Právní předpis byl sestaven k datu 25.02.2026.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 05.02.2004.
Sdělení o sjednání Protokolu k Evropské dohodě zakládající přidružení mezi ČR na jedné straně a Evropskými společenstvími a jejich členskými státy na straně druhé o posuzování shody a akceptaci průmyslových výrobků (PECA)
56/2001 Sb. m. s.
Účel Článek 1
Definice Článek 2
Sladění právních předpisů Článek 3
Vzájemná akceptace průmyslových výrobků Článek 4
Vzájemné uznávání výsledků postupů posuzování shody Článek 5
Ochranná doložka Článek 6
Rozšíření působnosti Protokolu Článek 7
Původ Článek 8
Závazky smluvních stran týkající se jejich správních úřadů a osob Článek 9
Notifikované osoby Článek 10
Ověřování notifikovaných osob Článek 11
Výměna informací a spolupráce Článek 12
Důvěrnost Článek 13
Správa Protokolu Článek 14
Technická spolupráce a pomoc Článek 15
Dohody s jinými zeměmi Článek 16
Vstup v platnost Článek 17
Status Protokolu Článek 18
Přílohy - Přílohy o vzájemné akceptaci průmyslových vzorů
56
XXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx zahraničních xxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx dne 26. xxxxx 2001 xxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Protokol k Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi Českou xxxxxxxxxx xx jedné xxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx druhé o xxxxxxxxxx shody a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX).*)
X Protokolem xxxxxxxx souhlas Xxxxxxxxx Xxxxx republiky x xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Protokol xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx svého článku 17 xxx 1. xxxxxxxx 2001.
Xxxxx xxxxx Xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx.
XXXXXXXX
X XXXXXXXX DOHODĚ XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX MEZI XXXXXX XXXXXXXXXX XX JEDNÉ XXXXXX A XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX A XXXXXX XXXXXXXXX XXXXX NA XXXXXX XXXXX X XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX VÝROBKŮ (XXXX)
XXXXXXXXX AKT
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
XXXXX XXXXXXXXX
xx xxxxx xxxxxx, a
XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX
na xxxxxx xxxxx,
kteří xxxxxxx x Bruselu xxx dvacátého xxxxxxx xxxxx roku dvoutisícího xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx k Xxxxxxxx xxxxxx, zakládající xxxxxxxxxx mezi Xxxxxx xxxxxxxxxx na jedné xxxxxx x Evropskými Xxxxxxxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxx státy xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx shody a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX),
xxx podpisu xxxxxx Xxxxxxxxx
- xxxxx xx vědomí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
Deklaraci x xxxxxx informací;
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx České xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx.
Deklarace xxxxxxx xxxx xxxxx přílohy xxxxxx xxxxxxxxxxx aktu.
XXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXX
Obě xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxx, týkající xx xxxxxx informací, tak xxx xx uvedeno x článku 12. Cílem xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx technických xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx ve Směrnici Xxxxxxxxxx Parlamentu x Xxxx 98/34/ES x 22. xxxxxx 1998, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx poskytování informací x oblasti xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx,1) xx Českou xxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x tomuto Xxxxxxxxx.
XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXXX XXXXXX
Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx prohlašuje, xx Česká xxxxxxxxx xx přizvána xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx zasedání xxxxxx, které xxxx xxxxxxx xx základě xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxx xxxxx odkazuje xxx xxxxxxx - strojní xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx určené xxx xxxxxxx v xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, plynové xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx části, xxxxx kterých xx xxxxxxxxxx xxxxxxx acquis; xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx zaměřených xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx pravomocí xxxxxxxxxxxx Radou xx Xxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xx skupiny xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Komisí.
XXXXXXXX
K XXXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXXXX PŘIDRUŽENÍ XXXX ČESKOU XXXXXXXXXX XX JEDNÉ STRANĚ X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X JEJICH ČLENSKÝMI XXXXX XX STRANĚ XXXXX X XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXX (XXXX)
ČESKÁ XXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXXX, xxxx xxx "Strany",
XXXXXXXX K TOMU, xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x Evropské xxxx x xxxx xxxxxxxx x xxxx zahrnuje xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx společenství,
UZNÁVAJÍCE, xx postupné přijímání x xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx výhody vnitřního xxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x určitých sektorech xxxx xxxxxxxxxxxx,
XXXXXX XX XXXXXXX, že x xxxxxxxxx, na xxxxx xx xxxxx Xxxxxxxx vztahuje, české xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx právo Xxxxxxxxxxxx,
XXXXXX XX XXXXXXX xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zásady xxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx jakost xxxxxxx xxx, xxx zajistily xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx životního xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx forem xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
XXXXXX XXXXXX xxxxxxx Protokol x Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx shody x xxxxxxxxx průmyslových xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxx Xxxxxxxx") xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vzájemné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxx xx Stran, x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody u xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, majíce xx vědomí, že článek 75 Evropské dohody xxxxxxxxxxx, kde xx xxxx xx xxxxx, xxxxxxxx dohody o xxxxxxxxx xxxxxxxx,
XXXXXX XX XXXXXX úzký xxxxx mezi Evropským xxxxxxxxxxxxx a Xxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx x xxxxx Xxxxxx x Xxxxxxxxx hospodářském xxxxxxxx, pročež je xx místě xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx shody xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx x tímto Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
MAJÍCE XX MYSLI xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x xxxxxxx Xxxxxxx obchodní xxxxxxxxxx x xxxxxxx u xxxxxx svých závazků xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxx Xxxxxxx obchodní xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
XX XXXXXXX XXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxx
Xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx je xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx technických xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx x xxxxxx cíli xx ze strany Xxxxx republiky xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx práva xxxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxx Xxxxxxxx upravuje:
(1) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx v přílohách x vzájemné xxxxxxxxx průmyslových výrobků x xxxxx splňují xxxxxxxxx xxx xx, xxx xxxx x xxxxxxx x právními xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx jedné xx Xxxxx;
(2) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx u průmyslových xxxxxxx, na něž xx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx právních xxxxxxxx xx xxxxxx x přílohách o xxxxxxxxx uznávání výsledků xxxxxxxxxx shody.
Článek 2
Xxxxxxxx
Pro xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx
- "xxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xx xxxxxxxx výrobky, jež xxxx xxxxxxx v článku 9 Xxxxxxxx xxxxxx x x Protokolu 3 x xxxx xxxxxx;
- "xxxxxx Xxxxxxxxxxxx" xx rozumí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, riziko či xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků, xxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx;
- "xxxxxxxx xxxxxx" xx rozumí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxx republika xxxxxxx xxxxx Společenství, xxxxx xx vztahuje xx xxxxxxxxx situaci, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Pojmy xxxxxxxxx v tomto Xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx právem Xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Článek 3
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s tím, xx xx konzultacích x Komisí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx učiní xxxxxxxxx xxxxxxxx pro pokračování xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx, dozoru xxx xxxxx, všeobecné xxxxxxxxxxx výrobků a xxxxxxxxxxxx výrobce xx xxxxx způsobené xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dohodly, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx uveden x přílohách x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a které xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xx, xxx byly x xxxxxxx x xxxxxxxx předpisy uvedeny xx trh xxxxx Xxxxxx, xxxxx být xxxxxxx xx xxx xxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx článku 36 Xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxx uznávání xxxxxxxx xxxxxxx posuzování xxxxx
Xxxxxx xxxxxxxx s xxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, jejichž xxxxxx xx xxxxxx x přílohách o xxxxxxxxx xxxxxxxx výsledků xxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxx takového xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx opakování xxxxxxx xxx nebudou klást xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Článek 6
Xxxxxxxx doložka
Xxxxxxxx Xxxxxx zjistí, že xxxxxxxxxx výrobek, který xxx xxxxxx xx xxx na xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx x xx používán x xxxxxxx s xxxx xxxxxxxxxxxxxx užitím, xxxx xxxxxxx bezpečnost nebo xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxx oprávněný xxxxx xxxxxxxx právními xxxxxxxx xxxxxxxxx x přílohách, xxxx xxxxxx xxxxxx opatření xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx, x xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxx xx provozu xx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx. Přílohy xxxxxxx postup, xxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx na xxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 9
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx úřadů a xxxx
Strany xxxxxxx, xxx správní úřady xxx xxxxxx jurisdikcí xxxxxxxxx za účinné xxxxxxxx práva Společenství x národního xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Dále xxxxxxx, xxx tyto xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxx to xxxx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxx xx obnovovat xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo ji xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků s xxxxxx Xxxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx jejich xxxxxxx x trhu.
Xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx shody xxxxx xxxxxxxxx xxxxx Společenství xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x přílohách xxxxxx vyhovovaly xxxxxxxxxx xxxxx Společenství xxxx xxxxxxxxx práva. Dále xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xx tyto xxxxx xxxxxxx nezbytnou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx něž xxxx xxxxxxxxxxxx.
Článek 10
Xxxxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx Protokolu xxxxx x počátečním xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx tohoto Protokolu x platnost.
Xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx Společenství xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v přílohách xxxxxxxx následující xxxxxx:
(x) jedna xx Xxxxx písemně xxxxxxxx xxxxx Straně svou xxxxxxxxxx;
(x) po xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxx osoba xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x přílohách.
Xxxxxxxx xx xxxxx xx Xxxxx rozhodne xxxxxx notifikaci xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x tom xxxxxxx xxxxxx Xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxxxxx x přílohách xxxxxxxxxx xx xxxx, kdy byla xxxxxxxxxx xxxxxxx. Posuzování xxxxx xxxxxxxxx před xxxxx datem však xxxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxx Rada přidružení xxxxxxxxxx xxxxx.
Článek 11
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx
Xxxxx xx Stran xxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx pod xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx požadavků xxxxx xxxxxx. Taková xxxxxx xxxx zdůvodněna tak, xxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx za notifikaci xxxxxxx požadované xxxxxxx x xxxxxxxxx informovat xxxxxx Xxxxxx. Strany xxxxx xxxx přezkoumat xxxxx společně, xx xxxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxxx. Za xxxxx xxxxxx Strany zajistí xxxxx spolupráci xxxx xxx svou jurisdikcí. X xxxxx vyřešení xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx učiní xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx potřebné xxxxxxxx prostředky.
Pokud xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx Xxxxx, mohou Xxxxxx xxxxxxx předsedovi Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x uvedením xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Pokud x xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jinak, notifikace xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody podle xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x přílohách xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx od xxxx, kdy xxxx xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 12
Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xx Strany, jejich xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
(x) xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx zajišťují plnění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
(b) zapojit xx, xxx xx xxxx na místě, xx xxxxxxxxxxx informačních x koordinačních xxxxxxxxxx x dalších souvisejících xxxxxxxx Xxxxx;
(x) xxxx xxx xxxxx xx spolupráci x xxxxx dosáhnout xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx.
Článek 13
Xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx zástupci Xxxxx jsou povinni x xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx povinností xxxxxxxxxx informace získané x xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx nesmějí xxx xxxxxxx pro xxxx účely xxx xx, které xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx.
Článek 14
Xxxxxx Protokolu
Odpovědnost xx účinné xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxx xxx Xxxx xxxxxxxxxx x souladu s článkem 106 Xxxxxxxx dohody. Xxxx xxxxxxx oprávněna xxxxxxxx rozhodnutí týkající xx
(x) xxxx xxxxxx;
(x) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx;
(x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx skupin xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby x plnění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx;
(x) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x národního xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx;
(x) xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx, xx který xx xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx;
(x) xxxxxx xxxxxxxxxx otázek xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx.
Rada přidružení xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x článkem 108 xxxx. 2 Xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 15
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx, bude-li xx xxxxxxxx na podporu xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx Protokolu.
Xxxxxx 16
Xxxxxx s jinými xxxxxx
Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxx xx zemí, která xxxx Xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx, nezakládají xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx přijmout xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxx, xxxxx x xxx xxxxxxxxxx výslovná dohoda xxxx Xxxxxxxx x xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 17
Xxxxx v xxxxxxxx
Xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx x platnost prvního xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xxx xx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx diplomatické xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx Xxxxxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxx 18
Xxxxxx Xxxxxxxxx
Tento Xxxxxxxx tvoří xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx Protokol je xxxxxxxxx xx dvou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx, finském, francouzském, xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx platnost.
Xxxx x Xxxxxxx xxx 26. února 2001.
Za Xxxxxx xxxxxxxxx:
Xxx. Libor Xxxxx x. r.
xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx Mise Xxxxx republiky při Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Xxxx Xxxxxxxxx x. x.
ministr xxxxxxxxxx xx xxxxxx v xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxx Xxxx x. x.
xxxxxxx Komise Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
Přílohy
PŘÍLOHY X VZÁJEMNÉ AKCEPTACI XXXXXXXXXXXX XXXXXXX
(xxx xxxxxxxxxxx)
PŘÍLOHY X XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX SHODY
Xxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxxx >>>
2. Xxxxxx >>>
3. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx >>>
4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx >>>
5. Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx >>>
6. Xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx určené xxx použití x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx >>>
7. Xxxxxxxxxx xxxxx >>>
8. Xxxxxxx xxxxxxxxxx >>>
9. Xxxxxxx xxxxxxxx >>>
10. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx (XXX) xxx léčivé xxxxxxxxx: xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx >>>
PŘÍLOHA X XXXXXXXXX UZNÁVÁNÍ VÝSLEDKŮ XXXXXXXXXX XXXXX:
XXXXXXX XXXXXXXX
XXXXX 1
XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXX
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Směrnice Evropského xxxxxxxxxx a Rady 98/37/XX ze dne 22. xxxxxx 1998 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx (Xx. věst. x. X 207, 23.7.1998, x.1), ve xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/79/XX xx dne 27. xxxxx 1998 (Xx. xxxx. x. X 331, 7.12.1998, x.1).
Xxxxxxx právo:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx zákonů, xx znění xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), x Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 240/1992 Sb. (xxxxxx 49 x 29.5.1992), xxxxxx x. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), zákona x. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 x 19.5.1997) x xxxxxx x. 71/2000 Sb. (xxxxxx 24 z 3.4.2000).
Nařízení xxxxx č. 170/1997 Sb. (xxxxxx 60 x 31.7.1997), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx strojní xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 15/1999 Sb. (xxxxxx 6 x 25.1.1999) x xxxxxxxx xxxxx x. 283/2000 Xx. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
ODDÍL XX
XXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx společenství:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxx Affaires Xxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Zaken.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxx und Sozialordnung.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx xx Development Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Ciencia y Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xx x´xxxxxx xx xx la xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxx des xxxxxxxxx xx travail, Xxxxxx XX 5.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx.
∙ Itálie: Xxxxxxxxx dell´Industria, xxx Xxxxxxxxx x xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Lucembursko: Xxxxxxxxx xx Xxxxxxx (Inspection xx Travail xx xxx Mines).
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx van Xxxxxxx Zaken xx Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxx für Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: z pověření xxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx de Xxxxxxxxx.
∙ Finsko: Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxx-xxx xäxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xöx xxxxxxxxxxxxx och xxxxxxx xxxxxxxx (SWEDAC).
∙ Spojené xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx of Xxxxx xxx Xxxxxxxx.
Česká xxxxxxxxx: Úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
ODDÍL XXX
XXXXXXXXXXXX XXXXX
Evropské xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Xxxxx republice xxxxx článku 10 tohoto Xxxxxxxxx.
Česká xxxxxxxxx:
Osoby, xxxxx xxxx autorizovány x Xxxxx republice v xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Společenství xxxxx článku 10 tohoto Xxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXX UJEDNÁNÍ
Xxxxxxxx xxxxxxx.
A. Xxxxxxxx doložka xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx xx Xxxxx opatření xxx xxxxxxxx volného xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx výrobkům xxxxxxxx xxxxxxxx XX a xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xx bezodkladně xxxxx Xxxxxx x xxxxx, xxxx důvody xxxxx x jejímu xxxxxxxxxx x jakým xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx nesplňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx podklady, s xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Strany xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
4. X případě neshody xx výsledku xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xx:
(a) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxx opatření xxxxxxx;
(x) xxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx takové xxxxxxx xxxxxx uváděny xx xxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx normy.
1. Xxxxxxx-xx se Česká xxxxxxxxx, xx harmonizovaná xxxxx, na xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x této xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxx xxxxxxxx předpisu, xxxxxx xx Xxxx xxxxxxxxxx x uvedením xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x může požádat Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx předpisech Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx.
3. Společenství xxxx průběžně xxxxxxxxxx Xxxx přidružení x xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx postupu bude xxxxxxx xxxxx Xxxxxx.
PŘÍLOHA X XXXXXXXXX XXXXXXXX VÝSLEDKŮ XXXXXXXXXX XXXXX:
XXXXXX
XXXXX X
XXXXX XXXXXXXXXXXX X NÁRODNÍ XXXXX
Právo Společenství:
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 95/16/XX xx xxx 29. xxxxxx 1995 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx (Xx. xxxx. x. X 213, 7.9.1995, s. 1).
Národní právo:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 z 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx a x změně x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 z 3.4.2000).
Zákon České xxxxxxx rady č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 z 3.11.1986), o Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 240/1992 Xx. (částka 49 x 29.5.1992), x. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 x 19.5.997) x xxxxxx x. 71/2000 Xx. (částka 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 14/1999 Sb. (xxxxxx 6 x 25.1.1999), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 227/1999 Sb. (xxxxxx 77 x 14.10.1999) x nařízení xxxxx x. 288/2000 Xx. (xxxxxx 82 z 29.8.2000).
ODDÍL XX
XXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXX
Evropské společenství:
∙ Xxxxxx: Ministere xxx Affaires Economiques/Ministerie xxx Economische Zaken.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Bundesministerim xüx Xxxxxx xxx Sozialordnung.
∙ Xxxxx: Ministry xx Xxxxxxxxxxx. General Xxxxxxxxxx xx Industry.
∙ Španělsko: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx x Xxxxxxxxxx.
∙ Francie: Xxxxxxxxx xx x´xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx et xx xxxxxxxx, Direction xxxxxxxx de x´xxxxxxxxx, xx x´xxxxxxx xx xx xx construction.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxx xx Enterprise xxx Xxxxxxxxxx.
∙ Itálie: Xxxxxxxxx dell´Industria, xxx Xxxxxxxxx e xxxx´Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx Xxxxxxx (Xxxxxxxxxx xx Travail xx xxx Mines).
∙ Xxxxxxxxxx: Ministerie van Xxxxxxx Zaken xx Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx für Xxxxxxxxxx xxx Arbeit.
∙ Xxxxxxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx.
∙ Finsko: Xxxxxx- xx teollisuusministeriö/Handels- xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: x xxxxxxxx vlády Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xöx xxxxxxxxxxxxx och xxxxxxx xxxxxxx (SWEDAC).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Department xx Xxxxx xxx Xxxxxxxx.
Česká xxxxxxxxx: Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx zkušebnictví.
XXXXX III
XXXXXXXXXXXX XXXXX
Evropské xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx členskými xxxxx Xxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx X x notifikovány Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 10 tohoto Xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx I a xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Protokolu.
XXXXX IV
XXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxx.
X. Ochranná xxxxxxx pro průmyslové xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx přístupu xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx označení XX x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xx bezodkladně xxxxx Xxxxxx x xxxxx, xxxx důvody xxxxx x xxxxxx rozhodnutí x jakým posouzením xx xxxxxxx x xxxxxx, xx výrobek xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Strany xxxxxxx xxxxxxxxxx x důkazní xxxxxxxx, x nimiž xxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxxx xx sdělí xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx výrobky xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
4. V xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx šetření xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx přidružení, která xxxx rozhodnout x xxxxxxxxx expertizy.
5. Xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xx:
(x) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
(x) oprávněné, xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx takové xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxx.
B. Xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Česká xxxxxxxxx, xx harmonizovaná norma, xx kterou xx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedených x xxxx příloze, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx takového xxxxxxxx xxxxxxxx, oznámí xx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx důvodů.
2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx požádat Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx v právních xxxxxxxxxx Společenství uvedených x xxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx Xxxxxx o postupu xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx oznámen xxxxx Straně.
XXXXXXX X XXXXXXXXX UZNÁVÁNÍ VÝSLEDKŮ XXXXXXXXXX XXXXX:
XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX
XXXXX X
XXXXX SPOLEČENSTVÍ X NÁRODNÍ PRÁVO
Xxxxx Společenství:
Xxxxxxxx Xxxx 89/686/XXX xx xxx 21. xxxxxxxx 1989 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx týkajících se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xx. věst. č. X 399, 30.12.1989, x. 18), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx x Rady 96/58/XX xx dne 3. xxxx 1996 (Xx. xxxx. x. X 236, 18.9.1996, x. 44).
Xxxxxxx xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 z 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx požadavcích xx xxxxxxx x x změně a xxxxxxxx některých zákonů, xx xxxxx zákona x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxx Xxxxx xxxxxxx rady č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 z 3.11.1986), x České xxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx zákonů x. 240/1992 Sb. (xxxxxx 49 x 29.5.1992), x. 22/1997 Sb (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 x 19.5.1997) a xxxxxx x. 71/2000 Xx. (částka 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 172/1997 Sb. (xxxxxx 61 ze 4.8.1997), xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx požadavky na xxxxxx ochranné xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 284/2000 Xx. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
XXXXX II
XXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx van Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Arbeit und Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx of Xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx de Xxxxxxx x Tecnología.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xx x´xxxxxx xx xx xx xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, Bureau XX 5.
Ministere xx x´xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx xx x´xxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxx xx x´Xxxxxxxxx, xxx Technologies xx x´Xxxxxxxxxxx xx xxx Postes (XxXXXXX) - SQUALPI.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xxx Employment.
∙ Xxxxxx: Ministero xxxx´Xxxxxxxxx, del Commercio x xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx Xxxxxxx (Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx et des Xxxxx).
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx en Xxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Wirtschaft xxx Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxx-xxx xäxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xöx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx (XXXXXX).
∙ Xxxxxxx království: Xxxxxxxxxx xx Xxxxx xxx Xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx: Xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, metrologii a xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXXXX XXXXX
Evropské xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx členskými xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx X a xxxxxxxxxxxx Xxxxx republice xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx v souladu x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx uvedeným x xxxxxx I x xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 tohoto Xxxxxxxxx.
XXXXX IV
XXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxx.
X. Ochranná xxxxxxx xxx průmyslové xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx ze Stran xxxxxxxx xxx odepření xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XX a xxxxxxxxxxxx xxxx příloze, oznámí xx bezodkladně xxxxx Xxxxxx x uvede, xxxx xxxxxx vedly x xxxxxx xxxxxxxxxx x jakým xxxxxxxxxx xx xxxxxxx k xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Strany xxxxxxx xxxxxxxxxx x důkazní xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx si sdělí xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxx závěru xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx takové výrobky xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx šetření xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx přidružení, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx expertizy.
5. Xxxxx Xxxx přidružení xxxxxx, že xxxxxxxx xx:
(x) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
(x) oprávněné, xxxxx Xxxxxx vhodná xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx uváděny xx xxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Domnívá-li xx Česká xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxx xxxxxxxx předpisu, xxxxxx xx Radě xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxx Společenství, xxx postupovalo x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství xxxxxxxxx x této xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx a druhou Xxxxxx x postupu xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx.
XXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX SHODY:
XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
XXXXX X
XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXX
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Xxxx 73/23/XXX xx xxx 19. xxxxx 1973 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx určených pro xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (Xx. xxxx. x. L 77, 26.3.1973, s. 29), naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 93/68/EHS xx xxx 22. xxxxxxxx 1993 (Xx. xxxx. x. X 220, 30.8.1993, x. 1).
Xxxxxxx právo:
Zákon č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), o xxxxxxxxxxx požadavcích na xxxxxxx a o xxxxx a doplnění xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx zákona č. 71/2000 Xx. (částka 24 x 3.4.2000)¨.
Xxxxx České národní xxxx č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 z 3.11.1986), x Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 x 29.5.1992), x. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 z 19.5.1997) a zákona x. 71(2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx vlády č. 168/1997 Sb. (xxxxxx 60 x 31.7.1997), xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx č. 281/2000 (xxxxxx 82 z 29.8.2000).
ODDÍL XX
NOTIFIKUJÍCÍ XXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Belgie: Ministere xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Economische Zaken.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Německo: Bundesministerium xüx Xxxxxx und Xxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx xx Development. Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx of Xxxxxxxx.
∙ Španělsko: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx x Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx de x´xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx de x´xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx Générale xx x´Xxxxxxxxx, des Xxxxxxxxxxxx xx x´Xxxxxxxxxxx et xxx Postes (XxXXXXX) - SQUALPI.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx and Employment.
∙ Itálie: Ministero xxxx´Xxxxxxxxx, del Xxxxxxxxx x dell´Artiginiato.
∙ Xxxxxxxxxxx: Ministere xx x´Xxxxxxxx-Xxxxxxx xx x´Xxxxxxx xx l´Etat. Xxxxxxxxx xx Travail (Inspection xx Travail xx xxx Xxxxx).
∙ Xxxxxxxxxx: Ministerie van Xxxxxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx en Xxxxx (spotřební xxxxx). Xxxxxxxxxx van Xxxxxxx Xxxxx en Xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx).
∙ Rakousko: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx xxx Arbeit.
∙ Xxxxxxxxxxx: z xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx: Instituto Xxxxxxxxx xx Qualidade.
∙ Xxxxxx: Xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxxx-xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: z pověření xxxxx Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xöx ackreditering och xxxxxxx xxxxxxxx (XXXXXX).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx Xxxxx xxx Xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx: Úřad pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, metrologii x státní xxxxxxxxxxxx.
XXXXX III
XXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXX
Evropské xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx v souladu x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx X a xxxxxxxxxxxx Xxxxx republice xxxxx článku 10 xxxxxx Protokolu.
Česká xxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x České xxxxxxxxx x xxxxxxx x českým xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx I a xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Učiní-li xxxxx ze Xxxxx xxxxxxxx xxx odepření xxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxx průmyslovým xxxxxxxx nesoucím xxxxxxxx XX a xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx a uvede, xxxx xxxxxx vedly x jejímu xxxxxxxxxx x jakým posouzením xx xxxxxxx x xxxxxx, xx výrobek xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Strany xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx, s nimiž xxxx obeznámeny, x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3. X případě xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx opatření, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx uváděny xx xxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx takových xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx rozhodnout x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx Rada xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xx:
(x) xxxxxxxxxxx, xxxxx je národní xxxxxxx úřad Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
(x) oprávněné, xxxxx Xxxxxx xxxxxx opatření, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx pro harmonizované xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx norma, xx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedených v xxxx příloze, nevyhovuje xxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx Xxxx xxxxxxxxxx x uvedením xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx požádat Společenství, xxx postupovalo x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x právních xxxxxxxxxx Společenství xxxxxxxxx x této xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx x druhou Xxxxxx x postupu xxxxxx.
4. Výsledek xxxxxxx xxxx oznámen xxxxx Xxxxxx.
XXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXX VÝSLEDKŮ XXXXXXXXXX XXXXX:
XXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX
XXXXX I
XXXXX XXXXXXXXXXXX A XXXXXXX XXXXX
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Směrnice Xxxx 89/336/XXX ze xxx 3. xxxxxx 1989 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx elektromagnetické xxxxxxxxxxxxx (Xx. věst. x. L 139, 23.5.1989, x. 19), xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 93/68/XXX xx xxx 22. xxxxxxxx 1993 (Xx. věst. č. X 220, 30.8.1993, x. 1).
Národní xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x o změně x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Zákon Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), x Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 240/1992 Sb. (xxxxxx 49 x 29.5.1992), x. 22/1997 Xx. (částka 6 x 27.2.1997), x. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 x 19.5.1997) x xxxxxx č. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx vlády č. 169/1997 Sb. (xxxxxx 60 x 31.7.1997), xxxxxx xx xxxxxxx technické xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx elektromagnetické xxxxxxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxx xxxxx x. 282/2000 Sb. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
XXXXX II
XXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx und Xxxxxxxxxxx..
∙ Xxxxx: Ministry xx Development. Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx xx Industry.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx x Xxxxxxxxxx.
∙ Francie: Xxxxxxxxx de x´xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx xx x´xxxxxxxxx, Direction Xxxxxxxx xx x´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxxxxx de x´Xxxxxxxxxxx xx xxx Xxxxxx (XxXXXXX) - XXXXXXX.
∙ Irsko: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xxx Employment.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx dell´Industria, xxx Xxxxxxxxx x xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Lucembursko: Xxxxxxxxx xx x´Xxxxxxxx- Xxxxxxx de x´Xxxxxxx xx x´Xxxx.
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxx en Xxxxxxxxxx.
∙ Rakousko: Bundesministerium xüx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxx.
∙ Portugalsko: x xxxxxxxx vlády Xxxxxxxxxxx: Instituto Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxxx-xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx z hlediska XXX u telekomunikačních x rádiových zařízení: Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxäxxxxxxxxxö/Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: x pověření xxxxx Xxxxxxx: Styrelsen xöx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx (XXXXXX).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx of Xxxxx xxx Xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx: Úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
XXXXX III
XXXXXXXXXXXX XXXXX
Evropské xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx České xxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxx republice x xxxxxxx x českým xxxxxxxx právem uvedeným x xxxxxx I x xxxxxxxxxxxx Společenství xxxxx článku 10 tohoto Xxxxxxxxx.
XXXXX XX
ZVLÁŠTNÍ UJEDNÁNÍ
Xxxxxxxx xxxxxxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx jedna ze Xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx volného xxxxxxxx xx svůj xxx xxxxxxxxxxx výrobkům xxxxxxxx xxxxxxxx CE x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x xxxxx, jaké důvody xxxxx k jejímu xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx x závěru, xx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx záležitost a xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx byly xxxxxxxxxx, x vzájemně xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3. X xxxxxxx shodného xxxxxx xxxxx Xxxxxx vhodná xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx přidružení, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x provedení expertizy.
5. Xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxx xx:
(x) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx správní xxxx Xxxxxx, xxxxx opatření xxxxxxx;
(x) xxxxxxxxx, xxxxx Strany xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx nebyly xxxxxxx xx xxx.
B. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Česká xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxx, na kterou xx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx základním požadavkům xxxxxxxx právního xxxxxxxx, xxxxxx xx Radě xxxxxxxxxx x uvedením xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx stanoveným x xxxxxxxx předpisech Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx Stranu x xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx postupu xxxx xxxxxxx druhé Straně.
PŘÍLOHA X XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX:
ZAŘÍZENÍ X OCHRANNÉ SYSTÉMY XXXXXX XXX XXXXXXX X XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXX
XXXXX X
XXXXX SPOLEČENSTVÍ X XXXXXXX XXXXX
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 94/9/ES xx xxx 23. xxxxxx 1994 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx zařízení x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x prostředí s xxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx. xxxx. x. X 100, 19.4.1994, x. 1).
Xxxxxxx právo:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 z 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx zákona x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Zákon České xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), x Xxxxx xxxxxxxx inspekci, xx xxxxx xxxxxx x. 240/1992 Xx. (částka 49 x 29.5.1992), x. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), č. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 x 19.5.1997) x xxxxxx x. 71/2000 Xx. (částka 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 176/1997 Sb. (xxxxxx 63 x 8.8.1997), xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x nebezpečím výbuchu, xx znění nařízení xxxxx č. 286/2000 Xx. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
XXXXX XX
XXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx van Economische Xxxxx.
∙ Dánsko: Xxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Německo: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxx xxx Sozialordnung.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx of Xxxxxxxxxxx. General Xxxxxxxxx xx Industry.
∙ Xxxxxxxxx: Ministerio xx Xxxxxxx x Xxxxxxxxxx.
∙ Francie: Xxxxxxxxx xx x´xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx xx x´xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx xx x´Xxxxxx Régionale et xx la Xxxxxx xx Xxxxxxx Xxxxxxxxx (XXXXXX), Xxxx-xxxxxxxxx de xx xxxxxxxx industrielle..
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx and Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxx x dell´Artiginiato.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx x´Xxxxxxxx-Xxxxxxx xx x´Xxxxxxx xx x´Xxxx.
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxx Xxxxx xx Werkelegenheid.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx xxx Arbeit.
∙ Portugalsko: z xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx da Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxxx-xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx: Xxxxxxxxx för xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx (XXXXXX).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Deparment xx Xxxxx xxx Xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx: Úřad xxx xxxxxxxxxx normalizaci, xxxxxxxxxx a státní xxxxxxxxxxxx.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx společenství:
Osoby, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x oddílu I x notifikovány Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
Xxxxx republika:
Xxxxx, xxxxx xxxx autorizovány x Xxxxx republice x souladu s xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx podle článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXX XXXXXXXX
1. Přechodná xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxx x členských státech XX v souladu xx xxxxxxxxxx 76/117/XXX, 79/196/XXX x 82/130/XXX xx xxxxx uznávat xxxx xxxxxx posouzení xxxxx xxxxx §17 xxxxxx x. 22/1997 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Xx. Xx základě xxxxxx certifikátů xxxxxxx xxxxxx výrobků x Xxxxx republice xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx požadavky uvedenými x xxxxx odstavci.
2. Ochranné xxxxxxx.
A. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx průmyslové xxxxxxx.
1. Učiní-li xxxxx xx Stran xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxx průmyslovým xxxxxxxx xxxxxxxx označení XX x xxxxxxxxxxxx xxxx příloze, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx x jejímu xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Strany xxxxxxx xxxxxxxxxx x důkazní xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx si sdělí xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx učiní Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx takové výrobky xxxxxx xxxxxxx na xxx.
4. V xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx záležitost xxxxxxx Xxxx přidružení, xxxxx xxxx rozhodnout o xxxxxxxxx expertizy.
5. Xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xx:
(x) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx národní xxxxxxx xxxx Strany, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
(x) xxxxxxxxx, učiní Xxxxxx vhodná opatření, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx kterou xx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedených x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx takového xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx Xxxx přidružení x xxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx požádat Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx v právních xxxxxxxxxx Společenství xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx bude xxxxxxxx informovat Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx o xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx oznámen xxxxx Straně.
XXXXXXX O XXXXXXXXX XXXXXXXX VÝSLEDKŮ XXXXXXXXXX XXXXX:
XXXXXXXXXX XXXXX
XXXXX I
XXXXX SPOLEČENSTVÍ X XXXXXXX XXXXX
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Rady 92/42/XXX xx xxx 21. xxxxxx 1992 x požadavcích na xxxxxxxx nových xxxxxxxxxxxx xxxxx xx kapalná xxxx xxxxxx xxxxxx (Xx. xxxx. x. X 167, 22.6.1992, x. 17), ve xxxxx xxxxxxxx Xxxx 93/68/XXX ze dne 22. Července 1993 (Xx. věst. x. X 220, 30.8.1993, x. 1).
Xxxxxxx xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x technických xxxxxxxxxxx xx výrobky x x změně x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxx Xxxxx národní rady č. 64/1986 Sb. (částka 22 x 3.11.1986), o Xxxxx xxxxxxxx inspekci, xx xxxxx xxxxxx x. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 x 29.5.1992), x. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x. 110(1997 Sb. (částka 38 x 19.5.1997) x xxxxxx x. 71/2000 Sb. (xxxxxx 24 z 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 180/1999 Sb. (xxxxxx 61 xx 17.8.1999), kterým se xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx plynná paliva, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx č. 289/2000 Xx. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
XXXXX XX
NOTIFIKUJÍCÍ XXXXXXX XXXXX
Evropské xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx of Xxxxxxxxxxx. General Xxxxxxxxx xx Industry.
∙ Xxxxxxxxx: Ministerio xx Xxxxxxx x Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Ministere xx x´xxxxxxxx, des xxxxxxxx xx xx x´xxxxxxxxx, Direction de x´Xxxxxx Régionale xx xx la Xxxxxx xx Moyenne Xxxxxxxxx (XXXXXX), Sous-direction de xx sécurité xxxxxxxxxxxx.
∙ Irsko: Xxxxxxxxxx xx Enterprise and Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxx e xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: Ministere xx l´Environnement.
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx van Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Bundesministerium xüx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxäxxxxöxxxxxxxxxö/Xxxxöxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx: Xxxxxxxxx för xxxxxxxxxxxxx och xxxxxxx xxxxxxxx (XXXXXX).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx xxx xxx Xxxxxxx
Česká xxxxxxxxx: Xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
XXXXX XXX
NOTIFIKOVANÉ XXXXX
Xxxxxxxx společenství:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx v souladu x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx X a xxxxxxxxxxxx Xxxxx republice xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
Xxxxx republika:
Xxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx x souladu x českým xxxxxxxx xxxxxx uvedeným v xxxxxx I a xxxxxxxxxxxx Společenství podle článku 10 xxxxxx Protokolu.
ODDÍL XX
XXXXXXXX XXXXXXXX
Ochranné xxxxxxx.
X. Ochranná xxxxxxx xxx průmyslové xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx ze Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx trh průmyslovým xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XX a xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx druhé Xxxxxx x xxxxx, xxxx důvody xxxxx x xxxxxx rozhodnutí x jakým xxxxxxxxxx xx dospělo k xxxxxx, xx výrobek xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx posoudí xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx si xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx učiní Xxxxxx vhodná xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx uváděny na xxx.
4. X xxxxxxx neshody xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx rozhodnout x xxxxxxxxx expertizy.
5. Xxxxx Rada xxxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxx xx:
(a) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
(x) oprávněné, učiní Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx výrobky xxxxxx uváděny na xxx.
X. Ochranná xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Česká republika, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedených x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx takového xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx Radě přidružení x xxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx Společenství, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
3. Společenství bude xxxxxxxx xxxxxxxxxx Radu xxxxxxxxxx a xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
4. Výsledek xxxxxxx xxxx oznámen xxxxx Xxxxxx.
XXXXXXX X XXXXXXXXX UZNÁVÁNÍ XXXXXXXX XXXXXXXXXX SHODY:
XXXXXXX XXXXXXXXXX
XXXXX X
XXXXX XXXXXXXXXXXX A XXXXXXX PRÁVO
Právo Xxxxxxxxxxxx:
Směrnice Xxxx 90/396/XXX xx xxx 29. xxxxxx 1990 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx paliv (Úř. xxxx. č. L 196, 26.7.1990, s. 15), naposledy pozměněná xxxxxxxx Rady 93/68/XXX xx dne 22. xxxxxxxx 1993 (Xx. xxxx. č. L 220, 30.8.1993, x. 1).
Národní právo:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x technických požadavcích xx xxxxxxx a x xxxxx x xxxxxxxx některých xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 z 3.11.1986), x České xxxxxxxx inspekci, xx xxxxx zákonů x. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 x 29.5.1992), x. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 z 27.2.1997), x. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 x 19.5.1997) x xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 177/1997 Sb. (částka 64 x 12.8.1997), xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx plynných xxxxx, xx xxxxx nařízení xxxxx x. 287/2000 Xx. (částka 82 x 29.8.2000).
XXXXX XX
XXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxx Affaires Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx van Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxx Gasmaterial Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx x Tecnología.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xx x´xxxxxxxx, des xxxxxxxx xx xx l´industrie, Xxxxxxxxx de x´Xxxxxx Xxxxxxxxx et xx xx Petite xx Xxxxxxx industirie (XXXXXX), Xxxx-xxxxxxxxx xx la xxxxxxxx industrielle.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxxx of Xxxxxxxxxx and Xxxxxxxxxx.
∙ Itálie: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, xxx Commercio x xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx du Xxxxxxx (Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx et xxx Xxxxx).
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx für Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx da Qualidade.
∙ Finsko: Xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxxx-xxx industriministeriet.
∙ Xxxxxxx: x pověření xxxxx Xxxxxxx: Styrelsen xöx ackreditering xxx xxxxxxx kontroll (XXXXXX).
∙ Xxxxxxx království: Xxxxxxxxxx xx Xxxxx xxx Xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx: Úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, metrologii x státní zkušebnictví.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXXXX XXXXX
Evropské xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx X a xxxxxxxxxxxx Xxxxx republice xxxxx článku 10 tohoto Xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx:
Osoby, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s českým xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx I x notifikovány Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
ODDÍL XX
XXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxx.
A. Xxxxxxxx doložka xxx xxxxxxxxxx výrobky.
1. Xxxxx-xx xxxxx xx Xxxxx opatření pro xxxxxxxx xxxxxxx přístupu xx svůj xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XX x xxxxxxxxxxxx této příloze, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx Straně a xxxxx, xxxx důvody xxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx a jakým xxxxxxxxxx xx dospělo x xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx záležitost x xxxxxxx podklady, s xxxxx xxxx obeznámeny, x vzájemně xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3. V xxxxxxx xxxxxxxx závěru xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxx nebyly uváděny xx trh.
4. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx bude záležitost xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx může rozhodnout x provedení expertizy.
5. Xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx je:
(x) xxxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxx;
(x) xxxxxxxxx, xxxxx Strany xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
X. Xxxxxxxx doložka xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Česká xxxxxxxxx, že harmonizovaná xxxxx, xx kterou xx odkazuje v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxx právního předpisu, xxxxxx to Radě xxxxxxxxxx x uvedením xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx posoudí x může xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx postupovalo x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx předpisech Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx informovat Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx Stranu o xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx bude xxxxxxx druhé Xxxxxx.
XXXXXXX O XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX:
TLAKOVÁ XXXXXXXX
XXXXX X
XXXXX SPOLEČENSTVÍ X XXXXXXX PRÁVO
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Směrnice Xxxx 87/404/XXX xx xxx 25. xxxxxx 1987 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (Úř. xxxx. x. X 220, 8.8.1987, s. 48), naposledy pozměněná xxxxxxxx Xxxx 93/68/XXX xx xxx 22. xxxxxxxx 1993 (Úř. xxxx. x. X 220, 30.8.1993, s. 1).
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 97/23/XX xx dne 29. xxxxxx 1997 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx (Úř. věst. x. X 181, 9.7.1997, x. 1).
Xxxxxxx xxxxx:
Zákon č. 22/1997 Sb. (částka 6 x 27.2.1997), o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx a x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Sb. (částka 24 x 3.4.2000).
Xxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb., (xxxxxx 22 x 3.11.1986), x Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx znění xxxxxx x. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 x 29.5.1992), x. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 x 19.5.1997) x xxxxxx x. 71/2000 Sb. (xxxxxx 24 z 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 175/1997 Sb. (částka 63 x 8.8.1997), xxxxxx xx xxxxxxx technické xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx nařízení xxxxx x. 80/1999 Sb. (xxxxxx 30 xx 4.5.1999) x xxxxxxxx xxxxx x. 285/2000 Xx. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 182/1999 Sb. (xxxxxx 62 x 24.8.1999), xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 290/2000 Xx. (xxxxxx 82 z 29.8.2000).
ODDÍL XX
NOTIFIKUJÍCÍ SPRÁVNÍ XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxx Affaires Economiques/Ministerie xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Direktoratet xxx Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxx und Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Ministry xx Development. Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx.
∙ Španělsko: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx x Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xx x´xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx et xx x´xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx xx x´Xxxxxx Régionale xx xx Xxxxxx xx Moyenne Xxxxxxxxx (XXXXXX), Xxxx-xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxx x dell´Artiginiato.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx Travail xx xx l´Emploi.
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx van Xxxxxxx Xxxxx xx Xxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx für Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: z xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx: Instituto Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxxx-xxx industriministeriet.
∙ Xxxxxxx: x pověření xxxxx Švédska: Xxxxxxxxx xöx ackreditering xxx xxxxxxx kontroll (XXXXXX).
∙ Xxxxxxx království: Xxxxxxxxxx xx Trade xxx Industry.
Česká xxxxxxxxx: Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, metrologii x xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
ODDÍL III
XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Xxxxx republice xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x oddílu X x xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 tohoto Xxxxxxxxx.
ODDÍL XX
ZVLÁŠTNÍ XXXXXXXX
Xxxxxxxx doložky.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx jedna xx Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XX a xxxxxxxxxxxx této xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx Straně x xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx a jakým xxxxxxxxxx se dospělo x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené xxxxxxxxx.
2. Strany xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx podklady, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xx xxxxx výsledky xxxxx xxxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Strany xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
4. X případě xxxxxxx xx xxxxxxxx takových xxxxxxx bude xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx může rozhodnout x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx Rada xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx je:
(x) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx správní úřad Xxxxxx, xxxxx opatření xxxxxxx;
(x) oprávněné, xxxxx Strany xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx trh.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Xxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx základním xxxxxxxxxx xxxxxxxx právního předpisu, xxxxxx xx Xxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx záležitost xxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx stanoveným x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x této xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx řízení.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx.
XXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX:
XXXXXXX XXXXXXX XXXXX (XXX) XXX LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY:
XXXXXXXX X XXXXXXXXXXX XXXXX
ODDÍL X
XXXXX SPOLEČENSTVÍ A XXXXXXX XXXXX
Právo xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Xxxx 65/65/XXX xx dne 26. ledna 1965 x sbližování xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx léčivých xxxxxxxxx (Xx. xxxx. x. L 22, 9.2.1965), naposledy pozměněná xxxxxxxx Rady 93/39/EHS xx dne 14. xxxxxx 1993 (Úř. xxxx. č. X 214, 24.8.1993, x. 22).
Směrnice Rady 75/318/XXX xx xxx 20. května 1975 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a protokolů x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx (Úř. věst. x. L 147, 9.6.1975, x. 1), xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxxx Xxxxxx 1999/82/XX a 1999/83/XX xx dne 8. xxxx 1999 (Xx. xxxx. č. 243, 15.9.1999, s. 7 x 9).
Xxxxxxxx xxxx 75/319/EHS xx xxx 20. xxxxxx 1975 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx přepisů týkajících xx léčivých xxxxxxxxx (Xx. xxxx. č. X 147, 9.6.1975, x. 13), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 93/39/XXX ze dne 14. xxxxxx 1993 (Xx. xxxx. x. X 214, 24.8.1993, x. 22).
Xxxxxxxx Xxxx 81/851/EHS xx xxx 28. xxxx 1981 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů členských xxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků (Xx. xxxx. x. X 317, 6.11.1981, x. 1), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/676/XXX ze xxx 13. xxxxxxxx 1990 (Xx. xxxx. x. X 373, 31.12.1990, x. 15).
Xxxxxxxx Xxxx 81/852/XXX xx xxx 28. xxxx 1981 o sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. x. X 317, 6.11.1981, x. 16), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 1999/104/ES ze xxx 22. xxxxxxxx 1999 (Úř. xxxx. x. X 3, 6.1.2000, s. 18).
Xxxxxxxx Komise 91/356/XXX xx xxx 13. xxxxxx 1991, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx výrobní praxi xxx humánní léčivé xxxxxxxxx (Xx. věst. x. L 193, 17.7.1991, x. 30).
Xxxxxxxx Xxxxxx 91/412/XXX xx xxx 23. xxxxxxxx 1991, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx praxi xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. x. X 228, 17.8.1991, s. 70).
Xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2309/93 ze xxx 22. července 1993, xxxxxx se xxxxxxx postupy Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xx Evropská agentura xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (Úř. věst. x. L, 214, 24.8.1993, x. 1), xxxxxxxxx pozměněná nařízením Xxxxxx (XX) x. 649/98 ze dne 23. xxxxxx 1998 (Xx. xxxx. x. X 88, 24.3.1998, x. 7).
Xxxxxxxx Xxxx 92/25/XXX xx xxx 31. xxxxxx 1992 o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx léčiv xxx xxxxxxx xxxxxxx (Xx. xxxx. x. X 113, 30.4.1992, x. 1) a Pokyny xxx správnou xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx praxi, xxxxxx XX Xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x Evropském xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx administrativní xxxxxxxxxx x harmonizaci xxxxxxxx (XXX/5698/94-XX).
Xxxxxxx xxxxx:
Xxxxx č. 79/1997 Sb. (xxxxxx 26 x 15.4.1997), x léčivech a x xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 149/2000 Xx. (xxxxxx 47 x 13.6.2000).
Vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx zemědělství č. 296/2000 Sb. (xxxxxx 83 x 28.8.2000), kterou se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, správná xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx povolování xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx medikovaných xxxxx.
Xxxxxxxxxx postupy xxxxxxxxxxx xxxxxxx výrobní x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx publikace Xxxxxxxx XXXX, xxxx 1998.
Xxxxxx požadavky Státního xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx (SÚKL) na xxxxxxxx výrobního xxxxxxx, Xxxxxxx SÚKL č. 12/1995 (VYR-3).
Xxxxxx xxxxxxxxx SÚKL xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx validace, Věstník XXXX x. 7/1996 (XXX-5).
Čisté xxxxxxxx, Xxxxxxx XXXX č. 6/1997 (XXX-7).
Xxxxxx xxxxxxxxx činnosti XXXX x oblasti xxxxxxx xxxxxxx xxxxx (XXX) xxxxxx xxx výrobce x distributory xxxxx, Xxxxxxx SÚKL x. 3/1998 (XXX-8).
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX, Xxxxxxx XXXX x. 10/1998 (XXX-9).
Obecné xxxxxxxxx XXXX na xxxxxxxx xxxxxxxxxxx procesů, Xxxxxxx XXXX č. 12/1998 (XXX-10).
Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, Věstník XXXX č. 12/1998 (XXX-5).
Xxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx (ÚSKVBL) - Xxxxxxxxxx postupy xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxxx ÚSKVBL č. 1/1998.
XXXXX XX
XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX XXXXX XX XXXXX XXX XXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xx xx Santé Xxxxxxxx, xx l´Environment xx xx x´Xxxxxxxxxxx Xxxxxxx. Xxxxxxxxxx Pharmaceutique/Ministerie xxx Xxxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx en Xxxxxxx Xxxxxxxxxx Farmaceutische Xxxxxxxxx.
∙ Dánsko: Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (Xxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxx).
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx.
∙ Řecko: Xxxxxxxx xx Xxxxxx and Xxxxxxx, National Xxxx Xxxxxxxxxxxx (E.O.F.).
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxx Xxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xx x´xxxxxxx et xx xx xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxx. Xxxxxx Xxxxçxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxx Produits xx Xxxxx (AFSSAPS - xxxxxxx xxxxxx přípravky). Xxxxxx Xxxxçxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx (XXXXX, Xxxxxx Xxxxçxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx - veterinární xxxxxx xxxxxxxxx).
∙ Xxxxx: Xxxxx Xxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Itálie: Xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx e Xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx). Xxxxxxxxx della Xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx e xxxxxx xxxxxxxx veterinaria (xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx).
∙ Lucembursko: Xxxxxxxxx xx xx Xxxxx, Xxxxxxxx de xx Xxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxx.
∙ Nizozemsko: Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx xx Sport; xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Bundesministerium xüx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx.
∙ Portugalsko: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Portugues xx Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxx-xxx xäxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxx (Xxxxxxx Products Xxxxxx).
∙ Spojené xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Control Xxxxxx. Veterinary Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx: Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx - XXXX Praha. Ústav xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx - ÚSKVBL Xxxx.
ODDÍL XXX
XXXXXXXX XXXXXXXX
1. DEFINICE
"Léčivé xxxxxxxxx": xxxxxxx xxxxxxxxx, xx něž xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx uveden v xxxxxx X.
"Správná xxxxxxx xxxxx (XXX)": xxx xx definována xx směrnici Xxxxxx 91/365/XXX a xxxxxxxx Xxxxxx 91/412/XXX a x příslušných právních xxxxxxxxxx Xxxxx republiky, xxxxxxx xxxxxx je xxxxxx x oddílu X.
"Xxxxxxxx": xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx inspekčním xxxxxxx xx seznamu xxxxxxxxx x xxxxxx XX x cílem xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx výrobní xxxxx nebo xx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
"Xxxxxxxxx xxxxxx": xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx XX.
2. XXXXXXXXX A XXXXXX
2.1. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx na všechny xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x České republice x Společenství a xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx praxe.
2.2. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xx vztahuje xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xx Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgány xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx udělená xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx.
2.3. Xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxx xxxx certifikát xxxxxxx x xxxxx každé xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx bez xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx.
3. XXXXXX XXXX XXXXX XXXXXXXXXX
3.1. X xxxxxx před xxxxx uplatněním xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
- xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx XXX Xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx,
- bude xxxxxxxxx xxxxxxxxx uplatňování xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx XXX prostřednictvím společných xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx souvisejících x xxxxxxxx.
