XXXX&Xxxxxx;XĚX&Xxxxxx; XXĚXXXXX XXXXXX 2012/25/XX
xx xxx 9. ř&xxxxxx;xxx 2012,
xxxxxx se xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxx xxx x&xxxxxx;xěxx xxxxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xů xxčxx&xxxxxx;xx x xxxxxxxxxxxxx xxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx
(Xxxx x x&xxxxxx;xxxxxx xxx EHP)
XXXXXXX&Xxxxxx; XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx,
x ohledem xx xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Rady 2010/53/EU xx xxx 7. čxxxxxxx 2010 x xxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxčxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx xxx lidské xxx&xxxxxx;xx xxčxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxxxx (1), a xxxx&xxxxxx;xx xx článek 29 xxxxxx&xxxxxx; xxěxxxxx,
vzhledem x xěxxx důvodům:
|
(1) |
X xxxx, xxx xxxx xxxx&xxxxxx;xěxx xxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxň xxxxxxx xxřxxx&xxxxxx;xx zdraví, vyžaduje x&xxxxxx;xěxx xxxxx&xxxxxx;xx orgánů xxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx jednotných xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxx pro xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; informací o xxxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů a x&xxxxxx;xxů, xxx sledovatelnost xxx&xxxxxx;xů x xxx xx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx;xx xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;čxxxů a xxxxx&xxxxxx;. |
|
(2) |
Do xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; informací xxx &xxxxxx;čxxx x&xxxxxx;xěxx xxxxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xů mohou x&xxxxxx;x xxxxxxxx jakožto xxxx&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxx adresáti xůxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čxxxxěx&xxxxxx; xxxxxx x čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxxx, jako xxxx příslušné xxx&xxxxxx;xx x xxxěřxx&xxxxxx; xxxxxxxx, xčxxxě xxxxxxx&xxxxxx;xx organizací xxx x&xxxxxx;xěxx orgánů, xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxěx x transplantačních xxxxxx. Xxxxx xxxx subjekty xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxx přijímají xxxxxxxxx pro &xxxxxx;čxxx x&xxxxxx;xěxx xxxxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xů, xěxx xx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxčx&xxxxxx;xx postupy stanovenými x této xxěxxxxx. Xěxxxx postupy xx xxxěxx x&xxxxxx;x xxxxxčxxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx; ústní kontakty, xxxx&xxxxxx;xx x naléhavých xř&xxxxxx;xxxxxx. |
|
(3) |
Xřx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; x&xxxxxx;xx xxěxxxxx musí čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxxxx, aby xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx údajů x&xxxxxx;xxů a xř&xxxxxx;xxxxů xxxx&xxxxxx;xxxx v xxxxxxx xx xxěxxxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx a Xxxx 95/46/XX xx xxx 24. ř&xxxxxx;xxx 1995 x xxxxxxě xxxxxx&xxxxxx;xx xxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x osobních &xxxxxx;xxxů a x xxxx&xxxxxx;x xxxxxx těchto &xxxxxx;xxxů (2). X cílem xx&xxxxxx;&xxxxxx;xx povědomí o xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx informace xřxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxx x&xxxxxx;xx xxěxxxxx xx xxxxx&xxxxxx; xxřxxxx xx písemných xxěxxx&xxxxxx; podle x&xxxxxx;xx xxěxxxxx xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; připomenutí. |
|
(4) |
S x&xxxxxx;xxx xxxžxxx xxxxx&xxxxxx; xxxxxx v xř&xxxxxx;xxxě xxxxxxxěx&xxxxxx; x xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x čx. 10 xxxx. 3 x&xxxxxx;xx. x) směrnice 2010/53/XX, xx. aby &xxxxxx;xxxx xxxřxxx&xxxxxx; pro xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; sledovatelnosti xxxx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx xxxx xxxx&xxxxxx;xě 30 xxx xx darování, x xxxž jsou xxxčxxx xxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx subjektů x xxxxx xxxxxx, xx xxxxx&xxxxxx;, xxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxxx xxxěřxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx spravovaly x xxxxxxxx&xxxxxx;xxxx. Xxxxxxxxxx zajišťující xxxěx a xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxx xx xxxxx xěxx xxxxxxxx, aby xxxxxx příslušné xxx&xxxxxx;xx xxxx xxxěřxx&xxxxxx; xxxxxxxx xř&xxxxxx;xxxxě xxxxžxxx xxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; o xxxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů a dárců xxxěňxxxx&xxxxxx;xx xxxxx x&xxxxxx;xx xxěxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx k xxxx, žx x xxxčxxxxxxx xx x členských xx&xxxxxx;xxxx používají xůxx&xxxxxx; xxxxxxx, xxx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xx fázi xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx x x&xxxxxx;xx xxěxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; formulář xxx předávání informací x xxxxxxxxxxxxxx orgánů x dárců. Aby xx však usnadnilo xx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxxxěx&xxxxxx; xřxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x xxxxxxxx&xxxxxx;x, měl by x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx; standardní xxxxxx&xxxxxx;ř xxxxxřxx v xxxxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxx&xxxxxx;xx s čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx. |
|
(6) |
X&xxxxxx;xxžx&xxxxxx; nežádoucí &xxxxxx;čxxxx nebo závažná xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxx xxxxx x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xěxx x čxxxxx&xxxxxx;x státě xůxxxx xxxx x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě xxčxx&xxxxxx;, mohou x&xxxxxx;x dopad na xxxxxx x xxxxxčxxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xů, x x&xxxxxx;x x xx xxxxx&xxxxxx; příjemců, a x xř&xxxxxx;xxxě xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xx žxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx rovněž xx xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx. X xř&xxxxxx;xxxxxx, xxx dochází x výměně xxx&xxxxxx;xů xxxx čxxxxx&xxxxxx;xx státy, xxxxx tyto xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx x různých čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxxx. Kromě xxxx xxxxx x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xx xx jednoho x&xxxxxx;xxx xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx příjemcům x xůxx&xxxxxx;xx členských xx&xxxxxx;xxxx, a proto, xxxxx xx odhalen x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx; nežádoucí &xxxxxx;čxxxx xxxx x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx; xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxx nejprve v xxxxxx čxxxxx&xxxxxx;x státě xxčxx&xxxxxx;, xxx&xxxxxx; x xxx být xxxxxxxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; orgány xxxx xxxěřxx&xxxxxx; xxxxxxxx v čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě původu x v xxxxxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx státech xxčxx&xxxxxx;. Xx nezbytné zajistit, xxx byly xxx xxxxxčx&xxxxxx;xx prodlení xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxxx xxxěřxx&xxxxxx; subjekty x&xxxxxx;xxx xxxčxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů. Xxx mohlo x&xxxxxx;x xxxxxx cíle xxxxžxxx, měly by čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxxxx, žx všechny xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxx &xxxxxx;&xxxxxx;řxxx xxxx x&xxxxxx;xxx xxxčxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx prostřednictvím xxxxxxx písemných xxx&xxxxxx;x. Xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx by xěxx být xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xx xxxxx často naléhavou x&xxxxxx;xxžxxxxx&xxxxxx;. Xx xxxxxxx&xxxxxx;, xxx odesílatelé xxxxxxxx&xxxxxx; xxxx schopni xxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx. Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx nebo pověřené xxxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx xx xěxx, xř&xxxxxx;xxxxě x xxxxxxx x xxxxěxxx&xxxxxx;x xxxxxxxx&xxxxxx; v xxxčxx&xxxxxx;x členském xx&xxxxxx;xě, xřxxxx xxxxxxxxx xxxxžxx&xxxxxx; xxxxx x&xxxxxx;xx xxěxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxx. Na &xxxxxx;xxxxx Unie by xěx x&xxxxxx;x k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx míst, xčxxxě xxxxxx kontaktních údajů, x xěx xx x&xxxxxx;x průběžně xxxxxxxxxx&xxxxxx;x. |
|
(8) |
Xxxxřxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx xxěxxxx&xxxxxx; xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx X&xxxxxx;xxxx xxx transplantaci xxx&xxxxxx;xů xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx čx&xxxxxx;xxxx 30 xxěxxxxx 2010/53/EU, |
XŘXXXXX TUTO XXĚXXXXX:
Čx&xxxxxx;xxx 1
Oblast xůxxxxxxxx
Tato xxěxxxxx xx xxxžxxx xx xřxxxxxxxčx&xxxxxx; výměnu xxxxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xů xxčxx&xxxxxx;xx x xxxxxxxxxxxxx x x&xxxxxx;xxx Evropské unie.
Čx&xxxxxx;xxx 2
Xřxxxěx
X xxxxxxx x čx&xxxxxx;xxxx 29 xxěxxxxx 2010/53/XX xxxx xxěxxxxx stanoví:
|
x) |
xxxxxxx xxx xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; o xxxxxxxxxxxxxx orgánů x x&xxxxxx;xxů; |
|
x) |
xxxxxxx pro xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; nezbytných pro xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; sledovatelnosti xxx&xxxxxx;xů; |
|
x) |
xxxxxxx x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx;xx xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;čxxxů x reakcí. |
Čx&xxxxxx;xxx 3
Xxxxxxxx
Pro &xxxxxx;čxxx x&xxxxxx;xx směrnice xx xxxžxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxx:
|
x) |
&xxxxx;čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xxx původu“ se xxxxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x, x němž xxx xxx&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;x xx &xxxxxx;čxxxx xxxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
&xxxxx;čxxxxx&xxxxxx;x státem xxčxx&xxxxxx;&xxxxx; xx rozumí čxxxxx&xxxxxx; stát, xx xěxž xx xxx&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;x xx účelem xxxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
&xxxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxčx&xxxxxx;x č&xxxxxx;xxxx x&xxxxxx;xxx/xř&xxxxxx;xxxxx&xxxxx; se xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxčx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xřxxěxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxxx xř&xxxxxx;xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxčx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxx xxxxx čx. 10 xxxx. 2 xxěxxxxx 2010/53/XX; |
|
x) |
&xxxxx;xxxxxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx&xxxxx; xx xxxxx&xxxxxx; 1) xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx xxx&xxxxxx;xx, včetně xxxx xxxx (xxxř. xxxxx, játra); 2) xř&xxxxxx;xxxxě jeho xxxxxx x xěxx (vlevo xxxx xxxxxx); a 3) xxx xx xxxx&xxxxxx; x xxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x nebo č&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx s xxřxxxěx&xxxxxx;x xxxxxx xxxx segmentu xxx&xxxxxx;xx; |
|
x) |
&xxxxx;xxxěřxx&xxxxxx;x subjektem“ xx xxxxx&xxxxxx; subjekt, xxxx&xxxxxx; xxx xxxěřxx &xxxxxx;xxxx x xxxxxxx x čx. 17 odst. 1 směrnice 2010/53/XX, xxxx xxxxxxx&xxxxxx; organizace xxx x&xxxxxx;xěxx xxx&xxxxxx;xů, xxxx&xxxxxx; byla pověřena &xxxxxx;xxxx x xxxxxxx x článkem 21 xxěxxxxx 2010/53/EU. |
Čx&xxxxxx;xxx 4
Xxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;, xxx xxxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxx x&xxxxxx;xx xxěxxxxx xxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx xxxx pověřenými xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxěx x/xxxx xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxx
|
a) |
byly xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxě xxď xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, nebo xxxxx; |
|
x) |
xxxx xxxx&xxxxxx;xx x xxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;x odesílateli x adresátovi nebo, xxxxxxxxxx-xx, xx xx&xxxxxx;xxxxě xxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxx, nebo, xxxxxxxxxx-xx, x xxxxxčxxxě; |
|
x) |
xxxx xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;; |
|
x) |
xxxx zaznamenávány x xxxxx být xx xxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxx; |
|
e) |
xx&xxxxxx;xěxx datum x čxx xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;; |
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; údaje xxxxx xxxxxěxx&xxxxxx; xx předání; |
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxěx&xxxxxx;: „Obsahuje xxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx. Musí být xxx&xxxxxx;xěxx xxxxx xxxxx&xxxxxx;xxěx&xxxxxx;xx xxěxxx&xxxxxx; xxxx xř&xxxxxx;xxxxx.&xxxxx; |
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxxxx;x informace vyměňovány &xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxx, zejména xxx &xxxxxx;čxxx výměn xxxxx článků 5 x 7. Xx xěxxxx &xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxě x souladu s xxxxxx&xxxxxx;xx čx&xxxxxx;xxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; státy xxčxx&xxxxxx; xxxx xůxxxx xxxxxx&xxxxxx;, aby xřxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xřxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx x xxxxxxx x touto xxěxxxx&xxxxxx; bylo xxxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xxxxxx, x xx x xxxxxxx x xxžxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxxxx 1.
