Právní předpis byl sestaven k datu 01.05.2006.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.05.2006 do 30.04.2014.
ČÁST PRVNÍ - EVIDENCE NÁVYKOVÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ
HLAVA I - SPOLEČNÁ USTANOVENÍ O EVIDENCI NÁVYKOVÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ A O INVENTURÁCH
Náležitosti evidence §1
Evidenční knihy §2
Elektronická evidence §3
Inventura §4
HLAVA II - EVIDENCE U OSOB ZACHÁZEJÍCÍCH S NÁVYKOVÝMI LÁTKAMI A PŘÍPRAVKY
Evidence při výrobě návykových látek a přípravků §5
Evidence při skladování u výrobce nebo distributora §6
Evidence v případech, kdy návykové látky a přípravky nejsou skladovány §7
Evidence v lékárnách §8
Evidence v ostatních zdravotnických zařízeních a v zařízeních ústavní sociální péče §9
Evidence při poskytování veterinární péče §10
Evidence při činnosti státních orgánů, územních samosprávných celků a dalších osob §11
Evidence u vyjmenovaných osob §12
ČÁST DRUHÁ - DOKUMENTACE NÁVYKOVÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ
Druhy dokumentace §13
Protokoly a zápisy §14
Uchovávání dokumentace §15
ČÁST TŘETÍ - ZRUŠOVACÍ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ
Zrušovací ustanovení §16
Účinnost §17
123
XXXXXXXX
xx dne 31. xxxxxx 2006
x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §32 odst. 3 x §33 odst. 2 zákona x. 167/1998 Sb., o xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx zákona č. 117/2000 Sb., xxxxxx x. 362/2004 Xx. x xxxxxx x. 74/2006 Sb., (dále xxx "xxxxx"):
ČÁST XXXXX
XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX A XXXXXXXXX
XXXXX X
XXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXX LÁTEK X PŘÍPRAVKŮ A X XXXXXXXXXXX
§1
Xxxxxxxxxxx evidence
(1) Xxxxxxxx x zacházení, xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x jejich xxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxx") xx vede xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x očíslovanými xxxxx (dále xxx "xxxxxxxxx kniha"). Xxxxxxxx xxx vést x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx elektronicky (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx evidence").
(2) Xxxxxxxx xx vždy xxxx xxxxx x xxxxxxxxx způsobem xxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxx xxxxxx elektronické xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
(3) Návykové xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx1) se xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx2).
§2
Evidenční xxxxx
(1) Xxxxxxxxx xxxxx kromě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx II xxxxxxxx xxxx
x) xxxxx, popřípadě xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx firmu (xxxx xxx "xxxxx"), xxxxx xxxxxxxxx, popřípadě xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x členském xxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "bydliště"), xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx osoby, xxxxxxxxx označení a xxxxx její xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxx a sídlo"),
b) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx evidenčních xxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx (xxxx xxx "xxxxxx") x xxxxx, od kdy xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) datum xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) počet xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx listu,
e) seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků x xxxxxxxx čísel xxxxx xxxxxxxxxxx xxx evidování xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků, x xxxxxxxx xxxxxxxxx knihy x lékárně.
(2) Evidenční xxxxx xxxxx xxx xxxxxx samostatně xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx složky xxxxxxxxxxx xxxx nebo xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx záznamy xx xx xxxxxxxxxxx knih xxxxxxxx x xxx, xxx nastala xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx se xxxxxx xxxxx x podpisem xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
§3
Elektronická xxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxx xxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x stavu xxxxx x jejich xxxxxx xxxxxxxx po xxxx 5 let.
(2) Xxx xxxxxxxxxxxx evidenci xx xxxxx zabezpečit, xxx xxxxxx xx xxxxxxxx prováděly xxxxx xxxxx x tomu xxxxxxxxx x xxx, xx xx třeba xxxxxxxx xxxxxxx identifikace xxxxx, xxxxx zápis xxxxxxxx, x xx xx xxxx 5 xxx.
(3) Elektronická evidence xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx složky xxxx xxx jednotlivé xxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxx záznamy se xx xxxxxxxxxxxx evidence xxxxxxxx v xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(5) Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx nutno xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx provedení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(6) Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx kopie xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx médiu x xxxxxxxx garantovanou xxxxxxxxxx xxxxxx 5 xxx.
(7) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx obsahuje, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxx3), xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx x výdeji,
f) xxxxx xxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx x bydliště xxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx vydané,
k) xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx provedla.
§4
Xxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx knihách xx xxxxxxx xxxxxxx (dále xxx "xxxxxxx inventura") x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxx, xx xxxxx kalendářního xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x pohybu.
(2) Xxxxxxxxx měsíční xxxxxxxxx xx u xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x uvedením xxxx xxxxxxxxx a podpisů xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx x xxxxxxxxx měsíční xxxxxxxxx xx xxxxx
x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxx x
x) xxxx xx dni xxxxxxxxx.
(3) Pokud xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx pohyb, xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx "Xxxx xxxxxxxx", datum inventury x xxxxxxx xxxx, xxxxx inventuru xxxxxxxxx.
(4) Xxx xxxxxxxxxxxx evidenci xx provádí inventura x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx čtvrtletí (xxxx xxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx"), xxxxx xxxx dále xxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx pořídí xxxxxxxxxx xxxxxxxx, který xx xxxxxxxxxx x listinné xxxxxx x obsahuje x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx náležitosti:
a) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) celkový xxxxxx,
x) xxxxxxx výdej x
x) xxxx xx dni xxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxxxx protokol xxxx xxxxxxxx datum, xxxxx, funkci a xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(6) Xxxxxx-xx xx xxx měsíční xxxx čtvrtletní xxxxxxxxx xxxxxx mezi skutečným x evidenčním stavem, xxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, jejich xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx, jméno, xxxxxx x xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxx xxxxx, je-li xxxxxxxxxx.
XXXXX II
EVIDENCE U XXXX ZACHÁZEJÍCÍCH S XXXXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXXXXX
§5
Xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx
(1) Xxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx §1, 2 x 4.
(2) Xxx výrobě xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xx v xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x nimž během xxxxxx xxxxxxx.
(3) Evidenční xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 obsahuje xxxx xxxxxxxxx záznamy:
a) název xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx jeho xxxx3), xxxxxx xxxxx x velikosti xxxxxx,
x) xxxxx látky, která xxxx xxxxxxxxx látkou, xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látky x xxxxxxxxx ze xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx použita xxx xxxxxx návykové xxxxx,
x) xxxxxxxx návykové xxxxx x xxxxxxx x přípravku v xxxxx xxxxxx xxxx x počtu xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx forem, xxxxxxxxx tablet, ampulí, xxxxxxxx xx xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx,
x) xxxxx výrobní xxxxx,
x) xxxxx předání xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xx skladu x gramech nebo x xxxxx balení,
j) xxxxxxxx předaných xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx x gramech nebo x počtu xxxxxx,
x) xxxxxxxx výrobní xxxxxx x gramech xxxx x počtu balení xxxx x počtu xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx vzniklý xxx xxxxxx x xxxxxxx nebo x xxxxx xxxxxx xxxx x počtu xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx forem,
m) xxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx pracovníka xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
§6
Xxxxxxxx při skladování x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx
(1) Xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx4) nebo xxxxxxxxxxxx5) xx xxxxxxxxx xxxxx §1 xx 4.
(2) Xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx4) nebo xxxxxxxxxxxx5) xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxx uvedené x přílohách č. 1, č. 3, č. 4 xxxx č. 5 xxxxxx xx vedou xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx omamné xxxxx uvedené x příloze č. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx i x příloze č. 8 xxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx záznamy:
a) xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx přípravku xxxxxx xxxx xxxx3), lékové xxxxx a velikosti xxxxxx,
x) datum xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) číslo xxxxxxx x xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,
x) xxxxx šarže, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx x sídlo xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxx,
x) množství xxxxxx,
x) jednotku xxxxxxxx,
x) xxxx xxxxx.
(4) Xxx xxxxxxxxxx se vede xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x přílohách č. 2, č. 6 nebo č. 7 xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxx v příloze č. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx i v příloze č. 8 zákona nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx 30 xx pseudoefedrinu x xxxxxxxx lékové xxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx evidenci.
§7
Evidence x případech, xxx xxxxxxxx látky x přípravky xxxxxx xxxxxxxxxx
(1) Při xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x případech, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx §1 xx 3.
(2) Xxx evidenci xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků xxxxxxxxxxxx návykové látky xxxxxxx x přílohách č. 1, č. 3, č. 4 xxxx č. 5 xxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx knize, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxx x současně xxxxxxx x v příloze č. 8 xxxxxx.
(3) Evidenční xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx záznamy:
a) xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx3), xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx dokladu,
d) číslo xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx,
x) xxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx,
x) jméno x bydliště nebo xxxxx x xxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx.
(4) V xxxxxxxxx, xxx přípravky xxxxxx skladovány, se xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících návykové xxxxx xxxxxxx v přílohách č. 2, č. 6 nebo č. 7 zákona nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx uvedené x příloze č. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x x příloze č. 8 xxxxxx xxxx přípravků obsahujících xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx množství xxx 30 mg xxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. V xxxxx případě lze xxxx elektronickou xxxxxxxx. Xxxxxxxx pomocí výpočetní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 3.
