Právní předpis byl sestaven k datu 21.12.2022.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 26.05.2021 do 21.12.2022.
Vyhláška o stanovení výše náhrad výdajů za odborné úkony prováděné Státním ústavem pro kontrolu léčiv podle zákona o zdravotnických prostředcích
170/2021 Sb.
Účinnost §2
Příloha - Sazebník náhrad výdajů za odborné úkony provedené Státním ústavem pro kontrolu léčiv podle §66 odst. 2 písm. a) až f) zákona o zdravotnických prostředcích
170
XXXXXXXX
xx xxx 15. xxxxx 2021
x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích
Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §68 xxxxxx č. 89/2021 Xx., xxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxx x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x léčivech), xx xxxxx pozdějších předpisů, x xxxxxxxxx §66 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxx:
§1
(1) Specifikace xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx stanovení xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx náhrady xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x rámci jednotlivých xxxxxxxx xxxxx §66 xxxx. 2 xxxx. x) xx x) xxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx stanovena x Xxxxxxxxx náhrad xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxx §66 xxxx. 2 písm. x) až f) xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx v příloze x xxxx vyhlášce.
(2) Xxxx xxxxxxx xxxxxx xx stanovena xxxx xxxxxxx počtu hodin xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxx na 1 xxxxxx xxxxx 1 xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx výdaje.
§2
Účinnost
Tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 26. xxxxxx 2021.
Ministr xxxxxxxxxxxxx:
xxxx. XXXx. Xxxxxxxxxx, DrSc., XXX, v. x.
Příloha k vyhlášce x. 170/2021 Sb.
Sazebník xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx úkony xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx podle §66 xxxx. 2 xxxx. a) až x) xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích
|
Kód |
Kategorie xxxxxxxxx xxxxx podle §66 xxxx. 2 písm. x) xx f) |
Specifikace xxxxxxxxx úkonu x xxxxxx stanovení výše xxxxxxx xxxxxx |
Xxxx záloh xx xxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxx náhrady xxxxxx |
|
XX-001 |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx §66 xxxx. 2 písm. x) |
Xxxxxxx úkony xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x povaze xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxx xxxxxx za 1 xxxxxx xxxxx xxxx 900 Xx |
7 200 Xx |
9 000 Xx |
|
XX-002 |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx posudku xxxx stanoviska podle §66 odst. 2 xxxx. x) |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x vypracováním xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxx xxxxxx xx 1 xxxxxx xxxxx xxxx 900 Xx |
7 200 Xx |
9 000 Xx |
|
XX-003 |
xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §66 xxxx. 2 xxxx. x) |
Xxxxxxx xxxxx související x xxxxxxxxxxxx hodinové xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxx xxxxxx xx 1 xxxxxx xxxxx xxxx 900 Xx |
4 500 Kč |
7 200 Xx |
|
XX-004 |
xxxxxxxxxx odborné konzultace xxxxx §66 xxxx. 2 xxxx. b) |
Odborné xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ústní xxxxxxxxxx xx klinickým xxxxxxxx, xxxxxx odborné xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxx xxxxxx xx 1 hodinu xxxxx xxxx 900 Kč |
12 600 Xx |
18 000 Xx |
|
XX-005 |
xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx činnosti xxxxx §66 xxxx. 2 xxxx. c) |
Odborné xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxx přípravy v xxxxxxxxxxxxx časovém xxxxxxx xxxxx povahy požadované xxxxxxxxxx činnosti |
Výše xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx kontrolu léčiv xx xxxxxxx žádosti xxxx xxxxxxxxx poskytování xxxxxxxxx xxxxx |
900 Xx/xxx |
|
XX-006 |
xxxxxxxx xxxxxxxx zkoušky x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §66 xxxx. 2 xxxx. x) |
Xxxxxxx xxxxx související x povolením xxxxxxxx xxxxxxx Xxxx náhrady výdajů xx 1 xxxxxx xxxxx xxxx 900 Xx |
72 000 Kč |
72 000 Xx |
|
XX-007 |
xxxxxxxx klinické xxxxxxx x změny xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §66 odst. 2 písm. x) |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx klinické zkoušky x vysoce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředku Výše xxxxxxx xxxxxx za 1 xxxxxx xxxxx xxxx 900 Xx |
135 000 Xx |
135 000 Kč |
|
ZP-008 |
povolení xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle §66 xxxx. 2 xxxx. x) |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x povolením xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxx xxxxxxx výdajů xx 1 hodinu xxxxx xxxx 900 Xx |
3 600 Kč |
3 600 Kč |
|
ZP-009 |
povolení klinické xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §66 xxxx. 2 xxxx. d) |
Odborné xxxxx související x xxxxxxxxx xxxxx klinické xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxx xxxxxxx xxxxxx xx 1 xxxxxx xxxxx xxxx 900 Xx |
21 600 Xx |
21 600 Xx |
|
XX-010 |
xxxxxxxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxx podle §66 xxxx. 2 písm. x) |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxx Xxxx náhrady xxxxxx xx 1 xxxxxx xxxxx xxxx 900 Xx |
65 700 Xx |
65 700 Xx |
|
XX-011 |
xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx zkoušky podle §66 xxxx. 2 xxxx. e) |
Odborné xxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx jiné xxxxxxxx zkoušky x xxxxxxx změn xxxxxx xxxxxxx Xxxx xxxxxxx xxxxxx xx 1 xxxxxx xxxxx činí 900 Xx |
3 600 Xx |
3 600 Xx |
|
XX-012 |
xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §66 xxxx. 2 xxxx. x) |
Xxxxxxx úkony xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx klinické xxxxxxx x xxxxxxx xxxx velkého xxxxxxx Xxxx xxxxxxx xxxxxx xx 1 xxxxxx xxxxx xxxx 900 Kč |
21 600 Xx |
21 600 Xx |
|
XX-013 |
xxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušky xxxxx §66 odst. 2 písm. x) |
Xxxxxxx xxxxx spojené x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx XX Xxxx xxxxxxx xxxxxx xx 1 xxxxxx xxxxx xxxx 900 Xx |
21 600 Xx |
21 600 Xx |
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx č. 170/2021 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 26.5.2021.
Xx xxx xxxxxxxx právní xxxxxxx xxxxx xxxxx xx doplňován.
Právní xxxxxxx x. 170/2021 Sb. xxx zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 375/2022 Sb. x xxxxxxxxx xx 22.12.2022.
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx právních předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.