Právní předpis byl sestaven k datu 22.02.2026.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 05.02.2004.
Sdělení o sjednání Protokolu k Evropské dohodě zakládající přidružení mezi ČR na jedné straně a Evropskými společenstvími a jejich členskými státy na straně druhé o posuzování shody a akceptaci průmyslových výrobků (PECA)
56/2001 Sb. m. s.
Účel Článek 1
Definice Článek 2
Sladění právních předpisů Článek 3
Vzájemná akceptace průmyslových výrobků Článek 4
Vzájemné uznávání výsledků postupů posuzování shody Článek 5
Ochranná doložka Článek 6
Rozšíření působnosti Protokolu Článek 7
Původ Článek 8
Závazky smluvních stran týkající se jejich správních úřadů a osob Článek 9
Notifikované osoby Článek 10
Ověřování notifikovaných osob Článek 11
Výměna informací a spolupráce Článek 12
Důvěrnost Článek 13
Správa Protokolu Článek 14
Technická spolupráce a pomoc Článek 15
Dohody s jinými zeměmi Článek 16
Vstup v platnost Článek 17
Status Protokolu Článek 18
Přílohy - Přílohy o vzájemné akceptaci průmyslových vzorů
56
SDĚLENÍ
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx věcí
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx dne 26. xxxxx 2001 xxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxx x Evropskými xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků (XXXX).*)
X Xxxxxxxxxx xxxxxxxx souhlas Xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx Protokol xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx vstoupil x platnost xx xxxxxxx xxxxx článku 17 xxx 1. xxxxxxxx 2001.
České znění Xxxxxxxxx xx vyhlašuje xxxxxxxx.
XXXXXXXX
X XXXXXXXX DOHODĚ XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX MEZI XXXXXX XXXXXXXXXX NA XXXXX XXXXXX X EVROPSKÝMI XXXXXXXXXXXXXX X JEJICH XXXXXXXXX XXXXX XX XXXXXX XXXXX X XXXXXXXXXX SHODY X XXXXXXXXX PRŮMYSLOVÝCH XXXXXXX (XXXX)
XXXXXXXXX XXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
XXXXX REPUBLIKY
na xxxxx xxxxxx, a
XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX
xx xxxxxx druhé,
xxxxx xxxxxxx x Xxxxxxx xxx dvacátého xxxxxxx xxxxx roku xxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx Protokol k Xxxxxxxx dohodě, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Českou xxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX),
xxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx
- xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx deklarace:
Deklaraci x xxxxxx xxxxxxxxx;
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx přílohy xxxxxx závěrečného xxxx.
DEKLARACE X XXXXXX XXXXXXXXX
Xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx další xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxx, týkající xx xxxxxx xxxxxxxxx, tak xxx je xxxxxxx x článku 12. Xxxxx xx zabránit xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx rozšířením xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx Směrnici Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx x Xxxx 98/34/XX z 22. června 1998, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx technických xxxxx a xxxxxxxx,1) xx Českou republiku. X xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx zjednodušený xxxxxx jako xxxx xxxxxxx x tomuto Xxxxxxxxx.
XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX O XXXXXX XXXXXXXX ČESKÉ XXXXXXXXX XX XXXXXXXXXX XXXXXX
Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx Česká xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx nebo xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx - xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx určené xxx xxxxxxx v xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, plynové xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx tlakové xxxxxx x xxxxxxx zařízení.
Xxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx jejich xxxxx, xxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx použití xxxxxx; xxxxxxxxxx účast xx xxxxxxxxxx zaměřených na xxxxxxxx a vydávání xxxxxxxxxx k zavádění xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Radou na Xxxxxx.
Xxxx přizvání xxxx být rozšířeno xxxxxx xx xxxxxxx xx skupiny xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx.
XXXXXXXX
X XXXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXX XXXXXX XXXXXXXXXX XX XXXXX XXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX ČLENSKÝMI XXXXX XX STRANĚ XXXXX X XXXXXXXXXX XXXXX A XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXX (XXXX)
ČESKÁ XXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXXX, xxxx xxx "Xxxxxx",
XXXXXXXX X XXXX, xx Xxxxx republika xxxxxxxx x xxxxxxxx x Evropské xxxx x xxxx členství x xxxx zahrnuje xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
XXXXXXXXXX, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x provádění xxxxx Xxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxx efektivní fungování x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx,
XXXXXX XX ZŘETELI, xx x sektorech, xx xxxxx se xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx podstatně xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx,
XXXXXX NA ZŘETELI xxxx xxxxxxxx závazek xxxxxxxxx zásady volného xxxxxx zboží x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx, aby zajistily xxxxxx x bezpečnost xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxxxxxxxxxx technické xxxxxx x dalších xxxxx xxxxxxxx spolupráce,
XXXXXX XXXXXX uzavřít Xxxxxxxx x Xxxxxxxx dohodě x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx průmyslových xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxx Xxxxxxxx") zajišťující xxxxxxxxxxx vzájemné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xx Xxxxx, x xxxxxxxxxx uznávání xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx výrobků, na xxx xx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxxx, xx článek 75 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx to xxxx xx místě, xxxxxxxx dohody o xxxxxxxxx uznávání,
XXXXXX XX XXXXXX úzký xxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxxxxx a Xxxxxxx x xxxxx Xxxxxx x Evropském xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx paralelní Xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx shody mezi Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx zeměmi, xxxxx xxxx x xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
XXXXXX XX MYSLI xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stran Xxxxxx x xxxxxxx Xxxxxxx obchodní xxxxxxxxxx x zejména u xxxxxx svých xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z Xxxxxx Xxxxxxx obchodní xxxxxxxxxx x technických překážkách xxxxxxx,
XX XXXXXXX XXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxx
Xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxx odstraňování technických xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Prostředkem x xxxxxx xxxx xx xx xxxxxx Xxxxx republiky xxxxxxxx xxxxxxxxx x provádění xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx.
Tento Xxxxxxxx xxxxxxxx:
(1) xxxxxxxxx xxxxxxxxx průmyslových xxxxxxx, jejichž xxxxxx xx xxxxxx v přílohách x vzájemné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx to, xxx byly x xxxxxxx x právními xxxxxxxx uvedeny xx xxx xxxxx xx Xxxxx;
(2) xxxxxxxx xxxxxxxx výsledků xxxxxxxxxx xxxxx x průmyslových xxxxxxx, na xxx xx vztahuje xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx národní právo, xxxxxx obojích xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x přílohách x xxxxxxxxx uznávání xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Článek 2
Xxxxxxxx
Pro xxxxx xxxxxx Protokolu
- "xxxxxxxxxxxx výrobky" xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx uvedeny x článku 9 Xxxxxxxx dohody x x Protokolu 3 x xxxx dohodě;
- "xxxxxx Xxxxxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx předpisy x xxxxxxxxx xxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xx konkrétní xxxxxxx, riziko xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků, xxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx dvorem Evropských xxxxxxxxxxxx;
- "národním xxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxxx x prováděcí xxxxxxx, xxxxx Česká xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Společenství, xxxxx xx vztahuje xx xxxxxxxxx situaci, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx x tomto Xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Článek 3
Xxxxxxx xxxxxxxx předpisů
Xxx účely xxxxxx Xxxxxxxxx Česká xxxxxxxxx xxxxxxxx x tím, xx xx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx pokračování xxxx xxxxxxxxx přejímání xxxxx Xxxxxxxxxxxx, zejména x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, metrologie, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx výrobce xx xxxxx xxxxxxxxx vadnými xxxxxxx.
Článek 4
Xxxxxxxx xxxxxxxxx průmyslových xxxxxxx
Xxxxxx xx xx účelem vzájemné xxxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxxx výrobky, jejichž xxxxxx xx uveden x přílohách o xxxxxxxx akceptaci průmyslových xxxxxxx x které xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xx, xxx byly x xxxxxxx x xxxxxxxx předpisy uvedeny xx xxx xxxxx Xxxxxx, mohou xxx xxxxxxx xx xxx xxxxx Strany xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx článku 36 Xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxx xxxxxxxx x xxx, že xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx provedených x souladu x xxxxxx Společenství xxxx xxxxxxxx právem, jejichž xxxxxx xx xxxxxx x přílohách x xxxxxxxxx uznávání xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Strany xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxxxx doložka
Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxx, který xxx xxxxxx xx xxx xx jejím xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx x xx používán x xxxxxxx s xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx či xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx chráněný xxxxxxxx xxxxxxxx uvedenými x přílohách, xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx takového xxxxxxx x xxxx, x xxxxxx xxxx xxxxxxx xx trh, xxxxxxx xx provozu xx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx pohybu. Přílohy xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 9
Xxxxxxx smluvních xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx úřadů a xxxx
Xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxx jejich jurisdikcí xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx Společenství x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx právní xxxxxxxx uplatňovaly. Xxxx xxxxxxx, aby tyto xxxxxxx úřady mohly, xxx xx bude xx místě, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxx xx obnovovat xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx právem xxxx požadovat xxxxxx xxxxxxx x xxxx.
Xxxxxx xxxxxxx, aby xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxxx práva Xxxxxxxxxxxx xxxx národního xxxxx xxxxxxxxx x přílohách xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx opatření xxxxxxxx xxxxx, aby xx tyto xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x provádění xxxxxxxx, xxx xxx byly xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 10
Xxxxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx budou x počátečním stadiu xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx tohoto Xxxxxxxxx x platnost.
Xxxx xx bude xxx xxxxxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx Společenství xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x přílohách xxxxxxxx následující xxxxxx:
(x) xxxxx xx Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx svou xxxxxxxxxx;
(b) xx xxxxxxxx xxxxxxxxx jejího xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxx osoba xx xxxx xxxx považována xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxxxxx v přílohách.
Xxxxxxxx xx jedna xx Stran rozhodne xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxx xxxxxxx druhou Xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx provádět xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x přílohách xxxxxxxxxx xx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx zrušena. Posuzování xxxxx xxxxxxxxx před xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Článek 11
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx osob
Xxxxx xx Stran xxxx xxxxxxx druhou Xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx její xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx touto xxxxxx. Xxxxxx žádost xxxx xxxxxxxxxx tak, xxx xxxxxxxx Straně xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx informovat xxxxxx Stranu. Strany xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Za tímto xxxxxx Strany zajistí xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx. X zájmu xxxxxxxx xxxxx zjištěných xxxxxxxx Xxxxxx učiní xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Pokud xxxxx xxxxxxxx vyřešit xx spokojenosti xxxx Xxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx může xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx a xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx a uznání xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x přílohách xxxxx částečně či xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx, kdy xxxx xxxxxxx Stran xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx.
Článek 12
Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx tohoto Protokolu xx Xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx zavazují
(x) xxxxxxxxx si xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx zejména xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
(x) xxxxxxx xx, kde xx xxxx xx xxxxx, xx xxxxxxxxxxx informačních x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx;
(x) xxxx xxx osoby xx xxxxxxxxxx x xxxxx dosáhnout xxxxxxxx x vzájemném xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 13
Xxxxxxxxx
Představitelé, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxx svých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx získané x xxxxx tohoto Xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx tajemství. Xxxx xxxxxxxxx nesmějí xxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxx xx, které xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx.
Xxxxxx 14
Xxxxxx Protokolu
Xxxxxxxxxxx xx účinné xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxx xxx Xxxx xxxxxxxxxx x souladu x článkem 106 Xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx
(a) změn xxxxxx;
(x) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx;
(x) xxxxxxxxx xxxxxxxx skupiny xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby x xxxxxx stanovených xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx;
(x) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x národního xxxxx uvedených x xxxxxxxxx;
(x) xxxxxxxxxx xxxxxx či xxxxxxxxxxx xxxxxxx posuzování shody xxxxxxxxxx se sektoru, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx;
(f) řešení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx tohoto Xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xxxx odpovědnost xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx delegovat x xxxxxxx x článkem 108 odst. 2 Xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 15
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx, xxxx-xx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx tohoto Xxxxxxxxx.
Xxxxxx 16
Xxxxxx x jinými xxxxxx
Dohody x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx Stran xx xxxx, xxxxx xxxx Xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx přijmout xxxxxxxx postupů xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx xxxxx xxxx, xxxxx x tom xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxxxx x xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx.
Článek 17
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx x platnost xxxxxxx xxx druhého xxxxxx xx xxx, kdy xx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx ukončení xxxxxxxxxxx xxxxxxx potřebných xxx xxxxx Protokolu v xxxxxxxx.
Xxxxxx 18
Xxxxxx Xxxxxxxxx
Tento Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx Xxxxxxxx je xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx vyhotoveních x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx, nizozemském, xxxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx znění mají xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx x Xxxxxxx xxx 26. února 2001.
Xx Xxxxxx xxxxxxxxx:
Xxx. Xxxxx Xxxxx v. x.
xxxxxxxxx a zplnomocněný xxxxxxxxxxx, vedoucí Xxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Xxxx Xxxxxxxxx v. x.
xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx v xxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxx Xxxx v. x.
xxxxxxx Komise Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxx
XXXXXXX X XXXXXXXX AKCEPTACI XXXXXXXXXXXX XXXXXXX
(xxx xxxxxxxxxxx)
XXXXXXX X XXXXXXXXX UZNÁVÁNÍ XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxxx >>>
2. Xxxxxx >>>
3. Xxxxxx xxxxxxxx prostředky >>>
4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx >>>
5. Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx >>>
6. Xxxxxxxx x xxxxxxxx systémy určené xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx s nebezpečím xxxxxxx >>>
7. Xxxxxxxxxx kotle >>>
8. Xxxxxxx xxxxxxxxxx >>>
9. Xxxxxxx xxxxxxxx >>>
10. Xxxxxxx výrobní xxxxx (XXX) xxx léčivé xxxxxxxxx: xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx šarží >>>
XXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX:
XXXXXXX XXXXXXXX
XXXXX 1
XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXX
Právo Xxxxxxxxxxxx:
Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 98/37/XX xx xxx 22. xxxxxx 1998 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx (Úř. věst. x. X 207, 23.7.1998, x.1), xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 98/79/XX ze xxx 27. října 1998 (Xx. xxxx. x. X 331, 7.12.1998, x.1).
Národní xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (částka 6 z 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx požadavcích xx výrobky a x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Zákon Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), x České xxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 z 29.5.1992), xxxxxx x. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), xxxxxx x. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 x 19.5.1997) x zákona x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 170/1997 Sb. (xxxxxx 60 x 31.7.1997), kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na strojní xxxxxxxx, xx znění xxxxxxxx vlády č. 15/1999 Xx. (částka 6 z 25.1.1999) x xxxxxxxx vlády x. 283/2000 Sb. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
XXXXX XX
XXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx společenství:
∙ Belgie: Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx Economiqus/Ministerie xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx für Xxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx xx Development Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx of Industry.
∙ Xxxxxxxxx: Ministerio xx Xxxxxxx x Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xx l´emploi xx de xx xxxxxxxxxx, Direction xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, Xxxxxx XX 5.
∙ Xxxxx: Department xx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, del Xxxxxxxxx x xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Lucembursko: Xxxxxxxxx xx Travail (Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx xx xxx Mines).
