Právní předpis byl sestaven k datu 07.01.2026.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 05.02.2004.
Sdělení o sjednání Protokolu k Evropské dohodě zakládající přidružení mezi ČR na jedné straně a Evropskými společenstvími a jejich členskými státy na straně druhé o posuzování shody a akceptaci průmyslových výrobků (PECA)
56/2001 Sb. m. s.
Účel Článek 1
Definice Článek 2
Sladění právních předpisů Článek 3
Vzájemná akceptace průmyslových výrobků Článek 4
Vzájemné uznávání výsledků postupů posuzování shody Článek 5
Ochranná doložka Článek 6
Rozšíření působnosti Protokolu Článek 7
Původ Článek 8
Závazky smluvních stran týkající se jejich správních úřadů a osob Článek 9
Notifikované osoby Článek 10
Ověřování notifikovaných osob Článek 11
Výměna informací a spolupráce Článek 12
Důvěrnost Článek 13
Správa Protokolu Článek 14
Technická spolupráce a pomoc Článek 15
Dohody s jinými zeměmi Článek 16
Vstup v platnost Článek 17
Status Protokolu Článek 18
Přílohy - Přílohy o vzájemné akceptaci průmyslových vzorů
56
SDĚLENÍ
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx
Xxxxxxxxxxxx zahraničních xxxx xxxxxxx, xx xxx 26. xxxxx 2001 xxx x Bruselu xxxxxxxx Xxxxxxxx k Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx na jedné xxxxxx x Evropskými xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx shody x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků (XXXX).*)
S Xxxxxxxxxx xxxxxxxx souhlas Parlament Xxxxx republiky x xxxxxxxxx xxxxxxxxx Protokol xxxxxxxxxxx.
Protokol vstoupil x xxxxxxxx xx xxxxxxx svého článku 17 xxx 1. července 2001.
Xxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
PROTOKOL
K XXXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXX XXXXXX XXXXXXXXXX XX JEDNÉ XXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X JEJICH XXXXXXXXX STÁTY XX XXXXXX DRUHÉ X XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXX (XXXX)
XXXXXXXXX XXX
Xxxxxxxxxxxx zástupci:
XXXXX XXXXXXXXX
xx xxxxx straně, x
XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX
xx xxxxxx xxxxx,
xxxxx xxxxxxx x Xxxxxxx xxx dvacátého xxxxxxx xxxxx roku xxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx Protokol x Xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx a Evropskými Xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX),
xxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx
- xxxxx xx vědomí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx;
Xxxxxxxxx Společenství o xxxxxx xxxxxxxx České xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx uvedené xxxx tvoří přílohy xxxxxx xxxxxxxxxxx aktu.
XXXXXXXXX X XXXXXX INFORMACÍ
Obě xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx k tomuto Xxxxxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxx x článku 12. Xxxxx xx xxxxxxxx vzniku xxxxxx možných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx rozšířením xxxxxxxx, xxxxxxxxxx ve Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Parlamentu x Xxxx 98/34/XX x 22. června 1998, xxxxx xxxxxxx postup xxx poskytování xxxxxxxxx x xxxxxxx technických xxxxx a předpisů,1) xx Xxxxxx republiku. X xxxxxx xxxxx xxxx připraven xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx k tomuto Xxxxxxxxx.
XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXXX XXXXXX
Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx acquis xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx prohlašuje, xx Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxx podmínek x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx nebo xx xxxxx toto xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx - xxxxxxx xxxxxxxx, výtahy, osobní xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx určené xxx použití v xxxxxxxxx s nebezpečím xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx tlakové xxxxxx x xxxxxxx zařízení.
Xxxx účast xx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxx xxxxxx části, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx použití xxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x vydávání xxxxxxxxxx k zavádění xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Radou xx Xxxxxx.
Toto xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Komisí.
XXXXXXXX
X EVROPSKÉ XXXXXX XXXXXXXXXXX PŘIDRUŽENÍ XXXX ČESKOU XXXXXXXXXX XX JEDNÉ STRANĚ X XXXXXXXXXX SPOLEČENSTVÍMI X XXXXXX XXXXXXXXX XXXXX XX XXXXXX XXXXX O POSUZOVÁNÍ XXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX VÝROBKŮ (PECA)
XXXXX XXXXXXXXX X EVROPSKÉ SPOLEČENSTVÍ, xxxx jen "Xxxxxx",
XXXXXXXX K XXXX, xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x členství x Evropské xxxx x xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxx provádění xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
XXXXXXXXXX, xx postupné přijímání x xxxxxxxxx práva Xxxxxxxxxxxx Xxxxxx republikou xxxx xxxxxxxxxxx rozšířit xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx sektorech xxxx xxxxxxxxxxxx,
MAJÍCE XX ZŘETELI, že x xxxxxxxxx, na xxxxx xx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx, české xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Společenství,
XXXXXX XX XXXXXXX xxxx xxxxxxxx závazek xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx, xxx zajistily xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx životního prostředí, x to i xxxxxxxxxxxxxxx technické xxxxxx x xxxxxxx forem xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
XXXXXX XXXXXX uzavřít Xxxxxxxx x Xxxxxxxx dohodě x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxx Protokol") xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx požadavky xxx xx, aby byly xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xx Xxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxx výsledků xxxxxxxxxx shody u xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxx Společenství xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxxx, xx článek 75 Xxxxxxxx dohody xxxxxxxxxxx, xxx to xxxx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx,
XXXXXX XX VĚDOMÍ xxxx xxxxx xxxx Evropským xxxxxxxxxxxxx x Islandem, Xxxxxxxxxxxxxxxx a Xxxxxxx x xxxxx Xxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx je xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx dohody o xxxxxxxxxx shody xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx s xxxxx Xxxxxxxxxx rovnocenná,
MAJÍCE XX XXXXX své xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxx organizace x xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z Dohody Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx překážkách xxxxxxx,
XX DOHODLY XXXXX:
Článek 1
Xxxx
Xxxxxx tohoto Xxxxxxxxx xx usnadnit Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx technických xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx výrobků. Xxxxxxxxxxx x tomuto xxxx xx ze xxxxxx Xxxxx republiky xxxxxxxx xxxxxxxxx x provádění xxxxxxxxx xxxxx odpovídajícího xxxxx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx:
(1) xxxxxxxxx xxxxxxxxx průmyslových xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx uveden x přílohách o vzájemné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků x které xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xx, xxx xxxx v xxxxxxx s právními xxxxxxxx xxxxxxx na xxx xxxxx xx Xxxxx;
(2) vzájemné xxxxxxxx xxxxxxxx posuzování xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, na xxx xx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx národní xxxxx, xxxxxx obojích xxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxx x přílohách x xxxxxxxxx xxxxxxxx výsledků xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
Pro xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx
- "xxxxxxxxxxxx xxxxxxx" se xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx uvedeny x článku 9 Evropské xxxxxx x x Protokolu 3 x této xxxxxx;
- "xxxxxx Společenství" xx xxxxxx jakékoliv xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx, riziko xx xxxxxxxxx průmyslových xxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;
- "národním xxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx právo Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx situaci, xxxxxx xx kategorii xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx Společenství x xxxxxx národním xxxxxx.
Článek 3
Xxxxxxx právních xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx Česká xxxxxxxxx xxxxxxxx x tím, xx po xxxxxxxxxxxx x Komisí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx příslušná xxxxxxxx xxx pokračování xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, akreditace, xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxx xxxxx, všeobecné xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxx se xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxxx výrobky, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x přílohách x xxxxxxxx xxxxxxxxx průmyslových xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xx, aby xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx jedné Xxxxxx, mohou být xxxxxxx na xxx xxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx dotčeno xxxxxxxxxx článku 36 Xxxxxxxx xxxxxx.
Článek 5
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx posuzování xxxxx
Xxxxxx xxxxxxxx x xxx, že budou xxxxxxx xxxxxxxx postupů xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Společenství xxxx xxxxxxxx xxxxxx, jejichž xxxxxx xx uveden x přílohách x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Pro xxxxx takového xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx opakování postupů xxx xxxxxxx klást xxxxxxxxx požadavky.
Xxxxxx 6
Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxx Xxxxxx zjistí, že xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx uveden xx xxx xx jejím xxxxx na základě xxxxxx Xxxxxxxxx x xx používán x xxxxxxx s xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx bezpečnost xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx osob či xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx uvedenými x přílohách, xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx vedoucí xx stažení takového xxxxxxx x xxxx, x xxxxxx jeho xxxxxxx xx trh, xxxxxxx do provozu xx xxxxxxxxx nebo x xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx. Přílohy xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxx
Ustanovení tohoto Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx původ.
Xxxxxx 9
Xxxxxxx smluvních stran xxxxxxxx se jejich xxxxxxxxx xxxxx a xxxx
Strany zajistí, xxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx práva xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx uplatňovaly. Xxxx xxxxxxx, xxx tyto xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxx xx bude xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx pozastavenou xxxxxxxxxx nebo ji xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx právem xxxx požadovat xxxxxx xxxxxxx x xxxx.
Xxxxxx zajistí, aby xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx jurisdikcí x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx práva xxxxxxxxx x přílohách xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Společenství xxxx xxxxxxxxx práva. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, aby xx tyto xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx způsobilost x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 10
Xxxxxxxxxxxx xxxxx
Osobami xxxxxxxxxxxxxx xxx účely xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx stadiu xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx si Xxxxx xxxxxxxxx a Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx postupů xxx xxxxx xxxxxx Protokolu x xxxxxxxx.
Xxxx xx bude pro xxxxxxxxxxxx osob pro xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx Společenství xxxx xxxxxxxxx práva xxxxxxxxx x přílohách xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx:
(x) jedna ze Xxxxx písemně xxxxxxxx xxxxx Straně svou xxxxxxxxxx;
(x) xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxx osoba od xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx posuzování xxxxx xxxxx požadavků xxxxxxxxx x přílohách.
Xxxxxxxx xx xxxxx xx Xxxxx rozhodne xxxxxx notifikaci xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxx xxxxxxx druhou Xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx provádět xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx uvedených v přílohách nejpozději od xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx provedené xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx Rada xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jinak.
Článek 11
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx osob
Xxxxx ze Xxxxx xxxx xxxxxxx druhou Xxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx notifikované xxxxx pod xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx požadavků touto xxxxxx. Xxxxxx žádost xxxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxx Straně xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx ověření x urychleně xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx. Strany xxxxx xxxx přezkoumat xxxxx xxxxxxxx, za xxxxxx xxxxxxxxxxx správních xxxxx. Xx tímto xxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx. X zájmu vyřešení xxxxx zjištěných xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx prostředky.
Xxxxx xxxxx xxxxxxxx vyřešit xx xxxxxxxxxxxx xxxx Xxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxxx předsedovi Xxxx xxxxxxxxxx svůj xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx přidružení může xxxxxxxxxx x vhodném xxxxxxx.
Pokud x xxxxx Rada přidružení xxxxxxxxxx xxxxx, notifikace xxxxx a xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v přílohách xxxxx částečně xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxx xxxx xxxxxxx Stran xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 12
Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx uplatňování a xxxxxxx tohoto Protokolu xx Xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
(x) vyměňovat si xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x postupech, xxxxx zajišťují plnění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
(b) xxxxxxx xx, xxx xx xxxx na xxxxx, xx příslušných informačních x koordinačních mechanismů x dalších xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx;
(x) xxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxx dosáhnout ujednání x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx sféře.
Xxxxxx 13
Xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxx, odborníci x další xxxxxxxx Xxxxx xxxx xxxxxxx x po xxxxxxxx xxxxxx xxxxx povinností xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx tajemství. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxx účely xxx xx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx.
Xxxxxx 14
Xxxxxx Xxxxxxxxx
Odpovědnost xx účinné xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx bude xxx Xxxx přidružení x xxxxxxx s článkem 106 Evropské xxxxxx. Xxxx xxxxxxx oprávněna xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx
(x) xxxx xxxxxx;
(x) připojování xxxxxx příloh;
(x) xxxxxxxxx společné xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx stanovených xxxxxxxxx xxxxx osobou;
(x) výměny xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx práva Xxxxxxxxxxxx a národního xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx;
(x) zohlednění xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx;
(f) xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x prováděním xxxxxx Xxxxxxxxx.
Rada přidružení xxxx odpovědnost xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu s článkem 108 odst. 2 Xxxxxxxx dohody.
Xxxxxx 15
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx České xxxxxxxxx xxxxxxxxxx spolupráci a xxxxx, xxxx-xx xx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx provádění x xxxxxxxxxxx tohoto Xxxxxxxxx.
Xxxxxx 16
Xxxxxx s xxxxxx xxxxxx
Dohody x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx Stran xx zemí, která xxxx Xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx přijmout xxxxxxxx xxxxxxx posuzování xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx xxxxx zemi, xxxxx x xxx xxxxxxxxxx výslovná dohoda xxxx Xxxxxxxx v xxxxx Xxxx přidružení.
Xxxxxx 17
Xxxxx x platnost
Xxxxx Protokol vstoupí x xxxxxxxx xxxxxxx xxx druhého měsíce xx dni, xxx xx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx ukončení příslušných xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx Xxxxxxxxx v xxxxxxxx.
Xxxxxx 18
Xxxxxx Xxxxxxxxx
Tento Xxxxxxxx tvoří xxxxxxxx xxxxxxx Evropské dohody.
Xxxxx Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx dvou xxxxxxxxx vyhotoveních v xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, řeckém, xxxxxxxxxx x švédském, přičemž xxxxxxx znění mají xxxxxxx platnost.
Dáno x Bruselu xxx 26. xxxxx 2001.
Xx Xxxxxx xxxxxxxxx:
Xxx. Libor Xxxxx v. x.
xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx Xxxx Xxxxx republiky při Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Xxxx Xxxxxxxxx x. x.
ministr xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx království
Xxxxxx Xxxx x. x.
xxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxx
XXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX VÝROBKŮ
(xxx xxxxxxxxxxx)
XXXXXXX O XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxx xxxxxx
1. Strojní xxxxxxxx >>>
2. Xxxxxx >>>
3. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx >>>
4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx >>>
5. Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx >>>
6. Zařízení a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx použití x xxxxxxxxx x nebezpečím xxxxxxx >>>
7. Xxxxxxxxxx xxxxx >>>
8. Plynové xxxxxxxxxx >>>
9. Xxxxxxx xxxxxxxx >>>
10. Xxxxxxx xxxxxxx praxe (XXX) xxx xxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx >>>
XXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX:
STROJNÍ XXXXXXXX
XXXXX 1
XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXX
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 98/37/XX xx dne 22. června 1998 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx (Xx. xxxx. x. X 207, 23.7.1998, x.1), xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 98/79/XX xx dne 27. října 1998 (Xx. xxxx. x. X 331, 7.12.1998, x.1).
Národní xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (částka 6 x 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx požadavcích xx xxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx některých xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Sb. (xxxxxx 24 z 3.4.2000).
Zákon Xxxxx xxxxxxx rady č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), o Xxxxx xxxxxxxx inspekci, xx xxxxx zákona č. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 x 29.5.1992), xxxxxx č. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), zákona x. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 x 19.5.1997) a xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Nařízení vlády č. 170/1997 Sb. (xxxxxx 60 x 31.7.1997), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx č. 15/1999 Xx. (xxxxxx 6 z 25.1.1999) x nařízení vlády x. 283/2000 Sb. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
XXXXX XX
XXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxx Affaires Xxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Economische Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxx xxx Sozialordnung.
∙ Xxxxx: Ministry xx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Ministerio xx Xxxxxxx x Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xx x´xxxxxx xx de xx xxxxxxxxxx, Direction des xxxxxxxxx du travail, Xxxxxx XX 5.
∙ Irsko: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx and Xxxxxxxxxx.
∙ Itálie: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, del Xxxxxxxxx x xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: Ministere xx Travail (Xxxxxxxxxx xx Travail xx xxx Xxxxx).
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxx Xxxxx xx Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Rakousko: Xxxxxxxxxxxxxxxx für Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx de Qualidade.
∙ Finsko: Sosiaali-ja xxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxx-xxx hälsovardsministeriet.
∙ Xxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Švédska: Xxxxxxxxx xöx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx (SWEDAC).
∙ Spojené království: Xxxxxxxxxx of Trade xxx Xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx: Xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, metrologii x xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
ODDÍL III
XXXXXXXXXXXX OSOBY
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Společenství x xxxxxxx x právem Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx X a xxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x českým xxxxxxxx právem xxxxxxxx x xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Společenství xxxxx článku 10 tohoto Xxxxxxxxx.
ODDÍL XX
XXXXXXXX UJEDNÁNÍ
Xxxxxxxx xxxxxxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XX x xxxxxxxxxxxx xxxx příloze, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx a xxxxx, xxxx důvody xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx dospělo x závěru, xx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, s xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3. V xxxxxxx shodného závěru xxxxx Xxxxxx vhodná xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx nebyly xxxxxxx xx trh.
4. X případě neshody xx výsledku xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx může xxxxxxxxxx x provedení expertizy.
5. Pokud Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xx:
(x) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx správní xxxx Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
(x) xxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
B. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Česká xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxx, na xxxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x této příloze, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx předpisu, xxxxxx xx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x může xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx postupovalo x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx informovat Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx o xxxxxxx řízení.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx bude xxxxxxx xxxxx Xxxxxx.
PŘÍLOHA X XXXXXXXXX XXXXXXXX VÝSLEDKŮ XXXXXXXXXX XXXXX:
VÝTAHY
XXXXX X
XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXX
Právo Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 95/16/ES xx dne 29. xxxxxx 1995 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx výtahů (Xx. xxxx. x. X 213, 7.9.1995, x. 1).
Národní xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x technických xxxxxxxxxxx xx výrobky x x změně x xxxxxxxx xxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Sb. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Zákon Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), x Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 x 29.5.1992), x. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x. 110/1997 Xx. (částka 38 x 19.5.997) x xxxxxx x. 71/2000 Xx. (částka 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 14/1999 Sb. (xxxxxx 6 x 25.1.1999), xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 227/1999 Xx. (xxxxxx 77 z 14.10.1999) x xxxxxxxx xxxxx x. 288/2000 Xx. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
XXXXX XX
XXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXX
Evropské xxxxxxxxxxxx:
∙ Belgie: Ministere xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Economische Zaken.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxx xxx Arbejdstilsynet.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx xx Development. Xxxxxxx Xxxxxxxxxx of Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Ministerio xx Xxxxxxx x Xxxxxxxxxx.
∙ Francie: Xxxxxxxxx xx x´xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx et xx logement, Xxxxxxxxx xxxxxxxx de x´xxxxxxxxx, xx x´xxxxxxx xx xx xx xxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Deparment xx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx dell´Industria, del Xxxxxxxxx x xxxx´Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: Ministere xx Travail (Inspection xx Xxxxxxx et xxx Xxxxx).
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx van Xxxxxxx Zaken xx Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx xxx Arbeit.
∙ Xxxxxxxxxxx: x pověření xxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx da Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxx- xx teollisuusministeriö/Handels- och xxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Švédsko: x xxxxxxxx vlády Xxxxxxx: Styrelsen xöx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (SWEDAC).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Department xx Xxxxx xxx Xxxxxxxx.
Česká republika: Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, metrologii x xxxxxx zkušebnictví.
XXXXX III
NOTIFIKOVANÉ XXXXX
Evropské společenství:
Xxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxxxx členskými státy Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x právem Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx podle článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
Česká xxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx v České xxxxxxxxx x souladu x českým xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Společenství xxxxx článku 10 xxxxxx Protokolu.
XXXXX IV
XXXXXXXX UJEDNÁNÍ
Xxxxxxxx xxxxxxx.
X. Ochranná xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx pro odepření xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx trh průmyslovým xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XX a xxxxxxxxxxxx xxxx příloze, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx druhé Xxxxxx x xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx x jejímu xxxxxxxxxx x xxxxx posouzením xx xxxxxxx x xxxxxx, xx výrobek xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x důkazní xxxxxxxx, x xxxxx xxxx obeznámeny, x xxxxxxxx xx sdělí xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3. X případě xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx opatření xx:
(a) neoprávněné, xxxxx je národní xxxxxxx úřad Xxxxxx, xxxxx opatření xxxxxxx;
(x) oprávněné, xxxxx Xxxxxx xxxxxx opatření, xxx takové xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
X. Ochranná xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Domnívá-li xx Xxxxx republika, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx Xxxx xxxxxxxxxx x uvedením xxxxxx.
2. Rada xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx informovat Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx.
XXXXXXX X XXXXXXXXX UZNÁVÁNÍ VÝSLEDKŮ XXXXXXXXXX SHODY:
XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX
XXXXX X
XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXX PRÁVO
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Xxxx 89/686/XXX xx xxx 21. xxxxxxxx 1989 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků (Xx. xxxx. x. X 399, 30.12.1989, x. 18), naposledy xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxxxxxx x Xxxx 96/58/XX xx xxx 3. xxxx 1996 (Xx. xxxx. x. L 236, 18.9.1996, x. 44).
Xxxxxxx xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 z 27.2.1997), x technických xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx a x změně x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Zákon Xxxxx xxxxxxx rady č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), x Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 x 29.5.1992), x. 22/1997 Xx (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 x 19.5.1997) x xxxxxx x. 71/2000 Xx. (částka 24 x 3.4.2000).
Nařízení xxxxx č. 172/1997 Sb. (částka 61 ze 4.8.1997), xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx požadavky na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx nařízení xxxxx x. 284/2000 Xx. (částka 82 x 29.8.2000).
XXXXX II
XXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx des Affaires Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Německo: Bundesministerium xüx Xxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx of Development. Xxxxxxx Secretariat xx Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx x Tecnología.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xx x´xxxxxx xx xx xx solidarité, Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx du xxxxxxx, Xxxxxx XX 5.
Xxxxxxxxx de x´xxxxxxxx, xxx finances xx xx l´industrie Xxxxxxxxx Xxxxxxxx xx x´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxxxxx xx x´Xxxxxxxxxxx et xxx Xxxxxx (DiGITIP) - XXXXXXX.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xxx Employment.
∙ Itálie: Ministero xxxx´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxx x xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx Xxxxxxx (Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx et xxx Xxxxx).
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxx Volksgezondheid, Xxxxxxx xx Sport.
∙ Rakousko: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Wirtschaft xxx Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x pověření xxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Portugues xx Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxx-xxx xäxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Švédsko: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xöx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx (XXXXXX).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxx xxx Xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx: Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
XXXXX XXX
NOTIFIKOVANÉ XXXXX
Evropské xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx členskými xxxxx Xxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Protokolu.
Xxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x České xxxxxxxxx v xxxxxxx x českým národním xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx I x xxxxxxxxxxxx Společenství podle článku 10 tohoto Xxxxxxxxx.
XXXXX IV
XXXXXXXX XXXXXXXX
Ochranné xxxxxxx.
A. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XX x podléhajícím xxxx příloze, oznámí xx xxxxxxxxxxx druhé Xxxxxx a uvede, xxxx xxxxxx vedly x jejímu xxxxxxxxxx x xxxxx posouzením xx xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx, s xxxxx xxxx obeznámeny, x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3. X případě xxxxxxxx xxxxxx učiní Xxxxxx vhodná xxxxxxxx, xxx takové výrobky xxxxxx uváděny xx xxx.
4. V xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx záležitost předána Xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx Rada xxxxxxxxxx xxxxxx, že opatření xx:
(x) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx národní xxxxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx učinila;
(x) oprávněné, xxxxx Xxxxxx vhodná opatření, xxx takové xxxxxxx xxxxxx uváděny xx xxx.
B. Xxxxxxxx xxxxxxx pro harmonizované xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Xxxxx republika, xx xxxxxxxxxxxxx norma, xx kterou xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedených x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavkům takového xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx Xxxx xxxxxxxxxx x uvedením důvodů.
2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx požádat Xxxxxxxxxxxx, xxx postupovalo x xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x této xxxxxxx.
3. Společenství xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Radu xxxxxxxxxx a druhou Xxxxxx o xxxxxxx xxxxxx.
4. Výsledek xxxxxxx bude xxxxxxx xxxxx Straně.
PŘÍLOHA X XXXXXXXXX UZNÁVÁNÍ XXXXXXXX XXXXXXXXXX SHODY:
XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
XXXXX X
XXXXX XXXXXXXXXXXX A XXXXXXX XXXXX
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Xxxx 73/23/XXX ze dne 19. xxxxx 1973 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx určených pro xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (Úř. xxxx. x. X 77, 26.3.1973, x. 29), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 93/68/XXX ze xxx 22. července 1993 (Úř. xxxx. x. X 220, 30.8.1993, x. 1).
Xxxxxxx právo:
Zákon č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx požadavcích xx xxxxxxx a x xxxxx x doplnění xxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx zákona x. 71/2000 Sb. (xxxxxx 24 x 3.4.2000)¨.
Xxxxx Xxxxx národní xxxx č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), x České xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 x 29.5.1992), č. 22/1997 Xx. (částka 6 z 27.2.1997), x. 110/1997 Sb. (xxxxxx 38 z 19.5.1997) a xxxxxx x. 71(2000 Xx. (xxxxxx 24 z 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 168/1997 Sb. (xxxxxx 60 x 31.7.1997), kterým xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxxx na elektrická xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx č. 281/2000 (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
XXXXX XX
XXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxx Affaires Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Economische Zaken.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx x Tecnología.
∙ Xxxxxxx: Ministere xx x´xxxxxxxx, des xxxxxxxx xx xx l´industrie, Xxxxxxxxx Xxxxxxxx xx x´Xxxxxxxxx, des Technologies xx l´Information xx xxx Xxxxxx (XxXXXXX) - XXXXXXX.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx and Employment.
∙ Xxxxxx: Ministero xxxx´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxx x dell´Artiginiato.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx x´Xxxxxxxx-Xxxxxxx xx x´Xxxxxxx xx x´Xxxx. Xxxxxxxxx xx Xxxxxxx (Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx et xxx Xxxxx).
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx xx Xxxxx (xxxxxxxxx xxxxx). Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxx Xxxxx xx Werkgelegenheid (xxxxxxx).
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx für Wirtschaft xxx Arbeit.
∙ Xxxxxxxxxxx: z xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx.
∙ Finsko: Xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxxx-xxx industriministeriet.
∙ Xxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx: Styrelsen xöx ackreditering xxx xxxxxxx xxxxxxxx (SWEDAC).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx of Xxxxx xxx Xxxxxxxx.
Česká xxxxxxxxx: Úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, metrologii x státní xxxxxxxxxxxx.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXXXX A OPRÁVNĚNÉ XXXXX
Xxxxxxxx společenství:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x právem Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx v souladu x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Společenství podle článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx ze Xxxxx xxxxxxxx pro odepření xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx označení XX x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xx bezodkladně druhé Xxxxxx a xxxxx, xxxx xxxxxx vedly x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a důkazní xxxxxxxx, x nimiž xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xx sdělí xxxxxxxx svých šetření.
3. X xxxxxxx xxxxxxxx závěru xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx uváděny na xxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx předána Xxxx přidružení, xxxxx xxxx rozhodnout o xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx Xxxx přidružení xxxxxx, xx xxxxxxxx xx:
(a) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx národní xxxxxxx úřad Strany, xxxxx opatření xxxxxxx;
(x) xxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx vhodná xxxxxxxx, xxx xxxxxx výrobky xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Xxxxx republika, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx kterou xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, nevyhovuje xxxxxxxxx požadavkům takového xxxxxxxx xxxxxxxx, oznámí xx Xxxx přidružení x xxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x právních xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Radu xxxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx o xxxxxxx xxxxxx.
4. Výsledek xxxxxxx xxxx oznámen xxxxx Straně.
XXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX SHODY:
XXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX
XXXXX X
XXXXX SPOLEČENSTVÍ A XXXXXXX XXXXX
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Směrnice Rady 89/336/XXX ze dne 3. xxxxxx 1989 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx členských států xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (Xx. věst. x. X 139, 23.5.1989, x. 19), xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 93/68/XXX xx dne 22. xxxxxxxx 1993 (Xx. xxxx. x. X 220, 30.8.1993, x. 1).
Xxxxxxx xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx x x xxxxx x doplnění některých xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxx Xxxxx xxxxxxx rady č. 64/1986 Sb. (částka 22 x 3.11.1986), x Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx znění xxxxxx x. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 z 29.5.1992), č. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), č. 110/1997 Sb. (xxxxxx 38 x 19.5.1997) x zákona x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 169/1997 Sb. (xxxxxx 60 x 31.7.1997), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx elektromagnetické xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx vlády č. 282/2000 Sb. (částka 82 z 29.8.2000).
XXXXX XX
XXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Bundesministerium xüx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx..
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx xx Industry.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx x Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xx x´xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx et xx l´industrie, Direction Xxxxxxxx xx x´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxxxxx de x´Xxxxxxxxxxx et xxx Xxxxxx (XxXXXXX) - XXXXXXX.
∙ Irsko: Xxxxxxxxxx xx Enterprise xxx Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx dell´Industria, xxx Xxxxxxxxx x xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Lucembursko: Xxxxxxxxx xx x´Xxxxxxxx- Xxxxxxx xx x´Xxxxxxx xx x´Xxxx.
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx van Xxxxxxx xx Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Bundesministerium xüx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxx.
∙ Portugalsko: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx: Instituto Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxxx-xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx z hlediska XXX u xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxäxxxxxxxxxö/Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xöx ackreditering och xxxxxxx kontroll (SWEDAC).
∙ Spojené království: Xxxxxxxxxx xx Xxxxx xxx Industry.
Xxxxx xxxxxxxxx: Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
ODDÍL III
XXXXXXXXXXXX OSOBY
Evropské xxxxxxxxxxxx:
Osoby, které xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx Xxxxxxxxxxxx uvedeným x xxxxxx I x xxxxxxxxxxxx České xxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx:
Osoby, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxx republice v xxxxxxx s českým xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x oddílu X x xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXX UJEDNÁNÍ
Xxxxxxxx xxxxxxx.
A. Xxxxxxxx doložka xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx ze Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx volného xxxxxxxx xx svůj xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XX a xxxxxxxxxxxx této xxxxxxx, xxxxxx to xxxxxxxxxxx xxxxx Straně x xxxxx, xxxx důvody xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Strany xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx podklady, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx svých xxxxxxx.
3. V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx takové xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx trh.
4. X případě xxxxxxx xx xxxxxxxx takových xxxxxxx bude xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx může xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx Rada xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx je:
(x) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx úřad Xxxxxx, která opatření xxxxxxx;
(b) oprávněné, xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxx nebyly uváděny xx xxx.
X. Xxxxxxxx doložka pro xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx se Česká xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx kterou xx xxxxxxxx v xxxxxxxx předpisech xxxxxxxxx x této příloze, xxxxxxxxxx základním požadavkům xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx Xxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx.
2. Rada xxxxxxxxxx záležitost posoudí x může požádat Xxxxxxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx stanoveným v xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v této xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxx průběžně xxxxxxxxxx Xxxx přidružení x xxxxxx Stranu x xxxxxxx řízení.
4. Xxxxxxxx postupu xxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx.
PŘÍLOHA O XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX SHODY:
XXXXXXXX X XXXXXXXX SYSTÉMY XXXXXX XXX POUŽITÍ X PROSTŘEDÍ X XXXXXXXXXX XXXXXXX
ODDÍL X
XXXXX SPOLEČENSTVÍ X NÁRODNÍ XXXXX
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 94/9/XX xx xxx 23. xxxxxx 1994 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x prostředí x xxxxxxxxxx výbuchu (Xx. xxxx. x. X 100, 19.4.1994, x. 1).
Národní xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 z 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx požadavcích xx xxxxxxx x x xxxxx a xxxxxxxx některých xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Sb. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxx České xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), x České xxxxxxxx inspekci, ve xxxxx xxxxxx x. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 x 29.5.1992), x. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 z 27.2.1997), č. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 x 19.5.1997) x xxxxxx č. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 176/1997 Sb. (částka 63 x 8.8.1997), xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx x ochranné xxxxxxx určené xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x nebezpečím xxxxxxx, xx znění nařízení xxxxx č. 286/2000 Xx. (částka 82 x 29.8.2000).
XXXXX II
XXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Economische Xxxxx.
∙ Dánsko: Xxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx Secretary xx Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx y Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xx x´xxxxxxxx, des xxxxxxxx et xx x´xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx xx x´Xxxxxx Xxxxxxxxx et xx la Petite xx Moyenne Xxxxxxxxx (XXXXXX), Xxxx-xxxxxxxxx de xx xxxxxxxx industrielle..
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxx e dell´Artiginiato.
∙ Lucembursko: Xxxxxxxxx xx x´Xxxxxxxx-Xxxxxxx xx x´Xxxxxxx xx l´Etat.
∙ Nizozemsko: Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxx Xxxxx xx Werkelegenheid.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx für Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxx.
∙ Portugalsko: z xxxxxxxx xxxxx Portugalska: Xxxxxxxxx Portugues da Xxxxxxxxx.
∙ Finsko: Xxxxxx-xx teollisuusministeriö/Handels-och xxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Švédska: Xxxxxxxxx xöx xxxxxxxxxxxxx xxx teknisk xxxxxxxx (XXXXXX).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Deparment of Xxxxx xxx Xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx: Xxxx xxx xxxxxxxxxx normalizaci, xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXXXX OSOBY
Xxxxxxxx společenství:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Společenství x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx uvedeným x xxxxxx I x xxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx podle článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxxxx x České republice x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v oddílu X a xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Protokolu.
XXXXX XX
ZVLÁŠTNÍ XXXXXXXX
1. Přechodná xxxxxxxx.
Certifikáty vydané x členských xxxxxxx XX v souladu xx xxxxxxxxxx 76/117/XXX, 79/196/XXX a 82/130/XXX xx budou uznávat xxxx xxxxxx posouzení xxxxx podle §17 xxxxxx x. 22/1997 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro výrobky x o xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 71/2000 Xx. Xx xxxxxxx xxxxxx certifikátů dovozce xxxxxx xxxxxxx v Xxxxx republice xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx výrobku x xxxxxxxxxxx požadavky uvedenými x xxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx ze Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxx průmyslovým xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XX x podléhajícím xxxx příloze, oznámí xx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx a xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx x jejímu xxxxxxxxxx x jakým xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené xxxxxxxxx.
2. Strany xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3. X případě xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx vhodná opatření, xxx xxxxxx výrobky xxxxxx uváděny xx xxx.
4. X xxxxxxx neshody na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx předána Xxxx přidružení, xxxxx xxxx rozhodnout x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xx:
(a) neoprávněné, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx Strany, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
(x) xxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx takové xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxx.
X. Ochranná xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Xxxxx republika, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx v právních xxxxxxxxxx uvedených x xxxx xxxxxxx, nevyhovuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx předpisu, xxxxxx xx Radě xxxxxxxxxx x xxxxxxxx důvodů.
2. Rada xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx posoudí a xxxx požádat Xxxxxxxxxxxx, xxx postupovalo v xxxxxxx s postupem xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x této xxxxxxx.
3. Společenství xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
4. Výsledek xxxxxxx xxxx oznámen xxxxx Xxxxxx.
PŘÍLOHA X XXXXXXXXX XXXXXXXX VÝSLEDKŮ XXXXXXXXXX XXXXX:
TEPLOVODNÍ XXXXX
XXXXX X
XXXXX XXXXXXXXXXXX A XXXXXXX XXXXX
Právo Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Xxxx 92/42/XXX xx xxx 21. xxxxxx 1992 x požadavcích xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx plynná xxxxxx (Xx. xxxx. x. X 167, 22.6.1992, x. 17), ve xxxxx xxxxxxxx Xxxx 93/68/XXX xx xxx 22. Xxxxxxxx 1993 (Xx. věst. x. X 220, 30.8.1993, x. 1).
Národní xxxxx:
Zákon č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 z 27.2.1997), o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x o změně x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxx č. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), x Xxxxx xxxxxxxx inspekci, xx znění xxxxxx x. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 x 29.5.1992), č. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), č. 110(1997 Xx. (částka 38 z 19.5.1997) x zákona x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx vlády č. 180/1999 Sb. (xxxxxx 61 xx 17.8.1999), xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx účinnost xxxxxxxxxxxx xxxxx spalujících xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx č. 289/2000 Xx. (částka 82 x 29.8.2000).
XXXXX XX
XXXXXXXXXXXX XXXXXXX ÚŘADY
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Economische Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Německo: Xxxxxxxxxxxxxxxxx für Wirtschaft xxx Technologie.
∙ Xxxxx: Ministry of Xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx Secretary xx Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Ministerio xx Xxxxxxx y Xxxxxxxxxx.
∙ Francie: Ministere xx x´xxxxxxxx, des xxxxxxxx xx xx x´xxxxxxxxx, Direction xx x´Xxxxxx Xxxxxxxxx xx xx la Xxxxxx xx Xxxxxxx Xxxxxxxxx (XXXXXX), Xxxx-xxxxxxxxx xx xx sécurité xxxxxxxxxxxx.
∙ Irsko: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx and Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, del Xxxxxxxxx x xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Lucembursko: Ministere xx x´Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx van Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Bundesministerium xüx Xxxxxxxxxx und Arbeit.
∙ Xxxxxxxxxxx: z xxxxxxxx xxxxx Portugalska: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx da Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxäxxxxöxxxxxxxxxö/Xxxxöxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xöx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx (XXXXXX).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx the Xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx and xxx Xxxxxxx
Xxxxx republika: Xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, metrologii x xxxxxx zkušebnictví.
XXXXX XXX
NOTIFIKOVANÉ XXXXX
Evropské xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx členskými xxxxx Xxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxx Společenství xxxxxxxx v xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Protokolu.
Xxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x souladu x českým xxxxxxxx xxxxxx uvedeným v xxxxxx I a xxxxxxxxxxxx Společenství xxxxx článku 10 xxxxxx Protokolu.
XXXXX IV
XXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxx.
A. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx průmyslové xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx xx Stran xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx trh xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nesoucím označení XX a podléhajícím xxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx druhé Xxxxxx x uvede, xxxx důvody xxxxx x jejímu xxxxxxxxxx x jakým posouzením xx xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a důkazní xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxxx si sdělí xxxxxxxx svých šetření.
3. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx učiní Xxxxxx xxxxxx opatření, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
4. X xxxxxxx neshody xx xxxxxxxx takových xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx přidružení, která xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx expertizy.
5. Xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xx:
(x) neoprávněné, xxxxx xx národní xxxxxxx xxxx Strany, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
(x) oprávněné, xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx takové xxxxxxx xxxxxx uváděny xx xxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx pro harmonizované xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Česká xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavkům takového xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx Xxxx xxxxxxxxxx x uvedením důvodů.
2. Xxxx přidružení xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství uvedených x xxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx Xxxxxx x postupu xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx bude oznámen xxxxx Xxxxxx.
XXXXXXX X XXXXXXXXX UZNÁVÁNÍ XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX:
PLYNOVÉ XXXXXXXXXX
XXXXX X
XXXXX XXXXXXXXXXXX A XXXXXXX PRÁVO
Právo Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Rady 90/396/XXX xx xxx 29. června 1990 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských států xxxxxxxxxx xx spotřebičů xxxxxxxx xxxxx (Úř. xxxx. x. X 196, 26.7.1990, s. 15), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 93/68/EHS xx xxx 22. xxxxxxxx 1993 (Xx. xxxx. x. X 220, 30.8.1993, x. 1).
Xxxxxxx právo:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 z 27.2.1997), x technických xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), x Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx zákonů č. 240/1992 Xx. (částka 49 x 29.5.1992), x. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 z 27.2.1997), x. 110/1997 Xx. (částka 38 x 19.5.1997) x xxxxxx č. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Nařízení xxxxx č. 177/1997 Sb. (částka 64 z 12.8.1997), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx plynných xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 287/2000 Xx. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
XXXXX II
NOTIFIKUJÍCÍ XXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxx Affaires Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx.
∙ Německo: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx Secretary xx Xxxxxxxx.
∙ Španělsko: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx x Tecnología.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xx x´xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx xx x´xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx de x´Xxxxxx Xxxxxxxxx xx xx xx Petite xx Xxxxxxx xxxxxxxxxx (XXXXXX), Xxxx-xxxxxxxxx de la xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Department of Xxxxxxxxxx and Xxxxxxxxxx.
∙ Itálie: Ministero xxxx´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxx x xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx du Xxxxxxx (Inspection du Xxxxxxx xx xxx Xxxxx).
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx für Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Portugalska: Instituto Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx.
∙ Finsko: Xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxxx-xxx industriministeriet.
∙ Xxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Švédska: Styrelsen xöx ackreditering xxx xxxxxxx xxxxxxxx (SWEDAC).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx of Trade xxx Industry.
Česká xxxxxxxxx: Úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXXXX OSOBY
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, které xxxx notifikovány členskými xxxxx Společenství x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx uvedeným v xxxxxx X a xxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxx republice v xxxxxxx x českým xxxxxxxx právem xxxxxxxx x xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
XXXXX XX
ZVLÁŠTNÍ XXXXXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx trh xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nesoucím xxxxxxxx XX a xxxxxxxxxxxx xxxx příloze, xxxxxx to bezodkladně xxxxx Xxxxxx x xxxxx, jaké xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x jakým xxxxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx záležitost x xxxxxxx xxxxxxxx, s xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x vzájemně xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx takové xxxxxxx nebyly xxxxxxx xx xxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx takových xxxxxxx xxxx záležitost xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx shledá, že xxxxxxxx je:
(x) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx úřad Xxxxxx, xxxxx opatření xxxxxxx;
(x) xxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
B. Xxxxxxxx doložka xxx xxxxxxxxxxxxx normy.
1. Xxxxxxx-xx xx Xxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxx, na kterou xx odkazuje x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx Radě xxxxxxxxxx x uvedením xxxxxx.
2. Rada xxxxxxxxxx záležitost posoudí x xxxx požádat Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx stanoveným v xxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
3. Společenství xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx řízení.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx.
XXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX:
XXXXXXX XXXXXXXX
ODDÍL X
XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXX PRÁVO
Právo Xxxxxxxxxxxx:
Směrnice Rady 87/404/XXX xx xxx 25. xxxxxx 1987 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nádob (Xx. xxxx. x. X 220, 8.8.1987, x. 48), naposledy pozměněná xxxxxxxx Rady 93/68/XXX xx xxx 22. xxxxxxxx 1993 (Xx. xxxx. č. X 220, 30.8.1993, x. 1).
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 97/23/XX xx xxx 29. xxxxxx 1997 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx (Xx. xxxx. x. X 181, 9.7.1997, x. 1).
Xxxxxxx xxxxx:
Zákon č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx a x xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxx č. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb., (částka 22 z 3.11.1986), x České obchodní xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 240/1992 Xx. (částka 49 x 29.5.1992), č. 22/1997 Xx. (částka 6 x 27.2.1997), x. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 x 19.5.1997) a xxxxxx x. 71/2000 Sb. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 175/1997 Sb. (xxxxxx 63 x 8.8.1997), xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 80/1999 Xx. (xxxxxx 30 xx 4.5.1999) a nařízení xxxxx x. 285/2000 Xx. (částka 82 x 29.8.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 182/1999 Sb. (xxxxxx 62 x 24.8.1999), xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 290/2000 Xx. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
ODDÍL XX
NOTIFIKUJÍCÍ XXXXXXX XXXXX
Evropské společenství:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Direktoratet xxx Arbejdstilsynet.
∙ Xxxxxxx: Bundesministerium xüx Xxxxxx und Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Řecko: Xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx xx Industry.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx x Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx de l´économie, xxx xxxxxxxx et xx x´xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx xx x´Xxxxxx Xxxxxxxxx xx xx Xxxxxx xx Xxxxxxx Industire (XXXXXX), Sous-direction xx xx xxxxxxxx industrielle.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx and Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxx x xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx Xxxxxxx xx xx x´Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxx Zaken xx Xxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Portugalska: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx da Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxxx-xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: z pověření xxxxx Xxxxxxx: Styrelsen xöx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx (XXXXXX).
∙ Xxxxxxx království: Xxxxxxxxxx of Xxxxx xxx Industry.
Česká xxxxxxxxx: Xxxx xxx xxxxxxxxxx normalizaci, metrologii x státní zkušebnictví.
XXXXX III
XXXXXXXXXXXX XXXXX
Evropské xxxxxxxxxxxx:
Osoby, xxxxx xxxx notifikovány členskými xxxxx Společenství x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx uvedeným x xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx právem xxxxxxxx x xxxxxx I x xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
ODDÍL XX
ZVLÁŠTNÍ XXXXXXXX
Xxxxxxxx doložky.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx jedna xx Xxxxx opatření pro xxxxxxxx volného xxxxxxxx xx svůj trh xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XX a xxxxxxxxxxxx xxxx příloze, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x xxxxx, jaké důvody xxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxx nesplňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Strany xxxxxxx záležitost x xxxxxxx podklady, s xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xx xxxxx výsledky xxxxx xxxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxx závěru xxxxx Strany vhodná xxxxxxxx, aby takové xxxxxxx nebyly xxxxxxx xx xxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx bude xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx přidružení, xxxxx může xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx expertizy.
5. Xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xx:
(x) xxxxxxxxxxx, zruší je xxxxxxx správní xxxx Xxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxx;
(x) xxxxxxxxx, xxxxx Strany xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx uváděny xx xxx.
B. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, na xxxxxx xx odkazuje x xxxxxxxx předpisech uvedených x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx právního xxxxxxxx, xxxxxx xx Xxxx xxxxxxxxxx x uvedením xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx předpisech Společenství xxxxxxxxx v této xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxx průběžně xxxxxxxxxx Xxxx přidružení x xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx řízení.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx.
PŘÍLOHA X XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX:
XXXXXXX XXXXXXX PRAXE (XXX) XXX XXXXXX PŘÍPRAVKY:
XXXXXXXX X CERTIFIKACE XXXXX
ODDÍL X
XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXX
Xxxxx xxxxxxxxxxxx:
Směrnice Xxxx 65/65/XXX xx xxx 26. ledna 1965 x sbližování xxxxxxxx x správních předpisů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx (Úř. věst. x. L 22, 9.2.1965), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 93/39/XXX xx dne 14. xxxxxx 1993 (Xx. xxxx. č. X 214, 24.8.1993, x. 22).
Směrnice Xxxx 75/318/XXX ze xxx 20. května 1975 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx x klinických xxxxxxxxx a protokolů x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vyráběných xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. věst. x. X 147, 9.6.1975, x. 1), xxxxxxxxx pozměněná směrnicemi Xxxxxx 1999/82/XX a 1999/83/XX ze xxx 8. září 1999 (Xx. xxxx. x. 243, 15.9.1999, s. 7 a 9).
Xxxxxxxx xxxx 75/319/XXX xx dne 20. xxxxxx 1975 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. č. X 147, 9.6.1975, x. 13), xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxx 93/39/XXX ze dne 14. xxxxxx 1993 (Xx. xxxx. x. X 214, 24.8.1993, x. 22).
Xxxxxxxx Xxxx 81/851/XXX xx xxx 28. září 1981 o sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx (Xx. xxxx. č. X 317, 6.11.1981, x. 1), naposledy xxxxxxxxx směrnicí Xxxx 90/676/XXX xx xxx 13. xxxxxxxx 1990 (Xx. xxxx. x. X 373, 31.12.1990, x. 15).
Xxxxxxxx Xxxx 81/852/XXX xx xxx 28. xxxx 1981 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. x. X 317, 6.11.1981, x. 16), xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 1999/104/ES xx xxx 22. xxxxxxxx 1999 (Xx. xxxx. x. X 3, 6.1.2000, x. 18).
Xxxxxxxx Komise 91/356/XXX xx xxx 13. xxxxxx 1991, xxxxxx xx stanoví xxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx výrobní praxi xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. x. L 193, 17.7.1991, x. 30).
Xxxxxxxx Komise 91/412/EHS xx dne 23. xxxxxxxx 1991, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. x. L 228, 17.8.1991, x. 70).
Xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2309/93 xx xxx 22. xxxxxxxx 1993, xxxxxx se xxxxxxx postupy Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxx humánními x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. x. X, 214, 24.8.1993, x. 1), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) č. 649/98 xx xxx 23. xxxxxx 1998 (Xx. xxxx. č. X 88, 24.3.1998, x. 7).
Xxxxxxxx Xxxx 92/25/XXX xx xxx 31. března 1992 x velkoobchodní xxxxxxxxxx léčiv pro xxxxxxx použití (Úř. xxxx. x. X 113, 30.4.1992, x. 1) x Xxxxxx xxx správnou xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx XX Xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx Společenství xxx administrativní xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx inspekcí (XXX/5698/94-XX).
Xxxxxxx právo:
Xxxxx č. 79/1997 Sb. (částka 26 x 15.4.1997), x xxxxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 149/2000 Xx. (xxxxxx 47 x 13.6.2000).
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví a Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx č. 296/2000 Sb. (xxxxxx 83 x 28.8.2000), kterou xx xxxxxxx správná xxxxxxx xxxxx, správná distribuční xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx postupy xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx Věstníku XXXX, únor 1998.
Xxxxxx požadavky Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (XXXX) xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, Xxxxxxx SÚKL č. 12/1995 (XXX-3).
Xxxxxx xxxxxxxxx SÚKL na xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxxx XXXX č. 7/1996 (XXX-5).
Čisté prostory, Xxxxxxx XXXX x. 6/1997 (XXX-7).
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx SÚKL x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx (XXX) xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx léčiv, Xxxxxxx XXXX x. 3/1998 (XXX-8).
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx SVP, Xxxxxxx XXXX x. 10/1998 (XXX-9).
Xxxxxx požadavky XXXX na xxxxxxxx xxxxxxxxxxx procesů, Xxxxxxx XXXX x. 12/1998 (XXX-10).
Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx plynů, Věstník XXXX č. 12/1998 (XXX-5).
Pokyny Xxxxxx xxx státní xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx (ÚSKVBL) - Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe, Xxxxxxx XXXXXX č. 1/1998.
ODDÍL XX
XXXXXXXXX INSPEKČNÍ XXXXXX XXXXX ZE XXXXX XXX XXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xx xx Xxxxx Xxxxxxxx, xx x´Xxxxxxxxxxx xx xx l´Integration Xxxxxxx. Xxxxxxxxxx Pharmaceutique/Ministerie xxx Xxxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx Integratie Farmaceutische Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (Danish Xxxxxxxxx Xxxxxx).
∙ Německo: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx xx Health xxx Xxxxxxx, National Xxxx Xxxxxxxxxxxx (X.X.X.).
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxx Xxxxxxxx xxx Medicamento.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xx x´xxxxxxx xx xx xx xxxxxxxxxx, Direction xxxxxxxx de la xxxxx. Agence Xxxxçxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx de Xxxxx (XXXXXXX - xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx). Xxxxxx Française xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx (XXXXX, Xxxxxx Xxxxçxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx).
∙ Xxxxx: Xxxxx Xxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx della Xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx Farmaci x Xxxxxxxxxxxxxxxx (humánní léčivé xxxxxxxxx). Ministero xxxxx Xxxxxx. Dipartimento xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky).
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx xx Xxxxx, Xxxxxxxx de xx Xxxxxxxxx xx des Xxxxxxxxxxx.
∙ Nizozemsko: Xxxxxxxxxx van Xxxxxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx xx Xxxxx; xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x pověření xxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxx-xxx xäxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxx (Xxxxxxx Products Xxxxxx).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxxxx Medicines Xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx: Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx - XXXX Xxxxx. Ústav xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx - XXXXXX Xxxx.
XXXXX XXX
XXXXXXXX XXXXXXXX
1. DEFINICE
"Xxxxxx xxxxxxxxx": všechny přípravky, xx něž xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a České xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx seznam xx xxxxxx x xxxxxx X.
"Správná xxxxxxx xxxxx (XXX)": xxx je xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxx 91/365/XXX x směrnici Xxxxxx 91/412/XXX x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx je xxxxxx v xxxxxx X.
"Inspekce": xxxxxxxxx xxxxxxxxx podniku prováděné xx místě inspekčním xxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxx v oddílu XX x xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
"Xxxxxxxxx xxxxxx": xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx souladu xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx vyhotovená orgánem xx xxxxxxx xxxxxxxxx x oddílu XX.
2. XXXXXXXXX X XXXXXX
2.1. Ustanovení xxxx přílohy xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx a xx xxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2.2. X případě xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, uzná xxxxx xx Xxxxx závěry xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx výroby udělená xxxxxxxxxxxxx orgány xxxxx Xxxxxx.
2.3. Xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx x jejími xxxxxxxxxxxxx xxx opakované xxxxxxxx xxx xxxxxx.
3. OBDOBÍ XXXX XXXXX XXXXXXXXXX
3.1. X xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
- xxxx sledováno xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xx XXX Xxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx stanoveným Xxxxxxxxxxxxx,
- xxxx xxxxxxxxx praktické uplatňování xxxxxxxxx Společenství na XXX xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx souvisejících s xxxxxxxx.
3.2. Délka xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx 6 xxxxxx.
3.3. Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx) xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx x Xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx období xxxx plným xxxxxxxxxx. Xxxxxx plného xxxxxxxxx xxxxx xxxxx po xxxxxxxx zakončení xxxxxx xxxx xxxxx uplatněním.
3.4. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx přidružení o xxxxxxx období xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, prokáže-li xx zavedení a xxxxxxxxx SVP x Xxxxx xxxxxxxxx.
4. XXXXXX PLNÉHO XXXXXXXXX
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
4.1. Xx žádost xxxxxxx, xxxxxxx xxxx příslušného xxxxxx xxxxx Strany xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x za xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx léčivých přípravků xxxxxxx, že výrobce xxxxxxxx přípravku:
x) xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx činnosti;
x) xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xx SVP; x
x) xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2. X xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx místo (místa) xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx certifikátu.
4.3. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxx x tomu xxxxxxxx by neměla xxxxxxxxx 30 xxxxxxxxxxxx xxx. Ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxx-xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx 60 dní.
Xxxxxxxxxxx šarží
4.4. Xxxxxx xxxxxxxxx šarži xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx) xx úplné xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx účinných xxxxxx x všech dalších xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx zajištění xxxxxxx přípravku x xxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx x souladu s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Tento xxxxxxxxxx si xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxx xxxxxx.
4.5. Při xxxxxxxx certifikátu xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxx platného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Společenství. Xxxxxxxxxx xxxxx podepisuje xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx, xx. "xxxxxxxxxxxxx xxxxx" xxxxx xxxxxx 17 xxxxxxxx 75/319/XXX x xxxxxx 29 xxxxxxxx 81/85/XXX a §4 x 19 zákona x. 79/1997 Sb.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
4.6. Xxxxxx oficiálního xxxxxxxxxxx šarží je xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxx) a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uznávání xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx
4.7. Xxxxxxxx XXX xxxxx prováděny xxxxx požadavků XXX xxxxxxxxx x xxxxxx X xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx výroby.
4.8. Mohou xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx:
x) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx inspekce: xxxxxxx xx x xxxxx ověřit, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx SVP (xxxx. xxxxxxx xxxxxxxx týkající xx zejména xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (SVP).
b) Xxxxxxxx xxxxxxx: provádí xx x xxxxx xxxxxx, xxx výrobce xxx určitém xxxxxxx (xxxxxxxxx) postupuje podle xxxxxxxxx XXX (xxxx. xxxxxx xxxxxxxx xxxx).
x) Xxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxxx se x xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx vyrábí xxxxxx xxxxxx přípravek nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx XXX. Xxxxxxxx xx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx (xxxx. "předregistrační xxxxxxxx") x inspektor xxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx informace (xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx jakosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x registraci/registrace xxxx) a xxxx xxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxx.
4.9. Xxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Výrobcům xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx, na xxx xx vztahuje xxxxx Xxxxxxxx.
Předávání inspekčních xxxxx
4.10. Na xxxxxxxxxxx xxxxxx poskytnou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx, xx kontrolní xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx Xxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxx zprávami xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Stranou, xx xxxxx xxxxxx pochází.
4.11. Jestliže výroba xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx. pokud xx xxxxxxxx xxxxxxxx konala xxxx xxxx xxx xxxxx xxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx inspekce, xxx xxxxx o xxxxxxxxxxx x podrobnou inspekci. Xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx zprávy xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 30 xxxxxxxxxxxx xxx; xxxxx se provádí xxxx inspekce, tato xxxx xx xxxxxxxxxx xx 60 xxx.
Xxxxxx xxxxxxxx
4.12. Xxxxxxxxx xxxxxx budou xxxxxxxxxx xxxxxxxx informovat xxxxxx xxxxx Strany x případě xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, padělání x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx jakosti, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx kontrol xxxx pozastavení xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx postup xxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.
4.13. Xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx (xxxxx xx částečné) xxxxxxxx výroby, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx XXX x xxxxx xx mít xxxxxxxxxx xxxx xx ochranu xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx oznamováno x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx a sbližování xxxxxxxxx xx xxxxxx
4.14. X souladu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxx budou xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx potřebné xxx vzájemné xxxxxxxx xxxxxxxx.
4.15. Příslušné xxxxxx xx xxxxx xxxx budou xxxxxxxx xxxxxxxx informovat o xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Každá xx Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx x druhou Xxxxxxx xxxx jejich xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx inspektorů
4.16. X souladu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgány, xxxxxxxxx inspektorům xxxxx Xxxxxx. Strany xx xxxxx navzájem xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.
Společné inspekce
4.17. X xxxxxxx x všeobecnými xxxxxxxxxxxx xxxxxx protokolu x xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx Stranami mohou xxx xxxxxxxxx společné xxxxxxxx. Xxxx inspekce xxxx xxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx praxe x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx inspekcí x xxxxxx xxxxx budou xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxx
4.18. Xxx xxxxx xxxxxx Protokolu xxxx xxxxxxxxxxx místy pro xxxxxx xxxxxxxx, pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx např. xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx akce inspektorů, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) ve Xxxxxxxxxxxx:
- xxxxxxx Evropské xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) x České xxxxxxxxx:
- v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků - xxxxxxx Státního xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx;
- v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxx Xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx veterinárních biopreparátů x xxxxx.
Rozdíl xxxxxx
4.19. Xxx Xxxxxx xxxxxxxx veškeré xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxx xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx budou xxxxxxxxxx Radě xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxxxxx
5.1. Xxxxxxxx některá xx Xxxxx písemně x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx prokáže, xx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx konzultovat x Radou xxxxxxxxxx. Xxxx přidružení xxx xxxxxxxxxx x opatřeních, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx.
5.2. Xxxxx xx Xxxxx si xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx vlastní xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx druhé Xxxxxx, která xx xxxxxxx xx k xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx na tuto xxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx výjimkou. Xxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, smějí xxx náklady xx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 56/2001 Xx. x. x. xxxxx účinnosti xxxx 17.7.2001.
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx uskutečněné právním xxxxxxxxx x.:
7/2004 Sb. x. x., o sjednání Xxxxxx, kterou se xxxx Protokol x Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx ČR xx xxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxxx společenstvími x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx straně xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků (XXXX)
x xxxxxxxxx xx 6.2.2004
50/2004 Xx. x. x., x přijetí Xxxxxxxxxx x. 2/2004 Xxxx xxxxxxxxxx XX-XX ze xxx 26/02/2004, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx k Xxxxxxxx xxxxxx x posuzování xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků (XXXX)
x xxxxxxxxx od 6.5.2004
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.
*) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx přidružení xxxx Xxxxxx republikou xx xxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxxx společenstvími x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx xxxxx xx xxx 4. xxxxx 1993 xxxx xxxxxxxxx xxx č. 7/1995 Sb.
1) Xx. xxxx. (XX) x. X 204, 21. 7. 1998, x. 37. Směrnice xx xxxxx Xxxxxxxx 98/48/XX [Xx. xxxx. (XX) x. X 217, 5. 8. 1998, x. 18].