Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Právní předpis byl sestaven k datu 01.05.2006.

Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.05.2006 do 30.04.2014.


Vyhláška o evidenci a dokumentaci návykových látek a přípravků
123/2006 Sb.

Vyhláška

ČÁST PRVNÍ - EVIDENCE NÁVYKOVÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ

HLAVA I - SPOLEČNÁ USTANOVENÍ O EVIDENCI NÁVYKOVÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ A O INVENTURÁCH

Náležitosti evidence §1

Evidenční knihy §2

Elektronická evidence §3

Inventura §4

HLAVA II - EVIDENCE U OSOB ZACHÁZEJÍCÍCH S NÁVYKOVÝMI LÁTKAMI A PŘÍPRAVKY

Evidence při výrobě návykových látek a přípravků §5

Evidence při skladování u výrobce nebo distributora §6

Evidence v případech, kdy návykové látky a přípravky nejsou skladovány §7

Evidence v lékárnách §8

Evidence v ostatních zdravotnických zařízeních a v zařízeních ústavní sociální péče §9

Evidence při poskytování veterinární péče §10

Evidence při činnosti státních orgánů, územních samosprávných celků a dalších osob §11

Evidence u vyjmenovaných osob §12

ČÁST DRUHÁ - DOKUMENTACE NÁVYKOVÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ

Druhy dokumentace §13

Protokoly a zápisy §14

Uchovávání dokumentace §15

ČÁST TŘETÍ - ZRUŠOVACÍ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ

Zrušovací ustanovení §16

Účinnost §17

INFORMACE

123

XXXXXXXX

xx xxx 31. xxxxxx 2006

o xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §32 xxxx. 3 x §33 xxxx. 2 xxxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 117/2000 Xx., xxxxxx x. 362/2004 Sb. x xxxxxx x. 74/2006 Xx., (xxxx xxx "xxxxx"):

XXXX XXXXX

XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXX

XXXXX X

XXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXX A X XXXXXXXXXXX

§1

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

(1) Xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx s jejich xxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxx") se xxxx xxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx kniha"). Xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxx stanovených xxxxx xxxxxxxxx elektronicky (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx").

(2) Xxxxxxxx se xxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx předmětem. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx stavem x xxxxxxxxxxx knihách xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Návykové látky xx označují xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx vyráběné xxxxxx xxxxxxxxx1) xx xxxxxxxx pouze jejich xxxxxxxxxxxxx názvem2).

§2

Evidenční xxxxx

(1) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx vlastních xxxxxxxxxxx záznamů xxxxx xxxxx XX xxxxxxxx xxxx

x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx obchodní xxxxx (xxxx xxx "xxxxx"), xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx trvalého xxxxxx nebo adresu xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx fyzické xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxx"), xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx název x xxxxx xxxxxxxxx osoby, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxx a sídlo"),

b) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx evidenční záznamy xx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx (xxxx xxx "podpis") a xxxxx, od kdy xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

x) datum xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) počet xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx pro evidování xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx knihy x xxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxx samostatně xxx xxxxxxxxxx organizační xxxxxx xxxxxxxxxxx osob nebo xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xx evidenčních xxxx xxxxxxxx v den, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(4) Xxxxxx evidenčních xxxxxxx xx provádějí xxx, aby bylo xxxxx zjistit obsah xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

§3

Elektronická xxxxxxxx

(1) Elektronická xxxxxxxx xx xxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx zjištění xx xxxx 5 xxx.

(2) Xxx elektronické evidenci xx nutno xxxxxxxxxx, xxx zápisy do xxxxxxxx prováděly xxxxx xxxxx x tomu xxxxxxxxx x tím, xx je xxxxx xxxxxxxx možnost xxxxxxxxxxxx xxxxx, která zápis xxxxxxxx, a xx xx xxxx 5 xxx.

(3) Elektronická xxxxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx složky xxxx xxx xxxxxxxxxx činnosti.

(4) Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, xxx nastala evidovaná xxxxxxxxxx.

(5) Při elektronické xxxxxxxx je nutno xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx okamžitého xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx zobrazuje všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(6) Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx

x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) dvakrát ročně xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx nepřepisovatelném xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx garantovanou životností xxxxxx 5 xxx.

(7) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx není xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx:

x) název xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx síly3), xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) datum xxxxxx,

x) xxxxx dokladu o xxxxxx,

x) číslo xxxxxxx x výdeji,

f) číslo xxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxxx nebo název x sídlo xxxxxxxxxx,

x) xxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxx,

x) množství xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx provedla.

§4

Xxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx (dále xxx "xxxxxxx xxxxxxxxx") x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x x případě, xx xxxxx kalendářního xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx x všech xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx evidenční xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx x provedení měsíční xxxxxxxxx se xxxxx

x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxx výdej a

d) xxxx xx dni xxxxxxxxx.

(3) Xxxxx ve xxxxxxxxxx období xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx xx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx "Xxxx xxxxxxxx", xxxxx inventury x podpisy osob, xxxxx xxxxxxxxx prováděly.

(4) Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx provádí inventura x poslednímu dni xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx"), xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxx čtvrtletní inventury xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx x xxxxx sledovaných xxxxxxx tyto xxxxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) celkový xxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxx a

d) xxxx ke xxx xxxxxxxxx.

(5) Inventurní xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx, xxxxxx a xxxxxxx osob, které xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(6) Xxxxxx-xx xx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxx x evidenčním xxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxxx xx uvedou xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx datum, xxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxx xxxxx, xx-xx ustanovena.

HLAVA XX

XXXXXXXX X XXXX XXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXXXXX

§5

Xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx

(1) Xxx evidenci xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx podle §1, 2 x 4.

(2) Při xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(3) Evidenční xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx jeho xxxx3), lékové xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx látky, která xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx bude xxxxxxx xxx xxxxxx návykové xxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxx,

x) datum převzetí xxxxxxxx látky x xxxxxxxxx xx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx látkou, xxx xxxx xxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxx xxxxx,

x) množství xxxxxxxx xxxxx v gramech x xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx nebo x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx tablet, xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx, xxxxx není xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx předání hotových xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx xx xxxxxx x gramech xxxx x xxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx předaných hotových xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx do xxxxxx x gramech xxxx x xxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x gramech xxxx x počtu xxxxxx xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx vzniklý xxx xxxxxx v xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

§6

Evidence při xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx

(1) Xxx xxxxxxxx xxx skladování u xxxxxxx4) xxxx xxxxxxxxxxxx5) xx postupuje xxxxx §1 xx 4.

(2) Xxx xxxxxxxxxx u xxxxxxx4) xxxx xxxxxxxxxxxx5) xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v přílohách č. 1, č. 3, č. 4 xxxx č. 5 zákona xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x evidenční xxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx v příloze č. 1 zákona x xxxxxxxx xxxxxxx x x příloze č. 8 xxxxxx.

(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 obsahuje xxxx xxxxxxxxx záznamy:

a) xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx včetně xxxx xxxx3), xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx příjmu,

c) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx x příjmu,

e) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,

x) xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx,

x) xxxxx x bydliště nebo xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx přijaté,

j) xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx množství,

l) xxxx zásob.

(4) Xxx xxxxxxxxxx se vede xxx evidence xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x přílohách č. 2, č. 6 xxxx č. 7 xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx i v příloze č. 8 xxxxxx nebo xxxxxxxxx obsahujících efedrin xxxx přípravků obsahujících xxxxx xxxxxxxx než 30 xx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx lékové xxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

§7

Xxxxxxxx v případech, xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx nejsou xxxxxxxxxx

(1) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx v xxxxxxxxx, xxx xxxxxx skladovány, xx xxxxxxxxx xxxxx §1 xx 3.

(2) Xxx evidenci xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v přílohách č. 1, č. 3, č. 4 nebo č. 5 xxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx záznamy x xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx v příloze č. 1 xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx x x příloze č. 8 zákona.

(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx záznamy:

a) název xxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx včetně jeho xxxx3), xxxxxx xxxxx x velikosti xxxxxx,

x) xxxxx dodání,

c) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxx xxxxx, xxxxxxxx atestu, xxxxx xxxx uvedena,

e) xxxxx x xxxxxxxx xxxx název x xxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx x bydliště nebo xxxxx a xxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxx množství,

h) xxxxxxxx xxxxxxxx.

(4) V xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, se xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x přílohách č. 2, č. 6 xxxx č. 7 xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx v příloze č. 1 xxxxxx a xxxxxxxx uvedené x x příloze č. 8 zákona xxxx přípravků obsahujících xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx větší množství xxx 30 xx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx formy. X xxxxx xxxxxxx lze xxxx elektronickou xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx obsahuje údaje xxxxx xxxxxxxx 3.

§8

Xxxxxxxx x xxxxxxxxx

(1) Xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx §14.

(2) V xxxxxxx xx vedou evidenční xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v přílohách č. 1, č. 3, č. 4 xxxx č. 5 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxx x současně uvedené x x příloze č. 8 xxxxxx.

(3) Evidenční kniha xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx přípravku xxxxxx xxxx síly3), xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx,

x) datum xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx x xxxxx x sídlo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx přijaté,

j) xxxxxxxx xxxxxx.

(4) X xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx návykových xxxxx xxxxxxxxx v přílohách č. 2, č. 6 a č. 7 xxxxxx a přípravků x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxx xxxxxxxx xxx 30 xx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx lékové xxxxx x využitím xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx6). X xxxxx xxxxxxx lze xxxx elektronickou xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:

x) název xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxx včetně xxxx xxxx3), lékové formy x xxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx příjmu,

d) datum xxxxxx,

x) xxxxx dokladu x xxxxxx,

x) množství xxxxxxx,

x) xxxxxxxx vydané,

h) xxxxxxxx xxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx.

(5) Xx xxxxxx evidence xxxxx xxxxxxxx 4 se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx §3 xxxx. 1 x 6.

(6) Je-li vedena xxxxxxxx podle xxxxxxxx 4, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx §4 xxxx. 4.

(7) Xxxxx xx xxxxxxxx vedena xxxxx odstavce 4, xxxxxxxx lékárna xxxxxx xxx (§13) obsahující xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.

§9

Xxxxxxxx x ostatních xxxxxxxxxxxxxx zařízeních x x xxxxxxxxxx ústavní xxxxxxxx xxxx

(1) Xxx xxxxxxxx x ostatních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxx ústavní xxxxxxxx xxxx se xxxxxxxxx podle §1, 2 x 4.

(2) X xxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx záznamy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené v přílohách č. 1, č. 3, č. 4 xxxx č. 5 xxxxxx x evidenčních xxxxxxx, x výjimkou přípravků xxxxxxxxxxxx omamné xxxxx xxxxxxx v příloze č. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx i x příloze č. 8 zákona.

(3) Xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 2 obsahuje tyto xxxxxxxxx xxxxxxx:

x) název xxxxxxxxx včetně xxxx xxxx3) x xxxxxx xxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx výdeje,

d) xxxxx xxxxx, xxxxx žádanky x xxxxx x xxxxx dodavatele xxx xxxxxx,

x) číslo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx x případně xxxxx xxxxxxxx pacienta xxx xxxxxx (podání pacientovi),

f) xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx zdravotnického pracovníka,

g) xxxxxxxx přijaté,

h) množství xxxxxx,

x) jednotku xxxxxxxx,

x) xxxx xxxxx.

§10

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče

(1) Při xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče xx xxxxxxxxx xxxxx §1, 2 x 4.

(2) Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx se xxxxx xxxxxxxxx záznamy v xxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx xxxxxxx x přílohách č. 1, č. 3 nebo č. 5 xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 zákona x xxxxxxxx xxxxxxx x x příloze č. 8 xxxxxx.

(3) Xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx evidenční xxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx přípravku xxxxxx xxxx xxxx3), xxxxxx xxxxx x velikosti xxxxxx,

x) datum příjmu,

c) xxxxx xxxxxx,

x) číslo xxxxxxx o xxxxxx,

x) xxxxx dokladu o xxxxxx,

x) číslo šarže, xxxxxxxx xxxxxx, pokud xxxx uvedena,

g) xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxx,

x) množství xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxx,

x) stav xxxxx.

§11

Xxxxxxxx xxx činnosti xxxxxxxx orgánů, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx celků x xxxxxxx xxxx

(1) Xxx xxxxxxxx při činnosti xxxxxxxx orgánů, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx celků x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x §5 xxxx. 6 xxxxxx xx xxxxxxxxx podle §1, 2 x 4.

(2) Xxx zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx x postup xxxxx §9 xxxx podle §12, se vedou x osob xxxxxxxxx x §5 odst. 6 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx.

(3) Evidenční xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx tyto evidenční xxxxxxx:

x) xxxxx návykové xxxxx nebo přípravku xxxxxx xxxx síly3), xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx dokladu x xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,

x) xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou uvedena,

g) xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxx a xxxxx xxxxxxxx,

x) množství xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx množství,

m) xxxx xxxxx.

§12

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx

(1) Xxx evidenci x xxxx xxxxxxxxxxxxx x §5 xxxx. 7 xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx §1, 2 x 4.

(2) Xxx zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x přílohách č. 1, č. 3, č. 4 nebo č. 5 xxxxxx, x xxxxxxxx přípravků obsahujících xxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x v příloze č. 8 xxxxxx, xx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx x §5 odst. 7 xxxxxx evidenční xxxxxxx x evidenční xxxxx.

(3) Xxxxxxxxx kniha xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx přípravku xxxxxx xxxx síly3), xxxxxx formy x xxxxxxxxx balení,

b) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx výdeje,

d) xxxxx xxxxxxx o xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,

x) xxxxx xxxxx, případně atestu, xxxxx xxxx xxxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx,

x) jméno x xxxxxxxx xxxx xxxxx x sídlo xxxxxxxx,

x) množství xxxxxxx,

x) xxxxxxxx vydané,

k) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x) jednotku xxxxxxxx,

x) xxxx xxxxx.

XXXX XXXXX

XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXX

§13

Xxxxx xxxxxxxxxxx

(1) Dokumentaci xxxxxxxxx x návykovými látkami x přípravky xxxxx

x) xxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx evidence,

c) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx §4 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx prováděných xxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx7),

x) xxxxxx o předání xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxxx x xxxxxx x odstranění xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx odstranění (§14 zákona),

e) xxxxxxxxx x ztrátě xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x přípravků,

f) zápisy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (§34 zákona),

g) veškerá xxxxxx rozhodnutí xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x dále vývozu x xxxxxx makoviny,

h) xxxxxxxxxx hlášení (§26 xx 30 x §43 xxxxxx),

x) xxxxxx xxxxx, xxxxxxx a xxxxx xxxxxxx o xxxxxx x výdeji xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx.

(2) V lékárně xx uchovávají xxxxx xxxxxxxxx dokumentace uvedené x odstavci 1 xxxxx xxxxxxx xxxxxxx8) x xxxxxxx9) x xxxxxx pruhem, xxxxxxxx x první xxxxx xxxxxxx8) x modrým xxxxxx (§13 xxxx. 2 zákona), xxx-xx x přípravky xxxxxxx xxxxxxxxx.

(3) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx sociální xxxx se xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxx druhé xxxxxxx použitých xxxxxxx10) x modrým xxxxxx x xxxxx listy x všechny xxxxx x třetí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx9) x xxxxxx pruhem (§13 xxxx. 2 xxxxxx).

§14

Xxxxxxxxx x xxxxxx

Xxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxx xxxxx §13 xxxx. 1 písm. x), x), x), f) x x) xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx. V xxxxxxxxx xxxxxxxxx podepisuje xxxx protokoly, xxxxxx x doklady xxxxxxxx xxxxx.

§15

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx znehodnocení, xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx x uchovávání xxxxxxxx xxxxx, postupuje xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx11).

(2) Dokumentace xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx uchovává xx xxxx 5 let (§33 xxxx. 1 xxxxxx) xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxx toho, xxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

ČÁST XXXXX

XXXXXXXXX A XXXXXXXXX XXXXXXXXXX

§16

Xxxxxxxxx ustanovení

Zrušuje xx:

1. Xxxxxxxx č. 304/1998 Sb., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx povolení x xxxxxx pomocných xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx č. 143/2000 Sb., xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 304/1998 Xx., kterou xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx x prekursorů x x xxxxxxxxxxx návykových xxxxx.

3. Xxxxxxxx č. 82/2002 Sb., xxxxxx xx mění xxxxxxxx č. 304/1998 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx vývozní xxxxxxxx k vývozu xxxxxxxxx látek, xxxxxxxxxxx x evidenci xxxxxxxxxx xxxxx, přípravků x xxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xx xxxxx vyhlášky x. 143/2000 Sb.

4. Xxxxxxxx č. 363/2004 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 304/1998 Xx., xxxxxx xx stanoví xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, podrobnosti x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x x dokumentaci xxxxxxxxxx látek, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

§17

Xxxxxxxx

Xxxx vyhláška nabývá xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 2006, s xxxxxxxx xxxxxxxxxx §3 xxxx. 2, §3 xxxx. 7 xxxx. x) a §8 xxxx. 4 xxxx. x), která nabývají xxxxxxxxx dnem 1. xxxxx 2007.

Xxxxxxx:

XXXx. Xxxx x. x.

Informace

Právní xxxxxxx č. 123/2006 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.5.2006, x výjimkou xxxxxxxxxx §3 xxxx. 2, §3 odst. 7 xxxx. m) a §8 odst. 4 xxxx. i), xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.2007.

Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx x.:

72/2014 Sb., xxxxxx xx mění xxxxxxxx č. 123/2006 Xx., o xxxxxxxx x dokumentaci xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx

x xxxxxxxxx xx 1.5.2014

521/2021 Xx., xxxxxx se xxxx vyhláška x. 123/2006 Xx., o xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 72/2014 Xx.

x )xxxxxxxx xx 1.1.2022

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazech xxxx aktualizováno, xxxxx xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.

1) §2 odst. 2 x 4 xxxxxx x. 79/1997 Xx., x xxxxxxxx x x změnách x doplnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx zákona x. 129/2003 Sb.

2) §9 xxxx. 1 písm. x) xxx 1 x §23 xxxxxx x. 79/1997 Sb., xx xxxxx xxxxxx x. 129/2003 Xx.

3) §2 odst. 31 zákona č. 79/1997 Xx., xx xxxxx xxxxxx x. 129/2003 Xx.

4) §4 xxxx. 1 xxxx. a) xxxxxx x. 79/1997 Xx., xx znění xxxxxx x. 129/2003 Xx.

5) §4 xxxx. 1 písm. b) xxxxxx č. 79/1997 Xx., xx xxxxx xxxxxx x. 129/2003 Xx.

6) §49 xxxx. 4 xxxx. x) x c) xxxxxx x. 79/1997 Xx., xx xxxxx xxxxxx x. 129/2003 Sb.

7) Zákon č. 563/1991 Sb., x xxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

8) §3 xxxx. 5 písm. x) xxxxxxxx č. 343/1997 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, náležitosti xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

9) §3 odst. 6 vyhlášky x. 343/1997 Xx.

10) §3 odst. 5 písm. b) xxxxxxxx x. 343/1997 Xx.

11) Xxxxx č. 101/2000 Sb., x ochraně xxxxxxxx údajů a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.