Právní předpis byl sestaven k datu 25.03.2011.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 25.03.2011.
75
XXXXX
xx xxx 3. xxxxxx 2011,
xxxxxx xx xxxx xxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech x x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů
Xxxxxxxxx se xxxxxx na xxxxx xxxxxx České xxxxxxxxx:
Xx. I
Zákon č. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx č. 124/2008 Sb., zákona x. 296/2008 Xx., xxxxxx x. 141/2009 Xx., zákona č. 281/2009 Xx. x xxxxxx x. 291/2009 Xx., se xxxx xxxxx:
1. X §1 xxxx. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx "Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx xxx "Xxxxxxxxxxxx")" x xxxxx "Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Evropská xxxx".
2. X §1 xxxx. 1 xxxx. x), §2 xxxx. 2 písm. x), §3 xxxx. 2, §5 xxxx. 5, §9 odst. 1 xxxx. x), §9 xxxx. 2 xxxx. x), §9 xxxx. 3, 8 a 10, §11 xxxx. x) x m), §13 xxxx. 2 xxxx. x) bodě 9, §13 odst. 3 xxxx. x), x) a k), §22 xxxx. 3 xxxx. x), §24 xxxx. 5 xxxx. x), §25 xxxx. 1 xxxx. b), §26 xxxx. 5 xxxx. x), §27 xxxx. 6 xxxx. x), §27 xxxx. 10, §29 xxxx. 1, §31 xxxx. 5 písm. a) xxxx 4, §31 xxxx. 5 xxxx. x), §31 odst. 6 a 10 xxxx. d) x x), §31 xxxx. 11, §35 xxxx. 2, 3 x 10, §37 xxxx. 2 x 4, §40 odst. 2 xxxx. x), §41 xxxx. 6, §42 xxxx. 2 a 7, xxxxxxx §43 x §43, §44 xxxx. 2, §47 xxxx. 1, §49 xxxx. 1, 2 x 5, §51 xxxx. 1, §56 xxxx. 8, §57 xxxx. 4 a 5, §60 xxxx. 5 xxxx. a), §67 xxxx. 4 xxxx. x), §67 xxxx. 7, §70 xxxx. 2, §73 xxxx. 4 písm. x), §74 xxxx. 14, §75 odst. 1 písm. x) xxxx 1, §77 xxxx. 1 písm. x), §77 xxxx. 5 xxxx. x) xxxx 4, §87 xxxx. 1 písm. x), §90 xxxx. 2 x 3, §91 xxxx. 2 xxxx. c) x x), §92 odst. 7 a 8, §93 odst. 1, §94 odst. 4, §96 odst. 4 x 8, §99 xxxx. 1 písm. x), §103 xxxx. 1 xxxx. x) x x), §103 xxxx. 3 x 5 písm. x), §103 xxxx. 11 xxxx. b), §103 xxxx. 13, §108 xxxx. 1 xxxx. x) a c), §108 xxxx. 2 xxxx. e), x §112 xxxx. 3 xxxx. b) bodě 4 xx slovo "Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "Xxxxxxxx unie".
3. V §2 xx na xxxxx odstavce 2 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx x) x x), která xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 86 x 87 znějí:
"p) xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx86), xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, jež obsahuje xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kyselinu, xxxx je touto xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx genetické sekvence, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx diagnostický účinek xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx vztahuje přímo xx sekvenci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx sekvence; xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx nezahrnují xxxxxxx proti infekčním xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxx xxx somatobuněčnou xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivé přípravky xxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxxxxxx, imunologického nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx tkání xxx léčbu, xxxxxxxx xxxx diagnostiku onemocnění x xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxx xxxxxxx,
1. x nichž x xxxxxxxx zásadní xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx fyziologických xxxxxx, biologických xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx manipulace se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 přímo xxxxxxxxxxxx předpisu Xxxxxxxx xxxx upravujícího xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx87), xxxx
2. xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xx stejné xxxxxxxx xxxxxx xxxx stejných xxxxxxxx xxxx x xxxxx.
86) Směrnice Komise 2009/120/ES xx xxx 14. září 2009, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/ES x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxx moderní xxxxxxx.
87) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1394/2007 ze xxx 13. xxxxxxxxx 2007 x léčivých xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx a x xxxxx směrnice 2001/83/XX x xxxxxxxx (XX) x. 726/2004.".
4. X §2 odst. 3 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxx tkáně, xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx buněk" xxxxxxx.
5. V §13 xxxx. 3 xxxx. x) se slova "xx Společenstvím" nahrazují xxxxx "x Evropskou xxxx".
6. V §16 xxxx. 3 písm. x) xx xxxxx "Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" nahrazují xxxxx "Evropské xxxx".
7. §24x se zrušuje.
8. X §25 odst. 2 xx xxxxxxx x) xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx č. 39x xxxxxxx.
Xxxxxxxxx písmena x) xx i) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) xx x).
9. X §26 xxxx. 5 písm. x) se xxxxx "xxxx Společenství" xxxxxxxxx xxxxx "mimo Evropskou xxxx".
10. X §26 xxxx. 5 xxxx. x), §27 odst. 2 xxxx. x), §30 xxxx. 3 xxxx. x) x x), §30 xxxx. 4, §65 xxxx. 3, §66 xxxx. 1 xxxx. x), §91 odst. 2 xxxx. a), §92 xxxx. 1, §94 xxxx. 2 x 6, §95 xxxx. 2 a §96 xxxx. 1 xx xxxxx "ve Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "x Xxxxxxxx xxxx".
11. X §27 xxxx. 1 xx slova "xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx Xxxxxxxx unie", xxxxx "předpisu Xxxxxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx", xxxxx "ve Společenství" xx xxxxxxxxx xxxxx "x Evropské unii" x xxxxx "xxxx Xxxxxxxxxxxx" se xxxxxxxxx xxxxx "xxxx Xxxxxxxx xxxx".
12. V §27 xxxx. 7 xx xxxxx "ve Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "x Xxxxxxxx unii" a xxxxx "xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx".
13. X §42 xxxx. 1 se xxxxx "xxxxxx Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxx Xxxxxxxx xxxx" x xxxxx "xx Xxxxxxxxxxxx" se xxxxxxxxx xxxxx "v Xxxxxxxx unii".
14. X §50 a §92 xxxx. 6 xx xxxxx "xxxxxxxxx Společenství" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx" x xxxxx "ve Xxxxxxxxxxxx" xx nahrazují slovy "x Xxxxxxxx unii".
15. X §66 odst. 2 se slovo "Xxxxxxxxxxxxx" nahrazuje xxxxx "Xxxxxxxxx xxxx".
16. X §74 odst. 10 xx xxxxx "xx Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "x Xxxxxxxx xxxx" x xxxxx "předpisu Xxxxxxxxxxxx" se nahrazují xxxxx "xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx".
17. X §77 xxxx. 1 xxxx. x) bodě 11 xx slovo "nebo" xxxxxxx a na xxxxx bodu 13 xx xxxxxxxx xxxxx "xxxx".
18. X §77 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxxxxx xxx 14, xxxxx xxx:
"14. xxxxxxx, kteří xx xxxxx použijí xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, x xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx terapii,".
19. X §88 xxxx. 2 xxxx xxxxx xx xx slova "xxxxxxxxxx přípravky" vkládají xxxxx "a xxxxxxxxx xxx moderní terapii".
Xx. XX
Xxxxxxxx
Xxxxx xxxxx xxxxxx účinnosti dnem xxxx vyhlášení.
Xxxxxxx x. x.
Xxxxx x. r.
Xxxxx x. x.
Informace
Xxxxxx předpis x. 75/2011 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 25.3.2011.
Znění jednotlivých xxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.