Plné znění - 86/1989 Sb.

Vyhláška o povolování ověřování, výroby, dovozu a uvádění do oběhu, používání a kontrole veterinárních léčiv a přípravků

86/1989 Sb.

Vyhláška

Úvodní ustanovení §1 §2

Ověřování přípravků §3 §4

Výroba přípravků a jejich uvádění do oběhu §5 §6 §7 §8

Dovoz přípravků §9

Používání přípravků §10 §11 §12 §13

Kontrola přípravků §14 §15

Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv §16

Účinnost §17

INFORMACE

86

XXXXXXXX

xxxxxxxxxxxx zemědělství x xxxxxx České xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

xx dne 7. xxxxxxxx 1989

x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx, dovozu x xxxxxxx xx xxxxx, používání a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx

&xxxx;

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx České xxxxxxxxxxxxx republiky x xxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a sociálních xxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanoví xxxxx §18 xxxx. 5 xxxxxx x. 87/1987 Xx., o veterinární xxxx:

Úvodní xxxxxxxxxx

§1

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx") podle xxxx vyhlášky xxxx xxxxxxxx vyráběné xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

x) xxxxxxxxx xxxxxx k prevenci, xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx zvířat xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx specificky účinné xxxxx, používané x xxxxxxxx x nápojích,

b) xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx x jejich xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxxxxx") x krmivy,

c) xxxxxxx kosmetické přípravky xxx xxxxxxx.

§2

(1) Xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx¹⁾ xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx.

(2) Xxxxxxxx Xxxxxx veterinární xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x rámci xxxx působnosti xxxxx x v Xxxxx xxxxxxxxxxxxx republice.

Ověřování přípravků

§3

(1) Xxxxxx x udělení souhlasu xxxx xxxxxxxx ověřování xxxxxx přípravku x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, popřípadě xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx České xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (dále jen "xxxxxx xxxxxxxxxxx správa"). Xxxxxx xxxx obsahovat

a) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx jakosti x xxxxxxxxx xxxxx k xxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx přípravku [§16 xxxx. 1 xxxx. x)],

x) xxxxx xx xxxxxx chovatele, x něhož xx xxx přípravek xxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxx

x) xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx má xxx xxxxx xxxx xxxxxx přípravek ověřován,

b) xxxxxxxxxx okresní xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx místa, xxx xx být xxxxxxxxx ověřován.

(3) X xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx bližší xxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxx xxxx ukončení.

§4

(1) Výsledky xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx výroby.

(2) Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx může být xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx určí xxxx, xx xxxxxx má xxxx xxxxxx trvat, x xxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx.

Výroba xxxxxxxxx x xxxxxx uvádění do xxxxx

§5

(1) Po xxxxxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxx ověřovací výroby xxxxxxxx xxxxxxx její xxxxxxxx xxxxxx veterinární xxxxxx spolu xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx přípravku x xxxx uvádění xx xxxxx.

(2) Státní xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx výroby, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx vrcholné odborné xxxxxxxx.

(3) X jakékoli xxxxx v technologii xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx přípravku xxxxxx xxxx vyplývajících xx xxxxxxxx vynálezu nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, je třeba xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

§6

(1) Výrobu xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx lze xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, technické, organizační x xxxxxxx předpoklady xxx výrobu xxxxxxxxx x souladu se xxxxxxxx správné výrobní xxxxx v zájmu xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx poznatkům xxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx veterinární xxxx.

(2) Xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx přípravků, xxxxxxxxx x výrobě přípravků xxxxxxxxx x §1 xxxx. 1 písm. x) xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(3) X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx

x) dodržování podmínek, xx xxxxx xxxx xxxxxx přípravku xxxxxxxx, x xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx nichž xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x obecně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx normy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx postupů,

b) péče x hygienu xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x deratizace, a x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx hygieny xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x nimi,

c) ochrana xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx použitelnosti, xxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravků x lhůt, po xxxxx xxxxxxx přípravků xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxx xxxxx"),

x) xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxx, za xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx,

x) používání xxxxxxxx obalů x xxxxxxxxx materiálů, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx jiným xxxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, účinnost x xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx přípravků xxxx xxx uvedeny xxxxx x označení, xxxxx xxxxxxxx Československý xxxxxxx²⁾ x xxxxxxxxx normy, xxxxx i xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x manipulaci x nimi a x xxxx rozšiřování.

(4) Xxxxxxx xx povinen xxxxx x xxxxxx xx použití xxxxxxxxx xxxxxx likvidace xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx přípravků, xxxxxxxx-xx xx ochrana xxxxxx lidí x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

§7

(1) Státní xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxx xx xxxxx,

x) xxxxxx-xx x to xxxxxxx povoleného xxxxxxxxx,

x) xxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx vlastnosti xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxx-xx se, xx xxxxxxxxx vyplývající x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

(2) X xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 může státní xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.³⁾

§8

Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx přípravku x jeho xxxxxxxx xx oběhu hradí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx 2 000 Xxx x xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx odborných xxxxxxxxxxx xxxxxxx x na xxxxxx laboratorní xxxxxxxx (xxxxxx použití xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxx provádění).

§9

Xxxxx přípravků

(1) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx ověřování x xxxxxx přípravků x xxxxxx xxxxxxx xx oběhu, x xxxxxxxx ustanovení x xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx též na xxxxxxxxxx dovozu xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx vzorky xxxxxxxxx, který xx xxx dovážen, xxx xxxxx xxxxxxxxx.

(3) Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx (kmeny bakterií, xxxx, fágů, xxxxxx x xxxxxxxx) xxxx xxx povolen⁴⁾ xxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx

x) byla xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařem x x jeho přítomnosti xxxxxxxxxx x xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xx x xxxxxx vylučujícím xxxxxxxxx xxxxxxxxxx lidí xxxx xxxxxx,

x) je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxx x xxxxxxx, k xxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

(4) Dovoz xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxx) xx xxxxx, jen jde-li x xxxxxxxx vyráběné xxxxxxxxx x původním xxxxxx, x to xx xxxxxxx souhlasu xxxxxxxxx okresní nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx - xxx-xx x xxxxxxxxx obsahující xxxx xxxxxxx - xx základě souhlasu xxxxxx veterinární xxxxxx. X xxxxxx přípravků x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx pro potřeby xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx československými xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx si xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxx správy; xxxxx xxx xxxx dovážet xxxxxxxxx jen x xxxxxxxxx množství.

Používání přípravků

§10

(1) X xxxxxxxxxxxx odborným xxxxxx xxxxx být používány xxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x ministerstvem xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx České xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) připravované xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx nebo x jiném x xxxx určeném xxxxxxxx.

(2) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx podnikové xxxxxxxxxxx xxxxxx,⁵⁾ xxxx xxxxxxxxx

x) xxxxx x xxxxx xxxxxxx organizace xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx organizace, x xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx zvířete,

c) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx návodu x jeho použití, xxxxxxxxx i xxxxx x tom, xx xx být xxxxxxxxx xxxxx xxxxx předpisu xxxxxxxxx,

x) xxxxx vyhotovení xxxxxxxx,

x) jmenovku xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx jeho xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxx.

(3) Přípravky xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx příslušným veterinárním xxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxxx obsahuje xxxxx xxxxxxx x odstavci 2.

(4) Xxx předepisování xxxxxxxxx obsahujících xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx látky, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx postupují xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx zvláštních xxxxxxxx.⁶⁾

§11

(1) Přípravky xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx před xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(2) Xx xxxxxxxx doby xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx exspirace, xxxxx xxxxxxxxx použít xxx xxxxxxx jejich xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

§12

(1) Xxxxxxxx injekčních xxxxxxxxx mohou xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxx oprávnění veterinární xxxxxxxxxx.

(2) Hromadné podávání xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx zvířata, xx xxxxxxxxx jen xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxx.

(3) Nejde-li o xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx 1 x 2, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx

x) x xxxxxxx podávání xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x ochraně xxxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) o xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx,

x) x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx daného xxxxxxx.

§13

(1) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx chovatelská xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravky.

(2) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx

x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x skladování xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx řádné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx veterinárního xxxxxx xx xxxxxx pouze xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře,

d) vést xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxx xx skladu x xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx neprodleně příslušný xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx nežádoucích xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x jeho xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx

§14

Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx

x) xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) orgány xxxxxxxxxxx správy v xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,⁷⁾

x) Ústav pro xxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx.

§15

(1) Xxxxxxx xxxxxxxxx xx povinen provádět

a) xxxxxxx kontrolu xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx výrobků,

b) xxxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx výrobě xxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx x značení xxxxxxxxx.

(2) Skladované xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx dodržování xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx, popřípadě exspirace.

§16

Ústav xxx státní xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx

(1) Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxx orgán xxxxxxxx xxxxxxx kontroly

a) xxxxxxxxx xx závazně x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) schvaluje xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx přípravků,

c) xxxxxxxxx xxxxxx veterinární správě xxx stanoviska x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x x posuzování xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxx přípravků x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx oběhu xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxx hodnocení xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uplynutí doby xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, a stanoví xxxxxxxx jejich xxxxxxx xxxxxxx,

x) v případě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x hlediska xxxxxxx, účinnosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx oběhu x xxxx xxxxxxxxx až xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx zrušení povolení xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxxx, anebo xxxxxx xxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku,

h) sleduje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx jejich příčiny x xxxxxxxx důvodnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xx xxxxxx orgánů x organizací xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx produktů, xxxxx x xxxx x xxxxxxxx reziduí xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx výrobní xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxx xxx xxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxx biopreparátů a xxxxx xxxx

x) metodicky xxxxxxxxx

1. xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx jeho xxxxxxxx,

2. xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx účinných xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x §1 xxxx. 1 písm. a),

3. xxxxxxxxx xxxxxxx výrobců,

b) xxxxxxxxxxx x spravuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

§17

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxx 1989.

Ministr:

Ing. Vaněk XXx. x. x.

Xxxxxx předpis x. 86/1989 Xx. nabyl xxxxxxxxx dnem 1.9.1989.

Xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx x. 86/1989 Sb. xxx zrušen právním xxxxxxxxx č. 79/1997 Sb. s xxxxxxxxx od 1.1.1998.

Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx předpisu.

1) §10 písm. x) xxxxxx XXX x. 108/1987 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2) Xxxxxxxx č. 10/1987 Sb., x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxxxxxx republice.

3) §6 xxxxxxxx x. 43/1987 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxx spojených.

4) §16 xxxx. 1 xxxxxx x. 87/1987 Xx., o xxxxxxxxxxx péči.

§1 odst. 1 xxxxxxxx x. 118/1987 Xx., x xxxxxxxxxxx ochraně xxxxxxxx xxxxx.

5) §5 xxxx. 3 vyhlášky č. 113/1987 Sb., x xxxxxxxxx veterinární xxxxxx.

6) Xxxxxxxx xxxxx XXX č. 192/1988 Sb., x xxxxxx a některých xxxxxx látkách xxxxxxxxxx xxxxxx.

7) §22 xxxxxx x. 87/1987 Sb.

§9 xxxx. 1 xxxx. x) a §10 xxxx. c) xxxxxx XXX x. 108/1987 Xx.