Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Právní předpis byl sestaven k datu 09.11.2016.

Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 19.10.2012 do 09.11.2016.


Nařízení vlády o technických požadavcích na námořní zařízení

266/2009 Sb.

Příloha č. 1 - Technické požadavky, zkušební postupy a postupy posuzování shody námořních zařízení
Příloha č. 2 - Moduly pro posuzování shody a technická dokumentace
Příloha č. 3 - Požadavky pro autorizaci osob
Příloha č. 4 - Grafické znázornění značky shody
č. 228/2011 Sb. - Čl. II
266
XXXXXXXX XXXXX
xx xxx 27. xxxxxxxx 2009
x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx xxxxx §22 zákona x. 22/1997 Xx., x technických xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx některých xxxxxx, xx znění xxxxxx x. 205/2002 Sb., (xxxx xxx "xxxxx") x provedení §11 xxxx. 2, §11a xxxx. 2, §12 x 13 xxxxxx:
§1
(1) Xxxx nařízení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx předpisy Xxxxxxxx xxxx1) a xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx2), která xxxx xxxxxxx x příloze č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxxxx"). Xxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx §12 odst. 1 xxxx. a) xxxxxx.
(2) Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x užívání na xxxxxx xxxxxxxxx xxxx.
§2
X xxxxx nařízení xx xxxxxxxxxxxxxxxxx zařízením rozumí xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx XX. Mezinárodní xxxxxx o bezpečnosti xxxxxxxx života xx xxxx x xxxx 19743) (dále xxx "xxxxxx SOLAS") x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§3
(1) Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x příloze č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx požadavků xxxxx xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx posuzování xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 1 x tomuto xxxxxxxx.
(3) Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x příloze č. 2 x xxxxxx xxxxxxxx.
(4) Požadavky xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nepoužijí.
§4
(1) Xxx xxxxxxxxxx shody xxxxxxxxx zařízení xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §11 xxxxxx xxxxxxxxx osobě xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v příloze č. 3 x xxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxx xxx xxxxxxxxxx normalizaci, xxxxxxxxxx x státní xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xxxxx §11 xxxx. 4 xxxxxxxx xxxxxxxx notifikované xxxxx, xxxxxx xxxxxxx kritéria xxxxx přílohy č. 3 x xxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxx xxxx A přílohy č. 2 x tomuto xxxxxxxx umožňuje xxxxxxx xxxxxxx xxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx osoby, xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx osoba.
§5
(1) Xxxxxxx xxxxxxxx, které xx určeno x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx plavidla, nebo xxxxx je xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx opatřeno xxxxxxx shody, xxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxxx jinak.
(2) Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx značkou shody xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxx x příloze č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx byla xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx.
(3) Xx xxxxxxx xxxxx uvede notifikovaná xxxxx, xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx notifikované xxxxx, xxxxx provedla xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxxxx xx xxxx řízení xxxxxx, x xxxx xxxxxxxx dvě xxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xxxx námořní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx shody.
(4) Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, čitelným x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xx xxxxx dobu xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx-xx to xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx.
(5) Xxxxxxx zařízení, jeho xxxxxxx štítek, xxxx xxxx leták xxxxx xxx opatřeny xxxxxxx xxxx xxxxxxx, které xxxxx být xxxxxxxx xx značkou xxxxx.
(6) Grafické znázornění xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x příloze č. 4 x tomuto xxxxxxxx.
§6
(1) Xxxxx xx zjištěno, xx xxxxxxx zařízení, xxxxx xxxx opatřena xxxxxxx shody, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx osob, xxxxxxx xxxx mořské xxxxxxxxx, x xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxxx, udržována x používána x xxxxxxx x určeným xxxxxx, xxxx xxx xxx xxxxxxx zařízení xxxxxxx xxxxxxxx opatření xxxxx jiného právního xxxxxxxx4).
(2) V xxxxxxx, že xxxx xxx námořní zařízení xxxxxxx xxxxxxxx opatření xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxx xx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx opatření xxxxx §7 xxxx. 8 zákona, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx použitím xxxxxxxxxx xxxxx podle §3 xxxx. 2, xxxx
x) nedostatky x zkušebních xxxxxxx xxxxxxxxx v §3 xxxx. 2.
§7
(1) Xx-xx xxxxxxx nahradit xxxxxxx zařízení na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx nachází x přístavu státu, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx, x xxxxx vzhledem x výjimečným xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx námořní xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx značkou shody, xxx na palubě xxxxxxx xxxx námořní xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx
x) x xxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx, xxxx
b) k xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx xxx "XXX") xxxxxx státem, xxxxx xx xxxxxxx stranou xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, není-li xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx-xx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v nepřiměřené xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx palubě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx odstavce 1, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxxxx prodlení xxxx, co xxxxxxx xxxxxxxx dopluje xx xxxxxxxx xx území Xxxxxxxx xxxx, xxxx xxx xxxxxxx zařízení xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
(4) Je-li xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx zařízení, xxxxx xxxxxxx nežádoucím xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§8
Xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx námořního xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xx nevztahují ustanovení xxxxxx xxxxxxxx.
§9
Toto xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxx jeho vyhlášení.
Xxxxxxxx xxxxx:
x x. XxXx. Xxxxxx x. x.
xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx zahraničních xxxx
Ministr dopravy:
Xxx. Xxxxxxxx, MBA x. r.
Xxxxxxx č. 1 x nařízení xxxxx x. 266/2009 Xx.
Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx námořní zařízení, xxxxxxxx postupy x xxxxxxx posuzování xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx 2 xxxxxxx X.1 směrnice Xxxx 96/98/ES xx xxx 20. prosince 1996 x námořním xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů Xxxxxxxx xxxx (xxxx xxx "xxxxxxxx 96/98/ES").
2. Námořní xxxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx 3 x 4 přílohy X.1 xxxxxxxx 96/98/ES.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2 xx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxxxx norem x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx 5 x 6 xxxxxxx X.1 xxxxxxxx 96/98/ES.
4. Xxxxxxxxxx, kterými xx xxxx xxxxxxx X.1 xxxxxxxx 96/98/ES, xx xxxxxxx ode xxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské unie, xxxxx xxxx směrnici xxxx a xxxxxxxx.

Xxxxxxx x. 2 x xxxxxxxx xxxxx x. 266/2009 Xx.
Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx shody x technická dokumentace
A. Xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx
1.
XX XXXXXXXXXXX XXXX (XXXXX B)
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx zjistit x xxxxxxxx, xx xxxxxx charakteristický pro xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxxxx se x xxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx jeho zplnomocněný xxxxxxxx podá xxxxxxxxxxxx xxxxx, kterou si xxxxxx, žádost x XX přezkoušení xxxx. Xxxxxx musí xxxxxxxxx
- xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, také jeho xxxxx x xxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx žádost xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxx 3.
Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx vzorek xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxx"). Xxx xxxx zahrnovat xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx variantami xxxxxx xxxx xx xxxxxx bezpečnosti a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx způsobilosti xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxx požadovat xxxxx xxxxxx, jestliže xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx dokumentace xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx, instalaci x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx B xxxx přílohy.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx
x) přezkoumá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx, xxx xxx typ xxxxxxx ve shodě x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxx dá xxxxxxx příslušné kontroly x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx x nezbytné xxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx xxx xxxxxxxx příslušným ustanovením xxxxxx nařízení, musí xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx certifikát XX xxxxxxxxxxx xxxx. Certifikát xxxx obsahovat xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx o zařízení, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx nezbytné k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu. X certifikátu xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx částí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx-xx notifikovaná xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Jestliže xxxxxxx xxxxx požádá o xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, kterému xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxx jeho podání xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxx xxxxxxx zprávy x zkouškách, xxxxxxxx xxxxxxxxxx předchozího xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx provedených xx xxxxxxxx.
6. Žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxx změnách xxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx schválení, xxxxxxxx xxxx změny xxxxx xxxxxxxx shodu xx základními xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx.
7. Xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx osoba státním xxxxxxx států xxxxxx Xxxxxxxx unie x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobám xxxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x dodatků, xxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxx.
8. Ostatní notifikované xxxxx mohou obdržet xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx dodatků. Xxxxxxx x certifikátům xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
9. Xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný zástupce xxxxx x technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx kopie xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x jejich xxxxxxx po dobu xxxxxxx 10 let xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.
XXXXX X XXXXX (XXXXX X)
1. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zajišťuje x xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx značkou xxxxx x xxxxxxxxx písemné xxxxxxxxxx x shodě.
2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx zajišťoval xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xx xxxxxxxx.
3. Výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx kopii xxxxxxxxxx x xxxxx po xxxx xxxxxxx 10 xxx od výroby xxxxxxxxxx výrobku.
3.
ZABEZPEČOVÁNÍ XXXXXXX XXXXXX (XXXXX X)
1. Xxxxxxx, který plní xxxxxxxxxx xxxxx bodu 2, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx dané xxxxxxx xxxx xx xxxxx s xxxxx xxxxxxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x vypracuje xxxxxxx prohlášení x xxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem xxxxxxxxxxxx xxxxx odpovědné xx xxxxx xxxxx xxxx 4.
2. Výrobce používá xxxxxxxxx systém xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x zkoušení xxxxxxx podle xxxx 3 a podléhá xxxxxx podle xxxx 4.
3. Xxxxxx jakosti
3.1. Xxxxxxx xxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx zvolil, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) dokumentaci xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx schváleného xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení typu.
3.2. Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x typem popsaným x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx typu. Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx používané xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx. Xxxx dokumentace xxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výklad xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx popis
a) xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx vedení, xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx procesu, xxxxxxx xxx řízení x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx výroby x po xxxxxx, x uvedením xxxxxx xxxxxxxx,
x) záznamů x xxxxxxx, například protokolů x xxxxxxxxxx, výsledků xxxxxxx, údajů x xxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dozor xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
3.3. Notifikovaná xxxxx xxxxxxx systém xxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle bodu 3.2. X xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx normě, xx xxxxx x těmito xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx prohlídka x provozních prostorách xxxxxxx. Rozhodnutí xxxx xxx oznámeno xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx kontrol x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx.
3.4. Výrobce se xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající xx schváleného xxxxxxx xxxxxxx x bude xxx udržovat, aby xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx. Výrobce xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxxxxx notifikovanou xxxxx, xxxxx schválila xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx změněný xxxxxx xxxxxxx xxxxx ještě xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2 xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Notifikovaná xxxxx oznámí xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
4. Xxxxx, xx který xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
4.1. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Výrobce xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx kontroly xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxxx x zkoušení x xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xx všechny xxxxxxxx informace, zejména
a) xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti,
b) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx protokoly o xxxxxxxxxx, výsledky xxxxxxx, xxxxx x kalibraci, xxxxxx o kvalifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx provádí xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x auditu.
4.4. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx uskutečnit x xxxxxxx xxxxxxxxxxx kontrolní xxxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx prohlídkách xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx potřeby xxxxxxx xxxx dát xxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx funguje. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx protokol x xxxxxxx.
5. Výrobce xxxxxxxx xx dobu xxxxxxx 10 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx uvedenou x xxxx 3.1. x xxxxxxx b),
b) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.4 větě xxxxx,
x) xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx 3.4 větě čtvrté x xxxx a xxxxxx 4.3 x 4.4.
6. Xxxxx notifikovaná xxxxx poskytne xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx a odňatých xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
4.
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXX (XXXXX X)
1. Xxxxxxx, který xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2, zajišťuje x prohlašuje, že xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx nebo xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxx identifikačním xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxx 4.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx x zkoušení xxxxxxx podle xxxx 3 x xxxxxxx xxxxxx podle bodu 4.
3. Xxxxxx jakosti
3.1. Xxxxxxx podá u xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxx x posouzení xxxxxxx xxxxxxx pro xxxx xxxxxxx. Žádost xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o předpokládané xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) dokumentaci xxxxxxx jakosti,
c) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx.
3.2. Xxxxx výrobek xxxx xxx xxxxx xxxxxxx jakosti xxxxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx odpovídající xxxxxxx x xxxxx zajistit xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Všechny podklady, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx výrobcem musí xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx dokumentovány ve xxxxx písemných koncepcí, xxxxxxx a návodů. Xxxx dokumentace xxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výklad xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx jakosti x xxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti xxxx obsahovat zejména xxxxxxxxx xxxxx
x) xxxx xxxxxxx, organizační xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxxxx xx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nad xxxxxxxxxx fungováním xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx, například protokolů x kontrolách, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovníků.
3.3. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2. X xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx shoda x xxxxxx požadavky xxxxxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx člen, xxxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Součástí posouzení xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx x provozních xxxxxxxxxx xxxxxxx. Rozhodnutí xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx kontrol x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx trvale xxxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobu, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jakosti, x xxxxx zamýšlené xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx, xxx změněný xxxxxx jakosti xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2 nebo xxx se požaduje xxxx posouzení. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx obsahovat závěry xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x posouzení.
4. Xxxxx, xx který xxxxxxxx notifikovaná xxxxx
4.1. Xxxxxx dozoru je xxxxxxxx, xxx výrobce xxxxx plnil xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Výrobce xxxxxx notifikované osobě xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x poskytne jí xxxxxxx potřebné xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) dokumentaci xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx dokumentaci,
c) xxxxxxx o xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, výsledky xxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovníků.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, aby xx xxxxxxxx, že výrobce xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx výrobci xxxxxx x auditu.
4.4. Xxxxx xxxx xxxx notifikovaná xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx kontrolní xxxxxxxxx. Při xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx osoba v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx dát xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx, xxx systém xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx poskytne výrobci xxxxxx x xxxxxxxx x xxx provedení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x zkoušce.
5. Xxxxxxx xxxxxxxx po dobu xxxxxxx 10 xxx xx xxxxxx posledního xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.1 v xxxxxxx x),
x) aktualizaci xxxxxxxx x bodu 3.4 větě xxxxx,
x) xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxx větě bodu 3.4, xxxx 4.3 x bodu 4.4.
6. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx orgánům státu xxxxxx Xxxxxxxx xxxx x ostatním xxxxxxxxxxxxx xxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx schválení xxxxxxx xxxxxxx.
5.
XXXXXXXXX XXXXXXX (XXXXX F)
1. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx výrobky xxxxx xxxx 3 xxxx ve shodě x typem popsaným x certifikátu ES xxxxxxxxxxx typu.
2. Výrobce xxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x typem xxxxxxxx v certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx shody x vydá xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, a xx xxx kontrolou x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 4, nebo kontrolou x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 5.
3.1. Xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxx nejméně 10 xxx od xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x zkoušením xxxxxxx xxxxxxx
4.1. Každý xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxx xxx provedeny xxxxxxxxxxxx zkoušky x xxxxx xxxxxx shodu xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu.
4.2. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo nechat xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.3. Xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
5. Xxxxxxxxxxx ověřování
5.1. Výrobce xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx stejnodobých xxxxx x přijme xxxxxxx nezbytná opatření, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx dávky.
5.2. K xxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Z xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx odebere xxxxxx. Výrobky xx xxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx odpovídající xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx, a rozhodnout, xxx xxxx dávka xxxxxxx xxxx zamítnuta.
5.3. X xxxxxxx, xx xxxx dávky xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxx výrobek xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx písemný xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx x provedeným xxxxxxxx. Xxxxxxx výrobky xx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx trh x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx ze vzorku, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx je xxxxx xxxxxxxxx, notifikovaná xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxx. V xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx notifikovaná xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx může během xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
5.4. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx certifikáty xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
6.
XXXXXXXXX XXXXXXX JEDNOTLIVÉHO XXXXXXX (XXXXX G)
1. Xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx xx xxx vztahují. Výrobce xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx opatří xxxxxxx xxxxxxx shody x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx.
2. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a provede xxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx s ustanoveními xxxxxx xxxxxxxx. Notifikovaná xxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx shody xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx shody x xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx x pochopení xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx výrobku.
7.
KOMPLEXNÍ XXXXXXXXXXXXX JAKOSTI (XXXXX X)
1. Výrobce, který xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, které xx xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce opatří xxxxxxx xxxxxxx shody x vypracuje xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxx xxx doplněna xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxxxxxxx xx dozor xxxxx bodu 4.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxx, výstupní xxxxxxxx x zkoušení xxxxxxx podle xxxx 3 a xxxxxxx xxxxxx xxxxx bodu 4.
3. Xxxxxx xxxxxxx
3.1. Xxx dané xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxx x xxxxxxxxx systému xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) všechny příslušné xxxxxxxxx o předpokládané xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) dokumentaci xxxxxxx.
3.2. Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx shodu xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx se na xx vztahují. Všechny xxxxxxxx, požadavky a xxxxxxxx používané výrobcem xxxx xxx systematicky x uspořádaně xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx písemných xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jednoznačný xxxxxx xxxxxxx a postupů, xxxxxxxxx programů xxxxxxx, xxxxx jakosti, xxxxxxxx xxxxxxx a záznamů x jakosti. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
x) xxxx jakosti, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x pravomocí xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx, x x případě, xxx xx xxxxx xxxxx § 5 xxxx nepoužívají, xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxx splnění základních xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx na xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx x ověřování xxxxxx, postupů x xxxxxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx použity při xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx při xxxxxx, xxx řízení x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx x zkoušek, xxxxx xxxxx provedeny xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xx výrobě, x uvedením četnosti,
f) xxxxxxx x jakosti, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, výsledků zkoušek, xxxxx x kalibraci, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dozor nad xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jakosti xxxxxx x xxxxxxx x nad xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systému xxxxxxx.
3.3. Xxxxxxxxxxxx osoba posoudí xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2. X xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx normu, xx shody x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X týmu auditorů xxxx xxx alespoň xxxxx člen, který xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx posouzení xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx být oznámeno xxxxxxx. Oznámení musí xxxxxxxxx závěry xxxxxxx x odůvodněné xxxxxxxxxx x posouzení.
3.4. Xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx, xxx byl xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx změny a xxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxx jakosti xxxxx xxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2 xxxx zda xx xxxxxxxx nové xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx své xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx.
4. ES dozor, xx který odpovídá xxxxxxxxxxxx osoba
4.1. Účelem xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx výrobce xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Výrobce umožní xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, výrobu, xxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx x poskytne xx xxxxxxx potřebné xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) dokumentaci xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx týkající se xxxxxx, xxxxxxxxx výsledky xxxxxx, xxxxxxx, zkoušek,
c) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx výroby, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, údaje x kalibraci, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx audity, xxx se ujistila, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.
4.4. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x výrobce xxxxxxxxxxx kontrolní xxxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx provést nebo xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x kontrole x xxx provedení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxx xx dobu xxxxxxx 10 let xx xxxxxx xxxxxxxxxx výrobku
a) xxxxxxxxxxx uvedenou x xxxx 3.1 xxxx xxxxx písm. x),
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.4 větě xxxxx,
x) xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxx 3.4 xxxx xxxxxx x páté a xxxxxx 4.3 x 4.4.
6. Xxxxx notifikovaná xxxxx poskytne xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobám příslušné xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx x odňatých xxxxxxxxx systémů xxxxxxx.
7. Xxxxxxxxxxx xxxxxx
7.1. Xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
7.2. Xxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxx návrhu, výroby x fungování xxxxxxx x posouzení xxxxx x požadavky tohoto xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) technické xxxxxxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxx, xxxxx xx použijí,
b) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx přiměřenosti, xxxxxxx x případě, xxx xxxxx podle § 5 xxxxxx použity xxxxx. Tento podpůrný xxxxx musí obsahovat xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx.
7.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx. Xxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx přezkoušení, xxxxxxxx xxxxxxxxx certifikátu, xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx návrhu, xxxxxxxxx xxxxx fungování xxxxxxx.
7.4. Žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx certifikát XX xxxxxxxxxxx návrhu, x xxxxx změně xxxxxxxxxxx xxxxxx. Změny schváleného xxxxxx musí být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, která vydala xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx mohou xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx používání xxxxxxx. Toto xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x původnímu xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx.
7.5. Xxxxxxxxxxxx osoby xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxxxx x dodatků,
b) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu a xxxxxxx.
X. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx poskytne xxxxxxxxxxxx osobě
1. Xxxx xxxx přílohy se xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobcem x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxx se xxxxxxxx.
3. Technická xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, výroby x xxxxxxxxx xxxxxxx x musí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
4. Dokumentace xxxx x míře nezbytné xxx posouzení obsahovat xxxxxxx
x) xxxxxx popis xxxx,
x) koncepční xxxxx, xxxxxxxxxxx normy, xxxxxxx xxxxxxx a schémata xxxxxxxx, dílčích xxxxxx, xxxxxx,
x) popis a xxxxxxxxxxx xxxx výkresů x schémat, xxxxx xxxx nezbytné xxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxx,
x) výsledky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx protokoly x zkouškách,
f) návody xxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx.
5. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, je-li xx vhodné,
a) xxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx,
x) atesty a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx výroby xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx dokumenty xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx zlepšit xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx x. 3 x nařízení xxxxx x. 266/2009 Xx.
Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxxxx požadavky příslušných xxxxx x xxxx XX 45&xxxx;000.
2. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx mít xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx území Xxxxxxxx xxxx.
3. Autorizovaná xxxxx musí xxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxx přímo či xxxxxxx zapojených x xxxxxxx xxxxxx, výroby, xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx osoba, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx shody.
5. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx posuzování xxxxx x
x) potřebné xxxxxxxx,
xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pojené s xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxx xxxxxxx.

Příloha č. 4 x xxxxxxxx vlády x. 266/2009 Xx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx shody

Značka xxxxx xxxx mít xxxxx xxxx:
Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx vzájemné xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx nákresu.
Různé xxxxx značky xxxx xxx x podstatě xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxx než 5 xx.
X xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Čl. XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx vyrobeno xxxxx dnem nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxx opatřeno xxxxxxx xxxxx, se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx dnem nabytí xxxxxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxx technické xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx vlády x. 266/2009 Sb., xx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxx xxxxx na xxx a umístit xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 2 xxx xxx xxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xx. XX xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 228/2011 Xx. x xxxxxxxxx xx 10.12.2011

Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx č. 266/2009 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 10.9.2009.
Ve xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem x.:
113/2010 Sb., xxxxxx xx xxxx nařízení xxxxx x. 266/2009 Xx., o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 7.5.2010
228/2011 Xx., kterým xx mění xxxxxxxx xxxxx x. 266/2009 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 113/2010 Sb.
s xxxxxxxxx xx 10.12.2011
335/2012 Xx., xxxxxx xx mění xxxxxxxx xxxxx č. 266/2009 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 20.10.2012
Xxxxxx xxxxxxx x. 266/2009 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 345/2016 Sb. x xxxxxxxxx xx 10.11.2016.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.
1) Xxxxxxxx Xxxx 96/98/ES xx dne 20. xxxxxxxx 1996 x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 98/85/ES xx 11. xxxxxxxxx 1998, xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxx 96/98/XX x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 2002/75/ES ze xxx 2. xxxx 2002, xxxxxx xx xxxx směrnice Rady 96/98/XX x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/84/ES xx xxx 5. xxxxxxxxx 2002, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x zabránění znečištění x xxxx.
Xxxxxxxx Komise 2008/67/ES ze dne 30. června 2008, xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxx 96/98/XX x námořním xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 2009/26/ES ze xxx 6. dubna 2009, xxxxxx xx xxxx směrnice Xxxx 96/98/XX x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Komise 2010/68/ES xx xxx 22. xxxxx 2010, kterou xx xxxx směrnice Xxxx 96/98/XX x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 2011/75/EU xx xxx 2. xxxx 2011, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 96/98/XX x xxxxxxxx zařízení.
2) §2 xxxx. 2 xxxxxx x. 61/2000 Sb., x xxxxxxx xxxxxx.
3) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx x. 52/1995 Xx.
4) §7a xxxx. 1 xxxx. x) x b) xxxxxx č. 64/1986 Xx., x Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx zákona x. 22/1997 Sb., xxxxxx x. 205/2002 Sb. x xxxxxx x. 226/2003 Sb.
5) Xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx x xxxx 1973 (XXXXXX) oznámená xxx č. 71/1995 Sb.
6) Mezinárodní xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx x x. 1972 (XXXXXX) xxxxxxxx pod x. 263/1995 Xx.