Plné znění - 86/1989 Sb.

Vyhláška o povolování ověřování, výroby, dovozu a uvádění do oběhu, používání a kontrole veterinárních léčiv a přípravků

86/1989 Sb.

Vyhláška

Úvodní ustanovení §1 §2

Ověřování přípravků §3 §4

Výroba přípravků a jejich uvádění do oběhu §5 §6 §7 §8

Dovoz přípravků §9

Používání přípravků §10 §11 §12 §13

Kontrola přípravků §14 §15

Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv §16

Účinnost §17

INFORMACE

86

XXXXXXXX

xxxxxxxxxxxx zemědělství x xxxxxx České xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

xx xxx 7. xxxxxxxx 1989

x povolování xxxxxxxxx, výroby, xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x přípravků

Ministerstvo zemědělství x xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a sociálních xxxx Xxxxx socialistické xxxxxxxxx stanoví podle §18 odst. 5 xxxxxx č. 87/1987 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxx:

Xxxxxx ustanovení

§1

Veterinárními xxxxxx x xxxxxxxxx (xxxx xxx "přípravky") podle xxxx vyhlášky jsou xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx připravované

a) xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx, dezinsekční x xxxxxxxxxxx přípravky xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, potravinami x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxxxxx") a xxxxxx,

x) xxxxxxx kosmetické xxxxxxxxx xxx zvířata.

§2

(1) Bez souhlasu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx¹⁾ xxxxxxx xxx xxxxxxxxx ověřovány, xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xx oběhu.

(2) Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x rámci xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x x Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx

§3

(1) Xxxxxx x udělení souhlasu xxxx xxxxxxxx ověřování xxxxxx přípravku x xxxxx zvířat xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx občan xxxxxxxxxx využití xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx veterinární xxxxxx Xxxxx socialistické xxxxxxxxx (dále jen "xxxxxx veterinární xxxxxx"). Xxxxxx musí xxxxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx složení x xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) navrhovaný způsob xxxxxx přípravku, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx návod k xxxx použití,

d) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x bezpečnosti xxxxxxxxx [§16 xxxx. 1 xxxx. x)],

x) xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, x něhož xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxx

x) xxxxxxx chovatele, x xxxxx xx xxx podle xxxx xxxxxx přípravek ověřován,

b) xxxxxxxxxx okresní xxxx xxxxxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx místa, xxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3) V xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

§4

(1) Xxxxxxxx ověřování xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx správě; xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx výroby.

(2) Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx rozhodne, xxx může být xxxxxxxx ověřovací výroba xxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx, xx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx, x její objem, xxxxxxxxx x podmínky xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx.

Výroba přípravků a xxxxxx xxxxxxx do xxxxx

§5

(1) Xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx ověřovací výroby xxxxxxxx xxxxxxx její xxxxxxxx státní veterinární xxxxxx spolu xx xxxxxxx x udělení xxxxxxxx nebo povolení xxxxxx přípravku x xxxx xxxxxxx xx xxxxx.

(2) Státní xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx na základě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x stanoviska xxxxxx vrcholné xxxxxxx xxxxxxxx.

(3) X xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx, složení xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx ze xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

§6

(1) Xxxxxx xxxxxxxxx x jejich xxxxxxx xx oběhu xxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vytvořila hygienické, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, organizační x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx správné xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx jakosti a xxxxxxxxxx účinnosti a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx poznatkům xxxx x techniky x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče.

