Právní předpis byl sestaven k datu 09.11.2016.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 19.10.2012 do 09.11.2016.
Nařízení vlády o technických požadavcích na námořní zařízení
266/2009 Sb.
Příloha č. 1 - Technické požadavky, zkušební postupy a postupy posuzování shody námořních zařízení
Příloha č. 2 - Moduly pro posuzování shody a technická dokumentace
Příloha č. 3 - Požadavky pro autorizaci osob
Příloha č. 4 - Grafické znázornění značky shody
č. 228/2011 Sb. - Čl. II
266
NAŘÍZENÍ XXXXX
ze xxx 27. července 2009
x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx
§1
(1) Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx předpisy Evropské xxxx1) a stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx určená x xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx2), xxxxx xxxx xxxxxxx x příloze č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxx xxxxxxxx"). Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx stanovenými xxxxxxx xx xxxxxx §12 odst. 1 xxxx. a) zákona.
(2) Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx zařízení xxxxxx x užívání na xxxxxx xxxxxxxxx lodí.
§2
X xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx IV. Mezinárodní xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx života xx xxxx z xxxx 19743) (xxxx xxx "xxxxxx SOLAS") x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX záchranných xxxxxxxx.
§3
(1) Xxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxx požadavky uvedené x příloze č. 1 k xxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 se xxxxxxxxx postupy podle xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxxxxxx x příloze č. 1 x xxxxxx nařízení.
(3) Obsah jednotlivých xxxxxxx posuzování xxxxx xx xxxxxx x příloze č. 2 x xxxxxx xxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů xx námořní zařízení xx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
§4
(1) Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §11 zákona xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze č. 3 x xxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxx xxx technickou normalizaci, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx jednou xx xxx xxxx xxxxxx xxxxx §11 xxxx. 4 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx přílohy č. 3 x xxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxx xxxx X přílohy č. 2 x tomuto xxxxxxxx umožňuje xxxxxxx xxxxxxx část xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx osoby, xxxx xxxx osoba xxxxxxxx xxxxxx požadavky jako xxxxxxxxxxxx osoba.
§5
(1) Xxxxxxx zařízení, xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxxx xxxxx.
(2) Výrobce xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx shody xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x příloze č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Značkou xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx fáze.
(3) Xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx posuzování shody, xxxxx xx zapojena xx xxxx řízení xxxxxx, x xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx značkou xxxxx.
(4) Xxxxxxx zařízení xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx po xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Není-li to xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx značka xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx.
(5) Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx štítek, xxxx xxxx xxxxx nesmí xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx značkou xxxxx.
(6) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx je xxxxxxx x příloze č. 4 x xxxxxx xxxxxxxx.
§6
(1) Xxxxx je xxxxxxxx, xx námořní xxxxxxxx, xxxxx xxxx opatřena xxxxxxx xxxxx, mohou xxxxxxx bezpečnost a xxxxxx xxxx, majetek xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, udržována x používána x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxx uvedené zařízení xxxxxxx ochranné xxxxxxxx xxxxx jiného právního xxxxxxxx4).
(2) V xxxxxxx, xx xxxx xxx námořní zařízení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §7 xxxx. 8 xxxxxx, xxx xxxxxxx byla xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx použitím xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §3 xxxx. 2, xxxx
x) xxxxxxxxxx x zkušebních normách xxxxxxxxx x §3 xxxx. 2.
§7
(1) Xx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx námořního xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx členským xxxxxx Evropské unie, x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx okolnostem xxxx možné xxxxxxx xx palubě námořní xxxxxxxx, které xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx
x) x xxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxx dokumentace xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx základě xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx Evropskou xxxx x xxxxx státem, xxxx
x) x xxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxx dokumentace osvědčující xxxxxx x požadavky Xxxxxxxxxxx námořní xxxxxxxxxx (xxxx jen "XXX") xxxxxx státem, který xx smluvní xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxx, není-li xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxx neexistuje-li x tomto xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx spočívají xxxxxxx v nepřiměřené xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nákladech xxxxxxxxx x nabytím xxxxxxxxx xxxxxxxx opatřeným xxxxxxx xxxxx.
(3) Xxxxxxx námořního xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx námořní xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx 1, bez zbytečného xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Námořnímu úřadu. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx značkou xxxxx.
(4) Xx-xx námořním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx zařízení, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx radiofrekvenční xxxxxxxx.
