Právní předpis byl sestaven k datu 09.11.2016.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 19.10.2012 do 09.11.2016.
Nařízení vlády o technických požadavcích na námořní zařízení
266/2009 Sb.
Příloha č. 1 - Technické požadavky, zkušební postupy a postupy posuzování shody námořních zařízení
Příloha č. 2 - Moduly pro posuzování shody a technická dokumentace
Příloha č. 3 - Požadavky pro autorizaci osob
Příloha č. 4 - Grafické znázornění značky shody
č. 228/2011 Sb. - Čl. II
266
XXXXXXXX XXXXX
ze dne 27. xxxxxxxx 2009
x xxxxxxxxxxx požadavcích xx xxxxxxx zařízení
§1
(1) Xxxx xxxxxxxx zapracovává xxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx1) x stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx2), xxxxx xxxx xxxxxxx x příloze č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx zařízení"). Xxxxxxx xxxxxxxx jsou stanovenými xxxxxxx ve smyslu §12 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx.
(2) Xxxx nařízení xx xxxxxxxxxx na xxxxxxx zařízení xxxxxx x užívání na xxxxxx xxxxxxxxx xxxx.
§2
V xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx IV. Xxxxxxxxxxx xxxxxx o bezpečnosti xxxxxxxx života xx xxxx x xxxx 19743) (xxxx xxx "xxxxxx XXXXX") a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§3
(1) Xxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxx požadavky uvedené x příloze č. 1 x xxxxxx nařízení.
(2) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx postupy xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx posuzování shody xxxxxxxxx x příloze č. 1 x tomuto nařízení.
(3) Obsah xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x příloze č. 2 x xxxxxx xxxxxxxx.
(4) Požadavky xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx zařízení xx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nepoužijí.
§4
(1) Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx může xxx udělena xxxxxxxxxx xxxxx §11 xxxxxx xxxxxxxxx osobě xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x příloze č. 3 k xxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx nejméně xxxxxx xx dva roky xxxxxx podle §11 xxxx. 4 kontrolu xxxxxxxx notifikované osoby, xxxxxx xxxxxxx kritéria xxxxx přílohy č. 3 x xxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxx část A přílohy č. 2 k xxxxxx xxxxxxxx umožňuje xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx osoby, xxxx xxxx xxxxx splňovat xxxxxx požadavky xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
§5
(1) Xxxxxxx zařízení, xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx plavidla, xxxx xxxxx je xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxx značkou xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxx x příloze č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx shoda byla xxxxxxx příslušným postupem xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx opatřuje na xxxxx xxxxxxx fáze.
(3) Xx xxxxxxx xxxxx uvede xxxxxxxxxxxx xxxxx, výrobce xxxx xxxx zplnomocněný zástupce xxxxxxxxxxxxx xxxxx notifikované xxxxx, která provedla xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx, a xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx, ve xxxxxx xxxx námořní zařízení xxxxxxxx xxxxxxx shody.
(4) Námořní zařízení xxxx xxxx popisný xxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx viditelným, čitelným x nesmazatelným způsobem, x to po xxxxx dobu xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx-xx xx xxxxxxxxx možné, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxx výrobku xxxx xxxxxx.
(5) Xxxxxxx zařízení, xxxx xxxxxxx štítek, obal xxxx leták nesmí xxx opatřeny xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx.
(6) Grafické znázornění xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x příloze č. 4 x xxxxxx xxxxxxxx.
§6
(1) Xxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx opatřena xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x když xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx s určeným xxxxxx, xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jiného právního xxxxxxxx4).
(2) V xxxxxxx, že xxxx xxx námořní zařízení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxx se v xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx opatření xxxxx §7 xxxx. 8 xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxxxxx x příloze č. 1 x tomuto xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx norem xxxxx §3 xxxx. 2, xxxx
c) xxxxxxxxxx x zkušebních normách xxxxxxxxx x §3 xxxx. 2.
§7
(1) Xx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx námořního plavidla, xxxxx xx xxxxxxx x přístavu xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx Evropské xxxx, x pokud vzhledem x výjimečným xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xx palubě xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx značkou xxxxx, xxx na xxxxxx xxxxxxx jiné xxxxxxx xxxxxxxx xx předpokladu, xx
x) x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx základě xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx, xxxx
b) x xxxxxxxxx zařízení xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx osvědčující xxxxxx s xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxx organizace (xxxx xxx "XXX") xxxxxx xxxxxx, který xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx toto xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxx neexistuje-li x xxxxx státě xxxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx okolnosti xxxxxxxxx xxxxxxx v nepřiměřené xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx opatřeným xxxxxxx xxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxxxxxx plavidla, xx xxxxx xxxxxx xxxx umístěno xxxxxxx xxxxxxxx, podle xxxxxxxx 1, xxx zbytečného xxxxxxxx poskytne xxxxx xxxxxxx x dokumentaci xxxxxxxx Xxxxxxxxx úřadu. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, co námořní xxxxxxxx dopluje xx xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, musí xxx námořní zařízení xxxxx odstavce 1 xxxxxxxxx námořním zařízením xxxxxxxxx značkou xxxxx.
(4) Xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx zařízení, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§8
Xx xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx umístěno na xxxxxx námořního plavidla xxxxx dnem nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
§9
Toto xxxxxxxx xxxxxx účinnosti xxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx vlády:
x x. PhDr. Xxxxxx x. x.
xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx
Xxxxxxx xxxxxxx:
Xxx. Xxxxxxxx, XXX x. x.
Příloha x. 1 x nařízení vlády x. 266/2009 Xx.
Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx zařízení, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
1. Námořní xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx sloupci 2 xxxxxxx X.1 xxxxxxxx Xxxx 96/98/ES xx xxx 20. xxxxxxxx 1996 x námořním xxxxxxxx, ve znění xxxxxxxxxx předpisů Xxxxxxxx xxxx (xxxx xxx "xxxxxxxx 96/98/ES").
2. Xxxxxxx xxxxxxxx musí splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx 3 x 4 xxxxxxx X.1 xxxxxxxx 96/98/ES.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 2 xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx 5 x 6 xxxxxxx X.1 xxxxxxxx 96/98/ES.
4. Xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx mění xxxxxxx X.1 směrnice 96/98/ES, xx xxxxxxx xxx xxx, jímž xxxxxxxx xxxxxx Evropské unie xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx nezbytných xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie, xxxxx tuto směrnici xxxx x xxxxxxxx.
Příloha x. 2 x xxxxxxxx vlády x. 266/2009 Xx.
Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx shody x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
X. Xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx
1.
XX XXXXXXXXXXX XXXX (XXXXX X)
1. Notifikovaná xxxxx musí xxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, kterou xx xxxxxx, žádost x XX přezkoušení xxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx
- xxxxx x adresu xxxxxxx, x pokud xxxxxx podává zplnomocněný xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx a adresu,
- xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx u xxxx notifikované osoby,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.
Žadatel xx xxxxxxxxxx subjektu k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx vzorek xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "typ"). Typ xxxx zahrnovat xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx rozdíly xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Notifikovaná xxxxx xxxx požadovat další xxxxxx, xxxxxxxx to xxxxxxx zkoušek xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx shody xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx normu, xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x popisem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x části X xxxx přílohy.
4. Notifikovaná xxxxx
x) xxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx x xxxxx, xxx xxx xxx xxxxxxx xx shodě x technickou xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx kontroly x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx zjistila, zda xxxx xxxxxxx požadavky xxxxxx nařízení,
c) xxxxxxx xx žadatelem xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, musí xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x zařízení, xxxxxx přezkoušení, podmínky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. X certifikátu xxxx xxx xxxxxxxx seznam xxxxxxxxxx částí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jehož xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxx xxxxxxx certifikát XX xxxxxxxxxxx typu, xxxx skutečnost xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, kterému xxxxx xxxxx certifikát xxxx, xxxx jeho xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx obsahovat xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zprávy x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx všech xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.
6. Žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, u xxxxx xx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu, x xxxxx změnách xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx tyto xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx základními požadavky xxxx x podmínkami xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx.
7. Xx xxxxxxxx musí xxxxx xxxxxxxxxxxx osoba státním xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx notifikovaným xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx certifikátů XX xxxxxxxxxxx xxxx x dodatků, xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx.
8. Ostatní xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu a xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx x certifikátům musí xxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx notifikovaným xxxxxx.
9. Xxxxxxx nebo xxxx zplnomocněný zástupce xxxxx s technickou xxxxxxxxxxx uchovává xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 10 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.
XXXXX X XXXXX (XXXXX C)
1. Výrobce xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx x typem xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx x xxxxxxx požadavky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx písemné xxxxxxxxxx x xxxxx.
2. Xxxxxxx přijme xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx vyráběných xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx typu a x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, které xx xx xx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx kopii prohlášení x shodě xx xxxx xxxxxxx 10 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXX (MODUL X)
1. Xxxxxxx, xxxxx plní xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že dané xxxxxxx jsou ve xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx typu. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx značkou xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx prohlášení x xxxxx. Značka xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx podle xxxx 4.
2. Výrobce xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, výstupní xxxxxxxx x zkoušení xxxxxxx podle bodu 3 a xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Systém xxxxxxx
3.1. Xxxxxxx podá x xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxxx, žádost x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) všechny příslušné xxxxxxxxx x předpokládané xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx schváleného typu x kopii xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu.
3.2. Xxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxxxxxx shodu xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx typu. Všechny xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx výrobcem xxxx xxx systematicky x uspořádaně xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jakosti, plánů xxxxxxx, příruček jakosti x záznamů x xxxxxxx. Dokumentace xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx přiměřený xxxxx
x) xxxx jakosti, organizační xxxxxxxxx, odpovědností a xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxx řízení x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxx xxxxxxx,
x) kontrol x xxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x po xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, výsledků xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, zpráv x xxxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx umožňujících xxxxx xxx dosahováním xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
3.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx systém xxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2. X systémů, xxxxx xxxxxxxx příslušné xxxxxxxxxxxxx xxxxx, se xxxxx x těmito xxxxxxxxx předpokládá. X xxxx auditorů xxxx xxx xxxxxxx jeden xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx prostorách xxxxxxx. Xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx výrobci. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3.4. Výrobce xx xxxxxx, xx xxxx xxxxx povinnosti vyplývající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x bude xxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx přiměřený x xxxxxx. Výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx posoudí navrhované xxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx systém xxxxxxx xxxxx ještě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2 xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxx posouzení. Notifikovaná xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Oznámení xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxx x odůvodněné xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx.
4. Xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
4.1. Xxxxxx dozoru xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti.
4.2. Výrobce xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx kontroly xxxxx do prostor xxxxxxxx xxx výrobu, xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména
a) xxxxxxxxxxx systému jakosti,
b) xxxxxxx x jakosti, xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovníků.
4.3. Notifikovaná xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x používá xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx výrobci zprávu x xxxxxx.
4.4. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx u xxxxxxx neočekávané kontrolní xxxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx potřeby xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx ověřila, xxx systém jakosti xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx poskytne xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x při xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.
5. Výrobce xxxxxxxx po xxxx xxxxxxx 10 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x bodu 3.1. x xxxxxxx x),
x) xxxxxxxxxxx uvedenou v xxxx 3.4 xxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx 3.4 xxxx xxxxxx x xxxx x xxxxxx 4.3 x 4.4.
6. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx státním orgánům xxxxx vlajky Evropské xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
4.
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX VÝROBKU (XXXXX X)
1. Xxxxxxx, který xxxx povinnosti podle xxxx 2, xxxxxxxxx x prohlašuje, xx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx x xxxxx popsaným v xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx. Výrobce xxxx xxxx zplnomocněný zástupce xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx shody x xxxxxxxxx písemné xxxxxxxxxx x xxxxx. Značka xxxxx musí být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxx 4.
2. Xxxxxxx xxxxxxx schválený xxxxxx xxxxxxx pro výstupní xxxxxxxx x zkoušení xxxxxxx xxxxx xxxx 3 x podléhá xxxxxx podle bodu 4.
3. Xxxxxx xxxxxxx
3.1. Xxxxxxx xxxx u xxxxxxxxxxxx osoby, kterou xx xxxxxx, xxxxxx x posouzení systému xxxxxxx xxx dané xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx schváleného xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx.
