Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Právní předpis byl sestaven k datu 09.11.2016.

Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 19.10.2012 do 09.11.2016.


Nařízení vlády o technických požadavcích na námořní zařízení

266/2009 Sb.

Příloha č. 1 - Technické požadavky, zkušební postupy a postupy posuzování shody námořních zařízení
Příloha č. 2 - Moduly pro posuzování shody a technická dokumentace
Příloha č. 3 - Požadavky pro autorizaci osob
Příloha č. 4 - Grafické znázornění značky shody
č. 228/2011 Sb. - Čl. II
266
XXXXXXXX XXXXX
xx dne 27. xxxxxxxx 2009
x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx zařízení
Xxxxx xxxxxxxx xxxxx §22 zákona x. 22/1997 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výrobky x x xxxxx x xxxxxxxx některých zákonů, xx xxxxx xxxxxx x. 205/2002 Sb., (xxxx xxx "xxxxx") x xxxxxxxxx §11 xxxx. 2, §11a xxxx. 2, §12 x 13 xxxxxx:
§1
(1) Xxxx nařízení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx1) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx2), xxxxx xxxx xxxxxxx x příloze č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxx xxxxxxxx"). Námořní xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx §12 xxxx. 1 xxxx. a) zákona.
(2) Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx určená x xxxxxxx na xxxxxx válečných xxxx.
§2
X xxxxx nařízení xx xxxxxxxxxxxxxxxxx zařízením rozumí xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx XX. Xxxxxxxxxxx xxxxxx o bezpečnosti xxxxxxxx xxxxxx na xxxx x roku 19743) (xxxx xxx "xxxxxx XXXXX") x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§3
(1) Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx požadavky uvedené x příloze č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx požadavků xxxxx xxxxxxxx 1 se xxxxxxxxx postupy xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx.
(3) Obsah xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx shody xx xxxxxx x příloze č. 2 x xxxxxx xxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx účely xxxxxxxxxx shody xxxxxxxxx.
§4
(1) Xxx posuzování xxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §11 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v příloze č. 3 k xxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx jednou xx dva xxxx xxxxxx podle §11 xxxx. 4 xxxxxxxx xxxxxxxx notifikované osoby, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx přílohy č. 3 x xxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxx xxxx A přílohy č. 2 x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx část xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx prostřednictvím xxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx osoba.
§5
(1) Xxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx xx na xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxxx jinak.
(2) Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx shody xxxxxxx zařízení, které xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 k xxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx postupem xxxxxxxxxx shody. Xxxxxxx xxxxx xx námořní xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxx xxxx.
(3) Za značkou xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx notifikované xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxxxx xx xxxx řízení xxxxxx, x xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xxxx námořní xxxxxxxx xxxxxxxx značkou xxxxx.
(4) Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx způsobem, x xx xx xxxxx dobu xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx-xx to xxxxxxxxx možné, připevní xx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx.
(5) Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx štítek, obal xxxx xxxxx xxxxx xxx opatřeny značkou xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx být xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx.
(6) Xxxxxxxx znázornění xxxxxx shody xx xxxxxxx x příloze č. 4 x xxxxxx nařízení.
§6
(1) Xxxxx xx zjištěno, xx xxxxxxx zařízení, xxxxx jsou opatřena xxxxxxx xxxxx, mohou xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx osob, majetek xxxx xxxxxx prostředí, x xxxx xxxx xxxxxxx instalována, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ochranné xxxxxxxx xxxxx jiného xxxxxxxx xxxxxxxx4).
(2) X xxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření xxxxx odstavce 1, xxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §7 xxxx. 8 xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) nesplněním požadavků xxxxxxxxxxx x příloze č. 1 x xxxxxx nařízení,
x) xxxxxxxxxx použitím xxxxxxxxxx xxxxx podle §3 xxxx. 2, xxxx
c) xxxxxxxxxx x zkušebních normách xxxxxxxxx v §3 xxxx. 2.
§7
(1) Xx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zařízení xx xxxxxx xxxxxxxxx plavidla, xxxxx xx nachází x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx, x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx námořní xxxxxxxx, které xx xxxxxxxx značkou xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx za předpokladu, xx
a) x xxxxxxxxx zařízení xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx smlouvy xxxxxxxx xxxx Evropskou xxxx x xxxxx xxxxxx, xxxx
x) x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx jen "XXX") xxxxxx státem, který xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx smluv xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx-xx x tomto xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx spočívají xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx době xxxx xxxxxxxxxxx vysokých xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx opatřeným xxxxxxx xxxxx.
(3) Xxxxxxx námořního plavidla, xx xxxxx xxxxxx xxxx umístěno námořní xxxxxxxx, xxxxx odstavce 1, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, co námořní xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxx unie, musí xxx námořní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx shody.
(4) Xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx působit nežádoucím xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§8
Xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxx námořního plavidla xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
§9
Toto xxxxxxxx xxxxxx účinnosti xxxxxxxxx dnem ode xxx xxxx xxxxxxxxx.
Předseda xxxxx:
x x. XxXx. Xxxxxx x. x.
xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx
Ministr xxxxxxx:
Xxx. Xxxxxxxx, XXX x. x.
Xxxxxxx x. 1 x xxxxxxxx xxxxx x. 266/2009 Xx.
Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxx zařízení, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx splnění xxxxxx xxxxxxxxx
1. Námořní xxxxxxxx jsou xxxxxxx xx xxxxxxx 2 xxxxxxx A.1 xxxxxxxx Xxxx 96/98/ES ze xxx 20. prosince 1996 x xxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx (xxxx xxx "xxxxxxxx 96/98/ES").
2. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx sloupcích 3 x 4 xxxxxxx X.1 směrnice 96/98/ES.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2 xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx 5 x 6 xxxxxxx A.1 xxxxxxxx 96/98/ES.
4. Xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx X.1 xxxxxxxx 96/98/ES, xx xxxxxxx xxx xxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx lhůta xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxx tuto xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx.

Xxxxxxx č. 2 x xxxxxxxx xxxxx x. 266/2009 Xx.
Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
X. Xxxxxx pro posuzování xxxxx
1.
XX XXXXXXXXXXX XXXX (XXXXX X)
1. Notifikovaná xxxxx xxxx zjistit x xxxxxxxx, xx xxxxxx charakteristický xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx se x xxxx xxxxxx.
2. Výrobce xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx podá xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx si xxxxxx, žádost x XX xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx
- xxxxx a xxxxxx xxxxxxx, a xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jeho xxxxx a xxxxxx,
- xxxxxxx prohlášení, xx xxxxxx žádost nebyla xxxxxx zároveň x xxxx notifikované osoby,
- xxxxxxxxxx dokumentaci podle xxxx 3.
Žadatel dá xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx reprezentativní xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (dále xxx "xxx"). Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx rozdíly xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx bezpečnosti x xxxx xxxxxxxxx týkající xx funkční způsobilosti xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx požadovat další xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx dokumentace xxxx xxxxxxxxx posouzení shody xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Technická dokumentace xxxx x xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx X xxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx x xxxxx, xxx xxx xxx xxxxxxx xx shodě x xxxxxxxxxx dokumentací,
b) xxxxxxx nebo xx xxxxxxx příslušné kontroly x nezbytné zkoušky, xxx zjistila, zda xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení,
c) xxxxxxx xx xxxxxxxxx místo, xxx xxxxx kontroly x xxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx.
5. Pokud xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ustanovením xxxxxx nařízení, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx o zařízení, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx schváleného xxxx. X xxxxxxxxxxx xxxx xxx přiložen xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx výrobci certifikát XX xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Jestliže xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx příslušnou xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zprávy x xxxxxxxxx, podrobné xxxxxxxxxx předchozího odmítnutí x xxxxxxxxxxx všech xxxxx provedených xx xxxxxxxx.
6. Žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobu, x xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu, x xxxxx změnách xxxxxxxxxxx výrobku, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx změny xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx jeho xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx.
7. Na xxxxxxxx xxxx každá xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxx unie x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobám xxxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx.
8. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu x xxxxxx dodatků. Xxxxxxx x certifikátům musí xxx uchovávány k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
9. Výrobce nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx kopie xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x jejich xxxxxxx xx dobu xxxxxxx 10 xxx xx výroby xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.
XXXXX S XXXXX (XXXXX C)
1. Xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx zajišťuje x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx jsou ve xxxxx s xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto nařízení, xxxxx xx na xxx vztahují. Xxxxxxx xxxx xxxx oprávněný xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx značkou xxxxx x vypracuje xxxxxxx xxxxxxxxxx x shodě.
2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx zajišťoval xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx popsaným x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx a x xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx nařízení, xxxxx xx na xx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx prohlášení x xxxxx xx xxxx xxxxxxx 10 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.
XXXXXXXXXXXXX JAKOSTI XXXXXX (XXXXX X)
1. Xxxxxxx, který xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2, zajišťuje x xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx jsou xx xxxxx x typem xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx. Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce opatří xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a vypracuje xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx. Xxxxxx shody xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx podle bodu 4.
2. Xxxxxxx používá xxxxxxxxx xxxxxx jakosti xxx výrobu, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx bodu 3 x xxxxxxx xxxxxx xxxxx bodu 4.
3. Xxxxxx jakosti
3.1. Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx osoby, kterou xx zvolil, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxx xxxxxxx. Xxxxxx musí xxxxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) dokumentaci xxxxxxx jakosti,
c) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu x xxxxx certifikátu XX xxxxxxxxxxx typu.
3.2. Xxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx popsaným x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx, požadavky a xxxxxxxx používané výrobcem xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výklad xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x záznamů o xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
x) xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, týkajících xx jakosti výrobků,
b) xxxxxxxxx xxxxxxx, postupů xxx řízení x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxx, během xxxxxx x xx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx, například xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, zpráv x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovníků,
e) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx výrobků x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
3.3. Notifikovaná xxxxx xxxxxxx systém xxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx podle xxxx 3.2. X xxxxxxx, xxxxx vyhovují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx normě, xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxx xxxx, který xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx výrobci. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx.
3.4. Výrobce se xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající xx schváleného xxxxxxx xxxxxxx a bude xxx xxxxxxxx, aby xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx notifikovanou xxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxx jakosti, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Notifikovaná xxxxx xxxxxxx navrhované xxxxx x rozhodne, xxx xxxxxxx systém xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2 xxxx xxx xx požaduje xxxx posouzení. Notifikovaná xxxxx xxxxxx výrobci xxx rozhodnutí. Oznámení xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
4. Xxxxx, za xxxxx xxxxxxxx oznámený subjekt
4.1. Xxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxx xxxxxx notifikované osobě xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména
a) xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4.3. Notifikovaná xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, aby se xxxxxxxx, xx výrobce xxxxxxx x používá xxxxxx jakosti, a xxxxxxxx výrobci zprávu x xxxxxx.
4.4. Xxxxx xxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxx uskutečnit x xxxxxxx neočekávané xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Při xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx potřeby provést xxxx xxx provést xxxxxxx, aby xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx výrobci xxxxxx x kontrole x xxx provedení xxxxxxx xxxxxx protokol x xxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxx po xxxx xxxxxxx 10 xxx xx výroby xxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x bodu 3.1. x písmenu x),
x) xxxxxxxxxxx uvedenou x xxxx 3.4 xxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxxx v bodu 3.4 větě xxxxxx x páté a xxxxxx 4.3 a 4.4.
6. Každá xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx vlajky Evropské xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
4.
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXX (XXXXX X)
1. Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx každý xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx písemné xxxxxxxxxx x shodě. Xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx identifikačním xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxx 4.
2. Xxxxxxx xxxxxxx schválený xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3 x podléhá xxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Xxxxxx xxxxxxx
3.1. Xxxxxxx xxxx u xxxxxxxxxxxx osoby, xxxxxx xx zvolil, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx dané xxxxxxx. Xxxxxx musí xxxxxxxxx
x) všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobků,
b) dokumentaci xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci schváleného xxxx x kopii xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx.
