Právní předpis byl sestaven k datu 17.07.2001.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 17.07.2001 do 04.02.2004.
Sdělení o sjednání Protokolu k Evropské dohodě zakládající přidružení mezi ČR na jedné straně a Evropskými společenstvími a jejich členskými státy na straně druhé o posuzování shody a akceptaci průmyslových výrobků (PECA)
56/2001 Sb. m. s.
Účel Článek 1
Definice Článek 2
Sladění právních předpisů Článek 3
Vzájemná akceptace průmyslových výrobků Článek 4
Vzájemné uznávání výsledků postupů posuzování shody Článek 5
Ochranná doložka Článek 6
Rozšíření působnosti Protokolu Článek 7
Původ Článek 8
Závazky smluvních stran týkající se jejich správních úřadů a osob Článek 9
Notifikované osoby Článek 10
Ověřování notifikovaných osob Článek 11
Výměna informací a spolupráce Článek 12
Důvěrnost Článek 13
Správa Protokolu Článek 14
Technická spolupráce a pomoc Článek 15
Dohody s jinými zeměmi Článek 16
Vstup v platnost Článek 17
Status Protokolu Článek 18
Přílohy - Přílohy o vzájemné akceptaci průmyslových vzorů
56
XXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx zahraničních xxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, že dne 26. února 2001 xxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx k Xxxxxxxx dohodě zakládající xxxxxxxxxx mezi Xxxxxx xxxxxxxxxx na jedné xxxxxx x Evropskými xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx průmyslových xxxxxxx (XXXX).*)
S Protokolem xxxxxxxx souhlas Xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Protokol xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx článku 17 xxx 1. července 2001.
České xxxxx Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
XXXXXXXX
K XXXXXXXX DOHODĚ XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXX ČESKOU XXXXXXXXXX XX JEDNÉ XXXXXX X EVROPSKÝMI XXXXXXXXXXXXXX A XXXXXX XXXXXXXXX XXXXX NA XXXXXX XXXXX O XXXXXXXXXX SHODY X XXXXXXXXX PRŮMYSLOVÝCH VÝROBKŮ (XXXX)
XXXXXXXXX AKT
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
XXXXX XXXXXXXXX
na xxxxx xxxxxx, x
XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX
xx xxxxxx druhé,
xxxxx xxxxxxx v Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx Protokol k Xxxxxxxx xxxxxx, zakládající xxxxxxxxxx mezi Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX),
při xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx
- xxxxx na vědomí xxxxxxxxxxx deklarace:
Deklaraci x výměně informací;
Xxxxxxxxx Společenství x xxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx tvoří přílohy xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.
XXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXX
Obě xxxxxx spatřují přínos x přijetí další xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xx uvedeno x článku 12. Cílem xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx možných technických xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx a Xxxx 98/34/XX x 22. června 1998, xxxxx xxxxxxx postup xxx poskytování xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a předpisů,1) xx Xxxxxx republiku. X tomuto xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx nová xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxx.
DEKLARACE XXXXXXXXXXXX X ÚČASTI XXXXXXXX ČESKÉ REPUBLIKY XX XXXXXXXXXX XXXXXX
Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx Česká xxxxxxxxx xx xxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxx xx základě xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx - strojní xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx prostředky, xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx systémy xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, plynové spotřebiče, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx účast se xxxxxxx na xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx kterých se xxxxxxxxxx xxxxxxx acquis; xxxxxxxxxx účast xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx k zavádění xxxx xxxxxx pravomocí xxxxxxxxxxxx Xxxxx na Xxxxxx.
Xxxx přizvání xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx případu xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Komisí.
XXXXXXXX
K XXXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXX XXXXXX REPUBLIKOU XX XXXXX XXXXXX X XXXXXXXXXX SPOLEČENSTVÍMI X XXXXXX XXXXXXXXX XXXXX XX XXXXXX XXXXX X POSUZOVÁNÍ XXXXX A XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX VÝROBKŮ (PECA)
XXXXX REPUBLIKA X EVROPSKÉ SPOLEČENSTVÍ, xxxx xxx "Xxxxxx",
XXXXXXXX X TOMU, xx Xxxxx republika xxxxxxxx o xxxxxxxx x Evropské xxxx x xxxx členství x xxxx zahrnuje xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx společenství,
UZNÁVAJÍCE, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx práva Xxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x určitých xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx,
MAJÍCE XX XXXXXXX, xx x xxxxxxxxx, xx xxxxx se xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Společenství,
XXXXXX NA XXXXXXX xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx zboží x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx, xxx zajistily xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx forem xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
XXXXXX XXXXXX uzavřít Protokol x Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx shody x akceptaci xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx jen "xxxxx Xxxxxxxx") xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx jedné xx Xxxxx, x xxxxxxxxxx uznávání výsledků xxxxxxxxxx shody x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, na xxx xx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxxx, xx článek 75 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx to xxxx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx uznávání,
XXXXXX XX VĚDOMÍ úzký xxxxx mezi Evropským xxxxxxxxxxxxx a Xxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxxxxx x Norskem x xxxxx Xxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, pročež xx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx mezi Xxxxxx republikou a xxxxxx zeměmi, xxxxx xxxx x xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
MAJÍCE XX XXXXX své xxxxxxxxx smluvních stran Xxxxxx x xxxxxxx Xxxxxxx obchodní xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxx závazků xxxxxxxxxxxxx z Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
XX XXXXXXX XXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxx
Xxxxxx tohoto Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Prostředkem x xxxxxx xxxx xx xx strany Xxxxx republiky xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx práva xxxxxxxxxxxxxx xxxxx Společenství.
Xxxxx Xxxxxxxx upravuje:
(1) xxxxxxxxx akceptaci xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx v přílohách x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx to, xxx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xx Xxxxx;
(2) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx posuzování xxxxx x průmyslových xxxxxxx, xx xxx xx vztahuje právo Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx národní xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x přílohách x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
Pro xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx
- "xxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx uvedeny v článku 9 Xxxxxxxx xxxxxx x x Protokolu 3 x této xxxxxx;
- "právem Společenství" xx xxxxxx jakékoliv xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx průmyslových xxxxxxx, xxx xxxx vykládány Xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;
- "xxxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx předpisy x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxx republika xxxxxxx právo Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx vztahuje xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx kategorii xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Pojmy xxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxx mají xxxxxx xxxx xxxxxx Společenství x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx Česká republika xxxxxxxx s xxx, xx po xxxxxxxxxxxx x Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro pokračování xxxx dokončení xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, zejména x oblasti technické xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx shody, xxxxxx xxx trhem, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobků x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx způsobené xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx akceptace průmyslových xxxxxxx
Xxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxxx výrobky, jejichž xxxxxx xx uveden x přílohách o xxxxxxxx akceptaci xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a které xxxxxxx xxxxxxxxx pro xx, xxx byly x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx Xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xx trh xxxxx Strany xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxx ustanovení článku 36 Xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxx xxxxxxxx s xxx, xx budou xxxxxxx výsledky xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Společenství nebo xxxxxxxx právem, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x přílohách o xxxxxxxxx uznávání xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Pro xxxxx takového xxxxxxxx xxxxx nebudou Xxxxxx xxxxxxxxx opakování xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Článek 6
Xxxxxxxx doložka
Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxx, který xxx xxxxxx xx xxx na xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx x xx používán v xxxxxxx s jeho xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, může xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx uživatelů xx xxxxxx osob či xxxxxxxx jiný oprávněný xxxxx xxxxxxxx právními xxxxxxxx xxxxxxxxx x přílohách, xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x trhu, x zákazu xxxx xxxxxxx xx trh, xxxxxxx xx provozu xx xxxxxxxxx xxxx x omezení jeho xxxxxxx xxxxxx. Přílohy xxxxxxx xxxxxx, který xx v takových xxxxxxxxx xxxxxxx.
Původní xxxxx - xxxxxxxx od 17.7.2001 xx 5.2.2004 (do xxxxxx x. 7/2004 Xx. x. x.)
Xxxxxx 8
Xxxxx
Xxxxxxxxxx tohoto Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx původ xx xxxxx Stran podle xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx té Strany, xx jejímž xxxxx xx výrobek xxxxxx xx xxx. Xxxxx x xxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x původu. Xxxxxx osvědčení xx xxxxxxxxxx x případě xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx byl xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx x. 4 x Xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 9
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx úřadů x xxxx
Xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx úřady xxx jejich xxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx práva Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx právní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxx úřady xxxxx, xxx xx bude xx místě, provádět xxxxxxxxxx xxxx, pozastavovat xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx, zajišťovat xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx x národním právem xxxx xxxxxxxxx jejich xxxxxxx z xxxx.
Xxxxxx zajistí, aby xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx Společenství xxxx národního xxxxx xxxxxxxxx v přílohách xxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx práva. Xxxx xxxxxxxx všechna xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx nezbytnou způsobilost x provádění xxxxxxxx, xxx něž xxxx xxxxxxxxxxxx.
Článek 10
Xxxxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx účely xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx, které xx Xxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxx Protokolu x xxxxxxxx.
Xxxx xx bude xxx xxxxxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx národního xxxxx xxxxxxxxx v přílohách xxxxxxxx xxxxxxxxxxx postup:
(x) xxxxx xx Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx;
(x) xx xxxxxxxx potvrzení xxxxxx xxxxxxx druhou Xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v přílohách.
Xxxxxxxx xx xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx osoby xxx xxxx jurisdikcí, xxxxxxx x tom xxxxxxx xxxxxx Xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx uvedených x přílohách xxxxxxxxxx xx xxxx, xxx byla xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx však xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxxx notifikovaných osob
Xxxxx xx Xxxxx xxxx xxxxxxx druhou Xxxxxx, xxx ověřila xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx pod její xxxxxxxxxx a plnění xxxxxxxxxxx požadavků touto xxxxxx. Xxxxxx žádost xxxx zdůvodněna xxx, xxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xx notifikaci xxxxxxx xxxxxxxxxx ověření x urychleně xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, za xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Za xxxxx xxxxxx Strany xxxxxxx xxxxx spolupráci xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx. X zájmu xxxxxxxx xxxxx zjištěných xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx kroky x xxxxxxx xxxxxxxxx potřebné xxxxxxxx prostředky.
Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx Xxxxx, mohou Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Rady xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx může xxxxxxxxxx o vhodném xxxxxxx.
Xxxxx a xxxxx Xxxx přidružení xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx způsobilosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx národního xxxxx xxxxxxxxx x přílohách xxxxx částečně či xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxx xxxx xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 12
Xxxxxx informací a xxxxxxxxxx
X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
(x) xxxxxxxxx si xxxxxxx relevantní informace xxxxxxxx se provádění xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxxxxx o postupech, xxxxx zajišťují xxxxxx xxxxxxxxxxx požadavků notifikovanými xxxxxxx;
(x) xxxxxxx xx, xxx to xxxx xx xxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx mechanismů x dalších souvisejících xxxxxxxx Xxxxx;
(x) xxxx své xxxxx xx spolupráci x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x vzájemném xxxxxxxx x dobrovolné xxxxx.
Xxxxxx 13
Xxxxxxxxx
Představitelé, xxxxxxxxx x další xxxxxxxx Xxxxx xxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxx svých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx služebního xxxxxxxxx. Xxxx informace xxxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxx než xx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx.
Xxxxxx 14
Xxxxxx Protokolu
Xxxxxxxxxxx xx účinné fungování xxxxxx Xxxxxxxxx bude xxx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 106 Xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxx oprávněna xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx
(a) xxxx xxxxxx;
(x) xxxxxxxxxxx xxxxxx příloh;
(c) xxxxxxxxx společné skupiny xxxx xxxxxxxxxx skupin xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxx ověřovat technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x plnění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx touto xxxxxx;
(x) výměny xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx;
(x) zohlednění xxxxxx či xxxxxxxxxxx xxxxxxx posuzování shody xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xx který xx xxxxxxxx některá x xxxxxx;
(x) řešení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x prováděním xxxxxx Xxxxxxxxx.
Xxxx přidružení xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx delegovat x souladu s článkem 108 odst. 2 Xxxxxxxx dohody.
Xxxxxx 15
Xxxxxxxxx spolupráce a xxxxx
Xxxxxxxxxxxx může xxxxxxxxxx České xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx, xxxx-xx xx xxxxxxxx xx podporu xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx tohoto Xxxxxxxxx.
Článek 16
Xxxxxx s xxxxxx xxxxxx
Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxx xx xxxx, xxxxx xxxx Xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx povinnost xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx posuzování xxxxx provedených v xxxx xxxxx xxxx, xxxxx x tom xxxxxxxxxx xxxxxxxx dohoda xxxx Xxxxxxxx x xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 17
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxxx Protokol xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx druhého xxxxxx xx dni, xxx xx Xxxxxx vzájemně xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx příslušných xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx Xxxxxxxxx x xxxxxxxx.
Článek 18
Xxxxxx Protokolu
Tento Xxxxxxxx tvoří xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx x švédském, přičemž xxxxxxx znění mají xxxxxxx platnost.
Xxxx x Xxxxxxx xxx 26. února 2001.
Xx Xxxxxx xxxxxxxxx:
Xxx. Libor Xxxxx x. x.
xxxxxxxxx x zplnomocněný xxxxxxxxxxx, xxxxxxx Mise Xxxxx republiky při Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
Xx Evropské xxxxxxxxxxxx:
Xxxx Xxxxxxxxx v. x.
xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxx Lamy x. x.
xxxxxxx Komise Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
Přílohy
XXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXX
(pro xxxxxxxxxxx)
PŘÍLOHY X XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX SHODY
Xxxxxx xxxxxx
1. Strojní xxxxxxxx >>>
2. Xxxxxx >>>
3. Xxxxxx xxxxxxxx prostředky >>>
4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx >>>
5. Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx >>>
6. Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx použití v xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx >>>
7. Xxxxxxxxxx xxxxx >>>
8. Xxxxxxx xxxxxxxxxx >>>
9. Tlaková xxxxxxxx >>>
10. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx (XXX) xxx xxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx >>>
PŘÍLOHA O XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX:
XXXXXXX XXXXXXXX
ODDÍL 1
XXXXX SPOLEČENSTVÍ X XXXXXXX XXXXX
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 98/37/XX xx xxx 22. června 1998 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se strojních xxxxxxxx (Xx. věst. x. X 207, 23.7.1998, s.1), ve xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/79/XX ze dne 27. xxxxx 1998 (Xx. věst. č. X 331, 7.12.1998, x.1).
Národní xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 z 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxx x. 71/2000 Sb. (xxxxxx 24 z 3.4.2000).
Zákon Xxxxx xxxxxxx rady č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), o Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx zákona x. 240/1992 Sb. (částka 49 x 29.5.1992), xxxxxx x. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), xxxxxx x. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 z 19.5.1997) x zákona x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 z 3.4.2000).
Xxxxxxxx vlády č. 170/1997 Sb. (xxxxxx 60 x 31.7.1997), xxxxxx xx xxxxxxx technické xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 15/1999 Sb. (xxxxxx 6 x 25.1.1999) x nařízení xxxxx x. 283/2000 Xx. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
ODDÍL XX
XXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Ministere xxx Xxxxxxxx Economiqus/Ministerie xxx Xxxxxxxxxxx Zaken.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxx xxx Arbejdstilsynet.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx für Xxxxxx und Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Ministry xx Development Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Ciencia x Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xx x´xxxxxx xx xx xx xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxx des xxxxxxxxx du travail, Xxxxxx CT 5.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxxx xx Enterprise xxx Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxx e dell´Artiginiato.
∙ Xxxxxxxxxxx: Ministere xx Xxxxxxx (Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx xx xxx Xxxxx).
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxx Zaken en Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxx xüx Wirtschaft xxx Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x pověření xxxxx Portugalska: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx de Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxx-xxx xäxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Švédska: Xxxxxxxxx xöx ackreditering xxx xxxxxxx xxxxxxxx (SWEDAC).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxx xxx Xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx: Úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x státní xxxxxxxxxxxx.
XXXXX III
XXXXXXXXXXXX XXXXX
Evropské xxxxxxxxxxxx:
Osoby, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx členskými xxxxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Xxxxx republice xxxxx článku 10 tohoto Xxxxxxxxx.
Česká xxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x českým xxxxxxxx právem xxxxxxxx x xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
ODDÍL XX
XXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxx.
X. Xxxxxxxx doložka xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx jedna ze Xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx přístupu xx svůj xxx xxxxxxxxxxx výrobkům xxxxxxxx xxxxxxxx XX a xxxxxxxxxxxx této příloze, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx Straně x xxxxx, jaké důvody xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx byly xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3. V xxxxxxx shodného xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx uváděny xx xxx.
4. X případě xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx bude xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx rozhodnout x xxxxxxxxx expertizy.
5. Xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxx je:
(x) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx správní xxxx Xxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxx;
(x) xxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Česká xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx odkazuje v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x této příloze, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx právního předpisu, xxxxxx xx Xxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx záležitost xxxxxxx x xxxx požádat Xxxxxxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství xxxxxxxxx x této xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxx průběžně xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx postupu bude xxxxxxx xxxxx Xxxxxx.
XXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX:
VÝTAHY
XXXXX X
XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXX
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 95/16/ES xx xxx 29. xxxxxx 1995 o xxxxxxxxxx právních předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx (Xx. xxxx. x. L 213, 7.9.1995, x. 1).
Xxxxxxx xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x technických požadavcích xx výrobky x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx zákonů, xx znění xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 z 3.11.1986), o České xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 x 29.5.1992), x. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 z 27.2.1997), č. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 x 19.5.997) x xxxxxx x. 71/2000 Xx. (částka 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 14/1999 Sb. (xxxxxx 6 z 25.1.1999), xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 227/1999 Xx. (částka 77 z 14.10.1999) x xxxxxxxx vlády x. 288/2000 Sb. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
ODDÍL XX
XXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXX
Evropské společenství:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxx Affaires Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Economische Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Bundesministerim xüx Xxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Ministry xx Development. Xxxxxxx Xxxxxxxxxx xx Industry.
∙ Španělsko: Ministerio xx Xxxxxxx y Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx de l´équipement, xxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx, Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx x´xxxxxxxxx, xx l´habitat et xx xx xxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx.
∙ Itálie: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxx x xxxx´Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx Xxxxxxx (Inspection xx Xxxxxxx xx xxx Mines).
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxx Xxxxx xx Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x pověření xxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Kauppa- xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxxx- och xxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: x xxxxxxxx vlády Xxxxxxx: Styrelsen xöx xxxxxxxxxxxxx xxx teknisk xxxxxxx (XXXXXX).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Department xx Xxxxx and Xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx: Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx zkušebnictví.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx společenství:
Xxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x právem Společenství xxxxxxxx x xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Protokolu.
Xxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx uvedeným x xxxxxx I a xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXX XXXXXXXX
Ochranné xxxxxxx.
X. Ochranná xxxxxxx pro průmyslové xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx xx Stran xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx přístupu xx xxxx xxx průmyslovým xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XX a xxxxxxxxxxxx xxxx příloze, oznámí xx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x xxxxx, xxxx důvody xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x jakým xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx, s xxxxx xxxx obeznámeny, x xxxxxxxx si xxxxx xxxxxxxx svých xxxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx učiní Xxxxxx xxxxxx opatření, xxx takové výrobky xxxxxx uváděny na xxx.
4. V xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx záležitost xxxxxxx Xxxx přidružení, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxx xx:
(x) neoprávněné, xxxxx xx národní xxxxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
(x) xxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx takové xxxxxxx xxxxxx uváděny na xxx.
X. Ochranná xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx norma, xx kterou xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedených x xxxx příloze, nevyhovuje xxxxxxxxx požadavkům takového xxxxxxxx předpisu, xxxxxx xx Radě přidružení x uvedením xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx x právních xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x této xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxxx Radu xxxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx x postupu xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx oznámen xxxxx Xxxxxx.
PŘÍLOHA X XXXXXXXXX UZNÁVÁNÍ XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX:
XXXXXX XXXXXXXX PROSTŘEDKY
XXXXX X
XXXXX SPOLEČENSTVÍ X XXXXXXX XXXXX
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Xxxx 89/686/EHS xx xxx 21. xxxxxxxx 1989 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xx. věst. x. X 399, 30.12.1989, x. 18), naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Parlamentu x Xxxx 96/58/XX xx xxx 3. xxxx 1996 (Xx. xxxx. x. L 236, 18.9.1996, x. 44).
Xxxxxxx xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výrobky x x xxxxx x xxxxxxxx některých xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Sb. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxx České xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), x Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx zákonů č. 240/1992 Xx. (částka 49 x 29.5.1992), x. 22/1997 Sb (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 x 19.5.1997) a xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 172/1997 Sb. (xxxxxx 61 xx 4.8.1997), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxx ochranné xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 284/2000 Xx. (částka 82 x 29.8.2000).
XXXXX XX
XXXXXXXXXXXX XXXXXXX ÚŘADY
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx des Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx van Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Dánsko: Xxxxxxxxxxxx for Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Německo: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx of Xxxxxxxx.
∙ Španělsko: Xxxxxxxxxx xx Ciencia x Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx de x´xxxxxx xx de xx solidarité, Direction xxx xxxxxxxxx du xxxxxxx, Bureau CT 5.
Xxxxxxxxx xx x´xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx de l´industrie Xxxxxxxxx Générale xx x´Xxxxxxxxx, des Technologies xx l´Information et xxx Postes (XxXXXXX) - XXXXXXX.
∙ Xxxxx: Department xx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx.
∙ Itálie: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, xxx Commercio x xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx Xxxxxxx (Inspection xx Xxxxxxx xx xxx Xxxxx).
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx van Xxxxxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx xx Xxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x pověření xxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Sosiaali-ja xxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxx-xxx xäxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Švédsko: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx: Styrelsen för xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx (XXXXXX).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxx xxx Xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx: Xxxx pro technickou xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx zkušebnictví.
XXXXX III
NOTIFIKOVANÉ XXXXX
Evropské společenství:
Xxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxxxx členskými xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Společenství xxxxxxxx x xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Xxxxx republice podle článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxx, které byly xxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x souladu x českým xxxxxxxx xxxxxx uvedeným x xxxxxx X a xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx podle článku 10 tohoto Protokolu.
XXXXX XX
XXXXXXXX UJEDNÁNÍ
Xxxxxxxx xxxxxxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx pro průmyslové xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx xxx odepření xxxxxxx přístupu na xxxx trh xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx označení XX x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, oznámí xx bezodkladně xxxxx Xxxxxx x xxxxx, xxxx xxxxxx vedly x xxxxxx rozhodnutí x xxxxx posouzením xx dospělo k xxxxxx, že výrobek xxxxxxxxx stanovené požadavky.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxxx xx sdělí xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3. V případě xxxxxxxx xxxxxx učiní Xxxxxx xxxxxx opatření, xxx takové xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
4. X xxxxxxx neshody xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx záležitost předána Xxxx xxxxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xx:
(x) xxxxxxxxxxx, xxxxx je národní xxxxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxx opatření xxxxxxx;
(x) xxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx výrobky xxxxxx uváděny xx xxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Xxxxx xxxxxxxxx, xx harmonizovaná xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx takového xxxxxxxx předpisu, xxxxxx xx Radě přidružení x xxxxxxxx důvodů.
2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx posoudí a xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx postupovalo v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx v právních xxxxxxxxxx Společenství xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx x druhou Xxxxxx x postupu xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx oznámen xxxxx Straně.
XXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXX VÝSLEDKŮ XXXXXXXXXX SHODY:
XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
XXXXX X
XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXX
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Xxxx 73/23/XXX ze dne 19. xxxxx 1973 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se elektrických xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (Xx. xxxx. x. X 77, 26.3.1973, x. 29), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 93/68/EHS xx xxx 22. července 1993 (Úř. věst. x. L 220, 30.8.1993, x. 1).
Xxxxxxx xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (částka 6 x 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx požadavcích na xxxxxxx x x xxxxx x doplnění xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx zákona x. 71/2000 Xx. (částka 24 x 3.4.2000)¨.
Xxxxx Xxxxx národní xxxx č. 64/1986 Sb. (částka 22 x 3.11.1986), x Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 240/1992 Xx. (částka 49 x 29.5.1992), č. 22/1997 Xx. (částka 6 x 27.2.1997), x. 110/1997 Sb. (xxxxxx 38 x 19.5.1997) x xxxxxx x. 71(2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx vlády č. 168/1997 Sb. (xxxxxx 60 x 31.7.1997), kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxx xxxxx x. 281/2000 (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
XXXXX XX
XXXXXXXXXXXX SPRÁVNÍ XXXXX
Evropské xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Ministere xxx Affaires Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Economische Xxxxx.
∙ Dánsko: Xxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx Secretariat xx Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Ciencia x Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xx x´xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx de x´xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx Générale xx x´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxxxxx xx l´Information xx xxx Xxxxxx (XxXXXXX) - XXXXXXX.
∙ Xxxxx: Deparment of Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxx x xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx de x´Xxxxxxxx-Xxxxxxx xx x´Xxxxxxx xx x´Xxxx. Xxxxxxxxx xx Xxxxxxx (Inspection xx Xxxxxxx et xxx Xxxxx).
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx en Xxxxx (xxxxxxxxx xxxxx). Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxx Xxxxx xx Werkgelegenheid (xxxxxxx).
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx für Xxxxxxxxxx xxx Arbeit.
∙ Xxxxxxxxxxx: z xxxxxxxx xxxxx Portugalska: Instituto Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Kauppa-ja xxxxxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxxx-xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xöx xxxxxxxxxxxxx och xxxxxxx kontroll (XXXXXX).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx Xxxxx xxx Xxxxxxxx.
Česká xxxxxxxxx: Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x státní zkušebnictví.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXXXX X OPRÁVNĚNÉ XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx X x notifikovány Xxxxx republice xxxxx článku 10 xxxxxx Protokolu.
Xxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx v souladu x českým národním xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
XXXXX IV
XXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx přístupu xx xxxx xxx průmyslovým xxxxxxxx nesoucím xxxxxxxx XX x podléhajícím xxxx xxxxxxx, xxxxxx xx bezodkladně druhé Xxxxxx a xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx x jejímu xxxxxxxxxx x jakým xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x důkazní xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xx sdělí xxxxxxxx xxxxx šetření.
3. X xxxxxxx xxxxxxxx závěru xxxxx Xxxxxx vhodná xxxxxxxx, xxx takové výrobky xxxxxx uváděny na xxx.
4. X xxxxxxx neshody xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx přidružení, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xx:
(x) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx národní xxxxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
(x) xxxxxxxxx, učiní Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx výrobky xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
B. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx v právních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx příloze, nevyhovuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx předpisu, oznámí xx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx požádat Společenství, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s postupem xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx uvedených x xxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx a druhou Xxxxxx x postupu xxxxxx.
4. Výsledek xxxxxxx xxxx oznámen xxxxx Xxxxxx.
PŘÍLOHA X XXXXXXXXX UZNÁVÁNÍ XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX:
XXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX
XXXXX X
XXXXX XXXXXXXXXXXX A XXXXXXX PRÁVO
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Xxxx 89/336/XXX ze xxx 3. xxxxxx 1989 x sbližování právních xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. x. X 139, 23.5.1989, s. 19), xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 93/68/XXX xx xxx 22. července 1993 (Xx. xxxx. x. X 220, 30.8.1993, x. 1).
Národní xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxx x doplnění xxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), x Xxxxx xxxxxxxx inspekci, xx znění xxxxxx x. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 x 29.5.1992), č. 22/1997 Xx. (částka 6 x 27.2.1997), č. 110/1997 Sb. (částka 38 x 19.5.1997) x xxxxxx x. 71/2000 Sb. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx vlády č. 169/1997 Sb. (xxxxxx 60 x 31.7.1997), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx výrobky x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx vlády x. 282/2000 Xx. (xxxxxx 82 z 29.8.2000).
XXXXX XX
XXXXXXXXXXXX XXXXXXX ÚŘADY
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx des Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Telestyrelsen.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx..
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx xx Industry.
∙ Xxxxxxxxx: Ministerio xx Xxxxxxx x Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xx x´xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx et xx l´industrie, Xxxxxxxxx Xxxxxxxx de x´Xxxxxxxxx, xxx Technologies de x´Xxxxxxxxxxx et des Xxxxxx (XxXXXXX) - XXXXXXX.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Ministero xxxx´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxx x xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Lucembursko: Xxxxxxxxx xx x´Xxxxxxxx- Xxxxxxx xx x´Xxxxxxx xx x´Xxxx.
∙ Xxxxxxxxxx: Ministerie van Xxxxxxx xx Waterstaat.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx und Xxxxxx.
∙ Portugalsko: x pověření vlády Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Portugues xx Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxxx-xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx XXX x xxxxxxxxxxxxxxxxx x rádiových xxxxxxxx: Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxäxxxxxxxxxö/Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Švédska: Xxxxxxxxx xöx xxxxxxxxxxxxx och xxxxxxx xxxxxxxx (XXXXXX).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx of Xxxxx xxx Xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx: Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x státní zkušebnictví.
ODDÍL III
XXXXXXXXXXXX OSOBY
Evropské xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx v Xxxxx republice x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx uvedeným x xxxxxx I x xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 tohoto Xxxxxxxxx.
ODDÍL XX
XXXXXXXX UJEDNÁNÍ
Xxxxxxxx xxxxxxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx jedna xx Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx volného přístupu xx svůj xxx xxxxxxxxxxx výrobkům nesoucím xxxxxxxx CE x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx a jakým xxxxxxxxxx xx dospělo x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Strany xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx podklady, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx si xxxxx xxxxxxxx svých xxxxxxx.
3. X xxxxxxx shodného závěru xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
4. X xxxxxxx neshody xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx záležitost xxxxxxx Xxxx přidružení, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx expertizy.
5. Xxxxx Rada xxxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxx xx:
(a) xxxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
(b) xxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx vhodná xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx nebyly xxxxxxx xx xxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx se Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx kterou xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedených x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx to Radě xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
2. Rada xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x může požádat Xxxxxxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx stanoveným x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x této xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxx průběžně xxxxxxxxxx Xxxx přidružení x xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx řízení.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx.
XXXXXXX X XXXXXXXXX UZNÁVÁNÍ XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX:
XXXXXXXX X XXXXXXXX SYSTÉMY XXXXXX XXX POUŽITÍ X XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX VÝBUCHU
ODDÍL X
XXXXX XXXXXXXXXXXX X NÁRODNÍ XXXXX
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 94/9/XX ze xxx 23. března 1994 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx zařízení x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx k xxxxxxx x prostředí s xxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx. xxxx. x. L 100, 19.4.1994, x. 1).
Národní xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 z 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 z 3.4.2000).
Xxxxx České xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 z 3.11.1986), x Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 240/1992 Sb. (xxxxxx 49 x 29.5.1992), x. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 z 27.2.1997), x. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 x 19.5.1997) x xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 176/1997 Sb. (xxxxxx 63 x 8.8.1997), xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxx a ochranné xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx znění nařízení xxxxx x. 286/2000 Xx. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
XXXXX XX
NOTIFIKUJÍCÍ XXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxx Affaires Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx van Economische Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Německo: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx x Xxxxxxxxxx.
∙ Francie: Xxxxxxxxx xx x´xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx de x´xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx de x´Xxxxxx Xxxxxxxxx et xx xx Petite xx Xxxxxxx Xxxxxxxxx (XXXXXX), Sous-direction xx xx sécurité xxxxxxxxxxxx..
∙ Xxxxx: Department xx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, del Xxxxxxxxx x dell´Artiginiato.
∙ Xxxxxxxxxxx: Ministere xx x´Xxxxxxxx-Xxxxxxx xx x´Xxxxxxx xx x´Xxxx.
∙ Nizozemsko: Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxx Xxxxx xx Werkelegenheid.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx und Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx da Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxxx-xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xöx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx (XXXXXX).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx Xxxxx xxx Industry.
Xxxxx xxxxxxxxx: Xxxx xxx xxxxxxxxxx normalizaci, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXXXX OSOBY
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Osoby, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx uvedeným x xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx České xxxxxxxxx podle článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx:
Osoby, xxxxx xxxx autorizovány x České xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx právem xxxxxxxx x oddílu X x xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx podle článku 10 xxxxxx Protokolu.
XXXXX XX
XXXXXXXX XXXXXXXX
1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx vydané x členských xxxxxxx XX x souladu xx xxxxxxxxxx 76/117/XXX, 79/196/XXX x 82/130/XXX xx budou uznávat xxxx průkaz xxxxxxxxx xxxxx podle §17 xxxxxx č. 22/1997 Xx., o technických xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxx x. 71/2000 Xx. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx dovozce xxxxxx xxxxxxx x Xxxxx republice xxxx xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x tomto odstavci.
2. Xxxxxxxx xxxxxxx.
A. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Učiní-li xxxxx ze Stran xxxxxxxx pro odepření xxxxxxx přístupu na xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nesoucím označení XX x podléhajícím xxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x uvede, xxxx xxxxxx xxxxx x jejímu rozhodnutí x jakým posouzením xx xxxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, x nimiž xxxx obeznámeny, a xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx svých šetření.
3. V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx vhodná xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx šetření xxxx záležitost xxxxxxx Xxxx přidružení, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx Rada přidružení xxxxxx, xx opatření xx:
(x) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx národní xxxxxxx úřad Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx učinila;
(x) oprávněné, xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx takové xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
B. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx harmonizované xxxxx.
1. Domnívá-li xx Česká republika, xx harmonizovaná norma, xx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, nevyhovuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, oznámí xx Xxxx přidružení x xxxxxxxx xxxxxx.
2. Rada xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x právních xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Radu xxxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
4. Výsledek xxxxxxx xxxx oznámen xxxxx Xxxxxx.
XXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX:
XXXXXXXXXX XXXXX
ODDÍL X
XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXX
Právo Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Rady 92/42/XXX ze dne 21. května 1992 x požadavcích na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx kapalná xxxx xxxxxx xxxxxx (Xx. xxxx. č. X 167, 22.6.1992, x. 17), xx xxxxx xxxxxxxx Rady 93/68/XXX xx dne 22. Xxxxxxxx 1993 (Xx. xxxx. x. X 220, 30.8.1993, x. 1).
Národní xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 z 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx některých xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxx Xxxxx xxxxxxx rady č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), o Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 z 29.5.1992), x. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), č. 110(1997 Sb. (xxxxxx 38 z 19.5.1997) x xxxxxx č. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 z 3.4.2000).
Xxxxxxxx vlády č. 180/1999 Sb. (xxxxxx 61 xx 17.8.1999), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 289/2000 Xx. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
XXXXX II
XXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Belgie: Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Německo: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx. General Xxxxxxxxx xx Industry.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx y Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Ministere xx x´xxxxxxxx, des xxxxxxxx et xx x´xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx xx x´Xxxxxx Xxxxxxxxx xx xx xx Xxxxxx xx Moyenne Xxxxxxxxx (XXXXXX), Sous-direction xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Department xx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx.
∙ Itálie: Xxxxxxxxx dell´Industria, xxx Xxxxxxxxx e dell´Artiginiato.
∙ Lucembursko: Xxxxxxxxx xx x´Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxx: Ministerie xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx und Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: z xxxxxxxx xxxxx Portugalska: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxäxxxxöxxxxxxxxxö/Xxxxöxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: x pověření xxxxx Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xöx xxxxxxxxxxxxx xxx teknisk xxxxxxxx (SWEDAC).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Department xx xxx Xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx and xxx Xxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxxx: Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
XXXXX III
XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx členskými xxxxx Xxxxxxxxxxxx x souladu x právem Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx X a xxxxxxxxxxxx Xxxxx republice xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
Česká republika:
Xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx národním xxxxxx uvedeným x xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Společenství xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXX XXXXXXXX
Ochranné xxxxxxx.
X. Ochranná xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx ze Xxxxx xxxxxxxx xxx odepření xxxxxxx přístupu xx xxxx xxx průmyslovým xxxxxxxx xxxxxxxx označení XX a xxxxxxxxxxxx xxxx příloze, oznámí xx bezodkladně xxxxx Xxxxxx x uvede, xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xx sdělí xxxxxxxx xxxxx šetření.
3. V xxxxxxx xxxxxxxx závěru xxxxx Xxxxxx vhodná opatření, xxx takové výrobky xxxxxx xxxxxxx na xxx.
4. V xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx takových xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx přidružení, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx Xxxx přidružení xxxxxx, xx opatření xx:
(x) xxxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxx opatření učinila;
(x) xxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx vhodná xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxx.
X. Ochranná xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Domnívá-li xx Česká republika, xx xxxxxxxxxxxxx norma, xx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavkům takového xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx Radě přidružení x uvedením xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx v právních xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x této xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx bude xxxxxxxx informovat Radu xxxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
4. Výsledek xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx.
XXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXX VÝSLEDKŮ XXXXXXXXXX SHODY:
PLYNOVÉ XXXXXXXXXX
XXXXX X
XXXXX SPOLEČENSTVÍ X XXXXXXX PRÁVO
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Směrnice Rady 90/396/XXX xx xxx 29. xxxxxx 1990 x sbližování právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. x. L 196, 26.7.1990, s. 15), xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxx 93/68/XXX xx xxx 22. xxxxxxxx 1993 (Xx. xxxx. x. X 220, 30.8.1993, x. 1).
Xxxxxxx xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (částka 6 x 27.2.1997), x technických xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x x změně a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Sb. (xxxxxx 24 z 3.4.2000).
Zákon Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), x Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 240/1992 Xx. (částka 49 x 29.5.1992), x. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 z 27.2.1997), č. 110/1997 Xx. (částka 38 x 19.5.1997) a xxxxxx č. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 177/1997 Sb. (částka 64 x 12.8.1997), xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx plynných xxxxx, xx znění xxxxxxxx xxxxx č. 287/2000 Xx. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
XXXXX XX
NOTIFIKUJÍCÍ XXXXXXX XXXXX
Evropské xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxx Affaires Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx van Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxx Gasmaterial Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Bundesministerium xüx Xxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx Xxxxxxxxx of Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx x Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xx x´xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx de l´industrie, Xxxxxxxxx xx x´Xxxxxx Xxxxxxxxx xx de xx Petite et Xxxxxxx industirie (XXXXXX), Xxxx-xxxxxxxxx de la xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Ministero xxxx´Xxxxxxxxx, xxx Commercio x dell´Artiginiato.
∙ Xxxxxxxxxxx: Ministere xx Xxxxxxx (Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx xx xxx Xxxxx).
∙ Nizozemsko: Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx xxx Arbeit.
∙ Xxxxxxxxxxx: z xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx: Instituto Xxxxxxxxx xx Qualidade.
∙ Xxxxxx: Xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxxx-xxx industriministeriet.
∙ Xxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xöx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx kontroll (SWEDAC).
∙ Xxxxxxx království: Xxxxxxxxxx xx Xxxxx xxx Xxxxxxxx.
Česká xxxxxxxxx: Úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
XXXXX III
XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx notifikovány xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x právem Xxxxxxxxxxxx uvedeným x xxxxxx I x xxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 10 tohoto Xxxxxxxxx.
Česká xxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx autorizovány v Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s českým xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x oddílu I x xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 tohoto Xxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXX UJEDNÁNÍ
Xxxxxxxx xxxxxxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx výrobky.
1. Xxxxx-xx xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx volného xxxxxxxx xx xxxx trh xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XX a xxxxxxxxxxxx této xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x xxxxx, jaké xxxxxx xxxxx x jejímu xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx nesplňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Strany xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx byly xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxx závěru xxxxx Xxxxxx vhodná xxxxxxxx, xxx takové xxxxxxx nebyly xxxxxxx xx xxx.
4. X xxxxxxx neshody xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx záležitost xxxxxxx Radě xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x provedení expertizy.
5. Xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx shledá, že xxxxxxxx xx:
(a) xxxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
(b) xxxxxxxxx, xxxxx Strany xxxxxx xxxxxxxx, xxx takové xxxxxxx xxxxxx uváděny xx trh.
B. Xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx normy.
1. Xxxxxxx-xx xx Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, na xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx příloze, xxxxxxxxxx základním xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx to Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx záležitost xxxxxxx x může xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx předpisech Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx informovat Xxxx přidružení x xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx Straně.
PŘÍLOHA O XXXXXXXXX UZNÁVÁNÍ XXXXXXXX XXXXXXXXXX SHODY:
XXXXXXX XXXXXXXX
XXXXX I
XXXXX SPOLEČENSTVÍ A XXXXXXX XXXXX
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Směrnice Xxxx 87/404/XXX ze dne 25. xxxxxx 1987 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx se jednoduchých xxxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. x. X 220, 8.8.1987, x. 48), xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxx 93/68/EHS xx xxx 22. xxxxxxxx 1993 (Úř. xxxx. x. X 220, 30.8.1993, s. 1).
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 97/23/XX xx xxx 29. xxxxxx 1997 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx tlakových xxxxxxxx (Xx. xxxx. x. X 181, 9.7.1997, x. 1).
Xxxxxxx xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx požadavcích xx xxxxxxx x x xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Sb. (částka 24 x 3.4.2000).
Xxxxx České xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb., (xxxxxx 22 x 3.11.1986), x Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 x 29.5.1992), x. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 x 19.5.1997) a xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 175/1997 Sb. (xxxxxx 63 x 8.8.1997), kterým xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx vlády x. 80/1999 Xx. (xxxxxx 30 xx 4.5.1999) x xxxxxxxx xxxxx x. 285/2000 Xx. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 182/1999 Sb. (částka 62 x 24.8.1999), xxxxxx se stanoví xxxxxxxxx požadavky na xxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx vlády x. 290/2000 Xx. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
XXXXX XX
NOTIFIKUJÍCÍ XXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Economische Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Direktoratet xxx Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Bundesministerium xüx Xxxxxx xxx Sozialordnung.
∙ Xxxxx: Ministry xx Xxxxxxxxxxx. General Xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx.
∙ Španělsko: Ministerio xx Xxxxxxx x Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xx x´xxxxxxxx, xxx finances et xx l´industrie, Xxxxxxxxx xx l´Action Xxxxxxxxx xx xx Xxxxxx xx Moyenne Xxxxxxxxx (XXXXXX), Sous-direction xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Department xx Enterprise and Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxx e xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: Ministere xx Travail xx xx x´Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxx Xxxxx xx Xxxxxxxxxxxxxx.
∙ Rakousko: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Portugalska: Instituto Xxxxxxxxx da Xxxxxxxxx.
∙ Finsko: Xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxxx-xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: z pověření xxxxx Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xöx xxxxxxxxxxxxx och xxxxxxx kontroll (XXXXXX).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx of Xxxxx xxx Industry.
Xxxxx xxxxxxxxx: Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, metrologii x xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, které xxxx notifikovány xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx uvedeným x xxxxxx I x xxxxxxxxxxxx Xxxxx republice xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx:
Osoby, které xxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxx republice v xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x oddílu I x xxxxxxxxxxxx Společenství xxxxx článku 10 tohoto Xxxxxxxxx.
ODDÍL XX
XXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxx.
A. Xxxxxxxx doložka xxx xxxxxxxxxx výrobky.
1. Xxxxx-xx xxxxx ze Xxxxx opatření xxx xxxxxxxx volného přístupu xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XX a xxxxxxxxxxxx xxxx příloze, xxxxxx to xxxxxxxxxxx xxxxx Straně a xxxxx, xxxx důvody xxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Strany xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx podklady, s xxxxx xxxx obeznámeny, x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Strany vhodná xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxx xx výsledku takových xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx může xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx expertizy.
5. Xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xx:
(x) xxxxxxxxxxx, zruší je xxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxx;
(x) xxxxxxxxx, xxxxx Strany vhodná xxxxxxxx, aby takové xxxxxxx nebyly xxxxxxx xx xxx.
X. Xxxxxxxx doložka xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Česká xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedených x xxxx příloze, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx záležitost xxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, aby postupovalo x souladu x xxxxxxxx stanoveným v xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v této xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxx průběžně xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx Stranu x xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx.
XXXXXXX O XXXXXXXXX UZNÁVÁNÍ XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX:
XXXXXXX XXXXXXX XXXXX (XXX) XXX XXXXXX PŘÍPRAVKY:
XXXXXXXX X XXXXXXXXXXX XXXXX
XXXXX X
XXXXX XXXXXXXXXXXX A XXXXXXX XXXXX
Xxxxx xxxxxxxxxxxx:
Směrnice Xxxx 65/65/XXX ze dne 26. xxxxx 1965 x sbližování xxxxxxxx x správních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. x. L 22, 9.2.1965), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 93/39/XXX xx dne 14. xxxxxx 1993 (Xx. xxxx. x. X 214, 24.8.1993, s. 22).
Xxxxxxxx Xxxx 75/318/XXX ze dne 20. xxxxxx 1975 x sbližování právních xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx x klinických xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. věst. x. X 147, 9.6.1975, s. 1), xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxxx Xxxxxx 1999/82/XX a 1999/83/XX ze dne 8. xxxx 1999 (Xx. věst. x. 243, 15.9.1999, x. 7 x 9).
Xxxxxxxx xxxx 75/319/XXX xx xxx 20. xxxxxx 1975 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. věst. č. X 147, 9.6.1975, x. 13), naposledy xxxxxxxxx směrnicí Xxxx 93/39/XXX xx xxx 14. xxxxxx 1993 (Xx. věst. x. X 214, 24.8.1993, x. 22).
Xxxxxxxx Xxxx 81/851/XXX ze xxx 28. xxxx 1981 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx (Xx. xxxx. x. X 317, 6.11.1981, x. 1), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Rady 90/676/XXX xx xxx 13. prosince 1990 (Xx. věst. x. X 373, 31.12.1990, x. 15).
Xxxxxxxx Xxxx 81/852/XXX xx xxx 28. září 1981 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx standardů a xxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx (Úř. xxxx. x. X 317, 6.11.1981, x. 16), xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 1999/104/XX ze xxx 22. prosince 1999 (Xx. xxxx. x. L 3, 6.1.2000, x. 18).
Xxxxxxxx Komise 91/356/EHS xx dne 13. xxxxxx 1991, kterou xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx výrobní xxxxx xxx humánní xxxxxx xxxxxxxxx (Xx. věst. x. X 193, 17.7.1991, x. 30).
Xxxxxxxx Xxxxxx 91/412/EHS xx dne 23. xxxxxxxx 1991, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx (Xx. xxxx. x. X 228, 17.8.1991, x. 70).
Xxxxxxxx Xxxx (EHS) x. 2309/93 xx xxx 22. xxxxxxxx 1993, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx registraci a xxxxx xxx humánními x veterinárními xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx Evropská agentura xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. x. X, 214, 24.8.1993, x. 1), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 649/98 ze xxx 23. xxxxxx 1998 (Xx. xxxx. č. X 88, 24.3.1998, x. 7).
Směrnice Xxxx 92/25/XXX xx xxx 31. března 1992 o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (Úř. xxxx. x. L 113, 30.4.1992, s. 1) a Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx xxx xxxxxxxx výrobní praxi, xxxxxx XX Xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x Evropském xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx spolupráci x harmonizaci xxxxxxxx (XXX/5698/94-XX).
Xxxxxxx právo:
Xxxxx č. 79/1997 Sb. (xxxxxx 26 x 15.4.1997), x léčivech x x změnách a xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 149/2000 Xx. (xxxxxx 47 x 13.6.2000).
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx č. 296/2000 Sb. (xxxxxx 83 z 28.8.2000), kterou se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx povolování xxxxxx x xxxxxxxxxx léčiv, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxx uplatňování xxxxxxx výrobní a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx publikace Xxxxxxxx XXXX, únor 1998.
Xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx (SÚKL) xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, Xxxxxxx XXXX x. 12/1995 (XXX-3).
Obecné xxxxxxxxx XXXX xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxxx XXXX x. 7/1996 (XXX-5).
Xxxxx xxxxxxxx, Xxxxxxx XXXX x. 6/1997 (XXX-7).
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx XXXX x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx (XXX) xxxxxx xxx výrobce x distributory xxxxx, Xxxxxxx XXXX x. 3/1998 (XXX-8).
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX, Xxxxxxx XXXX č. 10/1998 (XXX-9).
Obecné xxxxxxxxx XXXX na validace xxxxxxxxxxx xxxxxxx, Xxxxxxx XXXX x. 12/1998 (XXX-10).
Požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, Věstník XXXX x. 12/1998 (XXX-5).
Xxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx biopreparátů x xxxxx (XXXXXX) - Xxxxxxxxxx postupy xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe, Xxxxxxx ÚSKVBL x. 1/1998.
XXXXX XX
OFICIÁLNÍ XXXXXXXXX XXXXXX KAŽDÉ ZE XXXXX PRO XXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xx xx Xxxxx Xxxxxxxx, xx x´Xxxxxxxxxxx xx xx x´Xxxxxxxxxxx Sociale. Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx van Xxxxxxxxxxxxxxxx Leefmilieu en Xxxxxxx Xxxxxxxxxx Farmaceutische Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (Xxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxx).
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx.
∙ Řecko: Xxxxxxxx xx Xxxxxx and Xxxxxxx, National Drug Xxxxxxxxxxxx (E.O.F.).
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxx Xxxxxxxx xxx Medicamento.
∙ Xxxxxxx: Ministere xx x´xxxxxxx et xx xx solidarité, Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxx. Agence Xxxxçxxxx xx Sécurité Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx xx Xxxxx (XXXXXXX - xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx). Xxxxxx Française xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx (AFSSA, Agence Xxxxçxxxx du xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx).
∙ Xxxxx: Xxxxx Medicines Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxxxx Sanita. Xxxxxxxxxxxx Farmaci x Xxxxxxxxxxxxxxxx (humánní xxxxxx xxxxxxxxx). Xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx).
∙ Xxxxxxxxxxx: Direction xx xx Xxxxx, Xxxxxxxx xx xx Xxxxxxxxx et xxx Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx xx Sport; xxxxxxxxx Volksgezondheid.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx xxxxxxx Xxxxxxxxxx und Xxxxxxxxxxxx.
∙ Portugalsko: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Qualidade.
∙ Xxxxxx: Sosiaali-ja terveyministeriö/Social-och xäxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Švédsko: Xxxxxxxxxxxxxxxx (Xxxxxxx Products Xxxxxx).
∙ Spojené xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxx. Veterinary Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx: Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx - XXXX Xxxxx. Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx - ÚSKVBL Xxxx.
XXXXX XXX
XXXXXXXX XXXXXXXX
1. DEFINICE
"Xxxxxx xxxxxxxxx": xxxxxxx xxxxxxxxx, xx něž xx xxxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx x České xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx I.
"Správná xxxxxxx praxe (XXX)": xxx xx definována xx směrnici Xxxxxx 91/365/XXX x směrnici Xxxxxx 91/412/XXX x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx České xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x oddílu X.
"Xxxxxxxx": xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx místě xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx v oddílu XX s xxxxx xxxxxxxx, xxx daný xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v souladu xx xxxxxxxx výrobní xxxxx xxxx xx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
"Xxxxxxxxx xxxxxx": xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx orgánem xx seznamu xxxxxxxxx x xxxxxx II.
2. XXXXXXXXX X XXXXXX
2.1. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx průmyslově xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx x xx xxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2.2. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xx Stran xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx příslušnými xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx.
2.3. Druhá Xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x shodě xxxxx xxxxx x jejími xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx.
3. OBDOBÍ XXXX XXXXX UPLATNĚNÍM
3.1. X xxxxxx před xxxxx uplatněním xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
- xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx XXX Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx,
- xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx na XXX xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx.
3.2. Xxxxx xxxxxx před plným xxxxxxxxxx xxxx 6 xxxxxx.
3.3. Xxxxxxxx xxxxxxxx x období xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (Xxxxxxxx skupina xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství) xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx v Xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx období xxxx plným xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx uplatnění xxxxx xxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx plným xxxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxx mohou xxxxxxxx rozhodnout x Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx před xxxxx xxxxxxxxxx, prokáže-li xx xxxxxxxx a xxxxxxxxx SVP x Xxxxx xxxxxxxxx.
4. XXXXXX XXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
4.1. Xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx výroby x za dozor xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx léčivých přípravků xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a/nebo kontrolovat xxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x Xxxxx republiky xx XXX; x
x) je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2. V xxxxxxxxxxxxx xxxx rovněž xxxxxxx xxxxx (xxxxx) xxxxxx. Xxxxx vydány xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
4.3. Certifikáty budou xxxxxx urychleně x xxxx x tomu xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx 30 kalendářních xxx. Ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxx-xx xxx provedena xxxx xxxxxxxx, může xxx xxxx doba xxxxxxxxxxx xx 60 xxx.
Xxxxxxxxxxx šarží
4.4. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx) xx úplné xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, kvantitativní xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx kontrolách xxxxxxxxxx xxx zajištění xxxxxxx přípravku x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x byla vyrobena x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Tento xxxxxxxxxx xx ponechá xxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxxx příslušnému xxxxxx xx xxxx xxxxxx.
4.5. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx bude xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Společenství. Certifikát xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx za propuštění xxxxx xxx vývoz, xx. "xxxxxxxxxxxxx xxxxx" xxxxx xxxxxx 17 xxxxxxxx 75/319/XXX x xxxxxx 29 směrnice 81/85/XXX x §4 x 19 xxxxxx x. 79/1997 Xx.
Xxxxxxxxx propouštění xxxxx
4.6. Postup xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx šarží je xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx imunologických xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxx) x xxxxxxxx xxxxxxxx prováděné příslušnými xxxxxx před xxxxxxxxxx xxxxx šarže přípravku. Xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx propouštění xxxxx.
Xxxxxxxx
4.7. Xxxxxxxx XXX xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxxxx x xxxxxx X xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx výroby.
4.8. Mohou se xxxxxxxx xxxx typy xxxxxxxx:
x) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx: xxxxxxx se x xxxxx ověřit, xxx xxxxxxx celkově xxxxxxx xxxxxxxxx SVP (xxxx. xxxxxxx inspekce xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX).
x) Xxxxxxxx xxxxxxx: provádí xx s xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx XXX (např. xxxxxx xxxxxxxx vody).
x) Xxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxxx se x xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx SVP. Xxxxxxxx xx xx prověření xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x registraci (xxxx. "xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx") x xxxxxxxxx xxxxx xxxx mít x xxxxxxxxx xxxxxxxxx informace (xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxx) x xxxx xxx x nimi xxxxx obeznámen.
4.9. Xxxxx inspekčních/zřizovacích poplatků xx xxxxx umístěním xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx Xxxxxx nebudou xxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxx poplatky xxx xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx inspekčních xxxxx
4.10. Na xxxxxxxxxxx xxxxxx poskytnou xxxxxxxxx xxxxxxxxx orgány xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x výrobním xxxxx xxxx o xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, že kontrolní xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx ze Xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx důvěrnosti xxxxxxxxxxx Xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx pochází.
4.11. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx léčivého přípravku xxxxxx v xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx. xxxxx xx xxxxxxxx inspekce konala xxxx více xxx xxxxx xxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx x specifickou x xxxxxxxxx inspekci. Xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx zprávy byly xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx do 30 xxxxxxxxxxxx dnů; xxxxx xx xxxxxxx xxxx inspekce, xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xx 60 dnů.
Xxxxxx xxxxxxxx
4.12. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pohotově informovat xxxxxx xxxxx Xxxxxx x xxxxxxx závady x xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx jakosti, xxxxx xx mohly xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxx varování xxxxxxxx Xxxxxx.
4.13. Strany xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx zrušení (xxxxx či částečné) xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxx z xxxxxxxxxx XXX a mohlo xx mít xxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxx veřejnosti, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx jakost
4.14. X xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx si Xxxxxx xxxxx vyměňovat xxxxxxx informace xxxxxxxx xxx vzájemné xxxxxxxx xxxxxxxx.
4.15. Příslušné xxxxxx xx kromě xxxx budou xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo inspekčních xxxxxxxxx. Xxxxx xx Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxx xxxx jejich xxxxxxxx a bude xxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx.
Školení xxxxxxxxxx
4.16. X xxxxxxx x xxxxxxxxxxx ustanoveními xxxxxx Protokolu budou xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx průběžně xxxxxxxxxx x těchto xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx
4.17. V souladu x xxxxxxxxxxx ustanoveními xxxxxx protokolu x xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxxxx mohou xxx schváleny xxxxxxxx xxxxxxxx. Tyto xxxxxxxx xxxx určeny k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx chápání x xxxxxxx xxxxx x požadavků. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx schválenými Xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxx
4.18. Xxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx místy xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx technickou otázku, xxxx xxxx. xxxxxx xxxxxxxxxxx zpráv, xxx xxxxxxx xxxx inspektorů, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) xx Xxxxxxxxxxxx:
- xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků;
x) x České republice:
- x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx;
- v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx biopreparátů x xxxxx.
Rozdíl xxxxxx
4.19. Obě Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x vyřešení xxxxxxxxx rozdílnosti xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxx x závěrů xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxx přidružení.
5. Xxxxxxxx xxxxxxx
5.1. Xxxxxxxx některá xx Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx druhá Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx této xxxxxxx, xxxx konzultovat x Xxxxx přidružení. Xxxx přidružení xxx xxxxxxxxxx x opatřeních, xxxxx xxxx být xxxxxxx.
5.2. Každá xx Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx provést xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Straně. Xxxxxx xxxxxxxx musí být xxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Odvolání xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx být výjimkou. Xxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, smějí xxx náklady na xx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx č. 56/2001 Xx. x. x. nabyl účinnosti xxxx 17.7.2001.
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č.:
7/2004 Sb. x. x., x xxxxxxxx Xxxxxx, kterou xx xxxx Xxxxxxxx k Xxxxxxxx xxxxxx zakládající xxxxxxxxxx xxxx XX xx jedné xxxxxx x Evropskými xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x akceptaci xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (PECA)
x xxxxxxxxx od 6.2.2004
50/2004 Xx. m. x., x přijetí Xxxxxxxxxx x. 2/2004 Rady xxxxxxxxxx XX-XX ze xxx 26/02/2004, xxxxxx xx xxxx přílohy Xxxxxxxxx k Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx a akceptaci xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX)
x xxxxxxxxx xx 6.5.2004
Znění xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx předpisu.
*) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx republikou xx jedné xxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx ze dne 4. xxxxx 1993 xxxx xxxxxxxxx xxx č. 7/1995 Sb.
1) Xx. xxxx. (XX) x. X 204, 21. 7. 1998, x. 37. Xxxxxxxx ve xxxxx Směrnice 98/48/XX [Xx. xxxx. (XX) x. L 217, 5. 8. 1998, x. 18].