Právní předpis byl sestaven k datu 30.03.2015.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 10.10.2001 do 30.03.2015.
Vyhláška o povolování výjimek ze splnění technických požadavků na zdravotnický prostředek pro jeho použití při poskytování zdravotní péče a o rozsahu zveřejňovaných údajů o jejich povolení
356/2001 Sb.
Náležitosti žádosti o povolení výjimky §1
Rozsah zveřejňovaných údajů o povolení výjimky §2
Účinnost §3
356
XXXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví
xx xxx 21. xxxx 2001
x xxxxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxx použití xxx xxxxxxxxxxx zdravotní xxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stanoví xxxxx §7 xxxx. 2 x 5 xxxxxx x. 123/2000 Xx., x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:
§1
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx
(1) Žádost xxxxxxxxxxxxx1) xxxxxx Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx2) obsahuje
x) xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x sídlo xxxxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx statutárního xxxxxx, xxxxx x příjmení xxxxxxxxx xxxxxxxx3) x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx-xx xxxxxx právnická xxxxx, xxxx jméno, příjmení, xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx x místo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, xxxxxx-xx xxxxxx poskytovatel, xxxxxx xx fyzická xxxxx; xxxxxxxx tato xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx i xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;3)
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx, typ, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx x souladu xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx);4)
x) rozhodné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx prostředku
1. xxxxxx xxxx xxxxxxx,
2. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x tohoto xxxxxxxxxx,
3. xxxx rizika x xxxx použití xxx xxxxxxx nemocnou xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx"),
4. xxxxx x xxxxxxxxx,
5. xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
6. xxxxx x xxxxxxxxxxx,5) včetně xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, které xxxx použity xxx xxxxxx x výrobě xxxxxx prostředku, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx žádosti;
x) identifikační údaje x výrobci nebo xxxxxxx xxxxxx prostředku (xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx pobyt x xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx, popřípadě xxxxx x sídlo x právnické xxxxx);
x) věk, xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx,6) x xxxxx xxxxx se xxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku x xxxxxxxxx xxxxxxxx;
g) xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx výjimky xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx předpisu;2) a
x) xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx uvedené x xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
(2) K xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 se xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku.
§2
Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx
Xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví Xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxx údaje xxxxxxxx se povolení xxxxxxx:
a) xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, jde-li x fyzickou xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxxxx prostředku (xxxxx, typ, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx),4)
x) počet xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku, xxxxx byly xxxxxxxx x xxxxxxx při xxxxxxxxxxx zdravotní xxxx,
x) xxxxxx uvedení xx xxx x xxxxxx účel použití xxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxx, xxxxxxx x xxx xxxxxxxx6) xxxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxx platnosti xxxxxxx, xxxxx je xx xxxxxx, x
x) prohlášení, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx udělení výjimky xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.2)
§3
Účinnost
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem xxxxxxxxx.
Ministr:
xxxx. XXXx. Xxxxx, XXx. x. x.
Informace
Právní předpis x. 356/2001 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 10.10.2001.
Xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebyl xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x. 356/2001 Sb. xxx xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 268/2014 Sb. x xxxxxxxxx od 1.4.2015.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) §3 xxxx. x) xxxxxx x. 123/2000 Sb., x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x x změně xxxxxxxxx souvisejících zákonů.
2) §7 xxxx. 1 xxxxxx x. 123/2000 Xx.
3) §9 xxxx. 2 zákona x. 160/1992 Xx., x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4) §6 x příloha č. XVI nařízení xxxxx x. 181/2001 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx prostředky.
5) §3 xxxx. 1 x 2 xxxxxx x. 102/2001 Xx., x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx zákonů (xxxxx x xxxxxx bezpečnosti xxxxxxx).
6) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx klasifikace xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx 10. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v opatření Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx úřadu xx dne 5. xxxxxx 1993 (reg. xxxxxx 39/1993 Xx.).