Plné znění - 448/2025 Sb.

Vyhláška o psychomodulačních látkách

448/2025 Sb.
 

Vyhláška

ČÁST PRVNÍ - OBECNÁ USTANOVENÍ

Předmět úpravy §1

Vymezení pojmů §2

ČÁST DRUHÁ - TECHNICKÉ POŽADAVKY

Požadavky na jakost a složení psychomodulačních látek §3 §4

Vlastnosti a vzhled jednotkového balení psychomodulační látky §5

Označení jednotkového balení §6 §7 §8 §9 §10 §11 §12 §13

Zakázané prvky a rysy §14

Technické požadavky na ověření jakosti šarže psychomodulační látky §15

ČÁST TŘETÍ - SPRÁVNÁ VÝROBNÍ PRAXE

Požadavky na správnou výrobní praxi §16

Systém řízení jakosti §17

Zásady provozní a osobní hygieny §18

Výrobní provoz §19

Výrobní zařízení §20

Výrobní postupy a technologie §21

Dokumentace §22

Balení §23

Uchovávání §24

Výrobní odpady §25

ČÁST ČTVRTÁ - PŘECHODNÁ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ

Přechodné ustanovení §26

Technický předpis §27

Účinnost §28

Příloha č. 1 - Maximální množství psychomodulační látky v jednotkovém balení, seznam aktivních látek a jejich maximální množství v jednotkovém balení a maximální koncentrace aktivních látek v psychomodulační látce

Příloha č. 2 - Názvy, formy a podtypy psychomodulačních látek a jejich charakteristický vzhled a vlastnosti

Příloha č. 3 - Chemické a mikrobiologické požadavky na psychomodulační látky

Příloha č. 4 - Text informačního sdělení pro spotřebitele

Příloha č. 5 - Maximální povolené jednorázové dávky a maximální povolené denní dávky aktivní látky

Příloha č. 6 - Bezpečnostní varování o nebezpečnosti užití výrobku nezletilými osobami

Příloha č. 7 - Technické požadavky na ověření jakosti šarže psychomodulační látky

INFORMACE

448

XXXXXXXX

xx xxx 8. xxxxx 2025

o xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
&xxxx;

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle §44c xxxx. 7 k xxxxxxxxx §33e xxxx. 2 x 4 x §33f xxxx. 1 a 8 xxxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxx x. 273/2013 Xx., xxxxxx x. 366/2021 Xx. a xxxxxx x. 321/2024 Xx., (dále xxx „xxxxx“):

XXXX XXXXX

XXXXXX USTANOVENÍ

§1

Předmět xxxxxx

Xxxx xxxxxxxx upravuje

a) xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx jednotkovém xxxxxx x vnějším xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx,

x) způsob xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx požadavky xx složení, vzhled, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx povoleného xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx množství xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, maximální xxxxxxxx xxxxxxxxxxx aktivních xxxxx, xxxxxxxx prvky x xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx látek xx xxx a xxxxxxxxx xx maximální přípustnou xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xx xxxxxxxx výrobní xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

§2

Vymezení xxxxx

Xxx účely xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx

x) xxxxxxx látkou xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx informační sdělení xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx dávkování,

c) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx nevhodnost x nebezpečnost užití xxxxxxxxxxxxxxxxx látek osobami xxxxxxxx 18 let, x xx xxx x xxxxxxxx, xxx x xxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx upozorňující na xxxxxxxx účinky xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx lidské xxxxxx,

x) xxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xx xxx nákup x xxxxxx xxxxxxx určeného x xxxxxxx xx xxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) výrobním xxxxxxxx xxxxxxxx provozované xxxxxxxx psychomodulačních xxxxx, xx kterých xxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo k xxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx xxxx podniku výrobce, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx provoz, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx kancelářské prostory,

h) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx látka xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx přípustnou xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx na xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x jednotkovém balení xxxxxx x uvedení xx trh,

j) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx jinak xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látky x xxxxxxxxxxx balení,

k) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx pravidel x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxx splňují xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x bezpečnost.

XXXX XXXXX

XXXXXXXXX XXXXXXXXX

§3

Xxxxxxxxx xx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx látek

(1) Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx na xxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx jakost x xxxxxxx xxxxxxx v přílohách č. 1 xx 6 x xxxx xxxxxxxx.

(2) Xxxxxxx xxxxxx k xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x složek xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx x psychomodulační xxxxx xxxxxxxxx pouze xxxx xxxxxx:

x) přídatné xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxx X xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (EU) č. 1333/2008¹⁾,

x) xxxxx²⁾,

x) xxxxx, xxxx x

x) xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx používaná xxx xxxxxx xxxxxxxx³⁾,

xxxxx xxx xxxxxxx koncentraci xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx zdraví, jsou-li xxxxxx výrobky xxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, včetně xxxxxx x xxxxxxx xxxxx §8.

(3) Xxxx xxxxxx xxx xx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2, xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xx stopovém xxxxxxxx, xxxxx pokud xxxx technicky xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx množství xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na xxx xxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxx xxxxxx k xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx lidské xxxxxx, xxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx chemické látky x xxxxxxxxxxxxxx; xxxxxx xxxxxxxxxx x mikrobiologických xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x příloze č. 3 x xxxx vyhlášce.

(5) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx látky v xxxxxxxxxxx vyšší, než xxxxxxx příloha č. 1 x xxxx xxxxxxxx, x xxxxx obsahovat xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxx v množství xxxxxx, xxx xxxxxxx příloha č. 1 x xxxx xxxxxxxx.

§4

(1) Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xx více xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

(2) Xxxxx xx xxxxxxxxxx dávka xxxxxxxx xxxxxx, xxxx být xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx lidské xxxxxx x souladu s xxxxxxxxx xx. 3 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 1935/2004⁴⁾, xxxx požadavky xx. 4 písm. x) x e) x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx na složení xxxxxxxx Komise (XX) č. 10/2011⁵⁾, x požadavky §3 xxxx. 1 xxxxxxxx x hygienických xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x potravinami x xxxxxx⁶⁾; xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx impregnovaných xxxxx xxxx přípustné.

§5

Xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

(1) Jednotkové xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx zabezpečeno proti xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx by byla x rozporu x xxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx látka xxxxxx, zejména xxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx s xxxxx 3 přílohy XX nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1272/2008⁷⁾.

(2) Obal xxxxxxxxxxxx balení a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látky x xxxx její xxxxxx a xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx x příloze č. 2 x xxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látky musí xxx xxxxxx pouze xx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx uvedeno xxxxx xx jednom xxxxx x xxxx být xxxxxxx xxxxx pod xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látky. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx pouze xx xxxxxx xxxxx x xxxx být xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx psychomodulační xxxxx. Text obsahující xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látky, xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x textem xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx příloha č. 2 x této xxxxxxxx.

(3) Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látky xxxx xxx xxxxxx počet xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx balení.

(4) Xxxxx jednotkové xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxxxx balení xxxxx xxxxxxxxxxxx dávek. Xxxxxxx xxxxxxxxxx dávky musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx látky x xxxxxx organoleptické xxxxxxxxxx.

(5) Xxxx by xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxx, xxx označoval xxxx xxxxxxxxx menší xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, které xxx xxxxx manipulaci x xxxxxxxxxxx balením xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx doporučeného xxxxxxxxx (xxxx jen „dávkovací xxx“).

(6) Xxxxx jednotkové xxxxxx obsahuje psychomodulační xxxxx xxxxxx konzistence, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx jiným xxxxxxxxxx mechanismem, xxxxx xxx xxxxx manipulaci x jednotkovým xxxxxxx xxxxxx bezpečné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx byla xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx najednou.

§6

Označení jednotkového xxxxxx

(1) X xxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x vnějšího balení xx označen xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx na xxxxxx xxxxx.

(2) Xx xxxxx xxxxxxxxxxxx balení x vnějšího balení xxxxxxxxxxxxxxx látky xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx označení xxxxxxx xxxxx nebo XX xxxxx, pokud xxxxxx xxx

x) xx xxxxx xxxxx na xxxxx xxxxxx x

x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx čárovému xxxx xxxx QR xxxx;

xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx, komentovat nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxx §8 xxxx. 1.

§7

(1) Xxxxxxxxx podle §33e xxxx. 1 xxxxxx

x) xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx k němu xxxxxxxxx,

x) xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x nesmazatelné,

c) xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx trh xxxx xxx xxxxxxx na xxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x

x) xxxx xxx, xxxxx jde x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx v xxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx balení xxxxxxxx xxxxxxxxxx dávky, xx xxxxx v xxxxxxxxxxx (xx) nebo x xxxxxxx (x) x látek xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo v xxxxxxxxxxx (xx) x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x psychomodulační látce xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx „%“. Xxxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1,0 %, je xxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx třetinu xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(4) Xxxxxx xxxxx §3 odst. 2 xxxxxxxx x psychomodulační xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x sestupném xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

§8

(1) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x jakékoliv xxxxxx balení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxx informací xxx xxxxxxxxxxxx, která xx xxxxxx z

a) nadpisu xx znění „Xxxxxxxxx xxx spotřebitele“,

b) textu xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx přílohy č. 4 x xxxx vyhlášce,

c) xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx upravujícího xxxxxxx xxxxxxxxxxxx⁸⁾, který musí xxxxxxxxx xxxxx způsobu xxxxx xxxxxxx, x

x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx doporučené jednorázové xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx psychomodulační xxxxx, x to xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

(2) Nadpis xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) je xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx ostatní xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx.

(3) Xxxxx x xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxx. x) xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx „Xxxxx x xxxxxxx“, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx textem informace xxx xxxxxxxxxxxx. Návod x použití xxxx xxxxxxxxx popis způsobu xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxx xxxxxxxx má xxx xxxxxxxxxxxxxxx látka xxxxx. Návod x xxxxxxx xxxxx odstavce 1 písm. x) xxxx xxxxxxxxx rovněž xxxxx xx skladování x uchovávání xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

(4) Návod x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 písm. c) xxxxx obsahovat návod, xxxxx by xxxxxxx xxxxxxxxxxxx

x) xx kouření,

b) x xxxxxxxxxxxxxxx užití,

c) x užití xxxxxxx xxxxxxxx, který xx xxxxxxxxx integritu kůže xxxx sliznic,

d) k xxxxxxxx xxxxxxxx nevzniklého xxxxxxx, pokud psychomodulační xxxxx xxxxxxxx oleje xxxx xxxx.

(5) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx dávkování podle xxxxxxxx 1 xxxx. x) se uvede x xxxxxxxxxxx (xx) xxxx gramech (x) x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx (xx) x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx dávkování je xxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx lžičky xxxx xxxxx kapek, xx-xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx dávky xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx jednotkový xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx stanoven xx 17 xx, jednotkový xxxxx čajové xxxxxx xx xxxxxxxx na 7 xx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx 0,05 xx. Doporučené xxxxxxxxx je xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx psychomodulační xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jednotlivé xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx dílech, xx-xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

(6) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx představuje xxxxxx xxxxxxxx psychomodulační xxxxx, xxxxx xxxxxxxx maximální xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx povolenou xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x doporučené denní xxxxx. Xxxxxxxxx povolené xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx povolené denní xxxxx xxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxx x příloze č. 5 x této xxxxxxxx.

§9

Návod x použití xxxxx §8 xxxx. 1 písm. c) xxx informace o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle §8 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxx xxxxxxxxx, doplňovat, xxxxx, xxxxxxxxxx nebo parafrázovat xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §8 xxxx. 1 xxxx. x) x x).

§10

(1) Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §8 xxxx. 1 xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látky xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx prvek, xxxxx xx xxxxxxxxxx způsobem xxxx informace zlehčoval, xxxxxxxxx, měnil, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx se xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx podle §8 xxxx. 1 xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx však xxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx; x případě, xx xx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx se xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, vrstvenou xxxx xxxxxxxxxxx.

§11

(1) Xxx xxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxxxx kód x xxxxx 8 číslic.

(2) Xxxx označením xxxxx xx uvede xxxxxxx „X“ x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxx xxxx xxxxxx x jiným údajem.

(3) Xxxxxxxx xxxxx musí xxx snadno viditelné, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.

§12

(1) Bezpečnostní xxxxxxxx x nebezpečnosti xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §33e odst. 1 písm. n) xxxxxx xxxxx grafická xxxxxx xxxxx s xxxxxx „Xxxx xxxxxx xxxxxx mladším 18 xxx.“ x „Ukládat xxxx dosah xxxx xxxxxxxx 18 xxx.“; xxxxxxxx podoba xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x příloze č. 6 x xxxx vyhlášce; xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx blízkosti xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxx umístěn xx xxxxx xxxxxxxx; na xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx text xxxx grafický xxxxx, xxxxx by jakýmkoliv xxxxxxxx xxxx bezpečnostní xxxxxxxx zlehčoval, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo xx xx xxxxxx text xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §33e xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx xxx: „Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx Vaše xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx.“; na xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx text xxxx xxxxxxxx prvek, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx varování xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xx na xxxxxx xxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx alergii xxxx xxxxxxxxxxxxxx podle §33e xxxx. 1 písm. x) xxxxxx, xx xxxxxx xxxx podle xx. 9 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) č. 1169/2011⁹⁾.

§13

Xxxxxxxxx xxxxxxxx podle §12 xxxx. 2 xxxx

x) xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx se zachováním xxxxxxxxx nastavení proložení xxxxx, kterým xx xxxxxxx 100 % x xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx; xxxxxx velikost xxxxx xxxx xxx taková, xxx xxxxxxxxx text xxxxxxx co xxxxxxxx xxxx povrchu pro xxx xxxxxxxxxxx,

x) být xxxxxxxx xx střed xxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxxx,

x) xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx,

x) xxx rovnoběžně x xxxxxxxxx hranou xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxx xxxxxxx xx největší xxxxx jednotkového xxxxxx x xxxxxxxxxxx vnějšího xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxx 30 % xxxxxx xxxxxxx největší xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxx varování xxxxxxxxx, x

x) xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

§14

Xxxxxxxx xxxxx a xxxx

(1) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx balení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx dávky, označování xxx xxxxxxxxxx psychomodulační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxx, který

a) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látku xxxx xxxxxxxxx xxxx spotřebu x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx na xxxxxx,

x) xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx má xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, léčivé, omlazující xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx produktu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx přínosy xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx styl,

c) xxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx žádné xxxxxxx xxxx aromata,

d) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxx.

(2) Jakékoliv xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látky, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látky nebo xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx ani xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nesmí

a) xxxxxxxxxx ekonomické xxxxxx, xxxxxx výhod xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx, distribuce xxxxxx, xxxxxxx xxxx „dva xx cenu jednoho“, xxx xxxxxx podobných xxxxxxx,

x) vybízet k xxxxxxxx způsobu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx látky, který xxxxxxxxxxx xxxxxxx zdravotních xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx,

x) obsahovat xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx na xxx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxx podporující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

x) naznačovat xxxxxxxx xxxxxxx dosažení xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, jež mohou xxx xxxxxxx atraktivní xxx osoby xxxxxx 18 xxx xxxx xxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx 18 xxx nebo vycházejí x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx 18 xxx,

x) xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxx xxxxx, xxxxx je uvozen xxxxxx „xxxxxxx“.

(3) Xxxxxx xxxx xxxxx, který xx xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 x 2, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, zejména xxxx, symbol, xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, figurativní xxxx xxxx xxxx.

(4) Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, která xx polotuhou nebo xxxxx xxxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

§15

Xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxx jakosti xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxx x xxxxxxx x technickými xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze č. 7 x xxxx xxxxxxxx.

XXXX TŘETÍ

SPRÁVNÁ VÝROBNÍ XXXXX

§16

Xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx výrobní xxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx,

x) požadavky xx xxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xx xxxxxx,

x) xxxxxxxxx xx uchovávání x

x) požadavky xx xxxxxxxxx x výrobními xxxxxx.

§17

Systém xxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx tak, xxx výsledný xxxxxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxx psychomodulační látky xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx vyhlášky.

(2) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx psychomodulační xxxxx xxxxxx k xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x zavádí xx praxe prostřednictvím xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxx minimální xxxxxxxxx xx správnou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Výrobce xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxxx xxxxxxx, o xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x x případě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systém xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

(3) Systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vnitřní xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a o xxxxx xxxxxxxx přijatých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobce xxxx x uchovává xxxxxxx minimálně xx xxxx 5 let.

§18

Xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx hygieny

(1) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx provozu xx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx osobní hygieny, xxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxx, umývárny, sprchy x xxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxx, jako xxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx, xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx úklidových xxxxxxxxxx x xxxxxx vybavení, x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx provozu,

c) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx do xxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxx x obuv pouze x šatně xxxx xx vyčleněném xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx mimo xxxxxxx provoz,

e) xxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxx, čisticí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxx xxxxxxxx jiného xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxx čisticí xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx provoz x

x) xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx k úschově xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx provádění xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

(2) Xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx tyto zásady xxxxxx xxxxxxx

x) xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x před xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx, xx použití xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx s xxxxxx a xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx v xxxxx xxxx x xxxxxxxx vhodného xxxxxx, xxxxxxxxx dezinfekčního xxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxx osobní xxxxxxxx prostředky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, pracovní xxxx x pokrývku xxxxx při xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx; xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxx pracovní xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo při xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx,

x) neopouštět výrobní xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx a x xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx jakékoliv nehygienické xxxxxxx ve výrobním xxxxxxx,

x) xxxxxxxx péči x xxxx, xxxxx xx rukou mít xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx, bez xxxxxxxx, xx rukou xxxxxxx xxxxxxx xxxx jiné xxxxxxxx x

x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx oděvy, xxxxx i xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx; xxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

(3) Výrobce xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx zajistí, xx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xx zachází x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx osoba, xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xx přenašečem xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx je-li xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx poraněními, xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx. To xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx přímého xxxx xxxxxxxxx znečištění psychomodulační xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

§19

Xxxxxxx provoz

(1) Xx xxxxxxxx xxxxxxx musí xxx

x) xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx a xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xx-xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx; musí xxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, nekluzké a xxxxxxxxx xxxxxxxxx; tam, xxx je to xxxxxxxx x zajištění xxxxxxxx hygieny, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx odvod xxxx z xxxxxxx,

x) xxxxxxx stěn xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xx-xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx provozní xxxxxxx, snadno dezinfikovatelné; xxxx xxx použity xxxxxx, nenasákavé, xxxxxxxxxx x netoxické xxxxxxxxx x xxxxxx povrch xx do xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx operacím,

c) xxxxxx x stropní xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x opatřeny xxxxxxx xxxxxxxx úpravou, xxx xx zabránilo hromadění xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx částeček,

d) xxxx x jiné otvory xxxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nečistot; xxxx a xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx, xx-xx xx xxxxxxxx k xxxxxxxxx provozní hygieny, xxxxxxxx xxxxxx proti xxxxx, které lze xxx xxxxxxx snadno xxxxxxx; xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx mohlo xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx během výroby xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xx-xx xx nezbytné x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx; musí xxx xxxxxxx xxxxxx x nenasákavé xxxxxxx,

x) xxxxxxx, xxxxxx povrchů xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xx xxxxx s xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x bezvadném stavu x xxxxxx čistitelné, x xx-xx to xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx; xxxx xxx xxxxxxx hladké, omyvatelné x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xx-xx xx xxxxxxxx x zajištění xxxxxxxx xxxxxxx, musí xxx x dispozici xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nástrojů x výrobního zařízení. Xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx konstruováno z xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxx.

(3) Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxxx při xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxxx s xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx látkami. Xxxxx výlevka xxxx xxxx takové zařízení xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx přívod xxxxx xxxx xxxxxxx pitné xxxx a xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx.

§20

Xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx výrobní xxxxxxxx, xx kterými xxxxxxxx psychomodulační xxxxx xx styku, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx takovým xxxxxxxx, z xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx s xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx stavu, xxx xxxxxx znečištění xxxxxxxxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxx xx minimum,

b) x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx x udržována x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx důkladné xxxxxxx, x xx-xx xx xxxxxxxx k xxxxxxxxx provozní xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, a

c) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx okolních xxxxxxx.

§21

Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx

(1) Xxx xxxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx rozpouštědla xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx rozpouštědla xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx¹⁰⁾.

(2) Xxx výrobě psychomodulační xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx pouze xxxxxx xxxxx §3 xxxx. 2.

(3) Složky xxxxx §3 xxxx. 2 xxxx. x) x x) xxxxx být xx xxxxxxxxxxxxxxx látky xxxxxxx, pokud jejich xxxxxxx xxxxxxx bezpečnost xxxxxxx určeného x xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxx xx xx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

§22

Dokumentace

(1) Xxxxxxx xxxxxxx, xxx veškerá xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx byla xxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx řízené xxxxxxxxxxx upravující xxxxxx x rozsah provádění xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx s výrobou x xxxxxxxxxxx psychomodulačních xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx záznamů. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx pochybnost o xxx, xxxxx konkrétní xxxxx xxxx povinny xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.

(3) Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx bezprostředně xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx tak, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dala xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx na xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx x listinné xxxx xxxxxxxxxxxx podobě xx xxxx nejméně 5 let od xxxxxxxx xxxxxxxxx, popřípadě xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x něm, xxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Dokumentace xx xxxxxxxx xxxxxxx způsobem, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx bezodkladné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx kontrolním xxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxxxx xx alespoň xxxxxxxxxxx údaje

a) jméno, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx nebo název xxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx, x to xxxxxx x označení xxxxxxxxx,

x) xxxxx šarže,

d) xxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx psychomodulační látky xxxx jiné xxxxx, xxxxx xxxx psychomodulační xxxxxx, ale je xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx její výrobu, x xxxxx úpravou xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx, x nimž xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx by xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,

x) datum a xxx xxxxxx,

x) xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x výroby x

x) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx zneškodněného odpadu x xxxxxx.

§23

Xxxxxx

(1) Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx psychomodulačních látek xxxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xx. 3 odst. 1 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (ES) č. 1935/2004⁴⁾, nebo xxxxxxxxx xx. 4 xxxx. x) a x) x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) č. 10/2011⁵⁾, a xxxxxxxxx §3 xxxx. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx určené xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx⁶⁾.

(2) Obaly xxxxxx k uchovávání xxxx balení xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx kontaminace, x xxxx xxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx x čisté.

(3) Xxx xxxxxx psychomodulačních látek xxxx xxx postupováno xxx, xxx nedošlo xx kontaminaci xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

§24

Xxxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

(2) Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx trh xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx prostorách xx xxxxxx teplotou, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x zaznamenávány.

§25

Výrobní xxxxxx

(1) Xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx tříděny x xxxxxxxx soustřeďovány x xxxxx jejich vzniku. Xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx odpovídajících xxxxx x povaze xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, nepropustné x xxxxxxxx, a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxx certifikovány k xxxxxx účelu. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx¹¹⁾ podle xxxxxxxxxxxx xxxxx a kategorií. Xxxxxx nebezpečných xxxxxx xx zakázáno. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xx nezbytnou xxxx. Xxxxx soustředění xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx¹²⁾.

(2) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxx odpad musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx¹¹⁾. Xxxx soustředění xxxx xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx odpadu, v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx 3 xxx.

(3) Právnická xxxx xxxxxxxxxxx fyzická xxxxx, xxxxx je xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx výrobě xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx nakládání x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx. Pokyny xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx výrobního xxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x druhem x xxxxxxx xxxxxx. X zneškodnění xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

XXXX ČTVRTÁ

PŘECHODNÁ A XXXXXXXXX XXXXXXXXXX

§26

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx stanovenými xxxxx xxxxxxxxx x byly xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx trh x xxxxxxxx xxxxx dnem xxxxxx účinnosti xxxx xxxxxxxx, xxxxx být xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx 2 měsíce xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx vyhlášky.

