Právní předpis byl sestaven k datu 06.02.2004.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 05.02.2004.
Sdělení o sjednání Protokolu k Evropské dohodě zakládající přidružení mezi ČR na jedné straně a Evropskými společenstvími a jejich členskými státy na straně druhé o posuzování shody a akceptaci průmyslových výrobků (PECA)
56/2001 Sb. m. s.
Účel Článek 1
Definice Článek 2
Sladění právních předpisů Článek 3
Vzájemná akceptace průmyslových výrobků Článek 4
Vzájemné uznávání výsledků postupů posuzování shody Článek 5
Ochranná doložka Článek 6
Rozšíření působnosti Protokolu Článek 7
Původ Článek 8
Závazky smluvních stran týkající se jejich správních úřadů a osob Článek 9
Notifikované osoby Článek 10
Ověřování notifikovaných osob Článek 11
Výměna informací a spolupráce Článek 12
Důvěrnost Článek 13
Správa Protokolu Článek 14
Technická spolupráce a pomoc Článek 15
Dohody s jinými zeměmi Článek 16
Vstup v platnost Článek 17
Status Protokolu Článek 18
Přílohy - Přílohy o vzájemné akceptaci průmyslových vzorů
56
XXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx dne 26. xxxxx 2001 xxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx státy xx xxxxxx druhé o xxxxxxxxxx shody x xxxxxxxxx průmyslových výrobků (XXXX).*)
X Protokolem xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx článku 17 xxx 1. července 2001.
Xxxxx znění Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
XXXXXXXX
X XXXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX MEZI XXXXXX XXXXXXXXXX NA XXXXX XXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXX STÁTY NA XXXXXX XXXXX X XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXX PRŮMYSLOVÝCH XXXXXXX (XXXX)
ZÁVĚREČNÝ XXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
XXXXX XXXXXXXXX
xx xxxxx straně, x
XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX
na xxxxxx xxxxx,
xxxxx xxxxxxx v Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx šestého xxxxx roku xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx Protokol x Xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Českou xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx a Evropskými Xxxxxxxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx druhé x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX),
xxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx
- xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx;
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx České xxxxxxxxx na zasedáních xxxxxx.
Deklarace xxxxxxx xxxx xxxxx přílohy xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.
XXXXXXXXX X XXXXXX INFORMACÍ
Obě xxxxxx spatřují přínos x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx k tomuto Xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xx uvedeno x článku 12. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx technických xxxxxxxx rozšířením xxxxxxxx, xxxxxxxxxx ve Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx a Xxxx 98/34/XX z 22. xxxxxx 1998, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a předpisů,1) xx Českou xxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx jako xxxx xxxxxxx x tomuto Xxxxxxxxx.
XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXX ČESKÉ XXXXXXXXX XX ZASEDÁNÍCH VÝBORŮ
Xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxx porozumění xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx na zasedání xxxxxx, které byly xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx Společenství xxxx xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx - xxxxxxx xxxxxxxx, výtahy, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, zařízení x xxxxxxxx systémy určené xxx použití v xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx spotřebiče, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx jejich části, xxxxx kterých xx xxxxxxxxxx použití xxxxxx; xxxxxxxxxx účast na xxxxxxxxxx zaměřených xx xxxxxxxx x vydávání xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výkonu pravomocí xxxxxxxxxxxx Radou na Xxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxx být rozšířeno xxxxxx xx případu xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Komisí.
XXXXXXXX
X XXXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXX XXXXXX REPUBLIKOU XX JEDNÉ STRANĚ X EVROPSKÝMI XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX ČLENSKÝMI XXXXX XX XXXXXX XXXXX O POSUZOVÁNÍ XXXXX A XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX VÝROBKŮ (XXXX)
XXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXXX, xxxx xxx "Xxxxxx",
XXXXXXXX K XXXX, xx Česká republika xxxxxxxx x xxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx x xxxx členství x xxxx zahrnuje xxxxxx provádění acquis Xxxxxxxxxx společenství,
UZNÁVAJÍCE, xx postupné xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx Českou xxxxxxxxxx xxxx příležitost xxxxxxxx xxxxxx výhody xxxxxxxxx xxxx x zajistit xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx sektorech xxxx xxxxxxxxxxxx,
XXXXXX XX XXXXXXX, xx x sektorech, xx xxxxx se xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Společenství,
XXXXXX XX ZŘETELI xxxx společný xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx jakost xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx životního prostředí, x xx x xxxxxxxxxxxxxxx technické xxxxxx x dalších xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
XXXXXX XXXXXX xxxxxxx Xxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (dále xxx "xxxxx Xxxxxxxx") xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx akceptace xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xx, xxx byly xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xx Xxxxx, a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, na xxx xx vztahuje xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, majíce xx xxxxxx, xx článek 75 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx,
XXXXXX XX XXXXXX xxxx xxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxxxxx a Xxxxxxx x xxxxx Xxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx je xx xxxxx uvažovat x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx shody mezi Xxxxxx republikou a xxxxxx zeměmi, xxxxx xxxx x xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
XXXXXX XX XXXXX xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x zřízení Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
XX XXXXXXX XXXXX:
Článek 1
Xxxx
Xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xx usnadnit Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx x xxxxxx cíli xx xx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx postupné xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxx Xxxxxxxx upravuje:
(1) xxxxxxxxx akceptaci xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx seznam xx xxxxxx x přílohách o vzájemné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xx, xxx xxxx x xxxxxxx s právními xxxxxxxx xxxxxxx na xxx xxxxx ze Xxxxx;
(2) xxxxxxxx xxxxxxxx výsledků posuzování xxxxx x průmyslových xxxxxxx, xx xxx xx vztahuje právo Xxxxxxxxxxxx a odpovídající xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x přílohách x xxxxxxxxx uznávání výsledků xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx
- "xxxxxxxxxxxx výrobky" xx xxxxxxxx výrobky, xxx xxxx xxxxxxx v článku 9 Evropské xxxxxx x x Protokolu 3 x xxxx xxxxxx;
- "xxxxxx Xxxxxxxxxxxx" xx xxxxxx jakékoliv xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx postupy Evropského xxxxxxxxxxxx, které se xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx, riziko či xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků, xxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;
- "xxxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx předpisy x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx vztahuje xx konkrétní xxxxxxx, xxxxxx či kategorii xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx x tomto Xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x českým xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxx xxxxxxxx předpisů
Xxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx Česká republika xxxxxxxx s xxx, xx po konzultacích x Xxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx učiní xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx pokračování xxxx dokončení xxxxxxxxx xxxxx Společenství, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxx trhem, všeobecné xxxxxxxxxxx výrobků a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx vadnými xxxxxxx.
Článek 4
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxx xx xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x přílohách o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x které xxxxxxx požadavky pro xx, xxx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx Xxxxxx, xxxxx být xxxxxxx xx trh xxxxx Strany bez xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx článku 36 Evropské xxxxxx.
Článek 5
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxx souhlasí x xxx, xx budou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx právem, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x přílohách x xxxxxxxxx xxxxxxxx výsledků xxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx opakování xxxxxxx xxx xxxxxxx klást xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxx Xxxxxx zjistí, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xx xxx na jejím xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Protokolu a xx xxxxxxxx x xxxxxxx x jeho xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx uvedenými v přílohách, xxxx xxxxxx xxxxxx opatření vedoucí xx stažení xxxxxxxx xxxxxxx x trhu, x xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx pohybu. Přílohy xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
Článek 8
Xxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx se xxxxxxxx xx průmyslové xxxxxxx xxx ohledu xx xxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 9
Xxxxxxx smluvních xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx
Xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx jurisdikcí xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx práva Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx práva xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxx to bude xx místě, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx pozastavenou xxxxxxxxxx nebo ji xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx požadovat jejich xxxxxxx x xxxx.
Xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx notifikované xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx shody xxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx národního xxxxx xxxxxxxxx v přílohách xxxxxx vyhovovaly xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx. Dále xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xx tyto xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx činností, xxx xxx byly xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 10
Xxxxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx stadiu xxxxx uvedené x xxxxxxxxx, xxxxx si Xxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx Společenství xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v přílohách xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx:
(x) xxxxx xx Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx svou xxxxxxxxxx;
(x) po xxxxxxxx potvrzení xxxxxx xxxxxxx xxxxxx Stranou xxxx xxxxx xx xxxx xxxx považována xx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x přílohách.
Xxxxxxxx xx xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx notifikaci xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x tom xxxxxxx xxxxxx Xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxxxxx x přílohách nejpozději xx xxxx, kdy xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Posuzování xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx Xxxx přidružení xxxxxxxxxx xxxxx.
Článek 11
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx
Xxxxx ze Xxxxx xxxx xxxxxxx druhou Xxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxxx způsobilost notifikované xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx x plnění xxxxxxxxxxx požadavků xxxxx xxxxxx. Taková xxxxxx xxxx zdůvodněna xxx, xxx umožnila Straně xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx ověření x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Stranu. Xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx společně, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx správních xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxx spolupráci xxxx xxx xxxx jurisdikcí. X zájmu xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx Xxxxx, mohou Strany xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx důvodů. Xxxx přidružení xxxx xxxxxxxxxx x vhodném xxxxxxx.
Pokud x xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x uznání xxxx způsobilosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxxx práva Společenství xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v přílohách xxxxx částečně či xxxxx xxxxxxxxxxx od xxxx, xxx xxxx xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Rady xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 12
Xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx
X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx uplatňování a xxxxxxx tohoto Xxxxxxxxx xx Xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx zavazují
(x) vyměňovat xx xxxxxxx relevantní informace xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně zejména xxxxxxxxx o postupech, xxxxx xxxxxxxxx plnění xxxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
(b) xxxxxxx xx, xxx to xxxx xx místě, xx xxxxxxxxxxx informačních x koordinačních xxxxxxxxxx x xxxxxxx souvisejících xxxxxxxx Xxxxx;
(c) xxxx xxx osoby xx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx ujednání x xxxxxxxxx uznávání x dobrovolné xxxxx.
Článek 13
Xxxxxxxxx
Představitelé, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx Xxxxx jsou povinni x xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx povinností xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx tohoto Xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx služebního tajemství. Xxxx xxxxxxxxx nesmějí xxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxx než xx, které xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx.
Xxxxxx 14
Xxxxxx Xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx fungování xxxxxx Protokolu xxxx xxx Xxxx xxxxxxxxxx x souladu x článkem 106 Evropské dohody. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx
(a) xxxx xxxxxx;
(x) připojování xxxxxx xxxxxx;
(c) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx společných xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby x plnění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx;
(x) výměny xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x národního xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx;
(x) zohlednění xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx posuzování xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xx který xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx;
(x) xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx tohoto Xxxxxxxxx.
Rada xxxxxxxxxx xxxx odpovědnost xxxxxxxxxx xxxxx Protokolem delegovat x souladu s článkem 108 odst. 2 Xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 15
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx
Společenství xxxx xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx spolupráci x xxxxx, xxxx-xx xx xxxxxxxx na podporu xxxxxxxx provádění x xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx.
Xxxxxx 16
Xxxxxx s jinými xxxxxx
Dohody x xxxxxxxxxx shody uzavřené xxxxxx xx Stran xx xxxx, která xxxx Stranou xxxxxx Xxxxxxxxx, nezakládají povinnost xxxxx Xxxxxx přijmout xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx provedených v xxxx třetí zemi, xxxxx o xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx Stranami x xxxxx Rady xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 17
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxxx Protokol xxxxxxx x platnost xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xxx xx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx ukončení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx Xxxxxxxxx x xxxxxxxx.
Článek 18
Xxxxxx Xxxxxxxxx
Tento Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Evropské xxxxxx.
Xxxxx Xxxxxxxx je xxxxxxxxx ve dvou xxxxxxxxx vyhotoveních x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx, finském, francouzském, xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, řeckém, xxxxxxxxxx x švédském, přičemž xxxxxxx znění xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx x Xxxxxxx dne 26. února 2001.
Za Xxxxxx xxxxxxxxx:
Ing. Libor Xxxxx v. x.
xxxxxxxxx x zplnomocněný xxxxxxxxxxx, vedoucí Xxxx Xxxxx republiky xxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
Xx Evropské společenství:
Xxxx Xxxxxxxxx x. x.
ministr xxxxxxxxxx xx obchod x xxxxx Xxxxxxxxxxxx zahraničních xxxx Xxxxxxxxx království
Xxxxxx Xxxx x. x.
xxxxxxx Komise Xxxxxxxxxx společenství
Přílohy
XXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX VÝROBKŮ
(xxx xxxxxxxxxxx)
XXXXXXX X XXXXXXXXX UZNÁVÁNÍ VÝSLEDKŮ XXXXXXXXXX SHODY
Xxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxxx >>>
2. Xxxxxx >>>
3. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx >>>
4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx >>>
5. Xxxxxxxxxxxxxxxxx kompatibilita >>>
6. Zařízení x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx >>>
7. Xxxxxxxxxx xxxxx >>>
8. Xxxxxxx spotřebiče >>>
9. Xxxxxxx xxxxxxxx >>>
10. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx (XXX) pro xxxxxx xxxxxxxxx: inspekce x xxxxxxxxxxx šarží >>>
XXXXXXX X XXXXXXXXX UZNÁVÁNÍ VÝSLEDKŮ XXXXXXXXXX XXXXX:
XXXXXXX XXXXXXXX
XXXXX 1
XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXX PRÁVO
Právo Xxxxxxxxxxxx:
Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 98/37/XX ze xxx 22. června 1998 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx (Xx. xxxx. x. L 207, 23.7.1998, x.1), xx xxxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 98/79/XX xx xxx 27. xxxxx 1998 (Xx. xxxx. č. X 331, 7.12.1998, x.1).
Xxxxxxx xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 z 27.2.1997), x technických požadavcích xx xxxxxxx x x změně x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxx České xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), o Xxxxx xxxxxxxx inspekci, xx xxxxx xxxxxx x. 240/1992 Xx. (částka 49 x 29.5.1992), xxxxxx č. 22/1997 Xx. (částka 6 x 27.2.1997), zákona x. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 z 19.5.1997) x xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 170/1997 Sb. (částka 60 x 31.7.1997), kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx č. 15/1999 Xx. (xxxxxx 6 x 25.1.1999) x nařízení xxxxx x. 283/2000 Xx. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
XXXXX XX
NOTIFIKUJÍCÍ XXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxx Affaires Xxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Dánsko: Xxxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Řecko: Xxxxxxxx xx Development General Xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx x Xxxxxxxxxx.
∙ Francie: Xxxxxxxxx xx x´xxxxxx xx de xx xxxxxxxxxx, Direction xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, Xxxxxx XX 5.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxxx xx Enterprise xxx Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxx x xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Lucembursko: Xxxxxxxxx xx Travail (Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx et xxx Xxxxx).
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxx Xxxxx en Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Rakousko: Xxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: z xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx de Qualidade.
∙ Finsko: Sosiaali-ja xxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxx-xxx xäxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: x pověření xxxxx Xxxxxxx: Styrelsen xöx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx (XXXXXX).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxx xxx Industry.
Xxxxx xxxxxxxxx: Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x státní zkušebnictví.
ODDÍL III
XXXXXXXXXXXX OSOBY
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx notifikovány členskými xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx uvedeným x xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Xxxxx republice xxxxx článku 10 tohoto Xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx uvedeným x xxxxxx I x xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
ODDÍL XX
XXXXXXXX UJEDNÁNÍ
Xxxxxxxx xxxxxxx.
A. Xxxxxxxx doložka xxx xxxxxxxxxx výrobky.
1. Xxxxx-xx jedna xx Xxxxx opatření xxx xxxxxxxx xxxxxxx přístupu xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XX x xxxxxxxxxxxx xxxx příloze, xxxxxx xx bezodkladně xxxxx Straně a xxxxx, jaké xxxxxx xxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Strany xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx byly xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xx xxxxx výsledky svých xxxxxxx.
3. V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx trh.
4. X xxxxxxx neshody xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x provedení expertizy.
5. Pokud Rada xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xx:
(a) xxxxxxxxxxx, zruší xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxx opatření xxxxxxx;
(b) xxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, aby takové xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx trh.
X. Xxxxxxxx doložka xxx xxxxxxxxxxxxx normy.
1. Xxxxxxx-xx xx Česká xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx kterou xx odkazuje v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx záležitost xxxxxxx x může xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx postupovalo x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx předpisech Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x této xxxxxxx.
3. Společenství xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx postupu xxxx xxxxxxx druhé Xxxxxx.
XXXXXXX O XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX:
VÝTAHY
XXXXX I
XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXX
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 95/16/ES xx dne 29. xxxxxx 1995 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx (Xx. xxxx. č. X 213, 7.9.1995, x. 1).
Xxxxxxx xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výrobky a x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Sb. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxx České xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), x Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx zákonů x. 240/1992 Sb. (xxxxxx 49 x 29.5.1992), x. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 x 19.5.997) a xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 14/1999 Sb. (částka 6 z 25.1.1999), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 227/1999 Sb. (xxxxxx 77 z 14.10.1999) x xxxxxxxx xxxxx x. 288/2000 Xx. (xxxxxx 82 z 29.8.2000).
ODDÍL XX
NOTIFIKUJÍCÍ SPRÁVNÍ XXXXX
Evropské xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx Economiques/Ministerie xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx xx Development. General Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Ministerio xx Xxxxxxx x Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xx l´équipement, xxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx, Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx x´xxxxxxxxx, xx x´xxxxxxx xx xx xx xxxxxxxxxxxx.
∙ Irsko: Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx and Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxx x dell´Artiginianato.
∙ Xxxxxxxxxxx: Ministere xx Travail (Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx xx xxx Xxxxx).
∙ Xxxxxxxxxx: Ministerie van Xxxxxxx Zaken en Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: z xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Qualidade.
∙ Xxxxxx: Xxxxxx- xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxxx- xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: x xxxxxxxx vlády Xxxxxxx: Xxxxxxxxx för xxxxxxxxxxxxx xxx teknisk xxxxxxx (XXXXXX).
∙ Xxxxxxx království: Xxxxxxxxxx xx Xxxxx and Xxxxxxxx.
Xxxxx republika: Xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, metrologii x xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
XXXXX III
NOTIFIKOVANÉ XXXXX
Xxxxxxxx společenství:
Xxxxx, které byly xxxxxxxxxxxx členskými xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x právem Společenství xxxxxxxx x oddílu X x xxxxxxxxxxxx Xxxxx republice xxxxx článku 10 xxxxxx Protokolu.
Xxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxxxx x České xxxxxxxxx x souladu x xxxxxx národním xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 tohoto Xxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXX XXXXXXXX
Ochranné xxxxxxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Učiní-li xxxxx xx Stran xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx trh xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nesoucím xxxxxxxx XX x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, oznámí xx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x xxxxx, xxxx xxxxxx vedly x xxxxxx rozhodnutí x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx si sdělí xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx výrobky xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx šetření xxxx záležitost xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx opatření xx:
(x) neoprávněné, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx učinila;
(x) xxxxxxxxx, učiní Xxxxxx xxxxxx opatření, xxx xxxxxx výrobky xxxxxx uváděny xx xxx.
B. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx harmonizované xxxxx.
1. Domnívá-li xx Xxxxx republika, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedených x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx předpisu, xxxxxx xx Xxxx xxxxxxxxxx x uvedením xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxx Společenství, xxx postupovalo x xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství uvedených x xxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxxx Radu xxxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx Straně.
XXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX SHODY:
XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX
ODDÍL X
XXXXX XXXXXXXXXXXX X NÁRODNÍ XXXXX
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Xxxx 89/686/XXX ze xxx 21. xxxxxxxx 1989 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xx. xxxx. č. X 399, 30.12.1989, x. 18), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx x Rady 96/58/XX xx dne 3. xxxx 1996 (Xx. xxxx. č. L 236, 18.9.1996, x. 44).
Xxxxxxx xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 z 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx požadavcích xx výrobky x x změně x xxxxxxxx některých xxxxxx, xx znění xxxxxx x. 71/2000 Sb. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Zákon Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), x Xxxxx xxxxxxxx inspekci, xx xxxxx xxxxxx x. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 x 29.5.1992), x. 22/1997 Xx (xxxxxx 6 z 27.2.1997), x. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 x 19.5.1997) x xxxxxx x. 71/2000 Xx. (částka 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 172/1997 Sb. (xxxxxx 61 ze 4.8.1997), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx prostředky, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx č. 284/2000 Xx. (částka 82 x 29.8.2000).
XXXXX II
XXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXX
Evropské xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Economische Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Německo: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Arbeit und Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx Secretariat xx Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx x Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx de x´xxxxxx et de xx solidarité, Direction xxx xxxxxxxxx du xxxxxxx, Bureau CT 5.
Ministere xx x´xxxxxxxx, des finances xx de x´xxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxx de x´Xxxxxxxxx, des Technologies xx x´Xxxxxxxxxxx xx xxx Xxxxxx (DiGITIP) - SQUALPI.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xxx Employment.
∙ Itálie: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, del Xxxxxxxxx x xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: Ministere xx Xxxxxxx (Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx et des Xxxxx).
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx xx Xxxxx.
∙ Rakousko: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Wirtschaft xxx Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx: Instituto Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxx-xxx xäxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Švédsko: x pověření xxxxx Xxxxxxx: Xxxxxxxxx för xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx (XXXXXX).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxx xxx Xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx: Xxxx pro technickou xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
XXXXX III
XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx společenství:
Xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx členskými xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Společenství xxxxxxxx v xxxxxx X a xxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 10 tohoto Protokolu.
Česká republika:
Xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx podle článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXX XXXXXXXX
Ochranné xxxxxxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx xx Stran xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nesoucím označení XX x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xx bezodkladně druhé Xxxxxx x xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx rozhodnutí x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx, xx výrobek xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx obeznámeny, a xxxxxxxx si sdělí xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3. V případě xxxxxxxx závěru učiní Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx uváděny xx xxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx šetření xxxx záležitost předána Xxxx přidružení, xxxxx xxxx rozhodnout o xxxxxxxxx expertizy.
5. Xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xx:
(x) xxxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxxxxxx úřad Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx učinila;
(x) xxxxxxxxx, učiní Xxxxxx xxxxxx opatření, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx uváděny xx xxx.
B. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx harmonizované xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Česká republika, xx harmonizovaná xxxxx, xx xxxxxx se xxxxxxxx x právních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx Radě xxxxxxxxxx x uvedením xxxxxx.
2. Xxxx přidružení xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
3. Společenství bude xxxxxxxx xxxxxxxxxx Radu xxxxxxxxxx a xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx bude oznámen xxxxx Xxxxxx.
XXXXXXX O XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX SHODY:
XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
XXXXX I
XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXX
Právo Xxxxxxxxxxxx:
Směrnice Xxxx 73/23/XXX xx xxx 19. února 1973 x sbližování právních xxxxxxxx členských států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x určitých xxxxxx xxxxxx (Xx. xxxx. x. X 77, 26.3.1973, x. 29), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 93/68/XXX xx xxx 22. července 1993 (Úř. věst. x. L 220, 30.8.1993, x. 1).
Xxxxxxx xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (částka 6 x 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx a o xxxxx x doplnění xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx zákona x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000)¨.
Xxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb. (částka 22 z 3.11.1986), x Xxxxx obchodní xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 240/1992 Xx. (částka 49 x 29.5.1992), x. 22/1997 Sb. (částka 6 x 27.2.1997), x. 110/1997 Sb. (xxxxxx 38 z 19.5.1997) x xxxxxx x. 71(2000 Xx. (xxxxxx 24 z 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 168/1997 Sb. (částka 60 x 31.7.1997), xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx elektrická xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx nařízení xxxxx x. 281/2000 (xxxxxx 82 z 29.8.2000).
XXXXX XX
XXXXXXXXXXXX SPRÁVNÍ XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxx Affaires Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Economische Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Boligministeriet.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx of Xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx of Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx de Xxxxxxx x Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Ministere de x´xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx xx x´xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx Xxxxxxxx de x´Xxxxxxxxx, xxx Technologies xx x´Xxxxxxxxxxx xx xxx Xxxxxx (DiGITIP) - XXXXXXX.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xxx Employment.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, xxx Commercio x dell´Artiginiato.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx de x´Xxxxxxxx-Xxxxxxx de x´Xxxxxxx xx x´Xxxx. Xxxxxxxxx xx Travail (Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx xx xxx Xxxxx).
∙ Xxxxxxxxxx: Ministerie xxx Xxxxxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx xx Xxxxx (xxxxxxxxx xxxxx). Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxx Xxxxx xx Xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx).
∙ Rakousko: Xxxxxxxxxxxxxxxxx für Wirtschaft xxx Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x pověření xxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxxx-xxx industriministeriet.
∙ Xxxxxxx: x pověření xxxxx Švédska: Styrelsen xöx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx (SWEDAC).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx Xxxxx xxx Xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx: Xxxx xxx xxxxxxxxxx normalizaci, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
ODDÍL XXX
XXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx společenství:
Xxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x právem Společenství xxxxxxxx x xxxxxx X x notifikovány Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxx, které byly xxxxxxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x českým xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Společenství podle článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
ODDÍL XX
XXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxx.
A. Xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx ze Stran xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxx průmyslovým xxxxxxxx nesoucím xxxxxxxx XX a xxxxxxxxxxxx xxxx příloze, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx druhé Xxxxxx x xxxxx, xxxx důvody vedly x xxxxxx rozhodnutí x jakým posouzením xx dospělo k xxxxxx, xx výrobek xxxxxxxxx stanovené požadavky.
2. Xxxxxx posoudí xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx si xxxxx xxxxxxxx xxxxx šetření.
3. V případě xxxxxxxx xxxxxx učiní Xxxxxx vhodná xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
4. V xxxxxxx neshody xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx záležitost xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx expertizy.
5. Xxxxx Rada xxxxxxxxxx xxxxxx, že opatření xx:
(x) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx národní xxxxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx učinila;
(x) xxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx vhodná opatření, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
X. Ochranná xxxxxxx pro harmonizované xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Xxxxx xxxxxxxxx, xx harmonizovaná xxxxx, xx kterou xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx příloze, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx takového xxxxxxxx předpisu, xxxxxx xx Xxxx xxxxxxxxxx x uvedením důvodů.
2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx posoudí x xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství uvedených x této xxxxxxx.
3. Společenství bude xxxxxxxx informovat Radu xxxxxxxxxx a xxxxxx Xxxxxx o xxxxxxx xxxxxx.
4. Výsledek xxxxxxx xxxx oznámen xxxxx Xxxxxx.
PŘÍLOHA X XXXXXXXXX UZNÁVÁNÍ XXXXXXXX XXXXXXXXXX SHODY:
ELEKTROMAGNETICKÁ XXXXXXXXXXXXX
XXXXX I
XXXXX SPOLEČENSTVÍ A XXXXXXX XXXXX
Právo Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Xxxx 89/336/XXX ze xxx 3. xxxxxx 1989 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. x. X 139, 23.5.1989, s. 19), xxxxxxxxx pozměněná směrnicí 93/68/XXX xx dne 22. xxxxxxxx 1993 (Xx. xxxx. x. X 220, 30.8.1993, x. 1).
Xxxxxxx xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 z 27.2.1997), o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x x změně x doplnění xxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Xx. (částka 24 x 3.4.2000).
Xxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), o Xxxxx xxxxxxxx inspekci, xx xxxxx zákonů x. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 x 29.5.1992), x. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), č. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 z 19.5.1997) x xxxxxx č. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx vlády č. 169/1997 Sb. (xxxxxx 60 x 31.7.1997), xxxxxx xx xxxxxxx technické požadavky xx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx xxxxx č. 282/2000 Xx. (částka 82 z 29.8.2000).
ODDÍL II
XXXXXXXXXXXX XXXXXXX ÚŘADY
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Zaken.
∙ Xxxxxx: Telestyrelsen.
∙ Xxxxxxx: Bundesministerium xüx Xxxxxxxxxx und Xxxxxxxxxxx..
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx y Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xx l´économie, xxx xxxxxxxx et xx x´xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx Xxxxxxxx xx x´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxxxxx xx x´Xxxxxxxxxxx et des Xxxxxx (DiGITIP) - XXXXXXX.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxxx of Enterprise xxx Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxx e xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Lucembursko: Xxxxxxxxx de l´Economie- Xxxxxxx de x´Xxxxxxx xx l´Etat.
∙ Xxxxxxxxxx: Ministerie xxx Xxxxxxx xx Waterstaat.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx und Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Qualidade.
∙ Xxxxxx: Xxxxxx-xx teollisuusministeriö/Handels-och xxxxxxxxxxxxxxxxxxx x hlediska XXX u xxxxxxxxxxxxxxxxx x rádiových xxxxxxxx: Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxäxxxxxxxxxö/Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: x pověření xxxxx Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xöx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx kontroll (SWEDAC).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxx xxx Industry.
Česká xxxxxxxxx: Xxxx xxx xxxxxxxxxx normalizaci, xxxxxxxxxx x státní zkušebnictví.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXXXX XXXXX
Evropské xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx členskými xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x právem Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx I a xxxxxxxxxxxx České republice xxxxx článku 10 tohoto Xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxx republice v xxxxxxx x českým xxxxxxxx právem uvedeným x xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Společenství xxxxx článku 10 tohoto Xxxxxxxxx.
ODDÍL XX
XXXXXXXX UJEDNÁNÍ
Xxxxxxxx doložky.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx výrobkům xxxxxxxx xxxxxxxx CE x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx Straně a xxxxx, jaké důvody xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x závěru, xx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx záležitost a xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx si xxxxx výsledky xxxxx xxxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
4. X xxxxxxx neshody xx xxxxxxxx takových xxxxxxx xxxx záležitost xxxxxxx Radě přidružení, xxxxx xxxx rozhodnout x xxxxxxxxx expertizy.
5. Xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xx:
(x) xxxxxxxxxxx, zruší je xxxxxxx správní xxxx Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
(x) xxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx takové xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
X. Xxxxxxxx doložka xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx se Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedených x xxxx příloze, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx to Radě xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx posoudí x může xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx stanoveným x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx informovat Xxxx přidružení a xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx.
XXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXX VÝSLEDKŮ XXXXXXXXXX XXXXX:
XXXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXX XXXXXX PRO XXXXXXX X PROSTŘEDÍ X XXXXXXXXXX XXXXXXX
XXXXX X
XXXXX XXXXXXXXXXXX X NÁRODNÍ XXXXX
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 94/9/XX xx xxx 23. března 1994 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx systémy xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výbuchu (Xx. xxxx. x. L 100, 19.4.1994, x. 1).
Xxxxxxx xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 z 27.2.1997), x technických xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x x změně a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxx České xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), x Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 240/1992 Xx. (částka 49 x 29.5.1992), x. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), č. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 x 19.5.1997) x xxxxxx x. 71/2000 Xx. (částka 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 176/1997 Sb. (xxxxxx 63 x 8.8.1997), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxx x nebezpečím xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 286/2000 Xx. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
XXXXX XX
NOTIFIKUJÍCÍ XXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx des Affaires Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Economische Xxxxx.
∙ Dánsko: Xxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxx xxx Sozialordnung.
∙ Xxxxx: Ministry xx Xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx Xxxxxxxxx xx Industry.
∙ Xxxxxxxxx: Ministerio xx Xxxxxxx y Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xx x´xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx et de x´xxxxxxxxx, Direction de x´Xxxxxx Régionale et xx xx Xxxxxx xx Moyenne Industrie (XXXXXX), Xxxx-xxxxxxxxx de xx sécurité xxxxxxxxxxxx..
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxxx xx Enterprise and Xxxxxxxxxx.
∙ Itálie: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, del Xxxxxxxxx x xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Lucembursko: Xxxxxxxxx xx x´Xxxxxxxx-Xxxxxxx xx x´Xxxxxxx xx x´Xxxx.
∙ Xxxxxxxxxx: Ministerie xxx Sociale Xxxxx xx Werkelegenheid.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx für Xxxxxxxxxx xxx Arbeit.
∙ Xxxxxxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Portugalska: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx.
∙ Finsko: Xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxxx-xxx industriministeriet.
∙ Xxxxxxx: z xxxxxxxx xxxxx Švédska: Xxxxxxxxx för xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx kontroll (XXXXXX).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Deparment xx Xxxxx xxx Industry.
Xxxxx xxxxxxxxx: Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x státní xxxxxxxxxxxx.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXXXX OSOBY
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx České xxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx byly autorizovány x České republice x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx X a xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Protokolu.
XXXXX XX
ZVLÁŠTNÍ XXXXXXXX
1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxx x členských státech XX x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx 76/117/XXX, 79/196/XXX a 82/130/EHS xx xxxxx uznávat xxxx průkaz posouzení xxxxx xxxxx §17 xxxxxx x. 22/1997 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx výrobky x x změně x doplnění xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Xx. Xx základě xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x Xxxxx republice xxxx xxxxxxxxxx x shodě xxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx průmyslové xxxxxxx.
1. Učiní-li xxxxx xx Stran xxxxxxxx xxx odepření xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx trh xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XX a xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx druhé Xxxxxx a xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx x jejímu rozhodnutí x jakým xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x důkazní xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xx sdělí xxxxxxxx svých xxxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxx závěru učiní Xxxxxx vhodná xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx uváděny xx xxx.
4. V xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx takových xxxxxxx xxxx záležitost xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xx:
(x) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx Strany, xxxxx opatření xxxxxxx;
(x) oprávněné, xxxxx Xxxxxx vhodná xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx harmonizované xxxxx.
1. Domnívá-li xx Xxxxx republika, xx harmonizovaná xxxxx, xx kterou xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedených x xxxx příloze, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavkům takového xxxxxxxx xxxxxxxx, oznámí xx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxx přidružení xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx x právních xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx příloze.
3. Společenství xxxx xxxxxxxx informovat Xxxx xxxxxxxxxx x druhou Xxxxxx o postupu xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx bude xxxxxxx xxxxx Xxxxxx.
XXXXXXX X XXXXXXXXX UZNÁVÁNÍ VÝSLEDKŮ XXXXXXXXXX SHODY:
TEPLOVODNÍ XXXXX
XXXXX I
XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXX
Právo Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Rady 92/42/XXX xx xxx 21. května 1992 x požadavcích xx xxxxxxxx nových xxxxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx (Xx. věst. x. X 167, 22.6.1992, x. 17), ve xxxxx xxxxxxxx Xxxx 93/68/XXX xx dne 22. Xxxxxxxx 1993 (Xx. xxxx. x. X 220, 30.8.1993, x. 1).
Xxxxxxx xxxxx:
Zákon č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x technických xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x o změně x xxxxxxxx některých xxxxxx, ve znění xxxxxx č. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxx Xxxxx národní xxxx č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), x Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx znění xxxxxx x. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 z 29.5.1992), č. 22/1997 Xx. (částka 6 x 27.2.1997), x. 110(1997 Sb. (xxxxxx 38 z 19.5.1997) x xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 z 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 180/1999 Sb. (xxxxxx 61 xx 17.8.1999), xxxxxx xx xxxxxxx technické požadavky xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx kapalná xxxx xxxxxx paliva, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx č. 289/2000 Xx. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
XXXXX XX
NOTIFIKUJÍCÍ XXXXXXX ÚŘADY
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Belgie: Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Německo: Xxxxxxxxxxxxxxxxx für Xxxxxxxxxx xxx Technologie.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx of Xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx de Xxxxxxx x Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Ministere xx x´xxxxxxxx, des xxxxxxxx xx xx x´xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx xx x´Xxxxxx Xxxxxxxxx xx xx la Xxxxxx xx Xxxxxxx Xxxxxxxxx (XXXXXX), Sous-direction xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
∙ Irsko: Department xx Xxxxxxxxxx and Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, del Xxxxxxxxx x xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx x´Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Zaken.
∙ Xxxxxxxx: Bundesministerium xüx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: z xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx da Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxäxxxxöxxxxxxxxxö/Xxxxöxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx: Xxxxxxxxx för xxxxxxxxxxxxx och teknisk xxxxxxxx (SWEDAC).
∙ Xxxxxxx království: Department xx the Xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx and xxx Xxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxxx: Xxxx pro technickou xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx zkušebnictví.
XXXXX XXX
NOTIFIKOVANÉ XXXXX
Xxxxxxxx společenství:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx členskými xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 10 tohoto Xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x České xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXX UJEDNÁNÍ
Ochranné xxxxxxx.
X. Ochranná xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx xxx odepření xxxxxxx přístupu na xxxx trh xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XX a xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx druhé Xxxxxx x xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx x jejímu xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Strany xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, x nimiž xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xx sdělí xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3. X případě xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx vhodná xxxxxxxx, xxx xxxxxx výrobky xxxxxx xxxxxxx na xxx.
4. V xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx záležitost xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxx xx:
(x) xxxxxxxxxxx, xxxxx je národní xxxxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
(x) oprávněné, xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
B. Ochranná xxxxxxx xxx harmonizované xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Česká republika, xx harmonizovaná xxxxx, xx kterou xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedených x xxxx xxxxxxx, nevyhovuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx důvodů.
2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx požádat Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x této xxxxxxx.
3. Společenství xxxx xxxxxxxx informovat Xxxx xxxxxxxxxx a druhou Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx Straně.
XXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXX VÝSLEDKŮ XXXXXXXXXX SHODY:
XXXXXXX XXXXXXXXXX
XXXXX X
XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXX
Právo Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Xxxx 90/396/XXX ze xxx 29. xxxxxx 1990 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx paliv (Úř. xxxx. x. X 196, 26.7.1990, s. 15), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 93/68/XXX xx xxx 22. xxxxxxxx 1993 (Xx. xxxx. č. X 220, 30.8.1993, s. 1).
Národní právo:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 z 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx požadavcích xx xxxxxxx a x změně x xxxxxxxx xxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Zákon Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), x České xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx zákonů x. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 z 29.5.1992), x. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), č. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 x 19.5.1997) x xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 177/1997 Sb. (xxxxxx 64 x 12.8.1997), xxxxxx se stanoví xxxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxxx plynných xxxxx, xx xxxxx nařízení xxxxx x. 287/2000 Xx. (částka 82 x 29.8.2000).
XXXXX XX
XXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXX
Evropské xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Dánsko: Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx Provning.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxx und Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx x Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Ministere xx x´xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx xx x´xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx xx l´Action Xxxxxxxxx et xx xx Xxxxxx xx Xxxxxxx xxxxxxxxxx (XXXXXX), Xxxx-xxxxxxxxx xx la xxxxxxxx industrielle.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx.
∙ Itálie: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxx x xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: Ministere xx Xxxxxxx (Inspection xx Xxxxxxx xx xxx Xxxxx).
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx van Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Wirtschaft xxx Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: z xxxxxxxx xxxxx Portugalska: Instituto Xxxxxxxxx xx Qualidade.
∙ Xxxxxx: Xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxxx-xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: x pověření xxxxx Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xöx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx (XXXXXX).
∙ Xxxxxxx království: Xxxxxxxxxx xx Trade xxx Xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx: Xxxx xxx xxxxxxxxxx normalizaci, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx I x xxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx uvedeným x oddílu X x xxxxxxxxxxxx Společenství xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
ODDÍL XX
XXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxx.
A. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx výrobky.
1. Xxxxx-xx jedna xx Xxxxx opatření xxx xxxxxxxx xxxxxxx přístupu xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XX x xxxxxxxxxxxx této xxxxxxx, xxxxxx to bezodkladně xxxxx Xxxxxx x xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx x jejímu xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx nesplňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx záležitost x xxxxxxx podklady, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx si xxxxx výsledky svých xxxxxxx.
3. X xxxxxxx shodného xxxxxx xxxxx Strany vhodná xxxxxxxx, aby takové xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x provedení xxxxxxxxx.
5. Xxxxx Rada xxxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxx xx:
(x) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx úřad Xxxxxx, xxxxx opatření xxxxxxx;
(x) xxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
B. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx normy.
1. Xxxxxxx-xx xx Česká xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx předpisech xxxxxxxxx x této xxxxxxx, xxxxxxxxxx základním požadavkům xxxxxxxx xxxxxxxx předpisu, xxxxxx xx Xxxx xxxxxxxxxx x uvedením xxxxxx.
2. Rada xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx požádat Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx stanoveným v xxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxx průběžně xxxxxxxxxx Xxxx přidružení x xxxxxx Xxxxxx o xxxxxxx řízení.
4. Xxxxxxxx postupu xxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx.
XXXXXXX X XXXXXXXXX UZNÁVÁNÍ XXXXXXXX XXXXXXXXXX SHODY:
XXXXXXX XXXXXXXX
ODDÍL I
XXXXX SPOLEČENSTVÍ X XXXXXXX XXXXX
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Xxxx 87/404/XXX xx xxx 25. xxxxxx 1987 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. č. X 220, 8.8.1987, s. 48), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 93/68/XXX xx xxx 22. xxxxxxxx 1993 (Xx. xxxx. č. L 220, 30.8.1993, s. 1).
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 97/23/XX xx xxx 29. května 1997 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx tlakových xxxxxxxx (Xx. xxxx. x. X 181, 9.7.1997, s. 1).
Xxxxxxx právo:
Zákon č. 22/1997 Sb. (částka 6 x 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x o xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb., (částka 22 z 3.11.1986), x Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 x 29.5.1992), č. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 z 27.2.1997), x. 110/1997 Sb. (xxxxxx 38 x 19.5.1997) a zákona x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Nařízení xxxxx č. 175/1997 Sb. (částka 63 x 8.8.1997), xxxxxx xx xxxxxxx technické xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx nádoby, ve xxxxx nařízení xxxxx x. 80/1999 Sb. (xxxxxx 30 xx 4.5.1999) x xxxxxxxx xxxxx x. 285/2000 Xx. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 182/1999 Sb. (částka 62 z 24.8.1999), xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky na xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx vlády x. 290/2000 Xx. (xxxxxx 82 z 29.8.2000).
XXXXX XX
XXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxx Affaires Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Zaken.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx für Xxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx xx Industry.
∙ Xxxxxxxxx: Ministerio xx Xxxxxxx y Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xx x´xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx et xx x´xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx xx x´Xxxxxx Xxxxxxxxx xx xx Petite xx Xxxxxxx Xxxxxxxxx (XXXXXX), Xxxx-xxxxxxxxx de xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx and Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxx x xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Lucembursko: Xxxxxxxxx xx Travail xx xx l´Emploi.
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxx Xxxxx xx Xxxxxxxxxxxxxx.
∙ Rakousko: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx xxx Arbeit.
∙ Xxxxxxxxxxx: z xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxxx-xxx industriministeriet.
∙ Xxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xöx xxxxxxxxxxxxx och xxxxxxx xxxxxxxx (SWEDAC).
∙ Spojené království: Xxxxxxxxxx xx Xxxxx xxx Xxxxxxxx.
Česká xxxxxxxxx: Úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXXXX XXXXX
Evropské xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Společenství x xxxxxxx s xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx I x xxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
Česká xxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
ODDÍL XX
XXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxx.
A. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx jedna xx Xxxxx opatření xxx xxxxxxxx xxxxxxx přístupu xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx CE x xxxxxxxxxxxx této příloze, xxxxxx to xxxxxxxxxxx xxxxx Straně a xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx x jakým xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x závěru, xx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené xxxxxxxxx.
2. Strany xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xx xxxxx výsledky xxxxx xxxxxxx.
3. V xxxxxxx shodného xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx bude xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x provedení xxxxxxxxx.
5. Pokud Rada xxxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxx xx:
(x) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx úřad Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
(b) oprávněné, xxxxx Strany xxxxxx xxxxxxxx, xxx takové xxxxxxx xxxxxx uváděny xx trh.
X. Xxxxxxxx doložka xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx se Xxxxx xxxxxxxxx, že harmonizovaná xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxxxx předpisech uvedených x xxxx příloze, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx to Xxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx posoudí x může xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx postupovalo x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x této xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxx průběžně xxxxxxxxxx Xxxx přidružení x xxxxxx Stranu o xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx.
XXXXXXX O XXXXXXXXX UZNÁVÁNÍ XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX:
SPRÁVNÁ XXXXXXX PRAXE (XXX) XXX LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY:
XXXXXXXX A XXXXXXXXXXX XXXXX
XXXXX I
XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXX
Právo xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Xxxx 65/65/XXX xx xxx 26. ledna 1965 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx léčivých xxxxxxxxx (Xx. věst. x. X 22, 9.2.1965), xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxx 93/39/XXX xx xxx 14. xxxxxx 1993 (Úř. xxxx. x. X 214, 24.8.1993, x. 22).
Xxxxxxxx Xxxx 75/318/XXX xx xxx 20. xxxxxx 1975 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. x. L 147, 9.6.1975, x. 1), xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicemi Xxxxxx 1999/82/XX x 1999/83/XX xx xxx 8. xxxx 1999 (Xx. xxxx. č. 243, 15.9.1999, s. 7 x 9).
Xxxxxxxx xxxx 75/319/EHS xx xxx 20. xxxxxx 1975 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx přepisů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. x. X 147, 9.6.1975, x. 13), naposledy xxxxxxxxx směrnicí Xxxx 93/39/XXX ze dne 14. xxxxxx 1993 (Xx. xxxx. x. X 214, 24.8.1993, x. 22).
Xxxxxxxx Xxxx 81/851/XXX xx xxx 28. xxxx 1981 x sbližování xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků (Xx. xxxx. č. X 317, 6.11.1981, x. 1), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/676/XXX xx dne 13. xxxxxxxx 1990 (Xx. xxxx. x. X 373, 31.12.1990, x. 15).
Xxxxxxxx Xxxx 81/852/XXX xx xxx 28. xxxx 1981 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx farmakologicko-toxikologických a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. x. X 317, 6.11.1981, x. 16), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 1999/104/ES xx xxx 22. prosince 1999 (Xx. věst. x. X 3, 6.1.2000, x. 18).
Xxxxxxxx Xxxxxx 91/356/EHS xx xxx 13. xxxxxx 1991, kterou xx xxxxxxx xxxxxx x pokyny pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx (Úř. xxxx. x. L 193, 17.7.1991, s. 30).
Xxxxxxxx Komise 91/412/XXX xx xxx 23. xxxxxxxx 1991, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx praxi xxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx (Xx. věst. x. X 228, 17.8.1991, x. 70).
Xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2309/93 xx xxx 22. xxxxxxxx 1993, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx Společenství xxx registraci x xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx léčivými xxxxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx hodnocení léčivých xxxxxxxxx (Úř. xxxx. x. L, 214, 24.8.1993, x. 1), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 649/98 ze xxx 23. xxxxxx 1998 (Xx. xxxx. x. X 88, 24.3.1998, x. 7).
Xxxxxxxx Xxxx 92/25/XXX xx xxx 31. xxxxxx 1992 x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx použití (Xx. xxxx. č. X 113, 30.4.1992, x. 1) a Xxxxxx xxx správnou xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx XX Xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx postupů Xxxxxxxxxxxx xxx administrativní xxxxxxxxxx x harmonizaci xxxxxxxx (XXX/5698/94-XX).
Národní xxxxx:
Xxxxx č. 79/1997 Sb. (částka 26 z 15.4.1997), x xxxxxxxx a x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 149/2000 Xx. (xxxxxx 47 x 13.6.2000).
Vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a Xxxxxxxxxxxx zemědělství č. 296/2000 Sb. (xxxxxx 83 z 28.8.2000), kterou se xxxxxxx správná výrobní xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx povolování výroby x distribuce xxxxx, xxxxxx medikovaných xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxx uplatňování xxxxxxx výrobní x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx XXXX, xxxx 1998.
Xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (XXXX) xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, Xxxxxxx XXXX x. 12/1995 (VYR-3).
Xxxxxx xxxxxxxxx XXXX xx xxxxxxx postupy x xxxxxx validace, Xxxxxxx XXXX x. 7/1996 (XXX-5).
Xxxxx xxxxxxxx, Xxxxxxx XXXX x. 6/1997 (VYR-7).
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx SÚKL x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx (SVP) xxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxxx XXXX x. 3/1998 (XXX-8).
Vydávání xxxxxxxxxxx XXX, Věstník XXXX x. 10/1998 (XXX-9).
Xxxxxx xxxxxxxxx XXXX na xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, Xxxxxxx XXXX x. 12/1998 (XXX-10).
Xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx plynů, Xxxxxxx XXXX x. 12/1998 (XXX-5).
Xxxxxx Ústavu xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx biopreparátů a xxxxx (ÚSKVBL) - Xxxxxxxxxx xxxxxxx uplatňování xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe, Xxxxxxx ÚSKVBL x. 1/1998.
XXXXX XX
XXXXXXXXX INSPEKČNÍ XXXXXX XXXXX XX XXXXX XXX XXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Ministere de xx Xxxxx Xxxxxxxx, xx l´Environment et xx x´Xxxxxxxxxxx Xxxxxxx. Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx en Xxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (Xxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxx).
∙ Německo: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx.
∙ Řecko: Ministry xx Xxxxxx and Xxxxxxx, National Drug Xxxxxxxxxxxx (X.X.X.).
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxx Espanola xxx Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xx x´xxxxxxx xx de xx xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxx xxxxxxxx de xx xxxxx. Xxxxxx Xxxxçxxxx xx Sécurité Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx xx Xxxxx (XXXXXXX - xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx). Xxxxxx Xxxxçxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx (AFSSA, Agence Xxxxçxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx).
∙ Xxxxx: Irish Medicines Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx Farmaci e Xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx). Ministero xxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx e xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky).
∙ Xxxxxxxxxxx: Direction xx xx Santé, Xxxxxxxx de xx Xxxxxxxxx et des Xxxxxxxxxxx.
∙ Nizozemsko: Xxxxxxxxxx van Xxxxxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx xx Xxxxx; xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx xxxxxxx Sicherheit xxx Xxxxxxxxxxxx.
∙ Portugalsko: x xxxxxxxx vlády Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Portugues xx Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxx-xxx xäxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxx (Xxxxxxx Products Xxxxxx).
∙ Spojené xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxx. Veterinary Medicines Xxxxxxxxxxx.
Česká republika: Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx - XXXX Praha. Xxxxx xxx xxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx - XXXXXX Xxxx.
XXXXX XXX
ZVLÁŠTNÍ XXXXXXXX
1. XXXXXXXX
"Xxxxxx xxxxxxxxx": všechny přípravky, xx něž xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx, xxxxxxx seznam xx xxxxxx x xxxxxx X.
"Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx (SVP)": xxx je xxxxxxxxxx xx směrnici Komise 91/365/XXX a směrnici Xxxxxx 91/412/XXX x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx v oddílu X.
"Xxxxxxxx": xxxxxxxxx xxxxxxxxx podniku prováděné xx místě inspekčním xxxxxxx ze seznamu xxxxxxxxx v xxxxxx XX s xxxxx xxxxxxxx, zda xxxx xxxxxxx podnik provádí xxxxxxxx v souladu xx xxxxxxxx výrobní xxxxx nebo xx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
"Inspekční xxxxxx": xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx orgánem xx xxxxxxx xxxxxxxxx x oddílu XX.
2. PŮSOBNOST A XXXXXX
2.1. Ustanovení xxxx přílohy se xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x veterinární xxxxxx přípravky, které xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x České republice x Společenství a xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2.2. X případě léčivých xxxxxxxxx, xx xxx xx vztahuje xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xx Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx provedených xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx druhé xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx výroby xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx druhé Xxxxxx.
2.3. Druhá Xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x shodě xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx opakované xxxxxxxx při xxxxxx.
3. OBDOBÍ XXXX XXXXX XXXXXXXXXX
3.1. X xxxxxx před xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
- xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů a xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx XXX Xxxxxx xxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx,
- bude xxxxxxxxx xxxxxxxxx uplatňování xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx XXX prostřednictvím xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx inspekčních xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
3.2. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx bude 6 xxxxxx.
3.3. Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx projednají x xxxxxxxxx xxxxxxx expertů (Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx) xx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů Xxxxx republiky. Xxxxxx xxxxxxxxx v Xxxx xxxxxxxxxx x prodloužení xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx plným xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ihned xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxx mohou xxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx před xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx-xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx SVP x Xxxxx republice.
4. XXXXXX XXXXXX UPLATNĚNÍ
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
4.1. Xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx příslušného xxxxxx xxxxx Strany xxxxxx odpovědné xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxx xxx výrobou x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx činnosti;
x) xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xx XXX; x
x) xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx příslušným inspekčním xxxxxxx.
4.2. X xxxxxxxxxxxxx bude rovněž xxxxxxx xxxxx (xxxxx) xxxxxx. Budou vydány xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx certifikátu.
4.3. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx urychleně a xxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx 30 xxxxxxxxxxxx xxx. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxx-xx xxx provedena xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxx doba xxxxxxxxxxx xx 60 dní.
Xxxxxxxxxxx xxxxx
4.4. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx šarže xxxxxx výrobcem (xxxxxxxxxxxxxxx) xx úplné kvalitativní xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx účinných složek x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx zajištění xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx šarže xxxxxxxx své specifikaci x xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx registrací. Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx příslušnému xxxxxx xx jeho xxxxxx.
4.5. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx bude xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx platného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx podepisuje xxxxx xxxxxxxxx xx propuštění xxxxx xxx vývoz, xx. "xxxxxxxxxxxxx xxxxx" xxxxx xxxxxx 17 xxxxxxxx 75/319/XXX a xxxxxx 29 xxxxxxxx 81/85/XXX x §4 x 19 zákona x. 79/1997 Xx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx šarží
4.6. Postup xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (např. xxxxxx) x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx
4.7. Inspekce XXX xxxxx prováděny xxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxxxx x oddílu X xxxxxxxxxx orgánem xxxxxxxxxx místu xxxxxx.
4.8. Mohou se xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx:
x) Xxxxxxx xxxx systémová xxxxxxxx: xxxxxxx xx s xxxxx xxxxxx, zda xxxxxxx celkově xxxxxxx xxxxxxxxx XXX (xxxx. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (SVP).
x) Xxxxxxxx procesů: xxxxxxx xx x xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxx určitém xxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx SVP (xxxx. xxxxxx sterilní vody).
x) Xxxxxxxx přípravku: xxxxxxx xx x xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx XXX. Xxxxxxxx xx na prověření xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx x registraci (xxxx. "xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx") x xxxxxxxxx proto xxxx xxx k xxxxxxxxx příslušné informace (xxxx dokumentace xxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxx) x xxxx xxx x nimi xxxxx obeznámen.
4.9. Xxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxx ukládány xxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx tento Xxxxxxxx.
Předávání xxxxxxxxxxx xxxxx
4.10. Xx xxxxxxxxxxx žádost xxxxxxxxx xxxxxxxxx inspekční orgány xxxxx xxxxxxxx inspekční xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx nebo x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, že kontrolní xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Každá xx Xxxxx xxxxxxx x xxxxxx inspekčními xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.
4.11. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v nedávné xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx. xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxx lety xxxx xx ukázala zvláštní xxxxxxx inspekce, xxx xxxxx o specifickou x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx zajistí, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx do 30 xxxxxxxxxxxx dnů; xxxxx se xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx se xxxxxxxxxx xx 60 dnů.
Xxxxxx xxxxxxxx
4.12. Xxxxxxxxx xxxxxx budou xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Strany x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xx mohly xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx distribuce xxxxx. Xxxxxxxx postup xxx varování xxxxxxxx Xxxxxx.
4.13. Xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx (xxxxx xx xxxxxxxx) xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx XXX x xxxxx xx mít xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx veřejnosti, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx naléhavosti.
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x sbližování xxxxxxxxx na xxxxxx
4.14. V xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx si Xxxxxx budou xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
4.15. Příslušné xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx technických xxxxxxxx xxxx inspekčních xxxxxxxxx. Xxxxx ze Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx s druhou Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x bude xxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxx
4.16. X xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx budou xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgány, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx. Xxxxxx se xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx
4.17. X xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx protokolu x xx xxxxxxxx dohodě xxxx Xxxxxxxx xxxxx xxx schváleny xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx chápání x výkladu praxe x xxxxxxxxx. Ustanovení xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx forma budou xxxxxxxxx postupy xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxx
4.18. Xxx účely xxxxxx Xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx. xxxxxx xxxxxxxxxxx zpráv, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx požadavky:
x) xx Společenství:
- xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) x Xxxxx xxxxxxxxx:
- v xxxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx - ředitel Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx;
- v xxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxx Xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx biopreparátů x xxxxx.
Xxxxxx xxxxxx
4.19. Obě Xxxxxx vynaloží veškeré xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx rozdílnosti xxxxxx xxxxxxxx xx mimo xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x závěrů xxxxxxxxxxx xxxxx. Nevyřešené xxxxxxxxxxx názorů xxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxxxxx
5.1. Xxxxxxxx xxxxxxx xx Stran xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx způsobem prokáže, xx druhá Strana xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx konzultovat x Xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx přidružení xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx.
5.2. Xxxxx xx Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx. Takové xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx oznámeny xxxxx Xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx se x xxxxxxxx připojit. Xxxxxxxx xx na xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx náklady xx xx nahrazeny.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx č. 56/2001 Sb. x. x. nabyl xxxxxxxxx xxxx 17.7.2001.
Xx xxxxx tohoto xxxxxxxx předpisu xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č.:
7/2004 Xx. x. x., o sjednání Xxxxxx, xxxxxx se xxxx Protokol x Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi ČR xx jedné xxxxxx x Xxxxxxxxxx společenstvími x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků (PECA)
x xxxxxxxxx xx 6.2.2004
50/2004 Xx. x. x., x xxxxxxx Xxxxxxxxxx x. 2/2004 Xxxx xxxxxxxxxx XX-XX ze xxx 26/02/2004, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx x Evropské xxxxxx o posuzování xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků (PECA)
x xxxxxxxxx od 6.5.2004
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.
*) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx přidružení xxxx Českou republikou xx jedné xxxxxx x Evropskými xxxxxxxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxx xxxxx xx straně xxxxx xx xxx 4. xxxxx 1993 xxxx xxxxxxxxx xxx č. 7/1995 Sb.
1) Xx. xxxx. (XX) x. X 204, 21. 7. 1998, x. 37. Xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxx 98/48/XX [Xx. xxxx. (XX) x. X 217, 5. 8. 1998, x. 18].