Právní předpis byl sestaven k datu 10.10.2001.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 10.10.2001 do 30.03.2015.
Vyhláška o povolování výjimek ze splnění technických požadavků na zdravotnický prostředek pro jeho použití při poskytování zdravotní péče a o rozsahu zveřejňovaných údajů o jejich povolení
356/2001 Sb.
Náležitosti žádosti o povolení výjimky §1
Rozsah zveřejňovaných údajů o povolení výjimky §2
Účinnost §3
356
XXXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
xx xxx 21. září 2001
x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx prostředek pro xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče x o xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx údajů x xxxxxx povolení
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví stanoví xxxxx §7 xxxx. 2 a 5 xxxxxx x. 123/2000 Xx., x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:
§1
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx o povolení xxxxxxx
(1) Žádost xxxxxxxxxxxxx1) xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx2) xxxxxxxx
x) xxxxxxxx firmu xxxx xxxxx x sídlo xxxxxxxxxxxxx, jméno x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx3) x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, podává-li xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx, identifikační xxxxx a místo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx-xx xxxxxx poskytovatel, xxxxxx je xxxxxxx xxxxx; xxxxxxxx xxxx xxxxxxx osoba není xxxxx, xxxx žádost xxxxxxxxx x xxxxx x příjmení odborného xxxxxxxx;3)
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx o zdravotnickém xxxxxxxxxx (xxxxx, typ, xxxxxxxxx xxxxx, klasifikační xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx);4)
x) rozhodné xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxxxx prostředku
1. xxxxxx účel xxxxxxx,
2. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx,
3. xxxx xxxxxx x jeho použití xxx určitou xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "pacient"),
4. xxxxx x účinnosti,
5. xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
6. xxxxx o xxxxxxxxxxx,5) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx předpisech x xxxxxxx, xxxxx xxxx použity xxx xxxxxx x výrobě xxxxxx prostředku, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx v xxxx xxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx pobyt u xxxxxxx osoby nebo xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x sídlo x xxxxxxxxx osoby);
x) xxx, xxxxxxx x kód xxxxxxxx xxxxxxxx,6) x jehož xxxxx se žádost xxxxxx;
f) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nezbytnosti použití xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx u xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxx prohlášení, xx xxxx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx;2) x
x) čestné xxxxxxxxxx, xx údaje uvedené x xxxxxxx x xxxxxxx xxxx pravdivé.
(2) K žádosti xxxxxxx x odstavci 1 xx připojuje xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
§2
Rozsah xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx
Ve Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxx republiky xx xxxxxxxxxx xxxx údaje xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx:
x) obchodní xxxxx xxxx název x xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx poskytovatele, jde-li x fyzickou xxxxx,
x) identifikační xxxxx x xxxxxxxxxxxxx prostředku (xxxxx, xxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx),4)
x) počet xxxx xxxxxx zdravotnického prostředku, xxxxx xxxx povoleny x xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx,
x) způsob uvedení xx xxx a xxxxxx xxxx použití xxxxxx prostředku,
x) xxx, xxxxxxx a xxx xxxxxxxx6) pacienta, x jehož zájmu xxxx výjimka povolena,
x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je xx xxxxxx, x
x) xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.2)
§3
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Ministr:
xxxx. XXXx. Xxxxx, XXx. x. r.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 356/2001 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 10.10.2001.
Xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebyl xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x. 356/2001 Sb. xxx xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 268/2014 Sb. s xxxxxxxxx xx 1.4.2015.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx x odkazech není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx netýká derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) §3 xxxx. d) xxxxxx x. 123/2000 Xx., x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích x x změně xxxxxxxxx souvisejících zákonů.
2) §7 xxxx. 1 zákona x. 123/2000 Sb.
3) §9 xxxx. 2 xxxxxx x. 160/1992 Xx., x zdravotní xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4) §6 x příloha č. XVI nařízení xxxxx č. 181/2001 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxx prostředky.
5) §3 xxxx. 1 x 2 xxxxxx č. 102/2001 Sb., x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx).
6) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x přidružených xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx 10. decenální xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx 5. xxxxxx 1993 (xxx. xxxxxx 39/1993 Xx.).