Plné znění - 448/2025 Sb.

Vyhláška o psychomodulačních látkách

448/2025 Sb.
 

Vyhláška

ČÁST PRVNÍ - OBECNÁ USTANOVENÍ

Předmět úpravy §1

Vymezení pojmů §2

ČÁST DRUHÁ - TECHNICKÉ POŽADAVKY

Požadavky na jakost a složení psychomodulačních látek §3 §4

Vlastnosti a vzhled jednotkového balení psychomodulační látky §5

Označení jednotkového balení §6 §7 §8 §9 §10 §11 §12 §13

Zakázané prvky a rysy §14

Technické požadavky na ověření jakosti šarže psychomodulační látky §15

ČÁST TŘETÍ - SPRÁVNÁ VÝROBNÍ PRAXE

Požadavky na správnou výrobní praxi §16

Systém řízení jakosti §17

Zásady provozní a osobní hygieny §18

Výrobní provoz §19

Výrobní zařízení §20

Výrobní postupy a technologie §21

Dokumentace §22

Balení §23

Uchovávání §24

Výrobní odpady §25

ČÁST ČTVRTÁ - PŘECHODNÁ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ

Přechodné ustanovení §26

Technický předpis §27

Účinnost §28

Příloha č. 1 - Maximální množství psychomodulační látky v jednotkovém balení, seznam aktivních látek a jejich maximální množství v jednotkovém balení a maximální koncentrace aktivních látek v psychomodulační látce

Příloha č. 2 - Názvy, formy a podtypy psychomodulačních látek a jejich charakteristický vzhled a vlastnosti

Příloha č. 3 - Chemické a mikrobiologické požadavky na psychomodulační látky

Příloha č. 4 - Text informačního sdělení pro spotřebitele

Příloha č. 5 - Maximální povolené jednorázové dávky a maximální povolené denní dávky aktivní látky

Příloha č. 6 - Bezpečnostní varování o nebezpečnosti užití výrobku nezletilými osobami

Příloha č. 7 - Technické požadavky na ověření jakosti šarže psychomodulační látky

INFORMACE

448

XXXXXXXX

xx dne 8. xxxxx 2025

x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
&xxxx;

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxxxxxxx s Xxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §44c xxxx. 7 x xxxxxxxxx §33e xxxx. 2 x 4 x §33f odst. 1 x 8 xxxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx některých xxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxx x. 273/2013 Xx., xxxxxx x. 366/2021 Sb. a xxxxxx x. 321/2024 Xx., (xxxx xxx „xxxxx“):

ČÁST XXXXX

XXXXXX XXXXXXXXXX

§1

Xxxxxxx xxxxxx

Xxxx vyhláška xxxxxxxx

x) xxxxxx uvedení údajů xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx,

x) způsob xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x zdravotního xxxxxxxx,

x) technické xxxxxxxxx xx složení, xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx množství xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx balení, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx aktivních xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx prvky x xxxx při uvádění xxxxxxxxxxxxxxxxx látek xx xxx x požadavky xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x mikrobiologickou xxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx praxi xxx výrobce psychomodulačních xxxxx.

§2

Xxxxxxxx xxxxx

Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx

x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx psychomodulační xxxxx,

x) xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx informační sdělení xxx xxxxxxxxxxxx o xxxxxxxx x rizicích x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o nebezpečnosti xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx osobami xxxxxxxx 18 let, x to xxx x xxxxxxxx, tak x xxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx upozorňující na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx,

x) distribucí xx xxxxxx xxxxxxx na xxx xxxxx a xxxxxx výrobku určeného x xxxxxxx xx xxx za účelem xxxxxxx prodeje,

f) výrobním xxxxxxxx xxxxxxxx provozované xxxxxxxx psychomodulačních xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx psychomodulačními xxxxxxx xxxx x xxxxxx balení,

g) xxxxxxxxxxx xxxx podniku xxxxxxx, xx které se xxxxxxx výrobní xxxxxx, xxxxx balených xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxx koncentraci xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xx maximální přípustnou xxxxxxxxx x mikrobiologickou xxxxxxxxxxx,

x) výrobkem určeným x xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx balení xxxxxx k xxxxxxx xx xxx,

x) xxxxxxxxxxx xxxxxx jednotlivě balené xxxx xxxxx oddělené xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látky x xxxxxxxxxxx balení,

k) xxxxxxxx xxxxxxx praxí xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx výrobky xxxxxx x uvedení xx xxx splňují zákonné xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx.

XXXX DRUHÁ

TECHNICKÉ XXXXXXXXX

§3

Xxxxxxxxx xx jakost x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xx xxx xxx pouze xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx jakost x xxxxxxx uvedené x přílohách č. 1 xx 6 x xxxx vyhlášce.

(2) Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x složek xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx:

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XX xxxxx X xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) č. 1333/2008¹⁾,

x) xxxxx²⁾,

x) xxxxx, xxxx a

d) rozpouštědla xx xxxxxx, tukové x olejové xxxx xxxxx prováděcího předpisu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx používaná xxx xxxxxx potravin³⁾,

pokud xxx použité koncentraci xxxxxxxxxxxxx riziko pro xxxxxx xxxxxx, xxxx-xx xxxxxx výrobky xxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, včetně xxxxxx k xxxxxxx xxxxx §8.

(3) Xxxx xxxxxx než xx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2, xxxxx být xxxxxxxx xx xxxxxxx určeném x xxxxxxx na xxx xx stopovém xxxxxxxx, pouze xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx množství během xxxxxx výrobku xxxxxxxx x uvedení na xxx xxxxxxxxx.

(4) Výrobek xxxxxx k xxxxxxx xx xxx nesmí xxxxxxxxx složky xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx chemické xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx; seznam xxxxxxxxxx x mikrobiologických xxxxxxxxx a jejich xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx v příloze č. 3 x xxxx xxxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxxx xxxxxx psychomodulační xxxxx nesmí obsahovat xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx vyšší, xxx xxxxxxx příloha č. 1 x xxxx vyhlášce, a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx příloha č. 1 x xxxx xxxxxxxx.

§4

(1) Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x jednotkovém xxxxxx xxx xxxxxxxx xx více jednotlivých xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx.

(2) Xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, musí xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x souladu s xxxxxxxxx čl. 3 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 1935/2004⁴⁾, xxxx požadavky xx. 4 písm. a) x x) x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) č. 10/2011⁵⁾, x požadavky §3 odst. 1 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx pro xxxx x potravinami a xxxxxx⁶⁾; xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

§5

Xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

(1) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látky xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx byla x xxxxxxx x xxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, zejména xxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx x xxxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1272/2008⁷⁾.

(2) Obal xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx její xxxxxx x podtypem, xxxxx xxxx xxxxxxx x příloze č. 2 x xxxx vyhlášce. Název xxxxxxxxxxxxxxx látky xxxx xxx uveden pouze xx jednom xxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx řádku x xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx pouze xx jednom xxxxx x musí xxx xxxxxxx xxxxx pod xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx obsahující xxxxx psychomodulační látky, xxxxxxxx její xxxxx xxxx podtyp, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Charakteristický vzhled x xxxxxxxxxx psychomodulační xxxxx uvádí příloha č. 2 x xxxx vyhlášce.

(3) Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx balení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx vnějším xxxxxx.

(4) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx na xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxx stejný xxxxx xxxxxxx xxxxx x stejné organoleptické xxxxxxxxxx.

(5) Xxxx xx xxx obsah xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx dávky, xxxx xxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx látky, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx balením xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dávkování (xxxx xxx „xxxxxxxxx xxx“).

(6) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx psychomodulační xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx být opatřeno xxxxxxxx xxxx jiným xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx balením xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x současně zabrání xxxx, aby xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx najednou.

§6

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx

(1) X xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx názvem xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxx pouze xx xxxxxx xxxxx.

(2) Na xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx balení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx může xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx čárovým xxxxx nebo QR xxxxx, xxxxx xxxxxx xxx

x) xx xxxxx xxxxx na xxxxx xxxxxx x

x) nepředstavuje xxxxxxx, vzor xxx xxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxx čemukoliv xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx nebo XX xxxx;

xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, nesmí doplňovat, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §8 xxxx. 1.

§7

(1) Informace xxxxx §33e xxxx. 1 xxxxxx

x) xxxx být xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x vnějším xxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx,

x) nesmí xxx při xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxx xxxxxxx na xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x

x) musí xxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxx množství xxxxxxxxxxxxxxx látky v xxxxxxxxxxx balení x x jednotlivé xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx balení xxxxxxxx xxxxxxxxxx dávky, xx xxxxx x xxxxxxxxxxx (mg) xxxx x xxxxxxx (g) x látek práškovité, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx (xx) u xxxxx xxxxxx konzistence.

(3) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx čisté xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látky x použitím xxxxxxx „%“. Xxxxxxxxx-xx koncentrace xxxxxxx xxxxx hodnotu 1,0 %, xx xxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx aktivní látky xx možno xxxxx x xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx třetinu xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(4) Složky xxxxx §3 odst. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx v sestupném xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

§8

(1) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx x

x) xxxxxxx xx xxxxx „Informace xxx spotřebitele“,

b) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx přílohy č. 4 k xxxx vyhlášce,

c) xxxxxx x použití xxxxx xxxxxx upravujícího xxxxxxx xxxxxxxxxxxx⁸⁾, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx způsobu xxxxx xxxxxxx, x

x) xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látky x doporučené xxxxx xxxxx psychomodulační xxxxx, x xx xxxxx xxxxxxxxxxxx způsobů xxxxx xxxxxxx.

(2) Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) xx xxxxxx xxxxxx nebo viditelnějším xxxxxx než xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx.

(3) Xxxxx x xxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx. x) xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx „Návod x xxxxxxx“, xxxxx xx umístěn xxxxxxxxxxxxx xxx textem xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx popis xxxxxxx xxxxx výrobku, xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxx xx xx xxxxxxx připravit x xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxx psychomodulační xxxxx xxxxx. Xxxxx x xxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx. c) xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx skladování x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

(4) Xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 písm. x) xxxxx obsahovat xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx

x) xx xxxxxxx,

x) x xxxxxxxxxxxxxxx užití,

c) x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx sliznic,

d) k xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud psychomodulační xxxxx obsahuje xxxxx xxxx xxxx.

(5) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx dávkování xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) se xxxxx x xxxxxxxxxxx (xx) xxxx gramech (g) x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx (xx) x xxxxx xxxxxx konzistence. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxx polévkové xxxxx, čajové xxxxxx xxxx počtu xxxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx dávkovacím xxxxxxxxxxx, xxx xx hodnota xxxxxxxxxx dávky přepočítá xx jejich jednotkový xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx na 17 xx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx na 7 ml a xxxxxxxxxx objem xxxxx xx xxxxxxxx na 0,05 ml. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx možno xxxxx x počtu xxxxxxxxxxxx xxxxx psychomodulační xxxxx, pokud xxxxxxxxxx xxxxxx obsahuje xxxxxxxxxx xxxxx. Doporučené xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx-xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx dávkovacími xxxx xxxxxxx.

(6) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx takové xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx obsahuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx povolenou xxxxx xxxxx aktivní xxxxx x xxxxxxxxxx denní xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dávky x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx látek xxxx uvedeny v příloze č. 5 x xxxx xxxxxxxx.

§9

Xxxxx k xxxxxxx xxxxx §8 xxxx. 1 xxxx. x) xxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §8 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, měnit, xxxxxxxxxx nebo parafrázovat xxxx informace pro xxxxxxxxxxxx xxxxx §8 xxxx. 1 xxxx. x) x x).

§10

(1) Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx podle §8 xxxx. 1 nebo xxxxxx psychomodulační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx prvek, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, měnil, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx prvek xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx podle §8 xxxx. 1 xxxx xxx uvedena xxxxx xx obalu, xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, přičemž xxxx xxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx balení; x xxxxxxx, xx xx xxxxxxx na xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

§11

(1) Xxx xxxxxxxx xxxxx xx použije xxxxxxx xxx x xxxxx 8 xxxxxx.

(2) Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx písmeno „X“ x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx je xxxxx údaj xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx ostatních xxxxx a xxxx xxxxx xxxx záměna x xxxxx údajem.

(3) Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx snadno xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.

§12

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x nebezpečnosti xxxxx xxxxxxx nezletilými osobami xxxxx §33e odst. 1 písm. n) xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx „Není xxxxxx xxxxxx xxxxxxx 18 xxx.“ x „Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx 18 xxx.“; xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x příloze č. 6 x xxxx xxxxxxxx; xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx umístěn x xxxxxxxxxxxxx blízkosti grafické xxxxxx a xxxx xxx xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx; na xxxxxx nelze uvést xxxxx další xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx jakýmkoliv xxxxxxxx toto xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, komentoval, xxxxxxxxxxxx nebo se xx takový xxxx xxxx grafický prvek xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §33e odst. 1 xxxx. o) xxxxxx zní: „Užívání xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx.“; na balení xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx text xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx jakýmkoliv způsobem xxxx zdravotní xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, parafrázoval xxxx se xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx odvolával.

(3) Xxxxxxxxx x přítomnosti xxxxx, které mohou x xxxxxxxxx osob xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx §33e xxxx. 1 písm. x) xxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxx xx. 9 odst. 1 xxxx. c) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1169/2011⁹⁾.

§13

Xxxxxxxxx varování xxxxx §12 xxxx. 2 xxxx

x) xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx proložení xxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx 100 % x mezery normální, xx xxxxx xxxxxxxx; xxxxxx velikost xxxxx xxxx být xxxxxx, xxx příslušný text xxxxxxx xx největší xxxx xxxxxxx pro xxx xxxxxxxxxxx,

x) xxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxxx,

x) xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x hlavním xxxxxx xx ploše xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx,

x) xxx xxxxxxxxxx x postranní hranou xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx balení,

e) xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxx 30 % xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx plochy xxxxxxxxxxxx balení a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx balení, xx xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x

x) xxx obvyklém xxxxxxx xxxxxxxx jednotkového xxxxxx zůstat xxxxxxxxxx.

§14

Xxxxxxxx xxxxx x xxxx

(1) Xxxxxxxxx balení xxxxxxxxxxxxxxx látky, obsah xxxxxxxxxxxx xxxxxx psychomodulační xxxxx nebo podoba xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nesmí xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxx, xxxxx

x) propaguje xxxxxxxxxxxxxxx látku xxxx xxxxxxxxx xxxx spotřebu x odkazem xx xxxx vlastnosti x xxxxxx na zdraví,

b) xxxxxxxxx, xx psychomodulační xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx přínosy xxxx přínosy xxx xxxxxxx xxxx,

x) xxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx žádné xxxxxxx xxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxx přirozeně xx xxxxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxx látky x xxxxxxx na jejich xxxxxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jednotkového xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx jednotlivé xxxxx, xxxxxxxxxx xxx prezentace xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nesmí

a) xxxxxxxxxx ekonomické xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx poukázek, xxxxxxx xxxx, distribuce zdarma, xxxxxxx xxxx „dva xx xxxx jednoho“, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

x) vybízet k xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx látky, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx zdravotních xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx užívání,

c) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx typické xxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xx zakázáno, nebo xxxxx podporující společensky xxxxxxxxx chování,

d) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) obsahovat xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxx atraktivní xxx xxxxx xxxxxx 18 xxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx cílí na xxxxx mladší 18 xxx nebo xxxxxxxxx x kultury xxxx xxxxxxxx 18 xxx,

x) xxxxxxxxx jiné xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx prvky xx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx „příchuť“.

(3) Xxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx zakázán xxxxx xxxxxxxx 1 a 2, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx, symbol, xxxxx, xxxxxxxx značka, figurativní xxxx xxxx znak.

(4) Xxxxxxxxxx dávka xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx konzistenci, musí xxx neutrální formu xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx útvaru.

§15

Xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxx jakosti xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látky

Výrobce xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx látek xxxxxx k xxxxxxx xx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze č. 7 k xxxx xxxxxxxx.

ČÁST TŘETÍ

SPRÁVNÁ XXXXXXX XXXXX

§16

Xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx praxi

Požadavky na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

x) zásady provozní x xxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x technologie,

f) xxxxxxxx xxx vedení xxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xx xxxxxx,

x) xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x

x) xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.

§17

Xxxxxx xxxxxx jakosti

(1) Xxxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx.

(2) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látky xxxxxx x xxxxxxx xx xxx výrobce xxxxxxxxx a xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx výrobní xxxxx stanovené xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování jakosti xxxxxxxx sleduje, x xxxxxxxxx činí x xxxxxxxx záznamy x x xxxxxxx zjištěných xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

(3) Systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vnitřní xxxxxxxx, xxxxxxx xx sledováno xxxxxxxxxx pravidel xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx následně xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. X takových vnitřních xxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx přijatých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx po xxxx 5 let.

§18

Xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx hygieny

(1) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx, xxx se xxxxxxx x psychomodulačními xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx

x) xxxxxxxx sanitární xxxxxxxx, xxxx xx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx x záchody, x xxxxxxx xxxxxxxx, jako xxxx zařízení x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx oděvů, xxxxxxxxx, místnosti xxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx pomoci x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x jejich xxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx pracovní xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx vstup xxxxxxxxxxxx xxxx xx výrobního xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxx, občanský xxxx x xxxx xxxxx x xxxxx xxxx xx vyčleněném xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx,

x) xxx xxxxx používat xxx xxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxx xxxxxxxx jiného xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výrobním xxxxxxx,

x) xxxxxxxxx čisticí xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, dezinsekce x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x

x) xxxxxxxxxx nádoby x xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx provádění xxxxx ochranné dezinfekce, xxxxxxxxxx x deratizace.

(2) Xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx výrobním xxxxxxx xx xxxxxxx, xxx xx zachází x xxxxxxxxxxxxxxxxx látkami, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx hygieny

a) xxxxxxx x tělesnou xxxxxxx x xxxx započetím xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx x nečisté xxxxx na xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxxxx x xxx xxxxxx xxxxxxxxxx si xxxx xxxx x xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx mycího, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxx osobní xxxxxxxx xxxxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxxx činnosti, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, pracovní xxxx x pokrývku xxxxx při xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx; xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx v xxxxxxx a xxxxxxxxx xx podle potřeby x průběhu xxxxx, xxx pracovní činnosti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo při xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxx,

x) neopouštět výrobní xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx x x pracovní xxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) zajistit péči x xxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx krátko, xxxxx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx a

f) xxxxxxx xxxxxxx pracovní xxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxx na xxxxx x tomu vyčleněné xxxx xxxxxxx xxxxxx; xxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

(3) Xxxxxxx psychomodulačních xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xx zachází x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx osoba, xxxxx trpí nemocí xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx přenášena potravinami, xxxx xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx infikovanými xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx průjmy. Xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx zařazení, při xxxxx výkonu vzniká xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx znečištění xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

§19

Výrobní xxxxxx

(1) Xx xxxxxxxx xxxxxxx musí xxx

x) xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx x musí xxx snadno xxxxxxxxxx, x xx-xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, snadno xxxxxxxxxxxxxxxx; xxxx xxx xxxxxxx odolné, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, nekluzké a xxxxxxxxx xxxxxxxxx; tam, xxx xx xx xxxxxxxx k zajištění xxxxxxxx hygieny, xxxx xxxxxxx umožňovat odvod xxxx x xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx stavu x xxxx být xxxxxx xxxxxxxxxx, a xx-xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx; xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxx x stropní xxxxxxxxx xxxxxxxx, konstruovány x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxx x jiné xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx; xxxx a otvory, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx, xx-xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx provozní xxxxxxx, xxxxxxxx sítěmi xxxxx xxxxx, které xxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx; pokud by xxxxxxxxxx okny mohlo xxxxx xx znečištění xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx,

x) xxxxx snadno xxxxxxxxxx, x je-li xx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx; musí xxx použity xxxxxx x nenasákavé xxxxxxx,

x) xxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx čistitelné, x xx-xx to xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx hygieny, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx; xxxx xxx xxxxxxx hladké, omyvatelné x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xx-xx to xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx x dispozici xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx teplé x xxxxxxx xxxxx xxxx.

(3) Musí xxx xxxxxxxxx oddělené xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx tak, xxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxxx x již xxxxxxx psychomodulačními látkami. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx takové zařízení xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx látek xxxx xxx přívod teplé xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx a xxxx xxx udržováno v xxxxxxx.

§20

Výrobní zařízení

Všechna xxxxxxx xxxxxxxx, se kterými xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx, musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx,

x) konstruována xxxxxxx xxxxxxxx, z takových xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x udržována x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx stavu, xxx riziko xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx,

x) x výjimkou xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx takovým xxxxxxxx, z xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x dobrém technickém xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxxx, x je-li xx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, x

x) xxxxxxxxxxx takovým xxxxxxxx, xxx xxxx umožněno xxxxxxxxxxxx xxxxxxx okolních xxxxxxx.

§21

Výrobní xxxxxxx x xxxxxxxxxxx

(1) Při extrakci xxxxxxx látky xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx použít xxx xxxxxxxxx rozpouštědla xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx rozpouštědla xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx¹⁰⁾.

(2) Xxx výrobě xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx určené x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx psychomodulační xxxxx xxxxxx pouze xxxxxx xxxxx §3 odst. 2.

(3) Složky xxxxx §3 odst. 2 xxxx. x) x x) xxxxx být xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx bezpečnost xxxxxxx určeného x xxxxxxx na xxx xxxx xxxxx je xx z technologického xxxxxxxx xxxxxxxx.

§22

Xxxxxxxxxxx

(1) Výrobce xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx výrobě xxxx xxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x rozsah xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx činností x xxxxxxxxxxx s výrobou x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxx záznamů. Výrobce xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx pochybnost o xxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx.

(3) Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx zapisují xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx příslušné xxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx látek a xxxxxxxxxxx odpadu xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx v listinné xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx 5 xxx xx xxxxxxxx dokumentu, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x něm, xxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx nastala xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx způsobem, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, ztrátě, xxxxxxxxx, xxxxxxx, zneužití nebo xxxxxxxx dokumentů a xxxxxxxx xxx bylo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům.

(5) Xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx údaje

a) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxx název xxxxxxx,

x) xxxxx výroby, x xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxx,

x) xxxx, xxxxx x množství xxxxxxx psychomodulační xxxxx xxxx xxxx látky, xxxxx není psychomodulační xxxxxx, xxx xx xxxxxx vstupní xxxxxxxxx xxx xxxx výrobu, x xxxxx úpravou xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx by xxxxx xxxxxxxx chemické složení xxxxxxxx,

x) datum a xxx výroby,

h) xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx potvrzující, xx xxxxxx proběhla v xxxxxxx s požadavky xxxxxxx xxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x

x) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx zneškodněného odpadu x výroby.

§23

Xxxxxx

(1) Xxxxxxxx použitý x uchovávání nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx zdrojem xxxxxxxxxxx a xxxx xxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xx. 3 xxxx. 1 xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady (ES) č. 1935/2004⁴⁾, xxxx požadavky xx. 4 xxxx. x) x x) x xxxxx týkající xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 10/2011⁵⁾, a xxxxxxxxx §3 xxxx. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x pokrmy⁶⁾.

(2) Xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx psychomodulačních xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, a xxxx být xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx.

(3) Při xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx látek xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

§24

Xxxxxxxxxx

(1) Psychomodulační látky xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxx.

(2) Xxxxxxx xxxxxx k xxxxxxx xx trh xxxxxxx xxxxxxxx x suchých, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx stálou xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x zaznamenávány.

§25

Xxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxx jejich xxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx oddělených xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx odpovídajících xxxxx a xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx soustřeďovací xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x označené, x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxx se provádí xx xxxxxx Katalogu xxxxxx¹¹⁾ xxxxx jednotlivých xxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx odpadů xx zakázáno. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx výrobních xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxx. Místo xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listem xxxxxxxxxxxx xxxxxx¹²⁾.

(2) Soustřeďovací xxxxx xxxx xxxxx xxx odpad musí xxxxxxxxx technickým požadavkům xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx¹¹⁾. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx musí být xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx biologického xxxxxx xxxx xxx maximálně 3 xxx.

(3) Právnická xxxx podnikající xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx vznikajících xxx xxxxxx psychomodulačních xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x provozovně. Pokyny xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxxxx psychomodulační xxxxx x xxxxx xxxx kontaminovaný xxxx xxx zneškodněny v xxxxxxx s xxxxxx x povahou xxxxxx. X xxxxxxxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxx protokolární xxxxxx.

XXXX XXXXXX

XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX

§26

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx stanovenými touto xxxxxxxxx x byly xxxxxxxx xxxx uvedeny xx xxx x xxxxxxxx přede xxxx xxxxxx účinnosti této xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx x prodeji x prodávány nejdéle 2 měsíce po xxx xxxxxx účinnosti xxxx vyhlášky.

§27

Xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx směrnicí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 x xxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

§28

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx jejím xxxxxxxxx.
&xxxx;

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:

xxxx. XXXx. Xxxxx, XXx., XXX, XXXX, x. x.

Xxxxxxx č. 1

Xxxxxxxxx xxxxxxxx psychomodulační látky x xxxxxxxxxxx balení, xxxxxx aktivních xxxxx x jejich xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx	Xxxxxxxxx množství xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x jednotkovém xxxxxx	Xxxxxxx xxxxx	Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx	Xxxxxxxxx koncentrace xxxxxxx látky v % xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxx	50 g	Mitragynin	1 250 xx	2,5
		7-xxxxxxxxxxxxxxxxx	50 xx	0,1
Xxxxxx extrakt	10 x nebo 10 xx	Xxxxxxxxxx	1 250 xx	12,5
		7-xxxxxxxxxxxxxxxxx	50 xx	0,5

Příloha x. 2

Xxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx charakteristický xxxxxx x vlastnosti

Psychomodulační xxxxx	Xxxxx	Xxxxx	Xxxxxx	Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx
Xxxxxx	Xxxxxx	Xxxxxx	Xxxxxx	Xxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxx usušených xxxxx xxxxxxxx Mitragyna xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
			Xxxx	Xxxxx xxxxxx xxxx mletá xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Mitragyna speciosa xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx.
			Xxxxx	Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxx usušených listů xxxxxxxx Mitragyna xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx.
			Xxxxxxx	Xxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxx usušených listů xxxxxxxx Mitragyna xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx barvy.
			Hnědý	Jemně xxxxxx xxxx xxxxx xxxx usušených xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx speciosa xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx.
			Xxxxx	Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Mitragyna xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zlatavé barvy.
Kratom xxxxxxx	Xxxxxx	Xxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx	Xxxxx práškovité xxxxxxxxxxx, vyrobená x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx.
			Xxxxxx xxxxxxxx	Xxxxx tekuté xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx, vyrobená x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx.
			Xxxxxxx xxxxxxxx	Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx bázi, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx.
			Xxxxxx xxxxx	Xxxxx xxxxx xxxx konzistence xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx.
			Xxxxx	Xxxxx xxxxx xxxx konzistence xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxx, než xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx.
			Xxxx	Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahující xxxxxxxxxxxx xx želatinové xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx Kratom.
			Kom xxxxxx	Xxxxx xxxxxxxx až xxxx xxxxxxxxxxx obsahující rozpouštědlo, xxxxxxxx x psychomodulační xxxxx Xxxxxx.

Xxxxxxx x. 3

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx psychomodulační xxxxx

1) Xxxx příloha stanoví xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (XX).

2) Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxxx látky překročeny xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx.

3) Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx chemické xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xx xx 1 xx I xxxxxx.

4) Způsob xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hodnot xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x 1 g xxxx x 1 xx vzorku; xxxx xxxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (XXX), například 10⁵ xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1.10⁵ xxxxxxxxxxxxxx x 1 x xxxx x 1 ml xxxxxx, 5.10 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 5.10 xxxxxxxxxxxxxx x 1 x xxxx x 1 xx xxxxxx,

x) xxxxxxxxx nepřítomnosti xxxxxxxxxxxxxx x navážce xxxx xxxxxx vzorku uvedeného x xxxxxxx (x) xxxx mililitrech (xx) xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx jsou uvedeny xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx „xxxxx“.

5) Xxxxxxx pro odběr xxxxxx x xxx xxxxxx chemické x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x mikrobiologické xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx	Xxxxxxxxx xxxxxxx (XX)
Xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxx x xxXxxxxx
Xxxxx (Xx)	0,50
Xxxxx xxxx
Xxxxx (Xx)	3,0
Xxxxxxx (Xx)	1,0
Xxxx (Xx)	0,10
Xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx Xx	0,005
Xxxxxxx xxxxx aflatoxinů B1, X2, X1&xxxx;x X2	0,01
Xxxxx xxxxxxxx ukazatele
Polycyklické aromatické xxxxxxxxxx	0,05
Xxxxxxxxxxxxxxx ukazatele
Celkový xxxxx xxxxxxxxxxxxxx	107
Xxxxxxx xxxxx kvasinek/plísní	105
Escherichia xxxx	102
Xxxxxxxxxx xxx.	"xxxxx/25"

Xxxxxxxxxxx:

Xxxxxxxx Polycyklické xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (PAU) xxxxxxxx xxxx XXX xxxxxxxxxx xxxxx(x)xxxxxxxx, xxxxx(x)xxxxxxxxxx, xxxxxxx, benzo(a)pyren.

Příloha č. 4

Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx extrakt xxx:

„Xxxxx výrobek xx xxxxxxxxxxxxx účinky. Tento xxxxxxx není xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx přípravkem a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxx je xxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx užití x xxxxxxx.

Xxxxxx:

Xxx doporučeném xxxxxxxxx xx tento výrobek xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx doporučeného dávkování xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx řeči, rovnováhu, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, spánek, xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxxx užívání vysokých xxxxx je xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxx, mezi xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx 3 xxx. Dlouhodobé xxxxxx xx lidské xxxxxx xxxxxx dostatečně xxxxxxx, xxxxxxxxx xxx-xx x xxxxxxx xxxx, než xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx rostliny.

Upozornění:

Neužívejte xxxxx výrobek xxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx a x xxxx kratší xxx 8 hodin xxxx xxxxxxx motorového xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, u xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx pohybů. Xxxxxxx xxxxxxxx vozidlo x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx ani xx xxxxxxxx xxxx doby, xxxxx se xxxxxx xxx pod xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx 18 xxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x dalšími xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, alkoholem, xxxxxxxxx, xxxx, ani xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxx pokud xxxxxx duševním onemocněním xxxx tělesným xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, jater, xxxxx x xxx.

Xxxxxxxx podezření xx xxxxxx xxxxxxxx x následné xxxxx.

Xxxxxxxx x souladu s xxxxxxx k xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx doporučenou xxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx 18 xxx.“.

