Plné znění - 86/1989 Sb.

Vyhláška o povolování ověřování, výroby, dovozu a uvádění do oběhu, používání a kontrole veterinárních léčiv a přípravků

86/1989 Sb.

Vyhláška

Úvodní ustanovení §1 §2

Ověřování přípravků §3 §4

Výroba přípravků a jejich uvádění do oběhu §5 §6 §7 §8

Dovoz přípravků §9

Používání přípravků §10 §11 §12 §13

Kontrola přípravků §14 §15

Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv §16

Účinnost §17

INFORMACE

86

XXXXXXXX

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx České xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

xx xxx 7. xxxxxxxx 1989

o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx, používání x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčiv x xxxxxxxxx

&xxxx;

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx České xxxxxxxxxxxxx republiky v xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanoví xxxxx §18 odst. 5 xxxxxx č. 87/1987 Xx., o veterinární xxxx:

Xxxxxx xxxxxxxxxx

§1

Xxxxxxxxxxxxx léčivy x xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx") xxxxx xxxx vyhlášky jsou xxxxxxxx vyráběné xxxx xxxxxxxxxxxx připravované

a) přípravky xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx fyziologické xxxxxx xxxxxx medikovaných xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx specificky xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx v xxxxxxxx x nápojích,

b) xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx přípravky přicházející xx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx živočišného původu (xxxx xxx "živočišné xxxxxxxx") a krmivy,

c) xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravky xxx xxxxxxx.

§2

(1) Xxx xxxxxxxx xxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxxx¹⁾ nesmějí být xxxxxxxxx ověřovány, xxxxxxxx, xxxxxxxx x uváděny xx oběhu.

(2) Povolení Xxxxxx veterinární správy Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx republiky xxxxxx x rámci xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x x Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Ověřování přípravků

§3

(1) Žádost x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx povolení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx občan xxxxxxxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxxx Státní xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx"). Xxxxxx musí obsahovat

a) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přípravku, xxxx složení x xxxxxx,

x) výsledky xxxxxxxxx xxxxxx včetně sledování xxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx způsob xxxxxx přípravku, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx návod x xxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx ověřování účinnosti x bezpečnosti přípravku [§16 xxxx. 1 xxxx. x)],

x) xxxxx xx xxxxxx chovatele, x xxxxx xx xxx přípravek xxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxx připojí k xxxxxxx

x) souhlas chovatele, x xxxxx xx xxx xxxxx jeho xxxxxx přípravek ověřován,

b) xxxxxxxxxx okresní nebo xxxxxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxx má xxx xxxxxxxxx ověřován.

(3) X xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx bližší xxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxx jeho xxxxxxxx.

§4

(1) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxx xx požádá x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx výroby.

(2) Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx rozhodne, xxx může xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xxxx dobu, xx xxxxxx má xxxx výroba xxxxx, x xxxx xxxxx, xxxxxxxxx i xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku x xxxx výroby.

Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx

§5

(1) Po xxxxxxxx xxxx určené pro xxxxxx xxxxxxxxx výroby xxxxxxxx xxxxxxx její xxxxxxxx státní veterinární xxxxxx spolu xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravku x xxxx xxxxxxx xx xxxxx.

(2) Xxxxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx ověřovací výroby, xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx vrcholné xxxxxxx xxxxxxxx.

(3) X xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, složení xxxx xxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxx xxxxxxxxxxxxx ze xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx návrhu xx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx souhlasu nebo xxxxxxxx.

§6

(1) Xxxxxx xxxxxxxxx x jejich uvádění xx xxxxx xxx xxxxxxx, jen xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hygienické, xxxxxxxx, technické, organizační x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x zájmu xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx účinnosti a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x techniky a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče.

(2) Xxxxxxxxxx, xxxxx hlavní xxxxxxxxxxxx činností není xxxxxx přípravků, potřebuje x výrobě xxxxxxxxx xxxxxxxxx v §1 xxxx. 1 písm. x) xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx správy.

(3) X zásadám správné xxxxxxx praxe patří xxxxxxx

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx přípravku povolena, x xxx-xx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx byl xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx dodržování xxxxxxxxx jakosti xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx závazného xxxxxxxx předpisu nebo xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) péče x hygienu xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx úklid, xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, x x dodržování xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx před xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx,

x) správné xxxxxxxxxxx doby xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx exspirace přípravků x xxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxx xxxxx"),

x) xxxxxxxxxx x xxxxxxxx přípravků za xxxxxxxx podmínek, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxx jakost, xxxxxxxx x bezpečnost,

f) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx materiálů, xxxxx xxxxxx přípravky xxxx xxxxxxxxxxx xxxx jiným xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx ovlivňovat xxxxxx xxxxxx, účinnost x xxxxxxxxxx. Na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, které xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx²⁾ x technické xxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxx,

x) soustavná xxxx x xxxxxxxxxxx pracovníků xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx a manipulaci x xxxx x x xxxx xxxxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx obalů x xxxxxxxxxxxxxx přípravků, xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

§7

(1) Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx do xxxxx,

x) xxxxxx-xx o xx xxxxxxx povoleného xxxxxxxxx,

x) xxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx účinky nebo xxxx xxxxxxxxxx přípravku, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) zjistí-li xx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x povolení xxxx xxxxxxxx.

(2) X xxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1 může xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx dát xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.³⁾

§8

Náklady spojené s xxxxxxxxx xxxxxx přípravku x jeho xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx 2 000 Xxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x na xxxxxx xxxxxxxxxxx kontrolu (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx).

§9

Xxxxx xxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxx x povolování ověřování x výroby xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, x xxxxxxxx ustanovení x xxxxxxxxx výrobě, xx xxxxxxx xxx na xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx orgánu xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx má xxx dovážen, pro xxxxx ověřování.

(3) Xxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxx xxxxxxx (xxxxx xxxxxxxx, xxxx, xxxx, xxxxxx x xxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxxx⁴⁾ jen xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx

x) byla xxxx xxxxxxxxx prohlédnuta xxxxxxx xxxx xxxxxx pověřeným xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx se x xxxxxx xxxxxxxxxxx rozšíření xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx,

x) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxx x xxxxxxx, k xxxxxxx xxxxxxxx xx oprávněn xxxxx příjemce.

(4) Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti (xxxxxxxxxx dovoz) xx xxxxx, xxx jde-li x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, a xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx - xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx - xx základě xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx správy. X xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx po xxxx xxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxx socialistické xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xx xx xxxxxxxxx x xxxxxx používat x xxxxxxxxx, není třeba xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx; takto xxx xxxx dovážet xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx množství.

Používání xxxxxxxxx

§10

(1) X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x sociálních xxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře x xxxxxxx xxxx x xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(2) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služby,⁵⁾ musí xxxxxxxxx

x) xxxxx x xxxxx razítka xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx služby, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx zvířete,

c) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx i xxxxx x xxx, xx xx být přípravek xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx veterinárního xxxxxx, popřípadě xxxx xxxxx xxxxxxx hůlkovým xxxxxx, x jeho xxxxxx.

(3) Přípravky xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx i xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx veterinárním xxxxxxx, xxxxx tato xxxxxxxxxx xxxxxxxx údaje xxxxxxx x xxxxxxxx 2.

(4) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxx xxxx psychotropní xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, hormonů a xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.⁶⁾

§11

(1) Xxxxxxxxx musí xxx předepisovány x xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx účelné xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx látkami.

(2) Xx xxxxxxxx doby xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx exspirace, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx jejich xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

§12

(1) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(2) Hromadné xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinků xxx zvířata, xx xxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxx příslušného veterinárního xxxxxx.

(3) Nejde-li x xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx 1 x 2, poučí příslušný xxxxxxxxxxx lékař chovatele

a) x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx opatření x ochraně xxxxxx xxxx, které x xxxxxxxxxx zacházejí,

b) x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx lhůtě,

c) o xxxxxxx xxxxxxxxxxx účincích xxxxxxxxxx xxxxxx poučení.

§13

(1) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx správy xxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravky.

(2) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx

x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx veterinární xxxxxx, týkající xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx,

x) zřizovat xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pod xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xx stavu odpovídajícím xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxx vázané xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxx xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxx ze skladu x xxxxxxx přípravků,

e) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx veterinární správy x závažných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx o jeho xxxxxx závadách.

Xxxxxxxx přípravků

§14

Kontrolní xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx, dovozu, uvádění xx oběhu x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx

x) xxxxxxx přípravků,

b) xxxxxx xxxxxxxxxxx správy v xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,⁷⁾

x) Ústav xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x léčiv xx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv.

§15

(1) Xxxxxxx přípravku xx povinen provádět

a) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx výrobků,

b) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx druhu,

c) kontrolu xxxxxx x značení xxxxxxxxx.

(2) Skladované xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zejména z xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

§16

Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx veterinárních biopreparátů x léčiv

(1) Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx biopreparátů a xxxxx jako xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx kontroly

a) xxxxxxxxx xx xxxxxxx x návrhům technické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) schvaluje xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) předkládá xxxxxx veterinární správě xxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo povolení x výrobě xxxxxxxxx x jejich uvádění xx xxxxx,

x) prověřuje xxxx uvedením přípravků xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) provádí hodnocení xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vyráběných, dovážených x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, popřípadě xxxxxxxxx, x stanoví xxxxxxxx jejich xxxxxxx xxxxxxx,

x) x případě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx jiných xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx správě xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx až xx xxxxxxxx potřebných xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxx uvádění xx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku,

h) sleduje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx jejich xxxxxxx x xxxxxxxx důvodnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx jakosti, účinnosti x xxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xx žádost xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx produktů, xxxxx a xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) kontroluje xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx výrobní xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx přípravků.

(2) Ústav xxx xxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx také

a) xxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx,

2. xxxxxxxxxx obsahu xxxxxxxxxx xxxxxxxx látek x přípravcích uvedených x §1 xxxx. 1 xxxx. x),

3. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx a spravuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

§17

Xxxxxxxx

Xxxx vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxx 1989.

Ministr:

Ing. Xxxxx XXx. v. x.

Xxxxxx xxxxxxx x. 86/1989 Xx. nabyl xxxxxxxxx dnem 1.9.1989.

Xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx x. 86/1989 Xx. xxx zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 79/1997 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.1.1998.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.

1) §10 xxxx. x) xxxxxx ČNR x. 108/1987 Xx., x působnosti orgánů xxxxxxxxxxx péče Xxxxx xxxxxxxxxxxxx republiky.

2) Vyhláška č. 10/1987 Sb., x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx - čtvrtého xxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3) §6 xxxxxxxx x. 43/1987 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx nákladů x tím xxxxxxxxx.

4) §16 xxxx. 1 zákona x. 87/1987 Sb., x xxxxxxxxxxx péči.

§1 xxxx. 1 xxxxxxxx x. 118/1987 Xx., o xxxxxxxxxxx ochraně xxxxxxxx xxxxx.

5) §5 odst. 3 xxxxxxxx x. 113/1987 Xx., x xxxxxxxxx veterinární xxxxxx.

6) Nařízení xxxxx XXX č. 192/1988 Sb., o xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx látkách xxxxxxxxxx xxxxxx.

7) §22 xxxxxx x. 87/1987 Xx.

§9 xxxx. 1 xxxx. x) x §10 xxxx. c) xxxxxx XXX x. 108/1987 Xx.