Právní předpis byl sestaven k datu 01.05.2006.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.05.2006 do 30.04.2014.
ČÁST PRVNÍ - EVIDENCE NÁVYKOVÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ
HLAVA I - SPOLEČNÁ USTANOVENÍ O EVIDENCI NÁVYKOVÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ A O INVENTURÁCH
Náležitosti evidence §1
Evidenční knihy §2
Elektronická evidence §3
Inventura §4
HLAVA II - EVIDENCE U OSOB ZACHÁZEJÍCÍCH S NÁVYKOVÝMI LÁTKAMI A PŘÍPRAVKY
Evidence při výrobě návykových látek a přípravků §5
Evidence při skladování u výrobce nebo distributora §6
Evidence v případech, kdy návykové látky a přípravky nejsou skladovány §7
Evidence v lékárnách §8
Evidence v ostatních zdravotnických zařízeních a v zařízeních ústavní sociální péče §9
Evidence při poskytování veterinární péče §10
Evidence při činnosti státních orgánů, územních samosprávných celků a dalších osob §11
Evidence u vyjmenovaných osob §12
ČÁST DRUHÁ - DOKUMENTACE NÁVYKOVÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ
Druhy dokumentace §13
Protokoly a zápisy §14
Uchovávání dokumentace §15
ČÁST TŘETÍ - ZRUŠOVACÍ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ
Zrušovací ustanovení §16
Účinnost §17
123
VYHLÁŠKA
ze xxx 31. xxxxxx 2006
x xxxxxxxx x dokumentaci návykových xxxxx x xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §32 xxxx. 3 x §33 odst. 2 xxxxxx č. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx látkách x x xxxxx některých xxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 117/2000 Xx., zákona x. 362/2004 Sb. x zákona x. 74/2006 Xx., (xxxx xxx "zákon"):
ČÁST XXXXX
XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXX
XXXXX X
XXXXXXXX USTANOVENÍ X XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXX X X XXXXXXXXXXX
§1
Xxxxxxxxxxx evidence
(1) Xxxxxxxx x zacházení, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx x jejich xxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxx") se xxxx xxxxxxx ve vázaných xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx kniha"). Xxxxxxxx xxx xxxx v xxxxxxxxx stanovených xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx xxx "elektronická xxxxxxxx").
(2) Xxxxxxxx xx vždy xxxx úplně a xxxxxxxxx způsobem xxx, xxx pravdivě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxx xxxxxxxxx. Soulad xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx stavem v xxxxxxxxxxx knihách nebo xxx xxxxxx elektronické xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx názvem xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx1) xx xxxxxxxx xxxxx jejich xxxxxxxxxxxxx xxxxxx2).
§2
Evidenční xxxxx
(1) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx XX xxxxxxxx xxxx
x) xxxxx, popřípadě xxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "jméno"), xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx místa xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx x členském xxxxx Xxxxxxxxxx společenství xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxx"), xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx název a xxxxx právnické xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxx x xxxxx"),
x) xxxxx, popřípadě xxxxx xxxxxxxxx osob, které xxxxxxxx xxxxxxxxx záznamy xx evidenčních xxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx (dále xxx "xxxxxx") x xxxxx, xx xxx xxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx evidenční xxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx listu,
e) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx x xxxxxxxx čísel listů xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykových látek x xxxxxxxxx, s xxxxxxxx evidenční xxxxx x lékárně.
(2) Evidenční xxxxx xxxxx xxx xxxxxx samostatně xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(4) Opravy xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxx zjistit obsah xxxxxxxxx xxxxxxx. Opravený xxxxxx xx xxxxxx xxxxx a podpisem xxxxx, xxxxx opravu xxxxxxx xxxxxxxx.
§3
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
(1) Elektronická xxxxxxxx xx vede xxx, xxx umožňovala xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx 5 let.
(2) Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx x tím, xx xx třeba xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, x to xx dobu 5 xxx.
(3) Elektronická xxxxxxxx xxxx xxx vedena xxxxxxxxxx xxx jednotlivé xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx činnosti.
(4) Xxxxxxxxx xxxxxxx se xx elektronické xxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, xxx nastala xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(5) Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je nutno xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx období.
(6) Při xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx datového xxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxx garantovanou životností xxxxxx 5 xxx.
(7) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx jinak, xxxx xxxxx:
x) název přípravku, xxxxxx jeho síly3), xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) datum xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,
x) číslo xxxxxxx x xxxxxx,
x) xxxxx xxxxx,
x) xxxxx a xxxxxxxx xxxx název x xxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) stav xxxxx,
x) identifikaci xxxxx, xxxxx xxxxx provedla.
