Plné znění - 86/1989 Sb.

Vyhláška o povolování ověřování, výroby, dovozu a uvádění do oběhu, používání a kontrole veterinárních léčiv a přípravků

86/1989 Sb.

Vyhláška

Úvodní ustanovení §1 §2

Ověřování přípravků §3 §4

Výroba přípravků a jejich uvádění do oběhu §5 §6 §7 §8

Dovoz přípravků §9

Používání přípravků §10 §11 §12 §13

Kontrola přípravků §14 §15

Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv §16

Účinnost §17

INFORMACE

86

XXXXXXXX

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

xx xxx 7. xxxxxxxx 1989

x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, výroby, dovozu x xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx veterinárních xxxxx x přípravků

Ministerstvo xxxxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx republiky v xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanoví podle §18 odst. 5 xxxxxx x. 87/1987 Xx., o xxxxxxxxxxx xxxx:

Xxxxxx xxxxxxxxxx

§1

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx (xxxx xxx "přípravky") podle xxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

x) xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx fyziologické xxxxxx xxxxxx medikovaných xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, používané v xxxxxxxx x xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx, dezinsekční x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přicházející xx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, potravinami x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu (xxxx xxx "živočišné xxxxxxxx") x xxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx.

§2

(1) Xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx příslušných xxxxxx¹⁾ xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx a uváděny xx xxxxx.

(2) Povolení Xxxxxx veterinární správy Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx republiky xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x x České xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx

§3

(1) Xxxxxx x xxxxxxx souhlasu xxxx xxxxxxxx ověřování xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx zvířat xxxxxx xxxxxxxxxx, popřípadě xxxxx xxxxxxxxxx využití xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxx socialistické xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx"). Xxxxxx musí xxxxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxx,

x) výsledky xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx jakosti x xxxxxxxxx návod x xxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinnosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx [§16 odst. 1 xxxx. x)],

x) návrh xx určení xxxxxxxxx, x něhož má xxx přípravek xxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxx připojí k xxxxxxx

x) xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx ověřován,

b) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxxx ověřován.

(3) X xxxxxxxx nebo povolení xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

§4

(1) Výsledky xxxxxxxxx xxxxxxxx navrhovatel xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx; zároveň xx požádá o xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxxx xxxxxxxxxxx správa xxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxx ověřovací xxxxxx xxxxxxxxx. X kladném xxxxxxx určí xxxx, xx xxxxxx xx xxxx xxxxxx trvat, x xxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx.

Výroba xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx

§5

(1) Xx uplynutí xxxx určené pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx výrobce xxxx xxxxxxxx xxxxxx veterinární xxxxxx xxxxx se xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxx uvádění xx xxxxx.

(2) Státní xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx základě xxxxxxxx ověřovací výroby, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx vrcholné odborné xxxxxxxx.

(3) K xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx vyplývajících xx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xx třeba xxxxxx souhlasu xxxx xxxxxxxx.

§6

(1) Xxxxxx xxxxxxxxx x jejich uvádění xx oběhu lze xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x kádrové xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx jakosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx poznatkům vědy x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx veterinární xxxx.

(2) Xxxxxxxxxx, jejíž xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx není xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x §1 xxxx. 1 písm. x) xxx souhlas xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(3) X xxxxxxx správné xxxxxxx praxe patří xxxxxxx

x) dodržování xxxxxxxx, xx nichž xxxx xxxxxx přípravku xxxxxxxx, x xxx-xx x xxxxxxxxx podléhající registraci, xx xxxxx byl xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx závazného xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx normy x xxxxxxxx technologických x xxxxxxxxxx postupů,

b) xxxx x hygienu výroby, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x deratizace, x x dodržování xxxxx xxxxxx xxxxxxx pracovníky xxxxxxxxxxxx na výrobě xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x nimi,

c) xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx znečištěním x záměnami,

d) správné xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx exspirace xxxxxxxxx x lhůt, po xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ovlivňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx živočišných xxxxxxxx (xxxx xxx "ochranné xxxxx"),

x) skladování x xxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx jiným xxxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx údaje x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx²⁾ x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x ochranné xxxxx,

x) xxxxxxxxx péče x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxx x x její xxxxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x nepoužitelných přípravků, xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí.

§7

(1) Xxxxxx veterinární xxxxxx xxxx zrušit xxxxxxxx x výrobě xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxx do xxxxx,

x) xxxxxx-xx o to xxxxxxx povoleného xxxxxxxxx,

x) xxxxxx-xx xx závažné xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx nejsou x xxxxxxx x vydaným xxxxxxxxx,

x) xxxxxx-xx se, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x povolení xxxx xxxxxxxx.

(2) Z xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xx zrušení xxxxxxxxxx přípravku.³⁾

§8

Náklady xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x jeho xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx paušální částkou, xxxxx xxxx 2 000 Xxx a xxxxxxxx náklady xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx oponentních xxxxxxx x xx xxxxxx laboratorní kontrolu (xxxxxx použití zařízení x materiálů při xxxxx xxxxxxxxx).

§9

Xxxxx xxxxxxxxx

(1) Ustanovení x xxxxxxxxxx ověřování x xxxxxx xxxxxxxxx x jejich uvádění xx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx výrobě, xx xxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravků.

(2) Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx.

(3) Dovoz xxxxxxxxx obsahujících živé xxxxxxx (xxxxx bakterií, xxxx, xxxx, xxxxxx x parazitů) xxxx xxx povolen⁴⁾ jen xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx

x) byla před xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx státním xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x přepravě,

b) xxxxxxxxxx xx x xxxxxx vylučujícím xxxxxxxxx xxxxxxxxxx lidí xxxx xxxxxx,

x) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxx x xxxxxxx, x jejímuž xxxxxxxx xx oprávněn xxxxx xxxxxxxx.

(4) Xxxxx xxxxxxxxx xxxx rámec xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxx) xx xxxxx, xxx xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x xx xx xxxxxxx souhlasu xxxxxxxxx okresní xxxx xxxxxxx veterinární správy, xxxxxxxxx - xxx-xx x xxxxxxxxx obsahující xxxx xxxxxxx - xx základě xxxxxxxx xxxxxx veterinární správy. X xxxxxx přípravků x xxxxxxxxx styku xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx zvířat xx xxxx xxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xx obstaraly x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx třeba xxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxx xxxxxx; takto xxx však dovážet xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx množství.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx

§10

(1) X xxxxxxxxxxxx odborným úkonům xxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx s ministerstvem xxxxxxxxxxxxx a sociálních xxxx České xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře x xxxxxxx xxxx x xxxxx x xxxx určeném zařízení.

(2) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, popřípadě podnikové xxxxxxxxxxx xxxxxx,⁵⁾ xxxx xxxxxxxxx

x) název x xxxxx razítka xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx organizace, x xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx veterinární xxxxxx,

x) xxxxx x xxxxx, xxxxx jméno x xxxxxxxx chovatele, x xxxx zvířete,

c) xxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxx x xxxx použití, xxxxxxxxx x údaje x xxx, že xx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx vyhotovení xxxxxxxx,

x) jmenovku xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, x jeho xxxxxx.

(3) Přípravky xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx být xxxxxx x xx xxxxxxxxxx chovatelské xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx veterinárním xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx údaje xxxxxxx v xxxxxxxx 2.

(4) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx psychotropní látky, xxxxxxxxxx x antimikrobiálních xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx x hormonálním xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx.⁶⁾

§11

(1) Xxxxxxxxx xxxx xxx předepisovány a xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx účelné xxxxxxxxxxxxxx x ochrany xxxxxxxxxxx produktů xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(2) Po xxxxxxxx xxxx použitelnosti, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, nelze xxxxxxxxx použít xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

§12

(1) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx provádět xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx k xxxx oprávnění veterinární xxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo zkušeností xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxx příslušného xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(3) Xxxxx-xx o xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx 1 x 2, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx

x) x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx zacházejí,

b) x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx podávání a xxxxxxxx lhůtě,

c) x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx daného xxxxxxx.

§13

(1) Xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, x xxxxx množství xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jednotlivé přípravky.

(2) Xxxxxxxxxxx organizace xxxx xxxxxxx

x) dodržovat xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a ochranné xxxxx,

x) zřizovat xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx je xx stavu odpovídajícím xxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) vydávat xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx veterinárního xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) vést xxxxxxxx o xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx veterinární xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku, xxxxxxxxx o xxxx xxxxxx závadách.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx

§14

Xxxxxxxxx xxxxx xx úseku ověřování, xxxxxx, dovozu, xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx přípravků plní

a) xxxxxxx přípravků,

b) orgány xxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,⁷⁾

x) Xxxxx pro xxxxxx kontrolu veterinárních xxxxxxxxxxxx x léčiv xx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx xxxxx.

§15

(1) Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxx xxxxxxxx jakosti xxxxxxx, mezioperační xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx hotových xxxxxxx,

x) xxxxxxxx dodržování xxxxx xxxxxxx xxxxxxx praxe xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

§16

Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx

(1) Xxxxx xxx xxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx jako xxxxx xxxxxxxx odborné xxxxxxxx

x) xxxxxxxxx se závazně x návrhům xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravků,

b) schvaluje xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx správě xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ověřování a xxxxxxxxx xxxxxx přípravků x x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx uvádění xx oběhu,

d) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx oběhu xxxxxxxx xxxxx,

x) provádí xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vyráběných, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxx, účinnost x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx použitelnosti, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x stanoví xxxxxxxx xxxxxx dalšího xxxxxxx,

x) x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nežádoucích xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx až xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx povolení xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx uvádění xx xxxxx, anebo podání xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkajících xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x bezpečnosti,

i) xxxxxxxxx xx xxxxxx orgánů x xxxxxxxxxx vzorky xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxx x hlediska reziduí xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx biopreparátů x xxxxx xxxx

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. xxxxxxxxx přípravků x xxxxxxxxx jeho xxxxxxxx,

2. xxxxxxxxxx obsahu xxxxxxxxxx účinných xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x §1 xxxx. 1 xxxx. x),

3. xxxxxxxxx činnost výrobců,

b) xxxxxxxxxxx x spravuje xxxxxxxxx přípravků.

§17

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxx 1. xxxx 1989.

Xxxxxxx:

Xxx. Xxxxx XXx. x. r.

Xxxxxx xxxxxxx č. 86/1989 Xx. nabyl xxxxxxxxx dnem 1.9.1989.

Xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx doplňován.

Právní xxxxxxx x. 86/1989 Xx. xxx zrušen právním xxxxxxxxx č. 79/1997 Sb. s xxxxxxxxx xx 1.1.1998.

Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.

1) §10 xxxx. x) xxxxxx XXX x. 108/1987 Xx., x xxxxxxxxxx orgánů xxxxxxxxxxx xxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx republiky.

2) Vyhláška č. 10/1987 Sb., x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxx xxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxxxxxx republice.

3) §6 xxxxxxxx x. 43/1987 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x úhradě xxxxxxx x tím xxxxxxxxx.

4) §16 xxxx. 1 zákona č. 87/1987 Xx., x xxxxxxxxxxx péči.

§1 xxxx. 1 xxxxxxxx x. 118/1987 Sb., o xxxxxxxxxxx ochraně xxxxxxxx xxxxx.

5) §5 xxxx. 3 vyhlášky x. 113/1987 Xx., o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx službě.

6) Nařízení vlády XXX č. 192/1988 Sb., x xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx škodlivých xxxxxx.

7) §22 zákona x. 87/1987 Xx.

§9 xxxx. 1 písm. x) x §10 xxxx. x) xxxxxx XXX x. 108/1987 Xx.