Plné znění - 141/2023 Sb.

Vyhláška o nikotinových sáčcích bez obsahu tabáku

141/2023 Sb.
 

Vyhláška

Předmět úpravy §1

Požadavky na jakost a složení nikotinových sáčků §2

Vzhled a vlastnosti nikotinových sáčků §3

Označování jednotkového balení a vnějšího balení §4 §5

Způsob a rozsah oznamovací povinnosti při uvádění nikotinových sáčků na trh §6

Oznamování informací o trhu s nikotinovými sáčky §7

Přechodné ustanovení §8

Závěrečné ustanovení §9

Účinnost §10

Příloha č. 1 - Seznam zakázaných látek, které nelze jako samostatné složky přidávat do nikotinových sáčků

Příloha č. 2 - Grafická značka

INFORMACE

141

XXXXXXXX

xx dne 16. xxxxxx 2023

o xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx
&xxxx;

Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxx xxxxx §19 xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxx x. 110/1997 Xx., o potravinách x tabákových xxxxxxxxx x o xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx zákona x. 174/2021 Xx., (xxxx xxx "xxxxx"):

§1

Xxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

x) požadavky xx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx nikotinových xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxx xxxxx"),

x) označování xxxxxxxxxxxx sáčků, včetně xxxxxxxxxx prvků x xxxx, x

x) xxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx povinnosti výrobců x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

§2

Požadavky xx jakost x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx

(1) Nikotinové xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx x xxxxx, xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx nepředstavují xxx xxxxxxx koncentraci xxxxxx xxx lidské xxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx podle xxxxxx x použití.

(2) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx do xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. XX xxxxx X xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1333/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x platném xxxxx. Jiné xxxxxx xxx složky xxxxxxx x seznamu xxxxx §5 odst. 2 xxxxx xxx obsaženy x xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx pokud xxxx xxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx během xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(3) Xx xxxxxxxxxxxx sáčků xx nesmí přidávat xxxx xxxxxxxxxx xxxxx

x) xxxxxxxx¹⁾, xxxxxxxxx xxxxx¹⁾, xxxx xxxx složky, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo že xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx látky²⁾ x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx,

x) xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx stimulující xxxxxx, xxxxx jsou spojovány x energií x xxxxxxxxx,

x) xxxxxx, xxxxx xxxx vlastnosti karcinogenní, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx reprodukci, x xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxx, x

x) xxxxx uvedené x příloze č. 1 k xxxx xxxxxxxx.

(4) Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 240 xx xxxxxxxx x musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx 20 xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx nikotinu xx xxxxxxx se xxxxx §12k odst. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx.

(5) Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx může obsahovat xxxxxxxxx 12 mg xxxxxxxx.

(6) Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx §12k odst. 2 xxxx. x) zákona xxxxx

x) xxxxxxxxxx balený xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx závažné xxxxxx³⁾ pro lidské xxxxxx, a

b) xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx obal xxxxxxxx pro lidské xxxxxx x souladu x xxxxxxxxx článku 3 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1935/2004 xx xxx 27. xxxxx 2004 x materiálech x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx 80/590/XXX a 89/109/XXX, požadavky xxxxxx 4 xxxx. x) x x) x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 10/2011 ze dne 14. ledna 2011 x materiálech x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x potravinami x xxxxxxxxx §3 odst. 1 xxxxxxxx x. 38/2001 Xx., o xxxxxxxxxxxx požadavcích xx xxxxxxx určené pro xxxx s potravinami x xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x

x) x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x obsahem xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx soli xxxxx příslušných xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx⁴⁾.

§3

Vzhled x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx

(1) Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx vnější xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx tvarem, velikostí, xxxxxx, xxxxxxx xx xxx, polepem nebo xxxxxxx připomínat xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx přípravek nebo xxxxxx. Vnějším xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx, ve kterém xxxx nikotinové sáčky xxxxxxx xx trh x který obsahuje xxxxxxxxxx balení xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx balení; xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxx.

(2) Jednotkové xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx uvedeno xx xxx, musí xxx xxxxxxxxxxx xxxxx jakékoliv xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx x rozporu x xxxxxx, k xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, zejména xxx proti xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

§4

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx balení x xxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxxxxx xxxxx §12k xxxx. 2 xxxxxx

x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx,

x) xxxx xxxxxxxxx a

c) xxxxx být xxx xxxxxxx na xxx xxxxxxxx.

(2) Obal xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx být označen xxxxxx xxxxxx x xxxx názvem podtypu5), xxxxx pro daný xxxxxxx existuje. Název xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx řádek. Xxxxx podtypu xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x musí xxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx text xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Názvem xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

(3) Na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx uvedena xxxxxxxxx "Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx tabáku" x xxxxx jednotkových xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.

(4) Na xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx

x) identifikační xxxxx xxxxxxx, xxx kterým xx výrobek xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx společné elektronické xxxxxxx xxxxx6),

x) xxxxx xxxxxxxx v xx xx xxxxx dávku xxxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx xxxxx nikotinového sáčku x xxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx minimální trvanlivosti,

e) xxxxxxxx xxxxxx spolu x xxxxxx "Výrobek xxxx xxxxx osobám xxxxxxx 18 xxx." x xxxx věty "Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx ženám.", "Xxxxxxx xxxx určen kojícím xxxxx." x "Xxxxxxx xxxx xxxxx dětí."; xxxxxx grafické xxxxxx "Xxxxxxx není xxxxx xxxxxx mladším 18 xxx." xx xxxxxxx x příloze č. 2 x xxxx xxxxxxxx, x

x) xxxx podle xxxxxx 9 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (EU) č. 1169/2011 xx xxx 25. xxxxx 2011 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx spotřebitelům, o xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1924/2006 x (ES) č. 1925/2006 x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 87/250/XXX, směrnice Xxxx 90/496/XXX, xxxxxxxx Xxxxxx 1999/10/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2000/13/XX, xxxxxxx Komise 2002/67/XX a 2008/5/XX x nařízení Xxxxxx (XX) č. 608/2004.

§5

(1) Xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx nikotinového xxxxx může xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx černé xxxxx xx bílém xxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx, xxxxx xx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx kódu.

(2) Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx hmotnosti. Xx-xx jednou xx xxxxxx xxxxxxxxxx sůl, xxxxx se x xx množství xxxxxxxxxx xxxx obsažené x xxxxx.

(3) Xxxxxxxxxx varováním xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nikotinových xxxxx xx lidské xxxxxx. Xxxxxxxxx varování xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx: "Xxxxx xxxxxxx obsahuje nikotin x je xxxxxx xxxxxxxx.". Na xxxxxx xxxxx xxxx druhé xxxxx uvést žádný xxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx způsobem xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xx xx xxx xxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 3 xxxx

x) xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx,

x) xxx xxxxxxxxx černým tučným xxxxxx Helvetica se xxxxxxxxxx výchozího nastavení xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx 100 % a xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx; xxxxxx velikost xxxxx xxxx xxx xxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx povrchu xxx xxx vyhrazeného,

c) xxx umístěno xx xxxxx povrchu xxx xx vyhrazeného,

d) xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx vnějšího balení x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x obdobného xxxxx,

x) pokrývat 30 % plochy xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx vnějšího xxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxx uvedeno xx xxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxx x

x) xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx balení xxxxxx xxxxxxxxxx.

(5) Xxxxxxxx xxxxxxxxx jednotkového xxxxxx x jakéhokoliv xxxxxxxx xxxxxx nikotinového sáčku xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxx, xxxxx

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx spotřebu vytvářením xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x vlastnosti xxxxxxx, xxxx účinky xx xxxxxx, xxxxxx x emise,

b) xxxxxxxxx, xx nikotinový sáček xx méně xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, energizující, xxxxxx xxxx omlazující xxxxxx, anebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zemědělství, xx xxxxxxxxxx původu, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx přínosy xxx xxxxxxx xxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxx

x) naznačuje, xx xxxxxxxxxx sáček xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx životního xxxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx

x) naznačovat xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx, distribuce xxxxxx, nabídek xxxx "xxx za cenu xxxxxxx", xxx xxxxxx xxxxxxxxx nabídek,

b) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxx nebezpečnými xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx možnost xxxxxxxx společenských nebo xxxxxxxxxx úspěchů,

c) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, jež xxxxx nebo xxxxxxx xxxx xx nezletilé, xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx prvky xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx evokují xxxxxxxxxx xxxx cukrářské výrobky, xxx mohou xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx.

(7) Prvkem nebo xxxxx, který xx xxxxxxx xxxxx odstavce 5 xxxx 6, xxxx xxx text, xxxxxx, jméno, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxx. Prvky xxxxxxxxxxx s příchutí xxxxxxx mohou xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx.

§6

Xxxxxx x rozsah xxxxxxxxxx povinnosti xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx sáčků xx xxx

(1) Oznámení xxxxx §12k odst. 4 písm. a) xxxxxx xx provádí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx XX (xxxx xxx "XX-XXX") xxxxx xxxxxxxxxxx rozhodnutí, kterým xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Oznámení xx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx⁶⁾, x to xxxxx xxxxxx a typu xxxxxx pro xxxxxx xxxxx. Xxxx oznámení xxxxxxxx xxxxxxx

x) seznam xxxxx složek xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx značky x xxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

x) toxikologické xxxxx o xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx orální, xxxxxxxx, inhalační xxxxxx xx zdraví xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx jazyce,

c) xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky⁷⁾,

d) xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x jeho příjmu xxx užívání xx xxxxxxx xxxx předvídatelných xxxxxxxx a

e) název x xxxxxxxxx údaje xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxxxx xxxx x případně xxxxxxx xx Evropské xxxx.

(2) Xxxx xxxxxx oznámením xxxxx §12k odst. 4 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx XX-XXX o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahující jeho xxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxx činností x xxxxxxx x vnitrostátními xxxxxxxx předpisy členského xxxxx, x xxxx xx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XX-XXX x xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(3) Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx každému xxxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxx, identifikační xxxxx xxxxxxxxxxxx sáčku. Xxx xxxxxxxxxxx oznámení o xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx použije stejné xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, nestanoví-li tato xxxxxxxx xxxxx.

(4) Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xx xxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx výrobku x xxxxx xxxx, xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx-xx xxxxxxxx, aby xx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx složení x vzhled, xxxxxxxxx xxxxxx identifikační xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx rozdílná xxxxxxxxxxxxx čísla xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(5) Xxxxxxxx podle §12k xxxx. 4 xxxx. x) x odst. 5 xxxxxx se xxxxxxxxx před xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx.

(6) Xxx předložení xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx důvěrné. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxx název předkladatele, xxxx, ve xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, typ xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Komise (XX) 2015/2186 ze xxx 25. listopadu 2015, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx, první xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx.

§7

Xxxxxxxxxx informací o xxxx x nikotinovými xxxxx

(1) Xxxxxxxx podle §12k xxxx. 4 xxxx. b) xxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx různých spotřebitelských xxxxxx, xxxxxx mladých xxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) xxxxxxxxx výrobce xxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxx xxxxx EU-CEG xxxx xx xxxxx xxxx doplněného xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) předkládá xxxxxxx nebo xxxxxxx xx 31. xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx následujícího xx xxxxxxxx kalendářního xxxx, ve xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx 31. xxxxxxxx kalendářního roku xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xx prodej xxxxxxxxxx.

§8

Xxxxxxxxx ustanovení

Nikotinové xxxxx, xxxxx nejsou x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxx vyrobeny xxxx uvedeny na xxx x označeny xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx vyhlášky, xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx 12 xxxxxx po xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

§9

Závěrečné ustanovení

Tato xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx pro služby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

§10

Xxxxxxxx

Xxxx vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxxxx 2023.
&xxxx;

Xxxxxxx:

xxxx. MUDr. Xxxxx, XXx., XXX, XXXX, x. x.

Příloha č. 1 x xxxxxxxx x. 141/2023 Xx.

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx samostatné xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx č. 2 x vyhlášce x. 141/2023 Sb.

Grafická xxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx "Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx 18 let." xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx x. 1) xx kruhový tvar x průměru xxxxxxx 1 cm x xxxxx xxxxxxx a x xxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx šikmým pruhem xxxx xxxxx xxxx 18 na xxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx č. 1

Xxxxxxxxx

Xxxxxx předpis č. 141/2023 Xx. nabyl xxxxxxxxx 1.7.2023.

Xx dni xxxxxxxx xxxxxx předpis xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx aktualizováno, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

1) Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1925/2006 ze xxx 20. prosince 2006 x přidávání xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx, v xxxxxxx xxxxx.

2) Zákon č. 167/1998 Sb., x návykových xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3) Zákon č. 102/2001 Sb., x obecné xxxxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (zákon x xxxxxx bezpečnosti výrobků), xx znění pozdějších xxxxxxxx.

4) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1907/2006 xx xxx 18. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx chemických xxxxx, x zřízení Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x x zrušení nařízení Xxxx (XXX) x. 793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1488/94, xxxxxxxx Rady 76/769/XXX x xxxxxxx Komise 91/155/XXX, 93/67/EHS, 93/105/ES x 2000/21/XX, x xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1272/2008 ze xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxx, x xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x 1999/45/XX x x změně xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006, x xxxxxxx znění.

5) Xxx 3 xxxxxxx xxxxxxxxxxx rozhodnutí Xxxxxx (XX) 2015/2186 xx xxx 25. xxxxxxxxx 2015, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

6) Xxxxxxxxx rozhodnutí Xxxxxx (EU) 2015/2186.

7) Nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1907/2006 ze xxx 18. prosince 2006 o registraci, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x zřízení Evropské xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, o změně xxxxxxxx 1999/45/XX a x zrušení xxxxxxxx Xxxx (EHS) č. 793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX x xxxxxxx Komise 91/155/XXX, 93/67/EHS, 93/105/XX x 2000/21/XX, v xxxxxxx xxxxx.