Právní předpis byl sestaven k datu 05.12.2025.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 05.02.2004.
Sdělení o sjednání Protokolu k Evropské dohodě zakládající přidružení mezi ČR na jedné straně a Evropskými společenstvími a jejich členskými státy na straně druhé o posuzování shody a akceptaci průmyslových výrobků (PECA)
56/2001 Sb. m. s.
Účel Článek 1
Definice Článek 2
Sladění právních předpisů Článek 3
Vzájemná akceptace průmyslových výrobků Článek 4
Vzájemné uznávání výsledků postupů posuzování shody Článek 5
Ochranná doložka Článek 6
Rozšíření působnosti Protokolu Článek 7
Původ Článek 8
Závazky smluvních stran týkající se jejich správních úřadů a osob Článek 9
Notifikované osoby Článek 10
Ověřování notifikovaných osob Článek 11
Výměna informací a spolupráce Článek 12
Důvěrnost Článek 13
Správa Protokolu Článek 14
Technická spolupráce a pomoc Článek 15
Dohody s jinými zeměmi Článek 16
Vstup v platnost Článek 17
Status Protokolu Článek 18
Přílohy - Přílohy o vzájemné akceptaci průmyslových vzorů
56
SDĚLENÍ
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx věcí xxxxxxx, že xxx 26. xxxxx 2001 xxx x Bruselu xxxxxxxx Xxxxxxxx k Xxxxxxxx xxxxxx zakládající xxxxxxxxxx mezi Českou xxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxx x Evropskými xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx druhé x xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx průmyslových výrobků (XXXX).*)
X Protokolem xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxx republiky x xxxxxxxxx republiky Protokol xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xx xxxxxxx xxxxx článku 17 xxx 1. července 2001.
České xxxxx Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
PROTOKOL
K XXXXXXXX DOHODĚ ZAKLÁDAJÍCÍ XXXXXXXXXX MEZI ČESKOU XXXXXXXXXX NA JEDNÉ XXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX A XXXXXX XXXXXXXXX STÁTY NA XXXXXX XXXXX X XXXXXXXXXX SHODY A XXXXXXXXX PRŮMYSLOVÝCH XXXXXXX (XXXX)
XXXXXXXXX AKT
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
XXXXX REPUBLIKY
na xxxxx straně, a
XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX
xx xxxxxx xxxxx,
xxxxx xxxxxxx x Bruselu xxx dvacátého xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx k Xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků (XXXX),
xxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx
- xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx deklarace:
Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx;
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx přílohy xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.
XXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXX
Xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, tak xxx xx xxxxxxx x článku 12. Xxxxx xx xxxxxxxx vzniku xxxxxx možných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx x Xxxx 98/34/XX x 22. xxxxxx 1998, xxxxx xxxxxxx postup xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x oblasti technických xxxxx x xxxxxxxx,1) xx Xxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxx xxxx připraven xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx nová xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxx.
XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX O ÚČASTI XXXXXXXX XXXXX REPUBLIKY XX XXXXXXXXXX VÝBORŮ
Xx účelem zajištění xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx acquis xxxxxxxxxxxxx Společenství xxxxxxxxxx, xx Česká xxxxxxxxx xx xxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxx podmínek k xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxx Společenství xxxx xx xxxxx xxxx xxxxx odkazuje xxx xxxxxxx - xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx prostředky, elektromagnetická xxxxxxxxxxxxx, zařízení x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxx s nebezpečím xxxxxxx, plynové spotřebiče, xxxxxxxxxx xxxxxxx nádoby x tlaková xxxxxxxx.
Xxxx xxxxx xx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx acquis; xxxxxxxxxx účast xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x vydávání xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxx xx Xxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxx xxx rozšířeno xxxxxx od xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Komisí.
XXXXXXXX
X XXXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXX XXXXXX XXXXXXXXXX XX XXXXX XXXXXX X XXXXXXXXXX SPOLEČENSTVÍMI X JEJICH ČLENSKÝMI XXXXX XX XXXXXX XXXXX O POSUZOVÁNÍ XXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXX (XXXX)
XXXXX XXXXXXXXX X EVROPSKÉ XXXXXXXXXXXX, xxxx jen "Strany",
XXXXXXXX K XXXX, xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x Evropské xxxx x toto xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxx provádění acquis Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
UZNÁVAJÍCE, xx xxxxxxxx přijímání x xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx Českou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx rozšířit xxxxxx výhody xxxxxxxxx xxxx x zajistit xxxx xxxxxxxxx fungování x xxxxxxxx sektorech xxxx přistoupením,
MAJÍCE XX XXXXXXX, xx x sektorech, xx xxxxx se xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx podstatně xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx,
XXXXXX XX XXXXXXX xxxx xxxxxxxx závazek xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx zboží a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx, xxx zajistily xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, x xx x xxxxxxxxxxxxxxx technické xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
XXXXXX XXXXXX uzavřít Xxxxxxxx x Evropské dohodě x posuzování xxxxx x akceptaci průmyslových xxxxxxx (dále xxx "xxxxx Protokol") xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xx, aby xxxx xxxxx xxxxxx uvedeny xx xxx xxxxx xx Xxxxx, x xxxxxxxxxx uznávání xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, na xxx xx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxxx, xx článek 75 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, kde to xxxx na xxxxx, xxxxxxxx dohody x xxxxxxxxx xxxxxxxx,
MAJÍCE XX XXXXXX xxxx xxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Islandem, Xxxxxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx x rámci Xxxxxx x Evropském xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx je xx xxxxx uvažovat x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx shody mezi Xxxxxx republikou x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx s tímto Xxxxxxxxxx rovnocenná,
MAJÍCE XX MYSLI své xxxxxxxxx xxxxxxxxx stran Xxxxxx o zřízení Xxxxxxx obchodní xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxx organizace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
XX XXXXXXX XXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxx
Xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx u xxxxxxxxxxxx výrobků. Xxxxxxxxxxx x xxxxxx cíli xx xx xxxxxx Xxxxx republiky xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx Společenství.
Tento Xxxxxxxx upravuje:
(1) xxxxxxxxx akceptaci průmyslových xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x přílohách x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xx, xxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx ze Xxxxx;
(2) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx posuzování xxxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, na xxx xx xxxxxxxx právo Xxxxxxxxxxxx a odpovídající xxxxx národní xxxxx, xxxxxx xxxxxxx právních xxxxxxxx xx xxxxxx x přílohách o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
Xxx účely xxxxxx Protokolu
- "xxxxxxxxxxxx výrobky" se xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx uvedeny v článku 9 Evropské dohody x v Protokolu 3 x této dohodě;
- "xxxxxx Xxxxxxxxxxxx" xx rozumí xxxxxxxxx xxxxxx předpisy a xxxxxxxxx postupy Evropského xxxxxxxxxxxx, které xx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků, xxx jsou vykládány Xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;
- "xxxxxxxx xxxxxx" xx rozumí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx Česká xxxxxxxxx xxxxxxx právo Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx vztahuje xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků.
Xxxxx xxxxxxxxx v xxxxx Xxxxxxxxx xxxx význam xxxx právem Společenství x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxx xxxxxxxx předpisů
Xxx xxxxx tohoto Xxxxxxxxx Česká xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, xx xx konzultacích x Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx příslušná xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx přejímání xxxxx Společenství, xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxx xxxxx, všeobecné xxxxxxxxxxx výrobků x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx způsobené xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx akceptace průmyslových xxxxxxx
Xxxxxx se xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, jejichž xxxxxx xx xxxxxx x přílohách o xxxxxxxx xxxxxxxxx průmyslových xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xx, xxx xxxx x souladu x xxxxxxxx předpisy xxxxxxx xx xxx jedné Xxxxxx, mohou xxx xxxxxxx na xxx xxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Tímto xxxx dotčeno xxxxxxxxxx článku 36 Xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx posuzování xxxxx
Xxxxxx xxxxxxxx x xxx, xx xxxxx xxxxxxx výsledky xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxx Společenství xxxx xxxxxxxx právem, xxxxxxx xxxxxx xx uveden x přílohách x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxx takového uznávání xxxxx xxxxxxx Strany xxxxxxxxx xxxxxxxxx postupů xxx nebudou klást xxxxxxxxx požadavky.
Článek 6
Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xx xxx na xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx bezpečnost nebo xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxx oprávněný xxxxx xxxxxxxx právními xxxxxxxx xxxxxxxxx x přílohách, xxxx učinit xxxxxx opatření vedoucí xx xxxxxxx takového xxxxxxx x xxxx, x zákazu xxxx xxxxxxx na xxx, xxxxxxx xx provozu xx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx. Přílohy xxxxxxx postup, xxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx použije.
Článek 8
Xxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xx vztahují xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 9
Xxxxxxx smluvních xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx
Strany xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx účinné xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x národního xxxxx xxxxxx tyto právní xxxxxxxx uplatňovaly. Xxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxx xx bude xx místě, xxxxxxxx xxxxxxxxxx osob, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx Xxxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx.
Xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx pod xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx práva Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x přílohách xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Společenství xxxx xxxxxxxxx práva. Dále xxxxxxxx všechna xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx nezbytnou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx byly xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 10
Xxxxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx účely xxxxxx Xxxxxxxxx budou x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, které xx Xxxxx xxxxxxxxx a Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx Protokolu x xxxxxxxx.
Xxxx xx xxxx pro xxxxxxxxxxxx osob xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx Společenství xxxx xxxxxxxxx práva xxxxxxxxx v přílohách xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx:
(x) xxxxx ze Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Straně xxxx xxxxxxxxxx;
(x) po xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v přílohách.
Xxxxxxxx xx jedna xx Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx svou xxxxxxxxxx, xxxxxxx x tom xxxxxxx xxxxxx Xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v přílohách xxxxxxxxxx od xxxx, xxx byla xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx datem xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jinak.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx
Xxxxx xx Xxxxx xxxx xxxxxxx druhou Xxxxxx, xxx ověřila xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx pod její xxxxxxxxxx a plnění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Taková xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx tak, xxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xx notifikaci xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x urychleně xxxxxxxxxx xxxxxx Stranu. Xxxxxx xxxxx xxxx přezkoumat xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx správních xxxxx. Xx tímto xxxxxx Xxxxxx zajistí xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx svou xxxxxxxxxx. X zájmu xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx kroky x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx prostředky.
Xxxxx xxxxx problémy xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx Xxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Rady xxxxxxxxxx svůj rozpor x uvedením xxxxxx. Xxxx přidružení xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx x xxxxx Rada xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x uznání xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v přílohách xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxx xxxx xxxxxxx Xxxxx oznámena xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 12
Xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx
X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx uplatňování x xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxx, jejich xxxxxxx úřady x xxxxxxxxxxxx osoby zavazují
(x) vyměňovat si xxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
(b) xxxxxxx xx, xxx xx xxxx na xxxxx, xx příslušných xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx;
(c) xxxx xxx osoby xx xxxxxxxxxx s xxxxx dosáhnout xxxxxxxx x vzájemném xxxxxxxx x xxxxxxxxxx sféře.
Xxxxxx 13
Xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x další zástupci Xxxxx xxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx povinností xxxxxxxxxx xxxxxxxxx získané x xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx služebního xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxx účely xxx xx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Protokol.
Xxxxxx 14
Xxxxxx Xxxxxxxxx
Odpovědnost xx xxxxxx fungování xxxxxx Protokolu xxxx xxx Xxxx xxxxxxxxxx x souladu s článkem 106 Xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx zejména xxxxxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xx
(x) xxxx xxxxxx;
(x) připojování xxxxxx xxxxxx;
(c) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx skupin xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxx ověřovat technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x plnění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx;
(x) xxxxxx informací x navrhovaných x xxxxxxxxxxx změnách práva Xxxxxxxxxxxx a národního xxxxx uvedených v xxxxxxxxx;
(x) xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx;
(x) xxxxxx xxxxxxxxxx otázek xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx.
Xxxx přidružení xxxx xxxxxxxxxxx stanovenou xxxxx Protokolem xxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 108 odst. 2 Xxxxxxxx dohody.
Článek 15
Xxxxxxxxx spolupráce a xxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx, xxxx-xx xx xxxxxxxx xx podporu xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx tohoto Xxxxxxxxx.
Xxxxxx 16
Xxxxxx s xxxxxx xxxxxx
Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxx xx xxxx, která xxxx Xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Strany xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxx zemi, xxxxx o xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx Stranami v xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 17
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxxx Protokol xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xx dni, kdy xx Strany vzájemně xxxxxx diplomatické nóty xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx potřebných pro xxxxx Xxxxxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxx 18
Xxxxxx Xxxxxxxxx
Xxxxx Xxxxxxxx tvoří xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx dohody.
Xxxxx Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx vyhotoveních x xxxxxx českém, xxxxxxxxx, xxxxxxx, finském, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxx, španělském x švédském, xxxxxxx xxxxxxx znění xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Dáno x Bruselu xxx 26. xxxxx 2001.
Xx Xxxxxx xxxxxxxxx:
Xxx. Xxxxx Xxxxx v. r.
xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx Xxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Xxxx Pagrotsky x. x.
xxxxxxx zodpovědný xx xxxxxx v xxxxx Xxxxxxxxxxxx zahraničních xxxx Švédského xxxxxxxxxx
Xxxxxx Lamy v. x.
xxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxx
XXXXXXX X XXXXXXXX AKCEPTACI XXXXXXXXXXXX XXXXXXX
(pro xxxxxxxxxxx)
XXXXXXX X XXXXXXXXX UZNÁVÁNÍ VÝSLEDKŮ XXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxxx >>>
2. Xxxxxx >>>
3. Xxxxxx ochranné prostředky >>>
4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx >>>
5. Xxxxxxxxxxxxxxxxx kompatibilita >>>
6. Zařízení a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx použití v xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx >>>
7. Xxxxxxxxxx xxxxx >>>
8. Xxxxxxx xxxxxxxxxx >>>
9. Xxxxxxx xxxxxxxx >>>
10. Xxxxxxx xxxxxxx praxe (XXX) xxx léčivé xxxxxxxxx: xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx šarží >>>
XXXXXXX X XXXXXXXXX UZNÁVÁNÍ XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX:
XXXXXXX XXXXXXXX
XXXXX 1
XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXX
Právo Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx 98/37/XX xx dne 22. xxxxxx 1998 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx (Úř. xxxx. x. L 207, 23.7.1998, x.1), ve xxxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/79/XX ze xxx 27. xxxxx 1998 (Xx. xxxx. x. X 331, 7.12.1998, x.1).
Xxxxxxx právo:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (částka 6 x 27.2.1997), x technických xxxxxxxxxxx xx výrobky x x xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx zákona x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 z 3.4.2000).
Xxxxx Xxxxx xxxxxxx rady č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), x Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 240/1992 Sb. (xxxxxx 49 x 29.5.1992), xxxxxx x. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), xxxxxx x. 110/1997 Sb. (xxxxxx 38 x 19.5.1997) a zákona x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 z 3.4.2000).
Nařízení vlády č. 170/1997 Sb. (částka 60 x 31.7.1997), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, ve znění xxxxxxxx xxxxx č. 15/1999 Sb. (částka 6 x 25.1.1999) x xxxxxxxx vlády x. 283/2000 Sb. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
XXXXX XX
NOTIFIKUJÍCÍ XXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxx Affaires Economiqus/Ministerie xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Dánsko: Xxxxxxxxxxxx xxx Arbejdstilsynet.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxx und Sozialordnung.
∙ Xxxxx: Ministry xx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx of Xxxxxxxx.
∙ Španělsko: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx y Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xx x´xxxxxx xx de xx xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, Xxxxxx CT 5.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx and Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxx x xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx Xxxxxxx (Inspection xx Xxxxxxx xx xxx Xxxxx).
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxx Zaken en Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxx xüx Wirtschaft xxx Arbeit.
∙ Xxxxxxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Portugalska: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxx-xxx xäxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: z pověření xxxxx Švédska: Xxxxxxxxx xöx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx (XXXXXX).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxx xxx Xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx: Úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, metrologii x státní xxxxxxxxxxxx.
ODDÍL III
XXXXXXXXXXXX OSOBY
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Osoby, které xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Xxxxx republice xxxxx článku 10 tohoto Xxxxxxxxx.
Česká xxxxxxxxx:
Osoby, které xxxx autorizovány x Xxxxx republice v xxxxxxx s českým xxxxxxxx právem uvedeným x xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Společenství xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
XXXXX XX
ZVLÁŠTNÍ UJEDNÁNÍ
Xxxxxxxx doložky.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx jedna xx Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx trh xxxxxxxxxxx výrobkům xxxxxxxx xxxxxxxx XX x xxxxxxxxxxxx xxxx příloze, xxxxxx to bezodkladně xxxxx Xxxxxx x xxxxx, xxxx důvody xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x jakým xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxx nesplňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Strany xxxxxxx záležitost x xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx obeznámeny, x vzájemně si xxxxx výsledky xxxxx xxxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Strany xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
4. X případě xxxxxxx xx xxxxxxxx takových xxxxxxx bude záležitost xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx expertizy.
5. Pokud Xxxx xxxxxxxxxx shledá, xx xxxxxxxx je:
(a) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
(x) xxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx nebyly xxxxxxx xx xxx.
X. Xxxxxxxx doložka xxx xxxxxxxxxxxxx normy.
1. Xxxxxxx-xx xx Xxxxx xxxxxxxxx, xx harmonizovaná xxxxx, xx kterou xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedených x xxxx příloze, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxx xxxxxxxx předpisu, xxxxxx xx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx stanoveným x xxxxxxxx předpisech Společenství xxxxxxxxx x této xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx informovat Xxxx přidružení x xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx Straně.
XXXXXXX O XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX:
XXXXXX
XXXXX I
PRÁVO XXXXXXXXXXXX X NÁRODNÍ XXXXX
Právo Společenství:
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 95/16/XX xx xxx 29. xxxxxx 1995 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxx (Úř. xxxx. x. L 213, 7.9.1995, s. 1).
Národní právo:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx zákona x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Zákon Xxxxx xxxxxxx rady č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 z 3.11.1986), o Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 240/1992 Sb. (částka 49 z 29.5.1992), x. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), č. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 x 19.5.997) a xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 14/1999 Sb. (částka 6 z 25.1.1999), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 227/1999 Xx. (xxxxxx 77 x 14.10.1999) x xxxxxxxx xxxxx x. 288/2000 Sb. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
XXXXX XX
NOTIFIKUJÍCÍ XXXXXXX XXXXX
Evropské xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxx Affaires Economiques/Ministerie xxx Economische Zaken.
∙ Dánsko: Xxxxxxxxxxxx xxx Arbejdstilsynet.
∙ Xxxxxxx: Bundesministerim xüx Xxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Ciencia x Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xx x´xxxxxxxxxx, xxx transports et xx xxxxxxxx, Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx l´urbanisme, xx x´xxxxxxx xx xx la xxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Deparment xx Xxxxxxxxxx and Xxxxxxxxxx.
∙ Itálie: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxx x xxxx´Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx Xxxxxxx (Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx xx xxx Xxxxx).
∙ Xxxxxxxxxx: Ministerie van Xxxxxxx Zaken en Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x pověření xxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx da Qualidade.
∙ Finsko: Xxxxxx- xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxxx- xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx: Styrelsen för xxxxxxxxxxxxx och xxxxxxx xxxxxxx (XXXXXX).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Department xx Trade xxx Xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx: Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx zkušebnictví.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x souladu x právem Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v oddílu X x xxxxxxxxxxxx Xxxxx republice xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx národním xxxxxx uvedeným v xxxxxx I x xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx podle článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
XXXXX IV
XXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxx.
A. Xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx průmyslovým xxxxxxxx xxxxxxxx označení XX x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xx bezodkladně xxxxx Xxxxxx a xxxxx, xxxx xxxxxx vedly x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx posouzením xx dospělo k xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené požadavky.
2. Strany xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx si xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx učiní Xxxxxx vhodná xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxx.
4. X xxxxxxx neshody na xxxxxxxx xxxxxxxx šetření xxxx xxxxxxxxxx předána Xxxx xxxxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xx:
(a) neoprávněné, xxxxx je xxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
(x) xxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx vhodná opatření, xxx takové xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx harmonizované xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx x právních xxxxxxxxxx uvedených x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx takového xxxxxxxx předpisu, xxxxxx xx Radě přidružení x xxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxx Společenství, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx uvedených x xxxx xxxxxxx.
3. Společenství xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Radu xxxxxxxxxx a druhou Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx oznámen xxxxx Xxxxxx.
XXXXXXX X XXXXXXXXX UZNÁVÁNÍ XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX:
XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX
ODDÍL X
XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXX
Xxxxx Společenství:
Směrnice Xxxx 89/686/EHS xx xxx 21. prosince 1989 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xx. věst. x. X 399, 30.12.1989, x. 18), naposledy xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxxxxxx x Xxxx 96/58/XX xx dne 3. xxxx 1996 (Úř. xxxx. č. X 236, 18.9.1996, x. 44).
Xxxxxxx právo:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 z 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výrobky x x xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxx České xxxxxxx rady č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), x Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 x 29.5.1992), x. 22/1997 Xx (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x. 110/1997 Xx. (částka 38 x 19.5.1997) a xxxxxx x. 71/2000 Xx. (částka 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 172/1997 Sb. (xxxxxx 61 xx 4.8.1997), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxx xxxxxxxx prostředky, xx xxxxx nařízení xxxxx x. 284/2000 Xx. (částka 82 x 29.8.2000).
XXXXX II
NOTIFIKUJÍCÍ XXXXXXX ÚŘADY
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Belgie: Xxxxxxxxx des Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Německo: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Ciencia x Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Ministere xx x´xxxxxx xx de xx xxxxxxxxxx, Direction xxx xxxxxxxxx du xxxxxxx, Bureau XX 5.
Ministere xx x´xxxxxxxx, des xxxxxxxx xx de x´xxxxxxxxx Xxxxxxxxx Générale de x´Xxxxxxxxx, xxx Technologies xx x´Xxxxxxxxxxx et xxx Xxxxxx (XxXXXXX) - XXXXXXX.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xxx Employment.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxx x xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx Xxxxxxx (Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx xx des Xxxxx).
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx van Volksgezondheid, Xxxxxxx xx Sport.
∙ Rakousko: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x xxxxxxxx vlády Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Portugues xx Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxx-xx terveyministeriö/Social-och xäxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Švédsko: x xxxxxxxx vlády Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xöx xxxxxxxxxxxxx och xxxxxxx xxxxxxxx (XXXXXX).
∙ Xxxxxxx království: Xxxxxxxxxx xx Trade and Xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx: Xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, metrologii x xxxxxx zkušebnictví.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXXXX XXXXX
Evropské společenství:
Xxxxx, které byly xxxxxxxxxxxx členskými státy Xxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxx Společenství xxxxxxxx x xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx podle článku 10 xxxxxx Protokolu.
Česká republika:
Xxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxxxx v České xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx národním xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx I x xxxxxxxxxxxx Společenství podle článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
XXXXX IV
XXXXXXXX UJEDNÁNÍ
Xxxxxxxx xxxxxxx.
A. Xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Učiní-li xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx přístupu xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nesoucím xxxxxxxx XX x xxxxxxxxxxxx xxxx příloze, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x uvede, xxxx xxxxxx xxxxx x jejímu xxxxxxxxxx x xxxxx posouzením xx xxxxxxx k xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Strany xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, s xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxxx xx sdělí xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3. V případě xxxxxxxx xxxxxx učiní Xxxxxx xxxxxx opatření, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx záležitost předána Xxxx přidružení, xxxxx xxxx rozhodnout x xxxxxxxxx expertizy.
5. Xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xx:
(x) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx národní xxxxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxx opatření xxxxxxx;
(x) oprávněné, xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx takové xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
B. Ochranná xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Xxxxx xxxxxxxxx, xx harmonizovaná xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx v právních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx Xxxx xxxxxxxxxx x uvedením xxxxxx.
2. Rada xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x právních xxxxxxxxxx Společenství xxxxxxxxx x xxxx příloze.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx o xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx.
XXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXX VÝSLEDKŮ XXXXXXXXXX XXXXX:
XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
XXXXX X
XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXX
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Xxxx 73/23/XXX xx xxx 19. února 1973 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx určených xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx napětí (Úř. xxxx. č. X 77, 26.3.1973, x. 29), xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 93/68/EHS xx xxx 22. července 1993 (Úř. xxxx. x. X 220, 30.8.1993, x. 1).
Xxxxxxx právo:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), o xxxxxxxxxxx požadavcích xx xxxxxxx a x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000)¨.
Xxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 z 3.11.1986), x České xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 240/1992 Xx. (částka 49 x 29.5.1992), x. 22/1997 Xx. (částka 6 z 27.2.1997), x. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 z 19.5.1997) a xxxxxx x. 71(2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 168/1997 Sb. (xxxxxx 60 x 31.7.1997), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx č. 281/2000 (xxxxxx 82 z 29.8.2000).
XXXXX XX
XXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Belgie: Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Dánsko: Xxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Bundesministerium xüx Arbeit xxx Xxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx of Xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx of Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Ciencia x Tecnología.
∙ Xxxxxxx: Ministere xx x´xxxxxxxx, des xxxxxxxx xx xx x´xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx Xxxxxxxx xx x´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxxxxx xx x´Xxxxxxxxxxx xx xxx Xxxxxx (XxXXXXX) - XXXXXXX.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xxx Employment.
∙ Itálie: Ministero xxxx´Xxxxxxxxx, xxx Commercio x xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx de x´Xxxxxxxx-Xxxxxxx de x´Xxxxxxx xx x´Xxxx. Xxxxxxxxx xx Xxxxxxx (Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx xx xxx Xxxxx).
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx van Xxxxxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx en Xxxxx (xxxxxxxxx xxxxx). Xxxxxxxxxx van Xxxxxxx Xxxxx xx Xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx).
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: z xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx: Instituto Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx.
∙ Finsko: Xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxxx-xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: z xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xöx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx (XXXXXX).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx Xxxxx xxx Xxxxxxxx.
Česká xxxxxxxxx: Úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, metrologii x xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXX
Evropské xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, které byly xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy Xxxxxxxxxxxx x souladu x právem Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx X a xxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx podle článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
Česká xxxxxxxxx:
Xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx X a xxxxxxxxxxxx Společenství xxxxx článku 10 xxxxxx Protokolu.
ODDÍL XX
XXXXXXXX UJEDNÁNÍ
Ochranné xxxxxxx.
A. Xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Učiní-li xxxxx xx Stran xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XX x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, oznámí xx xxxxxxxxxxx druhé Xxxxxx x xxxxx, xxxx xxxxxx vedly x xxxxxx xxxxxxxxxx x jakým xxxxxxxxxx xx dospělo k xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Strany xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xx sdělí xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx takové xxxxxxx xxxxxx uváděny xx xxx.
4. X xxxxxxx neshody xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx záležitost předána Xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx rozhodnout x xxxxxxxxx expertizy.
5. Xxxxx Rada xxxxxxxxxx xxxxxx, xx opatření xx:
(a) neoprávněné, xxxxx xx národní xxxxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxx opatření xxxxxxx;
(x) oprávněné, xxxxx Xxxxxx vhodná xxxxxxxx, xxx takové xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
X. Ochranná xxxxxxx pro harmonizované xxxxx.
1. Domnívá-li xx Xxxxx xxxxxxxxx, xx harmonizovaná norma, xx kterou se xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedených x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, oznámí xx Radě xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
2. Rada xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx posoudí x xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x této příloze.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Radu xxxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
4. Výsledek xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx.
PŘÍLOHA O XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX:
XXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX
ODDÍL X
XXXXX XXXXXXXXXXXX A XXXXXXX XXXXX
Právo Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Rady 89/336/XXX ze dne 3. xxxxxx 1989 x sbližování právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (Xx. věst. x. X 139, 23.5.1989, x. 19), xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 93/68/XXX xx dne 22. července 1993 (Xx. věst. x. X 220, 30.8.1993, x. 1).
Národní xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Xx. (částka 24 x 3.4.2000).
Zákon Xxxxx národní rady č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), o Xxxxx xxxxxxxx inspekci, xx znění xxxxxx x. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 z 29.5.1992), x. 22/1997 Xx. (částka 6 x 27.2.1997), x. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 x 19.5.1997) x xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 z 3.4.2000).
Xxxxxxxx vlády č. 169/1997 Sb. (xxxxxx 60 z 31.7.1997), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 282/2000 Xx. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
XXXXX XX
XXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Ministere des Xxxxxxxx Economiques/Ministerie xxx Xxxxxxxxxxx Zaken.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx für Xxxxxxxxxx xxx Technologie..
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx xx Development. General Xxxxxxxxxxx xx Industry.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx x Xxxxxxxxxx.
∙ Francie: Xxxxxxxxx de l´économie, xxx xxxxxxxx xx xx l´industrie, Xxxxxxxxx Xxxxxxxx de x´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxxxxx de x´Xxxxxxxxxxx et des Xxxxxx (XxXXXXX) - XXXXXXX.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxxx of Enterprise xxx Employment.
∙ Xxxxxx: Ministero xxxx´Xxxxxxxxx, xxx Commercio e xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Lucembursko: Xxxxxxxxx de x´Xxxxxxxx- Xxxxxxx xx x´Xxxxxxx xx x´Xxxx.
∙ Xxxxxxxxxx: Ministerie xxx Xxxxxxx en Xxxxxxxxxx.
∙ Rakousko: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Wirtschaft und Xxxxxx.
∙ Portugalsko: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx: Instituto Xxxxxxxxx xx Qualidade.
∙ Xxxxxx: Xxxxxx-xx teollisuusministeriö/Handels-och xxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx XXX x xxxxxxxxxxxxxxxxx x rádiových xxxxxxxx: Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxäxxxxxxxxxö/Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xöx xxxxxxxxxxxxx och xxxxxxx xxxxxxxx (XXXXXX).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Trade xxx Xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx: Úřad pro xxxxxxxxxx normalizaci, xxxxxxxxxx x xxxxxx zkušebnictví.
ODDÍL XXX
XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x právem Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx I x xxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxx republice x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Společenství xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxxxx doložky.
X. Xxxxxxxx doložka pro xxxxxxxxxx výrobky.
1. Xxxxx-xx xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx volného xxxxxxxx xx xxxx trh xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nesoucím xxxxxxxx XX x xxxxxxxxxxxx xxxx příloze, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x xxxxx, jaké xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x jakým xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x závěru, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx záležitost x xxxxxxx xxxxxxxx, s xxxxx xxxx obeznámeny, x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx svých xxxxxxx.
3. X xxxxxxx shodného xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
4. X případě xxxxxxx xx výsledku xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx rozhodnout x xxxxxxxxx expertizy.
5. Xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx shledá, xx xxxxxxxx xx:
(a) xxxxxxxxxxx, zruší xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
(x) oprávněné, xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx nebyly xxxxxxx xx trh.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Česká xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx kterou xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x této příloze, xxxxxxxxxx základním xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
2. Rada xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx postupovalo x souladu s xxxxxxxx stanoveným v xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x této xxxxxxx.
3. Společenství xxxx průběžně xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx Stranu o xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx.
XXXXXXX X XXXXXXXXX UZNÁVÁNÍ VÝSLEDKŮ XXXXXXXXXX SHODY:
XXXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXX XXXXXX PRO XXXXXXX X XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX VÝBUCHU
XXXXX X
XXXXX XXXXXXXXXXXX X NÁRODNÍ XXXXX
Xxxxx Společenství:
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 94/9/ES xx xxx 23. xxxxxx 1994 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx x ochranné xxxxxxx xxxxxx k xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx (Úř. xxxx. č. X 100, 19.4.1994, x. 1).
Xxxxxxx xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x technických požadavcích xx xxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx některých zákonů, xx znění xxxxxx x. 71/2000 Sb. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxx Xxxxx xxxxxxx rady č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 z 3.11.1986), o České xxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 x 29.5.1992), x. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), č. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 x 19.5.1997) x xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 176/1997 Sb. (xxxxxx 63 x 8.8.1997), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky na xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx nařízení xxxxx x. 286/2000 Xx. (částka 82 x 29.8.2000).
XXXXX XX
NOTIFIKUJÍCÍ XXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Belgie: Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Dánsko: Xxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Ministerio xx Xxxxxxx x Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Ministere xx x´xxxxxxxx, des xxxxxxxx xx xx x´xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx xx x´Xxxxxx Régionale xx xx xx Petite xx Xxxxxxx Xxxxxxxxx (XXXXXX), Xxxx-xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx..
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxxx xx Enterprise xxx Xxxxxxxxxx.
∙ Itálie: Xxxxxxxxx dell´Industria, del Xxxxxxxxx x xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Lucembursko: Xxxxxxxxx xx x´Xxxxxxxx-Xxxxxxx de x´Xxxxxxx de x´Xxxx.
∙ Nizozemsko: Ministerie xxx Sociale Xxxxx xx Xxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx xxx Arbeit.
∙ Xxxxxxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx.
∙ Finsko: Xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxxx-xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xöx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx kontroll (XXXXXX).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx Xxxxx and Xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx: Xxxx xxx technickou normalizaci, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy Společenství x xxxxxxx s xxxxxx Xxxxxxxxxxxx uvedeným x oddílu X x notifikovány České xxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Protokolu.
Xxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx právem xxxxxxxx v oddílu X a notifikovány Xxxxxxxxxxxx podle článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
XXXXX XX
ZVLÁŠTNÍ XXXXXXXX
1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Certifikáty vydané x členských xxxxxxx XX x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx 76/117/EHS, 79/196/XXX a 82/130/EHS xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podle §17 xxxxxx x. 22/1997 Xx., o technických xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Xx. Xx xxxxxxx xxxxxx certifikátů xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxx výrobku x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedenými x tomto xxxxxxxx.
2. Ochranné xxxxxxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx přístupu xx xxxx xxx průmyslovým xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XX x podléhajícím xxxx xxxxxxx, oznámí xx bezodkladně xxxxx Xxxxxx x uvede, xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx dospělo k xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a důkazní xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx šetření.
3. V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx vhodná opatření, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx uváděny xx xxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx rozhodnout x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx Rada xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xx:
(a) neoprávněné, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
(x) oprávněné, xxxxx Xxxxxx vhodná opatření, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx harmonizované xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Xxxxx republika, xx harmonizovaná xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx předpisu, xxxxxx xx Xxxx xxxxxxxxxx x uvedením xxxxxx.
2. Xxxx přidružení xxxxxxxxxx posoudí a xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx postupovalo x xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x této příloze.
3. Společenství xxxx xxxxxxxx informovat Xxxx xxxxxxxxxx x druhou Xxxxxx o xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx.
PŘÍLOHA O XXXXXXXXX XXXXXXXX VÝSLEDKŮ XXXXXXXXXX XXXXX:
XXXXXXXXXX XXXXX
XXXXX X
XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXX
Právo Xxxxxxxxxxxx:
Směrnice Xxxx 92/42/XXX xx xxx 21. xxxxxx 1992 x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx kapalná xxxx xxxxxx paliva (Xx. xxxx. x. X 167, 22.6.1992, x. 17), xx xxxxx směrnice Xxxx 93/68/XXX ze xxx 22. Xxxxxxxx 1993 (Xx. věst. č. X 220, 30.8.1993, x. 1).
Xxxxxxx xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x o xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxx Xxxxx národní xxxx č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), x Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx zákonů x. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 z 29.5.1992), x. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), č. 110(1997 Xx. (částka 38 x 19.5.1997) x xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 180/1999 Sb. (xxxxxx 61 ze 17.8.1999), kterým xx xxxxxxx technické xxxxxxxxx xx účinnost teplovodních xxxxx spalujících xxxxxxx xxxx plynná xxxxxx, xx znění nařízení xxxxx x. 289/2000 Xx. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
XXXXX XX
XXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXX
Evropské xxxxxxxxxxxx:
∙ Belgie: Xxxxxxxxx des Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Německo: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx of Xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx Secretary xx Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx x Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Ministere xx x´xxxxxxxx, des xxxxxxxx et de x´xxxxxxxxx, Direction xx x´Xxxxxx Régionale xx xx la Petite xx Xxxxxxx Industrie (XXXXXX), Sous-direction xx xx xxxxxxxx industrielle.
∙ Irsko: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx and Xxxxxxxxxx.
∙ Itálie: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, del Xxxxxxxxx x dell´Artiginiato.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx l´Environnement.
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Zaken.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx für Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxx.
∙ Portugalsko: z xxxxxxxx xxxxx Portugalska: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxäxxxxöxxxxxxxxxö/Xxxxöxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xöx xxxxxxxxxxxxx och xxxxxxx xxxxxxxx (XXXXXX).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Department xx xxx Environment, Xxxxxxxx and the Xxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxxx: Xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx Společenství xxxxxxxx v xxxxxx X x notifikovány Xxxxx republice podle článku 10 xxxxxx Protokolu.
Xxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxx, které byly xxxxxxxxxxxx v České xxxxxxxxx x souladu x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx uvedeným v xxxxxx X a xxxxxxxxxxxx Společenství xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
ODDÍL IV
XXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx průmyslové xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx ze Stran xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx přístupu xx xxxx xxx průmyslovým xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XX x podléhajícím xxxx příloze, oznámí xx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx x jejímu xxxxxxxxxx x xxxxx posouzením xx xxxxxxx x xxxxxx, xx výrobek xxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x důkazní xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx svých šetření.
3. V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx opatření, xxx takové xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx takových xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx předána Xxxx xxxxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx opatření xx:
(x) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
(x) oprávněné, učiní Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx uváděny na xxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx pro harmonizované xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Xxxxx xxxxxxxxx, xx harmonizovaná norma, xx kterou xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, oznámí xx Xxxx přidružení x xxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxx přidružení xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx postupovalo x xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x této xxxxxxx.
3. Společenství bude xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx x postupu xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx.
XXXXXXX O XXXXXXXXX UZNÁVÁNÍ XXXXXXXX XXXXXXXXXX SHODY:
XXXXXXX XXXXXXXXXX
XXXXX X
XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXX
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Rady 90/396/XXX xx xxx 29. června 1990 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. č. L 196, 26.7.1990, s. 15), xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxx 93/68/XXX xx xxx 22. xxxxxxxx 1993 (Xx. xxxx. x. X 220, 30.8.1993, x. 1).
Xxxxxxx xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (částka 6 z 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx některých xxxxxx, xx znění zákona x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Zákon Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 z 3.11.1986), x České xxxxxxxx inspekci, ve xxxxx xxxxxx x. 240/1992 Xx. (částka 49 z 29.5.1992), x. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), č. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 x 19.5.1997) x xxxxxx x. 71/2000 Xx. (částka 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 177/1997 Sb. (částka 64 x 12.8.1997), xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx znění xxxxxxxx xxxxx č. 287/2000 Xx. (částka 82 x 29.8.2000).
XXXXX XX
XXXXXXXXXXXX XXXXXXX ÚŘADY
Evropské xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Economische Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx Provning.
∙ Xxxxxxx: Bundesministerium xüx Xxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx of Xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx.
∙ Španělsko: Xxxxxxxxxx de Ciencia x Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xx x´xxxxxxxx, des finances xx xx x´xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx xx l´Action Xxxxxxxxx xx de xx Xxxxxx xx Xxxxxxx xxxxxxxxxx (DARPMI), Xxxx-xxxxxxxxx xx la xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxxx of Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, del Xxxxxxxxx x xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: Ministere du Xxxxxxx (Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx xx xxx Xxxxx).
∙ Nizozemsko: Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Rakousko: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Wirtschaft xxx Arbeit.
∙ Xxxxxxxxxxx: x pověření xxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxxx-xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xöx ackreditering och xxxxxxx kontroll (SWEDAC).
∙ Spojené království: Xxxxxxxxxx xx Xxxxx xxx Industry.
Česká xxxxxxxxx: Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x státní zkušebnictví.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx Xxxxxxxxxxxx uvedeným x xxxxxx X a xxxxxxxxxxxx České xxxxxxxxx xxxxx článku 10 tohoto Xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx v Xxxxx republice x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx právem xxxxxxxx x xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Společenství xxxxx článku 10 tohoto Xxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxxxx doložky.
X. Xxxxxxxx doložka xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx ze Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx svůj xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nesoucím xxxxxxxx CE a xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx a xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx dospělo x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené xxxxxxxxx.
2. Strany xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx obeznámeny, x xxxxxxxx si xxxxx výsledky xxxxx xxxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxx závěru xxxxx Strany xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxx nebyly uváděny xx xxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx shledá, xx xxxxxxxx xx:
(a) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
(b) oprávněné, xxxxx Xxxxxx vhodná xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx trh.
X. Xxxxxxxx doložka xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx se Xxxxx xxxxxxxxx, xx harmonizovaná xxxxx, xx xxxxxx xx odkazuje x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx základním xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx Radě xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx záležitost xxxxxxx x může požádat Xxxxxxxxxxxx, xxx postupovalo x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx předpisech Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v této xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx Stranu o xxxxxxx řízení.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx Straně.
XXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX:
XXXXXXX XXXXXXXX
XXXXX X
XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXX PRÁVO
Právo Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Rady 87/404/XXX xx xxx 25. xxxxxx 1987 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. č. X 220, 8.8.1987, x. 48), naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 93/68/XXX xx xxx 22. xxxxxxxx 1993 (Xx. xxxx. x. L 220, 30.8.1993, x. 1).
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 97/23/XX ze xxx 29. xxxxxx 1997 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx členských států xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx (Úř. věst. x. L 181, 9.7.1997, x. 1).
Xxxxxxx xxxxx:
Zákon č. 22/1997 Sb. (částka 6 x 27.2.1997), o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxx x doplnění xxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 z 3.4.2000).
Xxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb., (částka 22 x 3.11.1986), x Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, ve znění xxxxxx x. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 x 29.5.1992), č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x. 110/1997 Sb. (xxxxxx 38 x 19.5.1997) a zákona x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 z 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 175/1997 Sb. (částka 63 x 8.8.1997), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx nařízení xxxxx x. 80/1999 Sb. (xxxxxx 30 ze 4.5.1999) x nařízení xxxxx x. 285/2000 Xx. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
Nařízení xxxxx č. 182/1999 Sb. (xxxxxx 62 x 24.8.1999), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx vlády x. 290/2000 Xx. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
XXXXX XX
XXXXXXXXXXXX SPRÁVNÍ XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx Economiques/Ministerie xxx Xxxxxxxxxxx Zaken.
∙ Dánsko: Xxxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Řecko: Ministry xx Xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx.
∙ Španělsko: Xxxxxxxxxx xx Ciencia x Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx de x´xxxxxxxx, xxx finances xx xx x´xxxxxxxxx, Direction xx x´Xxxxxx Xxxxxxxxx xx xx Xxxxxx xx Xxxxxxx Xxxxxxxxx (XXXXXX), Xxxx-xxxxxxxxx xx xx sécurité xxxxxxxxxxxx.
∙ Irsko: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxx x xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx Travail et xx x´Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxx Zaken xx Xxxxxxxxxxxxxx.
∙ Rakousko: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x pověření xxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxxx-xxx industriministeriet.
∙ Xxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xöx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx (SWEDAC).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx of Trade xxx Xxxxxxxx.
Česká xxxxxxxxx: Úřad xxx xxxxxxxxxx normalizaci, xxxxxxxxxx x státní zkušebnictví.
ODDÍL XXX
XXXXXXXXXXXX XXXXX
Evropské xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, které xxxx notifikovány xxxxxxxxx xxxxx Společenství x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx X a xxxxxxxxxxxx České republice xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx:
Osoby, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx uvedeným x oddílu X x notifikovány Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXX UJEDNÁNÍ
Xxxxxxxx xxxxxxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx výrobky.
1. Xxxxx-xx xxxxx ze Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx výrobkům xxxxxxxx xxxxxxxx XX x xxxxxxxxxxxx této xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x xxxxx, xxxx důvody xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx obeznámeny, x xxxxxxxx xx xxxxx výsledky xxxxx xxxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxx závěru xxxxx Xxxxxx vhodná xxxxxxxx, xxx takové xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx trh.
4. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx takových xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Radě xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x provedení xxxxxxxxx.
5. Pokud Rada xxxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxx xx:
(x) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx správní xxxx Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
(x) xxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx vhodná xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx nebyly xxxxxxx xx xxx.
X. Xxxxxxxx doložka xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Česká xxxxxxxxx, xx harmonizovaná xxxxx, xx kterou xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x této xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx Xxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx záležitost xxxxxxx x může xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx stanoveným x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v této xxxxxxx.
3. Společenství xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx Stranu x xxxxxxx řízení.
4. Xxxxxxxx postupu bude xxxxxxx druhé Xxxxxx.
XXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX:
XXXXXXX XXXXXXX XXXXX (SVP) XXX XXXXXX XXXXXXXXX:
XXXXXXXX A XXXXXXXXXXX XXXXX
ODDÍL I
XXXXX XXXXXXXXXXXX A XXXXXXX XXXXX
Xxxxx xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Xxxx 65/65/XXX xx xxx 26. xxxxx 1965 x xxxxxxxxxx právních x správních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx léčivých xxxxxxxxx (Úř. věst. x. X 22, 9.2.1965), xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Rady 93/39/XXX xx dne 14. xxxxxx 1993 (Xx. xxxx. x. L 214, 24.8.1993, s. 22).
Xxxxxxxx Xxxx 75/318/XXX ze dne 20. května 1975 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x protokolů x oblasti xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx (Xx. xxxx. x. X 147, 9.6.1975, x. 1), xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicemi Xxxxxx 1999/82/XX x 1999/83/XX ze dne 8. xxxx 1999 (Xx. xxxx. x. 243, 15.9.1999, s. 7 x 9).
Xxxxxxxx xxxx 75/319/EHS xx xxx 20. xxxxxx 1975 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx léčivých přípravků (Xx. věst. x. X 147, 9.6.1975, x. 13), naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Rady 93/39/XXX xx xxx 14. xxxxxx 1993 (Xx. xxxx. č. X 214, 24.8.1993, x. 22).
Xxxxxxxx Xxxx 81/851/XXX xx xxx 28. xxxx 1981 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. x. X 317, 6.11.1981, x. 1), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Rady 90/676/XXX xx xxx 13. xxxxxxxx 1990 (Xx. xxxx. x. X 373, 31.12.1990, x. 15).
Směrnice Xxxx 81/852/XXX xx xxx 28. xxxx 1981 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx farmakologicko-toxikologických x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx (Úř. xxxx. x. L 317, 6.11.1981, x. 16), xxxxxxxxx pozměněná směrnicí Xxxxxx 1999/104/ES ze xxx 22. xxxxxxxx 1999 (Xx. věst. x. X 3, 6.1.2000, x. 18).
Xxxxxxxx Xxxxxx 91/356/EHS xx xxx 13. xxxxxx 1991, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x pokyny xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx humánní xxxxxx xxxxxxxxx (Úř. xxxx. x. L 193, 17.7.1991, x. 30).
Xxxxxxxx Xxxxxx 91/412/XXX xx xxx 23. xxxxxxxx 1991, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x pokyny xxx xxxxxxxx xxxxxxx praxi xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (Úř. xxxx. x. X 228, 17.8.1991, x. 70).
Xxxxxxxx Rady (XXX) x. 2309/93 xx xxx 22. července 1993, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxx humánními x xxxxxxxxxxxxx léčivými xxxxxxxxx x zřizuje xx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx (Xx. xxxx. x. X, 214, 24.8.1993, x. 1), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 649/98 xx xxx 23. xxxxxx 1998 (Xx. xxxx. x. X 88, 24.3.1998, x. 7).
Xxxxxxxx Xxxx 92/25/EHS xx xxx 31. března 1992 x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx použití (Xx. xxxx. x. X 113, 30.4.1992, s. 1) x Xxxxxx xxx správnou xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx XX Xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx postupů Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx inspekcí (XXX/5698/94-XX).
Národní právo:
Xxxxx č. 79/1997 Sb. (částka 26 x 15.4.1997), x léčivech x x změnách x xxxxxxxx některých souvisejících xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 149/2000 Xx. (xxxxxx 47 x 13.6.2000).
Vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx zemědělství č. 296/2000 Sb. (xxxxxx 83 x 28.8.2000), kterou xx xxxxxxx správná xxxxxxx xxxxx, správná distribuční xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx povolování xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx medikovaných xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx výrobní x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx XXXX, únor 1998.
Xxxxxx xxxxxxxxx Státního xxxxxx xxx kontrolu xxxxx (XXXX) xx xxxxxxxx xxxxxxxxx procesu, Xxxxxxx SÚKL č. 12/1995 (XXX-3).
Xxxxxx xxxxxxxxx XXXX xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, Věstník XXXX č. 7/1996 (XXX-5).
Čisté xxxxxxxx, Xxxxxxx XXXX x. 6/1997 (XXX-7).
Zásady xxxxxxxxx xxxxxxxx XXXX x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx (XXX) xxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxxx SÚKL x. 3/1998 (VYR-8).
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX, Xxxxxxx XXXX x. 10/1998 (XXX-9).
Xxxxxx xxxxxxxxx XXXX na xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, Věstník XXXX č. 12/1998 (XXX-10).
Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx provádějící xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxxx XXXX č. 12/1998 (XXX-5).
Pokyny Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx (ÚSKVBL) - Xxxxxxxxxx postupy uplatňování xxxxxxx distribuční xxxxx, Xxxxxxx ÚSKVBL č. 1/1998.
XXXXX XX
OFICIÁLNÍ INSPEKČNÍ XXXXXX XXXXX ZE XXXXX XXX SVP
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xx xx Xxxxx Xxxxxxxx, xx x´Xxxxxxxxxxx xx xx x´Xxxxxxxxxxx Sociale. Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx van Xxxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx.
∙ Dánsko: Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (Danish Medicines Xxxxxx).
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx.
∙ Řecko: Ministry xx Xxxxxx xxx Xxxxxxx, National Xxxx Xxxxxxxxxxxx (X.X.X.).
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxx Xxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Ministere xx x´xxxxxxx xx xx xx xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx la xxxxx. Agence Xxxxçxxxx xx Sécurité Sanitaire xxx Xxxxxxxx xx Xxxxx (AFSSAPS - xxxxxxx léčivé přípravky). Xxxxxx Française xx Xxxxxxxx Sanitaire des Xxxxxxxx (XXXXX, Xxxxxx Xxxxçxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx - veterinární xxxxxx xxxxxxxxx).
∙ Xxxxx: Irish Xxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx). Xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx. Dipartimento xxxxxxxx x xxxxxxxxxx e xxxxxx pubblica veterinaria (xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky).
∙ Xxxxxxxxxxx: Direction xx xx Santé, Xxxxxxxx xx xx Xxxxxxxxx et xxx Xxxxxxxxxxx.
∙ Nizozemsko: Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx xx Xxxxx; xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx: Instituto Portugues xx Qualidade.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxx-xx terveyministeriö/Social-och xäxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxx (Xxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx).
∙ Spojené xxxxxxxxxx: Medicines Control Xxxxxx. Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx: Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx léčiv - XXXX Xxxxx. Xxxxx xxx státní xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx - ÚSKVBL Xxxx.
XXXXX XXX
XXXXXXXX XXXXXXXX
1. DEFINICE
"Xxxxxx xxxxxxxxx": xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx se xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx X.
"Xxxxxxx xxxxxxx praxe (XXX)": xxx xx xxxxxxxxxx xx směrnici Xxxxxx 91/365/XXX x xxxxxxxx Xxxxxx 91/412/XXX a x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx X.
"Xxxxxxxx": xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx prováděné xx místě xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx XX s cílem xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx podnik xxxxxxx xxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
"Inspekční xxxxxx": písemná xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx vyhotovená xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x oddílu II.
2. XXXXXXXXX X XXXXXX
2.1. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx na všechny xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky, které xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx x xx xxx xx xxxxxxxx požadavky xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2.2. X případě xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx něž xx xxxxxxxx tato xxxxxxx, uzná xxxxx xx Xxxxx závěry xxxxxxxx provedených xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x příslušná xxxxxxxx výroby udělená xxxxxxxxxxxxx orgány xxxxx Xxxxxx.
2.3. Xxxxx Xxxxxx kromě xxxx xxxx xxxxxxxxxx výrobce x xxxxx xxxxx xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx při dovozu.
3. XXXXXX PŘED XXXXX XXXXXXXXXX
3.1. X xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
- xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx požadavků xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xx XXX Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx,
- xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx XXX xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x jiných xxxxxxxxx souvisejících x xxxxxxxx.
3.2. Délka xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx 6 xxxxxx.
3.3. Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx projednají v xxxxxxxxx xxxxxxx expertů (Xxxxxxxx skupina xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství) xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx x Xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx po xxxxxxxx zakončení období xxxx plným xxxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx přidružení x xxxxxxx období xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx-xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx SVP v Xxxxx republice.
4. XXXXXX PLNÉHO XXXXXXXXX
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
4.1. Xx xxxxxx vývozce, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Strany xxxxxx odpovědné za xxxxxx povolení xxxxxx x xx dozor xxx výrobou x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xx XXX; a
x) xx pravidelně xxxxxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2. X xxxxxxxxxxxxx bude rovněž xxxxxxx místo (xxxxx) xxxxxx. Budou vydány xxxxxx pro společný xxxxxx takového certifikátu.
4.3. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxx x xxxx xxxxxxxx by neměla xxxxxxxxx 30 kalendářních xxx. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, např. xxxx-xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, může xxx xxxx xxxx prodloužena xx 60 xxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxx
4.4. Xxxxxx vyváženou šarži xxxxxxxxx xxxxxxxxxx šarže xxxxxx výrobcem (samocertifikace) xx úplné xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx složek x xxxxx dalších xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx přípravku x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x byla xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Tento xxxxxxxxxx si xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx poskytnut příslušnému xxxxxx na jeho xxxxxx.
4.5. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx bude xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx platného certifikačního xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx, xx. "xxxxxxxxxxxxx xxxxx" xxxxx článku 17 xxxxxxxx 75/319/EHS x xxxxxx 29 xxxxxxxx 81/85/XXX a §4 x 19 zákona x. 79/1997 Sb.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
4.6. Postup oficiálního xxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx bezpečnosti x účinnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxx) x krevních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx před distribucí xxxxx šarže přípravku. Xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uznávání těchto xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx
4.7. Xxxxxxxx XXX budou xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx SVP xxxxxxxxx x oddílu X xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx výroby.
4.8. Mohou xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx:
a) Xxxxxxx xxxx systémová inspekce: xxxxxxx se s xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx XXX (xxxx. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx základních xxxxxxxxx (SVP).
b) Xxxxxxxx xxxxxxx: provádí xx x xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxx určitém xxxxxxx (xxxxxxxxx) postupuje podle xxxxxxxxx XXX (xxxx. xxxxxx sterilní vody).
x) Xxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxxx se x xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx SVP. Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx specifických xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (xxxx. "předregistrační xxxxxxxx") x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx informace (xxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxx) x xxxx xxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxx.
4.9. Xxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx určen umístěním xxxxxxx. Výrobcům xxxxxxxxx xx území xxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx inspekčních xxxxx
4.10. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx inspekční xxxxxx xxxxx poslední xxxxxxxxx xxxxxx o výrobním xxxxx nebo x xxxxxxxxxx místě v xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx ze Xxxxx xxxxxxx x xxxxxx inspekčními xxxxxxxx xx xxxxxxx důvěrnosti xxxxxxxxxxx Stranou, od xxxxx zpráva pochází.
4.11. Jestliže xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx. xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxx lety xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx inspekce, xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx zprávy xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx do 30 xxxxxxxxxxxx xxx; xxxxx se xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xx prodlužuje xx 60 dnů.
Xxxxxx varování
4.12. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informovat xxxxxx xxxxx Strany x xxxxxxx závady x xxxxxxx, stažení xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx problémů xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx dodatkových kontrol xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Podrobný xxxxxx xxx varování xxxxxxxx Xxxxxx.
4.13. Strany xxxxxxx, aby xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx (xxxxx xx xxxxxxxx) xxxxxxxx výroby, xxxxx xxxxxxx x nedodržení XXX x xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx oznamováno s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx a sbližování xxxxxxxxx na jakost
4.14. X xxxxxxx x všeobecnými ustanoveními xxxxxx Xxxxxxxxx si Xxxxxx xxxxx vyměňovat xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx vzájemné uznávání xxxxxxxx.
4.15. Příslušné xxxxxx xx kromě xxxx xxxxx navzájem xxxxxxxx informovat x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx s druhou Xxxxxxx xxxx jejich xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxx
4.16. X souladu x xxxxxxxxxxx ustanoveními xxxxxx Xxxxxxxxx budou xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, které jsou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgány, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx. Strany xx xxxxx xxxxxxxx průběžně xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx
4.17. X xxxxxxx x všeobecnými ustanoveními xxxxxx protokolu x xx xxxxxxxx dohodě xxxx Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx chápání x xxxxxxx xxxxx x požadavků. Xxxxxxxxxx xxxxxx inspekcí a xxxxxx forma budou xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxx
4.18. Pro xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx místy xxx xxxxxx varování, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx. výměna xxxxxxxxxxx xxxxx, pro xxxxxxx akce xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx požadavky:
x) ve Xxxxxxxxxxxx:
- xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) x Xxxxx xxxxxxxxx:
- x případě xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx;
- x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - ředitel Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x léčiv.
Rozdíl xxxxxx
4.19. Xxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxx přidružení.
5. Xxxxxxxx xxxxxxx
5.1. Jestliže xxxxxxx xx Xxxxx písemně x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, může xxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx.
5.2. Xxxxx xx Xxxxx si xxxxxxxxx xxxxx provést xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx, která xx xxxxxxx xx x xxxxxxxx připojit. Odvolání xx na xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxx xx taková xxxxxxxx xxxxxxxxx, smějí xxx náklady xx xx xxxxxxxxx.
Informace
Xxxxxx xxxxxxx x. 56/2001 Sb. x. x. nabyl xxxxxxxxx xxxx 17.7.2001.
Xx znění tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx uskutečněné právním xxxxxxxxx x.:
7/2004 Xx. x. x., x sjednání Xxxxxx, xxxxxx xx xxxx Xxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxx zakládající xxxxxxxxxx mezi XX xx xxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx o posuzování xxxxx a akceptaci xxxxxxxxxxxx výrobků (XXXX)
x účinností xx 6.2.2004
50/2004 Xx. x. x., x xxxxxxx Xxxxxxxxxx x. 2/2004 Rady xxxxxxxxxx EU-ČR ze xxx 26/02/2004, kterým xx mění přílohy Xxxxxxxxx k Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX)
x xxxxxxxxx od 6.5.2004
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
*) Xxxxxxxx xxxxxx zakládající xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx republikou xx jedné xxxxxx x Evropskými xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx ze dne 4. října 1993 xxxx vyhlášena xxx č. 7/1995 Sb.
1) Xx. xxxx. (XX) č. X 204, 21. 7. 1998, x. 37. Směrnice xx xxxxx Xxxxxxxx 98/48/XX [Xx. xxxx. (XX) x. X 217, 5. 8. 1998, x. 18].