Právní předpis byl sestaven k datu 10.04.2014.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 10.04.2014.
6
VYHLÁŠKA
xx xxx 9. xxxxx 2014,
xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 111/2013 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx vytvoření xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx zajištění xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x transplantaci
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §25 xxxx. 4 xxxxxx x. 285/2002 Xx., x darování, odběrech x xxxxxxxxxxxxxxx tkání x orgánů a x změně některých xxxxxx (transplantační xxxxx), xx znění xxxxxx x. 44/2013 Xx.:
Xx. X
Xxxxxxxx č. 111/2013 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx:
1. Xx konci poznámky xxx čarou x. 1 xx xxxxxxxx xxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2012/25/EU ze xxx 9. xxxxx 2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx lidských xxxxxx určených x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.".
2. V §3 xxxx. 2 písm. x) xxx 3 xxx:
"3. xxxxxxxxxxxx orgánu x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, případně xxxx xxxxxx x těle xxxxx xxxx xxxxxx, x údaj, xxx xxx x celý xxxxx xxxx část xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx,".
3. X §3 xxxx. 2 se xx xxxxx písmene x) doplňuje bod 5, xxxxx xxx:
"5. xxxxxxxxxxxx transplantačního xxxxxx, xx kterém xxxx xxxxxxxxxxx transplantace, x xxxxxxx název, adresa x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x datum xxxxxxxxxxxxx x".
4. V §3 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 3, xxxxx xxx:
"(3) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx v případě xxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxx státy xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx předávání xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxx xxxxxxxx, dále xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx čísle xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx identifikačním xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx rozumí xxxxx xxxxxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Nebyl-li xxxxx použit k xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx se xxxx informace o xxxx konečném použití. Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx.".
5. X §4 xxxxxxxx 3 xxx:
"(3) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx orgánů xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx
x) xxx případ xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx závažných nežádoucích xxxxxx odstavec 2 xxxxxxx obdobně, nebo
b) x případě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx závažných xxxxxxxxxxx xxxxxx pro účely xxxxxxxxx informací Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx příslušnému xxxxxx xxxx pověřenému xxxxxxxx xxxxxxxxx státu, x xxxx byla xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx postupy, xxx
1. xxxxxxx x těchto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx podle xxxxx X x xxxxx X bodu I xxxxxxx k xxxx xxxxxxxx a
2. závěrečné xxxxxxx x těchto xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxx podle xxxxx X bodu II xxxxxxx k této xxxxxxxx.".
6. Za §4 xx xxxxxx xxxx §4x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx zní:
"§4a
Společné xxxxxxxx xxxxxxx xxx zajištění xxxxxxxxxxxxxxx x hlášení x závažných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx členskými státy
Společné xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx sledovatelnosti a xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účincích x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxx, xxx x xxxxxxx výměny orgánů xxxx členskými xxxxx
x) xxxx informace xxxxxxxxx
1. xxxxxxxxxxx,
2. xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx a
3. v xxxxxxxxxx případech ústní xxxxxx s tím, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxx,
x) informace
1. byly xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxxx odesílateli x xxxxxxxxxx, není-li takový xxxxx, x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx-xx se, x xxxxxx xxxxxxxxx,
2. byly xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx x
3. xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) informace xxxxxxxxxx
1. xxxxx x xxx xxxxxxx,
2. kontaktní xxxxx osoby odpovědné xx xxxxxxx x
3. xxxxxxxxxx: "Obsahuje osobní xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx neoprávněnému xxxxxxx nebo xxxxxxxx." x
x) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx bylo xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx naléhavé xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x předávat xxxxxxxx xxxxxxxxx.".
7. X xxxxxxx části X xxx 3 zní:
"3. Xxxxx x čas xxxxxxxx (xxx/xxxxx/xxx/xxxxxx/xxxxxx)".
8. X xxxxxxx xxxxx X xxx 8 zní:
"8. Xxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx reakce xxxx xxxxxx (xxx/xxxxx/xxx/xxxxxx/xxxxxx)".
9. Xx konci xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx X, xxxxx zní:
"ČÁST X
X. Při výměně xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx hlášení x xxxxxxxxx nežádoucích xxxxxxxx xxxx závažných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx řešení xxxxx xxxxxxxxxxx uvedených x xxxxx X tyto xxxxxxxxx:
1. xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxxx,
2. xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx: xxxx (XXX) x vnitrostátní xxxxxxxxxxxxx xxxxx hlášení xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
3. xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx střediska xxxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx xxxxx, x-xxxx x xxxxxxxx xxx,
4. xxxxxxxxxxxxxx centrum podávající xxxxxxx, jeho xxxxxxxxx xxxxx, x-xxxx, popřípadě xxx,
5. xxxxxxx stát, x xxxx xxx xxxxx odebrán,
6. jedinečné xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,
7. xxxxxxx členské státy, xx xxxxx xxxx xxxxxx odeslány, xxxx-xx xxxxx,
8. jedinečné xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,
9. xxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinku xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxx/xxxxx/xxx/xxxxxx/xxxxxx) x
10. xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx se příslušnému xxxxxx xxxx pověřenému xxxxxxxx členského xxxxx, x xxxx xxxx xxxxxx uskutečněna, xxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxxx byly xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx další xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx předány též xxxxxxxxxx.
XX. Xxx výměně xxxxxx mezi členskými xxxxx xxxxxxxx závěrečné xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
1. xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
2. xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxx: xxxx (ISO) x xxxxxxxxxxxx identifikační xxxxx xxxxxxx xxxxxxx Koordinačním xxxxxxxxxx transplantací,
3. xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx: telefonní číslo, x-xxxx, popřípadě xxx,
4. xxxxx x xxx xxxxxxx,
5. xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx zprávy,
6. xxxxx xxxxxxx,
7. dotčené xxxxxxx xxxxx,
8. výsledek šetření x xxxxxxx závěr,
9. xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx x
10. xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx požadována.
Závěrečné xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxx xxxxxx uskutečněna, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxx od všech xxxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxx do 3 xxxxxx po xxxxxx xxxxxxx závažného xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dotčených xxxxxxxxx xxxxx.".
Čl. XX
Xxxxxxxx
Xxxx vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx dnem 10. dubna 2014.
Xxxxxxx:
XXXx. Xxxxxx, MBA, v. x.
Informace
Xxxxxx xxxxxxx č. 6/2014 Xx. nabyl xxxxxxxxx dnem 10.4.2014.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.