Právní předpis byl sestaven k datu 10.04.2014.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 10.04.2014.
6
VYHLÁŠKA
xx dne 9. xxxxx 2014,
kterou xx mění xxxxxxxx x. 111/2013 Xx., x xxxxxxxxx požadavků xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx zajištění xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx
Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §25 xxxx. 4 xxxxxx x. 285/2002 Sb., x xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx tkání x orgánů x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx zákona x. 44/2013 Xx.:
Xx. X
Xxxxxxxx č. 111/2013 Sb., x stanovení xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx pracovních xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx jakosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx orgánů xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx, xx xxxx takto:
1. Xx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 1 xx xxxxxxxx xxxx "Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx 2012/25/EU ze xxx 9. xxxxx 2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx určených x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.".
2. X §3 xxxx. 2 písm. x) bod 3 xxx:
"3. identifikaci xxxxxx x rozsahu xxxxxxxxxx xxxxx, anatomický název xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxx xxxxx xxxx xxxxxx, x údaj, zda xxx x celý xxxxx nebo xxxx xxxxxx x upřesněním xxxxxx xxxx segmentu xxxxxx,".
3. V §3 xxxx. 2 xx xx xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxx 5, který xxx:
"5. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx centra, xx xxxxxx byla xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, v xxxxxxx xxxxx, adresa x kontaktní xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx x".
4. X §3 se xxxxxxxx xxxxxxxx 3, xxxxx xxx:
"(3) Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx orgánů mezi xxxxxxxxx státy xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 x 2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx transplantací xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx příslušnému orgánu xxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxxx xxxxx, s xxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx jedinečném xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, kterým xx rozumí xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx registraci xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx-xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx.".
5. X §4 odstavec 3 zní:
"(3) Při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx uskutečněna xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, se
a) xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nežádoucích xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx odstavec 2 xxxxxxx xxxxxxx, xxxx
x) x xxxxxxx zjištění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx příslušnému xxxxxx xxxx pověřenému xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx byla xxxxxx xxxxxxxxxxx, zajistí xxxxxx xxxxxxx, xxx
1. xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx reakcích xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx části X x části X xxxx I xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx x
2. xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxx II xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.".
6. Xx §4 xx xxxxxx xxxx §4x, který xxxxxx xxxxxxx xxx:
"§4x
Xxxxxxxx pracovní xxxxxxx xxx zajištění xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx x závažných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx výměny xxxxxx xxxx členskými xxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx postupy pro xxxxxxxxx sledovatelnosti a xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účincích x xxxxxxxxx nežádoucích xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx, aby x xxxxxxx xxxxxx orgánů xxxx xxxxxxxxx xxxxx
x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. xxxxxxxxxxx,
2. písemně x xxxxxxxxxxxx podobě xxxx xxxxx x
3. x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxx, xx xxxxxxxx budou xxxxxxx v xxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxx
1. xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx odesílateli x xxxxxxxxxx, není-li takový xxxxx, v jazyce xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx-xx xx, x xxxxxx anglickém,
2. byly xxxxxxxxxxxxx a xxxxx xxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx x
3. xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jejich xxxxxxxxxxx potvrzeny,
c) informace xxxxxxxxxx
1. xxxxx a xxx xxxxxxx,
2. xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x
3. xxxxxxxxxx: "Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxx proti xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx." x
x) Koordinační xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x bezodkladně xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx informace.".
7. X xxxxxxx xxxxx A xxx 3 xxx:
"3. Xxxxx x čas xxxxxxxx (rok/měsíc/den/hodina/minuta)".
8. X xxxxxxx části X xxx 8 zní:
"8. Xxxxx x čas xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx (rok/měsíc/den/hodina/minuta)".
9. Xx konci xxxxxxx xx xxxxxxxx část X, která xxx:
"XXXX X
X. Xxx výměně xxxxxx xxxx členskými xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx A xxxx xxxxxxxxx:
1. členský xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
2. identifikační xxxxx zprávy: xxxx (XXX) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx střediskem xxxxxxxxxxxxx,
3. xxxxxxxxx údaje Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx číslo, x-xxxx x xxxxxxxx xxx,
4. xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podávající xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, x-xxxx, xxxxxxxxx xxx,
5. xxxxxxx stát, x xxxx byl xxxxx xxxxxxx,
6. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,
7. xxxxxxx xxxxxxx státy, xx xxxxx byly xxxxxx odeslány, xxxx-xx xxxxx,
8. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx příjemce,
9. xxxxx x xxx nástupu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx závažné nežádoucí xxxxxx (rok/měsíc/den/hodina/minuta) x
10. xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xx příslušnému xxxxxx xxxx pověřenému xxxxxxxx členského xxxxx, x nímž xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxxx byly xx předání hlášení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx.
XX. Xxx xxxxxx xxxxxx mezi členskými xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
1. xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
2. xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx: xxxx (XXX) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
3. kontaktní xxxxx Koordinačního xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx: telefonní xxxxx, x-xxxx, xxxxxxxxx fax,
4. xxxxx x čas xxxxxxx,
5. identifikační xxxxx xxxxx zprávy,
6. xxxxx xxxxxxx,
7. xxxxxxx členské xxxxx,
8. xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx,
9. xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx a
10. xxxxx xxxxxx následných xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx se příslušnému xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x nímž byla xxxxxx uskutečněna, xxxxxxx xx shromáždění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx od xxxxx xxxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxx do 3 xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nežádoucího xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx reakce xxxx xxxxxxxxxx orgánům dotčených xxxxxxxxx států.".
Čl. XX
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 10. xxxxx 2014.
Xxxxxxx:
XXXx. Xxxxxx, XXX, x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis č. 6/2014 Sb. nabyl xxxxxxxxx dnem 10.4.2014.
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx jich xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.