Právní předpis byl sestaven k datu 21.12.2022.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.05.2022 do 21.12.2022.
Vyhláška k provedení některých ustanovení zákona o zdravotnických prostředcích týkajících se elektronických poukazů
97/2022 Sb.
Předmět úpravy §1
Postup a podmínky pro komunikaci se systémem eRecept §2
Identifikátor elektronického poukazu §3
Rozsah údajů potřebných pro vytvoření elektronického poukazu a jeho náležitosti §4
Způsob zasílání požadavků na vytvoření elektronického poukazu §5
Změna elektronického poukazu §6
Zrušení elektronického poukazu §7
Sdělování identifikačních údajů §8
Účinnost §9
97
XXXXXXXX
xx xxx 22. xxxxx 2022
x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zákona x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
&xxxx;
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxx xxxxx §68 xxxxxx x. 89/2021 Xx., x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích x o xxxxx xxxxxx č. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících zákonů (xxxxx o léčivech), xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx §29 xxxx. 6 x §31 xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
§1
Předmět úpravy
Tato vyhláška xxxxxxx
x) xxxxxx x xxxxxxxx pro komunikaci xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx eRecept,
b) xxxxx identifikátoru elektronického xxxxxxx, xxxxxx systém xXxxxxx xxxxxxxxx předepisujícím x xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxx požadavků xx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pro vytvoření, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxx, xxxxxx jsou Ústavu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx prostředek.
§2
Xxxxxx a xxxxxxxx xxx komunikaci xx xxxxxxxx xXxxxxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx eRecept x xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxx rozhraní xxxxxxx xXxxxxx x informačního xxxxxxx předepisujícího xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx je šifrovaný.
(2) Xxxxxxxxxx xxxx systémem xXxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, přičemž komunikační xxxxx xx xxxxxxxxx.
(3) Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx a vydávajícím xxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxxxxxxxx dat. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx jsou xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx systému xXxxxxx.
(4) Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 musí xxx xxxxxxxxx uznávaným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx upravujícího xxxxxx vytvářející důvěru xxx xxxxxxxxxxxx transakce; xx xxxxxxx, xxxxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxx vydávající x systému xXxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx xxx identifikaci x xxxxxxxxxxx.
(5) Xxxxx xxxx xx xxxxxxx žádosti xxxxxxxxxxxxx oční optiky xxxx osobě, se xxxxxx zdravotní pojišťovna xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx podle xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, přístupový certifikát xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se systémem xXxxxxx; xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zveřejněného xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.
§3
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx systémem xXxxxxx x xxxxxxxxxxxxx podobě xxxxxxxxx identifikátoru, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx.
§4
Rozsah xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx obsahuje
a) xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 2,
x) xxxxx vztahující xx x pacientovi, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3,
x) xxxxx xxxxxxxxxx xx x předepisovanému xxxxxxxxxx x xxxxxxx podle xxxxxxxx 4,
d) xxxxx xxxxxxxxxx se x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb v xxxxxxx xxxxx odstavce 5.
(2) V xxxxxxxxx xx vytvoření xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
x) xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) způsob xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx elektronického xxxxxxx pacientovi; xx-xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx zprávou xxxx xxxxxxxxxxxxxxx elektronické xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx obsahovat rovněž xxxxxxxxx číslo nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx má xxx xxxxxxxxxxxxx doručen,
c) xxxxxxx "xx usum xxxxxxxx" x xxxxxxx, xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, který předepisuje xxxxxxxxxx xxxx, manželovi, xxxx xxxxxxx, prarodičům, xxxxx, vnukům a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx1),
x) xxxxxxxxxxx požadavku xx xxxxxxxxx úhrady xxxxxx zdůvodnění, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(3) X xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx ve vztahu x xxxxxxxxxx uvádí
a) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx číselným xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx hrazen z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx příznak, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx x mezinárodní xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx jména, a xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx pobytu xxxxxxxx, x xxxxx-xx uvést xxxxx pobytu, adresa xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, nelze-li xxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxx, kde xx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx pojištěnce, xxxx-xx xxxxxxxxx; pokud číslo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebylo xxxxxxxxx, xxxx xxxxx-xx x xxxxx pojištěnce xxxxx xxxx xxx, xxxxx narození xxxxxxxx,
x) xxxxxx vazební xxxxxxx, xx xxx xxxx xxxxx vzata, xxx-xx x osobu xx xxxxxx xxxxx,
x) adresa xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx detence, xx xxx byla osoba xxxxxxxx, jde-li x xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx svobody xxxx xxxxxxxxxxxxx detence.
(4) X požadavku na xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx xx ve xxxxxx x předepisovanému xxxxxxxxxx xxxxx
x) x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xx prostředek xxxxxx xx trh,
2. xxxxxxx názvu xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx,
3. kód xxxxxxxxx Xxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx, byl-li xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxx x xxxxxxxxx úhrady x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx první xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx poukaz vydávaného xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x
4. počet xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx návrh charakteristik xxxxxxxxxx x kód xxxxxxxxx Xxxxxxx xxx xxxxxx z veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx, xx se xxxxx o prostředek xx zakázku,
c) diagnóza xxxxxxxx, pro xxxxxx xx prostředek xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, uvedená xxxxxx xxxx Mezinárodní xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxx úhrady xxxxxxxxxx, a xx xxxxxxxx xxxx
1. "xxxxx xxxxxxx", jestliže prostředek xxxx xxx hrazen x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, nebo x xxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pacienta, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx,
2. "xxxxxx", xxxxxxxx prostředek xx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
3. "xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx", jestliže xx xxxxxxxx xx prostředek xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(5) X xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx poukazu xx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx
1. xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx-xx zdravotní pojišťovnou xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx číslo, xxx-xx x xxxxxxxxxxx fyzickou xxxxx, nebo
2. xxxxx xxxx obchodní xxxxx, xxxxxx sídla x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxxx přidělené xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx telefonní xxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x příjmení xxxxxxxxxxxxxxx, jestliže zdravotní xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx právnickou xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx fyzickou xxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx, xxxxxx místa xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxxxxxxx, který xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx sobě, manželovi, xxxx xxxxxxx, prarodičům, xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx2),
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
§5
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx vytvoření xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Požadavek xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx předepisující xxxxxxx xXxxxxx x uvedením xxxxx xxxxx §4.
(2) Xxxxxx xXxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx poukazu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx mu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx poukazu.
(3) Xxxxxx xXxxxxx neprodleně xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, webové xxxx mobilní aplikace xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx. Xxxxxxxx zaslaného xxxxxxxxx xx identifikátor xxxxx xxxxxxxx 2 přidělený xxxxxx elektronickému poukazu x xxxxxxxxx x xxx, xxx došlo x xxxxxxxxx ztotožnění xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
§6
Změna xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx opravy údajů xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx elektronického xxxxxxx uloženého v xxxxxxx xXxxxxx, x xxxxx bylo systémem xXxxxxx xxxxxxxxx jeho xxxxxxxxx, xxxxx nebyl xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx prostředku, x xxxxxxxx přípravy, o xxxxxxxx xxxxxx prostředku xxxx o předložení xx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx elektronického poukazu, x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xx změnu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zasílá předepisující xxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx kterému xx změna xxxxxxxx, x xxxxx, který xx xxxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx x xxxxx údajů xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xXxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxx předepisujícímu xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx požadované xxxxx xxxxxxxxxxxxxx poukazu.
§7
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx eRecept xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx systému xXxxxxx, xxxxx nebyl xx xxxxxxx eRecept xxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx, o xxxxxxxx xxxxxxxx, o xxxxxxxx xxxxxx nebo o xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx doba xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Elektronický xxxxxx, x xxxxxxx xxx xx xxxxxxx eRecept xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx ke schválení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx u xxx xxxx vyznačeno schválení xx xxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xx xxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxxxx předepisující systému xXxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx elektronického xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx.
(3) Xxxxxxxxxxxx poukaz, x xxxxxxx byl xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx, xxxxxx xXxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx na xxxx xxxxxxx uskutečnit xxxxx.
(4) Xxxxxx xXxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx informačního xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx potvrzení x xxxxxxxxx xxxxxxx elektronického xxxxxxx.
§8
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx
(1) Xxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx, se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx portálu dostupného xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx přistupuje x xxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx2).
(3) Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx osoba, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §2 xxxx. 5.
§9
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 2022.
&xxxx;
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:
xxxx. XXXx. Xxxxx, CSc., XXX, EBIR, v. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx č. 97/2022 Xx. nabyl xxxxxxxxx 1.5.2022.
Ke xxx xxxxxxxx právní xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx předpis x. 97/2022 Xx. xxx xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 377/2022 Sb. x xxxxxxxxx xx 22.12.2022.
Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) §17 xxxx. 7 xxxxxx x. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx x x xxxxx x doplnění některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx pozdějších předpisů.
2) §81a xxxx. 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx), xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx