Právní předpis byl sestaven k datu 09.11.2016.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 19.10.2012 do 09.11.2016.
Nařízení vlády o technických požadavcích na námořní zařízení
266/2009 Sb.
Příloha č. 1 - Technické požadavky, zkušební postupy a postupy posuzování shody námořních zařízení
Příloha č. 2 - Moduly pro posuzování shody a technická dokumentace
Příloha č. 3 - Požadavky pro autorizaci osob
Příloha č. 4 - Grafické znázornění značky shody
č. 228/2011 Sb. - Čl. II
266
XXXXXXXX XXXXX
xx dne 27. xxxxxxxx 2009
x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx zařízení
§1
(1) Xxxx nařízení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx1) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx palubě xxxxxxxxx xxxxxxxx2), xxxxx xxxx uvedena v příloze č. 1 x tomuto xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx zařízení"). Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx smyslu §12 odst. 1 xxxx. x) xxxxxx.
(2) Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx válečných xxxx.
§2
X xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx zařízením xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx XX. Xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxx x xxxx 19743) (dále jen "xxxxxx SOLAS") x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxx plavidel.
§3
(1) Xxxxxxx zařízení xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx postupy xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxxxxxx x příloze č. 1 x xxxxxx nařízení.
(3) Xxxxx jednotlivých xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx v příloze č. 2 k xxxxxx xxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů xx námořní xxxxxxxx xx xxx účely xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
§4
(1) Xxx posuzování xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx může xxx udělena autorizace xxxxx §11 zákona xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze č. 3 x xxxxxx xxxxxxxx.
(2) Úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx dva xxxx xxxxxx podle §11 xxxx. 4 kontrolu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxx přílohy č. 3 x xxxxxx nařízení.
(3) Xxxxxxxx xxxx X přílohy č. 2 x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vykonat xxxxxxx xxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxx prostřednictvím xxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxx splňovat xxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxx.
§5
(1) Xxxxxxx zařízení, xxxxx xx xxxxxx k xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx shody, xxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxx značkou xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x příloze č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx shoda xxxx xxxxxxx příslušným postupem xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx opatřuje xx xxxxx xxxxxxx xxxx.
(3) Xx značkou xxxxx uvede xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx shody, xxxxx je zapojena xx xxxx xxxxxx xxxxxx, a dále xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx, xx kterém xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx značkou xxxxx.
(4) Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xx xxxxx xxxx životnosti xxxxxxxx. Xxxx-xx xx xxxxxxxxx možné, xxxxxxxx xx značka xxxxx x xxxxx výrobku xxxx xxxxxx.
(5) Xxxxxxx zařízení, jeho xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx leták xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx být xxxxxxxx xx xxxxxxx shody.
(6) Grafické xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x příloze č. 4 x tomuto xxxxxxxx.
§6
(1) Xxxxx je xxxxxxxx, xx xxxxxxx zařízení, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx shody, mohou xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx osob, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxx být xxx uvedené xxxxxxxx xxxxxxx ochranné xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx4).
(2) X xxxxxxx, že bylo xxx námořní xxxxxxxx xxxxxxx ochranné xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxx xx x xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §7 xxxx. 8 zákona, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) nesplněním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx použitím xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §3 xxxx. 2, xxxx
c) xxxxxxxxxx x zkušebních xxxxxxx xxxxxxxxx x §3 xxxx. 2.
§7
(1) Xx-xx potřeba nahradit xxxxxxx zařízení xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx státu, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx unie, x xxxxx vzhledem x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx umístit xx xxxxxx námořní xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx shody, xxx xx xxxxxx xxxxxxx jiné xxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx
x) k xxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxx x xxxxx státem, xxxx
b) k xxxxxxxxx zařízení xx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxx organizace (xxxx xxx "IMO") xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx smluv xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx toto xxxxxxxx, není-li xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx-xx x xxxxx státě xxxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx palubě xxxx umístěno námořní xxxxxxxx, podle xxxxxxxx 1, xxx zbytečného xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx na území Xxxxxxxx xxxx, xxxx xxx námořní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx zařízením xxxxxxxxx xxxxxxx shody.
