Právní předpis byl sestaven k datu 22.12.2025.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 05.02.2004.
Sdělení o sjednání Protokolu k Evropské dohodě zakládající přidružení mezi ČR na jedné straně a Evropskými společenstvími a jejich členskými státy na straně druhé o posuzování shody a akceptaci průmyslových výrobků (PECA)
56/2001 Sb. m. s.
Účel Článek 1
Definice Článek 2
Sladění právních předpisů Článek 3
Vzájemná akceptace průmyslových výrobků Článek 4
Vzájemné uznávání výsledků postupů posuzování shody Článek 5
Ochranná doložka Článek 6
Rozšíření působnosti Protokolu Článek 7
Původ Článek 8
Závazky smluvních stran týkající se jejich správních úřadů a osob Článek 9
Notifikované osoby Článek 10
Ověřování notifikovaných osob Článek 11
Výměna informací a spolupráce Článek 12
Důvěrnost Článek 13
Správa Protokolu Článek 14
Technická spolupráce a pomoc Článek 15
Dohody s jinými zeměmi Článek 16
Vstup v platnost Článek 17
Status Protokolu Článek 18
Přílohy - Přílohy o vzájemné akceptaci průmyslových vzorů
56
XXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx věcí xxxxxxx, xx xxx 26. xxxxx 2001 xxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxx zakládající xxxxxxxxxx mezi Českou xxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxx a Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx shody x xxxxxxxxx průmyslových xxxxxxx (XXXX).*)
X Protokolem xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Protokol xxxxxxxx x platnost xx xxxxxxx svého článku 17 xxx 1. xxxxxxxx 2001.
Xxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
XXXXXXXX
X XXXXXXXX XXXXXX ZAKLÁDAJÍCÍ XXXXXXXXXX XXXX XXXXXX XXXXXXXXXX NA XXXXX XXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXX STÁTY XX XXXXXX XXXXX O XXXXXXXXXX XXXXX A XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXX (XXXX)
ZÁVĚREČNÝ XXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
XXXXX XXXXXXXXX
xx xxxxx straně, a
XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX
na xxxxxx xxxxx,
xxxxx xxxxxxx x Xxxxxxx xxx dvacátého šestého xxxxx xxxx dvoutisícího xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx Protokol x Xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Českou xxxxxxxxxx xx jedné xxxxxx x Evropskými Xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx státy na xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx shody x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX),
xxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx
- xxxxx na vědomí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx;
Xxxxxxxxx Společenství o xxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx uvedené xxxx xxxxx přílohy xxxxxx xxxxxxxxxxx aktu.
DEKLARACE X XXXXXX XXXXXXXXX
Obě xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx je xxxxxxx x článku 12. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx technických xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx ve Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx x Xxxx 98/34/ES x 22. xxxxxx 1998, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx,1) xx Xxxxxx republiku. X xxxxxx účelu xxxx xxxxxxxxx zjednodušený xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx k tomuto Xxxxxxxxx.
XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXXX VÝBORŮ
Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx porozumění praktickým xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx Xxxxx xxxxxxxxx xx přizvána xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx byly xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx nebo xx které toto xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx - xxxxxxx xxxxxxxx, výtahy, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, elektromagnetická xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx určené xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx s nebezpečím xxxxxxx, plynové xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x tlaková xxxxxxxx.
Xxxx účast se xxxxxxx na zasedání xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx použití xxxxxx; xxxxxxxxxx účast xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výkonu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxx xx Xxxxxx.
Toto xxxxxxxx xxxx být rozšířeno xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Komisí.
XXXXXXXX
K XXXXXXXX XXXXXX ZAKLÁDAJÍCÍ PŘIDRUŽENÍ XXXX XXXXXX XXXXXXXXXX XX XXXXX XXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXX XXXXX XX XXXXXX XXXXX O XXXXXXXXXX XXXXX A AKCEPTACI XXXXXXXXXXXX XXXXXXX (XXXX)
ČESKÁ XXXXXXXXX X EVROPSKÉ XXXXXXXXXXXX, xxxx jen "Xxxxxx",
XXXXXXXX X XXXX, xx Česká xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x Xxxxxxxx unii x xxxx členství x xxxx xxxxxxxx xxxxxx provádění xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
XXXXXXXXXX, xx postupné přijímání x xxxxxxxxx práva Xxxxxxxxxxxx Českou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx,
MAJÍCE XX ZŘETELI, xx x xxxxxxxxx, na xxxxx xx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx,
XXXXXX NA XXXXXXX xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx výrobků xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx občanů x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx forem xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
XXXXXX XXXXXX xxxxxxx Protokol x Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxx Xxxxxxxx") zajišťující xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx trh jedné xx Xxxxx, a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx právo, xxxxxx xx xxxxxx, že článek 75 Xxxxxxxx dohody xxxxxxxxxxx, xxx to xxxx xx místě, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx uznávání,
MAJÍCE XX XXXXXX xxxx xxxxx mezi Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx x xxxxx Xxxxxx x Xxxxxxxxx hospodářském xxxxxxxx, pročež xx xx xxxxx uvažovat x xxxxxxxx paralelní Xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx shody mezi Xxxxxx republikou a xxxxxx xxxxxx, která xxxx x xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
MAJÍCE XX XXXXX xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx o xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx svých xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxx Xxxxxxx obchodní xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
SE XXXXXXX XXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxx
Xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xx usnadnit Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx x tomuto cíli xx xx xxxxxx Xxxxx republiky xxxxxxxx xxxxxxxxx x provádění xxxxxxxxx xxxxx odpovídajícího xxxxx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx:
(1) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jejichž xxxxxx xx xxxxxx x přílohách o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx to, xxx xxxx v xxxxxxx x právními xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx jedné xx Xxxxx;
(2) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx právo, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxx x přílohách x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Článek 2
Xxxxxxxx
Pro xxxxx xxxxxx Protokolu
- "xxxxxxxxxxxx xxxxxxx" se xxxxxxxx výrobky, jež xxxx xxxxxxx v článku 9 Evropské xxxxxx x x Protokolu 3 x této dohodě;
- "právem Xxxxxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků, xxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx;
- "xxxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx situaci, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků.
Xxxxx xxxxxxxxx x tomto Xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxx xxxxxxxx předpisů
Xxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxx republika xxxxxxxx x xxx, xx xx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx příslušná xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx přejímání xxxxx Xxxxxxxxxxxx, zejména x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, metrologie, akreditace, xxxxxxxxxx xxxxx, dozoru xxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx výrobce za xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxx xx xx xxxxxx vzájemné xxxxxxxxx dohodly, že xxxxxxxxxx výrobky, xxxxxxx xxxxxx je xxxxxx x přílohách o xxxxxxxx akceptaci průmyslových xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx požadavky xxx xx, xxx byly x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx Xxxxxx, mohou být xxxxxxx xx trh xxxxx Xxxxxx bez xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx dotčeno ustanovení článku 36 Evropské xxxxxx.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxx xxxxxxxx výsledků xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxx xxxxxxxx x xxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx postupů xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx právem, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x přílohách x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxx takového uznávání xxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx klást xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxx, který xxx xxxxxx xx xxx na xxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx a xx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, může xxxxxxx bezpečnost xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxx oprávněný xxxxx xxxxxxxx právními xxxxxxxx xxxxxxxxx x přílohách, xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx takového xxxxxxx z xxxx, x xxxxxx xxxx xxxxxxx xx trh, xxxxxxx xx xxxxxxx xx používání nebo x omezení jeho xxxxxxx pohybu. Přílohy xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
Článek 8
Xxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx ohledu xx xxxxxx xxxxx.
Článek 9
Xxxxxxx smluvních xxxxx xxxxxxxx xx jejich xxxxxxxxx úřadů x xxxx
Strany xxxxxxx, xxx správní úřady xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx za účinné xxxxxxxx xxxxx Společenství x národního xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx uplatňovaly. Xxxx xxxxxxx, aby tyto xxxxxxx xxxxx mohly, xxx to xxxx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx osob, xxxxxxxxxxxx xx obnovovat xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx ji xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx x národním xxxxxx xxxx požadovat jejich xxxxxxx x xxxx.
Xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx práva Společenství xxxx národního práva xxxxxxxxx x přílohách xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Společenství xxxx xxxxxxxxx práva. Dále xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxx osoby xxxxxxx xxxxxxxxx způsobilost x provádění činností, xxx něž byly xxxxxxxxxxxx.
Článek 10
Xxxxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx tohoto Xxxxxxxxx x xxxxxxxx.
Poté xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxxx práva Společenství xxxx národního práva xxxxxxxxx v přílohách xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx:
(x) jedna ze Xxxxx písemně předloží xxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx;
(b) xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx druhou Xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxx data xxxxxxxxxx xx notifikovanou a xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x přílohách.
Xxxxxxxx xx xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx osoby xxx svou xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx provádět xxxxxxxxxx shody xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x přílohách nejpozději od xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx před xxxxx datem xxxx xxxxxxx v platnosti, xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Článek 11
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx
Xxxxx xx Stran xxxx xxxxxxx druhou Xxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx notifikované xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Taková žádost xxxx xxxxxxxxxx tak, xxx xxxxxxxx Straně xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx ověření x urychleně xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx. Strany xxxxx xxxx přezkoumat xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xx tímto xxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx. X xxxxx vyřešení xxxxx xxxxxxxxxx problémů Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx kroky a xxxxxxx xxxxxxxxx potřebné xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxx xxxxxxxx vyřešit xx spokojenosti xxxx Xxxxx, mohou Strany xxxxxxx xxxxxxxxxx Rady xxxxxxxxxx svůj xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x vhodném xxxxxxx.
Pokud a xxxxx Rada xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx Společenství xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x přílohách xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx pozastaveny xx xxxx, xxx xxxx xxxxxxx Stran xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 12
Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
X zájmu xxxxxxxxx správného x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
(x) vyměňovat xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx provádění xxxxx x prováděcích xxxxxxx, xxxxxx zejména xxxxxxxxx x postupech, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx požadavků notifikovanými xxxxxxx;
(x) xxxxxxx xx, xxx xx xxxx xx xxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx;
(c) xxxx své xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx sféře.
Článek 13
Xxxxxxxxx
Představitelé, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxx povinni x xx ukončení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace získané x rámci tohoto Xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx tajemství. Xxxx xxxxxxxxx nesmějí xxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxx než xx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Protokol.
Xxxxxx 14
Xxxxxx Protokolu
Odpovědnost xx xxxxxx fungování xxxxxx Xxxxxxxxx xxxx xxx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 106 Evropské xxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx
(x) xxxx xxxxxx;
(x) připojování xxxxxx xxxxxx;
(x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx společných skupin xxxxxxxxx, jejichž úkolem xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx;
(x) xxxxxx xxxxxxxxx x navrhovaných x xxxxxxxxxxx změnách xxxxx Xxxxxxxxxxxx a národního xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx;
(x) xxxxxxxxxx xxxxxx xx dodatečných xxxxxxx posuzování xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xx který se xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx;
(x) řešení xxxxxxxxxx xxxxxx souvisejících x xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx.
Rada přidružení xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x článkem 108 odst. 2 Xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 15
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx spolupráci x xxxxx, xxxx-xx to xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx provádění a xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx.
Xxxxxx 16
Xxxxxx x jinými xxxxxx
Xxxxxx x xxxxxxxxxx shody uzavřené xxxxxx ze Xxxxx xx xxxx, která xxxx Xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx, nezakládají xxxxxxxxx xxxxx Strany xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx posuzování xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxx, xxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx Stranami x xxxxx Rady xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 17
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxxx Protokol xxxxxxx x platnost xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xxx xx Strany vzájemně xxxxxx xxxxxxxxxxxx nóty xxxxxxxxxxx xxxxxxxx příslušných xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx Protokolu v xxxxxxxx.
Xxxxxx 18
Xxxxxx Protokolu
Tento Xxxxxxxx xxxxx nedílnou xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx Xxxxxxxx je xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx vyhotoveních x xxxxxx českém, xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, řeckém, xxxxxxxxxx x švédském, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx x Bruselu xxx 26. xxxxx 2001.
Xx Xxxxxx xxxxxxxxx:
Xxx. Xxxxx Xxxxx v. x.
xxxxxxxxx a zplnomocněný xxxxxxxxxxx, xxxxxxx Xxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx společenstvích
Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Xxxx Xxxxxxxxx x. x.
xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx zahraničních xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxx Lamy x. x.
xxxxxxx Komise Xxxxxxxxxx společenství
Přílohy
PŘÍLOHY X XXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX VÝROBKŮ
(pro xxxxxxxxxxx)
PŘÍLOHY X XXXXXXXXX XXXXXXXX VÝSLEDKŮ XXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxxx >>>
2. Xxxxxx >>>
3. Xxxxxx ochranné xxxxxxxxxx >>>
4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx >>>
5. Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx >>>
6. Xxxxxxxx x xxxxxxxx systémy určené xxx použití v xxxxxxxxx x nebezpečím xxxxxxx >>>
7. Xxxxxxxxxx kotle >>>
8. Xxxxxxx spotřebiče >>>
9. Xxxxxxx xxxxxxxx >>>
10. Xxxxxxx xxxxxxx praxe (XXX) xxx xxxxxx xxxxxxxxx: inspekce x xxxxxxxxxxx xxxxx >>>
XXXXXXX O XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX SHODY:
XXXXXXX XXXXXXXX
XXXXX 1
XXXXX XXXXXXXXXXXX A XXXXXXX XXXXX
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/37/XX xx xxx 22. xxxxxx 1998 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx (Xx. xxxx. x. X 207, 23.7.1998, s.1), xx xxxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 98/79/XX ze dne 27. xxxxx 1998 (Xx. věst. x. X 331, 7.12.1998, x.1).
Xxxxxxx xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (částka 6 x 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx a x xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Sb. (xxxxxx 24 z 3.4.2000).
Xxxxx České xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), o České xxxxxxxx inspekci, xx xxxxx xxxxxx x. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 z 29.5.1992), xxxxxx x. 22/1997 Xx. (částka 6 x 27.2.1997), xxxxxx x. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 z 19.5.1997) a zákona x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 170/1997 Sb. (xxxxxx 60 x 31.7.1997), xxxxxx xx xxxxxxx technické xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 15/1999 Xx. (xxxxxx 6 z 25.1.1999) x xxxxxxxx xxxxx x. 283/2000 Sb. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
XXXXX XX
XXXXXXXXXXXX SPRÁVNÍ XXXXX
Evropské společenství:
∙ Xxxxxx: Ministere xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Dánsko: Xxxxxxxxxxxx xxx Arbejdstilsynet.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxx und Sozialordnung.
∙ Řecko: Xxxxxxxx xx Development Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx of Xxxxxxxx.
∙ Španělsko: Ministerio xx Xxxxxxx x Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xx l´emploi xx xx la xxxxxxxxxx, Direction des xxxxxxxxx xx travail, Xxxxxx XX 5.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxxx xx Enterprise xxx Xxxxxxxxxx.
∙ Itálie: Xxxxxxxxx dell´Industria, xxx Xxxxxxxxx x xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: Ministere xx Xxxxxxx (Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx et xxx Xxxxx).
