Právní předpis byl sestaven k datu 10.04.2014.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 09.04.2014.
Vyhláška o stanovení požadavků na vytvoření pracovních postupů pro zajištění systému jakosti a bezpečnosti lidských orgánů určených k transplantaci
111/2013 Sb.
Předmět úpravy §1
Odběr, konzervace, balení, označování a převoz §2
Sledovatelnost §3
Závažné nežádoucí účinky a závažné nežádoucí reakce §4
Společné pracovní postupy pro zajištění sledovatelnosti a hlášení o závažných nežádoucích účincích a závažných nežádoucích reakcích v případě výměny orgánů mezi členskými státy §4a
Účinnost §5
Příloha - Závažné nežádoucí účinky a závažné nežádoucí reakce
111
XXXXXXXX
xx dne 22. xxxxx 2013
o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx postupů xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x bezpečnosti xxxxxxxx xxxxxx určených x xxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §25 xxxx. 4 zákona č. 285/2002 Sb., x xxxxxxxx, odběrech x xxxxxxxxxxxxxxx tkání x xxxxxx a o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 44/2013 Sb.:
§1
Xxxxxxx xxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx1) x xxxxxxxx x zájmu xxxxxxx zdraví xxxxx x příjemců soubor xxxxxxxxx na vytvoření xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx jakosti x xxxxxxxxxxx lidských xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx.
§2
Odběr, xxxxxxxxxx, balení, xxxxxxxxxx x xxxxxx
(1) Xxxxxxxx postupy xxx xxxxxxxxx systému xxxxxxx x bezpečnosti xxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxx xxxxxxx"), x to xxx xxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxx, xxx
x) xxxx vhodné pro xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx; jde-li x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dárce x xxxxxxxx xxxx xxxxxx x soukromí,
x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, popřípadě fyzikální xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
x) bylo xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx od xxxxxxxxx xxxxx x xxxx, která uplynula xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx, x
x) xxxxx orgánů xxx xxxxxxxx xx operačních xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx technické a xxxxx xxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxx2).
(2) Pro xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx pracovní xxxxxxx, xxxxx zajistí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx udržovaných xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(3) Pro balení x xxxxxxxxxx odebraných xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx
x) xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx jejich xxxxxxxxxxx,
x) xxxx xxxxxxxxx, xx každé xxxxxx xxxxxx xx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx; xx obalu xxxxxx xx uvede xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxx xxx "jedinečné xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx"), druh xxxxxx, datum, xxx x xxxxx odběru xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx orgán xxxxxx, x xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx x xxxxxx, a xxxxx x xxxxxx xxxxxx, x
x) xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx x kontejneru, xxxxx je xxxxxx xxx xxxxxxxx biologického xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(4) Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxx, že
x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx používané k xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx
1. identifikační xxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxx proveden xxxxx, x xxxxxxx xxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
2. xxxxxxxxxxxxx xxxxx transplantačního xxxxxx, xxxxx xx xxxxx určen, x xxxxxxx xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
3. xxxxxxx, xx balení xxxxxxxx xxxxx, x uvedením xxxxx orgánu a xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx dárce xxxxx xxxx vpravo x x nápisem "XXXXXXXXXXX XXXXXXX" a
4. doporučené xxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x poloze, x
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx doprovázet zpráva x charakterizaci xxxxxx x xxxxx.
(5) Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 4 xxxx. x) xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§3
Sledovatelnost
(1) Pracovní postupy xxx zajištění xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxx xxxxxx odebrané, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx k příjemci, x naopak.
(2) Xxx zajištění xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx postupy, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx dárců x xxxxxxxx a x jeho rámci xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. identifikaci xxxxx x rozsahu xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx x rodné xxxxx,
2. identifikaci darování xxxxxx x xxxxxxx xxxxx, adresa x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxx odběr, údaje x xxxxx x xxxxx odebraných xxxxxx, xxxxxxxxx identifikační číslo xxxxxxxx, datum x xxx odběru, xxxxx xxxxxx, druh xxxxxxxx, xxxxxxx jde-li x xxxxxxxx od xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx,
3. xxxxxxxxxxxx orgánu x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx jeho xxxxxx x xxxx xxxxx xxxx xxxxxx, x xxxx, xxx xxx x xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx nebo segmentu xxxxxx,
4. identifikaci xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx, popřípadě jména, xxxxxxxx x rok xxxxxxxx x
5. xxxxxxxxxxxx transplantačního xxxxxx, xx kterém xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx x
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, ze xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x čitelné xx xxxxx dobu xxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; xx-xx zajištěno xxxxxxx xxxx podmínky, xxxxx xx údaje uchovávat x v xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx členskými státy xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx postupy xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2. Koordinační xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx předávání xxxxxx xxxxxxxxx příslušnému xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxx vyměňuje, xxxx xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx čísle xxxxxxxx nebo jedinečném xxxxxxxxxxxxxx xxxxx příjemce, xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx-xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx také xxxxxxxxx x jeho xxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxx orgánů xxxx xxxxxxxxx státy se xxxxx xxxxx dárce xxxxxxx.
§4
Xxxxxxx xxxxxxxxx účinky x xxxxxxx nežádoucí reakce
(1) Xxxxxxxx xxxxxxx xxx podávání xxxxxxx x závažných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo závažných xxxxxxxxxxx reakcích x xxxxxx xxxxxx musí xxx vytvořeny xxx, xxx byl zaveden xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx příslušných x xxxxxxxxxx informací
x) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxx na xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx xxx způsobeny xxxxxxxxxxxx, charakterizací, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx převozem xxxxxx,
x) x xxxxxxxxxx závažných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pozorovaných během xxxxxxxxxxxxx xxxx xx xx, které mohou xxx xxxx xx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx x které xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, odběrem, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx, a
c) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx upravujícího požadavky xxx xxxxxxxxx jakosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx3).
(2) Pro případ xxxxxxxx xxxxxxxxx nežádoucích xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx vytvořeny xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, aby
a) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx reakce xxxx bezodkladně hlášeny Xxxxxxxxxxxxx středisku xxxxxxxxxxxxx x příslušnému xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, a xx x xxxxxxx xxxxx xxxxx X přílohy x této xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx reakce xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx jejich xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx a
x) opatření xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx reakcí byla xxxxxxxxxxx hlášena Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x to v xxxxxxx podle xxxxx X xxxxxxx x xxxx vyhlášce.
(3) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx
x) pro xxxxxx xxxxxxxx závažných xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxx xxxxxxx, xxxx
x) x případě zjištění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinků xxxx xxxxxxxxx nežádoucích xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx příslušnému xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, zajistí xxxxxx postupy, xxx
1. hlášení x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx podle xxxxx X x xxxxx X xxxx X přílohy x xxxx xxxxxxxx x
2. xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx části C xxxx XX přílohy x této xxxxxxxx.
§4a
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx nežádoucích xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx zajištění xxxxxxxxxxxxxxx a hlášení x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x závažných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx, xxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx
a) xxxx informace xxxxxxxxx
1. bezodkladně,
2. xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx faxem x
3. x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx s xxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x písemné xxxxx,
x) xxxxxxxxx
1. xxxx xxxxxxx x xxxxxx srozumitelném xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx jazyk, x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx-xx xx, v xxxxxx xxxxxxxxx,
2. xxxx xxxxxxxxxxxxx x mohly xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x
3. xxxxxxx adresátem xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. xxxxx a xxx xxxxxxx,
2. xxxxxxxxx xxxxx osoby xxxxxxxxx xx předání x
3. xxxxxxxxxx: "Xxxxxxxx osobní údaje. Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx neoprávněnému xxxxxxx xxxx přístupu." x
x) Xxxxxxxxxxx středisko xxxxxxxxxxxxx xxxx schopno xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a bezodkladně xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx informace.
§4a xxxxxx právním předpisem x. 6/2014 Xx. x xxxxxxxxx od 10.4.2014
§5
Účinnost
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2013.
Xxxxxxx:
xxx. MUDr. Xxxxx, CSc., x. x.
Příloha x xxxxxxxx č. 111/2013 Xx.