3.2. Každý xxxxxxx xxxx xxx podle xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx být xxxxxxxxx odpovídající xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Všechny podklady, xxxxxxxxx x předpisy xxxxxxxxx výrobcem xxxx xxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx systému jakosti xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
x) xxxx xxxxxxx, organizační xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x pravomocí xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx,
x) prostředků xxxxxxxxxxxx dozor nad xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx protokolů x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, zpráv o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx posoudí xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2. U xxxxxxx, xxxxx vyhovují xxxxxxxxx harmonizované xxxxx, xx shoda x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X týmu xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx člen, který xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx posouzení xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx x provozních xxxxxxxxxx výrobce. Rozhodnutí xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx. Oznámení xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx.
3.4. Výrobce xx xxxxxx, že xxxx plnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx jej xxxxxxxx, xxx byl xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jakosti, x xxxxx zamýšlené xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx změněný xxxxxx jakosti stále xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.2 xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx oznámí výrobci xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx závěry xxxxxxx a odůvodněné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
4. Xxxxx, za xxxxx xxxxxxxx notifikovaná xxxxx
4.1. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx jakosti.
4.2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx kontroly xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x skladování x poskytne xx xxxxxxx potřebné informace, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx,
x) technickou xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx protokoly o xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx o kalibraci, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, aby xx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx výrobci xxxxxx x xxxxxx.
4.4. Xxxxx xxxx xxxx notifikovaná xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Při xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx provést xxxxxxx, xxx xxxxxxx, xxx systém jakosti xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx provedení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxx po dobu xxxxxxx 10 xxx xx xxxxxx posledního xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.1 v xxxxxxx x),
x) aktualizaci xxxxxxxx x xxxx 3.4 větě druhé,
c) xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxx xxxx bodu 3.4, xxxx 4.3 x bodu 4.4.
6. Xxxxx notifikovaná xxxxx xx xxxxxxxx poskytne xxxxxxx xxxxxxx státu xxxxxx Evropské unie x ostatním xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxx se xxxxxxxx x odňatých xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
5.
XXXXXXXXX VÝROBKŮ (XXXXX F)
1. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx výrobky xxxxx xxxx 3 xxxx xx xxxxx x typem xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu.
2. Xxxxxxx xxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx zajišťoval xxxxx xxxxxxx s typem xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx značkou shody x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx kontroly x xxxxxxx s xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x požadavky ustanovení xxxxxx xxxxxxxx, x xx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx bodu 4, xxxx kontrolou x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 5.
3.1. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx prohlášení x xxxxx xx xxxx nejméně 10 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Ověřování xxxxxxxxx x zkoušením xxxxxxx xxxxxxx
4.1. Xxxxx xxxxxxx musí být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx ověřit shodu xxxxxxx s typem xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx.
4.2. Xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxxxx schválený xxxxxxx xxxxxxx xxxx nechat xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x vyhotovit xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.3. Výrobce xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx musí xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
5. Xxxxxxxxxxx ověřování
5.1. Výrobce xxxxxxxxx xxx výrobky x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx proces xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx každé xxxxxxxx xxxxx.
5.2. K xxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx dávek. X xxxxx dávky xx xxxxxxxx výběrem xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx odpovídající xxxxxxx x cílem xxxxxx xxxxx xxxxxx výrobků x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx, xxx xxxx dávka xxxxxxx xxxx zamítnuta.
5.3. X xxxxxxx, že xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxx xxxx xx opatřit xxxxx výrobek xxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem x xxxx xxxxxxx certifikát xxxxx vztahující xx x provedeným xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx trh x výjimkou xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, x xxxxx nebyla xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xx xxxxx zamítnuta, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx zabrání xxxxxxx xxxx dávky xx xxx. X xxxxxxx častého xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx může xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx na odpovědnost xxxxxxxxxxxx osoby xxxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem.
5.4. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx shody xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
6.
XXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXXXXXXX VÝROBKU (XXXXX X)
1. Xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx, xxx xxxx byl xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx se xx xxx xxxxxxxx. Výrobce xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx.
2. Notifikovaná osoba xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zkoušky x xxxxx xxxxxx jeho xxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx svým xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx vztahující xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx návrhu, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.
7.
XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX (MODUL X)
1. Výrobce, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx podle xxxx 2, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx ně vztahují. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x vypracuje xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxx xxx doplněna xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx bodu 4.
2. Xxxxxxx používá xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxx 3 a xxxxxxx xxxxxx podle xxxx 4.
3. Xxxxxx xxxxxxx
3.1. Xxx dané výrobky xxxx výrobce x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx systému xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.2. Systém xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx shodu xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx vztahují. Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx dokumentovány xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx, xxxxxxxxx programů jakosti, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx. Musí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
x) xxxx jakosti, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jde x xxxxxx návrhu a xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx specifikací xxxxxx, včetně norem, xxxxx budou použity, x x xxxxxxx, xxx xx normy xxxxx § 5 xxxx xxxxxxxxxxx, popis xxxxxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxx, aby bylo xxxxxxxxx splnění základních xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx se na xxxxxxx vztahují,
c) metod xxxxxxxx x ověřování xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx použity xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) odpovídajících xxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx při xxxxxx, xxx řízení x xxxxxxxxxxxxx jakosti,
e) xxxxxxx x zkoušek, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xx xxxxxx, x uvedením xxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, výsledků xxxxxxx, xxxxx o kalibraci, xxxxx o kvalifikaci xxxxxxxxxxx pracovníků,
g) prostředků xxxxxxxxxxxx dozor nad xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx x nad efektivním xxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti.
3.3. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.2. U xxxxxxx, které používají xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx normu, xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxx auditorů xxxx xxx alespoň xxxxx xxxx, který xx zkušenosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Součástí xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx musí xxxxxxxxx závěry xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x posouzení.
3.4. Xxxxxxx xx xxxxxx, že xxxx xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxx udržovat, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx, zda změněný xxxxxx xxxxxxx stále xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2 xxxx zda se xxxxxxxx nové xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx své rozhodnutí. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
4. ES dozor, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1. Účelem xxxxxx xx zajistit, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx povinnosti vyplývající xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx.
4.2. Výrobce umožní xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx kontroly xxxxx xx prostor určených xxx xxxxxxxxxx, výrobu, xxxxxxxx, zkoušení x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx systému xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, zkoušek,
c) xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx v části xxxxxxx jakosti týkající xx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x kontrolách, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x kvalifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxxxx provádí xxxxxx, xxx se ujistila, xx xxxxxxx udržuje x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x předává xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.
4.4. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx provést xxxx xxx provést zkoušky, xxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x kontrole x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.
5. Xxxxxxx uchovává xx xxxx xxxxxxx 10 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx uvedenou x xxxx 3.1 xxxx xxxxx xxxx. x),
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 3.4 větě xxxxx,
x) xxxxxxxxxx x xxxxxx notifikované osoby xxxxxxx x bodu 3.4 větě xxxxxx x xxxx a xxxxxx 4.3 a 4.4.
6. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx ostatním xxxxxxxxxxxxx osobám xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx x odňatých xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
7. Xxxxxxxxxxx návrhu
7.1. Xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
7.2. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx výrobku x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx musí xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxx specifikace xxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx důkaz xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx, kdy xxxxx podle § 5 nebyly xxxxxxx xxxxx. Xxxxx podpůrný xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx.
7.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx žádost xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx. Certifikát musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx popis xxxxxxxxx xxxxxxx.
7.4. Žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobu, xxxxx xxxxxx certifikát XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, o xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx schváleny xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx vydala xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx, jestliže xxxxx xxxxxxxx shodu xx xxxxxxxxxx požadavky xxxxxx xxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx používání xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx formu xxxxxxx x původnímu xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx.
7.5. Notifikované xxxxx xxxxx xxxxxxxx notifikovaným xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxxxx certifikátů ES xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx.
X. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx poskytne xxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Tato xxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.
2. Technická dokumentace xxxxxxx x xxxxx X xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx údaje a xxxxxxxxxx používané xxxxxxxx x zajištění xxxxx xxxxxxxx x hlavními xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxx xx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx umožnit pochopení xxxxxxxxxxxxx návrhu, xxxxxx x fungování výrobku x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
4. Dokumentace musí x xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx obsahovat xxxxxxx
x) xxxxxx xxxxx xxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx, výrobní xxxxxxx x schémata xxxxxxxx, xxxxxxx sestav, xxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx nezbytné xxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx konstrukčních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx nestranných xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx.
