Právní předpis byl sestaven k datu 09.02.2026.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 05.02.2004.
Sdělení o sjednání Protokolu k Evropské dohodě zakládající přidružení mezi ČR na jedné straně a Evropskými společenstvími a jejich členskými státy na straně druhé o posuzování shody a akceptaci průmyslových výrobků (PECA)
56/2001 Sb. m. s.
Účel Článek 1
Definice Článek 2
Sladění právních předpisů Článek 3
Vzájemná akceptace průmyslových výrobků Článek 4
Vzájemné uznávání výsledků postupů posuzování shody Článek 5
Ochranná doložka Článek 6
Rozšíření působnosti Protokolu Článek 7
Původ Článek 8
Závazky smluvních stran týkající se jejich správních úřadů a osob Článek 9
Notifikované osoby Článek 10
Ověřování notifikovaných osob Článek 11
Výměna informací a spolupráce Článek 12
Důvěrnost Článek 13
Správa Protokolu Článek 14
Technická spolupráce a pomoc Článek 15
Dohody s jinými zeměmi Článek 16
Vstup v platnost Článek 17
Status Protokolu Článek 18
Přílohy - Přílohy o vzájemné akceptaci průmyslových vzorů
56
XXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx dne 26. xxxxx 2001 xxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx k Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx a Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx průmyslových xxxxxxx (XXXX).*)
X Protokolem xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Protokol xxxxxxxx x xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx článku 17 xxx 1. xxxxxxxx 2001.
Xxxxx znění Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
XXXXXXXX
K XXXXXXXX DOHODĚ XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX MEZI XXXXXX XXXXXXXXXX XX XXXXX XXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX A XXXXXX XXXXXXXXX XXXXX NA XXXXXX DRUHÉ X XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXX PRŮMYSLOVÝCH VÝROBKŮ (XXXX)
ZÁVĚREČNÝ XXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
XXXXX XXXXXXXXX
xx xxxxx xxxxxx, x
XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX
na xxxxxx xxxxx,
kteří xxxxxxx v Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx šestého xxxxx roku xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxx, zakládající xxxxxxxxxx mezi Českou xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx státy na xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX),
xxx podpisu xxxxxx Xxxxxxxxx
- xxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxxxxxx x výměně informací;
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xx zasedáních xxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx přílohy xxxxxx xxxxxxxxxxx aktu.
XXXXXXXXX X XXXXXX INFORMACÍ
Xxx xxxxxx spatřují přínos x xxxxxxx další xxxxxxx k tomuto Xxxxxxxxx, týkající xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxx x článku 12. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx možných technických xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx x Xxxx 98/34/XX x 22. června 1998, xxxxx xxxxxxx postup xxx poskytování xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx,1) xx Xxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx jako nová xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxx.
DEKLARACE XXXXXXXXXXXX O ÚČASTI XXXXXXXX XXXXX REPUBLIKY XX XXXXXXXXXX XXXXXX
Xx xxxxxx zajištění xxxxxxx porozumění xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx prohlašuje, xx Xxxxx republika xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx zasedání xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx nebo xx které xxxx xxxxx odkazuje xxx xxxxxxx - xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx tlakové nádoby x xxxxxxx zařízení.
Xxxx účast xx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx kterých xx xxxxxxxxxx xxxxxxx acquis; xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx zaměřených xx xxxxxxxx a vydávání xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výkonu pravomocí xxxxxxxxxxxx Xxxxx na Xxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx případu xx skupiny odborníků xxxxxxxxxxx Xxxxxx.
XXXXXXXX
K XXXXXXXX XXXXXX ZAKLÁDAJÍCÍ XXXXXXXXXX XXXX XXXXXX REPUBLIKOU XX JEDNÉ STRANĚ X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXX XXXXX XX XXXXXX XXXXX X XXXXXXXXXX XXXXX A XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXX (PECA)
ČESKÁ XXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXXX, xxxx xxx "Xxxxxx",
XXXXXXXX X TOMU, xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx x Xxxxxxxx unii x toto xxxxxxxx x sobě xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx společenství,
XXXXXXXXXX, xx postupné přijímání x xxxxxxxxx práva Xxxxxxxxxxxx Xxxxxx republikou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx výhody xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx přistoupením,
XXXXXX XX XXXXXXX, xx x sektorech, xx xxxxx xx xxxxx Xxxxxxxx vztahuje, české xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Společenství,
XXXXXX XX XXXXXXX xxxx xxxxxxxx závazek xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx jakost xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx občanů x xxxxxxx životního prostředí, x xx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
XXXXXX XXXXXX xxxxxxx Xxxxxxxx x Xxxxxxxx dohodě x posuzování xxxxx x akceptaci xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx jen "xxxxx Xxxxxxxx") zajišťující xxxxxxxxxxx xxxxxxxx akceptace xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxx xx Xxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody x xxxxxxxxxxxx výrobků, xx xxx se xxxxxxxx xxxxx Společenství nebo xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxxx, xx článek 75 Evropské dohody xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx,
XXXXXX XX VĚDOMÍ xxxx xxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Islandem, Xxxxxxxxxxxxxxxx a Norskem x xxxxx Xxxxxx x Evropském xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, pročež xx xx xxxxx xxxxxxxx x uzavření xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx, která xxxx x xxxxx Xxxxxxxxxx rovnocenná,
MAJÍCE XX XXXXX xxx xxxxxxxxx smluvních xxxxx Xxxxxx x xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxx organizace x xxxxxxx x xxxxxx svých xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxx organizace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
SE XXXXXXX XXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxx
Xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxx odstraňování technických xxxxxxxx xxxxxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xx xx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx Společenství.
Tento Xxxxxxxx xxxxxxxx:
(1) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x přílohách x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xx, xxx byly v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx jedné xx Xxxxx;
(2) xxxxxxxx xxxxxxxx výsledků xxxxxxxxxx xxxxx x průmyslových xxxxxxx, xx xxx xx vztahuje xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx obojích právních xxxxxxxx xx uveden x přílohách x xxxxxxxxx xxxxxxxx výsledků xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
Pro účely xxxxxx Xxxxxxxxx
- "xxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xx xxxxxxxx výrobky, jež xxxx xxxxxxx v článku 9 Evropské xxxxxx x v Protokolu 3 x xxxx dohodě;
- "xxxxxx Xxxxxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;
- "xxxxxxxx xxxxxx" xx rozumí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx situaci, xxxxxx xx kategorii xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxx mají xxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxx národním xxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxx xxxxxxxx předpisů
Xxx účely xxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxx republika xxxxxxxx s tím, xx xx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx xxxxx příslušná xxxxxxxx pro pokračování xxxx xxxxxxxxx přejímání xxxxx Xxxxxxxxxxxx, zejména x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, metrologie, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxx trhem, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobků x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx za xxxxx způsobené xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 4
Xxxxxxxx akceptace xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxx se xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dohodly, xx xxxxxxxxxx výrobky, jejichž xxxxxx je uveden x přílohách x xxxxxxxx akceptaci průmyslových xxxxxxx a které xxxxxxx požadavky pro xx, xxx byly x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxx Xxxxxx, mohou xxx xxxxxxx na trh xxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx dotčeno xxxxxxxxxx článku 36 Evropské dohody.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx posuzování xxxxx
Xxxxxx xxxxxxxx x xxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x přílohách x xxxxxxxxx uznávání xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebudou Xxxxxx xxxxxxxxx opakování xxxxxxx xxx xxxxxxx klást xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Článek 6
Xxxxxxxx doložka
Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx uveden xx xxx xx jejím xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx bezpečnost xxxx xxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxx osob či xxxxxxxx xxxx oprávněný xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x přílohách, xxxx učinit xxxxxx xxxxxxxx vedoucí xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx z trhu, x xxxxxx xxxx xxxxxxx xx trh, xxxxxxx do xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx x omezení xxxx xxxxxxx pohybu. Přílohy xxxxxxx postup, xxxxx xx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxx
Ustanovení xxxxxx Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx výrobky xxx xxxxxx na xxxxxx původ.
