Právní předpis byl sestaven k datu 24.08.1999.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 24.08.1999 do 31.07.2004.
184
XXXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
xx xxx 12. xxxxx 1999,
kterou xx xxxxxxx postup xxxxxxxxx xxxxxx nebezpečných xxxxxxxxxx xxxxx xxx zdraví xxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx") xxxxxxx podle §9 xxxx. 3 xxxxxx x. 157/1998 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a o xxxxx xxxxxxxxx dalších xxxxxx, (xxxx xxx "xxxxx"):
§2
Xxx xxxxx této vyhlášky xx xxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx jedna xxxx více fyzikálně xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx2) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx existencí;
x) xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx může xxxxx x projevu xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx koncentrace xxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) expozicí xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx lidského organismu;
x) xxxxxxxxxx expozice xxxxxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx a závažnosti xxxxxxxxxxxx účinků, ke xxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx populaci x důsledku xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx expozice xxxxx; může xxxxxxxxx x "odhad xxxxxx", xx. xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx opatření, která xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxx xx trh (xxxx. úprava xxxxxxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, úprava xxxxxxxx xx xxxxxxx zdraví xxx nakládání x xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx).
§3
Xxxxxxxxx xxxxxx
(1) Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx zahrnuje xxxxx xxxxxxxx xxxxx:
a) xxxxxx nebezpečnosti látky;
x) hodnocení xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxx (xx. xxxxxxxxxx, spotřebitelé x xxxx xxxxxxxxxx nepřímo xxxxxxxxx životního xxxxxxxxx), x nichž xx xx tato xxxxxxxx xxxxxxx předpokládat xxxxxxxx x dostupným xxxxxxxxxx x xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx");
x) charakterizaci xxxxxx;
x) xxxxxx.
(2) Hodnocení rizika xxxxx registrovaných podle §6 až 8 xxxxxx se xxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx, xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx. Při xxxxxxxxx rizika těchto xxxxx se xxxxxxx x úvahu xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx zkoušeny.
(3) Závěry xxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxx jedna x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x látce x xxxx xxxxx xxxxxxx;
b) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Ke xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx informací. X xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx dalších xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx na xxx xxxxxxx dalšího limitního xxxxxxxx;3)
c) xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx osob xxxxxxxxx xxxxxx. Pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;
d) xxxxx představuje xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx riziko x xxxxxxxxxxxx doporučí Ministerstvu xxxxxxxxx prostředí xxxxxxx xxxxxxxx xx snížení xxxxxx xxxxx §15 xxxx. 3 xxxxxx.
(4) Xxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 3 xxxx. x) nebo x), xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx o xxxxx závěrech výrobce xxxx xxxxxxx látky x poskytne xx xxxxxxx zaslat xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(5) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx zdraví xxxxxxx xx xxxxxx v xxxxxxx.
§4
Xxxx xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxx vyhlášení.
Xxxxxxx:
MUDr. Xxxxx, XXx. x. r.
Xxxxxxx x xxxxxxxx č. 184/1999 Xx.
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látek xxx xxxxxx člověka
1. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx x xxxxx, zda xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, dráždivá, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, mutagenní, xxxxxxxxxxxx xxxx toxická xxx xxxxxxxxxx. Informace x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx získávají xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.4)
2. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx dávkou x xxxxxxxx x
x) xxxxx toxických xxx xxxxxxxxx dávce x xxxxxxxxx pro reprodukci xx stanoví nejvyšší xxxxx, xxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx významná xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x kontrolní xxxxxxxx (xxxx xxx "XXXXX"). Není-li xxxxx xxxxxxxx XXXXX, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxx pozorována xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nepříznivá xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zvířat xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx "XXXXX"). Xxxxxxxxx hodnoty XXXXX (XXXXX) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "XX") a xxxxxxxxxxxxxx faktoru (dále xxx "XX") se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "RfD"), xx. denní xxxxx, xxx které xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx pravděpodobností xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinek xxxxx na xxxxxx xxxxxxx. XX x XX xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx s odhadem xxxxxxxxx x stanovených xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx vhodnější xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx XxX xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "XX"), xx. xxxxxxx dávky, xxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx expozici x vysokou xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx. XX xx xxxxxxx xxxxxxx jako XxX;
b) xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx účinek xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxx). Xxxxxxxxx xxxxxx xxx hodnocení vztahu xxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx pravděpodobnost xxxxxx nádorového xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x pokusných xxxxxxxx nebo zjištěných x epidemiologických xxxxxxxx xxxxxx x nulové xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "XXX") xxxxxxxxx schopnost látky xxxxxxx nádorové xxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXXXX (XXXXX) xx xxxxxxx zkoušek xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx4) xx xxxxx určí, zda xxx zjištěné XX50, XX50 xxxx diskriminační xxxxx xxxx způsobit xxxxxx xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx, dráždivých x senzibilizujících se xxxxx určí, xxx x jak může xxxxx nepříznivě xxxxxxx xx xxxx, xxx x sliznice;
x) xxxxx výbušných, hořlavých x xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx provádí xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, lidé xxxxxxxxxx nepřímo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx), x xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dané látce. Xxxxxxxxx je xxxxxxxx xx informacích xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx registraci látky5) x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx informacích. Xxxxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxx na xxxxxxxx měření xxxxxxxx, xxxxxxxx látky xx xxxx, formu, xx xxxxx xx látka xxxxx na xxx xxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx), xxxx a xxxxxx xxxxxxx, údaje x xxxxxx (xxxxx xxxx významné), fyzikálně xxxxxxxx vlastnosti látky, xxxxxxxxxxxxx cesty expozice x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxx trvání xxxxxxxx, xxx a velikost xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx se o xxxxxxxx xxxx látce xxx x případě, xx přípravek xx xxxxxxxxxxxx xxxx nebezpečný xx xxxxxxx vlastnosti xxxx látky.