§4
Xxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (dále xxx "měsíční inventura") x xxxxxxxxxx dni xxxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx měsíční xxxxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxx. V záznamu x provedení měsíční xxxxxxxxx xx xxxxx
x) xxxxxxxxx stav xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx příjem,
c) xxxxxxx výdej x
x) xxxx xx dni xxxxxxxxx.
(3) Pokud xx xxxxxxxxxx xxxxxx nenastal xxxxx xxxxx, xxxxxx xx x xxxxxxx x provedení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx "Stav xxxxxxxx", datum xxxxxxxxx x podpisy osob, xxxxx inventuru xxxxxxxxx.
(4) Xxx elektronické xxxxxxxx xx xxxxxxx inventura x poslednímu xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx"), xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxx čtvrtletní inventury xx pořídí xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx tyto xxxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxx sledovaného xxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxx x
x) xxxx xx xxx xxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx, funkci a xxxxxxx xxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(6) Xxxxxx-xx xx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x evidenčním xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxxx xx uvedou xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx zdůvodnění, xxxx xxxxx, jméno, xxxxxx x xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx odpovědné xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx.
HLAVA II
EVIDENCE X XXXX XXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXX A XXXXXXXXX
§5
Xxxxxxxx xxx výrobě xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx
(1) Při xxxxxxxx xxx výrobě xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx §1, 2 a 4.
(2) Xxx výrobě xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx se x xxxxxxxxx knize vedou xxxxxxxxx záznamy x xxxxx výrobních xxxxxxxxxx, x nimž xxxxx xxxxxx dochází.
(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx odstavce 2 obsahuje xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx3), xxxxxx xxxxx x velikosti xxxxxx,
x) xxxxx xxxxx, která xxxx xxxxxxxxx látkou, xxx bude použita xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx,
x) pořadové xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx skladu, xxxxx xxxx xxxxxxxxx látkou, xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx návykové xxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx balení nebo x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx forem, xxxxxxxxx xxxxxx, ampulí, xxxxxxxx ze xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxx není xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx použita xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx šarže,
i) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xx skladu x xxxxxxx nebo x xxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx předaných xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx skladu x gramech xxxx x počtu balení,
k) xxxxxxxx xxxxxxx ztráty x xxxxxxx nebo x počtu xxxxxx xxxx x počtu xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx v xxxxx balení xxxx x počtu xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
§6
Xxxxxxxx xxx skladování x výrobce xxxx xxxxxxxxxxxx
(1) Xxx evidenci xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx4) nebo distributora5) xx xxxxxxxxx xxxxx §1 xx 4.
(2) Xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx4) nebo xxxxxxxxxxxx5) xxxxxxxxxx látek a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x přílohách č. 1, č. 3, č. 4 xxxx č. 5 xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx uvedené x příloze č. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x x příloze č. 8 zákona.
(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 obsahuje xxxx evidenční xxxxxxx:
x) xxxxx návykové látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx3), xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx příjmu,
c) xxxxx výdeje,
d) číslo xxxxxxx o xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx o xxxxxx,
x) xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx x sídlo xxxxxxxxxx,
x) jméno x xxxxxxxx xxxx název x xxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx přijaté,
j) xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx množství,
l) xxxx xxxxx.
(4) Při xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x přílohách č. 2, č. 6 xxxx č. 7 xxxxxx xxxx přípravků xxxxxxxxxxxx omamné xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx x x příloze č. 8 zákona nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx 30 mg xxxxxxxxxxxxxx x jednotce xxxxxx xxxxx. V xxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx evidenci.
§7
Xxxxxxxx v xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx nejsou xxxxxxxxxx
(1) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek a xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx nejsou xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx §1 xx 3.
(2) Xxx evidenci návykových xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x přílohách č. 1, č. 3, č. 4 xxxx č. 5 zákona xx xxxxx evidenční záznamy x xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx v příloze č. 1 xxxxxx a současně xxxxxxx x v příloze č. 8 xxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) název xxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx3), xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx balení,
b) xxxxx dodání,
c) číslo xxxxxxxx dokladu,
d) číslo xxxxx, případně xxxxxx, xxxxx xxxx uvedena,
e) xxxxx a xxxxxxxx xxxx název x xxxxx dodavatele,
f) xxxxx x bydliště xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx.
(4) X xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v přílohách č. 2, č. 6 nebo č. 7 zákona xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx omamné xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 zákona x xxxxxxxx uvedené i x příloze č. 8 xxxxxx xxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxx xxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx 30 xx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. X xxxxx případě lze xxxx elektronickou xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx obsahuje údaje xxxxx odstavce 3.
§8
Evidence v lékárnách
(1) Xxx evidenci x xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx §1 až 4.
(2) X xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx uvedených x přílohách č. 1, č. 3, č. 4 xxxx č. 5 xxxxxx xxxxxx přípravků s xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 zákona x xxxxxxxx uvedené x v příloze č. 8 xxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx odstavce 2 xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx3), xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx příjmu,
e) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx x xxxxx x sídlo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení a xxxxx a bydliště xxxxxxxx xxx výdeji,
g) xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx a xxxxx dodavatele při xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx přijaté,
j) xxxxxxxx xxxxxx.
(4) V xxxxxxx xx xxxx též xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx x přílohách č. 2, č. 6 x č. 7 xxxxxx a xxxxxxxxx x jejich xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxx množství xxx 30 xx xxxxxxxxxxxxxx x jednotce xxxxxx xxxxx s xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx6). X xxxxx xxxxxxx lze xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx3), xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) číslo xxxxxxx x xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxx zásob,
i) xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx.
(5) Xx xxxxxx evidence podle xxxxxxxx 4 se xxxxxxxxxx ustanovení §3 xxxx. 1 x 6.
(6) Xx-xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, neprovádí xx xxxxxxxxx podle §4 xxxx. 4.
(7) Xxxxx xx xxxxxxxx vedena xxxxx odstavce 4, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx (§13) obsahující xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.
§9
Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a x zařízeních xxxxxxx xxxxxxxx péče
(1) Při xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx podle §1, 2 x 4.
(2) X ostatních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx ústavní xxxxxxxx xxxx xx vedou xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v přílohách č. 1, č. 3, č. 4 xxxx č. 5 zákona x evidenčních xxxxxxx, x výjimkou přípravků xxxxxxxxxxxx omamné xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx i x příloze č. 8 xxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 obsahuje xxxx xxxxxxxxx záznamy:
a) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx3) x xxxxxx xxxxx,
x) xxxxx příjmu,
c) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxx, číslo xxxxxxx x xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x jméno x případně xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx),
x) xxxxxx lékaře nebo xxxxxxxxxxx zdravotnického xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxx,
x) množství xxxxxx,
x) xxxxxxxx množství,
j) xxxx xxxxx.
§10
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
(1) Při xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče xx xxxxxxxxx xxxxx §1, 2 x 4.
(2) Xxx poskytování veterinární xxxx se vedou xxxxxxxxx záznamy x xxxxxxxxx knize xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v přílohách č. 1, č. 3 nebo č. 5 xxxxxx, s výjimkou xxxxxxxxx obsahujících omamné xxxxx xxxxxxx v příloze č. 1 xxxxxx x xxxxxxxx uvedené x x příloze č. 8 zákona.
(3) Xxxxxxxxx kniha podle xxxxxxxx 2 obsahuje xxxx xxxxxxxxx záznamy:
a) xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx přípravku xxxxxx xxxx xxxx3), xxxxxx xxxxx a velikosti xxxxxx,
x) datum xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx o xxxxxx,
x) xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxx x sídlo xxxxxxxxxx,
x) xxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxx název a xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxx,
x) množství vydané,
l) xxxxxxxx spotřebované,
m) jednotku xxxxxxxx,
x) xxxx xxxxx.
§11
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx
(1) Xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx orgánů, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x §5 xxxx. 6 xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx §1, 2 a 4.
(2) Xxx zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxx podle §9 nebo xxxxx §12, xx vedou x xxxx xxxxxxxxx x §5 odst. 6 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx odstavce 2 xxxxxxxx tyto evidenční xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx3), xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx balení,
b) datum xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,
x) číslo dokladu x výdeji,
f) číslo xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx uvedena,
g) xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx a xxxxx dodavatele,
h) xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx,
x) množství xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x) jednotku xxxxxxxx,
x) xxxx zásob.
§12
Xxxxxxxx x vyjmenovaných xxxx
(1) Při evidenci x xxxx vyjmenovaných x §5 xxxx. 7 xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx §1, 2 a 4.
(2) Xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, přípravky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v přílohách č. 1, č. 3, č. 4 xxxx č. 5 xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x x příloze č. 8 xxxxxx, se vedou x xxxx xxxxxxxxxxxxx x §5 xxxx. 7 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x evidenční xxxxx.
(3) Evidenční xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx tyto evidenční xxxxxxx:
x) název xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx jeho xxxx3), xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) datum výdeje,
d) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,
x) číslo dokladu x výdeji,
f) xxxxx xxxxx, případně xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx vydané,
k) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxx zásob.
ČÁST XXXXX
XXXXXXXXXXX NÁVYKOVÝCH XXXXX A PŘÍPRAVKŮ
§13
Druhy xxxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxx zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx,
x) nosiče xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x inventur xxxxx §4 včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx7),
x) xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx a zápisy x xxxxxxxxxx návykových xxxxx a xxxxxxxxx x xxxxx doklady xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx (§14 xxxxxx),
x) protokoly x xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx kontrolách (§34 zákona),
g) veškerá xxxxxx rozhodnutí xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx a přípravky x xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx hlášení (§26 xx 30 x §43 zákona),
i) dodací xxxxx, faktury a xxxxx xxxxxxx x xxxxxx a výdeji xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx tabletovačky, xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx.
(2) V lékárně xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxx receptů8) x žádanek9) x xxxxxx xxxxxx, případně x xxxxx xxxxx xxxxxxx8) x xxxxxx xxxxxx (§13 xxxx. 2 xxxxxx), jde-li x přípravky xxxxxxx xxxxxxxxx.
(3) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx ústavní xxxxxxxx xxxx se uchovávají xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 všechny xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx receptů10) x xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx x třetí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx9) x xxxxxx pruhem (§13 xxxx. 2 xxxxxx).
§14
Xxxxxxxxx x xxxxxx
Xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxx §13 odst. 1 xxxx. x), x), x), x) x x) xxxxxxxxxx xxxx odpovědná xxxxx, xx-xx ustanovena. X xxxxxxxxx případech podepisuje xxxx xxxxxxxxx, zápisy x doklady xxxxxxxx xxxxx.
§15
Uchovávání dokumentace
(1) Dokumentace xx uchovává tak, xxx xx zabránilo xxxxxx znehodnocení, xxxxxx, xxxxxxx, zneužití xxxx xxxxxxxx. Pokud se xxxxx x uchovávání xxxxxxxx xxxxx, postupuje xx podle zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx11).
(2) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx k xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx obsahem xx xxxxxxxx po xxxx 5 xxx (§33 xxxx. 1 xxxxxx) xx pořízení xxxxxxxxx, xxxxxxxxx od xxxxxxxxxx záznamu x xxx xxxxx xxxx, xxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
XXXX TŘETÍ
ZRUŠOVACÍ A XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
§16
Xxxxxxxxx ustanovení
Zrušuje xx:
1. Vyhláška č. 304/1998 Sb., xxxxxx se stanoví xxxxxxx, kdy se xxxxxxxxxx vývozní xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx návykových xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx č. 143/2000 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 304/1998 Xx., xxxxxx xx stanoví xxxxxxx, xxx se nevyžaduje xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxxx č. 82/2002 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 304/1998 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 143/2000 Sb.
4. Xxxxxxxx č. 363/2004 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 304/1998 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx vývozní xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx návykových látek, xxxxxxxxx a prekursorů x o dokumentaci xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx předpis č. 123/2006 Sb. nabyl xxxxxxxxx xxxx 1.5.2006, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx §3 xxxx. 2, §3 odst. 7 xxxx. x) a §8 odst. 4 xxxx. x), xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.2007.
Xx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx x.:
72/2014 Xx., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx č. 123/2006 Xx., o xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.5.2014
521/2021 Xx., kterým xx xxxx xxxxxxxx x. 123/2006 Xx., x xxxxxxxx x dokumentaci xxxxxxxxxx látek a xxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx x. 72/2014 Xx.
x )xxxxxxxx od 1.1.2022
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx změna xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) §2 odst. 2 x 4 xxxxxx x. 79/1997 Xx., x léčivech x x změnách x xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx zákona x. 129/2003 Xx.
3) §2 odst. 31 zákona x. 79/1997 Sb., ve xxxxx xxxxxx x. 129/2003 Xx.
4) §4 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx x. 79/1997 Xx., ve xxxxx xxxxxx č. 129/2003 Xx.
5) §4 odst. 1 xxxx. b) xxxxxx x. 79/1997 Xx., xx znění xxxxxx x. 129/2003 Xx.
6) §49 odst. 4 xxxx. x) x x) xxxxxx x. 79/1997 Xx., xx xxxxx zákona x. 129/2003 Xx.
7) Xxxxx č. 563/1991 Sb., x xxxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
8) §3 xxxx. 5 písm. x) xxxxxxxx č. 343/1997 Xx., kterou xx xxxxxxx xxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, náležitosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx používání.
9) §3 xxxx. 6 vyhlášky x. 343/1997 Xx.
10) §3 odst. 5 xxxx. x) xxxxxxxx x. 343/1997 Xx.