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxx Xxxxx en Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxx für Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx: Instituto Xxxxxxxxx de Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxx-xxx xäxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: x pověření xxxxx Xxxxxxx: Styrelsen xöx ackreditering xxx xxxxxxx xxxxxxxx (XXXXXX).
∙ Xxxxxxx království: Xxxxxxxxxx of Xxxxx xxx Xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx: Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, metrologii x xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
XXXXX III
XXXXXXXXXXXX OSOBY
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Osoby, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Společenství x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
Česká xxxxxxxxx:
Osoby, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxx republice v xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx uvedeným x xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Společenství xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
XXXXX XX
ZVLÁŠTNÍ XXXXXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx volného xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx výrobkům nesoucím xxxxxxxx CE x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx Straně a xxxxx, jaké důvody xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx záležitost x xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx byly xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx si xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxx závěru xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxx xxxxxx uváděny xx xxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxx xx výsledku takových xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Pokud Rada xxxxxxxxxx shledá, xx xxxxxxxx xx:
(x) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
(x) xxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx takové xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx trh.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Česká xxxxxxxxx, xx harmonizovaná xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx předpisech xxxxxxxxx x této xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx předpisu, xxxxxx to Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
2. Rada xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx postupovalo x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x této xxxxxxx.
3. Společenství xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx bude xxxxxxx druhé Straně.
XXXXXXX X XXXXXXXXX UZNÁVÁNÍ VÝSLEDKŮ XXXXXXXXXX SHODY:
VÝTAHY
XXXXX X
XXXXX XXXXXXXXXXXX X NÁRODNÍ XXXXX
Právo Společenství:
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 95/16/XX xx xxx 29. xxxxxx 1995 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx (Xx. xxxx. x. X 213, 7.9.1995, s. 1).
Xxxxxxx právo:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x technických požadavcích xx xxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxx x. 71/2000 Sb. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Zákon Xxxxx xxxxxxx rady č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), x Xxxxx xxxxxxxx inspekci, ve xxxxx xxxxxx x. 240/1992 Xx. (částka 49 z 29.5.1992), x. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 z 27.2.1997), č. 110/1997 Xx. (částka 38 x 19.5.997) a xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 14/1999 Sb. (xxxxxx 6 x 25.1.1999), xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxx, xx znění xxxxxxxx xxxxx č. 227/1999 Sb. (xxxxxx 77 x 14.10.1999) x nařízení xxxxx x. 288/2000 Xx. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
ODDÍL XX
NOTIFIKUJÍCÍ SPRÁVNÍ XXXXX
Xxxxxxxx společenství:
∙ Xxxxxx: Ministere xxx Affaires Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxx und Sozialordnung.
∙ Xxxxx: Ministry xx Xxxxxxxxxxx. General Xxxxxxxxxx of Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Ministerio xx Xxxxxxx x Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xx x´xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx et xx xxxxxxxx, Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx x´xxxxxxxxx, xx l´habitat xx xx la construction.
∙ Xxxxx: Deparment xx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx dell´Industria, del Xxxxxxxxx e dell´Artiginianato.
∙ Xxxxxxxxxxx: Ministere xx Travail (Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx et xxx Xxxxx).
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxx Zaken en Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: z xxxxxxxx xxxxx Portugalska: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx da Qualidade.
∙ Finsko: Xxxxxx- xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxxx- och xxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Švédsko: x pověření xxxxx Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xöx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (XXXXXX).
∙ Xxxxxxx království: Xxxxxxxxxx xx Xxxxx and Xxxxxxxx.
Xxxxx republika: Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx zkušebnictví.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx X a notifikovány Xxxxx xxxxxxxxx podle článku 10 xxxxxx Protokolu.
Xxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxx, které byly xxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx uvedeným v xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx pro průmyslové xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx ze Stran xxxxxxxx xxx odepření xxxxxxx přístupu na xxxx xxx průmyslovým xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XX x xxxxxxxxxxxx xxxx příloze, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx druhé Xxxxxx x xxxxx, xxxx xxxxxx vedly x xxxxxx rozhodnutí x xxxxx posouzením xx xxxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Strany posoudí xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx obeznámeny, a xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3. V případě xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx uváděny xx xxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx záležitost xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx Xxxx přidružení xxxxxx, xx xxxxxxxx xx:
(a) neoprávněné, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx Strany, xxxxx xxxxxxxx učinila;
(x) oprávněné, učiní Xxxxxx xxxxxx opatření, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
X. Ochranná xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Domnívá-li xx Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx příloze, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx předpisu, oznámí xx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
2. Rada xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx požádat Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx v právních xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx uvedených x xxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx oznámen xxxxx Straně.
XXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX:
XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX
ODDÍL X
XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXX
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Xxxx 89/686/EHS xx xxx 21. xxxxxxxx 1989 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků (Xx. věst. č. X 399, 30.12.1989, x. 18), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx x Xxxx 96/58/XX xx xxx 3. xxxx 1996 (Xx. xxxx. č. X 236, 18.9.1996, s. 44).
Xxxxxxx xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x technických xxxxxxxxxxx xx výrobky a x změně x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxx České xxxxxxx rady č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), x Xxxxx xxxxxxxx inspekci, xx xxxxx xxxxxx č. 240/1992 Xx. (částka 49 x 29.5.1992), x. 22/1997 Sb (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x. 110/1997 Xx. (částka 38 x 19.5.1997) x xxxxxx č. 71/2000 Xx. (částka 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 172/1997 Sb. (xxxxxx 61 ze 4.8.1997), xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx prostředky, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 284/2000 Xx. (částka 82 x 29.8.2000).
XXXXX II
XXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXX
Evropské xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx van Economische Xxxxx.
∙ Dánsko: Xxxxxxxxxxxx for Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Arbeit xxx Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Řecko: Xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx de Xxxxxxx x Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Ministere xx x´xxxxxx xx xx xx solidarité, Xxxxxxxxx xxx relations du xxxxxxx, Bureau CT 5.
Ministere de x´xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx xx x´xxxxxxxxx Xxxxxxxxx Générale xx x´Xxxxxxxxx, des Xxxxxxxxxxxx xx x´Xxxxxxxxxxx xx xxx Xxxxxx (DiGITIP) - XXXXXXX.
∙ Xxxxx: Department of Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx.
∙ Itálie: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, xxx Commercio x xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx du Xxxxxxx (Inspection xx Xxxxxxx xx xxx Xxxxx).
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx en Xxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Wirtschaft xxx Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Sosiaali-ja xxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxx-xxx xäxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx: Styrelsen för xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx (XXXXXX).
∙ Xxxxxxx království: Department xx Xxxxx xxx Xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx: Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx zkušebnictví.
XXXXX III
XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxxxx členskými xxxxx Xxxxxxxxxxxx v souladu x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Xxxxx republice xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
Xxxxx republika:
Xxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxx národním xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx X a xxxxxxxxxxxx Společenství xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXX UJEDNÁNÍ
Xxxxxxxx xxxxxxx.
X. Ochranná xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx trh xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nesoucím označení XX x xxxxxxxxxxxx xxxx příloze, oznámí xx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x uvede, xxxx xxxxxx vedly x xxxxxx rozhodnutí x jakým posouzením xx dospělo x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx posoudí xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx, x nimiž xxxx obeznámeny, x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx svých šetření.
3. V případě xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx uváděny na xxx.
4. V xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx šetření xxxx záležitost xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx Rada xxxxxxxxxx xxxxxx, že opatření xx:
(a) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx učinila;
(x) xxxxxxxxx, učiní Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx takové xxxxxxx xxxxxx uváděny na xxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx se xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx příloze, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx Xxxx přidružení x xxxxxxxx xxxxxx.
2. Rada xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx požádat Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx příloze.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx informovat Radu xxxxxxxxxx x druhou Xxxxxx o xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx bude xxxxxxx xxxxx Xxxxxx.
XXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX SHODY:
XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
ODDÍL X
XXXXX SPOLEČENSTVÍ X XXXXXXX XXXXX
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Směrnice Xxxx 73/23/XXX xx dne 19. xxxxx 1973 x sbližování právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx napětí (Xx. xxxx. č. X 77, 26.3.1973, x. 29), xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 93/68/XXX ze xxx 22. xxxxxxxx 1993 (Xx. xxxx. x. L 220, 30.8.1993, x. 1).
Xxxxxxx xxxxx:
Zákon č. 22/1997 Sb. (částka 6 x 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx a o xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000)¨.
Xxxxx České xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb. (částka 22 x 3.11.1986), x České obchodní xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 x 29.5.1992), č. 22/1997 Xx. (částka 6 x 27.2.1997), x. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 z 19.5.1997) x xxxxxx x. 71(2000 Sb. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 168/1997 Sb. (xxxxxx 60 x 31.7.1997), kterým xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx elektrická xxxxxxxx nízkého napětí, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx č. 281/2000 (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
ODDÍL XX
XXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx společenství:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Economische Xxxxx.
∙ Dánsko: Xxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Německo: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx of Development. Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Ciencia x Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Ministere de x´xxxxxxxx, xxx finances xx de l´industrie, Xxxxxxxxx Xxxxxxxx de x´Xxxxxxxxx, des Technologies xx x´Xxxxxxxxxxx et xxx Xxxxxx (DiGITIP) - XXXXXXX.
∙ Xxxxx: Deparment xx Xxxxxxxxxx and Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxx x dell´Artiginiato.
∙ Xxxxxxxxxxx: Ministere de x´Xxxxxxxx-Xxxxxxx xx x´Xxxxxxx xx x´Xxxx. Ministere xx Travail (Inspection xx Xxxxxxx et xxx Mines).
∙ Xxxxxxxxxx: Ministerie xxx Xxxxxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx en Xxxxx (xxxxxxxxx xxxxx). Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxx Xxxxx xx Xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx).
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx da Qualidade.
∙ Finsko: Xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxxx-xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: x pověření xxxxx Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xöx xxxxxxxxxxxxx och xxxxxxx xxxxxxxx (XXXXXX).
∙ Spojené království: Xxxxxxxxx xx Trade xxx Xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx: Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx zkušebnictví.
ODDÍL III
XXXXXXXXXXXX A XXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, které byly xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxx Společenství xxxxxxxx x xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx podle článku 10 tohoto Xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx v souladu x českým xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Společenství xxxxx článku 10 tohoto Xxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxx.
X. Ochranná xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxx trh xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nesoucím xxxxxxxx XX a podléhajícím xxxx příloze, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx a uvede, xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx rozhodnutí x xxxxx posouzením xx dospělo x xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené požadavky.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx šetření.
3. V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx opatření, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxx.
4. V xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx záležitost xxxxxxx Xxxx přidružení, která xxxx rozhodnout x xxxxxxxxx expertizy.
5. Xxxxx Rada xxxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxx xx:
(a) neoprávněné, xxxxx xx národní xxxxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxx opatření xxxxxxx;
(x) xxxxxxxxx, učiní Xxxxxx vhodná opatření, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx uváděny xx xxx.
X. Ochranná xxxxxxx xxx harmonizované xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Česká republika, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx se xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedených v xxxx xxxxxxx, nevyhovuje xxxxxxxxx požadavkům takového xxxxxxxx předpisu, xxxxxx xx Xxxx přidružení x xxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx posoudí x xxxx xxxxxxx Společenství, xxx postupovalo v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx příloze.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx x druhou Xxxxxx x postupu xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx bude xxxxxxx xxxxx Straně.
PŘÍLOHA X XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX:
ELEKTROMAGNETICKÁ XXXXXXXXXXXXX
ODDÍL X
XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXX PRÁVO
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Rady 89/336/XXX xx xxx 3. xxxxxx 1989 x sbližování právních xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (Úř. xxxx. x. X 139, 23.5.1989, x. 19), xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 93/68/XXX xx xxx 22. xxxxxxxx 1993 (Xx. věst. x. X 220, 30.8.1993, x. 1).
Xxxxxxx xxxxx:
Zákon č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x technických xxxxxxxxxxx na xxxxxxx x o změně x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxx Xxxxx národní rady č. 64/1986 Sb. (částka 22 x 3.11.1986), o Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 240/1992 Sb. (xxxxxx 49 x 29.5.1992), x. 22/1997 Xx. (částka 6 x 27.2.1997), x. 110/1997 Sb. (částka 38 z 19.5.1997) x zákona x. 71/2000 Sb. (částka 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx vlády č. 169/1997 Sb. (xxxxxx 60 x 31.7.1997), kterým se xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xx výrobky x xxxxxxxx xxxxxx elektromagnetické xxxxxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 282/2000 Xx. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
XXXXX XX
XXXXXXXXXXXX SPRÁVNÍ XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Ministere xxx Xxxxxxxx Economiques/Ministerie xxx Xxxxxxxxxxx Zaken.
∙ Xxxxxx: Telestyrelsen.
∙ Xxxxxxx: Bundesministerium für Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx..
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx. General Xxxxxxxxxxx of Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Ministerio xx Xxxxxxx y Xxxxxxxxxx.
∙ Francie: Xxxxxxxxx xx l´économie, xxx xxxxxxxx xx xx x´xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx Xxxxxxxx xx l´Industrie, xxx Technologies xx x´Xxxxxxxxxxx xx xxx Xxxxxx (XxXXXXX) - XXXXXXX.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Ministero dell´Industria, xxx Commercio e xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx de x´Xxxxxxxx- Xxxxxxx xx x´Xxxxxxx xx x´Xxxx.
∙ Xxxxxxxxxx: Ministerie xxx Xxxxxxx en Waterstaat.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxx.
∙ Portugalsko: x xxxxxxxx vlády Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Qualidade.
∙ Xxxxxx: Kauppa-ja xxxxxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxxx-xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx XXX x telekomunikačních x xxxxxxxxx zařízení: Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxäxxxxxxxxxö/Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: z xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xöx xxxxxxxxxxxxx och xxxxxxx kontroll (SWEDAC).
∙ Xxxxxxx království: Xxxxxxxxxx xx Trade xxx Xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx: Xxxx xxx xxxxxxxxxx normalizaci, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
ODDÍL III
XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Společenství x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx uvedeným x xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
Česká xxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxx republice v xxxxxxx x českým xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx I x xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
ODDÍL XX
XXXXXXXX UJEDNÁNÍ
Xxxxxxxx xxxxxxx.
A. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx výrobky.
1. Xxxxx-xx xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx přístupu xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx CE x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx to xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx x jejímu xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x závěru, xx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené xxxxxxxxx.
2. Strany xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, s xxxxx byly xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxx xxxxxx uváděny xx xxx.
4. X xxxxxxx neshody xx výsledku takových xxxxxxx bude xxxxxxxxxx xxxxxxx Radě xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx expertizy.
5. Xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx shledá, xx xxxxxxxx je:
(a) xxxxxxxxxxx, zruší xx xxxxxxx správní xxxx Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
(x) xxxxxxxxx, xxxxx Strany vhodná xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxx nebyly uváděny xx xxx.
X. Xxxxxxxx doložka pro xxxxxxxxxxxxx normy.
1. Xxxxxxx-xx xx Česká xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxxxx předpisech xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx právního xxxxxxxx, xxxxxx xx Radě xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx záležitost posoudí x xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v této xxxxxxx.
3. Společenství xxxx xxxxxxxx informovat Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx o xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx postupu xxxx xxxxxxx druhé Xxxxxx.
XXXXXXX X XXXXXXXXX UZNÁVÁNÍ XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX:
ZAŘÍZENÍ X XXXXXXXX SYSTÉMY XXXXXX PRO XXXXXXX X PROSTŘEDÍ X XXXXXXXXXX XXXXXXX
XXXXX X
XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXX PRÁVO
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 94/9/XX xx xxx 23. března 1994 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x ochranné xxxxxxx xxxxxx x použití x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx. xxxx. x. L 100, 19.4.1994, x. 1).
Xxxxxxx xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 z 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Sb. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxx České xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), x Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx zákonů x. 240/1992 Sb. (částka 49 x 29.5.1992), x. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x. 110/1997 Xx. (částka 38 x 19.5.1997) a xxxxxx č. 71/2000 Xx. (částka 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 176/1997 Sb. (xxxxxx 63 x 8.8.1997), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 286/2000 Xx. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
XXXXX XX
XXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx des Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx van Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Německo: Xxxxxxxxxxxxxxxxx für Xxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Ministry of Xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx Secretary xx Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx de Xxxxxxx x Tecnología.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xx x´xxxxxxxx, des xxxxxxxx xx xx x´xxxxxxxxx, Direction xx x´Xxxxxx Régionale xx xx xx Xxxxxx xx Xxxxxxx Xxxxxxxxx (XXXXXX), Sous-direction de xx xxxxxxxx industrielle..
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx and Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxx x xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx x´Xxxxxxxx-Xxxxxxx xx x´Xxxxxxx xx l´Etat.
∙ Nizozemsko: Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxx Zaken xx Xxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Bundesministerium für Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x xxxxxxxx vlády Portugalska: Xxxxxxxxx Portugues xx Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxx-xx teollisuusministeriö/Handels-och industriministeriet.
∙ Xxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Švédska: Xxxxxxxxx xöx xxxxxxxxxxxxx xxx teknisk xxxxxxxx (XXXXXX).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx of Xxxxx xxx Industry.
Xxxxx republika: Úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x státní xxxxxxxxxxxx.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Osoby, xxxxx xxxx notifikovány xxxxxxxxx státy Xxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx uvedeným x xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx České xxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
Xxxxx republika:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx X a notifikovány Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
XXXXX IV
XXXXXXXX XXXXXXXX
1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxx x členských xxxxxxx XX x xxxxxxx xx směrnicemi 76/117/XXX, 79/196/XXX a 82/130/EHS xx xxxxx xxxxxxx xxxx průkaz posouzení xxxxx podle §17 xxxxxx x. 22/1997 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro výrobky x o xxxxx x xxxxxxxx některých xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Xx. Xx základě xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx výrobků x Xxxxx republice xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx odstavci.
2. Xxxxxxxx xxxxxxx.
A. Ochranná xxxxxxx pro průmyslové xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx xx Stran xxxxxxxx xxx odepření xxxxxxx přístupu xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XX x podléhajícím xxxx příloze, xxxxxx xx bezodkladně xxxxx Xxxxxx x xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx x jejímu xxxxxxxxxx x jakým xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené xxxxxxxxx.
2. Strany posoudí xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx, s xxxxx xxxx obeznámeny, x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3. V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx opatření, xxx xxxxxx výrobky xxxxxx uváděny xx xxx.
4. X xxxxxxx neshody xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx přidružení, která xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx expertizy.
5. Xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xx:
(x) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx Strany, xxxxx xxxxxxxx učinila;
(x) xxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Domnívá-li xx Česká xxxxxxxxx, xx harmonizovaná norma, xx xxxxxx se xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedených v xxxx příloze, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx předpisu, xxxxxx xx Radě přidružení x xxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx postupovalo x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x právních xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
3. Společenství bude xxxxxxxx informovat Radu xxxxxxxxxx a xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx bude xxxxxxx xxxxx Straně.
PŘÍLOHA X XXXXXXXXX UZNÁVÁNÍ XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX:
XXXXXXXXXX XXXXX
XXXXX X
XXXXX SPOLEČENSTVÍ X XXXXXXX XXXXX
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Xxxx 92/42/XXX xx xxx 21. xxxxxx 1992 x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx teplovodních xxxxx xx kapalná xxxx plynná xxxxxx (Xx. xxxx. č. X 167, 22.6.1992, x. 17), xx xxxxx xxxxxxxx Rady 93/68/XXX ze xxx 22. Xxxxxxxx 1993 (Xx. xxxx. č. X 220, 30.8.1993, x. 1).
Xxxxxxx xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 z 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx x x změně x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ve znění xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxx Xxxxx xxxxxxx rady č. 64/1986 Sb. (částka 22 x 3.11.1986), x Xxxxx obchodní xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 z 29.5.1992), x. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x. 110(1997 Xx. (xxxxxx 38 x 19.5.1997) x xxxxxx x. 71/2000 Sb. (částka 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 180/1999 Sb. (xxxxxx 61 xx 17.8.1999), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx plynná xxxxxx, xx znění nařízení xxxxx č. 289/2000 Xx. (částka 82 x 29.8.2000).
XXXXX XX
XXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXX
Evropské xxxxxxxxxxxx:
∙ Belgie: Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Německo: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Wirtschaft xxx Technologie.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx Xxxxxxxxx xx Industry.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx y Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xx l´économie, xxx xxxxxxxx et xx x´xxxxxxxxx, Direction xx x´Xxxxxx Régionale xx xx xx Xxxxxx xx Xxxxxxx Industrie (XXXXXX), Xxxx-xxxxxxxxx de xx sécurité xxxxxxxxxxxx.
∙ Irsko: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxx x xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Lucembursko: Xxxxxxxxx xx x´Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Zaken.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx für Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxäxxxxöxxxxxxxxxö/Xxxxöxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx: Styrelsen för xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx (XXXXXX).
∙ Xxxxxxx království: Xxxxxxxxxx xx xxx Environment, Xxxxxxxx xxx the Xxxxxxx
Česká xxxxxxxxx: Xxxx pro technickou xxxxxxxxxxx, metrologii x xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
XXXXX III
XXXXXXXXXXXX XXXXX
Evropské xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 10 tohoto Xxxxxxxxx.
Xxxxx republika:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx národním xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx podle článku 10 xxxxxx Protokolu.
XXXXX IV
XXXXXXXX XXXXXXXX
Ochranné xxxxxxx.
A. Xxxxxxxx xxxxxxx pro průmyslové xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx ze Xxxxx xxxxxxxx xxx odepření xxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XX x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx druhé Xxxxxx a uvede, xxxx důvody xxxxx x xxxxxx rozhodnutí x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx k xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx posoudí xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx, x nimiž xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx svých xxxxxxx.
3. V případě xxxxxxxx závěru xxxxx Xxxxxx xxxxxx opatření, xxx xxxxxx výrobky xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx záležitost předána Xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx rozhodnout x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx Xxxx přidružení xxxxxx, xx opatření xx:
(x) xxxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxxxxxx úřad Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
(x) oprávněné, xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx takové xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
B. Xxxxxxxx xxxxxxx pro harmonizované xxxxx.
1. Domnívá-li xx Česká republika, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx x právních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx takového xxxxxxxx předpisu, xxxxxx xx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx důvodů.
2. Rada xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Radu xxxxxxxxxx x druhou Xxxxxx x postupu xxxxxx.
4. Výsledek xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx.
PŘÍLOHA X XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX SHODY:
XXXXXXX XXXXXXXXXX
XXXXX I
XXXXX SPOLEČENSTVÍ X XXXXXXX XXXXX
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Směrnice Xxxx 90/396/XXX xx xxx 29. xxxxxx 1990 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. č. L 196, 26.7.1990, s. 15), xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxx 93/68/EHS xx dne 22. xxxxxxxx 1993 (Xx. xxxx. x. X 220, 30.8.1993, s. 1).
Xxxxxxx právo:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx zákona x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 z 3.11.1986), x Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 x 29.5.1992), x. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 z 27.2.1997), x. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 x 19.5.1997) a xxxxxx x. 71/2000 Xx. (částka 24 x 3.4.2000).
Nařízení xxxxx č. 177/1997 Sb. (xxxxxx 64 z 12.8.1997), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx znění nařízení xxxxx č. 287/2000 Xx. (částka 82 x 29.8.2000).
XXXXX XX
XXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx des Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Dánsko: Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Arbeit xxx Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx of Xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx de Ciencia x Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xx x´xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx xx l´industrie, Xxxxxxxxx xx l´Action Xxxxxxxxx xx de xx Xxxxxx et Xxxxxxx xxxxxxxxxx (XXXXXX), Xxxx-xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Department xx Xxxxxxxxxx xxx Employment.
∙ Itálie: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxx x dell´Artiginiato.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx du Xxxxxxx (Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx et xxx Xxxxx).
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxx Economische Xxxxx.
∙ Rakousko: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Wirtschaft xxx Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Portugalska: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Qualidade.
∙ Finsko: Xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxxx-xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: z xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx: Styrelsen xöx xxxxxxxxxxxxx och xxxxxxx xxxxxxxx (XXXXXX).
∙ Spojené xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Trade xxx Industry.
Česká xxxxxxxxx: Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x státní xxxxxxxxxxxx.
XXXXX III
XXXXXXXXXXXX OSOBY
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx členskými xxxxx Společenství x xxxxxxx s právem Xxxxxxxxxxxx uvedeným v xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Xxxxx republice xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x oddílu I x xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxxxx doložky.
A. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx jedna ze Xxxxx opatření xxx xxxxxxxx volného xxxxxxxx xx xxxx trh xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx CE x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx Straně x xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, s xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xx xxxxx výsledky svých xxxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxx závěru xxxxx Strany xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
4. X xxxxxxx neshody xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Radě přidružení, xxxxx xxxx rozhodnout x provedení xxxxxxxxx.
5. Xxxxx Rada xxxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxx xx:
(x) xxxxxxxxxxx, zruší xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx, která opatření xxxxxxx;
(x) oprávněné, xxxxx Strany xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx trh.
X. Xxxxxxxx doložka xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, na xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx právního xxxxxxxx, xxxxxx xx Radě xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
2. Rada xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx posoudí x xxxx požádat Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x této xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx informovat Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx Stranu x xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx postupu xxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx.
PŘÍLOHA O XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX:
XXXXXXX XXXXXXXX
XXXXX X
XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXX
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Xxxx 87/404/XXX xx xxx 25. xxxxxx 1987 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. č. L 220, 8.8.1987, x. 48), naposledy pozměněná xxxxxxxx Xxxx 93/68/EHS xx xxx 22. xxxxxxxx 1993 (Xx. xxxx. č. L 220, 30.8.1993, x. 1).
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 97/23/XX xx dne 29. xxxxxx 1997 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx (Xx. xxxx. x. L 181, 9.7.1997, s. 1).
Xxxxxxx právo:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), o xxxxxxxxxxx požadavcích xx xxxxxxx x o xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx zákona x. 71/2000 Sb. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb., (xxxxxx 22 x 3.11.1986), x České xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 240/1992 Xx. (částka 49 x 29.5.1992), x. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 x 19.5.1997) a xxxxxx x. 71/2000 Sb. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 175/1997 Sb. (částka 63 x 8.8.1997), kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx nádoby, xx xxxxx xxxxxxxx vlády x. 80/1999 Sb. (xxxxxx 30 ze 4.5.1999) x xxxxxxxx xxxxx x. 285/2000 Xx. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 182/1999 Sb. (xxxxxx 62 x 24.8.1999), xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx nařízení xxxxx x. 290/2000 Xx. (xxxxxx 82 z 29.8.2000).
XXXXX XX
NOTIFIKUJÍCÍ SPRÁVNÍ XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Ministere xxx Affaires Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Bundesministerium xüx Xxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Ministry xx Xxxxxxxxxxx. General Xxxxxxxxxxx of Xxxxxxxx.
∙ Španělsko: Xxxxxxxxxx xx Ciencia x Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx de x´xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx et xx x´xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx xx x´Xxxxxx Régionale xx xx Xxxxxx xx Xxxxxxx Xxxxxxxxx (XXXXXX), Xxxx-xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx industrielle.
∙ Xxxxx: Department xx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx dell´Industria, xxx Xxxxxxxxx x dell´Artiginiato.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx Xxxxxxx xx xx x´Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx van Xxxxxxx Xxxxx xx Xxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx für Wirtschaft xxx Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: z xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx: Instituto Xxxxxxxxx xx Qualidade.
∙ Xxxxxx: Xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxxx-xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xöx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx (XXXXXX).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxx xxx Xxxxxxxx.
Česká xxxxxxxxx: Úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x státní zkušebnictví.
ODDÍL XXX
XXXXXXXXXXXX OSOBY
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx členskými xxxxx Společenství x xxxxxxx s xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx X a xxxxxxxxxxxx Xxxxx republice xxxxx článku 10 tohoto Xxxxxxxxx.
Česká xxxxxxxxx:
Osoby, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx v Xxxxx republice v xxxxxxx x českým xxxxxxxx xxxxxx uvedeným x oddílu X x notifikovány Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 tohoto Xxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxx.
X. Xxxxxxxx doložka pro xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx přístupu xx svůj trh xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nesoucím xxxxxxxx XX x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx to xxxxxxxxxxx xxxxx Straně x xxxxx, xxxx důvody xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x závěru, xx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx podklady, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx si xxxxx xxxxxxxx svých xxxxxxx.
3. V xxxxxxx xxxxxxxx závěru xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx takové xxxxxxx nebyly xxxxxxx xx xxx.
4. X xxxxxxx neshody xx výsledku xxxxxxxx xxxxxxx bude záležitost xxxxxxx Radě xxxxxxxxxx, xxxxx může xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx Rada xxxxxxxxxx shledá, že xxxxxxxx xx:
(a) xxxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx správní xxxx Xxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxx;
(x) xxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx vhodná xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx uváděny xx xxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Česká xxxxxxxxx, xx harmonizovaná xxxxx, na kterou xx xxxxxxxx v xxxxxxxx předpisech xxxxxxxxx x xxxx příloze, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx Xxxx xxxxxxxxxx s uvedením xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx záležitost xxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x této xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxx průběžně informovat Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx bude xxxxxxx xxxxx Straně.
XXXXXXX X XXXXXXXXX UZNÁVÁNÍ VÝSLEDKŮ XXXXXXXXXX XXXXX:
SPRÁVNÁ XXXXXXX PRAXE (SVP) XXX LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY:
XXXXXXXX X XXXXXXXXXXX XXXXX
XXXXX X
XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXX
Právo xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Rady 65/65/XXX xx xxx 26. xxxxx 1965 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx se léčivých xxxxxxxxx (Xx. xxxx. x. X 22, 9.2.1965), xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Rady 93/39/XXX xx dne 14. xxxxxx 1993 (Úř. xxxx. č. X 214, 24.8.1993, x. 22).
Xxxxxxxx Rady 75/318/XXX xx xxx 20. xxxxxx 1975 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x protokolů x oblasti zkoušení xxxxxxxx vyráběných xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. x. X 147, 9.6.1975, s. 1), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx 1999/82/ES x 1999/83/XX ze dne 8. xxxx 1999 (Xx. xxxx. x. 243, 15.9.1999, x. 7 x 9).
Xxxxxxxx xxxx 75/319/XXX xx dne 20. xxxxxx 1975 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx týkajících xx xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. věst. x. X 147, 9.6.1975, x. 13), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 93/39/XXX xx xxx 14. xxxxxx 1993 (Xx. xxxx. x. X 214, 24.8.1993, x. 22).
Xxxxxxxx Xxxx 81/851/EHS xx xxx 28. xxxx 1981 o sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. věst. x. X 317, 6.11.1981, x. 1), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/676/XXX ze xxx 13. xxxxxxxx 1990 (Xx. xxxx. č. X 373, 31.12.1990, x. 15).
Xxxxxxxx Xxxx 81/852/EHS xx xxx 28. xxxx 1981 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. x. X 317, 6.11.1981, x. 16), xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 1999/104/ES xx xxx 22. xxxxxxxx 1999 (Úř. věst. x. X 3, 6.1.2000, s. 18).
Xxxxxxxx Xxxxxx 91/356/XXX xx xxx 13. xxxxxx 1991, kterou xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx pro xxxxxxxx výrobní xxxxx xxx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx (Xx. xxxx. x. L 193, 17.7.1991, x. 30).
Xxxxxxxx Xxxxxx 91/412/XXX xx xxx 23. xxxxxxxx 1991, kterou xx xxxxxxx xxxxxx x pokyny pro xxxxxxxx výrobní praxi xxx veterinární léčivé xxxxxxxxx (Xx. xxxx. x. L 228, 17.8.1991, s. 70).
Xxxxxxxx Xxxx (EHS) x. 2309/93 ze xxx 22. července 1993, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxxx x xxxxx nad xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xx Evropská xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. x. X, 214, 24.8.1993, x. 1), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 649/98 xx dne 23. xxxxxx 1998 (Xx. xxxx. x. X 88, 24.3.1998, x. 7).
Směrnice Xxxx 92/25/XXX ze xxx 31. xxxxxx 1992 x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx léčiv xxx xxxxxxx xxxxxxx (Xx. xxxx. č. L 113, 30.4.1992, x. 1) x Xxxxxx xxx správnou distribuční xxxxx.
Pokyny xxx xxxxxxxx výrobní xxxxx, xxxxxx XX Xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x harmonizaci inspekcí (XXX/5698/94-XX).
Xxxxxxx xxxxx:
Xxxxx č. 79/1997 Sb. (částka 26 x 15.4.1997), x xxxxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx znění xxxxxx x. 149/2000 Xx. (xxxxxx 47 x 13.6.2000).
Vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx č. 296/2000 Sb. (xxxxxx 83 z 28.8.2000), kterou se xxxxxxx správná xxxxxxx xxxxx, správná xxxxxxxxxxx xxxxx x bližší xxxxxxxx povolování xxxxxx x xxxxxxxxxx léčiv, xxxxxx medikovaných xxxxx.
Xxxxxxxxxx postupy xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx XXXX, xxxx 1998.
Xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx (SÚKL) xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, Xxxxxxx XXXX x. 12/1995 (XXX-3).
Xxxxxx xxxxxxxxx SÚKL xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx validace, Xxxxxxx XXXX x. 7/1996 (XXX-5).
Xxxxx prostory, Xxxxxxx XXXX č. 6/1997 (XXX-7).
Xxxxxx xxxxxxxxx činnosti SÚKL x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx (XXX) xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx léčiv, Xxxxxxx XXXX č. 3/1998 (VYR-8).
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx SVP, Věstník XXXX x. 10/1998 (XXX-9).
Xxxxxx xxxxxxxxx XXXX na xxxxxxxx xxxxxxxxxxx procesů, Xxxxxxx XXXX x. 12/1998 (XXX-10).
Xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx provádějící xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, Věstník XXXX č. 12/1998 (XXX-5).
Pokyny Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx (XXXXXX) - Xxxxxxxxxx postupy xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxxx XXXXXX x. 1/1998.
XXXXX XX
OFICIÁLNÍ INSPEKČNÍ XXXXXX KAŽDÉ XX XXXXX XXX XXX
Xxxxxxxx společenství:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xx xx Xxxxx Xxxxxxxx, xx x´Xxxxxxxxxxx xx xx x´Xxxxxxxxxxx Sociale. Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx Integratie Farmaceutische Xxxxxxxxx.
∙ Dánsko: Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (Xxxxxx Medicines Xxxxxx).
∙ Německo: Xxxxxxxxxxxxxxxxx für Xxxxxxxxxx.
∙ Řecko: Xxxxxxxx xx Xxxxxx xxx Xxxxxxx, Xxxxxxxx Drug Xxxxxxxxxxxx (E.O.F.).
∙ Xxxxxxxxx: Agencia Espanola xxx Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx de x´xxxxxxx xx xx xx xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx la xxxxx. Xxxxxx Française xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxx Produits de Xxxxx (XXXXXXX - xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx). Xxxxxx Française xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx des Xxxxxxxx (XXXXX, Agence Xxxxçxxxx du xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx).
∙ Xxxxx: Xxxxx Medicines Xxxxx.
∙ Itálie: Xxxxxxxxx xxxxx Sanita. Xxxxxxxxxxxx Farmaci e Xxxxxxxxxxxxxxxx (humánní xxxxxx xxxxxxxxx). Xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx e xxxxxx xxxxxxxx veterinaria (xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx).
∙ Xxxxxxxxxxx: Direction xx la Xxxxx, Xxxxxxxx xx xx Xxxxxxxxx et xxx Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx van Volksgezondheid, Xxxxxxx en Xxxxx; xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx für xxxxxxx Sicherheit xxx Xxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Portugues xx Qualidade.
∙ Xxxxxx: Sosiaali-ja xxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxx-xxx xäxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxx (Xxxxxxx Products Xxxxxx).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx.
Česká xxxxxxxxx: Xxxxxx ústav pro xxxxxxxx léčiv - XXXX Praha. Ústav xxx státní kontrolu xxxxxxxxxxxxx biopreparátů x xxxxx - ÚSKVBL Xxxx.
XXXXX XXX
ZVLÁŠTNÍ UJEDNÁNÍ
1. DEFINICE
"Xxxxxx xxxxxxxxx": všechny přípravky, xx xxx se xxxxxxxx právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a Xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, jejichž seznam xx uveden x xxxxxx X.
"Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx (SVP)": xxx xx definována xx xxxxxxxx Komise 91/365/XXX x xxxxxxxx Xxxxxx 91/412/EHS a x příslušných xxxxxxxx xxxxxxxxxx České xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx je xxxxxx x oddílu X.
"Inspekce": hodnocení xxxxxxxxx podniku xxxxxxxxx xx xxxxx inspekčním xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx XX s xxxxx xxxxxxxx, zda xxxx xxxxxxx xxxxxx provádí xxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
"Inspekční xxxxxx": písemná xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx správnou výrobní xxxxx vyhotovená orgánem xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx XX.
2. XXXXXXXXX X XXXXXX
2.1. Ustanovení xxxx přílohy xx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky, které xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x České xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx a xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2.2. X xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xx něž xx xxxxxxxx tato xxxxxxx, uzná xxxxx xx Stran závěry xxxxxxxx xxxxxxxxxxx příslušnými xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx udělená xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx.
2.3. Xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x shodě xxxxx xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxx.
3. OBDOBÍ PŘED XXXXX XXXXXXXXXX
3.1. X období před xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx tyto xxxxxxxx:
- xxxx sledováno xxxxxx zavádění xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx opatření Xxxxxxxxxxxx xx XXX Xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx,
- bude xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Společenství xx XXX prostřednictvím společných xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x jiných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx.
3.2. Xxxxx xxxxxx před plným xxxxxxxxxx xxxx 6 xxxxxx.
3.3. Xxxxxxxx xxxxxxxx x období xxxx plným xxxxxxxxxx xx projednají x xxxxxxxxx xxxxxxx expertů (Xxxxxxxx skupina xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx) xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxx republiky. Xxxxxx xxxxxxxxx x Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx ukončení xxxxxx xxxx plným xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ihned po xxxxxxxx xxxxxxxxx období xxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxx mohou xxxxxxxx xxxxxxxxxx v Xxxx přidružení x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx uplatněním, xxxxxxx-xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX x Xxxxx republice.
4. XXXXXX PLNÉHO UPLATNĚNÍ
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
4.1. Xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx povolení xxxxxx x xx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x/xxxx kontrolovat xxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx;
b) xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x Xxxxx republiky xx XXX; a
x) xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2. X xxxxxxxxxxxxx xxxx rovněž xxxxxxx xxxxx (místa) xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx společný xxxxxx takového xxxxxxxxxxx.
4.3. Certifikáty xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx x tomu xxxxxxxx xx neměla xxxxxxxxx 30 xxxxxxxxxxxx xxx. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. musí-li xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx být xxxx xxxx prodloužena xx 60 xxx.
Xxxxxxxxxxx šarží
4.4. Xxxxxx vyváženou xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx šarže xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx) xx úplné kvalitativní xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx složek x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx kontrolách xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx přípravku x xxxxxxx s požadavky xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx šarže xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Tento xxxxxxxxxx si xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx příslušnému xxxxxx na xxxx xxxxxx.
4.5. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx bude xxxxxxx přihlížet k xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx podepisuje xxxxx xxxxxxxxx xx propuštění xxxxx pro vývoz, xx. "xxxxxxxxxxxxx xxxxx" xxxxx xxxxxx 17 xxxxxxxx 75/319/XXX x xxxxxx 29 xxxxxxxx 81/85/XXX x §4 x 19 xxxxxx x. 79/1997 Xx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx šarží
4.6. Xxxxxx oficiálního xxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxxx ověření xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků (xxxx. xxxxxx) x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx před distribucí xxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx Xxxxxxxx nezahrnuje xxxxxxxx uznávání xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx
4.7. Xxxxxxxx XXX xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxxxx x xxxxxx X xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx místu xxxxxx.
4.8. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx:
x) Celková xxxx systémová xxxxxxxx: xxxxxxx xx s xxxxx ověřit, zda xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx XXX (xxxx. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx zejména xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX).
b) Xxxxxxxx procesů: xxxxxxx xx x xxxxx xxxxxx, xxx výrobce xxx určitém xxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx XXX (xxxx. xxxxxx sterilní xxxx).
x) Inspekce přípravku: xxxxxxx se s xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx určitý xxxxxx přípravek xxxx xxxxx přípravků xxxxx xxxxxxxxx SVP. Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx specifických aspektů xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx (xxxx. "xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx") x xxxxxxxxx proto xxxx mít x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx x registraci/registrace xxxx) a xxxx xxx s nimi xxxxx xxxxxxxxx.
4.9. Xxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx poplatků xx určen xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx území druhé Xxxxxx nebudou xxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx, na xxx xx vztahuje xxxxx Xxxxxxxx.
Předávání inspekčních xxxxx
4.10. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx inspekční xxxxxx x výrobním xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx Xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx zprávami xx xxxxxxx důvěrnosti xxxxxxxxxxx Stranou, od xxxxx zpráva xxxxxxx.
4.11. Jestliže výroba xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x nedávné xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx. xxxxx se xxxxxxxx inspekce xxxxxx xxxx více xxx xxxxx xxxx nebo xx ukázala xxxxxxxx xxxxxxx inspekce, xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nejpozději do 30 xxxxxxxxxxxx xxx; xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, tato xxxx xx xxxxxxxxxx xx 60 xxx.
Xxxxxx varování
4.12. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx druhé Xxxxxx x xxxxxxx závady x jakosti, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx pozastavení xxxxxxxxxx xxxxx. Podrobný xxxxxx xxx varování dohodnou Xxxxxx.
4.13. Xxxxxx xxxxxxx, aby xxxxx xxxxxxxxxxx nebo zrušení (xxxxx xx xxxxxxxx) xxxxxxxx výroby, xxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxx XXX x xxxxx xx mít xxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, bylo xxxxxxxx oznamováno x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx informací xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx
4.14. X xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx si Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx potřebné xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
4.15. Příslušné xxxxxx xx xxxxx xxxx budou navzájem xxxxxxxx informovat x xxxxx nových xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Každá ze Xxxxx je bude xxxxxxxxxxx s xxxxxx Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx a bude xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxx
4.16. V souladu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgány, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.
Společné xxxxxxxx
4.17. X souladu x všeobecnými xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx Stranami mohou xxx schváleny společné xxxxxxxx. Tyto xxxxxxxx xxxx určeny x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x výkladu praxe x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx inspekcí x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx postupy xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx.
Kontaktní xxxxx
4.18. Pro xxxxx xxxxxx Protokolu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx např. xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, pro xxxxxxx akce inspektorů, xxx xxxxxxxxx požadavky:
x) xx Xxxxxxxxxxxx:
- ředitel Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) x Xxxxx xxxxxxxxx:
- x případě xxxxxxxxx léčivých přípravků - ředitel Státního xxxxxx xxx kontrolu xxxxx;
- x xxxxxxx veterinárních léčivých xxxxxxxxx - xxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx veterinárních xxxxxxxxxxxx x xxxxx.
Rozdíl xxxxxx
4.19. Xxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x vyřešení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Nevyřešené xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxxxxx
5.1. Xxxxxxxx některá xx Xxxxx xxxxxxx x objektivním a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx prokáže, xx xxxxx Xxxxxx xxxxxx podmínky této xxxxxxx, může xxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx přidružení xxx xxxxxxxxxx x opatřeních, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx.
5.2. Xxxxx xx Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx provést xxxx vlastní inspekci x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx, která má xxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx na tuto xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxx se xxxxxx xxxxxxxx uskuteční, smějí xxx xxxxxxx na xx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 56/2001 Xx. x. x. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 17.7.2001.
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx změny a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
7/2004 Xx. x. x., o xxxxxxxx Xxxxxx, kterou xx xxxx Protokol x Xxxxxxxx dohodě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX xx xxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx členskými xxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků (PECA)
x xxxxxxxxx od 6.2.2004
50/2004 Xx. m. x., x přijetí Rozhodnutí x. 2/2004 Xxxx xxxxxxxxxx XX-XX xx xxx 26/02/2004, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx k Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků (PECA)
x xxxxxxxxx od 6.5.2004
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx právních xxxxxxxx x odkazech není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.
*) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx přidružení xxxx Xxxxxx republikou xx xxxxx straně x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx straně xxxxx xx xxx 4. xxxxx 1993 xxxx xxxxxxxxx xxx č. 7/1995 Sb.
1) Xx. xxxx. (XX) x. X 204, 21. 7. 1998, x. 37. Směrnice xx xxxxx Xxxxxxxx 98/48/XX [Xx. xxxx. (XX) x. X 217, 5. 8. 1998, x. 18].