Právní předpis byl sestaven k datu 01.05.2006.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.05.2006 do 30.04.2014.
ČÁST PRVNÍ - EVIDENCE NÁVYKOVÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ
HLAVA I - SPOLEČNÁ USTANOVENÍ O EVIDENCI NÁVYKOVÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ A O INVENTURÁCH
Náležitosti evidence §1
Evidenční knihy §2
Elektronická evidence §3
Inventura §4
HLAVA II - EVIDENCE U OSOB ZACHÁZEJÍCÍCH S NÁVYKOVÝMI LÁTKAMI A PŘÍPRAVKY
Evidence při výrobě návykových látek a přípravků §5
Evidence při skladování u výrobce nebo distributora §6
Evidence v případech, kdy návykové látky a přípravky nejsou skladovány §7
Evidence v lékárnách §8
Evidence v ostatních zdravotnických zařízeních a v zařízeních ústavní sociální péče §9
Evidence při poskytování veterinární péče §10
Evidence při činnosti státních orgánů, územních samosprávných celků a dalších osob §11
Evidence u vyjmenovaných osob §12
ČÁST DRUHÁ - DOKUMENTACE NÁVYKOVÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ
Druhy dokumentace §13
Protokoly a zápisy §14
Uchovávání dokumentace §15
ČÁST TŘETÍ - ZRUŠOVACÍ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ
Zrušovací ustanovení §16
Účinnost §17
123
XXXXXXXX
xx dne 31. xxxxxx 2006
x evidenci x xxxxxxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §32 xxxx. 3 x §33 xxxx. 2 xxxxxx x. 167/1998 Sb., o xxxxxxxxxx látkách x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, ve xxxxx xxxxxx x. 117/2000 Sb., xxxxxx x. 362/2004 Xx. x xxxxxx x. 74/2006 Xx., (xxxx xxx "xxxxx"):
XXXX XXXXX
XXXXXXXX NÁVYKOVÝCH XXXXX X XXXXXXXXX
XXXXX X
XXXXXXXX USTANOVENÍ X XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX X PŘÍPRAVKŮ X X XXXXXXXXXXX
§1
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
(1) Xxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxx") se xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxx"). Xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxx stanovených xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx evidence").
(2) Xxxxxxxx se vždy xxxx xxxxx x xxxxxxxxx způsobem xxx, xxx xxxxxxxx zobrazovala xxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
(3) Návykové látky xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x přílohách xxxxxx, hromadně xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx1) se xxxxxxxx pouze xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx2).
§2
Evidenční xxxxx
(1) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx vlastních xxxxxxxxxxx záznamů podle xxxxx XX obsahuje xxxx
x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx jen "xxxxx"), xxxxx xxxxxxxxx, popřípadě xxxxxx místa xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx v členském xxxxx Xxxxxxxxxx společenství xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxx jen "xxxxxxxx"), xxxx xxxxxxxx firmu xxxx název a xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx označení x xxxxx její organizační xxxxxx (dále xxx "xxxxx x xxxxx"),
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx osob, xxxxx xxxxxxxx evidenční xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx (xxxx xxx "xxxxxx") a xxxxx, xx kdy xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) datum xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx listu,
e) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx pro evidování xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx knihy x lékárně.
(2) Evidenční xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx nebo xxx jednotlivé xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxxxx se xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x den, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(4) Opravy xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx, aby bylo xxxxx zjistit obsah xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx x podpisem xxxxx, která xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
§3
Elektronická xxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se vede xxx, aby umožňovala xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x stavu xxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx 5 xxx.
(2) Xxx elektronické xxxxxxxx xx xxxxx zabezpečit, xxx zápisy xx xxxxxxxx prováděly xxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx x xxx, xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx zápis xxxxxxxx, a to xx xxxx 5 xxx.
(3) Elektronická xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxx jednotlivé xxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxx záznamy se xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(5) Při elektronické xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx všechny xxxxxxxxxx skutečnosti xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(6) Xxx xxxxxxxxxxxx evidenci xx xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx denně xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx ročně xxxxxxxx xxxxx datového xxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx životností xxxxxx 5 xxx.
(7) Xxxxxxxxxxxx evidence obsahuje, xxxxx není xxxx xxxxxxx xxxxx, tyto xxxxx:
x) název xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx síly3), xxxxxx formy x xxxxxxxxx balení,
b) xxxxx xxxxxx,
x) datum xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,
x) xxxxx dokladu x xxxxxx,
x) číslo xxxxx,
x) xxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx dodavatele,
h) xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx vydané,
k) xxxxxxxx množství,
l) xxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx osoby, xxxxx zápis provedla.
§4
Xxxxxxxxx
(1) Inventura x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxxxxx") x xxxxxxxxxx dni xxxxxxxxxxxx měsíce x x případě, xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x žádnému xxxxxxx x xxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx x všech xxxxxxxxxxx xxxxxxx zaznamená xx xxxxxxxxx xxxxx x uvedením xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx, které inventuru xxxxxxxxx. X xxxxxxx x provedení měsíční xxxxxxxxx xx uvede
a) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx příjem,
c) xxxxxxx xxxxx x
x) xxxx xx xxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxx xx xxxxxxxxxx období xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx "Xxxx xxxxxxxx", datum xxxxxxxxx x podpisy osob, xxxxx xxxxxxxxx prováděly.
(4) Xxx elektronické xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x poslednímu dni xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx"), xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x všech xxxxxxxxxxx xxxxxxx tyto xxxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxx stav xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) celkový příjem,
c) xxxxxxx xxxxx x
x) xxxx ke xxx xxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx datum, xxxxx, xxxxxx a xxxxxxx osob, které xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(6) Zjistí-li xx xxx xxxxxxx xxxx čtvrtletní xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx kterém xx xxxxxx zjištěné xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx, xxxxx, xxxxxx a podpisy xxxx, xxxxx prováděly xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, je-li xxxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXX X XXXX ZACHÁZEJÍCÍCH S XXXXXXXXXX XXXXXXX A XXXXXXXXX
§5
Xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx látek a xxxxxxxxx
(1) Xxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xx postupuje podle §1, 2 a 4.
(2) Při xxxxxx xxxxxxxxxx látek a xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxx vedou xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxx xxxxx xxxxxx dochází.
(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 obsahuje tyto xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx včetně xxxx xxxx3), xxxxxx formy x xxxxxxxxx balení,
b) xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxx výrobu návykové xxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx převzetí xxxxxxxx látky x xxxxxxxxx xx skladu,
e) xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx skladu, která xxxx xxxxxxxxx látkou, xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x gramech x xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx nebo x počtu xxxxx xxxxxxxxxxxx lékových xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx návykové látky, xxxxxxxx xx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx šarže,
i) xxxxx xxxxxxx hotových xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx nebo x xxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx skladu x xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx výrobní xxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxx balení xxxx x počtu xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,
x) odpad vzniklý xxx výrobě x xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx lékových xxxxx,
x) xxxxx, funkci x xxxxxxxxxxxx podpis xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zápis.
§6
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x výrobce xxxx xxxxxxxxxxxx
(1) Xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx4) xxxx distributora5) xx xxxxxxxxx xxxxx §1 xx 4.
(2) Xxx skladování u xxxxxxx4) xxxx xxxxxxxxxxxx5) xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx xxxxxxx v přílohách č. 1, č. 3, č. 4 xxxx č. 5 zákona xx xxxxx evidenční xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, x výjimkou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx v příloze č. 1 xxxxxx x xxxxxxxx uvedené x x příloze č. 8 xxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx záznamy:
a) xxxxx xxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx síly3), lékové xxxxx x velikosti xxxxxx,
x) datum xxxxxx,
x) xxxxx výdeje,
d) xxxxx xxxxxxx o příjmu,
e) xxxxx xxxxxxx o xxxxxx,
x) xxxxx xxxxx, xxxxxxxx atestu, xxxxx xxxx xxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx,
x) jméno a xxxxxxxx nebo xxxxx x xxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx přijaté,
j) xxxxxxxx xxxxxx,
x) jednotku xxxxxxxx,
x) xxxx xxxxx.
(4) Při xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx xxxxxxx x přílohách č. 2, č. 6 xxxx č. 7 xxxxxx xxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxx v příloze č. 1 xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx i x příloze č. 8 xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx efedrin xxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxx množství xxx 30 xx xxxxxxxxxxxxxx x jednotce xxxxxx xxxxx. X xxxxx xxxxxxx lze xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§7
Evidence x případech, xxx xxxxxxxx xxxxx x přípravky xxxxxx xxxxxxxxxx
(1) Při xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx v případech, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx §1 až 3.
(2) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové látky xxxxxxx x přílohách č. 1, č. 3, č. 4 xxxx č. 5 zákona se xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxx x současně xxxxxxx x v příloze č. 8 xxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx záznamy:
a) xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx3), xxxxxx formy x xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
x) číslo xxxxx, xxxxxxxx atestu, xxxxx xxxx xxxxxxx,
x) xxxxx a bydliště xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx,
x) jméno x bydliště nebo xxxxx x xxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx množství,
h) xxxxxxxx xxxxxxxx.
(4) X xxxxxxxxx, xxx přípravky xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v přílohách č. 2, č. 6 xxxx č. 7 xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 zákona a xxxxxxxx xxxxxxx x x příloze č. 8 xxxxxx xxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx množství xxx 30 xx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx formy. X xxxxx případě xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 3.
§8
Xxxxxxxx v xxxxxxxxx
(1) Xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx se postupuje xxxxx §1 až 4.
(2) X lékárně xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x návykových xxxxxxx xxxxxxxxx x přílohách č. 1, č. 3, č. 4 xxxx č. 5 zákona xxxxxx přípravků s xxxxxx obsahem v xxxxxxxxx knize, s xxxxxxxx přípravků obsahujících xxxxxx látky xxxxxxx x příloze č. 1 zákona x xxxxxxxx xxxxxxx x x příloze č. 8 xxxxxx.
(3) Evidenční xxxxx xxxxx odstavce 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx přípravku xxxxxx xxxx síly3), xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx,
x) čísla xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx,
x) datum xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx x xxxxx x xxxxx předepisujícího xxxxxxxxxxxxxx zařízení x xxxxx x bydliště xxxxxxxx xxx xxxxxx,
x) xxxxx a bydliště xxxx název x xxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxx,
x) množství xxxxxx.
(4) X xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx x přílohách č. 2, č. 6 x č. 7 xxxxxx x přípravků x xxxxxx obsahem, xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxx množství xxx 30 mg xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx6). V xxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx evidence xxxxxxxx xxxx údaje:
a) xxxxx xxxxxxxx látky,
b) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx3), xxxxxx xxxxx x velikosti xxxxxx,
x) xxxxx příjmu,
d) datum xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx x příjmu,
f) xxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx.
(5) Xx xxxxxx evidence xxxxx xxxxxxxx 4 se xxxxxxxxxx ustanovení §3 xxxx. 1 x 6.
(6) Xx-xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx §4 xxxx. 4.
(7) Xxxxx xx evidence vedena xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxxx lékárna xxxxxx xxx (§13) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
§9
Evidence v ostatních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx
(1) Xxx xxxxxxxx x ostatních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x zařízeních xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx podle §1, 2 a 4.
(2) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vedou xxxxxxxxx záznamy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x přílohách č. 1, č. 3, č. 4 xxxx č. 5 zákona x evidenčních xxxxxxx, x výjimkou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxx a současně xxxxxxx x v příloze č. 8 zákona.
(3) Evidenční xxxxx xxxxx odstavce 2 obsahuje xxxx xxxxxxxxx záznamy:
a) název xxxxxxxxx včetně xxxx xxxx3) x xxxxxx xxxxx,
x) datum příjmu,
c) xxxxx xxxxxx,
x) série xxxxx, xxxxx žádanky x xxxxx a xxxxx dodavatele při xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x jméno x případně xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx (podání xxxxxxxxxx),
x) xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx zdravotnického xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxx,
x) množství xxxxxx,
x) jednotku xxxxxxxx,
x) xxxx zásob.
§10
Xxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx
(1) Při xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx podle §1, 2 x 4.
(2) Xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx záznamy x xxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a přípravky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x přílohách č. 1, č. 3 nebo č. 5 xxxxxx, x výjimkou xxxxxxxxx obsahujících xxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxx x xxxxxxxx uvedené i x příloze č. 8 xxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx kniha podle xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx evidenční xxxxxxx:
x) xxxxx návykové xxxxx xxxx xxxxxxxxx včetně xxxx xxxx3), lékové xxxxx x velikosti xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx výdeje,
d) xxxxx xxxxxxx o xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,
x) xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx,
x) jméno x xxxxxxxx nebo xxxxx x xxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx x bydliště xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx,
x) množství xxxxxxx,
x) množství vydané,
l) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxx zásob.
§11
Evidence při xxxxxxxx xxxxxxxx orgánů, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx celků a xxxxxxx xxxx
(1) Xxx xxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxx orgánů, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx celků x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x §5 odst. 6 xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx §1, 2 x 4.
(2) Xxx zacházení x xxxxxxxxxx látkami x xxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxx x xxxxxx podle §9 xxxx xxxxx §12, xx xxxxx x xxxx uvedených x §5 xxxx. 6 zákona xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx evidenční xxxxxxx:
x) xxxxx návykové xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx jeho xxxx3), xxxxxx formy a xxxxxxxxx xxxxxx,
x) datum xxxxxx,
x) datum xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,
x) xxxxx xxxxx, případně xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxx název x xxxxx dodavatele,
h) xxxxx x bydliště xxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxx,
x) množství přijaté,
j) xxxxxxxx xxxxxx,
x) množství xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxx xxxxx.
§12
Xxxxxxxx x vyjmenovaných xxxx
(1) Při xxxxxxxx x xxxx vyjmenovaných x §5 odst. 7 xxxxxx se xxxxxxxxx podle §1, 2 a 4.
(2) Xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x přílohách č. 1, č. 3, č. 4 xxxx č. 5 xxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 zákona x xxxxxxxx xxxxxxx x v příloze č. 8 xxxxxx, se vedou x xxxx vyjmenovaných x §5 xxxx. 7 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.
(3) Evidenční xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx přípravku xxxxxx xxxx síly3), xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx x výdeji,
f) xxxxx xxxxx, případně xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx a xxxxx dodavatele,
h) xxxxx x bydliště xxxx xxxxx x sídlo xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxx,
x) množství xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx množství,
m) xxxx xxxxx.
XXXX DRUHÁ
DOKUMENTACE XXXXXXXXXX XXXXX X PŘÍPRAVKŮ
§13
Druhy xxxxxxxxxxx
(1) Dokumentaci zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx x přípravky xxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) inventurní xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx §4 včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx prováděných podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx7),
x) xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx x xxxxxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx (§14 zákona),
e) xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků,
f) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (§34 zákona),
g) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx a xxxxxxxxx x dále vývozu x dovozu xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx (§26 xx 30 x §43 xxxxxx),
x) xxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx o xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx,
x) doklady o xxxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx tabletovačky, xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx.
(2) X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxx receptů8) x xxxxxxx9) x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x první xxxxx xxxxxxx8) x xxxxxx xxxxxx (§13 xxxx. 2 xxxxxx), xxx-xx x xxxxxxxxx hrazené xxxxxxxxx.
(3) V ostatních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx ústavní xxxxxxxx xxxx se uchovávají xxxxx příslušné xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxxx druhé xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx10) x xxxxxx xxxxxx x první listy x všechny xxxxx x třetí průpisy xxxxxxxxx xxxxxxx9) s xxxxxx xxxxxx (§13 xxxx. 2 zákona).
§14
Protokoly x xxxxxx
Xxxxxxxxx, xxxxxx x doklady xxxxx §13 xxxx. 1 xxxx. x), x), e), x) x x) podepisuje xxxx xxxxxxxxx osoba, xx-xx xxxxxxxxxx. V xxxxxxxxx případech xxxxxxxxxx xxxx protokoly, xxxxxx x doklady xxxxxxxx xxxxx.
§15
Xxxxxxxxxx dokumentace
(1) Dokumentace xx xxxxxxxx xxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx11).
(2) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se k xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x přípravky x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx 5 xxx (§33 odst. 1 xxxxxx) od pořízení xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx záznamu v xxx xxxxx toho, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
XXXX XXXXX
XXXXXXXXX A XXXXXXXXX USTANOVENÍ
§16
Zrušovací ustanovení
Zrušuje xx:
1. Vyhláška č. 304/1998 Sb., xxxxxx se stanoví xxxxxxx, kdy se xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, podrobnosti x xxxxxxxx návykových xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx č. 143/2000 Sb., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx č. 304/1998 Xx., kterou xx xxxxxxx případy, xxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
3. Vyhláška č. 82/2002 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 304/1998 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx případy, kdy xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x vývozu xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx x evidenci xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx a o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xx xxxxx vyhlášky x. 143/2000 Xx.
4. Xxxxxxxx č. 363/2004 Sb., kterou xx xxxx xxxxxxxx x. 304/1998 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx povolení x vývozu pomocných xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx návykových xxxxx, xxxxxxxxx x prekursorů x o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx předpis x. 123/2006 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.5.2006, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx §3 xxxx. 2, §3 xxxx. 7 xxxx. x) a §8 xxxx. 4 xxxx. x), xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dnem 1.1.2007.
Xx znění xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx změny x xxxxxxxx uskutečněné xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
72/2014 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 123/2006 Xx., o xxxxxxxx x dokumentaci návykových xxxxx x přípravků
s xxxxxxxxx xx 1.5.2014
521/2021 Xx., kterým xx xxxx xxxxxxxx x. 123/2006 Sb., o xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxx x. 72/2014 Xx.
x )xxxxxxxx xx 1.1.2022
Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx změna xxxxx xxxxxxxxx právního předpisu.
1) §2 odst. 2 x 4 xxxxxx č. 79/1997 Xx., o léčivech x x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, ve xxxxx xxxxxx č. 129/2003 Xx.
3) §2 xxxx. 31 zákona x. 79/1997 Sb., xx xxxxx xxxxxx č. 129/2003 Xx.
4) §4 odst. 1 xxxx. x) xxxxxx x. 79/1997 Xx., ve xxxxx xxxxxx x. 129/2003 Xx.
5) §4 xxxx. 1 xxxx. b) xxxxxx x. 79/1997 Xx., xx xxxxx xxxxxx č. 129/2003 Xx.
6) §49 xxxx. 4 xxxx. x) x c) xxxxxx x. 79/1997 Xx., xx znění xxxxxx x. 129/2003 Xx.
7) Xxxxx č. 563/1991 Sb., x xxxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
8) §3 odst. 5 xxxx. a) xxxxxxxx x. 343/1997 Xx., kterou se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, náležitosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx používání.
9) §3 xxxx. 6 vyhlášky x. 343/1997 Xx.
10) §3 odst. 5 písm. x) xxxxxxxx č. 343/1997 Xx.