Právní předpis byl sestaven k datu 30.03.2015.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 10.10.2001 do 30.03.2015.
Vyhláška o povolování výjimek ze splnění technických požadavků na zdravotnický prostředek pro jeho použití při poskytování zdravotní péče a o rozsahu zveřejňovaných údajů o jejich povolení
356/2001 Sb.
Náležitosti žádosti o povolení výjimky §1
Rozsah zveřejňovaných údajů o povolení výjimky §2
Účinnost §3
356
XXXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
ze xxx 21. xxxx 2001
x povolování xxxxxxx xx splnění xxxxxxxxxxx požadavků na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxxx zdravotní péče x x rozsahu xxxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxx xxxxx §7 xxxx. 2 a 5 xxxxxx x. 123/2000 Xx., x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx:
§1
Náležitosti xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx1) xxxxxx Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx2) obsahuje
x) xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx3) a xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx-xx xxxxxx právnická xxxxx, xxxx jméno, příjmení, xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx x místo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, xxxxxx-xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx je xxxxxxx xxxxx; xxxxxxxx tato xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x jméno x příjmení xxxxxxxxx xxxxxxxx;3)
x) identifikační xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx, xxx, xxxxxxxxx model, klasifikační xxxxx x xxxxxxx xx zvláštním právním xxxxxxxxx);4)
c) rozhodné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. xxxxxx účel použití,
2. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx prostředku,
3. xxxx xxxxxx x xxxx použití xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx osobu (xxxx xxx "xxxxxxx"),
4. xxxxx o xxxxxxxxx,
5. xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
6. xxxxx x xxxxxxxxxxx,5) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx při xxxxxx a výrobě xxxxxx xxxxxxxxxx, dostupné xxx xxxxxxxxxxxxx v xxxx xxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx x výrobci xxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx (xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx);
x) xxx, xxxxxxx x xxx diagnózy xxxxxxxx,6) v jehož xxxxx xx žádost xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx u xxxxxxxxx pacienta;
x) xxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx udělení výjimky xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx předpisu;2) x
x) xxxxxx xxxxxxxxxx, xx údaje xxxxxxx x žádosti o xxxxxxx xxxx pravdivé.
(2) K xxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
§2
Rozsah xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx výjimky
Xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxx republiky se xxxxxxxxxx tyto xxxxx xxxxxxxx xx povolení xxxxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx-xx x právnickou xxxxx, xxxx xxxxx, xxxxxxxx x trvalý xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx-xx x fyzickou osobu,
x) xxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx, xxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx třída x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx),4)
x) xxxxx xxxx xxxxxx zdravotnického xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx při xxxxxxxxxxx zdravotní péče,
x) xxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxx, pohlaví a xxx xxxxxxxx6) xxxxxxxx, x xxxxx zájmu xxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) doba xxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xx xx účelné, x
x) prohlášení, xx xxxx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ve zvláštním xxxxxxx předpisu.2)
§3
Účinnost
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Ministr:
prof. XXXx. Fišer, XXx. x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx č. 356/2001 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 10.10.2001.
Xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebyl xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx předpis x. 356/2001 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 268/2014 Sb. s xxxxxxxxx xx 1.4.2015.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) §3 xxxx. x) zákona x. 123/2000 Sb., x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích x x xxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx.
2) §7 xxxx. 1 xxxxxx x. 123/2000 Xx.
3) §9 xxxx. 2 zákona x. 160/1992 Xx., x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4) §6 x příloha č. XVI nařízení xxxxx x. 181/2001 Xx., kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5) §3 xxxx. 1 a 2 xxxxxx x. 102/2001 Xx., x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx zákonů (xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx).
6) Mezinárodní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nemocí x přidružených zdravotních xxxxxxxx, ve xxxxx 10. decenální xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx 5. xxxxxx 1993 (xxx. xxxxxx 39/1993 Xx.).