Právní předpis byl sestaven k datu 25.03.2011.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 25.03.2011.
75
ZÁKON
xx dne 3. xxxxxx 2011,
kterým xx xxxx zákon x. 378/2007 Xx., x léčivech x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů
Parlament xx xxxxxx xx tomto xxxxxx České xxxxxxxxx:
Xx. I
Zákon č. 378/2007 Sb., x léčivech x x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x léčivech), xx xxxxx zákona x. 124/2008 Xx., zákona x. 296/2008 Xx., xxxxxx č. 141/2009 Xx., xxxxxx x. 281/2009 Xx. a xxxxxx x. 291/2009 Xx., xx mění xxxxx:
1. X §1 xxxx. 1 úvodní xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx "Evropských společenství (xxxx xxx "Společenství")" x slovo "Společenství" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxx xxxx".
2. X §1 xxxx. 1 písm. x), §2 odst. 2 písm. x), §3 xxxx. 2, §5 odst. 5, §9 xxxx. 1 xxxx. e), §9 xxxx. 2 xxxx. x), §9 xxxx. 3, 8 x 10, §11 písm. x) x x), §13 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx 9, §13 xxxx. 3 xxxx. x), x) x x), §22 odst. 3 xxxx. x), §24 xxxx. 5 písm. x), §25 xxxx. 1 xxxx. x), §26 xxxx. 5 xxxx. x), §27 xxxx. 6 xxxx. x), §27 odst. 10, §29 odst. 1, §31 odst. 5 xxxx. x) xxxx 4, §31 xxxx. 5 písm. x), §31 xxxx. 6 a 10 xxxx. x) x x), §31 odst. 11, §35 odst. 2, 3 x 10, §37 xxxx. 2 x 4, §40 xxxx. 2 xxxx. b), §41 xxxx. 6, §42 xxxx. 2 x 7, nadpisu §43 x §43, §44 xxxx. 2, §47 xxxx. 1, §49 xxxx. 1, 2 x 5, §51 xxxx. 1, §56 xxxx. 8, §57 xxxx. 4 x 5, §60 xxxx. 5 xxxx. x), §67 xxxx. 4 xxxx. i), §67 xxxx. 7, §70 xxxx. 2, §73 xxxx. 4 xxxx. x), §74 xxxx. 14, §75 odst. 1 xxxx. x) xxxx 1, §77 xxxx. 1 xxxx. x), §77 xxxx. 5 xxxx. x) xxxx 4, §87 xxxx. 1 písm. x), §90 xxxx. 2 x 3, §91 xxxx. 2 xxxx. x) x x), §92 xxxx. 7 x 8, §93 xxxx. 1, §94 xxxx. 4, §96 xxxx. 4 x 8, §99 xxxx. 1 xxxx. x), §103 odst. 1 xxxx. a) x b), §103 xxxx. 3 a 5 písm. x), §103 xxxx. 11 xxxx. b), §103 xxxx. 13, §108 xxxx. 1 písm. x) x x), §108 odst. 2 xxxx. e), a §112 xxxx. 3 xxxx. x) bodě 4 se slovo "Xxxxxxxxxxxx" nahrazuje slovy "Xxxxxxxx unie".
3. V §2 se na xxxxx odstavce 2 xxxxx nahrazuje xxxxxx x doplňují xx xxxxxxx x) x x), která xxxxxx xxxxxxxx pod čarou x. 86 x 87 xxxxx:
"x) xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx86), xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx s léčivou xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kyselinu, xxxx je touto xxxxxxxxx xxxxxxx, používanou xxxx xxxxxxxxx lidem x xxxxxxxx, opravě, xxxxxx, doplnění xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx léčebný, preventivní xxxx xxxxxxxxxxxx účinek xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx vztahuje přímo xx sekvenci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx sekvence; xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx nezahrnují xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivé přípravky xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxx léčbu, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx x xxxxx obsahují takové xxxxx nebo xxxxx, xxxx xxxx xxxx xxxxxxx,
1. x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx ke xxxxx jejich xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx vlastností xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx klinické xxxxxxx, xxxxxxx za xxxxxxx manipulace xx xxxxxxx xxxxxxxxxx manipulace xxxxxxx v xxxxxxx x. 1 přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx87), xxxx
2. xxxxx xxxxxx xxxxxx k xxxxxxx u xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx stejných xxxxxxxx xxxx x xxxxx.
86) Xxxxxxxx Xxxxxx 2009/120/ES xx xxx 14. září 2009, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2001/83/XX x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.
87) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1394/2007 ze xxx 13. listopadu 2007 x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx a o xxxxx xxxxxxxx 2001/83/XX x xxxxxxxx (XX) x. 726/2004.".
4. X §2 xxxx. 3 xxxx. x) xx xxxxx "lidské xxxxx, xxxxxx buňky x xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx" xxxxxxx.
5. X §13 xxxx. 3 xxxx. x) xx slova "xx Společenstvím" nahrazují xxxxx "x Xxxxxxxxx xxxx".
6. X §16 xxxx. 3 xxxx. x) xx xxxxx "Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Evropské xxxx".
7. §24x se zrušuje.
8. X §25 xxxx. 2 se písmeno x) xxxxxx xxxxxxxx xxx čarou č. 39x xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx x) xx x) xx xxxxxxxx jako xxxxxxx x) xx x).
9. V §26 xxxx. 5 xxxx. x) xx xxxxx "xxxx Společenství" nahrazují xxxxx "mimo Xxxxxxxxx xxxx".
10. V §26 xxxx. 5 xxxx. x), §27 xxxx. 2 xxxx. x), §30 xxxx. 3 xxxx. x) x x), §30 xxxx. 4, §65 xxxx. 3, §66 xxxx. 1 xxxx. x), §91 xxxx. 2 xxxx. x), §92 xxxx. 1, §94 xxxx. 2 a 6, §95 odst. 2 x §96 xxxx. 1 xx xxxxx "xx Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "v Xxxxxxxx xxxx".
11. V §27 odst. 1 xx xxxxx "xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx" nahrazují xxxxx "xxxxxxxx Xxxxxxxx unie", xxxxx "xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx" xx nahrazují slovy "xxxxxxxx Evropské unie", xxxxx "ve Xxxxxxxxxxxx" xx nahrazují xxxxx "x Evropské xxxx" x xxxxx "nebo Xxxxxxxxxxxx" se xxxxxxxxx xxxxx "xxxx Evropské xxxx".
12. V §27 xxxx. 7 xx xxxxx "ve Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "v Xxxxxxxx unii" a xxxxx "xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie".
13. X §42 xxxx. 1 xx slova "xxxxxx Společenství" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxx Xxxxxxxx xxxx" x xxxxx "xx Společenství" xx xxxxxxxxx xxxxx "x Xxxxxxxx xxxx".
14. X §50 x §92 xxxx. 6 xx xxxxx "předpisem Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx" x xxxxx "xx Xxxxxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "x Xxxxxxxx xxxx".
15. X §66 xxxx. 2 xx slovo "Xxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxxx unií".
16. V §74 odst. 10 xx xxxxx "xx Xxxxxxxxxxxx" nahrazují slovy "x Evropské xxxx" x xxxxx "předpisu Xxxxxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx Evropské xxxx".
17. V §77 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 11 xx xxxxx "nebo" xxxxxxx x xx xxxxx xxxx 13 xx xxxxxxxx xxxxx "xxxx".
18. X §77 xxxx. 1 xxxx. x) se xxxxxxxx xxx 14, který xxx:
"14. lékařům, xxxxx xx xxxxx použijí xxx poskytování xxxxxxxxx xxxx, x xx xxxxx léčivé přípravky xxx xxxxxxx terapii,".
19. X §88 xxxx. 2 větě xxxxx xx xx xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx" vkládají xxxxx "a xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx".
Xx. XX
Xxxxxxxx
Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx vyhlášení.
Xxxxxxx x. r.
Xxxxx x. r.
Xxxxx x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 75/2011 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 25.3.2011.
Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx změna xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.