Plné znění - 36/2018 Sb.

Zákon, kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů

36/2018 Sb.

Zákon

Změna zákona o léčivech Čl. I

Přechodné ustanovení Čl. II

Účinnost Čl. III

INFORMACE

36

ZÁKON

ze xxx 15. xxxxx 2018,

xxxxxx xx xxxx xxxxx x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx se xxxxxx xx tomto xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx:

Xx. X

Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx

Xxxxx č. 378/2007 Sb., x léčivech x x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x léčivech), ve xxxxx xxxxxx x. 124/2008 Xx., zákona x. 296/2008 Xx., xxxxxx x. 141/2009 Xx., xxxxxx x. 281/2009 Xx., xxxxxx x. 291/2009 Sb., xxxxxx x. 75/2011 Xx., xxxxxx č. 375/2011 Sb., zákona x. 50/2013 Sb., xxxxxx x. 70/2013 Xx., xxxxxx č. 250/2014 Xx., xxxxxx x. 80/2015 Xx., xxxxxx č. 243/2016 Xx., xxxxxx x. 65/2017 Xx., zákona x. 66/2017 Xx., xxxxxx x. 183/2017 Xx. x zákona x. 251/2017 Xx., xx xxxx xxxxx:

1. Xx xxxxx xxxxxxxx xxx čarou x. 1 se xx xxxx řádek xxxxxxxx xxxx "Směrnice Komise (XX) 2016/1214 xx xxx 25. xxxxxxxx 2016, xxxxxx xx xxxx směrnice 2005/62/ES, xxxxx jde x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".

2. V §67 xxxx. 4 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx text ", x) x j)" xxxxxxxxx xxxxxx "x x)".

3. X §67 xxxx. 4 písm. x) xx text "x) x" zrušuje.

4. X §67 odst. 4 se na xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x vkládá xx xxxxxxx x), xxxxx xxxxxx poznámky xxx xxxxx x. 105 xxx:

"x) xxxxxxxxx činnost x xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx služby, xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx praxi xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx o xxxxxxxxxxx x specifikacích xxxxxxxxxxxx xx x systému xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx¹⁰⁵⁾ (xxxx xxx "xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx služby") x xxxxxx Komise; toto xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx;

¹⁰⁵⁾ Xxxxxx 2 xxxxxxxx Komise 2005/62/ES, xx xxxxx xxxxxxxx Komise (EU) 2016/1214.".

5. V §67 xxxx. 4 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx části xxxxxxxxxx xxxxxxxx slova "x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx zařízení xxxxxxxxxx služby podle xxxxxxx x)".

6. V §104 odst. 2 xx xxxxx "§67 xxxx. 4 x §64 xxxx. x)" xxxxxxxxx xxxxx "§67 xxxx. 4 písm. x)".

7. X §104 xxxx. 8 xxxx. x) se xxxx "x) a" xxxxxxx.

8. X §108 xxxx. 2 xxxx. a) xx xxxxx ", xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x §80 odst. 1" xxxxxxx.

9. X §108 xxxx. 2 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxxx ", xxxx xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx postupuje v xxxxxxx x §80 xxxx. 1".

Xx. II

Přechodné xxxxxxxxxx

Xxxxxx x přestupku podle §108 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x. 378/2007 Xx., xx znění xxxxxxx xx dne vyhlášení xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x §80 xxxx. 1 xxxxxx x. 378/2007 Sb., ve xxxxx xxxxxx č. 70/2013 Sb., x xxxxxx xx 1. xxxxx 2018 xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx.

Čl. XXX

Xxxxxxxx

Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxx 9, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2019.

x x. Xxxxxxx v. x.

Xxxxx x. r.

Babiš x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x. 36/2018 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 7.3.2018, x xxxxxxxx bodu 9, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx 1.1.2019.

Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx jich xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.