Právní předpis byl sestaven k datu 01.11.2025.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 05.02.2004.
Sdělení o sjednání Protokolu k Evropské dohodě zakládající přidružení mezi ČR na jedné straně a Evropskými společenstvími a jejich členskými státy na straně druhé o posuzování shody a akceptaci průmyslových výrobků (PECA)
56/2001 Sb. m. s.
Účel Článek 1
Definice Článek 2
Sladění právních předpisů Článek 3
Vzájemná akceptace průmyslových výrobků Článek 4
Vzájemné uznávání výsledků postupů posuzování shody Článek 5
Ochranná doložka Článek 6
Rozšíření působnosti Protokolu Článek 7
Původ Článek 8
Závazky smluvních stran týkající se jejich správních úřadů a osob Článek 9
Notifikované osoby Článek 10
Ověřování notifikovaných osob Článek 11
Výměna informací a spolupráce Článek 12
Důvěrnost Článek 13
Správa Protokolu Článek 14
Technická spolupráce a pomoc Článek 15
Dohody s jinými zeměmi Článek 16
Vstup v platnost Článek 17
Status Protokolu Článek 18
Přílohy - Přílohy o vzájemné akceptaci průmyslových vzorů
56
XXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx věcí
Xxxxxxxxxxxx zahraničních xxxx xxxxxxx, xx dne 26. xxxxx 2001 xxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Protokol k Xxxxxxxx xxxxxx zakládající xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx jedné xxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx shody x xxxxxxxxx průmyslových xxxxxxx (XXXX).*)
X Protokolem xxxxxxxx souhlas Xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx republiky Protokol xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx svého článku 17 xxx 1. července 2001.
Xxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
PROTOKOL
X XXXXXXXX XXXXXX ZAKLÁDAJÍCÍ XXXXXXXXXX XXXX XXXXXX XXXXXXXXXX XX JEDNÉ XXXXXX A EVROPSKÝMI XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXX XXXXX XX XXXXXX XXXXX O XXXXXXXXXX SHODY A XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX VÝROBKŮ (XXXX)
ZÁVĚREČNÝ XXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
XXXXX XXXXXXXXX
xx xxxxx xxxxxx, x
XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX
xx xxxxxx xxxxx,
xxxxx xxxxxxx x Bruselu xxx dvacátého xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx Protokol x Xxxxxxxx dohodě, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Českou xxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxx a Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx průmyslových xxxxxxx (XXXX),
při xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx
- xxxxx xx vědomí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx;
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxx zástupců České xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx přílohy xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.
DEKLARACE O XXXXXX INFORMACÍ
Xxx xxxxxx xxxxxxxx přínos x xxxxxxx další xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxx, týkající xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxx x článku 12. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx možných technických xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx x Xxxx 98/34/ES x 22. června 1998, xxxxx stanoví postup xxx poskytování informací x xxxxxxx technických xxxxx x předpisů,1) xx Xxxxxx republiku. X xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxx.
XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXXX XXXXXX
Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx prohlašuje, xx Xxxxx republika xx xxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxx podmínek k xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx základě xxxxx Xxxxxxxxxxxx nebo xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx - strojní xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx prostředky, xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, zařízení a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx použití v xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx tlakové xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx účast se xxxxxxx na zasedání xxxx jejich části, xxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx použití xxxxxx; xxxxxxxxxx účast xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx x zavádění xxxx výkonu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Radou xx Xxxxxx.
Toto xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Komisí.
XXXXXXXX
K XXXXXXXX XXXXXX ZAKLÁDAJÍCÍ PŘIDRUŽENÍ XXXX XXXXXX REPUBLIKOU XX JEDNÉ STRANĚ X EVROPSKÝMI SPOLEČENSTVÍMI X XXXXXX XXXXXXXXX XXXXX XX STRANĚ XXXXX X POSUZOVÁNÍ XXXXX X AKCEPTACI XXXXXXXXXXXX XXXXXXX (PECA)
XXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXXX, xxxx jen "Strany",
XXXXXXXX K XXXX, xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x členství x Xxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx x xxxx zahrnuje xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
UZNÁVAJÍCE, xx postupné xxxxxxxxx x provádění práva Xxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx rozšířit xxxxxx výhody vnitřního xxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx sektorech xxxx přistoupením,
XXXXXX XX XXXXXXX, xx x sektorech, xx xxxxx xx xxxxx Xxxxxxxx vztahuje, xxxxx xxxxxxx právo xxxxxxxxx xxxxxxx právo Xxxxxxxxxxxx,
XXXXXX NA XXXXXXX xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx zboží x xxxxxxxxxx jakost výrobků xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx x bezpečnost xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x dalších xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
VEDENY XXXXXX xxxxxxx Protokol x Evropské xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxx Xxxxxxxx") zajišťující xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xx, aby xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xx Xxxxx, a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, na xxx xx vztahuje xxxxx Společenství nebo xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxxx, xx článek 75 Xxxxxxxx dohody xxxxxxxxxxx, kde xx xxxx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx,
XXXXXX XX VĚDOMÍ úzký xxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Islandem, Xxxxxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx x rámci Dohody x Evropském xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, pročež je xx místě xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx mezi Xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx s tímto Xxxxxxxxxx rovnocenná,
MAJÍCE XX XXXXX xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x xxxxxxx Xxxxxxx obchodní xxxxxxxxxx x zejména x xxxxxx xxxxx závazků xxxxxxxxxxxxx z Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x technických překážkách xxxxxxx,
XX DOHODLY XXXXX:
Článek 1
Xxxx
Xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx je xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx technických xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xx ze strany Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx:
(1) xxxxxxxxx akceptaci xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x přílohách x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xx, xxx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx uvedeny xx xxx xxxxx xx Xxxxx;
(2) vzájemné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx u průmyslových xxxxxxx, na xxx xx vztahuje právo Xxxxxxxxxxxx x odpovídající xxxxx národní xxxxx, xxxxxx xxxxxxx právních xxxxxxxx je xxxxxx x přílohách o xxxxxxxxx uznávání xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
Xxx účely xxxxxx Xxxxxxxxx
- "xxxxxxxxxxxx xxxxxxx" se xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x článku 9 Xxxxxxxx dohody x x Protokolu 3 x xxxx xxxxxx;
- "xxxxxx Xxxxxxxxxxxx" xx rozumí jakékoliv xxxxxx předpisy x xxxxxxxxx postupy Evropského xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx vykládány Xxxxxxx dvorem Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;
- "národním xxxxxx" xx rozumí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x prováděcí xxxxxxx, xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx se vztahuje xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Pojmy xxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx právem Xxxxxxxxxxxx x xxxxxx národním xxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx Česká xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxx, xx xx xxxxxxxxxxxx x Komisí Evropských xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Společenství, xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, metrologie, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobků x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxx se xx xxxxxx vzájemné xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, jejichž xxxxxx xx uveden x přílohách x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx požadavky pro xx, xxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxx Xxxxxx, mohou xxx xxxxxxx xx xxx xxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Tímto xxxx dotčeno xxxxxxxxxx článku 36 Xxxxxxxx dohody.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxx uznávání výsledků xxxxxxx posuzování xxxxx
Xxxxxx souhlasí x xxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x přílohách x xxxxxxxxx uznávání xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxx takového xxxxxxxx xxxxx nebudou Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx nebudou xxxxx xxxxxxxxx požadavky.
Xxxxxx 6
Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxx Xxxxxx zjistí, že xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xx xxx xx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx a xx používán v xxxxxxx s jeho xxxxxxxxxxxxxx užitím, může xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxx osob xx xxxxxxxx jiný oprávněný xxxxx xxxxxxxx právními xxxxxxxx xxxxxxxxx x přílohách, může xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx takového xxxxxxx x xxxx, x xxxxxx jeho xxxxxxx xx xxx, xxxxxxx xx provozu xx xxxxxxxxx nebo x xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx. Přílohy xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx použije.
Článek 8
Xxxxx
Ustanovení xxxxxx Xxxxxxxxx se vztahují xx průmyslové xxxxxxx xxx ohledu na xxxxxx původ.
Xxxxxx 9
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx jejich xxxxxxxxx xxxxx x xxxx
Xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx úřady xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxx xxxxx mohly, xxx xx xxxx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, pozastavovat xx xxxxxxxxx pozastavenou xxxxxxxxxx nebo xx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx požadovat xxxxxx xxxxxxx z xxxx.
Xxxxxx xxxxxxx, aby xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx jurisdikcí x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx práva Společenství xxxx xxxxxxxxx práva xxxxxxxxx x přílohách xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Dále xxxxxxxx všechna opatření xxxxxxxx xxxxx, xxx xx tyto xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 10
Xxxxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx si Xxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx vyměnily xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxx xx xxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx shody xxxxx xxxxxxxxx práva Společenství xxxx národního xxxxx xxxxxxxxx x přílohách xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx:
(x) xxxxx xx Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Straně xxxx xxxxxxxxxx;
(b) po xxxxxxxx xxxxxxxxx jejího xxxxxxx xxxxxx Stranou xxxx xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx notifikovanou a xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx požadavků xxxxxxxxx x přílohách.
Xxxxxxxx se jedna xx Xxxxx rozhodne xxxxxx xxxxxxxxxx osoby xxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxx Stranu. Xxxxx xxxxxxxx provádět xxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxxxxx x přílohách xxxxxxxxxx xx xxxx, kdy xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Posuzování xxxxx provedené xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx Xxxx přidružení xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxxx notifikovaných osob
Xxxxx xx Stran xxxx xxxxxxx druhou Xxxxxx, aby ověřila xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx její xxxxxxxxxx x plnění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx, xxx umožnila Xxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxx x urychleně informovat xxxxxx Xxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx společně, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xx tímto xxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx svou jurisdikcí. X zájmu vyřešení xxxxx zjištěných xxxxxxxx Xxxxxx učiní xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Pokud xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx spokojenosti xxxx Xxxxx, mohou Strany xxxxxxx xxxxxxxxxx Rady xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx přidružení xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Pokud x xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jinak, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx provádět xxxxxxxxxx shody xxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x přílohách xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx od xxxx, xxx xxxx xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 12
Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
V xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx úřady a xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxxxx
(x) xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx provádění xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx zejména xxxxxxxxx x postupech, xxxxx xxxxxxxxx plnění xxxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
(x) xxxxxxx xx, xxx xx xxxx xx místě, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x dalších xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx;
(c) xxxx xxx xxxxx xx spolupráci x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x vzájemném xxxxxxxx x dobrovolné xxxxx.
Článek 13
Xxxxxxxxx
Představitelé, xxxxxxxxx x xxxxx zástupci Xxxxx xxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxx svých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx pro xxxx účely xxx xx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Protokol.
Xxxxxx 14
Xxxxxx Protokolu
Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxx xxx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 106 Xxxxxxxx dohody. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx
(a) xxxx xxxxxx;
(x) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx;
(x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx skupin xxxxxxxxx, xxxxxxx úkolem xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx notifikované xxxxx x plnění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx;
(x) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxxxx;
(x) xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx posuzování xxxxx xxxxxxxxxx xx sektoru, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx;
(x) xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x prováděním xxxxxx Xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xxxx odpovědnost xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 108 odst. 2 Xxxxxxxx xxxxxx.
Článek 15
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx
Xxxxxxxxxxxx může xxxxxxxxxx České xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx, bude-li to xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx.
Xxxxxx 16
Xxxxxx x jinými xxxxxx
Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx uzavřené xxxxxx xx Stran xx xxxx, xxxxx xxxx Stranou tohoto Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Strany xxxxxxxx xxxxxxxx postupů xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxx zemi, xxxxx o xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxxxx v xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx.
Článek 17
Xxxxx v xxxxxxxx
Xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx měsíce xx xxx, xxx xx Xxxxxx vzájemně xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx Xxxxxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxx 18
Xxxxxx Xxxxxxxxx
Xxxxx Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Evropské xxxxxx.
Xxxxx Protokol xx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx vyhotoveních x xxxxxx českém, xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx x švédském, xxxxxxx xxxxxxx znění xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Dáno x Xxxxxxx xxx 26. února 2001.
Xx Českou xxxxxxxxx:
Xxx. Libor Xxxxx x. x.
xxxxxxxxx x zplnomocněný xxxxxxxxxxx, xxxxxxx Xxxx Xxxxx xxxxxxxxx při Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
Xx Evropské xxxxxxxxxxxx:
Xxxx Pagrotsky x. x.
xxxxxxx zodpovědný xx obchod x xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx Švédského království
Xxxxxx Lamy x. x.
xxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxx
XXXXXXX X VZÁJEMNÉ AKCEPTACI XXXXXXXXXXXX VÝROBKŮ
(xxx xxxxxxxxxxx)
XXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX SHODY
Xxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxxx >>>
2. Xxxxxx >>>
3. Xxxxxx ochranné prostředky >>>
4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx >>>
5. Xxxxxxxxxxxxxxxxx kompatibilita >>>
6. Zařízení x xxxxxxxx systémy xxxxxx xxx použití v xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx >>>
7. Xxxxxxxxxx kotle >>>
8. Plynové xxxxxxxxxx >>>
9. Tlaková xxxxxxxx >>>
10. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx (XXX) xxx xxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx šarží >>>
PŘÍLOHA O XXXXXXXXX UZNÁVÁNÍ XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX:
STROJNÍ XXXXXXXX
XXXXX 1
XXXXX SPOLEČENSTVÍ A XXXXXXX XXXXX
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Směrnice Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx 98/37/XX xx xxx 22. xxxxxx 1998 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx strojních xxxxxxxx (Xx. xxxx. x. X 207, 23.7.1998, x.1), ve xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 98/79/XX xx xxx 27. xxxxx 1998 (Xx. xxxx. č. X 331, 7.12.1998, x.1).
Xxxxxxx xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (částka 6 x 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx požadavcích xx výrobky x x xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Sb. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), x České xxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx zákona x. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 z 29.5.1992), xxxxxx x. 22/1997 Xx. (částka 6 x 27.2.1997), zákona x. 110/1997 Sb. (xxxxxx 38 x 19.5.1997) a xxxxxx x. 71/2000 Sb. (xxxxxx 24 z 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 170/1997 Sb. (částka 60 x 31.7.1997), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 15/1999 Xx. (částka 6 x 25.1.1999) x nařízení xxxxx x. 283/2000 Sb. (xxxxxx 82 z 29.8.2000).
ODDÍL XX
XXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXX
Evropské xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Ministere xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Economische Zaken.
∙ Dánsko: Xxxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxx xxx Sozialordnung.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx xx Industry.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx x Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xx l´emploi xx xx xx xxxxxxxxxx, Direction des xxxxxxxxx xx travail, Xxxxxx XX 5.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx and Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxx x xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: Ministere xx Xxxxxxx (Xxxxxxxxxx xx Travail et xxx Mines).
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx van Xxxxxxx Zaken xx Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxx für Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x pověření xxxxx Portugalska: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxx-xxx xäxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: x pověření xxxxx Xxxxxxx: Styrelsen xöx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx (XXXXXX).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxx xxx Xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx: Úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, metrologii x státní zkušebnictví.
ODDÍL XXX
XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, které xxxx notifikovány členskými xxxxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx:
Osoby, xxxxx xxxx autorizovány x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx právem xxxxxxxx x xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXX UJEDNÁNÍ
Xxxxxxxx xxxxxxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx výrobky.
1. Xxxxx-xx xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx trh xxxxxxxxxxx výrobkům xxxxxxxx xxxxxxxx CE a xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx to xxxxxxxxxxx xxxxx Straně x xxxxx, jaké xxxxxx xxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx x jakým xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x závěru, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Strany xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, s xxxxx xxxx obeznámeny, x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3. V xxxxxxx shodného xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx nebyly xxxxxxx xx trh.
4. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx takových xxxxxxx bude záležitost xxxxxxx Radě xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Pokud Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxx xx:
(x) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx, která opatření xxxxxxx;
(x) oprávněné, xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx uváděny xx trh.
X. Xxxxxxxx doložka pro xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Xxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx předpisech xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx základním xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx to Radě xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
2. Rada xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx informovat Xxxx přidružení x xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx řízení.
4. Xxxxxxxx postupu xxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx.
XXXXXXX X XXXXXXXXX UZNÁVÁNÍ VÝSLEDKŮ XXXXXXXXXX XXXXX:
XXXXXX
XXXXX I
PRÁVO XXXXXXXXXXXX A XXXXXXX XXXXX
Právo Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady 95/16/XX xx dne 29. xxxxxx 1995 x xxxxxxxxxx právních předpisů xxxxxxxxx států týkajících xx xxxxxx (Xx. xxxx. x. X 213, 7.9.1995, x. 1).
Xxxxxxx právo:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (částka 6 x 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), o Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 240/1992 Sb. (xxxxxx 49 z 29.5.1992), x. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x. 110/1997 Xx. (částka 38 x 19.5.997) x xxxxxx č. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Nařízení xxxxx č. 14/1999 Sb. (částka 6 z 25.1.1999), xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx vlády x. 227/1999 Xx. (částka 77 x 14.10.1999) x nařízení xxxxx x. 288/2000 Xx. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
XXXXX XX
XXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx společenství:
∙ Belgie: Ministere xxx Xxxxxxxx Economiques/Ministerie xxx Economische Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxx xxx Sozialordnung.
∙ Řecko: Xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx. General Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Ministerio xx Ciencia x Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx de x´xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx, Direction xxxxxxxx xx l´urbanisme, xx x´xxxxxxx et xx xx construction.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxx x xxxx´Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: Ministere xx Xxxxxxx (Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx et xxx Xxxxx).
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxx Xxxxx xx Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x pověření xxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxx- xx teollisuusministeriö/Handels- xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: x xxxxxxxx vlády Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xöx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (XXXXXX).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxx and Xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx: Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
XXXXX III
NOTIFIKOVANÉ XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x právem Společenství xxxxxxxx x oddílu X x xxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 10 tohoto Xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx v České xxxxxxxxx x xxxxxxx x českým národním xxxxxx uvedeným x xxxxxx X a xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
ODDÍL XX
XXXXXXXX UJEDNÁNÍ
Xxxxxxxx xxxxxxx.
A. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx ze Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx přístupu xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nesoucím označení XX x podléhajícím xxxx xxxxxxx, oznámí xx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx a xxxxx, xxxx důvody xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx posouzením xx dospělo k xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky.
2. Strany xxxxxxx xxxxxxxxxx a důkazní xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxxx xx sdělí xxxxxxxx xxxxx šetření.
3. V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx opatření, xxx xxxxxx výrobky xxxxxx xxxxxxx na xxx.
4. X xxxxxxx neshody na xxxxxxxx takových xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx opatření xx:
(x) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
(x) xxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx uváděny xx xxx.
B. Ochranná xxxxxxx xxx harmonizované xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Česká xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx se xxxxxxxx v právních xxxxxxxxxx uvedených x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx posoudí a xxxx požádat Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx v právních xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x této příloze.
3. Společenství bude xxxxxxxx informovat Xxxx xxxxxxxxxx a druhou Xxxxxx x postupu xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx bude xxxxxxx xxxxx Xxxxxx.
XXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX:
OSOBNÍ XXXXXXXX PROSTŘEDKY
ODDÍL X
PRÁVO XXXXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXX
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Xxxx 89/686/EHS ze xxx 21. xxxxxxxx 1989 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících se xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků (Xx. věst. č. X 399, 30.12.1989, x. 18), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx x Xxxx 96/58/XX xx xxx 3. xxxx 1996 (Xx. xxxx. x. X 236, 18.9.1996, x. 44).
Xxxxxxx xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výrobky x x změně x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx znění zákona x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxx České xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), o Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx zákonů x. 240/1992 Xx. (částka 49 x 29.5.1992), x. 22/1997 Xx (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 x 19.5.1997) x xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Nařízení xxxxx č. 172/1997 Sb. (částka 61 xx 4.8.1997), xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 284/2000 Xx. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
XXXXX XX
NOTIFIKUJÍCÍ XXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Belgie: Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Arbeit xxx Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx xx Development. Xxxxxxx Secretariat xx Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx x Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xx x´xxxxxx xx de xx xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, Xxxxxx CT 5.
Xxxxxxxxx xx x´xxxxxxxx, des finances xx xx l´industrie Xxxxxxxxx Générale de x´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxxxxx xx x´Xxxxxxxxxxx xx xxx Postes (DiGITIP) - XXXXXXX.
∙ Xxxxx: Department of Xxxxxxxxxx xxx Employment.
∙ Itálie: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxx x dell´Artiginiato.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx Xxxxxxx (Inspection du Xxxxxxx et des Xxxxx).
∙ Nizozemsko: Xxxxxxxxxx van Xxxxxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx xx Xxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx und Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x pověření xxxxx Xxxxxxxxxxx: Instituto Xxxxxxxxx xx Qualidade.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxx-xxx xäxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx: Xxxxxxxxx för xxxxxxxxxxxxx och xxxxxxx xxxxxxxx (XXXXXX).
∙ Xxxxxxx království: Department xx Xxxxx xxx Xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx: Xxxx xxx technickou xxxxxxxxxxx, metrologii x xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v oddílu X x xxxxxxxxxxxx Xxxxx republice podle článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
Česká republika:
Xxxxx, které byly xxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x souladu x českým xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Společenství xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
XXXXX IV
XXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxx.
A. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx průmyslové xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx xxx odepření xxxxxxx přístupu na xxxx trh průmyslovým xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XX a podléhajícím xxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx druhé Xxxxxx x xxxxx, xxxx xxxxxx vedly x jejímu xxxxxxxxxx x jakým posouzením xx dospělo x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky.
2. Strany xxxxxxx xxxxxxxxxx x důkazní xxxxxxxx, s xxxxx xxxx obeznámeny, a xxxxxxxx si xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3. V případě xxxxxxxx závěru učiní Xxxxxx vhodná xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx přidružení, která xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx Xxxx přidružení xxxxxx, že xxxxxxxx xx:
(x) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx učinila;
(x) xxxxxxxxx, učiní Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx výrobky xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Xxxxx republika, xx xxxxxxxxxxxxx norma, xx xxxxxx xx xxxxxxxx v právních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx předpisu, xxxxxx xx Xxxx přidružení x uvedením důvodů.
2. Rada xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxx Společenství, xxx postupovalo x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx uvedených x této příloze.
3. Společenství bude xxxxxxxx informovat Radu xxxxxxxxxx a xxxxxx Xxxxxx x postupu xxxxxx.
4. Výsledek xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx.
XXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX:
XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
XXXXX I
XXXXX SPOLEČENSTVÍ A XXXXXXX XXXXX
Právo Xxxxxxxxxxxx:
Směrnice Rady 73/23/XXX xx xxx 19. února 1973 x sbližování právních xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (Xx. xxxx. x. X 77, 26.3.1973, x. 29), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 93/68/XXX xx xxx 22. xxxxxxxx 1993 (Xx. xxxx. x. X 220, 30.8.1993, x. 1).
Xxxxxxx xxxxx:
Zákon č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx x o xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx zákonů, ve xxxxx zákona x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 z 3.4.2000)¨.
Xxxxx České xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), x Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxx č. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 x 29.5.1992), x. 22/1997 Sb. (částka 6 x 27.2.1997), x. 110/1997 Sb. (xxxxxx 38 x 19.5.1997) x xxxxxx x. 71(2000 Sb. (xxxxxx 24 z 3.4.2000).
Nařízení xxxxx č. 168/1997 Sb. (xxxxxx 60 x 31.7.1997), kterým xx stanoví technické xxxxxxxxx xx elektrická xxxxxxxx xxxxxxx napětí, xx xxxxx nařízení xxxxx č. 281/2000 (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
XXXXX XX
XXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx společenství:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxx Affaires Economiques/Ministerie xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Dánsko: Xxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Německo: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Arbeit xxx Xxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Ciencia x Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xx x´xxxxxxxx, xxx finances xx xx x´xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx Xxxxxxxx xx x´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxxxxx xx x´Xxxxxxxxxxx xx xxx Xxxxxx (XxXXXXX) - XXXXXXX.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx.
∙ Itálie: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, del Xxxxxxxxx x xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx x´Xxxxxxxx-Xxxxxxx xx l´Energie xx x´Xxxx. Ministere xx Xxxxxxx (Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx et xxx Xxxxx).
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx van Xxxxxxxxxxxxxxx, Welzijn en Xxxxx (xxxxxxxxx zboží). Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxx Xxxxx xx Xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx).
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Qualidade.
∙ Finsko: Xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxxx-xxx industriministeriet.
∙ Xxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx: Styrelsen xöx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx (SWEDAC).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx Trade xxx Industry.
Xxxxx xxxxxxxxx: Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, metrologii x xxxxxx zkušebnictví.
XXXXX III
XXXXXXXXXXXX A XXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx společenství:
Xxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxxxx členskými xxxxx Xxxxxxxxxxxx x souladu x právem Společenství xxxxxxxx v xxxxxx X a xxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
Xxxxx republika:
Xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx národním xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXX UJEDNÁNÍ
Xxxxxxxx xxxxxxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx xx Stran xxxxxxxx pro odepření xxxxxxx přístupu na xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XX a xxxxxxxxxxxx xxxx příloze, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx druhé Xxxxxx a xxxxx, xxxx xxxxxx vedly x jejímu xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky.
2. Strany posoudí xxxxxxxxxx x důkazní xxxxxxxx, x nimiž xxxx obeznámeny, x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxx závěru xxxxx Xxxxxx vhodná xxxxxxxx, xxx xxxxxx výrobky xxxxxx uváděny na xxx.
4. X xxxxxxx neshody xx xxxxxxxx takových xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx expertizy.
5. Xxxxx Rada xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xx:
(x) neoprávněné, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxx opatření xxxxxxx;
(x) oprávněné, xxxxx Xxxxxx xxxxxx opatření, xxx xxxxxx výrobky xxxxxx uváděny na xxx.
B. Ochranná xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Česká xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, oznámí xx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx důvodů.
2. Xxxx přidružení xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx požádat Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx o xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx oznámen xxxxx Straně.
PŘÍLOHA O XXXXXXXXX XXXXXXXX VÝSLEDKŮ XXXXXXXXXX XXXXX:
XXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX
XXXXX X
XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXX
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Směrnice Xxxx 89/336/XXX xx xxx 3. xxxxxx 1989 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. x. X 139, 23.5.1989, x. 19), xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 93/68/XXX ze dne 22. července 1993 (Xx. xxxx. x. X 220, 30.8.1993, x. 1).
Národní xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 z 27.2.1997), o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x x změně x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Xx. (částka 24 x 3.4.2000).
Zákon Xxxxx xxxxxxx rady č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), x Xxxxx xxxxxxxx inspekci, xx xxxxx xxxxxx x. 240/1992 Sb. (xxxxxx 49 x 29.5.1992), x. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x. 110/1997 Sb. (částka 38 z 19.5.1997) x xxxxxx č. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 z 3.4.2000).
Xxxxxxxx vlády č. 169/1997 Sb. (xxxxxx 60 x 31.7.1997), xxxxxx se xxxxxxx technické požadavky xx výrobky x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx vlády č. 282/2000 Xx. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
XXXXX II
XXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx společenství:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Telestyrelsen.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx und Xxxxxxxxxxx..
∙ Xxxxx: Ministry xx Xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Ministerio xx Xxxxxxx x Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx de x´xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx et xx l´industrie, Xxxxxxxxx Xxxxxxxx de x´Xxxxxxxxx, xxx Technologies de x´Xxxxxxxxxxx xx des Xxxxxx (XxXXXXX) - XXXXXXX.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxxx of Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Ministero dell´Industria, xxx Xxxxxxxxx x xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx l´Economie- Xxxxxxx xx x´Xxxxxxx xx l´Etat.
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxx xx Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Bundesministerium xüx Wirtschaft xxx Xxxxxx.
∙ Portugalsko: x pověření xxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Portugues xx Qualidade.
∙ Xxxxxx: Xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxxx-xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxx XXX x xxxxxxxxxxxxxxxxx x rádiových xxxxxxxx: Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxäxxxxxxxxxö/Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: z xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx: Styrelsen xöx ackreditering xxx xxxxxxx xxxxxxxx (SWEDAC).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Trade xxx Xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx: Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx zkušebnictví.
ODDÍL XXX
XXXXXXXXXXXX XXXXX
Evropské xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Společenství x xxxxxxx s právem Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx I x xxxxxxxxxxxx České republice xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x českým xxxxxxxx právem uvedeným x xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
ODDÍL XX
XXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxxxx doložky.
X. Xxxxxxxx doložka xxx xxxxxxxxxx výrobky.
1. Xxxxx-xx jedna xx Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx trh xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx CE x xxxxxxxxxxxx této příloze, xxxxxx xx bezodkladně xxxxx Xxxxxx x xxxxx, jaké xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx, s xxxxx byly xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3. V xxxxxxx xxxxxxxx závěru xxxxx Xxxxxx vhodná xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx nebyly xxxxxxx xx xxx.
4. X případě neshody xx xxxxxxxx takových xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx může rozhodnout x provedení xxxxxxxxx.
5. Pokud Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxx xx:
(x) xxxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxxxxxx úřad Xxxxxx, xxxxx opatření xxxxxxx;
(x) oprávněné, xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx uváděny xx trh.
B. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx normy.
1. Xxxxxxx-xx xx Česká xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x této příloze, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx Radě xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx posoudí x xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, aby postupovalo x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx předpisech Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
3. Společenství xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx přidružení x xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx bude xxxxxxx xxxxx Xxxxxx.
XXXXXXX X XXXXXXXXX UZNÁVÁNÍ VÝSLEDKŮ XXXXXXXXXX XXXXX:
XXXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXX X XXXXXXXXX S XXXXXXXXXX XXXXXXX
XXXXX X
XXXXX XXXXXXXXXXXX X NÁRODNÍ PRÁVO
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 94/9/ES xx xxx 23. xxxxxx 1994 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx systémy xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výbuchu (Xx. xxxx. x. X 100, 19.4.1994, x. 1).
Xxxxxxx právo:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 z 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx a x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Sb. (xxxxxx 24 z 3.4.2000).
Xxxxx České xxxxxxx rady č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), o Xxxxx xxxxxxxx inspekci, xx xxxxx xxxxxx x. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 x 29.5.1992), x. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), č. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 x 19.5.1997) a xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 176/1997 Sb. (částka 63 x 8.8.1997), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx x prostředí x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx znění xxxxxxxx xxxxx x. 286/2000 Xx. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
XXXXX XX
XXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXX
Evropské xxxxxxxxxxxx:
∙ Belgie: Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx van Economische Xxxxx.
∙ Dánsko: Xxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Německo: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx Xxxxxxxxx xx Industry.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx x Tecnología.
∙ Xxxxxxx: Ministere xx l´économie, xxx xxxxxxxx xx xx x´xxxxxxxxx, Direction de x´Xxxxxx Xxxxxxxxx et xx xx Xxxxxx xx Moyenne Xxxxxxxxx (XXXXXX), Xxxx-xxxxxxxxx xx xx sécurité industrielle..
∙ Xxxxx: Department xx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, del Xxxxxxxxx e xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Lucembursko: Xxxxxxxxx xx x´Xxxxxxxx-Xxxxxxx de x´Xxxxxxx xx l´Etat.
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxx Xxxxx xx Werkelegenheid.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx xxx Arbeit.
∙ Xxxxxxxxxxx: z xxxxxxxx xxxxx Portugalska: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx da Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxxx-xxx industriministeriet.
∙ Xxxxxxx: x xxxxxxxx vlády Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xöx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx kontroll (XXXXXX).
∙ Spojené xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx Xxxxx and Xxxxxxxx.
Xxxxx republika: Úřad xxx technickou xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x státní xxxxxxxxxxxx.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx notifikovány xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Společenství xxxxxxxx x xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx České xxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Protokolu.
Xxxxx republika:
Osoby, xxxxx byly autorizovány x Xxxxx xxxxxxxxx x souladu s xxxxxx xxxxxxxx právem xxxxxxxx x xxxxxx X x notifikovány Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Protokolu.
XXXXX XX
XXXXXXXX XXXXXXXX
1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx XX v xxxxxxx xx xxxxxxxxxx 76/117/XXX, 79/196/XXX a 82/130/XXX xx xxxxx xxxxxxx xxxx průkaz xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §17 xxxxxx x. 22/1997 Xx., o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx x o změně x xxxxxxxx některých xxxxxx, xx znění xxxxxx x. 71/2000 Xx. Xx základě xxxxxx xxxxxxxxxxx dovozce xxxxxx xxxxxxx x Xxxxx republice xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxx.
A. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx přístupu xx xxxx trh průmyslovým xxxxxxxx xxxxxxxx označení XX a podléhajícím xxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx a xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx x jejímu xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené xxxxxxxxx.
2. Strany xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx, s xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xx sdělí xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3. X případě xxxxxxxx závěru xxxxx Xxxxxx vhodná xxxxxxxx, xxx takové xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxx.
4. V xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx takových šetření xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx Rada přidružení xxxxxx, že opatření xx:
(x) neoprávněné, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
(x) xxxxxxxxx, učiní Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Domnívá-li xx Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedených v xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx Xxxx xxxxxxxxxx x uvedením důvodů.
2. Rada xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx postupovalo x xxxxxxx s postupem xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx uvedených x této xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx bude xxxxxxxx informovat Xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx Xxxxxx x postupu xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx bude xxxxxxx xxxxx Xxxxxx.
XXXXXXX O XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX:
XXXXXXXXXX XXXXX
ODDÍL I
XXXXX XXXXXXXXXXXX A XXXXXXX XXXXX
Právo Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Rady 92/42/XXX xx dne 21. xxxxxx 1992 x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx (Xx. věst. x. X 167, 22.6.1992, x. 17), xx xxxxx směrnice Xxxx 93/68/XXX ze xxx 22. Xxxxxxxx 1993 (Xx. xxxx. č. X 220, 30.8.1993, x. 1).
Národní xxxxx:
Zákon č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 z 27.2.1997), o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxx x doplnění xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxx Xxxxx národní rady č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), x Xxxxx obchodní xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 z 29.5.1992), č. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), č. 110(1997 Sb. (částka 38 z 19.5.1997) x xxxxxx x. 71/2000 Xx. (částka 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 180/1999 Sb. (xxxxxx 61 ze 17.8.1999), xxxxxx se xxxxxxx technické xxxxxxxxx xx xxxxxxxx teplovodních xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx nařízení xxxxx x. 289/2000 Xx. (částka 82 x 29.8.2000).
XXXXX XX
NOTIFIKUJÍCÍ XXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx van Economische Xxxxx.
∙ Dánsko: Xxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Ministry xx Xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx de Xxxxxxx y Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Ministere xx x´xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx de x´xxxxxxxxx, Direction de x´Xxxxxx Régionale xx xx xx Xxxxxx xx Xxxxxxx Industrie (XXXXXX), Xxxx-xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx industrielle.
∙ Irsko: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxx e xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx x´Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxx: Ministerie van Xxxxxxxxxxx Zaken.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: z xxxxxxxx vlády Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxäxxxxöxxxxxxxxxö/Xxxxöxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: x pověření vlády Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xöx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx (SWEDAC).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx xxx xxx Xxxxxxx
Xxxxx republika: Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx zkušebnictví.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x právem Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x oddílu X x xxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
Xxxxx republika:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x České xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 tohoto Xxxxxxxxx.
ODDÍL IV
XXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx pro průmyslové xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx ze Stran xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxx trh xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XX a xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx a uvede, xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx k xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené xxxxxxxxx.
2. Strany xxxxxxx xxxxxxxxxx x důkazní xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx šetření.
3. V případě xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx vhodná xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx uváděny xx xxx.
4. X xxxxxxx neshody xx xxxxxxxx takových xxxxxxx xxxx záležitost xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx, která xxxx rozhodnout x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, že opatření xx:
(x) xxxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxxxxxx úřad Xxxxxx, xxxxx opatření xxxxxxx;
(x) xxxxxxxxx, učiní Xxxxxx vhodná opatření, xxx xxxxxx výrobky xxxxxx xxxxxxx na xxx.
X. Ochranná xxxxxxx pro harmonizované xxxxx.
1. Domnívá-li xx Xxxxx republika, xx harmonizovaná xxxxx, xx kterou xx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedených x xxxx příloze, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx Radě xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx Společenství, xxx postupovalo v xxxxxxx s postupem xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství uvedených x xxxx příloze.
3. Xxxxxxxxxxxx bude xxxxxxxx informovat Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
4. Výsledek xxxxxxx bude xxxxxxx xxxxx Xxxxxx.
PŘÍLOHA X XXXXXXXXX UZNÁVÁNÍ XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX:
PLYNOVÉ XXXXXXXXXX
XXXXX X
XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXX PRÁVO
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Rady 90/396/XXX xx dne 29. června 1990 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. x. X 196, 26.7.1990, x. 15), naposledy pozměněná xxxxxxxx Rady 93/68/EHS xx xxx 22. xxxxxxxx 1993 (Xx. xxxx. č. L 220, 30.8.1993, s. 1).
Národní xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (částka 6 x 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výrobky x x změně x xxxxxxxx xxxxxxxxx zákonů, xx znění xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxx Xxxxx xxxxxxx rady č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), x České xxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxx č. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 z 29.5.1992), x. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), č. 110/1997 Xx. (částka 38 x 19.5.1997) x xxxxxx x. 71/2000 Xx. (částka 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 177/1997 Sb. (xxxxxx 64 x 12.8.1997), xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx paliv, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 287/2000 Xx. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
XXXXX XX
XXXXXXXXXXXX XXXXXXX ÚŘADY
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx des Affaires Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Economische Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxx Gasmaterial Provning.
∙ Německo: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx Secretary xx Xxxxxxxx.
∙ Španělsko: Xxxxxxxxxx de Ciencia x Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xx x´xxxxxxxx, des xxxxxxxx xx xx x´xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx xx l´Action Xxxxxxxxx et xx xx Xxxxxx xx Xxxxxxx xxxxxxxxxx (XXXXXX), Xxxx-xxxxxxxxx de xx xxxxxxxx industrielle.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxxx of Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, del Xxxxxxxxx x dell´Artiginiato.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx Xxxxxxx (Inspection xx Xxxxxxx et des Xxxxx).
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Rakousko: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Wirtschaft xxx Arbeit.
∙ Xxxxxxxxxxx: x pověření xxxxx Portugalska: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Qualidade.
∙ Xxxxxx: Xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxxx-xxx industriministeriet.
∙ Xxxxxxx: z xxxxxxxx xxxxx Švédska: Xxxxxxxxx xöx ackreditering och xxxxxxx kontroll (XXXXXX).
∙ Spojené xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxx xxx Industry.
Xxxxx xxxxxxxxx: Úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
ODDÍL XXX
XXXXXXXXXXXX OSOBY
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx členskými xxxxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx s právem Xxxxxxxxxxxx uvedeným v xxxxxx I a xxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx autorizovány x Xxxxx republice x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x oddílu X x notifikovány Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
XXXXX XX
ZVLÁŠTNÍ XXXXXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxx.
A. Xxxxxxxx doložka xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx ze Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx volného xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nesoucím xxxxxxxx CE a xxxxxxxxxxxx této příloze, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx x jejímu xxxxxxxxxx x jakým xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x závěru, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Strany xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x vzájemně xx xxxxx xxxxxxxx svých xxxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxx závěru xxxxx Xxxxxx vhodná xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx takových xxxxxxx xxxx záležitost xxxxxxx Radě xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx rozhodnout x provedení xxxxxxxxx.
5. Xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx shledá, že xxxxxxxx xx:
(a) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx, která opatření xxxxxxx;
(x) xxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx nebyly xxxxxxx xx xxx.
B. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Česká xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, na xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx předpisech uvedených x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx předpisu, xxxxxx to Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
2. Rada xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx stanoveným x xxxxxxxx předpisech Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
3. Společenství xxxx průběžně xxxxxxxxxx Xxxx přidružení x xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx postupu bude xxxxxxx xxxxx Straně.
XXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX:
XXXXXXX XXXXXXXX
ODDÍL X
XXXXX SPOLEČENSTVÍ A XXXXXXX XXXXX
Právo Xxxxxxxxxxxx:
Směrnice Xxxx 87/404/XXX xx xxx 25. června 1987 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských států xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (Úř. xxxx. x. L 220, 8.8.1987, x. 48), naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 93/68/EHS xx xxx 22. xxxxxxxx 1993 (Úř. xxxx. č. X 220, 30.8.1993, x. 1).
Směrnice Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx 97/23/XX xx dne 29. xxxxxx 1997 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx (Xx. xxxx. x. L 181, 9.7.1997, x. 1).
Xxxxxxx právo:
Zákon č. 22/1997 Sb. (částka 6 x 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb., (částka 22 x 3.11.1986), x Xxxxx obchodní xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxx č. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 x 29.5.1992), č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x. 110/1997 Sb. (xxxxxx 38 z 19.5.1997) a xxxxxx x. 71/2000 Sb. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 175/1997 Sb. (částka 63 x 8.8.1997), kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na jednoduché xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 80/1999 Xx. (xxxxxx 30 xx 4.5.1999) x xxxxxxxx xxxxx x. 285/2000 Xx. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
Nařízení xxxxx č. 182/1999 Sb. (částka 62 x 24.8.1999), xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx vlády x. 290/2000 Xx. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
XXXXX XX
XXXXXXXXXXXX SPRÁVNÍ XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Belgie: Ministere xxx Affaires Economiques/Ministerie xxx Xxxxxxxxxxx Zaken.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Bundesministerium xüx Xxxxxx und Sozialordnung.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx. General Xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Ministerio xx Xxxxxxx y Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx de x´xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx et xx x´xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx xx x´Xxxxxx Xxxxxxxxx xx la Petite xx Xxxxxxx Industire (XXXXXX), Xxxx-xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx industrielle.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxxx xx Enterprise and Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, del Xxxxxxxxx e xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx Xxxxxxx xx xx x´Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxx: Ministerie xxx Xxxxxxx Xxxxx en Xxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Wirtschaft xxx Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x pověření xxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxxx-xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx: Styrelsen xöx xxxxxxxxxxxxx och xxxxxxx xxxxxxxx (XXXXXX).
∙ Spojené xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Trade xxx Xxxxxxxx.
Česká xxxxxxxxx: Xxxx xxx xxxxxxxxxx normalizaci, xxxxxxxxxx x xxxxxx zkušebnictví.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXXXX OSOBY
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Společenství x xxxxxxx s xxxxxx Xxxxxxxxxxxx uvedeným x xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx České xxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
Česká xxxxxxxxx:
Xxxxx, které xxxx autorizovány x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx I x xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 tohoto Xxxxxxxxx.
ODDÍL XX
XXXXXXXX UJEDNÁNÍ
Xxxxxxxx doložky.
X. Xxxxxxxx doložka xxx xxxxxxxxxx výrobky.
1. Xxxxx-xx xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx svůj trh xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx CE a xxxxxxxxxxxx této xxxxxxx, xxxxxx xx bezodkladně xxxxx Xxxxxx x xxxxx, jaké xxxxxx xxxxx x jejímu xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené xxxxxxxxx.
2. Strany xxxxxxx záležitost a xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xx xxxxx výsledky svých xxxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxx závěru xxxxx Strany vhodná xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
4. X případě xxxxxxx xx výsledku takových xxxxxxx bude xxxxxxxxxx xxxxxxx Radě xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx expertizy.
5. Pokud Rada xxxxxxxxxx shledá, že xxxxxxxx xx:
(a) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
(b) oprávněné, xxxxx Xxxxxx vhodná xxxxxxxx, xxx takové xxxxxxx xxxxxx uváděny xx xxx.
B. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx odkazuje x xxxxxxxx předpisech uvedených x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx základním xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx Radě xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx posoudí x xxxx požádat Xxxxxxxxxxxx, xxx postupovalo x xxxxxxx x xxxxxxxx stanoveným x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x této xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxx průběžně xxxxxxxxxx Xxxx přidružení x xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx.
XXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX:
XXXXXXX XXXXXXX PRAXE (XXX) XXX XXXXXX XXXXXXXXX:
XXXXXXXX X CERTIFIKACE XXXXX
ODDÍL X
XXXXX SPOLEČENSTVÍ A XXXXXXX XXXXX
Právo xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Xxxx 65/65/XXX ze xxx 26. xxxxx 1965 x sbližování xxxxxxxx x správních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx léčivých xxxxxxxxx (Úř. xxxx. x. L 22, 9.2.1965), xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxx 93/39/EHS xx dne 14. xxxxxx 1993 (Xx. xxxx. č. X 214, 24.8.1993, x. 22).
Xxxxxxxx Xxxx 75/318/XXX ze xxx 20. května 1975 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx analytických, xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx x klinických xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. x. X 147, 9.6.1975, s. 1), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx 1999/82/ES a 1999/83/XX xx xxx 8. xxxx 1999 (Xx. xxxx. č. 243, 15.9.1999, x. 7 x 9).
Xxxxxxxx xxxx 75/319/XXX xx dne 20. xxxxxx 1975 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. x. X 147, 9.6.1975, x. 13), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Rady 93/39/XXX xx xxx 14. xxxxxx 1993 (Xx. xxxx. č. X 214, 24.8.1993, x. 22).
Xxxxxxxx Xxxx 81/851/XXX xx xxx 28. xxxx 1981 o sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků (Xx. xxxx. x. X 317, 6.11.1981, x. 1), naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/676/XXX xx xxx 13. xxxxxxxx 1990 (Xx. xxxx. x. X 373, 31.12.1990, x. 15).
Xxxxxxxx Xxxx 81/852/EHS xx xxx 28. xxxx 1981 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx týkající se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx (Xx. věst. x. X 317, 6.11.1981, x. 16), xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 1999/104/ES ze xxx 22. xxxxxxxx 1999 (Xx. xxxx. x. X 3, 6.1.2000, x. 18).
Xxxxxxxx Xxxxxx 91/356/EHS xx xxx 13. xxxxxx 1991, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. x. X 193, 17.7.1991, x. 30).
Xxxxxxxx Komise 91/412/EHS xx dne 23. xxxxxxxx 1991, xxxxxx xx xxxxxxx zásady x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (Úř. xxxx. x. X 228, 17.8.1991, s. 70).
Xxxxxxxx Rady (EHS) x. 2309/93 xx xxx 22. xxxxxxxx 1993, kterým xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx registraci x xxxxx xxx xxxxxxxxx x veterinárními xxxxxxxx xxxxxxxxx x zřizuje xx Xxxxxxxx agentura xxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx (Xx. xxxx. x. X, 214, 24.8.1993, x. 1), xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) x. 649/98 xx xxx 23. března 1998 (Xx. xxxx. č. X 88, 24.3.1998, x. 7).
Směrnice Xxxx 92/25/EHS xx xxx 31. xxxxxx 1992 o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx léčiv pro xxxxxxx xxxxxxx (Xx. xxxx. č. X 113, 30.4.1992, x. 1) x Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx XX Xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx administrativní xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX/5698/94-XX).
Národní právo:
Xxxxx č. 79/1997 Sb. (částka 26 z 15.4.1997), x xxxxxxxx x x změnách x xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 149/2000 Xx. (xxxxxx 47 x 13.6.2000).
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx č. 296/2000 Sb. (xxxxxx 83 z 28.8.2000), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx výrobní xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a bližší xxxxxxxx povolování xxxxxx x distribuce xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxx uplatňování xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx XXXX, únor 1998.
Xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (XXXX) na xxxxxxxx xxxxxxxxx procesu, Xxxxxxx XXXX x. 12/1995 (VYR-3).
Obecné xxxxxxxxx XXXX na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx validace, Xxxxxxx XXXX č. 7/1996 (XXX-5).
Xxxxx xxxxxxxx, Xxxxxxx XXXX č. 6/1997 (VYR-7).
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx XXXX x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx (XXX) xxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx léčiv, Xxxxxxx XXXX x. 3/1998 (XXX-8).
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX, Věstník XXXX x. 10/1998 (XXX-9).
Obecné xxxxxxxxx XXXX xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, Věstník XXXX č. 12/1998 (XXX-10).
Požadavky na xxxxxxxxxx provádějící xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx plynů, Xxxxxxx XXXX x. 12/1998 (XXX-5).
Pokyny Ústavu xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx (ÚSKVBL) - Xxxxxxxxxx xxxxxxx uplatňování xxxxxxx distribuční xxxxx, Xxxxxxx XXXXXX x. 1/1998.
XXXXX XX
XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX KAŽDÉ ZE XXXXX PRO XXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xx xx Xxxxx Publique, xx x´Xxxxxxxxxxx xx xx x´Xxxxxxxxxxx Xxxxxxx. Xxxxxxxxxx Pharmaceutique/Ministerie xxx Xxxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx Xxxxxxxxxx Farmaceutische Xxxxxxxxx.
∙ Dánsko: Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (Xxxxxx Medicines Xxxxxx).
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Gesundheit.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx xx Xxxxxx and Xxxxxxx, National Drug Xxxxxxxxxxxx (X.X.X.).
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxx Xxxxxxxx xxx Medicamento.
∙ Xxxxxxx: Ministere de x´xxxxxxx xx xx xx solidarité, Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx la xxxxx. Agence Française xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx de Xxxxx (XXXXXXX - xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx). Xxxxxx Française xx Xxxxxxxx Sanitaire xxx Xxxxxxxx (XXXXX, Xxxxxx Xxxxçxxxx du xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx).
∙ Xxxxx: Xxxxx Xxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Itálie: Xxxxxxxxx della Xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx Farmaci e Xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx). Xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx veterinaria (xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx).
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx xx Xxxxx, Xxxxxxxx xx xx Xxxxxxxxx xx des Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx van Volksgezondheid, Xxxxxxx xx Sport; xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Bundesministerium xüx xxxxxxx Sicherheit xxx Xxxxxxxxxxxx.
∙ Portugalsko: x xxxxxxxx vlády Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Sosiaali-ja terveyministeriö/Social-och xäxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Švédsko: Xxxxxxxxxxxxxxxx (Xxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx.
Xxxxx republika: Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx - XXXX Xxxxx. Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx - XXXXXX Xxxx.
ODDÍL XXX
XXXXXXXX XXXXXXXX
1. DEFINICE
"Xxxxxx xxxxxxxxx": xxxxxxx xxxxxxxxx, xx něž se xxxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx v xxxxxx X.
"Správná xxxxxxx praxe (XXX)": xxx je definována xx xxxxxxxx Xxxxxx 91/365/XXX a xxxxxxxx Xxxxxx 91/412/XXX x x xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx je xxxxxx x xxxxxx X.
"Xxxxxxxx": xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx ze seznamu xxxxxxxxx x xxxxxx XX x cílem xxxxxxxx, zda xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx výrobní xxxxx xxxx xx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx registrace.
"Xxxxxxxxx xxxxxx": písemná xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx orgánem xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx XX.
2. XXXXXXXXX X XXXXXX
2.1. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx se xxxxxxxx na všechny xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxx republice x Xxxxxxxxxxxx a xx xxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2.2. X případě léčivých xxxxxxxxx, xx xxx xx vztahuje tato xxxxxxx, uzná xxxxx xx Xxxxx závěry xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgány xxxxx xxxxxx a příslušná xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx druhé Xxxxxx.
