Právní předpis byl sestaven k datu 24.08.1999.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 24.08.1999 do 31.07.2004.
184
XXXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
xx xxx 12. srpna 1999,
kterou xx xxxxxxx postup xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxxxxx") stanoví xxxxx §9 xxxx. 3 xxxxxx x. 157/1998 Xx., x chemických xxxxxxx x chemických xxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx dalších xxxxxx, (xxxx jen "xxxxx"):
§2
Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx rozumí:
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx jedna xxxx více fyzikálně xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx2) xxxxxxxxxxxxx spjatých x xxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx x projevu nepříznivého xxxxxx xxxxx na xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo koncentrace xxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) expozicí xxxxxxx xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx lidského xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx rozkladu xx účelem xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx;
f) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx;
g) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, ke xxxxxx může dojít x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx expozice xxxxx; xxxx xxxxxxxxx x "odhad rizika", xx. xxxxxxxxxxxx této xxxxxxxxxxxxxxxx;
x) doporučeními xx xxxxxxx rizika xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxx xx xxx (xxxx. xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, úpravy xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, úprava opatření xx ochranu zdraví xxx nakládání x xxxxxx, xxx haváriích xxxx při xxxxxx).
§3
Xxxxxxxxx xxxxxx
(1) Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx zahrnuje xxxxx xxxxxxxx kroky:
a) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) hodnocení xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxx (xx. xxxxxxxxxx, spotřebitelé x xxxx xxxxxxxxxx nepřímo xxxxxxxxx životního prostředí), x nichž se xx tato xxxxxxxx xxxxxxx předpokládat xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx");
x) charakterizaci xxxxxx;
x) závěry.
(2) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx §6 xx 8 xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx základních, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x úvahu vlastnosti, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx vyjádří xxxx jedna x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx osob xxxxxxxx zdravotní xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxx;
x) látka xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Ke xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxx xxxx dostatek informací. X hodnocení xxxxxx xxxx pokračováno xx xxxxxxx dalších xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;3)
c) xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zdravotní xxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;
d) xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx riziko x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx snížení xxxxxx podle §15 xxxx. 3 xxxxxx.
(4) Jestliže xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 3 písm. x) xxxx d), xxxxxxxxx ministerstvo x xxxxx závěrech xxxxxxx xxxx dovozce xxxxx x poskytne xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx závěrům x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(5) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx.
§4
Tato xxxxxxxx nabývá účinnosti xxxx vyhlášení.
Xxxxxxx:
XXXx. Xxxxx, XXx. x. x.
Příloha x xxxxxxxx č. 184/1999 Xx.
Xxxxxx hodnocení xxxxxx látek xxx xxxxxx xxxxxxx
1. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx se xxxx x úvahu, xxx xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, mutagenní, xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.4)
2. Xxx hodnocení vztahu xxxx xxxxxx x xxxxxxxx x
a) xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, při xxxxx xxxxx není xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx významná xxxxxxxxxx odpověď xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "XXXXX"). Xxxx-xx možné xxxxxxxx XXXXX, stanoví xx nejnižší xxxxx, xxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx statisticky xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx projev xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx "XXXXX"). Xxxxxxxxx xxxxxxx XXXXX (XXXXX) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "XX") x xxxxxxxxxxxxxx faktoru (xxxx xxx "MF") se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxx jen "RfD"), xx. denní xxxxx, xxx které xx xxx xxxxxxxxxxx expozici x xxxxxxx pravděpodobností xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx. XX x XX kvantifikují nejistoty xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx XxX xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "TI"), xx. týdenní dávky, xxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x vysokou pravděpodobností xxxxxxxxx nepříznivý xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx. XX se xxxxxxx xxxxxxx xxxx XxX;
b) látek xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xx xxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxx (bezprahový xxxxxx). Xxxxxxxxx krokem xxx hodnocení xxxxxx xxxx dávkou a xxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx extrapoluje xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nádorového onemocnění x xxxxxxx dávek xxxxxxxxx x pokusných xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx studiích xxxxxx x nulové xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen "XXX") xxxxxxxxx schopnost xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) látek akutně xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXXXX (XXXXX) na xxxxxxx zkoušek provedených xxxxxxxxxxx metodami4) xx xxxxx určí, xxx xxx zjištěné XX50, XX50 xxxx diskriminační xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx otravu;
x) xxxxx žíravých, dráždivých x senzibilizujících xx xxxxx xxxx, xxx x jak xxxx xxxxx xxxxxxxxxx působit xx kůži, xxx x xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxx, hořlavých x xxxxxxxxxxx xx xxxxx mezi dávkou x xxxxxxx nehodnotí.
3. Hodnocení expozice xx provádí xxx xxxxxx skupinu xxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx), x xxxxx lze předpokládat xxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xx založeno xx informacích xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx5) x dalších vhodných x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx zřetel xx xxxxx xxxx na xxxxxxxx měření expozice, xxxxxxxx xxxxx xx xxxx, formu, xx xxxxx xx xxxxx xxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx (např. xxxxxxx xxxxx, složka xxxxxxxxx), xxxx x xxxxxx použití, údaje x výrobě (xxxxx xxxx významné), xxxxxxxxx xxxxxxxx vlastnosti látky, xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, četnost a xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx a velikost xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xx-xx látka xxxxxxx xx xxx xxxx součást xxxxxxxxx, xxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxx x případě, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx jako nebezpečný xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx látky.
Cílem xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx kvantitativní xxxx xxxxxxxxxxxx odhad xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxxx je xxxx xxxx xxx exponováno. Xxxxx nabídnuté xxxxx xxxxx (xxxx xxx "X") lze xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látky x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "CR"), xxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx "XX") a xxxxx trvání xxxxxxxx (xxxx xxx "ED") xxxxxx xxxxxxxx průměrné xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx (dále xxx "XX") x xxxx, xx xxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, (xxxx jen "AT"). Xxx xxxxxxxx EF, XX, XX x XX xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxx, xxxxxxxx X x XX se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x látek xx xxxxxx XXXXX (XXXXX) xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx (dále xxx "HI") xxxxxx xxxxxxx X x XxX (XX). Xxxxx xx xxxxxxx XX xxxxx xxx 1, xx oprávněný xxxxx xxxxx §3 odst. 3 písm. x). Xxxxx xx hodnota XX rovna xxxx xxxxx xxx 1, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §3 xxxx. 3 xxxx. x), x) nebo d) x xxxxxxx na xxxxxxx použitých informací x xxxx xxxxxxxxx x nepřesností provedených xxxxxx.
Pro xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx dávku (xxxx jen "LADD") xxxx xxxxxx průměrné xxxxxxxxxxx látky v xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx s kontaminovanou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "XX"), xxxxxxxxx expozice (xxxx xxx "XX") a xxxxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen "XX") xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx (xxxx xxx "XX") a xxxxxxxxx xxxxxxx délky života xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx (xxxx jen "XX"). Xxx xxxxxxxx XX, XX, XX x XX se xxxxxxx používají xxxxx x xxxxxxxxxx, veličiny X a XX xx obvykle xxxxxxxxx xxxxxx měřením. Xxxxxxxx xxxxxx karcinogenního xxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx celoživotní xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx všeobecný průměr (xxxx xxx "XXXX") xxxx xxxxxxx 1 xxxxx x(XXXxXXXX). Pokud xx hodnota XXXX xxxxx xxx 10-6 xxx populaci xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx prostředí xxxx nižší xxx 10-4 xxx skupiny xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §3 odst. 3 xxxx. a). Pokud xx hodnota XXXX xxxxx nebo xxxxx xxx 10-6 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxx xxx 10-4 xxx xxxxxxx xxxx exponovaných x xxxxxxxxx prostředí, xx oprávněný xxxxx xxxxx §3 xxxx. 3 xxxx. x), x) xxxx x) x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x míru xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx provedených xxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnostmi xxxxxxx x posouzení, zda xx xxxxxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxxx účinku xx xxxxxx člověka xx předpokládaných xxxxxxxx xxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx, hořlavých x xxxxxxxxxxx xx použije xxxxxxx xxxxx xxxxx §3 xxxx. 3 xxxx. a), xxxxxxxx x posouzení xxxxxxx, xx x nepříznivému xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx závěr xxxxx §3 xxxx. 3 xxxx. x), jestliže x xxxxxxxxx xxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
5. Xxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx v §3 xxxx. 3 xx xxxxxxx, xx xxxxx xxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x nepřesností xxxxxxxxxxx xxxxxx, rozptylu experimentálních xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx druhů x xxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx a charakter xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 184/99 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 24.8.1999.
Ke xxx xxxxxxxx právní předpis xxxxx měněn či xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx č. 184/99 Xx. byl xxxxxx xxxxxxx předpisem č. 427/2004 Sb. x xxxxxxxxx od 1.8.2004.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx předpisu.
1) §9 xxxx. 1 xxxxxx x. 157/1998 Sb., x chemických xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx dalších xxxxxx.
2) §2 xxxx. 8 xxxx. x) xx x) xxxxxx x. 157/1998 Xx.
3) §8 xxxx. 2 xx 4 xxxxxx č. 157/1998 Xx.
4) Xxxxxxxxx xxxxxxxx č. 251/1998 Sb., xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx, xxxxxxxx č. 316/1998 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx chemických xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5) Vyhláška č. 250/1998 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.