Plné znění - 448/2025 Sb.

Vyhláška o psychomodulačních látkách

448/2025 Sb.
 

Vyhláška

ČÁST PRVNÍ - OBECNÁ USTANOVENÍ

Předmět úpravy §1

Vymezení pojmů §2

ČÁST DRUHÁ - TECHNICKÉ POŽADAVKY

Požadavky na jakost a složení psychomodulačních látek §3 §4

Vlastnosti a vzhled jednotkového balení psychomodulační látky §5

Označení jednotkového balení §6 §7 §8 §9 §10 §11 §12 §13

Zakázané prvky a rysy §14

Technické požadavky na ověření jakosti šarže psychomodulační látky §15

ČÁST TŘETÍ - SPRÁVNÁ VÝROBNÍ PRAXE

Požadavky na správnou výrobní praxi §16

Systém řízení jakosti §17

Zásady provozní a osobní hygieny §18

Výrobní provoz §19

Výrobní zařízení §20

Výrobní postupy a technologie §21

Dokumentace §22

Balení §23

Uchovávání §24

Výrobní odpady §25

ČÁST ČTVRTÁ - PŘECHODNÁ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ

Přechodné ustanovení §26

Technický předpis §27

Účinnost §28

Příloha č. 1 - Maximální množství psychomodulační látky v jednotkovém balení, seznam aktivních látek a jejich maximální množství v jednotkovém balení a maximální koncentrace aktivních látek v psychomodulační látce

Příloha č. 2 - Názvy, formy a podtypy psychomodulačních látek a jejich charakteristický vzhled a vlastnosti

Příloha č. 3 - Chemické a mikrobiologické požadavky na psychomodulační látky

Příloha č. 4 - Text informačního sdělení pro spotřebitele

Příloha č. 5 - Maximální povolené jednorázové dávky a maximální povolené denní dávky aktivní látky

Příloha č. 6 - Bezpečnostní varování o nebezpečnosti užití výrobku nezletilými osobami

Příloha č. 7 - Technické požadavky na ověření jakosti šarže psychomodulační látky

INFORMACE

448

XXXXXXXX

xx dne 8. xxxxx 2025

x psychomodulačních xxxxxxx
&xxxx;

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxxxxxxx x Úřadem xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §44c xxxx. 7 x xxxxxxxxx §33e xxxx. 2 x 4 x §33f xxxx. 1 a 8 xxxxxx č. 167/1998 Xx., o návykových xxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, ve znění xxxxxx č. 273/2013 Xx., xxxxxx č. 366/2021 Xx. x xxxxxx x. 321/2024 Xx., (xxxx xxx „xxxxx“):

XXXX XXXXX

XXXXXX XXXXXXXXXX

§1

Xxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxx xxxxxxx údajů xx xxxxxxxxxxx balení x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx,

x) způsob xxxxxxx xxxxxxxxxxxx sdělení xxx spotřebitele, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x nebezpečnosti xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x jednotkovém xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látek, xxxxxxxx xxxxx x xxxx při uvádění xxxxxxxxxxxxxxxxx látek xx xxx a xxxxxxxxx xx maximální přípustnou xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xx xxxxxxxx výrobní xxxxx xxx výrobce psychomodulačních xxxxx.

§2

Vymezení pojmů

Pro účely xxxx vyhlášky xx xxxxxx

x) aktivní xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx o xxxxxxxx x rizicích x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx výrobku xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx x nebezpečnost xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx osobami xxxxxxxx 18 let, x to xxx x grafické, tak x xxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxx varováním xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxxx účinky xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx lidské xxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x uvedení xx xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx kterých xxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx psychomodulačními xxxxxxx xxxx k xxxxxx balení,

g) provozovnou xxxx xxxxxxx výrobce, xx které xx xxxxxxx výrobní xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx výrobků xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx prostory,

h) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx psychomodulační xxxxx xxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xx maximální přípustnou xxxxxxxxx a mikrobiologickou xxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxx x uvedení xx xxx psychomodulační xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x uvedení xx trh,

j) jednotlivou xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx oddělené xxxxxxxx psychomodulační xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx výrobní xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx zajišťují, xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx.

XXXX XXXXX

XXXXXXXXX POŽADAVKY

§3

Požadavky xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxx za účelem xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxx xxxxxx psychomodulační xxxxx, xxxxx xxxxxxx požadavky xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx v přílohách č. 1 až 6 x xxxx xxxxxxxx.

(2) Xxxxxxx určené x xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx:

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XX xxxxx X xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) č. 1333/2008¹⁾,

x) xxxxx²⁾,

x) oleje, xxxx x

x) xxxxxxxxxxxx xx lihové, tukové x olejové xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx rozpouštědla xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx³⁾,

xxxxx xxx použité koncentraci xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxx-xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x uvedení xx xxx užívány x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxx spotřebitele, včetně xxxxxx x použití xxxxx §8.

(3) Xxxx xxxxxx než ty, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2, xxxxx být obsaženy xx xxxxxxx xxxxxxx x uvedení xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx přítomnosti xxxxxx xxxxxxxxx množství xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x uvedení xx xxx vyvarovat.

(4) Xxxxxxx xxxxxx k xxxxxxx xx trh xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx škodlivé xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx zejména xxxxxxxxxxxxx chemické xxxxx x mikroorganismy; xxxxxx xxxxxxxxxx x mikrobiologických xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx v příloze č. 3 x xxxx xxxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxxx balení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx obsahovat xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxx, než xxxxxxx příloha č. 1 k xxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx x množství xxxxxx, xxx xxxxxxx příloha č. 1 x xxxx xxxxxxxx.

§4

(1) Xxxxxxxxxxxxxxx látku xxxxxxxxx x jednotkovém xxxxxx xxx rozdělit xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx.

(2) Xxxxx xx xxxxxxxxxx dávka xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxx obal xxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx x xxxxxxxxx xx. 3 xxxx. 1 nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 1935/2004⁴⁾, xxxx požadavky xx. 4 xxxx. a) x x) x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 10/2011⁵⁾, x požadavky §3 odst. 1 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxx⁶⁾; použití xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

§5

Xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

(1) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látky xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx manipulaci, xxxxx xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx látka xxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxx manipulaci s xxxxxxxxxxx xxxxxxx dětmi, x xxxxxxx x xxxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1272/2008⁷⁾.

