Plné znění - 32/2020 Sb.

Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 84/2008 Sb., o správné lékárenské praxi, bližších podmínkách zacházení s léčivy v lékárnách, zdravotnických zařízeních a u dalších provozovatelů a zařízení vydávajících léčivé přípravky, ve znění pozdějších předpisů

32/2020 Sb.

Vyhláška

Čl. I

Účinnost Čl. II

INFORMACE

32

VYHLÁŠKA

ze dne 31. xxxxx 2020,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx č. 84/2008 Xx., x xxxxxxx lékárenské xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx zacházení x léčivy v xxxxxxxxx, zdravotnických zařízeních x u xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x zařízení xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx znění pozdějších xxxxxxxx

 

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx zemědělství stanoví xxxxx §114 xxxx. 1 x 2 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxx x. 50/2013 Xx., xxxxxx č. 70/2013 Xx., zákona č. 66/2017 Xx., xxxxxx x. 44/2019 Xx., x xxxxxx č. 262/2019 Xx., (xxxx xxx "xxxxx x xxxxxxxx") x provedení §8 xxxx. 1 x 5, §39 xxxx. 5, §77 xxxx. 5 xxxx. x), §79 xxxx. 2 x 10, §81g odst. 5, §82 xxxx. 1 x 4 x §83 xxxx. 2, 3, 5 x 7 xxxxxx x xxxxxxxx:

Čl. I

Vyhláška č. 84/2008 Sb., x xxxxxxx lékárenské xxxxx, bližších podmínkách xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x u xxxxxxx provozovatelů x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxx x. 254/2013 Xx., vyhlášky x. 414/2017 Sb. a xxxxxxxx x. 204/2018 Xx., se xxxx xxxxx:

1. X §6 xxxx. 1 xx xxxxx ", xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "x xxxx xxxxxxxxxx uvede x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx záznamu x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §13 odst. 1".

2. X §6 xxxx. 2 xx xxxxx "Xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx předpisu, xxxxxxx xx svým xxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "Xxxxxxxx xxxxxxxxxx změnu xxxxx v požadavku xx xxxxxxxxx záznamu x výdeji uskutečněném xxxxx §13 xxxx. 1".

3. X §6 xxxx. 3 xx xxxxx "Změnu xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Lékárník xxxxxxxxxx xxxxx uvede x požadavku na xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx podle §13 xxxx. 1".

4. X §6 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 4, xxxxx xxx:

"(4) Na xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx lékárník xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 až 3 x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx.".

5. X §8 xxxx. 1 písm. x) x v §41 xxxx. 2 xxxx. x) se slova "xxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxxxxx látek¹²⁾" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾".

Xxxxxxxx pod xxxxx x. 12 xxx:

"¹²⁾ Xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., o xxxxxxxxx návykových látek, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".

6. X §10 xxxx. 2 se xx xxxxx "xxxxxxxx" xxxxxx xxxxx "humánního", xx xxxxx "xxxxxxx" xx xxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx" x xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx "X xxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx se shromažďují x xxxxxxxxxxxx informace x další skutečnosti xxxxxxx pro zdraví xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx neprodleně oznamují Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx veterinárních xxxxxxxxxxxx x xxxxx.".

7. X §10 odst. 3 xxxx. x) xx xx xxxxx "xxxxxxxx xxxxx x" xxxxx "xxxxxx" zrušuje, za xxxxx "xxxxxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků" x xxxxx "xxxxxxxx¹⁵⁾; xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "prodlení, důvod xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x výdeji uskutečněném xxxxx §13 xxxx. 1 a x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx lékařském xxxxxxxx a xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx,".

Xxxxxxxx xxx xxxxx č. 15 xx xxxxxxx.

8. X §10 xxxx. 3 xx xx xxxxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxxx "na xxxxxx v listinné xxxxxx".

9. X §10 xxxx. 3 xxxxxxx x) x d) xxxxx:

"x) xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx lékařem

1. xxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxx úhrada x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx lékařem xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx x u xxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

2. xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx údajů x xxxxxxxxx xxxx podle xxxxx xxxxxxxxx v Xxxxxx xxxxxxxx x xxxx skutečnost xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx v případě xxxxxxxx x písmenu x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, jakmile xx xx xxxxx,".

10. X §10 odst. 5 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx za xxxxx "xxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "v xxxxxxxx xxxxxx".

11. V §12 xxxx. 1 úvodní xxxx xxxxxxxxxx xxx:

"Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x výpis x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx při xxxxxx xxxxxx".

12. V §12 xxxx. 1 xxxx. x) se xxxx věty xx xxxxxxxxxx včetně středníku xxxxxxx.

13. X §12 xx odstavce 3 xx 5 xxxxxx xxxxxxxx pod xxxxx x. 18 a 19 xxxxxxx.

Xxxxxxxxx odstavec 6 se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 3.

14. X §13 xxxx. 1 xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx: "Při xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx lékárník xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxxx".

15. V §13 xxxx. 1 xxxxxxx x) zní:

"a) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,".

16. X §13 xxxx. 1 písm. x) xx xx xxxxx "kód" xxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxx" a xx konci xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx ", byl-li xxxxxxxx".

17. X §13 xxxx. 1 písm. x) se za xxxxx "množství" xxxxxx xxxxx "vydávaného".

18. V §13 se xx xxxxx odstavce 1 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx se xxxxxxx x), které xxx:

"x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx lékárníka.".

19. X §13 xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 38 xxx:

"(2) Požadavek xx xxxxxxxxx záznamu x výdeji je xxxxxxxxxxxxxxx informačního systému xxxxxxxxxxxx lékárníka xxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xXxxxxx, které xxxxxxx xxxx právní xxxxxxx³⁸⁾.

³⁸⁾ Xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., x předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.".

20. X §13 xx xxxxxxxx 3 zrušuje.

Dosavadní xxxxxxxx 4 xx xxxxxxxx xxxx odstavec 3.

21. V §13 xxxx. 3 xx xxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů" nahrazují xxxxx "Xxxxxx xXxxxxx" x xxxxx "xxxxxxx, xxxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "přijetí a xxxxxxxxxx požadavku".

22. X §13 xx doplňuje xxxxxxxx 4, xxxxx xxx:

"(4) Xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx rozumí xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, na xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle §83x xxxxxx x xxxxxxxx.".

23. Xx §13 se xxxxxx xxxx §13x, xxxxx včetně nadpisu xxx:

"§13x

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x receptu x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v listinné xxxxxx převede vydávající xxxxxxxx xxxxx xxxxx §81x xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zasílaného do xxxxxxx eRecept.

(2) Neumožňují-li xxxxxxxx důvody xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx záznamu xx systému xXxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx záznam xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx dni, xx xxxxxx došlo x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(3) Neumožňují-li odeslání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx provozní xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx eRecept, odešle xxxxxxxx elektronický xxxxxx xxxxxxxxxx do konce xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx, xx xxxxxx xxxx obnovena xxxx xxxxxxxxxx systému xXxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxxxx záznam xxxxx §81g xxxx. 5 zákona o xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx informačního xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xXxxxxx xxx zasílání xxxxxxxxxxxxxx záznamu platí §13 xxxx. 2 x 3 xxxxxxx.".

24. §14 včetně xxxxxxx xxx:

"§14

Xxxxx údajů x xxxxxxx x xxxxxx

Xxx xxxxx xxxxx v xxxxxxx o xxxxxx, x něhož xxxx xxxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx §13 xxxx. 2 x 3 obdobně.".

25. X xxxxxxx §15 xx xxxxx "zaslaného do xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx.

26. V §15 xxxx. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx "zaslaný xx centrálního xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxx x centrálním xxxxxxxx".

27. X §15 xxxx. 1 písm. x) xx xx xxxxx "xxxxxxxxxx" vkládají xxxxx "xxxxxxxxx xx vytvoření" x xxxxx "xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx," se xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxx xXxxxxx, xxxx".

28. X §15 xxxx. 1 xx xx xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx.

29. X §15 xx xx xxxxxxxx 1 vkládá xxxx xxxxxxxx 2, xxxxx xxx:

"(2) Xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx xxxxx xxxxx x xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxx, byl-li xxxxx.".

Xxxxxxxxx odstavce 2 xx 4 xx xxxxxxxx jako xxxxxxxx 3 až 5.

30. X §15 xxxx. 4 xx xxxxx "Xxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "Xxxxxxxxx xx zrušení", xxxxx "zasláno" xx xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxx" x xxxxx "xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "xx xxxxxxx xXxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx".

31. X §15 xxxx. 5 se xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxx xXxxxxx".

32. §17 xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

33. V §17x xxxx. 3 se xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx "§13 xx 16" xx nahrazují xxxxx "§13 xx 15" a slova "xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx" xx xxxxxxxxx slovy "xxxxxxx xXxxxxx".

34. §17b xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

35. Xxxxxx §20 xxx: "Výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx".

36. X §20 xxxx. 1 se xxxxx "xxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxxxx látky¹²⁾" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx³⁹⁾, xxxx u léčivých xxxxxxxxx obsahujících uvedenou xxxxx xxxxxxxxx 1 xxxxx přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx⁴⁰⁾" x slova ", xxx xxxxxxxxx xx xxxxx recept" se xxxxxxx.

Xxxxxxxx pod xxxxx x. 39 xxx:

"³⁹⁾ §2 xxxx. x) xxxxxx x. 167/1998 Xx.".

Xxxxxxxx pod xxxxx x. 40 xxx:

"⁴⁰⁾ Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 273/2004 xx dne 11. února 2004 x prekursorech xxxx, x xxxxxxx xxxxx.".

37. X §20 xxxx. 2 xx slova "xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx látky¹²⁾" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 a 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾".

38. X §20 xxxx. 3 xx xxxxx "xxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxxxx látky¹²⁾" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxxx xxxxx xxxxx právního xxxxxxxx upravujícího xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami³⁹⁾, xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx⁴⁰⁾".

39. X §21 xxxx. 4 xx xxxxx "Xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx látky¹²⁾" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾ x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx".

40. V §21 xxxxxxxx 5 xxx:

"(5) Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx uchovávají xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobcem x xxxx být xxxxxxxxxx odděleně xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxx léčivé přípravky x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx stanovených xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení x xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení.".

41. X §22 xxxx. 2 xxxx. a) xxx 11 xxx:

"11. xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle §13 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §13x do xxxxxxx xXxxxxx,".

42. X §22 xxxx. 2 xxxx. x) se xx slovo "recepty" xxxxxxxx slova "x xxxxxxxx podobě".

43. V §22 xxxx. 2 xxxx. x) se xxxxx "xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx²⁴⁾" xxxxxxxxx xxxxx "návykových xxxxx a xxxxxxxxxx²⁴⁾".

44. X §22 odst. 2 xxxx. j) xx slova "xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze x. 1 a 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾".

45. Xxxx pátá xx xxxxxx nadpisu a xxxxxxxx xxx xxxxx x. 33 x 34 xxxxxxx.

46. X §34 se xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx doplňují xxxxx "xxxxxx xxxxxxxxx", slova "xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx," xx xxxxxxx, xx xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxx" xx xxxxx "a" xxxxxxxxx čárkou a xx slovo "očkování" xx xxxxxxxx slova "x xxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx přípravků pro xxxxxxx terapii, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x dialyzačních xxxxxxx x imunologických xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxx".

47. X §35 xx text "§4 xxxx. 1" nahrazuje xxxxxx "§4 xxxx. 1 x 2".

48. X §37 xx xx konci xxxxxxxx 2 tečka xxxxxxxxx xxxxxx x doplňuje xx xxxxxxx x), xxxxx zní:

"d) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx návykových látek¹²⁾ xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx²⁴⁾".

49. V §38b xxxx. x) xxxx 1 xx xxxxx "xxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxx síly, xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx," xxxxxxx a na xxxxx textu se xxxxxxxx slova "x xxxxxxx, že kód xxxxx xxxxxxxx, pak xxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxx xxxx, xxxxxx xxxxx, velikosti balení, xxxxx xxxxxx nebo xxxxx x xxxxxxxx,".

50. X §38x se xx konci písmene x) xxxxxxxx xxxx 7 x 8, xxxxx xxxxx:

"7. xxxxxxxx xxxx x xxxx x přidané hodnoty x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x kterých xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

8. xxxxxxx xxxx xxxxxxx bez xxxx x přidané hodnoty x léčivých xxxxxxxxx, x xxxxxxx byla xxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,".

51. X §40 xxxx. 4 se xxxxx "xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx č. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx o seznamech xxxxxxxxxx látek¹²⁾".

Xx. II

ÚČINNOST

Tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. března 2020, x xxxxxxxx xxxx 22, který nabývá xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2020.

 

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:

Xxx. xx Xxx. Vojtěch, XXX, v. x.

 

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx:

Xxx. Toman, XXx., x. r.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x. 32/2020 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 1.3.2020, x xxxxxxxx xxxx 22, který xxxxxx xxxxxxxxx 1.4.2020.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx aktualizováno, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační změna xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.