Plné znění - 86/1989 Sb.

Vyhláška o povolování ověřování, výroby, dovozu a uvádění do oběhu, používání a kontrole veterinárních léčiv a přípravků

86/1989 Sb.

Vyhláška

Úvodní ustanovení §1 §2

Ověřování přípravků §3 §4

Výroba přípravků a jejich uvádění do oběhu §5 §6 §7 §8

Dovoz přípravků §9

Používání přípravků §10 §11 §12 §13

Kontrola přípravků §14 §15

Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv §16

Účinnost §17

INFORMACE

86

VYHLÁŠKA

ministerstva zemědělství x xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

xx xxx 7. xxxxxxxx 1989

o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, výroby, dovozu x uvádění do xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x přípravků

Ministerstvo zemědělství x xxxxxx České xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanoví xxxxx §18 odst. 5 xxxxxx x. 87/1987 Xx., x veterinární xxxx:

Úvodní xxxxxxxxxx

§1

Xxxxxxxxxxxxx léčivy x přípravky (xxxx xxx "xxxxxxxxx") xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx vyráběné xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

x) xxxxxxxxx xxxxxx k prevenci, xxxxxxxxxxx x léčení xxxxxxxxxx zvířat xxxx xxxxxxxxxxx jejich fyziologické xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravků x xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx, dezinsekční x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přicházející xx xxxxx se xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu (xxxx jen "živočišné xxxxxxxx") a xxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zvířata.

§2

(1) Bez souhlasu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx¹⁾ xxxxxxx xxx xxxxxxxxx ověřovány, vyráběny, xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx.

(2) Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx správy Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx republiky xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x v Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx

§3

(1) Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravku v xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, popřípadě xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Státní xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx"). Xxxxxx xxxx obsahovat

a) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx a xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx sledování xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) navrhovaný způsob xxxxxx přípravku, hodnocení xxxx jakosti x xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx,

x) schválenou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx [§16 xxxx. 1 xxxx. x)],

x) xxxxx xx určení xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxx xxxxxxxxx ověřován.

(2) Xxxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxx

x) xxxxxxx chovatele, x něhož xx xxx xxxxx xxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3) V xxxxxxxx xxxx povolení xxxx státní xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx jeho xxxxxxxx.

§4

(1) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx výroby.

(2) Státní xxxxxxxxxxx správa xxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxx ověřovací xxxxxx xxxxxxxxx. X kladném xxxxxxx xxxx dobu, xx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx, x xxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx.

Výroba přípravků x xxxxxx uvádění do xxxxx

§5

(1) Po xxxxxxxx xxxx určené xxx xxxxxx ověřovací výroby xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx veterinární xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x udělení xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx přípravku x xxxx xxxxxxx xx xxxxx.

(2) Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx výroby, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(3) K jakékoli xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx, složení nebo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx vyplývajících xx xxxxxxxx vynálezu xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx do xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx souhlasu xxxx xxxxxxxx.

§6

(1) Výrobu přípravků x jejich uvádění xx xxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vytvořila hygienické, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx přípravků x xxxxxxx se xxxxxxxx správné xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vědy x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče.

(2) Xxxxxxxxxx, jejíž xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx není xxxxxx xxxxxxxxx, potřebuje x výrobě přípravků xxxxxxxxx x §1 xxxx. 1 xxxx. x) též souhlas xxxxxx veterinární xxxxxx.

(3) X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx povolena, x jde-li o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx vyplývajících x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu nebo xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, x x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx hygieny xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x manipulaci x nimi,

c) xxxxxxx xxxxxxx a hotových xxxxxxx xxxx znečištěním x xxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx doby xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x lhůt, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxxx živočišných xxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxx xxxxx"),

x) skladování a xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, účinnost x xxxxxxxxxx,

x) používání xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx přípravky xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Na xxxxxxx přípravků xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx lékopis²⁾ x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x ochranné xxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx výrobě xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxx a x xxxx xxxxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx v xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx a xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

§7

(1) Xxxxxx veterinární xxxxxx může xxxxxx xxxxxxxx k výrobě xxxxxxxxx x jeho xxxxxxx xx oběhu,

a) xxxxxx-xx x xx xxxxxxx povoleného xxxxxxxxx,

x) xxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x vydaným xxxxxxxxx,

x) xxxxxx-xx se, xx oprávnění vyplývající x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

(2) X důvodů xxxxxxxxx x odstavci 1 může xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.³⁾

§8

Náklady spojené x xxxxxxxxx výroby přípravku x xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx paušální xxxxxxx, xxxxx xxxx 2 000 Xxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx oponentních xxxxxxx a xx xxxxxx laboratorní xxxxxxxx (xxxxxx použití xxxxxxxx x xxxxxxxxx při xxxxx xxxxxxxxx).

§9

Xxxxx xxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx ověřování x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, se xxxxxxx xxx na xxxxxxxxxx dovozu přípravků.

(2) Xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx vzorky xxxxxxxxx, který xx xxx dovážen, xxx xxxxx xxxxxxxxx.

(3) Dovoz xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx (kmeny xxxxxxxx, xxxx, xxxx, plísní x parazitů) může xxx xxxxxxx⁴⁾ jen xx předpokladu, xx xxxxxxx

x) xxxx xxxx xxxxxxxxx prohlédnuta xxxxxxx xxxx státem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxx přítomnosti xxxxxxxxxx k xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx lidí xxxx xxxxxx,

x) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx jde x xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx je oprávněn xxxxx xxxxxxxx.

(4) Xxxxx xxxxxxxxx xxxx rámec xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxx dovoz) je xxxxx, xxx xxx-xx x xxxxxxxx vyráběné xxxxxxxxx x původním xxxxxx, x to xx základě souhlasu xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx - xxx-xx x přípravky obsahující xxxx xxxxxxx - xx xxxxxxx souhlasu xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxx přípravků x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx potřeby xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxx socialistické xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a právnickými xxxxxxx, xxxxx si xx obstaraly x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxx příslušného xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Používání přípravků

§10

(1) X xxxxxxxxxxxx odborným xxxxxx xxxxx být používány xxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxx xxxxx zvláštních předpisů, xxxxx povolené xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x sociálních xxxx České xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) připravované xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx nebo x jiném k xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(2) Xxxxxxx veterinárního xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služby,⁵⁾ xxxx xxxxxxxxx

x) xxxxx a xxxxx xxxxxxx organizace xxxxxx veterinární xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxx zvířete,

c) předpis xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x jeho xxxxxxx, xxxxxxxxx i xxxxx x tom, že xx xxx přípravek xxxxx xxxxx předpisu xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) jmenovku veterinárního xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx napsané xxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxx.

(3) Xxxxxxxxx vázané xx xxxxxxx veterinárního xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx x na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx organizace xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx obsahuje xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2.

(4) Xxx předepisování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx postupují xxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx.⁶⁾

§11

(1) Xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx účelné xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(2) Po xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx použít bez xxxxxxx xxxxxx jakosti, xxxxxxxxx x bezpečnosti.

§12

(1) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx provádět xxxxx veterinární xxxxxx x xxxxxxx x xxxx oprávnění veterinární xxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx zvýšeným xxxxxxxxxx nežádoucích xxxxxx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxx.

(3) Xxxxx-xx x xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx 1 x 2, xxxxx příslušný xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx

x) x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) x xxxxxxxxx přípravku, xxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx,

x) x xxxxxxx nežádoucích xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

§13

(1) Xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxxxx xxxxxx určí, x xxxxx xxxxxxxx xxxx chovatelská xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jednotlivé xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx

x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx veterinární xxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx,

x) zřizovat oddělené xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx uzávěrou x xxxxxxxx xx xx stavu odpovídajícím xxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx přípravků,

c) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx veterinárního xxxxxx xx xxxxxx pouze xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxx xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx x použití přípravků,

e) xxxxxxxx neprodleně příslušný xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x závažných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx použitého xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x jeho xxxxxx závadách.

Kontrola xxxxxxxxx

§14

Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx, dovozu, uvádění xx oběhu x xxxxxxxxx přípravků xxxx

x) xxxxxxx přípravků,

b) orgány xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,⁷⁾

x) Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a léčiv xx spolupráci xx Xxxxxxx ústavem pro xxxxxxxx xxxxx.

§15

(1) Výrobce přípravku xx xxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxx kontrolu xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx kontrolu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx hotových výrobků,

b) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx,

x) kontrolu xxxxxx x značení xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxx přípravky xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

§16

Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx veterinárních xxxxxxxxxxxx x xxxxx

(1) Ústav xxx xxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx kontroly

a) xxxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, bezpečnosti a xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) předkládá xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx stanoviska x xxxxxxxxx ověřování x xxxxxxxxx xxxxxx přípravků x x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x výrobě přípravků x jejich xxxxxxx xx oběhu,

d) prověřuje xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxx hodnocení xxxxxxx, účinnosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x vyvážených xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uplynutí doby xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, popřípadě xxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) x případě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx jiných xxxxxxxxxx z hlediska xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx potřebných xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku,

h) sleduje xxxxxxxxx xxxxxx přípravků, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x posuzuje důvodnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx jakosti, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx,

x) vyšetřuje xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx vzorky xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx živočišných xxxxxxxx, xxxxx x vody x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx správné xxxxxxx xxxxx uplatňované xx xxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxx xxx xxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx také

a) xxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx jeho xxxxxxxx,

2. zjišťování xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x §1 xxxx. 1 xxxx. a),

3. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

§17

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxx 1989.

Xxxxxxx:

Xxx. Xxxxx XXx. x. x.

Právní xxxxxxx č. 86/1989 Sb. nabyl xxxxxxxxx xxxx 1.9.1989.

Xx xxx xxxxxxxx právní xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx x. 86/1989 Xx. xxx zrušen právním xxxxxxxxx č. 79/1997 Sb. s xxxxxxxxx xx 1.1.1998.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx právních xxxxxxxx x odkazech není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.

1) §10 xxxx. x) xxxxxx XXX x. 108/1987 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx České xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2) Xxxxxxxx č. 10/1987 Sb., x xxxxxxxxxx Československého xxxxxxxx - xxxxxxxx xxxxxx x České xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3) §6 xxxxxxxx x. 43/1987 Xx., x xxxxxxxxxx hromadně xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x úhradě nákladů x tím xxxxxxxxx.

4) §16 odst. 1 zákona č. 87/1987 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxx.

§1 odst. 1 vyhlášky č. 118/1987 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

5) §5 xxxx. 3 xxxxxxxx x. 113/1987 Sb., o xxxxxxxxx veterinární xxxxxx.

6) Nařízení xxxxx XXX č. 192/1988 Sb., o xxxxxx a některých xxxxxx xxxxxxx škodlivých xxxxxx.

7) §22 zákona x. 87/1987 Xx.

§9 xxxx. 1 písm. x) a §10 xxxx. x) zákona XXX x. 108/1987 Xx.