Právní předpis byl sestaven k datu 24.08.1999.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 24.08.1999 do 31.07.2004.
184
XXXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
xx xxx 12. xxxxx 1999,
xxxxxx xx xxxxxxx postup xxxxxxxxx xxxxxx nebezpečných xxxxxxxxxx xxxxx pro zdraví xxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxxxxx") stanoví podle §9 odst. 3 xxxxxx č. 157/1998 Xx., o chemických xxxxxxx x chemických xxxxxxxxxxx x x xxxxx některých xxxxxxx xxxxxx, (xxxx xxx "xxxxx"):
§2
Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx rozumí:
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx více xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastností látky2) xxxxxxxxxxxxx spjatých x xxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, že xx definovaných xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx na xxxxxx člověka x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx neoddělitelných vlastností;
x) xxxxxx množství xxxxx xxxx koncentrace xxxxx, xxxxx xx xxxxxx organismus xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x vnějšími xxxxxxxxx lidského xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx expozice xxxxxxxxx emisí, cest x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx koncentrace xxxxx, xxxxx xx xxxxxx exponován;
f) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx;
g) xxxxxxxxxxxxxx rizika odhad xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx populaci x důsledku xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx expozice xxxxx; xxxx xxxxxxxxx x "xxxxx xxxxxx", xx. xxxxxxxxxxxx této xxxxxxxxxxxxxxxx;
h) doporučeními xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx opatření, xxxxx xxxxx snížit rizika xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxx na trh (xxxx. xxxxxx klasifikace, xxxxxx xxxx označování xxxxx, úpravy xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx nakládání x xxxxxx, při xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx).
§3
Xxxxxxxxx xxxxxx
(1) Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx:
a) xxxxxx nebezpečnosti xxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx osob (tj. xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx), x xxxxx se xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx předpokládat vzhledem x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx (xxxx xxx "exponovaná xxxxxxx xxxx");
d) charakterizaci xxxxxx;
e) xxxxxx.
(2) Hodnocení xxxxxx xxxxx registrovaných xxxxx §6 xx 8 xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx. Při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx nebyly xxxxxxxx.
(3) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
a) xxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx skupinu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx potřebné xxxxx xxxxxxxxx x látce x xxxx xxxxx xxxxxxx;
b) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Ke konečnému xxxxxxxxx rizika xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx limitního xxxxxxxx;3)
x) látka xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx osob xxxxxxxxx xxxxxx. Pro xxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí provést xxxxxxxx xx snížení xxxxxx xxxxx §15 xxxx. 3 zákona.
(4) Jestliže xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx uvedené x xxxxxxxx 3 xxxx. x) nebo x), xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx závěrech xxxxxxx xxxx xxxxxxx látky x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx doplňující xxxxxxxxx.
(5) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx uveden x xxxxxxx.
§4
Tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx vyhlášení.
Xxxxxxx:
XXXx. Xxxxx, XXx. x. x.
Příloha k xxxxxxxx x. 184/1999 Xx.
Postup xxxxxxxxx xxxxxx látek xxx xxxxxx xxxxxxx
1. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx se bere x xxxxx, xxx xxxxx xx výbušná, xxxxxxx, xxxxxxxxx, akutně xxxxxxx, dráždivá, žíravá, xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Informace x nebezpečných vlastnostech xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.4)
2. Xxx xxxxxxxxx vztahu xxxx xxxxxx x xxxxxxxx u
x) xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxx není xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen "XXXXX"). Není-li xxxxx xxxxxxxx NOAEL, xxxxxxx xx xxxxxxxx dávka, xxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pokusných zvířat xxxx xxxxxx toxických xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "XXXXX"). Vydělením xxxxxxx XXXXX (XXXXX) xxxxxxxx xxxxxxx nejistoty (dále xxx "XX") x xxxxxxxxxxxxxx faktoru (xxxx xxx "MF") xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "RfD"), xx. xxxxx dávka, xxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx pravděpodobností xxxxxxxxx nepříznivý xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx. XX x XX xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx s odhadem xxxxxxxxx x stanovených xxxxxxx. X případě xxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx místo XxX xxxxxxx xxxxxxxxxxxx přívodu (xxxx jen "TI"), xx. xxxxxxx dávky, xxx xxxxx se xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x vysokou xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinek xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx. XX se xxxxxxx obdobně xxxx XxX;
b) xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví se xxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxx (bezprahový xxxxxx). Základním xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx dávkou a xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx onemocnění x oblasti xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x nulové xxxxx. Xxxxxx směrnice (xxxx xxx "XXX") xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXXXX (XXXXX) xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx4) xx xxxxx xxxx, zda xxx xxxxxxxx XX50, XX50 nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxx může způsobit xxxxxx otravu;
d) xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx určí, zda x jak xxxx xxxxx nepříznivě působit xx xxxx, xxx x sliznice;
x) xxxxx xxxxxxxxx, hořlavých x oxidujících xx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx nehodnotí.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx provádí xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx nepřímo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí), x xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx látce. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx5) x xxxxxxx vhodných x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xx xxxx, formu, xx xxxxx se xxxxx xxxxx na xxx xxxx xxxxxxx (např. xxxxxxx látka, xxxxxx xxxxxxxxx), účel a xxxxxx použití, xxxxx x výrobě (xxxxx xxxx významné), xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látky, xxxxxxxxxxxxx xxxxx expozice x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Je-li látka xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxx přípravku, xxxxxxx se o xxxxxxxx této látce xxx x xxxxxxx, xx přípravek je xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx dávky xxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxxx je nebo xxxx být xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx denní xxxxx (xxxx xxx "X") xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx složce xxxxxxxxx xxxxxxxxx, rychlosti xxxxxxxx xxxx s kontaminovanou xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí (xxxx xxx "XX"), xxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx "EF") x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "XX") xxxxxx součinem xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx exponovaných xxxx (dále jen "XX") a doby, xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx konstantní, (xxxx xxx "AT"). Xxx xxxxxxxx XX, XX, XX a XX xx obvykle xxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx X x XX xx xxxxxxx xxxxxxxxx přímým xxxxxxx.
4. Charakterizaci xxxxxx x xxxxx xx xxxxxx XXXXX (XXXXX) xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx (dále xxx "HI") daného xxxxxxx X x XxX (XX). Xxxxx xx xxxxxxx XX xxxxx xxx 1, xx oprávněný závěr xxxxx §3 xxxx. 3 xxxx. x). Xxxxx xx hodnota XX rovna xxxx xxxxx xxx 1, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §3 xxxx. 3 xxxx. x), x) xxxx d) x xxxxxxx xx xxxxxxx použitých informací x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx karcinogenních xxxxx xx nutné nejprve xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx průměrnou xxxxxxxxx denní xxxxx (xxxx xxx "LADD") xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x kontaminovanou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx jen "XX"), xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "XX") x xxxxx trvání expozice (xxxx xxx "XX") xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx (xxxx xxx "XX") a očekávané xxxxxxx délky xxxxxx xxxxxxxx osoby v xxxxxxxx (xxxx jen "XX"). Xxx xxxxxxxx XX, XX, BW x XX xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x literatury, xxxxxxxx X x CR xx obvykle xxxxxxxxx xxxxxx měřením. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx celoživotní xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nádorového onemocnění xxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "XXXX") xxxx xxxxxxx 1 xxxxx x(XXXxXXXX). Xxxxx xx xxxxxxx CVRC xxxxx než 10-6 xxx xxxxxxxx exponovanou xxxx xxxxxxxx prostředí xxxx nižší než 10-4 xxx xxxxxxx xxxx exponovaných v xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §3 xxxx. 3 xxxx. x). Pokud xx xxxxxxx XXXX xxxxx xxxx xxxxx xxx 10-6 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxx xxx 10-4 xxx xxxxxxx osob xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx závěr xxxxx §3 odst. 3 xxxx. x), x) xxxx d) x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx informací x míru xxxxxxxxx x nepřesností xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnostmi xxxxxxx x xxxxxxxxx, zda xx xxxxxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx člověka xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. X látek xxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx závěr xxxxx §3 odst. 3 xxxx. a), xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xx k xxxxxxxxxxxx xxxxxx nedojde, x xxxxxxx xxxxx xxxxx §3 xxxx. 3 xxxx. x), xxxxxxxx x xxxxxxxxx vyplyne, xx x nepříznivému xxxxxx dojde.
5. Xxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx čtyř xxxxxx xxxxxxxxx x §3 xxxx. 3 xx xxxxxxx, xx třeba xxxx x úvahu xxxxxxx nejistoty xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, rozptylu experimentálních xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx druhů x xxxx xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx obyvatelstva, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x expozici.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 184/99 Sb. xxxxx xxxxxxxxx dnem 24.8.1999.
Ke dni xxxxxxxx právní xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x. 184/99 Xx. byl xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 427/2004 Sb. x xxxxxxxxx od 1.8.2004.
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) §9 xxxx. 1 zákona x. 157/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x chemických přípravcích x o změně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
2) §2 xxxx. 8 xxxx. x) až x) xxxxxx x. 157/1998 Xx.
3) §8 xxxx. 2 xx 4 xxxxxx x. 157/1998 Xx.
4) Xxxxxxxxx xxxxxxxx č. 251/1998 Sb., xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxx zjišťování xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx č. 316/1998 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx na zjišťování xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5) Xxxxxxxx č. 250/1998 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.