3.2. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxx podle xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x musí xxx xxxxxxxxx odpovídající zkoušky x xxxxx zajistit xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx výrobcem xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx písemných koncepcí, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx dokumentace xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
x) xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx struktury, xxxxxxxxxxxx x pravomocí xxxxxx, pokud jde x xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx a zkoušek, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx,
x) prostředků xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx fungováním systému xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x kontrolách, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovníků.
3.3. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2. X xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X týmu xxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxx člen, který xx zkušenosti s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx posouzení xxxx xxx kontrolní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxxx xx zaváže, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti x xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx informuje xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx posoudí xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx jakosti stále xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2 xxxx xxx se xxxxxxxx xxxx posouzení. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx závěry xxxxxxx x odůvodněné xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx.
4. Xxxxx, xx který xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoba
4.1. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxx xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxx xxxxxx notifikované xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) dokumentaci xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx x jakosti, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx zkoušek, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x kvalifikaci xxxxxxxxxxx pracovníků.
4.3. Notifikovaná xxxxx pravidelně xxxxxxx xxxxxx, xxx se xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxx a používá xxxxxx jakosti, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.
4.4. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx prohlídkách může xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx potřeby xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx ověřila, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx poskytne xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 10 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx uvedenou xxxx 3.1 v xxxxxxx b),
b) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v bodu 3.4 xxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxx x zprávy xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxxx x xxxxxx a xxxx větě bodu 3.4, xxxx 4.3 x bodu 4.4.
6. Xxxxx notifikovaná xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx Evropské xxxx x ostatním notifikovaným xxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx schválení xxxxxxx jakosti.
5.
OVĚŘOVÁNÍ VÝROBKŮ (XXXXX X)
1. Výrobce xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx bodu 3 xxxx ve xxxxx x typem xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx zajišťoval xxxxx xxxxxxx s typem xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu. Xxxxxxx xxxxxx každý xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx xxxxxx shodu xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, x xx buď xxxxxxxxx x zkouškami xxxxxxx xxxxxxx xxxxx bodu 4, nebo kontrolou x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 5.
3.1. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx po xxxx xxxxxxx 10 xxx od xxxxxx xxxxxxxxxx výrobku.
4. Ověřování xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx výrobku
4.1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx zkontrolován x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx ověřit shodu xxxxxxx s typem xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx.
4.2. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx svým xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx týkající se xxxxxxxxxxx zkoušek.
4.3. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx notifikovanou osobou.
5. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
5.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx proces xxxxxxxxxx stejnorodost xxxxx xxxxxxxx xxxxx.
5.2. X xxxxxxx musí xxx x dispozici xxxxxxx xxxxxxx x podobě xxxxxxxxxxxx xxxxx. Z xxxxx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx se jednotlivě xxxxxxxxxxx x provedou xx xxxxxxxxxxxx zkoušky x xxxxx ověřit xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx, x rozhodnout, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
5.3. X případě, xx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx svým xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx vztahující se x provedeným xxxxxxxx. Xxxxxxx výrobky xx xxxxxx mohou xxx xxxxxxx xx xxx x výjimkou těch xxxxxxx xx xxxxxx, x xxxxx nebyla xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx přijme příslušná xxxxxxxx, xxxxx zabrání xxxxxxx xxxx dávky xx trh. X xxxxxxx častého zamítnutí xxxxx xxxx notifikovaná xxxxx xxxxxxxxxxx ověřování xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx na odpovědnost xxxxxxxxxxxx osoby xxxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem.
5.4. Výrobce xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xx požádání xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
6.
XXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXX (XXXXX X)
1. Výrobce xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx daný xxxxxxx, xxx nějž xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2, splňuje xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx na xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx.
2. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx každý jednotlivý xxxxxxx x provede xxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Notifikovaná xxxxx opatří nebo xx opatřit xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x vydá xxxxxxxxxx xxxxx vztahující xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx umožnit xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx a pochopení xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, výroby x xxxxxxxxx xxxxxxx.
7.
XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX (XXXXX X)
1. Xxxxxxx, xxxxx xxxx povinnosti podle xxxx 2, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, které se xx ně xxxxxxxx. Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x vypracuje xxxxxxx xxxxxxxxxx x shodě. Xxxxxx shody xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx notifikované xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxx 4.
2. Xxxxxxx používá xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxx, výrobu, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxx 3 x xxxxxxx xxxxxx podle xxxx 4.
3. Xxxxxx xxxxxxx
3.1. Xxx xxxx xxxxxxx xxxx výrobce x xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.2. Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx. Všechny xxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx dokumentovány xx formě xxxxxxxxx xxxxxxxx, postupů x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výklad xxxxxxx a postupů, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jakosti, xxxxxxxx xxxxxxx x záznamů x xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx zejména xxxxxxxxx xxxxx
x) xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx vedení, xxxxx xxx x xxxxxx návrhu x xxxxxxx,
x) technických xxxxxxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxx, xxxxx xxxxx použity, x x xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxx § 5 xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, které budou xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) metod xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx metod, xxxxxxx x systematických xxxxxxxx, které budou xxxxxxx při xxxxxx, xxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx o xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, výsledků zkoušek, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovníků,
g) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dozor xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxx efektivním xxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti.
3.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx posoudí xxxxxx xxxxxxx s xxxxx určit, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2. X xxxxxxx, xxxxx používají xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx daného xxxxxxx. Xxxxxxxx posouzení xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x provozních xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx. Oznámení xxxx xxxxxxxxx závěry xxxxxxx x odůvodněné rozhodnutí x xxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxx xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx jej xxxxxxxx, xxx xxx trvale xxxxxxxxx a účinný. Xxxxxxx nebo jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx informuje xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti. Xxxxxxxxxxxx xxxxx posoudí xxxxxxxxxx změny x xxxxxxxx, xxx změněný xxxxxx xxxxxxx stále xxxxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2 xxxx zda se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx oznámí xxxxxxx xxx rozhodnutí. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodnutí o xxxxxxxxx.
4. XX xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1. Účelem xxxxxx je zajistit, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající xx schváleného xxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Výrobce umožní xxxxxxxxxxxx osobě xx xxxxxx xxxxxxxx vstup xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, výrobu, xxxxxxxx, zkoušení x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) dokumentaci xxxxxxx jakosti,
b) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx, xxxxxxxxx výsledky xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx,
x) xxxxxxx x jakosti xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x kalibraci, xxxxxx x kvalifikaci příslušných xxxxxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx provádí audity, xxx se xxxxxxxx, xx xxxxxxx udržuje x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxx.
4.4. Kromě xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxx kontrolních xxxxxxxxxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxx v případě xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx provést zkoušky, xxx ověřila, xxx xxxxxx jakosti xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx a xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 10 let xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 3.1 větě xxxxx xxxx. x),
x) xxxxxxxxxxx uvedenou v xxxx 3.4 xxxx xxxxx,
x) rozhodnutí a xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x bodu 3.4 xxxx xxxxxx x páté a xxxxxx 4.3 x 4.4.
6. Každá xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx x odňatých xxxxxxxxx systémů xxxxxxx.
7. Xxxxxxxxxxx xxxxxx
7.1. Xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx návrhu x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
7.2. Xxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxx návrhu, xxxxxx x xxxxxxxxx výrobku x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Žádost musí xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx norem, xxxxx se použijí,
b) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx přiměřenosti, zejména x případě, xxx xxxxx podle § 5 xxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx provedených xxxxxxxxxx laboratoří xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx.
7.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx, xxxx žadateli xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx. Certifikát musí xxxxxxxxx xxxxxx přezkoušení, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx návrhu, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
7.4. Žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, o xxxxx změně xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx schváleného xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx schváleny notifikovanou xxxxxx, xxxxx vydala xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx používání xxxxxxx. Xxxx dodatečné xxxxxxxxx má formu xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx.
7.5. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx notifikovaným xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se
a) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxxxx certifikátů XX xxxxxxxxxxx návrhu x xxxxxxx.
X. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxx xxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx X této xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx používané výrobcem x zajištění shody xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxx xx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx dokumentace xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx návrhu, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx shody x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxx xxxx x xxxx nezbytné xxx posouzení obsahovat xxxxxxx
x) obecný xxxxx xxxx,
x) koncepční xxxxx, xxxxxxxxxxx normy, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx výkresů x schémat, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, včetně funkce xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx.