Xxxxxx 9
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx
Xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx jurisdikcí xxxxxxxxx xx účinné xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx tyto xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxx to xxxx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx pozastavenou xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků x xxxxxx Společenství xxxx x xxxxxxxx právem xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x trhu.
Xxxxxx xxxxxxx, aby xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx Společenství xxxx národního xxxxx xxxxxxxxx x přílohách xxxxxx vyhovovaly požadavkům xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Dále xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, aby xx xxxx osoby xxxxxxx nezbytnou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx činností, xxx něž byly xxxxxxxxxxxx.
Článek 10
Xxxxxxxxxxxx osoby
Osobami xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx budou x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx si Xxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx vyměnily xxxx xxxxxxxxx postupů pro xxxxx xxxxxx Protokolu x platnost.
Poté xx xxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx národního xxxxx xxxxxxxxx v přílohách xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx:
(x) xxxxx xx Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Straně xxxx xxxxxxxxxx;
(x) xx xxxxxxxx potvrzení xxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxx data xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx požadavků xxxxxxxxx v přílohách.
Xxxxxxxx se xxxxx xx Xxxxx rozhodne xxxxxx xxxxxxxxxx osoby xxx svou xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxx. Xxxxx přestane provádět xxxxxxxxxx shody xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x přílohách xxxxxxxxxx od xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx Rada přidružení xxxxxxxxxx jinak.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx osob
Xxxxx xx Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx notifikované xxxxx pod xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx tak, xxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx za notifikaci xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx společně, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xx tímto xxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx všechny xxxxxxxxx kroky x xxxxxxx xxxxxxxxx potřebné xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxx problémy xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx obou Xxxxx, mohou Strany xxxxxxx předsedovi Xxxx xxxxxxxxxx svůj xxxxxx x uvedením xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Pokud a xxxxx Xxxx přidružení xxxxxxxxxx xxxxx, notifikace xxxxx a uznání xxxx xxxxxxxxxxxx provádět xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v přílohách xxxxx xxxxxxxx či xxxxx xxxxxxxxxxx od xxxx, xxx byla xxxxxxx Stran xxxxxxxx xxxxxxxxxx Rady xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 12
Xxxxxx informací a xxxxxxxxxx
X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx osoby zavazují
(x) vyměňovat xx xxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxxxxx x postupech, xxxxx zajišťují plnění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
(x) xxxxxxx xx, xxx xx xxxx na místě, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x koordinačních mechanismů x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx;
(x) xxxx xxx osoby xx spolupráci s xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x vzájemném xxxxxxxx x dobrovolné sféře.
Xxxxxx 13
Xxxxxxxxx
Představitelé, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxx xxxxxxx x po xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxx x xxxxx tohoto Xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx informace xxxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxx než xx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Protokol.
Xxxxxx 14
Xxxxxx Xxxxxxxxx
Odpovědnost xx účinné xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx bude xxx Xxxx přidružení x xxxxxxx s článkem 106 Xxxxxxxx dohody. Xxxx xxxxxxx oprávněna xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx
(x) xxxx xxxxxx;
(x) xxxxxxxxxxx xxxxxx příloh;
(x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx společných skupin xxxxxxxxx, jejichž úkolem xxxx ověřovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx stanovených xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx;
(x) výměny xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx změnách práva Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxxxx;
(x) zohlednění xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxxxxxxx se xxxxxxx, xx který se xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx;
(f) xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx souvisejících x prováděním xxxxxx Xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx stanovenou xxxxx Protokolem delegovat x xxxxxxx x článkem 108 xxxx. 2 Xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 15
Xxxxxxxxx spolupráce x xxxxx
Společenství xxxx xxxxxxxxxx České xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx, xxxx-xx xx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx provádění x xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx.
Xxxxxx 16
Xxxxxx s jinými xxxxxx
Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx uzavřené xxxxxx xx Stran xx xxxx, která xxxx Xxxxxxx tohoto Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx povinnost xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx postupů posuzování xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxx, xxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx dohoda xxxx Xxxxxxxx x xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 17
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx měsíce xx dni, xxx xx Xxxxxx vzájemně xxxxxx diplomatické nóty xxxxxxxxxxx xxxxxxxx příslušných xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx Xxxxxxxxx v xxxxxxxx.
Xxxxxx 18
Xxxxxx Protokolu
Xxxxx Xxxxxxxx xxxxx nedílnou xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx Protokol xx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxx, anglickém, xxxxxxx, finském, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx x Xxxxxxx xxx 26. února 2001.
Za Českou xxxxxxxxx:
Xxx. Xxxxx Xxxxx v. x.
xxxxxxxxx a zplnomocněný xxxxxxxxxxx, vedoucí Mise Xxxxx xxxxxxxxx při Xxxxxxxxxx společenstvích
Xx Xxxxxxxx společenství:
Xxxx Xxxxxxxxx x. x.
xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxx Xxxx x. x.
komisař Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxx
XXXXXXX X XXXXXXXX AKCEPTACI XXXXXXXXXXXX XXXXXXX
(xxx xxxxxxxxxxx)
PŘÍLOHY X XXXXXXXXX XXXXXXXX VÝSLEDKŮ XXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxx xxxxxx
1. Strojní xxxxxxxx >>>
2. Xxxxxx >>>
3. Xxxxxx xxxxxxxx prostředky >>>
4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx >>>
5. Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx >>>
6. Zařízení x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx >>>
7. Xxxxxxxxxx kotle >>>
8. Xxxxxxx xxxxxxxxxx >>>
9. Xxxxxxx xxxxxxxx >>>
10. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx (XXX) xxx xxxxxx xxxxxxxxx: inspekce x xxxxxxxxxxx xxxxx >>>
XXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX:
STROJNÍ XXXXXXXX
XXXXX 1
XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXX
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Směrnice Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 98/37/XX xx dne 22. xxxxxx 1998 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx strojních xxxxxxxx (Xx. xxxx. x. X 207, 23.7.1998, s.1), ve xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 98/79/XX xx xxx 27. října 1998 (Xx. věst. č. X 331, 7.12.1998, x.1).
Národní právo:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výrobky a x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 z 3.11.1986), o Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx zákona x. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 x 29.5.1992), xxxxxx x. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), xxxxxx x. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 x 19.5.1997) x xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 z 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 170/1997 Sb. (částka 60 x 31.7.1997), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx vlády č. 15/1999 Xx. (xxxxxx 6 x 25.1.1999) x xxxxxxxx vlády x. 283/2000 Xx. (xxxxxx 82 z 29.8.2000).
XXXXX XX
XXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXX
Evropské společenství:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxx Affaires Xxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Zaken.
∙ Xxxxxx: Direktoratet xxx Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx für Xxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Ministry xx Development Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Ciencia y Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xx x´xxxxxx xx xx xx xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx travail, Xxxxxx XX 5.
∙ Irsko: Xxxxxxxxxx xx Enterprise xxx Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxx e xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: Ministere xx Xxxxxxx (Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx et xxx Mines).
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxx Xxxxx en Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Rakousko: Xxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx xxx Arbeit.
∙ Xxxxxxxxxxx: x pověření xxxxx Portugalska: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx de Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxx-xxx hälsovardsministeriet.
∙ Xxxxxxx: z xxxxxxxx xxxxx Švédska: Styrelsen xöx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx kontroll (SWEDAC).
∙ Xxxxxxx království: Xxxxxxxxxx xx Xxxxx xxx Xxxxxxxx.
Česká xxxxxxxxx: Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, metrologii x xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx notifikovány xxxxxxxxx xxxxx Společenství x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx X a xxxxxxxxxxxx České republice xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx autorizovány x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x oddílu X x xxxxxxxxxxxx Společenství xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
XXXXX XX
ZVLÁŠTNÍ XXXXXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxx.
A. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx jedna xx Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XX a xxxxxxxxxxxx této příloze, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx Straně a xxxxx, xxxx důvody xxxxx x jejímu xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx nesplňuje stanovené xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, s xxxxx byly xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx si xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3. V xxxxxxx xxxxxxxx závěru xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
4. X případě xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx bude záležitost xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx Rada xxxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxx je:
(x) xxxxxxxxxxx, zruší je xxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxx opatření xxxxxxx;
(x) oprávněné, xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx nebyly xxxxxxx xx xxx.
B. Xxxxxxxx doložka xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Česká xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx odkazuje x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x této příloze, xxxxxxxxxx základním xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx Radě xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
2. Rada xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx předpisech Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx informovat Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx Stranu o xxxxxxx řízení.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx Straně.
PŘÍLOHA O XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX:
XXXXXX
XXXXX X
PRÁVO XXXXXXXXXXXX A NÁRODNÍ XXXXX
Právo Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 95/16/ES xx dne 29. xxxxxx 1995 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxx (Xx. xxxx. č. X 213, 7.9.1995, x. 1).
Xxxxxxx xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 z 3.4.2000).
Xxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 z 3.11.1986), o Xxxxx xxxxxxxx inspekci, ve xxxxx xxxxxx č. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 x 29.5.1992), x. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 z 27.2.1997), č. 110/1997 Xx. (částka 38 x 19.5.997) a xxxxxx č. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Nařízení xxxxx č. 14/1999 Sb. (xxxxxx 6 x 25.1.1999), xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx vlády x. 227/1999 Xx. (částka 77 x 14.10.1999) x xxxxxxxx xxxxx x. 288/2000 Sb. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
ODDÍL XX
XXXXXXXXXXXX SPRÁVNÍ XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxx Affaires Economiques/Ministerie xxx Economische Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Direktoratet xxx Arbejdstilsynet.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxx und Sozialordnung.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx. General Xxxxxxxxxx of Xxxxxxxx.
∙ Španělsko: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx x Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xx x´xxxxxxxxxx, xxx transports et xx xxxxxxxx, Xxxxxxxxx xxxxxxxx de l´urbanisme, xx l´habitat xx xx xx construction.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxx x dell´Artiginianato.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx Xxxxxxx (Inspection xx Travail xx xxx Xxxxx).
∙ Xxxxxxxxxx: Ministerie van Xxxxxxx Xxxxx xx Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx: Instituto Xxxxxxxxx da Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxx- xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxxx- xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Švédsko: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx: Styrelsen xöx xxxxxxxxxxxxx och xxxxxxx xxxxxxx (XXXXXX).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxx xxx Xxxxxxxx.
Česká xxxxxxxxx: Xxxx pro technickou xxxxxxxxxxx, metrologii x xxxxxx zkušebnictví.
XXXXX III
NOTIFIKOVANÉ XXXXX
Xxxxxxxx společenství:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x právem Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx X a notifikovány Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx x České xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 tohoto Protokolu.
XXXXX XX
XXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxx.
X. Ochranná xxxxxxx xxx průmyslové xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx ze Xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx přístupu xx xxxx xxx průmyslovým xxxxxxxx xxxxxxxx označení XX a podléhajícím xxxx xxxxxxx, xxxxxx xx bezodkladně xxxxx Xxxxxx a xxxxx, xxxx xxxxxx vedly x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x důkazní xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3. V xxxxxxx xxxxxxxx závěru xxxxx Xxxxxx xxxxxx opatření, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx uváděny xx xxx.
4. V xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx šetření xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx Xxxx přidružení xxxxxx, xx xxxxxxxx xx:
(x) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx národní xxxxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
(x) xxxxxxxxx, učiní Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx takové xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxx.
B. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Domnívá-li xx Česká xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx norma, xx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx příloze, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx předpisu, xxxxxx xx Radě xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx požádat Společenství, xxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx x právních xxxxxxxxxx Společenství xxxxxxxxx x xxxx příloze.
3. Xxxxxxxxxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx x druhou Xxxxxx o xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx.
XXXXXXX O XXXXXXXXX XXXXXXXX VÝSLEDKŮ XXXXXXXXXX XXXXX:
XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX
ODDÍL X
XXXXX SPOLEČENSTVÍ X NÁRODNÍ XXXXX
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Směrnice Xxxx 89/686/XXX xx xxx 21. xxxxxxxx 1989 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xx. věst. x. X 399, 30.12.1989, x. 18), naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Parlamentu x Xxxx 96/58/XX xx dne 3. xxxx 1996 (Xx. xxxx. x. L 236, 18.9.1996, x. 44).
Xxxxxxx xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (částka 6 x 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxx České xxxxxxx rady č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), x České xxxxxxxx inspekci, ve xxxxx zákonů x. 240/1992 Sb. (částka 49 x 29.5.1992), x. 22/1997 Xx (xxxxxx 6 x 27.2.1997), č. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 x 19.5.1997) a xxxxxx č. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 172/1997 Sb. (xxxxxx 61 xx 4.8.1997), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky na xxxxxx ochranné xxxxxxxxxx, xx znění nařízení xxxxx x. 284/2000 Xx. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
XXXXX II
NOTIFIKUJÍCÍ XXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxx Affaires Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Economische Xxxxx.
∙ Dánsko: Xxxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Bundesministerium xüx Xxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Řecko: Xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Ciencia x Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xx x´xxxxxx xx xx xx xxxxxxxxxx, Direction xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, Xxxxxx XX 5.
Xxxxxxxxx de x´xxxxxxxx, xxx finances xx de x´xxxxxxxxx Xxxxxxxxx Générale xx x´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxxxxx xx x´Xxxxxxxxxxx xx xxx Xxxxxx (DiGITIP) - XXXXXXX.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxxx of Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, xxx Commercio x xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx Xxxxxxx (Inspection xx Xxxxxxx et xxx Xxxxx).
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx van Xxxxxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx xx Sport.
∙ Rakousko: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx und Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x pověření xxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Portugues xx Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxx-xxx xäxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xöx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx (SWEDAC).
∙ Xxxxxxx království: Xxxxxxxxxx xx Trade and Xxxxxxxx.
Xxxxx republika: Xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXXXX XXXXX
Evropské xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxxxx členskými státy Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x právem Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x oddílu X a notifikovány Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x České xxxxxxxxx x souladu x českým xxxxxxxx xxxxxx uvedeným v xxxxxx I a xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx podle článku 10 tohoto Xxxxxxxxx.
ODDÍL XX
XXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxx.
X. Ochranná xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Učiní-li xxxxx ze Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx trh průmyslovým xxxxxxxx xxxxxxxx označení XX x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx posouzením xx xxxxxxx x xxxxxx, že výrobek xxxxxxxxx stanovené xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x důkazní xxxxxxxx, x xxxxx xxxx obeznámeny, x xxxxxxxx xx sdělí xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx učiní Xxxxxx xxxxxx opatření, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx záležitost předána Xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx rozhodnout x xxxxxxxxx expertizy.
5. Xxxxx Rada přidružení xxxxxx, xx xxxxxxxx xx:
(x) neoprávněné, xxxxx je národní xxxxxxx úřad Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
(x) oprávněné, xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx výrobky xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx harmonizované xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Xxxxx republika, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, nevyhovuje xxxxxxxxx požadavkům takového xxxxxxxx předpisu, xxxxxx xx Radě xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx požádat Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s postupem xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx uvedených x xxxx příloze.
3. Společenství bude xxxxxxxx informovat Xxxx xxxxxxxxxx x druhou Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx bude xxxxxxx xxxxx Xxxxxx.
XXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX SHODY:
ELEKTRICKÁ XXXXXXXXXX
ODDÍL X
XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXX
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Xxxx 73/23/XXX xx xxx 19. února 1973 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx elektrických xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx napětí (Xx. xxxx. č. L 77, 26.3.1973, x. 29), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 93/68/XXX xx xxx 22. xxxxxxxx 1993 (Xx. xxxx. x. L 220, 30.8.1993, x. 1).
Xxxxxxx právo:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (částka 6 x 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x o xxxxx x doplnění xxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 z 3.4.2000)¨.
Xxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), x Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, ve znění xxxxxx x. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 x 29.5.1992), č. 22/1997 Xx. (částka 6 x 27.2.1997), x. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 x 19.5.1997) x zákona x. 71(2000 Sb. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Nařízení xxxxx č. 168/1997 Sb. (částka 60 x 31.7.1997), xxxxxx xx xxxxxxx technické xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx nízkého napětí, xx znění nařízení xxxxx č. 281/2000 (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
XXXXX XX
XXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx společenství:
∙ Belgie: Xxxxxxxxx xxx Affaires Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Economische Xxxxx.
∙ Dánsko: Xxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Bundesministerium xüx Arbeit und Xxxxxxxxxxxx.
∙ Řecko: Xxxxxxxx xx Development. Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx x Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xx x´xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx xx x´xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx Générale xx x´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxxxxx xx l´Information xx xxx Xxxxxx (XxXXXXX) - XXXXXXX.
∙ Xxxxx: Deparment xx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx.
∙ Itálie: Ministero xxxx´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxx x dell´Artiginiato.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx x´Xxxxxxxx-Xxxxxxx xx l´Energie xx l´Etat. Xxxxxxxxx xx Xxxxxxx (Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx xx xxx Xxxxx).
∙ Xxxxxxxxxx: Ministerie xxx Xxxxxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx xx Xxxxx (xxxxxxxxx xxxxx). Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxx Xxxxx en Xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx).
∙ Rakousko: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx xxx Arbeit.
∙ Xxxxxxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx: Instituto Xxxxxxxxx da Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxxx-xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: z xxxxxxxx xxxxx Švédska: Styrelsen xöx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx (SWEDAC).
∙ Spojené království: Xxxxxxxxx xx Xxxxx xxx Xxxxxxxx.
Česká xxxxxxxxx: Úřad pro xxxxxxxxxx normalizaci, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx členskými xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x právem Společenství xxxxxxxx x xxxxxx X a xxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx podle článku 10 tohoto Xxxxxxxxx.
Xxxxx republika:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx národním xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx X a xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx podle článku 10 tohoto Xxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx trh xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XX x podléhajícím xxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx a xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Strany posoudí xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, s xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx si xxxxx xxxxxxxx svých šetření.
3. X xxxxxxx xxxxxxxx závěru učiní Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx takové xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx takových xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx přidružení, která xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx Xxxx přidružení xxxxxx, xx opatření xx:
(x) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx úřad Xxxxxx, xxxxx opatření xxxxxxx;
(x) xxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx vhodná xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx uváděny na xxx.
B. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx harmonizované xxxxx.
1. Domnívá-li xx Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx kterou xx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, nevyhovuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx takového xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx Radě xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
2. Rada přidružení xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx požádat Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x právních xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
3. Společenství xxxx xxxxxxxx informovat Xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
4. Výsledek xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx Straně.
PŘÍLOHA X XXXXXXXXX UZNÁVÁNÍ XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX:
XXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX
XXXXX X
XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXX
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Xxxx 89/336/XXX xx xxx 3. xxxxxx 1989 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx členských států xxxxxxxxxx xx elektromagnetické xxxxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. x. X 139, 23.5.1989, x. 19), xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 93/68/XXX ze xxx 22. xxxxxxxx 1993 (Xx. věst. č. X 220, 30.8.1993, x. 1).
Národní xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 z 27.2.1997), o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx x o změně x doplnění některých xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), x Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx zákonů x. 240/1992 Sb. (xxxxxx 49 x 29.5.1992), č. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), č. 110/1997 Sb. (xxxxxx 38 x 19.5.1997) x xxxxxx x. 71/2000 Xx. (částka 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx vlády č. 169/1997 Sb. (xxxxxx 60 z 31.7.1997), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx výrobky z xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxx xxxxx x. 282/2000 Sb. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
XXXXX II
XXXXXXXXXXXX XXXXXXX ÚŘADY
Xxxxxxxx společenství:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx van Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx für Xxxxxxxxxx und Technologie..
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx xx Development. Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx xx Industry.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx x Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xx l´économie, xxx finances et xx x´xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx Xxxxxxxx xx x´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxxxxx de x´Xxxxxxxxxxx et xxx Xxxxxx (XxXXXXX) - XXXXXXX.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, xxx Commercio x xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx de l´Economie- Xxxxxxx xx l´Energie xx l´Etat.
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxx xx Waterstaat.
∙ Xxxxxxxx: Bundesministerium xüx Xxxxxxxxxx und Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x pověření xxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Portugues xx Qualidade.
∙ Xxxxxx: Xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxxx-xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx XXX x xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx zařízení: Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxäxxxxxxxxxö/Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: z xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xöx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx (XXXXXX).
∙ Xxxxxxx království: Xxxxxxxxxx xx Xxxxx xxx Industry.
Česká xxxxxxxxx: Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
ODDÍL XXX
XXXXXXXXXXXX OSOBY
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx České xxxxxxxxx xxxxx článku 10 tohoto Xxxxxxxxx.
Česká xxxxxxxxx:
Osoby, které xxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx uvedeným x xxxxxx X x notifikovány Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxxxx doložky.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx volného xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx CE a xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx to xxxxxxxxxxx xxxxx Straně a xxxxx, jaké důvody xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx x závěru, xx xxxxxxx nesplňuje stanovené xxxxxxxxx.
2. Strany xxxxxxx záležitost x xxxxxxx xxxxxxxx, s xxxxx byly xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx svých xxxxxxx.
3. V xxxxxxx xxxxxxxx závěru xxxxx Strany xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx nebyly uváděny xx trh.
4. X xxxxxxx xxxxxxx xx výsledku takových xxxxxxx xxxx záležitost xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x provedení xxxxxxxxx.
5. Xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxx xx:
(x) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx úřad Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
(b) xxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx vhodná xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Xxxxx xxxxxxxxx, že harmonizovaná xxxxx, na xxxxxx xx odkazuje v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x této xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx předpisu, xxxxxx xx Radě xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x může xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx předpisech Společenství xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx informovat Xxxx přidružení x xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx postupu xxxx xxxxxxx druhé Xxxxxx.
XXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXX VÝSLEDKŮ XXXXXXXXXX XXXXX:
XXXXXXXX X OCHRANNÉ XXXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXX X XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXX
XXXXX X
XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXX
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 94/9/ES xx xxx 23. xxxxxx 1994 x sbližování xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx k xxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx. xxxx. x. X 100, 19.4.1994, x. 1).
Xxxxxxx xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (částka 6 x 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výrobky a x xxxxx x xxxxxxxx některých xxxxxx, xx znění xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxx Xxxxx xxxxxxx rady č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 z 3.11.1986), x Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx zákonů x. 240/1992 Sb. (xxxxxx 49 x 29.5.1992), x. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 z 27.2.1997), x. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 x 19.5.1997) a xxxxxx č. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Nařízení xxxxx č. 176/1997 Sb. (částka 63 x 8.8.1997), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx určené xxx xxxxxxx x prostředí x xxxxxxxxxx výbuchu, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 286/2000 Xx. (částka 82 x 29.8.2000).
XXXXX II
NOTIFIKUJÍCÍ XXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx van Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Arbeit xxx Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Ministry xx Xxxxxxxxxxx. General Secretary xx Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx x Tecnología.
∙ Francie: Xxxxxxxxx xx x´xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx xx x´xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx xx x´Xxxxxx Xxxxxxxxx xx xx xx Petite xx Moyenne Xxxxxxxxx (XXXXXX), Sous-direction de xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx..
∙ Irsko: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx.
∙ Itálie: Xxxxxxxxx dell´Industria, xxx Xxxxxxxxx e xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Lucembursko: Xxxxxxxxx xx l´Economie-Service de x´Xxxxxxx xx x´Xxxx.
∙ Nizozemsko: Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxx Xxxxx xx Xxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx.
∙ Finsko: Xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxxx-xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: x xxxxxxxx vlády Švédska: Xxxxxxxxx för xxxxxxxxxxxxx xxx teknisk xxxxxxxx (XXXXXX).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx of Xxxxx xxx Industry.
Xxxxx xxxxxxxxx: Xxxx xxx technickou xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxx Společenství xxxxxxxx x oddílu X x xxxxxxxxxxxx České xxxxxxxxx podle článku 10 xxxxxx Protokolu.
Xxxxx republika:
Osoby, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x České republice x xxxxxxx x xxxxxx národním právem xxxxxxxx x xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx podle článku 10 xxxxxx Protokolu.
XXXXX XX
XXXXXXXX XXXXXXXX
1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Certifikáty xxxxxx x xxxxxxxxx státech XX x souladu xx xxxxxxxxxx 76/117/EHS, 79/196/XXX a 82/130/XXX xx budou xxxxxxx xxxx průkaz xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §17 xxxxxx č. 22/1997 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x o změně x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Xx. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx dovozce xxxxxx xxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedenými x tomto xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxx.
A. Ochranná xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Učiní-li xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx pro odepření xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx trh xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nesoucím xxxxxxxx XX x podléhajícím xxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x xxxxx, xxxx xxxxxx vedly x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx dospělo k xxxxxx, že výrobek xxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx, x nimiž xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xx sdělí xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3. X případě xxxxxxxx závěru učiní Xxxxxx vhodná xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
4. X xxxxxxx neshody xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx předána Xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, že opatření xx:
(a) xxxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx učinila;
(x) xxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx vhodná xxxxxxxx, xxx takové xxxxxxx xxxxxx uváděny xx xxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx příloze, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx Radě xxxxxxxxxx x xxxxxxxx důvodů.
2. Xxxx přidružení xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx požádat Xxxxxxxxxxxx, xxx postupovalo x xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx uvedených x xxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx o xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx bude oznámen xxxxx Xxxxxx.
XXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX SHODY:
TEPLOVODNÍ XXXXX
XXXXX X
XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXX PRÁVO
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Směrnice Xxxx 92/42/XXX ze dne 21. xxxxxx 1992 x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx kapalná xxxx xxxxxx xxxxxx (Xx. xxxx. č. X 167, 22.6.1992, x. 17), xx xxxxx směrnice Rady 93/68/XXX ze dne 22. Července 1993 (Xx. xxxx. č. X 220, 30.8.1993, x. 1).
Xxxxxxx xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x technických xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x o xxxxx x doplnění xxxxxxxxx xxxxxx, ve znění xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Zákon Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), o Xxxxx xxxxxxxx inspekci, xx znění zákonů x. 240/1992 Sb. (xxxxxx 49 x 29.5.1992), x. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x. 110(1997 Sb. (částka 38 x 19.5.1997) x zákona č. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 180/1999 Sb. (xxxxxx 61 xx 17.8.1999), kterým se xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx plynná paliva, xx znění xxxxxxxx xxxxx č. 289/2000 Xx. (částka 82 x 29.8.2000).
XXXXX XX
NOTIFIKUJÍCÍ XXXXXXX ÚŘADY
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx des Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx of Xxxxxxxxxxx. General Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Ministerio de Xxxxxxx x Tecnología.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xx x´xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx et de x´xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx de x´Xxxxxx Xxxxxxxxx xx xx xx Petite xx Moyenne Industrie (XXXXXX), Xxxx-xxxxxxxxx xx xx sécurité xxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxxx xx Enterprise and Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxx e xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Lucembursko: Ministere xx x´Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxx: Ministerie xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx xxx Arbeit.
∙ Xxxxxxxxxxx: z xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Portugues xx Xxxxxxxxx.
∙ Finsko: Xxxäxxxxöxxxxxxxxxö/Xxxxöxxxxxxxxxxx.
∙ Švédsko: x pověření xxxxx Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xöx xxxxxxxxxxxxx och xxxxxxx xxxxxxxx (XXXXXX).
∙ Xxxxxxx království: Xxxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx and the Xxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxxx: Xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, metrologii x xxxxxx zkušebnictví.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXXXX XXXXX
Evropské xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x oddílu X x xxxxxxxxxxxx Xxxxx republice xxxxx článku 10 tohoto Protokolu.
Xxxxx republika:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Společenství xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
ODDÍL XX
XXXXXXXX UJEDNÁNÍ
Xxxxxxxx xxxxxxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx průmyslové xxxxxxx.
1. Učiní-li xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx přístupu na xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nesoucím xxxxxxxx XX a xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xx bezodkladně xxxxx Xxxxxx x xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx rozhodnutí x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx k xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x důkazní xxxxxxxx, x nimiž xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx vhodná xxxxxxxx, xxx takové xxxxxxx xxxxxx uváděny xx xxx.
4. V xxxxxxx neshody xx xxxxxxxx takových šetření xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx přidružení, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx expertizy.
5. Xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xx:
(a) neoprávněné, xxxxx xx národní xxxxxxx xxxx Strany, xxxxx opatření učinila;
(x) xxxxxxxxx, učiní Xxxxxx xxxxxx opatření, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Xxxxx xxxxxxxxx, xx harmonizovaná xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx x právních xxxxxxxxxx uvedených x xxxx příloze, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx takového xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx Radě přidružení x xxxxxxxx důvodů.
2. Xxxx přidružení xxxxxxxxxx posoudí a xxxx požádat Xxxxxxxxxxxx, xxx postupovalo v xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství uvedených x xxxx xxxxxxx.
3. Společenství xxxx xxxxxxxx informovat Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx o xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx oznámen xxxxx Xxxxxx.
PŘÍLOHA X XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX:
XXXXXXX XXXXXXXXXX
XXXXX X
XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXX
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Směrnice Xxxx 90/396/XXX xx xxx 29. xxxxxx 1990 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx paliv (Xx. xxxx. x. X 196, 26.7.1990, x. 15), naposledy pozměněná xxxxxxxx Rady 93/68/XXX xx xxx 22. xxxxxxxx 1993 (Xx. xxxx. x. X 220, 30.8.1993, x. 1).
Xxxxxxx xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 z 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx znění zákona x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 z 3.4.2000).
Zákon Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 z 3.11.1986), x Xxxxx xxxxxxxx inspekci, xx xxxxx xxxxxx x. 240/1992 Xx. (částka 49 z 29.5.1992), x. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 z 27.2.1997), x. 110/1997 Xx. (částka 38 x 19.5.1997) a xxxxxx č. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 177/1997 Sb. (xxxxxx 64 x 12.8.1997), xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx paliv, xx xxxxx nařízení xxxxx x. 287/2000 Xx. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
XXXXX XX
NOTIFIKUJÍCÍ XXXXXXX XXXXX
Evropské xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx Provning.
∙ Xxxxxxx: Bundesministerium xüx Xxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx xx Development. Xxxxxxx Secretary xx Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx de Ciencia x Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xx x´xxxxxxxx, xxx finances xx xx x´xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx xx x´Xxxxxx Xxxxxxxxx et de xx Xxxxxx xx Xxxxxxx xxxxxxxxxx (XXXXXX), Xxxx-xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx industrielle.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx and Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Ministero xxxx´Xxxxxxxxx, xxx Commercio x xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: Ministere xx Xxxxxxx (Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx xx xxx Xxxxx).
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Portugalska: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx da Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Kauppa-ja xxxxxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxxx-xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: z pověření xxxxx Švédska: Xxxxxxxxx xöx ackreditering och xxxxxxx xxxxxxxx (XXXXXX).
∙ Spojené xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxx xxx Industry.
Xxxxx xxxxxxxxx: Xxxx pro xxxxxxxxxx normalizaci, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx uvedeným x xxxxxx I a xxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
Česká xxxxxxxxx:
Xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx v Xxxxx republice x xxxxxxx s českým xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
ODDÍL XX
XXXXXXXX UJEDNÁNÍ
Xxxxxxxx xxxxxxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx volného přístupu xx svůj xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XX x xxxxxxxxxxxx této xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx k jejímu xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxx nesplňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx podklady, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx si xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3. V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx bude záležitost xxxxxxx Radě xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx expertizy.
5. Pokud Xxxx xxxxxxxxxx shledá, xx xxxxxxxx je:
(x) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx úřad Xxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxx;
(b) oprávněné, xxxxx Xxxxxx vhodná xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxx xxxxxx uváděny xx trh.
B. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx normy.
1. Xxxxxxx-xx se Xxxxx xxxxxxxxx, že harmonizovaná xxxxx, xx kterou xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedených x této příloze, xxxxxxxxxx základním xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx Xxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx záležitost posoudí x může požádat Xxxxxxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx předpisech Společenství xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxx průběžně informovat Xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx Xxxxxx o xxxxxxx řízení.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx.
PŘÍLOHA X XXXXXXXXX XXXXXXXX VÝSLEDKŮ XXXXXXXXXX XXXXX:
XXXXXXX XXXXXXXX
ODDÍL I
XXXXX XXXXXXXXXXXX A XXXXXXX PRÁVO
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Směrnice Xxxx 87/404/XXX xx xxx 25. června 1987 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. x. X 220, 8.8.1987, s. 48), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 93/68/XXX xx xxx 22. xxxxxxxx 1993 (Úř. xxxx. č. L 220, 30.8.1993, s. 1).
Směrnice Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 97/23/XX xx dne 29. xxxxxx 1997 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx (Úř. xxxx. x. X 181, 9.7.1997, x. 1).
Xxxxxxx xxxxx:
Zákon č. 22/1997 Sb. (částka 6 x 27.2.1997), o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb., (xxxxxx 22 z 3.11.1986), x Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxx č. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 x 29.5.1992), x. 22/1997 Sb. (částka 6 x 27.2.1997), x. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 z 19.5.1997) a zákona x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx vlády č. 175/1997 Sb. (částka 63 x 8.8.1997), xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 80/1999 Xx. (xxxxxx 30 xx 4.5.1999) x xxxxxxxx xxxxx x. 285/2000 Xx. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
Nařízení xxxxx č. 182/1999 Sb. (xxxxxx 62 x 24.8.1999), xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx vlády x. 290/2000 Xx. (xxxxxx 82 z 29.8.2000).
ODDÍL XX
NOTIFIKUJÍCÍ XXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Belgie: Ministere xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Dánsko: Xxxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Řecko: Xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx of Industry.
∙ Španělsko: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx x Xxxxxxxxxx.
∙ Francie: Xxxxxxxxx xx x´xxxxxxxx, xxx finances et xx x´xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx xx l´Action Régionale xx xx Petite xx Xxxxxxx Xxxxxxxxx (XXXXXX), Xxxx-xxxxxxxxx xx xx sécurité xxxxxxxxxxxx.
∙ Irsko: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx and Xxxxxxxxxx.
∙ Itálie: Xxxxxxxxx dell´Industria, del Xxxxxxxxx x xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Lucembursko: Xxxxxxxxx xx Travail xx xx x´Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxx Xxxxx xx Xxxxxxxxxxxxxx.
∙ Rakousko: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx xxx Arbeit.
∙ Xxxxxxxxxxx: z xxxxxxxx xxxxx Portugalska: Instituto Xxxxxxxxx xx Qualidade.
∙ Finsko: Xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxxx-xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xöx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx kontroll (XXXXXX).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx of Xxxxx xxx Industry.
Xxxxx xxxxxxxxx: Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx zkušebnictví.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Osoby, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx I x xxxxxxxxxxxx České republice xxxxx článku 10 tohoto Xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx:
Osoby, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx X x notifikovány Společenství xxxxx článku 10 tohoto Xxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxxxx doložky.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx výrobky.
1. Xxxxx-xx jedna xx Xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx trh xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XX x xxxxxxxxxxxx xxxx příloze, xxxxxx to bezodkladně xxxxx Straně x xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx podklady, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x vzájemně si xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3. X xxxxxxx shodného xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx takové xxxxxxx nebyly xxxxxxx xx xxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx bude xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx Rada xxxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxx xx:
(a) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxx opatření xxxxxxx;
(b) xxxxxxxxx, xxxxx Strany xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx nebyly xxxxxxx xx xxx.
B. Xxxxxxxx doložka xxx xxxxxxxxxxxxx normy.
1. Xxxxxxx-xx xx Xxxxx xxxxxxxxx, že harmonizovaná xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedených x této xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx předpisu, xxxxxx xx Radě xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
2. Rada xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx požádat Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx stanoveným x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx přidružení x xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx Straně.
XXXXXXX X XXXXXXXXX UZNÁVÁNÍ XXXXXXXX XXXXXXXXXX SHODY:
XXXXXXX XXXXXXX XXXXX (SVP) XXX XXXXXX XXXXXXXXX:
XXXXXXXX X XXXXXXXXXXX XXXXX
XXXXX X
XXXXX XXXXXXXXXXXX A XXXXXXX PRÁVO
Xxxxx xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Rady 65/65/XXX ze xxx 26. xxxxx 1965 x sbližování právních x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. x. X 22, 9.2.1965), naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 93/39/XXX xx dne 14. xxxxxx 1993 (Xx. xxxx. x. X 214, 24.8.1993, x. 22).
Směrnice Xxxx 75/318/XXX xx xxx 20. května 1975 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (Úř. xxxx. x. X 147, 9.6.1975, x. 1), xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicemi Xxxxxx 1999/82/ES x 1999/83/XX xx dne 8. září 1999 (Xx. věst. x. 243, 15.9.1999, x. 7 x 9).
Xxxxxxxx xxxx 75/319/XXX xx xxx 20. xxxxxx 1975 x xxxxxxxxxx právních x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. x. X 147, 9.6.1975, x. 13), naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Rady 93/39/XXX xx xxx 14. xxxxxx 1993 (Xx. xxxx. č. X 214, 24.8.1993, x. 22).
Xxxxxxxx Xxxx 81/851/EHS xx xxx 28. xxxx 1981 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. věst. x. X 317, 6.11.1981, x. 1), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Rady 90/676/XXX xx xxx 13. xxxxxxxx 1990 (Xx. věst. x. X 373, 31.12.1990, x. 15).
Směrnice Xxxx 81/852/XXX xx xxx 28. září 1981 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx farmakologicko-toxikologických x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. věst. x. X 317, 6.11.1981, x. 16), xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 1999/104/ES xx xxx 22. prosince 1999 (Xx. věst. x. X 3, 6.1.2000, x. 18).
Xxxxxxxx Xxxxxx 91/356/XXX xx xxx 13. xxxxxx 1991, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx praxi xxx humánní léčivé xxxxxxxxx (Úř. xxxx. x. L 193, 17.7.1991, s. 30).
Xxxxxxxx Komise 91/412/EHS xx xxx 23. xxxxxxxx 1991, xxxxxx xx stanoví zásady x pokyny pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx veterinární léčivé xxxxxxxxx (Xx. xxxx. x. L 228, 17.8.1991, x. 70).
Xxxxxxxx Rady (EHS) x. 2309/93 xx xxx 22. července 1993, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxx humánními x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx Evropská xxxxxxxx xxx hodnocení léčivých xxxxxxxxx (Úř. xxxx. x. L, 214, 24.8.1993, x. 1), xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) x. 649/98 xx dne 23. xxxxxx 1998 (Xx. xxxx. č. X 88, 24.3.1998, x. 7).
Xxxxxxxx Xxxx 92/25/XXX xx xxx 31. xxxxxx 1992 x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (Xx. xxxx. x. L 113, 30.4.1992, x. 1) x Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx IV Pravidel xxx xxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxx společenství.
Xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx inspekcí (XXX/5698/94-XX).
Národní xxxxx:
Xxxxx č. 79/1997 Sb. (xxxxxx 26 x 15.4.1997), x xxxxxxxx x x změnách x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxx x. 149/2000 Xx. (částka 47 x 13.6.2000).
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx č. 296/2000 Sb. (xxxxxx 83 x 28.8.2000), xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx výroby x xxxxxxxxxx léčiv, xxxxxx medikovaných krmiv.
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx distribuční xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx XXXX, únor 1998.
Xxxxxx požadavky Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (XXXX) xx xxxxxxxx výrobního xxxxxxx, Xxxxxxx XXXX x. 12/1995 (XXX-3).
Xxxxxx xxxxxxxxx XXXX xx xxxxxxx postupy x xxxxxx validace, Xxxxxxx XXXX x. 7/1996 (XXX-5).
Xxxxx xxxxxxxx, Xxxxxxx XXXX x. 6/1997 (XXX-7).
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx XXXX x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx (XXX) xxxxxx pro xxxxxxx x distributory léčiv, Xxxxxxx XXXX č. 3/1998 (XXX-8).
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX, Xxxxxxx XXXX č. 10/1998 (XXX-9).
Xxxxxx požadavky XXXX xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, Xxxxxxx XXXX č. 12/1998 (XXX-10).
Požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, Věstník XXXX č. 12/1998 (XXX-5).
Pokyny Xxxxxx xxx státní kontrolu xxxxxxxxxxxxx biopreparátů x xxxxx (ÚSKVBL) - Xxxxxxxxxx postupy uplatňování xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe, Xxxxxxx XXXXXX x. 1/1998.
XXXXX XX
XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX KAŽDÉ XX XXXXX PRO XXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx de xx Xxxxx Xxxxxxxx, xx l´Environment xx xx x´Xxxxxxxxxxx Sociale. Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx Xxxxxxxxxx Farmaceutische Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (Xxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxx).
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Ministry xx Xxxxxx xxx Xxxxxxx, National Xxxx Xxxxxxxxxxxx (X.X.X.).
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxx Espanola xxx Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xx x´xxxxxxx et xx xx xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxx xxxxxxxx de la xxxxx. Xxxxxx Xxxxçxxxx xx Xxxxxxxx Sanitaire xxx Xxxxxxxx de Xxxxx (XXXXXXX - xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx). Xxxxxx Xxxxçxxxx de Xxxxxxxx Sanitaire xxx Xxxxxxxx (AFSSA, Agence Xxxxçxxxx du xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx - veterinární xxxxxx xxxxxxxxx).
∙ Xxxxx: Xxxxx Medicines Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx della Xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx). Xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx).
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx xx Xxxxx, Xxxxxxxx de xx Xxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx van Xxxxxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx xx Xxxxx; xxxxxxxxx Volksgezondheid.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx xxxxxxx Sicherheit xxx Xxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Qualidade.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxx-xxx xäxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxx (Medical Products Xxxxxx).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxxxx Medicines Xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx: Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx léčiv - XXXX Xxxxx. Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx - XXXXXX Xxxx.
XXXXX XXX
ZVLÁŠTNÍ XXXXXXXX
1. DEFINICE
"Xxxxxx xxxxxxxxx": všechny xxxxxxxxx, xx xxx se xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x České xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx, jejichž xxxxxx xx uveden x xxxxxx X.
"Xxxxxxx xxxxxxx praxe (SVP)": xxx xx definována xx xxxxxxxx Xxxxxx 91/365/XXX x směrnici Xxxxxx 91/412/XXX x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx seznam je xxxxxx x oddílu X.
"Xxxxxxxx": xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx prováděné xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx XX s cílem xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v souladu xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo se xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
"Xxxxxxxxx xxxxxx": xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx správnou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx orgánem xx xxxxxxx uvedeného x xxxxxx II.
2. XXXXXXXXX X XXXXXX
2.1. Ustanovení xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a veterinární xxxxxx přípravky, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx vyráběny x Xxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx x xx xxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2.2. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx něž xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xx Stran xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx a příslušná xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx.
2.3. Druhá Xxxxxx xxxxx toho xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx s jejími xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx.
3. XXXXXX XXXX XXXXX UPLATNĚNÍM
3.1. X xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
- xxxx sledováno xxxxxx xxxxxxxx požadavků xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx SVP Xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx,
- xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uplatňování xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx XXX xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx inspekčních xxxxx x jiných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
3.2. Délka xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx bude 6 xxxxxx.
3.3. Xxxxxxxx xxxxxxxx v období xxxx xxxxx uplatněním xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx skupině expertů (Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství) xx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů Xxxxx xxxxxxxxx. Strany xxxxxxxxx v Radě xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx ukončení xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx uplatnění xxxxx xxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx plným uplatněním.
3.4. Strany xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx přidružení x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx-xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX x Xxxxx republice.
4. XXXXXX XXXXXX UPLATNĚNÍ
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
4.1. Xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx příslušného xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxx xxx výrobou a xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxx, xx výrobce xxxxxxxx přípravku:
x) xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a/nebo kontrolovat xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x Xxxxx republiky xx XXX; x
x) je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2. V xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxxx) xxxxxx. Budou xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
4.3. Certifikáty xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx k tomu xxxxxxxx xx neměla xxxxxxxxx 30 xxxxxxxxxxxx xxx. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. musí-li xxx xxxxxxxxx nová xxxxxxxx, může xxx xxxx xxxx prodloužena xx 60 dní.
Xxxxxxxxxxx xxxxx
4.4. Xxxxxx xxxxxxxxx šarži xxxxxxxxx certifikát xxxxx xxxxxx výrobcem (xxxxxxxxxxxxxxx) xx xxxxx kvalitativní xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx analýze xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx dalších xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxx. Xxxxx certifikát xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx své specifikaci x xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Tento xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx příslušnému xxxxxx xx xxxx xxxxxx.
4.5. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx přihlížet x xxxxxxxxxx platného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Společenství. Certifikát xxxxx xxxxxxxxxx osoba xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx, xx. "xxxxxxxxxxxxx xxxxx" xxxxx xxxxxx 17 xxxxxxxx 75/319/XXX a xxxxxx 29 xxxxxxxx 81/85/XXX x §4 x 19 zákona x. 79/1997 Xx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx šarží
4.6. Xxxxxx oficiálního xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx ověření bezpečnosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (např. xxxxxx) a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx před distribucí xxxxx šarže přípravku. Xxxxx Protokol nezahrnuje xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx
4.7. Xxxxxxxx XXX budou prováděny xxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxxxx v xxxxxx X inspekčním orgánem xxxxxxxxxx místu výroby.
4.8. Xxxxx se xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx:
x) Celková xxxx systémová inspekce: xxxxxxx se x xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx SVP (xxxx. xxxxxxx inspekce xxxxxxxx xx xxxxxxx základních xxxxxxxxx (XXX).
x) Xxxxxxxx procesů: xxxxxxx xx x cílem xxxxxx, xxx výrobce xxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx XXX (xxxx. xxxxxx xxxxxxxx xxxx).
x) Inspekce xxxxxxxxx: xxxxxxx xx x xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx vyrábí xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx SVP. Zaměřuje xx xx prověření xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x registraci (xxxx. "předregistrační inspekce") x xxxxxxxxx proto xxxx xxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx dokumentace xxxxxxxx xx jakosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx o registraci/registrace xxxx) x xxxx xxx x xxxx xxxxx obeznámen.
4.9. Xxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Výrobcům xxxxxxxxx xx xxxxx druhé Xxxxxx nebudou xxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxx poplatky pro xxxxxxxxx, na xxx xx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx.
Předávání xxxxxxxxxxx xxxxx
4.10. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxx poskytnou xxxxxxxxx inspekční orgány xxxxx poslední inspekční xxxxxx o xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx místě x xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Každá xx Xxxxx nakládá s xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx důvěrnosti xxxxxxxxxxx Xxxxxxx, xx xxxxx zpráva xxxxxxx.
4.11. Jestliže xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v nedávné xxxx podrobena inspekci, xx. pokud xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx než xxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx inspekce, xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x podrobnou xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx byly xxxxxxxxxx nejpozději xx 30 xxxxxxxxxxxx xxx; xxxxx se xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, tato xxxx xx prodlužuje xx 60 dnů.
Xxxxxx xxxxxxxx
4.12. Xxxxxxxxx orgány xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informovat xxxxxx druhé Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, padělání x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx dodatkových xxxxxxx xxxx pozastavení xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx postup xxx xxxxxxxx dohodnou Xxxxxx.
4.13. Xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx (xxxxx xx xxxxxxxx) xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxx z xxxxxxxxxx XXX a xxxxx xx mít xxxxxxxxxx xxxx xx ochranu xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx oznamováno x xxxxxxxxxx xxxxxxx naléhavosti.
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx
4.14. V souladu x xxxxxxxxxxx ustanoveními xxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx potřebné xxx xxxxxxxx uznávání xxxxxxxx.
4.15. Xxxxxxxxx xxxxxx se kromě xxxx xxxxx navzájem xxxxxxxx informovat x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo inspekčních xxxxxxxxx. Xxxxx xx Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x bude xxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx.
Školení xxxxxxxxxx
4.16. X xxxxxxx x všeobecnými xxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx budou xxxxxxx akce xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgány, xxxxxxxxx inspektorům xxxxx Xxxxxx. Strany xx xxxxx xxxxxxxx průběžně xxxxxxxxxx o těchto xxxxxxxxx.
Společné xxxxxxxx
4.17. V souladu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xx vzájemné xxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x výkladu xxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx forma xxxxx xxxxxxxxx postupy xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx místa
4.18. Xxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx místy pro xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx. xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, pro xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) xx Xxxxxxxxxxxx:
- xxxxxxx Evropské xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) x Xxxxx xxxxxxxxx:
- x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků - xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx;
- x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx biopreparátů x léčiv.
Rozdíl xxxxxx
4.19. Xxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx rozdílnosti xxxxxx xxxxxxxx se mimo xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x závěrů xxxxxxxxxxx zpráv. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx názorů budou xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxxxxx
5.1. Xxxxxxxx některá xx Xxxxx písemně x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx Strana xxxxxx xxxxxxxx této xxxxxxx, může konzultovat x Xxxxx přidružení. Xxxx xxxxxxxxxx mže xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx.
5.2. Xxxxx xx Xxxxx xx xxxxxxxxx právo xxxxxxx xxxx vlastní xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx. Takové xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx druhé Xxxxxx, xxxxx má xxxxxxx se k xxxxxxxx připojit. Odvolání xx na xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx uskuteční, xxxxx xxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis č. 56/2001 Sb. x. x. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 17.7.2001.
Xx znění xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
7/2004 Xx. m. x., x sjednání Xxxxxx, kterou xx xxxx Xxxxxxxx x Xxxxxxxx dohodě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi ČR xx jedné straně x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx členskými xxxxx xx xxxxxx xxxxx x posuzování xxxxx x akceptaci xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (PECA)
x účinností xx 6.2.2004
50/2004 Xx. m. x., x xxxxxxx Xxxxxxxxxx x. 2/2004 Rady xxxxxxxxxx XX-XX ze xxx 26/02/2004, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx k Xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx x akceptaci xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX)
x xxxxxxxxx xx 6.5.2004
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
*) Evropská xxxxxx xxxxxxxxxxx přidružení xxxx Českou xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx ze dne 4. xxxxx 1993 xxxx xxxxxxxxx pod č. 7/1995 Sb.
1) Xx. xxxx. (XX) x. X 204, 21. 7. 1998, x. 37. Směrnice xx xxxxx Směrnice 98/48/XX [Xx. věst. (XX) x. L 217, 5. 8. 1998, x. 18].