Právní předpis byl sestaven k datu 01.05.2022.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.05.2022 do 21.12.2022.
Vyhláška k provedení některých ustanovení zákona o zdravotnických prostředcích týkajících se elektronických poukazů
97/2022 Sb.
Předmět úpravy §1
Postup a podmínky pro komunikaci se systémem eRecept §2
Identifikátor elektronického poukazu §3
Rozsah údajů potřebných pro vytvoření elektronického poukazu a jeho náležitosti §4
Způsob zasílání požadavků na vytvoření elektronického poukazu §5
Změna elektronického poukazu §6
Zrušení elektronického poukazu §7
Sdělování identifikačních údajů §8
Účinnost §9
97
XXXXXXXX
xx xxx 22. xxxxx 2022
k provedení xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
&xxxx;
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §68 zákona x. 89/2021 Xx., x zdravotnických prostředcích x x xxxxx xxxxxx č. 378/2007 Xx., o léčivech x o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x léčivech), xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, x xxxxxxxxx §29 odst. 6 x §31 xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
§1
Xxxxxxx xxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx
x) postup x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x výdejců xx xxxxxxxx xXxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
x) způsob xxxxxxxx požadavků xx xxxxxxxxx, změnu x xxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxx údajů xxxxxxxxxx xxx vytvoření, xxxxx a zrušení xxxxxxxxxxxxxx poukazu x xxxx náležitosti,
e) xxxxxx, xxxxxx xxxx Ústavu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
§2
Postup x podmínky xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xXxxxxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx eRecept x xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx systému xXxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xXxxxxx a předepisujícím xxxx xxxxxxxxxxx probíhá xxxxxx přímo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
(3) Xxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xXxxxxx jsou xxxxxxxxxxxxxx a vydávajícím xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx dat. Technické xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx dat xxxx xxxxxxx x provozní xxxxxxxxxxx systému xXxxxxx.
(4) Xxxx odesílaná xxxxx xxxxxxxx 3 musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx upravujícího xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx transakce; xx xxxxxxx, xxxxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
(5) Ústav xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx optiky xxxx osobě, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxx podle zákona x veřejném zdravotním xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xXxxxxx; žádost x xxxxxx přístupového xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.
§3
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxxxxxxx podobě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, který xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx.
§4
Rozsah xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx vytvoření elektronického xxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 2,
x) xxxxx vztahující xx x pacientovi, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, v xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3,
x) xxxxx vztahující xx x xxxxxxxxxxxxxxx prostředku x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4,
x) xxxxx xxxxxxxxxx se x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx podle xxxxxxxx 5.
(2) X xxxxxxxxx xx vytvoření xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx se x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
x) xxxx xxx uplatnění xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxx identifikátoru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pacientovi; xx-xx xxxxxx xxxxxx zaslání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx zprávou xxxx xxxxxxxxxxxxxxx elektronické xxxxx, pak xxxx xxxxxxxxx obsahovat rovněž xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx má být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) příznak "xx usum proprium" x případě, že xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx1),
x) xxxxxxxxxxx požadavku xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx úhrada prostředku xxxxxx xx schválení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(3) X xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx poukazu xx ve vztahu x xxxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxx zdravotního pojištění, xxxx příznak, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx Ministerstvo zdravotnictví x xxxxxxxxxxx smlouvy xxxx x xxxxxx xxxxxxxx předpisu,
b) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx a adresa xxxxx xxxxxx pacienta, x xxxxx-xx uvést xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, nelze-li xxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx; xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pacientovi xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx-xx x čísla xxxxxxxxxx xxxxx xxxx věk, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx věznice, xx níž xxxx xxxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxx ve xxxxxx xxxxx,
x) adresa xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, do xxx xxxx osoba xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxx ve xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(4) X požadavku xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx poukazu xx xx xxxxxx x předepisovanému prostředku xxxxx
x) x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx,
2. xxxxxxx názvu xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx,
3. xxx přidělený Xxxxxxx xxx xxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, byl-li přidělen, xxxxxxxx údaje xxxxxxxxxx xx x xxxx x xxxxxxxxx úhrady x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx, x xx xxxxxx vyznačení xxxx xxx první xxxxxx xxxxx seznamu všech xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hrazených xx základě předepsání xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x
4. xxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx návrh xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x kód xxxxxxxxx Xxxxxxx pro xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx, xx se xxxxx o xxxxxxxxxx xx xxxxxxx,
x) diagnóza xxxxxxxx, xxx xxxxxx xx prostředek pacientovi xxxxxxxxxxxx, uvedená xxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxx klasifikace xxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xx xxxxxxxx slov
1. "xxxxx xxxxxxx", jestliže prostředek xxxx být hrazen x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx, xx předepisující xxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx nejde x xxxxxxxxxxx xxxx,
2. "xxxxxx", xxxxxxxx prostředek xx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
3. "xxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx", xxxxxxxx je xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx na xxxxxxx smluvního xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(5) X xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx ve vztahu x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxx
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb v xxxxxxx
1. jméno, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních služeb, xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxxxxxxxxxx xxxxx pracoviště xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx pojišťovnou xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx číslo, jde-li x xxxxxxxxxxx fyzickou xxxxx, xxxx
2. název xxxx obchodní firmu, xxxxxx sídla x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, identifikační xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx-xx zdravotní xxxxxxxxxxx přiděleno, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx číslo, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx zdravotní xxxx byla xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx fyzickou xxxxxx,
x) xxxxx, popřípadě xxxxx, a xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx x telefonní xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx předepisuje xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, xxxx rodičům, prarodičům, xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx podle xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx2),
x) zdravotní pojišťovnou xxxxxxxxx identifikační xxxxx xxxxxxxxxx delegujícího ošetřujícího xxxxxx, x případě xxxxxxxxxx preskripce.
§5
Xxxxxx zasílání xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx §4.
(2) Xxxxxx xXxxxxx xx xxxxxxx souboru xxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx poukazu vytvoří xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(3) Systém xXxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx prostřednictvím xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx aplikace xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx identifikátor podle xxxxxxxx 2 xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxx, xxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vůči registru xxxxxxxx.
§6
Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx poukazu
(1) Xxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx údajů xx xxxxxxxxxxxxx poukazu xxxxxxx xxxxx elektronického xxxxxxx uloženého x xxxxxxx xXxxxxx, u xxxxx xxxx xxxxxxxx xXxxxxx potvrzeno xxxx xxxxxxxxx, xxxxx nebyl xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx výdeje xxxxxxxxxx xxxx x předložení xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx elektronického poukazu, x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx předepisující xxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, x údaje, který xx xxxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx změnit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx x xxxxx xxxx vystavení.
(3) Informace x xxxxx údajů xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xXxxxxx xxxxx x xxxxxxx zašle xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx aplikace potvrzení x provedení požadované xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
§7
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxxx poukaz xxxxxxxxx x systému xXxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x době xxxxxxxxxxxxx xxxx x případě xxxxxxxx xxxxxxx strukturovaných xxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx poukazu xx xxxxxxx eRecept, xxxxx nebyl xx xxxxxxx xXxxxxx zaslán xxxxxx x výdeji xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxx o xxxxxxxxxx xx schválení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx neuplynula doba xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxx xx systému eRecept xxxxxx záznam x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx u xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx neschválení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx předepisující xxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx elektronického poukazu, xxxxx xx rušen.
(3) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxx zaslán xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx xXxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx a xxxxx na xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx výdej.
(4) Xxxxxx xXxxxxx xxxxxxx xxxxx předepisujícímu xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx potvrzení o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
§8
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx údajů
(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxxxxxxxxx xxxx optiky xxxx osoba, se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx smlouvu o xxxxxx xxxxx zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx Ústavu xxxxxxxxxxxxx xxxxx osoby xxxxxxxxx předepisovat xxxx xxxxxxx prostředek xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx dostupného xx internetových xxxxxxxxx Xxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx podle odstavce 1 xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx poskytovatele zdravotních xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx o xxxxxxxx2).
(3) Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx osoba, se xxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vydaného xxxxx §2 xxxx. 5.
§9
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 2022.
&xxxx;
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:
xxxx. XXXx. Xxxxx, CSc., XXX, XXXX, v. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 97/2022 Sb. nabyl xxxxxxxxx 1.5.2022.
Xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx předpis č. 97/2022 Sb. byl xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 377/2022 Sb. x účinností xx 22.12.2022.
Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se jich xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) §17 xxxx. 7 zákona x. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x x xxxxx x doplnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2) §81a xxxx. 1 zákona č. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx), ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx