Právní předpis byl sestaven k datu 30.03.2015.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 10.10.2001 do 30.03.2015.
Vyhláška o povolování výjimek ze splnění technických požadavků na zdravotnický prostředek pro jeho použití při poskytování zdravotní péče a o rozsahu zveřejňovaných údajů o jejich povolení
356/2001 Sb.
Náležitosti žádosti o povolení výjimky §1
Rozsah zveřejňovaných údajů o povolení výjimky §2
Účinnost §3
356
XXXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
xx xxx 21. xxxx 2001
x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavků xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx údajů o xxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §7 xxxx. 2 x 5 xxxxxx x. 123/2000 Xx., x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x x xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:
§1
Náležitosti xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx
(1) Žádost xxxxxxxxxxxxx1) xxxxxx Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx2) xxxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx statutárního xxxxxx, xxxxx x příjmení xxxxxxxxx zástupce3) x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, podává-li xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxxxx-xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx je xxxxxxx xxxxx; xxxxxxxx tato xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxx žádost xxxxxxxxx x xxxxx x příjmení xxxxxxxxx xxxxxxxx;3)
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx, xxx, xxxxxxxxx model, klasifikační xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx);4)
c) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. xxxxxx účel xxxxxxx,
2. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x tohoto xxxxxxxxxx,
3. xxxx xxxxxx x xxxx použití xxx určitou nemocnou xxxxxxxx xxxxx (dále xxx "xxxxxxx"),
4. xxxxx x xxxxxxxxx,
5. xxxxx x xxxxxxxxxx vedlejších xxxxxxxx,
6. xxxxx x xxxxxxxxxxx,5) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx použity při xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx v xxxx xxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx u xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, popřípadě xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx);
x) xxx, xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx,6) x jehož xxxxx xx xxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx pacienta;
x) xxxxxx prohlášení, xx xxxx splněny podmínky xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx;2) x
x) xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxx xxxx pravdivé.
(2) X žádosti xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx xxxxx x použití xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
§2
Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx údajů o xxxxxxxx výjimky
Xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx se povolení xxxxxxx:
x) obchodní xxxxx nebo xxxxx x xxxxx poskytovatele, xxx-xx o právnickou xxxxx, xxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx-xx x fyzickou xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx, xxx, popřípadě xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx),4)
x) počet xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku, xxxxx byly xxxxxxxx x xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx xx trh x xxxxxx účel xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxx, xxxxxxx x xxx xxxxxxxx6) xxxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) doba xxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xx xx xxxxxx, a
x) xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx podmínky xxx udělení výjimky xxxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxx předpisu.2)
§3
Účinnost
Xxxx vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx dnem xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
xxxx. XXXx. Fišer, CSc. x. x.
Informace
Právní xxxxxxx x. 356/2001 Sb. xxxxx xxxxxxxxx dnem 10.10.2001.
Ke xxx xxxxxxxx právní xxxxxxx xxxxx xxxxx xx doplňován.
Právní předpis x. 356/2001 Xx. xxx xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 268/2014 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.4.2015.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) §3 xxxx. d) zákona x. 123/2000 Xx., x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů.
2) §7 xxxx. 1 xxxxxx x. 123/2000 Xx.
3) §9 xxxx. 2 xxxxxx x. 160/1992 Xx., x xxxxxxxxx xxxx x nestátních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4) §6 x příloha č. XVI xxxxxxxx xxxxx x. 181/2001 Xx., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx prostředky.
5) §3 xxxx. 1 x 2 xxxxxx x. 102/2001 Sb., x xxxxxx xxxxxxxxxxx výrobků x x změně xxxxxxxxx zákonů (xxxxx x xxxxxx bezpečnosti xxxxxxx).
6) Mezinárodní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx 10. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx 5. xxxxxx 1993 (xxx. xxxxxx 39/1993 Sb.).