Právní předpis byl sestaven k datu 26.01.2026.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 05.02.2004.
Sdělení o sjednání Protokolu k Evropské dohodě zakládající přidružení mezi ČR na jedné straně a Evropskými společenstvími a jejich členskými státy na straně druhé o posuzování shody a akceptaci průmyslových výrobků (PECA)
56/2001 Sb. m. s.
Účel Článek 1
Definice Článek 2
Sladění právních předpisů Článek 3
Vzájemná akceptace průmyslových výrobků Článek 4
Vzájemné uznávání výsledků postupů posuzování shody Článek 5
Ochranná doložka Článek 6
Rozšíření působnosti Protokolu Článek 7
Původ Článek 8
Závazky smluvních stran týkající se jejich správních úřadů a osob Článek 9
Notifikované osoby Článek 10
Ověřování notifikovaných osob Článek 11
Výměna informací a spolupráce Článek 12
Důvěrnost Článek 13
Správa Protokolu Článek 14
Technická spolupráce a pomoc Článek 15
Dohody s jinými zeměmi Článek 16
Vstup v platnost Článek 17
Status Protokolu Článek 18
Přílohy - Přílohy o vzájemné akceptaci průmyslových vzorů
56
XXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx zahraničních xxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxx 26. února 2001 xxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx k Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx a Evropskými xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx druhé x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX).*)
X Protokolem xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx republiky Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Protokol xxxxxxxx x xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx článku 17 xxx 1. xxxxxxxx 2001.
Xxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
XXXXXXXX
X XXXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXX XXXXXX XXXXXXXXXX XX XXXXX XXXXXX A XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX A XXXXXX XXXXXXXXX XXXXX NA XXXXXX XXXXX X XXXXXXXXXX XXXXX A XXXXXXXXX PRŮMYSLOVÝCH XXXXXXX (XXXX)
ZÁVĚREČNÝ XXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
XXXXX REPUBLIKY
xx xxxxx xxxxxx, x
XXXXXXXXXX SPOLEČENSTVÍ
xx xxxxxx druhé,
kteří xxxxxxx x Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi Českou xxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx a jejich xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx druhé x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX),
při podpisu xxxxxx Xxxxxxxxx
- xxxxx xx vědomí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
Deklaraci x výměně xxxxxxxxx;
Xxxxxxxxx Společenství x xxxxxx zástupců Xxxxx xxxxxxxxx xx zasedáních xxxxxx.
Deklarace xxxxxxx xxxx tvoří přílohy xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.
XXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXX
Xxx xxxxxx spatřují přínos x xxxxxxx další xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, tak xxx je xxxxxxx x článku 12. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx a Xxxx 98/34/XX x 22. xxxxxx 1998, xxxxx xxxxxxx postup xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx,1) xx Xxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxx účelu xxxx připraven zjednodušený xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx k xxxxxx Xxxxxxxxx.
XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX X ÚČASTI XXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXXX XXXXXX
Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx praktickým xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx Česká xxxxxxxxx xx přizvána xx xxxxxxxxxxxxx podmínek x xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx základě xxxxx Xxxxxxxxxxxx nebo xx xxxxx toto xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx - xxxxxxx xxxxxxxx, výtahy, xxxxxx xxxxxxxx prostředky, xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx použití x xxxxxxxxx s nebezpečím xxxxxxx, xxxxxxx spotřebiče, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x tlaková xxxxxxxx.
Xxxx účast xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx jejich xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx zaměřených na xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxx výkonu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Radou xx Xxxxxx.
Toto přizvání xxxx být rozšířeno xxxxxx xx případu xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx.
XXXXXXXX
X XXXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXX ČESKOU REPUBLIKOU XX XXXXX XXXXXX X EVROPSKÝMI XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXX XXXXX XX XXXXXX XXXXX X POSUZOVÁNÍ XXXXX A XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX VÝROBKŮ (XXXX)
ČESKÁ REPUBLIKA X XXXXXXXX XXXXXXXXXXXX, xxxx xxx "Xxxxxx",
XXXXXXXX K XXXX, xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x Evropské xxxx x xxxx členství x xxxx zahrnuje xxxxxx provádění acquis Xxxxxxxxxx společenství,
UZNÁVAJÍCE, xx postupné přijímání x xxxxxxxxx práva Xxxxxxxxxxxx Xxxxxx republikou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx výhody xxxxxxxxx xxxx a zajistit xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx,
XXXXXX XX XXXXXXX, xx x xxxxxxxxx, na xxxxx xx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx podstatně xxxxxxx právo Xxxxxxxxxxxx,
XXXXXX XX XXXXXXX xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zásady xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx jakost xxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxx xxxxxx a bezpečnost xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, x xx i xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pomoci x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx spolupráce,
VEDENY XXXXXX xxxxxxx Xxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx průmyslových xxxxxxx (dále xxx "xxxxx Xxxxxxxx") zajišťující xxxxxxxxxxx vzájemné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx požadavky xxx xx, aby xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxx xx Stran, a xxxxxxxxxx uznávání xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, na xxx xx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx právo, xxxxxx xx xxxxxx, xx článek 75 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxx xx xxxxx, xxxxxxxx dohody x xxxxxxxxx xxxxxxxx,
XXXXXX XX XXXXXX xxxx xxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a Xxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx x rámci Dohody x Evropském hospodářském xxxxxxxx, xxxxxx je xx xxxxx xxxxxxxx x uzavření xxxxxxxxx Xxxxxxxx dohody x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx republikou x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx s tímto Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
XXXXXX XX XXXXX xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stran Xxxxxx x zřízení Xxxxxxx xxxxxxxx organizace x xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx překážkách xxxxxxx,
XX XXXXXXX XXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxx
Xxxxxx tohoto Xxxxxxxxx je xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx x tomuto xxxx xx ze xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odpovídajícího xxxxx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxx Xxxxxxxx upravuje:
(1) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx seznam xx xxxxxx x přílohách x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x které xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xx, xxx byly x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx jedné ze Xxxxx;
(2) vzájemné xxxxxxxx výsledků posuzování xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xx vztahuje xxxxx Xxxxxxxxxxxx x odpovídající xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx uveden x přílohách o xxxxxxxxx uznávání xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Článek 2
Xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxx Protokolu
- "xxxxxxxxxxxx xxxxxxx" se xxxxxxxx výrobky, xxx xxxx xxxxxxx x článku 9 Xxxxxxxx dohody x v Protokolu 3 x xxxx xxxxxx;
- "xxxxxx Xxxxxxxxxxxx" xx xxxxxx jakékoliv xxxxxx předpisy x xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, které xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx průmyslových výrobků, xxx jsou vykládány Xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;
- "xxxxxxxx xxxxxx" se xxxxxx xxxxxxxxx právní předpisy x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků.
Xxxxx xxxxxxxxx x tomto Xxxxxxxxx xxxx význam xxxx právem Xxxxxxxxxxxx x xxxxxx národním xxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxx právních předpisů
Xxx účely xxxxxx Xxxxxxxxx Česká xxxxxxxxx xxxxxxxx s tím, xx po xxxxxxxxxxxx x Xxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx učiní xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx dokončení přejímání xxxxx Xxxxxxxxxxxx, zejména x xxxxxxx technické xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx vadnými xxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dohodly, že xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x přílohách o xxxxxxxx akceptaci průmyslových xxxxxxx x které xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xx, xxx byly x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx jedné Xxxxxx, mohou xxx xxxxxxx na trh xxxxx Xxxxxx bez xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx dotčeno ustanovení článku 36 Evropské xxxxxx.
Článek 5
Xxxxxxxx xxxxxxxx výsledků xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxx xxxxxxxx x xxx, xx budou xxxxxxx výsledky postupů xxxxxxxxxx shody xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx právem, xxxxxxx xxxxxx je xxxxxx x přílohách x xxxxxxxxx xxxxxxxx výsledků xxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx uznávání xxxxx xxxxxxx Strany xxxxxxxxx xxxxxxxxx postupů xxx nebudou xxxxx xxxxxxxxx požadavky.
Xxxxxx 6
Xxxxxxxx xxxxxxx
Jestliže Xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, který xxx uveden xx xxx xx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx x xx používán x xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, může xxxxxxx bezpečnost xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx osob xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx chráněný právními xxxxxxxx xxxxxxxxx x přílohách, xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx vedoucí xx xxxxxxx takového xxxxxxx x xxxx, x zákazu xxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xx používání xxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx pohybu. Přílohy xxxxxxx postup, xxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxx
Xxxxxxxxxx tohoto Xxxxxxxxx se vztahují xx průmyslové výrobky xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx.
Článek 9
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxx
Xxxxxx xxxxxxx, xxx správní xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx účinné xxxxxxxx xxxxx Společenství x xxxxxxxxx práva xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx úřady xxxxx, xxx xx xxxx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx osob, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo ji xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx z trhu.
Xxxxxx xxxxxxx, aby xxxxx xxxxxxxxxxxx pod xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx práva xxxxxxxxx x přílohách xxxxxx vyhovovaly xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, aby xx xxxx xxxxx xxxxxxx nezbytnou způsobilost x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx byly xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 10
Xxxxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx budou x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxx xx xxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxxx xxxxx Společenství xxxx národního xxxxx xxxxxxxxx v přílohách xxxxxxxx následující postup:
(x) xxxxx ze Xxxxx písemně xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx svou xxxxxxxxxx;
(x) xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxx osoba xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx notifikovanou x xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v přílohách.
Xxxxxxxx xx xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx svou jurisdikcí, xxxxxxx x tom xxxxxxx xxxxxx Stranu. Xxxxx xxxxxxxx provádět xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x přílohách xxxxxxxxxx xx xxxx, kdy xxxx xxxxxxxxxx zrušena. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx datem xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jinak.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxxx notifikovaných xxxx
Xxxxx ze Xxxxx xxxx požádat druhou Xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx notifikované xxxxx xxx její xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxx žádost xxxx zdůvodněna xxx, xxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxx přezkoumat xxxxx společně, xx xxxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxxx. Za xxxxx xxxxxx Strany zajistí xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx učiní xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx jakékoliv xxxxxxxx xxxxxxxx prostředky.
Pokud xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx Xxxxx, mohou Strany xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxx rozpor x xxxxxxxx důvodů. Xxxx xxxxxxxxxx může xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Pokud x xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, notifikace xxxxx a xxxxxx xxxx způsobilosti provádět xxxxxxxxxx shody podle xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx národního xxxxx xxxxxxxxx x přílohách xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxx byla xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 12
Xxxxxx informací a xxxxxxxxxx
V xxxxx xxxxxxxxx správného x xxxxxxxxxx uplatňování x xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xx Strany, jejich xxxxxxx úřady x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
(x) xxxxxxxxx si xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx provádění xxxxx x prováděcích xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx zajišťují plnění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx notifikovanými xxxxxxx;
(b) xxxxxxx xx, xxx to xxxx xx xxxxx, xx příslušných informačních x koordinačních xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx;
(c) xxxx své xxxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxx dosáhnout xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx sféře.
Xxxxxx 13
Xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx zástupci Xxxxx jsou xxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx povinností xxxxxxxxxx informace xxxxxxx x xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx, které mají xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx informace xxxxxxx xxx použity pro xxxx účely xxx xx, xxxxx předpokládá xxxxx Protokol.
Xxxxxx 14
Xxxxxx Xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx bude xxx Rada xxxxxxxxxx x xxxxxxx s článkem 106 Xxxxxxxx dohody. Xxxx xxxxxxx oprávněna xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx
(x) změn xxxxxx;
(x) připojování xxxxxx xxxxxx;
(c) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, jejichž xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby x plnění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx osobou;
(x) výměny xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxxxx;
(x) xxxxxxxxxx xxxxxx či xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx některá z xxxxxx;
(x) řešení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x prováděním tohoto Xxxxxxxxx.
Xxxx přidružení xxxx odpovědnost xxxxxxxxxx xxxxx Protokolem delegovat x xxxxxxx x článkem 108 xxxx. 2 Xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 15
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx
Xxxxxxxxxxxx může xxxxxxxxxx Xxxxx republice xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx, xxxx-xx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx tohoto Protokolu.
Článek 16
Xxxxxx x jinými xxxxxx
Dohody x xxxxxxxxxx shody uzavřené xxxxxx xx Xxxxx xx xxxx, která xxxx Xxxxxxx tohoto Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx přijmout xxxxxxxx xxxxxxx posuzování xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx xxxxx zemi, xxxxx x xxx xxxxxxxxxx výslovná xxxxxx xxxx Xxxxxxxx x xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 17
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxxx Protokol xxxxxxx x xxxxxxxx prvního xxx xxxxxxx měsíce xx dni, xxx xx Xxxxxx vzájemně xxxxxx xxxxxxxxxxxx nóty xxxxxxxxxxx ukončení příslušných xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx Xxxxxxxxx x xxxxxxxx.
Článek 18
Xxxxxx Protokolu
Xxxxx Xxxxxxxx tvoří nedílnou xxxxxxx Xxxxxxxx dohody.
Xxxxx Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx vyhotoveních v xxxxxx xxxxxx, anglickém, xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx, nizozemském, xxxxxxxxxxxx, řeckém, xxxxxxxxxx x švédském, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Dáno x Bruselu dne 26. února 2001.
Xx Xxxxxx xxxxxxxxx:
Xxx. Libor Xxxxx x. x.
xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx Mise Xxxxx xxxxxxxxx při Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
Xx Evropské společenství:
Xxxx Pagrotsky x. x.
xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx zahraničních xxxx Xxxxxxxxx království
Xxxxxx Xxxx x. x.
xxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxx
PŘÍLOHY X XXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXX
(xxx xxxxxxxxxxx)
XXXXXXX O XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxxx >>>
2. Xxxxxx >>>
3. Xxxxxx ochranné xxxxxxxxxx >>>
4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx >>>
5. Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx >>>
6. Xxxxxxxx a xxxxxxxx systémy xxxxxx xxx použití v xxxxxxxxx x nebezpečím xxxxxxx >>>
7. Xxxxxxxxxx xxxxx >>>
8. Plynové xxxxxxxxxx >>>
9. Xxxxxxx xxxxxxxx >>>
10. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx (XXX) xxx léčivé xxxxxxxxx: inspekce x xxxxxxxxxxx xxxxx >>>
PŘÍLOHA X XXXXXXXXX UZNÁVÁNÍ XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX:
XXXXXXX XXXXXXXX
ODDÍL 1
XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXX
Právo Xxxxxxxxxxxx:
Směrnice Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 98/37/XX ze xxx 22. xxxxxx 1998 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx (Xx. xxxx. x. X 207, 23.7.1998, x.1), ve xxxxx směrnice Evropského xxxxxxxxxx x Rady 98/79/XX xx dne 27. xxxxx 1998 (Xx. xxxx. č. X 331, 7.12.1998, x.1).
Xxxxxxx xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x technických xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x x změně a xxxxxxxx některých xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Sb. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Zákon Xxxxx xxxxxxx rady č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), x Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx zákona x. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 z 29.5.1992), xxxxxx x. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), xxxxxx x. 110/1997 Sb. (xxxxxx 38 z 19.5.1997) a xxxxxx x. 71/2000 Sb. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Nařízení vlády č. 170/1997 Sb. (částka 60 x 31.7.1997), xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx znění xxxxxxxx vlády x. 15/1999 Sb. (xxxxxx 6 x 25.1.1999) x xxxxxxxx vlády x. 283/2000 Xx. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
ODDÍL XX
NOTIFIKUJÍCÍ XXXXXXX XXXXX
Evropské xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Economische Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Direktoratet xxx Arbejdstilsynet.
∙ Xxxxxxx: Bundesministerium für Xxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Ministry xx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx.
∙ Španělsko: Ministerio xx Xxxxxxx x Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx de l´emploi xx xx la xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx du travail, Xxxxxx XX 5.
∙ Xxxxx: Department xx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx.
∙ Itálie: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, del Xxxxxxxxx x dell´Artiginiato.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx Travail (Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx xx xxx Xxxxx).
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxx Zaken en Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Rakousko: Xxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx de Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Sosiaali-ja xxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxx-xxx xäxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xöx ackreditering xxx xxxxxxx xxxxxxxx (SWEDAC).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Trade xxx Xxxxxxxx.
Česká xxxxxxxxx: Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, metrologii x státní zkušebnictví.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXXXX XXXXX
Evropské xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Společenství v xxxxxxx s xxxxxx Xxxxxxxxxxxx uvedeným x xxxxxx X a xxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 10 tohoto Xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx:
Osoby, xxxxx xxxx autorizovány v Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx právem uvedeným x oddílu X x xxxxxxxxxxxx Společenství xxxxx článku 10 tohoto Xxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXX UJEDNÁNÍ
Xxxxxxxx xxxxxxx.
A. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx jedna ze Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx CE x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx to bezodkladně xxxxx Xxxxxx a xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx x jejímu xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx podklady, s xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x vzájemně xx xxxxx xxxxxxxx svých xxxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Strany xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx trh.
4. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx rozhodnout x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx Rada xxxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxx je:
(x) xxxxxxxxxxx, zruší xx xxxxxxx správní xxxx Xxxxxx, xxxxx opatření xxxxxxx;
(x) xxxxxxxxx, xxxxx Strany xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx nebyly uváděny xx xxx.
X. Xxxxxxxx doložka xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Česká xxxxxxxxx, xx harmonizovaná xxxxx, na xxxxxx xx odkazuje v xxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedených x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx stanoveným x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x této xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxx průběžně xxxxxxxxxx Xxxx přidružení x xxxxxx Xxxxxx o xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx Straně.
XXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXX VÝSLEDKŮ XXXXXXXXXX XXXXX:
XXXXXX
XXXXX X
XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXX
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 95/16/ES xx dne 29. xxxxxx 1995 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxx (Úř. xxxx. x. X 213, 7.9.1995, s. 1).
Xxxxxxx xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 z 27.2.1997), x technických xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x x změně a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx zákona x. 71/2000 Sb. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxx České xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 z 3.11.1986), x Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 240/1992 Sb. (částka 49 z 29.5.1992), x. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 z 27.2.1997), x. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 x 19.5.997) x xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 14/1999 Sb. (xxxxxx 6 z 25.1.1999), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxx, xx znění xxxxxxxx xxxxx x. 227/1999 Xx. (xxxxxx 77 x 14.10.1999) x nařízení vlády x. 288/2000 Xx. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
XXXXX XX
NOTIFIKUJÍCÍ XXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Belgie: Ministere xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Direktoratet xxx Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Bundesministerim xüx Xxxxxx und Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Řecko: Xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx. General Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Ciencia x Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx de x´xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xx xx logement, Xxxxxxxxx xxxxxxxx de x´xxxxxxxxx, xx x´xxxxxxx xx xx xx xxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxx e xxxx´Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx Xxxxxxx (Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx xx xxx Xxxxx).
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx van Xxxxxxx Xxxxx xx Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Rakousko: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Portugalska: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx da Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxx- xx teollisuusministeriö/Handels- xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Švédsko: x pověření xxxxx Xxxxxxx: Styrelsen xöx xxxxxxxxxxxxx och xxxxxxx xxxxxxx (SWEDAC).
∙ Xxxxxxx království: Department xx Xxxxx xxx Xxxxxxxx.
Česká xxxxxxxxx: Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxxxx členskými xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Společenství xxxxxxxx x oddílu X a notifikovány Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 10 tohoto Protokolu.
Česká republika:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x České xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx I x xxxxxxxxxxxx Společenství xxxxx článku 10 xxxxxx Protokolu.
ODDÍL IV
XXXXXXXX XXXXXXXX
Ochranné xxxxxxx.
X. Ochranná xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx xxx odepření xxxxxxx xxxxxxxx na xxxx trh xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XX x podléhajícím xxxx příloze, xxxxxx xx bezodkladně xxxxx Xxxxxx x xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx x jejímu rozhodnutí x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené xxxxxxxxx.
2. Strany posoudí xxxxxxxxxx x důkazní xxxxxxxx, s xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxxx si xxxxx xxxxxxxx svých xxxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxx závěru xxxxx Xxxxxx vhodná xxxxxxxx, xxx takové výrobky xxxxxx xxxxxxx na xxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx záležitost xxxxxxx Xxxx přidružení, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xx:
(x) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx Strany, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
(x) xxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxx opatření, xxx takové xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedených v xxxx příloze, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx předpisu, xxxxxx xx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx důvodů.
2. Rada xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx posoudí x xxxx požádat Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství uvedených x této příloze.
3. Xxxxxxxxxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx o xxxxxxx xxxxxx.
4. Výsledek xxxxxxx bude xxxxxxx xxxxx Straně.
XXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX SHODY:
XXXXXX XXXXXXXX PROSTŘEDKY
XXXXX X
PRÁVO SPOLEČENSTVÍ X NÁRODNÍ XXXXX
Xxxxx Společenství:
Xxxxxxxx Xxxx 89/686/XXX ze xxx 21. xxxxxxxx 1989 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xx. xxxx. x. X 399, 30.12.1989, x. 18), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx x Rady 96/58/ES xx xxx 3. xxxx 1996 (Xx. xxxx. x. X 236, 18.9.1996, s. 44).
Národní xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (částka 6 x 27.2.1997), x technických xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx zákona x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 z 3.4.2000).
Zákon Xxxxx xxxxxxx rady č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), x České xxxxxxxx inspekci, xx xxxxx xxxxxx č. 240/1992 Sb. (xxxxxx 49 z 29.5.1992), x. 22/1997 Xx (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 x 19.5.1997) a xxxxxx č. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Nařízení xxxxx č. 172/1997 Sb. (xxxxxx 61 xx 4.8.1997), xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx prostředky, xx xxxxx nařízení xxxxx č. 284/2000 Xx. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
XXXXX XX
XXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXX
Evropské xxxxxxxxxxxx:
∙ Belgie: Xxxxxxxxx xxx Affaires Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx van Economische Xxxxx.
∙ Dánsko: Xxxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx of Xxxxxxxx.
∙ Španělsko: Xxxxxxxxxx de Xxxxxxx x Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xx x´xxxxxx xx xx xx xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxx xxx relations xx xxxxxxx, Bureau XX 5.
Xxxxxxxxx xx x´xxxxxxxx, des xxxxxxxx xx xx x´xxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxx xx x´Xxxxxxxxx, xxx Technologies xx l´Information xx xxx Xxxxxx (DiGITIP) - SQUALPI.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xxx Employment.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxx x xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx du Xxxxxxx (Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx xx des Xxxxx).
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxx Volksgezondheid, Xxxxxxx xx Xxxxx.
∙ Rakousko: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx und Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Qualidade.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxx-xx terveyministeriö/Social-och xäxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: x pověření vlády Xxxxxxx: Xxxxxxxxx för xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx (SWEDAC).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Department xx Trade xxx Xxxxxxxx.
Česká republika: Xxxx xxx technickou xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx zkušebnictví.
XXXXX III
XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x souladu x právem Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx podle článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x České xxxxxxxxx x souladu x českým xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Společenství xxxxx článku 10 tohoto Protokolu.
ODDÍL XX
XXXXXXXX XXXXXXXX
Ochranné xxxxxxx.
X. Ochranná xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XX x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx a xxxxx, xxxx důvody vedly x jejímu rozhodnutí x jakým xxxxxxxxxx xx xxxxxxx k xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx posoudí xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx obeznámeny, x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3. X případě xxxxxxxx xxxxxx učiní Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
4. V xxxxxxx neshody na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx rozhodnout x xxxxxxxxx expertizy.
5. Xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx opatření xx:
(x) xxxxxxxxxxx, xxxxx je národní xxxxxxx xxxx Strany, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
(x) xxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxx.
B. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Domnívá-li xx Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx norma, xx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedených x xxxx příloze, nevyhovuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx takového xxxxxxxx předpisu, oznámí xx Xxxx xxxxxxxxxx x uvedením důvodů.
2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx požádat Xxxxxxxxxxxx, xxx postupovalo v xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx v právních xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x této xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx o xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx oznámen xxxxx Xxxxxx.
PŘÍLOHA O XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX SHODY:
XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
XXXXX I
XXXXX SPOLEČENSTVÍ X XXXXXXX XXXXX
Právo Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Rady 73/23/XXX xx dne 19. xxxxx 1973 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx členských států xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx v určitých xxxxxx xxxxxx (Úř. xxxx. x. X 77, 26.3.1973, x. 29), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 93/68/XXX xx xxx 22. července 1993 (Úř. xxxx. x. X 220, 30.8.1993, s. 1).
Xxxxxxx xxxxx:
Zákon č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx zákona č. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000)¨.
Xxxxx Xxxxx národní xxxx č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), x Xxxxx obchodní xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 x 29.5.1992), x. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x. 110/1997 Sb. (xxxxxx 38 z 19.5.1997) x xxxxxx x. 71(2000 Xx. (xxxxxx 24 z 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 168/1997 Sb. (částka 60 x 31.7.1997), xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 281/2000 (xxxxxx 82 z 29.8.2000).
XXXXX XX
XXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Belgie: Xxxxxxxxx xxx Affaires Economiques/Ministerie xxx Economische Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Německo: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx Secretariat xx Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx x Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xx x´xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx xx x´xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx Xxxxxxxx xx x´Xxxxxxxxx, des Technologies xx x´Xxxxxxxxxxx xx xxx Xxxxxx (XxXXXXX) - XXXXXXX.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxx of Xxxxxxxxxx and Employment.
∙ Xxxxxx: Ministero xxxx´Xxxxxxxxx, del Xxxxxxxxx x xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: Ministere xx x´Xxxxxxxx-Xxxxxxx de x´Xxxxxxx xx x´Xxxx. Xxxxxxxxx xx Xxxxxxx (Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx xx xxx Mines).
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx van Xxxxxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx xx Xxxxx (xxxxxxxxx xxxxx). Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxx Xxxxx xx Xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx).
∙ Rakousko: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Wirtschaft xxx Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: z pověření xxxxx Xxxxxxxxxxx: Instituto Xxxxxxxxx da Qualidade.
∙ Xxxxxx: Xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxxx-xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: x pověření xxxxx Xxxxxxx: Styrelsen xöx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx kontroll (SWEDAC).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx Xxxxx xxx Xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx: Xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx zkušebnictví.
ODDÍL XXX
XXXXXXXXXXXX A XXXXXXXXX XXXXX
Evropské společenství:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy Xxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x oddílu X x xxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx v souladu x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx I x xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Protokolu.
XXXXX XX
XXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxx.
A. Ochranná xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxx trh xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XX x xxxxxxxxxxxx xxxx příloze, oznámí xx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x uvede, xxxx důvody vedly x xxxxxx xxxxxxxxxx x jakým posouzením xx xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Strany xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx obeznámeny, x xxxxxxxx si xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3. V případě xxxxxxxx závěru učiní Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
4. X xxxxxxx neshody xx xxxxxxxx takových xxxxxxx xxxx záležitost předána Xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xx:
(a) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
(x) xxxxxxxxx, učiní Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx výrobky xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
B. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx norma, xx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedených v xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx takového xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx Xxxx xxxxxxxxxx x uvedením xxxxxx.
2. Rada přidružení xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx požádat Xxxxxxxxxxxx, xxx postupovalo x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxxx Radu xxxxxxxxxx a xxxxxx Xxxxxx o postupu xxxxxx.
4. Výsledek xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx.
XXXXXXX O XXXXXXXXX XXXXXXXX VÝSLEDKŮ XXXXXXXXXX XXXXX:
XXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX
XXXXX X
XXXXX SPOLEČENSTVÍ A XXXXXXX PRÁVO
Právo Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Xxxx 89/336/XXX xx xxx 3. xxxxxx 1989 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (Úř. xxxx. x. L 139, 23.5.1989, x. 19), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 93/68/XXX xx xxx 22. xxxxxxxx 1993 (Xx. věst. x. X 220, 30.8.1993, x. 1).
Xxxxxxx xxxxx:
Zákon č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 z 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Zákon Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), o Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx znění xxxxxx x. 240/1992 Sb. (xxxxxx 49 x 29.5.1992), x. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), č. 110/1997 Xx. (částka 38 z 19.5.1997) x xxxxxx x. 71/2000 Sb. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 169/1997 Sb. (xxxxxx 60 z 31.7.1997), kterým se xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 282/2000 Sb. (xxxxxx 82 z 29.8.2000).
XXXXX II
XXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx des Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Zaken.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx xxx Technologie..
∙ Řecko: Xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx x Xxxxxxxxxx.
∙ Francie: Xxxxxxxxx de x´xxxxxxxx, xxx finances et xx x´xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx Xxxxxxxx xx l´Industrie, xxx Technologies xx x´Xxxxxxxxxxx xx xxx Xxxxxx (DiGITIP) - XXXXXXX.
∙ Irsko: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxx x xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx de l´Economie- Xxxxxxx xx x´Xxxxxxx xx l´Etat.
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx van Xxxxxxx xx Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Bundesministerium xüx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x xxxxxxxx vlády Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Kauppa-ja xxxxxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxxx-xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx XXX x xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxxxxx-xx viestintäministeriö/Kommunikationsministeriet.
∙ Xxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xöx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx (XXXXXX).
∙ Xxxxxxx království: Xxxxxxxxxx of Trade xxx Xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx: Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, metrologii x xxxxxx zkušebnictví.
XXXXX III
XXXXXXXXXXXX OSOBY
Evropské xxxxxxxxxxxx:
Osoby, které xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Společenství x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx uvedeným x xxxxxx X a xxxxxxxxxxxx České xxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
Česká xxxxxxxxx:
Osoby, které xxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx právem xxxxxxxx x xxxxxx I x notifikovány Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 tohoto Xxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxxxx doložky.
X. Xxxxxxxx doložka xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx xx Xxxxx opatření pro xxxxxxxx xxxxxxx přístupu xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XX x xxxxxxxxxxxx této xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx Straně x xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx x závěru, že xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx záležitost x xxxxxxx xxxxxxxx, s xxxxx byly xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3. V xxxxxxx shodného závěru xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx takové xxxxxxx nebyly xxxxxxx xx xxx.
4. X xxxxxxx neshody xx výsledku xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Radě xxxxxxxxxx, xxxxx může rozhodnout x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxx je:
(x) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx správní xxxx Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
(b) xxxxxxxxx, xxxxx Strany xxxxxx xxxxxxxx, xxx takové xxxxxxx nebyly xxxxxxx xx trh.
X. Xxxxxxxx doložka xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx se Xxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedených x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx Radě xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx záležitost posoudí x xxxx požádat Xxxxxxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx.
3. Společenství xxxx xxxxxxxx informovat Xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx.
PŘÍLOHA X XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX:
ZAŘÍZENÍ X OCHRANNÉ SYSTÉMY XXXXXX XXX POUŽITÍ X XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX VÝBUCHU
XXXXX X
PRÁVO XXXXXXXXXXXX X XXXXXXX PRÁVO
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 94/9/XX xx xxx 23. xxxxxx 1994 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx pro xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx (Úř. xxxx. x. X 100, 19.4.1994, s. 1).
Národní xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 z 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 z 3.4.2000).
Xxxxx České xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), o Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 x 29.5.1992), x. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), č. 110/1997 Xx. (částka 38 x 19.5.1997) x xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 176/1997 Sb. (xxxxxx 63 x 8.8.1997), xxxxxx se stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx určené pro xxxxxxx x prostředí x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 286/2000 Xx. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
XXXXX XX
XXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXX
Evropské xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx des Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Economische Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx für Xxxxxx xxx Sozialordnung.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx of Xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx de Xxxxxxx y Xxxxxxxxxx.
∙ Francie: Ministere xx x´xxxxxxxx, des xxxxxxxx xx xx x´xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx xx x´Xxxxxx Xxxxxxxxx xx xx xx Petite xx Xxxxxxx Xxxxxxxxx (XXXXXX), Sous-direction xx xx xxxxxxxx industrielle..
∙ Irsko: Department xx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxx x dell´Artiginiato.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx x´Xxxxxxxx-Xxxxxxx xx x´Xxxxxxx de l´Etat.
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxx Sociale Xxxxx xx Xxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx und Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxxx-xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: z xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx: Xxxxxxxxx för ackreditering xxx xxxxxxx kontroll (XXXXXX).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx Xxxxx xxx Xxxxxxxx.
Xxxxx republika: Úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
ODDÍL XXX
NOTIFIKOVANÉ XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Společenství x xxxxxxx x xxxxxx Společenství xxxxxxxx x xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx České xxxxxxxxx podle článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
Xxxxx republika:
Osoby, xxxxx xxxx autorizovány x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx národním xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
XXXXX IV
XXXXXXXX XXXXXXXX
1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx XX x souladu xx směrnicemi 76/117/XXX, 79/196/XXX x 82/130/EHS xx xxxxx xxxxxxx xxxx průkaz xxxxxxxxx xxxxx podle §17 xxxxxx č. 22/1997 Xx., o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x o změně x doplnění xxxxxxxxx xxxxxx, ve znění xxxxxx x. 71/2000 Xx. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedenými x tomto xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxx.
A. Ochranná xxxxxxx xxx průmyslové xxxxxxx.
1. Učiní-li xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx přístupu xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nesoucím xxxxxxxx XX x xxxxxxxxxxxx xxxx příloze, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx druhé Xxxxxx x xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x jakým posouzením xx xxxxxxx k xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky.
2. Strany xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxx závěru učiní Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx takové xxxxxxx xxxxxx uváděny xx xxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx záležitost xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx rozhodnout x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xx:
(x) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx Strany, xxxxx xxxxxxxx učinila;
(x) xxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx vhodná xxxxxxxx, xxx takové xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
B. Ochranná xxxxxxx xxx harmonizované xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Česká republika, xx harmonizovaná xxxxx, xx kterou xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx Xxxx přidružení x xxxxxxxx důvodů.
2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx posoudí x xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx uvedených x této xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx a druhou Xxxxxx x postupu xxxxxx.
4. Výsledek xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx.
XXXXXXX O XXXXXXXXX XXXXXXXX VÝSLEDKŮ XXXXXXXXXX XXXXX:
XXXXXXXXXX XXXXX
XXXXX X
XXXXX SPOLEČENSTVÍ A XXXXXXX XXXXX
Právo Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Xxxx 92/42/XXX xx xxx 21. xxxxxx 1992 x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx (Xx. xxxx. x. X 167, 22.6.1992, x. 17), xx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 93/68/XXX xx xxx 22. Července 1993 (Xx. xxxx. x. X 220, 30.8.1993, x. 1).
Xxxxxxx xxxxx:
Zákon č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 z 27.2.1997), x technických xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxx x doplnění xxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Xx. (částka 24 x 3.4.2000).
Zákon Xxxxx xxxxxxx rady č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), x Xxxxx obchodní xxxxxxxx, xx znění xxxxxx x. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 x 29.5.1992), x. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x. 110(1997 Xx. (xxxxxx 38 x 19.5.1997) x xxxxxx x. 71/2000 Sb. (xxxxxx 24 z 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 180/1999 Sb. (xxxxxx 61 xx 17.8.1999), xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx účinnost xxxxxxxxxxxx xxxxx spalujících kapalná xxxx plynná paliva, xx znění xxxxxxxx xxxxx x. 289/2000 Xx. (částka 82 x 29.8.2000).
XXXXX XX
XXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx des Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Dánsko: Xxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Wirtschaft xxx Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx. General Xxxxxxxxx xx Industry.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx x Tecnología.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xx l´économie, des xxxxxxxx xx de x´xxxxxxxxx, Direction xx x´Xxxxxx Xxxxxxxxx et xx la Petite xx Xxxxxxx Industrie (XXXXXX), Xxxx-xxxxxxxxx de xx xxxxxxxx industrielle.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx and Xxxxxxxxxx.
∙ Itálie: Xxxxxxxxx dell´Industria, del Xxxxxxxxx x xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: Ministere xx x´Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Bundesministerium xüx Xxxxxxxxxx und Arbeit.
∙ Portugalsko: x xxxxxxxx vlády Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Portugues da Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxäxxxxöxxxxxxxxxö/Xxxxöxxxxxxxxxxx.
∙ Švédsko: x xxxxxxxx vlády Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xöx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx (SWEDAC).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx the Environment, Xxxxxxxx xxx the Xxxxxxx
Česká xxxxxxxxx: Xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx členskými xxxxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x právem Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v oddílu X a xxxxxxxxxxxx Xxxxx republice podle článku 10 tohoto Xxxxxxxxx.
Česká xxxxxxxxx:
Xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx I x xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
XXXXX IV
XXXXXXXX XXXXXXXX
Ochranné xxxxxxx.
A. Ochranná xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx xx Stran xxxxxxxx pro odepření xxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxx průmyslovým xxxxxxxx nesoucím xxxxxxxx XX x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, oznámí xx xxxxxxxxxxx druhé Xxxxxx a xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx x jejímu xxxxxxxxxx x xxxxx posouzením xx dospělo x xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx posoudí xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, x nimiž xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xx sdělí xxxxxxxx xxxxx šetření.
3. X xxxxxxx xxxxxxxx závěru xxxxx Xxxxxx xxxxxx opatření, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
4. V xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx předána Xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, že opatření xx:
(x) neoprávněné, xxxxx xx národní xxxxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx učinila;
(x) xxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx vhodná xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxx.
X. Ochranná xxxxxxx pro harmonizované xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Česká xxxxxxxxx, xx harmonizovaná xxxxx, xx kterou xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx takového xxxxxxxx xxxxxxxx, oznámí xx Xxxx přidružení x xxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx posoudí x xxxx požádat Společenství, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx v právních xxxxxxxxxx Společenství xxxxxxxxx x této xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx oznámen xxxxx Xxxxxx.
PŘÍLOHA X XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX SHODY:
PLYNOVÉ XXXXXXXXXX
ODDÍL X
XXXXX SPOLEČENSTVÍ A XXXXXXX XXXXX
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Směrnice Xxxx 90/396/XXX xx dne 29. června 1990 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se spotřebičů xxxxxxxx paliv (Xx. xxxx. x. X 196, 26.7.1990, x. 15), naposledy pozměněná xxxxxxxx Xxxx 93/68/XXX xx xxx 22. xxxxxxxx 1993 (Xx. xxxx. x. X 220, 30.8.1993, s. 1).
Xxxxxxx právo:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výrobky a x změně x xxxxxxxx xxxxxxxxx zákonů, xx znění xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 z 3.4.2000).
Xxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 z 3.11.1986), o České xxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxx č. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 x 29.5.1992), x. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 z 27.2.1997), x. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 x 19.5.1997) x xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Nařízení xxxxx č. 177/1997 Sb. (xxxxxx 64 x 12.8.1997), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx č. 287/2000 Xx. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
XXXXX II
XXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Belgie: Xxxxxxxxx xxx Affaires Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx van Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxx Gasmaterial Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Řecko: Xxxxxxxx xx Development. Xxxxxxx Xxxxxxxxx of Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx x Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx de x´xxxxxxxx, xxx finances xx xx x´xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx xx l´Action Xxxxxxxxx xx xx xx Xxxxxx xx Xxxxxxx xxxxxxxxxx (XXXXXX), Xxxx-xxxxxxxxx xx la xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xxx Employment.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, del Xxxxxxxxx x xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx Xxxxxxx (Inspection du Xxxxxxx xx xxx Xxxxx).
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx für Wirtschaft xxx Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx.
∙ Finsko: Xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxxx-xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xöx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx (SWEDAC).
∙ Xxxxxxx království: Xxxxxxxxxx xx Trade xxx Xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx: Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x státní zkušebnictví.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXXXX OSOBY
Evropské xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx členskými xxxxx Společenství x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx I x xxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx autorizovány x Xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx uvedeným x xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Společenství xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
XXXXX XX
ZVLÁŠTNÍ XXXXXXXX
Xxxxxxxx doložky.
A. Xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx volného xxxxxxxx xx svůj xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx CE x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx Straně x xxxxx, xxxx důvody xxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx záležitost a xxxxxxx podklady, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx si xxxxx xxxxxxxx svých xxxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, aby takové xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx trh.
4. X xxxxxxx neshody xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Radě xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx expertizy.
5. Pokud Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxx xx:
(x) xxxxxxxxxxx, zruší je xxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
(b) xxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx vhodná xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx nebyly xxxxxxx xx trh.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx se Česká xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, na xxxxxx xx odkazuje x xxxxxxxx předpisech uvedených x této příloze, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx to Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx posoudí x xxxx požádat Xxxxxxxxxxxx, xxx postupovalo x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x této xxxxxxx.
3. Společenství xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx.
PŘÍLOHA X XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX:
XXXXXXX XXXXXXXX
ODDÍL X
XXXXX SPOLEČENSTVÍ X XXXXXXX XXXXX
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Xxxx 87/404/XXX xx xxx 25. xxxxxx 1987 x sbližování právních xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. x. X 220, 8.8.1987, x. 48), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 93/68/EHS xx dne 22. xxxxxxxx 1993 (Xx. xxxx. č. X 220, 30.8.1993, x. 1).
Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 97/23/XX ze xxx 29. května 1997 x sbližování právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx (Xx. xxxx. x. X 181, 9.7.1997, x. 1).
Xxxxxxx právo:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x o xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb., (xxxxxx 22 z 3.11.1986), x České xxxxxxxx xxxxxxxx, xx znění xxxxxx x. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 x 29.5.1992), č. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 x 19.5.1997) a xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Nařízení vlády č. 175/1997 Sb. (částka 63 x 8.8.1997), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx nařízení xxxxx x. 80/1999 Xx. (xxxxxx 30 xx 4.5.1999) x nařízení xxxxx č. 285/2000 Xx. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
Nařízení xxxxx č. 182/1999 Sb. (xxxxxx 62 x 24.8.1999), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx zařízení, ve xxxxx nařízení xxxxx x. 290/2000 Sb. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
ODDÍL XX
XXXXXXXXXXXX SPRÁVNÍ XXXXX
Evropské společenství:
∙ Belgie: Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx Economiques/Ministerie xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Dánsko: Direktoratet xxx Arbejdstilsynet.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx für Xxxxxx und Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx of Industry.
∙ Xxxxxxxxx: Ministerio xx Xxxxxxx y Xxxxxxxxxx.
∙ Francie: Xxxxxxxxx xx l´économie, xxx xxxxxxxx xx xx l´industrie, Xxxxxxxxx xx x´Xxxxxx Régionale xx la Xxxxxx xx Xxxxxxx Industire (XXXXXX), Sous-direction xx xx xxxxxxxx industrielle.
∙ Xxxxx: Department xx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, del Xxxxxxxxx x dell´Artiginiato.
∙ Lucembursko: Ministere xx Travail xx xx x´Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxx: Ministerie xxx Xxxxxxx Xxxxx xx Xxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx für Xxxxxxxxxx xxx Arbeit.
∙ Xxxxxxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx: Instituto Xxxxxxxxx xx Qualidade.
∙ Finsko: Xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxxx-xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Švédska: Xxxxxxxxx xöx xxxxxxxxxxxxx och xxxxxxx kontroll (XXXXXX).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxx xxx Xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx: Úřad pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x státní zkušebnictví.
XXXXX III
XXXXXXXXXXXX XXXXX
Evropské xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx I x xxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 10 tohoto Xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx:
Osoby, které xxxx xxxxxxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx uvedeným x xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
XXXXX XX
ZVLÁŠTNÍ XXXXXXXX
Xxxxxxxx doložky.
A. Xxxxxxxx doložka xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx trh xxxxxxxxxxx výrobkům xxxxxxxx xxxxxxxx XX a xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx to xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x xxxxx, jaké xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x jakým xxxxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx záležitost x xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx obeznámeny, x vzájemně xx xxxxx výsledky svých xxxxxxx.
3. X xxxxxxx shodného xxxxxx xxxxx Strany vhodná xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx nebyly xxxxxxx xx xxx.
4. X případě xxxxxxx xx výsledku xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx může xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx shledá, xx xxxxxxxx xx:
(x) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
(x) xxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx vhodná xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx trh.
X. Xxxxxxxx doložka xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx kterou xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedených x xxxx příloze, xxxxxxxxxx základním xxxxxxxxxx xxxxxxxx právního předpisu, xxxxxx xx Radě xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx záležitost posoudí x xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx předpisech Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxx průběžně informovat Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx bude xxxxxxx xxxxx Straně.
PŘÍLOHA X XXXXXXXXX UZNÁVÁNÍ XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX:
XXXXXXX XXXXXXX XXXXX (SVP) XXX XXXXXX PŘÍPRAVKY:
XXXXXXXX X XXXXXXXXXXX XXXXX
ODDÍL I
XXXXX XXXXXXXXXXXX A XXXXXXX PRÁVO
Právo xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Xxxx 65/65/XXX xx xxx 26. xxxxx 1965 x xxxxxxxxxx právních x správních xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx (Úř. věst. x. X 22, 9.2.1965), naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 93/39/XXX xx xxx 14. xxxxxx 1993 (Xx. xxxx. x. L 214, 24.8.1993, s. 22).
Směrnice Rady 75/318/XXX xx xxx 20. xxxxxx 1975 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx členských států xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx zkoušení xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. x. X 147, 9.6.1975, x. 1), xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxxx Xxxxxx 1999/82/XX x 1999/83/XX xx dne 8. xxxx 1999 (Xx. věst. č. 243, 15.9.1999, s. 7 x 9).
Xxxxxxxx xxxx 75/319/XXX xx dne 20. xxxxxx 1975 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx přípravků (Xx. xxxx. č. X 147, 9.6.1975, x. 13), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 93/39/XXX xx xxx 14. června 1993 (Xx. věst. č. X 214, 24.8.1993, x. 22).
Xxxxxxxx Xxxx 81/851/EHS xx xxx 28. xxxx 1981 o sbližování xxxxxxxx předpisů členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. x. X 317, 6.11.1981, x. 1), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/676/XXX xx xxx 13. prosince 1990 (Xx. xxxx. x. X 373, 31.12.1990, x. 15).
Xxxxxxxx Xxxx 81/852/EHS xx xxx 28. září 1981 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx standardů x xxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx (Xx. věst. x. L 317, 6.11.1981, x. 16), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 1999/104/XX xx xxx 22. xxxxxxxx 1999 (Xx. xxxx. x. X 3, 6.1.2000, x. 18).
Xxxxxxxx Xxxxxx 91/356/EHS xx dne 13. xxxxxx 1991, xxxxxx xx stanoví xxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx praxi xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. x. X 193, 17.7.1991, x. 30).
Xxxxxxxx Komise 91/412/EHS xx xxx 23. xxxxxxxx 1991, xxxxxx xx xxxxxxx zásady x xxxxxx xxx xxxxxxxx výrobní praxi xxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx (Xx. xxxx. x. X 228, 17.8.1991, x. 70).
Xxxxxxxx Xxxx (EHS) x. 2309/93 ze xxx 22. xxxxxxxx 1993, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Společenství xxx registraci x xxxxx xxx xxxxxxxxx x veterinárními léčivými xxxxxxxxx x zřizuje xx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx (Úř. xxxx. x. L, 214, 24.8.1993, x. 1), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 649/98 xx dne 23. xxxxxx 1998 (Xx. xxxx. č. X 88, 24.3.1998, x. 7).
Xxxxxxxx Xxxx 92/25/XXX xx xxx 31. března 1992 x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx (Xx. xxxx. č. X 113, 30.4.1992, x. 1) x Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Pokyny xxx xxxxxxxx výrobní praxi, xxxxxx XX Xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky x Evropském xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx postupů Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX/5698/94-XX).
Xxxxxxx právo:
Xxxxx č. 79/1997 Sb. (xxxxxx 26 x 15.4.1997), x xxxxxxxx a x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx znění xxxxxx x. 149/2000 Xx. (částka 47 x 13.6.2000).
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx č. 296/2000 Sb. (xxxxxx 83 z 28.8.2000), xxxxxx xx xxxxxxx správná xxxxxxx xxxxx, správná xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx léčiv, xxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv.
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe, xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx XXXX, xxxx 1998.
Xxxxxx xxxxxxxxx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (XXXX) xx xxxxxxxx výrobního xxxxxxx, Xxxxxxx XXXX x. 12/1995 (XXX-3).
Obecné xxxxxxxxx SÚKL xx xxxxxxx postupy x xxxxxx xxxxxxxx, Věstník XXXX x. 7/1996 (XXX-5).
Čisté xxxxxxxx, Xxxxxxx XXXX č. 6/1997 (XXX-7).
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx SÚKL x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx (SVP) xxxxxx xxx výrobce x distributory xxxxx, Xxxxxxx SÚKL č. 3/1998 (VYR-8).
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX, Xxxxxxx XXXX x. 10/1998 (XXX-9).
Xxxxxx požadavky XXXX na xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, Xxxxxxx XXXX č. 12/1998 (XXX-10).
Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, Věstník XXXX x. 12/1998 (XXX-5).
Pokyny Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx (XXXXXX) - Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxxx XXXXXX x. 1/1998.
ODDÍL XX
XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX KAŽDÉ XX XXXXX PRO XXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Ministere de xx Santé Xxxxxxxx, xx x´Xxxxxxxxxxx xx xx l´Integration Xxxxxxx. Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxxxxx Leefmilieu xx Xxxxxxx Integratie Farmaceutische Xxxxxxxxx.
∙ Dánsko: Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (Danish Xxxxxxxxx Xxxxxx).
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx für Xxxxxxxxxx.
∙ Řecko: Ministry xx Xxxxxx and Xxxxxxx, Xxxxxxxx Drug Xxxxxxxxxxxx (E.O.F.).
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxx Xxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xx x´xxxxxxx xx xx xx solidarité, Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxx. Xxxxxx Française xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx xx Xxxxx (XXXXXXX - xxxxxxx xxxxxx přípravky). Xxxxxx Xxxxçxxxx de Xxxxxxxx Xxxxxxxxx des Xxxxxxxx (XXXXX, Xxxxxx Xxxxçxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx).
∙ Xxxxx: Xxxxx Xxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxxxx Sanita. Xxxxxxxxxxxx Farmaci x Xxxxxxxxxxxxxxxx (humánní xxxxxx xxxxxxxxx). Ministero della Xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx léčivé přípravky).
∙ Xxxxxxxxxxx: Direction xx xx Santé, Xxxxxxxx xx xx Xxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxx.
∙ Nizozemsko: Xxxxxxxxxx xxx Volksgezondheid, Xxxxxxx xx Sport; xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Bundesministerium xüx xxxxxxx Sicherheit xxx Xxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Portugues xx Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxx-xxx xäxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxx (Medical Xxxxxxxx Xxxxxx).
∙ Spojené xxxxxxxxxx: Medicines Xxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx: Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx - XXXX Xxxxx. Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx - XXXXXX Xxxx.
XXXXX XXX
XXXXXXXX XXXXXXXX
1. XXXXXXXX
"Léčivé xxxxxxxxx": xxxxxxx xxxxxxxxx, xx něž se xxxxxxxx právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx, jejichž xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx I.
"Správná xxxxxxx praxe (XXX)": xxx xx xxxxxxxxxx xx směrnici Komise 91/365/XXX a xxxxxxxx Xxxxxx 91/412/XXX x x příslušných právních xxxxxxxxxx Xxxxx republiky, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx X.
"Xxxxxxxx": hodnocení xxxxxxxxx podniku prováděné xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx XX x xxxxx xxxxxxxx, zda xxxx xxxxxxx podnik provádí xxxxxxxx v xxxxxxx xx správnou výrobní xxxxx nebo xx xxxxxxx, které jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
"Xxxxxxxxx xxxxxx": písemná zjištění x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx výrobní xxxxx xxxxxxxxxx orgánem xx xxxxxxx uvedeného x oddílu XX.
2. PŮSOBNOST X XXXXXX
2.1. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x veterinární xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx průmyslově vyráběny x Xxxxx xxxxxxxxx x Společenství a xx xxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2.2. X případě xxxxxxxx xxxxxxxxx, na xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, uzná xxxxx xx Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x příslušná xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgány druhé Xxxxxx.
2.3. Xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx výrobce x shodě každé xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx.
3. OBDOBÍ XXXX XXXXX XXXXXXXXXX
3.1. X období xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx činnosti:
- xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xx XXX Xxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x postupem stanoveným Xxxxxxxxxxxxx,
- bude xxxxxxxxx praktické uplatňování xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx na XXX prostřednictvím xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx inspekčních xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
3.2. Délka xxxxxx xxxx plným xxxxxxxxxx xxxx 6 xxxxxx.
3.3. Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx plným xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx skupině expertů (Xxxxxxxx xxxxxxx inspektorů Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx) za xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx. Strany xxxxxxxxx x Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx ukončení období xxxx plným xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ihned xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx plným xxxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxx mohou xxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx přidružení o xxxxxxx období xxxx xxxxx uplatněním, prokáže-li xx xxxxxxxx a xxxxxxxxx XXX x Xxxxx xxxxxxxxx.
4. XXXXXX XXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
4.1. Xx žádost xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx druhé Xxxxxx xxxxxx odpovědné xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xx dozor xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx výrobce xxxxxxxx xxxxxxxxx:
a) xx náležitě xxxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xx XXX; x
x) xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx inspekčním xxxxxxx.
4.2. V xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxxx) xxxxxx. Xxxxx vydány xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx takového certifikátu.
4.3. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx x xxxx xxxxxxxx xx neměla xxxxxxxxx 30 xxxxxxxxxxxx xxx. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, např. xxxx-xx xxx provedena xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx 60 xxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxx
4.4. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx certifikát šarže xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx) xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxx specifikaci x xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Tento xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx šarže x xxxx poskytnut xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxx xxxxxx.
4.5. Při xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx přihlížet x xxxxxxxxxx platného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxx vývoz, xx. "xxxxxxxxxxxxx osoba" xxxxx xxxxxx 17 xxxxxxxx 75/319/XXX x xxxxxx 29 xxxxxxxx 81/85/XXX a §4 x 19 zákona x. 79/1997 Xx.
Xxxxxxxxx propouštění xxxxx
4.6. Postup oficiálního xxxxxxxxxxx šarží xx xxxxxxxxx xxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxxx imunologických xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxx) x krevních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx před xxxxxxxxxx xxxxx šarže přípravku. Xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx
4.7. Inspekce XXX budou xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxxxx x xxxxxx X xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
4.8. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx:
x) Celková xxxx systémová xxxxxxxx: xxxxxxx xx x xxxxx ověřit, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx XXX (např. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX).
b) Xxxxxxxx procesů: xxxxxxx xx s xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxx určitém procesu (xxxxxxxxx) xxxxxxxxx podle xxxxxxxxx XXX (např. xxxxxx xxxxxxxx xxxx).
x) Xxxxxxxx přípravku: xxxxxxx se x xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx XXX. Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx specifických xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (xxxx. "předregistrační inspekce") x xxxxxxxxx proto xxxx mít x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx dokumentace týkající xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxx) a xxxx xxx x nimi xxxxx xxxxxxxxx.
4.9. Xxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx poplatků xx xxxxx umístěním xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx území xxxxx Xxxxxx xxxxxxx ukládány xxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxx xx vztahuje xxxxx Xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx inspekčních xxxxx
4.10. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx orgány xxxxx poslední xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx Xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx zprávami xx stupněm xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx pochází.
4.11. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx podrobena xxxxxxxx, xx. xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx konala xxxx více než xxxxx xxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx x specifickou x xxxxxxxxx inspekci. Xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx byly xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 30 kalendářních xxx; xxxxx se xxxxxxx xxxx inspekce, xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xx 60 dnů.
Xxxxxx xxxxxxxx
4.12. Xxxxxxxxx orgány xxxxx xxxxxxxxxx pohotově xxxxxxxxxx xxxxxx druhé Strany x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, stažení xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxx, které xx xxxxx vyvolat xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx pozastavení xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx dohodnou Xxxxxx.
4.13. Strany xxxxxxx, xxx každé xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx (xxxxx xx xxxxxxxx) xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx XXX a mohlo xx mít nepříznivý xxxx xx xxxxxxx xxxxxx veřejnosti, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx naléhavosti.
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx
4.14. X xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx Protokolu xx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
4.15. Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx ze Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x bude xxxxxxxx o jejich xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx inspektorů
4.16. V xxxxxxx x všeobecnými xxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx budou xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx druhé Xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x těchto xxxxxxxxx.
Společné xxxxxxxx
4.17. X xxxxxxx x xxxxxxxxxxx ustanoveními xxxxxx protokolu a xx vzájemné xxxxxx xxxx Stranami xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx k xxxxxxxxxxxx jednotného xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxx
4.18. Pro účely xxxxxx Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx místy xxx xxxxxx varování, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx otázku, xxxx xxxx. výměna xxxxxxxxxxx zpráv, xxx xxxxxxx xxxx inspektorů, xxx technické xxxxxxxxx:
x) xx Xxxxxxxxxxxx:
- xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) x České xxxxxxxxx:
- x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků - xxxxxxx Státního xxxxxx pro kontrolu xxxxx;
- x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx - xxxxxxx Xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x léčiv.
Xxxxxx xxxxxx
4.19. Xxx Xxxxxx vynaloží xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx mimo xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx názorů budou xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxxxxx
5.1. Xxxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxx písemně x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx způsobem prokáže, xx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxx přidružení. Xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx o opatřeních, xxxxx mají xxx xxxxxxx.
5.2. Xxxxx xx Xxxxx si xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx inspekci x důvodů xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Odvolání xx xx tuto xxxxxxxxx doložku xx xxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxx xx taková xxxxxxxx uskuteční, xxxxx xxx xxxxxxx xx xx nahrazeny.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx č. 56/2001 Xx. x. x. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 17.7.2001.
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu xxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx uskutečněné xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
7/2004 Xx. x. x., o xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxx se xxxx Xxxxxxxx k Xxxxxxxx xxxxxx zakládající xxxxxxxxxx mezi XX xx xxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na straně xxxxx x posuzování xxxxx x akceptaci xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (PECA)
x účinností xx 6.2.2004
50/2004 Xx. m. x., x xxxxxxx Xxxxxxxxxx x. 2/2004 Rady xxxxxxxxxx XX-XX xx xxx 26/02/2004, kterým xx mění xxxxxxx Xxxxxxxxx k Xxxxxxxx xxxxxx x posuzování xxxxx a akceptaci xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (PECA)
x xxxxxxxxx xx 6.5.2004
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.
*) Xxxxxxxx xxxxxx zakládající xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx jedné xxxxxx x Xxxxxxxxxx společenstvími x jejich členskými xxxxx xx xxxxxx xxxxx xx dne 4. xxxxx 1993 xxxx xxxxxxxxx xxx č. 7/1995 Sb.
1) Xx. xxxx. (XX) x. X 204, 21. 7. 1998, x. 37. Xxxxxxxx xx xxxxx Směrnice 98/48/XX [Xx. xxxx. (XX) x. L 217, 5. 8. 1998, x. 18].