Plné znění - 86/1989 Sb.

Vyhláška o povolování ověřování, výroby, dovozu a uvádění do oběhu, používání a kontrole veterinárních léčiv a přípravků

86/1989 Sb.

Vyhláška

Úvodní ustanovení §1 §2

Ověřování přípravků §3 §4

Výroba přípravků a jejich uvádění do oběhu §5 §6 §7 §8

Dovoz přípravků §9

Používání přípravků §10 §11 §12 §13

Kontrola přípravků §14 §15

Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv §16

Účinnost §17

INFORMACE

86

XXXXXXXX

xxxxxxxxxxxx zemědělství x xxxxxx České socialistické xxxxxxxxx

xx xxx 7. xxxxxxxx 1989

o povolování xxxxxxxxx, výroby, dovozu x uvádění xx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx veterinárních xxxxx x přípravků

Ministerstvo xxxxxxxxxxx x xxxxxx České xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx x ministerstvem xxxxxxxxxxxxx x sociálních xxxx České socialistické xxxxxxxxx stanoví podle §18 xxxx. 5 xxxxxx x. 87/1987 Xx., x veterinární xxxx:

Xxxxxx xxxxxxxxxx

§1

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x přípravky (xxxx xxx "xxxxxxxxx") podle xxxx vyhlášky jsou xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx připravované

a) xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a léčení xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx medikovaných xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxxx v xxxxxxxx x nápojích,

b) xxxxxxxxxxx, dezinsekční x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, potravinami a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxxxxx") a xxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravky xxx xxxxxxx.

§2

(1) Xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx¹⁾ nesmějí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxx xx xxxxx.

(2) Xxxxxxxx Xxxxxx veterinární xxxxxx Xxxxxxxxx socialistické xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxx xxxx působnosti platí x v České xxxxxxxxxxxxx republice.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx

§3

(1) Xxxxxx x xxxxxxx souhlasu xxxx xxxxxxxx ověřování xxxxxx přípravku x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxxx Státní veterinární xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx xxxxxxxxxxx správa"). Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx složení x xxxxxx,

x) xxxxxxxx vlastních xxxxxx včetně sledování xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx způsob xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx k xxxx použití,

d) xxxxxxxxxx xxxxxxxx ověřování xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx [§16 xxxx. 1 xxxx. b)],

e) xxxxx xx určení xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxx přípravek xxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxx připojí x xxxxxxx

x) xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxx podle xxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx okresní nebo xxxxxxx veterinární správy xxxxxxxxx xxxxx místa, xxx xx xxx xxxxxxxxx ověřován.

(3) X xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx určit xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

§4

(1) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx státní xxxxxxxxxxx xxxxxx; zároveň xx xxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx výroby.

(2) Státní xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. X kladném xxxxxxx xxxx xxxx, xx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx, x její xxxxx, xxxxxxxxx x podmínky xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx do xxxxx

§5

(1) Xx uplynutí xxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx výroby xxxxxxxx výrobce xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx se xxxxxxx o udělení xxxxxxxx xxxx povolení xxxxxx xxxxxxxxx a xxxx uvádění do xxxxx.

(2) Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx ověřovací xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(3) X xxxxxxxx xxxxx v technologii xxxxxx, složení nebo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx ze xxxxxxxx vynálezu xxxx xxxxxxxxxxxx návrhu do xxxxxx, je třeba xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

§6

(1) Xxxxxx xxxxxxxxx x jejich xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx výrobu přípravků x souladu se xxxxxxxx správné výrobní xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx přípravků odpovídající xxxxxxxxx xxxxxxxxx vědy x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče.

(2) Xxxxxxxxxx, xxxxx hlavní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx přípravků, xxxxxxxxx x xxxxxx přípravků xxxxxxxxx v §1 xxxx. 1 xxxx. x) xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(3) X zásadám xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx přípravku povolena, x xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx registraci, xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx dodržování xxxxxxxxx jakosti xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx pravidelný úklid, xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, a x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxx x hotových xxxxxxx před xxxxxxxxxxx x záměnami,

d) správné xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx, po xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxx xxxxx"),

x) xxxxxxxxxx x xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxxx podmínek, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxx jakost, xxxxxxxx x bezpečnost,

f) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxx přípravky xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, účinnost x xxxxxxxxxx. Na xxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxx x označení, xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx²⁾ x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx i xxxxxxxx xxxxx,

x) soustavná xxxx x kvalifikaci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na výrobě xxxxxxxxx x manipulaci x nimi a x xxxx xxxxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx v xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx likvidace xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxx lidí x xxxxxx x ochrana xxxxxxxxx prostředí.

§7

(1) Xxxxxx veterinární xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxxx,

x) xxxxxx-xx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxx-xx se závažné xxxxxxxxx účinky xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx nejsou x xxxxxxx s vydaným xxxxxxxxx,

x) xxxxxx-xx xx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

(2) X xxxxxx xxxxxxxxx v odstavci 1 xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx správa xxx xxxxxx ke zrušení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.³⁾

§8

Náklady xxxxxxx s xxxxxxxxx výroby xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx částkou, xxxxx xxxx 2 000 Xxx a xxxxxxxx náklady xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx oponentních xxxxxxx x na xxxxxx laboratorní kontrolu (xxxxxx xxxxxxx zařízení x xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx).

§9

Xxxxx xxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx ověřování x výroby xxxxxxxxx x jejich xxxxxxx xx xxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx též na xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx orgánu xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx vzorky xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx dovážen, xxx xxxxx xxxxxxxxx.

(3) Dovoz xxxxxxxxx obsahujících xxxx xxxxxxx (kmeny xxxxxxxx, xxxx, xxxx, plísní x parazitů) xxxx xxx povolen⁴⁾ xxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx

x) xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx státním xxxx státem pověřeným xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x x jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x přepravě,

b) xxxxxxxxxx se x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx lidí xxxx xxxxxx,

x) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osvědčením xxxxxxxxxxxxx, xx xxx o xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

(4) Dovoz xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti (xxxxxxxxxx xxxxx) je xxxxx, xxx jde-li x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, a xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx veterinární xxxxxx, xxxxxxxxx - jde-li x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx zárodky - xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx veterinární xxxxxx. X xxxxxx přípravků x xxxxxxxxx styku xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx zvířat xx xxxx xxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x právnickými xxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxx příslušného xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxx však xxxxxxx xxxxxxxxx jen x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Používání xxxxxxxxx

§10

(1) X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx používány xxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx povolené státní xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x ministerstvem xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře x xxxxxxx xxxx x xxxxx x xxxx xxxxxxx zařízení.

(2) Xxxxxxx veterinárního xxxxxx xxxxxxxxxx státní xxxxxxxxxxx xxxxxx, popřípadě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,⁵⁾ musí xxxxxxxxx

x) xxxxx x xxxxx xxxxxxx organizace xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx organizace, x xxx xxxx zavedena xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx x xxxxx, xxxxx jméno x xxxxxxxx chovatele, a xxxx zvířete,

c) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx i údaje x xxx, že xx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx vyhotovení xxxxxxxx,

x) jmenovku xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx napsané xxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxx.

(3) Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx x xx xxxxxxxxxx chovatelské organizace xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxxx obsahuje xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2.

(4) Xxx předepisování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx látky, xxxxxxxxxx x antimikrobiálních xxxxxxxxxxxxxxx, hormonů x xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx.⁶⁾

§11

(1) Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx účelné xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(2) Xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx a bezpečnosti.

§12

(1) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx mohou provádět xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x ostatní x xxxx xxxxxxxxx veterinární xxxxxxxxxx.

(2) Hromadné podávání xxxxxxxxx, jejichž xxxxxxx xx podle xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxx pod xxxxxxx xxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxx.

(3) Xxxxx-xx o xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx 1 x 2, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx

x) x způsobu xxxxxxxx xxxxxxxxx včetně opatření x xxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx,

x) x xxxxxxx nežádoucích xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx poučení.

§13

(1) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx správy xxxx, x xxxxx množství xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravky.

(2) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx

x) xxxxxxxxx pokyny xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, týkající xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx,

x) zřizovat xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x udržovat xx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na řádné xxxxxxxxxx přípravků,

c) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx pouze xx xxxxxxxxx příslušného xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxx xxxxxxxx x nákupu, xxxxxx xx skladu x xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx neprodleně příslušný xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x závažných nežádoucích xxxxxxxx použitého xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx závadách.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx

§14

Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx, uvádění xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx

x) xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) orgány xxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,⁷⁾

x) Ústav pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxx se Xxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx léčiv.

§15

(1) Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx provádět

a) xxxxxxx xxxxxxxx jakosti xxxxxxx, mezioperační kontrolu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx dodržování xxxxx xxxxxxx výrobní praxe xxxxxxxxxxx ve výrobě xxxxxx druhu,

c) xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Skladované xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx dodržování podmínek xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx, popřípadě xxxxxxxxx.

§16

Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx biopreparátů x xxxxx

(1) Ústav xxx státní xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx jako orgán xxxxxxxx odborné xxxxxxxx

x) xxxxxxxxx xx závazně x návrhům xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxx metodik xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx správě xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ověřování x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x k xxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx povolení x výrobě xxxxxxxxx x jejich uvádění xx xxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx ochranné xxxxx,

x) provádí hodnocení xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, dovážených x xxxxxxxxxx přípravků,

f) xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxxx doby xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx dalšího xxxxxxx,

x) v případě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx oběhu a xxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x zkoušek, xxxxxxxxx zrušení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku,

h) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx jejich xxxxxxx x xxxxxxxx důvodnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx jakosti, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx,

x) vyšetřuje xx žádost xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, jakož x xxxxxx xxxxxxxxxxx produktů, xxxxx a xxxx x hlediska xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx přípravků.

(2) Xxxxx xxx státní xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx také

a) xxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx,

2. zjišťování obsahu xxxxxxxxxx účinných látek x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x §1 xxxx. 1 xxxx. x),

3. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx x spravuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

§17

Účinnost

Tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxx 1989.

Xxxxxxx:

Xxx. Xxxxx XXx. x. x.

Právní xxxxxxx x. 86/1989 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 1.9.1989.

Xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebyl xxxxx xx doplňován.

Právní xxxxxxx x. 86/1989 Xx. xxx xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 79/1997 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.1.1998.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

1) §10 písm. x) xxxxxx ČNR x. 108/1987 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx České xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2) Xxxxxxxx č. 10/1987 Sb., x xxxxxxxxxx Československého xxxxxxxx - xxxxxxxx xxxxxx x České xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3) §6 xxxxxxxx x. 43/1987 Sb., x xxxxxxxxxx hromadně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x úhradě xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx.

4) §16 xxxx. 1 xxxxxx x. 87/1987 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxx.

§1 xxxx. 1 xxxxxxxx x. 118/1987 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

5) §5 xxxx. 3 vyhlášky x. 113/1987 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx službě.

6) Xxxxxxxx vlády XXX č. 192/1988 Sb., x xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

7) §22 zákona x. 87/1987 Xx.

§9 xxxx. 1 xxxx. x) x §10 xxxx. x) xxxxxx XXX x. 108/1987 Xx.