Právní předpis byl sestaven k datu 01.05.2006.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.05.2006 do 30.04.2014.
ČÁST PRVNÍ - EVIDENCE NÁVYKOVÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ
HLAVA I - SPOLEČNÁ USTANOVENÍ O EVIDENCI NÁVYKOVÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ A O INVENTURÁCH
Náležitosti evidence §1
Evidenční knihy §2
Elektronická evidence §3
Inventura §4
HLAVA II - EVIDENCE U OSOB ZACHÁZEJÍCÍCH S NÁVYKOVÝMI LÁTKAMI A PŘÍPRAVKY
Evidence při výrobě návykových látek a přípravků §5
Evidence při skladování u výrobce nebo distributora §6
Evidence v případech, kdy návykové látky a přípravky nejsou skladovány §7
Evidence v lékárnách §8
Evidence v ostatních zdravotnických zařízeních a v zařízeních ústavní sociální péče §9
Evidence při poskytování veterinární péče §10
Evidence při činnosti státních orgánů, územních samosprávných celků a dalších osob §11
Evidence u vyjmenovaných osob §12
ČÁST DRUHÁ - DOKUMENTACE NÁVYKOVÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ
Druhy dokumentace §13
Protokoly a zápisy §14
Uchovávání dokumentace §15
ČÁST TŘETÍ - ZRUŠOVACÍ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ
Zrušovací ustanovení §16
Účinnost §17
123
XXXXXXXX
xx xxx 31. xxxxxx 2006
o evidenci x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §32 odst. 3 x §33 xxxx. 2 xxxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx látkách x x změně xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, ve xxxxx zákona č. 117/2000 Xx., zákona x. 362/2004 Xx. x zákona č. 74/2006 Xx., (xxxx xxx "xxxxx"):
ČÁST PRVNÍ
EVIDENCE NÁVYKOVÝCH XXXXX X XXXXXXXXX
XXXXX X
XXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXX X X XXXXXXXXXXX
§1
Xxxxxxxxxxx evidence
(1) Xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxx") se xxxx xxxxxxx ve vázaných xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxx (dále jen "xxxxxxxxx kniha"). Xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx touto xxxxxxxxx elektronicky (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx evidence").
(2) Xxxxxxxx xx vždy xxxx xxxxx x xxxxxxxxx způsobem xxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx. Soulad xxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx stavem v xxxxxxxxxxx knihách nebo xxx vedení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
(3) Návykové látky xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, hromadně vyráběné xxxxxx xxxxxxxxx1) se xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx2).
§2
Xxxxxxxxx xxxxx
(1) Xxxxxxxxx xxxxx kromě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx II obsahuje xxxx
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "xxxxx"), xxxxx xxxxxxxxx, popřípadě xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "bydliště"), xxxx xxxxxxxx firmu xxxx název x xxxxx xxxxxxxxx osoby, xxxxxxxxx označení a xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxx x xxxxx"),
x) xxxxx, xxxxxxxxx jména xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx záznamy xx evidenčních xxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx (xxxx xxx "podpis") x xxxxx, od xxx xxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx evidenční knihy xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx používání,
d) počet xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxxxx, x xxxxxxxx evidenční xxxxx x lékárně.
(2) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx, aby bylo xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx opatří xxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
§3
Elektronická xxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se vede xxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx 5 let.
(2) Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx zápisy do xxxxxxxx prováděly pouze xxxxx x tomu xxxxxxxxx x tím, xx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx identifikace xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, x xx xx xxxx 5 xxx.
(3) Elektronická xxxxxxxx xxxx xxx vedena xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx jednotlivé xxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxx záznamy se xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x den, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(5) Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx, xxx evidence xxxxxxxxxx xxxxxxxxx okamžitého xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx skutečnosti xx xxxxxxxxxxxx období.
(6) Při xxxxxxxxxxxx evidenci xx xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx kopie xxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx nepřepisovatelném xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 5 let.
(7) Xxxxxxxxxxxx evidence obsahuje, xxxxx není dále xxxxxxx jinak, tyto xxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx jeho síly3), xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx výdeje,
d) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,
x) xxxxx dokladu x výdeji,
f) xxxxx xxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx,
x) množství xxxxxxx,
x) množství vydané,
k) xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx osoby, xxxxx xxxxx provedla.
§4
Inventura
(1) Inventura x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx měsíčně (xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxxxxx") x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x x případě, xx xxxxx xxxxxxxxxxxx měsíce xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx měsíční xxxxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx data xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx, xxxxx inventuru xxxxxxxxx. X záznamu x provedení xxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxx
x) xxxxxxxxx stav xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx příjem,
c) xxxxxxx xxxxx x
x) xxxx xx xxx xxxxxxxxx.
(3) Pokud xx xxxxxxxxxx období nenastal xxxxx xxxxx, xxxxxx xx v xxxxxxx x provedení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx "Xxxx xxxxxxxx", datum xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(4) Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx čtvrtletí (xxxx xxx "xxxxxxxxxx inventura"), xxxxx xxxx dále xxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxx čtvrtletní xxxxxxxxx xx pořídí xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxx stav xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxx a
d) xxxx xx xxx xxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx, xxxxxx a xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(6) Zjistí-li xx xxx xxxxxxx xxxx čtvrtletní xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x evidenčním xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxx zjištěné xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx, xxxxx, xxxxxx x podpisy xxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxx xxxxx, je-li xxxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXX X XXXX XXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXXXXX
§5
Xxxxxxxx xxx výrobě xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx
(1) Xxx evidenci xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx postupuje xxxxx §1, 2 a 4.
(2) Při xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx v xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx činnostech, x xxxx xxxxx xxxxxx dochází.
(3) Evidenční xxxxx podle odstavce 2 obsahuje tyto xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) název xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx jeho xxxx3), xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxx, která xxxx xxxxxxxxx látkou, xxx bude použita xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx převzetí xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx skladu, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx návykové xxxxx x xxxxxxx x přípravku x xxxxx balení xxxx x počtu podle xxxxxxxxxxxx lékových xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx ze skladu,
g) xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ale xxxx použita xxx xxxxxx návykové xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx nebo x xxxxx balení,
j) xxxxxxxx xxxxxxxxx hotových xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx do xxxxxx x xxxxxxx nebo x xxxxx balení,
k) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x gramech xxxx x xxxxx balení xxxx x počtu xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxx výrobě v xxxxxxx nebo v xxxxx xxxxxx xxxx x počtu podle xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx pracovníka xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
§6
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x výrobce xxxx xxxxxxxxxxxx
(1) Xxx evidenci xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx4) xxxx xxxxxxxxxxxx5) xx postupuje podle §1 až 4.
(2) Xxx xxxxxxxxxx u xxxxxxx4) nebo distributora5) xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v přílohách č. 1, č. 3, č. 4 xxxx č. 5 xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx, x výjimkou xxxxxxxxx obsahujících xxxxxx xxxxx xxxxxxx v příloze č. 1 zákona x xxxxxxxx uvedené i x příloze č. 8 xxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx kniha xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx přípravku xxxxxx xxxx xxxx3), xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx výdeje,
d) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,
x) xxxxx dokladu o xxxxxx,
x) xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxx x sídlo xxxxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx přijaté,
j) množství xxxxxx,
x) jednotku množství,
l) xxxx xxxxx.
(4) Při xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx v přílohách č. 2, č. 6 xxxx č. 7 xxxxxx xxxx přípravků xxxxxxxxxxxx omamné xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxx x současně xxxxxxx i v příloze č. 8 xxxxxx xxxx xxxxxxxxx obsahujících efedrin xxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxx xxxxxxxx než 30 xx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx lékové xxxxx. X tomto xxxxxxx lze vést xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§7
Xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
(1) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx x případech, xxx xxxxxx skladovány, xx xxxxxxxxx xxxxx §1 až 3.
(2) Xxx evidenci xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x přílohách č. 1, č. 3, č. 4 xxxx č. 5 zákona se xxxxx evidenční záznamy x xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx i x příloze č. 8 xxxxxx.
(3) Evidenční xxxxx podle odstavce 2 obsahuje tyto xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx3), lékové xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx dodavatele,
f) jméno x bydliště xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx,
x) dodané xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx.
(4) X xxxxxxxxx, kdy xxxxxxxxx xxxxxx skladovány, se xxxx též xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x přílohách č. 2, č. 6 xxxx č. 7 xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x x příloze č. 8 xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx větší xxxxxxxx xxx 30 xx xxxxxxxxxxxxxx x jednotce xxxxxx xxxxx. V xxxxx xxxxxxx xxx xxxx elektronickou evidenci. Xxxxxxxx pomocí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx údaje xxxxx xxxxxxxx 3.
§8
Evidence x lékárnách
(1) Xxx evidenci x xxxxxxxxx xx postupuje xxxxx §1 xx 4.
(2) V xxxxxxx xx xxxxx evidenční xxxxxxx x návykových xxxxxxx xxxxxxxxx v přílohách č. 1, č. 3, č. 4 xxxx č. 5 xxxxxx xxxxxx přípravků x xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx knize, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 zákona x současně uvedené x x příloze č. 8 xxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx kniha xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx evidenční xxxxxxx:
x) název návykové xxxxx xxxx přípravku xxxxxx xxxx xxxx3), xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx balení,
b) xxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx,
x) datum xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx a název x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxx,
x) xxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxx,
x) množství xxxxxx.
(4) X xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v přílohách č. 2, č. 6 x č. 7 xxxxxx x přípravků x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxx xxxxxxxx xxx 30 xx pseudoefedrinu x jednotce xxxxxx xxxxx s xxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx6). V xxxxx xxxxxxx lze xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx evidence xxxxxxxx xxxx údaje:
a) xxxxx xxxxxxxx látky,
b) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx3), lékové xxxxx x velikosti xxxxxx,
x) xxxxx příjmu,
d) xxxxx xxxxxx,
x) číslo dokladu x xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxx,
x) množství vydané,
h) xxxxxxxx stav xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx provedla.
(5) Xx xxxxxx evidence xxxxx xxxxxxxx 4 se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx §3 xxxx. 1 a 6.
(6) Je-li xxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 4, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx podle §4 xxxx. 4.
(7) Xxxxx xx xxxxxxxx vedena xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxxx lékárna nosiče xxx (§13) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
§9
Xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx ústavní xxxxxxxx xxxx
(1) Xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízeních x x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx péče se xxxxxxxxx xxxxx §1, 2 x 4.
(2) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a v xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x přílohách č. 1, č. 3, č. 4 xxxx č. 5 xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx x x příloze č. 8 xxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx odstavce 2 obsahuje xxxx xxxxxxxxx záznamy:
a) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx3) x lékové xxxxx,
x) xxxxx příjmu,
c) xxxxx xxxxxx,
x) série xxxxx, xxxxx žádanky x xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a jméno x xxxxxxxx datum xxxxxxxx pacienta xxx xxxxxx (xxxxxx pacientovi),
f) xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx přijaté,
h) množství xxxxxx,
x) jednotku xxxxxxxx,
x) xxxx xxxxx.
§10
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
(1) Při xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče se xxxxxxxxx xxxxx §1, 2 a 4.
(2) Xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx záznamy v xxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x přílohách č. 1, č. 3 nebo č. 5 xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 zákona x xxxxxxxx uvedené x x příloze č. 8 zákona.
(3) Xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx záznamy:
a) xxxxx návykové xxxxx xxxx přípravku xxxxxx xxxx xxxx3), lékové xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,
x) datum xxxxxx,
x) xxxxx výdeje,
d) číslo xxxxxxx x xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx o xxxxxx,
x) číslo xxxxx, xxxxxxxx atestu, pokud xxxx xxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx x sídlo xxxxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxx název x xxxxx příjemce,
i) xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx a xxxxx chovatele,
j) množství xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxx xxxxx.
§11
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx osob
(1) Xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx orgánů, územních xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx uvedených x §5 xxxx. 6 zákona xx xxxxxxxxx xxxxx §1, 2 a 4.
(2) Xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, pokud nejde x xxxxxx xxxxx §9 xxxx xxxxx §12, xx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx x §5 xxxx. 6 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx3), xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx výdeje,
d) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,
x) číslo xxxxx, případně xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx,
x) xxxxx a bydliště xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx x sídlo xxxxxxxx,
x) množství xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x) jednotku xxxxxxxx,
x) xxxx zásob.
§12
Evidence x xxxxxxxxxxxxx xxxx
(1) Při evidenci x xxxx vyjmenovaných x §5 xxxx. 7 xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx §1, 2 x 4.
(2) Xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové látky xxxxxxx x přílohách č. 1, č. 3, č. 4 nebo č. 5 xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxx látky xxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxx x xxxxxxxx uvedené x x příloze č. 8 xxxxxx, xx xxxxx x xxxx vyjmenovaných x §5 xxxx. 7 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v evidenční xxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx odstavce 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxx síly3), xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) datum xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx o xxxxxx,
x) číslo xxxxxxx x výdeji,
f) číslo xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou uvedena,
g) xxxxx a bydliště xxxx xxxxx x xxxxx dodavatele,
h) jméno x xxxxxxxx nebo xxxxx a sídlo xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx vydané,
k) množství xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx množství,
m) xxxx xxxxx.
ČÁST DRUHÁ
DOKUMENTACE XXXXXXXXXX XXXXX A XXXXXXXXX
§13
Xxxxx xxxxxxxxxxx
(1) Dokumentaci xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x přípravky xxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx,
x) nosiče xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) inventurní xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx §4 včetně xxxxxxxxxxxx protokolů x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx7),
x) xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxx x zápisy x odstranění xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx x další xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx (§14 xxxxxx),
x) protokoly x xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (§34 xxxxxx),
x) veškerá xxxxxx xxxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a přípravky x xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx (§26 xx 30 x §43 xxxxxx),
x) xxxxxx xxxxx, faktury a xxxxx xxxxxxx x xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, dražovacího xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx.
(2) X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx vedle xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxx receptů8) x xxxxxxx9) s xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x první xxxxx xxxxxxx8) x xxxxxx xxxxxx (§13 xxxx. 2 zákona), jde-li x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
(3) V xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízeních xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx sociální xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx10) x xxxxxx pruhem x xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxx průpisy xxxxxxxxx xxxxxxx9) s xxxxxx xxxxxx (§13 xxxx. 2 xxxxxx).
§14
Protokoly x zápisy
Protokoly, xxxxxx x xxxxxxx xxxxx §13 xxxx. 1 xxxx. x), x), e), x) x x) podepisuje xxxx odpovědná xxxxx, xx-xx ustanovena. X xxxxxxxxx případech podepisuje xxxx protokoly, zápisy x xxxxxxx pověřená xxxxx.
§15
Uchovávání xxxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx tak, xxx se zabránilo xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx x uchovávání xxxxxxxx údajů, postupuje xx xxxxx zvláštního xxxxxxxx předpisu11).
(2) Dokumentace xxxxxxxxxx xx k xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx obsahem xx uchovává po xxxx 5 xxx (§33 odst. 1 xxxxxx) xx pořízení xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx podle toho, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
XXXX TŘETÍ
ZRUŠOVACÍ X XXXXXXXXX USTANOVENÍ
§16
Zrušovací xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xx:
1. Vyhláška č. 304/1998 Sb., xxxxxx se stanoví xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx vývozní xxxxxxxx x xxxxxx pomocných xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx č. 143/2000 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx č. 304/1998 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx pomocných látek, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, přípravků x prekursorů x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
3. Vyhláška č. 82/2002 Sb., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx x. 304/1998 Xx., xxxxxx se xxxxxxx případy, xxx xx nevyžaduje xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, podrobnosti x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, přípravků x xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 143/2000 Xx.
4. Xxxxxxxx č. 363/2004 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 304/1998 Xx., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x vývozu pomocných xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x o dokumentaci xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
Xxxxxx xxxxxxx x. 123/2006 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.5.2006, x výjimkou ustanovení §3 xxxx. 2, §3 xxxx. 7 xxxx. m) a §8 xxxx. 4 xxxx. i), xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.2007.
Xx xxxxx tohoto xxxxxxxx předpisu jsou xxxxxxxxxx změny x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
72/2014 Xx., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx x. 123/2006 Xx., x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx
x xxxxxxxxx od 1.5.2014
521/2021 Xx., kterým xx xxxx xxxxxxxx č. 123/2006 Xx., x xxxxxxxx x dokumentaci xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 72/2014 Xx.
x )xxxxxxxx od 1.1.2022
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v odkazech xxxx aktualizováno, xxxxx xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.
1) §2 xxxx. 2 x 4 xxxxxx x. 79/1997 Xx., x léčivech x x změnách x doplnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxx č. 129/2003 Sb.
3) §2 xxxx. 31 xxxxxx x. 79/1997 Xx., xx xxxxx xxxxxx x. 129/2003 Xx.
4) §4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx č. 79/1997 Xx., ve xxxxx xxxxxx č. 129/2003 Xx.
5) §4 odst. 1 xxxx. x) xxxxxx x. 79/1997 Xx., xx znění xxxxxx x. 129/2003 Xx.
6) §49 odst. 4 písm. a) x c) xxxxxx x. 79/1997 Sb., xx znění xxxxxx x. 129/2003 Sb.
7) Zákon č. 563/1991 Sb., x xxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
8) §3 odst. 5 písm. x) xxxxxxxx x. 343/1997 Xx., xxxxxx se xxxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
9) §3 odst. 6 vyhlášky x. 343/1997 Xx.
10) §3 xxxx. 5 xxxx. b) xxxxxxxx x. 343/1997 Xx.