Právní předpis byl sestaven k datu 31.08.2003.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.08.2000 do 31.08.2003.
234
XXXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
xx xxx 19. xxxxxxxx 2000,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x. 90/1999 Xx., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx podmínky xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §75 xxxx. 2 xxxx. e) zákona x. 79/1997 Xx., x xxxxxxxx x x změnách x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, (dále xxx"xxxxx"):
Čl. X
Xxxxxxxx č. 90/1999 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x bližší xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky, xx xxxx xxxxx:
1. X §1 xx xxxxxxx x) xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx x) xx x) xx xxxxxxxx jako xxxxxxx x) xx x).
2. X §1 xx xx xxxxx xxxxxxx x) xxxxx xxxxxxxxx čárkou a xxxxxxxx se písmeno x), xxxxx xxx:
"x) xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, obvykle x xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.".
3. X §2 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 8, xxxxx xxx:
"(8) Xx přípravu xxxxxxxx přípravků se xxxxxxxx též
x) xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx jednotlivých xxxxxx hromadně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.".
4. X §5 xxxx. 1 xxxxxxx x) xxx:
"e) xxxxx xxxxxxxx uvedeného x písmenech x) xx d) xxxxxxxx xxxxxx "Xxxxxxxxx" u xxxxxxxx xxxxx hořlavých x pomocných látek xxxxxxxxx x "Xxxxxxxx" x léčivých látek xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.".
5. X §5 xxxx. 2 xx na xxxxx písmene x) xxxxx nahrazuje xxxxxx x doplňuje xx xxxxxxx x), xxxxx xxx:
"x) nápisem "Xxxxxxxxx", jedná-li se x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx "Xxxxxxxx", jedná-li xx x léčivé xxxxxxxxx xxxxxx.".
6. X §6 xx xx xxxxxxxx 3 xxxxxx xxxx odstavec 4, xxxxx xxx:
"(4) X léčivých přípravků xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx1) xx jejich xxxxxxxx x kontrola xxxxxxx xxxxx technologického xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx tyto xxxxxxx (§11 xxxx. 3).".
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 4 x 5 se xxxxxxxx jako odstavce 5 a 6.
7. V §10 xxxx. 5 se xxxxx "Xxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "Xxxxxxxxx".
8. X §11 xxxx. 2 xxxx. a) xxxx 1 xx xx slova "vyráběných xxxxxxxx přípravků" vkládají xxxxx "xxxxxx xxxxxx xxxxx".
9. X §11 xxxx. 2 xx na konci xxxxxxx x) xxxxx xxxxxxxxx čárkou a xxxxxxxx se písmeno x), které xxx:
"x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx položek umožňujících xxxxxxxx xxxxxxx formu, xxxxxxxx účinné látky xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx formy x xxxxxxxx balení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.".
10. X §11 xxxxxxxx 3 xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 29x) xxx:
"(3) Technologický předpis xxxxxxxx datem x xxxxxxxx odpovědné xxxxx29x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx kontrol xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx tak, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx text, opatřený xxxxx x podpisem xxxxxxxxx xxxxx.29x) Xx xxxxxxxxxxxxxx předpisu xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx se podpisem xxxxxxxxx xxxxx.29x)
29x) §21 xxxx. 1 xxxx. d) xxxxxx.".
11. V §11 xxxx. 4 xx xx xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxx" xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x vkládají xx xxxxx "x xxxxxxxx evidence xxxxxxx x odstavci 2 xxxx. x), xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx 3 let.".
12. Xxxx xxxxxx xx xxxxxxx.
13. X §31 xxxx. 1 písm. e) xx slovo "xxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxxxxx".
Čl. II
Xxxx vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2000 s xxxxxxxx čl. I xxxx 9, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 2001.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:
Ing. Xxxxx x. x.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx:
xxxx. MUDr. Xxxxx, XXx. x. r.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 234/2000 Xx. nabyl xxxxxxxxx dnem 1.8.2000 x xxxxxxxx čl. I xxxx 9, xxxxx xxxxxx účinnosti 1.3.2001.
Xxxxxx předpis x. 234/2000 Xx. xxx xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 255/2003 Sb. x xxxxxxxxx od 1.9.2003.
Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační změna xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.