Plné znění - 97/2022 Sb.

Vyhláška k provedení některých ustanovení zákona o zdravotnických prostředcích týkajících se elektronických poukazů

97/2022 Sb.
 

Vyhláška

Předmět úpravy §1

Postup a podmínky pro komunikaci se systémem eRecept §2

Identifikátor elektronického poukazu §3

Rozsah údajů potřebných pro vytvoření elektronického poukazu a jeho náležitosti §4

Způsob zasílání požadavků na vytvoření elektronického poukazu §5

Změna elektronického poukazu §6

Zrušení elektronického poukazu §7

Sdělování identifikačních údajů §8

Účinnost §9

INFORMACE

97

XXXXXXXX

xx xxx 22. xxxxx 2022

x provedení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zákona x zdravotnických prostředcích xxxxxxxxxx se elektronických xxxxxxx
&xxxx;

Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví stanoví xxxxx §68 xxxxxx x. 89/2021 Xx., x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x x změně xxxxxx č. 378/2007 Xx., x léčivech x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x provedení §29 odst. 6 x §31 xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:

§1

Xxxxxxx xxxxxx

Xxxx vyhláška xxxxxxx

x) xxxxxx x xxxxxxxx pro komunikaci xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xXxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxxxxxxx elektronického xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxx požadavků na xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx,

x) rozsah xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx náležitosti,

e) xxxxxx, xxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx vydávat prostředek.

§2

Postup a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xXxxxxx

(1) Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx eRecept x xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx systému xXxxxxx x informačního xxxxxxx předepisujícího xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxx mezi systémem xXxxxxx a předepisujícím xxxx xxxxxxxxxxx probíhá xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx mobilní xxxxxxxx systému xXxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx komunikační xxxxx xx xxxxxxxxx.

(3) Xxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xXxxxxx jsou xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ve formě xxxxxxxxxxxxxxx xxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx dat jsou xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx.

(4) Xxxx odesílaná podle xxxxxxxx 3 musí xxx xxxxxxxxx uznávaným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxxx xxxxxx vytvářející xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xx xxxxxxx, xxxxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

(5) Ústav xxxx xx xxxxxxx žádosti xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx smlouvu x xxxxxx podle zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x zabezpečené xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xXxxxxx; xxxxxx o xxxxxx přístupového xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx formuláře zveřejněného xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.

§3

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx eRecept x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx identifikátoru, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx kódu.

§4

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxx

(1) Požadavek xxxxxxxxxxxxxxx xx vytvoření xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx obsahuje

a) xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 2,

x) xxxxx vztahující xx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx prostředek xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3,

x) xxxxx xxxxxxxxxx se x xxxxxxxxxxxxxxx prostředku x xxxxxxx podle xxxxxxxx 4,

d) xxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5.

(2) X xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx se x xxxxxxxxxxxxx poukazu uvádí

a) xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pacientovi; je-li xxxxxx způsob xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, pak xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) příznak "xx xxxx xxxxxxxx" x případě, xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx sobě, manželovi, xxxx rodičům, xxxxxxxxxx, xxxxx, vnukům a xxxxxxxxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx¹⁾,

x) specifikace xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx zdůvodnění, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx schválení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) X xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx

x) xxxxxxxx zdravotní pojišťovny xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx hrazen x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx, že xxxxxx prostředku vyplývá xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx předpisu,

b) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx pobytu xxxxxxxx, x xxxxx-xx uvést xxxxx pobytu, xxxxxx xxxxxxxx pacienta,

c) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx-xx xxx uvést, xxx xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxxx, bylo-li xxxxxxxxx; pokud xxxxx xxxxxxxxxx pacientovi xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx-xx x čísla xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxx byla xxxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxx ve xxxxxx xxxxx,

x) adresa xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx detence, xx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx zabezpečovací xxxxxxx.

(4) X xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx poukazu xx ve vztahu x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

x) x xxxxxxx xxxxxxx vyráběného prostředku

1. xxxxxxxx název, xxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxx,

2. xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx,

3. xxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxx úhradu x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx xxxxxxxx, xxxxxxxx údaje xxxxxxxxxx xx x xxxx x podmínkám úhrady x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a to xxxxxx vyznačení xxxx xxx první xxxxxx xxxxx seznamu xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním pojištění, x

4. xxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a kód xxxxxxxxx Ústavem pro xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx se xxxxx x xxxxxxxxxx xx zakázku,

c) xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxx Mezinárodní klasifikace xxxxxx,

x) xxxxxx úhrady xxxxxxxxxx, x xx xxxxxxxx slov

1. "xxxxx xxxxxxx", jestliže xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx, nebo x xxxxxxx, xx předepisující xxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx pojišťovnou xxxxxxxx, xxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxx péči,

2. "xxxxxx", xxxxxxxx xxxxxxxxxx má xxx hrazen x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

3. "xxxxxx x doplatkem xxxxxxxxxxxxxx", jestliže xx xxxxxxxx na prostředek xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx vztahu xx zdravotní xxxxxxxxxxx.

(5) X xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx poukazu xx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxx

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx

1. xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx adresa xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní pojišťovnou, xxxx-xx xxxxxxxxx pojišťovnou xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx-xx x podnikající xxxxxxxx xxxxx, xxxx

2. xxxxx xxxx obchodní xxxxx, xxxxxx sídla x xxxxx poskytování zdravotních xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxxx přidělené xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx-xx zdravotní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx telefonní xxxxx, xxx-xx x právnickou xxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a příjmení xxxxxxxxxxxxxxx, jestliže xxxxxxxxx xxxx byla xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, který xx xxxxxxxxxx osobou xxxx xxxxxxxxxxx fyzickou xxxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x příjmení, xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx číslo xxxxxxxxxxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx sobě, xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx²⁾,

x) xxxxxxxxx pojišťovnou xxxxxxxxx identifikační xxxxx xxxxxxxxxx delegujícího ošetřujícího xxxxxx, x případě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

§5

Xxxxxx zasílání xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx poukazu xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxx xxxxx podle §4.

(2) Xxxxxx xXxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx mu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(3) Systém xXxxxxx neprodleně xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx aplikace xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx poukazu, xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxxx xxxxxx elektronickému xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxx, zda došlo x úspěšnému xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

§6

Xxxxx elektronického poukazu

(1) Xxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx údajů xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx změnu elektronického xxxxxxx uloženého x xxxxxxx xXxxxxx, x xxxxx bylo xxxxxxxx xXxxxxx potvrzeno xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx eRecept xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx přípravy, x xxxxxxxx výdeje prostředku xxxx o předložení xx schválení zdravotní xxxxxxxxxx a současně xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx úhrady xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(2) Požadavek xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zasílá xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx změna xxxxxxxx, x xxxxx, který xx měněn. Po xxxxxxxxx elektronického poukazu xxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx vystavení.

(3) Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx poukazu xxxxxx xXxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx požadované xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

§7

Zrušení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx zjištění xxxxxx skutečností neznámých x xxxx předepisování xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx za xxxxxx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx, xxxxx nebyl do xxxxxxx xXxxxxx xxxxxx xxxxxx x výdeji xxxxxxxxxx, x zahájení xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx nebo o xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx doba xxx uplatnění xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Elektronický xxxxxx, x kterého byl xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovně x xxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, může xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xx xxxxxxx elektronického poukazu xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx elektronického xxxxxxx, xxxxx xx rušen.

(3) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx xXxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx na xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx výdej.

(4) Xxxxxx xXxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx nebo mobilní xxxxxxxx potvrzení x xxxxxxxxx xxxxxxx elektronického xxxxxxx.

§8

Sdělování xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxx zdravotních služeb, xxxxxxxxxxxx oční xxxxxx xxxx osoba, xx xxxxxx zdravotní pojišťovna xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx podle zákona x veřejném zdravotním xxxxxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx prostředek xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx dostupného xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 prostřednictvím přístupového xxxxxxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx vydaného xxxxx xxxxxx x léčivech²⁾.

(3) Xxxxxxxxxxxx oční xxxxxx xxxx xxxxx, se xxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx k xxxxxxx podle odstavce 1 xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §2 odst. 5.

§9

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 2022.
&xxxx;

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:

xxxx. XXXx. Xxxxx, XXx., XXX, XXXX, v. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx č. 97/2022 Sb. xxxxx xxxxxxxxx 1.5.2022.

Xx dni xxxxxxxx xxxxxx předpis xxxxx měněn či xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx x. 97/2022 Xx. xxx xxxxxx právním předpisem č. 377/2022 Sb. s xxxxxxxxx xx 22.12.2022.

Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx aktualizováno, xxxxx se jich xxxxxx derogační xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.

1) §17 xxxx. 7 xxxxxx x. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx x o změně x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

2) §81a xxxx. 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx), ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx