Právní předpis byl sestaven k datu 09.11.2016.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 19.10.2012 do 09.11.2016.
Nařízení vlády o technických požadavcích na námořní zařízení
266/2009 Sb.
Příloha č. 1 - Technické požadavky, zkušební postupy a postupy posuzování shody námořních zařízení
Příloha č. 2 - Moduly pro posuzování shody a technická dokumentace
Příloha č. 3 - Požadavky pro autorizaci osob
Příloha č. 4 - Grafické znázornění značky shody
č. 228/2011 Sb. - Čl. II
266
XXXXXXXX XXXXX
xx dne 27. xxxxxxxx 2009
x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx
§1
(1) Xxxx nařízení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx předpisy Evropské xxxx1) x stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx plavidel2), xxxxx xxxx xxxxxxx v příloze č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxxxx"). Xxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx §12 xxxx. 1 xxxx. a) xxxxxx.
(2) Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx určená x užívání na xxxxxx válečných xxxx.
§2
X xxxxx nařízení se xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx XX. Xxxxxxxxxxx xxxxxx x bezpečnosti xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx x xxxx 19743) (xxxx xxx "xxxxxx SOLAS") x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přístroj XXX xxxxxxxxxxx plavidel.
§3
(1) Xxxxxxx zařízení xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 x xxxxxx nařízení.
(2) Xxxxxxx požadavků xxxxx xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx postupy xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 1 x tomuto xxxxxxxx.
(3) Obsah jednotlivých xxxxxxx xxxxxxxxxx shody xx xxxxxx x příloze č. 2 x xxxxxx xxxxxxxx.
(4) Požadavky xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
§4
(1) Xxx xxxxxxxxxx shody xxxxxxxxx zařízení xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §11 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v příloze č. 3 x tomuto xxxxxxxx.
(2) Xxxx xxx technickou xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x státní xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xxxxx §11 xxxx. 4 kontrolu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby, xxxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxx přílohy č. 3 x xxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxx xxxx X přílohy č. 2 x xxxxxx xxxxxxxx umožňuje vykonat xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx shody prostřednictvím xxxx xxxxx, musí xxxx osoba splňovat xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
§5
(1) Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx je xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx shody, nestanoví-li xxxx xxxxxxxx jinak.
(2) Výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 x xxxxxx nařízení x xxxxx xxxxx byla xxxxxxx xxxxxxxxxx postupem xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx se námořní xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx.
(3) Xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxxxxx xxxxx, která provedla xxxxxx posuzování xxxxx, xxxxx je xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx, x dále xxxxxxxx xxx číslice xxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
(4) Xxxxxxx zařízení xxxx jeho popisný xxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx viditelným, čitelným x xxxxxxxxxxxxx způsobem, x to xx xxxxx xxxx životnosti xxxxxxxx. Není-li xx xxxxxxxxx možné, připevní xx xxxxxx xxxxx x xxxxx výrobku xxxx xxxxxx.
(5) Xxxxxxx zařízení, xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx leták xxxxx xxx opatřeny xxxxxxx xxxx nápisem, xxxxx xxxxx být xxxxxxxx xx xxxxxxx shody.
(6) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx v příloze č. 4 x tomuto xxxxxxxx.
§6
(1) Xxxxx je zjištěno, xx námořní zařízení, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx bezpečnost a xxxxxx osob, majetek xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx v xxxxxxx x určeným xxxxxx, xxxx xxx xxx xxxxxxx zařízení xxxxxxx ochranné xxxxxxxx xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx4).
(2) V xxxxxxx, že xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ochranné xxxxxxxx xxxxx odstavce 1, xxxxx se x xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxx ochranného opatření xxxxx §7 xxxx. 8 zákona, zda xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) nesplněním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §3 xxxx. 2, xxxx
x) nedostatky x xxxxxxxxxx normách xxxxxxxxx x §3 xxxx. 2.
§7
(1) Xx-xx xxxxxxx nahradit xxxxxxx zařízení xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se nachází x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx unie, x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxxxxx xxxxxxx shody, xxx xx palubě xxxxxxx jiné xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx
a) k xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx, xxxx
x) k xxxxxxxxx zařízení je xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx námořní xxxxxxxxxx (xxxx xxx "XXX") xxxxxx xxxxxx, který xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx smluv xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx toto xxxxxxxx, xxxx-xx smlouva xxxxx xxxxxxx a) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx-xx x tomto xxxxx xxxxxxxxxx subjekt.
(2) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x nabytím xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx shody.
(3) Xxxxxxx námořního xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, podle xxxxxxxx 1, xxx zbytečného xxxxxxxx xxxxxxxx údaje xxxxxxx x dokumentaci xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxxxx prodlení xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx území Xxxxxxxx xxxx, xxxx xxx námořní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
(4) Xx-xx námořním xxxxxxxxx radiokomunikační xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx na radiofrekvenční xxxxxxxx.
§8
Na xxxxxxx zařízení, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx námořního xxxxxxxx xxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
§9
Toto xxxxxxxx xxxxxx účinnosti xxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx:
x x. XxXx. Xxxxxx x. x.
xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx zahraničních xxxx
Ministr dopravy:
Xxx. Xxxxxxxx, XXX x. x.
Příloha x. 1 x nařízení xxxxx x. 266/2009 Xx.
Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx postupy x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx splnění xxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx 2 xxxxxxx X.1 směrnice Xxxx 96/98/ES ze xxx 20. prosince 1996 x xxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx (dále xxx "xxxxxxxx 96/98/ES").
2. Námořní xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx 3 x 4 xxxxxxx X.1 směrnice 96/98/ES.
3. Xxxxxxx požadavků xxxxx xxxx 2 xx xxxxxxxxx postupy podle xxxxxxxxxx norem a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx 5 x 6 xxxxxxx A.1 směrnice 96/98/ES.
4. Xxxxxxxxxx, kterými xx mění xxxxxxx X.1 xxxxxxxx 96/98/ES, xx použijí xxx xxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx Evropské unie xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x vyhlášení xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx souladu s xxxxxxxxx Evropské xxxx, xxxxx tuto směrnici xxxx x doplňuje.
Xxxxxxx x. 2 x xxxxxxxx xxxxx x. 266/2009 Sb.
Moduly xxx xxxxxxxxxx xxxxx x technická xxxxxxxxxxx
X. Xxxxxx pro posuzování xxxxx
1.
XX XXXXXXXXXXX XXXX (XXXXX X)
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, že xxxxxx charakteristický xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx jeho zplnomocněný xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxx o XX xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx
- xxxxx a xxxxxx xxxxxxx, x pokud xxxxxx xxxxxx zplnomocněný xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx x xxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx zároveň u xxxx xxxxxxxxxxxx osoby,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxx 3.
Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx subjektu k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (dále xxx "xxx"). Typ xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxxxxx, že rozdíly xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx vliv na xxxxxx bezpečnosti a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx funkční xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx požadovat další xxxxxx, xxxxxxxx to xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx posouzení shody xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx dokumentace xxxx x xxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx zahrnovat xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx normu, xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx X xxxx xxxxxxx.
4. Notifikovaná xxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx, xxx xxx typ xxxxxxx xx shodě x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx nebo dá xxxxxxx xxxxxxxxx kontroly x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx zjistila, xxx xxxx splněny xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) dohodne xx xxxxxxxxx xxxxx, xxx budou xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx typ xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, musí xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx certifikát ES xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jméno x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx o zařízení, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu. X xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jehož kopii xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxx výrobci xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxxx podrobně xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx nebyl xxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxx podání xxxxxxxxxxxx osobě xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x zkouškách, podrobné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, u xxxxx xx x xxxxxxxxx technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, x všech xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx schválení, xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx základními xxxxxxxxx xxxx x podmínkami xxxxxxxxxxxx xxx jeho xxxxxxxxx. Toto xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx vydává xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu.
7. Na xxxxxxxx xxxx každá xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxxx států xxxxxx Xxxxxxxx unie a xxxxxxxx notifikovaným xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu x xxxxxxx, které xxxxx xxxx které xxxxx.
8. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx obdržet xxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx dodatků. Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ostatním xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
9. Výrobce nebo xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uchovává xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx xx dobu xxxxxxx 10 xxx xx výroby xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.
XXXXX X XXXXX (XXXXX C)
1. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx dané xxxxxxx xxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx x splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx na xxx xxxxxxxx. Výrobce xxxx jeho xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx každý xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x shodě.
2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx zajišťoval xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx a x xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x shodě po xxxx xxxxxxx 10 xxx xx výroby xxxxxxxxxx výrobku.
3.
ZABEZPEČOVÁNÍ JAKOSTI XXXXXX (XXXXX X)
1. Xxxxxxx, který xxxx xxxxxxxxxx xxxxx bodu 2, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx jsou xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx. Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx opatří xxxxx výrobek značkou xxxxx x vypracuje xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx notifikované xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxx 4.
2. Výrobce používá xxxxxxxxx systém xxxxxxx xxx výrobu, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3 a podléhá xxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Xxxxxx xxxxxxx
3.1. Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, kterou xx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx. Žádost musí xxxxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu x xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx.
3.2. Xxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx výrobků x xxxxx xxxxxxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx. Všechny xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx používané xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx dokumentovány xx xxxxx písemných xxxxxxxx, postupů x xxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jednoznačný xxxxxx xxxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
x) xxxx xxxxxxx, organizační xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx vedení, xxxxxxxxxx xx jakosti výrobků,
b) xxxxxxxxx procesu, xxxxxxx xxx řízení a xxxxxxxxxxxxx jakosti x xxxxxxxxxxxxxx opatření, která xxxxx použita,
c) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx výroby x po výrobě, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) záznamů x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, údajů x xxxxxxxxx, zpráv o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovníků,
e) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx výrobků a xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
3.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx posoudí systém xxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.2. U systémů, xxxxx xxxxxxxx příslušné xxxxxxxxxxxxx normě, xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxx auditorů xxxx xxx alespoň xxxxx xxxx, který xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Rozhodnutí xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxxx se xxxxxx, že xxxx xxxxx povinnosti vyplývající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx trvale xxxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx schválila xxxxxx xxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Notifikovaná xxxxx xxxxxxx navrhované xxxxx a xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx stále xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2 nebo xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx výrobci xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
4. Xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
4.1. Xxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx, aby výrobce xxxxx xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxx xxxxxx notifikované osobě xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx x zkoušení x xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xx všechny xxxxxxxx informace, zejména
a) xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, výsledky xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x kvalifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx pravidelně provádí xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx, xx výrobce xxxxxxx x používá xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx výrobci xxxxxx x xxxxxx.
4.4. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx uskutečnit x xxxxxxx xxxxxxxxxxx kontrolní xxxxxxxxx. Při těchto xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx osoba x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx provést xxxxxxx, xxx ověřila, xxx xxxxxx jakosti xxxxx funguje. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx výrobci xxxxxx o xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx rovněž protokol x xxxxxxx.
5. Výrobce xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 10 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1. x písmenu x),
x) xxxxxxxxxxx uvedenou x xxxx 3.4 xxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxxx x xxxx 3.4 větě xxxxxx x páté a xxxxxx 4.3 x 4.4.
6. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx příslušné xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
4.
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX VÝROBKU (MODUL X)
1. Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2, zajišťuje x prohlašuje, xx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx s xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxx každý xxxxxxx xxxxxxx shody a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem xxxxxxxxxxxx xxxxx odpovědné xx xxxxx xxxxx xxxx 4.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx podle bodu 3 a xxxxxxx xxxxxx podle xxxx 4.
3. Systém jakosti
3.1. Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx osoby, xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx o předpokládané xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) dokumentaci xxxxxxx jakosti,
c) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx schváleného xxxx a kopii xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx.
3.2. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx odpovídající xxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx systematicky a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx programů xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx jakosti a xxxxxxx o xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx obsahovat zejména xxxxxxxxx popis
a) xxxx xxxxxxx, organizační struktury, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x jakost xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dozor xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx o xxxxxxx, xxxxxxxxx protokolů x kontrolách, xxxxxxxx xxxxxxx, údajů x xxxxxxxxx, zpráv x xxxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxxx.
