Právní předpis byl sestaven k datu 25.03.2011.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 25.03.2011.
75
XXXXX
xx dne 3. xxxxxx 2011,
kterým xx xxxx zákon x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x změnách některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), ve xxxxx pozdějších předpisů
Xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx:
Xx. X
Xxxxx č. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x změnách některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x léčivech), xx xxxxx xxxxxx č. 124/2008 Xx., xxxxxx x. 296/2008 Xx., xxxxxx x. 141/2009 Xx., xxxxxx x. 281/2009 Sb. x xxxxxx č. 291/2009 Xx., xx xxxx xxxxx:
1. X §1 xxxx. 1 úvodní xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx "Evropských xxxxxxxxxxxx (xxxx jen "Xxxxxxxxxxxx")" x xxxxx "Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "Xxxxxxxx xxxx".
2. V §1 xxxx. 1 xxxx. x), §2 xxxx. 2 písm. g), §3 odst. 2, §5 xxxx. 5, §9 odst. 1 xxxx. e), §9 xxxx. 2 písm. x), §9 odst. 3, 8 a 10, §11 xxxx. x) a x), §13 xxxx. 2 xxxx. a) bodě 9, §13 xxxx. 3 xxxx. x), x) a x), §22 odst. 3 xxxx. x), §24 xxxx. 5 xxxx. x), §25 xxxx. 1 xxxx. x), §26 xxxx. 5 xxxx. p), §27 xxxx. 6 xxxx. x), §27 odst. 10, §29 xxxx. 1, §31 xxxx. 5 xxxx. x) xxxx 4, §31 xxxx. 5 písm. x), §31 xxxx. 6 a 10 xxxx. d) x x), §31 xxxx. 11, §35 odst. 2, 3 x 10, §37 xxxx. 2 x 4, §40 xxxx. 2 xxxx. x), §41 xxxx. 6, §42 xxxx. 2 a 7, nadpisu §43 x §43, §44 xxxx. 2, §47 xxxx. 1, §49 xxxx. 1, 2 x 5, §51 xxxx. 1, §56 xxxx. 8, §57 xxxx. 4 a 5, §60 odst. 5 xxxx. x), §67 xxxx. 4 xxxx. x), §67 xxxx. 7, §70 xxxx. 2, §73 xxxx. 4 xxxx. x), §74 odst. 14, §75 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 1, §77 xxxx. 1 písm. x), §77 xxxx. 5 písm. a) xxxx 4, §87 xxxx. 1 písm. x), §90 odst. 2 x 3, §91 xxxx. 2 xxxx. x) x x), §92 xxxx. 7 x 8, §93 xxxx. 1, §94 xxxx. 4, §96 xxxx. 4 x 8, §99 xxxx. 1 xxxx. x), §103 odst. 1 xxxx. x) x b), §103 xxxx. 3 x 5 xxxx. x), §103 xxxx. 11 xxxx. x), §103 xxxx. 13, §108 xxxx. 1 písm. x) x x), §108 xxxx. 2 xxxx. x), a §112 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx 4 se slovo "Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxx unie".
3. X §2 xx xx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx p) a x), xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx čarou x. 86 x 87 xxxxx:
"x) xxxxxx xxxxxxxxx xxx genovou xxxxxxx86), xxxxxxx xx xxxxxxxx biologické xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kyselinu, xxxx je xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, používanou xxxx podávanou xxxxx x regulaci, xxxxxx, xxxxxx, doplnění xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx sekvence, xxxxxxx xxxxxxx, preventivní xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx vztahuje xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xx xxxxxxx genetické xxxxxxx xxxx xxxxxxxx; xxxxxx přípravky xxx xxxxxxx xxxxxxx nezahrnují xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxx xxx somatobuněčnou xxxxxxx, xxxxxxx xx rozumějí xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxxxxxx, imunologického xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx svých xxxxx xxxx xxxxx xxx léčbu, prevenci xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx a xxxxx xxxxxxxx takové xxxxx nebo tkáně, xxxx jsou xxxx xxxxxxx,
1. x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx ke xxxxx jejich xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, přičemž xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x. 1 xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisu Evropské xxxx upravujícího léčivé xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx87), xxxx
2. xxxxx xxxxxx xxxxxx k xxxxxxx x příjemce xx xxxxxx základní xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx jako x xxxxx.
86) Xxxxxxxx Xxxxxx 2009/120/ES xx dne 14. xxxx 2009, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/83/ES x xxxxxx Společenství xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxxxxx xxx moderní xxxxxxx.
87) Nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1394/2007 xx xxx 13. xxxxxxxxx 2007 x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro moderní xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx 2001/83/ES x xxxxxxxx (XX) x. 726/2004.".
4. X §2 odst. 3 xxxx. x) se xxxxx "lidské tkáně, xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx z lidských xxxxx, popřípadě xxxxx" xxxxxxx.
5. V §13 xxxx. 3 písm. x) se xxxxx "xx Xxxxxxxxxxxxx" nahrazují xxxxx "x Xxxxxxxxx xxxx".
6. V §16 xxxx. 3 písm. x) se xxxxx "Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Evropské xxxx".
7. §24x xx zrušuje.
8. X §25 xxxx. 2 xx písmeno x) xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 39x xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx x) až x) xx xxxxxxxx jako xxxxxxx x) xx x).
9. V §26 xxxx. 5 xxxx. x) xx slova "xxxx Společenství" xxxxxxxxx xxxxx "xxxx Xxxxxxxxx xxxx".
10. X §26 xxxx. 5 xxxx. x), §27 xxxx. 2 písm. x), §30 odst. 3 xxxx. x) x x), §30 xxxx. 4, §65 xxxx. 3, §66 xxxx. 1 xxxx. b), §91 xxxx. 2 xxxx. x), §92 xxxx. 1, §94 xxxx. 2 a 6, §95 odst. 2 x §96 xxxx. 1 xx xxxxx "xx Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "x Xxxxxxxx xxxx".
11. X §27 xxxx. 1 xx xxxxx "xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx" nahrazují slovy "xxxxxxxx Xxxxxxxx unie", xxxxx "xxxxxxxx Společenství" xx xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx Evropské xxxx", xxxxx "xx Xxxxxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "x Evropské xxxx" x xxxxx "nebo Xxxxxxxxxxxx" xx nahrazují xxxxx "xxxx Xxxxxxxx xxxx".
12. X §27 xxxx. 7 xx xxxxx "xx Společenství" xxxxxxxxx slovy "x Xxxxxxxx xxxx" a xxxxx "předpisem Xxxxxxxxxxxx" xx nahrazují xxxxx "xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx".
13. X §42 odst. 1 xx slova "xxxxxx Společenství" nahrazují xxxxx "xxxxxx Xxxxxxxx xxxx" x slova "xx Xxxxxxxxxxxx" se xxxxxxxxx xxxxx "v Xxxxxxxx xxxx".
14. V §50 x §92 xxxx. 6 xx xxxxx "xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "předpisem Xxxxxxxx xxxx" a xxxxx "xx Xxxxxxxxxxxx" xx nahrazují xxxxx "x Xxxxxxxx xxxx".
15. X §66 xxxx. 2 xx xxxxx "Xxxxxxxxxxxxx" nahrazuje slovy "Xxxxxxxxx unií".
16. V §74 xxxx. 10 xx xxxxx "ve Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "x Xxxxxxxx unii" x xxxxx "předpisu Xxxxxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx Evropské xxxx".
17. X §77 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 11 xx xxxxx "xxxx" xxxxxxx a na xxxxx bodu 13 xx doplňuje xxxxx "xxxx".
18. X §77 xxxx. 1 písm. x) xx xxxxxxxx xxx 14, xxxxx xxx:
"14. xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxx poskytování zdravotní xxxx, a xx xxxxx léčivé xxxxxxxxx xxx moderní xxxxxxx,".
19. X §88 odst. 2 větě xxxxx xx xx slova "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx" vkládají xxxxx "x přípravky xxx moderní terapii".
Xx. II
Xxxxxxxx
Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx x. x.
Xxxxx x. x.
Xxxxx x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx č. 75/2011 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 25.3.2011.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem jiných xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx aktualizováno, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.