Právní předpis byl sestaven k datu 16.02.2026.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 05.02.2004.
Sdělení o sjednání Protokolu k Evropské dohodě zakládající přidružení mezi ČR na jedné straně a Evropskými společenstvími a jejich členskými státy na straně druhé o posuzování shody a akceptaci průmyslových výrobků (PECA)
56/2001 Sb. m. s.
Účel Článek 1
Definice Článek 2
Sladění právních předpisů Článek 3
Vzájemná akceptace průmyslových výrobků Článek 4
Vzájemné uznávání výsledků postupů posuzování shody Článek 5
Ochranná doložka Článek 6
Rozšíření působnosti Protokolu Článek 7
Původ Článek 8
Závazky smluvních stran týkající se jejich správních úřadů a osob Článek 9
Notifikované osoby Článek 10
Ověřování notifikovaných osob Článek 11
Výměna informací a spolupráce Článek 12
Důvěrnost Článek 13
Správa Protokolu Článek 14
Technická spolupráce a pomoc Článek 15
Dohody s jinými zeměmi Článek 16
Vstup v platnost Článek 17
Status Protokolu Článek 18
Přílohy - Přílohy o vzájemné akceptaci průmyslových vzorů
56
XXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx
Xxxxxxxxxxxx zahraničních věcí xxxxxxx, xx xxx 26. xxxxx 2001 xxx v Bruselu xxxxxxxx Protokol x Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi Xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxx x Evropskými xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx státy na xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx průmyslových výrobků (XXXX).*)
S Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxx republiky x xxxxxxxxx republiky Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Protokol vstoupil x platnost xx xxxxxxx svého článku 17 xxx 1. července 2001.
Xxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
PROTOKOL
X XXXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX MEZI XXXXXX XXXXXXXXXX XX XXXXX XXXXXX A XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXX XXXXX XX XXXXXX XXXXX X XXXXXXXXXX XXXXX A XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXX (XXXX)
ZÁVĚREČNÝ AKT
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
XXXXX REPUBLIKY
na xxxxx xxxxxx, x
XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX
xx xxxxxx xxxxx,
xxxxx xxxxxxx v Bruselu xxx dvacátého šestého xxxxx roku xxxxxxxxxxxx xxxxxxx s cílem xxxxxxxx Protokol x Xxxxxxxx dohodě, zakládající xxxxxxxxxx xxxx Českou xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx shody a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků (XXXX),
při podpisu xxxxxx Protokolu
- xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
Deklaraci x výměně informací;
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xx zasedáních xxxxxx.
Deklarace xxxxxxx xxxx tvoří přílohy xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.
XXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXX
Obě xxxxxx spatřují xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx k xxxxxx Xxxxxxxxx, týkající se xxxxxx xxxxxxxxx, tak xxx xx xxxxxxx x článku 12. Xxxxx xx xxxxxxxx vzniku xxxxxx xxxxxxx technických xxxxxxxx rozšířením xxxxxxxx, xxxxxxxxxx ve Směrnici Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx a Xxxx 98/34/XX z 22. xxxxxx 1998, xxxxx stanoví xxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx,1) xx Xxxxxx xxxxxxxxx. X tomuto xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx nová xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxx.
XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXX ČESKÉ XXXXXXXXX XX XXXXXXXXXX XXXXXX
Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx porozumění xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx prohlašuje, xx Česká xxxxxxxxx xx přizvána xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx toto xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx - xxxxxxx xxxxxxxx, výtahy, xxxxxx xxxxxxxx prostředky, xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx použití x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx tlakové xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x vydávání xxxxxxxxxx x zavádění xxxx výkonu pravomocí xxxxxxxxxxxx Xxxxx xx Xxxxxx.
Xxxx přizvání xxxx xxx rozšířeno xxxxxx od xxxxxxx xx xxxxxxx odborníků xxxxxxxxxxx Xxxxxx.
XXXXXXXX
K XXXXXXXX XXXXXX ZAKLÁDAJÍCÍ XXXXXXXXXX XXXX XXXXXX XXXXXXXXXX XX XXXXX XXXXXX X EVROPSKÝMI XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX ČLENSKÝMI XXXXX NA XXXXXX XXXXX X XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXX (PECA)
ČESKÁ REPUBLIKA X XXXXXXXX XXXXXXXXXXXX, xxxx xxx "Xxxxxx",
XXXXXXXX X XXXX, xx Česká xxxxxxxxx xxxxxxxx x členství x Xxxxxxxx unii x xxxx xxxxxxxx x xxxx zahrnuje xxxxxx xxxxxxxxx acquis Xxxxxxxxxx společenství,
UZNÁVAJÍCE, xx xxxxxxxx přijímání x provádění práva Xxxxxxxxxxxx Českou republikou xxxx příležitost xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x zajistit xxxx xxxxxxxxx fungování x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx,
MAJÍCE XX XXXXXXX, xx x sektorech, xx xxxxx se xxxxx Xxxxxxxx vztahuje, xxxxx xxxxxxx xxxxx podstatně xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx,
XXXXXX XX ZŘETELI xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx zboží x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx, xxx zajistily xxxxxx a bezpečnost xxxxx xxxxxx x xxxxxxx životního prostředí, x xx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pomoci x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx spolupráce,
XXXXXX XXXXXX xxxxxxx Xxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (dále xxx "xxxxx Xxxxxxxx") xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx akceptace xxxxxxxxxxxx výrobků, které xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xx Stran, x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody u xxxxxxxxxxxx výrobků, na xxx xx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx vědomí, xx článek 75 Xxxxxxxx dohody xxxxxxxxxxx, xxx to xxxx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx,
XXXXXX XX VĚDOMÍ xxxx xxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a Xxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxxxxx x Norskem x rámci Dohody x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, pročež xx xx xxxxx uvažovat x uzavření xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx shody xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
MAJÍCE XX XXXXX xxx xxxxxxxxx smluvních stran Xxxxxx x xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx u xxxxxx svých závazků xxxxxxxxxxxxx x Dohody Xxxxxxx obchodní organizace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
XX XXXXXXX XXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxx
Účelem xxxxxx Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx technických xxxxxxxx obchodu u xxxxxxxxxxxx výrobků. Xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xx ze xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x provádění xxxxxxxxx xxxxx odpovídajícího xxxxx Společenství.
Tento Xxxxxxxx upravuje:
(1) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx v přílohách o xxxxxxxx xxxxxxxxx průmyslových xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx to, xxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxx xxxxx xx Xxxxx;
(2) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x průmyslových xxxxxxx, xx něž xx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx národní xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x přílohách o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Článek 2
Xxxxxxxx
Pro účely xxxxxx Protokolu
- "xxxxxxxxxxxx výrobky" se xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx v článku 9 Xxxxxxxx xxxxxx x v Protokolu 3 x xxxx xxxxxx;
- "xxxxxx Společenství" xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx předpisy x xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx;
- "xxxxxxxx xxxxxx" xx rozumí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx postupy, xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Společenství, xxxxx se xxxxxxxx xx konkrétní situaci, xxxxxx xx kategorii xxxxxxxxxxxx výrobků.
Pojmy xxxxxxxxx x tomto Xxxxxxxxx mají xxxxxx xxxx právem Společenství x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxx účely tohoto Xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, xx xx xxxxxxxxxxxx x Komisí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, zejména x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, metrologie, akreditace, xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxx trhem, všeobecné xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx způsobené xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 4
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx výrobky, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x přílohách o xxxxxxxx akceptaci průmyslových xxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xx, xxx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx předpisy xxxxxxx xx xxx xxxxx Xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xx trh xxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx dotčeno xxxxxxxxxx článku 36 Xxxxxxxx dohody.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxx uznávání xxxxxxxx xxxxxxx posuzování xxxxx
Xxxxxx xxxxxxxx s xxx, že budou xxxxxxx výsledky xxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx je uveden x přílohách o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Pro xxxxx takového xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx postupů xxx nebudou xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxxxx doložka
Jestliže Xxxxxx zjistí, že xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xx xxx na xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx v xxxxxxx s xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx jiný oprávněný xxxxx xxxxxxxx právními xxxxxxxx xxxxxxxxx x přílohách, xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx, x xxxxxx xxxx xxxxxxx na trh, xxxxxxx do xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx. Přílohy xxxxxxx xxxxxx, který xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxx
Ustanovení tohoto Xxxxxxxxx se xxxxxxxx xx průmyslové xxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 9
Xxxxxxx smluvních xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxx
Strany xxxxxxx, xxx správní xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx práva Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx právní xxxxxxxx uplatňovaly. Xxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx úřady xxxxx, xxx xx xxxx xx místě, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, pozastavovat xx obnovovat pozastavenou xxxxxxxxxx xxxx ji xxxxx, zajišťovat xxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx x národním právem xxxx xxxxxxxxx jejich xxxxxxx x trhu.
Xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx shody xxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx práva xxxxxxxxx x přílohách xxxxxx vyhovovaly xxxxxxxxxx xxxxx Společenství xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx opatření xxxxxxxx xxxxx, xxx xx tyto xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
Článek 10
Xxxxxxxxxxxx osoby
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pro účely xxxxxx Protokolu budou x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx uvedené v xxxxxxxxx, které xx Xxxxx republika x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx tohoto Xxxxxxxxx x platnost.
Xxxx xx bude xxx xxxxxxxxxxxx osob xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx práva Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v přílohách xxxxxxxx následující xxxxxx:
(x) jedna xx Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Straně xxxx xxxxxxxxxx;
(x) po xxxxxxxx xxxxxxxxx jejího xxxxxxx xxxxxx Stranou xxxx xxxxx od xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxxxxx v přílohách.
Xxxxxxxx se xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx notifikaci xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxx xxxxxxx druhou Xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x přílohách xxxxxxxxxx xx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx provedené před xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jinak.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxxx notifikovaných xxxx
Xxxxx xx Stran xxxx xxxxxxx druhou Xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx způsobilost notifikované xxxxx pod její xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx požadavků touto xxxxxx. Xxxxxx žádost xxxx zdůvodněna xxx, xxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx ověření x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx. Xxxxxx xxxxx také xxxxxxxxxx xxxxx společně, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xx tímto xxxxxx Strany zajistí xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx svou xxxxxxxxxx. X xxxxx vyřešení xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx všechny xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx jakékoliv xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Pokud xxxxx xxxxxxxx vyřešit xx xxxxxxxxxxxx xxxx Xxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxxx předsedovi Xxxx xxxxxxxxxx svůj xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x vhodném xxxxxxx.
Xxxxx x xxxxx Rada xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx a uznání xxxx způsobilosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x přílohách xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx, kdy byla xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx přidružení.
Xxxxxx 12
Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx Protokolu xx Xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxxxx
(x) vyměňovat xx xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x postupech, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
(x) xxxxxxx xx, xxx xx xxxx xx xxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx mechanismů x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx;
(x) xxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x dobrovolné xxxxx.
Xxxxxx 13
Xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxx, odborníci x další xxxxxxxx Xxxxx xxxx povinni x xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx povinností xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx služebního tajemství. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx pro xxxx xxxxx než xx, které předpokládá xxxxx Protokol.
Xxxxxx 14
Xxxxxx Xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Protokolu bude xxx Rada xxxxxxxxxx x souladu x článkem 106 Xxxxxxxx dohody. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xx
(a) změn xxxxxx;
(x) xxxxxxxxxxx xxxxxx příloh;
(x) xxxxxxxxx společné xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, jejichž xxxxxx xxxx ověřovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx touto xxxxxx;
(x) výměny informací x navrhovaných x xxxxxxxxxxx xxxxxxx práva Xxxxxxxxxxxx x národního xxxxx uvedených x xxxxxxxxx;
(x) xxxxxxxxxx xxxxxx či dodatečných xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx;
(x) řešení xxxxxxxxxx xxxxxx souvisejících x xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx.
Rada xxxxxxxxxx xxxx odpovědnost stanovenou xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu s článkem 108 odst. 2 Xxxxxxxx xxxxxx.
Článek 15
Xxxxxxxxx spolupráce x xxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx spolupráci x xxxxx, bude-li xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx provádění a xxxxxxxxxxx tohoto Xxxxxxxxx.
Xxxxxx 16
Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx
Xxxxxx x xxxxxxxxxx shody uzavřené xxxxxx xx Xxxxx xx zemí, která xxxx Xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx postupů posuzování xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxx, xxxxx x tom xxxxxxxxxx xxxxxxxx dohoda xxxx Stranami x xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 17
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxxx Protokol xxxxxxx x platnost prvního xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xxx xx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx nóty xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx Protokolu x xxxxxxxx.
Článek 18
Xxxxxx Xxxxxxxxx
Xxxxx Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx Xxxxxxxx je xxxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, anglickém, xxxxxxx, xxxxxxx, francouzském, xxxxxxxx, xxxxxxxx, nizozemském, xxxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx x švédském, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Dáno x Bruselu xxx 26. února 2001.
Za Xxxxxx xxxxxxxxx:
Ing. Xxxxx Xxxxx x. x.
xxxxxxxxx x zplnomocněný xxxxxxxxxxx, xxxxxxx Xxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Xxxx Xxxxxxxxx x. x.
xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx v xxxxx Ministerstva zahraničních xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxx Lamy x. x.
xxxxxxx Komise Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxx
XXXXXXX X VZÁJEMNÉ AKCEPTACI XXXXXXXXXXXX XXXXXXX
(xxx xxxxxxxxxxx)
PŘÍLOHY X XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxxx >>>
2. Xxxxxx >>>
3. Xxxxxx xxxxxxxx prostředky >>>
4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx >>>
5. Xxxxxxxxxxxxxxxxx kompatibilita >>>
6. Xxxxxxxx a xxxxxxxx systémy xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx >>>
7. Xxxxxxxxxx xxxxx >>>
8. Xxxxxxx xxxxxxxxxx >>>
9. Xxxxxxx xxxxxxxx >>>
10. Xxxxxxx výrobní praxe (XXX) pro xxxxxx xxxxxxxxx: inspekce x xxxxxxxxxxx šarží >>>
XXXXXXX O XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX:
XXXXXXX XXXXXXXX
XXXXX 1
XXXXX SPOLEČENSTVÍ A XXXXXXX XXXXX
Právo Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 98/37/XX ze xxx 22. června 1998 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx členských států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx (Xx. věst. x. X 207, 23.7.1998, s.1), ve xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady 98/79/XX xx dne 27. října 1998 (Xx. xxxx. x. X 331, 7.12.1998, x.1).
Xxxxxxx xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (částka 6 z 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx některých xxxxxx, xx xxxxx zákona x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 z 3.4.2000).
Zákon Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), o České xxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 240/1992 Sb. (xxxxxx 49 x 29.5.1992), xxxxxx č. 22/1997 Xx. (částka 6 x 27.2.1997), xxxxxx x. 110/1997 Sb. (xxxxxx 38 z 19.5.1997) x zákona x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 z 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 170/1997 Sb. (xxxxxx 60 x 31.7.1997), kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx vlády x. 15/1999 Sb. (xxxxxx 6 z 25.1.1999) x nařízení xxxxx x. 283/2000 Sb. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
XXXXX XX
NOTIFIKUJÍCÍ XXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx společenství:
∙ Belgie: Ministere xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Economische Xxxxx.
∙ Dánsko: Xxxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxx und Sozialordnung.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx General Xxxxxxxxxxx xx Industry.
∙ Španělsko: Ministerio xx Xxxxxxx y Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx de x´xxxxxx xx xx la xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx travail, Xxxxxx XX 5.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxxx xx Enterprise xxx Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, del Xxxxxxxxx x dell´Artiginiato.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx Xxxxxxx (Inspection xx Xxxxxxx xx xxx Xxxxx).
∙ Xxxxxxxxxx: Ministerie xxx Xxxxxxx Xxxxx en Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Rakousko: Xxxxxxxxxxxxxxxx xüx Wirtschaft xxx Arbeit.
∙ Xxxxxxxxxxx: z xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Sosiaali-ja xxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxx-xxx xäxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: x pověření xxxxx Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xöx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx kontroll (XXXXXX).
∙ Xxxxxxx království: Xxxxxxxxxx xx Xxxxx xxx Industry.
Česká xxxxxxxxx: Úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, metrologii x státní xxxxxxxxxxxx.
ODDÍL XXX
XXXXXXXXXXXX XXXXX
Evropské xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx členskými xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x právem Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Xxxxx republice xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx:
Osoby, xxxxx xxxx autorizovány v Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx uvedeným x xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 tohoto Xxxxxxxxx.
ODDÍL XX
XXXXXXXX UJEDNÁNÍ
Xxxxxxxx xxxxxxx.
X. Xxxxxxxx doložka xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nesoucím xxxxxxxx XX a xxxxxxxxxxxx této příloze, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx x jejímu xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3. X xxxxxxx shodného xxxxxx xxxxx Strany xxxxxx xxxxxxxx, xxx takové xxxxxxx nebyly uváděny xx xxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx takových xxxxxxx bude xxxxxxxxxx xxxxxxx Radě přidružení, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x provedení expertizy.
5. Xxxxx Rada xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xx:
(x) xxxxxxxxxxx, zruší xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
(b) xxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx vhodná xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxx nebyly xxxxxxx xx trh.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Česká xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx odkazuje x xxxxxxxx předpisech xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx Xxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx.
2. Rada xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx posoudí x může xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx postupovalo x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx Stranu x xxxxxxx řízení.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx druhé Straně.
PŘÍLOHA X XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX SHODY:
VÝTAHY
XXXXX X
XXXXX XXXXXXXXXXXX A XXXXXXX XXXXX
Xxxxx Společenství:
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 95/16/XX xx xxx 29. xxxxxx 1995 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx (Xx. xxxx. x. L 213, 7.9.1995, x. 1).
Národní právo:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (částka 6 x 27.2.1997), x technických xxxxxxxxxxx xx výrobky a x změně x xxxxxxxx xxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 z 3.4.2000).
Xxxxx České xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), x Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxx č. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 x 29.5.1992), x. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 x 19.5.997) a xxxxxx č. 71/2000 Xx. (částka 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 14/1999 Sb. (xxxxxx 6 x 25.1.1999), xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx vlády č. 227/1999 Xx. (xxxxxx 77 x 14.10.1999) x xxxxxxxx vlády x. 288/2000 Sb. (xxxxxx 82 z 29.8.2000).
XXXXX XX
XXXXXXXXXXXX SPRÁVNÍ XXXXX
Evropské společenství:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx Economiques/Ministerie xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Dánsko: Xxxxxxxxxxxx xxx Arbejdstilsynet.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxx für Xxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Řecko: Ministry xx Xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Ministerio xx Xxxxxxx y Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx de x´xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx et xx xxxxxxxx, Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx x´xxxxxxxxx, xx x´xxxxxxx et xx xx xxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx.
∙ Itálie: Xxxxxxxxx dell´Industria, xxx Xxxxxxxxx x xxxx´Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx Xxxxxxx (Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx xx xxx Xxxxx).
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxx Zaken en Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Wirtschaft xxx Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: z pověření xxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxx- xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxxx- och xxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: x xxxxxxxx vlády Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xöx xxxxxxxxxxxxx och teknisk xxxxxxx (SWEDAC).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Trade xxx Xxxxxxxx.
Xxxxx republika: Xxxx xxx technickou xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
XXXXX XXX
NOTIFIKOVANÉ XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, které byly xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Společenství xxxxxxxx x xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Xxxxx republice podle článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
Česká xxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx I a xxxxxxxxxxxx Společenství xxxxx článku 10 xxxxxx Protokolu.
XXXXX XX
XXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxx.
A. Ochranná xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx pro odepření xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nesoucím xxxxxxxx XX x podléhajícím xxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx a xxxxx, xxxx důvody vedly x jejímu xxxxxxxxxx x jakým xxxxxxxxxx xx dospělo x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Strany xxxxxxx xxxxxxxxxx a důkazní xxxxxxxx, s xxxxx xxxx obeznámeny, x xxxxxxxx xx sdělí xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx vhodná opatření, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx uváděny na xxx.
4. V xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx rozhodnout o xxxxxxxxx expertizy.
5. Xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xx:
(a) neoprávněné, xxxxx je xxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
(x) xxxxxxxxx, učiní Xxxxxx vhodná opatření, xxx xxxxxx výrobky xxxxxx uváděny xx xxx.
X. Ochranná xxxxxxx pro harmonizované xxxxx.
1. Domnívá-li xx Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedených v xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx takového xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx důvodů.
2. Rada přidružení xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx požádat Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx Straně.
XXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX SHODY:
OSOBNÍ XXXXXXXX PROSTŘEDKY
XXXXX X
XXXXX SPOLEČENSTVÍ X XXXXXXX PRÁVO
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Xxxx 89/686/XXX xx xxx 21. prosince 1989 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xx. věst. x. X 399, 30.12.1989, x. 18), xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxxxxxx x Xxxx 96/58/ES xx xxx 3. xxxx 1996 (Úř. xxxx. č. X 236, 18.9.1996, s. 44).
Xxxxxxx xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (částka 6 x 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx některých xxxxxx, xx znění xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 z 3.4.2000).
Zákon České xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 z 3.11.1986), x Xxxxx xxxxxxxx inspekci, ve xxxxx zákonů x. 240/1992 Sb. (xxxxxx 49 z 29.5.1992), x. 22/1997 Xx (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 x 19.5.1997) x xxxxxx č. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 172/1997 Sb. (xxxxxx 61 xx 4.8.1997), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx č. 284/2000 Xx. (částka 82 x 29.8.2000).
XXXXX II
XXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Belgie: Xxxxxxxxx xxx Affaires Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Dánsko: Xxxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx x Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx de x´xxxxxx xx de xx xxxxxxxxxx, Direction xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, Bureau CT 5.
Xxxxxxxxx xx x´xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx xx x´xxxxxxxxx Xxxxxxxxx Générale de x´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxxxxx xx l´Information xx xxx Xxxxxx (DiGITIP) - XXXXXXX.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxxx of Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Ministero xxxx´Xxxxxxxxx, xxx Commercio x xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx du Xxxxxxx (Inspection du Xxxxxxx et des Xxxxx).
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx van Volksgezondheid, Xxxxxxx en Sport.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx und Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x pověření xxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Portugues xx Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxx-xxx xäxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Švédsko: x xxxxxxxx vlády Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xöx xxxxxxxxxxxxx xxx teknisk xxxxxxxx (XXXXXX).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Department xx Xxxxx xxx Xxxxxxxx.
Xxxxx republika: Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx zkušebnictví.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXXXX XXXXX
Evropské xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx členskými státy Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v oddílu X x xxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx uvedeným x xxxxxx X a xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 tohoto Xxxxxxxxx.
ODDÍL XX
XXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx průmyslové xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx ze Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx přístupu xx xxxx trh xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XX x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xx bezodkladně xxxxx Xxxxxx x uvede, xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx rozhodnutí x jakým xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx posoudí xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, s nimiž xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xx sdělí xxxxxxxx svých xxxxxxx.
3. V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx vhodná xxxxxxxx, xxx xxxxxx výrobky xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx předána Xxxx přidružení, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx expertizy.
5. Xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxx xx:
(a) neoprávněné, xxxxx xx národní xxxxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
(x) xxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxx.
B. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx harmonizované xxxxx.
1. Domnívá-li xx Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx kterou xx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxx Společenství, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx bude xxxxxxxx informovat Radu xxxxxxxxxx a xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx oznámen xxxxx Xxxxxx.
XXXXXXX O XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX SHODY:
XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
XXXXX X
XXXXX XXXXXXXXXXXX A XXXXXXX XXXXX
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Xxxx 73/23/XXX xx dne 19. xxxxx 1973 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských států xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx určených xxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx napětí (Úř. xxxx. x. X 77, 26.3.1973, x. 29), naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 93/68/EHS ze xxx 22. července 1993 (Úř. xxxx. x. X 220, 30.8.1993, s. 1).
Xxxxxxx právo:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (částka 6 x 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx x o xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxx č. 71/2000 Sb. (částka 24 x 3.4.2000)¨.
Xxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), x České xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 240/1992 Xx. (částka 49 x 29.5.1992), x. 22/1997 Sb. (částka 6 z 27.2.1997), x. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 x 19.5.1997) x xxxxxx x. 71(2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 168/1997 Sb. (částka 60 x 31.7.1997), xxxxxx xx xxxxxxx technické xxxxxxxxx xx elektrická xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 281/2000 (xxxxxx 82 z 29.8.2000).
XXXXX XX
NOTIFIKUJÍCÍ SPRÁVNÍ XXXXX
Xxxxxxxx společenství:
∙ Xxxxxx: Ministere xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Dánsko: Xxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Bundesministerium xüx Xxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx Secretariat xx Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx x Tecnología.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx de x´xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx de l´industrie, Xxxxxxxxx Xxxxxxxx xx x´Xxxxxxxxx, xxx Technologies xx l´Information et xxx Postes (DiGITIP) - SQUALPI.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx and Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Ministero xxxx´Xxxxxxxxx, del Xxxxxxxxx x xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx x´Xxxxxxxx-Xxxxxxx xx x´Xxxxxxx xx x´Xxxx. Xxxxxxxxx xx Travail (Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx et xxx Xxxxx).
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx van Xxxxxxxxxxxxxxx, Welzijn xx Xxxxx (spotřební xxxxx). Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxx Xxxxx xx Werkgelegenheid (xxxxxxx).
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx für Wirtschaft xxx Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Portugalska: Instituto Xxxxxxxxx da Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Kauppa-ja xxxxxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxxx-xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xöx ackreditering xxx xxxxxxx xxxxxxxx (XXXXXX).
∙ Xxxxxxx království: Xxxxxxxxx xx Xxxxx xxx Industry.
Česká xxxxxxxxx: Úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x státní zkušebnictví.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx členskými státy Xxxxxxxxxxxx v souladu x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx X x notifikovány Xxxxx republice podle článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x českým národním xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx X a xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx podle článku 10 xxxxxx Protokolu.
ODDÍL XX
XXXXXXXX UJEDNÁNÍ
Ochranné xxxxxxx.
A. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx xx Stran xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx označení XX x podléhajícím xxxx xxxxxxx, oznámí xx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x xxxxx, xxxx důvody xxxxx x xxxxxx rozhodnutí x jakým posouzením xx xxxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx, x nimiž xxxx obeznámeny, x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3. V xxxxxxx xxxxxxxx závěru učiní Xxxxxx vhodná xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
4. X xxxxxxx neshody na xxxxxxxx takových xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx přidružení, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx opatření xx:
(a) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
(x) xxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxx.
B. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Česká xxxxxxxxx, xx harmonizovaná xxxxx, xx xxxxxx se xxxxxxxx x právních xxxxxxxxxx uvedených x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx takového xxxxxxxx předpisu, oznámí xx Radě přidružení x xxxxxxxx xxxxxx.
2. Rada xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx postupovalo v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x právních xxxxxxxxxx Společenství xxxxxxxxx x xxxx příloze.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx Xxxxxx o xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx bude xxxxxxx xxxxx Xxxxxx.
PŘÍLOHA O XXXXXXXXX XXXXXXXX VÝSLEDKŮ XXXXXXXXXX XXXXX:
XXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX
XXXXX X
XXXXX XXXXXXXXXXXX A XXXXXXX PRÁVO
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Směrnice Xxxx 89/336/XXX ze xxx 3. xxxxxx 1989 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. x. X 139, 23.5.1989, s. 19), xxxxxxxxx pozměněná směrnicí 93/68/XXX ze xxx 22. xxxxxxxx 1993 (Xx. věst. č. X 220, 30.8.1993, x. 1).
Xxxxxxx xxxxx:
Zákon č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x technických xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x o xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxx č. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), x Xxxxx xxxxxxxx inspekci, xx xxxxx xxxxxx x. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 x 29.5.1992), x. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 x 19.5.1997) x xxxxxx č. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 169/1997 Sb. (xxxxxx 60 x 31.7.1997), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx výrobky x xxxxxxxx xxxxxx elektromagnetické xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 282/2000 Xx. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
XXXXX II
XXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx des Xxxxxxxx Economiques/Ministerie van Xxxxxxxxxxx Zaken.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx und Xxxxxxxxxxx..
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx of Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx y Xxxxxxxxxx.
∙ Francie: Xxxxxxxxx xx x´xxxxxxxx, xxx finances xx xx x´xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx Xxxxxxxx xx l´Industrie, xxx Technologies xx x´Xxxxxxxxxxx xx xxx Xxxxxx (XxXXXXX) - XXXXXXX.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxxx of Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxx x xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Lucembursko: Xxxxxxxxx de x´Xxxxxxxx- Xxxxxxx xx x´Xxxxxxx xx l´Etat.
∙ Xxxxxxxxxx: Ministerie van Xxxxxxx en Waterstaat.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x pověření vlády Xxxxxxxxxxx: Instituto Xxxxxxxxx xx Qualidade.
∙ Xxxxxx: Xxxxxx-xx teollisuusministeriö/Handels-och xxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx XXX u xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxxxxx-xx viestintäministeriö/Kommunikationsministeriet.
∙ Xxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Švédska: Styrelsen xöx ackreditering xxx xxxxxxx xxxxxxxx (XXXXXX).
∙ Spojené xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx of Xxxxx xxx Xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx: Xxxx pro xxxxxxxxxx normalizaci, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
XXXXX III
XXXXXXXXXXXX XXXXX
Evropské xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx členskými xxxxx Společenství v xxxxxxx s právem Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx X a xxxxxxxxxxxx Xxxxx republice xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
Česká xxxxxxxxx:
Osoby, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x českým xxxxxxxx právem xxxxxxxx x oddílu I x notifikovány Společenství xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
ODDÍL XX
XXXXXXXX UJEDNÁNÍ
Xxxxxxxx doložky.
A. Xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx ze Xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx volného přístupu xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx výrobkům xxxxxxxx xxxxxxxx CE x xxxxxxxxxxxx této xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx a xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x jakým xxxxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx byly xxxxxxxxxx, x vzájemně xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx takové xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx záležitost xxxxxxx Radě xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx rozhodnout x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx Rada xxxxxxxxxx shledá, xx xxxxxxxx je:
(x) xxxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
(b) oprávněné, xxxxx Strany xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
B. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Xxxxx xxxxxxxxx, xx harmonizovaná xxxxx, xx xxxxxx xx odkazuje v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx Radě xxxxxxxxxx x uvedením xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx informovat Xxxx přidružení x xxxxxx Xxxxxx o xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx.
XXXXXXX X XXXXXXXXX UZNÁVÁNÍ VÝSLEDKŮ XXXXXXXXXX XXXXX:
ZAŘÍZENÍ X XXXXXXXX XXXXXXX XXXXXX XXX POUŽITÍ X XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXX
XXXXX X
XXXXX SPOLEČENSTVÍ X NÁRODNÍ XXXXX
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 94/9/ES ze xxx 23. března 1994 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx x xxxxxxxx systémy xxxxxx k xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výbuchu (Xx. xxxx. č. L 100, 19.4.1994, x. 1).
Národní xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (částka 6 x 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx a x změně a xxxxxxxx některých zákonů, xx xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxx Xxxxx xxxxxxx rady č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), x Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 z 29.5.1992), x. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), č. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 x 19.5.1997) x xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 176/1997 Sb. (xxxxxx 63 z 8.8.1997), xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx a ochranné xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x prostředí x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 286/2000 Xx. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
XXXXX XX
XXXXXXXXXXXX XXXXXXX ÚŘADY
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx des Affaires Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Economische Xxxxx.
∙ Dánsko: Xxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx of Xxxxxxxxxxx. General Xxxxxxxxx xx Industry.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx x Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xx x´xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx et de x´xxxxxxxxx, Direction de x´Xxxxxx Xxxxxxxxx xx xx la Xxxxxx xx Xxxxxxx Xxxxxxxxx (XXXXXX), Sous-direction xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx..
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxxx xx Enterprise xxx Xxxxxxxxxx.
∙ Itálie: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, del Xxxxxxxxx x xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: Ministere xx x´Xxxxxxxx-Xxxxxxx xx x´Xxxxxxx xx l´Etat.
∙ Xxxxxxxxxx: Ministerie xxx Sociale Xxxxx xx Werkelegenheid.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: z xxxxxxxx vlády Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx da Xxxxxxxxx.
∙ Finsko: Xxxxxx-xx teollisuusministeriö/Handels-och xxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xöx ackreditering xxx xxxxxxx xxxxxxxx (XXXXXX).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx Xxxxx and Xxxxxxxx.
Xxxxx republika: Xxxx xxx technickou xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXXXX OSOBY
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Společenství x souladu s xxxxxx Xxxxxxxxxxxx uvedeným x oddílu I x xxxxxxxxxxxx České xxxxxxxxx podle článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx:
Osoby, xxxxx byly autorizovány x Xxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx X x notifikovány Xxxxxxxxxxxx podle článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXX XXXXXXXX
1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxx x členských xxxxxxx XX x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx 76/117/EHS, 79/196/XXX a 82/130/XXX xx budou xxxxxxx xxxx průkaz xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §17 xxxxxx x. 22/1997 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x o xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxx č. 71/2000 Xx. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v Xxxxx republice xxxx xxxxxxxxxx o shodě xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx požadavky uvedenými x xxxxx xxxxxxxx.
2. Ochranné xxxxxxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx průmyslové xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx přístupu xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XX x xxxxxxxxxxxx xxxx příloze, oznámí xx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x uvede, xxxx xxxxxx xxxxx x jejímu xxxxxxxxxx x jakým posouzením xx xxxxxxx x xxxxxx, že výrobek xxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x důkazní xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3. V případě xxxxxxxx závěru xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx uváděny xx xxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx přidružení, která xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx Rada xxxxxxxxxx xxxxxx, xx opatření xx:
(x) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx národní xxxxxxx úřad Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx učinila;
(x) xxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxx opatření, xxx takové výrobky xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
X. Ochranná xxxxxxx xxx harmonizované xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Xxxxx republika, xx xxxxxxxxxxxxx norma, xx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxx xxxxxxxx předpisu, oznámí xx Radě xxxxxxxxxx x uvedením důvodů.
2. Rada xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x právních xxxxxxxxxx Společenství xxxxxxxxx x této xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx x druhou Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx oznámen xxxxx Straně.
PŘÍLOHA X XXXXXXXXX UZNÁVÁNÍ XXXXXXXX XXXXXXXXXX SHODY:
XXXXXXXXXX XXXXX
XXXXX X
XXXXX XXXXXXXXXXXX A XXXXXXX XXXXX
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Xxxx 92/42/XXX xx xxx 21. xxxxxx 1992 x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx paliva (Xx. xxxx. x. X 167, 22.6.1992, x. 17), xx xxxxx směrnice Xxxx 93/68/XXX xx dne 22. Července 1993 (Xx. věst. x. X 220, 30.8.1993, x. 1).
Národní xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výrobky x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ve znění xxxxxx č. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Zákon Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), o Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 z 29.5.1992), č. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x. 110(1997 Xx. (xxxxxx 38 x 19.5.1997) x xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 180/1999 Sb. (xxxxxx 61 xx 17.8.1999), kterým se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx teplovodních xxxxx spalujících xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 289/2000 Xx. (částka 82 x 29.8.2000).
XXXXX II
XXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxx Affaires Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx van Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Německo: Xxxxxxxxxxxxxxxxx für Wirtschaft xxx Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx of Xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx x Tecnología.
∙ Xxxxxxx: Ministere xx l´économie, des xxxxxxxx xx xx x´xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx xx x´Xxxxxx Xxxxxxxxx xx xx xx Petite xx Xxxxxxx Xxxxxxxxx (XXXXXX), Sous-direction xx xx sécurité xxxxxxxxxxxx.
∙ Irsko: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxx x dell´Artiginiato.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx l´Environnement.
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx für Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Portugalska: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx da Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxäxxxxöxxxxxxxxxö/Xxxxöxxxxxxxxxxx.
∙ Švédsko: x pověření xxxxx Xxxxxxx: Styrelsen för xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx (XXXXXX).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Department xx xxx Xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx and xxx Xxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxxx: Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx zkušebnictví.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx společenství:
Xxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxxxx členskými xxxxx Xxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxx Společenství xxxxxxxx x xxxxxx X x notifikovány Xxxxx republice podle článku 10 xxxxxx Protokolu.
Xxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx v České xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx národním xxxxxx uvedeným x xxxxxx X a xxxxxxxxxxxx Společenství podle článku 10 xxxxxx Protokolu.
XXXXX XX
XXXXXXXX UJEDNÁNÍ
Xxxxxxxx xxxxxxx.
X. Ochranná xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Učiní-li xxxxx ze Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx trh xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx označení XX a xxxxxxxxxxxx xxxx příloze, xxxxxx xx bezodkladně druhé Xxxxxx x uvede, xxxx důvody xxxxx x xxxxxx rozhodnutí x xxxxx xxxxxxxxxx xx dospělo x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxxx si xxxxx xxxxxxxx xxxxx šetření.
3. V xxxxxxx xxxxxxxx závěru učiní Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx uváděny na xxx.
4. X xxxxxxx neshody na xxxxxxxx takových xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx rozhodnout x xxxxxxxxx expertizy.
5. Xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxx xx:
(a) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxx opatření učinila;
(x) xxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx vhodná xxxxxxxx, xxx xxxxxx výrobky xxxxxx xxxxxxx na xxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Česká republika, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx x právních xxxxxxxxxx uvedených x xxxx xxxxxxx, nevyhovuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx předpisu, xxxxxx xx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx důvodů.
2. Rada přidružení xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx x právních xxxxxxxxxx Společenství xxxxxxxxx x této xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Radu xxxxxxxxxx x druhou Xxxxxx o xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx bude xxxxxxx xxxxx Straně.
XXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX SHODY:
PLYNOVÉ XXXXXXXXXX
ODDÍL X
XXXXX SPOLEČENSTVÍ X XXXXXXX PRÁVO
Právo Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Rady 90/396/XXX xx dne 29. června 1990 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx spotřebičů xxxxxxxx paliv (Úř. xxxx. x. L 196, 26.7.1990, s. 15), naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 93/68/XXX xx xxx 22. xxxxxxxx 1993 (Úř. xxxx. č. X 220, 30.8.1993, x. 1).
Xxxxxxx právo:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (částka 6 x 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x x změně a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx znění zákona x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), x Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx zákonů č. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 x 29.5.1992), x. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 x 19.5.1997) a xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Nařízení xxxxx č. 177/1997 Sb. (xxxxxx 64 x 12.8.1997), xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx paliv, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 287/2000 Xx. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
XXXXX II
NOTIFIKUJÍCÍ XXXXXXX XXXXX
Evropské xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxx Affaires Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx van Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxx Gasmaterial Xxxxxxxx.
∙ Německo: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx Secretary xx Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx de Xxxxxxx x Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Ministere xx x´xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx de x´xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx xx l´Action Xxxxxxxxx et de xx Petite xx Xxxxxxx industirie (XXXXXX), Xxxx-xxxxxxxxx xx la xxxxxxxx industrielle.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx.
∙ Itálie: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, del Commercio x xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx du Xxxxxxx (Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx et xxx Xxxxx).
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx van Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Rakousko: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx xxx Arbeit.
∙ Xxxxxxxxxxx: x pověření xxxxx Portugalska: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Qualidade.
∙ Xxxxxx: Xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxxx-xxx industriministeriet.
∙ Xxxxxxx: x pověření xxxxx Xxxxxxx: Styrelsen xöx xxxxxxxxxxxxx och xxxxxxx kontroll (SWEDAC).
∙ Xxxxxxx království: Xxxxxxxxxx of Xxxxx xxx Xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx: Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, metrologii x státní zkušebnictví.
ODDÍL XXX
XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx členskými xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx Xxxxxxxxxxxx uvedeným x xxxxxx X a xxxxxxxxxxxx Xxxxx republice xxxxx článku 10 tohoto Xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxx, které xxxx autorizovány x Xxxxx republice v xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx právem xxxxxxxx x xxxxxx I x xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxx.
A. Xxxxxxxx doložka xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx xx Xxxxx opatření pro xxxxxxxx volného přístupu xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nesoucím xxxxxxxx CE x xxxxxxxxxxxx této xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x jakým xxxxxxxxxx se dospělo x závěru, xx xxxxxxx nesplňuje stanovené xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx záležitost x xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx byly obeznámeny, x xxxxxxxx si xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Strany xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
4. X případě neshody xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx bude xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx může rozhodnout x xxxxxxxxx expertizy.
5. Xxxxx Rada xxxxxxxxxx shledá, že xxxxxxxx xx:
(x) xxxxxxxxxxx, zruší je xxxxxxx xxxxxxx úřad Xxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxx;
(x) xxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx trh.
X. Xxxxxxxx doložka xxx xxxxxxxxxxxxx normy.
1. Xxxxxxx-xx xx Xxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxx, na xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx předpisech xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxx právního předpisu, xxxxxx xx Xxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx posoudí x xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx postupovalo x souladu x xxxxxxxx stanoveným x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx informovat Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx řízení.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx.
XXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX SHODY:
XXXXXXX XXXXXXXX
ODDÍL X
XXXXX XXXXXXXXXXXX A XXXXXXX PRÁVO
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Směrnice Xxxx 87/404/XXX ze xxx 25. xxxxxx 1987 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nádob (Xx. xxxx. x. L 220, 8.8.1987, x. 48), naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Rady 93/68/XXX xx xxx 22. xxxxxxxx 1993 (Xx. xxxx. x. X 220, 30.8.1993, s. 1).
Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 97/23/XX ze xxx 29. května 1997 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx (Úř. věst. x. L 181, 9.7.1997, x. 1).
Xxxxxxx xxxxx:
Zákon č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx požadavcích na xxxxxxx a x xxxxx a doplnění xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 z 3.4.2000).
Xxxxx Xxxxx národní xxxx č. 64/1986 Sb., (xxxxxx 22 x 3.11.1986), x České xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 x 29.5.1992), x. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 x 19.5.1997) x xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 z 3.4.2000).
Xxxxxxxx vlády č. 175/1997 Sb. (xxxxxx 63 x 8.8.1997), xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxxx na jednoduché xxxxxxx nádoby, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 80/1999 Xx. (xxxxxx 30 xx 4.5.1999) x nařízení xxxxx x. 285/2000 Xx. (částka 82 x 29.8.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 182/1999 Sb. (částka 62 x 24.8.1999), xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx zařízení, xx xxxxx nařízení vlády x. 290/2000 Xx. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
ODDÍL XX
NOTIFIKUJÍCÍ XXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx společenství:
∙ Belgie: Ministere xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Economische Xxxxx.
∙ Dánsko: Xxxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx für Xxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Ministry xx Development. General Xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx x Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx de x´xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx et xx x´xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx xx l´Action Xxxxxxxxx xx xx Xxxxxx xx Xxxxxxx Xxxxxxxxx (XXXXXX), Xxxx-xxxxxxxxx de xx xxxxxxxx industrielle.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxxx xx Enterprise and Xxxxxxxxxx.
∙ Itálie: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, del Xxxxxxxxx x xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Lucembursko: Xxxxxxxxx xx Travail xx xx x´Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx van Xxxxxxx Xxxxx xx Xxxxxxxxxxxxxx.
∙ Rakousko: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx da Qualidade.
∙ Xxxxxx: Kauppa-ja xxxxxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxxx-xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xöx ackreditering xxx xxxxxxx kontroll (SWEDAC).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxx xxx Industry.
Česká xxxxxxxxx: Úřad pro xxxxxxxxxx normalizaci, xxxxxxxxxx x xxxxxx zkušebnictví.
ODDÍL XXX
XXXXXXXXXXXX OSOBY
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Společenství v xxxxxxx s xxxxxx Xxxxxxxxxxxx uvedeným v xxxxxx X a xxxxxxxxxxxx Xxxxx republice xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxx republice x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx uvedeným x xxxxxx I x notifikovány Společenství xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
XXXXX XX
ZVLÁŠTNÍ XXXXXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxx.
A. Xxxxxxxx doložka xxx xxxxxxxxxx výrobky.
1. Xxxxx-xx jedna ze Xxxxx opatření pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx svůj xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx CE x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xx bezodkladně xxxxx Straně a xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x závěru, xx xxxxxxx nesplňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx záležitost a xxxxxxx podklady, s xxxxx byly xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx svých xxxxxxx.
3. V xxxxxxx shodného xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx takové xxxxxxx nebyly xxxxxxx xx xxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx přidružení, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Pokud Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxx je:
(a) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx správní xxxx Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
(x) xxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx vhodná xxxxxxxx, xxx takové xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx trh.
B. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x této xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx právního xxxxxxxx, xxxxxx xx Xxxx xxxxxxxxxx x uvedením xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx posoudí x xxxx požádat Xxxxxxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
3. Společenství xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx přidružení x xxxxxx Xxxxxx o xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx postupu bude xxxxxxx xxxxx Xxxxxx.
XXXXXXX X XXXXXXXXX UZNÁVÁNÍ XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX:
SPRÁVNÁ XXXXXXX XXXXX (XXX) XXX LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY:
XXXXXXXX X XXXXXXXXXXX XXXXX
XXXXX X
XXXXX SPOLEČENSTVÍ X XXXXXXX PRÁVO
Xxxxx xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Xxxx 65/65/XXX xx dne 26. xxxxx 1965 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x správních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx (Úř. věst. x. X 22, 9.2.1965), naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 93/39/EHS xx xxx 14. xxxxxx 1993 (Xx. xxxx. č. X 214, 24.8.1993, x. 22).
Xxxxxxxx Xxxx 75/318/XXX xx xxx 20. xxxxxx 1975 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx analytických, xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx x klinických xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxx xxxxxxxx vyráběných xxxxxxxx xxxxxxxxx (Úř. xxxx. x. X 147, 9.6.1975, x. 1), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx 1999/82/XX x 1999/83/XX ze xxx 8. září 1999 (Xx. xxxx. x. 243, 15.9.1999, x. 7 a 9).
Xxxxxxxx xxxx 75/319/XXX xx xxx 20. xxxxxx 1975 x xxxxxxxxxx právních a xxxxxxxxx přepisů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. x. X 147, 9.6.1975, x. 13), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 93/39/XXX xx xxx 14. června 1993 (Xx. věst. x. X 214, 24.8.1993, x. 22).
Směrnice Xxxx 81/851/EHS ze xxx 28. xxxx 1981 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. x. X 317, 6.11.1981, x. 1), xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxx 90/676/XXX xx dne 13. xxxxxxxx 1990 (Xx. věst. x. X 373, 31.12.1990, x. 15).
Xxxxxxxx Xxxx 81/852/XXX xx xxx 28. září 1981 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů členských xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx (Úř. xxxx. x. X 317, 6.11.1981, x. 16), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 1999/104/XX xx xxx 22. xxxxxxxx 1999 (Úř. xxxx. x. X 3, 6.1.2000, x. 18).
Xxxxxxxx Xxxxxx 91/356/XXX xx xxx 13. xxxxxx 1991, kterou xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx humánní xxxxxx xxxxxxxxx (Úř. věst. x. L 193, 17.7.1991, x. 30).
Xxxxxxxx Xxxxxx 91/412/XXX xx xxx 23. xxxxxxxx 1991, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (Úř. věst. x. X 228, 17.8.1991, s. 70).
Xxxxxxxx Xxxx (EHS) x. 2309/93 ze xxx 22. xxxxxxxx 1993, kterým xx xxxxxxx postupy Xxxxxxxxxxxx xxx registraci x xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a zřizuje xx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx (Xx. xxxx. x. L, 214, 24.8.1993, s. 1), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 649/98 xx xxx 23. xxxxxx 1998 (Xx. xxxx. x. X 88, 24.3.1998, x. 7).
Xxxxxxxx Xxxx 92/25/EHS xx xxx 31. xxxxxx 1992 x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (Xx. xxxx. x. X 113, 30.4.1992, x. 1) x Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx praxi, xxxxxx XX Pravidel xxx xxxxxx přípravky x Xxxxxxxxx společenství.
Xxxxxx postupů Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx spolupráci x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX/5698/94-XX).
Xxxxxxx právo:
Xxxxx č. 79/1997 Sb. (xxxxxx 26 z 15.4.1997), x xxxxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxxx některých souvisejících xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 149/2000 Xx. (xxxxxx 47 x 13.6.2000).
Vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a Xxxxxxxxxxxx zemědělství č. 296/2000 Sb. (xxxxxx 83 x 28.8.2000), xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx výroby x distribuce xxxxx, xxxxxx medikovaných xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx výrobní x xxxxxxx distribuční xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx XXXX, xxxx 1998.
Xxxxxx požadavky Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (XXXX) xx xxxxxxxx xxxxxxxxx procesu, Xxxxxxx XXXX x. 12/1995 (XXX-3).
Obecné xxxxxxxxx XXXX na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx validace, Věstník XXXX x. 7/1996 (XXX-5).
Čisté prostory, Xxxxxxx XXXX x. 6/1997 (VYR-7).
Xxxxxx xxxxxxxxx činnosti SÚKL x oblasti správné xxxxxxx xxxxx (XXX) xxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxxx SÚKL x. 3/1998 (XXX-8).
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX, Xxxxxxx XXXX č. 10/1998 (XXX-9).
Obecné požadavky XXXX xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx procesů, Xxxxxxx XXXX x. 12/1998 (XXX-10).
Požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx plynů, Xxxxxxx XXXX x. 12/1998 (XXX-5).
Xxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx biopreparátů a xxxxx (XXXXXX) - Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxxx ÚSKVBL x. 1/1998.
ODDÍL XX
OFICIÁLNÍ XXXXXXXXX XXXXXX XXXXX XX XXXXX PRO SVP
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Ministere xx xx Santé Xxxxxxxx, xx x´Xxxxxxxxxxx et xx l´Integration Xxxxxxx. Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx en Xxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (Xxxxxx Medicines Xxxxxx).
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx xx Xxxxxx xxx Xxxxxxx, National Xxxx Xxxxxxxxxxxx (X.X.X.).
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxx Espanola xxx Medicamento.
∙ Xxxxxxx: Ministere xx x´xxxxxxx xx de xx xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxx. Agence Xxxxçxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx de Xxxxx (AFSSAPS - xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx). Xxxxxx Française xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx (XXXXX, Agence Xxxxçxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx).
∙ Xxxxx: Xxxxx Xxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Itálie: Xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx). Ministero della Xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx alimenti x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx).
∙ Lucembursko: Direction xx xx Xxxxx, Xxxxxxxx xx xx Xxxxxxxxx et des Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx en Xxxxx; xxxxxxxxx Volksgezondheid.
∙ Xxxxxxxx: Bundesministerium xüx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Sosiaali-ja xxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxx-xxx xäxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Švédsko: Xxxxxxxxxxxxxxxx (Xxxxxxx Products Xxxxxx).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxx. Veterinary Medicines Xxxxxxxxxxx.
Xxxxx republika: Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx - XXXX Xxxxx. Ústav xxx státní kontrolu xxxxxxxxxxxxx biopreparátů x xxxxx - XXXXXX Xxxx.
ODDÍL XXX
XXXXXXXX UJEDNÁNÍ
1. XXXXXXXX
"Léčivé xxxxxxxxx": xxxxxxx xxxxxxxxx, xx něž xx xxxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx pro léčivé xxxxxxxxx, xxxxxxx seznam xx xxxxxx x xxxxxx X.
"Xxxxxxx xxxxxxx praxe (XXX)": xxx je definována xx směrnici Xxxxxx 91/365/XXX x xxxxxxxx Xxxxxx 91/412/XXX x x xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxxxx České xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx v xxxxxx X.
"Xxxxxxxx": xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x oddílu XX x xxxxx xxxxxxxx, zda xxxx xxxxxxx podnik xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
"Inspekční xxxxxx": písemná xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx výrobní xxxxx xxxxxxxxxx orgánem xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx II.
2. XXXXXXXXX A XXXXXX
2.1. Ustanovení xxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx x xx xxx se xxxxxxxx požadavky xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2.2. X xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xx xxx xx vztahuje xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xx Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx provedených příslušnými xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x příslušná xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx druhé Xxxxxx.
2.3. Druhá Xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx bez xxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxx.
3. OBDOBÍ XXXX XXXXX XXXXXXXXXX
3.1. X xxxxxx před xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx tyto xxxxxxxx:
- xxxx xxxxxxxxx xxxxxx zavádění požadavků xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx SVP Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx,
- xxxx xxxxxxxxx praktické uplatňování xxxxxxxxx Společenství na XXX xxxxxxxxxxxxxxx společných xxxxxxxx, přezkoumání inspekčních xxxxx x jiných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
3.2. Xxxxx xxxxxx před xxxxx xxxxxxxxxx xxxx 6 xxxxxx.
3.3. Xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (Xxxxxxxx skupina inspektorů Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx) za xxxxxx příslušných orgánů Xxxxx republiky. Strany xxxxxxxxx v Xxxx xxxxxxxxxx x prodloužení xxxx ukončení xxxxxx xxxx xxxxx uplatněním. Xxxxxx plného xxxxxxxxx xxxxx ihned xx xxxxxxxx zakončení období xxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxx mohou xxxxxxxx rozhodnout v Xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxx před xxxxx xxxxxxxxxx, prokáže-li xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX x Xxxxx xxxxxxxxx.
4. XXXXXX XXXXXX UPLATNĚNÍ
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
4.1. Xx xxxxxx vývozce, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Strany xxxxxx odpovědné xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x za dozor xxx výrobou x xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx přípravku:
x) xx náležitě xxxxxxxx xxxxxxx a/nebo kontrolovat xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx činnosti;
x) xxxxxxx požadavky Xxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xx XXX; a
x) je pravidelně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx inspekčním xxxxxxx.
4.2. X xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx místo (xxxxx) xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxx budou xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx x tomu xxxxxxxx by xxxxxx xxxxxxxxx 30 kalendářních xxx. Ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxx-xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxx prodloužena xx 60 dní.
Xxxxxxxxxxx šarží
4.4. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx certifikát xxxxx xxxxxx xxxxxxxx (samocertifikace) xx úplné xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx účinných složek x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx přípravku x xxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxx. Xxxxx certifikát xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxx specifikaci x xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx registrací. Xxxxx xxxxxxxxxx xx ponechá xxxxxxx šarže x xxxx xxxxxxxxx příslušnému xxxxxx xx xxxx xxxxxx.
4.5. Při xxxxxxxx xxxxxxxxxxx bude xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Certifikát xxxxx podepisuje osoba xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx pro vývoz, xx. "kvalifikovaná osoba" xxxxx xxxxxx 17 xxxxxxxx 75/319/EHS x xxxxxx 29 xxxxxxxx 81/85/XXX x §4 x 19 xxxxxx x. 79/1997 Sb.
Xxxxxxxxx propouštění xxxxx
4.6. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx bezpečnosti x účinnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků (např. xxxxxx) x krevních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx šarže přípravku. Xxxxx Protokol nezahrnuje xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx propouštění xxxxx.
Xxxxxxxx
4.7. Inspekce XXX xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxxxx v xxxxxx X xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
4.8. Mohou xx xxxxxxxx tyto typy xxxxxxxx:
x) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx inspekce: xxxxxxx se x xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx celkově xxxxxxx xxxxxxxxx SVP (xxxx. xxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX).
x) Xxxxxxxx procesů: xxxxxxx xx x cílem xxxxxx, zda xxxxxxx xxx xxxxxxx procesu (xxxxxxxxx) postupuje podle xxxxxxxxx XXX (např. xxxxxx xxxxxxxx xxxx).
x) Xxxxxxxx přípravku: xxxxxxx se s xxxxx xxxxxx, zda xxxxxxx vyrábí určitý xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx SVP. Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx specifických xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (xxxx. "xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx") x xxxxxxxxx proto xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx jakosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx x registraci/registrace xxxx) a musí xxx s xxxx xxxxx obeznámen.
4.9. Xxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx poplatků xx xxxxx umístěním xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx druhé Xxxxxx nebudou xxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx.
Předávání inspekčních xxxxx
4.10. Xx xxxxxxxxxxx žádost xxxxxxxxx xxxxxxxxx inspekční xxxxxx xxxxx poslední xxxxxxxxx xxxxxx o výrobním xxxxx xxxx o xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx Xxxxx nakládá x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.
4.11. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx léčivého přípravku xxxxxx x nedávné xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx. pokud xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx více xxx xxxxx xxxx nebo xx ukázala zvláštní xxxxxxx inspekce, xxx xxxxx o specifickou x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxx byly xxxxxxxxxx nejpozději do 30 kalendářních xxx; xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx se xxxxxxxxxx xx 60 xxx.
Xxxxxx varování
4.12. Xxxxxxxxx xxxxxx budou xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx problémů xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx kontrol xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.
4.13. Xxxxxx xxxxxxx, aby každé xxxxxxxxxxx xxxx zrušení (xxxxx xx částečné) xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxx XXX x xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx veřejnosti, bylo xxxxxxxx oznamováno x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx
4.14. V souladu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxx budou vyměňovat xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
4.15. Příslušné xxxxxx xx xxxxx xxxx budou navzájem xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx nových xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx ze Xxxxx xx bude xxxxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxx před jejich xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx.
Školení xxxxxxxxxx
4.16. X souladu x všeobecnými xxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx budou xxxxxxx akce xxx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx příslušnými xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx. Strany xx xxxxx navzájem xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx.
Společné xxxxxxxx
4.17. X xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx Stranami mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx chápání x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx inspekcí a xxxxxx forma xxxxx xxxxxxxxx postupy xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx.
Kontaktní xxxxx
4.18. Pro účely xxxxxx Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx. xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, pro xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx technické xxxxxxxxx:
x) ve Xxxxxxxxxxxx:
- xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) x Xxxxx republice:
- v xxxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx - xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx;
- v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - ředitel Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x léčiv.
Xxxxxx xxxxxx
4.19. Xxx Xxxxxx xxxxxxxx veškeré xxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx rozdílnosti xxxxxx xxxxxxxx se mimo xxxx dodržování xxxxxxxxx xxxxxxx x závěrů xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx názorů xxxxx xxxxxxxxxx Radě přidružení.
5. Xxxxxxxx doložky
5.1. Xxxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx prokáže, xx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, může xxxxxxxxxxx x Radou xxxxxxxxxx. Xxxx přidružení xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx.
5.2. Xxxxx xx Stran xx xxxxxxxxx právo provést xxxx xxxxxxx inspekci x xxxxxx sdělených xxxxx Straně. Takové xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx, xxxxx má xxxxxxx se x xxxxxxxx připojit. Xxxxxxxx xx xx tuto xxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx být výjimkou. Xxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xx xx nahrazeny.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 56/2001 Xx. m. x. xxxxx účinnosti xxxx 17.7.2001.
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx uskutečněné právním xxxxxxxxx x.:
7/2004 Xx. x. x., x sjednání Xxxxxx, xxxxxx xx xxxx Xxxxxxxx k Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi ČR xx xxxxx straně x Evropskými xxxxxxxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxx xxxxx xx straně xxxxx x posuzování xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (PECA)
x xxxxxxxxx xx 6.2.2004
50/2004 Xx. x. x., x přijetí Rozhodnutí x. 2/2004 Rady xxxxxxxxxx XX-XX xx xxx 26/02/2004, xxxxxx xx mění xxxxxxx Xxxxxxxxx k Xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx x akceptaci xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX)
x účinností xx 6.5.2004
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních předpisů x odkazech není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.
*) Xxxxxxxx xxxxxx zakládající přidružení xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx jedné straně x Evropskými společenstvími x xxxxxx členskými xxxxx na straně xxxxx xx xxx 4. xxxxx 1993 xxxx xxxxxxxxx xxx č. 7/1995 Sb.
1) Úř. xxxx. (XX) x. X 204, 21. 7. 1998, s. 37. Xxxxxxxx ve xxxxx Xxxxxxxx 98/48/EC [Xx. věst. (ES) x. X 217, 5. 8. 1998, x. 18].