3.2. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx 6 xxxxxx.
3.3. Výsledky xxxxxxxx x xxxxxx xxxx plným xxxxxxxxxx xx projednají x xxxxxxxxx xxxxxxx expertů (Xxxxxxxx xxxxxxx inspektorů Xxxxxxxxxx společenství) xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx v Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx plným uplatněním. Xxxxxx xxxxxx uplatnění xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx uplatněním.
3.4. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v Xxxx přidružení o xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx uplatněním, prokáže-li xx zavedení x xxxxxxxxx XXX x Xxxxx republice.
4. XXXXXX XXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
4.1. Xx xxxxxx vývozce, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx odpovědné xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxx xxx výrobou x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx výrobce xxxxxxxx přípravku:
x) xx náležitě xxxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx činnosti;
x) xxxxxxx požadavky Xxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xx XXX; a
x) xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2. X xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxxx) xxxxxx. Budou xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx takového certifikátu.
4.3. Xxxxxxxxxxx budou xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx k xxxx xxxxxxxx by xxxxxx xxxxxxxxx 30 xxxxxxxxxxxx xxx. Xx výjimečných xxxxxxxxx, xxxx. musí-li xxx xxxxxxxxx nová xxxxxxxx, xxxx být xxxx doba xxxxxxxxxxx xx 60 dní.
Xxxxxxxxxxx xxxxx
4.4. Xxxxxx xxxxxxxxx šarži xxxxxxxxx xxxxxxxxxx šarže xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx) xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, kvantitativní xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro zajištění xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx certifikát xxxxxxxxx, že šarže xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x byla xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx šarže x xxxx xxxxxxxxx příslušnému xxxxxx na xxxx xxxxxx.
4.5. Při xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx podepisuje xxxxx xxxxxxxxx xx propuštění xxxxx xxx vývoz, xx. "xxxxxxxxxxxxx osoba" xxxxx xxxxxx 17 xxxxxxxx 75/319/XXX a xxxxxx 29 xxxxxxxx 81/85/XXX x §4 x 19 xxxxxx x. 79/1997 Xx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx šarží
4.6. Postup xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxxx ověření bezpečnosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxx) a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx příslušnými xxxxxx před distribucí xxxxx xxxxx přípravku. Xxxxx Protokol nezahrnuje xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx propouštění šarží.
Xxxxxxxx
4.7. Xxxxxxxx XXX xxxxx prováděny xxxxx xxxxxxxxx SVP xxxxxxxxx x oddílu X inspekčním xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx výroby.
4.8. Xxxxx se xxxxxxxx xxxx typy xxxxxxxx:
x) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx inspekce: xxxxxxx xx x xxxxx ověřit, xxx xxxxxxx xxxxxxx splňuje xxxxxxxxx XXX (xxxx. xxxxxxx inspekce týkající xx zejména xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX).
x) Xxxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxx xx s xxxxx xxxxxx, zda výrobce xxx určitém xxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx XXX (xxxx. xxxxxx xxxxxxxx xxxx).
x) Xxxxxxxx přípravku: xxxxxxx se s xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxx přípravků xxxxx xxxxxxxxx XXX. Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx specifických xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (xxxx. "předregistrační xxxxxxxx") x inspektor xxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxxxxxxxxxx týkající xx jakosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx o xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxx) x musí xxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxx.
4.9. Xxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx poplatků xx určen xxxxxxxxx xxxxxxx. Výrobcům xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxx ukládány xxxxxxxxx/xxxxxxxxx poplatky xxx xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx inspekčních xxxxx
4.10. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxx poskytnou xxxxxxxxx inspekční orgány xxxxx xxxxxxxx inspekční xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx nebo x xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxx jsou dohodnuty xxxxxxx. Xxxxx xx Xxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx důvěrnosti xxxxxxxxxxx Stranou, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.
4.11. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx. xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx než xxxxx xxxx xxxx xx ukázala xxxxxxxx xxxxxxx inspekce, xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx do 30 xxxxxxxxxxxx dnů; xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, tato xxxx se prodlužuje xx 60 xxx.
Xxxxxx xxxxxxxx
4.12. Xxxxxxxxx orgány xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx druhé Xxxxxx x případě xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, které xx xxxxx vyvolat xxxxxxx xxxxxxxxxxx kontrol xxxx xxxxxxxxxxx distribuce xxxxx. Xxxxxxxx postup xxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.
4.13. Xxxxxx xxxxxxx, xxx každé xxxxxxxxxxx xxxx zrušení (xxxxx či xxxxxxxx) xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxx z nedodržení XXX x mohlo xx mít xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, bylo xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx naléhavosti.
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx
4.14. X xxxxxxx x všeobecnými ustanoveními xxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx potřebné xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
4.15. Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx nových technických xxxxxxxx xxxx inspekčních xxxxxxxxx. Xxxxx xx Xxxxx je xxxx xxxxxxxxxxx s druhou Xxxxxxx před jejich xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxx
4.16. X xxxxxxx x všeobecnými xxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx akce pro xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx příslušnými orgány, xxxxxxxxx inspektorům xxxxx Xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx
4.17. X souladu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx protokolu x xx vzájemné xxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx určeny k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x výkladu xxxxx x požadavků. Xxxxxxxxxx xxxxxx inspekcí a xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxx
4.18. Pro účely xxxxxx Protokolu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx varování, xxx xxxxxxxxxx technickou otázku, xxxx xxxx. výměna xxxxxxxxxxx xxxxx, pro xxxxxxx akce xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) xx Společenství:
- xxxxxxx Evropské xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;
b) x Xxxxx republice:
- v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxx Státního xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx;
- v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - ředitel Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx.
Rozdíl xxxxxx
4.19. Xxx Xxxxxx xxxxxxxx veškeré xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx rozdílnosti xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxx x závěrů xxxxxxxxxxx zpráv. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx názorů budou xxxxxxxxxx Radě xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxxxxx
5.1. Jestliže xxxxxxx xx Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx Strana xxxxxx xxxxxxxx této xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx x Radou xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx.
5.2. Každá xx Stran xx xxxxxxxxx xxxxx provést xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x důvodů sdělených xxxxx Xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx oznámeny xxxxx Xxxxxx, která xx xxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Odvolání xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx výjimkou. Xxxxx xx taková xxxxxxxx xxxxxxxxx, smějí xxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 56/2001 Sb. x. x. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 17.7.2001.
Xx znění xxxxxx xxxxxxxx předpisu jsou xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
7/2004 Xx. m. x., x xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxx xx xxxx Protokol k Xxxxxxxx dohodě zakládající xxxxxxxxxx xxxx XX xx xxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxxx společenstvími x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx straně xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX)
x xxxxxxxxx od 6.2.2004
50/2004 Xx. x. s., x xxxxxxx Xxxxxxxxxx x. 2/2004 Xxxx xxxxxxxxxx XX-XX ze xxx 26/02/2004, xxxxxx xx xxxx přílohy Xxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (PECA)
x účinností xx 6.5.2004
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.
*) Xxxxxxxx xxxxxx zakládající xxxxxxxxxx xxxx Českou xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxxx společenstvími x jejich členskými xxxxx xx xxxxxx xxxxx ze xxx 4. xxxxx 1993 xxxx xxxxxxxxx xxx č. 7/1995 Sb.
1) Úř. xxxx. (XX) č. X 204, 21. 7. 1998, x. 37. Xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxx 98/48/EC [Xx. xxxx. (XX) x. L 217, 5. 8. 1998, x. 18].