Právní předpis byl sestaven k datu 09.11.2016.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 19.10.2012 do 09.11.2016.
Nařízení vlády o technických požadavcích na námořní zařízení
266/2009 Sb.
Příloha č. 1 - Technické požadavky, zkušební postupy a postupy posuzování shody námořních zařízení
Příloha č. 2 - Moduly pro posuzování shody a technická dokumentace
Příloha č. 3 - Požadavky pro autorizaci osob
Příloha č. 4 - Grafické znázornění značky shody
č. 228/2011 Sb. - Čl. II
266
NAŘÍZENÍ XXXXX
xx xxx 27. xxxxxxxx 2009
x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx námořní xxxxxxxx
§1
(1) Xxxx xxxxxxxx zapracovává xxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx1) a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxx xx palubě xxxxxxxxx xxxxxxxx2), která xxxx uvedena x příloze č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxx xxxxxxxx"). Xxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx §12 xxxx. 1 xxxx. a) zákona.
(2) Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx.
§2
X xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rozumí xxxxxxxx uvedená v xxxxxxxx XX. Mezinárodní xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx x roku 19743) (xxxx jen "xxxxxx SOLAS") x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§3
(1) Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x příloze č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx požadavků podle xxxxxxxx 1 se xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxxxxxx x příloze č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx v příloze č. 2 x xxxxxx xxxxxxxx.
(4) Požadavky xxxxxx xxxxxxxx předpisů xx xxxxxxx xxxxxxxx xx pro účely xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
§4
(1) Xxx posuzování xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx může xxx udělena autorizace xxxxx §11 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze č. 3 k xxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx dva xxxx xxxxxx xxxxx §11 xxxx. 4 kontrolu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx přílohy č. 3 x xxxxxx nařízení.
(3) Xxxxxxxx xxxx X přílohy č. 2 k xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx osoba.
§5
(1) Xxxxxxx xxxxxxxx, které xx určeno x xxxxxxxx xx palubě xxxxxxxxx plavidla, xxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx opatřeno xxxxxxx xxxxx, nestanoví-li xxxx nařízení xxxxx.
(2) Xxxxxxx nebo xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxx značkou shody xxxxxxx zařízení, xxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxx x příloze č. 1 k xxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxx byla xxxxxxx příslušným xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Značkou xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx výrobní xxxx.
(3) Xx xxxxxxx xxxxx uvede notifikovaná xxxxx, výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx zapojena xx xxxx xxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx, ve xxxxxx xxxx námořní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
(4) Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxx shody xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx-xx xx xxxxxxxxx možné, připevní xx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx letáku.
(5) Xxxxxxx xxxxxxxx, jeho xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxx xxxxx xxx opatřeny značkou xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx být xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx.
(6) Grafické xxxxxxxxxx xxxxxx shody xx xxxxxxx x příloze č. 4 x tomuto nařízení.
§6
(1) Xxxxx xx xxxxxxxx, xx námořní xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx shody, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x když xxxx xxxxxxx instalována, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, může být xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx4).
(2) X xxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §7 odst. 8 zákona, zda xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxxxxx x příloze č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle §3 xxxx. 2, xxxx
x) nedostatky x xxxxxxxxxx normách xxxxxxxxx x §3 xxxx. 2.
§7
(1) Xx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx námořního xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx členským xxxxxx Xxxxxxxx xxxx, x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx značkou xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx námořní xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx
a) k xxxxxxxxx zařízení je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx základě xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx Evropskou unií x xxxxx xxxxxx, xxxx
b) k xxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxxxx xxxxxx s požadavky Xxxxxxxxxxx xxxxxxx organizace (xxxx jen "XXX") xxxxxx státem, xxxxx xx smluvní xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx smluv xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx toto xxxxxxxx, není-li xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx-xx x tomto státě xxxxxxxxxx subjekt.
(2) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx době nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nákladech xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx opatřeným xxxxxxx shody.
(3) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxx umístěno xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx 1, xxx zbytečného xxxxxxxx poskytne údaje xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx úřadu. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx dopluje xx xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxx unie, xxxx xxx námořní zařízení xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx shody.
(4) Xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx nežádoucím xxxxxxxx xx radiofrekvenční xxxxxxxx.
§8
Xx xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
§9
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx ode xxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx vlády:
x z. PhDr. Xxxxxx x. r.
xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx věcí
Ministr xxxxxxx:
Xxx. Xxxxxxxx, MBA x. x.
Příloha č. 1 x xxxxxxxx xxxxx x. 266/2009 Sb.
Námořní xxxxxxxx, technické požadavky xx námořní zařízení, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx posuzování xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
1. Námořní xxxxxxxx jsou xxxxxxx xx sloupci 2 xxxxxxx X.1 xxxxxxxx Xxxx 96/98/ES xx xxx 20. xxxxxxxx 1996 x xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx (xxxx xxx "xxxxxxxx 96/98/ES").
2. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx 3 x 4 xxxxxxx X.1 xxxxxxxx 96/98/ES.
3. Xxxxxxx požadavků podle xxxx 2 xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx sloupcích 5 x 6 xxxxxxx X.1 xxxxxxxx 96/98/ES.
4. Ustanovení, xxxxxxx xx xxxx příloha X.1 směrnice 96/98/ES, xx xxxxxxx xxx xxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx lhůta xxx xxxxxxx a vyhlášení xxxxxxxx nezbytných xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx směrnici xxxx a xxxxxxxx.
Xxxxxxx x. 2 x nařízení xxxxx x. 266/2009 Sb.
Moduly xxx posuzování shody x technická xxxxxxxxxxx
X. Xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx
1.
XX XXXXXXXXXXX XXXX (XXXXX B)
1. Notifikovaná xxxxx musí zjistit x potvrdit, že xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxx výrobu xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxx výrobě.
2. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podá xxxxxxxxxxxx xxxxx, kterou si xxxxxx, žádost o XX přezkoušení typu. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx
- xxxxx a xxxxxx xxxxxxx, a xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jeho xxxxx x xxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx zároveň x xxxx xxxxxxxxxxxx osoby,
- xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxx xxxx 3.
Žadatel xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx vzorek xxxxxxxxxxxxx výroby (dále xxx "xxx"). Typ xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx jednotlivými xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxx požadavky xxxxxxxx xx funkční způsobilosti xxxxxxx. Notifikovaná osoba xxxx požadovat xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx vyžaduje.
3. Xxxxxxxxx dokumentace musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx shody xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxxxx dokumentace xxxx x xxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx normu, xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx výrobku x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x části B xxxx přílohy.
4. Notifikovaná xxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x ověří, xxx xxx xxx xxxxxxx xx shodě x xxxxxxxxxx dokumentací,
b) xxxxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx kontroly x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) dohodne xx žadatelem místo, xxx budou xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx xxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx typu. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jméno x adresu xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. X xxxxxxxxxxx musí xxx přiložen seznam xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx kopii xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoba. Xxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx certifikát XX přezkoušení xxxx, xxxx skutečnost xxxxxxxx xxxxxxxx. Jestliže xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxx certifikát typu, xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx obsahovat xxxxxxxx příslušnou xxxxxxxxxxx xxxxxx původní zprávy x xxxxxxxxx, podrobné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odmítnutí x xxxxxxxxxxx všech xxxxx provedených xx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx je x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení typu, x všech změnách xxxxxxxxxxx výrobku, které xxxxxxxxx dodatečnému xxxxxxxxx, xxxxxxxx tyto xxxxx xxxxx ovlivnit shodu xx xxxxxxxxxx požadavky xxxx s podmínkami xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx certifikátu ES xxxxxxxxxxx typu.
7. Xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxxx xxxxx vlajky Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx notifikovaným xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx nebo které xxxxx.
8. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx dodatků. Přílohy x xxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx notifikovaným xxxxxx.
9. Výrobce nebo xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx kopie xxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxx x xxxxxx xxxxxxx po xxxx xxxxxxx 10 let xx výroby xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.
XXXXX X XXXXX (XXXXX X)
1. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx dané xxxxxxx xxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xxx xxxxxxxx. Výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx shody x vypracuje písemné xxxxxxxxxx o shodě.
2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx proces xxxxxxxxxx xxxxx vyráběných xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx x x požadavky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na ně xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx kopii xxxxxxxxxx x shodě xx xxxx xxxxxxx 10 xxx xx výroby xxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXX (XXXXX X)
1. Xxxxxxx, který xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx jsou xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx typu. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx výrobek xxxxxxx xxxxx a vypracuje xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx odpovědné za xxxxx podle xxxx 4.
2. Xxxxxxx používá xxxxxxxxx systém jakosti xxx výrobu, výstupní xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3 x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Xxxxxx xxxxxxx
3.1. Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx osoby, xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxx xxxxxxx. Žádost musí xxxxxxxxx
x) všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti,
c) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x kopii xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx.
3.2. Xxxxxx jakosti musí xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx systematicky x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx písemných xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx dokumentace xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jednoznačný xxxxxx xxxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxx. Dokumentace systému xxxxxxx musí obsahovat xxxxxxx xxxxxxxxx popis
a) xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, odpovědností a xxxxxxxxx vedení, xxxxxxxxxx xx jakosti xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx procesu, postupů xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x kontrolách, výsledků xxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovníků,
e) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxx efektivním xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
3.3. Notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx s cílem xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2. X xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx předpokládá. X xxxx auditorů musí xxx xxxxxxx jeden xxxx, xxxxx má xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx prohlídka x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Rozhodnutí xxxx xxx xxxxxxxx výrobci. Xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxxx xx xxxxxx, že xxxx xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx trvale přiměřený x xxxxxx. Výrobce xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx schválila xxxxxx jakosti, o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a rozhodne, xxx xxxxxxx systém xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2 xxxx xxx xx požaduje xxxx xxxxxxxxx. Notifikovaná xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx rozhodnutí. Xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x posouzení.
4. Xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx subjekt
4.1. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx ze schváleného xxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Výrobce xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx kontroly xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx a zkoušení x skladování, a xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx,
x) xxxxxxx o xxxxxxx, xxxxxxxxx protokoly x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovníků.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx provádí xxxxxx, xxx se xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx jakosti, a xxxxxxxx výrobci zprávu x auditu.
4.4. Kromě xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx uskutečnit x xxxxxxx neočekávané xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx těchto xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx provést xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx rovněž xxxxxxxx x xxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 10 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
x) dokumentaci uvedenou x xxxx 3.1. x xxxxxxx b),
b) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 3.4 větě xxxxx,
x) xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxxx x xxxx 3.4 xxxx xxxxxx x xxxx x xxxxxx 4.3 x 4.4.
6. Xxxxx notifikovaná xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx státním xxxxxxx xxxxx vlajky Evropské xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxxx.
4.
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXX (MODUL X)
1. Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxx xx shodě x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný zástupce xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx písemné prohlášení x shodě. Xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx identifikačním xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx dozor xxxxx xxxx 4.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx a zkoušení xxxxxxx xxxxx bodu 3 x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Xxxxxx jakosti
3.1. Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, kterou xx xxxxxx, žádost x posouzení systému xxxxxxx pro dané xxxxxxx. Xxxxxx musí xxxxxxxxx
x) všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobků,
b) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx.
3.2. Každý xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx zkontrolován x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx zajistit xxxxx x příslušnými xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx podklady, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx systematicky x xxxxxxxxxx dokumentovány ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx programů xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zejména xxxxxxxxx popis
a) xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x pravomocí xxxxxx, pokud jde x xxxxxx výrobků,
b) xxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx budou provedeny xx xxxxxx,
x) prostředků xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systému xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx, například protokolů x xxxxxxxxxx, výsledků xxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, zpráv x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx posoudí xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx, zda xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2. U xxxxxxx, xxxxx vyhovují xxxxxxxxx harmonizované normě, xx shoda x xxxxxx požadavky xxxxxxxxxxx. X týmu xxxxxxxx xxxx xxx alespoň xxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx technologie xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x provozních xxxxxxxxxx výrobce. Rozhodnutí xxxx být oznámeno xxxxxxx. Oznámení musí xxxxxxxxx závěry kontrol x odůvodněné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3.4. Výrobce xx xxxxxx, xx xxxx plnit povinnosti xxxxxxxxxxx ze schváleného xxxxxxx jakosti a xxxx xxx udržovat, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jakosti, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx posoudí xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx změněný xxxxxx jakosti xxxxx xxxxxxx požadavky podle xxxx 3.2 nebo xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx oznámí výrobci xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
4. Xxxxx, xx který xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoba
4.1. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti.
4.2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx do prostor xxxxxxxx xxx kontrolu, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) dokumentaci systému xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx dokumentaci,
c) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxxxxx zkoušek, xxxxx x kalibraci, xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovníků.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxx a používá xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx zprávu x xxxxxx.
4.4. Xxxxx xxxx xxxx notifikovaná xxxxx uskutečnit x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Při xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx potřeby xxxxxxx xxxx dát provést xxxxxxx, xxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x při xxxxxxxxx xxxxxxx rovněž xxxxxxxx x xxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 10 let xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.1 v xxxxxxx x),
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x bodu 3.4 xxxx druhé,
c) xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxx a xxxx xxxx xxxx 3.4, xxxx 4.3 x xxxx 4.4.
6. Xxxxx notifikovaná osoba xx požádání xxxxxxxx xxxxxxx orgánům xxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx příslušné informace xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx schválení xxxxxxx jakosti.
5.
OVĚŘOVÁNÍ XXXXXXX (XXXXX X)
1. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zajišťuje a xxxxxxxxxx, xx výrobky xxxxx xxxx 3 xxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx.
2. Výrobce xxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx zajišťoval shodu xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx v certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x vydá xxxxxxx xxxxxxxxxx x shodě.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx provede xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x cílem xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, x xx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 4, nebo xxxxxxxxx x zkouškami výrobků xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxx 5.
3.1. Výrobce nebo xxxx zplnomocněný zástupce xxxxxxxx xxxxx prohlášení x xxxxx xx xxxx nejméně 10 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
4.1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx ověřit xxxxx xxxxxxx s typem xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx.
4.2. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.3. Xxxxxxx xxxx jeho zplnomocněný xxxxxxxx musí být xxxxxxx na požádání xxxxxxxxx certifikáty xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
5. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
5.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx stejnodobých xxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx výrobní proces xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx každé xxxxxxxx xxxxx.
5.2. X xxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx veškeré xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Z xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx odebere xxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx xx jednotlivě xxxxxxxxxxx x provedou xx odpovídající xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx těchto výrobků x požadavky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, které xx xx ně xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx, xxx xxxx dávka xxxxxxx nebo zamítnuta.
5.3. X případě, že xxxx dávky přijaty, xxxxxxxxxxxx xxxxx opatří xxxx xx opatřit xxxxx výrobek xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx zkouškám. Xxxxxxx výrobky xx xxxxxx mohou xxx xxxxxxx na xxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx zabrání xxxxxxx této xxxxx xx xxx. X xxxxxxx častého xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx může během xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx odpovědnost xxxxxxxxxxxx osoby jejím xxxxxxxxxxxxxx číslem.
5.4. Výrobce xxxx jeho zplnomocněný xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou.
6.
OVĚŘOVÁNÍ XXXXXXX JEDNOTLIVÉHO XXXXXXX (XXXXX X)
1. Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx daný xxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxx certifikát xxxxx xxxx 2, xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx. Výrobce xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx výrobek xxxxxxx shody x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx.
2. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx každý xxxxxxxxxx xxxxxxx x provede xxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx x ustanoveními xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx opatří nebo xx xxxxxxx schválený xxxxxxx xxxx identifikačním xxxxxx a vydá xxxxxxxxxx xxxxx vztahující xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Účelem technické xxxxxxxxxxx xx umožnit xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, výroby x xxxxxxxxx xxxxxxx.
7.
XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX JAKOSTI (XXXXX X)
1. Výrobce, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2, zajišťuje x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně vztahují. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx značkou xxxxx x vypracuje písemné xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxxxxxxx za xxxxx xxxxx xxxx 4.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jakosti xxx xxxxx, výrobu, výstupní xxxxxxxx x zkoušení xxxxxxx xxxxx bodu 3 x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Xxxxxx xxxxxxx
3.1. Xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx musí xxxxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobků,
b) dokumentaci xxxxxxx.
3.2. Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx na xx xxxxxxxx. Všechny xxxxxxxx, požadavky x xxxxxxxx používané xxxxxxxx xxxx xxx systematicky x uspořádaně xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx písemných xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx jednoznačný výklad xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxx, příruček xxxxxxx a záznamů x xxxxxxx. Musí xxxxxxxxx xxxxxxx přiměřený xxxxx
x) cílů xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx návrhu x xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx specifikací xxxxxx, včetně norem, xxxxx xxxxx použity, x v xxxxxxx, xxx se xxxxx xxxxx § 5 xxxx nepoužívají, xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx základních xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) metod xxxxxxxx a ověřování xxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx spadajících xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) odpovídajících xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxx xxx výrobě, xxx řízení a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx, které xxxxx provedeny před xxxxxxx, během xxxxxx x xx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx protokolů o xxxxxxxxxx, xxxxxxxx zkoušek, xxxxx x kalibraci, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) prostředků xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x výrobků x nad xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
3.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti s xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2. U xxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx normu, xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx předpokládá. X týmu xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx člen, xxxxx xx zkušenosti s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx posouzení xxxx xxx kontrolní xxxxxxxxx v provozních xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx. Oznámení musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3.4. Výrobce xx zaváže, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti x xxxx jej xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxxx systém xxxxxxx, x každé zamýšlené xxxxxxxxxxx systému jakosti. Xxxxxxxxxxxx xxxxx posoudí xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx jakosti xxxxx xxxxx splňuje požadavky xxxxx xxxx 3.2 xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx kontrol a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
4. ES xxxxx, xx xxxxx odpovídá xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx řádně xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Výrobce xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx navrhování, výrobu, xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx všechny potřebné xxxxxxxxx, zejména
a) xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti,
b) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx, xxxxxxxxx výsledky xxxxxx, výpočtů, zkoušek,
c) xxxxxxx x jakosti xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, například xxxxxxxxx x kontrolách, xxxxxxxx zkoušek, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxxx.
4.3. Notifikovaná xxxxx xxxxxxxxxx provádí xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx systém xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx zprávu x xxxxxx.
4.4. Xxxxx xxxx xxxx notifikovaná xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx provést xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x kontrole a xxx xxxxxxxxx zkoušky xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.
5. Výrobce uchovává xx dobu xxxxxxx 10 let xx xxxxxx posledního xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 3.1 xxxx xxxxx písm. b),
b) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.4 větě xxxxx,
x) xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxxx x xxxx 3.4 xxxx xxxxxx x xxxx x xxxxxx 4.3 x 4.4.
6. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx systémů jakosti.
7. Xxxxxxxxxxx xxxxxx
7.1. Xxxxxxx xxxx žádost x xxxxxxxxxxx xxxxxx u xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby.
7.2. Xxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, výroby x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx shody x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Žádost xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx norem, xxxxx xx použijí,
b) xxxxxxxx podpůrný xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x případě, xxx xxxxx podle § 5 xxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx obsahovat xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří výrobce xxxx jeho xxxxxx.
7.3. Xxxxxxxxxxxx osoba žádost xxxxxxxxx a xxxxx xxxxx splňuje ustanovení xxxxxx nařízení, která xx na xxx xxxxxxxx, vydá xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx platnosti xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx popis xxxxxxxxx xxxxxxx.
7.4. Xxxxxxx informuje xxxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, o xxxxx xxxxx schváleného xxxxxx. Změny schváleného xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, která vydala xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx mohou xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx má formu xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxxxx.
7.5. Notifikované osoby xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se
a) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx.
X. Technická xxxxxxxxxxx, xxxxxx výrobce xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě
1. Xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.
2. Technická xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxx přílohy xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxx xx xxxxxxxx.
3. Technická xxxxxxxxxxx xxxx umožnit pochopení xxxxxxxxxxxxx návrhu, výroby x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx umožnit xxxxxxxxx shody x xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxx musí x xxxx nezbytné xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
x) obecný xxxxx xxxx,
x) koncepční návrh, xxxxxxxxxxx xxxxx, výrobní xxxxxxx a schémata xxxxxxxx, dílčích xxxxxx, xxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxxxxx těch xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx, xxxxxx funkce xxxxxxx,
x) xxxxxxxx konstrukčních xxxxxxx, provedených xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
x) návody xxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx.
5. Dokumentace xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxx,
x) atesty xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx vztahující xx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx přístroje,
c) všechny xxxxxxx dokumenty umožňující xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx x. 3 x nařízení vlády x. 266/2009 Sb.
Požadavky xxx autorizaci osob
1. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x řady XX 45&xxxx;000.
2. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxx unie.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx přímo xx xxxxxxx zapojených x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx, prodeje, instalace xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxx statutárních xxxxxx a zaměstnanci xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx nesmí xxxxxxxx xxxxxxx činností, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx nezávislost x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx shody.
5. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x
x) potřebné xxxxxxxx,
xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pojené s xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x zajistit xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx x. 4 x xxxxxxxx xxxxx x. 266/2009 Xx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx značky shody
Značka xxxxx musí xxx xxxxx xxxx:

Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx vzájemné xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxx nákresu.
Různé xxxxx značky xxxx xxx x podstatě xxxxxx xxxxxx rozměry, xxxxx nesmějí xxx xxxxx než 5 xx.
X xxxxxx zařízení xxxx třeba xxxxxxxxx x minimálním rozměrům.
Xx. II
Xxxxxxxxx ustanovení
1. Xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení x které xxxx xxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxx opatřeno značkou xxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx zařízení, xxxxx xxxx vyrobeno xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení x jehož technické xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x. 266/2009 Xx., xx xxxxx účinném xx xxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx na xxx a xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 2 xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xx. XX xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 228/2011 Xx. x účinností xx 10.12.2011
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 266/2009 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 10.9.2009.
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx x.:
113/2010 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx č. 266/2009 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx od 7.5.2010
228/2011 Xx., xxxxxx xx mění nařízení xxxxx x. 266/2009 Xx., o technických xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx znění xxxxxxxx xxxxx x. 113/2010 Xx.
x účinností xx 10.12.2011
335/2012 Xx., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx vlády č. 266/2009 Xx., x xxxxxxxxxxx požadavcích xx xxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 20.10.2012
Právní xxxxxxx x. 266/2009 Xx. xxx zrušen xxxxxxx předpisem č. 345/2016 Sb. x účinností xx 10.11.2016.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx aktualizováno, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) Xxxxxxxx Xxxx 96/98/ES xx xxx 20. xxxxxxxx 1996 x námořním xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 98/85/ES ze 11. xxxxxxxxx 1998, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxx 96/98/ES x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 2002/75/ES xx xxx 2. září 2002, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Rady 96/98/XX o xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 2002/84/ES xx xxx 5. xxxxxxxxx 2002, xxxxxx xx xxxx směrnice x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x zabránění xxxxxxxxxx x xxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 2008/67/ES xx xxx 30. června 2008, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxx 96/98/XX x xxxxxxxx zařízení.
Směrnice Xxxxxx 2009/26/ES ze xxx 6. dubna 2009, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 96/98/XX x námořním xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 2010/68/ES xx dne 22. xxxxx 2010, kterou xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 96/98/XX o xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 2011/75/EU ze xxx 2. xxxx 2011, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Rady 96/98/XX x námořním zařízení.
2) §2 xxxx. 2 zákona x. 61/2000 Xx., x xxxxxxx xxxxxx.
3) Xxxxxxxx xxxxxx oznámeno pod x. 52/1995 Xx.
4) §7a xxxx. 1 písm. x) x x) xxxxxx č. 64/1986 Xx., o Xxxxx xxxxxxxx inspekci, xx xxxxx xxxxxx x. 22/1997 Xx., xxxxxx x. 205/2002 Xx. x xxxxxx č. 226/2003 Sb.
5) Xxxxxxxxxxx xxxxxx x zabránění xxxxxxxxxxxx x lodí x xxxx 1973 (XXXXXX) xxxxxxxx xxx č. 71/1995 Sb.
6) Mezinárodní xxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx na moři x x. 1972 (XXXXXX) oznámená pod x. 263/1995 Xx.