Právní předpis byl sestaven k datu 04.02.2026.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 09.04.2014.
Vyhláška o stanovení požadavků na vytvoření pracovních postupů pro zajištění systému jakosti a bezpečnosti lidských orgánů určených k transplantaci
111/2013 Sb.
Předmět úpravy §1
Odběr, konzervace, balení, označování a převoz §2
Sledovatelnost §3
Závažné nežádoucí účinky a závažné nežádoucí reakce §4
Společné pracovní postupy pro zajištění sledovatelnosti a hlášení o závažných nežádoucích účincích a závažných nežádoucích reakcích v případě výměny orgánů mezi členskými státy §4a
Účinnost §5
Příloha - Závažné nežádoucí účinky a závažné nežádoucí reakce
111
VYHLÁŠKA
xx xxx 22. xxxxx 2013
x xxxxxxxxx požadavků na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx systému xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §25 xxxx. 4 xxxxxx č. 285/2002 Xx., x xxxxxxxx, odběrech a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx zákonů (xxxxxxxxxxxxxx zákon), xx xxxxx zákona x. 44/2013 Xx.:
§1
Xxxxxxx xxxxxx
Tato vyhláška xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx předpisy Xxxxxxxx unie1) a xxxxxxxx x zájmu xxxxxxx xxxxxx dárců x xxxxxxxx soubor xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx postupů pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx.
§2
Xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx
(1) Xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx systému xxxxxxx x xxxxxxxxxxx orgánů (xxxx xxx "xxxxxxxx xxxxxxx"), x xx xxx xxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxx, xxx
x) xxxx vhodné xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx orgánů; xxx-xx x žijícího xxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx také xxxxxxxxxx dárce x xxxxxxxx xxxx zdraví x soukromí,
x) xxxx zachovány xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, popřípadě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxx pro xxxxxx použití k xxxxxxxxxxxxx, x současně xxxx xxxxxxxxxxxxxx riziko xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx celého xxxxxxx,
x) bylo zaznamenáváno xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx, která xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx, x
x) xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xx operačních xxxxxx, xxxxx splňují xxxxxxxxx podle právního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx technické x xxxxx vybavení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx2).
(2) Xxx xxxxx x konzervaci xxxx xxx vytvořeny xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx zajistí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, kvalitně x xxxxxxxxxx udržovaných xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(3) Xxx balení x označování odebraných xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx takové pracovní xxxxxxx, xxx
x) xxx zajištěn xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx kontaminace,
x) xxxx zajištěno, xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx x xxxx odběru xxxxxxxx; xx obalu xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x Koordinačním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx identifikační xxxxx xxxxxxxx"), xxxx xxxxxx, datum, čas x xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx orgán xxxxxx, x xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx, a xxxxx x balení xxxxxx, x
c) xxxx zajištěno, xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x který xxxxxxxxx jakost x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(4) Xxx převoz xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx vytvořeny takové xxxxxxxx postupy, xxxxx xxxxxxx, že
a) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx během xxxxxxx x xxxxxx doba xxxxxxx,
b) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx
1. xxxxxxxxxxxxx xxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx, x kterého xxx xxxxxxxx odběr, x xxxxxxx název, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx číslo,
2. xxxxxxxxxxxxx xxxxx transplantačního xxxxxx, jemuž je xxxxx xxxxx, v xxxxxxx xxxxx, adresa x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
3. sdělení, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, s xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx dárce xxxxx xxxx xxxxxx x x nápisem "XXXXXXXXXXX XXXXXXX" x
4. doporučené převozní xxxxxxxx, xxxxxx pokynů xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, x
x) xxxxxxxxxxxx orgány xxxx doprovázet xxxxxx x charakterizaci xxxxxx x xxxxx.
(5) Xxxxxxxxx uvedené v xxxxxxxx 4 písm. x) xxxxxx xxx xxxxxxx, pokud xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx téhož xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§3
Sledovatelnost
(1) Pracovní postupy xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx vytvořeny xxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx od xxxxx k xxxxxxxx, x naopak.
(2) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx zajistí používání xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx dárců x xxxxxxxx a x jeho xxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. xxxxxxxxxxxx xxxxx x rozsahu xxxxx, popřípadě xxxxx, xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx x rodné číslo,
2. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxx telefonní číslo xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx, údaje x xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx a xxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx jde-li o xxxxxxxx xx žijícího xxxx xxxxxxxxx dárce,
3. identifikaci xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, anatomický název xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx x těle xxxxx xxxx xxxxxx, x xxxx, zda xxx o xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx,
4. identifikaci xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxx xxxxxxxx x
5. xxxxxxxxxxxx transplantačního xxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx název, adresa x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxxx a
x) xxxxxxxxxxx prostředky, xx xxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx údaje xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx členskými xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 a 2. Koordinační středisko xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx informací xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx se xxxxx xxxxxxxx, dále xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx čísle xxxxxxxx, xxxxxx xx rozumí xxxxx vygenerované při xxxxxxxxxx xxxxxxxx v Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx-xx orgán použit x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x jeho konečném xxxxxxx. Pro účely xxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxx státy se xxxxx xxxxx dárce xxxxxxx.
§4
Závažné xxxxxxxxx účinky x xxxxxxx nežádoucí xxxxxx
(1) Xxxxxxxx xxxxxxx xxx podávání xxxxxxx x xxxxxxxxx nežádoucích xxxxxxxx xxxx závažných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxx vytvořeny xxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
x) x xxxxxxxxx nežádoucích xxxxxxxx, které xxxxx xxx vliv na xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, charakterizací, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx,
x) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx po xx, které mohou xxx xxxx xx xxxxxx a bezpečnost xxxxxx a xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, x
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxx právního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zajištění jakosti x xxxxxxxxxxx lidských xxxxx a xxxxx3).
(2) Pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nežádoucích xxxxxx xxxx závažných xxxxxxxxxxx reakcí xxxx xxx vytvořeny takové xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx
a) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx nežádoucí reakce xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x příslušnému xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x to x xxxxxxx xxxxx xxxxx X přílohy x této xxxxxxxx,
x) xxxxxxx nežádoucí xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx reakce xxxx xxxxxxxxx, vyhodnoceny x xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx a
x) xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx nežádoucích xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx reakcí xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x to x xxxxxxx xxxxx xxxxx X přílohy x xxxx vyhlášce.
(3) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx byla xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx
x) xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxx xxxxxxx, nebo
b) x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinků xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx byla xxxxxx uskutečněna, zajistí xxxxxx postupy, aby
1. xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx obsahovalo xxxxx x xxxxxxx podle xxxxx X x xxxxx C xxxx X přílohy k xxxx xxxxxxxx x
2. xxxxxxxxx xxxxxxx x těchto xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx části X xxxx II přílohy x xxxx vyhlášce.
§4x
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účincích x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx zajištění xxxxxxxxxxxxxxx x hlášení x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx tak, xxx x případě xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx státy
x) xxxx informace předávány
1. bezodkladně,
2. xxxxxxx x elektronické xxxxxx xxxx xxxxx x
3. v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ústní xxxxxx x xxx, xx následně budou xxxxxxx x písemné xxxxx,
b) informace
1. xxxx napsány x jazyce xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x adresátovi, xxxx-xx xxxxxx xxxxx, x jazyce xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, nedohodnou-li xx, v xxxxxx xxxxxxxxx,
2. xxxx xxxxxxxxxxxxx a mohly xxx xx vyžádání xxxxxxxxxx x
3. xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx odesílateli potvrzeny,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. xxxxx a xxx xxxxxxx,
2. xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x
3. xxxxxxxxxx: "Xxxxxxxx xxxxxx údaje. Xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx sdělení xxxx xxxxxxxx." x
x) Koordinační xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx bylo xxxxxxx xxxxxxxxxxx řešit xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x předávat xxxxxxxx xxxxxxxxx.
§4x xxxxxx právním xxxxxxxxx x. 6/2014 Sb. x účinností xx 10.4.2014
§5
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2013.
Xxxxxxx:
doc. XXXx. Xxxxx, XXx., x. x.
Xxxxxxx x xxxxxxxx č. 111/2013 Xx.
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx reakce
XXXX X
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinku xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx reakce
1. Oznamující xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx, adresa, xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxx, x-xxxx, případně xxx)
2. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx udělené Koordinačním xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
3. Xxxxx x čas xxxxxxxx (xxx/xxxxx/xxx/xxxxxx/xxxxxx)
4. Xxxxxxxxx xxxxx (uveďte, xxx jde x xxxxxxxx xxxx xxxxx)
5. Datum xxxxxx (xxx/xxxxx/xxx) a xxxxx xxxxxx orgánů, xxx-xx x reakci x xxxxx
6. Xxxxx xxxxxx (xxx/xxxxx/xxx) a xxxxx xxxxxx orgánů, xxx-xx o xxxxxx x xxxxxxxx
7. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
8. Xxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx (rok/měsíc/den/hodina/minuta)
9. Xxxx xxxxxx, které xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, x xxxx původu, xxx-xx x xxxxxx xx zahraničí
10. Xxxx závažné xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx
11. Xxxxxxxxx osoba xxxxxxxxxxxxx zdravotních služeb (xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx x x-xxxx)
XXXX X
Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx nežádoucího xxxxxx xxxx závažné xxxxxxxxx xxxxxx
1. Oznamující xxxxxxxxxxxxxx centrum (xxxxx, xxxxxx)
2. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxxxx x oznámením závažné xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx)
3. Xxxxx xxxxxxxxx závažné xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx (xxx/xxxxx/xxx)
4. Datum, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx reakce xxxx xxxxxx uzavřeno (xxx/xxxxx/xxx)
5. Datum xxxxxxx xxxxxxxxx reakce xxxx účinku (xxx/xxxxx/xxx)
6. Jedinečné xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
7. Xxxxxxxxx xxxxxxx nežádoucí xxxxxx xxxx účinku (xxx/xx)
8. Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx (xxx/xx; xxxxx xxx, xxxxxx xxxxx)
9. Xxxxx xxxxx proti xxxxxx uvedeným v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx (xxxxx ano, xxxxxx xxxxx)
10. Počet xxxxxxxxxxx příjemců, xxx-xx x závažnou xxxxxxxxx xxxxxx xxxx účinek x xxxxxxxx
11. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx reakce xxxx xxxxxx
12. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx data xxxxxxxxx
13. Odpovědná xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx, telefon a x-xxxx)
ČÁST C
X. Xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx hlášení x xxxxxxxxx nežádoucích xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx X xxxx xxxxxxxxx:
1. xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
2. xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxx: xxxx (ISO) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx udělené Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
3. xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx transplantací: xxxxxxxxx xxxxx, e-mail x případně xxx,
4. xxxxxxxxxxxxxx centrum xxxxxxxxxx hlášení, xxxx xxxxxxxxx číslo, x-xxxx, xxxxxxxxx xxx,
5. xxxxxxx xxxx, x xxxx xxx xxxxx xxxxxxx,
6. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx darování,
7. xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx nichž xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxx,
8. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxx,
9. datum x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx závažné nežádoucí xxxxxx (rok/měsíc/den/hodina/minuta) x
10. xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx přijata xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx byla xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx neprodleně; xxxxx xxxx po xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxx xxx neprodleně.
XX. Při xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx obsahuje závěrečné xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx nežádoucích xxxxxxxx xxxx informace:
1. xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
2. identifikační xxxxx xxxxxx: xxxx (XXX) x vnitrostátní xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx střediskem xxxxxxxxxxxxx,
3. kontaktní xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx xxxxx, x-xxxx, popřípadě xxx,
4. datum x xxx xxxxxxx,
5. xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx,
6. xxxxx xxxxxxx,
7. dotčené xxxxxxx xxxxx,
8. xxxxxxxx šetření x xxxxxxx závěr,
9. xxxxxxx preventivní a xxxxxxxx xxxxxxxx x
10. závěr xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jsou-li xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx pověřenému xxxxxxxx xxxxxxxxx státu, s xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států zpravidla xx 3 xxxxxx xx prvním xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx závažné xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dotčených členských xxxxx.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis č. 111/2013 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.10.2013.
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem x.:
6/2014 Xx., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx č. 111/2013 Xx., o stanovení xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 10.4.2014
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx aktualizováno, xxxxx xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2010/53/EU xx dne 7. července 2010 x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx orgány xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2012/25/EU ze xxx 9. xxxxx 2012, xxxxxx se xxxxxxx informační xxxxxxx xxx xxxxxx lidských xxxxxx určených k xxxxxxxxxxxxx xxxx členskými xxxxx.
2) Xxxxxxxx č. 92/2012 Sb., o požadavcích xx minimální xxxxxxxxx x xxxxx vybavení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx.
3) Xxxxxxxx č. 422/2008 Sb., x stanovení xxxxxxxx požadavků xxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx lidských xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x použití x xxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx x. 339/2012 Xx.