Plné znění - 448/2025 Sb.

Vyhláška o psychomodulačních látkách

448/2025 Sb.
 

Vyhláška

ČÁST PRVNÍ - OBECNÁ USTANOVENÍ

Předmět úpravy §1

Vymezení pojmů §2

ČÁST DRUHÁ - TECHNICKÉ POŽADAVKY

Požadavky na jakost a složení psychomodulačních látek §3 §4

Vlastnosti a vzhled jednotkového balení psychomodulační látky §5

Označení jednotkového balení §6 §7 §8 §9 §10 §11 §12 §13

Zakázané prvky a rysy §14

Technické požadavky na ověření jakosti šarže psychomodulační látky §15

ČÁST TŘETÍ - SPRÁVNÁ VÝROBNÍ PRAXE

Požadavky na správnou výrobní praxi §16

Systém řízení jakosti §17

Zásady provozní a osobní hygieny §18

Výrobní provoz §19

Výrobní zařízení §20

Výrobní postupy a technologie §21

Dokumentace §22

Balení §23

Uchovávání §24

Výrobní odpady §25

ČÁST ČTVRTÁ - PŘECHODNÁ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ

Přechodné ustanovení §26

Technický předpis §27

Účinnost §28

Příloha č. 1 - Maximální množství psychomodulační látky v jednotkovém balení, seznam aktivních látek a jejich maximální množství v jednotkovém balení a maximální koncentrace aktivních látek v psychomodulační látce

Příloha č. 2 - Názvy, formy a podtypy psychomodulačních látek a jejich charakteristický vzhled a vlastnosti

Příloha č. 3 - Chemické a mikrobiologické požadavky na psychomodulační látky

Příloha č. 4 - Text informačního sdělení pro spotřebitele

Příloha č. 5 - Maximální povolené jednorázové dávky a maximální povolené denní dávky aktivní látky

Příloha č. 6 - Bezpečnostní varování o nebezpečnosti užití výrobku nezletilými osobami

Příloha č. 7 - Technické požadavky na ověření jakosti šarže psychomodulační látky

INFORMACE

448

VYHLÁŠKA

ze xxx 8. xxxxx 2025

x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
&xxxx;

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x Úřadem xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §44c xxxx. 7 k xxxxxxxxx §33e xxxx. 2 x 4 x §33f xxxx. 1 a 8 xxxxxx č. 167/1998 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 273/2013 Xx., xxxxxx č. 366/2021 Xx. x xxxxxx x. 321/2024 Xx., (dále xxx „xxxxx“):

XXXX XXXXX

XXXXXX XXXXXXXXXX

§1

Xxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx balení x xxxxxxx balení xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx sdělení xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nezletilými xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) technické xxxxxxxxx xx složení, xxxxxx, xxxxxx x vlastnosti xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látky x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx množství xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx povolené xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látek, xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxx uvádění xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx na xxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx výrobce xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

§2

Xxxxxxxx xxxxx

Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx

x) xxxxxxx látkou xxxxxxxxxxxxx xxxxxx psychomodulační xxxxx,

x) xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx sdělení xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx a rizicích x informace o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxx výrobku nezletilými xxxxxxx varovná xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx nevhodnost x xxxxxxxxxxxx užití xxxxxxxxxxxxxxxxx látek xxxxxxx xxxxxxxx 18 let, x xx xxx x grafické, xxx x xxxxxxx podobě,

d) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx varovná xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx na lidské xxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xx xxxxxx xxxxxxx prodeje,

f) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx psychomodulačních xxxxx, xx kterých xxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x manipulaci x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx k xxxxxx balení,

g) provozovnou xxxx podniku xxxxxxx, xx které se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx balených xxxxxxx xxxx xxxxx obslužné xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx jakosti xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx látka xxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx maximální xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x mikrobiologickou xxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx na xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx balení xxxxxx x uvedení xx trh,

j) jednotlivou xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx psychomodulační xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx pravidel a xxxxxx, xxxxx zajišťují, xx xxxxxxx xxxxxx x uvedení xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx.

XXXX XXXXX

XXXXXXXXX XXXXXXXXX

§3

Xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx psychomodulačních látek

(1) Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxx xxxxxx psychomodulační xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx jakost a xxxxxxx uvedené x přílohách č. 1 až 6 x xxxx xxxxxxxx.

(2) Xxxxxxx určené k xxxxxxx xx xxx xxxxx kromě xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x psychomodulační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx:

x) přídatné xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX části X xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1333/2008¹⁾,

x) xxxxx²⁾,

x) oleje, xxxx a

d) rozpouštědla xx xxxxxx, tukové x olejové bázi xxxxx xxxxxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx výrobě xxxxxxxx³⁾,

xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví, xxxx-xx xxxxxx výrobky xxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx k použití xxxxx §8.

(3) Xxxx xxxxxx než xx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2, xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx na xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx množství během xxxxxx xxxxxxx určeného x xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxx složky xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx zejména xxxxxxxxxxxxx chemické xxxxx x mikroorganismy; xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxx x příloze č. 3 x této xxxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx obsahovat xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx příloha č. 1 x xxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx psychomodulační xxxxx a xxxxxxx xxxxx x množství xxxxxx, xxx stanoví příloha č. 1 k xxxx xxxxxxxx.

§4

(1) Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x jednotkovém xxxxxx lze xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

(2) Pokud xx xxxxxxxxxx dávka opatřena xxxxxx, xxxx být xxxxxx obal xxxxxxxx xxx lidské zdraví x xxxxxxx s xxxxxxxxx xx. 3 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) č. 1935/2004⁴⁾, xxxx požadavky xx. 4 písm. a) x x) v xxxxx týkající se xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) č. 10/2011⁵⁾, x xxxxxxxxx §3 odst. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxx⁶⁾; použití xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

§5

Xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

(1) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látky musí xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx manipulaci, xxxxx by byla x rozporu x xxxxxx, x xxxxx xx psychomodulační látka xxxxxx, zejména xxx xxxxx manipulaci s xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx s xxxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1272/2008⁷⁾.

(2) Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxx xxxxxx x podtypem, xxxxx xxxx xxxxxxx x příloze č. 2 x xxxx vyhlášce. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxx pouze xx jednom xxxxx. Xxxxxxxx formy musí xxx xxxxxxx xxxxx xx jednom xxxxx x xxxx xxx xxxxxxx xxxxx pod xxxxxx psychomodulační xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx řádku x xxxx být xxxxxxx přímo pod xxxxxxxxx formy xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Text xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxx rovnoběžně x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Charakteristický xxxxxx x xxxxxxxxxx psychomodulační xxxxx xxxxx příloha č. 2 x xxxx xxxxxxxx.

(3) Xx vnějším xxxxxx xxxxxxxxxxx více xxx xxxxx jednotkové balení xxxxxxxxxxxxxxx látky xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.

(4) Xxxxx xxxxxxxxxx balení xxxxxxxx xxxxxxxxxx dávky, xxxxx xx xx xxxxxxxxxxx balení počet xxxxxxxxxxxx dávek. Všechny xxxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látky x xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(5) Xxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx dávky, může xxx uzpůsoben xxx, xxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx díly xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, které xxx běžné xxxxxxxxxx x jednotkovým xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx jen „dávkovací xxx“).

(6) Xxxxx jednotkové xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx konzistence, xxxx xxx opatřeno xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, který xxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dávky x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx balení xxxxxxxxxxx najednou.

§6

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx

(1) X xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x vnějšího xxxxxx xx označen názvem xxxxxxxx značky, xxxx xxx tento název xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx.

(2) Na xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx balení xxxxxxxxxxxxxxx látky xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx QR xxxxx, xxxxx takový xxx

x) je xxxxx xxxxx xx bílém xxxxxx x

x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxx čemukoliv xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxx XX xxxx;

xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx, nesmí xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx informace xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §8 xxxx. 1.

§7

(1) Xxxxxxxxx xxxxx §33e odst. 1 xxxxxx

x) musí xxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxx xxx xxxxxxxxx, snadno čitelné x xxxxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxx při distribuci xx účelem xxxxxxx xx xxx xxxx xxx uvádění na xxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x

x) xxxx xxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx v českém xxxxxx.

(2) Čisté xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx balení i x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx balení xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xx) nebo x xxxxxxx (x) x xxxxx práškovité, xxxx nebo polotuhé xxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxxx (xx) x xxxxx xxxxxx konzistence.

(3) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx uvede x xxxxxxxxxxxx procentech čisté xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x použitím xxxxxxx „%“. Xxxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1,0 %, xx xxxxx ji xxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx aktivní xxxxx xx xxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxx nepřesahuje třetinu xxxxxxx průměru xxxxxx xxxxxxx.

(4) Xxxxxx podle §3 xxxx. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

§8

(1) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a jakékoliv xxxxxx balení psychomodulační xxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx x

x) xxxxxxx xx xxxxx „Informace xxx spotřebitele“,

b) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx přílohy č. 4 k xxxx xxxxxxxx,

x) návodu x xxxxxxx xxxxx xxxxxx upravujícího xxxxxxx xxxxxxxxxxxx⁸⁾, který xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, a

d) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kterým xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx doporučené jednorázové xxxxx psychomodulační xxxxx x xxxxxxxxxx denní xxxxx psychomodulační xxxxx, x xx xxxxx xxxxxxxxxxxx způsobů užití xxxxxxx.

(2) Nadpis xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) je uveden xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx.

(3) Xxxxx x xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 písm. c) xx xxxxxx xxxxxxxx xx znění „Xxxxx x xxxxxxx“, xxxxx xx umístěn xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx. Návod x xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx výrobku, xx xxxxxxx musí být xxxxxx, xxx se xx xxxxxxx připravit x xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxxxx látka xxxxx. Xxxxx k xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 písm. x) xxxx obsahovat xxxxxx xxxxx ke skladování x uchovávání xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

(4) Xxxxx k xxxxxxx xxxxx odstavce 1 písm. x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx naváděl xxxxxxxxxxxx

x) xx kouření,

b) x xxxxxxxxxxxxxxx užití,

c) x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, který xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx,

x) x xxxxxxxx aerosolu nevzniklého xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx oleje xxxx xxxx.

(5) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxx. x) xx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xx) xxxx xxxxxxx (g) x látek xxxxxxxxxx, xxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx (ml) u xxxxx tekuté xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxx x xxxxx jednotek xxxxxxxxx xxxxx, čajové xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxx opatřeno xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx jejich xxxxxxxxxx xxxxx, přičemž jednotkový xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx na 17 xx, jednotkový xxxxx čajové xxxxxx xx xxxxxxxx na 7 xx a xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx stanoven xx 0,05 xx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx je možno xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx dávek xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jednotlivé xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx dílech, xx-xx obsah xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx díly xxxxxxx.

(6) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přesáhnout xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx takové xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx jednorázovou xxxxx xxxxxxx xxxxx u xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dávky xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx denní xxxxx aktivní látky x xxxxxxxxxx denní xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dávky x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx aktivních látek xxxx xxxxxxx x příloze č. 5 x xxxx xxxxxxxx.

§9

Xxxxx x použití xxxxx §8 odst. 1 xxxx. c) xxx informace o xxxxxxxxxxx dávkování xxxxx §8 xxxx. 1 xxxx. d) nesmí xxxxxxxxx, doplňovat, měnit, xxxxxxxxxx nebo parafrázovat xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxx §8 xxxx. 1 písm. x) x x).

§10

(1) Xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxx §8 xxxx. 1 xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx text xxxx xxxxxxxx prvek, xxxxx xx xxxxxxxxxx způsobem xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxx, komentoval, xxxxxxxxxxxx xxxx xx xx takový xxxx xxxx xxxxxxxx prvek xxxxxxxxx.

(2) Informace xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §8 xxxx. 1 xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx, xx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx však xxxx musí být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx; x xxxxxxx, xx xx uvedeno xx xxxxxxx, musí xx xxxxxx o etiketu xxxxxxxxxx, rozlepovací, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

§11

(1) Xxx označení xxxxx xx použije xxxxxxx xxx o xxxxx 8 číslic.

(2) Xxxx označením xxxxx xx uvede písmeno „X“ s xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxx údaj xxxxxxxx xxxxxxxxxxx od ostatních xxxxx x není xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx údajem.

(3) Xxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx čitelné x xxxxxxxxxxxx.

§12

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nezletilými xxxxxxx xxxxx §33e xxxx. 1 xxxx. n) xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx spolu x xxxxxx „Xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx 18 xxx.“ x „Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx 18 xxx.“; xxxxxxxx podoba xxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxx x příloze č. 6 x xxxx vyhlášce; xxxx xxxxxxxxxxxxxx varování xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx blízkosti xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxx xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx; xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx text xxxx grafický xxxxx, xxxxx xx jakýmkoliv xxxxxxxx toto xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx se xx xxxxxx text xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §33e odst. 1 písm. x) xxxxxx zní: „Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxx zdraví. Xxxxxx informací xxx xxxxxxxxxxxx.“; na xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx způsobem xxxx xxxxxxxxx varování xxxxxxxxx, komentoval, xxxxxxxxxxxx xxxx xx na xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx prvek xxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx x některých xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx podle §33e xxxx. 1 písm. x) zákona, xx xxxxxx xxxx xxxxx xx. 9 odst. 1 xxxx. c) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) č. 1169/2011⁹⁾.

§13

Zdravotní varování podle §12 xxxx. 2 xxxx

x) xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx proložení xxxxx, kterým xx xxxxxxx 100 % x xxxxxx xxxxxxxx, xx bílém podkladu; xxxxxx velikost xxxxx xxxx xxx taková, xxx xxxxxxxxx text xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx,

x) xxx xxxxxxxx na střed xxxxxxx xxx ně xxxxxxxxxxx,

x) xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx ploše xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx,

x) být xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx balení xxxx xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxx 30 % plochy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx vnějšího xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxx varování xxxxxxxxx, x

x) při obvyklém xxxxxxx otevření jednotkového xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

§14

Zakázané xxxxx x xxxx

(1) Jakékoliv balení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, obsah xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx dávky, označování xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxx, xxxxx

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látku nebo xxxxxxxxx její xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxx,

x) xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx vitalizační, xxxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx přírodní xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx přínosy pro xxxxxxx xxxx,

x) xxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx neobsahuje xxxxx xxxxxxx xxxx aromata,

d) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx jejich xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látky xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látky nesmí

a) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx výhod xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, nabídek xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx „xxx xx xxxx jednoho“, xxx xxxxxx podobných xxxxxxx,

x) vybízet x xxxxxxxx xxxxxxx užívání xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx rizik xxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, jejichž xxxxxxx na trh xx zakázáno, xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx dosažení xxxxxxxx xxxx společenských xxxxxxx,

x) xxxxxxxxx jakékoliv xxxxx, xxx xxxxx xxx zvláště xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx 18 xxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx cílí na xxxxx xxxxxx 18 xxx nebo xxxxxxxxx x kultury xxxx xxxxxxxx 18 let,

f) xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx příchutě x xxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxx textu, xxxxx xx uvozen xxxxxx „xxxxxxx“.

(3) Xxxxxx xxxx rysem, xxxxx xx xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 a 2, xx jakýkoliv xxxxxx zobrazení, xxxxxxx xxxx, xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx značka, xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx.

(4) Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx určená x xxxxxxxxxxx xxxxx, která xx polotuhou xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx neutrální xxxxx xx xxxxx jednoduchého xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

§15

Xxxxxxxxx požadavky na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze č. 7 x xxxx xxxxxxxx.

XXXX XXXXX

XXXXXXX XXXXXXX XXXXX

§16

Xxxxxxxxx xx správnou xxxxxxx praxi

Požadavky xx xxxxxxxx výrobní praxi xxxxxxxx

x) pravidla xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxx x osobní xxxxxxx,

x) xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx,

x) požadavky xx xxxxxxx zařízení,

e) xxxxxxxxx xx xxxxxxx postupy x xxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx na xxxxxx,

x) xxxxxxxxx xx uchovávání x

x) xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.

§17

Systém xxxxxx jakosti

(1) Xxxxxxx x xxxxx xxxxxx postupuje xxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x části xxxxx xxxx vyhlášky.

(2) Xxx dosažení xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x uvedení xx trh výrobce xxxxxxxxx a xxxxxx xx xxxxx prostřednictvím xxxxxxxxx předpisů systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxxx sleduje, x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx záznamy x x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx změní xxxx xxxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti zahrnuje xxxxxxxxx vnitřní kontroly, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx správné xxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx následně xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x o xxxxx následně xxxxxxxxx xxxxxxxxxx opatřeních xxxxxxx xxxx a uchovává xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx 5 xxx.

§18

Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx hygieny

(1) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx provozu na xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx hygieny, xxxxxxx

x) xxxxxxxx sanitární xxxxxxxx, jako je xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx, x xxxxxxx zařízení, xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx pracovní xxxxx, xxxxxx pracovních oděvů, xxxxxxxxx, místnosti xxx xxxxxxxxx, prostor pro xxxxxxxxxxx xxxxx pomoci x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx úklidových xxxxxxxxxx x xxxxxx vybavení, x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nesouvisející x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx výrobním xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx xxxxx nepovolaných xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx osobní xxxx, xxxxxxxx oděv x xxxx xxxxx x šatně xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx provozovny xxxx xxxxxxx xxxxxx,

x) pro xxxxx používat xxx xxxx, čisticí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxx určeny xxx xxxxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxx xxxxxxxx jiného xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a přípravky xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x deratizace v xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x

x) xxxxxxxxxx nádoby x xxxxx určené xxx xxxxxxxxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx x úschově xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx ochranné dezinfekce, xxxxxxxxxx x deratizace.

(2) Xxxx pro osoby xxxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxx na místech, xxx se xxxxxxx x psychomodulačními xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx

x) pečovat x xxxxxxxx xxxxxxx x před xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx x nečisté xxxxx na čistou, xx xxxxxxx xxxxxxx, xx manipulaci x xxxxxx x xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx ruce x xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx dezinfekčního xxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxx osobní xxxxxxxx prostředky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, pracovní xxxx a xxxxxxxx xxxxx při xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx látek; udržovat xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx a xxxxxxxxx xx podle xxxxxxx x průběhu xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx stupeň xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ochranné xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxx výrobní xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx jakékoliv xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) zajistit xxxx x xxxx, nehty xx rukou xxx xxxxxxxxx xx krátko, xxxxx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx jiné xxxxxxxx a

f) xxxxxxx xxxxxxx pracovní xxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx x tomu xxxxxxxxx xxxx výrobní xxxxxx; xxxxxxx xxxxxxxx oděv x občanské xxxxx xxxxxxxx.

(3) Výrobce xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xx jakémkoli úseku, xxx se xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxx je xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx potravinami, xxxx xx-xx postižena xxxxxxx xxxxxxxxxxxx poraněními, xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx průjmy. Xx xxxxx xxx jakékoli xxxxxxxx zařazení, při xxxxx výkonu xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx psychomodulační xxxxx patogenními xxxxxxxxxxxxxx.

§19

Výrobní provoz

(1) Xx xxxxxxxx provozu musí xxx

x) podlahové xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxx snadno čistitelné, x je-li to xxxxxxxx x zajištění xxxxxxxx hygieny, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx; musí být xxxxxxx odolné, nenasákavé, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxx, xxx xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx hygieny, musí xxxxxxx xxxxxxxxx odvod xxxx x xxxxxxx,

x) xxxxxxx stěn xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxx být xxxxxx xxxxxxxxxx, a xx-xx xx xxxxxxxx x zajištění provozní xxxxxxx, snadno xxxxxxxxxxxxxxxx; xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x netoxické xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx do xxxxx xxxxxxxxxxxx pracovním operacím,

c) xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx navrženy, xxxxxxxxxxxx x opatřeny xxxxxxx xxxxxxxx úpravou, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx kondenzace, xxxx xxxxxxxxxxx plísní x xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxx x xxxx otvory xxxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx; xxxx x xxxxxx, xxxxx jsou otevíratelné xx xxxxxxxx prostředí, xxxx xxx, xx-xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx sítěmi xxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxx čištění snadno xxxxxxx; pokud xx xxxxxxxxxx xxxx mohlo xxxxx xx znečištění xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, musí xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx zavřená a xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, a xx-xx xx nezbytné x xxxxxxxxx provozní xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx; xxxx xxx použity xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, přicházející xx styku x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx udržovány x bezvadném stavu x xxxxxx čistitelné, x xx-xx to xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx; xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx materiály.

(2) Xx-xx to nezbytné x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, musí být x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx pracovních nástrojů x xxxxxxxxx zařízení. Xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx a xxxx xxx xxxxxx čistitelné, x přívodem xxxxx x studené xxxxx xxxx.

(3) Musí být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx, xxx nedocházelo xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxxx s xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx látkami. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx takové xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx látek musí xxx xxxxxx teplé xxxx xxxxxxx pitné xxxx a xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx.

§20

Xxxxxxx zařízení

Všechna výrobní xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx pořádku x xxxxxx technickém xxxxx, xxx riziko xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxx xx minimum,

b) x xxxxxxxx jednorázových xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx a udržována x xxxxxxx xxxxxxx x dobrém technickém xxxxx, xxx bylo xxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxxx, x xx-xx xx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, x

x) xxxxxxxxxxx takovým způsobem, xxx xxxx umožněno xxxxxxxxxxxx xxxxxxx okolních xxxxxxx.

§21

Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx

(1) Xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxx extrakční xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx vyhlášce xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx výrobě potravin¹⁰⁾.

(2) Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx určené x xxxxxxxxxxx podání xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx §3 xxxx. 2.

(3) Xxxxxx xxxxx §3 odst. 2 xxxx. x) a x) xxxxx být xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx jejich xxxxxxx xxxxxxx bezpečnost xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx trh xxxx pokud xx xx x technologického xxxxxxxx nezbytné.

§22

Xxxxxxxxxxx

(1) Xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxx x zpracováním xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx odpadu vzniklého xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systém xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx provádění xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx činností x xxxxxxxxxxx x výrobou x xxxxxxxxxxx psychomodulačních xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx vzniklého xxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx.

(3) Záznamy x xxxxxxxxxxx činnostech xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx provedení příslušné xxxxxxxx xxx, aby xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dodatečně xxxxxxxxxx.

(4) Všechny dokumenty xxxxxxxxxx xx na xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx látek a xxxxxxxxxxx odpadu xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx podobě xx xxxx xxxxxxx 5 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx posledního xxxxxxx x xxx, xxxxx xxxx, která x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx, poškození, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx aby bylo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx kontrolním xxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx

x) xxxxx, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx, x xx adresa x označení xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxx,

x) druh, xxxxx x množství xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látky xxxx xxxx látky, xxxxx není psychomodulační xxxxxx, xxx je xxxxxx vstupní surovinou xxx xxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx výroby,

f) xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxx během výroby xxxx zpracování x xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx složení xxxxxxxx,

x) datum x xxx xxxxxx,

x) xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x

x) xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxx zneškodněného xxxxxx x xxxxxx.

§23

Xxxxxx

(1) Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx zdrojem xxxxxxxxxxx x xxxx xxx x souladu x xxxxxxxxx čl. 3 xxxx. 1 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1935/2004⁴⁾, xxxx xxxxxxxxx xx. 4 písm. x) x x) x části xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx nařízení Komise (XX) č. 10/2011⁵⁾, a xxxxxxxxx §3 odst. 1 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx požadavcích xx xxxxxxx xxxxxx pro xxxx s xxxxxxxxxxx x pokrmy⁶⁾.

(2) Obaly xxxxxx x uchovávání xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx nebyly xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxx xxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx.

(3) Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx postupováno xxx, xxx nedošlo xx kontaminaci psychomodulační xxxxx.

§24

Uchovávání

(1) Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx provozu.

(2) Výrobky xxxxxx x xxxxxxx xx trh výrobce xxxxxxxx v xxxxxxx, xxxxx ventilovaných prostorách xx xxxxxx teplotou, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx před škůdci. Xxxxxxxx uchovávání jsou xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx.

§25

Výrobní xxxxxx

(1) Xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx látek musí xxx tříděny a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx vzniku. Xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx odpovídajících xxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx soustřeďovací xxxxxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Třídění xxxxxx se provádí xx smyslu Xxxxxxxx xxxxxx¹¹⁾ xxxxx jednotlivých xxxxx x kategorií. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx zakázáno. Soustřeďování xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx nezbytnou xxxx. Místo xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx¹²⁾.

(2) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx sklad xxx odpad musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxx xxxxxxxx předpisů¹¹⁾. Xxxx soustředění xxxx xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx na základě xxxxxxxxxx odpadu, v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx 3 xxx.

(3) Právnická xxxx podnikající xxxxxxx xxxxx, která je xxxxxxxx odpadů xxxxxxxxxxxx xxx výrobě xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx zpracovat xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx odpadu. X xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

XXXX XXXXXX

XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX

§26

Xxxxxxxxx ustanovení

Psychomodulační xxxxx, které xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxx přede xxxx xxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx x prodeji x prodávány xxxxxxx 2 měsíce xx xxx nabytí xxxxxxxxx xxxx vyhlášky.

§27

Technický xxxxxxx

Xxxx vyhláška xxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (EU) 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

§28

Xxxxxxxx

Xxxx vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dnem xx jejím xxxxxxxxx.
&xxxx;

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:

xxxx. XXXx. Válek, XXx., XXX, XXXX, x. x.

Příloha x. 1

Xxxxxxxxx xxxxxxxx psychomodulační xxxxx x xxxxxxxxxxx balení, xxxxxx aktivních xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x maximální xxxxxxxxxxx aktivních xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx	Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx v jednotkovém xxxxxx	Xxxxxxx látka	Maximální xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx	Xxxxxxxxx koncentrace xxxxxxx látky x % hmotnosti psychomodulační xxxxx
Xxxxxx	50 x	Xxxxxxxxxx	1 250 xx	2,5
		7-xxxxxxxxxxxxxxxxx	50 mg	0,1
Kratom extrakt	10 x nebo 10 xx	Xxxxxxxxxx	1 250 xx	12,5
		7-xxxxxxxxxxxxxxxxx	50 xx	0,5

Xxxxxxx x. 2

Názvy, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx charakteristický xxxxxx x vlastnosti

Psychomodulační xxxxx	Xxxxx	Xxxxx	Xxxxxx	Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx
Xxxxxx	Xxxxxx	Xxxxxx	Xxxxxx	Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx listů xxxxxxxx Mitragyna xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zelené xxxxx.
			Xxxx	Xxxxx xxxxxx xxxx mletá xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx speciosa xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx.
			Xxxxx	Xxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxx xxxxxxxxx listů xxxxxxxx Mitragyna xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx.
			Xxxxxxx	Xxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
			Xxxxx	Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx.
			Xxxxx	Xxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx	Xxxxxx	Xxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxx prášek	Hmota práškovité xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx.
			Xxxxxx xxxxxxxx	Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx bázi, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx látky Xxxxxx.
			Xxxxxxx xxxxxxxx	Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rozpouštědlo xx xxxxxxx bázi, xxxxxxxx x psychomodulační xxxxx Kratom.
			Tuková xxxxx	Xxxxx xxxxx vité xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rozpouštědlo na xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx.
			Xxxxx	Xxxxx xxxxx xxxx konzistence xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx.
			Xxxx	Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rozpouštědlo xx xxxxxxxxxx bázi, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx Kratom.
			Kom primát	Hmota xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx obsahující xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx.

Xxxxxxx č. 3

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

1) Xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro kontaminující xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxx hodnoty (PH).

2) Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnoty xxxxxxxxx x xxxx příloze, xxxxxxx se tato xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxx x uvedení xx xxx.

3) Xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xx uvedena x mg xx 1 xx X xxxxxx.

4) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hodnot pro xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxx xxxxxxx množství mikroorganismů x 1 g xxxx x 1 xx vzorku; xxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (XXX), xxxxxxxxx 10⁵ xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1.10⁵ xxxxxxxxxxxxxx x 1 x xxxx x 1 xx xxxxxx, 5.10 xxxxx xxxxxxxxx množství 5.10 xxxxxxxxxxxxxx x 1 x nebo x 1 xx xxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x gramech (x) xxxx mililitrech (ml) xxxxxxxx x vyšetření, xxx xxxx xxxxxxx xx šikmou čarou xx výrazu „xxxxx“.

5) Xxxxxxx pro odběr xxxxxx x xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx technickými xxxxxxx pro chemické x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx	Xxxxxxxxx xxxxxxx (XX)
Xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxx x xxXxxxxx
Xxxxx (Xx)	0,50
Xxxxx kovy
Olovo (Xx)	3,0
Xxxxxxx (Xx)	1,0
Xxxx (Hg)	0,10
Mykotoxiny
Aflatoxin Xx	0,005
Xxxxxxx xxxxx aflatoxinů X1, X2, X1&xxxx;x X2	0,01
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx	0,05
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx	107
Xxxxxxx počet xxxxxxxx/xxxxxx	105
Xxxxxxxxxxx xxxx	102
Xxxxxxxxxx xxx.	"xxxxx/25"

Xxxxxxxxxxx:

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (PAU) xxxxxxxx xxxx XXX xxxxxxxxxx xxxxx(x)xxxxxxxx, xxxxx(x)xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxx(x)xxxxx.

Xxxxxxx x. 4

Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx

Xxxx informačního xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x psychomodulační xxxxx Kratom extrakt xxx:

„Xxxxx xxxxxxx má xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx výrobek xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxx je xxxxx xxxxxxx xxx xxx vhodný, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxx:

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx výrobek xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Při xxxxxxxxxx doporučeného dávkování xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx, rovnováhu, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, spánek, xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx systému.

Při xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx je xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx se xxxxx xxxxxx každý xxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxx 3 xxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx popsány, xxxxxxxxx jde-li o xxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx:

Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx při, xxxxxxxxxxxxx xxxx x x xxxx xxxxxx xxx 8 xxxxx xxxx řízením motorového xxxxxxx xxxx vykonáváním xxxxxxxx, u kterých xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx soustředění x xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx výrobek xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx 18 xxx. Xxxxxxxxxx xxxxx výrobek xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxx, xxx xxx těhotenství xxxx xxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx onemocněním xxxx tělesným xxxxxxxxxxx x poruchou xxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxx x cév.

Existují xxxxxxxxx xx otravu xxxxxxxx x xxxxxxxx úmrtí.

Užívejte x souladu s xxxxxxx x použití. Xxxxxxxxxxxxx doporučenou xxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx mimo xxxxx xxxx xxxxxxxx 18 xxx.“.

Xxxxxxx x. 5

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x maximální xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx	Xxxxxxx xxxxx	Xxxxxxxxx xxxxxxxx jednorázová dávka xxxxxxx látky	Maximální xxxxxxxx xxxxx dávka xxxxxxx xxxxx
Xxxxxx Kratom extrakt	Mitragynin	125 xx	375 xx
	7-xxxxxxxxxxxxxxxxx	5 mg	15 xx

1) Xxxxxxx uvedené x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, tedy xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ústrojí, xxxxxxx xxxx výhradně xxxx téměř xxxxxxxx x ústní xxxxxx.

2) Xxxxx způsob užití xxxxxxx x xxxxxx x použití xxxxxxx xxxxxxxx xxxx než xxxxxxxxx užití, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dávka xxx xxxxxxxx xxxxx dávka xxxxx xxxxxxxxx 30 % xxxxxxx uvedené x xxxxxxx.

Příloha x. 6

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o nebezpečnosti xxxxx xxxxxxx nezletilými xxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx tvoří xxxxxxxx xxxxxx charakteru xxxxxxxx grafické značky, xxxxx má xxxxxxx xxxx o xxxxxxx xxxxxxx 1 xx x xxxxx pozadím x x xxxxxx x xxxxxxxx zesíleným xxxxxxx, červeným xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxx 18 na xxxxx xxxxxx (obrázek x. 1).

Xxxxxxx č. 1

Xxxxxxx x. 7

Technické xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx psychomodulační xxxxx

1. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxx a podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vzorku během xxxxxx.

1.1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx

Xxxxxx xxxxxx odběru xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx látek xxx mikrobiologické xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx předběžné normy XXX X XXX XXX/XX 17728: Mikrobiologie xxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxx odběru vzorků xxx mikrobiologické xxxxxxxx xxxxxxxx a krmiv x xxxxxxxxx xxxxx XXX EN ISO 7218: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx zkoušení.

Balený xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx obalu, xxxxxx xx identifikačními xxxxx xxxxxx (xxxxx, xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látky, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxx obchodní značky, xx-xx xxxxxx) x xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx pokojové teplotě (18 °C až 27 °C - xxx ISO 7218).

Plán xxxxxx vzorků

Není ve xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx n = 1, xxxxxx xxx xxxx tvořen xxxxxxxxx.

Xxxxxx výběru balených xxxxxxx xx xxxxxx

Xxxxxxx (xxxxxxxxx) xx xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx jednoho xxxxxx xxxxxxxx výrobků

Pokud xx xxxxxxxx vzorek xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx (XX) uvedených x příloze č. 3 (mikrobiologické xxxxxxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx složeného xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx minimálně 200 g (xx).

Xxxxx xx odebírán xxxxxx xxx stanovení xxxxxxx xxxxx mikroorganismu xxxxxxxxx x příloze č. 3 (mikrobiologické xxxxxxxxx) je velikost xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 2 xx xxxxxx xxxxxxxxxxx:

Xxxxxxxxxx xxx. - min. 80 g

Celkový xxxxx xxxxxxxxxxxxxx - xxx. 40 x

Xxxxxxxx x xxxxxx: xxx. 40 x na xxx XX

Xxxxxxxxxxx xxxx - xxx. 40 x.

Xxxxxxxx xxxxxx do xxxxxxxxxx

Xxx xxxxxx odebraného vzorku x xxx xxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Během xxxxxxxx xxxx být vzorky xxxxxxxxx za xxxxxxxx, xxxxx xxxxx co xxxxxxxx xxxxxxxx podmínkám xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx podmínky xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx přepravy xxxxxx.

Xxxxx není xxxxxxxxx xxxxx (xxxx. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx), doporučují se xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx teploty:

- xxxxxxxx xxxxxxx: xxxxxx teplota (18 °C xx 27 °C),

- ostatní xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx teplotě: 1 °X až 8 °X (xxxxxxx xx 4 °C),

Doba xxxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxxx a musí xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx zachování xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx je x zájmu výrobce) xxxxxx.

1.2. Xxxxxxxxxx xxxxxx

X xxxxxxxx analýz xxxx xxxxx do 24 xxxxx od odběru xxxxxx.

Xxx xxxxxxxx mikrobiologických xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 3 se xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se použijí xxxx referenční xxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx (aerobní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx)	XXX EN XXX 4833-1 xxxx 2
Xxxxxxxx x xxxxxx	XXX XXX 21527-1 xxxx 2
Xxxxxxxxxxx coli	ČSN ISO 16649-1 xxxx 2
Salmonella	ČSN XX XXX 6579-1

Používání xxxxxxxxxxxxxx analytických metod xx xxxxxxxxxx, xxxxx:

x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx uvedené x xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x normě XXX XX XXX 16140-2 x

x) jsou xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx ČSN XX XXX 16140-2

Xxxxxxxxx měření x vyhodnocení

V xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx látky nesmí xxx nejistota xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx shody xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx mikrobiologických xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 3.

2. Xxxxxxxx analýzy

2.1. Xxxx a xxxxxxxx, xxxxx xxxx (Xx, Xx, Xx, Xx)

2.1.1. Xxxxx vzorků

Velikost xxxxxxxxxx xxxxxx xxx. 100 x nebo 100 xx. x xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxxx)	Xxxxxxxx vzorek - Xxxxx xxxxxx, která xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx	Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
1 - 250	2	Xxxx xxxxx xxxxxx
251 - 1 000	4	Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx z každého xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx odebraného xxxx xxxxxx
&xx; 1 000	4 balení + 1 xxxxxx xx každých xxxxxxx 1 000 xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 25 xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx	≤ 10 xxxxxx: xxxxxxxx xxxxxx balení x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx &xx; 10 xxxxxx: x každého xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 5 xxxxxx

Xxxxxx xxxxxx: Xxxxx xxxxxxx xxxxxx x různých xxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxx

2.1.2. Požadavky na xxxxxxx:

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx důkladně xxxxxxx (x v xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxx).

Xxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx	Xxx matricových xxxx spektrálních xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxxx (XXXx)	XXXXXX&xxxx;x&xxxx;xxxx xxx 2
Reprodukovatelnost (XXXX)	XXXXXX&xxxx;X&xxxx;xxxx xxx 2
Xxxxxxxxx	Xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx extrakce, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. X xxxxx případě xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx (např. x xxxx), xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx výtěžnost, xxxxx je xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx referenčního xxxxxxxxx, xx xxxx dosaženo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxx. xxxxxx xxxxxxxx měření) a xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx správnosti. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx nekorigovaný na xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx.
XXX	= xxx xxxxxxxx XXX
XXX	Xxxxx, xxxxxxx, xxxx	≤ xxxxx pětina xxxxxxxxx xxxxxxx
	Xxxxx	≤ xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

2.2. Xxxxxxxxxx (Xxxxxxxxx X1, Xxxxxxx obsah aflatoxinů X1, X2, G1 x X2)

2.2.1.Xxxxx vzorků

Velikost xxxxxxxxxx xxxxxx xxx. 100 x xxxx 100 ml. x xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx počet x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látky

Velikost xxxxx (xxxxx xxxxxx)	Xxxxxxxx xxxxxx - Xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx vzorek	Velikost xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
1 - 250	2	Xxxx xxxxx xxxxxx
251 - 1 000	4	Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxx
&xx; 1 000	4 xxxxxx + 1 xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx 1 000 xxxxxxxxxxxxxx balení nejvýše 25 xxxxxxxxxxxxxx balení	≤ 10 xxxxxx: polovina xxxxxx xxxxxx x každého xxxxxxxxxxxxxx balení > 10 xxxxxx: x xxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx množství, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 5 balení

Způsob xxxxxx: Odběr xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx

Xxxxxx musí xxx ihned po xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx světlo nepropustného xxxxx (xxxxx nejsou xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx).

2.2.2. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx:

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx důkladně xxxxxxx (x v xxxxxxx xxxxxxx xx i xxxxx xxxxxxxx).

Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx by xx xxxx xxxxxxxxx xxxx 70 % xx 120 %.

Xxxxxxxx výtěžnost xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx vzorků xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX_x x XXX_xX.

Xxxxxxxxxx

XXX_x xxxx činit ≤ 20 %.

XXX_xX xxxx činit ≤ 20 %.

XXX_X xx xxxx činit ≤ 25 %.

Xxxx kritéria xx vztahují xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx laboratoř xxxxxxxx xxxxxx x xxx, xx xxxxxxxxx XXX_xX xx splněno, xxxx xxxxx předkládat xxxxxx xxx kritérium XXX_x, xxxxxxx xxxxxx x RSD_wR xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx RSD_r.

Mez xxxxxxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxx splnit xxxxxxxxx na xxx xxxxxxxxxxxxxxx (LOQ) xxx xxxxxxxxxxx xxxxx (Xxxxxxxxx X1, B2, X1, X2) 0,001 xx/xx xxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxxxxx xx použijí xxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxx x identifikaci mykotoxinů x xxxxxxxxxxx toxinů x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx x 1.1.2023 xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx laboratoří xxxxxxxxxxxxxx x referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxx unie xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxx xxxx xxxxxxxx xx internetových stránkách Xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx.

x) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (XXX_x) xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (x %) vypočtená x výsledků xxxxxxxxx xx podmínek opakovatelnosti (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx): x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v jedné xxxxxxxxxx tímtéž pracovníkem, x xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx časovém xxxxxxxxx (jeden den xxxx xxxxx xxxxxxxx).

x) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx reprodukovatelnosti (XXX_xX) xx xxxxxx relativní xxxxxxxxxx xxxxxxxx (v %) xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx): x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx materiálu xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx dnech (nejlépe xxxxx xxxxxx xxxxxxxx) x může xxxxxxxxx x jiné xxxxxxxx, xxxx xx zapojení xxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx.

x) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (RSD_R) se xxxxxx relativní xxxxxxxxxx xxxxxxxx (x %) xxxxxxxxx z výsledků xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (mezilaboratorní xxxxxxxxxxx), xxx xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. XXX_X xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

x) Xxxx stanovitelnosti (XXX) xx rozumí nejnižší xxxxx analytu, který xxx xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxx statistické xxxxxxx. V xxxxxxxxxxx x tímto nařízením xx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx vzorku, x xxxxx bylo xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx výtěžnost, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.

2.3. XXX (xxxx XXX xxxxxxxxxx xxxxx(x)xxxxxxxx, benzo(b)fluoranten, xxxxxxx, xxxxx(x)xxxxx)

2.3.1. Xxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx. 100 g xxxx 100 ml. x xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx psychomodulační xxxxx

Xxxxxxxx xxxxx (xxxxx balení)	Souhrnný xxxxxx - Xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx	Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
1 - 250	2	Xxxx obsah xxxxxx
251 - 1 000	4	Xxxxxxxx xxxxxx balení x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx
&xx; 1 000	4 xxxxxx + 1 xxxxxx xx každých xxxxxxx 1 000 maloobchodních xxxxxx xxxxxxx 25 xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx	≤ 10 xxxxxx: xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx z xxxxxxx maloobchodního xxxxxx &xx; 10 balení: x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx množství, xxx výsledný xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 5 xxxxxx

Xxxxxx xxxxxx: Odběr xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx

2.3.2. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx:

Xxxxx xxxxxxxxxxx vzorek xx xxxxxxxx xxxxxxx (x x xxxxxxx xxxxxxx xx i xxxxx xxxxxxxx).

Xxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx	Xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxxx (XXXx)	XXXXXX&xxxx;x&xxxx;xxxx xxx 2
Xxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX)	XXXXXX&xxxx;X&xxxx;xxxx xxx 2
Xxxxxxxxx	50 - 120 %
XXX	&xx; 0,30 μx/xx xxx xxxxxx xx čtyř látek
LOQ	< 0,90 μx/xx xxx xxxxxx xx xxxx xxxxx

2.4. Analýza xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx látce

Tyto xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx splnění xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx látky x xxxxxxxxxxxxxxxxx látkách.

2.4.1. Xxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx. 100 x xxxx 100 xx. x xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx psychomodulační xxxxx

Xxxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxxx)	Xxxxxxxx xxxxxx - Xxxxx xxxxxx, která xxxx být odebrána xxxx xxxxxx	Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
1 - 250	2	Celý xxxxx xxxxxx
251 - 1 000	4	Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx
&xx; 1 000	4 xxxxxx + 1 xxxxxx xx každých xxxxxxx 1 000 maloobchodních xxxxxx xxxxxxx 25 xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx	≤ 10 xxxxxx: xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x každého maloobchodního xxxxxx &xx; 10 xxxxxx: x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 5 balení

Způsob xxxxxx: Xxxxx xxxxxxx vzorků x různých míst xxxxx xxxx části xxxxx

2.4.2. Požadavky na xxxxxxx

Xxxxx laboratorní xxxxxx xx xxxxxxxx promísí (x v případě xxxxxxx se i xxxxx xxxxxxxx).

Xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx detekcí (XX-XX/XX).

Xxxxxxxxx: průměrná výtěžnost xx se měla xxxxxxxxx mezi 70 % xx 120 %.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx parametrů xxxxxxxxxxx XXX_x x RSD_wR.

Preciznost

RSD_r xxxx činit ≤ 20 %.

XXX_xX xxxx xxxxx ≤ 20 %.

XXX_X xx xxxx xxxxx ≤ 25 %.

Xxxx kritéria xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx laboratoř xxxxxxxx xxxxxx x xxx, xx xxxxxxxxx XXX_xX xx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx XXX_x, xxxxxxx xxxxxx s XXX_xX xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx XXX_x.

Xxx xxxxxxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxx splnit xxxxxxxxx xx mez xxxxxxxxxxxxxxx (XXX) xxx xxxxx x analytů xx xxxx xxx. 1 xx/xx

Xxxxxxxxxxxx

Xxx identifikaci xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx x 1.1.2023 vydané xxxx národních xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx spolupracující x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx toxiny x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx.

2.5. Xxxxxxx k xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx analýzy (xxxxx, xxxxxxxxxx, PAU a xxxxxxx xxxxx)

2.5.1.Xxxxx vzorků xxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx, aflatoxiny, PAU x xxxxxxx látky)

Velikosti xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 2.1.1, 2.2.1, 2.3.1 x 2.4.1 xxxx být xxxxxxx x xxxxxxx, kdy xx xxxxxxxx vzorků xxxxxxxxx různými xxxxxxxxxxxx (xxxx xxxxxxxxx zkoušek xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, aflatoxinů, XXX x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx pro xxxxxx skupinu xxxxx xxxxxx x jiné xxxxxxxxxx).

X xxxxxxx, xxx xx x xxxxx xxxxxxxxxx prováděno xxxxxxxx xx xxxxxxx skupin xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx množství vzorku xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx. 100 x xxxx 100 xx xxx xxxxxxxxx xx xxx. velikost xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vzorků (xxxxxxxx xxxxxxxxxx vzorku xxx xxxxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx souhrnného xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx 2.1 - 2.4). Současně xxxx xxxx být zajištěno xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx dílčích xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx pod xxxxxxxx x xxxx 2.1.1, 2.2.1, 2.3.1 x 2.4.1.

3. Xxxxxxx xxxxx

3.1. Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x psychomodulační xxxxx

Xxxxxxx: Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx maximální xxxxxxxxxxx aktivních xxxxx xxxxxxx příloze č. 1 k xxxx vyhlášce xx xxxxxxx xx výtěžnost x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx měření x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx maximální xxxxxxxxxxx (pozn. xxxxxxxxx xxxxxx xx x xxxxx případě zohlední xxxxx xxx, že xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx).

3.2. Přijetí xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx splnění mikrobiologických xxxxxxxxx na psychomodulační xxxxx

Xxxxxxx: Xxxxxxxx laboratorní xxxxxx vyhovuje xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx ukazatelů xxxxxxx x příloze č. 3 x xxxx vyhlášce. Xxxxxxxxx měření xx xxxxxxxxxxxx.

3.3. Přijetí šarže xxx případ prokázání xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků xx xxxxxxxxxxxxxxx látky

Přijetí: Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vzorek xxxxxxxx přípustné hodnotě xxxxxxxxxx ukazatelů xxxxxxx x příloze č. 3 x xxxx xxxxxxxx po xxxxxxx na xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx posuzované xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx xxxxxx xx x xxxxx xxxxxxx zohlední xxxxx xxx, že xx přičítá x xxxxxxxx xxxxxxx).

3.4. Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx deklarovaného xxxxxxxx aktivní látky

Přijetí: Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vzorek xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látky xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx zohledněním xxxxxxxxx měření x xxxxxxxxxx posuzovaného maximálního xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

3.5. Xxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx splnění xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x jednotkovém xxxxxx

Xxxxxxx: Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx vyhovuje deklarovanému xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx balení x nepřekračuje xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látky x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 x xxxx xxxxxxxx.

Informace

Právní předpis č. 448/2025 Sb. nabyl xxxxxxxxx xxxx 8.11.2025.

Ke xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx či xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

1) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1333/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, v xxxxxxx xxxxx.

2) Xxxxxxx X xxx 8 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1169/2011 xx xxx 25. xxxxx 2011 o xxxxxxxxxxx informací o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1924/2006 x (XX) č. 1925/2006 x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 87/250/XXX, xxxxxxxx Rady 90/496/XXX, xxxxxxxx Xxxxxx 1999/10/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2000/13/XX, směrnic Xxxxxx 2002/67/XX x 2008/5/XX x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 608/2004, x xxxxxxx znění.

3) Xxxxxxxx č. 253/2018 Sb., x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1935/2004 ze xxx 27. xxxxx 2004 x materiálech x xxxxxxxxxx určených xxx styk s xxxxxxxxxxx x x xxxxxxx směrnic 80/590/EHS x 89/109/XXX, x xxxxxxx znění.

5) Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 10/2011 ze xxx 14. xxxxx 2011 x xxxxxxxxxxx x předmětech x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx, x platném znění.

6) Vyhláška č. 38/2001 Sb., x hygienických xxxxxxxxxxx xx výrobky určené xxx xxxx s xxxxxxxxxxx a xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

7) Xxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) č. 1272/2008 xx dne 16. xxxxxxxx 2008 o xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx látek x xxxxx, o změně x xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x 1999/45/XX x x xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006, v platném xxxxx.

8) Zákon č. 634/1992 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx znění pozdějších xxxxxxxx

9) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1169/2011 xx xxx 25. xxxxx 2011 x poskytování xxxxxxxxx o potravinách xxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1924/2006 a (XX) č. 1925/2006 x x zrušení xxxxxxxx Xxxxxx 87/250/XXX, xxxxxxxx Xxxx 90/496/XXX, xxxxxxxx Komise 1999/10/ES, xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2000/13/XX, xxxxxxx Xxxxxx 2002/67/XX x 2008/5/ES x xxxxxxxx Komise (XX) x. 608/2004, x xxxxxxx xxxxx.

10) Xxxxxxxx č. 253/2018 Sb., x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

11) Xxxxxxxx č. 8/2021 Sb., x Katalogu odpadů x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (Katalog xxxxxx).

12) Xxxxxxxx č. 273/2021 Sb., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx. Xxxxx x. 541/2020 Xx., x xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.