5. Dokumentace xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx vhodné,
a) xxxxxx xxxxxxxxxx se k xxxxxxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx vztahující xx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx anebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) všechny xxxxxxx dokumenty xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
Příloha x. 3 x nařízení xxxxx x. 266/2009 Xx.
Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x řady XX 45 000.
2. Autorizovaná xxxxx xxxx xxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxx unie.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx zapojených v xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx údržby xxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x zaměstnanci xxxxxxxxx xx posuzování xxxxx se xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx činností, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx a objektivitu xxx xxxxxxxxxx shody.
5. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx
x) xxxxxxxxxx počet xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx shody x
x) xxxxxxxx xxxxxxxx,
xxx xxxxx xxxxx vykonávat xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx shody námořních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Příloha x. 4 x xxxxxxxx vlády x. 266/2009 Xx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxx:

Xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx vzájemné xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx ve xxxx uvedeném xxxxxxx.
Xxxxx xxxxx xxxxxx musí xxx x xxxxxxxx xxxxxx svislé rozměry, xxxxx nesmějí být xxxxx xxx 5 xx.
X xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x minimálním xxxxxxxx.
Čl. XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xx xxxxxxx zařízení, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx opatřeno xxxxxxx xxxxx, xx nevztahují xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
2. Xxxxxxx zařízení, xxxxx bylo xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebyly xxxxxxxx x nařízení vlády x. 266/2009 Xx., xx znění účinném xx xxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxx xxxxx na xxx a umístit xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 2 let ode xxx nabytí účinnosti xxxxxx xxxxxxxx.
Čl. XX xxxxxx právním xxxxxxxxx x. 228/2011 Xx. x xxxxxxxxx xx 10.12.2011
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 266/2009 Sb. xxxxx xxxxxxxxx dnem 10.9.2009.
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx x.:
113/2010 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx x. 266/2009 Xx., o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx
x účinností xx 7.5.2010
228/2011 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx x. 266/2009 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx, xx znění xxxxxxxx xxxxx x. 113/2010 Xx.
x xxxxxxxxx xx 10.12.2011
335/2012 Xx., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx xxxxx č. 266/2009 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx zařízení, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů
s xxxxxxxxx xx 20.10.2012
Xxxxxx xxxxxxx x. 266/2009 Xx. xxx zrušen xxxxxxx předpisem č. 345/2016 Sb. x účinností xx 10.11.2016.
Xxxxx jednotlivých právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) Xxxxxxxx Xxxx 96/98/ES xx xxx 20. xxxxxxxx 1996 x námořním xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 98/85/ES xx 11. xxxxxxxxx 1998, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Rady 96/98/XX x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 2002/75/ES xx xxx 2. září 2002, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Rady 96/98/XX x námořním xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/84/ES xx xxx 5. xxxxxxxxx 2002, xxxxxx xx xxxx směrnice x námořní xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx.
Xxxxxxxx Komise 2008/67/ES xx dne 30. xxxxxx 2008, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 96/98/XX x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 2009/26/ES ze xxx 6. xxxxx 2009, xxxxxx xx xxxx směrnice Xxxx 96/98/XX x námořním xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 2010/68/ES xx dne 22. xxxxx 2010, xxxxxx xx xxxx směrnice Xxxx 96/98/XX x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Komise 2011/75/EU xx dne 2. xxxx 2011, xxxxxx se mění xxxxxxxx Xxxx 96/98/XX x xxxxxxxx zařízení.
2) §2 xxxx. 2 xxxxxx x. 61/2000 Xx., x námořní xxxxxx.
3) Sjednání xxxxxx oznámeno xxx x. 52/1995 Sb.
4) §7a xxxx. 1 písm. x) x b) xxxxxx x. 64/1986 Xx., o Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 22/1997 Xx., xxxxxx x. 205/2002 Sb. x zákona č. 226/2003 Sb.
5) Mezinárodní xxxxxx o zabránění xxxxxxxxxxxx x xxxx x xxxx 1973 (XXXXXX) oznámená pod č. 71/1995 Sb.
6) Xxxxxxxxxxx xxxxxx x mezinárodních xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxx x x. 1972 (XXXXXX) xxxxxxxx xxx x. 263/1995 Sb.