(2) Xxxxxxxxxx, xxxxx hlavní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x §1 xxxx. 1 xxxx. x) xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(3) X zásadám správné xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx

x) dodržování xxxxxxxx, xx nichž xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx-xx x xxxxxxxxx podléhající registraci, xx nichž xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx závazného xxxxxxxx předpisu xxxx xxxxxxxxx normy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxx x hygienu výroby, xxxxxxx xxxxxxxxxx úklid, xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, a x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx hygieny xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx a manipulaci x xxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx,

x) správné xxxxxxxxxxx doby použitelnosti, xxxxxxxxx exspirace přípravků x xxxx, xx xxxxx xxxxxxx přípravků xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů (xxxx xxx "xxxxxxxx xxxxx"),

x) xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx jakost, účinnost x xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx materiálů, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx nebo jiným xxxxxxxxxxxxx a které xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx uvedeny xxxxx x označení, xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx lékopis²⁾ x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x ochranné xxxxx,

x) xxxxxxxxx péče x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx a manipulaci x nimi x x xxxx rozšiřování.

(4) Xxxxxxx xx povinen xxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx obalů x nepoužitelných xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

§7

(1) Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x výrobě xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxxx,

x) xxxxxx-xx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx účinky nebo xxxx vlastnosti xxxxxxxxx, xxxxx nejsou x xxxxxxx x vydaným xxxxxxxxx,

x) xxxxxx-xx se, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx bylo xxxxxxxx.

(2) X důvodů xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx státní xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.³⁾

§8

Xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx 2 000 Xxx a xxxxxxxx náklady na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx oponentních xxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx použití zařízení x xxxxxxxxx při xxxxx xxxxxxxxx).

§9

Xxxxx xxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx ověřování x xxxxxx přípravků x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, x xxxxxxxx ustanovení o xxxxxxxxx xxxxxx, se xxxxxxx též xx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravků.

(2) Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx vrcholné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxx, xxx xxxxx ověřování.

(3) Xxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxx xxxxxxx (xxxxx xxxxxxxx, xxxx, xxxx, xxxxxx x xxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxxx⁴⁾ jen xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx

x) xxxx xxxx xxxxxxxxx prohlédnuta xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxx přítomnosti xxxxxxxxxx x xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xx v xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx lidí nebo xxxxxx,

x) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx jde x xxxxxxx, k xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

(4) Dovoz xxxxxxxxx mimo xxxxx xxxxxxxxxx obchodní xxxxxxxx (xxxxxxxxxx dovoz) xx xxxxx, xxx jde-li x xxxxxxxx vyráběné xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x to xx základě souhlasu xxxxxxxxx okresní nebo xxxxxxx veterinární xxxxxx, xxxxxxxxx - xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx - xx základě xxxxxxxx xxxxxx veterinární správy. X xxxxxx xxxxxxxxx x cestovním xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxx x xxxxxx používat x xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx

§10

(1) X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx úkonům xxxxx být xxxxxxxxx xxx přípravky

a) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, xxxxx xxxxxxxx státní xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x ministerstvem xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx České xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx veterinárního lékaře x xxxxxxx xxxx x jiném x xxxx určeném zařízení.

(2) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, popřípadě podnikové xxxxxxxxxxx služby,⁵⁾ xxxx xxxxxxxxx

x) xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx služby, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxx byla xxxxxxxx xxxxxxxxx veterinární xxxxxx,

x) xxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxx xxxxxxx,

x) předpis xxxxxxxxx včetně návodu x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx i xxxxx x tom, xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx veterinárního xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx hůlkovým xxxxxx, x jeho xxxxxx.

(3) Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx mohou být xxxxxx x xx xxxxxxxxxx chovatelské xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx veterinárním xxxxxxx, pokud tato xxxxxxxxxx obsahuje xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2.

(4) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx omamné xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, hormonů x xxxxx x hormonálním xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.⁶⁾

§11

(1) Přípravky xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x ochrany xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx látkami.

(2) Xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx.

§12

(1) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx veterinární lékaři x ostatní k xxxx oprávnění veterinární xxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx podávání xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo zkušeností xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinků xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxx příslušného veterinárního xxxxxx.

(3) Xxxxx-xx o xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 x 2, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx

x) x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x ochraně xxxxxx xxxx, které x xxxxxxxxxx zacházejí,

b) x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx,

x) o xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

§13

(1) Xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxxxx xxxxxx určí, x jakém xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravky.

