Právní předpis byl sestaven k datu 10.04.2014.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 10.04.2014.
6
XXXXXXXX
xx xxx 9. xxxxx 2014,
kterou xx xxxx xxxxxxxx x. 111/2013 Xx., x stanovení požadavků xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx jakosti a xxxxxxxxxxx lidských orgánů xxxxxxxx x transplantaci
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxx podle §25 xxxx. 4 xxxxxx x. 285/2002 Xx., x darování, xxxxxxxx x transplantacích xxxxx x orgánů a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (transplantační xxxxx), xx znění zákona x. 44/2013 Sb.:
Xx. I
Vyhláška č. 111/2013 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx vytvoření xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx lidských xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx, xx mění xxxxx:
1. Xx xxxxx poznámky xxx xxxxx x. 1 xx xxxxxxxx xxxx "Xxxxxxxxx směrnice Xxxxxx 2012/25/EU xx xxx 9. xxxxx 2012, xxxxxx xx xxxxxxx informační xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx členskými xxxxx.".
2. X §3 xxxx. 2 xxxx. x) xxx 3 xxx:
"3. xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, anatomický název xxxxxx, xxxxxxxx jeho xxxxxx x těle xxxxx xxxx vpravo, x údaj, xxx xxx o xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx x upřesněním xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx,".
3. X §3 xxxx. 2 se xx xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxx 5, xxxxx xxx:
"5. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, v xxxxxxx název, adresa x kontaktní xxxxxxxxx xxxxx x datum xxxxxxxxxxxxx x".
4. V §3 se xxxxxxxx xxxxxxxx 3, xxxxx xxx:
"(3) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 a 2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx transplantací xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx pověřenému xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, s xxxx xx orgán xxxxxxxx, xxxx poskytne xxxxxxxxx x jedinečném xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx identifikačním xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx registraci xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Nebyl-li xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx použití. Xxx xxxxx výměny xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx rodné xxxxx xxxxx neuvádí.".
5. X §4 odstavec 3 zní:
"(3) Xxx xxxxxxxxx pracovních xxxxxxx, xxxxx byla uskutečněna xxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx, xx
x) xxx případ xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx odstavec 2 xxxxxxx xxxxxxx, nebo
b) x případě zjištění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx závažných xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx účely xxxxxxxxx informací Koordinačním xxxxxxxxxx transplantací příslušnému xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxx xxxxxx uskutečněna, xxxxxxx xxxxxx postupy, xxx
1. xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx podle xxxxx X x xxxxx X xxxx I xxxxxxx x této xxxxxxxx x
2. závěrečné xxxxxxx x těchto xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx podle xxxxx X xxxx XX xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.".
6. Za §4 xx xxxxxx xxxx §4x, xxxxx včetně xxxxxxx xxx:
"§4x
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx zajištění xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x závažných nežádoucích xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx členskými xxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx sledovatelnosti a xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx reakcích xxxx být vytvořeny xxx, aby x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx
x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. xxxxxxxxxxx,
2. xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx a
3. v xxxxxxxxxx případech xxxxx xxxxxx s xxx, xx následně xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxx
1. xxxx xxxxxxx x jazyce xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx i xxxxxxxxxx, není-li xxxxxx xxxxx, v xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx-xx xx, x xxxxxx xxxxxxxxx,
2. xxxx xxxxxxxxxxxxx a mohly xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x
3. xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. xxxxx x xxx xxxxxxx,
2. xxxxxxxxx xxxxx osoby xxxxxxxxx xx xxxxxxx x
3. xxxxxxxxxx: "Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx neoprávněnému xxxxxxx xxxx xxxxxxxx." x
x) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.".
7. X xxxxxxx xxxxx A xxx 3 xxx:
"3. Xxxxx x čas xxxxxxxx (rok/měsíc/den/hodina/minuta)".
8. V xxxxxxx xxxxx X xxx 8 zní:
"8. Xxxxx a xxx xxxxxxx xxxxxxxxx reakce xxxx účinku (xxx/xxxxx/xxx/xxxxxx/xxxxxx)".
9. Xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx X, xxxxx xxx:
"XXXX X
X. Xxx výměně xxxxxx xxxx členskými xxxxx obsahuje xxxxxxx x závažných nežádoucích xxxxxxxx xxxx závažných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx kromě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx X tyto xxxxxxxxx:
1. xxxxxxx stát xxxxxxxxxx hlášení,
2. identifikační xxxxx xxxxxx: země (XXX) x vnitrostátní xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx Koordinačním střediskem xxxxxxxxxxxxx,
3. xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx transplantací: xxxxxxxxx číslo, x-xxxx x xxxxxxxx xxx,
4. xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx telefonní xxxxx, e-mail, xxxxxxxxx xxx,
5. členský xxxx, x xxxx byl xxxxx xxxxxxx,
6. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx darování,
7. xxxxxxx členské xxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx odeslány, jsou-li xxxxx,
8. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx příjemce,
9. xxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxx/xxxxx/xxx/xxxxxx/xxxxxx) x
10. xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx státu, x xxxx byla xxxxxx xxxxxxxxxxx, předává xxxxxxxxxx; xxxxx byly xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx další xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jsou xxxx xxxxxxxxx předány xxx xxxxxxxxxx.
XX. Xxx xxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx závěrečné xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účincích xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
1. xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
2. xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx: xxxx (ISO) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx udělené Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
3. xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx: telefonní číslo, x-xxxx, xxxxxxxxx xxx,
4. xxxxx a čas xxxxxxx,
5. xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx,
6. xxxxx xxxxxxx,
7. xxxxxxx xxxxxxx xxxxx,
8. xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx,
9. xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx opatření x
10. xxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx požadována.
Závěrečné xxxxxxx se příslušnému xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx státu, x xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, předává xx shromáždění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx od všech xxxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxx xx 3 xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dotčených xxxxxxxxx států.".
Xx. II
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 10. xxxxx 2014.
Xxxxxxx:
MUDr. Xxxxxx, MBA, x. x.
Informace
Xxxxxx xxxxxxx x. 6/2014 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 10.4.2014.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem jiných xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se jich xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.