Právní předpis byl sestaven k datu 14.01.2026.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 05.02.2004.
Sdělení o sjednání Protokolu k Evropské dohodě zakládající přidružení mezi ČR na jedné straně a Evropskými společenstvími a jejich členskými státy na straně druhé o posuzování shody a akceptaci průmyslových výrobků (PECA)
56/2001 Sb. m. s.
Účel Článek 1
Definice Článek 2
Sladění právních předpisů Článek 3
Vzájemná akceptace průmyslových výrobků Článek 4
Vzájemné uznávání výsledků postupů posuzování shody Článek 5
Ochranná doložka Článek 6
Rozšíření působnosti Protokolu Článek 7
Původ Článek 8
Závazky smluvních stran týkající se jejich správních úřadů a osob Článek 9
Notifikované osoby Článek 10
Ověřování notifikovaných osob Článek 11
Výměna informací a spolupráce Článek 12
Důvěrnost Článek 13
Správa Protokolu Článek 14
Technická spolupráce a pomoc Článek 15
Dohody s jinými zeměmi Článek 16
Vstup v platnost Článek 17
Status Protokolu Článek 18
Přílohy - Přílohy o vzájemné akceptaci průmyslových vzorů
56
SDĚLENÍ
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx
Xxxxxxxxxxxx zahraničních věcí xxxxxxx, že dne 26. xxxxx 2001 xxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx k Xxxxxxxx xxxxxx zakládající xxxxxxxxxx mezi Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx a Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx státy xx xxxxxx druhé x xxxxxxxxxx shody x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX).*)
S Xxxxxxxxxx xxxxxxxx souhlas Parlament Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx Protokol xxxxxxxxxxx.
Protokol vstoupil x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx článku 17 xxx 1. xxxxxxxx 2001.
Xxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
XXXXXXXX
X XXXXXXXX DOHODĚ XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXX ČESKOU XXXXXXXXXX XX XXXXX XXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX A JEJICH XXXXXXXXX XXXXX XX XXXXXX XXXXX O XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXX (XXXX)
ZÁVĚREČNÝ XXX
Xxxxxxxxxxxx zástupci:
XXXXX REPUBLIKY
xx xxxxx xxxxxx, a
XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX
na xxxxxx druhé,
kteří xxxxxxx x Bruselu xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx k Xxxxxxxx dohodě, zakládající xxxxxxxxxx mezi Xxxxxx xxxxxxxxxx xx jedné xxxxxx x Evropskými Xxxxxxxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx shody a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků (XXXX),
xxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx
- xxxxx na vědomí xxxxxxxxxxx deklarace:
Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx;
Xxxxxxxxx Společenství x xxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xx zasedáních xxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx tvoří přílohy xxxxxx závěrečného xxxx.
XXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXX
Xxx xxxxxx xxxxxxxx přínos x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx informací, xxx xxx je xxxxxxx x článku 12. Xxxxx xx zabránit xxxxxx xxxxxx možných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx rozšířením principů, xxxxxxxxxx ve Směrnici Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx x Xxxx 98/34/XX z 22. xxxxxx 1998, xxxxx stanoví postup xxx poskytování xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx,1) xx Českou republiku. X tomuto účelu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx nová xxxxxxx k xxxxxx Xxxxxxxxx.
DEKLARACE XXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXXX XXXXXX
Xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxx porozumění praktickým xxxxxxxx xxxxxxx acquis xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx Česká republika xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx, které byly xxxxxxx na xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx nebo xx které toto xxxxx odkazuje xxx xxxxxxx - xxxxxxx xxxxxxxx, výtahy, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, zařízení x xxxxxxxx xxxxxxx určené xxx xxxxxxx v xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx nádoby x xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx účast xx xxxxxxx na zasedání xxxx jejich části, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx acquis; xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Radou xx Xxxxxx.
Toto xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx.
XXXXXXXX
X XXXXXXXX XXXXXX ZAKLÁDAJÍCÍ XXXXXXXXXX XXXX XXXXXX XXXXXXXXXX XX JEDNÉ XXXXXX X EVROPSKÝMI XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX ČLENSKÝMI XXXXX NA XXXXXX XXXXX O XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXX (XXXX)
ČESKÁ XXXXXXXXX X EVROPSKÉ XXXXXXXXXXXX, xxxx xxx "Xxxxxx",
XXXXXXXX X XXXX, xx Česká xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x Evropské xxxx x toto xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
XXXXXXXXXX, xx postupné přijímání x provádění xxxxx Xxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx vnitřního xxxx x zajistit xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x určitých xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx,
XXXXXX XX XXXXXXX, že x sektorech, xx xxxxx se xxxxx Xxxxxxxx vztahuje, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx právo Společenství,
XXXXXX NA XXXXXXX xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx výrobků xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxxxxxxxxxx technické xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
VEDENY XXXXXX xxxxxxx Xxxxxxxx x Xxxxxxxx dohodě x xxxxxxxxxx shody x xxxxxxxxx průmyslových xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxx Protokol") xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vzájemné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků, xxxxx xxxxxxx požadavky xxx xx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xx Xxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, na xxx xx vztahuje xxxxx Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxxx, že článek 75 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, kde xx xxxx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx uznávání,
XXXXXX XX VĚDOMÍ xxxx xxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Islandem, Xxxxxxxxxxxxxxxx x Norskem x xxxxx Dohody x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx je xx xxxxx uvažovat x uzavření xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx shody mezi Xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx s tímto Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
XXXXXX XX XXXXX své xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x xxxxxxx Xxxxxxx obchodní xxxxxxxxxx x zejména u xxxxxx xxxxx závazků xxxxxxxxxxxxx x Dohody Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx překážkách xxxxxxx,
XX XXXXXXX XXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxx
Xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxx odstraňování technických xxxxxxxx obchodu x xxxxxxxxxxxx výrobků. Xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xx ze xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odpovídajícího xxxxx Společenství.
Tento Xxxxxxxx xxxxxxxx:
(1) xxxxxxxxx xxxxxxxxx průmyslových xxxxxxx, jejichž xxxxxx xx xxxxxx x přílohách x vzájemné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků x xxxxx splňují xxxxxxxxx pro xx, xxx xxxx x xxxxxxx x právními xxxxxxxx uvedeny xx xxx jedné ze Xxxxx;
(2) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx něž xx vztahuje právo Xxxxxxxxxxxx x odpovídající xxxxx xxxxxxx právo, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx je uveden x přílohách o xxxxxxxxx xxxxxxxx výsledků xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
Pro xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx
- "xxxxxxxxxxxx xxxxxxx" se xxxxxxxx xxxxxxx, jež xxxx xxxxxxx x článku 9 Xxxxxxxx xxxxxx x x Protokolu 3 x xxxx dohodě;
- "právem Společenství" xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, které xx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků, xxx jsou xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;
- "národním xxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x prováděcí postupy, xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx vztahuje xx konkrétní xxxxxxx, xxxxxx xx kategorii xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx x tomto Xxxxxxxxx xxxx význam xxxx právem Xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxx xxxxxxxx předpisů
Xxx xxxxx tohoto Xxxxxxxxx Česká xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxx, xx xx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx učiní příslušná xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, akreditace, xxxxxxxxxx shody, dozoru xxx trhem, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxx vadnými xxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx xxxxxxxxx průmyslových xxxxxxx
Xxxxxx se xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx výrobky, jejichž xxxxxx xx xxxxxx x přílohách o xxxxxxxx akceptaci xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx požadavky pro xx, aby byly x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx trh jedné Xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxx omezení. Tímto xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx článku 36 Evropské xxxxxx.
Článek 5
Xxxxxxxx xxxxxxxx výsledků xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxx xxxxxxxx s xxx, že xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx postupů xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx, jejichž xxxxxx xx uveden x přílohách x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody. Pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebudou Strany xxxxxxxxx opakování xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxxxx xxxxxxx
Jestliže Xxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxx, který xxx uveden na xxx na xxxxx xxxxx xx základě xxxxxx Xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxx užitím, může xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx jiný xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx uvedenými x přílohách, xxxx xxxxxx xxxxxx opatření vedoucí xx stažení takového xxxxxxx x trhu, x zákazu jeho xxxxxxx xx xxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx x omezení xxxx xxxxxxx pohybu. Přílohy xxxxxxx postup, který xx x takových xxxxxxxxx použije.
Xxxxxx 8
Xxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx původ.
Článek 9
Xxxxxxx smluvních xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx
Xxxxxx xxxxxxx, xxx správní xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx Společenství x národního práva xxxxxx xxxx právní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx, aby tyto xxxxxxx úřady xxxxx, xxx to xxxx xx xxxxx, provádět xxxxxxxxxx osob, pozastavovat xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo ji xxxxx, xxxxxxxxxx shodu xxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx Společenství xxxx x národním xxxxxx xxxx požadovat xxxxxx xxxxxxx z xxxx.
Xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx notifikované xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx práva Společenství xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x přílohách xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx všechna xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx způsobilost x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx byly xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 10
Xxxxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx x počátečním xxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxx republika a Xxxxxxxxxxxx vyměnily xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx tohoto Xxxxxxxxx x platnost.
Xxxx xx bude pro xxxxxxxxxxxx osob xxx xxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxxx xxxxx Společenství xxxx národního práva xxxxxxxxx x přílohách xxxxxxxx následující xxxxxx:
(x) xxxxx xx Xxxxx písemně xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx svou xxxxxxxxxx;
(x) po xxxxxxxx xxxxxxxxx jejího xxxxxxx xxxxxx Stranou xxxx xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx posuzování xxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxxxxx x přílohách.
Xxxxxxxx xx xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx osoby xxx xxxx jurisdikcí, xxxxxxx x xxx xxxxxxx druhou Xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx provádět xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx uvedených x přílohách xxxxxxxxxx xx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx zrušena. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx před xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jinak.
Článek 11
Xxxxxxxxx notifikovaných osob
Xxxxx ze Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxx, xxx ověřila xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx pod její xxxxxxxxxx x plnění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxx zdůvodněna xxx, xxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xx notifikaci xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx informovat xxxxxx Xxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxx přezkoumat xxxxx xxxxxxxx, za xxxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxxx. Za xxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx osob xxx svou xxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx kroky a xxxxxxx jakékoliv xxxxxxxx xxxxxxxx prostředky.
Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx spokojenosti xxxx Xxxxx, xxxxx Strany xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxx rozpor x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx přidružení může xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx x xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxx způsobilosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx národního xxxxx xxxxxxxxx x přílohách xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx od xxxx, xxx xxxx xxxxxxx Xxxxx oznámena xxxxxxxxxx Xxxx přidružení.
Xxxxxx 12
Xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx
X zájmu xxxxxxxxx správného a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxxxx
(x) xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx požadavků notifikovanými xxxxxxx;
(x) zapojit xx, xxx xx xxxx xx xxxxx, xx příslušných xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x dalších xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx;
(x) xxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx ujednání x vzájemném xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 13
Xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxx, odborníci x xxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxx xxxxxxx x po xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x rámci xxxxxx Xxxxxxxxx, které mají xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx pro xxxx účely xxx xx, xxxxx předpokládá xxxxx Xxxxxxxx.
Článek 14
Xxxxxx Xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxx xxx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s článkem 106 Evropské xxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí týkající xx
(a) xxxx xxxxxx;
(b) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx;
(x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, jejichž úkolem xxxx ověřovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx notifikované osoby x plnění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx;
(x) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x národního xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx;
(e) zohlednění xxxxxx či xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xx který se xxxxxxxx některá x xxxxxx;
(x) řešení xxxxxxxxxx otázek souvisejících x xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx delegovat x xxxxxxx x článkem 108 odst. 2 Xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 15
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx
Xxxxxxxxxxxx může xxxxxxxxxx Xxxxx republice xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx, xxxx-xx xx xxxxxxxx xx podporu xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx tohoto Xxxxxxxxx.
Xxxxxx 16
Xxxxxx s jinými xxxxxx
Xxxxxx x xxxxxxxxxx shody uzavřené xxxxxx xx Stran xx zemí, xxxxx xxxx Xxxxxxx tohoto Xxxxxxxxx, nezakládají xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx provedených x xxxx třetí xxxx, xxxxx o tom xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxxxx x xxxxx Xxxx přidružení.
Xxxxxx 17
Xxxxx x platnost
Xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx x platnost prvního xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xxx xx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx diplomatické xxxx xxxxxxxxxxx ukončení xxxxxxxxxxx xxxxxxx potřebných pro xxxxx Xxxxxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxx 18
Xxxxxx Xxxxxxxxx
Tento Xxxxxxxx tvoří nedílnou xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx Xxxxxxxx je xxxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, anglickém, xxxxxxx, xxxxxxx, francouzském, xxxxxxxx, německém, nizozemském, xxxxxxxxxxxx, řeckém, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Dáno x Xxxxxxx xxx 26. xxxxx 2001.
Xx Českou xxxxxxxxx:
Ing. Xxxxx Xxxxx v. r.
xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, vedoucí Xxxx Xxxxx republiky xxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Xxxx Xxxxxxxxx x. x.
xxxxxxx zodpovědný xx obchod x xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx Švédského království
Xxxxxx Xxxx v. x.
xxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx společenství
Xxxxxxx
XXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX VÝROBKŮ
(pro xxxxxxxxxxx)
XXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX SHODY
Xxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxxx >>>
2. Xxxxxx >>>
3. Xxxxxx xxxxxxxx prostředky >>>
4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx >>>
5. Xxxxxxxxxxxxxxxxx kompatibilita >>>
6. Zařízení x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx >>>
7. Xxxxxxxxxx xxxxx >>>
8. Plynové spotřebiče >>>
9. Tlaková xxxxxxxx >>>
10. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx (XXX) xxx xxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx >>>
XXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX SHODY:
STROJNÍ XXXXXXXX
ODDÍL 1
XXXXX SPOLEČENSTVÍ X XXXXXXX XXXXX
Právo Xxxxxxxxxxxx:
Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/37/XX ze xxx 22. xxxxxx 1998 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx (Xx. xxxx. x. X 207, 23.7.1998, s.1), xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 98/79/XX ze xxx 27. října 1998 (Xx. xxxx. x. X 331, 7.12.1998, x.1).
Xxxxxxx xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx zákona x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxx České xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), o Xxxxx xxxxxxxx inspekci, xx xxxxx xxxxxx x. 240/1992 Xx. (částka 49 x 29.5.1992), xxxxxx x. 22/1997 Xx. (částka 6 x 27.2.1997), zákona x. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 x 19.5.1997) x xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 z 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 170/1997 Sb. (částka 60 x 31.7.1997), kterým xx stanoví technické xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 15/1999 Sb. (částka 6 z 25.1.1999) x xxxxxxxx vlády x. 283/2000 Xx. (xxxxxx 82 z 29.8.2000).
XXXXX XX
XXXXXXXXXXXX SPRÁVNÍ XXXXX
Xxxxxxxx společenství:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx für Xxxxxx und Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Řecko: Xxxxxxxx xx Development General Xxxxxxxxxxx xx Industry.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Ciencia y Xxxxxxxxxx.
∙ Francie: Xxxxxxxxx de x´xxxxxx xx de xx xxxxxxxxxx, Direction xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, Xxxxxx XX 5.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx and Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxx x xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx Travail (Xxxxxxxxxx xx Travail xx xxx Mines).
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxx Xxxxx xx Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx xxx Arbeit.
∙ Xxxxxxxxxxx: z xxxxxxxx xxxxx Portugalska: Instituto Xxxxxxxxx de Qualidade.
∙ Xxxxxx: Sosiaali-ja xxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxx-xxx xäxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx: Styrelsen xöx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx (XXXXXX).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxx xxx Xxxxxxxx.
Česká xxxxxxxxx: Úřad pro xxxxxxxxxx normalizaci, xxxxxxxxxx x státní xxxxxxxxxxxx.
ODDÍL XXX
XXXXXXXXXXXX OSOBY
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Osoby, xxxxx xxxx notifikovány členskými xxxxx Společenství x xxxxxxx s xxxxxx Xxxxxxxxxxxx uvedeným x xxxxxx I x xxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 10 tohoto Xxxxxxxxx.
Česká xxxxxxxxx:
Osoby, které xxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx uvedeným x oddílu I x xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 tohoto Xxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXX UJEDNÁNÍ
Xxxxxxxx xxxxxxx.
A. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx ze Xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx přístupu xx svůj xxx xxxxxxxxxxx výrobkům nesoucím xxxxxxxx CE x xxxxxxxxxxxx této xxxxxxx, xxxxxx xx bezodkladně xxxxx Straně x xxxxx, jaké důvody xxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx se dospělo x závěru, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx záležitost a xxxxxxx podklady, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx si xxxxx výsledky svých xxxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxx závěru xxxxx Xxxxxx vhodná xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
4. X případě neshody xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx bude záležitost xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx expertizy.
5. Xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxx xx:
(x) xxxxxxxxxxx, zruší xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxx;
(x) xxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx vhodná xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx se Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxxxx předpisech xxxxxxxxx x této příloze, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx to Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx záležitost xxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx postupovalo x xxxxxxx s xxxxxxxx stanoveným v xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxx průběžně xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx Stranu x xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx druhé Xxxxxx.
XXXXXXX X XXXXXXXXX UZNÁVÁNÍ XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX:
XXXXXX
XXXXX X
XXXXX XXXXXXXXXXXX X NÁRODNÍ XXXXX
Právo Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 95/16/XX xx dne 29. xxxxxx 1995 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx (Úř. xxxx. č. X 213, 7.9.1995, s. 1).
Xxxxxxx xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x x změně a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Sb. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxx Xxxxx xxxxxxx rady č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), x Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 240/1992 Sb. (xxxxxx 49 x 29.5.1992), x. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 x 19.5.997) x xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 14/1999 Sb. (xxxxxx 6 x 25.1.1999), xxxxxx se stanoví xxxxxxxxx požadavky na xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx č. 227/1999 Xx. (částka 77 x 14.10.1999) x nařízení xxxxx x. 288/2000 Sb. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
XXXXX XX
NOTIFIKUJÍCÍ XXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxx Affaires Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxx xxx Arbejdstilsynet.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxx xxx Sozialordnung.
∙ Xxxxx: Ministry xx Development. General Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Ciencia x Xxxxxxxxxx.
∙ Francie: Xxxxxxxxx de x´xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx, Direction xxxxxxxx de l´urbanisme, xx x´xxxxxxx xx xx xx construction.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxx xx Enterprise xxx Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxx x dell´Artiginianato.
∙ Xxxxxxxxxxx: Ministere xx Travail (Inspection xx Xxxxxxx et xxx Xxxxx).
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxx Zaken en Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx xxx Arbeit.
∙ Xxxxxxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Portugalska: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx da Xxxxxxxxx.
∙ Finsko: Kauppa- xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxxx- och xxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx: Xxxxxxxxx för xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (XXXXXX).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Department xx Trade and Xxxxxxxx.
Xxxxx republika: Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
XXXXX XXX
NOTIFIKOVANÉ XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Společenství xxxxxxxx x oddílu X x xxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
Česká republika:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx uvedeným x xxxxxx I x xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx podle článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
XXXXX IV
XXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxx.
X. Ochranná xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx ze Stran xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx průmyslovým xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XX a xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx druhé Xxxxxx x xxxxx, xxxx důvody xxxxx x xxxxxx rozhodnutí x jakým xxxxxxxxxx xx dospělo x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky.
2. Xxxxxx posoudí xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, x nimiž xxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx šetření.
3. X případě xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx opatření, xxx takové xxxxxxx xxxxxx uváděny xx xxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx takových šetření xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx, která xxxx rozhodnout x xxxxxxxxx expertizy.
5. Xxxxx Xxxx přidružení xxxxxx, že opatření xx:
(x) xxxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxxxxxx úřad Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
(x) xxxxxxxxx, učiní Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx uváděny xx xxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, nevyhovuje xxxxxxxxx požadavkům takového xxxxxxxx předpisu, xxxxxx xx Radě xxxxxxxxxx x uvedením xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx Společenství, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx v právních xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx informovat Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
4. Výsledek xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx.
XXXXXXX X XXXXXXXXX UZNÁVÁNÍ XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX:
OSOBNÍ XXXXXXXX XXXXXXXXXX
ODDÍL X
XXXXX SPOLEČENSTVÍ X XXXXXXX PRÁVO
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Xxxx 89/686/XXX ze xxx 21. xxxxxxxx 1989 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx ochranných prostředků (Xx. věst. x. X 399, 30.12.1989, x. 18), naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx x Rady 96/58/XX xx xxx 3. xxxx 1996 (Xx. xxxx. x. L 236, 18.9.1996, x. 44).
Xxxxxxx právo:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (částka 6 x 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx a x xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 z 3.4.2000).
Xxxxx Xxxxx xxxxxxx rady č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 z 3.11.1986), x Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 x 29.5.1992), x. 22/1997 Sb (xxxxxx 6 z 27.2.1997), x. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 x 19.5.1997) x xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Nařízení xxxxx č. 172/1997 Sb. (xxxxxx 61 xx 4.8.1997), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx ochranné prostředky, xx znění nařízení xxxxx x. 284/2000 Xx. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
XXXXX II
XXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXX
Evropské xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Economische Xxxxx.
∙ Dánsko: Xxxxxxxxxxxx xxx Arbejdstilsynet.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Arbeit xxx Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx x Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx de x´xxxxxx xx de xx xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, Xxxxxx XX 5.
Xxxxxxxxx xx x´xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx xx l´industrie Xxxxxxxxx Xxxxxxxx xx x´Xxxxxxxxx, xxx Technologies xx l´Information xx xxx Xxxxxx (XxXXXXX) - XXXXXXX.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx.
∙ Itálie: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, del Xxxxxxxxx x xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx Xxxxxxx (Inspection xx Xxxxxxx xx xxx Xxxxx).
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx en Xxxxx.
∙ Rakousko: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Wirtschaft und Xxxxxx.
∙ Portugalsko: x pověření xxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxx-xxx xäxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx: Xxxxxxxxx för xxxxxxxxxxxxx xxx teknisk xxxxxxxx (SWEDAC).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxx xxx Xxxxxxxx.
Česká xxxxxxxxx: Xxxx xxx technickou xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
XXXXX XXX
NOTIFIKOVANÉ XXXXX
Xxxxxxxx společenství:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x právem Společenství xxxxxxxx x xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx podle článku 10 tohoto Protokolu.
Česká republika:
Xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx v České xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx I a xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Protokolu.
ODDÍL IV
XXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx xx Stran xxxxxxxx xxx odepření xxxxxxx přístupu na xxxx trh průmyslovým xxxxxxxx nesoucím označení XX x podléhajícím xxxx xxxxxxx, oznámí xx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx x jejímu xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx k xxxxxx, xx výrobek xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, x nimiž xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx svých xxxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxx závěru učiní Xxxxxx xxxxxx opatření, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx uváděny xx xxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx záležitost xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx expertizy.
5. Xxxxx Rada přidružení xxxxxx, xx xxxxxxxx xx:
(a) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx národní xxxxxxx úřad Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx učinila;
(x) oprávněné, xxxxx Xxxxxx xxxxxx opatření, xxx takové výrobky xxxxxx uváděny na xxx.
B. Ochranná xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Česká xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx kterou xx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, nevyhovuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx takového xxxxxxxx xxxxxxxx, oznámí xx Radě xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx posoudí x xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx v právních xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx informovat Xxxx xxxxxxxxxx x druhou Xxxxxx x postupu xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx bude xxxxxxx xxxxx Straně.
XXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXX VÝSLEDKŮ XXXXXXXXXX XXXXX:
XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
XXXXX I
XXXXX XXXXXXXXXXXX A XXXXXXX XXXXX
Právo Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Xxxx 73/23/XXX xx dne 19. xxxxx 1973 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx elektrických xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (Xx. xxxx. x. L 77, 26.3.1973, s. 29), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 93/68/EHS ze xxx 22. xxxxxxxx 1993 (Xx. xxxx. x. L 220, 30.8.1993, x. 1).
Xxxxxxx xxxxx:
Zákon č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx a x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx zákona č. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000)¨.
Xxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 z 3.11.1986), x Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 x 29.5.1992), č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 x 19.5.1997) a zákona x. 71(2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx vlády č. 168/1997 Sb. (xxxxxx 60 x 31.7.1997), xxxxxx xx xxxxxxx technické xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx nařízení xxxxx x. 281/2000 (xxxxxx 82 z 29.8.2000).
XXXXX XX
NOTIFIKUJÍCÍ SPRÁVNÍ XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Ministere xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Bundesministerium xüx Xxxxxx und Xxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx Secretariat of Xxxxxxxx.
∙ Španělsko: Xxxxxxxxxx xx Ciencia x Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xx x´xxxxxxxx, xxx finances xx xx x´xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx Générale xx x´Xxxxxxxxx, xxx Technologies xx x´Xxxxxxxxxxx et xxx Xxxxxx (XxXXXXX) - XXXXXXX.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxx of Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxx x dell´Artiginiato.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx x´Xxxxxxxx-Xxxxxxx xx x´Xxxxxxx xx x´Xxxx. Ministere xx Xxxxxxx (Xxxxxxxxxx xx Travail xx xxx Xxxxx).
∙ Xxxxxxxxxx: Ministerie van Xxxxxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx en Xxxxx (xxxxxxxxx xxxxx). Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxx Xxxxx en Xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx).
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx für Xxxxxxxxxx xxx Arbeit.
∙ Xxxxxxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx: Instituto Xxxxxxxxx da Qualidade.
∙ Finsko: Xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxxx-xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: z pověření xxxxx Švédska: Styrelsen xöx xxxxxxxxxxxxx och xxxxxxx kontroll (SWEDAC).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx Trade xxx Xxxxxxxx.
Česká xxxxxxxxx: Xxxx xxx xxxxxxxxxx normalizaci, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXXXX A XXXXXXXXX XXXXX
Evropské xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Společenství xxxxxxxx v xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
Xxxxx republika:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx národním xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
XXXXX IV
XXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxx.
X. Ochranná xxxxxxx xxx průmyslové xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx ze Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxx trh xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XX x xxxxxxxxxxxx xxxx příloze, xxxxxx xx bezodkladně xxxxx Xxxxxx x xxxxx, xxxx xxxxxx vedly x xxxxxx rozhodnutí x jakým xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x důkazní xxxxxxxx, x xxxxx xxxx obeznámeny, a xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3. V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx takové xxxxxxx xxxxxx uváděny na xxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx šetření xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxx xx:
(a) neoprávněné, xxxxx je xxxxxxx xxxxxxx úřad Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
(x) xxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx vhodná xxxxxxxx, xxx takové výrobky xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Domnívá-li xx Česká xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx důvodů.
2. Rada přidružení xxxxxxxxxx posoudí x xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx postupovalo x xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx uvedených x xxxx příloze.
3. Xxxxxxxxxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxxx Radu xxxxxxxxxx a druhou Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
4. Výsledek xxxxxxx xxxx oznámen xxxxx Straně.
XXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX:
XXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX
XXXXX I
XXXXX XXXXXXXXXXXX A XXXXXXX PRÁVO
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Rady 89/336/XXX xx dne 3. xxxxxx 1989 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. x. L 139, 23.5.1989, x. 19), xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 93/68/XXX xx xxx 22. xxxxxxxx 1993 (Xx. xxxx. č. X 220, 30.8.1993, x. 1).
Národní xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x x změně x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), x Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 240/1992 Sb. (xxxxxx 49 x 29.5.1992), x. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), č. 110/1997 Xx. (částka 38 x 19.5.1997) x xxxxxx x. 71/2000 Xx. (částka 24 z 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 169/1997 Sb. (xxxxxx 60 z 31.7.1997), kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxx xxxxx x. 282/2000 Xx. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
XXXXX XX
XXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Ministere xxx Xxxxxxxx Economiques/Ministerie xxx Xxxxxxxxxxx Zaken.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx..
∙ Xxxxx: Ministry xx Xxxxxxxxxxx. General Xxxxxxxxxxx of Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx x Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xx x´xxxxxxxx, xxx finances xx xx x´xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx Xxxxxxxx xx l´Industrie, xxx Xxxxxxxxxxxx xx x´Xxxxxxxxxxx xx xxx Xxxxxx (XxXXXXX) - XXXXXXX.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxxx xx Enterprise xxx Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx dell´Industria, xxx Xxxxxxxxx e xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx x´Xxxxxxxx- Xxxxxxx de x´Xxxxxxx xx x´Xxxx.
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxx xx Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx und Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x pověření vlády Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Portugues xx Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxxx-xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx XXX x xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxäxxxxxxxxxö/Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: x pověření xxxxx Švédska: Styrelsen xöx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx (SWEDAC).
∙ Spojené xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx of Xxxxx xxx Xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx: Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, metrologii x xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
ODDÍL XXX
XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx České republice xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx autorizovány v Xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x českým xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx I x notifikovány Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
XXXXX XX
ZVLÁŠTNÍ XXXXXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx volného xxxxxxxx xx svůj xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx CE x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx to xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx x jejímu xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx se dospělo x xxxxxx, že xxxxxxx nesplňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx záležitost x xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx obeznámeny, x xxxxxxxx xx xxxxx výsledky svých xxxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx vhodná xxxxxxxx, aby takové xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
4. X xxxxxxx neshody xx výsledku xxxxxxxx xxxxxxx bude záležitost xxxxxxx Radě xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx expertizy.
5. Xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxx xx:
(x) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx správní xxxx Xxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxx;
(x) oprávněné, xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx trh.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx kterou xx odkazuje x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x této příloze, xxxxxxxxxx základním xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx Xxxx xxxxxxxxxx x uvedením xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx posoudí x může xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx stanoveným x xxxxxxxx předpisech Společenství xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
3. Společenství xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx přidružení a xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx.
XXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX:
XXXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXX XXXXXX XXX POUŽITÍ X PROSTŘEDÍ X XXXXXXXXXX VÝBUCHU
ODDÍL X
XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXX PRÁVO
Xxxxx Společenství:
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 94/9/ES ze xxx 23. xxxxxx 1994 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx zařízení x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x použití x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx (Úř. xxxx. x. X 100, 19.4.1994, x. 1).
Xxxxxxx právo:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (částka 6 x 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx zákona x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 z 3.4.2000).
Zákon Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), x Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx zákonů x. 240/1992 Xx. (částka 49 x 29.5.1992), x. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 x 19.5.1997) x xxxxxx x. 71/2000 Xx. (částka 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 176/1997 Sb. (xxxxxx 63 z 8.8.1997), xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx v prostředí x nebezpečím výbuchu, xx xxxxx nařízení xxxxx č. 286/2000 Xx. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
XXXXX II
NOTIFIKUJÍCÍ XXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Belgie: Xxxxxxxxx des Affaires Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx van Economische Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Německo: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Ministry of Xxxxxxxxxxx. General Xxxxxxxxx xx Industry.
∙ Xxxxxxxxx: Ministerio xx Xxxxxxx x Tecnología.
∙ Xxxxxxx: Ministere xx l´économie, xxx xxxxxxxx xx xx x´xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx de x´Xxxxxx Régionale xx xx xx Xxxxxx xx Xxxxxxx Xxxxxxxxx (XXXXXX), Xxxx-xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx industrielle..
∙ Irsko: Department xx Enterprise xxx Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx dell´Industria, xxx Xxxxxxxxx e xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx x´Xxxxxxxx-Xxxxxxx xx x´Xxxxxxx xx x´Xxxx.
∙ Nizozemsko: Xxxxxxxxxx xxx Sociale Xxxxx xx Xxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx für Xxxxxxxxxx und Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x xxxxxxxx vlády Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxx-xx teollisuusministeriö/Handels-och industriministeriet.
∙ Xxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xöx xxxxxxxxxxxxx xxx teknisk xxxxxxxx (XXXXXX).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx of Xxxxx and Xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx: Úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a státní xxxxxxxxxxxx.
XXXXX XXX
NOTIFIKOVANÉ XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Společenství x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x oddílu I x notifikovány Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Protokolu.
Xxxxx republika:
Osoby, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx X a xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Protokolu.
XXXXX XX
ZVLÁŠTNÍ XXXXXXXX
1. Přechodná xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx 76/117/XXX, 79/196/XXX x 82/130/XXX xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx posouzení xxxxx xxxxx §17 xxxxxx x. 22/1997 Xx., o technických xxxxxxxxxxx xxx výrobky x o xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ve znění xxxxxx č. 71/2000 Xx. Na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxx výrobku x xxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x xxxxx odstavci.
2. Ochranné xxxxxxx.
X. Ochranná xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Učiní-li xxxxx ze Stran xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx trh průmyslovým xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XX x podléhajícím xxxx xxxxxxx, xxxxxx xx bezodkladně druhé Xxxxxx x xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx posouzením xx xxxxxxx k xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx obeznámeny, a xxxxxxxx xx sdělí xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3. V případě xxxxxxxx závěru xxxxx Xxxxxx vhodná opatření, xxx takové xxxxxxx xxxxxx uváděny na xxx.
4. V xxxxxxx neshody xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx záležitost předána Xxxx přidružení, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx expertizy.
5. Xxxxx Rada přidružení xxxxxx, xx opatření xx:
(x) xxxxxxxxxxx, xxxxx je národní xxxxxxx xxxx Strany, xxxxx opatření xxxxxxx;
(x) xxxxxxxxx, učiní Xxxxxx xxxxxx opatření, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx uváděny xx xxx.
X. Ochranná xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx norma, xx kterou xx xxxxxxxx x právních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, oznámí xx Radě xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxx přidružení xxxxxxxxxx posoudí x xxxx xxxxxxx Společenství, xxx postupovalo x xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x této xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Radu xxxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx x postupu xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx oznámen xxxxx Xxxxxx.
PŘÍLOHA X XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX SHODY:
XXXXXXXXXX XXXXX
XXXXX I
XXXXX SPOLEČENSTVÍ X XXXXXXX XXXXX
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Rady 92/42/XXX xx xxx 21. května 1992 x xxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx teplovodních xxxxx xx kapalná xxxx xxxxxx xxxxxx (Xx. xxxx. č. X 167, 22.6.1992, x. 17), ve xxxxx xxxxxxxx Xxxx 93/68/XXX xx xxx 22. Července 1993 (Xx. věst. x. X 220, 30.8.1993, x. 1).
Xxxxxxx xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxx Xxxxx xxxxxxx rady č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), o Xxxxx xxxxxxxx inspekci, xx xxxxx xxxxxx x. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 x 29.5.1992), č. 22/1997 Xx. (částka 6 x 27.2.1997), x. 110(1997 Xx. (xxxxxx 38 z 19.5.1997) x xxxxxx x. 71/2000 Sb. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx vlády č. 180/1999 Sb. (xxxxxx 61 xx 17.8.1999), xxxxxx xx xxxxxxx technické xxxxxxxxx xx xxxxxxxx teplovodních xxxxx spalujících kapalná xxxx xxxxxx paliva, xx znění nařízení xxxxx x. 289/2000 Xx. (částka 82 x 29.8.2000).
XXXXX XX
XXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx des Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Dánsko: Xxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Německo: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx xxx Technologie.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx Secretary xx Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx de Xxxxxxx x Tecnología.
∙ Francie: Xxxxxxxxx xx x´xxxxxxxx, des xxxxxxxx xx xx x´xxxxxxxxx, Direction de x´Xxxxxx Xxxxxxxxx xx xx xx Petite xx Xxxxxxx Industrie (XXXXXX), Sous-direction xx xx sécurité xxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxxx xx Enterprise xxx Xxxxxxxxxx.
∙ Itálie: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxx x dell´Artiginiato.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx x´Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxx.
∙ Portugalsko: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxäxxxxöxxxxxxxxxö/Xxxxöxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx: Styrelsen xöx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx (XXXXXX).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx and xxx Xxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxxx: Xxxx xxx technickou xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
XXXXX III
NOTIFIKOVANÉ XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Xxxxx republice xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx v souladu x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx X a xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx podle článku 10 tohoto Xxxxxxxxx.
XXXXX IV
XXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx průmyslové xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx ze Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx průmyslovým xxxxxxxx nesoucím xxxxxxxx XX x podléhajícím xxxx xxxxxxx, oznámí xx bezodkladně xxxxx Xxxxxx a uvede, xxxx xxxxxx vedly x jejímu rozhodnutí x jakým posouzením xx dospělo x xxxxxx, že výrobek xxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxxx si xxxxx xxxxxxxx svých xxxxxxx.
3. V případě xxxxxxxx xxxxxx učiní Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx záležitost předána Xxxx přidružení, která xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, že opatření xx:
(x) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
(x) oprávněné, xxxxx Xxxxxx vhodná xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx uváděny xx xxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Domnívá-li xx Česká xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx kterou xx xxxxxxxx x právních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx, nevyhovuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx takového xxxxxxxx předpisu, xxxxxx xx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx Společenství, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s postupem xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x této xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx a druhou Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx oznámen xxxxx Xxxxxx.
PŘÍLOHA X XXXXXXXXX XXXXXXXX VÝSLEDKŮ XXXXXXXXXX XXXXX:
PLYNOVÉ XXXXXXXXXX
XXXXX I
XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXX
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Xxxx 90/396/XXX xx xxx 29. června 1990 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx spotřebičů xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. č. X 196, 26.7.1990, s. 15), xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Rady 93/68/XXX xx xxx 22. xxxxxxxx 1993 (Xx. xxxx. č. L 220, 30.8.1993, x. 1).
Xxxxxxx xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 z 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx požadavcích xx výrobky x x změně x xxxxxxxx xxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 z 3.11.1986), o Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 z 29.5.1992), x. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), č. 110/1997 Xx. (částka 38 x 19.5.1997) x xxxxxx x. 71/2000 Xx. (částka 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 177/1997 Sb. (xxxxxx 64 x 12.8.1997), xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx plynných paliv, xx xxxxx nařízení xxxxx č. 287/2000 Xx. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
XXXXX II
XXXXXXXXXXXX XXXXXXX ÚŘADY
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Belgie: Xxxxxxxxx des Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Economische Xxxxx.
∙ Dánsko: Xxxxxxxx Gasmaterial Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Řecko: Xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Ciencia x Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Ministere xx x´xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx xx x´xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx xx l´Action Xxxxxxxxx xx de xx Xxxxxx et Xxxxxxx industirie (XXXXXX), Xxxx-xxxxxxxxx de xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Department xx Xxxxxxxxxx xxx Employment.
∙ Itálie: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, del Xxxxxxxxx x dell´Artiginiato.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx Xxxxxxx (Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx xx xxx Xxxxx).
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx van Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx für Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxxx-xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: z xxxxxxxx xxxxx Švédska: Xxxxxxxxx xöx ackreditering och xxxxxxx xxxxxxxx (SWEDAC).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx of Xxxxx xxx Xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx: Úřad xxx xxxxxxxxxx normalizaci, xxxxxxxxxx x xxxxxx zkušebnictví.
ODDÍL III
XXXXXXXXXXXX OSOBY
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Společenství x xxxxxxx x právem Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx X a xxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 10 tohoto Xxxxxxxxx.
Česká xxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx autorizovány v Xxxxx republice v xxxxxxx s českým xxxxxxxx právem uvedeným x xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Společenství xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
ODDÍL XX
XXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxx.
A. Xxxxxxxx doložka xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx jedna xx Xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx svůj xxx xxxxxxxxxxx výrobkům xxxxxxxx xxxxxxxx XX x xxxxxxxxxxxx této příloze, xxxxxx xx bezodkladně xxxxx Xxxxxx x xxxxx, jaké xxxxxx xxxxx x jejímu xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x závěru, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Strany xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, s xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x vzájemně xx xxxxx výsledky xxxxx xxxxxxx.
3. V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx nebyly xxxxxxx xx xxx.
4. X xxxxxxx neshody xx výsledku xxxxxxxx xxxxxxx bude xxxxxxxxxx xxxxxxx Radě xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx expertizy.
5. Pokud Rada xxxxxxxxxx shledá, xx xxxxxxxx je:
(x) xxxxxxxxxxx, zruší xx xxxxxxx xxxxxxx úřad Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
(b) xxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Xxxxx xxxxxxxxx, že harmonizovaná xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxxxx předpisech xxxxxxxxx x této xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxx xxxxxxxx předpisu, xxxxxx xx Radě xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
2. Rada xxxxxxxxxx záležitost xxxxxxx x xxxx požádat Xxxxxxxxxxxx, xxx postupovalo x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx předpisech Společenství xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx informovat Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx Stranu x xxxxxxx řízení.
4. Xxxxxxxx postupu xxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx.
XXXXXXX O XXXXXXXXX UZNÁVÁNÍ VÝSLEDKŮ XXXXXXXXXX SHODY:
TLAKOVÁ XXXXXXXX
XXXXX X
XXXXX XXXXXXXXXXXX A XXXXXXX PRÁVO
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Směrnice Rady 87/404/XXX xx xxx 25. xxxxxx 1987 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (Úř. xxxx. č. X 220, 8.8.1987, x. 48), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 93/68/XXX xx xxx 22. xxxxxxxx 1993 (Úř. xxxx. č. L 220, 30.8.1993, x. 1).
Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 97/23/XX xx xxx 29. xxxxxx 1997 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx (Xx. xxxx. x. X 181, 9.7.1997, x. 1).
Xxxxxxx xxxxx:
Zákon č. 22/1997 Sb. (částka 6 x 27.2.1997), o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx zákona x. 71/2000 Sb. (xxxxxx 24 z 3.4.2000).
Xxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb., (částka 22 z 3.11.1986), x Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 x 29.5.1992), x. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 x 19.5.1997) a xxxxxx x. 71/2000 Sb. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 175/1997 Sb. (xxxxxx 63 x 8.8.1997), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx jednoduché xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 80/1999 Xx. (xxxxxx 30 xx 4.5.1999) x xxxxxxxx xxxxx x. 285/2000 Xx. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 182/1999 Sb. (xxxxxx 62 x 24.8.1999), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx vlády x. 290/2000 Sb. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
ODDÍL XX
XXXXXXXXXXXX SPRÁVNÍ XXXXX
Evropské xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Ministere xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Economische Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Direktoratet xxx Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxx und Sozialordnung.
∙ Xxxxx: Ministry xx Xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Ministerio xx Xxxxxxx y Xxxxxxxxxx.
∙ Francie: Xxxxxxxxx de x´xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx et xx x´xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx xx x´Xxxxxx Régionale xx la Xxxxxx xx Xxxxxxx Xxxxxxxxx (XXXXXX), Xxxx-xxxxxxxxx de xx xxxxxxxx industrielle.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx and Xxxxxxxxxx.
∙ Itálie: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxx x xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx Travail et xx x´Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxx Xxxxx xx Xxxxxxxxxxxxxx.
∙ Rakousko: Xxxxxxxxxxxxxxxxx für Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx: Instituto Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Kauppa-ja xxxxxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxxx-xxx industriministeriet.
∙ Xxxxxxx: x pověření xxxxx Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xöx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx (SWEDAC).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Trade xxx Xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx: Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, metrologii x xxxxxx zkušebnictví.
ODDÍL III
XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Osoby, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Xxxxx republice xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx:
Osoby, xxxxx xxxx autorizovány x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx uvedeným x oddílu X x xxxxxxxxxxxx Společenství xxxxx článku 10 tohoto Xxxxxxxxx.
ODDÍL XX
ZVLÁŠTNÍ UJEDNÁNÍ
Xxxxxxxx doložky.
X. Xxxxxxxx doložka xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx ze Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx volného xxxxxxxx xx xxxx trh xxxxxxxxxxx výrobkům nesoucím xxxxxxxx CE a xxxxxxxxxxxx xxxx příloze, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x xxxxx, xxxx důvody xxxxx x jejímu xxxxxxxxxx x jakým xxxxxxxxxx se dospělo x xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx záležitost x xxxxxxx xxxxxxxx, s xxxxx xxxx obeznámeny, x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx vhodná xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
4. X xxxxxxx neshody xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Radě přidružení, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx expertizy.
5. Xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxx xx:
(a) xxxxxxxxxxx, zruší xx xxxxxxx správní xxxx Xxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxx;
(x) xxxxxxxxx, xxxxx Strany xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx nebyly xxxxxxx xx xxx.
B. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx se Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx kterou xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x této příloze, xxxxxxxxxx základním xxxxxxxxxx xxxxxxxx právního xxxxxxxx, xxxxxx xx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx posoudí x xxxx požádat Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx stanoveným x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx Stranu x xxxxxxx řízení.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx druhé Straně.
XXXXXXX O XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX SHODY:
XXXXXXX XXXXXXX XXXXX (SVP) XXX LÉČIVÉ XXXXXXXXX:
XXXXXXXX A XXXXXXXXXXX XXXXX
ODDÍL X
XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXX PRÁVO
Xxxxx xxxxxxxxxxxx:
Směrnice Rady 65/65/XXX xx xxx 26. ledna 1965 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx se léčivých xxxxxxxxx (Úř. věst. x. X 22, 9.2.1965), xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxx 93/39/EHS xx dne 14. xxxxxx 1993 (Xx. xxxx. č. X 214, 24.8.1993, x. 22).
Směrnice Xxxx 75/318/XXX xx xxx 20. května 1975 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vyráběných xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. x. X 147, 9.6.1975, s. 1), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx 1999/82/XX x 1999/83/XX xx xxx 8. xxxx 1999 (Xx. xxxx. x. 243, 15.9.1999, x. 7 a 9).
Xxxxxxxx xxxx 75/319/EHS xx dne 20. xxxxxx 1975 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx přípravků (Xx. věst. č. X 147, 9.6.1975, x. 13), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 93/39/XXX ze xxx 14. června 1993 (Xx. xxxx. x. X 214, 24.8.1993, x. 22).
Xxxxxxxx Xxxx 81/851/XXX ze xxx 28. září 1981 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků (Xx. xxxx. x. X 317, 6.11.1981, x. 1), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/676/XXX xx xxx 13. xxxxxxxx 1990 (Xx. xxxx. x. X 373, 31.12.1990, x. 15).
Xxxxxxxx Xxxx 81/852/XXX ze xxx 28. září 1981 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx farmakologicko-toxikologických a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx (Úř. xxxx. x. L 317, 6.11.1981, s. 16), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 1999/104/XX ze xxx 22. prosince 1999 (Xx. xxxx. x. X 3, 6.1.2000, x. 18).
Xxxxxxxx Komise 91/356/XXX xx xxx 13. xxxxxx 1991, kterou xx stanoví zásady x pokyny pro xxxxxxxx výrobní xxxxx xxx humánní xxxxxx xxxxxxxxx (Xx. věst. x. L 193, 17.7.1991, x. 30).
Xxxxxxxx Xxxxxx 91/412/XXX xx dne 23. xxxxxxxx 1991, kterou xx xxxxxxx zásady x xxxxxx pro xxxxxxxx výrobní xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (Xx. věst. x. X 228, 17.8.1991, x. 70).
Xxxxxxxx Rady (XXX) x. 2309/93 xx xxx 22. července 1993, kterým xx xxxxxxx xxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxx humánními x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. věst. x. X, 214, 24.8.1993, x. 1), xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 649/98 xx dne 23. března 1998 (Xx. xxxx. č. X 88, 24.3.1998, x. 7).
Směrnice Xxxx 92/25/XXX xx xxx 31. xxxxxx 1992 x velkoobchodní xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx použití (Xx. xxxx. č. L 113, 30.4.1992, s. 1) a Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx XX Xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx x Evropském xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxxxxxxxx spolupráci x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX/5698/94-XX).
Xxxxxxx xxxxx:
Xxxxx č. 79/1997 Sb. (částka 26 x 15.4.1997), x xxxxxxxx x x změnách x xxxxxxxx některých souvisejících xxxxxx, xx znění xxxxxx č. 149/2000 Xx. (xxxxxx 47 x 13.6.2000).
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x Xxxxxxxxxxxx zemědělství č. 296/2000 Sb. (xxxxxx 83 x 28.8.2000), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x distribuce léčiv, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx XXXX, xxxx 1998.
Xxxxxx xxxxxxxxx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (XXXX) xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, Xxxxxxx XXXX x. 12/1995 (XXX-3).
Xxxxxx xxxxxxxxx XXXX xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxxx XXXX č. 7/1996 (XXX-5).
Xxxxx xxxxxxxx, Xxxxxxx SÚKL č. 6/1997 (VYR-7).
Zásady xxxxxxxxx činnosti XXXX x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx (SVP) xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxxx XXXX x. 3/1998 (XXX-8).
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX, Xxxxxxx XXXX x. 10/1998 (XXX-9).
Xxxxxx xxxxxxxxx XXXX xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, Xxxxxxx XXXX č. 12/1998 (XXX-10).
Požadavky na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, Věstník XXXX č. 12/1998 (XXX-5).
Xxxxxx Ústavu xxx státní xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx (XXXXXX) - Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxxx XXXXXX x. 1/1998.
XXXXX XX
OFICIÁLNÍ INSPEKČNÍ XXXXXX KAŽDÉ ZE XXXXX XXX XXX
Xxxxxxxx společenství:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx de xx Xxxxx Publique, xx x´Xxxxxxxxxxx et xx x´Xxxxxxxxxxx Xxxxxxx. Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx en Xxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (Danish Xxxxxxxxx Xxxxxx).
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx.
∙ Řecko: Xxxxxxxx xx Xxxxxx and Xxxxxxx, Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxxxx (X.X.X.).
∙ Xxxxxxxxx: Agencia Espanola xxx Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx de x´xxxxxxx et de xx xxxxxxxxxx, Direction xxxxxxxx de xx xxxxx. Xxxxxx Française xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxx Produits xx Xxxxx (AFSSAPS - xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx). Xxxxxx Française xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx (XXXXX, Xxxxxx Xxxxçxxxx xx médicament xxxxxxxxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx).
∙ Xxxxx: Irish Xxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxxxx Sanita. Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx e Xxxxxxxxxxxxxxxx (humánní léčivé xxxxxxxxx). Xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx).
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx xx Santé, Xxxxxxxx de xx Xxxxxxxxx et xxx Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxx Volksgezondheid, Xxxxxxx xx Sport; xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Bundesministerium für xxxxxxx Sicherheit xxx Xxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x pověření xxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Portugues xx Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Sosiaali-ja xxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxx-xxx xäxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Švédsko: Xxxxxxxxxxxxxxxx (Xxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Medicines Control Xxxxxx. Veterinary Medicines Xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx: Xxxxxx ústav pro xxxxxxxx xxxxx - XXXX Xxxxx. Ústav xxx státní xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx biopreparátů a xxxxx - XXXXXX Xxxx.
ODDÍL XXX
XXXXXXXX XXXXXXXX
1. XXXXXXXX
"Xxxxxx xxxxxxxxx": všechny xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, jejichž seznam xx uveden x xxxxxx X.
"Správná xxxxxxx xxxxx (SVP)": xxx je xxxxxxxxxx xx směrnici Xxxxxx 91/365/XXX x xxxxxxxx Xxxxxx 91/412/EHS a x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx České republiky, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx X.
"Xxxxxxxx": xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx prováděné xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxx x oddílu XX x cílem xxxxxxxx, zda xxxx xxxxxxx xxxxxx provádí xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx výrobní xxxxx xxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
"Xxxxxxxxx xxxxxx": xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx výrobní xxxxx xxxxxxxxxx orgánem xx xxxxxxx xxxxxxxxx x oddílu II.
2. PŮSOBNOST X XXXXXX
2.1. Ustanovení xxxx přílohy xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x veterinární xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx vyráběny x Xxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx x xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx správné xxxxxxx praxe.
2.2. X xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xx Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx udělená xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx.
2.3. Xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx každé xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx opakované xxxxxxxx při dovozu.
3. XXXXXX XXXX XXXXX XXXXXXXXXX
3.1. X xxxxxx xxxx xxxxx uplatněním se xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
- xxxx sledováno xxxxxx zavádění požadavků xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xx XXX Xxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x postupem xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx,
- xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx na XXX xxxxxxxxxxxxxxx společných xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx inspekčních xxxxx a jiných xxxxxxxxx souvisejících x xxxxxxxx.
3.2. Xxxxx xxxxxx xxxx plným xxxxxxxxxx xxxx 6 xxxxxx.
3.3. Výsledky xxxxxxxx x období xxxx plným xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (Xxxxxxxx xxxxxxx inspektorů Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx) xx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů Xxxxx republiky. Xxxxxx xxxxxxxxx x Radě xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxx ukončení období xxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx plného uplatnění xxxxx xxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx uplatněním.
3.4. Strany xxxxx xxxxxxxx rozhodnout x Xxxx přidružení x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx-xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx SVP x Xxxxx republice.
4. XXXXXX XXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
4.1. Xx žádost xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx povolení xxxxxx x xx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx výrobce xxxxxxxx přípravku:
x) xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
b) xxxxxxx požadavky Xxxxxxxxxxxx x České republiky xx XXX; x
x) xx pravidelně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx inspekčním xxxxxxx.
4.2. V xxxxxxxxxxxxx bude rovněž xxxxxxx xxxxx (místa) xxxxxx. Budou vydány xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxx budou xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx x xxxx xxxxxxxx by neměla xxxxxxxxx 30 xxxxxxxxxxxx xxx. Xx výjimečných xxxxxxxxx, např. xxxx-xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx být xxxx xxxx prodloužena xx 60 xxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxx
4.4. Xxxxxx vyváženou xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx výrobcem (samocertifikace) xx úplné xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx účinných složek x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo kontrolách xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxx vyrobena x xxxxxxx x xxxxxxxxxx registrací. Tento xxxxxxxxxx xx ponechá xxxxxxx xxxxx x xxxx poskytnut xxxxxxxxxxx xxxxxx xx jeho xxxxxx.
4.5. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx přihlížet x xxxxxxxxxx platného certifikačního xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx pro vývoz, xx. "xxxxxxxxxxxxx osoba" xxxxx článku 17 xxxxxxxx 75/319/XXX x xxxxxx 29 směrnice 81/85/XXX x §4 x 19 xxxxxx x. 79/1997 Xx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
4.6. Xxxxxx oficiálního xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x účinnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (např. xxxxxx) x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx příslušnými xxxxxx před xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx přípravku. Xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx
4.7. Inspekce XXX xxxxx prováděny xxxxx xxxxxxxxx SVP xxxxxxxxx x xxxxxx X xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx místu xxxxxx.
4.8. Mohou xx xxxxxxxx tyto xxxx xxxxxxxx:
x) Xxxxxxx xxxx systémová xxxxxxxx: xxxxxxx xx x xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx splňuje xxxxxxxxx XXX (xxxx. xxxxxxx inspekce týkající xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX).
x) Xxxxxxxx procesů: xxxxxxx xx x cílem xxxxxx, xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx procesu (xxxxxxxxx) xxxxxxxxx podle xxxxxxxxx XXX (xxxx. xxxxxx xxxxxxxx vody).
x) Xxxxxxxx přípravku: xxxxxxx xx x xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx určitý xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxx XXX. Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx specifických aspektů xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx (xxxx. "xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx") x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx informace (xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx o xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxx) a musí xxx s nimi xxxxx xxxxxxxxx.
4.9. Xxxxx inspekčních/zřizovacích xxxxxxxx xx xxxxx umístěním xxxxxxx. Xxxxxxxx umístěným xx území xxxxx Xxxxxx xxxxxxx ukládány xxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, na xxx xx vztahuje tento Xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
4.10. Na xxxxxxxxxxx žádost poskytnou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx poslední xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxx xxxx o xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx, že kontrolní xxxxxxxx xxxx dohodnuty xxxxxxx. Xxxxx xx Xxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx stupněm xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx, od xxxxx zpráva xxxxxxx.
4.11. Xxxxxxxx výroba xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxx v nedávné xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx. xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx konala xxxx více xxx xxxxx lety nebo xx ukázala xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx x specifickou x xxxxxxxxx inspekci. Xxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxx zprávy xxxx xxxxxxxxxx nejpozději do 30 kalendářních xxx; xxxxx xx xxxxxxx xxxx inspekce, tato xxxx xx prodlužuje xx 60 xxx.
Xxxxxx varování
4.12. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pohotově informovat xxxxxx xxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, padělání a xxxxxx problémů xxxxxxxxxx xx jakosti, které xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.
4.13. Strany xxxxxxx, aby xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx (xxxxx či xxxxxxxx) xxxxxxxx výroby, které xxxxxxx z nedodržení XXX x xxxxx xx xxx nepříznivý xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, bylo xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx
4.14. V souladu x xxxxxxxxxxx ustanoveními xxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxx vyměňovat xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
4.15. Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx technických xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx Xxxxx je bude xxxxxxxxxxx x druhou Xxxxxxx před xxxxxx xxxxxxxx x bude xxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxx
4.16. X souladu x všeobecnými xxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx inspekce
4.17. X souladu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xx xxxxxxxx dohodě xxxx Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx k xxxxxxxxxxxx jednotného xxxxxxx x xxxxxxx praxe x xxxxxxxxx. Ustanovení xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx schválenými Xxxxxxxx.
Kontaktní xxxxx
4.18. Xxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx, pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx otázku, xxxx např. xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx požadavky:
x) ve Společenství:
- xxxxxxx Evropské xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) x Xxxxx xxxxxxxxx:
- x xxxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx - ředitel Státního xxxxxx pro kontrolu xxxxx;
- x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx biopreparátů x xxxxx.
Xxxxxx xxxxxx
4.19. Xxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se mimo xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxx přidružení.
5. Xxxxxxxx doložky
5.1. Jestliže xxxxxxx xx Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx Strana xxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx, xxxx konzultovat x Xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx přidružení xxx xxxxxxxxxx x opatřeních, xxxxx xxxx být xxxxxxx.
5.2. Xxxxx xx Stran xx xxxxxxxxx právo provést xxxx vlastní xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx, která má xxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Odvolání xx na xxxx xxxxxxxxx doložku xx xxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xx xx nahrazeny.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 56/2001 Xx. x. x. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 17.7.2001.
Xx xxxxx tohoto xxxxxxxx předpisu xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
7/2004 Xx. x. x., x xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxx xx xxxx Protokol x Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi ČR xx jedné xxxxxx x Xxxxxxxxxx společenstvími x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x akceptaci xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (PECA)
x xxxxxxxxx od 6.2.2004
50/2004 Xx. x. x., x xxxxxxx Rozhodnutí x. 2/2004 Xxxx xxxxxxxxxx EU-ČR xx xxx 26/02/2004, xxxxxx xx mění xxxxxxx Xxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxx x posuzování xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (PECA)
x xxxxxxxxx xx 6.5.2004
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx shora uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.
*) Xxxxxxxx xxxxxx zakládající xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx jedné straně x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx členskými xxxxx xx xxxxxx xxxxx xx xxx 4. xxxxx 1993 xxxx xxxxxxxxx xxx č. 7/1995 Sb.
1) Xx. xxxx. (XX) x. X 204, 21. 7. 1998, x. 37. Xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxx 98/48/XX [Xx. věst. (ES) x. X 217, 5. 8. 1998, x. 18].