Právní předpis byl sestaven k datu 21.12.2022.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 26.05.2021 do 21.12.2022.
Vyhláška o stanovení výše náhrad výdajů za odborné úkony prováděné Státním ústavem pro kontrolu léčiv podle zákona o zdravotnických prostředcích
170/2021 Sb.
Účinnost §2
Příloha - Sazebník náhrad výdajů za odborné úkony provedené Státním ústavem pro kontrolu léčiv podle §66 odst. 2 písm. a) až f) zákona o zdravotnických prostředcích
170
VYHLÁŠKA
ze dne 15. xxxxx 2021
o xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx úkony xxxxxxxxx Xxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích
Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §68 xxxxxx x. 89/2021 Xx., xxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a x xxxxx xxxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x xxxxxxxx), xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, x xxxxxxxxx §66 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxx:
§1
(1) Xxxxxxxxxxx odborných xxxxx, způsob xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx výdajů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx činností, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx provedení odborných xxxxx x rámci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §66 xxxx. 2 písm. x) xx x) xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxx náhrad xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx pro kontrolu xxxxx xxxxx §66 xxxx. 2 písm. x) xx x) xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxx v xxxxxxx x této xxxxxxxx.
(2) Xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xx provedení xxxxxxxxx xxxxx x xxxx výdajů xx 1 hodinu xxxxx 1 xxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
§2
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx dnem 26. xxxxxx 2021.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:
xxxx. XXXx. Xxxxxxxxxx, XxXx., XXX, v. r.
Příloha x xxxxxxxx x. 170/2021 Xx.
Xxxxxxxx xxxxxx výdajů xx xxxxxxx úkony xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx léčiv xxxxx §66 odst. 2 xxxx. x) až x) zákona x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
|
Xxx |
Xxxxxxxxx odborného xxxxx podle §66 xxxx. 2 xxxx. x) xx x) |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx úkonu a xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx výdajů |
Výše xxxxx xx xxxxxxx výdajů |
Maximální xxxx náhrady xxxxxx |
|
XX-001 |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx §66 xxxx. 2 xxxx. x) |
Xxxxxxx úkony související x vypracováním odborného xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x povaze xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxx xxxxxx xx 1 hodinu xxxxx xxxx 900 Xx |
7 200 Kč |
9 000 Xx |
|
XX-002 |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx posudku xxxx xxxxxxxxxx xxxxx §66 xxxx. 2 xxxx. x) |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx náhrady výdajů xx 1 xxxxxx xxxxx xxxx 900 Xx |
7 200 Kč |
9 000 Xx |
|
XX-003 |
xxxxxxxxxx odborné xxxxxxxxxx xxxxx §66 xxxx. 2 xxxx. x) |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x poskytováním xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na konzultaci Výše xxxxxxx výdajů za 1 xxxxxx xxxxx xxxx 900 Xx |
4 500 Xx |
7 200 Xx |
|
XX-004 |
xxxxxxxxxx xxxxxxx konzultace xxxxx §66 xxxx. 2 xxxx. b) |
Odborné xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx hodinové xxxxx xxxxxxxxxx xx klinickým xxxxxxxx, včetně odborné xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxx xxxxxx za 1 xxxxxx práce xxxx 900 Xx |
12 600 Xx |
18 000 Xx |
|
XX-005 |
xxxxxxxx x provedení xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §66 xxxx. 2 xxxx. c) |
Odborné xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx činnosti, včetně xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rozsahu xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx předpokládaného časového xxxxxxx, který xx xxxxxxxx Státním ústavem xxx xxxxxxxx xxxxx xx základě xxxxxxx xxxx zahájením xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
900 Xx/xxx |
|
XX-006 |
xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle §66 xxxx. 2 xxxx. x) |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxx xxxxxxx xxxxxx xx 1 xxxxxx xxxxx xxxx 900 Xx |
72 000 Xx |
72 000 Xx |
|
XX-007 |
xxxxxxxx klinické xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §66 xxxx. 2 xxxx. x) |
Xxxxxxx xxxxx související s xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x vysoce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředku Výše xxxxxxx xxxxxx xx 1 xxxxxx xxxxx činí 900 Xx |
135 000 Xx |
135 000 Xx |
|
XX-008 |
xxxxxxxx xxxxxxxx zkoušky x xxxxx podmínek xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §66 xxxx. 2 xxxx. x) |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x povolením xxxxx xxxxxxxx zkoušky x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxx xxxxxxx xxxxxx xx 1 xxxxxx xxxxx činí 900 Xx |
3 600 Xx |
3 600 Xx |
|
XX-009 |
xxxxxxxx klinické xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx klinické zkoušky xxxxx §66 xxxx. 2 xxxx. x) |
Xxxxxxx xxxxx související x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx velkého rozsahu Výše xxxxxxx výdajů xx 1 xxxxxx xxxxx xxxx 900 Xx |
21 600 Kč |
21 600 Xx |
|
XX-010 |
xxxxxxxxx xxxx klinické xxxxxxx xxxxx §66 xxxx. 2 xxxx. x) |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx zkoušky Výše xxxxxxx xxxxxx za 1 xxxxxx xxxxx xxxx 900 Xx |
65 700 Xx |
65 700 Xx |
|
XX-011 |
xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle §66 xxxx. 2 xxxx. x) |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxx xxxxxxx xxxxxx xx 1 xxxxxx xxxxx činí 900 Xx |
3 600 Xx |
3 600 Xx |
|
XX-012 |
xxxxxxxxx změny xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §66 xxxx. 2 písm. x) |
Xxxxxxx xxxxx spojené x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x případě xxxx xxxxxxx rozsahu Výše xxxxxxx xxxxxx za 1 xxxxxx xxxxx xxxx 900 Xx |
21 600 Xx |
21 600 Xx |
|
XX-013 |
xxxxxxxxx klinické xxxxxxx xxxxx §66 odst. 2 xxxx. f) |
Odborné xxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxxx označení CE Výše xxxxxxx xxxxxx za 1 hodinu xxxxx xxxx 900 Kč |
21 600 Kč |
21 600 Xx |
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 170/2021 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 26.5.2021.
Ke xxx uzávěrky xxxxxx xxxxxxx xxxxx měněn xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx předpis x. 170/2021 Sb. xxx xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 375/2022 Sb. s xxxxxxxxx xx 22.12.2022.
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.