(4) Xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxx radiokomunikační xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx nežádoucím xxxxxxxx xx radiofrekvenční xxxxxxxx.
§8
Xx xxxxxxx zařízení, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
§9
Toto xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx ode xxx xxxx vyhlášení.
Předseda xxxxx:
x z. PhDr. Xxxxxx x. r.
xxxxxxxxxxxxx vlády x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx věcí
Ministr xxxxxxx:
Xxx. Xxxxxxxx, MBA x. r.
Xxxxxxx č. 1 x xxxxxxxx xxxxx x. 266/2009 Xx.
Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx námořní xxxxxxxx, xxxxxxxx postupy x xxxxxxx posuzování shody x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx požadavků
1. Námořní xxxxxxxx jsou uvedena xx xxxxxxx 2 xxxxxxx X.1 směrnice Xxxx 96/98/ES xx xxx 20. prosince 1996 x námořním xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů Xxxxxxxx xxxx (dále xxx "xxxxxxxx 96/98/ES").
2. Námořní xxxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx sloupcích 3 x 4 xxxxxxx X.1 xxxxxxxx 96/98/ES.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2 xx xxxxxxxxx postupy xxxxx xxxxxxxxxx norem x xxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxxxxxx xx sloupcích 5 x 6 xxxxxxx X.1 směrnice 96/98/ES.
4. Xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx X.1 xxxxxxxx 96/98/ES, xx xxxxxxx xxx xxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx Evropské xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x vyhlášení xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx Evropské xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx.
Příloha x. 2 x xxxxxxxx vlády x. 266/2009 Xx.
Xxxxxx xxx posuzování shody x technická xxxxxxxxxxx
X. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx
1.
XX PŘEZKOUŠENÍ XXXX (XXXXX B)
1. Notifikovaná xxxxx musí xxxxxxx x potvrdit, že xxxxxx charakteristický xxx xxxxxxxxxxxxxx výrobu xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxxxx xx k xxxx xxxxxx.
2. Výrobce xxxx jeho zplnomocněný xxxxxxxx xxxx notifikované xxxxx, xxxxxx xx xxxxxx, žádost x XX xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xxxx obsahovat
- xxxxx x adresu xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx podává zplnomocněný xxxxxxxx, xxxx jeho xxxxx a adresu,
- xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxx xxxx 3.
Žadatel dá xxxxxxxxxx subjektu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "typ"). Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx variantami xxxxxx xxxx na xxxxxx bezpečnosti a xxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx způsobilosti xxxxxxx. Notifikovaná osoba xxxx požadovat další xxxxxx, xxxxxxxx to xxxxxxx xxxxxxx vyžaduje.
3. Xxxxxxxxx dokumentace musí xxxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ustanovení tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx zahrnovat xxxxx xxxxxxxxxx, stavební xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace uvedeným x xxxxx B xxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx
x) přezkoumá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x ověří, xxx xxx typ xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení,
c) xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx.
5. Xxxxx xxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx vydat xxxxxxxx certifikát ES xxxxxxxxxxx xxxx. Certifikát xxxx xxxxxxxxx jméno x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxx přezkoušení, podmínky xxxxxxxxx certifikátu x xxxxx nezbytné x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. X certifikátu xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx technické xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxxx podrobně xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx požádá x xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, kterému xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zprávy x zkouškách, xxxxxxxx xxxxxxxxxx předchozího xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx provedených na xxxxxxxx.
6. Žadatel informuje xxxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx k xxxxxxxxx technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobku, xxxxx xxxxxxxxx dodatečnému xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx shodu xx základními xxxxxxxxx xxxx x podmínkami xxxxxxxxxxxx xxx jeho xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx se vydává xxxxxx dodatku k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx typu.
7. Na xxxxxxxx xxxx každá xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxx unie x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx.
8. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxx xxxxxxx. Přílohy x xxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx notifikovaným xxxxxx.
9. Výrobce nebo xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxx x xxxxxx xxxxxxx po xxxx xxxxxxx 10 xxx xx výroby xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.
XXXXX S TYPEM (XXXXX C)
1. Xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx dané xxxxxxx xxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x certifikátu XX přezkoušení typu x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx na xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx každý xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x vypracuje xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx výrobků x xxxxx popsaným x certifikátu XX xxxxxxxxxxx typu a x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný zástupce xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x shodě xx xxxx xxxxxxx 10 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXX (MODUL D)
1. Xxxxxxx, který xxxx xxxxxxxxxx xxxxx bodu 2, zajišťuje a xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxx ve xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx typu. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxx xxxxx xxxxxxx značkou xxxxx a vypracuje xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxx podle bodu 4.
2. Xxxxxxx používá xxxxxxxxx xxxxxx jakosti xxx výrobu, výstupní xxxxxxxx x zkoušení xxxxxxx xxxxx bodu 3 x xxxxxxx xxxxxx xxxxx bodu 4.
3. Systém xxxxxxx
3.1. Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx osoby, kterou xx zvolil, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx x předpokládané xxxxxxxxx výrobků,
b) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu x kopii xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx.
3.2. Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x typem xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx typu. Xxxxxxx xxxxxxxx, požadavky x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx systematicky x xxxxxxxxxx dokumentovány xx xxxxx písemných xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx. Xxxx dokumentace xxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, příruček jakosti x xxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx přiměřený popis
a) xxxx xxxxxxx, organizační xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx vedení, xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxx řízení x xxxxxxxxxxxxx jakosti x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx, které xxxxx provedeny xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xx výrobě, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) záznamů o xxxxxxx, xxxxxxxxx protokolů x kontrolách, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, zpráv o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx dosahováním xxxxxxxxxx xxxxxxx výrobků x xxx xxxxxxxxxx fungováním xxxxxxx xxxxxxx.
3.3. Notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x cílem xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2. U systémů, xxxxx vyhovují příslušné xxxxxxxxxxxxx xxxxx, se xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. V xxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxx má xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx výrobku. Xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x provozních prostorách xxxxxxx. Xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx musí obsahovat xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodnutí o xxxxxxxxx.
3.4. Výrobce xx xxxxxx, že bude xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx schváleného systému xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx, aby xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx xxxx jeho zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx zamýšlené aktualizaci xxxxxxx xxxxxxx. Notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x rozhodne, xxx změněný xxxxxx xxxxxxx stále ještě xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2 nebo xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Notifikovaná xxxxx xxxxxx výrobci xxx rozhodnutí. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
4. Xxxxx, xx který xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
4.1. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx výrobce xxxxx plnil xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti.
4.2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx účelem xxxxxxxx xxxxx xx prostor xxxxxxxx pro výrobu, xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx jí xxxxxxx xxxxxxxx informace, zejména
a) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx protokoly x xxxxxxxxxx, výsledky xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx, xx výrobce xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxxx xxxxxxx zprávu x auditu.
4.4. Kromě xxxx xxxx notifikovaná xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx kontrolní xxxxxxxxx. Při xxxxxx xxxxxxxxxxx prohlídkách xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx provést xxxxxxx, xxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx výrobci xxxxxx x xxxxxxxx x při xxxxxxxxx xxxxxxx rovněž protokol x xxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 10 xxx xx výroby posledního xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1. x xxxxxxx x),
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.4 xxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxx x xxxxxx notifikované xxxxx xxxxxxx x bodu 3.4 větě čtvrté x páté a xxxxxx 4.3 x 4.4.
6. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx poskytne na xxxxxxxx státním xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx x odňatých xxxxxxxxx systému jakosti.
4.
ZABEZPEČOVÁNÍ XXXXXXX XXXXXXX (XXXXX X)
1. Xxxxxxx, který xxxx xxxxxxxxxx podle xxxx 2, zajišťuje x prohlašuje, xx xxxx výrobky jsou xx xxxxx s xxxxx popsaným x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxx xxxxx výrobek xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x shodě. Xxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx podle xxxx 4.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx bodu 3 x podléhá xxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Systém xxxxxxx
3.1. Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx zvolil, žádost x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxx xxxxxxx. Žádost xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci schváleného xxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx.
3.2. Každý xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx zkontrolován x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx. Všechny xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx výrobcem xxxx xxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x návodů. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx musí umožňovat xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, plánů xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx systému jakosti xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx popis
a) xxxx xxxxxxx, organizační struktury, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxx x xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx výrobě,
c) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systému xxxxxxx,
x) záznamů x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, zpráv x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.3. Xxxxxxxxxxxx osoba posoudí xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2. U xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxx xx zkušenosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx kontrolní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxx oznámeno xxxxxxx. Xxxxxxxx musí xxxxxxxxx závěry xxxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxxx xx xxxxxx, že xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze schváleného xxxxxxx jakosti a xxxx jej xxxxxxxx, xxx xxx trvale xxxxxxxxx x účinný. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxxx systém xxxxxxx, x každé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx stále xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2 xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx oznámí xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a odůvodněné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
4. Xxxxx, xx který xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoba
4.1. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx kontroly xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x skladování x poskytne xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) dokumentaci xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx protokoly o xxxxxxxxxx, výsledky xxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx provádí xxxxxx, aby xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.
4.4. Xxxxx xxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx osoba x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx dát provést xxxxxxx, xxx ověřila, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx funguje. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx výrobci xxxxxx x xxxxxxxx x při provedení xxxxxxx rovněž xxxxxxxx x xxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxx xx dobu xxxxxxx 10 let xx výroby xxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.1 x xxxxxxx b),
b) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x bodu 3.4 xxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx uvedené x čtvrté x xxxx větě xxxx 3.4, xxxx 4.3 x bodu 4.4.
6. Xxxxx notifikovaná osoba xx xxxxxxxx poskytne xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxx unie x xxxxxxxx notifikovaným xxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx schválení xxxxxxx jakosti.
5.
OVĚŘOVÁNÍ XXXXXXX (XXXXX F)
1. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx výrobky xxxxx bodu 3 xxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu.
2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx, xxx výrobní xxxxxx zajišťoval xxxxx xxxxxxx x typem xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx písemné xxxxxxxxxx x xxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx, x xx xxx xxxxxxxxx x zkouškami xxxxxxx xxxxxxx podle xxxx 4, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxx 5.
3.1. Výrobce nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx kopii xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxx 10 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx a zkoušením xxxxxxx výrobku
4.1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zkoušky x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx v certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx.
4.2. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxx xxxxx schválený výrobek xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx svým xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.3. Xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxx být xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou.
5. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
5.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx, xxx výrobní proces xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx.
5.2. X xxxxxxx musí xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. X xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Výrobky xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x provedou xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx, xxx bude dávka xxxxxxx xxxx zamítnuta.
5.3. X xxxxxxx, xx xxxx xxxxx přijaty, xxxxxxxxxxxx xxxxx opatří xxxx xx opatřit xxxxx výrobek xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se x xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx výrobky xx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx na trh x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx vzorku, x nichž nebyla xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xx xxxxx zamítnuta, xxxxxxxxxxxx xxxxx přijme xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx zabrání xxxxxxx této dávky xx trh. X xxxxxxx častého xxxxxxxxx xxxxx xxxx notifikovaná xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx během xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
5.4. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx shody xxxxxx notifikovanou xxxxxx.
6.
XXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXX (XXXXX X)
1. Výrobce xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx xxxx výrobek, xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2, splňuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx shody x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx.
2. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxxxxx každý jednotlivý xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Notifikovaná xxxxx xxxxxx xxxx xx opatřit xxxxxxxxx xxxxxxx svým xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x vydá xxxxxxxxxx shody xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx umožnit xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx ustanovení tohoto xxxxxxxx a pochopení xxxxxxxxxxxxx návrhu, výroby x xxxxxxxxx xxxxxxx.
7.
XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX JAKOSTI (XXXXX X)
1. Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2, zajišťuje x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, které xx xx ně vztahují. Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx opatří xxxxxxx značkou xxxxx x xxxxxxxxx písemné xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxx 4.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxx 3 x podléhá xxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Systém xxxxxxx
3.1. Xxx dané xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobků,
b) xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.2. Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx se xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx výrobcem xxxx být systematicky x xxxxxxxxxx dokumentovány xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, postupů x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxxx jednoznačný xxxxxx xxxxxxx x postupů, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, příruček xxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
x) xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jde x xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx,
x) technických xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx, x x xxxxxxx, xxx xx normy xxxxx § 5 xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx základních xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx na xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx kategorie xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x systematických xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx při xxxxxx, xxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) kontrol x zkoušek, které xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx o xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nad xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jakosti xxxxxx a xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systému xxxxxxx.
3.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx posoudí xxxxxx xxxxxxx s xxxxx určit, zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2. U xxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx shody x xxxxxx požadavky xxxxxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxx xxxx být alespoň xxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobce. Xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx jakosti x xxxx xxx xxxxxxxx, xxx byl trvale xxxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx informuje xxxxxxxxxxxxx osobu, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x každé zamýšlené xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx změny a xxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2 xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx.
4. XX xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoba
4.1. Účelem xxxxxx je xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxx umožní xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx určených xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx x poskytne xx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti,
b) xxxxxxx x jakosti xxxxxxxxxx x části xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, výpočtů, zkoušek,
c) xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx x části xxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x kontrolách, xxxxxxxx xxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx udržuje x používá xxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.
4.4. Kromě toho xxxx notifikovaná osoba xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx kontrolní xxxxxxxxx. Xxx těchto kontrolních xxxxxxxxxxx může notifikovaná xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx, xxx xxxxxx jakosti xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx a xxx provedení zkoušky xxxxxx protokol o xxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxx xx dobu xxxxxxx 10 xxx xx xxxxxx posledního výrobku
a) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 3.1 větě xxxxx xxxx. b),
b) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.4 větě xxxxx,
x) xxxxxxxxxx a xxxxxx notifikované xxxxx xxxxxxx v bodu 3.4 xxxx xxxxxx x xxxx a xxxxxx 4.3 x 4.4.
6. Xxxxx notifikovaná xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobám xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx x odňatých xxxxxxxxx systémů jakosti.
7. Xxxxxxxxxxx xxxxxx
7.1. Výrobce xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx u xxxxxx notifikované xxxxx.
7.2. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, výroby x fungování xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Žádost xxxx xxxxxxxxx
x) technické xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx podpůrný xxxxx xxxxxx přiměřenosti, zejména x xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx § 5 xxxxxx xxxxxxx xxxxx. Tento xxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx.
7.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx platnosti xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
7.4. Žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, o xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Změny schváleného xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, jestliže mohou xxxxxxxx shodu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx dodatečné xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx.
7.5. Xxxxxxxxxxxx osoby xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx
x) vydaných xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx a xxxxxxx,
x) xxxxxxxx certifikátů XX xxxxxxxxxxx návrhu x xxxxxxx.
X. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě
1. Tato xxxx přílohy xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.
2. Technická dokumentace xxxxxxx v xxxxx X této xxxxxxx xxxx obsahovat všechny xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx používané výrobcem x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxx xx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx návrhu, výroby x fungování xxxxxxx x musí umožnit xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxx xxxxx xxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx normy, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x schémat, xxxxx xxxx nezbytné xxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
x) výsledky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených nestranných xxxxxxx,
x) nestranné xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxx instalaci, užívání x xxxxxx.
5. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxx se x xxxxxxxx začleněnému xx xxxxxxxxx,
x) atesty x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x metodám výroby xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx dokumenty xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx č. 3 x xxxxxxxx vlády x. 266/2009 Xx.
Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x řady XX 45 000.
2. Autorizovaná xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxx místo xxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxx xxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxx na všech xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx námořních xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x zaměstnanci xxxxxxxxx xx posuzování xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx žádných xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx nezávislost v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx posuzování xxxxx.
5. Xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxx
x) dostatečný xxxxx xxxxxxxxxxx x technickými xxxxxxxxx x s xxxxxxxxxxxxxx zkušenostmi xxx xxxxxxxxx posuzování xxxxx x
x) potřebné xxxxxxxx,
xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Příloha č. 4 x xxxxxxxx vlády x. 266/2009 Xx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx značky xxxxx
Xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxx:

Xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx vzájemné xxxxxx xxxxx odstupňování xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxx xxxxxx musí xxx x podstatě xxxxxx xxxxxx rozměry, xxxxx nesmějí xxx xxxxx xxx 5 xx.
X xxxxxx zařízení xxxx xxxxx přihlížet x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Čl. XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xx xxxxxxx zařízení, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxx dosavadní právní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Námořní xxxxxxxx, xxxxx bylo vyrobeno xxxxx dnem nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x jehož xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebyly xxxxxxxx x nařízení xxxxx x. 266/2009 Sb., xx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx uvést xx xxx a umístit xx palubě xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 2 let xxx xxx nabytí účinnosti xxxxxx xxxxxxxx.
Xx. XX xxxxxx právním xxxxxxxxx x. 228/2011 Xx. x účinností xx 10.12.2011
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 266/2009 Sb. nabyl xxxxxxxxx xxxx 10.9.2009.
Ve xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
113/2010 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx x. 266/2009 Xx., o technických xxxxxxxxxxx xx námořní xxxxxxxx
x xxxxxxxxx od 7.5.2010
228/2011 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx č. 266/2009 Xx., o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx znění xxxxxxxx xxxxx x. 113/2010 Sb.
s účinností xx 10.12.2011
335/2012 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx vlády x. 266/2009 Sb., o xxxxxxxxxxx požadavcích xx xxxxxxx zařízení, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 20.10.2012
Xxxxxx xxxxxxx x. 266/2009 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 345/2016 Sb. x xxxxxxxxx xx 10.11.2016.
Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) Směrnice Xxxx 96/98/ES ze xxx 20. xxxxxxxx 1996 x xxxxxxxx zařízení.
Směrnice Xxxxxx 98/85/ES ze 11. xxxxxxxxx 1998, xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxx 96/98/XX x xxxxxxxx zařízení.
Směrnice Xxxxxx 2002/75/ES ze xxx 2. xxxx 2002, kterou xx xxxx xxxxxxxx Rady 96/98/XX x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 2002/84/ES xx xxx 5. xxxxxxxxx 2002, xxxxxx xx xxxx směrnice x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx znečištění x xxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 2008/67/ES xx xxx 30. xxxxxx 2008, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxx 96/98/ES x námořním xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 2009/26/ES xx xxx 6. dubna 2009, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Rady 96/98/XX x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 2010/68/ES xx xxx 22. xxxxx 2010, xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxx 96/98/XX x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 2011/75/EU xx xxx 2. xxxx 2011, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxx 96/98/XX x xxxxxxxx zařízení.
2) §2 xxxx. 2 xxxxxx x. 61/2000 Xx., x námořní plavbě.
3) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pod x. 52/1995 Xx.
4) §7a xxxx. 1 xxxx. x) a x) xxxxxx x. 64/1986 Xx., o České xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx zákona č. 22/1997 Xx., xxxxxx x. 205/2002 Xx. x zákona č. 226/2003 Xx.
5) Mezinárodní xxxxxx x zabránění xxxxxxxxxxxx x lodí x xxxx 1973 (XXXXXX) oznámená xxx č. 71/1995 Sb.
6) Xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xx moři x x. 1972 (XXXXXX) xxxxxxxx xxx x. 263/1995 Xx.