Právní předpis byl sestaven k datu 10.10.2001.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 10.10.2001 do 30.03.2015.
Vyhláška o povolování výjimek ze splnění technických požadavků na zdravotnický prostředek pro jeho použití při poskytování zdravotní péče a o rozsahu zveřejňovaných údajů o jejich povolení
356/2001 Sb.
Náležitosti žádosti o povolení výjimky §1
Rozsah zveřejňovaných údajů o povolení výjimky §2
Účinnost §3
356
XXXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
ze xxx 21. xxxx 2001
x xxxxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavků xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče x o xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxx xxxxx §7 xxxx. 2 x 5 xxxxxx x. 123/2000 Xx., o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:
§1
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx o povolení xxxxxxx
(1) Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx1) podaná Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx2) xxxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx, jméno a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx3) x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx-xx xxxxxx právnická xxxxx, xxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx pobyt, xxxxxxxxxxxxx xxxxx x místo xxxxxxxxxxx zdravotní péče, xxxxxx-xx žádost poskytovatel, xxxxxx je xxxxxxx xxxxx; xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx není xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx i jméno x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;3)
b) xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (název, xxx, xxxxxxxxx model, xxxxxxxxxxxx xxxxx v souladu xx xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx);4)
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. xxxxxx účel xxxxxxx,
2. terapeutický xxxxxxxx x tohoto prostředku,
3. míra xxxxxx x jeho xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (dále xxx "xxxxxxx"),
4. xxxxx x účinnosti,
5. xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
6. xxxxx o xxxxxxxxxxx,5) včetně informace x xxxxxxxxxxx předpisech x xxxxxxx, které xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx žádosti;
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx u xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx firmu, xxxxxxxxx xxxxx x sídlo x právnické osoby);
x) xxx, xxxxxxx x kód xxxxxxxx xxxxxxxx,6) x jehož xxxxx xx xxxxxx xxxxxx;
f) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx pacienta;
x) xxxxxx prohlášení, že xxxx splněny xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx zvláštním xxxxxxx předpisu;2) a
x) čestné xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx jsou xxxxxxxx.
(2) X xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku.
§2
Rozsah xxxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx
Xx Xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx tyto xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxx xxxx název x sídlo xxxxxxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, nebo jméno, xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx-xx x fyzickou xxxxx,
x) identifikační xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx, typ, popřípadě xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx),4)
x) počet xxxx xxxxxx zdravotnického prostředku, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče,
x) xxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxx, pohlaví a xxx diagnózy6) pacienta, x jehož xxxxx xxxx výjimka xxxxxxxx,
x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xx xx xxxxxx, x
x) prohlášení, že xxxx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxx výjimky xxxxxxxxx xx zvláštním xxxxxxx xxxxxxxx.2)
§3
Účinnost
Xxxx vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Ministr:
xxxx. XXXx. Xxxxx, XXx. x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx č. 356/2001 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 10.10.2001.
Xx xxx uzávěrky xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x. 356/2001 Sb. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 268/2014 Sb. x xxxxxxxxx od 1.4.2015.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) §3 xxxx. x) xxxxxx x. 123/2000 Sb., x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích x o změně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2) §7 xxxx. 1 xxxxxx x. 123/2000 Xx.
3) §9 xxxx. 2 zákona x. 160/1992 Xx., x xxxxxxxxx péči x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4) §6 x příloha č. XVI xxxxxxxx xxxxx x. 181/2001 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx zdravotnické xxxxxxxxxx.
5) §3 xxxx. 1 a 2 zákona x. 102/2001 Sb., o xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x obecné bezpečnosti xxxxxxx).
6) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxxx, xx xxxxx 10. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx dne 5. xxxxxx 1993 (xxx. xxxxxx 39/1993 Xx.).