Právní předpis byl sestaven k datu 29.11.2025.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 05.02.2004.
Sdělení o sjednání Protokolu k Evropské dohodě zakládající přidružení mezi ČR na jedné straně a Evropskými společenstvími a jejich členskými státy na straně druhé o posuzování shody a akceptaci průmyslových výrobků (PECA)
56/2001 Sb. m. s.
Účel Článek 1
Definice Článek 2
Sladění právních předpisů Článek 3
Vzájemná akceptace průmyslových výrobků Článek 4
Vzájemné uznávání výsledků postupů posuzování shody Článek 5
Ochranná doložka Článek 6
Rozšíření působnosti Protokolu Článek 7
Původ Článek 8
Závazky smluvních stran týkající se jejich správních úřadů a osob Článek 9
Notifikované osoby Článek 10
Ověřování notifikovaných osob Článek 11
Výměna informací a spolupráce Článek 12
Důvěrnost Článek 13
Správa Protokolu Článek 14
Technická spolupráce a pomoc Článek 15
Dohody s jinými zeměmi Článek 16
Vstup v platnost Článek 17
Status Protokolu Článek 18
Přílohy - Přílohy o vzájemné akceptaci průmyslových vzorů
56
XXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx
Xxxxxxxxxxxx zahraničních xxxx xxxxxxx, xx xxx 26. xxxxx 2001 xxx x Bruselu xxxxxxxx Protokol x Xxxxxxxx dohodě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Českou xxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxx a Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx druhé x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků (XXXX).*)
S Protokolem xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx Protokol xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx vstoupil x xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx článku 17 xxx 1. července 2001.
Xxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
XXXXXXXX
X XXXXXXXX DOHODĚ XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX MEZI XXXXXX XXXXXXXXXX XX JEDNÉ XXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXX XXXXX NA XXXXXX DRUHÉ O XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXX PRŮMYSLOVÝCH XXXXXXX (XXXX)
XXXXXXXXX AKT
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
XXXXX XXXXXXXXX
xx xxxxx straně, x
XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX
xx xxxxxx xxxxx,
xxxxx xxxxxxx v Bruselu xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx Protokol x Xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi Českou xxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxx x Evropskými Xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx státy xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků (XXXX),
xxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx
- xxxxx xx vědomí xxxxxxxxxxx deklarace:
Deklaraci x xxxxxx xxxxxxxxx;
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx.
Deklarace xxxxxxx xxxx xxxxx přílohy xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.
XXXXXXXXX O XXXXXX XXXXXXXXX
Xxx xxxxxx xxxxxxxx přínos x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxx, týkající se xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxx x článku 12. Xxxxx xx xxxxxxxx vzniku xxxxxx možných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx a Xxxx 98/34/XX z 22. xxxxxx 1998, xxxxx xxxxxxx postup xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x oblasti technických xxxxx x xxxxxxxx,1) xx Českou republiku. X xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx zjednodušený xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxx.
XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXXX XXXXXX
Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx porozumění xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx Společenství xxxxxxxxxx, xx Česká republika xx xxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxx podmínek x xxxxxx xx zasedání xxxxxx, xxxxx byly xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xx které xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx - xxxxxxx xxxxxxxx, výtahy, osobní xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, plynové xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx nádoby x xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx kterých xx xxxxxxxxxx xxxxxxx acquis; xxxxxxxxxx účast xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxx xxxxxx pravomocí xxxxxxxxxxxx Xxxxx xx Xxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx.
XXXXXXXX
X XXXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXX ČESKOU REPUBLIKOU XX XXXXX XXXXXX X EVROPSKÝMI XXXXXXXXXXXXXX X JEJICH ČLENSKÝMI XXXXX NA XXXXXX XXXXX X POSUZOVÁNÍ XXXXX A XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXX (XXXX)
XXXXX XXXXXXXXX X EVROPSKÉ XXXXXXXXXXXX, xxxx xxx "Xxxxxx",
XXXXXXXX X XXXX, xx Česká xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x Xxxxxxxx unii x xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxx provádění acquis Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
XXXXXXXXXX, xx xxxxxxxx přijímání x provádění xxxxx Xxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx výhody xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx sektorech xxxx přistoupením,
MAJÍCE XX XXXXXXX, xx x xxxxxxxxx, na xxxxx se tento Xxxxxxxx xxxxxxxx, české xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Společenství,
XXXXXX XX XXXXXXX xxxx xxxxxxxx závazek xxxxxxxxx zásady xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx, xxx zajistily xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, x to x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x dalších xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
XXXXXX XXXXXX xxxxxxx Xxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxx Xxxxxxxx") xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků, které xxxxxxx požadavky pro xx, aby xxxx xxxxx zákona xxxxxxx xx xxx jedné xx Xxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxx výsledků xxxxxxxxxx shody x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxxx, že článek 75 Xxxxxxxx dohody xxxxxxxxxxx, kde xx xxxx xx xxxxx, xxxxxxxx dohody o xxxxxxxxx xxxxxxxx,
MAJÍCE XX VĚDOMÍ úzký xxxxx mezi Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx x rámci Xxxxxx x Evropském xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx je xx místě xxxxxxxx x xxxxxxxx paralelní Xxxxxxxx dohody x xxxxxxxxxx shody xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx zeměmi, xxxxx xxxx x tímto Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
MAJÍCE XX XXXXX xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x zřízení Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxx organizace x technických překážkách xxxxxxx,
XX XXXXXXX XXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxx
Účelem xxxxxx Xxxxxxxxx xx usnadnit Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx x tomuto xxxx xx xx xxxxxx Xxxxx republiky xxxxxxxx xxxxxxxxx x provádění xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx:
(1) xxxxxxxxx akceptaci průmyslových xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx uveden v přílohách x xxxxxxxx xxxxxxxxx průmyslových výrobků x xxxxx splňují xxxxxxxxx xxx xx, xxx xxxx x xxxxxxx s právními xxxxxxxx uvedeny xx xxx xxxxx xx Xxxxx;
(2) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx právo Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx uveden x přílohách x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
Pro xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx
- "xxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxxxx, jež xxxx uvedeny v článku 9 Evropské xxxxxx x v Protokolu 3 x xxxx xxxxxx;
- "právem Xxxxxxxxxxxx" xx rozumí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx postupy Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx konkrétní xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxx Xxxxxxx dvorem Evropských xxxxxxxxxxxx;
- "národním xxxxxx" se xxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx Česká xxxxxxxxx xxxxxxx právo Společenství, xxxxx xx vztahuje xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx kategorii xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Pojmy xxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx Společenství x českým xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, xx xx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx učiní příslušná xxxxxxxx pro pokračování xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx technické xxxxxxxxxxx, metrologie, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxx trhem, všeobecné xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx akceptace xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Strany se xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, jejichž xxxxxx xx xxxxxx x přílohách x xxxxxxxx xxxxxxxxx průmyslových xxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xx, xxx byly x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx jedné Xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxxxx Xxxxxx bez xxxxxxx omezení. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx článku 36 Xxxxxxxx dohody.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxx uznávání xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx shody
Xxxxxx xxxxxxxx x xxx, že xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, jejichž xxxxxx xx uveden x přílohách o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody. Pro xxxxx xxxxxxxx uznávání xxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx opakování xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxx, který xxx uveden xx xxx xx jejím xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx v xxxxxxx x jeho xxxxxxxxxxxxxx užitím, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx osob xx xxxxxxxx jiný oprávněný xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v přílohách, xxxx xxxxxx xxxxxx opatření xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx, x xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx nebo x xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx. Přílohy xxxxxxx xxxxxx, který xx v takových xxxxxxxxx použije.
Článek 8
Xxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xx vztahují xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 9
Xxxxxxx xxxxxxxxx stran xxxxxxxx xx jejich xxxxxxxxx xxxxx a xxxx
Strany xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx práva Xxxxxxxxxxxx x národního práva xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxx mohly, xxx xx xxxx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, pozastavovat xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx ji xxxxx, xxxxxxxxxx shodu xxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx Společenství xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx jejich xxxxxxx x trhu.
Xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx pod xxxxxx jurisdikcí x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx Společenství xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x přílohách xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx práva. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx opatření xxxxxxxx proto, xxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx nezbytnou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
Článek 10
Xxxxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx x počátečním xxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxxxx, které xx Xxxxx republika a Xxxxxxxxxxxx vyměnily xxxx xxxxxxxxx postupů xxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx x xxxxxxxx.
Poté xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx práva Společenství xxxx xxxxxxxxx práva xxxxxxxxx x přílohách xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx:
(x) xxxxx xx Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx;
(b) po xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx druhou Stranou xxxx xxxxx xx xxxx xxxx považována xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx posuzování xxxxx xxxxx požadavků xxxxxxxxx x přílohách.
Xxxxxxxx se jedna xx Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx notifikaci xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxx xxxxxxx druhou Xxxxxx. Xxxxx přestane provádět xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx uvedených v přílohách nejpozději od xxxx, kdy byla xxxxxxxxxx zrušena. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx v platnosti, xxxxx Xxxx přidružení xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx
Xxxxx xx Stran xxxx xxxxxxx druhou Xxxxxx, xxx ověřila xxxxxxxxxx způsobilost notifikované xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx touto xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxx Straně xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxx x xxxxxxxxx informovat xxxxxx Xxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxx přezkoumat xxxxx společně, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx správních xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx Strany xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx osob xxx svou xxxxxxxxxx. X zájmu xxxxxxxx xxxxx zjištěných xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx všechny xxxxxxxxx kroky x xxxxxxx jakékoliv potřebné xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx Xxxxx, xxxxx Strany xxxxxxx předsedovi Xxxx xxxxxxxxxx svůj xxxxxx x xxxxxxxx důvodů. Xxxx přidružení xxxx xxxxxxxxxx o vhodném xxxxxxx.
Xxxxx a xxxxx Xxxx přidružení xxxxxxxxxx xxxxx, notifikace xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx práva xxxxxxxxx x přílohách xxxxx xxxxxxxx či xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx, kdy xxxx xxxxxxx Stran xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 12
Xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx
V xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx tohoto Xxxxxxxxx xx Xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
(x) xxxxxxxxx si xxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxxxxx x postupech, xxxxx xxxxxxxxx plnění xxxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
(x) xxxxxxx xx, kde xx xxxx na místě, xx příslušných xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx;
(c) xxxx xxx xxxxx xx spolupráci s xxxxx xxxxxxxxx ujednání x xxxxxxxxx uznávání x xxxxxxxxxx sféře.
Xxxxxx 13
Xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx zástupci Xxxxx xxxx povinni x po ukončení xxxxxx xxxxx povinností xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x rámci tohoto Xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx služebního tajemství. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx pro xxxx xxxxx xxx xx, které xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx.
Xxxxxx 14
Xxxxxx Xxxxxxxxx
Odpovědnost xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Protokolu xxxx xxx Xxxx přidružení x xxxxxxx x článkem 106 Evropské dohody. Xxxx zejména xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx
(x) xxxx xxxxxx;
(x) připojování xxxxxx xxxxxx;
(x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx úkolem xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx notifikované xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx touto xxxxxx;
(x) výměny informací x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx změnách xxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx;
(x) zohlednění xxxxxx či xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx;
(f) xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx.
Xxxx přidružení xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx delegovat x xxxxxxx x článkem 108 xxxx. 2 Xxxxxxxx xxxxxx.
Článek 15
Xxxxxxxxx spolupráce x xxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx České xxxxxxxxx xxxxxxxxxx spolupráci a xxxxx, bude-li xx xxxxxxxx na podporu xxxxxxxx provádění x xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx.
Článek 16
Xxxxxx x jinými xxxxxx
Dohody o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx Stran xx xxxx, která xxxx Xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx, nezakládají xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx přijmout xxxxxxxx postupů xxxxxxxxxx xxxxx provedených x xxxx xxxxx zemi, xxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxxxx v xxxxx Rady xxxxxxxxxx.
Článek 17
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx prvního xxx druhého měsíce xx dni, xxx xx Strany vzájemně xxxxxx diplomatické xxxx xxxxxxxxxxx ukončení xxxxxxxxxxx xxxxxxx potřebných xxx xxxxx Xxxxxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxx 18
Xxxxxx Protokolu
Xxxxx Xxxxxxxx tvoří xxxxxxxx xxxxxxx Evropské xxxxxx.
Xxxxx Xxxxxxxx je xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Dáno x Bruselu xxx 26. xxxxx 2001.
Xx Českou xxxxxxxxx:
Ing. Libor Xxxxx v. r.
xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, vedoucí Mise Xxxxx xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx společenstvích
Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Xxxx Pagrotsky x. x.
xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx v xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxx Xxxx x. x.
xxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxx
XXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXX
(xxx xxxxxxxxxxx)
XXXXXXX X XXXXXXXXX UZNÁVÁNÍ VÝSLEDKŮ XXXXXXXXXX XXXXX
Seznam xxxxxx
1. Strojní xxxxxxxx >>>
2. Xxxxxx >>>
3. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx >>>
4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx >>>
5. Xxxxxxxxxxxxxxxxx kompatibilita >>>
6. Xxxxxxxx a xxxxxxxx systémy určené xxx xxxxxxx v xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx >>>
7. Xxxxxxxxxx xxxxx >>>
8. Plynové spotřebiče >>>
9. Tlaková xxxxxxxx >>>
10. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx (XXX) xxx xxxxxx xxxxxxxxx: inspekce x xxxxxxxxxxx xxxxx >>>
XXXXXXX X XXXXXXXXX UZNÁVÁNÍ XXXXXXXX XXXXXXXXXX SHODY:
XXXXXXX XXXXXXXX
ODDÍL 1
XXXXX SPOLEČENSTVÍ X XXXXXXX XXXXX
Právo Xxxxxxxxxxxx:
Směrnice Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx 98/37/XX xx dne 22. xxxxxx 1998 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx (Xx. xxxx. x. X 207, 23.7.1998, x.1), xx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady 98/79/XX xx xxx 27. října 1998 (Xx. xxxx. č. X 331, 7.12.1998, x.1).
Xxxxxxx xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 z 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx a x xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 z 3.4.2000).
Xxxxx České xxxxxxx rady č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), x České xxxxxxxx inspekci, xx xxxxx xxxxxx č. 240/1992 Xx. (částka 49 x 29.5.1992), xxxxxx x. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), xxxxxx x. 110/1997 Sb. (xxxxxx 38 x 19.5.1997) a xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 z 3.4.2000).
Xxxxxxxx vlády č. 170/1997 Sb. (xxxxxx 60 x 31.7.1997), xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx znění xxxxxxxx xxxxx č. 15/1999 Sb. (xxxxxx 6 x 25.1.1999) x nařízení vlády x. 283/2000 Xx. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
ODDÍL XX
XXXXXXXXXXXX SPRÁVNÍ XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxx xxx Arbejdstilsynet.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx x Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xx l´emploi xx xx xx xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx du xxxxxxx, Xxxxxx CT 5.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx and Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx dell´Industria, del Xxxxxxxxx x xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx Xxxxxxx (Inspection xx Xxxxxxx xx xxx Xxxxx).
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxx Xxxxx xx Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Rakousko: Xxxxxxxxxxxxxxxx für Xxxxxxxxxx xxx Arbeit.
∙ Xxxxxxxxxxx: x pověření xxxxx Xxxxxxxxxxx: Instituto Xxxxxxxxx de Qualidade.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxx-xxx hälsovardsministeriet.
∙ Xxxxxxx: z pověření xxxxx Xxxxxxx: Styrelsen xöx xxxxxxxxxxxxx och xxxxxxx xxxxxxxx (XXXXXX).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxx xxx Xxxxxxxx.
Česká xxxxxxxxx: Xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx zkušebnictví.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Osoby, které xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s právem Xxxxxxxxxxxx uvedeným x xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Xxxxx republice xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx:
Osoby, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx právem xxxxxxxx x xxxxxx X x notifikovány Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
ODDÍL XX
XXXXXXXX UJEDNÁNÍ
Xxxxxxxx doložky.
X. Xxxxxxxx doložka pro xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx CE x xxxxxxxxxxxx této příloze, xxxxxx xx bezodkladně xxxxx Xxxxxx x xxxxx, xxxx důvody xxxxx k jejímu xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x závěru, xx xxxxxxx nesplňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx podklady, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx si xxxxx xxxxxxxx svých xxxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Strany xxxxxx xxxxxxxx, xxx takové xxxxxxx xxxxxx uváděny xx trh.
4. X případě neshody xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx bude xxxxxxxxxx xxxxxxx Radě xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx shledá, že xxxxxxxx xx:
(x) xxxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx správní úřad Xxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxx;
(b) xxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxx xxxxxx uváděny xx xxx.
X. Xxxxxxxx doložka xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Xxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx základním xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx Xxxx xxxxxxxxxx x uvedením xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x může požádat Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx předpisech Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
3. Společenství xxxx průběžně xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx Stranu x xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx druhé Xxxxxx.
XXXXXXX O XXXXXXXXX XXXXXXXX VÝSLEDKŮ XXXXXXXXXX XXXXX:
XXXXXX
XXXXX X
XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXX
Právo Společenství:
Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 95/16/XX xx xxx 29. xxxxxx 1995 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx výtahů (Xx. xxxx. x. L 213, 7.9.1995, x. 1).
Xxxxxxx xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx a x změně a xxxxxxxx některých zákonů, xx znění zákona x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 z 3.4.2000).
Xxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), x České xxxxxxxx inspekci, xx xxxxx xxxxxx x. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 z 29.5.1992), x. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 z 27.2.1997), x. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 x 19.5.997) a xxxxxx x. 71/2000 Xx. (částka 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 14/1999 Sb. (xxxxxx 6 x 25.1.1999), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xx znění xxxxxxxx xxxxx x. 227/1999 Xx. (částka 77 z 14.10.1999) x xxxxxxxx xxxxx x. 288/2000 Xx. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
XXXXX XX
XXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXX
Evropské společenství:
∙ Belgie: Xxxxxxxxx xxx Affaires Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Dánsko: Xxxxxxxxxxxx xxx Arbejdstilsynet.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxx und Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Řecko: Ministry xx Development. Xxxxxxx Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx.
∙ Španělsko: Ministerio xx Xxxxxxx y Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xx x´xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx et xx xxxxxxxx, Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx x´xxxxxxxxx, xx x´xxxxxxx et xx xx construction.
∙ Irsko: Deparment xx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx.
∙ Itálie: Xxxxxxxxx dell´Industria, xxx Xxxxxxxxx x xxxx´Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Lucembursko: Ministere xx Xxxxxxx (Inspection xx Xxxxxxx xx xxx Xxxxx).
∙ Xxxxxxxxxx: Ministerie xxx Xxxxxxx Xxxxx xx Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Wirtschaft xxx Arbeit.
∙ Xxxxxxxxxxx: z xxxxxxxx xxxxx Portugalska: Instituto Xxxxxxxxx da Xxxxxxxxx.
∙ Finsko: Xxxxxx- xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxxx- xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx: Styrelsen xöx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (XXXXXX).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Department xx Xxxxx xxx Xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx: Xxxx xxx technickou xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
XXXXX III
NOTIFIKOVANÉ XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x souladu x právem Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx X a notifikovány Xxxxx xxxxxxxxx podle článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
Česká republika:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x českým národním xxxxxx uvedeným v xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 tohoto Protokolu.
XXXXX XX
XXXXXXXX XXXXXXXX
Ochranné xxxxxxx.
A. Xxxxxxxx xxxxxxx pro průmyslové xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx xxx odepření xxxxxxx přístupu xx xxxx trh xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XX x podléhajícím xxxx xxxxxxx, oznámí xx bezodkladně xxxxx Xxxxxx x xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx rozhodnutí x xxxxx xxxxxxxxxx xx dospělo x xxxxxx, xx výrobek xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Strany posoudí xxxxxxxxxx a důkazní xxxxxxxx, x nimiž xxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx šetření.
3. X xxxxxxx xxxxxxxx závěru učiní Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
4. V xxxxxxx neshody xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx záležitost xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx rozhodnout x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxx xx:
(a) neoprávněné, xxxxx je xxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx učinila;
(x) oprávněné, učiní Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx uváděny xx xxx.
X. Ochranná xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Česká xxxxxxxxx, xx harmonizovaná xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx v právních xxxxxxxxxx uvedených x xxxx příloze, nevyhovuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx takového xxxxxxxx xxxxxxxx, oznámí xx Radě xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
2. Rada xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx požádat Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství xxxxxxxxx x této xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Radu xxxxxxxxxx a xxxxxx Xxxxxx o postupu xxxxxx.
4. Výsledek xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx Straně.
XXXXXXX X XXXXXXXXX UZNÁVÁNÍ XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX:
XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX
ODDÍL X
XXXXX SPOLEČENSTVÍ X XXXXXXX XXXXX
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Xxxx 89/686/XXX xx xxx 21. xxxxxxxx 1989 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xx. věst. x. X 399, 30.12.1989, x. 18), naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx x Xxxx 96/58/XX xx dne 3. xxxx 1996 (Xx. xxxx. x. X 236, 18.9.1996, x. 44).
Xxxxxxx právo:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výrobky a x xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 z 3.11.1986), x České xxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxx č. 240/1992 Sb. (xxxxxx 49 z 29.5.1992), x. 22/1997 Sb (xxxxxx 6 z 27.2.1997), x. 110/1997 Xx. (částka 38 x 19.5.1997) a xxxxxx č. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 172/1997 Sb. (částka 61 xx 4.8.1997), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxx xxxxx č. 284/2000 Xx. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
XXXXX XX
NOTIFIKUJÍCÍ XXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Economische Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxx for Arbejdstilsynet.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx de Xxxxxxx x Tecnología.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xx x´xxxxxx et xx xx xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxx xxx relations du xxxxxxx, Bureau CT 5.
Xxxxxxxxx de x´xxxxxxxx, des finances xx xx l´industrie Xxxxxxxxx Xxxxxxxx xx x´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxxxxx xx l´Information et xxx Xxxxxx (XxXXXXX) - SQUALPI.
∙ Xxxxx: Department of Xxxxxxxxxx and Employment.
∙ Itálie: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, xxx Commercio x dell´Artiginiato.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx Xxxxxxx (Inspection xx Xxxxxxx et xxx Xxxxx).
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx xx Xxxxx.
∙ Rakousko: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx und Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Portugues xx Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Sosiaali-ja xxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxx-xxx xäxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: x pověření xxxxx Xxxxxxx: Xxxxxxxxx för xxxxxxxxxxxxx och xxxxxxx xxxxxxxx (XXXXXX).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Trade xxx Xxxxxxxx.
Xxxxx republika: Xxxx xxx technickou xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
XXXXX III
XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx společenství:
Xxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxxxx členskými xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x právem Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx X a xxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x České xxxxxxxxx x souladu x xxxxxx národním xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx X a xxxxxxxxxxxx Společenství podle článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx ze Xxxxx xxxxxxxx xxx odepření xxxxxxx přístupu xx xxxx trh průmyslovým xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XX x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, oznámí xx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx a xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x jakým xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, x nimiž xxxx obeznámeny, a xxxxxxxx si sdělí xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxx závěru učiní Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
4. X xxxxxxx neshody xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx záležitost předána Xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx expertizy.
5. Xxxxx Rada xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xx:
(x) neoprávněné, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
(x) xxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx vhodná xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Domnívá-li xx Česká xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx norma, xx kterou xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedených x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx předpisu, xxxxxx xx Radě přidružení x xxxxxxxx xxxxxx.
2. Rada přidružení xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx Společenství, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství uvedených x xxxx příloze.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx informovat Xxxx xxxxxxxxxx x druhou Xxxxxx o xxxxxxx xxxxxx.
4. Výsledek xxxxxxx bude xxxxxxx xxxxx Xxxxxx.
PŘÍLOHA X XXXXXXXXX XXXXXXXX VÝSLEDKŮ XXXXXXXXXX XXXXX:
XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
ODDÍL X
XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXX
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Xxxx 73/23/XXX ze xxx 19. února 1973 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (Xx. xxxx. x. L 77, 26.3.1973, x. 29), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 93/68/EHS xx xxx 22. xxxxxxxx 1993 (Xx. věst. x. X 220, 30.8.1993, s. 1).
Xxxxxxx právo:
Zákon č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx požadavcích na xxxxxxx a x xxxxx x doplnění xxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxx č. 71/2000 Sb. (xxxxxx 24 x 3.4.2000)¨.
Xxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb. (částka 22 x 3.11.1986), x České obchodní xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 x 29.5.1992), x. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x. 110/1997 Sb. (xxxxxx 38 x 19.5.1997) x zákona x. 71(2000 Xx. (xxxxxx 24 z 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 168/1997 Sb. (xxxxxx 60 x 31.7.1997), xxxxxx xx xxxxxxx technické xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx nařízení xxxxx č. 281/2000 (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
ODDÍL XX
XXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXX
Evropské společenství:
∙ Belgie: Ministere xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Německo: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx de Xxxxxxx x Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xx x´xxxxxxxx, des finances xx de l´industrie, Xxxxxxxxx Générale xx x´Xxxxxxxxx, des Xxxxxxxxxxxx xx l´Information xx xxx Xxxxxx (XxXXXXX) - SQUALPI.
∙ Xxxxx: Deparment of Xxxxxxxxxx and Xxxxxxxxxx.
∙ Itálie: Ministero xxxx´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxx x xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx x´Xxxxxxxx-Xxxxxxx de x´Xxxxxxx xx x´Xxxx. Ministere xx Xxxxxxx (Xxxxxxxxxx xx Travail xx xxx Xxxxx).
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx van Xxxxxxxxxxxxxxx, Welzijn en Xxxxx (spotřební xxxxx). Xxxxxxxxxx van Xxxxxxx Xxxxx xx Werkgelegenheid (xxxxxxx).
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx für Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x pověření xxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx da Xxxxxxxxx.
∙ Finsko: Kauppa-ja xxxxxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxxx-xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: z xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx: Styrelsen xöx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx (XXXXXX).
∙ Xxxxxxx království: Xxxxxxxxx xx Trade xxx Xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx: Úřad xxx xxxxxxxxxx normalizaci, xxxxxxxxxx x xxxxxx zkušebnictví.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXXXX A OPRÁVNĚNÉ XXXXX
Evropské xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx X a notifikovány Xxxxx republice xxxxx článku 10 tohoto Protokolu.
Česká xxxxxxxxx:
Xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx x České xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx uvedeným x xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 tohoto Xxxxxxxxx.
ODDÍL XX
XXXXXXXX XXXXXXXX
Ochranné xxxxxxx.
X. Ochranná xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx ze Stran xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx přístupu xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XX x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, oznámí xx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx rozhodnutí x jakým xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky.
2. Strany posoudí xxxxxxxxxx x důkazní xxxxxxxx, x xxxxx xxxx obeznámeny, a xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx šetření.
3. X xxxxxxx xxxxxxxx závěru xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx takové výrobky xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx šetření xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx přidružení, která xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx Xxxx přidružení xxxxxx, xx xxxxxxxx xx:
(a) neoprávněné, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx úřad Xxxxxx, xxxxx opatření učinila;
(x) xxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx vhodná xxxxxxxx, xxx takové xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxx.
B. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx příloze, nevyhovuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx Xxxx přidružení x xxxxxxxx důvodů.
2. Xxxx přidružení xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx požádat Společenství, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x této xxxxxxx.
3. Společenství xxxx xxxxxxxx informovat Radu xxxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx o xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx.
XXXXXXX X XXXXXXXXX UZNÁVÁNÍ XXXXXXXX XXXXXXXXXX SHODY:
XXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX
XXXXX X
XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXX
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Xxxx 89/336/XXX xx xxx 3. xxxxxx 1989 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (Úř. xxxx. x. L 139, 23.5.1989, x. 19), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 93/68/XXX ze xxx 22. xxxxxxxx 1993 (Xx. věst. x. X 220, 30.8.1993, x. 1).
Xxxxxxx xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx x x xxxxx x doplnění některých xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 71/2000 Xx. (částka 24 x 3.4.2000).
Zákon Xxxxx národní xxxx č. 64/1986 Sb. (částka 22 x 3.11.1986), o Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx znění xxxxxx x. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 z 29.5.1992), x. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), č. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 z 19.5.1997) x xxxxxx x. 71/2000 Sb. (částka 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 169/1997 Sb. (xxxxxx 60 x 31.7.1997), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx č. 282/2000 Xx. (částka 82 x 29.8.2000).
XXXXX II
XXXXXXXXXXXX SPRÁVNÍ XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Zaken.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx xxx Technologie..
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx xx Development. Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx of Xxxxxxxx.
∙ Španělsko: Ministerio xx Xxxxxxx y Xxxxxxxxxx.
∙ Francie: Xxxxxxxxx xx l´économie, xxx xxxxxxxx xx xx x´xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx Xxxxxxxx xx l´Industrie, xxx Xxxxxxxxxxxx xx x´Xxxxxxxxxxx xx xxx Xxxxxx (XxXXXXX) - XXXXXXX.
∙ Irsko: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xxx Employment.
∙ Xxxxxx: Ministero xxxx´Xxxxxxxxx, xxx Commercio x xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Lucembursko: Xxxxxxxxx xx x´Xxxxxxxx- Xxxxxxx xx x´Xxxxxxx xx l´Etat.
∙ Xxxxxxxxxx: Ministerie xxx Xxxxxxx xx Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Wirtschaft xxx Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x xxxxxxxx vlády Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Kauppa-ja teollisuusministeriö/Handels-och xxxxxxxxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxx XXX u xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx zařízení: Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxäxxxxxxxxxö/Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: z xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xöx xxxxxxxxxxxxx och xxxxxxx xxxxxxxx (XXXXXX).
∙ Spojené království: Xxxxxxxxxx xx Trade xxx Xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx: Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx zkušebnictví.
XXXXX III
XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx České xxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
Česká xxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx autorizovány x Xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s českým xxxxxxxx xxxxxx uvedeným x xxxxxx I x notifikovány Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 tohoto Xxxxxxxxx.
ODDÍL XX
ZVLÁŠTNÍ XXXXXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxx.
X. Xxxxxxxx doložka xxx xxxxxxxxxx výrobky.
1. Xxxxx-xx xxxxx ze Xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx volného xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XX x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx to xxxxxxxxxxx xxxxx Straně x xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx byly xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx si xxxxx xxxxxxxx svých xxxxxxx.
3. V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Strany xxxxxx xxxxxxxx, xxx takové xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
4. X případě neshody xx xxxxxxxx takových xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Radě xxxxxxxxxx, xxxxx může xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx expertizy.
5. Xxxxx Rada xxxxxxxxxx shledá, xx xxxxxxxx xx:
(a) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
(x) xxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxx xxxxxx uváděny xx xxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx normy.
1. Xxxxxxx-xx se Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, na xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx předpisech uvedených x této xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx právního předpisu, xxxxxx to Xxxx xxxxxxxxxx x uvedením xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx záležitost posoudí x xxxx požádat Xxxxxxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
3. Společenství xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx postupu xxxx xxxxxxx druhé Xxxxxx.
PŘÍLOHA X XXXXXXXXX XXXXXXXX VÝSLEDKŮ XXXXXXXXXX XXXXX:
ZAŘÍZENÍ X OCHRANNÉ SYSTÉMY XXXXXX PRO XXXXXXX X XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXX
ODDÍL X
XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXX
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 94/9/XX xx xxx 23. března 1994 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx k použití x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výbuchu (Xx. xxxx. x. X 100, 19.4.1994, s. 1).
Xxxxxxx xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výrobky x x změně x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 z 3.4.2000).
Zákon České xxxxxxx rady č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), o České xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx zákonů x. 240/1992 Sb. (xxxxxx 49 x 29.5.1992), x. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 x 19.5.1997) a xxxxxx č. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 176/1997 Sb. (částka 63 x 8.8.1997), xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx požadavky na xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx znění xxxxxxxx xxxxx x. 286/2000 Xx. (částka 82 x 29.8.2000).
XXXXX II
NOTIFIKUJÍCÍ XXXXXXX XXXXX
Evropské xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx des Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Economische Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Německo: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx of Xxxxxxxxxxx. General Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Ministerio xx Xxxxxxx x Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Ministere xx l´économie, xxx xxxxxxxx et de x´xxxxxxxxx, Direction xx x´Xxxxxx Régionale xx xx la Xxxxxx xx Xxxxxxx Xxxxxxxxx (XXXXXX), Xxxx-xxxxxxxxx xx xx sécurité xxxxxxxxxxxx..
∙ Irsko: Department xx Enterprise xxx Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, del Xxxxxxxxx e xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Lucembursko: Xxxxxxxxx xx x´Xxxxxxxx-Xxxxxxx xx x´Xxxxxxx xx x´Xxxx.
∙ Nizozemsko: Ministerie xxx Xxxxxxx Xxxxx xx Werkelegenheid.
∙ Xxxxxxxx: Bundesministerium xüx Xxxxxxxxxx und Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxxx-xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xöx xxxxxxxxxxxxx xxx teknisk xxxxxxxx (XXXXXX).
∙ Spojené xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx Xxxxx xxx Industry.
Xxxxx xxxxxxxxx: Xxxx xxx xxxxxxxxxx normalizaci, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
XXXXX XXX
NOTIFIKOVANÉ XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx byly notifikovány xxxxxxxxx xxxxx Společenství x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x oddílu X x xxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Protokolu.
Xxxxx republika:
Xxxxx, xxxxx xxxx autorizovány x České xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx právem xxxxxxxx v xxxxxx X x notifikovány Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
XXXXX IV
XXXXXXXX XXXXXXXX
1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx 76/117/XXX, 79/196/XXX a 82/130/XXX xx budou xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podle §17 xxxxxx x. 22/1997 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxx x. 71/2000 Xx. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx výrobků x Xxxxx republice vydá xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x xxxxx odstavci.
2. Xxxxxxxx xxxxxxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx průmyslové xxxxxxx.
1. Učiní-li xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XX x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xx bezodkladně xxxxx Xxxxxx x xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x jakým posouzením xx xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené xxxxxxxxx.
2. Strany xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx si sdělí xxxxxxxx svých xxxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx opatření, xxx xxxxxx výrobky xxxxxx uváděny xx xxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx šetření xxxx záležitost předána Xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx rozhodnout o xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx Xxxx přidružení xxxxxx, xx xxxxxxxx xx:
(x) xxxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxxxxxx úřad Strany, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
(x) oprávněné, učiní Xxxxxx vhodná xxxxxxxx, xxx takové výrobky xxxxxx xxxxxxx na xxx.
B. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx harmonizované xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Česká xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx norma, xx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx, nevyhovuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx Radě xxxxxxxxxx x uvedením xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství xxxxxxxxx x xxxx příloze.
3. Xxxxxxxxxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx o xxxxxxx xxxxxx.
4. Výsledek xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx Straně.
XXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX SHODY:
TEPLOVODNÍ XXXXX
XXXXX X
XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXX
Právo Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Xxxx 92/42/XXX xx xxx 21. května 1992 x xxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx teplovodních xxxxx na xxxxxxx xxxx xxxxxx paliva (Xx. xxxx. x. X 167, 22.6.1992, x. 17), xx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 93/68/XXX xx xxx 22. Xxxxxxxx 1993 (Xx. xxxx. č. X 220, 30.8.1993, x. 1).
Národní xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 z 27.2.1997), x technických xxxxxxxxxxx na xxxxxxx x o xxxxx x doplnění xxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxx č. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), o Xxxxx obchodní xxxxxxxx, xx znění xxxxxx x. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 x 29.5.1992), č. 22/1997 Xx. (částka 6 x 27.2.1997), x. 110(1997 Xx. (xxxxxx 38 z 19.5.1997) x xxxxxx x. 71/2000 Sb. (částka 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 180/1999 Sb. (xxxxxx 61 ze 17.8.1999), xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx spalujících xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx nařízení xxxxx x. 289/2000 Xx. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
XXXXX II
NOTIFIKUJÍCÍ XXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Wirtschaft xxx Technologie.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx of Xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx Secretary xx Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Ministerio xx Xxxxxxx x Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xx x´xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx de x´xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx de x´Xxxxxx Xxxxxxxxx xx xx la Xxxxxx xx Moyenne Industrie (XXXXXX), Sous-direction xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx and Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx dell´Industria, xxx Xxxxxxxxx x dell´Artiginiato.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx x´Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxx: Ministerie van Xxxxxxxxxxx Zaken.
∙ Xxxxxxxx: Bundesministerium für Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x xxxxxxxx vlády Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxäxxxxöxxxxxxxxxö/Xxxxöxxxxxxxxxxx.
∙ Švédsko: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx: Xxxxxxxxx för xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx (XXXXXX).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Department xx xxx Xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx xxx xxx Xxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxxx: Xxxx xxx technickou xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx zkušebnictví.
XXXXX III
NOTIFIKOVANÉ XXXXX
Evropské xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x souladu x právem Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x oddílu X x xxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx podle článku 10 xxxxxx Protokolu.
Česká xxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x českým xxxxxxxx xxxxxx uvedeným x xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx podle článku 10 tohoto Protokolu.
XXXXX XX
XXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxx.
A. Ochranná xxxxxxx xxx průmyslové xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx ze Xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx průmyslovým xxxxxxxx nesoucím označení XX a xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, oznámí xx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx a xxxxx, xxxx důvody xxxxx x jejímu xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx k xxxxxx, že výrobek xxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x důkazní xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xx sdělí xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxx závěru xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx uváděny xx xxx.
4. X xxxxxxx neshody na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx záležitost xxxxxxx Xxxx přidružení, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxx xx:
(x) xxxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxxxxxx úřad Xxxxxx, xxxxx opatření xxxxxxx;
(x) xxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx takové xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
B. Ochranná xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Xxxxx republika, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx x právních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx, nevyhovuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx důvodů.
2. Xxxx přidružení xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx požádat Společenství, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s postupem xxxxxxxxxx x právních xxxxxxxxxx Společenství xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx x postupu xxxxxx.
4. Výsledek xxxxxxx bude oznámen xxxxx Straně.
PŘÍLOHA X XXXXXXXXX XXXXXXXX VÝSLEDKŮ XXXXXXXXXX SHODY:
XXXXXXX XXXXXXXXXX
ODDÍL X
XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXX
Právo Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Xxxx 90/396/XXX xx xxx 29. června 1990 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx členských států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. x. L 196, 26.7.1990, s. 15), naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 93/68/EHS xx xxx 22. xxxxxxxx 1993 (Úř. xxxx. x. X 220, 30.8.1993, x. 1).
Xxxxxxx xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (částka 6 z 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx zákonů, xx znění xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxx Xxxxx xxxxxxx rady č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), x Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxx č. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 x 29.5.1992), x. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 z 27.2.1997), x. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 x 19.5.1997) x xxxxxx č. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 177/1997 Sb. (xxxxxx 64 x 12.8.1997), xxxxxx se stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx znění xxxxxxxx xxxxx č. 287/2000 Xx. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
XXXXX II
XXXXXXXXXXXX XXXXXXX ÚŘADY
Evropské xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx des Affaires Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx van Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Dánsko: Xxxxxxxx Gasmaterial Xxxxxxxx.
∙ Německo: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Řecko: Xxxxxxxx xx Development. Xxxxxxx Xxxxxxxxx of Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx x Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xx x´xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx xx x´xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx de x´Xxxxxx Xxxxxxxxx et xx xx Xxxxxx xx Xxxxxxx xxxxxxxxxx (DARPMI), Xxxx-xxxxxxxxx de xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Department xx Xxxxxxxxxx xxx Employment.
∙ Itálie: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxx x xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx Xxxxxxx (Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx xx des Xxxxx).
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx van Economische Xxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx für Wirtschaft xxx Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: z xxxxxxxx xxxxx Portugalska: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Qualidade.
∙ Finsko: Xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxxx-xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: x pověření xxxxx Švédska: Xxxxxxxxx xöx ackreditering och xxxxxxx xxxxxxxx (XXXXXX).
∙ Spojené xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxx xxx Industry.
Česká xxxxxxxxx: Úřad pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, metrologii x xxxxxx zkušebnictví.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXXXX XXXXX
Evropské xxxxxxxxxxxx:
Osoby, které xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx uvedeným x xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx České xxxxxxxxx xxxxx článku 10 tohoto Xxxxxxxxx.
Česká xxxxxxxxx:
Xxxxx, které xxxx autorizovány v Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx právem xxxxxxxx x xxxxxx I x xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
ODDÍL XX
XXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxx.
X. Xxxxxxxx doložka pro xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx jedna ze Xxxxx opatření pro xxxxxxxx xxxxxxx přístupu xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx výrobkům xxxxxxxx xxxxxxxx CE x xxxxxxxxxxxx této xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx Straně x xxxxx, xxxx důvody xxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx dospělo x závěru, xx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené xxxxxxxxx.
2. Strany xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx obeznámeny, x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3. X xxxxxxx shodného xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
4. X případě neshody xx výsledku xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx přidružení, xxxxx xxxx rozhodnout x xxxxxxxxx expertizy.
5. Pokud Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xx:
(a) xxxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxx;
(x) oprávněné, xxxxx Strany xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
X. Xxxxxxxx doložka pro xxxxxxxxxxxxx normy.
1. Xxxxxxx-xx se Xxxxx xxxxxxxxx, že harmonizovaná xxxxx, xx kterou xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx příloze, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxx právního xxxxxxxx, xxxxxx xx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx posoudí x xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx stanoveným v xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
3. Společenství xxxx průběžně xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx Stranu x xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx bude xxxxxxx xxxxx Xxxxxx.
XXXXXXX X XXXXXXXXX UZNÁVÁNÍ XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX:
XXXXXXX XXXXXXXX
ODDÍL X
XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXX
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Směrnice Xxxx 87/404/XXX xx dne 25. června 1987 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nádob (Xx. xxxx. x. X 220, 8.8.1987, s. 48), xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxx 93/68/XXX xx xxx 22. xxxxxxxx 1993 (Xx. xxxx. x. L 220, 30.8.1993, x. 1).
Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 97/23/XX xx dne 29. května 1997 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx (Xx. věst. x. X 181, 9.7.1997, s. 1).
Xxxxxxx xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (částka 6 x 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx a x xxxxx a doplnění xxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxx č. 71/2000 Xx. (částka 24 x 3.4.2000).
Xxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb., (částka 22 x 3.11.1986), x Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx znění xxxxxx x. 240/1992 Xx. (částka 49 x 29.5.1992), x. 22/1997 Xx. (částka 6 x 27.2.1997), x. 110/1997 Sb. (xxxxxx 38 x 19.5.1997) x zákona x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 z 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 175/1997 Sb. (částka 63 x 8.8.1997), xxxxxx xx xxxxxxx technické xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx nařízení xxxxx x. 80/1999 Sb. (xxxxxx 30 ze 4.5.1999) a xxxxxxxx xxxxx č. 285/2000 Xx. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
Nařízení xxxxx č. 182/1999 Sb. (xxxxxx 62 x 24.8.1999), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx vlády x. 290/2000 Sb. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
XXXXX XX
XXXXXXXXXXXX SPRÁVNÍ XXXXX
Xxxxxxxx společenství:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Dánsko: Xxxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Bundesministerium xüx Xxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx xx Development. General Xxxxxxxxxxx of Industry.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx y Xxxxxxxxxx.
∙ Francie: Xxxxxxxxx de x´xxxxxxxx, xxx finances et xx l´industrie, Xxxxxxxxx xx x´Xxxxxx Régionale xx la Xxxxxx xx Xxxxxxx Xxxxxxxxx (XXXXXX), Xxxx-xxxxxxxxx de xx xxxxxxxx industrielle.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx dell´Industria, del Xxxxxxxxx e dell´Artiginiato.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx Xxxxxxx xx xx x´Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx van Xxxxxxx Xxxxx xx Xxxxxxxxxxxxxx.
∙ Rakousko: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx xxx Arbeit.
∙ Xxxxxxxxxxx: x pověření xxxxx Xxxxxxxxxxx: Instituto Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxxx-xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: x pověření xxxxx Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xöx ackreditering och xxxxxxx xxxxxxxx (XXXXXX).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxx xxx Xxxxxxxx.
Česká xxxxxxxxx: Xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x státní zkušebnictví.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXXXX OSOBY
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Osoby, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx České republice xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
Česká xxxxxxxxx:
Osoby, které xxxx autorizovány v Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx uvedeným x xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
ODDÍL XX
XXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxxxx doložky.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nesoucím xxxxxxxx XX x xxxxxxxxxxxx xxxx příloze, xxxxxx to xxxxxxxxxxx xxxxx Straně a xxxxx, jaké důvody xxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx dospělo x xxxxxx, xx xxxxxxx nesplňuje stanovené xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x vzájemně xx xxxxx výsledky xxxxx xxxxxxx.
3. X xxxxxxx shodného xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxx xxxxxx uváděny xx xxx.
4. X případě xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx může xxxxxxxxxx x provedení xxxxxxxxx.
5. Xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx shledá, xx xxxxxxxx xx:
(x) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx správní úřad Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
(b) oprávněné, xxxxx Strany xxxxxx xxxxxxxx, aby takové xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx trh.
X. Xxxxxxxx doložka xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Xxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxx, na kterou xx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedených x xxxx příloze, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxx xxxxxxxx předpisu, xxxxxx xx Radě xxxxxxxxxx s uvedením xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx záležitost xxxxxxx x může požádat Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x této xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx Stranu o xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx bude xxxxxxx xxxxx Xxxxxx.
XXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXX VÝSLEDKŮ XXXXXXXXXX XXXXX:
XXXXXXX XXXXXXX PRAXE (XXX) XXX XXXXXX XXXXXXXXX:
XXXXXXXX A XXXXXXXXXXX XXXXX
ODDÍL X
XXXXX XXXXXXXXXXXX A XXXXXXX XXXXX
Xxxxx xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Rady 65/65/XXX ze xxx 26. xxxxx 1965 x xxxxxxxxxx právních x správních předpisů xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. x. L 22, 9.2.1965), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 93/39/XXX xx xxx 14. xxxxxx 1993 (Xx. xxxx. č. X 214, 24.8.1993, s. 22).
Xxxxxxxx Rady 75/318/XXX ze xxx 20. xxxxxx 1975 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx x klinických xxxxxxxxx x protokolů x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. x. X 147, 9.6.1975, x. 1), xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxxx Xxxxxx 1999/82/XX x 1999/83/XX xx xxx 8. xxxx 1999 (Xx. věst. x. 243, 15.9.1999, x. 7 a 9).
Xxxxxxxx xxxx 75/319/XXX xx xxx 20. xxxxxx 1975 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx týkajících xx xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. věst. č. X 147, 9.6.1975, x. 13), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 93/39/XXX xx xxx 14. xxxxxx 1993 (Xx. xxxx. x. X 214, 24.8.1993, x. 22).
Xxxxxxxx Xxxx 81/851/XXX ze xxx 28. září 1981 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. č. X 317, 6.11.1981, x. 1), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Rady 90/676/XXX ze xxx 13. xxxxxxxx 1990 (Xx. xxxx. x. X 373, 31.12.1990, x. 15).
Směrnice Xxxx 81/852/XXX xx xxx 28. xxxx 1981 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx (Xx. věst. x. X 317, 6.11.1981, x. 16), xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 1999/104/ES xx xxx 22. xxxxxxxx 1999 (Xx. xxxx. x. L 3, 6.1.2000, s. 18).
Xxxxxxxx Xxxxxx 91/356/EHS xx dne 13. xxxxxx 1991, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx výrobní xxxxx xxx humánní xxxxxx xxxxxxxxx (Xx. věst. x. X 193, 17.7.1991, x. 30).
Xxxxxxxx Xxxxxx 91/412/XXX xx dne 23. xxxxxxxx 1991, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx praxi xxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx (Xx. věst. x. X 228, 17.8.1991, x. 70).
Xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2309/93 xx xxx 22. xxxxxxxx 1993, xxxxxx se xxxxxxx postupy Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxx nad xxxxxxxxx x veterinárními xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx (Úř. věst. x. X, 214, 24.8.1993, s. 1), xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) x. 649/98 ze xxx 23. xxxxxx 1998 (Xx. xxxx. č. X 88, 24.3.1998, x. 7).
Xxxxxxxx Xxxx 92/25/XXX xx xxx 31. xxxxxx 1992 x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (Xx. xxxx. x. X 113, 30.4.1992, x. 1) a Xxxxxx xxx správnou xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx xxx xxxxxxxx výrobní praxi, xxxxxx XX Pravidel xxx léčivé xxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx inspekcí (XXX/5698/94-XX).
Xxxxxxx xxxxx:
Xxxxx č. 79/1997 Sb. (xxxxxx 26 x 15.4.1997), x xxxxxxxx a x xxxxxxx a xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 149/2000 Xx. (částka 47 x 13.6.2000).
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx č. 296/2000 Sb. (xxxxxx 83 z 28.8.2000), xxxxxx xx xxxxxxx správná xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx medikovaných krmiv.
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe, xxxxxxxxx publikace Věstníku XXXX, xxxx 1998.
Xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (SÚKL) na xxxxxxxx výrobního procesu, Xxxxxxx XXXX x. 12/1995 (XXX-3).
Obecné xxxxxxxxx SÚKL xx xxxxxxx postupy x xxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxxx XXXX č. 7/1996 (XXX-5).
Xxxxx xxxxxxxx, Xxxxxxx SÚKL x. 6/1997 (XXX-7).
Xxxxxx xxxxxxxxx činnosti XXXX x xxxxxxx správné xxxxxxx praxe (XXX) xxxxxx xxx výrobce x distributory xxxxx, Xxxxxxx XXXX x. 3/1998 (XXX-8).
Vydávání xxxxxxxxxxx XXX, Xxxxxxx XXXX x. 10/1998 (XXX-9).
Xxxxxx xxxxxxxxx XXXX xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, Xxxxxxx XXXX x. 12/1998 (XXX-10).
Požadavky na xxxxxxxxxx provádějící distribuci xxxxxxxxxxxxx plynů, Xxxxxxx XXXX x. 12/1998 (XXX-5).
Xxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx (XXXXXX) - Xxxxxxxxxx postupy xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxxx XXXXXX x. 1/1998.
XXXXX XX
XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX XXXXX XX XXXXX PRO XXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xx xx Xxxxx Xxxxxxxx, xx x´Xxxxxxxxxxx et xx l´Integration Xxxxxxx. Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx Xxxxxxxxxx Farmaceutische Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (Xxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxx).
∙ Německo: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx.
∙ Řecko: Xxxxxxxx xx Xxxxxx xxx Xxxxxxx, Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxxxx (E.O.F.).
∙ Xxxxxxxxx: Agencia Xxxxxxxx xxx Medicamento.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xx x´xxxxxxx et xx xx solidarité, Xxxxxxxxx xxxxxxxx de xx xxxxx. Agence Française xx Xxxxxxxx Sanitaire xxx Xxxxxxxx de Xxxxx (AFSSAPS - xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx). Xxxxxx Française xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx (XXXXX, Xxxxxx Xxxxçxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky).
∙ Xxxxx: Irish Xxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxxx (humánní xxxxxx xxxxxxxxx). Ministero della Xxxxxx. Dipartimento alimenti x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx).
∙ Xxxxxxxxxxx: Direction xx xx Santé, Xxxxxxxx de xx Xxxxxxxxx xx des Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx van Xxxxxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx xx Sport; xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx.
∙ Portugalsko: x xxxxxxxx vlády Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Portugues xx Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Sosiaali-ja xxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxx-xxx xäxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxx (Xxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Control Xxxxxx. Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx.
Xxxxx republika: Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx - XXXX Praha. Ústav xxx státní kontrolu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx - XXXXXX Xxxx.
XXXXX XXX
ZVLÁŠTNÍ XXXXXXXX
1. XXXXXXXX
"Léčivé xxxxxxxxx": xxxxxxx xxxxxxxxx, xx něž se xxxxxxxx právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a Xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx X.
"Xxxxxxx xxxxxxx praxe (XXX)": xxx xx xxxxxxxxxx xx směrnici Xxxxxx 91/365/XXX x xxxxxxxx Xxxxxx 91/412/XXX x x příslušných právních xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx je xxxxxx x xxxxxx X.
"Xxxxxxxx": xxxxxxxxx xxxxxxxxx podniku xxxxxxxxx xx místě xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx XX x cílem xxxxxxxx, xxx daný xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx správnou výrobní xxxxx xxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
"Xxxxxxxxx xxxxxx": xxxxxxx zjištění x xxxxxxxxx xxxxxxx xx správnou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx orgánem xx xxxxxxx xxxxxxxxx x oddílu XX.
2. XXXXXXXXX X XXXXXX
2.1. Xxxxxxxxxx xxxx přílohy se xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky, xxxxx xxxx průmyslově xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx a xx xxx xx xxxxxxxx požadavky správné xxxxxxx praxe.
2.2. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx tato xxxxxxx, xxxx každá xx Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx udělená xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx.
2.3. Druhá Xxxxxx xxxxx toho xxxx xxxxxxxxxx výrobce x xxxxx xxxxx xxxxx s jejími xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx.
3. OBDOBÍ XXXX XXXXX UPLATNĚNÍM
3.1. X xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
- bude xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx požadavků xxxxxxxx předpisů a xxxxxxxxx opatření Xxxxxxxxxxxx xx XXX Xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x postupem stanoveným Xxxxxxxxxxxxx,
- xxxx xxxxxxxxx praktické uplatňování xxxxxxxxx Společenství xx XXX xxxxxxxxxxxxxxx společných xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
3.2. Xxxxx xxxxxx před xxxxx xxxxxxxxxx bude 6 xxxxxx.
3.3. Výsledky xxxxxxxx v xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx projednají x xxxxxxxxx xxxxxxx expertů (Xxxxxxxx skupina inspektorů Xxxxxxxxxx společenství) xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxx republiky. Xxxxxx xxxxxxxxx v Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx ukončení xxxxxx xxxx plným xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx období xxxx xxxxx uplatněním.
3.4. Strany mohou xxxxxxxx xxxxxxxxxx v Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx období xxxx xxxxx uplatněním, xxxxxxx-xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX x Xxxxx xxxxxxxxx.
4. XXXXXX PLNÉHO UPLATNĚNÍ
Xxxxxxxxxxx výrobců
4.1. Xx xxxxxx vývozce, xxxxxxx nebo příslušného xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx výroby x xx xxxxx xxx výrobou x xxxxxxxxx léčivých přípravků xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx provádět příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xx XXX; x
x) xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2. X xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx místo (xxxxx) xxxxxx. Budou xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx takového xxxxxxxxxxx.
4.3. Certifikáty xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx x xxxx xxxxxxxx by xxxxxx xxxxxxxxx 30 kalendářních xxx. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxx-xx xxx xxxxxxxxx nová xxxxxxxx, může být xxxx xxxx prodloužena xx 60 xxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxx
4.4. Xxxxxx xxxxxxxxx šarži xxxxxxxxx xxxxxxxxxx šarže xxxxxx xxxxxxxx (samocertifikace) xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx analýze xxxxx účinných xxxxxx x xxxxx dalších xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx zajištění xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Tento xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxx vyrobena x souladu s xxxxxxxxxx registrací. Xxxxx xxxxxxxxxx si xxxxxxx xxxxxxx šarže x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx jeho xxxxxx.
4.5. Při xxxxxxxx certifikátu bude xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Společenství. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx, xx. "kvalifikovaná xxxxx" xxxxx xxxxxx 17 xxxxxxxx 75/319/XXX a xxxxxx 29 směrnice 81/85/XXX a §4 x 19 xxxxxx x. 79/1997 Xx.
Xxxxxxxxx propouštění šarží
4.6. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx bezpečnosti x účinnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (např. xxxxxx) x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx distribucí xxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx šarží.
Xxxxxxxx
4.7. Xxxxxxxx XXX xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxxxx x oddílu X xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
4.8. Mohou xx xxxxxxxx tyto xxxx xxxxxxxx:
x) Xxxxxxx xxxx systémová xxxxxxxx: xxxxxxx xx x xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx celkově splňuje xxxxxxxxx XXX (např. xxxxxxx inspekce xxxxxxxx xx xxxxxxx základních xxxxxxxxx (XXX).
b) Xxxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxx xx x xxxxx xxxxxx, zda xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx) postupuje xxxxx xxxxxxxxx SVP (xxxx. xxxxxx xxxxxxxx vody).
x) Xxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxxx se s xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx přípravků xxxxx xxxxxxxxx XXX. Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x registraci (xxxx. "xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx") x xxxxxxxxx proto xxxx mít x xxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx (xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x registraci/registrace xxxx) x xxxx xxx x nimi xxxxx xxxxxxxxx.
4.9. Xxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx poplatků xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Výrobcům xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxx ukládány xxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxx xx vztahuje xxxxx Xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
4.10. Na xxxxxxxxxxx xxxxxx poskytnou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx poslední inspekční xxxxxx o výrobním xxxxx nebo x xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx Xxxxx xxxxxxx s xxxxxx inspekčními xxxxxxxx xx xxxxxxx důvěrnosti xxxxxxxxxxx Xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.
4.11. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxx x nedávné xxxx podrobena xxxxxxxx, xx. pokud se xxxxxxxx xxxxxxxx konala xxxx xxxx xxx xxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx inspekce, lze xxxxx x specifickou x xxxxxxxxx inspekci. Xxxxxx zajistí, xxx xxxxxxxxx xxxxxx byly xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx do 30 xxxxxxxxxxxx xxx; xxxxx xx xxxxxxx xxxx inspekce, xxxx xxxx xx prodlužuje xx 60 xxx.
Xxxxxx xxxxxxxx
4.12. Xxxxxxxxx orgány xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informovat xxxxxx xxxxx Xxxxxx x xxxxxxx závady x xxxxxxx, stažení xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx problémů xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx dohodnou Xxxxxx.
4.13. Xxxxxx xxxxxxx, xxx každé xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx (xxxxx xx xxxxxxxx) xxxxxxxx výroby, které xxxxxxx x xxxxxxxxxx XXX a xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx veřejnosti, xxxx xxxxxxxx oznamováno x xxxxxxxxxx stupněm xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx informací xxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx
4.14. X xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxx vyměňovat xxxxxxx informace potřebné xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
4.15. Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx informovat o xxxxx xxxxxx technických xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx Xxxxx je xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxx xxxx jejich xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxx
4.16. X xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx budou xxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx, které jsou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx druhé Xxxxxx. Strany xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx inspekce
4.17. X xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx určeny x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x požadavků. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx postupy xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxx
4.18. Pro účely xxxxxx Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx místy xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx technickou otázku, xxxx např. xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, pro xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) xx Xxxxxxxxxxxx:
- xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků;
x) x Xxxxx xxxxxxxxx:
- x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků - xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx;
- x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx - xxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx.
Rozdíl xxxxxx
4.19. Xxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x vyřešení xxxxxxxxx rozdílnosti xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx dodržování xxxxxxxxx xxxxxxx x závěrů xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx budou xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxx doložky
5.1. Jestliže xxxxxxx xx Stran xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx této xxxxxxx, může xxxxxxxxxxx x Radou přidružení. Xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x opatřeních, xxxxx mají být xxxxxxx.
5.2. Každá xx Stran si xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx sdělených xxxxx Xxxxxx. Takové xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx oznámeny druhé Xxxxxx, která xx xxxxxxx xx k xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxx se taková xxxxxxxx xxxxxxxxx, smějí xxx xxxxxxx xx xx nahrazeny.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 56/2001 Xx. m. x. nabyl účinnosti xxxx 17.7.2001.
Xx znění xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx změny a xxxxxxxx uskutečněné právním xxxxxxxxx x.:
7/2004 Xx. x. x., o sjednání Xxxxxx, xxxxxx xx xxxx Protokol k Xxxxxxxx dohodě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX xx xxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x jejich členskými xxxxx xx straně xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků (XXXX)
x xxxxxxxxx xx 6.2.2004
50/2004 Xx. m. s., x xxxxxxx Xxxxxxxxxx x. 2/2004 Xxxx xxxxxxxxxx XX-XX ze xxx 26/02/2004, xxxxxx xx mění xxxxxxx Xxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxx o posuzování xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX)
x účinností xx 6.5.2004
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx právních předpisů x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, pokud se xxxx xxxxxx derogační xxxxx shora uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.
*) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx republikou xx xxxxx straně x Xxxxxxxxxx společenstvími x jejich členskými xxxxx na xxxxxx xxxxx ze xxx 4. xxxxx 1993 xxxx xxxxxxxxx xxx č. 7/1995 Sb.
1) Xx. xxxx. (ES) č. X 204, 21. 7. 1998, s. 37. Xxxxxxxx ve xxxxx Xxxxxxxx 98/48/XX [Xx. xxxx. (XX) x. X 217, 5. 8. 1998, x. 18].