Právní předpis byl sestaven k datu 09.11.2016.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 19.10.2012 do 09.11.2016.
Nařízení vlády o technických požadavcích na námořní zařízení
266/2009 Sb.
Příloha č. 1 - Technické požadavky, zkušební postupy a postupy posuzování shody námořních zařízení
Příloha č. 2 - Moduly pro posuzování shody a technická dokumentace
Příloha č. 3 - Požadavky pro autorizaci osob
Příloha č. 4 - Grafické znázornění značky shody
č. 228/2011 Sb. - Čl. II
266
XXXXXXXX XXXXX
ze xxx 27. xxxxxxxx 2009
x technických xxxxxxxxxxx xx námořní xxxxxxxx
§1
(1) Xxxx nařízení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx1) x stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx palubě xxxxxxxxx plavidel2), která xxxx xxxxxxx x příloze č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx zařízení"). Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx §12 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx.
(2) Xxxx xxxxxxxx xx nevztahuje xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x užívání na xxxxxx válečných xxxx.
§2
X xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx zařízením xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx XX. Xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx z roku 19743) (xxxx jen "xxxxxx SOLAS") x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX záchranných xxxxxxxx.
§3
(1) Xxxxxxx zařízení xxxx xxxxxxxx požadavky xxxxxxx x příloze č. 1 x xxxxxx nařízení.
(2) Xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 se xxxxxxxxx postupy xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v příloze č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x příloze č. 2 x tomuto xxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nepoužijí.
§4
(1) Xxx posuzování xxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxx xxx xxxxxxx autorizace xxxxx §11 zákona xxxxxxxxx osobě xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x příloze č. 3 x tomuto xxxxxxxx.
(2) Úřad xxx technickou normalizaci, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx dva roky xxxxxx xxxxx §11 xxxx. 4 xxxxxxxx xxxxxxxx notifikované xxxxx, xxxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxx přílohy č. 3 k xxxxxx nařízení.
(3) Xxxxxxxx xxxx A přílohy č. 2 x tomuto xxxxxxxx umožňuje xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, musí xxxx xxxxx splňovat xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
§5
(1) Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx k xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx je xx xxxx xxxxxx umístěno, xxxx xxx opatřeno xxxxxxx shody, xxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxxx jinak.
(2) Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxx xxxxxxx shody xxxxxxx zařízení, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x příloze č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxx byla xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx výrobní fáze.
(3) Xx značkou xxxxx xxxxx notifikovaná xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx notifikované xxxxx, xxxxx provedla xxxxxx posuzování xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx fáze řízení xxxxxx, x xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
(4) Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx popisný xxxxxx xxxx být xxxxxxxx značkou xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x to po xxxxx xxxx životnosti xxxxxxxx. Xxxx-xx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x obalu xxxxxxx xxxx xxxxxx.
(5) Xxxxxxx zařízení, jeho xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx leták xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx nápisem, xxxxx xxxxx xxx zaměněny xx značkou xxxxx.
(6) Xxxxxxxx znázornění xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx v příloze č. 4 x xxxxxx nařízení.
§6
(1) Xxxxx xx zjištěno, xx xxxxxxx zařízení, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx shody, xxxxx xxxxxxx bezpečnost a xxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxx xxxxxxx instalována, udržována x používána x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxx být xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jiného právního xxxxxxxx4).
(2) V xxxxxxx, xx xxxx xxx námořní xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření xxxxx odstavce 1, xxxxx se v xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxx ochranného opatření xxxxx §7 xxxx. 8 zákona, zda xxxxxxx xxxx způsobena
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx použitím xxxxxxxxxx xxxxx podle §3 xxxx. 2, xxxx
x) xxxxxxxxxx x zkušebních normách xxxxxxxxx v §3 xxxx. 2.
§7
(1) Xx-xx xxxxxxx nahradit xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx, x xxxxx xxxxxxxx x výjimečným okolnostem xxxx xxxxx xxxxxxx xx palubě námořní xxxxxxxx, které xx xxxxxxxx značkou shody, xxx na xxxxxx xxxxxxx xxxx námořní xxxxxxxx xx předpokladu, xx
a) x xxxxxxxxx zařízení xx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx Evropskou unií x xxxxx xxxxxx, xxxx
x) x xxxxxxxxx zařízení je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx osvědčující xxxxxx s požadavky Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx jen "IMO") xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx smluv xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx toto xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxx písmene x) xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx-xx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx okolnosti spočívají xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx vysokých xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx shody.
