Právní předpis byl sestaven k datu 10.10.2001.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 10.10.2001 do 30.03.2015.
Vyhláška o povolování výjimek ze splnění technických požadavků na zdravotnický prostředek pro jeho použití při poskytování zdravotní péče a o rozsahu zveřejňovaných údajů o jejich povolení
356/2001 Sb.
Náležitosti žádosti o povolení výjimky §1
Rozsah zveřejňovaných údajů o povolení výjimky §2
Účinnost §3
356
XXXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví
xx xxx 21. xxxx 2001
x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x x rozsahu xxxxxxxxxxxxxx údajů x xxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxx xxxxx §7 xxxx. 2 x 5 xxxxxx č. 123/2000 Xx., o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x x xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:
§1
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx1) podaná Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx2) obsahuje
x) xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx, jméno a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x příjmení xxxxxxxxx xxxxxxxx3) a xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx pobyt, xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx-xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx; jestliže xxxx xxxxxxx osoba není xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x jméno x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;3)
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx, typ, xxxxxxxxx model, xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx zvláštním právním xxxxxxxxx);4)
x) rozhodné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. xxxxxx účel použití,
2. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x tohoto xxxxxxxxxx,
3. xxxx xxxxxx x jeho xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "pacient"),
4. xxxxx x xxxxxxxxx,
5. xxxxx x xxxxxxxxxx vedlejších xxxxxxxx,
6. xxxxx o xxxxxxxxxxx,5) xxxxxx informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, které xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, dostupné xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx prostředku (xxxxx, příjmení a xxxxxx xxxxx x xxxxxxx osoby xxxx xxxxxxxx xxxxx, popřípadě xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx);
x) xxx, xxxxxxx x kód xxxxxxxx xxxxxxxx,6) v xxxxx xxxxx xx žádost xxxxxx;
f) medicínské xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku u xxxxxxxxx pacienta;
x) xxxxxx prohlášení, xx xxxx splněny xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx;2) a
x) xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx x žádosti x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
(2) X xxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 se připojuje xxxxx k použití xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
§2
Rozsah xxxxxxxxxxxxxx údajů o xxxxxxxx xxxxxxx
Ve Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx:
x) obchodní xxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx údaje x zdravotnickém xxxxxxxxxx (xxxxx, xxx, popřípadě xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx x souladu xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx),4)
x) xxxxx xxxx xxxxxx zdravotnického xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx při xxxxxxxxxxx zdravotní péče,
x) xxxxxx uvedení xx xxx x xxxxxx účel použití xxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxx, xxxxxxx x xxx xxxxxxxx6) xxxxxxxx, x xxxxx zájmu xxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) doba xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxx, x
x) xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx podmínky xxx udělení xxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.2)
§3
Xxxxxxxx
Xxxx vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
xxxx. XXXx. Fišer, XXx. x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 356/2001 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 10.10.2001.
Xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx měněn xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x. 356/2001 Xx. xxx zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 268/2014 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.4.2015.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, pokud se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) §3 xxxx. x) xxxxxx x. 123/2000 Xx., x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2) §7 xxxx. 1 zákona x. 123/2000 Xx.
3) §9 xxxx. 2 xxxxxx x. 160/1992 Sb., x zdravotní xxxx x nestátních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4) §6 x příloha č. XVI xxxxxxxx xxxxx x. 181/2001 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5) §3 xxxx. 1 a 2 zákona x. 102/2001 Xx., x xxxxxx xxxxxxxxxxx výrobků x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x obecné bezpečnosti xxxxxxx).
6) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxxx, xx znění 10. xxxxxxxxx revize xxxxxxxxxxx x opatření Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx 5. xxxxxx 1993 (reg. xxxxxx 39/1993 Xx.).