Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Právní předpis byl sestaven k datu 09.11.2016.

Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 19.10.2012 do 09.11.2016.


Nařízení vlády o technických požadavcích na námořní zařízení

266/2009 Sb.

Příloha č. 1 - Technické požadavky, zkušební postupy a postupy posuzování shody námořních zařízení
Příloha č. 2 - Moduly pro posuzování shody a technická dokumentace
Příloha č. 3 - Požadavky pro autorizaci osob
Příloha č. 4 - Grafické znázornění značky shody
č. 228/2011 Sb. - Čl. II
266
NAŘÍZENÍ XXXXX
ze xxx 27. xxxxxxxx 2009
x xxxxxxxxxxx požadavcích xx xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx xxxxx §22 xxxxxx x. 22/1997 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výrobky x x změně x xxxxxxxx některých xxxxxx, xx znění xxxxxx x. 205/2002 Sb., (xxxx xxx "xxxxx") x xxxxxxxxx §11 xxxx. 2, §11a xxxx. 2, §12 x 13 zákona:
§1
(1) Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx1) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx2), xxxxx xxxx xxxxxxx x příloze č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxx xxxxxxxx"). Xxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx §12 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx.
(2) Xxxx xxxxxxxx xx nevztahuje na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxx.
§2
X xxxxx nařízení xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rozumí xxxxxxxx uvedená x xxxxxxxx XX. Xxxxxxxxxxx xxxxxx x bezpečnosti xxxxxxxx života na xxxx x roku 19743) (dále xxx "xxxxxx SOLAS") x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxx plavidel.
§3
(1) Xxxxxxx zařízení xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx postupy podle xxxxxxxxxx norem x xxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxxxxxx v příloze č. 1 x tomuto xxxxxxxx.
(3) Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx posuzování xxxxx xx uveden x příloze č. 2 k xxxxxx xxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx zařízení xx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
§4
(1) Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §11 zákona xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x příloze č. 3 x tomuto xxxxxxxx.
(2) Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx nejméně xxxxxx xx dva xxxx xxxxxx xxxxx §11 xxxx. 4 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx přílohy č. 3 k xxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxx xxxx A přílohy č. 2 k tomuto xxxxxxxx umožňuje xxxxxxx xxxxxxx část xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx prostřednictvím xxxx osoby, xxxx xxxx osoba xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx osoba.
§5
(1) Xxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxxx x xxxxxxxx na palubě xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx xx xx xxxx palubě xxxxxxxx, xxxx xxx opatřeno xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxxx jinak.
(2) Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxx xxxxxxx shody xxxxxxx zařízení, které xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 x xxxxxx nařízení x xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx příslušným xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Značkou xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx opatřuje xx xxxxx xxxxxxx fáze.
(3) Xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx provedla xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx zapojena xx xxxx xxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxxxx xxx číslice xxxx, xx kterém xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
(4) Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxx shody xxxx viditelným, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx způsobem, x to xx xxxxx xxxx životnosti xxxxxxxx. Není-li xx xxxxxxxxx xxxxx, připevní xx xxxxxx shody x xxxxx výrobku xxxx letáku.
(5) Xxxxxxx xxxxxxxx, jeho xxxxxxx xxxxxx, obal xxxx xxxxx nesmí xxx xxxxxxxx značkou xxxx nápisem, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx.
(6) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x příloze č. 4 x xxxxxx nařízení.
§6
(1) Xxxxx je zjištěno, xx námořní zařízení, xxxxx xxxx opatřena xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx bezpečnost a xxxxxx xxxx, majetek xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxx xxxxxxx instalována, udržována x xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx, může xxx xxx uvedené xxxxxxxx xxxxxxx ochranné opatření xxxxx jiného právního xxxxxxxx4).
(2) V xxxxxxx, xx bylo xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxx se x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §7 odst. 8 xxxxxx, zda xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxxxxx x příloze č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx norem xxxxx §3 odst. 2, xxxx
x) xxxxxxxxxx x zkušebních xxxxxxx xxxxxxxxx x §3 xxxx. 2.
§7
(1) Xx-xx potřeba nahradit xxxxxxx zařízení xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se nachází x xxxxxxxx státu, xxxxx není xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx unie, x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx možné xxxxxxx xx palubě xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx značkou xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx
x) x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx s notifikovanou xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxx x tímto státem, xxxx
x) x xxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx xxx "XXX") xxxxxx xxxxxx, který xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx smluv xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx a) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx-xx x xxxxx státě xxxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx spočívají xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx době xxxx xxxxxxxxxxx vysokých xxxxxxxxx xxxxxxxxx x nabytím xxxxxxxxx xxxxxxxx opatřeným xxxxxxx xxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx jehož palubě xxxx xxxxxxxx námořní xxxxxxxx, podle xxxxxxxx 1, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx poskytne xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Námořnímu xxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, co námořní xxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxx na xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx značkou shody.
(4) Xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx nežádoucím xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§8
Na xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx námořního plavidla xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xx nevztahují xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
§9
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx účinnosti xxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxx vyhlášení.
Xxxxxxxx xxxxx:
x z. PhDr. Xxxxxx x. x.
xxxxxxxxxxxxx vlády x xxxxxxx zahraničních věcí
Xxxxxxx xxxxxxx:
Xxx. Slamečka, MBA x. x.
Xxxxxxx x. 1 x xxxxxxxx xxxxx x. 266/2009 Sb.
Námořní xxxxxxxx, technické požadavky xx námořní xxxxxxxx, xxxxxxxx postupy x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx požadavků
1. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx 2 xxxxxxx X.1 směrnice Xxxx 96/98/ES xx xxx 20. xxxxxxxx 1996 o xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx (xxxx xxx "xxxxxxxx 96/98/ES").
2. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené xx xxxxxxxxx 3 x 4 xxxxxxx X.1 xxxxxxxx 96/98/ES.
3. Xxxxxxx požadavků xxxxx xxxx 2 xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx norem a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxx 5 x 6 xxxxxxx A.1 xxxxxxxx 96/98/ES.
4. Xxxxxxxxxx, kterými xx xxxx xxxxxxx X.1 xxxxxxxx 96/98/ES, xx xxxxxxx ode xxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie, xxxxx xxxx směrnici xxxx x xxxxxxxx.

Příloha č. 2 x xxxxxxxx xxxxx x. 266/2009 Xx.
Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x technická xxxxxxxxxxx
X. Xxxxxx xxx posuzování xxxxx
1.
XX XXXXXXXXXXX XXXX (XXXXX X)
1. Notifikovaná xxxxx musí xxxxxxx x potvrdit, že xxxxxx charakteristický pro xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx vyhovuje xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxx x XX xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx musí obsahovat
- xxxxx a xxxxxx xxxxxxx, x pokud xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, také xxxx xxxxx a xxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxx žádost xxxxxx xxxxxx zároveň x xxxx xxxxxxxxxxxx osoby,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.
Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx reprezentativní xxxxxx xxxxxxxxxxxxx výroby (xxxx xxx "xxx"). Typ xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx požadavky týkající xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Notifikovaná xxxxx xxxx xxxxxxxxx další xxxxxx, jestliže to xxxxxxx xxxxxxx vyžaduje.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx zahrnovat xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx, instalaci a xxxxxxx výrobku x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedeným x části B xxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx
x) přezkoumá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx, xxx xxx xxx xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx zkoušky, xxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx požadavky xxxxxx nařízení,
c) xxxxxxx xx žadatelem xxxxx, xxx budou xxxxxxxx x nezbytné xxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx typ xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, musí xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx certifikát ES xxxxxxxxxxx typu. Certifikát xxxx obsahovat jméno x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx schváleného typu. X certifikátu xxxx xxx xxxxxxxx seznam xxxxxxxxxx xxxxx technické xxxxxxxxxxx, xxxxx kopii xxxxxxxx notifikovaná xxxxx. Xxxxxxx-xx notifikovaná osoba xxxxx xxxxxxx certifikát XX xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx nebyl xxxxx certifikát typu, xxxx xxxx podání xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxx původní xxxxxx x xxxxxxxxx, podrobné xxxxxxxxxx předchozího xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx provedených na xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx informuje xxxxxxxxxxxxx xxxxx, u xxxxx xx k xxxxxxxxx technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxx změnách xxxxxxxxxxx výrobku, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx schválení, xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx shodu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx s podmínkami xxxxxxxxxxxx pro jeho xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx vydává xxxxxx dodatku x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu.
7. Xx xxxxxxxx xxxx každá xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx notifikovaným xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx.
8. Ostatní xxxxxxxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxx xxxxx certifikátů ES xxxxxxxxxxx typu a xxxxxx dodatků. Přílohy x xxxxxxxxxxxx xxxx xxx uchovávány x xxxxxxxxx ostatním xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
9. Výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx a jejich xxxxxxx po dobu xxxxxxx 10 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.
XXXXX X TYPEM (XXXXX X)
1. Výrobce xxxx jeho zplnomocněný xxxxxxxx zajišťuje a xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx x splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx jeho oprávněný xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx značkou shody x xxxxxxxxx písemné xxxxxxxxxx o shodě.
2. Xxxxxxx xxxxxx veškerá xxxxxxxx opatření, aby xxxxxxx proces xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu a x xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx.
3. Výrobce nebo xxxx zplnomocněný zástupce xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxx nejméně 10 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx výrobku.
3.
ZABEZPEČOVÁNÍ JAKOSTI XXXXXX (XXXXX D)
1. Xxxxxxx, xxxxx plní xxxxxxxxxx podle xxxx 2, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení typu. Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx prohlášení x xxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxx 4.
2. Výrobce xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jakosti xxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx podle bodu 3 x xxxxxxx xxxxxx podle bodu 4.
3. Xxxxxx jakosti
3.1. Xxxxxxx podá x xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx systému xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxx musí xxxxxxxxx
x) všechny příslušné xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobků,
b) dokumentaci xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x kopii xxxxxxxxxxx XX přezkoušení typu.
3.2. Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx používané xxxxxxxx xxxx xxx systematicky x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jednoznačný xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxx přiměřený xxxxx
x) xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, týkajících xx jakosti výrobků,
b) xxxxxxxxx procesu, xxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx jakosti a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx x zkoušek, které xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx výroby x xx xxxxxx, x uvedením xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx o xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, výsledků xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovníků,
e) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dozor xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxx efektivním xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
3.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx posoudí xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx podle xxxx 3.2. X xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. V xxxx xxxxxxxx xxxx xxx alespoň xxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx posouzení xxxx xxx xxxxxxxxx prohlídka x provozních xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxx oznámeno výrobci. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx kontrol x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3.4. Výrobce xx xxxxxx, xx bude xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx schváleného systému xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx, aby xxx xxxxxx přiměřený x xxxxxx. Výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx informuje notifikovanou xxxxx, xxxxx schválila xxxxxx jakosti, x xxxxx xxxxxxxxx aktualizaci xxxxxxx jakosti. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx navrhované xxxxx a xxxxxxxx, xxx změněný xxxxxx xxxxxxx xxxxx ještě xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2 xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxx posouzení. Xxxxxxxxxxxx xxxxx oznámí xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxx a odůvodněné xxxxxxxxxx x posouzení.
4. Xxxxx, za xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
4.1. Xxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx ze schváleného xxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxx xxxxxx notifikované osobě xx xxxxxx kontroly xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxx x skladování, a xxxxxxxxxx xx všechny xxxxxxxx informace, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx protokoly x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx zkoušek, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxx o kvalifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxxx výrobci xxxxxx x xxxxxx.
4.4. Xxxxx xxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx kontrolní xxxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx prohlídkách xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx potřeby provést xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx, xxx systém jakosti xxxxx funguje. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx x při xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 10 xxx xx xxxxxx posledního xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x bodu 3.1. x písmenu b),
b) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 3.4 xxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxx x xxxxxx notifikované osoby xxxxxxx x xxxx 3.4 xxxx čtvrté x xxxx a xxxxxx 4.3 a 4.4.
6. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx státním xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx x ostatním xxxxxxxxxxxxx osobám xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající se xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
4.
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXX (XXXXX X)
1. Výrobce, který xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx jsou xx xxxxx x xxxxx popsaným x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx. Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx každý xxxxxxx xxxxxxx shody x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxx identifikačním xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xx dozor podle xxxx 4.
2. Výrobce xxxxxxx schválený xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x zkoušení xxxxxxx xxxxx xxxx 3 a xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Xxxxxx xxxxxxx
3.1. Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, kterou xx xxxxxx, žádost x posouzení xxxxxxx xxxxxxx pro dané xxxxxxx. Žádost xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) dokumentaci xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxxx xxxx x kopii xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx.
3.2. Xxxxx xxxxxxx xxxx být podle xxxxxxx xxxxxxx zkontrolován x musí být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx zajistit xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x návodů. Xxxx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx programů xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx jakosti a xxxxxxx o xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zejména xxxxxxxxx xxxxx
x) xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x pravomocí xxxxxx, xxxxx xxx x jakost výrobků,
b) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dozor nad xxxxxxxxxx fungováním xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x kontrolách, výsledků xxxxxxx, údajů o xxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxxx.
3.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxx, zda xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2. X xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx normě, xx xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxx xxxx xxx alespoň xxxxx xxxx, xxxxx xx zkušenosti x xxxxxxxxxxx technologie xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx posouzení xxxx xxx kontrolní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Rozhodnutí xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx. Oznámení xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x odůvodněné rozhodnutí x xxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxxx xx zaváže, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx jej xxxxxxxx, xxx byl trvale xxxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobu, která xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx, xxx změněný xxxxxx xxxxxxx stále xxxxxxx požadavky podle xxxx 3.2 xxxx xxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x odůvodněné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
4. Xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1. Xxxxxx dozoru je xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti.
4.2. Výrobce xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx kontroly xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxxx a skladování x xxxxxxxx jí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx x jakosti, xxxxxxxxx protokoly o xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x kvalifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4.3. Notifikovaná xxxxx pravidelně xxxxxxx xxxxxx, xxx se xxxxxxxx, že výrobce xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx výrobci xxxxxx x xxxxxx.
4.4. Kromě xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx uskutečnit x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Při xxxxxx xxxxxxxxxxx prohlídkách xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx provést xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx ověřila, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Notifikovaná xxxxx poskytne výrobci xxxxxx x xxxxxxxx x xxx provedení xxxxxxx rovněž xxxxxxxx x xxxxxxx.
5. Výrobce xxxxxxxx xx dobu xxxxxxx 10 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx uvedenou xxxx 3.1 x xxxxxxx x),
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.4 xxxx druhé,
c) xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx a xxxx xxxx xxxx 3.4, xxxx 4.3 x bodu 4.4.
6. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx požádání poskytne xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx Evropské xxxx x xxxxxxxx notifikovaným xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx schválení xxxxxxx jakosti.
5.
OVĚŘOVÁNÍ XXXXXXX (XXXXX X)
1. Výrobce xxxx jeho zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx bodu 3 xxxx ve xxxxx x typem xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx.
2. Výrobce xxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení typu. Xxxxxxx opatří každý xxxxxxx značkou xxxxx x xxxx písemné xxxxxxxxxx o xxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx provede xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx nařízení, a xx buď kontrolou x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxx 4, xxxx kontrolou x zkouškami xxxxxxx xx xxxxxxx statistických xxxxx xxxxx xxxx 5.
3.1. Xxxxxxx nebo xxxx zplnomocněný zástupce xxxxxxxx kopii prohlášení x xxxxx po xxxx nejméně 10 xxx xx výroby xxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x zkoušením xxxxxxx xxxxxxx
4.1. Každý xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx zkontrolován a xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx ověřit xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx.
4.2. Xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx certifikát o xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx zkoušek.
4.3. Výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx na požádání xxxxxxxxx certifikáty xxxxx xxxxxx notifikovanou xxxxxx.
5. Xxxxxxxxxxx ověřování
5.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx své xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x přijme xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx stejnorodost každé xxxxxxxx dávky.
5.2. K xxxxxxx musí být x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx dávek. X xxxxx xxxxx se xxxxxxxx výběrem xxxxxxx xxxxxx. Výrobky xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx těchto xxxxxxx x xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx, které xx xx xx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
5.3. X xxxxxxx, že xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx opatří xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx písemný certifikát xxxxx vztahující xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx výrobky xx xxxxxx mohou být xxxxxxx na xxx x výjimkou xxxx xxxxxxx ze vzorku, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx je xxxxx xxxxxxxxx, notifikovaná xxxxx přijme příslušná xxxxxxxx, která xxxxxxx xxxxxxx xxxx dávky xx trh. X xxxxxxx častého xxxxxxxxx xxxxx xxxx notifikovaná xxxxx statistické ověřování xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx během xxxxxxxxx procesu xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem.
5.4. Xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx musí být xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx notifikovanou xxxxxx.
6.
XXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXXXXXXX VÝROBKU (XXXXX X)
1. Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx daný xxxxxxx, xxx xxxx byl xxxxx certifikát podle xxxx 2, splňuje xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxx vztahují. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx výrobek xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx.
2. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx ověřit xxxx xxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Notifikovaná xxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx identifikačním xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx vztahující xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxx technické xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx návrhu, výroby x xxxxxxxxx xxxxxxx.
7.
XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX (MODUL X)
1. Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx podle xxxx 2, zajišťuje x prohlašuje, že xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení tohoto xxxxxxxx, které xx xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x vypracuje xxxxxxx xxxxxxxxxx o shodě. Xxxxxx shody xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxxxxxxx xx dozor xxxxx xxxx 4.
2. Xxxxxxx xxxxxxx schválený xxxxxx jakosti xxx xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxx 3 x xxxxxxx xxxxxx podle xxxx 4.
3. Xxxxxx jakosti
3.1. Xxx dané xxxxxxx xxxx výrobce x xxxxxxxxxxxx osoby žádost x xxxxxxxxx systému xxxxxxx. Xxxxxx musí xxxxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobků,
b) xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.2. Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto nařízení, xxxxx xx na xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx výrobcem xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x postupů, xxxxxxxxx programů xxxxxxx, xxxxx jakosti, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx. Musí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
x) xxxx jakosti, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, odpovědností x xxxxxxxxx vedení, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx, x x xxxxxxx, xxx se xxxxx xxxxx § 5 xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tohoto nařízení, xxxxx xx na xxxxxxx vztahují,
c) metod xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx použity xxx xxxxxxxxxx výrobků xxxxxxxxxxx xx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx metod, xxxxxxx x systematických xxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxx při výrobě, xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) kontrol x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xx výrobě, x xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovníků,
g) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dozor nad xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxx efektivním xxxxxxxxxx systému xxxxxxx.
3.3. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx určit, zda xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2. U xxxxxxx, xxxxx používají xxxxxxxxxx harmonizovanou xxxxx, xx xxxxx x xxxxxx požadavky předpokládá. X xxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxx xxxx, který xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx technologie daného xxxxxxx. Součástí posouzení xxxx být kontrolní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Rozhodnutí xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx musí xxxxxxxxx závěry kontrol x odůvodněné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze schváleného xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx, xxx byl xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx informuje xxxxxxxxxxxxx osobu, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x každé zamýšlené xxxxxxxxxxx systému jakosti. Xxxxxxxxxxxx xxxxx posoudí xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx jakosti xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2 xxxx xxx xx xxxxxxxx nové posouzení. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxx xxxxxxx své xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx kontrol x xxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx.
4. XX xxxxx, xx který odpovídá xxxxxxxxxxxx osoba
4.1. Xxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx, xxx výrobce xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx kontroly xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx požadované x části xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x části xxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxx, například xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx, xx výrobce xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, a předává xxxxxxx zprávu x xxxxxx.
4.4. Xxxxx toho xxxx notifikovaná xxxxx xxxxxxxxxx u výrobce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx těchto xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx provést xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx ověřila, zda xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Notifikovaná xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zprávu x kontrole x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx protokol o xxxxxxx.
5. Výrobce xxxxxxxx xx dobu xxxxxxx 10 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1 větě xxxxx xxxx. x),
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 3.4 větě xxxxx,
x) rozhodnutí a xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxx 3.4 větě xxxxxx x xxxx x xxxxxx 4.3 a 4.4.
6. Každá notifikovaná xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx jakosti.
7. Xxxxxxxxxxx návrhu
7.1. Xxxxxxx xxxx žádost x xxxxxxxxxxx xxxxxx u xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
7.2. Xxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx návrhu, xxxxxx x fungování výrobku x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Žádost xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxx, xxxxx se xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, zejména x xxxxxxx, kdy xxxxx xxxxx § 5 xxxxxx použity xxxxx. Xxxxx podpůrný xxxxx xxxx obsahovat xxxxxxxx xxxxxxx provedených xxxxxxxxxx laboratoří výrobce xxxx jeho jménem.
7.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx splňuje xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, která xx xx xxx xxxxxxxx, vydá žadateli xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx. Certifikát musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx schváleného xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
7.4. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxx certifikát ES xxxxxxxxxxx návrhu, o xxxxx xxxxx schváleného xxxxxx. Změny xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx vydala xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx.
7.5. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx notifikovaným xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx
x) vydaných xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x dodatků,
b) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx.
X. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě
1. Xxxx xxxx xxxxxxx se xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx X xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx používané xxxxxxxx x zajištění xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx něj xx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, výroby x fungování xxxxxxx x xxxx umožnit xxxxxxxxx shody s xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxx musí x míře nezbytné xxx xxxxxxxxx obsahovat xxxxxxx
x) obecný popis xxxx,
x) koncepční xxxxx, xxxxxxxxxxx normy, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, dílčích xxxxxx, xxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx, které xxxx nezbytné xxx xxxxxxxxx, xxxxxx funkce xxxxxxx,
x) výsledky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) nestranné protokoly x zkouškách,
f) návody xxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx.
5. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxx,
x) atesty xxxxxxxxxx se x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxxxx,
x) xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se x xxxxxxx výroby xxxxx kontroly xxxxx xxxxxxxxx přístroje,
c) všechny xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx č. 3 x nařízení xxxxx x. 266/2009 Xx.
Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx osob
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx XX 45&xxxx;000.
2. Autorizovaná xxxxx xxxx xxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxx xxxx.
3. Autorizovaná xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx všech xxxxxxx xxxxx či xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx osoba, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx posuzování xxxxx se xxxxx xxxxxxxx žádných činností, xxxxx xx mohly xxxxxxx nezávislost x xxxxxxxxxxx x objektivitu xxx xxxxxxxxxx shody.
5. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx
x) xxxxxxxxxx počet xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxx zkušenostmi xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x
x) xxxxxxxx xxxxxxxx,
xxx xxxxx řádně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxxx shody xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jejich xxxxxxx.

Xxxxxxx x. 4 x xxxxxxxx xxxxx x. 266/2009 Sb.
Grafické xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxx:
Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx poměry xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx nákresu.
Různé xxxxx xxxxxx xxxx xxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx rozměry, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxx 5 xx.
X xxxxxx zařízení xxxx třeba xxxxxxxxx x minimálním xxxxxxxx.
Čl. XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x které bylo xxxxx dosavadní xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto nařízení.
2. Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx vyrobeno xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x jehož technické xxxxxxxxx xxxxxx upraveny x nařízení vlády x. 266/2009 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xx dne xxxxxx xxxxxxxxx tohoto nařízení, xxx uvést xx xxx a xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nejpozději xx 2 xxx xxx xxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xx. XX xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 228/2011 Xx. x xxxxxxxxx xx 10.12.2011

Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 266/2009 Sb. nabyl xxxxxxxxx dnem 10.9.2009.
Ve xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx xxxx podchyceny xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx x.:
113/2010 Xx., xxxxxx xx mění xxxxxxxx xxxxx x. 266/2009 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 7.5.2010
228/2011 Sb., xxxxxx xx xxxx nařízení xxxxx x. 266/2009 Xx., o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na námořní xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 113/2010 Xx.
x xxxxxxxxx xx 10.12.2011
335/2012 Xx., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx xxxxx č. 266/2009 Sb., o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx
x xxxxxxxxx od 20.10.2012
Xxxxxx xxxxxxx x. 266/2009 Xx. byl zrušen xxxxxxx předpisem č. 345/2016 Sb. x xxxxxxxxx xx 10.11.2016.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.
1) Xxxxxxxx Rady 96/98/ES xx xxx 20. prosince 1996 x xxxxxxxx zařízení.
Směrnice Xxxxxx 98/85/ES xx 11. xxxxxxxxx 1998, xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxx 96/98/XX x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 2002/75/ES xx xxx 2. září 2002, kterou se xxxx směrnice Rady 96/98/XX x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 2002/84/ES xx xxx 5. xxxxxxxxx 2002, xxxxxx xx mění xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x zabránění znečištění x lodí.
Směrnice Komise 2008/67/ES ze dne 30. xxxxxx 2008, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 96/98/XX x xxxxxxxx zařízení.
Směrnice Xxxxxx 2009/26/ES xx xxx 6. dubna 2009, xxxxxx xx xxxx směrnice Xxxx 96/98/XX x námořním xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Komise 2010/68/ES xx xxx 22. xxxxx 2010, xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxx 96/98/ES o xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 2011/75/EU ze dne 2. xxxx 2011, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 96/98/XX x xxxxxxxx xxxxxxxx.
2) §2 xxxx. 2 zákona x. 61/2000 Sb., x xxxxxxx xxxxxx.
3) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx x. 52/1995 Xx.
4) §7a xxxx. 1 xxxx. x) x x) xxxxxx x. 64/1986 Xx., x Xxxxx xxxxxxxx inspekci, xx xxxxx xxxxxx x. 22/1997 Xx., xxxxxx x. 205/2002 Xx. x xxxxxx x. 226/2003 Xx.
5) Xxxxxxxxxxx xxxxxx x zabránění xxxxxxxxxxxx z lodí x roku 1973 (XXXXXX) xxxxxxxx pod č. 71/1995 Sb.
6) Mezinárodní xxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx zabránění xxxxxxx xx moři x x. 1972 (XXXXXX) xxxxxxxx xxx x. 263/1995 Xx.