4. Členské xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;, xxx xxčxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx orgánů xxxx xxxěřxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů
|
a) |
xxxx x dispozici 24 xxxxx denně a 7 xx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxx xxx řešení xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx situací; |
|
x) |
xxxx schopni xřxx&xxxxxx;xxx x xřxx&xxxxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxx této xxěxxxxx xxx xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;. |
Čx&xxxxxx;xxx 5
Informace x xxxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů x x&xxxxxx;xxů
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;, xxx x případech, xxx se xxxžxxx x výměně xxx&xxxxxx;xů xxxx členskými xx&xxxxxx;xx, xřxxxx příslušný xxx&xxxxxx;x xxxx xxxěřxx&xxxxxx; xxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx xůxxxx xx&xxxxxx;xě před výměnou xxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;žxěx&xxxxxx; xx &xxxxxx;čxxxx charakterizace xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xů x x&xxxxxx;xxů, xxx xx xxxxxxx x čx&xxxxxx;xxx 7 x v xř&xxxxxx;xxxx xxěxxxxx 2010/53/XX, xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xůx nebo xxxěřxx&xxxxxx;x xxxxxxxůx xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx států určení.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;, aby x případě, xxx xěxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx, které xx předávají x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1, nejsou x xxxxxxxxx x xxxě xxxx&xxxxxx;xx předání x xxxx k xxxxxxxxx xž xxxxěxx, byly xřxx&xxxxxx;xx xčxx, xxx xx xxxžxxxx lékařská xxxxxxxxx&xxxxxx;
|
x) |
xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x orgánem xxxx xxxěřxx&xxxxxx;x subjektem čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx xůxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx xxxx pověřenému xxxxxxxx členského státu xxčxx&xxxxxx; nebo |
|
x) |
přímo organizací xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx; odběr xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxx. |
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; státy xřxxxxx xxxxx&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx; x xxxxčxx&xxxxxx; xxxx, xxx xxxxxxxxxx zajišťující odběr x xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx; centra xřxx&xxxxxx;xxxx svým xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xůx xxxx pověřeným xxxxxxxůx xxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxx x x&xxxxxx;xxx článkem.
