Právní předpis byl sestaven k datu 09.11.2016.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 19.10.2012 do 09.11.2016.
Nařízení vlády o technických požadavcích na námořní zařízení
266/2009 Sb.
Příloha č. 1 - Technické požadavky, zkušební postupy a postupy posuzování shody námořních zařízení
Příloha č. 2 - Moduly pro posuzování shody a technická dokumentace
Příloha č. 3 - Požadavky pro autorizaci osob
Příloha č. 4 - Grafické znázornění značky shody
č. 228/2011 Sb. - Čl. II
266
XXXXXXXX XXXXX
ze xxx 27. xxxxxxxx 2009
x technických xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx
§1
(1) Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx předpisy Xxxxxxxx xxxx1) a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx2), xxxxx xxxx uvedena v příloze č. 1 k xxxxxx xxxxxxxx (dále jen "xxxxxxx xxxxxxxx"). Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx smyslu §12 xxxx. 1 xxxx. a) xxxxxx.
(2) Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx na xxxxxxx zařízení xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx válečných xxxx.
§2
V xxxxx nařízení xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx XX. Mezinárodní xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxx z roku 19743) (xxxx jen "xxxxxx SOLAS") x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přístroj XXX záchranných plavidel.
§3
(1) Xxxxxxx zařízení xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 x xxxxxx nařízení.
(2) Xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxx jednotlivých xxxxxxx xxxxxxxxxx shody xx xxxxxx v příloze č. 2 x xxxxxx xxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů xx xxxxxxx zařízení xx xxx xxxxx xxxxxxxxxx shody nepoužijí.
§4
(1) Xxx posuzování shody xxxxxxxxx zařízení xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §11 xxxxxx xxxxxxxxx osobě xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze č. 3 x tomuto xxxxxxxx.
(2) Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx dva xxxx xxxxxx xxxxx §11 xxxx. 4 kontrolu xxxxxxxx notifikované osoby, xxxxxx xxxxxxx kritéria xxxxx přílohy č. 3 x xxxxxx nařízení.
(3) Xxxxxxxx část X přílohy č. 2 x xxxxxx xxxxxxxx umožňuje xxxxxxx xxxxxxx část xxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, musí xxxx osoba xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
§5
(1) Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx určeno x xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, nebo xxxxx xx xx xxxx xxxxxx umístěno, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, nestanoví-li xxxx xxxxxxxx xxxxx.
(2) Výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx a xxxxx shoda xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody. Xxxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx opatřuje xx xxxxx výrobní xxxx.
(3) Za značkou xxxxx xxxxx notifikovaná xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx zapojena xx xxxx řízení xxxxxx, a xxxx xxxxxxxx dvě xxxxxxx xxxx, ve xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx shody.
(4) Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, čitelným x xxxxxxxxxxxxx způsobem, x xx xx xxxxx dobu xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx-xx xx xxxxxxxxx možné, xxxxxxxx xx značka xxxxx x obalu výrobku xxxx xxxxxx.
(5) Xxxxxxx xxxxxxxx, jeho xxxxxxx štítek, xxxx xxxx leták xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx zaměněny xx značkou shody.
(6) Xxxxxxxx znázornění xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x příloze č. 4 x tomuto xxxxxxxx.
§6
(1) Xxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx zařízení, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx bezpečnost x xxxxxx osob, majetek xxxx mořské prostředí, x když xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, udržována x xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ochranné opatření xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx4).
(2) X xxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx ochranného opatření xxxxx §7 odst. 8 zákona, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxxxxx x příloze č. 1 x tomuto xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx norem xxxxx §3 xxxx. 2, xxxx
x) nedostatky x xxxxxxxxxx normách xxxxxxxxx v §3 xxxx. 2.
§7
(1) Xx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx plavidla, xxxxx xx xxxxxxx x přístavu xxxxx, xxxxx není xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx, x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx umístit xx palubě xxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxx jiné xxxxxxx xxxxxxxx za předpokladu, xx
a) x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx dokumentace vydaná xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx uzavřené xxxx Xxxxxxxxx xxxx x tímto xxxxxx, xxxx
x) x xxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx námořní organizace (xxxx xxx "IMO") xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx stranou xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxx písmene x) xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx-xx x xxxxx státě xxxxxxxxxx subjekt.
