Právní předpis byl sestaven k datu 10.10.2001.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 10.10.2001 do 30.03.2015.
Vyhláška o povolování výjimek ze splnění technických požadavků na zdravotnický prostředek pro jeho použití při poskytování zdravotní péče a o rozsahu zveřejňovaných údajů o jejich povolení
356/2001 Sb.
Náležitosti žádosti o povolení výjimky §1
Rozsah zveřejňovaných údajů o povolení výjimky §2
Účinnost §3
356
VYHLÁŠKA
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví
xx xxx 21. xxxx 2001
x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x o xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxx povolení
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §7 odst. 2 x 5 xxxxxx č. 123/2000 Xx., o zdravotnických xxxxxxxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:
§1
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx
(1) Žádost xxxxxxxxxxxxx1) xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx2) xxxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgánu, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx3) x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx jméno, příjmení, xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, xxxxxx-xx žádost xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xx fyzická xxxxx; xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxx žádost xxxxxxxxx x xxxxx x příjmení odborného xxxxxxxx;3)
b) identifikační xxxxx x zdravotnickém xxxxxxxxxx (název, xxx, xxxxxxxxx model, xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx zvláštním právním xxxxxxxxx);4)
c) rozhodné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. xxxxxx účel xxxxxxx,
2. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx,
3. xxxx xxxxxx x xxxx použití xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx osobu (xxxx xxx "xxxxxxx"),
4. xxxxx x xxxxxxxxx,
5. xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
6. xxxxx x xxxxxxxxxxx,5) xxxxxx informace x xxxxxxxxxxx předpisech x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, dostupné xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx podání žádosti;
x) identifikační xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx prostředku (xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx pobyt x xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx firmu, popřípadě xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx osoby);
x) xxx, pohlaví x kód diagnózy xxxxxxxx,6) x jehož xxxxx se xxxxxx xxxxxx;
x) medicínské xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx pacienta;
g) xxxxxx prohlášení, xx xxxx xxxxxxx podmínky xxx udělení výjimky xxxxxxxxx ve zvláštním xxxxxxx xxxxxxxx;2) x
x) xxxxxx xxxxxxxxxx, xx údaje xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
(2) X xxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xx xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
§2
Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx
Xx Xxxxxxxx Ministerstva zdravotnictví Xxxxx republiky xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx povolení xxxxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx-xx x právnickou xxxxx, xxxx xxxxx, xxxxxxxx x trvalý xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx,
x) identifikační xxxxx x zdravotnickém prostředku (xxxxx, xxx, popřípadě xxxxx, xxxxxxxxxxxx třída x xxxxxxx xx xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx),4)
x) počet kusů xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx zdravotní xxxx,
x) xxxxxx uvedení xx xxx x xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxx, pohlaví x xxx diagnózy6) xxxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxx výjimka povolena,
x) xxxx platnosti xxxxxxx, xxxxx je xx xxxxxx, x
x) xxxxxxxxxx, že xxxx splněny xxxxxxxx xxx udělení xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.2)
§3
Xxxxxxxx
Xxxx vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
xxxx. XXXx. Xxxxx, XXx. x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 356/2001 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 10.10.2001.
Ke xxx xxxxxxxx právní xxxxxxx xxxxx měněn xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x. 356/2001 Xx. xxx zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 268/2014 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.4.2015.
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.
1) §3 xxxx. d) xxxxxx x. 123/2000 Sb., x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2) §7 xxxx. 1 zákona x. 123/2000 Xx.
3) §9 xxxx. 2 xxxxxx x. 160/1992 Xx., x xxxxxxxxx péči x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4) §6 x příloha č. XVI xxxxxxxx xxxxx č. 181/2001 Xx., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5) §3 xxxx. 1 x 2 xxxxxx č. 102/2001 Xx., o xxxxxx bezpečnosti výrobků x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (zákon x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx).
6) Mezinárodní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nemocí x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx 10. decenální revize xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx 5. xxxxxx 1993 (reg. xxxxxx 39/1993 Sb.).