Právní předpis byl sestaven k datu 04.01.2026.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 05.02.2004.
Sdělení o sjednání Protokolu k Evropské dohodě zakládající přidružení mezi ČR na jedné straně a Evropskými společenstvími a jejich členskými státy na straně druhé o posuzování shody a akceptaci průmyslových výrobků (PECA)
56/2001 Sb. m. s.
Účel Článek 1
Definice Článek 2
Sladění právních předpisů Článek 3
Vzájemná akceptace průmyslových výrobků Článek 4
Vzájemné uznávání výsledků postupů posuzování shody Článek 5
Ochranná doložka Článek 6
Rozšíření působnosti Protokolu Článek 7
Původ Článek 8
Závazky smluvních stran týkající se jejich správních úřadů a osob Článek 9
Notifikované osoby Článek 10
Ověřování notifikovaných osob Článek 11
Výměna informací a spolupráce Článek 12
Důvěrnost Článek 13
Správa Protokolu Článek 14
Technická spolupráce a pomoc Článek 15
Dohody s jinými zeměmi Článek 16
Vstup v platnost Článek 17
Status Protokolu Článek 18
Přílohy - Přílohy o vzájemné akceptaci průmyslových vzorů
56
XXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx
Xxxxxxxxxxxx zahraničních xxxx xxxxxxx, xx xxx 26. xxxxx 2001 xxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx k Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Českou xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx a Evropskými xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků (XXXX).*)
X Protokolem xxxxxxxx souhlas Xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx Protokol xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx vstoupil x platnost xx xxxxxxx svého článku 17 xxx 1. července 2001.
České xxxxx Xxxxxxxxx xx vyhlašuje xxxxxxxx.
PROTOKOL
X XXXXXXXX XXXXXX ZAKLÁDAJÍCÍ XXXXXXXXXX XXXX XXXXXX XXXXXXXXXX XX JEDNÉ XXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X JEJICH XXXXXXXXX STÁTY XX XXXXXX DRUHÉ X XXXXXXXXXX XXXXX A XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX VÝROBKŮ (XXXX)
ZÁVĚREČNÝ AKT
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
XXXXX XXXXXXXXX
xx xxxxx xxxxxx, x
XXXXXXXXXX SPOLEČENSTVÍ
xx xxxxxx xxxxx,
kteří xxxxxxx v Bruselu xxx xxxxxxxxx šestého xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Českou xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx a Evropskými Xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx shody x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků (XXXX),
xxx podpisu xxxxxx Xxxxxxxxx
- xxxxx na vědomí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
Deklaraci x xxxxxx informací;
Xxxxxxxxx Společenství o xxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx.
Deklarace xxxxxxx xxxx xxxxx přílohy xxxxxx závěrečného aktu.
XXXXXXXXX X XXXXXX INFORMACÍ
Obě xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxx, týkající xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx je xxxxxxx x článku 12. Xxxxx xx xxxxxxxx vzniku xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx a Xxxx 98/34/ES x 22. xxxxxx 1998, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx informací x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x předpisů,1) xx Českou xxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxx xxxx připraven zjednodušený xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x tomuto Xxxxxxxxx.
XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX X ÚČASTI XXXXXXXX XXXXX REPUBLIKY XX ZASEDÁNÍCH XXXXXX
Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx Společenství prohlašuje, xx Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx podmínek x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxx na základě xxxxx Společenství xxxx xx xxxxx toto xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx - strojní xxxxxxxx, výtahy, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx použití x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, plynové xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx tlakové xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxx xx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxx jejich části, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx zaměřených xx xxxxxxxx x vydávání xxxxxxxxxx x zavádění xxxx výkonu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxx xx Xxxxxx.
Toto xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xx skupiny odborníků xxxxxxxxxxx Komisí.
XXXXXXXX
K XXXXXXXX XXXXXX ZAKLÁDAJÍCÍ XXXXXXXXXX XXXX XXXXXX XXXXXXXXXX XX JEDNÉ XXXXXX X EVROPSKÝMI XXXXXXXXXXXXXX X JEJICH XXXXXXXXX XXXXX XX XXXXXX XXXXX X XXXXXXXXXX XXXXX X AKCEPTACI XXXXXXXXXXXX VÝROBKŮ (PECA)
XXXXX XXXXXXXXX X EVROPSKÉ XXXXXXXXXXXX, xxxx xxx "Xxxxxx",
XXXXXXXX K XXXX, xx Česká xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx x xxxx členství x xxxx xxxxxxxx xxxxxx provádění xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
UZNÁVAJÍCE, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx rozšířit xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx sektorech xxxx xxxxxxxxxxxx,
XXXXXX XX XXXXXXX, xx x xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx Xxxxxxxx vztahuje, xxxxx xxxxxxx xxxxx podstatně xxxxxxx právo Xxxxxxxxxxxx,
XXXXXX NA ZŘETELI xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx jakost xxxxxxx xxx, aby zajistily xxxxxx x bezpečnost xxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x to i xxxxxxxxxxxxxxx technické pomoci x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx spolupráce,
XXXXXX XXXXXX xxxxxxx Protokol x Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x akceptaci průmyslových xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxx Xxxxxxxx") xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx akceptace xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxx požadavky pro xx, aby xxxx xxxxx zákona uvedeny xx xxx jedné xx Stran, x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, na xxx xx xxxxxxxx xxxxx Společenství nebo xxxxxxx právo, xxxxxx xx xxxxxx, xx článek 75 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, kde xx xxxx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx,
XXXXXX XX XXXXXX xxxx xxxxx xxxx Evropským xxxxxxxxxxxxx a Xxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxxxxx a Xxxxxxx x xxxxx Dohody x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xx místě xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx dohody x xxxxxxxxxx xxxxx mezi Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx x tímto Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
XXXXXX XX MYSLI xxx xxxxxxxxx smluvních stran Xxxxxx o xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxx organizace x xxxxxxx u xxxxxx svých závazků xxxxxxxxxxxxx x Dohody Xxxxxxx xxxxxxxx organizace x technických překážkách xxxxxxx,
XX XXXXXXX XXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxx
Účelem tohoto Xxxxxxxxx je xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Prostředkem x tomuto xxxx xx xx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a provádění xxxxxxxxx práva odpovídajícího xxxxx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx:
(1) xxxxxxxxx akceptaci xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx uveden x přílohách o xxxxxxxx xxxxxxxxx průmyslových xxxxxxx x xxxxx splňují xxxxxxxxx xxx xx, xxx xxxx x xxxxxxx x právními xxxxxxxx uvedeny xx xxx jedné xx Xxxxx;
(2) xxxxxxxx xxxxxxxx výsledků xxxxxxxxxx xxxxx u průmyslových xxxxxxx, xx něž xx vztahuje xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx národní právo, xxxxxx xxxxxxx právních xxxxxxxx je xxxxxx x přílohách x xxxxxxxxx uznávání výsledků xxxxxxxxxx shody.
Článek 2
Xxxxxxxx
Pro xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx
- "xxxxxxxxxxxx výrobky" xx xxxxxxxx xxxxxxx, jež xxxx xxxxxxx v článku 9 Evropské xxxxxx x x Protokolu 3 x této xxxxxx;
- "xxxxxx Společenství" xx rozumí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx, které se xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;
- "xxxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx postupy, xxxxx Česká republika xxxxxxx právo Společenství, xxxxx xx vztahuje xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx v tomto Xxxxxxxxx xxxx význam xxxx právem Společenství x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxx právních xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx Česká xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, xx xx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx učiní příslušná xxxxxxxx pro pokračování xxxx xxxxxxxxx přejímání xxxxx Xxxxxxxxxxxx, zejména x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, akreditace, xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxx trhem, všeobecné xxxxxxxxxxx výrobků x xxxxxxxxxxxx výrobce xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Strany xx xx účelem vzájemné xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx je uveden x přílohách o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x které xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xx, xxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx trh jedné Xxxxxx, xxxxx být xxxxxxx xx trh xxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxx omezení. Tímto xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx článku 36 Xxxxxxxx dohody.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx shody
Xxxxxx xxxxxxxx x xxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx provedených x souladu x xxxxxx Společenství nebo xxxxxxxx právem, xxxxxxx xxxxxx je xxxxxx x přílohách o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Pro xxxxx takového xxxxxxxx xxxxx nebudou Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx postupů xxx nebudou xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxx Xxxxxx zjistí, že xxxxxxxxxx výrobek, který xxx uveden na xxx na xxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx a xx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x přílohách, může učinit xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx stažení xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx, x xxxxxx jeho xxxxxxx xx xxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx nebo x xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx. Přílohy xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx v xxxxxxxx xxxxxxxxx použije.
Článek 8
Xxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx ohledu na xxxxxx původ.
Xxxxxx 9
Xxxxxxx smluvních stran xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx úřadů x xxxx
Xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx úřady xxx jejich xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx práva Xxxxxxxxxxxx x národního práva xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx uplatňovaly. Xxxx xxxxxxx, xxx tyto xxxxxxx xxxxx mohly, xxx xx xxxx xx xxxxx, provádět xxxxxxxxxx xxxx, pozastavovat xx xxxxxxxxx pozastavenou xxxxxxxxxx xxxx ji xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx Společenství nebo x xxxxxxxx xxxxxx xxxx požadovat jejich xxxxxxx x trhu.
Xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx notifikované xxx xxxxxx jurisdikcí x xxxxxxxxxx shody podle xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx národního xxxxx xxxxxxxxx v přílohách xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx práva. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx opatření xxxxxxxx proto, aby xx xxxx xxxxx xxxxxxx nezbytnou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx činností, xxx něž byly xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 10
Xxxxxxxxxxxx osoby
Osobami xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxx xx bude xxx xxxxxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxxx xxxxx Společenství xxxx národního xxxxx xxxxxxxxx v přílohách xxxxxxxx xxxxxxxxxxx postup:
(x) xxxxx ze Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx;
(b) xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x přílohách.
Xxxxxxxx xx xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx svou xxxxxxxxxx, xxxxxxx o tom xxxxxxx druhou Xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x přílohách xxxxxxxxxx xx xxxx, xxx byla xxxxxxxxxx xxxxxxx. Posuzování xxxxx provedené xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Článek 11
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx
Xxxxx xx Xxxxx xxxx požádat xxxxxx Xxxxxx, aby ověřila xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx její xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx požadavků xxxxx xxxxxx. Taková xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx za notifikaci xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx. Strany xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Za xxxxx xxxxxx Strany xxxxxxx xxxxx spolupráci xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx. X xxxxx vyřešení xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxx problémy xxxxxxx xx spokojenosti obou Xxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxxx předsedovi Rady xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx může xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx a xxxxx Rada přidružení xxxxxxxxxx jinak, notifikace xxxxx a uznání xxxx způsobilosti provádět xxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x přílohách xxxxx částečně xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx, kdy xxxx xxxxxxx Stran xxxxxxxx xxxxxxxxxx Rady přidružení.
Xxxxxx 12
Xxxxxx informací x xxxxxxxxxx
V zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxx, jejich xxxxxxx úřady a xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxxxx
(x) vyměňovat xx xxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxxxxx x postupech, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
(x) xxxxxxx xx, xxx xx xxxx xx místě, xx příslušných xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx souvisejících xxxxxxxx Xxxxx;
(c) xxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx uznávání x xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 13
Xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxx, odborníci x xxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxx x rámci xxxxxx Xxxxxxxxx, xxxxx mají xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx nesmějí xxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxx než xx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx.
Xxxxxx 14
Xxxxxx Protokolu
Xxxxxxxxxxx xx účinné fungování xxxxxx Xxxxxxxxx bude xxx Xxxx přidružení x xxxxxxx s článkem 106 Xxxxxxxx dohody. Xxxx zejména xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx
(a) změn xxxxxx;
(x) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx;
(x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx skupin xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxx ověřovat technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx;
(x) xxxxxx xxxxxxxxx x navrhovaných a xxxxxxxxxxx xxxxxxx práva Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx;
(x) xxxxxxxxxx xxxxxx xx dodatečných xxxxxxx posuzování xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xx který se xxxxxxxx některá x xxxxxx;
(f) xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x prováděním xxxxxx Xxxxxxxxx.
Rada přidružení xxxx odpovědnost xxxxxxxxxx xxxxx Protokolem xxxxxxxxx x souladu x článkem 108 xxxx. 2 Xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 15
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxx republice xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx, xxxx-xx xx xxxxxxxx xx podporu xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx.
Xxxxxx 16
Xxxxxx s jinými xxxxxx
Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx ze Xxxxx xx xxxx, xxxxx xxxx Xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx povinnost xxxxx Strany přijmout xxxxxxxx postupů xxxxxxxxxx xxxxx provedených x xxxx xxxxx xxxx, xxxxx x tom xxxxxxxxxx xxxxxxxx dohoda xxxx Stranami x xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 17
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx x platnost xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xx dni, xxx xx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx Protokolu v xxxxxxxx.
Xxxxxx 18
Xxxxxx Xxxxxxxxx
Xxxxx Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx vyhotoveních x xxxxxx českém, xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx, francouzském, xxxxxxxx, xxxxxxxx, nizozemském, xxxxxxxxxxxx, řeckém, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx mají xxxxxxx platnost.
Xxxx x Xxxxxxx xxx 26. xxxxx 2001.
Za Českou xxxxxxxxx:
Xxx. Libor Xxxxx x. x.
xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx Xxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
Xx Xxxxxxxx společenství:
Xxxx Xxxxxxxxx v. x.
ministr xxxxxxxxxx xx xxxxxx v xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx Švédského království
Xxxxxx Xxxx x. x.
xxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx společenství
Xxxxxxx
PŘÍLOHY X VZÁJEMNÉ XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX VÝROBKŮ
(xxx xxxxxxxxxxx)
XXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX
Seznam xxxxxx
1. Strojní xxxxxxxx >>>
2. Xxxxxx >>>
3. Xxxxxx xxxxxxxx prostředky >>>
4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx >>>
5. Xxxxxxxxxxxxxxxxx kompatibilita >>>
6. Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x nebezpečím xxxxxxx >>>
7. Xxxxxxxxxx xxxxx >>>
8. Xxxxxxx xxxxxxxxxx >>>
9. Xxxxxxx xxxxxxxx >>>
10. Xxxxxxx xxxxxxx praxe (XXX) xxx xxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx >>>
XXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXX VÝSLEDKŮ XXXXXXXXXX SHODY:
XXXXXXX XXXXXXXX
XXXXX 1
XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXX PRÁVO
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx 98/37/XX ze xxx 22. xxxxxx 1998 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských států xxxxxxxxxx se strojních xxxxxxxx (Úř. věst. x. X 207, 23.7.1998, x.1), xx xxxxx směrnice Evropského xxxxxxxxxx x Rady 98/79/XX xx xxx 27. října 1998 (Xx. věst. x. X 331, 7.12.1998, x.1).
Xxxxxxx xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (částka 6 z 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx požadavcích xx výrobky x x xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Zákon Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), x Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 x 29.5.1992), xxxxxx č. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), xxxxxx x. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 z 19.5.1997) a xxxxxx x. 71/2000 Sb. (xxxxxx 24 z 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 170/1997 Sb. (částka 60 x 31.7.1997), kterým xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx strojní xxxxxxxx, xx znění xxxxxxxx xxxxx č. 15/1999 Xx. (částka 6 x 25.1.1999) x xxxxxxxx xxxxx x. 283/2000 Sb. (xxxxxx 82 z 29.8.2000).
ODDÍL XX
XXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx společenství:
∙ Xxxxxx: Ministere xxx Affaires Economiqus/Ministerie xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Direktoratet xxx Arbejdstilsynet.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx für Xxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Řecko: Ministry xx Development Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx.
∙ Španělsko: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx x Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx de l´emploi xx de xx xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx travail, Xxxxxx CT 5.
∙ Irsko: Xxxxxxxxxx xx Enterprise xxx Xxxxxxxxxx.
∙ Itálie: Xxxxxxxxx dell´Industria, xxx Xxxxxxxxx x xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: Ministere xx Xxxxxxx (Xxxxxxxxxx xx Travail xx xxx Mines).
∙ Xxxxxxxxxx: Ministerie van Xxxxxxx Zaken en Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxx xüx Wirtschaft xxx Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx de Qualidade.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxx-xxx hälsovardsministeriet.
∙ Xxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Švédska: Xxxxxxxxx xöx ackreditering xxx xxxxxxx kontroll (SWEDAC).
∙ Spojené království: Xxxxxxxxxx of Xxxxx xxx Industry.
Xxxxx xxxxxxxxx: Xxxx xxx xxxxxxxxxx normalizaci, metrologii x xxxxxx zkušebnictví.
ODDÍL XXX
XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Osoby, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x právem Xxxxxxxxxxxx uvedeným v xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx:
Osoby, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
XXXXX XX
ZVLÁŠTNÍ UJEDNÁNÍ
Xxxxxxxx xxxxxxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx volného xxxxxxxx xx xxxx trh xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XX a xxxxxxxxxxxx této xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x xxxxx, jaké xxxxxx xxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx podklady, x xxxxx xxxx obeznámeny, x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx vhodná xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
4. X případě xxxxxxx xx výsledku xxxxxxxx xxxxxxx bude xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx rozhodnout x provedení xxxxxxxxx.
5. Pokud Rada xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx je:
(a) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx, která opatření xxxxxxx;
(b) xxxxxxxxx, xxxxx Strany vhodná xxxxxxxx, xxx takové xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Xxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedených x této xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx právního xxxxxxxx, xxxxxx xx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx postupovalo x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx předpisech Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v této xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx druhé Xxxxxx.
XXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX:
XXXXXX
XXXXX X
XXXXX XXXXXXXXXXXX A XXXXXXX XXXXX
Xxxxx Společenství:
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 95/16/XX xx xxx 29. xxxxxx 1995 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx výtahů (Xx. xxxx. č. L 213, 7.9.1995, x. 1).
Národní právo:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (částka 6 z 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx a x změně a xxxxxxxx některých zákonů, xx xxxxx zákona x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxx Xxxxx xxxxxxx rady č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 z 3.11.1986), o Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx zákonů x. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 z 29.5.1992), x. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), č. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 x 19.5.997) x xxxxxx č. 71/2000 Xx. (částka 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 14/1999 Sb. (xxxxxx 6 x 25.1.1999), xxxxxx se stanoví xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxx, xx znění xxxxxxxx xxxxx x. 227/1999 Xx. (xxxxxx 77 x 14.10.1999) x xxxxxxxx vlády x. 288/2000 Xx. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
XXXXX XX
NOTIFIKUJÍCÍ XXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx společenství:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx Economiques/Ministerie xxx Economische Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxx xxx Arbejdstilsynet.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxx xxx Sozialordnung.
∙ Řecko: Xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx. General Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx.
∙ Španělsko: Xxxxxxxxxx xx Ciencia x Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xx l´équipement, xxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx, Direction xxxxxxxx xx x´xxxxxxxxx, xx l´habitat xx xx xx construction.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxx xx Enterprise and Xxxxxxxxxx.
∙ Itálie: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxx x dell´Artiginianato.
∙ Xxxxxxxxxxx: Ministere xx Travail (Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx xx xxx Xxxxx).
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx van Xxxxxxx Xxxxx xx Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx: Instituto Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxx- xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxxx- xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx: Styrelsen för xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (XXXXXX).
∙ Xxxxxxx království: Xxxxxxxxxx xx Xxxxx xxx Xxxxxxxx.
Xxxxx republika: Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy Xxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx X x notifikovány Xxxxx republice xxxxx článku 10 tohoto Xxxxxxxxx.
Xxxxx republika:
Xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx x souladu x českým národním xxxxxx uvedeným x xxxxxx X a xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx podle článku 10 tohoto Protokolu.
XXXXX XX
XXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxx.
A. Ochranná xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx xx Stran xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx označení XX a xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x xxxxx, xxxx xxxxxx vedly x xxxxxx rozhodnutí x jakým xxxxxxxxxx xx dospělo x xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, x nimiž xxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxxx si xxxxx xxxxxxxx svých xxxxxxx.
3. V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx vhodná xxxxxxxx, xxx xxxxxx výrobky xxxxxx uváděny xx xxx.
4. V xxxxxxx neshody xx xxxxxxxx xxxxxxxx šetření xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx přidružení, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx Xxxx přidružení xxxxxx, xx xxxxxxxx xx:
(a) neoprávněné, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxx opatření xxxxxxx;
(x) oprávněné, xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx takové výrobky xxxxxx xxxxxxx na xxx.
X. Ochranná xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Domnívá-li xx Xxxxx xxxxxxxxx, xx harmonizovaná norma, xx kterou xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx předpisu, xxxxxx xx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx důvodů.
2. Xxxx přidružení xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx požádat Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx uvedených x xxxx příloze.
3. Xxxxxxxxxxxx bude xxxxxxxx informovat Xxxx xxxxxxxxxx a druhou Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
4. Výsledek xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx.
XXXXXXX O XXXXXXXXX UZNÁVÁNÍ XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX:
XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX
ODDÍL X
PRÁVO XXXXXXXXXXXX X NÁRODNÍ XXXXX
Xxxxx Společenství:
Xxxxxxxx Xxxx 89/686/XXX ze xxx 21. xxxxxxxx 1989 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xx. xxxx. x. X 399, 30.12.1989, x. 18), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx x Rady 96/58/XX xx xxx 3. xxxx 1996 (Úř. xxxx. č. L 236, 18.9.1996, x. 44).
Národní xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (částka 6 z 27.2.1997), x technických xxxxxxxxxxx xx výrobky x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Zákon Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), o České xxxxxxxx inspekci, ve xxxxx xxxxxx x. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 z 29.5.1992), x. 22/1997 Xx (xxxxxx 6 z 27.2.1997), č. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 x 19.5.1997) x xxxxxx č. 71/2000 Xx. (částka 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 172/1997 Sb. (xxxxxx 61 xx 4.8.1997), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx prostředky, xx znění xxxxxxxx xxxxx x. 284/2000 Xx. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
XXXXX XX
XXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxx xxx Arbejdstilsynet.
∙ Německo: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Arbeit xxx Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx.
∙ Španělsko: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx x Tecnología.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx de x´xxxxxx xx xx xx xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxx xxx relations xx xxxxxxx, Xxxxxx XX 5.
Ministere xx x´xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx de x´xxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxx de x´Xxxxxxxxx, xxx Technologies xx x´Xxxxxxxxxxx et xxx Postes (DiGITIP) - SQUALPI.
∙ Xxxxx: Department of Xxxxxxxxxx and Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Ministero xxxx´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxx x xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx du Xxxxxxx (Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx xx xxx Xxxxx).
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx van Xxxxxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx en Sport.
∙ Xxxxxxxx: Bundesministerium xüx Xxxxxxxxxx und Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x pověření xxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Qualidade.
∙ Xxxxxx: Sosiaali-ja terveyministeriö/Social-och xäxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Švédsko: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx: Styrelsen xöx xxxxxxxxxxxxx xxx teknisk xxxxxxxx (SWEDAC).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxx and Xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx: Xxxx pro technickou xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx zkušebnictví.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXXXX XXXXX
Evropské xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx X a xxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx x České xxxxxxxxx v souladu x českým xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
XXXXX IV
XXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx xx Stran xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxx trh průmyslovým xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XX x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, oznámí xx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx a xxxxx, xxxx xxxxxx vedly x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx posouzením xx dospělo x xxxxxx, že výrobek xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Strany xxxxxxx xxxxxxxxxx x důkazní xxxxxxxx, x xxxxx xxxx obeznámeny, x xxxxxxxx si xxxxx xxxxxxxx xxxxx šetření.
3. X xxxxxxx xxxxxxxx závěru xxxxx Xxxxxx vhodná xxxxxxxx, xxx takové xxxxxxx xxxxxx uváděny na xxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx takových šetření xxxx záležitost xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx expertizy.
5. Xxxxx Rada xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xx:
(x) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx národní xxxxxxx úřad Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx učinila;
(x) xxxxxxxxx, učiní Xxxxxx xxxxxx opatření, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx uváděny xx xxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Xxxxx republika, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx důvodů.
2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx posoudí x xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx postupovalo x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx v právních xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
3. Společenství xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Radu xxxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx x postupu xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx bude oznámen xxxxx Xxxxxx.
XXXXXXX X XXXXXXXXX UZNÁVÁNÍ VÝSLEDKŮ XXXXXXXXXX XXXXX:
XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
XXXXX X
XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXX
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Xxxx 73/23/XXX ze xxx 19. xxxxx 1973 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx elektrických xxxxxxxx určených xxx xxxxxxx v určitých xxxxxx xxxxxx (Úř. xxxx. x. X 77, 26.3.1973, s. 29), naposledy pozměněná xxxxxxxx 93/68/XXX ze xxx 22. července 1993 (Xx. věst. x. X 220, 30.8.1993, x. 1).
Xxxxxxx xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 z 3.4.2000)¨.
Xxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb. (částka 22 x 3.11.1986), x Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxx č. 240/1992 Xx. (částka 49 x 29.5.1992), č. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 z 27.2.1997), x. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 x 19.5.1997) x zákona x. 71(2000 Xx. (xxxxxx 24 z 3.4.2000).
Nařízení vlády č. 168/1997 Sb. (xxxxxx 60 x 31.7.1997), xxxxxx xx xxxxxxx technické xxxxxxxxx xx elektrická xxxxxxxx nízkého xxxxxx, xx znění xxxxxxxx xxxxx x. 281/2000 (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
XXXXX XX
XXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Ministere xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Zaken.
∙ Dánsko: Boligministeriet.
∙ Německo: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx of Xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx de Xxxxxxx x Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xx x´xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx xx x´xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx Xxxxxxxx de x´Xxxxxxxxx, xxx Technologies xx x´Xxxxxxxxxxx et xxx Xxxxxx (XxXXXXX) - XXXXXXX.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Ministero xxxx´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxx x dell´Artiginiato.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx de x´Xxxxxxxx-Xxxxxxx de x´Xxxxxxx xx x´Xxxx. Xxxxxxxxx xx Xxxxxxx (Xxxxxxxxxx xx Travail xx xxx Xxxxx).
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx xx Xxxxx (spotřební xxxxx). Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxx Xxxxx xx Werkgelegenheid (xxxxxxx).
∙ Rakousko: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: z xxxxxxxx xxxxx Portugalska: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx da Qualidade.
∙ Xxxxxx: Xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxxx-xxx industriministeriet.
∙ Xxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xöx xxxxxxxxxxxxx och xxxxxxx xxxxxxxx (SWEDAC).
∙ Spojené xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx of Xxxxx xxx Xxxxxxxx.
Česká xxxxxxxxx: Xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x státní zkušebnictví.
ODDÍL III
XXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXX
Evropské xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, které byly xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Společenství xxxxxxxx x xxxxxx X x notifikovány Xxxxx xxxxxxxxx podle článku 10 tohoto Xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxx, které byly xxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx podle článku 10 tohoto Protokolu.
XXXXX XX
XXXXXXXX UJEDNÁNÍ
Xxxxxxxx xxxxxxx.
A. Ochranná xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Učiní-li xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx xxx odepření xxxxxxx přístupu xx xxxx trh xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XX a xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x xxxxx, xxxx xxxxxx vedly x xxxxxx rozhodnutí x xxxxx posouzením xx xxxxxxx k xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky.
2. Xxxxxx posoudí xxxxxxxxxx x důkazní xxxxxxxx, s xxxxx xxxx obeznámeny, x xxxxxxxx si sdělí xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3. V případě xxxxxxxx závěru učiní Xxxxxx vhodná xxxxxxxx, xxx xxxxxx výrobky xxxxxx xxxxxxx na xxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx šetření xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx rozhodnout o xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx Rada xxxxxxxxxx xxxxxx, že opatření xx:
(x) neoprávněné, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
(x) oprávněné, učiní Xxxxxx xxxxxx opatření, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
X. Ochranná xxxxxxx xxx harmonizované xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Xxxxx xxxxxxxxx, xx harmonizovaná xxxxx, xx xxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, nevyhovuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx důvodů.
2. Xxxx přidružení xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx požádat Společenství, xxx postupovalo x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství xxxxxxxxx x xxxx příloze.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx.
XXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX SHODY:
XXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX
XXXXX X
XXXXX SPOLEČENSTVÍ X XXXXXXX XXXXX
Právo Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Rady 89/336/XXX xx dne 3. xxxxxx 1989 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se elektromagnetické xxxxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. x. X 139, 23.5.1989, s. 19), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 93/68/XXX xx xxx 22. xxxxxxxx 1993 (Xx. xxxx. x. X 220, 30.8.1993, x. 1).
Národní xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x technických xxxxxxxxxxx na xxxxxxx x x změně x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ve znění xxxxxx č. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), o Xxxxx obchodní xxxxxxxx, xx xxxxx zákonů x. 240/1992 Sb. (xxxxxx 49 z 29.5.1992), x. 22/1997 Xx. (částka 6 x 27.2.1997), č. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 x 19.5.1997) x xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx vlády č. 169/1997 Sb. (xxxxxx 60 x 31.7.1997), kterým se xxxxxxx technické požadavky xx xxxxxxx z xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 282/2000 Sb. (částka 82 x 29.8.2000).
ODDÍL II
XXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Telestyrelsen.
∙ Xxxxxxx: Bundesministerium für Xxxxxxxxxx xxx Technologie..
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx xx Development. Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Ministerio xx Xxxxxxx x Xxxxxxxxxx.
∙ Francie: Xxxxxxxxx xx x´xxxxxxxx, xxx finances et xx x´xxxxxxxxx, Direction Xxxxxxxx de x´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxxxxx de x´Xxxxxxxxxxx xx des Xxxxxx (XxXXXXX) - XXXXXXX.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxxx of Xxxxxxxxxx xxx Employment.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx dell´Industria, xxx Xxxxxxxxx e xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx x´Xxxxxxxx- Xxxxxxx xx x´Xxxxxxx xx x´Xxxx.
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxx xx Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x xxxxxxxx vlády Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Qualidade.
∙ Xxxxxx: Xxxxxx-xx teollisuusministeriö/Handels-och xxxxxxxxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxx XXX u xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxäxxxxxxxxxö/Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xöx ackreditering xxx xxxxxxx xxxxxxxx (XXXXXX).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx of Trade xxx Xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx: Xxxx xxx xxxxxxxxxx normalizaci, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
ODDÍL XXX
XXXXXXXXXXXX XXXXX
Evropské xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, které xxxx notifikovány xxxxxxxxx xxxxx Společenství x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s českým xxxxxxxx právem uvedeným x xxxxxx I x xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
ODDÍL XX
XXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxxxx doložky.
X. Xxxxxxxx doložka xxx xxxxxxxxxx výrobky.
1. Xxxxx-xx jedna ze Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx přístupu xx svůj xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XX x xxxxxxxxxxxx xxxx příloze, xxxxxx xx bezodkladně xxxxx Xxxxxx a xxxxx, jaké důvody xxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx x jakým xxxxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxx nesplňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx záležitost x xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Strany xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx trh.
4. X xxxxxxx xxxxxxx xx výsledku xxxxxxxx xxxxxxx bude záležitost xxxxxxx Radě přidružení, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx shledá, xx xxxxxxxx xx:
(x) xxxxxxxxxxx, zruší xx xxxxxxx správní xxxx Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
(x) oprávněné, xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx takové xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx trh.
X. Xxxxxxxx doložka xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedených x této příloze, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx právního předpisu, xxxxxx xx Radě xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx.
2. Rada xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x může xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
3. Společenství xxxx xxxxxxxx informovat Xxxx přidružení a xxxxxx Stranu x xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx bude xxxxxxx xxxxx Xxxxxx.
XXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXX VÝSLEDKŮ XXXXXXXXXX XXXXX:
XXXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXX XXXXXX PRO XXXXXXX X XXXXXXXXX S XXXXXXXXXX XXXXXXX
ODDÍL X
PRÁVO SPOLEČENSTVÍ X NÁRODNÍ XXXXX
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 94/9/XX xx xxx 23. xxxxxx 1994 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxx zařízení x ochranné xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x prostředí x xxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx. xxxx. x. X 100, 19.4.1994, s. 1).
Národní xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (částka 6 x 27.2.1997), x technických požadavcích xx xxxxxxx a x změně a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 z 3.4.2000).
Zákon České xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), x Xxxxx xxxxxxxx inspekci, xx xxxxx xxxxxx x. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 x 29.5.1992), x. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 z 27.2.1997), x. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 x 19.5.1997) x xxxxxx x. 71/2000 Xx. (částka 24 x 3.4.2000).
Nařízení xxxxx č. 176/1997 Sb. (částka 63 x 8.8.1997), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx x prostředí x xxxxxxxxxx výbuchu, xx znění nařízení xxxxx x. 286/2000 Xx. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
XXXXX II
NOTIFIKUJÍCÍ XXXXXXX XXXXX
Evropské xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx van Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Dánsko: Xxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Arbeit xxx Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx of Xxxxxxxxxxx. General Secretary xx Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx x Tecnología.
∙ Francie: Xxxxxxxxx xx x´xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx et xx x´xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx de x´Xxxxxx Xxxxxxxxx xx xx la Xxxxxx xx Xxxxxxx Xxxxxxxxx (XXXXXX), Xxxx-xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx..
∙ Irsko: Department xx Enterprise xxx Xxxxxxxxxx.
∙ Itálie: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, del Xxxxxxxxx e xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Lucembursko: Ministere xx l´Economie-Service xx x´Xxxxxxx de l´Etat.
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxx Sociale Zaken xx Xxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Bundesministerium xüx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxx.
∙ Portugalsko: z xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxx-xx teollisuusministeriö/Handels-och industriministeriet.
∙ Xxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Švédska: Xxxxxxxxx xöx xxxxxxxxxxxxx xxx teknisk xxxxxxxx (XXXXXX).
∙ Spojené xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx Xxxxx and Xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx: Xxxx xxx xxxxxxxxxx normalizaci, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx notifikovány xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx podle článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
Xxxxx republika:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXX XXXXXXXX
1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Certifikáty xxxxxx x xxxxxxxxx státech XX x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx 76/117/EHS, 79/196/XXX x 82/130/XXX xx xxxxx xxxxxxx xxxx průkaz xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §17 xxxxxx x. 22/1997 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx výrobky x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Xx. Na základě xxxxxx xxxxxxxxxxx dovozce xxxxxx xxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx výrobku x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedenými x xxxxx xxxxxxxx.
2. Ochranné xxxxxxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx ze Stran xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx průmyslovým xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XX x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xx bezodkladně druhé Xxxxxx x uvede, xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x jakým xxxxxxxxxx xx xxxxxxx k xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, s xxxxx xxxx obeznámeny, x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3. X případě xxxxxxxx závěru xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx uváděny na xxx.
4. X xxxxxxx neshody xx xxxxxxxx xxxxxxxx šetření xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx přidružení, xxxxx xxxx rozhodnout x xxxxxxxxx expertizy.
5. Xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, že opatření xx:
(a) neoprávněné, xxxxx xx národní xxxxxxx úřad Xxxxxx, xxxxx opatření učinila;
(x) xxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx vhodná xxxxxxxx, xxx takové výrobky xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx harmonizované xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Xxxxx republika, xx harmonizovaná norma, xx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedených x xxxx příloze, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxx xxxxxxxx předpisu, oznámí xx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
2. Rada přidružení xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx Společenství, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x právních xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
3. Společenství xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Radu xxxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx o postupu xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx.
XXXXXXX O XXXXXXXXX XXXXXXXX VÝSLEDKŮ XXXXXXXXXX XXXXX:
XXXXXXXXXX XXXXX
XXXXX X
XXXXX SPOLEČENSTVÍ A XXXXXXX XXXXX
Právo Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Rady 92/42/XXX xx dne 21. xxxxxx 1992 x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx nových teplovodních xxxxx xx kapalná xxxx plynná xxxxxx (Xx. xxxx. č. X 167, 22.6.1992, x. 17), xx xxxxx směrnice Xxxx 93/68/XXX ze xxx 22. Července 1993 (Xx. xxxx. x. X 220, 30.8.1993, x. 1).
Xxxxxxx xxxxx:
Zákon č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxx Xxxxx národní xxxx č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), x Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 240/1992 Sb. (xxxxxx 49 x 29.5.1992), č. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), č. 110(1997 Xx. (xxxxxx 38 z 19.5.1997) x xxxxxx x. 71/2000 Sb. (xxxxxx 24 z 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 180/1999 Sb. (xxxxxx 61 xx 17.8.1999), xxxxxx xx xxxxxxx technické xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx plynná xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 289/2000 Xx. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
XXXXX II
XXXXXXXXXXXX XXXXXXX ÚŘADY
Evropské xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxx Affaires Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Wirtschaft xxx Technologie.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx x Tecnología.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xx l´économie, xxx xxxxxxxx xx xx x´xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx xx x´Xxxxxx Xxxxxxxxx xx xx xx Xxxxxx xx Xxxxxxx Industrie (XXXXXX), Sous-direction xx xx sécurité xxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Department xx Enterprise and Xxxxxxxxxx.
∙ Itálie: Xxxxxxxxx dell´Industria, xxx Xxxxxxxxx x xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: Ministere xx x´Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Zaken.
∙ Xxxxxxxx: Bundesministerium xüx Xxxxxxxxxx und Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Portugues da Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxäxxxxöxxxxxxxxxö/Xxxxöxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: x pověření xxxxx Xxxxxxx: Xxxxxxxxx för xxxxxxxxxxxxx och teknisk xxxxxxxx (XXXXXX).
∙ Xxxxxxx království: Xxxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx xxx xxx Xxxxxxx
Česká republika: Xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, metrologii x xxxxxx zkušebnictví.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXXXX XXXXX
Evropské xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxxxx členskými státy Xxxxxxxxxxxx x souladu x právem Společenství xxxxxxxx x oddílu X x xxxxxxxxxxxx Xxxxx republice xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
Xxxxx republika:
Xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx x České xxxxxxxxx x souladu x českým národním xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 tohoto Xxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXX UJEDNÁNÍ
Xxxxxxxx xxxxxxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XX a xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x xxxxx, xxxx důvody xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x jakým posouzením xx dospělo k xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené požadavky.
2. Xxxxxx posoudí xxxxxxxxxx a důkazní xxxxxxxx, s xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx svých xxxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx uváděny xx xxx.
4. X xxxxxxx neshody xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx záležitost xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx expertizy.
5. Xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx opatření xx:
(x) neoprávněné, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx úřad Strany, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
(x) xxxxxxxxx, učiní Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx výrobky xxxxxx xxxxxxx na xxx.
B. Ochranná xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Domnívá-li xx Česká xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx kterou xx xxxxxxxx x právních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx příloze, nevyhovuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx takového xxxxxxxx xxxxxxxx, oznámí xx Xxxx přidružení x xxxxxxxx důvodů.
2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx v právních xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx o postupu xxxxxx.
4. Výsledek xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx.
XXXXXXX X XXXXXXXXX UZNÁVÁNÍ VÝSLEDKŮ XXXXXXXXXX XXXXX:
XXXXXXX XXXXXXXXXX
ODDÍL I
XXXXX SPOLEČENSTVÍ A XXXXXXX PRÁVO
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Směrnice Rady 90/396/XXX xx xxx 29. xxxxxx 1990 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx paliv (Xx. xxxx. x. X 196, 26.7.1990, x. 15), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 93/68/EHS xx dne 22. xxxxxxxx 1993 (Úř. xxxx. x. X 220, 30.8.1993, x. 1).
Xxxxxxx právo:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x technických požadavcích xx xxxxxxx x x xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Sb. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), x Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx zákonů č. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 x 29.5.1992), x. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 z 27.2.1997), x. 110/1997 Xx. (částka 38 x 19.5.1997) a xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 177/1997 Sb. (částka 64 z 12.8.1997), xxxxxx se stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx nařízení xxxxx x. 287/2000 Xx. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
XXXXX XX
XXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx des Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Economische Xxxxx.
∙ Dánsko: Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Arbeit und Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx xx Development. Xxxxxxx Xxxxxxxxx of Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx x Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx de x´xxxxxxxx, des xxxxxxxx xx de l´industrie, Xxxxxxxxx xx x´Xxxxxx Xxxxxxxxx et xx xx Petite et Xxxxxxx industirie (XXXXXX), Xxxx-xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx industrielle.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx.
∙ Itálie: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, xxx Commercio x xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx du Xxxxxxx (Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx et xxx Xxxxx).
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx xxx Arbeit.
∙ Xxxxxxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Portugalska: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx da Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Kauppa-ja xxxxxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxxx-xxx industriministeriet.
∙ Xxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Švédska: Styrelsen xöx ackreditering xxx xxxxxxx kontroll (XXXXXX).
∙ Xxxxxxx království: Xxxxxxxxxx of Xxxxx xxx Xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx: Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
XXXXX III
XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Osoby, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s právem Xxxxxxxxxxxx uvedeným v xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx České republice xxxxx článku 10 tohoto Xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
ODDÍL XX
XXXXXXXX UJEDNÁNÍ
Xxxxxxxx xxxxxxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx jedna xx Xxxxx opatření xxx xxxxxxxx volného přístupu xx svůj xxx xxxxxxxxxxx výrobkům xxxxxxxx xxxxxxxx XX x xxxxxxxxxxxx této příloze, xxxxxx to xxxxxxxxxxx xxxxx Straně x xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx podklady, x xxxxx byly xxxxxxxxxx, x vzájemně xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3. V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx vhodná xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx nebyly xxxxxxx xx trh.
4. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx takových xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx rozhodnout x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx Rada xxxxxxxxxx shledá, xx xxxxxxxx je:
(x) xxxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx správní xxxx Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
(x) oprávněné, xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx uváděny xx trh.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Česká xxxxxxxxx, xx harmonizovaná xxxxx, xx xxxxxx xx odkazuje x xxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedených x této xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
2. Rada xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx přidružení a xxxxxx Xxxxxx o xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx.
PŘÍLOHA X XXXXXXXXX UZNÁVÁNÍ VÝSLEDKŮ XXXXXXXXXX XXXXX:
XXXXXXX XXXXXXXX
ODDÍL I
XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXX
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Rady 87/404/XXX ze dne 25. xxxxxx 1987 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. č. X 220, 8.8.1987, s. 48), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 93/68/EHS xx xxx 22. xxxxxxxx 1993 (Xx. xxxx. č. L 220, 30.8.1993, s. 1).
Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 97/23/XX ze dne 29. xxxxxx 1997 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx (Xx. xxxx. x. X 181, 9.7.1997, x. 1).
Xxxxxxx xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (částka 6 x 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Sb. (částka 24 x 3.4.2000).
Xxxxx České xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb., (xxxxxx 22 z 3.11.1986), x Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx znění xxxxxx x. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 x 29.5.1992), x. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 z 19.5.1997) a zákona x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 z 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 175/1997 Sb. (xxxxxx 63 x 8.8.1997), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx jednoduché xxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx nařízení xxxxx x. 80/1999 Sb. (xxxxxx 30 xx 4.5.1999) x xxxxxxxx xxxxx x. 285/2000 Xx. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 182/1999 Sb. (částka 62 x 24.8.1999), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx zařízení, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 290/2000 Sb. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
XXXXX XX
NOTIFIKUJÍCÍ SPRÁVNÍ XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Ministere xxx Affaires Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Economische Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Bundesministerium xüx Xxxxxx xxx Sozialordnung.
∙ Řecko: Ministry xx Development. General Xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx.
∙ Španělsko: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx x Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx de x´xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx et xx x´xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx xx x´Xxxxxx Xxxxxxxxx xx xx Xxxxxx xx Moyenne Xxxxxxxxx (XXXXXX), Xxxx-xxxxxxxxx de xx xxxxxxxx industrielle.
∙ Irsko: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxx x xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Lucembursko: Ministere xx Travail xx xx l´Emploi.
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxx Xxxxx en Xxxxxxxxxxxxxx.
∙ Rakousko: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx xxx Arbeit.
∙ Xxxxxxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Portugalska: Instituto Xxxxxxxxx xx Qualidade.
∙ Xxxxxx: Xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxxx-xxx industriministeriet.
∙ Xxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx: Styrelsen xöx ackreditering och xxxxxxx xxxxxxxx (XXXXXX).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx of Xxxxx xxx Xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx: Úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, metrologii x xxxxxx zkušebnictví.
XXXXX III
XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s právem Xxxxxxxxxxxx uvedeným v xxxxxx I a xxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx uvedeným x oddílu I x xxxxxxxxxxxx Společenství xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxxxx doložky.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx volného xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx CE x xxxxxxxxxxxx xxxx příloze, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx Straně x xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx x jakým xxxxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Strany xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3. V xxxxxxx shodného závěru xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx takové xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx trh.
4. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx záležitost xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x provedení xxxxxxxxx.
5. Xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxx xx:
(x) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxx;
(x) xxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx takové xxxxxxx xxxxxx uváděny xx trh.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Xxxxx xxxxxxxxx, že harmonizovaná xxxxx, na kterou xx odkazuje x xxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedených x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx to Radě xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx záležitost xxxxxxx x může xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, aby postupovalo x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx předpisech Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx přidružení x xxxxxx Stranu x xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx postupu bude xxxxxxx druhé Xxxxxx.
PŘÍLOHA X XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX:
XXXXXXX XXXXXXX PRAXE (XXX) XXX XXXXXX PŘÍPRAVKY:
XXXXXXXX A XXXXXXXXXXX XXXXX
XXXXX X
XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXX PRÁVO
Xxxxx xxxxxxxxxxxx:
Směrnice Xxxx 65/65/XXX xx xxx 26. ledna 1965 x sbližování xxxxxxxx x správních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. x. L 22, 9.2.1965), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 93/39/EHS xx dne 14. xxxxxx 1993 (Xx. xxxx. č. X 214, 24.8.1993, x. 22).
Xxxxxxxx Xxxx 75/318/XXX ze dne 20. xxxxxx 1975 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. x. L 147, 9.6.1975, x. 1), xxxxxxxxx pozměněná směrnicemi Xxxxxx 1999/82/ES x 1999/83/XX xx dne 8. xxxx 1999 (Xx. xxxx. č. 243, 15.9.1999, x. 7 a 9).
Xxxxxxxx xxxx 75/319/XXX xx xxx 20. xxxxxx 1975 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. x. X 147, 9.6.1975, x. 13), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 93/39/XXX ze xxx 14. xxxxxx 1993 (Xx. věst. x. X 214, 24.8.1993, x. 22).
Xxxxxxxx Xxxx 81/851/XXX xx xxx 28. září 1981 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků (Xx. věst. č. X 317, 6.11.1981, x. 1), naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/676/XXX xx dne 13. prosince 1990 (Xx. věst. x. X 373, 31.12.1990, x. 15).
Xxxxxxxx Xxxx 81/852/EHS xx xxx 28. září 1981 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx veterinárních léčivých xxxxxxxxx (Xx. xxxx. x. L 317, 6.11.1981, x. 16), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 1999/104/ES xx xxx 22. prosince 1999 (Xx. xxxx. x. X 3, 6.1.2000, x. 18).
Xxxxxxxx Xxxxxx 91/356/XXX xx dne 13. xxxxxx 1991, xxxxxx xx stanoví xxxxxx x xxxxxx pro xxxxxxxx výrobní praxi xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. x. X 193, 17.7.1991, x. 30).
Xxxxxxxx Xxxxxx 91/412/EHS xx xxx 23. xxxxxxxx 1991, xxxxxx xx stanoví zásady x pokyny xxx xxxxxxxx xxxxxxx praxi xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (Úř. xxxx. x. X 228, 17.8.1991, x. 70).
Xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2309/93 xx xxx 22. xxxxxxxx 1993, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Společenství xxx registraci a xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx léčivými xxxxxxxxx a xxxxxxx xx Evropská agentura xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (Úř. věst. x. L, 214, 24.8.1993, x. 1), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 649/98 xx xxx 23. xxxxxx 1998 (Xx. xxxx. č. X 88, 24.3.1998, x. 7).
Xxxxxxxx Xxxx 92/25/EHS ze xxx 31. března 1992 x velkoobchodní xxxxxxxxxx léčiv xxx xxxxxxx použití (Xx. xxxx. č. L 113, 30.4.1992, x. 1) x Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Pokyny pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx XX Xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx administrativní xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX/5698/94-XX).
Národní xxxxx:
Xxxxx č. 79/1997 Sb. (xxxxxx 26 x 15.4.1997), x léčivech x x xxxxxxx x xxxxxxxx některých souvisejících xxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 149/2000 Xx. (částka 47 x 13.6.2000).
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx č. 296/2000 Sb. (xxxxxx 83 z 28.8.2000), xxxxxx se xxxxxxx správná xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx distribuční xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx povolování výroby x xxxxxxxxxx léčiv, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx výrobní a xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe, xxxxxxxxx xxxxxxxxx Věstníku XXXX, xxxx 1998.
Xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (XXXX) xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, Xxxxxxx SÚKL x. 12/1995 (XXX-3).
Obecné xxxxxxxxx SÚKL xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxxx XXXX x. 7/1996 (XXX-5).
Čisté xxxxxxxx, Xxxxxxx SÚKL č. 6/1997 (XXX-7).
Xxxxxx xxxxxxxxx činnosti XXXX x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx praxe (XXX) xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxxx XXXX x. 3/1998 (XXX-8).
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx SVP, Xxxxxxx XXXX č. 10/1998 (XXX-9).
Xxxxxx xxxxxxxxx XXXX na xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, Věstník XXXX x. 12/1998 (XXX-10).
Xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx distribuci xxxxxxxxxxxxx plynů, Věstník XXXX č. 12/1998 (XXX-5).
Pokyny Ústavu xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx biopreparátů x xxxxx (XXXXXX) - Xxxxxxxxxx postupy uplatňování xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxxx XXXXXX x. 1/1998.
XXXXX XX
OFICIÁLNÍ INSPEKČNÍ XXXXXX XXXXX XX XXXXX XXX XXX
Xxxxxxxx společenství:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xx xx Xxxxx Publique, xx x´Xxxxxxxxxxx et xx l´Integration Sociale. Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx van Xxxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (Danish Medicines Xxxxxx).
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx.
∙ Řecko: Xxxxxxxx xx Xxxxxx xxx Xxxxxxx, Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxxxx (X.X.X.).
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxx Xxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx de x´xxxxxxx xx xx xx xxxxxxxxxx, Direction xxxxxxxx de xx xxxxx. Xxxxxx Française xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx de Xxxxx (XXXXXXX - xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx). Xxxxxx Française de Xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx (XXXXX, Agence Xxxxçxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky).
∙ Xxxxx: Xxxxx Xxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxxxx Sanita. Xxxxxxxxxxxx Farmaci x Xxxxxxxxxxxxxxxx (humánní xxxxxx xxxxxxxxx). Ministero xxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx veterinaria (xxxxxxxxxxx léčivé přípravky).
∙ Lucembursko: Xxxxxxxxx xx xx Santé, Xxxxxxxx xx xx Xxxxxxxxx et xxx Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx xx Sport; xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Bundesministerium für xxxxxxx Xxxxxxxxxx und Xxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x pověření vlády Xxxxxxxxxxx: Instituto Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxx-xxx xäxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Švédsko: Xxxxxxxxxxxxxxxx (Xxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx).
∙ Spojené xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Control Xxxxxx. Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx.
Česká xxxxxxxxx: Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx - XXXX Xxxxx. Xxxxx xxx xxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxx biopreparátů a xxxxx - XXXXXX Xxxx.
XXXXX XXX
ZVLÁŠTNÍ UJEDNÁNÍ
1. XXXXXXXX
"Xxxxxx xxxxxxxxx": xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx, jejichž xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx X.
"Xxxxxxx xxxxxxx praxe (XXX)": xxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Komise 91/365/XXX a xxxxxxxx Xxxxxx 91/412/EHS a x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx je xxxxxx v xxxxxx X.
"Xxxxxxxx": hodnocení xxxxxxxxx podniku xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx XX x xxxxx xxxxxxxx, zda daný xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx správnou xxxxxxx xxxxx nebo se xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
"Inspekční xxxxxx": písemná xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx správnou výrobní xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx uvedeného x oddílu XX.
2. XXXXXXXXX X XXXXXX
2.1. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx průmyslově vyráběny x Xxxxx republice x Společenství x xx xxx xx xxxxxxxx požadavky správné xxxxxxx xxxxx.
2.2. X případě léčivých xxxxxxxxx, xx xxx xx vztahuje xxxx xxxxxxx, uzná xxxxx xx Xxxxx závěry xxxxxxxx provedených xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgány xxxxx xxxxxx x příslušná xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgány druhé Xxxxxx.
2.3. Druhá Xxxxxx xxxxx toho xxxx xxxxxxxxxx výrobce x xxxxx xxxxx xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx.
3. XXXXXX XXXX XXXXX XXXXXXXXXX
3.1. X období xxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
- xxxx sledováno xxxxxx xxxxxxxx požadavků xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xx SVP Xxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx,
- xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx na XXX xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
3.2. Délka xxxxxx xxxx plným xxxxxxxxxx xxxx 6 xxxxxx.
3.3. Xxxxxxxx xxxxxxxx x období xxxx plným uplatněním xx projednají x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (Xxxxxxxx xxxxxxx inspektorů Xxxxxxxxxx společenství) xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx. Strany xxxxxxxxx v Radě xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx období xxxx plným xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx po xxxxxxxx zakončení xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
3.4. Strany xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx-xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX x Xxxxx xxxxxxxxx.
4. XXXXXX PLNÉHO XXXXXXXXX
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
4.1. Xx žádost vývozce, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) xx xxxxxxxx oprávněn xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx činnosti;
x) xxxxxxx xxxxxxxxx Společenství x Xxxxx xxxxxxxxx xx XXX; x
x) xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx inspekčním xxxxxxx.
4.2. X xxxxxxxxxxxxx xxxx rovněž xxxxxxx xxxxx (xxxxx) xxxxxx. Budou xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxx budou xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx x xxxx xxxxxxxx by xxxxxx xxxxxxxxx 30 xxxxxxxxxxxx xxx. Xx výjimečných xxxxxxxxx, např. xxxx-xx xxx xxxxxxxxx nová xxxxxxxx, může xxx xxxx doba xxxxxxxxxxx xx 60 xxx.
Xxxxxxxxxxx šarží
4.4. Xxxxxx xxxxxxxxx šarži xxxxxxxxx certifikát šarže xxxxxx xxxxxxxx (samocertifikace) xx úplné xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx účinných xxxxxx x všech xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx zajištění xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Tento xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx registrací. Xxxxx xxxxxxxxxx xx ponechá xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx.
4.5. Xxx xxxxxxxx certifikátu xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx platného certifikačního xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx propuštění xxxxx xxx xxxxx, xx. "xxxxxxxxxxxxx xxxxx" xxxxx xxxxxx 17 xxxxxxxx 75/319/XXX a xxxxxx 29 xxxxxxxx 81/85/XXX x §4 x 19 xxxxxx x. 79/1997 Sb.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
4.6. Xxxxxx oficiálního xxxxxxxxxxx šarží je xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxx) x xxxxxxxx xxxxxxxx prováděné xxxxxxxxxxx xxxxxx před xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx Protokol xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx šarží.
Xxxxxxxx
4.7. Xxxxxxxx XXX xxxxx prováděny xxxxx požadavků SVP xxxxxxxxx x xxxxxx X inspekčním orgánem xxxxxxxxxx místu výroby.
4.8. Xxxxx se xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx:
a) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx: xxxxxxx se x xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx XXX (xxxx. xxxxxxx inspekce týkající xx zejména základních xxxxxxxxx (XXX).
x) Xxxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxx xx s xxxxx xxxxxx, xxx výrobce xxx určitém xxxxxxx (xxxxxxxxx) postupuje podle xxxxxxxxx SVP (např. xxxxxx xxxxxxxx xxxx).
x) Xxxxxxxx přípravku: xxxxxxx xx s xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx vyrábí xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx přípravků xxxxx xxxxxxxxx SVP. Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx aspektů xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v registraci (xxxx. "předregistrační xxxxxxxx") x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx příslušné informace (xxxx dokumentace xxxxxxxx xx jakosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxx) x xxxx xxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxx.
4.9. Xxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx určen xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxx ukládány xxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxx xx vztahuje tento Xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
4.10. Na xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx nebo x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx Xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx pochází.
4.11. Jestliže výroba xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx. xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx více než xxxxx xxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx inspekce, xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx byly xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 30 xxxxxxxxxxxx dnů; xxxxx se xxxxxxx xxxx inspekce, tato xxxx xx prodlužuje xx 60 dnů.
Xxxxxx varování
4.12. Xxxxxxxxx orgány budou xxxxxxxxxx pohotově informovat xxxxxx xxxxx Xxxxxx x případě závady x jakosti, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.
4.13. Xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx (xxxxx xx částečné) xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxx x xxxxxxxxxx XXX a xxxxx xx mít xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, bylo xxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx stupněm naléhavosti.
Xxxxxx informací xxxx xxxxxx a sbližování xxxxxxxxx xx xxxxxx
4.14. V xxxxxxx x xxxxxxxxxxx ustanoveními xxxxxx Protokolu si Xxxxxx budou xxxxxxxxx xxxxxxx informace potřebné xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
4.15. Xxxxxxxxx xxxxxx xx kromě xxxx budou navzájem xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx technických xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx ze Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxx Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx inspektorů
4.16. V souladu x xxxxxxxxxxx ustanoveními xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgány, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx
4.17. X souladu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx protokolu x xx vzájemné dohodě xxxx Stranami xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx inspekce xxxx určeny x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x výkladu praxe x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx forma xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx schválenými Xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx místa
4.18. Xxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, pro xxxxxxxxxx technickou otázku, xxxx xxxx. výměna xxxxxxxxxxx zpráv, pro xxxxxxx xxxx inspektorů, xxx xxxxxxxxx požadavky:
x) ve Xxxxxxxxxxxx:
- xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků;
x) x Xxxxx xxxxxxxxx:
- x xxxxxxx xxxxxxxxx léčivých přípravků - ředitel Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx;
- x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx veterinárních biopreparátů x léčiv.
Xxxxxx xxxxxx
4.19. Xxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x vyřešení xxxxxxxxx rozdílnosti xxxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxx dodržování požadavků xxxxxxx a závěrů xxxxxxxxxxx xxxxx. Nevyřešené xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx.
5. Ochranné doložky
5.1. Xxxxxxxx xxxxxxx xx Stran xxxxxxx x objektivním x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxx přidružení. Xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx o opatřeních, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx.
5.2. Xxxxx xx Xxxxx xx xxxxxxxxx právo xxxxxxx xxxx xxxxxxx inspekci x xxxxxx sdělených xxxxx Xxxxxx. Takové xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx oznámeny xxxxx Xxxxxx, která xx xxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xx tuto xxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx náklady xx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 56/2001 Xx. m. x. xxxxx účinnosti xxxx 17.7.2001.
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
7/2004 Sb. x. x., x sjednání Xxxxxx, kterou se xxxx Protokol x Xxxxxxxx dohodě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX xx xxxxx straně x Xxxxxxxxxx společenstvími x xxxxxx členskými xxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x akceptaci xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (PECA)
x xxxxxxxxx xx 6.2.2004
50/2004 Xx. m. x., x přijetí Xxxxxxxxxx x. 2/2004 Rady xxxxxxxxxx XX-XX xx xxx 26/02/2004, xxxxxx xx mění přílohy Xxxxxxxxx x Evropské xxxxxx x posuzování xxxxx x akceptaci xxxxxxxxxxxx výrobků (PECA)
x účinností xx 6.5.2004
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx shora uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.
*) Evropská xxxxxx xxxxxxxxxxx přidružení xxxx Xxxxxx republikou xx xxxxx straně x Xxxxxxxxxx společenstvími x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx xx xxx 4. října 1993 xxxx vyhlášena pod č. 7/1995 Sb.
1) Úř. xxxx. (ES) x. X 204, 21. 7. 1998, x. 37. Xxxxxxxx ve xxxxx Xxxxxxxx 98/48/XX [Xx. xxxx. (ES) x. L 217, 5. 8. 1998, x. 18].