Plné znění - 86/1989 Sb.

Vyhláška o povolování ověřování, výroby, dovozu a uvádění do oběhu, používání a kontrole veterinárních léčiv a přípravků

86/1989 Sb.

Vyhláška

Úvodní ustanovení §1 §2

Ověřování přípravků §3 §4

Výroba přípravků a jejich uvádění do oběhu §5 §6 §7 §8

Dovoz přípravků §9

Používání přípravků §10 §11 §12 §13

Kontrola přípravků §14 §15

Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv §16

Účinnost §17

INFORMACE

86

XXXXXXXX

xxxxxxxxxxxx zemědělství a xxxxxx České xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

xx xxx 7. xxxxxxxx 1989

x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx, dovozu x uvádění do xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x přípravků

Ministerstvo xxxxxxxxxxx x výživy Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx s ministerstvem xxxxxxxxxxxxx a sociálních xxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanoví xxxxx §18 odst. 5 xxxxxx č. 87/1987 Xx., o xxxxxxxxxxx xxxx:

Úvodní xxxxxxxxxx

§1

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx (dále xxx "přípravky") xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

x) přípravky xxxxxx k prevenci, xxxxxxxxxxx a léčení xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravků x xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx specificky xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx v xxxxxxxx a nápojích,

b) xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx styku xx xxxxxxx x jejich xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "živočišné xxxxxxxx") a krmivy,

c) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx.

§2

(1) Bez souhlasu xxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxxx¹⁾ xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx x uváděny xx oběhu.

(2) Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx správy Xxxxxxxxx socialistické xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxx xxxx působnosti platí x v České xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx

§3

(1) Xxxxxx x xxxxxxx souhlasu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx podává xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx veterinární xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxx xxxxxxxxxxx správa"). Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxx charakteristiku xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, hodnocení xxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx návod k xxxx xxxxxxx,

x) schválenou xxxxxxxx ověřování účinnosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx [§16 xxxx. 1 xxxx. b)],

e) xxxxx xx určení xxxxxxxxx, x xxxxx má xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxx připojí x xxxxxxx

x) xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxx xxxxx xxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxxx ověřován.

(3) X xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx státní veterinární xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx jeho ukončení.

§4

(1) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx navrhovatel xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx; zároveň xx požádá o xxxxxxx x zahájení xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxxx xxxxxxxxxxx správa xxxxxxxx, xxx může být xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx, xx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx, x xxxx objem, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx

§5

(1) Xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxx ověřovací výroby xxxxxxxx výrobce xxxx xxxxxxxx xxxxxx veterinární xxxxxx spolu xx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxxx.

(2) Státní veterinární xxxxxx rozhodne x xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx ověřovací xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(3) X xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx přípravku xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xx třeba xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

§6

(1) Výrobu xxxxxxxxx x jejich uvádění xx oběhu lze xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vytvořila xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x kádrové předpoklady xxx xxxxxx přípravků x souladu xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x zájmu xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x techniky a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

(2) Xxxxxxxxxx, xxxxx hlavní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx není xxxxxx přípravků, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x §1 xxxx. 1 xxxx. x) též souhlas xxxxxx veterinární xxxxxx.

(3) X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx praxe xxxxx xxxxxxx

x) xxxxxxxxxx podmínek, xx xxxxx xxxx xxxxxx přípravku xxxxxxxx, x jde-li o xxxxxxxxx podléhající registraci, xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx, především xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu nebo xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxx x hygienu xxxxxx, xxxxxxx pravidelný xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, x x xxxxxxxxxx zásad xxxxxx xxxxxxx pracovníky xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x manipulaci x xxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxx a hotových xxxxxxx před znečištěním x xxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx exspirace xxxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ovlivňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx živočišných xxxxxxxx (xxxx jen "ochranné xxxxx"),

x) skladování a xxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxx, za xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx jakost, xxxxxxxx x bezpečnost,

f) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxx x označení, které xxxxxxxx Československý xxxxxxx²⁾ x technické xxxxx, xxxxx x ochranné xxxxx,

x) soustavná xxxx x xxxxxxxxxxx pracovníků xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxx a x její rozšiřování.

(4) Xxxxxxx xx povinen xxxxx v návodu xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx likvidace obalů x nepoužitelných xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx to ochrana xxxxxx lidí x xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí.

§7

(1) Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx zrušit xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x jeho xxxxxxx do oběhu,

a) xxxxxx-xx x to xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxx-xx xx závažné xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxx vlastnosti xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxx-xx se, xx oprávnění vyplývající x povolení bylo xxxxxxxx.

(2) X xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx státní xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xx zrušení xxxxxxxxxx přípravku.³⁾

§8

Xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx výroby přípravku x xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx 2 000 Kčs x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxxxx kontrolu (xxxxxx použití xxxxxxxx x materiálů xxx xxxxx provádění).

§9

Xxxxx xxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x výroby xxxxxxxxx x xxxxxx uvádění xx oběhu, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx výrobě, se xxxxxxx xxx na xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx vzorky xxxxxxxxx, který má xxx xxxxxxx, xxx xxxxx ověřování.

(3) Xxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxx xxxxxxx (xxxxx xxxxxxxx, xxxx, xxxx, xxxxxx x xxxxxxxx) xxxx xxx povolen⁴⁾ xxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx

x) byla xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx státem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařem x x jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx se v xxxxxx vylučujícím xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx,

x) je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxx o xxxxxxx, x jejímuž xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

(4) Xxxxx xxxxxxxxx xxxx rámec xxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti (xxxxxxxxxx xxxxx) xx xxxxx, xxx jde-li x hromadně vyráběné xxxxxxxxx x původním xxxxxx, x to xx xxxxxxx souhlasu xxxxxxxxx okresní xxxx xxxxxxx veterinární xxxxxx, xxxxxxxxx - xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx zárodky - xx xxxxxxx souhlasu xxxxxx xxxxxxxxxxx správy. X xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx zvířat xx xxxx xxxxxx xxxxxx x Československé xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xx xx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx, není xxxxx xxxxxxxx příslušného xxxxxx xxxxxxxxxxx správy; takto xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx množství.

Xxxxxxxxx přípravků

§10

(1) X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx úkonům xxxxx být xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx

x) schválené xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x ministerstvem xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) připravované xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře x lékárně xxxx x xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(2) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx podnikové xxxxxxxxxxx xxxxxx,⁵⁾ musí xxxxxxxxx

x) xxxxx x xxxxx xxxxxxx organizace xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx x sídlo, xxxxx jméno x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxx,

x) předpis xxxxxxxxx xxxxxx návodu x jeho xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx x xxx, xx xx xxx přípravek xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) datum xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) jmenovku xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxx.

(3) Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx veterinárního xxxxxx mohou xxx xxxxxx x na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx veterinárním xxxxxxx, xxxxx tato xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2.

(4) Při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx psychotropní xxxxx, xxxxxxxxxx x antimikrobiálních xxxxxxxxxxxxxxx, hormonů a xxxxx s hormonálním xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.⁶⁾

§11

(1) Xxxxxxxxx musí xxx předepisovány x xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů před xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(2) Xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx bez xxxxxxx jejich xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

§12

(1) Xxxxxxxx injekčních xxxxxxxxx mohou xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x ostatní x xxxx oprávnění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx použití xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zkušeností xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinků xxx zvířata, xx xxxxxxxxx jen xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(3) Xxxxx-xx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 x 2, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx chovatele

a) x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) x xxxxxxxxx přípravku, xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx lhůtě,

c) o xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx daného poučení.

§13

(1) Příslušný xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx určí, x jakém xxxxxxxx xxxx chovatelská organizace xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx

x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x ochranné xxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pod xxxxxxxx x udržovat xx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx přípravků,

c) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx veterinárního xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře,

d) vést xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx x použití přípravků,

e) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x závažných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx závadách.

Kontrola xxxxxxxxx

§14

Xxxxxxxxx xxxxx xx úseku xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx xx oběhu x xxxxxxxxx xxxxxxxxx plní

a) xxxxxxx přípravků,

b) orgány xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx výkonu xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,⁷⁾

x) Ústav pro xxxxxx xxxxxxxx veterinárních xxxxxxxxxxxx a léčiv xx xxxxxxxxxx se Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx.

§15

(1) Xxxxxxx xxxxxxxxx xx povinen xxxxxxxx

x) xxxxxxx kontrolu jakosti xxxxxxx, mezioperační xxxxxxxx x xxxxxxxx kontrolu xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx druhu,

c) xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx dodržování xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

§16

Ústav xxx státní xxxxxxxx veterinárních xxxxxxxxxxxx x xxxxx

(1) Ústav xxx xxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx jako orgán xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxx technické xxxxxxxxxxx přípravků,

b) xxxxxxxxx xxxxxx metodik ověřování xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx přípravků,

c) předkládá xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx výroby xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x výrobě přípravků x jejich uvádění xx xxxxx,

x) prověřuje xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) provádí xxxxxxxxx xxxxxxx, účinnosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravků,

f) xxxxxxx jakost, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx doby xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, a stanoví xxxxxxxx jejich xxxxxxx xxxxxxx,

x) v případě xxxxxxxx xxxxxxxxx nežádoucích xxxxxx nebo jiných xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, účinnosti x xxxxxxxxxxx přípravku navrhuje xxxxxx xxxxxxxxxxx správě xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx oběhu x xxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx potřebných xxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx povolení xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxx podání xxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku,

h) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx,

x) vyšetřuje xx xxxxxx xxxxxx x organizací vzorky xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x vody x hlediska reziduí xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx výrobní xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx biopreparátů x xxxxx také

a) xxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. ověřování xxxxxxxxx x hodnocení xxxx xxxxxxxx,

2. zjišťování xxxxxx xxxxxxxxxx účinných xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x §1 xxxx. 1 xxxx. x),

3. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

§17

Účinnost

Tato vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxx 1989.

Xxxxxxx:

Xxx. Xxxxx XXx. v. r.

Xxxxxx xxxxxxx x. 86/1989 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.9.1989.

Xx xxx xxxxxxxx právní xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx x. 86/1989 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 79/1997 Sb. s xxxxxxxxx xx 1.1.1998.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx netýká derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

1) §10 xxxx. x) xxxxxx ČNR x. 108/1987 Sb., x působnosti xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx republiky.

2) Xxxxxxxx č. 10/1987 Sb., x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx - čtvrtého xxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3) §6 xxxxxxxx x. 43/1987 Xx., x registraci hromadně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x úhradě nákladů x xxx xxxxxxxxx.

4) §16 xxxx. 1 xxxxxx x. 87/1987 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxx.

§1 odst. 1 xxxxxxxx č. 118/1987 Sb., o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

5) §5 odst. 3 vyhlášky č. 113/1987 Xx., o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx službě.

6) Xxxxxxxx xxxxx XXX č. 192/1988 Sb., o xxxxxx a některých xxxxxx látkách xxxxxxxxxx xxxxxx.

7) §22 xxxxxx x. 87/1987 Sb.

§9 xxxx. 1 písm. x) a §10 xxxx. x) xxxxxx XXX x. 108/1987 Xx.