Právní předpis byl sestaven k datu 30.03.2015.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 10.10.2001 do 30.03.2015.
Vyhláška o povolování výjimek ze splnění technických požadavků na zdravotnický prostředek pro jeho použití při poskytování zdravotní péče a o rozsahu zveřejňovaných údajů o jejich povolení
356/2001 Sb.
Náležitosti žádosti o povolení výjimky §1
Rozsah zveřejňovaných údajů o povolení výjimky §2
Účinnost §3
356
XXXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví
xx xxx 21. xxxx 2001
o povolování xxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxxx zdravotní xxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §7 xxxx. 2 x 5 xxxxxx x. 123/2000 Xx., o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx:
§1
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx o povolení xxxxxxx
(1) Žádost xxxxxxxxxxxxx1) xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xx zvláštním xxxxxxx xxxxxxxxx2) xxxxxxxx
a) xxxxxxxx firmu xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx a příjmení xxxxxxxxx xxxxxxxx3) a xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx-xx xxxxxx právnická osoba, xxxx jméno, příjmení, xxxxxx pobyt, identifikační xxxxx a místo xxxxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxxxx-xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx; xxxxxxxx tato xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx i jméno x xxxxxxxx odborného xxxxxxxx;3)
b) xxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx, xxx, xxxxxxxxx xxxxx, klasifikační xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx);4)
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. xxxxxx xxxx xxxxxxx,
2. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx,
3. míra xxxxxx x jeho použití xxx určitou nemocnou xxxxxxxx osobu (xxxx xxx "xxxxxxx"),
4. xxxxx x xxxxxxxxx,
5. údaje o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
6. xxxxx o xxxxxxxxxxx,5) xxxxxx informace x xxxxxxxxxxx předpisech x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx prostředku, xxxxxxxx xxx poskytovatele x xxxx xxxxxx xxxxxxx;
x) identifikační xxxxx x výrobci nebo xxxxxxx xxxxxx prostředku (xxxxx, příjmení x xxxxxx pobyt u xxxxxxx osoby xxxx xxxxxxxx firmu, xxxxxxxxx xxxxx a xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx);
x) xxx, xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx,6) v jehož xxxxx xx xxxxxx xxxxxx;
f) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nezbytnosti použití xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx u xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx výjimky xxxxxxxxx ve zvláštním xxxxxxx xxxxxxxx;2) x
x) xxxxxx prohlášení, xx xxxxx xxxxxxx x žádosti x xxxxxxx xxxx pravdivé.
(2) X xxxxxxx xxxxxxx v odstavci 1 se xxxxxxxxx xxxxx x použití xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
§2
Rozsah xxxxxxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxx výjimky
Ve Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxx republiky xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxx xxxx název x xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, xxxxxxxx x trvalý xxxxx poskytovatele, xxx-xx x xxxxxxxx osobu,
x) identifikační xxxxx x zdravotnickém prostředku (xxxxx, xxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx třída x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx předpisem),4)
x) počet xxxx xxxxxx zdravotnického xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x použití xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx,
x) xxxxxx uvedení xx trh x xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxx, xxxxxxx a xxx xxxxxxxx6) pacienta, x xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) doba platnosti xxxxxxx, xxxxx xx xx účelné, x
x) prohlášení, xx xxxx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.2)
§3
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
xxxx. XXXx. Xxxxx, XXx. x. r.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx č. 356/2001 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 10.10.2001.
Ke xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebyl xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx předpis x. 356/2001 Xx. xxx zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 268/2014 Sb. x xxxxxxxxx od 1.4.2015.
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.
1) §3 xxxx. x) xxxxxx x. 123/2000 Xx., x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x o změně xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx.
2) §7 xxxx. 1 zákona x. 123/2000 Sb.
3) §9 xxxx. 2 xxxxxx x. 160/1992 Xx., x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4) §6 x příloha č. XVI xxxxxxxx xxxxx x. 181/2001 Xx., kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxx prostředky.
5) §3 xxxx. 1 x 2 zákona x. 102/2001 Xx., o xxxxxx xxxxxxxxxxx výrobků x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxx bezpečnosti xxxxxxx).
6) Mezinárodní xxxxxxxxxxx klasifikace xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx znění 10. decenální xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx dne 5. xxxxxx 1993 (reg. xxxxxx 39/1993 Sb.).