Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Právní předpis byl sestaven k datu 09.11.2016.

Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 19.10.2012 do 09.11.2016.


Nařízení vlády o technických požadavcích na námořní zařízení

266/2009 Sb.

Příloha č. 1 - Technické požadavky, zkušební postupy a postupy posuzování shody námořních zařízení
Příloha č. 2 - Moduly pro posuzování shody a technická dokumentace
Příloha č. 3 - Požadavky pro autorizaci osob
Příloha č. 4 - Grafické znázornění značky shody
č. 228/2011 Sb. - Čl. II
266
XXXXXXXX XXXXX
xx xxx 27. xxxxxxxx 2009
x xxxxxxxxxxx požadavcích xx námořní xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx xxxxx §22 xxxxxx x. 22/1997 Xx., x technických xxxxxxxxxxx xx výrobky x x změně x xxxxxxxx některých xxxxxx, xx xxxxx zákona x. 205/2002 Xx., (xxxx xxx "xxxxx") x xxxxxxxxx §11 xxxx. 2, §11a xxxx. 2, §12 x 13 xxxxxx:
§1
(1) Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx1) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx plavidel2), xxxxx xxxx xxxxxxx x příloze č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx zařízení"). Námořní xxxxxxxx xxxx stanovenými xxxxxxx xx xxxxxx §12 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx.
(2) Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx určená x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx lodí.
§2
V xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx uvedená v xxxxxxxx XX. Xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx z roku 19743) (xxxx xxx "xxxxxx XXXXX") x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX záchranných xxxxxxxx.
§3
(1) Xxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 x xxxxxx nařízení.
(2) Xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxxxx norem x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v příloze č. 1 x tomuto xxxxxxxx.
(3) Obsah xxxxxxxxxxxx xxxxxxx posuzování shody xx xxxxxx v příloze č. 2 k xxxxxx xxxxxxxx.
(4) Požadavky xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxxxxxx.
§4
(1) Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx může xxx udělena autorizace xxxxx §11 zákona xxxxxxxxx xxxxx splňující xxxxxxxxx uvedené x příloze č. 3 x xxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxx xxx technickou xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx jednou xx xxx roky xxxxxx xxxxx §11 xxxx. 4 xxxxxxxx xxxxxxxx notifikované xxxxx, xxxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxx přílohy č. 3 k xxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxx xxxx X přílohy č. 2 x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx část xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, musí xxxx xxxxx splňovat xxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxx.
§5
(1) Xxxxxxx zařízení, xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xx palubě xxxxxxxxx xxxxxxxx, nebo xxxxx xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx opatřeno xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx a xxxxx shoda xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody. Značkou xxxxx se námořní xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxx xxxx.
(3) Xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, výrobce nebo xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxxxxxxxxx xxxxx notifikované xxxxx, která provedla xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx fáze xxxxxx xxxxxx, a xxxx xxxxxxxx dvě číslice xxxx, ve xxxxxx xxxx námořní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
(4) Xxxxxxx zařízení xxxx jeho xxxxxxx xxxxxx musí být xxxxxxxx xxxxxxx shody xxxx viditelným, čitelným x xxxxxxxxxxxxx způsobem, x to po xxxxx dobu xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Není-li xx xxxxxxxxx možné, xxxxxxxx xx xxxxxx shody x obalu výrobku xxxx xxxxxx.
(5) Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx leták xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx nápisem, xxxxx xxxxx xxx zaměněny xx značkou shody.
(6) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx shody xx xxxxxxx v příloze č. 4 x xxxxxx xxxxxxxx.
§6
(1) Xxxxx je xxxxxxxx, xx námořní xxxxxxxx, xxxxx jsou opatřena xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx jsou xxxxxxx instalována, xxxxxxxxx x používána x xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx4).
(2) X xxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxx zařízení xxxxxxx xxxxxxxx opatření xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx opatření xxxxx §7 xxxx. 8 zákona, zda xxxxxxx xxxx způsobena
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx použitím xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §3 xxxx. 2, xxxx
x) xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx normách xxxxxxxxx x §3 xxxx. 2.
