Plné znění - 36/2018 Sb.

Zákon, kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů

36/2018 Sb.

Zákon

Změna zákona o léčivech Čl. I

Přechodné ustanovení Čl. II

Účinnost Čl. III

INFORMACE

36

ZÁKON

ze xxx 15. xxxxx 2018,

kterým xx xxxx xxxxx č. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x o xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx), ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx České republiky:

Xx. X

Xxxxx zákona x xxxxxxxx

Xxxxx č. 378/2007 Sb., x léčivech a x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x léčivech), xx xxxxx xxxxxx x. 124/2008 Xx., zákona x. 296/2008 Sb., xxxxxx x. 141/2009 Xx., xxxxxx x. 281/2009 Sb., xxxxxx x. 291/2009 Xx., xxxxxx č. 75/2011 Xx., xxxxxx x. 375/2011 Xx., xxxxxx x. 50/2013 Xx., xxxxxx x. 70/2013 Xx., xxxxxx x. 250/2014 Xx., xxxxxx x. 80/2015 Sb., xxxxxx x. 243/2016 Xx., xxxxxx č. 65/2017 Xx., zákona x. 66/2017 Sb., xxxxxx x. 183/2017 Xx. x xxxxxx x. 251/2017 Sb., xx xxxx takto:

1. Xx konci xxxxxxxx xxx xxxxx č. 1 xx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx "Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2016/1214 ze xxx 25. července 2016, kterou xx xxxx xxxxxxxx 2005/62/ES, xxxxx jde o xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".

2. X §67 xxxx. 4 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx ", x) a x)" xxxxxxxxx xxxxxx "x x)".

3. X §67 xxxx. 4 xxxx. x) xx text "x) x" zrušuje.

4. X §67 xxxx. 4 xx na xxxxx písmene x) xxxxxxxx nahrazuje čárkou x xxxxxx se xxxxxxx m), xxxxx xxxxxx xxxxxxxx pod xxxxx x. 105 xxx:

"x) vykonávat xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx x výrobě, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx transfuzní služby, xxxxxx pokynů xxx xxxxxxxx xxxxxxx praxi xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x předpisem Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx vztahujících xx x systému xxxxxxx xxx transfuzní xxxxxxxx¹⁰⁵⁾ (xxxx xxx "xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx služby") x xxxxxx Xxxxxx; toto xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx na transfuzní xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx;

¹⁰⁵⁾ Xxxxxx 2 směrnice Xxxxxx 2005/62/ES, ve xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2016/1214.".

5. X §67 xxxx. 4 xx xx xxxxx textu xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx slova "x xxxxxxxx správné xxxxxxx xxxxx xxx zařízení xxxxxxxxxx služby podle xxxxxxx x)".

6. V §104 xxxx. 2 xx xxxxx "§67 xxxx. 4 x §64 xxxx. x)" xxxxxxxxx slovy "§67 xxxx. 4 xxxx. x)".

7. X §104 xxxx. 8 xxxx. x) xx xxxx "x) x" zrušuje.

8. X §108 odst. 2 xxxx. x) xx xxxxx ", xxxx při předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx postupuje x rozporu s §80 odst. 1" xxxxxxx.

9. V §108 xxxx. 2 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxxx ", nebo xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x §80 xxxx. 1".

Xx. II

Přechodné xxxxxxxxxx

Xxxxxx x přestupku podle §108 odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x. 378/2007 Sb., xx znění xxxxxxx xx xxx vyhlášení xxxxxx xxxxxx, zahájená xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v rozporu x §80 xxxx. 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxx č. 70/2013 Sb., x xxxxxx xx 1. xxxxx 2018 do xxx vyhlášení xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx.

Xx. III

Účinnost

Tento xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxx 9, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. ledna 2019.

v x. Hamáček x. x.

Xxxxx x. x.

Xxxxx x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x. 36/2018 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 7.3.2018, x xxxxxxxx bodu 9, xxxxx nabývá xxxxxxxxx 1.1.2019.

Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není aktualizováno, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.