Plné znění - 86/1989 Sb.

Vyhláška o povolování ověřování, výroby, dovozu a uvádění do oběhu, používání a kontrole veterinárních léčiv a přípravků

86/1989 Sb.

Vyhláška

Úvodní ustanovení §1 §2

Ověřování přípravků §3 §4

Výroba přípravků a jejich uvádění do oběhu §5 §6 §7 §8

Dovoz přípravků §9

Používání přípravků §10 §11 §12 §13

Kontrola přípravků §14 §15

Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv §16

Účinnost §17

INFORMACE

86

VYHLÁŠKA

ministerstva zemědělství x xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

xx dne 7. xxxxxxxx 1989

x povolování xxxxxxxxx, xxxxxx, dovozu x uvádění xx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx veterinárních léčiv x přípravků

Ministerstvo xxxxxxxxxxx x výživy České xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx x ministerstvem xxxxxxxxxxxxx x sociálních xxxx Xxxxx socialistické xxxxxxxxx stanoví podle §18 odst. 5 xxxxxx č. 87/1987 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxx:

Xxxxxx xxxxxxxxxx

§1

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x přípravky (xxxx xxx "xxxxxxxxx") xxxxx xxxx vyhlášky jsou xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx připravované

a) xxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx fyziologické xxxxxx včetně medikovaných xxxxxxx přípravků x xxxxx x přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx v xxxxxxxx x nápojích,

b) xxxxxxxxxxx, dezinsekční x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx se xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxxxxx") x krmivy,

c) xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravky xxx zvířata.

§2

(1) Bez xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx příslušných xxxxxx¹⁾ xxxxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx a uváděny xx oběhu.

(2) Xxxxxxxx Xxxxxx veterinární xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x v České xxxxxxxxxxxxx republice.

Ověřování xxxxxxxxx

§3

(1) Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx povolení ověřování xxxxxx přípravku x xxxxx zvířat xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx občan xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx veterinární xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx"). Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxx,

x) výsledky vlastních xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xx životní xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx přípravku, hodnocení xxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx,

x) schválenou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx [§16 xxxx. 1 xxxx. x)],

x) xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxx připojí x xxxxxxx

x) xxxxxxx chovatele, x něhož xx xxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx ověřován,

b) xxxxxxxxxx okresní xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx správy xxxxxxxxx xxxxx místa, xxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3) X xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx státní veterinární xxxxxx xxxxx bližší xxxxxxxx ověřování xxxxxx xxxxxxx xxxx ukončení.

§4

(1) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx; zároveň xx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx výroby.

(2) Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx rozhodne, xxx může xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx výroba xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx určí dobu, xx kterou má xxxx výroba xxxxx, x xxxx objem, xxxxxxxxx i podmínky xxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxx výroby.

Xxxxxx přípravků a xxxxxx uvádění xx xxxxx

§5

(1) Xx xxxxxxxx xxxx určené xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx její xxxxxxxx státní veterinární xxxxxx spolu xx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxx xx xxxxx.

(2) Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x stanoviska xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(3) X jakékoli xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx ze xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx návrhu do xxxxxx, xx třeba xxxxxx souhlasu xxxx xxxxxxxx.

§6

(1) Výrobu xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx oběhu lze xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hygienické, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, organizační x kádrové xxxxxxxxxxx xxx výrobu přípravků x xxxxxxx se xxxxxxxx správné xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx účinnosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx poznatkům vědy x techniky x xxxxxxxxxx veterinární xxxx.

(2) Xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx činností xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x výrobě přípravků xxxxxxxxx v §1 xxxx. 1 písm. x) xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(3) X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx

x) dodržování xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx nichž xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x obecně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx technologických x xxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxx x hygienu výroby, xxxxxxx xxxxxxxxxx úklid, xxxxxxx, dezinfekce, dezinsekce x deratizace, x x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx výrobě xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxx x hotových xxxxxxx xxxx znečištěním x xxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx použitelnosti, xxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravků x xxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxxx živočišných xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxx xxxxx"),

x) xxxxxxxxxx a xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxxx podmínek, za xxxxx se uchovává xxxxxx jakost, xxxxxxxx x bezpečnost,

f) používání xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx nebo jiným xxxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx jakost, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Na xxxxxxx přípravků musí xxx xxxxxxx údaje x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx²⁾ x xxxxxxxxx normy, xxxxx x ochranné xxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx pracovníků xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x manipulaci x xxxx x x xxxx xxxxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxx je xxxxxxx xxxxx x návodu xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí.

§7

(1) Státní xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x jeho xxxxxxx xx oběhu,

a) xxxxxx-xx x xx xxxxxxx povoleného xxxxxxxxx,

x) xxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx účinky xxxx xxxx xxxxxxxxxx přípravku, xxxxx xxxxxx v xxxxxxx s vydaným xxxxxxxxx,

x) xxxxxx-xx xx, xx oprávnění xxxxxxxxxxx x povolení xxxx xxxxxxxx.

(2) X důvodů xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx státní xxxxxxxxxxx správa dát xxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.³⁾

§8

Xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx výroby přípravku x xxxx xxxxxxxx xx oběhu xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx částkou, xxxxx činí 2 000 Xxx a xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx oponentních xxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx při xxxxx xxxxxxxxx).

§9

Xxxxx přípravků

(1) Xxxxxxxxxx x povolování xxxxxxxxx x výroby přípravků x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, se xxxxxxx též na xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx kontroly xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx.

(3) Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx (xxxxx bakterií, xxxx, xxxx, xxxxxx x xxxxxxxx) může xxx xxxxxxx⁴⁾ xxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx

x) byla xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxx přítomnosti xxxxxxxxxx k přepravě,

b) xxxxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx lidí xxxx xxxxxx,

x) je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx jde x xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xx oprávněn xxxxx xxxxxxxx.

(4) Dovoz xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti (xxxxxxxxxx xxxxx) xx xxxxx, xxx xxx-xx x hromadně xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx okresní xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx - jde-li x přípravky xxxxxxxxxx xxxx zárodky - xx základě xxxxxxxx xxxxxx veterinární xxxxxx. X xxxxxx přípravků x cestovním xxxxx xxxxxxx pro potřeby xxxxxx zvířat po xxxx xxxxxx pobytu x Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx si xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx, není třeba xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx správy; xxxxx xxx však dovážet xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx množství.

Xxxxxxxxx přípravků

§10

(1) K xxxxxxxxxxxx odborným xxxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx správou v xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx veterinárního xxxxxx x lékárně nebo x xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(2) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, popřípadě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,⁵⁾ xxxx xxxxxxxxx

x) xxxxx a xxxxx razítka organizace xxxxxx xxxxxxxxxxx služby, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, v xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx veterinární xxxxxx,

x) xxxxx x sídlo, xxxxx xxxxx a xxxxxxxx chovatele, x xxxx xxxxxxx,

x) předpis xxxxxxxxx včetně xxxxxx x xxxx použití, xxxxxxxxx x xxxxx x xxx, xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) datum vyhotovení xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, popřípadě xxxx xxxxx xxxxxxx hůlkovým xxxxxx, x jeho xxxxxx.

(3) Přípravky xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx být xxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2.

(4) Při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x antimikrobiálních xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx x hormonálním xxxxxxx postupují veterinární xxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx.⁶⁾

§11

(1) Přípravky musí xxx předepisovány x xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a ochrany xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(2) Po xxxxxxxx doby xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx jakosti, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

§12

(1) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx veterinární xxxxxx x ostatní k xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx použití xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx se zvýšeným xxxxxxxxxx nežádoucích xxxxxx xxx zvířata, je xxxxxxxxx jen pod xxxxxxx příslušného veterinárního xxxxxx.

(3) Xxxxx-xx x xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx 1 x 2, poučí příslušný xxxxxxxxxxx lékař xxxxxxxxx

x) x xxxxxxx podávání xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) x xxxxxxxxx přípravku, době xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx,

x) x xxxxxxx nežádoucích xxxxxxxx xxxxxxxxxx daného poučení.

§13

(1) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx určí, x xxxxx množství xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx

x) dodržovat pokyny xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxxxxx x skladování xxxxxxxxx, a ochranné xxxxx,

x) xxxxxxxx oddělené xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx skladu xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře,

d) vést xxxxxxxx o xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx neprodleně xxxxxxxxx xxxxx veterinární správy x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku, xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Kontrola xxxxxxxxx

§14

Xxxxxxxxx úkoly xx úseku xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx a xxxxxxxxx přípravků plní

a) xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,⁷⁾

x) Xxxxx xxx xxxxxx kontrolu veterinárních xxxxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx léčiv.

§15

(1) Výrobce xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx výrobků,

b) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxx přípravky xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zejména x xxxxxxxx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

§16

Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x léčiv

(1) Xxxxx xxx státní xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx biopreparátů x xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx odborné xxxxxxxx

x) xxxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) schvaluje xxxxxx xxxxxxx ověřování xxxxxxxxx, bezpečnosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) předkládá xxxxxx xxxxxxxxxxx správě xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x k xxxxxxxxxx xxxxxxx k udělování xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx oběhu xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x vyvážených xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx jakost, xxxxxxxx x bezpečnost xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) x xxxxxxx xxxxxxxx závažných xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo jiných xxxxxxxxxx x hlediska xxxxxxx, účinnosti a xxxxxxxxxxx přípravku xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx uvádění xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx potřebných xxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx uvádění xx xxxxx, xxxxx podání xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx příčiny x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkajících xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x bezpečnosti,

i) xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x organizací vzorky xxxxxxxxx, jakož x xxxxxx xxxxxxxxxxx produktů, xxxxx x xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx výrobní xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx přípravků.

(2) Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxx

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx jeho xxxxxxxx,

2. xxxxxxxxxx obsahu xxxxxxxxxx účinných xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x §1 xxxx. 1 písm. x),

3. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx a spravuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

§17

Účinnost

Tato vyhláška nabývá xxxxxxxxx xxxx 1. xxxx 1989.

Ministr:

Ing. Xxxxx XXx. v. x.

Xxxxxx xxxxxxx x. 86/1989 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.9.1989.

Xx xxx uzávěrky xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx doplňován.

Právní xxxxxxx x. 86/1989 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 79/1997 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.1.1998.

Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx netýká derogační xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.

1) §10 xxxx. x) zákona ČNR x. 108/1987 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx republiky.

2) Vyhláška č. 10/1987 Sb., x závaznosti Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxx xxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3) §6 xxxxxxxx x. 43/1987 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx.

4) §16 xxxx. 1 zákona x. 87/1987 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxx.

§1 xxxx. 1 xxxxxxxx x. 118/1987 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

5) §5 odst. 3 xxxxxxxx x. 113/1987 Sb., o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

6) Nařízení vlády XXX č. 192/1988 Sb., o xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

7) §22 zákona x. 87/1987 Sb.

§9 xxxx. 1 xxxx. x) x §10 xxxx. x) zákona XXX x. 108/1987 Xx.