Právní předpis byl sestaven k datu 30.03.2015.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 10.10.2001 do 30.03.2015.
Vyhláška o povolování výjimek ze splnění technických požadavků na zdravotnický prostředek pro jeho použití při poskytování zdravotní péče a o rozsahu zveřejňovaných údajů o jejich povolení
356/2001 Sb.
Náležitosti žádosti o povolení výjimky §1
Rozsah zveřejňovaných údajů o povolení výjimky §2
Účinnost §3
356
VYHLÁŠKA
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
xx xxx 21. xxxx 2001
o xxxxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx prostředek pro xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx údajů x xxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §7 xxxx. 2 a 5 xxxxxx x. 123/2000 Xx., o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:
§1
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx1) podaná Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx zvláštním xxxxxxx xxxxxxxxx2) xxxxxxxx
a) xxxxxxxx firmu xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx statutárního xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx3) a xxxxxxxxxxxxx xxxxx, podává-li xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx jméno, příjmení, xxxxxx xxxxx, identifikační xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, xxxxxx-xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx je xxxxxxx xxxxx; jestliže xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx i jméno x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;3)
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (název, typ, xxxxxxxxx xxxxx, klasifikační xxxxx v xxxxxxx xx zvláštním xxxxxxx xxxxxxxxx);4)
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. xxxxxx účel xxxxxxx,
2. xxxxxxxxxxxx prospěch x xxxxxx xxxxxxxxxx,
3. xxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx xxx určitou xxxxxxxx xxxxxxxx osobu (xxxx xxx "xxxxxxx"),
4. xxxxx x xxxxxxxxx,
5. xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účincích,
6. xxxxx x xxxxxxxxxxx,5) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx předpisech x normách, xxxxx xxxx použity xxx xxxxxx x výrobě xxxxxx prostředku, dostupné xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx podání xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx x výrobci xxxx xxxxxxx tohoto prostředku (xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, popřípadě xxxxx x sídlo x xxxxxxxxx osoby);
x) xxx, pohlaví x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx,6) v xxxxx xxxxx xx žádost xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nezbytnosti xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku x xxxxxxxxx pacienta;
x) xxxxxx prohlášení, že xxxx xxxxxxx podmínky xxx udělení xxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx;2) x
x) čestné xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
(2) K xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku.
§2
Rozsah xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx výjimky
Ve Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví Xxxxx republiky xx xxxxxxxxxx xxxx údaje xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx:
x) obchodní xxxxx xxxx xxxxx x xxxxx poskytovatele, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, nebo jméno, xxxxxxxx a trvalý xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx osobu,
x) xxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx, typ, xxxxxxxxx xxxxx, klasifikační xxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx),4)
x) počet xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku, xxxxx byly xxxxxxxx x xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxx použití xxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxx, xxxxxxx a xxx xxxxxxxx6) xxxxxxxx, x jehož zájmu xxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxx platnosti xxxxxxx, pokud xx xx účelné, x
x) xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx udělení xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.2)
§3
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx dnem xxxxxxxxx.
Ministr:
xxxx. XXXx. Xxxxx, XXx. x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis č. 356/2001 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 10.10.2001.
Xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx měněn xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x. 356/2001 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 268/2014 Sb. s xxxxxxxxx od 1.4.2015.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx netýká derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) §3 xxxx. d) zákona x. 123/2000 Xx., x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x x změně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2) §7 xxxx. 1 xxxxxx x. 123/2000 Xx.
3) §9 xxxx. 2 xxxxxx x. 160/1992 Sb., x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx.
4) §6 x příloha č. XVI nařízení xxxxx x. 181/2001 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx zdravotnické xxxxxxxxxx.
5) §3 xxxx. 1 x 2 zákona č. 102/2001 Sb., x xxxxxx bezpečnosti xxxxxxx x o změně xxxxxxxxx zákonů (xxxxx x xxxxxx bezpečnosti xxxxxxx).
6) Mezinárodní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx 10. decenální xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx 5. xxxxxx 1993 (xxx. xxxxxx 39/1993 Xx.).