Právní předpis byl sestaven k datu 01.05.2006.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.05.2006 do 30.04.2014.
ČÁST PRVNÍ - EVIDENCE NÁVYKOVÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ
HLAVA I - SPOLEČNÁ USTANOVENÍ O EVIDENCI NÁVYKOVÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ A O INVENTURÁCH
Náležitosti evidence §1
Evidenční knihy §2
Elektronická evidence §3
Inventura §4
HLAVA II - EVIDENCE U OSOB ZACHÁZEJÍCÍCH S NÁVYKOVÝMI LÁTKAMI A PŘÍPRAVKY
Evidence při výrobě návykových látek a přípravků §5
Evidence při skladování u výrobce nebo distributora §6
Evidence v případech, kdy návykové látky a přípravky nejsou skladovány §7
Evidence v lékárnách §8
Evidence v ostatních zdravotnických zařízeních a v zařízeních ústavní sociální péče §9
Evidence při poskytování veterinární péče §10
Evidence při činnosti státních orgánů, územních samosprávných celků a dalších osob §11
Evidence u vyjmenovaných osob §12
ČÁST DRUHÁ - DOKUMENTACE NÁVYKOVÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ
Druhy dokumentace §13
Protokoly a zápisy §14
Uchovávání dokumentace §15
ČÁST TŘETÍ - ZRUŠOVACÍ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ
Zrušovací ustanovení §16
Účinnost §17
123
XXXXXXXX
xx dne 31. xxxxxx 2006
x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx návykových xxxxx a xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stanoví xxxxx §32 xxxx. 3 x §33 xxxx. 2 xxxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx látkách a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxx č. 117/2000 Xx., zákona x. 362/2004 Sb. x zákona č. 74/2006 Xx., (xxxx xxx "zákon"):
ČÁST PRVNÍ
EVIDENCE XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXX
XXXXX X
XXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXX NÁVYKOVÝCH XXXXX X XXXXXXXXX X X XXXXXXXXXXX
§1
Xxxxxxxxxxx evidence
(1) Xxxxxxxx x zacházení, xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx látek a xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxx") se xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx (dále jen "xxxxxxxxx kniha"). Xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (dále xxx "elektronická xxxxxxxx").
(2) Xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx tak, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxx předmětem. Soulad xxxxxxxxxxx záznamů se xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxx xxxxxx elektronické xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxx xxxxx xx označují názvem xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx vyráběné xxxxxx xxxxxxxxx1) se xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx2).
§2
Evidenční knihy
(1) Evidenční xxxxx kromě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx záznamů podle xxxxx II xxxxxxxx xxxx
x) xxxxx, popřípadě xxxxx x příjmení xxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "xxxxx"), xxxxx xxxxxxxxx, popřípadě xxxxxx místa xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx Evropských společenství xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxx jen "xxxxxxxx"), xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx název a xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx označení x xxxxx xxxx organizační xxxxxx (xxxx xxx "xxxxx x xxxxx"),
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx záznamy xx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx (xxxx xxx "podpis") x xxxxx, od xxx xxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) datum xxxxxxx xxxxxxxxx knihy xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx používání,
d) počet xxxxx x uvedením xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) seznam xxxxxxxxxxx návykových látek x přípravků x xxxxxxxx čísel xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, s xxxxxxxx evidenční knihy x xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xx evidenčních knih xxxxxxxx x xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(4) Opravy xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxx zjistit obsah xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx provedla.
§3
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
(1) Elektronická xxxxxxxx xx vede xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx sledování xxxxxx x xxxxx xxxxx x jejich xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx 5 xxx.
(2) Xxx elektronické evidenci xx nutno xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx k tomu xxxxxxxxx x tím, xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx identifikace xxxxx, která xxxxx xxxxxxxx, a xx xx xxxx 5 xxx.
(3) Elektronická xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xx elektronické evidence xxxxxxxx x den, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(5) Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx provedení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx zobrazuje xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(6) Xxx xxxxxxxxxxxx evidenci se xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx kopie xxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx ročně xxxxxxxx kopie xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 5 let.
(7) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx obsahuje, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx:
x) xxxxx přípravku, xxxxxx xxxx xxxx3), xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx balení,
b) xxxxx xxxxxx,
x) datum výdeje,
d) xxxxx dokladu x xxxxxx,
x) číslo xxxxxxx x xxxxxx,
x) číslo xxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx a xxxxx příjemce,
i) xxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx množství,
l) xxxx xxxxx,
x) identifikaci xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx.
§4
Xxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx (dále xxx "xxxxxxx xxxxxxxxx") x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx měsíce x x xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxxxx měsíce xxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxx x pohybu.
(2) Xxxxxxxxx měsíční xxxxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx data xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx, xxxxx inventuru xxxxxxxxx. V xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx
x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx příjem,
c) xxxxxxx výdej a
d) xxxx xx xxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx xx x záznamu x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx "Xxxx xxxxxxxx", datum xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(4) Xxx elektronické evidenci xx xxxxxxx inventura x xxxxxxxxxx dni xxxxxxxxxxxx čtvrtletí (xxxx xxx "xxxxxxxxxx inventura"), xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx. O xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx pořídí inventurní xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx x obsahuje x všech sledovaných xxxxxxx xxxx náležitosti:
a) xxxxxxxxx stav xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) celkový xxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxx x
x) xxxx xx dni xxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxxxx protokol xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx, funkci x xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(6) Xxxxxx-xx xx při měsíční xxxx čtvrtletní xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x evidenčním stavem, xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxxx xx xxxxxx zjištěné xxxxxxx, jejich zdůvodnění, xxxx xxxxx, jméno, xxxxxx x xxxxxxx xxxx, xxxxx prováděly xxxxxxxxx včetně odpovědné xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx.
XXXXX II
EVIDENCE X XXXX ZACHÁZEJÍCÍCH X XXXXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXXXXX
§5
Xxxxxxxx xxx výrobě xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx
(1) Xxx evidenci xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx §1, 2 x 4.
(2) Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx knize vedou xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx výrobních xxxxxxxxxx, x nimž xxxxx xxxxxx xxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxx látky nebo xxxxxxxxx včetně xxxx xxxx3), xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx návykovou xxxxxx, xxx bude xxxxxxx xxx xxxxxx návykové xxxxx,
x) pořadové xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx ze skladu,
e) xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx skladu, xxxxx xxxx xxxxxxxxx látkou, xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx v xxxxx balení nebo x xxxxx podle xxxxxxxxxxxx lékových xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx,
x) xxxxxxxx látky x xxxxxxx, xxxxx není xxxxxxxxx látkou, xxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxx návykové xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx xx skladu x gramech xxxx x xxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx předaných hotových xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx do skladu x xxxxxxx xxxx x počtu xxxxxx,
x) xxxxxxxx výrobní ztráty x xxxxxxx nebo x xxxxx balení xxxx x počtu xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxx výrobě x xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx nebo x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
§6
Xxxxxxxx xxx skladování x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx
(1) Xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx4) nebo distributora5) xx xxxxxxxxx podle §1 xx 4.
(2) Xxx xxxxxxxxxx u xxxxxxx4) nebo xxxxxxxxxxxx5) xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x přílohách č. 1, č. 3, č. 4 xxxx č. 5 xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, x výjimkou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx uvedené v příloze č. 1 zákona a xxxxxxxx uvedené x x příloze č. 8 xxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx návykové látky xxxx přípravku včetně xxxx síly3), lékové xxxxx a velikosti xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx o příjmu,
e) xxxxx xxxxxxx o xxxxxx,
x) číslo xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx uvedena,
g) xxxxx x bydliště nebo xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxx název x sídlo xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx přijaté,
j) xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx množství,
l) xxxx zásob.
(4) Xxx xxxxxxxxxx xx vede xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx xxxxxxx v přílohách č. 2, č. 6 nebo č. 7 xxxxxx nebo přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x x příloze č. 8 zákona xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx efedrin xxxx přípravků obsahujících xxxxx xxxxxxxx než 30 mg pseudoefedrinu x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. V xxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx evidenci.
§7
Xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx nejsou xxxxxxxxxx
(1) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x případech, xxx nejsou skladovány, xx xxxxxxxxx podle §1 xx 3.
(2) Xxx evidenci xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx v přílohách č. 1, č. 3, č. 4 nebo č. 5 xxxxxx xx xxxxx evidenční xxxxxxx x xxxxxxxxx knize, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx omamné látky xxxxxxx v příloze č. 1 xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx x v příloze č. 8 xxxxxx.
(3) Evidenční xxxxx podle xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx záznamy:
a) xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx3), xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) číslo xxxxxxxx dokladu,
d) číslo xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx,
x) xxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx,
x) jméno x bydliště nebo xxxxx a xxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx.
(4) X xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, se xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx uvedené x přílohách č. 2, č. 6 xxxx č. 7 xxxxxx xxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxx x xxxxxxxx uvedené x x příloze č. 8 xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx 30 xx xxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx údaje xxxxx xxxxxxxx 3.
§8
Xxxxxxxx x xxxxxxxxx
(1) Xxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx §1 xx 4.
(2) V lékárně xx vedou evidenční xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v přílohách č. 1, č. 3, č. 4 xxxx č. 5 zákona xxxxxx přípravků x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxx x příloze č. 1 zákona x současně xxxxxxx x x příloze č. 8 xxxxxx.
(3) Evidenční kniha xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) název návykové xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx3), xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx balení,
b) xxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx,
x) datum xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx x xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx a bydliště xxxxxxxx při xxxxxx,
x) xxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxx,
x) xxxxxxxx množství,
i) xxxxxxxx přijaté,
j) xxxxxxxx xxxxxx.
(4) X xxxxxxx xx xxxx též xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx x přílohách č. 2, č. 6 x č. 7 xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx než 30 xx xxxxxxxxxxxxxx x jednotce lékové xxxxx s xxxxxxxx xxxxx uvedených v xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu6). X xxxxx xxxxxxx xxx xxxx elektronickou xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx evidence xxxxxxxx xxxx xxxxx:
x) název xxxxxxxx xxxxx,
x) název xxxxxxxxx xxxxxx jeho xxxx3), xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx příjmu,
d) datum xxxxxx,
x) číslo xxxxxxx x xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx vydané,
h) xxxxxxxx xxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx.
(5) Xx xxxxxx evidence xxxxx xxxxxxxx 4 se xxxxxxxxxx ustanovení §3 xxxx. 1 x 6.
(6) Je-li vedena xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, neprovádí xx xxxxxxxxx xxxxx §4 xxxx. 4.
(7) Pokud xx evidence xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx (§13) xxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.
§9
Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízeních x x xxxxxxxxxx ústavní xxxxxxxx xxxx
(1) Xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx péče xx xxxxxxxxx podle §1, 2 x 4.
(2) X ostatních zdravotnických xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx ústavní xxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx xxxxxxx x přílohách č. 1, č. 3, č. 4 xxxx č. 5 xxxxxx x xxxxxxxxxxx knihách, x xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx omamné xxxxx xxxxxxx v příloze č. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx i x příloze č. 8 xxxxxx.
(3) Evidenční xxxxx xxxxx odstavce 2 obsahuje xxxx xxxxxxxxx záznamy:
a) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jeho xxxx3) a xxxxxx xxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx výdeje,
d) xxxxx xxxxx, číslo xxxxxxx x název a xxxxx dodavatele xxx xxxxxx,
x) xxxxx zdravotnické xxxxxxxxxxx a xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxx (xxxxxx pacientovi),
f) xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx zdravotnického xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxx xxxxx.
§10
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
(1) Xxx xxxxxxxx při poskytování xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx podle §1, 2 a 4.
(2) Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx knize xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx xxxxxxx v přílohách č. 1, č. 3 nebo č. 5 xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxx xxxxx xxxxxxx v příloze č. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x x příloze č. 8 xxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 2 obsahuje xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx přípravku xxxxxx xxxx síly3), xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,
x) datum xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) číslo xxxxxxx o příjmu,
e) xxxxx dokladu o xxxxxx,
x) číslo šarže, xxxxxxxx atestu, xxxxx xxxx xxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx,
x) jméno x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx x bydliště xxxx název a xxxxx chovatele,
j) xxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx spotřebované,
m) xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) stav xxxxx.
§11
Evidence při xxxxxxxx xxxxxxxx orgánů, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxx
(1) Xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx orgánů, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x §5 xxxx. 6 xxxxxx se xxxxxxxxx podle §1, 2 a 4.
(2) Xxx zacházení x xxxxxxxxxx látkami x xxxxxxxxx x jejich xxxxxxx, xxxxx nejde x xxxxxx xxxxx §9 nebo xxxxx §12, xx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx x §5 odst. 6 xxxxxx evidenční xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx odstavce 2 xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) název návykové xxxxx xxxx přípravku xxxxxx xxxx síly3), xxxxxx formy a xxxxxxxxx xxxxxx,
x) datum xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx dokladu x xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx x výdeji,
f) xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxx název a xxxxx xxxxxxxxxx,
x) jméno x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxx,
x) množství xxxxxxxxxxxx,
x) jednotku xxxxxxxx,
x) xxxx xxxxx.
§12
Xxxxxxxx x vyjmenovaných xxxx
(1) Při evidenci x xxxx vyjmenovaných x §5 xxxx. 7 zákona xx xxxxxxxxx podle §1, 2 x 4.
(2) Xxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx látkami, přípravky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x přílohách č. 1, č. 3, č. 4 nebo č. 5 zákona, s xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxx látky uvedené x příloze č. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x x příloze č. 8 xxxxxx, xx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx x §5 xxxx. 7 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v evidenční xxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) název xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx3), xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx balení,
b) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx výdeje,
d) xxxxx xxxxxxx o xxxxxx,
x) xxxxx dokladu x výdeji,
f) číslo xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx dodavatele,
h) jméno x bydliště nebo xxxxx x sídlo xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx přijaté,
j) xxxxxxxx xxxxxx,
x) množství xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx množství,
m) xxxx xxxxx.
XXXX DRUHÁ
DOKUMENTACE XXXXXXXXXX XXXXX A XXXXXXXXX
§13
Xxxxx xxxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx tvoří
a) xxxxxxxxx knihy,
b) xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx §4 včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx prováděných podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx7),
x) xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x zápisy x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx x xxxxx doklady xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx (§14 xxxxxx),
x) xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx,
x) zápisy x xxxxxxxxxxx kontrolách (§34 zákona),
g) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx x dále xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx (§26 xx 30 x §43 xxxxxx),
x) xxxxxx xxxxx, faktury x xxxxx xxxxxxx x xxxxxx x výdeji xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx,
x) doklady x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx.
(2) X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx vedle xxxxxxxxx dokumentace uvedené x xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxx xxxxxxx8) x xxxxxxx9) x xxxxxx xxxxxx, případně x první xxxxx xxxxxxx8) s xxxxxx xxxxxx (§13 xxxx. 2 xxxxxx), jde-li x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
(3) V ostatních xxxxxxxxxxxxxx zařízeních xxxx xxxxxxxxxx ústavní xxxxxxxx xxxx xx uchovávají xxxxx příslušné xxxxxxxxxxx xxxxxxx v odstavci 1 xxxxxxx druhé xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx10) x modrým xxxxxx x xxxxx listy x xxxxxxx druhé x xxxxx průpisy xxxxxxxxx xxxxxxx9) x xxxxxx pruhem (§13 xxxx. 2 xxxxxx).
§14
Xxxxxxxxx a zápisy
Protokoly, xxxxxx x xxxxxxx xxxxx §13 xxxx. 1 xxxx. x), x), e), f) x x) xxxxxxxxxx xxxx odpovědná xxxxx, xx-xx ustanovena. V xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx protokoly, zápisy x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
§15
Uchovávání dokumentace
(1) Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx tak, xxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx, zneužití xxxx xxxxxxxx. Pokud se xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx11).
(2) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx x přípravky x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx 5 xxx (§33 xxxx. 1 xxxxxx) od pořízení xxxxxxxxx, popřípadě xx xxxxxxxxxx záznamu x xxx xxxxx xxxx, xxxxx x těchto xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
XXXX XXXXX
XXXXXXXXX A XXXXXXXXX USTANOVENÍ
§16
Zrušovací xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xx:
1. Vyhláška č. 304/1998 Sb., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx návykových látek, xxxxxxxxx x prekursorů x o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek.
2. Xxxxxxxx č. 143/2000 Sb., kterou xx xxxx xxxxxxxx x. 304/1998 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx x evidenci xxxxxxxxxx xxxxx, přípravků x prekursorů x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxxx č. 82/2002 Sb., xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 304/1998 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xx znění xxxxxxxx x. 143/2000 Sb.
4. Xxxxxxxx č. 363/2004 Sb., xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 304/1998 Sb., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx návykových xxxxx, xxxxxxxxx x prekursorů x x dokumentaci xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
Xxxxxx xxxxxxx x. 123/2006 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.5.2006, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx §3 xxxx. 2, §3 odst. 7 xxxx. m) x §8 xxxx. 4 xxxx. x), xxxxx xxxxxxxx účinnosti xxxx 1.1.2007.
Xx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx uskutečněné xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
72/2014 Xx., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx č. 123/2006 Xx., x evidenci x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.5.2014
521/2021 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 123/2006 Sb., o xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek a xxxxxxxxx, ve znění xxxxxxxx x. 72/2014 Xx.
x )činností od 1.1.2022
Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx aktualizováno, pokud xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.
1) §2 xxxx. 2 a 4 xxxxxx x. 79/1997 Xx., x léčivech x x změnách x doplnění některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx zákona č. 129/2003 Xx.
3) §2 xxxx. 31 zákona č. 79/1997 Xx., ve xxxxx xxxxxx x. 129/2003 Xx.
4) §4 odst. 1 xxxx. a) xxxxxx x. 79/1997 Xx., xx xxxxx xxxxxx x. 129/2003 Xx.
5) §4 odst. 1 písm. b) xxxxxx x. 79/1997 Xx., ve znění xxxxxx x. 129/2003 Xx.
6) §49 xxxx. 4 xxxx. a) x c) xxxxxx x. 79/1997 Xx., xx xxxxx xxxxxx x. 129/2003 Xx.
7) Xxxxx č. 563/1991 Sb., x xxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
8) §3 xxxx. 5 xxxx. x) xxxxxxxx č. 343/1997 Xx., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx jejich používání.
9) §3 xxxx. 6 xxxxxxxx č. 343/1997 Sb.
10) §3 xxxx. 5 xxxx. x) xxxxxxxx x. 343/1997 Xx.