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
ČÁST X
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx reakce
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxx, x-xxxx, případně xxx)
2. Identifikační xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx transplantací
3. Xxxxx x xxx xxxxxxxx (rok/měsíc/den/hodina/minuta)
4. Xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxx, xxx jde x xxxxxxxx xxxx xxxxx)
5. Datum xxxxxx (xxx/xxxxx/xxx) x xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxx x xxxxx
6. Xxxxx xxxxxx (rok/měsíc/den) a xxxxx podání xxxxxx, xxx-xx o xxxxxx x xxxxxxxx
7. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
8. Xxxxx x čas xxxxxxx xxxxxxxxx reakce xxxx xxxxxx (xxx/xxxxx/xxx/xxxxxx/xxxxxx)
9. Xxxx orgánů, které xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, x země xxxxxx, xxx-xx o xxxxxx xx xxxxxxxxx
10. Xxxx závažné xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx x xxxxxx xxxxx
11. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx x x-xxxx)
XXXX X
Xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx závažné xxxxxxxxx xxxxxx
1. Oznamující xxxxxxxxxxxxxx centrum (xxxxx, xxxxxx)
2. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (shodné x xxxxxxxxx závažné xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx)
3. Xxxxx xxxxxxxxx závažné nežádoucí xxxxxx nebo xxxxxx (xxx/xxxxx/xxx)
4. Xxxxx, xxx bylo xxxxxxxxxxx xxxxxxx nežádoucí xxxxxx xxxx účinku xxxxxxxx (xxx/xxxxx/xxx)
5. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx účinku (xxx/xxxxx/xxx)
6. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
7. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx (xxx/xx)
8. Xxxxx xxxxx závažné nežádoucí xxxxxx nebo účinku (xxx/xx; xxxxx xxx, xxxxxx xxxxx)
9. Xxxxx změny xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx závažné xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx (xxxxx xxx, uveďte xxxxx)
10. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx-xx x závažnou nežádoucí xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx
11. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx
12. Xxxxxxxxxxx x nápravná xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx data xxxxxxxxx
13. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (jméno, příjmení, xxxxx, telefon a x-xxxx)
ČÁST C
X. Při výměně xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx závažných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx opatření xxx xxxxxx řešení kromě xxxxxxxxxxx uvedených x xxxxx X xxxx xxxxxxxxx:
1. xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
2. xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxx: xxxx (XXX) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx udělené Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx transplantací,
3. kontaktní údaje Xxxxxxxxxxxxx střediska xxxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx xxxxx, x-xxxx x xxxxxxxx xxx,
4. xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, e-mail, xxxxxxxxx xxx,
5. xxxxxxx xxxx, x xxxx xxx xxxxx xxxxxxx,
6. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,
7. xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxx orgány xxxxxxxx, xxxx-xx známy,
8. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxx,
9. xxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxx/xxxxx/xxx/xxxxxx/xxxxxx) x
10. xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx byla přijata xxxx xxxxxxxx.
Hlášení xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxx výměna xxxxxxxxxxx, předává xxxxxxxxxx; xxxxx byly po xxxxxxx hlášení zjištěny xxxxx související xxxxxxxxx, xxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxx též xxxxxxxxxx.
XX. Xxx xxxxxx xxxxxx xxxx členskými xxxxx obsahuje xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx reakcích xxxx informace:
1. xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
2. identifikační xxxxx zprávy: země (XXX) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx číslo hlášení xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
3. xxxxxxxxx xxxxx Koordinačního xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx: telefonní xxxxx, x-xxxx, xxxxxxxxx xxx,
4. xxxxx x xxx xxxxxxx,
5. xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx,
6. popis xxxxxxx,
7. dotčené xxxxxxx státy,
8. xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx závěr,
9. xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx x
10. xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jsou-li xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx státu, x xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx 3 xxxxxx xx xxxxxx hlášení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx závažné xxxxxxxxx xxxxxx všem xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx členských xxxxx.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 111/2013 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.10.2013.
Xx znění xxxxxx právního předpisu xxxx podchyceny změny x doplnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č.:
6/2014 Xx., xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 111/2013 Xx., o xxxxxxxxx xxxxxxxxx na vytvoření xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx lidských xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 10.4.2014
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jiných právních xxxxxxxx x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx jich netýká xxxxxxxxx změna shora xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.
1) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2010/53/EU xx xxx 7. xxxxxxxx 2010 x jakostních x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx orgány xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2012/25/EU xx xxx 9. xxxxx 2012, xxxxxx xx xxxxxxx informační xxxxxxx xxx výměnu lidských xxxxxx určených x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2) Xxxxxxxx č. 92/2012 Sb., x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x věcné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx.
3) Vyhláška č. 422/2008 Sb., o stanovení xxxxxxxx požadavků pro xxxxxxxxx jakosti a xxxxxxxxxxx lidských xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x použití u xxxxxxx, xx znění xxxxxxxx x. 339/2012 Xx.