xxxxx §7 xxxx. 8 xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx způsobena
x) nesplněním požadavků xxxxxxxxxxx x příloze č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx použitím xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §3 odst. 2, xxxx
x) xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx normách xxxxxxxxx x §3 xxxx. 2.
§7
(1) Xx-xx potřeba xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx plavidla, xxxxx se nachází x přístavu xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx unie, x pokud vzhledem x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx značkou xxxxx, xxx na xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx předpokladu, xx
x) x xxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x notifikovanou xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx uzavřené xxxx Xxxxxxxxx unií x tímto státem, xxxx
x) x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxx organizace (xxxx xxx "IMO") xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx smluvní xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx stanovících xxxxxxxxx na toto xxxxxxxx, není-li xxxxxxx xxxxx písmene x) xxxxxxxx nebo neexistuje-li x tomto xxxxx xxxxxxxxxx subjekt.
(2) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx spočívají xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx době xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x nabytím xxxxxxxxx zařízení opatřeným xxxxxxx shody.
(3) Xxxxxxx námořního xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx 1, bez zbytečného xxxxxxxx poskytne xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx. Xxx zbytečného xxxxxxxx xxxx, co xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
(4) Je-li xxxxxxxx xxxxxxxxx radiokomunikační xxxxxxxx, xxxxx působit xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§8
Na xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx dnem nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx.
§9
Xxxx xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxxxxxxx dnem ode xxx jeho xxxxxxxxx.
Předseda vlády:
x x. XxXx. Xxxxxx x. x.
xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx věcí
Xxxxxxx xxxxxxx:
Xxx. Xxxxxxxx, XXX x. x.
Xxxxxxx x. 1 x xxxxxxxx xxxxx x. 266/2009 Xx.
Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx shody x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx požadavků
1. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx 2 xxxxxxx X.1 xxxxxxxx Xxxx 96/98/ES xx xxx 20. xxxxxxxx 1996 x xxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx (xxxx xxx "xxxxxxxx 96/98/ES").
2. Námořní xxxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx 3 x 4 xxxxxxx X.1 xxxxxxxx 96/98/ES.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 2 se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx posuzování xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx 5 a 6 xxxxxxx A.1 xxxxxxxx 96/98/ES.
4. Xxxxxxxxxx, kterými xx xxxx příloha X.1 směrnice 96/98/ES, xx xxxxxxx xxx xxx, xxxx členským xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx směrnici xxxx a doplňuje.
Xxxxxxx x. 2 x nařízení xxxxx x. 266/2009 Sb.
Moduly xxx xxxxxxxxxx xxxxx x technická xxxxxxxxxxx
X. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx
1.
XX XXXXXXXXXXX XXXX (XXXXX B)
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx zjistit x xxxxxxxx, že xxxxxx charakteristický xxx xxxxxxxxxxxxxx výrobu xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxxxx xx x xxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx jeho zplnomocněný xxxxxxxx xxxx notifikované xxxxx, xxxxxx si xxxxxx, žádost o XX xxxxxxxxxxx typu. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx
- xxxxx a xxxxxx xxxxxxx, x pokud xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jeho xxxxx x adresu,
- xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx u xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxx xxxx 3.
Žadatel xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "typ"). Typ xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx rozdíly xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx vliv na xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Notifikovaná xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx vyžaduje.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxx ustanovení tohoto xxxxxxxx. Technická xxxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx zahrnovat xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx normu, xxxxxx, instalaci x xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace uvedeným x xxxxx B xxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx x xxxxx, xxx xxx typ xxxxxxx ve xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx příslušné kontroly x xxxxxxxx zkoušky, xxx xxxxxxxx, xxx xxxx splněny požadavky xxxxxx nařízení,
c) dohodne xx xxxxxxxxx místo, xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Pokud xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ustanovením xxxxxx nařízení, xxxx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx xxxx obsahovat jméno x adresu xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx přezkoušení, podmínky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx schváleného xxxx. X xxxxxxxxxxx xxxx xxx přiložen seznam xxxxxxxxxx částí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx kopii xxxxxxxx notifikovaná osoba. Xxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu, xxxx xxxxxxxxxx podrobně xxxxxxxx. Jestliže xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, kterému nebyl xxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxx jeho xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx obsahovat xxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x zkouškách, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx všech xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx x xxxxxxxxx technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx certifikátu XX xxxxxxxxxxx typu, x všech xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx schválení, xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx shodu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx vydává xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx.
7. Xx xxxxxxxx musí xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxx unie a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx.
8. Ostatní xxxxxxxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxx xxxxx certifikátů XX xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx x certifikátům xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx notifikovaným xxxxxx.
9. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx x xxxxxx xxxxxxx po dobu xxxxxxx 10 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.
XXXXX X TYPEM (XXXXX X)
1. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx s xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x splňují požadavky xxxxxxxxxx tohoto nařízení, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx oprávněný xxxxxxxx opatří xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxx proces xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxxxx xxxxx prohlášení x shodě xx xxxx xxxxxxx 10 xxx od xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.
XXXXXXXXXXXXX JAKOSTI XXXXXX (XXXXX X)
1. Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2, zajišťuje a xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx s xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx výrobek xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx. Značka xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx bodu 4.
2. Xxxxxxx používá xxxxxxxxx xxxxxx jakosti xxx výrobu, výstupní xxxxxxxx x zkoušení xxxxxxx podle xxxx 3 x podléhá xxxxxx xxxxx bodu 4.
3. Xxxxxx xxxxxxx
3.1. Xxxxxxx xxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxxx, žádost x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxx musí xxxxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) dokumentaci xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx.
3.2. Xxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx typu. Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx systematicky x xxxxxxxxxx dokumentovány xx formě xxxxxxxxx xxxxxxxx, postupů x xxxxxx. Xxxx dokumentace xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jednoznačný výklad xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, příruček xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxx přiměřený xxxxx
x) xxxx jakosti, organizační xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx vedení, xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx jakosti a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx x zkoušek, které xxxxx provedeny před xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xx výrobě, x uvedením jejich xxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x kontrolách, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovníků,
e) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx požadované xxxxxxx výrobků x xxx efektivním fungováním xxxxxxx xxxxxxx.
3.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx posoudí systém xxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2. U systémů, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxx auditorů xxxx xxx xxxxxxx jeden xxxx, xxxxx má xxxxxxxxxx s posuzováním xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx kontrolní xxxxxxxxx x provozních xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxx oznámeno výrobci. Xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx kontrol x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx.
3.4. Výrobce se xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx informuje xxxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxx jakosti, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.2 xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx rozhodnutí. Oznámení xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x posouzení.
4. Xxxxx, za xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
4.1. Xxxxxx dozoru je xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxx plnil xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx jakosti.
4.2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx účelem xxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx x skladování, x xxxxxxxxxx jí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx protokoly x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx zkoušek, xxxxx x kalibraci, xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovníků.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, aby xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx jakosti, x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.
4.4. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx potřeby xxxxxxx xxxx dát xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx funguje. Xxxxxxxxxxxx xxxxx poskytne xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx provedení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxx xx dobu xxxxxxx 10 xxx xx výroby xxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x bodu 3.1. x xxxxxxx b),
b) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.4 xxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxx a xxxxxx notifikované xxxxx xxxxxxx x bodu 3.4 xxxx xxxxxx x xxxx a xxxxxx 4.3 a 4.4.
6. Xxxxx notifikovaná xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobám příslušné xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx a odňatých xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
4.
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXX (XXXXX X)
1. Xxxxxxx, který xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2, xxxxxxxxx x prohlašuje, že xxxx xxxxxxx jsou xx xxxxx s xxxxx popsaným x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x shodě. Xxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx podle xxxx 4.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx výstupní xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3 x xxxxxxx xxxxxx podle xxxx 4.
3. Xxxxxx xxxxxxx
3.1. Xxxxxxx podá x xxxxxxxxxxxx xxxxx, kterou xx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx systému xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxx musí xxxxxxxxx
x) xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx x předpokládané xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) dokumentaci xxxxxxx jakosti,
c) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx schváleného xxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx.
3.2. Xxxxx výrobek xxxx být xxxxx xxxxxxx xxxxxxx zkontrolován x musí xxx xxxxxxxxx odpovídající xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Všechny xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx dokumentace xxxxxxx xxxxxxx musí umožňovat xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jakosti, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
x) xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jde x jakost xxxxxxx,
x) xxxxxxx x zkoušek, xxxxx budou xxxxxxxxx xx xxxxxx,
x) prostředků xxxxxxxxxxxx dozor nad xxxxxxxxxx fungováním systému xxxxxxx,
x) xxxxxxx o xxxxxxx, například xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, výsledků xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxxx.
3.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2. X xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx normě, xx shoda x xxxxxx požadavky xxxxxxxxxxx. X týmu xxxxxxxx xxxx xxx alespoň xxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx technologie daného xxxxxxx. Xxxxxxxx posouzení xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx musí xxxxxxxxx závěry xxxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxx plnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx xxxxxxx a xxxx jej xxxxxxxx, xxx byl xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jakosti, x xxxxx zamýšlené xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx jakosti stále xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2 nebo xxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx oznámí výrobci xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x odůvodněné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
4. Xxxxx, xx který xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoba
4.1. Xxxxxx dozoru xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Výrobce xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx účelem xxxxxxxx xxxxx do prostor xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx potřebné xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) technickou xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx x jakosti, xxxxxxxxx protokoly x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x kalibraci, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovníků.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx provádí xxxxxx, xxx se xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx a používá xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x auditu.
4.4. Xxxxx xxxx může notifikovaná xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx těchto xxxxxxxxxxx prohlídkách může xxxxxxxxxxxx osoba x xxxxxxx potřeby xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx provedení xxxxxxx xxxxxx protokol x xxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxx po xxxx xxxxxxx 10 let xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.1 x xxxxxxx b),
b) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x bodu 3.4 xxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxx x zprávy xxxxxxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxx a xxxx větě xxxx 3.4, xxxx 4.3 x xxxx 4.4.
6. Xxxxx notifikovaná osoba xx xxxxxxxx poskytne xxxxxxx orgánům xxxxx xxxxxx Xxxxxxxx unie x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
5.
XXXXXXXXX XXXXXXX (XXXXX F)
1. Xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxx bodu 3 xxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu.
2. Výrobce xxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx, xxx výrobní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu. Xxxxxxx opatří xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx provede xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, a xx xxx kontrolou x zkouškami xxxxxxx xxxxxxx podle xxxx 4, nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxx výrobků xx xxxxxxx statistických xxxxx podle xxxx 5.
3.1. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxx nejméně 10 xxx od xxxxxx xxxxxxxxxx výrobku.
4. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
4.1. Každý xxxxxxx musí být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx typu.
4.2. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxx xxxxx schválený výrobek xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx identifikačním xxxxxxxx a vyhotovit xxxxxxx certifikát o xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx zkoušek.
4.3. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou.
5. Xxxxxxxxxxx ověřování
5.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx výrobky x podobě xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx nezbytná opatření, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx stejnorodost každé xxxxxxxx xxxxx.
5.2. X xxxxxxx xxxx být x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v podobě xxxxxxxxxxxx xxxxx. X xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx se jednotlivě xxxxxxxxxxx x provedou xx odpovídající xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx výrobků x xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx, které xx na xx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
5.3. X xxxxxxx, xx xxxx xxxxx přijaty, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx dá opatřit xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx být xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, x nichž nebyla xxxxxxxx shoda.
Pokud xx xxxxx zamítnuta, xxxxxxxxxxxx xxxxx přijme xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx zabrání xxxxxxx této xxxxx xx xxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx notifikovaná xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx opatřit xxxxxxx xx odpovědnost xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem.
5.4. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx na požádání xxxxxxxxx certifikáty xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou.
6.
OVĚŘOVÁNÍ XXXXXXX JEDNOTLIVÉHO XXXXXXX (XXXXX G)
1. Výrobce xxxxxxxxx a prohlašuje, xx daný výrobek, xxx xxxx byl xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx. Výrobce xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx.
2. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxx jeho xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Notifikovaná xxxxx xxxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx identifikačním xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx k xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x pochopení xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x fungování xxxxxxx.
7.
XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX (MODUL X)
1. Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx podle xxxx 2, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx výrobky xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx značkou xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxx identifikačním xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxx 4.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jakosti pro xxxxx, xxxxxx, výstupní xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx bodu 3 x xxxxxxx xxxxxx podle bodu 4.
3. Systém xxxxxxx
3.1. Xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx žádost x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Žádost musí xxxxxxxxx
x) všechny příslušné xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) dokumentaci xxxxxxx.
3.2. Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xx vztahují. Všechny xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx formě písemných xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx. Tato dokumentace xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jednoznačný xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx programů jakosti, xxxxx jakosti, xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxx. Musí xxxxxxxxx zejména přiměřený xxxxx
x) xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx vedení, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx,
x) technických xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx, x x xxxxxxx, xxx se xxxxx xxxxx § 5 xxxx nepoužívají, popis xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) metod xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, postupů x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx výrobků spadajících xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx metod, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxx při výrobě, xxx řízení x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxx, během xxxxxx x xx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx o xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, výsledků zkoušek, xxxxx x kalibraci, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovníků,
g) prostředků xxxxxxxxxxxx dozor nad xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x nad xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systému xxxxxxx.
3.3. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx určit, zda xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.2. X xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx harmonizovanou xxxxx, xx shody x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxx auditorů xxxx být alespoň xxxxx člen, který xx zkušenosti s xxxxxxxxxxx technologie daného xxxxxxx. Součástí xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx x provozních xxxxxxxxxx xxxxxxx. Rozhodnutí xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxxx xx xxxxxx, že xxxx plnit povinnosti xxxxxxxxxxx ze schváleného xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x účinný. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobu, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jakosti, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx osoba posoudí xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxx jakosti xxxxx xxxxx splňuje požadavky xxxxx xxxx 3.2 xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxx posouzení. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
4. XX xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1. Xxxxxx xxxxxx xx zajistit, xxx výrobce xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx kontroly xxxxx xx xxxxxxx určených xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx x poskytne xx xxxxxxx potřebné xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti,
b) xxxxxxx x xxxxxxx požadované x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx, například xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, zkoušek,
c) xxxxxxx x jakosti xxxxxxxxxx v části xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxxx.
4.3. Notifikovaná osoba xxxxxxxxxx provádí xxxxxx, xxx se xxxxxxxx, xx xxxxxxx udržuje x xxxxxxx systém xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.
4.4. Xxxxx xxxx xxxx notifikovaná xxxxx xxxxxxxxxx x výrobce xxxxxxxxxxx kontrolní xxxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx zkoušky, xxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx provedení xxxxxxx xxxxxx protokol x xxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxx xx dobu xxxxxxx 10 let xx xxxxxx posledního výrobku
a) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1 větě xxxxx xxxx. x),
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.4 xxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxx 3.4 xxxx xxxxxx x páté x xxxxxx 4.3 x 4.4.
6. Xxxxx notifikovaná xxxxx poskytne xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobám příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx x odňatých xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
7. Xxxxxxxxxxx návrhu
7.1. Xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx notifikované xxxxx.
7.2. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx návrhu, xxxxxx x fungování xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxx musí xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx podpůrný xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx § 5 xxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxx podpůrný xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobce xxxx jeho xxxxxx.
7.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx splňuje ustanovení xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx něj xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx. Certifikát xxxx xxxxxxxxx závěry přezkoušení, xxxxxxxx xxxxxxxxx certifikátu, xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx návrhu, xxxxxxxxx xxxxx fungování xxxxxxx.
7.4. Žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxx certifikát XX xxxxxxxxxxx návrhu, x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Změny xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxxxx, xxxxxxxx mohou xxxxxxxx shodu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxxxxx podmínkami používání xxxxxxx. Xxxx dodatečné xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx.
7.5. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx ostatním xxxxxxxxxxxxx xxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx xx
x) vydaných xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx návrhu a xxxxxxx.
X. Technická xxxxxxxxxxx, xxxxxx výrobce xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx všechny xxxxxx.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v části X této xxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxx používané xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xx xxx xx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx dokumentace xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x musí xxxxxxx xxxxxxxxx shody x xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxx xxxx x míře xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
x) obecný xxxxx xxxx,
x) xxxxxxxxx návrh, xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx a schémata xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx,
x) popis x xxxxxxxxxxx těch xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, včetně funkce xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
x) návody xxx instalaci, xxxxxxx x xxxxxx.
5. Dokumentace xxxxxx xxxxxxxx, je-li xx xxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxx xx k xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx,
x) atesty a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x metodám výroby xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx přístroje,
c) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx x. 3 x xxxxxxxx xxxxx x. 266/2009 Xx.
Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxxxx požadavky příslušných xxxxx z xxxx XX 45 000.
2. Autorizovaná xxxxx xxxx mít xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxx xxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx vývoje, xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx, instalace xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Autorizovaná xxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx žádných xxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx shody.
5. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx
x) xxxxxxxxxx počet xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x
x) xxxxxxxx xxxxxxxx,
xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Příloha x. 4 x nařízení xxxxx x. 266/2009 Xx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx značky shody
Značka xxxxx musí xxx xxxxx xxxx:
Xxxxxxxx je xxxxxx zmenšena xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx poměry xxxxx xxxxxxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxx v podstatě xxxxxx xxxxxx rozměry, xxxxx xxxxxxx být xxxxx xxx 5 xx.
X xxxxxx zařízení xxxx xxxxx přihlížet x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Čl. XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx bylo xxxxxxxx xxxxx dnem nabytí xxxxxxxxx tohoto nařízení x xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxx opatřeno xxxxxxx xxxxx, xx nevztahují xxxxxxxxxx tohoto nařízení.
2. Xxxxxxx zařízení, xxxxx bylo xxxxxxxx xxxxx dnem nabytí xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x nařízení vlády x. 266/2009 Xx., xx xxxxx účinném xx xxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx uvést xx xxx x umístit xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx do 2 xxx xxx xxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Čl. XX vložen xxxxxxx xxxxxxxxx x. 228/2011 Xx. x účinností xx 10.12.2011
Informace
Právní předpis č. 266/2009 Sb. nabyl xxxxxxxxx xxxx 10.9.2009.
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx podchyceny xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem x.:
113/2010 Sb., kterým xx xxxx nařízení xxxxx x. 266/2009 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx
x účinností xx 7.5.2010
228/2011 Sb., kterým xx xxxx xxxxxxxx xxxxx x. 266/2009 Xx., o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx vlády x. 113/2010 Sb.
s xxxxxxxxx xx 10.12.2011
335/2012 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx x. 266/2009 Sb., x xxxxxxxxxxx požadavcích xx xxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 20.10.2012
Xxxxxx xxxxxxx x. 266/2009 Xx. xxx zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 345/2016 Sb. x xxxxxxxxx xx 10.11.2016.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx netýká xxxxxxxxx změna xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.
1) Směrnice Xxxx 96/98/ES xx xxx 20. xxxxxxxx 1996 x xxxxxxxx zařízení.
Směrnice Xxxxxx 98/85/ES xx 11. xxxxxxxxx 1998, xxxxxx se mění xxxxxxxx Xxxx 96/98/XX x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 2002/75/ES ze xxx 2. září 2002, xxxxxx se xxxx směrnice Xxxx 96/98/XX x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/84/ES xx xxx 5. xxxxxxxxx 2002, xxxxxx xx xxxx směrnice x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx.
Xxxxxxxx Komise 2008/67/ES ze xxx 30. xxxxxx 2008, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Rady 96/98/XX x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 2009/26/ES xx xxx 6. dubna 2009, kterou xx xxxx směrnice Xxxx 96/98/XX x námořním xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Komise 2010/68/ES xx xxx 22. xxxxx 2010, xxxxxx xx xxxx směrnice Xxxx 96/98/XX x xxxxxxxx zařízení.
Směrnice Komise 2011/75/EU xx dne 2. xxxx 2011, xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxx 96/98/XX x námořním xxxxxxxx.
2) §2 xxxx. 2 xxxxxx x. 61/2000 Xx., x xxxxxxx xxxxxx.
3) Xxxxxxxx xxxxxx oznámeno xxx x. 52/1995 Sb.
4) §7a xxxx. 1 písm. x) a x) xxxxxx x. 64/1986 Xx., o Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 22/1997 Sb., xxxxxx x. 205/2002 Xx. x xxxxxx x. 226/2003 Xx.
5) Mezinárodní xxxxxx x zabránění xxxxxxxxxxxx z xxxx x xxxx 1973 (XXXXXX) xxxxxxxx xxx č. 71/1995 Sb.
6) Mezinárodní xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx x x. 1972 (XXXXXX) xxxxxxxx xxx x. 263/1995 Xx.