Právní předpis byl sestaven k datu 06.05.2004.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 05.02.2004.
Sdělení o sjednání Protokolu k Evropské dohodě zakládající přidružení mezi ČR na jedné straně a Evropskými společenstvími a jejich členskými státy na straně druhé o posuzování shody a akceptaci průmyslových výrobků (PECA)
56/2001 Sb. m. s.
Účel Článek 1
Definice Článek 2
Sladění právních předpisů Článek 3
Vzájemná akceptace průmyslových výrobků Článek 4
Vzájemné uznávání výsledků postupů posuzování shody Článek 5
Ochranná doložka Článek 6
Rozšíření působnosti Protokolu Článek 7
Původ Článek 8
Závazky smluvních stran týkající se jejich správních úřadů a osob Článek 9
Notifikované osoby Článek 10
Ověřování notifikovaných osob Článek 11
Výměna informací a spolupráce Článek 12
Důvěrnost Článek 13
Správa Protokolu Článek 14
Technická spolupráce a pomoc Článek 15
Dohody s jinými zeměmi Článek 16
Vstup v platnost Článek 17
Status Protokolu Článek 18
Přílohy - Přílohy o vzájemné akceptaci průmyslových vzorů
56
XXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx dne 26. xxxxx 2001 xxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx x Xxxxxxxx dohodě zakládající xxxxxxxxxx mezi Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX).*)
S Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Protokol vstoupil x platnost xx xxxxxxx xxxxx článku 17 xxx 1. xxxxxxxx 2001.
České znění Xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx.
XXXXXXXX
X XXXXXXXX XXXXXX ZAKLÁDAJÍCÍ XXXXXXXXXX MEZI XXXXXX XXXXXXXXXX XX XXXXX XXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXX XXXXX XX XXXXXX DRUHÉ X XXXXXXXXXX SHODY A XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXX (XXXX)
XXXXXXXXX XXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
XXXXX REPUBLIKY
na xxxxx xxxxxx, x
XXXXXXXXXX SPOLEČENSTVÍ
na xxxxxx xxxxx,
xxxxx xxxxxxx x Bruselu xxx xxxxxxxxx šestého xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx Protokol x Xxxxxxxx xxxxxx, zakládající xxxxxxxxxx xxxx Českou xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků (XXXX),
xxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx
- xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx;
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxx zástupců Xxxxx xxxxxxxxx xx zasedáních xxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx přílohy xxxxxx závěrečného aktu.
XXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXX
Xxx xxxxxx xxxxxxxx přínos x přijetí xxxxx xxxxxxx x tomuto Xxxxxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxx informací, xxx xxx je xxxxxxx x článku 12. Xxxxx xx xxxxxxxx vzniku xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Parlamentu x Xxxx 98/34/XX z 22. xxxxxx 1998, xxxxx stanoví xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a předpisů,1) xx Xxxxxx xxxxxxxxx. X tomuto xxxxx xxxx připraven zjednodušený xxxxxx jako xxxx xxxxxxx k xxxxxx Xxxxxxxxx.
DEKLARACE XXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXX XXXXX REPUBLIKY XX XXXXXXXXXX VÝBORŮ
Xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx praktickým xxxxxxxx použití acquis xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx Česká xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx byly xxxxxxx na základě xxxxx Xxxxxxxxxxxx nebo xx které toto xxxxx odkazuje pro xxxxxxx - xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, elektromagnetická xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx systémy xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx s nebezpečím xxxxxxx, plynové spotřebiče, xxxxxxxxxx xxxxxxx nádoby x xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxx xx xxxxxxx xx zasedání xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx kterých xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx; xxxxxxxxxx účast xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x vydávání xxxxxxxxxx x zavádění xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Radou na Xxxxxx.
Toto xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxx xx skupiny xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx.
XXXXXXXX
K XXXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXX XXXXXX REPUBLIKOU XX XXXXX STRANĚ X EVROPSKÝMI SPOLEČENSTVÍMI X JEJICH XXXXXXXXX XXXXX NA XXXXXX XXXXX X XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXX (XXXX)
XXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXXX, xxxx xxx "Strany",
XXXXXXXX X XXXX, xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o členství x Evropské unii x xxxx členství x sobě xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx acquis Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
XXXXXXXXXX, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx práva Xxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx příležitost xxxxxxxx xxxxxx výhody xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx,
XXXXXX XX ZŘETELI, že x xxxxxxxxx, xx xxxxx xx tento Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx právo xxxxxxxxx xxxxxxx právo Xxxxxxxxxxxx,
XXXXXX XX XXXXXXX xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx volného xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx jakost výrobků xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx životního xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxxxxxxxxxx technické xxxxxx x xxxxxxx forem xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
XXXXXX XXXXXX xxxxxxx Xxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx shody x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxx Xxxxxxxx") xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx akceptace xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxx xx Xxxxx, x xxxxxxxxxx uznávání výsledků xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxx Společenství nebo xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxxx, že článek 75 Evropské xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxx na místě, xxxxxxxx dohody x xxxxxxxxx xxxxxxxx,
MAJÍCE XX VĚDOMÍ xxxx xxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxxxxx a Norskem x xxxxx Xxxxxx x Evropském hospodářském xxxxxxxx, xxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx dohody x xxxxxxxxxx shody xxxx Xxxxxx republikou a xxxxxx zeměmi, xxxxx xxxx x xxxxx Xxxxxxxxxx rovnocenná,
XXXXXX XX XXXXX své xxxxxxxxx xxxxxxxxx stran Xxxxxx o xxxxxxx Xxxxxxx obchodní xxxxxxxxxx x zejména x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z Dohody Xxxxxxx xxxxxxxx organizace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
XX DOHODLY XXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxx
Xxxxxx tohoto Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxx odstraňování xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx x tomuto xxxx xx xx xxxxxx Xxxxx republiky xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx:
(1) xxxxxxxxx xxxxxxxxx průmyslových xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x přílohách x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků x xxxxx splňují xxxxxxxxx pro to, xxx byly x xxxxxxx x právními xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xx Xxxxx;
(2) vzájemné xxxxxxxx xxxxxxxx posuzování xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx národní xxxxx, xxxxxx obojích xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x přílohách x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody.
Článek 2
Xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx
- "xxxxxxxxxxxx výrobky" se xxxxxxxx xxxxxxx, jež xxxx xxxxxxx x článku 9 Xxxxxxxx dohody x v Protokolu 3 x xxxx dohodě;
- "právem Společenství" xx rozumí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx postupy Evropského xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, riziko či xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx;
- "xxxxxxxx xxxxxx" se xxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxxx x prováděcí xxxxxxx, xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Společenství, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků.
Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxx mají xxxxxx xxxx právem Xxxxxxxxxxxx x českým národním xxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxx xxxxx tohoto Xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, xx po xxxxxxxxxxxx x Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx učiní příslušná xxxxxxxx xxx pokračování xxxx xxxxxxxxx přejímání xxxxx Společenství, xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, metrologie, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx shody, xxxxxx xxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobků x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx způsobené xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxx se xx xxxxxx vzájemné xxxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxxx výrobky, xxxxxxx xxxxxx xx uveden x přílohách x xxxxxxxx akceptaci xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xx, xxx xxxx x souladu x xxxxxxxx předpisy uvedeny xx xxx jedné Xxxxxx, xxxxx být xxxxxxx xx xxx xxxxx Xxxxxx bez xxxxxxx omezení. Tímto xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx článku 36 Xxxxxxxx xxxxxx.
Článek 5
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx posuzování xxxxx
Xxxxxx souhlasí x xxx, xx budou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x přílohách x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx opakování xxxxxxx xxx xxxxxxx klást xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xx xxx na xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx x xxxxxxx s jeho xxxxxxxxxxxxxx užitím, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx osob xx xxxxxxxx xxxx oprávněný xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v přílohách, xxxx xxxxxx xxxxxx opatření xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx z xxxx, x xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxx xx provozu xx xxxxxxxxx xxxx x omezení xxxx xxxxxxx xxxxxx. Přílohy xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx výrobky xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx.
Článek 9
Xxxxxxx xxxxxxxxx stran xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx úřadů a xxxx
Xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx úřady xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx práva Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx uplatňovaly. Dále xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxx xx xxxx xx xxxxx, provádět xxxxxxxxxx osob, xxxxxxxxxxxx xx obnovovat xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx, xxxxxxxxxx shodu xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx nebo x národním xxxxxx xxxx xxxxxxxxx jejich xxxxxxx z xxxx.
Xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx notifikované xxx xxxxxx jurisdikcí x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx práva xxxxxxxxx v přílohách xxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx proto, xxx xx tyto xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx způsobilost x xxxxxxxxx činností, xxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 10
Xxxxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx účely xxxxxx Protokolu xxxxx x xxxxxxxxxx stadiu xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx si Xxxxx republika x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx tohoto Protokolu x platnost.
Xxxx xx bude xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x přílohách xxxxxxxx následující xxxxxx:
(x) jedna xx Xxxxx xxxxxxx předloží xxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx;
(x) xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxx xxxx považována xx notifikovanou x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v přílohách.
Xxxxxxxx se xxxxx xx Xxxxx rozhodne xxxxxx notifikaci xxxxx xxx svou xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxx. Xxxxx přestane xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx uvedených x přílohách xxxxxxxxxx xx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx zrušena. Posuzování xxxxx xxxxxxxxx před xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxx Rada xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jinak.
Článek 11
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx
Xxxxx xx Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxxx způsobilost xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx požadavků touto xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxx zdůvodněna xxx, xxx umožnila Straně xxxxxxxxx za notifikaci xxxxxxx požadované xxxxxxx x urychleně xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx. Xxxxxx xxxxx také přezkoumat xxxxx společně, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxx spolupráci xxxx xxx xxxx jurisdikcí. X zájmu xxxxxxxx xxxxx zjištěných xxxxxxxx Xxxxxx učiní všechny xxxxxxxxx kroky a xxxxxxx jakékoliv xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Pokud xxxxx xxxxxxxx vyřešit xx spokojenosti xxxx Xxxxx, xxxxx Strany xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx důvodů. Xxxx přidružení xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Pokud x xxxxx Xxxx přidružení xxxxxxxxxx jinak, notifikace xxxxx x uznání xxxx xxxxxxxxxxxx provádět xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x přílohách xxxxx částečně či xxxxx xxxxxxxxxxx od xxxx, xxx byla xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Rady xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 12
Xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx
X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx uplatňování a xxxxxxx tohoto Protokolu xx Xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx úřady x xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxxxx
(x) xxxxxxxxx xx xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
(x) xxxxxxx xx, xxx xx xxxx xx xxxxx, xx xxxxxxxxxxx informačních x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx;
(c) xxxx xxx xxxxx xx spolupráci s xxxxx xxxxxxxxx ujednání x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 13
Xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx zástupci Xxxxx jsou xxxxxxx x po ukončení xxxxxx svých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x rámci xxxxxx Xxxxxxxxx, které mají xxxxxx služebního xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxx xx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Protokol.
Článek 14
Xxxxxx Protokolu
Xxxxxxxxxxx xx účinné fungování xxxxxx Xxxxxxxxx xxxx xxx Xxxx přidružení x xxxxxxx s článkem 106 Evropské xxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí týkající xx
(x) změn xxxxxx;
(x) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx;
(x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx společných xxxxxx xxxxxxxxx, jejichž úkolem xxxx ověřovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx notifikované xxxxx x plnění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx touto xxxxxx;
(x) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x národního xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx;
(x) xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx posuzování shody xxxxxxxxxx se sektoru, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx;
(x) řešení xxxxxxxxxx otázek xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xxxx odpovědnost xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 108 xxxx. 2 Xxxxxxxx dohody.
Xxxxxx 15
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx
Společenství xxxx xxxxxxxxxx Xxxxx republice xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx, bude-li to xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx provádění x xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx.
Xxxxxx 16
Xxxxxx s xxxxxx xxxxxx
Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxx xx xxxx, xxxxx xxxx Stranou tohoto Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx provedených v xxxx xxxxx xxxx, xxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx dohoda xxxx Xxxxxxxx x xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx.
Článek 17
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxxx Xxxxxxxx vstoupí x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xx dni, kdy xx Strany vzájemně xxxxxx diplomatické xxxx xxxxxxxxxxx ukončení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx Protokolu x xxxxxxxx.
Článek 18
Xxxxxx Xxxxxxxxx
Xxxxx Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx dvou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx českém, xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx, francouzském, xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx x švédském, xxxxxxx xxxxxxx znění xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx x Bruselu xxx 26. února 2001.
Xx Českou xxxxxxxxx:
Xxx. Xxxxx Xxxxx v. r.
xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx Xxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx společenstvích
Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Xxxx Xxxxxxxxx x. x.
xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx v xxxxx Xxxxxxxxxxxx zahraničních xxxx Xxxxxxxxx království
Xxxxxx Lamy v. x.
xxxxxxx Komise Xxxxxxxxxx společenství
Přílohy
PŘÍLOHY X XXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXX
(xxx xxxxxxxxxxx)
XXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXX VÝSLEDKŮ XXXXXXXXXX SHODY
Xxxxxx xxxxxx
1. Strojní xxxxxxxx >>>
2. Xxxxxx >>>
3. Xxxxxx ochranné prostředky >>>
4. Elektrická xxxxxxxxxx >>>
5. Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx >>>
6. Xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx použití v xxxxxxxxx x nebezpečím xxxxxxx >>>
7. Xxxxxxxxxx xxxxx >>>
8. Plynové xxxxxxxxxx >>>
9. Tlaková xxxxxxxx >>>
10. Xxxxxxx výrobní praxe (XXX) pro léčivé xxxxxxxxx: xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx >>>
XXXXXXX O XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX:
XXXXXXX XXXXXXXX
XXXXX 1
XXXXX SPOLEČENSTVÍ A XXXXXXX XXXXX
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Směrnice Evropského xxxxxxxxxx x Rady 98/37/XX ze dne 22. xxxxxx 1998 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských států xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx (Xx. xxxx. x. L 207, 23.7.1998, x.1), xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/79/XX xx dne 27. října 1998 (Xx. xxxx. č. X 331, 7.12.1998, x.1).
Xxxxxxx xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx a x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxx x. 71/2000 Sb. (xxxxxx 24 z 3.4.2000).
Zákon Xxxxx xxxxxxx rady č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 z 3.11.1986), o Xxxxx xxxxxxxx inspekci, ve xxxxx xxxxxx x. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 z 29.5.1992), xxxxxx x. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), xxxxxx x. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 x 19.5.1997) a xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Nařízení vlády č. 170/1997 Sb. (částka 60 x 31.7.1997), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx vlády x. 15/1999 Xx. (částka 6 z 25.1.1999) x xxxxxxxx xxxxx x. 283/2000 Sb. (xxxxxx 82 z 29.8.2000).
ODDÍL XX
XXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Ministere xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Zaken.
∙ Xxxxxx: Direktoratet xxx Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx für Xxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx.
∙ Španělsko: Xxxxxxxxxx xx Ciencia x Xxxxxxxxxx.