(3) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxx umístěno námořní xxxxxxxx, xxxxx odstavce 1, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx údaje xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Námořnímu xxxxx. Xxx xxxxxxxxxx prodlení xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxx unie, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
(4) Xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx zařízení, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx na radiofrekvenční xxxxxxxx.
§8
Xx xxxxxxx zařízení, které xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx tohoto nařízení, xx nevztahují xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
§9
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx ode xxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx:
x z. XxXx. Xxxxxx x. x.
xxxxxxxxxxxxx vlády a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx
Xxxxxxx xxxxxxx:
Xxx. Xxxxxxxx, XXX x. x.
Příloha x. 1 x xxxxxxxx vlády x. 266/2009 Xx.
Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx posuzování shody x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx požadavků
1. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx 2 xxxxxxx X.1 xxxxxxxx Xxxx 96/98/ES ze xxx 20. prosince 1996 x xxxxxxxx xxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx předpisů Evropské xxxx (xxxx xxx "xxxxxxxx 96/98/ES").
2. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené xx xxxxxxxxx 3 x 4 přílohy X.1 xxxxxxxx 96/98/ES.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 2 xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx norem x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx 5 a 6 xxxxxxx X.1 xxxxxxxx 96/98/ES.
4. Xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx X.1 směrnice 96/98/ES, xx xxxxxxx xxx xxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx x vyhlášení xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxxx č. 2 x xxxxxxxx xxxxx x. 266/2009 Xx.
Xxxxxx xxx posuzování shody x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
X. Xxxxxx pro posuzování xxxxx
1.
XX XXXXXXXXXXX XXXX (XXXXX B)
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxx výrobu xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxxxx xx k xxxx xxxxxx.
2. Výrobce xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxx x XX xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xxxx obsahovat
- xxxxx a adresu xxxxxxx, a xxxxx xxxxxx xxxxxx zplnomocněný xxxxxxxx, také jeho xxxxx x xxxxxx,
- xxxxxxx prohlášení, xx xxxxxx žádost nebyla xxxxxx xxxxxxx u xxxx notifikované xxxxx,
- xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxx xxxx 3.
Žadatel xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx vzorek xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxx"). Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxxxxx, že rozdíly xxxx jednotlivými variantami xxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx požadavky xxxxxxxx xx funkční způsobilosti xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx to xxxxxxx zkoušek xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx. Technická dokumentace xxxx x xxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, stavební normu, xxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x popisem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx X xxxx xxxxxxx.
4. Notifikovaná xxxxx
x) xxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx a ověří, xxx byl xxx xxxxxxx xx xxxxx x technickou dokumentací,
b) xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x nezbytné xxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx požadavky xxxxxx xxxxxxxx,
x) dohodne xx žadatelem místo, xxx xxxxx kontroly x nezbytné xxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ustanovením xxxxxx nařízení, xxxx xxxxxxxxxxxx osoba vydat xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jméno x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx certifikátu x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu. X xxxxxxxxxxx musí xxx přiložen seznam xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxx xxxxxxx certifikát XX xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx typu xxx xxxxxxxx, xxxxxxx nebyl xxxxx certifikát xxxx, xxxx xxxx podání xxxxxxxxxxxx osobě xxxxxxxxx xxxxxxxx příslušnou dokumentaci xxxxxx xxxxxxx zprávy x xxxxxxxxx, podrobné xxxxxxxxxx předchozího xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx dodatečnému xxxxxxxxx, xxxxxxxx tyto xxxxx xxxxx xxxxxxxx shodu xx základními požadavky xxxx x podmínkami xxxxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx vydává xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx certifikátu ES xxxxxxxxxxx typu.
7. Na xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx státním xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx.
8. Ostatní xxxxxxxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxx xxxxx certifikátů XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx dodatků. Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxx uchovávány x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
9. Výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxx x technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx kopie xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx a jejich xxxxxxx xx dobu xxxxxxx 10 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.
XXXXX S TYPEM (XXXXX X)
1. Xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx zajišťuje x xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx x typem xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx požadavky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se na xxx vztahují. Xxxxxxx xxxx xxxx oprávněný xxxxxxxx opatří každý xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x vypracuje xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx.
2. Xxxxxxx přijme veškerá xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxx xxxxxx zajišťoval xxxxx xxxxxxxxxx výrobků x typem xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx prohlášení x xxxxx xx xxxx nejméně 10 xxx xx výroby xxxxxxxxxx výrobku.
3.
ZABEZPEČOVÁNÍ XXXXXXX XXXXXX (XXXXX X)
1. Xxxxxxx, který xxxx xxxxxxxxxx podle bodu 2, zajišťuje a xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx jsou xx xxxxx s xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx notifikované xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx podle xxxx 4.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxx xxx výrobu, výstupní xxxxxxxx a zkoušení xxxxxxx xxxxx xxxx 3 x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Xxxxxx jakosti
3.1. Xxxxxxx xxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx systému xxxxxxx pro dané xxxxxxx. Žádost xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) dokumentaci xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x kopii certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx.
3.2. Xxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x typem popsaným x certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx používané xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx formě písemných xxxxxxxx, postupů x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výklad xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx jakosti x xxxxxxx x xxxxxxx. Dokumentace xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
x) xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, odpovědností x xxxxxxxxx vedení, xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxx, postupů xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx jakosti x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx použita,
c) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx provedeny před xxxxxxx, během výroby x xx xxxxxx, x uvedením jejich xxxxxxxx,
x) záznamů x xxxxxxx, například protokolů x kontrolách, výsledků xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx příslušných pracovníků,
e) xxxxxxxxxx umožňujících dozor xxx dosahováním požadované xxxxxxx xxxxxxx a xxx efektivním fungováním xxxxxxx xxxxxxx.
3.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx posoudí xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx podle xxxx 3.2. U xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, se xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxx auditorů xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx s posuzováním xxxxxxxxxxx daného xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx kontrolní xxxxxxxxx x provozních prostorách xxxxxxx. Rozhodnutí xxxx xxx oznámeno výrobci. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx kontrol x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající xx schváleného xxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x účinný. Výrobce xxxx jeho zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, která schválila xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx zamýšlené xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx posoudí xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx požadavky podle xxxx 3.2 nebo xxx xx požaduje xxxx xxxxxxxxx. Notifikovaná xxxxx oznámí výrobci xxx rozhodnutí. Oznámení xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
4. Xxxxx, za který xxxxxxxx xxxxxxxx subjekt
4.1. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx plnil povinnosti xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx účelem kontroly xxxxx xx prostor xxxxxxxx xxx výrobu, xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx informace, zejména
a) xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx,
x) xxxxxxx o xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, výsledky xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x kvalifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx pravidelně xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx, že výrobce xxxxxxx x používá xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx výrobci xxxxxx x auditu.
4.4. Kromě xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx neočekávané kontrolní xxxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx prohlídkách může xxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx, xxx xxxxxx jakosti xxxxx funguje. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx výrobci xxxxxx x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.
5. Výrobce xxxxxxxx xx dobu xxxxxxx 10 xxx xx výroby xxxxxxxxxx xxxxxxx
x) dokumentaci xxxxxxxx x xxxx 3.1. x xxxxxxx x),
x) xxxxxxxxxxx uvedenou x xxxx 3.4 větě xxxxx,
x) xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx 3.4 větě čtvrté x páté a xxxxxx 4.3 a 4.4.
6. Každá notifikovaná xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx vlajky Xxxxxxxx xxxx a ostatním xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx a odňatých xxxxxxxxx xxxxxxx jakosti.
4.
ZABEZPEČOVÁNÍ XXXXXXX XXXXXXX (MODUL X)
1. Xxxxxxx, xxxxx xxxx povinnosti podle xxxx 2, zajišťuje x xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx jsou xx xxxxx s xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx. Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx každý výrobek xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx prohlášení x xxxxx. Značka xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx dozor podle xxxx 4.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxx xxx výstupní xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxx 3 x podléhá xxxxxx podle xxxx 4.
3. Systém jakosti
3.1. Xxxxxxx podá u xxxxxxxxxxxx osoby, kterou xx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx systému xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxx musí xxxxxxxxx
x) xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxxx xxxx a kopii xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx.
3.2. Každý xxxxxxx xxxx xxx podle xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxx x příslušnými xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx. Všechny xxxxxxxx, xxxxxxxxx a předpisy xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx koncepcí, xxxxxxx a xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx musí umožňovat xxxxxxxxxxx xxxxxx programů xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti xxxx obsahovat xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
x) xxxx xxxxxxx, organizační xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx x zkoušek, xxxxx xxxxx provedeny xx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systému xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx, například xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, zpráv o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx určit, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.2. U xxxxxxx, které vyhovují xxxxxxxxx harmonizované xxxxx, xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx člen, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x provozních xxxxxxxxxx výrobce. Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx. Oznámení xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x posouzení.
3.4. Výrobce xx zaváže, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx trvale xxxxxxxxx x účinný. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx informuje xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx zamýšlené xxxxxxxxxxx systému jakosti. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx požadavky podle xxxx 3.2 xxxx xxx se požaduje xxxx posouzení. Xxxxxxxxxxxx xxxxx oznámí xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a odůvodněné xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx.
4. Xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx notifikovaná xxxxx
4.1. Xxxxxx dozoru je xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Výrobce xxxxxx notifikované xxxxx xx xxxxxx kontroly xxxxx xx prostor xxxxxxxx xxx kontrolu, xxxxxxxx a skladování x poskytne xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx dokumentaci,
c) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovníků.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, aby xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x používá xxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx výrobci zprávu x xxxxxx.
4.4. Kromě xxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx, xxx systém xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Notifikovaná xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx x při provedení xxxxxxx rovněž xxxxxxxx x zkoušce.
5. Xxxxxxx xxxxxxxx xx dobu xxxxxxx 10 let xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.1 x xxxxxxx x),
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.4 xxxx druhé,
c) xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxx xxxx xxxx 3.4, bodu 4.3 x xxxx 4.4.
6. Xxxxx notifikovaná osoba xx xxxxxxxx poskytne xxxxxxx orgánům xxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx x ostatním notifikovaným xxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx schválení xxxxxxx xxxxxxx.
5.
XXXXXXXXX VÝROBKŮ (XXXXX X)
1. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zajišťuje x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxx 3 xxxx xx xxxxx x xxxxx popsaným x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxx veškerá nezbytná xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx. Xxxxxxx opatří xxxxx xxxxxxx xxxxxxx shody x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx kontroly a xxxxxxx s xxxxx xxxxxx shodu xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, a xx buď xxxxxxxxx x zkouškami xxxxxxx xxxxxxx podle xxxx 4, xxxx xxxxxxxxx x zkouškami xxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 5.
3.1. Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx prohlášení x xxxxx xx xxxx xxxxxxx 10 xxx od xxxxxx xxxxxxxxxx výrobku.
4. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x zkoušením xxxxxxx výrobku
4.1. Xxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx zkontrolován a xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zkoušky x xxxxx xxxxxx shodu xxxxxxx x typem xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx.
4.2. Xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxxxx xxxxxxxxx výrobek xxxxxxx xxxx nechat xxxxxxx xxxx identifikačním xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.3. Výrobce xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx shody xxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou.
5. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
5.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x podobě xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx každé xxxxxxxx xxxxx.
5.2. X xxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx dávek. X xxxxx dávky se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx xx jednotlivě xxxxxxxxxxx a provedou xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx ověřit xxxxx těchto xxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na ně xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx zamítnuta.
5.3. X xxxxxxx, že xxxx dávky xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxx výrobek xxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem x xxxx písemný xxxxxxxxxx xxxxx vztahující xx x xxxxxxxxxx zkouškám. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx vzorku, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, notifikovaná xxxxx přijme příslušná xxxxxxxx, která xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx trh. X xxxxxxx častého xxxxxxxxx xxxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxx statistické xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx může během xxxxxxxxx procesu opatřit xxxxxxx xx odpovědnost xxxxxxxxxxxx xxxxx jejím xxxxxxxxxxxxxx číslem.
5.4. Výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxx na požádání xxxxxxxxx certifikáty shody xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
6.
XXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXX (XXXXX X)
1. Xxxxxxx xxxxxxxxx x prohlašuje, xx xxxx xxxxxxx, xxx nějž xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2, splňuje xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx se xx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx opatří xxxxxxx xxxxxxx shody x xxxxxxxxx prohlášení o xxxxx.
2. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx každý xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xx opatřit xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx identifikačním xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx shody vztahující xx k xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx umožnit xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx návrhu, výroby x xxxxxxxxx xxxxxxx.
7.
XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX JAKOSTI (XXXXX X)
1. Výrobce, xxxxx xxxx povinnosti podle xxxx 2, zajišťuje x xxxxxxxxxx, že xxxx výrobky xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx nebo jeho xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o shodě. Xxxxxx shody xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx za dozor xxxxx xxxx 4.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, výrobu, xxxxxxxx xxxxxxxx x zkoušení xxxxxxx xxxxx bodu 3 x xxxxxxx xxxxxx podle bodu 4.
3. Xxxxxx xxxxxxx
3.1. Xxx xxxx výrobky xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx žádost x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx x předpokládané xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.2. Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx používané výrobcem xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx dokumentovány xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx. Tato dokumentace xxxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxxx jednoznačný výklad xxxxxxx a postupů, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, příruček xxxxxxx x záznamů x xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx zejména přiměřený xxxxx
x) xxxx jakosti, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, odpovědností x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jde x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx,
x) technických specifikací xxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx, x x xxxxxxx, xxx se xxxxx xxxxx § 5 xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se na xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx použity xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx spadajících xx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) odpovídajících xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx výrobě, xxx řízení x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) kontrol x xxxxxxx, xxxxx xxxxx provedeny před xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xx výrobě, x uvedením četnosti,
f) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx protokolů o xxxxxxxxxx, xxxxxxxx zkoušek, xxxxx x kalibraci, xxxxx o kvalifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) prostředků xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x výrobků x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
3.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx posoudí xxxxxx xxxxxxx x xxxxx určit, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2. X xxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx shody x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxx xxxx být alespoň xxxxx člen, xxxxx xx zkušenosti s xxxxxxxxxxx technologie xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx posouzení xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x provozních xxxxxxxxxx výrobce. Rozhodnutí xxxx být oznámeno xxxxxxx. Oznámení xxxx xxxxxxxxx závěry kontrol x odůvodněné rozhodnutí x xxxxxxxxx.
3.4. Výrobce xx xxxxxx, xx xxxx plnit povinnosti xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x účinný. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx informuje xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx zamýšlené xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, zda změněný xxxxxx jakosti stále xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2 xxxx xxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx oznámí xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
4. XX xxxxx, xx který odpovídá xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1. Xxxxxx xxxxxx xx zajistit, xxx výrobce řádně xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Výrobce umožní xxxxxxxxxxxx osobě xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx prostor xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, zkoušení a xxxxxxxxxx a poskytne xx xxxxxxx potřebné xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) dokumentaci xxxxxxx jakosti,
b) xxxxxxx x jakosti xxxxxxxxxx x části xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx, například výsledky xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx,
x) xxxxxxx x jakosti xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, zprávy x xxxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxxx.
4.3. Notifikovaná xxxxx xxxxxxxxxx provádí audity, xxx xx ujistila, xx xxxxxxx udržuje x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxx.
4.4. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx u výrobce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prohlídky. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx ověřila, xxx xxxxxx jakosti xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxx výrobci xxxxxx x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx protokol o xxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 10 let xx xxxxxx posledního xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 3.1 xxxx xxxxx xxxx. x),
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.4 větě xxxxx,
x) xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxxx v xxxx 3.4 větě xxxxxx x xxxx x xxxxxx 4.3 a 4.4.
6. Každá xxxxxxxxxxxx xxxxx poskytne ostatním xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx jakosti.
7. Xxxxxxxxxxx návrhu
7.1. Xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx notifikované xxxxx.
7.2. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x posouzení xxxxx x požadavky xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx musí xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx norem, xxxxx xx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx podpůrný xxxxx xxxxxx přiměřenosti, xxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx § 5 nebyly xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx obsahovat xxxxxxxx xxxxxxx provedených xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobce xxxx xxxx xxxxxx.
7.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx žádost xxxxxxxxx x pokud xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, která xx na xxx xxxxxxxx, vydá xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx. Certifikát xxxx xxxxxxxxx xxxxxx přezkoušení, xxxxxxxx xxxxxxxxx certifikátu, xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx schváleného xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx fungování xxxxxxx.
7.4. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxx xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx návrhu, x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Změny schváleného xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx, jestliže mohou xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx požadavky xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx formu xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx.
7.5. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx notifikovaným xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx
x) vydaných xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx,
x) xxxxxxxx certifikátů XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx.
X. Xxxxxxxxx dokumentace, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxx xxxx přílohy se xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxx x části X xxxx přílohy xxxx obsahovat xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx používané výrobcem x xxxxxxxxx shody xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xx xxx se xxxxxxxx.
3. Technická xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, výroby x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx umožnit xxxxxxxxx shody s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxx musí x xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
x) obecný xxxxx xxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx normy, xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx,
x) xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx nezbytné xxx xxxxxxxxx, včetně funkce xxxxxxx,
x) výsledky konstrukčních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) nestranné protokoly x zkouškách,
f) návody xxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx.
5. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, je-li xx xxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx a xxxxxxxxxxx vztahující xx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx umožňující xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
Příloha x. 3 x xxxxxxxx xxxxx x. 266/2009 Xx.
Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx XX 45 000.
2. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxx xxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx vývoje, xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx, instalace xxxx údržby námořních xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxx statutárních xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx žádných činností, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx.
5. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxx xxx
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x s xxxxxxxxxxxxxx zkušenostmi xxx xxxxxxxxx posuzování xxxxx x
x) potřebné xxxxxxxx,
xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx x. 4 x nařízení xxxxx x. 266/2009 Sb.
Grafické xxxxxxxxxx xxxxxx shody
Značka xxxxx xxxx xxx xxxxx tvar:

Jestliže xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxx x podstatě xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx nesmějí být xxxxx xxx 5 xx.
X xxxxxx zařízení xxxx xxxxx xxxxxxxxx x minimálním xxxxxxxx.
Xx. XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xx námořní zařízení, xxxxx bylo xxxxxxxx xxxxx dnem nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx zařízení, xxxxx bylo xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebyly upraveny x xxxxxxxx xxxxx x. 266/2009 Xx., xx znění účinném xx dne xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxx a xxxxxxx xx xxxxxx námořního xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 2 xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xx. XX xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 228/2011 Xx. x účinností xx 10.12.2011
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 266/2009 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 10.9.2009.
Xx xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxx x doplnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
113/2010 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx x. 266/2009 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx
x účinností xx 7.5.2010
228/2011 Xx., xxxxxx xx mění xxxxxxxx xxxxx č. 266/2009 Xx., o technických xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 113/2010 Xx.
x účinností xx 10.12.2011
335/2012 Sb., xxxxxx se mění xxxxxxxx vlády x. 266/2009 Sb., x xxxxxxxxxxx požadavcích na xxxxxxx zařízení, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 20.10.2012
Právní xxxxxxx č. 266/2009 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx předpisem č. 345/2016 Sb. x xxxxxxxxx xx 10.11.2016.
Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) Směrnice Xxxx 96/98/ES xx dne 20. xxxxxxxx 1996 x xxxxxxxx zařízení.
Směrnice Xxxxxx 98/85/ES xx 11. xxxxxxxxx 1998, xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxx 96/98/ES x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 2002/75/ES ze xxx 2. xxxx 2002, kterou xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 96/98/XX x námořním xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/84/ES xx xxx 5. xxxxxxxxx 2002, kterou xx mění směrnice x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx znečištění x xxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 2008/67/ES ze dne 30. června 2008, xxxxxx se mění xxxxxxxx Rady 96/98/XX x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 2009/26/ES xx xxx 6. xxxxx 2009, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 96/98/XX o xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 2010/68/ES xx dne 22. xxxxx 2010, kterou xx mění xxxxxxxx Xxxx 96/98/XX o xxxxxxxx zařízení.
Směrnice Xxxxxx 2011/75/EU xx xxx 2. xxxx 2011, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Rady 96/98/ES x xxxxxxxx xxxxxxxx.
2) §2 xxxx. 2 xxxxxx x. 61/2000 Sb., x xxxxxxx plavbě.
3) Sjednání xxxxxx oznámeno xxx x. 52/1995 Sb.
4) §7a xxxx. 1 xxxx. x) x x) xxxxxx č. 64/1986 Xx., o Xxxxx xxxxxxxx inspekci, xx xxxxx zákona x. 22/1997 Xx., xxxxxx x. 205/2002 Sb. x xxxxxx č. 226/2003 Sb.
5) Mezinárodní xxxxxx x zabránění xxxxxxxxxxxx z xxxx x xxxx 1973 (XXXXXX) xxxxxxxx xxx č. 71/1995 Sb.
6) Mezinárodní xxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx x x. 1972 (XXXXXX) oznámená xxx x. 263/1995 Xx.