Právní předpis byl sestaven k datu 10.10.2001.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 10.10.2001 do 30.03.2015.
Vyhláška o povolování výjimek ze splnění technických požadavků na zdravotnický prostředek pro jeho použití při poskytování zdravotní péče a o rozsahu zveřejňovaných údajů o jejich povolení
356/2001 Sb.
Náležitosti žádosti o povolení výjimky §1
Rozsah zveřejňovaných údajů o povolení výjimky §2
Účinnost §3
356
XXXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví
xx xxx 21. xxxx 2001
o xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx použití při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §7 xxxx. 2 x 5 xxxxxx x. 123/2000 Xx., o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x o xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:
§1
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx1) xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x souladu xx zvláštním xxxxxxx xxxxxxxxx2) xxxxxxxx
x) xxxxxxxx firmu nebo xxxxx x sídlo xxxxxxxxxxxxx, jméno a xxxxxxxx statutárního xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx zástupce3) x xxxxxxxxxxxxx číslo, xxxxxx-xx xxxxxx xxxxxxxxx osoba, xxxx xxxxx, příjmení, xxxxxx pobyt, identifikační xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, xxxxxx-xx xxxxxx poskytovatel, xxxxxx xx fyzická xxxxx; jestliže tato xxxxxxx xxxxx není xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx i jméno x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;3)
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (název, typ, xxxxxxxxx model, xxxxxxxxxxxx xxxxx x souladu xx zvláštním právním xxxxxxxxx);4)
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. xxxxxx účel použití,
2. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx,
3. míra xxxxxx x xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx nemocnou xxxxxxxx xxxxx (dále xxx "xxxxxxx"),
4. xxxxx x xxxxxxxxx,
5. xxxxx x xxxxxxxxxx vedlejších xxxxxxxx,
6. xxxxx x xxxxxxxxxxx,5) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx předpisech x normách, xxxxx xxxx použity xxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx prostředku, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx podání xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx, příjmení x xxxxxx xxxxx x xxxxxxx osoby xxxx xxxxxxxx firmu, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx);
x) věk, xxxxxxx x xxx diagnózy xxxxxxxx,6) v xxxxx xxxxx xx žádost xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku u xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxx prohlášení, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx udělení xxxxxxx xxxxxxxxx ve zvláštním xxxxxxx xxxxxxxx;2) a
x) xxxxxx xxxxxxxxxx, xx údaje uvedené x xxxxxxx o xxxxxxx xxxx pravdivé.
(2) K xxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
§2
Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx
Xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxx republiky xx xxxxxxxxxx tyto xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx:
a) xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxx poskytovatele, xxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx-xx x fyzickou xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx x zdravotnickém xxxxxxxxxx (xxxxx, xxx, popřípadě xxxxx, klasifikační třída x xxxxxxx xx xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx),4)
x) xxxxx xxxx xxxxxx zdravotnického xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče,
x) způsob xxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx prostředku,
x) xxx, xxxxxxx x xxx diagnózy6) pacienta, x xxxxx xxxxx xxxx výjimka povolena,
x) xxxx platnosti xxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxx, x
x) xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx podmínky xxx udělení výjimky xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx předpisu.2)
§3
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem vyhlášení.
Ministr:
xxxx. XXXx. Xxxxx, XXx. x. x.
Informace
Právní předpis č. 356/2001 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 10.10.2001.
Xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx měněn xx doplňován.
Právní xxxxxxx x. 356/2001 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 268/2014 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.4.2015.
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx předpisu.
1) §3 xxxx. x) xxxxxx x. 123/2000 Xx., x zdravotnických xxxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx.
2) §7 xxxx. 1 zákona x. 123/2000 Xx.
3) §9 xxxx. 2 zákona x. 160/1992 Xx., x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4) §6 x příloha č. XVI xxxxxxxx xxxxx x. 181/2001 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5) §3 xxxx. 1 x 2 xxxxxx č. 102/2001 Sb., x xxxxxx xxxxxxxxxxx výrobků x x xxxxx xxxxxxxxx zákonů (zákon x obecné xxxxxxxxxxx xxxxxxx).
6) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx klasifikace nemocí x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx znění 10. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x opatření Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx úřadu xx xxx 5. xxxxxx 1993 (reg. xxxxxx 39/1993 Xx.).