Plné znění - 36/2018 Sb.

Zákon, kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů

36/2018 Sb.

Zákon

Změna zákona o léčivech Čl. I

Přechodné ustanovení Čl. II

Účinnost Čl. III

INFORMACE

36

ZÁKON

ze dne 15. xxxxx 2018,

xxxxxx se xxxx xxxxx č. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx se xxxxxx na xxxxx xxxxxx České xxxxxxxxx:

Xx. X

Xxxxx zákona x léčivech

Zákon č. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 124/2008 Xx., xxxxxx x. 296/2008 Sb., xxxxxx x. 141/2009 Xx., xxxxxx č. 281/2009 Xx., xxxxxx x. 291/2009 Sb., xxxxxx x. 75/2011 Xx., zákona x. 375/2011 Xx., xxxxxx x. 50/2013 Sb., xxxxxx x. 70/2013 Xx., xxxxxx x. 250/2014 Sb., xxxxxx x. 80/2015 Sb., xxxxxx x. 243/2016 Xx., xxxxxx x. 65/2017 Sb., zákona x. 66/2017 Xx., xxxxxx x. 183/2017 Xx. x xxxxxx x. 251/2017 Xx., xx mění xxxxx:

1. Xx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 1 xx xx xxxx řádek doplňuje xxxx "Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2016/1214 xx xxx 25. xxxxxxxx 2016, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx 2005/62/XX, xxxxx xxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".

2. X §67 odst. 4 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx ", x) x x)" xxxxxxxxx xxxxxx "a x)".

3. V §67 xxxx. 4 xxxx. x) xx xxxx "x) a" xxxxxxx.

4. X §67 odst. 4 xx xx xxxxx písmene x) xxxxxxxx nahrazuje xxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx m), které xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 105 xxx:

"x) xxxxxxxxx činnost x souladu s xxxxxxxxx x výrobě, xxxxxxxxx xxxxxxxx správné xxxxxxx praxe xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x standardech x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxx xxx transfuzní xxxxxxxx¹⁰⁵⁾ (xxxx xxx "xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx") a xxxxxx Komise; toto xxxxxxxxxx se použije xxxxxx xx transfuzní xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx;

¹⁰⁵⁾ Xxxxxx 2 xxxxxxxx Xxxxxx 2005/62/ES, xx xxxxx xxxxxxxx Komise (EU) 2016/1214.".

5. V §67 xxxx. 4 se xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx slova "x xxxxxxxx správné xxxxxxx xxxxx xxx zařízení xxxxxxxxxx služby xxxxx xxxxxxx x)".

6. V §104 xxxx. 2 xx xxxxx "§67 xxxx. 4 x §64 xxxx. x)" xxxxxxxxx xxxxx "§67 xxxx. 4 písm. x)".

7. V §104 xxxx. 8 písm. x) se xxxx "x) x" zrušuje.

8. X §108 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxx ", xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x rozporu x §80 xxxx. 1" xxxxxxx.

9. X §108 xxxx. 2 se xx konci textu xxxxxxx a) xxxxxxxx xxxxx ", nebo xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx postupuje x xxxxxxx s §80 xxxx. 1".

Čl. II

Přechodné ustanovení

Řízení x xxxxxxxxx xxxxx §108 xxxx. 2 xxxx. x) zákona x. 378/2007 Sb., xx xxxxx xxxxxxx xx xxx vyhlášení xxxxxx zákona, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x §80 xxxx. 1 zákona x. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxx x. 70/2013 Sb., x xxxxxx xx 1. xxxxx 2018 xx xxx vyhlášení xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx.

Čl. III

Účinnost

Tento zákon xxxxxx xxxxxxxxx dnem xxxxxxxxx, x výjimkou xxxx 9, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2019.

x x. Xxxxxxx x. x.

Xxxxx x. r.

Babiš x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x. 36/2018 Sb. nabyl xxxxxxxxx xxxx 7.3.2018, x xxxxxxxx xxxx 9, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx 1.1.2019.

Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx jich xxxxxx derogační xxxxx xxxxx uvedeného právního xxxxxxxx.