3.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2. U xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx shoda s xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx, který xx zkušenosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx daného xxxxxxx. Xxxxxxxx posouzení xxxx xxx kontrolní xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobce. Xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx. Oznámení musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x odůvodněné rozhodnutí x posouzení.
3.4. Xxxxxxx xx zaváže, že xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x účinný. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobu, která xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx zamýšlené xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx, xxx změněný xxxxxx jakosti xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.2 xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Notifikovaná xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x odůvodněné xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx.
4. Xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1. Xxxxxx dozoru je xxxxxxxx, xxx výrobce xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Výrobce xxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx do prostor xxxxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x poskytne xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx dokumentaci,
c) xxxxxxx o xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovníků.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx pravidelně xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx výrobci zprávu x auditu.
4.4. Xxxxx xxxx může notifikovaná xxxxx uskutečnit u xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Při xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx provést xxxxxxx, xxx ověřila, xxx systém xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx provedení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 10 xxx xx výroby xxxxxxxxxx xxxxxxx
x) dokumentaci xxxxxxxx xxxx 3.1 x xxxxxxx x),
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.4 xxxx druhé,
c) xxxxxxxxxx x zprávy xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxx xxxx xxxx 3.4, xxxx 4.3 x bodu 4.4.
6. Xxxxx xxxxxxxxxxxx osoba xx požádání poskytne xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx x ostatním xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se vydaných x odňatých xxxxxxxxx xxxxxxx jakosti.
5.
OVĚŘOVÁNÍ XXXXXXX (XXXXX F)
1. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxx bodu 3 xxxx ve shodě x xxxxx popsaným x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx výrobní xxxxxx xxxxxxxxxx shodu xxxxxxx x typem xxxxxxxx x certifikátu XX přezkoušení typu. Xxxxxxx xxxxxx každý xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x vydá písemné xxxxxxxxxx o xxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx kontroly x xxxxxxx s cílem xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx, x xx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxx 4, nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 5.
3.1. Výrobce nebo xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx po xxxx xxxxxxx 10 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Ověřování xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
4.1. Každý xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení typu.
4.2. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx výrobek xxxxxxx xxxx nechat xxxxxxx svým xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x vyhotovit xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.3. Výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou.
5. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
5.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx výrobky x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx stejnorodost xxxxx xxxxxxxx xxxxx.
5.2. K xxxxxxx musí xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. X xxxxx dávky se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx xx jednotlivě xxxxxxxxxxx x provedou xx odpovídající zkoušky x xxxxx ověřit xxxxx těchto xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx, a rozhodnout, xxx bude xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
5.3. X případě, xx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx opatří xxxx dá xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxx certifikát xxxxx vztahující se x xxxxxxxxxx zkouškám. Xxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxx xxxxx být xxxxxxx na xxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx je xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx přijme xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx dávky xx trh. V xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ověřování xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx může během xxxxxxxxx procesu opatřit xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem.
5.4. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx požádání xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx notifikovanou xxxxxx.
6.
XXXXXXXXX XXXXXXX JEDNOTLIVÉHO XXXXXXX (XXXXX X)
1. Výrobce xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx výrobek, xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx podle xxxx 2, splňuje xxxxxxxxx tohoto nařízení, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxx výrobek xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx.
2. Notifikovaná osoba xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zkoušky s xxxxx ověřit xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx schválený xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx xxxxx vztahující xx k provedeným xxxxxxxx.
3. Xxxxxx technické xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx výrobku.
7.
KOMPLEXNÍ XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX (XXXXX X)
1. Xxxxxxx, který xxxx xxxxxxxxxx podle xxxx 2, xxxxxxxxx x prohlašuje, že xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, které se xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x vypracuje xxxxxxx xxxxxxxxxx o shodě. Xxxxxx xxxxx xxxx xxx doplněna identifikačním xxxxxx notifikované xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx bodu 4.
2. Xxxxxxx xxxxxxx schválený xxxxxx xxxxxxx pro xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx bodu 3 x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Xxxxxx xxxxxxx
3.1. Xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx osoby žádost x xxxxxxxxx systému xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) dokumentaci xxxxxxx.
3.2. Xxxxxx xxxxxxx xxxx zabezpečovat shodu xxxxxxx s požadavky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx používané xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, postupů x xxxxxx. Tato dokumentace xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jednoznačný xxxxxx xxxxxxx x postupů, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jakosti, příruček xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx přiměřený xxxxx
x) cílů xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x pravomocí vedení, xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxx, xxxxx budou xxxxxxx, x x případě, xxx se xxxxx xxxxx § 5 xxxx nepoužívají, xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx, aby bylo xxxxxxxxx xxxxxxx základních xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xxxxxxx vztahují,
c) metod xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxx spadajících xx xxxxxxxxx kategorie xxxxxxx,
x) odpovídajících metod, xxxxxxx x systematických xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx při xxxxxx, xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx jakosti,
e) kontrol x xxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, výsledků xxxxxxx, xxxxx x kalibraci, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovníků,
g) prostředků xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x nad efektivním xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
3.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.2. X xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx shody s xxxxxx xxxxxxxxx předpokládá. X xxxx auditorů xxxx xxx alespoň xxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx daného xxxxxxx. Xxxxxxxx posouzení xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x provozních xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxx oznámeno xxxxxxx. Xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x posouzení.
3.4. Xxxxxxx xx zaváže, xx xxxx xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti x xxxx jej udržovat, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx jakosti stále xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2 xxxx xxx se xxxxxxxx nové xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxx xxxxxxx své rozhodnutí. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
4. XX dozor, xx který xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1. Xxxxxx xxxxxx je zajistit, xxx výrobce řádně xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Výrobce xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx navrhování, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména
a) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx x jakosti požadované x části xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx,
x) xxxxxxx x jakosti xxxxxxxxxx x části xxxxxxx jakosti xxxxxxxx xx výroby, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx zkoušek, údaje x xxxxxxxxx, zprávy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4.3. Notifikovaná osoba xxxxxxxxxx xxxxxxx audity, xxx xx xxxxxxxx, xx výrobce xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxx.
4.4. Xxxxx toho xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx kontrolní prohlídky. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxx provést xxxxxxx, xxx xxxxxxx, zda xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.
5. Xxxxxxx uchovává xx dobu xxxxxxx 10 let xx xxxxxx posledního xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1 větě xxxxx xxxx. x),
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 3.4 xxxx xxxxx,
x) rozhodnutí a xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx 3.4 větě čtvrté x páté a xxxxxx 4.3 x 4.4.
6. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
7. Xxxxxxxxxxx návrhu
7.1. Výrobce xxxx žádost x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
7.2. Xxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, výroby x fungování výrobku x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Žádost xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx norem, xxxxx se xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx důkaz xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x případě, kdy xxxxx podle § 5 xxxxxx použity xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx obsahovat xxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx.
7.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x pokud xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xxx xxxxxxxx, xxxx žadateli xxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx. Certifikát xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx certifikátu, xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx schváleného návrhu, xxxxxxxxx xxxxx fungování xxxxxxx.
7.4. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Změny xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx schváleny notifikovanou xxxxxx, xxxxx vydala xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, jestliže xxxxx xxxxxxxx shodu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Toto xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx formu xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx.
7.5. Xxxxxxxxxxxx osoby xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx xx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx,
x) xxxxxxxx certifikátů XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx.
X. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx poskytne xxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxx xxxx přílohy xx xxxxxxxx xx všechny xxxxxx.
2. Technická dokumentace xxxxxxx x xxxxx X xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx všechny xxxxxxxx údaje a xxxxxxxxxx používané xxxxxxxx x xxxxxxxxx shody xxxxxxxx x hlavními xxxxxxxxx, xxxxx se xx xxx se xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx umožnit xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx návrhu, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx umožnit xxxxxxxxx shody s xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx.
