Plné znění - 86/1989 Sb.

Vyhláška o povolování ověřování, výroby, dovozu a uvádění do oběhu, používání a kontrole veterinárních léčiv a přípravků

86/1989 Sb.

Vyhláška

Úvodní ustanovení §1 §2

Ověřování přípravků §3 §4

Výroba přípravků a jejich uvádění do oběhu §5 §6 §7 §8

Dovoz přípravků §9

Používání přípravků §10 §11 §12 §13

Kontrola přípravků §14 §15

Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv §16

Účinnost §17

INFORMACE

86

XXXXXXXX

xxxxxxxxxxxx zemědělství x xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

xx xxx 7. xxxxxxxx 1989

x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx x uvádění xx xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx veterinárních léčiv x xxxxxxxxx

&xxxx;

Xxxxxxxxxxxx zemědělství x xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx České xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §18 xxxx. 5 xxxxxx č. 87/1987 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxx:

Xxxxxx xxxxxxxxxx

§1

Xxxxxxxxxxxxx léčivy x přípravky (xxxx xxx "xxxxxxxxx") xxxxx xxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxx vyráběné nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

x) xxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx zvířat nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx včetně medikovaných xxxxxxx přípravků x xxxxx a přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx v xxxxxxxx x xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx přípravky přicházející xx xxxxx se xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx, potravinami a xxxxxxxxxx živočišného xxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxx xxxxxxxx") x krmivy,

c) xxxxxxx kosmetické xxxxxxxxx xxx zvířata.

§2

(1) Xxx souhlasu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx¹⁾ xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, vyráběny, xxxxxxxx x uváděny xx xxxxx.

(2) Povolení Xxxxxx veterinární xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x rámci xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x x Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Ověřování xxxxxxxxx

§3

(1) Žádost x udělení xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx podává xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx občan xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (dále jen "xxxxxx veterinární xxxxxx"). Xxxxxx xxxx obsahovat

a) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx přípravku, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx,

x) schválenou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx [§16 odst. 1 xxxx. x)],

x) návrh xx xxxxxx chovatele, x xxxxx má xxx xxxxxxxxx ověřován.

(2) Xxxxxxxxxxx připojí k xxxxxxx

x) xxxxxxx chovatele, x xxxxx xx xxx xxxxx xxxx xxxxxx přípravek ověřován,

b) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx správy xxxxxxxxx podle xxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxxx ověřován.

(3) V xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxx státní xxxxxxxxxxx xxxxxx určit bližší xxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxx jeho ukončení.

§4

(1) Xxxxxxxx ověřování xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx; zároveň xx požádá x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx výroby.

(2) Xxxxxx xxxxxxxxxxx správa rozhodne, xxx může být xxxxxxxx xxxxxxxxx výroba xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx, xx kterou xx xxxx xxxxxx xxxxx, x xxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku x xxxx výroby.

Xxxxxx přípravků a xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx

§5

(1) Xx xxxxxxxx xxxx určené pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx přípravku x xxxx uvádění xx xxxxx.

(2) Xxxxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x používání xxxxxxxxx x stanoviska xxxxxx xxxxxxxx odborné xxxxxxxx.

(3) K xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, složení xxxx xxxxxx přípravku včetně xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx vynálezu xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

§6

(1) Xxxxxx přípravků x xxxxxx xxxxxxx xx oběhu xxx xxxxxxx, jen jestliže xxxxxxxxxx vytvořila xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, organizační x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx výrobu přípravků x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx poznatkům xxxx x techniky x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

(2) Xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, potřebuje x výrobě přípravků xxxxxxxxx v §1 xxxx. 1 xxxx. x) xxx xxxxxxx xxxxxx veterinární xxxxxx.

(3) X zásadám xxxxxxx xxxxxxx praxe xxxxx xxxxxxx

x) xxxxxxxxxx podmínek, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx povolena, x jde-li x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx byl xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx vyplývajících x xxxxxx závazného xxxxxxxx předpisu xxxx xxxxxxxxx normy a xxxxxxxx technologických a xxxxxxxxxx postupů,

b) xxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, a x dodržování xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x nimi,

c) xxxxxxx xxxxxxx x hotových xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx doby použitelnosti, xxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravků x lhůt, po xxxxx xxxxxxx přípravků xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen "ochranné xxxxx"),

x) xxxxxxxxxx a xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxxx podmínek, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x bezpečnost,

f) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx jiným xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx nepříznivě xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Na xxxxxxx přípravků xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x označení, xxxxx xxxxxxxx Československý lékopis²⁾ x technické xxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx pracovníků xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x nimi x x xxxx xxxxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx přípravků, xxxxxxxx-xx xx ochrana xxxxxx lidí a xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

§7

(1) Státní xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx x jeho xxxxxxx xx oběhu,

a) xxxxxx-xx o xx xxxxxxx povoleného přípravku,

b) xxxxxx-xx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx nejsou x xxxxxxx x vydaným xxxxxxxxx,

x) xxxxxx-xx se, xx xxxxxxxxx vyplývající x povolení xxxx xxxxxxxx.

(2) X důvodů xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 může xxxxxx xxxxxxxxxxx správa dát xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku.³⁾

§8

Náklady xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x jeho uváděním xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx 2 000 Xxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx použití xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx).

§9

Dovoz přípravků

(1) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx uvádění xx xxxxx, s xxxxxxxx ustanovení x xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx též na xxxxxxxxxx xxxxxx přípravků.

(2) Xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx.

(3) Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx (kmeny bakterií, xxxx, xxxx, xxxxxx x xxxxxxxx) může xxx xxxxxxx⁴⁾ xxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx

x) xxxx xxxx xxxxxxxxx prohlédnuta státním xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařem x x jeho přítomnosti xxxxxxxxxx k přepravě,

b) xxxxxxxxxx se x xxxxxx xxxxxxxxxxx rozšíření xxxxxxxxxx lidí nebo xxxxxx,

x) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxx x xxxxxxx, k xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

(4) Xxxxx xxxxxxxxx xxxx rámec xxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti (xxxxxxxxxx dovoz) je xxxxx, jen jde-li x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, x to xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx - xxx-xx x přípravky obsahující xxxx zárodky - xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx veterinární xxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx x cestovním xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx zvířat po xxxx xxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxx příslušného orgánu xxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx jen x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx

§10

(1) X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx úkonům xxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxx xxxxx zvláštních xxxxxxxx, xxxxx povolené xxxxxx xxxxxxxxxxx správou v xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx České xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře x lékárně nebo x xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(2) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx veterinární xxxxxx, popřípadě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služby,⁵⁾ xxxx xxxxxxxxx

x) název x xxxxx razítka xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx organizace, x xxx xxxx zavedena xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx návodu x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x údaje x tom, xx xx xxx přípravek xxxxx xxxxx předpisu xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx jeho xxxxx xxxxxxx hůlkovým xxxxxx, x xxxx xxxxxx.

(3) Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx organizace xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2.

(4) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx omamné xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx x hormonálním xxxxxxx xxxxxxxxx veterinární xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.⁶⁾

§11

(1) Přípravky xxxx xxx předepisovány a xxxxxxxxx x xxxxxxx xx zásadami xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x ochrany xxxxxxxxxxx produktů před xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(2) Xx xxxxxxxx xxxx použitelnosti, xxxxxxxxx exspirace, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x bezpečnosti.

§12

(1) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx k xxxx oprávnění veterinární xxxxxxxxxx.

(2) Hromadné xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx zvýšeným xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx jen pod xxxxxxx příslušného xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(3) Nejde-li x xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx 1 a 2, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx chovatele

a) x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx, které x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx lhůtě,

c) x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx poučení.

§13

(1) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx správy xxxx, x jakém množství xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jsou xxxxxxx

x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pod xxxxxxxx x xxxxxxxx je xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) vydávat xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) vést xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx správy x závažných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku, xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx závadách.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx

§14

Xxxxxxxxx úkoly xx úseku ověřování, xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx a xxxxxxxxx přípravků plní

a) xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxxxx správy v xxxxx xxxxxx veterinárního xxxxxx,⁷⁾

x) Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx veterinárních xxxxxxxxxxxx x léčiv xx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx ústavem pro xxxxxxxx xxxxx.

§15

(1) Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxx kontrolu jakosti xxxxxxx, mezioperační xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, účinnosti a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xxxxxxx xxxxxxx praxe xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx soustavně xxxxxxxxxxxx zejména x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x doby xxxxxxxxxxxxx, popřípadě xxxxxxxxx.

§16

Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx veterinárních xxxxxxxxxxxx x léčiv

(1) Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx biopreparátů x xxxxx xxxx orgán xxxxxxxx odborné xxxxxxxx

x) xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravků,

b) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx ověřování xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx výroby xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x jejich xxxxxxx xx xxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) provádí xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx vyráběných, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravků,

f) xxxxxxx xxxxxx, účinnost x bezpečnost xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x stanoví xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx přípravku xxxxxxxx xxxxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravku x xxxx xxxxxxx do xxxxx, xxxxx podání xxxxxxx ke zrušení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkajících se xxxxxx xxxxxxx, účinnosti x bezpečnosti,

i) vyšetřuje xx xxxxxx xxxxxx x organizací xxxxxx xxxxxxxxx, jakož x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx a vody x hlediska reziduí xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxx xxx státní xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx biopreparátů x xxxxx také

a) xxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx,

2. zjišťování xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx uvedených x §1 xxxx. 1 xxxx. a),

3. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravků.

§17

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxx 1989.

Xxxxxxx:

Xxx. Xxxxx XXx. v. x.

Xxxxxx předpis x. 86/1989 Sb. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.9.1989.

Xx xxx uzávěrky xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx x. 86/1989 Xx. xxx zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 79/1997 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.1.1998.

Znění xxxxxxxxxxxx právních norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx shora uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.

1) §10 xxxx. x) zákona ČNR x. 108/1987 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2) Vyhláška č. 10/1987 Sb., x xxxxxxxxxx Československého xxxxxxxx - xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3) §6 xxxxxxxx x. 43/1987 Sb., x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x tím xxxxxxxxx.

4) §16 odst. 1 xxxxxx x. 87/1987 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxx.

§1 xxxx. 1 vyhlášky č. 118/1987 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

5) §5 odst. 3 xxxxxxxx x. 113/1987 Xx., o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

6) Nařízení xxxxx XXX č. 192/1988 Sb., o xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx látkách škodlivých xxxxxx.

7) §22 xxxxxx x. 87/1987 Sb.

§9 xxxx. 1 písm. x) x §10 xxxx. x) xxxxxx XXX č. 108/1987 Xx.