§8
Evidence v lékárnách
(1) Xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx §1 xx 4.
(2) V xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v přílohách č. 1, č. 3, č. 4 xxxx č. 5 xxxxxx xxxxxx přípravků x xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxx x příloze č. 1 zákona x xxxxxxxx uvedené x x příloze č. 8 xxxxxx.
(3) Evidenční kniha xxxxx odstavce 2 xxxxxxxx tyto evidenční xxxxxxx:
x) název xxxxxxxx xxxxx nebo přípravku xxxxxx xxxx xxxx3), xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx číslo xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx x xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení a xxxxx a bydliště xxxxxxxx xxx výdeji,
g) xxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx přijaté,
j) množství xxxxxx.
(4) X xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx x přílohách č. 2, č. 6 x č. 7 xxxxxx x xxxxxxxxx x jejich xxxxxxx, xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxx xxxx přípravků obsahujících xxxxx xxxxxxxx xxx 30 xx pseudoefedrinu x xxxxxxxx lékové xxxxx x xxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx6). X xxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx evidence xxxxxxxx xxxx údaje:
a) xxxxx xxxxxxxx látky,
b) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx3), xxxxxx xxxxx x velikosti xxxxxx,
x) xxxxx příjmu,
d) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx dokladu x xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx.
(5) Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx §3 xxxx. 1 x 6.
(6) Je-li xxxxxx xxxxxxxx podle odstavce 4, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx §4 xxxx. 4.
(7) Xxxxx xx evidence vedena xxxxx odstavce 4, xxxxxxxx lékárna nosiče xxx (§13) xxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.
§9
Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x zařízeních xxxxxxx xxxxxxxx xxxx
(1) Xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx péče xx xxxxxxxxx xxxxx §1, 2 x 4.
(2) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x v xxxxxxxxxx ústavní sociální xxxx se xxxxx xxxxxxxxx záznamy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx uvedené v přílohách č. 1, č. 3, č. 4 xxxx č. 5 xxxxxx x xxxxxxxxxxx knihách, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx omamné xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxx x současně xxxxxxx i v příloze č. 8 zákona.
(3) Evidenční xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 obsahuje tyto xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) název xxxxxxxxx včetně xxxx xxxx3) x xxxxxx xxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) série xxxxx, číslo xxxxxxx x xxxxx x xxxxx dodavatele při xxxxxx,
x) xxxxx zdravotnické xxxxxxxxxxx x jméno x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx),
x) xxxxxx lékaře nebo xxxxxxxxxxx zdravotnického pracovníka,
g) xxxxxxxx přijaté,
h) xxxxxxxx xxxxxx,
x) jednotku xxxxxxxx,
x) xxxx xxxxx.
§10
Evidence xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx
(1) Xxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx §1, 2 x 4.
(2) Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx záznamy v xxxxxxxxx knize při xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx v přílohách č. 1, č. 3 xxxx č. 5 xxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx omamné xxxxx uvedené x příloze č. 1 xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx x x příloze č. 8 xxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx3), xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,
x) datum xxxxxx,
x) xxxxx výdeje,
d) xxxxx xxxxxxx o xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx o xxxxxx,
x) xxxxx šarže, xxxxxxxx xxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxx název x xxxxx xxxxxxxxx,
x) množství xxxxxxx,
x) xxxxxxxx vydané,
l) xxxxxxxx spotřebované,
m) xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) stav zásob.
§11
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx
(1) Xxx xxxxxxxx při činnosti xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x §5 odst. 6 xxxxxx xx xxxxxxxxx podle §1, 2 x 4.
(2) Xxx zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx nejde x xxxxxx xxxxx §9 xxxx xxxxx §12, xx xxxxx x xxxx uvedených x §5 odst. 6 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx odstavce 2 xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx přípravku xxxxxx xxxx xxxx3), xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,
x) číslo xxxxxxx x xxxxxx,
x) xxxxx xxxxx, případně xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx,
x) xxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxx a xxxxx dodavatele,
h) xxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxx x xxxxx xxxxxxxx,
x) množství xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxx,
x) množství xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxx zásob.
§12
Evidence u vyjmenovaných xxxx
(1) Xxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx x §5 xxxx. 7 zákona xx xxxxxxxxx podle §1, 2 a 4.
(2) Xxx zacházení x xxxxxxxxxx látkami, přípravky xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx xxxxxxx v přílohách č. 1, č. 3, č. 4 xxxx č. 5 xxxxxx, x xxxxxxxx přípravků obsahujících xxxxxx látky uvedené x příloze č. 1 xxxxxx x současně xxxxxxx x x příloze č. 8 xxxxxx, se xxxxx x osob xxxxxxxxxxxxx x §5 odst. 7 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx evidenční xxxxxxx:
x) název xxxxxxxx xxxxx xxxx přípravku xxxxxx xxxx xxxx3), xxxxxx formy x xxxxxxxxx balení,
b) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx dokladu x xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx x výdeji,
f) xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx dodavatele,
h) jméno x xxxxxxxx nebo xxxxx a xxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxx,
x) množství xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxx zásob.
XXXX XXXXX
XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX X PŘÍPRAVKŮ
§13
Druhy xxxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxx zacházení x návykovými xxxxxxx x přípravky xxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x inventur xxxxx §4 včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx prováděných xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx7),
x) xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x další xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx (§14 zákona),
e) xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx kontrolách (§34 xxxxxx),
x) veškerá xxxxxx rozhodnutí xxxxxx xxxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x přípravky x dále xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx hlášení (§26 xx 30 a §43 xxxxxx),
x) dodací xxxxx, xxxxxxx a xxxxx xxxxxxx o xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxx, prodeji nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx x granulačního xxxxx.
(2) X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx vedle xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xxxxx xxxxxxx receptů8) x žádanek9) s xxxxxx pruhem, případně x xxxxx listy xxxxxxx8) s modrým xxxxxx (§13 xxxx. 2 xxxxxx), xxx-xx x xxxxxxxxx hrazené xxxxxxxxx.
(3) V xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízeních nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx10) x modrým xxxxxx x první xxxxx x xxxxxxx druhé x xxxxx průpisy xxxxxxxxx xxxxxxx9) x xxxxxx pruhem (§13 xxxx. 2 zákona).
§14
Xxxxxxxxx x zápisy
Protokoly, xxxxxx x xxxxxxx xxxxx §13 odst. 1 xxxx. x), x), e), x) x x) xxxxxxxxxx xxxx odpovědná osoba, xx-xx xxxxxxxxxx. V xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx protokoly, zápisy x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
§15
Uchovávání xxxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx tak, xxx se xxxxxxxxx xxxxxx znehodnocení, xxxxxx, xxxxxxx, zneužití nebo xxxxxxxx. Pokud xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, postupuje xx xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx11).
(2) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx 5 let (§33 xxxx. 1 xxxxxx) xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, popřípadě xx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxx xxxxx toho, xxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
XXXX XXXXX
XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
§16
Xxxxxxxxx ustanovení
Zrušuje xx:
1. Vyhláška č. 304/1998 Sb., xxxxxx xx stanoví xxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek.
2. Vyhláška č. 143/2000 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 304/1998 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx případy, xxx se nevyžaduje xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxxx č. 82/2002 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 304/1998 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, přípravků x xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xx znění xxxxxxxx x. 143/2000 Sb.
4. Xxxxxxxx č. 363/2004 Sb., xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 304/1998 Xx., xxxxxx se stanoví xxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxxx vývozní xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx předpis x. 123/2006 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.5.2006, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx §3 odst. 2, §3 xxxx. 7 xxxx. x) a §8 xxxx. 4 xxxx. x), která xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.2007.
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx změny x xxxxxxxx uskutečněné xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
72/2014 Sb., xxxxxx xx mění xxxxxxxx č. 123/2006 Xx., x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx návykových xxxxx x přípravků
s xxxxxxxxx xx 1.5.2014
521/2021 Xx., xxxxxx se xxxx vyhláška č. 123/2006 Sb., x xxxxxxxx x dokumentaci xxxxxxxxxx látek a xxxxxxxxx, ve znění xxxxxxxx x. 72/2014 Xx.
x )xxxxxxxx xx 1.1.2022
Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx v odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx netýká xxxxxxxxx změna xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) §2 xxxx. 2 x 4 xxxxxx x. 79/1997 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxx x. 129/2003 Xx.
3) §2 xxxx. 31 xxxxxx x. 79/1997 Xx., xx xxxxx xxxxxx x. 129/2003 Sb.
4) §4 xxxx. 1 písm. a) xxxxxx x. 79/1997 Xx., ve znění xxxxxx x. 129/2003 Xx.
5) §4 xxxx. 1 písm. b) xxxxxx x. 79/1997 Xx., ve xxxxx xxxxxx x. 129/2003 Xx.
6) §49 odst. 4 xxxx. x) x c) xxxxxx x. 79/1997 Sb., xx znění zákona x. 129/2003 Xx.
7) Zákon č. 563/1991 Sb., x xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
8) §3 xxxx. 5 xxxx. a) xxxxxxxx č. 343/1997 Xx., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
9) §3 odst. 6 vyhlášky x. 343/1997 Sb.
10) §3 xxxx. 5 xxxx. b) xxxxxxxx x. 343/1997 Xx.