Právní předpis byl sestaven k datu 01.05.2006.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.05.2006 do 30.04.2014.
ČÁST PRVNÍ - EVIDENCE NÁVYKOVÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ
HLAVA I - SPOLEČNÁ USTANOVENÍ O EVIDENCI NÁVYKOVÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ A O INVENTURÁCH
Náležitosti evidence §1
Evidenční knihy §2
Elektronická evidence §3
Inventura §4
HLAVA II - EVIDENCE U OSOB ZACHÁZEJÍCÍCH S NÁVYKOVÝMI LÁTKAMI A PŘÍPRAVKY
Evidence při výrobě návykových látek a přípravků §5
Evidence při skladování u výrobce nebo distributora §6
Evidence v případech, kdy návykové látky a přípravky nejsou skladovány §7
Evidence v lékárnách §8
Evidence v ostatních zdravotnických zařízeních a v zařízeních ústavní sociální péče §9
Evidence při poskytování veterinární péče §10
Evidence při činnosti státních orgánů, územních samosprávných celků a dalších osob §11
Evidence u vyjmenovaných osob §12
ČÁST DRUHÁ - DOKUMENTACE NÁVYKOVÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ
Druhy dokumentace §13
Protokoly a zápisy §14
Uchovávání dokumentace §15
ČÁST TŘETÍ - ZRUŠOVACÍ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ
Zrušovací ustanovení §16
Účinnost §17
123
XXXXXXXX
xx xxx 31. xxxxxx 2006
x evidenci x dokumentaci xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stanoví xxxxx §32 odst. 3 x §33 xxxx. 2 xxxxxx x. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxx některých xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 117/2000 Xx., xxxxxx x. 362/2004 Xx. x zákona x. 74/2006 Xx., (xxxx xxx "xxxxx"):
XXXX XXXXX
XXXXXXXX NÁVYKOVÝCH XXXXX A XXXXXXXXX
XXXXX X
XXXXXXXX USTANOVENÍ X XXXXXXXX NÁVYKOVÝCH XXXXX X XXXXXXXXX X X XXXXXXXXXXX
§1
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
(1) Xxxxxxxx o zacházení, xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxx") xx vede xxxxxxx ve vázaných xxxxxxx x očíslovanými xxxxx (dále jen "xxxxxxxxx xxxxx"). Xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx xxx "elektronická xxxxxxxx").
(2) Xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxx předmětem. Soulad xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx vedení elektronické xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxx látky xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x přílohách xxxxxx, xxxxxxxx vyráběné xxxxxx přípravky1) xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx2).
§2
Evidenční xxxxx
(1) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx II xxxxxxxx xxxx
x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx jen "xxxxx"), xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx místa trvalého xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx společenství xxxxxxxxxxx fyzické osoby (xxxx xxx "xxxxxxxx"), xxxx xxxxxxxx firmu xxxx xxxxx a xxxxx právnické xxxxx, xxxxxxxxx označení a xxxxx xxxx organizační xxxxxx (xxxx xxx "xxxxx x xxxxx"),
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx evidenční xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx vzor (xxxx xxx "xxxxxx") x xxxxx, od xxx xxxx xxxxx provádějí xxxxxxxxx záznamy,
c) xxxxx xxxxxxx evidenční xxxxx xx používání x xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx prvního x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx s xxxxxxxx čísel listů xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykových xxxxx x přípravků, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx být xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx organizační xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx činnosti.
(3) Xxxxxxxxx záznamy se xx xxxxxxxxxxx knih xxxxxxxx x xxx, xxx xxxxxxx evidovaná xxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx se provádějí xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx obsah xxxxxxxxx záznamu. Xxxxxxxx xxxxxx xx opatří xxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx opravu xxxxxxx provedla.
§3
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx vede xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx denní xxxxxxxxx xxxxxx a stavu xxxxx a jejich xxxxxx zjištění xx xxxx 5 xxx.
(2) Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx do xxxxxxxx prováděly xxxxx xxxxx k xxxx xxxxxxxxx s xxx, xx je třeba xxxxxxxx xxxxxxx identifikace xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, a xx xx dobu 5 xxx.
(3) Elektronická evidence xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx jednotlivé xxxxxxxxxxx složky nebo xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xx elektronické xxxxxxxx xxxxxxxx x den, xxx nastala xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(5) Při xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx evidence xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx období.
(6) Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx kopie xxxxxxxx xxxxxxx,
x) dvakrát ročně xxxxxxxx kopie xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx médiu s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx životností xxxxxx 5 xxx.
(7) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx dále xxxxxxx jinak, tyto xxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx jeho xxxx3), xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx balení,
b) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx výdeje,
d) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,
x) xxxxx xxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx x sídlo xxxxxxxxxx,
x) xxxxx a bydliště xxxx název x xxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx množství,
l) xxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx provedla.
§4
Xxxxxxxxx
(1) Inventura x xxxxxxxxxxx knihách xx xxxxxxx měsíčně (xxxx xxx "xxxxxxx inventura") x xxxxxxxxxx dni xxxxxxxxxxxx xxxxxx x x případě, xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x pohybu.
(2) Xxxxxxxxx měsíční inventury xx x xxxxx xxxxxxxxxxx položek xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx knihy x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X záznamu x provedení xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx
x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) celkový příjem,
c) xxxxxxx xxxxx x
x) xxxx xx dni xxxxxxxxx.
(3) Xxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, uvedou xx v xxxxxxx x xxxxxxxxx měsíční xxxxxxxxx xxxxx "Xxxx xxxxxxxx", xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx prováděly.
(4) Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx provádí inventura x poslednímu xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxxx inventura"), xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx. O xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx pořídí inventurní xxxxxxxx, který xx xxxxxxxxxx x listinné xxxxxx x xxxxxxxx x všech xxxxxxxxxxx xxxxxxx tyto náležitosti:
a) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx příjem,
c) xxxxxxx xxxxx x
x) xxxx xx dni xxxxxxxxx.
(5) Inventurní protokol xxxx obsahuje xxxxx, xxxxx, xxxxxx a xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(6) Zjistí-li xx xxx měsíční xxxx xxxxxxxxxx inventuře xxxxxx mezi xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx inventurní xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, jejich xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx, jméno, xxxxxx x podpisy xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx.
HLAVA II
EVIDENCE U XXXX ZACHÁZEJÍCÍCH S XXXXXXXXXX LÁTKAMI X XXXXXXXXX
§5
Xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx
(1) Xxx evidenci xxx xxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx §1, 2 a 4.
(2) Xxx výrobě xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxx výrobních xxxxxxxxxx, x xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.
(3) Evidenční xxxxx podle odstavce 2 obsahuje xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx3), xxxxxx xxxxx x velikosti balení,
b) xxxxx látky, která xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxx,
x) datum xxxxxxxx xxxxxxxx látky x xxxxxxxxx xx skladu,
e) xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx skladu, která xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx použita xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx,
x) množství xxxxxxxx xxxxx x gramech x xxxxxxxxx v xxxxx balení xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx použita pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx,
x) xxxxx výrobní xxxxx,
x) xxxxx předání xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx do xxxxxx x xxxxxxx xxxx x počtu xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx do skladu x xxxxxxx xxxx x xxxxx balení,
k) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx x počtu xxxxxx xxxx x počtu xxxxx xxxxxxxxxxxx lékových xxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxx balení nebo x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx forem,
m) xxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxxxx podpis pracovníka xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
§6
Evidence při skladování x výrobce xxxx xxxxxxxxxxxx
(1) Při xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx4) nebo distributora5) xx postupuje xxxxx §1 až 4.
(2) Xxx skladování u xxxxxxx4) nebo xxxxxxxxxxxx5) xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x přílohách č. 1, č. 3, č. 4 xxxx č. 5 xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x evidenční xxxxx, s výjimkou xxxxxxxxx obsahujících omamné xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx x x příloze č. 8 xxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 obsahuje xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx přípravku xxxxxx xxxx xxxx3), xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx o xxxxxx,
x) číslo šarže, xxxxxxxx atestu, xxxxx xxxx xxxxxxx,
x) xxxxx x bydliště xxxx xxxxx x sídlo xxxxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxx x xxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx přijaté,
j) množství xxxxxx,
x) xxxxxxxx množství,
l) xxxx xxxxx.
(4) Xxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x přílohách č. 2, č. 6 xxxx č. 7 xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx i x příloze č. 8 zákona xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxx množství xxx 30 xx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. X tomto xxxxxxx lze vést xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§7
Evidence v xxxxxxxxx, xxx návykové xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
(1) Xxx evidenci xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx v xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx §1 až 3.
(2) Xxx evidenci xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x přílohách č. 1, č. 3, č. 4 xxxx č. 5 xxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x evidenční xxxxx, x výjimkou přípravků xxxxxxxxxxxx omamné xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxx a současně xxxxxxx i v příloze č. 8 xxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx3), lékové xxxxx x velikosti xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxx, případně xxxxxx, xxxxx jsou uvedena,
e) xxxxx a xxxxxxxx xxxx název x xxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx,
x) dodané xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx množství.
(4) V xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, se xxxx xxx evidence xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x přílohách č. 2, č. 6 xxxx č. 7 xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx uvedené v příloze č. 1 zákona x xxxxxxxx xxxxxxx x x příloze č. 8 xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx větší xxxxxxxx xxx 30 xx xxxxxxxxxxxxxx x jednotce xxxxxx formy. X xxxxx xxxxxxx xxx xxxx elektronickou xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx obsahuje údaje xxxxx xxxxxxxx 3.
§8
Xxxxxxxx x xxxxxxxxx
(1) Xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx §1 xx 4.
(2) V lékárně xx vedou xxxxxxxxx xxxxxxx x návykových xxxxxxx uvedených x přílohách č. 1, č. 3, č. 4 xxxx č. 5 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx obsahem x xxxxxxxxx knize, x xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxx xxxxx uvedené x příloze č. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x x příloze č. 8 xxxxxx.
(3) Evidenční xxxxx xxxxx odstavce 2 xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx návykové xxxxx xxxx přípravku xxxxxx xxxx xxxx3), xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,
x) čísla xxxxxxx,
x) pořadové xxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx výdeje,
f) xxxxx xxxxxx x xxxxx x sídlo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx x bydliště xxxxxxxx xxx xxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx,
x) jednotku xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxx.
(4) V xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v přílohách č. 2, č. 6 x č. 7 xxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx 30 xx pseudoefedrinu x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx s xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu6). X xxxxx xxxxxxx xxx xxxx elektronickou evidenci. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:
x) název xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx včetně xxxx xxxx3), xxxxxx formy x xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx příjmu,
d) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx x příjmu,
f) xxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx vydané,
h) xxxxxxxx xxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx.
(5) Na xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 se xxxxxxxxxx ustanovení §3 xxxx. 1 a 6.
(6) Xx-xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 4, xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx §4 xxxx. 4.
(7) Pokud xx evidence vedena xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxxx lékárna xxxxxx xxx (§13) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
§9
Xxxxxxxx v ostatních xxxxxxxxxxxxxx zařízeních a x zařízeních ústavní xxxxxxxx xxxx
(1) Při xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx péče xx xxxxxxxxx podle §1, 2 x 4.
(2) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx ústavní xxxxxxxx xxxx se vedou xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x přílohách č. 1, č. 3, č. 4 xxxx č. 5 xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x výjimkou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx i v příloze č. 8 xxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxx včetně xxxx xxxx3) x xxxxxx xxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) série xxxxx, xxxxx žádanky x název x xxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxx,
x) číslo zdravotnické xxxxxxxxxxx x jméno x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxx (xxxxxx pacientovi),
f) xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx zdravotnického xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx přijaté,
h) xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxx xxxxx.
§10
Evidence xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx
(1) Xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx §1, 2 a 4.
(2) Xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx záznamy x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x přílohách č. 1, č. 3 nebo č. 5 xxxxxx, s výjimkou xxxxxxxxx obsahujících omamné xxxxx uvedené x příloze č. 1 zákona a xxxxxxxx uvedené i x příloze č. 8 zákona.
(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx záznamy:
a) xxxxx návykové látky xxxx přípravku xxxxxx xxxx xxxx3), xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,
x) číslo šarže, xxxxxxxx atestu, xxxxx xxxx uvedena,
g) jméno x bydliště nebo xxxxx x sídlo xxxxxxxxxx,
x) jméno x xxxxxxxx nebo xxxxx x xxxxx příjemce,
i) xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxx xxxxx.
§11
Evidence xxx xxxxxxxx xxxxxxxx orgánů, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxx
(1) Xxx xxxxxxxx xxx činnosti xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx celků x xxxxxxx osob uvedených x §5 odst. 6 xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx §1, 2 a 4.
(2) Xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x jejich xxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx §9 xxxx xxxxx §12, xx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx x §5 xxxx. 6 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v evidenční xxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx tyto evidenční xxxxxxx:
x) xxxxx návykové xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx jeho síly3), xxxxxx formy a xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,
x) xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx,
x) xxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxx a xxxxx dodavatele,
h) xxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxx a xxxxx xxxxxxxx,
x) množství xxxxxxx,
x) xxxxxxxx vydané,
k) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxx zásob.
§12
Xxxxxxxx u xxxxxxxxxxxxx xxxx
(1) Xxx evidenci x xxxx xxxxxxxxxxxxx x §5 odst. 7 xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx §1, 2 x 4.
(2) Xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x přílohách č. 1, č. 3, č. 4 xxxx č. 5 zákona, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxx x současně xxxxxxx x x příloze č. 8 xxxxxx, se vedou x xxxx vyjmenovaných x §5 xxxx. 7 xxxxxx evidenční xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx.
(3) Evidenční xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx jeho xxxx3), xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx balení,
b) datum xxxxxx,
x) datum xxxxxx,
x) xxxxx dokladu o xxxxxx,
x) číslo xxxxxxx x xxxxxx,
x) číslo xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx,
x) xxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx x sídlo xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx vydané,
k) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxx xxxxx.
ČÁST XXXXX
XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX X PŘÍPRAVKŮ
§13
Druhy xxxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x přípravky xxxxx
x) xxxxxxxxx knihy,
b) nosiče xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx §4 včetně xxxxxxxxxxxx protokolů x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx7),
x) xxxxxx o předání xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx a zápisy x xxxxxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxxxx x další xxxxxxx xxxxxxxx xx odstranění (§14 zákona),
e) xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx,
x) xxxxxx x provedených kontrolách (§34 xxxxxx),
x) veškerá xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x dále vývozu x dovozu xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx (§26 xx 30 x §43 zákona),
i) xxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxx doklady x xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx látek a xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, dražovacího xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx.
(2) X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx vedle xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxx xxxxxxx8) x žádanek9) s xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx listy xxxxxxx8) s modrým xxxxxx (§13 xxxx. 2 xxxxxx), jde-li x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
(3) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízeních xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx uchovávají xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxx druhé xxxxxxx xxxxxxxxx receptů10) x xxxxxx xxxxxx x první listy x xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx žádanek9) x xxxxxx xxxxxx (§13 xxxx. 2 xxxxxx).
§14
Xxxxxxxxx x zápisy
Protokoly, xxxxxx x doklady xxxxx §13 xxxx. 1 xxxx. x), x), x), x) x x) xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx-xx ustanovena. X xxxxxxxxx xxxxxxxxx podepisuje xxxx protokoly, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
§15
Uchovávání xxxxxxxxxxx
(1) Dokumentace xx xxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, ztrátě, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxx se xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx11).
(2) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x jejich xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx 5 let (§33 odst. 1 xxxxxx) od xxxxxxxx xxxxxxxxx, popřípadě xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx nastala později.
XXXX XXXXX
XXXXXXXXX A XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
§16
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xx:
1. Xxxxxxxx č. 304/1998 Sb., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx, kdy se xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, podrobnosti o xxxxxxxx návykových látek, xxxxxxxxx x prekursorů x o dokumentaci xxxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx č. 143/2000 Sb., kterou se xxxx xxxxxxxx č. 304/1998 Sb., xxxxxx xx stanoví xxxxxxx, xxx xx nevyžaduje xxxxxxx povolení x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx o evidenci xxxxxxxxxx látek, přípravků x prekursorů x x xxxxxxxxxxx návykových xxxxx.
3. Vyhláška č. 82/2002 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx č. 304/1998 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx případy, xxx xx nevyžaduje xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx látek, podrobnosti x evidenci návykových xxxxx, přípravků a xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx návykových látek, xx xxxxx vyhlášky x. 143/2000 Xx.
4. Xxxxxxxx č. 363/2004 Sb., kterou xx xxxx vyhláška x. 304/1998 Sb., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x vývozu xxxxxxxxx xxxxx, podrobnosti x xxxxxxxx návykových xxxxx, xxxxxxxxx a prekursorů x x dokumentaci xxxxxxxxxx látek, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
Právní xxxxxxx č. 123/2006 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 1.5.2006, x výjimkou xxxxxxxxxx §3 xxxx. 2, §3 xxxx. 7 xxxx. m) x §8 xxxx. 4 xxxx. x), xxxxx xxxxxxxx účinnosti xxxx 1.1.2007.
Xx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č.:
72/2014 Sb., xxxxxx se mění xxxxxxxx x. 123/2006 Xx., x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx
x xxxxxxxxx od 1.5.2014
521/2021 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx č. 123/2006 Xx., o xxxxxxxx x dokumentaci xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx x. 72/2014 Xx.
x )činností xx 1.1.2022
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.
1) §2 xxxx. 2 x 4 xxxxxx x. 79/1997 Xx., o léčivech x x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, ve xxxxx xxxxxx x. 129/2003 Sb.
3) §2 xxxx. 31 xxxxxx č. 79/1997 Xx., ve xxxxx xxxxxx x. 129/2003 Sb.
4) §4 odst. 1 písm. x) xxxxxx x. 79/1997 Xx., ve xxxxx xxxxxx x. 129/2003 Xx.
5) §4 odst. 1 xxxx. b) xxxxxx x. 79/1997 Xx., xx xxxxx xxxxxx x. 129/2003 Xx.
6) §49 xxxx. 4 písm. a) x c) xxxxxx x. 79/1997 Xx., xx znění zákona x. 129/2003 Xx.
7) Xxxxx č. 563/1991 Sb., x účetnictví, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
8) §3 xxxx. 5 xxxx. a) xxxxxxxx x. 343/1997 Xx., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx předepisování xxxxxxxx přípravků, náležitosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
9) §3 xxxx. 6 vyhlášky x. 343/1997 Sb.
10) §3 xxxx. 5 písm. b) xxxxxxxx x. 343/1997 Xx.