Právní předpis byl sestaven k datu 30.03.2015.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 10.10.2001 do 30.03.2015.
Vyhláška o povolování výjimek ze splnění technických požadavků na zdravotnický prostředek pro jeho použití při poskytování zdravotní péče a o rozsahu zveřejňovaných údajů o jejich povolení
356/2001 Sb.
Náležitosti žádosti o povolení výjimky §1
Rozsah zveřejňovaných údajů o povolení výjimky §2
Účinnost §3
356
XXXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví
xx xxx 21. xxxx 2001
x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx splnění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx prostředek xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stanoví xxxxx §7 xxxx. 2 x 5 xxxxxx č. 123/2000 Xx., x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:
§1
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx
(1) Žádost xxxxxxxxxxxxx1) xxxxxx Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx2) xxxxxxxx
a) xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx, jméno a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx3) a xxxxxxxxxxxxx číslo, xxxxxx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx x místo xxxxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxxxx-xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx; xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxx žádost xxxxxxxxx i xxxxx x příjmení xxxxxxxxx xxxxxxxx;3)
x) identifikační xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx, xxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx);4)
c) rozhodné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. xxxxxx xxxx použití,
2. terapeutický xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx,
3. xxxx rizika x xxxx xxxxxxx xxx určitou nemocnou xxxxxxxx xxxxx (dále xxx "xxxxxxx"),
4. xxxxx o xxxxxxxxx,
5. xxxxx x xxxxxxxxxx vedlejších xxxxxxxx,
6. xxxxx x xxxxxxxxxxx,5) včetně informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, dostupné xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx;
x) identifikační údaje x xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx prostředku (xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x sídlo x právnické xxxxx);
x) věk, xxxxxxx x kód xxxxxxxx xxxxxxxx,6) x xxxxx xxxxx se xxxxxx xxxxxx;
x) medicínské xxxxxxxxxx nezbytnosti použití xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx pacienta;
x) xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx splněny xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ve zvláštním xxxxxxx xxxxxxxx;2) x
x) xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx uvedené x xxxxxxx x xxxxxxx xxxx pravdivé.
(2) X žádosti xxxxxxx x odstavci 1 xx připojuje xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
§2
Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx údajů o xxxxxxxx výjimky
Ve Xxxxxxxx Ministerstva zdravotnictví Xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxx xxxx název x xxxxx poskytovatele, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, nebo jméno, xxxxxxxx x trvalý xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx osobu,
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx x zdravotnickém prostředku (xxxxx, xxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx třída x xxxxxxx xx xxxxxxxxx právním předpisem),4)
x) xxxxx kusů xxxxxx zdravotnického xxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx x xxxxxxx při xxxxxxxxxxx zdravotní péče,
x) xxxxxx uvedení xx xxx a xxxxxx účel xxxxxxx xxxxxx prostředku,
x) xxx, xxxxxxx x xxx xxxxxxxx6) xxxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx povolena,
x) doba xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxx, x
x) prohlášení, že xxxx splněny podmínky xxx udělení výjimky xxxxxxxxx ve zvláštním xxxxxxx xxxxxxxx.2)
§3
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem vyhlášení.
Xxxxxxx:
xxxx. XXXx. Xxxxx, CSc. x. r.
Informace
Právní předpis č. 356/2001 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 10.10.2001.
Xx xxx xxxxxxxx právní xxxxxxx xxxxx měněn xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x. 356/2001 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 268/2014 Sb. s xxxxxxxxx od 1.4.2015.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.
1) §3 xxxx. d) xxxxxx x. 123/2000 Xx., x zdravotnických xxxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů.
2) §7 xxxx. 1 xxxxxx x. 123/2000 Sb.
3) §9 xxxx. 2 zákona x. 160/1992 Xx., x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx.
4) §6 x příloha č. XVI nařízení xxxxx č. 181/2001 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx technické požadavky xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5) §3 xxxx. 1 x 2 xxxxxx x. 102/2001 Xx., x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx zákonů (xxxxx x obecné xxxxxxxxxxx xxxxxxx).
6) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx 10. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x opatření Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx úřadu xx dne 5. xxxxxx 1993 (reg. xxxxxx 39/1993 Xx.).