Právní předpis byl sestaven k datu 01.05.2022.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.05.2022 do 21.12.2022.
Vyhláška k provedení některých ustanovení zákona o zdravotnických prostředcích týkajících se elektronických poukazů
97/2022 Sb.
Předmět úpravy §1
Postup a podmínky pro komunikaci se systémem eRecept §2
Identifikátor elektronického poukazu §3
Rozsah údajů potřebných pro vytvoření elektronického poukazu a jeho náležitosti §4
Způsob zasílání požadavků na vytvoření elektronického poukazu §5
Změna elektronického poukazu §6
Zrušení elektronického poukazu §7
Sdělování identifikačních údajů §8
Účinnost §9
97
VYHLÁŠKA
ze xxx 22. xxxxx 2022
x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zákona x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
&xxxx;
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §68 xxxxxx x. 89/2021 Xx., x zdravotnických prostředcích x x změně xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x o změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, k xxxxxxxxx §29 xxxx. 6 x §31 odst. 4 xxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx prostředcích:
§1
Předmět úpravy
Tato vyhláška xxxxxxx
x) xxxxxx a xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xx xxxxxxxx eRecept,
b) xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x pacientům,
c) způsob xxxxxxxx požadavků xx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx,
x) rozsah xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx x zrušení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx náležitosti,
e) xxxxxx, xxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx předepisovat xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
§2
Postup a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xXxxxxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx systému xXxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxx vydávajícím xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx mobilní xxxxxxxx xxxxxxx eRecept xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, přičemž xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
(3) Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxxxxxxxx xxx. Technické xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx jsou xxxxxxx x provozní xxxxxxxxxxx xxxxxxx eRecept.
(4) Xxxx odesílaná xxxxx xxxxxxxx 3 xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxxx xxxxxx vytvářející xxxxxx xxx elektronické transakce; xx xxxxxxx, xxxxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxx vydávající x xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Národního xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
(5) Xxxxx vydá xx základě žádosti xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xx xxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxx podle zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x zabezpečené xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xXxxxxx; žádost x xxxxxx přístupového xxxxxxxxxxx xx zasílá prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zveřejněného xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.
§3
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx poukazu
Identifikátor xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx systémem xXxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx dvoudimenziálního nebo xxxxxxxxxxxxxxxxxx čárového kódu.
§4
Rozsah údajů xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx
(1) Požadavek xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx obsahuje
a) xxxxxxxx xxxxx o elektronickém xxxxxxx xxxxx odstavce 2,
x) xxxxx vztahující xx k xxxxxxxxxx, xxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, v xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3,
x) xxxxx xxxxxxxxxx se x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4,
d) xxxxx xxxxxxxxxx xx k xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb x xxxxxxx xxxxx odstavce 5.
(2) V xxxxxxxxx xx vytvoření xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx se x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx uvádí
a) xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pacientovi; xx-xx xxxxxx způsob xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx elektronické xxxxx, pak xxxx xxxxxxxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxxxx číslo xxxx xxxxxx elektronické pošty, xxx má xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx "xx xxxx xxxxxxxx" x případě, xx xxx o požadavek xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, manželovi, xxxx xxxxxxx, prarodičům, xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx1),
x) specifikace požadavku xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, jestliže xx úhrada xxxxxxxxxx xxxxxx xx schválení xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny.
(3) X xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx elektronického poukazu xx xx vztahu x pacientovi uvádí
a) xxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx, xx xxxxxx prostředku vyplývá xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x mezinárodní xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx předpisu,
b) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx x adresa xxxxx xxxxxx pacienta, x xxxxx-xx xxxxx xxxxx xxxxxx, adresa xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) telefonní xxxxx xxxxxxxx, nelze-li xxx xxxxx, pak xxxxxx xxxxx, kde xx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx pojištěnce, xxxx-xx xxxxxxxxx; xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, nebo nelze-li x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx jeho xxx, xxxxx narození pacienta,
e) xxxxxx vazební xxxxxxx, xx níž byla xxxxx vzata, xxx-xx x xxxxx xx xxxxxx xxxxx,
x) adresa xxxxxxx nebo ústavu xxxxxxxxxxxxx detence, do xxx xxxx osoba xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx zabezpečovací xxxxxxx.
(4) X xxxxxxxxx na xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx xx ve xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
x) v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. xxxxxxxx název, xxx xxxx je prostředek xxxxxx na trh,
2. xxxxxxx názvu označující xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx,
3. xxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx xxxxxxxx, xxxxxxxx údaje xxxxxxxxxx xx x xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x veřejného zdravotního xxxxxxxxx, a to xxxxxx vyznačení jiné xxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx všech xxxxxxxxxxxxxx prostředků xxxxxxxxx xx základě předepsání xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x
4. xxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx návrh charakteristik xxxxxxxxxx a xxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, že xx xxxxx x prostředek xx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx kterou xx prostředek xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx pomocí xxxx Xxxxxxxxxxx klasifikace xxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xx xxxxxxxx slov
1. "hradí xxxxxxx", jestliže xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x veřejného zdravotního xxxxxxxxx, nebo v xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxx smlouvu xx xxxxxxxxx pojišťovnou pacienta, xxxxx nejde x xxxxxxxxxxx xxxx,
2. "xxxxxx", xxxxxxxx prostředek má xxx hrazen x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění,
3. "xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx", jestliže xx xxxxxxxx xx prostředek xxxxxx zaměstnavatelem xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(5) X požadavku na xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx xx ve xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zdravotních služeb xxxxx
x) identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx
1. xxxxx, popřípadě xxxxx, a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxxxxxxxxxx xxxxx pracoviště xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovnou, xxxx-xx zdravotní pojišťovnou xxxxxxxxx, a kontaktní xxxxxxxxx číslo, jde-li x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, nebo
2. název xxxx xxxxxxxx firmu, xxxxxx xxxxx a xxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx, identifikační xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx telefonní xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, jestliže zdravotní xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx osobou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,
x) jméno, popřípadě xxxxx, x xxxxxxxx, xxxxxx místa pobytu x xxxxxxxxx číslo xxxxxxxxxxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, manželovi, xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx, vnukům x xxxxxxxxxxx podle zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx2),
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x případě xxxxxxxxxx preskripce.
§5
Xxxxxx xxxxxxxx požadavků xx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx s uvedením xxxxx xxxxx §4.
(2) Xxxxxx eRecept xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx vytvoření xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx mu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(3) Xxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxx zašle xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx poukazu, xxxx xxxxxxxxxx x uložení. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx identifikátor xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxxx xxxxxx elektronickému xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxx, xxx xxxxx x úspěšnému xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
§6
Změna xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxxxx může xx xxxxxx opravy xxxxx xx elektronickém poukazu xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xXxxxxx, x xxxxx bylo xxxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx o předložení xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a současně xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx poukazu. Xxxxxxxxxxxxx nemůže xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx poukazu, x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxxxxxx pojišťovnou.
(2) Požadavek xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zasílá předepisující xxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx elektronického xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx vztahuje, x xxxxx, xxxxx xx měněn. Po xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx x datum xxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx poukazu xxxxxx xXxxxxx uloží x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, webové xxxx xxxxxxx aplikace xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
§7
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx poukazu
(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zrušit x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx skutečností xxxxxxxxx x době xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx zaslání strukturovaných xxx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx systému xXxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx eRecept xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx nebo x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx doba xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x kterého xxx xx xxxxxxx eRecept xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx u xxx xxxx xxxxxxxxx schválení xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx předepisující xxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx x uvedením xxxxxxxxxxxxxx elektronického xxxxxxx, xxxxx xx rušen.
(3) Xxxxxxxxxxxx poukaz, u xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx na zrušení, xxxxxx eRecept označí xx xxxxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx výdej.
(4) Xxxxxx xXxxxxx xxxxxxx xxxxx předepisujícímu prostřednictvím xxxx informačního xxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx elektronického xxxxxxx.
§8
Sdělování xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx
(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx údaje osoby xxxxxxxxx předepisovat xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx portálu dostupného xx internetových xxxxxxxxx Xxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 prostřednictvím xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx poskytovatele zdravotních xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx2).
(3) Xxxxxxxxxxxx oční xxxxxx xxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx podle xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxxxxxxxxxx přístupového xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §2 xxxx. 5.
§9
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxxxx 2022.
&xxxx;
Xxxxxxx zdravotnictví:
prof. XXXx. Xxxxx, XXx., XXX, XXXX, x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 97/2022 Xx. xxxxx xxxxxxxxx 1.5.2022.
Ke xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx či xxxxxxxxx.
Xxxxxx předpis x. 97/2022 Sb. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 377/2022 Sb. s účinností xx 22.12.2022.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není aktualizováno, xxxxx xx jich xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) §17 xxxx. 7 xxxxxx x. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x x xxxxx x doplnění některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2) §81a xxxx. 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx