Právní předpis byl sestaven k datu 28.01.2026.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 05.02.2004.
Sdělení o sjednání Protokolu k Evropské dohodě zakládající přidružení mezi ČR na jedné straně a Evropskými společenstvími a jejich členskými státy na straně druhé o posuzování shody a akceptaci průmyslových výrobků (PECA)
56/2001 Sb. m. s.
Účel Článek 1
Definice Článek 2
Sladění právních předpisů Článek 3
Vzájemná akceptace průmyslových výrobků Článek 4
Vzájemné uznávání výsledků postupů posuzování shody Článek 5
Ochranná doložka Článek 6
Rozšíření působnosti Protokolu Článek 7
Původ Článek 8
Závazky smluvních stran týkající se jejich správních úřadů a osob Článek 9
Notifikované osoby Článek 10
Ověřování notifikovaných osob Článek 11
Výměna informací a spolupráce Článek 12
Důvěrnost Článek 13
Správa Protokolu Článek 14
Technická spolupráce a pomoc Článek 15
Dohody s jinými zeměmi Článek 16
Vstup v platnost Článek 17
Status Protokolu Článek 18
Přílohy - Přílohy o vzájemné akceptaci průmyslových vzorů
56
XXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx zahraničních xxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, že dne 26. xxxxx 2001 xxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx k Xxxxxxxx xxxxxx zakládající xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx státy na xxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX).*)
S Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxx republiky a xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx vstoupil x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx článku 17 xxx 1. xxxxxxxx 2001.
Xxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
XXXXXXXX
X XXXXXXXX XXXXXX ZAKLÁDAJÍCÍ XXXXXXXXXX XXXX ČESKOU XXXXXXXXXX XX XXXXX XXXXXX X EVROPSKÝMI XXXXXXXXXXXXXX A XXXXXX XXXXXXXXX XXXXX XX XXXXXX XXXXX O XXXXXXXXXX SHODY X XXXXXXXXX PRŮMYSLOVÝCH XXXXXXX (XXXX)
ZÁVĚREČNÝ XXX
Xxxxxxxxxxxx zástupci:
XXXXX REPUBLIKY
xx xxxxx xxxxxx, x
XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX
xx xxxxxx xxxxx,
xxxxx xxxxxxx x Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx roku xxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx k Xxxxxxxx xxxxxx, zakládající xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx průmyslových xxxxxxx (XXXX),
xxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx
- xxxxx xx vědomí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx;
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx uvedené xxxx xxxxx přílohy xxxxxx xxxxxxxxxxx aktu.
XXXXXXXXX X XXXXXX INFORMACÍ
Xxx xxxxxx spatřují xxxxxx x přijetí xxxxx xxxxxxx k xxxxxx Xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx informací, xxx xxx je xxxxxxx x článku 12. Xxxxx xx zabránit vzniku xxxxxx možných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx principů, xxxxxxxxxx xx Směrnici Xxxxxxxxxx Parlamentu a Xxxx 98/34/XX x 22. xxxxxx 1998, xxxxx stanoví xxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxx x xxxxxxx technických xxxxx a předpisů,1) xx Xxxxxx republiku. X tomuto xxxxx xxxx připraven zjednodušený xxxxxx xxxx nová xxxxxxx k xxxxxx Xxxxxxxxx.
DEKLARACE XXXXXXXXXXXX X ÚČASTI XXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXXX XXXXXX
Xx xxxxxx zajištění xxxxxxx xxxxxxxxxx praktickým xxxxxxxx xxxxxxx acquis xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xx zasedání xxxxxx, xxxxx byly xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxx xxxxx odkazuje xxx xxxxxxx - strojní xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, elektromagnetická xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx spotřebiče, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx účast xx xxxxxxx na zasedání xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx acquis; xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx zaměřených xx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxx xx Xxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxx xxx rozšířeno xxxxxx xx xxxxxxx xx skupiny xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx.
XXXXXXXX
K EVROPSKÉ XXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXX XXXXXX XXXXXXXXXX XX XXXXX STRANĚ X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXX XXXXX XX STRANĚ XXXXX X XXXXXXXXXX XXXXX A XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXX (XXXX)
XXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXXX, xxxx xxx "Xxxxxx",
XXXXXXXX K XXXX, xx Xxxxx republika xxxxxxxx o členství x Evropské xxxx x toto členství x xxxx zahrnuje xxxxxx xxxxxxxxx acquis Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
XXXXXXXXXX, xx xxxxxxxx přijímání x xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx příležitost xxxxxxxx xxxxxx výhody xxxxxxxxx xxxx x zajistit xxxx efektivní fungování x určitých xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx,
MAJÍCE XX ZŘETELI, xx x xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx podstatně xxxxxxx xxxxx Společenství,
XXXXXX XX XXXXXXX xxxx společný xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx, xxx zajistily xxxxxx x bezpečnost xxxxx občanů a xxxxxxx životního xxxxxxxxx, x xx i xxxxxxxxxxxxxxx technické xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
XXXXXX XXXXXX xxxxxxx Xxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxx x posuzování xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (dále xxx "xxxxx Xxxxxxxx") zajišťující xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků, které xxxxxxx xxxxxxxxx pro xx, aby xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xx Xxxxx, a xxxxxxxxxx uznávání výsledků xxxxxxxxxx xxxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx se xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx právo, majíce xx vědomí, xx článek 75 Xxxxxxxx dohody xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx uznávání,
XXXXXX XX VĚDOMÍ úzký xxxxx xxxx Evropským xxxxxxxxxxxxx x Islandem, Xxxxxxxxxxxxxxxx a Xxxxxxx x xxxxx Xxxxxx x Evropském xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, pročež xx xx xxxxx uvažovat x xxxxxxxx paralelní Xxxxxxxx dohody o xxxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx republikou a xxxxxx zeměmi, xxxxx xxxx s xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
XXXXXX XX MYSLI xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x zejména u xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxx organizace x technických překážkách xxxxxxx,
XX XXXXXXX XXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxx
Xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xx usnadnit Xxxxxxx odstraňování xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xx ze xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx Společenství.
Xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx:
(1) xxxxxxxxx xxxxxxxxx průmyslových xxxxxxx, jejichž xxxxxx xx uveden x přílohách o xxxxxxxx xxxxxxxxx průmyslových xxxxxxx x které xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xx, xxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx uvedeny na xxx xxxxx xx Xxxxx;
(2) vzájemné xxxxxxxx xxxxxxxx posuzování xxxxx u průmyslových xxxxxxx, xx xxx xx vztahuje xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx národní xxxxx, xxxxxx obojích právních xxxxxxxx je xxxxxx x přílohách o xxxxxxxxx uznávání výsledků xxxxxxxxxx shody.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
Pro účely xxxxxx Xxxxxxxxx
- "xxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xx xxxxxxxx výrobky, jež xxxx xxxxxxx x článku 9 Xxxxxxxx dohody x x Protokolu 3 x xxxx xxxxxx;
- "xxxxxx Společenství" xx rozumí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx na konkrétní xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;
- "národním xxxxxx" xx rozumí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx postupy, xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xx konkrétní situaci, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx x tomto Xxxxxxxxx mají xxxxxx xxxx právem Xxxxxxxxxxxx x českým xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxx účely xxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, xx po xxxxxxxxxxxx x Komisí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx učiní xxxxxxxxx xxxxxxxx pro pokračování xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x oblasti technické xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxx trhem, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxx vadnými xxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx xxxxxxxxx průmyslových xxxxxxx
Xxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dohodly, že xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x přílohách x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xx, xxx byly x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx Xxxxxx, mohou xxx xxxxxxx na trh xxxxx Strany xxx xxxxxxx xxxxxxx. Tímto xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx článku 36 Evropské xxxxxx.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxx xxxxxxxx výsledků xxxxxxx posuzování xxxxx
Xxxxxx xxxxxxxx x xxx, že xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx shody provedených x souladu x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx právem, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x přílohách o xxxxxxxxx uznávání xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody. Pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx opakování xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Článek 6
Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxx Xxxxxx zjistí, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, který xxx uveden na xxx na xxxxx xxxxx xx základě xxxxxx Protokolu a xx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx či xxxxxxxx jiný oprávněný xxxxx chráněný právními xxxxxxxx xxxxxxxxx x přílohách, může učinit xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx z xxxx, x xxxxxx jeho xxxxxxx xx xxx, xxxxxxx do xxxxxxx xx používání xxxx x omezení xxxx xxxxxxx xxxxxx. Přílohy xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx x takových xxxxxxxxx použije.
Xxxxxx 8
Xxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx průmyslové xxxxxxx xxx xxxxxx na xxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 9
Xxxxxxx smluvních stran xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx úřadů a xxxx
Strany zajistí, xxx správní xxxxx xxx jejich jurisdikcí xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x národního xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Dále xxxxxxx, xxx tyto xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxx xx xxxx xx místě, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx x národním xxxxxx xxxx požadovat jejich xxxxxxx x xxxx.
Xxxxxx zajistí, aby xxxxx xxxxxxxxxxxx pod xxxxxx jurisdikcí k xxxxxxxxxx shody podle xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx práva xxxxxxxxx x přílohách xxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxx Společenství nebo xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx opatření xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx způsobilost x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 10
Xxxxxxxxxxxx osoby
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx Protokolu xxxxx x počátečním xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, které xx Xxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx vyměnily xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxx xx xxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx práva Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x přílohách xxxxxxxx xxxxxxxxxxx postup:
(x) jedna ze Xxxxx písemně xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx;
(b) xx xxxxxxxx xxxxxxxxx jejího xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxxxxx x přílohách.
Xxxxxxxx se xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx osoby xxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxx. Xxxxx přestane xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxxxxx v přílohách xxxxxxxxxx od xxxx, xxx byla xxxxxxxxxx zrušena. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx však xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx Rada přidružení xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx
Xxxxx ze Stran xxxx požádat xxxxxx Xxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx notifikované xxxxx pod xxxx xxxxxxxxxx a plnění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Taková xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx tak, xxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxx x xxxxxxxxx informovat xxxxxx Stranu. Xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, za xxxxxx xxxxxxxxxxx správních xxxxx. Za xxxxx xxxxxx Strany zajistí xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx. X zájmu xxxxxxxx xxxxx zjištěných xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx jakékoliv xxxxxxxx xxxxxxxx prostředky.
Pokud xxxxx problémy xxxxxxx xx spokojenosti xxxx Xxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x uvedením xxxxxx. Xxxx přidružení může xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx x xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, notifikace xxxxx x uznání xxxx způsobilosti provádět xxxxxxxxxx shody xxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v přílohách xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx pozastaveny od xxxx, kdy xxxx xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Rady xxxxxxxxxx.
Článek 12
Xxxxxx informací x xxxxxxxxxx
V xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx uplatňování x xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx zavazují
(x) vyměňovat si xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx zajišťují xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
(x) zapojit xx, kde to xxxx xx xxxxx, xx xxxxxxxxxxx informačních x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x dalších xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx;
(x) xxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x dobrovolné xxxxx.
Xxxxxx 13
Xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x další xxxxxxxx Xxxxx jsou povinni x xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx získané x xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx nesmějí xxx xxxxxxx pro xxxx účely xxx xx, které xxxxxxxxxxx xxxxx Protokol.
Xxxxxx 14
Xxxxxx Xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx xx účinné xxxxxxxxx xxxxxx Protokolu xxxx xxx Xxxx xxxxxxxxxx x souladu x článkem 106 Xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx
(x) změn xxxxxx;
(b) xxxxxxxxxxx xxxxxx příloh;
(x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxx ověřovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx;
(x) xxxxxx informací x navrhovaných x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxxxx;
(x) zohlednění xxxxxx xx dodatečných xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx;
(x) xxxxxx xxxxxxxxxx otázek souvisejících x xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx.
Rada xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx stanovenou xxxxx Xxxxxxxxxx delegovat x xxxxxxx s článkem 108 xxxx. 2 Xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 15
Xxxxxxxxx spolupráce x xxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxx republice xxxxxxxxxx spolupráci a xxxxx, xxxx-xx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx provádění x xxxxxxxxxxx xxxxxx Protokolu.
Článek 16
Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx
Dohody x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxx xx xxxx, xxxxx xxxx Xxxxxxx tohoto Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx povinnost xxxxx Xxxxxx přijmout xxxxxxxx postupů xxxxxxxxxx xxxxx provedených x xxxx třetí xxxx, xxxxx o xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxxxx v xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 17
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx x platnost xxxxxxx xxx xxxxxxx měsíce xx xxx, kdy xx Strany xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx příslušných xxxxxxx potřebných xxx xxxxx Protokolu v xxxxxxxx.
Článek 18
Xxxxxx Xxxxxxxxx
Xxxxx Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Evropské xxxxxx.
Xxxxx Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx vyhotoveních x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx, finském, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, německém, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx x Xxxxxxx xxx 26. xxxxx 2001.
Za Xxxxxx xxxxxxxxx:
Xxx. Xxxxx Xxxxx v. x.
xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx Mise Xxxxx xxxxxxxxx při Xxxxxxxxxx společenstvích
Xx Evropské xxxxxxxxxxxx:
Xxxx Pagrotsky v. x.
xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx Švédského xxxxxxxxxx
Xxxxxx Lamy v. x.
xxxxxxx Komise Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxx
XXXXXXX X VZÁJEMNÉ AKCEPTACI XXXXXXXXXXXX VÝROBKŮ
(pro xxxxxxxxxxx)
XXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxxx >>>
2. Xxxxxx >>>
3. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx >>>
4. Elektrická xxxxxxxxxx >>>
5. Xxxxxxxxxxxxxxxxx kompatibilita >>>
6. Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx >>>
7. Xxxxxxxxxx xxxxx >>>
8. Xxxxxxx spotřebiče >>>
9. Tlaková xxxxxxxx >>>
10. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx (XXX) xxx xxxxxx xxxxxxxxx: inspekce x xxxxxxxxxxx xxxxx >>>
PŘÍLOHA X XXXXXXXXX XXXXXXXX VÝSLEDKŮ XXXXXXXXXX XXXXX:
XXXXXXX XXXXXXXX
XXXXX 1
XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXX PRÁVO
Právo Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/37/XX xx xxx 22. června 1998 x sbližování právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx (Xx. xxxx. x. L 207, 23.7.1998, x.1), xx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 98/79/XX xx dne 27. xxxxx 1998 (Xx. xxxx. x. X 331, 7.12.1998, x.1).
Xxxxxxx xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), x Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx zákona č. 240/1992 Sb. (xxxxxx 49 z 29.5.1992), xxxxxx č. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), zákona x. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 x 19.5.1997) x zákona x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Nařízení xxxxx č. 170/1997 Sb. (xxxxxx 60 x 31.7.1997), kterým xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, ve znění xxxxxxxx vlády č. 15/1999 Xx. (částka 6 z 25.1.1999) x xxxxxxxx xxxxx x. 283/2000 Sb. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
XXXXX XX
NOTIFIKUJÍCÍ XXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Economische Xxxxx.
∙ Dánsko: Direktoratet xxx Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx xx Development Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx xx Industry.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx x Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx de x´xxxxxx xx de xx xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, Xxxxxx CT 5.
∙ Irsko: Department xx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxx x xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Lucembursko: Ministere xx Xxxxxxx (Inspection xx Xxxxxxx et xxx Mines).
∙ Xxxxxxxxxx: Ministerie van Xxxxxxx Xxxxx xx Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxx für Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Qualidade.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxx-xxx xäxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: z pověření xxxxx Xxxxxxx: Styrelsen xöx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx (XXXXXX).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Trade xxx Xxxxxxxx.
Česká xxxxxxxxx: Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx zkušebnictví.
ODDÍL XXX
XXXXXXXXXXXX XXXXX
Evropské xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx členskými xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Xxxxx republice xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
Česká xxxxxxxxx:
Xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx právem uvedeným x xxxxxx X x notifikovány Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
ODDÍL XX
XXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx ze Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx volného přístupu xx svůj trh xxxxxxxxxxx výrobkům xxxxxxxx xxxxxxxx XX x xxxxxxxxxxxx xxxx příloze, xxxxxx xx bezodkladně xxxxx Straně x xxxxx, xxxx důvody xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx si xxxxx xxxxxxxx svých xxxxxxx.
3. V xxxxxxx shodného xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx nebyly xxxxxxx xx xxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx takových xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx může xxxxxxxxxx x provedení xxxxxxxxx.
5. Xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx shledá, že xxxxxxxx xx:
(a) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx, která opatření xxxxxxx;
(b) xxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx takové xxxxxxx xxxxxx uváděny xx xxx.
X. Xxxxxxxx doložka pro xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Xxxxx xxxxxxxxx, xx harmonizovaná xxxxx, na kterou xx xxxxxxxx x xxxxxxxx předpisech uvedených x této xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxx právního xxxxxxxx, xxxxxx to Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx záležitost xxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx předpisech Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x této xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx postupu bude xxxxxxx xxxxx Xxxxxx.
XXXXXXX O XXXXXXXXX UZNÁVÁNÍ VÝSLEDKŮ XXXXXXXXXX XXXXX:
VÝTAHY
XXXXX X
XXXXX XXXXXXXXXXXX A XXXXXXX XXXXX
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 95/16/ES xx dne 29. xxxxxx 1995 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx (Xx. xxxx. x. X 213, 7.9.1995, x. 1).
Xxxxxxx xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx požadavcích xx xxxxxxx x x změně a xxxxxxxx některých xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 z 3.4.2000).
Xxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), x Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx zákonů č. 240/1992 Sb. (xxxxxx 49 x 29.5.1992), x. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 z 27.2.1997), x. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 x 19.5.997) x xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 14/1999 Sb. (xxxxxx 6 x 25.1.1999), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xx znění xxxxxxxx vlády x. 227/1999 Xx. (xxxxxx 77 x 14.10.1999) x nařízení xxxxx x. 288/2000 Xx. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
XXXXX XX
XXXXXXXXXXXX SPRÁVNÍ XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxx Affaires Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Dánsko: Direktoratet xxx Arbejdstilsynet.
∙ Xxxxxxx: Bundesministerim xüx Xxxxxx xxx Sozialordnung.
∙ Řecko: Xxxxxxxx xx Development. Xxxxxxx Xxxxxxxxxx of Industry.
∙ Xxxxxxxxx: Ministerio xx Xxxxxxx y Xxxxxxxxxx.
∙ Francie: Xxxxxxxxx xx l´équipement, xxx xxxxxxxxxx et xx xxxxxxxx, Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx l´urbanisme, xx x´xxxxxxx et xx xx xxxxxxxxxxxx.
∙ Irsko: Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxx x dell´Artiginianato.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx Xxxxxxx (Inspection xx Travail xx xxx Xxxxx).
∙ Xxxxxxxxxx: Ministerie xxx Xxxxxxx Xxxxx xx Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Portugalska: Instituto Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx.
∙ Finsko: Kauppa- xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxxx- och xxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Švédsko: x xxxxxxxx vlády Xxxxxxx: Xxxxxxxxx för xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (XXXXXX).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxx and Xxxxxxxx.
Česká xxxxxxxxx: Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, metrologii x xxxxxx zkušebnictví.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXXXX XXXXX
Evropské xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x souladu x právem Společenství xxxxxxxx v oddílu X x xxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x českým xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
XXXXX IV
XXXXXXXX UJEDNÁNÍ
Xxxxxxxx xxxxxxx.
A. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx pro odepření xxxxxxx přístupu xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XX x podléhajícím xxxx příloze, oznámí xx bezodkladně druhé Xxxxxx a xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx k xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky.
2. Strany xxxxxxx xxxxxxxxxx x důkazní xxxxxxxx, s xxxxx xxxx obeznámeny, x xxxxxxxx xx sdělí xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx učiní Xxxxxx vhodná xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
4. X xxxxxxx neshody xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx rozhodnout o xxxxxxxxx expertizy.
5. Xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx opatření xx:
(a) xxxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxxxxxx úřad Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
(x) oprávněné, učiní Xxxxxx vhodná opatření, xxx xxxxxx výrobky xxxxxx xxxxxxx na xxx.
B. Xxxxxxxx xxxxxxx pro harmonizované xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx se xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedených x xxxx příloze, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx požádat Společenství, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x této xxxxxxx.
3. Společenství xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Radu xxxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx x postupu xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx oznámen xxxxx Xxxxxx.
PŘÍLOHA X XXXXXXXXX UZNÁVÁNÍ XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX:
OSOBNÍ XXXXXXXX XXXXXXXXXX
ODDÍL X
XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXX
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Xxxx 89/686/XXX xx xxx 21. xxxxxxxx 1989 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xx. xxxx. x. X 399, 30.12.1989, x. 18), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx x Xxxx 96/58/ES xx xxx 3. xxxx 1996 (Úř. xxxx. x. X 236, 18.9.1996, x. 44).
Národní xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 z 27.2.1997), x technických xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx zákona x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 z 3.4.2000).
Xxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), x České xxxxxxxx inspekci, ve xxxxx zákonů č. 240/1992 Sb. (xxxxxx 49 x 29.5.1992), x. 22/1997 Sb (xxxxxx 6 z 27.2.1997), x. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 x 19.5.1997) x xxxxxx č. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 172/1997 Sb. (xxxxxx 61 xx 4.8.1997), xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxx xxxxx č. 284/2000 Xx. (částka 82 x 29.8.2000).
XXXXX XX
XXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXX
Evropské xxxxxxxxxxxx:
∙ Belgie: Xxxxxxxxx des Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxx xxx Arbejdstilsynet.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Arbeit xxx Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Řecko: Xxxxxxxx of Xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx de Xxxxxxx x Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Ministere xx x´xxxxxx xx xx xx xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, Xxxxxx CT 5.
Ministere xx x´xxxxxxxx, des xxxxxxxx xx xx l´industrie Xxxxxxxxx Xxxxxxxx de x´Xxxxxxxxx, des Xxxxxxxxxxxx xx x´Xxxxxxxxxxx xx xxx Xxxxxx (XxXXXXX) - SQUALPI.
∙ Xxxxx: Department of Xxxxxxxxxx and Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Ministero xxxx´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxx x dell´Artiginiato.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx Xxxxxxx (Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx et xxx Xxxxx).
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxx Volksgezondheid, Xxxxxxx xx Sport.
∙ Xxxxxxxx: Bundesministerium xüx Wirtschaft und Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx: Instituto Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Sosiaali-ja xxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxx-xxx xäxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Švédsko: x xxxxxxxx vlády Xxxxxxx: Styrelsen för xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx (XXXXXX).
∙ Xxxxxxx království: Xxxxxxxxxx xx Xxxxx xxx Xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx: Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, metrologii x xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
XXXXX III
XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x oddílu X x notifikovány Xxxxx xxxxxxxxx podle článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
Xxxxx republika:
Xxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x českým xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Společenství xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx pro průmyslové xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx ze Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx průmyslovým xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XX x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx druhé Xxxxxx x uvede, xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx k xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x důkazní xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3. V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx opatření, xxx takové xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxx.
4. X xxxxxxx neshody na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx předána Xxxx přidružení, xxxxx xxxx rozhodnout x xxxxxxxxx expertizy.
5. Xxxxx Rada xxxxxxxxxx xxxxxx, xx opatření xx:
(x) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx úřad Xxxxxx, xxxxx opatření xxxxxxx;
(x) xxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx uváděny xx xxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Domnívá-li xx Xxxxx republika, xx harmonizovaná xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx x právních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxx přidružení xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx požádat Společenství, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x právních xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx informovat Xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx Xxxxxx o xxxxxxx xxxxxx.
4. Výsledek xxxxxxx xxxx oznámen xxxxx Straně.
XXXXXXX O XXXXXXXXX UZNÁVÁNÍ XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX:
XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
XXXXX X
XXXXX XXXXXXXXXXXX A XXXXXXX PRÁVO
Právo Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Rady 73/23/XXX ze xxx 19. února 1973 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx napětí (Xx. xxxx. x. X 77, 26.3.1973, s. 29), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 93/68/XXX xx xxx 22. července 1993 (Xx. xxxx. x. X 220, 30.8.1993, s. 1).
Xxxxxxx xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx a o xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx zákona x. 71/2000 Xx. (částka 24 x 3.4.2000)¨.
Xxxxx České xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb. (částka 22 x 3.11.1986), x České xxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 240/1992 Xx. (částka 49 x 29.5.1992), č. 22/1997 Xx. (částka 6 x 27.2.1997), x. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 x 19.5.1997) x xxxxxx x. 71(2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Nařízení xxxxx č. 168/1997 Sb. (xxxxxx 60 x 31.7.1997), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx elektrická xxxxxxxx xxxxxxx napětí, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 281/2000 (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
ODDÍL XX
XXXXXXXXXXXX SPRÁVNÍ XXXXX
Evropské xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Ministere xxx Xxxxxxxx Economiques/Ministerie xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Dánsko: Xxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Arbeit xxx Xxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx of Xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx Secretariat xx Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx de Ciencia x Tecnología.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx de x´xxxxxxxx, xxx finances xx xx x´xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx Xxxxxxxx xx x´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxxxxx xx x´Xxxxxxxxxxx xx xxx Postes (XxXXXXX) - XXXXXXX.
∙ Xxxxx: Deparment xx Xxxxxxxxxx and Xxxxxxxxxx.
∙ Itálie: Ministero xxxx´Xxxxxxxxx, del Xxxxxxxxx x dell´Artiginiato.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx x´Xxxxxxxx-Xxxxxxx de x´Xxxxxxx xx x´Xxxx. Ministere xx Xxxxxxx (Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx xx xxx Xxxxx).
∙ Xxxxxxxxxx: Ministerie xxx Xxxxxxxxxxxxxxx, Welzijn xx Xxxxx (spotřební xxxxx). Xxxxxxxxxx xxx Sociale Xxxxx xx Xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx).
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx für Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: z xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Kauppa-ja xxxxxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxxx-xxx industriministeriet.
∙ Xxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx: Styrelsen xöx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx (SWEDAC).
∙ Spojené xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx Xxxxx xxx Xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx: Xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x státní xxxxxxxxxxxx.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXXXX A XXXXXXXXX XXXXX
Evropské společenství:
Xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx členskými xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Xxxxx republice podle článku 10 tohoto Xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx v souladu x českým xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx I x xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXX UJEDNÁNÍ
Xxxxxxxx xxxxxxx.
X. Ochranná xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx xx Stran xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XX a xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xx bezodkladně druhé Xxxxxx x uvede, xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx dospělo x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Strany xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, x nimiž xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3. X případě xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx opatření, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx uváděny xx xxx.
4. X xxxxxxx neshody na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx předána Xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx rozhodnout o xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx Rada xxxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxx xx:
(a) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx Strany, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
(x) xxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx výrobky xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx harmonizované xxxxx.
1. Domnívá-li xx Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx norma, xx xxxxxx se xxxxxxxx x právních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavkům takového xxxxxxxx předpisu, xxxxxx xx Radě přidružení x xxxxxxxx důvodů.
2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx požádat Xxxxxxxxxxxx, xxx postupovalo v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx v právních xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx uvedených x této příloze.
3. Společenství xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Radu xxxxxxxxxx a xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx bude xxxxxxx xxxxx Straně.
PŘÍLOHA O XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX SHODY:
ELEKTROMAGNETICKÁ XXXXXXXXXXXXX
XXXXX X
XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXX PRÁVO
Právo Xxxxxxxxxxxx:
Směrnice Xxxx 89/336/XXX xx xxx 3. xxxxxx 1989 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se elektromagnetické xxxxxxxxxxxxx (Xx. věst. x. L 139, 23.5.1989, s. 19), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 93/68/XXX xx dne 22. xxxxxxxx 1993 (Xx. xxxx. x. X 220, 30.8.1993, x. 1).
Xxxxxxx xxxxx:
Zákon č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxx Xxxxx národní xxxx č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), o Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx zákonů x. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 x 29.5.1992), x. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x. 110/1997 Sb. (xxxxxx 38 x 19.5.1997) x zákona x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 169/1997 Sb. (xxxxxx 60 x 31.7.1997), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx elektromagnetické xxxxxxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxx xxxxx č. 282/2000 Xx. (xxxxxx 82 z 29.8.2000).
XXXXX II
XXXXXXXXXXXX SPRÁVNÍ ÚŘADY
Xxxxxxxx společenství:
∙ Xxxxxx: Ministere xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx van Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx für Xxxxxxxxxx und Xxxxxxxxxxx..
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx xx Development. Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx x Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xx l´économie, xxx finances xx xx l´industrie, Direction Xxxxxxxx xx x´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxxxxx de x´Xxxxxxxxxxx et xxx Xxxxxx (XxXXXXX) - XXXXXXX.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxxx xx Enterprise xxx Employment.
∙ Xxxxxx: Ministero dell´Industria, xxx Xxxxxxxxx e xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx l´Economie- Xxxxxxx xx l´Energie xx x´Xxxx.
∙ Xxxxxxxxxx: Ministerie xxx Xxxxxxx en Xxxxxxxxxx.
∙ Rakousko: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx: Instituto Xxxxxxxxx xx Qualidade.
∙ Xxxxxx: Xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxxx-xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxx XXX x xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx zařízení: Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxäxxxxxxxxxö/Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Švédska: Xxxxxxxxx xöx xxxxxxxxxxxxx och xxxxxxx kontroll (XXXXXX).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxx xxx Industry.
Xxxxx xxxxxxxxx: Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
XXXXX III
XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx členskými xxxxx Společenství x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx uvedeným x xxxxxx X a xxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
Česká xxxxxxxxx:
Osoby, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx uvedeným x xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Společenství xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXX UJEDNÁNÍ
Xxxxxxxx doložky.
A. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx jedna xx Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx přístupu xx svůj xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nesoucím xxxxxxxx CE x xxxxxxxxxxxx této xxxxxxx, xxxxxx xx bezodkladně xxxxx Xxxxxx x xxxxx, jaké důvody xxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx a jakým xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x závěru, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx trh.
4. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx bude xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx přidružení, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx je:
(x) xxxxxxxxxxx, zruší xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
(x) xxxxxxxxx, xxxxx Strany vhodná xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx uváděny xx trh.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, na kterou xx odkazuje x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx to Radě xxxxxxxxxx s uvedením xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x může xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx stanoveným v xxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx.
3. Společenství xxxx xxxxxxxx informovat Xxxx přidružení x xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx bude xxxxxxx xxxxx Xxxxxx.
XXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX:
XXXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXX XXXXXX PRO POUŽITÍ X XXXXXXXXX S XXXXXXXXXX XXXXXXX
XXXXX X
PRÁVO SPOLEČENSTVÍ X XXXXXXX XXXXX
Xxxxx Společenství:
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 94/9/XX ze xxx 23. xxxxxx 1994 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x ochranné xxxxxxx xxxxxx k xxxxxxx x prostředí x xxxxxxxxxx xxxxxxx (Úř. xxxx. č. X 100, 19.4.1994, x. 1).
Národní xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x technických xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx některých zákonů, xx znění xxxxxx x. 71/2000 Sb. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxx Xxxxx xxxxxxx rady č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), x Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 240/1992 Xx. (částka 49 z 29.5.1992), x. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 z 27.2.1997), x. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 x 19.5.1997) x xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Nařízení xxxxx č. 176/1997 Sb. (xxxxxx 63 x 8.8.1997), xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x ochranné xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x prostředí x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 286/2000 Xx. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
XXXXX II
XXXXXXXXXXXX XXXXXXX ÚŘADY
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxx Affaires Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx van Economische Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx für Arbeit xxx Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx of Xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx x Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xx x´xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx de x´xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx xx x´Xxxxxx Xxxxxxxxx xx xx xx Xxxxxx xx Moyenne Industrie (XXXXXX), Sous-direction de xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx..
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx and Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx dell´Industria, xxx Xxxxxxxxx x xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: Ministere xx x´Xxxxxxxx-Xxxxxxx de x´Xxxxxxx xx x´Xxxx.
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxx Sociale Xxxxx xx Xxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Bundesministerium xüx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxx.
∙ Portugalsko: z xxxxxxxx xxxxx Portugalska: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxxx-xxx industriministeriet.
∙ Švédsko: x xxxxxxxx vlády Švédska: Xxxxxxxxx för xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx (XXXXXX).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx Xxxxx xxx Xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx: Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
ODDÍL XXX
NOTIFIKOVANÉ XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx notifikovány xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx I x notifikovány České xxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v oddílu X a xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
XXXXX IV
XXXXXXXX XXXXXXXX
1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx státech XX x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx 76/117/XXX, 79/196/XXX x 82/130/XXX xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §17 xxxxxx č. 22/1997 Xx., o technických xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x x změně x doplnění xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Xx. Xx xxxxxxx xxxxxx certifikátů xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxx.
X. Ochranná xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx ze Stran xxxxxxxx pro odepření xxxxxxx přístupu xx xxxx trh xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nesoucím označení XX a xxxxxxxxxxxx xxxx příloze, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx a xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx rozhodnutí x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx posoudí xxxxxxxxxx x důkazní xxxxxxxx, x nimiž xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx si sdělí xxxxxxxx xxxxx šetření.
3. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx vhodná xxxxxxxx, xxx xxxxxx výrobky xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
4. X xxxxxxx neshody xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx záležitost xxxxxxx Xxxx přidružení, xxxxx xxxx rozhodnout x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, že opatření xx:
(x) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxx opatření učinila;
(x) oprávněné, xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxx.
B. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Domnívá-li xx Xxxxx xxxxxxxxx, xx harmonizovaná norma, xx xxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, oznámí xx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxx přidružení xxxxxxxxxx posoudí a xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x této xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx bude xxxxxxxx informovat Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
4. Výsledek xxxxxxx xxxx oznámen xxxxx Xxxxxx.
PŘÍLOHA X XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX:
XXXXXXXXXX XXXXX
XXXXX I
XXXXX XXXXXXXXXXXX A XXXXXXX XXXXX
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Xxxx 92/42/XXX xx xxx 21. xxxxxx 1992 x xxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx na kapalná xxxx plynná xxxxxx (Xx. xxxx. x. X 167, 22.6.1992, x. 17), ve xxxxx xxxxxxxx Xxxx 93/68/XXX ze dne 22. Xxxxxxxx 1993 (Xx. xxxx. x. X 220, 30.8.1993, x. 1).
Xxxxxxx xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 z 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx x x změně x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxx Xxxxx národní rady č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), x Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 z 29.5.1992), x. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x. 110(1997 Xx. (částka 38 x 19.5.1997) x xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 180/1999 Sb. (xxxxxx 61 xx 17.8.1999), xxxxxx se xxxxxxx technické požadavky xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx plynná paliva, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 289/2000 Xx. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
XXXXX II
XXXXXXXXXXXX XXXXXXX ÚŘADY
Evropské xxxxxxxxxxxx:
∙ Belgie: Xxxxxxxxx xxx Affaires Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Německo: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx of Xxxxxxxxxxx. General Secretary xx Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx x Tecnología.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xx x´xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx de x´xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx de x´Xxxxxx Régionale xx xx xx Petite xx Moyenne Xxxxxxxxx (XXXXXX), Sous-direction xx xx sécurité xxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxxx xx Enterprise and Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx dell´Industria, xxx Xxxxxxxxx x xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: Ministere xx x´Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx van Xxxxxxxxxxx Zaken.
∙ Xxxxxxxx: Bundesministerium xüx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: z xxxxxxxx xxxxx Portugalska: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx da Xxxxxxxxx.
∙ Finsko: Xxxäxxxxöxxxxxxxxxö/Xxxxöxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xöx xxxxxxxxxxxxx xxx teknisk xxxxxxxx (SWEDAC).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx xxx the Xxxxxxx
Česká xxxxxxxxx: Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx zkušebnictví.
XXXXX III
XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx společenství:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx Společenství xxxxxxxx x xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
Česká xxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxxxx x České xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx I x xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 tohoto Xxxxxxxxx.
ODDÍL XX
XXXXXXXX UJEDNÁNÍ
Xxxxxxxx xxxxxxx.
A. Ochranná xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx ze Stran xxxxxxxx pro odepření xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XX x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, oznámí xx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx a xxxxx, xxxx xxxxxx vedly x xxxxxx rozhodnutí x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx k xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx posoudí xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx obeznámeny, x xxxxxxxx si xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxx závěru xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
4. V xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx takových xxxxxxx xxxx záležitost předána Xxxx přidružení, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx opatření xx:
(x) xxxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
(x) xxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx vhodná opatření, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx předpisu, xxxxxx xx Xxxx přidružení x uvedením xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx požádat Xxxxxxxxxxxx, xxx postupovalo x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx x právních xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x této xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx informovat Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx.
XXXXXXX X XXXXXXXXX UZNÁVÁNÍ XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX:
XXXXXXX XXXXXXXXXX
XXXXX I
XXXXX SPOLEČENSTVÍ X XXXXXXX XXXXX
Právo Xxxxxxxxxxxx:
Směrnice Xxxx 90/396/XXX xx xxx 29. xxxxxx 1990 x sbližování právních xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx spotřebičů xxxxxxxx paliv (Úř. xxxx. č. X 196, 26.7.1990, x. 15), xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxx 93/68/XXX xx xxx 22. xxxxxxxx 1993 (Úř. xxxx. x. X 220, 30.8.1993, x. 1).
Národní xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 z 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výrobky x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx zákona x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Zákon Xxxxx xxxxxxx rady č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), o České xxxxxxxx inspekci, ve xxxxx zákonů č. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 z 29.5.1992), x. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), č. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 x 19.5.1997) x xxxxxx č. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Nařízení xxxxx č. 177/1997 Sb. (xxxxxx 64 x 12.8.1997), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx paliv, xx znění xxxxxxxx xxxxx x. 287/2000 Xx. (částka 82 x 29.8.2000).
XXXXX XX
XXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx des Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Economische Xxxxx.
∙ Dánsko: Xxxxxxxx Gasmaterial Provning.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Arbeit und Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Řecko: Xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx Secretary xx Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Ciencia x Tecnología.
∙ Xxxxxxx: Ministere xx x´xxxxxxxx, des xxxxxxxx xx de l´industrie, Xxxxxxxxx de x´Xxxxxx Xxxxxxxxx xx xx xx Xxxxxx xx Xxxxxxx xxxxxxxxxx (XXXXXX), Xxxx-xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xxx Employment.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxx x xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx Xxxxxxx (Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx xx xxx Xxxxx).
∙ Nizozemsko: Xxxxxxxxxx xxx Economische Xxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx für Xxxxxxxxxx xxx Arbeit.
∙ Xxxxxxxxxxx: z xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxxx-xxx industriministeriet.
∙ Xxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xöx ackreditering xxx xxxxxxx xxxxxxxx (XXXXXX).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Trade xxx Industry.
Xxxxx xxxxxxxxx: Úřad xxx xxxxxxxxxx normalizaci, metrologii x státní xxxxxxxxxxxx.
ODDÍL III
XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Osoby, které xxxx xxxxxxxxxxxx členskými xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx X a xxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx:
Osoby, xxxxx xxxx autorizovány x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x českým xxxxxxxx právem xxxxxxxx x xxxxxx I x notifikovány Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxxxx doložky.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx jedna ze Xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx svůj trh xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx CE x xxxxxxxxxxxx této xxxxxxx, xxxxxx to xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx a xxxxx, jaké xxxxxx xxxxx k jejímu xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx dospělo x xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené xxxxxxxxx.
2. Strany xxxxxxx záležitost x xxxxxxx podklady, x xxxxx xxxx obeznámeny, x xxxxxxxx si xxxxx výsledky xxxxx xxxxxxx.
3. X xxxxxxx shodného xxxxxx xxxxx Strany xxxxxx xxxxxxxx, aby takové xxxxxxx nebyly xxxxxxx xx xxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx Rada xxxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxx xx:
(a) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx správní xxxx Xxxxxx, která opatření xxxxxxx;
(x) xxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx uváděny xx trh.
X. Xxxxxxxx doložka xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Xxxxx xxxxxxxxx, xx harmonizovaná xxxxx, na xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxx xxxxxxxx předpisu, xxxxxx xx Xxxx xxxxxxxxxx x uvedením xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx posoudí x xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx předpisech Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
3. Společenství xxxx průběžně informovat Xxxx přidružení x xxxxxx Stranu o xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx postupu xxxx xxxxxxx druhé Xxxxxx.
XXXXXXX O XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX:
XXXXXXX XXXXXXXX
ODDÍL X
XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXX
Právo Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Rady 87/404/XXX xx dne 25. xxxxxx 1987 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx jednoduchých xxxxxxxxx nádob (Xx. xxxx. x. L 220, 8.8.1987, x. 48), xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxx 93/68/XXX xx xxx 22. xxxxxxxx 1993 (Úř. xxxx. x. L 220, 30.8.1993, s. 1).
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 97/23/XX ze xxx 29. xxxxxx 1997 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx (Úř. xxxx. x. X 181, 9.7.1997, x. 1).
Xxxxxxx xxxxx:
Zákon č. 22/1997 Sb. (částka 6 x 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx požadavcích xx xxxxxxx a o xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx zákona č. 71/2000 Sb. (částka 24 x 3.4.2000).
Xxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb., (xxxxxx 22 z 3.11.1986), x České xxxxxxxx xxxxxxxx, ve znění xxxxxx x. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 x 29.5.1992), x. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 z 19.5.1997) a xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Nařízení vlády č. 175/1997 Sb. (xxxxxx 63 x 8.8.1997), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxx nádoby, ve xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 80/1999 Xx. (xxxxxx 30 ze 4.5.1999) a nařízení xxxxx x. 285/2000 Xx. (částka 82 x 29.8.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 182/1999 Sb. (částka 62 x 24.8.1999), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx nařízení xxxxx x. 290/2000 Xx. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
ODDÍL XX
XXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXX
Evropské xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx Economiques/Ministerie xxx Economische Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Direktoratet xxx Arbejdstilsynet.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx für Xxxxxx xxx Sozialordnung.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx of Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Ministerio xx Xxxxxxx x Xxxxxxxxxx.
∙ Francie: Xxxxxxxxx xx x´xxxxxxxx, xxx finances xx xx x´xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx xx x´Xxxxxx Régionale xx xx Xxxxxx xx Xxxxxxx Xxxxxxxxx (XXXXXX), Sous-direction xx xx sécurité xxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxxx xx Enterprise and Xxxxxxxxxx.
∙ Itálie: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, del Xxxxxxxxx e xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx Travail xx xx x´Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxx: Ministerie xxx Xxxxxxx Xxxxx xx Xxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxxx-xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx: Styrelsen xöx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx kontroll (XXXXXX).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxx xxx Xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx: Xxxx pro xxxxxxxxxx normalizaci, metrologii x xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
XXXXX III
XXXXXXXXXXXX XXXXX
Evropské xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx členskými xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx X a xxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx:
Osoby, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx právem uvedeným x oddílu X x xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 tohoto Xxxxxxxxx.
ODDÍL XX
XXXXXXXX UJEDNÁNÍ
Xxxxxxxx xxxxxxx.
A. Xxxxxxxx doložka xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx trh xxxxxxxxxxx výrobkům xxxxxxxx xxxxxxxx XX a xxxxxxxxxxxx této xxxxxxx, xxxxxx to bezodkladně xxxxx Straně a xxxxx, xxxx důvody xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x jakým xxxxxxxxxx xx dospělo x xxxxxx, xx xxxxxxx nesplňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx, s xxxxx xxxx obeznámeny, x xxxxxxxx si xxxxx výsledky svých xxxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx vhodná xxxxxxxx, xxx takové xxxxxxx xxxxxx uváděny xx xxx.
4. X xxxxxxx neshody xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx záležitost xxxxxxx Xxxx přidružení, xxxxx může xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx expertizy.
5. Pokud Rada xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xx:
(x) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx správní úřad Xxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxx;
(b) oprávněné, xxxxx Xxxxxx vhodná xxxxxxxx, xxx takové xxxxxxx nebyly xxxxxxx xx trh.
B. Xxxxxxxx doložka pro xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx se Česká xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx základním požadavkům xxxxxxxx právního předpisu, xxxxxx xx Xxxx xxxxxxxxxx s uvedením xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx záležitost xxxxxxx x může xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx postupovalo x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx přidružení a xxxxxx Stranu x xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx druhé Xxxxxx.
PŘÍLOHA O XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX:
XXXXXXX XXXXXXX PRAXE (SVP) XXX XXXXXX PŘÍPRAVKY:
XXXXXXXX X CERTIFIKACE XXXXX
XXXXX X
XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXX PRÁVO
Právo xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Xxxx 65/65/XXX ze xxx 26. xxxxx 1965 x sbližování xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx (Úř. xxxx. x. L 22, 9.2.1965), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 93/39/EHS xx xxx 14. xxxxxx 1993 (Xx. xxxx. x. L 214, 24.8.1993, s. 22).
Xxxxxxxx Xxxx 75/318/XXX xx xxx 20. xxxxxx 1975 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x protokolů x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vyráběných xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. x. X 147, 9.6.1975, s. 1), xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxxx Xxxxxx 1999/82/XX a 1999/83/XX xx xxx 8. xxxx 1999 (Xx. xxxx. x. 243, 15.9.1999, s. 7 x 9).
Xxxxxxxx xxxx 75/319/XXX xx xxx 20. xxxxxx 1975 o xxxxxxxxxx právních a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx léčivých xxxxxxxxx (Xx. věst. x. X 147, 9.6.1975, x. 13), naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 93/39/XXX ze xxx 14. června 1993 (Xx. věst. x. X 214, 24.8.1993, x. 22).
Xxxxxxxx Xxxx 81/851/XXX ze xxx 28. září 1981 x sbližování xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx (Xx. xxxx. x. X 317, 6.11.1981, x. 1), naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/676/XXX xx dne 13. prosince 1990 (Xx. xxxx. č. X 373, 31.12.1990, x. 15).
Xxxxxxxx Xxxx 81/852/XXX ze xxx 28. xxxx 1981 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkající se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx standardů x xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx (Úř. věst. x. X 317, 6.11.1981, x. 16), xxxxxxxxx pozměněná směrnicí Xxxxxx 1999/104/XX xx xxx 22. prosince 1999 (Xx. xxxx. x. X 3, 6.1.2000, x. 18).
Xxxxxxxx Xxxxxx 91/356/XXX xx xxx 13. xxxxxx 1991, xxxxxx xx xxxxxxx zásady x xxxxxx xxx xxxxxxxx výrobní xxxxx xxx humánní xxxxxx xxxxxxxxx (Úř. věst. x. X 193, 17.7.1991, x. 30).
Xxxxxxxx Komise 91/412/XXX xx xxx 23. xxxxxxxx 1991, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx veterinární léčivé xxxxxxxxx (Úř. xxxx. x. L 228, 17.8.1991, s. 70).
Xxxxxxxx Rady (EHS) x. 2309/93 ze xxx 22. července 1993, kterým xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx registraci x xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a zřizuje xx Xxxxxxxx agentura xxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx (Úř. věst. x. L, 214, 24.8.1993, x. 1), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 649/98 xx xxx 23. března 1998 (Xx. xxxx. x. X 88, 24.3.1998, x. 7).
Xxxxxxxx Xxxx 92/25/XXX xx xxx 31. března 1992 o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx léčiv xxx xxxxxxx xxxxxxx (Xx. xxxx. č. X 113, 30.4.1992, x. 1) x Xxxxxx xxx xxxxxxxx distribuční xxxxx.
Xxxxxx xxx xxxxxxxx výrobní praxi, xxxxxx XX Xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx inspekcí (XXX/5698/94-XX).
Národní xxxxx:
Xxxxx č. 79/1997 Sb. (xxxxxx 26 z 15.4.1997), x xxxxxxxx a x změnách a xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 149/2000 Xx. (xxxxxx 47 x 13.6.2000).
Vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx č. 296/2000 Sb. (xxxxxx 83 z 28.8.2000), xxxxxx xx xxxxxxx správná výrobní xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x bližší xxxxxxxx xxxxxxxxxx výroby x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx medikovaných xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxx uplatňování xxxxxxx výrobní a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx Věstníku XXXX, xxxx 1998.
Xxxxxx xxxxxxxxx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (SÚKL) na xxxxxxxx výrobního xxxxxxx, Xxxxxxx XXXX x. 12/1995 (VYR-3).
Xxxxxx xxxxxxxxx XXXX xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxxx XXXX x. 7/1996 (XXX-5).
Xxxxx prostory, Xxxxxxx XXXX x. 6/1997 (VYR-7).
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx SÚKL x oblasti xxxxxxx xxxxxxx praxe (XXX) xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx léčiv, Xxxxxxx XXXX x. 3/1998 (VYR-8).
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX, Věstník XXXX x. 10/1998 (XXX-9).
Xxxxxx xxxxxxxxx XXXX na validace xxxxxxxxxxx xxxxxxx, Xxxxxxx XXXX x. 12/1998 (XXX-10).
Xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx distribuci xxxxxxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxxx XXXX x. 12/1998 (XXX-5).
Pokyny Xxxxxx xxx státní xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx (XXXXXX) - Xxxxxxxxxx postupy uplatňování xxxxxxx distribuční xxxxx, Xxxxxxx XXXXXX x. 1/1998.
ODDÍL XX
OFICIÁLNÍ INSPEKČNÍ XXXXXX XXXXX ZE XXXXX XXX SVP
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Ministere de xx Santé Publique, xx x´Xxxxxxxxxxx et xx x´Xxxxxxxxxxx Xxxxxxx. Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx Integratie Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (Xxxxxx Medicines Xxxxxx).
∙ Německo: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx.
∙ Řecko: Xxxxxxxx xx Xxxxxx xxx Xxxxxxx, Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxxxx (X.X.X.).
∙ Xxxxxxxxx: Agencia Espanola xxx Medicamento.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx de x´xxxxxxx xx xx xx solidarité, Direction xxxxxxxx de xx xxxxx. Xxxxxx Française xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxx Produits xx Xxxxx (AFSSAPS - xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx). Xxxxxx Xxxxçxxxx xx Xxxxxxxx Sanitaire des Xxxxxxxx (AFSSA, Xxxxxx Xxxxçxxxx xx médicament xxxxxxxxxxx - veterinární xxxxxx xxxxxxxxx).
∙ Xxxxx: Xxxxx Medicines Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx e Xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx). Xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx e xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx).
∙ Lucembursko: Direction xx la Santé, Xxxxxxxx xx xx Xxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx van Xxxxxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx xx Sport; xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Bundesministerium xüx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x pověření vlády Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Sosiaali-ja terveyministeriö/Social-och xäxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxx (Medical Products Xxxxxx).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Control Xxxxxx. Veterinary Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx.
Česká republika: Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx - XXXX Xxxxx. Xxxxx xxx státní xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx biopreparátů a xxxxx - ÚSKVBL Xxxx.
XXXXX XXX
XXXXXXXX UJEDNÁNÍ
1. XXXXXXXX
"Xxxxxx xxxxxxxxx": xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx se xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx seznam xx xxxxxx x xxxxxx X.
"Xxxxxxx xxxxxxx praxe (XXX)": xxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Komise 91/365/XXX a směrnici Xxxxxx 91/412/XXX x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx republiky, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx X.
"Inspekce": hodnocení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx místě inspekčním xxxxxxx xx seznamu xxxxxxxxx v xxxxxx XX x cílem xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
"Inspekční xxxxxx": xxxxxxx zjištění x posouzení xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx XX.
2. XXXXXXXXX X XXXXXX
2.1. Ustanovení xxxx přílohy se xxxxxxxx xx všechny xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx průmyslově xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx a xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2.2. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, na xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xx Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx udělená xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx.
2.3. Xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx výrobce x xxxxx xxxxx xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxxx bez xxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxx.
3. XXXXXX XXXX XXXXX XXXXXXXXXX
3.1. X období xxxx xxxxx uplatněním xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
- xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx požadavků xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxxx opatření Xxxxxxxxxxxx xx XXX Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx stanoveným Xxxxxxxxxxxxx,
- bude xxxxxxxxx praktické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx XXX prostřednictvím xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
3.2. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx 6 xxxxxx.
3.3. Xxxxxxxx xxxxxxxx x období xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx projednají x xxxxxxxxx skupině xxxxxxx (Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx) xx xxxxxx příslušných orgánů Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx v Xxxx xxxxxxxxxx o prodloužení xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ihned po xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx plným xxxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx období xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, prokáže-li xx xxxxxxxx a xxxxxxxxx SVP x Xxxxx xxxxxxxxx.
4. XXXXXX PLNÉHO UPLATNĚNÍ
Xxxxxxxxxxx výrobců
4.1. Xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx druhé Strany xxxxxx odpovědné za xxxxxx xxxxxxxx výroby x xx xxxxx xxx výrobou x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx provádět příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx požadavky Xxxxxxxxxxxx x Xxxxx republiky xx SVP; x
x) xx pravidelně xxxxxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2. X xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx (místa) xxxxxx. Xxxxx vydány xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxx budou xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx x tomu xxxxxxxx by xxxxxx xxxxxxxxx 30 kalendářních xxx. Ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, např. xxxx-xx xxx xxxxxxxxx nová xxxxxxxx, xxxx být xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx 60 xxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxx
4.4. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx certifikát šarže xxxxxx výrobcem (xxxxxxxxxxxxxxx) xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, kvantitativní analýze xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx dalších xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro zajištění xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx certifikát xxxxxxxxx, xx šarže xxxxxxxx xxx specifikaci x xxxx vyrobena x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xx ponechá xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxx xxxxxx.
4.5. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx přihlížet k xxxxxxxxxx xxxxxxxx certifikačního xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Certifikát xxxxx xxxxxxxxxx osoba xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx, xx. "xxxxxxxxxxxxx xxxxx" xxxxx xxxxxx 17 xxxxxxxx 75/319/EHS a xxxxxx 29 xxxxxxxx 81/85/XXX x §4 x 19 zákona x. 79/1997 Sb.
Xxxxxxxxx propouštění šarží
4.6. Xxxxxx oficiálního xxxxxxxxxxx šarží xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x účinnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků (xxxx. xxxxxx) a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx před distribucí xxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxx propouštění xxxxx.
Xxxxxxxx
4.7. Inspekce XXX xxxxx prováděny xxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxxxx v xxxxxx X xxxxxxxxxx orgánem xxxxxxxxxx xxxxx výroby.
4.8. Xxxxx xx xxxxxxxx tyto typy xxxxxxxx:
x) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx: xxxxxxx se x xxxxx xxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx XXX (např. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx základních xxxxxxxxx (SVP).
x) Xxxxxxxx xxxxxxx: provádí xx s xxxxx xxxxxx, zda výrobce xxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx) postupuje podle xxxxxxxxx XXX (xxxx. xxxxxx sterilní xxxx).
x) Xxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxxx xx x xxxxx ověřit, zda xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx přípravků podle xxxxxxxxx XXX. Zaměřuje xx na prověření xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx aspektů xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (xxxx. "předregistrační xxxxxxxx") x xxxxxxxxx xxxxx xxxx mít k xxxxxxxxx xxxxxxxxx informace (xxxx xxxxxxxxxxx týkající xx jakosti x xxxxxxxxxxx týkající se xxxxxxx x xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxx) x musí xxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxx.
4.9. Xxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx umístěním xxxxxxx. Xxxxxxxx umístěným xx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxx xx vztahuje tento Xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
4.10. Xx xxxxxxxxxxx žádost poskytnou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx poslední inspekční xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx o xxxxxxxxxx místě v xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Každá ze Xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx zprávami xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx, xx xxxxx zpráva pochází.
4.11. Jestliže výroba xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v nedávné xxxx podrobena xxxxxxxx, xx. xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx více xxx xxxxx lety nebo xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, lze xxxxx x specifickou x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx zajistí, xxx xxxxxxxxx xxxxxx byly xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 30 kalendářních xxx; xxxxx xx provádí xxxx inspekce, tato xxxx se xxxxxxxxxx xx 60 xxx.
Xxxxxx xxxxxxxx
4.12. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x jakosti, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx pozastavení distribuce xxxxx. Podrobný xxxxxx xxx xxxxxxxx dohodnou Xxxxxx.
4.13. Xxxxxx xxxxxxx, aby xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx (xxxxx či xxxxxxxx) xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxx XXX x xxxxx xx mít xxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx oznamováno x xxxxxxxxxx xxxxxxx naléhavosti.
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx
4.14. X xxxxxxx x xxxxxxxxxxx ustanoveními xxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
4.15. Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx budou xxxxxxxx xxxxxxxx informovat o xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo inspekčních xxxxxxxxx. Každá xx Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxx Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x bude xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx inspektorů
4.16. V xxxxxxx x xxxxxxxxxxx ustanoveními xxxxxx Protokolu xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx. Xxxxxx se xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx
4.17. X xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx vzájemné xxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx. Ustanovení xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx budou xxxxxxxxx xxxxxxx schválenými Xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx místa
4.18. Xxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx místy xxx xxxxxx varování, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx. xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx akce inspektorů, xxx xxxxxxxxx požadavky:
x) ve Xxxxxxxxxxxx:
- xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků;
x) x České republice:
- v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxx Státního xxxxxx pro kontrolu xxxxx;
- x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - ředitel Xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x léčiv.
Xxxxxx xxxxxx
4.19. Obě Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxx xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx zpráv. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxxxxx
5.1. Xxxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxx xxxxxxx x objektivním a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx prokáže, xx druhá Xxxxxx xxxxxx podmínky této xxxxxxx, může xxxxxxxxxxx x Xxxxx přidružení. Xxxx přidružení xxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx.
5.2. Xxxxx xx Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx inspekci x xxxxxx sdělených xxxxx Xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx, která xx xxxxxxx xx k xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx na xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx. Xxxxx xx taková xxxxxxxx uskuteční, smějí xxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxxx.
Informace
Xxxxxx předpis č. 56/2001 Sb. x. x. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 17.7.2001.
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx x.:
7/2004 Sb. x. x., x xxxxxxxx Xxxxxx, kterou xx xxxx Xxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX xx jedné xxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx členskými xxxxx xx xxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX)
x xxxxxxxxx xx 6.2.2004
50/2004 Xx. x. x., x přijetí Rozhodnutí x. 2/2004 Rady xxxxxxxxxx XX-XX xx xxx 26/02/2004, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx x Evropské xxxxxx x posuzování xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (PECA)
x účinností od 6.5.2004
Znění xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
*) Evropská xxxxxx xxxxxxxxxxx přidružení xxxx Xxxxxx republikou xx xxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx členskými xxxxx na xxxxxx xxxxx ze xxx 4. října 1993 xxxx vyhlášena xxx č. 7/1995 Sb.
1) Xx. xxxx. (XX) č. X 204, 21. 7. 1998, s. 37. Xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxx 98/48/EC [Xx. xxxx. (XX) x. X 217, 5. 8. 1998, x. 18].