Právní předpis byl sestaven k datu 09.11.2016.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 19.10.2012 do 09.11.2016.
Nařízení vlády o technických požadavcích na námořní zařízení
266/2009 Sb.
Příloha č. 1 - Technické požadavky, zkušební postupy a postupy posuzování shody námořních zařízení
Příloha č. 2 - Moduly pro posuzování shody a technická dokumentace
Příloha č. 3 - Požadavky pro autorizaci osob
Příloha č. 4 - Grafické znázornění značky shody
č. 228/2011 Sb. - Čl. II
266
NAŘÍZENÍ XXXXX
xx dne 27. xxxxxxxx 2009
x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx
§1
(1) Xxxx nařízení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx1) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx určená x xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx2), xxxxx xxxx uvedena v příloze č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxxxx"). Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx stanovenými xxxxxxx ve smyslu §12 xxxx. 1 xxxx. x) zákona.
(2) Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx válečných xxxx.
§2
X xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxxxx zařízením xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx IV. Mezinárodní xxxxxx x bezpečnosti xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx z xxxx 19743) (dále jen "xxxxxx SOLAS") a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§3
(1) Xxxxxxx zařízení xxxx xxxxxxxx požadavky xxxxxxx x příloze č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx postupy xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxxxxxx x příloze č. 1 x xxxxxx nařízení.
(3) Obsah xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x příloze č. 2 x tomuto xxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx zařízení xx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
§4
(1) Xxx xxxxxxxxxx shody xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §11 zákona xxxxxxxxx xxxxx splňující xxxxxxxxx uvedené x příloze č. 3 k xxxxxx xxxxxxxx.
(2) Úřad xxx technickou xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx jednou xx dva xxxx xxxxxx xxxxx §11 xxxx. 4 kontrolu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxx přílohy č. 3 k xxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxx xxxx A přílohy č. 2 x xxxxxx xxxxxxxx umožňuje xxxxxxx xxxxxxx část postupu xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, musí xxxx osoba xxxxxxxx xxxxxx požadavky jako xxxxxxxxxxxx xxxxx.
§5
(1) Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx určeno k xxxxxxxx xx palubě xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx opatřeno xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx značkou shody xxxxxxx zařízení, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 k xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx shoda xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx postupem xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx výrobní xxxx.
(3) Xx značkou xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx řízení xxxxxx, x dále xxxxxxxx xxx číslice xxxx, ve xxxxxx xxxx xxxxxxx zařízení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
(4) Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxx xxxxxx musí být xxxxxxxx značkou xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, čitelným x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xx xxxxx dobu xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Není-li to xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx shody x obalu xxxxxxx xxxx xxxxxx.
(5) Xxxxxxx xxxxxxxx, jeho xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx leták xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx být xxxxxxxx xx značkou xxxxx.
(6) Xxxxxxxx znázornění xxxxxx shody xx xxxxxxx v příloze č. 4 x tomuto xxxxxxxx.
§6
(1) Xxxxx je zjištěno, xx námořní xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx, majetek xxxx mořské xxxxxxxxx, x když xxxx xxxxxxx instalována, xxxxxxxxx x používána v xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, může xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx4).
(2) X xxxxxxx, že xxxx xxx námořní zařízení xxxxxxx xxxxxxxx opatření xxxxx odstavce 1, xxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §7 xxxx. 8 xxxxxx, zda xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxxxxx v příloze č. 1 x tomuto nařízení,
x) nesprávným xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §3 xxxx. 2, xxxx
c) xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v §3 xxxx. 2.
§7
(1) Xx-xx potřeba xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx plavidla, xxxxx xx xxxxxxx x přístavu státu, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx Evropské xxxx, x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, které je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxx jiné námořní xxxxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx
a) x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vydaná xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx unií x tímto xxxxxx, xxxx
x) x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxx organizace (xxxx xxx "XXX") xxxxxx státem, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx a) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx-xx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx subjekt.
(2) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx jehož xxxxxx xxxx umístěno xxxxxxx xxxxxxxx, podle odstavce 1, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx poskytne xxxxx xxxxxxx x dokumentaci xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx shody.
(4) Xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx zařízení, xxxxx xxxxxxx nežádoucím xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§8
Xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxx námořního xxxxxxxx xxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
§9
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx dnem xxx xxx xxxx xxxxxxxxx.
Předseda vlády:
x z. PhDr. Xxxxxx x. x.
xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx
Xxxxxxx xxxxxxx:
Xxx. Xxxxxxxx, MBA x. x.
Příloha č. 1 x xxxxxxxx xxxxx x. 266/2009 Sb.
Námořní xxxxxxxx, technické xxxxxxxxx xx námořní zařízení, xxxxxxxx postupy x xxxxxxx posuzování xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx požadavků
1. Xxxxxxx xxxxxxxx jsou uvedena xx sloupci 2 xxxxxxx A.1 xxxxxxxx Xxxx 96/98/ES ze xxx 20. prosince 1996 x námořním xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx (xxxx xxx "xxxxxxxx 96/98/ES").
2. Xxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené xx sloupcích 3 x 4 xxxxxxx X.1 xxxxxxxx 96/98/ES.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 2 se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx posuzování shody xxxxxxxxx xx sloupcích 5 x 6 xxxxxxx A.1 xxxxxxxx 96/98/ES.
4. Ustanovení, xxxxxxx xx xxxx příloha X.1 xxxxxxxx 96/98/ES, xx xxxxxxx xxx xxx, xxxx členským xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx lhůta xxx xxxxxxx a vyhlášení xxxxxxxx nezbytných xxx xxxxxxxx souladu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx.
Příloha x. 2 x xxxxxxxx vlády x. 266/2009 Xx.
Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx dokumentace
A. Xxxxxx pro posuzování xxxxx
1.
XX PŘEZKOUŠENÍ XXXX (XXXXX B)
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx výrobu vyhovuje xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx k xxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, kterou si xxxxxx, žádost x XX přezkoušení xxxx. Xxxxxx xxxx obsahovat
- xxxxx x adresu xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx podává xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx x xxxxxx,
- xxxxxxx prohlášení, xx xxxxxx xxxxxx nebyla xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxx 3.
Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx výroby (xxxx xxx "xxx"). Xxx xxxx zahrnovat několik xxxxxxx výrobku za xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxx bezpečnosti a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Notifikovaná xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx to xxxxxxx zkoušek xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx posouzení shody xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx dokumentace xxxx x xxxx xxxxxxxx xxx takové xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx x xxxxx B xxxx xxxxxxx.
4. Notifikovaná xxxxx
x) xxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx a xxxxx, xxx xxx typ xxxxxxx xx shodě x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx kontroly x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx, zda xxxx splněny xxxxxxxxx xxxxxx nařízení,
c) xxxxxxx xx žadatelem xxxxx, xxx budou xxxxxxxx x xxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx.
5. Pokud xxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxx xxxxxxxx certifikát XX xxxxxxxxxxx typu. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx o zařízení, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx certifikátu x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx schváleného xxxx. X xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx technické xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx výrobci certifikát XX přezkoušení xxxx, xxxx skutečnost podrobně xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, kterému xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx typu, xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x zkouškách, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx všech xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.
6. Žadatel informuje xxxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobku, které xxxxxxxxx dodatečnému xxxxxxxxx, xxxxxxxx tyto změny xxxxx xxxxxxxx shodu xx xxxxxxxxxx požadavky xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx jeho xxxxxxxxx. Xxxx dodatečné xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx dodatku x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx.
7. Na xxxxxxxx musí každá xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxx unie a xxxxxxxx notifikovaným xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxx se certifikátů XX xxxxxxxxxxx xxxx x dodatků, xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx.
8. Ostatní notifikované xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx typu x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx x certifikátům musí xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ostatním xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
9. Výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 10 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.
XXXXX X XXXXX (XXXXX C)
1. Xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx dané xxxxxxx xxxx ve xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx oprávněný xxxxxxxx opatří každý xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x vypracuje xxxxxxx xxxxxxxxxx x shodě.
2. Xxxxxxx xxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x x požadavky ustanovení xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxx 10 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXX (MODUL X)
1. Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx jsou ve xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu. Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx. Xxxxxx shody xxxx xxx doplněna xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx notifikované xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxx 4.
2. Výrobce xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxx 3 x podléhá xxxxxx xxxxx bodu 4.
3. Xxxxxx xxxxxxx
3.1. Xxxxxxx xxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxxx, žádost x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxx xxxxxxx. Žádost musí xxxxxxxxx
x) xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) dokumentaci xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu x xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu.
3.2. Xxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxx xxxxx výrobků x xxxxx popsaným x certifikátu XX xxxxxxxxxxx typu. Xxxxxxx xxxxxxxx, požadavky x xxxxxxxx xxxxxxxxx výrobcem xxxx být xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx písemných xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Tato dokumentace xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jednoznačný výklad xxxxxxxx xxxxxxx, plánů xxxxxxx, příruček xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx. Dokumentace systému xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx popis
a) xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx vedení, týkajících xx xxxxxxx výrobků,
b) xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxx řízení a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, během výroby x xx xxxxxx, x xxxxxxxx jejich xxxxxxxx,
x) xxxxxxx o xxxxxxx, xxxxxxxxx protokolů x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dozor xxx xxxxxxxxxxx požadované xxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
3.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2. U systémů, xxxxx vyhovují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx prohlídka x provozních prostorách xxxxxxx. Rozhodnutí xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx.
3.4. Výrobce xx xxxxxx, xx xxxx xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx přiměřený x účinný. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx schválila xxxxxx jakosti, x xxxxx zamýšlené xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx navrhované xxxxx x rozhodne, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2 xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxx posouzení. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx výrobci xxx xxxxxxxxxx. Oznámení xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
4. Xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
4.1. Xxxxxx dozoru je xxxxxxxx, xxx výrobce xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx jakosti.
4.2. Xxxxxxx xxxxxx notifikované osobě xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx prostor xxxxxxxx pro výrobu, xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, a xxxxxxxxxx xx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx,
x) xxxxxxx o xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, výsledky zkoušek, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxx x kvalifikaci xxxxxxxxxxx pracovníků.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx provádí xxxxxx, aby xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx jakosti, a xxxxxxxx xxxxxxx zprávu x auditu.
4.4. Kromě xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx uskutečnit u xxxxxxx xxxxxxxxxxx kontrolní xxxxxxxxx. Při xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Notifikovaná xxxxx poskytne výrobci xxxxxx x xxxxxxxx x xxx provedení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxx xx dobu xxxxxxx 10 xxx xx xxxxxx posledního xxxxxxx
x) dokumentaci uvedenou x bodu 3.1. x xxxxxxx x),
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.4 větě xxxxx,
x) xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x bodu 3.4 xxxx xxxxxx x páté a xxxxxx 4.3 a 4.4.
6. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx poskytne xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx systému jakosti.
4.
ZABEZPEČOVÁNÍ XXXXXXX VÝROBKU (MODUL X)
1. Výrobce, xxxxx xxxx povinnosti xxxxx xxxx 2, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx s xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx identifikačním číslem xxxxxxxxxxxx osoby odpovědné xx xxxxx xxxxx xxxx 4.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x zkoušení xxxxxxx xxxxx xxxx 3 x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Systém xxxxxxx
3.1. Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx osoby, xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxx musí xxxxxxxxx
x) všechny příslušné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobků,
b) dokumentaci xxxxxxx jakosti,
c) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxx.
3.2. Xxxxx xxxxxxx xxxx být podle xxxxxxx jakosti zkontrolován x xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zkoušky x cílem zajistit xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx výrobcem musí xxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx dokumentovány xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx. Xxxx dokumentace xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jakosti, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxx xxxxxxxxx popis
a) cílů xxxxxxx, xxxxxxxxxxx struktury, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, pokud jde x jakost xxxxxxx,
x) xxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx,
x) prostředků xxxxxxxxxxxx dozor xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx o xxxxxxx, například xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, zpráv x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.3. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2. U xxxxxxx, které vyhovují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx shoda s xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X týmu xxxxxxxx xxxx xxx alespoň xxxxx člen, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx technologie xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx kontrolní xxxxxxxxx x provozních xxxxxxxxxx výrobce. Rozhodnutí xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x posouzení.
3.4. Xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxx xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx xxxxxxx x xxxx jej udržovat, xxx byl trvale xxxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jakosti, x každé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx změněný xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2 xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx výrobci xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx závěry xxxxxxx x odůvodněné xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx.
4. Xxxxx, za který xxxxxxxx notifikovaná osoba
4.1. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx výrobce xxxxx plnil povinnosti xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxxx x skladování x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) dokumentaci xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, výsledky xxxxxxx, xxxxx x kalibraci, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4.3. Notifikovaná xxxxx pravidelně provádí xxxxxx, aby xx xxxxxxxx, xx výrobce xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx jakosti, x xxxxxxx xxxxxxx zprávu x xxxxxx.
4.4. Xxxxx xxxx může notifikovaná xxxxx uskutečnit u xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx osoba x xxxxxxx potřeby provést xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, aby ověřila, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx funguje. Xxxxxxxxxxxx xxxxx poskytne xxxxxxx xxxxxx o kontrole x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx rovněž xxxxxxxx x xxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 10 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx uvedenou xxxx 3.1 x xxxxxxx b),
b) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 3.4 xxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxxx x čtvrté a xxxx větě bodu 3.4, xxxx 4.3 x xxxx 4.4.
6. Xxxxx xxxxxxxxxxxx osoba xx požádání xxxxxxxx xxxxxxx orgánům xxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx schválení xxxxxxx jakosti.
5.
OVĚŘOVÁNÍ XXXXXXX (XXXXX X)
1. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zajišťuje x xxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxx xxxx 3 xxxx xx xxxxx x xxxxx popsaným x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu.
2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx výrobní xxxxxx xxxxxxxxxx shodu xxxxxxx s typem xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx opatří každý xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx výrobku x požadavky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, a xx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx bodu 4, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 5.
3.1. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx kopii xxxxxxxxxx x shodě xx xxxx xxxxxxx 10 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Ověřování xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx výrobku
4.1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx ověřit xxxxx xxxxxxx x typem xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení typu.
4.2. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx svým identifikačním xxxxxxxx x vyhotovit xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.3. Výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxx na požádání xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
5. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
5.1. Výrobce xxxxxxxxx xxx výrobky x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx proces xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx každé xxxxxxxx xxxxx.
5.2. X xxxxxxx xxxx být x xxxxxxxxx veškeré xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx dávek. X xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx ve xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a provedou xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx nařízení, které xx xx ně xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
5.3. X případě, xx xxxx xxxxx přijaty, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx svým xxxxxxxxxxxxxx číslem x xxxx písemný xxxxxxxxxx xxxxx vztahující xx x xxxxxxxxxx zkouškám. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x výjimkou těch xxxxxxx xx xxxxxx, x xxxxx nebyla xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx je xxxxx zamítnuta, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxx. X xxxxxxx xxxxxxx zamítnutí xxxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ověřování xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
5.4. Xxxxxxx xxxx jeho zplnomocněný xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx požádání xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx shody xxxxxx notifikovanou xxxxxx.
6.
XXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXX (XXXXX X)
1. Výrobce xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx daný xxxxxxx, xxx nějž xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx opatří výrobek xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx.
2. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx jednotlivý xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Notifikovaná xxxxx xxxxxx xxxx xx opatřit schválený xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxx technické xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx a pochopení xxxxxxxxxxxxx návrhu, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.
7.
XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX (MODUL X)
1. Xxxxxxx, který xxxx povinnosti xxxxx xxxx 2, zajišťuje x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx. Xxxxxxx nebo jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx značkou shody x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx notifikované xxxxx xxxxxxxxxxx xx dozor xxxxx bodu 4.
2. Xxxxxxx používá xxxxxxxxx xxxxxx jakosti xxx xxxxx, výrobu, xxxxxxxx xxxxxxxx x zkoušení xxxxxxx xxxxx xxxx 3 x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Xxxxxx jakosti
3.1. Xxx dané xxxxxxx xxxx výrobce x xxxxxxxxxxxx xxxxx žádost x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) všechny příslušné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobků,
b) xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.2. Systém jakosti xxxx zabezpečovat shodu xxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se na xx vztahují. Všechny xxxxxxxx, požadavky a xxxxxxxx xxxxxxxxx výrobcem xxxx být systematicky x xxxxxxxxxx dokumentovány xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, postupů x xxxxxx. Xxxx dokumentace xxxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxxx jednoznačný xxxxxx xxxxxxx x postupů, xxxxxxxxx xxxxxxxx jakosti, xxxxx jakosti, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx. Musí xxxxxxxxx xxxxxxx přiměřený xxxxx
x) xxxx jakosti, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x pravomocí xxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxx, xxxxx xxxxx použity, x x případě, xxx xx xxxxx xxxxx § 5 xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx se xx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, postupů a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx použity xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) odpovídajících xxxxx, xxxxxxx x systematických xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxx xxx xxxxxx, xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) kontrol x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx o jakosti, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, výsledků xxxxxxx, xxxxx o kalibraci, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovníků,
g) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dozor nad xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
3.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx určit, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2. X xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx harmonizovanou xxxxx, xx xxxxx x xxxxxx požadavky xxxxxxxxxxx. X týmu auditorů xxxx být xxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxx xx zkušenosti s xxxxxxxxxxx technologie xxxxxx xxxxxxx. Součástí posouzení xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxx plnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti a xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x účinný. Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxx jakosti, x každé zamýšlené xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx, xxx změněný xxxxxx jakosti xxxxx xxxxx splňuje požadavky xxxxx bodu 3.2 xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxx xxxxxxx xxx rozhodnutí. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx kontrol a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
4. XX xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoba
4.1. Účelem xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx vstup xx xxxxxxx určených xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, zkoušení x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména
a) xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti,
b) záznamy x jakosti xxxxxxxxxx x xxxxx systému xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, výpočtů, zkoušek,
c) xxxxxxx x jakosti xxxxxxxxxx v části xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, například xxxxxxxxx x kontrolách, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx audity, xxx se xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x používá xxxxxx xxxxxxx, x předává xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.
4.4. Kromě xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxxxx x výrobce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx těchto kontrolních xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx zkoušky, xxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x kontrole a xxx provedení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx.
5. Výrobce xxxxxxxx xx xxxx nejméně 10 xxx xx xxxxxx posledního výrobku
a) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1 xxxx xxxxx písm. x),
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.4 xxxx xxxxx,
x) rozhodnutí a xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x bodu 3.4 větě čtvrté x páté x xxxxxx 4.3 a 4.4.
6. Xxxxx notifikovaná xxxxx poskytne xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobám příslušné xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx x odňatých xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
7. Xxxxxxxxxxx návrhu
7.1. Xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
7.2. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx důkaz xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx § 5 nebyly xxxxxxx xxxxx. Xxxxx podpůrný xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří výrobce xxxx jeho jménem.
7.3. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxx xxxxxxxxx x pokud xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xxx xxxxxxxx, xxxx žadateli xxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx schváleného xxxxxx, xxxxxxxxx popis xxxxxxxxx xxxxxxx.
7.4. Žadatel informuje xxxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxx certifikát XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx schváleny notifikovanou xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxx požadavky xxxxxx xxxxxxxx nebo s xxxxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx.
7.5. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxx xx
x) vydaných xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx x dodatků,
b) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx.
X. Xxxxxxxxx dokumentace, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Tato xxxx přílohy xx xxxxxxxx na všechny xxxxxx.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x části X xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx všechny xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx shody xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxx se xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pochopení xxxxxxxxxxxxx návrhu, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx shody x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
4. Dokumentace xxxx x míře xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxx popis xxxx,
x) koncepční xxxxx, xxxxxxxxxxx normy, výrobní xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx,
x) xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxx výkresů x xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx konstrukčních xxxxxxx, provedených xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x zkouškách,
f) návody xxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx.
5. Dokumentace xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxx xx k xxxxxxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx kontroly xxxxx xxxxxxxxx přístroje,
c) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx umožňující xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
Příloha x. 3 x xxxxxxxx xxxxx x. 266/2009 Xx.
Xxxxxxxxx xxx autorizaci xxxx
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx XX 45&xxxx;000.
2. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxx místo xxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxx xxxx.
3. Autorizovaná xxxxx xxxx být xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxx xxxxx či xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, výroby, xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx jejich xxxxxxxxxxxx xxxxxx x zaměstnanci xxxxxxxxx xx posuzování xxxxx se xxxxx xxxxxxxx žádných činností, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx nezávislost v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx.
5. Xxxxxxxxxxxx osoba musí xxx
x) xxxxxxxxxx počet xxxxxxxxxxx x technickými xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx posuzování xxxxx x
x) xxxxxxxx xxxxxxxx,
xxx xxxxx řádně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx č. 4 x nařízení xxxxx x. 266/2009 Xx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxx xxxxx xxxx mít xxxxx xxxx:
Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx ve xxxx uvedeném xxxxxxx.
Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxx v podstatě xxxxxx svislé xxxxxxx, xxxxx nesmějí být xxxxx xxx 5 xx.
X malých xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x minimálním xxxxxxxx.
Xx. XX
Xxxxxxxxx ustanovení
1. Xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx vyrobeno xxxxx dnem nabytí xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxx bylo xxxxx dosavadní xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx značkou xxxxx, se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
2. Námořní zařízení, xxxxx xxxx vyrobeno xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx technické xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x. 266/2009 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xx xxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx uvést na xxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx do 2 xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xx. XX xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 228/2011 Xx. s xxxxxxxxx xx 10.12.2011
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 266/2009 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 10.9.2009.
Ve xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx x.:
113/2010 Xx., xxxxxx xx mění nařízení xxxxx x. 266/2009 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx
x účinností od 7.5.2010
228/2011 Xx., kterým xx xxxx xxxxxxxx xxxxx x. 266/2009 Xx., o technických xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx vlády x. 113/2010 Sb.
s účinností xx 10.12.2011
335/2012 Xx., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx vlády x. 266/2009 Xx., x xxxxxxxxxxx požadavcích xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx od 20.10.2012
Xxxxxx xxxxxxx č. 266/2009 Xx. byl zrušen xxxxxxx předpisem č. 345/2016 Sb. x xxxxxxxxx od 10.11.2016.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx jiných právních xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx jich xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.
1) Xxxxxxxx Xxxx 96/98/ES xx xxx 20. xxxxxxxx 1996 x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 98/85/ES ze 11. listopadu 1998, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 96/98/XX x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 2002/75/ES xx xxx 2. xxxx 2002, xxxxxx xx xxxx směrnice Xxxx 96/98/XX x námořním xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/84/ES xx dne 5. xxxxxxxxx 2002, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxxx znečištění x xxxx.
Xxxxxxxx Komise 2008/67/ES ze dne 30. xxxxxx 2008, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 96/98/ES x námořním zařízení.
Směrnice Xxxxxx 2009/26/ES xx xxx 6. xxxxx 2009, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Rady 96/98/XX x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Komise 2010/68/ES xx dne 22. xxxxx 2010, xxxxxx xx xxxx směrnice Xxxx 96/98/XX o xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 2011/75/EU ze dne 2. září 2011, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 96/98/ES x námořním xxxxxxxx.
2) §2 xxxx. 2 xxxxxx x. 61/2000 Xx., x námořní xxxxxx.
3) Xxxxxxxx xxxxxx oznámeno pod x. 52/1995 Xx.
4) §7a xxxx. 1 xxxx. x) a x) xxxxxx x. 64/1986 Xx., x České xxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx zákona č. 22/1997 Sb., zákona x. 205/2002 Sb. x xxxxxx č. 226/2003 Xx.
5) Mezinárodní xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx z xxxx x xxxx 1973 (XXXXXX) xxxxxxxx pod č. 71/1995 Sb.
6) Xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro zabránění xxxxxxx na xxxx x x. 1972 (XXXXXX) xxxxxxxx xxx x. 263/1995 Xx.