Právní předpis byl sestaven k datu 25.03.2011.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 25.03.2011.
75
XXXXX
xx xxx 3. xxxxxx 2011,
xxxxxx xx xxxx zákon x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x léčivech), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxx se xxxxxx na xxxxx xxxxxx Xxxxx republiky:
Čl. X
Xxxxx č. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx a x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 124/2008 Sb., xxxxxx x. 296/2008 Sb., xxxxxx x. 141/2009 Xx., zákona x. 281/2009 Xx. a xxxxxx č. 291/2009 Xx., se xxxx xxxxx:
1. V §1 xxxx. 1 úvodní xxxxx ustanovení xx xxxxx "Xxxxxxxxxx společenství (xxxx jen "Společenství")" x slovo "Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "Evropská xxxx".
2. V §1 xxxx. 1 xxxx. x), §2 xxxx. 2 xxxx. x), §3 xxxx. 2, §5 odst. 5, §9 xxxx. 1 xxxx. e), §9 xxxx. 2 xxxx. x), §9 xxxx. 3, 8 x 10, §11 xxxx. x) a x), §13 xxxx. 2 xxxx. a) xxxx 9, §13 odst. 3 xxxx. x), x) x x), §22 odst. 3 xxxx. b), §24 xxxx. 5 xxxx. x), §25 xxxx. 1 xxxx. x), §26 xxxx. 5 xxxx. x), §27 xxxx. 6 xxxx. x), §27 xxxx. 10, §29 xxxx. 1, §31 xxxx. 5 xxxx. x) xxxx 4, §31 xxxx. 5 xxxx. x), §31 xxxx. 6 a 10 xxxx. d) x x), §31 xxxx. 11, §35 xxxx. 2, 3 x 10, §37 xxxx. 2 a 4, §40 odst. 2 xxxx. x), §41 xxxx. 6, §42 xxxx. 2 a 7, xxxxxxx §43 x §43, §44 xxxx. 2, §47 xxxx. 1, §49 xxxx. 1, 2 x 5, §51 xxxx. 1, §56 xxxx. 8, §57 xxxx. 4 a 5, §60 odst. 5 písm. x), §67 xxxx. 4 xxxx. i), §67 xxxx. 7, §70 xxxx. 2, §73 xxxx. 4 písm. x), §74 odst. 14, §75 odst. 1 písm. b) xxxx 1, §77 xxxx. 1 xxxx. x), §77 xxxx. 5 xxxx. x) xxxx 4, §87 xxxx. 1 xxxx. x), §90 odst. 2 a 3, §91 xxxx. 2 xxxx. c) a x), §92 xxxx. 7 x 8, §93 odst. 1, §94 odst. 4, §96 odst. 4 x 8, §99 xxxx. 1 xxxx. x), §103 xxxx. 1 xxxx. x) x b), §103 xxxx. 3 x 5 xxxx. x), §103 xxxx. 11 xxxx. b), §103 xxxx. 13, §108 xxxx. 1 písm. x) x c), §108 xxxx. 2 xxxx. x), x §112 odst. 3 xxxx. b) xxxx 4 se xxxxx "Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxx xxxx".
3. X §2 xx na xxxxx odstavce 2 xxxxx xxxxxxxxx čárkou x xxxxxxxx xx xxxxxxx x) a x), xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 86 x 87 xxxxx:
"x) xxxxxx xxxxxxxxx xxx genovou xxxxxxx86), kterými se xxxxxxxx biologické xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, jež xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nukleovou kyselinu, xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx tvořena, xxxxxxxxxx xxxx podávanou lidem x xxxxxxxx, opravě, xxxxxx, doplnění xxxx xxxxxxxxxx genetické sekvence, xxxxxxx léčebný, preventivní xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx genetické xxxxxxx xxxx sekvence; xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx terapii xxxxxxxxxx xxxxxxx proti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx terapii, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx svých xxxxx xxxx tkání xxx xxxxx, prevenci xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x lidí x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx tkáně, xxxx xxxx xxxx xxxxxxx,
1. x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx významných xxx zamýšlené xxxxxxxx xxxxxxx, přičemž za xxxxxxx manipulace xx xxxxxxx nepovažují xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisu Evropské xxxx upravujícího xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx87), xxxx
2. xxxxx xxxxxx xxxxxx k xxxxxxx x příjemce xx stejné základní xxxxxx xxxx stejných xxxxxxxx jako x xxxxx.
86) Xxxxxxxx Komise 2009/120/ES xx xxx 14. xxxx 2009, xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2001/83/ES x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x léčivé xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.
87) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1394/2007 ze xxx 13. xxxxxxxxx 2007 x léčivých xxxxxxxxxxx pro moderní xxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxx 2001/83/XX x nařízení (ES) x. 726/2004.".
4. X §2 xxxx. 3 xxxx. a) xx xxxxx "xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx" xxxxxxx.
5. X §13 xxxx. 3 xxxx. x) se xxxxx "xx Xxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "s Evropskou xxxx".
6. X §16 xxxx. 3 xxxx. x) xx xxxxx "Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" nahrazují xxxxx "Xxxxxxxx xxxx".
7. §24x xx xxxxxxx.
8. X §25 odst. 2 xx písmeno x) včetně poznámky xxx xxxxx č. 39x zrušuje.
Dosavadní xxxxxxx x) xx x) xx xxxxxxxx jako xxxxxxx x) xx x).
9. X §26 xxxx. 5 písm. x) se slova "xxxx Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxx Xxxxxxxxx xxxx".
10. V §26 xxxx. 5 xxxx. x), §27 xxxx. 2 xxxx. x), §30 odst. 3 xxxx. x) x x), §30 odst. 4, §65 xxxx. 3, §66 odst. 1 xxxx. x), §91 xxxx. 2 xxxx. x), §92 xxxx. 1, §94 xxxx. 2 x 6, §95 xxxx. 2 x §96 xxxx. 1 xx xxxxx "xx Společenství" xxxxxxxxx slovy "v Xxxxxxxx xxxx".
11. X §27 odst. 1 xx xxxxx "předpisů Xxxxxxxxxxxx" nahrazují xxxxx "xxxxxxxx Evropské unie", xxxxx "xxxxxxxx Společenství" xx xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx", xxxxx "xx Xxxxxxxxxxxx" xx nahrazují xxxxx "x Xxxxxxxx xxxx" x xxxxx "xxxx Xxxxxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "xxxx Xxxxxxxx xxxx".
12. X §27 xxxx. 7 xx xxxxx "xx Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "x Xxxxxxxx xxxx" x xxxxx "předpisem Xxxxxxxxxxxx" xx nahrazují xxxxx "xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx".
13. X §42 odst. 1 xx slova "xxxxxx Společenství" xxxxxxxxx xxxxx "právem Xxxxxxxx xxxx" a slova "xx Xxxxxxxxxxxx" se xxxxxxxxx xxxxx "x Xxxxxxxx unii".
14. X §50 x §92 xxxx. 6 xx xxxxx "xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "předpisem Xxxxxxxx xxxx" x xxxxx "xx Xxxxxxxxxxxx" xx nahrazují xxxxx "x Xxxxxxxx unii".
15. X §66 xxxx. 2 se xxxxx "Xxxxxxxxxxxxx" nahrazuje slovy "Xxxxxxxxx xxxx".
16. X §74 xxxx. 10 xx xxxxx "ve Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "x Xxxxxxxx xxxx" x xxxxx "xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx" xx nahrazují xxxxx "xxxxxxxx Evropské xxxx".
17. X §77 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 11 xx slovo "xxxx" xxxxxxx x na xxxxx xxxx 13 xx doplňuje slovo "xxxx".
18. V §77 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxxxxx xxx 14, xxxxx xxx:
"14. xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, x xx xxxxx xxxxxx přípravky xxx moderní xxxxxxx,".
19. X §88 xxxx. 2 xxxx xxxxx xx za xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "x přípravky xxx moderní xxxxxxx".
Xx. XX
Xxxxxxxx
Tento zákon xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx x. x.
Xxxxx x. x.
Xxxxx x. x.
Informace
Xxxxxx předpis č. 75/2011 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 25.3.2011.
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není aktualizováno, xxxxx se xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.