Příloha č. 5

Maximální xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x maximální xxxxxxxx xxxxx dávky xxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx	Xxxxxxx látka	Maximální xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dávka xxxxxxx xxxxx	Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx dávka xxxxxxx xxxxx
Xxxxxx Xxxxxx xxxxxxx	Xxxxxxxxxx	125 xx	375 xx
	7-xxxxxxxxxxxxxxxxx	5 xx	15 xx

1) Xxxxxxx xxxxxxx x tabulce xxxx xxxxxx pro perorální xxxxx, xxxx takové xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xx vstřebání dochází xxxxxxxx v nižších xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx výhradně xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx.

2) Xxxxx xxxxxx užití xxxxxxx v xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx jiné xxx xxxxxxxxx xxxxx, povolená xxxxxxxxxxx dávka xxx xxxxxxxx xxxxx dávka xxxxx xxxxxxxxx 30 % xxxxxxx xxxxxxx x tabulce.

Xxxxxxx x. 6

Bezpečnostní xxxxxxxx o nebezpečnosti xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx užití výrobku xxxxxxxxxxx osobami tvoří xxxxxxxx xxxxxx charakteru xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxx o xxxxxxx xxxxxxx 1 xx x xxxxx xxxxxxx x s xxxxxx x xxxxxxxx zesíleným xxxxxxx, xxxxxxxx šikmým xxxxxx xxxx černý xxxx 18 xx xxxxx pozadí (xxxxxxx x. 1).

Obrázek x. 1

Příloha č. 7

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ověření xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

1. Mikrobiologické xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx standardů, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx během xxxxxx.

1.1. Xxxxxxxx odběru xxxxxx

Xxxxxx zásady xxxxxx xxxxxx psychomodulačních látek xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx sestaveny xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XXX X CEN XXX/XX 17728: Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxx odběru xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx zkoušení xxxxxxxx x krmiv x xxxxxxxxx normy XXX EN ISO 7218: Xxxxxxxxx požadavky x doporučení pro xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx při okolní xxxxxxx se odebere xxx poškození obalu, xxxxxx se identifikačními xxxxx vzorku (název, xxxxxx a forma xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, označení xxxxx, xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx-xx xxxxxx) a xxxxxxxx se xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxx pokojové teplotě (18 °X xx 27 °X - xxx XXX 7218).

Plán xxxxxx xxxxxx

Xxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, odebere xx tudíž x = 1, xxxxxx xxx xxxx tvořen xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx

Xxxxxxx (xxxxxxxxx) či systematický

Minimální xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx je xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx (MO) xxxxxxxxx x příloze č. 3 (mikrobiologické xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 200 g (xx).

Xxxxx xx xxxxxxxx vzorek xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx mikroorganismu xxxxxxxxx x příloze č. 3 (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx) je xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx složeného xxxxxxxxx xx 2 xx xxxxxx xxxxxxxxxxx:

Xxxxxxxxxx xxx. - xxx. 80 g

Celkový xxxxx xxxxxxxxxxxxxx - min. 40 x

Xxxxxxxx x xxxxxx: min. 40 x xx oba XX

Xxxxxxxxxxx xxxx - xxx. 40 g.

Přeprava xxxxxx xx xxxxxxxxxx

Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, úniku xxxx xxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx přepravy xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx možno xx xxxxxxxx původním xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxx podmínky musí xxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxx stanoveno xxxxx (xxxx. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx), doporučují xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:

- xxxxxxxx xxxxxxx: xxxxxx xxxxxxx (18 °X xx 27 °C),

- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx teplotě: 1 °X xx 8 °X (ideálně xx 4 °X),

Xxxx xxxxxxxx xxxx xxx co xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx za řízených xxxxxxxxxx podmínek, xxx xxxx xxxxxxxxx zachování xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (která xx x xxxxx výrobce) xxxxxx.

1.2. Analytické xxxxxx

X xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx do 24 xxxxx xx xxxxxx xxxxxx.

Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 3 xx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx technickými xxxxxxx, xxxxx se použijí xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxx metody xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxx mikroorganismy)	ČSN XX XXX 4833-1 nebo 2
Xxxxxxxx x xxxxxx	XXX XXX 21527-1 xxxx 2
Xxxxxxxxxxx xxxx	XXX ISO 16649-1 xxxx 2
Xxxxxxxxxx	XXX XX ISO 6579-1

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx přijatelné, pokud:

a) xxxx validovány xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x protokolem xxxxxxxxxx x xxxxx XXX EN XXX 16140-2 a

b) xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XXX XX XXX 16140-2

Xxxxxxxxx xxxxxx x vyhodnocení

V xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx látky nesmí xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud jde x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx hodnoty x xxxxxxxxxx hodnotou xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx stanovené x příloze č. 3.

2. Xxxxxxxx xxxxxxx

2.1. Xxxx x polokovy, xxxxx xxxx (Xx, Xx, Xx, Xx)

2.1.1. Xxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx. 100 x xxxx 100 xx. x xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxx x velikost xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxxx)	Xxxxxxxx xxxxxx - Xxxxx balení, která xxxx být xxxxxxxx xxxx xxxxxx	Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
1 - 250	2	Xxxx xxxxx xxxxxx
251 - 1 000	4	Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x každého xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx odebraného xxxx xxxxxx
&xx; 1 000	4 balení + 1 xxxxxx na každých xxxxxxx 1 000 maloobchodních xxxxxx xxxxxxx 25 maloobchodních xxxxxx	≤ 10 xxxxxx: xxxxxxxx obsahu balení x xxxxxxx maloobchodního xxxxxx &xx; 10 xxxxxx: x každého xxxxxx xx odebere stejné xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx odpovídal xxxxxx 5 balení

Způsob odběru: Xxxxx xxxxxxx xxxxxx x různých míst xxxxx nebo části xxxxx

2.1.2. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx:

Xxxxx laboratorní xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx (x v xxxxxxx xxxxxxx se x xxxxx rozemele).

Parametr	Charakteristika
Specifičnost	Bez matricových xxxx spektrálních interferencí
Opakovatelnost (XXXx)	XXXXXX&xxxx;x&xxxx;xxxx xxx 2
Reprodukovatelnost (XXXX)	XXXXXX&xxxx;X&xxxx;xxxx xxx 2
Výtěžnost	Pokud xx x xxxxxx xxxxxxx použita extrakce, xxxxxxxxxx výsledek se xxxxxxxxx na xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxx není xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. x xxxx), výsledek xxxx být uveden xxxxxxxxxxxx xx výtěžnost, xxxxx je xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx referenčního xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x úvahu xxxxxxxxx xxxxxx (tzn. xxxxxx xxxxxxxx měření) x xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx chybou xxxxxxxxxx. Xxxxx je xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, je xxxxx xxxx uvést.
LOD	= tři xxxxxxxx XXX
XXX	Xxxxx, xxxxxxx, xxxx	≤ xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
	Xxxxx	≤ dvě xxxxxxx xxxxxxxxx hodnoty

2.2. Xxxxxxxxxx (Xxxxxxxxx X1, Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx X1, B2, X1 x X2)

2.2.1.Xxxxx vzorků

Velikost xxxxxxxxxx vzorku xxx. 100 g xxxx 100 xx. a xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx dílčích xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxxx)	Xxxxxxxx xxxxxx - Xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx	Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vzorku
1 - 250	2	Xxxx obsah xxxxxx
251 - 1 000	4	Xxxxxxxx xxxxxx balení x xxxxxxx maloobchodního balení xxxxxxxxxx jako vzorek
> 1 000	4 xxxxxx + 1 xxxxxx xx xxxxxxx dalších 1 000 xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 25 xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx	≤ 10 xxxxxx: xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx &xx; 10 xxxxxx: x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx množství, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 5 balení

Způsob xxxxxx: Xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx šarže nebo xxxxx šarže

Vzorky musí xxx xxxxx xx xxxxxx vzorku vloženy xx světlo nepropustného xxxxx (xxxxx nejsou xx světlo xxxxxxxxxxxx xxxxx).

2.2.2. Požadavky na xxxxxxx:

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx důkladně xxxxxxx (x x xxxxxxx xxxxxxx se x xxxxx xxxxxxxx).

Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx 70 % xx 120 %.

Průměrná výtěžnost xx xxxxxxxx xxxxxxx x replicitních xxxxxx xxxxxxx xxxxx validace xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX_x x XXX_xX.

Xxxxxxxxxx

XXX_x musí činit ≤ 20 %.

XXX_xX xxxx činit ≤ 20 %.

RSD_R xx xxxx xxxxx ≤ 25 %.

Xxxx xxxxxxxx xx vztahují xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxx, xx xxxxxxxxx XXX_xX je splněno, xxxx xxxxx předkládat xxxxxx pro kritérium XXX_x, xxxxxxx xxxxxx x XXX_xX zaručuje xxxxxxx kritéria RSD_r.

Mez xxxxxxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxx splnit xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxxxx (XXX) xxx xxxxxxxxxxx xxxxx (Aflatoxin X1, X2, X1, X2) 0,001 mg/kg xxxx nižší.

Identifikace

Pro identifikaci xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x rostlinných xxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx z 1.1.2023 xxxxxx xxxx národních xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x rostlinné xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx stránkách Xxxxxxxx komise.

Pozn.

a) Relativní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx opakovatelnosti (XXX_x) xx xxxxxx xxxxxxxxx směrodatná xxxxxxxx (x %) vypočtená x xxxxxxxx získaných xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx): x xxxxxxxx xxxx metody xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x jedné xxxxxxxxxx xxxxxx pracovníkem, x xxxxxx xxxxxxxxxx, x krátkém časovém xxxxxxxxx (xxxxx xxx xxxx xxxxx sekvence).

b) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odchylkou xxxxxxxxxxxxxxxxx reprodukovatelnosti (XXX_xX) xx xxxxxx relativní xxxxxxxxxx xxxxxxxx (v %) xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx): x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx materiálu xxxxxx v jedné xxxxxxxxxx, ale v xxxxxxx xxxxx (nejlépe xxxxx časový xxxxxxxx) x xxxx xxxxxxxxx x jiné podmínky, xxxx xx zapojení xxxxxxx pracovníků x/xxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx.

x) Xxxxxxxxx směrodatnou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX_X) xx xxxxxx relativní směrodatná xxxxxxxx (v %) xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (mezilaboratorní xxxxxxxxxxx), xxx xxxxxxx, že xxxxxx materiál analyzují xxxxx laboratoře. RSD_R xxx odvodit xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

x) Xxxx xxxxxxxxxxxxxxx (LOQ) xx rozumí nejnižší xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx naměřit x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx xxx rozumí xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx: xxxxxxxx testovaná xxxxxxxxxxx analytu x xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxx prokázáno, xx xxxx splněna xxxxxxxx xxx výtěžnost, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx.

2.3. XXX (suma XXX xxxxxxxxxx benzo(a)antracen, benzo(b)fluoranten, xxxxxxx, xxxxx(x)xxxxx)

2.3.1. Xxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx. 100 x xxxx 100 ml. x xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx dílčích xxxxxx psychomodulační xxxxx

Xxxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxxx)	Xxxxxxxx xxxxxx - Xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx	Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
1 - 250	2	Celý xxxxx xxxxxx
251 - 1 000	4	Xxxxxxxx obsahu xxxxxx x každého maloobchodního xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx
&xx; 1 000	4 xxxxxx + 1 xxxxxx xx xxxxxxx dalších 1 000 xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 25 xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx	≤ 10 xxxxxx: xxxxxxxx xxxxxx balení z xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx &xx; 10 balení: x xxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx stejné množství, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx obsahu 5 xxxxxx

Xxxxxx xxxxxx: Xxxxx xxxxxxx vzorků x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx části xxxxx

2.3.2. Xxxxxxxxx na xxxxxxx:

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx (a x případě potřeby xx x xxxxx xxxxxxxx).

Xxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx	Xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxxx (XXXx)	XXXXXX&xxxx;x&xxxx;xxxx xxx 2
Reprodukovatelnost (XXXX)	XXXXXX&xxxx;X&xxxx;xxxx xxx 2
Xxxxxxxxx	50 - 120 %
XXX	&xx; 0,30 μx/xx xxx xxxxxx xx xxxx xxxxx
XXX	&xx; 0,90 μx/xx pro xxxxxx xx xxxx xxxxx

2.4. Analýza xxxxxx xxxxxxxxx látek v xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx maximální xxxxxxxxxxx aktivní látky x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.4.1. Xxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx souhrnného xxxxxx xxx. 100 x nebo 100 xx. a současně:

Minimální xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx šarže (počet xxxxxx)	Xxxxxxxx vzorek - Xxxxx xxxxxx, která xxxx xxx odebrána xxxx vzorek	Velikost xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
1 - 250	2	Xxxx xxxxx xxxxxx
251 - 1 000	4	Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx
&xx; 1 000	4 balení + 1 xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx 1 000 xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 25 xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx	≤ 10 xxxxxx: xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx &xx; 10 balení: x každého xxxxxx xx xxxxxxx stejné xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 5 xxxxxx

Xxxxxx xxxxxx: Xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx části xxxxx

2.4.2. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx důkladně xxxxxxx (x v xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxx rozemele).

Pro xxxxxxxxx xx použije metoda xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XX-XX/XX).

Xxxxxxxxx: xxxxxxxx výtěžnost xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx 70 % xx 120 %.

Xxxxxxxx výtěžnost je xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxx získaná xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx preciznosti XXX_x a XXX_xX.

Xxxxxxxxxx

XXX_x xxxx xxxxx ≤ 20 %.

XXX_xX xxxx xxxxx ≤ 20 %.

XXX_X by xxxx xxxxx ≤ 25 %.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxx, xx xxxxxxxxx XXX_xX xx xxxxxxx, xxxx xxxxx předkládat xxxxxx xxx xxxxxxxxx RSD_r, xxxxxxx xxxxxx s XXX_xX xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx XXX_x.

Xxx stanovitelnosti

Metoda xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx mez xxxxxxxxxxxxxxx (XXX) xxx xxxxx x xxxxxxx ve xxxx max. 1 xx/xx

Xxxxxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxx kritéria xxxxxxxxx x Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x 1.1.2023 vydané xxxx národních xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx spolupracující x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx toxiny x potravinách x xxxxxxxx a které xxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx.

2.5. Přístup k xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx analýzy (prvky, xxxxxxxxxx, XXX x xxxxxxx xxxxx)

2.5.1.Xxxxx vzorků xxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx, aflatoxiny, PAU x xxxxxxx xxxxx)

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 2.1.1, 2.2.1, 2.3.1 x 2.4.1 xxxx xxx xxxxxxx x případě, xxx xx zkoušení vzorků xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx xxxxxxxxx zkoušek xxx zjištění xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, XXX x aktivních xxxxx xx xxxxxxxxx pro xxxxxx skupinu xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx).

X případě, xxx xx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx uvedených xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx. 100 x xxxx 100 xx xxx xxxxxxxxx xx xxx. xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx provádět xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vzorku xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx 2.1 - 2.4). Xxxxxxxx xxxx xxxx xxx zajištěno xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx vzorků xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx některým x xxxx 2.1.1, 2.2.1, 2.3.1 x 2.4.1.

3. Xxxxxxx xxxxx

3.1. Xxxxxxx xxxxx pro xxxxxx prokázání xxxxxxx xxxxxxxxx koncentrace xxxxxxxxx xxxxx x psychomodulační xxxxx

Xxxxxxx: Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx aktivních látek xxxxxxx příloze č. 1 x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx maximální xxxxxxxxxxx (xxxx. nejistota xxxxxx se x xxxxx případě zohlední xxxxx xxx, xx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx).

3.2. Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx splnění xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx: Jestliže xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípustné xxxxxxx mikrobiologických xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze č. 3 x xxxx vyhlášce. Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

3.3. Xxxxxxx xxxxx xxx případ xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx látky

Přijetí: Xxxxxxxx laboratorní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnotě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x příloze č. 3 x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx na výtěžnost x se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx xxxxxx xx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx, xx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx).

3.4. Xxxxxxx xxxxx xxx případ xxxxxxxxx splnění deklarovaného xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx: Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx na xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx posuzovaného xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

3.5. Xxxxxxx šarže xxx xxxxxx xxxxxxxxx splnění xxxxxxxxxxxxx množství xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x jednotkovém xxxxxx

Xxxxxxx: Jestliže laboratorní xxxxxx vyhovuje xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx balení x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látky x jednotkovém balení xxxxxxx x příloze č. 1 x této xxxxxxxx.

Informace

Právní předpis x. 448/2025 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 8.11.2025.

Ke xxx uzávěrky xxxxx xxxxx či xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx shora uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.

1) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1333/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 o potravinářských xxxxxxxxxx látkách, x xxxxxxx xxxxx.

2) Příloha I xxx 8 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 1169/2011 xx dne 25. xxxxx 2011 o xxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1924/2006 x (XX) x. 1925/2006 x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 87/250/XXX, směrnice Xxxx 90/496/XXX, xxxxxxxx Komise 1999/10/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2000/13/XX, xxxxxxx Komise 2002/67/XX x 2008/5/XX x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 608/2004, x xxxxxxx xxxxx.

3) Xxxxxxxx č. 253/2018 Sb., x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx rozpouštědla xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1935/2004 ze xxx 27. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxx x předmětech xxxxxxxx xxx styk s xxxxxxxxxxx a o xxxxxxx xxxxxxx 80/590/XXX x 89/109/XXX, v xxxxxxx znění.

5) Xxxxxxxx Komise (XX) č. 10/2011 ze xxx 14. xxxxx 2011 o materiálech x xxxxxxxxxx x xxxxxx určených xxx xxxx x xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx.

6) Xxxxxxxx č. 38/2001 Sb., x hygienických xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx určené xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x pokrmy, xx znění pozdějších xxxxxxxx.

7) Xxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) č. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, označování x xxxxxx látek x xxxxx, x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX a 1999/45/ES x x xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006, v xxxxxxx xxxxx.

8) Xxxxx č. 634/1992 Sb., x xxxxxxx spotřebitele, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx

9) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1169/2011 ze xxx 25. xxxxx 2011 o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x potravinách xxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 1924/2006 x (XX) č. 1925/2006 x x zrušení xxxxxxxx Xxxxxx 87/250/XXX, xxxxxxxx Xxxx 90/496/XXX, xxxxxxxx Xxxxxx 1999/10/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2000/13/ES, xxxxxxx Xxxxxx 2002/67/XX x 2008/5/XX a xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 608/2004, v xxxxxxx xxxxx.

10) Xxxxxxxx č. 253/2018 Sb., x požadavcích na xxxxxxxxx rozpouštědla xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

11) Xxxxxxxx č. 8/2021 Sb., x Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (Katalog odpadů).

12) Xxxxxxxx č. 273/2021 Sb., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx x. 541/2020 Xx., x xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.