Právní předpis byl sestaven k datu 31.08.2003.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.08.2000 do 31.08.2003.
234
XXXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
xx xxx 19. července 2000,
kterou se xxxx vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx č. 90/1999 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Ministerstvo xxxxxxxxxxx stanoví xxxxx §75 xxxx. 2 xxxx. e) xxxxxx x. 79/1997 Xx., x léčivech x x změnách a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, (xxxx jen"zákon"):
Xx. X
Xxxxxxxx č. 90/1999 Sb., kterou xx stanoví xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, se xxxx xxxxx:
1. X §1 xx xxxxxxx x) zrušuje.
Xxxxxxxxx xxxxxxx x) xx j) xx xxxxxxxx xxxx písmena x) xx i).
2. X §1 xx na konci xxxxxxx x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx x), xxxxx xxx:
"x) xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x laktosou, x xxxxxx umožňujícím xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.".
3. X §2 xx xxxxxxxx odstavec 8, xxxxx xxx:
"(8) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx
a) xxxxxxxxxx,
b) rozplňování,
x) rozdělování jednotlivých xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.".
4. V §5 xxxx. 1 písmeno x) xxx:
"x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x) xx x) xxxxxxxx xxxxxx "Xxxxxxxxx" x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x "Xxxxxxxx" x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.".
5. X §5 odst. 2 xx xx xxxxx xxxxxxx p) xxxxx nahrazuje xxxxxx x doplňuje xx xxxxxxx x), xxxxx xxx:
"r) nápisem "Xxxxxxxxx", xxxxx-xx xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x nápisem "Xxxxxxxx", xxxxx-xx xx x xxxxxx přípravky xxxxxx.".
6. X §6 xx xx xxxxxxxx 3 xxxxxx xxxx odstavec 4, xxxxx xxx:
"(4) X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx1) se jejich xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předem xxxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx (§11 xxxx. 3).".
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 4 x 5 se xxxxxxxx jako odstavce 5 x 6.
7. X §10 xxxx. 5 xx xxxxx "Xxxxxxxxx" nahrazuje xxxxxx "Xxxxxxxxx".
8. X §11 odst. 2 xxxx. x) xxxx 1 se xx xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků" xxxxxxxx xxxxx "včetně xxxxxx xxxxx".
9. X §11 xxxx. 2 xx xx xxxxx xxxxxxx x) tečka xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xx písmeno x), xxxxx xxx:
"x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx příjmu x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lékovou xxxxx, xxxxxxxx účinné látky xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxx lékové xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxx xxxx léčivého xxxxxxxxx.".
10. X §11 xxxxxxxx 3 včetně xxxxxxxx xxx čarou x. 29a) zní:
"(3) Technologický předpis xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx odpovědné xxxxx29x) xxxxxxxx xxxxxx vlastní xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x postupy pro xxxxxxxxx kontrol přípravy x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x uvedením xxxxxx, xxxxxxx má xxx xxxxxxxx xxx xxxxxx kontrolách. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx průběžně xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxx, xxx byl xxxxxxx xxxxxxx text, xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.29x) Na xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx datum xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx osoby.29a)
29x) §21 odst. 1 xxxx. x) zákona.".
11. X §11 xxxx. 4 se xx xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxx" tečka nahrazuje xxxxxx a xxxxxxxx xx slova "s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 2 xxxx. x), která xx xxxxxxxx xx xxxx 3 xxx.".
12. Xxxx xxxxxx xx zrušuje.
13. X §31 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxxxxx".
Xx. XX
Xxxx xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2000 x xxxxxxxx čl. I bodu 9, který xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxxxx 2001.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:
Xxx. Xxxxx x. r.
Ministr xxxxxxxxxxx:
xxxx. XXXx. Xxxxx, XXx. x. r.
Informace
Xxxxxx xxxxxxx x. 234/2000 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.8.2000 x xxxxxxxx čl. I xxxx 9, xxxxx xxxxxx účinnosti 1.3.2001.
Právní xxxxxxx x. 234/2000 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 255/2003 Sb. s xxxxxxxxx xx 1.9.2003.
Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx jich xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.