Plné znění - 141/2023 Sb.

Vyhláška o nikotinových sáčcích bez obsahu tabáku

141/2023 Sb.
 

Vyhláška

Předmět úpravy §1

Požadavky na jakost a složení nikotinových sáčků §2

Vzhled a vlastnosti nikotinových sáčků §3

Označování jednotkového balení a vnějšího balení §4 §5

Způsob a rozsah oznamovací povinnosti při uvádění nikotinových sáčků na trh §6

Oznamování informací o trhu s nikotinovými sáčky §7

Přechodné ustanovení §8

Závěrečné ustanovení §9

Účinnost §10

Příloha č. 1 - Seznam zakázaných látek, které nelze jako samostatné složky přidávat do nikotinových sáčků

Příloha č. 2 - Grafická značka

INFORMACE

141

VYHLÁŠKA

ze dne 16. xxxxxx 2023

x nikotinových xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx
&xxxx;

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stanoví xxxxx §19 xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxx x. 110/1997 Xx., x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 174/2021 Xx., (xxxx xxx "xxxxx"):

§1

Předmět xxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

x) požadavky na xxxxxxx, xxxxxx, jakost x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx bez xxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxx xxxxx"),

x) označování xxxxxxxxxxxx sáčků, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxx, a

c) xxxxxx, xxxxx a rozsah xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobců x dovozců nikotinových xxxxx.

§2

Xxxxxxxxx xx jakost x složení xxxxxxxxxxxx xxxxx

(1) Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx obsahovat xxxxx xxxxxxx xxxx nikotinovou xxx a xxxxx, xxxxx v orální, xxxxxxxx xxxx inhalační xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx koncentraci xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxx-xx používány xxxxx xxxxxx k použití.

(2) Xxxx přídatné xxxxx xxx do xxxxxxxxxxxx xxxxx použít xxxxx xxxxxxxx látky uvedené x xxxxxxx x. XX xxxxx X xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (ES) č. 1333/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x potravinářských xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xxx xxxxxx uvedené x seznamu xxxxx §5 xxxx. 2 xxxxx xxx xxxxxxxx x nikotinovém sáčku xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx výroby xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(3) Xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx

x) xxxxxxxx¹⁾, minerální látky¹⁾, xxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx dojem, xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx že xxxxxxxxxxx xxxxxxx zdravotní xxxxxx,

x) návykové xxxxx²⁾ x xxxxxxxx nikotinu x xxxxxxxxxxxx xxxx,

x) xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx stimulující xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx,

x) složky, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx solí, x

x) xxxxx uvedené x příloze č. 1 k xxxx xxxxxxxx.

(4) Obsah jednotkového xxxxxx nesmí xxxxxxxxx 240 xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx 20 dávek xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx se xxxxx §12k xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx.

(5) Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxxxx 12 mg xxxxxxxx.

(6) Xxxxx nikotinového xxxxx xx smyslu §12k xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxx

x) jednotlivě xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx nepředstavuje xxxxxxx xxxxxx³⁾ xxx xxxxxx xxxxxx, a

b) poživatelný xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx lidské xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx článku 3 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1935/2004 ze dne 27. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx určených pro xxxx s potravinami x x xxxxxxx xxxxxxx 80/590/XXX x 89/109/XXX, xxxxxxxxx článku 4 xxxx. x) x x) v xxxxx týkající se xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) č. 10/2011 xx xxx 14. ledna 2011 x materiálech x xxxxxxxxxx x plastů xxxxxxxx xxx xxxx x potravinami x xxxxxxxxx §3 odst. 1 xxxxxxxx č. 38/2001 Xx., o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x potravinami x xxxxxx, ve xxxxx pozdějších předpisů, x

x) x něm xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x obsahem xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx předpisů Xxxxxxxx xxxx⁴⁾.

§3

Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx

(1) Samotné xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx sáčku nesmí xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx xx xxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx připomínat xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx přípravek xxxx xxxxxx. Xxxxxxx balením xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx, xx kterém xxxx xxxxxxxxxx sáčky xxxxxxx na trh x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx balení; xxxxxxxxxxxxx obaly se xxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx sáčku, kterým xx xxxxxx nejmenší xxxxxxxxxx balení, xxxxx xx xxxxxxx xx xxx, xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxx jakékoliv xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx x xxxxxxx x účelem, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, zejména xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx balením xxxxx.

§4

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx balení x vnějšího balení

(1) Xxxxxxxxx xxxxx §12k xxxx. 2 xxxxxx

x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx,

x) xxxx xxxxxxxxx x

x) xxxxx být při xxxxxxx xx trh xxxxxxxx.

(2) Xxxx xxxxxxxxxxxx x vnějšího xxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxx značky x xxxx xxxxxx xxxxxxx5), xxxxx pro daný xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx jeden řádek. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pouze xxxxx xxxxx a xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx text xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx zdravotního xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx název používaný x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

(3) Xx xxxxxxx xxxxxx obsahujícím xxxx než jedno xxxxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx uvedena xxxxxxxxx "Nikotinový xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx" x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx obsažených xx xxxxxxx xxxxxx.

(4) Xx xxxxx jednotkového xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx sáčku xxxx xxx

x) identifikační xxxxx xxxxxxx, pod xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx společné elektronické xxxxxxx xxxxx6),

x) obsah xxxxxxxx v mg xx xxxxx dávku xxxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx xxxxx nikotinového sáčku x jednotkovém balení,

d) xxxxx minimální xxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx "Xxxxxxx xxxx xxxxx osobám xxxxxxx 18 xxx." x dále xxxx "Xxxxxxx xxxx určen xxxxxxxx ženám.", "Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx." x "Xxxxxxx xxxx dosah dětí."; xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx "Xxxxxxx není určen xxxxxx xxxxxxx 18 xxx." xx xxxxxxx x příloze č. 2 x xxxx xxxxxxxx, x

x) xxxx xxxxx xxxxxx 9 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1169/2011 xx dne 25. xxxxx 2011 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1924/2006 x (XX) x. 1925/2006 x x xxxxxxx směrnice Xxxxxx 87/250/XXX, směrnice Xxxx 90/496/XXX, xxxxxxxx Xxxxxx 1999/10/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2000/13/XX, xxxxxxx Komise 2002/67/XX x 2008/5/ES x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 608/2004.

§5

(1) Xx obalu xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx nikotinového xxxxx může xxx xxxxxxxxx uvedeno xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx na xxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx symbol, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx čárovému xxxx.

(2) Xxxxxx obsažené x xxxxxxxxxxxx sáčcích xxxx xxx xx seznamu xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxx xx xxxxxx nikotinová sůl, xxxxx se x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxx.

(3) Zdravotním xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx nepříznivých xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx zdraví. Xxxxxxxxx varování xx xxxxxx xxxxxxxxxxx balení x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx balení xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx: "Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x je xxxxxx xxxxxxxx.". Xx xxxxxx xxxxx xxxx druhé xxxxx xxxxx žádný xxxxx xxxx, který xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx zdravotní xxxxxxxx xxxxxxxxxx, parafrázoval xxxx xx xx xxx xxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxx varování xxxxxxx x xxxxxxxx 3 xxxx

x) být xxxxxxxx rovnoběžně x xxxxxxx textem na xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx,

x) xxx xxxxxxxxx černým xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nastavení xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx 100 % x xxxxxx xxxxxxxx, na xxxxx xxxxxxxx; bodová xxxxxxxx xxxxx musí být xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx,

x) xxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx pro xx xxxxxxxxxxx,

x) xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx balení x případě xxxxxx xxxxxxxxxx a obdobného xxxxx,

x) xxxxxxxx 30 % xxxxxx povrchu xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx které je xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx x xxxxxx podtypu x

x) xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx balení xxxxxx xxxxxxxxxx.

(5) Označení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx balení x jakéhokoliv vnějšího xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx rys, xxxxx

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dojmu, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, jeho xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxx x xxxxx,

x) xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx sáček xx xxxx xxxxxxxx xxx jiné výrobky, xx vitalizační, xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, anebo vlastnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx jiné xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx

x) xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx výhody x hlediska xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxxxx balení x xxxxxxxxx vnější xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx

x) xxxxxxxxxx ekonomické xxxxxx, xxxxxx výhod xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, nabídek xxxx "xxx xx xxxx xxxxxxx", ani jiných xxxxxxxxx nabídek,

b) xxxxxxxxx xxxxxxxxx prvky xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx nebezpečnými látkami, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx chování, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx prvky, jež xxxxx xxxx nepřímo xxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx nezletilých xxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx prvky xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx být xxxxxxx atraktivní pro xxxxxxxxx.

(7) Xxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 xxxx 6, xxxx být xxxx, xxxxxx, xxxxx, xxxxx xxxxxx, figurativní xxxx xxxx xxxx. Prvky xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx.

§6

Xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx nikotinových xxxxx xx trh

(1) Xxxxxxxx xxxxx §12k odst. 4 xxxx. x) xxxxxx xx provádí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx vstupní xxxxx XX (xxxx xxx "XX-XXX") podle xxxxxxxxxxx rozhodnutí, kterým xx stanoví formát xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxxxx výrobcích. Xxxxxxxx xx obdobné jako x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx orální xxxxx⁶⁾, x xx xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

x) xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx názvu xxxxxx x typu, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), xxxxxxx x ohledem xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, x jakýkoli jejich xxxxxxxx účinek x xxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx⁷⁾,

x) xxxxxxxxx x dávkách xxxxxxxx x jeho příjmu xxx užívání xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x

x) název x kontaktní xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx právnické xxxx xxxxxxx xxxxx x Evropské xxxx x případně xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx.

(2) Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §12k odst. 4 xxxx. a) xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx XX-XXX x přidělení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx nebo xxxxxxx xx požádání xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx činností x xxxxxxx x vnitrostátními xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx usazen. Identifikační xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx u xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx EU-CEG x xxx xxxxxxx další xxxxxxxxxxxxx s Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx.

(3) Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx předkladatele xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx každému výrobku, xxxxx xx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx složení x xxxxxx, výrobce x xxxxxxx xxxxxxx stejné xxxxxxxxxxxxx xxxxx nikotinového xxxxx, xxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxxx xxxxx.

(4) Postup xxxxx odstavce 3 xx xxxxxxx bez xxxxxx na xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxx trhů, xx xxx jsou xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx-xx xxxxxxxx, xxx xx x xxxxxxx, které xxxx xxxxxx xxxxxxx x vzhled, používalo xxxxxx identifikační xxxxx xxxxxxxxxxxx sáčku, xxxx xxx poskytnuta xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, jež xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(5) Xxxxxxxx xxxxx §12k xxxx. 4 xxxx. x) x odst. 5 xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx.

(6) Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxx název xxxxxxxxxxxxx, xxxx, ve xxxxx xx xxxxxxxxxxxx sídlo xxxx xxxxxxxx, typ xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2015/2186 xx xxx 25. xxxxxxxxx 2015, kterým xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx sáčku, název xxxxxx, xxxxx podtypu, xxx xxxxxxx, první xxxxx xxxxxx, datum xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podání, xxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx zamýšlí xxxxx výrobek na xxx.

§7

Oznamování xxxxxxxxx x xxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxx

(1) Oznámení xxxxx §12k xxxx. 4 xxxx. b) zákona xxxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx názvu xxxxxx x xxxx výrobku,

b) xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx různých xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxx xxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxx typů xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) xxxxxxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx EU-CEG xxxx ve formě xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx rok. Xxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx. x) předkládá xxxxxxx nebo xxxxxxx xx 31. května xxxxxxxxxxxx xxxx následujícího xx uplynutí kalendářního xxxx, xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx podle odstavce 1 xxxx. x) xxxxxxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xx 31. xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx uplynutí xxxxxxxxxxxx roku, ve xxxxxx xx prodej xxxxxxxxxx.

§8

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx touto xxxxxxxxx, x byly xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx a označeny xxxxx dnem nabytí xxxxxxxxx této xxxxxxxx, xxxxx být xxxxxxxx x xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx 12 xxxxxx xx dni xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

§9

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx vyhláška xxxx oznámena x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx předpisů a xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx společnosti.

§10

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxxxx 2023.
 

Ministr:

prof. MUDr. Xxxxx, XXx., XXX, XXXX, v. x.

Příloha č. 1 x xxxxxxxx č. 141/2023 Xx.

Xxxxxx zakázaných xxxxx, xxxxx nelze xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx do nikotinových xxxxx

Xxxxxxx č. 2 x xxxxxxxx č. 141/2023 Xx.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx "Výrobek xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx 18 xxx." xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx č. 1) xx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx nejméně 1 xx x xxxxx xxxxxxx x x xxxxxx s xxxxxxxx zesíleným okrajem, xxxxxxxx xxxxxx pruhem xxxx xxxxx xxxx 18 xx bílém xxxxxx.

Xxxxxxx x. 1

Informace

Právní xxxxxxx č. 141/2023 Sb. nabyl xxxxxxxxx 1.7.2023.

Xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx jich xxxxxx xxxxxxxxx změna xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

1) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1925/2006 xx xxx 20. prosince 2006 x přidávání xxxxxxxx x minerálních xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx látek do xxxxxxxx, x platném xxxxx.

2) Zákon č. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx látkách x x změně xxxxxxxxx dalších zákonů, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

3) Zákon č. 102/2001 Sb., x xxxxxx bezpečnosti xxxxxxx a o xxxxx některých dalších xxxxxx (xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx), xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

4) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1907/2006 xx xxx 18. prosince 2006 o registraci, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x zřízení Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES a x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 793/93, nařízení Komise (XX) x. 1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX x xxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/EHS, 93/105/ES x 2000/21/ES, v xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1272/2008 xx xxx 16. prosince 2008 x klasifikaci, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx a xxxxx, x xxxxx a xxxxxxx směrnic 67/548/EHS x 1999/45/ES x x xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006, x xxxxxxx znění.

5) Xxx 3 xxxxxxx xxxxxxxxxxx rozhodnutí Xxxxxx (XX) 2015/2186 xx xxx 25. xxxxxxxxx 2015, kterým xx stanoví xxxxxx xxx předkládání x xxxxxxxxxxxxxx informací o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

6) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2015/2186.

7) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1907/2006 ze xxx 18. xxxxxxxx 2006 x registraci, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, x xxxxxxx Evropské xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, x změně xxxxxxxx 1999/45/XX x x xxxxxxx nařízení Xxxx (XXX) č. 793/93, nařízení Xxxxxx (XX) č. 1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX x xxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/EHS, 93/105/ES x 2000/21/ES, v xxxxxxx znění.