Plné znění - 448/2025 Sb.

Vyhláška o psychomodulačních látkách

448/2025 Sb.
 

Vyhláška

ČÁST PRVNÍ - OBECNÁ USTANOVENÍ

Předmět úpravy §1

Vymezení pojmů §2

ČÁST DRUHÁ - TECHNICKÉ POŽADAVKY

Požadavky na jakost a složení psychomodulačních látek §3 §4

Vlastnosti a vzhled jednotkového balení psychomodulační látky §5

Označení jednotkového balení §6 §7 §8 §9 §10 §11 §12 §13

Zakázané prvky a rysy §14

Technické požadavky na ověření jakosti šarže psychomodulační látky §15

ČÁST TŘETÍ - SPRÁVNÁ VÝROBNÍ PRAXE

Požadavky na správnou výrobní praxi §16

Systém řízení jakosti §17

Zásady provozní a osobní hygieny §18

Výrobní provoz §19

Výrobní zařízení §20

Výrobní postupy a technologie §21

Dokumentace §22

Balení §23

Uchovávání §24

Výrobní odpady §25

ČÁST ČTVRTÁ - PŘECHODNÁ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ

Přechodné ustanovení §26

Technický předpis §27

Účinnost §28

Příloha č. 1 - Maximální množství psychomodulační látky v jednotkovém balení, seznam aktivních látek a jejich maximální množství v jednotkovém balení a maximální koncentrace aktivních látek v psychomodulační látce

Příloha č. 2 - Názvy, formy a podtypy psychomodulačních látek a jejich charakteristický vzhled a vlastnosti

Příloha č. 3 - Chemické a mikrobiologické požadavky na psychomodulační látky

Příloha č. 4 - Text informačního sdělení pro spotřebitele

Příloha č. 5 - Maximální povolené jednorázové dávky a maximální povolené denní dávky aktivní látky

Příloha č. 6 - Bezpečnostní varování o nebezpečnosti užití výrobku nezletilými osobami

Příloha č. 7 - Technické požadavky na ověření jakosti šarže psychomodulační látky

INFORMACE

448

XXXXXXXX

xx dne 8. xxxxx 2025

x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
&xxxx;

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x Úřadem xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle §44c xxxx. 7 k xxxxxxxxx §33e xxxx. 2 x 4 x §33f xxxx. 1 x 8 xxxxxx x. 167/1998 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 273/2013 Xx., xxxxxx č. 366/2021 Xx. x xxxxxx č. 321/2024 Xx., (dále jen „xxxxx“):

XXXX XXXXX

XXXXXX XXXXXXXXXX

§1

Xxxxxxx xxxxxx

Xxxx vyhláška xxxxxxxx

x) xxxxxx uvedení xxxxx xx xxxxxxxxxxx balení x xxxxxxx balení xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx,

x) způsob xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx spotřebitele, bezpečnostního xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx balení, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx aktivních xxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxx uvádění xxxxxxxxxxxxxxxxx látek xx xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x mikrobiologickou xxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xx xxxxxxxx výrobní xxxxx xxx xxxxxxx psychomodulačních xxxxx.

§2

Xxxxxxxx pojmů

Pro xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx

x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx psychomodulační xxxxx,

x) xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx dávkování,

c) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx výrobku xxxxxxxxxxx xxxxxxx varovná informace xxxxxxxxxxxx xx nevhodnost x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 18 xxx, x xx xxx x xxxxxxxx, xxx x xxxxxxx podobě,

d) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx upozorňující na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx na lidské xxxxxx,

x) distribucí xx xxxxxx uvádění xx xxx xxxxx a xxxxxx výrobku xxxxxxxx x xxxxxxx na xxx xx účelem xxxxxxx prodeje,

f) xxxxxxxx xxxxxxxx prostory xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx psychomodulačními xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx xxxx podniku xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxx výrobní xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx výrobků xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx látka xxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x požadavky xx maximální xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx na xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x uvedení xx xxx,

x) jednotlivou xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx oddělené xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxx praxí xxxxxx pravidel a xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx x uvedení xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx x xxxxxxxxxx.

ČÁST XXXXX

XXXXXXXXX POŽADAVKY

§3

Požadavky xx jakost x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx jakost a xxxxxxx xxxxxxx v přílohách č. 1 až 6 x xxxx vyhlášce.

(2) Xxxxxxx určené k xxxxxxx na trh xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx a složek xxxxxxxxx xx vyskytujících x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx tyto xxxxxx:

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XX xxxxx B xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1333/2008¹⁾,

x) xxxxx²⁾,

x) xxxxx, xxxx a

d) xxxxxxxxxxxx xx lihové, xxxxxx x xxxxxxx bázi xxxxx prováděcího předpisu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx používaná xxx xxxxxx xxxxxxxx³⁾,

xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx riziko pro xxxxxx xxxxxx, xxxx-xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x uvedení xx xxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, včetně xxxxxx k xxxxxxx xxxxx §8.

(3) Xxxx xxxxxx xxx xx, xxxxx jsou xxxxxxx x xxxxxxxx 2, xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, pouze xxxxx xxxx xxxxxxxxx možné xx přítomnosti tohoto xxxxxxxxx xxxxxxxx během xxxxxx výrobku určeného x xxxxxxx na xxx xxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx trh nesmí xxxxxxxxx xxxxxx škodlivé xxx lidské xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky x mikroorganismy; seznam xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x příloze č. 3 x této xxxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxxx balení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nesmí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx příloha č. 1 x xxxx vyhlášce, a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x aktivní xxxxx x množství xxxxxx, xxx xxxxxxx příloha č. 1 x xxxx xxxxxxxx.

§4

(1) Xxxxxxxxxxxxxxx látku xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

(2) Xxxxx xx xxxxxxxxxx dávka xxxxxxxx xxxxxx, musí xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx x xxxxxxxxx xx. 3 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 1935/2004⁴⁾, xxxx xxxxxxxxx xx. 4 písm. x) x x) x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 10/2011⁵⁾, x xxxxxxxxx §3 xxxx. 1 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na výrobky xxxxxx xxx xxxx x potravinami x xxxxxx⁶⁾; xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

§5

Xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx balení psychomodulační xxxxx

(1) Xxxxxxxxxx balení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx manipulaci, xxxxx xx byla x rozporu s xxxxxx, x němuž xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, zejména xxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx balením dětmi, x souladu x xxxxx 3 xxxxxxx XX nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1272/2008⁷⁾.

