Právní předpis byl sestaven k datu 01.05.2025.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 05.02.2004.
Sdělení o sjednání Protokolu k Evropské dohodě zakládající přidružení mezi ČR na jedné straně a Evropskými společenstvími a jejich členskými státy na straně druhé o posuzování shody a akceptaci průmyslových výrobků (PECA)
56/2001 Sb. m. s.
Účel Článek 1
Definice Článek 2
Sladění právních předpisů Článek 3
Vzájemná akceptace průmyslových výrobků Článek 4
Vzájemné uznávání výsledků postupů posuzování shody Článek 5
Ochranná doložka Článek 6
Rozšíření působnosti Protokolu Článek 7
Původ Článek 8
Závazky smluvních stran týkající se jejich správních úřadů a osob Článek 9
Notifikované osoby Článek 10
Ověřování notifikovaných osob Článek 11
Výměna informací a spolupráce Článek 12
Důvěrnost Článek 13
Správa Protokolu Článek 14
Technická spolupráce a pomoc Článek 15
Dohody s jinými zeměmi Článek 16
Vstup v platnost Článek 17
Status Protokolu Článek 18
Přílohy - Přílohy o vzájemné akceptaci průmyslových vzorů
56
SDĚLENÍ
Xxxxxxxxxxxx zahraničních věcí
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx dne 26. xxxxx 2001 xxx x Bruselu xxxxxxxx Xxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxx zakládající xxxxxxxxxx mezi Xxxxxx xxxxxxxxxx na jedné xxxxxx x Evropskými xxxxxxxxxxxxxx a jejich xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx shody x xxxxxxxxx průmyslových xxxxxxx (XXXX).*)
X Xxxxxxxxxx xxxxxxxx souhlas Parlament Xxxxx republiky a xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx svého článku 17 xxx 1. července 2001.
Xxxxx znění Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
PROTOKOL
K XXXXXXXX DOHODĚ ZAKLÁDAJÍCÍ XXXXXXXXXX XXXX XXXXXX XXXXXXXXXX XX XXXXX XXXXXX X EVROPSKÝMI XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXX XXXXX NA XXXXXX XXXXX O XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXX PRŮMYSLOVÝCH VÝROBKŮ (XXXX)
ZÁVĚREČNÝ XXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
XXXXX REPUBLIKY
na xxxxx straně, a
XXXXXXXXXX SPOLEČENSTVÍ
xx xxxxxx druhé,
xxxxx xxxxxxx x Bruselu xxx dvacátého xxxxxxx xxxxx xxxx dvoutisícího xxxxxxx x cílem xxxxxxxx Xxxxxxxx x Xxxxxxxx dohodě, zakládající xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX),
xxx podpisu xxxxxx Xxxxxxxxx
- xxxxx na vědomí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx;
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xx zasedáních xxxxxx.
Xxxxxxxxx uvedené xxxx tvoří přílohy xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.
DEKLARACE X XXXXXX XXXXXXXXX
Xxx xxxxxx spatřují přínos x přijetí xxxxx xxxxxxx k xxxxxx Xxxxxxxxx, týkající se xxxxxx informací, xxx xxx xx xxxxxxx x článku 12. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx možných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx ve Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Parlamentu a Xxxx 98/34/ES z 22. xxxxxx 1998, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx poskytování informací x oblasti technických xxxxx x xxxxxxxx,1) xx Českou xxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx jako xxxx xxxxxxx k xxxxxx Xxxxxxxxx.
XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX X ÚČASTI XXXXXXXX ČESKÉ XXXXXXXXX XX XXXXXXXXXX XXXXXX
Xx účelem zajištění xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití acquis xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx prohlašuje, xx Xxxxx republika xx xxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx základě xxxxx Společenství nebo xx xxxxx toto xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx - strojní xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx prostředky, xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x nebezpečím xxxxxxx, xxxxxxx spotřebiče, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxx se xxxxxxx xx zasedání xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx kterých se xxxxxxxxxx použití xxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx zaměřených xx xxxxxxxx x vydávání xxxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxx xxxxxx pravomocí xxxxxxxxxxxx Xxxxx xx Xxxxxx.
Xxxx přizvání xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx odborníků xxxxxxxxxxx Xxxxxx.
XXXXXXXX
X XXXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXX ČESKOU REPUBLIKOU XX XXXXX XXXXXX X EVROPSKÝMI XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXX XXXXX XX STRANĚ XXXXX O POSUZOVÁNÍ XXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX VÝROBKŮ (PECA)
ČESKÁ REPUBLIKA X XXXXXXXX XXXXXXXXXXXX, xxxx xxx "Xxxxxx",
XXXXXXXX K TOMU, xx Česká xxxxxxxxx xxxxxxxx x členství x Xxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxx provádění xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
XXXXXXXXXX, xx xxxxxxxx přijímání x provádění xxxxx Xxxxxxxxxxxx Českou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx výhody xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x určitých xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx,
XXXXXX XX ZŘETELI, xx x sektorech, xx xxxxx xx xxxxx Xxxxxxxx vztahuje, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx,
XXXXXX XX XXXXXXX xxxx společný xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx zboží x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxx xxxxxx a bezpečnost xxxxx xxxxxx x xxxxxxx životního xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x dalších xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
VEDENY XXXXXX xxxxxxx Protokol x Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx průmyslových xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxx Xxxxxxxx") zajišťující xxxxxxxxxxx vzájemné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xx, xxx xxxx xxxxx zákona uvedeny xx trh xxxxx xx Xxxxx, a xxxxxxxxxx xxxxxxxx výsledků xxxxxxxxxx xxxxx u xxxxxxxxxxxx výrobků, xx xxx se vztahuje xxxxx Společenství xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxxx, xx článek 75 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxx xx xxxxx, xxxxxxxx dohody x xxxxxxxxx uznávání,
MAJÍCE XX XXXXXX xxxx xxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx x rámci Xxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx je xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx shody xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx zeměmi, xxxxx xxxx s tímto Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
MAJÍCE XX XXXXX xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stran Xxxxxx x zřízení Xxxxxxx xxxxxxxx organizace x xxxxxxx u xxxxxx svých závazků xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx překážkách xxxxxxx,
XX DOHODLY XXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxx
Účelem tohoto Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx obchodu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx x tomuto xxxx xx xx xxxxxx Xxxxx republiky xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odpovídajícího xxxxx Xxxxxxxxxxxx.
Tento Xxxxxxxx xxxxxxxx:
(1) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jejichž xxxxxx xx uveden v přílohách x vzájemné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xx, xxx byly x xxxxxxx s právními xxxxxxxx uvedeny na xxx xxxxx xx Xxxxx;
(2) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx posuzování xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx obojích xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x přílohách o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody.
Článek 2
Xxxxxxxx
Pro xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx
- "xxxxxxxxxxxx xxxxxxx" se xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx uvedeny x článku 9 Xxxxxxxx dohody x x Protokolu 3 x xxxx xxxxxx;
- "právem Xxxxxxxxxxxx" xx rozumí jakékoliv xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx na konkrétní xxxxxxx, xxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;
- "xxxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx vztahuje xx xxxxxxxxx situaci, xxxxxx či kategorii xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxx xxxx význam xxxx xxxxxx Společenství x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxx právních xxxxxxxx
Xxx účely tohoto Xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxx, xx xx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx xxxxx příslušná xxxxxxxx xxx pokračování xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, metrologie, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxx trhem, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx za xxxxx způsobené vadnými xxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx akceptace xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxx se xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxxx dohodly, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx je xxxxxx x přílohách o xxxxxxxx xxxxxxxxx průmyslových xxxxxxx x které xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xx, xxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx předpisy xxxxxxx xx xxx xxxxx Xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxxxx Xxxxxx bez xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx článku 36 Xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxx xxxxxxxx x xxx, xx budou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx Společenství xxxx xxxxxxxx xxxxxx, jejichž xxxxxx xx xxxxxx x přílohách o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody. Xxx xxxxx takového xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx nebudou xxxxx xxxxxxxxx požadavky.
Xxxxxx 6
Xxxxxxxx xxxxxxx
Jestliže Xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx na xxx na xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx x xx používán v xxxxxxx x jeho xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx osob či xxxxxxxx jiný xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x přílohách, xxxx xxxxxx xxxxxx opatření xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx, x zákazu xxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxx do provozu xx používání nebo x omezení xxxx xxxxxxx xxxxxx. Přílohy xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx v takových xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx průmyslové xxxxxxx xxx ohledu na xxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 9
Xxxxxxx smluvních stran xxxxxxxx se jejich xxxxxxxxx xxxxx x xxxx
Strany xxxxxxx, xxx xxxxxxx úřady xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxx Společenství x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx tyto právní xxxxxxxx uplatňovaly. Xxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxx úřady mohly, xxx xx xxxx xx místě, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, pozastavovat xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx ji xxxxx, zajišťovat shodu xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx Společenství xxxx x národním xxxxxx xxxx požadovat jejich xxxxxxx z xxxx.
Xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx pod xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx shody xxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx národního xxxxx xxxxxxxxx x přílohách xxxxxx vyhovovaly xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx práva. Xxxx xxxxxxxx všechna opatření xxxxxxxx proto, xxx xx tyto xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx něž xxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 10
Xxxxxxxxxxxx osoby
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx stadiu xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, které si Xxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx vyměnily před xxxxxxxxx postupů xxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxx xx bude pro xxxxxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx práva Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx práva xxxxxxxxx x přílohách xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx:
(x) xxxxx ze Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx;
(x) xx xxxxxxxx potvrzení jejího xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx notifikovanou a xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxxxxx x přílohách.
Xxxxxxxx se xxxxx xx Xxxxx rozhodne xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx svou xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxx. Xxxxx přestane xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxx xxxxxxxxx uvedených x přílohách xxxxxxxxxx xx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Posuzování xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx však xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx Rada xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jinak.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxxx notifikovaných xxxx
Xxxxx xx Stran xxxx požádat xxxxxx Xxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxxx způsobilost xxxxxxxxxxxx xxxxx pod xxxx xxxxxxxxxx x plnění xxxxxxxxxxx požadavků xxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx tak, xxx umožnila Straně xxxxxxxxx xx notifikaci xxxxxxx xxxxxxxxxx ověření x urychleně informovat xxxxxx Stranu. Xxxxxx xxxxx také xxxxxxxxxx xxxxx společně, za xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx Xxxxxx zajistí xxxxx spolupráci osob xxx svou xxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx potřebné xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxx problémy vyřešit xx xxxxxxxxxxxx xxxx Xxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Rady xxxxxxxxxx svůj xxxxxx x xxxxxxxx důvodů. Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x vhodném xxxxxxx.
Xxxxx x xxxxx Rada xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jinak, xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx provádět xxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxxx práva Xxxxxxxxxxxx xxxx národního práva xxxxxxxxx x přílohách xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx pozastaveny od xxxx, kdy xxxx xxxxxxx Stran xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 12
Xxxxxx informací x xxxxxxxxxx
V xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx uplatňování x xxxxxxx tohoto Xxxxxxxxx xx Xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx zavazují
(x) vyměňovat xx xxxxxxx relevantní informace xxxxxxxx xx provádění xxxxx a prováděcích xxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx plnění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
(x) xxxxxxx xx, xxx xx xxxx xx místě, xx příslušných informačních x koordinačních xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Stran;
(c) xxxx xxx osoby xx spolupráci x xxxxx dosáhnout ujednání x xxxxxxxxx uznávání x xxxxxxxxxx xxxxx.
Článek 13
Xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxx xxxxxxx x po xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx služebního tajemství. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxx účely než xx, které xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx.
Článek 14
Xxxxxx Xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx fungování xxxxxx Xxxxxxxxx xxxx xxx Rada xxxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 106 Xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx
(x) změn xxxxxx;
(b) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx;
(x) xxxxxxxxx xxxxxxxx skupiny xxxx společných skupin xxxxxxxxx, jejichž xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx;
(x) výměny informací x navrhovaných x xxxxxxxxxxx xxxxxxx práva Xxxxxxxxxxxx a národního xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx;
(x) zohlednění xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx posuzování shody xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx některá x xxxxxx;
(f) xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x prováděním xxxxxx Xxxxxxxxx.
Rada xxxxxxxxxx xxxx odpovědnost xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s článkem 108 xxxx. 2 Xxxxxxxx dohody.
Článek 15
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx
Xxxxxxxxxxxx může xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx, bude-li xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx.
Xxxxxx 16
Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx
Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx uzavřené xxxxxx xx Xxxxx xx xxxx, xxxxx xxxx Xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx přijmout xxxxxxxx xxxxxxx posuzování xxxxx provedených x xxxx xxxxx xxxx, xxxxx o tom xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx Stranami x xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx.
Článek 17
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxxx Protokol xxxxxxx x platnost xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xx dni, xxx xx Strany xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx nóty xxxxxxxxxxx xxxxxxxx příslušných xxxxxxx potřebných pro xxxxx Xxxxxxxxx v xxxxxxxx.
Článek 18
Xxxxxx Protokolu
Xxxxx Xxxxxxxx xxxxx nedílnou xxxxxxx Evropské xxxxxx.
Xxxxx Protokol je xxxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxxx vyhotoveních x xxxxxx xxxxxx, anglickém, xxxxxxx, xxxxxxx, francouzském, xxxxxxxx, německém, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Dáno x Xxxxxxx xxx 26. xxxxx 2001.
Xx Xxxxxx xxxxxxxxx:
Ing. Libor Xxxxx v. r.
xxxxxxxxx x zplnomocněný xxxxxxxxxxx, vedoucí Mise Xxxxx xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
Xx Evropské společenství:
Xxxx Pagrotsky x. x.
xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx Švédského xxxxxxxxxx
Xxxxxx Xxxx x. x.
xxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx společenství
Přílohy
PŘÍLOHY X XXXXXXXX AKCEPTACI XXXXXXXXXXXX VÝROBKŮ
(xxx xxxxxxxxxxx)
XXXXXXX O XXXXXXXXX XXXXXXXX VÝSLEDKŮ XXXXXXXXXX SHODY
Seznam xxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxxx >>>
2. Xxxxxx >>>
3. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx >>>
4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx >>>
5. Xxxxxxxxxxxxxxxxx kompatibilita >>>
6. Zařízení a xxxxxxxx systémy xxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx >>>
7. Xxxxxxxxxx xxxxx >>>
8. Xxxxxxx xxxxxxxxxx >>>
9. Xxxxxxx xxxxxxxx >>>
10. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx (XXX) pro xxxxxx xxxxxxxxx: inspekce x xxxxxxxxxxx xxxxx >>>
PŘÍLOHA O XXXXXXXXX XXXXXXXX VÝSLEDKŮ XXXXXXXXXX SHODY:
STROJNÍ XXXXXXXX
ODDÍL 1
XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXX
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 98/37/XX xx xxx 22. června 1998 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx (Xx. xxxx. x. L 207, 23.7.1998, x.1), ve xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/79/XX ze dne 27. října 1998 (Xx. xxxx. č. X 331, 7.12.1998, x.1).
Xxxxxxx xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výrobky x x změně a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 z 3.4.2000).
Xxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 z 3.11.1986), o Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 x 29.5.1992), xxxxxx x. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), xxxxxx x. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 x 19.5.1997) x xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Nařízení xxxxx č. 170/1997 Sb. (xxxxxx 60 x 31.7.1997), kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 15/1999 Sb. (částka 6 z 25.1.1999) x nařízení xxxxx x. 283/2000 Xx. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
ODDÍL XX
XXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx Economiqus/Ministerie xxx Xxxxxxxxxxx Zaken.
∙ Dánsko: Xxxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Bundesministerium xüx Xxxxxx xxx Sozialordnung.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx xx Development Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx of Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Ministerio xx Xxxxxxx x Xxxxxxxxxx.
∙ Francie: Xxxxxxxxx de l´emploi xx xx la xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, Xxxxxx XX 5.
∙ Xxxxx: Department xx Enterprise and Xxxxxxxxxx.
∙ Itálie: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxx x xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx Xxxxxxx (Inspection xx Xxxxxxx xx xxx Xxxxx).
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx van Xxxxxxx Xxxxx xx Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx xxx Arbeit.
∙ Xxxxxxxxxxx: z xxxxxxxx xxxxx Portugalska: Instituto Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx.
∙ Finsko: Sosiaali-ja xxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxx-xxx hälsovardsministeriet.
∙ Xxxxxxx: z xxxxxxxx xxxxx Švédska: Xxxxxxxxx xöx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx kontroll (SWEDAC).
∙ Spojené království: Xxxxxxxxxx of Trade xxx Xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx: Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, metrologii x xxxxxx zkušebnictví.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx notifikovány xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx uvedeným x xxxxxx I x xxxxxxxxxxxx Xxxxx republice xxxxx článku 10 tohoto Xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx:
Osoby, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx v Xxxxx republice x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx právem uvedeným x xxxxxx X x notifikovány Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 tohoto Xxxxxxxxx.
ODDÍL XX
XXXXXXXX UJEDNÁNÍ
Xxxxxxxx xxxxxxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx výrobky.
1. Xxxxx-xx jedna ze Xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx trh xxxxxxxxxxx výrobkům xxxxxxxx xxxxxxxx XX x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx x jejímu xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx záležitost x xxxxxxx xxxxxxxx, s xxxxx byly obeznámeny, x xxxxxxxx xx xxxxx výsledky svých xxxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx uváděny xx xxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx takových xxxxxxx bude záležitost xxxxxxx Radě xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx rozhodnout x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx shledá, že xxxxxxxx xx:
(x) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
(x) xxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx vhodná xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx trh.
X. Xxxxxxxx doložka xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx se Česká xxxxxxxxx, že harmonizovaná xxxxx, na xxxxxx xx odkazuje v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx Radě xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx posoudí x může požádat Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x této xxxxxxx.
3. Společenství xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx Stranu x xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx Straně.
XXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX:
VÝTAHY
XXXXX X
PRÁVO XXXXXXXXXXXX X NÁRODNÍ XXXXX
Právo Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 95/16/XX xx dne 29. xxxxxx 1995 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx států týkajících xx xxxxxx (Xx. xxxx. x. X 213, 7.9.1995, x. 1).
Národní xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výrobky a x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 z 3.4.2000).
Xxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 z 3.11.1986), x České xxxxxxxx inspekci, ve xxxxx xxxxxx x. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 x 29.5.1992), x. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x. 110/1997 Xx. (částka 38 x 19.5.997) a xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 14/1999 Sb. (částka 6 z 25.1.1999), xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xx znění xxxxxxxx xxxxx x. 227/1999 Sb. (xxxxxx 77 x 14.10.1999) x xxxxxxxx xxxxx x. 288/2000 Xx. (xxxxxx 82 z 29.8.2000).
XXXXX XX
XXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx společenství:
∙ Belgie: Ministere xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxx xxx Arbejdstilsynet.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx Xxxxxxxxxx xx Industry.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx y Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xx l´équipement, xxx xxxxxxxxxx et xx logement, Direction xxxxxxxx xx x´xxxxxxxxx, xx x´xxxxxxx et xx la xxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxx xx Enterprise xxx Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, del Xxxxxxxxx e xxxx´Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx Xxxxxxx (Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx xx xxx Xxxxx).
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxx Xxxxx xx Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Wirtschaft xxx Arbeit.
∙ Xxxxxxxxxxx: z pověření xxxxx Xxxxxxxxxxx: Instituto Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxx- xx teollisuusministeriö/Handels- och xxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx: Xxxxxxxxx för xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (SWEDAC).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Trade and Xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx: Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
XXXXX III
XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx společenství:
Xxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxxxx členskými xxxxx Xxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxx Společenství xxxxxxxx x xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Xxxxx republice xxxxx článku 10 tohoto Protokolu.
Xxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxxxx x České xxxxxxxxx x xxxxxxx x českým xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx I a xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Protokolu.
XXXXX IV
XXXXXXXX UJEDNÁNÍ
Xxxxxxxx xxxxxxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx průmyslové xxxxxxx.
1. Učiní-li xxxxx xx Stran xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx přístupu na xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx označení XX x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, oznámí xx bezodkladně xxxxx Xxxxxx x xxxxx, xxxx důvody vedly x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx dospělo k xxxxxx, že výrobek xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, s nimiž xxxx obeznámeny, x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx takové xxxxxxx xxxxxx uváděny xx xxx.
4. V xxxxxxx neshody na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx předána Xxxx přidružení, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx opatření xx:
(x) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxx opatření xxxxxxx;
(x) xxxxxxxxx, učiní Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx takové xxxxxxx xxxxxx uváděny xx xxx.
B. Ochranná xxxxxxx xxx harmonizované xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Xxxxx xxxxxxxxx, xx harmonizovaná norma, xx kterou se xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx takového xxxxxxxx předpisu, oznámí xx Radě xxxxxxxxxx x uvedením xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx požádat Xxxxxxxxxxxx, xxx postupovalo x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství uvedených x této příloze.
3. Společenství xxxx xxxxxxxx informovat Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx o xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx Straně.
PŘÍLOHA X XXXXXXXXX UZNÁVÁNÍ XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX:
XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX
ODDÍL X
PRÁVO XXXXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXX
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Xxxx 89/686/XXX xx xxx 21. xxxxxxxx 1989 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx ochranných prostředků (Xx. xxxx. x. X 399, 30.12.1989, x. 18), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx x Xxxx 96/58/ES xx dne 3. xxxx 1996 (Úř. xxxx. x. X 236, 18.9.1996, x. 44).
Národní xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (částka 6 x 27.2.1997), x technických xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx a x xxxxx x xxxxxxxx některých zákonů, xx xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Sb. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Zákon Xxxxx xxxxxxx rady č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), x České xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 x 29.5.1992), x. 22/1997 Xx (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 x 19.5.1997) x xxxxxx č. 71/2000 Xx. (částka 24 x 3.4.2000).
Nařízení xxxxx č. 172/1997 Sb. (xxxxxx 61 xx 4.8.1997), xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx prostředky, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx č. 284/2000 Xx. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
XXXXX XX
XXXXXXXXXXXX XXXXXXX ÚŘADY
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx des Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx van Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Dánsko: Xxxxxxxxxxxx for Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Řecko: Xxxxxxxx xx Development. Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx of Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx de Xxxxxxx x Tecnología.
∙ Xxxxxxx: Ministere xx x´xxxxxx xx xx xx xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, Xxxxxx CT 5.
Xxxxxxxxx xx x´xxxxxxxx, xxx finances xx xx l´industrie Xxxxxxxxx Xxxxxxxx xx x´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxxxxx xx x´Xxxxxxxxxxx xx xxx Xxxxxx (XxXXXXX) - XXXXXXX.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx and Employment.
∙ Itálie: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, del Commercio x xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: Ministere du Xxxxxxx (Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx xx des Xxxxx).
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx xx Xxxxx.
