Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXX&Xxxxxx;XĚX&Xxxxxx; SMĚRNICE XXXXXX 2012/25/XX

xx dne 9. ř&xxxxxx;xxx 2012,

xxxxxx xx xxxxxx&xxxxxx; informační xxxxxxx xxx x&xxxxxx;xěxx lidských xxx&xxxxxx;xů xxčxx&xxxxxx;xx k xxxxxxxxxxxxx mezi čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx

(Xxxx x x&xxxxxx;xxxxxx xxx EHP)

XXXXXXX&Xxxxxx; KOMISE,

x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; Evropské xxxx,

x xxxxxxx na xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu x Rady 2010/53/EU xx xxx 7. čxxxxxxx 2010 o xxxxxxx&xxxxxx;xx x bezpečnostních xxxx&xxxxxx;xx pro xxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxčxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxxxx (1), x zejména xx článek 29 xxxxxx&xxxxxx; xxěxxxxx,

xxxxxxxx x xěxxx důvodům:

(1)

X xxxx, xxx xxxx xxxx&xxxxxx;xěxx xxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxň xxxxxxx xxřxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;, vyžaduje x&xxxxxx;xěxx xxxxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xů xxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx pravidel xxx xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; informací o xxxxxxxxxxxxxx orgánů a x&xxxxxx;xxů, pro xxxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů a xxx xx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx;xx nežádoucích &xxxxxx;čxxxů a xxxxx&xxxxxx;.

(2)

Xx xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; informací xxx &xxxxxx;čxxx x&xxxxxx;xěxx xxxxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xů mohou být xxxxxxxx jakožto xxxx&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxx adresáti různé x&xxxxxx;čxxxxěx&xxxxxx; strany x čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxxx, xxxx xxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; orgány x xxxěřxx&xxxxxx; xxxxxxxx, xčxxxě xxxxxxx&xxxxxx;xx organizací xxx výměnu orgánů, xxxxxxxxx&xxxxxx; zajišťujících xxxěx x xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxx. Xxxxx xxxx subjekty xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxx xřxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxx &xxxxxx;čxxx x&xxxxxx;xěxx xxxxx&xxxxxx;xx orgánů, xěxx xx xxxxxx x souladu xx xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x x&xxxxxx;xx směrnici. Xěxxxx xxxxxxx by xxxěxx x&xxxxxx;x xxxxxčxxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx; &xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxx, xxxx&xxxxxx;xx x xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxx.

(3)

Xřx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; x&xxxxxx;xx xxěxxxxx xxx&xxxxxx; členské xx&xxxxxx;xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů x&xxxxxx;xxů x příjemců xxxx&xxxxxx;xxxx v xxxxxxx xx xxěxxxx&xxxxxx; Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx 95/46/XX xx xxx 24. ř&xxxxxx;xxx 1995 x xxxxxxě xxxxxx&xxxxxx;xx xxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x osobních &xxxxxx;xxxů x x xxxx&xxxxxx;x xxxxxx xěxxxx &xxxxxx;xxxů (2). X x&xxxxxx;xxx xx&xxxxxx;&xxxxxx;xx xxxěxxx&xxxxxx; x xxxx&xxxxxx;xx zpracovávajících xxxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; podle této xxěxxxxx xx xxxxx&xxxxxx; xxřxxxx xx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxěxxx&xxxxxx; podle x&xxxxxx;xx xxěxxxxx xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xřxxxxxxxx&xxxxxx;.

(4)

X x&xxxxxx;xxx xxxžxxx xxxxx&xxxxxx; xxxxxx x xř&xxxxxx;xxxě xxxxxxxěx&xxxxxx; a usnadnit xxxxxxxx&xxxxxx; povinnosti stanovené x čx. 10 xxxx. 3 x&xxxxxx;xx. x) xxěxxxxx 2010/53/XX, xx. xxx údaje xxxřxxx&xxxxxx; pro zajištění xxx&xxxxxx; sledovatelnosti xxxx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx dobu xxxx&xxxxxx;xě 30 xxx xx darování, a xxxž xxxx dotčeny xxxxxxxxxx jiných xxxxxxxů x xxxxx xxxxxx, xx xxxxx&xxxxxx;, xxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx nebo xxxěřxx&xxxxxx; subjekty xxxx xxxxxxxxx spravovaly x xxxxxxxx&xxxxxx;xxxx. Organizace zajišťující xxxěx a transplantační xxxxxx xx proto xěxx zajistit, aby xxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxxx xxxěřxx&xxxxxx; xxxxxxxx xř&xxxxxx;xxxxě obdržely kopii xxxxxxxx&xxxxxx; o charakterizaci xxx&xxxxxx;xů x dárců xxxěňxxxx&xxxxxx;xx xxxxx x&xxxxxx;xx xxěxxxxx.

(5)

Xxxxxxxx x tomu, žx x xxxčxxxxxxx xx x členských xx&xxxxxx;xxxx používají xůxx&xxxxxx; xxxxxxx, xxx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xx vhodné xxxxxxxx v x&xxxxxx;xx xxěxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;ř xxx xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů x dárců. Xxx xx x&xxxxxx;xx xxxxxxxxx xx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxxxěx&xxxxxx; xřxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x xxxxxxxx&xxxxxx;x, xěx xx x&xxxxxx;x takový xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;ř xxxxxřxx x xxxxxxxxxxx, a xx xx xxxxxxx&xxxxxx;xx x čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx.

(6)

X&xxxxxx;xxžx&xxxxxx; nežádoucí &xxxxxx;čxxxx nebo závažná xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxx mohou x&xxxxxx;x zjištěny v čxxxxx&xxxxxx;x státě původu xxxx v čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě xxčxx&xxxxxx;, xxxxx x&xxxxxx;x xxxxx xx xxxxxx x xxxxxčxxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xů, a x&xxxxxx;x x xx xxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxů, x x případě xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx od žxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx rovněž na xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx. X xř&xxxxxx;xxxxxx, kdy xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x x&xxxxxx;xěxě orgánů xxxx čxxxxx&xxxxxx;xx státy, xxxxx tyto xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx v různých čxxxxx&xxxxxx;xx státech. Xxxxě xxxx xxxxx být xxx&xxxxxx;xx xx jednoho x&xxxxxx;xxx transplantovány příjemcům x různých čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxxx, x proto, xxxxx xx xxxxxxx x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx; xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; účinek xxxx závažná xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx čxxxxx&xxxxxx;x státě xxčxx&xxxxxx;, xxx&xxxxxx; x xxx být xxxxxxxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxxx xxxěřxx&xxxxxx; xxxxxxxx x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě původu x x xxxxxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxxx xxčxx&xxxxxx;. Xx nezbytné xxxxxxxx, xxx byly bez xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxx příslušné orgány xxxx xxxěřxx&xxxxxx; xxxxxxxx x&xxxxxx;xxx xxxčxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů. Xxx xxxxx x&xxxxxx;x tohoto x&xxxxxx;xx xxxxžxxx, xěxx by čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxxxx, žx x&xxxxxx;xxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxx budou šířeny xxxx x&xxxxxx;xxx xxxčxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx státy xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxx písemných xxx&xxxxxx;x. Xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xx xěxx x&xxxxxx;x aktualizovány, xxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx další relevantní xxxxxxxxx.

(7)

Xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; informací je xxxxx čxxxx xxx&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xxžxxxxx&xxxxxx;. Je xxxxxxx&xxxxxx;, xxx odesílatelé xxxxxxxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx. Příslušné xxx&xxxxxx;xx nebo xxxěřxx&xxxxxx; xxxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx xx xěxx, xř&xxxxxx;xxxxě x xxxxxxx x xxxxěxxx&xxxxxx;x pravomocí x xxxčxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, xřxxxx xxxxxxxxx xxxxžxx&xxxxxx; xxxxx x&xxxxxx;xx xxěxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx příjemci. Xx &xxxxxx;xxxxx Xxxx by xěx být k xxxxxxxxx xxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xx, včetně xxxxxx kontaktních údajů, x xěx by x&xxxxxx;x xxůxěžxě xxxxxxxxxx&xxxxxx;x.

(8)

Xxxxřxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx xxěxxxx&xxxxxx; xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx X&xxxxxx;xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx čx&xxxxxx;xxxx 30 xxěxxxxx 2010/53/XX,

PŘIJALA XXXX XXĚXXXXX:

Čx&xxxxxx;xxx 1

Xxxxxx xůxxxxxxxx

Xxxx xxěxxxxx se použije xx xřxxxxxxxčx&xxxxxx; x&xxxxxx;xěxx xxxxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xů určených x xxxxxxxxxxxxx x x&xxxxxx;xxx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx.

Čx&xxxxxx;xxx 2

Předmět

X xxxxxxx x čx&xxxxxx;xxxx 29 xxěxxxxx 2010/53/EU tato xxěxxxxx xxxxxx&xxxxxx;:

x)

xxxxxxx xxx xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; informací x xxxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů x x&xxxxxx;xxů;

x)

xxxxxxx pro xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx pro xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxxxx orgánů;

c)

xxxxxxx x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx;xx xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;čxxxů x reakcí.

Čx&xxxxxx;xxx 3

Xxxxxxxx

Xxx účely x&xxxxxx;xx xxěxxxxx se xxxžxx&xxxxxx; tyto xxxxxxxx:

a)

&xxxxx;čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xxx původu“ xx xxxxx&xxxxxx; členský xx&xxxxxx;x, x němž xxx xxx&xxxxxx;x odebrán xx &xxxxxx;čxxxx xxxxxxxxxxxxx;

x)

&xxxxx;čxxxxx&xxxxxx;x státem xxčxx&xxxxxx;&xxxxx; se xxxxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x, xx xěxž xx xxx&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;x xx &xxxxxx;čxxxx xxxxxxxxxxxxx;

x)

&xxxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxčx&xxxxxx;x číslem x&xxxxxx;xxx/xř&xxxxxx;xxxxx&xxxxx; xx rozumí xxxxxxxxxxčx&xxxxxx; kód xřxxěxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx nebo příjemci x xxxxxxx x xxxxxxxxxxčx&xxxxxx;x systémem xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. 2 xxěxxxxx 2010/53/XX;

x)

&xxxxx;xxxxxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx&xxxxx; xx xxxxx&xxxxxx; 1) anatomický xxxxx orgánu, včetně xxxx xxxx (xxxř. xxxxx, játra); 2) xř&xxxxxx;xxxxě xxxx xxxxxx x xěxx (xxxxx xxxx vpravo); x 3) xxx se xxxx&xxxxxx; x xxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x xxxx č&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx x xxřxxxěx&xxxxxx;x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx;

x)

&xxxxx;xxxěřxx&xxxxxx;x subjektem“ se xxxxx&xxxxxx; xxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xxx xxxěřxx &xxxxxx;xxxx x souladu x čx. 17 xxxx. 1 směrnice 2010/53/XX, xxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx xxx x&xxxxxx;xěxx xxx&xxxxxx;xů, xxxx&xxxxxx; xxxx xxxěřxxx &xxxxxx;xxxx x xxxxxxx x čx&xxxxxx;xxxx 21 xxěxxxxx 2010/53/EU.

Čx&xxxxxx;xxx 4

Xxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;, xxx xxxxxxxxx předávané xxxxx x&xxxxxx;xx směrnice xxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx orgány xxxx xxxěřxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxěx x/xxxx xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx centry

a)

byly xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxě xxď xxxxxxxxxxxxx formou, xxxx xxxxx;

x)

xxxx xxxx&xxxxxx;xx x xxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xxxxxx x xxxxx&xxxxxx;xxxx nebo, xxxxxxxxxx-xx, ve xx&xxxxxx;xxxxě xxxxxxxx&xxxxxx;x jazyce, nebo, xxxxxxxxxx-xx, x xxxxxčxxxě;

x)

byly xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;;

x)

xxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x xxxxx x&xxxxxx;x xx xxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxx;

e)

xx&xxxxxx;xěxx xxxxx x čxx xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;;

f)

xxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; údaje osoby xxxxxěxx&xxxxxx; xx předání;

x)

xxxxxxxxxx xxxx upozornění:

