Právní předpis byl sestaven k datu 24.08.1999.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 24.08.1999 do 31.07.2004.
184
XXXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
ze xxx 12. srpna 1999,
kterou xx xxxxxxx postup hodnocení xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx zdraví xxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxxxxx") xxxxxxx xxxxx §9 xxxx. 3 xxxxxx x. 157/1998 Xx., x chemických xxxxxxx x chemických xxxxxxxxxxx x o xxxxx některých xxxxxxx xxxxxx, (dále jen "xxxxx"):
§2
Xxx xxxxx této vyhlášky xx rozumí:
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx více xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx určených xxxxxxxxxxxx vlastností látky2) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx pravděpodobnost, že xx xxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxxx může xxxxx x projevu xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx některé x xxxxxx neoddělitelných xxxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx lidského xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx x rychlosti xxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxx nebo rozkladu xx xxxxxx odhadu xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxx exponován;
x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxx organismus;
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx odhad xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxx x lidské populaci x důsledku xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx; xxxx xxxxxxxxx x "xxxxx xxxxxx", xx. xxxxxxxxxxxx této xxxxxxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx opatření, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx na xxx (xxxx. xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx nebo označování xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, úprava opatření xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx při xxxxxx).
§3
Hodnocení xxxxxx
(1) Hodnocení xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx čtyři xxxxxxxx kroky:
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx látky;
x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx a xxxxxxxx;
c) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx každou xxxxxxx osob (tj. xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxx exponovaní xxxxxxx xxxxxxxxx životního xxxxxxxxx), x nichž xx xx tato expozice xxxxxxx předpokládat xxxxxxxx x xxxxxxxxx informacím x xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx");
x) charakterizaci xxxxxx;
e) závěry.
(2) Xxxxxxxxx rizika xxxxx registrovaných xxxxx §6 xx 8 xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx se xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx nebyly xxxxxxxx.
(3) Závěry xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx možností:
x) xxxxx nepředstavuje xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx osob xxxxxxxx xxxxxxxxx riziko, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx o látce x její xxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxxx možné zdravotní xxxxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx však xxxx xxxxxxxx informací. X hodnocení xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx informací, xxxxxxxx množství xxxxx xxxxxxx na xxx xxxxxxx dalšího xxxxxxxxx xxxxxxxx;3)
x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, případně xxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx představuje xxx xxxxxxxxxxx skupinu osob xxxxxxxx riziko x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxx §15 xxxx. 3 zákona.
(4) Xxxxxxxx xx xx látku xxxxxxxx xxxxxx uvedené x xxxxxxxx 3 xxxx. x) xxxx x), xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx látky x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx připomínky x těmto závěrům x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(5) Xxxxxx xxxxxxxxx rizika látky xxx xxxxxx člověka xx xxxxxx x xxxxxxx.
§4
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx vyhlášení.
Xxxxxxx:
MUDr. Xxxxx, XXx. v. r.
Xxxxxxx k xxxxxxxx x. 184/1999 Xx.
Postup hodnocení xxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxxx
1. Xxx určení xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx bere x xxxxx, xxx xxxxx je xxxxxxx, xxxxxxx, oxidující, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx, žíravá, xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx dávce, mutagenní, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx metodami.4)
2. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx x
x) xxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx dávce a xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx statisticky významná xxxxxxxxxx odpověď xxxxxxxxx xxxxxxxxx zvířat x xxxxxxxxx x kontrolní xxxxxxxx (xxxx xxx "XXXXX"). Xxxx-xx xxxxx xxxxxxxx XXXXX, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxx které xx xxx xxxxxxxxxx statisticky xxxxxxxx nepříznivá odpověď xxxxxxxxx pokusných xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "XXXXX"). Vydělením xxxxxxx XXXXX (LOAEL) součinem xxxxxxx nejistoty (xxxx xxx "XX") x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "XX") se xxxxxxx referenční dávka (xxxx jen "RfD"), xx. denní dávka, xxx xxxxx se xxx xxxxxxxxxxx expozici x vysokou xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx. UF a XX kvantifikují xxxxxxxxx xxxxxxx x odhadem xxxxxxxxx x stanovených xxxxxxx. V případě xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx XxX xxxxxxx xxxxxxxxxxxx přívodu (xxxx xxx "XX"), xx. xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxx celoživotní expozici x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinek xxxxx na xxxxxx xxxxxxx. TI se xxxxxxx xxxxxxx xxxx XxX;
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx se xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx dávce (xxxxxxxxxx xxxxxx). Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx dávkou a xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx extrapoluje xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nádorového onemocnění x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x pokusných xxxxxxxx xxxx zjištěných x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx k nulové xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "XXX") xxxxxxxxx schopnost xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) látek xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx stanovit xxxxxxx XXXXX (LOAEL) na xxxxxxx zkoušek provedených xxxxxxxxxxx metodami4) se xxxxx xxxx, zda xxx xxxxxxxx XX50, XX50 nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx způsobit xxxxxx otravu;
d) xxxxx žíravých, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx určí, zda x xxx může xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx, xxx x xxxxxxxx;
e) xxxxx výbušných, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx se xxxxx xxxx dávkou x xxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Hodnocení xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx (xxxxxxxxxx, spotřebitelé, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx), x xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xx založeno xx informacích xxxxxxxxxx x podkladech xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx5) x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx je xxxxx brát na xxxxxxxx měření xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx na xxxx, xxxxx, xx xxxxx xx látka xxxxx xx trh xxxx používá (xxxx. xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx), xxxx a xxxxxx použití, xxxxx x xxxxxx (xxxxx xxxx xxxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxxx vlastnosti xxxxx, xxxxxxxxxxxxx cesty xxxxxxxx x xxxxxxxxxx dostupnost xxxxx, xxxxxxx a xxxx xxxxxx expozice, xxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx se x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxx x případě, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx vlastnosti xxxx xxxxx.
Cílem xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx odhad xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx denní xxxxx (dále xxx "X") xxx xxxxxxxxx xxxx součin xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx složce životního xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "XX"), xxxxxxxxx expozice (dále xxx "EF") x xxxxx trvání xxxxxxxx (xxxx jen "XX") xxxxxx součinem xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx exponovaných xxxx (xxxx xxx "XX") x doby, xx xxxxxx je xxxxxxxx koncentrace xxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx, (xxxx xxx "AT"). Xxx xxxxxxxx EF, XX, BW a XX se obvykle xxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxx, xxxxxxxx X x XX xx xxxxxxx získávají xxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx u xxxxx xx známou XXXXX (XXXXX) xxx provést xx xxxxxxx stanovení xxxxxx nebezpečnosti (dále xxx "HI") xxxxxx xxxxxxx I x XxX (XX). Xxxxx xx xxxxxxx XX xxxxx xxx 1, xx oprávněný xxxxx xxxxx §3 xxxx. 3 xxxx. x). Xxxxx xx hodnota XX rovna xxxx xxxxx než 1, xx oprávněný xxxxx xxxxx §3 xxxx. 3 xxxx. b), x) xxxx x) x xxxxxxx xx xxxxxxx použitých xxxxxxxxx x míru xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx provedených xxxxxx.
Pro xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx karcinogenních xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx celoživotní xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx (xxxx xxx "LADD") xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx složce životního xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x kontaminovanou xxxxxxx životního prostředí (xxxx jen "XX"), xxxxxxxxx expozice (xxxx xxx "XX") x xxxxx trvání xxxxxxxx (xxxx xxx "XX") xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx exponovaných xxxx (xxxx xxx "XX") x xxxxxxxxx xxxxxxx délky života xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx (xxxx xxx "XX"). Xxx xxxxxxxx XX, XX, XX x AT se xxxxxxx xxxxxxxxx údaje x literatury, xxxxxxxx X x CR xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx měřením. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx celoživotní xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nádorového xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx průměr (xxxx xxx "XXXX") xxxx xxxxxxx 1 xxxxx x(XXXxXXXX). Xxxxx xx xxxxxxx XXXX xxxxx xxx 10-6 xxx populaci xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx 10-4 pro xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx závěr xxxxx §3 odst. 3 xxxx. a). Pokud xx hodnota CVRC xxxxx xxxx vyšší xxx 10-6 xxx xxxxxxxx exponovanou xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx vyšší xxx 10-4 xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x pracovním prostředí, xx xxxxxxxxx závěr xxxxx §3 odst. 3 xxxx. b), x) xxxx d) x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x míru nejistoty x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxx rizika xxxxx s jinými xxxxxxxxxxxx vlastnostmi xxxxxxx x posouzení, xxx xx xxxxxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. X látek xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx použije xxxxxxx závěr xxxxx §3 odst. 3 xxxx. a), xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xx k xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxxxx §3 xxxx. 3 xxxx. x), xxxxxxxx x xxxxxxxxx vyplyne, xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
5. Xxx rozhodování, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x §3 xxxx. 3 se xxxxxxx, xx třeba xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vyplývající x nepřesností xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx druhy, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x charakter xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxx se vztahuje xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 184/99 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 24.8.1999.
Xx dni xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x. 184/99 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 427/2004 Sb. x účinností xx 1.8.2004.
Znění xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.
1) §9 xxxx. 1 xxxxxx x. 157/1998 Xx., x xxxxxxxxxx látkách x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů.
2) §2 xxxx. 8 xxxx. x) až o) xxxxxx x. 157/1998 Xx.
3) §8 xxxx. 2 xx 4 xxxxxx x. 157/1998 Xx.
4) Xxxxxxxxx xxxxxxxx č. 251/1998 Sb., kterou xx xxxxxxx xxxxxx xxx zjišťování xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx, vyhláška č. 316/1998 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx chemických xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5) Xxxxxxxx č. 250/1998 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.