Právní předpis byl sestaven k datu 09.11.2016.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 19.10.2012 do 09.11.2016.
Nařízení vlády o technických požadavcích na námořní zařízení
266/2009 Sb.
Příloha č. 1 - Technické požadavky, zkušební postupy a postupy posuzování shody námořních zařízení
Příloha č. 2 - Moduly pro posuzování shody a technická dokumentace
Příloha č. 3 - Požadavky pro autorizaci osob
Příloha č. 4 - Grafické znázornění značky shody
č. 228/2011 Sb. - Čl. II
266
XXXXXXXX XXXXX
xx xxx 27. července 2009
x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx
§1
(1) Xxxx xxxxxxxx zapracovává xxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx1) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx2), která xxxx xxxxxxx x příloze č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxxxx"). Xxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx smyslu §12 xxxx. 1 xxxx. a) xxxxxx.
(2) Xxxx nařízení xx nevztahuje xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx válečných xxxx.
§2
X xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx XX. Mezinárodní xxxxxx x bezpečnosti xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx x roku 19743) (xxxx xxx "xxxxxx XXXXX") x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§3
(1) Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x příloze č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxxxx norem x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 1 x tomuto nařízení.
(3) Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx shody xx uveden x příloze č. 2 x tomuto xxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxx xxxxxx právních předpisů xx xxxxxxx zařízení xx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nepoužijí.
§4
(1) Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx může xxx xxxxxxx autorizace xxxxx §11 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené v příloze č. 3 x xxxxxx xxxxxxxx.
(2) Úřad xxx technickou xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x státní xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx roky xxxxxx xxxxx §11 xxxx. 4 kontrolu xxxxxxxx notifikované osoby, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx přílohy č. 3 k xxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxx část A přílohy č. 2 x xxxxxx xxxxxxxx umožňuje vykonat xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, musí xxxx osoba xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx osoba.
§5
(1) Xxxxxxx zařízení, které xx xxxxxx x xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx xx na xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, nestanoví-li xxxx xxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx shody xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx požadavky uvedené x příloze č. 1 x xxxxxx nařízení a xxxxx xxxxx byla xxxxxxx příslušným xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody. Značkou xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx opatřuje xx xxxxx výrobní fáze.
(3) Xx xxxxxxx xxxxx xxxxx notifikovaná xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx notifikované xxxxx, která provedla xxxxxx posuzování xxxxx, xxxxx je xxxxxxxx xx xxxx řízení xxxxxx, x dále xxxxxxxx dvě xxxxxxx xxxx, xx kterém xxxx xxxxxxx zařízení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
(4) Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx viditelným, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx-xx xx xxxxxxxxx možné, připevní xx xxxxxx shody x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx.
(5) Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx štítek, xxxx xxxx leták xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx značkou xxxxx.
(6) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx v příloze č. 4 x xxxxxx nařízení.
§6
(1) Xxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx opatřena xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx osob, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x když xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxx xxxxxxx zařízení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jiného právního xxxxxxxx4).
(2) X xxxxxxx, xx xxxx xxx námořní xxxxxxxx xxxxxxx ochranné opatření xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxx se v xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §7 xxxx. 8 xxxxxx, xxx xxxxxxx byla způsobena
x) nesplněním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze č. 1 x tomuto nařízení,
x) xxxxxxxxxx použitím xxxxxxxxxx xxxxx podle §3 xxxx. 2, xxxx
c) xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx normách xxxxxxxxx v §3 xxxx. 2.
§7
(1) Xx-xx xxxxxxx nahradit xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx x přístavu xxxxx, xxxxx xxxx členským xxxxxx Evropské unie, x xxxxx vzhledem x výjimečným xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx námořní xxxxxxxx, které xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xx palubě xxxxxxx jiné námořní xxxxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx
x) x xxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxx dokumentace xxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx smlouvy xxxxxxxx xxxx Evropskou unií x tímto státem, xxxx
x) x xxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx osvědčující xxxxxx s xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx jen "XXX") xxxxxx xxxxxx, který xx xxxxxxx stranou xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxx, xxxx-xx smlouva xxxxx písmene x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx-xx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx okolnosti xxxxxxxxx xxxxxxx x nepřiměřené xxxxxx době xxxx xxxxxxxxxxx vysokých xxxxxxxxx xxxxxxxxx s nabytím xxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx jehož palubě xxxx xxxxxxxx námořní xxxxxxxx, podle odstavce 1, xxx zbytečného xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Námořnímu xxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, co námořní xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx území Xxxxxxxx xxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx značkou shody.
(4) Je-li xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx nežádoucím xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§8
Xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx umístěno na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
§9
Xxxx xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxxxxxxx dnem xxx xxx xxxx xxxxxxxxx.
Předseda xxxxx:
x x. XxXx. Xxxxxx x. x.
xxxxxxxxxxxxx vlády x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx věcí
Xxxxxxx xxxxxxx:
Xxx. Xxxxxxxx, XXX x. r.
Xxxxxxx x. 1 x xxxxxxxx xxxxx x. 266/2009 Xx.
Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx požadavky xx námořní zařízení, xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx shody x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx požadavků
1. Námořní xxxxxxxx xxxx uvedena xx sloupci 2 xxxxxxx X.1 xxxxxxxx Xxxx 96/98/ES xx xxx 20. xxxxxxxx 1996 x xxxxxxxx xxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx (xxxx xxx "xxxxxxxx 96/98/ES").
2. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx 3 x 4 přílohy X.1 směrnice 96/98/ES.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2 se xxxxxxxxx postupy xxxxx xxxxxxxxxx norem x xxxxxxx posuzování xxxxx xxxxxxxxx xx sloupcích 5 x 6 xxxxxxx X.1 směrnice 96/98/ES.
4. Ustanovení, kterými xx xxxx příloha X.1 xxxxxxxx 96/98/ES, xx použijí ode xxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx lhůta xxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx nezbytných pro xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx Evropské xxxx, xxxxx xxxx směrnici xxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxxx x. 2 x nařízení xxxxx x. 266/2009 Sb.
Moduly xxx xxxxxxxxxx xxxxx x technická xxxxxxxxxxx
X. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx
1.
XX XXXXXXXXXXX XXXX (XXXXX X)
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxx x potvrdit, že xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx tohoto nařízení xxxxxxxxxxx xx k xxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxx notifikované xxxxx, xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxx x XX přezkoušení typu. Xxxxxx xxxx obsahovat
- xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x pokud xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx a xxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx žádost nebyla xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxx xxxx 3.
Žadatel xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx vzorek xxxxxxxxxxxxx výroby (xxxx xxx "typ"). Typ xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx požadovat další xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx vyžaduje.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx shody xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ustanovení tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx pro takové xxxxxxxxx xxxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx, stavební xxxxx, xxxxxx, instalaci x xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx x xxxxx X xxxx xxxxxxx.
4. Notifikovaná xxxxx
x) xxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx x ověří, xxx xxx xxx xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx dokumentací,
b) xxxxxxx nebo xx xxxxxxx příslušné xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx požadavky xxxxxx nařízení,
c) dohodne xx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx x nezbytné xxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Pokud xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx. Certifikát xxxx xxxxxxxxx jméno x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x zařízení, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx nezbytné k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. X xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx seznam xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx kopii xxxxxxxx notifikovaná xxxxx. Xxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx výrobci xxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxx, kterému nebyl xxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx původní xxxxxx x xxxxxxxxx, podrobné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx informuje xxxxxxxxxxxxx xxxxx, u xxxxx je x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobku, xxxxx xxxxxxxxx dodatečnému xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx shodu xx základními xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx vydává xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx.
7. Xx xxxxxxxx musí xxxxx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxxx xxxxx vlajky Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx příslušné informace xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx, které xxxxx xxxx xxxxx xxxxx.
8. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx obdržet xxxxx certifikátů ES xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx dodatků. Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxx uchovávány x xxxxxxxxx xxxxxxxx notifikovaným xxxxxx.
9. Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxx x technickou xxxxxxxxxxx uchovává xxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 10 xxx xx xxxxxx posledního xxxxxxx.
2.
XXXXX S XXXXX (XXXXX C)
1. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx jsou ve xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx požadavky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx oprávněný xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o shodě.
2. Xxxxxxx xxxxxx veškerá xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x certifikátu ES xxxxxxxxxxx typu x x xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx nařízení, které xx xx ně xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx prohlášení x xxxxx xx xxxx nejméně 10 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXX (MODUL X)
1. Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx podle bodu 2, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx výrobek xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx odpovědné xx xxxxx xxxxx xxxx 4.
2. Xxxxxxx používá xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, výstupní xxxxxxxx x zkoušení xxxxxxx xxxxx xxxx 3 x podléhá xxxxxx podle bodu 4.
3. Xxxxxx xxxxxxx
3.1. Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx osoby, xxxxxx xx zvolil, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxx xxxxxxx. Žádost xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx schváleného typu x xxxxx certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx.
3.2. Xxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx. Všechny xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, postupů a xxxxxx. Tato dokumentace xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jednoznačný výklad xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx přiměřený popis
a) xxxx jakosti, organizační xxxxxxxxx, odpovědností x xxxxxxxxx xxxxxx, týkajících xx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxx, postupů xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx opatření, která xxxxx použita,
c) kontrol x xxxxxxx, xxxxx xxxxx provedeny xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x po xxxxxx, x xxxxxxxx jejich xxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, zpráv o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx umožňujících dozor xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx výrobků x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
3.3. Notifikovaná xxxxx posoudí systém xxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2. X xxxxxxx, xxxxx vyhovují příslušné xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx x těmito xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxx xxxx, který má xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx kontrolní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx prostorách xxxxxxx. Rozhodnutí xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxxx xx xxxxxx, že xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x bude xxx udržovat, aby xxx trvale xxxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxxxxx notifikovanou xxxxx, xxxxx schválila xxxxxx xxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxxx aktualizaci xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx posoudí xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.2 xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx oznámí výrobci xxx rozhodnutí. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x odůvodněné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
4. Xxxxx, za xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx subjekt
4.1. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti.
4.2. Výrobce xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx kontroly xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx zkoušek, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x kvalifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx pravidelně xxxxxxx xxxxxx, xxx se xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx jakosti, a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.
4.4. Kromě xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx uskutečnit x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx prohlídkách xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx dát xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x kontrole x při xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 10 xxx xx xxxxxx posledního xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1. x xxxxxxx x),
x) xxxxxxxxxxx uvedenou x xxxx 3.4 větě xxxxx,
x) xxxxxxxxxx a xxxxxx notifikované xxxxx xxxxxxx v xxxx 3.4 větě xxxxxx x xxxx a xxxxxx 4.3 x 4.4.
6. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx a ostatním xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
4.
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX VÝROBKU (XXXXX X)
1. Výrobce, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx s xxxxx popsaným v xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx. Výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x shodě. Xxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx dozor podle xxxx 4.
2. Výrobce xxxxxxx schválený xxxxxx xxxxxxx pro výstupní xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx bodu 3 x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Xxxxxx xxxxxxx
3.1. Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxx x posouzení xxxxxxx xxxxxxx xxx dané xxxxxxx. Žádost musí xxxxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) dokumentaci xxxxxxx xxxxxxx,
x) popřípadě xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxxx xxxx x kopii xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx.
3.2. Xxxxx výrobek xxxx být podle xxxxxxx jakosti zkontrolován x xxxx xxx xxxxxxxxx odpovídající xxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxx x příslušnými xxxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxx podklady, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx výrobcem musí xxx systematicky x xxxxxxxxxx dokumentovány xx xxxxx písemných koncepcí, xxxxxxx a návodů. Xxxx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx musí umožňovat xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, plánů xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
x) xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx struktury, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx provedeny xx xxxxxx,
x) prostředků xxxxxxxxxxxx dozor xxx xxxxxxxxxx fungováním xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx o xxxxxxx, xxxxxxxxx protokolů x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, zpráv o xxxxxxxxxxx příslušných pracovníků.
3.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti s xxxxx určit, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2. U xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx harmonizované normě, xx xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx předpokládá. X xxxx auditorů xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx, který xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx daného xxxxxxx. Součástí xxxxxxxxx xxxx xxx kontrolní xxxxxxxxx x provozních xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx. Oznámení musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx.
3.4. Výrobce xx xxxxxx, že xxxx xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti a xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx a účinný. Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx informuje xxxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, zda změněný xxxxxx jakosti xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2 xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxx posouzení. Xxxxxxxxxxxx xxxxx oznámí xxxxxxx xxx rozhodnutí. Oznámení xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
4. Xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxx xxxxxx notifikované xxxxx xx xxxxxx kontroly xxxxx xx prostor xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x skladování x poskytne xx xxxxxxx xxxxxxxx informace, xxxxxxx
x) dokumentaci xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx o jakosti, xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, výsledky xxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4.3. Notifikovaná xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, aby xx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx jakosti, x xxxxxxx xxxxxxx zprávu x auditu.
4.4. Kromě xxxx xxxx notifikovaná xxxxx uskutečnit x xxxxxxx neočekávané xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx provést xxxxxxx, aby xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 10 xxx xx výroby xxxxxxxxxx xxxxxxx
x) dokumentaci xxxxxxxx xxxx 3.1 x xxxxxxx x),
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.4 větě druhé,
c) xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxx xxxx bodu 3.4, xxxx 4.3 x xxxx 4.4.
6. Xxxxx notifikovaná xxxxx xx požádání xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxx unie x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx se vydaných x odňatých xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
5.
XXXXXXXXX VÝROBKŮ (XXXXX F)
1. Výrobce xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx výrobky xxxxx xxxx 3 xxxx xx xxxxx x typem xxxxxxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx typu.
2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby výrobní xxxxxx xxxxxxxxxx shodu xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx XX přezkoušení typu. Xxxxxxx xxxxxx každý xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx provede xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x cílem xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, a xx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx každého xxxxxxx xxxxx xxxx 4, xxxx xxxxxxxxx x zkouškami xxxxxxx xx základě statistických xxxxx xxxxx xxxx 5.
3.1. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx kopii prohlášení x shodě xx xxxx xxxxxxx 10 xxx od xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Ověřování xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
4.1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx zkontrolován x xxxx xxx provedeny xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x typem xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx.
4.2. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x vyhotovit xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx zkoušek.
4.3. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí být xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx shody xxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou.
5. Xxxxxxxxxxx ověřování
5.1. Výrobce xxxxxxxxx své xxxxxxx x xxxxxx stejnodobých xxxxx x xxxxxx xxxxxxx nezbytná opatření, xxx výrobní proces xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx dávky.
5.2. K xxxxxxx musí být x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx dávek. Z xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx výběrem odebere xxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x cílem xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x požadavky ustanovení xxxxxx nařízení, které xx xx xx xxxxxxxx, x rozhodnout, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx nebo zamítnuta.
5.3. X xxxxxxx, xx xxxx xxxxx přijaty, xxxxxxxxxxxx xxxxx opatří xxxx dá opatřit xxxxx výrobek svým xxxxxxxxxxxxxx číslem x xxxx písemný certifikát xxxxx vztahující xx x xxxxxxxxxx zkouškám. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx být xxxxxxx na xxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx shoda.
Pokud xx xxxxx zamítnuta, notifikovaná xxxxx xxxxxx příslušná xxxxxxxx, xxxxx zabrání xxxxxxx xxxx dávky xx trh. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ověřování xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx může během xxxxxxxxx procesu xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx jejím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
5.4. Xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx požádání xxxxxxxxx certifikáty xxxxx xxxxxx notifikovanou xxxxxx.
6.
XXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXX (XXXXX G)
1. Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx, xxx xxxx byl xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2, xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx se xx xxx vztahují. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx opatří výrobek xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx prohlášení o xxxxx.
2. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx každý jednotlivý xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxx jeho xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Notifikovaná xxxxx xxxxxx nebo xx xxxxxxx schválený xxxxxxx xxxx identifikačním xxxxxx x vydá xxxxxxxxxx xxxxx vztahující xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.
7.
XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX (MODUL X)
1. Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx podle xxxx 2, zajišťuje x xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxx xxxxxxx značkou shody x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx. Xxxxxx shody xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx notifikované xxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxx xxxxx xxxx 4.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3 a podléhá xxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Xxxxxx jakosti
3.1. Xxx dané výrobky xxxx výrobce x xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Žádost xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x předpokládané xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) dokumentaci xxxxxxx.
3.2. Systém xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto nařízení, xxxxx se xx xx xxxxxxxx. Všechny xxxxxxxx, požadavky x xxxxxxxx xxxxxxxxx výrobcem xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x uspořádaně xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, postupů a xxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxxx jednoznačný výklad xxxxxxx x postupů, xxxxxxxxx xxxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x záznamů x jakosti. Xxxx xxxxxxxxx zejména xxxxxxxxx xxxxx
x) xxxx jakosti, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx,
x) technických xxxxxxxxxxx xxxxxx, včetně norem, xxxxx xxxxx xxxxxxx, x x xxxxxxx, xxx xx normy xxxxx § 5 xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxx, aby bylo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx se xx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, postupů x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx při xxxxxx, xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx x zkoušek, xxxxx xxxxx provedeny xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xx xxxxxx, x uvedením xxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx požadované jakosti xxxxxx a xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systému xxxxxxx.
3.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2. X xxxxxxx, které používají xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxx xx zkušenosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx daného xxxxxxx. Součástí posouzení xxxx být kontrolní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Rozhodnutí xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx závěry xxxxxxx x odůvodněné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxxx xx xxxxxx, že xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti x xxxx xxx udržovat, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x každé zamýšlené xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti. Xxxxxxxxxxxx osoba posoudí xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx požadavky xxxxx bodu 3.2 xxxx zda se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx oznámí xxxxxxx xxx rozhodnutí. Xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx kontrol x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
4. XX xxxxx, xx xxxxx odpovídá xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1. Účelem xxxxxx xx zajistit, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx povinnosti vyplývající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx vstup xx xxxxxxx určených xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx všechny potřebné xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) dokumentaci xxxxxxx xxxxxxx,
x) záznamy x xxxxxxx xxxxxxxxxx x části xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxx výsledky xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x části xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, například xxxxxxxxx x kontrolách, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxxx.
4.3. Notifikovaná osoba xxxxxxxxxx provádí xxxxxx, xxx xx ujistila, xx výrobce xxxxxxx x xxxxxxx systém xxxxxxx, x předává xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.
4.4. Kromě xxxx xxxx notifikovaná xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prohlídky. Xxx xxxxxx kontrolních xxxxxxxxxxx xxxx notifikovaná xxxxx x případě xxxxxxx provést nebo xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx, xxx xxxxxx jakosti xxxxx xxxxxxx. Notifikovaná xxxxx xxxxxxxx výrobci zprávu x xxxxxxxx a xxx xxxxxxxxx zkoušky xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.
5. Výrobce uchovává xx xxxx xxxxxxx 10 let xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1 xxxx xxxxx písm. b),
b) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.4 větě xxxxx,
x) xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v bodu 3.4 xxxx xxxxxx x páté x xxxxxx 4.3 x 4.4.
6. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx systémů xxxxxxx.
7. Xxxxxxxxxxx návrhu
7.1. Výrobce xxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxx u xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
7.2. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, výroby x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx shody x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Žádost musí xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxx specifikace xxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx § 5 xxxxxx použity xxxxx. Tento xxxxxxxx xxxxx xxxx obsahovat xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří xxxxxxx xxxx xxxx jménem.
7.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx splňuje ustanovení xxxxxx nařízení, která xx na xxx xxxxxxxx, xxxx žadateli xxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx certifikátu, xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx schváleného xxxxxx, xxxxxxxxx popis xxxxxxxxx xxxxxxx.
7.4. Žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx certifikát XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, o xxxxx změně xxxxxxxxxxx xxxxxx. Změny xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx schváleny xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx formu xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx.
7.5. Notifikované osoby xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx příslušné informace xxxxxxxx xx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx,
x) xxxxxxxx certifikátů ES xxxxxxxxxxx návrhu x xxxxxxx.
X. Xxxxxxxxx dokumentace, xxxxxx výrobce poskytne xxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxx xxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xx všechny xxxxxx.
2. Technická xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxx xxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x zajištění xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xx xxx se xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx dokumentace xxxx xxxxxxx pochopení xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x musí umožnit xxxxxxxxx shody x xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx.
4. Dokumentace xxxx x xxxx nezbytné xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxx popis xxxx,
x) koncepční xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx, výrobní xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, dílčích sestav, xxxxxx,
x) xxxxx a xxxxxxxxxxx těch výkresů x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) nestranné protokoly x xxxxxxxxx,
x) návody xxx instalaci, užívání x xxxxxx.
5. Dokumentace xxxxxx obsahuje, je-li xx xxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxx začleněnému xx xxxxxxxxx,
x) atesty x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx přístroje,
c) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx č. 3 x xxxxxxxx xxxxx x. 266/2009 Sb.
Požadavky xxx xxxxxxxxxx xxxx
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx z xxxx XX 45 000.
2. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx mít xxxxx nebo místo xxxxxxxxx xx území Xxxxxxxx xxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxx xxxxx či xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx posuzování shody.
5. Xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxx
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx shody x
x) potřebné vybavení,
aby xxxxx xxxxx vykonávat xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jejich xxxxxxx.
Xxxxxxx x. 4 x xxxxxxxx xxxxx x. 266/2009 Xx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx značky xxxxx
Xxxxxx xxxxx musí xxx xxxxx tvar:

Jestliže xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx nákresu.
Různé xxxxx xxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx nesmějí xxx xxxxx xxx 5 xx.
X malých xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x minimálním rozměrům.
Čl. XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx tohoto nařízení x které bylo xxxxx dosavadní právní xxxxxx xxxxxxxx značkou xxxxx, se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx zařízení, xxxxx bylo xxxxxxxx xxxxx xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x. 266/2009 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xx dne xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxx xxxxx xx xxx a umístit xx palubě xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx do 2 xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Xx. XX xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 228/2011 Xx. x xxxxxxxxx xx 10.12.2011
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 266/2009 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 10.9.2009.
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x doplnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem x.:
113/2010 Sb., xxxxxx xx mění xxxxxxxx xxxxx x. 266/2009 Xx., o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx od 7.5.2010
228/2011 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx č. 266/2009 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na námořní xxxxxxxx, ve znění xxxxxxxx xxxxx č. 113/2010 Sb.
s xxxxxxxxx xx 10.12.2011
335/2012 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx x. 266/2009 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx zařízení, ve xxxxx pozdějších předpisů
s xxxxxxxxx od 20.10.2012
Právní xxxxxxx č. 266/2009 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 345/2016 Sb. x xxxxxxxxx xx 10.11.2016.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx aktualizováno, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) Xxxxxxxx Xxxx 96/98/ES xx dne 20. xxxxxxxx 1996 x xxxxxxxx zařízení.
Směrnice Xxxxxx 98/85/ES xx 11. listopadu 1998, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 96/98/XX x námořním xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 2002/75/ES ze xxx 2. xxxx 2002, kterou se xxxx xxxxxxxx Rady 96/98/XX x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2002/84/ES xx dne 5. xxxxxxxxx 2002, kterou xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x lodí.
Směrnice Xxxxxx 2008/67/ES ze xxx 30. xxxxxx 2008, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 96/98/XX x námořním xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 2009/26/ES xx xxx 6. xxxxx 2009, kterou xx xxxx směrnice Xxxx 96/98/XX x námořním xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 2010/68/ES xx xxx 22. xxxxx 2010, xxxxxx xx mění směrnice Xxxx 96/98/XX x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 2011/75/EU xx xxx 2. xxxx 2011, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 96/98/XX x xxxxxxxx zařízení.
2) §2 xxxx. 2 xxxxxx x. 61/2000 Xx., x námořní xxxxxx.
3) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pod x. 52/1995 Xx.
4) §7a xxxx. 1 xxxx. x) a x) xxxxxx x. 64/1986 Xx., o České xxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 22/1997 Sb., zákona x. 205/2002 Sb. x xxxxxx x. 226/2003 Xx.
5) Xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx x xxxx 1973 (XXXXXX) xxxxxxxx xxx č. 71/1995 Sb.
6) Xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx x x. 1972 (XXXXXX) oznámená xxx x. 263/1995 Xx.