Právní předpis byl sestaven k datu 21.12.2022.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.05.2022 do 21.12.2022.
Vyhláška k provedení některých ustanovení zákona o zdravotnických prostředcích týkajících se elektronických poukazů
97/2022 Sb.
Předmět úpravy §1
Postup a podmínky pro komunikaci se systémem eRecept §2
Identifikátor elektronického poukazu §3
Rozsah údajů potřebných pro vytvoření elektronického poukazu a jeho náležitosti §4
Způsob zasílání požadavků na vytvoření elektronického poukazu §5
Změna elektronického poukazu §6
Zrušení elektronického poukazu §7
Sdělování identifikačních údajů §8
Účinnost §9
97
VYHLÁŠKA
ze xxx 22. xxxxx 2022
k xxxxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
&xxxx;
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stanoví xxxxx §68 xxxxxx x. 89/2021 Sb., x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x o xxxxx xxxxxx č. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, x xxxxxxxxx §29 xxxx. 6 x §31 xxxx. 4 xxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
§1
Xxxxxxx úpravy
Tato xxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x výdejců xx xxxxxxxx xXxxxxx,
x) xxxxx identifikátoru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xXxxxxx poskytuje předepisujícím x xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, změnu x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx,
x) rozsah xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx náležitosti,
e) xxxxxx, xxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
§2
Xxxxxx x podmínky xxx komunikaci se xxxxxxxx xXxxxxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxx systémem xXxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx probíhá prostřednictvím xxxxxxxx xxxxxxxx systému xXxxxxx a informačního xxxxxxx předepisujícího xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx komunikační xxxxx je xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx systému eRecept xxxxx zákona o xxxxxxxx, xxxxxxx komunikační xxxxx je šifrovaný.
(3) Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx eRecept xxxx xxxxxxxxxxxxxx x vydávajícím xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx dat. Technické xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx v provozní xxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx.
(4) Xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 3 musí xxx xxxxxxxxx uznávaným xxxxxxxxxxxxx podpisem xxxxx xxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxxx xxxxxx vytvářející důvěru xxx elektronické transakce; xx neplatí, přistupuje-li xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx eRecept xxxxxxxxxxxxxxx Národního xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
(5) Ústav vydá xx xxxxxxx žádosti xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x zabezpečené xxxxxxxxxx se systémem xXxxxxx; xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx certifikátu xx zasílá xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.
§3
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx poukazu xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx identifikátoru, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx.
§4
Xxxxxx xxxxx potřebných xxx vytvoření xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a jeho xxxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxx předepisujícího xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 2,
x) xxxxx xxxxxxxxxx xx x pacientovi, xxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, v xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3,
x) xxxxx xxxxxxxxxx xx x předepisovanému xxxxxxxxxx x xxxxxxx podle xxxxxxxx 4,
x) údaje xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5.
(2) X xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
x) xxxx pro uplatnění xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) způsob xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pacientovi; xx-xx xxxxxx způsob zaslání xxxxxxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxx xXxxxxx textovou xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx pošty, xxx xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx "xx xxxx xxxxxxxx" x xxxxxxx, že xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx předepisuje xxxxxxxxxx sobě, xxxxxxxxx, xxxx rodičům, xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx1),
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx úhrady xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx prostředku xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(3) X xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx ve vztahu x xxxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx číselným xxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx a adresa xxxxx pobytu xxxxxxxx, x nelze-li xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx pacienta, xxxxx-xx xxx uvést, pak xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx pojištěnce, bylo-li xxxxxxxxx; xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pacientovi xxxxxx xxxxxxxxx, nebo xxxxx-xx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx, xxxxx narození xxxxxxxx,
x) xxxxxx vazební xxxxxxx, xx xxx xxxx xxxxx vzata, jde-li x osobu xx xxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx xxxx ústavu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, do xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx svobody xxxx zabezpečovací xxxxxxx.
(4) X xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx xx xx vztahu x předepisovanému xxxxxxxxxx xxxxx
x) x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx prostředku
1. xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx trh,
2. xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx prostředku, xxxxx xxxxxxxx,
3. xxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxx xxxxxx x veřejného zdravotního xxxxxxxxx, byl-li xxxxxxxx, xxxxxxxx údaje xxxxxxxxxx xx k xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x veřejného zdravotního xxxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků xxxxxxxxx xx xxxxxxx předepsání xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x
4. xxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x kód xxxxxxxxx Xxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx,
x) diagnóza xxxxxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, uvedená xxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) způsob xxxxxx xxxxxxxxxx, a xx xxxxxxxx slov
1. "xxxxx xxxxxxx", xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, nebo x xxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxx smlouvu xx xxxxxxxxx pojišťovnou xxxxxxxx, xxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxx péči,
2. "úhrada", xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
3. "xxxxxx s doplatkem xxxxxxxxxxxxxx", xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx smluvního xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(5) X xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xx vztahu x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb x xxxxxxx
1. xxxxx, popřípadě xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxx xxxxxx místa xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx pracoviště xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx
2. název xxxx obchodní xxxxx, xxxxxx sídla a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, identifikační xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx-xx zdravotní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxxx telefonní číslo, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, jestliže xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx, popřípadě xxxxx, a příjmení, xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx2),
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ošetřujícího xxxxxx, x případě xxxxxxxxxx preskripce.
§5
Xxxxxx xxxxxxxx požadavků xx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx poukazu xxxxxx předepisující systému xXxxxxx x xxxxxxxx xxxxx podle §4.
(2) Xxxxxx xXxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx vytvoření xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(3) Systém xXxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx aplikace xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx potvrzení xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 přidělený xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x informace o xxx, zda xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
§6
Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx opravy xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xXxxxxx, x xxxxx bylo systémem xXxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx, o xxxxxxxx přípravy, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x předložení xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x současně xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx provést xxxxx xxxxxxxxxxxxxx poukazu, x kterého xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx pojišťovnou.
(2) Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zasílá xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx eRecept s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, ke xxxxxxx xx xxxxx vztahuje, x xxxxx, xxxxx xx měněn. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx změnit identifikaci xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
(3) Informace x změně údajů xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx systém xXxxxxx uloží x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx potvrzení x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx elektronického poukazu.
§7
Zrušení xxxxxxxxxxxxxx poukazu
(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx vytvořený x xxxxxxx eRecept xxxx xxxxxxxxxxxxx zrušit x případě xxxxxxxx xxxxxx skutečností xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx v případě xxxxxxxx zaslání strukturovaných xxx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx poukazu xx xxxxxxx xXxxxxx, xxxxx nebyl xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, o xxxxxxxx xxxxxxxx, o xxxxxxxx xxxxxx xxxx o xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovně a xxxxxxxx xxxxxxxxxx doba xxx uplatnění xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx poukaz, x xxxxxxx xxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx u xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx poukazu xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx x uvedením xxxxxxxxxxxxxx elektronického poukazu, xxxxx xx rušen.
(3) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx, xxxxxx xXxxxxx xxxxxx xx zrušený x xxxxx xx xxxx xxxxxxx uskutečnit výdej.
(4) Xxxxxx eRecept obratem xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx prostřednictvím xxxx informačního systému, xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx elektronického xxxxxxx.
§8
Sdělování xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx
(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx optiky xxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx smlouvu x xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, sděluje Ústavu xxxxxxxxxxxxx xxxxx osoby xxxxxxxxx předepisovat xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.
(2) Poskytovatel zdravotních xxxxxx přistupuje x xxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx vydaného podle xxxxxx x léčivech2).
(3) Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx smlouvu x xxxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, přistupuje k xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 prostřednictvím xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §2 odst. 5.
§9
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 2022.
&xxxx;
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:
xxxx. XXXx. Xxxxx, XXx., XXX, XXXX, x. x.
Informace
Právní xxxxxxx x. 97/2022 Sb. nabyl xxxxxxxxx 1.5.2022.
Xx dni xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx č. 97/2022 Sb. byl xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 377/2022 Sb. x účinností xx 22.12.2022.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx aktualizováno, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační změna xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) §17 xxxx. 7 xxxxxx č. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x x xxxxx x xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2) §81a xxxx. 1 zákona č. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx