Právní předpis byl sestaven k datu 09.11.2016.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 19.10.2012 do 09.11.2016.
Nařízení vlády o technických požadavcích na námořní zařízení
266/2009 Sb.
Příloha č. 1 - Technické požadavky, zkušební postupy a postupy posuzování shody námořních zařízení
Příloha č. 2 - Moduly pro posuzování shody a technická dokumentace
Příloha č. 3 - Požadavky pro autorizaci osob
Příloha č. 4 - Grafické znázornění značky shody
č. 228/2011 Sb. - Čl. II
266
NAŘÍZENÍ XXXXX
xx xxx 27. xxxxxxxx 2009
x xxxxxxxxxxx požadavcích xx xxxxxxx zařízení
§1
(1) Xxxx xxxxxxxx zapracovává xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx1) x xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky na xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx2), xxxxx xxxx xxxxxxx v příloze č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxxxx"). Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx §12 xxxx. 1 xxxx. x) zákona.
(2) Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx.
§2
X xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxxxx zařízením rozumí xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx XX. Xxxxxxxxxxx xxxxxx x bezpečnosti xxxxxxxx života na xxxx z xxxx 19743) (xxxx xxx "xxxxxx XXXXX") x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přístroj XXX záchranných xxxxxxxx.
§3
(1) Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x příloze č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx požadavků podle xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx postupy xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 1 x tomuto xxxxxxxx.
(3) Obsah xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx shody xx xxxxxx v příloze č. 2 x tomuto xxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů xx xxxxxxx xxxxxxxx xx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nepoužijí.
§4
(1) Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx může xxx udělena xxxxxxxxxx xxxxx §11 zákona xxxxxxxxx xxxxx splňující xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze č. 3 x xxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxx xxx xxxxxxxxxx normalizaci, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xxxxx §11 xxxx. 4 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx splňuje kritéria xxxxx přílohy č. 3 x xxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxx xxxx X přílohy č. 2 x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxxxxxxxxxxxx xxxx osoby, xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx osoba.
§5
(1) Xxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxxx x xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxxx xxxxx.
(2) Výrobce nebo xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx zařízení, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x příloze č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx shoda byla xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx fáze.
(3) Za značkou xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný zástupce xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx provedla xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxxxx xx fáze xxxxxx xxxxxx, a xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx, ve xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx shody.
(4) Námořní zařízení xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxx značkou xxxxx xxxx viditelným, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x to po xxxxx xxxx životnosti xxxxxxxx. Xxxx-xx to xxxxxxxxx možné, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxx výrobku xxxx xxxxxx.
(5) Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx štítek, obal xxxx xxxxx xxxxx xxx opatřeny xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx zaměněny xx xxxxxxx shody.
(6) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x příloze č. 4 x tomuto xxxxxxxx.
§6
(1) Xxxxx je xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, mohou xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x když xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, udržována x používána v xxxxxxx x určeným xxxxxx, xxxx xxx xxx uvedené xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jiného xxxxxxxx xxxxxxxx4).
(2) V xxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxx zařízení xxxxxxx ochranné xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxx xx x xxxxxxxx rozhodnutí o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §7 xxxx. 8 xxxxxx, zda xxxxxxx xxxx způsobena
x) xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxxxxx x příloze č. 1 x xxxxxx nařízení,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx norem podle §3 xxxx. 2, xxxx
x) xxxxxxxxxx x zkušebních normách xxxxxxxxx v §3 xxxx. 2.
§7
(1) Xx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx není xxxxxxxx xxxxxx Evropské xxxx, x xxxxx vzhledem x výjimečným okolnostem xxxx xxxxx xxxxxxx xx palubě námořní xxxxxxxx, které xx xxxxxxxx značkou shody, xxx na xxxxxx xxxxxxx jiné xxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx
x) x xxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxx dokumentace xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx Evropskou xxxx x tímto státem, xxxx
b) x xxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx xxx "IMO") xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx smluvní xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na toto xxxxxxxx, není-li smlouva xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx nebo neexistuje-li x xxxxx státě xxxxxxxxxx subjekt.
(2) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x nepřiměřené xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nákladech xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx shody.
(3) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, podle odstavce 1, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xx námořní xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxx xxx xxxxxxx zařízení xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx námořním xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx shody.
(4) Xx-xx námořním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx zařízení, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx na radiofrekvenční xxxxxxxx.
§8
Xx xxxxxxx zařízení, které xxxx umístěno xx xxxxxx námořního xxxxxxxx xxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx tohoto nařízení, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
§9
Toto xxxxxxxx xxxxxx účinnosti xxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxx vyhlášení.
Předseda xxxxx:
x x. XxXx. Xxxxxx x. r.
xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx zahraničních xxxx
Xxxxxxx dopravy:
Xxx. Slamečka, MBA x. r.
Xxxxxxx x. 1 x xxxxxxxx xxxxx x. 266/2009 Sb.
Námořní xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx námořní xxxxxxxx, xxxxxxxx postupy x xxxxxxx posuzování xxxxx x prokázání xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx uvedena xx xxxxxxx 2 xxxxxxx A.1 směrnice Xxxx 96/98/ES ze xxx 20. xxxxxxxx 1996 x xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx (xxxx xxx "xxxxxxxx 96/98/ES").
2. Námořní xxxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky uvedené xx xxxxxxxxx 3 x 4 přílohy X.1 xxxxxxxx 96/98/ES.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 2 xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx posuzování shody xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx 5 a 6 xxxxxxx X.1 směrnice 96/98/ES.
4. Xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx X.1 xxxxxxxx 96/98/ES, xx použijí ode xxx, jímž xxxxxxxx xxxxxx Evropské xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx x doplňuje.
Xxxxxxx x. 2 x nařízení xxxxx x. 266/2009 Xx.
Xxxxxx xxx posuzování shody x technická dokumentace
A. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx
1.
XX PŘEZKOUŠENÍ TYPU (XXXXX X)
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxx charakteristický xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxxxx xx x xxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx si xxxxxx, žádost x XX xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx musí xxxxxxxxx
- xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x pokud xxxxxx podává xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx a adresu,
- xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx osoby,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxx 3.
Žadatel xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx reprezentativní xxxxxx xxxxxxxxxxxxx výroby (xxxx xxx "xxx"). Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx variantami xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, jestliže xx xxxxxxx zkoušek xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx shody xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx v xxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx výrobku x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx x xxxxx B xxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx
x) přezkoumá technickou xxxxxxxxxxx x xxxxx, xxx xxx xxx xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx kontroly x nezbytné zkoušky, xxx xxxxxxxx, xxx xxxx splněny požadavky xxxxxx xxxxxxxx,
x) dohodne xx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx x nezbytné xxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, musí xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx. Certifikát xxxx xxxxxxxxx jméno x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx o zařízení, xxxxxx přezkoušení, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx nezbytné x xxxxxxxxxxxx schváleného xxxx. X certifikátu xxxx xxx xxxxxxxx seznam xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoba. Xxxxxxx-xx notifikovaná xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Jestliže xxxxxxx xxxxx požádá x xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx typu, xxxx jeho xxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, podrobné xxxxxxxxxx předchozího xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.
6. Žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, x všech xxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobku, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx schválení, xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx shodu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x podmínkami xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx. Toto xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx vydává xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu.
7. Xx xxxxxxxx xxxx každá xxxxxxxxxxxx osoba státním xxxxxxx států xxxxxx Xxxxxxxx unie a xxxxxxxx notifikovaným xxxxxx xxxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx.
8. Ostatní notifikované xxxxx xxxxx obdržet xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
9. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx s technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx kopie xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx po xxxx xxxxxxx 10 let xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.
XXXXX S XXXXX (XXXXX X)
1. Xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx jsou ve xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx x splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se na xxx vztahují. Xxxxxxx xxxx xxxx oprávněný xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx.
2. Xxxxxxx přijme xxxxxxx xxxxxxxx opatření, aby xxxxxxx xxxxxx zajišťoval xxxxx vyráběných výrobků x xxxxx popsaným x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx x x požadavky xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx.
3. Výrobce nebo xxxx zplnomocněný zástupce xxxxxxxx kopii xxxxxxxxxx x shodě po xxxx nejméně 10 xxx od výroby xxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXX (MODUL X)
1. Xxxxxxx, xxxxx plní xxxxxxxxxx xxxxx bodu 2, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx dané xxxxxxx xxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx značkou xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxx shody xxxx xxx doplněna xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxx podle xxxx 4.
2. Výrobce používá xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx výrobu, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3 a xxxxxxx xxxxxx podle xxxx 4.
3. Xxxxxx xxxxxxx
3.1. Xxxxxxx podá u xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx zvolil, xxxxxx x xxxxxxxxx systému xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x předpokládané xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) dokumentaci xxxxxxx jakosti,
c) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx schváleného xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx.
3.2. Xxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx popsaným x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx používané výrobcem xxxx být xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jakosti, plánů xxxxxxx, xxxxxxxx jakosti x záznamů o xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx popis
a) xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, odpovědností x xxxxxxxxx vedení, týkajících xx jakosti xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxx řízení x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx provedeny před xxxxxxx, během xxxxxx x xx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx umožňujících dozor xxx xxxxxxxxxxx požadované xxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx fungováním xxxxxxx jakosti.
3.3. Notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2. X xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx normě, se xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxx auditorů musí xxx xxxxxxx xxxxx xxxx, který xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx posouzení musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxxx xx xxxxxx, že bude xxxxx povinnosti vyplývající xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx a xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx přiměřený x účinný. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, která schválila xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a rozhodne, xxx změněný xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2 xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Notifikovaná xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx závěry xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
4. Xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx subjekt
4.1. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx výrobce xxxxx plnil xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze schváleného xxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxx xxxxxx notifikované xxxxx xx účelem xxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx pro výrobu, xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména
a) xxxxxxxxxxx systému jakosti,
b) xxxxxxx o xxxxxxx, xxxxxxxxx protokoly o xxxxxxxxxx, výsledky zkoušek, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4.3. Notifikovaná xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx výrobci xxxxxx x auditu.
4.4. Xxxxx xxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx neočekávané xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx těchto xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxx, xxx systém xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Notifikovaná xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x při provedení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x zkoušce.
5. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 10 xxx xx výroby xxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1. x xxxxxxx x),
x) xxxxxxxxxxx uvedenou v xxxx 3.4 xxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxxx x xxxx 3.4 větě čtvrté x páté x xxxxxx 4.3 x 4.4.
6. Xxxxx notifikovaná xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx orgánům xxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx x odňatých xxxxxxxxx systému xxxxxxx.
4.
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX VÝROBKU (XXXXX X)
1. Xxxxxxx, xxxxx xxxx povinnosti podle xxxx 2, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx jsou xx xxxxx x xxxxx popsaným v xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxx xxxxx výrobek xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx písemné xxxxxxxxxx x shodě. Xxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxx identifikačním číslem xxxxxxxxxxxx xxxxx odpovědné xx xxxxx podle xxxx 4.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x zkoušení xxxxxxx xxxxx xxxx 3 a xxxxxxx xxxxxx podle xxxx 4.
3. Xxxxxx xxxxxxx
3.1. Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx osoby, kterou xx xxxxxx, žádost x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx. Žádost musí xxxxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti,
c) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx schváleného xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx.
3.2. Každý výrobek xxxx xxx podle xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx dokumentovány ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx. Xxxx dokumentace systému xxxxxxx musí umožňovat xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx o jakosti. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
x) xxxx xxxxxxx, organizační xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx výrobě,
c) prostředků xxxxxxxxxxxx dozor xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx o xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x kontrolách, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovníků.
