Právní předpis byl sestaven k datu 10.10.2001.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 10.10.2001 do 30.03.2015.
Vyhláška o povolování výjimek ze splnění technických požadavků na zdravotnický prostředek pro jeho použití při poskytování zdravotní péče a o rozsahu zveřejňovaných údajů o jejich povolení
356/2001 Sb.
Náležitosti žádosti o povolení výjimky §1
Rozsah zveřejňovaných údajů o povolení výjimky §2
Účinnost §3
356
XXXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
ze xxx 21. xxxx 2001
x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx zdravotní xxxx x o rozsahu xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví stanoví xxxxx §7 xxxx. 2 x 5 xxxxxx x. 123/2000 Xx., x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx:
§1
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx1) podaná Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx2) obsahuje
a) xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxxx, jméno x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx3) x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, podává-li xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, příjmení, xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx-xx žádost xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx; xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxx žádost xxxxxxxxx i jméno x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;3)
b) xxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx, typ, xxxxxxxxx xxxxx, klasifikační xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx);4)
c) rozhodné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. xxxxxx xxxx xxxxxxx,
2. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x tohoto prostředku,
3. xxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx xxx určitou xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "pacient"),
4. xxxxx x účinnosti,
5. xxxxx x xxxxxxxxxx vedlejších xxxxxxxx,
6. údaje o xxxxxxxxxxx,5) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x normách, xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx poskytovatele v xxxx xxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx x výrobci nebo xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxx osoby xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx a sídlo x xxxxxxxxx osoby);
x) věk, pohlaví x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx,6) x xxxxx xxxxx se žádost xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx pacienta;
g) xxxxxx prohlášení, že xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx předpisu;2) a
x) xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx uvedené x xxxxxxx x xxxxxxx xxxx pravdivé.
(2) X žádosti xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xx připojuje xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
§2
Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx
Xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx:
a) obchodní xxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx jméno, xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx poskytovatele, xxx-xx x fyzickou osobu,
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx, typ, popřípadě xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx x souladu xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx),4)
x) xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx byly povoleny x xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče,
x) způsob xxxxxxx xx xxx a xxxxxx účel xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxx, xxxxxxx a xxx xxxxxxxx6) xxxxxxxx, x jehož xxxxx xxxx výjimka xxxxxxxx,
x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxx, a
x) prohlášení, xx xxxx splněny podmínky xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.2)
§3
Účinnost
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem vyhlášení.
Xxxxxxx:
prof. XXXx. Xxxxx, XXx. x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis č. 356/2001 Sb. nabyl xxxxxxxxx dnem 10.10.2001.
Ke xxx uzávěrky xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx doplňován.
Právní xxxxxxx x. 356/2001 Xx. xxx zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 268/2014 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.4.2015.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) §3 xxxx. x) xxxxxx x. 123/2000 Xx., x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx souvisejících zákonů.
2) §7 xxxx. 1 zákona x. 123/2000 Xx.
3) §9 xxxx. 2 xxxxxx x. 160/1992 Xx., x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx.
4) §6 x příloha č. XVI nařízení xxxxx č. 181/2001 Xx., kterým xx xxxxxxx technické xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx prostředky.
5) §3 xxxx. 1 x 2 xxxxxx x. 102/2001 Sb., x xxxxxx bezpečnosti xxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx zákonů (xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx).
6) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx klasifikace nemocí x přidružených zdravotních xxxxxxxx, xx xxxxx 10. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v opatření Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx úřadu xx xxx 5. xxxxxx 1993 (reg. xxxxxx 39/1993 Xx.).