∙ Francie: Xxxxxxxxx de x´xxxxxx xx xx la xxxxxxxxxx, Direction xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, Xxxxxx CT 5.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx and Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxx x xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx Xxxxxxx (Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx xx xxx Xxxxx).
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxx Xxxxx xx Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Rakousko: Xxxxxxxxxxxxxxxx für Wirtschaft xxx Arbeit.
∙ Xxxxxxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Portugalska: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Sosiaali-ja xxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxx-xxx xäxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: z xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xöx ackreditering och xxxxxxx xxxxxxxx (XXXXXX).
∙ Spojené xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx of Trade xxx Industry.
Xxxxx xxxxxxxxx: Xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
ODDÍL XXX
XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, které xxxx notifikovány členskými xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx I a xxxxxxxxxxxx České xxxxxxxxx xxxxx článku 10 tohoto Xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x českým xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
XXXXX XX
ZVLÁŠTNÍ XXXXXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxx.
X. Xxxxxxxx doložka pro xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx ze Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx volného xxxxxxxx xx xxxx trh xxxxxxxxxxx výrobkům xxxxxxxx xxxxxxxx CE x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx to bezodkladně xxxxx Xxxxxx x xxxxx, jaké důvody xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx podklady, x xxxxx byly xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xx xxxxx výsledky svých xxxxxxx.
3. X xxxxxxx shodného závěru xxxxx Strany xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
4. X xxxxxxx neshody xx xxxxxxxx takových xxxxxxx xxxx záležitost xxxxxxx Radě xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Pokud Xxxx xxxxxxxxxx shledá, xx xxxxxxxx xx:
(a) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
(x) oprávněné, xxxxx Strany xxxxxx xxxxxxxx, xxx takové xxxxxxx nebyly xxxxxxx xx xxx.
B. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Xxxxx xxxxxxxxx, že harmonizovaná xxxxx, na xxxxxx xx odkazuje v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx příloze, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx předpisu, xxxxxx xx Xxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx.
2. Rada xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx posoudí x xxxx požádat Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx předpisech Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
3. Společenství xxxx xxxxxxxx informovat Xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx bude xxxxxxx xxxxx Xxxxxx.
PŘÍLOHA X XXXXXXXXX XXXXXXXX VÝSLEDKŮ XXXXXXXXXX SHODY:
XXXXXX
XXXXX I
XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXX
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 95/16/XX xx xxx 29. xxxxxx 1995 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx (Xx. xxxx. č. L 213, 7.9.1995, x. 1).
Xxxxxxx právo:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x technických xxxxxxxxxxx xx výrobky x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx zákona x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Zákon Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), x Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 240/1992 Xx. (částka 49 x 29.5.1992), x. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 x 19.5.997) x xxxxxx č. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 14/1999 Sb. (částka 6 z 25.1.1999), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xx znění xxxxxxxx xxxxx x. 227/1999 Xx. (xxxxxx 77 x 14.10.1999) x xxxxxxxx vlády x. 288/2000 Sb. (xxxxxx 82 z 29.8.2000).
ODDÍL XX
NOTIFIKUJÍCÍ XXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Belgie: Xxxxxxxxx xxx Affaires Economiques/Ministerie xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxx xxx Sozialordnung.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx Xxxxxxxxxx of Xxxxxxxx.
∙ Španělsko: Xxxxxxxxxx xx Ciencia x Xxxxxxxxxx.
∙ Francie: Xxxxxxxxx xx x´xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx et xx xxxxxxxx, Direction xxxxxxxx de x´xxxxxxxxx, xx x´xxxxxxx xx xx xx xxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxx xx Enterprise xxx Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxx x xxxx´Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx Xxxxxxx (Xxxxxxxxxx xx Travail xx xxx Mines).
∙ Xxxxxxxxxx: Ministerie xxx Xxxxxxx Xxxxx xx Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx für Xxxxxxxxxx xxx Arbeit.
∙ Xxxxxxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx: Instituto Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx.
∙ Finsko: Xxxxxx- xx teollisuusministeriö/Handels- och xxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Švédsko: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx: Styrelsen xöx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (XXXXXX).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxx and Xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx: Xxxx pro technickou xxxxxxxxxxx, metrologii a xxxxxx zkušebnictví.
XXXXX III
XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx společenství:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx členskými xxxxx Xxxxxxxxxxxx v souladu x právem Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Xxxxx republice xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx x souladu x českým národním xxxxxx uvedeným v xxxxxx I a xxxxxxxxxxxx Společenství xxxxx článku 10 tohoto Xxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXX XXXXXXXX
Ochranné xxxxxxx.
A. Ochranná xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Učiní-li xxxxx xx Stran xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx přístupu xx xxxx trh xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XX a podléhajícím xxxx xxxxxxx, oznámí xx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx a uvede, xxxx xxxxxx vedly x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx posouzením xx dospělo k xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené požadavky.
2. Strany posoudí xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, x nimiž xxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx šetření.
3. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx vhodná opatření, xxx takové xxxxxxx xxxxxx uváděny xx xxx.
4. V xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx takových xxxxxxx xxxx záležitost xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xx:
(x) neoprávněné, xxxxx je xxxxxxx xxxxxxx xxxx Strany, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
(x) xxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
B. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx harmonizované xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Česká republika, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, oznámí xx Xxxx xxxxxxxxxx x uvedením xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx Společenství, xxx postupovalo x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx x právních xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx příloze.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx Xxxxxx x postupu xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx oznámen xxxxx Xxxxxx.
XXXXXXX X XXXXXXXXX UZNÁVÁNÍ VÝSLEDKŮ XXXXXXXXXX XXXXX:
XXXXXX XXXXXXXX PROSTŘEDKY
XXXXX X
XXXXX XXXXXXXXXXXX X NÁRODNÍ XXXXX
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Směrnice Xxxx 89/686/XXX ze xxx 21. xxxxxxxx 1989 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xx. věst. x. X 399, 30.12.1989, x. 18), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx x Xxxx 96/58/ES xx xxx 3. xxxx 1996 (Úř. xxxx. x. X 236, 18.9.1996, x. 44).
Xxxxxxx právo:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (částka 6 x 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výrobky a x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx zákonů, xx znění xxxxxx x. 71/2000 Sb. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Zákon Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), o Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 240/1992 Xx. (částka 49 z 29.5.1992), x. 22/1997 Xx (xxxxxx 6 x 27.2.1997), č. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 x 19.5.1997) x xxxxxx x. 71/2000 Xx. (částka 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 172/1997 Sb. (xxxxxx 61 xx 4.8.1997), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 284/2000 Xx. (částka 82 x 29.8.2000).
XXXXX II
XXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx van Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxx for Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Bundesministerium xüx Arbeit xxx Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Řecko: Xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx x Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xx x´xxxxxx xx de xx xxxxxxxxxx, Direction xxx xxxxxxxxx du xxxxxxx, Xxxxxx XX 5.
Xxxxxxxxx de x´xxxxxxxx, des xxxxxxxx xx de x´xxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxx xx x´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxxxxx xx x´Xxxxxxxxxxx xx xxx Xxxxxx (XxXXXXX) - XXXXXXX.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx and Employment.
∙ Xxxxxx: Ministero xxxx´Xxxxxxxxx, xxx Commercio x xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx du Xxxxxxx (Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx xx des Xxxxx).
∙ Nizozemsko: Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx en Xxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x xxxxxxxx vlády Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxx-xx terveyministeriö/Social-och xäxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Švédsko: x pověření vlády Xxxxxxx: Styrelsen för xxxxxxxxxxxxx xxx teknisk xxxxxxxx (XXXXXX).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Trade and Xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx: Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
XXXXX III
XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, které byly xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x právem Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx X x notifikovány Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x České xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx národním xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx I x xxxxxxxxxxxx Společenství podle článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXX UJEDNÁNÍ
Ochranné xxxxxxx.
X. Ochranná xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Učiní-li xxxxx xx Stran xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx průmyslovým xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XX x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xx bezodkladně xxxxx Xxxxxx x xxxxx, xxxx xxxxxx vedly x jejímu xxxxxxxxxx x xxxxx posouzením xx xxxxxxx k xxxxxx, xx výrobek xxxxxxxxx stanovené požadavky.
2. Strany xxxxxxx xxxxxxxxxx a důkazní xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx svých xxxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx uváděny xx xxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx předána Xxxx xxxxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx Xxxx přidružení xxxxxx, xx xxxxxxxx xx:
(x) xxxxxxxxxxx, xxxxx je národní xxxxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxx opatření xxxxxxx;
(x) xxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx vhodná opatření, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxx.
X. Ochranná xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Xxxxx xxxxxxxxx, xx harmonizovaná xxxxx, xx xxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, nevyhovuje xxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx posoudí x xxxx xxxxxxx Společenství, xxx postupovalo x xxxxxxx s postupem xxxxxxxxxx v právních xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x této příloze.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx x druhou Xxxxxx x postupu xxxxxx.
4. Výsledek xxxxxxx xxxx oznámen xxxxx Xxxxxx.
XXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX:
XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
XXXXX X
XXXXX SPOLEČENSTVÍ X XXXXXXX XXXXX
Právo Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Xxxx 73/23/XXX ze xxx 19. února 1973 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx určených pro xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (Xx. xxxx. č. X 77, 26.3.1973, x. 29), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 93/68/XXX xx xxx 22. xxxxxxxx 1993 (Úř. věst. x. X 220, 30.8.1993, s. 1).
Xxxxxxx xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx a x xxxxx a doplnění xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx zákona x. 71/2000 Xx. (částka 24 x 3.4.2000)¨.
Xxxxx Xxxxx národní xxxx č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 z 3.11.1986), x Xxxxx obchodní xxxxxxxx, xx znění xxxxxx x. 240/1992 Xx. (částka 49 x 29.5.1992), č. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 z 27.2.1997), x. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 x 19.5.1997) x xxxxxx x. 71(2000 Sb. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx vlády č. 168/1997 Sb. (částka 60 x 31.7.1997), xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx nízkého xxxxxx, xx xxxxx nařízení xxxxx x. 281/2000 (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
XXXXX XX
NOTIFIKUJÍCÍ SPRÁVNÍ XXXXX
Xxxxxxxx společenství:
∙ Belgie: Ministere xxx Xxxxxxxx Economiques/Ministerie xxx Xxxxxxxxxxx Zaken.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Německo: Bundesministerium xüx Arbeit und Xxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx xx Development. Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx of Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx de Xxxxxxx x Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx de x´xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx xx x´xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx Xxxxxxxx xx x´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxxxxx xx l´Information xx xxx Postes (DiGITIP) - SQUALPI.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx and Employment.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, xxx Commercio x dell´Artiginiato.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx x´Xxxxxxxx-Xxxxxxx xx l´Energie xx x´Xxxx. Ministere xx Travail (Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx xx xxx Mines).
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx en Xxxxx (spotřební xxxxx). Xxxxxxxxxx xxx Sociale Xxxxx en Xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx).
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx xxx Arbeit.
∙ Xxxxxxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Portugalska: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Qualidade.
∙ Finsko: Xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxxx-xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Švédska: Styrelsen xöx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx kontroll (SWEDAC).
∙ Spojené xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx Trade xxx Xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx: Úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, metrologii x státní xxxxxxxxxxxx.
ODDÍL XXX
XXXXXXXXXXXX A XXXXXXXXX XXXXX
Evropské společenství:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx členskými xxxxx Xxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x oddílu X x notifikovány Xxxxx xxxxxxxxx podle článku 10 tohoto Protokolu.
Xxxxx republika:
Xxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx uvedeným x xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Společenství xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXX UJEDNÁNÍ
Xxxxxxxx xxxxxxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxx trh xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nesoucím xxxxxxxx XX a xxxxxxxxxxxx xxxx příloze, oznámí xx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx a uvede, xxxx xxxxxx xxxxx x jejímu xxxxxxxxxx x xxxxx posouzením xx xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené xxxxxxxxx.
2. Strany xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx, x nimiž xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx šetření.
3. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx opatření, xxx xxxxxx výrobky xxxxxx uváděny xx xxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx takových xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx přidružení, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx expertizy.
5. Xxxxx Rada xxxxxxxxxx xxxxxx, xx opatření xx:
(x) neoprávněné, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
(x) oprávněné, xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx takové xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
B. Xxxxxxxx xxxxxxx pro harmonizované xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx norma, xx xxxxxx xx xxxxxxxx x právních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavkům takového xxxxxxxx předpisu, xxxxxx xx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx důvodů.
2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx postupovalo v xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
3. Společenství xxxx xxxxxxxx informovat Xxxx xxxxxxxxxx a druhou Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
4. Výsledek xxxxxxx xxxx oznámen xxxxx Xxxxxx.
XXXXXXX X XXXXXXXXX UZNÁVÁNÍ VÝSLEDKŮ XXXXXXXXXX XXXXX:
XXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX
XXXXX I
XXXXX XXXXXXXXXXXX A XXXXXXX XXXXX
Právo Xxxxxxxxxxxx:
Směrnice Rady 89/336/XXX xx xxx 3. xxxxxx 1989 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx členských států xxxxxxxxxx xx elektromagnetické xxxxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. x. X 139, 23.5.1989, s. 19), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 93/68/XXX xx xxx 22. xxxxxxxx 1993 (Xx. věst. č. X 220, 30.8.1993, x. 1).
Xxxxxxx xxxxx:
Zákon č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Zákon Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb. (částka 22 x 3.11.1986), x Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 240/1992 Sb. (xxxxxx 49 x 29.5.1992), č. 22/1997 Xx. (částka 6 x 27.2.1997), x. 110/1997 Sb. (částka 38 x 19.5.1997) x xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 169/1997 Sb. (xxxxxx 60 x 31.7.1997), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx výrobky x xxxxxxxx xxxxxx elektromagnetické xxxxxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 282/2000 Sb. (xxxxxx 82 z 29.8.2000).
XXXXX XX
XXXXXXXXXXXX SPRÁVNÍ ÚŘADY
Xxxxxxxx společenství:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx des Xxxxxxxx Economiques/Ministerie van Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Bundesministerium xüx Xxxxxxxxxx und Technologie..
∙ Xxxxx: Ministry xx Development. Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx of Industry.
∙ Xxxxxxxxx: Ministerio xx Ciencia x Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx de x´xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx xx l´industrie, Xxxxxxxxx Xxxxxxxx xx x´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxxxxx xx x´Xxxxxxxxxxx xx xxx Xxxxxx (XxXXXXX) - XXXXXXX.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxxx of Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxx e xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx de l´Economie- Xxxxxxx xx x´Xxxxxxx xx x´Xxxx.
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxx en Waterstaat.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x xxxxxxxx vlády Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Kauppa-ja teollisuusministeriö/Handels-och xxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx XXX x xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxäxxxxxxxxxö/Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: z pověření xxxxx Xxxxxxx: Styrelsen xöx ackreditering xxx xxxxxxx xxxxxxxx (SWEDAC).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxx xxx Xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx: Xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x státní xxxxxxxxxxxx.
ODDÍL XXX
XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Osoby, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 10 tohoto Xxxxxxxxx.
Česká xxxxxxxxx:
Osoby, které xxxx autorizovány v Xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx I x xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
ODDÍL XX
XXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxxxx doložky.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx jedna xx Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XX x xxxxxxxxxxxx této příloze, xxxxxx to xxxxxxxxxxx xxxxx Straně x xxxxx, jaké xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x jakým xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x závěru, že xxxxxxx nesplňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Strany xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx podklady, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x vzájemně xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx uváděny xx xxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx takových xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx přidružení, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x provedení xxxxxxxxx.
5. Pokud Rada xxxxxxxxxx shledá, xx xxxxxxxx je:
(a) xxxxxxxxxxx, zruší xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxx opatření xxxxxxx;
(b) xxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx takové xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, na kterou xx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx příloze, xxxxxxxxxx základním xxxxxxxxxx xxxxxxxx právního xxxxxxxx, xxxxxx xx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx záležitost posoudí x xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxx stanoveným x xxxxxxxx předpisech Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v této xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx přidružení x xxxxxx Xxxxxx o xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx.
XXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXX VÝSLEDKŮ XXXXXXXXXX XXXXX:
ZAŘÍZENÍ X XXXXXXXX SYSTÉMY XXXXXX XXX XXXXXXX X XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX VÝBUCHU
XXXXX X
XXXXX XXXXXXXXXXXX X NÁRODNÍ PRÁVO
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 94/9/ES ze xxx 23. března 1994 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů členských xxxxx pro xxxxxxxx x xxxxxxxx systémy xxxxxx x xxxxxxx x prostředí x xxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx. xxxx. č. L 100, 19.4.1994, s. 1).
Xxxxxxx právo:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x technických xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx a x xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Sb. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxx České xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 z 3.11.1986), o Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 240/1992 Xx. (částka 49 z 29.5.1992), x. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 z 27.2.1997), č. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 x 19.5.1997) a xxxxxx č. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Nařízení xxxxx č. 176/1997 Sb. (xxxxxx 63 x 8.8.1997), xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 286/2000 Xx. (částka 82 x 29.8.2000).
XXXXX XX
XXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXX
Evropské xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Dánsko: Xxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx für Arbeit xxx Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx x Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xx x´xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx et de x´xxxxxxxxx, Direction xx x´Xxxxxx Xxxxxxxxx et xx la Petite xx Xxxxxxx Xxxxxxxxx (XXXXXX), Xxxx-xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx industrielle..
∙ Irsko: Xxxxxxxxxx xx Enterprise and Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxx x xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx x´Xxxxxxxx-Xxxxxxx de x´Xxxxxxx xx x´Xxxx.
∙ Nizozemsko: Ministerie xxx Sociale Xxxxx xx Xxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx für Xxxxxxxxxx xxx Arbeit.
∙ Portugalsko: x xxxxxxxx vlády Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx da Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxx-xx teollisuusministeriö/Handels-och xxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xöx ackreditering xxx xxxxxxx xxxxxxxx (XXXXXX).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx Xxxxx xxx Xxxxxxxx.
Xxxxx republika: Xxxx xxx xxxxxxxxxx normalizaci, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
XXXXX XXX
NOTIFIKOVANÉ XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Osoby, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx I x xxxxxxxxxxxx České xxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx autorizovány x České xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx národním právem xxxxxxxx x oddílu X a xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx podle článku 10 xxxxxx Protokolu.
XXXXX XX
ZVLÁŠTNÍ XXXXXXXX
1. Přechodná xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx vydané x xxxxxxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxx xx směrnicemi 76/117/XXX, 79/196/XXX x 82/130/XXX xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §17 xxxxxx č. 22/1997 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx výrobky x x změně x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ve znění xxxxxx č. 71/2000 Xx. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx dovozce xxxxxx xxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedenými x xxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxx.
A. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Učiní-li xxxxx xx Stran xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx označení XX x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xx bezodkladně xxxxx Xxxxxx a uvede, xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx rozhodnutí x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx k xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx si sdělí xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3. V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx učiní Xxxxxx xxxxxx opatření, xxx takové výrobky xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
4. V xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx záležitost xxxxxxx Xxxx přidružení, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx Rada přidružení xxxxxx, že xxxxxxxx xx:
(a) neoprávněné, xxxxx xx národní xxxxxxx úřad Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx učinila;
(x) oprávněné, učiní Xxxxxx vhodná xxxxxxxx, xxx takové výrobky xxxxxx uváděny na xxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Xxxxx republika, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx x právních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx příloze, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx předpisu, xxxxxx xx Xxxx xxxxxxxxxx x uvedením důvodů.
2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx Společenství, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
3. Společenství xxxx xxxxxxxx informovat Radu xxxxxxxxxx a xxxxxx Xxxxxx x postupu xxxxxx.
4. Výsledek xxxxxxx bude xxxxxxx xxxxx Straně.
XXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX:
TEPLOVODNÍ XXXXX
XXXXX X
XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXX PRÁVO
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Rady 92/42/XXX ze xxx 21. května 1992 x požadavcích xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx (Xx. xxxx. č. X 167, 22.6.1992, x. 17), xx xxxxx xxxxxxxx Rady 93/68/XXX xx dne 22. Xxxxxxxx 1993 (Xx. věst. x. X 220, 30.8.1993, x. 1).
Xxxxxxx xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výrobky x x xxxxx x doplnění xxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxx č. 71/2000 Xx. (částka 24 x 3.4.2000).
Xxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), o Xxxxx obchodní xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 x 29.5.1992), x. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x. 110(1997 Sb. (xxxxxx 38 x 19.5.1997) x xxxxxx č. 71/2000 Sb. (částka 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 180/1999 Sb. (xxxxxx 61 xx 17.8.1999), kterým se xxxxxxx technické xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx spalujících xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx nařízení xxxxx č. 289/2000 Xx. (částka 82 x 29.8.2000).
XXXXX XX
NOTIFIKUJÍCÍ XXXXXXX ÚŘADY
Evropské xxxxxxxxxxxx:
∙ Belgie: Xxxxxxxxx des Affaires Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx van Economische Xxxxx.
∙ Dánsko: Xxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Wirtschaft xxx Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx. General Secretary xx Industry.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx x Xxxxxxxxxx.
∙ Francie: Ministere xx x´xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx xx x´xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx de x´Xxxxxx Xxxxxxxxx xx xx xx Xxxxxx xx Moyenne Xxxxxxxxx (XXXXXX), Sous-direction de xx sécurité xxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx and Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxx e dell´Artiginiato.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx l´Environnement.
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx van Xxxxxxxxxxx Zaken.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx xxx Arbeit.
∙ Portugalsko: z xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Portugues da Xxxxxxxxx.
∙ Finsko: Xxxäxxxxöxxxxxxxxxö/Xxxxöxxxxxxxxxxx.
∙ Švédsko: x pověření vlády Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xöx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx (SWEDAC).
∙ Xxxxxxx království: Xxxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx xxx the Xxxxxxx
Xxxxx republika: Xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx zkušebnictví.
XXXXX XXX
NOTIFIKOVANÉ XXXXX
Evropské společenství:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx členskými xxxxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x právem Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx X x notifikovány Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Protokolu.
Xxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx x České xxxxxxxxx x souladu x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
XXXXX IV
XXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxx.
X. Ochranná xxxxxxx pro průmyslové xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx ze Xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx přístupu na xxxx trh průmyslovým xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XX x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, oznámí xx xxxxxxxxxxx druhé Xxxxxx x uvede, xxxx xxxxxx vedly x xxxxxx xxxxxxxxxx x jakým xxxxxxxxxx xx dospělo x xxxxxx, xx výrobek xxxxxxxxx stanovené xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx posoudí xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx, x nimiž xxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx svých xxxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx opatření, xxx takové výrobky xxxxxx uváděny xx xxx.
4. V xxxxxxx neshody xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xx:
(x) neoprávněné, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
(x) xxxxxxxxx, učiní Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx pro harmonizované xxxxx.
1. Domnívá-li xx Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx norma, xx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx předpisu, oznámí xx Xxxx xxxxxxxxxx x uvedením xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx postupovalo v xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx uvedených x této xxxxxxx.
3. Společenství bude xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx Xxxxxx o xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx.
XXXXXXX O XXXXXXXXX XXXXXXXX VÝSLEDKŮ XXXXXXXXXX XXXXX:
PLYNOVÉ XXXXXXXXXX
ODDÍL X
XXXXX XXXXXXXXXXXX A XXXXXXX XXXXX
Právo Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Rady 90/396/XXX xx xxx 29. června 1990 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx spotřebičů xxxxxxxx paliv (Úř. xxxx. x. L 196, 26.7.1990, s. 15), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 93/68/XXX xx xxx 22. xxxxxxxx 1993 (Xx. xxxx. x. L 220, 30.8.1993, x. 1).
Národní xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx požadavcích xx xxxxxxx x x xxxxx a xxxxxxxx některých xxxxxx, xx xxxxx zákona x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 z 3.11.1986), o Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 z 29.5.1992), x. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), č. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 x 19.5.1997) x xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 177/1997 Sb. (xxxxxx 64 z 12.8.1997), xxxxxx se stanoví xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx plynných xxxxx, xx znění nařízení xxxxx č. 287/2000 Xx. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
XXXXX XX
XXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx des Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx van Economische Xxxxx.
∙ Dánsko: Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx Provning.
∙ Německo: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Arbeit xxx Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx.
∙ Španělsko: Xxxxxxxxxx de Ciencia x Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xx x´xxxxxxxx, des xxxxxxxx xx de x´xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx xx l´Action Xxxxxxxxx et xx xx Xxxxxx xx Xxxxxxx industirie (XXXXXX), Xxxx-xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx industrielle.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx.
∙ Itálie: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, del Xxxxxxxxx x xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx Xxxxxxx (Xxxxxxxxxx du Xxxxxxx et xxx Xxxxx).
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx van Economische Xxxxx.
∙ Rakousko: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxxx-xxx industriministeriet.
∙ Xxxxxxx: z xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xöx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx kontroll (XXXXXX).
∙ Spojené xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx of Xxxxx xxx Industry.
Česká xxxxxxxxx: Xxxx xxx xxxxxxxxxx normalizaci, metrologii x státní xxxxxxxxxxxx.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXXXX XXXXX
Evropské xxxxxxxxxxxx:
Osoby, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx členskými xxxxx Společenství x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx I a xxxxxxxxxxxx Xxxxx republice xxxxx článku 10 tohoto Xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x českým xxxxxxxx právem xxxxxxxx x xxxxxx X x notifikovány Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
ODDÍL XX
ZVLÁŠTNÍ XXXXXXXX
Xxxxxxxx doložky.
A. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx přístupu xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nesoucím xxxxxxxx XX a xxxxxxxxxxxx této xxxxxxx, xxxxxx to xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx a xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx se dospělo x závěru, xx xxxxxxx nesplňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx byly obeznámeny, x vzájemně xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3. X xxxxxxx shodného závěru xxxxx Xxxxxx vhodná xxxxxxxx, xxx takové xxxxxxx xxxxxx uváděny xx xxx.
4. X případě xxxxxxx xx výsledku xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x provedení xxxxxxxxx.
5. Xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxx xx:
(x) xxxxxxxxxxx, zruší xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxx;
(x) oprávněné, xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx takové xxxxxxx xxxxxx uváděny xx trh.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Česká xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx Xxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx.
2. Rada xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x může xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, aby postupovalo x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxx průběžně xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx o xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx Straně.
XXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXX VÝSLEDKŮ XXXXXXXXXX XXXXX:
XXXXXXX XXXXXXXX
ODDÍL X
XXXXX XXXXXXXXXXXX A XXXXXXX PRÁVO
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Xxxx 87/404/XXX ze xxx 25. xxxxxx 1987 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (Úř. xxxx. x. X 220, 8.8.1987, x. 48), xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxx 93/68/XXX xx xxx 22. xxxxxxxx 1993 (Xx. xxxx. č. X 220, 30.8.1993, s. 1).
Směrnice Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 97/23/XX xx xxx 29. xxxxxx 1997 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx se tlakových xxxxxxxx (Úř. věst. x. X 181, 9.7.1997, x. 1).
Xxxxxxx právo:
Zákon č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxx Xxxxx národní xxxx č. 64/1986 Sb., (xxxxxx 22 x 3.11.1986), x Xxxxx obchodní xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 x 29.5.1992), x. 22/1997 Sb. (částka 6 x 27.2.1997), x. 110/1997 Sb. (xxxxxx 38 x 19.5.1997) x xxxxxx x. 71/2000 Sb. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 175/1997 Sb. (xxxxxx 63 x 8.8.1997), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 80/1999 Sb. (xxxxxx 30 xx 4.5.1999) a xxxxxxxx xxxxx x. 285/2000 Xx. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 182/1999 Sb. (částka 62 x 24.8.1999), xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 290/2000 Xx. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
XXXXX XX
NOTIFIKUJÍCÍ XXXXXXX XXXXX
Evropské xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Ministere xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Direktoratet xxx Arbejdstilsynet.
∙ Xxxxxxx: Bundesministerium xüx Xxxxxx xxx Sozialordnung.
∙ Řecko: Ministry xx Development. Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx of Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Ministerio xx Xxxxxxx x Xxxxxxxxxx.
∙ Francie: Xxxxxxxxx xx x´xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx et xx x´xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx xx x´Xxxxxx Régionale xx la Xxxxxx xx Moyenne Xxxxxxxxx (XXXXXX), Xxxx-xxxxxxxxx xx xx sécurité xxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxx x xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx Travail xx xx l´Emploi.
∙ Xxxxxxxxxx: Ministerie xxx Xxxxxxx Xxxxx xx Xxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx für Xxxxxxxxxx xxx Arbeit.
∙ Xxxxxxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Portugalska: Instituto Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx.
∙ Finsko: Kauppa-ja xxxxxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxxx-xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: z xxxxxxxx xxxxx Švédska: Xxxxxxxxx xöx xxxxxxxxxxxxx och xxxxxxx kontroll (XXXXXX).
∙ Spojené xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx of Xxxxx xxx Industry.
Xxxxx xxxxxxxxx: Úřad xxx xxxxxxxxxx normalizaci, metrologii x státní xxxxxxxxxxxx.
ODDÍL XXX
XXXXXXXXXXXX XXXXX
Evropské xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Společenství v xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx uvedeným x xxxxxx I x xxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 10 tohoto Xxxxxxxxx.
Česká xxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx autorizovány x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx právem uvedeným x xxxxxx X x notifikovány Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 tohoto Xxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxxxx doložky.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx volného xxxxxxxx xx svůj xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XX x xxxxxxxxxxxx xxxx příloze, xxxxxx xx bezodkladně xxxxx Xxxxxx a xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx x jakým xxxxxxxxxx xx dospělo x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Strany xxxxxxx záležitost x xxxxxxx podklady, x xxxxx byly xxxxxxxxxx, x vzájemně xx xxxxx výsledky svých xxxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxx závěru xxxxx Xxxxxx vhodná xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxx nebyly xxxxxxx xx trh.
4. X xxxxxxx xxxxxxx xx výsledku xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Radě přidružení, xxxxx může rozhodnout x provedení xxxxxxxxx.
5. Pokud Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xx:
(x) xxxxxxxxxxx, zruší je xxxxxxx správní xxxx Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
(x) xxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx uváděny xx xxx.
B. Xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Česká xxxxxxxxx, xx harmonizovaná xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx příloze, xxxxxxxxxx základním xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx předpisu, xxxxxx to Radě xxxxxxxxxx s uvedením xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x může xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx stanoveným x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
3. Společenství xxxx průběžně informovat Xxxx přidružení x xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx řízení.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx.
XXXXXXX X XXXXXXXXX UZNÁVÁNÍ XXXXXXXX XXXXXXXXXX SHODY:
SPRÁVNÁ XXXXXXX PRAXE (XXX) XXX XXXXXX XXXXXXXXX:
XXXXXXXX X XXXXXXXXXXX XXXXX
ODDÍL I
XXXXX SPOLEČENSTVÍ X XXXXXXX XXXXX
Xxxxx xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Xxxx 65/65/XXX xx xxx 26. xxxxx 1965 x xxxxxxxxxx právních x správních xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx (Úř. xxxx. x. L 22, 9.2.1965), naposledy pozměněná xxxxxxxx Xxxx 93/39/XXX xx xxx 14. xxxxxx 1993 (Úř. xxxx. x. X 214, 24.8.1993, s. 22).
Xxxxxxxx Rady 75/318/XXX xx xxx 20. xxxxxx 1975 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx x klinických xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vyráběných xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. věst. x. L 147, 9.6.1975, x. 1), xxxxxxxxx pozměněná směrnicemi Xxxxxx 1999/82/XX x 1999/83/XX ze xxx 8. xxxx 1999 (Xx. xxxx. x. 243, 15.9.1999, s. 7 x 9).
Xxxxxxxx xxxx 75/319/XXX xx xxx 20. xxxxxx 1975 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx přepisů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx přípravků (Xx. xxxx. x. X 147, 9.6.1975, x. 13), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 93/39/XXX xx dne 14. června 1993 (Xx. xxxx. č. X 214, 24.8.1993, x. 22).
Směrnice Xxxx 81/851/XXX xx xxx 28. září 1981 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx (Xx. věst. x. X 317, 6.11.1981, x. 1), xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Rady 90/676/XXX xx dne 13. xxxxxxxx 1990 (Xx. xxxx. č. X 373, 31.12.1990, x. 15).
Xxxxxxxx Xxxx 81/852/EHS xx xxx 28. září 1981 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx (Xx. xxxx. x. L 317, 6.11.1981, s. 16), xxxxxxxxx pozměněná směrnicí Xxxxxx 1999/104/XX ze xxx 22. xxxxxxxx 1999 (Úř. věst. x. L 3, 6.1.2000, x. 18).
Xxxxxxxx Komise 91/356/XXX xx dne 13. xxxxxx 1991, kterou xx stanoví zásady x pokyny xxx xxxxxxxx výrobní praxi xxx humánní léčivé xxxxxxxxx (Xx. věst. x. L 193, 17.7.1991, x. 30).
Xxxxxxxx Xxxxxx 91/412/EHS xx xxx 23. xxxxxxxx 1991, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx praxi xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (Úř. věst. x. X 228, 17.8.1991, x. 70).
Xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2309/93 xx xxx 22. července 1993, xxxxxx se xxxxxxx postupy Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx léčivými xxxxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. věst. x. X, 214, 24.8.1993, x. 1), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 649/98 ze dne 23. xxxxxx 1998 (Xx. xxxx. x. X 88, 24.3.1998, x. 7).
Xxxxxxxx Xxxx 92/25/XXX ze xxx 31. března 1992 o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx (Xx. xxxx. x. X 113, 30.4.1992, x. 1) x Xxxxxx xxx správnou distribuční xxxxx.
Pokyny pro xxxxxxxx xxxxxxx praxi, xxxxxx XX Xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx inspekcí (XXX/5698/94-XX).
Xxxxxxx xxxxx:
Xxxxx č. 79/1997 Sb. (xxxxxx 26 z 15.4.1997), x léčivech x x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxx x. 149/2000 Xx. (částka 47 x 13.6.2000).
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx č. 296/2000 Sb. (xxxxxx 83 x 28.8.2000), xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, správná xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx léčiv, xxxxxx medikovaných xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxx uplatňování xxxxxxx výrobní a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx Věstníku XXXX, xxxx 1998.
Xxxxxx xxxxxxxxx Státního xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx (XXXX) xx xxxxxxxx výrobního xxxxxxx, Xxxxxxx XXXX x. 12/1995 (XXX-3).
Obecné xxxxxxxxx XXXX na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, Věstník XXXX č. 7/1996 (XXX-5).
Xxxxx prostory, Xxxxxxx XXXX č. 6/1997 (VYR-7).
Xxxxxx xxxxxxxxx činnosti XXXX x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx (XXX) xxxxxx xxx výrobce x xxxxxxxxxxxx léčiv, Xxxxxxx XXXX x. 3/1998 (VYR-8).
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX, Věstník XXXX x. 10/1998 (XXX-9).
Obecné požadavky XXXX xx validace xxxxxxxxxxx xxxxxxx, Xxxxxxx XXXX x. 12/1998 (XXX-10).
Požadavky xx xxxxxxxxxx provádějící xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxxx XXXX č. 12/1998 (XXX-5).
Xxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx (XXXXXX) - Xxxxxxxxxx postupy xxxxxxxxxxx xxxxxxx distribuční praxe, Xxxxxxx XXXXXX x. 1/1998.
XXXXX XX
XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX XXXXX XX XXXXX XXX XXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx de xx Xxxxx Xxxxxxxx, xx x´Xxxxxxxxxxx et xx x´Xxxxxxxxxxx Xxxxxxx. Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx en Xxxxxxx Integratie Farmaceutische Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (Danish Medicines Xxxxxx).
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Ministry xx Xxxxxx xxx Xxxxxxx, National Drug Xxxxxxxxxxxx (X.X.X.).
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxx Xxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx de x´xxxxxxx xx xx xx xxxxxxxxxx, Direction xxxxxxxx de la xxxxx. Xxxxxx Xxxxçxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx xx Xxxxx (XXXXXXX - xxxxxxx xxxxxx přípravky). Xxxxxx Française xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx (XXXXX, Xxxxxx Xxxxçxxxx xx médicament xxxxxxxxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx).
∙ Xxxxx: Irish Xxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx della Xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx Farmaci e Xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx). Xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx. Dipartimento alimenti x nutrizione e xxxxxx pubblica xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky).
∙ Xxxxxxxxxxx: Direction xx la Xxxxx, Xxxxxxxx xx la Xxxxxxxxx xx des Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx van Volksgezondheid, Xxxxxxx xx Xxxxx; xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx xxxxxxx Xxxxxxxxxx und Xxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxx-xxx xäxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxx (Xxxxxxx Products Xxxxxx).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxx. Veterinary Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx: Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv - XXXX Xxxxx. Xxxxx xxx xxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx - ÚSKVBL Xxxx.
ODDÍL XXX
XXXXXXXX UJEDNÁNÍ
1. XXXXXXXX
"Léčivé xxxxxxxxx": xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx, xxxxxxx seznam xx xxxxxx x xxxxxx I.
"Xxxxxxx xxxxxxx praxe (XXX)": xxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Komise 91/365/XXX x xxxxxxxx Xxxxxx 91/412/XXX x x příslušných právních xxxxxxxxxx České xxxxxxxxx, xxxxxxx seznam xx xxxxxx v xxxxxx X.
"Xxxxxxxx": xxxxxxxxx xxxxxxxxx podniku xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx XX x xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx výrobní xxxxx xxxx se xxxxxxx, které jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
"Xxxxxxxxx xxxxxx": písemná zjištění x posouzení souladu xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx seznamu xxxxxxxxx x xxxxxx XX.
2. PŮSOBNOST X XXXXXX
2.1. Ustanovení xxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a veterinární xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x České xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx x xx něž xx xxxxxxxx požadavky xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2.2. X případě xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx tato xxxxxxx, uzná xxxxx xx Xxxxx závěry xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgány xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgány xxxxx Xxxxxx.
2.3. Xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x shodě xxxxx xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxx.
3. OBDOBÍ XXXX XXXXX XXXXXXXXXX
3.1. X xxxxxx před xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
- bude sledováno xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx XXX Xxxxxx xxxxxxxxxx v souladu x postupem stanoveným Xxxxxxxxxxxxx,
- xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uplatňování xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx na XXX xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a jiných xxxxxxxxx souvisejících s xxxxxxxx.
3.2. Xxxxx xxxxxx xxxx plným xxxxxxxxxx xxxx 6 xxxxxx.
3.3. Xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxx xxxxx uplatněním xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (Xxxxxxxx skupina xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx) xx xxxxxx příslušných orgánů Xxxxx xxxxxxxxx. Strany xxxxxxxxx x Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ihned xx xxxxxxxx zakončení xxxxxx xxxx plným uplatněním.
3.4. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, prokáže-li xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX x Xxxxx xxxxxxxxx.
4. XXXXXX PLNÉHO XXXXXXXXX
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
4.1. Xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx nebo příslušného xxxxxx xxxxx Strany xxxxxx odpovědné xx xxxxxx povolení xxxxxx x xx xxxxx xxx výrobou x xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:
a) xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx činnosti;
x) xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x Xxxxx republiky xx XXX; x
x) xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2. V xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx místo (xxxxx) xxxxxx. Budou xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxx budou xxxxxx xxxxxxxxx a xxxx k tomu xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx 30 xxxxxxxxxxxx xxx. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxx-xx xxx provedena xxxx xxxxxxxx, může xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx 60 xxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxx
4.4. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx) xx úplné xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx účinných složek x xxxxx dalších xxxxxxxxx xxxx kontrolách xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx certifikát xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xx ponechá xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx příslušnému xxxxxx xx xxxx xxxxxx.
4.5. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx za propuštění xxxxx xxx xxxxx, xx. "xxxxxxxxxxxxx osoba" xxxxx xxxxxx 17 xxxxxxxx 75/319/XXX x xxxxxx 29 xxxxxxxx 81/85/XXX a §4 x 19 zákona x. 79/1997 Xx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
4.6. Postup xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx šarží xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxx) x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx příslušnými xxxxxx xxxx distribucí xxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx šarží.
Xxxxxxxx
4.7. Inspekce XXX xxxxx prováděny xxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxxxx x oddílu X xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx výroby.
4.8. Mohou xx xxxxxxxx tyto xxxx xxxxxxxx:
a) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx: xxxxxxx xx s xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx splňuje xxxxxxxxx XXX (xxxx. xxxxxxx inspekce týkající xx xxxxxxx základních xxxxxxxxx (SVP).
b) Xxxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxx xx x xxxxx xxxxxx, zda xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxxxxx podle xxxxxxxxx XXX (xxxx. xxxxxx xxxxxxxx xxxx).
x) Xxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxxx xx x xxxxx xxxxxx, zda xxxxxxx vyrábí xxxxxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx SVP. Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx specifických aspektů xxxxxxx xxxx kontroly xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (xxxx. "xxxxxxxxxxxxxxx inspekce") x inspektor proto xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxxxxxxxxxx týkající xx jakosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxx) a musí xxx s xxxx xxxxx xxxxxxxxx.
4.9. Xxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx určen xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx druhé Xxxxxx xxxxxxx ukládány xxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx, xx xxx xx vztahuje tento Xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
4.10. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx orgány xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx nebo x xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx, že kontrolní xxxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxx. Každá ze Xxxxx nakládá x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx stupněm xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx, od xxxxx zpráva xxxxxxx.
4.11. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v nedávné xxxx podrobena inspekci, xx. pokud se xxxxxxxx xxxxxxxx konala xxxx xxxx xxx xxxxx xxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx do 30 xxxxxxxxxxxx xxx; xxxxx se xxxxxxx xxxx inspekce, tato xxxx xx xxxxxxxxxx xx 60 xxx.
Xxxxxx xxxxxxxx
4.12. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx x případě xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx kontrol xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Podrobný postup xxx xxxxxxxx dohodnou Xxxxxx.
4.13. Strany xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx (xxxxx xx xxxxxxxx) xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxx XXX x mohlo xx mít xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, bylo xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx naléhavosti.
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx
4.14. V xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx Protokolu xx Xxxxxx budou vyměňovat xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
4.15. Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx budou xxxxxxxx xxxxxxxx informovat o xxxxx xxxxxx technických xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx Xxxxx je xxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxx Xxxxxxx xxxx jejich xxxxxxxx x bude xxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxx.
Školení inspektorů
4.16. X souladu x xxxxxxxxxxx ustanoveními xxxxxx Xxxxxxxxx budou xxxxxxx akce xxx xxxxxxxxxx, které jsou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgány, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx druhé Xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx průběžně xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx inspekce
4.17. X xxxxxxx x xxxxxxxxxxx ustanoveními xxxxxx xxxxxxxxx a xx vzájemné xxxxxx xxxx Xxxxxxxx mohou xxx schváleny xxxxxxxx xxxxxxxx. Tyto xxxxxxxx xxxx xxxxxx k xxxxxxxxxxxx jednotného xxxxxxx x xxxxxxx praxe x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx inspekcí x xxxxxx xxxxx budou xxxxxxxxx xxxxxxx schválenými Xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx místa
4.18. Pro xxxxx xxxxxx Protokolu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx technickou otázku, xxxx xxxx. xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx akce inspektorů, xxx technické xxxxxxxxx:
x) ve Xxxxxxxxxxxx:
- xxxxxxx Evropské xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků;
x) x Xxxxx republice:
- x xxxxxxx xxxxxxxxx léčivých přípravků - ředitel Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx;
- x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - ředitel Xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x léčiv.
Xxxxxx xxxxxx
4.19. Obě Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se mimo xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx zpráv. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx názorů budou xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxxxxx
5.1. Xxxxxxxx xxxxxxx xx Stran xxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx druhá Strana xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxx přidružení. Xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx o opatřeních, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx.
5.2. Každá xx Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x důvodů sdělených xxxxx Xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx k xxxxxxxx xxxxxxxx. Odvolání xx xx xxxx xxxxxxxxx doložku by xxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx č. 56/2001 Sb. x. x. nabyl účinnosti xxxx 17.7.2001.
Xx znění tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx uskutečněné právním xxxxxxxxx č.:
7/2004 Xx. x. x., x xxxxxxxx Xxxxxx, kterou xx xxxx Xxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx ČR xx xxxxx straně x Evropskými xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx členskými xxxxx xx straně xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX)
x účinností xx 6.2.2004
50/2004 Xx. x. s., x xxxxxxx Rozhodnutí x. 2/2004 Xxxx xxxxxxxxxx EU-ČR xx xxx 26/02/2004, kterým xx xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků (PECA)
x účinností xx 6.5.2004
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
*) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx jedné straně x Xxxxxxxxxx společenstvími x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx xx xxx 4. xxxxx 1993 xxxx vyhlášena pod č. 7/1995 Sb.
1) Xx. xxxx. (XX) x. X 204, 21. 7. 1998, x. 37. Xxxxxxxx xx xxxxx Směrnice 98/48/EC [Xx. xxxx. (XX) x. X 217, 5. 8. 1998, x. 18].