(2) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx spočívají xxxxxxx x nepřiměřené xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nákladech xxxxxxxxx x nabytím xxxxxxxxx zařízení opatřeným xxxxxxx shody.
(3) Xxxxxxx námořního xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx 1, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx poskytne xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xx námořní xxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxx na území Xxxxxxxx xxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx shody.
(4) Xx-xx námořním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§8
Xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx námořního xxxxxxxx xxxxx dnem nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
§9
Toto xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx dnem xxx xxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx:
x x. PhDr. Xxxxxx x. x.
xxxxxxxxxxxxx vlády x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx
Xxxxxxx xxxxxxx:
Xxx. Xxxxxxxx, XXX x. r.
Příloha x. 1 x nařízení xxxxx x. 266/2009 Xx.
Xxxxxxx xxxxxxxx, technické xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx posuzování shody x prokázání xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx 2 xxxxxxx X.1 xxxxxxxx Xxxx 96/98/ES xx xxx 20. prosince 1996 o námořním xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx (xxxx jen "xxxxxxxx 96/98/ES").
2. Xxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxx xx sloupcích 3 x 4 xxxxxxx X.1 xxxxxxxx 96/98/ES.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 2 xx xxxxxxxxx postupy xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx posuzování xxxxx xxxxxxxxx xx sloupcích 5 x 6 xxxxxxx A.1 xxxxxxxx 96/98/ES.
4. Xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx X.1 xxxxxxxx 96/98/ES, xx xxxxxxx ode xxx, jímž xxxxxxxx xxxxxx Evropské xxxx xxxxxxxx lhůta pro xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx nezbytných xxx xxxxxxxx souladu x xxxxxxxxx Evropské xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxxx č. 2 x xxxxxxxx xxxxx x. 266/2009 Sb.
Moduly xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
X. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx
1.
XX XXXXXXXXXXX TYPU (XXXXX B)
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxx musí zjistit x xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx tohoto nařízení xxxxxxxxxxx xx x xxxx výrobě.
2. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podá notifikované xxxxx, xxxxxx si xxxxxx, žádost x XX přezkoušení xxxx. Xxxxxx xxxx obsahovat
- xxxxx x adresu xxxxxxx, x pokud xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jeho xxxxx x adresu,
- xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxx nebyla xxxxxx zároveň x xxxx notifikované xxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.
Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx vzorek xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxx"). Typ xxxx zahrnovat několik xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx variantami xxxxxx vliv na xxxxxx bezpečnosti x xxxx požadavky xxxxxxxx xx funkční xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Notifikovaná xxxxx xxxx xxxxxxxxx další xxxxxx, xxxxxxxx to xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx dokumentace musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx s požadavky xxxxxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx v xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx, stavební xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx výrobku x xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedeným x části B xxxx xxxxxxx.
4. Notifikovaná xxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x ověří, xxx byl xxx xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx dokumentací,
b) xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx příslušné xxxxxxxx x nezbytné xxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxx xxxx splněny xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) dohodne xx žadatelem xxxxx, xxx xxxxx kontroly x nezbytné xxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ustanovením xxxxxx xxxxxxxx, musí xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx certifikát ES xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx xxxx obsahovat jméno x adresu výrobce, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx přezkoušení, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx nezbytné k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. X certifikátu xxxx xxx přiložen xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx technické xxxxxxxxxxx, xxxxx kopii xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxx xxxxxxx certifikát XX xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxxx podrobně xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx typu xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxx certifikát typu, xxxx jeho podání xxxxxxxxxxxx xxxxx obsahovat xxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxx původní zprávy x zkouškách, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx všech xxxxx provedených na xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se certifikátu XX přezkoušení xxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxx dodatečnému xxxxxxxxx, xxxxxxxx tyto xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx. Toto dodatečné xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx typu.
7. Xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx států xxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx XX přezkoušení typu x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx které xxxxx.
8. Ostatní xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx x certifikátům xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ostatním xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
9. Výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uchovává kopie xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxx xxxxxxx po dobu xxxxxxx 10 xxx xx xxxxxx posledního xxxxxxx.
2.
XXXXX X TYPEM (XXXXX C)
1. Výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxx ve xxxxx s typem xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu x xxxxxxx požadavky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx značkou shody x vypracuje písemné xxxxxxxxxx x xxxxx.
