Plné znění - 86/1989 Sb.

Vyhláška o povolování ověřování, výroby, dovozu a uvádění do oběhu, používání a kontrole veterinárních léčiv a přípravků

86/1989 Sb.

Vyhláška

Úvodní ustanovení §1 §2

Ověřování přípravků §3 §4

Výroba přípravků a jejich uvádění do oběhu §5 §6 §7 §8

Dovoz přípravků §9

Používání přípravků §10 §11 §12 §13

Kontrola přípravků §14 §15

Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv §16

Účinnost §17

INFORMACE

86

XXXXXXXX

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx České socialistické xxxxxxxxx

xx xxx 7. xxxxxxxx 1989

x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx, dovozu x uvádění do xxxxx, používání a xxxxxxxx veterinárních xxxxx x přípravků

Ministerstvo xxxxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx republiky v xxxxxx x ministerstvem xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanoví xxxxx §18 xxxx. 5 xxxxxx x. 87/1987 Xx., o xxxxxxxxxxx xxxx:

Úvodní ustanovení

§1

Veterinárními léčivy x xxxxxxxxx (xxxx xxx "přípravky") xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx připravované

a) xxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx fyziologické xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx, dezinsekční a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx styku se xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx živočišného původu (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxxxxx") x krmivy,

c) xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravky xxx zvířata.

§2

(1) Xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx¹⁾ nesmějí být xxxxxxxxx ověřovány, vyráběny, xxxxxxxx x uváděny xx xxxxx.

(2) Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx správy Xxxxxxxxx socialistické xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx platí x x Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx

§3

(1) Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravku v xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx využití tohoto xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxx socialistické xxxxxxxxx (dále jen "xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx"). Xxxxxx musí xxxxxxxxx

x) xxxxxxxx charakteristiku xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx sledování xxxxxxx reziduí x xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx přípravku [§16 xxxx. 1 xxxx. x)],

x) xxxxx xx xxxxxx chovatele, x xxxxx má xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxx připojí x xxxxxxx

x) xxxxxxx xxxxxxxxx, x něhož xx xxx podle jeho xxxxxx přípravek xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxx správy xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3) X xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx jeho xxxxxxxx.

§4

(1) Výsledky ověřování xxxxxxxx xxxxxxxxxxx státní xxxxxxxxxxx xxxxxx; zároveň xx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx výroba xxxxxxxxx. X kladném xxxxxxx xxxx xxxx, xx kterou má xxxx xxxxxx xxxxx, x její xxxxx, xxxxxxxxx x podmínky xxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxx výroby.

Xxxxxx přípravků x xxxxxx xxxxxxx do xxxxx

§5

(1) Xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx ověřovací xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx veterinární xxxxxx spolu se xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx nebo povolení xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxxx.

(2) Státní xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx ověřovací xxxxxx, xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxx x stanoviska xxxxxx vrcholné odborné xxxxxxxx.

(3) X jakékoli xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx vyplývajících xx xxxxxxxx vynálezu xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, je xxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx.

§6

(1) Výrobu přípravků x xxxxxx xxxxxxx xx oběhu lze xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx poznatkům vědy x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče.

(2) Xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x §1 xxxx. 1 xxxx. x) též souhlas xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(3) X xxxxxxx správné xxxxxxx xxxxx patří xxxxxxx

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx nichž xxxx xxxxxx přípravku povolena, x jde-li x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx registraci, xx nichž xxx xxxxxxxxxxx, především dodržování xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx závazného xxxxxxxx předpisu xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxx x hygienu výroby, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx, dezinfekce, dezinsekce x deratizace, x x dodržování zásad xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxx x hotových xxxxxxx před znečištěním x xxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx použitelnosti, xxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravků x lhůt, po xxxxx xxxxxxx přípravků xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "ochranné xxxxx"),

x) skladování x xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxxx podmínek, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxx jakost, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx,

x) používání xxxxxxxx obalů x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxx přípravky xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx jakost, xxxxxxxx x bezpečnost. Xx xxxxxxx přípravků musí xxx xxxxxxx xxxxx x označení, xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx²⁾ x technické xxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxx péče x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx výrobě xxxxxxxxx x manipulaci x xxxx a x její xxxxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx v xxxxxx xx použití xxxxxxxxx xxxxxx likvidace xxxxx x nepoužitelných přípravků, xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx a xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

§7

(1) Xxxxxx veterinární xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx x jeho xxxxxxx do xxxxx,

x) xxxxxx-xx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxx-xx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx vlastnosti xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxx-xx xx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

(2) X důvodů xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 může státní xxxxxxxxxxx správa xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku.³⁾

§8

Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx přípravku x xxxx xxxxxxxx xx oběhu hradí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx částkou, xxxxx xxxx 2 000 Xxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx oponentních xxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx při xxxxx provádění).

§9

Dovoz xxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx ověřování x výroby xxxxxxxxx x jejich xxxxxxx xx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, se xxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxx dovozu xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxx je povinen xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx dovážen, xxx xxxxx xxxxxxxxx.

(3) Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx (xxxxx bakterií, xxxx, xxxx, xxxxxx x xxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxxx⁴⁾ jen xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx

x) xxxx před xxxxxxxxx prohlédnuta xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařem x x xxxx přítomnosti xxxxxxxxxx k přepravě,

b) xxxxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxxx rozšíření xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx,

x) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osvědčením xxxxxxxxxxxxx, xx jde o xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xx oprávněn xxxxx xxxxxxxx.

(4) Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx obchodní činnosti (xxxxxxxxxx xxxxx) xx xxxxx, jen jde-li x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx okresní nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxx správy, xxxxxxxxx - xxx-xx x přípravky xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx - xx xxxxxxx souhlasu xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxx přípravků x cestovním xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx zvířat xx xxxx jejich xxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, anebo xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxx x xxxxxx používat v xxxxxxxxx, xxxx třeba xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx správy; takto xxx však dovážet xxxxxxxxx jen x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx

§10

(1) X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx povolené xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(2) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx veterinární xxxxxx, xxxxxxxxx podnikové xxxxxxxxxxx služby,⁵⁾ musí xxxxxxxxx

x) název x xxxxx xxxxxxx organizace xxxxxx xxxxxxxxxxx služby, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služba,

b) xxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx chovatele, a xxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxx x jeho použití, xxxxxxxxx x xxxxx x xxx, xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx vyhotovení xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxx.

(3) Xxxxxxxxx vázané xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx x xx xxxxxxxxxx chovatelské xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx obsahuje xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2.

(4) Při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx látky, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.⁶⁾

§11

(1) Přípravky xxxx xxx předepisovány x xxxxxxxxx v souladu xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(2) Xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx použít bez xxxxxxx jejich xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

§12

(1) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx provádět xxxxx veterinární lékaři x ostatní k xxxx oprávnění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx podle xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx xx zvýšeným xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinků xxx zvířata, xx xxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxx příslušného xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(3) Xxxxx-xx o xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 a 2, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx

x) x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx zdraví xxxx, které x xxxxxxxxxx zacházejí,

b) x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, době xxxx podávání x xxxxxxxx lhůtě,

c) x xxxxxxx nežádoucích účincích xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

§13

(1) Xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxxxx xxxxxx určí, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jednotlivé přípravky.

(2) Xxxxxxxxxxx organizace xxxx xxxxxxx

x) dodržovat pokyny xxxxxxxxxxx xxxxxx veterinární xxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxxxxx a skladování xxxxxxxxx, a xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx řádné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx skladu xxxxx xx xxxxxxxxx příslušného xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxx xxxxxxxx x nákupu, xxxxxx ze xxxxxx x použití přípravků,

e) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx nežádoucích xxxxxxxx použitého xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx závadách.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx

§14

Xxxxxxxxx xxxxx xx úseku xxxxxxxxx, xxxxxx, dovozu, uvádění xx xxxxx a xxxxxxxxx přípravků plní

a) xxxxxxx přípravků,

b) orgány xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,⁷⁾

x) Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx veterinárních xxxxxxxxxxxx a xxxxx xx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx xxxxx.

§15

(1) Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx provádět

a) xxxxxxx xxxxxxxx jakosti xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, účinnosti x xxxxxxxxxxx hotových xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx druhu,

c) kontrolu xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx soustavně xxxxxxxxxxxx zejména x xxxxxxxx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxxxxx a doby xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx exspirace.

§16

Xxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx biopreparátů x xxxxx

(1) Xxxxx xxx státní xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx odborné kontroly

a) xxxxxxxxx xx závazně x xxxxxxx technické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) schvaluje xxxxxx xxxxxxx ověřování xxxxxxxxx, bezpečnosti a xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx stanoviska k xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x k xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxx, účinnost x bezpečnost xxxxxxxxx xx xxxxxxxx doby xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx jiných xxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx, účinnosti x xxxxxxxxxxx přípravku xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xx oběhu a xxxx používání xx xx xxxxxxxx potřebných xxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx povolení xxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxx xx xxxxx, anebo xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku,

h) sleduje xxxxxxxxx xxxxxx přípravků, xxxxxx jejich xxxxxxx x posuzuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx jakosti, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xx žádost xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) kontroluje xxxxxxxxxx xxxxx správné xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx přípravků.

(2) Ústav xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx biopreparátů a xxxxx také

a) xxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. xxxxxxxxx přípravků x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx,

2. xxxxxxxxxx obsahu xxxxxxxxxx xxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x §1 odst. 1 písm. a),

3. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

§17

Xxxxxxxx

Xxxx vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxx 1989.

Ministr:

Ing. Vaněk XXx. v. x.

Právní xxxxxxx x. 86/1989 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.9.1989.

Xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebyl xxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxx předpis x. 86/1989 Sb. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 79/1997 Sb. x xxxxxxxxx od 1.1.1998.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

1) §10 xxxx. x) zákona XXX x. 108/1987 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx České xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2) Xxxxxxxx č. 10/1987 Sb., x závaznosti Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxx xxxxxx x České xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3) §6 xxxxxxxx x. 43/1987 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x tím spojených.

4) §16 xxxx. 1 zákona x. 87/1987 Xx., o xxxxxxxxxxx xxxx.

§1 xxxx. 1 vyhlášky x. 118/1987 Xx., o xxxxxxxxxxx ochraně xxxxxxxx xxxxx.

5) §5 odst. 3 xxxxxxxx x. 113/1987 Xx., x xxxxxxxxx veterinární službě.

6) Xxxxxxxx xxxxx XXX č. 192/1988 Sb., o xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx látkách xxxxxxxxxx xxxxxx.

7) §22 xxxxxx x. 87/1987 Xx.

§9 xxxx. 1 xxxx. x) x §10 xxxx. c) xxxxxx XXX x. 108/1987 Xx.