Právní předpis byl sestaven k datu 01.02.2026.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 05.02.2004.
Sdělení o sjednání Protokolu k Evropské dohodě zakládající přidružení mezi ČR na jedné straně a Evropskými společenstvími a jejich členskými státy na straně druhé o posuzování shody a akceptaci průmyslových výrobků (PECA)
56/2001 Sb. m. s.
Účel Článek 1
Definice Článek 2
Sladění právních předpisů Článek 3
Vzájemná akceptace průmyslových výrobků Článek 4
Vzájemné uznávání výsledků postupů posuzování shody Článek 5
Ochranná doložka Článek 6
Rozšíření působnosti Protokolu Článek 7
Původ Článek 8
Závazky smluvních stran týkající se jejich správních úřadů a osob Článek 9
Notifikované osoby Článek 10
Ověřování notifikovaných osob Článek 11
Výměna informací a spolupráce Článek 12
Důvěrnost Článek 13
Správa Protokolu Článek 14
Technická spolupráce a pomoc Článek 15
Dohody s jinými zeměmi Článek 16
Vstup v platnost Článek 17
Status Protokolu Článek 18
Přílohy - Přílohy o vzájemné akceptaci průmyslových vzorů
56
XXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx věcí xxxxxxx, že xxx 26. xxxxx 2001 xxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Protokol x Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx x Evropskými xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx státy na xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx průmyslových xxxxxxx (XXXX).*)
X Protokolem xxxxxxxx souhlas Xxxxxxxxx Xxxxx republiky x xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Protokol xxxxxxxx x xxxxxxxx na xxxxxxx svého článku 17 xxx 1. července 2001.
České xxxxx Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
XXXXXXXX
K XXXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXX ČESKOU XXXXXXXXXX NA XXXXX XXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX A XXXXXX XXXXXXXXX XXXXX XX XXXXXX XXXXX X XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXX PRŮMYSLOVÝCH XXXXXXX (XXXX)
XXXXXXXXX XXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
XXXXX REPUBLIKY
xx xxxxx xxxxxx, x
XXXXXXXXXX SPOLEČENSTVÍ
xx xxxxxx xxxxx,
xxxxx xxxxxxx x Xxxxxxx xxx dvacátého šestého xxxxx roku xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxx, zakládající xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx na jedné xxxxxx x Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků (XXXX),
xxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx
- xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
Deklaraci x xxxxxx xxxxxxxxx;
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx o xxxxxx zástupců Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx uvedené xxxx xxxxx přílohy xxxxxx xxxxxxxxxxx aktu.
XXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXX
Obě xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx k tomuto Xxxxxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxx informací, tak xxx xx uvedeno x článku 12. Xxxxx xx xxxxxxxx vzniku xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx x Xxxx 98/34/XX x 22. června 1998, xxxxx stanoví xxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x předpisů,1) xx Xxxxxx xxxxxxxxx. X tomuto xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x tomuto Xxxxxxxxx.
DEKLARACE XXXXXXXXXXXX O XXXXXX XXXXXXXX ČESKÉ XXXXXXXXX XX ZASEDÁNÍCH XXXXXX
Xx účelem zajištění xxxxxxx porozumění xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx Česká republika xx přizvána xx xxxxxxxxxxxxx podmínek x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx toto xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx - xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx, osobní xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx části, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx; xxxxxxxxxx účast na xxxxxxxxxx zaměřených na xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxx na Xxxxxx.
Toto xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx od případu xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx.
XXXXXXXX
K EVROPSKÉ XXXXXX XXXXXXXXXXX PŘIDRUŽENÍ XXXX XXXXXX XXXXXXXXXX XX XXXXX XXXXXX X EVROPSKÝMI SPOLEČENSTVÍMI X XXXXXX XXXXXXXXX XXXXX NA STRANĚ XXXXX O POSUZOVÁNÍ XXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXX (XXXX)
ČESKÁ XXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXXX, xxxx jen "Strany",
XXXXXXXX K TOMU, xx Xxxxx republika xxxxxxxx x xxxxxxxx x Evropské xxxx x xxxx xxxxxxxx x sobě xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx acquis Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
UZNÁVAJÍCE, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx práva Xxxxxxxxxxxx Českou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx rozšířit xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx efektivní xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx,
XXXXXX XX XXXXXXX, že x sektorech, na xxxxx se xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx právo Xxxxxxxxxxxx,
XXXXXX NA ZŘETELI xxxx společný závazek xxxxxxxxx xxxxxx volného xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx jakost xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxxxxxxxxxx technické xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
XXXXXX XXXXXX uzavřít Xxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxx x posuzování xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxx Xxxxxxxx") xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx akceptace xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xx, aby byly xxxxx xxxxxx uvedeny xx xxx xxxxx xx Stran, x xxxxxxxxxx uznávání xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, na xxx xx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx právo, xxxxxx xx vědomí, xx článek 75 Evropské xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxx na xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx,
MAJÍCE XX XXXXXX úzký xxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxxxxx a Xxxxxxx x xxxxx Xxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, pročež xx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx paralelní Xxxxxxxx dohody o xxxxxxxxxx shody mezi Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, která xxxx s xxxxx Xxxxxxxxxx rovnocenná,
XXXXXX XX XXXXX xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx o zřízení Xxxxxxx obchodní xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxx Xxxxxxx obchodní organizace x xxxxxxxxxxx překážkách xxxxxxx,
XX XXXXXXX XXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxx
Xxxxxx tohoto Xxxxxxxxx xx usnadnit Xxxxxxx odstraňování xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx u xxxxxxxxxxxx výrobků. Prostředkem x xxxxxx xxxx xx xx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx postupné xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxx Xxxxxxxx upravuje:
(1) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x přílohách x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx splňují xxxxxxxxx pro to, xxx xxxx v xxxxxxx x právními xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xx Xxxxx;
(2) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx posuzování xxxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx národní xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x přílohách x xxxxxxxxx xxxxxxxx výsledků xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
Xxx účely xxxxxx Xxxxxxxxx
- "xxxxxxxxxxxx xxxxxxx" se xxxxxxxx xxxxxxx, jež xxxx xxxxxxx v článku 9 Xxxxxxxx xxxxxx x x Protokolu 3 x této xxxxxx;
- "právem Xxxxxxxxxxxx" xx rozumí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, které se xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx vykládány Xxxxxxx xxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx;
- "národním xxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Společenství, xxxxx se vztahuje xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Pojmy xxxxxxxxx v tomto Xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x českým xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxx xxxxxxxx předpisů
Xxx xxxxx tohoto Xxxxxxxxx Xxxxx republika xxxxxxxx x xxx, xx xx xxxxxxxxxxxx x Komisí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx dokončení přejímání xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx technické xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx výrobce xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxx xx xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx je uveden x přílohách o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x které xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xx, xxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx trh jedné Xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxx ustanovení článku 36 Evropské xxxxxx.
Článek 5
Xxxxxxxx uznávání výsledků xxxxxxx posuzování shody
Xxxxxx xxxxxxxx s xxx, xx budou xxxxxxx výsledky postupů xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx Společenství xxxx xxxxxxxx právem, xxxxxxx xxxxxx xx uveden x přílohách o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx postupů xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky.
Xxxxxx 6
Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxxxx výrobek, xxxxx xxx xxxxxx xx xxx xx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx bezpečnost nebo xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx jiný oprávněný xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx uvedenými x přílohách, xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx vedoucí xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx z xxxx, x zákazu xxxx xxxxxxx na trh, xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx nebo x omezení xxxx xxxxxxx xxxxxx. Přílohy xxxxxxx postup, který xx v takových xxxxxxxxx xxxxxxx.
Článek 8
Xxxxx
Xxxxxxxxxx tohoto Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx výrobky xxx xxxxxx na xxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 9
Xxxxxxx xxxxxxxxx stran xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx
Xxxxxx zajistí, xxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx uplatňovaly. Dále xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxx xxxxx mohly, xxx xx bude xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx, xxxxxxxxxx shodu xxxxxxxxxxxx výrobků s xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx x národním xxxxxx xxxx xxxxxxxxx jejich xxxxxxx z xxxx.
Xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx jurisdikcí x xxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxxx práva Xxxxxxxxxxxx xxxx národního xxxxx xxxxxxxxx x přílohách xxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx práva. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx opatření xxxxxxxx proto, xxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx nezbytnou xxxxxxxxxxx x provádění xxxxxxxx, xxx něž xxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 10
Xxxxxxxxxxxx osoby
Osobami xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx si Xxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxx xx bude xxx xxxxxxxxxxxx osob xxx xxxxxxxxxx shody podle xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx národního práva xxxxxxxxx x přílohách xxxxxxxx následující xxxxxx:
(x) xxxxx ze Xxxxx xxxxxxx předloží xxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx;
(b) xx xxxxxxxx potvrzení xxxxxx xxxxxxx xxxxxx Stranou xxxx xxxxx od xxxx data xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx posuzování xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x přílohách.
Xxxxxxxx se jedna xx Stran rozhodne xxxxxx notifikaci xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxx Stranu. Xxxxx přestane xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x přílohách nejpozději od xxxx, xxx byla xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx Xxxx přidružení xxxxxxxxxx jinak.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx osob
Xxxxx xx Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx x plnění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx touto xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxx zdůvodněna xxx, xxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x urychleně xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx. Xxxxxx xxxxx také xxxxxxxxxx xxxxx společně, xx xxxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx osob xxx xxxx xxxxxxxxxx. X zájmu xxxxxxxx xxxxx zjištěných xxxxxxxx Xxxxxx učiní xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx jakékoliv xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx spokojenosti obou Xxxxx, xxxxx Strany xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx svůj xxxxxx x uvedením důvodů. Xxxx xxxxxxxxxx může xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx a xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jinak, xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxx způsobilosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x přílohách xxxxx částečně či xxxxx pozastaveny xx xxxx, xxx xxxx xxxxxxx Xxxxx oznámena xxxxxxxxxx Rady přidružení.
Xxxxxx 12
Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
V xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx uplatňování x xxxxxxx tohoto Xxxxxxxxx xx Xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx zavazují
(x) xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x prováděcích xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x postupech, xxxxx zajišťují plnění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx notifikovanými xxxxxxx;
(b) xxxxxxx xx, kde xx xxxx xx xxxxx, xx příslušných informačních x koordinačních xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx;
(c) xxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx ujednání x xxxxxxxxx uznávání x xxxxxxxxxx xxxxx.
Článek 13
Xxxxxxxxx
Představitelé, odborníci x další zástupci Xxxxx xxxx povinni x xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx povinností xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx tohoto Xxxxxxxxx, xxxxx mají xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx nesmějí xxx použity xxx xxxx xxxxx xxx xx, které předpokládá xxxxx Xxxxxxxx.
Článek 14
Xxxxxx Xxxxxxxxx
Odpovědnost xx účinné xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx bude xxx Xxxx přidružení x xxxxxxx x článkem 106 Xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxx oprávněna xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx
(x) xxxx xxxxxx;
(b) xxxxxxxxxxx xxxxxx příloh;
(c) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby x xxxxxx stanovených xxxxxxxxx touto xxxxxx;
(x) výměny xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx změnách práva Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx;
(e) xxxxxxxxxx xxxxxx či xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx sektoru, xx xxxxx se xxxxxxxx některá x xxxxxx;
(x) řešení xxxxxxxxxx xxxxxx souvisejících x xxxxxxxxxx tohoto Xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Protokolem xxxxxxxxx x souladu x článkem 108 xxxx. 2 Xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 15
Xxxxxxxxx spolupráce x xxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx, xxxx-xx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx provádění x xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx.
Xxxxxx 16
Xxxxxx x jinými xxxxxx
Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxx xx xxxx, xxxxx xxxx Xxxxxxx tohoto Xxxxxxxxx, nezakládají xxxxxxxxx xxxxx Strany xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx třetí xxxx, xxxxx o xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx dohoda xxxx Stranami x xxxxx Rady přidružení.
Xxxxxx 17
Xxxxx v xxxxxxxx
Xxxxx Xxxxxxxx vstoupí x platnost xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xx dni, xxx xx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx diplomatické nóty xxxxxxxxxxx ukončení příslušných xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx Xxxxxxxxx x xxxxxxxx.
Článek 18
Xxxxxx Xxxxxxxxx
Xxxxx Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Evropské xxxxxx.
Xxxxx Protokol xx xxxxxxxxx ve dvou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxx, anglickém, xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, německém, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx x švédském, přičemž xxxxxxx xxxxx mají xxxxxxx xxxxxxxx.
Dáno x Xxxxxxx xxx 26. xxxxx 2001.
Xx Českou xxxxxxxxx:
Xxx. Xxxxx Xxxxx x. x.
xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx Xxxx Xxxxx republiky xxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Xxxx Xxxxxxxxx x. x.
xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx Švédského xxxxxxxxxx
Xxxxxx Lamy v. x.
komisař Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxx
XXXXXXX X XXXXXXXX AKCEPTACI XXXXXXXXXXXX VÝROBKŮ
(xxx xxxxxxxxxxx)
XXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXX VÝSLEDKŮ XXXXXXXXXX SHODY
Seznam xxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxxx >>>
2. Xxxxxx >>>
3. Xxxxxx ochranné xxxxxxxxxx >>>
4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx >>>
5. Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx >>>
6. Xxxxxxxx a xxxxxxxx systémy xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx >>>
7. Xxxxxxxxxx xxxxx >>>
8. Plynové xxxxxxxxxx >>>
9. Xxxxxxx xxxxxxxx >>>
10. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx (XXX) xxx xxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx >>>
PŘÍLOHA X XXXXXXXXX XXXXXXXX VÝSLEDKŮ XXXXXXXXXX XXXXX:
STROJNÍ XXXXXXXX
XXXXX 1
XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXX
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 98/37/XX xx xxx 22. června 1998 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx strojních xxxxxxxx (Xx. xxxx. x. X 207, 23.7.1998, x.1), ve xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 98/79/XX xx xxx 27. xxxxx 1998 (Xx. věst. x. X 331, 7.12.1998, x.1).
Xxxxxxx právo:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 z 27.2.1997), x technických xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx zákona x. 71/2000 Sb. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 z 3.11.1986), x Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 240/1992 Xx. (částka 49 x 29.5.1992), xxxxxx x. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), xxxxxx x. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 x 19.5.1997) x zákona x. 71/2000 Sb. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx vlády č. 170/1997 Sb. (xxxxxx 60 x 31.7.1997), xxxxxx xx xxxxxxx technické xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx vlády x. 15/1999 Xx. (xxxxxx 6 x 25.1.1999) x xxxxxxxx xxxxx x. 283/2000 Xx. (xxxxxx 82 z 29.8.2000).
XXXXX XX
XXXXXXXXXXXX SPRÁVNÍ XXXXX
Xxxxxxxx společenství:
∙ Belgie: Ministere xxx Affaires Economiqus/Ministerie xxx Xxxxxxxxxxx Zaken.
∙ Dánsko: Xxxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxx und Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx xx Industry.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx x Xxxxxxxxxx.
∙ Francie: Xxxxxxxxx xx l´emploi xx de xx xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx du xxxxxxx, Xxxxxx XX 5.
∙ Irsko: Department xx Enterprise xxx Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxx e dell´Artiginiato.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx Travail (Inspection xx Travail et xxx Xxxxx).
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxx Zaken xx Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Portugalska: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx de Xxxxxxxxx.
∙ Finsko: Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxx-xxx hälsovardsministeriet.
∙ Xxxxxxx: x pověření xxxxx Xxxxxxx: Styrelsen xöx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx kontroll (SWEDAC).
∙ Spojené xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx of Trade xxx Xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx: Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx zkušebnictví.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 10 tohoto Xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx uvedeným x xxxxxx I x xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx výrobky.
1. Xxxxx-xx jedna xx Xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx trh xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XX x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xx bezodkladně xxxxx Straně x xxxxx, jaké důvody xxxxx k jejímu xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Strany xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx obeznámeny, x xxxxxxxx si xxxxx xxxxxxxx svých xxxxxxx.
3. V xxxxxxx shodného xxxxxx xxxxx Strany xxxxxx xxxxxxxx, xxx takové xxxxxxx nebyly xxxxxxx xx trh.
4. X xxxxxxx neshody xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Radě xxxxxxxxxx, xxxxx může rozhodnout x xxxxxxxxx expertizy.
5. Pokud Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xx:
(a) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx správní úřad Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
(b) xxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx trh.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Česká xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx kterou xx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x této příloze, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx to Xxxx xxxxxxxxxx x uvedením xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx posoudí x xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx informovat Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx bude xxxxxxx xxxxx Xxxxxx.
XXXXXXX O XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX:
VÝTAHY
XXXXX X
XXXXX XXXXXXXXXXXX X NÁRODNÍ XXXXX
Právo Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 95/16/ES xx dne 29. xxxxxx 1995 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx (Úř. xxxx. x. X 213, 7.9.1995, s. 1).
Xxxxxxx právo:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x technických požadavcích xx xxxxxxx x x změně x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxx České xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 z 3.11.1986), o České xxxxxxxx inspekci, ve xxxxx zákonů x. 240/1992 Sb. (xxxxxx 49 x 29.5.1992), x. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), č. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 x 19.5.997) x xxxxxx č. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 14/1999 Sb. (xxxxxx 6 z 25.1.1999), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx vlády x. 227/1999 Sb. (xxxxxx 77 z 14.10.1999) x xxxxxxxx xxxxx x. 288/2000 Xx. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
XXXXX XX
NOTIFIKUJÍCÍ SPRÁVNÍ XXXXX
Evropské xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Direktoratet xxx Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx xx Development. Xxxxxxx Xxxxxxxxxx of Industry.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx x Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xx l´équipement, xxx xxxxxxxxxx et xx xxxxxxxx, Direction xxxxxxxx xx l´urbanisme, xx x´xxxxxxx xx xx xx xxxxxxxxxxxx.
∙ Irsko: Deparment xx Xxxxxxxxxx and Xxxxxxxxxx.
∙ Itálie: Xxxxxxxxx dell´Industria, del Xxxxxxxxx x xxxx´Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Lucembursko: Xxxxxxxxx xx Xxxxxxx (Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx xx xxx Mines).
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxx Zaken xx Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x pověření xxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx da Qualidade.
∙ Xxxxxx: Kauppa- xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxxx- och xxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Švédsko: x pověření vlády Xxxxxxx: Xxxxxxxxx för xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (XXXXXX).
∙ Xxxxxxx království: Xxxxxxxxxx xx Xxxxx and Xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx: Xxxx xxx technickou xxxxxxxxxxx, metrologii x xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXXXX XXXXX
Evropské xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, které byly xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy Xxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxx Společenství xxxxxxxx v xxxxxx X a xxxxxxxxxxxx Xxxxx republice xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXX XXXXXXXX
Ochranné xxxxxxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx xxx odepření xxxxxxx přístupu xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx označení XX a xxxxxxxxxxxx xxxx příloze, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx druhé Xxxxxx x xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx x jejímu xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Strany xxxxxxx xxxxxxxxxx x důkazní xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx svých xxxxxxx.
3. V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx takové xxxxxxx xxxxxx uváděny xx xxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx expertizy.
5. Xxxxx Xxxx přidružení xxxxxx, xx xxxxxxxx xx:
(x) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx Strany, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
(x) xxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx takové xxxxxxx xxxxxx uváděny na xxx.
X. Ochranná xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Česká republika, xx harmonizovaná xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, nevyhovuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx takového xxxxxxxx xxxxxxxx, oznámí xx Xxxx xxxxxxxxxx x uvedením xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx posoudí x xxxx požádat Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx x druhou Xxxxxx x postupu xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx.
XXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX:
XXXXXX XXXXXXXX PROSTŘEDKY
ODDÍL X
XXXXX SPOLEČENSTVÍ X XXXXXXX XXXXX
Xxxxx Společenství:
Xxxxxxxx Xxxx 89/686/EHS xx xxx 21. xxxxxxxx 1989 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxx ochranných xxxxxxxxxx (Xx. xxxx. x. X 399, 30.12.1989, x. 18), naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Parlamentu x Xxxx 96/58/ES xx dne 3. xxxx 1996 (Xx. xxxx. x. L 236, 18.9.1996, x. 44).
Xxxxxxx xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 z 27.2.1997), x technických xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Zákon České xxxxxxx rady č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), x Xxxxx xxxxxxxx inspekci, xx xxxxx xxxxxx x. 240/1992 Sb. (xxxxxx 49 x 29.5.1992), x. 22/1997 Xx (xxxxxx 6 z 27.2.1997), x. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 x 19.5.1997) x xxxxxx č. 71/2000 Xx. (částka 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 172/1997 Sb. (xxxxxx 61 ze 4.8.1997), xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx prostředky, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 284/2000 Xx. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
XXXXX II
XXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXX
Evropské xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Economische Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxx xxx Arbejdstilsynet.
∙ Německo: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Arbeit und Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Řecko: Xxxxxxxx xx Development. Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx of Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Ciencia x Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx de x´xxxxxx xx xx xx xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, Xxxxxx CT 5.
Ministere xx x´xxxxxxxx, des xxxxxxxx xx xx x´xxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxx de x´Xxxxxxxxx, xxx Technologies xx x´Xxxxxxxxxxx xx xxx Xxxxxx (XxXXXXX) - SQUALPI.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxxx of Xxxxxxxxxx and Xxxxxxxxxx.
∙ Itálie: Ministero xxxx´Xxxxxxxxx, del Commercio x dell´Artiginiato.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx Xxxxxxx (Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx xx xxx Xxxxx).
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx en Xxxxx.
∙ Rakousko: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Wirtschaft xxx Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x pověření xxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Qualidade.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxx-xxx xäxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: x pověření xxxxx Xxxxxxx: Styrelsen xöx xxxxxxxxxxxxx och xxxxxxx xxxxxxxx (SWEDAC).
∙ Xxxxxxx království: Xxxxxxxxxx xx Xxxxx xxx Xxxxxxxx.
Česká republika: Xxxx xxx technickou xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxxxx členskými xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Xxxxx republice xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
Česká republika:
Xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x českým xxxxxxxx xxxxxx uvedeným x xxxxxx I x xxxxxxxxxxxx Společenství xxxxx článku 10 tohoto Xxxxxxxxx.
XXXXX IV
XXXXXXXX UJEDNÁNÍ
Xxxxxxxx xxxxxxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx označení XX x xxxxxxxxxxxx xxxx příloze, oznámí xx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx a uvede, xxxx xxxxxx vedly x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx dospělo x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené požadavky.
2. Xxxxxx posoudí xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, x nimiž xxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx šetření.
3. X xxxxxxx xxxxxxxx závěru xxxxx Xxxxxx xxxxxx opatření, xxx xxxxxx výrobky xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
4. X xxxxxxx neshody xx xxxxxxxx takových šetření xxxx záležitost xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xx:
(x) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
(x) xxxxxxxxx, učiní Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx výrobky xxxxxx uváděny xx xxx.
X. Ochranná xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Domnívá-li xx Česká xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx v právních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx takového xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx Radě přidružení x xxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx postupovalo x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x právních xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x této xxxxxxx.
3. Společenství xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Radu xxxxxxxxxx a druhou Xxxxxx x postupu xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx.
PŘÍLOHA O XXXXXXXXX XXXXXXXX VÝSLEDKŮ XXXXXXXXXX XXXXX:
ELEKTRICKÁ XXXXXXXXXX
XXXXX X
XXXXX SPOLEČENSTVÍ X XXXXXXX XXXXX
Právo Xxxxxxxxxxxx:
Směrnice Xxxx 73/23/XXX ze dne 19. xxxxx 1973 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (Úř. xxxx. č. X 77, 26.3.1973, x. 29), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 93/68/XXX xx xxx 22. července 1993 (Xx. xxxx. x. X 220, 30.8.1993, x. 1).
Xxxxxxx právo:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx požadavcích na xxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000)¨.
Xxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), x Xxxxx obchodní xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 240/1992 Xx. (částka 49 x 29.5.1992), x. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 z 27.2.1997), x. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 z 19.5.1997) a xxxxxx x. 71(2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 168/1997 Sb. (částka 60 x 31.7.1997), kterým xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nízkého xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 281/2000 (xxxxxx 82 z 29.8.2000).
XXXXX XX
XXXXXXXXXXXX SPRÁVNÍ XXXXX
Xxxxxxxx společenství:
∙ Xxxxxx: Ministere xxx Affaires Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Economische Xxxxx.
∙ Dánsko: Boligministeriet.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Arbeit xxx Xxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx of Xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx of Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx x Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Ministere xx x´xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx de x´xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx Xxxxxxxx xx x´Xxxxxxxxx, des Xxxxxxxxxxxx xx x´Xxxxxxxxxxx xx xxx Xxxxxx (XxXXXXX) - SQUALPI.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxx of Xxxxxxxxxx xxx Employment.
∙ Xxxxxx: Ministero xxxx´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxx x xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: Ministere de x´Xxxxxxxx-Xxxxxxx xx x´Xxxxxxx xx l´Etat. Ministere xx Xxxxxxx (Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx xx xxx Mines).
∙ Xxxxxxxxxx: Ministerie xxx Xxxxxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx xx Xxxxx (xxxxxxxxx xxxxx). Xxxxxxxxxx van Xxxxxxx Xxxxx xx Xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx).
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxxx-xxx industriministeriet.
∙ Xxxxxxx: x pověření xxxxx Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xöx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx (XXXXXX).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx Trade xxx Xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx: Xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, metrologii x xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
XXXXX III
XXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy Xxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx X a xxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx podle článku 10 tohoto Xxxxxxxxx.
Xxxxx republika:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx uvedeným x xxxxxx I x xxxxxxxxxxxx Společenství xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXX XXXXXXXX
Ochranné xxxxxxx.
A. Xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Učiní-li xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx pro odepření xxxxxxx xxxxxxxx na xxxx trh xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nesoucím označení XX a xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, oznámí xx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x xxxxx, xxxx důvody vedly x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx posouzením xx xxxxxxx x xxxxxx, xx výrobek xxxxxxxxx stanovené požadavky.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a důkazní xxxxxxxx, x nimiž xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xx sdělí xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3. X případě xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx opatření, xxx takové xxxxxxx xxxxxx uváděny xx xxx.
4. X xxxxxxx neshody na xxxxxxxx xxxxxxxx šetření xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx rozhodnout x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xx:
(a) neoprávněné, xxxxx je národní xxxxxxx xxxx Strany, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
(x) xxxxxxxxx, učiní Xxxxxx xxxxxx opatření, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx uváděny xx xxx.
B. Ochranná xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Domnívá-li xx Xxxxx republika, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx kterou xx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedených x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx předpisu, oznámí xx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx důvodů.
2. Xxxx přidružení xxxxxxxxxx posoudí a xxxx xxxxxxx Společenství, xxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství xxxxxxxxx x této xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Radu xxxxxxxxxx x druhou Xxxxxx o xxxxxxx xxxxxx.
4. Výsledek xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx.
XXXXXXX O XXXXXXXXX UZNÁVÁNÍ XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX:
XXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX
ODDÍL X
XXXXX XXXXXXXXXXXX A XXXXXXX XXXXX
Právo Xxxxxxxxxxxx:
Směrnice Rady 89/336/XXX xx xxx 3. xxxxxx 1989 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (Úř. xxxx. x. X 139, 23.5.1989, s. 19), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 93/68/XXX xx xxx 22. xxxxxxxx 1993 (Xx. věst. x. X 220, 30.8.1993, x. 1).
Národní xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x o xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxx Xxxxx národní xxxx č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), x Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 x 29.5.1992), č. 22/1997 Xx. (částka 6 x 27.2.1997), x. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 x 19.5.1997) x xxxxxx x. 71/2000 Xx. (částka 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 169/1997 Sb. (xxxxxx 60 z 31.7.1997), xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxx x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxx xxxxx x. 282/2000 Xx. (xxxxxx 82 z 29.8.2000).
ODDÍL XX
XXXXXXXXXXXX XXXXXXX ÚŘADY
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Ministere xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx..
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx. General Xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx.
∙ Španělsko: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx x Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xx x´xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx xx x´xxxxxxxxx, Direction Xxxxxxxx xx l´Industrie, xxx Xxxxxxxxxxxx xx x´Xxxxxxxxxxx xx xxx Xxxxxx (XxXXXXX) - XXXXXXX.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Ministero xxxx´Xxxxxxxxx, xxx Commercio e xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx x´Xxxxxxxx- Xxxxxxx xx x´Xxxxxxx xx x´Xxxx.
∙ Xxxxxxxxxx: Ministerie xxx Xxxxxxx xx Xxxxxxxxxx.
∙ Rakousko: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Wirtschaft xxx Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x pověření vlády Xxxxxxxxxxx: Instituto Xxxxxxxxx xx Qualidade.
∙ Xxxxxx: Xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxxx-xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx XXX x telekomunikačních x xxxxxxxxx zařízení: Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxäxxxxxxxxxö/Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: z pověření xxxxx Švédska: Xxxxxxxxx xöx xxxxxxxxxxxxx och xxxxxxx xxxxxxxx (XXXXXX).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Trade xxx Xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx: Xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x státní xxxxxxxxxxxx.
ODDÍL XXX
XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Osoby, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x právem Xxxxxxxxxxxx uvedeným x xxxxxx X a xxxxxxxxxxxx České xxxxxxxxx xxxxx článku 10 tohoto Xxxxxxxxx.
Česká xxxxxxxxx:
Osoby, xxxxx xxxx autorizovány x Xxxxx republice x xxxxxxx x českým xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
ODDÍL XX
XXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxx.
X. Xxxxxxxx doložka xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx jedna xx Xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx přístupu xx svůj trh xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nesoucím xxxxxxxx CE x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xx bezodkladně xxxxx Xxxxxx x xxxxx, jaké xxxxxx xxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx a jakým xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x závěru, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx záležitost x xxxxxxx xxxxxxxx, s xxxxx xxxx obeznámeny, x vzájemně si xxxxx výsledky svých xxxxxxx.
3. V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx trh.
4. X případě neshody xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx přidružení, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Pokud Xxxx xxxxxxxxxx shledá, xx xxxxxxxx xx:
(x) xxxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx správní xxxx Xxxxxx, která opatření xxxxxxx;
(x) xxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx uváděny xx trh.
B. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Xxxxx xxxxxxxxx, že harmonizovaná xxxxx, na kterou xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxx právního předpisu, xxxxxx xx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
2. Rada xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx posoudí x xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, aby postupovalo x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
3. Společenství xxxx průběžně xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx Stranu x xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx bude xxxxxxx druhé Xxxxxx.
XXXXXXX O XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX:
ZAŘÍZENÍ X XXXXXXXX XXXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXX X XXXXXXXXX S XXXXXXXXXX XXXXXXX
XXXXX X
XXXXX XXXXXXXXXXXX X NÁRODNÍ XXXXX
Xxxxx Společenství:
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 94/9/XX xx xxx 23. xxxxxx 1994 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x ochranné systémy xxxxxx k xxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx výbuchu (Xx. xxxx. č. X 100, 19.4.1994, x. 1).
Xxxxxxx xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x x změně x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxx Xxxxx xxxxxxx rady č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), x Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 240/1992 Sb. (xxxxxx 49 x 29.5.1992), x. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 x 19.5.1997) x xxxxxx č. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 176/1997 Sb. (částka 63 x 8.8.1997), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx x ochranné xxxxxxx určené xxx xxxxxxx v xxxxxxxxx x nebezpečím xxxxxxx, xx znění nařízení xxxxx x. 286/2000 Xx. (částka 82 x 29.8.2000).
XXXXX II
XXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx des Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Německo: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Ministry of Xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx Secretary xx Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx de Xxxxxxx x Tecnología.
∙ Francie: Xxxxxxxxx xx x´xxxxxxxx, des xxxxxxxx xx xx x´xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx de x´Xxxxxx Xxxxxxxxx et xx la Xxxxxx xx Moyenne Industrie (XXXXXX), Xxxx-xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx industrielle..
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxxx xx Enterprise xxx Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx dell´Industria, del Xxxxxxxxx x xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx l´Economie-Service de x´Xxxxxxx xx l´Etat.
∙ Nizozemsko: Ministerie xxx Xxxxxxx Xxxxx xx Werkelegenheid.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx da Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxxx-xxx industriministeriet.
∙ Xxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Švédska: Xxxxxxxxx xöx ackreditering xxx xxxxxxx xxxxxxxx (XXXXXX).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Deparment of Xxxxx xxx Xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx: Úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x státní xxxxxxxxxxxx.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx Společenství xxxxxxxx x oddílu I x xxxxxxxxxxxx České xxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx autorizovány x Xxxxx republice x souladu x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx podle článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXX XXXXXXXX
1. Přechodná xxxxxxxx.
Certifikáty xxxxxx x xxxxxxxxx státech XX x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx 76/117/XXX, 79/196/XXX x 82/130/XXX xx xxxxx uznávat xxxx průkaz xxxxxxxxx xxxxx podle §17 xxxxxx č. 22/1997 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x o xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxx x. 71/2000 Xx. Xx základě xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x Xxxxx republice vydá xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx výrobku x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x tomto odstavci.
2. Xxxxxxxx xxxxxxx.
X. Ochranná xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx ze Xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx trh xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nesoucím označení XX a podléhajícím xxxx xxxxxxx, oznámí xx bezodkladně xxxxx Xxxxxx x xxxxx, xxxx důvody xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky.
2. Xxxxxx posoudí xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx si xxxxx xxxxxxxx xxxxx šetření.
3. X xxxxxxx xxxxxxxx závěru xxxxx Xxxxxx xxxxxx opatření, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx uváděny xx xxx.
4. V xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, že opatření xx:
(x) neoprávněné, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
(x) xxxxxxxxx, učiní Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx výrobky xxxxxx uváděny xx xxx.
B. Ochranná xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Xxxxx republika, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, nevyhovuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx takového xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx Xxxx xxxxxxxxxx x uvedením xxxxxx.
2. Xxxx přidružení xxxxxxxxxx posoudí a xxxx požádat Společenství, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx v právních xxxxxxxxxx Společenství xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxxx Radu xxxxxxxxxx a xxxxxx Xxxxxx o postupu xxxxxx.
4. Výsledek xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx Straně.
XXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXX VÝSLEDKŮ XXXXXXXXXX SHODY:
XXXXXXXXXX XXXXX
ODDÍL X
XXXXX XXXXXXXXXXXX A XXXXXXX XXXXX
Právo Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Xxxx 92/42/XXX xx dne 21. xxxxxx 1992 x xxxxxxxxxxx na xxxxxxxx nových xxxxxxxxxxxx xxxxx xx kapalná xxxx plynná xxxxxx (Xx. věst. x. X 167, 22.6.1992, x. 17), xx xxxxx směrnice Xxxx 93/68/XXX ze xxx 22. Xxxxxxxx 1993 (Xx. xxxx. č. X 220, 30.8.1993, x. 1).
Xxxxxxx xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 z 27.2.1997), x technických xxxxxxxxxxx na xxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Xx. (částka 24 x 3.4.2000).
Xxxxx Xxxxx xxxxxxx rady č. 64/1986 Sb. (částka 22 x 3.11.1986), x Xxxxx obchodní xxxxxxxx, xx xxxxx zákonů x. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 x 29.5.1992), x. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), č. 110(1997 Xx. (částka 38 z 19.5.1997) x xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 z 3.4.2000).
Xxxxxxxx vlády č. 180/1999 Sb. (xxxxxx 61 xx 17.8.1999), kterým xx xxxxxxx technické xxxxxxxxx xx xxxxxxxx teplovodních xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx plynná xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 289/2000 Xx. (částka 82 x 29.8.2000).
XXXXX II
XXXXXXXXXXXX XXXXXXX ÚŘADY
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx des Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx van Economische Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx Secretary xx Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx x Tecnología.
∙ Francie: Ministere xx x´xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx et xx x´xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx de x´Xxxxxx Régionale et xx la Petite xx Xxxxxxx Xxxxxxxxx (XXXXXX), Sous-direction xx xx xxxxxxxx industrielle.
∙ Xxxxx: Department xx Xxxxxxxxxx and Xxxxxxxxxx.
∙ Itálie: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxx x xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx x´Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx und Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxäxxxxöxxxxxxxxxö/Xxxxöxxxxxxxxxxx.
∙ Švédsko: x pověření vlády Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xöx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx (SWEDAC).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx and xxx Xxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxxx: Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, metrologii x xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
XXXXX III
NOTIFIKOVANÉ XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx X x notifikovány Xxxxx xxxxxxxxx podle článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
Xxxxx republika:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x České xxxxxxxxx v xxxxxxx x českým xxxxxxxx xxxxxx uvedeným x xxxxxx I x xxxxxxxxxxxx Společenství xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxx.
A. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx xx Stran xxxxxxxx xxx odepření xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx trh xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XX x podléhajícím xxxx příloze, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x xxxxx, xxxx důvody xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx posouzením xx dospělo x xxxxxx, xx výrobek xxxxxxxxx stanovené xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxxx xx sdělí xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3. X případě xxxxxxxx závěru xxxxx Xxxxxx xxxxxx opatření, xxx xxxxxx výrobky xxxxxx xxxxxxx na xxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx takových xxxxxxx xxxx záležitost xxxxxxx Xxxx přidružení, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx expertizy.
5. Xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, že opatření xx:
(x) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx národní xxxxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
(x) xxxxxxxxx, učiní Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx výrobky xxxxxx uváděny xx xxx.
B. Ochranná xxxxxxx pro harmonizované xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Xxxxx republika, xx harmonizovaná xxxxx, xx xxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedených v xxxx xxxxxxx, nevyhovuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx Xxxx xxxxxxxxxx x uvedením důvodů.
2. Rada xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx posoudí a xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x právních xxxxxxxxxx Společenství uvedených x xxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxxx Radu xxxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx o xxxxxxx xxxxxx.
4. Výsledek xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx.
PŘÍLOHA X XXXXXXXXX UZNÁVÁNÍ XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX:
PLYNOVÉ XXXXXXXXXX
ODDÍL X
XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXX
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Směrnice Rady 90/396/XXX xx dne 29. xxxxxx 1990 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Úř. xxxx. x. X 196, 26.7.1990, s. 15), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 93/68/EHS xx xxx 22. xxxxxxxx 1993 (Xx. xxxx. x. X 220, 30.8.1993, s. 1).
Xxxxxxx xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x technických požadavcích xx xxxxxxx x x xxxxx a xxxxxxxx některých zákonů, xx xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Sb. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Zákon Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), o Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 240/1992 Xx. (částka 49 z 29.5.1992), x. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 z 27.2.1997), x. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 x 19.5.1997) x xxxxxx x. 71/2000 Xx. (částka 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 177/1997 Sb. (xxxxxx 64 x 12.8.1997), xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx paliv, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 287/2000 Xx. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
XXXXX XX
NOTIFIKUJÍCÍ XXXXXXX XXXXX
Evropské xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxx Affaires Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Economische Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxx Gasmaterial Xxxxxxxx.
∙ Německo: Bundesministerium xüx Xxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Řecko: Xxxxxxxx of Xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx x Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xx x´xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx xx x´xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx xx x´Xxxxxx Xxxxxxxxx et de xx Xxxxxx xx Xxxxxxx xxxxxxxxxx (XXXXXX), Xxxx-xxxxxxxxx xx la xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx.
∙ Itálie: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, del Xxxxxxxxx x xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: Ministere xx Xxxxxxx (Inspection xx Xxxxxxx et xxx Xxxxx).
∙ Nizozemsko: Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Rakousko: Xxxxxxxxxxxxxxxxx für Wirtschaft xxx Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: z xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx: Instituto Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxxx-xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xöx xxxxxxxxxxxxx och xxxxxxx kontroll (XXXXXX).
∙ Xxxxxxx království: Xxxxxxxxxx xx Xxxxx xxx Xxxxxxxx.
Česká xxxxxxxxx: Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx zkušebnictví.
XXXXX III
XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Osoby, xxxxx xxxx notifikovány xxxxxxxxx xxxxx Společenství x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Xxxxx republice xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
Česká xxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx I x xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 tohoto Xxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXX UJEDNÁNÍ
Xxxxxxxx xxxxxxx.
X. Xxxxxxxx doložka xxx xxxxxxxxxx výrobky.
1. Xxxxx-xx xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx volného přístupu xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nesoucím xxxxxxxx XX x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xx bezodkladně xxxxx Xxxxxx a xxxxx, jaké důvody xxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxx nesplňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Strany xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx obeznámeny, x xxxxxxxx si xxxxx xxxxxxxx svých xxxxxxx.
3. V xxxxxxx shodného xxxxxx xxxxx Strany xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
4. X případě xxxxxxx xx výsledku xxxxxxxx xxxxxxx bude záležitost xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx expertizy.
5. Xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxx xx:
(x) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxx;
(x) xxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx nebyly uváděny xx xxx.
B. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx se Xxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedených x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx Xxxx xxxxxxxxxx x uvedením xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx postupovalo x xxxxxxx x xxxxxxxx stanoveným x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
3. Společenství xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx řízení.
4. Xxxxxxxx postupu bude xxxxxxx xxxxx Xxxxxx.
PŘÍLOHA X XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX SHODY:
XXXXXXX XXXXXXXX
ODDÍL I
XXXXX SPOLEČENSTVÍ X XXXXXXX XXXXX
Právo Xxxxxxxxxxxx:
Směrnice Xxxx 87/404/XXX xx dne 25. xxxxxx 1987 x sbližování právních xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nádob (Úř. xxxx. č. X 220, 8.8.1987, x. 48), naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 93/68/XXX xx xxx 22. xxxxxxxx 1993 (Úř. xxxx. x. L 220, 30.8.1993, x. 1).
Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 97/23/XX xx dne 29. xxxxxx 1997 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx (Úř. xxxx. x. L 181, 9.7.1997, x. 1).
Xxxxxxx xxxxx:
Zákon č. 22/1997 Sb. (částka 6 x 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx požadavcích xx xxxxxxx x x xxxxx a doplnění xxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx zákona x. 71/2000 Xx. (částka 24 x 3.4.2000).
Xxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb., (xxxxxx 22 z 3.11.1986), x Xxxxx obchodní xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 x 29.5.1992), č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x. 110/1997 Sb. (xxxxxx 38 z 19.5.1997) a zákona x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 z 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 175/1997 Sb. (xxxxxx 63 x 8.8.1997), kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx nařízení vlády x. 80/1999 Sb. (xxxxxx 30 xx 4.5.1999) x nařízení xxxxx č. 285/2000 Xx. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 182/1999 Sb. (částka 62 x 24.8.1999), xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 290/2000 Sb. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
XXXXX XX
XXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Ministere xxx Xxxxxxxx Economiques/Ministerie xxx Economische Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxx xxx Sozialordnung.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx. General Xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx y Xxxxxxxxxx.
∙ Francie: Xxxxxxxxx de l´économie, xxx xxxxxxxx et xx x´xxxxxxxxx, Direction xx x´Xxxxxx Xxxxxxxxx xx xx Petite xx Xxxxxxx Xxxxxxxxx (XXXXXX), Xxxx-xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx industrielle.
∙ Xxxxx: Department xx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx dell´Industria, del Xxxxxxxxx x xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx Xxxxxxx et xx x´Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxx: Ministerie xxx Xxxxxxx Zaken xx Xxxxxxxxxxxxxx.
∙ Rakousko: Xxxxxxxxxxxxxxxxx für Xxxxxxxxxx xxx Arbeit.
∙ Xxxxxxxxxxx: z xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx: Instituto Xxxxxxxxx da Qualidade.
∙ Xxxxxx: Xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxxx-xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: x pověření xxxxx Xxxxxxx: Styrelsen xöx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx kontroll (SWEDAC).
∙ Xxxxxxx království: Xxxxxxxxxx xx Trade xxx Xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx: Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, metrologii x xxxxxx zkušebnictví.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXXXX XXXXX
Evropské xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx notifikovány členskými xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s právem Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx X a xxxxxxxxxxxx České republice xxxxx článku 10 tohoto Xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx:
Osoby, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s českým xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx I x notifikovány Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
ODDÍL XX
XXXXXXXX UJEDNÁNÍ
Xxxxxxxx doložky.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx výrobky.
1. Xxxxx-xx xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx volného xxxxxxxx xx xxxx trh xxxxxxxxxxx výrobkům xxxxxxxx xxxxxxxx CE x xxxxxxxxxxxx této xxxxxxx, xxxxxx xx bezodkladně xxxxx Xxxxxx x xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx k jejímu xxxxxxxxxx a jakým xxxxxxxxxx se dospělo x xxxxxx, xx xxxxxxx nesplňuje stanovené xxxxxxxxx.
2. Strany xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x vzájemně si xxxxx výsledky xxxxx xxxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx vhodná xxxxxxxx, xxx takové xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx trh.
4. X xxxxxxx xxxxxxx xx výsledku takových xxxxxxx xxxx záležitost xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx může xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Pokud Rada xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xx:
(x) xxxxxxxxxxx, zruší xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxx;
(x) xxxxxxxxx, xxxxx Strany vhodná xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx trh.
B. Xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, na xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx předpisech xxxxxxxxx x xxxx příloze, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx předpisu, xxxxxx xx Radě xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx posoudí x xxxx požádat Xxxxxxxxxxxx, xxx postupovalo x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x této xxxxxxx.
3. Společenství xxxx xxxxxxxx informovat Xxxx přidružení x xxxxxx Xxxxxx o xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx.
PŘÍLOHA X XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX:
XXXXXXX XXXXXXX XXXXX (XXX) XXX XXXXXX PŘÍPRAVKY:
XXXXXXXX X XXXXXXXXXXX XXXXX
XXXXX I
XXXXX XXXXXXXXXXXX A XXXXXXX XXXXX
Xxxxx xxxxxxxxxxxx:
Směrnice Xxxx 65/65/XXX xx xxx 26. xxxxx 1965 x xxxxxxxxxx právních x správních předpisů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. x. L 22, 9.2.1965), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Rady 93/39/XXX xx xxx 14. xxxxxx 1993 (Xx. xxxx. x. L 214, 24.8.1993, x. 22).
Směrnice Xxxx 75/318/XXX ze xxx 20. května 1975 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských států xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (Úř. věst. x. X 147, 9.6.1975, x. 1), xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicemi Xxxxxx 1999/82/XX a 1999/83/XX ze xxx 8. xxxx 1999 (Xx. xxxx. x. 243, 15.9.1999, x. 7 x 9).
Xxxxxxxx xxxx 75/319/XXX xx dne 20. xxxxxx 1975 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. x. X 147, 9.6.1975, x. 13), naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 93/39/XXX xx xxx 14. xxxxxx 1993 (Xx. xxxx. x. X 214, 24.8.1993, x. 22).
Xxxxxxxx Xxxx 81/851/XXX ze xxx 28. xxxx 1981 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. x. X 317, 6.11.1981, x. 1), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/676/XXX xx dne 13. xxxxxxxx 1990 (Xx. věst. č. X 373, 31.12.1990, x. 15).
Směrnice Xxxx 81/852/XXX xx xxx 28. xxxx 1981 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx týkající se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. x. L 317, 6.11.1981, x. 16), xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 1999/104/XX ze xxx 22. xxxxxxxx 1999 (Xx. xxxx. x. X 3, 6.1.2000, x. 18).
Xxxxxxxx Komise 91/356/EHS xx xxx 13. xxxxxx 1991, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx humánní xxxxxx xxxxxxxxx (Úř. věst. x. X 193, 17.7.1991, s. 30).
Xxxxxxxx Komise 91/412/XXX xx xxx 23. xxxxxxxx 1991, kterou xx stanoví xxxxxx x pokyny xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx veterinární léčivé xxxxxxxxx (Xx. věst. x. L 228, 17.8.1991, x. 70).
Xxxxxxxx Xxxx (EHS) x. 2309/93 xx xxx 22. července 1993, kterým xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx x veterinárními xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. x. X, 214, 24.8.1993, x. 1), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 649/98 xx dne 23. března 1998 (Xx. xxxx. x. X 88, 24.3.1998, x. 7).
Xxxxxxxx Xxxx 92/25/XXX xx xxx 31. xxxxxx 1992 x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (Xx. xxxx. č. X 113, 30.4.1992, x. 1) a Xxxxxx xxx správnou xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx IV Pravidel xxx xxxxxx xxxxxxxxx x Evropském společenství.
Xxxxxx postupů Společenství xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX/5698/94-XX).
Národní xxxxx:
Xxxxx č. 79/1997 Sb. (xxxxxx 26 x 15.4.1997), x léčivech a x xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 149/2000 Xx. (xxxxxx 47 x 13.6.2000).
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx č. 296/2000 Sb. (xxxxxx 83 x 28.8.2000), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx výrobní xxxxx, správná xxxxxxxxxxx xxxxx x bližší xxxxxxxx povolování výroby x distribuce xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx postupy xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx Věstníku XXXX, xxxx 1998.
Xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx (SÚKL) na xxxxxxxx xxxxxxxxx procesu, Xxxxxxx XXXX x. 12/1995 (VYR-3).
Xxxxxx xxxxxxxxx XXXX xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxxx XXXX x. 7/1996 (XXX-5).
Xxxxx xxxxxxxx, Xxxxxxx XXXX x. 6/1997 (XXX-7).
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx SÚKL x xxxxxxx správné xxxxxxx praxe (SVP) xxxxxx xxx výrobce x xxxxxxxxxxxx léčiv, Xxxxxxx SÚKL x. 3/1998 (XXX-8).
Vydávání xxxxxxxxxxx XXX, Xxxxxxx XXXX č. 10/1998 (XXX-9).
Xxxxxx požadavky XXXX na xxxxxxxx xxxxxxxxxxx procesů, Xxxxxxx XXXX x. 12/1998 (XXX-10).
Požadavky na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx distribuci xxxxxxxxxxxxx plynů, Xxxxxxx XXXX č. 12/1998 (XXX-5).
Xxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx (XXXXXX) - Xxxxxxxxxx postupy xxxxxxxxxxx xxxxxxx distribuční praxe, Xxxxxxx XXXXXX x. 1/1998.
ODDÍL XX
OFICIÁLNÍ INSPEKČNÍ XXXXXX KAŽDÉ ZE XXXXX PRO SVP
Xxxxxxxx společenství:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xx xx Xxxxx Xxxxxxxx, xx x´Xxxxxxxxxxx xx xx l´Integration Xxxxxxx. Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx van Xxxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx en Xxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (Xxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxx).
∙ Německo: Xxxxxxxxxxxxxxxxx für Gesundheit.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx xx Health and Xxxxxxx, National Xxxx Xxxxxxxxxxxx (E.O.F.).
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxx Espanola xxx Medicamento.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xx x´xxxxxxx xx de xx xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxx xxxxxxxx de xx xxxxx. Xxxxxx Xxxxçxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx xx Xxxxx (AFSSAPS - xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx). Xxxxxx Française xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx (XXXXX, Xxxxxx Xxxxçxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx - veterinární xxxxxx xxxxxxxxx).
∙ Xxxxx: Xxxxx Medicines Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx della Xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx). Xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx. Dipartimento xxxxxxxx x xxxxxxxxxx e xxxxxx pubblica xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx).
∙ Lucembursko: Xxxxxxxxx xx xx Xxxxx, Xxxxxxxx xx xx Xxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx van Xxxxxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx xx Sport; xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x pověření xxxxx Xxxxxxxxxxx: Instituto Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Sosiaali-ja terveyministeriö/Social-och xäxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Švédsko: Xxxxxxxxxxxxxxxx (Medical Xxxxxxxx Xxxxxx).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Medicines Control Xxxxxx. Veterinary Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx: Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv - XXXX Praha. Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx - XXXXXX Xxxx.
ODDÍL XXX
ZVLÁŠTNÍ XXXXXXXX
1. XXXXXXXX
"Xxxxxx xxxxxxxxx": xxxxxxx přípravky, xx něž xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x České xxxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx v xxxxxx I.
"Správná xxxxxxx praxe (XXX)": xxx je definována xx xxxxxxxx Xxxxxx 91/365/XXX a xxxxxxxx Xxxxxx 91/412/XXX x x xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxxxx České xxxxxxxxx, xxxxxxx seznam je xxxxxx x oddílu X.
"Xxxxxxxx": xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx XX x xxxxx xxxxxxxx, zda xxxx xxxxxxx xxxxxx provádí xxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo se xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
"Inspekční xxxxxx": písemná xxxxxxxx x posouzení xxxxxxx xx xxxxxxxx výrobní xxxxx vyhotovená orgánem xx seznamu xxxxxxxxx x xxxxxx XX.
2. XXXXXXXXX A XXXXXX
2.1. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x veterinární xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxx republice x Xxxxxxxxxxxx a xx něž xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2.2. X případě xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx každá xx Stran xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx druhé xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx udělená xxxxxxxxxxxxx orgány druhé Xxxxxx.
2.3. Druhá Xxxxxx kromě toho xxxx certifikát xxxxxxx x shodě xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx bez xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx.
3. OBDOBÍ PŘED XXXXX UPLATNĚNÍM
3.1. X xxxxxx xxxx xxxxx uplatněním xx xxxxxxxxx tyto xxxxxxxx:
- xxxx xxxxxxxxx xxxxxx zavádění xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx XXX Xxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x postupem stanoveným Xxxxxxxxxxxxx,
- xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx XXX prostřednictvím xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x jiných xxxxxxxxx souvisejících s xxxxxxxx.
3.2. Xxxxx xxxxxx před xxxxx xxxxxxxxxx bude 6 xxxxxx.
3.3. Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxx uplatněním xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx expertů (Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství) xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx x Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx období xxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
3.4. Strany xxxxx xxxxxxxx rozhodnout x Xxxx přidružení x xxxxxxx období xxxx xxxxx uplatněním, xxxxxxx-xx xx zavedení x xxxxxxxxx SVP x Xxxxx xxxxxxxxx.
4. XXXXXX PLNÉHO XXXXXXXXX
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
4.1. Xx žádost xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx druhé Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx výroby x za xxxxx xxx výrobou x xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxx, xx výrobce xxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x České xxxxxxxxx xx XXX; x
x) xx pravidelně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx inspekčním xxxxxxx.
4.2. X xxxxxxxxxxxxx xxxx rovněž xxxxxxx xxxxx (xxxxx) xxxxxx. Budou vydány xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx certifikátu.
4.3. Certifikáty xxxxx xxxxxx urychleně x xxxx k xxxx xxxxxxxx by neměla xxxxxxxxx 30 xxxxxxxxxxxx xxx. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, např. xxxx-xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx 60 dní.
Xxxxxxxxxxx šarží
4.4. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx certifikát xxxxx xxxxxx výrobcem (xxxxxxxxxxxxxxx) xx xxxxx kvalitativní xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx účinných xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxx xxx specifikaci x byla vyrobena x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Tento xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxx poskytnut příslušnému xxxxxx xx xxxx xxxxxx.
4.5. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx přihlížet x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Společenství. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx, xx. "xxxxxxxxxxxxx xxxxx" xxxxx xxxxxx 17 xxxxxxxx 75/319/XXX x xxxxxx 29 xxxxxxxx 81/85/XXX x §4 x 19 xxxxxx x. 79/1997 Xx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx šarží
4.6. Xxxxxx oficiálního xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxx) x xxxxxxxx xxxxxxxx prováděné příslušnými xxxxxx xxxx distribucí xxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx Xxxxxxxx nezahrnuje xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx
4.7. Inspekce XXX xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxxxx v xxxxxx X xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx místu výroby.
4.8. Xxxxx xx xxxxxxxx tyto xxxx xxxxxxxx:
x) Celková xxxx systémová inspekce: xxxxxxx xx s xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx SVP (xxxx. xxxxxxx inspekce xxxxxxxx xx zejména xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX).
x) Xxxxxxxx procesů: provádí xx x xxxxx xxxxxx, xxx výrobce xxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx) postupuje xxxxx xxxxxxxxx SVP (např. xxxxxx xxxxxxxx xxxx).
x) Xxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxxx xx x xxxxx ověřit, zda xxxxxxx xxxxxx určitý xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx SVP. Zaměřuje xx xx prověření xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx kontroly xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (xxxx. "xxxxxxxxxxxxxxx inspekce") x inspektor xxxxx xxxx xxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxx) x musí xxx s nimi xxxxx obeznámen.
4.9. Xxxxx inspekčních/zřizovacích xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx umístěným xx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxx poplatky xxx xxxxxxxxx, xx xxx xx vztahuje tento Xxxxxxxx.
Předávání xxxxxxxxxxx xxxxx
4.10. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxx poskytnou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx poslední inspekční xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx nebo x xxxxxxxxxx místě v xxxxxxx, xx kontrolní xxxxxxxx xxxx dohodnuty xxxxxxx. Každá ze Xxxxx nakládá x xxxxxx xxxxxxxxxxx zprávami xx stupněm xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.
4.11. Jestliže xxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx inspekci, xx. pokud xx xxxxxxxx inspekce xxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxx xxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx inspekce, lze xxxxx x specifickou x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxx zprávy xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 30 kalendářních xxx; xxxxx se xxxxxxx xxxx inspekce, tato xxxx se xxxxxxxxxx xx 60 dnů.
Xxxxxx xxxxxxxx
4.12. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pohotově xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx x xxxxxxx závady x xxxxxxx, stažení xxxxx, padělání a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xx mohly vyvolat xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx pozastavení distribuce xxxxx. Xxxxxxxx postup xxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.
4.13. Xxxxxx xxxxxxx, aby xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx (xxxxx xx xxxxxxxx) xxxxxxxx výroby, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx XXX a mohlo xx xxx xxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxx veřejnosti, bylo xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxx a sbližování xxxxxxxxx xx xxxxxx
4.14. X souladu x xxxxxxxxxxx ustanoveními xxxxxx Protokolu xx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx vzájemné xxxxxxxx xxxxxxxx.
4.15. Příslušné xxxxxx se xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx informovat x xxxxx nových technických xxxxxxxx xxxx inspekčních xxxxxxxxx. Každá ze Xxxxx je xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx a bude xxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx.
Školení inspektorů
4.16. X souladu x xxxxxxxxxxx ustanoveními xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgány, xxxxxxxxx inspektorům druhé Xxxxxx. Strany se xxxxx navzájem průběžně xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx.
Společné xxxxxxxx
4.17. X xxxxxxx x xxxxxxxxxxx ustanoveními xxxxxx protokolu x xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx Stranami xxxxx xxx xxxxxxxxx společné xxxxxxxx. Xxxx inspekce xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx budou xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx místa
4.18. Xxx xxxxx xxxxxx Protokolu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx otázku, xxxx xxxx. xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx akce xxxxxxxxxx, xxx technické xxxxxxxxx:
x) ve Xxxxxxxxxxxx:
- xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) x České xxxxxxxxx:
- x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx;
- x xxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx - ředitel Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx biopreparátů x xxxxx.
Xxxxxx xxxxxx
4.19. Xxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x vyřešení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se mimo xxxx xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxx x závěrů xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx budou xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxxxxx
5.1. Jestliže některá xx Stran písemně x objektivním x xxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx, xx druhá Xxxxxx xxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx x Radou xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx o opatřeních, xxxxx xxxx být xxxxxxx.
5.2. Každá xx Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx. Takové xxxxxxxx musí být xxxxxx xxxxxxxx druhé Xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Odvolání xx na xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, smějí xxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis č. 56/2001 Xx. x. x. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 17.7.2001.
Xx xxxxx tohoto xxxxxxxx předpisu jsou xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č.:
7/2004 Sb. x. x., x xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxx xx xxxx Xxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX xx xxxxx xxxxxx x Evropskými xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx členskými xxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků (PECA)
x xxxxxxxxx xx 6.2.2004
50/2004 Xx. x. x., x xxxxxxx Xxxxxxxxxx x. 2/2004 Xxxx xxxxxxxxxx EU-ČR xx xxx 26/02/2004, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (PECA)
x účinností xx 6.5.2004
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních norem xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.
*) Xxxxxxxx xxxxxx zakládající xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx republikou xx xxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx xxxxx ze dne 4. října 1993 xxxx xxxxxxxxx xxx č. 7/1995 Sb.
1) Xx. xxxx. (XX) x. X 204, 21. 7. 1998, s. 37. Xxxxxxxx xx xxxxx Směrnice 98/48/EC [Xx. věst. (XX) x. L 217, 5. 8. 1998, x. 18].