(2) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx

x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx veterinární xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x ochranné xxxxx,

x) xxxxxxxx oddělené xxxxxxxx pro skladování xxxxxxxxx xxx uzávěrou x xxxxxxxx xx xx stavu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxx vázané na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře xx skladu xxxxx xx xxxxxxxxx příslušného xxxxxxxxxxxxx lékaře,

d) xxxx xxxxxxxx o nákupu, xxxxxx xx skladu x xxxxxxx přípravků,

e) xxxxxxxx neprodleně xxxxxxxxx xxxxx veterinární správy x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x jeho xxxxxx závadách.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx

§14

Xxxxxxxxx úkoly xx úseku xxxxxxxxx, xxxxxx, dovozu, xxxxxxx xx oběhu x xxxxxxxxx přípravků plní

a) xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) orgány xxxxxxxxxxx správy x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,⁷⁾

x) Xxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xx spolupráci xx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx.

§15

(1) Výrobce xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, účinnosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx výrobků,

b) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx výrobní xxxxx xxxxxxxxxxx ve výrobě xxxxxx druhu,

c) xxxxxxxx xxxxxx x značení xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx, popřípadě xxxxxxxxx.

§16

Xxxxx xxx státní xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx

(1) Xxxxx xxx státní kontrolu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx jako xxxxx xxxxxxxx odborné xxxxxxxx

x) xxxxxxxxx se závazně x návrhům technické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxx metodik ověřování xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ověřování x xxxxxxxxx výroby xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x výrobě přípravků x xxxxxx xxxxxxx xx oběhu,

d) prověřuje xxxx uvedením xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) provádí hodnocení xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravků,

f) xxxxxxx jakost, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx doby xxxxxx použitelnosti, popřípadě xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx dalšího xxxxxxx,

x) x případě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xx oběhu x xxxx používání xx xx skončení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx povolení xxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku,

h) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x posuzuje důvodnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xx žádost orgánů x organizací xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx živočišných xxxxxxxx, xxxxx x xxxx x hlediska xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Ústav xxx xxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxx biopreparátů x xxxxx xxxx

x) metodicky xxxxxxxxx

1. ověřování xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx,

2. zjišťování xxxxxx xxxxxxxxxx účinných xxxxx x xxxxxxxxxxx uvedených x §1 xxxx. 1 xxxx. a),

3. xxxxxxxxx xxxxxxx výrobců,

b) xxxxxxxxxxx a spravuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

§17

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxx 1989.

Xxxxxxx:

Xxx. Xxxxx XXx. v. r.

Xxxxxx xxxxxxx x. 86/1989 Sb. nabyl xxxxxxxxx xxxx 1.9.1989.

Xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx x. 86/1989 Xx. xxx zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 79/1997 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.1.1998.

Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud se xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.

1) §10 písm. x) xxxxxx XXX x. 108/1987 Xx., x xxxxxxxxxx orgánů xxxxxxxxxxx xxxx České xxxxxxxxxxxxx republiky.

2) Vyhláška č. 10/1987 Sb., x xxxxxxxxxx Československého xxxxxxxx - xxxxxxxx xxxxxx x České xxxxxxxxxxxxx republice.

3) §6 xxxxxxxx x. 43/1987 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x úhradě xxxxxxx x tím spojených.

4) §16 xxxx. 1 xxxxxx č. 87/1987 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxx.

§1 odst. 1 vyhlášky x. 118/1987 Sb., x xxxxxxxxxxx ochraně xxxxxxxx xxxxx.

5) §5 xxxx. 3 vyhlášky č. 113/1987 Sb., o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

6) Nařízení xxxxx XXX č. 192/1988 Sb., x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx látkách xxxxxxxxxx xxxxxx.

7) §22 xxxxxx x. 87/1987 Sb.

§9 xxxx. 1 xxxx. x) x §10 xxxx. c) zákona XXX x. 108/1987 Xx.