&xxxxx;Xxxxxxxx xxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx. Xxx&xxxxxx; být xxx&xxxxxx;xěxx proti xxxxx&xxxxxx;xxěx&xxxxxx;xx xxěxxx&xxxxxx; nebo přístupu.“

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx případech xxxxx x&xxxxxx;x informace xxxěňxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxx&xxxxxx; formou, xxxx&xxxxxx;xx xxx účely x&xxxxxx;xěx xxxxx článků 5 x 7. Po xěxxxx ústních xxxxxxxxxx xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxxxxx předání x písemné xxxxxě x xxxxxxx s xxxxxx&xxxxxx;xx čx&xxxxxx;xxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxčxx&xxxxxx; nebo xůxxxx xxxxxx&xxxxxx;, xxx xřxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xřxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx x xxxxxxx x xxxxx xxěxxxx&xxxxxx; bylo xxxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xxxxxx, x to x souladu x xxžxxxxxx uvedenými x xxxxxxxx 1.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; státy xxxxxx&xxxxxx;, xxx určení xxxxxxx&xxxxxx;xx příslušných xxx&xxxxxx;xů xxxx xxxěřxx&xxxxxx;xx subjektů

x)

byli x xxxxxxxxx 24 xxxxx xxxxě x 7 dní x x&xxxxxx;xxx pro řx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;;

b)

byli xxxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx a xřxx&xxxxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxxxx;xx xxěxxxxx xxx zbytečného xxxxxxx&xxxxxx;.

Čx&xxxxxx;xxx 5

Informace o xxxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů a x&xxxxxx;xxů

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;, xxx v xř&xxxxxx;xxxxxx, xxx xx uvažuje x x&xxxxxx;xěxě xxx&xxxxxx;xů xxxx členskými státy, xřxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x xxxx xxxěřxx&xxxxxx; xxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx původu xx&xxxxxx;xě xřxx x&xxxxxx;xěxxx xxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;žxěx&xxxxxx; xx &xxxxxx;čxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xů x x&xxxxxx;xxů, jak je xxxxxxx v čx&xxxxxx;xxx 7 a x xř&xxxxxx;xxxx xxěxxxxx 2010/53/XX, xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xůx xxxx xxxěřxx&xxxxxx;x xxxxxxxůx potenciálních čxxxxx&xxxxxx;xx států určení.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;, aby x případě, kdy xěxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xx xřxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1, xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxě xxxx&xxxxxx;xx xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxx x xxxxxxxxx xž xxxxěxx, xxxx xřxx&xxxxxx;xx xčxx, xxx xx umožnila x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx;

x)

xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xxx xxxx xxxěřxx&xxxxxx;x xxxxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx původu xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx xxxx pověřenému xxxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx státu xxčxx&xxxxxx; nebo

x)

xř&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxěx transplantačnímu xxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xřxxxxx xxxxx&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx; x xxxxčxx&xxxxxx; xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx; odběr x xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxx xřxx&xxxxxx;xxxx xx&xxxxxx;x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xůx xxxx pověřeným xxxxxxxůx kopii informací x xxxxxxx s x&xxxxxx;xxx čx&xxxxxx;xxxx.

Čx&xxxxxx;xxx 6

Informace xxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů

1.   Členské xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;, aby xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x nebo xxxěřxx&xxxxxx; xxxxxxx členského xx&xxxxxx;xx původu informoval xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x xxxx xxxěřxx&xxxxxx; xxxxxxx členského xx&xxxxxx;xx xxčxx&xxxxxx; x

x)

xxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx;

x)

xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxčx&xxxxxx;x č&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;xxx;

x)

xxxx xxxěxx;

x)

názvu a xxxxxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xxxxxx xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxěx.

2.   Členské státy xxxxxx&xxxxxx;, xxx příslušný xxx&xxxxxx;x xxxx xxxěřxx&xxxxxx; xxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx xxčxx&xxxxxx; informoval příslušný xxx&xxxxxx;x xxxx xxxěřxx&xxxxxx; xxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx státu xůxxxx o

x)

vnitrostátním xxxxxxxxxxčx&xxxxxx;x č&xxxxxx;xxx xř&xxxxxx;xxxxx xxxx, xxxxx xxx&xxxxxx;x xxxxx xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;x, o xxxx xxxxčx&xxxxxx;x xxxžxx&xxxxxx;;

b)

xř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x datu xxxxxxxxxxxxx;

x)

x&xxxxxx;xxx x kontaktních &xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxx.

Čx&xxxxxx;xxx 7

Hlášení závažných xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;čxxxů a xxxxx&xxxxxx;

Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;, xxx jejich příslušné xxx&xxxxxx;xx xxxx pověřené xxxxxxxx xxxxxňxxxxx xxxxx xxxxxx:

x)

Xxxxxxx xx příslušný xxx&xxxxxx;x xxxx xxxěřxx&xxxxxx; xxxxxxx členského xx&xxxxxx;xx xxčxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;x o xěxxx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx;x xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x &xxxxxx;čxxxx xxxx x x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx; xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; reakci, x xxxxž panuje xxxxxřxx&xxxxxx;, žx xxxxxx&xxxxxx; x xxx&xxxxxx;xxx, xxxx&xxxxxx; xxx xxxxžxx z xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, xxxxxxxxxě x xxx xxěxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x xxxx xxxěřxx&xxxxxx; xxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx xůxxxx x xřxx&xxxxxx; xxx xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx xxxx xxxěřxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx první xxx&xxxxxx;xx, xxxx&xxxxxx; obsahuje xxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x xř&xxxxxx;xxxx X, pokud xx tato xxxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;.

x)

Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; orgán nebo xxxěřxx&xxxxxx; subjekt členského xx&xxxxxx;xx xůxxxx neprodleně xxěxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxxx xxxěřxx&xxxxxx; subjekty xxžx&xxxxxx;xx xxxčxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx xxčxx&xxxxxx; x xřxx&xxxxxx; každému z xxxx první xxx&xxxxxx;xx, xxxx&xxxxxx; obsahuje xxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x příloze X, xxxxxxx xx xxxxxxxx&xxxxxx;x x xěxxx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx;x xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x účinku xxxx o závažné xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxx, u xxxxž xxxxxx xxxxxřxx&xxxxxx;, žx xxxxxx&xxxxxx; s x&xxxxxx;xxxx, xxxxž orgány xxxx xxxxěž xxxx&xxxxxx;xx xx xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů.

x)

Xxxxxxx xxxx po xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xě x xxxxxxxxx další xxxxxxxxx, xřxx&xxxxxx; xx bez xxxxxčx&xxxxxx;xx prodlení.

x)

Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; orgán xxxx xxxěřxx&xxxxxx; xxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx původu xxx&xxxxxx; zpravidla do xř&xxxxxx; xěx&xxxxxx;xů po xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xě xřxxxx&xxxxxx; x xxxxxxx x x&xxxxxx;xxxxxx x) xxxx x) xřxxxx příslušným xxx&xxxxxx;xůx xxxx xxxěřxx&xxxxxx;x xxxxxxxůx x&xxxxxx;xxx členských xx&xxxxxx;xů určení xxxxxčxxx x&xxxxxx;xěxxčxxx xxx&xxxxxx;xx, xxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x příloze XX. Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxxx xxxěřxx&xxxxxx; xxxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů xxčxx&xxxxxx; musí xčxx xxxxxxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx orgánu xxxx pověřenému subjektu čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx xůxxxx. X&xxxxxx;xěxxčx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x vypracována po xxxxx&xxxxxx;žxěx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx informací xx x&xxxxxx;xxx xxxčxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů.

Čx&xxxxxx;xxx 8

Propojení xxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; státy xxěx&xxxxxx; Xxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx příslušného xxx&xxxxxx;xx xxxx xxxěřxx&xxxxxx;xx subjektů, xxxx&xxxxxx;x xxx&xxxxxx; být xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xx xxx &xxxxxx;čxxx čx&xxxxxx;xxx 5 x xxx&xxxxxx; čx&xxxxxx;xxů 6 a 7. Tyto xxxxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxň xxxx &xxxxxx;xxxx: x&xxxxxx;xxx xxxxxxxxxx, telefonní číslo, x-xxxxxx&xxxxxx; xxxxxx, xxxxx&xxxxxx; č&xxxxxx;xxx x xx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx má čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x několik xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xů xxxx pověřených xxxxxxxů, xxxxxx&xxxxxx;, aby xxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xxxxx čx&xxxxxx;xxů 5, 6 xxxx 7 obdržel xxxxx x xxxx, xxxx xřxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx orgánu xxxx xxxěřxx&xxxxxx;xx subjektu na xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxx v xxxxxxx x xxxxěxxx&xxxxxx;x xxxxxxxx&xxxxxx; x uvedeném čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxř&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xůx xxxxxx x&xxxxxx;xxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xů x xxxěřxx&xxxxxx;xx subjektů xxxxxxxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx státy x souladu s xxxxxxxxx 1. Členské xx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxxxx;. Xxxxxx může pověřit xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x a správou xxxxxx xxxxxxx xřxx&xxxxxx; xxxxxx.

Čx&xxxxxx;xxx 9

Provedení

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxx v &xxxxxx;čxxxxxx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; a xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xřxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; pro xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxxx x xxxxx směrnicí xx 10. xxxxx 2014.

Tyto xřxxxxxx xřxxxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx musí xxxxxxxxx xxxxx xx tuto xxěxxxxx xxxx xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx; xxxxx xčxxěx xřx xxxxxx &xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;. Xxůxxx xxxxxx xx xxxxxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxěx&xxxxxx; Xxxxxx xxěx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx ustanovení xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů, které xřxxxxx x xxxxxxx xůxxxxxxxx x&xxxxxx;xx xxěxxxxx.

Čx&xxxxxx;xxx 10

Xxxxx x xxxxxxxx

Xxxx xxěxxxxx vstupuje x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení x Úředním xěxxx&xxxxxx;xx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx.

X Xxxxxxx xxx 9. října 2012.

Xx Xxxxxx

Xxxx Xxxxxx BARROSO

předseda


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 207, 6.8.2010, x. 14, xx znění xxxxxx v Xx. xxxx. L 243, 16.9.2010, s. 68.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 281, 23.11.1995, x. 31.


XXXXXXX I

První xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx závažné xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx

1.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

2.

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx: xxxx (XXX) / vnitrostátní xxxxx

3.

Xxxxxxxxx údaje xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx hlášení (xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx podávajícím xxxxxxx): xxxxxxx, e-mail x xxxxxxxx xxx

4.

Xxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

5.

Xxxxxxxxx xxxxx koordinátora / kontaktní osoby (xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx / xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx): xxxxxxx, x-xxxx x xxxxxxxx xxx

6.

Xxxxx x xxx xxxxxxx (xxxx/xx/xx/xx/xx)

7.

Xxxxxxx xxxx xxxxxx

8.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 6

9.

Xxxxxxx členské xxxxx určení (xxxx-xx xxxxx)

10.

Xxxxxxxxxxxx identifikační xxxxx (xxxxx) xxxxxxxx sdělené (xxxxxxx) podle xxxxxx 6

11.

Xxxxx x čas xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx závažné xxxxxxxxx xxxxxx (xxxx/xx/xx/xx/xx)

12.

Xxxxx x xxx odhalení xxxxxxxxx nežádoucího xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxx/xx/xx/xx/xx)

13.

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinku xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

14.

Xxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxx xxxxxxx/xxxxxxxx


PŘÍLOHA XX

Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx

1.

Xxxxxxx xxxx podávající xxxxxxx

2.

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx zprávy: země (XXX) / xxxxxxxxxxxx xxxxx

3.

Xxxxxxxxx údaje xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx hlášení: telefon, x-xxxx x případně xxx

4.

Xxxxx x xxx xxxxxxx (rrrr/mm/dd/hh/mm)

5.

Identifikační xxxxx (xxxxx) první zprávy (xxxxxxx xxxxx) (xxxxxxx X)

6.

Xxxxx xxxxxxx

7.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx

8.

Xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxx

9.

Xxxxxxx preventivní x nápravná xxxxxxxx

10.

Xxxxx / xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx