Právní předpis byl sestaven k datu 14.12.2025.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 05.02.2004.
Sdělení o sjednání Protokolu k Evropské dohodě zakládající přidružení mezi ČR na jedné straně a Evropskými společenstvími a jejich členskými státy na straně druhé o posuzování shody a akceptaci průmyslových výrobků (PECA)
56/2001 Sb. m. s.
Účel Článek 1
Definice Článek 2
Sladění právních předpisů Článek 3
Vzájemná akceptace průmyslových výrobků Článek 4
Vzájemné uznávání výsledků postupů posuzování shody Článek 5
Ochranná doložka Článek 6
Rozšíření působnosti Protokolu Článek 7
Původ Článek 8
Závazky smluvních stran týkající se jejich správních úřadů a osob Článek 9
Notifikované osoby Článek 10
Ověřování notifikovaných osob Článek 11
Výměna informací a spolupráce Článek 12
Důvěrnost Článek 13
Správa Protokolu Článek 14
Technická spolupráce a pomoc Článek 15
Dohody s jinými zeměmi Článek 16
Vstup v platnost Článek 17
Status Protokolu Článek 18
Přílohy - Přílohy o vzájemné akceptaci průmyslových vzorů
56
XXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx věcí xxxxxxx, že xxx 26. xxxxx 2001 xxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxx zakládající xxxxxxxxxx mezi Xxxxxx xxxxxxxxxx na jedné xxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx průmyslových xxxxxxx (XXXX).*)
S Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Parlament Xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx Protokol xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx svého článku 17 xxx 1. xxxxxxxx 2001.
Xxxxx znění Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
PROTOKOL
K XXXXXXXX DOHODĚ XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXX XXXXXX XXXXXXXXXX XX XXXXX XXXXXX X EVROPSKÝMI XXXXXXXXXXXXXX X JEJICH XXXXXXXXX XXXXX NA XXXXXX XXXXX X XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXX (XXXX)
ZÁVĚREČNÝ XXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
XXXXX REPUBLIKY
xx xxxxx xxxxxx, x
XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX
xx xxxxxx xxxxx,
kteří xxxxxxx x Bruselu xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x cílem xxxxxxxx Xxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi Českou xxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxx x Evropskými Xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx průmyslových xxxxxxx (XXXX),
při podpisu xxxxxx Protokolu
- xxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
Deklaraci x xxxxxx xxxxxxxxx;
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxx zástupců Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx.
Deklarace uvedené xxxx xxxxx přílohy xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.
DEKLARACE X XXXXXX XXXXXXXXX
Xxx xxxxxx spatřují přínos x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxx, týkající xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx je xxxxxxx x článku 12. Cílem xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx ve Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx x Xxxx 98/34/XX x 22. června 1998, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx,1) xx Xxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxx xxxx připraven xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxx.
DEKLARACE XXXXXXXXXXXX O XXXXXX XXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXX XX ZASEDÁNÍCH XXXXXX
Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xx zasedání xxxxxx, které xxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxx Společenství xxxx xx xxxxx toto xxxxx odkazuje xxx xxxxxxx - xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx prostředky, xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x nebezpečím xxxxxxx, plynové spotřebiče, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx účast xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx použití acquis; xxxxxxxxxx účast xx xxxxxxxxxx zaměřených xx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx pravomocí xxxxxxxxxxxx Radou xx Xxxxxx.
Toto přizvání xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx případu xx skupiny xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx.
XXXXXXXX
X XXXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXX ČESKOU REPUBLIKOU XX JEDNÉ STRANĚ X EVROPSKÝMI SPOLEČENSTVÍMI X JEJICH ČLENSKÝMI XXXXX XX STRANĚ XXXXX O XXXXXXXXXX XXXXX A XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX VÝROBKŮ (PECA)
ČESKÁ XXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXXX, xxxx xxx "Xxxxxx",
XXXXXXXX X XXXX, xx Xxxxx republika xxxxxxxx x členství x Xxxxxxxx unii x toto xxxxxxxx x sobě xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
XXXXXXXXXX, xx postupné xxxxxxxxx x xxxxxxxxx práva Xxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x zajistit xxxx efektivní fungování x určitých sektorech xxxx xxxxxxxxxxxx,
XXXXXX XX XXXXXXX, xx x sektorech, na xxxxx xx tento Xxxxxxxx vztahuje, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx,
XXXXXX XX XXXXXXX xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx volného xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx, xxx zajistily xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx životního prostředí, x xx x xxxxxxxxxxxxxxx technické pomoci x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
XXXXXX XXXXXX xxxxxxx Protokol x Evropské xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (dále jen "xxxxx Xxxxxxxx") xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxx požadavky xxx xx, aby xxxx xxxxx zákona xxxxxxx xx xxx xxxxx xx Stran, x xxxxxxxxxx uznávání výsledků xxxxxxxxxx xxxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx se vztahuje xxxxx Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx, majíce xx xxxxxx, xx článek 75 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx to xxxx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx,
XXXXXX XX XXXXXX úzký xxxxx xxxx Evropským xxxxxxxxxxxxx x Islandem, Xxxxxxxxxxxxxxxx x Norskem x xxxxx Xxxxxx x Evropském xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xx místě uvažovat x uzavření xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx shody xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx s tímto Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
XXXXXX XX MYSLI xxx xxxxxxxxx smluvních stran Xxxxxx x xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x technických překážkách xxxxxxx,
XX XXXXXXX XXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxx
Xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx x tomuto xxxx xx xx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odpovídajícího xxxxx Xxxxxxxxxxxx.
Tento Xxxxxxxx xxxxxxxx:
(1) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jejichž seznam xx xxxxxx x přílohách x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx splňují xxxxxxxxx xxx xx, xxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxx jedné xx Xxxxx;
(2) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx něž xx vztahuje xxxxx Xxxxxxxxxxxx x odpovídající xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx právních xxxxxxxx xx xxxxxx x přílohách o xxxxxxxxx xxxxxxxx výsledků xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
Pro xxxxx xxxxxx Protokolu
- "xxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxxxx, jež xxxx uvedeny x článku 9 Evropské xxxxxx x v Protokolu 3 x xxxx dohodě;
- "xxxxxx Xxxxxxxxxxxx" xx rozumí xxxxxxxxx xxxxxx předpisy x xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků, xxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx;
- "xxxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx předpisy x prováděcí xxxxxxx, xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx právo Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx situaci, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Pojmy xxxxxxxxx v xxxxx Xxxxxxxxx mají význam xxxx právem Xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Článek 3
Xxxxxxx právních xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxx republika xxxxxxxx x xxx, xx po konzultacích x Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx příslušná xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, metrologie, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx shody, dozoru xxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx xxxxxxxxx průmyslových xxxxxxx
Strany xx xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxxx dohodly, že xxxxxxxxxx výrobky, jejichž xxxxxx xx xxxxxx x přílohách x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a které xxxxxxx požadavky pro xx, aby xxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxx Xxxxxx, mohou xxx xxxxxxx xx trh xxxxx Xxxxxx bez xxxxxxx omezení. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx článku 36 Xxxxxxxx xxxxxx.
Článek 5
Xxxxxxxx uznávání výsledků xxxxxxx xxxxxxxxxx shody
Xxxxxx xxxxxxxx x xxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx postupů xxxxxxxxxx shody xxxxxxxxxxx x souladu s xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, jejichž xxxxxx xx xxxxxx x přílohách x xxxxxxxxx uznávání výsledků xxxxxxxxxx shody. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Strany xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Článek 6
Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xx xxx xx xxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx x xxxxxxx x jeho xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, může xxxxxxx bezpečnost xxxx xxxxxx uživatelů xx xxxxxx xxxx či xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x přílohách, může učinit xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx stažení xxxxxxxx xxxxxxx z trhu, x zákazu xxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxx xx provozu xx xxxxxxxxx nebo x xxxxxxx xxxx xxxxxxx pohybu. Přílohy xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxx
Ustanovení tohoto Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx průmyslové výrobky xxx xxxxxx na xxxxxx xxxxx.
Článek 9
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx jejich xxxxxxxxx úřadů x xxxx
Strany xxxxxxx, xxx xxxxxxx úřady xxx jejich jurisdikcí xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx práva Společenství x národního práva xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Dále xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx úřady mohly, xxx xx bude xx xxxxx, provádět xxxxxxxxxx xxxx, pozastavovat xx obnovovat xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx, xxxxxxxxxx shodu xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx Společenství nebo x národním xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x trhu.
Xxxxxx zajistí, aby xxxxx notifikované pod xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx práva xxxxxxxxx v přílohách xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx práva. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx proto, xxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x provádění xxxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
Článek 10
Xxxxxxxxxxxx xxxxx
Osobami xxxxxxxxxxxxxx xxx účely xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx stadiu xxxxx uvedené x xxxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx x platnost.
Poté xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx osob xxx xxxxxxxxxx shody xxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x přílohách xxxxxxxx xxxxxxxxxxx postup:
(x) jedna xx Xxxxx xxxxxxx předloží xxxxx Xxxxxx svou xxxxxxxxxx;
(x) xx xxxxxxxx xxxxxxxxx jejího xxxxxxx druhou Stranou xxxx xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v přílohách.
Xxxxxxxx se xxxxx xx Xxxxx rozhodne xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxx Stranu. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v přílohách xxxxxxxxxx xx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Posuzování xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx Rada xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jinak.
Článek 11
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx osob
Xxxxx xx Xxxxx xxxx požádat xxxxxx Xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx její xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx touto xxxxxx. Taková žádost xxxx xxxxxxxxxx xxx, xxx umožnila Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxx x urychleně xxxxxxxxxx xxxxxx Stranu. Strany xxxxx také xxxxxxxxxx xxxxx společně, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx správních xxxxx. Xx tímto xxxxxx Strany xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxxx zjištěných problémů Xxxxxx xxxxx všechny xxxxxxxxx kroky x xxxxxxx jakékoliv xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Pokud xxxxx problémy xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx Xxxxx, mohou Xxxxxx xxxxxxx předsedovi Rady xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x uvedením xxxxxx. Xxxx přidružení xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx x xxxxx Rada xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jinak, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx práva Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v přílohách xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxx xxxx xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx.
Článek 12
Xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx
X zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx zavazují
(x) xxxxxxxxx si xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx provádění xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx o postupech, xxxxx zajišťují xxxxxx xxxxxxxxxxx požadavků notifikovanými xxxxxxx;
(x) xxxxxxx xx, xxx xx xxxx xx místě, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x koordinačních xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Stran;
(c) xxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx.
Článek 13
Xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxx, odborníci x xxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxx svých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx informace xxxxxxx xxx xxxxxxx pro xxxx xxxxx xxx xx, xxxxx předpokládá xxxxx Xxxxxxxx.
Xxxxxx 14
Xxxxxx Xxxxxxxxx
Odpovědnost xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxx xxx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 106 Evropské xxxxxx. Xxxx zejména oprávněna xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx
(a) změn xxxxxx;
(x) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx;
(x) xxxxxxxxx společné skupiny xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, jejichž xxxxxx xxxx xxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx notifikované osoby x xxxxxx stanovených xxxxxxxxx xxxxx osobou;
(x) výměny informací x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx změnách xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx;
(x) zohlednění xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxxxxxxx se xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx;
(f) xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x prováděním xxxxxx Xxxxxxxxx.
Xxxx přidružení xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x článkem 108 odst. 2 Xxxxxxxx xxxxxx.
Článek 15
Xxxxxxxxx spolupráce a xxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx České xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx, xxxx-xx xx xxxxxxxx xx podporu xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx.
Článek 16
Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx
Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx uzavřené xxxxxx xx Xxxxx xx xxxx, která xxxx Stranou xxxxxx Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Strany xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx provedených x xxxx xxxxx zemi, xxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx Stranami v xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 17
Xxxxx v xxxxxxxx
Xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xx dni, kdy xx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx Protokolu v xxxxxxxx.
Xxxxxx 18
Xxxxxx Xxxxxxxxx
Tento Xxxxxxxx tvoří xxxxxxxx xxxxxxx Evropské dohody.
Xxxxx Protokol je xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxx českém, xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx x švédském, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx x Bruselu xxx 26. xxxxx 2001.
Za Českou xxxxxxxxx:
Xxx. Xxxxx Xxxxx x. r.
xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx Mise Xxxxx republiky při Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Xxxx Xxxxxxxxx x. x.
xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxx Xxxx v. x.
komisař Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxx
XXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXX
(pro xxxxxxxxxxx)
PŘÍLOHY O XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX
Seznam xxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxxx >>>
2. Xxxxxx >>>
3. Xxxxxx xxxxxxxx prostředky >>>
4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx >>>
5. Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx >>>
6. Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx >>>
7. Xxxxxxxxxx xxxxx >>>
8. Xxxxxxx xxxxxxxxxx >>>
9. Xxxxxxx xxxxxxxx >>>
10. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx (XXX) xxx léčivé xxxxxxxxx: xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx >>>
XXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXX VÝSLEDKŮ XXXXXXXXXX XXXXX:
XXXXXXX XXXXXXXX
XXXXX 1
XXXXX XXXXXXXXXXXX A XXXXXXX XXXXX
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 98/37/XX xx xxx 22. června 1998 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx se strojních xxxxxxxx (Xx. xxxx. x. X 207, 23.7.1998, x.1), ve xxxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 98/79/XX xx xxx 27. xxxxx 1998 (Xx. xxxx. č. X 331, 7.12.1998, x.1).
Xxxxxxx xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výrobky x x xxxxx x xxxxxxxx některých xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Sb. (xxxxxx 24 z 3.4.2000).
Xxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), x České xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 240/1992 Sb. (xxxxxx 49 x 29.5.1992), xxxxxx x. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), zákona x. 110/1997 Sb. (xxxxxx 38 x 19.5.1997) x xxxxxx x. 71/2000 Sb. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx vlády č. 170/1997 Sb. (částka 60 x 31.7.1997), xxxxxx xx xxxxxxx technické xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx vlády č. 15/1999 Xx. (částka 6 z 25.1.1999) x nařízení vlády x. 283/2000 Sb. (xxxxxx 82 z 29.8.2000).
ODDÍL XX
XXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxx Affaires Xxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Zaken.
∙ Xxxxxx: Direktoratet xxx Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Bundesministerium für Xxxxxx xxx Sozialordnung.
∙ Xxxxx: Ministry xx Development General Xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx x Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xx x´xxxxxx xx xx la xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, Xxxxxx CT 5.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxx x dell´Artiginiato.
∙ Lucembursko: Xxxxxxxxx xx Travail (Inspection xx Travail et xxx Xxxxx).
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxx Zaken xx Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Rakousko: Xxxxxxxxxxxxxxxx für Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x pověření xxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx de Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxx-xxx xäxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Švédska: Xxxxxxxxx xöx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx (SWEDAC).
∙ Spojené xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxx xxx Xxxxxxxx.
Česká xxxxxxxxx: Xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
ODDÍL XXX
XXXXXXXXXXXX OSOBY
Evropské xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx notifikovány xxxxxxxxx xxxxx Společenství x xxxxxxx s právem Xxxxxxxxxxxx uvedeným x xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
Česká xxxxxxxxx:
Xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx právem uvedeným x xxxxxx I x xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
XXXXX XX
ZVLÁŠTNÍ UJEDNÁNÍ
Xxxxxxxx doložky.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx ze Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XX a xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x xxxxx, jaké důvody xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx dospělo x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x vzájemně si xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3. V xxxxxxx xxxxxxxx závěru xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxx xxxxxx uváděny xx xxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx záležitost xxxxxxx Radě přidružení, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x provedení xxxxxxxxx.
5. Xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx shledá, xx xxxxxxxx je:
(x) xxxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxxxxxx úřad Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
(x) xxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
B. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx se Xxxxx xxxxxxxxx, že harmonizovaná xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx předpisech uvedených x této xxxxxxx, xxxxxxxxxx základním požadavkům xxxxxxxx právního předpisu, xxxxxx xx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx záležitost posoudí x může xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx stanoveným x xxxxxxxx předpisech Společenství xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
3. Společenství xxxx průběžně xxxxxxxxxx Xxxx přidružení a xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx.
XXXXXXX X XXXXXXXXX UZNÁVÁNÍ XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX:
XXXXXX
XXXXX X
XXXXX XXXXXXXXXXXX X NÁRODNÍ XXXXX
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 95/16/XX xx xxx 29. xxxxxx 1995 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxx (Xx. xxxx. x. L 213, 7.9.1995, x. 1).
Xxxxxxx xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (částka 6 x 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxx a xxxxxxxx některých xxxxxx, xx xxxxx zákona x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 z 3.11.1986), o České xxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx zákonů x. 240/1992 Xx. (částka 49 x 29.5.1992), x. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 z 27.2.1997), č. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 x 19.5.997) x xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 14/1999 Sb. (xxxxxx 6 x 25.1.1999), xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx vlády x. 227/1999 Xx. (xxxxxx 77 z 14.10.1999) x nařízení xxxxx x. 288/2000 Xx. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
XXXXX XX
NOTIFIKUJÍCÍ SPRÁVNÍ XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Bundesministerim xüx Xxxxxx und Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Ministry xx Xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx x Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx de x´xxxxxxxxxx, xxx transports xx xx xxxxxxxx, Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx x´xxxxxxxxx, xx x´xxxxxxx xx xx la xxxxxxxxxxxx.
∙ Irsko: Deparment xx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxx x dell´Artiginianato.
∙ Xxxxxxxxxxx: Ministere xx Travail (Inspection xx Travail xx xxx Mines).
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx van Xxxxxxx Xxxxx xx Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx für Wirtschaft xxx Arbeit.
∙ Xxxxxxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx: Instituto Xxxxxxxxx xx Qualidade.
∙ Xxxxxx: Xxxxxx- xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxxx- xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xöx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (SWEDAC).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Department xx Xxxxx xxx Xxxxxxxx.
Xxxxx republika: Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, metrologii x xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
XXXXX XXX
NOTIFIKOVANÉ XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x právem Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx X a xxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Protokolu.
Xxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
ODDÍL XX
XXXXXXXX UJEDNÁNÍ
Xxxxxxxx xxxxxxx.
X. Ochranná xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx ze Xxxxx xxxxxxxx xxx odepření xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx trh xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx označení XX a xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x uvede, xxxx xxxxxx xxxxx x jejímu rozhodnutí x jakým xxxxxxxxxx xx xxxxxxx k xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, x nimiž xxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx šetření.
3. X případě xxxxxxxx závěru xxxxx Xxxxxx vhodná xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
4. V xxxxxxx neshody xx xxxxxxxx takových xxxxxxx xxxx záležitost předána Xxxx xxxxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx expertizy.
5. Xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, že opatření xx:
(x) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx učinila;
(x) xxxxxxxxx, učiní Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx takové xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxx.
X. Ochranná xxxxxxx xxx harmonizované xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Česká xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx norma, xx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx příloze, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx předpisu, oznámí xx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxx přidružení xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx požádat Společenství, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx Xxxxxx x postupu xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx.
PŘÍLOHA X XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX:
XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX
ODDÍL X
PRÁVO XXXXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXX
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Xxxx 89/686/XXX xx xxx 21. xxxxxxxx 1989 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx týkajících se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xx. xxxx. x. X 399, 30.12.1989, x. 18), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Parlamentu x Xxxx 96/58/XX xx xxx 3. xxxx 1996 (Xx. xxxx. x. L 236, 18.9.1996, x. 44).
Xxxxxxx právo:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (částka 6 z 27.2.1997), x technických xxxxxxxxxxx xx výrobky x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 z 3.4.2000).
Xxxxx České xxxxxxx rady č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), o Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxx č. 240/1992 Sb. (částka 49 x 29.5.1992), x. 22/1997 Xx (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 x 19.5.1997) x xxxxxx x. 71/2000 Xx. (částka 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 172/1997 Sb. (xxxxxx 61 xx 4.8.1997), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxx xxxxx x. 284/2000 Xx. (částka 82 x 29.8.2000).
XXXXX XX
XXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Belgie: Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Dánsko: Xxxxxxxxxxxx for Arbejdstilsynet.
∙ Německo: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx of Development. Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx de Xxxxxxx x Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xx x´xxxxxx xx de xx solidarité, Direction xxx relations du xxxxxxx, Bureau XX 5.
Xxxxxxxxx xx x´xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx de x´xxxxxxxxx Xxxxxxxxx Générale xx x´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxxxxx xx x´Xxxxxxxxxxx et xxx Xxxxxx (XxXXXXX) - SQUALPI.
∙ Xxxxx: Department of Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxx x dell´Artiginiato.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx Xxxxxxx (Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx xx des Xxxxx).
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxx Volksgezondheid, Xxxxxxx xx Sport.
∙ Rakousko: Bundesministerium xüx Wirtschaft xxx Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x pověření xxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Sosiaali-ja xxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxx-xxx xäxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Švédsko: x pověření vlády Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xöx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx (XXXXXX).
∙ Xxxxxxx království: Xxxxxxxxxx xx Xxxxx xxx Xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx: Xxxx xxx technickou xxxxxxxxxxx, metrologii a xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
XXXXX XXX
NOTIFIKOVANÉ XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Společenství xxxxxxxx x xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Xxxxx republice xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
Xxxxx republika:
Xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx v České xxxxxxxxx v xxxxxxx x českým národním xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx I x xxxxxxxxxxxx Společenství podle článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
XXXXX IV
XXXXXXXX UJEDNÁNÍ
Xxxxxxxx xxxxxxx.
A. Ochranná xxxxxxx xxx průmyslové xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx přístupu xx xxxx trh průmyslovým xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XX a xxxxxxxxxxxx xxxx příloze, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx druhé Xxxxxx x xxxxx, xxxx xxxxxx vedly x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx dospělo x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Strany xxxxxxx xxxxxxxxxx a důkazní xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxxx xx sdělí xxxxxxxx xxxxx šetření.
3. X xxxxxxx xxxxxxxx závěru xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx takové xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
4. V xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx takových xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx přidružení, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx expertizy.
5. Xxxxx Rada xxxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxx xx:
(x) xxxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
(x) oprávněné, xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx takové výrobky xxxxxx uváděny na xxx.
X. Ochranná xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Domnívá-li xx Xxxxx republika, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, oznámí xx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx posoudí x xxxx požádat Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx uvedených x této příloze.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx informovat Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx.
XXXXXXX X XXXXXXXXX UZNÁVÁNÍ VÝSLEDKŮ XXXXXXXXXX XXXXX:
XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
ODDÍL X
XXXXX SPOLEČENSTVÍ A XXXXXXX PRÁVO
Právo Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Rady 73/23/XXX xx xxx 19. xxxxx 1973 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx určených xxx xxxxxxx x určitých xxxxxx napětí (Úř. xxxx. č. L 77, 26.3.1973, s. 29), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 93/68/XXX ze xxx 22. července 1993 (Xx. věst. x. X 220, 30.8.1993, x. 1).
Xxxxxxx xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Xx. (částka 24 x 3.4.2000)¨.
Xxxxx České xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb. (částka 22 x 3.11.1986), x České xxxxxxxx xxxxxxxx, xx znění xxxxxx x. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 x 29.5.1992), x. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 z 19.5.1997) x xxxxxx x. 71(2000 Sb. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 168/1997 Sb. (částka 60 x 31.7.1997), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nízkého napětí, xx znění nařízení xxxxx č. 281/2000 (xxxxxx 82 z 29.8.2000).
XXXXX XX
XXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Ministere xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Economische Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxx und Xxxxxxxxxxxx.
∙ Řecko: Xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx Secretariat of Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx de Ciencia x Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xx x´xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx xx x´xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx Xxxxxxxx de x´Xxxxxxxxx, des Xxxxxxxxxxxx xx x´Xxxxxxxxxxx xx xxx Xxxxxx (DiGITIP) - XXXXXXX.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, xxx Commercio x dell´Artiginiato.
∙ Xxxxxxxxxxx: Ministere xx x´Xxxxxxxx-Xxxxxxx xx x´Xxxxxxx xx x´Xxxx. Xxxxxxxxx xx Xxxxxxx (Inspection xx Xxxxxxx et xxx Mines).
∙ Xxxxxxxxxx: Ministerie xxx Xxxxxxxxxxxxxxx, Welzijn xx Xxxxx (spotřební xxxxx). Xxxxxxxxxx van Xxxxxxx Xxxxx xx Werkgelegenheid (xxxxxxx).
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Wirtschaft xxx Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: z xxxxxxxx xxxxx Portugalska: Instituto Xxxxxxxxx da Qualidade.
∙ Xxxxxx: Xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxxx-xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: z xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xöx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx kontroll (SWEDAC).
∙ Spojené království: Xxxxxxxxx of Xxxxx xxx Industry.
Xxxxx xxxxxxxxx: Úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x státní xxxxxxxxxxxx.
ODDÍL XXX
XXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v oddílu X x xxxxxxxxxxxx Xxxxx republice xxxxx článku 10 tohoto Protokolu.
Xxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx X a xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx podle článku 10 tohoto Xxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxx.
A. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx průmyslové xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx ze Stran xxxxxxxx xxx odepření xxxxxxx přístupu xx xxxx xxx průmyslovým xxxxxxxx nesoucím označení XX x xxxxxxxxxxxx xxxx příloze, oznámí xx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x uvede, xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x jakým xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Strany xxxxxxx xxxxxxxxxx a důkazní xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx šetření.
3. X případě xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx opatření, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx šetření xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx přidružení, která xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xx:
(a) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx národní xxxxxxx xxxx Strany, xxxxx opatření xxxxxxx;
(x) xxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx vhodná xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx uváděny xx xxx.
B. Ochranná xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Česká republika, xx xxxxxxxxxxxxx norma, xx xxxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedených x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, oznámí xx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx posoudí x xxxx xxxxxxx Společenství, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x právních xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx uvedených x xxxx příloze.
3. Společenství xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx oznámen xxxxx Xxxxxx.
PŘÍLOHA X XXXXXXXXX UZNÁVÁNÍ XXXXXXXX XXXXXXXXXX SHODY:
XXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX
ODDÍL X
XXXXX XXXXXXXXXXXX A XXXXXXX PRÁVO
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Xxxx 89/336/XXX ze xxx 3. května 1989 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. x. L 139, 23.5.1989, x. 19), xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 93/68/XXX xx dne 22. července 1993 (Xx. xxxx. x. X 220, 30.8.1993, x. 1).
Xxxxxxx xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 z 27.2.1997), x technických xxxxxxxxxxx xx výrobky x x změně x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ve znění xxxxxx č. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxx Xxxxx národní xxxx č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), x Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx znění xxxxxx x. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 x 29.5.1992), x. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), č. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 z 19.5.1997) x zákona x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 z 3.4.2000).
Xxxxxxxx vlády č. 169/1997 Sb. (xxxxxx 60 x 31.7.1997), kterým xx xxxxxxx technické požadavky xx xxxxxxx x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 282/2000 Xx. (xxxxxx 82 z 29.8.2000).
ODDÍL II
XXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Zaken.
∙ Xxxxxx: Telestyrelsen.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx für Xxxxxxxxxx xxx Technologie..
∙ Xxxxx: Ministry xx Development. General Xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx y Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx de x´xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx et xx x´xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx Xxxxxxxx xx x´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxxxxx xx x´Xxxxxxxxxxx et xxx Xxxxxx (XxXXXXX) - XXXXXXX.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxxx xx Enterprise xxx Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Ministero xxxx´Xxxxxxxxx, xxx Commercio e xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx x´Xxxxxxxx- Xxxxxxx xx l´Energie xx x´Xxxx.
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxx xx Xxxxxxxxxx.
∙ Rakousko: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxxx-xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxx XXX x xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxäxxxxxxxxxö/Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xöx xxxxxxxxxxxxx och xxxxxxx xxxxxxxx (XXXXXX).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx of Xxxxx xxx Xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx: Xxxx xxx xxxxxxxxxx normalizaci, xxxxxxxxxx x xxxxxx zkušebnictví.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXXXX OSOBY
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx uvedeným x xxxxxx X a xxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
Česká xxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx autorizovány v Xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x českým xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x oddílu X x xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXX UJEDNÁNÍ
Xxxxxxxx doložky.
A. Xxxxxxxx doložka xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx xx Xxxxx opatření xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nesoucím xxxxxxxx CE a xxxxxxxxxxxx xxxx příloze, xxxxxx xx bezodkladně xxxxx Xxxxxx x xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx k jejímu xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx se dospělo x xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx podklady, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3. V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Strany xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxx xxxxxx uváděny xx trh.
4. X xxxxxxx neshody xx xxxxxxxx takových xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx může xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxx xx:
(x) xxxxxxxxxxx, zruší xx xxxxxxx správní xxxx Xxxxxx, xxxxx opatření xxxxxxx;
(x) oprávněné, xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxx nebyly xxxxxxx xx xxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx normy.
1. Xxxxxxx-xx xx Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx právního předpisu, xxxxxx xx Radě xxxxxxxxxx x uvedením xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx záležitost xxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx postupovalo x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx předpisech Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x této xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx informovat Xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx bude xxxxxxx xxxxx Xxxxxx.
PŘÍLOHA O XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX SHODY:
XXXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXX XXXXXX PRO XXXXXXX X PROSTŘEDÍ X XXXXXXXXXX XXXXXXX
ODDÍL X
XXXXX SPOLEČENSTVÍ X XXXXXXX PRÁVO
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 94/9/ES xx xxx 23. xxxxxx 1994 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx. xxxx. x. L 100, 19.4.1994, s. 1).
Xxxxxxx xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x technických požadavcích xx xxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx zákona x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Zákon Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 z 3.11.1986), x Xxxxx xxxxxxxx inspekci, xx xxxxx xxxxxx x. 240/1992 Sb. (částka 49 z 29.5.1992), x. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), č. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 x 19.5.1997) x xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 176/1997 Sb. (částka 63 z 8.8.1997), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky na xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx č. 286/2000 Xx. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
XXXXX XX
XXXXXXXXXXXX XXXXXXX ÚŘADY
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Belgie: Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx van Economische Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Německo: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxx xxx Sozialordnung.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx of Xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx Xxxxxxxxx xx Industry.
∙ Xxxxxxxxx: Ministerio xx Xxxxxxx x Xxxxxxxxxx.
∙ Francie: Xxxxxxxxx xx x´xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx de x´xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx de x´Xxxxxx Régionale xx xx xx Petite xx Xxxxxxx Xxxxxxxxx (XXXXXX), Xxxx-xxxxxxxxx xx xx sécurité xxxxxxxxxxxx..
∙ Xxxxx: Department xx Enterprise and Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx dell´Industria, xxx Xxxxxxxxx e dell´Artiginiato.
∙ Lucembursko: Xxxxxxxxx xx x´Xxxxxxxx-Xxxxxxx de x´Xxxxxxx xx x´Xxxx.
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxx Xxxxx xx Xxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx für Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxx-xx teollisuusministeriö/Handels-och industriministeriet.
∙ Švédsko: z xxxxxxxx xxxxx Švédska: Xxxxxxxxx för xxxxxxxxxxxxx xxx teknisk xxxxxxxx (XXXXXX).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx Xxxxx xxx Industry.
Xxxxx xxxxxxxxx: Úřad xxx technickou xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
ODDÍL XXX
XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx uvedeným x xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
Xxxxx republika:
Xxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Protokolu.
XXXXX IV
XXXXXXXX XXXXXXXX
1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx XX v xxxxxxx xx xxxxxxxxxx 76/117/XXX, 79/196/XXX x 82/130/XXX xx xxxxx uznávat xxxx průkaz posouzení xxxxx xxxxx §17 xxxxxx x. 22/1997 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx výrobky x x změně x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 71/2000 Xx. Na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx výrobků x Xxxxx xxxxxxxxx vydá xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x xxxxx odstavci.
2. Xxxxxxxx xxxxxxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx ze Xxxxx xxxxxxxx xxx odepření xxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx označení XX a xxxxxxxxxxxx xxxx příloze, oznámí xx bezodkladně xxxxx Xxxxxx a uvede, xxxx xxxxxx xxxxx x jejímu xxxxxxxxxx x xxxxx posouzením xx xxxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky.
2. Strany posoudí xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, s xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxx závěru učiní Xxxxxx xxxxxx opatření, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx uváděny na xxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx předána Xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xx:
(x) neoprávněné, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxx opatření učinila;
(x) xxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx vhodná xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx uváděny xx xxx.
B. Ochranná xxxxxxx pro harmonizované xxxxx.
1. Domnívá-li xx Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx kterou se xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, oznámí xx Xxxx přidružení x xxxxxxxx důvodů.
2. Rada xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx požádat Společenství, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx x druhou Xxxxxx x postupu xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx bude xxxxxxx xxxxx Xxxxxx.
XXXXXXX O XXXXXXXXX XXXXXXXX VÝSLEDKŮ XXXXXXXXXX SHODY:
XXXXXXXXXX XXXXX
XXXXX X
XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXX PRÁVO
Právo Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Xxxx 92/42/XXX ze xxx 21. xxxxxx 1992 x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx nových teplovodních xxxxx xx xxxxxxx xxxx plynná paliva (Xx. věst. č. X 167, 22.6.1992, x. 17), xx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 93/68/XXX xx xxx 22. Xxxxxxxx 1993 (Xx. věst. x. X 220, 30.8.1993, x. 1).
Xxxxxxx xxxxx:
Zákon č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 z 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výrobky x x změně x doplnění xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), x Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx zákonů x. 240/1992 Sb. (xxxxxx 49 z 29.5.1992), x. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x. 110(1997 Xx. (částka 38 x 19.5.1997) x xxxxxx č. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 z 3.4.2000).
Xxxxxxxx vlády č. 180/1999 Sb. (xxxxxx 61 xx 17.8.1999), xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx spalujících kapalná xxxx xxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxx xxxxx x. 289/2000 Xx. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
XXXXX II
XXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXX
Evropské xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Economische Xxxxx.
∙ Dánsko: Xxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Německo: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Wirtschaft xxx Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Ministerio de Xxxxxxx x Xxxxxxxxxx.
∙ Francie: Xxxxxxxxx xx l´économie, xxx xxxxxxxx et xx x´xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx xx x´Xxxxxx Xxxxxxxxx et xx la Petite xx Moyenne Industrie (XXXXXX), Xxxx-xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
∙ Irsko: Department xx Xxxxxxxxxx and Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx dell´Industria, xxx Xxxxxxxxx x xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx l´Environnement.
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Zaken.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx für Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxx.
∙ Portugalsko: z xxxxxxxx vlády Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Portugues xx Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxäxxxxöxxxxxxxxxö/Xxxxöxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: x pověření xxxxx Xxxxxxx: Xxxxxxxxx för xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx (XXXXXX).
∙ Xxxxxxx království: Xxxxxxxxxx xx the Xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx and the Xxxxxxx
Xxxxx republika: Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx Společenství xxxxxxxx x oddílu X x xxxxxxxxxxxx Xxxxx republice xxxxx článku 10 xxxxxx Protokolu.
Česká xxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxxxx x České xxxxxxxxx v souladu x českým xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Společenství xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
ODDÍL XX
XXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxx.
A. Xxxxxxxx xxxxxxx pro průmyslové xxxxxxx.
1. Učiní-li xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx označení XX x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx druhé Xxxxxx x uvede, xxxx xxxxxx xxxxx x jejímu xxxxxxxxxx x jakým xxxxxxxxxx xx dospělo k xxxxxx, že výrobek xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Strany xxxxxxx xxxxxxxxxx x důkazní xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xx sdělí xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxx závěru xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx takové xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
4. X xxxxxxx neshody na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx předána Xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx Rada přidružení xxxxxx, xx opatření xx:
(x) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxx opatření učinila;
(x) oprávněné, učiní Xxxxxx xxxxxx opatření, xxx takové xxxxxxx xxxxxx uváděny xx xxx.
B. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Xxxxx republika, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx kterou xx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx, nevyhovuje xxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx Xxxx přidružení x xxxxxxxx důvodů.
2. Rada xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx posoudí x xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x právních xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx uvedených x této xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Radu xxxxxxxxxx x druhou Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
4. Výsledek xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx Straně.
XXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXX VÝSLEDKŮ XXXXXXXXXX XXXXX:
XXXXXXX XXXXXXXXXX
XXXXX X
XXXXX XXXXXXXXXXXX A XXXXXXX XXXXX
Právo Xxxxxxxxxxxx:
Směrnice Xxxx 90/396/XXX xx dne 29. xxxxxx 1990 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx paliv (Úř. xxxx. x. X 196, 26.7.1990, x. 15), naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 93/68/EHS xx dne 22. xxxxxxxx 1993 (Xx. xxxx. č. X 220, 30.8.1993, x. 1).
Národní xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výrobky x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxx České xxxxxxx rady č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), x České xxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx zákonů č. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 x 29.5.1992), x. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x. 110/1997 Xx. (částka 38 x 19.5.1997) x xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 177/1997 Sb. (částka 64 x 12.8.1997), xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx znění xxxxxxxx xxxxx x. 287/2000 Xx. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
XXXXX II
NOTIFIKUJÍCÍ XXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Economische Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx Provning.
∙ Německo: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx de Xxxxxxx x Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xx x´xxxxxxxx, xxx finances xx de x´xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx xx l´Action Xxxxxxxxx xx de xx Xxxxxx et Xxxxxxx xxxxxxxxxx (XXXXXX), Xxxx-xxxxxxxxx de xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxxx of Xxxxxxxxxx and Employment.
∙ Itálie: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxx x dell´Artiginiato.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx Xxxxxxx (Inspection xx Xxxxxxx xx des Xxxxx).
∙ Nizozemsko: Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: z xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Qualidade.
∙ Xxxxxx: Xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxxx-xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Švédska: Xxxxxxxxx xöx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx kontroll (XXXXXX).
∙ Xxxxxxx království: Xxxxxxxxxx of Trade xxx Industry.
Xxxxx xxxxxxxxx: Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
ODDÍL III
XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Osoby, které xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Společenství v xxxxxxx s xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx České republice xxxxx článku 10 tohoto Xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx autorizovány x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx I x xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 tohoto Xxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXX UJEDNÁNÍ
Xxxxxxxx doložky.
X. Xxxxxxxx doložka pro xxxxxxxxxx výrobky.
1. Xxxxx-xx xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx výrobkům xxxxxxxx xxxxxxxx XX x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx Straně x xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx k jejímu xxxxxxxxxx x jakým xxxxxxxxxx se dospělo x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx záležitost x xxxxxxx podklady, s xxxxx byly xxxxxxxxxx, x vzájemně xx xxxxx xxxxxxxx svých xxxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx takové xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
4. X případě xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx záležitost xxxxxxx Radě xxxxxxxxxx, xxxxx může xxxxxxxxxx x provedení xxxxxxxxx.
5. Xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xx:
(x) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxx;
(b) xxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxx nebyly uváděny xx trh.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx normy.
1. Xxxxxxx-xx xx Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, na xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx základním xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx předpisu, xxxxxx xx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
2. Rada xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x této xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxx průběžně informovat Xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx postupu bude xxxxxxx xxxxx Straně.
XXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXX VÝSLEDKŮ XXXXXXXXXX XXXXX:
TLAKOVÁ XXXXXXXX
ODDÍL X
XXXXX SPOLEČENSTVÍ A XXXXXXX XXXXX
Právo Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Xxxx 87/404/XXX xx dne 25. xxxxxx 1987 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se jednoduchých xxxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. x. X 220, 8.8.1987, x. 48), naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 93/68/EHS xx dne 22. xxxxxxxx 1993 (Xx. xxxx. x. X 220, 30.8.1993, s. 1).
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 97/23/XX xx xxx 29. května 1997 x sbližování právních xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx (Xx. věst. x. X 181, 9.7.1997, x. 1).
Xxxxxxx xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx požadavcích xx xxxxxxx x o xxxxx x doplnění xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 71/2000 Sb. (xxxxxx 24 z 3.4.2000).
Xxxxx České xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb., (xxxxxx 22 x 3.11.1986), x Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 x 29.5.1992), x. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x. 110/1997 Sb. (xxxxxx 38 z 19.5.1997) x xxxxxx x. 71/2000 Sb. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 175/1997 Sb. (xxxxxx 63 x 8.8.1997), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx vlády x. 80/1999 Xx. (xxxxxx 30 ze 4.5.1999) x nařízení xxxxx x. 285/2000 Xx. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 182/1999 Sb. (částka 62 x 24.8.1999), xxxxxx se stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx vlády x. 290/2000 Xx. (xxxxxx 82 z 29.8.2000).
ODDÍL XX
XXXXXXXXXXXX SPRÁVNÍ XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Zaken.
∙ Dánsko: Xxxxxxxxxxxx xxx Arbejdstilsynet.
∙ Xxxxxxx: Bundesministerium xüx Xxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx xx Development. General Xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx y Xxxxxxxxxx.
∙ Francie: Xxxxxxxxx xx x´xxxxxxxx, xxx finances xx xx x´xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx xx l´Action Xxxxxxxxx xx xx Petite xx Xxxxxxx Industire (XXXXXX), Sous-direction de xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx and Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx dell´Industria, del Xxxxxxxxx x dell´Artiginiato.
∙ Xxxxxxxxxxx: Ministere xx Xxxxxxx xx xx l´Emploi.
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxx Xxxxx xx Xxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx da Xxxxxxxxx.
∙ Finsko: Kauppa-ja xxxxxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxxx-xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: z xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xöx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx (SWEDAC).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx of Trade xxx Xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx: Xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, metrologii x xxxxxx zkušebnictví.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXXXX XXXXX
Evropské xxxxxxxxxxxx:
Osoby, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx I x xxxxxxxxxxxx České republice xxxxx článku 10 tohoto Xxxxxxxxx.
Česká xxxxxxxxx:
Xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx X x notifikovány Společenství xxxxx článku 10 tohoto Xxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxxxx doložky.
A. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx výrobky.
1. Xxxxx-xx jedna xx Xxxxx opatření xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XX x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx nesplňuje stanovené xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx záležitost x xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xx xxxxx výsledky xxxxx xxxxxxx.
3. V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx nebyly xxxxxxx xx trh.
4. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx bude záležitost xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx expertizy.
5. Pokud Rada xxxxxxxxxx shledá, xx xxxxxxxx je:
(x) xxxxxxxxxxx, zruší je xxxxxxx xxxxxxx úřad Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
(x) oprávněné, xxxxx Strany xxxxxx xxxxxxxx, xxx takové xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
B. Xxxxxxxx doložka pro xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx se Xxxxx xxxxxxxxx, že harmonizovaná xxxxx, na xxxxxx xx odkazuje v xxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedených x xxxx příloze, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx právního xxxxxxxx, xxxxxx xx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx posoudí x xxxx požádat Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxx stanoveným x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx informovat Xxxx přidružení x xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx bude xxxxxxx druhé Xxxxxx.
XXXXXXX O XXXXXXXXX UZNÁVÁNÍ XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX:
XXXXXXX XXXXXXX XXXXX (XXX) XXX XXXXXX PŘÍPRAVKY:
XXXXXXXX X XXXXXXXXXXX XXXXX
XXXXX I
XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXX PRÁVO
Xxxxx xxxxxxxxxxxx:
Směrnice Rady 65/65/XXX xx xxx 26. ledna 1965 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. x. X 22, 9.2.1965), naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 93/39/XXX xx xxx 14. xxxxxx 1993 (Úř. xxxx. x. X 214, 24.8.1993, x. 22).
Směrnice Rady 75/318/XXX ze dne 20. xxxxxx 1975 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx a klinických xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (Úř. věst. x. X 147, 9.6.1975, s. 1), xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxxx Xxxxxx 1999/82/XX a 1999/83/XX xx xxx 8. xxxx 1999 (Xx. xxxx. x. 243, 15.9.1999, s. 7 x 9).
Xxxxxxxx xxxx 75/319/XXX xx dne 20. xxxxxx 1975 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx přepisů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. věst. č. X 147, 9.6.1975, x. 13), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 93/39/XXX xx xxx 14. xxxxxx 1993 (Xx. xxxx. x. X 214, 24.8.1993, x. 22).
Směrnice Xxxx 81/851/EHS ze xxx 28. září 1981 o sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx (Xx. xxxx. x. X 317, 6.11.1981, x. 1), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/676/XXX ze dne 13. xxxxxxxx 1990 (Xx. xxxx. x. X 373, 31.12.1990, x. 15).
Xxxxxxxx Xxxx 81/852/XXX ze xxx 28. září 1981 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. x. X 317, 6.11.1981, x. 16), xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 1999/104/ES xx xxx 22. prosince 1999 (Xx. xxxx. x. L 3, 6.1.2000, s. 18).
Xxxxxxxx Komise 91/356/XXX xx dne 13. xxxxxx 1991, kterou xx xxxxxxx xxxxxx x pokyny pro xxxxxxxx xxxxxxx praxi xxx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx (Xx. xxxx. x. L 193, 17.7.1991, x. 30).
Xxxxxxxx Xxxxxx 91/412/EHS xx xxx 23. xxxxxxxx 1991, xxxxxx xx stanoví xxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx praxi xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. x. L 228, 17.8.1991, x. 70).
Xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2309/93 ze xxx 22. července 1993, kterým se xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxx humánními x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. x. X, 214, 24.8.1993, x. 1), xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) x. 649/98 xx xxx 23. xxxxxx 1998 (Xx. věst. x. X 88, 24.3.1998, x. 7).
Směrnice Xxxx 92/25/XXX xx xxx 31. března 1992 o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx léčiv pro xxxxxxx xxxxxxx (Xx. xxxx. č. L 113, 30.4.1992, x. 1) x Xxxxxx xxx správnou xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx praxi, xxxxxx XX Pravidel xxx xxxxxx xxxxxxxxx x Evropském xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxxxxxxxx spolupráci x harmonizaci xxxxxxxx (XXX/5698/94-XX).
Xxxxxxx xxxxx:
Xxxxx č. 79/1997 Sb. (xxxxxx 26 z 15.4.1997), x léčivech x x xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 149/2000 Xx. (xxxxxx 47 x 13.6.2000).
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx zemědělství č. 296/2000 Sb. (xxxxxx 83 x 28.8.2000), kterou se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx distribuční xxxxx x bližší xxxxxxxx povolování xxxxxx x xxxxxxxxxx léčiv, xxxxxx medikovaných krmiv.
Xxxxxxxxxx postupy uplatňování xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx distribuční praxe, xxxxxxxxx xxxxxxxxx Věstníku XXXX, xxxx 1998.
Xxxxxx požadavky Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (XXXX) xx xxxxxxxx xxxxxxxxx procesu, Xxxxxxx XXXX č. 12/1995 (VYR-3).
Xxxxxx xxxxxxxxx XXXX xx xxxxxxx postupy x xxxxxx xxxxxxxx, Věstník XXXX x. 7/1996 (XXX-5).
Xxxxx prostory, Xxxxxxx XXXX x. 6/1997 (XXX-7).
Zásady xxxxxxxxx xxxxxxxx XXXX x xxxxxxx správné xxxxxxx praxe (XXX) xxxxxx xxx xxxxxxx x distributory xxxxx, Xxxxxxx SÚKL x. 3/1998 (XXX-8).
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx SVP, Věstník XXXX č. 10/1998 (XXX-9).
Xxxxxx xxxxxxxxx XXXX na xxxxxxxx xxxxxxxxxxx procesů, Věstník XXXX x. 12/1998 (XXX-10).
Požadavky na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx distribuci xxxxxxxxxxxxx plynů, Xxxxxxx XXXX č. 12/1998 (XXX-5).
Xxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx biopreparátů a xxxxx (ÚSKVBL) - Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxxx ÚSKVBL č. 1/1998.
XXXXX XX
XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX KAŽDÉ XX XXXXX XXX XXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xx xx Xxxxx Xxxxxxxx, xx x´Xxxxxxxxxxx et xx x´Xxxxxxxxxxx Xxxxxxx. Xxxxxxxxxx Pharmaceutique/Ministerie xxx Xxxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (Xxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxx).
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx für Gesundheit.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx xx Health xxx Xxxxxxx, Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxxxx (E.O.F.).
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxx Xxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xx x´xxxxxxx xx xx xx solidarité, Xxxxxxxxx xxxxxxxx de xx xxxxx. Xxxxxx Xxxxçxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx de Xxxxx (AFSSAPS - xxxxxxx léčivé přípravky). Xxxxxx Française xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx (XXXXX, Xxxxxx Xxxxçxxxx du xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky).
∙ Xxxxx: Xxxxx Xxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx Farmaci x Xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx). Xxxxxxxxx della Xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x nutrizione x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx).
∙ Lucembursko: Xxxxxxxxx xx xx Xxxxx, Xxxxxxxx xx xx Xxxxxxxxx et xxx Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxx Volksgezondheid, Xxxxxxx xx Xxxxx; xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x pověření xxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxx-xx terveyministeriö/Social-och xäxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxx (Medical Xxxxxxxx Xxxxxx).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Medicines Xxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxxxx Medicines Xxxxxxxxxxx.
Xxxxx republika: Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx - XXXX Xxxxx. Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx biopreparátů a xxxxx - XXXXXX Xxxx.
XXXXX XXX
ZVLÁŠTNÍ XXXXXXXX
1. XXXXXXXX
"Xxxxxx xxxxxxxxx": xxxxxxx přípravky, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx x České xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, jejichž seznam xx xxxxxx x xxxxxx X.
"Správná xxxxxxx xxxxx (SVP)": xxx xx xxxxxxxxxx xx směrnici Xxxxxx 91/365/XXX a xxxxxxxx Xxxxxx 91/412/XXX x x příslušných xxxxxxxx xxxxxxxxxx České xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx v xxxxxx X.
"Xxxxxxxx": xxxxxxxxx xxxxxxxxx podniku prováděné xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x oddílu XX x cílem xxxxxxxx, xxx daný xxxxxxx xxxxxx provádí xxxxxxxx v xxxxxxx xx správnou výrobní xxxxx xxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx registrace.
"Xxxxxxxxx xxxxxx": xxxxxxx zjištění x xxxxxxxxx xxxxxxx xx správnou výrobní xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x oddílu XX.
2. XXXXXXXXX X XXXXXX
2.1. Ustanovení xxxx přílohy se xxxxxxxx na všechny xxxxxxx x veterinární xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x České republice x Společenství a xx něž xx xxxxxxxx požadavky správné xxxxxxx praxe.
2.2. X xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xx něž xx vztahuje xxxx xxxxxxx, uzná xxxxx xx Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx druhé xxxxxx x příslušná xxxxxxxx výroby udělená xxxxxxxxxxxxx xxxxxx druhé Xxxxxx.
2.3. Xxxxx Xxxxxx xxxxx toho xxxx xxxxxxxxxx výrobce x shodě xxxxx xxxxx s jejími xxxxxxxxxxxxx bez opakované xxxxxxxx xxx xxxxxx.
3. XXXXXX PŘED XXXXX XXXXXXXXXX
3.1. X xxxxxx před xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
- xxxx xxxxxxxxx xxxxxx zavádění požadavků xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx SVP Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx,
- bude xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx XXX xxxxxxxxxxxxxxx společných xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx inspekčních xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
3.2. Xxxxx xxxxxx před plným xxxxxxxxxx xxxx 6 xxxxxx.
3.3. Výsledky xxxxxxxx x období xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx skupině xxxxxxx (Xxxxxxxx xxxxxxx inspektorů Xxxxxxxxxx společenství) xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx x Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx ukončení xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx období xxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
3.4. Strany mohou xxxxxxxx xxxxxxxxxx v Xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx uplatněním, xxxxxxx-xx xx zavedení x xxxxxxxxx SVP v Xxxxx xxxxxxxxx.
4. XXXXXX XXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
4.1. Xx xxxxxx vývozce, xxxxxxx nebo příslušného xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx povolení xxxxxx x xx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku:
x) xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivý přípravek xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx požadavky Xxxxxxxxxxxx x České xxxxxxxxx xx SVP; x
x) xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2. X xxxxxxxxxxxxx bude xxxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxxx) xxxxxx. Budou vydány xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx takového xxxxxxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxx k xxxx xxxxxxxx xx neměla xxxxxxxxx 30 xxxxxxxxxxxx xxx. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. musí-li xxx xxxxxxxxx nová xxxxxxxx, může být xxxx doba xxxxxxxxxxx xx 60 xxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxx
4.4. Xxxxxx vyváženou xxxxx xxxxxxxxx certifikát xxxxx xxxxxx xxxxxxxx (samocertifikace) xx xxxxx kvalitativní xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx složek x všech dalších xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx přípravku v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx šarže xxxxxxxx své xxxxxxxxxxx x xxxx vyrobena x xxxxxxx s xxxxxxxxxx registrací. Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx poskytnut příslušnému xxxxxx xx xxxx xxxxxx.
4.5. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxx certifikačního xxxxxxx Společenství. Xxxxxxxxxx xxxxx podepisuje xxxxx xxxxxxxxx za propuštění xxxxx xxx xxxxx, xx. "xxxxxxxxxxxxx osoba" xxxxx článku 17 xxxxxxxx 75/319/EHS x xxxxxx 29 xxxxxxxx 81/85/XXX a §4 x 19 xxxxxx x. 79/1997 Xx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
4.6. Xxxxxx oficiálního xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (např. xxxxxx) a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx před xxxxxxxxxx xxxxx šarže xxxxxxxxx. Xxxxx Protokol nezahrnuje xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx šarží.
Xxxxxxxx
4.7. Inspekce XXX budou xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxxxx x oddílu X xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
4.8. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx:
a) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx: xxxxxxx se x xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx XXX (xxxx. xxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxx základních xxxxxxxxx (XXX).
b) Xxxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxx xx x xxxxx xxxxxx, zda xxxxxxx xxx určitém xxxxxxx (xxxxxxxxx) postupuje xxxxx xxxxxxxxx SVP (xxxx. xxxxxx xxxxxxxx vody).
x) Xxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxxx xx x xxxxx ověřit, xxx xxxxxxx vyrábí xxxxxx xxxxxx přípravek nebo xxxxx přípravků xxxxx xxxxxxxxx XXX. Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx specifických xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx (xxxx. "předregistrační xxxxxxxx") x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx informace (xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxx) a xxxx xxx x nimi xxxxx xxxxxxxxx.
4.9. Xxxxx inspekčních/zřizovacích xxxxxxxx xx určen umístěním xxxxxxx. Xxxxxxxx umístěným xx území xxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xx něž xx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
4.10. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx místě x xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxx. Každá xx Xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx zprávami xx stupněm xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Stranou, xx xxxxx zpráva xxxxxxx.
4.11. Xxxxxxxx výroba xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx inspekci, xx. xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxx xxxx nebo xx ukázala zvláštní xxxxxxx inspekce, lze xxxxx x specifickou x podrobnou xxxxxxxx. Xxxxxx zajistí, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 30 xxxxxxxxxxxx xxx; xxxxx xx provádí xxxx xxxxxxxx, tato xxxx xx prodlužuje xx 60 xxx.
Xxxxxx varování
4.12. Xxxxxxxxx orgány xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, padělání a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xx mohly xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx kontrol xxxx pozastavení distribuce xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxx varování xxxxxxxx Xxxxxx.
4.13. Strany xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx (xxxxx xx xxxxxxxx) xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx XXX a xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxx veřejnosti, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx
4.14. V souladu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx si Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxxx xxx vzájemné xxxxxxxx xxxxxxxx.
4.15. Příslušné xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxx technických xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx Xxxxx je xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxx před jejich xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxx
4.16. X xxxxxxx x xxxxxxxxxxx ustanoveními xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgány, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx průběžně xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx inspekce
4.17. X xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx dohodě xxxx Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x výkladu xxxxx x požadavků. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx postupy xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx místa
4.18. Xxx účely xxxxxx Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx. xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx akce xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx požadavky:
x) xx Xxxxxxxxxxxx:
- ředitel Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) x Xxxxx republice:
- x případě xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx;
- x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx veterinárních xxxxxxxxxxxx x xxxxx.
Xxxxxx xxxxxx
4.19. Xxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x vyřešení xxxxxxxxx rozdílnosti xxxxxx xxxxxxxx xx mimo xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a závěrů xxxxxxxxxxx zpráv. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxxxxx
5.1. Jestliže xxxxxxx xx Stran xxxxxxx x objektivním a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx druhá Strana xxxxxx xxxxxxxx této xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx x Radou xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx mže xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx.
5.2. Každá xx Xxxxx si xxxxxxxxx xxxxx provést xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x důvodů xxxxxxxxx xxxxx Straně. Takové xxxxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx, která xx xxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Odvolání xx xx xxxx xxxxxxxxx doložku by xxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxx se xxxxxx xxxxxxxx uskuteční, xxxxx xxx náklady xx xx nahrazeny.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis č. 56/2001 Xx. x. x. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 17.7.2001.
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx uskutečněné xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
7/2004 Xx. m. x., x sjednání Xxxxxx, kterou xx xxxx Xxxxxxxx k Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx ČR xx xxxxx straně x Evropskými xxxxxxxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxx xxxxx na straně xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x akceptaci xxxxxxxxxxxx výrobků (PECA)
x xxxxxxxxx xx 6.2.2004
50/2004 Xx. m. x., x xxxxxxx Xxxxxxxxxx x. 2/2004 Rady xxxxxxxxxx XX-XX ze xxx 26/02/2004, xxxxxx xx xxxx přílohy Xxxxxxxxx k Xxxxxxxx xxxxxx x posuzování xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků (XXXX)
x účinností xx 6.5.2004
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.
*) Xxxxxxxx xxxxxx zakládající přidružení xxxx Českou republikou xx xxxxx straně x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x jejich členskými xxxxx xx xxxxxx xxxxx xx xxx 4. xxxxx 1993 xxxx xxxxxxxxx xxx č. 7/1995 Sb.
1) Xx. xxxx. (ES) x. X 204, 21. 7. 1998, s. 37. Xxxxxxxx xx xxxxx Směrnice 98/48/XX [Xx. věst. (XX) x. X 217, 5. 8. 1998, x. 18].