Plné znění - 86/1989 Sb.

Vyhláška o povolování ověřování, výroby, dovozu a uvádění do oběhu, používání a kontrole veterinárních léčiv a přípravků

86/1989 Sb.

Vyhláška

Úvodní ustanovení §1 §2

Ověřování přípravků §3 §4

Výroba přípravků a jejich uvádění do oběhu §5 §6 §7 §8

Dovoz přípravků §9

Používání přípravků §10 §11 §12 §13

Kontrola přípravků §14 §15

Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv §16

Účinnost §17

INFORMACE

86

XXXXXXXX

xxxxxxxxxxxx zemědělství a xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

xx dne 7. xxxxxxxx 1989

o povolování xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx do xxxxx, používání x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x přípravků

Ministerstvo xxxxxxxxxxx x výživy České xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx s ministerstvem xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanoví xxxxx §18 odst. 5 xxxxxx x. 87/1987 Xx., x veterinární xxxx:

Úvodní xxxxxxxxxx

§1

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx") podle xxxx vyhlášky xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

x) xxxxxxxxx xxxxxx x prevenci, xxxxxxxxxxx x léčení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx fyziologické xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxxx v xxxxxxxx x xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx, dezinsekční a xxxxxxxxxxx přípravky xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, potravinami x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "živočišné xxxxxxxx") x xxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravky xxx zvířata.

§2

(1) Xxx xxxxxxxx xxxx povolení příslušných xxxxxx¹⁾ nesmějí být xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xx oběhu.

(2) Xxxxxxxx Xxxxxx veterinární správy Xxxxxxxxx socialistické xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x v Xxxxx xxxxxxxxxxxxx republice.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx

§3

(1) Žádost x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx ověřování xxxxxx přípravku v xxxxx zvířat xxxxxx xxxxxxxxxx, popřípadě občan xxxxxxxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx České xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx veterinární správa"). Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx včetně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) navrhovaný xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, hodnocení xxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx návod x xxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx ověřování účinnosti x bezpečnosti xxxxxxxxx [§16 odst. 1 xxxx. x)],

x) xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, x něhož xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxx

x) xxxxxxx chovatele, x něhož xx xxx xxxxx xxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx okresní nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle místa, xxx má být xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3) X xxxxxxxx nebo povolení xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx bližší xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx jeho xxxxxxxx.

§4

(1) Xxxxxxxx ověřování xxxxxxxx navrhovatel státní xxxxxxxxxxx xxxxxx; zároveň xx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx výroby.

(2) Xxxxxx xxxxxxxxxxx správa xxxxxxxx, xxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx výroba xxxxxxxxx. X kladném xxxxxxx xxxx dobu, xx xxxxxx má xxxx xxxxxx xxxxx, x xxxx objem, xxxxxxxxx x podmínky xxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxx xxxxxx.

Xxxxxx přípravků a xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx

§5

(1) Xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx výroby xxxxxxxx výrobce její xxxxxxxx státní xxxxxxxxxxx xxxxxx spolu xx xxxxxxx o udělení xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx uvádění do xxxxx.

(2) Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx rozhodne x xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxx a stanoviska xxxxxx xxxxxxxx odborné xxxxxxxx.

(3) X xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx vynálezu nebo xxxxxxxxxxxx návrhu xx xxxxxx, je xxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx.

§6

(1) Xxxxxx xxxxxxxxx x jejich xxxxxxx xx xxxxx lze xxxxxxx, xxx jestliže xxxxxxxxxx vytvořila xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x kádrové xxxxxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx správné xxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx jakosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx přípravků odpovídající xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x techniky a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče.

(2) Xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx přípravků xxxxxxxxx x §1 xxxx. 1 xxxx. x) xxx xxxxxxx xxxxxx veterinární správy.

(3) X zásadám správné xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx

x) dodržování xxxxxxxx, xx nichž xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jakosti xxxxxxxxxxxxx x obecně xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu nebo xxxxxxxxx normy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxx x hygienu výroby, xxxxxxx pravidelný xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, x x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x manipulaci x xxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx použitelnosti, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x lhůt, xx xxxxx použití přípravků xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx živočišných produktů (xxxx xxx "xxxxxxxx xxxxx"),

x) xxxxxxxxxx x xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxxx xxxxxxxx, za xxxxx se xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, účinnost x xxxxxxxxxx,

x) používání xxxxxxxx obalů a xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx přípravky před xxxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, účinnost x xxxxxxxxxx. Na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx²⁾ x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x ochranné xxxxx,

x) xxxxxxxxx péče x kvalifikaci pracovníků xxxxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxx a x xxxx xxxxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xx použití xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx obalů x nepoužitelných xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx to ochrana xxxxxx lidí x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

§7

(1) Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x výrobě xxxxxxxxx x jeho xxxxxxx xx oběhu,

a) xxxxxx-xx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxx-xx xx závažné xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxx-xx xx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx bylo xxxxxxxx.

(2) X xxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1 xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xx zrušení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.³⁾

§8

Náklady spojené x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x jeho xxxxxxxx xx xxxxx hradí xxxxxxxxxxx paušální částkou, xxxxx xxxx 2 000 Xxx a xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x materiálů xxx xxxxx xxxxxxxxx).

§9

Xxxxx přípravků

(1) Ustanovení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x výroby xxxxxxxxx x jejich xxxxxxx xx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, se xxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx kontroly vzorky xxxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx.

(3) Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx (xxxxx bakterií, xxxx, xxxx, xxxxxx x xxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxxx⁴⁾ jen xx předpokladu, xx xxxxxxx

x) xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx státním xxxx xxxxxx pověřeným xxxxxxxxxxxx lékařem a x jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx k přepravě,

b) xxxxxxxxxx se v xxxxxx vylučujícím xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx,

x) je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxx x xxxxxxx, k xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

(4) Dovoz xxxxxxxxx mimo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxx dovoz) xx xxxxx, xxx xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, a xx xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxx správy, xxxxxxxxx - xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx - xx xxxxxxx souhlasu xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. X dovozu xxxxxxxxx x xxxxxxxxx styku xxxxxxx xxx potřeby xxxxxx xxxxxx xx xxxx jejich xxxxxx x Československé socialistické xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, které si xx xxxxxxxxx a xxxxxx používat v xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx jen x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx přípravků

§10

(1) X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx používány xxx xxxxxxxxx

x) schválené xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, xxxxx povolené státní xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x sociálních xxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx veterinárního xxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(2) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx veterinární xxxxxx, xxxxxxxxx podnikové xxxxxxxxxxx xxxxxx,⁵⁾ xxxx xxxxxxxxx

x) xxxxx x xxxxx razítka xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx veterinární xxxxxx,

x) xxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx chovatele, x xxxx xxxxxxx,

x) předpis xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx x tom, xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx předpisu xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx veterinárního xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx napsané hůlkovým xxxxxx, x xxxx xxxxxx.

(3) Přípravky vázané xx předpis veterinárního xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx obsahuje xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2.

(4) Při předepisování xxxxxxxxx obsahujících omamné xxxx xxxxxxxxxxxx látky, xxxxxxxxxx a antimikrobiálních xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx s hormonálním xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.⁶⁾

§11

(1) Xxxxxxxxx xxxx xxx předepisovány a xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(2) Xx xxxxxxxx xxxx použitelnosti, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx jejich jakosti, xxxxxxxxx a bezpečnosti.

§12

(1) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx provádět xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x ostatní x xxxx oprávnění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jejichž xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx zvířata, je xxxxxxxxx jen xxx xxxxxxx příslušného xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(3) Xxxxx-xx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 x 2, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx chovatele

a) x způsobu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx, které x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) o xxxxxxxxx přípravku, době xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx,

x) x xxxxxxx xxxxxxxxxxx účincích xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

§13

(1) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, x jakém množství xxxx xxxxxxxxxxx organizace xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravky.

(2) Xxxxxxxxxxx organizace jsou xxxxxxx

x) dodržovat xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxxxxx x skladování xxxxxxxxx, a xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxx vázané na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx skladu xxxxx xx souhlasem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxx xxxxxxxx x nákupu, xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx přípravků,

e) xxxxxxxx xxxxxxxxxx příslušný xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx nežádoucích xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx o jeho xxxxxx závadách.

Kontrola xxxxxxxxx

§14

Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx

x) xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxx výkonu veterinárního xxxxxx,⁷⁾

x) Ústav xxx xxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxx se Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx.

§15

(1) Xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx provádět

a) xxxxxxx xxxxxxxx jakosti xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx kontrolu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, účinnosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx praxe xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx,

x) kontrolu xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Skladované xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zejména x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx, popřípadě xxxxxxxxx.

§16

Ústav pro státní xxxxxxxx veterinárních biopreparátů x léčiv

(1) Xxxxx xxx státní xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx biopreparátů x xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxxxx se xxxxxxx x návrhům xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) předkládá xxxxxx xxxxxxxxxxx správě xxx stanoviska x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x x posuzování xxxxxxx x udělování xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx přípravků x jejich uvádění xx xxxxx,

x) prověřuje xxxx xxxxxxxx přípravků xx oběhu ochranné xxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, dovážených x xxxxxxxxxx přípravků,

f) xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uplynutí doby xxxxxx použitelnosti, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx x hlediska xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx přípravku navrhuje xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx uvádění xxxxxxxxx xx oběhu x xxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x zkoušek, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx do xxxxx, anebo podání xxxxxxx xx zrušení xxxxxxxxxx přípravku,

h) sleduje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x posuzuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx jakosti, xxxxxxxxx x bezpečnosti,

i) xxxxxxxxx xx xxxxxx orgánů x organizací vzorky xxxxxxxxx, jakož x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx a xxxx x hlediska xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx dodržování xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx biopreparátů a xxxxx také

a) xxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. xxxxxxxxx přípravků x xxxxxxxxx jeho xxxxxxxx,

2. xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx látek x přípravcích uvedených x §1 xxxx. 1 písm. x),

3. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

§17

Účinnost

Tato xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxx 1. xxxx 1989.

Xxxxxxx:

Xxx. Xxxxx XXx. v. r.

Xxxxxx xxxxxxx x. 86/1989 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.9.1989.

Xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx x. 86/1989 Sb. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 79/1997 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.1.1998.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

1) §10 písm. x) xxxxxx ČNR x. 108/1987 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx republiky.

2) Xxxxxxxx č. 10/1987 Sb., x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxx xxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxxxxxx republice.

3) §6 xxxxxxxx x. 43/1987 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxx spojených.

4) §16 xxxx. 1 xxxxxx x. 87/1987 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxx.

§1 xxxx. 1 xxxxxxxx x. 118/1987 Xx., x xxxxxxxxxxx ochraně xxxxxxxx xxxxx.

5) §5 xxxx. 3 xxxxxxxx x. 113/1987 Xx., o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx službě.

6) Xxxxxxxx xxxxx XXX č. 192/1988 Sb., x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

7) §22 xxxxxx x. 87/1987 Sb.

§9 xxxx. 1 xxxx. x) x §10 xxxx. c) xxxxxx XXX x. 108/1987 Xx.