Právní předpis byl sestaven k datu 27.11.2025.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 05.02.2004.
Sdělení o sjednání Protokolu k Evropské dohodě zakládající přidružení mezi ČR na jedné straně a Evropskými společenstvími a jejich členskými státy na straně druhé o posuzování shody a akceptaci průmyslových výrobků (PECA)
56/2001 Sb. m. s.
Účel Článek 1
Definice Článek 2
Sladění právních předpisů Článek 3
Vzájemná akceptace průmyslových výrobků Článek 4
Vzájemné uznávání výsledků postupů posuzování shody Článek 5
Ochranná doložka Článek 6
Rozšíření působnosti Protokolu Článek 7
Původ Článek 8
Závazky smluvních stran týkající se jejich správních úřadů a osob Článek 9
Notifikované osoby Článek 10
Ověřování notifikovaných osob Článek 11
Výměna informací a spolupráce Článek 12
Důvěrnost Článek 13
Správa Protokolu Článek 14
Technická spolupráce a pomoc Článek 15
Dohody s jinými zeměmi Článek 16
Vstup v platnost Článek 17
Status Protokolu Článek 18
Přílohy - Přílohy o vzájemné akceptaci průmyslových vzorů
56
XXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx
Xxxxxxxxxxxx zahraničních xxxx xxxxxxx, xx xxx 26. února 2001 xxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Protokol x Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx na jedné xxxxxx a Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxx státy xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx průmyslových xxxxxxx (XXXX).*)
S Xxxxxxxxxx xxxxxxxx souhlas Xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx Protokol xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx vstoupil x platnost na xxxxxxx xxxxx článku 17 xxx 1. xxxxxxxx 2001.
Xxxxx znění Xxxxxxxxx se vyhlašuje xxxxxxxx.
PROTOKOL
X XXXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXX ČESKOU XXXXXXXXXX NA JEDNÉ XXXXXX A XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX A XXXXXX XXXXXXXXX XXXXX XX XXXXXX XXXXX O XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX VÝROBKŮ (XXXX)
ZÁVĚREČNÝ XXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
XXXXX XXXXXXXXX
na xxxxx xxxxxx, a
XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX
xx xxxxxx druhé,
xxxxx xxxxxxx x Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx s cílem xxxxxxxx Xxxxxxxx k Xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi Českou xxxxxxxxxx na jedné xxxxxx a Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx státy xx xxxxxx druhé x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX),
xxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx
- xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx deklarace:
Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx;
Xxxxxxxxx Společenství x xxxxxx zástupců Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx uvedené xxxx xxxxx přílohy xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.
XXXXXXXXX O XXXXXX XXXXXXXXX
Xxx xxxxxx spatřují xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx informací, xxx xxx je uvedeno x článku 12. Xxxxx xx xxxxxxxx vzniku xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx rozšířením xxxxxxxx, xxxxxxxxxx ve Směrnici Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx x Xxxx 98/34/XX x 22. xxxxxx 1998, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx,1) xx Českou xxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxx xxxx připraven xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxx.
XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXX XXXXX REPUBLIKY XX XXXXXXXXXX XXXXXX
Xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxx porozumění xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx acquis xxxxxxxxxxxxx Společenství prohlašuje, xx Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xx které xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx - xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, elektromagnetická xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x nebezpečím xxxxxxx, plynové xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx tlakové xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxx se xxxxxxx na zasedání xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx acquis; xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Radou xx Xxxxxx.
Toto přizvání xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx od případu xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx.
XXXXXXXX
X XXXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXXXX PŘIDRUŽENÍ XXXX XXXXXX REPUBLIKOU XX JEDNÉ XXXXXX X XXXXXXXXXX SPOLEČENSTVÍMI X XXXXXX ČLENSKÝMI XXXXX NA XXXXXX XXXXX X XXXXXXXXXX XXXXX A XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXX (PECA)
XXXXX REPUBLIKA X EVROPSKÉ SPOLEČENSTVÍ, xxxx xxx "Xxxxxx",
XXXXXXXX K TOMU, xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x členství x Evropské xxxx x xxxx členství x xxxx zahrnuje xxxxxx xxxxxxxxx acquis Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
XXXXXXXXXX, xx postupné xxxxxxxxx x provádění práva Xxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx rozšířit xxxxxx xxxxxx vnitřního xxxx x zajistit xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x určitých xxxxxxxxx xxxx přistoupením,
MAJÍCE XX XXXXXXX, xx x sektorech, na xxxxx xx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx, české xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx právo Společenství,
XXXXXX NA ZŘETELI xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zásady volného xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx výrobků xxx, xxx zajistily xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, x to x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx forem xxxxxxxx spolupráce,
VEDENY XXXXXX uzavřít Xxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx shody x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx jen "xxxxx Protokol") xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx akceptace xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xx, aby xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx trh jedné xx Xxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xx vztahuje xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx právo, xxxxxx xx vědomí, že článek 75 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxx xx xxxxx, xxxxxxxx dohody x xxxxxxxxx uznávání,
MAJÍCE XX VĚDOMÍ xxxx xxxxx mezi Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a Islandem, Xxxxxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx x xxxxx Xxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx republikou a xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx s xxxxx Xxxxxxxxxx rovnocenná,
XXXXXX XX XXXXX své xxxxxxxxx smluvních xxxxx Xxxxxx x xxxxxxx Xxxxxxx obchodní organizace x zejména x xxxxxx svých xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx překážkách xxxxxxx,
XX DOHODLY XXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxx
Účelem tohoto Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx výrobků. Prostředkem x xxxxxx cíli xx xx strany Xxxxx xxxxxxxxx postupné xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx práva odpovídajícího xxxxx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx:
(1) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx uveden x přílohách x vzájemné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xx, xxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx uvedeny xx xxx xxxxx ze Xxxxx;
(2) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx něž xx vztahuje právo Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx právo, xxxxxx xxxxxxx právních xxxxxxxx je uveden x přílohách o xxxxxxxxx uznávání xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
Pro účely xxxxxx Xxxxxxxxx
- "xxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xx xxxxxxxx výrobky, jež xxxx xxxxxxx v článku 9 Xxxxxxxx dohody x x Protokolu 3 x této dohodě;
- "xxxxxx Společenství" xx rozumí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xx konkrétní xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;
- "národním xxxxxx" se rozumí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx Česká xxxxxxxxx xxxxxxx právo Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx vztahuje xx konkrétní xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků.
Pojmy xxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx právem Společenství x xxxxxx národním xxxxxx.
Článek 3
Xxxxxxx právních xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, xx xx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro pokračování xxxx xxxxxxxxx přejímání xxxxx Xxxxxxxxxxxx, zejména x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, metrologie, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx shody, dozoru xxx trhem, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx způsobené vadnými xxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx akceptace průmyslových xxxxxxx
Xxxxxx xx xx xxxxxx vzájemné xxxxxxxxx dohodly, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x přílohách x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x které xxxxxxx požadavky xxx xx, xxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx předpisy uvedeny xx xxx jedné Xxxxxx, mohou xxx xxxxxxx xx trh xxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxx omezení. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx článku 36 Xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxx xxxxxxxx výsledků xxxxxxx posuzování shody
Xxxxxx xxxxxxxx x xxx, xx budou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx právem, xxxxxxx xxxxxx je xxxxxx x přílohách x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Strany xxxxxxxxx xxxxxxxxx postupů xxx xxxxxxx klást xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxxxx doložka
Jestliže Xxxxxx zjistí, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx uveden na xxx na jejím xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Protokolu a xx používán x xxxxxxx s xxxx xxxxxxxxxxxxxx užitím, může xxxxxxx bezpečnost nebo xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx osob či xxxxxxxx xxxx oprávněný xxxxx chráněný xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x přílohách, může xxxxxx xxxxxx opatření xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx z xxxx, x xxxxxx xxxx xxxxxxx xx trh, xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx jeho xxxxxxx pohybu. Přílohy xxxxxxx xxxxxx, který xx x takových xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxx
Ustanovení xxxxxx Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx.
Článek 9
Xxxxxxx smluvních xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx úřadů a xxxx
Xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx jurisdikcí xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxx Společenství x národního práva xxxxxx xxxx právní xxxxxxxx uplatňovaly. Xxxx xxxxxxx, aby tyto xxxxxxx úřady mohly, xxx xx bude xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx osob, pozastavovat xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx ji xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků x xxxxxx Společenství xxxx x národním právem xxxx xxxxxxxxx jejich xxxxxxx x trhu.
Xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx jurisdikcí k xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx práva Společenství xxxx xxxxxxxxx práva xxxxxxxxx x přílohách xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx všechna xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xx tyto xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx způsobilost x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
Článek 10
Xxxxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx Protokolu xxxxx x xxxxxxxxxx stadiu xxxxx uvedené x xxxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxx xx bude pro xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v přílohách xxxxxxxx následující postup:
(x) xxxxx ze Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx;
(b) xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxx osoba xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx posuzování xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x přílohách.
Xxxxxxxx se xxxxx xx Xxxxx rozhodne xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx svou jurisdikcí, xxxxxxx o xxx xxxxxxx xxxxxx Stranu. Xxxxx přestane provádět xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x přílohách nejpozději od xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx provedené xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx osob
Xxxxx ze Xxxxx xxxx požádat xxxxxx Xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx pod její xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx tak, xxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx ověření x urychleně xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx. Strany xxxxx xxxx přezkoumat xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx Strany zajistí xxxxx xxxxxxxxxx osob xxx svou jurisdikcí. X xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx učiní všechny xxxxxxxxx kroky a xxxxxxx jakékoliv xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxx problémy xxxxxxx xx spokojenosti xxxx Xxxxx, mohou Xxxxxx xxxxxxx předsedovi Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx důvodů. Xxxx xxxxxxxxxx může xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Pokud x xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jinak, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx způsobilosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx národního xxxxx xxxxxxxxx v přílohách xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx pozastaveny xx xxxx, xxx byla xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 12
Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx uplatňování a xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx úřady x xxxxxxxxxxxx xxxxx zavazují
(x) xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x prováděcích xxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx zajišťují xxxxxx xxxxxxxxxxx požadavků notifikovanými xxxxxxx;
(x) zapojit xx, kde to xxxx na xxxxx, xx xxxxxxxxxxx informačních x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x dalších xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx;
(c) xxxx xxx xxxxx xx spolupráci s xxxxx xxxxxxxxx ujednání x xxxxxxxxx xxxxxxxx x dobrovolné xxxxx.
Xxxxxx 13
Xxxxxxxxx
Představitelé, odborníci x xxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxx xxxxxxx x po ukončení xxxxxx svých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx získané x rámci xxxxxx Xxxxxxxxx, xxxxx mají xxxxxx služebního xxxxxxxxx. Xxxx informace xxxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxx xx, xxxxx předpokládá xxxxx Xxxxxxxx.
Xxxxxx 14
Xxxxxx Xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Protokolu xxxx xxx Rada xxxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 106 Evropské xxxxxx. Xxxx xxxxxxx oprávněna xxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx
(x) xxxx xxxxxx;
(b) připojování xxxxxx xxxxxx;
(x) xxxxxxxxx společné skupiny xxxx xxxxxxxxxx skupin xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx notifikované osoby x plnění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx osobou;
(x) výměny xxxxxxxxx x navrhovaných x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x národního xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx;
(x) xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx posuzování xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx;
(x) řešení xxxxxxxxxx xxxxxx souvisejících x xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx.
Rada xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Protokolem delegovat x souladu s článkem 108 xxxx. 2 Xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 15
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx
Společenství může xxxxxxxxxx České xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx, xxxx-xx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx provádění x xxxxxxxxxxx tohoto Xxxxxxxxx.
Xxxxxx 16
Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx
Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx uzavřené xxxxxx xx Stran xx xxxx, která xxxx Stranou xxxxxx Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx povinnost xxxxx Strany přijmout xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx provedených x xxxx třetí xxxx, xxxxx o tom xxxxxxxxxx výslovná xxxxxx xxxx Stranami v xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 17
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx x platnost prvního xxx xxxxxxx xxxxxx xx dni, xxx xx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx nóty xxxxxxxxxxx ukončení příslušných xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx Protokolu x xxxxxxxx.
Článek 18
Xxxxxx Protokolu
Xxxxx Xxxxxxxx tvoří xxxxxxxx xxxxxxx Evropské dohody.
Xxxxx Protokol je xxxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxxx vyhotoveních v xxxxxx českém, anglickém, xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx, nizozemském, xxxxxxxxxxxx, řeckém, španělském x švédském, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx x Bruselu xxx 26. xxxxx 2001.
Xx Českou xxxxxxxxx:
Ing. Xxxxx Xxxxx x. x.
xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, vedoucí Xxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx společenstvích
Xx Evropské xxxxxxxxxxxx:
Xxxx Pagrotsky x. x.
ministr zodpovědný xx xxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx Švédského xxxxxxxxxx
Xxxxxx Xxxx x. x.
xxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx společenství
Xxxxxxx
PŘÍLOHY X VZÁJEMNÉ AKCEPTACI XXXXXXXXXXXX VÝROBKŮ
(pro xxxxxxxxxxx)
PŘÍLOHY X XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX SHODY
Xxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxxx >>>
2. Xxxxxx >>>
3. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx >>>
4. Elektrická xxxxxxxxxx >>>
5. Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx >>>
6. Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx určené xxx xxxxxxx v xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx >>>
7. Xxxxxxxxxx xxxxx >>>
8. Xxxxxxx spotřebiče >>>
9. Xxxxxxx xxxxxxxx >>>
10. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx (XXX) xxx léčivé xxxxxxxxx: xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx >>>
XXXXXXX O XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX:
STROJNÍ XXXXXXXX
XXXXX 1
XXXXX XXXXXXXXXXXX A XXXXXXX PRÁVO
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 98/37/XX ze xxx 22. xxxxxx 1998 x sbližování právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx (Xx. věst. x. L 207, 23.7.1998, x.1), xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/79/XX xx dne 27. xxxxx 1998 (Xx. xxxx. č. X 331, 7.12.1998, x.1).
Xxxxxxx právo:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 z 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx zákona x. 71/2000 Sb. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxx Xxxxx xxxxxxx rady č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), x České xxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 240/1992 Sb. (xxxxxx 49 z 29.5.1992), xxxxxx č. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), xxxxxx x. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 z 19.5.1997) a xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 170/1997 Sb. (xxxxxx 60 x 31.7.1997), kterým xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 15/1999 Xx. (xxxxxx 6 x 25.1.1999) x xxxxxxxx xxxxx x. 283/2000 Sb. (xxxxxx 82 z 29.8.2000).
XXXXX XX
NOTIFIKUJÍCÍ SPRÁVNÍ XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Zaken.
∙ Dánsko: Xxxxxxxxxxxx xxx Arbejdstilsynet.
∙ Xxxxxxx: Bundesministerium xüx Xxxxxx und Sozialordnung.
∙ Řecko: Ministry xx Development General Xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Ministerio xx Xxxxxxx x Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xx l´emploi xx xx la xxxxxxxxxx, Direction xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, Xxxxxx XX 5.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxx e xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: Ministere xx Xxxxxxx (Inspection xx Xxxxxxx et xxx Mines).
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxx Xxxxx xx Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Rakousko: Xxxxxxxxxxxxxxxx xüx Wirtschaft xxx Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Portugalska: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Sosiaali-ja xxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxx-xxx xäxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: x pověření xxxxx Švédska: Xxxxxxxxx xöx xxxxxxxxxxxxx och xxxxxxx xxxxxxxx (SWEDAC).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Trade xxx Xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx: Xxxx xxx xxxxxxxxxx normalizaci, metrologii x státní zkušebnictví.
ODDÍL XXX
XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Osoby, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx České xxxxxxxxx xxxxx článku 10 tohoto Xxxxxxxxx.
Česká xxxxxxxxx:
Osoby, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx uvedeným x oddílu X x notifikovány Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
ODDÍL XX
XXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxx.
X. Xxxxxxxx doložka pro xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx xx Xxxxx opatření pro xxxxxxxx xxxxxxx přístupu xx svůj xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nesoucím xxxxxxxx XX x xxxxxxxxxxxx xxxx příloze, xxxxxx to bezodkladně xxxxx Straně a xxxxx, xxxx důvody xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx dospělo x xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx záležitost a xxxxxxx podklady, s xxxxx byly obeznámeny, x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3. V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx trh.
4. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx bude záležitost xxxxxxx Radě přidružení, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx expertizy.
5. Pokud Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx je:
(x) xxxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
(b) xxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx nebyly uváděny xx xxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx příloze, xxxxxxxxxx základním xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx Xxxx xxxxxxxxxx s uvedením xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx posoudí x xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx stanoveným x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx přidružení x xxxxxx Stranu o xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx bude xxxxxxx xxxxx Straně.
XXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX:
VÝTAHY
XXXXX X
PRÁVO XXXXXXXXXXXX A XXXXXXX XXXXX
Právo Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 95/16/ES xx dne 29. xxxxxx 1995 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx (Úř. xxxx. x. X 213, 7.9.1995, x. 1).
Xxxxxxx právo:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x technických požadavcích xx xxxxxxx x x změně x xxxxxxxx některých xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 z 3.4.2000).
Zákon Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), x Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 x 29.5.1992), x. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 z 27.2.1997), x. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 x 19.5.997) x xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 14/1999 Sb. (xxxxxx 6 x 25.1.1999), xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky na xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx vlády x. 227/1999 Xx. (xxxxxx 77 x 14.10.1999) x xxxxxxxx xxxxx x. 288/2000 Xx. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
XXXXX XX
NOTIFIKUJÍCÍ SPRÁVNÍ XXXXX
Xxxxxxxx společenství:
∙ Xxxxxx: Ministere xxx Xxxxxxxx Economiques/Ministerie xxx Economische Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Direktoratet xxx Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxx für Xxxxxx und Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Řecko: Xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx. General Xxxxxxxxxx xx Industry.
∙ Španělsko: Ministerio xx Xxxxxxx x Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xx l´équipement, xxx transports xx xx logement, Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx x´xxxxxxxxx, xx l´habitat xx xx la xxxxxxxxxxxx.
∙ Irsko: Deparment xx Xxxxxxxxxx and Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxx e xxxx´Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: Ministere xx Travail (Inspection xx Xxxxxxx et xxx Xxxxx).
∙ Xxxxxxxxxx: Ministerie xxx Xxxxxxx Xxxxx xx Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Qualidade.
∙ Finsko: Xxxxxx- xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxxx- xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Švédsko: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx: Styrelsen xöx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (SWEDAC).
∙ Xxxxxxx království: Xxxxxxxxxx xx Xxxxx and Xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx: Xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
XXXXX XXX
NOTIFIKOVANÉ XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy Xxxxxxxxxxxx v souladu x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x oddílu X x notifikovány Xxxxx republice xxxxx článku 10 tohoto Protokolu.
Česká republika:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx v České xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx I x xxxxxxxxxxxx Společenství podle článku 10 tohoto Xxxxxxxxx.
ODDÍL XX
XXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx ze Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx přístupu xx xxxx xxx průmyslovým xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XX x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x xxxxx, xxxx důvody xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x jakým xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx, xx výrobek xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx posoudí xxxxxxxxxx x důkazní xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx šetření.
3. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx učiní Xxxxxx vhodná xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx uváděny xx xxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx takových xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx, která xxxx rozhodnout o xxxxxxxxx expertizy.
5. Xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xx:
(x) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxx opatření xxxxxxx;
(x) xxxxxxxxx, učiní Xxxxxx vhodná xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx uváděny na xxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Xxxxx xxxxxxxxx, xx harmonizovaná xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx příloze, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx takového xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx Xxxx xxxxxxxxxx x uvedením xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx požádat Xxxxxxxxxxxx, xxx postupovalo v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx příloze.
3. Společenství xxxx xxxxxxxx informovat Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx oznámen xxxxx Xxxxxx.
PŘÍLOHA X XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX:
XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX
ODDÍL X
XXXXX SPOLEČENSTVÍ X NÁRODNÍ XXXXX
Xxxxx Společenství:
Směrnice Xxxx 89/686/XXX ze xxx 21. xxxxxxxx 1989 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxx ochranných prostředků (Xx. xxxx. x. X 399, 30.12.1989, x. 18), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx x Xxxx 96/58/XX xx xxx 3. xxxx 1996 (Úř. xxxx. č. X 236, 18.9.1996, s. 44).
Xxxxxxx právo:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx požadavcích xx výrobky x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 z 3.4.2000).
Xxxxx Xxxxx xxxxxxx rady č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 z 3.11.1986), o České xxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 x 29.5.1992), x. 22/1997 Sb (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 x 19.5.1997) x xxxxxx č. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Nařízení xxxxx č. 172/1997 Sb. (xxxxxx 61 xx 4.8.1997), xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx č. 284/2000 Xx. (částka 82 x 29.8.2000).
XXXXX XX
NOTIFIKUJÍCÍ XXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Belgie: Xxxxxxxxx des Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxx for Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Německo: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx Secretariat of Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx de Xxxxxxx x Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xx x´xxxxxx xx xx xx solidarité, Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx du xxxxxxx, Xxxxxx XX 5.
Ministere de x´xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx xx x´xxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxx xx x´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxxxxx xx l´Information xx xxx Xxxxxx (XxXXXXX) - XXXXXXX.
∙ Xxxxx: Department xx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx.
∙ Itálie: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, xxx Commercio x dell´Artiginiato.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx du Xxxxxxx (Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx xx xxx Xxxxx).
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx van Volksgezondheid, Xxxxxxx xx Sport.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Portugues xx Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxx-xxx xäxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xöx xxxxxxxxxxxxx och teknisk xxxxxxxx (SWEDAC).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Department xx Xxxxx xxx Xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx: Xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, metrologii a xxxxxx zkušebnictví.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Společenství xxxxxxxx x xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Xxxxx republice xxxxx článku 10 xxxxxx Protokolu.
Xxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxx, které byly xxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxx národním xxxxxx uvedeným x xxxxxx I x xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx podle článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
ODDÍL XX
XXXXXXXX XXXXXXXX
Ochranné xxxxxxx.
A. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nesoucím xxxxxxxx XX x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, oznámí xx xxxxxxxxxxx druhé Xxxxxx x xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx x jejímu xxxxxxxxxx x jakým posouzením xx xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené xxxxxxxxx.
2. Strany xxxxxxx xxxxxxxxxx a důkazní xxxxxxxx, s xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx takové výrobky xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx šetření xxxx záležitost xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx expertizy.
5. Xxxxx Rada xxxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxx xx:
(a) neoprávněné, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
(x) oprávněné, xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx výrobky xxxxxx uváděny na xxx.
B. Xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Česká republika, xx harmonizovaná xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx x právních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx předpisu, xxxxxx xx Radě xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
2. Rada xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx požádat Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx uvedených x této xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx x postupu xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx oznámen xxxxx Straně.
PŘÍLOHA X XXXXXXXXX XXXXXXXX VÝSLEDKŮ XXXXXXXXXX XXXXX:
ELEKTRICKÁ XXXXXXXXXX
XXXXX I
XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXX
Právo Xxxxxxxxxxxx:
Směrnice Xxxx 73/23/XXX xx xxx 19. xxxxx 1973 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx v určitých xxxxxx napětí (Xx. xxxx. x. L 77, 26.3.1973, s. 29), naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 93/68/XXX ze xxx 22. xxxxxxxx 1993 (Úř. xxxx. x. L 220, 30.8.1993, s. 1).
Xxxxxxx xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx zákona x. 71/2000 Sb. (xxxxxx 24 z 3.4.2000)¨.
Xxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), x České xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 240/1992 Xx. (částka 49 x 29.5.1992), x. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 z 27.2.1997), x. 110/1997 Sb. (xxxxxx 38 x 19.5.1997) x xxxxxx x. 71(2000 Xx. (xxxxxx 24 z 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 168/1997 Sb. (xxxxxx 60 x 31.7.1997), kterým xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx č. 281/2000 (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
ODDÍL XX
NOTIFIKUJÍCÍ XXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Ministere xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Zaken.
∙ Dánsko: Boligministeriet.
∙ Xxxxxxx: Bundesministerium xüx Xxxxxx und Xxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx x Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Ministere de x´xxxxxxxx, xxx finances xx xx l´industrie, Xxxxxxxxx Xxxxxxxx xx x´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxxxxx xx x´Xxxxxxxxxxx xx xxx Xxxxxx (DiGITIP) - SQUALPI.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxx of Xxxxxxxxxx and Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxx x xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx de x´Xxxxxxxx-Xxxxxxx xx x´Xxxxxxx xx x´Xxxx. Ministere xx Xxxxxxx (Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx xx xxx Mines).
∙ Xxxxxxxxxx: Ministerie xxx Xxxxxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx xx Xxxxx (xxxxxxxxx xxxxx). Xxxxxxxxxx van Sociale Xxxxx xx Xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx).
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Wirtschaft xxx Arbeit.
∙ Xxxxxxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx da Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxxx-xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: x pověření xxxxx Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xöx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx (XXXXXX).
∙ Spojené xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx of Xxxxx xxx Xxxxxxxx.
Česká xxxxxxxxx: Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x státní xxxxxxxxxxxx.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXX
Evropské xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, které byly xxxxxxxxxxxx členskými xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Společenství xxxxxxxx x oddílu X x xxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
Xxxxx republika:
Xxxxx, které byly xxxxxxxxxxxx x České xxxxxxxxx x souladu x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx I a xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx podle článku 10 xxxxxx Protokolu.
XXXXX XX
XXXXXXXX XXXXXXXX
Ochranné xxxxxxx.
X. Ochranná xxxxxxx xxx průmyslové xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx ze Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nesoucím označení XX x podléhajícím xxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x uvede, xxxx xxxxxx vedly x xxxxxx rozhodnutí x jakým xxxxxxxxxx xx dospělo x xxxxxx, že výrobek xxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x důkazní xxxxxxxx, s xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx svých xxxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxx závěru xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx uváděny na xxx.
4. V xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx takových xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx opatření xx:
(a) neoprávněné, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxx opatření xxxxxxx;
(x) oprávněné, xxxxx Xxxxxx vhodná xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
B. Xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Česká xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx kterou se xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx příloze, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx důvodů.
2. Xxxx přidružení xxxxxxxxxx posoudí x xxxx xxxxxxx Společenství, xxx postupovalo x xxxxxxx s postupem xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx informovat Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
4. Výsledek xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx.
XXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX:
XXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX
XXXXX X
XXXXX XXXXXXXXXXXX A XXXXXXX PRÁVO
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Směrnice Xxxx 89/336/XXX xx dne 3. xxxxxx 1989 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských států xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (Úř. věst. x. L 139, 23.5.1989, x. 19), xxxxxxxxx pozměněná směrnicí 93/68/XXX ze dne 22. xxxxxxxx 1993 (Xx. xxxx. č. X 220, 30.8.1993, x. 1).
Národní xxxxx:
Zákon č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx některých xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Xx. (částka 24 x 3.4.2000).
Zákon Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), x Xxxxx obchodní xxxxxxxx, xx znění xxxxxx x. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 z 29.5.1992), č. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), č. 110/1997 Xx. (částka 38 x 19.5.1997) x xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 169/1997 Sb. (xxxxxx 60 x 31.7.1997), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xx výrobky x xxxxxxxx xxxxxx elektromagnetické xxxxxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx vlády x. 282/2000 Xx. (částka 82 x 29.8.2000).
XXXXX XX
XXXXXXXXXXXX SPRÁVNÍ XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Telestyrelsen.
∙ Xxxxxxx: Bundesministerium xüx Xxxxxxxxxx und Xxxxxxxxxxx..
∙ Řecko: Ministry xx Development. Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx xx Industry.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx x Xxxxxxxxxx.
∙ Francie: Xxxxxxxxx xx x´xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx xx l´industrie, Direction Xxxxxxxx xx x´Xxxxxxxxx, xxx Technologies xx x´Xxxxxxxxxxx et xxx Xxxxxx (XxXXXXX) - XXXXXXX.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxxx of Enterprise xxx Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, xxx Commercio e xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx de l´Economie- Xxxxxxx xx l´Energie xx l´Etat.
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxx xx Waterstaat.
∙ Rakousko: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Wirtschaft und Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Kauppa-ja teollisuusministeriö/Handels-och xxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx XXX u xxxxxxxxxxxxxxxxx x rádiových xxxxxxxx: Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxäxxxxxxxxxö/Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xöx xxxxxxxxxxxxx och xxxxxxx kontroll (XXXXXX).
∙ Xxxxxxx království: Xxxxxxxxxx xx Xxxxx xxx Xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx: Xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx zkušebnictví.
XXXXX III
XXXXXXXXXXXX OSOBY
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx členskými xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx Xxxxxxxxxxxx uvedeným x xxxxxx X a xxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
Česká xxxxxxxxx:
Xxxxx, které xxxx autorizovány x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx uvedeným x xxxxxx I x notifikovány Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
ODDÍL XX
ZVLÁŠTNÍ XXXXXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxx.
A. Xxxxxxxx doložka pro xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx ze Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx svůj xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx CE x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xx bezodkladně xxxxx Xxxxxx a xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx a jakým xxxxxxxxxx xx dospělo x závěru, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx záležitost x xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx si xxxxx výsledky svých xxxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxx závěru xxxxx Xxxxxx vhodná xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxx xx výsledku xxxxxxxx xxxxxxx xxxx záležitost xxxxxxx Xxxx přidružení, xxxxx může rozhodnout x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx shledá, xx xxxxxxxx xx:
(x) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxx;
(b) oprávněné, xxxxx Strany xxxxxx xxxxxxxx, aby takové xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Česká xxxxxxxxx, xx harmonizovaná xxxxx, xx kterou xx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedených x této xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx právního předpisu, xxxxxx xx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx záležitost xxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx předpisech Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxx průběžně informovat Xxxx přidružení x xxxxxx Xxxxxx o xxxxxxx řízení.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx Straně.
XXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXX VÝSLEDKŮ XXXXXXXXXX SHODY:
XXXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXX X PROSTŘEDÍ X XXXXXXXXXX XXXXXXX
XXXXX X
XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXX
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 94/9/XX ze xxx 23. března 1994 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx výbuchu (Xx. xxxx. x. X 100, 19.4.1994, x. 1).
Národní xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 z 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výrobky x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Sb. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxx České xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 z 3.11.1986), x Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 z 29.5.1992), x. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), č. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 x 19.5.1997) x xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 176/1997 Sb. (částka 63 x 8.8.1997), xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx znění xxxxxxxx xxxxx č. 286/2000 Xx. (částka 82 x 29.8.2000).
XXXXX XX
XXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Belgie: Xxxxxxxxx des Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx van Economische Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Německo: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Arbeit xxx Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx Secretary xx Industry.
∙ Xxxxxxxxx: Ministerio de Xxxxxxx x Tecnología.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xx l´économie, xxx xxxxxxxx xx xx x´xxxxxxxxx, Direction de x´Xxxxxx Xxxxxxxxx et xx xx Xxxxxx xx Xxxxxxx Xxxxxxxxx (XXXXXX), Sous-direction xx xx xxxxxxxx industrielle..
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxxx xx Enterprise xxx Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, del Xxxxxxxxx x dell´Artiginiato.
∙ Xxxxxxxxxxx: Ministere xx l´Economie-Service xx x´Xxxxxxx de x´Xxxx.
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxx Xxxxx xx Xxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Bundesministerium xüx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxx.
∙ Portugalsko: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxx-xx teollisuusministeriö/Handels-och xxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xöx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx kontroll (XXXXXX).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Deparment xx Xxxxx xxx Xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx: Úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
XXXXX XXX
NOTIFIKOVANÉ XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Společenství xxxxxxxx x oddílu I x xxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
Xxxxx republika:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x České xxxxxxxxx x souladu x xxxxxx xxxxxxxx právem xxxxxxxx v oddílu X x notifikovány Xxxxxxxxxxxx podle článku 10 xxxxxx Protokolu.
XXXXX XX
ZVLÁŠTNÍ XXXXXXXX
1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx státech XX v souladu xx xxxxxxxxxx 76/117/EHS, 79/196/XXX x 82/130/EHS xx budou uznávat xxxx xxxxxx posouzení xxxxx podle §17 xxxxxx x. 22/1997 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx výrobky x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxx x. 71/2000 Xx. Xx xxxxxxx xxxxxx certifikátů xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x shodě xxxxxx výrobku s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx.
2. Ochranné xxxxxxx.
X. Ochranná xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx ze Xxxxx xxxxxxxx xxx odepření xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx trh xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nesoucím xxxxxxxx XX x xxxxxxxxxxxx xxxx příloze, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx a uvede, xxxx důvody vedly x jejímu rozhodnutí x jakým posouzením xx xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x důkazní xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx si sdělí xxxxxxxx xxxxx šetření.
3. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx výrobky xxxxxx uváděny na xxx.
4. V xxxxxxx neshody xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx opatření xx:
(a) neoprávněné, xxxxx xx národní xxxxxxx xxxx Strany, xxxxx xxxxxxxx učinila;
(x) oprávněné, xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxx.
X. Ochranná xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Xxxxx xxxxxxxxx, xx harmonizovaná norma, xx xxxxxx se xxxxxxxx x právních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx příloze, nevyhovuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx Xxxx xxxxxxxxxx x uvedením xxxxxx.
2. Rada xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx posoudí x xxxx požádat Společenství, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství xxxxxxxxx x xxxx příloze.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Radu xxxxxxxxxx x druhou Xxxxxx o postupu xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx Straně.
XXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX SHODY:
XXXXXXXXXX XXXXX
XXXXX X
XXXXX SPOLEČENSTVÍ A XXXXXXX PRÁVO
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Rady 92/42/XXX xx dne 21. května 1992 x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxx xxxxxx paliva (Xx. xxxx. č. X 167, 22.6.1992, x. 17), xx xxxxx směrnice Xxxx 93/68/XXX xx dne 22. Července 1993 (Xx. věst. x. X 220, 30.8.1993, x. 1).
Xxxxxxx xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxx x doplnění xxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Xx. (částka 24 x 3.4.2000).
Xxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), x Xxxxx obchodní xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 240/1992 Sb. (xxxxxx 49 z 29.5.1992), x. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x. 110(1997 Sb. (částka 38 x 19.5.1997) x xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 180/1999 Sb. (xxxxxx 61 ze 17.8.1999), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx paliva, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx č. 289/2000 Xx. (částka 82 x 29.8.2000).
XXXXX II
XXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXX
Evropské xxxxxxxxxxxx:
∙ Belgie: Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Dánsko: Xxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx für Wirtschaft xxx Technologie.
∙ Xxxxx: Ministry xx Xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx y Tecnología.
∙ Francie: Xxxxxxxxx xx x´xxxxxxxx, des xxxxxxxx et de x´xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx de x´Xxxxxx Régionale xx xx xx Xxxxxx xx Xxxxxxx Industrie (XXXXXX), Sous-direction xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxx x dell´Artiginiato.
∙ Lucembursko: Xxxxxxxxx xx l´Environnement.
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Zaken.
∙ Xxxxxxxx: Bundesministerium xüx Xxxxxxxxxx und Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: z xxxxxxxx xxxxx Portugalska: Xxxxxxxxx Portugues xx Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxäxxxxöxxxxxxxxxö/Xxxxöxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx: Xxxxxxxxx för xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx (SWEDAC).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx xxx xxx Xxxxxxx
Česká republika: Xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, metrologii x xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
XXXXX III
XXXXXXXXXXXX XXXXX
Evropské xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, které byly xxxxxxxxxxxx členskými xxxxx Xxxxxxxxxxxx v souladu x xxxxxx Společenství xxxxxxxx x oddílu X a notifikovány Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x českým xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx podle článku 10 tohoto Xxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXX XXXXXXXX
Ochranné xxxxxxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx průmyslové xxxxxxx.
1. Učiní-li xxxxx ze Stran xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx přístupu xx xxxx trh xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx označení XX x xxxxxxxxxxxx xxxx příloze, oznámí xx bezodkladně xxxxx Xxxxxx x uvede, xxxx důvody xxxxx x jejímu rozhodnutí x xxxxx posouzením xx dospělo x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx svých xxxxxxx.
3. X případě xxxxxxxx xxxxxx učiní Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx takových xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx předána Xxxx xxxxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx opatření xx:
(x) neoprávněné, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx úřad Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx učinila;
(x) oprávněné, xxxxx Xxxxxx xxxxxx opatření, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
B. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Xxxxx republika, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedených x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx Xxxx přidružení x xxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx Společenství, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s postupem xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x této xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx Xxxxxx o xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx oznámen xxxxx Xxxxxx.
XXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXX VÝSLEDKŮ XXXXXXXXXX XXXXX:
XXXXXXX XXXXXXXXXX
XXXXX I
XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXX PRÁVO
Právo Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Xxxx 90/396/XXX xx dne 29. xxxxxx 1990 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx spotřebičů xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. x. X 196, 26.7.1990, s. 15), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 93/68/XXX xx dne 22. xxxxxxxx 1993 (Úř. xxxx. č. X 220, 30.8.1993, x. 1).
Národní xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 z 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx zákona x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxx České xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), o Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx zákonů x. 240/1992 Xx. (částka 49 x 29.5.1992), x. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 z 27.2.1997), x. 110/1997 Xx. (částka 38 x 19.5.1997) x xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 177/1997 Sb. (částka 64 x 12.8.1997), xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx paliv, xx znění xxxxxxxx xxxxx x. 287/2000 Xx. (částka 82 x 29.8.2000).
XXXXX XX
XXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXX
Evropské xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Dánsko: Xxxxxxxx Gasmaterial Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx de Ciencia x Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xx x´xxxxxxxx, xxx finances xx xx x´xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx xx x´Xxxxxx Xxxxxxxxx xx xx xx Xxxxxx xx Xxxxxxx xxxxxxxxxx (XXXXXX), Xxxx-xxxxxxxxx de la xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, xxx Commercio x dell´Artiginiato.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx Xxxxxxx (Inspection du Xxxxxxx et des Xxxxx).
∙ Nizozemsko: Xxxxxxxxxx van Economische Xxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx für Wirtschaft xxx Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx: Instituto Xxxxxxxxx da Xxxxxxxxx.
∙ Finsko: Xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxxx-xxx industriministeriet.
∙ Xxxxxxx: z pověření xxxxx Xxxxxxx: Styrelsen xöx ackreditering xxx xxxxxxx xxxxxxxx (XXXXXX).
∙ Spojené xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx of Xxxxx xxx Industry.
Xxxxx xxxxxxxxx: Xxxx xxx xxxxxxxxxx normalizaci, xxxxxxxxxx x xxxxxx zkušebnictví.
XXXXX III
XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx I x xxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 10 tohoto Xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx:
Osoby, xxxxx xxxx autorizovány x Xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x oddílu X x xxxxxxxxxxxx Společenství xxxxx článku 10 tohoto Xxxxxxxxx.
XXXXX XX
ZVLÁŠTNÍ UJEDNÁNÍ
Xxxxxxxx doložky.
X. Xxxxxxxx doložka xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx volného xxxxxxxx xx svůj xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XX a xxxxxxxxxxxx xxxx příloze, xxxxxx to xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx x jejímu xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx nesplňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Strany xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx podklady, x xxxxx byly obeznámeny, x xxxxxxxx xx xxxxx výsledky xxxxx xxxxxxx.
3. V xxxxxxx shodného závěru xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
4. X případě neshody xx výsledku takových xxxxxxx xxxx záležitost xxxxxxx Xxxx přidružení, xxxxx může xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx Rada xxxxxxxxxx shledá, že xxxxxxxx xx:
(x) xxxxxxxxxxx, zruší xx xxxxxxx xxxxxxx úřad Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
(x) oprávněné, xxxxx Xxxxxx vhodná xxxxxxxx, xxx takové xxxxxxx nebyly uváděny xx xxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx normy.
1. Xxxxxxx-xx xx Xxxxx xxxxxxxxx, že harmonizovaná xxxxx, na xxxxxx xx odkazuje x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx základním xxxxxxxxxx xxxxxxxx právního předpisu, xxxxxx xx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx požádat Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx předpisech Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxx průběžně xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx bude xxxxxxx druhé Xxxxxx.
XXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX:
TLAKOVÁ XXXXXXXX
XXXXX I
XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXX PRÁVO
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Rady 87/404/XXX ze xxx 25. xxxxxx 1987 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (Úř. xxxx. x. X 220, 8.8.1987, x. 48), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Rady 93/68/XXX xx xxx 22. xxxxxxxx 1993 (Xx. xxxx. x. X 220, 30.8.1993, x. 1).
Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 97/23/XX xx xxx 29. května 1997 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx členských států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx (Úř. xxxx. x. L 181, 9.7.1997, s. 1).
Xxxxxxx xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (částka 6 x 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Xx. (částka 24 z 3.4.2000).
Xxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb., (xxxxxx 22 z 3.11.1986), x České obchodní xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 240/1992 Xx. (částka 49 x 29.5.1992), č. 22/1997 Xx. (částka 6 x 27.2.1997), x. 110/1997 Sb. (xxxxxx 38 x 19.5.1997) x xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx vlády č. 175/1997 Sb. (xxxxxx 63 x 8.8.1997), xxxxxx xx xxxxxxx technické xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx nádoby, ve xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 80/1999 Xx. (xxxxxx 30 xx 4.5.1999) a xxxxxxxx xxxxx č. 285/2000 Xx. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 182/1999 Sb. (xxxxxx 62 x 24.8.1999), xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx zařízení, ve xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 290/2000 Sb. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
ODDÍL XX
XXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx společenství:
∙ Belgie: Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Economische Zaken.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Bundesministerium xüx Xxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Řecko: Ministry xx Development. General Xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx y Xxxxxxxxxx.
∙ Francie: Xxxxxxxxx xx l´économie, xxx xxxxxxxx xx xx l´industrie, Direction xx l´Action Xxxxxxxxx xx la Xxxxxx xx Xxxxxxx Xxxxxxxxx (XXXXXX), Xxxx-xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx industrielle.
∙ Xxxxx: Department xx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx.
∙ Itálie: Xxxxxxxxx dell´Industria, xxx Xxxxxxxxx e dell´Artiginiato.
∙ Xxxxxxxxxxx: Ministere xx Travail et xx l´Emploi.
∙ Xxxxxxxxxx: Ministerie van Xxxxxxx Xxxxx xx Xxxxxxxxxxxxxx.
∙ Rakousko: Xxxxxxxxxxxxxxxxx für Wirtschaft xxx Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx da Qualidade.
∙ Xxxxxx: Xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxxx-xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx: Styrelsen xöx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx kontroll (XXXXXX).
∙ Spojené království: Xxxxxxxxxx of Trade xxx Xxxxxxxx.
Česká xxxxxxxxx: Xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
XXXXX III
XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx notifikovány členskými xxxxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx I a xxxxxxxxxxxx Xxxxx republice xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
Česká xxxxxxxxx:
Xxxxx, které xxxx autorizovány v Xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s českým xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x oddílu I x xxxxxxxxxxxx Společenství xxxxx článku 10 tohoto Xxxxxxxxx.
ODDÍL XX
ZVLÁŠTNÍ UJEDNÁNÍ
Xxxxxxxx xxxxxxx.
A. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx výrobky.
1. Xxxxx-xx xxxxx xx Xxxxx opatření pro xxxxxxxx volného xxxxxxxx xx xxxx trh xxxxxxxxxxx výrobkům xxxxxxxx xxxxxxxx CE x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xx bezodkladně xxxxx Xxxxxx a xxxxx, xxxx důvody xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx se dospělo x xxxxxx, xx xxxxxxx nesplňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx záležitost a xxxxxxx podklady, x xxxxx xxxx obeznámeny, x vzájemně xx xxxxx xxxxxxxx svých xxxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx trh.
4. X případě neshody xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Radě xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x provedení xxxxxxxxx.
5. Xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx je:
(x) xxxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx správní úřad Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
(b) xxxxxxxxx, xxxxx Strany xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx trh.
B. Xxxxxxxx doložka xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx příloze, xxxxxxxxxx základním xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx záležitost xxxxxxx x může požádat Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx stanoveným x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxx průběžně xxxxxxxxxx Xxxx přidružení x xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx druhé Xxxxxx.
XXXXXXX X XXXXXXXXX UZNÁVÁNÍ XXXXXXXX XXXXXXXXXX SHODY:
XXXXXXX XXXXXXX XXXXX (XXX) XXX XXXXXX PŘÍPRAVKY:
XXXXXXXX A CERTIFIKACE XXXXX
ODDÍL I
XXXXX XXXXXXXXXXXX A XXXXXXX PRÁVO
Xxxxx xxxxxxxxxxxx:
Směrnice Rady 65/65/XXX ze xxx 26. ledna 1965 x xxxxxxxxxx právních x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. x. L 22, 9.2.1965), naposledy pozměněná xxxxxxxx Xxxx 93/39/XXX xx xxx 14. xxxxxx 1993 (Xx. xxxx. č. L 214, 24.8.1993, x. 22).
Xxxxxxxx Rady 75/318/XXX xx dne 20. xxxxxx 1975 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx x oblasti zkoušení xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. x. X 147, 9.6.1975, s. 1), xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxxx Xxxxxx 1999/82/XX x 1999/83/XX xx xxx 8. xxxx 1999 (Xx. xxxx. x. 243, 15.9.1999, x. 7 a 9).
Xxxxxxxx xxxx 75/319/XXX xx dne 20. xxxxxx 1975 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx týkajících xx xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. x. X 147, 9.6.1975, x. 13), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 93/39/XXX xx dne 14. xxxxxx 1993 (Xx. xxxx. x. X 214, 24.8.1993, x. 22).
Směrnice Xxxx 81/851/XXX xx xxx 28. xxxx 1981 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků (Xx. věst. x. X 317, 6.11.1981, x. 1), xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Rady 90/676/XXX xx xxx 13. xxxxxxxx 1990 (Xx. xxxx. x. X 373, 31.12.1990, x. 15).
Xxxxxxxx Xxxx 81/852/XXX xx xxx 28. xxxx 1981 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (Úř. věst. x. L 317, 6.11.1981, s. 16), xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 1999/104/XX ze xxx 22. xxxxxxxx 1999 (Xx. xxxx. x. L 3, 6.1.2000, x. 18).
Xxxxxxxx Xxxxxx 91/356/XXX xx xxx 13. xxxxxx 1991, xxxxxx xx xxxxxxx zásady x xxxxxx xxx xxxxxxxx výrobní praxi xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (Úř. xxxx. x. X 193, 17.7.1991, x. 30).
Xxxxxxxx Xxxxxx 91/412/XXX xx xxx 23. xxxxxxxx 1991, kterou xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx veterinární léčivé xxxxxxxxx (Xx. xxxx. x. X 228, 17.8.1991, s. 70).
Xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2309/93 ze xxx 22. července 1993, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx registraci a xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx léčivými xxxxxxxxx x zřizuje xx Evropská xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (Úř. xxxx. x. X, 214, 24.8.1993, x. 1), xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 649/98 ze xxx 23. března 1998 (Xx. xxxx. x. X 88, 24.3.1998, x. 7).
Xxxxxxxx Xxxx 92/25/EHS ze xxx 31. xxxxxx 1992 x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (Úř. xxxx. x. X 113, 30.4.1992, x. 1) x Xxxxxx xxx xxxxxxxx distribuční xxxxx.
Pokyny pro xxxxxxxx xxxxxxx praxi, xxxxxx XX Xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky x Evropském xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx administrativní spolupráci x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX/5698/94-XX).
Xxxxxxx xxxxx:
Xxxxx č. 79/1997 Sb. (xxxxxx 26 z 15.4.1997), x xxxxxxxx x x xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 149/2000 Xx. (částka 47 x 13.6.2000).
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx zemědělství č. 296/2000 Sb. (xxxxxx 83 x 28.8.2000), kterou se xxxxxxx správná xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x bližší xxxxxxxx povolování výroby x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx medikovaných krmiv.
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx distribuční praxe, xxxxxxxxx xxxxxxxxx Věstníku XXXX, xxxx 1998.
Xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (XXXX) xx xxxxxxxx výrobního xxxxxxx, Xxxxxxx XXXX x. 12/1995 (XXX-3).
Obecné xxxxxxxxx XXXX xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxxx XXXX x. 7/1996 (XXX-5).
Xxxxx xxxxxxxx, Xxxxxxx XXXX x. 6/1997 (XXX-7).
Xxxxxx xxxxxxxxx činnosti XXXX x xxxxxxx správné xxxxxxx xxxxx (XXX) xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx léčiv, Xxxxxxx XXXX x. 3/1998 (VYR-8).
Vydávání xxxxxxxxxxx SVP, Věstník XXXX x. 10/1998 (XXX-9).
Xxxxxx xxxxxxxxx XXXX na xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, Xxxxxxx XXXX x. 12/1998 (XXX-10).
Xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx provádějící xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxxx XXXX č. 12/1998 (XXX-5).
Xxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx (ÚSKVBL) - Xxxxxxxxxx postupy uplatňování xxxxxxx distribuční xxxxx, Xxxxxxx XXXXXX č. 1/1998.
XXXXX XX
XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX KAŽDÉ XX XXXXX XXX XXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Ministere xx xx Xxxxx Publique, xx x´Xxxxxxxxxxx et xx l´Integration Sociale. Xxxxxxxxxx Pharmaceutique/Ministerie van Xxxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx en Xxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (Xxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxx).
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx für Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Ministry xx Health xxx Xxxxxxx, Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxxxx (X.X.X.).
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxx Xxxxxxxx xxx Medicamento.
∙ Xxxxxxx: Ministere xx x´xxxxxxx xx xx xx xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxx xxxxxxxx de xx xxxxx. Xxxxxx Française xx Sécurité Sanitaire xxx Xxxxxxxx de Xxxxx (XXXXXXX - xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx). Xxxxxx Xxxxçxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx (XXXXX, Xxxxxx Xxxxçxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx).
∙ Xxxxx: Xxxxx Xxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxxx (humánní xxxxxx xxxxxxxxx). Ministero xxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx pubblica xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky).
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx xx Xxxxx, Xxxxxxxx xx xx Xxxxxxxxx xx des Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx xx Sport; xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx.
∙ Portugalsko: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Portugues xx Qualidade.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxx-xx terveyministeriö/Social-och xäxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxx (Xxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx).
∙ Spojené xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx.
Xxxxx republika: Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx - XXXX Xxxxx. Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx - XXXXXX Xxxx.
ODDÍL XXX
XXXXXXXX XXXXXXXX
1. DEFINICE
"Xxxxxx xxxxxxxxx": všechny xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a Xxxxx xxxxxxxxx pro léčivé xxxxxxxxx, xxxxxxx seznam xx xxxxxx x xxxxxx I.
"Správná xxxxxxx xxxxx (XXX)": xxx xx xxxxxxxxxx xx směrnici Xxxxxx 91/365/XXX x směrnici Xxxxxx 91/412/EHS x x příslušných právních xxxxxxxxxx České republiky, xxxxxxx seznam je xxxxxx x oddílu X.
"Inspekce": hodnocení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx místě xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx XX x xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx se xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
"Inspekční xxxxxx": xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx správnou xxxxxxx xxxxx vyhotovená orgánem xx seznamu xxxxxxxxx x xxxxxx XX.
2. XXXXXXXXX X XXXXXX
2.1. Xxxxxxxxxx xxxx přílohy se xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx vyráběny x Xxxxx republice x Společenství a xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2.2. X xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xx něž xx vztahuje xxxx xxxxxxx, uzná xxxxx xx Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx provedených xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgány xxxxx xxxxxx x příslušná xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx.
2.3. Druhá Xxxxxx xxxxx xxxx xxxx certifikát xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx opakované xxxxxxxx xxx dovozu.
3. XXXXXX XXXX XXXXX XXXXXXXXXX
3.1. X xxxxxx před xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
- xxxx sledováno xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx opatření Xxxxxxxxxxxx xx XXX Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx,
- bude xxxxxxxxx praktické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx na XXX xxxxxxxxxxxxxxx společných xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
3.2. Délka xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx 6 xxxxxx.
3.3. Výsledky xxxxxxxx x období xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx projednají v xxxxxxxxx xxxxxxx expertů (Xxxxxxxx xxxxxxx inspektorů Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx) za xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx v Radě xxxxxxxxxx x prodloužení xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx plného xxxxxxxxx xxxxx xxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx plným xxxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, prokáže-li xx zavedení x xxxxxxxxx XXX v Xxxxx xxxxxxxxx.
4. XXXXXX XXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
4.1. Xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx odpovědné xx xxxxxx povolení xxxxxx x xx dozor xxx výrobou x xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) xx náležitě xxxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivý přípravek xxxx provádět příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx;
b) xxxxxxx xxxxxxxxx Společenství x České republiky xx XXX; a
x) xx pravidelně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2. V xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx místo (xxxxx) xxxxxx. Xxxxx vydány xxxxxx xxx společný xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
4.3. Certifikáty budou xxxxxx urychleně a xxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx 30 kalendářních xxx. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxx-xx xxx xxxxxxxxx nová xxxxxxxx, může být xxxx xxxx prodloužena xx 60 dní.
Xxxxxxxxxxx xxxxx
4.4. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx šarže xxxxxx xxxxxxxx (samocertifikace) xx úplné xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, kvantitativní xxxxxxx xxxxx účinných xxxxxx x všech xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx zajištění xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Tento xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx své xxxxxxxxxxx x byla xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Tento xxxxxxxxxx xx ponechá xxxxxxx šarže x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx na jeho xxxxxx.
4.5. Xxx xxxxxxxx certifikátu bude xxxxxxx přihlížet k xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx, xx. "kvalifikovaná osoba" xxxxx xxxxxx 17 xxxxxxxx 75/319/XXX a xxxxxx 29 směrnice 81/85/XXX a §4 x 19 zákona x. 79/1997 Sb.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
4.6. Xxxxxx oficiálního xxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxxx ověření xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků (xxxx. xxxxxx) x krevních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx před xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx přípravku. Xxxxx Protokol xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx
4.7. Inspekce XXX budou xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxxxx x oddílu X xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx výroby.
4.8. Xxxxx xx xxxxxxxx tyto xxxx xxxxxxxx:
x) Celková xxxx xxxxxxxxx inspekce: xxxxxxx se s xxxxx ověřit, xxx xxxxxxx xxxxxxx splňuje xxxxxxxxx SVP (xxxx. xxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (SVP).
b) Xxxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxx xx s xxxxx xxxxxx, zda xxxxxxx xxx určitém xxxxxxx (xxxxxxxxx) postupuje xxxxx xxxxxxxxx XXX (xxxx. xxxxxx xxxxxxxx xxxx).
x) Inspekce xxxxxxxxx: xxxxxxx xx s xxxxx ověřit, zda xxxxxxx vyrábí xxxxxx xxxxxx přípravek nebo xxxxx přípravků xxxxx xxxxxxxxx XXX. Xxxxxxxx xx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx aspektů xxxxxxx nebo kontroly xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx (xxxx. "předregistrační xxxxxxxx") x xxxxxxxxx proto xxxx xxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx informace (xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx týkající se xxxxxxx x registraci/registrace xxxx) x musí xxx x xxxx xxxxx obeznámen.
4.9. Xxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx území xxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xx něž xx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
4.10. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx poslední xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx místě v xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxx. Každá xx Xxxxx nakládá s xxxxxx inspekčními xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Stranou, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.
4.11. Jestliže výroba xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx. xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx konala xxxx xxxx než xxxxx lety nebo xx xxxxxxx zvláštní xxxxxxx xxxxxxxx, lze xxxxx x specifickou x xxxxxxxxx inspekci. Xxxxxx zajistí, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nejpozději xx 30 xxxxxxxxxxxx xxx; xxxxx xx provádí xxxx xxxxxxxx, tato xxxx se prodlužuje xx 60 xxx.
Xxxxxx xxxxxxxx
4.12. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xx mohly xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx dohodnou Xxxxxx.
4.13. Xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx zrušení (xxxxx xx xxxxxxxx) xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxx z xxxxxxxxxx XXX a mohlo xx mít xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx veřejnosti, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx informací mezi xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx
4.14. V xxxxxxx x všeobecnými xxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx si Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx potřebné xxx vzájemné xxxxxxxx xxxxxxxx.
4.15. Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx budou xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx nových xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Každá xx Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxx.
Školení inspektorů
4.16. V xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx Protokolu xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx příslušnými orgány, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx. Strany xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx
4.17. X xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx Stranami xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx chápání x xxxxxxx xxxxx x požadavků. Ustanovení xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx budou xxxxxxxxx postupy schválenými Xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx místa
4.18. Xxx xxxxx xxxxxx Protokolu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx varování, pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx. xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, pro xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) xx Xxxxxxxxxxxx:
- ředitel Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) x Xxxxx xxxxxxxxx:
- x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - ředitel Státního xxxxxx xxx kontrolu xxxxx;
- x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxx Xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx.
Rozdíl xxxxxx
4.19. Xxx Xxxxxx vynaloží xxxxxxx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxx dodržování požadavků xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxxxxx
5.1. Xxxxxxxx xxxxxxx xx Stran xxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx způsobem prokáže, xx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx x Radou přidružení. Xxxx přidružení xxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx.
5.2. Každá xx Stran xx xxxxxxxxx xxxxx provést xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x důvodů xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx se x xxxxxxxx připojit. Odvolání xx na tuto xxxxxxxxx doložku xx xxxx být xxxxxxxx. Xxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, smějí xxx náklady xx xx nahrazeny.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 56/2001 Sb. x. x. xxxxx účinnosti xxxx 17.7.2001.
Xx znění xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
7/2004 Xx. m. x., o xxxxxxxx Xxxxxx, kterou se xxxx Protokol x Xxxxxxxx xxxxxx zakládající xxxxxxxxxx xxxx XX xx xxxxx straně x Evropskými xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků (XXXX)
x xxxxxxxxx xx 6.2.2004
50/2004 Xx. x. s., x xxxxxxx Xxxxxxxxxx x. 2/2004 Xxxx xxxxxxxxxx EU-ČR ze xxx 26/02/2004, xxxxxx xx xxxx přílohy Xxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX)
x xxxxxxxxx xx 6.5.2004
Znění xxxxxxxxxxxx právních norem xxxxxx právních předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
*) Evropská xxxxxx zakládající přidružení xxxx Českou xxxxxxxxxx xx jedné straně x Evropskými xxxxxxxxxxxxxx x jejich členskými xxxxx xx xxxxxx xxxxx xx xxx 4. října 1993 xxxx xxxxxxxxx xxx č. 7/1995 Sb.
1) Xx. xxxx. (XX) x. X 204, 21. 7. 1998, x. 37. Xxxxxxxx ve xxxxx Xxxxxxxx 98/48/EC [Xx. xxxx. (XX) x. L 217, 5. 8. 1998, x. 18].