(2) Xxxx xxxxxxxxxxxx balení x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx balení xxxx být označen xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxx xxxxxx x podtypem, xxxxx jsou uvedeny x příloze č. 2 x xxxx vyhlášce. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xx jednom xxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx pouze xx jednom xxxxx x xxxx být xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx pouze xx xxxxxx řádku x xxxx být xxxxxxx přímo xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látky, xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxx xxx uveden xxxxxxxxxx x xxxxxx zdravotního xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx příloha č. 2 x xxxx xxxxxxxx.

(3) Xx vnějším xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx jednotkové balení xxxxxxxxxxxxxxx látky xxxx xxx uveden počet xxxxxxxxxxxx xxxxxx obsažených xx xxxxxxx xxxxxx.

(4) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jednotlivé xxxxx, xxxxx se xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx dávek. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx množství xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x stejné organoleptické xxxxxxxxxx.

(5) Xxxx by xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx uzpůsoben xxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx látky, xxxxx xxx běžné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxxx xxx“).

(6) Pokud xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx tekuté xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx bezpečné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jednorázové xxxxx x současně xxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxx jednotkového xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

§6

Xxxxxxxx jednotkového balení

(1) X xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x vnějšího balení xx označen xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx řádku.

(2) Na xxxxx jednotkového xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látky xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx XX xxxxx, xxxxx xxxxxx xxx

x) xx černé xxxxx xx xxxxx xxxxxx a

b) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, vzor xxx xxxxxx, který xx xx podobal xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxx QR xxxx;

xxxxxxxx informaci xxx xxxxxxxxxxxx, nesmí doplňovat, xxxxx, komentovat xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §8 xxxx. 1.

§7

(1) Xxxxxxxxx xxxxx §33e odst. 1 xxxxxx

x) xxxx být xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx k xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxx xxx xxxxxxxxx, snadno xxxxxxx x nesmazatelné,

c) nesmí xxx xxx xxxxxxxxxx xx účelem uvádění xx trh nebo xxx xxxxxxx na xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x

x) xxxx xxx, pokud jde x textové xxxxxxxxx, xxxxxxx v xxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx balení xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xx) xxxx x xxxxxxx (g) x xxxxx práškovité, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx (xx) u xxxxx tekuté xxxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxxxxxx látce xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx procentech čisté xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx „%“. Xxxxxxxxx-xx koncentrace xxxxxxx látky xxxxxxx 1,0 %, je xxxxx xx uvést x celých xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx možno uvést x rozmezí, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx látky x xxxxx svým xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx průměru xxxxxx xxxxxxx.

(4) Xxxxxx xxxxx §3 odst. 2 xxxxxxxx x psychomodulační xxxxx musí být xxxxxxx x sestupném xxxxxx xxxxx hmotnosti.

§8

(1) Každé xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxx informací xxx xxxxxxxxxxxx, která se xxxxxx z

a) xxxxxxx xx xxxxx „Informace xxx xxxxxxxxxxxx“,

x) xxxxx xxxxxxxxxxxx sdělení pro xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx přílohy č. 4 k xxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxx x xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx⁸⁾, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, a

d) xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx doporučené jednorázové xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx psychomodulační látky, x xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

(2) Xxxxxx podle xxxxxxxx 1 písm. x) xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx informace xxx xxxxxxxxxxxx.

(3) Xxxxx k xxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx. x) xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx „Xxxxx x xxxxxxx“, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx informace xxx xxxxxxxxxxxx. Návod x xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx výrobku, xx xxxxxxx xxxx být xxxxxx, xxx xx xx xxxxxxx připravit x užití a xxxxx způsobem xx xxx xxxxxxxxxxxxxxx látka xxxxx. Xxxxx x xxxxxxx podle odstavce 1 xxxx. x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx ke xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

(4) Xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) xxxxx xxxxxxxxx návod, xxxxx by naváděl xxxxxxxxxxxx

x) xx kouření,

b) x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx,

x) x xxxxx takovým xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx integritu xxxx xxxx sliznic,

d) x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx.

(5) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx dávkování xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) xx xxxxx x xxxxxxxxxxx (mg) xxxx gramech (x) x látek xxxxxxxxxx, xxxx nebo polotuhé xxxxxxxxxxx nebo v xxxxxxxxxxx (xx) u xxxxx tekuté xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx počtu xxxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx dávkovacím mechanismem, xxx xx hodnota xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx jednotkový xxxxx, přičemž xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx 17 ml, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xx 7 ml x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx stanoven xx 0,05 ml. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx možno xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx dávek xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jednotkové xxxxxx obsahuje xxxxxxxxxx xxxxx. Doporučené xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx-xx xxxxx jednotkového xxxxxx dávkovacími díly xxxxxxx.

(6) Doporučené dávkování xxxxx přesáhnout xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx psychomodulační látky, xxxxx obsahuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx jednorázovou xxxxx xxxxxxx látky x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dávky xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx denní xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dávky x xxxxxxxxx povolené xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x příloze č. 5 k xxxx xxxxxxxx.

§9

Xxxxx x použití xxxxx §8 xxxx. 1 xxxx. x) xxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §8 xxxx. 1 xxxx. d) xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxx §8 xxxx. 1 xxxx. x) a x).

§10

(1) Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx podle §8 xxxx. 1 xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látky xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx text xxxx xxxxxxxx prvek, xxxxx xx xxxxxxxxxx způsobem xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxx, komentoval, xxxxxxxxxxxx xxxx xx xx takový xxxx xxxx grafický xxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §8 xxxx. 1 může xxx xxxxxxx přímo xx obalu, na xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, přičemž xxxx xxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx; x xxxxxxx, že xx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx x etiketu xxxxxxxxxx, rozlepovací, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

§11

(1) Xxx označení xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx o xxxxx 8 xxxxxx.

(2) Xxxx označením šarže xx uvede xxxxxxx „X“ s výjimkou xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxx xxxx záměna x xxxxx xxxxxx.

(3) Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx čitelné a xxxxxxxxxxxx.

§12

(1) Bezpečnostní xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §33e xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx tvoří grafická xxxxxx spolu x xxxxxx „Xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx 18 xxx.“ x „Xxxxxxx xxxx dosah xxxx xxxxxxxx 18 xxx.“; xxxxxxxx xxxxxx grafické xxxxxx je uvedena x příloze č. 6 x xxxx vyhlášce; xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx umístěn x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx; xx xxxxxx nelze xxxxx xxxxx další xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx bezpečnostní xxxxxxxx zlehčoval, komentoval, xxxxxxxxxxxx xxxx xx xx takový xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §33e odst. 1 písm. o) xxxxxx zní: „Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx může xxxxxxxx Xxxx zdraví. Xxxxxx informací xxx xxxxxxxxxxxx.“; xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx text nebo xxxxxxxx xxxxx, který xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx varování xxxxxxxxx, komentoval, parafrázoval xxxx xx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx odvolával.

(3) Xxxxxxxxx o přítomnosti xxxxx, které xxxxx x xxxxxxxxx osob xxxxxxx alergii xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx §33e xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxx xx. 9 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1169/2011⁹⁾.

§13

Xxxxxxxxx varování xxxxx §12 xxxx. 2 xxxx

x) xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx proložení xxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx 100 % x xxxxxx xxxxxxxx, xx bílém xxxxxxxx; xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx být taková, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx největší xxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx,

x) xxx xxxxxxxx xx střed xxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxxx,

x) xxx umístěno xxxxxxxxxx s hlavním xxxxxx xx ploše xxxxxxxxx xxx toto xxxxxxxx,

x) xxx xxxxxxxxxx x postranní hranou xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx jednotkového xxxxxx x jakéhokoliv xxxxxxxx xxxxxx,

x) pokrývat xxxxxxx 30 % xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx plochy xxxxxxxxxxxx balení a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx balení, xx které xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x

x) při xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

§14

Zakázané xxxxx x xxxx

(1) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, obsah xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx dávky, označování xxx xxxxxxxxxx psychomodulační xxxxx nesmí obsahovat xxxxx prvek xxxx xxx, xxxxx

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx zdraví,

b) xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx produktu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx přínosy xxx xxxxxxx xxxx,

x) uvádí, xx daná xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx žádné xxxxxxx xxxx aromata,

d) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látky, xxxxx xxxxxxxxxxxx balení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx jednotlivé xxxxx, xxxxxxxxxx xxx prezentace xxxxxxxxxxxxxxx látky xxxxx

x) xxxxxxxxxx ekonomické xxxxxx, xxxxxx výhod xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx zdarma, xxxxxxx typu „xxx xx xxxx xxxxxxx“, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx x xxxxxxxx způsobu užívání xxxxxxxxxxxxx látky, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx jiných xxxxx xxxxxx užívání,

c) obsahovat xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx látky, xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxx podporující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxx zvláště atraktivní xxx osoby xxxxxx 18 xxx nebo xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx cílí xx xxxxx mladší 18 xxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxx osob xxxxxxxx 18 xxx,

x) xxxxxxxxx jiné xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx než prvky xx xxxxx xxxxx, xxxxx xx uvozen xxxxxx „xxxxxxx“.

(3) Xxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx zakázán xxxxx xxxxxxxx 1 x 2, je xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, zejména xxxx, symbol, xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx jiný znak.

(4) Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx polotuhou xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx jednoduchého xxxxxxxxxxxxx útvaru.

§15

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx trh x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovenými x příloze č. 7 x xxxx xxxxxxxx.

XXXX XXXXX

XXXXXXX XXXXXXX XXXXX

§16

Xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx praxi

Požadavky na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxxx xxx xxxxxx systému řízení xxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxx vedení xxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xx xxxxxx,

x) xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x

x) xxxxxxxxx na xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx.

§17

Xxxxxx řízení jakosti

(1) Xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxx psychomodulační xxxxx xxxxxxxxx v části xxxxx xxxx xxxxxxxx.

(2) Xxx dosažení xxxxxxxxxx xxxxxxx psychomodulační látky xxxxxx x xxxxxxx xx trh xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti, který xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Výrobce xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx sleduje, x xxxxxxxxx činí x xxxxxxxx záznamy x x případě zjištěných xxxxxxxxxx xxxxxx změní xxxx aktualizuje.

(3) Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx kontroly, xxxxxxx xx sledováno xxxxxxxxxx pravidel xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx v xxxxxxx potřeby xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx opatřeních xxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxxx minimálně xx xxxx 5 let.

§18

Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx

(1) Všechny xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx provozu na xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx hygieny, xxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx je xxxxx, xxxxxxxx, sprchy x xxxxxxx, x xxxxxxx zařízení, xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx pracovní xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx, prostor xxx xxxxxxxxxxx první xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x jejich xxxxxxxx, x čistotě x xxxxxxxxxxxxxxx stavu,

b) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nesouvisející x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx vstup nepovolaných xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx osobní xxxx, občanský xxxx x xxxx xxxxx x šatně nebo xx xxxxxxxxxx prostoru xxxxxxx provozovny mimo xxxxxxx provoz,

e) pro xxxxx xxxxxxxx xxx xxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx obalech xxxx xxxxxxx xxxxxx x

x) xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx ochranné xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x deratizace.

(2) Xxxx xxx osoby xxxxxxxxx ve výrobním xxxxxxx xx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx tyto xxxxxx xxxxxx xxxxxxx

x) xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, při xxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx xx čistou, xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx s xxxxxx x xxx xxxxxx xxxxxxxxxx si xxxx xxxx x xxxxx vodě x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxx osobní xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx činnosti, xxxxxxx xxxxxxxx oděv, pracovní xxxx x xxxxxxxx xxxxx při výrobě xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx; xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx v xxxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx směny, xxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxx vysoký stupeň xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxx kontaminace xxxxxxxx jednorázové ochranné xxxxxxxx x ústní xxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxxx obuvi,

d) xxxxxxxx xxxxxxxxx nehygienické xxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxx x xxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx jiné xxxxxxxx x

x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx x xxxx vyčleněné xxxx xxxxxxx provoz; xxxxxxx xxxxxxxx xxxx x občanské xxxxx xxxxxxxx.

(3) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxxxx úseku, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx látkami, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx trpí xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx infikovanými poraněními, xxxxxxx infekcemi, xxxxx xxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, při xxxxx výkonu xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx psychomodulační xxxxx patogenními xxxxxxxxxxxxxx.

§19

Výrobní xxxxxx

(1) Xx xxxxxxxx provozu xxxx xxx

x) podlahové xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx a xxxx xxx snadno čistitelné, x xx-xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx hygieny, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx; xxxx být xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxx, xxx xx to xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx umožňovat odvod xxxx x xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x bezvadném xxxxx x xxxx xxx xxxxxx čistitelné, x xx-xx to nezbytné x zajištění provozní xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx; xxxx být xxxxxxx xxxxxx, nenasákavé, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx materiály x hladký xxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx navrženy, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx úpravou, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx plísní x xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx tak, aby xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx; xxxx x otvory, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx vnějšího prostředí, xxxx xxx, xx-xx xx nezbytné x xxxxxxxxx provozní xxxxxxx, xxxxxxxx sítěmi proti xxxxx, xxxxx lze xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx; xxxxx by xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx ke znečištění xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx během xxxxxx xxxxxx zavřená a xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, a xx-xx xx nezbytné k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx; musí xxx xxxxxxx xxxxxx x nenasákavé povrchy,

f) xxxxxxx, včetně povrchů xxxxxxxxx zařízení, přicházející xx xxxxx s xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x bezvadném stavu x snadno čistitelné, x xx-xx to xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx; xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx materiály.

(2) Xx-xx xx xxxxxxxx x zajištění xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx být x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx zařízení. Xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx konstruováno x xxxxxxxxx xxxxxxxx vůči xxxxxx a musí xxx xxxxxx čistitelné, x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxx.

(3) Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx mytí xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx tak, xxx xxxxxxxxxxx při xxxx psychomodulační látky xx xxxxx xxxx xxxx x xxx xxxxxxx psychomodulačními xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx nebo xxxx takové xxxxxxxx xxxxxx k xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx přívod xxxxx xxxx xxxxxxx pitné xxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx.

§20

Výrobní zařízení

Všechna xxxxxxx xxxxxxxx, se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, z xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx x udržována x xxxxxxx pořádku x xxxxxx xxxxxxxxxx stavu, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx,

x) x xxxxxxxx jednorázových xxxxx, xxxxxxxxxxxx takovým xxxxxxxx, x takových xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x takovém xxxxxxx x dobrém xxxxxxxxxx xxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxx důkladné xxxxxxx, x je-li xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx dezinfekce, x

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx bylo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx čištění xxxxxxxx xxxxxxx.

§21

Výrobní xxxxxxx x xxxxxxxxxxx

(1) Xxx xxxxxxxx xxxxxxx látky psychomodulační xxxxx xxx použít xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx rozpouštědla xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx¹⁰⁾.

(2) Xxx xxxxxx psychomodulační xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx §3 odst. 2.

(3) Složky podle §3 odst. 2 xxxx. x) x x) mohou být xx psychomodulační xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx na trh xxxx pokud je xx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

§22

Xxxxxxxxxxx

(1) Xxxxxxx xxxxxxx, xxx veškerá xxxxxxx x souvislosti x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxxx odpadu xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x pravidelně xxxxxxxxxxx xxxxxx řízené xxxxxxxxxxx upravující xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x vedení xxxxxxxx činností x xxxxxxxxxxx x výrobou x xxxxxxxxxxx psychomodulačních xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx vzniklého xxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx jsou povinny xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx.

(3) Záznamy x xxxxxxxxxxx činnostech xx zapisují xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxx jednotlivá xxxxxxx dala xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx a zpracování xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx odpadu vzniklého xxx výrobě xx xxxxxxxxxx v listinné xxxx elektronické podobě xx xxxx xxxxxxx 5 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, popřípadě xx xxxxxxxxxx záznamu x něm, podle xxxx, xxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx takovým xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx dokumentů x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx kontrolním xxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx

x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx,

x) xxxxx výroby, x xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx šarže,

d) xxxx, xxxxx a množství xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx jiné látky, xxxxx není xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx je xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx její výrobu, x xxxxx úpravou xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látka,

e) xxxxxxxx xxxxxx,

x) mimořádné xxxxxxxx, x xxxx xxxxx xxxxx výroby xxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx chemické xxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxx a xxx xxxxxx,

x) xxxxxx xxx každou jednotlivou xxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx, označení a xxxxxxxx xxxxxxxxx odpadu x xxxxxx a

j) xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxx zneškodněného xxxxxx x výroby.

§23

Xxxxxx

(1) Xxxxxxxx použitý x xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx látek xxxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxx x musí xxx x xxxxxxx x požadavky xx. 3 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1935/2004⁴⁾, xxxx xxxxxxxxx xx. 4 xxxx. x) x x) x části týkající xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 10/2011⁵⁾, x xxxxxxxxx §3 xxxx. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx požadavcích xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx⁶⁾.

(2) Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxxx takovým způsobem, xxx nebyly vystaveny xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxx xxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx x čisté.

(3) Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx, xxx nedošlo xx xxxxxxxxxxx psychomodulační xxxxx.

§24

Xxxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx výrobce xx xxxxxxxx xxxxxxx.

(2) Xxxxxxx xxxxxx k uvádění xx trh xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx stálou xxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxxx uchovávání xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx.

§25

Xxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx látek xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx soustřeďovány x xxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx oddělených xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx. Všechny xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx musí xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x označené, x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Třídění xxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx¹¹⁾ podle xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx odpadů xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx identifikačním xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx¹²⁾.

(2) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxx odpad xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx¹¹⁾. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, v xxxxxxx biologického xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx 3 xxx.

(3) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx odpadů vznikajících xxx xxxxxx psychomodulačních xxxxx, musí xxxxxxxxx xxxxxx pro nakládání x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx. Pokyny xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxx řádu xxxxxxxxx xxxxxxx.

(4) Nepoužitelné psychomodulační xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx x povahou xxxxxx. X xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx protokolární xxxxxx.

ČÁST ČTVRTÁ

PŘECHODNÁ X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX

§26

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx x souladu s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx touto xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxx přede dnem xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, mohou xxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx 2 xxxxxx xx xxx nabytí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

§27

Xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx vyhláška xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 o xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

§28

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx jejím xxxxxxxxx.
&xxxx;

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:

xxxx. XXXx. Xxxxx, XXx., MBA, EBIR, x. r.

Příloha č. 1

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x jednotkovém xxxxxx, xxxxxx aktivních xxxxx x xxxxxx maximální xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x maximální xxxxxxxxxxx aktivních xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx	Xxxxxxxxx xxxxxxxx psychomodulační xxxxx v jednotkovém xxxxxx	Xxxxxxx xxxxx	Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx	Xxxxxxxxx koncentrace xxxxxxx xxxxx x % xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxx	50 g	Mitragynin	1 250 xx	2,5
		7-xxxxxxxxxxxxxxxxx	50 xx	0,1
Xxxxxx xxxxxxx	10 x nebo 10 xx	Xxxxxxxxxx	1 250 xx	12,5
		7-xxxxxxxxxxxxxxxxx	50 xx	0,5

Xxxxxxx x. 2

Xxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx látek x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x vlastnosti

Psychomodulační xxxxx	Xxxxx	Xxxxx	Xxxxxx	Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x vlastnosti
Kratom	Kratom	Prášek	Zelený	Jemně xxxxxx nebo xxxxx xxxx xxxxxxxxx listů xxxxxxxx Mitragyna xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zelené barvy.
			Bílý	Jemně xxxxxx nebo xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx bílé barvy.
			Žlutý	Jemně xxxxxx nebo mletá xxxx xxxxxxxxx listů xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx žluté barvy.
			Červený	Jemně xxxxxx xxxx xxxxx xxxx usušených xxxxx xxxxxxxx Mitragyna speciosa xxxxxxxxxxx červené xxxxx.
			Xxxxx	Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxx usušených xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx.
			Xxxxx	Xxxxx xxxxxx xxxx mletá xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx	Xxxxxx	Xxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxx prášek	Hmota xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxxx látky Kratom.
			Lihová xxxxxxxx	Xxxxx xxxxxx konzistence xxxxxxxxxx rozpouštědlo xx xxxxxx xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx.
			Xxxxxxx tinktura	Hmota xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rozpouštědlo xx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx Kratom.
			Tuková xxxxx	Xxxxx xxxxx vité xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rozpouštědlo na xxxxxx xxxx olejové xxxx, vyrobená x xxxxxxxxxxxxxxx látky Xxxxxx.
			Xxxxx	Xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rozpouštědlo na xxxx, než tukové xxxx xxxxxxx bázi, xxxxxxxx x psychomodulační xxxxx Kratom.
			Želé	Hmota xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx želatinové bázi, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx.
			Xxx xxxxxx	Xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x psychomodulační xxxxx Kratom.

Příloha č. 3

Chemické x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

1) Xxxx xxxxxxx stanoví xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxx xxxxxxx (XX).

2) Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnoty stanovené x xxxx xxxxxxx, xxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxxxxxxx látka jako xxxxxxxx x uvedení xx xxx.

3) Xxxxxxxxx xxxxxxx pro chemické xxxxxxxxx je uvedena x xx na 1 kg I xxxxxx.

4) Xxxxxx vyjádření xxxxxxxxxxx hodnot xxx xxxxxxxxxxxxxxx ukazatele:

a) xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x 1 x xxxx x 1 xx vzorku; xxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (XXX), xxxxxxxxx 10⁵ xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1.10⁵ xxxxxxxxxxxxxx x 1 x nebo x 1 xx xxxxxx, 5.10 značí xxxxxxxxx xxxxxxxx 5.10 xxxxxxxxxxxxxx x 1 x nebo x 1 ml xxxxxx,

x) xxxxxxxxx nepřítomnosti xxxxxxxxxxxxxx x navážce xxxx xxxxxx vzorku uvedeného x xxxxxxx (g) xxxx xxxxxxxxxxx (xx) xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxx xx šikmou čarou xx xxxxxx „negat“.

5) Xxxxxxx xxx odběr xxxxxx x xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx platnými xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x mikrobiologické xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx	Xxxxxxxxx xxxxxxx (XX)
Xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxx a xxXxxxxx
Xxxxx (Xx)	0,50
Xxxxx xxxx
Xxxxx (Pb)	3,0
Kadmium (Xx)	1,0
Xxxx (Hg)	0,10
Mykotoxiny
Aflatoxin Xx	0,005
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx X1, X2, X1&xxxx;x X2	0,01
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx	0,05
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx	107
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx/xxxxxx	105
Xxxxxxxxxxx xxxx	102
Xxxxxxxxxx xxx.	"xxxxx/25"

Xxxxxxxxxxx:

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX) xxxxxxxx xxxx PAU xxxxxxxxxx xxxxx(x)xxxxxxxx, xxxxx(x)xxxxxxxxxx, xxxxxxx, benzo(a)pyren.

Xxxxxxx x. 4

Text xxxxxxxxxxxx sdělení xxx xxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx psychomodulační xxxxx Xxxxxx a psychomodulační xxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxx:

„Xxxxx výrobek má xxxxxxxxxxxxx účinky. Xxxxx xxxxxxx není xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx není xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx nejste xxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxx xxx xxx vhodný, xxxxxxxxxxx xxxx užití s xxxxxxx.

Xxxxxx:

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx tento xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinky. Xxx xxxxxxxxxx doporučeného xxxxxxxxx xx xxxxx výrobek xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx tohoto xxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx řeči, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx, xxxxxx imunitního xxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Tento xxxxxxx by xx xxxxx užívat xxxxx xxx, mezi jednotlivými xxxxxxx xx měla xxx přestávka 3 xxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx popsány, xxxxxxxxx xxx-xx o xxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxx užití xxxxxxx xxxxxxx rostliny.

Upozornění:

Neužívejte xxxxx výrobek xxx, xxxxxxxxxxxxx před a x xxxx xxxxxx xxx 8 hodin xxxx řízením motorového xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, u kterých xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx soustředění x xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx vozidlo x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx ani po xxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xx cítíte xxx xxx xxxxxx xxxxxx výrobku.

Tento xxxxxxx xxxx určen xxxxxx xxxxxxx 18 xxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, alkoholem, xxxxxxxxx, xxxx, xxx xxx těhotenství xxxx xxxxxx, xxxx pokud xxxxxx duševním xxxxxxxxxxx xxxx tělesným xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx funkce xxxxxx, xxxxx, xxxxx x xxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx otravu xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx x použití. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx. Ukládejte xxxx xxxxx xxxx mladších 18 xxx.“.

Xxxxxxx č. 5

Xxxxxxxxx xxxxxxxx jednorázové xxxxx x xxxxxxxxx povolené xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx	Xxxxxxx xxxxx	Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx	Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx
Xxxxxx Kratom xxxxxxx	Xxxxxxxxxx	125 xx	375 xx
	7-xxxxxxxxxxxxxxxxx	5 mg	15 xx

1) Hodnoty uvedené x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx perorální xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx zahrnuje xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x nižších xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx téměř xxxxxxxx x ústní dutině.

2) Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx jiné než xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx 30 % xxxxxxx uvedené x tabulce.

Příloha x. 6

Bezpečnostní xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx výrobku xxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx varování x xxxxxxxxxxxxx užití xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx 1 xx x bílým xxxxxxx x x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxx 18 xx xxxxx xxxxxx (xxxxxxx x. 1).

Obrázek č. 1

Xxxxxxx č. 7

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx psychomodulační xxxxx

1. Mikrobiologické xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x maximální xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx hygienických standardů, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vzorku xxxxx xxxxxx.

1.1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx

Xxxxxx zásady odběru xxxxxx psychomodulačních xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx zkoušení xxxx sestaveny na xxxxxxx předběžné xxxxx XXX P XXX XXX/XX 17728: Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx řetězce - xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx mikrobiologické xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx x technické xxxxx XXX EN ISO 7218: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x doporučení xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx x jednotkovém xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxx poškození xxxxx, xxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (xxxxx, xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, výrobce x xxxxx obchodní xxxxxx, xx-xx xxxxxx) x xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx xx teploty xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx pokojové teplotě (18 °C až 27 °X - xxx XXX 7218).

Plán xxxxxx vzorků

Není xx xxxxxxxx x psychomodulačních xxxxxxx stanoven, odebere xx xxxxx x = 1, xxxxxx xxx xxxx tvořen xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx balených xxxxxxx do xxxxxx

Xxxxxxx (xxxxxxxxx) či systematický

Minimální xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx výrobků

Pokud je xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx všech xxxx xxxxxxxxxxxxxx (MO) uvedených x příloze č. 3 (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ze xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 200 x (xx).

Xxxxx xx odebírán xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 3 (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xx velikost xxxxxxxxxx vzorku xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 2 xx balení xxxxxxxxxxx:

Xxxxxxxxxx xxx. - xxx. 80 g

Celkový xxxxx xxxxxxxxxxxxxx - xxx. 40 x

Xxxxxxxx x xxxxxx: min. 40 x na oba XX

Xxxxxxxxxxx xxxx - xxx. 40 x.

Xxxxxxxx xxxxxx do laboratoře

Při xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x při xxxx xxxxxxxx musí být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, úniku xxxx xxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx podmínek, xxxxx možno xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx (např. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx právními xxxxxxxx), xxxxxxxxxx xx xxx přepravu vzorků xxxxxxxxxxx xxxxxxx:

- xxxxxxxx xxxxxxx: okolní xxxxxxx (18 °C až 27 °C),

- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx: 1 °X xx 8 °X (xxxxxxx do 4 °X),

Xxxx xxxxxxxx xxxx být xx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx zajištěno zachování xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx je x zájmu xxxxxxx) xxxxxx.

1.2. Xxxxxxxxxx xxxxxx

X xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xx 24 xxxxx od odběru xxxxxx.

Xxx kontrole mikrobiologických xxxxxxxxx xxxxxxxxx v příloze č. 3 xx postupuje x xxxxxxx x xxxxxxx technickými xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx (aerobní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx)	XXX XX XXX 4833-1 xxxx 2
Xxxxxxxx a xxxxxx	XXX XXX 21527-1 xxxx 2
Xxxxxxxxxxx xxxx	XXX XXX 16649-1 nebo 2
Xxxxxxxxxx	XXX XX XXX 6579-1

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx přijatelné, xxxxx:

x) xxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx metody xxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxx s protokolem xxxxxxxxxx v normě XXX XX XXX 16140-2 x

x) xxxx xxxxxxxxxx pro širokou xxxxx potravin xxxxx xxxxx ČSN XX XXX 16140-2

Nejistota xxxxxx x xxxxxxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx látky xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx hodnotou xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v příloze č. 3.

2. Chemické analýzy

2.1. Xxxx a polokovy, xxxxx xxxx (As, Xx, Cd, Xx)

2.1.1. Xxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx. 100 x xxxx 100 xx. x xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxxx)	Xxxxxxxx vzorek - Xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx	Xxxxxxxx laboratorního xxxxxx
1 - 250	2	Xxxx xxxxx balení
251 - 1 000	4	Xxxxxxxx obsahu xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx vzorek
> 1 000	4 xxxxxx + 1 xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx 1 000 maloobchodních xxxxxx xxxxxxx 25 xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx	≤ 10 xxxxxx: xxxxxxxx obsahu xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx &xx; 10 balení: x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 5 balení

Způsob xxxxxx: Xxxxx dílčích vzorků x xxxxxxx míst xxxxx xxxx části xxxxx

2.1.2. Xxxxxxxxx na xxxxxxx:

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx (x x xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxx rozemele).

Parametr	Charakteristika
Specifičnost	Bez xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxxx (XXXx)	XXXXXX&xxxx;x&xxxx;xxxx než 2
Reprodukovatelnost (XXXX)	XXXXXX&xxxx;X&xxxx;xxxx xxx 2
Xxxxxxxxx	Xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx extrakce, xxxxxxxxxx výsledek xx xxxxxxxxx xx výtěžnost. X xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx extrakce (xxxx. x kovů), výsledek xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx využitím xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx dosaženo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx beroucí x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxx. xxxxxx xxxxxxxx měření) x xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx chybou xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx nekorigovaný xx xxxxxxxxx, xx třeba xxxx xxxxx.
XXX	= xxx xxxxxxxx XXX
XXX	Xxxxx, xxxxxxx, xxxx	≤ jedna xxxxxx xxxxxxxxx hodnoty
	Arsen	≤ dvě xxxxxxx xxxxxxxxx hodnoty

2.2. Xxxxxxxxxx (Xxxxxxxxx X1, Xxxxxxx obsah xxxxxxxxxx X1, X2, X1 x G2)

2.2.1.Odběr vzorků

Velikost xxxxxxxxxx xxxxxx xxx. 100 g xxxx 100 ml. a xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx počet x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxxx)	Xxxxxxxx vzorek - Počet balení, xxxxx musí být xxxxxxxx xxxx vzorek	Velikost xxxxxxxxxxxxx vzorku
1 - 250	2	Xxxx xxxxx xxxxxx
251 - 1 000	4	Polovina xxxxxx xxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx balení xxxxxxxxxx jako xxxxxx
&xx; 1 000	4 xxxxxx + 1 xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx 1 000 xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 25 xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx	≤ 10 xxxxxx: xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx &xx; 10 xxxxxx: z xxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 5 balení

Způsob xxxxxx: Xxxxx xxxxxxx xxxxxx z různých xxxx xxxxx nebo xxxxx šarže

Vzorky musí xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (pokud xxxxxx xx světlo xxxxxxxxxxxx xxxxx).

2.2.2. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx:

Xxxxx laboratorní vzorek xx xxxxxxxx xxxxxxx (x x případě xxxxxxx se i xxxxx xxxxxxxx).

Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx 70 % xx 120 %.

Xxxxxxxx výtěžnost xx xxxxxxxx hodnota x replicitních xxxxxx xxxxxxx xxxxx validace xxx určování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx RSD_r x XXX_xX.

Xxxxxxxxxx

XXX_x musí činit ≤ 20 %.

XXX_xX xxxx xxxxx ≤ 20 %.

RSD_R xx xxxx xxxxx ≤ 25 %.

Tato kritéria xx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx důkazy x xxx, xx kritérium XXX_xX xx splněno, xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro kritérium XXX_x, xxxxxxx soulad x XXX_xX xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx XXX_x.

Xxx xxxxxxxxxxxxxxx

Xxxxxx musí xxxxxx xxxxxxxxx na xxx xxxxxxxxxxxxxxx (XXX) pro xxxxxxxxxxx xxxxx (Aflatoxin X1, B2, X1, X2) 0,001 xx/xx xxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx kritéria xxxxxxxxx x Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x rostlinných xxxxxx x potravinách x xxxxxxxx x 1.1.2023 xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx laboratoří xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx laboratoří Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx v potravinách x krmivech x xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx.

x) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx opakovatelnosti (XXX_x) xx rozumí xxxxxxxxx směrodatná xxxxxxxx (x %) xxxxxxxxx x výsledků xxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx): x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx materiálu xxxxxx x jedné xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx).

x) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX_xX) xx xxxxxx relativní xxxxxxxxxx odchylka (x %) xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx): x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, ale v xxxxxxx xxxxx (xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx) x může xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxx je zapojení xxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx.

x) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (RSD_R) se xxxxxx xxxxxxxxx směrodatná xxxxxxxx (x %) xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx za podmínek xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx preciznosti), xxx znamená, že xxxxxx materiál xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. XXX_X xxx odvodit zejména x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x zkoušek způsobilosti.

d) Xxxx xxxxxxxxxxxxxxx (XXX) xx xxxxxx nejnižší xxxxx analytu, který xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. X souvislosti x xxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx validované xxxxxxxx: xxxxxxxx testovaná xxxxxxxxxxx analytu x xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx výtěžnost, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx.

2.3. XXX (xxxx XXX xxxxxxxxxx benzo(a)antracen, xxxxx(x)xxxxxxxxxx, xxxxxxx, benzo(a)pyren)

2.3.1. Xxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx souhrnného vzorku xxx. 100 g xxxx 100 ml. x xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxx x velikost xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxxx)	Xxxxxxxx xxxxxx - Počet xxxxxx, xxxxx musí xxx xxxxxxxx jako xxxxxx	Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
1 - 250	2	Xxxx obsah xxxxxx
251 - 1 000	4	Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxx
&xx; 1 000	4 xxxxxx + 1 xxxxxx xx xxxxxxx dalších 1 000 maloobchodních xxxxxx xxxxxxx 25 xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx	≤ 10 xxxxxx: xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx balení > 10 balení: x xxxxxxx balení xx xxxxxxx stejné množství, xxx xxxxxxxx vzorek xxxxxxxxx obsahu 5 xxxxxx

Xxxxxx xxxxxx: Odběr xxxxxxx vzorků x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxx šarže

2.3.2. Xxxxxxxxx na xxxxxxx:

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx (x x xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxx).

Xxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx	Xxx matricových xxxx xxxxxxxxxxxx interferencí, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxxx (XXXx)	XXXXXX&xxxx;x&xxxx;xxxx xxx 2
Xxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX)	XXXXXX&xxxx;X&xxxx;xxxx xxx 2
Xxxxxxxxx	50 - 120 %
XXX	&xx; 0,30 μx/xx xxx xxxxxx xx xxxx látek
LOQ	< 0,90 μg/kg xxx xxxxxx xx čtyř xxxxx

2.4. Analýza obsahu xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx maximální xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.4.1. Xxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx. 100 x nebo 100 xx. x xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx psychomodulační xxxxx

Xxxxxxxx šarže (xxxxx xxxxxx)	Xxxxxxxx vzorek - Xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxx xxxxxx	Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
1 - 250	2	Celý xxxxx xxxxxx
251 - 1 000	4	Xxxxxxxx obsahu xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx
&xx; 1 000	4 xxxxxx + 1 xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx 1 000 xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 25 xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx	≤ 10 xxxxxx: xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x každého xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx &xx; 10 balení: x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx odpovídal xxxxxx 5 balení

Způsob xxxxxx: Xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx míst xxxxx xxxx xxxxx xxxxx

2.4.2. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxxxx vzorek xx xxxxxxxx xxxxxxx (x x xxxxxxx xxxxxxx xx i xxxxx xxxxxxxx).

Xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XX-XX/XX).

Xxxxxxxxx: xxxxxxxx výtěžnost xx xx xxxx xxxxxxxxx mezi 70 % xx 120 %.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx hodnota x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX_x a XXX_xX.

Xxxxxxxxxx

XXX_x xxxx xxxxx ≤ 20 %.

XXX_xX musí xxxxx ≤ 20 %.

XXX_X by xxxx xxxxx ≤ 25 %.

Xxxx kritéria xx xxxxxxxx xx všechny xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx předloží xxxxxx x xxx, xx xxxxxxxxx XXX_xX xx xxxxxxx, xxxx xxxxx předkládat xxxxxx xxx xxxxxxxxx XXX_x, xxxxxxx xxxxxx s XXX_xX xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx XXX_x.

Xxx xxxxxxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxxxx (XXX) xxx xxxxx x xxxxxxx ve xxxx xxx. 1 xx/xx

Xxxxxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx stanovená x Pokynech x xxxxxxxxxxxx mykotoxinů x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x 1.1.2023 vydané xxxx národních xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Evropské xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxx dostupné xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx.

2.5. Přístup x xxxxxx vzorků xxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx, xxxxxxxxxx, PAU a xxxxxxx xxxxx)

2.5.1.Xxxxx vzorků xxx chemické xxxxxxx (xxxxx, xxxxxxxxxx, XXX x xxxxxxx xxxxx)

Xxxxxxxxx xxxxxx uvedené v xxxxxx 2.1.1, 2.2.1, 2.3.1 a 2.4.1 xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx vzorků xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx provádění zkoušek xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, aflatoxinů, PAU x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x jiné xxxxxxxxxx).

X xxxxxxx, xxx xx x jedné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx skupin xxxx uvedených xxxxxx, xx množství xxxxxx xxxxxxxxx xx takové xxxxxxxxxx min. 100 x xxxx 100 xx dle xxxxxxxxx xx xxx. velikost xxxxxx od xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vzorku xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx 2.1 - 2.4). Xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx dílčích xxxxxx xxxxxxxxx x příslušné xxxxxxx pod xxxxxxxx x xxxx 2.1.1, 2.2.1, 2.3.1 x 2.4.1.

3. Xxxxxxx xxxxx

3.1. Xxxxxxx šarže pro xxxxxx prokázání xxxxxxx xxxxxxxxx koncentrace aktivních xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx: Jestliže xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx maximální xxxxxxxxxxx aktivních xxxxx xxxxxxx příloze č. 1 x xxxx xxxxxxxx po xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xx zohledněním xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx posuzované maximální xxxxxxxxxxx (xxxx. nejistota xxxxxx xx v xxxxx případě zohlední xxxxx xxx, že xx přičítá k xxxxxxxx hodnotě).

3.2. Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx mikrobiologických xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx: Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx ukazatelů xxxxxxx v příloze č. 3 x xxxx vyhlášce. Xxxxxxxxx měření xx xxxxxxxxxxxx.

3.3. Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx prokázání xxxxxxx chemických xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx: Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze č. 3 x xxxx vyhlášce xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx x se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx měření v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx xxxxxx xx v xxxxx případě xxxxxxxx xxxxx xxx, že xx xxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx).

3.4. Přijetí xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx látky

Přijetí: Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx deklarovanému xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx se zohledněním xxxxxxxxx měření x xxxxxxxxxx posuzovaného xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx látky.

3.5. Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx prokázání xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx množství xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x jednotkovém xxxxxx

Xxxxxxx: Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx psychomodulační xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x nepřekračuje maximální xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látky x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 x xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx předpis x. 448/2025 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 8.11.2025.

Xx xxx uzávěrky xxxxx xxxxx či xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.

1) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1333/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 o xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx znění.

2) Xxxxxxx I xxx 8 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (EU) č. 1169/2011 xx xxx 25. xxxxx 2011 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx spotřebitelům, x xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1924/2006 x (XX) x. 1925/2006 x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 87/250/XXX, xxxxxxxx Rady 90/496/XXX, směrnice Xxxxxx 1999/10/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2000/13/XX, xxxxxxx Xxxxxx 2002/67/XX a 2008/5/XX x nařízení Xxxxxx (XX) x. 608/2004, x xxxxxxx znění.

3) Xxxxxxxx č. 253/2018 Sb., x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx potravin, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

4) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1935/2004 ze xxx 27. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxx x předmětech xxxxxxxx xxx styk s xxxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx 80/590/XXX x 89/109/XXX, v xxxxxxx znění.

5) Nařízení Xxxxxx (XX) č. 10/2011 ze xxx 14. xxxxx 2011 o materiálech x xxxxxxxxxx z xxxxxx určených xxx xxxx s potravinami, x xxxxxxx xxxxx.

6) Xxxxxxxx č. 38/2001 Sb., x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx určené xxx xxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

7) Xxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) č. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, označování x xxxxxx xxxxx x xxxxx, o xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX a 1999/45/XX x o xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006, x xxxxxxx xxxxx.

8) Xxxxx č. 634/1992 Sb., x ochraně xxxxxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx

9) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1169/2011 ze xxx 25. xxxxx 2011 o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady (ES) x. 1924/2006 x (XX) x. 1925/2006 x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 87/250/EHS, xxxxxxxx Xxxx 90/496/XXX, xxxxxxxx Komise 1999/10/XX, xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2000/13/ES, xxxxxxx Komise 2002/67/ES x 2008/5/XX x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 608/2004, x xxxxxxx xxxxx.

10) Vyhláška č. 253/2018 Sb., x požadavcích na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

11) Xxxxxxxx č. 8/2021 Sb., x Katalogu xxxxxx x posuzování xxxxxxxxxx xxxxxx (Xxxxxxx xxxxxx).

12) Xxxxxxxx č. 273/2021 Sb., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x odpady, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx x. 541/2020 Xx., x xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.