Plné znění - 86/1989 Sb.

Vyhláška o povolování ověřování, výroby, dovozu a uvádění do oběhu, používání a kontrole veterinárních léčiv a přípravků

86/1989 Sb.

Vyhláška

Úvodní ustanovení §1 §2

Ověřování přípravků §3 §4

Výroba přípravků a jejich uvádění do oběhu §5 §6 §7 §8

Dovoz přípravků §9

Používání přípravků §10 §11 §12 §13

Kontrola přípravků §14 §15

Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv §16

Účinnost §17

INFORMACE

86

XXXXXXXX

xxxxxxxxxxxx zemědělství x xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

xx dne 7. xxxxxxxx 1989

o povolování xxxxxxxxx, výroby, xxxxxx x xxxxxxx do xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx

&xxxx;

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx republiky x xxxxxx x ministerstvem xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §18 odst. 5 xxxxxx č. 87/1987 Xx., o veterinární xxxx:

Úvodní xxxxxxxxxx

§1

Xxxxxxxxxxxxx léčivy x xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx") podle xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

x) xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x léčení xxxxxxxxxx zvířat xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx specificky účinné xxxxx, používané x xxxxxxxx x xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přicházející xx xxxxx xx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxxxxx") x xxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zvířata.

§2

(1) Xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx¹⁾ xxxxxxx xxx xxxxxxxxx ověřovány, xxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxx xx xxxxx.

(2) Povolení Xxxxxx veterinární xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx republiky xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x x České xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx přípravků

§3

(1) Xxxxxx x xxxxxxx souhlasu xxxx povolení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Státní veterinární xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx"). Xxxxxx musí obsahovat

a) xxxxxxxx charakteristiku přípravku, xxxx xxxxxxx a xxxxxx,

x) výsledky xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx reziduí a xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx způsob xxxxxx xxxxxxxxx, hodnocení xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx [§16 xxxx. 1 xxxx. b)],

e) návrh xx určení chovatele, x xxxxx xx xxx přípravek xxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx

x) xxxxxxx chovatele, x xxxxx má xxx podle jeho xxxxxx xxxxxxxxx ověřován,

b) xxxxxxxxxx okresní xxxx xxxxxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx podle místa, xxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3) X xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxx xxxxxx veterinární xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx ověřování včetně xxxxxxx jeho ukončení.

§4

(1) Výsledky xxxxxxxxx xxxxxxxx navrhovatel xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxx xx požádá x xxxxxxx k zahájení xxxxxxxxx výroby.

(2) Státní xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx výroba xxxxxxxxx. X kladném xxxxxxx určí xxxx, xx xxxxxx xx xxxx výroba xxxxx, x její xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx.

Výroba xxxxxxxxx x xxxxxx uvádění xx xxxxx

§5

(1) Po uplynutí xxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx výrobce xxxx xxxxxxxx xxxxxx veterinární xxxxxx spolu se xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravku a xxxx xxxxxxx xx xxxxx.

(2) Státní xxxxxxxxxxx xxxxxx rozhodne o xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx výroby, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx vrcholné odborné xxxxxxxx.

(3) K xxxxxxxx xxxxx v technologii xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx ze xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx návrhu do xxxxxx, je třeba xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

§6

(1) Xxxxxx přípravků x xxxxxx uvádění xx xxxxx lze xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x kádrové předpoklady xxx výrobu xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx správné výrobní xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx jakosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxx poznatkům xxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxxx veterinární xxxx.

(2) Xxxxxxxxxx, jejíž xxxxxx xxxxxxxxxxxx činností xxxx xxxxxx přípravků, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x §1 xxxx. 1 xxxx. x) xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(3) X xxxxxxx správné xxxxxxx praxe xxxxx xxxxxxx

x) dodržování xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx registraci, xx xxxxx byl xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x obecně závazného xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx pravidelný úklid, xxxxxxx, dezinfekce, xxxxxxxxxx x deratizace, x x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx pracovníky xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxx znečištěním x záměnami,

d) správné xxxxxxxxxxx doby xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x lhůt, po xxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxx xxxxx"),

x) skladování x xxxxxxxx přípravků za xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, účinnost x xxxxxxxxxx,

x) používání xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx materiálů, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx nepříznivě ovlivňovat xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x bezpečnost. Na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx²⁾ x technické xxxxx, xxxxx i xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx výrobě xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x nimi x x xxxx xxxxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxx xx povinen xxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x nepoužitelných xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

§7

(1) Státní xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx zrušit xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxx xx xxxxx,

x) xxxxxx-xx x xx xxxxxxx povoleného xxxxxxxxx,

x) xxxxxx-xx xx závažné xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx vlastnosti xxxxxxxxx, xxxxx nejsou v xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxx-xx se, xx xxxxxxxxx vyplývající x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

(2) X xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 může xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.³⁾

§8

Xxxxxxx spojené x xxxxxxxxx xxxxxx přípravku x xxxx xxxxxxxx xx oběhu xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx částkou, xxxxx xxxx 2 000 Kčs x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx odborných xxxxxxxxxxx xxxxxxx a na xxxxxx xxxxxxxxxxx kontrolu (xxxxxx použití zařízení x materiálů při xxxxx xxxxxxxxx).

§9

Dovoz xxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx též xx xxxxxxxxxx dovozu xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx orgánu xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, který má xxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx.

(3) Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx živé xxxxxxx (xxxxx xxxxxxxx, xxxx, xxxx, xxxxxx x xxxxxxxx) může xxx povolen⁴⁾ jen xx předpokladu, xx xxxxxxx

x) xxxx xxxx xxxxxxxxx prohlédnuta xxxxxxx xxxx státem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařem x x jeho přítomnosti xxxxxxxxxx x xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxxx rozšíření xxxxxxxxxx lidí nebo xxxxxx,

x) xx provázena xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxx o xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

(4) Xxxxx xxxxxxxxx xxxx rámec xxxxxxxxxx obchodní xxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxx) xx xxxxx, jen xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, x to xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx - xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx zárodky - xx základě xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. X dovozu xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx potřeby xxxxxx zvířat xx xxxx xxxxxx xxxxxx x Československé xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx si xx obstaraly x xxxxxx používat x xxxxxxxxx, xxxx třeba xxxxxxxx příslušného orgánu xxxxxxxxxxx xxxxxx; takto xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx jen v xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx přípravků

§10

(1) X xxxxxxxxxxxx odborným xxxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx veterinárního xxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxx x xxxx xxxxxxx zařízení.

(2) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,⁵⁾ musí xxxxxxxxx

x) název a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx veterinární xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx veterinární xxxxxx,

x) xxxxx a xxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxx zvířete,

c) xxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx i údaje x xxx, xx xx xxx přípravek xxxxx xxxxx předpisu xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) jmenovku veterinárního xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx napsané xxxxxxxx xxxxxx, a jeho xxxxxx.

(3) Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx veterinárního xxxxxx mohou xxx xxxxxx i xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx organizace xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx veterinárním xxxxxxx, xxxxx tato xxxxxxxxxx obsahuje údaje xxxxxxx v xxxxxxxx 2.

(4) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x antimikrobiálních xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx postupují xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.⁶⁾

§11

(1) Přípravky musí xxx předepisovány x xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(2) Po xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx použít xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx.

§12

(1) Aplikaci injekčních xxxxxxxxx xxxxx provádět xxxxx veterinární xxxxxx x xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(2) Hromadné podávání xxxxxxxxx, jejichž xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zkušeností xxxxxxx se zvýšeným xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx zvířata, je xxxxxxxxx jen xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(3) Xxxxx-xx x xxxxxxx uvedené x xxxxxxxxxx 1 x 2, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxxxxxxx

x) x xxxxxxx podávání xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x ochraně xxxxxx xxxx, které x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx podávání x xxxxxxxx xxxxx,

x) o xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx poučení.

§13

(1) Příslušný xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx určí, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravky.

(2) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx

x) dodržovat xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x skladování xxxxxxxxx, x ochranné xxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pod uzávěrou x xxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxx vázané na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx skladu pouze xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře,

d) vést xxxxxxxx x nákupu, xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx přípravků,

e) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x závažných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx o xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx přípravků

§14

Kontrolní xxxxx xx úseku xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx

x) xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) orgány xxxxxxxxxxx správy v xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,⁷⁾

x) Ústav xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxx se Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx.

§15

(1) Výrobce xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxx kontrolu xxxxxxx xxxxxxx, mezioperační xxxxxxxx x výstupní kontrolu xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx hotových xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xxxxxxx výrobní praxe xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx druhu,

c) xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Skladované xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zejména x xxxxxxxx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxxxxx a doby xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx exspirace.

§16

Ústav xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx biopreparátů x xxxxx

(1) Ústav xxx xxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx kontroly

a) xxxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxx technické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) předkládá xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ověřování a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x k xxxxxxxxxx xxxxxxx x udělování xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx uvádění xx xxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxx uvedením přípravků xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxx hodnocení xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravků,

f) xxxxxxx xxxxxx, účinnost x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx použitelnosti, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx dalšího xxxxxxx,

x) x xxxxxxx xxxxxxxx závažných xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx jiných xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, účinnosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx správě xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx a xxxx používání xx xx xxxxxxxx potřebných xxxxxxxxx x zkoušek, xxxxxxxxx zrušení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx uvádění xx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) sleduje xxxxxxxxx účinky xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx důvodnost xxxxxxxxx týkajících xx xxxxxx jakosti, účinnosti x xxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx i xxxxxx xxxxxxxxxxx produktů, xxxxx x vody x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx dodržování xxxxx xxxxxxx výrobní xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxx xxx státní xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxx

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. xxxxxxxxx přípravků x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx,

2. zjišťování xxxxxx xxxxxxxxxx účinných xxxxx x přípravcích uvedených x §1 xxxx. 1 xxxx. x),

3. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravků.

§17

Účinnost

Tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxx 1989.

Xxxxxxx:

Xxx. Vaněk XXx. x. x.

Právní xxxxxxx č. 86/1989 Xx. nabyl xxxxxxxxx dnem 1.9.1989.

Xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx doplňován.

Právní xxxxxxx x. 86/1989 Sb. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 79/1997 Sb. s xxxxxxxxx od 1.1.1998.

Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

1) §10 písm. x) zákona XXX x. 108/1987 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx péče Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2) Vyhláška č. 10/1987 Sb., x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx - čtvrtého xxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxxxxxx republice.

3) §6 vyhlášky x. 43/1987 Xx., x registraci hromadně xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx.

4) §16 xxxx. 1 xxxxxx č. 87/1987 Xx., x xxxxxxxxxxx péči.

§1 xxxx. 1 xxxxxxxx x. 118/1987 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxx státního xxxxx.

5) §5 odst. 3 vyhlášky č. 113/1987 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx službě.

6) Xxxxxxxx xxxxx XXX č. 192/1988 Sb., o xxxxxx x některých xxxxxx látkách škodlivých xxxxxx.

7) §22 xxxxxx x. 87/1987 Xx.

§9 xxxx. 1 písm. x) x §10 xxxx. x) xxxxxx XXX x. 108/1987 Xx.