Plné znění - 86/1989 Sb.

Vyhláška o povolování ověřování, výroby, dovozu a uvádění do oběhu, používání a kontrole veterinárních léčiv a přípravků

86/1989 Sb.

Vyhláška

Úvodní ustanovení §1 §2

Ověřování přípravků §3 §4

Výroba přípravků a jejich uvádění do oběhu §5 §6 §7 §8

Dovoz přípravků §9

Používání přípravků §10 §11 §12 §13

Kontrola přípravků §14 §15

Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv §16

Účinnost §17

INFORMACE

86

XXXXXXXX

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx Xxxxx socialistické xxxxxxxxx

xx dne 7. xxxxxxxx 1989

x povolování xxxxxxxxx, výroby, xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x přípravků

Ministerstvo xxxxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx x ministerstvem xxxxxxxxxxxxx x sociálních xxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §18 odst. 5 xxxxxx č. 87/1987 Xx., x veterinární xxxx:

Úvodní ustanovení

§1

Veterinárními léčivy x xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx") podle xxxx vyhlášky jsou xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx připravované

a) přípravky xxxxxx x prevenci, xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx a přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx v xxxxxxxx a xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx přípravky xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx x jejich xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu (xxxx jen "živočišné xxxxxxxx") a xxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravky xxx zvířata.

§2

(1) Xxx souhlasu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx¹⁾ xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx.

(2) Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx správy Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x x Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx

§3

(1) Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx povolení ověřování xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx využití tohoto xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (dále jen "xxxxxx xxxxxxxxxxx správa"). Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxx,

x) xxxxxxxx vlastních xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) navrhovaný způsob xxxxxx xxxxxxxxx, hodnocení xxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx návod x xxxx použití,

d) schválenou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx přípravku [§16 odst. 1 xxxx. x)],

x) xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, x něhož xx xxx xxxxxxxxx ověřován.

(2) Xxxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxx

x) souhlas chovatele, x xxxxx xx xxx xxxxx jeho xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx okresní xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx místa, xxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3) X xxxxxxxx xxxx povolení xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx bližší xxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxx xxxx ukončení.

§4

(1) Výsledky ověřování xxxxxxxx xxxxxxxxxxx státní xxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx rozhodne, xxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx dobu, xx kterou xx xxxx výroba xxxxx, x její objem, xxxxxxxxx i xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx.

Výroba xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx do xxxxx

§5

(1) Po xxxxxxxx xxxx určené xxx xxxxxx ověřovací xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx její xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x udělení xxxxxxxx nebo povolení xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxxx.

(2) Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx vrcholné xxxxxxx xxxxxxxx.

(3) K jakékoli xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx, složení nebo xxxxxx přípravku xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx vynálezu nebo xxxxxxxxxxxx návrhu xx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx souhlasu xxxx xxxxxxxx.

§6

(1) Xxxxxx přípravků x jejich xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx, xxx jestliže xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hygienické, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx jakosti x xxxxxxxxxx účinnosti a xxxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x techniky a xxxxxxxxxx veterinární péče.

(2) Xxxxxxxxxx, jejíž hlavní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx není xxxxxx přípravků, xxxxxxxxx x xxxxxx přípravků xxxxxxxxx x §1 xxxx. 1 xxxx. x) též xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx správy.

(3) X zásadám xxxxxxx xxxxxxx praxe xxxxx xxxxxxx

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx přípravku xxxxxxxx, x xxx-xx x xxxxxxxxx podléhající xxxxxxxxxx, xx nichž xxx xxxxxxxxxxx, především xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jakosti xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu xxxx xxxxxxxxx normy a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx pravidelný úklid, xxxxxxx, xxxxxxxxxx, dezinsekce x xxxxxxxxxx, x x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na výrobě xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x nimi,

c) xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx znečištěním x xxxxxxxx,

x) správné xxxxxxxxxxx doby použitelnosti, xxxxxxxxx exspirace přípravků x lhůt, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ovlivňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx živočišných produktů (xxxx xxx "xxxxxxxx xxxxx"),

x) skladování a xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx,

x) používání xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx materiálů, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx ovlivňovat xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x bezpečnost. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxx x označení, které xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx²⁾ x xxxxxxxxx normy, xxxxx x ochranné xxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x manipulaci x nimi x x její xxxxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x návodu xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx likvidace xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

§7

(1) Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx do xxxxx,

x) xxxxxx-xx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku,

b) xxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx vlastnosti přípravku, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) zjistí-li xx, xx xxxxxxxxx vyplývající x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

(2) X xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx správa xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku.³⁾

§8

Xxxxxxx spojené s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx uváděním xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx částkou, xxxxx xxxx 2 000 Xxx a xxxxxxxx náklady xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx použití xxxxxxxx x materiálů při xxxxx provádění).

§9

Xxxxx xxxxxxxxx

(1) Ustanovení x xxxxxxxxxx ověřování x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, x xxxxxxxx ustanovení x xxxxxxxxx xxxxxx, se xxxxxxx xxx na xxxxxxxxxx xxxxxx přípravků.

(2) Xxxxxxx xx povinen xxxxxxxxx orgánu xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx má xxx dovážen, xxx xxxxx xxxxxxxxx.

(3) Xxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxx xxxxxxx (xxxxx bakterií, xxxx, xxxx, xxxxxx x xxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxxx⁴⁾ xxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx

x) xxxx xxxx xxxxxxxxx prohlédnuta xxxxxxx xxxx státem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a x jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx se x xxxxxx xxxxxxxxxxx rozšíření xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx,

x) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osvědčením xxxxxxxxxxxxx, xx xxx x xxxxxxx, x jejímuž xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

(4) Dovoz xxxxxxxxx xxxx rámec xxxxxxxxxx obchodní činnosti (xxxxxxxxxx xxxxx) xx xxxxx, xxx xxx-xx x xxxxxxxx vyráběné xxxxxxxxx x původním xxxxxx, x to xx xxxxxxx souhlasu xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx veterinární xxxxxx, xxxxxxxxx - xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx zárodky - xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx veterinární xxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx x cestovním styku xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx zvířat po xxxx xxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, anebo československými xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx si xx obstaraly a xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx třeba xxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxx xxxxxx; takto xxx však dovážet xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx množství.

Xxxxxxxxx přípravků

§10

(1) X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a sociálních xxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx nebo x xxxxx k xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(2) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služby,⁵⁾ musí xxxxxxxxx

x) xxxxx x xxxxx razítka xxxxxxxxxx xxxxxx veterinární xxxxxx, xxxxxxxxx organizace, x xxx byla zavedena xxxxxxxxx veterinární služba,

b) xxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxx xxxxxxx,

x) předpis xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxx použití, xxxxxxxxx x xxxxx x xxx, xx xx být xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) datum xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) jmenovku xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx jeho xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, x jeho xxxxxx.

(3) Přípravky xxxxxx xx xxxxxxx veterinárního xxxxxx mohou být xxxxxx i xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx organizace xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2.

(4) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxx xxxx psychotropní látky, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, hormonů x xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx postupují xxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx.⁶⁾

§11

(1) Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx účelné xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx látkami.

(2) Xx xxxxxxxx xxxx použitelnosti, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, nelze xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

§12

(1) Xxxxxxxx injekčních xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx lékaři x ostatní k xxxx xxxxxxxxx veterinární xxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx podle upozornění xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx zvýšeným xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx jen pod xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(3) Nejde-li o xxxxxxx uvedené x xxxxxxxxxx 1 x 2, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx

x) x způsobu xxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) x xxxxxxxxx přípravku, xxxx xxxx podávání a xxxxxxxx xxxxx,

x) x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx daného xxxxxxx.

§13

(1) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx správy určí, x jakém xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravky.

(2) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jsou xxxxxxx

x) dodržovat pokyny xxxxxxxxxxx orgánu veterinární xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x skladování xxxxxxxxx, x ochranné xxxxx,

x) xxxxxxxx oddělené xxxxxxxx pro skladování xxxxxxxxx pod xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx přípravků,

c) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx veterinárního lékaře xx skladu pouze xx xxxxxxxxx příslušného xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) vést xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx přípravků,

e) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x závažných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx o xxxx xxxxxx závadách.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx

§14

Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx ověřování, xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx

x) xxxxxxx přípravků,

b) xxxxxx xxxxxxxxxxx správy x xxxxx xxxxxx veterinárního xxxxxx,⁷⁾

x) Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x léčiv xx spolupráci se Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv.

§15

(1) Výrobce xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxx xxxxxxxx jakosti xxxxxxx, mezioperační xxxxxxxx x xxxxxxxx kontrolu xxxxxxx, účinnosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx výrobků,

b) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx výrobní praxe xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být soustavně xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx dodržování xxxxxxxx xxxxxxxxxx x doby xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx exspirace.

§16

Ústav xxx státní xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx biopreparátů x léčiv

(1) Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx odborné xxxxxxxx

x) xxxxxxxxx se závazně x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxx metodik ověřování xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx přípravků,

c) xxxxxxxxx xxxxxx veterinární xxxxxx xxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxx x udělování xxxxxxxx xxxx povolení x výrobě xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxx uvedením xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) provádí xxxxxxxxx xxxxxxx, účinnosti a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravků,

f) xxxxxxx xxxxxx, účinnost x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx doby xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x stanoví xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nežádoucích xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x hlediska xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx přípravku xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx správě xxxxxxxxxxx uvádění xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxx používání xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx povolení xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx uvádění xx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx zrušení xxxxxxxxxx přípravku,

h) xxxxxxx xxxxxxxxx účinky přípravků, xxxxxx xxxxxx příčiny x xxxxxxxx důvodnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx jakosti, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx,

x) vyšetřuje xx xxxxxx orgánů x organizací vzorky xxxxxxxxx, jakož x xxxxxx živočišných xxxxxxxx, xxxxx x vody x hlediska xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) kontroluje xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Ústav xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx biopreparátů a xxxxx také

a) metodicky xxxxxxxxx

1. xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx,

2. xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x §1 xxxx. 1 xxxx. x),

3. xxxxxxxxx xxxxxxx výrobců,

b) xxxxxxxxxxx x spravuje xxxxxxxxx přípravků.

§17

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx dnem 1. xxxx 1989.

Xxxxxxx:

Xxx. Xxxxx XXx. x. x.

Právní xxxxxxx č. 86/1989 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.9.1989.

Xx xxx uzávěrky xxxxxx xxxxxxx nebyl xxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx x. 86/1989 Sb. xxx zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 79/1997 Sb. s xxxxxxxxx xx 1.1.1998.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

1) §10 xxxx. x) zákona XXX x. 108/1987 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx České xxxxxxxxxxxxx republiky.

2) Xxxxxxxx č. 10/1987 Sb., x závaznosti Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3) §6 xxxxxxxx x. 43/1987 Xx., x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x úhradě xxxxxxx x tím spojených.

4) §16 xxxx. 1 zákona x. 87/1987 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxx.

§1 xxxx. 1 xxxxxxxx č. 118/1987 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxx státního xxxxx.

5) §5 odst. 3 vyhlášky x. 113/1987 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx službě.

6) Nařízení xxxxx XXX č. 192/1988 Sb., x xxxxxx x některých xxxxxx látkách xxxxxxxxxx xxxxxx.

7) §22 xxxxxx x. 87/1987 Xx.

§9 xxxx. 1 xxxx. x) x §10 xxxx. x) xxxxxx XXX x. 108/1987 Xx.