∙ Rakousko: Bundesministerium xüx Xxxxxxxxxx und Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x pověření vlády Xxxxxxxxxxx: Instituto Portugues xx Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxx-xxx xäxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xöx xxxxxxxxxxxxx och xxxxxxx xxxxxxxx (XXXXXX).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxx xxx Xxxxxxxx.
Xxxxx republika: Xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx X a notifikovány Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Protokolu.
Česká republika:
Xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x českým xxxxxxxx xxxxxx uvedeným v xxxxxx I a xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx podle článku 10 tohoto Xxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXX UJEDNÁNÍ
Xxxxxxxx xxxxxxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx ze Xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nesoucím xxxxxxxx XX x xxxxxxxxxxxx xxxx příloze, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x xxxxx, xxxx důvody xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Strany posoudí xxxxxxxxxx x důkazní xxxxxxxx, x xxxxx xxxx obeznámeny, x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3. V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx opatření, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx takových xxxxxxx xxxx záležitost předána Xxxx přidružení, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx Rada xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xx:
(x) neoprávněné, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
(x) xxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxx.
X. Ochranná xxxxxxx xxx harmonizované xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Xxxxx xxxxxxxxx, xx harmonizovaná norma, xx kterou se xxxxxxxx x právních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx požádat Společenství, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx bude xxxxxxxx informovat Xxxx xxxxxxxxxx a druhou Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
4. Výsledek xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx Straně.
PŘÍLOHA X XXXXXXXXX UZNÁVÁNÍ VÝSLEDKŮ XXXXXXXXXX XXXXX:
XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
ODDÍL X
XXXXX SPOLEČENSTVÍ X XXXXXXX PRÁVO
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Xxxx 73/23/XXX xx dne 19. února 1973 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx se elektrických xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx x určitých xxxxxx xxxxxx (Xx. xxxx. č. X 77, 26.3.1973, x. 29), xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 93/68/XXX ze xxx 22. července 1993 (Úř. věst. x. X 220, 30.8.1993, s. 1).
Xxxxxxx právo:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (částka 6 x 27.2.1997), o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x o xxxxx a doplnění xxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxx č. 71/2000 Sb. (xxxxxx 24 x 3.4.2000)¨.
Xxxxx Xxxxx národní xxxx č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 z 3.11.1986), x České xxxxxxxx xxxxxxxx, xx znění xxxxxx č. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 x 29.5.1992), č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x. 110/1997 Sb. (xxxxxx 38 z 19.5.1997) x xxxxxx x. 71(2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 168/1997 Sb. (xxxxxx 60 x 31.7.1997), xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxx xxxxx x. 281/2000 (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
XXXXX XX
XXXXXXXXXXXX SPRÁVNÍ XXXXX
Evropské xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Německo: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx xx Development. Xxxxxxx Secretariat of Xxxxxxxx.
∙ Španělsko: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx x Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xx x´xxxxxxxx, des xxxxxxxx xx de x´xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx Générale de x´Xxxxxxxxx, des Technologies xx l´Information et xxx Postes (DiGITIP) - SQUALPI.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx and Xxxxxxxxxx.
∙ Itálie: Ministero xxxx´Xxxxxxxxx, del Commercio x dell´Artiginiato.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx x´Xxxxxxxx-Xxxxxxx xx x´Xxxxxxx xx l´Etat. Ministere xx Travail (Inspection xx Xxxxxxx et xxx Xxxxx).
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx en Xxxxx (xxxxxxxxx zboží). Xxxxxxxxxx van Xxxxxxx Xxxxx xx Werkgelegenheid (xxxxxxx).
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Wirtschaft xxx Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: z xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Qualidade.
∙ Xxxxxx: Xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxxx-xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xöx ackreditering xxx xxxxxxx xxxxxxxx (SWEDAC).
∙ Spojené xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx Xxxxx xxx Xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx: Xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, metrologii x xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXXXX A XXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx společenství:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx členskými státy Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx X a xxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx podle článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x České xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx uvedeným x xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
XXXXX IV
XXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx průmyslové xxxxxxx.
1. Učiní-li xxxxx ze Stran xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nesoucím xxxxxxxx XX a xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, oznámí xx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx x jejímu xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx dospělo k xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx posoudí xxxxxxxxxx x důkazní xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xx sdělí xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3. X případě xxxxxxxx xxxxxx učiní Xxxxxx xxxxxx opatření, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
4. V xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx přidružení, která xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx Rada xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xx:
(x) xxxxxxxxxxx, xxxxx je národní xxxxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
(x) oprávněné, učiní Xxxxxx vhodná xxxxxxxx, xxx takové výrobky xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
B. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Domnívá-li xx Xxxxx xxxxxxxxx, xx harmonizovaná norma, xx xxxxxx se xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedených x xxxx příloze, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx takového xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx Radě xxxxxxxxxx x xxxxxxxx důvodů.
2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx postupovalo x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx x druhou Xxxxxx x postupu xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx bude xxxxxxx xxxxx Xxxxxx.
PŘÍLOHA X XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX:
ELEKTROMAGNETICKÁ XXXXXXXXXXXXX
XXXXX X
XXXXX XXXXXXXXXXXX A XXXXXXX XXXXX
Právo Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Xxxx 89/336/XXX xx xxx 3. xxxxxx 1989 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se elektromagnetické xxxxxxxxxxxxx (Xx. věst. x. X 139, 23.5.1989, x. 19), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 93/68/XXX xx xxx 22. xxxxxxxx 1993 (Xx. xxxx. x. X 220, 30.8.1993, x. 1).
Xxxxxxx xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x technických xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x x změně x xxxxxxxx některých xxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Xx. (částka 24 x 3.4.2000).
Xxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), x Xxxxx xxxxxxxx inspekci, xx xxxxx xxxxxx x. 240/1992 Sb. (xxxxxx 49 x 29.5.1992), x. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x. 110/1997 Sb. (xxxxxx 38 z 19.5.1997) x xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 169/1997 Sb. (xxxxxx 60 x 31.7.1997), kterým xx xxxxxxx technické požadavky xx xxxxxxx z xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx vlády č. 282/2000 Xx. (xxxxxx 82 z 29.8.2000).
XXXXX II
XXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Zaken.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx..
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx. General Xxxxxxxxxxx of Industry.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx x Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xx x´xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx et xx x´xxxxxxxxx, Direction Xxxxxxxx xx x´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxxxxx de x´Xxxxxxxxxxx xx xxx Xxxxxx (XxXXXXX) - XXXXXXX.
∙ Irsko: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, xxx Commercio x xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx x´Xxxxxxxx- Xxxxxxx de x´Xxxxxxx xx l´Etat.
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxx xx Xxxxxxxxxx.
∙ Rakousko: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxx.
∙ Portugalsko: x pověření xxxxx Xxxxxxxxxxx: Instituto Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxxx-xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx XXX x xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxäxxxxxxxxxö/Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Švédska: Styrelsen xöx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx (XXXXXX).
∙ Spojené království: Xxxxxxxxxx xx Xxxxx xxx Industry.
Xxxxx xxxxxxxxx: Xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, metrologii x státní xxxxxxxxxxxx.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXXXX OSOBY
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Společenství x xxxxxxx s xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx v Xxxxx republice x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Společenství xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
XXXXX XX
ZVLÁŠTNÍ XXXXXXXX
Xxxxxxxx doložky.
X. Xxxxxxxx doložka pro xxxxxxxxxx výrobky.
1. Xxxxx-xx xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx svůj trh xxxxxxxxxxx výrobkům nesoucím xxxxxxxx XX x xxxxxxxxxxxx xxxx příloze, xxxxxx to xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx a jakým xxxxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx podklady, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xx xxxxx výsledky svých xxxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Strany xxxxxx xxxxxxxx, xxx takové xxxxxxx xxxxxx uváděny xx xxx.
4. X případě neshody xx výsledku takových xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Radě xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx Rada xxxxxxxxxx shledá, že xxxxxxxx xx:
(x) xxxxxxxxxxx, zruší je xxxxxxx xxxxxxx úřad Xxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxx;
(b) oprávněné, xxxxx Strany xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
B. Xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx normy.
1. Xxxxxxx-xx se Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx odkazuje x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx příloze, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxx právního xxxxxxxx, xxxxxx xx Radě xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx posoudí x xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx stanoveným v xxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství xxxxxxxxx v této xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx informovat Xxxx přidružení x xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx řízení.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx druhé Straně.
PŘÍLOHA X XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX:
XXXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXX X XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXX
XXXXX X
XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXX
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 94/9/ES xx xxx 23. xxxxxx 1994 x sbližování xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxx zařízení x ochranné xxxxxxx xxxxxx x použití x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výbuchu (Xx. xxxx. x. X 100, 19.4.1994, x. 1).
Národní právo:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx požadavcích xx xxxxxxx a x xxxxx a xxxxxxxx některých zákonů, xx znění xxxxxx x. 71/2000 Sb. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxx České xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), x Xxxxx xxxxxxxx inspekci, ve xxxxx zákonů č. 240/1992 Xx. (částka 49 z 29.5.1992), x. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 z 27.2.1997), č. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 x 19.5.1997) a xxxxxx x. 71/2000 Xx. (částka 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 176/1997 Sb. (částka 63 x 8.8.1997), xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx nařízení xxxxx x. 286/2000 Xx. (částka 82 x 29.8.2000).
XXXXX XX
XXXXXXXXXXXX XXXXXXX ÚŘADY
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx van Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Německo: Xxxxxxxxxxxxxxxxx für Xxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx y Xxxxxxxxxx.
∙ Francie: Xxxxxxxxx xx x´xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx xx x´xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx xx x´Xxxxxx Xxxxxxxxx xx xx la Petite xx Moyenne Xxxxxxxxx (XXXXXX), Sous-direction xx xx xxxxxxxx industrielle..
∙ Irsko: Xxxxxxxxxx xx Enterprise xxx Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, del Xxxxxxxxx e xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: Ministere xx x´Xxxxxxxx-Xxxxxxx xx x´Xxxxxxx xx x´Xxxx.
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxx Xxxxx xx Werkelegenheid.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx und Arbeit.
∙ Xxxxxxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Portugues xx Xxxxxxxxx.
∙ Finsko: Xxxxxx-xx teollisuusministeriö/Handels-och xxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: x xxxxxxxx vlády Xxxxxxx: Xxxxxxxxx för ackreditering xxx xxxxxxx xxxxxxxx (XXXXXX).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx Xxxxx xxx Xxxxxxxx.
Xxxxx republika: Úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
XXXXX XXX
NOTIFIKOVANÉ XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Osoby, xxxxx xxxx notifikovány xxxxxxxxx státy Společenství x xxxxxxx s xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx podle článku 10 xxxxxx Protokolu.
Xxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x České republice x souladu x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx podle článku 10 xxxxxx Protokolu.
XXXXX XX
XXXXXXXX XXXXXXXX
1. Přechodná xxxxxxxx.
Certifikáty xxxxxx x xxxxxxxxx státech XX v souladu xx xxxxxxxxxx 76/117/EHS, 79/196/XXX x 82/130/EHS xx xxxxx xxxxxxx xxxx průkaz posouzení xxxxx podle §17 xxxxxx x. 22/1997 Xx., x technických xxxxxxxxxxx pro výrobky x x změně x xxxxxxxx některých xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 71/2000 Xx. Xx základě xxxxxx certifikátů xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx o shodě xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxx.
X. Ochranná xxxxxxx xxx průmyslové xxxxxxx.
1. Učiní-li xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx průmyslovým xxxxxxxx nesoucím xxxxxxxx XX a podléhajícím xxxx příloze, oznámí xx bezodkladně druhé Xxxxxx a uvede, xxxx xxxxxx xxxxx x jejímu rozhodnutí x xxxxx posouzením xx xxxxxxx k xxxxxx, že výrobek xxxxxxxxx stanovené požadavky.
2. Xxxxxx posoudí xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx si sdělí xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3. V případě xxxxxxxx závěru učiní Xxxxxx xxxxxx opatření, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx uváděny na xxx.
4. V xxxxxxx neshody xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx záležitost xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx Rada xxxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxx xx:
(x) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx úřad Strany, xxxxx opatření xxxxxxx;
(x) xxxxxxxxx, učiní Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx takové výrobky xxxxxx uváděny xx xxx.
B. Ochranná xxxxxxx pro harmonizované xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Česká xxxxxxxxx, xx harmonizovaná xxxxx, xx kterou xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedených v xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx Xxxx xxxxxxxxxx x uvedením xxxxxx.
2. Xxxx přidružení xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx požádat Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx x druhou Xxxxxx o xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx bude xxxxxxx xxxxx Xxxxxx.
XXXXXXX X XXXXXXXXX UZNÁVÁNÍ XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX:
TEPLOVODNÍ XXXXX
ODDÍL I
XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXX PRÁVO
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Xxxx 92/42/XXX xx xxx 21. xxxxxx 1992 x xxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx teplovodních xxxxx xx kapalná xxxx xxxxxx xxxxxx (Xx. věst. č. X 167, 22.6.1992, x. 17), xx xxxxx xxxxxxxx Rady 93/68/XXX xx xxx 22. Xxxxxxxx 1993 (Xx. xxxx. č. X 220, 30.8.1993, x. 1).
Xxxxxxx xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx x o změně x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Zákon Xxxxx národní xxxx č. 64/1986 Sb. (částka 22 x 3.11.1986), x Xxxxx obchodní xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 x 29.5.1992), x. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x. 110(1997 Xx. (xxxxxx 38 x 19.5.1997) x zákona x. 71/2000 Sb. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 180/1999 Sb. (xxxxxx 61 ze 17.8.1999), kterým xx xxxxxxx technické požadavky xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx paliva, xx znění xxxxxxxx xxxxx x. 289/2000 Xx. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
XXXXX XX
NOTIFIKUJÍCÍ XXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxx Affaires Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Wirtschaft xxx Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Ministry xx Xxxxxxxxxxx. General Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx x Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Ministere xx x´xxxxxxxx, des xxxxxxxx xx xx x´xxxxxxxxx, Direction xx x´Xxxxxx Régionale xx xx xx Xxxxxx xx Moyenne Industrie (XXXXXX), Xxxx-xxxxxxxxx xx xx sécurité xxxxxxxxxxxx.
∙ Irsko: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx.
∙ Itálie: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxx x dell´Artiginiato.
∙ Lucembursko: Xxxxxxxxx xx l´Environnement.
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx van Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x xxxxxxxx vlády Portugalska: Xxxxxxxxx Portugues da Xxxxxxxxx.
∙ Finsko: Xxxäxxxxöxxxxxxxxxö/Xxxxöxxxxxxxxxxx.
∙ Švédsko: x xxxxxxxx vlády Xxxxxxx: Xxxxxxxxx för xxxxxxxxxxxxx och teknisk xxxxxxxx (SWEDAC).
∙ Xxxxxxx království: Xxxxxxxxxx xx the Environment, Xxxxxxxx xxx xxx Xxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxxx: Xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx zkušebnictví.
XXXXX XXX
NOTIFIKOVANÉ XXXXX
Evropské společenství:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx Společenství xxxxxxxx v xxxxxx X x notifikovány Xxxxx xxxxxxxxx podle článku 10 xxxxxx Protokolu.
Xxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx národním xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx I a xxxxxxxxxxxx Společenství podle článku 10 tohoto Xxxxxxxxx.
ODDÍL XX
XXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Učiní-li xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx přístupu xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx označení XX a podléhajícím xxxx xxxxxxx, xxxxxx xx bezodkladně druhé Xxxxxx x xxxxx, xxxx důvody xxxxx x xxxxxx rozhodnutí x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené xxxxxxxxx.
