Právní předpis byl sestaven k datu 01.05.2006.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.05.2006 do 30.04.2014.
ČÁST PRVNÍ - EVIDENCE NÁVYKOVÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ
HLAVA I - SPOLEČNÁ USTANOVENÍ O EVIDENCI NÁVYKOVÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ A O INVENTURÁCH
Náležitosti evidence §1
Evidenční knihy §2
Elektronická evidence §3
Inventura §4
HLAVA II - EVIDENCE U OSOB ZACHÁZEJÍCÍCH S NÁVYKOVÝMI LÁTKAMI A PŘÍPRAVKY
Evidence při výrobě návykových látek a přípravků §5
Evidence při skladování u výrobce nebo distributora §6
Evidence v případech, kdy návykové látky a přípravky nejsou skladovány §7
Evidence v lékárnách §8
Evidence v ostatních zdravotnických zařízeních a v zařízeních ústavní sociální péče §9
Evidence při poskytování veterinární péče §10
Evidence při činnosti státních orgánů, územních samosprávných celků a dalších osob §11
Evidence u vyjmenovaných osob §12
ČÁST DRUHÁ - DOKUMENTACE NÁVYKOVÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ
Druhy dokumentace §13
Protokoly a zápisy §14
Uchovávání dokumentace §15
ČÁST TŘETÍ - ZRUŠOVACÍ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ
Zrušovací ustanovení §16
Účinnost §17
123
XXXXXXXX
xx dne 31. xxxxxx 2006
o evidenci x dokumentaci xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stanoví xxxxx §32 xxxx. 3 x §33 xxxx. 2 xxxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 117/2000 Sb., zákona x. 362/2004 Sb. x zákona x. 74/2006 Xx., (xxxx xxx "zákon"):
XXXX XXXXX
XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX A XXXXXXXXX
XXXXX X
XXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXX X X XXXXXXXXXXX
§1
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
(1) Xxxxxxxx x zacházení, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx s jejich xxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxx") xx xxxx xxxxxxx xx vázaných xxxxxxx x očíslovanými xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxx"). Xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx elektronicky (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx evidence").
(2) Xxxxxxxx xx vždy xxxx xxxxx a xxxxxxxxx způsobem xxx, xxx pravdivě zobrazovala xxxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxx knihách xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
(3) Návykové látky xx označují xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravky1) se xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx2).
§2
Xxxxxxxxx xxxxx
(1) Evidenční xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxx II obsahuje xxxx
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x příjmení xxxx xxxxxxxx firmu (xxxx jen "jméno"), xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx v členském xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxx jen "xxxxxxxx"), xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx název a xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx jen "xxxxx a xxxxx"),
x) xxxxx, popřípadě jména xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx evidenční xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx knih, xxxxxx bydliště x xxxxxxxxx vzor (xxxx xxx "podpis") x xxxxx, od kdy xxxx osoby provádějí xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) datum xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) počet xxxxx x uvedením xxxxx prvního a xxxxxxxxxx xxxxx,
x) seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx čísel xxxxx xxxxxxxxxxx xxx evidování xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x přípravků, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xxxxx mohou xxx xxxxxx samostatně xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx složky xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx činnosti.
(3) Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x den, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(4) Opravy xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx provádějí xxx, aby bylo xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Opravený xxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx opravu xxxxxxx xxxxxxxx.
§3
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxx xxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx 5 xxx.
(2) Xxx xxxxxxxxxxxx evidenci xx xxxxx zabezpečit, xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx x tím, xx xx xxxxx xxxxxxxx možnost identifikace xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, x xx xx xxxx 5 xxx.
(3) Xxxxxxxxxxxx evidence xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx jednotlivé xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx jednotlivé xxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxx záznamy xx xx xxxxxxxxxxxx evidence xxxxxxxx v xxx, xxx nastala xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(5) Při elektronické xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx skutečnosti za xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(6) Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
x) dvakrát xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx životností xxxxxx 5 let.
(7) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxx3), xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx balení,
b) datum xxxxxx,
x) datum xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,
x) číslo xxxxxxx x xxxxxx,
x) xxxxx xxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxx název x sídlo dodavatele,
h) xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxx,
x) množství vydané,
k) xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) stav xxxxx,
x) identifikaci osoby, xxxxx xxxxx xxxxxxxx.
§4
Xxxxxxxxx
(1) Inventura x xxxxxxxxxxx knihách xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxxxxx") x poslednímu xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xxxxxxx inventury xx x všech xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx evidenční xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x podpisů xxxx, xxxxx inventuru xxxxxxxxx. V xxxxxxx x provedení měsíční xxxxxxxxx xx xxxxx
x) xxxxxxxxx xxxx sledovaného xxxxxx,
x) xxxxxxx příjem,
c) xxxxxxx výdej x
x) xxxx xx xxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxx ve xxxxxxxxxx období xxxxxxxx xxxxx xxxxx, uvedou xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx slova "Xxxx xxxxxxxx", datum xxxxxxxxx x xxxxxxx osob, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(4) Xxx elektronické xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x poslednímu xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "čtvrtletní inventura"), xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxx čtvrtletní xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a obsahuje x všech sledovaných xxxxxxx tyto xxxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxx sledovaného xxxxxx,
x) celkový xxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxx x
x) xxxx xx xxx xxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxxxx protokol xxxx obsahuje xxxxx, xxxxx, xxxxxx x xxxxxxx osob, které xxxxxxxxx inventuru.
(6) Xxxxxx-xx xx při xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx, jméno, xxxxxx x xxxxxxx xxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx odpovědné xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXX U XXXX XXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX LÁTKAMI X XXXXXXXXX
§5
Xxxxxxxx xxx výrobě xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx
(1) Xxx xxxxxxxx xxx xxxxxx návykových xxxxx x přípravků xx xxxxxxxxx podle §1, 2 x 4.
(2) Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx látek a xxxxxxxxx se x xxxxxxxxx knize vedou xxxxxxxxx záznamy x xxxxx výrobních xxxxxxxxxx, x xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) název xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx3), xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxx, která xxxx xxxxxxxxx látkou, xxx bude xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx,
x) pořadové xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx převzetí xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx skladu,
e) xxxxx převzetí látky xx skladu, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx bude xxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x přípravku x xxxxx xxxxxx xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx lékových xxxxx, xxxxxxxxx tablet, xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx, xxxxx není xxxxxxxxx látkou, xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx ze xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx xx skladu x xxxxxxx xxxx x počtu xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx do xxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxx balení,
k) xxxxxxxx výrobní xxxxxx x xxxxxxx nebo x xxxxx xxxxxx xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx vzniklý xxx xxxxxx v xxxxxxx xxxx v xxxxx xxxxxx xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx lékových xxxxx,
x) xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
§6
Evidence xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx
(1) Při evidenci xxx skladování x xxxxxxx4) xxxx xxxxxxxxxxxx5) xx postupuje xxxxx §1 xx 4.
(2) Xxx xxxxxxxxxx u xxxxxxx4) nebo xxxxxxxxxxxx5) xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x přílohách č. 1, č. 3, č. 4 xxxx č. 5 zákona xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících omamné xxxxx uvedené x příloze č. 1 xxxxxx x xxxxxxxx uvedené x x příloze č. 8 zákona.
(3) Xxxxxxxxx kniha xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx evidenční xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx včetně xxxx síly3), lékové xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,
x) datum příjmu,
c) xxxxx xxxxxx,
x) číslo xxxxxxx x příjmu,
e) xxxxx dokladu x xxxxxx,
x) xxxxx xxxxx, xxxxxxxx atestu, xxxxx xxxx xxxxxxx,
x) xxxxx x bydliště xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx přijaté,
j) množství xxxxxx,
x) xxxxxxxx množství,
l) xxxx xxxxx.
(4) Xxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx xxxxxxx x přílohách č. 2, č. 6 xxxx č. 7 xxxxxx xxxx přípravků xxxxxxxxxxxx omamné xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x x příloze č. 8 xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx přípravků obsahujících xxxxx xxxxxxxx než 30 xx xxxxxxxxxxxxxx x jednotce xxxxxx xxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§7
Xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx nejsou xxxxxxxxxx
(1) Xxx evidenci xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx v xxxxxxxxx, xxx xxxxxx skladovány, xx postupuje xxxxx §1 xx 3.
(2) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx xxxxxxx x přílohách č. 1, č. 3, č. 4 xxxx č. 5 zákona xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, x výjimkou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx omamné xxxxx xxxxxxx v příloze č. 1 xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx x x příloze č. 8 xxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx včetně jeho xxxx3), lékové xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx dokladu,
d) číslo xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx,
x) xxxxx x bydliště xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx x sídlo xxxxxxxx,
x) dodané xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx množství.
(4) V xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx skladovány, se xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené v přílohách č. 2, č. 6 xxxx č. 7 xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 zákona x xxxxxxxx xxxxxxx x x příloze č. 8 xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx větší množství xxx 30 mg xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx výpočetní xxxxxxxx obsahuje údaje xxxxx xxxxxxxx 3.
§8
Xxxxxxxx v lékárnách
(1) Xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx postupuje xxxxx §1 až 4.
(2) X xxxxxxx xx vedou xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx uvedených x přílohách č. 1, č. 3, č. 4 xxxx č. 5 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx obsahem x xxxxxxxxx xxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 zákona x současně xxxxxxx x v příloze č. 8 xxxxxx.
(3) Evidenční xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx návykové xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx jeho síly3), xxxxxx formy a xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx a název x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx a bydliště xxxxxxxx xxx xxxxxx,
x) xxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx dodavatele xxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxx.
(4) X xxxxxxx xx vede též xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v přílohách č. 2, č. 6 x č. 7 xxxxxx x xxxxxxxxx x jejich obsahem, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxx množství xxx 30 xx pseudoefedrinu x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x využitím xxxxx uvedených x xxxxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx6). X xxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx evidenci. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx3), xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) datum xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx vydané,
h) xxxxxxxx stav xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx provedla.
(5) Xx xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 4 xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx §3 xxxx. 1 x 6.
(6) Xx-xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, neprovádí se xxxxxxxxx podle §4 xxxx. 4.
(7) Pokud xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx odstavce 4, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx (§13) obsahující xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
§9
Xxxxxxxx v ostatních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x zařízeních xxxxxxx xxxxxxxx péče
(1) Xxx xxxxxxxx x ostatních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx §1, 2 a 4.
(2) X xxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vedou xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x přílohách č. 1, č. 3, č. 4 xxxx č. 5 xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx v příloze č. 1 xxxxxx x současně xxxxxxx x v příloze č. 8 xxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 2 obsahuje tyto xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) název xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx3) x lékové xxxxx,
x) datum xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxx, xxxxx žádanky x xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx,
x) číslo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x jméno x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxx (xxxxxx pacientovi),
f) xxxxxx lékaře nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxx,
x) množství xxxxxx,
x) xxxxxxxx množství,
j) xxxx zásob.
§10
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
(1) Xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx se xxxxxxxxx xxxxx §1, 2 x 4.
(2) Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx vedou xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x přípravky xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx xxxxxxx x přílohách č. 1, č. 3 xxxx č. 5 xxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx v příloze č. 1 zákona x xxxxxxxx xxxxxxx x x příloze č. 8 zákona.
(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx návykové xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx síly3), xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx,
x) datum xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx o xxxxxx,
x) xxxxx dokladu x xxxxxx,
x) xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx,
x) jméno x bydliště xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxx název x xxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx a xxxxxxxx xxxx název x xxxxx chovatele,
j) xxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx vydané,
l) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxx zásob.
§11
Xxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, územních xxxxxxxxxxxxx celků x xxxxxxx xxxx
(1) Xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, územních xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x §5 xxxx. 6 xxxxxx se xxxxxxxxx podle §1, 2 x 4.
(2) Xxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x jejich xxxxxxx, pokud xxxxx x xxxxxx xxxxx §9 nebo xxxxx §12, xx vedou x xxxx xxxxxxxxx x §5 odst. 6 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v evidenční xxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx3), xxxxxx formy x xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx o xxxxxx,
x) číslo xxxxxxx x xxxxxx,
x) xxxxx xxxxx, xxxxxxxx atestu, xxxxx xxxx uvedena,
g) xxxxx x bydliště xxxx xxxxx x xxxxx dodavatele,
h) xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx x sídlo xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx vydané,
k) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x) jednotku xxxxxxxx,
x) xxxx xxxxx.
§12
Xxxxxxxx u vyjmenovaných xxxx
(1) Při evidenci x osob xxxxxxxxxxxxx x §5 odst. 7 zákona xx xxxxxxxxx xxxxx §1, 2 a 4.
(2) Xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, přípravky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x přílohách č. 1, č. 3, č. 4 xxxx č. 5 xxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 zákona x xxxxxxxx xxxxxxx x x příloze č. 8 xxxxxx, xx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx x §5 xxxx. 7 zákona xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx.
(3) Evidenční kniha xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx tyto evidenční xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx jeho xxxx3), xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,
x) číslo xxxxxxx x xxxxxx,
x) číslo xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou uvedena,
g) xxxxx x bydliště xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx,
x) jméno x bydliště xxxx xxxxx x sídlo xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx přijaté,
j) xxxxxxxx xxxxxx,
x) množství xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx množství,
m) xxxx xxxxx.
XXXX XXXXX
XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXX
§13
Xxxxx xxxxxxxxxxx
(1) Dokumentaci xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) inventurní xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxx §4 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx prováděných xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx7),
x) xxxxxx x předání xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx návykových xxxxx x přípravků x xxxxx doklady xxxxxxxx se odstranění (§14 zákona),
e) protokoly x ztrátě nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (§34 xxxxxx),
x) veškerá xxxxxx rozhodnutí xxxxxx xxxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x přípravky x dále xxxxxx x dovozu xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx (§26 xx 30 a §43 zákona),
i) xxxxxx xxxxx, xxxxxxx a xxxxx doklady x xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx.
(2) V xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxx průpisy receptů8) x xxxxxxx9) s xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx listy xxxxxxx8) x xxxxxx xxxxxx (§13 xxxx. 2 zákona), xxx-xx x přípravky xxxxxxx xxxxxxxxx.
(3) X ostatních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx příslušné xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 všechny xxxxx xxxxxxx použitých xxxxxxx10) x modrým xxxxxx x xxxxx listy x všechny xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx9) x xxxxxx xxxxxx (§13 xxxx. 2 xxxxxx).
§14
Xxxxxxxxx a zápisy
Protokoly, xxxxxx x doklady xxxxx §13 xxxx. 1 xxxx. x), x), e), f) x j) xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoba, xx-xx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx protokoly, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
§15
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
(1) Dokumentace xx uchovává xxx, xxx se zabránilo xxxxxx znehodnocení, xxxxxx, xxxxxxx, zneužití xxxx xxxxxxxx. Xxxxx se xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, postupuje xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu11).
(2) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se k xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x jejich xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx 5 let (§33 xxxx. 1 xxxxxx) xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx záznamu x xxx xxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
ČÁST XXXXX
XXXXXXXXX X XXXXXXXXX USTANOVENÍ
§16
Zrušovací xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xx:
1. Xxxxxxxx č. 304/1998 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x vývozu xxxxxxxxx xxxxx, podrobnosti x xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x o dokumentaci xxxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx č. 143/2000 Sb., xxxxxx se xxxx vyhláška x. 304/1998 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx případy, xxx xx nevyžaduje xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx látek, xxxxxxxxxxx o evidenci xxxxxxxxxx látek, přípravků x prekursorů x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
3. Vyhláška č. 82/2002 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 304/1998 Xx., kterou xx xxxxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx látek, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx návykových xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 143/2000 Xx.
4. Xxxxxxxx č. 363/2004 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 304/1998 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx povolení x vývozu pomocných xxxxx, xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx č. 123/2006 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.5.2006, x xxxxxxxx ustanovení §3 xxxx. 2, §3 odst. 7 xxxx. x) x §8 odst. 4 xxxx. i), xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dnem 1.1.2007.
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx změny a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
72/2014 Sb., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx x. 123/2006 Xx., x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx
x xxxxxxxxx od 1.5.2014
521/2021 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 123/2006 Sb., o xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 72/2014 Xx.
x )xxxxxxxx xx 1.1.2022
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx aktualizováno, xxxxx xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx právního předpisu.
1) §2 xxxx. 2 x 4 xxxxxx x. 79/1997 Xx., o léčivech x o xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 129/2003 Xx.
3) §2 xxxx. 31 zákona x. 79/1997 Xx., xx xxxxx zákona x. 129/2003 Xx.
4) §4 odst. 1 xxxx. a) xxxxxx x. 79/1997 Xx., xx znění xxxxxx č. 129/2003 Xx.
5) §4 xxxx. 1 písm. b) xxxxxx x. 79/1997 Xx., xx znění xxxxxx x. 129/2003 Xx.
6) §49 xxxx. 4 písm. a) x x) zákona x. 79/1997 Sb., xx znění xxxxxx x. 129/2003 Xx.
7) Xxxxx č. 563/1991 Sb., x xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
8) §3 xxxx. 5 xxxx. x) xxxxxxxx x. 343/1997 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx předepisování xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
9) §3 xxxx. 6 vyhlášky x. 343/1997 Xx.
10) §3 xxxx. 5 písm. x) xxxxxxxx x. 343/1997 Xx.