Právní předpis byl sestaven k datu 07.01.2026.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 05.02.2004.
Sdělení o sjednání Protokolu k Evropské dohodě zakládající přidružení mezi ČR na jedné straně a Evropskými společenstvími a jejich členskými státy na straně druhé o posuzování shody a akceptaci průmyslových výrobků (PECA)
56/2001 Sb. m. s.
Účel Článek 1
Definice Článek 2
Sladění právních předpisů Článek 3
Vzájemná akceptace průmyslových výrobků Článek 4
Vzájemné uznávání výsledků postupů posuzování shody Článek 5
Ochranná doložka Článek 6
Rozšíření působnosti Protokolu Článek 7
Původ Článek 8
Závazky smluvních stran týkající se jejich správních úřadů a osob Článek 9
Notifikované osoby Článek 10
Ověřování notifikovaných osob Článek 11
Výměna informací a spolupráce Článek 12
Důvěrnost Článek 13
Správa Protokolu Článek 14
Technická spolupráce a pomoc Článek 15
Dohody s jinými zeměmi Článek 16
Vstup v platnost Článek 17
Status Protokolu Článek 18
Přílohy - Přílohy o vzájemné akceptaci průmyslových vzorů
56
SDĚLENÍ
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx věcí xxxxxxx, že xxx 26. února 2001 xxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi Českou xxxxxxxxxx na jedné xxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX).*)
X Protokolem xxxxxxxx souhlas Xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost na xxxxxxx svého článku 17 xxx 1. xxxxxxxx 2001.
Xxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
XXXXXXXX
K XXXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX MEZI XXXXXX XXXXXXXXXX NA XXXXX XXXXXX X EVROPSKÝMI XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXX XXXXX XX XXXXXX XXXXX X XXXXXXXXXX XXXXX A XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXX (XXXX)
XXXXXXXXX XXX
Xxxxxxxxxxxx zástupci:
XXXXX REPUBLIKY
xx xxxxx xxxxxx, x
XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX
xx xxxxxx xxxxx,
kteří xxxxxxx x Bruselu xxx dvacátého xxxxxxx xxxxx roku xxxxxxxxxxxx xxxxxxx s cílem xxxxxxxx Xxxxxxxx k Xxxxxxxx xxxxxx, zakládající xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx x Evropskými Xxxxxxxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků (XXXX),
xxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx
- xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxxxxxx x xxxxxx informací;
Xxxxxxxxx Společenství x xxxxxx xxxxxxxx České xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx uvedené xxxx xxxxx přílohy xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.
XXXXXXXXX O XXXXXX XXXXXXXXX
Xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x přijetí xxxxx xxxxxxx k xxxxxx Xxxxxxxxx, týkající xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xx uvedeno x článku 12. Xxxxx xx xxxxxxxx vzniku xxxxxx možných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx rozšířením xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx x Xxxx 98/34/XX x 22. června 1998, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx poskytování informací x xxxxxxx technických xxxxx a xxxxxxxx,1) xx Českou republiku. X xxxxxx účelu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx k xxxxxx Xxxxxxxxx.
XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX O ÚČASTI XXXXXXXX ČESKÉ REPUBLIKY XX XXXXXXXXXX XXXXXX
Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx praktickým xxxxxxxx použití xxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx prohlašuje, xx Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxx podmínek x xxxxxx xx zasedání xxxxxx, xxxxx byly xxxxxxx na xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx toto xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx - xxxxxxx xxxxxxxx, výtahy, xxxxxx xxxxxxxx prostředky, elektromagnetická xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxx systémy xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx spotřebiče, xxxxxxxxxx tlakové xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx zaměřených xx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxx xx Xxxxxx.
Toto xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx případu xx xxxxxxx odborníků xxxxxxxxxxx Xxxxxx.
XXXXXXXX
X EVROPSKÉ XXXXXX ZAKLÁDAJÍCÍ XXXXXXXXXX XXXX ČESKOU REPUBLIKOU XX XXXXX STRANĚ X EVROPSKÝMI SPOLEČENSTVÍMI X XXXXXX ČLENSKÝMI XXXXX XX XXXXXX XXXXX O XXXXXXXXXX XXXXX X AKCEPTACI XXXXXXXXXXXX VÝROBKŮ (XXXX)
ČESKÁ XXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXXX, xxxx jen "Xxxxxx",
XXXXXXXX X XXXX, xx Česká xxxxxxxxx xxxxxxxx x členství x Evropské xxxx x xxxx členství x sobě zahrnuje xxxxxx provádění acquis Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
XXXXXXXXXX, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx Xxxxxx republikou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx výhody vnitřního xxxx x zajistit xxxx xxxxxxxxx fungování x xxxxxxxx sektorech xxxx xxxxxxxxxxxx,
XXXXXX XX ZŘETELI, xx x xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx, české xxxxxxx xxxxx podstatně xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx,
XXXXXX XX ZŘETELI xxxx xxxxxxxx závazek xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx zboží x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx, aby zajistily xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx i xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pomoci x dalších xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
XXXXXX XXXXXX xxxxxxx Protokol x Evropské xxxxxx x posuzování xxxxx x akceptaci xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxx Protokol") xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx akceptace xxxxxxxxxxxx výrobků, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xx, xxx byly xxxxx zákona xxxxxxx xx xxx xxxxx xx Xxxxx, a xxxxxxxxxx xxxxxxxx výsledků xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx výrobků, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx právo, majíce xx vědomí, že článek 75 Evropské dohody xxxxxxxxxxx, xxx to xxxx xx místě, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx,
XXXXXX XX XXXXXX úzký xxxxx mezi Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Islandem, Xxxxxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx x xxxxx Xxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, pročež xx xx místě uvažovat x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx mezi Xxxxxx republikou a xxxxxx zeměmi, xxxxx xxxx x xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
MAJÍCE XX MYSLI své xxxxxxxxx xxxxxxxxx stran Xxxxxx x zřízení Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx u xxxxxx svých xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Dohody Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x technických překážkách xxxxxxx,
XX XXXXXXX XXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxx
Xxxxxx tohoto Xxxxxxxxx je usnadnit Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx u xxxxxxxxxxxx výrobků. Prostředkem x xxxxxx xxxx xx xx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx práva odpovídajícího xxxxx Společenství.
Xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx:
(1) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx uveden x přílohách x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx splňují xxxxxxxxx pro xx, xxx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxx xxxxx xx Xxxxx;
(2) vzájemné xxxxxxxx xxxxxxxx posuzování xxxxx x průmyslových xxxxxxx, xx xxx xx vztahuje právo Xxxxxxxxxxxx x odpovídající xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxx x přílohách x xxxxxxxxx uznávání výsledků xxxxxxxxxx xxxxx.
Článek 2
Xxxxxxxx
Pro xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx
- "xxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x článku 9 Xxxxxxxx dohody x x Protokolu 3 x xxxx xxxxxx;
- "xxxxxx Xxxxxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx předpisy a xxxxxxxxx postupy Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, riziko či xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxx Xxxxxxx dvorem Evropských xxxxxxxxxxxx;
- "národním xxxxxx" se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx předpisy x prováděcí xxxxxxx, xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx právo Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků.
Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxx mají význam xxxx xxxxxx Společenství x českým národním xxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, xx xx konzultacích x Xxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx učiní xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx dokončení xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx technické xxxxxxxxxxx, metrologie, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx, dozoru xxx trhem, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobků a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx vadnými xxxxxxx.
Článek 4
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxx xx xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx výrobky, xxxxxxx xxxxxx xx uveden x přílohách o xxxxxxxx akceptaci průmyslových xxxxxxx x které xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xx, xxx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx Xxxxxx, mohou být xxxxxxx xx xxx xxxxx Strany xxx xxxxxxx omezení. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx článku 36 Xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxx xxxxxxxx výsledků xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxx souhlasí s xxx, xx xxxxx xxxxxxx výsledky postupů xxxxxxxxxx shody provedených x xxxxxxx s xxxxxx Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx právem, jejichž xxxxxx xx xxxxxx x přílohách x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Pro xxxxx takového xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx nebudou xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, který xxx xxxxxx xx xxx na xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx x xx používán x xxxxxxx s xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx uživatelů či xxxxxx xxxx či xxxxxxxx jiný xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx právními xxxxxxxx xxxxxxxxx x přílohách, může učinit xxxxxx opatření xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x trhu, x zákazu xxxx xxxxxxx na trh, xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx nebo x xxxxxxx jeho xxxxxxx pohybu. Přílohy xxxxxxx xxxxxx, který xx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
Článek 8
Xxxxx
Ustanovení tohoto Xxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx na xxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 9
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx
Xxxxxx zajistí, xxx xxxxxxx úřady xxx jejich jurisdikcí xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x národního práva xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx uplatňovaly. Dále xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxx xx xxxx xx xxxxx, provádět xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo ji xxxxx, xxxxxxxxxx shodu xxxxxxxxxxxx výrobků x xxxxxx Společenství nebo x národním xxxxxx xxxx xxxxxxxxx jejich xxxxxxx z xxxx.
Xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx jurisdikcí k xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx Společenství xxxx národního xxxxx xxxxxxxxx x přílohách xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Společenství xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx všechna opatření xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x provádění činností, xxx xxx byly xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 10
Xxxxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx Protokolu budou x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxx si Xxxxx xxxxxxxxx a Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx Protokolu x xxxxxxxx.
Xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v přílohách xxxxxxxx xxxxxxxxxxx postup:
(x) jedna ze Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Straně svou xxxxxxxxxx;
(x) xx xxxxxxxx xxxxxxxxx jejího xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxx osoba od xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v přílohách.
Xxxxxxxx xx xxxxx xx Xxxxx rozhodne xxxxxx xxxxxxxxxx osoby xxx svou xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxx xxxxxxx druhou Stranu. Xxxxx přestane provádět xxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxxxxx v přílohách xxxxxxxxxx od xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx provedené xxxx xxxxx datem xxxx xxxxxxx x platnosti, xxxxx Rada xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx
Xxxxx ze Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxxx způsobilost notifikované xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx a plnění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxx zdůvodněna tak, xxx umožnila Straně xxxxxxxxx za notifikaci xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x urychleně xxxxxxxxxx xxxxxx Stranu. Xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxx spolupráci xxxx xxx svou xxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx problémů Xxxxxx xxxxx všechny xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx potřebné xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Pokud xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx Xxxxx, mohou Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Rady xxxxxxxxxx svůj xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx může xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx a xxxxx Xxxx přidružení xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx způsobilosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx práva xxxxxxxxx x přílohách xxxxx částečně xx xxxxx xxxxxxxxxxx od xxxx, xxx xxxx xxxxxxx Stran xxxxxxxx xxxxxxxxxx Rady xxxxxxxxxx.
Článek 12
Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
X zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx uplatňování x xxxxxxx xxxxxx Protokolu xx Xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx zavazují
(x) xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x prováděcích xxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx notifikovanými xxxxxxx;
(x) zapojit xx, kde xx xxxx na xxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx mechanismů x dalších xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Stran;
(c) xxxx své osoby xx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx ujednání x xxxxxxxxx uznávání x dobrovolné sféře.
Článek 13
Xxxxxxxxx
Představitelé, odborníci x další xxxxxxxx Xxxxx xxxx xxxxxxx x po xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx tohoto Xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxx služebního tajemství. Xxxx informace nesmějí xxx použity xxx xxxx xxxxx xxx xx, které předpokládá xxxxx Xxxxxxxx.
Xxxxxx 14
Xxxxxx Protokolu
Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxx xxx Xxxx xxxxxxxxxx x souladu x článkem 106 Xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx
(a) xxxx xxxxxx;
(x) připojování xxxxxx xxxxxx;
(x) xxxxxxxxx společné skupiny xxxx xxxxxxxxxx skupin xxxxxxxxx, jejichž úkolem xxxx ověřovat technickou xxxxxxxxxxx notifikované xxxxx x plnění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx osobou;
(x) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx;
(e) xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx posuzování xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx některá x xxxxxx;
(x) xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x prováděním xxxxxx Xxxxxxxxx.
Rada přidružení xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Protokolem delegovat x xxxxxxx x článkem 108 xxxx. 2 Xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 15
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx
Společenství může xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx, bude-li xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx.
Xxxxxx 16
Xxxxxx s xxxxxx xxxxxx
Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxx xx xxxx, která xxxx Xxxxxxx tohoto Xxxxxxxxx, nezakládají xxxxxxxxx xxxxx Strany xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxx zemi, xxxxx x xxx xxxxxxxxxx výslovná dohoda xxxx Xxxxxxxx v xxxxx Rady xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 17
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxxx Protokol xxxxxxx x xxxxxxxx prvního xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xxx xx Xxxxxx vzájemně xxxxxx diplomatické xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx příslušných xxxxxxx potřebných xxx xxxxx Xxxxxxxxx v xxxxxxxx.
Xxxxxx 18
Xxxxxx Xxxxxxxxx
Xxxxx Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Evropské xxxxxx.
Xxxxx Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx vyhotoveních v xxxxxx českém, xxxxxxxxx, xxxxxxx, finském, francouzském, xxxxxxxx, xxxxxxxx, nizozemském, xxxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx x švédském, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx mají xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx x Xxxxxxx xxx 26. února 2001.
Za Xxxxxx xxxxxxxxx:
Xxx. Xxxxx Xxxxx x. x.
xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx Mise Xxxxx xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Xxxx Xxxxxxxxx x. x.
ministr xxxxxxxxxx xx obchod x xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx Švédského xxxxxxxxxx
Xxxxxx Lamy x. x.
komisař Xxxxxx Xxxxxxxxxx společenství
Xxxxxxx
PŘÍLOHY X XXXXXXXX AKCEPTACI XXXXXXXXXXXX XXXXXXX
(xxx xxxxxxxxxxx)
PŘÍLOHY O XXXXXXXXX UZNÁVÁNÍ VÝSLEDKŮ XXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxx xxxxxx
1. Strojní xxxxxxxx >>>
2. Xxxxxx >>>
3. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx >>>
4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx >>>
5. Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx >>>
6. Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx určené xxx xxxxxxx v xxxxxxxxx x nebezpečím xxxxxxx >>>
7. Xxxxxxxxxx xxxxx >>>
8. Plynové xxxxxxxxxx >>>
9. Xxxxxxx xxxxxxxx >>>
10. Xxxxxxx xxxxxxx praxe (XXX) xxx léčivé xxxxxxxxx: xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx >>>
PŘÍLOHA X XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX:
XXXXXXX XXXXXXXX
XXXXX 1
XXXXX XXXXXXXXXXXX A XXXXXXX PRÁVO
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 98/37/XX xx dne 22. xxxxxx 1998 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx (Úř. věst. x. X 207, 23.7.1998, x.1), xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 98/79/XX ze xxx 27. xxxxx 1998 (Xx. věst. č. X 331, 7.12.1998, x.1).
Xxxxxxx právo:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (částka 6 x 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx požadavcích xx xxxxxxx x x xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Zákon České xxxxxxx rady č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), o Xxxxx xxxxxxxx inspekci, xx xxxxx xxxxxx č. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 z 29.5.1992), xxxxxx x. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), xxxxxx x. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 x 19.5.1997) x zákona x. 71/2000 Sb. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 170/1997 Sb. (xxxxxx 60 x 31.7.1997), kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx č. 15/1999 Xx. (xxxxxx 6 z 25.1.1999) x xxxxxxxx xxxxx x. 283/2000 Xx. (xxxxxx 82 z 29.8.2000).
XXXXX XX
XXXXXXXXXXXX SPRÁVNÍ XXXXX
Xxxxxxxx společenství:
∙ Belgie: Ministere xxx Affaires Xxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Zaken.
∙ Xxxxxx: Direktoratet xxx Arbejdstilsynet.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx für Xxxxxx und Sozialordnung.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx General Xxxxxxxxxxx xx Industry.
∙ Xxxxxxxxx: Ministerio xx Xxxxxxx y Xxxxxxxxxx.
∙ Francie: Xxxxxxxxx xx l´emploi xx xx xx xxxxxxxxxx, Direction des xxxxxxxxx xx travail, Xxxxxx CT 5.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx.
∙ Itálie: Xxxxxxxxx dell´Industria, xxx Xxxxxxxxx x xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx Travail (Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx xx xxx Xxxxx).
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxx Xxxxx xx Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxx xüx Wirtschaft xxx Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Portugalska: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx de Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Sosiaali-ja xxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxx-xxx xäxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: z pověření xxxxx Xxxxxxx: Styrelsen xöx ackreditering xxx xxxxxxx kontroll (SWEDAC).
∙ Spojené xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx of Trade xxx Industry.
Xxxxx xxxxxxxxx: Úřad xxx xxxxxxxxxx normalizaci, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx I x xxxxxxxxxxxx České xxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
Česká xxxxxxxxx:
Xxxxx, které xxxx autorizovány v Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x českým xxxxxxxx právem xxxxxxxx x xxxxxx I x xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
ODDÍL XX
XXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxxxx doložky.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx jedna xx Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx volného přístupu xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx výrobkům nesoucím xxxxxxxx XX x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx a xxxxx, xxxx důvody xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x jakým xxxxxxxxxx se xxxxxxx x závěru, xx xxxxxxx nesplňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx podklady, x xxxxx byly xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xx xxxxx výsledky xxxxx xxxxxxx.
3. X xxxxxxx shodného xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx nebyly xxxxxxx xx xxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx takových xxxxxxx xxxx záležitost xxxxxxx Xxxx přidružení, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Pokud Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx je:
(x) xxxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
(x) oprávněné, xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
B. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx normy.
1. Xxxxxxx-xx xx Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, na xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx příloze, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx předpisech Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
3. Společenství xxxx průběžně xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx postupu xxxx xxxxxxx druhé Straně.
PŘÍLOHA X XXXXXXXXX UZNÁVÁNÍ VÝSLEDKŮ XXXXXXXXXX XXXXX:
XXXXXX
XXXXX X
XXXXX XXXXXXXXXXXX A XXXXXXX XXXXX
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 95/16/ES xx xxx 29. xxxxxx 1995 o xxxxxxxxxx právních předpisů xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxx (Xx. xxxx. x. X 213, 7.9.1995, x. 1).
Xxxxxxx xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 z 27.2.1997), x technických xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx některých xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Sb. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxx České xxxxxxx rady č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 z 3.11.1986), x Xxxxx xxxxxxxx inspekci, ve xxxxx zákonů x. 240/1992 Sb. (částka 49 z 29.5.1992), x. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 x 19.5.997) x xxxxxx č. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 14/1999 Sb. (xxxxxx 6 z 25.1.1999), xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx, ve znění xxxxxxxx xxxxx x. 227/1999 Xx. (xxxxxx 77 z 14.10.1999) x nařízení xxxxx x. 288/2000 Xx. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
XXXXX XX
XXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx společenství:
∙ Xxxxxx: Ministere xxx Affaires Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Economische Xxxxx.
∙ Dánsko: Xxxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Bundesministerim für Xxxxxx xxx Sozialordnung.
∙ Xxxxx: Ministry xx Development. Xxxxxxx Xxxxxxxxxx of Industry.
∙ Španělsko: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx y Xxxxxxxxxx.
∙ Francie: Xxxxxxxxx xx x´xxxxxxxxxx, xxx transports xx xx xxxxxxxx, Direction xxxxxxxx xx x´xxxxxxxxx, xx x´xxxxxxx et xx xx xxxxxxxxxxxx.
∙ Irsko: Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx dell´Industria, del Xxxxxxxxx x dell´Artiginianato.
∙ Lucembursko: Xxxxxxxxx xx Xxxxxxx (Inspection xx Xxxxxxx xx xxx Mines).
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxx Xxxxx xx Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx für Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: z pověření xxxxx Portugalska: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxx- xx teollisuusministeriö/Handels- xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx: Styrelsen xöx xxxxxxxxxxxxx och xxxxxxx xxxxxxx (XXXXXX).
∙ Xxxxxxx království: Xxxxxxxxxx xx Xxxxx xxx Xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx: Xxxx pro technickou xxxxxxxxxxx, metrologii x xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
XXXXX III
XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, které byly xxxxxxxxxxxx členskými xxxxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v oddílu X x notifikovány Xxxxx republice xxxxx článku 10 tohoto Xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxx, které byly xxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x českým xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Společenství podle článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXX UJEDNÁNÍ
Xxxxxxxx xxxxxxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx ze Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxx průmyslovým xxxxxxxx nesoucím označení XX x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, oznámí xx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x xxxxx, xxxx důvody xxxxx x jejímu xxxxxxxxxx x jakým xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx, že výrobek xxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx šetření.
3. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx učiní Xxxxxx vhodná xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
4. V xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx takových xxxxxxx xxxx záležitost předána Xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xx:
(x) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx národní xxxxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx učinila;
(x) oprávněné, učiní Xxxxxx vhodná xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Česká xxxxxxxxx, xx harmonizovaná norma, xx xxxxxx se xxxxxxxx v právních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx příloze, nevyhovuje xxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx Radě xxxxxxxxxx x uvedením důvodů.
2. Rada xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx posoudí x xxxx požádat Xxxxxxxxxxxx, xxx postupovalo x xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství xxxxxxxxx x xxxx příloze.
3. Xxxxxxxxxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxxx Radu xxxxxxxxxx x druhou Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx bude xxxxxxx xxxxx Straně.
XXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXX VÝSLEDKŮ XXXXXXXXXX XXXXX:
OSOBNÍ XXXXXXXX XXXXXXXXXX
XXXXX X
PRÁVO XXXXXXXXXXXX X NÁRODNÍ XXXXX
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Směrnice Xxxx 89/686/XXX xx xxx 21. xxxxxxxx 1989 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx ochranných xxxxxxxxxx (Xx. věst. x. X 399, 30.12.1989, x. 18), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Parlamentu x Rady 96/58/XX xx xxx 3. xxxx 1996 (Úř. xxxx. x. X 236, 18.9.1996, x. 44).
Národní xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 z 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výrobky a x změně a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx znění zákona x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 z 3.4.2000).
Zákon Xxxxx xxxxxxx rady č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), x České xxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx zákonů x. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 x 29.5.1992), x. 22/1997 Sb (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x. 110/1997 Xx. (částka 38 x 19.5.1997) x xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 172/1997 Sb. (xxxxxx 61 xx 4.8.1997), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxx xxxxx x. 284/2000 Xx. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
XXXXX XX
XXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx des Affaires Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx van Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxx xxx Arbejdstilsynet.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx of Xxxxxxxx.
∙ Španělsko: Xxxxxxxxxx de Ciencia x Tecnología.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xx x´xxxxxx et xx xx xxxxxxxxxx, Direction xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, Bureau XX 5.
Xxxxxxxxx xx x´xxxxxxxx, xxx finances xx de x´xxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxx xx x´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxxxxx xx x´Xxxxxxxxxxx xx xxx Xxxxxx (XxXXXXX) - XXXXXXX.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxxx of Xxxxxxxxxx and Employment.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxx x dell´Artiginiato.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx du Xxxxxxx (Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx et xxx Xxxxx).
∙ Nizozemsko: Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx en Xxxxx.
∙ Rakousko: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Wirtschaft xxx Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x xxxxxxxx vlády Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxx-xxx xäxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Švédsko: x xxxxxxxx vlády Xxxxxxx: Xxxxxxxxx för xxxxxxxxxxxxx xxx teknisk xxxxxxxx (XXXXXX).
∙ Xxxxxxx království: Xxxxxxxxxx xx Trade and Xxxxxxxx.
Xxxxx republika: Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
XXXXX XXX
NOTIFIKOVANÉ XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx X a xxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
Xxxxx republika:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x České xxxxxxxxx x souladu x českým národním xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx I x xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 tohoto Xxxxxxxxx.
ODDÍL XX
XXXXXXXX UJEDNÁNÍ
Ochranné xxxxxxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx průmyslové xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx přístupu xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx označení XX a podléhajícím xxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx x jejímu rozhodnutí x xxxxx posouzením xx dospělo k xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené xxxxxxxxx.
2. Strany xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx, x nimiž xxxx obeznámeny, a xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx svých xxxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxx závěru xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx takových šetření xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xx:
(a) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxx opatření xxxxxxx;
(x) xxxxxxxxx, učiní Xxxxxx vhodná xxxxxxxx, xxx xxxxxx výrobky xxxxxx xxxxxxx na xxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Česká xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx norma, xx kterou se xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, nevyhovuje xxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, oznámí xx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx důvodů.
2. Rada xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx posoudí x xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx postupovalo v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx v právních xxxxxxxxxx Společenství uvedených x této xxxxxxx.
3. Společenství xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx x postupu xxxxxx.
4. Výsledek xxxxxxx bude oznámen xxxxx Xxxxxx.
XXXXXXX X XXXXXXXXX UZNÁVÁNÍ VÝSLEDKŮ XXXXXXXXXX XXXXX:
XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
ODDÍL X
XXXXX SPOLEČENSTVÍ X XXXXXXX XXXXX
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Xxxx 73/23/XXX ze dne 19. února 1973 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx elektrických xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx napětí (Úř. xxxx. x. X 77, 26.3.1973, x. 29), naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 93/68/EHS xx xxx 22. xxxxxxxx 1993 (Xx. xxxx. x. L 220, 30.8.1993, x. 1).
Xxxxxxx právo:
Zákon č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), o xxxxxxxxxxx požadavcích xx xxxxxxx a x xxxxx x doplnění xxxxxxxxx zákonů, ve xxxxx zákona x. 71/2000 Sb. (xxxxxx 24 x 3.4.2000)¨.
Xxxxx České národní xxxx č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), x Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 240/1992 Xx. (částka 49 x 29.5.1992), x. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 z 27.2.1997), x. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 x 19.5.1997) x xxxxxx x. 71(2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 168/1997 Sb. (xxxxxx 60 x 31.7.1997), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx nízkého napětí, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 281/2000 (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
XXXXX XX
NOTIFIKUJÍCÍ XXXXXXX XXXXX
Evropské xxxxxxxxxxxx:
∙ Belgie: Ministere xxx Affaires Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Dánsko: Xxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx xx Development. Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx of Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx de Xxxxxxx x Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Ministere xx x´xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx xx x´xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx Générale xx x´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxxxxx xx x´Xxxxxxxxxxx xx xxx Xxxxxx (DiGITIP) - SQUALPI.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Ministero xxxx´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxx x xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx x´Xxxxxxxx-Xxxxxxx xx x´Xxxxxxx xx x´Xxxx. Xxxxxxxxx xx Travail (Inspection xx Travail xx xxx Xxxxx).
∙ Xxxxxxxxxx: Ministerie xxx Xxxxxxxxxxxxxxx, Welzijn en Xxxxx (xxxxxxxxx zboží). Xxxxxxxxxx van Xxxxxxx Xxxxx xx Werkgelegenheid (xxxxxxx).
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx: Instituto Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxxx-xxx industriministeriet.
∙ Xxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xöx xxxxxxxxxxxxx och xxxxxxx xxxxxxxx (XXXXXX).
∙ Xxxxxxx království: Xxxxxxxxx xx Xxxxx xxx Xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx: Xxxx pro xxxxxxxxxx normalizaci, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx společenství:
Xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx členskými státy Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x právem Společenství xxxxxxxx v xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Xxxxx republice xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
Xxxxx republika:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x České xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx uvedeným x xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx průmyslové xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx xx Stran xxxxxxxx pro odepření xxxxxxx přístupu xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx označení XX x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, oznámí xx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x uvede, xxxx xxxxxx xxxxx x jejímu rozhodnutí x jakým posouzením xx xxxxxxx x xxxxxx, xx výrobek xxxxxxxxx stanovené xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx obeznámeny, x xxxxxxxx xx sdělí xxxxxxxx svých šetření.
3. X xxxxxxx xxxxxxxx závěru xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
4. X xxxxxxx neshody na xxxxxxxx xxxxxxxx šetření xxxx xxxxxxxxxx předána Xxxx přidružení, která xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxx xx:
(a) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx učinila;
(x) oprávněné, xxxxx Xxxxxx vhodná xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx uváděny xx xxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx norma, xx kterou xx xxxxxxxx x právních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx předpisu, oznámí xx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxx přidružení xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx uvedených x xxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx bude xxxxxxxx informovat Xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx Xxxxxx x postupu xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx.
PŘÍLOHA X XXXXXXXXX XXXXXXXX VÝSLEDKŮ XXXXXXXXXX XXXXX:
XXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX
XXXXX X
XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXX
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Xxxx 89/336/XXX xx dne 3. xxxxxx 1989 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (Úř. věst. x. X 139, 23.5.1989, x. 19), xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 93/68/XXX ze dne 22. xxxxxxxx 1993 (Xx. xxxx. x. X 220, 30.8.1993, x. 1).
Xxxxxxx xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na výrobky x x xxxxx x doplnění xxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxx Xxxxx xxxxxxx rady č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), x Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx znění xxxxxx x. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 x 29.5.1992), x. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 x 19.5.1997) x xxxxxx x. 71/2000 Sb. (částka 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx vlády č. 169/1997 Sb. (xxxxxx 60 z 31.7.1997), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xx výrobky x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxx xxxxx č. 282/2000 Xx. (xxxxxx 82 z 29.8.2000).
XXXXX XX
XXXXXXXXXXXX XXXXXXX ÚŘADY
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx des Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Zaken.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx..
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx. General Xxxxxxxxxxx xx Industry.
∙ Španělsko: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx x Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xx x´xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx et xx x´xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx Xxxxxxxx xx x´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxxxxx de x´Xxxxxxxxxxx et xxx Xxxxxx (DiGITIP) - XXXXXXX.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxxx xx Enterprise xxx Employment.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxx x xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx x´Xxxxxxxx- Xxxxxxx xx l´Energie xx x´Xxxx.
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxx en Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Bundesministerium xüx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Portugues xx Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxxx-xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx z hlediska XXX x xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx zařízení: Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxäxxxxxxxxxö/Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Švédska: Styrelsen xöx ackreditering xxx xxxxxxx xxxxxxxx (XXXXXX).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxx xxx Xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx: Xxxx xxx xxxxxxxxxx normalizaci, metrologii x xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
ODDÍL XXX
XXXXXXXXXXXX OSOBY
Evropské xxxxxxxxxxxx:
Osoby, které xxxx xxxxxxxxxxxx členskými xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx uvedeným x xxxxxx X a xxxxxxxxxxxx České xxxxxxxxx xxxxx článku 10 tohoto Xxxxxxxxx.
Česká xxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx autorizovány x Xxxxx republice x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx X x notifikovány Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXX UJEDNÁNÍ
Xxxxxxxx doložky.
X. Xxxxxxxx doložka xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx xx Xxxxx opatření xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XX a xxxxxxxxxxxx této příloze, xxxxxx xx bezodkladně xxxxx Xxxxxx x xxxxx, xxxx důvody xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x jakým xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx nesplňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx záležitost x xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx byly obeznámeny, x xxxxxxxx si xxxxx výsledky svých xxxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx bude xxxxxxxxxx xxxxxxx Radě xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx rozhodnout x xxxxxxxxx expertizy.
5. Xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxx je:
(x) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
(x) oprávněné, xxxxx Xxxxxx vhodná xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
B. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Česká xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxx, na xxxxxx xx odkazuje v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx základním xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx Radě xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx stanoveným v xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v této xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx bude xxxxxxx xxxxx Xxxxxx.
XXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXX VÝSLEDKŮ XXXXXXXXXX XXXXX:
XXXXXXXX X OCHRANNÉ SYSTÉMY XXXXXX XXX XXXXXXX X XXXXXXXXX S XXXXXXXXXX VÝBUCHU
XXXXX X
XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXX
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 94/9/XX xx xxx 23. března 1994 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x použití x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx. xxxx. č. L 100, 19.4.1994, x. 1).
Xxxxxxx xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výrobky x x změně a xxxxxxxx xxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Zákon Xxxxx xxxxxxx rady č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 z 3.11.1986), x Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 x 29.5.1992), x. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 z 27.2.1997), x. 110/1997 Xx. (částka 38 x 19.5.1997) x xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Nařízení xxxxx č. 176/1997 Sb. (xxxxxx 63 x 8.8.1997), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x prostředí x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx č. 286/2000 Xx. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
XXXXX XX
NOTIFIKUJÍCÍ XXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxx xxx Sozialordnung.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx Secretary xx Industry.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx x Tecnología.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xx x´xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx xx x´xxxxxxxxx, Direction de x´Xxxxxx Xxxxxxxxx xx xx la Petite xx Moyenne Xxxxxxxxx (XXXXXX), Sous-direction xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx..
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx dell´Industria, xxx Xxxxxxxxx x xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Lucembursko: Xxxxxxxxx xx x´Xxxxxxxx-Xxxxxxx xx x´Xxxxxxx de x´Xxxx.
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxx Xxxxx xx Xxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx für Xxxxxxxxxx und Arbeit.
∙ Xxxxxxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Portugalska: Xxxxxxxxx Portugues xx Xxxxxxxxx.
∙ Finsko: Xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxxx-xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xöx ackreditering xxx xxxxxxx xxxxxxxx (XXXXXX).
∙ Spojené xxxxxxxxxx: Deparment xx Xxxxx xxx Xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx: Xxxx xxx technickou xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx společenství:
Xxxxx, xxxxx xxxx notifikovány xxxxxxxxx státy Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx Společenství xxxxxxxx x xxxxxx X x notifikovány Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Protokolu.
Xxxxx xxxxxxxxx:
Osoby, xxxxx xxxx autorizovány x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x oddílu X x notifikovány Xxxxxxxxxxxx podle článku 10 xxxxxx Protokolu.
XXXXX XX
XXXXXXXX XXXXXXXX
1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxx x členských xxxxxxx XX x souladu xx směrnicemi 76/117/EHS, 79/196/XXX x 82/130/XXX xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §17 xxxxxx č. 22/1997 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx výrobky x o xxxxx x doplnění některých xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 71/2000 Xx. Na xxxxxxx xxxxxx certifikátů xxxxxxx xxxxxx výrobků x Xxxxx republice vydá xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedenými x tomto xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxx.
X. Ochranná xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx xx Stran xxxxxxxx xxx odepření xxxxxxx přístupu xx xxxx trh xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx označení XX x podléhajícím xxxx xxxxxxx, oznámí xx bezodkladně xxxxx Xxxxxx x xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx x jejímu xxxxxxxxxx x xxxxx posouzením xx xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené xxxxxxxxx.
2. Strany xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx obeznámeny, x xxxxxxxx si sdělí xxxxxxxx xxxxx šetření.
3. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxx.
4. V xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx přidružení, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx Xxxx přidružení xxxxxx, xx xxxxxxxx xx:
(a) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx národní xxxxxxx úřad Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
(x) oprávněné, xxxxx Xxxxxx xxxxxx opatření, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Xxxxx republika, xx harmonizovaná xxxxx, xx xxxxxx se xxxxxxxx v právních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx takového xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx posoudí x xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx uvedených x této xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx informovat Radu xxxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx o postupu xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx.
PŘÍLOHA O XXXXXXXXX UZNÁVÁNÍ XXXXXXXX XXXXXXXXXX SHODY:
XXXXXXXXXX XXXXX
XXXXX I
XXXXX XXXXXXXXXXXX A XXXXXXX XXXXX
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Rady 92/42/XXX ze xxx 21. xxxxxx 1992 x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx na kapalná xxxx xxxxxx xxxxxx (Xx. xxxx. x. X 167, 22.6.1992, x. 17), ve xxxxx xxxxxxxx Rady 93/68/XXX xx dne 22. Xxxxxxxx 1993 (Xx. věst. x. X 220, 30.8.1993, x. 1).
Xxxxxxx xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 z 27.2.1997), x technických xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x o xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb. (částka 22 x 3.11.1986), o Xxxxx obchodní xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 x 29.5.1992), x. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x. 110(1997 Xx. (částka 38 z 19.5.1997) x xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 z 3.4.2000).
Xxxxxxxx vlády č. 180/1999 Sb. (xxxxxx 61 ze 17.8.1999), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx účinnost xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx kapalná xxxx xxxxxx paliva, xx znění nařízení xxxxx x. 289/2000 Xx. (částka 82 x 29.8.2000).
XXXXX II
NOTIFIKUJÍCÍ XXXXXXX ÚŘADY
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Belgie: Xxxxxxxxx xxx Affaires Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Economische Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Ministry of Xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx Secretary xx Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Ministerio xx Xxxxxxx x Tecnología.
∙ Francie: Ministere xx l´économie, xxx xxxxxxxx et de x´xxxxxxxxx, Direction xx x´Xxxxxx Xxxxxxxxx xx xx xx Xxxxxx xx Moyenne Xxxxxxxxx (XXXXXX), Xxxx-xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx industrielle.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx.
∙ Itálie: Xxxxxxxxx dell´Industria, del Xxxxxxxxx x dell´Artiginiato.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx x´Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx van Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx und Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x xxxxxxxx vlády Portugalska: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx da Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxäxxxxöxxxxxxxxxö/Xxxxöxxxxxxxxxxx.
∙ Švédsko: x pověření vlády Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xöx xxxxxxxxxxxxx och teknisk xxxxxxxx (SWEDAC).
∙ Xxxxxxx království: Department xx the Xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx xxx xxx Xxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxxx: Xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, metrologii x xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
XXXXX XXX
NOTIFIKOVANÉ XXXXX
Xxxxxxxx společenství:
Xxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x právem Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx X x notifikovány Xxxxx xxxxxxxxx podle článku 10 xxxxxx Protokolu.
Xxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxx, které byly xxxxxxxxxxxx x České xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx uvedeným v xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 tohoto Protokolu.
XXXXX XX
XXXXXXXX UJEDNÁNÍ
Xxxxxxxx xxxxxxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx trh xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XX x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xx bezodkladně xxxxx Xxxxxx a xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx rozhodnutí x jakým posouzením xx xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Strany posoudí xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx, x nimiž xxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx svých xxxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx opatření, xxx takové xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxx.
4. V xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx předána Xxxx xxxxxxxxxx, která xxxx rozhodnout o xxxxxxxxx expertizy.
5. Xxxxx Xxxx přidružení xxxxxx, xx xxxxxxxx xx:
(x) neoprávněné, xxxxx je národní xxxxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx učinila;
(x) oprávněné, xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Domnívá-li xx Xxxxx xxxxxxxxx, xx harmonizovaná norma, xx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx, nevyhovuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, oznámí xx Radě přidružení x xxxxxxxx důvodů.
2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx požádat Společenství, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx příloze.
3. Xxxxxxxxxxxx bude xxxxxxxx informovat Radu xxxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx x postupu xxxxxx.
4. Výsledek xxxxxxx bude oznámen xxxxx Xxxxxx.
XXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX SHODY:
PLYNOVÉ XXXXXXXXXX
XXXXX X
XXXXX SPOLEČENSTVÍ X XXXXXXX XXXXX
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Směrnice Xxxx 90/396/XXX ze xxx 29. června 1990 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských států xxxxxxxxxx se spotřebičů xxxxxxxx paliv (Úř. xxxx. x. X 196, 26.7.1990, x. 15), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Rady 93/68/XXX xx dne 22. xxxxxxxx 1993 (Xx. xxxx. č. X 220, 30.8.1993, x. 1).
Xxxxxxx xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x technických xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx a x xxxxx x xxxxxxxx některých xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Zákon České xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 z 3.11.1986), x Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 240/1992 Sb. (částka 49 z 29.5.1992), x. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x. 110/1997 Xx. (částka 38 x 19.5.1997) x xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Nařízení xxxxx č. 177/1997 Sb. (částka 64 z 12.8.1997), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx plynných xxxxx, xx xxxxx nařízení xxxxx x. 287/2000 Xx. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
XXXXX XX
NOTIFIKUJÍCÍ XXXXXXX ÚŘADY
Evropské xxxxxxxxxxxx:
∙ Belgie: Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx van Economische Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx of Xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx Secretary xx Xxxxxxxx.
∙ Španělsko: Xxxxxxxxxx xx Ciencia x Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xx x´xxxxxxxx, des xxxxxxxx xx de x´xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx de l´Action Xxxxxxxxx xx de xx Xxxxxx et Xxxxxxx xxxxxxxxxx (XXXXXX), Xxxx-xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xxx Employment.
∙ Xxxxxx: Ministero xxxx´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxx x xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: Ministere xx Xxxxxxx (Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx xx des Xxxxx).
∙ Nizozemsko: Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Rakousko: Xxxxxxxxxxxxxxxxx für Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x pověření xxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Qualidade.
∙ Xxxxxx: Xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxxx-xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx: Styrelsen xöx ackreditering xxx xxxxxxx kontroll (XXXXXX).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxx xxx Xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx: Xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x státní xxxxxxxxxxxx.
ODDÍL XXX
XXXXXXXXXXXX OSOBY
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx uvedeným x xxxxxx X a xxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 10 tohoto Xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx právem uvedeným x xxxxxx I x notifikovány Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 tohoto Xxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxxxx doložky.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx trh xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nesoucím xxxxxxxx XX x xxxxxxxxxxxx xxxx příloze, xxxxxx xx bezodkladně xxxxx Xxxxxx x xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx a jakým xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx obeznámeny, x xxxxxxxx si xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3. X xxxxxxx shodného xxxxxx xxxxx Strany xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxx xxxxxx uváděny xx xxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx záležitost xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xx:
(x) xxxxxxxxxxx, zruší xx xxxxxxx xxxxxxx úřad Xxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxx;
(b) oprávněné, xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx normy.
1. Xxxxxxx-xx se Česká xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, na xxxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxxxx předpisech xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx základním xxxxxxxxxx xxxxxxxx právního předpisu, xxxxxx to Radě xxxxxxxxxx x uvedením xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x může požádat Xxxxxxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxx průběžně xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx řízení.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx druhé Xxxxxx.
XXXXXXX O XXXXXXXXX XXXXXXXX VÝSLEDKŮ XXXXXXXXXX SHODY:
XXXXXXX XXXXXXXX
XXXXX X
XXXXX XXXXXXXXXXXX A XXXXXXX XXXXX
Právo Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Xxxx 87/404/XXX xx dne 25. června 1987 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. x. X 220, 8.8.1987, x. 48), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 93/68/EHS xx xxx 22. xxxxxxxx 1993 (Úř. xxxx. x. X 220, 30.8.1993, x. 1).
Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 97/23/XX ze xxx 29. května 1997 x sbližování právních xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx (Xx. xxxx. x. X 181, 9.7.1997, s. 1).
Xxxxxxx právo:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx požadavcích xx xxxxxxx x x xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx zákona x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 z 3.4.2000).
Xxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb., (částka 22 z 3.11.1986), x České xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 x 29.5.1992), č. 22/1997 Xx. (částka 6 x 27.2.1997), x. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 z 19.5.1997) x xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx vlády č. 175/1997 Sb. (xxxxxx 63 x 8.8.1997), kterým xx xxxxxxx technické xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx nařízení xxxxx x. 80/1999 Xx. (xxxxxx 30 xx 4.5.1999) x xxxxxxxx xxxxx x. 285/2000 Xx. (částka 82 x 29.8.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 182/1999 Sb. (xxxxxx 62 x 24.8.1999), xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 290/2000 Xx. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
ODDÍL XX
NOTIFIKUJÍCÍ XXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Belgie: Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Direktoratet xxx Arbejdstilsynet.
∙ Xxxxxxx: Bundesministerium xüx Xxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Řecko: Xxxxxxxx xx Development. Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx x Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx de x´xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx xx x´xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx xx x´Xxxxxx Xxxxxxxxx xx xx Xxxxxx xx Moyenne Industire (XXXXXX), Xxxx-xxxxxxxxx xx xx sécurité xxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxx x xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx Travail xx xx l´Emploi.
∙ Xxxxxxxxxx: Ministerie xxx Xxxxxxx Xxxxx en Xxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Wirtschaft xxx Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: z xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx: Instituto Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx.
∙ Finsko: Xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxxx-xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: x pověření xxxxx Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xöx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx (XXXXXX).
∙ Spojené xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxx xxx Industry.
Česká xxxxxxxxx: Úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x státní xxxxxxxxxxxx.
ODDÍL XXX
XXXXXXXXXXXX OSOBY
Evropské xxxxxxxxxxxx:
Osoby, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx členskými xxxxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x právem Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx České xxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx v Xxxxx republice v xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x oddílu X x xxxxxxxxxxxx Společenství xxxxx článku 10 tohoto Xxxxxxxxx.
ODDÍL XX
XXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxxxx doložky.
A. Xxxxxxxx doložka xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx ze Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx volného xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nesoucím xxxxxxxx XX x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx to xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx x jejímu xxxxxxxxxx x jakým xxxxxxxxxx xx dospělo x závěru, xx xxxxxxx nesplňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Strany xxxxxxx záležitost x xxxxxxx podklady, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx si xxxxx výsledky xxxxx xxxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Strany xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxx nebyly uváděny xx xxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxx xx výsledku takových xxxxxxx bude xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx přidružení, xxxxx xxxx rozhodnout x xxxxxxxxx expertizy.
5. Xxxxx Rada xxxxxxxxxx shledá, xx xxxxxxxx je:
(x) xxxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx správní xxxx Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
(x) xxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx takové xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx trh.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx kterou xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxx xxxxxxxx předpisu, xxxxxx xx Xxxx xxxxxxxxxx x uvedením xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x může xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
3. Společenství xxxx xxxxxxxx informovat Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx o xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx postupu xxxx xxxxxxx druhé Straně.
XXXXXXX O XXXXXXXXX UZNÁVÁNÍ XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX:
XXXXXXX XXXXXXX PRAXE (XXX) XXX XXXXXX XXXXXXXXX:
XXXXXXXX X XXXXXXXXXXX XXXXX
XXXXX X
XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXX
Právo xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Rady 65/65/XXX xx xxx 26. xxxxx 1965 x sbližování xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. x. L 22, 9.2.1965), xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxx 93/39/XXX xx dne 14. xxxxxx 1993 (Xx. xxxx. č. X 214, 24.8.1993, x. 22).
Xxxxxxxx Rady 75/318/XXX xx xxx 20. xxxxxx 1975 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x protokolů x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx (Úř. xxxx. x. X 147, 9.6.1975, x. 1), xxxxxxxxx pozměněná směrnicemi Xxxxxx 1999/82/XX x 1999/83/XX ze xxx 8. xxxx 1999 (Xx. xxxx. x. 243, 15.9.1999, s. 7 x 9).
Xxxxxxxx xxxx 75/319/XXX xx dne 20. xxxxxx 1975 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. x. X 147, 9.6.1975, x. 13), naposledy xxxxxxxxx směrnicí Xxxx 93/39/XXX xx xxx 14. xxxxxx 1993 (Xx. věst. x. X 214, 24.8.1993, x. 22).
Xxxxxxxx Xxxx 81/851/XXX xx xxx 28. září 1981 o sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. č. X 317, 6.11.1981, x. 1), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Rady 90/676/XXX ze xxx 13. xxxxxxxx 1990 (Xx. věst. č. X 373, 31.12.1990, x. 15).
Xxxxxxxx Xxxx 81/852/XXX xx xxx 28. xxxx 1981 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx standardů x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx (Úř. xxxx. x. L 317, 6.11.1981, s. 16), xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 1999/104/ES xx xxx 22. prosince 1999 (Xx. xxxx. x. L 3, 6.1.2000, x. 18).
Xxxxxxxx Xxxxxx 91/356/EHS xx xxx 13. xxxxxx 1991, xxxxxx xx xxxxxxx zásady x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx (Xx. xxxx. x. L 193, 17.7.1991, s. 30).
Xxxxxxxx Xxxxxx 91/412/XXX xx xxx 23. xxxxxxxx 1991, xxxxxx xx stanoví zásady x xxxxxx xxx xxxxxxxx výrobní xxxxx xxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx (Xx. věst. x. X 228, 17.8.1991, x. 70).
Xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2309/93 xx xxx 22. xxxxxxxx 1993, xxxxxx xx xxxxxxx postupy Společenství xxx registraci x xxxxx nad humánními x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a zřizuje xx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx (Xx. věst. x. L, 214, 24.8.1993, s. 1), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) č. 649/98 ze dne 23. xxxxxx 1998 (Xx. věst. č. X 88, 24.3.1998, x. 7).
Xxxxxxxx Xxxx 92/25/EHS xx xxx 31. xxxxxx 1992 x velkoobchodní xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (Xx. xxxx. x. X 113, 30.4.1992, x. 1) x Xxxxxx xxx xxxxxxxx distribuční xxxxx.
Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx IV Xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxx společenství.
Xxxxxx postupů Xxxxxxxxxxxx xxx administrativní spolupráci x xxxxxxxxxxx inspekcí (XXX/5698/94-XX).
Xxxxxxx xxxxx:
Xxxxx č. 79/1997 Sb. (xxxxxx 26 z 15.4.1997), x léčivech x x xxxxxxx x xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxx x. 149/2000 Xx. (xxxxxx 47 x 13.6.2000).
Vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx č. 296/2000 Sb. (xxxxxx 83 x 28.8.2000), kterou xx xxxxxxx správná xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx výroby x distribuce léčiv, xxxxxx medikovaných krmiv.
Xxxxxxxxxx postupy uplatňování xxxxxxx výrobní x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx publikace Xxxxxxxx XXXX, únor 1998.
Xxxxxx xxxxxxxxx Státního xxxxxx pro kontrolu xxxxx (XXXX) xx xxxxxxxx výrobního procesu, Xxxxxxx XXXX č. 12/1995 (VYR-3).
Xxxxxx xxxxxxxxx XXXX xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxxx XXXX č. 7/1996 (XXX-5).
Xxxxx xxxxxxxx, Xxxxxxx XXXX x. 6/1997 (XXX-7).
Zásady xxxxxxxxx xxxxxxxx SÚKL x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx praxe (XXX) xxxxxx xxx xxxxxxx x distributory xxxxx, Xxxxxxx XXXX č. 3/1998 (XXX-8).
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx SVP, Xxxxxxx XXXX x. 10/1998 (XXX-9).
Xxxxxx xxxxxxxxx XXXX na validace xxxxxxxxxxx xxxxxxx, Xxxxxxx XXXX x. 12/1998 (XXX-10).
Požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, Věstník XXXX č. 12/1998 (XXX-5).
Xxxxxx Ústavu xxx xxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxx biopreparátů x xxxxx (XXXXXX) - Xxxxxxxxxx postupy uplatňování xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe, Xxxxxxx XXXXXX č. 1/1998.
ODDÍL XX
XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX XXXXX ZE XXXXX XXX XXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Ministere de xx Santé Publique, xx x´Xxxxxxxxxxx et xx x´Xxxxxxxxxxx Sociale. Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx Integratie Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx.
∙ Dánsko: Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (Xxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxx).
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx für Xxxxxxxxxx.
∙ Řecko: Xxxxxxxx xx Health xxx Xxxxxxx, Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxxxx (X.X.X.).
∙ Xxxxxxxxx: Agencia Espanola xxx Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Ministere de x´xxxxxxx xx xx xx xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx la xxxxx. Xxxxxx Xxxxçxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx de Xxxxx (XXXXXXX - xxxxxxx léčivé přípravky). Xxxxxx Xxxxçxxxx de Xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx (AFSSA, Xxxxxx Xxxxçxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx - veterinární xxxxxx xxxxxxxxx).
∙ Xxxxx: Xxxxx Xxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx). Xxxxxxxxx della Xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx alimenti x xxxxxxxxxx e xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky).
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx la Xxxxx, Xxxxxxxx xx xx Xxxxxxxxx xx des Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx xx Xxxxx; xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx xxxxxxx Sicherheit xxx Xxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx: Instituto Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Sosiaali-ja xxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxx-xxx xäxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxx (Medical Xxxxxxxx Xxxxxx).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Control Xxxxxx. Xxxxxxxxxx Medicines Xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx: Xxxxxx ústav pro xxxxxxxx xxxxx - XXXX Xxxxx. Xxxxx xxx státní kontrolu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx - ÚSKVBL Xxxx.
ODDÍL XXX
XXXXXXXX XXXXXXXX
1. XXXXXXXX
"Xxxxxx xxxxxxxxx": všechny přípravky, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, jejichž xxxxxx xx xxxxxx v xxxxxx X.
"Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx (SVP)": xxx je xxxxxxxxxx xx směrnici Komise 91/365/XXX x xxxxxxxx Xxxxxx 91/412/XXX x x xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x oddílu X.
"Xxxxxxxx": xxxxxxxxx xxxxxxxxx podniku xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx XX x xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xx správnou xxxxxxx xxxxx xxxx se xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx registrace.
"Inspekční xxxxxx": xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx vyhotovená xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx XX.
2. XXXXXXXXX X XXXXXX
2.1. Ustanovení xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx a veterinární xxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x Společenství a xx něž xx xxxxxxxx požadavky xxxxxxx xxxxxxx praxe.
2.2. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, na xxx xx vztahuje tato xxxxxxx, xxxx xxxxx xx Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx provedených xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx a příslušná xxxxxxxx xxxxxx udělená xxxxxxxxxxxxx orgány xxxxx Xxxxxx.
2.3. Druhá Xxxxxx kromě toho xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx každé xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx dovozu.
3. OBDOBÍ PŘED XXXXX XXXXXXXXXX
3.1. X období xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
- bude xxxxxxxxx xxxxxx zavádění xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx SVP Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx,
- bude xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx XXX xxxxxxxxxxxxxxx společných xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx inspekčních xxxxx a jiných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
3.2. Délka xxxxxx před xxxxx xxxxxxxxxx bude 6 xxxxxx.
3.3. Výsledky xxxxxxxx x xxxxxx xxxx plným xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx expertů (Xxxxxxxx xxxxxxx inspektorů Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx) za xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxx republiky. Xxxxxx xxxxxxxxx x Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx ukončení období xxxx xxxxx uplatněním. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx zakončení xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
3.4. Strany mohou xxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx přidružení x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx-xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx SVP x Xxxxx xxxxxxxxx.
4. XXXXXX XXXXXX UPLATNĚNÍ
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
4.1. Xx žádost vývozce, xxxxxxx xxxx příslušného xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx odpovědné za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x za xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxx, že výrobce xxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) xx náležitě xxxxxxxx xxxxxxx x/xxxx kontrolovat xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx činnosti;
x) xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xx XXX; a
x) xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2. X xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx (místa) xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx certifikátu.
4.3. Certifikáty budou xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx x xxxx xxxxxxxx by xxxxxx xxxxxxxxx 30 kalendářních xxx. Xx výjimečných xxxxxxxxx, xxxx. xxxx-xx xxx xxxxxxxxx nová xxxxxxxx, xxxx být xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx 60 dní.
Xxxxxxxxxxx xxxxx
4.4. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx (samocertifikace) xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, kvantitativní xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx zajištění xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx certifikát xxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Tento xxxxxxxxxx si ponechá xxxxxxx xxxxx x xxxx poskytnut xxxxxxxxxxx xxxxxx xx jeho xxxxxx.
4.5. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx bude xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx platného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Certifikát xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx propuštění xxxxx pro xxxxx, xx. "xxxxxxxxxxxxx osoba" xxxxx článku 17 xxxxxxxx 75/319/XXX x xxxxxx 29 xxxxxxxx 81/85/XXX x §4 x 19 xxxxxx x. 79/1997 Xx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx šarží
4.6. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx šarží xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxx) x xxxxxxxx xxxxxxxx prováděné xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx šarže xxxxxxxxx. Xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx
4.7. Xxxxxxxx XXX xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxxxx x xxxxxx X inspekčním xxxxxxx xxxxxxxxxx místu výroby.
4.8. Xxxxx se xxxxxxxx xxxx typy xxxxxxxx:
x) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx: xxxxxxx se s xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx XXX (xxxx. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx zejména xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (SVP).
b) Xxxxxxxx procesů: xxxxxxx xx s xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxx určitém procesu (xxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx XXX (xxxx. xxxxxx sterilní vody).
x) Xxxxxxxx přípravku: xxxxxxx xx s xxxxx xxxxxx, zda xxxxxxx vyrábí xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx přípravků xxxxx xxxxxxxxx XXX. Xxxxxxxx xx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx specifických aspektů xxxxxxx xxxx kontroly xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx (xxxx. "xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx") x inspektor proto xxxx mít k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx x registraci/registrace xxxx) x musí xxx x nimi xxxxx obeznámen.
4.9. Xxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx poplatků xx xxxxx umístěním xxxxxxx. Výrobcům xxxxxxxxx xx území xxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx, xx něž xx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
4.10. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxx poskytnou xxxxxxxxx inspekční xxxxxx xxxxx poslední xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xx kontrolní xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx ze Xxxxx nakládá x xxxxxx xxxxxxxxxxx zprávami xx xxxxxxx důvěrnosti xxxxxxxxxxx Xxxxxxx, od xxxxx xxxxxx pochází.
4.11. Jestliže xxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx inspekci, xx. xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx konala xxxx xxxx xxx xxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, lze xxxxx x specifickou x xxxxxxxxx inspekci. Xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx byly xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 30 xxxxxxxxxxxx xxx; xxxxx se provádí xxxx xxxxxxxx, tato xxxx se prodlužuje xx 60 dnů.
Xxxxxx varování
4.12. Xxxxxxxxx orgány xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx x případě xxxxxx x jakosti, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx problémů xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xx mohly xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx pozastavení xxxxxxxxxx xxxxx. Podrobný xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.
4.13. Xxxxxx xxxxxxx, aby xxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx (xxxxx xx xxxxxxxx) xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx XXX x mohlo xx mít xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx veřejnosti, xxxx xxxxxxxx oznamováno x xxxxxxxxxx xxxxxxx naléhavosti.
Xxxxxx informací xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx
4.14. V souladu x všeobecnými ustanoveními xxxxxx Protokolu si Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxxx xxx xxxxxxxx uznávání xxxxxxxx.
4.15. Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx nových xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Každá xx Xxxxx je xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxx xxxx jejich xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx.
Školení inspektorů
4.16. V souladu x xxxxxxxxxxx ustanoveními xxxxxx Xxxxxxxxx budou xxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx příslušnými xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx. Xxxxxx se xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o těchto xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx
4.17. V souladu x všeobecnými xxxxxxxxxxxx xxxxxx protokolu a xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxx xxx schváleny společné xxxxxxxx. Xxxx inspekce xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx chápání x výkladu xxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx inspekcí x xxxxxx xxxxx budou xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx.
Kontaktní xxxxx
4.18. Pro xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx. xxxxxx xxxxxxxxxxx zpráv, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx technické požadavky:
x) ve Společenství:
- xxxxxxx Evropské xxxxxxxx pro hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) x České xxxxxxxxx:
- x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx;
- x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx.
Xxxxxx xxxxxx
4.19. Xxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x vyřešení xxxxxxxxx rozdílnosti názorů xxxxxxxx se mimo xxxx dodržování xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx budou xxxxxxxxxx Radě přidružení.
5. Xxxxxxxx xxxxxxx
5.1. Jestliže některá xx Stran xxxxxxx x objektivním x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx prokáže, xx xxxxx Strana xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx konzultovat x Xxxxx přidružení. Xxxx xxxxxxxxxx mže xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx.
5.2. Xxxxx xx Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx inspekci x xxxxxx sdělených xxxxx Straně. Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx druhé Xxxxxx, xxxxx má xxxxxxx xx k xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xx tuto xxxxxxxxx doložku xx xxxx xxx výjimkou. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx uskuteční, smějí xxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxxx.
Informace
Xxxxxx předpis x. 56/2001 Xx. x. x. nabyl xxxxxxxxx xxxx 17.7.2001.
Xx znění tohoto xxxxxxxx předpisu xxxx xxxxxxxxxx změny x xxxxxxxx uskutečněné xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
7/2004 Sb. x. x., x sjednání Xxxxxx, kterou xx xxxx Xxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxx zakládající xxxxxxxxxx xxxx ČR xx jedné xxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx xxxxx x posuzování xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX)
x účinností xx 6.2.2004
50/2004 Xx. m. x., x přijetí Xxxxxxxxxx x. 2/2004 Xxxx xxxxxxxxxx XX-XX xx xxx 26/02/2004, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxx o posuzování xxxxx x akceptaci xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX)
x účinností xx 6.5.2004
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx právních předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
*) Xxxxxxxx xxxxxx zakládající xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx jedné xxxxxx x Evropskými xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na straně xxxxx ze xxx 4. října 1993 xxxx xxxxxxxxx xxx č. 7/1995 Sb.
1) Xx. xxxx. (ES) x. X 204, 21. 7. 1998, x. 37. Xxxxxxxx ve xxxxx Směrnice 98/48/XX [Xx. věst. (ES) x. X 217, 5. 8. 1998, x. 18].