Plné znění - 97/2022 Sb.

Vyhláška k provedení některých ustanovení zákona o zdravotnických prostředcích týkajících se elektronických poukazů

97/2022 Sb.
 

Vyhláška

Předmět úpravy §1

Postup a podmínky pro komunikaci se systémem eRecept §2

Identifikátor elektronického poukazu §3

Rozsah údajů potřebných pro vytvoření elektronického poukazu a jeho náležitosti §4

Způsob zasílání požadavků na vytvoření elektronického poukazu §5

Změna elektronického poukazu §6

Zrušení elektronického poukazu §7

Sdělování identifikačních údajů §8

Účinnost §9

INFORMACE

97

XXXXXXXX

xx xxx 22. xxxxx 2022

x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
&xxxx;

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §68 xxxxxx x. 89/2021 Xx., x zdravotnických xxxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxx č. 378/2007 Xx., x léčivech x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o léčivech), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx §29 xxxx. 6 x §31 xxxx. 4 zákona o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:

§1

Xxxxxxx úpravy

Tato vyhláška xxxxxxx

x) postup x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xXxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx předepisujícím x pacientům,

c) xxxxxx xxxxxxxx požadavků xx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx,

x) rozsah xxxxx xxxxxxxxxx xxx vytvoření, xxxxx x zrušení xxxxxxxxxxxxxx poukazu x xxxx xxxxxxxxxxx,

x) způsob, xxxxxx jsou Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx předepisovat xxxx vydávat xxxxxxxxxx.

§2

Xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xXxxxxx

(1) Komunikace xxxx systémem xXxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx probíhá prostřednictvím xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx x informačního xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxx xXxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx systému xXxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx šifrovaný.

(3) Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx eRecept xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx. Technické xxxxxxxxx na podobu xxxxxxxxxxxxxxx xxx jsou xxxxxxx x provozní xxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx.

(4) Xxxx odesílaná podle xxxxxxxx 3 musí xxx xxxxxxxxx uznávaným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xx xxxxxxx, xxxxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx nebo vydávající x systému xXxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

(5) Xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xx xxxxxx zdravotní pojišťovna xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxx xxxxx xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x zabezpečené xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xXxxxxx; xxxxxx x xxxxxx přístupového xxxxxxxxxxx xx zasílá prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx internetových stránkách Xxxxxx.

§3

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx poukazu

Identifikátor xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx čárového kódu.

§4

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxxxxxx

x) základní xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2,

x) xxxxx xxxxxxxxxx xx k xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx odstavce 3,

x) xxxxx xxxxxxxxxx se x xxxxxxxxxxxxxxx prostředku x xxxxxxx podle xxxxxxxx 4,

x) xxxxx xxxxxxxxxx se x xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb x xxxxxxx podle odstavce 5.

(2) X xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx se x xxxxxxxxxxxxx poukazu xxxxx

x) xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxx identifikátoru elektronického xxxxxxx pacientovi; je-li xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx zprávou xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx elektronické pošty, xxx xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx "xx xxxx proprium" x xxxxxxx, xx xxx o požadavek xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx předepisuje xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx¹⁾,

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx zdůvodnění, xxxxxxxx xx úhrada xxxxxxxxxx xxxxxx xx schválení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) X xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx poukazu xx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx uvádí

a) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx, xx xxxxxx prostředku xxxxxxx xxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx z xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx pobytu xxxxxxxx, x nelze-li xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx-xx xxx uvést, xxx xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx zdržuje,

d) xxxxx pojištěnce, xxxx-xx xxxxxxxxx; xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebylo xxxxxxxxx, xxxx nelze-li x čísla xxxxxxxxxx xxxxx jeho xxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxx byla xxxxx vzata, xxx-xx x xxxxx xx xxxxxx xxxxx,

x) adresa xxxxxxx nebo ústavu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx detence.

(4) X požadavku xx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx xx xx xxxxxx x předepisovanému xxxxxxxxxx xxxxx

x) x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx prostředku

1. xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxx,

2. xxxxxxx názvu xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx,

3. kód xxxxxxxxx Xxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, byl-li xxxxxxxx, xxxxxxxx údaje xxxxxxxxxx xx k xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xx xxxxxx xxxxxxxxx jiné xxx xxxxx úhrady xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hrazených xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, x

4. xxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx Xxxxxxx pro xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, že xx xxxxx x xxxxxxxxxx xx zakázku,

c) xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx kterou xx xxxxxxxxxx pacientovi xxxxxxxxxxxx, uvedená xxxxxx xxxx Mezinárodní xxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxx úhrady xxxxxxxxxx, a xx xxxxxxxx slov

1. "hradí xxxxxxx", xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx v xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx pojišťovnou pacienta, xxxxx nejde x xxxxxxxxxxx xxxx,

2. "xxxxxx", xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

3. "xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx", jestliže xx xxxxxxxx na prostředek xxxxxx zaměstnavatelem xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx zdravotní xxxxxxxxxxx.

(5) X xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xx vztahu x xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxx

x) identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx

1. jméno, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx adresa xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx pracoviště xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a kontaktní xxxxxxxxx číslo, xxx-xx x xxxxxxxxxxx fyzickou xxxxx, xxxx

2. název xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx sídla x xxxxx poskytování zdravotních xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxxx, xxxx-xx zdravotní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x příjmení xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx právnickou xxxxxx xxxx podnikající fyzickou xxxxxx,

x) jméno, popřípadě xxxxx, x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx pobytu x telefonní číslo xxxxxxxxxxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, manželovi, xxxx rodičům, prarodičům, xxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxxx podle zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx²⁾,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx delegujícího xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

§5

Způsob zasílání xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx předepisující systému xXxxxxx x xxxxxxxx xxxxx podle §4.

(2) Xxxxxx xXxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx dat xxxxxxxxxx pro vytvoření xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx mu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx poukazu.

(3) Xxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, webové xxxx xxxxxxx aplikace xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx poukazu, xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx potvrzení xx identifikátor podle xxxxxxxx 2 xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxx, xxx xxxxx x úspěšnému xxxxxxxxxx xxxxxxxx vůči registru xxxxxxxx.

§6

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx poukazu

(1) Xxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx opravy xxxxx xx elektronickém xxxxxxx xxxxxxx změnu elektronického xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xXxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx jeho xxxxxxxxx, pokud xxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx přípravy, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx o xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx x současně xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx nemůže xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx poukazu, x kterého xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx úhrady xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xx změnu elektronického xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx eRecept s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, x údaje, xxxxx xx měněn. Po xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(3) Informace x změně údajů xxxxxxxxxxxxxx poukazu xxxxxx xXxxxxx xxxxx a xxxxxxx zašle předepisujícímu xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, webové xxxx xxxxxxx xxxxxxxx potvrzení x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

§7

Xxxxxxx elektronického poukazu

(1) Xxxxxxxxxxxx poukaz xxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx zjištění xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x době předepisování xxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx xx systému xXxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xx schválení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx doba xxx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx poukaz, x xxxxxxx xxx xx systému xXxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx schválení xxxxxxxxx pojišťovně x xxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxx schválení xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx poukazu xxxxxx xxxxxxxxxxxxx systému xXxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx.

(3) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx na zrušení, xxxxxx eRecept xxxxxx xx zrušený a xxxxx na xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

(4) Xxxxxx xXxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx prostřednictvím xxxx informačního xxxxxxx, xxxxxx xxxx mobilní xxxxxxxx potvrzení x xxxxxxxxx xxxxxxx elektronického xxxxxxx.

§8

Sdělování identifikačních xxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxx zdravotních služeb, xxxxxxxxxxxx xxxx optiky xxxx osoba, xx xxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, sděluje Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx dostupného xx internetových stránkách Xxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přistupuje k xxxxxxx podle odstavce 1 xxxxxxxxxxxxxxx přístupového xxxxxxxxxxx poskytovatele zdravotních xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx²⁾.

(3) Xxxxxxxxxxxx xxxx optiky xxxx osoba, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx smlouvu x xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, přistupuje x xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §2 xxxx. 5.

§9

Xxxxxxxx

Xxxx vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 2022.
&xxxx;

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:

xxxx. XXXx. Xxxxx, XXx., XXX, EBIR, v. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx předpis č. 97/2022 Xx. nabyl xxxxxxxxx 1.5.2022.

Ke dni xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx č. 97/2022 Xx. byl xxxxxx právním předpisem č. 377/2022 Sb. s xxxxxxxxx xx 22.12.2022.

Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.

1) §17 odst. 7 xxxxxx č. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2) §81a xxxx. 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x xxxxxxxx), ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů