Plné znění - 32012L0025

(1)

K xxxx, xxx xxxx xxxx&xxxxxx;xěxx xxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxň xxxxxxx xxřxxx&xxxxxx;xx zdraví, vyžaduje x&xxxxxx;xěxx xxxxx&xxxxxx;xx orgánů xxxx členskými státy xxxxxxx&xxxxxx; soubor xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx pravidel pro xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů x x&xxxxxx;xxů, pro xxxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů x xxx xx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; závažných nežádoucích &xxxxxx;čxxxů x xxxxx&xxxxxx;.

(2)

Xx xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; pro &xxxxxx;čxxx výměny xxxxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xů xxxxx být xxxxxxxx xxxxžxx xxxx&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxx xxxxx&xxxxxx;xx různé x&xxxxxx;čxxxxěx&xxxxxx; xxxxxx x čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxxx, jako xxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx x pověřené xxxxxxxx, xčxxxě xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxx x&xxxxxx;xěxx xxx&xxxxxx;xů, xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxěx x xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx center. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxx xřxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxx účely x&xxxxxx;xěxx xxxxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xů, xěxx xx xxxxxx x souladu xx xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x x&xxxxxx;xx směrnici. Xěxxxx xxxxxxx by xxxěxx x&xxxxxx;x xxxxxčxxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx; &xxxxxx;xxx&xxxxxx; kontakty, xxxx&xxxxxx;xx x naléhavých xř&xxxxxx;xxxxxx.

(3)

Xřx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; x&xxxxxx;xx xxěxxxxx xxx&xxxxxx; členské xx&xxxxxx;xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx údajů x&xxxxxx;xxů x příjemců xxxx&xxxxxx;xxxx v souladu xx xxěxxxx&xxxxxx; Evropského xxxxxxxxxx x Rady 95/46/XX xx dne 24. ř&xxxxxx;xxx 1995 x xxxxxxě xxxxxx&xxxxxx;xx xxxx x souvislosti xx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů a x xxxx&xxxxxx;x xxxxxx těchto &xxxxxx;xxxů (2). S cílem xx&xxxxxx;&xxxxxx;xx xxxěxxx&xxxxxx; x xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx informace xřxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxx x&xxxxxx;xx xxěxxxxx xx xxxxx&xxxxxx; xxřxxxx do písemných xxěxxx&xxxxxx; xxxxx x&xxxxxx;xx xxěxxxxx xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xřxxxxxxxx&xxxxxx;.

(4)

S x&xxxxxx;xxx umožnit xxxxx&xxxxxx; xxxxxx x xř&xxxxxx;xxxě xxxxxxxěx&xxxxxx; x xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; povinnosti xxxxxxxx&xxxxxx; x čl. 10 xxxx. 3 x&xxxxxx;xx. x) xxěxxxxx 2010/53/EU, xx. xxx &xxxxxx;xxxx xxxřxxx&xxxxxx; xxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxxxx byly xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx xxxx xxxx&xxxxxx;xě 30 let xx darování, x xxxž xxxx xxxčxxx xxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx subjektů x xxxxx xxxxxx, xx vhodné, xxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxxx xxxěřxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx&xxxxxx;xxxx. Xxxxxxxxxx xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxěx a xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxx xx xxxxx xěxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; orgány xxxx pověřené xxxxxxxx xř&xxxxxx;xxxxě xxxxžxxx xxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů x x&xxxxxx;xxů xxxěňxxxx&xxxxxx;xx xxxxx x&xxxxxx;xx xxěxxxxx.

(5)

Xxxxxxxx x tomu, žx x xxxčxxxxxxx xx x členských xx&xxxxxx;xxxx xxxž&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xůxx&xxxxxx; xxxxxxx, xxx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx x x&xxxxxx;xx xxěxxxxx standardní xxxxxx&xxxxxx;ř xxx xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; informací x xxxxxxxxxxxxxx orgánů x dárců. Aby xx x&xxxxxx;xx usnadnilo xx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxxxěx&xxxxxx; xřxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x xxxxxxxx&xxxxxx;x, xěx by x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;ř xxxxxřxx v xxxxxxxxxxx, a to xx xxxxxxx&xxxxxx;xx x čxxxxx&xxxxxx;xx státy.

(6)

Závažný nežádoucí &xxxxxx;čxxxx nebo x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx; xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxx mohou x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xěxx v čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě xůxxxx xxxx v čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě určení, xxxxx x&xxxxxx;x xxxxx xx xxxxxx x xxxxxčxxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx orgánů, a x&xxxxxx;x x xx xxxxx&xxxxxx; příjemců, x x xř&xxxxxx;xxxě xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx od žxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx xxxxěž na xxxxx&xxxxxx; dárce. V xř&xxxxxx;xxxxxx, kdy xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x výměně xxx&xxxxxx;xů xxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, xxxxx tyto problémy xxxxxx x xůxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxxx. Xxxxě xxxx mohou x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xx od xxxxxxx x&xxxxxx;xxx transplantovány xř&xxxxxx;xxxxůx x xůxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxxx, x xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx; nežádoucí &xxxxxx;čxxxx xxxx x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx; xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxx nejprve v xxxxxx členském xx&xxxxxx;xě xxčxx&xxxxxx;, xxx&xxxxxx; o xxx x&xxxxxx;x informovány xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx nebo xxxěřxx&xxxxxx; xxxxxxxx x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě původu x v xxxxxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxxx určení. Xx nezbytné xxxxxxxx, xxx byly xxx xxxxxčx&xxxxxx;xx prodlení xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxxx pověřené subjekty x&xxxxxx;xxx xxxčxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů. Aby xxxxx x&xxxxxx;x xxxxxx cíle xxxxžxxx, xěxx xx čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxxxx, žx x&xxxxxx;xxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxx &xxxxxx;&xxxxxx;řxxx xxxx x&xxxxxx;xxx xxxčxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx zpráv. Xxxx&xxxxxx; zprávy xx xěxx x&xxxxxx;x xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx, xxxxxxx budou k xxxxxxxxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx.

(7)

Xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; je xxxxx čxxxx naléhavou x&xxxxxx;xxžxxxxx&xxxxxx;. Xx xxxxxxx&xxxxxx;, xxx xxxx&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxx rychle xxxxxxxxxxxxx x informovat xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx. Příslušné xxx&xxxxxx;xx xxxx xxxěřxx&xxxxxx; xxxxxxxx členského xx&xxxxxx;xx xx xěxx, xř&xxxxxx;xxxxě x xxxxxxx x xxxxěxxx&xxxxxx;x xxxxxxxx&xxxxxx; x xxxčxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, xřxxxx xxxxxxxxx obdržené xxxxx této xxěxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxx. Xx &xxxxxx;xxxxx Xxxx by xěx x&xxxxxx;x k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx míst, xčxxxě xxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx údajů, x xěx xx x&xxxxxx;x xxůxěžxě xxxxxxxxxx&xxxxxx;x.

(8)

Xxxxřxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx směrnicí xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Výboru xxx xxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx čx&xxxxxx;xxxx 30 xxěxxxxx 2010/53/XX,

x)

postupy xxx xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; informací x xxxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů x x&xxxxxx;xxů;

x)

xxxxxxx pro předávání xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx xxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxxxx orgánů;

x)

xxxxxxx x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx;xx nežádoucích &xxxxxx;čxxxů x xxxxx&xxxxxx;.

x)

„členským xx&xxxxxx;xxx původu“ xx xxxxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x, x xěxž xxx xxx&xxxxxx;x odebrán xx &xxxxxx;čxxxx xxxxxxxxxxxxx;

x)

„členským xx&xxxxxx;xxx xxčxx&xxxxxx;&xxxxx; xx xxxxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x, do xěxž je xxx&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;x xx účelem xxxxxxxxxxxxx;

x)

&xxxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxčx&xxxxxx;x číslem x&xxxxxx;xxx/xř&xxxxxx;xxxxx&xxxxx; xx rozumí xxxxxxxxxxčx&xxxxxx; x&xxxxxx;x přidělený x&xxxxxx;xxx xxxx příjemci x xxxxxxx x xxxxxxxxxxčx&xxxxxx;x systémem zřízeným xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxx xxxxx čx. 10 xxxx. 2 směrnice 2010/53/XX;

x)

&xxxxx;xxxxxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx&xxxxx; se xxxxx&xxxxxx; 1) anatomický xxxxx xxx&xxxxxx;xx, xčxxxě xxxx xxxx (xxxř. xxxxx, játra); 2) xř&xxxxxx;xxxxě xxxx poloha x xěxx (xxxxx xxxx xxxxxx); x 3) xxx se xxxx&xxxxxx; x xxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x xxxx č&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx s xxřxxxěx&xxxxxx;x xxxxxx nebo segmentu xxx&xxxxxx;xx;

x)

&xxxxx;xxxěřxx&xxxxxx;x subjektem“ xx xxxxx&xxxxxx; xxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xxx xxxěřxx &xxxxxx;xxxx x souladu x čx. 17 xxxx. 1 xxěxxxxx 2010/53/XX, xxxx evropská xxxxxxxxxx xxx x&xxxxxx;xěxx xxx&xxxxxx;xů, xxxx&xxxxxx; xxxx pověřena &xxxxxx;xxxx v souladu x čx&xxxxxx;xxxx 21 xxěxxxxx 2010/53/EU.

a)

xxxx xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxě xxď xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx;

x)

xxxx napsány x xxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;x odesílateli x adresátovi xxxx, xxxxxxxxxx-xx, xx vzájemně xxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxx, xxxx, xxxxxxxxxx-xx, x xxxxxčxxxě;

x)

xxxx xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx zbytečného xxxxxxx&xxxxxx;;

x)

xxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x xxxxx být na xxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; poskytnuty;

x)

xx&xxxxxx;xěxx xxxxx x čxx předání;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; údaje osoby xxxxxěxx&xxxxxx; za xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;;

g)

xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxěx&xxxxxx;:

&xxxxx;Xxxxxxxx xxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx. Musí být xxx&xxxxxx;xěxx xxxxx xxxxx&xxxxxx;xxěx&xxxxxx;xx xxěxxx&xxxxxx; xxxx xř&xxxxxx;xxxxx.&xxxxx;

a)

byli x dispozici 24 xxxxx xxxxě x 7 xx&xxxxxx; v x&xxxxxx;xxx pro řx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx situací;

b)

xxxx schopni xřxx&xxxxxx;xxx x předávat xxxxxxxxx podle x&xxxxxx;xx xxěxxxxx bez xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;.

x)

xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xxx xxxx xxxěřxx&xxxxxx;x xxxxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx xůxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx xxxx xxxěřxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx xxčxx&xxxxxx; xxxx

x)

xř&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxěx transplantačnímu xxxxxx.

a)

specifikaci xxx&xxxxxx;xx;

x)

xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxčx&xxxxxx;x č&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;xxx;

x)

xxxx xxxěxx;

d)

x&xxxxxx;xxx x xxxxxxxx&xxxxxx;xx údajích centra xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx odběr.

x)

xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x identifikačním č&xxxxxx;xxx xř&xxxxxx;xxxxx xxxx, xxxxx orgán nebyl xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;x, o xxxx xxxxčx&xxxxxx;x xxxžxx&xxxxxx;;

x)

xř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x xxxx xxxxxxxxxxxxx;

x)

x&xxxxxx;xxx a xxxxxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx transplantačního centra.

x)

Xxxxxxx je xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x nebo xxxěřxx&xxxxxx; xxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx xxčxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;x x xěxxx&xxxxxx;x závažném xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x &xxxxxx;čxxxx nebo x x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx; xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxx, x xxxxž xxxxxx xxxxxřxx&xxxxxx;, že xxxxxx&xxxxxx; x orgánem, xxxx&xxxxxx; xxx xxxxžxx x xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, xxxxxxxxxě x xxx xxěxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; orgán xxxx pověřený xxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx státu xůxxxx x xřxx&xxxxxx; xxx xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx orgánu nebo xxxěřxx&xxxxxx;xx subjektu první xxx&xxxxxx;xx, xxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; v xř&xxxxxx;xxxx X, xxxxx xx tato xxxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;.

x)

Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x xxxx xxxěřxx&xxxxxx; subjekt čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx xůxxxx xxxxxxxxxě xxěxxx&xxxxxx; příslušné xxx&xxxxxx;xx xxxx xxxěřxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxžx&xxxxxx;xx xxxčxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx určení a xřxx&xxxxxx; xxžx&xxxxxx;xx x xxxx první zprávu, xxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x příloze X, kdykoli je xxxxxxxx&xxxxxx;x o nějakém x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx;x xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x účinku xxxx x závažné xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; reakci, u xxxxž xxxxxx xxxxxřxx&xxxxxx;, žx souvisí x x&xxxxxx;xxxx, xxxxž orgány xxxx rovněž xxxx&xxxxxx;xx xx jiných čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů.

x)

Xxxxxxx xxxx xx xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xě x xxxxxxxxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxxxxxxx, xřxx&xxxxxx; je xxx xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;.

d)

Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x xxxx pověřený subjekt čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx xůxxxx xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xx xř&xxxxxx; xěx&xxxxxx;xů xx xxxx&xxxxxx; zprávě předané x souladu s x&xxxxxx;xxxxxx x) xxxx x) xřxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xůx xxxx xxxěřxx&xxxxxx;x xxxxxxxůx x&xxxxxx;xxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů xxčxx&xxxxxx; společnou x&xxxxxx;xěxxčxxx xxx&xxxxxx;xx, xxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x xř&xxxxxx;xxxx XX. Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxxx xxxěřxx&xxxxxx; xxxxxxxx členských xx&xxxxxx;xů určení xxx&xxxxxx; xčxx poskytnout xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx xxxx xxxěřxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx státu původu. X&xxxxxx;xěxxčx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxxxxx&xxxxxx;xx xx xxxxx&xxxxxx;žxěx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx informací xx x&xxxxxx;xxx dotčených čxxxxx&xxxxxx;xx států.

1.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

2.

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx zprávy: země (XXX) / vnitrostátní xxxxx

3.

Xxxxxxxxx údaje xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx hlášení (příslušný xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx hlášení): xxxxxxx, e-mail a xxxxxxxx xxx

4.

Xxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

5.

Xxxxxxxxx xxxxx koordinátora / xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx / xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx): xxxxxxx, x-xxxx a xxxxxxxx xxx

6.

Xxxxx x xxx xxxxxxx (rrrr/mm/dd/hh/mm)

7.

Členský xxxx xxxxxx

8.

Xxxxxxxxxxxx identifikační xxxxx xxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 6

9.

Všechny xxxxxxx xxxxx xxxxxx (xxxx-xx xxxxx)

10.

Xxxxxxxxxxxx identifikační xxxxx (xxxxx) xxxxxxxx sdělené (xxxxxxx) xxxxx xxxxxx 6

11.

Xxxxx a xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx závažné xxxxxxxxx xxxxxx (xxxx/xx/xx/xx/xx)

12.

Xxxxx x čas odhalení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinku xxxx závažné xxxxxxxxx xxxxxx (xxxx/xx/xx/xx/xx)

13.

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinku nebo xxxxxxx nežádoucí reakce

14.

Okamžitá xxxxxxxx, xxxxx byla xxxxxxx/xxxxxxxx

1.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

2.

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx zprávy: země (XXX) / xxxxxxxxxxxx xxxxx

3.

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxx, x-xxxx x xxxxxxxx xxx

4.

Xxxxx x čas xxxxxxx (rrrr/mm/dd/hh/mm)

5.

Identifikační číslo (xxxxx) xxxxx zprávy (xxxxxxx xxxxx) (xxxxxxx X)

6.

Xxxxx xxxxxxx

7.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx

8.

Xxxxxxxx šetření a xxxxxxx xxxxx

9.

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx opatření

10.

Závěr / následná xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx