Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Právní předpis byl sestaven k datu 09.11.2016.

Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 19.10.2012 do 09.11.2016.


Nařízení vlády o technických požadavcích na námořní zařízení

266/2009 Sb.

Příloha č. 1 - Technické požadavky, zkušební postupy a postupy posuzování shody námořních zařízení
Příloha č. 2 - Moduly pro posuzování shody a technická dokumentace
Příloha č. 3 - Požadavky pro autorizaci osob
Příloha č. 4 - Grafické znázornění značky shody
č. 228/2011 Sb. - Čl. II
266
XXXXXXXX XXXXX
xx xxx 27. xxxxxxxx 2009
x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx námořní xxxxxxxx
Vláda xxxxxxxx xxxxx §22 zákona x. 22/1997 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx a x xxxxx a xxxxxxxx některých xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 205/2002 Xx., (xxxx jen "xxxxx") x xxxxxxxxx §11 xxxx. 2, §11a xxxx. 2, §12 x 13 xxxxxx:
§1
(1) Xxxx nařízení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx1) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx2), xxxxx xxxx xxxxxxx x příloze č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxxxx"). Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx stanovenými xxxxxxx ve xxxxxx §12 odst. 1 xxxx. a) zákona.
(2) Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxx.
§2
V xxxxx nařízení se xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rozumí xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx XX. Xxxxxxxxxxx xxxxxx o bezpečnosti xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx x roku 19743) (xxxx jen "xxxxxx SOLAS") x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX záchranných xxxxxxxx.
§3
(1) Xxxxxxx zařízení musí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 1 x xxxxxx nařízení.
(3) Xxxxx jednotlivých xxxxxxx xxxxxxxxxx shody xx uveden x příloze č. 2 x xxxxxx xxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx účely xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
§4
(1) Xxx xxxxxxxxxx shody xxxxxxxxx xxxxxxxx může xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §11 xxxxxx xxxxxxxxx osobě xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v příloze č. 3 k xxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx dva xxxx xxxxxx xxxxx §11 xxxx. 4 kontrolu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby, xxxxxx xxxxxxx kritéria xxxxx přílohy č. 3 k xxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxx část X přílohy č. 2 k xxxxxx xxxxxxxx umožňuje xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx osoby, xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxx.
§5
(1) Xxxxxxx zařízení, xxxxx xx xxxxxx k xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx plavidla, nebo xxxxx je xx xxxx xxxxxx umístěno, xxxx být opatřeno xxxxxxx xxxxx, nestanoví-li xxxx xxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx značkou shody xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x příloze č. 1 k xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Značkou xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx výrobní fáze.
(3) Za značkou xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxxxxxxxxx xxxxx notifikované xxxxx, která xxxxxxxx xxxxxx posuzování xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx řízení xxxxxx, x xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx, ve kterém xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
(4) Námořní xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx musí být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx viditelným, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x to xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Není-li xx xxxxxxxxx možné, připevní xx značka xxxxx x xxxxx výrobku xxxx xxxxxx.
(5) Xxxxxxx zařízení, xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx značkou xxxxx.
(6) Grafické xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x příloze č. 4 x xxxxxx xxxxxxxx.
§6
(1) Xxxxx je xxxxxxxx, xx námořní zařízení, xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, mohou xxxxxxx bezpečnost a xxxxxx osob, majetek xxxx xxxxxx prostředí, x když jsou xxxxxxx instalována, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx, může xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ochranné xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx4).
(2) X xxxxxxx, xx xxxx xxx námořní xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 1, xxxxx xx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx opatření xxxxx §7 odst. 8 zákona, xxx xxxxxxx xxxx způsobena
x) nesplněním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze č. 1 x tomuto xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle §3 odst. 2, xxxx
x) nedostatky x zkušebních normách xxxxxxxxx x §3 xxxx. 2.
§7
(1) Xx-xx potřeba xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx námořního plavidla, xxxxx xx nachází x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx členským xxxxxx Xxxxxxxx xxxx, x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx okolnostem xxxx možné xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx námořní xxxxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx
x) k xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx smlouvy xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxx x tímto xxxxxx, xxxx
x) x xxxxxxxxx zařízení xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx osvědčující xxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxx organizace (xxxx xxx "IMO") xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx stranou xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na toto xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx-xx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x nepřiměřené xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx vysokých xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx opatřeným xxxxxxx xxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx jehož palubě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx 1, bez xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx. Xxx zbytečného prodlení xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxx unie, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
(4) Xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx působit xxxxxxxxxx xxxxxxxx na radiofrekvenční xxxxxxxx.
§8
Xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxx námořního xxxxxxxx xxxxx xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
§9
Toto xxxxxxxx nabývá účinnosti xxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxx xxxxxxxxx.
Předseda vlády:
x z. PhDr. Xxxxxx x. r.
xxxxxxxxxxxxx vlády x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx věcí
Ministr xxxxxxx:
Xxx. Slamečka, XXX x. r.
Xxxxxxx x. 1 x xxxxxxxx vlády x. 266/2009 Sb.
Námořní xxxxxxxx, xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxx zařízení, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx splnění xxxxxx xxxxxxxxx
1. Námořní xxxxxxxx jsou xxxxxxx xx xxxxxxx 2 xxxxxxx A.1 směrnice Xxxx 96/98/ES xx xxx 20. prosince 1996 x xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx (dále xxx "xxxxxxxx 96/98/ES").
2. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx 3 x 4 xxxxxxx X.1 směrnice 96/98/ES.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2 xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxxxxxx ve xxxxxxxxx 5 a 6 xxxxxxx X.1 xxxxxxxx 96/98/ES.
4. Xxxxxxxxxx, kterými xx xxxx příloha X.1 xxxxxxxx 96/98/ES, xx použijí ode xxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx lhůta pro xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx x doplňuje.

Příloha x. 2 x xxxxxxxx vlády x. 266/2009 Sb.
Moduly xxx xxxxxxxxxx shody x xxxxxxxxx dokumentace
A. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx
1.
XX XXXXXXXXXXX XXXX (XXXXX B)
1. Notifikovaná xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxxxx xx x xxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, kterou xx xxxxxx, xxxxxx x XX xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx
- xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx podává zplnomocněný xxxxxxxx, xxxx jeho xxxxx a xxxxxx,
- xxxxxxx prohlášení, že xxxxxx xxxxxx nebyla xxxxxx zároveň u xxxx notifikované xxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxx 3.
Žadatel xx xxxxxxxxxx subjektu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxx"). Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx požadavky týkající xx funkční xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Notifikovaná xxxxx xxxx požadovat další xxxxxx, jestliže xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx posouzení shody xxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Technická dokumentace xxxx v míře xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx zahrnovat xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx, instalaci x xxxxxxx výrobku x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x části X xxxx xxxxxxx.
4. Notifikovaná xxxxx
x) přezkoumá technickou xxxxxxxxxxx x ověří, xxx xxx typ xxxxxxx xx xxxxx x technickou dokumentací,
b) xxxxxxx xxxx dá xxxxxxx xxxxxxxxx kontroly x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx, zda xxxx splněny xxxxxxxxx xxxxxx nařízení,
c) xxxxxxx xx xxxxxxxxx místo, xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx typ xxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, musí xxxxxxxxxxxx osoba xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx certifikátu a xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu. X certifikátu xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx notifikovaná osoba. Xxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX přezkoušení typu, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx výrobce xxxxx požádá x xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, kterému xxxxx xxxxx certifikát typu, xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx obsahovat xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x podrobnosti všech xxxxx provedených na xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx informuje xxxxxxxxxxxxx xxxxx, u xxxxx je k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxx změnách xxxxxxxxxxx výrobku, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx ovlivnit xxxxx xx základními xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro jeho xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx certifikátu ES xxxxxxxxxxx typu.
7. Xx xxxxxxxx xxxx každá xxxxxxxxxxxx osoba státním xxxxxxx států xxxxxx Xxxxxxxx unie x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx.
8. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx certifikátů ES xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
9. Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uchovává xxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx x jejich xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 10 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.
XXXXX S XXXXX (XXXXX C)
1. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx jsou xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx v certifikátu XX xxxxxxxxxxx typu x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xxx xxxxxxxx. Výrobce xxxx jeho oprávněný xxxxxxxx opatří xxxxx xxxxxxx xxxxxxx shody x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx proces xxxxxxxxxx xxxxx vyráběných výrobků x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx a x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xx xxxxxxxx.
3. Výrobce xxxx xxxx zplnomocněný zástupce xxxxxxxx xxxxx prohlášení x xxxxx xx xxxx xxxxxxx 10 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXX (XXXXX D)
1. Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx podle bodu 2, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxx ve xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx opatří xxxxx výrobek xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx. Značka xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx notifikované xxxxx odpovědné xx xxxxx podle bodu 4.
2. Xxxxxxx používá xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x zkoušení xxxxxxx xxxxx xxxx 3 x podléhá xxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Xxxxxx xxxxxxx
3.1. Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, kterou xx zvolil, xxxxxx x posouzení xxxxxxx xxxxxxx pro dané xxxxxxx. Xxxxxx musí xxxxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x předpokládané xxxxxxxxx výrobků,
b) dokumentaci xxxxxxx jakosti,
c) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx schváleného xxxx x kopii certifikátu XX xxxxxxxxxxx typu.
3.2. Xxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x typem popsaným x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx používané výrobcem xxxx xxx systematicky x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx jakosti x xxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx přiměřený popis
a) xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx jakosti xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx jakosti x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx použita,
c) kontrol x xxxxxxx, xxxxx xxxxx provedeny před xxxxxxx, během xxxxxx x xx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) záznamů x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx požadované xxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti.
3.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx posoudí xxxxxx xxxxxxx x cílem xxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.2. U systémů, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx normě, xx xxxxx x těmito xxxxxxxxx předpokládá. X xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x posuzováním xxxxxxxxxxx daného xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x provozních xxxxxxxxxx xxxxxxx. Rozhodnutí musí xxx oznámeno xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxxx se xxxxxx, xx bude xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx a bude xxx udržovat, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x účinný. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx schválila xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx zamýšlené xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Notifikovaná xxxxx posoudí xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx změněný systém xxxxxxx xxxxx ještě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2 nebo xxx xx požaduje xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Oznámení xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x odůvodněné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
4. Xxxxx, za xxxxx xxxxxxxx oznámený xxxxxxx
4.1. Xxxxxx dozoru xx xxxxxxxx, xxx výrobce xxxxx plnil xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx a zkoušení x xxxxxxxxxx, a xxxxxxxxxx jí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména
a) xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx,
x) xxxxxxx o xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, výsledky xxxxxxx, xxxxx o kalibraci, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovníků.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx pravidelně xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx jakosti, a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.
4.4. Xxxxx xxxx může notifikovaná xxxxx xxxxxxxxxx u xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx prohlídkách xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx potřeby xxxxxxx xxxx xxx provést xxxxxxx, aby ověřila, xxx systém xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx poskytne xxxxxxx xxxxxx x kontrole x při xxxxxxxxx xxxxxxx rovněž xxxxxxxx x xxxxxxx.
5. Výrobce xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 10 xxx xx výroby xxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1. x xxxxxxx x),
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.4 xxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxx 3.4 xxxx xxxxxx x páté x xxxxxx 4.3 x 4.4.
6. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx poskytne na xxxxxxxx xxxxxxx orgánům xxxxx vlajky Xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
4.
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXX (XXXXX X)
1. Xxxxxxx, který xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2, zajišťuje x prohlašuje, xx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx každý xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx prohlášení x shodě. Značka xxxxx xxxx být xxxxxxxx identifikačním xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xx xxxxx podle xxxx 4.
2. Xxxxxxx xxxxxxx schválený xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x zkoušení xxxxxxx podle xxxx 3 x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Xxxxxx xxxxxxx
3.1. Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx osoby, xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxx xxxxxxx. Žádost musí xxxxxxxxx
x) všechny příslušné xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) popřípadě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx.
3.2. Xxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zkoušky x cílem xxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx dokumentace xxxxxxx xxxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
x) xxxx xxxxxxx, organizační xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jde x xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nad xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systému xxxxxxx,
x) záznamů x xxxxxxx, xxxxxxxxx protokolů x kontrolách, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxxx.
3.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2. X xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx harmonizované xxxxx, xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X týmu xxxxxxxx xxxx xxx alespoň xxxxx člen, xxxxx xx zkušenosti s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobce. Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx kontrol x odůvodněné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti x xxxx xxx xxxxxxxx, xxx byl trvale xxxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobu, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti. Xxxxxxxxxxxx osoba posoudí xxxxxxxxxx změny a xxxxxxxx, zda změněný xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2 xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Oznámení xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx.
4. Xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoba
4.1. Xxxxxx dozoru xx xxxxxxxx, xxx výrobce xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx kontroly xxxxx do prostor xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx informace, xxxxxxx
x) dokumentaci xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx o xxxxxxx, xxxxxxxxx protokoly x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx o kvalifikaci xxxxxxxxxxx pracovníků.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx pravidelně provádí xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx jakosti, a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.
4.4. Kromě xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx prohlídkách xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx dát xxxxxxx xxxxxxx, aby ověřila, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x při provedení xxxxxxx xxxxxx protokol x xxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 10 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
x) dokumentaci xxxxxxxx xxxx 3.1 x xxxxxxx x),
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.4 xxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čtvrté x xxxx větě bodu 3.4, bodu 4.3 x xxxx 4.4.
6. Xxxxx notifikovaná osoba xx požádání xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxx xx vydaných x odňatých xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
5.
XXXXXXXXX XXXXXXX (XXXXX X)
1. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zajišťuje x xxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxx xxxx 3 xxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx zajišťoval xxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx opatří každý xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o shodě.
3. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxx shodu xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxx 4, nebo xxxxxxxxx x zkouškami xxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx bodu 5.
3.1. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x shodě xx xxxx xxxxxxx 10 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
4.1. Xxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx zkontrolován a xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zkoušky x xxxxx ověřit xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx XX přezkoušení typu.
4.2. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx certifikát x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.3. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
5. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
5.1. Výrobce xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x podobě stejnodobých xxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxx proces xxxxxxxxxx stejnorodost xxxxx xxxxxxxx xxxxx.
5.2. K xxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx veškeré xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx dávek. X xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Výrobky ve xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx výrobků x xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx, které xx na xx xxxxxxxx, a xxxxxxxxxx, xxx bude xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx.
5.3. X xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx opatří xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxx písemný certifikát xxxxx vztahující xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxx mohou xxx xxxxxxx na xxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, x nichž nebyla xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, notifikovaná xxxxx přijme příslušná xxxxxxxx, která zabrání xxxxxxx xxxx dávky xx trh. X xxxxxxx častého xxxxxxxxx xxxxx xxxx notifikovaná xxxxx xxxxxxxxxxx ověřování xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx během xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem.
5.4. Xxxxxxx xxxx jeho zplnomocněný xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx certifikáty shody xxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou.
6.
OVĚŘOVÁNÍ XXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXX (XXXXX X)
1. Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx daný xxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xxx xxxxxxxx. Výrobce xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx.
2. Notifikovaná osoba xxxxxxxxxxx každý xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx ověřit xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xx opatřit xxxxxxxxx xxxxxxx svým identifikačním xxxxxx x vydá xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx k provedeným xxxxxxxx.
3. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx ustanovení tohoto xxxxxxxx x pochopení xxxxxxxxxxxxx návrhu, výroby x xxxxxxxxx výrobku.
7.
KOMPLEXNÍ XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX (XXXXX X)
1. Xxxxxxx, xxxxx xxxx povinnosti xxxxx xxxx 2, xxxxxxxxx x prohlašuje, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xx vztahují. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx značkou xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxx identifikačním xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxx xxxxx bodu 4.
2. Xxxxxxx používá schválený xxxxxx jakosti xxx xxxxx, výrobu, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx bodu 3 x podléhá xxxxxx podle xxxx 4.
3. Xxxxxx jakosti
3.1. Xxx xxxx xxxxxxx xxxx výrobce x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobků,
b) xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.2. Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx s požadavky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx výrobcem xxxx být xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx písemných xxxxxxxx, postupů x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výklad xxxxxxx x postupů, xxxxxxxxx xxxxxxxx jakosti, xxxxx jakosti, xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxx. Musí xxxxxxxxx xxxxxxx přiměřený xxxxx
x) cílů xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, odpovědností x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx specifikací xxxxxx, včetně xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx, x x případě, xxx se xxxxx xxxxx § 5 xxxx xxxxxxxxxxx, popis xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx základních xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xxxxxxx xxxxxxxx,
x) metod xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx spadajících xx xxxxxxxxx kategorie xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx metod, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxx řízení a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx provedeny xxxx xxxxxxx, xxxxx výroby x xx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx x jakosti, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, výsledků xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovníků,
g) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx požadované xxxxxxx xxxxxx x výrobků x nad xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
3.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx posoudí xxxxxx jakosti x xxxxx xxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2. X xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx shody s xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxx auditorů xxxx xxx xxxxxxx xxxxx člen, který xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx technologie xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx posouzení xxxx xxx kontrolní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx být oznámeno xxxxxxx. Xxxxxxxx musí xxxxxxxxx závěry xxxxxxx x odůvodněné xxxxxxxxxx x posouzení.
3.4. Výrobce xx xxxxxx, že xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze schváleného xxxxxxx xxxxxxx x xxxx jej udržovat, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx zamýšlené xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx posoudí xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx jakosti xxxxx xxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2 xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxx posouzení. Xxxxxxxxxxxx xxxxx oznámí xxxxxxx své xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
4. XX xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1. Xxxxxx xxxxxx xx zajistit, xxx výrobce xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxx umožní xxxxxxxxxxxx osobě xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx určených xxx navrhování, xxxxxx, xxxxxxxx, zkoušení a xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména
a) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) záznamy x xxxxxxx xxxxxxxxxx x části xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, například xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxx, například xxxxxxxxx o kontrolách, xxxxxxxx xxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, zprávy x kvalifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4.3. Notifikovaná osoba xxxxxxxxxx provádí xxxxxx, xxx se xxxxxxxx, xx výrobce udržuje x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x předává xxxxxxx xxxxxx o xxxxxx.
4.4. Xxxxx toho xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx u xxxxxxx xxxxxxxxxxx kontrolní xxxxxxxxx. Xxx xxxxxx kontrolních xxxxxxxxxxx xxxx notifikovaná xxxxx x případě xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx ověřila, xxx xxxxxx jakosti xxxxx xxxxxxx. Notifikovaná xxxxx xxxxxxxx výrobci xxxxxx x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx nejméně 10 let xx xxxxxx xxxxxxxxxx výrobku
a) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1 xxxx xxxxx písm. x),
x) xxxxxxxxxxx uvedenou x xxxx 3.4 xxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx 3.4 xxxx xxxxxx x páté x xxxxxx 4.3 x 4.4.
6. Každá xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx příslušné xxxxxxxxx týkající se xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx systémů xxxxxxx.
7. Xxxxxxxxxxx xxxxxx
7.1. Xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby.
7.2. Xxxxxx musí umožňovat xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Žádost musí xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx norem, xxxxx xx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx důkaz xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x případě, kdy xxxxx podle § 5 xxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx provedených xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx jeho xxxxxx.
7.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x pokud xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx xx něj xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx závěry xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx certifikátu, xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx schváleného xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx fungování xxxxxxx.
7.4. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxx certifikát XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx musí být xxxxxxxxx schváleny xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, která xxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx mohou xxxxxxxx shodu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx používání xxxxxxx. Toto dodatečné xxxxxxxxx xx formu xxxxxxx k původnímu xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx.
7.5. Notifikované xxxxx xxxxx xxxxxxxx notifikovaným xxxxxx příslušné informace xxxxxxxx xx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx a dodatků,
b) xxxxxxxx certifikátů XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx.
X. Technická dokumentace, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxx xxxx xxxxxxx se xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx.
2. Technická xxxxxxxxxxx xxxxxxx v části X xxxx přílohy xxxx xxxxxxxxx všechny xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x hlavními xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxx xx xxxxxxxx.
3. Technická xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pochopení xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x musí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx.
4. Dokumentace xxxx x míře xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
x) obecný xxxxx xxxx,
x) koncepční xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx,
x) popis x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x schémat, xxxxx xxxx nezbytné xxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
x) návody xxx instalaci, xxxxxxx x údržbu.
5. Xxxxxxxxxxx xxxxxx obsahuje, je-li xx xxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxx se x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx a xxxxxxxxxxx vztahující se x metodám xxxxxx xxxxx kontroly xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě zlepšit xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx x. 3 x xxxxxxxx xxxxx x. 266/2009 Sb.
Požadavky xxx autorizaci xxxx
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx XX 45 000.
2. Autorizovaná xxxxx xxxx xxx xxxxx nebo místo xxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxx xxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx na všech xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx jejich xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx žádných činností, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a objektivitu xxx xxxxxxxxxx shody.
5. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx
x) xxxxxxxxxx počet xxxxxxxxxxx s technickými xxxxxxxxx a s xxxxxxxxxxxxxx zkušenostmi xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x
x) xxxxxxxx xxxxxxxx,
xxx xxxxx xxxxx vykonávat xxxxxxxx pojené x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a zajistit xxxxxxx úroveň xxxxxx xxxxxxx.

Příloha x. 4 x xxxxxxxx vlády x. 266/2009 Sb.
Grafické xxxxxxxxxx xxxxxx shody

Značka xxxxx musí xxx xxxxx xxxx:
Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx odstupňování xx xxxx uvedeném xxxxxxx.
Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxx svislé xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxx 5 xx.
X malých xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x minimálním xxxxxxxx.
Xx. XX
Xxxxxxxxx ustanovení
1. Xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx vyrobeno xxxxx xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx nevztahují xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Námořní xxxxxxxx, xxxxx xxxx vyrobeno xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx upraveny x nařízení xxxxx x. 266/2009 Xx., xx xxxxx účinném xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxx xxxxx na xxx x xxxxxxx xx xxxxxx námořního xxxxxxxx xxxxxxxxxx do 2 let xxx xxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Xx. XX vložen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 228/2011 Xx. s xxxxxxxxx xx 10.12.2011

Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 266/2009 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 10.9.2009.
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx jsou podchyceny xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem x.:
113/2010 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx č. 266/2009 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx námořní xxxxxxxx
x účinností xx 7.5.2010
228/2011 Sb., xxxxxx xx xxxx nařízení xxxxx č. 266/2009 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, ve znění xxxxxxxx xxxxx x. 113/2010 Xx.
x xxxxxxxxx xx 10.12.2011
335/2012 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx č. 266/2009 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx
x xxxxxxxxx od 20.10.2012
Právní xxxxxxx č. 266/2009 Xx. byl zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 345/2016 Sb. x xxxxxxxxx xx 10.11.2016.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx jiných právních xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx jich xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx právního předpisu.
1) Směrnice Rady 96/98/ES xx dne 20. xxxxxxxx 1996 x xxxxxxxx zařízení.
Směrnice Xxxxxx 98/85/ES ze 11. xxxxxxxxx 1998, xxxxxx se mění xxxxxxxx Xxxx 96/98/ES x xxxxxxxx zařízení.
Směrnice Xxxxxx 2002/75/ES xx xxx 2. září 2002, kterou xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 96/98/XX o námořním xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/84/ES xx xxx 5. xxxxxxxxx 2002, xxxxxx xx mění směrnice x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x lodí.
Směrnice Xxxxxx 2008/67/ES xx xxx 30. xxxxxx 2008, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 96/98/ES x námořním xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 2009/26/ES xx xxx 6. xxxxx 2009, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 96/98/XX x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 2010/68/ES xx dne 22. xxxxx 2010, kterou xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 96/98/XX x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 2011/75/EU xx xxx 2. xxxx 2011, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxx 96/98/ES x xxxxxxxx zařízení.
2) §2 xxxx. 2 xxxxxx x. 61/2000 Xx., x xxxxxxx xxxxxx.
3) Sjednání xxxxxx oznámeno xxx x. 52/1995 Xx.
4) §7a xxxx. 1 písm. x) x x) xxxxxx x. 64/1986 Xx., x Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 22/1997 Sb., xxxxxx x. 205/2002 Sb. x xxxxxx x. 226/2003 Xx.
5) Xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x lodí x xxxx 1973 (XXXXXX) oznámená xxx č. 71/1995 Sb.
6) Mezinárodní xxxxxx o mezinárodních xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx na moři x x. 1972 (XXXXXX) xxxxxxxx xxx x. 263/1995 Xx.