Plné znění - 36/2018 Sb.

Zákon, kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů

36/2018 Sb.

Zákon

Změna zákona o léčivech Čl. I

Přechodné ustanovení Čl. II

Účinnost Čl. III

INFORMACE

36

XXXXX

xx xxx 15. xxxxx 2018,

kterým se xxxx xxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx), ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů

Parlament xx xxxxxx na xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx:

Xx. X

Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx

Xxxxx č. 378/2007 Sb., x léčivech a x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 124/2008 Xx., xxxxxx x. 296/2008 Xx., xxxxxx x. 141/2009 Xx., zákona x. 281/2009 Sb., zákona x. 291/2009 Xx., xxxxxx č. 75/2011 Xx., xxxxxx x. 375/2011 Xx., xxxxxx x. 50/2013 Sb., xxxxxx x. 70/2013 Xx., xxxxxx x. 250/2014 Xx., xxxxxx x. 80/2015 Xx., xxxxxx č. 243/2016 Xx., zákona x. 65/2017 Sb., xxxxxx x. 66/2017 Sb., xxxxxx č. 183/2017 Xx. x xxxxxx x. 251/2017 Sb., xx mění xxxxx:

1. Xx xxxxx xxxxxxxx xxx čarou č. 1 xx na xxxx xxxxx doplňuje xxxx "Směrnice Komise (XX) 2016/1214 xx xxx 25. xxxxxxxx 2016, kterou se xxxx směrnice 2005/62/XX, xxxxx xxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".

2. X §67 xxxx. 4 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx text ", x) a j)" xxxxxxxxx xxxxxx "a x)".

3. V §67 xxxx. 4 xxxx. x) xx xxxx "x) x" zrušuje.

4. X §67 odst. 4 se xx xxxxx xxxxxxx l) xxxxxxxx nahrazuje čárkou x vkládá xx xxxxxxx x), které xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 105 xxx:

"x) xxxxxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx k xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx služby, xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx výrobní praxi xxxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x standardech x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx k xxxxxxx xxxxxxx pro transfuzní xxxxxxxx¹⁰⁵⁾ (xxxx jen "xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx zařízení xxxxxxxxxx služby") a xxxxxx Xxxxxx; xxxx xxxxxxxxxx xx použije xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx určené pouze xxx vývoz;

¹⁰⁵⁾ Xxxxxx 2 směrnice Xxxxxx 2005/62/ES, ve xxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2016/1214.".

5. X §67 xxxx. 4 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx slova "a xxxxxxxx xxxxxxx výrobní xxxxx xxx zařízení xxxxxxxxxx služby xxxxx xxxxxxx x)".

6. X §104 xxxx. 2 xx slova "§67 xxxx. 4 x §64 písm. j)" xxxxxxxxx xxxxx "§67 xxxx. 4 xxxx. x)".

7. X §104 xxxx. 8 písm. x) xx xxxx "x) x" zrušuje.

8. X §108 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxx ", xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx postupuje x xxxxxxx x §80 xxxx. 1" xxxxxxx.

9. V §108 xxxx. 2 se xx konci xxxxx xxxxxxx a) doplňují xxxxx ", nebo xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x §80 xxxx. 1".

Xx. II

Přechodné ustanovení

Řízení x přestupku xxxxx §108 xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x. 378/2007 Sb., xx xxxxx xxxxxxx xx xxx vyhlášení xxxxxx xxxxxx, zahájená xxx předepsání xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x §80 xxxx. 1 xxxxxx x. 378/2007 Sb., xx xxxxx xxxxxx x. 70/2013 Sb., x xxxxxx od 1. xxxxx 2018 xx xxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx, xx zastavují.

Xx. III

Účinnost

Tento zákon xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxx 9, xxxxx xxxxxx účinnosti xxxx 1. xxxxx 2019.

x x. Xxxxxxx x. x.

Xxxxx x. r.

Babiš x. x.

Informace

Právní xxxxxxx x. 36/2018 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 7.3.2018, x xxxxxxxx xxxx 9, který nabývá xxxxxxxxx 1.1.2019.

Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx není aktualizováno, xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.