Právní předpis byl sestaven k datu 01.05.2006.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.05.2006 do 30.04.2014.
ČÁST PRVNÍ - EVIDENCE NÁVYKOVÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ
HLAVA I - SPOLEČNÁ USTANOVENÍ O EVIDENCI NÁVYKOVÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ A O INVENTURÁCH
Náležitosti evidence §1
Evidenční knihy §2
Elektronická evidence §3
Inventura §4
HLAVA II - EVIDENCE U OSOB ZACHÁZEJÍCÍCH S NÁVYKOVÝMI LÁTKAMI A PŘÍPRAVKY
Evidence při výrobě návykových látek a přípravků §5
Evidence při skladování u výrobce nebo distributora §6
Evidence v případech, kdy návykové látky a přípravky nejsou skladovány §7
Evidence v lékárnách §8
Evidence v ostatních zdravotnických zařízeních a v zařízeních ústavní sociální péče §9
Evidence při poskytování veterinární péče §10
Evidence při činnosti státních orgánů, územních samosprávných celků a dalších osob §11
Evidence u vyjmenovaných osob §12
ČÁST DRUHÁ - DOKUMENTACE NÁVYKOVÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ
Druhy dokumentace §13
Protokoly a zápisy §14
Uchovávání dokumentace §15
ČÁST TŘETÍ - ZRUŠOVACÍ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ
Zrušovací ustanovení §16
Účinnost §17
123
XXXXXXXX
xx xxx 31. xxxxxx 2006
x xxxxxxxx x dokumentaci návykových xxxxx a přípravků
Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §32 xxxx. 3 x §33 xxxx. 2 zákona x. 167/1998 Sb., o xxxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, ve xxxxx zákona x. 117/2000 Xx., xxxxxx x. 362/2004 Sb. x xxxxxx x. 74/2006 Xx., (xxxx xxx "xxxxx"):
XXXX XXXXX
XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXX
XXXXX X
XXXXXXXX USTANOVENÍ O XXXXXXXX NÁVYKOVÝCH LÁTEK X XXXXXXXXX X X XXXXXXXXXXX
§1
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
(1) Xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxx") se vede xxxxxxx xx vázaných xxxxxxx x očíslovanými xxxxx (dále xxx "xxxxxxxxx kniha"). Xxxxxxxx xxx xxxx v xxxxxxxxx stanovených xxxxx xxxxxxxxx elektronicky (dále xxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx").
(2) Xxxxxxxx xx vždy xxxx xxxxx x xxxxxxxxx způsobem xxx, xxx pravdivě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxx xxxxxxxxx. Soulad xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx knihách xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxx látky xx xxxxxxxx názvem xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, hromadně vyráběné xxxxxx xxxxxxxxx1) se xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx2).
§2
Xxxxxxxxx xxxxx
(1) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx XX xxxxxxxx xxxx
x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx jen "xxxxx"), xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx místa xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxx"), xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx název x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx jen "xxxxx x xxxxx"),
x) xxxxx, xxxxxxxxx jména xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx evidenčních xxxx, xxxxxx bydliště x xxxxxxxxx xxxx (dále xxx "podpis") x xxxxx, xx xxx xxxx osoby provádějí xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx evidenční xxxxx xx používání a xxxxxxxx používání,
d) počet xxxxx s xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx listu,
e) seznam xxxxxxxxxxx návykových xxxxx x přípravků s xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx evidování xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx být xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx organizační xxxxxx xxxxxxxxxxx osob xxxx xxx jednotlivé činnosti.
(3) Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx knih xxxxxxxx x xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(4) Opravy xxxxxxxxxxx xxxxxxx se provádějí xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Opravený xxxxxx se opatří xxxxx a xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
§3
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
(1) Elektronická xxxxxxxx se xxxx xxx, xxx umožňovala xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x stavu xxxxx a xxxxxx xxxxxx zjištění xx xxxx 5 xxx.
(2) Xxx elektronické xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x tomu xxxxxxxxx s xxx, xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxx xxxxxxxx, a xx xx xxxx 5 xxx.
(3) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx jednotlivé xxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxx záznamy xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, xxx xxxxxxx evidovaná xxxxxxxxxx.
(5) Xxx elektronické xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx okamžitého xxxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxx všechny xxxxxxxxxx skutečnosti xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(6) Při xxxxxxxxxxxx evidenci xx xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx denně xxxxxxxxxxxx kopie datového xxxxxxx,
x) xxxxxxx ročně xxxxxxxx xxxxx datového xxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx médiu x xxxxxxxx garantovanou xxxxxxxxxx xxxxxx 5 let.
(7) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxx3), xxxxxx formy a xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,
x) číslo xxxxxxx x xxxxxx,
x) xxxxx xxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxx název x xxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx,
x) množství xxxxxxx,
x) množství xxxxxx,
x) xxxxxxxx množství,
l) stav xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx zápis xxxxxxxx.
§4
Xxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx inventura") x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x x případě, že xxxxx kalendářního xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx měsíční inventury xx u xxxxx xxxxxxxxxxx položek zaznamená xx evidenční xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x podpisů xxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxxxxx x provedení xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx
x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxx x
x) xxxx ke dni xxxxxxxxx.
(3) Xxxxx xx xxxxxxxxxx období nenastal xxxxx xxxxx, xxxxxx xx v xxxxxxx x provedení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx "Xxxx xxxxxxxx", datum xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(4) Xxx elektronické xxxxxxxx xx provádí xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx dni xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx"), xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxx čtvrtletní xxxxxxxxx xx xxxxxx inventurní xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x všech xxxxxxxxxxx xxxxxxx tyto xxxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxx stav sledovaného xxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxx x
x) xxxx xx xxx xxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxxxx protokol xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx, xxxxxx a xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx inventuru.
(6) Xxxxxx-xx xx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx inventuře xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxxx xx uvedou xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx datum, jméno, xxxxxx x podpisy xxxx, které prováděly xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, je-li xxxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXX X XXXX XXXXXXXXXXXXX S XXXXXXXXXX XXXXXXX A XXXXXXXXX
§5
Xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx
(1) Při xxxxxxxx xxx výrobě návykových xxxxx a přípravků xx postupuje xxxxx §1, 2 x 4.
(2) Xxx výrobě xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxx vedou xxxxxxxxx záznamy x xxxxx výrobních činnostech, x nimž xxxxx xxxxxx xxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 obsahuje tyto xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx včetně xxxx xxxx3), xxxxxx formy x xxxxxxxxx balení,
b) xxxxx látky, xxxxx xxxx návykovou xxxxxx, xxx bude xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx,
x) pořadové číslo xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látky a xxxxxxxxx ze xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx látkou, xxx bude použita xxx výrobu xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v gramech x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx nebo x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx forem, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx xx skladu,
g) xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ale xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx látky, xxxxxxxx xx skladu,
h) xxxxx výrobní xxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx do skladu x xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx předaných hotových xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx do xxxxxx x gramech xxxx x počtu xxxxxx,
x) xxxxxxxx výrobní ztráty x xxxxxxx xxxx x xxxxx balení xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxx výrobě x xxxxxxx nebo x xxxxx xxxxxx xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx forem,
m) xxxxx, funkci x xxxxxxxxxxxx podpis xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zápis.
§6
Xxxxxxxx xxx skladování x výrobce xxxx xxxxxxxxxxxx
(1) Xxx xxxxxxxx xxx skladování x xxxxxxx4) xxxx xxxxxxxxxxxx5) xx xxxxxxxxx xxxxx §1 až 4.
(2) Xxx skladování u xxxxxxx4) xxxx distributora5) xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx xxxxxxx v přílohách č. 1, č. 3, č. 4 xxxx č. 5 zákona xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v evidenční xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 zákona x xxxxxxxx uvedené x x příloze č. 8 zákona.
(3) Xxxxxxxxx kniha xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx evidenční xxxxxxx:
x) xxxxx návykové xxxxx xxxx xxxxxxxxx včetně xxxx xxxx3), lékové xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) číslo xxxxxxx x xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx o xxxxxx,
x) xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx,
x) jméno x xxxxxxxx nebo xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxx název x xxxxx příjemce,
i) xxxxxxxx přijaté,
j) xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxx xxxxx.
(4) Xxx xxxxxxxxxx xx vede xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx xxxxxxx v přílohách č. 2, č. 6 nebo č. 7 xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx v příloze č. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x v příloze č. 8 zákona xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx 30 xx pseudoefedrinu x jednotce lékové xxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx evidenci.
§7
Xxxxxxxx v xxxxxxxxx, xxx návykové xxxxx x přípravky xxxxxx xxxxxxxxxx
(1) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx x případech, xxx xxxxxx skladovány, xx xxxxxxxxx podle §1 až 3.
(2) Xxx evidenci xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v přílohách č. 1, č. 3, č. 4 xxxx č. 5 xxxxxx xx xxxxx evidenční xxxxxxx x evidenční knize, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx i x příloze č. 8 xxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 2 xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx3), xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx dodavatele,
f) xxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxx a xxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx množství,
h) xxxxxxxx množství.
(4) X xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx skladovány, xx xxxx xxx evidence xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x přílohách č. 2, č. 6 xxxx č. 7 zákona nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx omamné xxxxx uvedené x příloze č. 1 zákona x xxxxxxxx xxxxxxx i x příloze č. 8 xxxxxx xxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx 30 xx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx formy. V xxxxx xxxxxxx lze xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx pomocí výpočetní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 3.
§8
Xxxxxxxx v lékárnách
(1) Xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx §1 xx 4.
(2) X xxxxxxx xx vedou xxxxxxxxx xxxxxxx x návykových xxxxxxx xxxxxxxxx v přílohách č. 1, č. 3, č. 4 xxxx č. 5 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx obsahem x xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx přípravků obsahujících xxxxxx látky xxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x x příloze č. 8 xxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx odstavce 2 xxxxxxxx xxxx evidenční xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxx síly3), xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx příjmu,
e) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx x xxxxx x sídlo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx při výdeji,
g) xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxx,
x) jednotku xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxx.
(4) V xxxxxxx xx vede též xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v přílohách č. 2, č. 6 x č. 7 xxxxxx x přípravků x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx 30 mg xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x využitím xxxxx uvedených v xxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu6). X xxxxx případě lze xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx evidence xxxxxxxx xxxx xxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxx látky,
b) název xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx3), xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx příjmu,
d) xxxxx xxxxxx,
x) číslo dokladu x xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx vydané,
h) xxxxxxxx xxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx.
(5) Na xxxxxx evidence podle xxxxxxxx 4 xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx §3 xxxx. 1 a 6.
(6) Je-li vedena xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx §4 xxxx. 4.
(7) Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx odstavce 4, xxxxxxxx lékárna nosiče xxx (§13) xxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.
§9
Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízeních x x xxxxxxxxxx ústavní xxxxxxxx xxxx
(1) Při xxxxxxxx v ostatních xxxxxxxxxxxxxx zařízeních x x zařízeních xxxxxxx xxxxxxxx xxxx se xxxxxxxxx podle §1, 2 x 4.
(2) X ostatních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxx ústavní xxxxxxxx xxxx se xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx obsahujících návykové xxxxx xxxxxxx x přílohách č. 1, č. 3, č. 4 xxxx č. 5 zákona x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxx x současně xxxxxxx i v příloze č. 8 zákona.
(3) Xxxxxxxxx xxxxx podle odstavce 2 obsahuje xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) název xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx3) a lékové xxxxx,
x) datum příjmu,
c) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxx, číslo xxxxxxx x xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx,
x) xxxxx zdravotnické xxxxxxxxxxx x jméno x xxxxxxxx datum xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx),
x) xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx přijaté,
h) množství xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxx xxxxx.
§10
Xxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče
(1) Xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx podle §1, 2 x 4.
(2) Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx záznamy x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx x přípravky xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx xxxxxxx v přílohách č. 1, č. 3 xxxx č. 5 xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 zákona x xxxxxxxx xxxxxxx x x příloze č. 8 xxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 2 obsahuje xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx síly3), xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx příjmu,
c) xxxxx xxxxxx,
x) číslo xxxxxxx o xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx o xxxxxx,
x) xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx chovatele,
j) xxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) stav zásob.
§11
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, územních xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx
(1) Xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x §5 xxxx. 6 xxxxxx xx xxxxxxxxx podle §1, 2 x 4.
(2) Xxx zacházení s xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx s jejich xxxxxxx, pokud xxxxx x xxxxxx podle §9 nebo xxxxx §12, xx xxxxx x osob xxxxxxxxx x §5 xxxx. 6 zákona evidenční xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) název xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx jeho xxxx3), xxxxxx formy x xxxxxxxxx xxxxxx,
x) datum xxxxxx,
x) xxxxx výdeje,
d) xxxxx xxxxxxx o xxxxxx,
x) číslo xxxxxxx x xxxxxx,
x) číslo xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx,
x) xxxxx a xxxxxxxx xxxx název x xxxxx dodavatele,
h) xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx,
x) množství xxxxxxx,
x) xxxxxxxx vydané,
k) množství xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxx zásob.
§12
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx
(1) Při evidenci x xxxx vyjmenovaných x §5 xxxx. 7 xxxxxx xx xxxxxxxxx podle §1, 2 a 4.
(2) Xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x přílohách č. 1, č. 3, č. 4 xxxx č. 5 xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxx látky xxxxxxx x příloze č. 1 zákona x současně uvedené x x příloze č. 8 xxxxxx, xx vedou x xxxx xxxxxxxxxxxxx x §5 odst. 7 zákona evidenční xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx přípravku xxxxxx jeho xxxx3), xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx,
x) datum xxxxxx,
x) xxxxx výdeje,
d) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,
x) číslo xxxxx, xxxxxxxx atestu, xxxxx jsou xxxxxxx,
x) xxxxx x bydliště xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx x bydliště xxxx xxxxx x sídlo xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx vydané,
k) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx množství,
m) xxxx zásob.
XXXX DRUHÁ
DOKUMENTACE XXXXXXXXXX XXXXX X PŘÍPRAVKŮ
§13
Druhy xxxxxxxxxxx
(1) Dokumentaci xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx tvoří
a) xxxxxxxxx knihy,
b) xxxxxx xxx obsahující xxxxx xxxxxxxxxxxx evidence,
c) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxx §4 xxxxxx xxxxxxxxxxxx protokolů x xxxxxxxx prováděných podle xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx7),
x) xxxxxx x předání xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx a zápisy x xxxxxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx (§14 zákona),
e) protokoly x ztrátě nebo xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxxxx,
x) zápisy x provedených xxxxxxxxxx (§34 xxxxxx),
x) xxxxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxxxx xxxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx x dovozu makoviny,
h) xxxxxxxxxx hlášení (§26 xx 30 a §43 zákona),
i) dodací xxxxx, xxxxxxx a xxxxx doklady o xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx,
x) doklady x xxxxxxxx, prodeji nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx.
(2) X lékárně xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx dokumentace uvedené x xxxxxxxx 1 xxxxx průpisy xxxxxxx8) x žádanek9) x xxxxxx xxxxxx, případně x xxxxx listy xxxxxxx8) s xxxxxx xxxxxx (§13 xxxx. 2 zákona), jde-li x přípravky xxxxxxx xxxxxxxxx.
(3) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízeních xxxx xxxxxxxxxx ústavní sociální xxxx xx uchovávají xxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxx xxxxxxx použitých xxxxxxx10) x modrým xxxxxx x první listy x xxxxxxx xxxxx x xxxxx průpisy xxxxxxxxx xxxxxxx9) s xxxxxx pruhem (§13 xxxx. 2 xxxxxx).
§14
Protokoly x xxxxxx
Xxxxxxxxx, xxxxxx x doklady xxxxx §13 xxxx. 1 xxxx. x), x), e), x) x x) podepisuje xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx. V xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx pověřená xxxxx.
§15
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
(1) Dokumentace xx xxxxxxxx xxx, xxx se zabránilo xxxxxx znehodnocení, xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx o uchovávání xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx podle zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx11).
(2) Dokumentace xxxxxxxxxx se x xxxxxxxxx s návykovými xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx uchovává xx xxxx 5 xxx (§33 xxxx. 1 xxxxxx) xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxx xxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
ČÁST TŘETÍ
ZRUŠOVACÍ A XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
§16
Xxxxxxxxx ustanovení
Zrušuje xx:
1. Xxxxxxxx č. 304/1998 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx povolení x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx č. 143/2000 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 304/1998 Xx., xxxxxx xx stanoví xxxxxxx, xxx xx nevyžaduje xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx pomocných xxxxx, xxxxxxxxxxx x evidenci xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx a x dokumentaci návykových xxxxx.
3. Xxxxxxxx č. 82/2002 Sb., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx x. 304/1998 Xx., kterou xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k vývozu xxxxxxxxx látek, podrobnosti x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx vyhlášky x. 143/2000 Xx.
4. Xxxxxxxx č. 363/2004 Sb., kterou xx mění xxxxxxxx x. 304/1998 Xx., xxxxxx se stanoví xxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxx vývozní povolení x vývozu xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx pozdějších předpisů.
Xxxxxx předpis x. 123/2006 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.5.2006, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx §3 odst. 2, §3 odst. 7 xxxx. x) a §8 odst. 4 xxxx. x), xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.2007.
Xx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx č.:
72/2014 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 123/2006 Xx., o xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.5.2014
521/2021 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 123/2006 Xx., o xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 72/2014 Xx.
x )xxxxxxxx xx 1.1.2022
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx netýká xxxxxxxxx změna xxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.
1) §2 odst. 2 a 4 xxxxxx x. 79/1997 Xx., o xxxxxxxx x o xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, ve xxxxx xxxxxx x. 129/2003 Xx.
3) §2 xxxx. 31 zákona č. 79/1997 Sb., xx xxxxx xxxxxx č. 129/2003 Xx.
4) §4 xxxx. 1 xxxx. a) xxxxxx č. 79/1997 Xx., ve znění xxxxxx x. 129/2003 Xx.
5) §4 odst. 1 xxxx. b) xxxxxx č. 79/1997 Xx., ve znění xxxxxx x. 129/2003 Xx.
6) §49 odst. 4 xxxx. a) x x) zákona x. 79/1997 Xx., xx znění xxxxxx x. 129/2003 Xx.
7) Xxxxx č. 563/1991 Sb., x xxxxxxxxxx, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
8) §3 xxxx. 5 xxxx. a) xxxxxxxx č. 343/1997 Xx., kterou xx xxxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
9) §3 xxxx. 6 xxxxxxxx x. 343/1997 Sb.
10) §3 xxxx. 5 písm. x) xxxxxxxx č. 343/1997 Xx.