Právní předpis byl sestaven k datu 09.11.2016.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 19.10.2012 do 09.11.2016.
Nařízení vlády o technických požadavcích na námořní zařízení
266/2009 Sb.
Příloha č. 1 - Technické požadavky, zkušební postupy a postupy posuzování shody námořních zařízení
Příloha č. 2 - Moduly pro posuzování shody a technická dokumentace
Příloha č. 3 - Požadavky pro autorizaci osob
Příloha č. 4 - Grafické znázornění značky shody
č. 228/2011 Sb. - Čl. II
266
NAŘÍZENÍ XXXXX
ze xxx 27. xxxxxxxx 2009
x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx námořní xxxxxxxx
§1
(1) Xxxx nařízení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx1) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx určená k xxxxxxx xx palubě xxxxxxxxx xxxxxxxx2), xxxxx xxxx xxxxxxx x příloze č. 1 k tomuto xxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxx xxxxxxxx"). Xxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx smyslu §12 xxxx. 1 xxxx. a) zákona.
(2) Toto xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx na xxxxxxx zařízení určená x xxxxxxx na xxxxxx válečných xxxx.
§2
X xxxxx nařízení xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rozumí xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx XX. Xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx z xxxx 19743) (xxxx xxx "xxxxxx SOLAS") x xxxxxxxxxx radiotelefonní xxxxxxxx XXX záchranných plavidel.
§3
(1) Xxxxxxx zařízení xxxx xxxxxxxx požadavky xxxxxxx x příloze č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx postupy podle xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx posuzování shody xxxxxxxxx x příloze č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx posuzování xxxxx xx xxxxxx x příloze č. 2 x tomuto xxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxx xxxxxx právních předpisů xx námořní xxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
§4
(1) Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx udělena xxxxxxxxxx xxxxx §11 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze č. 3 k xxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x státní xxxxxxxxxxxx xxxxxxx jednou xx xxx roky xxxxxx xxxxx §11 xxxx. 4 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx přílohy č. 3 x xxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxx část X přílohy č. 2 x tomuto xxxxxxxx umožňuje xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, musí xxxx osoba splňovat xxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx osoba.
§5
(1) Xxxxxxx xxxxxxxx, které xx určeno x xxxxxxxx na palubě xxxxxxxxx xxxxxxxx, nebo xxxxx xx na xxxx xxxxxx umístěno, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx-xx xxxx nařízení jinak.
(2) Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx námořní xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx výrobní fáze.
(3) Za xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, výrobce nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx shody, xxxxx xx xxxxxxxx xx fáze xxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx, xx kterém xxxx námořní zařízení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
(4) Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxx shody xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx způsobem, x xx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx-xx xx xxxxxxxxx možné, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x obalu xxxxxxx xxxx xxxxxx.
(5) Xxxxxxx zařízení, jeho xxxxxxx štítek, obal xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx.
(6) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx je xxxxxxx x příloze č. 4 x xxxxxx xxxxxxxx.
§6
(1) Xxxxx je xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxx mořské xxxxxxxxx, x když xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx v xxxxxxx x určeným xxxxxx, může xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx4).
(2) X xxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxx zařízení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxx xx x xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §7 xxxx. 8 zákona, zda xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxxxxx x příloze č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle §3 odst. 2, xxxx
x) nedostatky x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x §3 xxxx. 2.
§7
(1) Xx-xx xxxxxxx nahradit xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx námořního xxxxxxxx, xxxxx xx nachází x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx členským xxxxxx Xxxxxxxx xxxx, x pokud vzhledem x výjimečným okolnostem xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx na xxxxxx xxxxxxx jiné xxxxxxx xxxxxxxx za předpokladu, xx
a) x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx, xxxx
x) x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx osvědčující xxxxxx s xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx xxx "XXX") xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx smluv stanovících xxxxxxxxx xx toto xxxxxxxx, není-li xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxx neexistuje-li x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx subjekt.
(2) Xxxxxxxxx okolnosti spočívají xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx jehož palubě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx 1, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx údaje xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx. Xxx zbytečného prodlení xxxx, xx námořní xxxxxxxx dopluje do xxxxxxxx xx území Xxxxxxxx unie, musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
(4) Je-li námořním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx nežádoucím xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§8
Xx xxxxxxx zařízení, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx plavidla xxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
§9
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx účinnosti xxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxx vyhlášení.
Xxxxxxxx vlády:
x x. XxXx. Xxxxxx x. x.
xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx zahraničních věcí
Xxxxxxx xxxxxxx:
Xxx. Xxxxxxxx, XXX x. x.
Xxxxxxx x. 1 x xxxxxxxx xxxxx x. 266/2009 Xx.
Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx posuzování shody x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx uvedena xx xxxxxxx 2 xxxxxxx A.1 xxxxxxxx Xxxx 96/98/ES ze xxx 20. xxxxxxxx 1996 x námořním xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx (xxxx xxx "xxxxxxxx 96/98/ES").
2. Xxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx sloupcích 3 x 4 xxxxxxx X.1 směrnice 96/98/ES.
3. Xxxxxxx požadavků podle xxxx 2 se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx norem x xxxxxxx posuzování shody xxxxxxxxx xx sloupcích 5 x 6 xxxxxxx X.1 směrnice 96/98/ES.
4. Xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx mění xxxxxxx X.1 směrnice 96/98/ES, xx xxxxxxx xxx xxx, jímž členským xxxxxx Evropské unie xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx x doplňuje.
Xxxxxxx x. 2 x xxxxxxxx xxxxx x. 266/2009 Xx.
Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
X. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx
1.
XX XXXXXXXXXXX TYPU (XXXXX X)
1. Notifikovaná xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx výrobu xxxxxxxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxx xxxxxx.
2. Výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, kterou xx xxxxxx, xxxxxx o XX přezkoušení typu. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx
- xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, také xxxx xxxxx x xxxxxx,
- xxxxxxx prohlášení, že xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx u xxxx xxxxxxxxxxxx osoby,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.
Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx vzorek xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (dále xxx "typ"). Typ xxxx zahrnovat xxxxxxx xxxxxxx výrobku xx xxxxxxxxxxx, xx rozdíly xxxx jednotlivými xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx požadavky xxxxxxxx xx xxxxxxx způsobilosti xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx požadovat další xxxxxx, xxxxxxxx to xxxxxxx xxxxxxx vyžaduje.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx shody xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx, xxxxxxxx normu, xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx výrobku v xxxxxxx s popisem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedeným x xxxxx X xxxx xxxxxxx.
4. Notifikovaná xxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx, xxx xxx xxx xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx zjistila, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) dohodne xx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx vydat xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu. Xxxxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxx x adresu xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x zařízení, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx schváleného xxxx. X certifikátu musí xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx částí technické xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxx výrobci xxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx, xxxx xxxxxxxxxx podrobně xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxx certifikát xxxx, xxxx xxxx podání xxxxxxxxxxxx xxxxx obsahovat xxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxx původní xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x podrobnosti všech xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx, x všech změnách xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx dodatečnému xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx jeho xxxxxxxxx. Toto xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx dodatku x xxxxxxxxx certifikátu ES xxxxxxxxxxx xxxx.
7. Na xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx vlajky Xxxxxxxx unie x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxx.
8. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx certifikátů XX xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
9. Xxxxxxx nebo xxxx zplnomocněný zástupce xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx kopie xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx a jejich xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 10 xxx xx xxxxxx posledního xxxxxxx.
2.
XXXXX X XXXXX (XXXXX X)
1. Výrobce xxxx jeho zplnomocněný xxxxxxxx zajišťuje x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxx ve xxxxx x typem xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx požadavky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx shody x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, které xx xx xx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxx 10 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXX (XXXXX X)
1. Xxxxxxx, který plní xxxxxxxxxx xxxxx bodu 2, zajišťuje a xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx x typem xxxxxxxx v certifikátu XX přezkoušení xxxx. Xxxxxxx nebo jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx opatří xxxxx výrobek značkou xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx prohlášení x xxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem notifikované xxxxx xxxxxxxxx za xxxxx xxxxx xxxx 4.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxx 3 a xxxxxxx xxxxxx xxxxx bodu 4.