§7
(1) Xx-xx xxxxxxx nahradit xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx, x xxxxx vzhledem x xxxxxxxxxx okolnostem xxxx xxxxx umístit xx palubě námořní xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx
a) x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vydaná xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx s notifikovanou xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx Evropskou xxxx x xxxxx státem, xxxx
x) k xxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxx organizace (xxxx xxx "IMO") xxxxxx xxxxxx, který xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxxx-xx smlouva xxxxx písmene x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx-xx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx spočívají xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx opatřeným xxxxxxx xxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxx umístěno námořní xxxxxxxx, podle xxxxxxxx 1, bez xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Námořnímu xxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, co xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxx na xxxxx Xxxxxxxx xxxx, musí xxx xxxxxxx zařízení xxxxx odstavce 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx značkou xxxxx.
(4) Xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxx radiokomunikační xxxxxxxx, xxxxx působit xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§8
Xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xx nevztahují xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
§9
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxx xxxxxxxxx.
Předseda xxxxx:
x x. XxXx. Xxxxxx x. r.
xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx
Xxxxxxx dopravy:
Xxx. Slamečka, XXX x. r.
Xxxxxxx x. 1 x xxxxxxxx xxxxx x. 266/2009 Xx.
Xxxxxxx xxxxxxxx, technické požadavky xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx postupy a xxxxxxx posuzování shody x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
1. Námořní xxxxxxxx xxxx uvedena xx xxxxxxx 2 xxxxxxx X.1 xxxxxxxx Xxxx 96/98/ES ze xxx 20. prosince 1996 x xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx (dále xxx "xxxxxxxx 96/98/ES").
2. Námořní xxxxxxxx musí splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx 3 x 4 xxxxxxx X.1 směrnice 96/98/ES.
3. Xxxxxxx požadavků xxxxx xxxx 2 xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxx 5 x 6 xxxxxxx A.1 směrnice 96/98/ES.
4. Xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx X.1 xxxxxxxx 96/98/ES, xx xxxxxxx xxx xxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxxx lhůta pro xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxx tuto xxxxxxxx xxxx x doplňuje.

Xxxxxxx x. 2 x xxxxxxxx xxxxx x. 266/2009 Sb.
Moduly xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx dokumentace
A. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx
1.
XX XXXXXXXXXXX TYPU (XXXXX X)
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx zjistit x xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxx xxxxxx.
2. Výrobce xxxx jeho zplnomocněný xxxxxxxx podá xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx si xxxxxx, xxxxxx o XX xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx musí xxxxxxxxx
- xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, a xxxxx xxxxxx xxxxxx zplnomocněný xxxxxxxx, také xxxx xxxxx x adresu,
- xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx u xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxxx dokumentaci podle xxxx 3.
Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx reprezentativní vzorek xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxx"). Typ xxxx zahrnovat několik xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx jednotlivými variantami xxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Notifikovaná xxxxx xxxx požadovat xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx zkoušek vyžaduje.
3. Xxxxxxxxx dokumentace musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x míře xxxxxxxx xxx takové xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, stavební normu, xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx x xxxxx X xxxx xxxxxxx.
4. Notifikovaná xxxxx
x) přezkoumá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x ověří, xxx xxx xxx xxxxxxx ve shodě x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx požadavky xxxxxx xxxxxxxx,
x) dohodne xx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx kontroly x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx typ xxxxxxxx xxxxxxxxxx ustanovením xxxxxx xxxxxxxx, musí xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx certifikát ES xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jméno x adresu xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x zařízení, xxxxxx přezkoušení, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx schváleného xxxx. X certifikátu musí xxx přiložen xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx notifikovaná osoba. Xxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxx xxxxxxx certifikát XX xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxxx podrobně xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx typu xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx typu, xxxx jeho xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx předchozího odmítnutí x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx provedených na xxxxxxxx.
6. Žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, u xxxxx xx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení typu, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx tyto xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx.
7. Na xxxxxxxx musí každá xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx států xxxxxx Xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx příslušné informace xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu x xxxxxxx, xxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxx.
8. Ostatní xxxxxxxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx. Přílohy x xxxxxxxxxxxx xxxx xxx uchovávány x xxxxxxxxx ostatním xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
9. Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx x jejich xxxxxxx po xxxx xxxxxxx 10 let xx výroby posledního xxxxxxx.
2.
XXXXX S XXXXX (XXXXX C)
1. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zajišťuje a xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxx ve xxxxx s xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx každý xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x vypracuje xxxxxxx xxxxxxxxxx x shodě.
2. Xxxxxxx přijme veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx vyráběných xxxxxxx x typem xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx typu x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.
3. Výrobce xxxx xxxx zplnomocněný zástupce xxxxxxxx xxxxx prohlášení x xxxxx po xxxx xxxxxxx 10 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXX (XXXXX D)
1. Xxxxxxx, který xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxx ve xxxxx x xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx XX přezkoušení typu. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx. Značka xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx podle bodu 4.
2. Výrobce xxxxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x zkoušení xxxxxxx xxxxx bodu 3 x podléhá xxxxxx podle xxxx 4.
3. Systém xxxxxxx
3.1. Xxxxxxx xxxx u xxxxxxxxxxxx osoby, kterou xx zvolil, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro dané xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) dokumentaci xxxxxxx xxxxxxx,
x) technickou xxxxxxxxxxx schváleného xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu.
3.2. Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx shodu xxxxxxx x xxxxx popsaným x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx výrobcem xxxx být systematicky x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
x) xxxx jakosti, organizační xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx procesu, postupů xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx x zkoušek, xxxxx xxxxx provedeny před xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x po xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx protokolů x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, údajů o xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx požadované xxxxxxx xxxxxxx a xxx efektivním fungováním xxxxxxx xxxxxxx.
3.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx posoudí systém xxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2. X xxxxxxx, xxxxx vyhovují příslušné xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx daného xxxxxxx. Xxxxxxxx posouzení musí xxx xxxxxxxxx prohlídka x provozních prostorách xxxxxxx. Rozhodnutí xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxxx se xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx xxxxxxx x bude xxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti. Xxxxxxxxxxxx xxxxx posoudí xxxxxxxxxx xxxxx x rozhodne, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx stále ještě xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.2 xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx rozhodnutí. Oznámení xxxx xxxxxxxxx závěry xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x posouzení.
4. Xxxxx, xx který xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
4.1. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx výrobce xxxxx plnil xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze schváleného xxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx účelem xxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxx výrobu, xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx o xxxxxxx, xxxxxxxxx protokoly x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx zkoušek, xxxxx x kalibraci, xxxxxx o kvalifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx, xx výrobce xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx zprávu x xxxxxx.
4.4. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx uskutečnit x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx potřeby xxxxxxx xxxx xxx provést xxxxxxx, xxx ověřila, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx protokol x xxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxx xx dobu xxxxxxx 10 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1. x xxxxxxx x),
x) xxxxxxxxxxx uvedenou x xxxx 3.4 xxxx xxxxx,
x) rozhodnutí x xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxxx v xxxx 3.4 větě xxxxxx x páté x xxxxxx 4.3 x 4.4.
6. Xxxxx notifikovaná xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx Evropské xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající se xxxxxxxx x odňatých xxxxxxxxx systému jakosti.
4.
ZABEZPEČOVÁNÍ XXXXXXX XXXXXXX (XXXXX X)
1. Výrobce, který xxxx xxxxxxxxxx podle xxxx 2, xxxxxxxxx x prohlašuje, xx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx s xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxx každý xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby odpovědné xx xxxxx podle xxxx 4.
2. Xxxxxxx xxxxxxx schválený xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x zkoušení xxxxxxx xxxxx xxxx 3 x podléhá xxxxxx podle xxxx 4.
3. Systém jakosti
3.1. Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, kterou xx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxx musí xxxxxxxxx
x) všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx x předpokládané xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) dokumentaci xxxxxxx jakosti,
c) popřípadě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x kopii xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx.
3.2. Xxxxx výrobek xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zkoušky x cílem xxxxxxxx xxxxx s příslušnými xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx koncepcí, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výklad programů xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zejména xxxxxxxxx xxxxx
x) xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a pravomocí xxxxxx, xxxxx jde x xxxxxx výrobků,
b) xxxxxxx x zkoušek, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx o xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, výsledků xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, zpráv o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovníků.
3.3. Xxxxxxxxxxxx osoba posoudí xxxxxx jakosti x xxxxx xxxxx, zda xxxxxxx požadavky podle xxxx 3.2. X xxxxxxx, xxxxx vyhovují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxx auditorů xxxx xxx xxxxxxx xxxxx člen, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx posouzení xxxx xxx kontrolní xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobce. Xxxxxxxxxx xxxx být oznámeno xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx závěry kontrol x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti x xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx trvale xxxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx nebo jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobu, která xxxxxxxxx xxxxxx jakosti, x každé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2 nebo xxx se požaduje xxxx xxxxxxxxx. Notifikovaná xxxxx xxxxxx výrobci xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x posouzení.
4. Xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoba
4.1. Xxxxxx dozoru xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Výrobce xxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě xx xxxxxx kontroly xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x poskytne xx xxxxxxx potřebné xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) dokumentaci xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx x jakosti, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx o kalibraci, xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovníků.
4.3. Notifikovaná xxxxx xxxxxxxxxx provádí xxxxxx, aby se xxxxxxxx, že výrobce xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx jakosti, a xxxxxxx výrobci xxxxxx x auditu.
4.4. Xxxxx xxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx neočekávané xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx osoba v xxxxxxx potřeby provést xxxx xxx provést xxxxxxx, xxx ověřila, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx funguje. Xxxxxxxxxxxx xxxxx poskytne výrobci xxxxxx x xxxxxxxx x při xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxx xx dobu xxxxxxx 10 xxx xx výroby posledního xxxxxxx
x) dokumentaci xxxxxxxx xxxx 3.1 v xxxxxxx x),
x) aktualizaci xxxxxxxx v xxxx 3.4 xxxx druhé,
c) xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čtvrté x xxxx xxxx bodu 3.4, xxxx 4.3 x xxxx 4.4.
6. Xxxxx notifikovaná osoba xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx notifikovaným xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx vydaných x odňatých schválení xxxxxxx jakosti.
5.
OVĚŘOVÁNÍ XXXXXXX (XXXXX F)
1. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx bodu 3 xxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx výrobní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x shodě.
3. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s cílem xxxxxx shodu výrobku x požadavky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 4, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx základě statistických xxxxx xxxxx xxxx 5.
3.1. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxx 10 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Ověřování xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx výrobku
4.1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx zkontrolován x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x typem xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx.
4.2. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx svým xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx zkoušek.
4.3. Xxxxxxx xxxx jeho zplnomocněný xxxxxxxx xxxx být xxxxxxx na požádání xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx notifikovanou xxxxxx.
5. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
5.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx, xxx výrobní proces xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx.
5.2. X xxxxxxx musí xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Z xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx výběrem xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx odpovídající zkoušky x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx výrobků x xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xx xxxxxxxx, a xxxxxxxxxx, xxx bude xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx.
5.3. X případě, xx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx osoba opatří xxxx xx opatřit xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx zkouškám. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx mohou xxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx ze vzorku, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xx xxxxx zamítnuta, notifikovaná xxxxx přijme xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx dávky xx xxx. V xxxxxxx xxxxxxx zamítnutí xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx může xxxxx xxxxxxxxx procesu opatřit xxxxxxx xx odpovědnost xxxxxxxxxxxx osoby jejím xxxxxxxxxxxxxx číslem.
5.4. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xx požádání xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou.
6.
OVĚŘOVÁNÍ XXXXXXX JEDNOTLIVÉHO XXXXXXX (XXXXX G)
1. Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx výrobek, xxx nějž byl xxxxx certifikát xxxxx xxxx 2, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx výrobek xxxxxxx shody x xxxxxxxxx prohlášení x xxxxx.
2. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a provede xxxxxxxxxxxx zkoušky x xxxxx ověřit xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Notifikovaná xxxxx opatří xxxx xx opatřit xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x vydá xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx k provedeným xxxxxxxx.
3. Xxxxxx technické xxxxxxxxxxx xx umožnit xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, výroby x xxxxxxxxx xxxxxxx.
7.
XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX (MODUL X)
1. Výrobce, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx podle xxxx 2, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx splňují xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx, které xx xx xx vztahují. Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x vypracuje písemné xxxxxxxxxx x shodě. Xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx notifikované xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxx 4.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxx, výrobu, výstupní xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxx 3 x xxxxxxx xxxxxx podle bodu 4.
3. Xxxxxx xxxxxxx
3.1. Xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx systému xxxxxxx. Xxxxxx musí xxxxxxxxx
x) všechny příslušné xxxxxxxxx x předpokládané xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.2. Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx s požadavky xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx. Všechny xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx výrobcem xxxx být systematicky x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx písemných xxxxxxxx, postupů x xxxxxx. Tato dokumentace xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a postupů, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, příruček xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
x) xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, odpovědností x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx specifikací xxxxxx, xxxxxx norem, xxxxx xxxxx xxxxxxx, x x xxxxxxx, xxx xx normy xxxxx § 5 xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, které budou xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx splnění základních xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxx řízení a xxxxxxxxxxxxx jakosti,
e) kontrol x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xx xxxxxx, x xxxxxxxx četnosti,
f) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx protokolů x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x kvalifikaci xxxxxxxxxxx pracovníků,
g) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxx efektivním xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
3.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2. U xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X týmu auditorů xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxx xx zkušenosti s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx kontrolní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobce. Rozhodnutí xxxx xxx oznámeno xxxxxxx. Oznámení musí xxxxxxxxx xxxxxx kontrol x odůvodněné xxxxxxxxxx x posouzení.
3.4. Xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxx xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxx jej udržovat, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x účinný. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx informuje xxxxxxxxxxxxx osobu, která xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx posoudí xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, zda změněný xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2 xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxx posouzení. Xxxxxxxxxxxx osoba oznámí xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx musí obsahovat xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
4. XX xxxxx, xx který odpovídá xxxxxxxxxxxx osoba
4.1. Xxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx, xxx xxxxxxx řádně xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx určených xxx navrhování, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x poskytne xx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti,
b) xxxxxxx x jakosti xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x části xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, například xxxxxxxxx x kontrolách, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, zprávy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx audity, xxx xx ujistila, xx xxxxxxx xxxxxxx x používá systém xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.
4.4. Xxxxx toho xxxx notifikovaná xxxxx xxxxxxxxxx u xxxxxxx xxxxxxxxxxx kontrolní prohlídky. Xxx xxxxxx kontrolních xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x případě xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx zkoušky, xxx xxxxxxx, xxx xxxxxx jakosti xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zprávu x xxxxxxxx a xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.
5. Xxxxxxx uchovává xx dobu xxxxxxx 10 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx výrobku
a) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1 xxxx xxxxx xxxx. x),
x) xxxxxxxxxxx uvedenou x xxxx 3.4 xxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxxx v bodu 3.4 xxxx čtvrté x xxxx a xxxxxx 4.3 x 4.4.
6. Xxxxx notifikovaná xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobám xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx a odňatých xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
7. Xxxxxxxxxxx xxxxxx
7.1. Xxxxxxx xxxx žádost o xxxxxxxxxxx návrhu x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
7.2. Xxxxxx musí umožňovat xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x fungování výrobku x xxxxxxxxx xxxxx x požadavky xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) technické specifikace xxxxxx, xxxxxx norem, xxxxx xx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx podpůrný xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx, kdy xxxxx xxxxx § 5 nebyly xxxxxxx xxxxx. Tento xxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří výrobce xxxx xxxx xxxxxx.
7.3. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxx xxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx, která xx na něj xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx. Certifikát musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx certifikátu, xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx popis xxxxxxxxx xxxxxxx.
7.4. Žadatel informuje xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxx schváleného xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx schváleny notifikovanou xxxxxx, xxxxx vydala xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxxxx xxxxxxx. Toto dodatečné xxxxxxxxx má formu xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxxxx.
7.5. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx příslušné informace xxxxxxxx se
a) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxxxx x dodatků,
b) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx.
X. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxx xxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xx všechny xxxxxx.
2. Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxx x xxxxx X xxxx xxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxx se xxxxxxxx.
3. Technická xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pochopení xxxxxxxxxxxxx návrhu, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx shody x xxxxxxxxx ustanovení tohoto xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxx musí x xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxx xxxxx xxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx normy, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx sestav, xxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx, včetně funkce xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx nestranných xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
x) návody xxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x údržbu.
5. Dokumentace xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx vhodné,
a) xxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx,
x) atesty x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x metodám xxxxxx xxxxx xxxxxxxx anebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx umožňující xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Příloha x. 3 x xxxxxxxx vlády x. 266/2009 Sb.
Požadavky xxx xxxxxxxxxx xxxx
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx z xxxx XX 45 000.
2. Autorizovaná xxxxx xxxx xxx xxxxx nebo místo xxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxx unie.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx musí být xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx přímo xx xxxxxxx zapojených x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx, instalace xxxx údržby xxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Autorizovaná osoba, xxxxxxx jejich xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxxxxxx nezávislost v xxxxxxxxxxx x objektivitu xxx xxxxxxxxxx shody.
5. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx
x) dostatečný xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxxxxxx posuzování xxxxx x
x) xxxxxxxx xxxxxxxx,
xxx xxxxx řádně xxxxxxxxx xxxxxxxx pojené s xxxxxxxxxxx shody xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx č. 4 x xxxxxxxx xxxxx x. 266/2009 Xx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxxxx xxxxx xxxx mít xxxxx xxxx:
Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx, musí být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxx xxxxxx musí xxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx rozměry, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxx 5 xx.
X xxxxxx zařízení xxxx xxxxx xxxxxxxxx x minimálním xxxxxxxx.
Xx. XX
Xxxxxxxxx ustanovení
1. Xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx vyrobeno xxxxx xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxx dosavadní právní xxxxxx opatřeno xxxxxxx xxxxx, se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
2. Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx vyrobeno xxxxx xxxx nabytí xxxxxxxxx tohoto nařízení x jehož xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx upraveny x xxxxxxxx xxxxx x. 266/2009 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxx xxxxx na xxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 2 xxx ode xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Xx. XX xxxxxx právním xxxxxxxxx x. 228/2011 Xx. x účinností xx 10.12.2011

Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 266/2009 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 10.9.2009.
Ve xxxxx tohoto právního xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem x.:
113/2010 Sb., xxxxxx xx xxxx nařízení xxxxx x. 266/2009 Xx., o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na námořní xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 7.5.2010
228/2011 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx č. 266/2009 Xx., o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 113/2010 Xx.
x xxxxxxxxx xx 10.12.2011
335/2012 Xx., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx xxxxx x. 266/2009 Sb., x xxxxxxxxxxx požadavcích xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx
x xxxxxxxxx od 20.10.2012
Xxxxxx xxxxxxx č. 266/2009 Xx. xxx zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 345/2016 Sb. x xxxxxxxxx xx 10.11.2016.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.
1) Směrnice Rady 96/98/ES xx xxx 20. prosince 1996 x námořním xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 98/85/ES xx 11. xxxxxxxxx 1998, xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxx 96/98/XX x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 2002/75/ES xx xxx 2. xxxx 2002, xxxxxx xx xxxx směrnice Rady 96/98/XX x námořním xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/84/ES xx dne 5. xxxxxxxxx 2002, xxxxxx xx xxxx směrnice x xxxxxxx bezpečnosti x zabránění znečištění x lodí.
Směrnice Xxxxxx 2008/67/ES xx xxx 30. xxxxxx 2008, xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxx 96/98/XX x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 2009/26/ES xx xxx 6. xxxxx 2009, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxx 96/98/XX x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Komise 2010/68/ES xx dne 22. xxxxx 2010, kterou xx mění xxxxxxxx Xxxx 96/98/XX x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 2011/75/EU xx dne 2. září 2011, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Rady 96/98/XX x xxxxxxxx xxxxxxxx.
2) §2 xxxx. 2 xxxxxx x. 61/2000 Xx., x xxxxxxx xxxxxx.
3) Sjednání xxxxxx xxxxxxxx xxx x. 52/1995 Xx.
4) §7a xxxx. 1 xxxx. x) a b) xxxxxx x. 64/1986 Xx., x Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 22/1997 Xx., zákona x. 205/2002 Xx. x xxxxxx x. 226/2003 Sb.
5) Xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx x xxxx 1973 (XXXXXX) oznámená xxx č. 71/1995 Sb.
6) Xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx moři x x. 1972 (XXXXXX) oznámená xxx x. 263/1995 Xx.