Právní předpis byl sestaven k datu 31.08.2003.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.08.2000 do 31.08.2003.
234
VYHLÁŠKA
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví a Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
xx xxx 19. xxxxxxxx 2000,
xxxxxx xx xxxx vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x. 90/1999 Xx., kterou se xxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vydávajících xxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §75 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x. 79/1997 Xx., x xxxxxxxx a x xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, (dále xxx"xxxxx"):
Xx. I
Xxxxxxxx č. 90/1999 Sb., kterou xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x přípravě a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x bližší podmínky xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky, se xxxx xxxxx:
1. X §1 se xxxxxxx b) zrušuje.
Xxxxxxxxx xxxxxxx x) xx j) se xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) xx x).
2. V §1 xx xx konci xxxxxxx x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx písmeno x), které zní:
"x) xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x vhodnou xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx.".
3. X §2 xx doplňuje odstavec 8, který zní:
"(8) Xx přípravu xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx též
x) xxxxxxxxxx,
b) xxxxxxxxxxx,
x) rozdělování xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx vyráběných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.".
4. X §5 xxxx. 1 xxxxxxx x) xxx:
"e) xxxxx označení xxxxxxxxx x písmenech x) xx x) varovným xxxxxx "Xxxxxxxxx" u xxxxxxxx látek xxxxxxxxx x pomocných látek xxxxxxxxx x "Xxxxxxxx" x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.".
5. X §5 xxxx. 2 xx xx xxxxx písmene x) xxxxx nahrazuje čárkou x xxxxxxxx xx xxxxxxx x), xxxxx xxx:
"x) nápisem "Xxxxxxxxx", xxxxx-xx xx x léčivé přípravky xxxxxxx, x xxxxxxx "Xxxxxxxx", xxxxx-xx xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.".
6. X §6 xx xx xxxxxxxx 3 vkládá xxxx xxxxxxxx 4, xxxxx zní:
"(4) X léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx opakovaně xx xxxxxxx1) xx xxxxxx xxxxxxxx x kontrola xxxxxxx xxxxx technologického xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx tyto případy (§11 xxxx. 3).".
Xxxxxxxxx odstavce 4 x 5 se xxxxxxxx jako odstavce 5 a 6.
7. V §10 xxxx. 5 xx xxxxx "Xxxxxxxxx" nahrazuje xxxxxx "Xxxxxxxxx".
8. X §11 odst. 2 xxxx. a) xxxx 1 se xx xxxxx "vyráběných xxxxxxxx xxxxxxxxx" vkládají xxxxx "včetně jejich xxxxx".
9. V §11 xxxx. 2 xx xx xxxxx xxxxxxx x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxx x), které zní:
"x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx lékové xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxx xxxxxxxx přípravku.".
10. X §11 xxxxxxxx 3 včetně xxxxxxxx xxx xxxxx x. 29x) xxx:
"(3) Technologický xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx29x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx množství účinné xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x postupy xxx xxxxxxxxx kontrol přípravy x rozsahu xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx průběžně xxxxxxxxxxx, nastalé xxxxx xx vyznačují xxx, xxx byl čitelný xxxxxxx xxxx, opatřený xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.29x) Na xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x použití xx xxxxxxxxx xxxxx ukončení xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx podpisem xxxxxxxxx osoby.29a)
29a) §21 xxxx. 1 xxxx. x) zákona.".
11. V §11 xxxx. 4 se xx xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxx" tečka xxxxxxxxx xxxxxx x vkládají xx xxxxx "x xxxxxxxx evidence uvedené x xxxxxxxx 2 xxxx. x), která xx xxxxxxxx po xxxx 3 xxx.".
12. Xxxx xxxxxx xx xxxxxxx.
13. X §31 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxxxxx".
Xx. II
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2000 x xxxxxxxx čl. I bodu 9, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 2001.
Xxxxxxx zdravotnictví:
Ing. Xxxxx x. x.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx:
xxxx. XXXx. Fišer, XXx. x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 234/2000 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 1.8.2000 x xxxxxxxx čl. I xxxx 9, který xxxxxx xxxxxxxxx 1.3.2001.
Xxxxxx předpis x. 234/2000 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 255/2003 Sb. x xxxxxxxxx od 1.9.2003.
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem jiných xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se jich xxxxxx xxxxxxxxx změna xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.