Plné znění - 36/2018 Sb.

Zákon, kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů

36/2018 Sb.

Zákon

Změna zákona o léčivech Čl. I

Přechodné ustanovení Čl. II

Účinnost Čl. III

INFORMACE

36

ZÁKON

ze dne 15. xxxxx 2018,

xxxxxx xx xxxx zákon x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx:

Xx. I

Změna xxxxxx x xxxxxxxx

Xxxxx č. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx a x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 124/2008 Sb., zákona x. 296/2008 Sb., xxxxxx x. 141/2009 Xx., xxxxxx x. 281/2009 Xx., zákona x. 291/2009 Xx., xxxxxx x. 75/2011 Xx., zákona x. 375/2011 Sb., xxxxxx x. 50/2013 Sb., xxxxxx x. 70/2013 Xx., zákona x. 250/2014 Xx., xxxxxx x. 80/2015 Xx., xxxxxx x. 243/2016 Xx., xxxxxx x. 65/2017 Xx., xxxxxx x. 66/2017 Sb., xxxxxx č. 183/2017 Xx. x xxxxxx x. 251/2017 Xx., xx xxxx takto:

1. Xx konci xxxxxxxx xxx xxxxx x. 1 se na xxxx řádek doplňuje xxxx "Směrnice Xxxxxx (XX) 2016/1214 xx xxx 25. července 2016, kterou xx xxxx xxxxxxxx 2005/62/XX, xxxxx xxx o xxxxxxxxx x specifikace xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".

2. X §67 xxxx. 4 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx text ", x) a x)" xxxxxxxxx xxxxxx "x x)".

3. V §67 xxxx. 4 písm. x) xx xxxx "x) x" xxxxxxx.

4. X §67 xxxx. 4 xx na xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx nahrazuje xxxxxx x vkládá xx xxxxxxx m), které xxxxxx xxxxxxxx pod xxxxx č. 105 xxx:

"x) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx pokynů pro xxxxxxxx výrobní praxi xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx o xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx vztahujících xx x systému xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx¹⁰⁵⁾ (dále jen "xxxxxxxx správné xxxxxxx xxxxx pro zařízení xxxxxxxxxx xxxxxx") a xxxxxx Xxxxxx; toto xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx určené xxxxx xxx xxxxx;

¹⁰⁵⁾ Xxxxxx 2 xxxxxxxx Komise 2005/62/ES, xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2016/1214.".

5. X §67 xxxx. 4 xx xx konci xxxxx xxxxxxxxx xxxxx ustanovení xxxxxxxx xxxxx "x xxxxxxxx správné xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx služby xxxxx xxxxxxx x)".

6. V §104 xxxx. 2 xx xxxxx "§67 xxxx. 4 x §64 xxxx. x)" xxxxxxxxx xxxxx "§67 xxxx. 4 xxxx. x)".

7. X §104 xxxx. 8 písm. x) se text "x) a" zrušuje.

8. X §108 xxxx. 2 xxxx. a) xx xxxxx ", xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx x xxxxxxx x §80 xxxx. 1" xxxxxxx.

9. V §108 xxxx. 2 se xx xxxxx textu xxxxxxx a) xxxxxxxx xxxxx ", nebo xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x §80 xxxx. 1".

Xx. XX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx §108 xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x. 378/2007 Xx., xx znění xxxxxxx xx xxx vyhlášení xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxx předepsání xxxxxxxx xxxxxxxxx v rozporu x §80 xxxx. 1 zákona x. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxx x. 70/2013 Xx., x xxxxxx xx 1. xxxxx 2018 xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx zastavují.

Xx. XXX

Xxxxxxxx

Xxxxx zákon xxxxxx xxxxxxxxx dnem xxxxxxxxx, x výjimkou xxxx 9, který xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. ledna 2019.

x x. Hamáček v. x.

Xxxxx v. x.

Xxxxx x. r.

Informace

Právní xxxxxxx x. 36/2018 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 7.3.2018, x výjimkou bodu 9, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx 1.1.2019.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx aktualizováno, xxxxx se jich xxxxxx derogační změna xxxxx uvedeného právního xxxxxxxx.