Právní předpis byl sestaven k datu 30.03.2015.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 10.10.2001 do 30.03.2015.
Vyhláška o povolování výjimek ze splnění technických požadavků na zdravotnický prostředek pro jeho použití při poskytování zdravotní péče a o rozsahu zveřejňovaných údajů o jejich povolení
356/2001 Sb.
Náležitosti žádosti o povolení výjimky §1
Rozsah zveřejňovaných údajů o povolení výjimky §2
Účinnost §3
356
XXXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví
ze xxx 21. září 2001
o xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavků xx xxxxxxxxxxxx prostředek xxx xxxx použití xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x x rozsahu xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx povolení
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §7 xxxx. 2 x 5 xxxxxx x. 123/2000 Xx., x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:
§1
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx1) xxxxxx Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx2) obsahuje
x) xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x příjmení xxxxxxxxx zástupce3) x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx-xx xxxxxx právnická xxxxx, xxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx, identifikační xxxxx a místo xxxxxxxxxxx zdravotní péče, xxxxxx-xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx; xxxxxxxx tato xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, musí xxxxxx xxxxxxxxx x jméno x příjmení odborného xxxxxxxx;3)
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx o zdravotnickém xxxxxxxxxx (xxxxx, typ, xxxxxxxxx model, klasifikační xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx);4)
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. xxxxxx xxxx xxxxxxx,
2. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx,
3. xxxx xxxxxx x jeho xxxxxxx xxx xxxxxxx nemocnou xxxxxxxx osobu (dále xxx "xxxxxxx"),
4. xxxxx x účinnosti,
5. údaje o xxxxxxxxxx vedlejších účincích,
6. xxxxx x xxxxxxxxxxx,5) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx použity xxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, dostupné xxx poskytovatele x xxxx xxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx prostředku (xxxxx, příjmení a xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx firmu, xxxxxxxxx xxxxx a sídlo x xxxxxxxxx xxxxx);
x) xxx, pohlaví x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx,6) x xxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku u xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx splněny xxxxxxxx xxx udělení xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx;2) x
x) čestné prohlášení, xx xxxxx uvedené x žádosti x xxxxxxx jsou xxxxxxxx.
(2) X žádosti xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx xxxxx x použití xxxxxxxxxxxxxx prostředku.
§2
Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxx xxxxxxx
Xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví Xxxxx republiky se xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx povolení xxxxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, jde-li x xxxxxxxx osobu,
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx, xxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx třída x souladu xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx),4)
x) počet kusů xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku, xxxxx byly xxxxxxxx x xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče,
x) xxxxxx uvedení xx xxx a xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxx, xxxxxxx x xxx xxxxxxxx6) xxxxxxxx, x xxxxx zájmu xxxx xxxxxxx povolena,
x) doba xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xx účelné, a
x) prohlášení, xx xxxx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxx výjimky xxxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxx předpisu.2)
§3
Účinnost
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
xxxx. XXXx. Fišer, CSc. x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx č. 356/2001 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 10.10.2001.
Xx xxx uzávěrky právní xxxxxxx nebyl měněn xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx předpis x. 356/2001 Xx. xxx zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 268/2014 Sb. s xxxxxxxxx xx 1.4.2015.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) §3 xxxx. d) xxxxxx x. 123/2000 Xx., x zdravotnických xxxxxxxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2) §7 xxxx. 1 xxxxxx x. 123/2000 Xx.
3) §9 xxxx. 2 xxxxxx x. 160/1992 Xx., x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx.
4) §6 x příloha č. XVI nařízení xxxxx č. 181/2001 Xx., kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5) §3 xxxx. 1 x 2 xxxxxx x. 102/2001 Sb., x xxxxxx bezpečnosti xxxxxxx x o změně xxxxxxxxx zákonů (xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx).
6) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nemocí x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx 10. xxxxxxxxx revize xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx úřadu xx xxx 5. xxxxxx 1993 (xxx. xxxxxx 39/1993 Sb.).