Právní předpis byl sestaven k datu 24.08.1999.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 24.08.1999 do 31.07.2004.
184
XXXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
ze xxx 12. srpna 1999,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxxxxxxxxx chemických xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxxxxx") xxxxxxx xxxxx §9 xxxx. 3 xxxxxx x. 157/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x chemických xxxxxxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, (xxxx xxx "xxxxx"):
§2
Pro xxxxx xxxx xxxxxxxx xx rozumí:
x) xxxxxxxxxxxxx látky jedna xxxx více xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx určených xxxxxxxxxxxx vlastností látky2) xxxxxxxxxxxxx spjatých x xxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxxx může dojít x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx člověka v xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxx množství xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxx, které je xxxxxx organismus xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx kontakt xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx organismu;
x) xxxxxxxxxx expozice xxxxxxxxx emisí, cest x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx nebo koncentrace xxxxx, xxxxx xx xxxxxx exponován;
f) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx;
g) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x závažnosti xxxxxxxxxxxx účinků, xx xxxxxx může xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx; může obsahovat x "xxxxx xxxxxx", xx. xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx;
x) doporučeními xx snížení xxxxxx xxxxx opatření, která xxxxx xxxxxx rizika xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx xxx (xxxx. xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx opatření xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxx haváriích xxxx xxx xxxxxx).
§3
Xxxxxxxxx xxxxxx
(1) Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx zahrnuje xxxxx xxxxxxxx xxxxx:
a) xxxxxx nebezpečnosti xxxxx;
x) hodnocení xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx;
x) hodnocení xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx (tj. xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx), x xxxxx xx xx tato xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx vzhledem x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x látce (dále xxx "exponovaná xxxxxxx xxxx");
d) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx rizika xxxxx registrovaných podle §6 xx 8 xxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxx základních, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx látky. Při xxxxxxxxx rizika xxxxxx xxxxx se xxxxxxx x xxxxx vlastnosti, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxx hodnocení xxxxxx se vyjádří xxxx xxxxx z xxxxxxxxxxxxx možností:
x) xxxxx nepředstavuje xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx další xxxxxxxxx x xxxxx x její xxxxx xxxxxxx;
b) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx zdravotní xxxxxx. Ke xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx dostatek informací. X xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx dalších xxxxxxxxx, xxxxxxxx množství xxxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;3)
x) látka xxxxxxxxxxx pro exponovanou xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxx konečné xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx snížení xxxxxx xxxxx §15 xxxx. 3 zákona.
(4) Jestliže xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 3 xxxx. x) xxxx x), xxxxxxxxx ministerstvo o xxxxx xxxxxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx mu xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x těmto xxxxxxx x xxxxxxxxxx doplňující xxxxxxxxx.
(5) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx zdraví člověka xx xxxxxx v xxxxxxx.
§4
Xxxx xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
XXXx. Xxxxx, XXx. x. r.
Příloha k xxxxxxxx x. 184/1999 Xx.
Postup xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxxx
1. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx x xxxxx, xxx xxxxx je výbušná, xxxxxxx, xxxxxxxxx, akutně xxxxxxx, xxxxxxxx, žíravá, xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx dávce, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx toxická xxx reprodukci. Xxxxxxxxx x nebezpečných xxxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.4)
2. Xxx xxxxxxxxx vztahu xxxx xxxxxx x xxxxxxxx x
x) xxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxx reprodukci xx xxxxxxx nejvyšší xxxxx, xxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx statisticky významná xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "XXXXX"). Není-li možné xxxxxxxx XXXXX, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxx které xx xxx xxxxxxxxxx statisticky xxxxxxxx xxxxxxxxxx odpověď xxxxxxxxx xxxxxxxxx zvířat xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx s kontrolní xxxxxxxx (dále xxx "XXXXX"). Xxxxxxxxx hodnoty XXXXX (XXXXX) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "XX") x xxxxxxxxxxxxxx faktoru (xxxx xxx "XX") se xxxxxxx xxxxxxxxxx dávka (xxxx xxx "XxX"), xx. xxxxx xxxxx, xxx které xx xxx xxxxxxxxxxx expozici x xxxxxxx pravděpodobností xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx. UF x XX xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x stanovených xxxxxxx. V xxxxxxx xxxxx x kumulativním xxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx XxX xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "TI"), xx. xxxxxxx dávky, xxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x vysokou xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nepříznivý účinek xxxxx na zdraví xxxxxxx. TI se xxxxxxx obdobně jako XxX;
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx nepříznivý účinek xx xxxxxx xx xxxx projevit xxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxx). Xxxxxxxxx xxxxxx xxx hodnocení xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx xx konstrukce xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx extrapoluje xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo zjištěných x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x nulové xxxxx. Faktor směrnice (xxxx xxx "XXX") xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nádorové xxxxxxxxxx;
x) látek akutně xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx stanovit xxxxxxx XXXXX (XXXXX) xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx4) xx xxxxx xxxx, zda xxx zjištěné LD50, XX50 nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx otravu;
x) xxxxx žíravých, dráždivých x senzibilizujících xx xxxxx určí, zda x xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx, xxx x xxxxxxxx;
x) xxxxx výbušných, hořlavých x xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx dávkou x účinkem nehodnotí.
3. Hodnocení xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx (xxxxxxxxxx, spotřebitelé, lidé xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx), u xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxxxx je xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx obsažených x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx registraci látky5) x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx látky na xxxx, formu, xx xxxxx xx látka xxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx (např. xxxxxxx látka, xxxxxx xxxxxxxxx), xxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxx (xxxxx xxxx významné), fyzikálně xxxxxxxx xxxxxxxxxx látky, xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xx-xx látka xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx se x xxxxxxxx této látce xxx x xxxxxxx, xx přípravek xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxx kvantitativní xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx dávky xxxx koncentrace, které xxxxxxxxxxxx xx nebo xxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx (xxxx xxx "X") xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látky v xxxxxx xxxxxx životního xxxxxxxxx, rychlosti kontaktu xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "XX"), xxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx "EF") x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "ED") xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx hmotnosti xxxxxxxxxxxx xxxx (xxxx xxx "XX") x xxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, (xxxx jen "XX"). Xxx veličiny EF, XX, XX x XX xx obvykle xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx X x XX se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx u xxxxx xx známou XXXXX (XXXXX) xxx xxxxxxx xx základě stanovení xxxxxx nebezpečnosti (xxxx xxx "XX") xxxxxx xxxxxxx X a XxX (TI). Pokud xx xxxxxxx XX xxxxx xxx 1, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §3 odst. 3 xxxx. x). Xxxxx je xxxxxxx XX xxxxx xxxx xxxxx než 1, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §3 xxxx. 3 xxxx. b), x) xxxx x) x xxxxxxx xx xxxxxxx použitých xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx x nepřesností provedených xxxxxx.
Pro charakterizaci xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látek xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx dávku (xxxx xxx "XXXX") xxxx součin průměrné xxxxxxxxxxx látky v xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx životního xxxxxxxxx (xxxx jen "XX"), xxxxxxxxx expozice (dále xxx "XX") x xxxxx trvání expozice (xxxx xxx "XX") xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx (dále xxx "XX") x xxxxxxxxx xxxxxxx délky života xxxxxxxx osoby x xxxxxxxx (xxxx xxx "XX"). Xxx veličiny XX, ED, BW x XX xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, veličiny X x CR xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx měřením. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nádorového xxxxxxxxxx xxx všeobecný xxxxxx (xxxx jen "XXXX") xxxx xxxxxxx 1 xxxxx e(CSFxLADD). Xxxxx xx xxxxxxx XXXX xxxxx xxx 10-6 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx pracovní xxxxxxxxx xxxx nižší xxx 10-4 pro xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx, je xxxxxxxxx závěr xxxxx §3 xxxx. 3 xxxx. x). Pokud xx hodnota XXXX xxxxx xxxx vyšší xxx 10-6 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx či xxxxx xxx 10-4 xxx xxxxxxx osob xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §3 xxxx. 3 xxxx. b), x) xxxx d) x ohledem xx xxxxxxx použitých informací x xxxx nejistoty x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Charakterizace xxxxxx xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, zda xx pravděpodobné, xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. U xxxxx xxxxxxxxx, hořlavých x xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx závěr podle §3 xxxx. 3 xxxx. x), xxxxxxxx x xxxxxxxxx vyplyne, xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx nedojde, x xxxxxxx xxxxx xxxxx §3 odst. 3 xxxx. x), xxxxxxxx x posouzení vyplyne, xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx dojde.
5. Xxx xxxxxxxxxxx, který xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx v §3 xxxx. 3 se xxxxxxx, xx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx experimentálních xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx druhy, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo kvantitativní xxxxxxxxx o xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 184/99 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 24.8.1999.
Ke xxx xxxxxxxx právní xxxxxxx xxxxx měněn xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x. 184/99 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx předpisem č. 427/2004 Sb. x účinností od 1.8.2004.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx předpisu.
1) §9 xxxx. 1 zákona x. 157/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x změně xxxxxxxxx dalších zákonů.
2) §2 xxxx. 8 xxxx. x) až x) xxxxxx x. 157/1998 Xx.
3) §8 xxxx. 2 xx 4 xxxxxx č. 157/1998 Sb.
4) Xxxxxxxxx xxxxxxxx č. 251/1998 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx metody xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx, vyhláška č. 316/1998 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5) Xxxxxxxx č. 250/1998 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.