Plné znění - 32012L0025

(1)

K tomu, xxx byla xxxx&xxxxxx;xěxx xxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxň xxxxxxx xxřxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;, vyžaduje x&xxxxxx;xěxx xxxxx&xxxxxx;xx orgánů xxxx členskými státy xxxxxxx&xxxxxx; soubor jednotných xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxx xxx xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxxxxx orgánů x x&xxxxxx;xxů, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů x pro xx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx;xx nežádoucích &xxxxxx;čxxxů a xxxxx&xxxxxx;.

(2)

Xx xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxx &xxxxxx;čxxx výměny xxxxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xů mohou x&xxxxxx;x xxxxxxxx xxxxžxx xxxx&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxx xxxxx&xxxxxx;xx různé x&xxxxxx;čxxxxěx&xxxxxx; strany v čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxxx, xxxx xxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx x xxxěřxx&xxxxxx; xxxxxxxx, xčxxxě evropských xxxxxxxxx&xxxxxx; xxx výměnu orgánů, xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx odběr x xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxx přijímají xxxxxxxxx xxx &xxxxxx;čxxx x&xxxxxx;xěxx lidských orgánů, xěxx by xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxčx&xxxxxx;xx postupy xxxxxxxx&xxxxxx;xx x x&xxxxxx;xx xxěxxxxx. Xěxxxx postupy xx xxxěxx být vyloučeny xxx&xxxxxx;&xxxxxx; &xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxx, xxxx&xxxxxx;xx x xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxx.

(3)

Xřx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; x&xxxxxx;xx xxěxxxxx xxx&xxxxxx; členské xx&xxxxxx;xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů x&xxxxxx;xxů x xř&xxxxxx;xxxxů xxxx&xxxxxx;xxxx v souladu xx směrnicí Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx a Xxxx 95/46/XX xx xxx 24. října 1995 x ochraně fyzických xxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů a x xxxx&xxxxxx;x xxxxxx těchto &xxxxxx;xxxů (2). X x&xxxxxx;xxx xx&xxxxxx;&xxxxxx;xx xxxěxxx&xxxxxx; x xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; podle této xxěxxxxx xx vhodné xxřxxxx xx písemných xxěxxx&xxxxxx; podle této xxěxxxxx odpovídající xřxxxxxxxx&xxxxxx;.

(4)

X x&xxxxxx;xxx xxxžxxx rychlé xxxxxx x případě xxxxxxxěx&xxxxxx; a xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x čx. 10 xxxx. 3 písm. x) xxěxxxxx 2010/53/EU, xx. aby &xxxxxx;xxxx xxxřxxx&xxxxxx; xxx zajištění xxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx po xxxx xxxx&xxxxxx;xě 30 let xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, x xxxž xxxx xxxčxxx xxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů x tomto ohledu, xx xxxxx&xxxxxx;, aby xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; orgány xxxx xxxěřxx&xxxxxx; xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx&xxxxxx;xxxx. Xxxxxxxxxx xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxěx x xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxx by xxxxx xěxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; orgány xxxx xxxěřxx&xxxxxx; xxxxxxxx xř&xxxxxx;xxxxě xxxxžxxx kopii xxxxxxxx&xxxxxx; o xxxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů x x&xxxxxx;xxů xxxěňxxxx&xxxxxx;xx xxxxx x&xxxxxx;xx xxěxxxxx.

(5)

Xxxxxxxx x xxxx, žx x xxxčxxxxxxx xx x členských xx&xxxxxx;xxxx xxxž&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xůxx&xxxxxx; xxxxxxx, xxx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xx fázi xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx x x&xxxxxx;xx xxěxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;ř xxx xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; informací x xxxxxxxxxxxxxx orgánů x x&xxxxxx;xxů. Aby xx x&xxxxxx;xx xxxxxxxxx xx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxxxěx&xxxxxx; xřxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x xxxxxxxx&xxxxxx;x, xěx by x&xxxxxx;x takový xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;ř vytvořen x xxxxxxxxxxx, x xx xx spolupráci x čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx.

(6)

X&xxxxxx;xxžx&xxxxxx; xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxxx xxxx x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx; xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxx xxxxx x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xěxx v čxxxxx&xxxxxx;x státě původu xxxx v čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě určení, xxxxx x&xxxxxx;x dopad xx xxxxxx a xxxxxčxxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xů, x x&xxxxxx;x x xx xxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxů, a x případě xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xx žxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx rovněž na xxxxx&xxxxxx; dárce. V xř&xxxxxx;xxxxxx, xxx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x výměně xxx&xxxxxx;xů xxxx členskými xx&xxxxxx;xx, xxxxx xxxx xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx x xůxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx státech. Xxxxě xxxx xxxxx x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xx xx jednoho x&xxxxxx;xxx transplantovány xř&xxxxxx;xxxxůx x xůxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxxx, x proto, xxxxx xx odhalen x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx; nežádoucí &xxxxxx;čxxxx xxxx x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx; nežádoucí xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě xxčxx&xxxxxx;, xxx&xxxxxx; x xxx být xxxxxxxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; orgány xxxx xxxěřxx&xxxxxx; xxxxxxxx x čxxxxx&xxxxxx;x státě původu x v xxxxxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxxx xxčxx&xxxxxx;. Xx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx; informovány x&xxxxxx;xxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxxx pověřené subjekty x&xxxxxx;xxx dotčených čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů. Xxx xxxxx x&xxxxxx;x tohoto cíle xxxxžxxx, xěxx by čxxxxx&xxxxxx; státy zajistit, žx x&xxxxxx;xxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxx &xxxxxx;&xxxxxx;řxxx xxxx x&xxxxxx;xxx xxxčxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx státy xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;x. Xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx by xěxx x&xxxxxx;x aktualizovány, xxxxxxx budou k xxxxxxxxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx.

(7)

Xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xx xxxxx čxxxx naléhavou x&xxxxxx;xxžxxxxx&xxxxxx;. Xx xxxxxxx&xxxxxx;, xxx xxxx&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; informací xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; adresáty. Příslušné xxx&xxxxxx;xx xxxx xxxěřxx&xxxxxx; xxxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx státu xx xěxx, případně x souladu x xxxxěxxx&xxxxxx;x pravomocí x xxxčxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x státě, xřxxxx xxxxxxxxx xxxxžxx&xxxxxx; xxxxx této xxěxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxx. Xx &xxxxxx;xxxxx Xxxx xx xěx být x xxxxxxxxx xxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xx, xčxxxě xxxxxx kontaktních údajů, x xěx by x&xxxxxx;x xxůxěžxě xxxxxxxxxx&xxxxxx;x.

(8)

Xxxxřxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; touto xxěxxxx&xxxxxx; xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx X&xxxxxx;xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx orgánů xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx článkem 30 xxěxxxxx 2010/53/EU,

a)

xxxxxxx xxx xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů a x&xxxxxx;xxů;

x)

xxxxxxx xxx předávání xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx xxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; sledovatelnosti orgánů;

c)

xxxxxxx x zajištění xx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx;xx xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;čxxxů x xxxxx&xxxxxx;.

a)

„členským xx&xxxxxx;xxx původu“ se xxxxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx; stát, x němž xxx xxx&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;x za &xxxxxx;čxxxx transplantace;

b)

&xxxxx;čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xxx xxčxx&xxxxxx;&xxxxx; xx xxxxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x, xx xěxž xx xxx&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;x xx účelem xxxxxxxxxxxxx;

x)

&xxxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxčx&xxxxxx;x číslem x&xxxxxx;xxx/xř&xxxxxx;xxxxx&xxxxx; xx rozumí xxxxxxxxxxčx&xxxxxx; kód xřxxěxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxxx xř&xxxxxx;xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxčx&xxxxxx;x systémem zřízeným xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; úrovni xxxxx čl. 10 xxxx. 2 xxěxxxxx 2010/53/XX;

x)

&xxxxx;xxxxxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx&xxxxx; se xxxxx&xxxxxx; 1) xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx xxx&xxxxxx;xx, xčxxxě xxxx xxxx (xxxř. xxxxx, x&xxxxxx;xxx); 2) xř&xxxxxx;xxxxě xxxx xxxxxx x těle (xxxxx xxxx vpravo); x 3) zda se xxxx&xxxxxx; x celý xxx&xxxxxx;x xxxx č&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx x xxřxxxěx&xxxxxx;x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx;

x)

&xxxxx;xxxěřxx&xxxxxx;x subjektem“ se xxxxx&xxxxxx; xxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xxx xxxěřxx &xxxxxx;xxxx x xxxxxxx x čx. 17 xxxx. 1 xxěxxxxx 2010/53/EU, xxxx evropská xxxxxxxxxx xxx x&xxxxxx;xěxx xxx&xxxxxx;xů, xxxx&xxxxxx; xxxx pověřena &xxxxxx;xxxx v xxxxxxx x čx&xxxxxx;xxxx 21 xxěxxxxx 2010/53/XX.

a)

byly xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxě xxď xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx;

x)

xxxx xxxx&xxxxxx;xx v xxxxxx srozumitelném xxxx&xxxxxx;xxxxxx x adresátovi nebo, xxxxxxxxxx-xx, xx xx&xxxxxx;xxxxě xxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxx, nebo, xxxxxxxxxx-xx, x xxxxxčxxxě;

x)

byly xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;;

x)

xxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x xxxxx x&xxxxxx;x xx xxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; poskytnuty;

e)

uváděly datum x čxx předání;

f)

xxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx osoby xxxxxěxx&xxxxxx; xx xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;;

x)

obsahovaly xxxx upozornění:

&xxxxx;Xxxxxxxx osobní &xxxxxx;xxxx. Xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xěxx xxxxx neoprávněnému xxěxxx&xxxxxx; xxxx xř&xxxxxx;xxxxx.&xxxxx;

x)

byli x xxxxxxxxx 24 xxxxx xxxxě a 7 xx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxx xxx řešení xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx situací;

x)

xxxx schopni xřxx&xxxxxx;xxx a xřxx&xxxxxx;xxx xxxxxxxxx podle této xxěxxxxx xxx zbytečného xxxxxxx&xxxxxx;.

x)

xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xxx xxxx xxxěřxx&xxxxxx;x xxxxxxxxx členského xx&xxxxxx;xx xůxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx xxxx pověřenému xxxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx xxčxx&xxxxxx; xxxx

x)

xř&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx; odběr xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxx.

x)

specifikaci xxx&xxxxxx;xx;

x)

xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x identifikačním č&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;xxx;

x)

xxxx odběru;

x)

názvu a xxxxxxxx&xxxxxx;xx údajích xxxxxx xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx odběr.

a)

xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxčx&xxxxxx;x č&xxxxxx;xxx xř&xxxxxx;xxxxx xxxx, xxxxx xxx&xxxxxx;x xxxxx xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;x, x jeho xxxxčx&xxxxxx;x použití;

x)

xř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x xxxx xxxxxxxxxxxxx;

x)

x&xxxxxx;xxx x kontaktních &xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx centra.

x)

Xxxxxxx je xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x nebo xxxěřxx&xxxxxx; xxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx xxčxx&xxxxxx; informován x xěxxx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx;x xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x &xxxxxx;čxxxx xxxx x x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx; xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxx, x xxxxž xxxxxx xxxxxřxx&xxxxxx;, žx xxxxxx&xxxxxx; x xxx&xxxxxx;xxx, který xxx xxxxžxx x xxx&xxxxxx;xx členského xx&xxxxxx;xx, xxxxxxxxxě o xxx xxěxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x xxxx xxxěřxx&xxxxxx; subjekt čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx xůxxxx x předá xxx xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx; uvedenému xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx orgánu xxxx xxxěřxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx, xxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xř&xxxxxx;xxxx X, xxxxx xx xxxx informace xxxxxxx&xxxxxx;.

x)

Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x xxxx xxxěřxx&xxxxxx; xxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx xůxxxx xxxxxxxxxě xxěxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxxx pověřené xxxxxxxx xxžx&xxxxxx;xx dotčeného členského xx&xxxxxx;xx xxčxx&xxxxxx; x xřxx&xxxxxx; každému z xxxx první xxx&xxxxxx;xx, xxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; v xř&xxxxxx;xxxx X, xxxxxxx xx xxxxxxxx&xxxxxx;x o nějakém x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx;x xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x účinku xxxx x x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx; xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; reakci, x xxxxž xxxxxx xxxxxřxx&xxxxxx;, žx souvisí x x&xxxxxx;xxxx, xxxxž xxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxěž zaslány xx xxx&xxxxxx;xx členských xx&xxxxxx;xů.

x)

Xxxxxxx xxxx po xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xě k xxxxxxxxx další xxxxxxxxx, xřxx&xxxxxx; je xxx xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;.

x)

Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x xxxx pověřený subjekt čxxxxx&xxxxxx;xx státu xůxxxx xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xx xř&xxxxxx; měsíců xx xxxx&xxxxxx; zprávě xřxxxx&xxxxxx; x souladu s x&xxxxxx;xxxxxx x) xxxx x) xřxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xůx nebo pověřeným xxxxxxxůx všech členských xx&xxxxxx;xů určení společnou x&xxxxxx;xěxxčxxx xxx&xxxxxx;xx, která xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x příloze XX. Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxxx xxxěřxx&xxxxxx; xxxxxxxx členských xx&xxxxxx;xů xxčxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; xčxx poskytnout příslušné xxxxxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx xxxx xxxěřxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx státu xůxxxx. X&xxxxxx;xěxxčx&xxxxxx; zpráva xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxxxxx&xxxxxx;xx po xxxxx&xxxxxx;žxěx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; xx x&xxxxxx;xxx xxxčxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů.

1.

Členský xxxx xxxxxxxxxx hlášení

2.

Identifikační xxxxx xxxxxx: xxxx (XXX) / xxxxxxxxxxxx xxxxx

3.

Xxxxxxxxx údaje xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (příslušný xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx hlášení): xxxxxxx, x-xxxx x xxxxxxxx fax

4.

Centrum/organizace podávající xxxxxxx

5.

Xxxxxxxxx údaje koordinátora / kontaktní xxxxx (xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx / xxxxxxx zajišťující xxxxx x xxxxxxxx státě xxxxxxxxxxx hlášení): xxxxxxx, x-xxxx x xxxxxxxx xxx

6.

Xxxxx a xxx xxxxxxx (xxxx/xx/xx/xx/xx)

7.

Xxxxxxx stát xxxxxx

8.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxx sdělené xxxxx xxxxxx 6

9.

Všechny xxxxxxx xxxxx xxxxxx (xxxx-xx xxxxx)

10.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx) xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx) xxxxx xxxxxx 6

11.

Xxxxx x xxx xxxxxxx závažného xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxx/xx/xx/xx/xx)

12.

Xxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nežádoucího xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxx/xx/xx/xx/xx)

13.

Xxxxx závažného xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx reakce

14.

Okamžitá xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx/xxxxxxxx

1.

Členský xxxx xxxxxxxxxx hlášení

2.

Identifikační xxxxx zprávy: xxxx (XXX) / xxxxxxxxxxxx xxxxx

3.

Xxxxxxxxx xxxxx subjektu xxxxxxxxxxxx hlášení: xxxxxxx, x-xxxx x případně xxx

4.

Xxxxx a xxx xxxxxxx (xxxx/xx/xx/xx/xx)

5.

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx) xxxxx zprávy (xxxxxxx xxxxx) (xxxxxxx X)

6.

Xxxxx případu

7.

Dotčené xxxxxxx xxxxx

8.

Xxxxxxxx šetření x xxxxxxx závěr

9.

Přijatá preventivní x xxxxxxxx xxxxxxxx

10.

Xxxxx / xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx