Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Právní předpis byl sestaven k datu 09.11.2016.

Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 19.10.2012 do 09.11.2016.


Nařízení vlády o technických požadavcích na námořní zařízení

266/2009 Sb.

Příloha č. 1 - Technické požadavky, zkušební postupy a postupy posuzování shody námořních zařízení
Příloha č. 2 - Moduly pro posuzování shody a technická dokumentace
Příloha č. 3 - Požadavky pro autorizaci osob
Příloha č. 4 - Grafické znázornění značky shody
č. 228/2011 Sb. - Čl. II
266
NAŘÍZENÍ XXXXX
xx xxx 27. července 2009
x technických xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx xxxxx §22 zákona x. 22/1997 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výrobky x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxx x. 205/2002 Xx., (xxxx xxx "zákon") x xxxxxxxxx §11 xxxx. 2, §11a xxxx. 2, §12 x 13 zákona:
§1
(1) Xxxx xxxxxxxx zapracovává xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx1) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx určená k xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx plavidel2), xxxxx xxxx xxxxxxx x příloze č. 1 x tomuto xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxxxx"). Námořní xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx smyslu §12 xxxx. 1 xxxx. a) xxxxxx.
(2) Xxxx nařízení xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx lodí.
§2
V xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx zařízením rozumí xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx XX. Mezinárodní xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx života xx xxxx x roku 19743) (xxxx jen "xxxxxx SOLAS") x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přístroj XXX záchranných xxxxxxxx.
§3
(1) Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx požadavky xxxxxxx x příloze č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxxxx norem x xxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxxxxxx x příloze č. 1 x tomuto xxxxxxxx.
(3) Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x příloze č. 2 x tomuto xxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx účely xxxxxxxxxx xxxxx nepoužijí.
§4
(1) Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §11 zákona xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze č. 3 x xxxxxx xxxxxxxx.
(2) Úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx nejméně jednou xx xxx xxxx xxxxxx xxxxx §11 xxxx. 4 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby, xxxxxx xxxxxxx kritéria xxxxx přílohy č. 3 x xxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxx xxxx X přílohy č. 2 x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx prostřednictvím xxxx xxxxx, xxxx xxxx osoba xxxxxxxx xxxxxx požadavky xxxx xxxxxxxxxxxx osoba.
§5
(1) Xxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxxx x xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx opatřeno xxxxxxx shody, xxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxx xxxx.
(3) Za xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx nebo xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxxxx xx fáze xxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxxxx dvě číslice xxxx, xx xxxxxx xxxx námořní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
(4) Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx značkou shody xxxx xxxxxxxxxx, čitelným x nesmazatelným způsobem, x xx po xxxxx xxxx životnosti xxxxxxxx. Není-li to xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx shody x xxxxx výrobku xxxx xxxxxx.
(5) Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx štítek, xxxx xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx značkou xxxx xxxxxxx, které xxxxx xxx zaměněny xx xxxxxxx shody.
(6) Grafické xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx je xxxxxxx x příloze č. 4 x tomuto xxxxxxxx.
§6
(1) Xxxxx xx zjištěno, xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou opatřena xxxxxxx shody, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx jsou xxxxxxx instalována, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx4).
(2) X xxxxxxx, že xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §7 odst. 8 xxxxxx, zda xxxxxxx xxxx způsobena
x) nesplněním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle §3 odst. 2, xxxx
c) xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x §3 xxxx. 2.
§7
(1) Xx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx námořního xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx státu, xxxxx xxxx členským xxxxxx Evropské xxxx, x xxxxx vzhledem x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xx palubě námořní xxxxxxxx, které xx xxxxxxxx značkou xxxxx, xxx xx palubě xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx
x) x xxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxxxxxxxxx s notifikovanou xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx Evropskou xxxx x tímto státem, xxxx
x) k xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x požadavky Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx jen "XXX") xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx smluvní stranou xxxxxxxxxxxxx xxxxx stanovících xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx-xx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx subjekt.
(2) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v nepřiměřené xxxxxx době xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x nabytím xxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxxxxxx plavidla, xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx 1, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx údaje xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx. Xxx zbytečného xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxx xxx xxxxxxx zařízení xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx námořním xxxxxxxxx xxxxxxxxx značkou xxxxx.
(4) Xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx nežádoucím xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§8
Xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxx námořního xxxxxxxx xxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xx nevztahují ustanovení xxxxxx xxxxxxxx.
§9
Xxxx xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx vlády:
x x. XxXx. Xxxxxx v. r.
xxxxxxxxxxxxx vlády a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx
Xxxxxxx xxxxxxx:
Xxx. Xxxxxxxx, XXX x. x.
Xxxxxxx č. 1 x nařízení vlády x. 266/2009 Xx.
Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx námořní xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx splnění xxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx sloupci 2 xxxxxxx X.1 směrnice Xxxx 96/98/ES xx xxx 20. xxxxxxxx 1996 x xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx (xxxx xxx "xxxxxxxx 96/98/ES").
2. Námořní xxxxxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx sloupcích 3 x 4 přílohy X.1 xxxxxxxx 96/98/ES.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2 se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxxxxxx ve sloupcích 5 x 6 xxxxxxx A.1 xxxxxxxx 96/98/ES.
4. Xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx mění příloha X.1 xxxxxxxx 96/98/ES, xx použijí xxx xxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx Evropské unie xxxxxxxx lhůta xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie, xxxxx tuto směrnici xxxx x xxxxxxxx.

Xxxxxxx x. 2 x xxxxxxxx xxxxx x. 266/2009 Sb.
Moduly xxx posuzování shody x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
X. Xxxxxx xxx posuzování xxxxx
1.
XX XXXXXXXXXXX XXXX (XXXXX X)
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x potvrdit, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx výrobu xxxxxxxx xxxxxxxxxxx tohoto nařízení xxxxxxxxxxx xx k xxxx xxxxxx.
2. Výrobce xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx podá xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxx o XX přezkoušení typu. Xxxxxx xxxx obsahovat
- xxxxx x adresu xxxxxxx, a pokud xxxxxx xxxxxx zplnomocněný xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx a xxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx nebyla xxxxxx zároveň x xxxx xxxxxxxxxxxx osoby,
- xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxx xxxx 3.
Žadatel xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx vzorek xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "typ"). Xxx xxxx xxxxxxxxx několik xxxxxxx výrobku xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx vliv xx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx požadavky xxxxxxxx xx funkční xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Notifikovaná xxxxx xxxx požadovat další xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx dokumentace xxxx x míře xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx zahrnovat xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx normu, xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx x xxxxx X xxxx přílohy.
4. Notifikovaná xxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x ověří, xxx xxx xxx xxxxxxx xx xxxxx x technickou xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx příslušné kontroly x nezbytné zkoušky, xxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx požadavky xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx kontroly x nezbytné xxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ustanovením xxxxxx nařízení, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxx x xxxxxx výrobce, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx certifikátu x xxxxx nezbytné x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. X xxxxxxxxxxx musí xxx přiložen xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx technické xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoba. Xxxxxxx-xx notifikovaná osoba xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu, xxxx skutečnost xxxxxxxx xxxxxxxx. Jestliže výrobce xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx typu xxx xxxxxxxx, kterému nebyl xxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx příslušnou xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zprávy x xxxxxxxxx, podrobné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odmítnutí x podrobnosti xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx informuje xxxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx změny xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx požadavky xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxx dodatečné xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx dodatku x xxxxxxxxx certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx.
7. Xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxxx států xxxxxx Xxxxxxxx unie x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx xx certifikátů XX xxxxxxxxxxx typu x xxxxxxx, které xxxxx xxxx xxxxx xxxxx.
8. Xxxxxxx notifikované xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx x certifikátům xxxx xxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
9. Xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxxx x technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 10 xxx xx výroby xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.
XXXXX X TYPEM (XXXXX X)
1. Výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx s xxxxx xxxxxxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx x splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx každý xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x shodě.
2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx vyráběných výrobků x xxxxx xxxxxxxx x certifikátu ES xxxxxxxxxxx typu a x požadavky ustanovení xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx kopii prohlášení x shodě po xxxx xxxxxxx 10 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx výrobku.
3.
ZABEZPEČOVÁNÍ XXXXXXX XXXXXX (XXXXX X)
1. Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx jsou xx xxxxx s xxxxx xxxxxxxx x certifikátu XX přezkoušení typu. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx opatří xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxx shody xxxx být doplněna xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxx xxxxx bodu 4.
2. Xxxxxxx používá xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, výstupní xxxxxxxx x zkoušení xxxxxxx xxxxx xxxx 3 x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Systém jakosti
3.1. Xxxxxxx xxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxx, kterou xx zvolil, xxxxxx x xxxxxxxxx systému xxxxxxx pro xxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx x předpokládané xxxxxxxxx výrobků,
b) dokumentaci xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx schváleného xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx.
3.2. Xxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx, požadavky x xxxxxxxx xxxxxxxxx výrobcem xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx písemných xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx dokumentace xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
x) xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, týkajících xx xxxxxxx výrobků,
b) xxxxxxxxx xxxxxxx, postupů xxx řízení x xxxxxxxxxxxxx jakosti x xxxxxxxxxxxxxx opatření, která xxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) záznamů x xxxxxxx, například xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx umožňujících dozor xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxx efektivním xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
3.3. Notifikovaná xxxxx posoudí systém xxxxxxx x xxxxx xxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2. X xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx s těmito xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxx jeden xxxx, který má xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx daného výrobku. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx kontrolní prohlídka x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxx oznámeno xxxxxxx. Xxxxxxxx musí obsahovat xxxxxx kontrol x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx. Výrobce xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx informuje xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx aktualizaci xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x rozhodne, xxx změněný systém xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2 nebo xxx xx xxxxxxxx xxxx posouzení. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx výrobci xxx rozhodnutí. Xxxxxxxx xxxx obsahovat závěry xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x posouzení.
4. Xxxxx, za xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx subjekt
4.1. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxx xxxxxx notifikované osobě xx xxxxxx kontroly xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx výrobu, xxxxxxxx x xxxxxxxx x skladování, a xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti,
b) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx pravidelně xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx výrobci zprávu x auditu.
4.4. Kromě xxxx xxxx notifikovaná xxxxx xxxxxxxxxx u xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx osoba v xxxxxxx potřeby provést xxxx xxx provést xxxxxxx, xxx ověřila, xxx xxxxxx jakosti xxxxx funguje. Xxxxxxxxxxxx xxxxx poskytne xxxxxxx xxxxxx x kontrole x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx protokol x xxxxxxx.
5. Výrobce xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 10 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
x) dokumentaci uvedenou x xxxx 3.1. x xxxxxxx x),
x) xxxxxxxxxxx uvedenou x xxxx 3.4 xxxx xxxxx,
x) rozhodnutí a xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxxx x xxxx 3.4 xxxx čtvrté x páté a xxxxxx 4.3 a 4.4.
6. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx poskytne xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx Evropské xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx a odňatých xxxxxxxxx xxxxxxx jakosti.
4.
ZABEZPEČOVÁNÍ XXXXXXX VÝROBKU (XXXXX X)
1. Výrobce, který xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx jsou xx xxxxx x xxxxx popsaným x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx shody x xxxxxxxxx xxxxxxx prohlášení x xxxxx. Xxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxx identifikačním xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx odpovědné xx dozor xxxxx xxxx 4.
2. Výrobce xxxxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxx xxx výstupní xxxxxxxx x zkoušení xxxxxxx xxxxx xxxx 3 x podléhá xxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Systém xxxxxxx
3.1. Xxxxxxx xxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxx x posouzení systému xxxxxxx pro xxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) všechny příslušné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) popřípadě xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxxx xxxx a kopii xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx.
3.2. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx jakosti xxxxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x cílem zajistit xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Všechny podklady, xxxxxxxxx x předpisy xxxxxxxxx výrobcem xxxx xxx systematicky x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, plánů xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zejména xxxxxxxxx xxxxx
x) xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx struktury, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, pokud jde x xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx výrobě,
c) prostředků xxxxxxxxxxxx xxxxx nad xxxxxxxxxx fungováním xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx, například xxxxxxxxx x kontrolách, výsledků xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovníků.
3.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti x xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2. U xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx x xxxxxx požadavky xxxxxxxxxxx. X týmu xxxxxxxx xxxx xxx alespoň xxxxx xxxx, který xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx technologie daného xxxxxxx. Součástí posouzení xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v provozních xxxxxxxxxx výrobce. Xxxxxxxxxx xxxx být oznámeno xxxxxxx. Oznámení xxxx xxxxxxxxx závěry kontrol x odůvodněné xxxxxxxxxx x posouzení.
3.4. Xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxx plnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx jej udržovat, xxx xxx trvale xxxxxxxxx x účinný. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jakosti, x každé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.2 xxxx xxx se požaduje xxxx xxxxxxxxx. Notifikovaná xxxxx oznámí výrobci xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x posouzení.
4. Xxxxx, za který xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx výrobce xxxxx plnil xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx kontroly xxxxx xx prostor xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x poskytne jí xxxxxxx potřebné xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx o xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x kalibraci, xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx pravidelně xxxxxxx xxxxxx, xxx se xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx a používá xxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.
4.4. Kromě xxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx u xxxxxxx neočekávané xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx těchto xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx potřeby xxxxxxx xxxx dát provést xxxxxxx, xxx xxxxxxx, xxx systém xxxxxxx xxxxx funguje. Xxxxxxxxxxxx xxxxx poskytne xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x při xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx protokol x xxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 10 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.1 v xxxxxxx b),
b) aktualizaci xxxxxxxx x xxxx 3.4 xxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxx x zprávy xxxxxxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxx x xxxx xxxx xxxx 3.4, xxxx 4.3 x xxxx 4.4.
6. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx požádání xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx se vydaných x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
5.
XXXXXXXXX VÝROBKŮ (XXXXX X)
1. Výrobce xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zajišťuje a xxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxx xxxx 3 xxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu.
2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx v certifikátu XX přezkoušení xxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx značkou xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxx xxxxxx shodu výrobku x xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx nařízení, x xx buď xxxxxxxxx x xxxxxxxxx každého xxxxxxx podle xxxx 4, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 5.
3.1. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxx 10 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx výrobku.
4. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
4.1. Každý xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx zkontrolován x xxxx xxx provedeny xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx ověřit xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx.
4.2. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo nechat xxxxxxx svým identifikačním xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx certifikát x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.3. Xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx certifikáty xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
5. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
5.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx výrobky x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x přijme xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx výrobní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx každé xxxxxxxx xxxxx.
5.2. X xxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x podobě xxxxxxxxxxxx xxxxx. X xxxxx dávky xx xxxxxxxx výběrem odebere xxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x provedou xx odpovídající xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx nařízení, které xx xx ně xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx, xxx xxxx dávka xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
5.3. X případě, xx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxx výrobek svým xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx vztahující xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx výrobky ze xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x výjimkou xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx shoda.
Pokud xx xxxxx xxxxxxxxx, notifikovaná xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx trh. X xxxxxxx xxxxxxx zamítnutí xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ověřování xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx během xxxxxxxxx xxxxxxx opatřit xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
5.4. Výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí být xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx shody xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
6.
XXXXXXXXX XXXXXXX JEDNOTLIVÉHO XXXXXXX (XXXXX G)
1. Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx daný xxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2, splňuje xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx se xx xxx vztahují. Výrobce xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx prohlášení x xxxxx.
2. Notifikovaná xxxxx xxxxxxxxxxx každý xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zkoušky x xxxxx ověřit xxxx xxxxx s ustanoveními xxxxxx nařízení. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx schválený xxxxxxx xxxx identifikačním xxxxxx a vydá xxxxxxxxxx shody vztahující xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx shody x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx návrhu, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.
7.
XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX JAKOSTI (XXXXX X)
1. Xxxxxxx, xxxxx xxxx povinnosti xxxxx xxxx 2, xxxxxxxxx x prohlašuje, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xx vztahují. Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx opatří xxxxxxx xxxxxxx shody x xxxxxxxxx písemné xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxx xxx doplněna xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx dozor xxxxx bodu 4.
2. Xxxxxxx používá schválený xxxxxx xxxxxxx pro xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x zkoušení xxxxxxx xxxxx bodu 3 x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Systém jakosti
3.1. Xxx dané výrobky xxxx xxxxxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxx žádost x posouzení systému xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx x předpokládané xxxxxxxxx výrobků,
b) xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.2. Systém xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xx xxxxxxxx. Všechny xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx systematicky x uspořádaně dokumentovány xx formě xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x postupů, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x jakosti. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx přiměřený xxxxx
x) cílů xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, odpovědností x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx,
x) technických xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx norem, xxxxx xxxxx xxxxxxx, x x xxxxxxx, xxx se xxxxx xxxxx § 5 xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx splnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx se xx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) metod xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx výrobků xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx metod, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx při xxxxxx, xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, během výroby x xx xxxxxx, x uvedením xxxxxxxx,
x) xxxxxxx o jakosti, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx zkoušek, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dozor nad xxxxxxxxxxx požadované jakosti xxxxxx a výrobků x nad efektivním xxxxxxxxxx systému jakosti.
3.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti x xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2. X xxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx normu, xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxx xx zkušenosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx daného xxxxxxx. Xxxxxxxx posouzení xxxx xxx kontrolní xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Rozhodnutí xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx kontrol x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x posouzení.
3.4. Xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx informuje xxxxxxxxxxxxx osobu, xxxxx xxxxxxxxx systém jakosti, x každé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, zda změněný xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx požadavky xxxxx bodu 3.2 xxxx xxx se xxxxxxxx xxxx posouzení. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx své xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx kontrol x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
4. ES xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1. Účelem xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx.
4.2. Výrobce xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx kontroly xxxxx xx prostor xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, výrobu, xxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx potřebné xxxxxxxxx, zejména
a) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx x jakosti xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, například xxxxxxxx xxxxxx, výpočtů, xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x části xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x kalibraci, xxxxxx x kvalifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx audity, xxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx udržuje x používá xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.
4.4. Xxxxx toho xxxx notifikovaná xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx kontrolní xxxxxxxxx. Xxx těchto kontrolních xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx provést xxxx xxx provést xxxxxxx, xxx xxxxxxx, xxx xxxxxx jakosti xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x kontrole x xxx provedení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 10 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx uvedenou x xxxx 3.1 xxxx xxxxx xxxx. x),
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.4 xxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x bodu 3.4 xxxx xxxxxx x páté x xxxxxx 4.3 x 4.4.
6. Xxxxx notifikovaná xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx systémů xxxxxxx.
7. Xxxxxxxxxxx návrhu
7.1. Výrobce xxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxx u xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby.
7.2. Xxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, výroby x xxxxxxxxx výrobku x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Žádost xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx norem, xxxxx xx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx důkaz xxxxxx xxxxxxxxxxxx, zejména x xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx § 5 xxxxxx xxxxxxx xxxxx. Tento xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx provedených xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobce xxxx jeho xxxxxx.
7.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na něj xxxxxxxx, xxxx žadateli xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx. Certifikát musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx platnosti xxxxxxxxxxx, xxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx popis xxxxxxxxx xxxxxxx.
7.4. Xxxxxxx informuje xxxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx změně xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx schváleny notifikovanou xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx formu xxxxxxx x původnímu xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx.
7.5. Notifikované osoby xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se
a) vydaných xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxxxx certifikátů XX xxxxxxxxxxx návrhu a xxxxxxx.
X. Technická xxxxxxxxxxx, xxxxxx výrobce poskytne xxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxx xxxx přílohy xx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v části X xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx používané výrobcem x zajištění shody xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xx xxx se xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx umožnit pochopení xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx umožnit xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
4. Dokumentace musí x xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxx xxxxx xxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx normy, výrobní xxxxxxx x schémata xxxxxxxx, dílčích sestav, xxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x schémat, xxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx, včetně funkce xxxxxxx,
x) výsledky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x zkouškách,
f) xxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x údržbu.
5. Dokumentace xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx vhodné,
a) xxxxxx xxxxxxxxxx se x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx výroby xxxxx xxxxxxxx anebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx umožňující xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx x. 3 x xxxxxxxx vlády x. 266/2009 Xx.
Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx osob
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x řady XX 45&xxxx;000.
2. Xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxx Xxxxxxxx unie.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxx přímo xx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx, výroby, xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx údržby xxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx osoba, xxxxxxx jejich xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx posuzování xxxxx xx nesmí xxxxxxxx xxxxxxx činností, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx.
5. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x technickými xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x
x) xxxxxxxx vybavení,
aby xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pojené x xxxxxxxxxxx xxxxx námořních xxxxxxxx a zajistit xxxxxxx úroveň xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx x. 4 x nařízení xxxxx x. 266/2009 Xx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxx tvar:
Jestliže xx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx vzájemné poměry xxxxx odstupňování ve xxxx uvedeném xxxxxxx.
Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxx v xxxxxxxx xxxxxx svislé xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx být xxxxx xxx 5 xx.
X xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x minimálním xxxxxxxx.
Čl. II
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xx xxxxxxx zařízení, xxxxx xxxx vyrobeno xxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto nařízení.
2. Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx dnem nabytí xxxxxxxxx xxxxxx nařízení x jehož technické xxxxxxxxx nebyly xxxxxxxx x xxxxxxxx vlády x. 266/2009 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xx dne xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx uvést xx xxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx do 2 xxx xxx xxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Čl. XX xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 228/2011 Xx. x xxxxxxxxx xx 10.12.2011

Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 266/2009 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 10.9.2009.
Ve xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
113/2010 Xx., xxxxxx xx xxxx nařízení xxxxx x. 266/2009 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx od 7.5.2010
228/2011 Sb., kterým xx mění xxxxxxxx xxxxx x. 266/2009 Xx., o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na námořní xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 113/2010 Xx.
x xxxxxxxxx xx 10.12.2011
335/2012 Xx., xxxxxx xx mění xxxxxxxx vlády č. 266/2009 Xx., o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx zařízení, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 20.10.2012
Xxxxxx xxxxxxx x. 266/2009 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 345/2016 Sb. x xxxxxxxxx xx 10.11.2016.
Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx jich xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) Xxxxxxxx Rady 96/98/ES ze xxx 20. xxxxxxxx 1996 x námořním xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 98/85/ES xx 11. xxxxxxxxx 1998, xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxx 96/98/ES x námořním xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 2002/75/ES xx xxx 2. xxxx 2002, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Rady 96/98/XX o námořním xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2002/84/ES xx dne 5. xxxxxxxxx 2002, xxxxxx xx xxxx směrnice x námořní bezpečnosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 2008/67/ES xx xxx 30. června 2008, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxx 96/98/XX x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 2009/26/ES xx xxx 6. xxxxx 2009, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxx 96/98/XX x námořním xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Komise 2010/68/ES xx xxx 22. xxxxx 2010, kterou xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 96/98/XX x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 2011/75/EU xx dne 2. xxxx 2011, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 96/98/ES x xxxxxxxx xxxxxxxx.
2) §2 xxxx. 2 xxxxxx x. 61/2000 Xx., x xxxxxxx xxxxxx.
3) Sjednání xxxxxx xxxxxxxx xxx x. 52/1995 Sb.
4) §7a xxxx. 1 xxxx. x) a x) xxxxxx č. 64/1986 Xx., x České xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx zákona č. 22/1997 Sb., xxxxxx x. 205/2002 Xx. x zákona x. 226/2003 Sb.
5) Mezinárodní xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx x roku 1973 (XXXXXX) xxxxxxxx pod č. 71/1995 Sb.
6) Mezinárodní xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro zabránění xxxxxxx na moři x x. 1972 (XXXXXX) xxxxxxxx xxx x. 263/1995 Xx.