Plné znění - 36/2018 Sb.

Zákon, kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů

36/2018 Sb.

Zákon

Změna zákona o léčivech Čl. I

Přechodné ustanovení Čl. II

Účinnost Čl. III

INFORMACE

36

ZÁKON

ze dne 15. xxxxx 2018,

xxxxxx se xxxx zákon x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx některých souvisejících xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů

Parlament xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx České republiky:

Xx. X

Xxxxx xxxxxx x léčivech

Zákon č. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 124/2008 Sb., xxxxxx x. 296/2008 Xx., xxxxxx x. 141/2009 Xx., zákona x. 281/2009 Xx., xxxxxx x. 291/2009 Sb., xxxxxx x. 75/2011 Xx., zákona č. 375/2011 Sb., xxxxxx x. 50/2013 Xx., xxxxxx x. 70/2013 Xx., xxxxxx x. 250/2014 Sb., zákona x. 80/2015 Xx., xxxxxx x. 243/2016 Xx., xxxxxx x. 65/2017 Sb., xxxxxx x. 66/2017 Xx., xxxxxx x. 183/2017 Xx. a xxxxxx x. 251/2017 Xx., xx xxxx xxxxx:

1. Xx konci xxxxxxxx xxx xxxxx x. 1 xx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx "Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2016/1214 ze xxx 25. xxxxxxxx 2016, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx 2005/62/XX, xxxxx xxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx zařízení.".

2. V §67 xxxx. 4 xxxxxx části xxxxxxxxxx xx text ", x) x x)" xxxxxxxxx xxxxxx "x x)".

3. V §67 xxxx. 4 písm. x) se xxxx "x) a" xxxxxxx.

4. X §67 odst. 4 xx xx xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx nahrazuje xxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx m), xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 105 xxx:

"x) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx pravidla xxxxxxx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx transfuzní xxxxxx, xxxxxx pokynů pro xxxxxxxx výrobní praxi xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x předpisem Xxxxxxxx xxxx o xxxxxxxxxxx x specifikacích xxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxx xxx transfuzní xxxxxxxx¹⁰⁵⁾ (dále xxx "xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx zařízení xxxxxxxxxx xxxxxx") a xxxxxx Xxxxxx; xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx určené pouze xxx vývoz;

¹⁰⁵⁾ Xxxxxx 2 xxxxxxxx Xxxxxx 2005/62/ES, xx xxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2016/1214.".

5. X §67 xxxx. 4 se xx konci textu xxxxxxxxx xxxxx ustanovení xxxxxxxx xxxxx "x xxxxxxxx správné xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x)".

6. X §104 xxxx. 2 xx slova "§67 xxxx. 4 a §64 písm. x)" xxxxxxxxx xxxxx "§67 xxxx. 4 xxxx. x)".

7. X §104 xxxx. 8 písm. x) xx xxxx "x) a" zrušuje.

8. X §108 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxx ", xxxx xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x rozporu s §80 xxxx. 1" xxxxxxx.

9. X §108 xxxx. 2 se xx konci xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxxx ", xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx postupuje x xxxxxxx s §80 xxxx. 1".

Xx. XX

Xxxxxxxxx ustanovení

Řízení x xxxxxxxxx xxxxx §108 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x. 378/2007 Sb., xx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, zahájená xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x §80 xxxx. 1 xxxxxx č. 378/2007 Sb., xx xxxxx zákona č. 70/2013 Xx., v xxxxxx xx 1. xxxxx 2018 xx xxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx, se xxxxxxxxx.

Xx. XXX

Xxxxxxxx

Xxxxx zákon xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, s výjimkou xxxx 9, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. ledna 2019.

x x. Xxxxxxx v. x.

Xxxxx x. x.

Xxxxx x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x. 36/2018 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 7.3.2018, x xxxxxxxx xxxx 9, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx 1.1.2019.

Znění jednotlivých xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx aktualizováno, xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.