Právní předpis byl sestaven k datu 30.03.2015.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 10.10.2001 do 30.03.2015.
Vyhláška o povolování výjimek ze splnění technických požadavků na zdravotnický prostředek pro jeho použití při poskytování zdravotní péče a o rozsahu zveřejňovaných údajů o jejich povolení
356/2001 Sb.
Náležitosti žádosti o povolení výjimky §1
Rozsah zveřejňovaných údajů o povolení výjimky §2
Účinnost §3
356
VYHLÁŠKA
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví
xx xxx 21. září 2001
x xxxxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavků xx xxxxxxxxxxxx prostředek pro xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx zdravotní xxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxx xxxxx §7 xxxx. 2 x 5 xxxxxx x. 123/2000 Xx., o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x x xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:
§1
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x povolení xxxxxxx
(1) Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx1) podaná Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx zvláštním xxxxxxx xxxxxxxxx2) xxxxxxxx
a) xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx3) a xxxxxxxxxxxxx číslo, xxxxxx-xx xxxxxx xxxxxxxxx osoba, xxxx jméno, příjmení, xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx a místo xxxxxxxxxxx zdravotní péče, xxxxxx-xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx; jestliže xxxx xxxxxxx osoba xxxx xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;3)
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (název, typ, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx x souladu xx zvláštním xxxxxxx xxxxxxxxx);4)
c) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx prostředku
1. xxxxxx xxxx xxxxxxx,
2. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x tohoto xxxxxxxxxx,
3. xxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx xxx určitou nemocnou xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx"),
4. xxxxx o účinnosti,
5. xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účincích,
6. xxxxx o xxxxxxxxxxx,5) xxxxxx xxxxxxxxx x technických xxxxxxxxxx x xxxxxxx, které xxxx použity xxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx žádosti;
x) xxxxxxxxxxxxx údaje x výrobci xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx, příjmení x xxxxxx xxxxx u xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx osoby);
x) věk, xxxxxxx x kód xxxxxxxx xxxxxxxx,6) v xxxxx xxxxx xx žádost xxxxxx;
x) medicínské xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku x xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx splněny xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx;2) a
x) čestné xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx x žádosti x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
(2) X xxxxxxx xxxxxxx v odstavci 1 xx xxxxxxxxx xxxxx x použití xxxxxxxxxxxxxx prostředku.
§2
Rozsah xxxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx výjimky
Xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx tyto údaje xxxxxxxx xx povolení xxxxxxx:
a) obchodní xxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx poskytovatele, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxxxx prostředku (xxxxx, xxx, popřípadě xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx předpisem),4)
x) xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx zdravotní péče,
x) xxxxxx uvedení xx trh x xxxxxx účel xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxx, xxxxxxx x xxx xxxxxxxx6) xxxxxxxx, x jehož xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) doba xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxx, x
x) xxxxxxxxxx, xx xxxx splněny xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.2)
§3
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx dnem xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
xxxx. XXXx. Xxxxx, XXx. x. r.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 356/2001 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 10.10.2001.
Ke xxx uzávěrky xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx doplňován.
Právní xxxxxxx x. 356/2001 Sb. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 268/2014 Sb. s xxxxxxxxx xx 1.4.2015.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx předpisu.
1) §3 xxxx. d) zákona x. 123/2000 Sb., x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2) §7 xxxx. 1 zákona x. 123/2000 Xx.
3) §9 xxxx. 2 xxxxxx x. 160/1992 Xx., x zdravotní xxxx x nestátních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4) §6 x příloha č. XVI xxxxxxxx xxxxx č. 181/2001 Xx., kterým se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5) §3 xxxx. 1 a 2 xxxxxx x. 102/2001 Xx., o xxxxxx bezpečnosti xxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx zákonů (xxxxx x obecné xxxxxxxxxxx xxxxxxx).
6) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nemocí x xxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxxx, xx xxxxx 10. decenální xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx dne 5. xxxxxx 1993 (reg. xxxxxx 39/1993 Sb.).