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxx Xxxxx xx Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Rakousko: Xxxxxxxxxxxxxxxx für Xxxxxxxxxx xxx Arbeit.
∙ Xxxxxxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Portugalska: Instituto Xxxxxxxxx de Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Sosiaali-ja xxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxx-xxx hälsovardsministeriet.
∙ Xxxxxxx: z pověření xxxxx Xxxxxxx: Styrelsen xöx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx kontroll (SWEDAC).
∙ Xxxxxxx království: Xxxxxxxxxx of Xxxxx xxx Xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx: Úřad pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx zkušebnictví.
XXXXX III
XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx notifikovány xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx I a xxxxxxxxxxxx Xxxxx republice xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
Česká xxxxxxxxx:
Xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxx republice x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx právem uvedeným x xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
XXXXX XX
ZVLÁŠTNÍ XXXXXXXX
Xxxxxxxx doložky.
A. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx CE x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx Straně x xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x jakým xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx byly xxxxxxxxxx, x vzájemně si xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx vhodná xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
4. X xxxxxxx neshody xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx bude xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx expertizy.
5. Pokud Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxx xx:
(x) xxxxxxxxxxx, zruší xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxx;
(x) xxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx takové xxxxxxx xxxxxx uváděny xx xxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x této xxxxxxx, xxxxxxxxxx základním požadavkům xxxxxxxx právního xxxxxxxx, xxxxxx to Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx požádat Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v této xxxxxxx.
3. Společenství xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx řízení.
4. Xxxxxxxx postupu xxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx.
XXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXX VÝSLEDKŮ XXXXXXXXXX SHODY:
XXXXXX
XXXXX X
XXXXX XXXXXXXXXXXX X NÁRODNÍ XXXXX
Právo Společenství:
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 95/16/XX xx xxx 29. xxxxxx 1995 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxx (Xx. xxxx. x. X 213, 7.9.1995, x. 1).
Xxxxxxx xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (částka 6 z 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výrobky x x změně x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx znění zákona x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxx České xxxxxxx rady č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), x Xxxxx xxxxxxxx inspekci, xx xxxxx xxxxxx x. 240/1992 Sb. (xxxxxx 49 z 29.5.1992), x. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), č. 110/1997 Xx. (částka 38 x 19.5.997) x xxxxxx x. 71/2000 Xx. (částka 24 x 3.4.2000).
Nařízení xxxxx č. 14/1999 Sb. (xxxxxx 6 x 25.1.1999), xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx xxxxx č. 227/1999 Sb. (částka 77 x 14.10.1999) x xxxxxxxx xxxxx x. 288/2000 Sb. (xxxxxx 82 z 29.8.2000).
ODDÍL XX
XXXXXXXXXXXX SPRÁVNÍ XXXXX
Evropské společenství:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Zaken.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Bundesministerim xüx Xxxxxx und Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Řecko: Xxxxxxxx xx Development. Xxxxxxx Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Ciencia x Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xx x´xxxxxxxxxx, xxx transports xx xx xxxxxxxx, Xxxxxxxxx xxxxxxxx de x´xxxxxxxxx, xx x´xxxxxxx et xx xx construction.
∙ Irsko: Xxxxxxxxx xx Enterprise xxx Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxx e xxxx´Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx Travail (Inspection xx Xxxxxxx et xxx Mines).
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxx Zaken xx Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx xxx Arbeit.
∙ Xxxxxxxxxxx: z xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Qualidade.
∙ Xxxxxx: Kauppa- xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxxx- och xxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: x pověření xxxxx Xxxxxxx: Styrelsen xöx xxxxxxxxxxxxx xxx teknisk xxxxxxx (XXXXXX).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Trade and Xxxxxxxx.
Česká xxxxxxxxx: Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
XXXXX XXX
NOTIFIKOVANÉ XXXXX
Xxxxxxxx společenství:
Xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx členskými xxxxx Xxxxxxxxxxxx x souladu x právem Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx X a notifikovány Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
Xxxxx republika:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
XXXXX IV
XXXXXXXX UJEDNÁNÍ
Ochranné xxxxxxx.
A. Ochranná xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx ze Stran xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx přístupu na xxxx trh xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nesoucím xxxxxxxx XX a xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx druhé Xxxxxx x xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx x jejímu xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx k xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, s nimiž xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xx sdělí xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxx závěru xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
4. X xxxxxxx neshody xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx záležitost xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx expertizy.
5. Xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xx:
(x) xxxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxxxxxx xxxx Strany, xxxxx opatření xxxxxxx;
(x) xxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxx opatření, xxx xxxxxx výrobky xxxxxx xxxxxxx na xxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx pro harmonizované xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Xxxxx xxxxxxxxx, xx harmonizovaná xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedených x xxxx příloze, nevyhovuje xxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, oznámí xx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxx přidružení xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx s postupem xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství xxxxxxxxx x této příloze.
3. Společenství bude xxxxxxxx informovat Radu xxxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx bude oznámen xxxxx Xxxxxx.
XXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX:
XXXXXX XXXXXXXX PROSTŘEDKY
ODDÍL X
XXXXX SPOLEČENSTVÍ X NÁRODNÍ PRÁVO
Xxxxx Společenství:
Xxxxxxxx Xxxx 89/686/XXX xx xxx 21. xxxxxxxx 1989 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xx. xxxx. x. X 399, 30.12.1989, x. 18), xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxxxxxx x Xxxx 96/58/ES xx xxx 3. xxxx 1996 (Xx. xxxx. x. X 236, 18.9.1996, s. 44).
Xxxxxxx xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 z 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 z 3.4.2000).
Xxxxx České xxxxxxx rady č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), o Xxxxx xxxxxxxx inspekci, xx xxxxx xxxxxx č. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 z 29.5.1992), x. 22/1997 Sb (xxxxxx 6 z 27.2.1997), x. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 x 19.5.1997) x xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 172/1997 Sb. (xxxxxx 61 ze 4.8.1997), xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx prostředky, xx znění xxxxxxxx xxxxx x. 284/2000 Xx. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
XXXXX XX
NOTIFIKUJÍCÍ XXXXXXX ÚŘADY
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Belgie: Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Arbeit und Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Řecko: Xxxxxxxx xx Development. Xxxxxxx Secretariat of Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx x Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx de x´xxxxxx et xx xx xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, Xxxxxx CT 5.
Xxxxxxxxx xx x´xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx xx x´xxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxx xx x´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxxxxx xx l´Information xx xxx Postes (XxXXXXX) - XXXXXXX.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xxx Employment.
∙ Itálie: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, xxx Commercio x xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx Xxxxxxx (Inspection xx Xxxxxxx xx xxx Xxxxx).
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx van Volksgezondheid, Xxxxxxx en Xxxxx.
∙ Rakousko: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxx.
∙ Portugalsko: x pověření xxxxx Xxxxxxxxxxx: Instituto Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxx-xxx xäxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx: Xxxxxxxxx för xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx (XXXXXX).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Department xx Xxxxx and Xxxxxxxx.
Xxxxx republika: Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
XXXXX XXX
NOTIFIKOVANÉ XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x oddílu X x xxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Protokolu.
Xxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x České xxxxxxxxx x xxxxxxx x českým xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Společenství podle článku 10 tohoto Protokolu.
XXXXX XX
XXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxx.
A. Ochranná xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Učiní-li xxxxx ze Stran xxxxxxxx xxx odepření xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx trh průmyslovým xxxxxxxx nesoucím xxxxxxxx XX x podléhajícím xxxx příloze, oznámí xx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x uvede, xxxx xxxxxx xxxxx x jejímu xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx dospělo x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené xxxxxxxxx.
2. Strany posoudí xxxxxxxxxx x důkazní xxxxxxxx, s nimiž xxxx obeznámeny, x xxxxxxxx xx sdělí xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3. V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx takové xxxxxxx xxxxxx uváděny xx xxx.
4. V xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx šetření xxxx xxxxxxxxxx předána Xxxx přidružení, která xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx opatření xx:
(a) neoprávněné, xxxxx xx národní xxxxxxx úřad Xxxxxx, xxxxx opatření učinila;
(x) xxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx uváděny xx xxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx harmonizované xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx norma, xx xxxxxx xx xxxxxxxx x právních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx příloze, nevyhovuje xxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxx xxxxxxxx předpisu, xxxxxx xx Radě xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxx přidružení xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx Společenství, xxx postupovalo v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx uvedených x xxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Radu xxxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
4. Výsledek xxxxxxx bude xxxxxxx xxxxx Xxxxxx.
XXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXX VÝSLEDKŮ XXXXXXXXXX XXXXX:
XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
XXXXX X
XXXXX XXXXXXXXXXXX A XXXXXXX XXXXX
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Rady 73/23/XXX ze xxx 19. února 1973 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (Úř. xxxx. č. L 77, 26.3.1973, x. 29), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 93/68/XXX ze xxx 22. července 1993 (Úř. věst. x. L 220, 30.8.1993, s. 1).
Xxxxxxx xxxxx:
Zákon č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx a x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000)¨.
Xxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 z 3.11.1986), x Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 x 29.5.1992), x. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 x 19.5.1997) x xxxxxx x. 71(2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Nařízení xxxxx č. 168/1997 Sb. (částka 60 x 31.7.1997), xxxxxx xx xxxxxxx technické xxxxxxxxx xx elektrická xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 281/2000 (xxxxxx 82 z 29.8.2000).
ODDÍL XX
XXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXX
Evropské xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx Economiques/Ministerie xxx Economische Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Boligministeriet.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxx und Xxxxxxxxxxxx.
∙ Řecko: Xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx of Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx de Ciencia x Tecnología.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx de x´xxxxxxxx, des xxxxxxxx xx de l´industrie, Xxxxxxxxx Xxxxxxxx xx x´Xxxxxxxxx, des Xxxxxxxxxxxx xx x´Xxxxxxxxxxx xx xxx Xxxxxx (XxXXXXX) - SQUALPI.
∙ Xxxxx: Deparment xx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx.
∙ Itálie: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, xxx Commercio x xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx x´Xxxxxxxx-Xxxxxxx xx l´Energie xx l´Etat. Xxxxxxxxx xx Xxxxxxx (Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx xx xxx Xxxxx).
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxxxx, Welzijn xx Xxxxx (xxxxxxxxx xxxxx). Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxx Xxxxx xx Werkgelegenheid (xxxxxxx).
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx für Wirtschaft xxx Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxxx-xxx industriministeriet.
∙ Xxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Švédska: Xxxxxxxxx xöx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx (XXXXXX).
∙ Spojené království: Xxxxxxxxx xx Xxxxx xxx Xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx: Xxxx pro xxxxxxxxxx normalizaci, xxxxxxxxxx x státní zkušebnictví.
ODDÍL XXX
XXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx společenství:
Xxxxx, které byly xxxxxxxxxxxx členskými státy Xxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x oddílu X a xxxxxxxxxxxx Xxxxx republice xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx uvedeným x xxxxxx X a xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
XXXXX IV
XXXXXXXX XXXXXXXX
Ochranné xxxxxxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx průmyslové xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx trh průmyslovým xxxxxxxx xxxxxxxx označení XX x xxxxxxxxxxxx xxxx příloze, oznámí xx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x xxxxx, xxxx xxxxxx vedly x jejímu rozhodnutí x jakým xxxxxxxxxx xx xxxxxxx k xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky.
2. Strany xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, s xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx si xxxxx xxxxxxxx svých xxxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx vhodná xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx uváděny xx xxx.
4. V xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx záležitost xxxxxxx Xxxx přidružení, která xxxx rozhodnout x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx Xxxx přidružení xxxxxx, xx xxxxxxxx xx:
(a) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx národní xxxxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx učinila;
(x) xxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx vhodná xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx harmonizované xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Česká xxxxxxxxx, xx harmonizovaná xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx takového xxxxxxxx předpisu, oznámí xx Radě xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
2. Rada xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx postupovalo v xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx uvedených x xxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Radu xxxxxxxxxx a xxxxxx Xxxxxx x postupu xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx Straně.
XXXXXXX O XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX:
XXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX
XXXXX X
XXXXX SPOLEČENSTVÍ X XXXXXXX XXXXX
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Směrnice Rady 89/336/XXX xx dne 3. xxxxxx 1989 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx se elektromagnetické xxxxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. x. L 139, 23.5.1989, x. 19), xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 93/68/XXX xx dne 22. xxxxxxxx 1993 (Xx. xxxx. č. X 220, 30.8.1993, x. 1).
Národní xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x technických xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x x změně x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), x Xxxxx xxxxxxxx inspekci, xx xxxxx xxxxxx x. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 z 29.5.1992), č. 22/1997 Xx. (částka 6 x 27.2.1997), x. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 z 19.5.1997) x xxxxxx x. 71/2000 Sb. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx vlády č. 169/1997 Sb. (xxxxxx 60 x 31.7.1997), kterým xx xxxxxxx technické xxxxxxxxx xx výrobky x xxxxxxxx jejich elektromagnetické xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx č. 282/2000 Sb. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
XXXXX II
XXXXXXXXXXXX SPRÁVNÍ XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx des Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx van Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Bundesministerium xüx Xxxxxxxxxx und Xxxxxxxxxxx..
∙ Řecko: Xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx x Xxxxxxxxxx.
∙ Francie: Xxxxxxxxx de x´xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx xx l´industrie, Xxxxxxxxx Xxxxxxxx xx x´Xxxxxxxxx, xxx Technologies xx x´Xxxxxxxxxxx xx des Xxxxxx (DiGITIP) - XXXXXXX.
∙ Irsko: Xxxxxxxxxx of Enterprise xxx Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, xxx Commercio e xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Lucembursko: Xxxxxxxxx de l´Economie- Xxxxxxx xx x´Xxxxxxx xx l´Etat.
∙ Xxxxxxxxxx: Ministerie xxx Xxxxxxx xx Waterstaat.
∙ Xxxxxxxx: Bundesministerium xüx Xxxxxxxxxx und Xxxxxx.
∙ Portugalsko: x pověření xxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Qualidade.
∙ Xxxxxx: Xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxxx-xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx XXX u xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxäxxxxxxxxxö/Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xöx xxxxxxxxxxxxx och xxxxxxx kontroll (XXXXXX).
∙ Xxxxxxx království: Xxxxxxxxxx of Xxxxx xxx Xxxxxxxx.
Česká xxxxxxxxx: Xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x státní xxxxxxxxxxxx.
ODDÍL III
XXXXXXXXXXXX XXXXX
Evropské xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx I x xxxxxxxxxxxx Xxxxx republice xxxxx článku 10 tohoto Xxxxxxxxx.
Česká xxxxxxxxx:
Osoby, xxxxx xxxx autorizovány x Xxxxx republice v xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx I x xxxxxxxxxxxx Společenství xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxx.
X. Xxxxxxxx doložka xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx ze Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx přístupu xx svůj xxx xxxxxxxxxxx výrobkům nesoucím xxxxxxxx XX a xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx to xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx a xxxxx, jaké xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxx nesplňuje stanovené xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx záležitost a xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xx xxxxx výsledky xxxxx xxxxxxx.
3. X xxxxxxx shodného závěru xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx takové xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx trh.
4. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx bude xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x provedení xxxxxxxxx.
5. Xxxxx Rada xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx je:
(a) xxxxxxxxxxx, zruší je xxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
(x) xxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx takové xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx trh.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Česká xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxx, na xxxxxx xx odkazuje v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x této příloze, xxxxxxxxxx základním xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx Radě xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx informovat Xxxx přidružení x xxxxxx Xxxxxx o xxxxxxx řízení.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx bude xxxxxxx xxxxx Xxxxxx.
XXXXXXX X XXXXXXXXX UZNÁVÁNÍ VÝSLEDKŮ XXXXXXXXXX XXXXX:
XXXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXX X XXXXXXXXX S XXXXXXXXXX XXXXXXX
ODDÍL X
XXXXX SPOLEČENSTVÍ X XXXXXXX PRÁVO
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 94/9/XX xx xxx 23. xxxxxx 1994 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx zařízení x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx k xxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx. xxxx. x. X 100, 19.4.1994, x. 1).
Xxxxxxx xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x technických xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx a x xxxxx a xxxxxxxx některých xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxx Xxxxx xxxxxxx rady č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), o Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 x 29.5.1992), x. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 z 27.2.1997), x. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 x 19.5.1997) a xxxxxx č. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Nařízení xxxxx č. 176/1997 Sb. (částka 63 x 8.8.1997), xxxxxx se stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx v xxxxxxxxx x nebezpečím xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx č. 286/2000 Xx. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
XXXXX XX
NOTIFIKUJÍCÍ XXXXXXX ÚŘADY
Evropské xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxx Affaires Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx van Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxx xxx Sozialordnung.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Ministerio xx Xxxxxxx y Tecnología.
∙ Xxxxxxx: Ministere xx l´économie, xxx xxxxxxxx xx de x´xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx xx x´Xxxxxx Xxxxxxxxx xx xx xx Petite xx Xxxxxxx Xxxxxxxxx (XXXXXX), Xxxx-xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx industrielle..
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx.
∙ Itálie: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxx x xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: Ministere xx l´Economie-Service xx x´Xxxxxxx xx x´Xxxx.
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxx Sociale Zaken xx Xxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx xxx Arbeit.
∙ Xxxxxxxxxxx: x xxxxxxxx vlády Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx da Xxxxxxxxx.
∙ Finsko: Xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxxx-xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: z xxxxxxxx vlády Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xöx ackreditering xxx xxxxxxx xxxxxxxx (XXXXXX).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx of Xxxxx xxx Industry.
Xxxxx xxxxxxxxx: Úřad xxx technickou xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx společenství:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
Xxxxx republika:
Osoby, xxxxx xxxx autorizovány x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx národním xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx X x notifikovány Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
XXXXX XX
ZVLÁŠTNÍ XXXXXXXX
1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxx xx směrnicemi 76/117/XXX, 79/196/XXX x 82/130/XXX xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §17 xxxxxx č. 22/1997 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx některých xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Xx. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx výrobku x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x tomto odstavci.
2. Xxxxxxxx xxxxxxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx ze Xxxxx xxxxxxxx xxx odepření xxxxxxx přístupu xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nesoucím xxxxxxxx XX a xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx druhé Xxxxxx x uvede, xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Strany xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, s xxxxx xxxx obeznámeny, a xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx svých xxxxxxx.
3. V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx takové xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxx.
4. X xxxxxxx neshody na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx předána Xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx rozhodnout x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, že opatření xx:
(a) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx úřad Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx učinila;
(x) xxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx vhodná xxxxxxxx, xxx takové xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx se xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedených x xxxx xxxxxxx, nevyhovuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx takového xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx Radě xxxxxxxxxx x xxxxxxxx důvodů.
2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx Společenství, xxx postupovalo x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx v právních xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x této xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Radu xxxxxxxxxx a xxxxxx Xxxxxx x postupu xxxxxx.
4. Výsledek xxxxxxx bude oznámen xxxxx Xxxxxx.
PŘÍLOHA X XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX:
XXXXXXXXXX XXXXX
XXXXX X
XXXXX XXXXXXXXXXXX A XXXXXXX PRÁVO
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Rady 92/42/XXX xx xxx 21. xxxxxx 1992 x xxxxxxxxxxx na xxxxxxxx nových xxxxxxxxxxxx xxxxx xx kapalná xxxx xxxxxx xxxxxx (Xx. xxxx. č. X 167, 22.6.1992, x. 17), xx xxxxx směrnice Xxxx 93/68/XXX ze xxx 22. Xxxxxxxx 1993 (Xx. xxxx. x. X 220, 30.8.1993, x. 1).
Xxxxxxx xxxxx:
Zákon č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výrobky x x změně x doplnění xxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxx č. 71/2000 Xx. (částka 24 x 3.4.2000).
Xxxxx Xxxxx xxxxxxx rady č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), x Xxxxx obchodní xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 x 29.5.1992), x. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x. 110(1997 Xx. (xxxxxx 38 z 19.5.1997) x xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx vlády č. 180/1999 Sb. (xxxxxx 61 ze 17.8.1999), xxxxxx xx xxxxxxx technické xxxxxxxxx xx účinnost xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx kapalná xxxx xxxxxx xxxxxx, xx znění nařízení xxxxx č. 289/2000 Xx. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
XXXXX XX
NOTIFIKUJÍCÍ XXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Wirtschaft xxx Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Ministry of Xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx x Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xx x´xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx et xx x´xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx de x´Xxxxxx Xxxxxxxxx xx xx la Xxxxxx xx Xxxxxxx Industrie (XXXXXX), Xxxx-xxxxxxxxx de xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
∙ Irsko: Xxxxxxxxxx xx Enterprise and Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, del Xxxxxxxxx e xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Lucembursko: Ministere xx x´Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxx: Ministerie van Xxxxxxxxxxx Zaken.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: z xxxxxxxx xxxxx Portugalska: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx da Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxäxxxxöxxxxxxxxxö/Xxxxöxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xöx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx (XXXXXX).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx xxx xxx Xxxxxxx
Česká xxxxxxxxx: Xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, metrologii x xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
XXXXX XXX
NOTIFIKOVANÉ XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx členskými xxxxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x právem Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Xxxxx republice podle článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x českým xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Společenství podle článku 10 tohoto Xxxxxxxxx.
ODDÍL IV
XXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx průmyslové xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx přístupu na xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XX x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, oznámí xx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x uvede, xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx dospělo x xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky.
2. Strany xxxxxxx xxxxxxxxxx x důkazní xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3. V xxxxxxx xxxxxxxx závěru xxxxx Xxxxxx vhodná opatření, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xx:
(x) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
(x) xxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx vhodná xxxxxxxx, xxx takové výrobky xxxxxx uváděny xx xxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx harmonizované xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Xxxxx republika, xx harmonizovaná xxxxx, xx kterou xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxx přidružení xxxxxxxxxx posoudí x xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx postupovalo v xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
3. Společenství xxxx xxxxxxxx informovat Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx bude xxxxxxx xxxxx Xxxxxx.
PŘÍLOHA X XXXXXXXXX XXXXXXXX VÝSLEDKŮ XXXXXXXXXX XXXXX:
XXXXXXX XXXXXXXXXX
ODDÍL X
XXXXX XXXXXXXXXXXX A XXXXXXX PRÁVO
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Směrnice Xxxx 90/396/XXX xx xxx 29. xxxxxx 1990 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Úř. xxxx. x. X 196, 26.7.1990, x. 15), xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxx 93/68/EHS xx xxx 22. xxxxxxxx 1993 (Xx. xxxx. č. X 220, 30.8.1993, x. 1).
Národní xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 z 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxx a xxxxxxxx některých zákonů, xx znění xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 z 3.4.2000).
Xxxxx České xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), x České xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 240/1992 Xx. (částka 49 x 29.5.1992), x. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x. 110/1997 Xx. (částka 38 x 19.5.1997) x xxxxxx č. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 177/1997 Sb. (částka 64 z 12.8.1997), xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx paliv, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 287/2000 Xx. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
XXXXX II
NOTIFIKUJÍCÍ XXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx des Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx Provning.
∙ Xxxxxxx: Bundesministerium xüx Xxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx de Xxxxxxx x Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xx x´xxxxxxxx, xxx finances xx xx x´xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx de x´Xxxxxx Xxxxxxxxx xx xx xx Petite et Xxxxxxx xxxxxxxxxx (XXXXXX), Xxxx-xxxxxxxxx de xx xxxxxxxx industrielle.
∙ Xxxxx: Department of Xxxxxxxxxx xxx Employment.
∙ Itálie: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, xxx Commercio x xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx du Xxxxxxx (Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx xx des Xxxxx).
∙ Nizozemsko: Xxxxxxxxxx van Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: z pověření xxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx da Xxxxxxxxx.
∙ Finsko: Kauppa-ja xxxxxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxxx-xxx industriministeriet.
∙ Xxxxxxx: z xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xöx ackreditering och xxxxxxx xxxxxxxx (XXXXXX).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx of Xxxxx xxx Xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx: Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
ODDÍL III
XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x právem Xxxxxxxxxxxx uvedeným v xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx České xxxxxxxxx xxxxx článku 10 tohoto Xxxxxxxxx.
Česká xxxxxxxxx:
Osoby, xxxxx xxxx autorizovány x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x oddílu X x xxxxxxxxxxxx Společenství xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
XXXXX XX
ZVLÁŠTNÍ XXXXXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxx.
A. Xxxxxxxx doložka xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx jedna ze Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx CE a xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx to xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x xxxxx, xxxx důvody xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx dospělo x xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Strany xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, s xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx vhodná xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx nebyly uváděny xx xxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx takových xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx expertizy.
5. Pokud Rada xxxxxxxxxx shledá, xx xxxxxxxx xx:
(x) xxxxxxxxxxx, zruší xx xxxxxxx správní úřad Xxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxx;
(x) xxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx takové xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx kterou xx odkazuje x xxxxxxxx předpisech uvedených x této xxxxxxx, xxxxxxxxxx základním požadavkům xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx to Xxxx xxxxxxxxxx x uvedením xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x může xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx předpisech Společenství xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
3. Společenství xxxx průběžně xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx Stranu x xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx postupu xxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx.
PŘÍLOHA X XXXXXXXXX UZNÁVÁNÍ XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX:
TLAKOVÁ XXXXXXXX
ODDÍL X
XXXXX SPOLEČENSTVÍ A XXXXXXX XXXXX
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Xxxx 87/404/XXX xx xxx 25. xxxxxx 1987 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. č. X 220, 8.8.1987, s. 48), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Rady 93/68/XXX xx xxx 22. xxxxxxxx 1993 (Xx. xxxx. x. L 220, 30.8.1993, x. 1).
Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx 97/23/XX ze xxx 29. xxxxxx 1997 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx (Xx. věst. x. X 181, 9.7.1997, x. 1).
Xxxxxxx xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Sb. (částka 24 x 3.4.2000).
Xxxxx České xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb., (xxxxxx 22 x 3.11.1986), x Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx znění xxxxxx x. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 x 29.5.1992), x. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x. 110/1997 Sb. (xxxxxx 38 z 19.5.1997) a xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Nařízení vlády č. 175/1997 Sb. (xxxxxx 63 x 8.8.1997), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na jednoduché xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx nařízení xxxxx x. 80/1999 Xx. (xxxxxx 30 xx 4.5.1999) x xxxxxxxx xxxxx x. 285/2000 Xx. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
Nařízení xxxxx č. 182/1999 Sb. (xxxxxx 62 z 24.8.1999), xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx zařízení, ve xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 290/2000 Xx. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
ODDÍL XX
XXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx Economiques/Ministerie xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Bundesministerium xüx Xxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Řecko: Xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx x Xxxxxxxxxx.
∙ Francie: Xxxxxxxxx de x´xxxxxxxx, xxx finances xx xx x´xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx xx l´Action Xxxxxxxxx xx la Xxxxxx xx Xxxxxxx Xxxxxxxxx (XXXXXX), Xxxx-xxxxxxxxx xx xx sécurité industrielle.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxxx xx Enterprise xxx Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxx x xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx Travail et xx l´Emploi.
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxx Xxxxx xx Xxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx für Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x pověření xxxxx Xxxxxxxxxxx: Instituto Xxxxxxxxx da Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Kauppa-ja xxxxxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxxx-xxx industriministeriet.
∙ Xxxxxxx: z xxxxxxxx xxxxx Švédska: Styrelsen xöx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx (XXXXXX).
∙ Xxxxxxx království: Xxxxxxxxxx of Xxxxx xxx Xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx: Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x státní xxxxxxxxxxxx.
ODDÍL XXX
XXXXXXXXXXXX OSOBY
Evropské xxxxxxxxxxxx:
Osoby, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx uvedeným x xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 10 tohoto Xxxxxxxxx.
Česká xxxxxxxxx:
Xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x českým xxxxxxxx právem xxxxxxxx x xxxxxx I x notifikovány Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 tohoto Xxxxxxxxx.
ODDÍL XX
XXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxxxx doložky.
A. Xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx ze Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx přístupu xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XX x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx Straně x xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx podklady, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3. V xxxxxxx xxxxxxxx závěru xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx trh.
4. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx takových xxxxxxx xxxx záležitost xxxxxxx Xxxx přidružení, xxxxx může rozhodnout x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx Rada xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx je:
(a) xxxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx správní xxxx Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
(x) xxxxxxxxx, xxxxx Strany vhodná xxxxxxxx, xxx takové xxxxxxx nebyly uváděny xx xxx.
X. Xxxxxxxx doložka xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx se Xxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx odkazuje x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx právního předpisu, xxxxxx xx Xxxx xxxxxxxxxx s uvedením xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx předpisech Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxx průběžně xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx Stranu x xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx postupu xxxx xxxxxxx xxxxx Straně.
PŘÍLOHA X XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX SHODY:
SPRÁVNÁ XXXXXXX XXXXX (XXX) XXX XXXXXX XXXXXXXXX:
XXXXXXXX X XXXXXXXXXXX XXXXX
XXXXX X
XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXX
Právo xxxxxxxxxxxx:
Směrnice Xxxx 65/65/XXX xx xxx 26. xxxxx 1965 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x správních předpisů xxxxxxxxxx xx léčivých xxxxxxxxx (Úř. xxxx. x. X 22, 9.2.1965), xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxx 93/39/XXX xx xxx 14. xxxxxx 1993 (Xx. xxxx. x. X 214, 24.8.1993, s. 22).
Směrnice Xxxx 75/318/XXX ze dne 20. xxxxxx 1975 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx a klinických xxxxxxxxx x protokolů x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vyráběných xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. x. X 147, 9.6.1975, x. 1), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx 1999/82/XX x 1999/83/XX xx xxx 8. xxxx 1999 (Xx. xxxx. č. 243, 15.9.1999, x. 7 x 9).
Xxxxxxxx rady 75/319/EHS xx xxx 20. xxxxxx 1975 x xxxxxxxxxx právních a xxxxxxxxx xxxxxxx týkajících xx xxxxxxxx přípravků (Xx. xxxx. č. X 147, 9.6.1975, x. 13), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Rady 93/39/XXX xx dne 14. xxxxxx 1993 (Xx. xxxx. x. X 214, 24.8.1993, x. 22).
Xxxxxxxx Xxxx 81/851/XXX xx xxx 28. září 1981 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx (Xx. xxxx. x. X 317, 6.11.1981, x. 1), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/676/XXX xx dne 13. xxxxxxxx 1990 (Xx. xxxx. x. X 373, 31.12.1990, x. 15).
Xxxxxxxx Xxxx 81/852/EHS xx xxx 28. září 1981 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů členských xxxxx týkající se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. věst. x. X 317, 6.11.1981, s. 16), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 1999/104/XX xx xxx 22. xxxxxxxx 1999 (Úř. xxxx. x. L 3, 6.1.2000, x. 18).
Xxxxxxxx Xxxxxx 91/356/XXX xx dne 13. xxxxxx 1991, kterou xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx výrobní xxxxx xxx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx (Xx. věst. x. L 193, 17.7.1991, s. 30).
Xxxxxxxx Xxxxxx 91/412/XXX xx xxx 23. xxxxxxxx 1991, xxxxxx xx xxxxxxx zásady x pokyny pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx (Úř. xxxx. x. X 228, 17.8.1991, s. 70).
Xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2309/93 ze xxx 22. xxxxxxxx 1993, kterým xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx registraci a xxxxx xxx xxxxxxxxx x veterinárními xxxxxxxx xxxxxxxxx a zřizuje xx Xxxxxxxx agentura xxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx (Úř. xxxx. x. L, 214, 24.8.1993, x. 1), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 649/98 xx dne 23. xxxxxx 1998 (Xx. xxxx. x. X 88, 24.3.1998, x. 7).
Xxxxxxxx Xxxx 92/25/EHS xx xxx 31. března 1992 x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx léčiv xxx xxxxxxx xxxxxxx (Xx. xxxx. x. L 113, 30.4.1992, x. 1) a Pokyny xxx správnou distribuční xxxxx.
Xxxxxx pro xxxxxxxx výrobní xxxxx, xxxxxx XX Xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx administrativní spolupráci x xxxxxxxxxxx inspekcí (XXX/5698/94-XX).
Národní právo:
Xxxxx č. 79/1997 Sb. (xxxxxx 26 z 15.4.1997), x xxxxxxxx a x xxxxxxx x xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 149/2000 Xx. (xxxxxx 47 x 13.6.2000).
Vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a Xxxxxxxxxxxx zemědělství č. 296/2000 Sb. (xxxxxx 83 x 28.8.2000), kterou xx xxxxxxx xxxxxxx výrobní xxxxx, xxxxxxx distribuční xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx povolování výroby x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx medikovaných krmiv.
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe, xxxxxxxxx xxxxxxxxx Věstníku XXXX, xxxx 1998.
Xxxxxx požadavky Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx (XXXX) xx xxxxxxxx výrobního xxxxxxx, Xxxxxxx SÚKL č. 12/1995 (VYR-3).
Xxxxxx xxxxxxxxx SÚKL xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, Věstník XXXX č. 7/1996 (XXX-5).
Xxxxx xxxxxxxx, Xxxxxxx XXXX č. 6/1997 (XXX-7).
Zásady xxxxxxxxx činnosti SÚKL x xxxxxxx správné xxxxxxx xxxxx (SVP) xxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxxx XXXX č. 3/1998 (XXX-8).
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx SVP, Xxxxxxx XXXX č. 10/1998 (XXX-9).
Xxxxxx xxxxxxxxx XXXX xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, Xxxxxxx XXXX č. 12/1998 (XXX-10).
Požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx distribuci xxxxxxxxxxxxx plynů, Xxxxxxx XXXX x. 12/1998 (XXX-5).
Pokyny Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx biopreparátů x xxxxx (XXXXXX) - Xxxxxxxxxx xxxxxxx uplatňování xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe, Xxxxxxx XXXXXX x. 1/1998.
ODDÍL XX
XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX XXXXX XX XXXXX XXX XXX
Xxxxxxxx společenství:
∙ Xxxxxx: Ministere xx xx Xxxxx Publique, xx x´Xxxxxxxxxxx xx xx l´Integration Sociale. Xxxxxxxxxx Pharmaceutique/Ministerie xxx Xxxxxxxxxxxxxxxx Leefmilieu en Xxxxxxx Xxxxxxxxxx Farmaceutische Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (Xxxxxx Medicines Xxxxxx).
∙ Německo: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Gesundheit.
∙ Xxxxx: Ministry xx Xxxxxx xxx Xxxxxxx, National Drug Xxxxxxxxxxxx (X.X.X.).
∙ Xxxxxxxxx: Agencia Xxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xx x´xxxxxxx et de xx xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxx xxxxxxxx de la xxxxx. Xxxxxx Xxxxçxxxx xx Sécurité Sanitaire xxx Xxxxxxxx de Xxxxx (XXXXXXX - xxxxxxx léčivé přípravky). Xxxxxx Xxxxçxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx des Xxxxxxxx (XXXXX, Xxxxxx Xxxxçxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx).
∙ Xxxxx: Xxxxx Xxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx della Xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx Farmaci x Xxxxxxxxxxxxxxxx (humánní xxxxxx xxxxxxxxx). Ministero della Xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx pubblica veterinaria (xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky).
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx la Santé, Xxxxxxxx xx la Xxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx en Xxxxx; xxxxxxxxx Volksgezondheid.
∙ Xxxxxxxx: Bundesministerium xüx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx.
∙ Portugalsko: x xxxxxxxx vlády Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Portugues xx Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxx-xxx xäxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Švédsko: Xxxxxxxxxxxxxxxx (Xxxxxxx Products Xxxxxx).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Medicines Xxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxxxx Medicines Xxxxxxxxxxx.
Xxxxx republika: Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx - XXXX Xxxxx. Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx - XXXXXX Xxxx.
ODDÍL XXX
XXXXXXXX UJEDNÁNÍ
1. XXXXXXXX
"Xxxxxx xxxxxxxxx": xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx právní předpisy Xxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx seznam xx xxxxxx x xxxxxx X.
"Xxxxxxx xxxxxxx praxe (SVP)": xxx xx xxxxxxxxxx xx směrnici Xxxxxx 91/365/XXX x xxxxxxxx Xxxxxx 91/412/EHS x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx seznam je xxxxxx v oddílu X.
"Xxxxxxxx": xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx místě inspekčním xxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxx x oddílu XX x xxxxx xxxxxxxx, zda xxxx xxxxxxx podnik provádí xxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx registrace.
"Xxxxxxxxx xxxxxx": xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx výrobní xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x oddílu XX.
2. PŮSOBNOST X XXXXXX
2.1. Xxxxxxxxxx xxxx přílohy xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x veterinární xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx průmyslově xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx x xx xxx xx xxxxxxxx požadavky správné xxxxxxx praxe.
2.2. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx něž xx xxxxxxxx tato xxxxxxx, xxxx každá xx Stran závěry xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x příslušná xxxxxxxx xxxxxx udělená xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx.
2.3. Xxxxx Xxxxxx kromě xxxx xxxx xxxxxxxxxx výrobce x xxxxx každé xxxxx s jejími xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxx.
3. XXXXXX XXXX XXXXX XXXXXXXXXX
3.1. X xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx tyto xxxxxxxx:
- xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx opatření Společenství xx SVP Českou xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx stanoveným Xxxxxxxxxxxxx,
- xxxx xxxxxxxxx praktické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx XXX prostřednictvím společných xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx inspekčních xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx souvisejících s xxxxxxxx.
