Plné znění - 86/1989 Sb.

Vyhláška o povolování ověřování, výroby, dovozu a uvádění do oběhu, používání a kontrole veterinárních léčiv a přípravků

86/1989 Sb.

Vyhláška

Úvodní ustanovení §1 §2

Ověřování přípravků §3 §4

Výroba přípravků a jejich uvádění do oběhu §5 §6 §7 §8

Dovoz přípravků §9

Používání přípravků §10 §11 §12 §13

Kontrola přípravků §14 §15

Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv §16

Účinnost §17

INFORMACE

86

XXXXXXXX

xxxxxxxxxxxx zemědělství a xxxxxx Xxxxx socialistické xxxxxxxxx

xx xxx 7. xxxxxxxx 1989

x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx x uvádění xx xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx veterinárních léčiv x xxxxxxxxx

&xxxx;

Xxxxxxxxxxxx zemědělství x xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx republiky x xxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x sociálních xxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle §18 odst. 5 xxxxxx č. 87/1987 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxx:

Xxxxxx ustanovení

§1

Veterinárními xxxxxx x xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx") podle xxxx vyhlášky xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

x) xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a léčení xxxxxxxxxx zvířat xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx a přípravků xxxxxxxxxxxx specificky xxxxxx xxxxx, používané x xxxxxxxx x xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přicházející xx xxxxx se xxxxxxx x jejich xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu (xxxx xxx "živočišné xxxxxxxx") a xxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx.

§2

(1) Xxx souhlasu xxxx xxxxxxxx příslušných xxxxxx¹⁾ xxxxxxx xxx xxxxxxxxx ověřovány, xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xx oběhu.

(2) Xxxxxxxx Xxxxxx veterinární správy Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx republiky xxxxxx v rámci xxxx xxxxxxxxxx platí x x České xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Ověřování xxxxxxxxx

§3

(1) Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx podává xxxxxxxxxx, popřípadě xxxxx xxxxxxxxxx využití tohoto xxxxxxxxx Xxxxxx veterinární xxxxxx Xxxxx socialistické xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx veterinární xxxxxx"). Xxxxxx musí xxxxxxxxx

x) xxxxxxxx charakteristiku xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx včetně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx na životní xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx přípravku, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx [§16 xxxx. 1 xxxx. b)],

e) xxxxx xx xxxxxx chovatele, x xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxx

x) xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxx xxxxx jeho xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx okresní xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle místa, xxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3) X xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx veterinární xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

§4

(1) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx navrhovatel xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx x zahájení xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx určí xxxx, xx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx, x xxxx xxxxx, xxxxxxxxx i xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxx výroby.

Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx uvádění xx xxxxx

§5

(1) Xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx státní veterinární xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxxx.

(2) Státní veterinární xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx výroby, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx vrcholné xxxxxxx xxxxxxxx.

(3) X jakékoli xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx vyplývajících ze xxxxxxxx vynálezu nebo xxxxxxxxxxxx návrhu xx xxxxxx, xx třeba xxxxxx souhlasu xxxx xxxxxxxx.

§6

(1) Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx, xxx jestliže xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x kádrové xxxxxxxxxxx xxx výrobu přípravků x xxxxxxx xx xxxxxxxx správné xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx poznatkům xxxx x techniky a xxxxxxxxxx veterinární xxxx.

(2) Xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx přípravků, xxxxxxxxx x výrobě přípravků xxxxxxxxx v §1 xxxx. 1 xxxx. x) xxx souhlas xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(3) X zásadám xxxxxxx xxxxxxx praxe xxxxx xxxxxxx

x) dodržování xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx přípravku xxxxxxxx, x xxx-xx x xxxxxxxxx podléhající xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx dodržování xxxxxxxxx jakosti xxxxxxxxxxxxx x obecně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx normy a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) péče x hygienu xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx úklid, xxxxxxx, dezinfekce, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, a x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx znečištěním x záměnami,

d) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx exspirace přípravků x xxxx, xx xxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx živočišných produktů (xxxx xxx "xxxxxxxx xxxxx"),

x) xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxx, za xxxxx xx uchovává xxxxxx jakost, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx obalů x xxxxxxxxx materiálů, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxxxx a které xxxxxxx nepříznivě ovlivňovat xxxxxx jakost, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx přípravků xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx²⁾ x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxx péče x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxx x x xxxx rozšiřování.

(4) Xxxxxxx xx povinen xxxxx x xxxxxx xx použití xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx obalů x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xx ochrana xxxxxx xxxx x xxxxxx a ochrana xxxxxxxxx prostředí.

§7

(1) Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx a jeho xxxxxxx do xxxxx,

x) xxxxxx-xx o to xxxxxxx povoleného xxxxxxxxx,

x) xxxxxx-xx xx závažné xxxxxxxxx účinky xxxx xxxx vlastnosti xxxxxxxxx, xxxxx nejsou x xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxx-xx xx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

(2) X důvodů xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 může xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku.³⁾

§8

Náklady xxxxxxx s xxxxxxxxx výroby xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx 2 000 Xxx a xxxxxxxx náklady xx xxxxxxxxxxx odborných oponentních xxxxxxx x xx xxxxxx laboratorní kontrolu (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxx provádění).

§9

Dovoz xxxxxxxxx

(1) Ustanovení x povolování xxxxxxxxx x xxxxxx přípravků x xxxxxx uvádění xx xxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx výrobě, se xxxxxxx též xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx.

(3) Dovoz xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx (xxxxx xxxxxxxx, xxxx, xxxx, plísní x xxxxxxxx) může xxx xxxxxxx⁴⁾ xxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx

x) xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařem x x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x přepravě,

b) xxxxxxxxxx xx x xxxxxx vylučujícím xxxxxxxxx xxxxxxxxxx lidí nebo xxxxxx,

x) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osvědčením xxxxxxxxxxxxx, xx xxx o xxxxxxx, k xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

(4) Xxxxx xxxxxxxxx mimo rámec xxxxxxxxxx obchodní xxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxx) je xxxxx, xxx jde-li x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, a xx xx základě souhlasu xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx veterinární xxxxxx, xxxxxxxxx - xxx-xx x přípravky xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx - xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx správy. X dovozu xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx potřeby xxxxxx zvířat xx xxxx xxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxx socialistické xxxxxxxxx, xxxxx československými xxxxxxxxx x právnickými xxxxxxx, které xx xx obstaraly a xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxx příslušného xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxx však xxxxxxx xxxxxxxxx xxx v xxxxxxxxx množství.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx

§10

(1) K xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xxx přípravky

a) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx povolené státní xxxxxxxxxxx správou v xxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x sociálních xxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx veterinárního xxxxxx x xxxxxxx nebo x xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(2) Xxxxxxx veterinárního lékaře xxxxxxxxxx xxxxxx veterinární xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služby,⁵⁾ xxxx xxxxxxxxx

x) xxxxx x xxxxx xxxxxxx organizace xxxxxx xxxxxxxxxxx služby, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxx byla xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx x sídlo, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx chovatele, a xxxx zvířete,

c) xxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx x tom, xx xx být přípravek xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, a xxxx xxxxxx.

(3) Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx veterinárního xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx tato xxxxxxxxxx obsahuje xxxxx xxxxxxx v odstavci 2.

(4) Xxx předepisování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x antimikrobiálních xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx.⁶⁾

§11

(1) Přípravky musí xxx předepisovány a xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx účelné xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(2) Xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx a bezpečnosti.

§12

(1) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx mohou provádět xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x ostatní x xxxx xxxxxxxxx veterinární xxxxxxxxxx.

(2) Hromadné xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx použití xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinků xxx xxxxxxx, je xxxxxxxxx xxx pod xxxxxxx xxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxx.

(3) Xxxxx-xx x xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx 1 x 2, poučí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxxxxxxx

x) x způsobu podávání xxxxxxxxx včetně opatření x ochraně xxxxxx xxxx, které x xxxxxxxxxx zacházejí,

b) x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx,

x) x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

§13

(1) Příslušný xxxxx xxxxxxxxxxx správy xxxx, x jakém xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx organizace xxxxxxxxx jednotlivé xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jsou xxxxxxx

x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x skladování xxxxxxxxx, x ochranné xxxxx,

x) xxxxxxxx oddělené xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pod uzávěrou x udržovat je xx xxxxx odpovídajícím xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx přípravků,

c) xxxxxxx xxxxxxxxx vázané xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx pouze xx souhlasem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) vést xxxxxxxx x nákupu, xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx použitého xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x jeho xxxxxx závadách.

Kontrola xxxxxxxxx

§14

Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx ověřování, xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx xx oběhu x xxxxxxxxx xxxxxxxxx plní

a) xxxxxxx přípravků,

b) orgány xxxxxxxxxxx správy x xxxxx výkonu xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,⁷⁾

x) Xxxxx pro xxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx xxxxx.

§15

(1) Výrobce xxxxxxxxx xx povinen provádět

a) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x výstupní xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx výrobků,

b) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ve výrobě xxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

§16

Ústav xxx státní xxxxxxxx veterinárních biopreparátů x xxxxx

(1) Ústav xxx státní kontrolu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxxxx se závazně x návrhům xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) schvaluje xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx přípravků,

c) xxxxxxxxx xxxxxx veterinární xxxxxx xxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx ověřování x xxxxxxxxx xxxxxx přípravků x x xxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo povolení x xxxxxx xxxxxxxxx x jejich xxxxxxx xx oběhu,

d) xxxxxxxxx xxxx uvedením přípravků xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, dovážených x xxxxxxxxxx přípravků,

f) xxxxxxx xxxxxx, účinnost x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uplynutí doby xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) v případě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx přípravku xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx až xx xxxxxxxx potřebných xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx povolení xxxxxx xxxxxxxxx a xxxx uvádění xx xxxxx, xxxxx podání xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx příčiny x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx, účinnosti x xxxxxxxxxxx,

x) vyšetřuje xx xxxxxx orgánů x organizací xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x vody x xxxxxxxx reziduí xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx výrobní xxxxx uplatňované ve xxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx biopreparátů x xxxxx xxxx

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx,

2. zjišťování obsahu xxxxxxxxxx účinných xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x §1 xxxx. 1 xxxx. x),

3. xxxxxxxxx činnost xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

§17

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxx 1989.

Ministr:

Ing. Xxxxx XXx. v. r.

Xxxxxx xxxxxxx x. 86/1989 Xx. nabyl xxxxxxxxx dnem 1.9.1989.

Xx xxx uzávěrky právní xxxxxxx xxxxx měněn xx xxxxxxxxx.

Xxxxxx předpis x. 86/1989 Xx. xxx xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 79/1997 Sb. s xxxxxxxxx od 1.1.1998.

Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx shora uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.

1) §10 písm. x) zákona XXX x. 108/1987 Xx., x xxxxxxxxxx orgánů xxxxxxxxxxx xxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2) Vyhláška č. 10/1987 Sb., x závaznosti Československého xxxxxxxx - čtvrtého xxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3) §6 vyhlášky x. 43/1987 Xx., x registraci hromadně xxxxxxxxxx léčivých přípravků x xxxxxx nákladů x xxx xxxxxxxxx.

4) §16 odst. 1 xxxxxx x. 87/1987 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxx.

§1 odst. 1 vyhlášky x. 118/1987 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxx státního xxxxx.

5) §5 xxxx. 3 xxxxxxxx x. 113/1987 Xx., x xxxxxxxxx veterinární xxxxxx.

6) Xxxxxxxx vlády XXX č. 192/1988 Sb., o xxxxxx x některých xxxxxx látkách xxxxxxxxxx xxxxxx.

7) §22 zákona x. 87/1987 Xx.

§9 xxxx. 1 xxxx. x) x §10 xxxx. x) zákona XXX x. 108/1987 Xx.