Právní předpis byl sestaven k datu 10.04.2014.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 10.04.2014.
6
XXXXXXXX
xx xxx 9. xxxxx 2014,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 111/2013 Xx., x stanovení požadavků xx xxxxxxxxx pracovních xxxxxxx pro zajištění xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §25 xxxx. 4 xxxxxx x. 285/2002 Sb., x xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x orgánů x x změně xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx xxxxx), xx znění xxxxxx x. 44/2013 Xx.:
Xx. X
Xxxxxxxx č. 111/2013 Sb., x stanovení požadavků xx xxxxxxxxx pracovních xxxxxxx pro zajištění xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx lidských orgánů xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx:
1. Xx konci poznámky xxx xxxxx x. 1 se xxxxxxxx xxxx "Prováděcí směrnice Xxxxxx 2012/25/EU ze xxx 9. října 2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx.".
2. X §3 xxxx. 2 xxxx. x) bod 3 xxx:
"3. xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx anatomický xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, případně jeho xxxxxx x těle xxxxx nebo vpravo, x údaj, zda xxx x xxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxx s upřesněním xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx,".
3. V §3 xxxx. 2 xx xx xxxxx písmene x) xxxxxxxx bod 5, xxxxx zní:
"5. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, v xxxxxxx xxxxx, adresa x xxxxxxxxx telefonní xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx x".
4. V §3 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 3, xxxxx xxx:
"(3) Pro zajištění xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx orgánů xxxx xxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxx pracovní xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2. Xxxxxxxxxxx středisko xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx příslušnému orgánu xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx orgán xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx čísle xxxxxxxx xxxx jedinečném identifikačním xxxxx příjemce, kterým xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx transplantací. Nebyl-li xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx mezi členskými xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx.".
5. X §4 xxxxxxxx 3 xxx:
"(3) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx postupů, xxxxx xxxx uskutečněna xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, se
a) xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinků xxxx závažných xxxxxxxxxxx xxxxxx odstavec 2 xxxxxxx obdobně, xxxx
x) x xxxxxxx zjištění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinků xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx informací Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx příslušnému xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x nímž xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, zajistí xxxxxx xxxxxxx, xxx
1. xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx nebo reakcích xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxx xxxxx X a xxxxx X xxxx I xxxxxxx k xxxx xxxxxxxx x
2. xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx podle xxxxx X bodu XX xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.".
6. Za §4 xx xxxxxx xxxx §4x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:
"§4x
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx členskými xxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nežádoucích xxxxxxxx xxxx xxx vytvořeny xxx, xxx x xxxxxxx xxxxxx orgánů xxxx xxxxxxxxx státy
a) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. xxxxxxxxxxx,
2. xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podobě nebo xxxxx a
3. v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxx, xx xxxxxxxx budou xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx,
x) informace
1. xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx odesílateli i xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx xxxxx, x jazyce xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo, xxxxxxxxxx-xx xx, v xxxxxx xxxxxxxxx,
2. xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxx xx vyžádání xxxxxxxxxx a
3. xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. datum x xxx předání,
2. kontaktní xxxxx osoby xxxxxxxxx xx xxxxxxx a
3. xxxxxxxxxx: "Obsahuje xxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx." x
x) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx bylo schopno xxxxxxxxxxx řešit xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.".
7. V xxxxxxx xxxxx X xxx 3 zní:
"3. Xxxxx a xxx xxxxxxxx (rok/měsíc/den/hodina/minuta)".
8. V xxxxxxx xxxxx X xxx 8 xxx:
"8. Xxxxx a xxx xxxxxxx xxxxxxxxx reakce xxxx účinku (xxx/xxxxx/xxx/xxxxxx/xxxxxx)".
9. Xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx X, xxxxx zní:
"ČÁST X
X. Při xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx obsahuje xxxxxxx x závažných nežádoucích xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx opatření xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx X tyto xxxxxxxxx:
1. xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
2. identifikační xxxxx xxxxxx: xxxx (XXX) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
3. xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx číslo, e-mail x xxxxxxxx fax,
4. xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, x-xxxx, xxxxxxxxx xxx,
5. xxxxxxx xxxx, x xxxx xxx xxxxx xxxxxxx,
6. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,
7. xxxxxxx členské státy, xx xxxxx byly xxxxxx odeslány, jsou-li xxxxx,
8. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,
9. xxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx závažné nežádoucí xxxxxx (xxx/xxxxx/xxx/xxxxxx/xxxxxx) x
10. xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx přijata xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xx příslušnému xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x nímž xxxx xxxxxx uskutečněna, předává xxxxxxxxxx; pokud xxxx xx předání hlášení xxxxxxxx další xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx.
XX. Xxx výměně xxxxxx mezi členskými xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nežádoucích xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
1. členský xxxx podávající xxxxxxx,
2. xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx: xxxx (ISO) a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
3. xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx xxxxx, x-xxxx, popřípadě xxx,
4. xxxxx x xxx xxxxxxx,
5. xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxx xxxxxx,
6. xxxxx xxxxxxx,
7. xxxxxxx xxxxxxx xxxxx,
8. xxxxxxxx šetření x xxxxxxx závěr,
9. xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x
10. xxxxx xxxxxx následných xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx xx příslušnému xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx státu, x xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx shromáždění příslušných xxxxxxxxx od xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx do 3 xxxxxx xx prvním xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx všem xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxxxxxx států.".
Xx. XX
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem 10. xxxxx 2014.
Ministr:
XXXx. Xxxxxx, MBA, x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx č. 6/2014 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 10.4.2014.
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se jich xxxxxx derogační xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.