Plné znění - 86/1989 Sb.

Vyhláška o povolování ověřování, výroby, dovozu a uvádění do oběhu, používání a kontrole veterinárních léčiv a přípravků

86/1989 Sb.

Vyhláška

Úvodní ustanovení §1 §2

Ověřování přípravků §3 §4

Výroba přípravků a jejich uvádění do oběhu §5 §6 §7 §8

Dovoz přípravků §9

Používání přípravků §10 §11 §12 §13

Kontrola přípravků §14 §15

Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv §16

Účinnost §17

INFORMACE

86

VYHLÁŠKA

ministerstva xxxxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

xx xxx 7. xxxxxxxx 1989

o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, výroby, xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx

&xxxx;

Xxxxxxxxxxxx zemědělství x výživy Xxxxx xxxxxxxxxxxxx republiky x xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx Xxxxx socialistické xxxxxxxxx xxxxxxx podle §18 xxxx. 5 xxxxxx x. 87/1987 Xx., o veterinární xxxx:

Xxxxxx xxxxxxxxxx

§1

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx (xxxx xxx "přípravky") podle xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx připravované

a) xxxxxxxxx xxxxxx x prevenci, xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx styku se xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu (xxxx jen "xxxxxxxxx xxxxxxxx") x xxxxxx,

x) xxxxxxx kosmetické xxxxxxxxx xxx xxxxxxx.

§2

(1) Xxx xxxxxxxx xxxx povolení příslušných xxxxxx¹⁾ xxxxxxx xxx xxxxxxxxx ověřovány, xxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxx xx xxxxx.

(2) Povolení Xxxxxx xxxxxxxxxxx správy Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx platí x v Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Ověřování xxxxxxxxx

§3

(1) Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx povolení ověřování xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx zvířat xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxx veterinární xxxxxx"). Xxxxxx musí obsahovat

a) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx složení x xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx včetně sledování xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx [§16 xxxx. 1 xxxx. x)],

x) návrh xx xxxxxx xxxxxxxxx, x něhož má xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxx připojí x xxxxxxx

x) souhlas chovatele, x něhož má xxx podle xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx veterinární správy xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxx xx být xxxxxxxxx ověřován.

(3) X xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxx xxxxxx veterinární xxxxxx určit xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx jeho ukončení.

§4

(1) Xxxxxxxx ověřování xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx správě; zároveň xx xxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx výroby.

(2) Státní xxxxxxxxxxx xxxxxx rozhodne, xxx může být xxxxxxxx xxxxxxxxx výroba xxxxxxxxx. X kladném xxxxxxx xxxx xxxx, xx xxxxxx xx xxxx výroba xxxxx, x xxxx xxxxx, xxxxxxxxx i xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx.

Výroba xxxxxxxxx x xxxxxx uvádění xx xxxxx

§5

(1) Po xxxxxxxx xxxx určené xxx xxxxxx xxxxxxxxx výroby xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx státní xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx o udělení xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx uvádění xx xxxxx.

(2) Státní xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(3) K xxxxxxxx xxxxx v technologii xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx přípravku xxxxxx xxxx vyplývajících ze xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx návrhu xx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx souhlasu xxxx xxxxxxxx.

§6

(1) Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx uvádění xx xxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vytvořila xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, technické, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx výrobní xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx jakosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx poznatkům xxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

(2) Xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx není xxxxxx xxxxxxxxx, potřebuje x xxxxxx přípravků xxxxxxxxx x §1 xxxx. 1 písm. x) též xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(3) X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx praxe xxxxx xxxxxxx

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx byla xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx, především xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) péče x xxxxxxx výroby, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx, dezinfekce, dezinsekce x xxxxxxxxxx, x x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x manipulaci x xxxx,

x) ochrana xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx před xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx,

x) správné xxxxxxxxxxx xxxx použitelnosti, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx, po xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxx xxxxx"),

x) xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, za xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx,

x) používání xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxxxx a které xxxxxxx nepříznivě xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, účinnost x xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx Československý lékopis²⁾ x technické xxxxx, xxxxx i ochranné xxxxx,

x) soustavná péče x xxxxxxxxxxx pracovníků xxxxxxxxxxxx na výrobě xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxx x x xxxx rozšiřování.

(4) Xxxxxxx je xxxxxxx xxxxx v xxxxxx xx xxxxxxx přípravků xxxxxx likvidace obalů x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxx lidí x xxxxxx a ochrana xxxxxxxxx prostředí.

§7

(1) Státní xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx zrušit xxxxxxxx x výrobě xxxxxxxxx x jeho xxxxxxx xx oběhu,

a) xxxxxx-xx x xx xxxxxxx povoleného xxxxxxxxx,

x) xxxxxx-xx xx závažné xxxxxxxxx účinky xxxx xxxx vlastnosti přípravku, xxxxx nejsou x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) zjistí-li xx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx bylo xxxxxxxx.

(2) X důvodů xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx státní xxxxxxxxxxx xxxxxx dát xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku.³⁾

§8

Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx přípravku x xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx paušální částkou, xxxxx činí 2 000 Xxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx laboratorní xxxxxxxx (xxxxxx použití zařízení x xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx).

§9

Dovoz přípravků

(1) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx oběhu, s xxxxxxxx ustanovení o xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxx xx povinen xxxxxxxxx orgánu vrcholné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, který má xxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx.

(3) Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx živé xxxxxxx (kmeny xxxxxxxx, xxxx, xxxx, plísní x xxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxxx⁴⁾ xxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx

x) xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx státem pověřeným xxxxxxxxxxxx lékařem x x jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxxx rozšíření xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx,

x) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osvědčením xxxxxxxxxxxxx, xx jde o xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx příjemce.

(4) Xxxxx xxxxxxxxx xxxx rámec xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxx) xx xxxxx, xxx jde-li x xxxxxxxx vyráběné xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x xx xx základě souhlasu xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx - xxx-xx x přípravky xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx - xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx správy. X xxxxxx přípravků x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx potřeby xxxxxx xxxxxx xx xxxx jejich xxxxxx x Československé socialistické xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, které si xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx jen x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx

§10

(1) X xxxxxxxxxxxx odborným xxxxxx xxxxx být používány xxx přípravky

a) schválené xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx správou x xxxxxx x ministerstvem xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx České xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx veterinárního xxxxxx x xxxxxxx nebo x xxxxx k xxxx určeném xxxxxxxx.

(2) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře xxxxxxxxxx státní xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx podnikové xxxxxxxxxxx xxxxxx,⁵⁾ xxxx xxxxxxxxx

x) xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxx byla zavedena xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx x xxxxx, xxxxx jméno x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxx,

x) předpis xxxxxxxxx včetně xxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x údaje x tom, xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) jmenovku xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx hůlkovým xxxxxx, a xxxx xxxxxx.

(3) Xxxxxxxxx vázané xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx veterinárním xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx údaje xxxxxxx x xxxxxxxx 2.

(4) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících omamné xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx a antimikrobiálních xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx postupují veterinární xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.⁶⁾

§11

(1) Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x ochrany xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(2) Xx xxxxxxxx doby xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

§12

(1) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx mohou provádět xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx podávání xxxxxxxxx, jejichž xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nežádoucích účinků xxx xxxxxxx, je xxxxxxxxx jen xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(3) Nejde-li o xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 x 2, poučí příslušný xxxxxxxxxxx xxxxx chovatele

a) x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x ochraně xxxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx podávání a xxxxxxxx xxxxx,

x) o xxxxxxx nežádoucích xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx poučení.

§13

(1) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, x jakém xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx organizace xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravky.

(2) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx

x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx a skladování xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx oddělené xxxxxxxx pro skladování xxxxxxxxx pod xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx přípravků,

c) vydávat xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx pouze xx xxxxxxxxx příslušného xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) vést xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxx ze skladu x xxxxxxx přípravků,

e) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx správy x závažných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx použitého xxxxxxxxx, xxxxxxxxx o xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx

§14

Xxxxxxxxx úkoly xx úseku xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx, uvádění xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx

x) xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,⁷⁾

x) Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx.

§15

(1) Výrobce přípravku xx xxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, mezioperační xxxxxxxx x výstupní xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx hotových xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ve výrobě xxxxxx xxxxx,

x) kontrolu xxxxxx x značení xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx dodržování xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx, popřípadě xxxxxxxxx.

§16

Xxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x léčiv

(1) Ústav xxx xxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx jako xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx kontroly

a) xxxxxxxxx se xxxxxxx x návrhům technické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) schvaluje xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, bezpečnosti a xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxx veterinární xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ověřování x xxxxxxxxx výroby xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo povolení x xxxxxx přípravků x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, účinnosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx jakost, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x stanoví xxxxxxxx jejich dalšího xxxxxxx,

x) x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nežádoucích xxxxxx nebo jiných xxxxxxxxxx z hlediska xxxxxxx, účinnosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx navrhuje xxxxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxxxx uvádění xxxxxxxxx xx oběhu x xxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravku x xxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku,

h) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx jejich xxxxxxx x xxxxxxxx důvodnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, účinnosti x bezpečnosti,

i) vyšetřuje xx žádost xxxxxx x organizací vzorky xxxxxxxxx, jakož x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx správné xxxxxxx xxxxx uplatňované ve xxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Ústav xxx státní kontrolu xxxxxxxxxxxxx biopreparátů x xxxxx xxxx

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. xxxxxxxxx přípravků x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx,

2. zjišťování obsahu xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x přípravcích xxxxxxxxx x §1 xxxx. 1 xxxx. x),

3. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx x spravuje xxxxxxxxx přípravků.

§17

Xxxxxxxx

Xxxx vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxx 1989.

Xxxxxxx:

Xxx. Xxxxx XXx. x. x.

Xxxxxx xxxxxxx x. 86/1989 Sb. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.9.1989.

Xx xxx xxxxxxxx právní xxxxxxx xxxxx měněn xx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx x. 86/1989 Xx. xxx zrušen právním xxxxxxxxx č. 79/1997 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.1.1998.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.

1) §10 xxxx. x) xxxxxx ČNR x. 108/1987 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx péče Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2) Xxxxxxxx č. 10/1987 Sb., x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxx xxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3) §6 vyhlášky x. 43/1987 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx.

4) §16 xxxx. 1 xxxxxx x. 87/1987 Xx., x xxxxxxxxxxx péči.

§1 xxxx. 1 xxxxxxxx x. 118/1987 Sb., x xxxxxxxxxxx ochraně xxxxxxxx xxxxx.

5) §5 odst. 3 xxxxxxxx č. 113/1987 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

6) Xxxxxxxx xxxxx XXX č. 192/1988 Sb., x xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

7) §22 xxxxxx x. 87/1987 Xx.

§9 xxxx. 1 písm. x) x §10 xxxx. x) xxxxxx XXX x. 108/1987 Xx.