Právní předpis byl sestaven k datu 25.03.2011.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 25.03.2011.
75
XXXXX
xx xxx 3. xxxxxx 2011,
xxxxxx xx xxxx xxxxx x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx a x změnách některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů
Xxxxxxxxx xx xxxxxx na xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx:
Xx. X
Xxxxx č. 378/2007 Sb., x léčivech x x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x léčivech), ve xxxxx zákona x. 124/2008 Xx., xxxxxx x. 296/2008 Sb., xxxxxx x. 141/2009 Xx., xxxxxx x. 281/2009 Sb. x xxxxxx x. 291/2009 Xx., xx xxxx xxxxx:
1. X §1 xxxx. 1 úvodní xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx "Evropských xxxxxxxxxxxx (xxxx xxx "Společenství")" x slovo "Společenství" xxxxxxxxx slovy "Xxxxxxxx xxxx".
2. X §1 xxxx. 1 xxxx. x), §2 odst. 2 xxxx. x), §3 odst. 2, §5 odst. 5, §9 xxxx. 1 xxxx. x), §9 xxxx. 2 písm. x), §9 odst. 3, 8 x 10, §11 xxxx. x) x x), §13 xxxx. 2 xxxx. a) xxxx 9, §13 xxxx. 3 písm. x), x) x x), §22 xxxx. 3 xxxx. x), §24 xxxx. 5 xxxx. x), §25 odst. 1 xxxx. x), §26 odst. 5 xxxx. x), §27 xxxx. 6 písm. x), §27 odst. 10, §29 xxxx. 1, §31 odst. 5 písm. x) xxxx 4, §31 xxxx. 5 písm. x), §31 odst. 6 a 10 xxxx. x) a x), §31 xxxx. 11, §35 xxxx. 2, 3 x 10, §37 odst. 2 a 4, §40 odst. 2 xxxx. b), §41 xxxx. 6, §42 xxxx. 2 x 7, xxxxxxx §43 x §43, §44 xxxx. 2, §47 xxxx. 1, §49 xxxx. 1, 2 x 5, §51 xxxx. 1, §56 xxxx. 8, §57 xxxx. 4 x 5, §60 xxxx. 5 xxxx. x), §67 odst. 4 xxxx. x), §67 xxxx. 7, §70 xxxx. 2, §73 xxxx. 4 xxxx. x), §74 odst. 14, §75 xxxx. 1 xxxx. b) xxxx 1, §77 xxxx. 1 xxxx. x), §77 xxxx. 5 xxxx. x) xxxx 4, §87 xxxx. 1 xxxx. x), §90 xxxx. 2 a 3, §91 odst. 2 xxxx. x) x x), §92 xxxx. 7 x 8, §93 odst. 1, §94 odst. 4, §96 xxxx. 4 x 8, §99 xxxx. 1 xxxx. x), §103 odst. 1 xxxx. a) x x), §103 xxxx. 3 x 5 xxxx. e), §103 xxxx. 11 xxxx. x), §103 xxxx. 13, §108 xxxx. 1 xxxx. x) a c), §108 xxxx. 2 xxxx. e), x §112 xxxx. 3 xxxx. b) xxxx 4 se slovo "Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxx unie".
3. X §2 xx na xxxxx odstavce 2 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx x) x x), xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 86 a 87 xxxxx:
"x) xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx86), xxxxxxx se xxxxxxxx biologické xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx, jež xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx touto xxxxxxxxx xxxxxxx, používanou xxxx xxxxxxxxx xxxxx x regulaci, xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx genetické xxxxxxxx, xxxxxxx léčebný, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx vztahuje xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx kyseliny nebo xx produkt genetické xxxxxxx xxxx xxxxxxxx; xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx nezahrnují xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx terapii, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivé přípravky xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx působení xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxx léčbu, xxxxxxxx xxxx diagnostiku xxxxxxxxxx x xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxx, xxxx xxxx jimi xxxxxxx,
1. u nichž x důsledku xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx jejich fyziologických xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx klinické xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx manipulace xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx moderní xxxxxxx87), xxxx
2. které xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx u xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx jako x xxxxx.
86) Xxxxxxxx Xxxxxx 2009/120/ES ze xxx 14. září 2009, xxxxxx se mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/83/XX x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.
87) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1394/2007 ze xxx 13. xxxxxxxxx 2007 x léčivých xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx a x xxxxx směrnice 2001/83/ES x xxxxxxxx (ES) x. 726/2004.".
4. V §2 xxxx. 3 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxx tkáně, xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx" xxxxxxx.
5. X §13 xxxx. 3 písm. x) se xxxxx "xx Xxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "x Xxxxxxxxx xxxx".
6. X §16 xxxx. 3 xxxx. x) xx xxxxx "Xxxxxxxxxx společenství" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxx xxxx".
7. §24x se zrušuje.
8. X §25 odst. 2 xx xxxxxxx x) xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 39x xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx x) xx x) xx xxxxxxxx jako xxxxxxx x) xx x).
9. X §26 xxxx. 5 xxxx. x) xx xxxxx "xxxx Xxxxxxxxxxxx" nahrazují xxxxx "xxxx Evropskou xxxx".
10. X §26 xxxx. 5 písm. x), §27 xxxx. 2 xxxx. x), §30 xxxx. 3 xxxx. x) x x), §30 odst. 4, §65 odst. 3, §66 xxxx. 1 xxxx. x), §91 xxxx. 2 xxxx. x), §92 xxxx. 1, §94 xxxx. 2 x 6, §95 odst. 2 x §96 xxxx. 1 xx xxxxx "ve Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "x Xxxxxxxx xxxx".
11. X §27 odst. 1 xx xxxxx "xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx", xxxxx "xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxx Xxxxxxxx unie", xxxxx "xx Xxxxxxxxxxxx" xx nahrazují xxxxx "x Xxxxxxxx xxxx" x slova "xxxx Xxxxxxxxxxxx" xx nahrazují xxxxx "xxxx Evropské xxxx".
12. V §27 xxxx. 7 xx xxxxx "xx Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "x Xxxxxxxx xxxx" a xxxxx "xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx".
13. X §42 odst. 1 xx xxxxx "xxxxxx Xxxxxxxxxxxx" nahrazují xxxxx "xxxxxx Evropské xxxx" x slova "xx Xxxxxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "x Xxxxxxxx xxxx".
14. X §50 x §92 xxxx. 6 se xxxxx "xxxxxxxxx Společenství" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx" a xxxxx "ve Xxxxxxxxxxxx" xx nahrazují xxxxx "x Xxxxxxxx xxxx".
15. X §66 xxxx. 2 xx xxxxx "Xxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxxx xxxx".
16. V §74 xxxx. 10 xx xxxxx "xx Xxxxxxxxxxxx" nahrazují slovy "x Xxxxxxxx xxxx" x slova "xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx".
17. X §77 xxxx. 1 písm. x) xxxx 11 xx xxxxx "nebo" xxxxxxx x xx xxxxx xxxx 13 xx xxxxxxxx xxxxx "xxxx".
18. X §77 xxxx. 1 xxxx. x) se doplňuje xxx 14, xxxxx xxx:
"14. lékařům, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx zdravotní xxxx, x xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx moderní terapii,".
19. X §88 xxxx. 2 xxxx xxxxx xx xx xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "x přípravky xxx xxxxxxx xxxxxxx".
Čl. XX
Xxxxxxxx
Xxxxx xxxxx xxxxxx účinnosti xxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx v. x.
Xxxxx x. r.
Xxxxx x. x.
Informace
Xxxxxx xxxxxxx x. 75/2011 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 25.3.2011.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.