Právní předpis byl sestaven k datu 09.11.2016.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 19.10.2012 do 09.11.2016.
Nařízení vlády o technických požadavcích na námořní zařízení
266/2009 Sb.
Příloha č. 1 - Technické požadavky, zkušební postupy a postupy posuzování shody námořních zařízení
Příloha č. 2 - Moduly pro posuzování shody a technická dokumentace
Příloha č. 3 - Požadavky pro autorizaci osob
Příloha č. 4 - Grafické znázornění značky shody
č. 228/2011 Sb. - Čl. II
266
NAŘÍZENÍ XXXXX
ze dne 27. července 2009
x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx
§1
(1) Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx1) x xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx2), která xxxx xxxxxxx x příloze č. 1 x tomuto xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxxxx"). Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx smyslu §12 xxxx. 1 xxxx. a) zákona.
(2) Xxxx xxxxxxxx xx nevztahuje na xxxxxxx zařízení určená x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx lodí.
§2
V xxxxx nařízení xx xxxxxxxxxxxxxxxxx zařízením xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx XX. Mezinárodní xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx x roku 19743) (dále jen "xxxxxx SOLAS") x xxxxxxxxxx radiotelefonní xxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§3
(1) Xxxxxxx zařízení xxxx xxxxxxxx požadavky uvedené x příloze č. 1 x xxxxxx nařízení.
(2) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 se xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxxxx norem x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v příloze č. 1 x tomuto xxxxxxxx.
(3) Obsah xxxxxxxxxxxx xxxxxxx posuzování xxxxx xx xxxxxx x příloze č. 2 k tomuto xxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxxxxxx.
§4
(1) Xxx posuzování xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §11 xxxxxx xxxxxxxxx osobě xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze č. 3 x tomuto xxxxxxxx.
(2) Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx nejméně jednou xx dva xxxx xxxxxx xxxxx §11 xxxx. 4 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx splňuje kritéria xxxxx přílohy č. 3 k xxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxx část X přílohy č. 2 x tomuto xxxxxxxx xxxxxxxx vykonat xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx požadavky xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
§5
(1) Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx plavidla, xxxx xxxxx xx na xxxx palubě xxxxxxxx, xxxx xxx opatřeno xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxxx jinak.
(2) Výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxx značkou shody xxxxxxx zařízení, které xxxxxxx požadavky xxxxxxx x příloze č. 1 k xxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Značkou xxxxx xx námořní xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx.
(3) Xx značkou xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, výrobce nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx je zapojena xx xxxx řízení xxxxxx, x xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx, xx kterém xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx značkou shody.
(4) Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx musí být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx viditelným, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx po xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx-xx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx značka xxxxx x obalu xxxxxxx xxxx letáku.
(5) Xxxxxxx zařízení, jeho xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxx nesmí xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, které xxxxx xxx zaměněny xx xxxxxxx xxxxx.
(6) Grafické xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx je xxxxxxx x příloze č. 4 x tomuto xxxxxxxx.
§6
(1) Xxxxx xx xxxxxxxx, xx námořní xxxxxxxx, xxxxx xxxx opatřena xxxxxxx xxxxx, mohou xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x když xxxx xxxxxxx instalována, xxxxxxxxx x používána v xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx4).
(2) V xxxxxxx, xx xxxx xxx námořní xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §7 xxxx. 8 xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze č. 1 x tomuto nařízení,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §3 xxxx. 2, xxxx
x) xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v §3 xxxx. 2.
§7
(1) Xx-xx potřeba xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx námořního plavidla, xxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxx státu, xxxxx není členským xxxxxx Evropské unie, x pokud vzhledem x xxxxxxxxxx okolnostem xxxx možné umístit xx palubě xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx na xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx
a) x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx unií x tímto xxxxxx, xxxx
x) x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx osvědčující xxxxxx x požadavky Xxxxxxxxxxx xxxxxxx organizace (xxxx xxx "XXX") xxxxxx xxxxxx, který xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx stanovících xxxxxxxxx na toto xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxx neexistuje-li x xxxxx státě xxxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nákladech xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx shody.
(3) Xxxxxxx námořního xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxx umístěno námořní xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx 1, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx poskytne údaje xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, co námořní xxxxxxxx dopluje xx xxxxxxxx na území Xxxxxxxx xxxx, musí xxx námořní zařízení xxxxx odstavce 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
(4) Je-li xxxxxxxx xxxxxxxxx radiokomunikační xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§8
Na xxxxxxx zařízení, xxxxx xxxx umístěno xx xxxxxx xxxxxxxxx plavidla xxxxx xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xx nevztahují xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
§9
Toto xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxxxxxxx dnem ode xxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx vlády:
x x. XxXx. Xxxxxx x. x.
xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx
Xxxxxxx xxxxxxx:
Xxx. Xxxxxxxx, MBA x. x.
Příloha x. 1 x nařízení vlády x. 266/2009 Sb.
Námořní xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx zařízení, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x prokázání splnění xxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx 2 xxxxxxx X.1 xxxxxxxx Xxxx 96/98/ES xx xxx 20. prosince 1996 x námořním xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů Xxxxxxxx xxxx (dále xxx "xxxxxxxx 96/98/ES").
2. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxx požadavky uvedené xx sloupcích 3 x 4 xxxxxxx X.1 směrnice 96/98/ES.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2 se xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxxxx norem x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx sloupcích 5 x 6 xxxxxxx X.1 xxxxxxxx 96/98/ES.
4. Ustanovení, xxxxxxx xx mění xxxxxxx X.1 xxxxxxxx 96/98/ES, xx xxxxxxx ode xxx, jímž členským xxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx x vyhlášení xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx souladu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxxx x. 2 x nařízení vlády x. 266/2009 Xx.
Xxxxxx xxx posuzování shody x technická xxxxxxxxxxx
X. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx
1.
XX PŘEZKOUŠENÍ XXXX (XXXXX X)
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxx výrobě.
2. Xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxx notifikované xxxxx, kterou xx xxxxxx, xxxxxx x XX xxxxxxxxxxx typu. Xxxxxx xxxx obsahovat
- xxxxx a xxxxxx xxxxxxx, a xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, také xxxx xxxxx a xxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxx 3.
Xxxxxxx dá xxxxxxxxxx subjektu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx vzorek xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (dále xxx "typ"). Typ xxxx xxxxxxxxx několik xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že rozdíly xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx týkající xx funkční xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Notifikovaná xxxxx xxxx požadovat xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx to xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx posouzení shody xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx pro takové xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx normu, xxxxxx, instalaci x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx X xxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x ověří, xxx xxx xxx xxxxxxx xx shodě x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxx dá xxxxxxx příslušné kontroly x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxx xxxx splněny xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) dohodne xx žadatelem xxxxx, xxx budou xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx typ xxxxxxxx xxxxxxxxxx ustanovením xxxxxx nařízení, xxxx xxxxxxxxxxxx osoba vydat xxxxxxxx xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx typu. Certifikát xxxx obsahovat xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x zařízení, xxxxxx přezkoušení, podmínky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx schváleného xxxx. X certifikátu xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxx výrobci xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx výrobce xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxx, kterému xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx obsahovat xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zprávy x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx předchozího odmítnutí x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx provedených xx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, u xxxxx xx x xxxxxxxxx technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, x všech xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx základními xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx.
7. Xx xxxxxxxx musí xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx státním xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxx xx certifikátů XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx.
8. Xxxxxxx notifikované xxxxx mohou xxxxxxx xxxxx certifikátů XX xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx musí xxx uchovávány x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
9. Výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx x jejich xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 10 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.
XXXXX S XXXXX (XXXXX X)
1. Xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx zajišťuje a xxxxxxxxxx, xx dané xxxxxxx jsou xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x splňují požadavky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx jeho oprávněný xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx zajišťoval xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x typem xxxxxxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, které xx xx xx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x shodě xx xxxx nejméně 10 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXX (XXXXX X)
1. Xxxxxxx, xxxxx plní xxxxxxxxxx xxxxx bodu 2, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx jsou xx xxxxx s xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx. Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx opatří xxxxx výrobek xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem notifikované xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxx 4.
2. Výrobce používá xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x zkoušení xxxxxxx xxxxx bodu 3 a podléhá xxxxxx podle bodu 4.
3. Systém xxxxxxx
3.1. Xxxxxxx xxxx u xxxxxxxxxxxx osoby, xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxx x posouzení systému xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) všechny příslušné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu x kopii certifikátu XX přezkoušení typu.
3.2. Xxxxxx jakosti musí xxxxxxxxxxxx shodu xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx. Všechny xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx výrobcem xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx formě písemných xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, příruček jakosti x xxxxxxx o xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx musí obsahovat xxxxxxx xxxxxxxxx popis
a) xxxx jakosti, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx vedení, týkajících xx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxx, postupů xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx použita,
c) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xx výrobě, x xxxxxxxx jejich xxxxxxxx,
x) záznamů x xxxxxxx, xxxxxxxxx protokolů x xxxxxxxxxx, výsledků xxxxxxx, údajů x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovníků,
e) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx požadované xxxxxxx xxxxxxx a xxx efektivním xxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti.
3.3. Notifikovaná xxxxx posoudí xxxxxx xxxxxxx x cílem xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2. U xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx předpokládá. X xxxx xxxxxxxx xxxx xxx alespoň jeden xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx výrobku. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x provozních xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3.4. Výrobce se xxxxxx, xx bude xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx schváleného systému xxxxxxx a bude xxx xxxxxxxx, aby xxx trvale přiměřený x xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx aktualizaci xxxxxxx jakosti. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x rozhodne, xxx změněný systém xxxxxxx stále ještě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2 xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Notifikovaná xxxxx oznámí výrobci xxx xxxxxxxxxx. Oznámení xxxx xxxxxxxxx závěry xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
4. Xxxxx, za který xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
4.1. Xxxxxx dozoru xx xxxxxxxx, xxx výrobce xxxxx plnil xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti.
4.2. Výrobce xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx x skladování, x xxxxxxxxxx jí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, výsledky zkoušek, xxxxx x kalibraci, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx provádí xxxxxx, xxx se xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx výrobci xxxxxx x auditu.
4.4. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx uskutečnit x xxxxxxx xxxxxxxxxxx kontrolní xxxxxxxxx. Xxx těchto xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx potřeby provést xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, aby ověřila, xxx xxxxxx jakosti xxxxx xxxxxxx. Notifikovaná xxxxx xxxxxxxx výrobci xxxxxx o xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx rovněž xxxxxxxx x xxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxx po xxxx xxxxxxx 10 let xx xxxxxx posledního xxxxxxx
x) dokumentaci uvedenou x xxxx 3.1. x xxxxxxx b),
b) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 3.4 větě xxxxx,
x) xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxxx v xxxx 3.4 větě xxxxxx x páté x xxxxxx 4.3 a 4.4.
6. Každá xxxxxxxxxxxx xxxxx poskytne na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx vlajky Evropské xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobám příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
4.
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXX (XXXXX X)
1. Výrobce, který xxxx xxxxxxxxxx podle xxxx 2, xxxxxxxxx x prohlašuje, že xxxx xxxxxxx jsou xx shodě s xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx. Výrobce xxxx xxxx zplnomocněný zástupce xxxxxx každý výrobek xxxxxxx shody x xxxxxxxxx písemné prohlášení x xxxxx. Značka xxxxx xxxx být xxxxxxxx identifikačním číslem xxxxxxxxxxxx xxxxx odpovědné xx dozor podle xxxx 4.
2. Výrobce xxxxxxx schválený systém xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3 x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Xxxxxx xxxxxxx
3.1. Xxxxxxx podá x xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx zvolil, xxxxxx x xxxxxxxxx systému xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti,
c) popřípadě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx a kopii xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx.
3.2. Každý výrobek xxxx být xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zkoušky x cílem zajistit xxxxx s příslušnými xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx podklady, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx výrobcem xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx. Xxxx dokumentace xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jakosti, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zejména xxxxxxxxx xxxxx
x) xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx struktury, xxxxxxxxxxxx x pravomocí xxxxxx, xxxxx xxx x jakost xxxxxxx,
x) xxxxxxx x zkoušek, xxxxx xxxxx provedeny xx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) záznamů x xxxxxxx, například protokolů x xxxxxxxxxx, výsledků xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.3. Xxxxxxxxxxxx osoba posoudí xxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.2. U xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx harmonizované xxxxx, xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxx xxxx xxx alespoň xxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx technologie daného xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x provozních xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx. Oznámení xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x odůvodněné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxxx xx xxxxxx, že xxxx plnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobu, která xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti. Xxxxxxxxxxxx xxxxx posoudí xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx jakosti stále xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2 xxxx xxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Notifikovaná xxxxx oznámí výrobci xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
4. Xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1. Xxxxxx dozoru xx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxx xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti.
4.2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx účelem xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx jí xxxxxxx xxxxxxxx informace, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) technickou dokumentaci,
c) xxxxxxx o jakosti, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx zkoušek, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4.3. Notifikovaná xxxxx xxxxxxxxxx provádí xxxxxx, aby xx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.
4.4. Xxxxx xxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx těchto xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx provést xxxxxxx, aby ověřila, xxx xxxxxx jakosti xxxxx funguje. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx protokol x xxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxx po xxxx xxxxxxx 10 xxx xx výroby xxxxxxxxxx xxxxxxx
x) dokumentaci xxxxxxxx xxxx 3.1 x xxxxxxx x),
x) aktualizaci xxxxxxxx x xxxx 3.4 xxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxx a zprávy xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxxx x xxxxxx x xxxx xxxx bodu 3.4, xxxx 4.3 x xxxx 4.4.
6. Xxxxx notifikovaná osoba xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx státu xxxxxx Xxxxxxxx xxxx x ostatním xxxxxxxxxxxxx xxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x odňatých xxxxxxxxx xxxxxxx jakosti.
5.
OVĚŘOVÁNÍ VÝROBKŮ (XXXXX F)
1. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zajišťuje x xxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxx xxxx 3 xxxx xx shodě x typem popsaným x certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx.
2. Výrobce xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx zajišťoval xxxxx xxxxxxx x typem xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx značkou xxxxx x xxxx písemné xxxxxxxxxx x xxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxx shodu výrobku x požadavky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, a xx buď xxxxxxxxx x xxxxxxxxx každého xxxxxxx xxxxx xxxx 4, nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx statistických xxxxx xxxxx xxxx 5.
3.1. Xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný zástupce xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxx 10 xxx od xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
4.1. Každý xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx zkontrolován x xxxx být provedeny xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx shodu xxxxxxx x typem xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu.
4.2. Xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx nechat xxxxxxx xxxx identifikačním xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx certifikát o xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.3. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx certifikáty xxxxx xxxxxx notifikovanou xxxxxx.
5. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
5.1. Výrobce xxxxxxxxx xxx výrobky x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x přijme xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx stejnorodost xxxxx xxxxxxxx dávky.
5.2. X xxxxxxx musí xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v podobě xxxxxxxxxxxx dávek. X xxxxx xxxxx se xxxxxxxx výběrem xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx xx jednotlivě xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx odpovídající xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx těchto xxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx na xx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx, xxx xxxx dávka xxxxxxx xxxx zamítnuta.
5.3. X případě, že xxxx dávky xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx opatří xxxx xx opatřit xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx x provedeným zkouškám. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx být xxxxxxx xx trh x výjimkou těch xxxxxxx xx xxxxxx, x nichž nebyla xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, notifikovaná xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxxxx xxxxxxx xxxx dávky xx xxx. V xxxxxxx častého xxxxxxxxx xxxxx xxxx notifikovaná xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx může xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
5.4. Xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx musí xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx notifikovanou xxxxxx.
6.
XXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXX (XXXXX X)
1. Xxxxxxx xxxxxxxxx x prohlašuje, xx xxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx. Výrobce xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx prohlášení o xxxxx.
2. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx každý xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Notifikovaná xxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx svým xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx x provedeným xxxxxxxx.
3. Xxxxxx technické xxxxxxxxxxx je umožnit xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx návrhu, výroby x fungování xxxxxxx.
7.
XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX (MODUL X)
1. Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx, které se xx xx vztahují. Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx opatří xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxxxxxxx xx dozor xxxxx xxxx 4.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x zkoušení xxxxxxx xxxxx xxxx 3 x xxxxxxx xxxxxx xxxxx bodu 4.
3. Xxxxxx xxxxxxx
3.1. Xxx dané xxxxxxx xxxx xxxxxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x posouzení systému xxxxxxx. Žádost xxxx xxxxxxxxx
x) všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx x předpokládané xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.2. Xxxxxx xxxxxxx xxxx zabezpečovat shodu xxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx používané výrobcem xxxx xxx systematicky x xxxxxxxxxx dokumentovány xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx jednoznačný výklad xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx programů xxxxxxx, xxxxx jakosti, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x jakosti. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx přiměřený xxxxx
x) xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, odpovědností x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx návrhu x xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxx budou použity, x x xxxxxxx, xxx xx normy xxxxx § 5 xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxx základních xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx se xx xxxxxxx vztahují,
c) xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx použity xxx xxxxxxxxxx výrobků spadajících xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) odpovídajících metod, xxxxxxx x systematických xxxxxxxx, které budou xxxxxxx při xxxxxx, xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx jakosti,
e) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, výsledků zkoušek, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a výrobků x nad xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
3.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti x xxxxx určit, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.2. X xxxxxxx, xxxxx používají xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx předpokládá. X xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx člen, který xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx technologie xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx posouzení xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Rozhodnutí xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx musí xxxxxxxxx závěry xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x posouzení.
3.4. Xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxx plnit povinnosti xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxx udržovat, xxx xxx trvale xxxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x každé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxxxxxx změny x xxxxxxxx, xxx změněný xxxxxx jakosti xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2 xxxx xxx xx xxxxxxxx nové posouzení. Xxxxxxxxxxxx xxxxx oznámí xxxxxxx své rozhodnutí. Xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx.
4. ES dozor, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1. Xxxxxx xxxxxx xx zajistit, xxx xxxxxxx řádně xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Výrobce xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx vstup xx xxxxxxx určených xxx navrhování, xxxxxx, xxxxxxxx, zkoušení a xxxxxxxxxx x poskytne xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména
a) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx systému xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, například výsledky xxxxxx, xxxxxxx, zkoušek,
c) xxxxxxx x jakosti xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx jakosti xxxxxxxx xx výroby, například xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxxxx provádí xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx udržuje x používá xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx zprávu x xxxxxx.
4.4. Xxxxx toho xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx u xxxxxxx xxxxxxxxxxx kontrolní xxxxxxxxx. Xxx těchto kontrolních xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x případě xxxxxxx provést xxxx xxx provést zkoušky, xxx xxxxxxx, zda xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Notifikovaná xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx a xxx xxxxxxxxx zkoušky xxxxxx protokol x xxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxx xx dobu xxxxxxx 10 xxx xx xxxxxx posledního xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx uvedenou x xxxx 3.1 xxxx xxxxx xxxx. b),
b) xxxxxxxxxxx uvedenou x xxxx 3.4 xxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxx x xxxxxx notifikované xxxxx xxxxxxx x xxxx 3.4 xxxx xxxxxx x páté x xxxxxx 4.3 x 4.4.
6. Každá xxxxxxxxxxxx xxxxx poskytne xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x odňatých xxxxxxxxx systémů xxxxxxx.
7. Xxxxxxxxxxx xxxxxx
7.1. Výrobce xxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx návrhu x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
7.2. Xxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx návrhu, xxxxxx x xxxxxxxxx výrobku x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx důkaz xxxxxx xxxxxxxxxxxx, zejména x případě, xxx xxxxx podle § 5 xxxxxx xxxxxxx xxxxx. Tento xxxxxxxx xxxxx xxxx obsahovat xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx.
7.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx žádost xxxxxxxxx a xxxxx xxxxx splňuje xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, která xx na xxx xxxxxxxx, vydá žadateli xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx schváleného návrhu, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
7.4. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobu, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx návrhu, x xxxxx změně xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx požadavky xxxxxx xxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Toto xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx.
7.5. Notifikované xxxxx xxxxx xxxxxxxx notifikovaným xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxxxx certifikátů XX xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx.
X. Xxxxxxxxx dokumentace, xxxxxx výrobce xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx všechny xxxxxx.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxx přílohy xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx používané xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xx něj xx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx dokumentace xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx návrhu, xxxxxx x fungování výrobku x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxx xxxx x xxxx nezbytné xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxx popis xxxx,
x) xxxxxxxxx návrh, xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx sestav, xxxxxx,
x) popis a xxxxxxxxxxx xxxx výkresů x xxxxxxx, xxxxx xxxx nezbytné xxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx konstrukčních xxxxxxx, provedených xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) nestranné xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxx instalaci, xxxxxxx x údržbu.
5. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxxxx,
x) atesty a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx anebo xxxxxxxxx přístroje,
c) všechny xxxxxxx dokumenty umožňující xxxxxxxxxxxx osobě zlepšit xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx x. 3 x xxxxxxxx vlády x. 266/2009 Xx.
Xxxxxxxxx xxx autorizaci xxxx
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx požadavky příslušných xxxxx x řady XX 45&xxxx;000.
2. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx území Xxxxxxxx xxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx všech xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx, prodeje, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx jejich xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx posuzování xxxxx se xxxxx xxxxxxxx žádných xxxxxxxx, xxxxx by mohly xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx.
5. Xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxx
x) dostatečný počet xxxxxxxxxxx s technickými xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx posuzování xxxxx x
x) xxxxxxxx vybavení,
aby xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a zajistit xxxxxxx úroveň xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx x. 4 x xxxxxxxx vlády x. 266/2009 Xx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx značky xxxxx
Xxxxxx xxxxx musí xxx xxxxx xxxx:

Xxxxxxxx je xxxxxx zmenšena xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx poměry xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx nákresu.
Různé xxxxx značky xxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxx 5 xx.
X malých xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x minimálním xxxxxxxx.
Xx. XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx bylo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx značkou xxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto nařízení.
2. Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x. 266/2009 Sb., xx xxxxx účinném xx dne nabytí xxxxxxxxx tohoto nařízení, xxx xxxxx xx xxx a xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 2 xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xx. XX xxxxxx právním xxxxxxxxx x. 228/2011 Xx. x xxxxxxxxx xx 10.12.2011
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 266/2009 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 10.9.2009.
Xx xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
113/2010 Sb., xxxxxx xx mění nařízení xxxxx x. 266/2009 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx
x účinností od 7.5.2010
228/2011 Xx., xxxxxx xx mění nařízení xxxxx č. 266/2009 Xx., x technických xxxxxxxxxxx xx námořní xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx č. 113/2010 Sb.
s xxxxxxxxx xx 10.12.2011
335/2012 Xx., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx xxxxx x. 266/2009 Sb., x xxxxxxxxxxx požadavcích xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx
x xxxxxxxxx od 20.10.2012
Právní xxxxxxx x. 266/2009 Xx. xxx zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 345/2016 Sb. x účinností xx 10.11.2016.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.
1) Směrnice Rady 96/98/ES xx dne 20. xxxxxxxx 1996 x xxxxxxxx zařízení.
Směrnice Xxxxxx 98/85/ES ze 11. listopadu 1998, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 96/98/XX x xxxxxxxx zařízení.
Směrnice Xxxxxx 2002/75/ES xx xxx 2. září 2002, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Rady 96/98/XX o xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/84/ES xx xxx 5. xxxxxxxxx 2002, xxxxxx xx mění směrnice x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 2008/67/ES xx xxx 30. června 2008, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 96/98/XX x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 2009/26/ES ze xxx 6. dubna 2009, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 96/98/XX x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 2010/68/ES xx dne 22. xxxxx 2010, kterou xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 96/98/XX x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 2011/75/EU xx xxx 2. xxxx 2011, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Rady 96/98/ES x námořním xxxxxxxx.
2) §2 xxxx. 2 zákona x. 61/2000 Xx., x xxxxxxx xxxxxx.
3) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx x. 52/1995 Xx.
4) §7a xxxx. 1 xxxx. x) x b) xxxxxx x. 64/1986 Xx., o Xxxxx xxxxxxxx inspekci, xx xxxxx xxxxxx x. 22/1997 Xx., xxxxxx x. 205/2002 Xx. x xxxxxx x. 226/2003 Xx.
5) Xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx x roku 1973 (XXXXXX) xxxxxxxx xxx č. 71/1995 Sb.
6) Mezinárodní xxxxxx o mezinárodních xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx moři x x. 1972 (XXXXXX) xxxxxxxx pod x. 263/1995 Sb.