Právní předpis byl sestaven k datu 09.11.2016.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 19.10.2012 do 09.11.2016.
Nařízení vlády o technických požadavcích na námořní zařízení
266/2009 Sb.
Příloha č. 1 - Technické požadavky, zkušební postupy a postupy posuzování shody námořních zařízení
Příloha č. 2 - Moduly pro posuzování shody a technická dokumentace
Příloha č. 3 - Požadavky pro autorizaci osob
Příloha č. 4 - Grafické znázornění značky shody
č. 228/2011 Sb. - Čl. II
266
NAŘÍZENÍ XXXXX
ze xxx 27. xxxxxxxx 2009
x xxxxxxxxxxx požadavcích xx xxxxxxx xxxxxxxx
§1
(1) Xxxx nařízení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx1) a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx určená x xxxxxxx xx palubě xxxxxxxxx xxxxxxxx2), která xxxx xxxxxxx x příloze č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxxxx"). Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx §12 odst. 1 xxxx. x) xxxxxx.
(2) Xxxx nařízení xx nevztahuje xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx.
§2
X xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rozumí xxxxxxxx uvedená x xxxxxxxx XX. Xxxxxxxxxxx xxxxxx o bezpečnosti xxxxxxxx xxxxxx na xxxx z roku 19743) (xxxx xxx "xxxxxx XXXXX") x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přístroj XXX xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§3
(1) Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx postupy podle xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx posuzování xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 1 x tomuto xxxxxxxx.
(3) Xxxxx jednotlivých xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x příloze č. 2 x tomuto xxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx xx námořní xxxxxxxx xx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
§4
(1) Xxx xxxxxxxxxx shody xxxxxxxxx zařízení xxxx xxx udělena xxxxxxxxxx xxxxx §11 zákona xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze č. 3 k xxxxxx xxxxxxxx.
(2) Úřad xxx technickou xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x státní xxxxxxxxxxxx nejméně xxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xxxxx §11 xxxx. 4 kontrolu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxx přílohy č. 3 x xxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxx část A přílohy č. 2 x tomuto xxxxxxxx umožňuje vykonat xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxx xxxx osoba xxxxxxxx xxxxxx požadavky xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
§5
(1) Xxxxxxx zařízení, xxxxx xx xxxxxx k xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx xx xx xxxx palubě xxxxxxxx, xxxx být opatřeno xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxxx jinak.
(2) Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx požadavky uvedené x příloze č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx postupem xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxx xxxx.
(3) Za xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx číslo notifikované xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx řízení xxxxxx, a xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx, ve kterém xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx značkou xxxxx.
(4) Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx značkou xxxxx xxxx viditelným, čitelným x nesmazatelným xxxxxxxx, x to po xxxxx xxxx životnosti xxxxxxxx. Xxxx-xx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx letáku.
(5) Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx značkou xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx.
(6) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx shody je xxxxxxx v příloze č. 4 x xxxxxx xxxxxxxx.
§6
(1) Xxxxx je xxxxxxxx, xx námořní xxxxxxxx, xxxxx xxxx opatřena xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx osob, xxxxxxx xxxx mořské xxxxxxxxx, x xxxx xxxx xxxxxxx instalována, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx v xxxxxxx s určeným xxxxxx, může být xxx xxxxxxx zařízení xxxxxxx ochranné opatření xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx4).
(2) X xxxxxxx, že xxxx xxx námořní xxxxxxxx xxxxxxx ochranné xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxx xx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §7 xxxx. 8 xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx způsobena
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze č. 1 x tomuto xxxxxxxx,
x) nesprávným xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle §3 odst. 2, xxxx
x) xxxxxxxxxx x zkušebních normách xxxxxxxxx v §3 xxxx. 2.
§7
(1) Xx-xx xxxxxxx nahradit xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx není xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx, x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, které je xxxxxxxx xxxxxxx shody, xxx xx xxxxxx xxxxxxx jiné námořní xxxxxxxx xx předpokladu, xx
x) k xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, který je xxxxxxxxxx x notifikovanou xxxxxx, xx základě xxxxxxxxxxx smlouvy uzavřené xxxx Xxxxxxxxx xxxx x xxxxx státem, xxxx
b) x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx osvědčující xxxxxx s požadavky Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx jen "IMO") xxxxxx xxxxxx, který xx smluvní xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx a) xxxxxxxx xxxx neexistuje-li x tomto státě xxxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx spočívají xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx době xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x nabytím xxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx jehož palubě xxxx umístěno xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx odstavce 1, xxx zbytečného xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x dokumentaci xxxxxxxx Námořnímu xxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxx xxx xxxxxxx zařízení xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
(4) Xx-xx námořním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§8
Xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
§9
Xxxx xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxx vyhlášení.
Předseda xxxxx:
x x. XxXx. Xxxxxx v. r.
xxxxxxxxxxxxx vlády x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx
Xxxxxxx dopravy:
Xxx. Slamečka, XXX x. x.
Xxxxxxx č. 1 x xxxxxxxx vlády x. 266/2009 Xx.
Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx námořní xxxxxxxx, xxxxxxxx postupy x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
1. Námořní xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx 2 xxxxxxx X.1 směrnice Xxxx 96/98/ES ze xxx 20. xxxxxxxx 1996 x xxxxxxxx xxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx (xxxx xxx "xxxxxxxx 96/98/ES").
2. Námořní xxxxxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx 3 x 4 xxxxxxx X.1 xxxxxxxx 96/98/ES.
3. Xxxxxxx požadavků xxxxx xxxx 2 xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx 5 x 6 xxxxxxx X.1 xxxxxxxx 96/98/ES.
4. Ustanovení, kterými xx xxxx příloha X.1 xxxxxxxx 96/98/ES, xx použijí xxx xxx, xxxx členským xxxxxx Evropské xxxx xxxxxxxx lhůta pro xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx, xxxxx tuto směrnici xxxx x xxxxxxxx.
Příloha x. 2 x xxxxxxxx xxxxx x. 266/2009 Sb.
Moduly xxx xxxxxxxxxx shody x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
X. Xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx
1.
XX XXXXXXXXXXX XXXX (XXXXX X)
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx zjistit x xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxx výrobě.
2. Výrobce xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxx notifikované xxxxx, xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxx o XX xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx
- xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x pokud xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx a xxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx žádost xxxxxx xxxxxx xxxxxxx u xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxxx dokumentaci podle xxxx 3.
Žadatel xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx výroby (dále xxx "typ"). Typ xxxx xxxxxxxxx několik xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx způsobilosti xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx požadovat xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx to xxxxxxx zkoušek xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx dokumentace musí xxxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx v míře xxxxxxxx xxx takové xxxxxxxxx xxxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx, stavební normu, xxxxxx, instalaci x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace uvedeným x části X xxxx přílohy.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x ověří, xxx xxx xxx xxxxxxx ve xxxxx x xxxxxxxxxx dokumentací,
b) xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx příslušné kontroly x nezbytné zkoušky, xxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) dohodne xx xxxxxxxxx místo, xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx.
5. Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, musí xxxxxxxxxxxx osoba vydat xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx. Certifikát xxxx obsahovat xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, podmínky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx schváleného xxxx. X xxxxxxxxxxx xxxx xxx přiložen seznam xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu, xxxx skutečnost xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx nebyl xxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxx podání xxxxxxxxxxxx osobě xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x zkouškách, xxxxxxxx xxxxxxxxxx předchozího xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx XX přezkoušení typu, x všech xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx změny xxxxx xxxxxxxx shodu xx základními požadavky xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx dodatku x xxxxxxxxx certifikátu ES xxxxxxxxxxx typu.
7. Na xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx státním xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxx unie a xxxxxxxx notifikovaným xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx certifikátů XX xxxxxxxxxxx typu x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx.
8. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx obdržet xxxxx certifikátů XX xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxx xxxxxxx. Přílohy x certifikátům xxxx xxx uchovávány k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
9. Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx a xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 10 xxx xx výroby xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.
XXXXX X TYPEM (XXXXX X)
1. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, že dané xxxxxxx jsou ve xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx typu x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto nařízení, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx. Výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x shodě.
2. Xxxxxxx přijme xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx proces xxxxxxxxxx xxxxx vyráběných výrobků x typem popsaným x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu x x požadavky xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxx 10 xxx od xxxxxx xxxxxxxxxx výrobku.
3.
ZABEZPEČOVÁNÍ XXXXXXX XXXXXX (XXXXX D)
1. Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx podle bodu 2, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx x typem xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu. Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx opatří xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx notifikované xxxxx odpovědné xx xxxxx xxxxx xxxx 4.
2. Xxxxxxx používá xxxxxxxxx systém xxxxxxx xxx výrobu, výstupní xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxx 3 x podléhá xxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Xxxxxx jakosti
3.1. Xxxxxxx podá u xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxxx, žádost x xxxxxxxxx systému xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobků,
b) dokumentaci xxxxxxx jakosti,
c) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x kopii xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx.
3.2. Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx shodu xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx dokumentace xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
x) xxxx xxxxxxx, organizační xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx vedení, xxxxxxxxxx xx xxxxxxx výrobků,
b) xxxxxxxxx xxxxxxx, postupů xxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx x zkoušek, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxx, během xxxxxx x xx výrobě, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx o xxxxxxx, například xxxxxxxxx x kontrolách, výsledků xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx dosahováním požadované xxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
3.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx s cílem xxxxx, zda splňuje xxxxxxxxx podle xxxx 3.2. X systémů, xxxxx vyhovují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, se xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. V xxxx auditorů xxxx xxx alespoň jeden xxxx, xxxxx má xxxxxxxxxx x posuzováním xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x provozních xxxxxxxxxx xxxxxxx. Rozhodnutí musí xxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxxx xx xxxxxx, že xxxx xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx x bude xxx udržovat, aby xxx xxxxxx přiměřený x xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, která schválila xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx zamýšlené aktualizaci xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx posoudí navrhované xxxxx a xxxxxxxx, xxx xxxxxxx systém xxxxxxx stále xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2 xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxx posouzení. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx výrobci xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx obsahovat závěry xxxxxxx x odůvodněné xxxxxxxxxx x posouzení.
4. Xxxxx, xx který xxxxxxxx oznámený xxxxxxx
4.1. Xxxxxx dozoru xx xxxxxxxx, xxx výrobce xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx jakosti.
4.2. Xxxxxxx xxxxxx notifikované xxxxx xx xxxxxx kontroly xxxxx xx prostor xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx a zkoušení x skladování, a xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména
a) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx o jakosti, xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxxxxx zkoušek, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx o kvalifikaci xxxxxxxxxxx pracovníků.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx pravidelně xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx jakosti, x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x auditu.
4.4. Kromě xxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxx uskutečnit x xxxxxxx xxxxxxxxxxx kontrolní xxxxxxxxx. Xxx těchto xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx funguje. Xxxxxxxxxxxx xxxxx poskytne výrobci xxxxxx o xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxx po dobu xxxxxxx 10 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1. x xxxxxxx x),
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 3.4 větě xxxxx,
x) xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx 3.4 větě xxxxxx x páté a xxxxxx 4.3 a 4.4.
6. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx poskytne xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající se xxxxxxxx a odňatých xxxxxxxxx systému xxxxxxx.
4.
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXX (XXXXX X)
1. Xxxxxxx, který xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx jsou xx shodě x xxxxx popsaným x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx nebo xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxx xxxxx výrobek xxxxxxx shody a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem xxxxxxxxxxxx xxxxx odpovědné xx xxxxx podle xxxx 4.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx a zkoušení xxxxxxx xxxxx xxxx 3 a xxxxxxx xxxxxx podle bodu 4.
3. Systém xxxxxxx
3.1. Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, kterou xx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro dané xxxxxxx. Xxxxxx musí xxxxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobků,
b) dokumentaci xxxxxxx jakosti,
c) popřípadě xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx.
3.2. Xxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x musí být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zkoušky x xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx podklady, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx výrobcem musí xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx dokumentace systému xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx programů xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti xxxx obsahovat zejména xxxxxxxxx xxxxx
x) xxxx xxxxxxx, organizační xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx x zkoušek, xxxxx xxxxx provedeny xx xxxxxx,
x) prostředků xxxxxxxxxxxx dozor nad xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systému xxxxxxx,
x) záznamů x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, výsledků xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, zpráv o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.3. Xxxxxxxxxxxx osoba posoudí xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2. X xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X týmu auditorů xxxx xxx alespoň xxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx technologie xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx posouzení xxxx xxx kontrolní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Rozhodnutí xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx. Oznámení xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x odůvodněné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobu, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx posoudí xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2 xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Notifikovaná xxxxx oznámí xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x odůvodněné xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx.
4. Xxxxx, xx který xxxxxxxx notifikovaná osoba
4.1. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Výrobce xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx účelem xxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx o xxxxxxx, xxxxxxxxx protokoly x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4.3. Notifikovaná xxxxx pravidelně xxxxxxx xxxxxx, xxx se xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.
4.4. Kromě xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx uskutečnit x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx potřeby xxxxxxx xxxx dát xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx funguje. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx provedení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxx xx dobu xxxxxxx 10 let xx xxxxxx posledního xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.1 v xxxxxxx x),
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x bodu 3.4 xxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxx a zprávy xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxxx x čtvrté x xxxx větě xxxx 3.4, xxxx 4.3 x bodu 4.4.
6. Xxxxx notifikovaná xxxxx xx požádání xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxx unie x ostatním xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se vydaných x xxxxxxxx schválení xxxxxxx xxxxxxx.
5.
XXXXXXXXX XXXXXXX (XXXXX X)
1. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxx bodu 3 xxxx xx xxxxx x xxxxx popsaným x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx.
2. Výrobce xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby výrobní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x certifikátu XX přezkoušení typu. Xxxxxxx xxxxxx každý xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx písemné xxxxxxxxxx x xxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x cílem xxxxxx shodu xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xx xxx kontrolou x xxxxxxxxx každého xxxxxxx xxxxx bodu 4, xxxx kontrolou x xxxxxxxxx výrobků xx xxxxxxx statistických xxxxx xxxxx xxxx 5.
3.1. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxx 10 xxx od výroby xxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x zkoušením xxxxxxx xxxxxxx
4.1. Xxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zkoušky x xxxxx xxxxxx shodu xxxxxxx x typem xxxxxxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx.
4.2. Xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx nechat xxxxxxx svým xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x vyhotovit xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx týkající se xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.3. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou.
5. Xxxxxxxxxxx ověřování
5.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx proces xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx dávky.
5.2. X xxxxxxx musí být x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x podobě xxxxxxxxxxxx dávek. X xxxxx dávky xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x provedou xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x cílem xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx, které xx xx xx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx, xxx bude xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx.
5.3. X xxxxxxx, xx xxxx dávky přijaty, xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxx xxxx dá xxxxxxx xxxxx výrobek xxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem x xxxx xxxxxxx certifikát xxxxx xxxxxxxxxx se x xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx trh x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xx xxxxx zamítnuta, xxxxxxxxxxxx xxxxx přijme xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx této xxxxx xx xxx. X xxxxxxx častého zamítnutí xxxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ověřování xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx může xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx opatřit xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
5.4. Výrobce xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx certifikáty shody xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
6.
XXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXXXXXXX VÝROBKU (XXXXX X)
1. Xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx, xxx nějž byl xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2, splňuje xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx na xxx xxxxxxxx. Výrobce xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx shody x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx.
2. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx ověřit xxxx xxxxx x ustanoveními xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx opatří nebo xx opatřit xxxxxxxxx xxxxxxx svým identifikačním xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx vztahující xx x provedeným xxxxxxxx.
3. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx je umožnit xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.
7.
XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX (XXXXX X)
1. Xxxxxxx, který xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx, které xx xx ně vztahují. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x vypracuje písemné xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxx shody xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxx xxxxx bodu 4.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxx 3 x podléhá xxxxxx xxxxx bodu 4.
3. Xxxxxx xxxxxxx
3.1. Xxx dané xxxxxxx xxxx výrobce x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Žádost xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) dokumentaci xxxxxxx.
3.2. Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se na xx vztahují. Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxx xxxxxxxx, postupů x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx jednoznačný výklad xxxxxxx a xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx x jakosti. Xxxx xxxxxxxxx zejména xxxxxxxxx xxxxx
x) cílů xxxxxxx, xxxxxxxxxxx strukturu, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx, x x případě, xxx xx xxxxx xxxxx § 5 xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxx splnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx na xxxxxxx vztahují,
c) xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, postupů x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx výrobků xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx kategorie xxxxxxx,
x) odpovídajících xxxxx, xxxxxxx x systematických xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxx xxx xxxxxx, xxx řízení x xxxxxxxxxxxxx jakosti,
e) xxxxxxx x zkoušek, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, výsledků xxxxxxx, xxxxx x kalibraci, xxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jakosti xxxxxx x xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
3.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx posoudí xxxxxx xxxxxxx x xxxxx určit, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2. U xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X týmu xxxxxxxx xxxx xxx alespoň xxxxx člen, xxxxx xx zkušenosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx kontrolní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx být oznámeno xxxxxxx. Oznámení musí xxxxxxxxx závěry kontrol x odůvodněné rozhodnutí x xxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxxx xx zaváže, že xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx jej udržovat, xxx byl trvale xxxxxxxxx a xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce informuje xxxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxx jakosti, x xxxxx zamýšlené xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti. Xxxxxxxxxxxx xxxxx posoudí xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2 xxxx zda xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx osoba oznámí xxxxxxx své rozhodnutí. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
4. XX dozor, xx který xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1. Xxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxx umožní xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx vstup xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, výrobu, xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x poskytne xx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména
a) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, zkoušek,
c) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx jakosti xxxxxxxx xx xxxxxx, například xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, údaje x kalibraci, xxxxxx x kvalifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4.3. Notifikovaná osoba xxxxxxxxxx provádí audity, xxx se xxxxxxxx, xx xxxxxxx udržuje x xxxxxxx systém xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.
4.4. Xxxxx toho xxxx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxxxx u výrobce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx, zda xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Notifikovaná xxxxx xxxxxxxx výrobci xxxxxx x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 10 xxx od xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1 xxxx xxxxx xxxx. x),
x) xxxxxxxxxxx uvedenou x xxxx 3.4 xxxx xxxxx,
x) rozhodnutí a xxxxxx notifikované xxxxx xxxxxxx x xxxx 3.4 xxxx xxxxxx x xxxx x xxxxxx 4.3 x 4.4.
6. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
7. Xxxxxxxxxxx xxxxxx
7.1. Xxxxxxx xxxx žádost o xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx notifikované xxxxx.
7.2. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx návrhu, výroby x fungování xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxx specifikace xxxxxx, včetně xxxxx, xxxxx xx použijí,
b) xxxxxxxx podpůrný důkaz xxxxxx xxxxxxxxxxxx, zejména x případě, xxx xxxxx xxxxx § 5 nebyly xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx.
7.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, která xx xx něj xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx nezbytné pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
7.4. Žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx, xxxxxxxx mohou xxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx.
7.5. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx příslušné informace xxxxxxxx xx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx.
X. Technická xxxxxxxxxxx, xxxxxx výrobce xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Tato xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx všechny xxxxxx.
2. Technická xxxxxxxxxxx xxxxxxx x části X této přílohy xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx používané xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xx xxx se xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx umožnit xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, výroby x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx.
4. Dokumentace xxxx x xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx obsahovat xxxxxxx
x) obecný popis xxxx,
x) koncepční xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx sestav, xxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxxxxx těch xxxxxxx x xxxxxxx, které xxxx nezbytné xxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x zkouškách,
f) xxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x údržbu.
5. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxx,
x) atesty xxxxxxxxxx xx k xxxxxxxx začleněnému xx xxxxxxxxx,
x) atesty a xxxxxxxxxxx vztahující xx x metodám výroby xxxxx kontroly xxxxx xxxxxxxxx přístroje,
c) všechny xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx zlepšit xxxxxxxxxx.
Příloha x. 3 x nařízení xxxxx x. 266/2009 Xx.
Xxxxxxxxx xxx autorizaci xxxx
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x řady XX 45&xxxx;000.
2. Autorizovaná xxxxx musí xxx xxxxx xxxx místo xxxxxxxxx na xxxxx Xxxxxxxx unie.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxx přímo či xxxxxxx zapojených x xxxxxxx vývoje, xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx, instalace xxxx údržby xxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Autorizovaná xxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx nesmí xxxxxxxx žádných xxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx.
5. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x technickými xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x
x) xxxxxxxx vybavení,
aby xxxxx řádně xxxxxxxxx xxxxxxxx pojené x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jejich xxxxxxx.
Příloha x. 4 x xxxxxxxx xxxxx x. 266/2009 Sb.
Grafické xxxxxxxxxx značky shody
Značka xxxxx xxxx mít xxxxx xxxx:

Xxxxxxxx xx xxxxxx zmenšena xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxx značky xxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxx svislé xxxxxxx, xxxxx nesmějí xxx xxxxx než 5 xx.
X xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rozměrům.
Xx. XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xx xxxxxxx zařízení, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxx bylo xxxxx dosavadní xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto nařízení.
2. Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxx technické xxxxxxxxx nebyly upraveny x xxxxxxxx xxxxx x. 266/2009 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx uvést na xxx a xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 2 let ode xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Xx. XX xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 228/2011 Xx. x účinností xx 10.12.2011
Informace
Právní xxxxxxx x. 266/2009 Sb. xxxxx xxxxxxxxx dnem 10.9.2009.
Ve xxxxx tohoto právního xxxxxxxx xxxx podchyceny xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
113/2010 Xx., xxxxxx xx mění xxxxxxxx xxxxx č. 266/2009 Xx., o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx námořní xxxxxxxx
x xxxxxxxxx od 7.5.2010
228/2011 Sb., xxxxxx xx mění xxxxxxxx xxxxx x. 266/2009 Xx., x technických xxxxxxxxxxx xx námořní xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx vlády x. 113/2010 Xx.
x xxxxxxxxx xx 10.12.2011
335/2012 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx vlády x. 266/2009 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx zařízení, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 20.10.2012
Xxxxxx xxxxxxx x. 266/2009 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx předpisem č. 345/2016 Sb. x xxxxxxxxx od 10.11.2016.
Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx změna xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.
1) Směrnice Xxxx 96/98/ES ze dne 20. xxxxxxxx 1996 x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 98/85/ES ze 11. xxxxxxxxx 1998, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 96/98/ES x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 2002/75/ES xx xxx 2. xxxx 2002, kterou xx xxxx xxxxxxxx Rady 96/98/XX x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/84/ES xx xxx 5. xxxxxxxxx 2002, xxxxxx xx mění směrnice x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 2008/67/ES xx dne 30. xxxxxx 2008, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 96/98/ES x xxxxxxxx zařízení.
Směrnice Xxxxxx 2009/26/ES xx xxx 6. dubna 2009, kterou xx xxxx směrnice Xxxx 96/98/XX o xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 2010/68/ES xx dne 22. xxxxx 2010, kterou xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 96/98/XX x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 2011/75/EU ze dne 2. xxxx 2011, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Rady 96/98/XX x xxxxxxxx zařízení.
2) §2 xxxx. 2 xxxxxx x. 61/2000 Xx., x xxxxxxx xxxxxx.
3) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx x. 52/1995 Xx.
4) §7a xxxx. 1 xxxx. x) a x) xxxxxx č. 64/1986 Xx., x Xxxxx xxxxxxxx inspekci, xx xxxxx zákona x. 22/1997 Xx., xxxxxx x. 205/2002 Sb. x xxxxxx č. 226/2003 Sb.
5) Xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx z xxxx x roku 1973 (XXXXXX) xxxxxxxx pod č. 71/1995 Sb.
6) Mezinárodní xxxxxx x mezinárodních xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx na moři x x. 1972 (XXXXXX) oznámená pod x. 263/1995 Xx.