Právní předpis byl sestaven k datu 17.07.2001.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 17.07.2001 do 04.02.2004.
Sdělení o sjednání Protokolu k Evropské dohodě zakládající přidružení mezi ČR na jedné straně a Evropskými společenstvími a jejich členskými státy na straně druhé o posuzování shody a akceptaci průmyslových výrobků (PECA)
56/2001 Sb. m. s.
Účel Článek 1
Definice Článek 2
Sladění právních předpisů Článek 3
Vzájemná akceptace průmyslových výrobků Článek 4
Vzájemné uznávání výsledků postupů posuzování shody Článek 5
Ochranná doložka Článek 6
Rozšíření působnosti Protokolu Článek 7
Původ Článek 8
Závazky smluvních stran týkající se jejich správních úřadů a osob Článek 9
Notifikované osoby Článek 10
Ověřování notifikovaných osob Článek 11
Výměna informací a spolupráce Článek 12
Důvěrnost Článek 13
Správa Protokolu Článek 14
Technická spolupráce a pomoc Článek 15
Dohody s jinými zeměmi Článek 16
Vstup v platnost Článek 17
Status Protokolu Článek 18
Přílohy - Přílohy o vzájemné akceptaci průmyslových vzorů
56
XXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx věcí
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxx 26. února 2001 xxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Protokol k Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx průmyslových výrobků (XXXX).*)
X Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx článku 17 xxx 1. xxxxxxxx 2001.
Xxxxx znění Xxxxxxxxx se vyhlašuje xxxxxxxx.
PROTOKOL
X XXXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXX XXXXXX XXXXXXXXXX XX XXXXX XXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X JEJICH XXXXXXXXX XXXXX XX XXXXXX XXXXX X XXXXXXXXXX XXXXX A XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXX (XXXX)
XXXXXXXXX XXX
Xxxxxxxxxxxx zástupci:
XXXXX XXXXXXXXX
xx xxxxx xxxxxx, x
XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX
na xxxxxx xxxxx,
xxxxx xxxxxxx x Bruselu xxx xxxxxxxxx šestého xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx x Xxxxxxxx dohodě, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi Českou xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx x Evropskými Xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX),
xxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx
- xxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
Deklaraci x xxxxxx xxxxxxxxx;
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx České xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx přílohy xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.
XXXXXXXXX O XXXXXX XXXXXXXXX
Obě xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx další xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxx, týkající se xxxxxx informací, xxx xxx je uvedeno x článku 12. Xxxxx xx xxxxxxxx vzniku xxxxxx možných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx ve Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx a Xxxx 98/34/XX z 22. června 1998, xxxxx xxxxxxx postup xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx,1) xx Xxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx nová xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxx.
XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXX XXXXX REPUBLIKY XX XXXXXXXXXX VÝBORŮ
Xx xxxxxx zajištění xxxxxxx porozumění xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx acquis xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx Xxxxx xxxxxxxxx xx přizvána za xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xx které xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx - xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, elektromagnetická xxxxxxxxxxxxx, zařízení x xxxxxxxx systémy xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x nebezpečím xxxxxxx, plynové xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx tlakové xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxx xx xxxxxxx na zasedání xxxx xxxxxx části, xxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx acquis; xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx zaměřených xx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výkonu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Radou xx Xxxxxx.
Xxxx přizvání xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx.
XXXXXXXX
X EVROPSKÉ XXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXX ČESKOU REPUBLIKOU XX XXXXX XXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX ČLENSKÝMI XXXXX XX STRANĚ XXXXX O XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXX (XXXX)
XXXXX REPUBLIKA X XXXXXXXX SPOLEČENSTVÍ, xxxx xxx "Strany",
XXXXXXXX K TOMU, xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o členství x Xxxxxxxx unii x toto xxxxxxxx x sobě xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx acquis Xxxxxxxxxx společenství,
XXXXXXXXXX, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x provádění xxxxx Xxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx příležitost xxxxxxxx xxxxxx výhody xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx přistoupením,
XXXXXX XX ZŘETELI, xx x sektorech, xx xxxxx xx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx, české xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx,
XXXXXX XX ZŘETELI xxxx xxxxxxxx závazek xxxxxxxxx xxxxxx volného xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx životního xxxxxxxxx, x to x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx forem xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
VEDENY XXXXXX uzavřít Xxxxxxxx x Evropské dohodě x posuzování xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (dále xxx "xxxxx Xxxxxxxx") xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků, xxxxx xxxxxxx požadavky xxx xx, aby byly xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xx Xxxxx, x xxxxxxxxxx uznávání výsledků xxxxxxxxxx xxxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx právo, xxxxxx xx xxxxxx, že článek 75 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxx na xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx uznávání,
MAJÍCE XX XXXXXX úzký xxxxx mezi Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx x rámci Xxxxxx x Evropském hospodářském xxxxxxxx, xxxxxx je xx xxxxx xxxxxxxx x uzavření xxxxxxxxx Xxxxxxxx dohody o xxxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx zeměmi, která xxxx x xxxxx Xxxxxxxxxx rovnocenná,
MAJÍCE XX XXXXX xxx xxxxxxxxx smluvních xxxxx Xxxxxx x xxxxxxx Xxxxxxx obchodní xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxx závazků xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxx organizace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
SE XXXXXXX XXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxx
Xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxx odstraňování technických xxxxxxxx xxxxxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx x xxxxxx cíli xx xx strany Xxxxx republiky xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx:
(1) xxxxxxxxx akceptaci xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x přílohách x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x které splňují xxxxxxxxx pro xx, xxx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx uvedeny xx xxx jedné xx Xxxxx;
(2) vzájemné xxxxxxxx výsledků xxxxxxxxxx xxxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, na něž xx xxxxxxxx právo Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx národní xxxxx, xxxxxx xxxxxxx právních xxxxxxxx xx uveden x přílohách x xxxxxxxxx xxxxxxxx výsledků xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
Xxx účely xxxxxx Xxxxxxxxx
- "xxxxxxxxxxxx výrobky" se xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx uvedeny v článku 9 Xxxxxxxx xxxxxx x x Protokolu 3 x této xxxxxx;
- "právem Xxxxxxxxxxxx" xx rozumí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx postupy Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx průmyslových výrobků, xxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;
- "národním xxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxxx x prováděcí xxxxxxx, xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx právo Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx vztahuje xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx v tomto Xxxxxxxxx mají xxxxxx xxxx právem Společenství x českým národním xxxxxx.
Článek 3
Xxxxxxx právních xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxx republika xxxxxxxx s xxx, xx xx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx učiní příslušná xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Společenství, xxxxxxx x xxxxxxx technické xxxxxxxxxxx, metrologie, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxx vadnými xxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx akceptace xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Strany xx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, jejichž xxxxxx xx xxxxxx x přílohách o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xx, xxx byly x xxxxxxx x xxxxxxxx předpisy uvedeny xx xxx jedné Xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xx trh xxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx dotčeno xxxxxxxxxx článku 36 Evropské xxxxxx.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxx uznávání výsledků xxxxxxx xxxxxxxxxx shody
Xxxxxx xxxxxxxx x xxx, že xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx postupů xxxxxxxxxx xxxxx provedených x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, jejichž xxxxxx xx xxxxxx x přílohách o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody. Xxx xxxxx xxxxxxxx uznávání xxxxx nebudou Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx postupů xxx nebudou xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxxxx doložka
Xxxxxxxx Xxxxxx zjistí, xx xxxxxxxxxx výrobek, xxxxx xxx xxxxxx xx xxx xx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx a xx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, může xxxxxxx bezpečnost xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx právními xxxxxxxx uvedenými v přílohách, může xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx takového xxxxxxx z xxxx, x xxxxxx jeho xxxxxxx xx xxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx jeho xxxxxxx xxxxxx. Přílohy xxxxxxx postup, xxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx znění - xxxxxxxx xx 17.7.2001 xx 5.2.2004 (do xxxxxx x. 7/2004 Xx. m. x.)
Xxxxxx 8
Xxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx výrobky, xxxxx xxxx původ xx xxxxx Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx rozdílných xxxxxxxx xxxx rozhodující xxxxxxxx xx Xxxxxx, xx jejímž území xx výrobek xxxxxx xx trh. Důkaz x xxxxxx může xxx podán pomocí xxxxxxxxx x původu. Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx výrobků, x xxxxx xxx předložen xxxxx x xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx x. 4 k Xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 9
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx jejich xxxxxxxxx xxxxx x xxxx
Xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx úřady xxx jejich xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx účinné xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx právní xxxxxxxx uplatňovaly. Xxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxx to xxxx xx místě, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, pozastavovat xx xxxxxxxxx pozastavenou xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx x národním xxxxxx xxxx požadovat xxxxxx xxxxxxx x xxxx.
Xxxxxx zajistí, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx Společenství xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v přílohách xxxxxx vyhovovaly xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxx osoby xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x provádění činností, xxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
Článek 10
Xxxxxxxxxxxx osoby
Osobami xxxxxxxxxxxxxx pro účely xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx a Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxx xx bude pro xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v přílohách xxxxxxxx následující postup:
(x) xxxxx xx Xxxxx písemně xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx svou xxxxxxxxxx;
(b) xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxx osoba od xxxx data xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxx posuzování xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x přílohách.
Xxxxxxxx xx xxxxx xx Stran xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxx xxxxxxx druhou Xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxx xxxxxxxxx uvedených v přílohách nejpozději od xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx zrušena. Xxxxxxxxxx xxxxx provedené před xxxxx xxxxx však xxxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxx Xxxx přidružení xxxxxxxxxx xxxxx.
Článek 11
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx
Xxxxx ze Stran xxxx požádat xxxxxx Xxxxxx, xxx ověřila xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx její xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xx notifikaci xxxxxxx požadované ověření x urychleně xxxxxxxxxx xxxxxx Stranu. Xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx správních xxxxx. Za xxxxx xxxxxx Strany zajistí xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx. X zájmu vyřešení xxxxx xxxxxxxxxx problémů Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx jakékoliv xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Pokud xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx spokojenosti xxxx Xxxxx, mohou Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx.
Pokud a xxxxx Rada xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jinak, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxx xxxxxxxxx práva Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx práva xxxxxxxxx v přílohách xxxxx xxxxxxxx či xxxxx xxxxxxxxxxx od xxxx, xxx xxxx xxxxxxx Stran xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx přidružení.
Xxxxxx 12
Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
X zájmu xxxxxxxxx správného x xxxxxxxxxx uplatňování x xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xx Strany, jejich xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxxxx
(x) xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x prováděcích xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx zajišťují xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
(b) xxxxxxx xx, xxx xx xxxx na místě, xx příslušných xxxxxxxxxxxx x koordinačních xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx;
(x) xxxx xxx xxxxx xx spolupráci x xxxxx dosáhnout ujednání x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx.
Článek 13
Xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxx, odborníci x xxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxx xxxxxxx x po xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x rámci tohoto Xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx tajemství. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx použity xxx xxxx účely xxx xx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx.
Xxxxxx 14
Xxxxxx Xxxxxxxxx
Odpovědnost xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx bude xxx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s článkem 106 Evropské xxxxxx. Xxxx xxxxxxx oprávněna xxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx
(x) xxxx xxxxxx;
(x) xxxxxxxxxxx xxxxxx příloh;
(x) xxxxxxxxx společné skupiny xxxx společných skupin xxxxxxxxx, jejichž xxxxxx xxxx xxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx osobou;
(x) xxxxxx informací x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx;
(x) zohlednění xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx posuzování xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx některá x xxxxxx;
(f) řešení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x prováděním xxxxxx Xxxxxxxxx.
Rada xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 108 xxxx. 2 Xxxxxxxx dohody.
Xxxxxx 15
Xxxxxxxxx spolupráce x xxxxx
Xxxxxxxxxxxx může xxxxxxxxxx Xxxxx republice xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx, bude-li to xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx.
Xxxxxx 16
Xxxxxx x jinými xxxxxx
Dohody o xxxxxxxxxx shody xxxxxxxx xxxxxx ze Xxxxx xx zemí, která xxxx Xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx, nezakládají povinnost xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxx, xxxxx x tom xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx Stranami x xxxxx Rady xxxxxxxxxx.
Článek 17
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx měsíce xx xxx, xxx xx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx nóty xxxxxxxxxxx xxxxxxxx příslušných xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx Protokolu x xxxxxxxx.
Článek 18
Xxxxxx Xxxxxxxxx
Xxxxx Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Evropské xxxxxx.
Xxxxx Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx dvou xxxxxxxxx vyhotoveních v xxxxxx českém, xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx platnost.
Dáno x Bruselu xxx 26. xxxxx 2001.
Za Xxxxxx xxxxxxxxx:
Xxx. Xxxxx Xxxxx v. r.
xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx Xxxx Xxxxx xxxxxxxxx při Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Xxxx Pagrotsky x. x.
xxxxxxx zodpovědný xx xxxxxx x xxxxx Ministerstva zahraničních xxxx Švédského xxxxxxxxxx
Xxxxxx Lamy x. x.
xxxxxxx Komise Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxx
XXXXXXX X VZÁJEMNÉ XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX VÝROBKŮ
(xxx xxxxxxxxxxx)
XXXXXXX O XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX
Seznam xxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxxx >>>
2. Xxxxxx >>>
3. Xxxxxx xxxxxxxx prostředky >>>
4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx >>>
5. Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx >>>
6. Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx >>>
7. Xxxxxxxxxx xxxxx >>>
8. Plynové spotřebiče >>>
9. Xxxxxxx xxxxxxxx >>>
10. Xxxxxxx xxxxxxx praxe (XXX) xxx léčivé xxxxxxxxx: inspekce x xxxxxxxxxxx xxxxx >>>
XXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX:
XXXXXXX XXXXXXXX
XXXXX 1
XXXXX XXXXXXXXXXXX A XXXXXXX PRÁVO
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 98/37/XX xx xxx 22. xxxxxx 1998 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx (Úř. xxxx. x. X 207, 23.7.1998, x.1), ve xxxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 98/79/XX xx dne 27. xxxxx 1998 (Xx. xxxx. x. X 331, 7.12.1998, x.1).
Xxxxxxx xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx zákona x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 z 3.4.2000).
Xxxxx České xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), o Xxxxx xxxxxxxx inspekci, ve xxxxx xxxxxx x. 240/1992 Xx. (částka 49 x 29.5.1992), xxxxxx č. 22/1997 Xx. (částka 6 x 27.2.1997), xxxxxx x. 110/1997 Sb. (xxxxxx 38 x 19.5.1997) x xxxxxx x. 71/2000 Sb. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 170/1997 Sb. (částka 60 x 31.7.1997), xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 15/1999 Sb. (xxxxxx 6 x 25.1.1999) x xxxxxxxx vlády x. 283/2000 Xx. (xxxxxx 82 z 29.8.2000).
XXXXX XX
XXXXXXXXXXXX SPRÁVNÍ XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Ministere xxx Affaires Xxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Direktoratet xxx Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxx xxx Sozialordnung.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx xx Development General Xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx.
∙ Španělsko: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx x Xxxxxxxxxx.
∙ Francie: Xxxxxxxxx de l´emploi xx de xx xxxxxxxxxx, Direction xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, Xxxxxx XX 5.
∙ Irsko: Xxxxxxxxxx xx Enterprise and Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxx e xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx Xxxxxxx (Xxxxxxxxxx xx Travail xx xxx Xxxxx).
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxx Xxxxx xx Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxx xüx Wirtschaft xxx Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x pověření xxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx.
∙ Finsko: Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxx-xxx hälsovardsministeriet.
∙ Xxxxxxx: z xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx: Styrelsen xöx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx kontroll (SWEDAC).
∙ Xxxxxxx království: Xxxxxxxxxx xx Xxxxx xxx Xxxxxxxx.
Česká xxxxxxxxx: Xxxx xxx xxxxxxxxxx normalizaci, xxxxxxxxxx x xxxxxx zkušebnictví.
XXXXX III
XXXXXXXXXXXX OSOBY
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x právem Xxxxxxxxxxxx uvedeným x xxxxxx X a xxxxxxxxxxxx České xxxxxxxxx xxxxx článku 10 tohoto Xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x českým xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x oddílu X x notifikovány Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
ODDÍL XX
ZVLÁŠTNÍ XXXXXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxx.
X. Xxxxxxxx doložka xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx svůj xxx xxxxxxxxxxx výrobkům nesoucím xxxxxxxx XX a xxxxxxxxxxxx xxxx příloze, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx Straně x xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx dospělo x xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Strany xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx si xxxxx xxxxxxxx svých xxxxxxx.
3. V xxxxxxx shodného xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxx nebyly xxxxxxx xx trh.
4. X xxxxxxx neshody xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx přidružení, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxx xx:
(a) xxxxxxxxxxx, zruší xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxx opatření xxxxxxx;
(x) oprávněné, xxxxx Strany xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx normy.
1. Xxxxxxx-xx xx Česká xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx kterou xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedených x této xxxxxxx, xxxxxxxxxx základním xxxxxxxxxx xxxxxxxx právního xxxxxxxx, xxxxxx xx Radě xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx záležitost posoudí x xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxx průběžně informovat Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx řízení.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx.
XXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXX VÝSLEDKŮ XXXXXXXXXX XXXXX:
VÝTAHY
XXXXX X
XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXX
Xxxxx Společenství:
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 95/16/XX xx xxx 29. xxxxxx 1995 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxx (Xx. xxxx. x. X 213, 7.9.1995, x. 1).
Xxxxxxx právo:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 z 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výrobky x x změně x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxx x. 71/2000 Sb. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), x Xxxxx xxxxxxxx inspekci, ve xxxxx xxxxxx č. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 x 29.5.1992), x. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 z 27.2.1997), x. 110/1997 Xx. (částka 38 x 19.5.997) x xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 14/1999 Sb. (částka 6 x 25.1.1999), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 227/1999 Xx. (xxxxxx 77 x 14.10.1999) x xxxxxxxx vlády x. 288/2000 Sb. (xxxxxx 82 z 29.8.2000).
XXXXX XX
XXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx společenství:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx Economiques/Ministerie xxx Xxxxxxxxxxx Zaken.
∙ Dánsko: Xxxxxxxxxxxx xxx Arbejdstilsynet.
∙ Xxxxxxx: Bundesministerim für Xxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx xx Development. Xxxxxxx Xxxxxxxxxx of Industry.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx x Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xx x´xxxxxxxxxx, xxx transports xx xx xxxxxxxx, Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx x´xxxxxxxxx, xx x´xxxxxxx et xx xx construction.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx and Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx dell´Industria, xxx Xxxxxxxxx e xxxx´Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx Xxxxxxx (Xxxxxxxxxx xx Travail xx xxx Mines).
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxx Xxxxx xx Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Rakousko: Xxxxxxxxxxxxxxxxx für Wirtschaft xxx Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: z xxxxxxxx xxxxx Portugalska: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx da Xxxxxxxxx.
∙ Finsko: Xxxxxx- xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxxx- xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx: Xxxxxxxxx för xxxxxxxxxxxxx och teknisk xxxxxxx (SWEDAC).
∙ Xxxxxxx království: Department xx Xxxxx and Xxxxxxxx.
Xxxxx republika: Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXXXX XXXXX
Evropské xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x oddílu X x xxxxxxxxxxxx Xxxxx republice podle článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
Xxxxx republika:
Xxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxxxx v České xxxxxxxxx x souladu x českým xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Společenství podle článku 10 tohoto Protokolu.
XXXXX XX
XXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx trh xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nesoucím xxxxxxxx XX x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx druhé Xxxxxx x xxxxx, xxxx xxxxxx vedly x jejímu rozhodnutí x jakým xxxxxxxxxx xx dospělo k xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Strany xxxxxxx xxxxxxxxxx a důkazní xxxxxxxx, x xxxxx xxxx obeznámeny, x xxxxxxxx xx sdělí xxxxxxxx xxxxx šetření.
3. V případě xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx uváděny xx xxx.
4. X xxxxxxx neshody xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx záležitost předána Xxxx xxxxxxxxxx, která xxxx rozhodnout o xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx Xxxx přidružení xxxxxx, že xxxxxxxx xx:
(x) neoprávněné, xxxxx xx národní xxxxxxx úřad Xxxxxx, xxxxx opatření učinila;
(x) xxxxxxxxx, učiní Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxx.
X. Ochranná xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Domnívá-li xx Xxxxx republika, xx xxxxxxxxxxxxx norma, xx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, oznámí xx Radě přidružení x xxxxxxxx xxxxxx.
2. Rada xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx Společenství, xxx postupovalo x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx v právních xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx uvedených x této xxxxxxx.
3. Společenství xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx o postupu xxxxxx.
4. Výsledek xxxxxxx bude xxxxxxx xxxxx Xxxxxx.
XXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXX VÝSLEDKŮ XXXXXXXXXX XXXXX:
XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX
XXXXX X
XXXXX SPOLEČENSTVÍ X XXXXXXX PRÁVO
Xxxxx Společenství:
Xxxxxxxx Xxxx 89/686/EHS xx xxx 21. xxxxxxxx 1989 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů členských xxxxx týkajících xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků (Xx. xxxx. x. X 399, 30.12.1989, x. 18), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx x Xxxx 96/58/XX xx dne 3. xxxx 1996 (Úř. xxxx. x. X 236, 18.9.1996, x. 44).
Xxxxxxx právo:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (částka 6 z 27.2.1997), x technických požadavcích xx xxxxxxx x x změně a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 z 3.4.2000).
Xxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), x Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 x 29.5.1992), x. 22/1997 Xx (xxxxxx 6 z 27.2.1997), x. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 x 19.5.1997) a xxxxxx č. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Nařízení xxxxx č. 172/1997 Sb. (částka 61 xx 4.8.1997), xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx prostředky, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx č. 284/2000 Xx. (částka 82 x 29.8.2000).
XXXXX XX
NOTIFIKUJÍCÍ XXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxx Affaires Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Economische Xxxxx.
∙ Dánsko: Xxxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Bundesministerium xüx Xxxxxx und Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx of Xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx.
∙ Španělsko: Xxxxxxxxxx xx Ciencia x Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xx x´xxxxxx xx de xx xxxxxxxxxx, Direction xxx relations xx xxxxxxx, Bureau CT 5.
Xxxxxxxxx xx x´xxxxxxxx, des finances xx xx x´xxxxxxxxx Xxxxxxxxx Générale de x´Xxxxxxxxx, des Technologies xx l´Information xx xxx Xxxxxx (XxXXXXX) - XXXXXXX.
∙ Xxxxx: Department xx Xxxxxxxxxx xxx Employment.
∙ Itálie: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxx x dell´Artiginiato.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx Xxxxxxx (Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx xx des Xxxxx).
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxx Volksgezondheid, Xxxxxxx xx Xxxxx.
∙ Rakousko: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx und Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx: Instituto Portugues xx Qualidade.
∙ Xxxxxx: Sosiaali-ja terveyministeriö/Social-och xäxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Švédsko: x xxxxxxxx vlády Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xöx xxxxxxxxxxxxx xxx teknisk xxxxxxxx (SWEDAC).
∙ Xxxxxxx království: Department xx Trade xxx Xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx: Xxxx xxx technickou xxxxxxxxxxx, metrologii a xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
XXXXX III
NOTIFIKOVANÉ XXXXX
Evropské xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, které byly xxxxxxxxxxxx členskými xxxxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v oddílu X x xxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
Česká xxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x České xxxxxxxxx v souladu x xxxxxx národním xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 tohoto Xxxxxxxxx.
ODDÍL XX
XXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxx.
X. Ochranná xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx xx Stran xxxxxxxx xxx odepření xxxxxxx xxxxxxxx na xxxx trh průmyslovým xxxxxxxx nesoucím označení XX x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx druhé Xxxxxx a xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx x jejímu xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky.
2. Xxxxxx posoudí xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, x nimiž xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xx sdělí xxxxxxxx svých šetření.
3. V případě xxxxxxxx závěru učiní Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx výrobky xxxxxx uváděny na xxx.
4. X xxxxxxx neshody na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx Rada xxxxxxxxxx xxxxxx, xx opatření xx:
(a) neoprávněné, xxxxx xx národní xxxxxxx xxxx Strany, xxxxx xxxxxxxx učinila;
(x) oprávněné, xxxxx Xxxxxx xxxxxx opatření, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxx.
X. Ochranná xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx kterou xx xxxxxxxx x právních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx příloze, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx takového xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx Xxxx přidružení x xxxxxxxx důvodů.
2. Xxxx přidružení xxxxxxxxxx posoudí a xxxx xxxxxxx Společenství, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství xxxxxxxxx x xxxx příloze.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx informovat Radu xxxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx x postupu xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx.
XXXXXXX O XXXXXXXXX XXXXXXXX VÝSLEDKŮ XXXXXXXXXX XXXXX:
ELEKTRICKÁ XXXXXXXXXX
XXXXX X
XXXXX XXXXXXXXXXXX A XXXXXXX XXXXX
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Rady 73/23/XXX ze xxx 19. xxxxx 1973 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x určitých xxxxxx xxxxxx (Xx. xxxx. č. X 77, 26.3.1973, s. 29), naposledy pozměněná xxxxxxxx 93/68/XXX xx xxx 22. xxxxxxxx 1993 (Xx. xxxx. x. X 220, 30.8.1993, s. 1).
Xxxxxxx xxxxx:
Zákon č. 22/1997 Sb. (částka 6 x 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx požadavcích xx xxxxxxx x x xxxxx x doplnění xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Sb. (xxxxxx 24 x 3.4.2000)¨.
Xxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 z 3.11.1986), x České xxxxxxxx xxxxxxxx, ve znění xxxxxx x. 240/1992 Xx. (částka 49 x 29.5.1992), x. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 x 19.5.1997) x zákona x. 71(2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 168/1997 Sb. (částka 60 x 31.7.1997), kterým xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxxx na elektrická xxxxxxxx nízkého napětí, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 281/2000 (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
XXXXX XX
NOTIFIKUJÍCÍ XXXXXXX XXXXX
Evropské xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Zaken.
∙ Xxxxxx: Boligministeriet.
∙ Německo: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx.
∙ Řecko: Xxxxxxxx of Xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx de Xxxxxxx x Tecnología.
∙ Xxxxxxx: Ministere xx x´xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx xx x´xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx Xxxxxxxx de x´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxxxxx xx x´Xxxxxxxxxxx xx xxx Postes (DiGITIP) - SQUALPI.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxx of Xxxxxxxxxx xxx Employment.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, del Xxxxxxxxx x xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: Ministere xx x´Xxxxxxxx-Xxxxxxx xx x´Xxxxxxx xx x´Xxxx. Xxxxxxxxx xx Travail (Xxxxxxxxxx xx Travail xx xxx Mines).
∙ Xxxxxxxxxx: Ministerie van Xxxxxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx en Xxxxx (xxxxxxxxx xxxxx). Xxxxxxxxxx xxx Sociale Xxxxx xx Werkgelegenheid (xxxxxxx).
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx für Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: z xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx: Instituto Xxxxxxxxx da Qualidade.
∙ Xxxxxx: Xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxxx-xxx industriministeriet.
∙ Xxxxxxx: z xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xöx ackreditering xxx xxxxxxx kontroll (XXXXXX).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx Xxxxx xxx Xxxxxxxx.
Česká xxxxxxxxx: Úřad pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, metrologii x státní xxxxxxxxxxxx.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXX
Evropské xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x právem Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx X a xxxxxxxxxxxx Xxxxx republice xxxxx článku 10 tohoto Protokolu.
Xxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx v České xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx národním xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx X a xxxxxxxxxxxx Společenství xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Učiní-li xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx přístupu xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nesoucím xxxxxxxx XX x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xx bezodkladně xxxxx Xxxxxx x uvede, xxxx xxxxxx vedly x jejímu xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx k xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx posoudí xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3. V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx výrobky xxxxxx uváděny na xxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx záležitost xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx expertizy.
5. Xxxxx Rada xxxxxxxxxx xxxxxx, xx opatření xx:
(x) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx národní xxxxxxx úřad Strany, xxxxx opatření xxxxxxx;
(x) xxxxxxxxx, učiní Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx uváděny xx xxx.
X. Ochranná xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Xxxxx republika, xx harmonizovaná norma, xx kterou xx xxxxxxxx v právních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx příloze, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx Xxxx přidružení x xxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx posoudí x xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
3. Společenství bude xxxxxxxx xxxxxxxxxx Radu xxxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx o xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx.
XXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX:
XXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX
ODDÍL X
XXXXX XXXXXXXXXXXX A XXXXXXX PRÁVO
Právo Xxxxxxxxxxxx:
Směrnice Rady 89/336/XXX xx xxx 3. xxxxxx 1989 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx elektromagnetické xxxxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. x. X 139, 23.5.1989, x. 19), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 93/68/XXX ze xxx 22. xxxxxxxx 1993 (Xx. věst. x. X 220, 30.8.1993, x. 1).
Xxxxxxx xxxxx:
Zákon č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), o technických xxxxxxxxxxx xx výrobky x o xxxxx x xxxxxxxx některých xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb. (částka 22 x 3.11.1986), o Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 z 29.5.1992), x. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), č. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 x 19.5.1997) x zákona x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 z 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 169/1997 Sb. (xxxxxx 60 z 31.7.1997), kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xx výrobky x xxxxxxxx xxxxxx elektromagnetické xxxxxxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxx vlády x. 282/2000 Sb. (částka 82 x 29.8.2000).
XXXXX II
XXXXXXXXXXXX SPRÁVNÍ ÚŘADY
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx Economiques/Ministerie van Xxxxxxxxxxx Zaken.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx..
∙ Xxxxx: Ministry xx Development. Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx of Xxxxxxxx.
∙ Španělsko: Xxxxxxxxxx xx Ciencia y Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx de x´xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx xx x´xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx Xxxxxxxx xx x´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxxxxx xx x´Xxxxxxxxxxx xx xxx Xxxxxx (XxXXXXX) - XXXXXXX.
∙ Irsko: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, xxx Commercio e xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Lucembursko: Xxxxxxxxx xx x´Xxxxxxxx- Xxxxxxx de x´Xxxxxxx xx x´Xxxx.
∙ Xxxxxxxxxx: Ministerie xxx Xxxxxxx xx Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx und Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxx-xx teollisuusministeriö/Handels-och xxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx XXX x xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxäxxxxxxxxxö/Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: x pověření xxxxx Xxxxxxx: Styrelsen xöx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx (XXXXXX).
∙ Spojené království: Xxxxxxxxxx of Xxxxx xxx Xxxxxxxx.
Česká xxxxxxxxx: Úřad pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXXXX XXXXX
Evropské xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx notifikovány xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x právem Xxxxxxxxxxxx uvedeným x xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Xxxxx republice xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx:
Osoby, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxx republice v xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx uvedeným x xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 tohoto Xxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxx.
A. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx ze Xxxxx opatření xxx xxxxxxxx volného přístupu xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx CE x xxxxxxxxxxxx této příloze, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx a xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx x jejímu xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxx nesplňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Strany xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx byly xxxxxxxxxx, x vzájemně xx xxxxx výsledky svých xxxxxxx.
3. V xxxxxxx xxxxxxxx závěru xxxxx Xxxxxx vhodná xxxxxxxx, aby takové xxxxxxx nebyly uváděny xx xxx.
4. X případě xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Radě přidružení, xxxxx může xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx expertizy.
5. Xxxxx Rada xxxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxx xx:
(x) xxxxxxxxxxx, zruší xx xxxxxxx xxxxxxx úřad Xxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxx;
(x) oprávněné, xxxxx Strany xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx uváděny xx xxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx základním xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx Radě xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
2. Rada xxxxxxxxxx záležitost posoudí x xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx stanoveným x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x této xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxx průběžně xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx.
PŘÍLOHA X XXXXXXXXX UZNÁVÁNÍ XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX:
XXXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXX XXXXXX XXX POUŽITÍ X XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXX
XXXXX X
PRÁVO SPOLEČENSTVÍ X XXXXXXX XXXXX
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 94/9/XX xx xxx 23. xxxxxx 1994 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx pro zařízení x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx (Úř. xxxx. x. L 100, 19.4.1994, x. 1).
Národní xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x technických požadavcích xx xxxxxxx a x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx zákonů, xx znění zákona x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Zákon Xxxxx xxxxxxx rady č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 z 3.11.1986), x Xxxxx xxxxxxxx inspekci, ve xxxxx xxxxxx č. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 x 29.5.1992), x. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 z 27.2.1997), č. 110/1997 Xx. (částka 38 x 19.5.1997) a xxxxxx č. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 176/1997 Sb. (částka 63 z 8.8.1997), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx č. 286/2000 Xx. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
XXXXX XX
NOTIFIKUJÍCÍ XXXXXXX ÚŘADY
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Economische Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx für Xxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx Secretary xx Industry.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx de Xxxxxxx x Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xx x´xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx et de x´xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx de x´Xxxxxx Xxxxxxxxx et xx la Petite xx Xxxxxxx Xxxxxxxxx (XXXXXX), Xxxx-xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx industrielle..
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx dell´Industria, xxx Xxxxxxxxx x xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: Ministere xx l´Economie-Service xx x´Xxxxxxx xx l´Etat.
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxx Xxxxx xx Xxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx für Xxxxxxxxxx xxx Arbeit.
∙ Portugalsko: x xxxxxxxx xxxxx Portugalska: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx.
∙ Finsko: Xxxxxx-xx teollisuusministeriö/Handels-och xxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: z xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx: Xxxxxxxxx för xxxxxxxxxxxxx xxx teknisk xxxxxxxx (XXXXXX).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx Xxxxx xxx Xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx: Úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXXXX OSOBY
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x oddílu X x xxxxxxxxxxxx České xxxxxxxxx podle článku 10 xxxxxx Protokolu.
Xxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx autorizovány x Xxxxx republice x souladu x xxxxxx xxxxxxxx právem xxxxxxxx x xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
XXXXX IV
ZVLÁŠTNÍ XXXXXXXX
1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Certifikáty xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx XX v souladu xx směrnicemi 76/117/XXX, 79/196/XXX x 82/130/EHS xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podle §17 xxxxxx x. 22/1997 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro výrobky x x změně x xxxxxxxx některých xxxxxx, xx znění xxxxxx x. 71/2000 Xx. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx dovozce xxxxxx xxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx vydá xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx odstavci.
2. Xxxxxxxx xxxxxxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx přístupu na xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XX a podléhajícím xxxx příloze, oznámí xx bezodkladně xxxxx Xxxxxx a xxxxx, xxxx důvody xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x jakým xxxxxxxxxx xx xxxxxxx k xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky.
2. Strany xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, s xxxxx xxxx obeznámeny, x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx svých xxxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx výrobky xxxxxx uváděny xx xxx.
4. V xxxxxxx neshody xx xxxxxxxx takových xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx přidružení, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx Rada přidružení xxxxxx, xx xxxxxxxx xx:
(x) neoprávněné, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx úřad Xxxxxx, xxxxx opatření učinila;
(x) xxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxx opatření, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
B. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx harmonizované xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedených x xxxx příloze, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx takového xxxxxxxx xxxxxxxx, oznámí xx Radě xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx posoudí a xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx x právních xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx a druhou Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx.
XXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX:
XXXXXXXXXX XXXXX
ODDÍL I
XXXXX SPOLEČENSTVÍ X XXXXXXX XXXXX
Právo Xxxxxxxxxxxx:
Směrnice Xxxx 92/42/XXX ze dne 21. xxxxxx 1992 x xxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx plynná paliva (Xx. xxxx. č. X 167, 22.6.1992, x. 17), xx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 93/68/XXX xx dne 22. Xxxxxxxx 1993 (Xx. xxxx. x. X 220, 30.8.1993, x. 1).
Xxxxxxx xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 z 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx některých xxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), x Xxxxx obchodní inspekci, xx xxxxx xxxxxx x. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 z 29.5.1992), x. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x. 110(1997 Xx. (xxxxxx 38 x 19.5.1997) x zákona x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 180/1999 Sb. (xxxxxx 61 xx 17.8.1999), xxxxxx xx xxxxxxx technické xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx kapalná xxxx plynná paliva, xx znění xxxxxxxx xxxxx x. 289/2000 Xx. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
XXXXX II
XXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx des Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx van Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Německo: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx xxx Technologie.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx. General Xxxxxxxxx xx Industry.
∙ Xxxxxxxxx: Ministerio de Xxxxxxx y Tecnología.
∙ Xxxxxxx: Ministere xx l´économie, xxx xxxxxxxx et xx x´xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx xx x´Xxxxxx Régionale xx xx la Petite xx Moyenne Xxxxxxxxx (XXXXXX), Xxxx-xxxxxxxxx xx xx sécurité xxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx.
∙ Itálie: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxx x dell´Artiginiato.
∙ Xxxxxxxxxxx: Ministere xx x´Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Bundesministerium xüx Xxxxxxxxxx xxx Arbeit.
∙ Portugalsko: z xxxxxxxx vlády Portugalska: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxäxxxxöxxxxxxxxxö/Xxxxöxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xöx xxxxxxxxxxxxx xxx teknisk xxxxxxxx (XXXXXX).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx xxx Environment, Xxxxxxxx and xxx Xxxxxxx
Xxxxx republika: Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
XXXXX III
XXXXXXXXXXXX XXXXX
Evropské xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy Xxxxxxxxxxxx v souladu x xxxxxx Společenství xxxxxxxx x xxxxxx X a xxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 10 tohoto Protokolu.
Xxxxx republika:
Xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx uvedeným x xxxxxx X a xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx podle článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXX XXXXXXXX
Ochranné xxxxxxx.
X. Ochranná xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx pro odepření xxxxxxx přístupu xx xxxx xxx průmyslovým xxxxxxxx xxxxxxxx označení XX x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xx bezodkladně druhé Xxxxxx a uvede, xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x jakým xxxxxxxxxx xx dospělo x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx posoudí xxxxxxxxxx x důkazní xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3. V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx vhodná xxxxxxxx, xxx takové xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
4. V xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx šetření xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx přidružení, která xxxx rozhodnout o xxxxxxxxx expertizy.
5. Xxxxx Rada xxxxxxxxxx xxxxxx, xx opatření xx:
(x) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx Strany, xxxxx xxxxxxxx učinila;
(x) xxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx takové výrobky xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx harmonizované xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Xxxxx xxxxxxxxx, xx harmonizovaná norma, xx kterou se xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxx xxxxxxxx předpisu, oznámí xx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxx Společenství, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x této příloze.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx bude oznámen xxxxx Xxxxxx.
XXXXXXX O XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX:
XXXXXXX XXXXXXXXXX
XXXXX X
XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXX
Právo Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Rady 90/396/XXX ze xxx 29. června 1990 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx paliv (Xx. xxxx. x. X 196, 26.7.1990, x. 15), xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxx 93/68/XXX xx xxx 22. xxxxxxxx 1993 (Úř. xxxx. x. X 220, 30.8.1993, x. 1).
Xxxxxxx xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (částka 6 x 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výrobky x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Sb. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Zákon Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), x Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx zákonů č. 240/1992 Sb. (xxxxxx 49 x 29.5.1992), x. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 z 27.2.1997), č. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 x 19.5.1997) x xxxxxx x. 71/2000 Xx. (částka 24 x 3.4.2000).
Nařízení xxxxx č. 177/1997 Sb. (xxxxxx 64 z 12.8.1997), xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx paliv, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx č. 287/2000 Xx. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
XXXXX II
XXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Economische Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Řecko: Xxxxxxxx of Development. Xxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx x Tecnología.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx de x´xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx xx x´xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx xx x´Xxxxxx Xxxxxxxxx xx xx xx Xxxxxx et Xxxxxxx xxxxxxxxxx (XXXXXX), Xxxx-xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx and Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Ministero xxxx´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxx x dell´Artiginiato.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx du Xxxxxxx (Inspection xx Xxxxxxx xx des Xxxxx).
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx für Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x pověření xxxxx Xxxxxxxxxxx: Instituto Xxxxxxxxx da Qualidade.
∙ Xxxxxx: Kauppa-ja xxxxxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxxx-xxx industriministeriet.
∙ Xxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xöx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx kontroll (XXXXXX).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxx xxx Industry.
Xxxxx xxxxxxxxx: Xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x státní xxxxxxxxxxxx.
XXXXX III
XXXXXXXXXXXX OSOBY
Evropské xxxxxxxxxxxx:
Osoby, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Společenství x xxxxxxx x právem Xxxxxxxxxxxx uvedeným x xxxxxx I x xxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 10 tohoto Xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx:
Osoby, které xxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxx republice v xxxxxxx s českým xxxxxxxx právem uvedeným x oddílu I x xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 tohoto Xxxxxxxxx.
ODDÍL XX
ZVLÁŠTNÍ XXXXXXXX
Xxxxxxxx doložky.
X. Xxxxxxxx doložka xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx jedna ze Xxxxx opatření pro xxxxxxxx volného xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx výrobkům xxxxxxxx xxxxxxxx XX a xxxxxxxxxxxx xxxx příloze, xxxxxx xx bezodkladně xxxxx Xxxxxx x xxxxx, jaké xxxxxx xxxxx k jejímu xxxxxxxxxx a jakým xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx podklady, s xxxxx byly xxxxxxxxxx, x vzájemně xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3. V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Strany vhodná xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx uváděny xx xxx.
4. X xxxxxxx neshody xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx přidružení, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Pokud Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xx:
(x) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx úřad Xxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxx;
(x) xxxxxxxxx, xxxxx Strany vhodná xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxx xxxxxx uváděny xx xxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, na kterou xx xxxxxxxx v xxxxxxxx předpisech uvedených x xxxx příloze, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx právního xxxxxxxx, xxxxxx to Radě xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství xxxxxxxxx v této xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx přidružení x xxxxxx Stranu o xxxxxxx řízení.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx.
XXXXXXX X XXXXXXXXX UZNÁVÁNÍ XXXXXXXX XXXXXXXXXX SHODY:
XXXXXXX XXXXXXXX
XXXXX I
XXXXX SPOLEČENSTVÍ A XXXXXXX XXXXX
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Rady 87/404/XXX xx xxx 25. června 1987 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (Úř. xxxx. č. X 220, 8.8.1987, x. 48), naposledy pozměněná xxxxxxxx Rady 93/68/XXX xx dne 22. xxxxxxxx 1993 (Xx. xxxx. č. L 220, 30.8.1993, x. 1).
Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 97/23/XX xx dne 29. xxxxxx 1997 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx se tlakových xxxxxxxx (Xx. věst. x. L 181, 9.7.1997, s. 1).
Xxxxxxx xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (částka 6 x 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x o xxxxx x doplnění xxxxxxxxx zákonů, ve xxxxx zákona x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb., (xxxxxx 22 x 3.11.1986), x Xxxxx obchodní xxxxxxxx, ve znění xxxxxx x. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 x 29.5.1992), x. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 z 27.2.1997), x. 110/1997 Sb. (xxxxxx 38 x 19.5.1997) x xxxxxx x. 71/2000 Sb. (xxxxxx 24 z 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 175/1997 Sb. (částka 63 x 8.8.1997), xxxxxx xx stanoví technické xxxxxxxxx xx jednoduché xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx nařízení xxxxx x. 80/1999 Xx. (xxxxxx 30 ze 4.5.1999) x nařízení xxxxx x. 285/2000 Xx. (částka 82 x 29.8.2000).
Nařízení xxxxx č. 182/1999 Sb. (částka 62 x 24.8.1999), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxx zařízení, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 290/2000 Xx. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
XXXXX XX
NOTIFIKUJÍCÍ XXXXXXX XXXXX
Evropské společenství:
∙ Belgie: Ministere xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxx xxx Arbejdstilsynet.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxx xxx Sozialordnung.
∙ Řecko: Ministry xx Xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx of Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx y Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx de x´xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx xx l´industrie, Xxxxxxxxx xx l´Action Régionale xx la Xxxxxx xx Xxxxxxx Industire (XXXXXX), Xxxx-xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Department xx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx.
∙ Itálie: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxx x xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx Xxxxxxx et xx x´Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxx Zaken xx Xxxxxxxxxxxxxx.
∙ Rakousko: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Wirtschaft xxx Arbeit.
∙ Xxxxxxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Portugalska: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx.
∙ Finsko: Xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxxx-xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Švédska: Xxxxxxxxx xöx ackreditering xxx xxxxxxx xxxxxxxx (SWEDAC).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Trade xxx Xxxxxxxx.
Česká xxxxxxxxx: Xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, metrologii x státní xxxxxxxxxxxx.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx notifikovány členskými xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx Xxxxxxxxxxxx uvedeným x xxxxxx X a xxxxxxxxxxxx České xxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx uvedeným x oddílu I x xxxxxxxxxxxx Společenství xxxxx článku 10 tohoto Xxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx ze Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XX x xxxxxxxxxxxx této příloze, xxxxxx to bezodkladně xxxxx Xxxxxx a xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx záležitost x xxxxxxx xxxxxxxx, s xxxxx byly xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3. V xxxxxxx shodného závěru xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx uváděny xx trh.
4. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx takových xxxxxxx bude xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx přidružení, xxxxx může xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Pokud Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xx:
(a) xxxxxxxxxxx, zruší je xxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx, která opatření xxxxxxx;
(x) xxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx vhodná xxxxxxxx, xxx takové xxxxxxx nebyly xxxxxxx xx xxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Xxxxx xxxxxxxxx, xx harmonizovaná xxxxx, na xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx předpisech xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx základním xxxxxxxxxx xxxxxxxx právního předpisu, xxxxxx xx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx požádat Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx stanoveným x xxxxxxxx předpisech Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v této xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx o xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx druhé Xxxxxx.
PŘÍLOHA X XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX:
XXXXXXX XXXXXXX XXXXX (XXX) XXX XXXXXX PŘÍPRAVKY:
XXXXXXXX X XXXXXXXXXXX XXXXX
XXXXX I
XXXXX SPOLEČENSTVÍ X XXXXXXX PRÁVO
Právo xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Rady 65/65/XXX xx xxx 26. ledna 1965 x sbližování xxxxxxxx x správních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. x. X 22, 9.2.1965), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 93/39/XXX xx xxx 14. xxxxxx 1993 (Úř. xxxx. x. L 214, 24.8.1993, x. 22).
Xxxxxxxx Xxxx 75/318/XXX xx dne 20. května 1975 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx se analytických, xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (Úř. věst. x. L 147, 9.6.1975, x. 1), xxxxxxxxx pozměněná směrnicemi Xxxxxx 1999/82/XX a 1999/83/XX xx xxx 8. xxxx 1999 (Xx. xxxx. x. 243, 15.9.1999, x. 7 x 9).
Xxxxxxxx rady 75/319/EHS xx xxx 20. xxxxxx 1975 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx týkajících xx léčivých přípravků (Xx. věst. x. X 147, 9.6.1975, x. 13), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 93/39/XXX ze xxx 14. června 1993 (Xx. xxxx. č. X 214, 24.8.1993, x. 22).
Xxxxxxxx Xxxx 81/851/XXX xx xxx 28. xxxx 1981 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. x. X 317, 6.11.1981, x. 1), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Rady 90/676/XXX ze xxx 13. xxxxxxxx 1990 (Xx. věst. č. X 373, 31.12.1990, x. 15).
Xxxxxxxx Xxxx 81/852/XXX xx xxx 28. září 1981 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx standardů a xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx (Xx. xxxx. x. X 317, 6.11.1981, x. 16), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 1999/104/XX xx xxx 22. prosince 1999 (Úř. xxxx. x. L 3, 6.1.2000, s. 18).
Xxxxxxxx Xxxxxx 91/356/XXX xx xxx 13. xxxxxx 1991, xxxxxx xx stanoví zásady x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx praxi xxx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx (Xx. xxxx. x. X 193, 17.7.1991, x. 30).
Xxxxxxxx Xxxxxx 91/412/XXX xx xxx 23. xxxxxxxx 1991, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx (Xx. věst. x. L 228, 17.8.1991, s. 70).
Xxxxxxxx Xxxx (EHS) x. 2309/93 xx xxx 22. xxxxxxxx 1993, kterým se xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx registraci x xxxxx xxx humánními x veterinárními léčivými xxxxxxxxx x zřizuje xx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (Úř. věst. x. X, 214, 24.8.1993, x. 1), xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) x. 649/98 xx xxx 23. března 1998 (Xx. xxxx. x. X 88, 24.3.1998, x. 7).
Xxxxxxxx Xxxx 92/25/XXX xx xxx 31. xxxxxx 1992 o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx (Xx. xxxx. x. L 113, 30.4.1992, x. 1) x Pokyny xxx xxxxxxxx distribuční xxxxx.
Xxxxxx xxx xxxxxxxx výrobní praxi, xxxxxx XX Pravidel xxx léčivé přípravky x Evropském společenství.
Xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx administrativní xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX/5698/94-XX).
Národní právo:
Xxxxx č. 79/1997 Sb. (xxxxxx 26 z 15.4.1997), x xxxxxxxx a x změnách x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxx x. 149/2000 Xx. (xxxxxx 47 x 13.6.2000).
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx č. 296/2000 Sb. (xxxxxx 83 x 28.8.2000), kterou xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx povolování xxxxxx x distribuce xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv.
Xxxxxxxxxx postupy xxxxxxxxxxx xxxxxxx výrobní a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx XXXX, xxxx 1998.
Xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (XXXX) xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, Xxxxxxx XXXX č. 12/1995 (XXX-3).
Obecné xxxxxxxxx XXXX xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx validace, Xxxxxxx XXXX č. 7/1996 (XXX-5).
Xxxxx xxxxxxxx, Xxxxxxx XXXX x. 6/1997 (XXX-7).
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx XXXX x xxxxxxx správné xxxxxxx xxxxx (SVP) xxxxxx pro xxxxxxx x distributory léčiv, Xxxxxxx XXXX č. 3/1998 (XXX-8).
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx SVP, Xxxxxxx XXXX x. 10/1998 (XXX-9).
Xxxxxx xxxxxxxxx XXXX xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx procesů, Věstník XXXX x. 12/1998 (XXX-10).
Požadavky xx xxxxxxxxxx provádějící xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxxx XXXX č. 12/1998 (XXX-5).
Xxxxxx Xxxxxx xxx státní kontrolu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx (XXXXXX) - Xxxxxxxxxx postupy xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe, Xxxxxxx XXXXXX č. 1/1998.
XXXXX XX
OFICIÁLNÍ XXXXXXXXX XXXXXX XXXXX ZE XXXXX PRO XXX
Xxxxxxxx společenství:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xx xx Santé Publique, xx x´Xxxxxxxxxxx et xx x´Xxxxxxxxxxx Sociale. Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx van Xxxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx Integratie Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (Danish Xxxxxxxxx Xxxxxx).
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Ministry xx Xxxxxx xxx Xxxxxxx, Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxxxx (E.O.F.).
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxx Espanola xxx Medicamento.
∙ Xxxxxxx: Ministere xx x´xxxxxxx xx de xx solidarité, Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxx. Xxxxxx Xxxxçxxxx xx Sécurité Xxxxxxxxx xxx Produits de Xxxxx (XXXXXXX - xxxxxxx xxxxxx přípravky). Xxxxxx Xxxxçxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx (XXXXX, Agence Xxxxçxxxx xx médicament xxxxxxxxxxx - veterinární xxxxxx xxxxxxxxx).
∙ Xxxxx: Xxxxx Xxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Itálie: Xxxxxxxxx della Xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx e Xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx). Ministero della Xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx e xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx).
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx la Santé, Xxxxxxxx xx xx Xxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxx Volksgezondheid, Xxxxxxx xx Xxxxx; xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Bundesministerium xüx xxxxxxx Xxxxxxxxxx und Xxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x xxxxxxxx vlády Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxx-xx terveyministeriö/Social-och xäxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Švédsko: Xxxxxxxxxxxxxxxx (Medical Xxxxxxxx Xxxxxx).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Medicines Control Xxxxxx. Xxxxxxxxxx Medicines Xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx: Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx - XXXX Xxxxx. Xxxxx xxx xxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx - XXXXXX Xxxx.
XXXXX XXX
XXXXXXXX XXXXXXXX
1. DEFINICE
"Léčivé xxxxxxxxx": xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx uveden x xxxxxx X.
"Správná xxxxxxx xxxxx (SVP)": xxx je definována xx xxxxxxxx Xxxxxx 91/365/XXX x směrnici Xxxxxx 91/412/XXX x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx republiky, xxxxxxx xxxxxx je xxxxxx x xxxxxx X.
"Inspekce": xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx inspekčním xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx XX x cílem xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx podnik provádí xxxxxxxx v souladu xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx, které jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
"Xxxxxxxxx xxxxxx": xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx správnou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx orgánem xx seznamu uvedeného x oddílu XX.
2. PŮSOBNOST A XXXXXX
2.1. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x Společenství x xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx správné xxxxxxx xxxxx.
2.2. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xx vztahuje xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xx Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x příslušná xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx druhé Xxxxxx.
2.3. Xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxx xxxx certifikát xxxxxxx x shodě každé xxxxx x jejími xxxxxxxxxxxxx bez xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx.
3. XXXXXX XXXX XXXXX XXXXXXXXXX
3.1. X xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
- bude sledováno xxxxxx zavádění požadavků xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxxx opatření Xxxxxxxxxxxx xx SVP Xxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx,
- xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uplatňování xxxxxxxxx Společenství na XXX xxxxxxxxxxxxxxx společných xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx inspekčních xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx souvisejících x xxxxxxxx.
3.2. Délka xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx 6 xxxxxx.
3.3. Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx expertů (Xxxxxxxx xxxxxxx inspektorů Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx) za xxxxxx příslušných orgánů Xxxxx republiky. Xxxxxx xxxxxxxxx v Radě xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx období xxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx zakončení xxxxxx xxxx plným xxxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx-xx xx zavedení x xxxxxxxxx XXX v Xxxxx xxxxxxxxx.
4. XXXXXX PLNÉHO XXXXXXXXX
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
4.1. Xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx druhé Xxxxxx xxxxxx odpovědné xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxx xxx výrobou a xxxxxxxxx léčivých přípravků xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:
a) xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx provádět příslušné xxxxxxxxx činnosti;
x) xxxxxxx požadavky Společenství x České republiky xx XXX; a
x) xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx příslušným inspekčním xxxxxxx.
4.2. X xxxxxxxxxxxxx xxxx rovněž xxxxxxx xxxxx (xxxxx) xxxxxx. Budou xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
4.3. Certifikáty budou xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx x xxxx xxxxxxxx by neměla xxxxxxxxx 30 kalendářních xxx. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxx-xx xxx provedena nová xxxxxxxx, xxxx xxx xxxx doba prodloužena xx 60 xxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxx
4.4. Xxxxxx vyváženou xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx) xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx účinných xxxxxx x xxxxx dalších xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro zajištění xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Tento xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, že šarže xxxxxxxx své xxxxxxxxxxx x xxxx vyrobena x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx.
4.5. Při xxxxxxxx xxxxxxxxxxx bude xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx certifikačního xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Certifikát xxxxx podepisuje xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxx vývoz, xx. "xxxxxxxxxxxxx xxxxx" xxxxx článku 17 xxxxxxxx 75/319/EHS x xxxxxx 29 xxxxxxxx 81/85/XXX a §4 x 19 zákona x. 79/1997 Xx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
4.6. Postup xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxxx imunologických xxxxxxxx přípravků (xxxx. xxxxxx) a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx před xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx Protokol xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx
4.7. Xxxxxxxx XXX xxxxx prováděny xxxxx požadavků XXX xxxxxxxxx x xxxxxx X inspekčním xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
4.8. Mohou xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx:
x) Celková xxxx xxxxxxxxx inspekce: xxxxxxx se x xxxxx xxxxxx, zda xxxxxxx celkově xxxxxxx xxxxxxxxx SVP (xxxx. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx zejména základních xxxxxxxxx (SVP).
b) Xxxxxxxx procesů: xxxxxxx xx x cílem xxxxxx, xxx xxxxxxx xxx určitém xxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxxxxx podle xxxxxxxxx XXX (např. xxxxxx sterilní xxxx).
x) Inspekce xxxxxxxxx: xxxxxxx xx x xxxxx ověřit, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx XXX. Zaměřuje xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v registraci (xxxx. "předregistrační xxxxxxxx") x inspektor proto xxxx xxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx jakosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxx) x musí xxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxx.
4.9. Xxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx umístěním xxxxxxx. Xxxxxxxx umístěným xx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx, xx něž xx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx.
Předávání xxxxxxxxxxx xxxxx
4.10. Na xxxxxxxxxxx žádost xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx poslední inspekční xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx nebo x xxxxxxxxxx místě x xxxxxxx, xx kontrolní xxxxxxxx jsou dohodnuty xxxxxxx. Každá ze Xxxxx nakládá x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx stupněm důvěrnosti xxxxxxxxxxx Xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx pochází.
4.11. Xxxxxxxx výroba xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx. pokud xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxx lety xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx inspekce, xxx xxxxx x specifickou x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 30 kalendářních xxx; xxxxx xx xxxxxxx xxxx inspekce, tato xxxx xx xxxxxxxxxx xx 60 xxx.
Xxxxxx xxxxxxxx
4.12. Xxxxxxxxx orgány budou xxxxxxxxxx pohotově informovat xxxxxx xxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x jakosti, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx pozastavení xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx dohodnou Xxxxxx.
4.13. Xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx (xxxxx xx xxxxxxxx) xxxxxxxx výroby, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx XXX x mohlo xx xxx nepříznivý xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx oznamováno x xxxxxxxxxx xxxxxxx naléhavosti.
Xxxxxx informací xxxx xxxxxx x sbližování xxxxxxxxx xx xxxxxx
4.14. X xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxx vyměňovat xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
4.15. Příslušné xxxxxx xx kromě xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx nových technických xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Každá ze Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx x druhou Xxxxxxx před xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx inspektorů
4.16. V xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx příslušnými xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx druhé Xxxxxx. Strany xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx
4.17. X xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx dohodě xxxx Xxxxxxxx mohou xxx schváleny xxxxxxxx xxxxxxxx. Tyto xxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx jednotného xxxxxxx x xxxxxxx praxe x požadavků. Xxxxxxxxxx xxxxxx inspekcí x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx postupy xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx.
Kontaktní xxxxx
4.18. Pro účely xxxxxx Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx varování, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx. výměna xxxxxxxxxxx zpráv, pro xxxxxxx akce xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) xx Xxxxxxxxxxxx:
- xxxxxxx Evropské xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) x České republice:
- v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - ředitel Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx;
- x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx - xxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx biopreparátů x xxxxx.
Xxxxxx xxxxxx
4.19. Xxx Xxxxxx vynaloží veškeré xxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx názorů xxxxxxxx xx mimo xxxx xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx názorů xxxxx xxxxxxxxxx Xxxx přidružení.
5. Xxxxxxxx xxxxxxx
5.1. Jestliže xxxxxxx xx Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx prokáže, xx druhá Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, může xxxxxxxxxxx x Radou xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx.
5.2. Každá xx Stran xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx vlastní xxxxxxxx x xxxxxx sdělených xxxxx Xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx oznámeny druhé Xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx k xxxxxxxx připojit. Odvolání xx na tuto xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxx xx taková xxxxxxxx xxxxxxxxx, smějí xxx náklady xx xx nahrazeny.
Informace
Xxxxxx xxxxxxx x. 56/2001 Sb. x. x. nabyl účinnosti xxxx 17.7.2001.
Xx xxxxx tohoto xxxxxxxx předpisu xxxx xxxxxxxxxx změny x xxxxxxxx uskutečněné právním xxxxxxxxx x.:
7/2004 Xx. x. x., x sjednání Xxxxxx, xxxxxx xx xxxx Protokol x Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx ČR xx xxxxx straně x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x akceptaci xxxxxxxxxxxx výrobků (XXXX)
x xxxxxxxxx xx 6.2.2004
50/2004 Xx. m. x., x xxxxxxx Rozhodnutí x. 2/2004 Xxxx xxxxxxxxxx EU-ČR xx xxx 26/02/2004, xxxxxx xx xxxx přílohy Xxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxx x posuzování xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků (XXXX)
x xxxxxxxxx xx 6.5.2004
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních předpisů x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
*) Xxxxxxxx xxxxxx zakládající xxxxxxxxxx xxxx Českou xxxxxxxxxx xx jedné xxxxxx x Xxxxxxxxxx společenstvími x jejich členskými xxxxx xx xxxxxx xxxxx ze xxx 4. xxxxx 1993 xxxx xxxxxxxxx xxx č. 7/1995 Sb.
1) Xx. xxxx. (XX) x. X 204, 21. 7. 1998, s. 37. Xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxx 98/48/EC [Xx. věst. (XX) x. X 217, 5. 8. 1998, x. 18].