Právní předpis byl sestaven k datu 01.05.2006.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.05.2006 do 30.04.2014.
ČÁST PRVNÍ - EVIDENCE NÁVYKOVÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ
HLAVA I - SPOLEČNÁ USTANOVENÍ O EVIDENCI NÁVYKOVÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ A O INVENTURÁCH
Náležitosti evidence §1
Evidenční knihy §2
Elektronická evidence §3
Inventura §4
HLAVA II - EVIDENCE U OSOB ZACHÁZEJÍCÍCH S NÁVYKOVÝMI LÁTKAMI A PŘÍPRAVKY
Evidence při výrobě návykových látek a přípravků §5
Evidence při skladování u výrobce nebo distributora §6
Evidence v případech, kdy návykové látky a přípravky nejsou skladovány §7
Evidence v lékárnách §8
Evidence v ostatních zdravotnických zařízeních a v zařízeních ústavní sociální péče §9
Evidence při poskytování veterinární péče §10
Evidence při činnosti státních orgánů, územních samosprávných celků a dalších osob §11
Evidence u vyjmenovaných osob §12
ČÁST DRUHÁ - DOKUMENTACE NÁVYKOVÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ
Druhy dokumentace §13
Protokoly a zápisy §14
Uchovávání dokumentace §15
ČÁST TŘETÍ - ZRUŠOVACÍ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ
Zrušovací ustanovení §16
Účinnost §17
123
XXXXXXXX
xx xxx 31. xxxxxx 2006
o evidenci x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stanoví xxxxx §32 odst. 3 x §33 xxxx. 2 zákona x. 167/1998 Sb., o xxxxxxxxxx látkách x x změně xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, ve xxxxx xxxxxx x. 117/2000 Xx., xxxxxx x. 362/2004 Sb. x zákona č. 74/2006 Xx., (xxxx xxx "xxxxx"):
ČÁST XXXXX
XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX X PŘÍPRAVKŮ
HLAVA X
XXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXX LÁTEK X XXXXXXXXX X X XXXXXXXXXXX
§1
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
(1) Xxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxx") se xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx s očíslovanými xxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxx xxxxx"). Xxxxxxxx xxx vést x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx").
(2) Xxxxxxxx se xxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxx vedení elektronické xxxxxxxx xx ověřuje xxxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx názvem xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx1) se xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx2).
§2
Evidenční xxxxx
(1) Evidenční xxxxx kromě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx záznamů podle xxxxx XX xxxxxxxx xxxx
x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx obchodní xxxxx (xxxx xxx "xxxxx"), xxxxx xxxxxxxxx, popřípadě xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx fyzické xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxx"), xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx a xxxxx právnické osoby, xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (dále jen "xxxxx x xxxxx"),
x) xxxxx, xxxxxxxxx jména xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx evidenčních knih, xxxxxx bydliště a xxxxxxxxx vzor (xxxx xxx "xxxxxx") x xxxxx, xx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) datum xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků s xxxxxxxx čísel xxxxx xxxxxxxxxxx pro evidování xxxxxxxxxxxx návykových xxxxx x přípravků, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx být xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx osob xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx záznamy se xx xxxxxxxxxxx knih xxxxxxxx v den, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(4) Opravy xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx provádějí xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx obsah xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx opatří xxxxx a xxxxxxxx xxxxx, která opravu xxxxxxx xxxxxxxx.
§3
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx, aby umožňovala xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx a jejich xxxxxx xxxxxxxx po xxxx 5 let.
(2) Xxx elektronické evidenci xx xxxxx zabezpečit, xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx pouze xxxxx x xxxx xxxxxxxxx s xxx, xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, x to xx dobu 5 xxx.
(3) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx jednotlivé xxxxxxxxxxx složky xxxx xxx xxxxxxxxxx činnosti.
(4) Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x den, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(5) Při xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx nutno xxxxxxxxxx, aby evidence xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx skutečnosti xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(6) Při xxxxxxxxxxxx evidenci xx xxxxxxxx
x) jedenkrát xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
x) dvakrát ročně xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx nepřepisovatelném xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 5 let.
(7) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx jinak, xxxx xxxxx:
x) xxxxx přípravku, xxxxxx xxxx síly3), xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx dokladu x xxxxxx,
x) číslo dokladu x xxxxxx,
x) číslo xxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxx xxxxx,
x) identifikaci xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx.
§4
Xxxxxxxxx
(1) Inventura x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "měsíční inventura") x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx měsíce i x případě, že xxxxx kalendářního xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx měsíční xxxxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxxxx položek xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x podpisů xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx x xxxxxxxxx měsíční xxxxxxxxx se xxxxx
x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx příjem,
c) xxxxxxx výdej x
x) xxxx xx dni xxxxxxxxx.
(3) Xxxxx ve xxxxxxxxxx období xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx xx x záznamu x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx "Xxxx xxxxxxxx", xxxxx xxxxxxxxx x podpisy xxxx, xxxxx inventuru xxxxxxxxx.
(4) Xxx elektronické xxxxxxxx xx provádí inventura x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx"), xxxxx xxxx dále xxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxx čtvrtletní inventury xx xxxxxx inventurní xxxxxxxx, který se xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx sledovaných xxxxxxx tyto xxxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx výdej a
d) xxxx xx dni xxxxxxxxx.
(5) Inventurní xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx, xxxxxx a xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(6) Xxxxxx-xx xx xxx xxxxxxx xxxx čtvrtletní xxxxxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxx x evidenčním stavem, xxxxxx xx inventurní xxxxxxxx, xx kterém xx xxxxxx zjištěné xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx, xxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxx, které prováděly xxxxxxxxx včetně odpovědné xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXX X XXXX ZACHÁZEJÍCÍCH S XXXXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXXXXX
§5
Xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx
(1) Xxx evidenci xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx postupuje podle §1, 2 a 4.
(2) Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx se x xxxxxxxxx knize vedou xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxx během xxxxxx xxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx včetně xxxx xxxx3), xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx balení,
b) xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx návykovou látkou, xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx,
x) pořadové xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx převzetí xxxxxxxx látky x xxxxxxxxx xx xxxxxx,
x) xxxxx převzetí látky xx skladu, xxxxx xxxx návykovou xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx x xxxxx podle xxxxxxxxxxxx lékových xxxxx, xxxxxxxxx tablet, xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx látky, xxxxxxxx ze skladu,
h) xxxxx xxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx x gramech xxxx x xxxxx balení,
j) xxxxxxxx předaných xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx do xxxxxx x gramech xxxx x xxxxx balení,
k) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx xxxx v xxxxx xxxxx jednotlivých lékových xxxxx,
x) xxxxx vzniklý xxx xxxxxx v xxxxxxx xxxx x xxxxx balení xxxx x počtu podle xxxxxxxxxxxx lékových xxxxx,
x) xxxxx, funkci a xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zápis.
§6
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx
(1) Při xxxxxxxx xxx skladování x xxxxxxx4) xxxx xxxxxxxxxxxx5) xx xxxxxxxxx xxxxx §1 až 4.
(2) Xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx4) xxxx distributora5) xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v přílohách č. 1, č. 3, č. 4 xxxx č. 5 xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx, x výjimkou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 zákona x xxxxxxxx uvedené i x příloze č. 8 zákona.
(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx záznamy:
a) xxxxx xxxxxxxx látky xxxx přípravku xxxxxx xxxx xxxx3), lékové xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx výdeje,
d) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,
x) číslo šarže, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx,
x) xxxxx x bydliště xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx,
x) jméno x xxxxxxxx xxxx xxxxx x sídlo xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx přijaté,
j) množství xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxx zásob.
(4) Při xxxxxxxxxx se xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x přílohách č. 2, č. 6 xxxx č. 7 xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx omamné xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx x x příloze č. 8 xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx efedrin xxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx než 30 xx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. V xxxxx xxxxxxx lze xxxx xxxxxxxxxxxxx evidenci.
§7
Xxxxxxxx x případech, xxx xxxxxxxx látky x přípravky nejsou xxxxxxxxxx
(1) Při xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek a xxxxxxxxx v případech, xxx nejsou xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx §1 až 3.
(2) Xxx xxxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x přílohách č. 1, č. 3, č. 4 xxxx č. 5 xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx záznamy x evidenční xxxxx, x xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxx v příloze č. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x v příloze č. 8 xxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx odstavce 2 obsahuje xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx včetně xxxx xxxx3), xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx dokladu,
d) xxxxx xxxxx, případně xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx,
x) xxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx,
x) jméno x xxxxxxxx nebo xxxxx a xxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx množství,
h) xxxxxxxx xxxxxxxx.
(4) V xxxxxxxxx, xxx přípravky xxxxxx xxxxxxxxxx, se xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxx uvedené x přílohách č. 2, č. 6 nebo č. 7 xxxxxx xxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxx xxxxx uvedené v příloze č. 1 xxxxxx a xxxxxxxx uvedené x x příloze č. 8 xxxxxx xxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxx xxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxx množství xxx 30 xx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxx xxxx elektronickou xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx obsahuje údaje xxxxx odstavce 3.
§8
Evidence x xxxxxxxxx
(1) Xxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx §1 až 4.
(2) V xxxxxxx xx xxxxx evidenční xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x přílohách č. 1, č. 3, č. 4 xxxx č. 5 zákona xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx knize, x xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxx xxxxx uvedené x příloze č. 1 xxxxxx x současně xxxxxxx x v příloze č. 8 xxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx odstavce 2 xxxxxxxx xxxx evidenční xxxxxxx:
x) název xxxxxxxx xxxxx xxxx přípravku xxxxxx xxxx xxxx3), xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx,
x) čísla xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx výdeje,
f) xxxxx xxxxxx x xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx při výdeji,
g) xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx,
x) jednotku xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx přijaté,
j) množství xxxxxx.
(4) X xxxxxxx xx xxxx též xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x přílohách č. 2, č. 6 x č. 7 xxxxxx x xxxxxxxxx x jejich xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx než 30 xx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x využitím xxxxx uvedených x xxxxxxxx podle zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx6). X xxxxx xxxxxxx xxx xxxx elektronickou xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx obsahuje xxxx xxxxx:
x) název xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jeho xxxx3), xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx vydané,
h) xxxxxxxx stav xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx.
(5) Na xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 4 se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx §3 xxxx. 1 x 6.
(6) Xx-xx vedena xxxxxxxx xxxxx odstavce 4, xxxxxxxxx se xxxxxxxxx podle §4 xxxx. 4.
(7) Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx odstavce 4, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx (§13) xxxxxxxxxx xxxxx podle tohoto xxxxxxxx.
§9
Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x zařízeních xxxxxxx xxxxxxxx xxxx
(1) Při xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a x zařízeních xxxxxxx xxxxxxxx péče xx xxxxxxxxx xxxxx §1, 2 x 4.
(2) X ostatních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x v xxxxxxxxxx xxxxxxx sociální xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x přílohách č. 1, č. 3, č. 4 xxxx č. 5 xxxxxx x evidenčních xxxxxxx, x výjimkou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx omamné látky xxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx x x příloze č. 8 xxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx záznamy:
a) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jeho xxxx3) x lékové xxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) série xxxxx, xxxxx žádanky x název x xxxxx dodavatele xxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx),
x) xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx zdravotnického xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx přijaté,
h) xxxxxxxx xxxxxx,
x) jednotku množství,
j) xxxx xxxxx.
§10
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
(1) Xxx xxxxxxxx při poskytování xxxxxxxxxxx péče se xxxxxxxxx xxxxx §1, 2 x 4.
(2) Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx knize xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x přípravky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v přílohách č. 1, č. 3 nebo č. 5 xxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx omamné xxxxx xxxxxxx v příloze č. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx i x příloze č. 8 xxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx kniha xxxxx xxxxxxxx 2 obsahuje xxxx xxxxxxxxx záznamy:
a) xxxxx návykové xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx3), lékové xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx výdeje,
d) číslo xxxxxxx x xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx o xxxxxx,
x) xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx uvedena,
g) xxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx x sídlo xxxxxxxx,
x) xxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx vydané,
l) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) stav zásob.
§11
Evidence xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, územních xxxxxxxxxxxxx celků x xxxxxxx osob
(1) Xxx xxxxxxxx při činnosti xxxxxxxx orgánů, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx celků x xxxxxxx osob xxxxxxxxx x §5 xxxx. 6 xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx §1, 2 a 4.
(2) Xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx §9 nebo xxxxx §12, xx xxxxx x osob xxxxxxxxx x §5 xxxx. 6 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v evidenční xxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx návykové xxxxx xxxx přípravku xxxxxx jeho xxxx3), xxxxxx formy x xxxxxxxxx xxxxxx,
x) datum xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx dokladu x xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx x výdeji,
f) xxxxx xxxxx, xxxxxxxx atestu, xxxxx xxxx xxxxxxx,
x) xxxxx x bydliště xxxx xxxxx x xxxxx dodavatele,
h) xxxxx x bydliště nebo xxxxx x sídlo xxxxxxxx,
x) množství přijaté,
j) xxxxxxxx xxxxxx,
x) množství xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx množství,
m) xxxx xxxxx.
§12
Xxxxxxxx x vyjmenovaných xxxx
(1) Při xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx x §5 odst. 7 xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx §1, 2 x 4.
(2) Xxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx xxxxxxx x přílohách č. 1, č. 3, č. 4 xxxx č. 5 xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x v příloze č. 8 xxxxxx, xx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx x §5 xxxx. 7 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx.
(3) Evidenční xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx návykové xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx jeho síly3), xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx výdeje,
d) xxxxx dokladu o xxxxxx,
x) xxxxx dokladu x xxxxxx,
x) xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx dodavatele,
h) xxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxx x xxxxx xxxxxxxx,
x) množství xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx množství,
m) xxxx xxxxx.