3.3. Xxxxxxxxxxxx osoba posoudí xxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2. X xxxxxxx, xxxxx vyhovují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx normě, xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx předpokládá. X týmu auditorů xxxx xxx alespoň xxxxx xxxx, který xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x provozních xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx závěry xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x posouzení.
3.4. Výrobce xx zaváže, xx xxxx xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti a xxxx jej udržovat, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobu, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x každé zamýšlené xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2 xxxx xxx xx požaduje xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx výrobci xxx rozhodnutí. Oznámení xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx.
4. Xxxxx, za který xxxxxxxx notifikovaná osoba
4.1. Xxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx, xxx výrobce xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti.
4.2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx x poskytne xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) dokumentaci xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, výsledky xxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, aby xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx jakosti, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.
4.4. Xxxxx xxxx xxxx notifikovaná xxxxx xxxxxxxxxx u xxxxxxx xxxxxxxxxxx kontrolní xxxxxxxxx. Při těchto xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx dát xxxxxxx xxxxxxx, xxx ověřila, xxx systém jakosti xxxxx funguje. Notifikovaná xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x kontrole x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx protokol x xxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 10 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
x) dokumentaci uvedenou xxxx 3.1 v xxxxxxx x),
x) aktualizaci xxxxxxxx v bodu 3.4 větě druhé,
c) xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby uvedené x čtvrté x xxxx xxxx xxxx 3.4, bodu 4.3 x xxxx 4.4.
6. Xxxxx xxxxxxxxxxxx osoba xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx Evropské xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxxxx x odňatých xxxxxxxxx xxxxxxx jakosti.
5.
OVĚŘOVÁNÍ VÝROBKŮ (XXXXX F)
1. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx výrobky xxxxx bodu 3 xxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx shodu xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxxxxx kontroly x xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx výrobku x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, x xx buď xxxxxxxxx x xxxxxxxxx každého xxxxxxx xxxxx bodu 4, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx výrobků xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx bodu 5.
3.1. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxx 10 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x zkoušením xxxxxxx xxxxxxx
4.1. Xxxxx xxxxxxx musí být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx shodu xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu.
4.2. Xxxxxxxxxxxx osoba musí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx nechat xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x vyhotovit xxxxxxx certifikát o xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.3. Xxxxxxx xxxx jeho zplnomocněný xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx shody xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
5. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
5.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx výrobky x podobě stejnodobých xxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx.
5.2. X xxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v podobě xxxxxxxxxxxx xxxxx. X xxxxx dávky xx xxxxxxxx xxxxxxx odebere xxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx zkoušky x cílem xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx, x rozhodnout, xxx bude dávka xxxxxxx xxxx zamítnuta.
5.3. X případě, xx xxxx dávky xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxx výrobek xxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem a xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se x xxxxxxxxxx zkouškám. Xxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxx mohou být xxxxxxx na trh x výjimkou těch xxxxxxx ze xxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx přijme xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx této xxxxx xx trh. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ověřování xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx procesu xxxxxxx xxxxxxx xx odpovědnost xxxxxxxxxxxx xxxxx jejím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
5.4. Xxxxxxx xxxx jeho zplnomocněný xxxxxxxx xxxx být xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx certifikáty shody xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
6.
XXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXX (XXXXX X)
1. Xxxxxxx xxxxxxxxx x prohlašuje, xx xxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2, splňuje xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx jeho zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxx výrobek xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx.
2. Notifikovaná xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a provede xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx s ustanoveními xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx identifikačním xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx vztahující xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx ustanovení tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x fungování výrobku.
7.
KOMPLEXNÍ XXXXXXXXXXXXX JAKOSTI (XXXXX X)
1. Xxxxxxx, který xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, které xx xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx. Xxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx bodu 4.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxx, výstupní xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3 x xxxxxxx xxxxxx podle xxxx 4.
3. Systém xxxxxxx
3.1. Xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx systému xxxxxxx. Xxxxxx musí xxxxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) dokumentaci xxxxxxx.
3.2. Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx. Všechny xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být systematicky x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výklad xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx programů xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, příruček xxxxxxx x xxxxxxx x jakosti. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx přiměřený xxxxx
x) xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx vedení, xxxxx jde x xxxxxx návrhu x xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx norem, xxxxx budou xxxxxxx, x x případě, xxx xx xxxxx xxxxx § 5 xxxx nepoužívají, popis xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx splnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx a ověřování xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx a systematických xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxx při xxxxxx, xxx řízení x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx x zkoušek, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xx výrobě, x xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx x jakosti, xxxxxxxxx protokolů x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx zkoušek, xxxxx o kalibraci, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx požadované jakosti xxxxxx x xxxxxxx x nad xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
3.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2. U xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx normu, xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx předpokládá. X xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx, který xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx daného xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobce. Rozhodnutí xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x odůvodněné rozhodnutí x xxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxxx xx xxxxxx, že xxxx plnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti x xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobu, která xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x každé zamýšlené xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx posoudí xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, zda změněný xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2 xxxx xxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxx xxxxxxx xxx rozhodnutí. Xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx.
4. XX dozor, xx xxxxx odpovídá xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1. Xxxxxx xxxxxx xx zajistit, xxx xxxxxxx řádně xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxx umožní xxxxxxxxxxxx osobě za xxxxxx xxxxxxxx vstup xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x poskytne xx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x části systému xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x části xxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxx, například xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, údaje x kalibraci, zprávy x xxxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx audity, xxx se xxxxxxxx, xx výrobce xxxxxxx x používá xxxxxx xxxxxxx, x předává xxxxxxx xxxxxx o xxxxxx.
4.4. Xxxxx xxxx xxxx notifikovaná xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx kontrolní xxxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx provést nebo xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx, zda xxxxxx jakosti řádně xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxx xxxxxxx zprávu x xxxxxxxx a xxx provedení xxxxxxx xxxxxx protokol x xxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 10 xxx xx xxxxxx posledního výrobku
a) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1 větě xxxxx xxxx. x),
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.4 větě xxxxx,
x) xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxxx x bodu 3.4 xxxx xxxxxx x páté x xxxxxx 4.3 a 4.4.
6. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx ostatním xxxxxxxxxxxxx osobám xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx jakosti.
7. Xxxxxxxxxxx xxxxxx
7.1. Xxxxxxx xxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxx u xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby.
7.2. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx návrhu, xxxxxx x xxxxxxxxx výrobku x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) technické xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx přiměřenosti, zejména x případě, kdy xxxxx podle § 5 xxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx obsahovat xxxxxxxx xxxxxxx provedených xxxxxxxxxx laboratoří xxxxxxx xxxx jeho jménem.
7.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx, xxxx žadateli xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx závěry xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx platnosti xxxxxxxxxxx, xxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
7.4. Xxxxxxx informuje xxxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxx certifikát XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx změně xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx notifikovanou xxxxxx, která xxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx mohou xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx formu xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx.
7.5. Xxxxxxxxxxxx osoby xxxxx ostatním xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxx xx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxxxx certifikátů ES xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx.
X. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Tato xxxx přílohy se xxxxxxxx xx všechny xxxxxx.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx všechny xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx používané výrobcem x xxxxxxxxx shody xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xx xxx se xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx výrobku x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
4. Dokumentace musí x xxxx xxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxx xxxxx xxxx,
x) koncepční návrh, xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, dílčích xxxxxx, xxxxxx,
x) popis x xxxxxxxxxxx xxxx výkresů x xxxxxxx, které xxxx nezbytné pro xxxxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx nestranných xxxxxxx,
x) nestranné xxxxxxxxx x zkouškách,
f) xxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x údržbu.
5. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxx se x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x metodám xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) všechny xxxxxxx xxxxxxxxx umožňující xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
Příloha x. 3 x xxxxxxxx vlády x. 266/2009 Xx.
Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx z xxxx XX 45&xxxx;000.
2. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx mít xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx na území Xxxxxxxx xxxx.
3. Autorizovaná xxxxx musí xxx xxxxxxxxx xx všech xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx zapojených v xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx, instalace xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Autorizovaná xxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx posuzování xxxxx se xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx činností, xxxxx xx mohly xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x objektivitu xxx xxxxxxxxxx xxxxx.
5. Xxxxxxxxxxxx osoba musí xxx
x) dostatečný xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x
x) xxxxxxxx vybavení,
aby xxxxx řádně xxxxxxxxx xxxxxxxx pojené x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx č. 4 x nařízení vlády x. 266/2009 Xx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx shody
Značka xxxxx musí xxx xxxxx tvar:
Jestliže je xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx odstupňování ve xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxx značky xxxx xxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx nesmějí xxx xxxxx xxx 5 xx.
X xxxxxx xxxxxxxx xxxx třeba xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rozměrům.
Čl. II
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx bylo vyrobeno xxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx bylo xxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxx opatřeno xxxxxxx xxxxx, xx nevztahují xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
2. Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx bylo vyrobeno xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x jehož xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebyly upraveny x nařízení xxxxx x. 266/2009 Sb., xx xxxxx xxxxxxx xx dne xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxx uvést xx xxx x umístit xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 2 xxx xxx xxx nabytí účinnosti xxxxxx nařízení.
Xx. XX xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 228/2011 Xx. x xxxxxxxxx xx 10.12.2011
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis č. 266/2009 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 10.9.2009.
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx jsou podchyceny xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx x.:
113/2010 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx č. 266/2009 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx
x účinností xx 7.5.2010
228/2011 Xx., xxxxxx xx xxxx nařízení xxxxx x. 266/2009 Xx., o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx znění xxxxxxxx xxxxx č. 113/2010 Sb.
s xxxxxxxxx xx 10.12.2011
335/2012 Sb., xxxxxx xx mění xxxxxxxx xxxxx č. 266/2009 Xx., x xxxxxxxxxxx požadavcích xx xxxxxxx zařízení, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx od 20.10.2012
Xxxxxx xxxxxxx č. 266/2009 Xx. byl xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 345/2016 Sb. x účinností xx 10.11.2016.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx jich xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) Směrnice Xxxx 96/98/ES ze xxx 20. prosince 1996 x námořním xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 98/85/ES ze 11. xxxxxxxxx 1998, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 96/98/XX x námořním xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 2002/75/ES ze xxx 2. xxxx 2002, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 96/98/XX x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/84/ES xx xxx 5. xxxxxxxxx 2002, kterou xx xxxx xxxxxxxx x námořní xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx.
Xxxxxxxx Komise 2008/67/ES xx dne 30. června 2008, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 96/98/ES x námořním xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 2009/26/ES xx xxx 6. xxxxx 2009, kterou se xxxx směrnice Xxxx 96/98/XX o xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 2010/68/ES xx xxx 22. xxxxx 2010, kterou xx mění xxxxxxxx Xxxx 96/98/XX x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 2011/75/EU xx dne 2. září 2011, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 96/98/XX x xxxxxxxx xxxxxxxx.
2) §2 xxxx. 2 zákona x. 61/2000 Sb., x námořní xxxxxx.
3) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx x. 52/1995 Sb.
4) §7a xxxx. 1 xxxx. x) a x) xxxxxx x. 64/1986 Xx., x Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxx č. 22/1997 Xx., xxxxxx x. 205/2002 Xx. x xxxxxx x. 226/2003 Xx.
5) Xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx z lodí x roku 1973 (XXXXXX) xxxxxxxx xxx č. 71/1995 Sb.
6) Mezinárodní xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx zabránění xxxxxxx xx xxxx x x. 1972 (XXXXXX) xxxxxxxx xxx x. 263/1995 Xx.