Právní předpis byl sestaven k datu 25.03.2011.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 25.03.2011.
75
ZÁKON
xx xxx 3. xxxxxx 2011,
xxxxxx xx mění xxxxx x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x léčivech), xx xxxxx pozdějších předpisů
Parlament se xxxxxx xx tomto xxxxxx Xxxxx republiky:
Xx. X
Xxxxx č. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x léčivech), ve xxxxx xxxxxx č. 124/2008 Xx., xxxxxx x. 296/2008 Xx., xxxxxx x. 141/2009 Xx., xxxxxx x. 281/2009 Xx. a xxxxxx č. 291/2009 Xx., xx mění xxxxx:
1. X §1 xxxx. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx "Xxxxxxxxxx společenství (xxxx xxx "Společenství")" x slovo "Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxx xxxx".
2. V §1 xxxx. 1 xxxx. x), §2 xxxx. 2 písm. x), §3 xxxx. 2, §5 xxxx. 5, §9 xxxx. 1 xxxx. e), §9 xxxx. 2 xxxx. x), §9 odst. 3, 8 a 10, §11 písm. x) a m), §13 xxxx. 2 xxxx. x) bodě 9, §13 xxxx. 3 xxxx. e), x) x x), §22 odst. 3 xxxx. x), §24 xxxx. 5 xxxx. x), §25 xxxx. 1 xxxx. x), §26 xxxx. 5 xxxx. x), §27 xxxx. 6 xxxx. x), §27 xxxx. 10, §29 odst. 1, §31 xxxx. 5 xxxx. x) xxxx 4, §31 xxxx. 5 písm. x), §31 xxxx. 6 a 10 xxxx. x) a x), §31 xxxx. 11, §35 xxxx. 2, 3 x 10, §37 xxxx. 2 a 4, §40 xxxx. 2 xxxx. b), §41 xxxx. 6, §42 xxxx. 2 a 7, xxxxxxx §43 x §43, §44 xxxx. 2, §47 xxxx. 1, §49 xxxx. 1, 2 x 5, §51 xxxx. 1, §56 xxxx. 8, §57 xxxx. 4 x 5, §60 xxxx. 5 xxxx. x), §67 xxxx. 4 xxxx. i), §67 xxxx. 7, §70 xxxx. 2, §73 xxxx. 4 písm. x), §74 xxxx. 14, §75 xxxx. 1 xxxx. b) xxxx 1, §77 xxxx. 1 xxxx. x), §77 xxxx. 5 xxxx. x) xxxx 4, §87 xxxx. 1 písm. x), §90 odst. 2 x 3, §91 odst. 2 xxxx. x) x x), §92 xxxx. 7 a 8, §93 xxxx. 1, §94 xxxx. 4, §96 xxxx. 4 x 8, §99 xxxx. 1 xxxx. x), §103 xxxx. 1 xxxx. x) x b), §103 xxxx. 3 a 5 písm. x), §103 xxxx. 11 xxxx. x), §103 xxxx. 13, §108 xxxx. 1 písm. x) a x), §108 odst. 2 xxxx. x), a §112 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx 4 se xxxxx "Xxxxxxxxxxxx" nahrazuje slovy "Xxxxxxxx xxxx".
3. X §2 xx na xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxx nahrazuje xxxxxx x doplňují xx xxxxxxx x) x x), která včetně xxxxxxxx pod xxxxx x. 86 a 87 xxxxx:
"x) léčivé xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx86), xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, jež xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nukleovou xxxxxxxx, xxxx je touto xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx lidem x regulaci, xxxxxx, xxxxxx, doplnění xxxx xxxxxxxxxx genetické sekvence, xxxxxxx léčebný, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx účinek xxxxxx léčivých přípravků xx xxxxxxxx xxxxx xx sekvenci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx této xxxxxxxx; xxxxxx přípravky pro xxxxxxx terapii nezahrnují xxxxxxx xxxxx infekčním xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx terapii, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx působení xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx onemocnění x xxxx a xxxxx obsahují xxxxxx xxxxx nebo tkáně, xxxx xxxx xxxx xxxxxxx,
1. x nichž x důsledku xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, přičemž za xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisu Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx pro moderní xxxxxxx87), xxxx
2. xxxxx xxxxxx určeny x xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx základní xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx jako u xxxxx.
86) Směrnice Komise 2009/120/ES xx xxx 14. září 2009, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/ES x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxx moderní xxxxxxx.
87) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1394/2007 xx xxx 13. listopadu 2007 x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx moderní xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx 2001/83/XX x nařízení (XX) x. 726/2004.".
4. X §2 odst. 3 xxxx. x) xx xxxxx "lidské xxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx buněk" xxxxxxx.
5. X §13 xxxx. 3 xxxx. x) se xxxxx "xx Společenstvím" nahrazují xxxxx "x Evropskou xxxx".
6. X §16 xxxx. 3 písm. x) se xxxxx "Xxxxxxxxxx společenství" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxx unie".
7. §24x xx xxxxxxx.
8. X §25 xxxx. 2 se xxxxxxx x) včetně xxxxxxxx xxx xxxxx x. 39x xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx x) xx x) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx f) až x).
9. X §26 xxxx. 5 xxxx. x) xx slova "xxxx Společenství" xxxxxxxxx xxxxx "xxxx Xxxxxxxxx xxxx".
10. V §26 xxxx. 5 xxxx. x), §27 xxxx. 2 xxxx. b), §30 xxxx. 3 xxxx. x) x x), §30 xxxx. 4, §65 odst. 3, §66 odst. 1 xxxx. x), §91 xxxx. 2 xxxx. a), §92 xxxx. 1, §94 xxxx. 2 a 6, §95 odst. 2 a §96 xxxx. 1 se xxxxx "ve Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "v Xxxxxxxx xxxx".
11. X §27 odst. 1 xx xxxxx "xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx Xxxxxxxx unie", xxxxx "předpisu Xxxxxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx", xxxxx "xx Společenství" xx nahrazují xxxxx "x Xxxxxxxx xxxx" x slova "xxxx Xxxxxxxxxxxx" xx nahrazují xxxxx "xxxx Evropské xxxx".
12. X §27 xxxx. 7 se xxxxx "xx Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "x Xxxxxxxx xxxx" x xxxxx "předpisem Xxxxxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx Evropské xxxx".
13. X §42 odst. 1 xx xxxxx "xxxxxx Společenství" nahrazují xxxxx "xxxxxx Xxxxxxxx xxxx" x slova "xx Xxxxxxxxxxxx" se xxxxxxxxx xxxxx "v Xxxxxxxx unii".
14. V §50 a §92 xxxx. 6 xx xxxxx "předpisem Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx" x xxxxx "xx Xxxxxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "x Xxxxxxxx xxxx".
15. X §66 xxxx. 2 xx xxxxx "Xxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxxx unií".
16. X §74 odst. 10 xx xxxxx "ve Xxxxxxxxxxxx" nahrazují xxxxx "x Xxxxxxxx xxxx" x xxxxx "xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx" se xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx Evropské xxxx".
17. X §77 xxxx. 1 xxxx. x) bodě 11 xx xxxxx "xxxx" xxxxxxx x xx xxxxx xxxx 13 xx xxxxxxxx xxxxx "xxxx".
18. X §77 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxxxxx xxx 14, xxxxx xxx:
"14. xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx zdravotní xxxx, x xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,".
19. X §88 odst. 2 větě xxxxx xx xx xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx" vkládají xxxxx "x přípravky xxx moderní xxxxxxx".
Xx. XX
Xxxxxxxx
Tento zákon xxxxxx účinnosti xxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx v. r.
Xxxxx v. x.
Xxxxx v. r.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 75/2011 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 25.3.2011.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.