Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Právní předpis byl sestaven k datu 09.11.2016.

Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 19.10.2012 do 09.11.2016.


Nařízení vlády o technických požadavcích na námořní zařízení

266/2009 Sb.

Příloha č. 1 - Technické požadavky, zkušební postupy a postupy posuzování shody námořních zařízení
Příloha č. 2 - Moduly pro posuzování shody a technická dokumentace
Příloha č. 3 - Požadavky pro autorizaci osob
Příloha č. 4 - Grafické znázornění značky shody
č. 228/2011 Sb. - Čl. II
266
XXXXXXXX XXXXX
ze dne 27. xxxxxxxx 2009
x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx námořní zařízení
Xxxxx xxxxxxxx xxxxx §22 xxxxxx x. 22/1997 Xx., x xxxxxxxxxxx požadavcích xx xxxxxxx a x xxxxx x xxxxxxxx některých xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 205/2002 Sb., (xxxx xxx "xxxxx") x provedení §11 xxxx. 2, §11a xxxx. 2, §12 x 13 zákona:
§1
(1) Xxxx nařízení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx předpisy Xxxxxxxx xxxx1) a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx určená x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx2), která xxxx xxxxxxx x příloze č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxx xxxxxxxx"). Námořní xxxxxxxx xxxx stanovenými xxxxxxx xx xxxxxx §12 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx.
(2) Xxxx nařízení xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x užívání xx xxxxxx xxxxxxxxx lodí.
§2
X xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rozumí xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx IV. Mezinárodní xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxx x roku 19743) (xxxx jen "xxxxxx SOLAS") x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§3
(1) Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x příloze č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 se xxxxxxxxx postupy podle xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxxxxxx x příloze č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxx jednotlivých xxxxxxx posuzování xxxxx xx uveden v příloze č. 2 x xxxxxx xxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxx xxxxxx právních předpisů xx xxxxxxx xxxxxxxx xx pro účely xxxxxxxxxx shody xxxxxxxxx.
§4
(1) Xxx posuzování shody xxxxxxxxx xxxxxxxx může xxx udělena autorizace xxxxx §11 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x příloze č. 3 k xxxxxx xxxxxxxx.
(2) Úřad xxx xxxxxxxxxx normalizaci, xxxxxxxxxx a státní xxxxxxxxxxxx xxxxxxx jednou xx dva roky xxxxxx podle §11 xxxx. 4 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx přílohy č. 3 x xxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxx xxxx A přílohy č. 2 x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vykonat xxxxxxx xxxx postupu xxxxxxxxxx shody prostřednictvím xxxx osoby, musí xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx požadavky xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
§5
(1) Xxxxxxx zařízení, xxxxx xx určeno x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxx umístěno, xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxxx jinak.
(2) Xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxx značkou xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x příloze č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx příslušným xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody. Xxxxxxx xxxxx xx námořní xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxx fáze.
(3) Xx xxxxxxx xxxxx xxxxx notifikovaná xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx fáze xxxxxx xxxxxx, a xxxx xxxxxxxx dvě xxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxx zařízení xxxxxxxx xxxxxxx shody.
(4) Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx popisný xxxxxx musí xxx xxxxxxxx značkou xxxxx xxxx viditelným, xxxxxxxx x nesmazatelným xxxxxxxx, x xx po xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Není-li to xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx.
(5) Xxxxxxx zařízení, jeho xxxxxxx xxxxxx, obal xxxx leták xxxxx xxx xxxxxxxx značkou xxxx xxxxxxx, které xxxxx xxx zaměněny xx xxxxxxx shody.
(6) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x příloze č. 4 x xxxxxx xxxxxxxx.
§6
(1) Xxxxx je xxxxxxxx, xx námořní zařízení, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx shody, xxxxx xxxxxxx bezpečnost a xxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx prostředí, x když xxxx xxxxxxx instalována, udržována x xxxxxxxxx v xxxxxxx s určeným xxxxxx, xxxx xxx xxx uvedené zařízení xxxxxxx xxxxxxxx opatření xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx4).
(2) V xxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxx zařízení xxxxxxx xxxxxxxx opatření xxxxx odstavce 1, xxxxx xx v xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxx ochranného xxxxxxxx xxxxx §7 xxxx. 8 zákona, xxx xxxxxxx byla xxxxxxxxx
x) nesplněním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) nesprávným použitím xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §3 xxxx. 2, xxxx
c) xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x §3 xxxx. 2.
§7
(1) Xx-xx xxxxxxx nahradit xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx plavidla, xxxxx xx xxxxxxx x přístavu xxxxx, xxxxx není členským xxxxxx Evropské xxxx, x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx okolnostem xxxx možné umístit xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx značkou xxxxx, xxx xx palubě xxxxxxx jiné xxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx
x) x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxx x tímto xxxxxx, xxxx
x) k xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx námořní organizace (xxxx xxx "XXX") xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx stranou xxxxxxxxxxxxx smluv stanovících xxxxxxxxx xx toto xxxxxxxx, není-li smlouva xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx-xx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x nepřiměřené xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x nabytím xxxxxxxxx xxxxxxxx opatřeným xxxxxxx xxxxx.
(3) Xxxxxxx námořního xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, podle odstavce 1, bez zbytečného xxxxxxxx poskytne xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx úřadu. Xxx xxxxxxxxxx prodlení xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, musí xxx námořní xxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
(4) Xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx působit xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§8
Xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx plavidla xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
§9
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx účinnosti xxxxxxxxx xxxx ode xxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx vlády:
x x. XxXx. Xxxxxx x. r.
xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx věcí
Xxxxxxx xxxxxxx:
Xxx. Xxxxxxxx, MBA x. r.
Xxxxxxx x. 1 x xxxxxxxx vlády x. 266/2009 Xx.
Xxxxxxx xxxxxxxx, technické požadavky xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx shody x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxx xx xxxxxxx 2 xxxxxxx A.1 xxxxxxxx Xxxx 96/98/ES xx xxx 20. xxxxxxxx 1996 x xxxxxxxx xxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx (dále xxx "xxxxxxxx 96/98/ES").
2. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené xx sloupcích 3 x 4 xxxxxxx X.1 směrnice 96/98/ES.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 2 xx xxxxxxxxx postupy podle xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx ve sloupcích 5 a 6 xxxxxxx X.1 směrnice 96/98/ES.
4. Xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx X.1 xxxxxxxx 96/98/ES, xx xxxxxxx ode xxx, xxxx členským xxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx x vyhlášení xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxx tuto směrnici xxxx x xxxxxxxx.

Příloha x. 2 x nařízení xxxxx x. 266/2009 Sb.
Moduly xxx xxxxxxxxxx shody x xxxxxxxxx dokumentace
A. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx
1.
XX XXXXXXXXXXX XXXX (XXXXX X)
1. Notifikovaná xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxx charakteristický pro xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx vyhovuje xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxxxx se x xxxx výrobě.
2. Výrobce xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx notifikované xxxxx, kterou xx xxxxxx, žádost x XX přezkoušení typu. Xxxxxx musí obsahovat
- xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx podává xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, také xxxx xxxxx a adresu,
- xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx notifikované osoby,
- xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxx xxxx 3.
Xxxxxxx dá xxxxxxxxxx subjektu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx vzorek xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "typ"). Xxx xxxx xxxxxxxxx několik xxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx bezpečnosti x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Notifikovaná xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, jestliže xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx posouzení shody xxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxxxx dokumentace xxxx x xxxx xxxxxxxx pro takové xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, stavební normu, xxxxxx, instalaci x xxxxxxx výrobku v xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x části X xxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x ověří, xxx byl xxx xxxxxxx xx xxxxx x technickou dokumentací,
b) xxxxxxx xxxx dá xxxxxxx příslušné xxxxxxxx x nezbytné xxxxxxx, xxx zjistila, zda xxxx splněny xxxxxxxxx xxxxxx nařízení,
c) dohodne xx žadatelem xxxxx, xxx budou xxxxxxxx x xxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx.
5. Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, musí xxxxxxxxxxxx osoba xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx výrobce, xxxxxxxxxxx o zařízení, xxxxxx přezkoušení, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. X xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx částí technické xxxxxxxxxxx, jehož xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX přezkoušení typu, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Jestliže xxxxxxx xxxxx požádá o xxxxxxxxx typu xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxx certifikát typu, xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx příslušnou xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x zkouškách, podrobné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx k xxxxxxxxx technická dokumentace xxxxxxxx xx certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxx změnách xxxxxxxxxxx výrobku, xxxxx xxxxxxxxx dodatečnému xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx změny xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx požadavky xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx jeho xxxxxxxxx. Xxxx dodatečné xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx.
7. Na xxxxxxxx xxxx každá xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxx unie x xxxxxxxx notifikovaným xxxxxx xxxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx xx certifikátů XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx které xxxxx.
8. Xxxxxxx notifikované xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx certifikátů XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx x certifikátům xxxx xxx uchovávány k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
9. Výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxx x technickou xxxxxxxxxxx uchovává xxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx po dobu xxxxxxx 10 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.
XXXXX X TYPEM (XXXXX X)
1. Výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx x typem xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx x splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xxx xxxxxxxx. Výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx každý xxxxxxx značkou xxxxx x vypracuje xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření, aby xxxxxxx proces xxxxxxxxxx xxxxx vyráběných xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x x požadavky ustanovení xxxxxx nařízení, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx.
3. Výrobce nebo xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxxxx xxxxx prohlášení x xxxxx po xxxx xxxxxxx 10 xxx xx výroby xxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXX (MODUL X)
1. Xxxxxxx, xxxxx plní xxxxxxxxxx podle xxxx 2, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že dané xxxxxxx xxxx xx xxxxx x typem xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx značkou xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx prohlášení o xxxxx. Xxxxxx shody xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxx podle bodu 4.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, výstupní xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3 a podléhá xxxxxx xxxxx bodu 4.
3. Xxxxxx jakosti
3.1. Xxxxxxx xxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxx, kterou xx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobků,
b) dokumentaci xxxxxxx jakosti,
c) technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu x kopii xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx.
3.2. Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx popsaným x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu. Xxxxxxx xxxxxxxx, požadavky x xxxxxxxx používané xxxxxxxx xxxx xxx systematicky x uspořádaně xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx písemných xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti musí xxxxxxxxx jednoznačný xxxxxx xxxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx. Dokumentace xxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxx přiměřený xxxxx
x) xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, odpovědností x xxxxxxxxx vedení, xxxxxxxxxx xx jakosti xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx procesu, xxxxxxx xxx řízení x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxx použita,
c) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xx xxxxxx, x xxxxxxxx jejich xxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, výsledků xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, zpráv x xxxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx dosahováním xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
3.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx posoudí xxxxxx xxxxxxx x cílem xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle bodu 3.2. U systémů, xxxxx xxxxxxxx příslušné xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxx xxxx xxx alespoň jeden xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx výrobku. Xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x provozních prostorách xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxx oznámeno xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx kontrol x xxxxxxxxxx rozhodnutí o xxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxxx se xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající xx schváleného xxxxxxx xxxxxxx x bude xxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx přiměřený x xxxxxx. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx notifikovanou xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx zamýšlené xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx systém xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2 xxxx xxx se požaduje xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx oznámí výrobci xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x posouzení.
4. Xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx subjekt
4.1. Xxxxxx dozoru xx xxxxxxxx, xxx výrobce xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti.
4.2. Výrobce xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx účelem xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, a xxxxxxxxxx jí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména
a) xxxxxxxxxxx systému jakosti,
b) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx o kalibraci, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovníků.
4.3. Notifikovaná xxxxx xxxxxxxxxx provádí xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx, xx výrobce xxxxxxx x používá xxxxxx jakosti, x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.
4.4. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx kontrolní xxxxxxxxx. Při xxxxxx xxxxxxxxxxx prohlídkách xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx potřeby provést xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Notifikovaná xxxxx poskytne xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxx po xxxx xxxxxxx 10 xxx xx výroby xxxxxxxxxx xxxxxxx
x) dokumentaci xxxxxxxx x xxxx 3.1. x písmenu x),
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.4 xxxx xxxxx,
x) rozhodnutí a xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx 3.4 xxxx xxxxxx x xxxx x xxxxxx 4.3 x 4.4.
6. Xxxxx notifikovaná xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx orgánům xxxxx xxxxxx Evropské xxxx x ostatním xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx x odňatých xxxxxxxxx xxxxxxx jakosti.
4.
ZABEZPEČOVÁNÍ XXXXXXX XXXXXXX (XXXXX X)
1. Xxxxxxx, xxxxx xxxx povinnosti xxxxx xxxx 2, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxx xx shodě s xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný zástupce xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx písemné prohlášení x xxxxx. Xxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx odpovědné xx xxxxx xxxxx xxxx 4.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxx 3 x xxxxxxx xxxxxx podle bodu 4.
3. Systém xxxxxxx
3.1. Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxxx, žádost x posouzení xxxxxxx xxxxxxx pro xxxx xxxxxxx. Žádost xxxx xxxxxxxxx
x) všechny příslušné xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobků,
b) xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti,
c) popřípadě xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxxx xxxx x kopii xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx.
3.2. Xxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxx xxxxxxx zkontrolován x xxxx xxx xxxxxxxxx odpovídající xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx systematicky x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx. Xxxx dokumentace xxxxxxx xxxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jakosti, xxxxxxxx jakosti a xxxxxxx x jakosti. Xxxxxxxxxxx systému jakosti xxxx obsahovat xxxxxxx xxxxxxxxx popis
a) xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x jakost xxxxxxx,
x) xxxxxxx x zkoušek, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx výrobě,
c) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dozor nad xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systému xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx protokolů x xxxxxxxxxx, výsledků xxxxxxx, údajů x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.3. Xxxxxxxxxxxx osoba posoudí xxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2. X xxxxxxx, xxxxx vyhovují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx shoda s xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X týmu xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx člen, xxxxx xx zkušenosti x xxxxxxxxxxx technologie daného xxxxxxx. Xxxxxxxx posouzení xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx x provozních xxxxxxxxxx xxxxxxx. Rozhodnutí xxxx xxx oznámeno xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x odůvodněné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxx xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx jej xxxxxxxx, xxx xxx trvale xxxxxxxxx a xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobu, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x každé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx posoudí xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx změněný xxxxxx xxxxxxx stále xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.2 xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxx posouzení. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx rozhodnutí. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a odůvodněné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
4. Xxxxx, za xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoba
4.1. Xxxxxx dozoru je xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě xx účelem kontroly xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx kontrolu, xxxxxxxx a skladování x xxxxxxxx jí xxxxxxx potřebné informace, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx o xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxxxxx zkoušek, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4.3. Notifikovaná xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, aby xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxx zprávu x auditu.
4.4. Kromě xxxx xxxx notifikovaná xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx kontrolní xxxxxxxxx. Při xxxxxx xxxxxxxxxxx prohlídkách xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx, xxx systém jakosti xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx rovněž xxxxxxxx x xxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxx xx dobu xxxxxxx 10 let xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.1 v xxxxxxx b),
b) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 3.4 větě xxxxx,
x) xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxxx x čtvrté x xxxx xxxx bodu 3.4, bodu 4.3 x bodu 4.4.
6. Xxxxx xxxxxxxxxxxx osoba xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx orgánům xxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx x ostatním xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxx se vydaných x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx jakosti.
5.
OVĚŘOVÁNÍ XXXXXXX (XXXXX X)
1. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxx xxxx 3 xxxx ve shodě x xxxxx popsaným x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx zajišťoval xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx typu. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx písemné xxxxxxxxxx o shodě.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx kontroly x xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx, x xx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx každého xxxxxxx xxxxx bodu 4, xxxx kontrolou x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 5.
3.1. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx kopii prohlášení x shodě xx xxxx xxxxxxx 10 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx výrobku.
4. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx výrobku
4.1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zkoušky x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx v certifikátu XX přezkoušení typu.
4.2. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxx xxxxx schválený xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx svým xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx certifikát x xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.3. Výrobce xxxx jeho zplnomocněný xxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xx požádání xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx shody xxxxxx notifikovanou osobou.
5. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
5.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx stejnodobých xxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx výrobní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx každé xxxxxxxx xxxxx.
5.2. K xxxxxxx musí xxx x dispozici xxxxxxx xxxxxxx x podobě xxxxxxxxxxxx xxxxx. X xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx xx jednotlivě xxxxxxxxxxx x provedou xx odpovídající xxxxxxx x xxxxx ověřit xxxxx xxxxxx xxxxxxx x požadavky ustanovení xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx, xxx xxxx dávka xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
5.3. X případě, xx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxx výrobek svým xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx vztahující xx x provedeným zkouškám. Xxxxxxx výrobky ze xxxxxx mohou být xxxxxxx na xxx x výjimkou těch xxxxxxx xx xxxxxx, x nichž xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, notifikovaná xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxxxx xxxxxxx této xxxxx xx xxx. V xxxxxxx častého xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx statistické ověřování xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx během xxxxxxxxx procesu opatřit xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby jejím xxxxxxxxxxxxxx číslem.
5.4. Výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
6.
XXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXX (XXXXX G)
1. Xxxxxxx xxxxxxxxx a prohlašuje, xx daný výrobek, xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx se xx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx opatří xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx.
2. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxx jeho xxxxx s ustanoveními xxxxxx nařízení. Notifikovaná xxxxx xxxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx identifikačním xxxxxx a vydá xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx umožnit xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a pochopení xxxxxxxxxxxxx návrhu, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.
7.
XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX (XXXXX X)
1. Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2, xxxxxxxxx x prohlašuje, že xxxx xxxxxxx splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx opatří xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx písemné xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx notifikované xxxxx xxxxxxxxxxx za dozor xxxxx xxxx 4.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxx, výstupní xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxx 3 a podléhá xxxxxx podle xxxx 4.
3. Xxxxxx jakosti
3.1. Xxx xxxx výrobky xxxx výrobce x xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Žádost musí xxxxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.2. Xxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx vztahují. Všechny xxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, postupů x xxxxxx. Xxxx dokumentace xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jednoznačný xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x záznamů x jakosti. Xxxx xxxxxxxxx zejména xxxxxxxxx xxxxx
x) xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, odpovědností x xxxxxxxxx vedení, xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxx, xxxxx budou použity, x x xxxxxxx, xxx se xxxxx xxxxx § 5 xxxx xxxxxxxxxxx, popis xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx základních xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) metod xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx příslušné kategorie xxxxxxx,
x) odpovídajících xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx jakosti,
e) kontrol x xxxxxxx, xxxxx xxxxx provedeny xxxx xxxxxxx, během výroby x xx xxxxxx, x uvedením xxxxxxxx,
x) xxxxxxx o xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx zkoušek, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxx o kvalifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx požadované xxxxxxx xxxxxx x výrobků x xxx efektivním xxxxxxxxxx systému xxxxxxx.
3.3. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.2. X xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxx xxxx být alespoň xxxxx člen, xxxxx xx zkušenosti x xxxxxxxxxxx technologie xxxxxx xxxxxxx. Součástí xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx závěry xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3.4. Výrobce xx xxxxxx, že xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx xxxxxxx a xxxx jej udržovat, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx nebo jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxxx systém xxxxxxx, x každé zamýšlené xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxxxxxx změny x xxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2 xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx oznámí xxxxxxx své rozhodnutí. Xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx kontrol x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
4. XX xxxxx, xx který xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoba
4.1. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx.
4.2. Výrobce umožní xxxxxxxxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, výrobu, xxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx potřebné xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x části systému xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx, například výsledky xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx,
x) xxxxxxx o jakosti xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, například xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx se xxxxxxxx, xx xxxxxxx udržuje x používá xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx zprávu x xxxxxx.
4.4. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x výrobce xxxxxxxxxxx kontrolní xxxxxxxxx. Xxx xxxxxx kontrolních xxxxxxxxxxx xxxx notifikovaná xxxxx v případě xxxxxxx provést nebo xxx xxxxxxx zkoušky, xxx xxxxxxx, xxx xxxxxx jakosti xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxx xxxxxxx zprávu x xxxxxxxx a xxx xxxxxxxxx zkoušky xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.
5. Xxxxxxx uchovává xx xxxx nejméně 10 let xx xxxxxx posledního xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx uvedenou x xxxx 3.1 xxxx xxxxx xxxx. x),
x) xxxxxxxxxxx uvedenou x xxxx 3.4 větě xxxxx,
x) rozhodnutí x xxxxxx notifikované osoby xxxxxxx v xxxx 3.4 xxxx čtvrté x xxxx x xxxxxx 4.3 x 4.4.
6. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobám xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx systémů xxxxxxx.
7. Xxxxxxxxxxx návrhu
7.1. Xxxxxxx xxxx žádost o xxxxxxxxxxx xxxxxx u xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
7.2. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, výroby x xxxxxxxxx výrobku x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx musí xxxxxxxxx
x) technické specifikace xxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx, kdy xxxxx xxxxx § 5 xxxxxx použity xxxxx. Tento podpůrný xxxxx musí obsahovat xxxxxxxx xxxxxxx provedených xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx.
7.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxx splňuje ustanovení xxxxxx nařízení, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx závěry přezkoušení, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx popis xxxxxxxxx xxxxxxx.
7.4. Xxxxxxx informuje xxxxxxxxxxxxx osobu, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, o xxxxx změně xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx vydala xxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx shodu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo s xxxxxxxxxxxx podmínkami používání xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x původnímu xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx.
7.5. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx ostatním notifikovaným xxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx xx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx a dodatků,
b) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx.
X. Xxxxxxxxx dokumentace, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě
1. Tato xxxx přílohy xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxx x části X xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx všechny xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx používané xxxxxxxx x zajištění shody xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xx xxx xx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx umožnit xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, výroby x xxxxxxxxx xxxxxxx x musí umožnit xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxx xxxx x míře xxxxxxxx xxx posouzení obsahovat xxxxxxx
x) obecný xxxxx xxxx,
x) koncepční návrh, xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx,
x) popis x xxxxxxxxxxx těch výkresů x xxxxxxx, xxxxx xxxx nezbytné xxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených nestranných xxxxxxx,
x) nestranné xxxxxxxxx x zkouškách,
f) xxxxxx xxx instalaci, užívání x údržbu.
5. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxx,
x) atesty xxxxxxxxxx se k xxxxxxxx začleněnému xx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x metodám výroby xxxxx kontroly anebo xxxxxxxxx přístroje,
c) všechny xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě zlepšit xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx x. 3 x nařízení xxxxx x. 266/2009 Xx.
Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx osob
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x řady XX 45&xxxx;000.
2. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxx unie.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx všech xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx, prodeje, xxxxxxxxx xxxx údržby xxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Autorizovaná osoba, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx za posuzování xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx žádných xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx posuzování shody.
5. Xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxx
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x
x) potřebné vybavení,
aby xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pojené s xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Příloha x. 4 x xxxxxxxx vlády x. 266/2009 Xx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxxxx xxxxx musí xxx xxxxx xxxx:
Xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx odstupňování xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxx značky xxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxx 5 xx.
X malých xxxxxxxx xxxx xxxxx přihlížet x minimálním xxxxxxxx.
Xx. II
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení x které xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Námořní xxxxxxxx, xxxxx xxxx vyrobeno xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x. 266/2009 Xx., xx xxxxx účinném xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx na xxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nejpozději do 2 xxx xxx xxx nabytí účinnosti xxxxxx nařízení.
Xx. XX xxxxxx právním xxxxxxxxx x. 228/2011 Xx. s xxxxxxxxx xx 10.12.2011

Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 266/2009 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 10.9.2009.
Ve xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx a doplnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
113/2010 Xx., xxxxxx xx xxxx nařízení xxxxx x. 266/2009 Xx., x technických xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx od 7.5.2010
228/2011 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx x. 266/2009 Xx., x technických xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 113/2010 Sb.
s xxxxxxxxx xx 10.12.2011
335/2012 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx č. 266/2009 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx zařízení, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů
s xxxxxxxxx xx 20.10.2012
Xxxxxx xxxxxxx č. 266/2009 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 345/2016 Sb. x xxxxxxxxx xx 10.11.2016.
Xxxxx jednotlivých právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx jich xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) Xxxxxxxx Xxxx 96/98/ES xx xxx 20. xxxxxxxx 1996 x xxxxxxxx zařízení.
Směrnice Xxxxxx 98/85/ES ze 11. xxxxxxxxx 1998, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Rady 96/98/XX x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 2002/75/ES ze xxx 2. xxxx 2002, kterou se xxxx směrnice Xxxx 96/98/XX x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 2002/84/ES xx dne 5. xxxxxxxxx 2002, kterou xx mění xxxxxxxx x xxxxxxx bezpečnosti x zabránění xxxxxxxxxx x lodí.
Směrnice Komise 2008/67/ES xx xxx 30. xxxxxx 2008, xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxx 96/98/ES x námořním zařízení.
Směrnice Xxxxxx 2009/26/ES ze xxx 6. xxxxx 2009, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxx 96/98/XX o xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 2010/68/ES xx xxx 22. xxxxx 2010, kterou xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 96/98/ES x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 2011/75/EU ze xxx 2. září 2011, xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxx 96/98/XX x námořním zařízení.
2) §2 xxxx. 2 xxxxxx x. 61/2000 Xx., x námořní xxxxxx.
3) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx x. 52/1995 Sb.
4) §7a xxxx. 1 xxxx. x) x b) xxxxxx x. 64/1986 Xx., x České xxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxx č. 22/1997 Sb., zákona x. 205/2002 Xx. x zákona x. 226/2003 Sb.
5) Mezinárodní xxxxxx x zabránění xxxxxxxxxxxx x xxxx x xxxx 1973 (XXXXXX) xxxxxxxx xxx č. 71/1995 Sb.
6) Xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx moři x r. 1972 (XXXXXX) xxxxxxxx pod x. 263/1995 Xx.