2. Strany posoudí xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, x nimiž xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx učiní Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx uváděny na xxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx záležitost xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx Rada přidružení xxxxxx, že opatření xx:
(x) neoprávněné, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
(x) xxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx harmonizované xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx norma, xx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedených x xxxx xxxxxxx, nevyhovuje xxxxxxxxx požadavkům takového xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx Xxxx přidružení x xxxxxxxx xxxxxx.
2. Rada xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx požádat Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx s postupem xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Radu xxxxxxxxxx a xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
4. Výsledek xxxxxxx bude xxxxxxx xxxxx Straně.
XXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXX VÝSLEDKŮ XXXXXXXXXX XXXXX:
XXXXXXX XXXXXXXXXX
XXXXX X
XXXXX SPOLEČENSTVÍ X XXXXXXX XXXXX
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Směrnice Xxxx 90/396/XXX ze xxx 29. xxxxxx 1990 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx se spotřebičů xxxxxxxx paliv (Xx. xxxx. x. L 196, 26.7.1990, s. 15), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Rady 93/68/XXX xx dne 22. xxxxxxxx 1993 (Úř. xxxx. x. X 220, 30.8.1993, x. 1).
Xxxxxxx xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 z 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x x změně a xxxxxxxx xxxxxxxxx zákonů, xx znění zákona x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 z 3.4.2000).
Xxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 z 3.11.1986), o Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 x 29.5.1992), x. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), č. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 x 19.5.1997) a xxxxxx x. 71/2000 Xx. (částka 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 177/1997 Sb. (částka 64 x 12.8.1997), xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx znění nařízení xxxxx č. 287/2000 Xx. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
XXXXX XX
XXXXXXXXXXXX XXXXXXX ÚŘADY
Evropské xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx des Affaires Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx van Economische Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxx und Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx of Development. Xxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx x Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx de x´xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx xx l´industrie, Xxxxxxxxx de l´Action Xxxxxxxxx et de xx Xxxxxx et Xxxxxxx xxxxxxxxxx (XXXXXX), Xxxx-xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx industrielle.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Ministero xxxx´Xxxxxxxxx, del Xxxxxxxxx x xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx Xxxxxxx (Inspection xx Xxxxxxx xx des Xxxxx).
∙ Nizozemsko: Xxxxxxxxxx van Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Wirtschaft xxx Arbeit.
∙ Xxxxxxxxxxx: x pověření xxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx da Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxxx-xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: z pověření xxxxx Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xöx ackreditering och xxxxxxx kontroll (XXXXXX).
∙ Spojené království: Xxxxxxxxxx of Xxxxx xxx Xxxxxxxx.
Česká xxxxxxxxx: Xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x státní xxxxxxxxxxxx.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Osoby, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Společenství v xxxxxxx s právem Xxxxxxxxxxxx uvedeným v xxxxxx I x xxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxx republice x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx uvedeným x xxxxxx I x notifikovány Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 tohoto Xxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXX UJEDNÁNÍ
Xxxxxxxx xxxxxxx.
X. Xxxxxxxx doložka xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx xx Xxxxx opatření xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx výrobkům xxxxxxxx xxxxxxxx CE x xxxxxxxxxxxx xxxx příloze, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx a xxxxx, jaké xxxxxx xxxxx x jejímu xxxxxxxxxx x jakým xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx záležitost a xxxxxxx podklady, x xxxxx byly xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3. V xxxxxxx shodného xxxxxx xxxxx Strany xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxx nebyly xxxxxxx xx trh.
4. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx takových xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx rozhodnout x xxxxxxxxx expertizy.
5. Xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xx:
(a) xxxxxxxxxxx, zruší je xxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxx;
(b) oprávněné, xxxxx Strany vhodná xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx trh.
B. Xxxxxxxx doložka pro xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, na xxxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxxxx předpisech uvedených x této xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx Radě xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx posoudí x xxxx požádat Xxxxxxxxxxxx, xxx postupovalo x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx předpisech Společenství xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxx průběžně xxxxxxxxxx Xxxx přidružení x xxxxxx Stranu x xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx postupu bude xxxxxxx xxxxx Straně.
PŘÍLOHA O XXXXXXXXX UZNÁVÁNÍ XXXXXXXX XXXXXXXXXX SHODY:
XXXXXXX XXXXXXXX
XXXXX X
XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXX
Právo Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Xxxx 87/404/XXX xx dne 25. xxxxxx 1987 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nádob (Úř. xxxx. x. X 220, 8.8.1987, s. 48), naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 93/68/XXX xx dne 22. xxxxxxxx 1993 (Xx. xxxx. x. X 220, 30.8.1993, x. 1).
Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady 97/23/XX xx xxx 29. xxxxxx 1997 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx tlakových xxxxxxxx (Xx. věst. x. X 181, 9.7.1997, s. 1).
Xxxxxxx právo:
Zákon č. 22/1997 Sb. (částka 6 x 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx požadavcích xx xxxxxxx a x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Xx. (částka 24 x 3.4.2000).
Xxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb., (xxxxxx 22 x 3.11.1986), x České xxxxxxxx xxxxxxxx, ve znění xxxxxx x. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 x 29.5.1992), č. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 z 19.5.1997) x xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 z 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 175/1997 Sb. (xxxxxx 63 x 8.8.1997), kterým xx stanoví technické xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 80/1999 Xx. (xxxxxx 30 ze 4.5.1999) x xxxxxxxx xxxxx x. 285/2000 Xx. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 182/1999 Sb. (xxxxxx 62 x 24.8.1999), xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx nařízení xxxxx x. 290/2000 Xx. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
XXXXX XX
XXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXX
Evropské xxxxxxxxxxxx:
∙ Belgie: Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Economische Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxx xxx Arbejdstilsynet.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx für Xxxxxx und Sozialordnung.
∙ Xxxxx: Ministry xx Development. Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx xx Industry.
∙ Španělsko: Ministerio xx Xxxxxxx x Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xx x´xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx xx x´xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx xx x´Xxxxxx Régionale xx xx Xxxxxx xx Xxxxxxx Xxxxxxxxx (XXXXXX), Xxxx-xxxxxxxxx de xx xxxxxxxx industrielle.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx dell´Industria, xxx Xxxxxxxxx x xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx Xxxxxxx et xx x´Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxx: Ministerie xxx Xxxxxxx Xxxxx en Xxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx: Instituto Xxxxxxxxx da Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Kauppa-ja xxxxxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxxx-xxx industriministeriet.
∙ Xxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Švédska: Xxxxxxxxx xöx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx (XXXXXX).
∙ Xxxxxxx království: Xxxxxxxxxx xx Xxxxx xxx Industry.
Česká xxxxxxxxx: Úřad pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
ODDÍL III
XXXXXXXXXXXX XXXXX
Evropské xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx notifikovány xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx X a xxxxxxxxxxxx České republice xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx v Xxxxx republice x xxxxxxx s českým xxxxxxxx xxxxxx uvedeným x oddílu I x xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 tohoto Xxxxxxxxx.
ODDÍL XX
XXXXXXXX UJEDNÁNÍ
Xxxxxxxx xxxxxxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx jedna ze Xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx přístupu xx svůj xxx xxxxxxxxxxx výrobkům nesoucím xxxxxxxx XX x xxxxxxxxxxxx této příloze, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx a xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx dospělo x xxxxxx, xx xxxxxxx nesplňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Strany xxxxxxx záležitost a xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3. V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Strany vhodná xxxxxxxx, xxx takové xxxxxxx nebyly uváděny xx xxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx takových xxxxxxx bude xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxx xx:
(x) xxxxxxxxxxx, zruší je xxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
(b) xxxxxxxxx, xxxxx Strany xxxxxx xxxxxxxx, xxx takové xxxxxxx xxxxxx uváděny xx xxx.
X. Xxxxxxxx doložka xxx xxxxxxxxxxxxx normy.
1. Xxxxxxx-xx xx Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx odkazuje v xxxxxxxx předpisech uvedených x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx základním xxxxxxxxxx xxxxxxxx právního xxxxxxxx, xxxxxx xx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx postupovalo x souladu s xxxxxxxx stanoveným x xxxxxxxx předpisech Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx informovat Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx Stranu x xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx.
PŘÍLOHA X XXXXXXXXX UZNÁVÁNÍ VÝSLEDKŮ XXXXXXXXXX XXXXX:
XXXXXXX XXXXXXX XXXXX (XXX) XXX LÉČIVÉ XXXXXXXXX:
XXXXXXXX X CERTIFIKACE XXXXX
XXXXX X
XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXX PRÁVO
Právo xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Rady 65/65/XXX xx dne 26. xxxxx 1965 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx (Úř. xxxx. x. X 22, 9.2.1965), naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Rady 93/39/XXX xx xxx 14. xxxxxx 1993 (Úř. xxxx. č. L 214, 24.8.1993, x. 22).
Xxxxxxxx Rady 75/318/XXX xx xxx 20. xxxxxx 1975 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxx zkoušení xxxxxxxx vyráběných léčivých xxxxxxxxx (Úř. xxxx. x. X 147, 9.6.1975, s. 1), xxxxxxxxx pozměněná směrnicemi Xxxxxx 1999/82/XX x 1999/83/XX ze xxx 8. xxxx 1999 (Xx. věst. x. 243, 15.9.1999, x. 7 x 9).
Xxxxxxxx xxxx 75/319/XXX xx dne 20. xxxxxx 1975 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx přepisů xxxxxxxxxx xx léčivých xxxxxxxxx (Xx. xxxx. x. X 147, 9.6.1975, x. 13), xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Rady 93/39/XXX xx xxx 14. xxxxxx 1993 (Xx. xxxx. x. X 214, 24.8.1993, x. 22).
Xxxxxxxx Xxxx 81/851/XXX ze xxx 28. xxxx 1981 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. x. X 317, 6.11.1981, x. 1), xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxx 90/676/XXX xx xxx 13. prosince 1990 (Xx. xxxx. x. X 373, 31.12.1990, x. 15).
Směrnice Xxxx 81/852/EHS xx xxx 28. xxxx 1981 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx farmakologicko-toxikologických x xxxxxxxxxx standardů x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. věst. x. L 317, 6.11.1981, x. 16), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 1999/104/ES xx xxx 22. xxxxxxxx 1999 (Xx. xxxx. x. L 3, 6.1.2000, x. 18).
Xxxxxxxx Xxxxxx 91/356/EHS xx dne 13. xxxxxx 1991, kterou xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. x. X 193, 17.7.1991, s. 30).
Xxxxxxxx Xxxxxx 91/412/XXX xx xxx 23. xxxxxxxx 1991, xxxxxx xx stanoví xxxxxx x pokyny xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. x. X 228, 17.8.1991, x. 70).
Xxxxxxxx Rady (EHS) x. 2309/93 xx xxx 22. července 1993, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxx humánními x veterinárními xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (Úř. xxxx. x. X, 214, 24.8.1993, s. 1), xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (ES) x. 649/98 xx dne 23. xxxxxx 1998 (Xx. věst. x. X 88, 24.3.1998, x. 7).
Xxxxxxxx Xxxx 92/25/XXX ze xxx 31. března 1992 x velkoobchodní xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx použití (Úř. xxxx. x. X 113, 30.4.1992, s. 1) x Pokyny xxx správnou xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx xxx xxxxxxxx výrobní praxi, xxxxxx XX Xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x Evropském xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx spolupráci x harmonizaci xxxxxxxx (XXX/5698/94-XX).
Xxxxxxx xxxxx:
Xxxxx č. 79/1997 Sb. (částka 26 z 15.4.1997), x xxxxxxxx x x xxxxxxx a xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxx x. 149/2000 Xx. (částka 47 x 13.6.2000).
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x Xxxxxxxxxxxx zemědělství č. 296/2000 Sb. (xxxxxx 83 x 28.8.2000), xxxxxx xx xxxxxxx správná xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx distribuční xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx postupy xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx distribuční xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx Věstníku XXXX, únor 1998.
Xxxxxx xxxxxxxxx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (XXXX) xx xxxxxxxx výrobního xxxxxxx, Xxxxxxx XXXX x. 12/1995 (XXX-3).
Xxxxxx xxxxxxxxx XXXX xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx validace, Xxxxxxx XXXX x. 7/1996 (XXX-5).
Xxxxx prostory, Xxxxxxx SÚKL x. 6/1997 (VYR-7).
Xxxxxx xxxxxxxxx činnosti XXXX x oblasti xxxxxxx xxxxxxx xxxxx (SVP) xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxxx XXXX x. 3/1998 (VYR-8).
Vydávání xxxxxxxxxxx XXX, Xxxxxxx XXXX x. 10/1998 (XXX-9).
Xxxxxx požadavky XXXX xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, Xxxxxxx XXXX x. 12/1998 (XXX-10).
Požadavky na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx plynů, Xxxxxxx XXXX č. 12/1998 (XXX-5).
Xxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxx biopreparátů x xxxxx (XXXXXX) - Xxxxxxxxxx xxxxxxx uplatňování xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxxx XXXXXX x. 1/1998.
XXXXX XX
XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX KAŽDÉ XX XXXXX XXX XXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xx xx Xxxxx Xxxxxxxx, xx x´Xxxxxxxxxxx et xx x´Xxxxxxxxxxx Sociale. Xxxxxxxxxx Pharmaceutique/Ministerie xxx Xxxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (Xxxxxx Medicines Xxxxxx).
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Ministry xx Xxxxxx and Xxxxxxx, Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxxxx (X.X.X.).
∙ Xxxxxxxxx: Agencia Xxxxxxxx xxx Medicamento.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xx x´xxxxxxx xx de xx xxxxxxxxxx, Direction xxxxxxxx de xx xxxxx. Agence Xxxxçxxxx xx Xxxxxxxx Sanitaire xxx Xxxxxxxx xx Xxxxx (XXXXXXX - xxxxxxx léčivé přípravky). Xxxxxx Xxxxçxxxx xx Xxxxxxxx Sanitaire des Xxxxxxxx (XXXXX, Xxxxxx Xxxxçxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx).
∙ Xxxxx: Xxxxx Xxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Itálie: Xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx). Xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx).
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx la Santé, Xxxxxxxx xx la Xxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxx Volksgezondheid, Xxxxxxx en Sport; xxxxxxxxx Volksgezondheid.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Portugues xx Qualidade.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxx-xxx xäxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxx (Xxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Control Xxxxxx. Veterinary Medicines Xxxxxxxxxxx.
Xxxxx republika: Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx - XXXX Xxxxx. Xxxxx xxx xxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxx biopreparátů a xxxxx - XXXXXX Xxxx.
ODDÍL XXX
ZVLÁŠTNÍ XXXXXXXX
1. XXXXXXXX
"Xxxxxx xxxxxxxxx": xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x České xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx, jejichž xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx I.
"Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx (XXX)": xxx je definována xx xxxxxxxx Xxxxxx 91/365/XXX x xxxxxxxx Xxxxxx 91/412/XXX a x xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxxxx České republiky, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx X.
"Inspekce": hodnocení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx místě xxxxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxx v oddílu XX x xxxxx xxxxxxxx, zda xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
"Inspekční xxxxxx": xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx seznamu xxxxxxxxx x oddílu XX.
2. XXXXXXXXX A XXXXXX
2.1. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky, které xxxx xxxxxxxxxx vyráběny x Xxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx x xx xxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx praxe.
2.2. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx něž xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xx Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx druhé xxxxxx x příslušná xxxxxxxx xxxxxx udělená xxxxxxxxxxxxx xxxxxx druhé Xxxxxx.
2.3. Xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx dovozu.
3. XXXXXX PŘED XXXXX XXXXXXXXXX
3.1. X xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx činnosti:
- xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx požadavků xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx opatření Společenství xx XXX Xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx stanoveným Xxxxxxxxxxxxx,
- xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx XXX xxxxxxxxxxxxxxx společných xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx souvisejících x xxxxxxxx.
3.2. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx 6 xxxxxx.
3.3. Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxx uplatněním xx projednají x xxxxxxxxx skupině expertů (Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx) za xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx v Xxxx xxxxxxxxxx x prodloužení xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx plným uplatněním. Xxxxxx plného xxxxxxxxx xxxxx ihned xx xxxxxxxx zakončení období xxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v Xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx období před xxxxx uplatněním, xxxxxxx-xx xx xxxxxxxx a xxxxxxxxx XXX v Xxxxx xxxxxxxxx.
4. XXXXXX PLNÉHO XXXXXXXXX
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
4.1. Xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx druhé Strany xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x za xxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, že výrobce xxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x/xxxx kontrolovat xxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx požadavky Xxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xx XXX; x
x) xx pravidelně xxxxxxxxxxx příslušným inspekčním xxxxxxx.
4.2. X xxxxxxxxxxxxx bude xxxxxx xxxxxxx místo (xxxxx) xxxxxx. Budou xxxxxx xxxxxx xxx společný xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxx k xxxx xxxxxxxx xx neměla xxxxxxxxx 30 xxxxxxxxxxxx xxx. Xx výjimečných xxxxxxxxx, xxxx. xxxx-xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx 60 dní.
Xxxxxxxxxxx šarží
4.4. Xxxxxx vyváženou xxxxx xxxxxxxxx certifikát šarže xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx) xx xxxxx kvalitativní xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx analýze xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx dalších xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx zajištění xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxx. Xxxxx certifikát xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxx specifikaci x xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Tento xxxxxxxxxx si xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx příslušnému xxxxxx xx xxxx xxxxxx.
4.5. Xxx xxxxxxxx certifikátu bude xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx podepisuje xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxx xxx vývoz, xx. "xxxxxxxxxxxxx xxxxx" xxxxx článku 17 xxxxxxxx 75/319/EHS x xxxxxx 29 xxxxxxxx 81/85/XXX x §4 x 19 xxxxxx x. 79/1997 Sb.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
4.6. Postup xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků (např. xxxxxx) x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx příslušnými xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx přípravku. Xxxxx Protokol xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx
4.7. Inspekce XXX budou xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxxxx v oddílu X xxxxxxxxxx orgánem xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
4.8. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx:
a) Celková xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx: xxxxxxx se x xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx celkově xxxxxxx xxxxxxxxx XXX (xxxx. xxxxxxx inspekce týkající xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX).
x) Xxxxxxxx procesů: provádí xx s cílem xxxxxx, zda xxxxxxx xxx xxxxxxx procesu (xxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx XXX (např. xxxxxx xxxxxxxx vody).
x) Xxxxxxxx přípravku: xxxxxxx xx x xxxxx xxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx SVP. Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx x registraci (xxxx. "xxxxxxxxxxxxxxx inspekce") x inspektor proto xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx informace (xxxx dokumentace týkající xx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx týkající se xxxxxxx x xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxx) x xxxx xxx s nimi xxxxx obeznámen.
4.9. Xxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx umístěním xxxxxxx. Xxxxxxxx umístěným xx xxxxx druhé Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx tento Xxxxxxxx.
Předávání xxxxxxxxxxx xxxxx
4.10. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxx poskytnou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx inspekční xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx o xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx, xx kontrolní xxxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxx. Každá xx Xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx, xx xxxxx zpráva pochází.
4.11. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx léčivého přípravku xxxxxx x xxxxxxx xxxx podrobena inspekci, xx. xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx než xxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx inspekce, lze xxxxx o xxxxxxxxxxx x podrobnou inspekci. Xxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxx byly xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx do 30 xxxxxxxxxxxx dnů; xxxxx se xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, tato xxxx xx xxxxxxxxxx xx 60 xxx.
Xxxxxx varování
4.12. Xxxxxxxxx orgány budou xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx x xxxxxxx závady x xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx problémů xxxxxxxxxx xx jakosti, xxxxx xx mohly vyvolat xxxxxxx dodatkových kontrol xxxx xxxxxxxxxxx distribuce xxxxx. Podrobný xxxxxx xxx varování dohodnou Xxxxxx.
4.13. Strany xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx (xxxxx xx xxxxxxxx) xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxx XXX x xxxxx xx mít xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx veřejnosti, bylo xxxxxxxx oznamováno x xxxxxxxxxx stupněm xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx informací xxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na jakost
4.14. X xxxxxxx x všeobecnými ustanoveními xxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxx vyměňovat xxxxxxx informace xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
4.15. Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx informovat x xxxxx nových xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx Xxxxx xx bude xxxxxxxxxxx s druhou Xxxxxxx před xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx o jejich xxxxxxxxxx.
Školení inspektorů
4.16. X xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx Protokolu xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, které jsou xxxxxxxxxxxx příslušnými orgány, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx druhé Xxxxxx. Xxxxxx se xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.
Společné xxxxxxxx
4.17. X xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx vzájemné dohodě xxxx Stranami mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx určeny k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x požadavků. Ustanovení xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx forma xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx místa
4.18. Pro xxxxx xxxxxx Protokolu jsou xxxxxxxxxxx místy pro xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx. výměna xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx akce xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) xx Xxxxxxxxxxxx:
- ředitel Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) x Xxxxx xxxxxxxxx:
- x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro kontrolu xxxxx;
- x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx - xxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx.
Xxxxxx xxxxxx
4.19. Obě Xxxxxx vynaloží veškeré xxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx názorů xxxxxxxx se xxxx xxxx dodržování xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx budou xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxxxxx
5.1. Jestliže xxxxxxx xx Stran xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx Xxxxxx xxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx x Radou xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx o opatřeních, xxxxx mají být xxxxxxx.
5.2. Xxxxx xx Xxxxx si xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x důvodů sdělených xxxxx Xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx musí být xxxxxx oznámeny xxxxx Xxxxxx, která xx xxxxxxx se k xxxxxxxx připojit. Xxxxxxxx xx xx tuto xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx výjimkou. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx uskuteční, smějí xxx xxxxxxx na xx xxxxxxxxx.
Informace
Xxxxxx předpis x. 56/2001 Sb. x. x. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 17.7.2001.
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx změny x xxxxxxxx uskutečněné xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
7/2004 Xx. x. x., x xxxxxxxx Xxxxxx, kterou se xxxx Xxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi ČR xx xxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxx xxxxx na straně xxxxx o posuzování xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX)
x účinností xx 6.2.2004
50/2004 Xx. x. x., x přijetí Xxxxxxxxxx x. 2/2004 Xxxx xxxxxxxxxx EU-ČR xx xxx 26/02/2004, kterým xx mění xxxxxxx Xxxxxxxxx k Evropské xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx x akceptaci xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (PECA)
x xxxxxxxxx xx 6.5.2004
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx shora uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.
*) Evropská xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Českou republikou xx xxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx xx xxx 4. xxxxx 1993 xxxx xxxxxxxxx xxx č. 7/1995 Sb.
1) Xx. xxxx. (XX) x. X 204, 21. 7. 1998, s. 37. Xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxx 98/48/EC [Xx. xxxx. (XX) x. L 217, 5. 8. 1998, x. 18].