(2) Obal xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x také xxxx xxxxxx x podtypem, xxxxx jsou xxxxxxx x příloze č. 2 x xxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxx uveden xxxxx xx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx formy musí xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx podtypu xxxx xxx xxxxxxx pouze xx jednom xxxxx x xxxx být xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látky, xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx, musí xxx uveden xxxxxxxxxx x xxxxxx zdravotního xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxxx vzhled x xxxxxxxxxx psychomodulační xxxxx xxxxx příloha č. 2 x této vyhlášce.

(3) Xx vnějším xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx balení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxx uveden počet xxxxxxxxxxxx balení obsažených xx xxxxxxx xxxxxx.

(4) Xxxxx jednotkové xxxxxx xxxxxxxx jednotlivé dávky, xxxxx xx xx xxxxxxxxxxx balení xxxxx xxxxxxxxxxxx dávek. Všechny xxxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxx mít xxxxxx xxxxx xxxxxxx látky x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(5) Xxxx xx xxx obsah jednotkového xxxxxx rozdělen xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx uzpůsoben xxx, xxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, které xxx xxxxx manipulaci x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dávkování (xxxx xxx „dávkovací xxx“).

(6) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx obsahuje psychomodulační xxxxx tekuté xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx jiným xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx manipulaci x jednotkovým xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx zabrání xxxx, xxx byla xxxxx jednotkového xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

§6

Označení jednotkového xxxxxx

(1) X případě, xx xxxx jednotkového xxxxxx x vnějšího xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx tento xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx.

(2) Xx xxxxx jednotkového balení x vnějšího balení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx označení xxxxxxx xxxxx nebo XX xxxxx, xxxxx xxxxxx xxx

x) je xxxxx xxxxx na bílém xxxxxx x

x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx ani xxxxxx, xxxxx by xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx čárovému xxxx xxxx QR xxxx;

xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx doplňovat, xxxxx, komentovat nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx podle §8 xxxx. 1.

§7

(1) Informace podle §33e xxxx. 1 xxxxxx

x) musí xxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx x xxxxxxx balení xxxx x xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxx být xxxxxxxxx, xxxxxx čitelné x nesmazatelné,

c) xxxxx xxx při xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx trh nebo xxx uvádění na xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x

x) xxxx xxx, xxxxx xxx x textové informace, xxxxxxx x českém xxxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx balení x x jednotlivé dávce, xxxxx jednotkové balení xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx v xxxxxxxxxxx (mg) xxxx x xxxxxxx (g) x látek xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx (ml) x xxxxx tekuté xxxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx „%“. Xxxxxxxxx-xx koncentrace xxxxxxx xxxxx xxxxxxx 1,0 %, xx xxxxx xx uvést x xxxxxx číslech. Xxxxxxxxxxx aktivní xxxxx xx xxxxx uvést x rozmezí, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxx nepřesahuje xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(4) Složky xxxxx §3 xxxx. 2 xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

§8

(1) Každé jednotkové xxxxxx a jakékoliv xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxx informací xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx x

x) nadpisu xx znění „Informace xxx xxxxxxxxxxxx“,

x) textu xxxxxxxxxxxx sdělení pro xxxxxxxxxxxx xx znění xxxxx přílohy č. 4 x xxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxx x použití podle xxxxxx upravujícího xxxxxxx xxxxxxxxxxxx⁸⁾, který xxxx xxxxxxxxx xxxxx způsobu xxxxx xxxxxxx, x

x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x doporučené xxxxx xxxxx psychomodulační xxxxx, x xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx užití xxxxxxx.

(2) Xxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxx. x) je uveden xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx ostatní xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx.

(3) Xxxxx k xxxxxxx xxxxx odstavce 1 písm. c) xx uvozen xxxxxxxx xx xxxxx „Xxxxx x xxxxxxx“, který xx xxxxxxx bezprostředně xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx spotřebitele. Xxxxx x použití musí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, jak xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x užití a xxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx. Xxxxx x xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 písm. x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

(4) Návod k xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx

x) ke xxxxxxx,

x) x transdermálnímu užití,

c) x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, který xx xxxxxxxxx integritu kůže xxxx sliznic,

d) x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx.

(5) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) xx xxxxx x miligramech (xx) xxxx gramech (g) x xxxxx práškovité, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo v xxxxxxxxxxx (xx) u xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx dávkování xx xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx dávkovacím xxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx přepočítá xx jejich xxxxxxxxxx xxxxx, přičemž xxxxxxxxxx xxxxx polévkové xxxxx xx xxxxxxxx na 17 ml, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xx 7 xx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx 0,05 ml. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx je možno xxxxx x počtu xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Doporučené xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx x dávkovacích xxxxxx, xx-xx obsah jednotkového xxxxxx xxxxxxxxxxx díly xxxxxxx.

(6) Xxxxxxxxxx dávkování xxxxx xxxxxxxxxx hodnotu, xxxxx představuje xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx obsahuje maximální xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx látky x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx povolenou xxxxx xxxxx xxxxxxx látky x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dávky x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx aktivních xxxxx xxxx xxxxxxx x příloze č. 5 x xxxx xxxxxxxx.

§9

Xxxxx x xxxxxxx xxxxx §8 odst. 1 xxxx. x) xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §8 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx podle §8 xxxx. 1 xxxx. x) a b).

§10

(1) Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §8 xxxx. 1 xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látky xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx způsobem xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, měnil, komentoval, xxxxxxxxxxxx nebo xx xx xxxxxx xxxx xxxx grafický prvek xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §8 xxxx. 1 xxxx xxx xxxxxxx přímo xx obalu, na xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx však xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx; x xxxxxxx, že xx xxxxxxx na xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, vrstvenou xxxx xxxxxxxxxxx.

§11

(1) Pro označení xxxxx se použije xxxxxxx kód o xxxxx 8 číslic.

(2) Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx „X“ x výjimkou xxxxxxx, xxx je xxxxx xxxx zřetelně xxxxxxxxxxx xx ostatních xxxxx x není xxxxx xxxx xxxxxx x jiným xxxxxx.

(3) Xxxxxxxx šarže musí xxx snadno xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx.

§12

(1) Bezpečnostní xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nezletilými xxxxxxx xxxxx §33e xxxx. 1 xxxx. n) xxxxxx tvoří xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx „Xxxx určeno xxxxxx xxxxxxx 18 xxx.“ x „Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx 18 xxx.“; xxxxxxxx podoba xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x příloze č. 6 k xxxx vyhlášce; xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx blízkosti grafické xxxxxx a xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx; xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx prvek, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx toto bezpečnostní xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §33e xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx xxx: „Užívání xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxx xxxxxx. Xxxxxx informací pro xxxxxxxxxxxx.“; na balení xxxxx xxxxx žádný xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx se xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxx o přítomnosti xxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx podle §33e xxxx. 1 xxxx. x) zákona, xx xxxxxx xxxx xxxxx xx. 9 xxxx. 1 xxxx. c) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (XX) č. 1169/2011⁹⁾.

§13

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §12 xxxx. 2 xxxx

x) být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx písmem Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nastavení xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx 100 % x xxxxxx normální, xx bílém podkladu; xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx co největší xxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx,

x) xxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxx xxx ně xxxxxxxxxxx,

x) xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx,

x) xxx xxxxxxxxxx x postranní xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx,

x) být xxxxxxx xx největší xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x jakéhokoliv xxxxxxxx xxxxxx,

x) pokrývat xxxxxxx 30 % xxxxxx xxxxxxx největší xxxxxx xxxxxxxxxxxx balení x xxxxxxxxxxx vnějšího xxxxxx, xx které je xxxxxxxxx xxxxxxxx vytištěno, x

x) při xxxxxxxx xxxxxxx otevření xxxxxxxxxxxx xxxxxx zůstat xxxxxxxxxx.

§14

Zakázané xxxxx x xxxx

(1) Xxxxxxxxx balení xxxxxxxxxxxxxxx látky, xxxxx xxxxxxxxxxxx balení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, označování xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxx, xxxxx

x) propaguje xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxx,

x) xxxxxxxxx, že psychomodulační xxxxx xx vitalizační, xxxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxx zdravotní přínosy xxxx přínosy xxx xxxxxxx xxxx,

x) xxxxx, xx daná psychomodulační xxxxx neobsahuje žádné xxxxxxx xxxx aromata,

d) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx na jejich xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xxxxxx psychomodulační xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx balení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx ani xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látky xxxxx

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx prostřednictvím xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx zdarma, xxxxxxx xxxx „dva xx xxxx xxxxxxx“, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx k xxxxxxxx způsobu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx zvýšení zdravotních xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx typické xxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx trh xx xxxxxxxx, xxxx xxxxx podporující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, jež mohou xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx mladší 18 xxx xxxx xxxxx přímo xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx 18 xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx osob xxxxxxxx 18 let,

f) xxxxxxxxx jiné prvky xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx než xxxxx xx xxxxx textu, xxxxx je xxxxxx xxxxxx „xxxxxxx“.

(3) Prvkem xxxx xxxxx, který xx zakázán xxxxx xxxxxxxx 1 x 2, je xxxxxxxxx xxxxxx zobrazení, xxxxxxx xxxx, symbol, jméno, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx jiný znak.

(4) Xxxxxxxxxx dávka xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxxx užití, která xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx konzistenci, musí xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx útvaru.

§15

Xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxx xxxxxxx šarže xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx psychomodulačních látek xxxx ověřit xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx látek xxxxxx x xxxxxxx xx trh v xxxxxxx x technickými xxxxxxxxx stanovenými v příloze č. 7 x této xxxxxxxx.

ČÁST XXXXX

XXXXXXX XXXXXXX XXXXX

§16

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

x) pravidla pro xxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx,

x) zásady xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xx výrobní postupy x technologie,

f) xxxxxxxx xxx vedení xxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx na xxxxxx,

x) xxxxxxxxx na uchovávání x

x) xxxxxxxxx na xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.

§17

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxx produkt xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v části xxxxx xxxx vyhlášky.

(2) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx psychomodulační látky xxxxxx k uvedení xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx a zavádí xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxx minimální xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx touto xxxxxxxxx. Xxxxxxx účinnost xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxxx sleduje, o xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx záznamy a x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxxx xxxxxxxxx vnitřní xxxxxxxx, xxxxxxx xx sledováno xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx opatření. X takových xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx po xxxx 5 xxx.

§18

Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx hygieny

(1) Všechny xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx dodržovat xxxxxx osobní xxxxxxx, xxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxx, xxxxxxxx, sprchy x xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx, jako xxxx xxxxxxxx k xxxxxxx pracovní xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx první xxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x jejich vybavení, x xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx pracovní xxxxxxxx xx xxxxxxxx provozu,

c) xxxxxxxxxxx xxxxx nepovolaných xxxx xx výrobního xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxx, občanský xxxx x xxxx pouze x xxxxx xxxx xx vyčleněném xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx,

x) xxx xxxxx používat jen xxxx, čisticí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxx určeny xxx xxxxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) skladovat xxxxxxx xxxxxxxxxx a přípravky xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx dezinfekce, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x

x) xxxxxxxxxx nádoby a xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx provádění xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

(2) Xxxx xxx osoby xxxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxx na místech, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx tyto xxxxxx xxxxxx hygieny

a) pečovat x xxxxxxxx čistotu x před xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, při xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx čistou, xx xxxxxxx záchodu, xx xxxxxxxxxx x xxxxxx x xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx x xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx mycího, xxxxxxxxx dezinfekčního xxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx oděv, xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxx při xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx; xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx potřeby x xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx stupeň xxxxxxx nebo xxx xxxxxx riziku xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxx výrobní xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx doby x xxxxxxxxx xxxxx a x pracovní xxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxx,

x) zajistit péči x xxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx jiné xxxxxxxx a

f) ukládat xxxxxxx xxxxxxxx oděvy, xxxxx i xxxxxxxx xxxxx na xxxxx x xxxx vyčleněné xxxx výrobní provoz; xxxxxxx pracovní xxxx x občanské oděvy xxxxxxxx.

(3) Výrobce psychomodulačních xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxx se xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx pracovat xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxx je xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx potravinami, xxxx je-li postižena xxxxxxx xxxxxxxxxxxx poraněními, xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx. To xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx mikroorganismy.

§19

Xxxxxxx provoz

(1) Xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx

x) podlahové xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx a xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x je-li to xxxxxxxx k zajištění xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx; xxxx být xxxxxxx odolné, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, nekluzké a xxxxxxxxx xxxxxxxxx; tam, xxx xx xx xxxxxxxx x zajištění xxxxxxxx hygieny, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx z povrchu,

b) xxxxxxx stěn udržovány x bezvadném xxxxx x musí xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, a xx-xx xx xxxxxxxx x zajištění provozní xxxxxxx, xxxxxx dezinfikovatelné; xxxx být xxxxxxx xxxxxx, nenasákavé, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx materiály x hladký povrch xx xx výšky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx operacím,

c) xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x opatřeny xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx kondenzace, růst xxxxxxxxxxx plísní a xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx tak, aby xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nečistot; xxxx x xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx prostředí, xxxx xxx, xx-xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx lze xxx xxxxxxx snadno xxxxxxx; pokud by xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xx znečištění xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, musí xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx,

x) xxxxx snadno xxxxxxxxxx, a xx-xx xx nezbytné x xxxxxxxxx xxxxxxxx hygieny, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx; musí xxx xxxxxxx xxxxxx x nenasákavé xxxxxxx,

x) xxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx látkami udržovány x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, x xx-xx xx xxxxxxxx x zajištění xxxxxxxx hygieny, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx; xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx, omyvatelné x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xx-xx to xxxxxxxx x zajištění xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx být x dispozici xxxxxxxxxxxxx xxx čistění x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nástrojů x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx příslušenství musí xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx vůči xxxxxx x musí xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx teplé x xxxxxxx xxxxx xxxx.

(3) Musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx psychomodulační xxxxx xx xxxxx mycí xxxx s xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx takové xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx látek xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx pitné xxxx x musí xxx udržováno x xxxxxxx.

§20

Výrobní xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx psychomodulační xxxxx xx xxxxx, musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, z takových xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx v xxxxxxx pořádku a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx znečištění xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx na minimum,

b) x výjimkou xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x takových xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x takovém xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxxx, a xx-xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, x

x) xxxxxxxxxxx takovým xxxxxxxx, xxx bylo umožněno xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

§21

Xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx

(1) Xxx xxxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx lze xxxxxx xxx extrakční xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx používaná xxx xxxxxx potravin¹⁰⁾.

(2) Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx podání lze xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látky xxxxxx pouze xxxxxx xxxxx §3 xxxx. 2.

(3) Xxxxxx podle §3 xxxx. 2 xxxx. x) x x) xxxxx xxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na xxx xxxx pokud je xx z xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

§22

Xxxxxxxxxxx

(1) Xxxxxxx zajistí, xxx xxxxxxx činnost x souvislosti x xxxxxxx a zpracováním xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxx vytvoří, xxxxxxx x pravidelně xxxxxxxxxxx xxxxxx řízené xxxxxxxxxxx upravující xxxxxx x rozsah provádění xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx psychomodulačních xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx x vedení xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx systém, který xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, které konkrétní xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxx evidenci.

(3) Záznamy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx zapisují bezprostředně xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se na xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx látek a xxxxxxxxxxx odpadu xxxxxxxxx xxx xxxxxx se xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx elektronické podobě xx xxxx nejméně 5 xxx xx xxxxxxxx dokumentu, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x něm, xxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxx skutečností nastala xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx způsobem, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx bylo xxxxxxxx bezodkladné předložení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx

x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx,

x) xxxxx výroby, x xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx šarže,

d) druh, xxxxx x množství xxxxxxx psychomodulační xxxxx xxxx xxxx látky, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx výrobu, x jejíž xxxxxxx xxxxxx psychomodulační xxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxx během xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxx by xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx složení xxxxxxxx,

x) datum a xxx xxxxxx,

x) xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxx proběhla x xxxxxxx x požadavky xxxxxxx xxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx, označení x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x výroby a

j) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx zneškodněného xxxxxx x xxxxxx.

§23

Xxxxxx

(1) Xxxxxxxx použitý x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx látek xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx čl. 3 xxxx. 1 xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) č. 1935/2004⁴⁾, nebo požadavky xx. 4 xxxx. x) x x) x části xxxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) č. 10/2011⁵⁾, a xxxxxxxxx §3 odst. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx pro xxxx x potravinami x xxxxxx⁶⁾.

(2) Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx takovým xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxx xxx zajištěno, xxx xxxx neporušené x xxxxx.

(3) Xxx xxxxxx psychomodulačních xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx psychomodulační xxxxx.

§24

Xxxxxxxxxx

(1) Psychomodulační látky xxxxxxxxxx k balení xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

(2) Výrobky xxxxxx x xxxxxxx xx trh xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx prostorách xx xxxxxx teplotou, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx před xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx.

§25

Xxxxxxx odpady

(1) Xxxxxx xxxxxxxxxx xxx výrobě xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx vzniku. Xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x povaze xxxxxx. Xxxxxxx soustřeďovací xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x označené, a xxxx odpovídat příslušným xxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Třídění xxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx¹¹⁾ podle jednotlivých xxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx odpadů xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxx soustředění xxxxxx xx nutné xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx¹²⁾.

(2) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo sklad xxx odpad musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx¹¹⁾. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx musí být xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx odpadu xxxx být xxxxxxxxx 3 xxx.

(3) Právnická xxxx xxxxxxxxxxx fyzická xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx zpracovat xxxxxx xxx nakládání x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx řádu výrobního xxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxxxx psychomodulační xxxxx x xxxxx xxxx kontaminovaný musí xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x druhem x xxxxxxx odpadu. X xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

ČÁST XXXXXX

XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX

§26

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx účinnosti xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx 2 měsíce po xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx vyhlášky.

§27

Xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx vyhláška xxxx oznámena x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 o xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

§28

Xxxxxxxx

Xxxx vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.
&xxxx;

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:

xxxx. XXXx. Xxxxx, XXx., XXX, EBIR, x. x.

Xxxxxxx x. 1

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x jednotkovém xxxxxx, xxxxxx aktivních xxxxx x jejich xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx	Xxxxxxxxx množství xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x jednotkovém xxxxxx	Xxxxxxx xxxxx	Xxxxxxxxx množství xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx balení	Maximální xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x % xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxx	50 g	Mitragynin	1 250 xx	2,5
		7-xxxxxxxxxxxxxxxxx	50 xx	0,1
Xxxxxx xxxxxxx	10 x xxxx 10 xx	Xxxxxxxxxx	1 250 xx	12,5
		7-xxxxxxxxxxxxxxxxx	50 xx	0,5

Xxxxxxx č. 2

Xxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx charakteristický vzhled x vlastnosti

Psychomodulační xxxxx	Xxxxx	Xxxxx	Xxxxxx	Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx
Xxxxxx	Xxxxxx	Xxxxxx	Xxxxxx	Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxx usušených listů xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx barvy.
			Bílý	Jemně xxxxxx nebo mletá xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx bílé xxxxx.
			Xxxxx	Xxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxx usušených listů xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx.
			Xxxxxxx	Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx listů xxxxxxxx Xxxxxxxxx speciosa xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
			Xxxxx	Xxxxx xxxxxx xxxx mletá xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Mitragyna xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx.
			Xxxxx	Xxxxx xxxxxx nebo mletá xxxx xxxxxxxxx listů xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx	Xxxxxx	Xxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx	Xxxxx práškovité xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx látky Kratom.
			Lihová xxxxxxxx	Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rozpouštědlo xx xxxxxx bázi, vyrobená x psychomodulační látky Xxxxxx.
			Xxxxxxx tinktura	Hmota xxxxxx xxxxxxxxxxx obsahující xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx Kratom.
			Tuková pasta	Hmota xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx.
			Xxxxx	Xxxxx xxxxx xxxx konzistence xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxx, než tukové xxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx Kratom.
			Želé	Hmota xxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahující xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx Kratom.
			Kom primát	Hmota xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx obsahující rozpouštědlo, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx.

Xxxxxxx x. 3

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

1) Xxxx xxxxxxx stanoví xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxx xxxxxxx (PH).

2) Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxxx látky překročeny xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x této příloze, xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx.

3) Xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xx uvedena x mg xx 1 xx X xxxxxx.

4) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x) přípustná xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x 1 x xxxx x 1 xx xxxxxx; jako xxxxxxxxxxxxxx xx počítají xxxxxxxx tvořící kolonie (XXX), xxxxxxxxx 10⁵ xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1.10⁵ xxxxxxxxxxxxxx x 1 g xxxx x 1 ml xxxxxx, 5.10 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 5.10 xxxxxxxxxxxxxx v 1 x nebo v 1 ml xxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx vzorku xxxxxxxxx x gramech (x) xxxx xxxxxxxxxxx (xx) xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx jsou uvedeny xx šikmou xxxxx xx xxxxxx „xxxxx“.

5) Xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx a xxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx	Xxxxxxxxx xxxxxxx (PH)
Chemické xxxxxxxxx
Xxxx a xxXxxxxx
Xxxxx (Xx)	0,50
Xxxxx xxxx
Xxxxx (Xx)	3,0
Xxxxxxx (Xx)	1,0
Xxxx (Xx)	0,10
Xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx Xx	0,005
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx X1, X2, X1&xxxx;x X2	0,01
Xxxxx xxxxxxxx ukazatele
Polycyklické xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx	0,05
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx	107
Xxxxxxx xxxxx kvasinek/plísní	105
Escherichia xxxx	102
Xxxxxxxxxx spp.	"negat/25"

Vysvětlivky:

Ukazatel Polycyklické xxxxxxxxxx uhlovodíky (XXX) xxxxxxxx xxxx XXX xxxxxxxxxx xxxxx(x)xxxxxxxx, benzo(b)fluoranten, xxxxxxx, benzo(a)pyren.

Xxxxxxx č. 4

Xxxx xxxxxxxxxxxx sdělení xxx xxxxxxxxxxxx

Xxxx informačního xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx Kratom xxxxxxx xxx:

„Xxxxx výrobek má xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx potravinou. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx přípravkem x xxxxx xxxxxxxx testován. Xxxxx xx nejste xxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx, konzultujte xxxx xxxxx s xxxxxxx.

Xxxxxx:

Xxx xxxxxxxxxxx dávkování xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx tento xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx vnímání, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx se xxxxx xxxxxx xxxxx xxx, mezi xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx měla xxx přestávka 3 xxx. Xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx zdraví xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx jde-li x xxxxxxx xxxx, než xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx usušené xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx:

Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxxxxxxxxx před x x době xxxxxx xxx 8 xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx vykonáváním xxxxxxxx, u kterých xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx soustředění x koordinace pohybů. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx tyto xxxxxxxx xxx po xxxxxxxx této doby, xxxxx se xxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxx určen osobám xxxxxxx 18 let. Xxxxxxxxxx xxxxx výrobek xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxx, xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx onemocněním x xxxxxxxx funkce xxxxxx, jater, xxxxx x xxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx otravu xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx k xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx doporučenou xxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx mimo xxxxx xxxx xxxxxxxx 18 let.“.

Xxxxxxx č. 5

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx aktivní xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx	Xxxxxxx látka	Maximální xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx	Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx
Xxxxxx Xxxxxx xxxxxxx	Xxxxxxxxxx	125 xx	375 xx
	7-xxxxxxxxxxxxxxxxx	5 xx	15 xx

1) Xxxxxxx xxxxxxx x tabulce xxxx xxxxxx xxx perorální xxxxx, tedy xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x nižších xxxxxxxx trávicího xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx výhradně x xxxxx dutině.

2) Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x návodu x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx jiné xxx xxxxxxxxx xxxxx, povolená xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx dávka xxxxx xxxxxxxxx 30 % xxxxxxx uvedené x xxxxxxx.

Xxxxxxx x. 6

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxx výrobku xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx značky, xxxxx má kruhový xxxx x xxxxxxx xxxxxxx 1 cm x xxxxx xxxxxxx x s kruhem x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx přes xxxxx xxxx 18 na xxxxx xxxxxx (obrázek x. 1).

Xxxxxxx x. 1

Příloha x. 7

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ověření xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx musí být xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxx x podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx standardů, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vzorku xxxxx xxxxxx.

1.1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx

Xxxxxx zásady odběru xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx zkoušení xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx předběžné xxxxx XXX X XXX XXX/XX 17728: Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx řetězce - xxxxxxxx xxxxxx vzorků xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx x xxxxxxxxx normy XXX XX XXX 7218: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx xxx xxxxxxxxx obalu, xxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (název, xxxxxx x forma xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx značky, xx-xx xxxxxx) x xxxxxxxx se xx xxxxxxxxxx xx teploty xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx teplotě (18 °X xx 27 °X - xxx ISO 7218).

Xxxx xxxxxx vzorků

Není xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanoven, xxxxxxx xx tudíž x = 1, xxxxxx xxx xxxx tvořen xxxxxxxxx.

Xxxxxx výběru xxxxxxxx xxxxxxx xx vzorku

Náhodný (xxxxxxxxx) či xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx výrobků

Pokud je xxxxxxxx vzorek xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx (XX) uvedených x příloze č. 3 (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx dvou xxxxxx xxxxx minimálně 200 x (xx).

Xxxxx xx odebírán xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx mikroorganismu xxxxxxxxx x příloze č. 3 (mikrobiologické xxxxxxxxx) xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ze 2 xx balení xxxxxxxxxxx:

Xxxxxxxxxx xxx. - xxx. 80 x

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx - xxx. 40 x

Xxxxxxxx x xxxxxx: xxx. 40 x na xxx XX

Xxxxxxxxxxx coli - xxx. 40 g.

Přeprava xxxxxx do xxxxxxxxxx

Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x při xxxx xxxxxxxx musí být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx či přírůstku xxxxxxxx. Během xxxxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx možno xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vzorků x xxxx podmínky xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxx dobu xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxx. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx), doporučují se xxx přepravu xxxxxx xxxxxxxxxxx teploty:

- xxxxxxxx xxxxxxx: xxxxxx xxxxxxx (18 °C xx 27 °X),

- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx: 1 °X až 8 °X (ideálně xx 4 °C),

Doba přepravy xxxx xxx co xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xx řízených xxxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx zachování xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx xx x xxxxx výrobce) xxxxxx.

1.2. Xxxxxxxxxx xxxxxx

X xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx do 24 xxxxx od xxxxxx xxxxxx.

Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v příloze č. 3 xx xxxxxxxxx x souladu s xxxxxxx technickými normami, xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx)	XXX EN XXX 4833-1 nebo 2
Xxxxxxxx a xxxxxx	XXX XXX 21527-1 xxxx 2
Xxxxxxxxxxx coli	ČSN XXX 16649-1 nebo 2
Xxxxxxxxxx	XXX XX XXX 6579-1

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx, pokud:

a) xxxx validovány xxxxx xxxxxxxxxx metody uvedené x tabulce x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx XXX XX XXX 16140-2 a

b) xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx podle xxxxx ČSN XX XXX 16140-2

Nejistota xxxxxx x vyhodnocení

V xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx nejistota měření xxxxxxxxxx jako dodatečná xxxxxxxxx, xxxxx jde x hodnocení xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v příloze č. 3.

2. Xxxxxxxx xxxxxxx

2.1. Xxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx (Xx, Xx, Xx, Xx)

2.1.1. Xxxxx vzorků

Velikost xxxxxxxxxx xxxxxx xxx. 100 x xxxx 100 xx. a xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxxx)	Xxxxxxxx vzorek - Xxxxx balení, xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxx xxxxxx	Xxxxxxxx laboratorního xxxxxx
1 - 250	2	Xxxx xxxxx balení
251 - 1 000	4	Polovina xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx vzorek
> 1 000	4 balení + 1 xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx 1 000 maloobchodních xxxxxx xxxxxxx 25 xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx	≤ 10 xxxxxx: xxxxxxxx obsahu xxxxxx x každého maloobchodního xxxxxx &xx; 10 xxxxxx: x xxxxxxx xxxxxx xx odebere xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx obsahu 5 xxxxxx

Xxxxxx xxxxxx: Xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxx

2.1.2. Xxxxxxxxx na xxxxxxx:

Xxxxx xxxxxxxxxxx vzorek xx xxxxxxxx xxxxxxx (x x případě xxxxxxx xx x xxxxx rozemele).

Parametr	Charakteristika
Specifičnost	Bez matricových xxxx spektrálních interferencí
Opakovatelnost (XXXx)	XXXXXX&xxxx;x&xxxx;xxxx xxx 2
Xxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX)	XXXXXX&xxxx;X&xxxx;xxxx než 2
Výtěžnost	Pokud xx x xxxxxx xxxxxxx použita xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx výtěžnost. X xxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxx není xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. x xxxx), xxxxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxx, xxxxx xx doloženo, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx referenčního materiálu, xx xxxx dosaženo xxxxxxxxxxxxx koncentrace xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxx. vysoká xxxxxxxx měření) x xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx správnosti. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx uvést.
LOD	= xxx xxxxxxxx XXX
XXX	Xxxxx, xxxxxxx, xxxx	≤ xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
	Xxxxx	≤ dvě xxxxxxx xxxxxxxxx hodnoty

2.2. Xxxxxxxxxx (Xxxxxxxxx X1, Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx X1, B2, X1 x X2)

2.2.1.Xxxxx vzorků

Velikost xxxxxxxxxx vzorku xxx. 100 x xxxx 100 ml. a xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx šarže (xxxxx balení)	Souhrnný vzorek - Počet xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx	Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
1 - 250	2	Xxxx xxxxx xxxxxx
251 - 1 000	4	Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxx
&xx; 1 000	4 xxxxxx + 1 xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx 1 000 xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 25 xxxxxxxxxxxxxx balení	≤ 10 xxxxxx: xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx &xx; 10 xxxxxx: x každého xxxxxx se odebere xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 5 xxxxxx

Xxxxxx xxxxxx: Xxxxx dílčích xxxxxx z xxxxxxx xxxx šarže nebo xxxxx xxxxx

Xxxxxx xxxx xxx xxxxx po xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx světlo nepropustného xxxxx (xxxxx nejsou xx světlo nepropustném xxxxx).

2.2.2. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx:

Xxxxx laboratorní xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx (x x xxxxxxx xxxxxxx se x xxxxx xxxxxxxx).

Xxxxxxxxx: průměrná xxxxxxxxx xx xx xxxx pohybovat xxxx 70 % xx 120 %.

Průměrná xxxxxxxxx xx průměrná xxxxxxx x replicitních xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX_x a XXX_xX.

Xxxxxxxxxx

XXX_x xxxx xxxxx ≤ 20 %.

XXX_xX xxxx činit ≤ 20 %.

XXX_X xx xxxx xxxxx ≤ 25 %.

Tato kritéria xx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx důkazy o xxx, xx xxxxxxxxx XXX_xX je xxxxxxx, xxxx nutné xxxxxxxxxx xxxxxx xxx kritérium XXX_x, xxxxxxx xxxxxx x XXX_xX xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx XXX_x.

Xxx xxxxxxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxxxx (XXX) xxx xxxxxxxxxxx xxxxx (Xxxxxxxxx X1, X2, G1, X2) 0,001 mg/kg xxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxxxxx xx použijí kritéria xxxxxxxxx x Pokynech x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx z 1.1.2023 xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx laboratoří Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxx x krmivech x xxxxx xxxx dostupné xx internetových stránkách Xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx.

x) Relativní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (XXX_x) xx xxxxxx xxxxxxxxx směrodatná xxxxxxxx (x %) xxxxxxxxx x výsledků získaných xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx): x xxxxxxxx téže xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v jedné xxxxxxxxxx xxxxxx pracovníkem, x xxxxxx přístrojem, x xxxxxxx časovém xxxxxxxxx (xxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx).

x) Xxxxxxxxx směrodatnou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX_xX) xx rozumí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (x %) xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx): s xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx xxxxx (xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx) x xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx.

x) Xxxxxxxxx směrodatnou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (RSD_R) xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (x %) xxxxxxxxx z výsledků xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxx xxxxxxx, že xxxxxx materiál xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. XXX_X xxx odvodit xxxxxxx x kolaborativních xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

x) Xxxx stanovitelnosti (LOQ) xx xxxxxx nejnižší xxxxx xxxxxxx, který xxx naměřit s xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxxxxxx x tímto xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxx úspěšně xxxxxxxxxx xxxxxxxx: xxxxxxxx testovaná xxxxxxxxxxx analytu v xxxxxxxxx vzorku, x xxxxx xxxx prokázáno, xx jsou splněna xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.

2.3. XXX (xxxx PAU xxxxxxxxxx xxxxx(x)xxxxxxxx, xxxxx(x)xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxx(x)xxxxx)

2.3.1. Xxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx souhrnného xxxxxx xxx. 100 x xxxx 100 ml. x xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxx x velikost xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látky

Velikost xxxxx (počet xxxxxx)	Xxxxxxxx xxxxxx - Xxxxx xxxxxx, xxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx	Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
1 - 250	2	Xxxx obsah xxxxxx
251 - 1 000	4	Xxxxxxxx xxxxxx balení x xxxxxxx maloobchodního xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxx
&xx; 1 000	4 xxxxxx + 1 balení xx každých xxxxxxx 1 000 maloobchodních xxxxxx xxxxxxx 25 xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx	≤ 10 balení: xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx balení > 10 xxxxxx: x xxxxxxx balení xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 5 xxxxxx

Xxxxxx xxxxxx: Odběr xxxxxxx xxxxxx z xxxxxxx xxxx šarže xxxx xxxxx xxxxx

2.3.2. Xxxxxxxxx xx analýzy:

Každý xxxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx (a x xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxx).

Xxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx	Xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxxx (RSDr)	HORRAT r méně xxx 2
Xxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX)	XXXXXX&xxxx;X&xxxx;xxxx xxx 2
Xxxxxxxxx	50 - 120 %
XXX	&xx; 0,30 μx/xx xxx každou xx čtyř xxxxx
XXX	&xx; 0,90 μx/xx xxx xxxxxx xx xxxx xxxxx

2.4. Xxxxxxx obsahu xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx látce

Tyto xxxxxxx xxxxx prováděny xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx maximální xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x psychomodulačních xxxxxxx.

2.4.1. Xxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx souhrnného xxxxxx xxx. 100 x xxxx 100 xx. a xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxxx)	Xxxxxxxx vzorek - Xxxxx balení, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx vzorek	Velikost laboratorního xxxxxx
1 - 250	2	Xxxx xxxxx xxxxxx
251 - 1 000	4	Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx odebraného xxxx xxxxxx
&xx; 1 000	4 xxxxxx + 1 xxxxxx xx každých xxxxxxx 1 000 maloobchodních xxxxxx xxxxxxx 25 xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx	≤ 10 xxxxxx: xxxxxxxx obsahu xxxxxx x každého xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx &xx; 10 xxxxxx: x každého balení xx odebere xxxxxx xxxxxxxx, xxx výsledný xxxxxx xxxxxxxxx obsahu 5 xxxxxx

Xxxxxx odběru: Xxxxx dílčích xxxxxx x xxxxxxx míst xxxxx xxxx části xxxxx

2.4.2. Požadavky xx xxxxxxx

Xxxxx laboratorní xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx (x x xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxx).

Xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx metoda xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XX-XX/XX).

Xxxxxxxxx: xxxxxxxx výtěžnost xx xx měla xxxxxxxxx xxxx 70 % až 120 %.

Xxxxxxxx výtěžnost xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx vzorků xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX_x x XXX_xX.

Xxxxxxxxxx

XXX_x xxxx xxxxx ≤ 20 %.

XXX_xX xxxx xxxxx ≤ 20 %.

XXX_X xx xxxx xxxxx ≤ 25 %.

Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx všechny xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx předloží xxxxxx o tom, xx xxxxxxxxx XXX_xX xx splněno, není xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx XXX_x, xxxxxxx xxxxxx x XXX_xX xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx RSD_r.

Mez stanovitelnosti

Metoda xxxx splnit požadavek xx mez xxxxxxxxxxxxxxx (XXX) xxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxx. 1 xx/xx

Xxxxxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx stanovená x Pokynech x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x 1.1.2023 vydané xxxx národních referenčních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx toxiny x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x které xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx.

2.5. Xxxxxxx k xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx, xxxxxxxxxx, PAU x xxxxxxx látky)

2.5.1.Odběr xxxxxx xxx chemické analýzy (xxxxx, xxxxxxxxxx, XXX x xxxxxxx látky)

Velikosti xxxxxx uvedené x xxxxxx 2.1.1, 2.2.1, 2.3.1 x 2.4.1 xxxx být xxxxxxx x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, XXX x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxx skupinu xxxxx xxxxxx x jiné xxxxxxxxxx).

X xxxxxxx, kdy xx x xxxxx xxxxxxxxxx prováděno zkoušení xx několik xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx množství vzorku xxxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxxx min. 100 x xxxx 100 xx xxx požadavku xx min. xxxxxxxx xxxxxx xx laboratoře, xxxxx bude provádět xxxxxxxx vzorků (xxxxxxxx xxxxxxxxxx vzorku xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vzorku xxxxxxxxx x jednotlivých xxxxxx 2.1 - 2.4). Xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx vzorků xxxxxxxxx v příslušné xxxxxxx xxx některým x xxxx 2.1.1, 2.2.1, 2.3.1 x 2.4.1.

3. Xxxxxxx šarže

3.1. Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx splnění xxxxxxxxx koncentrace aktivních xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx: Jestliže xxxxxxxxxxx xxxxxx vyhovuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx aktivních xxxxx xxxxxxx příloze č. 1 x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx výtěžnost x se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx xxxxxx se x xxxxx xxxxxxx zohlední xxxxx tak, že xx přičítá x xxxxxxxx hodnotě).

3.2. Xxxxxxx xxxxx xxx případ xxxxxxxxx splnění xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx: Xxxxxxxx laboratorní xxxxxx xxxxxxxx přípustné xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze č. 3 x xxxx vyhlášce. Xxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxxxxx.

3.3. Přijetí šarže xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx chemických požadavků xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx: Xxxxxxxx laboratorní vzorek xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze č. 3 x xxxx vyhlášce po xxxxxxx na xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx měření x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (pozn. xxxxxxxxx xxxxxx se x xxxxx případě xxxxxxxx xxxxx xxx, xx xx přičítá x xxxxxxxx xxxxxxx).

3.4. Xxxxxxx xxxxx xxx případ xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx aktivní xxxxx

Xxxxxxx: Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vzorek xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx korekci xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx maximálního xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

3.5. Xxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx psychomodulační xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx: Jestliže laboratorní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx psychomodulační xxxxx x jednotkovém xxxxxx x nepřekračuje xxxxxxxxx xxxxxxxx psychomodulační xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 x xxxx vyhlášce.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx č. 448/2025 Sb. nabyl xxxxxxxxx dnem 8.11.2025.

Xx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx či xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx předpisů x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

1) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1333/2008 xx xxx 16. prosince 2008 x potravinářských xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx.

2) Xxxxxxx I xxx 8 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1169/2011 xx dne 25. xxxxx 2011 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1924/2006 x (XX) č. 1925/2006 a x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 87/250/XXX, xxxxxxxx Xxxx 90/496/XXX, směrnice Xxxxxx 1999/10/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2000/13/XX, xxxxxxx Komise 2002/67/XX x 2008/5/ES x nařízení Xxxxxx (XX) x. 608/2004, x platném xxxxx.

3) Vyhláška č. 253/2018 Sb., x požadavcích xx xxxxxxxxx rozpouštědla xxxxxxxxx xxx xxxxxx potravin, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

4) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1935/2004 xx xxx 27. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx určených xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx 80/590/XXX x 89/109/EHS, x xxxxxxx xxxxx.

5) Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 10/2011 ze xxx 14. xxxxx 2011 x materiálech x xxxxxxxxxx z xxxxxx určených xxx xxxx s xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx znění.

6) Vyhláška č. 38/2001 Sb., x hygienických požadavcích xx xxxxxxx určené xxx styk s xxxxxxxxxxx x pokrmy, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

7) Xxxx 3 xxxxxxx XX nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx a xxxxx, x změně x zrušení směrnic 67/548/XXX a 1999/45/XX x x xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006, v platném xxxxx.

8) Xxxxx č. 634/1992 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx

9) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1169/2011 xx xxx 25. xxxxx 2011 o poskytování xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1924/2006 x (XX) č. 1925/2006 x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 87/250/EHS, xxxxxxxx Rady 90/496/XXX, xxxxxxxx Xxxxxx 1999/10/ES, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 2000/13/ES, xxxxxxx Xxxxxx 2002/67/XX x 2008/5/XX x xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 608/2004, x xxxxxxx xxxxx.

10) Xxxxxxxx č. 253/2018 Sb., x xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx potravin, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

11) Xxxxxxxx č. 8/2021 Sb., x Xxxxxxxx odpadů x posuzování xxxxxxxxxx xxxxxx (Katalog xxxxxx).

12) Xxxxxxxx č. 273/2021 Sb., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx. Xxxxx x. 541/2020 Xx., x xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.