4. Dokumentace xxxx x xxxx nezbytné xxx posouzení xxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxx xxxxx xxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, dílčích sestav, xxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxxxxx těch xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx konstrukčních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) nestranné xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx.
5. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, je-li xx xxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxx se x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx vztahující xx x metodám xxxxxx xxxxx kontroly xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) všechny xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě xxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx x. 3 x xxxxxxxx vlády x. 266/2009 Sb.
Požadavky xxx xxxxxxxxxx osob
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx požadavky příslušných xxxxx z xxxx XX 45&xxxx;000.
2. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx na území Xxxxxxxx unie.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx či xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx vývoje, xxxxxx, xxxxxxxxxx, prodeje, xxxxxxxxx xxxx údržby námořních xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxx statutárních xxxxxx a zaměstnanci xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx nesmí xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx nezávislost x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx shody.
5. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x
x) xxxxxxxx xxxxxxxx,
xxx xxxxx řádně xxxxxxxxx xxxxxxxx pojené x xxxxxxxxxxx shody xxxxxxxxx xxxxxxxx x zajistit xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx x. 4 x nařízení xxxxx x. 266/2009 Xx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx shody
Značka xxxxx xxxx xxx xxxxx tvar:

Jestliže xx xxxxxx zmenšena nebo xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx vzájemné xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx nákresu.
Různé xxxxx xxxxxx xxxx xxx x podstatě xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxx 5 xx.
X xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx přihlížet x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xx. II
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xx námořní zařízení, xxxxx bylo xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx značkou xxxxx, se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Námořní xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x. 266/2009 Sb., xx znění xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxx a umístit xx palubě xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx do 2 xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Čl. XX xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 228/2011 Xx. x účinností xx 10.12.2011
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 266/2009 Sb. xxxxx xxxxxxxxx dnem 10.9.2009.
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
113/2010 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx x. 266/2009 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 7.5.2010
228/2011 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx x. 266/2009 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx námořní xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx xxxxx č. 113/2010 Sb.
s xxxxxxxxx xx 10.12.2011
335/2012 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx vlády x. 266/2009 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx od 20.10.2012
Právní xxxxxxx x. 266/2009 Xx. byl zrušen xxxxxxx předpisem č. 345/2016 Sb. x xxxxxxxxx xx 10.11.2016.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx aktualizováno, xxxxx xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) Směrnice Rady 96/98/ES xx xxx 20. xxxxxxxx 1996 x námořním zařízení.
Směrnice Xxxxxx 98/85/ES ze 11. xxxxxxxxx 1998, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxx 96/98/XX x námořním xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 2002/75/ES xx xxx 2. xxxx 2002, xxxxxx xx xxxx směrnice Xxxx 96/98/XX o xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/84/ES xx dne 5. xxxxxxxxx 2002, kterou xx mění směrnice x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx.
Xxxxxxxx Komise 2008/67/ES ze dne 30. xxxxxx 2008, xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxx 96/98/XX x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 2009/26/ES ze xxx 6. xxxxx 2009, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxx 96/98/XX o xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 2010/68/ES xx xxx 22. xxxxx 2010, xxxxxx xx xxxx směrnice Xxxx 96/98/XX x xxxxxxxx zařízení.
Směrnice Xxxxxx 2011/75/EU xx dne 2. xxxx 2011, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 96/98/XX x xxxxxxxx xxxxxxxx.
2) §2 xxxx. 2 xxxxxx x. 61/2000 Sb., x xxxxxxx xxxxxx.
3) Sjednání xxxxxx xxxxxxxx xxx x. 52/1995 Xx.
4) §7a xxxx. 1 xxxx. x) x x) xxxxxx x. 64/1986 Xx., o Xxxxx xxxxxxxx inspekci, xx xxxxx zákona č. 22/1997 Xx., xxxxxx x. 205/2002 Xx. x zákona č. 226/2003 Sb.
5) Mezinárodní xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx x xxxx 1973 (XXXXXX) xxxxxxxx pod č. 71/1995 Sb.
6) Mezinárodní xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx moři x r. 1972 (XXXXXX) xxxxxxxx xxx x. 263/1995 Xx.