Právní předpis byl sestaven k datu 09.01.2026.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 05.02.2004.
Sdělení o sjednání Protokolu k Evropské dohodě zakládající přidružení mezi ČR na jedné straně a Evropskými společenstvími a jejich členskými státy na straně druhé o posuzování shody a akceptaci průmyslových výrobků (PECA)
56/2001 Sb. m. s.
Účel Článek 1
Definice Článek 2
Sladění právních předpisů Článek 3
Vzájemná akceptace průmyslových výrobků Článek 4
Vzájemné uznávání výsledků postupů posuzování shody Článek 5
Ochranná doložka Článek 6
Rozšíření působnosti Protokolu Článek 7
Původ Článek 8
Závazky smluvních stran týkající se jejich správních úřadů a osob Článek 9
Notifikované osoby Článek 10
Ověřování notifikovaných osob Článek 11
Výměna informací a spolupráce Článek 12
Důvěrnost Článek 13
Správa Protokolu Článek 14
Technická spolupráce a pomoc Článek 15
Dohody s jinými zeměmi Článek 16
Vstup v platnost Článek 17
Status Protokolu Článek 18
Přílohy - Přílohy o vzájemné akceptaci průmyslových vzorů
56
XXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx zahraničních xxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, že dne 26. února 2001 xxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Protokol x Xxxxxxxx dohodě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx státy na xxxxxx druhé x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků (XXXX).*)
X Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx Protokol xxxxxxxxxxx.
Protokol vstoupil x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx článku 17 xxx 1. července 2001.
Xxxxx znění Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
XXXXXXXX
K XXXXXXXX DOHODĚ XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXX ČESKOU XXXXXXXXXX NA JEDNÉ XXXXXX A XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX A XXXXXX XXXXXXXXX STÁTY XX XXXXXX XXXXX X XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXX (XXXX)
ZÁVĚREČNÝ AKT
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
XXXXX XXXXXXXXX
na xxxxx straně, a
XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX
xx xxxxxx xxxxx,
xxxxx xxxxxxx x Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x cílem xxxxxxxx Xxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi Xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxx a Evropskými Xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků (XXXX),
xxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx
- xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx;
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx České xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx uvedené xxxx tvoří přílohy xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.
XXXXXXXXX O XXXXXX INFORMACÍ
Xxx xxxxxx xxxxxxxx přínos x přijetí xxxxx xxxxxxx x tomuto Xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx informací, xxx xxx xx xxxxxxx x článku 12. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx možných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx principů, xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx x Xxxx 98/34/ES x 22. června 1998, xxxxx xxxxxxx postup xxx xxxxxxxxxxx informací x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x předpisů,1) xx Xxxxxx republiku. X xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx jako xxxx xxxxxxx k xxxxxx Xxxxxxxxx.
DEKLARACE XXXXXXXXXXXX O XXXXXX XXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXX XX ZASEDÁNÍCH XXXXXX
Xx účelem zajištění xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx Xxxxx xxxxxxxxx xx přizvána xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xx zasedání xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx Společenství nebo xx xxxxx xxxx xxxxx odkazuje xxx xxxxxxx - strojní xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxx systémy určené xxx použití x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx tlakové xxxxxx x xxxxxxx zařízení.
Xxxx xxxxx xx xxxxxxx xx zasedání xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx kterých xx xxxxxxxxxx xxxxxxx acquis; xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx zaměřených na xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výkonu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxx xx Xxxxxx.
Toto xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx.
XXXXXXXX
X XXXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXXXX PŘIDRUŽENÍ XXXX XXXXXX XXXXXXXXXX XX JEDNÉ XXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXX XXXXX XX XXXXXX XXXXX X XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXX (XXXX)
ČESKÁ REPUBLIKA X XXXXXXXX XXXXXXXXXXXX, xxxx jen "Strany",
XXXXXXXX X TOMU, xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx x Xxxxxxxx unii x xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
XXXXXXXXXX, xx xxxxxxxx přijímání x xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx Xxxxxx republikou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx,
MAJÍCE XX XXXXXXX, že x xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx, české xxxxxxx právo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx,
XXXXXX NA ZŘETELI xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zásady xxxxxxx xxxxxx zboží x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x dalších forem xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
VEDENY XXXXXX xxxxxxx Xxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxx x posuzování shody x xxxxxxxxx průmyslových xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxx Protokol") xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xx, xxx xxxx xxxxx zákona xxxxxxx xx xxx xxxxx xx Xxxxx, x xxxxxxxxxx uznávání xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xx vztahuje xxxxx Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxxx, že článek 75 Xxxxxxxx dohody xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxx xx xxxxx, xxxxxxxx dohody x xxxxxxxxx xxxxxxxx,
XXXXXX XX VĚDOMÍ xxxx xxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a Xxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxxxxx a Xxxxxxx x xxxxx Xxxxxx x Xxxxxxxxx hospodářském xxxxxxxx, xxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxx x uzavření paralelní Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx mezi Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxx Xxxxxxxxxx rovnocenná,
XXXXXX XX MYSLI své xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x zřízení Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x zejména u xxxxxx svých xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x technických xxxxxxxxxx xxxxxxx,
XX XXXXXXX XXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxx
Účelem tohoto Xxxxxxxxx je usnadnit Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx výrobků. Prostředkem x xxxxxx xxxx xx ze strany Xxxxx republiky xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx:
(1) xxxxxxxxx xxxxxxxxx průmyslových xxxxxxx, xxxxxxx seznam xx xxxxxx v přílohách o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x které xxxxxxx xxxxxxxxx pro xx, xxx xxxx x xxxxxxx x právními xxxxxxxx xxxxxxx na xxx xxxxx xx Xxxxx;
(2) vzájemné xxxxxxxx výsledků xxxxxxxxxx xxxxx x průmyslových xxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx právo Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx právo, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x přílohách x xxxxxxxxx xxxxxxxx výsledků xxxxxxxxxx shody.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx
- "xxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xx xxxxxxxx výrobky, jež xxxx uvedeny x článku 9 Evropské dohody x x Protokolu 3 x xxxx dohodě;
- "xxxxxx Xxxxxxxxxxxx" xx rozumí jakékoliv xxxxxx předpisy x xxxxxxxxx xxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx, které xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, riziko či xxxxxxxxx průmyslových xxxxxxx, xxx jsou vykládány Xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;
- "národním xxxxxx" se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x prováděcí postupy, xxxxx Xxxxx republika xxxxxxx právo Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx situaci, xxxxxx xx kategorii xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Pojmy xxxxxxxxx v xxxxx Xxxxxxxxx mají xxxxxx xxxx právem Společenství x xxxxxx národním xxxxxx.
Článek 3
Xxxxxxx právních předpisů
Xxx xxxxx tohoto Xxxxxxxxx Česká republika xxxxxxxx x xxx, xx xx xxxxxxxxxxxx x Komisí Evropských xxxxxxxxxxxx učiní xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx pokračování xxxx dokončení xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, metrologie, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxx trhem, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 4
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Strany se xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx výrobky, jejichž xxxxxx xx xxxxxx x přílohách o xxxxxxxx akceptaci xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x které xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xx, xxx xxxx x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx Xxxxxx, xxxxx být xxxxxxx xx xxx xxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Tímto xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx článku 36 Xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxx uznávání výsledků xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxx xxxxxxxx x xxx, xx budou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx Společenství xxxx xxxxxxxx xxxxxx, jejichž xxxxxx xx uveden x přílohách x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx uznávání xxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky.
Xxxxxx 6
Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxxxx výrobek, xxxxx xxx uveden xx xxx xx jejím xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx uvedenými v přílohách, může xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x trhu, x xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxx do provozu xx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx. Přílohy xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx výrobky xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 9
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx úřadů x xxxx
Xxxxxx zajistí, xxx xxxxxxx xxxxx xxx jejich xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx účinné xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x národního xxxxx xxxxxx tyto xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx, aby tyto xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxx to xxxx xx místě, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, pozastavovat xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xx xxxxx, zajišťovat xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx jejich xxxxxxx z xxxx.
Xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxxx xxxxx Společenství xxxx xxxxxxxxx práva xxxxxxxxx x přílohách xxxxxx vyhovovaly xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx. Dále xxxxxxxx xxxxxxx opatření xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxx osoby xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 10
Xxxxxxxxxxxx osoby
Osobami xxxxxxxxxxxxxx xxx účely xxxxxx Protokolu xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx, které si Xxxxx republika a Xxxxxxxxxxxx vyměnily xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxx xx xxxx pro xxxxxxxxxxxx osob pro xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx práva Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x přílohách xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx:
(x) xxxxx ze Xxxxx písemně xxxxxxxx xxxxx Straně svou xxxxxxxxxx;
(x) xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx Stranou xxxx xxxxx od xxxx data xxxxxxxxxx xx notifikovanou a xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x přílohách.
Xxxxxxxx xx jedna xx Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx osoby xxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x přílohách nejpozději xx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx zrušena. Posuzování xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx Rada xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx osob
Xxxxx xx Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx notifikované xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Taková žádost xxxx zdůvodněna xxx, xxx xxxxxxxx Straně xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxx x urychleně informovat xxxxxx Xxxxxx. Xxxxxx xxxxx také přezkoumat xxxxx společně, za xxxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxxx. Za xxxxx xxxxxx Xxxxxx zajistí xxxxx spolupráci xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxxx zjištěných problémů Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx potřebné xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Pokud xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx obou Xxxxx, xxxxx Strany xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x uvedením xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x vhodném xxxxxxx.
Xxxxx a xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x přílohách xxxxx částečně či xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxx xxxx xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 12
Xxxxxx informací x xxxxxxxxxx
X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx uplatňování x xxxxxxx xxxxxx Protokolu xx Xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx úřady x xxxxxxxxxxxx xxxxx zavazují
(x) vyměňovat xx xxxxxxx relevantní informace xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx zajišťují xxxxxx xxxxxxxxxxx požadavků notifikovanými xxxxxxx;
(x) zapojit xx, kde to xxxx na místě, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x dalších xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Stran;
(x) xxxx své xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx ujednání x xxxxxxxxx uznávání x xxxxxxxxxx sféře.
Xxxxxx 13
Xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxx, odborníci x xxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxx xxxxxxx x xx ukončení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx, xxxxx mají xxxxxx služebního xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx použity xxx xxxx účely než xx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Protokol.
Článek 14
Xxxxxx Xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx xx účinné xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx bude xxx Xxxx přidružení x souladu x článkem 106 Xxxxxxxx dohody. Xxxx xxxxxxx oprávněna xxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx
(x) změn xxxxxx;
(b) připojování xxxxxx příloh;
(x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx notifikované xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx osobou;
(x) xxxxxx xxxxxxxxx x navrhovaných x xxxxxxxxxxx xxxxxxx práva Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx;
(x) xxxxxxxxxx xxxxxx či xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx;
(x) xxxxxx xxxxxxxxxx otázek souvisejících x prováděním xxxxxx Xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Protokolem xxxxxxxxx x souladu x článkem 108 xxxx. 2 Xxxxxxxx dohody.
Článek 15
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx
Společenství xxxx xxxxxxxxxx Xxxxx republice xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx, bude-li to xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx provádění a xxxxxxxxxxx tohoto Xxxxxxxxx.
Článek 16
Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx
Xxxxxx x xxxxxxxxxx shody uzavřené xxxxxx xx Xxxxx xx xxxx, která xxxx Xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx, nezakládají povinnost xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx postupů xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx třetí zemi, xxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxxxx v xxxxx Rady xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 17
Xxxxx v xxxxxxxx
Xxxxx Xxxxxxxx vstoupí x xxxxxxxx prvního xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, kdy xx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx nóty xxxxxxxxxxx ukončení xxxxxxxxxxx xxxxxxx potřebných xxx xxxxx Xxxxxxxxx v xxxxxxxx.
Xxxxxx 18
Xxxxxx Xxxxxxxxx
Xxxxx Xxxxxxxx xxxxx nedílnou xxxxxxx Xxxxxxxx dohody.
Xxxxx Protokol je xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx, francouzském, xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, řeckém, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx x Xxxxxxx dne 26. xxxxx 2001.
Xx Xxxxxx xxxxxxxxx:
Xxx. Libor Xxxxx x. r.
xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, vedoucí Mise Xxxxx republiky xxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Xxxx Pagrotsky x. x.
xxxxxxx xxxxxxxxxx xx obchod x xxxxx Ministerstva zahraničních xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxx Xxxx x. x.
xxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxx
XXXXXXX X VZÁJEMNÉ AKCEPTACI XXXXXXXXXXXX XXXXXXX
(xxx xxxxxxxxxxx)
XXXXXXX O XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxx xxxxxx
1. Strojní xxxxxxxx >>>
2. Xxxxxx >>>
3. Xxxxxx xxxxxxxx prostředky >>>
4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx >>>
5. Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx >>>
6. Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx použití v xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx >>>
7. Xxxxxxxxxx kotle >>>
8. Xxxxxxx xxxxxxxxxx >>>
9. Xxxxxxx xxxxxxxx >>>
10. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx (XXX) xxx xxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx >>>
XXXXXXX X XXXXXXXXX UZNÁVÁNÍ VÝSLEDKŮ XXXXXXXXXX XXXXX:
STROJNÍ XXXXXXXX
ODDÍL 1
XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXX
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 98/37/XX ze xxx 22. xxxxxx 1998 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx (Xx. věst. x. X 207, 23.7.1998, s.1), ve xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx 98/79/XX xx xxx 27. xxxxx 1998 (Xx. věst. x. X 331, 7.12.1998, x.1).
Xxxxxxx xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (částka 6 x 27.2.1997), x technických xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx některých zákonů, xx znění zákona x. 71/2000 Sb. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxx České xxxxxxx rady č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), o Xxxxx xxxxxxxx inspekci, ve xxxxx zákona č. 240/1992 Xx. (částka 49 x 29.5.1992), xxxxxx x. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), xxxxxx x. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 x 19.5.1997) a xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Nařízení vlády č. 170/1997 Sb. (xxxxxx 60 x 31.7.1997), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx znění xxxxxxxx vlády x. 15/1999 Sb. (částka 6 x 25.1.1999) x xxxxxxxx xxxxx x. 283/2000 Xx. (xxxxxx 82 z 29.8.2000).
ODDÍL XX
XXXXXXXXXXXX SPRÁVNÍ XXXXX
Evropské xxxxxxxxxxxx:
∙ Belgie: Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Dánsko: Xxxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Řecko: Ministry xx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx of Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Ciencia x Xxxxxxxxxx.
∙ Francie: Xxxxxxxxx xx l´emploi xx xx xx xxxxxxxxxx, Direction des xxxxxxxxx xx xxxxxxx, Xxxxxx CT 5.
∙ Irsko: Xxxxxxxxxx xx Enterprise xxx Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxx e xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: Ministere xx Xxxxxxx (Xxxxxxxxxx xx Travail et xxx Xxxxx).
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxx Zaken en Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Rakousko: Xxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x pověření xxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx de Qualidade.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxx-xxx xäxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xöx xxxxxxxxxxxxx och xxxxxxx kontroll (XXXXXX).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxx xxx Xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx: Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x státní zkušebnictví.
ODDÍL XXX
XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s právem Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx I x xxxxxxxxxxxx Xxxxx republice xxxxx článku 10 tohoto Xxxxxxxxx.
Česká xxxxxxxxx:
Xxxxx, které xxxx autorizovány v Xxxxx republice v xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x oddílu X x xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxxxx doložky.
A. Xxxxxxxx doložka xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx jedna xx Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx výrobkům xxxxxxxx xxxxxxxx CE x xxxxxxxxxxxx této xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx Straně x xxxxx, xxxx důvody xxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx dospělo x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené xxxxxxxxx.
2. Strany xxxxxxx záležitost a xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Strany vhodná xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx takových xxxxxxx bude záležitost xxxxxxx Radě přidružení, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x provedení xxxxxxxxx.
5. Xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xx:
(a) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
(b) xxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx takové xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
X. Xxxxxxxx doložka xxx xxxxxxxxxxxxx normy.
1. Xxxxxxx-xx xx Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, na xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx předpisech xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx základním xxxxxxxxxx xxxxxxxx právního předpisu, xxxxxx xx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx stanoveným v xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxx průběžně xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx o xxxxxxx řízení.
4. Xxxxxxxx postupu xxxx xxxxxxx druhé Straně.
XXXXXXX X XXXXXXXXX UZNÁVÁNÍ VÝSLEDKŮ XXXXXXXXXX SHODY:
XXXXXX
XXXXX X
XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXX
Právo Společenství:
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 95/16/ES xx xxx 29. xxxxxx 1995 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxx (Xx. xxxx. č. L 213, 7.9.1995, x. 1).
Xxxxxxx xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (částka 6 x 27.2.1997), x technických xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Sb. (xxxxxx 24 z 3.4.2000).
Xxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), o Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 x 29.5.1992), x. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), č. 110/1997 Xx. (částka 38 x 19.5.997) a xxxxxx č. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 14/1999 Sb. (xxxxxx 6 x 25.1.1999), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx, xx znění xxxxxxxx xxxxx x. 227/1999 Xx. (xxxxxx 77 x 14.10.1999) x xxxxxxxx xxxxx x. 288/2000 Xx. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
XXXXX XX
XXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Ministere xxx Xxxxxxxx Economiques/Ministerie xxx Economische Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxx xxx Arbejdstilsynet.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Ministry xx Development. General Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Ministerio xx Xxxxxxx y Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xx l´équipement, xxx xxxxxxxxxx et xx logement, Xxxxxxxxx xxxxxxxx de x´xxxxxxxxx, xx x´xxxxxxx xx xx xx xxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, del Xxxxxxxxx x dell´Artiginianato.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx Xxxxxxx (Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx et xxx Xxxxx).
∙ Xxxxxxxxxx: Ministerie xxx Xxxxxxx Zaken xx Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Rakousko: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx xxx Arbeit.
∙ Xxxxxxxxxxx: x pověření xxxxx Portugalska: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx.
∙ Finsko: Xxxxxx- xx teollisuusministeriö/Handels- xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx: Styrelsen xöx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (XXXXXX).
∙ Xxxxxxx království: Xxxxxxxxxx xx Xxxxx xxx Xxxxxxxx.
Česká xxxxxxxxx: Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx zkušebnictví.
XXXXX III
XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy Xxxxxxxxxxxx v souladu x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v oddílu X x xxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Protokolu.
Xxxxx republika:
Xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx x České xxxxxxxxx x xxxxxxx x českým xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx I x xxxxxxxxxxxx Společenství podle článku 10 tohoto Protokolu.
ODDÍL XX
XXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxx.
A. Ochranná xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Učiní-li xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx pro odepření xxxxxxx přístupu xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XX x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xx bezodkladně xxxxx Xxxxxx x uvede, xxxx xxxxxx xxxxx x jejímu xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky.
2. Strany posoudí xxxxxxxxxx x důkazní xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3. X případě xxxxxxxx závěru xxxxx Xxxxxx vhodná xxxxxxxx, xxx takové výrobky xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
4. V xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx záležitost předána Xxxx xxxxxxxxxx, která xxxx rozhodnout x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, že opatření xx:
(a) neoprávněné, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx učinila;
(x) oprávněné, učiní Xxxxxx xxxxxx opatření, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Domnívá-li xx Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx norma, xx xxxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedených v xxxx příloze, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx Radě přidružení x uvedením xxxxxx.
2. Rada xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx požádat Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x právních xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x této příloze.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx bude xxxxxxx xxxxx Xxxxxx.
XXXXXXX X XXXXXXXXX UZNÁVÁNÍ VÝSLEDKŮ XXXXXXXXXX XXXXX:
XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX
ODDÍL X
XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXX
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Směrnice Xxxx 89/686/EHS xx xxx 21. xxxxxxxx 1989 o sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xx. xxxx. x. X 399, 30.12.1989, x. 18), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Parlamentu x Xxxx 96/58/ES xx dne 3. xxxx 1996 (Xx. xxxx. č. L 236, 18.9.1996, s. 44).
Xxxxxxx xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x technických xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Sb. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxx Xxxxx xxxxxxx rady č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 z 3.11.1986), x Xxxxx xxxxxxxx inspekci, ve xxxxx xxxxxx x. 240/1992 Xx. (částka 49 x 29.5.1992), x. 22/1997 Sb (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x. 110/1997 Xx. (částka 38 x 19.5.1997) x xxxxxx č. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 172/1997 Sb. (částka 61 xx 4.8.1997), xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxx ochranné xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 284/2000 Xx. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
XXXXX II
NOTIFIKUJÍCÍ XXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Economische Xxxxx.
∙ Dánsko: Xxxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxx und Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Řecko: Xxxxxxxx of Development. Xxxxxxx Secretariat xx Xxxxxxxx.
∙ Španělsko: Xxxxxxxxxx xx Ciencia x Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Ministere xx x´xxxxxx xx xx xx solidarité, Xxxxxxxxx xxx relations du xxxxxxx, Xxxxxx XX 5.
Xxxxxxxxx de x´xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx xx l´industrie Xxxxxxxxx Générale xx x´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxxxxx xx x´Xxxxxxxxxxx xx xxx Postes (XxXXXXX) - SQUALPI.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx and Employment.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, del Xxxxxxxxx x xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: Ministere xx Xxxxxxx (Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx et xxx Xxxxx).
∙ Nizozemsko: Xxxxxxxxxx van Volksgezondheid, Xxxxxxx xx Xxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Wirtschaft xxx Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx: Instituto Xxxxxxxxx xx Qualidade.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxx-xx terveyministeriö/Social-och xäxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: x pověření xxxxx Xxxxxxx: Styrelsen xöx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx (XXXXXX).
∙ Xxxxxxx království: Xxxxxxxxxx xx Trade and Xxxxxxxx.
Xxxxx republika: Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
XXXXX III
NOTIFIKOVANÉ XXXXX
Evropské společenství:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy Xxxxxxxxxxxx v souladu x právem Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x oddílu X a xxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
Xxxxx republika:
Xxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxxxx x České xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx podle článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXX UJEDNÁNÍ
Xxxxxxxx xxxxxxx.
X. Ochranná xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Učiní-li xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx xxx odepření xxxxxxx přístupu xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nesoucím označení XX x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx a uvede, xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx posouzením xx xxxxxxx k xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky.
2. Strany xxxxxxx xxxxxxxxxx x důkazní xxxxxxxx, x nimiž xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx si sdělí xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxx závěru učiní Xxxxxx vhodná opatření, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx přidružení, xxxxx xxxx rozhodnout o xxxxxxxxx expertizy.
5. Xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx opatření xx:
(a) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx úřad Xxxxxx, xxxxx opatření učinila;
(x) xxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx vhodná xxxxxxxx, xxx xxxxxx výrobky xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
X. Ochranná xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Domnívá-li xx Xxxxx republika, xx harmonizovaná norma, xx xxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedených x xxxx xxxxxxx, nevyhovuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx Radě xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
2. Rada xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx posoudí x xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx postupovalo v xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx informovat Radu xxxxxxxxxx a druhou Xxxxxx x postupu xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx.
PŘÍLOHA O XXXXXXXXX XXXXXXXX VÝSLEDKŮ XXXXXXXXXX SHODY:
XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
ODDÍL X
XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXX PRÁVO
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Směrnice Xxxx 73/23/XXX xx xxx 19. xxxxx 1973 x sbližování právních xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (Úř. xxxx. x. X 77, 26.3.1973, x. 29), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 93/68/EHS xx xxx 22. xxxxxxxx 1993 (Xx. věst. x. X 220, 30.8.1993, s. 1).
Xxxxxxx právo:
Zákon č. 22/1997 Sb. (částka 6 x 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx x o xxxxx a doplnění xxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Sb. (částka 24 x 3.4.2000)¨.
Xxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 z 3.11.1986), x České xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 x 29.5.1992), x. 22/1997 Sb. (částka 6 z 27.2.1997), x. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 x 19.5.1997) x xxxxxx x. 71(2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx vlády č. 168/1997 Sb. (xxxxxx 60 x 31.7.1997), kterým xx stanoví technické xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx nařízení xxxxx x. 281/2000 (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
ODDÍL XX
NOTIFIKUJÍCÍ XXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx společenství:
∙ Xxxxxx: Ministere xxx Xxxxxxxx Economiques/Ministerie xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Boligministeriet.
∙ Xxxxxxx: Bundesministerium xüx Xxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx of Development. Xxxxxxx Secretariat xx Xxxxxxxx.
∙ Španělsko: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx x Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx de x´xxxxxxxx, des xxxxxxxx xx de l´industrie, Xxxxxxxxx Générale xx x´Xxxxxxxxx, des Xxxxxxxxxxxx xx x´Xxxxxxxxxxx et xxx Xxxxxx (DiGITIP) - XXXXXXX.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Ministero xxxx´Xxxxxxxxx, xxx Commercio x xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: Ministere de x´Xxxxxxxx-Xxxxxxx de x´Xxxxxxx xx x´Xxxx. Ministere xx Xxxxxxx (Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx xx xxx Mines).
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx xx Xxxxx (xxxxxxxxx xxxxx). Xxxxxxxxxx van Xxxxxxx Xxxxx en Xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx).
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx xxx Arbeit.
∙ Xxxxxxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Portugalska: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Kauppa-ja xxxxxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxxx-xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: x pověření xxxxx Xxxxxxx: Styrelsen xöx ackreditering xxx xxxxxxx kontroll (XXXXXX).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx Trade xxx Xxxxxxxx.
Česká xxxxxxxxx: Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x státní xxxxxxxxxxxx.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXXXX A OPRÁVNĚNÉ XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx členskými xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x právem Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx X a notifikovány Xxxxx republice podle článku 10 tohoto Protokolu.
Česká republika:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x České xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx národním xxxxxx uvedeným v xxxxxx I x xxxxxxxxxxxx Společenství xxxxx článku 10 tohoto Protokolu.
XXXXX IV
XXXXXXXX XXXXXXXX
Ochranné xxxxxxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Učiní-li xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxx průmyslovým xxxxxxxx nesoucím xxxxxxxx XX x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx posouzením xx xxxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, x nimiž xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx svých šetření.
3. X xxxxxxx xxxxxxxx závěru xxxxx Xxxxxx vhodná xxxxxxxx, xxx takové xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
4. V xxxxxxx neshody na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xx:
(a) xxxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxx opatření xxxxxxx;
(x) oprávněné, učiní Xxxxxx vhodná xxxxxxxx, xxx xxxxxx výrobky xxxxxx uváděny xx xxx.
B. Xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Česká xxxxxxxxx, xx harmonizovaná xxxxx, xx xxxxxx se xxxxxxxx x právních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, nevyhovuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx Xxxx xxxxxxxxxx x uvedením důvodů.
2. Xxxx přidružení xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx Společenství, xxx postupovalo x xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx x právních xxxxxxxxxx Společenství uvedených x xxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx x druhou Xxxxxx o xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx.
XXXXXXX O XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX SHODY:
ELEKTROMAGNETICKÁ XXXXXXXXXXXXX
XXXXX X
XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXX
Právo Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Xxxx 89/336/XXX xx xxx 3. xxxxxx 1989 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. x. X 139, 23.5.1989, s. 19), xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 93/68/XXX xx xxx 22. xxxxxxxx 1993 (Xx. xxxx. x. X 220, 30.8.1993, x. 1).
Xxxxxxx xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 z 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx x o xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Xx. (částka 24 x 3.4.2000).
Xxxxx Xxxxx národní xxxx č. 64/1986 Sb. (částka 22 x 3.11.1986), x Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 x 29.5.1992), x. 22/1997 Xx. (částka 6 x 27.2.1997), x. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 x 19.5.1997) x zákona x. 71/2000 Sb. (xxxxxx 24 z 3.4.2000).
Xxxxxxxx vlády č. 169/1997 Sb. (xxxxxx 60 x 31.7.1997), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx výrobky z xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx vlády x. 282/2000 Xx. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
XXXXX XX
XXXXXXXXXXXX SPRÁVNÍ XXXXX
Xxxxxxxx společenství:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Zaken.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Bundesministerium für Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx..
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx. General Xxxxxxxxxxx of Xxxxxxxx.
∙ Španělsko: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx x Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xx x´xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx et xx x´xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx Xxxxxxxx xx l´Industrie, xxx Xxxxxxxxxxxx xx x´Xxxxxxxxxxx et xxx Xxxxxx (DiGITIP) - XXXXXXX.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxxx of Enterprise xxx Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxx e xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx x´Xxxxxxxx- Xxxxxxx xx x´Xxxxxxx xx x´Xxxx.
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx van Xxxxxxx xx Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Wirtschaft und Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x xxxxxxxx vlády Xxxxxxxxxxx: Instituto Xxxxxxxxx xx Qualidade.
∙ Xxxxxx: Xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxxx-xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx XXX x telekomunikačních x rádiových xxxxxxxx: Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxäxxxxxxxxxö/Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: z xxxxxxxx xxxxx Švédska: Xxxxxxxxx xöx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx (XXXXXX).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxx xxx Xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx: Xxxx xxx xxxxxxxxxx normalizaci, metrologii x xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXXXX XXXXX
Evropské xxxxxxxxxxxx:
Osoby, xxxxx xxxx notifikovány xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx s právem Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx České republice xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx právem xxxxxxxx x xxxxxx X x notifikovány Společenství xxxxx článku 10 tohoto Xxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxxxx doložky.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx výrobky.
1. Xxxxx-xx jedna ze Xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx volného xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx CE a xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xx bezodkladně xxxxx Xxxxxx x xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx x jejímu xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x vzájemně si xxxxx výsledky xxxxx xxxxxxx.
3. X xxxxxxx shodného závěru xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx takové xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx takových xxxxxxx bude xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx rozhodnout x provedení expertizy.
5. Xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx shledá, xx xxxxxxxx je:
(x) xxxxxxxxxxx, zruší xx xxxxxxx xxxxxxx úřad Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
(x) xxxxxxxxx, xxxxx Strany xxxxxx xxxxxxxx, aby takové xxxxxxx nebyly xxxxxxx xx trh.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx se Xxxxx xxxxxxxxx, xx harmonizovaná xxxxx, na xxxxxx xx odkazuje x xxxxxxxx předpisech xxxxxxxxx x xxxx příloze, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxx xxxxxxxx předpisu, xxxxxx xx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx posoudí x xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství xxxxxxxxx v této xxxxxxx.
3. Společenství xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx přidružení a xxxxxx Stranu x xxxxxxx řízení.
4. Xxxxxxxx postupu xxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx.
PŘÍLOHA X XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX:
XXXXXXXX X OCHRANNÉ XXXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXX X PROSTŘEDÍ S XXXXXXXXXX VÝBUCHU
XXXXX X
XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXX PRÁVO
Xxxxx Společenství:
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 94/9/ES xx xxx 23. xxxxxx 1994 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx systémy xxxxxx k xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výbuchu (Xx. xxxx. x. X 100, 19.4.1994, x. 1).
Národní xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx požadavcích xx výrobky x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx zákona x. 71/2000 Sb. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), o Xxxxx xxxxxxxx inspekci, xx xxxxx xxxxxx x. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 z 29.5.1992), x. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 x 19.5.1997) a xxxxxx č. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Nařízení xxxxx č. 176/1997 Sb. (částka 63 x 8.8.1997), xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x ochranné xxxxxxx určené xxx xxxxxxx x prostředí x nebezpečím výbuchu, xx xxxxx nařízení xxxxx č. 286/2000 Xx. (částka 82 x 29.8.2000).
XXXXX II
XXXXXXXXXXXX XXXXXXX ÚŘADY
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Belgie: Xxxxxxxxx xxx Affaires Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx van Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxx xxx Sozialordnung.
∙ Xxxxx: Ministry xx Xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx de Xxxxxxx x Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Ministere xx l´économie, xxx xxxxxxxx xx xx x´xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx xx x´Xxxxxx Xxxxxxxxx xx xx xx Petite xx Xxxxxxx Industrie (XXXXXX), Xxxx-xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx..
∙ Irsko: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx and Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, del Xxxxxxxxx e xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: Ministere xx x´Xxxxxxxx-Xxxxxxx xx x´Xxxxxxx xx l´Etat.
∙ Nizozemsko: Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxx Xxxxx xx Xxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Bundesministerium xüx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxx.
∙ Portugalsko: z xxxxxxxx vlády Portugalska: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx da Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxxx-xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Švédska: Xxxxxxxxx xöx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx (XXXXXX).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx of Xxxxx and Industry.
Xxxxx xxxxxxxxx: Xxxx xxx technickou xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx notifikovány xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x souladu s xxxxxx Xxxxxxxxxxxx uvedeným x oddílu I x notifikovány Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Protokolu.
Xxxxx xxxxxxxxx:
Osoby, xxxxx xxxx autorizovány x Xxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Protokolu.
XXXXX XX
ZVLÁŠTNÍ XXXXXXXX
1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Certifikáty xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx XX x souladu xx směrnicemi 76/117/XXX, 79/196/XXX x 82/130/XXX xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podle §17 xxxxxx x. 22/1997 Xx., o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 71/2000 Xx. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx dovozce xxxxxx výrobků x Xxxxx republice xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx požadavky uvedenými x xxxxx xxxxxxxx.
2. Ochranné xxxxxxx.
X. Ochranná xxxxxxx xxx průmyslové xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx ze Xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XX x podléhajícím xxxx xxxxxxx, xxxxxx xx bezodkladně xxxxx Xxxxxx x xxxxx, xxxx důvody xxxxx x xxxxxx rozhodnutí x xxxxx posouzením xx xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené požadavky.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx obeznámeny, x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx svých xxxxxxx.
3. X případě xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx opatření, xxx takové xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxx.
4. X xxxxxxx neshody xx xxxxxxxx takových xxxxxxx xxxx záležitost xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx Xxxx přidružení xxxxxx, xx opatření xx:
(a) xxxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxx opatření xxxxxxx;
(x) xxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx výrobky xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx harmonizované xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Xxxxx xxxxxxxxx, xx harmonizovaná xxxxx, xx kterou se xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx příloze, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, oznámí xx Radě xxxxxxxxxx x uvedením důvodů.
2. Xxxx přidružení xxxxxxxxxx posoudí a xxxx xxxxxxx Společenství, xxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx v právních xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx uvedených x xxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx oznámen xxxxx Xxxxxx.
XXXXXXX O XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX SHODY:
XXXXXXXXXX XXXXX
XXXXX X
XXXXX XXXXXXXXXXXX A XXXXXXX XXXXX
Právo Xxxxxxxxxxxx:
Směrnice Xxxx 92/42/XXX xx dne 21. xxxxxx 1992 x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx kapalná xxxx plynná xxxxxx (Xx. xxxx. x. X 167, 22.6.1992, x. 17), xx xxxxx směrnice Xxxx 93/68/XXX xx xxx 22. Xxxxxxxx 1993 (Xx. věst. x. X 220, 30.8.1993, x. 1).
Národní xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 z 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), o Xxxxx xxxxxxxx inspekci, xx znění xxxxxx x. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 x 29.5.1992), č. 22/1997 Xx. (částka 6 x 27.2.1997), x. 110(1997 Xx. (částka 38 z 19.5.1997) x xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx vlády č. 180/1999 Sb. (xxxxxx 61 ze 17.8.1999), kterým se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx spalujících kapalná xxxx plynná paliva, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx č. 289/2000 Xx. (částka 82 x 29.8.2000).
XXXXX XX
XXXXXXXXXXXX XXXXXXX ÚŘADY
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx van Economische Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Německo: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Wirtschaft xxx Technologie.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx of Xxxxxxxxxxx. General Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx x Tecnología.
∙ Francie: Xxxxxxxxx xx x´xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx de x´xxxxxxxxx, Direction de x´Xxxxxx Régionale et xx xx Petite xx Xxxxxxx Xxxxxxxxx (XXXXXX), Xxxx-xxxxxxxxx xx xx sécurité xxxxxxxxxxxx.
∙ Irsko: Xxxxxxxxxx xx Enterprise xxx Xxxxxxxxxx.
∙ Itálie: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxx e dell´Artiginiato.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx l´Environnement.
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx van Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx für Xxxxxxxxxx und Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x xxxxxxxx vlády Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx da Xxxxxxxxx.
∙ Finsko: Xxxäxxxxöxxxxxxxxxö/Xxxxöxxxxxxxxxxx.
∙ Švédsko: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx: Xxxxxxxxx för xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx (XXXXXX).
∙ Xxxxxxx království: Xxxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx and xxx Xxxxxxx
Xxxxx republika: Xxxx xxx technickou xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
XXXXX III
XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxxxx členskými státy Xxxxxxxxxxxx v souladu x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Xxxxx republice podle článku 10 tohoto Xxxxxxxxx.
Česká republika:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x České xxxxxxxxx x souladu x českým xxxxxxxx xxxxxx uvedeným v xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Společenství xxxxx článku 10 tohoto Xxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXX XXXXXXXX
Ochranné xxxxxxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx průmyslové xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx xxx odepření xxxxxxx xxxxxxxx na xxxx trh průmyslovým xxxxxxxx nesoucím xxxxxxxx XX x podléhajícím xxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x uvede, xxxx důvody xxxxx x jejímu xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Strany posoudí xxxxxxxxxx a důkazní xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx vhodná xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
4. X xxxxxxx neshody na xxxxxxxx takových xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx přidružení, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx Rada přidružení xxxxxx, že xxxxxxxx xx:
(x) xxxxxxxxxxx, xxxxx je národní xxxxxxx úřad Strany, xxxxx opatření učinila;
(x) oprávněné, xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxx.
B. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Česká xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx požádat Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx s postupem xxxxxxxxxx x právních xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx o xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx.
XXXXXXX O XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX SHODY:
PLYNOVÉ XXXXXXXXXX
XXXXX X
XXXXX SPOLEČENSTVÍ X XXXXXXX PRÁVO
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Xxxx 90/396/XXX ze xxx 29. xxxxxx 1990 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských států xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Úř. xxxx. x. X 196, 26.7.1990, x. 15), naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 93/68/XXX xx xxx 22. xxxxxxxx 1993 (Úř. xxxx. x. L 220, 30.8.1993, s. 1).
Xxxxxxx xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 z 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx požadavcích xx xxxxxxx x x změně a xxxxxxxx některých xxxxxx, xx znění zákona x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), o České xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx zákonů x. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 x 29.5.1992), x. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), č. 110/1997 Xx. (částka 38 x 19.5.1997) a xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 177/1997 Sb. (xxxxxx 64 x 12.8.1997), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 287/2000 Xx. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
XXXXX II
NOTIFIKUJÍCÍ XXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxx Affaires Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Economische Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Bundesministerium xüx Xxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Řecko: Xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx Xxxxxxxxx of Xxxxxxxx.
∙ Španělsko: Xxxxxxxxxx de Xxxxxxx x Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx de x´xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx de l´industrie, Xxxxxxxxx de x´Xxxxxx Xxxxxxxxx xx de xx Xxxxxx xx Xxxxxxx industirie (DARPMI), Xxxx-xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx industrielle.
∙ Xxxxx: Department xx Xxxxxxxxxx and Employment.
∙ Itálie: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxx x dell´Artiginiato.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx Xxxxxxx (Inspection xx Xxxxxxx xx des Xxxxx).
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxx Economische Xxxxx.
∙ Rakousko: Xxxxxxxxxxxxxxxxx für Xxxxxxxxxx xxx Arbeit.
∙ Xxxxxxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxxx-xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: x pověření xxxxx Švédska: Styrelsen xöx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx kontroll (XXXXXX).
∙ Spojené xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxx xxx Xxxxxxxx.
Česká xxxxxxxxx: Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
XXXXX III
XXXXXXXXXXXX XXXXX
Evropské xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx uvedeným v xxxxxx I x xxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 10 tohoto Xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxx, které xxxx autorizovány v Xxxxx republice x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x oddílu X x notifikovány Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx ze Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx přístupu xx svůj trh xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nesoucím xxxxxxxx XX x xxxxxxxxxxxx této příloze, xxxxxx xx bezodkladně xxxxx Xxxxxx x xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx dospělo x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Strany xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx podklady, s xxxxx byly xxxxxxxxxx, x vzájemně si xxxxx výsledky xxxxx xxxxxxx.
3. V xxxxxxx shodného xxxxxx xxxxx Strany vhodná xxxxxxxx, aby takové xxxxxxx xxxxxx uváděny xx trh.
4. X případě xxxxxxx xx výsledku xxxxxxxx xxxxxxx xxxx záležitost xxxxxxx Radě přidružení, xxxxx může xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Pokud Xxxx xxxxxxxxxx shledá, xx xxxxxxxx xx:
(x) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
(x) xxxxxxxxx, xxxxx Strany vhodná xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx nebyly uváděny xx xxx.
B. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx normy.
1. Xxxxxxx-xx xx Xxxxx xxxxxxxxx, že harmonizovaná xxxxx, xx kterou xx odkazuje v xxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedených x xxxx příloze, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx Xxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx.
2. Rada xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx požádat Xxxxxxxxxxxx, xxx postupovalo x xxxxxxx x xxxxxxxx stanoveným v xxxxxxxx předpisech Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x této xxxxxxx.
3. Společenství xxxx xxxxxxxx informovat Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx řízení.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx.
PŘÍLOHA O XXXXXXXXX XXXXXXXX VÝSLEDKŮ XXXXXXXXXX XXXXX:
XXXXXXX XXXXXXXX
XXXXX X
XXXXX SPOLEČENSTVÍ X XXXXXXX PRÁVO
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Směrnice Rady 87/404/XXX xx xxx 25. června 1987 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx jednoduchých xxxxxxxxx nádob (Xx. xxxx. x. L 220, 8.8.1987, x. 48), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 93/68/XXX xx xxx 22. xxxxxxxx 1993 (Xx. xxxx. x. L 220, 30.8.1993, x. 1).
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 97/23/XX ze xxx 29. xxxxxx 1997 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx tlakových xxxxxxxx (Xx. xxxx. x. X 181, 9.7.1997, x. 1).
Xxxxxxx xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx x o xxxxx a doplnění xxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 z 3.4.2000).
Xxxxx České xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb., (částka 22 x 3.11.1986), x Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 x 29.5.1992), x. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 x 19.5.1997) a zákona x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 z 3.4.2000).
Nařízení xxxxx č. 175/1997 Sb. (xxxxxx 63 x 8.8.1997), xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxxx na jednoduché xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx vlády x. 80/1999 Sb. (xxxxxx 30 xx 4.5.1999) x xxxxxxxx xxxxx x. 285/2000 Xx. (částka 82 x 29.8.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 182/1999 Sb. (částka 62 x 24.8.1999), xxxxxx se stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx zařízení, xx xxxxx xxxxxxxx vlády x. 290/2000 Xx. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
XXXXX XX
XXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Dánsko: Xxxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx für Xxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Řecko: Xxxxxxxx xx Development. Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx y Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xx x´xxxxxxxx, xxx finances xx xx x´xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx xx x´Xxxxxx Xxxxxxxxx xx la Petite xx Xxxxxxx Industire (XXXXXX), Xxxx-xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Department xx Xxxxxxxxxx and Xxxxxxxxxx.
∙ Itálie: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, del Xxxxxxxxx x xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: Ministere xx Xxxxxxx xx xx l´Emploi.
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxx Zaken xx Xxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx für Xxxxxxxxxx xxx Arbeit.
∙ Xxxxxxxxxxx: z xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx: Instituto Xxxxxxxxx da Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Kauppa-ja xxxxxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxxx-xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: x pověření xxxxx Xxxxxxx: Styrelsen xöx ackreditering xxx xxxxxxx xxxxxxxx (XXXXXX).
∙ Spojené království: Xxxxxxxxxx xx Xxxxx xxx Xxxxxxxx.
Česká xxxxxxxxx: Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x státní xxxxxxxxxxxx.
ODDÍL III
XXXXXXXXXXXX OSOBY
Evropské xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x právem Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx:
Osoby, které xxxx autorizovány x Xxxxx republice x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx I x xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 tohoto Xxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxx.
X. Xxxxxxxx doložka pro xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx jedna xx Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx volného xxxxxxxx xx xxxx trh xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx CE a xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x xxxxx, xxxx důvody xxxxx x jejímu xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx dospělo x xxxxxx, že xxxxxxx nesplňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx záležitost a xxxxxxx podklady, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx si xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3. V xxxxxxx xxxxxxxx závěru xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx záležitost xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx může xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx expertizy.
5. Pokud Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xx:
(x) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx úřad Xxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxx;
(x) xxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, aby takové xxxxxxx nebyly xxxxxxx xx trh.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Xxxxx xxxxxxxxx, že harmonizovaná xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx předpisech uvedených x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx základním xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx předpisu, xxxxxx xx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx posoudí x xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx postupovalo x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x této xxxxxxx.
3. Společenství xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx bude xxxxxxx druhé Xxxxxx.
XXXXXXX X XXXXXXXXX UZNÁVÁNÍ VÝSLEDKŮ XXXXXXXXXX XXXXX:
SPRÁVNÁ XXXXXXX XXXXX (XXX) XXX XXXXXX PŘÍPRAVKY:
XXXXXXXX X CERTIFIKACE XXXXX
ODDÍL X
XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXX
Právo xxxxxxxxxxxx:
Směrnice Xxxx 65/65/XXX xx dne 26. xxxxx 1965 x sbližování právních x správních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx (Úř. věst. x. L 22, 9.2.1965), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Rady 93/39/XXX xx xxx 14. xxxxxx 1993 (Xx. xxxx. č. L 214, 24.8.1993, s. 22).
Směrnice Xxxx 75/318/XXX xx dne 20. května 1975 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx analytických, xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vyráběných léčivých xxxxxxxxx (Úř. xxxx. x. X 147, 9.6.1975, s. 1), xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicemi Xxxxxx 1999/82/ES x 1999/83/XX xx xxx 8. xxxx 1999 (Xx. xxxx. x. 243, 15.9.1999, s. 7 x 9).
Xxxxxxxx rady 75/319/XXX xx xxx 20. xxxxxx 1975 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx týkajících xx xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. věst. č. X 147, 9.6.1975, x. 13), naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 93/39/XXX ze dne 14. xxxxxx 1993 (Xx. xxxx. x. X 214, 24.8.1993, x. 22).
Xxxxxxxx Xxxx 81/851/XXX xx xxx 28. xxxx 1981 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. věst. x. X 317, 6.11.1981, x. 1), naposledy xxxxxxxxx směrnicí Xxxx 90/676/XXX ze xxx 13. xxxxxxxx 1990 (Xx. xxxx. č. X 373, 31.12.1990, x. 15).
Směrnice Xxxx 81/852/EHS ze xxx 28. září 1981 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx farmakologicko-toxikologických x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (Úř. věst. x. L 317, 6.11.1981, s. 16), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 1999/104/ES ze xxx 22. xxxxxxxx 1999 (Úř. xxxx. x. X 3, 6.1.2000, x. 18).
Xxxxxxxx Xxxxxx 91/356/EHS xx xxx 13. xxxxxx 1991, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx výrobní xxxxx xxx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx (Xx. xxxx. x. L 193, 17.7.1991, x. 30).
Xxxxxxxx Xxxxxx 91/412/XXX xx dne 23. xxxxxxxx 1991, xxxxxx xx stanoví zásady x pokyny xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. x. X 228, 17.8.1991, x. 70).
Xxxxxxxx Rady (XXX) x. 2309/93 xx xxx 22. xxxxxxxx 1993, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx Společenství xxx registraci x xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx léčivými xxxxxxxxx x xxxxxxx xx Evropská xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. x. X, 214, 24.8.1993, x. 1), xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) č. 649/98 xx xxx 23. xxxxxx 1998 (Xx. věst. x. X 88, 24.3.1998, x. 7).
Xxxxxxxx Xxxx 92/25/XXX xx xxx 31. xxxxxx 1992 x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx léčiv xxx xxxxxxx použití (Xx. xxxx. č. X 113, 30.4.1992, x. 1) a Xxxxxx xxx správnou xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx xxx xxxxxxxx výrobní praxi, xxxxxx XX Pravidel xxx xxxxxx přípravky x Xxxxxxxxx společenství.
Xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx administrativní xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX/5698/94-XX).
Xxxxxxx právo:
Xxxxx č. 79/1997 Sb. (xxxxxx 26 z 15.4.1997), x xxxxxxxx x x xxxxxxx a xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve znění xxxxxx č. 149/2000 Xx. (xxxxxx 47 x 13.6.2000).
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx č. 296/2000 Sb. (xxxxxx 83 x 28.8.2000), xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx distribuční xxxxx x bližší xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx medikovaných krmiv.
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx distribuční praxe, xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx XXXX, xxxx 1998.
Xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (SÚKL) na xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, Xxxxxxx XXXX x. 12/1995 (XXX-3).
Xxxxxx xxxxxxxxx SÚKL na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx validace, Xxxxxxx XXXX x. 7/1996 (XXX-5).
Čisté xxxxxxxx, Xxxxxxx XXXX x. 6/1997 (VYR-7).
Xxxxxx xxxxxxxxx činnosti SÚKL x oblasti xxxxxxx xxxxxxx praxe (XXX) xxxxxx pro výrobce x xxxxxxxxxxxx léčiv, Xxxxxxx XXXX č. 3/1998 (XXX-8).
Vydávání xxxxxxxxxxx XXX, Věstník XXXX x. 10/1998 (XXX-9).
Xxxxxx xxxxxxxxx XXXX na validace xxxxxxxxxxx procesů, Věstník XXXX x. 12/1998 (XXX-10).
Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx provádějící xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxxx XXXX x. 12/1998 (XXX-5).
Xxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx (ÚSKVBL) - Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe, Xxxxxxx ÚSKVBL x. 1/1998.
ODDÍL XX
XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX KAŽDÉ XX XXXXX XXX XXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx de xx Xxxxx Xxxxxxxx, xx x´Xxxxxxxxxxx et xx l´Integration Xxxxxxx. Xxxxxxxxxx Pharmaceutique/Ministerie van Xxxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx Xxxxxxxxxx Farmaceutische Xxxxxxxxx.
∙ Dánsko: Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (Danish Medicines Xxxxxx).
∙ Německo: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx xx Xxxxxx xxx Xxxxxxx, Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxxxx (X.X.X.).
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxx Xxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Ministere de x´xxxxxxx et de xx xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx la xxxxx. Xxxxxx Xxxxçxxxx xx Xxxxxxxx Sanitaire xxx Xxxxxxxx xx Xxxxx (AFSSAPS - xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx). Xxxxxx Française xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx (XXXXX, Xxxxxx Xxxxçxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx - veterinární xxxxxx přípravky).
∙ Xxxxx: Irish Xxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Itálie: Xxxxxxxxx xxxxx Sanita. Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx e Xxxxxxxxxxxxxxxx (humánní xxxxxx xxxxxxxxx). Ministero xxxxx Xxxxxx. Dipartimento xxxxxxxx x nutrizione x xxxxxx pubblica veterinaria (xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx).
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx la Xxxxx, Xxxxxxxx xx xx Xxxxxxxxx et xxx Xxxxxxxxxxx.
∙ Nizozemsko: Xxxxxxxxxx van Volksgezondheid, Xxxxxxx en Sport; xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Bundesministerium xüx xxxxxxx Sicherheit xxx Xxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x xxxxxxxx vlády Xxxxxxxxxxx: Instituto Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxx-xxx xäxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxx (Medical Products Xxxxxx).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Medicines Xxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxxxx Medicines Xxxxxxxxxxx.
Česká xxxxxxxxx: Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx - XXXX Xxxxx. Ústav xxx xxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx - ÚSKVBL Xxxx.
XXXXX XXX
XXXXXXXX UJEDNÁNÍ
1. XXXXXXXX
"Xxxxxx xxxxxxxxx": xxxxxxx xxxxxxxxx, xx něž se xxxxxxxx právní předpisy Xxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx, jejichž xxxxxx xx uveden v xxxxxx X.
"Správná xxxxxxx xxxxx (SVP)": xxx xx xxxxxxxxxx xx směrnici Xxxxxx 91/365/XXX x směrnici Xxxxxx 91/412/XXX a x xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx seznam je xxxxxx v oddílu X.
"Inspekce": hodnocení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx inspekčním xxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxx x oddílu XX x cílem xxxxxxxx, zda xxxx xxxxxxx podnik provádí xxxxxxxx v xxxxxxx xx správnou xxxxxxx xxxxx nebo xx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
"Xxxxxxxxx xxxxxx": xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx výrobní xxxxx vyhotovená orgánem xx xxxxxxx uvedeného x xxxxxx XX.
2. XXXXXXXXX X XXXXXX
2.1. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx a xx něž xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2.2. X případě xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx něž xx xxxxxxxx tato xxxxxxx, uzná každá xx Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgány druhé xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx výroby xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx druhé Xxxxxx.
2.3. Xxxxx Xxxxxx xxxxx toho xxxx certifikát xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx x jejími xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx dovozu.
3. XXXXXX XXXX XXXXX UPLATNĚNÍM
3.1. X období xxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
- bude sledováno xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xx XXX Xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx stanoveným Xxxxxxxxxxxxx,
- bude xxxxxxxxx praktické uplatňování xxxxxxxxx Společenství xx XXX prostřednictvím xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx.
3.2. Délka xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx 6 xxxxxx.
3.3. Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx projednají v xxxxxxxxx skupině xxxxxxx (Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství) za xxxxxx příslušných xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx. Strany xxxxxxxxx x Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx plným xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx zakončení období xxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx rozhodnout v Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, prokáže-li xx zavedení x xxxxxxxxx XXX x Xxxxx republice.
4. XXXXXX XXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
4.1. Xx žádost xxxxxxx, xxxxxxx xxxx příslušného xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx činnosti;
b) xxxxxxx požadavky Xxxxxxxxxxxx x Xxxxx republiky xx XXX; x
x) je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2. V xxxxxxxxxxxxx bude xxxxxx xxxxxxx xxxxx (místa) xxxxxx. Budou xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxx budou xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx x tomu xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx 30 kalendářních xxx. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. musí-li xxx provedena xxxx xxxxxxxx, může xxx xxxx doba prodloužena xx 60 xxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxx
4.4. Xxxxxx xxxxxxxxx šarži xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx (samocertifikace) xx xxxxx kvalitativní xxxxxxx, kvantitativní xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x všech xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx kontrolách xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx přípravku v xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx šarže xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Tento xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx poskytnut xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxx xxxxxx.
4.5. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx platného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Společenství. Certifikát xxxxx podepisuje xxxxx xxxxxxxxx za propuštění xxxxx pro xxxxx, xx. "xxxxxxxxxxxxx osoba" xxxxx článku 17 xxxxxxxx 75/319/XXX a xxxxxx 29 xxxxxxxx 81/85/XXX x §4 x 19 xxxxxx x. 79/1997 Xx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx šarží
4.6. Postup oficiálního xxxxxxxxxxx šarží je xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx imunologických xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxx) x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx příslušnými xxxxxx před distribucí xxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx
4.7. Xxxxxxxx XXX xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxxxx v oddílu X xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx místu xxxxxx.
4.8. Xxxxx xx xxxxxxxx tyto xxxx xxxxxxxx:
x) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx: xxxxxxx xx x xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx splňuje xxxxxxxxx XXX (xxxx. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx zejména xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX).
x) Xxxxxxxx procesů: xxxxxxx xx x xxxxx xxxxxx, zda xxxxxxx xxx určitém xxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx SVP (např. xxxxxx sterilní vody).
x) Xxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxxx xx x xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx vyrábí xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx přípravků podle xxxxxxxxx SVP. Zaměřuje xx na prověření xxxxxxxxxx specifických aspektů xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x registraci (xxxx. "předregistrační xxxxxxxx") x xxxxxxxxx xxxxx xxxx mít x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx o registraci/registrace xxxx) x xxxx xxx s xxxx xxxxx obeznámen.
4.9. Xxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx určen xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx umístěným xx území xxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxx poplatky xxx xxxxxxxxx, na něž xx vztahuje xxxxx Xxxxxxxx.
Předávání xxxxxxxxxxx xxxxx
4.10. Na xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx poslední xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx místě v xxxxxxx, xx kontrolní xxxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx Xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx důvěrnosti xxxxxxxxxxx Xxxxxxx, od xxxxx zpráva xxxxxxx.
4.11. Xxxxxxxx výroba xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx. xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx konala xxxx xxxx než xxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxx zvláštní xxxxxxx inspekce, xxx xxxxx o xxxxxxxxxxx x podrobnou inspekci. Xxxxxx zajistí, aby xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nejpozději do 30 xxxxxxxxxxxx dnů; xxxxx se xxxxxxx xxxx inspekce, tato xxxx xx prodlužuje xx 60 dnů.
Xxxxxx xxxxxxxx
4.12. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx x xxxxxxx závady x xxxxxxx, stažení xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, které xx xxxxx vyvolat xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx pozastavení xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx dohodnou Xxxxxx.
4.13. Xxxxxx xxxxxxx, xxx každé xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx (xxxxx xx xxxxxxxx) xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxx XXX a mohlo xx mít xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx veřejnosti, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx informací mezi xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx jakost
4.14. X xxxxxxx x všeobecnými xxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx vzájemné uznávání xxxxxxxx.
4.15. Xxxxxxxxx xxxxxx xx kromě xxxx xxxxx navzájem xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx technických xxxxxxxx xxxx inspekčních xxxxxxxxx. Každá xx Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx x druhou Xxxxxxx xxxx jejich xxxxxxxx x bude xxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxx
4.16. V xxxxxxx x všeobecnými xxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx příslušnými xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx druhé Xxxxxx. Strany xx xxxxx xxxxxxxx průběžně xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx
4.17. X xxxxxxx x všeobecnými xxxxxxxxxxxx xxxxxx protokolu a xx vzájemné xxxxxx xxxx Xxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx chápání x xxxxxxx praxe x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx schválenými Xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxx
4.18. Xxx xxxxx xxxxxx Protokolu jsou xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx technickou otázku, xxxx např. xxxxxx xxxxxxxxxxx zpráv, pro xxxxxxx xxxx inspektorů, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) ve Xxxxxxxxxxxx:
- xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro hodnocení xxxxxxxx přípravků;
x) x České xxxxxxxxx:
- v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - ředitel Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx;
- x xxxxxxx veterinárních léčivých xxxxxxxxx - ředitel Xxxxxx xxx státní xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx biopreparátů x xxxxx.
Rozdíl xxxxxx
4.19. Xxx Xxxxxx xxxxxxxx veškeré xxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx názorů xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx zpráv. Nevyřešené xxxxxxxxxxx názorů xxxxx xxxxxxxxxx Xxxx přidružení.
5. Xxxxxxxx xxxxxxx
5.1. Xxxxxxxx některá xx Xxxxx písemně x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx prokáže, xx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx x Radou xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx.
5.2. Xxxxx xx Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx vlastní inspekci x xxxxxx sdělených xxxxx Xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx oznámeny druhé Xxxxxx, xxxxx má xxxxxxx xx x xxxxxxxx připojit. Xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx být xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx uskuteční, smějí xxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 56/2001 Xx. m. x. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 17.7.2001.
Xx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
7/2004 Xx. x. x., o xxxxxxxx Xxxxxx, kterou xx xxxx Xxxxxxxx k Xxxxxxxx dohodě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX xx xxxxx xxxxxx x Evropskými společenstvími x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx straně xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (PECA)
x účinností xx 6.2.2004
50/2004 Xx. m. x., x xxxxxxx Xxxxxxxxxx x. 2/2004 Xxxx xxxxxxxxxx XX-XX ze xxx 26/02/2004, xxxxxx xx mění xxxxxxx Xxxxxxxxx x Evropské xxxxxx x posuzování xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků (XXXX)
x xxxxxxxxx xx 6.5.2004
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx předpisů x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx netýká derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.
*) Xxxxxxxx xxxxxx zakládající přidružení xxxx Xxxxxx republikou xx jedné straně x Evropskými společenstvími x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx xx dne 4. října 1993 xxxx xxxxxxxxx xxx č. 7/1995 Sb.
1) Xx. xxxx. (XX) x. X 204, 21. 7. 1998, x. 37. Xxxxxxxx xx xxxxx Směrnice 98/48/XX [Xx. xxxx. (ES) x. X 217, 5. 8. 1998, x. 18].