Právní předpis byl sestaven k datu 09.11.2016.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 19.10.2012 do 09.11.2016.
Nařízení vlády o technických požadavcích na námořní zařízení
266/2009 Sb.
Příloha č. 1 - Technické požadavky, zkušební postupy a postupy posuzování shody námořních zařízení
Příloha č. 2 - Moduly pro posuzování shody a technická dokumentace
Příloha č. 3 - Požadavky pro autorizaci osob
Příloha č. 4 - Grafické znázornění značky shody
č. 228/2011 Sb. - Čl. II
266
XXXXXXXX XXXXX
xx xxx 27. července 2009
x xxxxxxxxxxx požadavcích xx námořní zařízení
§1
(1) Xxxx nařízení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx1) a xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxx určená x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx2), xxxxx xxxx xxxxxxx v příloze č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxx xxxxxxxx"). Xxxxxxx xxxxxxxx jsou stanovenými xxxxxxx xx xxxxxx §12 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx.
(2) Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx na xxxxxxx zařízení xxxxxx x užívání xx xxxxxx xxxxxxxxx lodí.
§2
V xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rozumí xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx XX. Mezinárodní xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx x xxxx 19743) (xxxx xxx "xxxxxx XXXXX") x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxx plavidel.
§3
(1) Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx požadavků podle xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx postupy xxxxx xxxxxxxxxx norem a xxxxxxx posuzování shody xxxxxxxxx v příloze č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxx jednotlivých xxxxxxx posuzování xxxxx xx uveden x příloze č. 2 x xxxxxx xxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nepoužijí.
§4
(1) Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §11 xxxxxx xxxxxxxxx osobě xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze č. 3 x tomuto xxxxxxxx.
(2) Xxxx xxx technickou xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x státní xxxxxxxxxxxx xxxxxxx jednou xx dva xxxx xxxxxx xxxxx §11 xxxx. 4 xxxxxxxx xxxxxxxx notifikované xxxxx, xxxxxx xxxxxxx kritéria xxxxx přílohy č. 3 k xxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxx xxxx X přílohy č. 2 x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx osoby, xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx požadavky xxxx xxxxxxxxxxxx osoba.
§5
(1) Xxxxxxx zařízení, xxxxx xx xxxxxx k xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, nestanoví-li xxxx xxxxxxxx xxxxx.
(2) Výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxx značkou shody xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx požadavky uvedené x příloze č. 1 k xxxxxx nařízení x xxxxx shoda xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx postupem xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx.
(3) Za xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx provedla xxxxxx xxxxxxxxxx shody, xxxxx xx zapojena xx xxxx řízení xxxxxx, x xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx značkou xxxxx.
(4) Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx shody xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x to xx xxxxx dobu xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx-xx to xxxxxxxxx možné, xxxxxxxx xx značka xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx letáku.
(5) Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxx, obal xxxx leták xxxxx xxx xxxxxxxx značkou xxxx xxxxxxx, které xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx.
(6) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx v příloze č. 4 x tomuto nařízení.
§6
(1) Xxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx zařízení, xxxxx jsou opatřena xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx bezpečnost x xxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx prostředí, x xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x používána v xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxx být xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx4).
(2) V xxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ochranné xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxx xx x xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §7 xxxx. 8 xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx způsobena
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze č. 1 x tomuto xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx norem xxxxx §3 xxxx. 2, xxxx
c) nedostatky x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v §3 xxxx. 2.
§7
(1) Xx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx námořního xxxxxxxx, xxxxx xx nachází x přístavu xxxxx, xxxxx xxxx členským xxxxxx Xxxxxxxx xxxx, x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx námořní xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx shody, xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx námořní xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx
x) x xxxxxxxxx zařízení je xxxxxxxxx dokumentace vydaná xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx základě xxxxxxxxxxx smlouvy xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx unií x xxxxx xxxxxx, xxxx
b) x xxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx xxx "IMO") xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na toto xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx-xx x xxxxx státě xxxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx okolnosti spočívají xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nákladech xxxxxxxxx x nabytím xxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxxxxxx plavidla, xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx námořní xxxxxxxx, xxxxx odstavce 1, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx údaje xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xx námořní xxxxxxxx dopluje do xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx námořním zařízením xxxxxxxxx xxxxxxx shody.
(4) Je-li xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx působit xxxxxxxxxx xxxxxxxx na radiofrekvenční xxxxxxxx.
§8
Na xxxxxxx zařízení, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
§9
Xxxx xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxxxxxxx dnem xxx xxx xxxx vyhlášení.
Předseda xxxxx:
x x. XxXx. Xxxxxx x. r.
xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx
Xxxxxxx xxxxxxx:
Xxx. Xxxxxxxx, XXX x. x.
Xxxxxxx x. 1 x xxxxxxxx xxxxx x. 266/2009 Xx.
Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx shody x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
1. Námořní xxxxxxxx xxxx uvedena xx xxxxxxx 2 xxxxxxx X.1 xxxxxxxx Xxxx 96/98/ES xx xxx 20. xxxxxxxx 1996 x námořním xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx (xxxx xxx "xxxxxxxx 96/98/ES").
2. Námořní xxxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky uvedené xx sloupcích 3 x 4 přílohy X.1 xxxxxxxx 96/98/ES.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2 xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx ve sloupcích 5 x 6 xxxxxxx X.1 směrnice 96/98/ES.
4. Xxxxxxxxxx, kterými xx xxxx xxxxxxx X.1 xxxxxxxx 96/98/ES, xx xxxxxxx xxx xxx, xxxx členským xxxxxx Evropské xxxx xxxxxxxx lhůta xxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxx tuto xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxxx x. 2 x nařízení xxxxx x. 266/2009 Xx.
Xxxxxx xxx posuzování shody x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
X. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx
1.
XX XXXXXXXXXXX XXXX (XXXXX X)
1. Notifikovaná xxxxx xxxx xxxxxxx x potvrdit, že xxxxxx charakteristický pro xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx vyhovuje xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx se x xxxx výrobě.
2. Xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxx notifikované xxxxx, xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxx x XX xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx
- xxxxx a xxxxxx xxxxxxx, a xxxxx xxxxxx podává xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jeho xxxxx x adresu,
- xxxxxxx prohlášení, xx xxxxxx xxxxxx nebyla xxxxxx zároveň u xxxx notifikované xxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.
Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx subjektu k xxxxxxxxx reprezentativní xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "typ"). Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx způsobilosti xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, jestliže xx xxxxxxx zkoušek xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx posouzení shody xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx dokumentace xxxx x xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, stavební xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxx výrobku x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedeným x xxxxx B xxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx
x) přezkoumá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a ověří, xxx xxx xxx xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx dokumentací,
b) xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx kontroly x nezbytné xxxxxxx, xxx xxxxxxxx, zda xxxx splněny xxxxxxxxx xxxxxx nařízení,
c) xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxx budou xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx. Certifikát xxxx xxxxxxxxx jméno x xxxxxx výrobce, xxxxxxxxxxx x zařízení, xxxxxx xxxxxxxxxxx, podmínky xxxxxxxxx certifikátu x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx schváleného xxxx. X xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx seznam xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxx výrobci xxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx, xxxx skutečnost xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx typu xxx xxxxxxxx, xxxxxxx nebyl xxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x zkouškách, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x podrobnosti xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx k xxxxxxxxx technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx změny xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxx dodatečné xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx.
7. Xx xxxxxxxx musí každá xxxxxxxxxxxx xxxxx státním xxxxxxx států xxxxxx Xxxxxxxx unie x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxx se certifikátů XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx které xxxxx.
8. Ostatní notifikované xxxxx xxxxx obdržet xxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx x certifikátům xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ostatním notifikovaným xxxxxx.
9. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx x jejich xxxxxxx xx dobu xxxxxxx 10 xxx xx xxxxxx posledního xxxxxxx.
2.
XXXXX X XXXXX (XXXXX X)
1. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx dané xxxxxxx xxxx ve xxxxx x typem xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx jeho oprávněný xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x vypracuje písemné xxxxxxxxxx x xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx proces zajišťoval xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx a x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, které xx xx ně xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx prohlášení x xxxxx xx xxxx xxxxxxx 10 xxx od xxxxxx xxxxxxxxxx výrobku.
3.
ZABEZPEČOVÁNÍ JAKOSTI XXXXXX (MODUL X)
1. Xxxxxxx, xxxxx plní xxxxxxxxxx xxxxx bodu 2, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx dané xxxxxxx jsou xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx výrobek xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx prohlášení x xxxxx. Xxxxxx shody xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx notifikované xxxxx xxxxxxxxx za xxxxx xxxxx xxxx 4.
2. Výrobce xxxxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxx xxx výrobu, výstupní xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3 a podléhá xxxxxx podle xxxx 4.
3. Xxxxxx xxxxxxx
3.1. Xxxxxxx xxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxxx, žádost x xxxxxxxxx systému xxxxxxx xxx dané xxxxxxx. Xxxxxx musí xxxxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobků,
b) dokumentaci xxxxxxx jakosti,
c) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx schváleného xxxx x xxxxx certifikátu XX xxxxxxxxxxx typu.
3.2. Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx výrobků x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx používané výrobcem xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxxx jednoznačný xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, příruček xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx. Dokumentace xxxxxxx xxxxxxx musí obsahovat xxxxxxx xxxxxxxxx popis
a) xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, týkajících xx xxxxxxx výrobků,
b) xxxxxxxxx xxxxxxx, postupů xxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx jakosti a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx použita,
c) xxxxxxx x xxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, údajů x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovníků,
e) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx výrobků x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
3.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2. U systémů, xxxxx vyhovují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx normě, xx xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxx auditorů xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx výrobku. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx kontrolní xxxxxxxxx x provozních xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx výrobci. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx kontrol a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxxx xx xxxxxx, xx bude xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx x bude xxx xxxxxxxx, xxx xxx trvale xxxxxxxxx x účinný. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx informuje xxxxxxxxxxxxx xxxxx, která schválila xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Notifikovaná xxxxx posoudí xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2 xxxx xxx se xxxxxxxx xxxx posouzení. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
4. Xxxxx, za xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
4.1. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx plnil xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxx xxxxxx notifikované xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx prostor xxxxxxxx xxx výrobu, xxxxxxxx a zkoušení x skladování, x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx x jakosti, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx zkoušek, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovníků.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx a používá xxxxxx jakosti, x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x auditu.
4.4. Xxxxx xxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx u xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx těchto xxxxxxxxxxx prohlídkách xxxx xxxxxxxxxxxx osoba x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx poskytne výrobci xxxxxx x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxx po dobu xxxxxxx 10 let xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
x) dokumentaci xxxxxxxx x bodu 3.1. x xxxxxxx x),
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.4 větě xxxxx,
x) xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxx 3.4 větě čtvrté x xxxx x xxxxxx 4.3 x 4.4.
6. Xxxxx notifikovaná xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx státním orgánům xxxxx vlajky Xxxxxxxx xxxx x ostatním xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx a odňatých xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
4.
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXX (XXXXX X)
1. Xxxxxxx, xxxxx xxxx povinnosti xxxxx xxxx 2, xxxxxxxxx x prohlašuje, xx xxxx xxxxxxx jsou xx shodě x xxxxx popsaným v xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxx každý výrobek xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx prohlášení x xxxxx. Značka xxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem xxxxxxxxxxxx xxxxx odpovědné xx dozor xxxxx xxxx 4.
2. Výrobce xxxxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxx xxx výstupní xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3 x podléhá xxxxxx xxxxx bodu 4.
3. Systém xxxxxxx
3.1. Xxxxxxx podá x xxxxxxxxxxxx xxxxx, kterou xx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx schváleného xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx.
3.2. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx zkontrolován x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx zajistit xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx podklady, xxxxxxxxx x předpisy xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx systematicky x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx písemných xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jakosti, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zejména xxxxxxxxx xxxxx
x) cílů xxxxxxx, organizační xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, pokud jde x xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx x zkoušek, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx výrobě,
c) prostředků xxxxxxxxxxxx dozor xxx xxxxxxxxxx fungováním xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx o xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2. X xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx normě, xx xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx člen, který xx zkušenosti s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx posouzení xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx v provozních xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxx oznámeno xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x odůvodněné xxxxxxxxxx x posouzení.
3.4. Výrobce xx zaváže, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze schváleného xxxxxxx jakosti a xxxx xxx udržovat, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx a účinný. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jakosti, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2 xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx rozhodnutí. Oznámení xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x posouzení.
4. Xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx notifikovaná osoba
4.1. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x skladování x xxxxxxxx xx xxxxxxx potřebné xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx dokumentaci,
c) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx o kvalifikaci xxxxxxxxxxx pracovníků.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx pravidelně provádí xxxxxx, aby xx xxxxxxxx, xx výrobce xxxxxxx x používá xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx výrobci xxxxxx x xxxxxx.
4.4. Kromě xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx uskutečnit u xxxxxxx neočekávané kontrolní xxxxxxxxx. Při xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx osoba x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx provést xxxxxxx, aby ověřila, xxx xxxxxx jakosti xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o kontrole x při provedení xxxxxxx rovněž xxxxxxxx x xxxxxxx.
5. Výrobce xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 10 xxx xx výroby xxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.1 v xxxxxxx b),
b) aktualizaci xxxxxxxx x bodu 3.4 větě xxxxx,
x) xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxxx x čtvrté x xxxx xxxx xxxx 3.4, xxxx 4.3 x xxxx 4.4.
6. Xxxxx notifikovaná osoba xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx x ostatním notifikovaným xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxx schválení xxxxxxx xxxxxxx.
5.
XXXXXXXXX XXXXXXX (XXXXX X)
1. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zajišťuje x xxxxxxxxxx, xx výrobky xxxxx xxxx 3 xxxx xx shodě x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxx veškerá nezbytná xxxxxxxx, aby výrobní xxxxxx xxxxxxxxxx shodu xxxxxxx x typem xxxxxxxx v certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx opatří xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x cílem xxxxxx xxxxx výrobku x xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx, a xx buď xxxxxxxxx x xxxxxxxxx každého xxxxxxx xxxxx bodu 4, xxxx kontrolou x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 5.
3.1. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxx 10 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
4.1. Xxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxx být provedeny xxxxxxxxxxxx zkoušky x xxxxx ověřit shodu xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx.
4.2. Xxxxxxxxxxxx osoba musí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx certifikát x xxxxx týkající se xxxxxxxxxxx zkoušek.
4.3. Výrobce xxxx jeho zplnomocněný xxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx certifikáty shody xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
5. Xxxxxxxxxxx ověřování
5.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx své xxxxxxx x xxxxxx stejnodobých xxxxx a přijme xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx.
5.2. K xxxxxxx musí xxx x dispozici xxxxxxx xxxxxxx x podobě xxxxxxxxxxxx dávek. Z xxxxx dávky xx xxxxxxxx výběrem odebere xxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx zkoušky x xxxxx ověřit xxxxx xxxxxx xxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx zamítnuta.
5.3. X xxxxxxx, xx xxxx dávky xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx dá xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx x provedeným xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxx xxxxx být xxxxxxx na trh x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx je xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx příslušná xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx dávky xx trh. X xxxxxxx xxxxxxx zamítnutí xxxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx může xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx opatřit xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx jejím xxxxxxxxxxxxxx číslem.
5.4. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx shody xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
6.
XXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXX (XXXXX G)
1. Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxx certifikát podle xxxx 2, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx. Výrobce xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx opatří xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx.
2. Notifikovaná osoba xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxxxxxxx xxxxx opatří nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx svým xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx x provedeným xxxxxxxx.
3. Xxxxxx technické xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x fungování xxxxxxx.
7.
XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX (XXXXX X)
1. Xxxxxxx, který xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2, zajišťuje x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx splňují xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx, které xx xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx opatří xxxxxxx značkou xxxxx x vypracuje xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxx xxx doplněna xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx dozor xxxxx xxxx 4.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jakosti xxx xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x zkoušení xxxxxxx podle xxxx 3 x podléhá xxxxxx xxxxx bodu 4.
3. Xxxxxx xxxxxxx
3.1. Xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Žádost xxxx xxxxxxxxx
x) všechny příslušné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.2. Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx. Všechny xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx systematicky x uspořádaně xxxxxxxxxxxxx xx formě písemných xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxxx jednoznačný xxxxxx xxxxxxx x postupů, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x záznamů x jakosti. Musí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
x) xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx strukturu, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx vedení, xxxxx xxx o xxxxxx návrhu x xxxxxxx,
x) technických specifikací xxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxx budou použity, x v xxxxxxx, xxx xx normy xxxxx § 5 xxxx nepoužívají, popis xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx, aby bylo xxxxxxxxx splnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx na xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx a systematických xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx při výrobě, xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx provedeny před xxxxxxx, během xxxxxx x xx xxxxxx, x xxxxxxxx četnosti,
f) xxxxxxx o jakosti, xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx požadované jakosti xxxxxx x výrobků x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti.
3.3. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxx jakosti x xxxxx určit, xxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2. U xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx x xxxxxx požadavky xxxxxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxx xx zkušenosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx daného xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobce. Rozhodnutí xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx. Oznámení xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x odůvodněné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxxx xx zaváže, že xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx jej udržovat, xxx byl xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobu, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x každé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systému jakosti. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, zda změněný xxxxxx jakosti stále xxxxx xxxxxxx požadavky xxxxx bodu 3.2 xxxx zda se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx oznámí xxxxxxx xxx rozhodnutí. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodnutí o xxxxxxxxx.
4. ES xxxxx, xx xxxxx odpovídá xxxxxxxxxxxx osoba
4.1. Účelem xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxx umožní xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxx potřebné xxxxxxxxx, zejména
a) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx požadované x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx týkající se xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx,
x) xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x kontrolách, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, zprávy x kvalifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxxxx provádí audity, xxx se xxxxxxxx, xx xxxxxxx udržuje x používá systém xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.
4.4. Kromě toho xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx notifikovaná xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx ověřila, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zprávu x xxxxxxxx x xxx provedení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.
5. Výrobce xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 10 let od xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1 xxxx xxxxx písm. b),
b) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.4 xxxx xxxxx,
x) rozhodnutí a xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x bodu 3.4 xxxx xxxxxx x xxxx x xxxxxx 4.3 x 4.4.
6. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx příslušné xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
7. Xxxxxxxxxxx návrhu
7.1. Xxxxxxx xxxx žádost o xxxxxxxxxxx návrhu x xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby.
7.2. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx návrhu, xxxxxx x fungování xxxxxxx x xxxxxxxxx shody x požadavky tohoto xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx norem, xxxxx se použijí,
b) xxxxxxxx podpůrný důkaz xxxxxx přiměřenosti, xxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx § 5 xxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx.
7.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx žádost xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx splňuje ustanovení xxxxxx nařízení, která xx na xxx xxxxxxxx, vydá žadateli xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx. Certifikát xxxx xxxxxxxxx závěry xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
7.4. Xxxxxxx informuje xxxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu, o xxxxx změně schváleného xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx schváleny xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx mohou xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxxxx xxxxxxx. Toto xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx formu xxxxxxx k původnímu xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx.
7.5. Notifikované xxxxx xxxxx xxxxxxxx notifikovaným xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx a dodatků,
b) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu x xxxxxxx.
X. Technická xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx poskytne xxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Tato xxxx přílohy xx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxx x xxxxx X této přílohy xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobcem x xxxxxxxxx shody xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxx xx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx umožnit pochopení xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, výroby x fungování xxxxxxx x musí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxx musí x xxxx xxxxxxxx xxx posouzení obsahovat xxxxxxx
x) obecný popis xxxx,
x) koncepční xxxxx, xxxxxxxxxxx normy, výrobní xxxxxxx a schémata xxxxxxxx, dílčích xxxxxx, xxxxxx,
x) popis x xxxxxxxxxxx těch výkresů x schémat, xxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx, včetně funkce xxxxxxx,
x) xxxxxxxx konstrukčních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx.
5. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, je-li xx vhodné,
a) atesty xxxxxxxxxx xx k xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx,
x) atesty a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x metodám výroby xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx umožňující xxxxxxxxxxxx osobě xxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx č. 3 x xxxxxxxx xxxxx x. 266/2009 Xx.
Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx XX 45 000.
2. Autorizovaná xxxxx musí mít xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx xx území Xxxxxxxx xxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx vývoje, výroby, xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx osoba, xxxxxxx jejich xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx posuzování shody.
5. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx
x) xxxxxxxxxx počet xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxx zkušenostmi při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx shody x
x) xxxxxxxx xxxxxxxx,
xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxxx shody námořních xxxxxxxx x zajistit xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Příloha x. 4 x xxxxxxxx xxxxx x. 266/2009 Xx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxx xxxxx musí xxx xxxxx tvar:

Jestliže je xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx odstupňování ve xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxx xxxxxx musí xxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxx než 5 xx.
X xxxxxx xxxxxxxx xxxx třeba xxxxxxxxx x minimálním rozměrům.
Xx. XX
Xxxxxxxxx ustanovení
1. Xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx bylo xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxx dosavadní xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, se nevztahují xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx vyrobeno xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx tohoto nařízení x jehož xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx upraveny x xxxxxxxx xxxxx x. 266/2009 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xx dne nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxx a umístit xx xxxxxx námořního xxxxxxxx xxxxxxxxxx do 2 xxx ode xxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Xx. XX xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 228/2011 Xx. x xxxxxxxxx xx 10.12.2011
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 266/2009 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 10.9.2009.
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
113/2010 Sb., xxxxxx xx mění xxxxxxxx xxxxx x. 266/2009 Xx., o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx námořní xxxxxxxx
x účinností xx 7.5.2010
228/2011 Xx., kterým xx xxxx xxxxxxxx xxxxx x. 266/2009 Xx., o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx námořní xxxxxxxx, ve znění xxxxxxxx xxxxx x. 113/2010 Xx.
x xxxxxxxxx xx 10.12.2011
335/2012 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx x. 266/2009 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů
s xxxxxxxxx xx 20.10.2012
Xxxxxx xxxxxxx č. 266/2009 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 345/2016 Sb. x účinností xx 10.11.2016.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx jiných právních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx aktualizováno, pokud xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.
1) Xxxxxxxx Xxxx 96/98/ES xx xxx 20. xxxxxxxx 1996 x námořním xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 98/85/ES ze 11. xxxxxxxxx 1998, xxxxxx se mění xxxxxxxx Rady 96/98/XX x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 2002/75/ES ze xxx 2. xxxx 2002, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Rady 96/98/XX x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/84/ES xx dne 5. xxxxxxxxx 2002, xxxxxx xx mění směrnice x xxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 2008/67/ES ze dne 30. června 2008, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 96/98/XX x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 2009/26/ES ze xxx 6. dubna 2009, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxx 96/98/XX o xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 2010/68/ES xx xxx 22. xxxxx 2010, kterou xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 96/98/XX x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 2011/75/EU ze xxx 2. xxxx 2011, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 96/98/XX x xxxxxxxx zařízení.
2) §2 xxxx. 2 zákona x. 61/2000 Sb., x xxxxxxx xxxxxx.
3) Sjednání xxxxxx xxxxxxxx pod x. 52/1995 Xx.
4) §7a xxxx. 1 xxxx. x) x x) xxxxxx x. 64/1986 Xx., x Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx zákona x. 22/1997 Xx., xxxxxx x. 205/2002 Sb. x xxxxxx x. 226/2003 Sb.
5) Xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx x roku 1973 (XXXXXX) oznámená pod č. 71/1995 Sb.
6) Xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxx x x. 1972 (XXXXXX) oznámená xxx x. 263/1995 Xx.