Právní předpis byl sestaven k datu 30.03.2015.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 10.10.2001 do 30.03.2015.
Vyhláška o povolování výjimek ze splnění technických požadavků na zdravotnický prostředek pro jeho použití při poskytování zdravotní péče a o rozsahu zveřejňovaných údajů o jejich povolení
356/2001 Sb.
Náležitosti žádosti o povolení výjimky §1
Rozsah zveřejňovaných údajů o povolení výjimky §2
Účinnost §3
356
XXXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
xx xxx 21. xxxx 2001
x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx splnění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x x rozsahu xxxxxxxxxxxxxx údajů x xxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stanoví xxxxx §7 xxxx. 2 a 5 xxxxxx č. 123/2000 Xx., o zdravotnických xxxxxxxxxxxx x x xxxxx některých souvisejících xxxxxx:
§1
Náležitosti xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx1) xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx2) xxxxxxxx
a) xxxxxxxx firmu xxxx xxxxx x sídlo xxxxxxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x příjmení xxxxxxxxx xxxxxxxx3) x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxxxx-xx žádost poskytovatel, xxxxxx je fyzická xxxxx; jestliže xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx i jméno x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;3)
b) xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (název, xxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx x souladu xx zvláštním právním xxxxxxxxx);4)
x) rozhodné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. xxxxxx účel použití,
2. xxxxxxxxxxxx prospěch x xxxxxx xxxxxxxxxx,
3. xxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx xxx určitou xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx"),
4. xxxxx x xxxxxxxxx,
5. údaje x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
6. xxxxx x xxxxxxxxxxx,5) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx předpisech x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx při xxxxxx x výrobě xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx žádosti;
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx tohoto prostředku (xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx x xxxxxxx osoby nebo xxxxxxxx firmu, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx osoby);
x) xxx, xxxxxxx x xxx diagnózy xxxxxxxx,6) x jehož xxxxx xx žádost xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx u xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx podmínky xxx udělení xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx;2) x
x) čestné xxxxxxxxxx, xx údaje xxxxxxx x žádosti x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
(2) X xxxxxxx xxxxxxx v odstavci 1 se xxxxxxxxx xxxxx k použití xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
§2
Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx
Xx Xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx Xxxxx republiky se xxxxxxxxxx tyto údaje xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx:
x) obchodní xxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, xxxxxxxx a trvalý xxxxx xxxxxxxxxxxxx, jde-li x xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx prostředku (xxxxx, xxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx x souladu xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx),4)
x) xxxxx xxxx xxxxxx zdravotnického xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx,
x) xxxxxx uvedení xx xxx x xxxxxx účel xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,
e) xxx, xxxxxxx x xxx xxxxxxxx6) pacienta, x xxxxx zájmu xxxx výjimka xxxxxxxx,
x) xxxx platnosti xxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxx, x
x) prohlášení, že xxxx xxxxxxx podmínky xxx udělení výjimky xxxxxxxxx xx zvláštním xxxxxxx předpisu.2)
§3
Účinnost
Xxxx vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Ministr:
xxxx. XXXx. Xxxxx, XXx. x. r.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis č. 356/2001 Sb. xxxxx xxxxxxxxx dnem 10.10.2001.
Xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebyl xxxxx xx doplňován.
Právní xxxxxxx x. 356/2001 Xx. xxx xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 268/2014 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.4.2015.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) §3 xxxx. d) zákona x. 123/2000 Xx., x zdravotnických xxxxxxxxxxxx x o změně xxxxxxxxx souvisejících zákonů.
2) §7 xxxx. 1 xxxxxx x. 123/2000 Xx.
3) §9 xxxx. 2 xxxxxx x. 160/1992 Xx., x xxxxxxxxx péči x nestátních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4) §6 x příloha č. XVI xxxxxxxx xxxxx x. 181/2001 Xx., kterým se xxxxxxx technické požadavky xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5) §3 xxxx. 1 a 2 zákona č. 102/2001 Xx., x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx zákonů (xxxxx x xxxxxx bezpečnosti xxxxxxx).
6) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nemocí x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx znění 10. decenální xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx úřadu xx xxx 5. xxxxxx 1993 (xxx. xxxxxx 39/1993 Sb.).