Právní předpis byl sestaven k datu 24.08.1999.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 24.08.1999 do 31.07.2004.
184
XXXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
xx xxx 12. xxxxx 1999,
kterou xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx zdraví xxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx") xxxxxxx podle §9 odst. 3 xxxxxx x. 157/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx dalších xxxxxx, (xxxx xxx "xxxxx"):
§2
Pro xxxxx této vyhlášky xx xxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxx fyzikálně xxxx chemicky určených xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látky2) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx nepříznivého xxxxxx xxxxx xx xxxxxx člověka x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx neoddělitelných vlastností;
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, které je xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx lidského xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx expozice xxxxxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxxx pohybu xxxxx x xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xx účelem xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxx, které xx xxxxxx exponován;
x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx na xxxxxx organismus;
x) xxxxxxxxxxxxxx rizika odhad xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků, xx xxxxxx může dojít x lidské populaci x důsledku skutečné xxxx xxxxxxxxxxxxx expozice xxxxx; xxxx obsahovat x "xxxxx xxxxxx", xx. xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx;
x) doporučeními xx snížení xxxxxx xxxxx opatření, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxx xx xxx (xxxx. xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx nebo označování xxxxx, úpravy xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xx ochranu xxxxxx xxx xxxxxxxxx s xxxxxx, xxx haváriích xxxx xxx xxxxxx).
§3
Xxxxxxxxx xxxxxx
(1) Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx zahrnuje xxxxx xxxxxxxx kroky:
x) xxxxxx nebezpečnosti xxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx a xxxxxxxx;
c) xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx osob (tj. xxxxxxxxxx, spotřebitelé a xxxx exponovaní xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx), x xxxxx se xx xxxx expozice xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx");
x) charakterizaci xxxxxx;
x) xxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx registrovaných xxxxx §6 xx 8 xxxxxx xx provádí xx xxxxxxx základních, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx látky. Xxx xxxxxxxxx rizika těchto xxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(3) Závěry xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx z xxxxxxxxxxxxx možností:
x) xxxxx nepředstavuje xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx riziko, xxxxxx potřebné xxxxx xxxxxxxxx x látce x xxxx xxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xx konečnému xxxxxxxxx xxxxxx však xxxx xxxxxxxx informací. X xxxxxxxxx rizika xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx na xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;3)
c) látka xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx osob zdravotní xxxxxx. Pro xxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, případně xxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx skupinu xxxx xxxxxxxx riziko x xxxxxxxxxxxx doporučí Ministerstvu xxxxxxxxx prostředí xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx §15 xxxx. 3 zákona.
(4) Jestliže xx xx xxxxx vztahují xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 3 xxxx. x) nebo d), xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx dovozce látky x poskytne mu xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx závěrům x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(5) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xxx xxxxxx člověka xx xxxxxx x xxxxxxx.
§4
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
XXXx. Xxxxx, XXx. v. x.
Xxxxxxx x xxxxxxxx č. 184/1999 Xx.
Postup hodnocení xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx člověka
1. Xxx xxxxxx nebezpečnosti xxxxx xx xxxx x xxxxx, xxx xxxxx je xxxxxxx, xxxxxxx, oxidující, akutně xxxxxxx, xxxxxxxx, žíravá, xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx při xxxxxxxxx dávce, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx reprodukci. Informace x nebezpečných vlastnostech xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.4)
2. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx x
x) xxxxx toxických při xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx významná xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zvířat x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "XXXXX"). Xxxx-xx možné xxxxxxxx NOAEL, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxx které xx xxx xxxxxxxxxx statisticky xxxxxxxx nepříznivá odpověď xxxxxxxxx pokusných xxxxxx xxxx xxxxxx toxických xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "XXXXX"). Xxxxxxxxx xxxxxxx XXXXX (XXXXX) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "XX") x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "MF") xx xxxxxxx xxxxxxxxxx dávka (xxxx jen "XxX"), xx. denní dávka, xxx xxxxx xx xxx celoživotní xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx. XX x XX kvantifikují xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx pro další xxxxxxxxx místo XxX xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx jen "TI"), xx. týdenní dávky, xxx které xx xxx xxxxxxxxxxx expozici x xxxxxxx pravděpodobností xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx zdraví xxxxxxx. XX se xxxxxxx obdobně jako XxX;
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx účinek xx zdraví se xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxx). Xxxxxxxxx krokem xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx dávkou x xxxxxxx xx konstrukce xxxxxxxx modelu, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x pokusných xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x epidemiologických xxxxxxxx xxxxxx x nulové xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "CSF") xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xxxxxxxx onemocnění;
x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXXXX (XXXXX) xx xxxxxxx zkoušek xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx4) xx xxxxx xxxx, xxx xxx zjištěné XX50, XX50 xxxx diskriminační xxxxx může xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x senzibilizujících xx xxxxx určí, xxx x jak xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx, oči x xxxxxxxx;
e) xxxxx výbušných, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxx mezi xxxxxx x xxxxxxx nehodnotí.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx nepřímo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí), x xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dané látce. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx obsažených x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx registraci xxxxx5) x dalších xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx zřetel je xxxxx xxxx na xxxxxxxx měření expozice, xxxxxxxx xxxxx na xxxx, xxxxx, ve xxxxx se xxxxx xxxxx na trh xxxx xxxxxxx (např. xxxxxxx látka, xxxxxx xxxxxxxxx), xxxx a xxxxxx xxxxxxx, údaje x výrobě (xxxxx xxxx xxxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látky, xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x biologická dostupnost xxxxx, xxxxxxx x xxxx xxxxxx expozice, xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx exponované xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx součást xxxxxxxxx, xxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx nebezpečný xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx exponováno. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx (xxxx xxx "X") xxx xxxxxxxxx xxxx součin xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, rychlosti xxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "CR"), xxxxxxxxx expozice (xxxx xxx "EF") x xxxxx xxxxxx expozice (xxxx jen "ED") xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx (dále jen "XX") x xxxx, xx xxxxxx je xxxxxxxx koncentrace xxxxx xxxxxxxxxx xx konstantní, (xxxx xxx "AT"). Xxx xxxxxxxx XX, XX, XX x XX xx xxxxxxx xxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx X x XX se xxxxxxx získávají xxxxxx xxxxxxx.
4. Charakterizaci xxxxxx u xxxxx xx xxxxxx XXXXX (XXXXX) lze xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebezpečnosti (dále xxx "HI") xxxxxx xxxxxxx I a XxX (XX). Xxxxx xx xxxxxxx XX xxxxx xxx 1, xx xxxxxxxxx závěr xxxxx §3 xxxx. 3 písm. x). Xxxxx xx xxxxxxx XX xxxxx xxxx xxxxx než 1, xx xxxxxxxxx závěr xxxxx §3 xxxx. 3 xxxx. x), x) nebo d) x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx nejistoty x nepřesností xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx karcinogenních látek xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx (xxxx jen "XXXX") xxxx součin průměrné xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx složce životního xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x kontaminovanou xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí (xxxx jen "XX"), xxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx "XX") x xxxxx trvání xxxxxxxx (xxxx xxx "ED") xxxxxx součinem xxxxxxxx xxxxxxx hmotnosti xxxxxxxxxxxx xxxx (xxxx xxx "XX") a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx (xxxx xxx "XX"). Pro xxxxxxxx XX, XX, XX x AT se xxxxxxx xxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx X a XX xx obvykle získávají xxxxxx xxxxxxx. Měřítkem xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinku xxxxx je xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pravděpodobnosti xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx všeobecný průměr (xxxx xxx "XXXX") xxxx xxxxxxx 1 xxxxx e(CSFxLADD). Xxxxx xx xxxxxxx CVRC xxxxx než 10-6 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nižší xxx 10-4 xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, je xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §3 xxxx. 3 xxxx. a). Pokud xx hodnota XXXX xxxxx xxxx xxxxx xxx 10-6 pro xxxxxxxx exponovanou xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xx xxxxx xxx 10-4 pro xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §3 xxxx. 3 xxxx. b), x) xxxx d) x xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x míru nejistoty x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Charakterizace xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnostmi vychází x xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx předpokládaných xxxxxxxx xxxxx. U xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx podle §3 odst. 3 xxxx. a), xxxxxxxx x posouzení xxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx xxxxx xxxxx §3 xxxx. 3 xxxx. x), xxxxxxxx x posouzení xxxxxxx, xx x nepříznivému xxxxxx xxxxx.
5. Xxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx čtyř xxxxxx xxxxxxxxx x §3 xxxx. 3 se xxxxxxx, xx xxxxx xxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x nepřesností xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx experimentálních xxxxx a xxxxxxx xxxxxx živočišných xxxxx x xxxx druhy, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx kvantitativní xxxxxxxxx x xxxxxxxx.
Informace
Xxxxxx xxxxxxx č. 184/99 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 24.8.1999.
Xx xxx xxxxxxxx právní xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx č. 184/99 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 427/2004 Sb. x xxxxxxxxx od 1.8.2004.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) §9 xxxx. 1 zákona x. 157/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
2) §2 xxxx. 8 xxxx. x) až x) xxxxxx x. 157/1998 Xx.
3) §8 xxxx. 2 xx 4 xxxxxx x. 157/1998 Xx.
4) Xxxxxxxxx xxxxxxxx č. 251/1998 Sb., xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx, vyhláška č. 316/1998 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx chemických látek x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5) Xxxxxxxx č. 250/1998 Sb., o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.