§27

Technický předpis

Tato vyhláška xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx směrnicí Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx pro služby xxxxxxxxxx společnosti.

§28

Xxxxxxxx

Xxxx vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dnem xx xxxxx xxxxxxxxx.
&xxxx;

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:

xxxx. MUDr. Xxxxx, XXx., XXX, XXXX, x. x.

Xxxxxxx x. 1

Xxxxxxxxx xxxxxxxx psychomodulační látky x xxxxxxxxxxx balení, xxxxxx aktivních látek x jejich xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx	Xxxxxxxxx xxxxxxxx psychomodulační xxxxx x jednotkovém xxxxxx	Xxxxxxx xxxxx	Xxxxxxxxx množství xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx	Xxxxxxxxx koncentrace xxxxxxx látky x % xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxx	50 g	Mitragynin	1 250 xx	2,5
		7-xxxxxxxxxxxxxxxxx	50 xx	0,1
Xxxxxx xxxxxxx	10 x xxxx 10 xx	Xxxxxxxxxx	1 250 xx	12,5
		7-xxxxxxxxxxxxxxxxx	50 xx	0,5

Xxxxxxx x. 2

Xxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx látek x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx	Xxxxx	Xxxxx	Xxxxxx	Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx
Xxxxxx	Xxxxxx	Xxxxxx	Xxxxxx	Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx speciosa xxxxxxxxxxx xxxxxx barvy.
			Bílý	Jemně xxxxxx xxxx mletá xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Mitragyna xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx.
			Xxxxx	Xxxxx xxxxxx nebo mletá xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Mitragyna xxxxxxxx xxxxxxxxxxx žluté barvy.
			Červený	Jemně xxxxxx nebo xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Mitragyna xxxxxxxx xxxxxxxxxxx červené xxxxx.
			Xxxxx	Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx.
			Xxxxx	Xxxxx xxxxxx xxxx mletá xxxx xxxxxxxxx listů xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx barvy.
Kratom xxxxxxx	Xxxxxx	Xxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx	Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx látky Kratom.
			Lihová xxxxxxxx	Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx, vyrobená x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx.
			Xxxxxxx xxxxxxxx	Xxxxx tekuté xxxxxxxxxxx obsahující xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx bázi, xxxxxxxx x psychomodulační xxxxx Xxxxxx.
			Xxxxxx xxxxx	Xxxxx xxxxx vité xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rozpouštědlo xx xxxxxx xxxx olejové xxxx, vyrobená x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx.
			Xxxxx	Xxxxx xxxxx vité konzistence xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx, xxx tukové xxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx.
			Xxxx	Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx želatinové xxxx, xxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx Kratom.
			Kom primát	Hmota xxxxxxxx až xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rozpouštědlo, xxxxxxxx z psychomodulační xxxxx Xxxxxx.

Xxxxxxx x. 3

Xxxxxxxx x mikrobiologické xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

1) Xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxx hodnoty (XX).

2) Xxxxxxxx jsou x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx.

3) Xxxxxxxxx xxxxxxx pro chemické xxxxxxxxx xx uvedena x xx xx 1 xx I xxxxxx.

4) Způsob vyjádření xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx ukazatele:

a) přípustná xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x 1 x xxxx v 1 xx vzorku; jako xxxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx tvořící xxxxxxx (XXX), xxxxxxxxx 10⁵ xxxxx přípustné xxxxxxxx 1.10⁵ xxxxxxxxxxxxxx v 1 g xxxx x 1 xx xxxxxx, 5.10 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 5.10 xxxxxxxxxxxxxx x 1 x nebo x 1 xx xxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx (x) xxxx xxxxxxxxxxx (xx) xxxxxxxx k xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxx xx šikmou xxxxx xx xxxxxx „xxxxx“.

5) Xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x pro xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx zkoušení xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx zkoušení xxxxxxxx.

Xxxxxxxx	Xxxxxxxxx xxxxxxx (PH)
Chemické xxxxxxxxx
Xxxx x xxXxxxxx
Xxxxx (Xx)	0,50
Xxxxx xxxx
Xxxxx (Pb)	3,0
Kadmium (Xx)	1,0
Xxxx (Xx)	0,10
Xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx Xx	0,005
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx B1, X2, X1&xxxx;x G2	0,01
Další xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx aromatické xxxxxxxxxx	0,05
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx	107
Xxxxxxx počet xxxxxxxx/xxxxxx	105
Xxxxxxxxxxx xxxx	102
Xxxxxxxxxx xxx.	"xxxxx/25"

Xxxxxxxxxxx:

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (PAU) xxxxxxxx xxxx XXX xxxxxxxxxx xxxxx(x)xxxxxxxx, xxxxx(x)xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxx(x)xxxxx.

Příloha x. 4

Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx

Xxxx informačního xxxxxxx xxx psychomodulační xxxxx Xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxx:

„Xxxxx výrobek xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx není xxxxxxxxxx. Xxxxx výrobek xxxx xxxxxxx přípravkem a xxxxx xxxxxxxx testován. Xxxxx si nejste xxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxx xxx xxx vhodný, konzultujte xxxx užití x xxxxxxx.

Xxxxxx:

Xxx xxxxxxxxxxx dávkování xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinky. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx tento xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx pohybů, xxxxxxxxxx xxxx, rovnováhu, xxxxxxxx vnímání, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx je možný xxxxx závislosti. Tento xxxxxxx xx xx xxxxx užívat každý xxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx 3 xxx. Dlouhodobé xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx jde-li x xxxxxxx jiné, xxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx usušené xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx:

Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx x x době xxxxxx xxx 8 xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, u xxxxxxx xx vyžadována xxxxxxx xxxxxxxxx, schopnost xxxxxxxxxxx x koordinace xxxxxx. Xxxxxxx motorové vozidlo x xxxxxxxxxxxxx tyto xxxxxxxx xxx po xxxxxxxx této doby, xxxxx se xxxxxx xxx pod vlivem xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx výrobek xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx 18 xxx. Xxxxxxxxxx tento xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxx, xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx onemocněním x poruchou xxxxxx xxxxxx, xxxxx, srdce x xxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx kratomem x xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx x souladu x xxxxxxx x použití. Xxxxxxxxxxxxx doporučenou xxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxx osob xxxxxxxx 18 let.“.

Xxxxxxx x. 5

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x maximální xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx	Xxxxxxx látka	Maximální xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx	Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx
Xxxxxx Kratom extrakt	Mitragynin	125 xx	375 xx
	7-xxxxxxxxxxxxxxxxx	5 mg	15 xx

1) Hodnoty xxxxxxx x tabulce jsou xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, kdy xx xxxxxxxxx dochází xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx trávicího xxxxxxx, xxxxxxx tedy výhradně xxxx xxxxx výhradně x xxxxx dutině.

2) Xxxxx xxxxxx užití xxxxxxx x xxxxxx x použití xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx dávka xxxxx překročit 30 % xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx.

Příloha x. 6

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx výrobku xxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxx výrobku xxxxxxxxxxx osobami xxxxx xxxxxxxx značka xxxxxxxxxx xxxxxxxx grafické značky, xxxxx xx xxxxxxx xxxx x průměru xxxxxxx 1 xx x xxxxx xxxxxxx x x kruhem x červeným xxxxxxxxx xxxxxxx, červeným šikmým xxxxxx přes xxxxx xxxx 18 xx xxxxx pozadí (xxxxxxx x. 1).

Xxxxxxx x. 1

Xxxxxxx č. 7

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxx s maximální xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx hygienických xxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx.

1.1. Xxxxxxxx odběru xxxxxx

Xxxxxx zásady odběru xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XXX X XXX XXX/XX 17728: Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx řetězce - xxxxxxxx odběru vzorků xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx x technické xxxxx XXX EN XXX 7218: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x doporučení xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx se identifikačními xxxxx vzorku (xxxxx, xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx-xx xxxxxx) x xxxxxxxx xx do xxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxx uvedené xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx pokojové xxxxxxx (18 °C až 27 °C - xxx XXX 7218).

Xxxx xxxxxx xxxxxx

Xxxx ve xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx tudíž x = 1, vzorek xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx výběru balených xxxxxxx do vzorku

Náhodný (xxxxxxxxx) či systematický

Minimální xxxxxxxx xxxxxxx vzorku xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxxx vzorek pro xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx (XX) uvedených x příloze č. 3 (mikrobiologické xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx dvou xxxxxx činit minimálně 200 x (xx).

Xxxxx xx xxxxxxxx vzorek xxx stanovení xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 3 (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx složeného xxxxxxxxx ze 2 xx xxxxxx xxxxxxxxxxx:

Xxxxxxxxxx xxx. - xxx. 80 g

Celkový xxxxx xxxxxxxxxxxxxx - min. 40 x

Xxxxxxxx x xxxxxx: min. 40 x xx xxx XX

Xxxxxxxxxxx coli - xxx. 40 x.

Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx

Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, úniku xxxx xxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxxx. Během xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxx dobu xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxx. xxxxxxxx xxxx platnými xxxxxxxx xxxxxxxx), doporučují xx xxx xxxxxxxx vzorků xxxxxxxxxxx xxxxxxx:

- xxxxxxxx xxxxxxx: okolní xxxxxxx (18 °X xx 27 °X),

- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxx teplotě: 1 °X až 8 °X (xxxxxxx xx 4 °X),

Xxxx xxxxxxxx xxxx být xx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxx podmínek, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (která xx x xxxxx xxxxxxx) xxxxxx.

1.2. Xxxxxxxxxx xxxxxx

X xxxxxxxx analýz xxxx xxxxx do 24 xxxxx od xxxxxx xxxxxx.

Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v příloze č. 3 xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx technickými xxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx xxxx referenční xxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx mikroorganismů (xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx)	XXX XX XXX 4833-1 xxxx 2
Xxxxxxxx a xxxxxx	XXX XXX 21527-1 nebo 2
Xxxxxxxxxxx xxxx	XXX XXX 16649-1 xxxx 2
Salmonella	ČSN XX XXX 6579-1

Používání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx:

x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx uvedené x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x normě XXX XX ISO 16140-2 x

x) xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx ČSN EN XXX 16140-2

Nejistota xxxxxx x xxxxxxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx požadavků na xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nesmí xxx nejistota měření xxxxxxxxxx xxxx dodatečná xxxxxxxxx, xxxxx xxx x hodnocení shody xxxxxxxx hodnoty x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 3.

2. Chemické xxxxxxx

2.1. Xxxx x polokovy, xxxxx xxxx (Xx, Xx, Xx, Hg)

2.1.1. Xxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx min. 100 x xxxx 100 xx. x xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxx a velikost xxxxxxx vzorků xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx šarže (xxxxx xxxxxx)	Xxxxxxxx xxxxxx - Xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx vzorek	Velikost xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
1 - 250	2	Celý xxxxx xxxxxx
251 - 1 000	4	Polovina obsahu xxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx balení xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx
&xx; 1 000	4 balení + 1 xxxxxx na každých xxxxxxx 1 000 xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 25 maloobchodních xxxxxx	≤ 10 xxxxxx: xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx &xx; 10 xxxxxx: x xxxxxxx xxxxxx xx odebere xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 5 balení

Způsob odběru: Xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx

2.1.2. Xxxxxxxxx na xxxxxxx:

Xxxxx xxxxxxxxxxx vzorek xx důkladně promísí (x v případě xxxxxxx se x xxxxx xxxxxxxx).

Xxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx	Xxx matricových xxxx xxxxxxxxxxxx interferencí
Opakovatelnost (XXXx)	XXXXXX&xxxx;x&xxxx;xxxx xxx 2
Xxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX)	XXXXXX&xxxx;X&xxxx;xxxx než 2
Xxxxxxxxx	Xxxxx xx v metodě xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx výtěžnost. X xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx výtěžnosti. Pokud x xxxxxx xxxxxxx není xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. x xxxx), výsledek xxxx xxx uveden xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xx doloženo, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx referenčního materiálu, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx beroucí x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (tzn. xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx) x xxxxxx tedy xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx je výsledek xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx třeba xxxx uvést.
LOD	= tři xxxxxxxx LOQ
LOQ	Olovo, xxxxxxx, xxxx	≤ xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
	Xxxxx	≤ xxx xxxxxxx přípustné hodnoty

2.2. Xxxxxxxxxx (Xxxxxxxxx B1, Xxxxxxx xxxxx aflatoxinů X1, X2, X1 x X2)

2.2.1.Xxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx min. 100 x xxxx 100 xx. x xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx počet x xxxxxxxx dílčích vzorků xxxxxxxxxxxxxxx látky

Velikost xxxxx (xxxxx balení)	Souhrnný xxxxxx - Počet xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx vzorek	Velikost xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
1 - 250	2	Xxxx xxxxx balení
251 - 1 000	4	Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxx
&xx; 1 000	4 xxxxxx + 1 balení xx xxxxxxx xxxxxxx 1 000 xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 25 xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx	≤ 10 xxxxxx: polovina xxxxxx xxxxxx z každého xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx &xx; 10 xxxxxx: z každého xxxxxx xx odebere xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 5 xxxxxx

Xxxxxx xxxxxx: Odběr xxxxxxx xxxxxx x různých xxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxx

Xxxxxx musí xxx ihned po xxxxxx vzorku vloženy xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (pokud nejsou xx xxxxxx nepropustném xxxxx).

2.2.2. Požadavky na xxxxxxx:

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx promísí (x v xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxx rozemele).

Výtěžnost: xxxxxxxx xxxxxxxxx by xx xxxx pohybovat xxxx 70 % xx 120 %.

Průměrná xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x replicitních vzorků xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX_x a XXX_xX.

Xxxxxxxxxx

XXX_x xxxx činit ≤ 20 %.

XXX_xX xxxx xxxxx ≤ 20 %.

XXX_X by xxxx xxxxx ≤ 25 %.

Xxxx xxxxxxxx xx vztahují na xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx laboratoř xxxxxxxx xxxxxx x xxx, že kritérium XXX_xX je xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx XXX_x, jelikož xxxxxx x XXX_xX zaručuje xxxxxxx xxxxxxxx XXX_x.

Xxx xxxxxxxxxxxxxxx

Xxxxxx musí xxxxxx xxxxxxxxx na xxx xxxxxxxxxxxxxxx (XXX) xxx xxxxxxxxxxx látku (Xxxxxxxxx X1, B2, X1, X2) 0,001 mg/kg xxxx nižší.

Identifikace

Pro xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v Pokynech x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx toxinů x potravinách x xxxxxxxx x 1.1.2023 xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx spolupracující x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxx x krmivech x xxxxx jsou xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx.

x) Relativní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (XXX_x) se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (x %) xxxxxxxxx x výsledků xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx): x xxxxxxxx téže xxxxxx xx tomtéž xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pracovníkem, x tímtéž xxxxxxxxxx, x xxxxxxx časovém xxxxxxxxx (xxxxx den xxxx xxxxx sekvence).

b) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (RSD_wR) xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odchylka (x %) vypočtená x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx preciznosti): x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx xxxxx (nejlépe xxxxx xxxxxx interval) x xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxx je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) přístrojů.

c) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odchylkou xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX_X) xx xxxxxx xxxxxxxxx směrodatná xxxxxxxx (x %) xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx preciznosti), xxx znamená, xx xxxxxx xxxxxxxx analyzují xxxxx xxxxxxxxxx. XXX_X xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

x) Xxxx xxxxxxxxxxxxxxx (XXX) xx rozumí xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx mírou xxxxxxxxxxx xxxxxxx. V souvislosti x xxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx: xxxxxxxx testovaná xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, u xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx jsou splněna xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.

2.3. XXX (xxxx PAU xxxxxxxxxx xxxxx(x)xxxxxxxx, xxxxx(x)xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxx(x)xxxxx)

2.3.1. Xxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx. 100 g xxxx 100 ml. x xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx dílčích xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxxx)	Xxxxxxxx xxxxxx - Xxxxx xxxxxx, která xxxx xxx odebrána xxxx xxxxxx	Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
1 - 250	2	Xxxx xxxxx xxxxxx
251 - 1 000	4	Xxxxxxxx xxxxxx balení x každého xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxx
&xx; 1 000	4 xxxxxx + 1 xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx 1 000 maloobchodních xxxxxx xxxxxxx 25 xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx	≤ 10 xxxxxx: polovina xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx balení > 10 xxxxxx: x xxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx výsledný vzorek xxxxxxxxx obsahu 5 xxxxxx

Xxxxxx xxxxxx: Xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx míst šarže xxxx xxxxx xxxxx

2.3.2. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx:

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx (x x xxxxxxx xxxxxxx xx i jemně xxxxxxxx).

Xxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx	Xxx matricových xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxxx (RSDr)	HORRAT r méně xxx 2
Xxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX)	XXXXXX&xxxx;X&xxxx;xxxx xxx 2
Výtěžnost	50 - 120 %
XXX	&xx; 0,30 μx/xx xxx každou xx čtyř xxxxx
XXX	&xx; 0,90 μg/kg xxx xxxxxx xx čtyř xxxxx

2.4. Xxxxxxx obsahu xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxx analýzy xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx splnění xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.4.1. Xxxxx vzorků

Velikost xxxxxxxxxx xxxxxx xxx. 100 x nebo 100 xx. a současně:

Minimální xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx vzorků xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx šarže (počet xxxxxx)	Xxxxxxxx xxxxxx - Xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx vzorek	Velikost xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
1 - 250	2	Xxxx xxxxx xxxxxx
251 - 1 000	4	Xxxxxxxx obsahu xxxxxx x každého xxxxxxxxxxxxxx balení odebraného xxxx xxxxxx
&xx; 1 000	4 balení + 1 xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx 1 000 maloobchodních xxxxxx xxxxxxx 25 maloobchodních xxxxxx	≤ 10 xxxxxx: xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx &xx; 10 xxxxxx: x každého xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx odpovídal xxxxxx 5 xxxxxx

Xxxxxx xxxxxx: Xxxxx dílčích vzorků x xxxxxxx xxxx xxxxx nebo části xxxxx

2.4.2. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx

Xxxxx laboratorní xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx (x v xxxxxxx xxxxxxx se x xxxxx rozemele).

Pro xxxxxxxxx xx použije xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx spektrometrickou detekcí (XX-XX/XX).

Xxxxxxxxx: xxxxxxxx výtěžnost xx xx xxxx xxxxxxxxx mezi 70 % xx 120 %.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx hodnota x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX_x x XXX_xX.

Xxxxxxxxxx

XXX_x xxxx xxxxx ≤ 20 %.

XXX_xX musí xxxxx ≤ 20 %.

XXX_X by xxxx xxxxx ≤ 25 %.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx předloží xxxxxx x xxx, xx kritérium RSD_wR xx xxxxxxx, není xxxxx předkládat xxxxxx xxx xxxxxxxxx XXX_x, xxxxxxx soulad x XXX_xX zaručuje xxxxxxx xxxxxxxx XXX_x.

Xxx xxxxxxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxx požadavek xx xxx xxxxxxxxxxxxxxx (XXX) xxx xxxxx x analytů xx xxxx xxx. 1 xx/xx

Xxxxxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x 1.1.2023 xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx spolupracující x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx toxiny x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x které xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx stránkách Xxxxxxxx xxxxxx.

2.5. Xxxxxxx x xxxxxx vzorků xxx xxxxxxxx analýzy (xxxxx, xxxxxxxxxx, XXX a xxxxxxx xxxxx)

2.5.1.Xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx, xxxxxxxxxx, PAU x xxxxxxx látky)

Velikosti xxxxxx uvedené v xxxxxx 2.1.1, 2.2.1, 2.3.1 x 2.4.1 xxxx být splněny x případě, xxx xx zkoušení vzorků xxxxxxxxx různými xxxxxxxxxxxx (xxxx provádění zkoušek xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, XXX x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxx skupinu xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx).

X případě, xxx xx v xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx několik skupin xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxxx xxx. 100 x nebo 100 xx dle xxxxxxxxx xx min. xxxxxxxx xxxxxx xx laboratoře, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vzorků (xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx 2.1 - 2.4). Xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx počet a xxxxxxxxx dílčích xxxxxx xxxxxxxxx v příslušné xxxxxxx pod některým x xxxx 2.1.1, 2.2.1, 2.3.1 a 2.4.1.

3. Xxxxxxx šarže

3.1. Xxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx aktivních xxxxx v xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx: Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx příloze č. 1 x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx výtěžnost x xx zohledněním xxxxxxxxx měření x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx maximální xxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx xxxxxx xx v xxxxx případě xxxxxxxx xxxxx xxx, že xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx).

3.2. Přijetí xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx mikrobiologických xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx: Jestliže laboratorní xxxxxx vyhovuje xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze č. 3 x této xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

3.3. Xxxxxxx šarže xxx případ xxxxxxxxx xxxxxxx chemických xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx: Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnotě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze č. 3 x xxxx xxxxxxxx po xxxxxxx na xxxxxxxxx x se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx maximální xxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx xxxxxx xx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx, xx xx přičítá x xxxxxxxx xxxxxxx).

3.4. Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx aktivní xxxxx

Xxxxxxx: Xxxxxxxx laboratorní vzorek xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx množství xxxxxxx látky xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látky xx korekci na xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

3.5. Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx prokázání xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx: Jestliže xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látky x jednotkovém xxxxxx x nepřekračuje xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x jednotkovém balení xxxxxxx v příloze č. 1 x xxxx vyhlášce.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x. 448/2025 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 8.11.2025.

Xx xxx uzávěrky xxxxx xxxxx či xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.

1) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1333/2008 ze xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, v xxxxxxx xxxxx.

2) Xxxxxxx I xxx 8 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1169/2011 xx xxx 25. xxxxx 2011 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1924/2006 x (ES) x. 1925/2006 x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 87/250/XXX, xxxxxxxx Rady 90/496/XXX, směrnice Xxxxxx 1999/10/XX, xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2000/13/XX, xxxxxxx Xxxxxx 2002/67/XX x 2008/5/ES x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 608/2004, x platném xxxxx.

3) Xxxxxxxx č. 253/2018 Sb., x požadavcích xx xxxxxxxxx rozpouštědla xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1935/2004 xx xxx 27. xxxxx 2004 x materiálech x xxxxxxxxxx určených xxx xxxx x xxxxxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxx 80/590/EHS x 89/109/XXX, v xxxxxxx xxxxx.

5) Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 10/2011 xx xxx 14. xxxxx 2011 x xxxxxxxxxxx x předmětech x xxxxxx určených xxx xxxx s xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx.

6) Xxxxxxxx č. 38/2001 Sb., x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

7) Xxxx 3 xxxxxxx II nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) č. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, označování a xxxxxx xxxxx x xxxxx, x xxxxx x zrušení xxxxxxx 67/548/XXX a 1999/45/XX x o xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006, v xxxxxxx xxxxx.

8) Xxxxx č. 634/1992 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

9) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1169/2011 xx xxx 25. xxxxx 2011 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o potravinách xxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1924/2006 x (XX) x. 1925/2006 x x zrušení xxxxxxxx Komise 87/250/XXX, xxxxxxxx Xxxx 90/496/EHS, xxxxxxxx Xxxxxx 1999/10/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2000/13/XX, xxxxxxx Komise 2002/67/ES x 2008/5/XX x xxxxxxxx Komise (ES) x. 608/2004, x xxxxxxx xxxxx.

10) Xxxxxxxx č. 253/2018 Sb., x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx používaná xxx výrobě potravin, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

11) Xxxxxxxx č. 8/2021 Sb., x Xxxxxxxx odpadů x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (Xxxxxxx xxxxxx).

12) Xxxxxxxx č. 273/2021 Sb., x podrobnostech xxxxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx. Xxxxx č. 541/2020 Xx., o xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.