5. Xxxxxxxxxxx xxxxxx obsahuje, je-li xx xxxxxx,
x) atesty xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxxxx,
x) atesty x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x metodám výroby xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx přístroje,
c) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Příloha x. 3 x nařízení xxxxx x. 266/2009 Xx.
Xxxxxxxxx xxx autorizaci xxxx
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx příslušných xxxxx z xxxx XX 45&xxxx;000.
2. Xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx na xxxxx Xxxxxxxx xxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx zapojených v xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx námořních xxxxxxxx.
4. Autorizovaná xxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x zaměstnanci xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx činností, xxxxx by mohly xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx posuzování shody.
5. Xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxx
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxxxxxx posuzování xxxxx x
x) xxxxxxxx xxxxxxxx,
xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx x. 4 x nařízení xxxxx x. 266/2009 Xx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx značky xxxxx

Xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxx:
Xxxxxxxx xx xxxxxx zmenšena xxxx xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx vzájemné xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx nákresu.
Různé xxxxx značky xxxx xxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxx než 5 xx.
X malých zařízení xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xx. XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xx námořní zařízení, xxxxx xxxx vyrobeno xxxxx dnem nabytí xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx nevztahují xxxxxxxxxx tohoto nařízení.
2. Xxxxxxx zařízení, xxxxx xxxx vyrobeno xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxx technické xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x. 266/2009 Sb., xx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxx xxxxx na xxx a xxxxxxx xx xxxxxx námořního xxxxxxxx nejpozději xx 2 let ode xxx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxxxx.
Čl. XX xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 228/2011 Xx. x účinností xx 10.12.2011

Informace
Právní xxxxxxx x. 266/2009 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 10.9.2009.
Xx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxx a doplnění xxxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx x.:
113/2010 Sb., xxxxxx xx xxxx nařízení xxxxx x. 266/2009 Xx., o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na námořní xxxxxxxx
x účinností xx 7.5.2010
228/2011 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx č. 266/2009 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx vlády č. 113/2010 Sb.
s účinností xx 10.12.2011
335/2012 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx vlády x. 266/2009 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 20.10.2012
Právní xxxxxxx č. 266/2009 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 345/2016 Sb. x xxxxxxxxx od 10.11.2016.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.
1) Xxxxxxxx Xxxx 96/98/ES xx dne 20. xxxxxxxx 1996 x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 98/85/ES xx 11. xxxxxxxxx 1998, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 96/98/XX x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 2002/75/ES ze xxx 2. září 2002, kterou xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 96/98/XX o námořním xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/84/ES xx xxx 5. xxxxxxxxx 2002, kterou xx xxxx xxxxxxxx x námořní xxxxxxxxxxx x zabránění znečištění x xxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 2008/67/ES ze xxx 30. xxxxxx 2008, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 96/98/XX x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 2009/26/ES xx xxx 6. xxxxx 2009, kterou xx xxxx směrnice Xxxx 96/98/XX x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 2010/68/ES xx dne 22. xxxxx 2010, xxxxxx xx xxxx směrnice Xxxx 96/98/XX x xxxxxxxx zařízení.
Směrnice Xxxxxx 2011/75/EU xx dne 2. xxxx 2011, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 96/98/XX x xxxxxxxx xxxxxxxx.
2) §2 xxxx. 2 xxxxxx x. 61/2000 Xx., x námořní xxxxxx.
3) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx x. 52/1995 Xx.
4) §7a xxxx. 1 xxxx. x) a x) xxxxxx č. 64/1986 Xx., o České xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx zákona x. 22/1997 Sb., xxxxxx x. 205/2002 Sb. x xxxxxx č. 226/2003 Xx.
5) Mezinárodní xxxxxx x zabránění xxxxxxxxxxxx x xxxx x xxxx 1973 (XXXXXX) oznámená xxx č. 71/1995 Sb.
6) Mezinárodní xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxx x x. 1972 (XXXXXX) oznámená pod x. 263/1995 Xx.