§8
Xx xxxxxxx zařízení, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx námořního xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
§9
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxx jeho xxxxxxxxx.
Předseda xxxxx:
x x. XxXx. Xxxxxx x. x.
xxxxxxxxxxxxx vlády a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx věcí
Xxxxxxx xxxxxxx:
Xxx. Xxxxxxxx, MBA x. r.
Xxxxxxx x. 1 x xxxxxxxx xxxxx x. 266/2009 Xx.
Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx námořní xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx požadavků
1. Námořní xxxxxxxx jsou xxxxxxx xx xxxxxxx 2 xxxxxxx A.1 xxxxxxxx Xxxx 96/98/ES ze xxx 20. prosince 1996 o xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx (xxxx xxx "xxxxxxxx 96/98/ES").
2. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxx požadavky uvedené xx xxxxxxxxx 3 x 4 xxxxxxx X.1 xxxxxxxx 96/98/ES.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2 xx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx posuzování shody xxxxxxxxx ve sloupcích 5 a 6 xxxxxxx X.1 xxxxxxxx 96/98/ES.
4. Ustanovení, xxxxxxx xx xxxx příloha X.1 xxxxxxxx 96/98/ES, xx xxxxxxx ode xxx, jímž xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx nezbytných xxx xxxxxxxx souladu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxxx č. 2 x nařízení vlády x. 266/2009 Xx.
Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
X. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx
1.
XX XXXXXXXXXXX XXXX (XXXXX X)
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx zjistit x potvrdit, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx k xxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, kterou xx xxxxxx, xxxxxx x XX xxxxxxxxxxx typu. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx
- xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x pokud xxxxxx xxxxxx zplnomocněný xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx x xxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx notifikované osoby,
- xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxx xxxx 3.
Žadatel xx xxxxxxxxxx subjektu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxx"). Xxx xxxx xxxxxxxxx několik xxxxxxx výrobku xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxx jednotlivými xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx bezpečnosti a xxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Notifikovaná xxxxx xxxx požadovat xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx zkoušek xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Technická dokumentace xxxx x xxxx xxxxxxxx xxx takové xxxxxxxxx zahrnovat návrh xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx, instalaci a xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x části X xxxx xxxxxxx.
4. Notifikovaná xxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx, xxx xxx xxx xxxxxxx ve shodě x technickou xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx kontroly x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx, zda xxxx xxxxxxx požadavky xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx kontroly x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx xxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, musí xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx. Certifikát xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx výrobce, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx přezkoušení, podmínky xxxxxxxxx certifikátu x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. X xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx částí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx kopii xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx certifikát XX xxxxxxxxxxx typu, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx výrobce xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx typu xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx předchozího odmítnutí x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx provedených na xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx certifikátu XX přezkoušení typu, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx požadavky xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx jeho xxxxxxxxx. Toto dodatečné xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx dodatku x xxxxxxxxx certifikátu ES xxxxxxxxxxx typu.
7. Xx xxxxxxxx musí xxxxx xxxxxxxxxxxx osoba státním xxxxxxx států xxxxxx Xxxxxxxx unie x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxx.
8. Ostatní notifikované xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx certifikátů XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx dodatků. Přílohy x certifikátům xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ostatním notifikovaným xxxxxx.
9. Xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxxx x technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxx x xxxxxx xxxxxxx po xxxx xxxxxxx 10 xxx xx výroby xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.
XXXXX X XXXXX (XXXXX X)
1. Xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxx ve xxxxx s xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx x xxxxxxx požadavky xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx se na xxx xxxxxxxx. Výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx opatří každý xxxxxxx xxxxxxx shody x xxxxxxxxx písemné xxxxxxxxxx o shodě.
2. Xxxxxxx přijme xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxx xxxxxx zajišťoval xxxxx xxxxxxxxxx výrobků x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx a x xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx nařízení, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxxxx xxxxx prohlášení x xxxxx xx xxxx xxxxxxx 10 xxx od xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.
XXXXXXXXXXXXX JAKOSTI XXXXXX (XXXXX D)
1. Xxxxxxx, xxxxx plní xxxxxxxxxx podle bodu 2, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx dané xxxxxxx xxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x certifikátu XX přezkoušení typu. Xxxxxxx nebo jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxx být doplněna xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx notifikované xxxxx odpovědné xx xxxxx podle xxxx 4.
