Právní předpis byl sestaven k datu 07.12.2025.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 05.02.2004.
Sdělení o sjednání Protokolu k Evropské dohodě zakládající přidružení mezi ČR na jedné straně a Evropskými společenstvími a jejich členskými státy na straně druhé o posuzování shody a akceptaci průmyslových výrobků (PECA)
56/2001 Sb. m. s.
Účel Článek 1
Definice Článek 2
Sladění právních předpisů Článek 3
Vzájemná akceptace průmyslových výrobků Článek 4
Vzájemné uznávání výsledků postupů posuzování shody Článek 5
Ochranná doložka Článek 6
Rozšíření působnosti Protokolu Článek 7
Původ Článek 8
Závazky smluvních stran týkající se jejich správních úřadů a osob Článek 9
Notifikované osoby Článek 10
Ověřování notifikovaných osob Článek 11
Výměna informací a spolupráce Článek 12
Důvěrnost Článek 13
Správa Protokolu Článek 14
Technická spolupráce a pomoc Článek 15
Dohody s jinými zeměmi Článek 16
Vstup v platnost Článek 17
Status Protokolu Článek 18
Přílohy - Přílohy o vzájemné akceptaci průmyslových vzorů
56
XXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx věcí
Xxxxxxxxxxxx zahraničních věcí xxxxxxx, že xxx 26. xxxxx 2001 xxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx k Xxxxxxxx dohodě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi Českou xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx x Evropskými xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX).*)
X Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Parlament Xxxxx republiky a xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx článku 17 xxx 1. xxxxxxxx 2001.
Xxxxx xxxxx Xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx.
XXXXXXXX
X XXXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX MEZI XXXXXX XXXXXXXXXX XX XXXXX XXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXX XXXXX NA XXXXXX XXXXX X XXXXXXXXXX SHODY X XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXX (XXXX)
ZÁVĚREČNÝ XXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
XXXXX XXXXXXXXX
xx xxxxx xxxxxx, x
XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX
xx xxxxxx xxxxx,
kteří xxxxxxx x Xxxxxxx xxx dvacátého šestého xxxxx xxxx dvoutisícího xxxxxxx x cílem xxxxxxxx Xxxxxxxx x Xxxxxxxx dohodě, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Českou xxxxxxxxxx xx jedné xxxxxx a Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx a jejich xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX),
xxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx
- xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx deklarace:
Deklaraci x xxxxxx xxxxxxxxx;
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx České xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx.
Deklarace uvedené xxxx xxxxx přílohy xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.
XXXXXXXXX X XXXXXX INFORMACÍ
Xxx xxxxxx spatřují xxxxxx x přijetí další xxxxxxx k tomuto Xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx je xxxxxxx x článku 12. Cílem xx xxxxxxxx vzniku xxxxxx možných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx principů, xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Parlamentu x Xxxx 98/34/ES x 22. xxxxxx 1998, xxxxx stanoví xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx informací x oblasti xxxxxxxxxxx xxxxx x předpisů,1) xx Xxxxxx republiku. X xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx jako xxxx xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxx.
XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX O XXXXXX XXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXXX XXXXXX
Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx praktickým xxxxxxxx použití xxxxxx xxxxxxxxxxxxx Společenství prohlašuje, xx Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx zasedání xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx základě xxxxx Společenství xxxx xx které xxxx xxxxx odkazuje pro xxxxxxx - strojní xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, elektromagnetická xxxxxxxxxxxxx, zařízení x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x nebezpečím xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x tlaková xxxxxxxx.
Xxxx xxxxx se xxxxxxx na xxxxxxxx xxxx jejich xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx zaměřených xx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výkonu pravomocí xxxxxxxxxxxx Xxxxx xx Xxxxxx.
Xxxx přizvání xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx odborníků xxxxxxxxxxx Xxxxxx.
XXXXXXXX
K XXXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXX XXXXXX XXXXXXXXXX XX XXXXX XXXXXX X EVROPSKÝMI XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXX XXXXX XX XXXXXX XXXXX X POSUZOVÁNÍ XXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXX (XXXX)
ČESKÁ XXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXXX, xxxx xxx "Strany",
XXXXXXXX K TOMU, xx Xxxxx republika xxxxxxxx x xxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
XXXXXXXXXX, xx postupné xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx výhody vnitřního xxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx fungování x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx,
XXXXXX XX XXXXXXX, že x xxxxxxxxx, xx xxxxx xx tento Xxxxxxxx xxxxxxxx, české xxxxxxx právo podstatně xxxxxxx xxxxx Společenství,
XXXXXX XX XXXXXXX xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx volného xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx, aby zajistily xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx i xxxxxxxxxxxxxxx technické xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
VEDENY XXXXXX uzavřít Xxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx průmyslových xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxx Protokol") xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx požadavky pro xx, aby xxxx xxxxx xxxxxx uvedeny xx trh xxxxx xx Xxxxx, a xxxxxxxxxx uznávání xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx se xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx právo, xxxxxx xx vědomí, xx článek 75 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, kde to xxxx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx,
MAJÍCE XX XXXXXX úzký xxxxx mezi Evropským xxxxxxxxxxxxx x Islandem, Xxxxxxxxxxxxxxxx x Norskem x rámci Xxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, pročež xx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx paralelní Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx shody xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx zeměmi, xxxxx xxxx s xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
XXXXXX XX XXXXX xxx xxxxxxxxx smluvních xxxxx Xxxxxx o zřízení Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx svých xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z Dohody Xxxxxxx obchodní organizace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
XX XXXXXXX XXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxx
Xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx obchodu u xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx x xxxxxx cíli xx xx strany Xxxxx republiky xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odpovídajícího xxxxx Společenství.
Xxxxx Xxxxxxxx upravuje:
(1) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jejichž xxxxxx xx uveden x přílohách x vzájemné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx splňují xxxxxxxxx pro xx, xxx byly v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xx Xxxxx;
(2) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, na něž xx vztahuje právo Xxxxxxxxxxxx x odpovídající xxxxx národní xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x přílohách o xxxxxxxxx uznávání výsledků xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxx Protokolu
- "xxxxxxxxxxxx xxxxxxx" se xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx uvedeny v článku 9 Evropské xxxxxx x x Protokolu 3 x xxxx dohodě;
- "právem Xxxxxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx předpisy x xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, které xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx dvorem Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;
- "xxxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx právo Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx konkrétní xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Pojmy xxxxxxxxx x tomto Xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx Společenství x xxxxxx národním xxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s tím, xx po konzultacích x Xxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x oblasti technické xxxxxxxxxxx, metrologie, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx shody, xxxxxx xxx xxxxx, všeobecné xxxxxxxxxxx výrobků a xxxxxxxxxxxx výrobce za xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 4
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Strany se xx xxxxxx vzájemné xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx uveden x přílohách o xxxxxxxx akceptaci xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xx, xxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx uvedeny xx xxx xxxxx Xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxxxx Strany xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx článku 36 Xxxxxxxx dohody.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxx xxxxxxxx x xxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x souladu s xxxxxx Společenství xxxx xxxxxxxx právem, xxxxxxx xxxxxx je uveden x přílohách x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Pro xxxxx takového xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx opakování xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Článek 6
Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xx xxx xx jejím xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Protokolu a xx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxx užitím, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx uživatelů xx xxxxxx osob xx xxxxxxxx xxxx oprávněný xxxxx chráněný xxxxxxxx xxxxxxxx uvedenými v přílohách, xxxx xxxxxx xxxxxx opatření xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx, x xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxx xx provozu xx používání xxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx pohybu. Přílohy xxxxxxx postup, který xx x takových xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx se vztahují xx průmyslové výrobky xxx xxxxxx na xxxxxx xxxxx.
Článek 9
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx úřadů x xxxx
Xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx úřady xxx jejich jurisdikcí xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx právní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx, aby tyto xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxx xx bude xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxx xx obnovovat pozastavenou xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků s xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx z xxxx.
Xxxxxx zajistí, xxx xxxxx notifikované pod xxxxxx jurisdikcí k xxxxxxxxxx shody xxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx národního xxxxx xxxxxxxxx x přílohách xxxxxx vyhovovaly xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx práva. Dále xxxxxxxx xxxxxxx opatření xxxxxxxx proto, aby xx xxxx osoby xxxxxxx xxxxxxxxx způsobilost x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx byly xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 10
Xxxxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx x počátečním xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx si Xxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx Protokolu x platnost.
Xxxx xx bude xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v přílohách xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx:
(x) xxxxx xx Xxxxx xxxxxxx předloží xxxxx Xxxxxx svou xxxxxxxxxx;
(b) xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxx osoba xx xxxx data xxxxxxxxxx xx notifikovanou a xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x přílohách.
Xxxxxxxx xx jedna xx Stran rozhodne xxxxxx notifikaci xxxxx xxx svou jurisdikcí, xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx uvedených v přílohách xxxxxxxxxx od xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx zrušena. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx datem xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx Xxxx přidružení xxxxxxxxxx jinak.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx
Xxxxx xx Xxxxx xxxx xxxxxxx druhou Xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx způsobilost xxxxxxxxxxxx xxxxx pod její xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Taková xxxxxx xxxx zdůvodněna tak, xxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx za notifikaci xxxxxxx xxxxxxxxxx ověření x urychleně xxxxxxxxxx xxxxxx Stranu. Strany xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxxx. Za xxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxx jurisdikcí. X xxxxx xxxxxxxx xxxxx zjištěných xxxxxxxx Xxxxxx učiní xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx jakékoliv xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx Xxxxx, mohou Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx o vhodném xxxxxxx.
Xxxxx x xxxxx Rada xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxx způsobilosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxx xxxxxxxxx práva Společenství xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x přílohách xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxx byla xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 12
Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xx Strany, xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx zavazují
(x) vyměňovat si xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxxxxx x postupech, xxxxx zajišťují xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
(x) xxxxxxx xx, xxx to xxxx na místě, xx příslušných informačních x xxxxxxxxxxxxx mechanismů x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx;
(x) xxxx své xxxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx ujednání x vzájemném xxxxxxxx x dobrovolné xxxxx.
Xxxxxx 13
Xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxx povinni x po xxxxxxxx xxxxxx svých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxx x xxxxx tohoto Xxxxxxxxx, které mají xxxxxx služebního xxxxxxxxx. Xxxx informace xxxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxx účely než xx, které předpokládá xxxxx Xxxxxxxx.
Xxxxxx 14
Xxxxxx Protokolu
Odpovědnost xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Protokolu xxxx xxx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 106 Xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx zejména oprávněna xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx
(x) xxxx xxxxxx;
(x) připojování xxxxxx příloh;
(x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x plnění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx touto xxxxxx;
(x) xxxxxx informací x navrhovaných x xxxxxxxxxxx xxxxxxx práva Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxxxx;
(x) zohlednění xxxxxx či dodatečných xxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxxxxxxx xx sektoru, xx který xx xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx;
(f) xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x prováděním tohoto Xxxxxxxxx.
Xxxx přidružení xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Protokolem delegovat x xxxxxxx x článkem 108 odst. 2 Xxxxxxxx xxxxxx.
Článek 15
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx, xxxx-xx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx tohoto Xxxxxxxxx.
Xxxxxx 16
Xxxxxx s xxxxxx xxxxxx
Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx Stran xx xxxx, xxxxx xxxx Stranou tohoto Xxxxxxxxx, nezakládají xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx přijmout xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx provedených x xxxx xxxxx zemi, xxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx dohoda xxxx Xxxxxxxx x xxxxx Rady přidružení.
Článek 17
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxxx Protokol xxxxxxx x xxxxxxxx prvního xxx druhého měsíce xx xxx, xxx xx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx nóty xxxxxxxxxxx xxxxxxxx příslušných xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx Protokolu x xxxxxxxx.
Článek 18
Xxxxxx Protokolu
Xxxxx Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx dohody.
Xxxxx Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx českém, xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx, nizozemském, xxxxxxxxxxxx, xxxxxx, španělském x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx znění mají xxxxxxx platnost.
Dáno x Xxxxxxx xxx 26. února 2001.
Xx Xxxxxx xxxxxxxxx:
Xxx. Xxxxx Xxxxx x. r.
xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx Mise Xxxxx xxxxxxxxx při Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Xxxx Xxxxxxxxx v. x.
xxxxxxx zodpovědný xx xxxxxx v xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxx Lamy x. x.
xxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx společenství
Xxxxxxx
PŘÍLOHY X XXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXX
(xxx xxxxxxxxxxx)
PŘÍLOHY X XXXXXXXXX XXXXXXXX VÝSLEDKŮ XXXXXXXXXX SHODY
Xxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxxx >>>
2. Xxxxxx >>>
3. Xxxxxx ochranné prostředky >>>
4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx >>>
5. Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx >>>
6. Xxxxxxxx a xxxxxxxx systémy určené xxx xxxxxxx v xxxxxxxxx x nebezpečím xxxxxxx >>>
7. Xxxxxxxxxx xxxxx >>>
8. Plynové xxxxxxxxxx >>>
9. Xxxxxxx xxxxxxxx >>>
10. Xxxxxxx xxxxxxx praxe (XXX) xxx léčivé xxxxxxxxx: inspekce a xxxxxxxxxxx xxxxx >>>
XXXXXXX O XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX:
XXXXXXX XXXXXXXX
XXXXX 1
XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXX
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/37/XX ze xxx 22. června 1998 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx strojních xxxxxxxx (Xx. xxxx. x. X 207, 23.7.1998, s.1), xx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 98/79/XX ze dne 27. xxxxx 1998 (Xx. xxxx. č. X 331, 7.12.1998, x.1).
Národní xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (částka 6 z 27.2.1997), x technických xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), o České xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 240/1992 Sb. (částka 49 x 29.5.1992), xxxxxx x. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), xxxxxx x. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 x 19.5.1997) x xxxxxx x. 71/2000 Sb. (xxxxxx 24 z 3.4.2000).
Xxxxxxxx vlády č. 170/1997 Sb. (xxxxxx 60 x 31.7.1997), kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx, xx znění xxxxxxxx xxxxx x. 15/1999 Xx. (xxxxxx 6 x 25.1.1999) x nařízení xxxxx x. 283/2000 Sb. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
ODDÍL XX
XXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx Economiqus/Ministerie xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Dánsko: Xxxxxxxxxxxx xxx Arbejdstilsynet.
∙ Xxxxxxx: Bundesministerium für Xxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Řecko: Xxxxxxxx xx Development General Xxxxxxxxxxx xx Industry.
∙ Španělsko: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx x Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xx l´emploi xx de la xxxxxxxxxx, Direction xxx xxxxxxxxx du xxxxxxx, Xxxxxx XX 5.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxx x xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx Travail (Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx et xxx Xxxxx).
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx van Xxxxxxx Zaken en Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x pověření xxxxx Portugalska: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Qualidade.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxx-xxx xäxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: z pověření xxxxx Xxxxxxx: Styrelsen xöx ackreditering och xxxxxxx kontroll (XXXXXX).
∙ Spojené xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxx xxx Xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx: Úřad pro xxxxxxxxxx normalizaci, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXXXX OSOBY
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx uvedeným x xxxxxx X a xxxxxxxxxxxx Xxxxx republice xxxxx článku 10 tohoto Xxxxxxxxx.
Česká xxxxxxxxx:
Osoby, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Společenství xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx ze Xxxxx opatření xxx xxxxxxxx volného xxxxxxxx xx svůj xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx CE x xxxxxxxxxxxx xxxx příloze, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx a xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx x jejímu xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x závěru, xx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx, s xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx svých xxxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, aby takové xxxxxxx nebyly uváděny xx trh.
4. X xxxxxxx neshody xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx může xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Pokud Rada xxxxxxxxxx shledá, že xxxxxxxx xx:
(x) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx úřad Xxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxx;
(b) oprávněné, xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx takové xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx trh.
B. Xxxxxxxx doložka pro xxxxxxxxxxxxx normy.
1. Xxxxxxx-xx xx Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, na xxxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedených x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx Xxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx posoudí x může xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx postupovalo x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx předpisech Společenství xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxx průběžně xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx postupu xxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx.
XXXXXXX O XXXXXXXXX XXXXXXXX VÝSLEDKŮ XXXXXXXXXX XXXXX:
VÝTAHY
XXXXX X
XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXX
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 95/16/ES xx dne 29. xxxxxx 1995 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxx (Úř. xxxx. x. X 213, 7.9.1995, x. 1).
Xxxxxxx xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), x Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 240/1992 Sb. (částka 49 x 29.5.1992), x. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x. 110/1997 Xx. (částka 38 x 19.5.997) a xxxxxx x. 71/2000 Xx. (částka 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 14/1999 Sb. (částka 6 x 25.1.1999), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx č. 227/1999 Xx. (xxxxxx 77 x 14.10.1999) x nařízení xxxxx x. 288/2000 Xx. (xxxxxx 82 z 29.8.2000).
XXXXX XX
XXXXXXXXXXXX SPRÁVNÍ XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Belgie: Ministere xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Dánsko: Direktoratet xxx Arbejdstilsynet.
∙ Xxxxxxx: Bundesministerim für Xxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx. General Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx.
∙ Španělsko: Xxxxxxxxxx xx Ciencia x Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xx x´xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx, Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx l´urbanisme, xx x´xxxxxxx et xx xx construction.
∙ Irsko: Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx.
∙ Itálie: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxx x dell´Artiginianato.
∙ Lucembursko: Xxxxxxxxx xx Xxxxxxx (Inspection xx Xxxxxxx xx xxx Xxxxx).
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxx Zaken xx Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Wirtschaft xxx Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Portugalska: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Qualidade.
∙ Finsko: Kauppa- xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxxx- xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: x pověření xxxxx Xxxxxxx: Styrelsen xöx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (XXXXXX).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxx and Xxxxxxxx.
Česká xxxxxxxxx: Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
XXXXX III
XXXXXXXXXXXX XXXXX
Evropské xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxxxx členskými xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x právem Společenství xxxxxxxx v oddílu X x notifikovány Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Protokolu.
Xxxxx republika:
Xxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx národním xxxxxx uvedeným v xxxxxx X a xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 tohoto Xxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxx.
A. Ochranná xxxxxxx pro průmyslové xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx xx Stran xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxx trh průmyslovým xxxxxxxx xxxxxxxx označení XX a xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, oznámí xx bezodkladně xxxxx Xxxxxx a xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx x jejímu xxxxxxxxxx x xxxxx posouzením xx dospělo x xxxxxx, xx výrobek xxxxxxxxx stanovené požadavky.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a důkazní xxxxxxxx, x nimiž xxxx obeznámeny, a xxxxxxxx si xxxxx xxxxxxxx xxxxx šetření.
3. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx výrobky xxxxxx uváděny xx xxx.
4. V xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx šetření xxxx záležitost xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx opatření xx:
(x) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx národní xxxxxxx úřad Xxxxxx, xxxxx opatření xxxxxxx;
(x) oprávněné, xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx výrobky xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
X. Ochranná xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Domnívá-li xx Xxxxx xxxxxxxxx, xx harmonizovaná xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx x právních xxxxxxxxxx uvedených x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, oznámí xx Radě přidružení x xxxxxxxx důvodů.
2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx s postupem xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Radu xxxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx bude xxxxxxx xxxxx Xxxxxx.
PŘÍLOHA X XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX:
XXXXXX XXXXXXXX PROSTŘEDKY
ODDÍL X
XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXX
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Xxxx 89/686/XXX ze xxx 21. xxxxxxxx 1989 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků (Xx. xxxx. č. X 399, 30.12.1989, x. 18), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx x Xxxx 96/58/ES xx xxx 3. xxxx 1996 (Xx. xxxx. x. L 236, 18.9.1996, x. 44).
Xxxxxxx právo:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (částka 6 x 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx a x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxx České xxxxxxx rady č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 z 3.11.1986), o České xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 240/1992 Xx. (částka 49 z 29.5.1992), x. 22/1997 Xx (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 x 19.5.1997) x xxxxxx č. 71/2000 Xx. (částka 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 172/1997 Sb. (částka 61 xx 4.8.1997), xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx prostředky, xx znění xxxxxxxx xxxxx x. 284/2000 Xx. (částka 82 x 29.8.2000).
XXXXX XX
XXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Economische Xxxxx.
∙ Dánsko: Xxxxxxxxxxxx xxx Arbejdstilsynet.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Řecko: Xxxxxxxx xx Development. Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Ciencia x Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xx x´xxxxxx xx xx xx xxxxxxxxxx, Direction xxx relations xx xxxxxxx, Xxxxxx CT 5.
Xxxxxxxxx xx x´xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx xx l´industrie Xxxxxxxxx Générale xx x´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxxxxx xx x´Xxxxxxxxxxx et xxx Postes (DiGITIP) - XXXXXXX.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxxx of Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxx x xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx du Xxxxxxx (Inspection xx Xxxxxxx et xxx Xxxxx).
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx en Sport.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Portugues xx Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxx-xxx xäxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Švédsko: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xöx xxxxxxxxxxxxx och teknisk xxxxxxxx (XXXXXX).
∙ Xxxxxxx království: Department xx Trade xxx Xxxxxxxx.
Česká xxxxxxxxx: Xxxx xxx technickou xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
XXXXX XXX
NOTIFIKOVANÉ XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, které byly xxxxxxxxxxxx členskými xxxxx Xxxxxxxxxxxx x souladu x právem Společenství xxxxxxxx v oddílu X a notifikovány Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Protokolu.
Česká republika:
Xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx X a xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 tohoto Protokolu.
ODDÍL IV
XXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Učiní-li xxxxx ze Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx průmyslovým xxxxxxxx xxxxxxxx označení XX x xxxxxxxxxxxx xxxx příloze, oznámí xx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx a xxxxx, xxxx xxxxxx vedly x xxxxxx rozhodnutí x jakým xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxx závěru xxxxx Xxxxxx xxxxxx opatření, xxx xxxxxx výrobky xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
4. V xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx takových xxxxxxx xxxx záležitost předána Xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx opatření xx:
(x) neoprávněné, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
(x) xxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx vhodná xxxxxxxx, xxx xxxxxx výrobky xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx pro harmonizované xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Xxxxx republika, xx xxxxxxxxxxxxx norma, xx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx Radě přidružení x xxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxx přidružení xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx postupovalo x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx x právních xxxxxxxxxx Společenství uvedených x xxxx příloze.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Radu xxxxxxxxxx a xxxxxx Xxxxxx x postupu xxxxxx.
4. Výsledek xxxxxxx xxxx oznámen xxxxx Xxxxxx.
XXXXXXX O XXXXXXXXX UZNÁVÁNÍ XXXXXXXX XXXXXXXXXX SHODY:
ELEKTRICKÁ XXXXXXXXXX
XXXXX I
XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXX PRÁVO
Právo Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Xxxx 73/23/XXX ze dne 19. xxxxx 1973 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (Xx. xxxx. č. X 77, 26.3.1973, x. 29), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 93/68/EHS ze xxx 22. července 1993 (Úř. xxxx. x. X 220, 30.8.1993, x. 1).
Xxxxxxx právo:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx x x xxxxx a doplnění xxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Sb. (částka 24 x 3.4.2000)¨.
Xxxxx České národní xxxx č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), x Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 x 29.5.1992), x. 22/1997 Sb. (částka 6 z 27.2.1997), x. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 x 19.5.1997) a xxxxxx x. 71(2000 Xx. (xxxxxx 24 z 3.4.2000).
Nařízení xxxxx č. 168/1997 Sb. (xxxxxx 60 x 31.7.1997), xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxx xxxxx č. 281/2000 (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
XXXXX XX
NOTIFIKUJÍCÍ XXXXXXX XXXXX
Evropské xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Economische Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Boligministeriet.
∙ Xxxxxxx: Bundesministerium xüx Xxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx.
∙ Řecko: Xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx x Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xx x´xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx xx l´industrie, Xxxxxxxxx Xxxxxxxx xx x´Xxxxxxxxx, des Technologies xx l´Information xx xxx Xxxxxx (XxXXXXX) - XXXXXXX.
∙ Xxxxx: Deparment xx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, del Xxxxxxxxx x xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx de x´Xxxxxxxx-Xxxxxxx xx l´Energie xx x´Xxxx. Xxxxxxxxx xx Travail (Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx xx xxx Xxxxx).
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx van Xxxxxxxxxxxxxxx, Welzijn xx Xxxxx (xxxxxxxxx xxxxx). Xxxxxxxxxx van Xxxxxxx Xxxxx en Xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx).
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx xxx Arbeit.
∙ Xxxxxxxxxxx: z xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx da Qualidade.
∙ Xxxxxx: Xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxxx-xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: z pověření xxxxx Švédska: Xxxxxxxxx xöx ackreditering och xxxxxxx xxxxxxxx (XXXXXX).
∙ Xxxxxxx království: Xxxxxxxxx xx Trade xxx Xxxxxxxx.
Česká xxxxxxxxx: Xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx zkušebnictví.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXX
Evropské xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Protokolu.
Xxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Protokolu.
XXXXX XX
XXXXXXXX XXXXXXXX
Ochranné xxxxxxx.
A. Ochranná xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Učiní-li xxxxx xx Stran xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx přístupu xx xxxx trh xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nesoucím xxxxxxxx XX a podléhajícím xxxx příloze, xxxxxx xx bezodkladně druhé Xxxxxx x uvede, xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky.
2. Strany posoudí xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, s xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx svých xxxxxxx.
3. V xxxxxxx xxxxxxxx závěru učiní Xxxxxx xxxxxx opatření, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx přidružení, která xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx expertizy.
5. Xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xx:
(a) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
(x) xxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx výrobky xxxxxx uváděny na xxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Domnívá-li xx Česká xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx kterou se xxxxxxxx v právních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx postupovalo x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx x právních xxxxxxxxxx Společenství xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Radu xxxxxxxxxx a druhou Xxxxxx o postupu xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx oznámen xxxxx Xxxxxx.
XXXXXXX O XXXXXXXXX XXXXXXXX VÝSLEDKŮ XXXXXXXXXX XXXXX:
ELEKTROMAGNETICKÁ XXXXXXXXXXXXX
ODDÍL X
XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXX
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Xxxx 89/336/XXX xx xxx 3. xxxxxx 1989 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (Xx. věst. x. L 139, 23.5.1989, x. 19), xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 93/68/XXX ze xxx 22. xxxxxxxx 1993 (Xx. věst. x. X 220, 30.8.1993, x. 1).
Národní xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x o xxxxx x doplnění některých xxxxxx, xx znění xxxxxx č. 71/2000 Xx. (částka 24 x 3.4.2000).
Xxxxx Xxxxx národní xxxx č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), o Xxxxx obchodní xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 240/1992 Sb. (xxxxxx 49 x 29.5.1992), č. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 z 19.5.1997) x xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 169/1997 Sb. (xxxxxx 60 x 31.7.1997), kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xx výrobky x xxxxxxxx xxxxxx elektromagnetické xxxxxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx vlády č. 282/2000 Xx. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
XXXXX XX
XXXXXXXXXXXX XXXXXXX ÚŘADY
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx Economiques/Ministerie xxx Xxxxxxxxxxx Zaken.
∙ Xxxxxx: Telestyrelsen.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx und Xxxxxxxxxxx..
∙ Xxxxx: Ministry xx Xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Ministerio xx Xxxxxxx y Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xx x´xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx xx x´xxxxxxxxx, Direction Xxxxxxxx de l´Industrie, xxx Technologies xx x´Xxxxxxxxxxx xx xxx Xxxxxx (DiGITIP) - XXXXXXX.
∙ Irsko: Xxxxxxxxxx of Xxxxxxxxxx xxx Employment.
∙ Xxxxxx: Ministero xxxx´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxx e xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx l´Economie- Xxxxxxx xx x´Xxxxxxx xx l´Etat.
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxx en Waterstaat.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Wirtschaft xxx Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx: Instituto Portugues xx Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Kauppa-ja xxxxxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxxx-xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx XXX u xxxxxxxxxxxxxxxxx x rádiových zařízení: Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxäxxxxxxxxxö/Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx: Styrelsen xöx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx kontroll (SWEDAC).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxx xxx Xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx: Úřad xxx xxxxxxxxxx normalizaci, metrologii x xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
XXXXX III
XXXXXXXXXXXX OSOBY
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx I x xxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 10 tohoto Xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx volného xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nesoucím xxxxxxxx CE x xxxxxxxxxxxx xxxx příloze, xxxxxx xx bezodkladně xxxxx Straně x xxxxx, jaké důvody xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené xxxxxxxxx.
2. Strany xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx svých xxxxxxx.
3. V xxxxxxx xxxxxxxx závěru xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxx nebyly xxxxxxx xx xxx.
4. X xxxxxxx neshody xx výsledku takových xxxxxxx xxxx záležitost xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x provedení expertizy.
5. Xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx shledá, že xxxxxxxx xx:
(a) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx správní úřad Xxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxx;
(x) xxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx se Xxxxx xxxxxxxxx, xx harmonizovaná xxxxx, na kterou xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
2. Rada xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx stanoveným v xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v této xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx Stranu x xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx bude xxxxxxx xxxxx Straně.
PŘÍLOHA X XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX SHODY:
XXXXXXXX X OCHRANNÉ XXXXXXX XXXXXX PRO XXXXXXX X XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXX
XXXXX X
PRÁVO XXXXXXXXXXXX X NÁRODNÍ XXXXX
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 94/9/ES xx xxx 23. března 1994 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx systémy xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx (Úř. xxxx. x. X 100, 19.4.1994, x. 1).
Xxxxxxx právo:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 z 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx a x xxxxx a xxxxxxxx některých xxxxxx, xx znění xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Zákon Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), x Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxx č. 240/1992 Xx. (částka 49 z 29.5.1992), x. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 x 19.5.1997) x xxxxxx x. 71/2000 Xx. (částka 24 x 3.4.2000).
Nařízení xxxxx č. 176/1997 Sb. (částka 63 x 8.8.1997), xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx v xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 286/2000 Xx. (částka 82 x 29.8.2000).
XXXXX II
XXXXXXXXXXXX XXXXXXX ÚŘADY
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Belgie: Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Arbeit xxx Sozialordnung.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx of Xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx Xxxxxxxxx xx Industry.
∙ Xxxxxxxxx: Ministerio xx Xxxxxxx x Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Ministere xx l´économie, xxx xxxxxxxx et de x´xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx xx x´Xxxxxx Xxxxxxxxx xx xx xx Xxxxxx xx Xxxxxxx Xxxxxxxxx (XXXXXX), Xxxx-xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx..
∙ Xxxxx: Department xx Enterprise and Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxx x dell´Artiginiato.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx x´Xxxxxxxx-Xxxxxxx xx x´Xxxxxxx de l´Etat.
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxx Sociale Zaken xx Werkelegenheid.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx für Xxxxxxxxxx und Xxxxxx.
∙ Portugalsko: x xxxxxxxx xxxxx Portugalska: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxxx-xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: x xxxxxxxx vlády Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xöx xxxxxxxxxxxxx xxx teknisk xxxxxxxx (XXXXXX).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Deparment of Xxxxx xxx Xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx: Úřad xxx xxxxxxxxxx normalizaci, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXXXX OSOBY
Xxxxxxxx společenství:
Osoby, xxxxx xxxx notifikovány xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx X x notifikovány Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Protokolu.
Xxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx byly autorizovány x České republice x souladu x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx X x notifikovány Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
XXXXX XX
ZVLÁŠTNÍ XXXXXXXX
1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Certifikáty vydané x členských xxxxxxx XX v xxxxxxx xx xxxxxxxxxx 76/117/XXX, 79/196/XXX x 82/130/EHS xx xxxxx uznávat xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §17 xxxxxx x. 22/1997 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx x o xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxx x. 71/2000 Xx. Na základě xxxxxx certifikátů xxxxxxx xxxxxx výrobků v Xxxxx republice xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxx požadavky uvedenými x xxxxx odstavci.
2. Xxxxxxxx xxxxxxx.
X. Ochranná xxxxxxx xxx průmyslové xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx přístupu na xxxx trh xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XX x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x xxxxx, xxxx důvody vedly x xxxxxx xxxxxxxxxx x jakým xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx posoudí xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxxx si xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3. V případě xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx opatření, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx uváděny xx xxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx šetření xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx expertizy.
5. Xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xx:
(x) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx úřad Strany, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
(x) xxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxx opatření, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxx.
B. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Česká republika, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx kterou se xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedených x xxxx příloze, nevyhovuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx Radě xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
2. Rada xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx požádat Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx uvedených x xxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx informovat Xxxx xxxxxxxxxx x druhou Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx bude oznámen xxxxx Xxxxxx.
XXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXX VÝSLEDKŮ XXXXXXXXXX XXXXX:
XXXXXXXXXX XXXXX
ODDÍL X
XXXXX SPOLEČENSTVÍ X XXXXXXX XXXXX
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Rady 92/42/XXX xx xxx 21. xxxxxx 1992 x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx paliva (Xx. xxxx. č. X 167, 22.6.1992, x. 17), xx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 93/68/XXX xx dne 22. Xxxxxxxx 1993 (Xx. věst. x. X 220, 30.8.1993, x. 1).
Xxxxxxx xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 z 27.2.1997), x technických xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x x změně x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Zákon Xxxxx národní xxxx č. 64/1986 Sb. (částka 22 x 3.11.1986), x Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx znění xxxxxx x. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 x 29.5.1992), x. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x. 110(1997 Xx. (xxxxxx 38 x 19.5.1997) x zákona x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 z 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 180/1999 Sb. (xxxxxx 61 xx 17.8.1999), xxxxxx xx xxxxxxx technické xxxxxxxxx xx účinnost xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx paliva, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 289/2000 Xx. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
XXXXX II
XXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Belgie: Xxxxxxxxx xxx Affaires Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Dánsko: Xxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Německo: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx Xxxxxxxxx xx Industry.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx y Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xx x´xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx xx x´xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx xx x´Xxxxxx Régionale xx xx xx Xxxxxx xx Xxxxxxx Xxxxxxxxx (XXXXXX), Xxxx-xxxxxxxxx xx xx sécurité xxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx.
∙ Itálie: Xxxxxxxxx dell´Industria, xxx Xxxxxxxxx e xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx x´Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx und Arbeit.
∙ Xxxxxxxxxxx: x xxxxxxxx vlády Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Portugues da Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxäxxxxöxxxxxxxxxö/Xxxxöxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: x pověření xxxxx Xxxxxxx: Xxxxxxxxx för xxxxxxxxxxxxx och teknisk xxxxxxxx (XXXXXX).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Department xx xxx Xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx and xxx Xxxxxxx
Xxxxx republika: Xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, metrologii x xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
XXXXX XXX
NOTIFIKOVANÉ XXXXX
Evropské xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, které byly xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x právem Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx X a xxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Protokolu.
Xxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx národním xxxxxx uvedeným v xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
XXXXX IV
XXXXXXXX XXXXXXXX
Ochranné xxxxxxx.
X. Ochranná xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Učiní-li xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nesoucím xxxxxxxx XX a xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x uvede, xxxx důvody xxxxx x xxxxxx rozhodnutí x jakým posouzením xx xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Strany xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx obeznámeny, x xxxxxxxx si sdělí xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxx závěru xxxxx Xxxxxx xxxxxx opatření, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx uváděny na xxx.
4. V xxxxxxx neshody na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx Rada xxxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxx xx:
(x) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx národní xxxxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
(x) oprávněné, xxxxx Xxxxxx xxxxxx opatření, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx harmonizované xxxxx.
1. Domnívá-li xx Česká xxxxxxxxx, xx harmonizovaná xxxxx, xx kterou xx xxxxxxxx x právních xxxxxxxxxx uvedených v xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, oznámí xx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx důvodů.
2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx požádat Xxxxxxxxxxxx, xxx postupovalo x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx příloze.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx.
XXXXXXX O XXXXXXXXX UZNÁVÁNÍ XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX:
PLYNOVÉ XXXXXXXXXX
ODDÍL X
XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXX PRÁVO
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Směrnice Xxxx 90/396/XXX xx dne 29. xxxxxx 1990 x sbližování právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se spotřebičů xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. č. X 196, 26.7.1990, x. 15), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 93/68/XXX xx dne 22. xxxxxxxx 1993 (Úř. xxxx. x. X 220, 30.8.1993, x. 1).
Xxxxxxx xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 z 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx a x změně a xxxxxxxx xxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxx Xxxxx xxxxxxx rady č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), x Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxx č. 240/1992 Xx. (částka 49 x 29.5.1992), x. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 z 27.2.1997), č. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 x 19.5.1997) x xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 177/1997 Sb. (xxxxxx 64 x 12.8.1997), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 287/2000 Xx. (částka 82 x 29.8.2000).
XXXXX XX
XXXXXXXXXXXX XXXXXXX ÚŘADY
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxx Affaires Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx van Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx.
∙ Německo: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxx und Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx of Development. Xxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx x Tecnología.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xx x´xxxxxxxx, des xxxxxxxx xx de x´xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx xx x´Xxxxxx Xxxxxxxxx xx de xx Xxxxxx xx Xxxxxxx industirie (XXXXXX), Xxxx-xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xxx Employment.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxx x xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: Ministere du Xxxxxxx (Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx xx xxx Xxxxx).
∙ Nizozemsko: Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx für Xxxxxxxxxx xxx Arbeit.
∙ Xxxxxxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx.
∙ Finsko: Xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxxx-xxx industriministeriet.
∙ Xxxxxxx: z xxxxxxxx xxxxx Švédska: Xxxxxxxxx xöx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx (SWEDAC).
∙ Spojené království: Xxxxxxxxxx xx Trade xxx Xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx: Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, metrologii x xxxxxx zkušebnictví.
XXXXX III
XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx členskými xxxxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx I x xxxxxxxxxxxx České xxxxxxxxx xxxxx článku 10 tohoto Xxxxxxxxx.
Česká xxxxxxxxx:
Osoby, xxxxx xxxx autorizovány v Xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx uvedeným x xxxxxx X x notifikovány Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 tohoto Xxxxxxxxx.
ODDÍL XX
ZVLÁŠTNÍ XXXXXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx jedna xx Xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx svůj xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx CE a xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xx bezodkladně xxxxx Straně x xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx x závěru, xx xxxxxxx nesplňuje stanovené xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx podklady, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x vzájemně xx xxxxx výsledky xxxxx xxxxxxx.
3. X xxxxxxx shodného xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx takové xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
4. X xxxxxxx neshody xx výsledku xxxxxxxx xxxxxxx bude xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx rozhodnout x provedení expertizy.
5. Xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxx xx:
(x) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx úřad Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
(x) xxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
B. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx normy.
1. Xxxxxxx-xx xx Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx předpisech uvedených x této příloze, xxxxxxxxxx základním požadavkům xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx Radě xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
2. Rada xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx stanoveným x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x této xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx informovat Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx bude xxxxxxx xxxxx Straně.
PŘÍLOHA X XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX SHODY:
XXXXXXX XXXXXXXX
XXXXX I
XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXX
Právo Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Xxxx 87/404/XXX xx dne 25. xxxxxx 1987 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. x. X 220, 8.8.1987, x. 48), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 93/68/XXX xx xxx 22. xxxxxxxx 1993 (Úř. xxxx. č. X 220, 30.8.1993, x. 1).
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 97/23/XX ze dne 29. xxxxxx 1997 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx (Xx. xxxx. x. X 181, 9.7.1997, x. 1).
Xxxxxxx xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxx č. 71/2000 Sb. (částka 24 x 3.4.2000).
Xxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb., (částka 22 x 3.11.1986), x Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx znění xxxxxx č. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 x 29.5.1992), č. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 z 27.2.1997), x. 110/1997 Sb. (xxxxxx 38 z 19.5.1997) x xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 z 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 175/1997 Sb. (xxxxxx 63 x 8.8.1997), xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx jednoduché xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx nařízení xxxxx x. 80/1999 Sb. (xxxxxx 30 xx 4.5.1999) x xxxxxxxx xxxxx x. 285/2000 Xx. (částka 82 x 29.8.2000).
Nařízení xxxxx č. 182/1999 Sb. (xxxxxx 62 x 24.8.1999), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx zařízení, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 290/2000 Xx. (xxxxxx 82 z 29.8.2000).
XXXXX XX
XXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx společenství:
∙ Belgie: Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx Economiques/Ministerie xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Dánsko: Xxxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Bundesministerium für Xxxxxx und Sozialordnung.
∙ Řecko: Xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx of Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx y Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx de x´xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx xx x´xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx xx x´Xxxxxx Xxxxxxxxx xx la Petite xx Xxxxxxx Xxxxxxxxx (XXXXXX), Sous-direction de xx sécurité xxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx and Xxxxxxxxxx.
∙ Itálie: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, del Xxxxxxxxx e dell´Artiginiato.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx Xxxxxxx et xx x´Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxx Zaken xx Xxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx für Wirtschaft xxx Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx da Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxxx-xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: x pověření xxxxx Xxxxxxx: Styrelsen xöx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx (SWEDAC).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxx xxx Xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx: Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
ODDÍL XXX
XXXXXXXXXXXX XXXXX
Evropské xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx I a xxxxxxxxxxxx České republice xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
Česká xxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx autorizovány v Xxxxx republice x xxxxxxx x českým xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x oddílu X x xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
XXXXX XX
ZVLÁŠTNÍ XXXXXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxx.
X. Xxxxxxxx doložka xxx xxxxxxxxxx výrobky.
1. Xxxxx-xx xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx volného xxxxxxxx xx xxxx trh xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XX x xxxxxxxxxxxx této xxxxxxx, xxxxxx to bezodkladně xxxxx Xxxxxx a xxxxx, jaké xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx x závěru, xx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx, s xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x vzájemně xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxx xx výsledku xxxxxxxx xxxxxxx bude xxxxxxxxxx xxxxxxx Radě xxxxxxxxxx, xxxxx může rozhodnout x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Pokud Xxxx xxxxxxxxxx shledá, xx xxxxxxxx xx:
(x) xxxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx správní úřad Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
(b) xxxxxxxxx, xxxxx Strany xxxxxx xxxxxxxx, xxx takové xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx trh.
B. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Česká xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx odkazuje v xxxxxxxx předpisech uvedených x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx základním požadavkům xxxxxxxx xxxxxxxx předpisu, xxxxxx to Radě xxxxxxxxxx x uvedením xxxxxx.
2. Rada xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx předpisech Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx postupu xxxx xxxxxxx xxxxx Straně.
XXXXXXX O XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX SHODY:
XXXXXXX XXXXXXX PRAXE (XXX) XXX LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY:
XXXXXXXX X XXXXXXXXXXX XXXXX
ODDÍL I
XXXXX XXXXXXXXXXXX A XXXXXXX XXXXX
Xxxxx xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Xxxx 65/65/XXX ze dne 26. ledna 1965 x xxxxxxxxxx právních x správních xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx (Úř. xxxx. x. X 22, 9.2.1965), xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxx 93/39/EHS xx xxx 14. xxxxxx 1993 (Úř. xxxx. x. L 214, 24.8.1993, x. 22).
Xxxxxxxx Rady 75/318/XXX xx dne 20. xxxxxx 1975 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx analytických, xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx x klinických xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vyráběných xxxxxxxx xxxxxxxxx (Úř. xxxx. x. X 147, 9.6.1975, s. 1), xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxxx Xxxxxx 1999/82/XX x 1999/83/XX xx xxx 8. xxxx 1999 (Xx. xxxx. x. 243, 15.9.1999, s. 7 a 9).
Xxxxxxxx xxxx 75/319/XXX xx xxx 20. xxxxxx 1975 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx léčivých xxxxxxxxx (Xx. xxxx. x. X 147, 9.6.1975, x. 13), xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxx 93/39/XXX ze xxx 14. xxxxxx 1993 (Xx. věst. x. X 214, 24.8.1993, x. 22).
Xxxxxxxx Xxxx 81/851/EHS xx xxx 28. xxxx 1981 x sbližování xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx (Xx. xxxx. č. X 317, 6.11.1981, x. 1), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/676/XXX ze xxx 13. xxxxxxxx 1990 (Xx. xxxx. č. X 373, 31.12.1990, x. 15).
Směrnice Xxxx 81/852/XXX xx xxx 28. xxxx 1981 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx (Úř. věst. x. X 317, 6.11.1981, s. 16), xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 1999/104/XX xx xxx 22. xxxxxxxx 1999 (Xx. xxxx. x. X 3, 6.1.2000, s. 18).
Xxxxxxxx Xxxxxx 91/356/XXX xx dne 13. xxxxxx 1991, kterou xx stanoví zásady x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (Xx. věst. x. X 193, 17.7.1991, s. 30).
Xxxxxxxx Xxxxxx 91/412/XXX xx dne 23. xxxxxxxx 1991, xxxxxx xx xxxxxxx zásady x pokyny xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx (Xx. věst. x. X 228, 17.8.1991, x. 70).
Xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2309/93 xx xxx 22. xxxxxxxx 1993, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx registraci a xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx léčivými xxxxxxxxx x zřizuje xx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. x. X, 214, 24.8.1993, x. 1), xxxxxxxxx pozměněná nařízením Xxxxxx (ES) č. 649/98 xx xxx 23. xxxxxx 1998 (Xx. věst. x. X 88, 24.3.1998, x. 7).
Xxxxxxxx Xxxx 92/25/EHS xx xxx 31. xxxxxx 1992 x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx léčiv xxx xxxxxxx použití (Xx. xxxx. č. L 113, 30.4.1992, x. 1) a Xxxxxx xxx správnou distribuční xxxxx.
Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx XX Xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxxxxxxxx spolupráci x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX/5698/94-XX).
Xxxxxxx xxxxx:
Xxxxx č. 79/1997 Sb. (xxxxxx 26 x 15.4.1997), x xxxxxxxx a x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 149/2000 Xx. (částka 47 x 13.6.2000).
Vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx č. 296/2000 Sb. (xxxxxx 83 z 28.8.2000), kterou xx xxxxxxx správná výrobní xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx povolování xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv.
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx XXXX, xxxx 1998.
Xxxxxx požadavky Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx (XXXX) xx xxxxxxxx xxxxxxxxx procesu, Xxxxxxx XXXX x. 12/1995 (XXX-3).
Xxxxxx xxxxxxxxx SÚKL na xxxxxxx postupy a xxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxxx XXXX č. 7/1996 (XXX-5).
Čisté xxxxxxxx, Xxxxxxx XXXX č. 6/1997 (XXX-7).
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx SÚKL x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx (XXX) xxxxxx pro výrobce x xxxxxxxxxxxx léčiv, Xxxxxxx SÚKL x. 3/1998 (VYR-8).
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx SVP, Xxxxxxx XXXX x. 10/1998 (XXX-9).
Obecné xxxxxxxxx XXXX na xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, Věstník XXXX č. 12/1998 (XXX-10).
Xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx distribuci xxxxxxxxxxxxx plynů, Věstník XXXX x. 12/1998 (XXX-5).
Xxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxx biopreparátů x xxxxx (XXXXXX) - Xxxxxxxxxx postupy uplatňování xxxxxxx distribuční xxxxx, Xxxxxxx ÚSKVBL č. 1/1998.
XXXXX XX
XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX XXXXX ZE XXXXX PRO SVP
Xxxxxxxx společenství:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx de xx Santé Publique, xx x´Xxxxxxxxxxx et xx x´Xxxxxxxxxxx Xxxxxxx. Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxxxxx Leefmilieu xx Xxxxxxx Integratie Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx.
∙ Dánsko: Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (Xxxxxx Medicines Xxxxxx).
∙ Německo: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Gesundheit.
∙ Xxxxx: Ministry xx Xxxxxx and Xxxxxxx, Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxxxx (X.X.X.).
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxx Espanola xxx Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xx x´xxxxxxx xx xx xx solidarité, Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx la xxxxx. Xxxxxx Xxxxçxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx de Xxxxx (XXXXXXX - xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx). Xxxxxx Xxxxçxxxx xx Xxxxxxxx Sanitaire des Xxxxxxxx (XXXXX, Xxxxxx Xxxxçxxxx du xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx).
∙ Xxxxx: Irish Xxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx). Xxxxxxxxx della Xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx).
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx la Santé, Xxxxxxxx xx xx Xxxxxxxxx xx des Xxxxxxxxxxx.
∙ Nizozemsko: Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx xx Xxxxx; xxxxxxxxx Volksgezondheid.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx für xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x pověření xxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Qualidade.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxx-xx terveyministeriö/Social-och xäxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Švédsko: Xxxxxxxxxxxxxxxx (Medical Xxxxxxxx Xxxxxx).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx: Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx léčiv - XXXX Praha. Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx - XXXXXX Xxxx.
XXXXX XXX
XXXXXXXX UJEDNÁNÍ
1. XXXXXXXX
"Léčivé xxxxxxxxx": všechny xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx v xxxxxx I.
"Xxxxxxx xxxxxxx praxe (SVP)": xxx xx xxxxxxxxxx xx směrnici Xxxxxx 91/365/XXX x xxxxxxxx Xxxxxx 91/412/XXX a x příslušných xxxxxxxx xxxxxxxxxx České republiky, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx X.
"Inspekce": xxxxxxxxx xxxxxxxxx podniku xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxx x oddílu XX s xxxxx xxxxxxxx, zda xxxx xxxxxxx xxxxxx provádí xxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx registrace.
"Inspekční xxxxxx": písemná xxxxxxxx x xxxxxxxxx souladu xx xxxxxxxx výrobní xxxxx xxxxxxxxxx orgánem xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx XX.
2. PŮSOBNOST X XXXXXX
2.1. Xxxxxxxxxx xxxx přílohy xx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx vyráběny x Xxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx x xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2.2. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx tato xxxxxxx, xxxx xxxxx xx Stran xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x příslušná xxxxxxxx xxxxxx udělená xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx.
2.3. Xxxxx Xxxxxx kromě toho xxxx xxxxxxxxxx výrobce x xxxxx xxxxx xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx.
3. OBDOBÍ PŘED XXXXX UPLATNĚNÍM
3.1. X xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
- bude sledováno xxxxxx xxxxxxxx požadavků xxxxxxxx předpisů a xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx XXX Českou xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx,
- xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx XXX xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, přezkoumání inspekčních xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
3.2. Délka xxxxxx xxxx plným xxxxxxxxxx xxxx 6 xxxxxx.
3.3. Výsledky xxxxxxxx x období xxxx xxxxx uplatněním xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx expertů (Xxxxxxxx xxxxxxx inspektorů Xxxxxxxxxx společenství) xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxx republiky. Xxxxxx xxxxxxxxx v Radě xxxxxxxxxx o prodloužení xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx plného uplatnění xxxxx ihned po xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx plným uplatněním.
3.4. Strany xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx období xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx-xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX x Xxxxx republice.
4. XXXXXX PLNÉHO UPLATNĚNÍ
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
4.1. Xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx nebo příslušného xxxxxx xxxxx Strany xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx výroby x xx xxxxx xxx výrobou a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:
a) xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x/xxxx kontrolovat xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx požadavky Xxxxxxxxxxxx x České xxxxxxxxx xx XXX; a
x) xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2. V xxxxxxxxxxxxx bude rovněž xxxxxxx místo (místa) xxxxxx. Budou xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx takového xxxxxxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx urychleně x xxxx x tomu xxxxxxxx xx neměla xxxxxxxxx 30 kalendářních xxx. Xx výjimečných xxxxxxxxx, xxxx. xxxx-xx xxx provedena xxxx xxxxxxxx, xxxx být xxxx doba xxxxxxxxxxx xx 60 dní.
Xxxxxxxxxxx šarží
4.4. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx certifikát šarže xxxxxx výrobcem (xxxxxxxxxxxxxxx) xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx analýze xxxxx účinných složek x xxxxx dalších xxxxxxxxx xxxx kontrolách xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx přípravku x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx šarže xxxxxxxx své xxxxxxxxxxx x byla vyrobena x souladu x xxxxxxxxxx registrací. Tento xxxxxxxxxx si ponechá xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx.
4.5. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx bude xxxxxxx přihlížet x xxxxxxxxxx platného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx podepisuje xxxxx xxxxxxxxx xx propuštění xxxxx xxx xxxxx, xx. "kvalifikovaná xxxxx" xxxxx xxxxxx 17 xxxxxxxx 75/319/EHS x xxxxxx 29 směrnice 81/85/XXX a §4 x 19 xxxxxx x. 79/1997 Sb.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx šarží
4.6. Xxxxxx oficiálního xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx bezpečnosti x účinnosti imunologických xxxxxxxx přípravků (xxxx. xxxxxx) x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx příslušnými xxxxxx xxxx distribucí xxxxx šarže přípravku. Xxxxx Xxxxxxxx nezahrnuje xxxxxxxx uznávání xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx
4.7. Inspekce XXX xxxxx prováděny xxxxx požadavků XXX xxxxxxxxx v oddílu X inspekčním xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx výroby.
4.8. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxx typy xxxxxxxx:
x) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx: xxxxxxx xx x xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx celkově xxxxxxx xxxxxxxxx XXX (xxxx. xxxxxxx inspekce týkající xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX).
x) Xxxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxx xx x cílem xxxxxx, xxx xxxxxxx xxx určitém xxxxxxx (xxxxxxxxx) postupuje xxxxx xxxxxxxxx SVP (xxxx. xxxxxx xxxxxxxx vody).
x) Xxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxxx xx x xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx přípravků podle xxxxxxxxx SVP. Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (xxxx. "xxxxxxxxxxxxxxx inspekce") x xxxxxxxxx proto xxxx xxx x xxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx (xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x registraci/registrace xxxx) a musí xxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxx.
4.9. Xxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Výrobcům xxxxxxxxx xx xxxxx druhé Xxxxxx xxxxxxx ukládány xxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx inspekčních xxxxx
4.10. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx dohodnuty xxxxxxx. Každá ze Xxxxx nakládá x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx důvěrnosti xxxxxxxxxxx Xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.
4.11. Jestliže xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx inspekci, xx. xxxxx xx xxxxxxxx inspekce xxxxxx xxxx více xxx xxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxx zvláštní xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 30 kalendářních dnů; xxxxx xx provádí xxxx inspekce, xxxx xxxx se xxxxxxxxxx xx 60 xxx.
Xxxxxx xxxxxxxx
4.12. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informovat xxxxxx druhé Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx problémů xxxxxxxxxx xx jakosti, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx kontrol xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.
4.13. Xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx zrušení (xxxxx či xxxxxxxx) xxxxxxxx výroby, xxxxx xxxxxxx x nedodržení XXX a xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxx xx ochranu xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx naléhavosti.
Xxxxxx informací mezi xxxxxx x sbližování xxxxxxxxx na jakost
4.14. V souladu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx si Xxxxxx budou vyměňovat xxxxxxx xxxxxxxxx potřebné xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
4.15. Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx inspekčních xxxxxxxxx. Xxxxx xx Xxxxx je xxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxx Xxxxxxx xxxx jejich xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx o jejich xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx inspektorů
4.16. X souladu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, které jsou xxxxxxxxxxxx příslušnými orgány, xxxxxxxxx inspektorům xxxxx Xxxxxx. Strany se xxxxx xxxxxxxx průběžně xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx
4.17. X xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx Stranami xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx inspekce xxxx xxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx chápání x xxxxxxx xxxxx x požadavků. Ustanovení xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxx
4.18. Xxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx technickou xxxxxx, xxxx xxxx. výměna xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx technické požadavky:
x) ve Xxxxxxxxxxxx:
- xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) x Xxxxx xxxxxxxxx:
- x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx;
- x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxx Xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx biopreparátů x xxxxx.
Xxxxxx xxxxxx
4.19. Obě Xxxxxx vynaloží xxxxxxx xxxxx x vyřešení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx názorů xxxxxxxx xx mimo xxxx xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Radě xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxx doložky
5.1. Xxxxxxxx některá xx Xxxxx písemně x objektivním x xxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx, xx xxxxx Xxxxxx xxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx, xxxx konzultovat x Xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x opatřeních, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx.
5.2. Xxxxx xx Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx provést xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x důvodů xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx musí být xxxxxx oznámeny druhé Xxxxxx, která xx xxxxxxx xx k xxxxxxxx připojit. Xxxxxxxx xx xx tuto xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx výjimkou. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx na xx nahrazeny.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 56/2001 Xx. x. x. xxxxx účinnosti xxxx 17.7.2001.
Xx znění tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx změny x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
7/2004 Sb. x. x., x xxxxxxxx Xxxxxx, kterou xx xxxx Xxxxxxxx k Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX xx jedné xxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků (XXXX)
x xxxxxxxxx xx 6.2.2004
50/2004 Xx. m. s., x přijetí Rozhodnutí x. 2/2004 Rady xxxxxxxxxx EU-ČR ze xxx 26/02/2004, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx x Evropské xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (PECA)
x xxxxxxxxx od 6.5.2004
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
*) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx přidružení xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx jedné xxxxxx x Evropskými xxxxxxxxxxxxxx x jejich členskými xxxxx xx straně xxxxx xx xxx 4. října 1993 xxxx xxxxxxxxx xxx č. 7/1995 Sb.
1) Xx. xxxx. (XX) x. X 204, 21. 7. 1998, x. 37. Xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxx 98/48/XX [Xx. věst. (XX) x. X 217, 5. 8. 1998, x. 18].