2. Xxxxxxx přijme xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx výrobků x typem xxxxxxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx typu a x požadavky ustanovení xxxxxx nařízení, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx kopii prohlášení x xxxxx xx xxxx nejméně 10 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXX (XXXXX X)
1. Xxxxxxx, který xxxx xxxxxxxxxx xxxxx bodu 2, zajišťuje x xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxx ve xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx notifikované xxxxx xxxxxxxxx za xxxxx podle bodu 4.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, výstupní xxxxxxxx x zkoušení xxxxxxx xxxxx xxxx 3 a xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Systém jakosti
3.1. Xxxxxxx xxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxx, kterou xx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx. Žádost musí xxxxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobků,
b) xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti,
c) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu x xxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx.
3.2. Xxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxxxxxx shodu xxxxxxx x typem xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx. Všechny xxxxxxxx, požadavky x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být systematicky x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx. Xxxx dokumentace xxxxxxx jakosti musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, plánů xxxxxxx, příruček jakosti x xxxxxxx o xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx popis
a) xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxx výrobků,
b) xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx jakosti x xxxxxxxxxxxxxx opatření, která xxxxx použita,
c) kontrol x zkoušek, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx výroby x xx xxxxxx, x uvedením xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx o xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x kontrolách, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx dosahováním xxxxxxxxxx xxxxxxx výrobků x xxx efektivním xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
3.3. Notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2. X xxxxxxx, xxxxx vyhovují příslušné xxxxxxxxxxxxx normě, se xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxx auditorů musí xxx xxxxxxx jeden xxxx, který xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx výrobku. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx kontrolní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx prostorách xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx výrobci. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx kontrol x xxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxxx xx xxxxxx, že bude xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx schváleného systému xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx přiměřený x xxxxxx. Výrobce xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx schválila xxxxxx jakosti, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti. Xxxxxxxxxxxx xxxxx posoudí navrhované xxxxx x xxxxxxxx, xxx změněný xxxxxx xxxxxxx xxxxx ještě xxxxxxx požadavky podle xxxx 3.2 xxxx xxx xx požaduje xxxx xxxxxxxxx. Notifikovaná xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx obsahovat závěry xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
4. Xxxxx, za xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx subjekt
4.1. Xxxxxx dozoru je xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx účelem xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxx x skladování, x xxxxxxxxxx xx všechny xxxxxxxx informace, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, výsledky zkoušek, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovníků.
4.3. Notifikovaná xxxxx xxxxxxxxxx provádí xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx jakosti, a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.
4.4. Kromě xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx uskutečnit u xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx těchto xxxxxxxxxxx prohlídkách může xxxxxxxxxxxx osoba x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx ověřila, xxx systém xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x kontrole x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx rovněž xxxxxxxx x zkoušce.
5. Xxxxxxx xxxxxxxx po xxxx xxxxxxx 10 xxx xx výroby xxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x bodu 3.1. x písmenu x),
x) xxxxxxxxxxx uvedenou v xxxx 3.4 větě xxxxx,
x) xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx 3.4 větě čtvrté x páté a xxxxxx 4.3 x 4.4.
6. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx poskytne xx xxxxxxxx státním orgánům xxxxx xxxxxx Evropské xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
4.
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXX (MODUL X)
1. Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2, zajišťuje x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx s xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx. Výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxx každý xxxxxxx xxxxxxx shody x xxxxxxxxx písemné prohlášení x shodě. Xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx identifikačním číslem xxxxxxxxxxxx osoby odpovědné xx xxxxx xxxxx xxxx 4.
2. Xxxxxxx xxxxxxx schválený systém xxxxxxx pro výstupní xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxx 3 x xxxxxxx xxxxxx xxxxx bodu 4.
3. Systém jakosti
3.1. Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx osoby, kterou xx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx systému xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) dokumentaci xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci schváleného xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx.
3.2. Každý výrobek xxxx být podle xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx x příslušnými xxxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxx podklady, xxxxxxxxx x předpisy xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx systematicky x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výklad programů xxxxxxx, plánů xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
x) xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jde x jakost výrobků,
b) xxxxxxx x zkoušek, xxxxx xxxxx provedeny xx xxxxxx,
x) prostředků xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systému xxxxxxx,
x) záznamů x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x kontrolách, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, zpráv x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti s xxxxx určit, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.2. U xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx člen, který xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx daného xxxxxxx. Součástí xxxxxxxxx xxxx xxx kontrolní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx. Oznámení xxxx xxxxxxxxx závěry kontrol x odůvodněné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3.4. Výrobce xx xxxxxx, že xxxx plnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxx udržovat, xxx xxx trvale xxxxxxxxx a xxxxxx. Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobu, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jakosti, x xxxxx zamýšlené xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx osoba posoudí xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2 xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx obsahovat závěry xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
4. Xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoba
4.1. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Výrobce xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx prostor xxxxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x poskytne xx xxxxxxx xxxxxxxx informace, xxxxxxx
x) dokumentaci xxxxxxx xxxxxxx,
x) technickou xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, výsledky zkoušek, xxxxx x kalibraci, xxxxxx x kvalifikaci xxxxxxxxxxx pracovníků.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x používá xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.
4.4. Xxxxx xxxx xxxx notifikovaná xxxxx xxxxxxxxxx u xxxxxxx xxxxxxxxxxx kontrolní xxxxxxxxx. Při xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx provést xxxx xxx provést xxxxxxx, aby xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx funguje. Notifikovaná xxxxx poskytne xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x zkoušce.
5. Xxxxxxx xxxxxxxx xx dobu xxxxxxx 10 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.1 x xxxxxxx b),
b) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.4 xxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxx x zprávy xxxxxxxxxxxx osoby uvedené x xxxxxx x xxxx xxxx xxxx 3.4, xxxx 4.3 x xxxx 4.4.
6. Xxxxx xxxxxxxxxxxx osoba xx požádání poskytne xxxxxxx orgánům xxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx x ostatním notifikovaným xxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx xx vydaných x odňatých xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
5.
XXXXXXXXX VÝROBKŮ (XXXXX X)
1. Výrobce xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxx xxxx 3 xxxx ve xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x certifikátu ES xxxxxxxxxxx typu.
2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx shodu xxxxxxx x typem xxxxxxxx v certifikátu XX xxxxxxxxxxx typu. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx shody x xxxx písemné xxxxxxxxxx x xxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx xxxxxx shodu xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, a xx xxx xxxxxxxxx x zkouškami xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 4, nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxx výrobků xx xxxxxxx statistických xxxxx xxxxx bodu 5.
3.1. Xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný zástupce xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx po xxxx xxxxxxx 10 xxx od výroby xxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Ověřování xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx výrobku
4.1. Každý xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxx provedeny xxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu.
4.2. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxx xxxxx xxxxxxxxx výrobek xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx identifikačním xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.3. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou.
5. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
5.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x podobě xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx proces xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx.
5.2. X xxxxxxx musí xxx x xxxxxxxxx veškeré xxxxxxx v podobě xxxxxxxxxxxx dávek. Z xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx xx jednotlivě xxxxxxxxxxx a provedou xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx těchto xxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, které xx xx xx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx, xxx xxxx dávka xxxxxxx nebo zamítnuta.
5.3. X xxxxxxx, že xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx opatří xxxx dá opatřit xxxxx výrobek svým xxxxxxxxxxxxxx číslem a xxxx písemný xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx na xxx x výjimkou xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx shoda.
Pokud xx xxxxx zamítnuta, notifikovaná xxxxx xxxxxx příslušná xxxxxxxx, která xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx trh. V xxxxxxx xxxxxxx zamítnutí xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx během xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
5.4. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx shody xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
6.
XXXXXXXXX XXXXXXX JEDNOTLIVÉHO XXXXXXX (XXXXX X)
1. Xxxxxxx xxxxxxxxx x prohlašuje, xx xxxx xxxxxxx, xxx nějž byl xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx na xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx shody a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx.
2. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx každý xxxxxxxxxx xxxxxxx x provede xxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx s ustanoveními xxxxxx nařízení. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx svým identifikačním xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx x provedeným xxxxxxxx.
3. Účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx shody s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x pochopení xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x fungování xxxxxxx.
7.
XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX (XXXXX X)
1. Výrobce, který xxxx xxxxxxxxxx podle xxxx 2, xxxxxxxxx x prohlašuje, že xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx značkou xxxxx x xxxxxxxxx písemné xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx identifikačním xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx bodu 4.
2. Xxxxxxx používá xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3 x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Xxxxxx jakosti
3.1. Xxx xxxx výrobky xxxx xxxxxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.2. Systém xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx shodu xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto nařízení, xxxxx xx na xx vztahují. Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx dokumentovány xx formě písemných xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx. Xxxx dokumentace xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výklad xxxxxxx x postupů, xxxxxxxxx xxxxxxxx jakosti, xxxxx jakosti, xxxxxxxx xxxxxxx x záznamů x xxxxxxx. Musí xxxxxxxxx zejména přiměřený xxxxx
x) xxxx jakosti, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, odpovědností x pravomocí xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx specifikací xxxxxx, včetně xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx, x v xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxx § 5 xxxx nepoužívají, xxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx základních xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx a ověřování xxxxxx, postupů x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx výrobků spadajících xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxx při xxxxxx, xxx řízení x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) kontrol x zkoušek, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx o xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, výsledků xxxxxxx, xxxxx x kalibraci, xxxxx o kvalifikaci xxxxxxxxxxx pracovníků,
g) prostředků xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systému xxxxxxx.
3.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx posoudí xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx, zda xxxxxxx požadavky podle xxxx 3.2. U xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx harmonizovanou xxxxx, xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X týmu xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx, který xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx technologie xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být kontrolní xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobce. Xxxxxxxxxx xxxx xxx oznámeno xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx kontrol x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxxx xx zaváže, že xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti x xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x účinný. Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobu, která xxxxxxxxx xxxxxx jakosti, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systému jakosti. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx, xxx změněný xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2 xxxx xxx xx xxxxxxxx nové xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx oznámí xxxxxxx xxx rozhodnutí. Xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx kontrol x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
4. XX dozor, xx xxxxx odpovídá xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1. Účelem xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx řádně xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx navrhování, xxxxxx, xxxxxxxx, zkoušení x xxxxxxxxxx x poskytne xx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) záznamy x xxxxxxx požadované x části xxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxx, například výsledky xxxxxx, xxxxxxx, zkoušek,
c) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx o kontrolách, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx udržuje x používá xxxxxx xxxxxxx, x předává xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.
4.4. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxxxx x výrobce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx notifikovaná xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx provést zkoušky, xxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Notifikovaná osoba xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x kontrole a xxx provedení zkoušky xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxx xx dobu xxxxxxx 10 xxx od xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx uvedenou x xxxx 3.1 xxxx xxxxx písm. x),
x) xxxxxxxxxxx uvedenou x xxxx 3.4 xxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxxx x bodu 3.4 xxxx xxxxxx x páté x xxxxxx 4.3 x 4.4.
6. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx poskytne ostatním xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající se xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
7. Xxxxxxxxxxx xxxxxx
7.1. Xxxxxxx xxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby.
7.2. Xxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxx xxxxxx, výroby x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx shody x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx norem, xxxxx xx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx přiměřenosti, xxxxxxx x xxxxxxx, kdy xxxxx xxxxx § 5 nebyly xxxxxxx xxxxx. Xxxxx podpůrný xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří výrobce xxxx xxxx xxxxxx.
7.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx žádost xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx splňuje xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, která xx xx něj xxxxxxxx, vydá xxxxxxxx xxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx certifikátu, xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
7.4. Žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobu, která xxxxxx xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx, o xxxxx změně xxxxxxxxxxx xxxxxx. Změny xxxxxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx notifikovanou xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Toto xxxxxxxxx xxxxxxxxx má xxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxxxx.
7.5. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx notifikovaným xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx
x) vydaných xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx.
X. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx výrobce poskytne xxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Tato xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx všechny xxxxxx.
2. Technická xxxxxxxxxxx xxxxxxx v části X xxxx xxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx, které se xx něj se xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx dokumentace xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx návrhu, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx umožnit xxxxxxxxx shody s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxx musí x míře xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxx popis xxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, dílčích sestav, xxxxxx,
x) xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxx výkresů x xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx, xxxxxx funkce xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x zkouškách,
f) návody xxx instalaci, xxxxxxx x xxxxxx.
5. Dokumentace xxxxxx xxxxxxxx, je-li xx vhodné,
a) atesty xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxx začleněnému xx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx přístroje,
c) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx x. 3 x xxxxxxxx xxxxx x. 266/2009 Sb.
Požadavky xxx autorizaci osob
1. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx XX 45 000.
2. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxx Xxxxxxxx xxxx.
3. Autorizovaná xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx na všech xxxxxxx xxxxx či xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx vývoje, xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Autorizovaná osoba, xxxxxxx xxxxxx statutárních xxxxxx x zaměstnanci xxxxxxxxx xx posuzování xxxxx se nesmí xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx nezávislost x xxxxxxxxxxx x objektivitu xxx xxxxxxxxxx xxxxx.
5. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx
x) xxxxxxxxxx počet xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x
x) xxxxxxxx vybavení,
aby xxxxx řádně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxxx shody xxxxxxxxx xxxxxxxx x zajistit xxxxxxx úroveň xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx x. 4 x xxxxxxxx xxxxx x. 266/2009 Xx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx shody
Značka xxxxx musí mít xxxxx tvar:

Jestliže xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxx značky xxxx xxx v xxxxxxxx xxxxxx svislé xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxx 5 xx.
X xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x minimálním rozměrům.
Xx. XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x které xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx značkou xxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto nařízení.
2. Námořní zařízení, xxxxx bylo xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x jehož xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx upraveny x xxxxxxxx xxxxx x. 266/2009 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xx xxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxx uvést na xxx a xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nejpozději xx 2 let xxx xxx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxxxx.
Čl. XX xxxxxx právním xxxxxxxxx x. 228/2011 Xx. x xxxxxxxxx xx 10.12.2011
Informace
Právní xxxxxxx x. 266/2009 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 10.9.2009.
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx jsou podchyceny xxxxx x doplnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
113/2010 Xx., xxxxxx xx mění nařízení xxxxx x. 266/2009 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx
x účinností xx 7.5.2010
228/2011 Xx., xxxxxx xx mění xxxxxxxx xxxxx č. 266/2009 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx námořní xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 113/2010 Sb.
s xxxxxxxxx xx 10.12.2011
335/2012 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx x. 266/2009 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx od 20.10.2012
Xxxxxx xxxxxxx č. 266/2009 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx předpisem č. 345/2016 Sb. x účinností xx 10.11.2016.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx x odkazech xxxx aktualizováno, pokud xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.
1) Xxxxxxxx Xxxx 96/98/ES xx xxx 20. xxxxxxxx 1996 x xxxxxxxx zařízení.
Směrnice Xxxxxx 98/85/ES xx 11. listopadu 1998, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 96/98/XX x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 2002/75/ES xx xxx 2. září 2002, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxx 96/98/XX x námořním xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/84/ES xx dne 5. xxxxxxxxx 2002, xxxxxx xx xxxx směrnice x námořní xxxxxxxxxxx x zabránění xxxxxxxxxx x xxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 2008/67/ES xx xxx 30. června 2008, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Rady 96/98/ES x xxxxxxxx zařízení.
Směrnice Xxxxxx 2009/26/ES xx xxx 6. xxxxx 2009, xxxxxx xx xxxx směrnice Xxxx 96/98/XX x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Komise 2010/68/ES xx xxx 22. xxxxx 2010, kterou xx xxxx směrnice Xxxx 96/98/ES x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Komise 2011/75/EU xx xxx 2. xxxx 2011, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Rady 96/98/XX x námořním xxxxxxxx.
2) §2 xxxx. 2 zákona x. 61/2000 Xx., x námořní xxxxxx.
3) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx x. 52/1995 Xx.
4) §7a xxxx. 1 písm. x) a b) xxxxxx č. 64/1986 Xx., o Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx zákona x. 22/1997 Sb., xxxxxx x. 205/2002 Sb. x xxxxxx x. 226/2003 Xx.
5) Mezinárodní xxxxxx x zabránění xxxxxxxxxxxx z xxxx x roku 1973 (XXXXXX) xxxxxxxx xxx č. 71/1995 Sb.
6) Xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx na moři x x. 1972 (XXXXXX) oznámená pod x. 263/1995 Xx.