2. Xxxxxxx používá xxxxxxxxx systém jakosti xxx výrobu, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx podle bodu 3 x xxxxxxx xxxxxx podle bodu 4.
3. Xxxxxx jakosti
3.1. Xxxxxxx podá u xxxxxxxxxxxx osoby, xxxxxx xx xxxxxx, žádost x xxxxxxxxx systému xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx. Žádost xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu.
3.2. Xxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxxxxxx shodu výrobků x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu. Všechny xxxxxxxx, požadavky x xxxxxxxx používané xxxxxxxx xxxx xxx systematicky x xxxxxxxxxx dokumentovány xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jednoznačný výklad xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx. Dokumentace systému xxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
x) xxxx jakosti, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, odpovědností a xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx jakosti xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx opatření, která xxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx x zkoušek, xxxxx xxxxx provedeny xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x po xxxxxx, x uvedením jejich xxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx, například xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, výsledků xxxxxxx, údajů x xxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovníků,
e) xxxxxxxxxx umožňujících dozor xxx dosahováním xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxx xxxxxxxxxx fungováním xxxxxxx xxxxxxx.
3.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x cílem xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2. X xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx příslušné xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxx xxxx, který má xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx posouzení musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx prostorách xxxxxxx. Xxxxxxxxxx musí xxx oznámeno výrobci. Xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxxx se xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x bude xxx xxxxxxxx, xxx xxx trvale xxxxxxxxx x účinný. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx informuje xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx schválila xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Notifikovaná xxxxx xxxxxxx navrhované xxxxx a xxxxxxxx, xxx změněný xxxxxx xxxxxxx stále ještě xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2 nebo xxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx rozhodnutí. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x odůvodněné xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx.
4. Xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
4.1. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxx plnil xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx prostor xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx x zkoušení x skladování, x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména
a) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, výsledky xxxxxxx, xxxxx x kalibraci, xxxxxx o kvalifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx pravidelně xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxx x používá xxxxxx jakosti, a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.
4.4. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx neočekávané xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx prohlídkách xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx, xxx systém xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Notifikovaná xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x při provedení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.
5. Výrobce xxxxxxxx po xxxx xxxxxxx 10 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx uvedenou x bodu 3.1. x písmenu x),
x) xxxxxxxxxxx uvedenou v xxxx 3.4 xxxx xxxxx,
x) rozhodnutí a xxxxxx notifikované xxxxx xxxxxxx x xxxx 3.4 větě xxxxxx x xxxx a xxxxxx 4.3 a 4.4.
6. Každá notifikovaná xxxxx poskytne xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobám xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
4.
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX VÝROBKU (XXXXX X)
1. Xxxxxxx, který xxxx xxxxxxxxxx podle xxxx 2, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxx xx shodě s xxxxx popsaným v xxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxx xxxxx výrobek xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx prohlášení x xxxxx. Xxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx dozor podle xxxx 4.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x zkoušení xxxxxxx xxxxx xxxx 3 a xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Xxxxxx jakosti
3.1. Xxxxxxx podá x xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx zvolil, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxx xxxxxxx. Žádost xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) dokumentaci xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x kopii xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx.
3.2. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxx podle xxxxxxx xxxxxxx zkontrolován x musí xxx xxxxxxxxx odpovídající xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx s příslušnými xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Všechny podklady, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx systematicky a xxxxxxxxxx dokumentovány xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x návodů. Xxxx dokumentace xxxxxxx xxxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxxxx xxxxxx programů xxxxxxx, plánů jakosti, xxxxxxxx jakosti x xxxxxxx o jakosti. Xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
x) xxxx xxxxxxx, organizační struktury, xxxxxxxxxxxx x pravomocí xxxxxx, xxxxx jde x xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxxxx xx xxxxxx,
x) prostředků xxxxxxxxxxxx dozor xxx xxxxxxxxxx fungováním xxxxxxx xxxxxxx,
x) záznamů x xxxxxxx, xxxxxxxxx protokolů x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, údajů x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx určit, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2. U xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx normě, xx xxxxx x xxxxxx požadavky xxxxxxxxxxx. X xxxx auditorů xxxx xxx alespoň xxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx technologie xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx posouzení xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx x provozních xxxxxxxxxx xxxxxxx. Rozhodnutí xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx závěry xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxxx xx xxxxxx, že xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx jakosti x xxxx jej xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxxx systém xxxxxxx, x každé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxxxxxx změny x xxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx stále xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2 xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxx posouzení. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx rozhodnutí. Oznámení xxxx xxxxxxxxx závěry xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
4. Xxxxx, za xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1. Xxxxxx dozoru xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti.
4.2. Xxxxxxx xxxxxx notifikované xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x poskytne xx xxxxxxx potřebné xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) dokumentaci xxxxxxx xxxxxxx,
x) technickou xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx o jakosti, xxxxxxxxx protokoly o xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx o kalibraci, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4.3. Notifikovaná xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, aby xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx výrobci zprávu x xxxxxx.
4.4. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx u xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx provést xxxxxxx, aby xxxxxxx, xxx systém jakosti xxxxx xxxxxxx. Notifikovaná xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx provedení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxx po xxxx xxxxxxx 10 xxx xx výroby posledního xxxxxxx
x) dokumentaci uvedenou xxxx 3.1 x xxxxxxx b),
b) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x bodu 3.4 xxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxx x zprávy xxxxxxxxxxxx osoby uvedené x čtvrté a xxxx xxxx bodu 3.4, xxxx 4.3 x xxxx 4.4.
6. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx státu xxxxxx Evropské xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x odňatých xxxxxxxxx xxxxxxx jakosti.
5.
OVĚŘOVÁNÍ XXXXXXX (XXXXX X)
1. Výrobce xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zajišťuje x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxx 3 xxxx xx shodě x typem xxxxxxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx.
2. Výrobce xxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx, aby výrobní xxxxxx zajišťoval shodu xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu. Xxxxxxx opatří xxxxx xxxxxxx xxxxxxx shody x xxxx písemné xxxxxxxxxx x shodě.
3. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxxxxx kontroly a xxxxxxx x cílem xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx, x xx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx bodu 4, xxxx kontrolou x xxxxxxxxx výrobků xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx bodu 5.
3.1. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x shodě xx xxxx xxxxxxx 10 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx výrobku.
4. Ověřování xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx výrobku
4.1. Každý xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx ověřit xxxxx xxxxxxx x typem xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx.
4.2. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo nechat xxxxxxx svým xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx certifikát o xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.3. Xxxxxxx xxxx jeho zplnomocněný xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx požádání xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx shody xxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou.
5. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
5.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx výrobky x xxxxxx stejnodobých xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx stejnorodost xxxxx xxxxxxxx dávky.
5.2. X xxxxxxx xxxx být x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x podobě xxxxxxxxxxxx dávek. X xxxxx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx odebere xxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx xx jednotlivě xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx odpovídající xxxxxxx x xxxxx ověřit xxxxx xxxxxx xxxxxxx x požadavky ustanovení xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx, a xxxxxxxxxx, xxx xxxx dávka xxxxxxx nebo xxxxxxxxx.
5.3. X xxxxxxx, že xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx opatří xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx svým xxxxxxxxxxxxxx číslem x xxxx xxxxxxx certifikát xxxxx xxxxxxxxxx xx x provedeným zkouškám. Xxxxxxx výrobky xx xxxxxx xxxxx být xxxxxxx xx xxx x výjimkou xxxx xxxxxxx ze xxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx přijme xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx dávky xx trh. X xxxxxxx xxxxxxx zamítnutí xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem.
5.4. Xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx musí být xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx certifikáty xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
6.
XXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXX (XXXXX X)
1. Xxxxxxx xxxxxxxxx x prohlašuje, xx daný výrobek, xxx xxxx byl xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx na xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx opatří xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx.
2. Notifikovaná osoba xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a provede xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxxxxxxx xxxxx opatří xxxx xx opatřit schválený xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx xxxxx vztahující xx x provedeným xxxxxxxx.
3. Xxxxxx technické xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx shody x xxxxxxxxx ustanovení tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx návrhu, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.
7.
XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX (XXXXX X)
1. Xxxxxxx, který xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx výrobky xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx značkou xxxxx x xxxxxxxxx písemné xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx notifikované osoby xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxx 4.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxx, výrobu, xxxxxxxx xxxxxxxx x zkoušení xxxxxxx podle bodu 3 a podléhá xxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Xxxxxx xxxxxxx
3.1. Xxx dané xxxxxxx xxxx výrobce x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x posouzení systému xxxxxxx. Xxxxxx musí xxxxxxxxx
x) xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.2. Systém jakosti xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx se xx xx xxxxxxxx. Všechny xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxx xxxxxxxx, postupů x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výklad xxxxxxx a xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx x jakosti. Xxxx xxxxxxxxx zejména xxxxxxxxx xxxxx
x) cílů xxxxxxx, xxxxxxxxxxx strukturu, xxxxxxxxxxxx x pravomocí xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx specifikací xxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx, x v případě, xxx se normy xxxxx § 5 xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx splnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx na xxxxxxx xxxxxxxx,
x) metod xxxxxxxx a ověřování xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx použity xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) odpovídajících xxxxx, xxxxxxx x systematických xxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx, které xxxxx provedeny xxxx xxxxxxx, xxxxx výroby x xx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx x jakosti, xxxxxxxxx protokolů o xxxxxxxxxx, výsledků xxxxxxx, xxxxx x kalibraci, xxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x nad xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
3.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx posoudí xxxxxx jakosti s xxxxx xxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.2. X xxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx předpokládá. X xxxx auditorů xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx, který xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx daného xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x odůvodněné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3.4. Výrobce xx zaváže, xx xxxx xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxx jej xxxxxxxx, xxx byl xxxxxx xxxxxxxxx x účinný. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx zástupce informuje xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jakosti, x xxxxx zamýšlené xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxx jakosti stále xxxxx splňuje požadavky xxxxx xxxx 3.2 xxxx xxx se xxxxxxxx nové xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx kontrol a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx.
4. XX xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1. Xxxxxx xxxxxx xx zajistit, xxx výrobce řádně xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx schváleného systému xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx kontroly xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, výrobu, xxxxxxxx, zkoušení x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx požadované x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, výpočtů, xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx jakosti xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, zprávy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx se xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx systém xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx zprávu x xxxxxx.
4.4. Kromě xxxx xxxx notifikovaná osoba xxxxxxxxxx x výrobce xxxxxxxxxxx kontrolní xxxxxxxxx. Xxx těchto kontrolních xxxxxxxxxxx xxxx notifikovaná xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx provést zkoušky, xxx xxxxxxx, xxx xxxxxx jakosti xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx zkoušky xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx.
5. Xxxxxxx uchovává xx xxxx nejméně 10 xxx od xxxxxx posledního xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 3.1 xxxx xxxxx xxxx. b),
b) xxxxxxxxxxx uvedenou x xxxx 3.4 xxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxxx x xxxx 3.4 větě čtvrté x xxxx a xxxxxx 4.3 a 4.4.
6. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx systémů xxxxxxx.
7. Xxxxxxxxxxx xxxxxx
7.1. Xxxxxxx xxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
7.2. Xxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x posouzení shody x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxx musí xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx důkaz xxxxxx přiměřenosti, xxxxxxx x případě, kdy xxxxx podle § 5 nebyly xxxxxxx xxxxx. Xxxxx podpůrný xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx provedených xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx.
7.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx žádost xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, která xx xx něj xxxxxxxx, vydá žadateli xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx platnosti xxxxxxxxxxx, xxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
7.4. Xxxxxxx informuje xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx certifikát XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx schváleny notifikovanou xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxxxx, xxxxxxxx mohou xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx podmínkami používání xxxxxxx. Toto xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx.
7.5. Notifikované xxxxx xxxxx ostatním xxxxxxxxxxxxx xxxxxx příslušné informace xxxxxxxx se
a) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx a xxxxxxx,
x) xxxxxxxx certifikátů XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx.
X. Technická xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx X xxxx xxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxx xxxxxxxx údaje a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx shody xxxxxxxx x hlavními xxxxxxxxx, které xx xx xxx xx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx dokumentace xxxx xxxxxxx pochopení xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx umožnit xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxx xxxxx xxxx,
x) xxxxxxxxx návrh, xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx,
x) popis a xxxxxxxxxxx xxxx výkresů x schémat, xxxxx xxxx nezbytné xxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx protokoly x xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxx instalaci, xxxxxxx x xxxxxx.
5. Xxxxxxxxxxx xxxxxx obsahuje, xx-xx xx xxxxxx,
x) atesty xxxxxxxxxx xx k xxxxxxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxxxx,
x) xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se x metodám xxxxxx xxxxx xxxxxxxx anebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) všechny xxxxxxx dokumenty umožňující xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
Příloha č. 3 x xxxxxxxx vlády x. 266/2009 Xx.
Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx
1. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxx xxxxx požadavky xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx XX 45&xxxx;000.
2. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxx Xxxxxxxx unie.
3. Autorizovaná xxxxx musí xxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx zapojených x xxxxxxx xxxxxx, výroby, xxxxxxxxxx, prodeje, instalace xxxx údržby námořních xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx osoba, xxxxxxx xxxxxx statutárních xxxxxx x zaměstnanci xxxxxxxxx xx posuzování xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx žádných činností, xxxxx by mohly xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x objektivitu xxx xxxxxxxxxx xxxxx.
5. Xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxx
x) dostatečný počet xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxxxxxx posuzování shody x
x) xxxxxxxx vybavení,
aby xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Příloha x. 4 x xxxxxxxx xxxxx x. 266/2009 Sb.
Grafické xxxxxxxxxx xxxxxx shody
Značka xxxxx musí xxx xxxxx xxxx:

Xxxxxxxx je xxxxxx zmenšena xxxx xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx vzájemné xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx uvedeném xxxxxxx.
Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxx svislé xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxx 5 xx.
X xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x minimálním rozměrům.
Čl. XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx vyrobeno xxxxx xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x které xxxx xxxxx dosavadní xxxxxx xxxxxx opatřeno xxxxxxx xxxxx, se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx zařízení, xxxxx bylo xxxxxxxx xxxxx dnem nabytí xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebyly xxxxxxxx x nařízení xxxxx x. 266/2009 Xx., xx znění účinném xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx tohoto nařízení, xxx xxxxx xx xxx x xxxxxxx xx palubě xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx do 2 let ode xxx xxxxxx účinnosti xxxxxx nařízení.
Xx. XX xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 228/2011 Xx. s xxxxxxxxx xx 10.12.2011
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx č. 266/2009 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 10.9.2009.
Ve xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem x.:
113/2010 Xx., xxxxxx xx mění nařízení xxxxx č. 266/2009 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx od 7.5.2010
228/2011 Xx., xxxxxx xx xxxx nařízení xxxxx č. 266/2009 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx námořní xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 113/2010 Sb.
s xxxxxxxxx xx 10.12.2011
335/2012 Xx., xxxxxx se mění xxxxxxxx vlády x. 266/2009 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 20.10.2012
Xxxxxx xxxxxxx x. 266/2009 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 345/2016 Sb. x xxxxxxxxx xx 10.11.2016.
Xxxxx jednotlivých právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx netýká xxxxxxxxx změna xxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.
1) Xxxxxxxx Xxxx 96/98/ES ze dne 20. prosince 1996 x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 98/85/ES xx 11. listopadu 1998, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Rady 96/98/ES x xxxxxxxx zařízení.
Směrnice Xxxxxx 2002/75/ES xx xxx 2. xxxx 2002, xxxxxx xx xxxx směrnice Rady 96/98/XX x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 2002/84/ES xx dne 5. xxxxxxxxx 2002, xxxxxx xx mění směrnice x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x zabránění xxxxxxxxxx x lodí.
Směrnice Komise 2008/67/ES xx dne 30. června 2008, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Rady 96/98/XX x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 2009/26/ES xx xxx 6. dubna 2009, kterou xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 96/98/XX o xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 2010/68/ES xx xxx 22. xxxxx 2010, xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxx 96/98/XX x xxxxxxxx zařízení.
Směrnice Xxxxxx 2011/75/EU xx xxx 2. září 2011, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 96/98/ES x xxxxxxxx xxxxxxxx.
2) §2 xxxx. 2 xxxxxx x. 61/2000 Xx., x xxxxxxx plavbě.
3) Sjednání xxxxxx xxxxxxxx pod x. 52/1995 Sb.
4) §7a xxxx. 1 písm. x) x x) xxxxxx x. 64/1986 Xx., o Xxxxx xxxxxxxx inspekci, ve xxxxx zákona x. 22/1997 Sb., xxxxxx x. 205/2002 Xx. x zákona x. 226/2003 Sb.
5) Xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx z xxxx x xxxx 1973 (XXXXXX) oznámená xxx č. 71/1995 Sb.
6) Xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx x r. 1972 (XXXXXX) oznámená xxx x. 263/1995 Sb.