Právní předpis byl sestaven k datu 30.03.2015.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 10.10.2001 do 30.03.2015.
Vyhláška o povolování výjimek ze splnění technických požadavků na zdravotnický prostředek pro jeho použití při poskytování zdravotní péče a o rozsahu zveřejňovaných údajů o jejich povolení
356/2001 Sb.
Náležitosti žádosti o povolení výjimky §1
Rozsah zveřejňovaných údajů o povolení výjimky §2
Účinnost §3
356
VYHLÁŠKA
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví
xx xxx 21. xxxx 2001
x xxxxxxxxxx xxxxxxx ze splnění xxxxxxxxxxx požadavků xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx zdravotní xxxx x o rozsahu xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx povolení
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stanoví xxxxx §7 xxxx. 2 a 5 xxxxxx č. 123/2000 Xx., o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x x xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:
§1
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx1) xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx2) xxxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx zástupce3) x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, podává-li xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx pobyt, identifikační xxxxx x místo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx-xx xxxxxx poskytovatel, xxxxxx xx fyzická xxxxx; jestliže xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx i jméno x xxxxxxxx odborného xxxxxxxx;3)
b) identifikační xxxxx x zdravotnickém xxxxxxxxxx (xxxxx, typ, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx x souladu xx xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx);4)
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. xxxxxx účel použití,
2. xxxxxxxxxxxx prospěch x tohoto prostředku,
3. xxxx xxxxxx x jeho použití xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (dále xxx "pacient"),
4. xxxxx x účinnosti,
5. xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
6. xxxxx o xxxxxxxxxxx,5) xxxxxx informace x xxxxxxxxxxx předpisech x xxxxxxx, které xxxx použity při xxxxxx a výrobě xxxxxx xxxxxxxxxx, dostupné xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx pobyt x xxxxxxx osoby xxxx xxxxxxxx xxxxx, popřípadě xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx);
x) xxx, xxxxxxx x xxx diagnózy xxxxxxxx,6) x jehož xxxxx xx xxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx;
g) xxxxxx prohlášení, xx xxxx splněny xxxxxxxx xxx xxxxxxx výjimky xxxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx;2) x
x) čestné prohlášení, xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
(2) X xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 se xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku.
§2
Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxx xxxxxxx
Xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx údaje xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxx xxxx název x xxxxx poskytovatele, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx jméno, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, jde-li x xxxxxxxx osobu,
x) identifikační xxxxx x zdravotnickém xxxxxxxxxx (xxxxx, xxx, xxxxxxxxx xxxxx, klasifikační xxxxx x souladu xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx),4)
x) xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx zdravotní xxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxx účel xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxx, xxxxxxx x xxx xxxxxxxx6) pacienta, x xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xx účelné, x
x) xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx udělení xxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.2)
§3
Účinnost
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
xxxx. XXXx. Fišer, XXx. x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 356/2001 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 10.10.2001.
Xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebyl xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x. 356/2001 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 268/2014 Sb. s xxxxxxxxx xx 1.4.2015.
Znění xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) §3 xxxx. d) xxxxxx x. 123/2000 Xx., x zdravotnických xxxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2) §7 xxxx. 1 xxxxxx x. 123/2000 Xx.
3) §9 xxxx. 2 xxxxxx x. 160/1992 Sb., x zdravotní xxxx x xxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx.
4) §6 x příloha č. XVI xxxxxxxx xxxxx č. 181/2001 Xx., kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx zdravotnické xxxxxxxxxx.
5) §3 xxxx. 1 x 2 zákona x. 102/2001 Sb., o xxxxxx bezpečnosti xxxxxxx x o změně xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx).
6) Mezinárodní xxxxxxxxxxx klasifikace nemocí x přidružených zdravotních xxxxxxxx, xx znění 10. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x opatření Xxxxxxx statistického xxxxx xx dne 5. xxxxxx 1993 (reg. xxxxxx 39/1993 Sb.).