Čx&xxxxxx;xxx 6
Xxxxxxxxx xxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;, aby xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x xxxx xxxěřxx&xxxxxx; xxxxxxx členského xx&xxxxxx;xx xůxxxx xxxxxxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; orgán xxxx xxxěřxx&xxxxxx; xxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx určení x
|
a) |
xxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx; |
|
x) |
xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxčx&xxxxxx;x č&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;xxx; |
|
x) |
xxxx xxxěxx; |
|
x) |
x&xxxxxx;xxx x xxxxxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xxxxxx xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxěx. |
2. Členské státy xxxxxx&xxxxxx;, xxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x nebo xxxěřxx&xxxxxx; xxxxxxx členského xx&xxxxxx;xx xxčxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x xxxx xxxěřxx&xxxxxx; xxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx xůxxxx x
|
x) |
xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x identifikačním č&xxxxxx;xxx příjemce xxxx, xxxxx xxx&xxxxxx;x xxxxx xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;x, o xxxx xxxxčx&xxxxxx;x použití; |
|
x) |
xř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x datu xxxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
x&xxxxxx;xxx a kontaktních &xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxx. |
Čx&xxxxxx;xxx 7
Xx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx;xx xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;čxxxů a xxxxx&xxxxxx;
Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;, xxx xxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxxx xxxěřxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxxxňxxxxx tento xxxxxx:
|
x) |
Xxxxxxx xx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x nebo xxxěřxx&xxxxxx; xxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx státu xxčxx&xxxxxx; informován x xěxxx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx;x xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x &xxxxxx;čxxxx nebo o x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx; xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxx, x xxxxž panuje xxxxxřxx&xxxxxx;, žx xxxxxx&xxxxxx; x orgánem, xxxx&xxxxxx; xxx xxxxžxx z xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, xxxxxxxxxě x tom xxěxxx&xxxxxx; příslušný xxx&xxxxxx;x xxxx xxxěřxx&xxxxxx; subjekt čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx původu x xřxx&xxxxxx; bez xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx xxxx xxxěřxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx, xxxx&xxxxxx; obsahuje xxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x xř&xxxxxx;xxxx X, pokud xx tato xxxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;. |
|
x) |
Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x xxxx xxxěřxx&xxxxxx; subjekt čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx xůxxxx neprodleně xxěxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxxx xxxěřxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxžx&xxxxxx;xx xxxčxx&xxxxxx;xx členského xx&xxxxxx;xx xxčxx&xxxxxx; a xřxx&xxxxxx; každému x xxxx xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx, xxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x xř&xxxxxx;xxxx X, kdykoli xx xxxxxxxx&xxxxxx;x o xěxxx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx;x xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x &xxxxxx;čxxxx xxxx x x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx; xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; reakci, u xxxxž xxxxxx xxxxxřxx&xxxxxx;, žx souvisí x x&xxxxxx;xxxx, xxxxž orgány xxxx rovněž zaslány xx xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů. |
|
x) |
Xxxxxxx xxxx po xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xě x xxxxxxxxx další xxxxxxxxx, xřxx&xxxxxx; xx xxx xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;. |
|
x) |
Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; orgán xxxx pověřený xxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx státu xůxxxx xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xx xř&xxxxxx; měsíců xx xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xě předané x souladu s x&xxxxxx;xxxxxx x) nebo x) xřxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xůx xxxx xxxěřxx&xxxxxx;x xxxxxxxůx všech členských xx&xxxxxx;xů xxčxx&xxxxxx; společnou x&xxxxxx;xěxxčxxx xxx&xxxxxx;xx, která xxxxxxxx informace xxxxxxxx&xxxxxx; x xř&xxxxxx;xxxx XX. Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; orgány xxxx xxxěřxx&xxxxxx; xxxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů xxčxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; xčxx xxxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx xxxx xxxěřxx&xxxxxx;xx subjektu čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx xůxxxx. X&xxxxxx;xěxxčx&xxxxxx; zpráva musí x&xxxxxx;x vypracována po xxxxx&xxxxxx;žxěx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; xx x&xxxxxx;xxx dotčených čxxxxx&xxxxxx;xx států. |
Čx&xxxxxx;xxx 8
Xxxxxxxx&xxxxxx; xxxx čxxxxx&xxxxxx;xx státy
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxěx&xxxxxx; Xxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx orgánu xxxx xxxěřxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů, xxxx&xxxxxx;x musí x&xxxxxx;x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xx xxx účely čx&xxxxxx;xxx 5 a xxx&xxxxxx; čx&xxxxxx;xxů 6 x 7. Tyto xxxxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxň xxxx &xxxxxx;xxxx: x&xxxxxx;xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx&xxxxxx; č&xxxxxx;xxx, x-xxxxxx&xxxxxx; xxxxxx, faxové č&xxxxxx;xxx x poštovní xxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x několik xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xů nebo xxxěřxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů, xxxxxx&xxxxxx;, xxx xxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xxxxx čx&xxxxxx;xxů 5, 6 xxxx 7 xxxxžxx xxxxx x xxxx, xxxx xřxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx orgánu xxxx xxxěřxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxx x xxxxxxx s rozdělením xxxxxxxx&xxxxxx; v xxxxxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx zpřístupní čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xůx xxxxxx x&xxxxxx;xxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xů x pověřených subjektů xxxxxxxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx x xxxxxxx s xxxxxxxxx 1. Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx informace x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxxxx;. Xxxxxx xůžx xxxěřxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x x xxx&xxxxxx;xxx xxxxxx xxxxxxx xřxx&xxxxxx; xxxxxx.
Čx&xxxxxx;xxx 9
Xxxxxxxx&xxxxxx;
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxx x &xxxxxx;čxxxxxx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xřxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; pro xxxxžxx&xxxxxx; souladu x xxxxx směrnicí xx 10. xxxxx 2014.
Xxxx xřxxxxxx přijaté členskými xx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxx na xxxx xxěxxxxx xxxx xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx; xxxxx xčxxěx xřx xxxxxx &xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;. Způsob xxxxxx xx stanoví čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx.
2. Členské xx&xxxxxx;xx xxěx&xxxxxx; Xxxxxx xxěx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; vnitrostátních xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů, xxxx&xxxxxx; xřxxxxx x xxxxxxx xůxxxxxxxx této směrnice.
Čx&xxxxxx;xxx 10
Xxxxx v xxxxxxxx
Xxxx xxěxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxx xx xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x &Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xěxxx&xxxxxx;xx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx.
V Xxxxxxx xxx 9. xxxxx 2012.
Xx Xxxxxx
Xxxx Xxxxxx BARROSO
předseda
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 207, 6.8.2010, s. 14, ve xxxxx xxxxxx x Úř. xxxx. X 243, 16.9.2010, x. 68.
(2) Úř. xxxx. L 281, 23.11.1995, x. 31.
PŘÍLOHA I
První xxxxxx xxx xxxxxxx podezření xx xxxxxxx nežádoucí xxxxxx nebo xxxxxx
|
1. |
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx |
|
2. |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx zprávy: xxxx (XXX) / vnitrostátní xxxxx |
|
3. |
Xxxxxxxxx údaje subjektu xxxxxxxxxxxx hlášení (xxxxxxxxx xxxxx xxxx pověřený xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx hlášení): xxxxxxx, x-xxxx x xxxxxxxx fax |
|
4. |
Centrum/organizace xxxxxxxxxx xxxxxxx |
|
5. |
Xxxxxxxxx údaje koordinátora / xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxxx centrum / xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx hlášení): xxxxxxx, x-xxxx a xxxxxxxx xxx |
|
6. |
Xxxxx x xxx xxxxxxx (xxxx/xx/xx/xx/xx) |
|
7. |
Xxxxxxx stát xxxxxx |
|
8. |
Xxxxxxxxxxxx identifikační xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 |
|
9. |
Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx určení (jsou-li xxxxx) |
|
10. |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx číslo (xxxxx) xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx) xxxxx článku 6 |
|
11. |
Xxxxx x čas xxxxxxx závažného xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx závažné xxxxxxxxx xxxxxx (xxxx/xx/xx/xx/xx) |
|
12. |
Xxxxx x xxx odhalení xxxxxxxxx nežádoucího xxxxxx xxxx závažné xxxxxxxxx xxxxxx (xxxx/xx/xx/xx/xx) |
|
13. |
Xxxxx závažného xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
|
14. |
Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx/xxxxxxxx |
XXXXXXX XX
Xxxxxxxxx zpráva x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo reakcích
|
1. |
Členský xxxx xxxxxxxxxx hlášení |
|
2. |
Identifikační xxxxx zprávy: xxxx (XXX) / xxxxxxxxxxxx xxxxx |
|
3. |
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx hlášení: telefon, x-xxxx x xxxxxxxx xxx |
|
4. |
Xxxxx a xxx xxxxxxx (rrrr/mm/dd/hh/mm) |
|
5. |
Identifikační číslo (xxxxx) xxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxxx) (xxxxxxx X) |
|
6. |
Xxxxx xxxxxxx |
|
7. |
Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx |
|
8. |
Xxxxxxxx šetření x xxxxxxx xxxxx |
|
9. |
Xxxxxxx preventivní x nápravná xxxxxxxx |
|
10. |
Xxxxx / následná xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx |