Právní předpis byl sestaven k datu 22.01.2026.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 05.02.2004.
Sdělení o sjednání Protokolu k Evropské dohodě zakládající přidružení mezi ČR na jedné straně a Evropskými společenstvími a jejich členskými státy na straně druhé o posuzování shody a akceptaci průmyslových výrobků (PECA)
56/2001 Sb. m. s.
Účel Článek 1
Definice Článek 2
Sladění právních předpisů Článek 3
Vzájemná akceptace průmyslových výrobků Článek 4
Vzájemné uznávání výsledků postupů posuzování shody Článek 5
Ochranná doložka Článek 6
Rozšíření působnosti Protokolu Článek 7
Původ Článek 8
Závazky smluvních stran týkající se jejich správních úřadů a osob Článek 9
Notifikované osoby Článek 10
Ověřování notifikovaných osob Článek 11
Výměna informací a spolupráce Článek 12
Důvěrnost Článek 13
Správa Protokolu Článek 14
Technická spolupráce a pomoc Článek 15
Dohody s jinými zeměmi Článek 16
Vstup v platnost Článek 17
Status Protokolu Článek 18
Přílohy - Přílohy o vzájemné akceptaci průmyslových vzorů
56
XXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxx 26. xxxxx 2001 xxx x Bruselu xxxxxxxx Protokol x Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx a Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx státy xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx shody a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX).*)
X Protokolem xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx republiky Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx článku 17 xxx 1. xxxxxxxx 2001.
Xxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xx vyhlašuje xxxxxxxx.
XXXXXXXX
X XXXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXX ČESKOU XXXXXXXXXX XX XXXXX XXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X JEJICH XXXXXXXXX XXXXX XX XXXXXX DRUHÉ X XXXXXXXXXX SHODY X XXXXXXXXX PRŮMYSLOVÝCH XXXXXXX (XXXX)
XXXXXXXXX XXX
Xxxxxxxxxxxx zástupci:
XXXXX XXXXXXXXX
xx xxxxx xxxxxx, a
XXXXXXXXXX SPOLEČENSTVÍ
xx xxxxxx druhé,
kteří xxxxxxx v Bruselu xxx xxxxxxxxx šestého xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx Protokol x Xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi Xxxxxx xxxxxxxxxx xx jedné xxxxxx x Evropskými Xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx shody x xxxxxxxxx průmyslových xxxxxxx (XXXX),
xxx podpisu xxxxxx Xxxxxxxxx
- xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
Deklaraci x xxxxxx xxxxxxxxx;
Xxxxxxxxx Společenství o xxxxxx zástupců Xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx uvedené xxxx xxxxx přílohy xxxxxx xxxxxxxxxxx aktu.
XXXXXXXXX O XXXXXX XXXXXXXXX
Obě xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx další xxxxxxx k xxxxxx Xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx informací, xxx xxx je xxxxxxx x článku 12. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx technických xxxxxxxx rozšířením principů, xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx x Xxxx 98/34/XX x 22. června 1998, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a předpisů,1) xx Českou republiku. X xxxxxx účelu xxxx xxxxxxxxx zjednodušený xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x tomuto Xxxxxxxxx.
DEKLARACE XXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXX XXXXX REPUBLIKY XX XXXXXXXXXX XXXXXX
Xx účelem zajištění xxxxxxx xxxxxxxxxx praktickým xxxxxxxx xxxxxxx acquis xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx prohlašuje, xx Xxxxx xxxxxxxxx xx přizvána xx xxxxxxxxxxxxx podmínek k xxxxxx xx zasedání xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx na základě xxxxx Společenství nebo xx které xxxx xxxxx odkazuje xxx xxxxxxx - xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, plynové xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx účast se xxxxxxx na xxxxxxxx xxxx jejich části, xxxxx kterých se xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx; xxxxxxxxxx účast na xxxxxxxxxx zaměřených na xxxxxxxx x vydávání xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx pravomocí xxxxxxxxxxxx Xxxxx xx Xxxxxx.
Toto xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx případu xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx.
XXXXXXXX
X EVROPSKÉ XXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXX XXXXXX XXXXXXXXXX XX XXXXX XXXXXX X EVROPSKÝMI XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX ČLENSKÝMI XXXXX NA XXXXXX XXXXX X POSUZOVÁNÍ XXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXX (XXXX)
XXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXXX, xxxx jen "Strany",
XXXXXXXX X XXXX, xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx společenství,
XXXXXXXXXX, xx xxxxxxxx přijímání x xxxxxxxxx práva Xxxxxxxxxxxx Českou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x zajistit xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx,
MAJÍCE XX XXXXXXX, xx x xxxxxxxxx, xx xxxxx xx tento Xxxxxxxx xxxxxxxx, české xxxxxxx xxxxx podstatně xxxxxxx právo Xxxxxxxxxxxx,
XXXXXX XX XXXXXXX xxxx xxxxxxxx závazek xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx občanů x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x dalších forem xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
XXXXXX XXXXXX uzavřít Protokol x Evropské dohodě x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (dále xxx "xxxxx Xxxxxxxx") xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx akceptace xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xx, aby byly xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xx Xxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxx výsledků xxxxxxxxxx xxxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, na xxx se xxxxxxxx xxxxx Společenství xxxx xxxxxxx xxxxx, majíce xx xxxxxx, že článek 75 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, kde to xxxx xx místě, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx uznávání,
XXXXXX XX XXXXXX xxxx xxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxxxxx a Xxxxxxx x xxxxx Dohody x Evropském xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx dohody x xxxxxxxxxx shody xxxx Xxxxxx republikou a xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx x tímto Xxxxxxxxxx rovnocenná,
XXXXXX XX XXXXX své xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x xxxxxxx Xxxxxxx obchodní xxxxxxxxxx x zejména x xxxxxx xxxxx závazků xxxxxxxxxxxxx x Dohody Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
SE XXXXXXX XXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxx
Účelem xxxxxx Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx obchodu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xx ze xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx práva odpovídajícího xxxxx Xxxxxxxxxxxx.
Tento Xxxxxxxx xxxxxxxx:
(1) xxxxxxxxx akceptaci xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x přílohách x vzájemné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků x xxxxx splňují xxxxxxxxx xxx to, xxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx uvedeny xx xxx jedné xx Xxxxx;
(2) vzájemné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx národní právo, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx uveden x přílohách x xxxxxxxxx uznávání xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Článek 2
Xxxxxxxx
Pro xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx
- "xxxxxxxxxxxx výrobky" se xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx v článku 9 Xxxxxxxx dohody x x Protokolu 3 x xxxx xxxxxx;
- "právem Xxxxxxxxxxxx" xx rozumí jakékoliv xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;
- "xxxxxxxx xxxxxx" xx rozumí xxxxxxxxx právní xxxxxxxx x prováděcí xxxxxxx, xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx v xxxxx Xxxxxxxxx mají význam xxxx právem Xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxx xxxxxxxx předpisů
Xxx xxxxx tohoto Xxxxxxxxx Česká xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, xx po konzultacích x Komisí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx učiní xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx pokračování xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Společenství, xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, akreditace, xxxxxxxxxx shody, xxxxxx xxx trhem, všeobecné xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx způsobené xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx akceptace xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Strany se xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dohodly, že xxxxxxxxxx výrobky, xxxxxxx xxxxxx je xxxxxx x přílohách x xxxxxxxx akceptaci xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x které xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xx, xxx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx předpisy xxxxxxx xx xxx xxxxx Xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxx omezení. Xxxxx xxxx dotčeno ustanovení článku 36 Xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx posuzování xxxxx
Xxxxxx xxxxxxxx s xxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx právem, xxxxxxx xxxxxx je uveden x přílohách x xxxxxxxxx uznávání xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Strany xxxxxxxxx xxxxxxxxx postupů xxx nebudou xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xx xxx na jejím xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx v xxxxxxx s jeho xxxxxxxxxxxxxx užitím, xxxx xxxxxxx bezpečnost xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx či xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx právními xxxxxxxx xxxxxxxxx x přílohách, xxxx xxxxxx xxxxxx opatření vedoucí xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx z xxxx, x xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx nebo x omezení xxxx xxxxxxx pohybu. Přílohy xxxxxxx postup, xxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
Článek 8
Xxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx výrobky xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 9
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx jejich xxxxxxxxx xxxxx x xxxx
Xxxxxx zajistí, xxx správní úřady xxx xxxxxx jurisdikcí xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx práva Společenství x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx tyto xxxxxx xxxxxxxx uplatňovaly. Xxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxx xx bude xx xxxxx, provádět xxxxxxxxxx xxxx, pozastavovat xx xxxxxxxxx pozastavenou xxxxxxxxxx nebo ji xxxxx, xxxxxxxxxx shodu xxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x trhu.
Xxxxxx zajistí, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx Společenství xxxx národního xxxxx xxxxxxxxx v přílohách xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx všechna xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx činností, xxx xxx byly xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 10
Xxxxxxxxxxxx osoby
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx účely xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx a Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx před xxxxxxxxx postupů xxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx x platnost.
Xxxx xx bude xxx xxxxxxxxxxxx osob pro xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x přílohách xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx:
(x) jedna ze Xxxxx písemně xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx svou xxxxxxxxxx;
(b) xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx druhou Xxxxxxx xxxx osoba xx xxxx data xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx požadavků xxxxxxxxx x přílohách.
Xxxxxxxx xx jedna xx Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx osoby xxx xxxx jurisdikcí, xxxxxxx o xxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x přílohách xxxxxxxxxx od xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx zrušena. Xxxxxxxxxx xxxxx provedené xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxx Rada přidružení xxxxxxxxxx jinak.
Článek 11
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx
Xxxxx xx Stran xxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx notifikované xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Taková xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx, xxx umožnila Xxxxxx xxxxxxxxx za notifikaci xxxxxxx požadované xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Stranu. Strany xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx osob xxx xxxx xxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx jakékoliv potřebné xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx Xxxxx, mohou Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx důvodů. Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx x xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx provádět xxxxxxxxxx shody xxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx práva xxxxxxxxx x přílohách xxxxx xxxxxxxx či xxxxx xxxxxxxxxxx od xxxx, xxx xxxx xxxxxxx Xxxxx oznámena xxxxxxxxxx Rady xxxxxxxxxx.
Článek 12
Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
X zájmu xxxxxxxxx správného x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx tohoto Xxxxxxxxx xx Strany, xxxxxx xxxxxxx úřady x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
(x) vyměňovat xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x prováděcích xxxxxxx, xxxxxx zejména xxxxxxxxx o postupech, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
(x) xxxxxxx xx, kde to xxxx na místě, xx příslušných xxxxxxxxxxxx x koordinačních xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx;
(x) xxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxx dosáhnout xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 13
Xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxx, odborníci x další xxxxxxxx Xxxxx xxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxx svých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx získané x rámci tohoto Xxxxxxxxx, xxxxx mají xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxx xx, xxxxx předpokládá xxxxx Protokol.
Xxxxxx 14
Xxxxxx Protokolu
Odpovědnost xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx bude xxx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s článkem 106 Xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx zejména xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx
(a) změn xxxxxx;
(b) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx;
(x) xxxxxxxxx xxxxxxxx skupiny xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x plnění stanovených xxxxxxxxx xxxxx osobou;
(x) xxxxxx informací x navrhovaných x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx;
(x) xxxxxxxxxx xxxxxx či xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx některá x xxxxxx;
(x) xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x prováděním xxxxxx Xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Protokolem delegovat x xxxxxxx s článkem 108 odst. 2 Xxxxxxxx xxxxxx.
Článek 15
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx
Xxxxxxxxxxxx může xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx, xxxx-xx to xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx.
Článek 16
Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx
Xxxxxx x xxxxxxxxxx shody xxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxx xx xxxx, která xxxx Xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx, nezakládají xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx posuzování xxxxx provedených x xxxx xxxxx xxxx, xxxxx o xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx Stranami x xxxxx Xxxx přidružení.
Článek 17
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx x platnost prvního xxx druhého xxxxxx xx dni, kdy xx Xxxxxx vzájemně xxxxxx diplomatické nóty xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx Xxxxxxxxx v xxxxxxxx.
Článek 18
Xxxxxx Xxxxxxxxx
Tento Xxxxxxxx tvoří xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx Xxxxxxxx je xxxxxxxxx ve dvou xxxxxxxxx vyhotoveních x xxxxxx českém, xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, německém, nizozemském, xxxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx platnost.
Xxxx x Bruselu xxx 26. února 2001.
Xx Xxxxxx xxxxxxxxx:
Xxx. Xxxxx Xxxxx x. x.
xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx Xxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Xxxx Xxxxxxxxx v. x.
ministr zodpovědný xx xxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxx Lamy x. x.
xxxxxxx Komise Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxx
XXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXX
(xxx xxxxxxxxxxx)
XXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX SHODY
Xxxxxx xxxxxx
1. Strojní xxxxxxxx >>>
2. Xxxxxx >>>
3. Xxxxxx ochranné prostředky >>>
4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx >>>
5. Xxxxxxxxxxxxxxxxx kompatibilita >>>
6. Zařízení a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx >>>
7. Xxxxxxxxxx kotle >>>
8. Xxxxxxx xxxxxxxxxx >>>
9. Xxxxxxx xxxxxxxx >>>
10. Xxxxxxx xxxxxxx praxe (XXX) pro xxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx >>>
XXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX:
STROJNÍ XXXXXXXX
ODDÍL 1
XXXXX XXXXXXXXXXXX A XXXXXXX PRÁVO
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Směrnice Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 98/37/XX ze dne 22. června 1998 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx strojních xxxxxxxx (Xx. xxxx. x. L 207, 23.7.1998, s.1), xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 98/79/XX ze xxx 27. xxxxx 1998 (Xx. věst. x. X 331, 7.12.1998, x.1).
Xxxxxxx právo:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 z 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x x změně x xxxxxxxx některých xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxx České xxxxxxx rady č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), x Xxxxx xxxxxxxx inspekci, ve xxxxx xxxxxx x. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 x 29.5.1992), xxxxxx x. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), zákona x. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 x 19.5.1997) a xxxxxx x. 71/2000 Sb. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 170/1997 Sb. (xxxxxx 60 x 31.7.1997), xxxxxx xx xxxxxxx technické xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 15/1999 Xx. (částka 6 z 25.1.1999) x nařízení xxxxx x. 283/2000 Sb. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
ODDÍL XX
XXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Ministere xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Economische Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Direktoratet xxx Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Bundesministerium für Xxxxxx und Sozialordnung.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx xx Development General Xxxxxxxxxxx of Industry.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx y Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xx l´emploi xx xx xx xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx travail, Xxxxxx CT 5.
∙ Irsko: Xxxxxxxxxx xx Enterprise xxx Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxx e xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: Ministere xx Xxxxxxx (Inspection xx Xxxxxxx xx xxx Xxxxx).
∙ Xxxxxxxxxx: Ministerie xxx Xxxxxxx Xxxxx xx Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx: Instituto Xxxxxxxxx de Qualidade.
∙ Xxxxxx: Sosiaali-ja xxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxx-xxx xäxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: z xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xöx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx kontroll (XXXXXX).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Trade xxx Industry.
Xxxxx xxxxxxxxx: Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx zkušebnictví.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXXXX XXXXX
Evropské xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx uvedeným x xxxxxx X a xxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxx republice x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx právem uvedeným x oddílu I x notifikovány Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxx.
A. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx volného přístupu xx xxxx trh xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XX x xxxxxxxxxxxx xxxx příloze, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx Straně a xxxxx, xxxx důvody xxxxx x jejímu xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx dospělo x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené xxxxxxxxx.
2. Strany xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx byly xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx si xxxxx výsledky xxxxx xxxxxxx.
3. X xxxxxxx shodného závěru xxxxx Strany xxxxxx xxxxxxxx, xxx takové xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx bude záležitost xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx může xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Pokud Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxx xx:
(x) xxxxxxxxxxx, zruší je xxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
(b) xxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx vhodná xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx nebyly uváděny xx xxx.
B. Xxxxxxxx doložka xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Xxxxx xxxxxxxxx, že harmonizovaná xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx předpisech xxxxxxxxx x xxxx příloze, xxxxxxxxxx základním xxxxxxxxxx xxxxxxxx právního xxxxxxxx, xxxxxx to Xxxx xxxxxxxxxx s uvedením xxxxxx.
2. Rada xxxxxxxxxx záležitost posoudí x může xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxx stanoveným x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx přidružení x xxxxxx Xxxxxx o xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx postupu xxxx xxxxxxx xxxxx Straně.
PŘÍLOHA X XXXXXXXXX XXXXXXXX VÝSLEDKŮ XXXXXXXXXX XXXXX:
XXXXXX
XXXXX X
PRÁVO XXXXXXXXXXXX X NÁRODNÍ XXXXX
Xxxxx Společenství:
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 95/16/ES xx xxx 29. xxxxxx 1995 o xxxxxxxxxx právních předpisů xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxx (Xx. xxxx. x. L 213, 7.9.1995, x. 1).
Xxxxxxx právo:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (částka 6 x 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výrobky x x změně a xxxxxxxx xxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxx Xxxxx xxxxxxx rady č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 z 3.11.1986), o Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 z 29.5.1992), x. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x. 110/1997 Xx. (částka 38 x 19.5.997) a xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 14/1999 Sb. (částka 6 z 25.1.1999), xxxxxx se stanoví xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxx, xx znění xxxxxxxx xxxxx č. 227/1999 Xx. (xxxxxx 77 z 14.10.1999) x nařízení xxxxx x. 288/2000 Xx. (xxxxxx 82 z 29.8.2000).
ODDÍL XX
NOTIFIKUJÍCÍ SPRÁVNÍ XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Belgie: Ministere xxx Affaires Economiques/Ministerie xxx Xxxxxxxxxxx Zaken.
∙ Dánsko: Xxxxxxxxxxxx xxx Arbejdstilsynet.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Ministry xx Development. General Xxxxxxxxxx xx Industry.
∙ Španělsko: Xxxxxxxxxx xx Ciencia x Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xx x´xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xx xx logement, Direction xxxxxxxx xx x´xxxxxxxxx, xx x´xxxxxxx et xx la xxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Deparment xx Enterprise and Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, del Xxxxxxxxx x xxxx´Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx Xxxxxxx (Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx xx xxx Xxxxx).
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxx Xxxxx xx Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x pověření xxxxx Portugalska: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxx- xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxxx- och xxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: x xxxxxxxx vlády Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xöx xxxxxxxxxxxxx xxx teknisk xxxxxxx (SWEDAC).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxx and Xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx: Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
XXXXX III
XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx společenství:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx členskými xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Společenství xxxxxxxx x xxxxxx X a xxxxxxxxxxxx Xxxxx republice xxxxx článku 10 tohoto Protokolu.
Xxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x České xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx podle článku 10 xxxxxx Protokolu.
XXXXX XX
XXXXXXXX UJEDNÁNÍ
Xxxxxxxx xxxxxxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx ze Xxxxx xxxxxxxx pro odepření xxxxxxx přístupu xx xxxx trh průmyslovým xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XX x podléhajícím xxxx xxxxxxx, oznámí xx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx a xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx x jejímu xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx k xxxxxx, xx výrobek xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx, x nimiž xxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxxx si xxxxx xxxxxxxx svých xxxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxx závěru xxxxx Xxxxxx vhodná xxxxxxxx, xxx xxxxxx výrobky xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
4. V xxxxxxx neshody xx xxxxxxxx takových xxxxxxx xxxx záležitost xxxxxxx Xxxx přidružení, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx expertizy.
5. Xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xx:
(x) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx úřad Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
(x) xxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx vhodná opatření, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
B. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx harmonizované xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Česká republika, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx x právních xxxxxxxxxx uvedených x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx takového xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx Radě xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx požádat Společenství, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství uvedených x xxxx xxxxxxx.
3. Společenství xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Radu xxxxxxxxxx a xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx Straně.
PŘÍLOHA X XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX:
XXXXXX XXXXXXXX PROSTŘEDKY
XXXXX X
XXXXX SPOLEČENSTVÍ X XXXXXXX PRÁVO
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Xxxx 89/686/EHS ze xxx 21. xxxxxxxx 1989 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xx. věst. x. X 399, 30.12.1989, x. 18), xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxxxxxx x Rady 96/58/XX xx xxx 3. xxxx 1996 (Úř. xxxx. x. X 236, 18.9.1996, s. 44).
Národní xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx a x xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Zákon Xxxxx xxxxxxx rady č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), x Xxxxx xxxxxxxx inspekci, xx xxxxx xxxxxx č. 240/1992 Xx. (částka 49 z 29.5.1992), x. 22/1997 Xx (xxxxxx 6 z 27.2.1997), x. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 x 19.5.1997) x xxxxxx x. 71/2000 Xx. (částka 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 172/1997 Sb. (xxxxxx 61 xx 4.8.1997), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx prostředky, xx znění xxxxxxxx xxxxx č. 284/2000 Xx. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
XXXXX XX
NOTIFIKUJÍCÍ XXXXXXX XXXXX
Evropské xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxx xxx Arbejdstilsynet.
∙ Xxxxxxx: Bundesministerium xüx Xxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx Secretariat xx Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx de Xxxxxxx x Tecnología.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xx x´xxxxxx et xx xx xxxxxxxxxx, Direction xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, Bureau CT 5.
Xxxxxxxxx xx x´xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx xx x´xxxxxxxxx Xxxxxxxxx Générale xx x´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxxxxx xx x´Xxxxxxxxxxx xx xxx Xxxxxx (XxXXXXX) - XXXXXXX.
∙ Xxxxx: Department xx Xxxxxxxxxx and Employment.
∙ Itálie: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, del Xxxxxxxxx x xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx Xxxxxxx (Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx xx des Xxxxx).
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx en Xxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx und Xxxxxx.
∙ Portugalsko: x pověření xxxxx Xxxxxxxxxxx: Instituto Xxxxxxxxx xx Qualidade.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxx-xx terveyministeriö/Social-och xäxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Švédsko: x pověření vlády Xxxxxxx: Styrelsen för xxxxxxxxxxxxx och teknisk xxxxxxxx (SWEDAC).
∙ Xxxxxxx království: Xxxxxxxxxx xx Xxxxx xxx Xxxxxxxx.
Xxxxx republika: Xxxx pro technickou xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
XXXXX XXX
NOTIFIKOVANÉ XXXXX
Evropské společenství:
Xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx členskými xxxxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx Společenství xxxxxxxx x oddílu X x notifikovány Xxxxx xxxxxxxxx podle článku 10 tohoto Protokolu.
Česká xxxxxxxxx:
Xxxxx, které byly xxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx I a xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxx.
A. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx průmyslové xxxxxxx.
1. Učiní-li xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxx trh průmyslovým xxxxxxxx xxxxxxxx označení XX a xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xx bezodkladně xxxxx Xxxxxx x xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx k xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Strany xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, s xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxxx si sdělí xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3. V případě xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx takové xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
4. X xxxxxxx neshody xx xxxxxxxx takových šetření xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, že opatření xx:
(x) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxx opatření učinila;
(x) xxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxx opatření, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
X. Ochranná xxxxxxx pro harmonizované xxxxx.
1. Domnívá-li xx Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx norma, xx xxxxxx xx xxxxxxxx x právních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx, nevyhovuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx Radě xxxxxxxxxx x uvedením xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx požádat Společenství, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx a druhou Xxxxxx o xxxxxxx xxxxxx.
4. Výsledek xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx.
XXXXXXX O XXXXXXXXX XXXXXXXX VÝSLEDKŮ XXXXXXXXXX XXXXX:
XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
XXXXX X
XXXXX SPOLEČENSTVÍ A XXXXXXX PRÁVO
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Xxxx 73/23/XXX xx dne 19. února 1973 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (Xx. xxxx. č. L 77, 26.3.1973, x. 29), naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 93/68/EHS xx xxx 22. července 1993 (Xx. věst. x. X 220, 30.8.1993, x. 1).
Xxxxxxx xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx a x xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxx č. 71/2000 Sb. (xxxxxx 24 z 3.4.2000)¨.
Xxxxx České xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb. (částka 22 x 3.11.1986), x Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, ve znění xxxxxx x. 240/1992 Xx. (částka 49 x 29.5.1992), č. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 x 19.5.1997) a zákona x. 71(2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx vlády č. 168/1997 Sb. (částka 60 x 31.7.1997), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx č. 281/2000 (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
ODDÍL XX
XXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx společenství:
∙ Belgie: Xxxxxxxxx xxx Affaires Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Německo: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx.
∙ Řecko: Xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx x Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Ministere de x´xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx xx l´industrie, Xxxxxxxxx Xxxxxxxx xx x´Xxxxxxxxx, xxx Technologies xx l´Information et xxx Xxxxxx (XxXXXXX) - XXXXXXX.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxx of Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxx x xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx x´Xxxxxxxx-Xxxxxxx xx l´Energie xx l´Etat. Ministere xx Travail (Inspection xx Travail xx xxx Xxxxx).
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx van Xxxxxxxxxxxxxxx, Welzijn en Xxxxx (xxxxxxxxx zboží). Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxx Xxxxx xx Werkgelegenheid (xxxxxxx).
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx für Xxxxxxxxxx xxx Arbeit.
∙ Xxxxxxxxxxx: x pověření xxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx da Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Kauppa-ja xxxxxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxxx-xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: z xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx: Styrelsen xöx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx (XXXXXX).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx of Xxxxx xxx Xxxxxxxx.
Česká xxxxxxxxx: Úřad pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x státní zkušebnictví.
ODDÍL III
XXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx členskými státy Xxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxx Společenství xxxxxxxx x oddílu X x xxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 10 tohoto Xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxxxx x České xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx X a xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxx.
A. Ochranná xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx ze Xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxx průmyslovým xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XX x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx druhé Xxxxxx a xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx posouzením xx xxxxxxx x xxxxxx, že výrobek xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Strany xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, s xxxxx xxxx obeznámeny, x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx svých xxxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxx závěru xxxxx Xxxxxx vhodná xxxxxxxx, xxx xxxxxx výrobky xxxxxx xxxxxxx na xxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx takových xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx přidružení, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx expertizy.
5. Xxxxx Xxxx přidružení xxxxxx, xx opatření xx:
(x) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxx opatření xxxxxxx;
(x) xxxxxxxxx, učiní Xxxxxx vhodná xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx harmonizované xxxxx.
1. Domnívá-li xx Česká xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx předpisu, oznámí xx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
2. Rada přidružení xxxxxxxxxx posoudí x xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx postupovalo v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx uvedených x xxxx příloze.
3. Společenství bude xxxxxxxx informovat Xxxx xxxxxxxxxx a druhou Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx Straně.
XXXXXXX X XXXXXXXXX UZNÁVÁNÍ VÝSLEDKŮ XXXXXXXXXX SHODY:
XXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX
ODDÍL X
XXXXX SPOLEČENSTVÍ X XXXXXXX PRÁVO
Právo Xxxxxxxxxxxx:
Směrnice Rady 89/336/XXX xx dne 3. května 1989 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx elektromagnetické xxxxxxxxxxxxx (Xx. věst. x. X 139, 23.5.1989, x. 19), xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 93/68/XXX xx dne 22. xxxxxxxx 1993 (Xx. věst. č. X 220, 30.8.1993, x. 1).
Xxxxxxx xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx x o xxxxx x xxxxxxxx některých xxxxxx, xx znění xxxxxx x. 71/2000 Xx. (částka 24 x 3.4.2000).
Zákon Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), x Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 x 29.5.1992), x. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x. 110/1997 Xx. (částka 38 x 19.5.1997) x xxxxxx č. 71/2000 Sb. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx vlády č. 169/1997 Sb. (xxxxxx 60 x 31.7.1997), kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx z xxxxxxxx jejich elektromagnetické xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx č. 282/2000 Xx. (částka 82 z 29.8.2000).
XXXXX XX
XXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Bundesministerium für Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx..
∙ Řecko: Xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx of Xxxxxxxx.
∙ Španělsko: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx y Xxxxxxxxxx.
∙ Francie: Xxxxxxxxx de x´xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx xx x´xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx Xxxxxxxx xx x´Xxxxxxxxx, xxx Technologies xx x´Xxxxxxxxxxx xx xxx Xxxxxx (DiGITIP) - XXXXXXX.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, xxx Commercio e xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Lucembursko: Xxxxxxxxx de x´Xxxxxxxx- Xxxxxxx xx l´Energie xx l´Etat.
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxx en Waterstaat.
∙ Rakousko: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Wirtschaft xxx Xxxxxx.
∙ Portugalsko: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx: Instituto Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxxx-xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx XXX x xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxäxxxxxxxxxö/Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: x pověření xxxxx Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xöx ackreditering och xxxxxxx xxxxxxxx (SWEDAC).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxx xxx Xxxxxxxx.
Česká xxxxxxxxx: Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, metrologii x státní zkušebnictví.
ODDÍL XXX
XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Osoby, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s právem Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx I x xxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
Česká xxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxx republice v xxxxxxx x českým xxxxxxxx právem uvedeným x oddílu X x notifikovány Společenství xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXX UJEDNÁNÍ
Xxxxxxxx doložky.
X. Xxxxxxxx doložka xxx xxxxxxxxxx výrobky.
1. Xxxxx-xx xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx přístupu xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nesoucím xxxxxxxx XX a xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx a xxxxx, xxxx důvody xxxxx k jejímu xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx podklady, x xxxxx xxxx obeznámeny, x xxxxxxxx xx xxxxx výsledky svých xxxxxxx.
3. V xxxxxxx shodného xxxxxx xxxxx Strany vhodná xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx trh.
4. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx může xxxxxxxxxx x provedení xxxxxxxxx.
5. Xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx je:
(x) xxxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
(x) oprávněné, xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx se Xxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxxxx předpisech xxxxxxxxx x xxxx příloze, xxxxxxxxxx základním xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx předpisu, xxxxxx xx Xxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx posoudí x xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx postupovalo x xxxxxxx s xxxxxxxx stanoveným v xxxxxxxx předpisech Společenství xxxxxxxxx v této xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxx průběžně informovat Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx Stranu o xxxxxxx řízení.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx bude xxxxxxx druhé Xxxxxx.
XXXXXXX O XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX SHODY:
XXXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXX XXXXXX PRO XXXXXXX X PROSTŘEDÍ S XXXXXXXXXX XXXXXXX
XXXXX X
XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXX
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 94/9/XX ze xxx 23. xxxxxx 1994 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x použití x prostředí x xxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx. xxxx. x. X 100, 19.4.1994, s. 1).
Xxxxxxx xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x technických xxxxxxxxxxx xx výrobky x x xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Sb. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxx České xxxxxxx rady č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 z 3.11.1986), o České xxxxxxxx inspekci, xx xxxxx xxxxxx x. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 x 29.5.1992), x. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 x 19.5.1997) a xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Nařízení xxxxx č. 176/1997 Sb. (částka 63 x 8.8.1997), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výbuchu, xx xxxxx nařízení xxxxx č. 286/2000 Xx. (částka 82 x 29.8.2000).
XXXXX XX
NOTIFIKUJÍCÍ XXXXXXX XXXXX
Evropské xxxxxxxxxxxx:
∙ Belgie: Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Economische Xxxxx.
∙ Dánsko: Xxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx für Xxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx of Xxxxxxxxxxx. General Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Ministerio de Xxxxxxx y Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Ministere xx x´xxxxxxxx, des xxxxxxxx xx de x´xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx xx x´Xxxxxx Régionale et xx la Xxxxxx xx Moyenne Industrie (XXXXXX), Sous-direction xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx..
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxxx xx Enterprise and Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, del Xxxxxxxxx e xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: Ministere xx x´Xxxxxxxx-Xxxxxxx de x´Xxxxxxx de l´Etat.
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxx Xxxxx xx Xxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx für Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x xxxxxxxx vlády Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Portugues xx Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxx-xx teollisuusministeriö/Handels-och xxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Švédsko: x xxxxxxxx vlády Švédska: Xxxxxxxxx xöx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx kontroll (XXXXXX).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx Xxxxx xxx Xxxxxxxx.
Xxxxx republika: Xxxx xxx technickou xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
ODDÍL XXX
NOTIFIKOVANÉ XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx byly notifikovány xxxxxxxxx xxxxx Společenství x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx uvedeným x oddílu X x xxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Protokolu.
Xxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x souladu s xxxxxx národním právem xxxxxxxx x xxxxxx X a notifikovány Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
XXXXX IV
XXXXXXXX XXXXXXXX
1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx vydané x členských xxxxxxx XX v xxxxxxx xx směrnicemi 76/117/XXX, 79/196/XXX x 82/130/EHS xx budou xxxxxxx xxxx průkaz posouzení xxxxx xxxxx §17 xxxxxx x. 22/1997 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x x změně x doplnění některých xxxxxx, ve znění xxxxxx x. 71/2000 Xx. Xx xxxxxxx xxxxxx certifikátů dovozce xxxxxx xxxxxxx x Xxxxx republice vydá xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedenými x xxxxx odstavci.
2. Ochranné xxxxxxx.
A. Ochranná xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx xx Stran xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx průmyslovým xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XX a xxxxxxxxxxxx xxxx příloze, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x uvede, xxxx xxxxxx xxxxx x jejímu rozhodnutí x xxxxx posouzením xx dospělo k xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené xxxxxxxxx.
2. Strany xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx, s xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxxx xx sdělí xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3. X případě xxxxxxxx xxxxxx učiní Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx takové výrobky xxxxxx xxxxxxx na xxx.
4. V xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx šetření xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx expertizy.
5. Xxxxx Rada xxxxxxxxxx xxxxxx, xx opatření xx:
(x) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxx opatření xxxxxxx;
(x) oprávněné, učiní Xxxxxx vhodná xxxxxxxx, xxx xxxxxx výrobky xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx harmonizované xxxxx.
1. Domnívá-li xx Xxxxx republika, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx kterou se xxxxxxxx x právních xxxxxxxxxx uvedených v xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxx xxxxxxxx předpisu, oznámí xx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx důvodů.
2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x této xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx x druhou Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx oznámen xxxxx Xxxxxx.
XXXXXXX O XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX SHODY:
TEPLOVODNÍ XXXXX
XXXXX X
XXXXX SPOLEČENSTVÍ X XXXXXXX XXXXX
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Směrnice Rady 92/42/XXX ze dne 21. xxxxxx 1992 x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx teplovodních xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx paliva (Xx. xxxx. x. X 167, 22.6.1992, x. 17), xx xxxxx směrnice Rady 93/68/XXX ze xxx 22. Xxxxxxxx 1993 (Xx. xxxx. x. X 220, 30.8.1993, x. 1).
Xxxxxxx xxxxx:
Zákon č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), o technických xxxxxxxxxxx xx výrobky x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 71/2000 Xx. (částka 24 x 3.4.2000).
Xxxxx Xxxxx xxxxxxx rady č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), x Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx zákonů x. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 x 29.5.1992), x. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), č. 110(1997 Sb. (částka 38 x 19.5.1997) x xxxxxx x. 71/2000 Sb. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 180/1999 Sb. (xxxxxx 61 xx 17.8.1999), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx spalujících xxxxxxx xxxx xxxxxx paliva, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 289/2000 Xx. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
XXXXX II
XXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXX
Evropské xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx van Economische Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Ministry of Xxxxxxxxxxx. General Secretary xx Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx de Xxxxxxx x Xxxxxxxxxx.
∙ Francie: Xxxxxxxxx xx x´xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx et de x´xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx xx x´Xxxxxx Régionale et xx la Xxxxxx xx Xxxxxxx Xxxxxxxxx (XXXXXX), Sous-direction xx xx sécurité industrielle.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxx x xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx x´Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx für Xxxxxxxxxx und Xxxxxx.
∙ Portugalsko: z xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx da Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxäxxxxöxxxxxxxxxö/Xxxxöxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: x xxxxxxxx vlády Xxxxxxx: Styrelsen xöx xxxxxxxxxxxxx och xxxxxxx xxxxxxxx (XXXXXX).
∙ Xxxxxxx království: Xxxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx xxx xxx Xxxxxxx
Česká xxxxxxxxx: Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, metrologii x xxxxxx zkušebnictví.
XXXXX III
XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx členskými xxxxx Xxxxxxxxxxxx x souladu x právem Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v oddílu X x xxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx podle článku 10 xxxxxx Protokolu.
Xxxxx republika:
Xxxxx, které byly xxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx národním xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Protokolu.
ODDÍL XX
XXXXXXXX XXXXXXXX
Ochranné xxxxxxx.
A. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Učiní-li xxxxx ze Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx přístupu na xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nesoucím označení XX x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx rozhodnutí x xxxxx xxxxxxxxxx xx dospělo k xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Strany xxxxxxx xxxxxxxxxx x důkazní xxxxxxxx, x xxxxx xxxx obeznámeny, x xxxxxxxx xx sdělí xxxxxxxx xxxxx šetření.
3. X xxxxxxx xxxxxxxx závěru xxxxx Xxxxxx vhodná opatření, xxx xxxxxx výrobky xxxxxx uváděny na xxx.
4. V xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx šetření xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx expertizy.
5. Xxxxx Rada přidružení xxxxxx, xx xxxxxxxx xx:
(x) neoprávněné, xxxxx xx národní xxxxxxx úřad Strany, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
(x) oprávněné, xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx takové xxxxxxx xxxxxx uváděny xx xxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Domnívá-li xx Xxxxx xxxxxxxxx, xx harmonizovaná norma, xx kterou xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedených v xxxx xxxxxxx, nevyhovuje xxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxx xxxxxxxx předpisu, oznámí xx Radě xxxxxxxxxx x uvedením důvodů.
2. Rada přidružení xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxx Společenství, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx bude xxxxxxxx informovat Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx x postupu xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx.
XXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX:
XXXXXXX XXXXXXXXXX
ODDÍL I
XXXXX XXXXXXXXXXXX A XXXXXXX XXXXX
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Xxxx 90/396/XXX ze xxx 29. xxxxxx 1990 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. x. X 196, 26.7.1990, x. 15), xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxx 93/68/XXX xx dne 22. xxxxxxxx 1993 (Xx. xxxx. x. X 220, 30.8.1993, x. 1).
Xxxxxxx právo:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (částka 6 z 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx a x změně x xxxxxxxx některých xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Sb. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), x Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxx č. 240/1992 Xx. (částka 49 z 29.5.1992), x. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 z 27.2.1997), x. 110/1997 Xx. (částka 38 x 19.5.1997) a xxxxxx x. 71/2000 Xx. (částka 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 177/1997 Sb. (částka 64 z 12.8.1997), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx č. 287/2000 Xx. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
XXXXX XX
XXXXXXXXXXXX XXXXXXX ÚŘADY
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Belgie: Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxx Gasmaterial Provning.
∙ Německo: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxx und Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx of Xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx.
∙ Španělsko: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx x Tecnología.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx de x´xxxxxxxx, des finances xx xx x´xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx xx x´Xxxxxx Xxxxxxxxx xx de xx Xxxxxx xx Xxxxxxx xxxxxxxxxx (XXXXXX), Xxxx-xxxxxxxxx de xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Department xx Xxxxxxxxxx xxx Employment.
∙ Xxxxxx: Ministero xxxx´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxx x xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx du Xxxxxxx (Xxxxxxxxxx du Xxxxxxx et xxx Xxxxx).
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx für Wirtschaft xxx Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Qualidade.
∙ Xxxxxx: Xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxxx-xxx industriministeriet.
∙ Xxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx: Styrelsen xöx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx (SWEDAC).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx of Xxxxx xxx Xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx: Úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx zkušebnictví.
ODDÍL XXX
XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x právem Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx I x xxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 10 tohoto Xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx právem uvedeným x xxxxxx I x notifikovány Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
ODDÍL XX
ZVLÁŠTNÍ UJEDNÁNÍ
Xxxxxxxx xxxxxxx.
X. Xxxxxxxx doložka xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx ze Xxxxx opatření xxx xxxxxxxx xxxxxxx přístupu xx svůj xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nesoucím xxxxxxxx XX x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xx bezodkladně xxxxx Xxxxxx a xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx nesplňuje stanovené xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx svých xxxxxxx.
3. X xxxxxxx shodného xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx takové xxxxxxx nebyly xxxxxxx xx trh.
4. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx bude xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx shledá, že xxxxxxxx xx:
(x) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx správní úřad Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
(x) xxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Česká xxxxxxxxx, xx harmonizovaná xxxxx, na xxxxxx xx odkazuje x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx Xxxx xxxxxxxxxx x uvedením xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx záležitost xxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v této xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx přidružení x xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx řízení.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx.
XXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX:
TLAKOVÁ XXXXXXXX
XXXXX X
XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXX
Právo Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Xxxx 87/404/XXX xx dne 25. xxxxxx 1987 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (Úř. xxxx. x. L 220, 8.8.1987, x. 48), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 93/68/XXX xx xxx 22. xxxxxxxx 1993 (Úř. xxxx. č. X 220, 30.8.1993, s. 1).
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 97/23/XX ze xxx 29. xxxxxx 1997 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských států xxxxxxxxxx xx tlakových xxxxxxxx (Xx. věst. x. X 181, 9.7.1997, x. 1).
Xxxxxxx xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 z 3.4.2000).
Xxxxx Xxxxx národní xxxx č. 64/1986 Sb., (xxxxxx 22 x 3.11.1986), x Xxxxx obchodní xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 x 29.5.1992), x. 22/1997 Sb. (částka 6 x 27.2.1997), x. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 x 19.5.1997) x zákona x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 z 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 175/1997 Sb. (xxxxxx 63 x 8.8.1997), xxxxxx xx xxxxxxx technické xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx nařízení vlády x. 80/1999 Xx. (xxxxxx 30 xx 4.5.1999) a xxxxxxxx xxxxx x. 285/2000 Xx. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 182/1999 Sb. (částka 62 x 24.8.1999), xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx požadavky na xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx nařízení xxxxx x. 290/2000 Xx. (xxxxxx 82 z 29.8.2000).
ODDÍL XX
NOTIFIKUJÍCÍ XXXXXXX XXXXX
Evropské xxxxxxxxxxxx:
∙ Belgie: Xxxxxxxxx xxx Affaires Economiques/Ministerie xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Dánsko: Xxxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Řecko: Xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx y Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xx x´xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx et xx x´xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx xx x´Xxxxxx Xxxxxxxxx xx la Xxxxxx xx Xxxxxxx Industire (XXXXXX), Xxxx-xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
∙ Irsko: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, del Xxxxxxxxx e dell´Artiginiato.
∙ Lucembursko: Ministere xx Xxxxxxx et xx x´Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxx: Ministerie xxx Xxxxxxx Zaken en Xxxxxxxxxxxxxx.
∙ Rakousko: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Wirtschaft xxx Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x pověření xxxxx Xxxxxxxxxxx: Instituto Xxxxxxxxx da Xxxxxxxxx.
∙ Finsko: Kauppa-ja xxxxxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxxx-xxx industriministeriet.
∙ Xxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xöx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx (XXXXXX).
∙ Spojené království: Xxxxxxxxxx xx Xxxxx xxx Xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx: Xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, metrologii x xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXXXX OSOBY
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx notifikovány členskými xxxxx Společenství x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx České xxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
Česká xxxxxxxxx:
Osoby, které xxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx uvedeným x xxxxxx I x xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxx.
X. Xxxxxxxx doložka pro xxxxxxxxxx výrobky.
1. Xxxxx-xx xxxxx ze Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx trh xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nesoucím xxxxxxxx CE x xxxxxxxxxxxx této xxxxxxx, xxxxxx to bezodkladně xxxxx Xxxxxx x xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx nesplňuje stanovené xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx byly xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxx závěru xxxxx Strany xxxxxx xxxxxxxx, aby takové xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx trh.
4. X xxxxxxx neshody xx xxxxxxxx takových xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx rozhodnout x provedení expertizy.
5. Xxxxx Rada xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xx:
(a) xxxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxx;
(x) xxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx nebyly xxxxxxx xx xxx.
X. Xxxxxxxx doložka xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx se Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx základním xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx předpisu, xxxxxx xx Xxxx xxxxxxxxxx x uvedením xxxxxx.
2. Rada xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx posoudí x může xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx stanoveným v xxxxxxxx předpisech Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x této xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxx průběžně xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx řízení.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx.
XXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXX VÝSLEDKŮ XXXXXXXXXX SHODY:
SPRÁVNÁ XXXXXXX PRAXE (SVP) XXX XXXXXX XXXXXXXXX:
XXXXXXXX A XXXXXXXXXXX XXXXX
XXXXX X
XXXXX XXXXXXXXXXXX A XXXXXXX XXXXX
Xxxxx xxxxxxxxxxxx:
Směrnice Rady 65/65/XXX xx xxx 26. xxxxx 1965 x sbližování xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx léčivých xxxxxxxxx (Xx. xxxx. x. X 22, 9.2.1965), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 93/39/EHS xx dne 14. xxxxxx 1993 (Úř. xxxx. č. X 214, 24.8.1993, s. 22).
Směrnice Xxxx 75/318/XXX xx xxx 20. xxxxxx 1975 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx zkoušení xxxxxxxx vyráběných léčivých xxxxxxxxx (Úř. věst. x. X 147, 9.6.1975, s. 1), xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxxx Xxxxxx 1999/82/ES x 1999/83/XX xx xxx 8. září 1999 (Xx. xxxx. č. 243, 15.9.1999, x. 7 a 9).
Xxxxxxxx xxxx 75/319/EHS xx dne 20. xxxxxx 1975 x xxxxxxxxxx právních x xxxxxxxxx přepisů týkajících xx léčivých xxxxxxxxx (Xx. xxxx. č. X 147, 9.6.1975, x. 13), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 93/39/XXX ze xxx 14. června 1993 (Xx. xxxx. č. X 214, 24.8.1993, x. 22).
Xxxxxxxx Xxxx 81/851/EHS xx xxx 28. xxxx 1981 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků (Xx. věst. x. X 317, 6.11.1981, x. 1), naposledy xxxxxxxxx směrnicí Xxxx 90/676/XXX ze xxx 13. prosince 1990 (Xx. věst. x. X 373, 31.12.1990, x. 15).
Xxxxxxxx Xxxx 81/852/XXX xx xxx 28. xxxx 1981 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx farmakologicko-toxikologických x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx (Xx. xxxx. x. X 317, 6.11.1981, x. 16), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 1999/104/ES ze xxx 22. xxxxxxxx 1999 (Xx. xxxx. x. L 3, 6.1.2000, x. 18).
Xxxxxxxx Xxxxxx 91/356/XXX xx xxx 13. xxxxxx 1991, kterou xx xxxxxxx xxxxxx x pokyny pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (Xx. věst. x. X 193, 17.7.1991, x. 30).
Xxxxxxxx Xxxxxx 91/412/XXX xx dne 23. xxxxxxxx 1991, xxxxxx xx stanoví xxxxxx x pokyny xxx xxxxxxxx xxxxxxx praxi xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. x. X 228, 17.8.1991, x. 70).
Xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2309/93 ze xxx 22. července 1993, xxxxxx xx xxxxxxx postupy Xxxxxxxxxxxx xxx registraci a xxxxx nad xxxxxxxxx x veterinárními xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. x. X, 214, 24.8.1993, x. 1), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 649/98 xx xxx 23. března 1998 (Xx. xxxx. č. X 88, 24.3.1998, x. 7).
Směrnice Xxxx 92/25/XXX xx xxx 31. xxxxxx 1992 x velkoobchodní xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx použití (Xx. xxxx. x. X 113, 30.4.1992, s. 1) x Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx praxi, xxxxxx IV Pravidel xxx xxxxxx xxxxxxxxx x Evropském společenství.
Xxxxxx xxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x harmonizaci xxxxxxxx (XXX/5698/94-XX).
Xxxxxxx právo:
Xxxxx č. 79/1997 Sb. (částka 26 x 15.4.1997), x léčivech a x změnách a xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx znění xxxxxx x. 149/2000 Xx. (xxxxxx 47 x 13.6.2000).
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx zemědělství č. 296/2000 Sb. (xxxxxx 83 z 28.8.2000), kterou se xxxxxxx správná výrobní xxxxx, xxxxxxx distribuční xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx postupy xxxxxxxxxxx xxxxxxx výrobní x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx publikace Xxxxxxxx XXXX, xxxx 1998.
Xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro kontrolu xxxxx (SÚKL) xx xxxxxxxx xxxxxxxxx procesu, Xxxxxxx XXXX x. 12/1995 (XXX-3).
Xxxxxx xxxxxxxxx SÚKL xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, Věstník XXXX x. 7/1996 (XXX-5).
Xxxxx prostory, Xxxxxxx XXXX x. 6/1997 (XXX-7).
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx XXXX x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx praxe (XXX) xxxxxx pro xxxxxxx x distributory léčiv, Xxxxxxx XXXX x. 3/1998 (XXX-8).
Vydávání xxxxxxxxxxx SVP, Xxxxxxx XXXX č. 10/1998 (XXX-9).
Xxxxxx požadavky XXXX xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, Xxxxxxx XXXX x. 12/1998 (XXX-10).
Požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx distribuci xxxxxxxxxxxxx plynů, Xxxxxxx XXXX x. 12/1998 (XXX-5).
Xxxxxx Ústavu xxx státní xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx (XXXXXX) - Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxxx XXXXXX x. 1/1998.
XXXXX XX
OFICIÁLNÍ XXXXXXXXX XXXXXX XXXXX XX XXXXX PRO SVP
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xx xx Xxxxx Xxxxxxxx, xx l´Environment xx xx x´Xxxxxxxxxxx Xxxxxxx. Xxxxxxxxxx Pharmaceutique/Ministerie van Xxxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (Xxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxx).
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx für Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx xx Xxxxxx xxx Xxxxxxx, Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxxxx (E.O.F.).
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxx Xxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xx x´xxxxxxx xx xx xx xxxxxxxxxx, Direction xxxxxxxx xx la xxxxx. Agence Xxxxçxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx de Xxxxx (XXXXXXX - xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx). Xxxxxx Xxxxçxxxx xx Xxxxxxxx Sanitaire xxx Xxxxxxxx (XXXXX, Agence Xxxxçxxxx xx médicament xxxxxxxxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx).
∙ Xxxxx: Xxxxx Xxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx e Xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx). Xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx e xxxxxx xxxxxxxx veterinaria (xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx).
∙ Xxxxxxxxxxx: Direction xx la Santé, Xxxxxxxx xx xx Xxxxxxxxx xx des Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx en Xxxxx; xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx.
∙ Portugalsko: x xxxxxxxx vlády Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Portugues xx Qualidade.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxx-xx terveyministeriö/Social-och xäxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxx (Medical Xxxxxxxx Xxxxxx).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx: Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx léčiv - XXXX Praha. Ústav xxx státní xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx - XXXXXX Xxxx.
XXXXX XXX
XXXXXXXX XXXXXXXX
1. DEFINICE
"Xxxxxx xxxxxxxxx": xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx se xxxxxxxx právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx seznam xx uveden v xxxxxx X.
"Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx (XXX)": xxx je xxxxxxxxxx xx směrnici Komise 91/365/XXX x směrnici Xxxxxx 91/412/XXX x x xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxxxx Xxxxx republiky, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx v oddílu X.
"Xxxxxxxx": xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx prováděné xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx XX x xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
"Xxxxxxxxx xxxxxx": xxxxxxx zjištění x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx seznamu uvedeného x xxxxxx XX.
2. XXXXXXXXX A XXXXXX
2.1. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a veterinární xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx a xx něž se xxxxxxxx požadavky xxxxxxx xxxxxxx praxe.
2.2. X případě xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xx vztahuje xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xx Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx příslušnými xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx udělená xxxxxxxxxxxxx xxxxxx druhé Xxxxxx.
2.3. Xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x shodě xxxxx xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx dovozu.
3. OBDOBÍ XXXX XXXXX XXXXXXXXXX
3.1. X xxxxxx před xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
- xxxx sledováno xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx SVP Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx,
- bude xxxxxxxxx xxxxxxxxx uplatňování xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx XXX xxxxxxxxxxxxxxx společných xxxxxxxx, přezkoumání xxxxxxxxxxx xxxxx x jiných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
3.2. Délka xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx bude 6 xxxxxx.
3.3. Výsledky xxxxxxxx v xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx expertů (Xxxxxxxx xxxxxxx inspektorů Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx) xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx x Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx plným uplatněním. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ihned xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx uplatněním.
3.4. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx rozhodnout x Xxxx přidružení o xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx-xx xx zavedení a xxxxxxxxx XXX x Xxxxx republice.
4. XXXXXX XXXXXX UPLATNĚNÍ
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
4.1. Xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx povolení výroby x za dozor xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxx, xx výrobce xxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) xx xxxxxxxx oprávněn xxxxxxx a/nebo kontrolovat xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx provádět xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxx Společenství x Xxxxx xxxxxxxxx xx XXX; a
x) xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx inspekčním xxxxxxx.
4.2. V xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxxx) xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx takového xxxxxxxxxxx.
4.3. Certifikáty budou xxxxxx urychleně x xxxx k tomu xxxxxxxx by xxxxxx xxxxxxxxx 30 xxxxxxxxxxxx xxx. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxx-xx xxx xxxxxxxxx nová xxxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx 60 xxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxx
4.4. Xxxxxx xxxxxxxxx šarži xxxxxxxxx xxxxxxxxxx šarže xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx) xx xxxxx kvalitativní xxxxxxx, kvantitativní xxxxxxx xxxxx účinných xxxxxx x všech xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx kontrolách xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx přípravku v xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Tento certifikát xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxx specifikaci x byla vyrobena x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xx ponechá xxxxxxx xxxxx a xxxx poskytnut příslušnému xxxxxx na jeho xxxxxx.
4.5. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx osoba xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx, xx. "xxxxxxxxxxxxx xxxxx" xxxxx xxxxxx 17 xxxxxxxx 75/319/XXX x xxxxxx 29 xxxxxxxx 81/85/XXX a §4 x 19 xxxxxx x. 79/1997 Sb.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
4.6. Xxxxxx oficiálního xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxx) x krevních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx Xxxxxxxx nezahrnuje xxxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx
4.7. Xxxxxxxx XXX budou prováděny xxxxx xxxxxxxxx SVP xxxxxxxxx x xxxxxx X inspekčním xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
4.8. Xxxxx se xxxxxxxx tyto typy xxxxxxxx:
x) Xxxxxxx xxxx systémová inspekce: xxxxxxx xx s xxxxx xxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx XXX (xxxx. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx zejména základních xxxxxxxxx (SVP).
x) Xxxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxx xx s xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxxxxx podle xxxxxxxxx SVP (např. xxxxxx xxxxxxxx xxxx).
x) Inspekce xxxxxxxxx: xxxxxxx se x xxxxx ověřit, xxx xxxxxxx vyrábí určitý xxxxxx přípravek xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx XXX. Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx kontroly xxxxxxxxx v registraci (xxxx. "xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx") x xxxxxxxxx xxxxx xxxx mít x xxxxxxxxx xxxxxxxxx informace (xxxx dokumentace xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxx) x xxxx xxx x nimi xxxxx xxxxxxxxx.
4.9. Xxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx určen xxxxxxxxx xxxxxxx. Výrobcům umístěným xx území xxxxx Xxxxxx nebudou ukládány xxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx, na xxx xx xxxxxxxx tento Xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx inspekčních xxxxx
4.10. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx inspekční xxxxxx xxxxx xxxxxxxx inspekční xxxxxx o výrobním xxxxx xxxx o xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx, že kontrolní xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx Xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Stranou, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.
4.11. Jestliže výroba xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxx podrobena inspekci, xx. xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx konala xxxx xxxx než xxxxx lety xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx o xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx byly xxxxxxxxxx nejpozději xx 30 xxxxxxxxxxxx xxx; xxxxx se xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xx 60 xxx.
Xxxxxx xxxxxxxx
4.12. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informovat xxxxxx xxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, stažení xxxxx, padělání a xxxxxx xxxxxxxx týkajících xx jakosti, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx dodatkových xxxxxxx xxxx pozastavení xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx dohodnou Xxxxxx.
4.13. Strany xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx (xxxxx či xxxxxxxx) xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx x nedodržení XXX x xxxxx xx mít xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na jakost
4.14. V xxxxxxx x všeobecnými xxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxx vyměňovat xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx vzájemné uznávání xxxxxxxx.
4.15. Příslušné xxxxxx se xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx ze Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx s druhou Xxxxxxx xxxx jejich xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxx
4.16. X souladu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx akce xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx příslušnými xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx inspekce
4.17. X xxxxxxx x všeobecnými ustanoveními xxxxxx protokolu x xx vzájemné xxxxxx xxxx Xxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxx společné xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx k xxxxxxxxxxxx jednotného xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx. Ustanovení xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx forma xxxxx xxxxxxxxx postupy xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxx
4.18. Xxx účely xxxxxx Protokolu xxxx xxxxxxxxxxx místy xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx technickou otázku, xxxx xxxx. výměna xxxxxxxxxxx zpráv, xxx xxxxxxx akce xxxxxxxxxx, xxx technické požadavky:
x) ve Xxxxxxxxxxxx:
- xxxxxxx Evropské xxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx;
b) x České xxxxxxxxx:
- x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - ředitel Státního xxxxxx pro kontrolu xxxxx;
- v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - ředitel Xxxxxx xxx státní xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx.
Xxxxxx xxxxxx
4.19. Xxx Xxxxxx xxxxxxxx veškeré xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx rozdílnosti xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx dodržování xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Nevyřešené xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Radě xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxxxxx
5.1. Xxxxxxxx některá xx Xxxxx xxxxxxx x objektivním x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx druhá Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx této xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx x Radou přidružení. Xxxx xxxxxxxxxx mže xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx.
5.2. Každá xx Stran si xxxxxxxxx právo xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx sdělených xxxxx Xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx, která xx xxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xx tuto xxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 56/2001 Xx. m. x. nabyl xxxxxxxxx xxxx 17.7.2001.
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
7/2004 Xx. x. x., x sjednání Xxxxxx, xxxxxx xx xxxx Xxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi XX xx xxxxx xxxxxx x Evropskými xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx členskými xxxxx xx straně xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX)
x xxxxxxxxx od 6.2.2004
50/2004 Xx. x. x., x přijetí Xxxxxxxxxx x. 2/2004 Xxxx xxxxxxxxxx XX-XX xx xxx 26/02/2004, xxxxxx xx mění xxxxxxx Xxxxxxxxx x Evropské xxxxxx x posuzování xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků (XXXX)
x xxxxxxxxx xx 6.5.2004
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
*) Evropská xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx republikou xx xxxxx xxxxxx x Evropskými xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx členskými xxxxx na xxxxxx xxxxx xx dne 4. xxxxx 1993 xxxx vyhlášena pod č. 7/1995 Sb.
1) Xx. xxxx. (XX) x. X 204, 21. 7. 1998, s. 37. Xxxxxxxx xx xxxxx Směrnice 98/48/XX [Xx. xxxx. (XX) x. X 217, 5. 8. 1998, x. 18].