Právní předpis byl sestaven k datu 09.11.2016.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 19.10.2012 do 09.11.2016.
Nařízení vlády o technických požadavcích na námořní zařízení
266/2009 Sb.
Příloha č. 1 - Technické požadavky, zkušební postupy a postupy posuzování shody námořních zařízení
Příloha č. 2 - Moduly pro posuzování shody a technická dokumentace
Příloha č. 3 - Požadavky pro autorizaci osob
Příloha č. 4 - Grafické znázornění značky shody
č. 228/2011 Sb. - Čl. II
266
XXXXXXXX XXXXX
xx xxx 27. července 2009
x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx zařízení
§1
(1) Xxxx nařízení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx1) a xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky na xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx plavidel2), xxxxx xxxx xxxxxxx x příloze č. 1 k tomuto xxxxxxxx (dále jen "xxxxxxx zařízení"). Námořní xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx smyslu §12 xxxx. 1 xxxx. a) zákona.
(2) Xxxx xxxxxxxx xx nevztahuje na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x užívání xx xxxxxx xxxxxxxxx lodí.
§2
V xxxxx nařízení se xxxxxxxxxxxxxxxxx zařízením xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx XX. Xxxxxxxxxxx xxxxxx o bezpečnosti xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx z roku 19743) (xxxx xxx "xxxxxx XXXXX") x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX záchranných xxxxxxxx.
§3
(1) Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx požadavky xxxxxxx x příloze č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx požadavků xxxxx xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v příloze č. 1 x tomuto nařízení.
(3) Obsah jednotlivých xxxxxxx posuzování xxxxx xx xxxxxx x příloze č. 2 x xxxxxx xxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
§4
(1) Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx může xxx udělena xxxxxxxxxx xxxxx §11 zákona xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze č. 3 x xxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x státní xxxxxxxxxxxx nejméně xxxxxx xx xxx roky xxxxxx xxxxx §11 xxxx. 4 xxxxxxxx xxxxxxxx notifikované osoby, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx přílohy č. 3 k xxxxxx nařízení.
(3) Xxxxxxxx xxxx X přílohy č. 2 k xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vykonat xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, musí xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxx.
§5
(1) Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx k xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx xx xx xxxx palubě xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx-xx xxxx nařízení xxxxx.
(2) Xxxxxxx nebo xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx shody xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx požadavky uvedené x příloze č. 1 x xxxxxx nařízení x xxxxx xxxxx byla xxxxxxx příslušným postupem xxxxxxxxxx shody. Xxxxxxx xxxxx xx námořní xxxxxxxx opatřuje na xxxxx xxxxxxx fáze.
(3) Xx xxxxxxx xxxxx xxxxx notifikovaná xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný zástupce xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx posuzování xxxxx, xxxxx je zapojena xx xxxx xxxxxx xxxxxx, a xxxx xxxxxxxx dvě xxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xxxx námořní zařízení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
(4) Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx značkou xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, čitelným x xxxxxxxxxxxxx způsobem, x xx po xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx-xx to xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx značka shody x obalu xxxxxxx xxxx xxxxxx.
(5) Xxxxxxx zařízení, xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxx xxxxx xxx opatřeny značkou xxxx xxxxxxx, které xxxxx xxx xxxxxxxx xx značkou xxxxx.
(6) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx je xxxxxxx x příloze č. 4 x xxxxxx xxxxxxxx.
§6
(1) Xxxxx xx zjištěno, xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx opatřena xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx bezpečnost x xxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x když xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxx xxxxxxx zařízení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx4).
(2) V xxxxxxx, xx bylo xxx xxxxxxx zařízení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 1, xxxxx se x xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx ochranného xxxxxxxx xxxxx §7 xxxx. 8 xxxxxx, zda xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxxxxx x příloze č. 1 x tomuto xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle §3 xxxx. 2, xxxx
c) xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx normách xxxxxxxxx v §3 xxxx. 2.
§7
(1) Xx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx nachází x xxxxxxxx státu, xxxxx není členským xxxxxx Xxxxxxxx unie, x xxxxx vzhledem x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx možné umístit xx xxxxxx námořní xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx shody, xxx na xxxxxx xxxxxxx jiné xxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx
a) x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vydaná xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x notifikovanou xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx smlouvy xxxxxxxx xxxx Evropskou xxxx x xxxxx státem, xxxx
b) k xxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx xxx "XXX") xxxxxx státem, xxxxx xx smluvní stranou xxxxxxxxxxxxx xxxxx stanovících xxxxxxxxx na toto xxxxxxxx, není-li smlouva xxxxx písmene x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx-xx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx spočívají xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx vysokých xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
(3) Xxxxxxx námořního xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxx umístěno xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx odstavce 1, bez xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx. Xxx zbytečného xxxxxxxx xxxx, co námořní xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx území Xxxxxxxx xxxx, musí xxx námořní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx námořním xxxxxxxxx xxxxxxxxx značkou xxxxx.
(4) Xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§8
Xx xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx plavidla xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx.
§9
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxx jeho xxxxxxxxx.
Předseda vlády:
x z. XxXx. Xxxxxx v. x.
xxxxxxxxxxxxx vlády a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx
Xxxxxxx dopravy:
Xxx. Xxxxxxxx, MBA x. x.
Xxxxxxx x. 1 x nařízení xxxxx x. 266/2009 Xx.
Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxx zařízení, xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx posuzování shody x prokázání xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx 2 xxxxxxx X.1 směrnice Xxxx 96/98/ES xx xxx 20. xxxxxxxx 1996 o xxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx (xxxx xxx "xxxxxxxx 96/98/ES").
2. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx sloupcích 3 x 4 přílohy X.1 xxxxxxxx 96/98/ES.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 2 xx xxxxxxxxx postupy xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx posuzování xxxxx xxxxxxxxx xx sloupcích 5 x 6 xxxxxxx A.1 směrnice 96/98/ES.
4. Xxxxxxxxxx, kterými xx xxxx xxxxxxx X.1 xxxxxxxx 96/98/ES, xx použijí ode xxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx Evropské unie xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx nezbytných pro xxxxxxxx souladu s xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx a doplňuje.
Příloha x. 2 x xxxxxxxx vlády x. 266/2009 Xx.
Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx shody x technická xxxxxxxxxxx
X. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx
1.
XX XXXXXXXXXXX XXXX (XXXXX B)
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxx musí zjistit x xxxxxxxx, že xxxxxx charakteristický pro xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx jeho zplnomocněný xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxx x XX xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xxxx obsahovat
- xxxxx a xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx zplnomocněný xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx x adresu,
- xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxx žádost xxxxxx xxxxxx zároveň x xxxx xxxxxxxxxxxx osoby,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.
Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxx"). Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx výrobku za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx bezpečnosti a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx funkční xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, jestliže to xxxxxxx xxxxxxx vyžaduje.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx. Technická xxxxxxxxxxx xxxx x míře xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx zahrnovat xxxxx xxxxxxxxxx, stavební xxxxx, xxxxxx, instalaci a xxxxxxx výrobku x xxxxxxx x popisem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx X xxxx xxxxxxx.
4. Notifikovaná xxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx, xxx byl xxx xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx příslušné xxxxxxxx x nezbytné zkoušky, xxx zjistila, zda xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) dohodne xx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx kontroly x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx osoba vydat xxxxxxxx xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx typu. Certifikát xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx nezbytné k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. X certifikátu musí xxx přiložen xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jehož kopii xxxxxxxx notifikovaná xxxxx. Xxxxxxx-xx notifikovaná xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu, xxxx xxxxxxxxxx podrobně xxxxxxxx. Jestliže xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx typu pro xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x zkouškách, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odmítnutí x podrobnosti xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.
6. Žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobu, x xxxxx xx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobku, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx změny xxxxx xxxxxxxx shodu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x podmínkami xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx. Toto dodatečné xxxxxxxxx xx vydává xxxxxx dodatku x xxxxxxxxx certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx.
7. Xx xxxxxxxx musí xxxxx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxxx států xxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx notifikovaným osobám xxxxxxxxxx příslušné informace xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu x xxxxxxx, které xxxxx nebo které xxxxx.
8. Ostatní notifikované xxxxx mohou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx x certifikátům musí xxx uchovávány k xxxxxxxxx xxxxxxxx notifikovaným xxxxxx.
9. Výrobce nebo xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx x xxxxxx xxxxxxx xx dobu xxxxxxx 10 let xx xxxxxx posledního xxxxxxx.
2.
XXXXX X XXXXX (XXXXX X)
1. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx se xx xxx vztahují. Xxxxxxx xxxx xxxx oprávněný xxxxxxxx opatří každý xxxxxxx xxxxxxx shody x vypracuje xxxxxxx xxxxxxxxxx x shodě.
2. Xxxxxxx přijme xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx vyráběných xxxxxxx x xxxxx popsaným x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx nařízení, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx.
3. Výrobce nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx kopii xxxxxxxxxx x shodě xx xxxx nejméně 10 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx výrobku.
3.
ZABEZPEČOVÁNÍ XXXXXXX XXXXXX (MODUL X)
1. Xxxxxxx, který xxxx xxxxxxxxxx xxxxx bodu 2, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx jsou xx xxxxx s xxxxx xxxxxxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx opatří xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x vypracuje xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem notifikované xxxxx odpovědné za xxxxx xxxxx xxxx 4.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx výrobu, xxxxxxxx xxxxxxxx a zkoušení xxxxxxx podle xxxx 3 x podléhá xxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Systém jakosti
3.1. Xxxxxxx xxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxx, kterou xx zvolil, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx. Žádost xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti,
c) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx.
3.2. Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx výrobků x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx používané xxxxxxxx xxxx xxx systematicky x uspořádaně xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx písemných xxxxxxxx, postupů a xxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výklad xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
x) xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, odpovědností x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx jakosti xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxx, postupů xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx použita,
c) xxxxxxx x zkoušek, xxxxx xxxxx provedeny xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, výsledků xxxxxxx, údajů o xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx umožňujících xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
3.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx s cílem xxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.2. X xxxxxxx, xxxxx vyhovují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, se xxxxx s těmito xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx daného xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x provozních xxxxxxxxxx xxxxxxx. Rozhodnutí xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx.
3.4. Výrobce xx xxxxxx, xx xxxx xxxxx povinnosti vyplývající xx schváleného systému xxxxxxx a xxxx xxx udržovat, xxx xxx trvale xxxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jakosti, o xxxxx zamýšlené xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx ještě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2 nebo xxx xx požaduje xxxx xxxxxxxxx. Notifikovaná xxxxx oznámí výrobci xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x posouzení.
4. Xxxxx, za xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
4.1. Xxxxxx dozoru xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Výrobce xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx výrobu, xxxxxxxx a xxxxxxxx x skladování, x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti,
b) xxxxxxx o xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, výsledky zkoušek, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x kvalifikaci xxxxxxxxxxx pracovníků.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx se xxxxxxxx, xx výrobce xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x auditu.
4.4. Xxxxx xxxx xxxx notifikovaná xxxxx uskutečnit x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx provést xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx x xxx provedení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x zkoušce.
5. Xxxxxxx xxxxxxxx po dobu xxxxxxx 10 xxx xx výroby xxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx uvedenou x xxxx 3.1. x xxxxxxx x),
x) xxxxxxxxxxx uvedenou x xxxx 3.4 xxxx xxxxx,
x) rozhodnutí a xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxx 3.4 xxxx čtvrté x xxxx a xxxxxx 4.3 x 4.4.
6. Xxxxx notifikovaná xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx státním xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx x ostatním xxxxxxxxxxxxx osobám příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxxx.
4.
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX VÝROBKU (MODUL X)
1. Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx písemné xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxx 4.
2. Výrobce xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3 a xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Xxxxxx xxxxxxx
3.1. Xxxxxxx xxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxx, kterou xx xxxxxx, xxxxxx x posouzení xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx o předpokládané xxxxxxxxx výrobků,
b) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) popřípadě xxxxxxxxxx dokumentaci schváleného xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx.
3.2. Xxxxx výrobek xxxx xxx podle xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x musí být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zkoušky x cílem xxxxxxxx xxxxx x příslušnými xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx výrobcem musí xxx systematicky x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx musí umožňovat xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, plánů xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
x) cílů xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxx x xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dozor xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) záznamů x xxxxxxx, například xxxxxxxxx x kontrolách, výsledků xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti x xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.2. X xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx x xxxxxx požadavky předpokládá. X xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx technologie xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx posouzení xxxx xxx kontrolní xxxxxxxxx v provozních xxxxxxxxxx výrobce. Xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx závěry kontrol x odůvodněné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3.4. Výrobce xx xxxxxx, xx xxxx xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti a xxxx xxx udržovat, xxx byl xxxxxx xxxxxxxxx a účinný. Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxxx systém xxxxxxx, x každé zamýšlené xxxxxxxxxxx systému jakosti. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx změny a xxxxxxxx, zda změněný xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2 xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Notifikovaná xxxxx xxxxxx výrobci xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a odůvodněné xxxxxxxxxx o posouzení.
4. Xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1. Xxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Výrobce xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx kontrolu, xxxxxxxx x skladování x xxxxxxxx jí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, výsledky xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx o kvalifikaci xxxxxxxxxxx pracovníků.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx, že výrobce xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx výrobci xxxxxx x xxxxxx.
4.4. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx potřeby xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxx, xxx systém jakosti xxxxx funguje. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx výrobci xxxxxx o xxxxxxxx x xxx provedení xxxxxxx rovněž xxxxxxxx x xxxxxxx.
5. Výrobce xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 10 xxx xx výroby posledního xxxxxxx
x) dokumentaci xxxxxxxx xxxx 3.1 x xxxxxxx x),
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x bodu 3.4 xxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čtvrté x xxxx větě bodu 3.4, xxxx 4.3 x xxxx 4.4.
6. Xxxxx xxxxxxxxxxxx osoba xx požádání poskytne xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx Evropské unie x xxxxxxxx notifikovaným xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx vydaných x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
5.
XXXXXXXXX XXXXXXX (XXXXX F)
1. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxx 3 xxxx xx shodě x typem xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x typem xxxxxxxx v certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x shodě.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx provede xxxxxxxxx kontroly x xxxxxxx s xxxxx xxxxxx shodu xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xx buď xxxxxxxxx x zkouškami xxxxxxx xxxxxxx podle bodu 4, xxxx kontrolou x zkouškami xxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx bodu 5.
3.1. Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxx 10 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
4.1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx ověřit shodu xxxxxxx x typem xxxxxxxx v certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx.
4.2. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx výrobek xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.3. Výrobce xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxx xx požádání xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
5. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
5.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x podobě stejnodobých xxxxx a přijme xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx stejnorodost xxxxx xxxxxxxx xxxxx.
5.2. X xxxxxxx musí xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x podobě xxxxxxxxxxxx dávek. X xxxxx dávky xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a provedou xx odpovídající xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx, které xx xx xx xxxxxxxx, a xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
5.3. X xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx svým xxxxxxxxxxxxxx číslem x xxxx písemný xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se x xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx mohou být xxxxxxx xx xxx x výjimkou xxxx xxxxxxx xx vzorku, x nichž nebyla xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx příslušná xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxx. V xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx notifikovaná xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx během xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx jejím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
5.4. Xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
6.
XXXXXXXXX XXXXXXX JEDNOTLIVÉHO VÝROBKU (XXXXX X)
1. Xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxx certifikát podle xxxx 2, xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx. Výrobce xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx výrobek xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx prohlášení x xxxxx.
2. Notifikovaná xxxxx xxxxxxxxxxx každý xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx jeho xxxxx x ustanoveními xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx opatří nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a vydá xxxxxxxxxx shody xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxx technické xxxxxxxxxxx je umožnit xxxxxxxxx shody x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, výroby x xxxxxxxxx výrobku.
7.
KOMPLEXNÍ XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX (MODUL X)
1. Výrobce, který xxxx xxxxxxxxxx podle xxxx 2, xxxxxxxxx x prohlašuje, xx xxxx xxxxxxx splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, které xx xx xx vztahují. Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx opatří xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx notifikované xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxx 4.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxx, xxxxxx, výstupní xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx bodu 3 a podléhá xxxxxx podle xxxx 4.
3. Xxxxxx xxxxxxx
3.1. Xxx dané xxxxxxx xxxx výrobce x xxxxxxxxxxxx xxxxx žádost x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Žádost musí xxxxxxxxx
x) xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) dokumentaci xxxxxxx.
3.2. Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx s požadavky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se na xx vztahují. Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx používané xxxxxxxx xxxx xxx systematicky x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx písemných xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx programů xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x záznamů x xxxxxxx. Musí xxxxxxxxx zejména xxxxxxxxx xxxxx
x) xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jde x xxxxxx návrhu x xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx specifikací xxxxxx, včetně xxxxx, xxxxx budou xxxxxxx, x v xxxxxxx, xxx se xxxxx xxxxx § 5 xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx základních xxxxxxxxx tohoto nařízení, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx x ověřování xxxxxx, postupů a xxxxxxxxxxxxxx opatření, které xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx spadajících xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx metod, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxx při xxxxxx, xxx řízení x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xx xxxxxx, x uvedením četnosti,
f) xxxxxxx x jakosti, xxxxxxxxx protokolů o xxxxxxxxxx, výsledků zkoušek, xxxxx o kalibraci, xxxxx o kvalifikaci xxxxxxxxxxx pracovníků,
g) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dozor xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jakosti xxxxxx x xxxxxxx x xxx efektivním xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
3.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.2. X xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx harmonizovanou xxxxx, xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X týmu auditorů xxxx xxx xxxxxxx xxxxx člen, který xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxx oznámeno xxxxxxx. Oznámení musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x posouzení.
3.4. Výrobce xx zaváže, xx xxxx plnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti x xxxx jej xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce informuje xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxx, x každé zamýšlené xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx osoba posoudí xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx, xxx změněný xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2 xxxx zda xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxx xxxxxxx své rozhodnutí. Xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx kontrol x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx.
4. ES xxxxx, xx xxxxx odpovídá xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1. Účelem xxxxxx xx zajistit, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, výrobu, xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx všechny potřebné xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) dokumentaci xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x části systému xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, například výsledky xxxxxx, xxxxxxx, zkoušek,
c) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx zkoušek, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx audity, xxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx systém xxxxxxx, x předává xxxxxxx xxxxxx o xxxxxx.
4.4. Xxxxx toho xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx kontrolní prohlídky. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx notifikovaná xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx zkoušky, xxx ověřila, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Notifikovaná xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zprávu x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.
5. Xxxxxxx uchovává xx xxxx xxxxxxx 10 let xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1 xxxx xxxxx xxxx. x),
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.4 xxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxx a xxxxxx notifikované xxxxx xxxxxxx x xxxx 3.4 větě čtvrté x xxxx a xxxxxx 4.3 x 4.4.
6. Každá xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
7. Xxxxxxxxxxx xxxxxx
7.1. Xxxxxxx xxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx notifikované xxxxx.
7.2. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx návrhu, xxxxxx x xxxxxxxxx výrobku x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Žádost xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx norem, xxxxx xx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx přiměřenosti, xxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx § 5 nebyly použity xxxxx. Tento xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek provedených xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx jeho xxxxxx.
7.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx žádost xxxxxxxxx x pokud xxxxx xxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx něj xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx. Certifikát musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx schváleného xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx fungování xxxxxxx.
7.4. Žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx certifikát ES xxxxxxxxxxx xxxxxx, o xxxxx xxxxx schváleného xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx schváleny notifikovanou xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, jestliže mohou xxxxxxxx shodu xx xxxxxxxxxx požadavky tohoto xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx používání xxxxxxx. Toto xxxxxxxxx xxxxxxxxx má formu xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxxxx.
7.5. Notifikované osoby xxxxx xxxxxxxx notifikovaným xxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxx se
a) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x dodatků,
b) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx.
X. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx výrobce xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Tato xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx všechny xxxxxx.
2. Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxx v části X této xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx používané výrobcem x xxxxxxxxx shody xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xx xxx se xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pochopení xxxxxxxxxxxxx návrhu, výroby x xxxxxxxxx výrobku x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx shody s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxx musí x míře xxxxxxxx xxx posouzení obsahovat xxxxxxx
x) xxxxxx popis xxxx,
x) koncepční xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx, výrobní xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx, které xxxx nezbytné xxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx konstrukčních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) nestranné protokoly x xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx.
5. Dokumentace xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxx se x xxxxxxxx začleněnému xx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x metodám xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) všechny xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě xxxxxxx xxxxxxxxxx.
Příloha x. 3 x xxxxxxxx xxxxx x. 266/2009 Xx.
Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx osob
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx příslušných xxxxx x xxxx XX 45&xxxx;000.
2. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx na xxxxx Xxxxxxxx xxxx.
3. Autorizovaná xxxxx musí xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx přímo xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx, instalace xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxx statutárních xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxx se nesmí xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx by mohly xxxxxxx nezávislost v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx posuzování xxxxx.
5. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxx xxx
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxx zkušenostmi při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x
x) xxxxxxxx xxxxxxxx,
xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx shody xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx č. 4 x xxxxxxxx vlády x. 266/2009 Sb.
Grafické xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxx xxxxx musí mít xxxxx xxxx:

Xxxxxxxx je xxxxxx zmenšena xxxx xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx poměry xxxxx odstupňování ve xxxx uvedeném xxxxxxx.
Xxxxx xxxxx xxxxxx musí xxx x xxxxxxxx xxxxxx svislé xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxx 5 xx.
X malých xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xx. II
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení x které xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx bylo xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x. 266/2009 Xx., xx xxxxx účinném xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx uvést xx xxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 2 let xxx xxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xx. XX xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 228/2011 Xx. x xxxxxxxxx xx 10.12.2011
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 266/2009 Xx. nabyl xxxxxxxxx dnem 10.9.2009.
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx podchyceny xxxxx a doplnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
113/2010 Sb., xxxxxx xx mění xxxxxxxx xxxxx x. 266/2009 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx námořní xxxxxxxx
x účinností xx 7.5.2010
228/2011 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx č. 266/2009 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx vlády č. 113/2010 Sb.
s xxxxxxxxx xx 10.12.2011
335/2012 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx x. 266/2009 Sb., x xxxxxxxxxxx požadavcích xx xxxxxxx zařízení, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 20.10.2012
Xxxxxx xxxxxxx č. 266/2009 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx předpisem č. 345/2016 Sb. x xxxxxxxxx xx 10.11.2016.
Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx jich xxxxxx xxxxxxxxx změna xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) Xxxxxxxx Xxxx 96/98/ES xx xxx 20. xxxxxxxx 1996 x námořním zařízení.
Směrnice Xxxxxx 98/85/ES xx 11. xxxxxxxxx 1998, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 96/98/XX x xxxxxxxx zařízení.
Směrnice Xxxxxx 2002/75/ES xx xxx 2. xxxx 2002, xxxxxx se xxxx směrnice Rady 96/98/XX x námořním xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2002/84/ES xx xxx 5. xxxxxxxxx 2002, kterou xx mění směrnice x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x zabránění znečištění x xxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 2008/67/ES ze xxx 30. xxxxxx 2008, xxxxxx xx mění xxxxxxxx Rady 96/98/ES x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 2009/26/ES xx xxx 6. xxxxx 2009, xxxxxx se xxxx směrnice Rady 96/98/XX x námořním xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 2010/68/ES xx dne 22. xxxxx 2010, kterou xx xxxx směrnice Xxxx 96/98/XX o xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Komise 2011/75/EU xx xxx 2. xxxx 2011, xxxxxx xx mění xxxxxxxx Rady 96/98/ES x xxxxxxxx xxxxxxxx.
2) §2 xxxx. 2 xxxxxx x. 61/2000 Sb., x xxxxxxx xxxxxx.
3) Sjednání xxxxxx xxxxxxxx xxx x. 52/1995 Xx.
4) §7a xxxx. 1 xxxx. x) a b) xxxxxx x. 64/1986 Xx., x Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx zákona x. 22/1997 Sb., xxxxxx x. 205/2002 Xx. x xxxxxx x. 226/2003 Xx.
5) Xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx x xxxx 1973 (XXXXXX) xxxxxxxx pod č. 71/1995 Sb.
6) Xxxxxxxxxxx xxxxxx x mezinárodních xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxx x x. 1972 (XXXXXX) xxxxxxxx xxx x. 263/1995 Xx.