2.3. Xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxx xxxx certifikát xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx opakované xxxxxxxx při dovozu.
3. XXXXXX XXXX XXXXX XXXXXXXXXX
3.1. X xxxxxx před xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx tyto xxxxxxxx:
- xxxx sledováno xxxxxx zavádění požadavků xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xx XXX Xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x postupem stanoveným Xxxxxxxxxxxxx,
- bude xxxxxxxxx praktické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx XXX xxxxxxxxxxxxxxx společných xxxxxxxx, přezkoumání xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx.
3.2. Délka xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx 6 xxxxxx.
3.3. Xxxxxxxx xxxxxxxx x období xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx projednají x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx) za xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx v Xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxx ukončení období xxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx plného xxxxxxxxx xxxxx ihned xx xxxxxxxx zakončení xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx rozhodnout v Xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx uplatněním, xxxxxxx-xx xx zavedení x xxxxxxxxx XXX x Xxxxx xxxxxxxxx.
4. XXXXXX XXXXXX UPLATNĚNÍ
Xxxxxxxxxxx výrobců
4.1. Xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Strany xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx přípravku:
x) xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx provádět xxxxxxxxx xxxxxxxxx činnosti;
x) xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xx SVP; x
x) je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2. X xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx místo (místa) xxxxxx. Budou xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx x xxxx xxxxxxxx by xxxxxx xxxxxxxxx 30 xxxxxxxxxxxx xxx. Ve výjimečných xxxxxxxxx, xxxx. xxxx-xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, může být xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx 60 dní.
Xxxxxxxxxxx xxxxx
4.4. Xxxxxx xxxxxxxxx šarži xxxxxxxxx certifikát xxxxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx) xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx kontrolách xxxxxxxxxx xxx zajištění xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx registrací. Tento xxxxxxxxxx xx ponechá xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx příslušnému xxxxxx xx xxxx xxxxxx.
4.5. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx přihlížet k xxxxxxxxxx xxxxxxxx certifikačního xxxxxxx Společenství. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx za propuštění xxxxx xxx xxxxx, xx. "xxxxxxxxxxxxx osoba" xxxxx xxxxxx 17 xxxxxxxx 75/319/XXX x xxxxxx 29 směrnice 81/85/XXX x §4 x 19 xxxxxx x. 79/1997 Sb.
Xxxxxxxxx propouštění xxxxx
4.6. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx ověření xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxx) x krevních xxxxxxxx xxxxxxxxx příslušnými xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx přípravku. Xxxxx Protokol nezahrnuje xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx
4.7. Xxxxxxxx XXX budou xxxxxxxxx xxxxx požadavků XXX xxxxxxxxx x xxxxxx X xxxxxxxxxx orgánem xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
4.8. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx:
x) Celková xxxx xxxxxxxxx inspekce: xxxxxxx xx x xxxxx ověřit, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx SVP (xxxx. xxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxx základních xxxxxxxxx (XXX).
b) Xxxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxx xx x xxxxx xxxxxx, xxx výrobce xxx určitém xxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx XXX (např. xxxxxx xxxxxxxx xxxx).
x) Xxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxxx xx x xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx XXX. Zaměřuje xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx aspektů xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx (xxxx. "xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx") x xxxxxxxxx proto xxxx xxx x xxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx (xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxx) x xxxx xxx x xxxx xxxxx obeznámen.
4.9. Xxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx poplatků xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Výrobcům xxxxxxxxx xx území xxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx tento Xxxxxxxx.
Předávání xxxxxxxxxxx xxxxx
4.10. Na xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx orgány xxxxx xxxxxxxx inspekční xxxxxx x výrobním xxxxx xxxx o xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxx. Každá xx Xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx důvěrnosti xxxxxxxxxxx Xxxxxxx, od xxxxx zpráva xxxxxxx.
4.11. Xxxxxxxx výroba xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx inspekci, xx. pokud se xxxxxxxx inspekce konala xxxx xxxx xxx xxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx x specifickou x xxxxxxxxx inspekci. Xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 30 xxxxxxxxxxxx xxx; xxxxx se xxxxxxx xxxx inspekce, xxxx xxxx xx prodlužuje xx 60 xxx.
Xxxxxx xxxxxxxx
4.12. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, padělání a xxxxxx xxxxxxxx týkajících xx jakosti, xxxxx xx xxxxx vyvolat xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.
4.13. Strany xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx zrušení (xxxxx xx xxxxxxxx) xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx XXX a mohlo xx mít xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx veřejnosti, bylo xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx naléhavosti.
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx
4.14. V souladu x všeobecnými xxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx potřebné xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
4.15. Xxxxxxxxx xxxxxx xx kromě xxxx budou xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxx technických xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Každá ze Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx x druhou Xxxxxxx xxxx jejich xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx inspektorů
4.16. X souladu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx akce xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgány, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx druhé Xxxxxx. Strany xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x těchto xxxxxxxxx.
Společné inspekce
4.17. X xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx protokolu x xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx jednotného xxxxxxx x výkladu xxxxx x požadavků. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx schválenými Xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxx
4.18. Pro účely xxxxxx Protokolu xxxx xxxxxxxxxxx místy pro xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx. xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx akce inspektorů, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) ve Společenství:
- xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) x Xxxxx xxxxxxxxx:
- x xxxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx - ředitel Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx;
- v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxx Xxxxxx xxx státní xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx.
Xxxxxx xxxxxx
4.19. Xxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a závěrů xxxxxxxxxxx xxxxx. Nevyřešené xxxxxxxxxxx názorů xxxxx xxxxxxxxxx Radě přidružení.
5. Ochranné xxxxxxx
5.1. Xxxxxxxx xxxxxxx xx Stran písemně x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx, xx xxxxx Strana xxxxxx podmínky této xxxxxxx, xxxx konzultovat x Radou xxxxxxxxxx. Xxxx přidružení xxx xxxxxxxxxx o opatřeních, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx.
5.2. Každá xx Stran xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx vlastní inspekci x xxxxxx sdělených xxxxx Xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx oznámeny druhé Xxxxxx, která xx xxxxxxx se x xxxxxxxx xxxxxxxx. Odvolání xx na xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx uskuteční, xxxxx xxx xxxxxxx na xx xxxxxxxxx.
Informace
Xxxxxx xxxxxxx č. 56/2001 Xx. x. x. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 17.7.2001.
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx x.:
7/2004 Sb. m. x., x xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxx se xxxx Xxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi ČR xx xxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x jejich členskými xxxxx na straně xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (PECA)
x xxxxxxxxx od 6.2.2004
50/2004 Xx. x. x., x xxxxxxx Xxxxxxxxxx x. 2/2004 Xxxx xxxxxxxxxx EU-ČR xx xxx 26/02/2004, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxx o posuzování xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků (XXXX)
x xxxxxxxxx xx 6.5.2004
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.
*) Xxxxxxxx xxxxxx zakládající přidružení xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx x Evropskými společenstvími x jejich členskými xxxxx xx straně xxxxx xx xxx 4. října 1993 xxxx vyhlášena pod č. 7/1995 Sb.
1) Úř. xxxx. (ES) č. X 204, 21. 7. 1998, x. 37. Xxxxxxxx xx xxxxx Směrnice 98/48/XX [Xx. věst. (XX) x. L 217, 5. 8. 1998, x. 18].