Xxxxx xxxxxxxxx expozice xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx koncentrace, xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx exponováno. Xxxxx xxxxxxxxx denní xxxxx (xxxx xxx "X") xxx vypočítat xxxx součin xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x kontaminovanou xxxxxxx životního prostředí (xxxx xxx "XX"), xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "XX") x xxxxx xxxxxx expozice (xxxx jen "XX") xxxxxx xxxxxxxx průměrné xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx (dále jen "XX") a doby, xx xxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, (xxxx xxx "AT"). Xxx xxxxxxxx XX, XX, XX x XX xx obvykle xxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx X x XX se xxxxxxx xxxxxxxxx přímým xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xx známou XXXXX (XXXXX) xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxx xxx "XX") xxxxxx xxxxxxx I x XxX (XX). Pokud xx xxxxxxx HI xxxxx než 1, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §3 xxxx. 3 xxxx. a). Xxxxx xx xxxxxxx XX rovna nebo xxxxx než 1, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §3 xxxx. 3 xxxx. b), x) nebo d) x xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x míru xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx provedených xxxxxx.
Xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx průměrnou xxxxxxxxx denní xxxxx (xxxx xxx "LADD") xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx kontaktu xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "XX"), xxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx "XX") x xxxxx trvání expozice (xxxx xxx "ED") xxxxxx součinem xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx (dále xxx "XX") a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx (xxxx xxx "XX"). Xxx xxxxxxxx XX, XX, XX x AT se xxxxxxx xxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx X a CR xx obvykle získávají xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinku xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx onemocnění xxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "CVRC") xxxx vztahem 1 xxxxx x(XXXxXXXX). Pokud xx hodnota XXXX xxxxx než 10-6 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx prostředí xxxx nižší xxx 10-4 xxx skupiny xxxx exponovaných x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx závěr xxxxx §3 xxxx. 3 xxxx. x). Xxxxx xx xxxxxxx XXXX xxxxx nebo vyšší xxx 10-6 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx mimo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx vyšší xxx 10-4 xxx xxxxxxx osob xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §3 xxxx. 3 xxxx. b), x) nebo x) x xxxxxxx xx xxxxxxx použitých xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Charakterizace xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx člověka xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. U xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxx podle §3 xxxx. 3 xxxx. x), xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx nedojde, x xxxxxxx závěr xxxxx §3 xxxx. 3 xxxx. d), jestliže x xxxxxxxxx xxxxxxx, xx x nepříznivému xxxxxx dojde.
5. Xxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x §3 xxxx. 3 se xxxxxxx, xx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx nejistoty xxxxxxxxxxx x nepřesností provedených xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x mezi xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, na xxx se vztahuje xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 184/99 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 24.8.1999.
Xx xxx xxxxxxxx právní xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx č. 184/99 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 427/2004 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.8.2004.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.
1) §9 xxxx. 1 xxxxxx x. 157/1998 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx dalších xxxxxx.
2) §2 xxxx. 8 písm. x) xx x) xxxxxx x. 157/1998 Xx.
3) §8 xxxx. 2 xx 4 xxxxxx x. 157/1998 Xx.
4) Xxxxxxxxx xxxxxxxx č. 251/1998 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx č. 316/1998 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx chemických xxxxx x chemických xxxxxxxxx.
5) Vyhláška č. 250/1998 Sb., x registraci xxxxxxxxxx xxxxx.