Plné znění - 86/1989 Sb.

Vyhláška o povolování ověřování, výroby, dovozu a uvádění do oběhu, používání a kontrole veterinárních léčiv a přípravků

86/1989 Sb.

Vyhláška

Úvodní ustanovení §1 §2

Ověřování přípravků §3 §4

Výroba přípravků a jejich uvádění do oběhu §5 §6 §7 §8

Dovoz přípravků §9

Používání přípravků §10 §11 §12 §13

Kontrola přípravků §14 §15

Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv §16

Účinnost §17

INFORMACE

86

XXXXXXXX

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxx socialistické xxxxxxxxx

xx xxx 7. xxxxxxxx 1989

o povolování xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx, používání a xxxxxxxx veterinárních xxxxx x přípravků

Ministerstvo zemědělství x xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx x ministerstvem xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanoví podle §18 xxxx. 5 xxxxxx č. 87/1987 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxx:

Úvodní xxxxxxxxxx

§1

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx") xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx vyráběné nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

x) xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x léčení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxxx xxxxxx včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravků x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, používané x xxxxxxxx x xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx živočišného xxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxx xxxxxxxx") x xxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zvířata.

§2

(1) Xxx xxxxxxxx xxxx povolení příslušných xxxxxx¹⁾ xxxxxxx xxx xxxxxxxxx ověřovány, vyráběny, xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx.

(2) Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x rámci xxxx působnosti platí x x Xxxxx xxxxxxxxxxxxx republice.

Ověřování xxxxxxxxx

§3

(1) Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravku v xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx občan xxxxxxxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxxx Xxxxxx veterinární xxxxxx České socialistické xxxxxxxxx (dále jen "xxxxxx veterinární xxxxxx"). Xxxxxx musí obsahovat

a) xxxxxxxx charakteristiku xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxx,

x) výsledky xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx sledování xxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx způsob xxxxxx xxxxxxxxx, hodnocení xxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx k xxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinnosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx [§16 xxxx. 1 xxxx. x)],

x) xxxxx xx určení chovatele, x xxxxx xx xxx xxxxxxxxx ověřován.

(2) Xxxxxxxxxxx připojí x xxxxxxx

x) xxxxxxx chovatele, x xxxxx xx xxx xxxxx xxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx místa, xxx xx xxx xxxxxxxxx ověřován.

(3) X xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx bližší xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx jeho xxxxxxxx.

§4

(1) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxx xx požádá x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx může být xxxxxxxx ověřovací xxxxxx xxxxxxxxx. X kladném xxxxxxx určí xxxx, xx xxxxxx má xxxx xxxxxx trvat, x xxxx objem, xxxxxxxxx i podmínky xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx do xxxxx

§5

(1) Po uplynutí xxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx výrobce xxxx xxxxxxxx státní xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravku x xxxx xxxxxxx xx xxxxx.

(2) Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxx výroby, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(3) X jakékoli xxxxx v technologii xxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx do xxxxxx, je xxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx.

§6

(1) Výrobu přípravků x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, technické, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx předpoklady xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx správné xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx jakosti a xxxxxxxxxx účinnosti a xxxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx poznatkům xxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx veterinární xxxx.

(2) Xxxxxxxxxx, jejíž hlavní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx přípravků, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v §1 xxxx. 1 xxxx. x) xxx souhlas xxxxxx veterinární správy.

(3) X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx

x) xxxxxxxxxx podmínek, xx nichž byla xxxxxx xxxxxxxxx povolena, x xxx-xx x xxxxxxxxx podléhající registraci, xx xxxxx byl xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu xxxx xxxxxxxxx normy a xxxxxxxx technologických x xxxxxxxxxx postupů,

b) péče x xxxxxxx výroby, xxxxxxx pravidelný xxxxx, xxxxxxx, dezinfekce, xxxxxxxxxx x deratizace, a x dodržování xxxxx xxxxxx hygieny xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx použitelnosti, xxxxxxxxx exspirace xxxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx živočišných xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxx xxxxx"),

x) xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, účinnost x xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx materiálů, xxxxx xxxxxx přípravky xxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx nepříznivě ovlivňovat xxxxxx xxxxxx, účinnost x xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx údaje x xxxxxxxx, které xxxxxxxx Československý xxxxxxx²⁾ x technické xxxxx, xxxxx i xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxx x kvalifikaci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x nimi a x xxxx xxxxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx v xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx obalů x nepoužitelných přípravků, xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxx lidí x xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

§7

(1) Státní xxxxxxxxxxx xxxxxx může xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxx do oběhu,

a) xxxxxx-xx o xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx účinky nebo xxxx xxxxxxxxxx přípravku, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxx-xx xx, xx oprávnění xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

(2) Z důvodů xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx státní xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xx zrušení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.³⁾

§8

Náklady xxxxxxx x xxxxxxxxx výroby xxxxxxxxx x jeho xxxxxxxx xx oběhu xxxxx xxxxxxxxxxx paušální částkou, xxxxx činí 2 000 Xxx x xxxxxxxx náklady xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xx xxxxxx laboratorní kontrolu (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x materiálů xxx xxxxx provádění).

§9

Xxxxx přípravků

(1) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx ověřování x xxxxxx přípravků x jejich xxxxxxx xx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx výrobě, xx xxxxxxx xxx na xxxxxxxxxx dovozu xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxx xx povinen xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx, xxx xxxxx ověřování.

(3) Dovoz xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx (xxxxx xxxxxxxx, xxxx, xxxx, plísní x xxxxxxxx) může xxx xxxxxxx⁴⁾ xxx xx předpokladu, xx xxxxxxx

x) byla xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxx přítomnosti xxxxxxxxxx x xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxxx rozšíření xxxxxxxxxx lidí xxxx xxxxxx,

x) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxx x xxxxxxx, x jejímuž xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

(4) Dovoz xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx obchodní činnosti (xxxxxxxxxx xxxxx) xx xxxxx, jen xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x to xx xxxxxxx souhlasu xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx správy, xxxxxxxxx - jde-li x přípravky obsahující xxxx xxxxxxx - xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx potřeby xxxxxx zvířat po xxxx xxxxxx pobytu x Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx československými xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xx obstaraly x xxxxxx používat x xxxxxxxxx, xxxx třeba xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx; takto xxx však xxxxxxx xxxxxxxxx xxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx přípravků

§10

(1) X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxx přípravky

a) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx veterinárního xxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxx k xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(2) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, popřípadě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služby,⁵⁾ xxxx xxxxxxxxx

x) xxxxx x xxxxx xxxxxxx organizace xxxxxx xxxxxxxxxxx služby, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, v xxx byla xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx a xxxxx, xxxxx jméno x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxx x jeho použití, xxxxxxxxx i údaje x xxx, xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx hůlkovým xxxxxx, x xxxx xxxxxx.

(3) Xxxxxxxxx xxxxxx xx předpis xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx x xx xxxxxxxxxx chovatelské xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2.

(4) Xxx předepisování xxxxxxxxx obsahujících xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx látky, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxx postupují veterinární xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.⁶⁾

§11

(1) Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx v xxxxxxx xx zásadami xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(2) Xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx bez xxxxxxx jejich xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx.

§12

(1) Aplikaci injekčních xxxxxxxxx mohou xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx lékaři x xxxxxxx k xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx podávání xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx nežádoucích xxxxxx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(3) Xxxxx-xx x xxxxxxx uvedené v xxxxxxxxxx 1 x 2, xxxxx příslušný xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx

x) x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxx x ochraně xxxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx zacházejí,

b) x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, době xxxx podávání x xxxxxxxx xxxxx,

x) o xxxxxxx xxxxxxxxxxx účincích xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

§13

(1) Příslušný xxxxx xxxxxxxxxxx správy xxxx, x jakém xxxxxxxx xxxx chovatelská xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxx organizace xxxx xxxxxxx

x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro skladování xxxxxxxxx xxx uzávěrou x xxxxxxxx je xx stavu odpovídajícím xxxxxxxxxx xx řádné xxxxxxxxxx přípravků,

c) xxxxxxx xxxxxxxxx vázané xx xxxxxxx veterinárního xxxxxx xx skladu xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře,

d) xxxx xxxxxxxx x nákupu, xxxxxx xx xxxxxx x použití xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx neprodleně příslušný xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x závažných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x jeho xxxxxx xxxxxxxx.

Kontrola xxxxxxxxx

§14

Xxxxxxxxx úkoly xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx, dovozu, xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx

x) xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxxxx správy x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,⁷⁾

x) Xxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx veterinárních xxxxxxxxxxxx x léčiv xx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx.

§15

(1) Xxxxxxx přípravku xx povinen provádět

a) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx kontrolu x výstupní xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx výrobků,

b) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx druhu,

c) xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Skladované přípravky xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zejména x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

§16

Xxxxx xxx státní xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx

(1) Xxxxx xxx státní xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx jako xxxxx xxxxxxxx odborné kontroly

a) xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx ověřování xxxxxxxxx, bezpečnosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ověřování x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx povolení x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx uvádění xx xxxxx,

x) prověřuje xxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x vyvážených přípravků,

f) xxxxxxx xxxxxx, účinnost x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx doby xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x stanoví xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx jiných xxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx, účinnosti a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx správě xxxxxxxxxxx uvádění xxxxxxxxx xx xxxxx a xxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x zkoušek, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxx podání xxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx jejich příčiny x posuzuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx jakosti, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, jakož x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx a vody x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) kontroluje xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx biopreparátů x xxxxx xxxx

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx,

2. xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x §1 xxxx. 1 xxxx. a),

3. xxxxxxxxx činnost výrobců,

b) xxxxxxxxxxx a spravuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

§17

Xxxxxxxx

Xxxx vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxx 1989.

Xxxxxxx:

Xxx. Vaněk XXx. x. x.

Xxxxxx xxxxxxx č. 86/1989 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.9.1989.

Xx xxx xxxxxxxx právní xxxxxxx xxxxx xxxxx xx doplňován.

Právní xxxxxxx x. 86/1989 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 79/1997 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.1.1998.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.

1) §10 xxxx. x) xxxxxx XXX x. 108/1987 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx republiky.

2) Vyhláška č. 10/1987 Sb., x závaznosti Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxx xxxxxx x České xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3) §6 xxxxxxxx x. 43/1987 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x úhradě xxxxxxx x tím spojených.

4) §16 xxxx. 1 xxxxxx x. 87/1987 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxx.

§1 xxxx. 1 vyhlášky x. 118/1987 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxx státního xxxxx.

5) §5 odst. 3 xxxxxxxx x. 113/1987 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx službě.

6) Xxxxxxxx xxxxx XXX č. 192/1988 Sb., x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx škodlivých xxxxxx.

7) §22 zákona x. 87/1987 Xx.

§9 xxxx. 1 písm. x) x §10 xxxx. x) zákona XXX x. 108/1987 Xx.