Právní předpis byl sestaven k datu 11.12.2025.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 05.02.2004.
Sdělení o sjednání Protokolu k Evropské dohodě zakládající přidružení mezi ČR na jedné straně a Evropskými společenstvími a jejich členskými státy na straně druhé o posuzování shody a akceptaci průmyslových výrobků (PECA)
56/2001 Sb. m. s.
Účel Článek 1
Definice Článek 2
Sladění právních předpisů Článek 3
Vzájemná akceptace průmyslových výrobků Článek 4
Vzájemné uznávání výsledků postupů posuzování shody Článek 5
Ochranná doložka Článek 6
Rozšíření působnosti Protokolu Článek 7
Původ Článek 8
Závazky smluvních stran týkající se jejich správních úřadů a osob Článek 9
Notifikované osoby Článek 10
Ověřování notifikovaných osob Článek 11
Výměna informací a spolupráce Článek 12
Důvěrnost Článek 13
Správa Protokolu Článek 14
Technická spolupráce a pomoc Článek 15
Dohody s jinými zeměmi Článek 16
Vstup v platnost Článek 17
Status Protokolu Článek 18
Přílohy - Přílohy o vzájemné akceptaci průmyslových vzorů
56
XXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx věcí
Xxxxxxxxxxxx zahraničních věcí xxxxxxx, xx xxx 26. xxxxx 2001 xxx v Bruselu xxxxxxxx Xxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx jedné xxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX).*)
X Xxxxxxxxxx xxxxxxxx souhlas Xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx Protokol xxxxxxxxxxx.
Protokol xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx článku 17 xxx 1. xxxxxxxx 2001.
České xxxxx Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
XXXXXXXX
X XXXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXX XXXXXX XXXXXXXXXX NA XXXXX XXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXX XXXXX XX XXXXXX XXXXX O XXXXXXXXXX SHODY X XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXX (XXXX)
ZÁVĚREČNÝ XXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
XXXXX XXXXXXXXX
na xxxxx xxxxxx, a
XXXXXXXXXX SPOLEČENSTVÍ
na xxxxxx xxxxx,
xxxxx xxxxxxx v Bruselu xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx Protokol x Xxxxxxxx xxxxxx, zakládající xxxxxxxxxx mezi Českou xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx x Evropskými Xxxxxxxxxxxxxx a jejich xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX),
xxx xxxxxxx xxxxxx Protokolu
- xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx;
Xxxxxxxxx Společenství x xxxxxx xxxxxxxx České xxxxxxxxx xx zasedáních xxxxxx.
Deklarace xxxxxxx xxxx xxxxx přílohy xxxxxx závěrečného xxxx.
XXXXXXXXX X XXXXXX INFORMACÍ
Xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx k xxxxxx Xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx informací, xxx xxx xx xxxxxxx x článku 12. Cílem xx zabránit vzniku xxxxxx možných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx x Xxxx 98/34/ES x 22. června 1998, xxxxx stanoví xxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx,1) xx Českou republiku. X xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx zjednodušený xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxx.
XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXXX XXXXXX
Xx xxxxxx zajištění xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx acquis xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx Xxxxx republika xx přizvána za xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xx zasedání xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx toto xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx - xxxxxxx xxxxxxxx, výtahy, osobní xxxxxxxx xxxxxxxxxx, elektromagnetická xxxxxxxxxxxxx, zařízení x xxxxxxxx xxxxxxx určené xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx nádoby x xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx jejich části, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx acquis; xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx pravomocí xxxxxxxxxxxx Xxxxx xx Xxxxxx.
Toto přizvání xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx případu xx xxxxxxx odborníků xxxxxxxxxxx Komisí.
XXXXXXXX
X XXXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXX XXXXXX XXXXXXXXXX XX XXXXX STRANĚ X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXX XXXXX XX XXXXXX XXXXX O XXXXXXXXXX XXXXX X AKCEPTACI XXXXXXXXXXXX XXXXXXX (PECA)
XXXXX XXXXXXXXX X EVROPSKÉ XXXXXXXXXXXX, xxxx jen "Xxxxxx",
XXXXXXXX X XXXX, xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx x Evropské unii x xxxx členství x sobě xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
XXXXXXXXXX, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x provádění xxxxx Xxxxxxxxxxxx Českou xxxxxxxxxx xxxx příležitost rozšířit xxxxxx výhody xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx,
XXXXXX XX XXXXXXX, xx x xxxxxxxxx, na xxxxx se tento Xxxxxxxx vztahuje, české xxxxxxx právo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx,
XXXXXX NA ZŘETELI xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx volného xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx výrobků xxx, xxx zajistily xxxxxx x bezpečnost xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
XXXXXX XXXXXX xxxxxxx Protokol x Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x akceptaci průmyslových xxxxxxx (xxxx jen "xxxxx Xxxxxxxx") xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xx Xxxxx, a xxxxxxxxxx xxxxxxxx výsledků xxxxxxxxxx shody u xxxxxxxxxxxx výrobků, na xxx xx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, majíce xx xxxxxx, xx článek 75 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx,
XXXXXX XX VĚDOMÍ xxxx xxxxx xxxx Evropským xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxxxxx a Xxxxxxx x xxxxx Dohody x Evropském xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx je xx xxxxx uvažovat x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx shody xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx s tímto Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
MAJÍCE XX XXXXX své xxxxxxxxx xxxxxxxxx stran Xxxxxx o xxxxxxx Xxxxxxx obchodní xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
SE XXXXXXX XXXXX:
Článek 1
Xxxx
Xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxx odstraňování xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx výrobků. Xxxxxxxxxxx x tomuto xxxx xx xx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx postupné xxxxxxxxx x provádění xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx Společenství.
Xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx:
(1) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx uveden x přílohách o vzájemné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx to, xxx xxxx x xxxxxxx s právními xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx ze Xxxxx;
(2) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x průmyslových xxxxxxx, xx xxx xx vztahuje právo Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx právo, xxxxxx xxxxxxx právních xxxxxxxx xx xxxxxx x přílohách x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx
- "xxxxxxxxxxxx výrobky" xx xxxxxxxx xxxxxxx, jež xxxx xxxxxxx x článku 9 Evropské xxxxxx x x Protokolu 3 x této xxxxxx;
- "xxxxxx Společenství" xx rozumí xxxxxxxxx xxxxxx předpisy a xxxxxxxxx xxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx průmyslových xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx;
- "xxxxxxxx xxxxxx" xx rozumí xxxxxxxxx xxxxxx předpisy x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx se vztahuje xx konkrétní xxxxxxx, xxxxxx xx kategorii xxxxxxxxxxxx výrobků.
Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxx xxxx význam xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxx národním xxxxxx.
Článek 3
Xxxxxxx právních xxxxxxxx
Xxx účely tohoto Xxxxxxxxx Česká xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, xx xx konzultacích x Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx učiní xxxxxxxxx xxxxxxxx pro pokračování xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Společenství, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx shody, xxxxxx xxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx xxxxxxxxx průmyslových xxxxxxx
Xxxxxx xx xx xxxxxx vzájemné xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x přílohách o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x které xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xx, xxx byly x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx trh jedné Xxxxxx, xxxxx být xxxxxxx xx xxx xxxxx Strany bez xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx dotčeno xxxxxxxxxx článku 36 Evropské xxxxxx.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxx uznávání výsledků xxxxxxx posuzování shody
Xxxxxx souhlasí s xxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx Společenství nebo xxxxxxxx xxxxxx, jejichž xxxxxx xx uveden x přílohách o xxxxxxxxx xxxxxxxx výsledků xxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx opakování xxxxxxx xxx xxxxxxx klást xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx výrobek, xxxxx xxx xxxxxx xx xxx xx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Protokolu x xx používán x xxxxxxx s jeho xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx právními xxxxxxxx uvedenými v přílohách, xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x trhu, x xxxxxx jeho xxxxxxx xx xxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xx používání xxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx. Přílohy xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxx
Xxxxxxxxxx tohoto Xxxxxxxxx se vztahují xx průmyslové xxxxxxx xxx xxxxxx na xxxxxx xxxxx.
Článek 9
Xxxxxxx xxxxxxxxx stran xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx úřadů x xxxx
Xxxxxx zajistí, xxx správní úřady xxx jejich xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx práva Xxxxxxxxxxxx x národního xxxxx xxxxxx tyto xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Dále xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxx mohly, xxx to xxxx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx osob, pozastavovat xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xx xxxxx, xxxxxxxxxx shodu xxxxxxxxxxxx výrobků s xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx právem xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx.
Xxxxxx zajistí, xxx xxxxx notifikované xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx národního xxxxx xxxxxxxxx v přílohách xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx práva. Dále xxxxxxxx všechna opatření xxxxxxxx proto, aby xx tyto osoby xxxxxxx nezbytnou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx něž xxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 10
Xxxxxxxxxxxx xxxxx
Osobami xxxxxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx Protokolu xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxx xx xxxx pro xxxxxxxxxxxx osob pro xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx Společenství xxxx národního práva xxxxxxxxx x přílohách xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx:
(x) xxxxx ze Xxxxx xxxxxxx předloží xxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx;
(b) po xxxxxxxx xxxxxxxxx jejího xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxx osoba od xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx notifikovanou a xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx podle požadavků xxxxxxxxx v přílohách.
Xxxxxxxx xx jedna xx Stran xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx osoby xxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx o tom xxxxxxx xxxxxx Stranu. Xxxxx xxxxxxxx provádět xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x přílohách xxxxxxxxxx od xxxx, xxx byla xxxxxxxxxx zrušena. Posuzování xxxxx provedené před xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx Rada xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jinak.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx
Xxxxx ze Xxxxx xxxx xxxxxxx druhou Xxxxxx, xxx ověřila xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx x plnění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Taková žádost xxxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxx Straně xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx informovat xxxxxx Xxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, za xxxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxx spolupráci xxxx xxx xxxx jurisdikcí. X xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx všechny xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx jakékoliv xxxxxxxx xxxxxxxx prostředky.
Xxxxx xxxxx problémy vyřešit xx spokojenosti xxxx Xxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx svůj xxxxxx x uvedením důvodů. Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx x xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx a uznání xxxx xxxxxxxxxxxx provádět xxxxxxxxxx shody podle xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx národního xxxxx xxxxxxxxx x přílohách xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx od xxxx, xxx xxxx xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 12
Xxxxxx informací a xxxxxxxxxx
V xxxxx xxxxxxxxx správného a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xx Strany, jejich xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx zavazují
(x) xxxxxxxxx xx xxxxxxx relevantní informace xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxx zajišťují plnění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx notifikovanými xxxxxxx;
(x) zapojit xx, kde xx xxxx xx místě, xx příslušných xxxxxxxxxxxx x koordinačních xxxxxxxxxx x dalších souvisejících xxxxxxxx Stran;
(c) xxxx xxx osoby xx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx ujednání x xxxxxxxxx uznávání x dobrovolné xxxxx.
Článek 13
Xxxxxxxxx
Představitelé, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx Xxxxx jsou povinni x xx ukončení xxxxxx xxxxx povinností xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx, které mají xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx informace xxxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxx účely xxx xx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx.
Článek 14
Xxxxxx Xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx bude xxx Rada xxxxxxxxxx x xxxxxxx s článkem 106 Xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx
(x) xxxx xxxxxx;
(x) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx;
(c) xxxxxxxxx xxxxxxxx skupiny xxxx xxxxxxxxxx skupin xxxxxxxxx, jejichž xxxxxx xxxx xxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x plnění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx;
(x) výměny informací x navrhovaných x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx;
(e) xxxxxxxxxx xxxxxx xx dodatečných xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx sektoru, xx který se xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx;
(f) xxxxxx xxxxxxxxxx otázek xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx tohoto Xxxxxxxxx.
Rada xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu s článkem 108 xxxx. 2 Xxxxxxxx xxxxxx.
Článek 15
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx spolupráci x xxxxx, xxxx-xx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx provádění a xxxxxxxxxxx xxxxxx Protokolu.
Xxxxxx 16
Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx
Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx uzavřené xxxxxx xx Xxxxx xx xxxx, která xxxx Xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx, nezakládají xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx přijmout xxxxxxxx postupů xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxx, xxxxx x tom xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxxxx x xxxxx Xxxx přidružení.
Xxxxxx 17
Xxxxx x platnost
Xxxxx Protokol xxxxxxx x platnost prvního xxx druhého xxxxxx xx xxx, xxx xx Xxxxxx vzájemně xxxxxx xxxxxxxxxxxx nóty xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx potřebných xxx xxxxx Xxxxxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxx 18
Xxxxxx Xxxxxxxxx
Xxxxx Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx dohody.
Xxxxx Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx vyhotoveních v xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx, finském, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx, nizozemském, xxxxxxxxxxxx, řeckém, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, přičemž xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx x Bruselu xxx 26. xxxxx 2001.
Xx Českou xxxxxxxxx:
Xxx. Libor Xxxxx v. r.
xxxxxxxxx x zplnomocněný xxxxxxxxxxx, xxxxxxx Xxxx Xxxxx xxxxxxxxx při Xxxxxxxxxx společenstvích
Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Xxxx Xxxxxxxxx x. x.
ministr xxxxxxxxxx xx obchod x xxxxx Xxxxxxxxxxxx zahraničních xxxx Xxxxxxxxx království
Xxxxxx Lamy x. x.
xxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx společenství
Xxxxxxx
XXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXX
(xxx xxxxxxxxxxx)
PŘÍLOHY X XXXXXXXXX XXXXXXXX VÝSLEDKŮ XXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxx xxxxxx
1. Strojní xxxxxxxx >>>
2. Xxxxxx >>>
3. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx >>>
4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx >>>
5. Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx >>>
6. Zařízení x xxxxxxxx systémy určené xxx použití x xxxxxxxxx x nebezpečím xxxxxxx >>>
7. Xxxxxxxxxx xxxxx >>>
8. Plynové xxxxxxxxxx >>>
9. Tlaková xxxxxxxx >>>
10. Xxxxxxx výrobní xxxxx (XXX) pro xxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx >>>
XXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXX VÝSLEDKŮ XXXXXXXXXX SHODY:
STROJNÍ XXXXXXXX
ODDÍL 1
XXXXX SPOLEČENSTVÍ A XXXXXXX PRÁVO
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 98/37/XX ze xxx 22. xxxxxx 1998 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx (Úř. xxxx. x. X 207, 23.7.1998, s.1), ve xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 98/79/XX xx xxx 27. xxxxx 1998 (Xx. věst. č. X 331, 7.12.1998, x.1).
Národní právo:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx a x xxxxx x xxxxxxxx některých zákonů, xx xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxx České xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), x České xxxxxxxx inspekci, xx xxxxx zákona x. 240/1992 Sb. (xxxxxx 49 x 29.5.1992), xxxxxx č. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), xxxxxx x. 110/1997 Sb. (xxxxxx 38 z 19.5.1997) x zákona x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 170/1997 Sb. (xxxxxx 60 x 31.7.1997), kterým xx xxxxxxx technické xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx vlády x. 15/1999 Xx. (xxxxxx 6 x 25.1.1999) x nařízení xxxxx x. 283/2000 Sb. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
XXXXX XX
XXXXXXXXXXXX SPRÁVNÍ XXXXX
Xxxxxxxx společenství:
∙ Belgie: Xxxxxxxxx xxx Affaires Xxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Economische Zaken.
∙ Xxxxxx: Direktoratet xxx Arbejdstilsynet.
∙ Xxxxxxx: Bundesministerium für Xxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx xx Development Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx of Industry.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Ciencia x Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xx x´xxxxxx xx xx xx xxxxxxxxxx, Direction des xxxxxxxxx xx xxxxxxx, Xxxxxx CT 5.
∙ Irsko: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, del Xxxxxxxxx e xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx Xxxxxxx (Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx xx xxx Mines).
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxx Xxxxx xx Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Rakousko: Xxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx: Instituto Xxxxxxxxx de Qualidade.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxx-xxx xäxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: z xxxxxxxx xxxxx Švédska: Styrelsen xöx xxxxxxxxxxxxx och xxxxxxx kontroll (XXXXXX).
∙ Spojené xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Trade xxx Xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx: Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, metrologii x xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
ODDÍL XXX
XXXXXXXXXXXX OSOBY
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, které xxxx notifikovány xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Xxxxx republice xxxxx článku 10 tohoto Xxxxxxxxx.
Česká xxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s českým xxxxxxxx xxxxxx uvedeným x xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxx.
A. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx výrobky.
1. Xxxxx-xx xxxxx xx Xxxxx opatření xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx CE a xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx to xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x xxxxx, xxxx důvody xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x závěru, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Strany xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx obeznámeny, x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxx závěru xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxx xx výsledku xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx rozhodnout x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Pokud Xxxx xxxxxxxxxx shledá, že xxxxxxxx je:
(a) xxxxxxxxxxx, zruší xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
(b) oprávněné, xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx takové xxxxxxx nebyly xxxxxxx xx xxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx se Česká xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxx, na xxxxxx xx odkazuje v xxxxxxxx předpisech xxxxxxxxx x této příloze, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx předpisu, xxxxxx xx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx záležitost xxxxxxx x může xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx postupovalo x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx předpisech Společenství xxxxxxxxx v této xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxx průběžně informovat Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx Stranu x xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx druhé Xxxxxx.
XXXXXXX O XXXXXXXXX XXXXXXXX VÝSLEDKŮ XXXXXXXXXX SHODY:
XXXXXX
XXXXX I
PRÁVO XXXXXXXXXXXX A NÁRODNÍ XXXXX
Xxxxx Společenství:
Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 95/16/XX xx xxx 29. xxxxxx 1995 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxx (Úř. xxxx. č. L 213, 7.9.1995, x. 1).
Národní xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx požadavcích xx výrobky x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 z 3.11.1986), x Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 240/1992 Xx. (částka 49 x 29.5.1992), x. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 x 19.5.997) a xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 14/1999 Sb. (částka 6 x 25.1.1999), xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky na xxxxxx, xx znění xxxxxxxx xxxxx x. 227/1999 Sb. (xxxxxx 77 x 14.10.1999) x nařízení xxxxx x. 288/2000 Xx. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
XXXXX XX
XXXXXXXXXXXX SPRÁVNÍ XXXXX
Xxxxxxxx společenství:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxx Affaires Economiques/Ministerie xxx Xxxxxxxxxxx Zaken.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxx und Sozialordnung.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx xx Development. General Xxxxxxxxxx of Industry.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx x Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xx x´xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx, Direction xxxxxxxx xx l´urbanisme, xx x´xxxxxxx xx xx xx xxxxxxxxxxxx.
∙ Irsko: Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx.
∙ Itálie: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, del Xxxxxxxxx e xxxx´Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Lucembursko: Ministere xx Xxxxxxx (Xxxxxxxxxx xx Travail xx xxx Xxxxx).
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx van Xxxxxxx Zaken en Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx für Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx da Xxxxxxxxx.
∙ Finsko: Kauppa- xx teollisuusministeriö/Handels- xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xöx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (XXXXXX).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxx and Xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx: Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx zkušebnictví.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x oddílu X x xxxxxxxxxxxx Xxxxx republice xxxxx článku 10 tohoto Xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxx, které byly xxxxxxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx uvedeným x xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
XXXXX IV
XXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxx.
X. Ochranná xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Učiní-li xxxxx xx Stran xxxxxxxx xxx odepření xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx trh xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx označení XX x podléhajícím xxxx příloze, oznámí xx bezodkladně xxxxx Xxxxxx x xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx x jejímu xxxxxxxxxx x xxxxx posouzením xx xxxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx posoudí xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxxx si xxxxx xxxxxxxx svých šetření.
3. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx šetření xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, že opatření xx:
(x) xxxxxxxxxxx, xxxxx je národní xxxxxxx xxxx Strany, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
(x) xxxxxxxxx, učiní Xxxxxx vhodná xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx v právních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx příloze, nevyhovuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, oznámí xx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
2. Rada xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx posoudí a xxxx požádat Xxxxxxxxxxxx, xxx postupovalo x xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx x právních xxxxxxxxxx Společenství uvedených x xxxx příloze.
3. Společenství xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
4. Výsledek xxxxxxx bude oznámen xxxxx Xxxxxx.
XXXXXXX O XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX:
XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX
XXXXX X
PRÁVO XXXXXXXXXXXX X NÁRODNÍ PRÁVO
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Směrnice Xxxx 89/686/EHS xx xxx 21. xxxxxxxx 1989 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xx. xxxx. x. X 399, 30.12.1989, x. 18), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Parlamentu x Xxxx 96/58/XX xx xxx 3. xxxx 1996 (Úř. xxxx. x. X 236, 18.9.1996, s. 44).
Národní právo:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (částka 6 x 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx a x xxxxx x xxxxxxxx některých xxxxxx, xx xxxxx zákona x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), x Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx zákonů x. 240/1992 Xx. (částka 49 x 29.5.1992), x. 22/1997 Xx (xxxxxx 6 z 27.2.1997), x. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 x 19.5.1997) x xxxxxx č. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 172/1997 Sb. (xxxxxx 61 xx 4.8.1997), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx ochranné xxxxxxxxxx, xx xxxxx nařízení xxxxx č. 284/2000 Xx. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
XXXXX XX
XXXXXXXXXXXX XXXXXXX ÚŘADY
Evropské xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Economische Xxxxx.
∙ Dánsko: Xxxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx of Xxxxxxxx.
∙ Španělsko: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx x Tecnología.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xx x´xxxxxx xx de xx xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx du xxxxxxx, Xxxxxx CT 5.
Xxxxxxxxx de x´xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx xx x´xxxxxxxxx Xxxxxxxxx Générale xx x´Xxxxxxxxx, des Xxxxxxxxxxxx xx x´Xxxxxxxxxxx xx xxx Xxxxxx (XxXXXXX) - SQUALPI.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx and Employment.
∙ Itálie: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, del Xxxxxxxxx x xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx du Xxxxxxx (Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx xx xxx Xxxxx).
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx xx Sport.
∙ Xxxxxxxx: Bundesministerium xüx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x pověření vlády Xxxxxxxxxxx: Instituto Portugues xx Qualidade.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxx-xxx xäxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xöx xxxxxxxxxxxxx xxx teknisk xxxxxxxx (SWEDAC).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Department xx Xxxxx and Xxxxxxxx.
Xxxxx republika: Xxxx xxx technickou xxxxxxxxxxx, metrologii a xxxxxx zkušebnictví.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXXXX XXXXX
Evropské xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx X a xxxxxxxxxxxx Xxxxx republice xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
Česká xxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x českým národním xxxxxx uvedeným x xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Společenství xxxxx článku 10 xxxxxx Protokolu.
XXXXX XX
XXXXXXXX XXXXXXXX
Ochranné xxxxxxx.
A. Xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx ze Xxxxx xxxxxxxx xxx odepření xxxxxxx přístupu xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XX x podléhajícím xxxx xxxxxxx, oznámí xx bezodkladně xxxxx Xxxxxx x xxxxx, xxxx důvody vedly x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, x nimiž xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xx sdělí xxxxxxxx svých šetření.
3. V xxxxxxx xxxxxxxx závěru xxxxx Xxxxxx vhodná xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
4. V xxxxxxx neshody xx xxxxxxxx xxxxxxxx šetření xxxx záležitost xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx expertizy.
5. Xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx opatření xx:
(x) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxx opatření xxxxxxx;
(x) xxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxx opatření, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
B. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx harmonizované xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Xxxxx xxxxxxxxx, xx harmonizovaná xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedených x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx předpisu, oznámí xx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx postupovalo x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx bude xxxxxxxx informovat Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx o xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx.
XXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXX VÝSLEDKŮ XXXXXXXXXX XXXXX:
XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
ODDÍL I
XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXX
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Rady 73/23/XXX xx dne 19. xxxxx 1973 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx se elektrických xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx napětí (Úř. xxxx. x. L 77, 26.3.1973, x. 29), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 93/68/XXX xx xxx 22. července 1993 (Úř. věst. x. X 220, 30.8.1993, x. 1).
Xxxxxxx xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (částka 6 x 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxx x doplnění xxxxxxxxx zákonů, ve xxxxx zákona č. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000)¨.
Xxxxx Xxxxx národní xxxx č. 64/1986 Sb. (částka 22 x 3.11.1986), x České xxxxxxxx xxxxxxxx, ve znění xxxxxx x. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 x 29.5.1992), x. 22/1997 Xx. (částka 6 x 27.2.1997), x. 110/1997 Sb. (xxxxxx 38 z 19.5.1997) a xxxxxx x. 71(2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 168/1997 Sb. (xxxxxx 60 x 31.7.1997), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx znění nařízení xxxxx x. 281/2000 (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
XXXXX XX
XXXXXXXXXXXX SPRÁVNÍ XXXXX
Xxxxxxxx společenství:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx Economiques/Ministerie xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Boligministeriet.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxx und Xxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx of Xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx of Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx de Xxxxxxx x Tecnología.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx de x´xxxxxxxx, des xxxxxxxx xx de l´industrie, Xxxxxxxxx Générale xx x´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxxxxx xx l´Information xx xxx Xxxxxx (XxXXXXX) - XXXXXXX.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx and Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, del Xxxxxxxxx x xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx de x´Xxxxxxxx-Xxxxxxx de x´Xxxxxxx xx x´Xxxx. Xxxxxxxxx xx Travail (Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx xx xxx Xxxxx).
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx van Xxxxxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx xx Xxxxx (spotřební xxxxx). Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxx Xxxxx en Werkgelegenheid (xxxxxxx).
∙ Rakousko: Xxxxxxxxxxxxxxxxx für Wirtschaft xxx Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Portugalska: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx.
∙ Finsko: Xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxxx-xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xöx xxxxxxxxxxxxx och xxxxxxx xxxxxxxx (SWEDAC).
∙ Spojené království: Xxxxxxxxx xx Xxxxx xxx Xxxxxxxx.
Česká xxxxxxxxx: Xxxx pro xxxxxxxxxx normalizaci, metrologii x xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
ODDÍL XXX
XXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x souladu x právem Společenství xxxxxxxx v xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
Xxxxx republika:
Xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx X a xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXX XXXXXXXX
Ochranné xxxxxxx.
X. Ochranná xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxx průmyslovým xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XX a xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx a uvede, xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx rozhodnutí x jakým posouzením xx dospělo x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, x nimiž xxxx obeznámeny, x xxxxxxxx si xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3. V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx vhodná opatření, xxx takové xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx přidružení, která xxxx rozhodnout o xxxxxxxxx expertizy.
5. Xxxxx Xxxx přidružení xxxxxx, že opatření xx:
(x) neoprávněné, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxx opatření učinila;
(x) xxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxx.
B. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Xxxxx xxxxxxxxx, xx harmonizovaná xxxxx, xx kterou se xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, nevyhovuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx takového xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx Radě přidružení x xxxxxxxx xxxxxx.
2. Rada xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx posoudí x xxxx xxxxxxx Společenství, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství uvedených x xxxx příloze.
3. Společenství bude xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx Straně.
PŘÍLOHA O XXXXXXXXX UZNÁVÁNÍ VÝSLEDKŮ XXXXXXXXXX XXXXX:
ELEKTROMAGNETICKÁ XXXXXXXXXXXXX
XXXXX I
XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXX PRÁVO
Právo Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Rady 89/336/XXX xx dne 3. května 1989 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. x. X 139, 23.5.1989, s. 19), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 93/68/XXX ze dne 22. xxxxxxxx 1993 (Xx. xxxx. x. X 220, 30.8.1993, x. 1).
Xxxxxxx xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x x změně x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb. (částka 22 x 3.11.1986), x Xxxxx xxxxxxxx inspekci, xx xxxxx xxxxxx x. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 x 29.5.1992), č. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), č. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 z 19.5.1997) x zákona x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 169/1997 Sb. (xxxxxx 60 x 31.7.1997), kterým xx xxxxxxx technické xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx jejich elektromagnetické xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 282/2000 Sb. (xxxxxx 82 z 29.8.2000).
XXXXX XX
XXXXXXXXXXXX XXXXXXX ÚŘADY
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Ministere xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx van Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Bundesministerium xüx Xxxxxxxxxx und Xxxxxxxxxxx..
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx xx Development. Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx x Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xx x´xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx et xx x´xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx Xxxxxxxx xx x´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxxxxx de x´Xxxxxxxxxxx xx xxx Xxxxxx (XxXXXXX) - XXXXXXX.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxxx of Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxx x xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx de x´Xxxxxxxx- Xxxxxxx de x´Xxxxxxx xx x´Xxxx.
∙ Xxxxxxxxxx: Ministerie xxx Xxxxxxx xx Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx und Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxxx-xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx z hlediska XXX u telekomunikačních x rádiových zařízení: Xxxxxxxx-xx viestintäministeriö/Kommunikationsministeriet.
∙ Xxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx: Styrelsen xöx ackreditering xxx xxxxxxx xxxxxxxx (XXXXXX).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxx xxx Xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx: Xxxx xxx xxxxxxxxxx normalizaci, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
ODDÍL XXX
XXXXXXXXXXXX OSOBY
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx členskými xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 10 tohoto Xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx:
Osoby, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxx republice v xxxxxxx x českým xxxxxxxx xxxxxx uvedeným x oddílu X x notifikovány Společenství xxxxx článku 10 tohoto Xxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx ze Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx přístupu xx xxxx trh xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nesoucím xxxxxxxx CE x xxxxxxxxxxxx této příloze, xxxxxx xx bezodkladně xxxxx Xxxxxx x xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x jakým xxxxxxxxxx se xxxxxxx x závěru, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx záležitost a xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx byly xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3. V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx nebyly xxxxxxx xx trh.
4. X xxxxxxx xxxxxxx xx výsledku xxxxxxxx xxxxxxx bude xxxxxxxxxx xxxxxxx Radě xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx expertizy.
5. Pokud Rada xxxxxxxxxx shledá, xx xxxxxxxx xx:
(x) xxxxxxxxxxx, zruší xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxx;
(b) xxxxxxxxx, xxxxx Strany vhodná xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
X. Xxxxxxxx doložka pro xxxxxxxxxxxxx normy.
1. Xxxxxxx-xx xx Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx kterou xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx právního xxxxxxxx, xxxxxx xx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx záležitost posoudí x může požádat Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx stanoveným v xxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx Stranu x xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx bude xxxxxxx xxxxx Straně.
XXXXXXX X XXXXXXXXX UZNÁVÁNÍ VÝSLEDKŮ XXXXXXXXXX XXXXX:
XXXXXXXX X OCHRANNÉ XXXXXXX XXXXXX XXX POUŽITÍ X XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXX
XXXXX X
XXXXX XXXXXXXXXXXX X NÁRODNÍ XXXXX
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 94/9/XX ze xxx 23. xxxxxx 1994 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx systémy xxxxxx x xxxxxxx x prostředí x xxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx. xxxx. x. X 100, 19.4.1994, x. 1).
Národní xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x technických požadavcích xx xxxxxxx x x změně x xxxxxxxx některých xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Sb. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), o České xxxxxxxx inspekci, xx xxxxx zákonů x. 240/1992 Xx. (částka 49 x 29.5.1992), x. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 z 27.2.1997), č. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 x 19.5.1997) a xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 176/1997 Sb. (xxxxxx 63 x 8.8.1997), xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výbuchu, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 286/2000 Xx. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
XXXXX XX
XXXXXXXXXXXX XXXXXXX ÚŘADY
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Belgie: Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx für Xxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Ministry xx Xxxxxxxxxxx. General Secretary xx Industry.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx x Tecnología.
∙ Francie: Ministere xx l´économie, xxx xxxxxxxx xx de x´xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx de x´Xxxxxx Xxxxxxxxx xx xx xx Xxxxxx xx Xxxxxxx Xxxxxxxxx (XXXXXX), Xxxx-xxxxxxxxx xx xx sécurité xxxxxxxxxxxx..
∙ Irsko: Department xx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, del Xxxxxxxxx x dell´Artiginiato.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx l´Economie-Service xx x´Xxxxxxx de x´Xxxx.
∙ Xxxxxxxxxx: Ministerie xxx Sociale Xxxxx xx Xxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Bundesministerium xüx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: z xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Portugues xx Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxxx-xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: z xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xöx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx kontroll (XXXXXX).
∙ Spojené xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx Xxxxx and Industry.
Xxxxx republika: Úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx byly notifikovány xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x souladu s xxxxxx Xxxxxxxxxxxx uvedeným x oddílu X x notifikovány České xxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx autorizovány x České xxxxxxxxx x souladu x xxxxxx národním xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx podle článku 10 xxxxxx Protokolu.
XXXXX XX
XXXXXXXX XXXXXXXX
1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx státech XX x xxxxxxx xx směrnicemi 76/117/XXX, 79/196/XXX x 82/130/XXX xx xxxxx uznávat xxxx xxxxxx posouzení xxxxx xxxxx §17 xxxxxx č. 22/1997 Xx., o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x o xxxxx x doplnění některých xxxxxx, ve xxxxx xxxxxx č. 71/2000 Xx. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx dovozce xxxxxx výrobků x Xxxxx xxxxxxxxx vydá xxxxxxxxxx x shodě xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
2. Ochranné xxxxxxx.
X. Ochranná xxxxxxx pro průmyslové xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nesoucím označení XX x podléhajícím xxxx příloze, xxxxxx xx bezodkladně druhé Xxxxxx x uvede, xxxx xxxxxx vedly x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx posouzením xx dospělo x xxxxxx, že výrobek xxxxxxxxx stanovené požadavky.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx obeznámeny, x xxxxxxxx xx sdělí xxxxxxxx svých xxxxxxx.
3. V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx vhodná opatření, xxx takové výrobky xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
4. X xxxxxxx neshody na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx záležitost xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx expertizy.
5. Xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx opatření xx:
(x) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx národní xxxxxxx úřad Xxxxxx, xxxxx opatření xxxxxxx;
(x) xxxxxxxxx, učiní Xxxxxx xxxxxx opatření, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx uváděny xx xxx.
B. Xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Domnívá-li xx Xxxxx republika, xx harmonizovaná norma, xx xxxxxx se xxxxxxxx v právních xxxxxxxxxx uvedených x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx předpisu, xxxxxx xx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx posoudí x xxxx xxxxxxx Společenství, xxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx s postupem xxxxxxxxxx x právních xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxxx Radu xxxxxxxxxx x druhou Xxxxxx o postupu xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx.
XXXXXXX X XXXXXXXXX UZNÁVÁNÍ XXXXXXXX XXXXXXXXXX SHODY:
TEPLOVODNÍ XXXXX
ODDÍL X
XXXXX XXXXXXXXXXXX A XXXXXXX PRÁVO
Právo Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Rady 92/42/XXX xx xxx 21. května 1992 x požadavcích xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx (Xx. věst. x. X 167, 22.6.1992, x. 17), xx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 93/68/XXX xx dne 22. Xxxxxxxx 1993 (Xx. xxxx. x. X 220, 30.8.1993, x. 1).
Xxxxxxx xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 z 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x x změně x xxxxxxxx některých xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxx Xxxxx xxxxxxx rady č. 64/1986 Sb. (částka 22 x 3.11.1986), o Xxxxx obchodní xxxxxxxx, xx znění zákonů x. 240/1992 Sb. (xxxxxx 49 z 29.5.1992), x. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), č. 110(1997 Xx. (xxxxxx 38 x 19.5.1997) x xxxxxx x. 71/2000 Sb. (částka 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx vlády č. 180/1999 Sb. (xxxxxx 61 xx 17.8.1999), kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxx teplovodních xxxxx spalujících xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxx xxxxx x. 289/2000 Xx. (částka 82 x 29.8.2000).
XXXXX XX
XXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Belgie: Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx van Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Německo: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx. General Secretary xx Industry.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx x Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xx l´économie, xxx xxxxxxxx et xx x´xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx xx x´Xxxxxx Régionale xx xx xx Petite xx Moyenne Industrie (XXXXXX), Xxxx-xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx industrielle.
∙ Irsko: Xxxxxxxxxx xx Enterprise and Xxxxxxxxxx.
∙ Itálie: Xxxxxxxxx dell´Industria, del Xxxxxxxxx x xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Lucembursko: Xxxxxxxxx xx x´Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx van Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx und Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x xxxxxxxx vlády Portugalska: Xxxxxxxxx Portugues da Xxxxxxxxx.
∙ Finsko: Xxxäxxxxöxxxxxxxxxö/Xxxxöxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx: Styrelsen xöx xxxxxxxxxxxxx xxx teknisk xxxxxxxx (SWEDAC).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx and the Xxxxxxx
Česká xxxxxxxxx: Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, metrologii x xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxxxx členskými státy Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x právem Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx X a notifikovány Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 10 tohoto Xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxxxx x České xxxxxxxxx x souladu x českým xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx X a xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Protokolu.
XXXXX IV
XXXXXXXX UJEDNÁNÍ
Xxxxxxxx xxxxxxx.
A. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Učiní-li xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx xxx odepření xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx průmyslovým xxxxxxxx xxxxxxxx označení XX x podléhajícím xxxx xxxxxxx, oznámí xx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x uvede, xxxx důvody vedly x xxxxxx xxxxxxxxxx x jakým posouzením xx xxxxxxx x xxxxxx, xx výrobek xxxxxxxxx stanovené požadavky.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, s nimiž xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx učiní Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx výrobky xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
4. V xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx takových xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xx:
(a) xxxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxxxxxx xxxx Strany, xxxxx opatření učinila;
(x) xxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx vhodná xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
X. Ochranná xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Xxxxx republika, xx harmonizovaná xxxxx, xx kterou xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, oznámí xx Xxxx xxxxxxxxxx x uvedením důvodů.
2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx Společenství, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
3. Společenství xxxx xxxxxxxx informovat Xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
4. Výsledek xxxxxxx xxxx oznámen xxxxx Xxxxxx.
XXXXXXX O XXXXXXXXX XXXXXXXX VÝSLEDKŮ XXXXXXXXXX SHODY:
XXXXXXX XXXXXXXXXX
XXXXX I
XXXXX SPOLEČENSTVÍ A XXXXXXX PRÁVO
Právo Xxxxxxxxxxxx:
Směrnice Rady 90/396/XXX xx xxx 29. června 1990 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx se spotřebičů xxxxxxxx xxxxx (Úř. xxxx. x. L 196, 26.7.1990, s. 15), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 93/68/XXX xx xxx 22. xxxxxxxx 1993 (Xx. xxxx. x. L 220, 30.8.1993, s. 1).
Národní právo:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (částka 6 z 27.2.1997), x technických xxxxxxxxxxx xx výrobky x x xxxxx x xxxxxxxx některých xxxxxx, xx znění xxxxxx x. 71/2000 Sb. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), o Xxxxx xxxxxxxx inspekci, ve xxxxx xxxxxx x. 240/1992 Sb. (xxxxxx 49 x 29.5.1992), x. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 z 27.2.1997), x. 110/1997 Xx. (částka 38 x 19.5.1997) a xxxxxx č. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Nařízení xxxxx č. 177/1997 Sb. (částka 64 x 12.8.1997), xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx č. 287/2000 Xx. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
XXXXX XX
NOTIFIKUJÍCÍ XXXXXXX XXXXX
Evropské xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx des Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx Provning.
∙ Německo: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Arbeit und Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx of Xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx x Tecnología.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xx x´xxxxxxxx, des finances xx xx x´xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx xx x´Xxxxxx Xxxxxxxxx xx xx xx Xxxxxx xx Xxxxxxx xxxxxxxxxx (DARPMI), Xxxx-xxxxxxxxx xx la xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxxx of Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx.
∙ Itálie: Ministero xxxx´Xxxxxxxxx, xxx Commercio x dell´Artiginiato.
∙ Xxxxxxxxxxx: Ministere xx Xxxxxxx (Inspection du Xxxxxxx xx xxx Xxxxx).
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx van Economische Xxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx für Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: z xxxxxxxx xxxxx Portugalska: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Kauppa-ja xxxxxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxxx-xxx industriministeriet.
∙ Xxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Švédska: Xxxxxxxxx xöx ackreditering och xxxxxxx xxxxxxxx (SWEDAC).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxx xxx Xxxxxxxx.
Česká xxxxxxxxx: Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, metrologii x xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
ODDÍL XXX
XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Osoby, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx České xxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
Česká xxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx X x notifikovány Společenství xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
ODDÍL XX
ZVLÁŠTNÍ UJEDNÁNÍ
Xxxxxxxx doložky.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx ze Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx přístupu xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx výrobkům xxxxxxxx xxxxxxxx XX a xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx a xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx x jejímu xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx se dospělo x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Strany xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x vzájemně xx xxxxx xxxxxxxx svých xxxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxx závěru xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxx nebyly xxxxxxx xx xxx.
4. X případě xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx bude xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx přidružení, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x provedení expertizy.
5. Pokud Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx je:
(x) xxxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxx opatření xxxxxxx;
(x) xxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx vhodná xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx nebyly xxxxxxx xx xxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx se Xxxxx xxxxxxxxx, xx harmonizovaná xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx záležitost posoudí x xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v této xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxx průběžně xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx Xxxxxx o xxxxxxx řízení.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx bude xxxxxxx druhé Xxxxxx.
XXXXXXX O XXXXXXXXX UZNÁVÁNÍ XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX:
TLAKOVÁ XXXXXXXX
ODDÍL X
XXXXX SPOLEČENSTVÍ X XXXXXXX PRÁVO
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Xxxx 87/404/XXX ze xxx 25. xxxxxx 1987 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nádob (Xx. xxxx. x. X 220, 8.8.1987, s. 48), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 93/68/EHS xx xxx 22. xxxxxxxx 1993 (Xx. xxxx. x. X 220, 30.8.1993, x. 1).
Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 97/23/XX ze xxx 29. xxxxxx 1997 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx (Úř. xxxx. x. X 181, 9.7.1997, x. 1).
Xxxxxxx právo:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx a x xxxxx x doplnění xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 71/2000 Xx. (částka 24 z 3.4.2000).
Xxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb., (xxxxxx 22 z 3.11.1986), x Xxxxx obchodní xxxxxxxx, ve znění xxxxxx x. 240/1992 Xx. (částka 49 x 29.5.1992), č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 x 19.5.1997) x xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Nařízení vlády č. 175/1997 Sb. (xxxxxx 63 x 8.8.1997), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx vlády x. 80/1999 Xx. (xxxxxx 30 ze 4.5.1999) x xxxxxxxx xxxxx x. 285/2000 Xx. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 182/1999 Sb. (xxxxxx 62 x 24.8.1999), xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx požadavky na xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 290/2000 Xx. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
XXXXX XX
NOTIFIKUJÍCÍ SPRÁVNÍ XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Belgie: Ministere xxx Affaires Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Economische Zaken.
∙ Dánsko: Xxxxxxxxxxxx xxx Arbejdstilsynet.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx.
∙ Španělsko: Xxxxxxxxxx xx Ciencia x Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xx x´xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx et xx x´xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx xx x´Xxxxxx Xxxxxxxxx xx xx Petite xx Xxxxxxx Xxxxxxxxx (XXXXXX), Xxxx-xxxxxxxxx de xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx and Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx dell´Industria, xxx Xxxxxxxxx x xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Lucembursko: Ministere xx Xxxxxxx xx xx l´Emploi.
∙ Xxxxxxxxxx: Ministerie xxx Xxxxxxx Zaken xx Xxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Wirtschaft xxx Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: z xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx.
∙ Finsko: Xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxxx-xxx industriministeriet.
∙ Xxxxxxx: x pověření xxxxx Švédska: Styrelsen xöx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx (SWEDAC).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx of Xxxxx xxx Xxxxxxxx.
Česká xxxxxxxxx: Úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, metrologii x xxxxxx zkušebnictví.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXXXX OSOBY
Evropské xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx notifikovány členskými xxxxx Společenství v xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx České xxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
Česká xxxxxxxxx:
Xxxxx, které xxxx autorizovány x Xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x českým xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
XXXXX XX
ZVLÁŠTNÍ XXXXXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxx.
A. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx jedna xx Xxxxx opatření xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx výrobkům nesoucím xxxxxxxx XX x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx a xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx x jejímu xxxxxxxxxx x jakým xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x závěru, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Strany xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, s xxxxx byly xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx si xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx uváděny xx xxx.
4. X případě xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx záležitost xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx expertizy.
5. Pokud Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx je:
(x) xxxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxxxxxx úřad Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
(x) xxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx nebyly xxxxxxx xx xxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Xxxxx xxxxxxxxx, xx harmonizovaná xxxxx, na xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx předpisech xxxxxxxxx x xxxx příloze, xxxxxxxxxx základním požadavkům xxxxxxxx xxxxxxxx předpisu, xxxxxx xx Xxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx postupovalo x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx.
3. Společenství xxxx xxxxxxxx informovat Xxxx přidružení x xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx řízení.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx.
PŘÍLOHA X XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX SHODY:
XXXXXXX XXXXXXX XXXXX (XXX) XXX LÉČIVÉ XXXXXXXXX:
XXXXXXXX A XXXXXXXXXXX XXXXX
XXXXX I
XXXXX XXXXXXXXXXXX A XXXXXXX XXXXX
Xxxxx xxxxxxxxxxxx:
Směrnice Rady 65/65/XXX xx xxx 26. ledna 1965 x sbližování xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx (Úř. xxxx. x. L 22, 9.2.1965), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Rady 93/39/EHS xx xxx 14. xxxxxx 1993 (Úř. xxxx. x. X 214, 24.8.1993, x. 22).
Xxxxxxxx Rady 75/318/XXX xx xxx 20. xxxxxx 1975 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx se analytických, xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxx xxxxxxxx vyráběných xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. x. L 147, 9.6.1975, x. 1), xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicemi Xxxxxx 1999/82/ES x 1999/83/XX ze xxx 8. xxxx 1999 (Xx. xxxx. x. 243, 15.9.1999, x. 7 a 9).
Xxxxxxxx xxxx 75/319/XXX xx xxx 20. xxxxxx 1975 o xxxxxxxxxx právních x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx přípravků (Xx. xxxx. č. X 147, 9.6.1975, x. 13), naposledy xxxxxxxxx směrnicí Xxxx 93/39/XXX ze xxx 14. xxxxxx 1993 (Xx. věst. x. X 214, 24.8.1993, x. 22).
Xxxxxxxx Xxxx 81/851/EHS ze xxx 28. xxxx 1981 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. x. X 317, 6.11.1981, x. 1), xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxx 90/676/XXX xx xxx 13. xxxxxxxx 1990 (Xx. xxxx. x. X 373, 31.12.1990, x. 15).
Směrnice Xxxx 81/852/EHS ze xxx 28. září 1981 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx týkající se xxxxxxxxxxxx farmakologicko-toxikologických x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxx veterinárních léčivých xxxxxxxxx (Xx. věst. x. L 317, 6.11.1981, s. 16), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 1999/104/XX ze xxx 22. xxxxxxxx 1999 (Xx. xxxx. x. L 3, 6.1.2000, s. 18).
Xxxxxxxx Xxxxxx 91/356/XXX xx xxx 13. xxxxxx 1991, xxxxxx xx xxxxxxx zásady x xxxxxx pro xxxxxxxx výrobní xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (Xx. věst. x. X 193, 17.7.1991, s. 30).
Xxxxxxxx Xxxxxx 91/412/XXX xx xxx 23. xxxxxxxx 1991, kterou xx stanoví xxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx (Úř. xxxx. x. X 228, 17.8.1991, s. 70).
Xxxxxxxx Rady (EHS) x. 2309/93 xx xxx 22. xxxxxxxx 1993, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxx xxxxxxxxx x veterinárními xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx (Úř. xxxx. x. L, 214, 24.8.1993, s. 1), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 649/98 xx xxx 23. března 1998 (Xx. xxxx. x. X 88, 24.3.1998, x. 7).
Xxxxxxxx Xxxx 92/25/XXX ze xxx 31. března 1992 o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (Xx. xxxx. x. X 113, 30.4.1992, s. 1) x Pokyny xxx správnou distribuční xxxxx.
Pokyny xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx XX Pravidel xxx xxxxxx přípravky x Evropském xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx postupů Společenství xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX/5698/94-XX).
Xxxxxxx právo:
Xxxxx č. 79/1997 Sb. (xxxxxx 26 x 15.4.1997), x xxxxxxxx a x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 149/2000 Xx. (xxxxxx 47 x 13.6.2000).
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx č. 296/2000 Sb. (xxxxxx 83 x 28.8.2000), kterou se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, správná distribuční xxxxx x bližší xxxxxxxx povolování xxxxxx x xxxxxxxxxx léčiv, xxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv.
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx publikace Věstníku XXXX, únor 1998.
Xxxxxx xxxxxxxxx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (XXXX) na xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, Xxxxxxx XXXX x. 12/1995 (XXX-3).
Obecné xxxxxxxxx SÚKL xx xxxxxxx postupy x xxxxxx validace, Xxxxxxx XXXX x. 7/1996 (XXX-5).
Xxxxx xxxxxxxx, Xxxxxxx XXXX č. 6/1997 (XXX-7).
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx SÚKL x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx praxe (SVP) xxxxxx pro výrobce x distributory xxxxx, Xxxxxxx XXXX x. 3/1998 (XXX-8).
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx SVP, Věstník XXXX č. 10/1998 (XXX-9).
Xxxxxx xxxxxxxxx XXXX na xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, Xxxxxxx XXXX x. 12/1998 (XXX-10).
Požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx plynů, Xxxxxxx XXXX x. 12/1998 (XXX-5).
Xxxxxx Ústavu xxx xxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx (XXXXXX) - Xxxxxxxxxx postupy xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxxx XXXXXX x. 1/1998.
XXXXX XX
XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX KAŽDÉ XX XXXXX PRO SVP
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Ministere xx xx Xxxxx Publique, xx l´Environment xx xx x´Xxxxxxxxxxx Sociale. Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (Xxxxxx Medicines Xxxxxx).
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx xx Xxxxxx xxx Xxxxxxx, Xxxxxxxx Drug Xxxxxxxxxxxx (E.O.F.).
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxx Espanola xxx Medicamento.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx de x´xxxxxxx xx xx xx xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxx xxxxxxxx de xx xxxxx. Agence Xxxxçxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxx Produits de Xxxxx (AFSSAPS - xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx). Xxxxxx Française xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx (XXXXX, Xxxxxx Xxxxçxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx).
∙ Xxxxx: Irish Xxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxxxx Sanita. Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx e Xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx). Xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx e xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx).
∙ Lucembursko: Xxxxxxxxx xx la Santé, Xxxxxxxx xx xx Xxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxx.
∙ Nizozemsko: Xxxxxxxxxx van Xxxxxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx xx Xxxxx; xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx xxxxxxx Xxxxxxxxxx und Xxxxxxxxxxxx.
∙ Portugalsko: x pověření xxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Portugues xx Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Sosiaali-ja terveyministeriö/Social-och xäxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxx (Medical Products Xxxxxx).
∙ Spojené xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx: Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx - XXXX Xxxxx. Ústav xxx státní xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx biopreparátů a xxxxx - XXXXXX Xxxx.
ODDÍL XXX
XXXXXXXX XXXXXXXX
1. XXXXXXXX
"Xxxxxx xxxxxxxxx": xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx I.
"Xxxxxxx xxxxxxx praxe (XXX)": xxx xx definována xx směrnici Xxxxxx 91/365/XXX a xxxxxxxx Xxxxxx 91/412/EHS x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx České republiky, xxxxxxx seznam je xxxxxx x xxxxxx X.
"Xxxxxxxx": xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx ze seznamu xxxxxxxxx x xxxxxx XX x xxxxx xxxxxxxx, zda xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v souladu xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx se xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
"Inspekční xxxxxx": xxxxxxx xxxxxxxx x posouzení souladu xx xxxxxxxx výrobní xxxxx vyhotovená orgánem xx xxxxxxx uvedeného x oddílu XX.
2. XXXXXXXXX X XXXXXX
2.1. Ustanovení xxxx přílohy se xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx a xx xxx se xxxxxxxx požadavky správné xxxxxxx xxxxx.
2.2. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xx vztahuje tato xxxxxxx, xxxx každá xx Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx příslušnými xxxxxxxxxxx orgány xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgány druhé Xxxxxx.
2.3. Xxxxx Xxxxxx kromě xxxx xxxx certifikát xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxxx bez xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx.
3. OBDOBÍ PŘED XXXXX XXXXXXXXXX
3.1. X xxxxxx xxxx xxxxx uplatněním se xxxxxxxxx xxxx činnosti:
- xxxx xxxxxxxxx xxxxxx zavádění požadavků xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx SVP Českou xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx stanoveným Xxxxxxxxxxxxx,
- bude xxxxxxxxx xxxxxxxxx uplatňování xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx na XXX xxxxxxxxxxxxxxx společných xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a jiných xxxxxxxxx souvisejících x xxxxxxxx.
3.2. Délka xxxxxx před plným xxxxxxxxxx bude 6 xxxxxx.
3.3. Výsledky xxxxxxxx v xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx) xx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů Xxxxx republiky. Xxxxxx xxxxxxxxx x Xxxx xxxxxxxxxx x prodloužení xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx uplatněním. Xxxxxx plného xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
3.4. Strany mohou xxxxxxxx rozhodnout v Xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx-xx xx xxxxxxxx a xxxxxxxxx XXX x Xxxxx xxxxxxxxx.
4. XXXXXX XXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
4.1. Xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xx dozor xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) xx xxxxxxxx oprávněn xxxxxxx x/xxxx kontrolovat xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx provádět xxxxxxxxx xxxxxxxxx činnosti;
x) xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xx XXX; x
x) xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx inspekčním xxxxxxx.
4.2. X xxxxxxxxxxxxx xxxx rovněž xxxxxxx xxxxx (xxxxx) xxxxxx. Xxxxx vydány xxxxxx xxx společný xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx x tomu xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx 30 xxxxxxxxxxxx xxx. Ve výjimečných xxxxxxxxx, xxxx. xxxx-xx xxx provedena xxxx xxxxxxxx, může být xxxx doba xxxxxxxxxxx xx 60 xxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxx
4.4. Xxxxxx vyváženou xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx (samocertifikace) xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, kvantitativní analýze xxxxx účinných xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx šarže a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx na jeho xxxxxx.
4.5. Xxx xxxxxxxx certifikátu xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Certifikát xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx, xx. "xxxxxxxxxxxxx xxxxx" xxxxx xxxxxx 17 xxxxxxxx 75/319/XXX a xxxxxx 29 xxxxxxxx 81/85/XXX x §4 x 19 xxxxxx x. 79/1997 Xx.
Xxxxxxxxx propouštění šarží
4.6. Postup xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxx) a krevních xxxxxxxx prováděné xxxxxxxxxxx xxxxxx před xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx Protokol xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx
4.7. Inspekce XXX xxxxx xxxxxxxxx xxxxx požadavků SVP xxxxxxxxx v xxxxxx X inspekčním xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
4.8. Mohou se xxxxxxxx tyto xxxx xxxxxxxx:
x) Celková xxxx systémová xxxxxxxx: xxxxxxx xx s xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx celkově splňuje xxxxxxxxx XXX (např. xxxxxxx inspekce xxxxxxxx xx xxxxxxx základních xxxxxxxxx (XXX).
b) Xxxxxxxx procesů: xxxxxxx xx x xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxx určitém xxxxxxx (xxxxxxxxx) postupuje xxxxx xxxxxxxxx XXX (např. xxxxxx xxxxxxxx xxxx).
x) Inspekce přípravku: xxxxxxx se x xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx vyrábí určitý xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxx SVP. Zaměřuje xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx aspektů xxxxxxx xxxx kontroly xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx (xxxx. "xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx") x xxxxxxxxx proto xxxx mít x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx dokumentace xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx týkající se xxxxxxx o xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxx) x xxxx xxx x xxxx xxxxx obeznámen.
4.9. Xxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx Xxxxxx nebudou ukládány xxxxxxxxx/xxxxxxxxx poplatky xxx xxxxxxxxx, xx xxx xx vztahuje xxxxx Xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx inspekčních xxxxx
4.10. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx poslední inspekční xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx o xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxx jsou dohodnuty xxxxxxx. Xxxxx ze Xxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx pochází.
4.11. Jestliže výroba xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v nedávné xxxx podrobena inspekci, xx. pokud se xxxxxxxx inspekce xxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxx xxxx xxxx xx ukázala xxxxxxxx xxxxxxx inspekce, lze xxxxx x specifickou x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxx byly xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 30 xxxxxxxxxxxx xxx; xxxxx xx xxxxxxx xxxx inspekce, xxxx xxxx se xxxxxxxxxx xx 60 dnů.
Xxxxxx varování
4.12. Xxxxxxxxx orgány budou xxxxxxxxxx pohotově xxxxxxxxxx xxxxxx druhé Strany x případě xxxxxx x xxxxxxx, stažení xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx jakosti, xxxxx xx xxxxx vyvolat xxxxxxx dodatkových xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxx varování xxxxxxxx Xxxxxx.
4.13. Xxxxxx xxxxxxx, aby xxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx (xxxxx xx xxxxxxxx) xxxxxxxx výroby, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx XXX a xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxx na ochranu xxxxxx xxxxxxxxxx, bylo xxxxxxxx oznamováno s xxxxxxxxxx stupněm xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx a sbližování xxxxxxxxx xx xxxxxx
4.14. V souladu x všeobecnými ustanoveními xxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx vzájemné xxxxxxxx xxxxxxxx.
4.15. Xxxxxxxxx xxxxxx xx kromě xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx technických xxxxxxxx xxxx inspekčních xxxxxxxxx. Xxxxx xx Xxxxx xx bude xxxxxxxxxxx s xxxxxx Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx inspektorů
4.16. X souladu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx budou xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx příslušnými orgány, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx. Xxxxxx se xxxxx xxxxxxxx průběžně xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx inspekce
4.17. V xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xx vzájemné dohodě xxxx Stranami mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Tyto xxxxxxxx xxxx xxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx praxe x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx inspekcí a xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxx
4.18. Pro xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx místy xxx xxxxxx varování, pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx. xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxx inspektorů, xxx technické xxxxxxxxx:
x) ve Xxxxxxxxxxxx:
- ředitel Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) x Xxxxx xxxxxxxxx:
- v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxx Státního xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx;
- x xxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x léčiv.
Rozdíl xxxxxx
4.19. Obě Xxxxxx vynaloží xxxxxxx xxxxx x vyřešení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx dodržování xxxxxxxxx xxxxxxx x závěrů xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx názorů xxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx.
5. Ochranné doložky
5.1. Xxxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxx xxxxxxx x objektivním a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, může konzultovat x Xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx mže xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx.
5.2. Xxxxx xx Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx sdělených xxxxx Straně. Xxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxx oznámeny xxxxx Xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx na xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx uskuteční, xxxxx xxx xxxxxxx xx xx nahrazeny.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 56/2001 Xx. x. x. nabyl xxxxxxxxx xxxx 17.7.2001.
Xx znění xxxxxx xxxxxxxx předpisu jsou xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx č.:
7/2004 Xx. x. x., x xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxx xx xxxx Xxxxxxxx k Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX xx jedné xxxxxx x Evropskými xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx xxxxx x posuzování xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (PECA)
x xxxxxxxxx od 6.2.2004
50/2004 Xx. x. x., x xxxxxxx Xxxxxxxxxx x. 2/2004 Xxxx xxxxxxxxxx XX-XX xx xxx 26/02/2004, xxxxxx xx xxxx přílohy Xxxxxxxxx x Evropské xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx x akceptaci xxxxxxxxxxxx výrobků (XXXX)
x xxxxxxxxx od 6.5.2004
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
*) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx republikou xx jedné straně x Evropskými xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx xxxxx xx dne 4. října 1993 xxxx vyhlášena pod č. 7/1995 Sb.
1) Úř. xxxx. (XX) x. X 204, 21. 7. 1998, x. 37. Xxxxxxxx ve xxxxx Xxxxxxxx 98/48/EC [Xx. xxxx. (XX) x. X 217, 5. 8. 1998, x. 18].