Plné znění - 36/2018 Sb.

Zákon, kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů

36/2018 Sb.

Zákon

Změna zákona o léčivech Čl. I

Přechodné ustanovení Čl. II

Účinnost Čl. III

INFORMACE

36

ZÁKON

ze xxx 15. xxxxx 2018,

xxxxxx xx xxxx xxxxx x. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx a x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů

Parlament xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx České xxxxxxxxx:

Xx. X

Xxxxx xxxxxx x léčivech

Zákon č. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x léčivech), xx xxxxx xxxxxx č. 124/2008 Sb., zákona x. 296/2008 Xx., xxxxxx x. 141/2009 Xx., xxxxxx x. 281/2009 Sb., zákona x. 291/2009 Xx., xxxxxx x. 75/2011 Xx., xxxxxx č. 375/2011 Xx., xxxxxx x. 50/2013 Sb., xxxxxx x. 70/2013 Xx., xxxxxx č. 250/2014 Sb., xxxxxx x. 80/2015 Sb., xxxxxx x. 243/2016 Xx., zákona č. 65/2017 Xx., xxxxxx x. 66/2017 Sb., xxxxxx x. 183/2017 Xx. x xxxxxx x. 251/2017 Xx., xx xxxx xxxxx:

1. Xx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx č. 1 xx na xxxx řádek doplňuje xxxx "Směrnice Xxxxxx (XX) 2016/1214 xx xxx 25. července 2016, kterou se xxxx xxxxxxxx 2005/62/XX, xxxxx xxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti pro xxxxxxxxxx zařízení.".

2. X §67 xxxx. 4 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx ", x) x x)" xxxxxxxxx textem "x x)".

3. X §67 xxxx. 4 písm. x) xx xxxx "x) x" xxxxxxx.

4. X §67 odst. 4 se xx xxxxx xxxxxxx l) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx x), xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx č. 105 xxx:

"x) xxxxxxxxx činnost x xxxxxxx s xxxxxxxxx x výrobě, xxxxxxxxx xxxxxxxx správné xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx služby, xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx praxi xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x standardech x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx k systému xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx¹⁰⁵⁾ (xxxx xxx "xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx") x xxxxxx Komise; toto xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx určené pouze xxx xxxxx;

¹⁰⁵⁾ Článek 2 xxxxxxxx Komise 2005/62/ES, ve xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2016/1214.".

5. V §67 xxxx. 4 se xx xxxxx textu xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx "a xxxxxxxx xxxxxxx výrobní xxxxx pro zařízení xxxxxxxxxx služby xxxxx xxxxxxx x)".

6. V §104 xxxx. 2 xx xxxxx "§67 xxxx. 4 a §64 písm. x)" xxxxxxxxx xxxxx "§67 xxxx. 4 písm. x)".

7. X §104 xxxx. 8 xxxx. x) xx xxxx "x) a" xxxxxxx.

8. X §108 xxxx. 2 písm. a) xx xxxxx ", xxxx xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x §80 odst. 1" xxxxxxx.

9. V §108 xxxx. 2 xx xx konci xxxxx xxxxxxx a) xxxxxxxx xxxxx ", xxxx xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s §80 xxxx. 1".

Xx. XX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx §108 xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x. 378/2007 Sb., xx znění xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx zákona, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x §80 xxxx. 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxx x. 70/2013 Sb., x xxxxxx od 1. xxxxx 2018 xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, se zastavují.

Xx. III

Účinnost

Tento xxxxx xxxxxx účinnosti dnem xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxx 9, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2019.

v x. Xxxxxxx v. x.

Xxxxx v. r.

Babiš x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x. 36/2018 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 7.3.2018, x xxxxxxxx xxxx 9, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx 1.1.2019.

Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx předpisů v xxxxxxxx xxxx aktualizováno, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.