Právní předpis byl sestaven k datu 30.03.2015.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 10.10.2001 do 30.03.2015.
Vyhláška o povolování výjimek ze splnění technických požadavků na zdravotnický prostředek pro jeho použití při poskytování zdravotní péče a o rozsahu zveřejňovaných údajů o jejich povolení
356/2001 Sb.
Náležitosti žádosti o povolení výjimky §1
Rozsah zveřejňovaných údajů o povolení výjimky §2
Účinnost §3
356
VYHLÁŠKA
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
xx xxx 21. xxxx 2001
x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx splnění xxxxxxxxxxx požadavků xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče x x rozsahu xxxxxxxxxxxxxx údajů o xxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §7 odst. 2 x 5 xxxxxx x. 123/2000 Xx., x zdravotnických xxxxxxxxxxxx x x xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:
§1
Náležitosti xxxxxxx x povolení xxxxxxx
(1) Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx1) xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx2) xxxxxxxx
a) xxxxxxxx firmu nebo xxxxx a sídlo xxxxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx statutárního xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx zástupce3) a xxxxxxxxxxxxx číslo, xxxxxx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, xxxxxx-xx žádost xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx; jestliže xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, musí xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;3)
x) identifikační xxxxx o zdravotnickém xxxxxxxxxx (xxxxx, xxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx x souladu xx xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx);4)
c) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxx prostředku
1. xxxxxx xxxx xxxxxxx,
2. xxxxxxxxxxxx prospěch x xxxxxx xxxxxxxxxx,
3. míra xxxxxx x xxxx xxxxxxx xxx určitou xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "pacient"),
4. xxxxx x xxxxxxxxx,
5. xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
6. xxxxx o xxxxxxxxxxx,5) xxxxxx xxxxxxxxx x technických xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx použity xxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx prostředku, dostupné xxx xxxxxxxxxxxxx v xxxx podání xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxx údaje x výrobci xxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx (xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx pobyt x xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, popřípadě xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx osoby);
x) věk, xxxxxxx x kód xxxxxxxx xxxxxxxx,6) v jehož xxxxx xx žádost xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx;
g) xxxxxx prohlášení, xx xxxx splněny xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx zvláštním xxxxxxx předpisu;2) a
x) čestné prohlášení, xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxx jsou xxxxxxxx.
(2) X xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
§2
Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx
Xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx údaje xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x sídlo xxxxxxxxxxxxx, xxx-xx x právnickou xxxxx, xxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx poskytovatele, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxxxx prostředku (xxxxx, xxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx třída x souladu se xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx),4)
x) xxxxx kusů xxxxxx zdravotnického xxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx x použití xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče,
x) xxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxx použití xxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxx, pohlaví x xxx xxxxxxxx6) xxxxxxxx, x xxxxx zájmu xxxx výjimka povolena,
x) xxxx platnosti xxxxxxx, xxxxx xx xx účelné, x
x) prohlášení, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.2)
§3
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
xxxx. XXXx. Xxxxx, XXx. x. r.
Informace
Právní xxxxxxx č. 356/2001 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 10.10.2001.
Ke xxx uzávěrky xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x. 356/2001 Sb. xxx zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 268/2014 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.4.2015.
Znění xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx netýká derogační xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) §3 xxxx. x) xxxxxx x. 123/2000 Xx., x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2) §7 xxxx. 1 zákona x. 123/2000 Xx.
3) §9 xxxx. 2 zákona x. 160/1992 Xx., x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4) §6 x příloha č. XVI nařízení xxxxx x. 181/2001 Xx., kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx zdravotnické xxxxxxxxxx.
5) §3 xxxx. 1 x 2 zákona x. 102/2001 Sb., x xxxxxx bezpečnosti xxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxx bezpečnosti xxxxxxx).
6) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx 10. xxxxxxxxx revize xxxxxxxxxxx x opatření Xxxxxxx statistického xxxxx xx xxx 5. xxxxxx 1993 (xxx. xxxxxx 39/1993 Xx.).