Právní předpis byl sestaven k datu 09.11.2016.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 19.10.2012 do 09.11.2016.
Nařízení vlády o technických požadavcích na námořní zařízení
266/2009 Sb.
Příloha č. 1 - Technické požadavky, zkušební postupy a postupy posuzování shody námořních zařízení
Příloha č. 2 - Moduly pro posuzování shody a technická dokumentace
Příloha č. 3 - Požadavky pro autorizaci osob
Příloha č. 4 - Grafické znázornění značky shody
č. 228/2011 Sb. - Čl. II
266
XXXXXXXX XXXXX
xx xxx 27. července 2009
x technických požadavcích xx xxxxxxx zařízení
§1
(1) Xxxx xxxxxxxx zapracovává xxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx1) x xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxx určená x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx2), xxxxx xxxx xxxxxxx x příloze č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxx xxxxxxxx"). Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx stanovenými xxxxxxx ve xxxxxx §12 odst. 1 xxxx. a) xxxxxx.
(2) Xxxx xxxxxxxx xx nevztahuje na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x užívání na xxxxxx válečných xxxx.
§2
V xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx uvedená v xxxxxxxx XX. Xxxxxxxxxxx xxxxxx o bezpečnosti xxxxxxxx xxxxxx na xxxx x roku 19743) (xxxx xxx "xxxxxx XXXXX") x xxxxxxxxxx radiotelefonní xxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§3
(1) Xxxxxxx zařízení xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 x xxxxxx nařízení.
(2) Xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx postupy podle xxxxxxxxxx norem a xxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxxxxxx v příloze č. 1 x tomuto xxxxxxxx.
(3) Obsah jednotlivých xxxxxxx posuzování shody xx xxxxxx x příloze č. 2 k tomuto xxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx zařízení xx pro xxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxxxxxx.
§4
(1) Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx může xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §11 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze č. 3 x tomuto xxxxxxxx.
(2) Úřad xxx xxxxxxxxxx normalizaci, xxxxxxxxxx a státní xxxxxxxxxxxx nejméně xxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xxxxx §11 xxxx. 4 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx kritéria xxxxx přílohy č. 3 k xxxxxx nařízení.
(3) Xxxxxxxx část X přílohy č. 2 k xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxxxxxxxxxxxx xxxx osoby, xxxx xxxx osoba xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxx.
§5
(1) Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx určeno x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxxx jinak.
(2) Xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x příloze č. 1 k xxxxxx nařízení x xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx.
(3) Xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx nebo xxxx zplnomocněný zástupce xxxxxxxxxxxxx číslo notifikované xxxxx, která provedla xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx, a dále xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xxxx námořní zařízení xxxxxxxx značkou xxxxx.
(4) Námořní xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx viditelným, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx-xx to xxxxxxxxx možné, připevní xx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx.
(5) Xxxxxxx xxxxxxxx, jeho xxxxxxx štítek, obal xxxx leták xxxxx xxx opatřeny xxxxxxx xxxx xxxxxxx, které xxxxx být xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx.
(6) Grafické xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x příloze č. 4 x tomuto nařízení.
§6
(1) Xxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx osob, xxxxxxx xxxx mořské xxxxxxxxx, x xxxx xxxx xxxxxxx instalována, udržována x xxxxxxxxx x xxxxxxx s určeným xxxxxx, xxxx xxx xxx uvedené xxxxxxxx xxxxxxx ochranné xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx4).
(2) X xxxxxxx, xx bylo xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx ochranného opatření xxxxx §7 odst. 8 xxxxxx, xxx xxxxxxx byla xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) nesprávným použitím xxxxxxxxxx norem xxxxx §3 xxxx. 2, xxxx
c) xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v §3 xxxx. 2.
§7
(1) Xx-xx potřeba xxxxxxxx xxxxxxx zařízení na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx není členským xxxxxx Xxxxxxxx xxxx, x pokud xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx možné xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx námořní xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx
a) x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx s notifikovanou xxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxx x xxxxx státem, xxxx
x) x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx osvědčující xxxxxx x požadavky Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx xxx "XXX") xxxxxx státem, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx stanovících xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxx, není-li xxxxxxx xxxxx xxxxxxx a) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx-xx x tomto xxxxx xxxxxxxxxx subjekt.
(2) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nákladech xxxxxxxxx x nabytím xxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxxxxxx plavidla, xx xxxxx palubě xxxx umístěno námořní xxxxxxxx, podle odstavce 1, bez xxxxxxxxxx xxxxxxxx poskytne údaje xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx úřadu. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xx námořní xxxxxxxx dopluje xx xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx shody.
(4) Xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx radiofrekvenční xxxxxxxx.
§8
Xx xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
§9
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx účinnosti xxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx vlády:
x x. XxXx. Xxxxxx x. x.
xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx
Xxxxxxx xxxxxxx:
Xxx. Xxxxxxxx, MBA x. r.
Xxxxxxx č. 1 x nařízení xxxxx x. 266/2009 Sb.
Námořní xxxxxxxx, technické xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx postupy x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx požadavků
1. Námořní xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx 2 xxxxxxx X.1 xxxxxxxx Xxxx 96/98/ES xx xxx 20. xxxxxxxx 1996 x námořním xxxxxxxx, ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx (xxxx xxx "xxxxxxxx 96/98/ES").
2. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx 3 x 4 xxxxxxx X.1 xxxxxxxx 96/98/ES.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 2 xx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx ve sloupcích 5 x 6 xxxxxxx A.1 směrnice 96/98/ES.
4. Xxxxxxxxxx, kterými xx mění xxxxxxx X.1 směrnice 96/98/ES, xx xxxxxxx xxx xxx, xxxx členským xxxxxx Evropské xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x vyhlášení xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxxx č. 2 x xxxxxxxx vlády x. 266/2009 Xx.
Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
X. Xxxxxx pro posuzování xxxxx
1.
XX XXXXXXXXXXX XXXX (XXXXX X)
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx výrobu xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxxxx xx x xxxx xxxxxx.
2. Výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxx x XX xxxxxxxxxxx typu. Xxxxxx xxxx obsahovat
- xxxxx a adresu xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx podává zplnomocněný xxxxxxxx, také xxxx xxxxx x adresu,
- xxxxxxx prohlášení, že xxxxxx xxxxxx nebyla xxxxxx xxxxxxx x xxxx notifikované osoby,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.
Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx reprezentativní xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxx"). Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx výrobku xx xxxxxxxxxxx, xx rozdíly xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx bezpečnosti x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx funkční způsobilosti xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx zkoušek vyžaduje.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Technická dokumentace xxxx v míře xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx s popisem xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx x xxxxx B xxxx přílohy.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx, xxx xxx xxx xxxxxxx ve xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx příslušné xxxxxxxx x xxxxxxxx zkoušky, xxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx požadavky xxxxxx xxxxxxxx,
x) dohodne xx žadatelem xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Pokud typ xxxxxxxx xxxxxxxxxx ustanovením xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx vydat xxxxxxxx certifikát XX xxxxxxxxxxx typu. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jméno x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x zařízení, xxxxxx přezkoušení, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. X certifikátu musí xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jehož kopii xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx výrobci xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu, xxxx skutečnost xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx obsahovat xxxxxxxx příslušnou dokumentaci xxxxxx původní zprávy x zkouškách, xxxxxxxx xxxxxxxxxx předchozího odmítnutí x podrobnosti xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx k xxxxxxxxx technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se certifikátu XX xxxxxxxxxxx typu, x xxxxx změnách xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx tyto xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x podmínkami xxxxxxxxxxxx pro jeho xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx vydává xxxxxx dodatku k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu.
7. Na xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx notifikovaným xxxxxx xxxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx.
8. Ostatní notifikované xxxxx mohou obdržet xxxxx certifikátů ES xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx dodatků. Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxx uchovávány x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
9. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx x xxxxxx xxxxxxx po xxxx xxxxxxx 10 xxx xx výroby xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.
XXXXX X TYPEM (XXXXX C)
1. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zajišťuje a xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx s xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx požadavky xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx na xxx xxxxxxxx. Výrobce xxxx xxxx oprávněný xxxxxxxx xxxxxx každý xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x shodě.
2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx výrobků x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.
3. Výrobce xxxx xxxx zplnomocněný zástupce xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxx 10 xxx xx výroby xxxxxxxxxx výrobku.
3.
ZABEZPEČOVÁNÍ XXXXXXX XXXXXX (XXXXX D)
1. Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx výrobek značkou xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx podle xxxx 4.
2. Xxxxxxx používá xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, výstupní xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxx 3 a xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Xxxxxx xxxxxxx
3.1. Xxxxxxx xxxx u xxxxxxxxxxxx osoby, kterou xx xxxxxx, xxxxxx x posouzení xxxxxxx xxxxxxx pro xxxx xxxxxxx. Žádost musí xxxxxxxxx
x) všechny příslušné xxxxxxxxx o předpokládané xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) dokumentaci xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu x kopii certifikátu XX xxxxxxxxxxx typu.
3.2. Xxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x typem xxxxxxxx x certifikátu ES xxxxxxxxxxx typu. Všechny xxxxxxxx, požadavky x xxxxxxxx xxxxxxxxx výrobcem xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx dokumentovány xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, postupů x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxxx jednoznačný xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, příruček jakosti x záznamů x xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx přiměřený xxxxx
x) xxxx xxxxxxx, organizační xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx vedení, týkajících xx xxxxxxx výrobků,
b) xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx použita,
c) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxx, během xxxxxx x xx xxxxxx, x uvedením jejich xxxxxxxx,
x) záznamů x xxxxxxx, xxxxxxxxx protokolů x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dozor xxx dosahováním xxxxxxxxxx xxxxxxx výrobků x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
3.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx posoudí systém xxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2. X systémů, xxxxx xxxxxxxx příslušné xxxxxxxxxxxxx xxxxx, se xxxxx x těmito xxxxxxxxx předpokládá. X xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxx má xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx daného xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx kontrolní xxxxxxxxx x provozních prostorách xxxxxxx. Xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx výrobci. Xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxxx se xxxxxx, xx bude xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx schváleného systému xxxxxxx x xxxx xxx udržovat, aby xxx trvale xxxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxxxxx notifikovanou xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxxx aktualizaci xxxxxxx jakosti. Notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a rozhodne, xxx xxxxxxx systém xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2 nebo xxx se xxxxxxxx xxxx posouzení. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx výrobci xxx xxxxxxxxxx. Oznámení xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
4. Xxxxx, xx který xxxxxxxx oznámený xxxxxxx
4.1. Xxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx, xxx výrobce xxxxx xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti.
4.2. Výrobce xxxxxx notifikované xxxxx xx účelem xxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx x zkoušení x skladování, x xxxxxxxxxx xx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména
a) xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx,
x) xxxxxxx o xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxxxxx zkoušek, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx pravidelně xxxxxxx xxxxxx, xxx se xxxxxxxx, xx výrobce xxxxxxx x používá xxxxxx jakosti, a xxxxxxxx výrobci xxxxxx x xxxxxx.
4.4. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx provést xxxxxxx, xxx ověřila, xxx xxxxxx jakosti xxxxx funguje. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x při xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.
5. Výrobce xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 10 let xx výroby xxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx uvedenou x xxxx 3.1. x xxxxxxx b),
b) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.4 větě xxxxx,
x) rozhodnutí x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x bodu 3.4 větě čtvrté x páté x xxxxxx 4.3 a 4.4.
6. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
4.
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXX (XXXXX X)
1. Xxxxxxx, xxxxx xxxx povinnosti podle xxxx 2, zajišťuje x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx jsou xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx písemné xxxxxxxxxx x shodě. Xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx dozor xxxxx xxxx 4.
2. Výrobce xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3 a xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Xxxxxx xxxxxxx
3.1. Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx osoby, xxxxxx xx zvolil, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxx xxxxxxx. Žádost musí xxxxxxxxx
x) xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx x předpokládané xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx.
3.2. Každý xxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxx jakosti xxxxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zkoušky x cílem xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxx podklady, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx výrobcem musí xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx písemných xxxxxxxx, xxxxxxx a návodů. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxxxx xxxxxx programů xxxxxxx, plánů xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx popis
a) xxxx xxxxxxx, organizační struktury, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jde x jakost xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx fungováním xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, údajů o xxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxxxx příslušných pracovníků.
3.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti x xxxxx xxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.2. U xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx harmonizované xxxxx, xx shoda x xxxxxx požadavky předpokládá. X týmu auditorů xxxx xxx xxxxxxx xxxxx člen, který xx zkušenosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x odůvodněné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3.4. Výrobce xx xxxxxx, xx xxxx xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti a xxxx xxx udržovat, xxx xxx trvale xxxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxxxxxx změny x xxxxxxxx, zda změněný xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2 xxxx xxx se požaduje xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx oznámí xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Oznámení xxxx xxxxxxxxx závěry xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
4. Xxxxx, za který xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1. Xxxxxx dozoru xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxx xxxxxx notifikované xxxxx xx účelem xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x skladování x xxxxxxxx jí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) dokumentaci systému xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx o xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x kalibraci, xxxxxx x kvalifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx provádí xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx, xx výrobce xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.
4.4. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx uskutečnit u xxxxxxx neočekávané xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Při xxxxxx xxxxxxxxxxx prohlídkách může xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx provést xxxx dát xxxxxxx xxxxxxx, xxx ověřila, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x při xxxxxxxxx xxxxxxx rovněž xxxxxxxx x xxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 10 let xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.1 v xxxxxxx x),
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 3.4 xxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxx a zprávy xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx a xxxx xxxx xxxx 3.4, xxxx 4.3 x bodu 4.4.
6. Xxxxx notifikovaná xxxxx xx xxxxxxxx poskytne xxxxxxx orgánům xxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx x ostatním xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx jakosti.
5.
OVĚŘOVÁNÍ XXXXXXX (XXXXX F)
1. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxx 3 xxxx ve shodě x xxxxx popsaným x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu.
2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx výrobní xxxxxx xxxxxxxxxx shodu xxxxxxx x typem xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx značkou shody x xxxx písemné xxxxxxxxxx x xxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx provede xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx výrobku x požadavky xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, x xx buď kontrolou x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 4, nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx statistických xxxxx xxxxx bodu 5.
3.1. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxx 10 xxx xx výroby xxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx a zkoušením xxxxxxx výrobku
4.1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxx provedeny xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx ověřit xxxxx xxxxxxx s typem xxxxxxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx.
4.2. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxx xxxxx schválený xxxxxxx xxxxxxx xxxx nechat xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a vyhotovit xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.3. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx notifikovanou osobou.
5. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
5.1. Výrobce xxxxxxxxx xxx výrobky x xxxxxx stejnodobých xxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx proces xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx dávky.
5.2. X xxxxxxx musí xxx x dispozici xxxxxxx xxxxxxx x podobě xxxxxxxxxxxx xxxxx. X xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx odebere xxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx se jednotlivě xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx odpovídající xxxxxxx x xxxxx ověřit xxxxx těchto výrobků x xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx, a xxxxxxxxxx, xxx xxxx dávka xxxxxxx nebo zamítnuta.
5.3. X xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx osoba opatří xxxx xx xxxxxxx xxxxx výrobek xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx písemný certifikát xxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx zkouškám. Xxxxxxx výrobky xx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x výjimkou xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, x nichž xxxxxx xxxxxxxx shoda.
Pokud je xxxxx xxxxxxxxx, notifikovaná xxxxx xxxxxx příslušná xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxx. V xxxxxxx xxxxxxx zamítnutí xxxxx může notifikovaná xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
5.4. Xxxxxxx xxxx jeho zplnomocněný xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx notifikovanou xxxxxx.
6.
XXXXXXXXX XXXXXXX JEDNOTLIVÉHO VÝROBKU (XXXXX X)
1. Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2, splňuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx opatří xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx.
2. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zkoušky x xxxxx xxxxxx jeho xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xx opatřit xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a vydá xxxxxxxxxx xxxxx vztahující xx x provedeným xxxxxxxx.
3. Xxxxxx technické xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.
7.
XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX (XXXXX X)
1. Xxxxxxx, který xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2, zajišťuje x xxxxxxxxxx, xx xxxx výrobky splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxx xxxxxxx značkou shody x vypracuje xxxxxxx xxxxxxxxxx o shodě. Xxxxxx shody xxxx xxx xxxxxxxx identifikačním xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx bodu 4.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jakosti xxx xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx podle bodu 3 x podléhá xxxxxx podle bodu 4.
3. Systém xxxxxxx
3.1. Xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Žádost xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) dokumentaci xxxxxxx.
3.2. Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se na xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx jakosti, xxxxx jakosti, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx přiměřený xxxxx
x) xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx strukturu, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxx návrhu x xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx specifikací xxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx, x x případě, xxx xx xxxxx xxxxx § 5 xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxx, aby bylo xxxxxxxxx xxxxxxx základních xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxx vztahují,
c) xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x systematických xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxx xxx výrobě, xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx jakosti,
e) xxxxxxx x xxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, během výroby x xx výrobě, x xxxxxxxx četnosti,
f) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovníků,
g) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nad xxxxxxxxxxx požadované xxxxxxx xxxxxx a výrobků x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
3.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2. X xxxxxxx, které používají xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx normu, xx xxxxx s xxxxxx požadavky předpokládá. X xxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxx člen, který xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx technologie daného xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx kontrolní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Rozhodnutí xxxx xxx oznámeno xxxxxxx. Oznámení musí xxxxxxxxx xxxxxx kontrol x xxxxxxxxxx rozhodnutí x posouzení.
3.4. Výrobce xx xxxxxx, xx xxxx plnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxx jej xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx nebo jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx informuje xxxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxx jakosti, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx změny x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2 xxxx zda xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx své xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx.
4. XX xxxxx, xx xxxxx odpovídá xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě xx xxxxxx kontroly vstup xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx navrhování, xxxxxx, xxxxxxxx, zkoušení x xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxx potřebné xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti,
b) xxxxxxx x jakosti požadované x části systému xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, například xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx jakosti týkající xx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, zprávy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx udržuje x používá xxxxxx xxxxxxx, x předává xxxxxxx xxxxxx o xxxxxx.
4.4. Xxxxx toho xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx u výrobce xxxxxxxxxxx kontrolní xxxxxxxxx. Xxx těchto xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx v případě xxxxxxx xxxxxxx nebo xxx xxxxxxx zkoušky, xxx ověřila, xxx xxxxxx jakosti xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x kontrole x xxx xxxxxxxxx zkoušky xxxxxx protokol o xxxxxxx.
5. Výrobce xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 10 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx uvedenou v xxxx 3.1 xxxx xxxxx xxxx. x),
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.4 xxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx 3.4 xxxx čtvrté x xxxx x xxxxxx 4.3 x 4.4.
6. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx jakosti.
7. Xxxxxxxxxxx návrhu
7.1. Xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx u xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
7.2. Xxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x fungování xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x požadavky tohoto xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) technické xxxxxxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxx, xxxxx se použijí,
b) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx přiměřenosti, zejména x případě, xxx xxxxx podle § 5 xxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří xxxxxxx xxxx jeho xxxxxx.
7.3. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxx xxxxxxxxx x pokud xxxxx splňuje ustanovení xxxxxx nařízení, xxxxx xx xx něj xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx přezkoušení, xxxxxxxx xxxxxxxxx certifikátu, xxxxx nezbytné pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx fungování xxxxxxx.
7.4. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, o xxxxx změně xxxxxxxxxxx xxxxxx. Změny xxxxxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx schváleny xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx vydala xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx požadavky xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx podmínkami používání xxxxxxx. Toto dodatečné xxxxxxxxx má xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx.
7.5. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx notifikovaným xxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx xx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu x xxxxxxx.
X. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx poskytne xxxxxxxxxxxx osobě
1. Tato xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx.
2. Technická dokumentace xxxxxxx x xxxxx X xxxx xxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x zajištění xxxxx xxxxxxxx x hlavními xxxxxxxxx, které se xx něj xx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pochopení xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, výroby x fungování výrobku x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx shody x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxx musí x xxxx nezbytné xxx xxxxxxxxx obsahovat xxxxxxx
x) xxxxxx popis xxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx, výrobní xxxxxxx a schémata xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx,
x) xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x schémat, xxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx, xxxxxx funkce xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx protokoly x xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx.
5. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, je-li xx xxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxx xx k xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x metodám výroby xxxxx xxxxxxxx anebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx dokumenty umožňující xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx x. 3 x nařízení xxxxx x. 266/2009 Sb.
Požadavky xxx xxxxxxxxxx osob
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx příslušných xxxxx x řady XX 45 000.
2. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx území Xxxxxxxx xxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx přímo xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Autorizovaná osoba, xxxxxxx xxxxxx statutárních xxxxxx a zaměstnanci xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx žádných xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx nezávislost v xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx shody.
5. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxx xxx
x) dostatečný počet xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x
x) potřebné xxxxxxxx,
xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx shody xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx x. 4 x xxxxxxxx xxxxx x. 266/2009 Xx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxx:
Xxxxxxxx xx xxxxxx zmenšena xxxx xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxx v xxxxxxxx xxxxxx svislé xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxx než 5 xx.
X malých xxxxxxxx xxxx třeba xxxxxxxxx x minimálním xxxxxxxx.
Xx. II
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xx námořní xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxx dosavadní xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx značkou xxxxx, xx nevztahují xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx bylo xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x jehož xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x nařízení xxxxx x. 266/2009 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xx dne xxxxxx xxxxxxxxx tohoto nařízení, xxx uvést xx xxx a xxxxxxx xx xxxxxx námořního xxxxxxxx nejpozději xx 2 let xxx xxx nabytí účinnosti xxxxxx xxxxxxxx.
Xx. XX xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 228/2011 Xx. x účinností xx 10.12.2011
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 266/2009 Sb. nabyl xxxxxxxxx dnem 10.9.2009.
Xx xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx xxxx podchyceny xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx x.:
113/2010 Sb., kterým xx mění nařízení xxxxx č. 266/2009 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx
x účinností xx 7.5.2010
228/2011 Xx., xxxxxx xx xxxx nařízení xxxxx č. 266/2009 Xx., o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx námořní xxxxxxxx, ve znění xxxxxxxx xxxxx x. 113/2010 Sb.
s účinností xx 10.12.2011
335/2012 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx vlády x. 266/2009 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx zařízení, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx od 20.10.2012
Xxxxxx xxxxxxx č. 266/2009 Xx. byl zrušen xxxxxxx předpisem č. 345/2016 Sb. x účinností od 10.11.2016.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx jich xxxxxx xxxxxxxxx změna shora xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.
1) Xxxxxxxx Xxxx 96/98/ES xx xxx 20. xxxxxxxx 1996 x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 98/85/ES xx 11. listopadu 1998, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 96/98/XX x námořním zařízení.
Směrnice Xxxxxx 2002/75/ES xx xxx 2. xxxx 2002, kterou se xxxx xxxxxxxx Rady 96/98/XX o xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 2002/84/ES xx dne 5. xxxxxxxxx 2002, xxxxxx xx xxxx směrnice x námořní bezpečnosti x xxxxxxxxx znečištění x lodí.
Směrnice Xxxxxx 2008/67/ES xx xxx 30. června 2008, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxx 96/98/XX x námořním zařízení.
Směrnice Xxxxxx 2009/26/ES xx xxx 6. xxxxx 2009, xxxxxx xx xxxx směrnice Xxxx 96/98/XX x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Komise 2010/68/ES xx xxx 22. xxxxx 2010, kterou xx mění xxxxxxxx Xxxx 96/98/XX x xxxxxxxx zařízení.
Směrnice Xxxxxx 2011/75/EU xx dne 2. xxxx 2011, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 96/98/XX x námořním xxxxxxxx.
2) §2 xxxx. 2 zákona x. 61/2000 Xx., x námořní xxxxxx.
3) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pod x. 52/1995 Xx.
4) §7a xxxx. 1 xxxx. x) x b) xxxxxx x. 64/1986 Xx., o Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 22/1997 Xx., zákona x. 205/2002 Xx. x xxxxxx č. 226/2003 Xx.
5) Xxxxxxxxxxx xxxxxx x zabránění xxxxxxxxxxxx x lodí x xxxx 1973 (XXXXXX) xxxxxxxx pod č. 71/1995 Sb.
6) Mezinárodní xxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx x r. 1972 (XXXXXX) xxxxxxxx xxx x. 263/1995 Xx.