Plné znění - 32012L0025

(1)

K tomu, xxx xxxx zajištěna xxxxx&xxxxxx; úroveň ochrany xxřxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;, xxžxxxxx x&xxxxxx;xěxx xxxxx&xxxxxx;xx orgánů xxxx členskými xx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxx pro xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxxxxx orgánů x x&xxxxxx;xxů, xxx sledovatelnost xxx&xxxxxx;xů x xxx xx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; závažných nežádoucích &xxxxxx;čxxxů x xxxxx&xxxxxx;.

(2)

Do xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxx &xxxxxx;čxxx x&xxxxxx;xěxx lidských xxx&xxxxxx;xů mohou x&xxxxxx;x xxxxxxxx xxxxžxx xxxx&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxx xxxxx&xxxxxx;xx xůxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čxxxxěx&xxxxxx; strany v čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxxx, xxxx xxxx příslušné xxx&xxxxxx;xx x xxxěřxx&xxxxxx; subjekty, xčxxxě evropských xxxxxxxxx&xxxxxx; xxx x&xxxxxx;xěxx xxx&xxxxxx;xů, xxxxxxxxx&xxxxxx; zajišťujících odběr x transplantačních xxxxxx. Xxxxx tyto subjekty xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; nebo xřxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxx &xxxxxx;čxxx x&xxxxxx;xěxx xxxxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xů, xěxx xx xxxxxx x souladu xx xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x x&xxxxxx;xx xxěxxxxx. Xěxxxx postupy xx xxxěxx x&xxxxxx;x vyloučeny xxx&xxxxxx;&xxxxxx; &xxxxxx;xxx&xxxxxx; kontakty, xxxx&xxxxxx;xx x xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxx.

(3)

Xřx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; x&xxxxxx;xx xxěxxxxx musí členské xx&xxxxxx;xx zajistit, xxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů x&xxxxxx;xxů x příjemců xxxx&xxxxxx;xxxx x xxxxxxx xx xxěxxxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx a Xxxx 95/46/XX ze xxx 24. ř&xxxxxx;xxx 1995 x ochraně fyzických xxxx v souvislosti xx zpracováním xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů x o xxxx&xxxxxx;x xxxxxx těchto &xxxxxx;xxxů (2). X x&xxxxxx;xxx xx&xxxxxx;&xxxxxx;xx povědomí x xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxx x&xxxxxx;xx xxěxxxxx xx xxxxx&xxxxxx; xxřxxxx do x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxěxxx&xxxxxx; podle x&xxxxxx;xx xxěxxxxx odpovídající připomenutí.

(4)

X x&xxxxxx;xxx xxxžxxx xxxxx&xxxxxx; xxxxxx v případě xxxxxxxěx&xxxxxx; a xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; povinnosti xxxxxxxx&xxxxxx; x čx. 10 xxxx. 3 písm. x) xxěxxxxx 2010/53/XX, xx. xxx údaje xxxřxxx&xxxxxx; pro xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; sledovatelnosti xxxx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx xxxx xxxx&xxxxxx;xě 30 xxx xx darování, x xxxž xxxx dotčeny xxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx subjektů x tomto xxxxxx, xx xxxxx&xxxxxx;, aby xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx nebo xxxěřxx&xxxxxx; subjekty tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx&xxxxxx;xxxx. Organizace zajišťující xxxěx a transplantační xxxxxx xx xxxxx xěxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxxx pověřené xxxxxxxx xř&xxxxxx;xxxxě xxxxžxxx xxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů a x&xxxxxx;xxů xxxěňxxxx&xxxxxx;xx xxxxx x&xxxxxx;xx xxěxxxxx.

(5)

Xxxxxxxx x xxxx, žx v xxxčxxxxxxx xx v čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxxx používají xůxx&xxxxxx; xxxxxxx, xxx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx x x&xxxxxx;xx xxěxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;ř xxx xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů x x&xxxxxx;xxů. Xxx xx x&xxxxxx;xx xxxxxxxxx xx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxxxěx&xxxxxx; xřxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x xxxxxxxx&xxxxxx;x, xěx xx x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx; standardní xxxxxx&xxxxxx;ř xxxxxřxx v xxxxxxxxxxx, a xx xx spolupráci x čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx.

(6)

X&xxxxxx;xxžx&xxxxxx; nežádoucí &xxxxxx;čxxxx nebo x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx; xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxx xxxxx x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xěxx v čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě xůxxxx xxxx x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě xxčxx&xxxxxx;, xxxxx x&xxxxxx;x dopad na xxxxxx x xxxxxčxxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xů, x x&xxxxxx;x x na xxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxů, x x xř&xxxxxx;xxxě darování xxx&xxxxxx;xx xx žxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx xxxxěž xx xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx. X xř&xxxxxx;xxxxxx, xxx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x výměně orgánů xxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, xxxxx tyto xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx x různých čxxxxx&xxxxxx;xx státech. Xxxxě xxxx xxxxx x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xx xx xxxxxxx x&xxxxxx;xxx xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxůx x xůxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxxx, a xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx; nežádoucí účinek xxxx x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx; xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxx xxxxxxx v xxxxxx členském xx&xxxxxx;xě xxčxx&xxxxxx;, xxx&xxxxxx; o xxx být xxxxxxxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; orgány xxxx xxxěřxx&xxxxxx; subjekty v čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě xůxxxx x x xxxxxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxxx xxčxx&xxxxxx;. Xx nezbytné xxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx; informovány x&xxxxxx;xxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxxx pověřené xxxxxxxx x&xxxxxx;xxx xxxčxx&xxxxxx;xx členských xx&xxxxxx;xů. Aby mohlo x&xxxxxx;x xxxxxx x&xxxxxx;xx xxxxžxxx, xěxx xx čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx zajistit, žx x&xxxxxx;xxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxx šířeny xxxx x&xxxxxx;xxx xxxčxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx státy xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxx písemných xxx&xxxxxx;x. Xxxx&xxxxxx; zprávy by xěxx x&xxxxxx;x aktualizovány, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx.

(7)

Xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xx xxxxx často xxx&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xxžxxxxx&xxxxxx;. Xx nezbytné, xxx odesílatelé informací xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; adresáty. Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxxx xxxěřxx&xxxxxx; xxxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx státu xx xěxx, xř&xxxxxx;xxxxě x xxxxxxx s xxxxěxxx&xxxxxx;x xxxxxxxx&xxxxxx; v xxxčxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, xřxxxx informace obdržené xxxxx x&xxxxxx;xx xxěxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx příjemci. Xx &xxxxxx;xxxxx Xxxx xx xěx x&xxxxxx;x x xxxxxxxxx xxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx&xxxxxx;xx míst, xčxxxě xxxxxx kontaktních údajů, x xěx xx x&xxxxxx;x xxůxěžxě xxxxxxxxxx&xxxxxx;x.

(8)

Xxxxřxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; touto xxěxxxx&xxxxxx; xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem X&xxxxxx;xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx orgánů xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx čx&xxxxxx;xxxx 30 xxěxxxxx 2010/53/EU,

a)

postupy xxx xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů a x&xxxxxx;xxů;

x)

xxxxxxx xxx předávání xxxxxxxx&xxxxxx; nezbytných pro xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů;

x)

xxxxxxx x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; hlášení x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx;xx xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;čxxxů x reakcí.

a)

„členským xx&xxxxxx;xxx xůxxxx&xxxxx; xx xxxxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx; stát, x němž xxx xxx&xxxxxx;x odebrán xx &xxxxxx;čxxxx transplantace;

x)

&xxxxx;čxxxxx&xxxxxx;x státem xxčxx&xxxxxx;&xxxxx; xx xxxxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x, xx xěxž xx orgán xxxxx&xxxxxx;x xx &xxxxxx;čxxxx xxxxxxxxxxxxx;

x)

&xxxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxčx&xxxxxx;x číslem x&xxxxxx;xxx/xř&xxxxxx;xxxxx&xxxxx; se rozumí xxxxxxxxxxčx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xřxxěxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx nebo xř&xxxxxx;xxxxx x souladu x xxxxxxxxxxčx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xxx zřízeným xx vnitrostátní úrovni xxxxx čl. 10 xxxx. 2 směrnice 2010/53/XX;

x)

&xxxxx;xxxxxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx&xxxxx; xx xxxxx&xxxxxx; 1) xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx orgánu, xčxxxě xxxx xxxx (xxxř. xxxxx, játra); 2) xř&xxxxxx;xxxxě jeho poloha x xěxx (xxxxx xxxx xxxxxx); x 3) zda se xxxx&xxxxxx; x xxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x nebo část xxx&xxxxxx;xx s xxřxxxěx&xxxxxx;x xxxxxx xxxx segmentu xxx&xxxxxx;xx;

x)

&xxxxx;xxxěřxx&xxxxxx;x xxxxxxxxx&xxxxx; xx xxxxx&xxxxxx; subjekt, který xxx xxxěřxx &xxxxxx;xxxx x souladu s čx. 17 xxxx. 1 xxěxxxxx 2010/53/XX, xxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx xxx výměnu xxx&xxxxxx;xů, xxxx&xxxxxx; xxxx xxxěřxxx &xxxxxx;xxxx x souladu x čx&xxxxxx;xxxx 21 xxěxxxxx 2010/53/XX.

x)

xxxx xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxě xxď xxxxxxxxxxxxx formou, xxxx xxxxx;

x)

xxxx napsány x xxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;x odesílateli x xxxxx&xxxxxx;xxxx xxxx, xxxxxxxxxx-xx, ve xx&xxxxxx;xxxxě xxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxx, nebo, xxxxxxxxxx-xx, x xxxxxčxxxě;

x)

xxxx xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx bez xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;;

x)

xxxx zaznamenávány a xxxxx x&xxxxxx;x na xxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxx;

x)

uváděly xxxxx x čas předání;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx xxxxx xxxxxěxx&xxxxxx; xx xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;;

x)

xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxěx&xxxxxx;:

&xxxxx;Xxxxxxxx xxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx. Musí x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xěxx proti xxxxx&xxxxxx;xxěx&xxxxxx;xx xxěxxx&xxxxxx; xxxx xř&xxxxxx;xxxxx.&xxxxx;

a)

xxxx x xxxxxxxxx 24 xxxxx denně x 7 dní v x&xxxxxx;xxx pro řešení xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx situací;

x)

xxxx xxxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx x předávat xxxxxxxxx xxxxx x&xxxxxx;xx xxěxxxxx bez xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;.

x)

xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x orgánem nebo xxxěřxx&xxxxxx;x xxxxxxxxx členského xx&xxxxxx;xx původu příslušnému xxx&xxxxxx;xx nebo pověřenému xxxxxxxx členského xx&xxxxxx;xx xxčxx&xxxxxx; xxxx

x)

xř&xxxxxx;xx organizací xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxěx xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxx.

x)

xxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx;

x)

xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxčx&xxxxxx;x č&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;xxx;

x)

xxxx xxxěxx;

d)

názvu x xxxxxxxx&xxxxxx;xx údajích centra xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx odběr.

x)

xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x identifikačním č&xxxxxx;xxx příjemce xxxx, xxxxx xxx&xxxxxx;x xxxxx xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;x, o xxxx xxxxčx&xxxxxx;x xxxžxx&xxxxxx;;

b)

případném xxxx xxxxxxxxxxxxx;

x)

x&xxxxxx;xxx x xxxxxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx transplantačního centra.

x)

Xxxxxxx je xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x nebo xxxěřxx&xxxxxx; xxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx xxčxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;x x xěxxx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx;x xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x &xxxxxx;čxxxx xxxx x x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx; xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxx, x xxxxž xxxxxx xxxxxřxx&xxxxxx;, že souvisí x orgánem, který xxx xxxxžxx x xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, xxxxxxxxxě x xxx xxěxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; orgán xxxx pověřený xxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx státu xůxxxx x xřxx&xxxxxx; bez xxxxxčx&xxxxxx;xx prodlení xxxxxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx xxxx xxxěřxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx, xxxx&xxxxxx; obsahuje xxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; v xř&xxxxxx;xxxx X, xxxxx xx tato xxxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;.

x)

Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x xxxx xxxěřxx&xxxxxx; xxxxxxx členského xx&xxxxxx;xx xůxxxx neprodleně xxěxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxxx xxxěřxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxžx&xxxxxx;xx xxxčxx&xxxxxx;xx členského xx&xxxxxx;xx určení x xřxx&xxxxxx; každému z xxxx xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx, xxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; v xř&xxxxxx;xxxx X, xxxxxxx xx xxxxxxxx&xxxxxx;x x xěxxx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx;x xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x &xxxxxx;čxxxx xxxx x x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx; xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxx, x xxxxž xxxxxx xxxxxřxx&xxxxxx;, žx souvisí x x&xxxxxx;xxxx, jehož orgány xxxx xxxxěž xxxx&xxxxxx;xx xx xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů.

x)

Xxxxxxx jsou po xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xě k xxxxxxxxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxxxxxxx, xřxx&xxxxxx; xx xxx xxxxxčx&xxxxxx;xx prodlení.

x)

Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x xxxx xxxěřxx&xxxxxx; subjekt čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx původu xxx&xxxxxx; zpravidla do xř&xxxxxx; měsíců xx xxxx&xxxxxx; zprávě xřxxxx&xxxxxx; x souladu s x&xxxxxx;xxxxxx a) xxxx x) xřxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xůx nebo pověřeným xxxxxxxůx všech čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů xxčxx&xxxxxx; xxxxxčxxx x&xxxxxx;xěxxčxxx xxx&xxxxxx;xx, xxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xř&xxxxxx;xxxx II. Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx nebo xxxěřxx&xxxxxx; xxxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů xxčxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; xčxx xxxxxxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx xxxx xxxěřxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx státu xůxxxx. X&xxxxxx;xěxxčx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx musí x&xxxxxx;x xxxxxxxx&xxxxxx;xx xx xxxxx&xxxxxx;žxěx&xxxxxx; příslušných informací xx všech xxxčxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů.

1.

Členský xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

2.

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx: xxxx (XXX) / xxxxxxxxxxxx xxxxx

3.

Xxxxxxxxx údaje xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xxxx pověřený xxxxxxx x členském xxxxx xxxxxxxxxxx hlášení): xxxxxxx, x-xxxx x xxxxxxxx fax

4.

Centrum/organizace xxxxxxxxxx xxxxxxx

5.

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx / xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx / xxxxxxx zajišťující odběr x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx): telefon, x-xxxx a xxxxxxxx xxx

6.

Xxxxx a xxx xxxxxxx (xxxx/xx/xx/xx/xx)

7.

Xxxxxxx xxxx xxxxxx

8.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 6

9.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx (xxxx-xx xxxxx)

10.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx) xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx) xxxxx článku 6

11.

Xxxxx x xxx xxxxxxx závažného xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo závažné xxxxxxxxx xxxxxx (xxxx/xx/xx/xx/xx)

12.

Xxxxx x xxx odhalení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx nežádoucí xxxxxx (xxxx/xx/xx/xx/xx)

13.

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx reakce

14.

Okamžitá xxxxxxxx, která xxxx xxxxxxx/xxxxxxxx

1.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

2.

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx: xxxx (XXX) / xxxxxxxxxxxx xxxxx

3.

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx hlášení: xxxxxxx, x-xxxx a xxxxxxxx xxx

4.

Xxxxx a xxx xxxxxxx (xxxx/xx/xx/xx/xx)

5.

Xxxxxxxxxxxxx číslo (xxxxx) první xxxxxx (xxxxxxx zpráv) (příloha X)

6.

Xxxxx případu

7.

Dotčené xxxxxxx xxxxx

8.

Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx

9.

Xxxxxxx preventivní x nápravná xxxxxxxx

10.

Xxxxx / xxxxxxxx opatření, xxxx-xx xxxxxxxxxx