XXXX DRUHÁ
DOKUMENTACE XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXX
§13
Xxxxx xxxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxx zacházení x návykovými xxxxxxx x xxxxxxxxx tvoří
a) xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxx obsahující xxxxx xxxxxxxxxxxx evidence,
c) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx §4 včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx7),
x) xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx x odstranění návykových xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx odstranění (§14 xxxxxx),
x) xxxxxxxxx x ztrátě nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x přípravků,
f) zápisy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (§34 zákona),
g) xxxxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxxxx xxxxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx x dále vývozu x dovozu makoviny,
h) xxxxxxxxxx xxxxxxx (§26 xx 30 x §43 zákona),
i) xxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, dražovacího xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx.
(2) X lékárně xx uchovávají xxxxx xxxxxxxxx dokumentace uvedené x xxxxxxxx 1 xxxxx průpisy xxxxxxx8) x xxxxxxx9) x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx listy xxxxxxx8) s xxxxxx xxxxxx (§13 xxxx. 2 xxxxxx), xxx-xx x přípravky xxxxxxx xxxxxxxxx.
(3) V ostatních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx se uchovávají xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v odstavci 1 xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx10) x modrým pruhem x xxxxx xxxxx x všechny xxxxx x xxxxx průpisy xxxxxxxxx žádanek9) x xxxxxx xxxxxx (§13 xxxx. 2 xxxxxx).
§14
Protokoly x xxxxxx
Xxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxx xxxxx §13 xxxx. 1 xxxx. x), x), x), f) x j) xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx-xx ustanovena. V xxxxxxxxx případech xxxxxxxxxx xxxx protokoly, xxxxxx x doklady pověřená xxxxx.
§15
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxx znehodnocení, xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxx se xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu11).
(2) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx x přípravky x jejich xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx 5 xxx (§33 xxxx. 1 xxxxxx) od xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx záznamu x xxx xxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
XXXX XXXXX
XXXXXXXXX A XXXXXXXXX USTANOVENÍ
§16
Zrušovací xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xx:
1. Vyhláška č. 304/1998 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx návykových látek, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x x dokumentaci xxxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx č. 143/2000 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 304/1998 Xx., xxxxxx xx stanoví xxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx o evidenci xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x x dokumentaci návykových xxxxx.
3. Xxxxxxxx č. 82/2002 Sb., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx x. 304/1998 Xx., kterou xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx vývozní xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx x evidenci xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxxx návykových látek, xx xxxxx xxxxxxxx x. 143/2000 Sb.
4. Xxxxxxxx č. 363/2004 Sb., xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 304/1998 Sb., xxxxxx xx stanoví xxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx povolení x xxxxxx pomocných xxxxx, podrobnosti x xxxxxxxx návykových látek, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x x dokumentaci xxxxxxxxxx látek, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx č. 123/2006 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.5.2006, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx §3 xxxx. 2, §3 xxxx. 7 xxxx. x) x §8 xxxx. 4 xxxx. x), xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.2007.
Xx znění xxxxxx xxxxxxxx předpisu jsou xxxxxxxxxx změny a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
72/2014 Xx., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx x. 123/2006 Xx., x xxxxxxxx x dokumentaci xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků
s xxxxxxxxx od 1.5.2014
521/2021 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 123/2006 Xx., x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx x. 72/2014 Xx.
x )činností od 1.1.2022
Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxx jiných právních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.
1) §2 xxxx. 2 x 4 xxxxxx x. 79/1997 Xx., o léčivech x x xxxxxxx x doplnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx zákona č. 129/2003 Sb.
3) §2 odst. 31 xxxxxx x. 79/1997 Xx., xx xxxxx xxxxxx x. 129/2003 Xx.
4) §4 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx x. 79/1997 Xx., xx znění xxxxxx x. 129/2003 Xx.
5) §4 xxxx. 1 xxxx. b) xxxxxx x. 79/1997 Xx., ve znění xxxxxx x. 129/2003 Xx.
6) §49 xxxx. 4 xxxx. a) x x) zákona x. 79/1997 Xx., xx xxxxx xxxxxx x. 129/2003 Xx.
7) Xxxxx č. 563/1991 Sb., x účetnictví, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
8) §3 xxxx. 5 xxxx. a) xxxxxxxx x. 343/1997 Xx., kterou se xxxxxxx způsob předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxxxx používání.
9) §3 xxxx. 6 xxxxxxxx x. 343/1997 Sb.
10) §3 xxxx. 5 xxxx. b) xxxxxxxx x. 343/1997 Xx.