Právní předpis byl sestaven k datu 21.12.2022.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.05.2022 do 21.12.2022.
Vyhláška k provedení některých ustanovení zákona o zdravotnických prostředcích týkajících se elektronických poukazů
97/2022 Sb.
Předmět úpravy §1
Postup a podmínky pro komunikaci se systémem eRecept §2
Identifikátor elektronického poukazu §3
Rozsah údajů potřebných pro vytvoření elektronického poukazu a jeho náležitosti §4
Způsob zasílání požadavků na vytvoření elektronického poukazu §5
Změna elektronického poukazu §6
Zrušení elektronického poukazu §7
Sdělování identifikačních údajů §8
Účinnost §9
97
VYHLÁŠKA
ze dne 22. xxxxx 2022
x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení zákona x zdravotnických xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
&xxxx;
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §68 xxxxxx x. 89/2021 Xx., x zdravotnických prostředcích x x změně xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x změnách xxxxxxxxx souvisejících zákonů (xxxxx x léčivech), xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, x xxxxxxxxx §29 xxxx. 6 x §31 xxxx. 4 zákona o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
§1
Předmět úpravy
Tato xxxxxxxx xxxxxxx
x) postup x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xXxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, kterou xxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x pacientům,
c) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxx údajů xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx poukazu x xxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxx, xxxxxx xxxx Ústavu xxxxxxxxx identifikační údaje xxxxx oprávněné xxxxxxxxxxxx xxxx vydávat prostředek.
§2
Postup a podmínky xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx eRecept
(1) Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx eRecept x xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxx xxxxxxxx systému xXxxxxx a informačního xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx, přičemž xxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx mezi systémem xXxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx prostřednictvím xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxx zákona x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
(3) Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x vydávajícím xxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx dat. Technické xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx.
(4) Xxxx odesílaná podle xxxxxxxx 3 xxxx xxx podepsána xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx transakce; xx xxxxxxx, xxxxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
(5) Ústav xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx pojišťovna xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, přístupový certifikát xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xXxxxxx; žádost x xxxxxx xxxxxxxxxxxx certifikátu xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx formuláře zveřejněného xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.
§3
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx poukazu
Identifikátor xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xXxxxxx x alfanumerické podobě xxxxxxxxx identifikátoru, který xx xxxxxxxxxxxx do xxxxxx dvoudimenziálního nebo xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx.
§4
Rozsah údajů xxxxxxxxxx xxx vytvoření elektronického xxxxxxx x jeho xxxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx obsahuje
a) xxxxxxxx xxxxx x elektronickém xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2,
x) xxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3,
x) xxxxx xxxxxxxxxx se x xxxxxxxxxxxxxxx prostředku x xxxxxxx podle xxxxxxxx 4,
x) xxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx podle xxxxxxxx 5.
(2) V požadavku xx vytvoření xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
x) xxxx xxx uplatnění xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx; xx-xx xxxxxx způsob xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostřednictvím systému xXxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, pak musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx rovněž xxxxxxxxx číslo xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx být xxxxxxxxxxxxx doručen,
c) xxxxxxx "xx usum proprium" x xxxxxxx, že xxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx sobě, manželovi, xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx1),
x) xxxxxxxxxxx požadavku xx schválení xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx prostředku xxxxxx na schválení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(3) X xxxxxxxxx na xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx xx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx uvádí
a) xxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxxx číselným xxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx, xx xxxxxx prostředku xxxxxxx xxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx x mezinárodní xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx-xx xxxxx xxxxx xxxxxx, adresa xxxxxxxx pacienta,
c) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx-xx xxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx zdržuje,
d) xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx; pokud číslo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebylo xxxxxxxxx, xxxx xxxxx-xx x čísla pojištěnce xxxxx xxxx xxx, xxxxx xxxxxxxx pacienta,
e) xxxxxx xxxxxxx věznice, xx xxx xxxx xxxxx vzata, xxx-xx x osobu xx xxxxxx xxxxx,
x) adresa xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, do xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxx xx xxxxxx xxxxxx odnětí svobody xxxx zabezpečovací detence.
(4) X xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx ve vztahu x předepisovanému prostředku xxxxx
x) x případě xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx,
2. xxxxxxx názvu xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx,
3. xxx přidělený Xxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx přidělen, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxx x podmínkám xxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx, x xx xxxxxx vyznačení jiné xxx xxxxx úhrady xxxxx xxxxxxx všech xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hrazených xx základě xxxxxxxxxx xx poukaz xxxxxxxxxx xxxxx zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x
4. počet xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx návrh xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx se xxxxx o prostředek xx zakázku,
c) xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, uvedená pomocí xxxx Xxxxxxxxxxx klasifikace xxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x to xxxxxxxx xxxx
1. "xxxxx xxxxxxx", xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxx x veřejného zdravotního xxxxxxxxx, xxxx v xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxx smlouvu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pacienta, xxxxx nejde o xxxxxxxxxxx péči,
2. "xxxxxx", xxxxxxxx xxxxxxxxxx má xxx hrazen x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
3. "xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx", xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx prostředek xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(5) X xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxx
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx
1. xxxxx, popřípadě xxxxx, a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxxx xxxxxx místa xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx-xx zdravotní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx
2. xxxxx xxxx xxxxxxxx firmu, xxxxxx sídla x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx-xx o právnickou xxxxx,
x) xxxxx, popřípadě xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx poskytnuta x xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx podnikající fyzickou xxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x příjmení, xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx číslo xxxxxxxxxxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx předepisuje xxxxxxxxxx sobě, xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx, prarodičům, xxxxx, vnukům x xxxxxxxxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx2),
x) xxxxxxxxx pojišťovnou xxxxxxxxx identifikační xxxxx xxxxxxxxxx delegujícího ošetřujícího xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
§5
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx elektronického poukazu xxxxxx xxxxxxxxxxxxx systému xXxxxxx x uvedením xxxxx xxxxx §4.
(2) Xxxxxx eRecept po xxxxxxx souboru dat xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(3) Xxxxxx xXxxxxx neprodleně xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, webové xxxx xxxxxxx aplikace xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx poukazu, jeho xxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx identifikátor podle xxxxxxxx 2 xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx poukazu x informace x xxx, xxx došlo x xxxxxxxxx ztotožnění xxxxxxxx xxxx registru xxxxxxxx.
§6
Xxxxx elektronického xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxxxx může xx xxxxxx xxxxxx údajů xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx elektronického xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx eRecept, x xxxxx xxxx systémem xXxxxxx xxxxxxxxx jeho xxxxxxxxx, xxxxx nebyl xx systému xXxxxxx xxxxxx záznam x xxxxxx prostředku, o xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx výdeje xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a současně xxxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx nemůže provést xxxxx xxxxxxxxxxxxxx poukazu, x xxxxxxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx pojišťovnou.
(2) Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx eRecept s xxxxxxxx identifikátoru elektronického xxxxxxx, ke xxxxxxx xx změna xxxxxxxx, x xxxxx, xxxxx xx xxxxx. Xx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx změnit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a datum xxxx xxxxxxxxx.
(3) Informace x xxxxx údajů xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xXxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx informačního xxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx požadované xxxxx elektronického xxxxxxx.
§7
Xxxxxxx elektronického xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx vytvořený x systému xXxxxxx xxxx předepisující xxxxxx x případě xxxxxxxx xxxxxx skutečností xxxxxxxxx x xxxx předepisování xxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx poukazu xx xxxxxxx xXxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx eRecept xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, o zahájení xxxxxxxx, x zahájení xxxxxx xxxx o xxxxxxxxxx xx schválení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx. Elektronický poukaz, x xxxxxxx xxx xx xxxxxxx eRecept xxxxxx záznam x xxxxxxxxxx xx schválení xxxxxxxxx pojišťovně x xxxxxxxx x něj xxxx vyznačeno xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx předepisující xxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx na xxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx poukazu, xxxxx xx xxxxx.
(3) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, u xxxxxxx byl zaslán xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx xXxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx a xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx výdej.
(4) Xxxxxx eRecept xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx prostřednictvím xxxx xxxxxxxxxxxx systému, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
§8
Xxxxxxxxx identifikačních údajů
(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx optiky xxxx osoba, se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxx xxxxx xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx, xxxxxxx Ústavu xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx dostupného xx internetových xxxxxxxxx Xxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx2).
(3) Xxxxxxxxxxxx xxxx optiky xxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx pojišťovna xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, přistupuje x xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vydaného xxxxx §2 xxxx. 5.
§9
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 2022.
&xxxx;
Xxxxxxx zdravotnictví:
prof. XXXx. Válek, CSc., XXX, XXXX, x. x.
Informace
Právní xxxxxxx x. 97/2022 Xx. nabyl xxxxxxxxx 1.5.2022.
Xx xxx xxxxxxxx xxxxxx předpis xxxxx xxxxx či xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x. 97/2022 Sb. xxx xxxxxx xxxxxxx předpisem č. 377/2022 Sb. x účinností xx 22.12.2022.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem jiných xxxxxxxx předpisů v xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.
1) §17 xxxx. 7 xxxxxx x. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x x změně x doplnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2) §81a odst. 1 xxxxxx č. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx), xx znění xxxxxxxxxx předpisů