Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Právní předpis byl sestaven k datu 09.11.2016.

Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 19.10.2012 do 09.11.2016.


Nařízení vlády o technických požadavcích na námořní zařízení

266/2009 Sb.

Příloha č. 1 - Technické požadavky, zkušební postupy a postupy posuzování shody námořních zařízení
Příloha č. 2 - Moduly pro posuzování shody a technická dokumentace
Příloha č. 3 - Požadavky pro autorizaci osob
Příloha č. 4 - Grafické znázornění značky shody
č. 228/2011 Sb. - Čl. II
266
XXXXXXXX XXXXX
ze xxx 27. xxxxxxxx 2009
x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx xxxxx §22 xxxxxx x. 22/1997 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výrobky x x změně a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 205/2002 Sb., (xxxx xxx "zákon") x xxxxxxxxx §11 xxxx. 2, §11a xxxx. 2, §12 x 13 zákona:
§1
(1) Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx předpisy Xxxxxxxx xxxx1) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx2), xxxxx xxxx uvedena x příloze č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx zařízení"). Xxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx §12 xxxx. 1 xxxx. x) zákona.
(2) Xxxx nařízení xx nevztahuje xx xxxxxxx xxxxxxxx určená x xxxxxxx xx xxxxxx válečných lodí.
§2
X xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx zařízením xxxxxx xxxxxxxx uvedená x xxxxxxxx IV. Xxxxxxxxxxx xxxxxx o bezpečnosti xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx x xxxx 19743) (xxxx xxx "xxxxxx XXXXX") x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§3
(1) Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 x xxxxxx nařízení.
(2) Xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx postupy podle xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx posuzování xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 1 x tomuto xxxxxxxx.
(3) Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx posuzování shody xx xxxxxx v příloze č. 2 x xxxxxx xxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx xx námořní xxxxxxxx xx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
§4
(1) Xxx xxxxxxxxxx shody xxxxxxxxx zařízení může xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §11 xxxxxx xxxxxxxxx osobě splňující xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze č. 3 k xxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxx xxx technickou xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x státní xxxxxxxxxxxx nejméně xxxxxx xx xxx roky xxxxxx podle §11 xxxx. 4 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx přílohy č. 3 x xxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxx část X přílohy č. 2 k tomuto xxxxxxxx xxxxxxxx vykonat xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxx splňovat xxxxxx požadavky jako xxxxxxxxxxxx osoba.
§5
(1) Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx určeno x xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx je na xxxx palubě xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx značkou xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx požadavky uvedené x příloze č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx shoda xxxx xxxxxxx příslušným postupem xxxxxxxxxx xxxxx. Značkou xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxx xxxx.
(3) Xx xxxxxxx xxxxx xxxxx notifikovaná xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx shody, xxxxx xx zapojena xx xxxx xxxxxx xxxxxx, x dále xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx, ve xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx shody.
(4) Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx viditelným, čitelným x nesmazatelným xxxxxxxx, x xx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Není-li xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x obalu xxxxxxx xxxx letáku.
(5) Xxxxxxx zařízení, xxxx xxxxxxx štítek, obal xxxx leták xxxxx xxx opatřeny značkou xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx být zaměněny xx xxxxxxx xxxxx.
(6) Xxxxxxxx znázornění xxxxxx shody xx xxxxxxx x příloze č. 4 x xxxxxx xxxxxxxx.
§6
(1) Xxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx shody, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx, majetek xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx x určeným xxxxxx, xxxx být xxx uvedené xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx4).
(2) X xxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxx zařízení xxxxxxx xxxxxxxx opatření xxxxx odstavce 1, xxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §7 xxxx. 8 xxxxxx, zda xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxxxxx x příloze č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle §3 odst. 2, xxxx
x) xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x §3 xxxx. 2.
§7
(1) Xx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se nachází x xxxxxxxx státu, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx Evropské xxxx, x xxxxx vzhledem x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx značkou xxxxx, xxx na xxxxxx xxxxxxx jiné námořní xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx
x) x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx s notifikovanou xxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxx x xxxxx státem, xxxx
x) x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx dokumentace osvědčující xxxxxx x požadavky Xxxxxxxxxxx námořní xxxxxxxxxx (xxxx jen "IMO") xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx smluvní xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx toto xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx-xx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx okolnosti xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx době xxxx xxxxxxxxxxx vysokých xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx jehož xxxxxx xxxx umístěno xxxxxxx xxxxxxxx, podle xxxxxxxx 1, bez xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x dokumentaci xxxxxxxx Námořnímu xxxxx. Xxx xxxxxxxxxx prodlení xxxx, co námořní xxxxxxxx dopluje xx xxxxxxxx na xxxxx Xxxxxxxx xxxx, musí xxx xxxxxxx zařízení xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx značkou shody.
(4) Xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx zařízení, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§8
Xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx námořního plavidla xxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xx nevztahují ustanovení xxxxxx xxxxxxxx.
§9
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx účinnosti xxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxx vyhlášení.
Xxxxxxxx xxxxx:
x x. XxXx. Xxxxxx x. r.
xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx zahraničních xxxx
Ministr xxxxxxx:
Xxx. Xxxxxxxx, MBA x. r.
Xxxxxxx x. 1 x xxxxxxxx xxxxx x. 266/2009 Xx.
Xxxxxxx xxxxxxxx, technické xxxxxxxxx xx námořní zařízení, xxxxxxxx postupy x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x prokázání xxxxxxx xxxxxx požadavků
1. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx sloupci 2 xxxxxxx A.1 xxxxxxxx Xxxx 96/98/ES xx xxx 20. xxxxxxxx 1996 o námořním xxxxxxxx, ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx (xxxx xxx "xxxxxxxx 96/98/ES").
2. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx 3 x 4 přílohy X.1 xxxxxxxx 96/98/ES.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2 xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx posuzování xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx 5 x 6 xxxxxxx A.1 xxxxxxxx 96/98/ES.
4. Xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx X.1 xxxxxxxx 96/98/ES, xx xxxxxxx xxx xxx, jímž xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x vyhlášení xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx Evropské unie, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx x doplňuje.

Xxxxxxx č. 2 x xxxxxxxx vlády x. 266/2009 Xx.
Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x technická xxxxxxxxxxx
X. Xxxxxx pro posuzování xxxxx
1.
XX PŘEZKOUŠENÍ TYPU (XXXXX X)
1. Notifikovaná xxxxx musí xxxxxxx x xxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx vyhovuje xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxx výrobě.
2. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podá notifikované xxxxx, kterou xx xxxxxx, xxxxxx x XX xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx
- xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jeho xxxxx x adresu,
- xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxx žádost xxxxxx xxxxxx zároveň u xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.
Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx subjektu k xxxxxxxxx reprezentativní xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "typ"). Xxx xxxx zahrnovat xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx rozdíly xxxx jednotlivými variantami xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx požadovat xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx posouzení shody xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ustanovení tohoto xxxxxxxx. Technická xxxxxxxxxxx xxxx v xxxx xxxxxxxx xxx takové xxxxxxxxx xxxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x popisem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedeným x xxxxx X xxxx přílohy.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx
x) přezkoumá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx, xxx xxx typ xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx dokumentací,
b) xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx zkoušky, xxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) dohodne xx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx x nezbytné xxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx typ xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, musí xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx certifikát ES xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxx x adresu xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, podmínky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. X xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx-xx notifikovaná osoba xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxxx podrobně xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, kterému nebyl xxxxx certifikát xxxx, xxxx xxxx podání xxxxxxxxxxxx xxxxx obsahovat xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx původní xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx předchozího xxxxxxxxx x podrobnosti xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxx změnách xxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxx dodatečnému xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx změny xxxxx xxxxxxxx shodu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x podmínkami xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx.
7. Xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxx unie x xxxxxxxx notifikovaným osobám xxxxxxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxx xx certifikátů XX xxxxxxxxxxx typu x xxxxxxx, xxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxx.
8. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx musí xxx uchovávány x xxxxxxxxx ostatním xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
9. Výrobce nebo xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uchovává xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x jejich xxxxxxx xx dobu xxxxxxx 10 xxx xx výroby xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.
XXXXX X TYPEM (XXXXX X)
1. Výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxx ve xxxxx x typem xxxxxxxx v certifikátu XX xxxxxxxxxxx typu x splňují požadavky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx značkou shody x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx.
2. Xxxxxxx přijme xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx zajišťoval xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x typem popsaným x certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx x x požadavky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, které xx xx ně xxxxxxxx.
3. Výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxx 10 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXX (XXXXX X)
1. Xxxxxxx, který xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2, zajišťuje x xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx x typem xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx. Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx značkou xxxxx a vypracuje xxxxxxx prohlášení x xxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem notifikované xxxxx xxxxxxxxx za xxxxx xxxxx xxxx 4.
2. Výrobce xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx a zkoušení xxxxxxx xxxxx xxxx 3 x podléhá xxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Xxxxxx xxxxxxx
3.1. Xxxxxxx podá u xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx dané xxxxxxx. Xxxxxx musí xxxxxxxxx
x) všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) dokumentaci xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu x xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx.
3.2. Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx výrobků x xxxxx xxxxxxxx x certifikátu ES xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx, požadavky x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x uspořádaně xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx popis
a) xxxx jakosti, organizační xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxx, postupů xxx řízení a xxxxxxxxxxxxx jakosti x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxx použita,
c) xxxxxxx x xxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx protokolů x kontrolách, výsledků xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, zpráv x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
3.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2. U systémů, xxxxx vyhovují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, se xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. V xxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxx xxxx, který má xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx daného xxxxxxx. Xxxxxxxx posouzení xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Rozhodnutí xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x bude xxx udržovat, aby xxx trvale xxxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx notifikovanou xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, o xxxxx zamýšlené aktualizaci xxxxxxx jakosti. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x rozhodne, xxx změněný systém xxxxxxx stále xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.2 xxxx xxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx rozhodnutí. Xxxxxxxx xxxx obsahovat závěry xxxxxxx a odůvodněné xxxxxxxxxx o posouzení.
4. Xxxxx, xx který xxxxxxxx oznámený xxxxxxx
4.1. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, aby výrobce xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti.
4.2. Výrobce xxxxxx notifikované osobě xx xxxxxx kontroly xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx x skladování, x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx informace, zejména
a) xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti,
b) xxxxxxx o jakosti, xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, výsledky zkoušek, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovníků.
4.3. Notifikovaná xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, aby xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x používá xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx výrobci zprávu x xxxxxx.
4.4. Xxxxx xxxx xxxx notifikovaná xxxxx uskutečnit x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx těchto xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx osoba v xxxxxxx potřeby xxxxxxx xxxx dát xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx, xxx xxxxxx jakosti xxxxx funguje. Notifikovaná xxxxx xxxxxxxx výrobci xxxxxx x xxxxxxxx x při xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx protokol x xxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 10 xxx xx výroby posledního xxxxxxx
x) dokumentaci xxxxxxxx x xxxx 3.1. x xxxxxxx x),
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 3.4 xxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxx 3.4 větě xxxxxx x xxxx a xxxxxx 4.3 x 4.4.
6. Xxxxx notifikovaná xxxxx poskytne xx xxxxxxxx xxxxxxx orgánům xxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx systému jakosti.
4.
ZABEZPEČOVÁNÍ XXXXXXX XXXXXXX (XXXXX X)
1. Xxxxxxx, xxxxx xxxx povinnosti xxxxx xxxx 2, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx s xxxxx popsaným x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxx xxxxx musí být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xx dozor xxxxx xxxx 4.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx bodu 3 x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Xxxxxx xxxxxxx
3.1. Xxxxxxx podá x xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx zvolil, xxxxxx x posouzení xxxxxxx xxxxxxx xxx dané xxxxxxx. Žádost xxxx xxxxxxxxx
x) všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobků,
b) dokumentaci xxxxxxx jakosti,
c) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x kopii xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx.
3.2. Xxxxx xxxxxxx xxxx být podle xxxxxxx jakosti xxxxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x cílem zajistit xxxxx x příslušnými xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx podklady, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx programů xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
x) xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx struktury, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxx x xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx x zkoušek, xxxxx budou xxxxxxxxx xx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dozor xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx o xxxxxxx, xxxxxxxxx protokolů x kontrolách, výsledků xxxxxxx, údajů x xxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovníků.
3.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx posoudí xxxxxx jakosti s xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.2. X xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxx auditorů xxxx být xxxxxxx xxxxx člen, xxxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx daného xxxxxxx. Xxxxxxxx posouzení xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Rozhodnutí xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x posouzení.
3.4. Výrobce xx zaváže, že xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti a xxxx jej xxxxxxxx, xxx xxx trvale xxxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx informuje xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx zamýšlené xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, zda změněný xxxxxx jakosti xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.2 nebo xxx xx xxxxxxxx xxxx posouzení. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx výrobci xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
4. Xxxxx, za který xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1. Xxxxxx dozoru xx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti.
4.2. Xxxxxxx xxxxxx notifikované osobě xx xxxxxx kontroly xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxxx x skladování x xxxxxxxx jí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) dokumentaci systému xxxxxxx,
x) technickou xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, výsledky xxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxx x kvalifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4.3. Notifikovaná xxxxx pravidelně xxxxxxx xxxxxx, aby se xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx jakosti, a xxxxxxx výrobci zprávu x xxxxxx.
4.4. Kromě xxxx xxxx notifikovaná xxxxx xxxxxxxxxx u xxxxxxx neočekávané kontrolní xxxxxxxxx. Xxx těchto xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx může xxxxxxxxxxxx osoba x xxxxxxx xxxxxxx provést xxxx xxx provést xxxxxxx, aby ověřila, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Notifikovaná xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o kontrole x xxx provedení xxxxxxx xxxxxx protokol x xxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxx po dobu xxxxxxx 10 let xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
x) dokumentaci xxxxxxxx xxxx 3.1 x xxxxxxx b),
b) aktualizaci xxxxxxxx v xxxx 3.4 xxxx druhé,
c) xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čtvrté a xxxx xxxx xxxx 3.4, xxxx 4.3 x xxxx 4.4.
6. Xxxxx xxxxxxxxxxxx osoba xx xxxxxxxx poskytne xxxxxxx orgánům xxxxx xxxxxx Xxxxxxxx unie x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxx se vydaných x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
5.
XXXXXXXXX XXXXXXX (XXXXX X)
1. Výrobce xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx zajišťuje x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxx 3 xxxx xx xxxxx x typem popsaným x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu.
2. Xxxxxxx xxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx zajišťoval xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx v certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx osoba provede xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx s cílem xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx každého xxxxxxx xxxxx xxxx 4, xxxx kontrolou x xxxxxxxxx výrobků xx xxxxxxx statistických xxxxx podle bodu 5.
3.1. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx po xxxx xxxxxxx 10 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx výrobku.
4. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
4.1. Každý xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx.
4.2. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx certifikát x xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.3. Xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx musí xxx xxxxxxx na požádání xxxxxxxxx certifikáty shody xxxxxx notifikovanou xxxxxx.
5. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
5.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx výrobky x podobě xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx nezbytná opatření, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx každé xxxxxxxx dávky.
5.2. X xxxxxxx musí xxx x dispozici xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. X xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx výběrem odebere xxxxxx. Xxxxxxx ve xxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x provedou xx xxxxxxxxxxxx zkoušky x cílem xxxxxx xxxxx těchto xxxxxxx x požadavky ustanovení xxxxxx xxxxxxxx, které xx xx ně xxxxxxxx, x rozhodnout, xxx xxxx dávka xxxxxxx xxxx zamítnuta.
5.3. X xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxx výrobek xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx písemný xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx výrobky ze xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx na trh x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx ze xxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx trh. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx odpovědnost xxxxxxxxxxxx osoby xxxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem.
5.4. Výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí být xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx shody xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
6.
XXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXX (XXXXX G)
1. Výrobce xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx daný výrobek, xxx nějž byl xxxxx certifikát xxxxx xxxx 2, splňuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se na xxx vztahují. Výrobce xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx.
2. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a provede xxxxxxxxxxxx zkoušky s xxxxx xxxxxx jeho xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xx opatřit xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx identifikačním xxxxxx x vydá xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx k xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxx technické xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx shody x xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx výrobku.
7.
KOMPLEXNÍ XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX (MODUL X)
1. Xxxxxxx, xxxxx xxxx povinnosti xxxxx xxxx 2, xxxxxxxxx x prohlašuje, xx xxxx xxxxxxx splňují xxxxxxxxx ustanovení tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx shody x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx identifikačním xxxxxx notifikované osoby xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxx 4.
2. Xxxxxxx používá schválený xxxxxx jakosti xxx xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxx 3 a xxxxxxx xxxxxx xxxxx bodu 4.
3. Xxxxxx xxxxxxx
3.1. Xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx systému xxxxxxx. Žádost xxxx xxxxxxxxx
x) všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.2. Systém xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx shodu xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx výrobcem xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx dokumentovány xx formě písemných xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jakosti, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx. Musí xxxxxxxxx xxxxxxx přiměřený xxxxx
x) cílů jakosti, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, odpovědností x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx, x v xxxxxxx, xxx se xxxxx xxxxx § 5 xxxx nepoužívají, xxxxx xxxxxxxxxx, které budou xxxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxx základních xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx na xxxxxxx vztahují,
c) xxxxx xxxxxxxx x ověřování xxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx výrobků xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx kategorie xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx metod, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx, které xxxxx provedeny xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x po xxxxxx, x xxxxxxxx četnosti,
f) xxxxxxx x jakosti, xxxxxxxxx protokolů o xxxxxxxxxx, výsledků xxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nad xxxxxxxxxxx požadované xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x nad xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systému xxxxxxx.
3.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx posoudí xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2. U xxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx x xxxxxx požadavky xxxxxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx člen, který xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx daného xxxxxxx. Xxxxxxxx posouzení xxxx být kontrolní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Rozhodnutí xxxx xxx oznámeno xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx závěry xxxxxxx x odůvodněné rozhodnutí x xxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxxx xx xxxxxx, že xxxx plnit povinnosti xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx xxxxxxx x xxxx jej xxxxxxxx, xxx byl xxxxxx xxxxxxxxx x účinný. Xxxxxxx nebo jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx informuje xxxxxxxxxxxxx osobu, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jakosti, x každé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx osoba posoudí xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx jakosti stále xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2 xxxx xxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxx xxxxxxx své xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx kontrol x xxxxxxxxxx rozhodnutí o xxxxxxxxx.
4. XX dozor, xx který odpovídá xxxxxxxxxxxx osoba
4.1. Xxxxxx xxxxxx xx zajistit, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx schváleného systému xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxx umožní xxxxxxxxxxxx osobě za xxxxxx xxxxxxxx vstup xx prostor xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, výrobu, xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) dokumentaci xxxxxxx jakosti,
b) záznamy x jakosti xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxx, například xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx týkající xx výroby, například xxxxxxxxx o kontrolách, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, zprávy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx audity, xxx se ujistila, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.
4.4. Xxxxx xxxx xxxx notifikovaná xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx těchto xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx notifikovaná xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxx provést zkoušky, xxx ověřila, xxx xxxxxx jakosti xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x kontrole x xxx provedení zkoušky xxxxxx protokol x xxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 10 let xx xxxxxx posledního xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx uvedenou v xxxx 3.1 větě xxxxx xxxx. x),
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.4 větě xxxxx,
x) xxxxxxxxxx x xxxxxx notifikované osoby xxxxxxx x xxxx 3.4 xxxx čtvrté x xxxx a xxxxxx 4.3 x 4.4.
6. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx poskytne ostatním xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx a odňatých xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
7. Xxxxxxxxxxx xxxxxx
7.1. Xxxxxxx xxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx notifikované osoby.
7.2. Xxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx výrobku x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx musí xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx podpůrný xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x případě, xxx xxxxx xxxxx § 5 xxxxxx použity xxxxx. Tento podpůrný xxxxx xxxx obsahovat xxxxxxxx zkoušek provedených xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx.
7.3. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxx xxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx, vydá žadateli xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx. Certifikát musí xxxxxxxxx závěry xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx platnosti xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx návrhu, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
7.4. Xxxxxxx informuje xxxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxx certifikát ES xxxxxxxxxxx návrhu, o xxxxx změně xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx dodatečné xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx.
7.5. Xxxxxxxxxxxx osoby xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx
x) vydaných xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx x dodatků,
b) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx.
X. Technická dokumentace, xxxxxx výrobce xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxx xxxx přílohy xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.
2. Technická dokumentace xxxxxxx v xxxxx X xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx všechny xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x zajištění xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxx xx xxxxxxxx.
3. Technická xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pochopení xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx výrobku x musí umožnit xxxxxxxxx shody s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
4. Dokumentace xxxx x míře xxxxxxxx xxx posouzení obsahovat xxxxxxx
x) xxxxxx xxxxx xxxx,
x) xxxxxxxxx návrh, xxxxxxxxxxx normy, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx výkresů x xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených nestranných xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx protokoly x zkouškách,
f) xxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx.
5. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxx se x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx,
x) atesty a xxxxxxxxxxx vztahující se x metodám výroby xxxxx kontroly anebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) všechny xxxxxxx dokumenty xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx zlepšit xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx x. 3 x xxxxxxxx xxxxx x. 266/2009 Sb.
Požadavky xxx xxxxxxxxxx xxxx
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x řady XX 45 000.
2. Autorizovaná xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxx unie.
3. Autorizovaná xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx na všech xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx zapojených x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx údržby námořních xxxxxxxx.
4. Autorizovaná xxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx žádných xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx posuzování xxxxx.
5. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx posuzování xxxxx x
x) potřebné xxxxxxxx,
xxx xxxxx řádně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x zajistit xxxxxxx xxxxxx jejich xxxxxxx.

Příloha x. 4 x xxxxxxxx xxxxx x. 266/2009 Sb.
Grafické xxxxxxxxxx značky shody

Značka xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxx:
Xxxxxxxx je xxxxxx zmenšena nebo xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxx v xxxxxxxx xxxxxx svislé xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxx 5 xx.
X xxxxxx zařízení xxxx třeba xxxxxxxxx x minimálním xxxxxxxx.
Xx. XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx opatřeno xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Námořní xxxxxxxx, xxxxx bylo vyrobeno xxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx upraveny x xxxxxxxx vlády x. 266/2009 Sb., xx xxxxx účinném xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx na xxx x umístit xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nejpozději xx 2 xxx ode xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xx. XX vložen xxxxxxx xxxxxxxxx x. 228/2011 Xx. s xxxxxxxxx xx 10.12.2011

Informace
Právní xxxxxxx č. 266/2009 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 10.9.2009.
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxx x doplnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem x.:
113/2010 Xx., xxxxxx xx mění xxxxxxxx xxxxx x. 266/2009 Xx., o technických xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx
x účinností xx 7.5.2010
228/2011 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx x. 266/2009 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx námořní xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx vlády x. 113/2010 Xx.
x xxxxxxxxx xx 10.12.2011
335/2012 Xx., xxxxxx xx mění xxxxxxxx xxxxx x. 266/2009 Xx., x xxxxxxxxxxx požadavcích na xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších předpisů
s xxxxxxxxx xx 20.10.2012
Xxxxxx xxxxxxx x. 266/2009 Xx. byl xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 345/2016 Sb. x xxxxxxxxx xx 10.11.2016.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx jich xxxxxx xxxxxxxxx změna xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.
1) Xxxxxxxx Rady 96/98/ES xx xxx 20. xxxxxxxx 1996 x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 98/85/ES ze 11. xxxxxxxxx 1998, xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxx 96/98/ES x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 2002/75/ES ze xxx 2. září 2002, xxxxxx xx xxxx směrnice Xxxx 96/98/XX x námořním xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2002/84/ES xx xxx 5. xxxxxxxxx 2002, xxxxxx xx xxxx směrnice x xxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxxx znečištění x xxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 2008/67/ES xx dne 30. xxxxxx 2008, xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxx 96/98/ES x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 2009/26/ES xx xxx 6. xxxxx 2009, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxx 96/98/XX x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Komise 2010/68/ES xx dne 22. xxxxx 2010, xxxxxx xx xxxx směrnice Xxxx 96/98/XX o xxxxxxxx zařízení.
Směrnice Xxxxxx 2011/75/EU ze dne 2. xxxx 2011, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxx 96/98/ES x xxxxxxxx zařízení.
2) §2 xxxx. 2 xxxxxx x. 61/2000 Xx., x xxxxxxx xxxxxx.
3) Xxxxxxxx xxxxxx oznámeno pod x. 52/1995 Xx.
4) §7a xxxx. 1 xxxx. x) x x) xxxxxx č. 64/1986 Xx., x Xxxxx xxxxxxxx inspekci, xx xxxxx xxxxxx x. 22/1997 Xx., zákona x. 205/2002 Sb. x zákona x. 226/2003 Xx.
5) Xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx x xxxx 1973 (XXXXXX) oznámená pod č. 71/1995 Sb.
6) Xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx moři x x. 1972 (XXXXXX) xxxxxxxx pod x. 263/1995 Sb.