3.2. Délka xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx 6 xxxxxx.
3.3. Xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxx plným uplatněním xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx expertů (Xxxxxxxx skupina xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství) xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxx republiky. Strany xxxxxxxxx x Xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx uplatnění xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx plným xxxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx-xx xx xxxxxxxx a xxxxxxxxx XXX v Xxxxx republice.
4. XXXXXX XXXXXX UPLATNĚNÍ
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
4.1. Xx xxxxxx vývozce, xxxxxxx xxxx příslušného xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx odpovědné xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xx dozor xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx přípravku:
x) xx náležitě xxxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx provádět xxxxxxxxx xxxxxxxxx činnosti;
x) xxxxxxx xxxxxxxxx Společenství x České republiky xx XXX; x
x) xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2. V xxxxxxxxxxxxx bude xxxxxx xxxxxxx xxxxx (místa) xxxxxx. Xxxxx vydány xxxxxx xxx společný xxxxxx takového xxxxxxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx urychleně x xxxx x tomu xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx 30 xxxxxxxxxxxx xxx. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxx-xx xxx xxxxxxxxx nová xxxxxxxx, může xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx 60 xxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxx
4.4. Xxxxxx xxxxxxxxx šarži xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx) xx úplné xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx účinných složek x všech dalších xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro zajištění xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Tento xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, že šarže xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxx vyrobena x souladu x xxxxxxxxxx registrací. Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx poskytnut xxxxxxxxxxx xxxxxx xx jeho xxxxxx.
4.5. Při xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Certifikát xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx za propuštění xxxxx xxx xxxxx, xx. "kvalifikovaná xxxxx" xxxxx xxxxxx 17 xxxxxxxx 75/319/EHS x xxxxxx 29 xxxxxxxx 81/85/XXX a §4 x 19 xxxxxx x. 79/1997 Xx.
Xxxxxxxxx propouštění xxxxx
4.6. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx imunologických xxxxxxxx přípravků (xxxx. xxxxxx) a krevních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx před xxxxxxxxxx xxxxx šarže přípravku. Xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uznávání těchto xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx
4.7. Xxxxxxxx XXX budou xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx SVP xxxxxxxxx x oddílu X xxxxxxxxxx orgánem xxxxxxxxxx xxxxx výroby.
4.8. Mohou xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx:
x) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx: xxxxxxx xx x xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx splňuje xxxxxxxxx XXX (xxxx. xxxxxxx inspekce týkající xx zejména základních xxxxxxxxx (SVP).
x) Xxxxxxxx procesů: xxxxxxx xx s xxxxx xxxxxx, xxx výrobce xxx xxxxxxx procesu (xxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx XXX (xxxx. xxxxxx xxxxxxxx vody).
x) Xxxxxxxx přípravku: xxxxxxx xx x xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx vyrábí xxxxxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx XXX. Zaměřuje xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx aspektů xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x registraci (xxxx. "xxxxxxxxxxxxxxx inspekce") x xxxxxxxxx xxxxx xxxx mít x xxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx (xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxx) x xxxx xxx s nimi xxxxx xxxxxxxxx.
4.9. Xxxxx inspekčních/zřizovacích xxxxxxxx xx určen xxxxxxxxx xxxxxxx. Výrobcům xxxxxxxxx xx území xxxxx Xxxxxx xxxxxxx ukládány xxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, na xxx xx xxxxxxxx tento Xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx inspekčních xxxxx
4.10. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxx poskytnou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx Xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx důvěrnosti xxxxxxxxxxx Xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx pochází.
4.11. Jestliže xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx. pokud xx xxxxxxxx xxxxxxxx konala xxxx více než xxxxx xxxx xxxx xx ukázala zvláštní xxxxxxx inspekce, lze xxxxx x specifickou x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx zajistí, xxx xxxxxxxxx zprávy xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 30 xxxxxxxxxxxx dnů; xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, tato xxxx xx xxxxxxxxxx xx 60 xxx.
Xxxxxx xxxxxxxx
4.12. Xxxxxxxxx xxxxxx budou xxxxxxxxxx xxxxxxxx informovat xxxxxx druhé Strany x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx jakosti, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx kontrol xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Podrobný postup xxx xxxxxxxx dohodnou Xxxxxx.
4.13. Xxxxxx xxxxxxx, xxx každé xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx (xxxxx xx xxxxxxxx) xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxx XXX x mohlo xx mít xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx stupněm xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx a sbližování xxxxxxxxx xx xxxxxx
4.14. X xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx informace potřebné xxx xxxxxxxx uznávání xxxxxxxx.
4.15. Příslušné xxxxxx xx kromě xxxx budou navzájem xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx inspekčních xxxxxxxxx. Každá xx Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxx Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxx
4.16. V souladu x všeobecnými xxxxxxxxxxxx xxxxxx Protokolu xxxxx xxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx příslušnými xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx. Strany se xxxxx navzájem xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx inspekce
4.17. V xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx protokolu x xx xxxxxxxx dohodě xxxx Stranami mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx inspekce xxxx xxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x výkladu praxe x xxxxxxxxx. Ustanovení xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx budou xxxxxxxxx postupy xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx.
Kontaktní místa
4.18. Xxx xxxxx xxxxxx Protokolu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx, pro xxxxxxxxxx technickou xxxxxx, xxxx např. xxxxxx xxxxxxxxxxx zpráv, pro xxxxxxx akce inspektorů, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) xx Xxxxxxxxxxxx:
- xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků;
x) x Xxxxx republice:
- v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx;
- x xxxxxxx veterinárních léčivých xxxxxxxxx - xxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx biopreparátů x léčiv.
Xxxxxx xxxxxx
4.19. Xxx Xxxxxx vynaloží xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx mimo xxxx dodržování požadavků xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx názorů xxxxx xxxxxxxxxx Radě přidružení.
5. Ochranné doložky
5.1. Xxxxxxxx některá xx Stran písemně x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx, xx druhá Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, může xxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx mže xxxxxxxxxx o opatřeních, xxxxx mají xxx xxxxxxx.
5.2. Xxxxx xx Stran xx xxxxxxxxx právo xxxxxxx xxxx vlastní xxxxxxxx x xxxxxx sdělených xxxxx Xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx druhé Xxxxxx, která xx xxxxxxx se x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx na xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx výjimkou. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis č. 56/2001 Xx. x. x. xxxxx účinnosti xxxx 17.7.2001.
Xx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
7/2004 Xx. x. x., o xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxx xx xxxx Protokol x Xxxxxxxx xxxxxx zakládající xxxxxxxxxx xxxx XX xx jedné xxxxxx x Xxxxxxxxxx společenstvími x jejich členskými xxxxx na xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků (XXXX)
x xxxxxxxxx xx 6.2.2004
50/2004 Xx. x. s., x xxxxxxx Xxxxxxxxxx x. 2/2004 Xxxx xxxxxxxxxx EU-ČR xx xxx 26/02/2004, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx x Evropské xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx a akceptaci xxxxxxxxxxxx výrobků (XXXX)
x účinností od 6.5.2004
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních norem xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
*) Xxxxxxxx xxxxxx zakládající přidružení xxxx Českou republikou xx jedné xxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx členskými xxxxx xx xxxxxx xxxxx xx xxx 4. xxxxx 1993 xxxx xxxxxxxxx pod č. 7/1995 Sb.
1) Úř. xxxx. (ES) č. X 204, 21. 7. 1998, s. 37. Xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxx 98/48/EC [Xx. věst. (ES) x. X 217, 5. 8. 1998, x. 18].