Právní předpis byl sestaven k datu 30.03.2015.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 10.10.2001 do 30.03.2015.
Vyhláška o povolování výjimek ze splnění technických požadavků na zdravotnický prostředek pro jeho použití při poskytování zdravotní péče a o rozsahu zveřejňovaných údajů o jejich povolení
356/2001 Sb.
Náležitosti žádosti o povolení výjimky §1
Rozsah zveřejňovaných údajů o povolení výjimky §2
Účinnost §3
356
XXXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
xx xxx 21. xxxx 2001
o xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx použití xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x o xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx údajů x xxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví stanoví xxxxx §7 xxxx. 2 x 5 xxxxxx x. 123/2000 Xx., x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx:
§1
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x povolení xxxxxxx
(1) Žádost xxxxxxxxxxxxx1) xxxxxx Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx2) obsahuje
a) xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx statutárního orgánu, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx zástupce3) a xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx-xx žádost xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx; jestliže tato xxxxxxx xxxxx není xxxxx, xxxx žádost xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;3)
b) identifikační xxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx, typ, xxxxxxxxx xxxxx, klasifikační xxxxx x xxxxxxx xx zvláštním právním xxxxxxxxx);4)
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx prostředku
1. xxxxxx xxxx použití,
2. terapeutický prospěch x xxxxxx xxxxxxxxxx,
3. míra rizika x xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx nemocnou xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx"),
4. xxxxx x účinnosti,
5. xxxxx x xxxxxxxxxx vedlejších xxxxxxxx,
6. údaje o xxxxxxxxxxx,5) xxxxxx xxxxxxxxx x technických předpisech x normách, xxxxx xxxx použity při xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx v xxxx podání xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx (xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx a sídlo x právnické xxxxx);
x) věk, xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx,6) v xxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx;
f) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx pacienta;
g) xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ve zvláštním xxxxxxx předpisu;2) a
x) xxxxxx xxxxxxxxxx, xx údaje xxxxxxx x žádosti x xxxxxxx xxxx pravdivé.
(2) X žádosti xxxxxxx x odstavci 1 xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
§2
Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxx výjimky
Xx Xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx tyto xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, xxxxxxxx a trvalý xxxxx xxxxxxxxxxxxx, jde-li x xxxxxxxx osobu,
x) xxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx, xxx, popřípadě xxxxx, klasifikační xxxxx x souladu xx xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx),4)
x) xxxxx xxxx xxxxxx zdravotnického xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x použití xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx prostředku,
x) xxx, pohlaví x xxx xxxxxxxx6) pacienta, x xxxxx xxxxx xxxx výjimka povolena,
x) doba platnosti xxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxx, x
x) xxxxxxxxxx, xx xxxx splněny podmínky xxx udělení výjimky xxxxxxxxx xx zvláštním xxxxxxx předpisu.2)
§3
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxx vyhlášení.
Ministr:
xxxx. XXXx. Xxxxx, XXx. x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis č. 356/2001 Sb. xxxxx xxxxxxxxx dnem 10.10.2001.
Xx xxx xxxxxxxx právní xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x. 356/2001 Sb. xxx zrušen právním xxxxxxxxx č. 268/2014 Sb. s xxxxxxxxx xx 1.4.2015.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) §3 xxxx. x) xxxxxx x. 123/2000 Sb., x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2) §7 xxxx. 1 xxxxxx x. 123/2000 Sb.
3) §9 xxxx. 2 zákona x. 160/1992 Xx., x zdravotní xxxx x nestátních zdravotnických xxxxxxxxxx.
4) §6 x příloha č. XVI xxxxxxxx xxxxx x. 181/2001 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx zdravotnické xxxxxxxxxx.
5) §3 xxxx. 1 x 2 xxxxxx č. 102/2001 Xx., o xxxxxx bezpečnosti xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (zákon x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx).
6) Mezinárodní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x přidružených xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx 10. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x opatření Xxxxxxx statistického úřadu xx dne 5. xxxxxx 1993 (xxx. xxxxxx 39/1993 Sb.).