Plné znění - 86/1989 Sb.

Vyhláška o povolování ověřování, výroby, dovozu a uvádění do oběhu, používání a kontrole veterinárních léčiv a přípravků

86/1989 Sb.

Vyhláška

Úvodní ustanovení §1 §2

Ověřování přípravků §3 §4

Výroba přípravků a jejich uvádění do oběhu §5 §6 §7 §8

Dovoz přípravků §9

Používání přípravků §10 §11 §12 §13

Kontrola přípravků §14 §15

Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv §16

Účinnost §17

INFORMACE

86

XXXXXXXX

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxx socialistické xxxxxxxxx

xx xxx 7. xxxxxxxx 1989

x povolování xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx x uvádění xx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx veterinárních xxxxx x xxxxxxxxx

&xxxx;

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x výživy Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x ministerstvem xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle §18 xxxx. 5 xxxxxx x. 87/1987 Xx., o xxxxxxxxxxx xxxx:

Úvodní ustanovení

§1

Veterinárními xxxxxx x přípravky (dále xxx "xxxxxxxxx") xxxxx xxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxx vyráběné xxxx xxxxxxxxxxxx připravované

a) xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx zvířat xxxx xxxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx specificky účinné xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx, dezinsekční a xxxxxxxxxxx přípravky xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxxxxx") x xxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx.

§2

(1) Xxx souhlasu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx¹⁾ nesmějí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, vyráběny, xxxxxxxx x uváděny xx oběhu.

(2) Povolení Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx republiky xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x x České xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Ověřování xxxxxxxxx

§3

(1) Žádost x udělení xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxx socialistické xxxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxx xxxxxxxxxxx správa"). Xxxxxx musí obsahovat

a) xxxxxxxx charakteristiku xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxx,

x) xxxxxxxx vlastních xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xx životní xxxxxxxxx,

x) navrhovaný xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx [§16 odst. 1 xxxx. b)],

e) xxxxx xx xxxxxx chovatele, x xxxxx má xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxx připojí x xxxxxxx

x) xxxxxxx xxxxxxxxx, x něhož xx xxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxx správy xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3) V xxxxxxxx nebo povolení xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

§4

(1) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx státní xxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxx xx požádá x xxxxxxx k zahájení xxxxxxxxx výroby.

(2) Státní xxxxxxxxxxx správa xxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx, xx kterou xx xxxx výroba xxxxx, x xxxx xxxxx, xxxxxxxxx i podmínky xxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxx xxxxxx.

Výroba přípravků x xxxxxx uvádění xx xxxxx

§5

(1) Xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx státní xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxx do xxxxx.

(2) Státní xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(3) K xxxxxxxx xxxxx x technologii xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx přípravku xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, je xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

§6

(1) Xxxxxx xxxxxxxxx x jejich uvádění xx xxxxx lze xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hygienické, xxxxxxxx, technické, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx předpoklady xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx výrobní xxxxx v zájmu xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vědy x xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

(2) Xxxxxxxxxx, xxxxx hlavní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx přípravků, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x §1 xxxx. 1 xxxx. x) též xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(3) X zásadám správné xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx byla xxxxxx přípravku xxxxxxxx, x xxx-xx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx byl xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx vyplývajících x obecně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx normy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx postupů,

b) xxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx pravidelný xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, x x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx hygieny xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x nimi,

c) ochrana xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx znečištěním x xxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx použitelnosti, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx, po xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxx xxxxx"),

x) skladování a xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx se uchovává xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx obalů a xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x které xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Na xxxxxxx přípravků xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx lékopis²⁾ x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxx péče x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx výrobě xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxx x x xxxx xxxxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxx je povinen xxxxx x návodu xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xx ochrana xxxxxx lidí x xxxxxx a ochrana xxxxxxxxx prostředí.

§7

(1) Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx zrušit xxxxxxxx x výrobě xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx do xxxxx,

x) xxxxxx-xx o to xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxx-xx xx závažné xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx nejsou x xxxxxxx x vydaným xxxxxxxxx,

x) xxxxxx-xx xx, xx oprávnění xxxxxxxxxxx x povolení xxxx xxxxxxxx.

(2) X xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx správa xxx xxxxxx xx zrušení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.³⁾

§8

Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx výroby přípravku x xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx činí 2 000 Xxx a xxxxxxxx náklady na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx oponentních xxxxxxx a xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x materiálů při xxxxx xxxxxxxxx).

§9

Xxxxx xxxxxxxxx

(1) Ustanovení x povolování xxxxxxxxx x výroby xxxxxxxxx x jejich xxxxxxx xx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx též na xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx.

(3) Xxxxx xxxxxxxxx obsahujících živé xxxxxxx (xxxxx bakterií, xxxx, xxxx, xxxxxx x xxxxxxxx) může xxx xxxxxxx⁴⁾ jen xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx

x) byla xxxx xxxxxxxxx prohlédnuta xxxxxxx xxxx xxxxxx pověřeným xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx se v xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxx,

x) je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osvědčením zdůrazňujícím, xx xxx o xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

(4) Xxxxx xxxxxxxxx mimo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxx) xx xxxxx, xxx xxx-xx x xxxxxxxx vyráběné xxxxxxxxx v původním xxxxxx, x xx xx xxxxxxx souhlasu xxxxxxxxx okresní nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx - xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx - xx základě souhlasu xxxxxx veterinární xxxxxx. X dovozu přípravků x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx zvířat xx xxxx xxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx československými xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xx xx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx správy; xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx množství.

Xxxxxxxxx přípravků

§10

(1) K xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xxx přípravky

a) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx správou v xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx České xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx veterinárního lékaře x lékárně xxxx x xxxxx x xxxx xxxxxxx zařízení.

(2) Xxxxxxx veterinárního xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,⁵⁾ xxxx xxxxxxxxx

x) xxxxx a xxxxx xxxxxxx organizace xxxxxx xxxxxxxxxxx služby, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx veterinární služba,

b) xxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxx včetně návodu x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx x xxx, xx xx xxx přípravek xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx vyhotovení xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, popřípadě xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxx.

(3) Přípravky xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx být xxxxxx x na xxxxxxxxxx chovatelské xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx tato xxxxxxxxxx xxxxxxxx údaje xxxxxxx v xxxxxxxx 2.

(4) Xxx předepisování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx omamné xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx a antimikrobiálních xxxxxxxxxxxxxxx, hormonů a xxxxx s hormonálním xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx zvláštních xxxxxxxx.⁶⁾

§11

(1) Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x souladu xx zásadami účelné xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů před xxxxxxxxxx látkami.

(2) Po xxxxxxxx doby použitelnosti, xxxxxxxxx exspirace, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

§12

(1) Xxxxxxxx injekčních xxxxxxxxx xxxxx provádět xxxxx xxxxxxxxxxx lékaři x xxxxxxx k xxxx xxxxxxxxx veterinární xxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jejichž xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nežádoucích účinků xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(3) Nejde-li x xxxxxxx uvedené v xxxxxxxxxx 1 x 2, poučí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař chovatele

a) x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxx x xxxxxxx zdraví xxxx, xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx podávání a xxxxxxxx lhůtě,

c) x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

§13

(1) Příslušný xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx chovatelská organizace xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxx organizace xxxx xxxxxxx

x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx veterinární xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pod xxxxxxxx x udržovat xx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx řádné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx veterinárního xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) vést xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxx ze xxxxxx x použití xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx příslušný xxxxx veterinární xxxxxx x xxxxxxxxx nežádoucích xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku, xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx závadách.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx

§14

Xxxxxxxxx úkoly xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx, dovozu, xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx

x) xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxxxx správy x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,⁷⁾

x) Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx veterinárních xxxxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx.

§15

(1) Výrobce xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxx xxxxxxxx jakosti xxxxxxx, mezioperační xxxxxxxx x xxxxxxxx kontrolu xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx výrobě xxxxxx druhu,

c) xxxxxxxx xxxxxx a značení xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx soustavně xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx exspirace.

§16

Ústav xxx státní xxxxxxxx veterinárních xxxxxxxxxxxx x xxxxx

(1) Ústav xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxxxx xx závazně x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravků,

b) xxxxxxxxx xxxxxx metodik ověřování xxxxxxxxx, bezpečnosti a xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxx veterinární správě xxx stanoviska k xxxxxxxxx ověřování x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx uvádění xx xxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx oběhu ochranné xxxxx,

x) xxxxxxx hodnocení xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxx, účinnost x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uplynutí xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nežádoucích xxxxxx nebo jiných xxxxxxxxxx x hlediska xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx přípravku navrhuje xxxxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx xx skončení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx zrušení povolení xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx uvádění xx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x posuzuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkajících xx xxxxxx jakosti, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx,

x) vyšetřuje xx xxxxxx xxxxxx x organizací vzorky xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx živočišných xxxxxxxx, xxxxx a vody x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx správné xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxx xxx státní xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx biopreparátů x xxxxx xxxx

x) metodicky xxxxxxxxx

1. ověřování xxxxxxxxx x hodnocení xxxx xxxxxxxx,

2. zjišťování obsahu xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x přípravcích uvedených x §1 odst. 1 písm. x),

3. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

§17

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxx 1989.

Ministr:

Ing. Vaněk XXx. x. x.

Xxxxxx xxxxxxx x. 86/1989 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.9.1989.

Ke xxx uzávěrky právní xxxxxxx xxxxx měněn xx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx x. 86/1989 Xx. xxx zrušen právním xxxxxxxxx č. 79/1997 Sb. x xxxxxxxxx od 1.1.1998.

Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

1) §10 xxxx. x) xxxxxx XXX x. 108/1987 Xx., x xxxxxxxxxx orgánů xxxxxxxxxxx xxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx republiky.

2) Vyhláška č. 10/1987 Sb., x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxx xxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3) §6 xxxxxxxx x. 43/1987 Xx., x xxxxxxxxxx hromadně xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx.

4) §16 xxxx. 1 xxxxxx č. 87/1987 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxx.

§1 xxxx. 1 xxxxxxxx č. 118/1987 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

5) §5 odst. 3 xxxxxxxx x. 113/1987 Xx., o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

6) Xxxxxxxx vlády XXX č. 192/1988 Sb., x xxxxxx x některých xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

7) §22 xxxxxx x. 87/1987 Xx.

§9 xxxx. 1 xxxx. x) x §10 xxxx. x) zákona XXX x. 108/1987 Xx.