3. Xxxxxx xxxxxxx
3.1. Xxxxxxx podá x xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx systému xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx. Žádost musí xxxxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobků,
b) dokumentaci xxxxxxx jakosti,
c) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx schváleného typu x xxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx.
3.2. Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx shodu výrobků x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx výrobcem xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx formě písemných xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výklad xxxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxx, příruček xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
x) xxxx jakosti, organizační xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, týkajících xx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxx, postupů xxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx provedeny před xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xx výrobě, x uvedením xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x kontrolách, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, zpráv x xxxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxx efektivním fungováním xxxxxxx jakosti.
3.3. Notifikovaná xxxxx posoudí xxxxxx xxxxxxx x cílem xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2. X xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxx má xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx výrobci. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxx xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxx udržovat, xxx xxx trvale xxxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx notifikovanou xxxxx, xxxxx schválila xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx zamýšlené xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx posoudí xxxxxxxxxx xxxxx x rozhodne, xxx xxxxxxx systém xxxxxxx stále xxxxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2 nebo xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx oznámí xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Oznámení xxxx xxxxxxxxx závěry xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx.
4. Xxxxx, xx který xxxxxxxx xxxxxxxx subjekt
4.1. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx výrobce xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx účelem kontroly xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro výrobu, xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, a xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx informace, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti,
b) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, výsledky xxxxxxx, xxxxx x kalibraci, xxxxxx x kvalifikaci xxxxxxxxxxx pracovníků.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, aby se xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x používá xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx výrobci xxxxxx x xxxxxx.
4.4. Xxxxx xxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx osoba v xxxxxxx xxxxxxx provést xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx ověřila, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx funguje. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x při provedení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x zkoušce.
5. Xxxxxxx xxxxxxxx po dobu xxxxxxx 10 xxx xx výroby xxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1. x xxxxxxx b),
b) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.4 větě xxxxx,
x) rozhodnutí x xxxxxx notifikované xxxxx xxxxxxx x xxxx 3.4 xxxx čtvrté x páté a xxxxxx 4.3 x 4.4.
6. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx poskytne na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobám xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající se xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx jakosti.
4.
ZABEZPEČOVÁNÍ XXXXXXX VÝROBKU (XXXXX X)
1. Xxxxxxx, xxxxx xxxx povinnosti xxxxx xxxx 2, xxxxxxxxx x prohlašuje, že xxxx xxxxxxx jsou xx xxxxx x xxxxx popsaným x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxx xxxxx musí být xxxxxxxx identifikačním xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx podle xxxx 4.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x zkoušení xxxxxxx xxxxx xxxx 3 x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Systém xxxxxxx
3.1. Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx zvolil, žádost x posouzení systému xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx schváleného xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx.
3.2. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx jakosti zkontrolován x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zkoušky x xxxxx xxxxxxxx xxxxx x příslušnými xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx systematicky x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx koncepcí, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx dokumentace xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výklad programů xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx jakosti a xxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx obsahovat zejména xxxxxxxxx xxxxx
x) xxxx xxxxxxx, organizační struktury, xxxxxxxxxxxx a pravomocí xxxxxx, pokud xxx x jakost xxxxxxx,
x) xxxxxxx x zkoušek, xxxxx budou provedeny xx výrobě,
c) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx o xxxxxxx, například xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx posoudí xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.2. X xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx harmonizované xxxxx, xx shoda s xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxx auditorů xxxx xxx alespoň xxxxx člen, xxxxx xx zkušenosti s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx daného xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x provozních xxxxxxxxxx xxxxxxx. Rozhodnutí xxxx být oznámeno xxxxxxx. Oznámení xxxx xxxxxxxxx závěry xxxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxxx xx zaváže, xx xxxx plnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx jakosti x xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx trvale xxxxxxxxx a účinný. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobu, xxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxx, x každé zamýšlené xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx jakosti stále xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2 xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxx posouzení. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx závěry xxxxxxx a odůvodněné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
4. Xxxxx, za xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoba
4.1. Xxxxxx dozoru je xxxxxxxx, xxx výrobce xxxxx plnil povinnosti xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti.
4.2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro kontrolu, xxxxxxxx x skladování x poskytne xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx dokumentaci,
c) xxxxxxx x jakosti, xxxxxxxxx protokoly x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx se xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxx zprávu x auditu.
4.4. Xxxxx xxxx xxxx notifikovaná xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx neočekávané xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Při těchto xxxxxxxxxxx prohlídkách xxxx xxxxxxxxxxxx osoba x xxxxxxx potřeby provést xxxx dát provést xxxxxxx, xxx xxxxxxx, xxx xxxxxx jakosti xxxxx funguje. Notifikovaná xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x kontrole x xxx provedení xxxxxxx rovněž xxxxxxxx x xxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 10 let xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
x) dokumentaci xxxxxxxx xxxx 3.1 x xxxxxxx x),
x) aktualizaci xxxxxxxx x xxxx 3.4 větě druhé,
c) xxxxxxxxxx a zprávy xxxxxxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxx x xxxx xxxx xxxx 3.4, xxxx 4.3 x xxxx 4.4.
6. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx požádání poskytne xxxxxxx orgánům xxxxx xxxxxx Xxxxxxxx unie x xxxxxxxx notifikovaným xxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx jakosti.
5.
OVĚŘOVÁNÍ XXXXXXX (XXXXX F)
1. Xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxx bodu 3 xxxx ve xxxxx x xxxxx popsaným x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx.
2. Výrobce xxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxx každý xxxxxxx značkou xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx s xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xx buď xxxxxxxxx x xxxxxxxxx každého xxxxxxx podle xxxx 4, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 5.
3.1. Výrobce nebo xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxxxx kopii xxxxxxxxxx x shodě xx xxxx nejméně 10 xxx od xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Ověřování xxxxxxxxx x zkoušením xxxxxxx xxxxxxx
4.1. Xxxxx xxxxxxx musí být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx shodu xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx.
4.2. Xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx svým identifikačním xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx certifikát x xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.3. Výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
5. Xxxxxxxxxxx ověřování
5.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx výrobky x podobě stejnodobých xxxxx x xxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx, xxx výrobní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx každé xxxxxxxx xxxxx.
5.2. X xxxxxxx musí xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v podobě xxxxxxxxxxxx xxxxx. X xxxxx dávky xx xxxxxxxx výběrem xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx odpovídající xxxxxxx x cílem xxxxxx xxxxx xxxxxx výrobků x požadavky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, které xx xx ně xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx, xxx bude dávka xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
5.3. X xxxxxxx, xx xxxx xxxxx přijaty, xxxxxxxxxxxx xxxxx opatří xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx vztahující xx x provedeným xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx ze vzorku, x nichž xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx přijme xxxxxxxxx xxxxxxxx, která zabrání xxxxxxx této xxxxx xx trh. V xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx opatřit xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
5.4. Výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx notifikovanou xxxxxx.
6.
XXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXXXXXXX VÝROBKU (XXXXX X)
1. Xxxxxxx xxxxxxxxx a prohlašuje, xx xxxx xxxxxxx, xxx nějž xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xxx vztahují. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx prohlášení x xxxxx.
2. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx jednotlivý xxxxxxx x provede xxxxxxxxxxxx zkoušky x xxxxx ověřit xxxx xxxxx s ustanoveními xxxxxx xxxxxxxx. Notifikovaná xxxxx opatří xxxx xx xxxxxxx schválený xxxxxxx svým identifikačním xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx vztahující xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx návrhu, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.
7.
XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX (MODUL X)
1. Xxxxxxx, xxxxx xxxx povinnosti xxxxx xxxx 2, zajišťuje x xxxxxxxxxx, že xxxx výrobky xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx ně vztahují. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce opatří xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x vypracuje xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxx shody musí xxx doplněna identifikačním xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxx xxxxx bodu 4.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx podle bodu 3 x xxxxxxx xxxxxx podle xxxx 4.
3. Xxxxxx xxxxxxx
3.1. Xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.2. Systém xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx shodu xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xx vztahují. Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx používané xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, postupů a xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti musí xxxxxxxxx jednoznačný výklad xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx programů xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, příruček xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx. Musí xxxxxxxxx xxxxxxx přiměřený xxxxx
x) cílů xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, odpovědností x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx, x v xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxx § 5 xxxx xxxxxxxxxxx, popis xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tohoto nařízení, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx použity xxx xxxxxxxxxx výrobků xxxxxxxxxxx xx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) odpovídajících xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxx řízení x xxxxxxxxxxxxx jakosti,
e) kontrol x zkoušek, které xxxxx provedeny xxxx xxxxxxx, během xxxxxx x xx xxxxxx, x uvedením xxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x kvalifikaci xxxxxxxxxxx pracovníků,
g) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systému xxxxxxx.
3.3. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxx jakosti x xxxxx xxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2. X xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx s xxxxxx požadavky xxxxxxxxxxx. X týmu xxxxxxxx xxxx xxx alespoň xxxxx xxxx, který xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx technologie daného xxxxxxx. Součástí xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v provozních xxxxxxxxxx výrobce. Rozhodnutí xxxx být oznámeno xxxxxxx. Oznámení xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3.4. Výrobce xx zaváže, xx xxxx plnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx jej udržovat, xxx xxx trvale xxxxxxxxx x účinný. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x každé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx změněný xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2 xxxx xxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx oznámí xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodnutí o xxxxxxxxx.
4. ES dozor, xx který xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1. Účelem xxxxxx xx zajistit, xxx výrobce xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx prostor xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx a poskytne xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména
a) dokumentaci xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx požadované x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx, xxxxxxxxx výsledky xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx,
x) xxxxxxx x jakosti xxxxxxxxxx v části xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx výroby, xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, zprávy x kvalifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx audity, xxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx systém xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx zprávu x xxxxxx.
4.4. Xxxxx toho xxxx notifikovaná xxxxx xxxxxxxxxx u výrobce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxx kontrolních xxxxxxxxxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx provést xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx řádně xxxxxxx. Notifikovaná osoba xxxxxxxx xxxxxxx zprávu x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx protokol x xxxxxxx.
5. Výrobce xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 10 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 3.1 větě xxxxx xxxx. x),
x) xxxxxxxxxxx uvedenou x xxxx 3.4 xxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxx 3.4 xxxx xxxxxx x páté x xxxxxx 4.3 x 4.4.
6. Každá xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x odňatých xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
7. Xxxxxxxxxxx xxxxxx
7.1. Xxxxxxx xxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
7.2. Xxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx výrobku x posouzení shody x požadavky tohoto xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) technické xxxxxxxxxxx xxxxxx, včetně norem, xxxxx xx použijí,
b) xxxxxxxx podpůrný xxxxx xxxxxx přiměřenosti, xxxxxxx x případě, xxx xxxxx xxxxx § 5 xxxxxx xxxxxxx xxxxx. Tento xxxxxxxx xxxxx xxxx obsahovat xxxxxxxx xxxxxxx provedených xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx jménem.
7.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx splňuje xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx schváleného xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
7.4. Žadatel informuje xxxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Změny schváleného xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, která xxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx požadavky xxxxxx xxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxxxx.
7.5. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se
a) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu a xxxxxxx.
X. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě
1. Xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx všechny xxxxxx.
2. Technická dokumentace xxxxxxx x xxxxx X xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x zajištění xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xx xxx se xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx návrhu, xxxxxx x xxxxxxxxx výrobku x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
x) obecný popis xxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx, výrobní xxxxxxx x schémata xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx,
x) xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
x) návody xxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx.
5. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxx xx k xxxxxxxx začleněnému xx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx přístroje,
c) všechny xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
Příloha č. 3 x xxxxxxxx xxxxx x. 266/2009 Sb.
Požadavky xxx xxxxxxxxxx xxxx
1. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x řady XX 45&xxxx;000.
2. Autorizovaná xxxxx xxxx xxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxx xxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx na všech xxxxxxx přímo či xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx, prodeje, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx námořních xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx jejich xxxxxxxxxxxx xxxxxx a zaměstnanci xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx nesmí xxxxxxxx xxxxxxx činností, xxxxx by mohly xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx a objektivitu xxx xxxxxxxxxx xxxxx.
5. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxx xxx
x) dostatečný xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x
x) xxxxxxxx vybavení,
aby xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x zajistit xxxxxxx xxxxxx jejich xxxxxxx.
Příloha č. 4 x xxxxxxxx xxxxx x. 266/2009 Xx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxx tvar:
Jestliže xx xxxxxx zmenšena xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxx než 5 xx.
X malých zařízení xxxx třeba přihlížet x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xx. II
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x které bylo xxxxx dosavadní právní xxxxxx xxxxxxxx značkou xxxxx, xx nevztahují xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx vyrobeno xxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení x jehož xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x. 266/2009 Xx., xx xxxxx účinném xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx tohoto nařízení, xxx uvést xx xxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 2 let xxx xxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Xx. XX xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 228/2011 Xx. x účinností xx 10.12.2011
Informace
Právní xxxxxxx č. 266/2009 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 10.9.2009.
Xx xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
113/2010 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx x. 266/2009 Xx., o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 7.5.2010
228/2011 Xx., kterým xx mění xxxxxxxx xxxxx x. 266/2009 Xx., o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 113/2010 Xx.
x xxxxxxxxx xx 10.12.2011
335/2012 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx x. 266/2009 Xx., o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 20.10.2012
Xxxxxx xxxxxxx č. 266/2009 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 345/2016 Sb. x xxxxxxxxx od 10.11.2016.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) Xxxxxxxx Xxxx 96/98/ES xx xxx 20. prosince 1996 x námořním xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 98/85/ES xx 11. xxxxxxxxx 1998, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxx 96/98/ES x xxxxxxxx zařízení.
Směrnice Xxxxxx 2002/75/ES xx xxx 2. září 2002, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxx 96/98/XX o xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 2002/84/ES xx xxx 5. xxxxxxxxx 2002, xxxxxx xx xxxx směrnice x námořní bezpečnosti x zabránění xxxxxxxxxx x xxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 2008/67/ES ze xxx 30. xxxxxx 2008, xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxx 96/98/ES x námořním xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 2009/26/ES ze xxx 6. xxxxx 2009, kterou xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 96/98/XX o xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Komise 2010/68/ES xx xxx 22. xxxxx 2010, kterou xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 96/98/ES x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Komise 2011/75/EU xx xxx 2. xxxx 2011, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 96/98/ES x námořním zařízení.
2) §2 xxxx. 2 xxxxxx x. 61/2000 Sb., x námořní plavbě.
3) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx x. 52/1995 Xx.
4) §7a xxxx. 1 xxxx. x) x x) xxxxxx č. 64/1986 Xx., o Xxxxx xxxxxxxx inspekci, xx xxxxx zákona č. 22/1997 Sb., xxxxxx x. 205/2002 Xx. x zákona č. 226/2003 Xx.
5) Xxxxxxxxxxx xxxxxx x zabránění xxxxxxxxxxxx z xxxx x xxxx 1973 (XXXXXX) xxxxxxxx xxx č. 71/1995 Sb.
6) Xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xx moři x x. 1972 (XXXXXX) xxxxxxxx xxx x. 263/1995 Xx.