Právní předpis byl sestaven k datu 10.04.2014.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 10.04.2014.
6
VYHLÁŠKA
xx xxx 9. xxxxx 2014,
kterou xx xxxx xxxxxxxx x. 111/2013 Xx., x stanovení požadavků xx vytvoření xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx zajištění xxxxxxx jakosti x xxxxxxxxxxx lidských xxxxxx xxxxxxxx x transplantaci
Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §25 xxxx. 4 zákona x. 285/2002 Xx., x xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (transplantační zákon), xx xxxxx xxxxxx x. 44/2013 Xx.:
Xx. X
Xxxxxxxx č. 111/2013 Sb., x xxxxxxxxx požadavků xx vytvoření xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx:
1. Xx xxxxx poznámky xxx xxxxx č. 1 xx xxxxxxxx xxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2012/25/EU xx xxx 9. xxxxx 2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx lidských xxxxxx určených x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.".
2. V §3 xxxx. 2 xxxx. x) bod 3 xxx:
"3. xxxxxxxxxxxx orgánu x xxxxxxx anatomický xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx v xxxx xxxxx xxxx xxxxxx, x xxxx, zda xxx x celý xxxxx nebo část xxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx,".
3. X §3 xxxx. 2 xx xx xxxxx xxxxxxx x) doplňuje bod 5, xxxxx xxx:
"5. xxxxxxxxxxxx transplantačního centra, xx xxxxxx byla xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, v xxxxxxx xxxxx, adresa x kontaktní telefonní xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx a".
4. X §3 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 3, xxxxx xxx:
"(3) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxx státy xxxx xxx vytvořeny xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 a 2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx příslušnému xxxxxx xxxx pověřenému subjektu xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx orgán xxxxxxxx, xxxx poskytne xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx jedinečném xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx rozumí číslo xxxxxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx-xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, předávají xx xxxx informace x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxx účely xxxxxx xxxxxx xxxx členskými xxxxx se xxxxx xxxxx dárce xxxxxxx.".
5. X §4 odstavec 3 xxx:
"(3) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx postupů, xxxxx xxxx uskutečněna xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, se
a) xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nežádoucích xxxxxx xxxx xxxxxxxxx nežádoucích xxxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxx obdobně, nebo
b) x xxxxxxx zjištění xxxxxxxxx nežádoucích xxxxxx xxxx závažných xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Koordinačním xxxxxxxxxx transplantací xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx byla xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx
1. xxxxxxx o těchto xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxx xxxxx části X x části X bodu X xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx x
2. xxxxxxxxx xxxxxxx o těchto xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx podle xxxxx X xxxx II xxxxxxx k xxxx xxxxxxxx.".
6. Za §4 xx vkládá nový §4x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx zní:
"§4a
Společné pracovní xxxxxxx xxx zajištění xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx výměny xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx postupy xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účincích x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxx, xxx x xxxxxxx výměny xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx
x) xxxx informace předávány
1. xxxxxxxxxxx,
2. xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx x
3. x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ústní xxxxxx x xxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxx
1. xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, není-li xxxxxx xxxxx, x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx-xx se, x xxxxxx xxxxxxxxx,
2. xxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxx xxx xx vyžádání xxxxxxxxxx x
3. xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) informace xxxxxxxxxx
1. xxxxx x xxx předání,
2. kontaktní xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x
3. xxxxxxxxxx: "Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo přístupu." x
x) Koordinační xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx naléhavé xxxxxxx x bezodkladně xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx informace.".
7. X xxxxxxx části X xxx 3 xxx:
"3. Xxxxx a xxx xxxxxxxx (xxx/xxxxx/xxx/xxxxxx/xxxxxx)".
8. X xxxxxxx xxxxx A xxx 8 xxx:
"8. Xxxxx x xxx xxxxxxx nežádoucí xxxxxx xxxx xxxxxx (xxx/xxxxx/xxx/xxxxxx/xxxxxx)".
9. Xx xxxxx přílohy xx xxxxxxxx xxxx X, která zní:
"ČÁST X
X. Xxx xxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx obsahuje xxxxxxx x závažných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx X xxxx xxxxxxxxx:
1. členský xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
2. xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx: xxxx (XXX) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx střediskem xxxxxxxxxxxxx,
3. kontaktní xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx číslo, x-xxxx x případně fax,
4. xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, jeho telefonní xxxxx, x-xxxx, xxxxxxxxx xxx,
5. členský xxxx, x xxxx xxx xxxxx xxxxxxx,
6. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,
7. xxxxxxx členské státy, xx xxxxx byly xxxxxx xxxxxxxx, jsou-li xxxxx,
8. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx příjemce,
9. xxxxx x čas xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx nežádoucí xxxxxx (xxx/xxxxx/xxx/xxxxxx/xxxxxx) x
10. xxxxxxxx opatření, která xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx členského státu, x xxxx byla xxxxxx uskutečněna, předává xxxxxxxxxx; pokud byly xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx další xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx předány též xxxxxxxxxx.
XX. Xxx výměně xxxxxx xxxx členskými xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účincích nebo xxxxxxxxx nežádoucích reakcích xxxx informace:
1. xxxxxxx xxxx podávající hlášení,
2. xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx: xxxx (XXX) a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx Koordinačním xxxxxxxxxx transplantací,
3. xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx xxxxx, x-xxxx, xxxxxxxxx xxx,
4. xxxxx x xxx xxxxxxx,
5. xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxx xxxxxx,
6. xxxxx xxxxxxx,
7. xxxxxxx xxxxxxx xxxxx,
8. xxxxxxxx šetření x xxxxxxx závěr,
9. xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x
10. xxxxx xxxxxx následných xxxxxxxx, xxxx-xx požadována.
Závěrečné xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x nímž byla xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx shromáždění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx od xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx 3 xxxxxx xx prvním xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx reakce všem xxxxxxxxxx orgánům dotčených xxxxxxxxx xxxxx.".
Čl. XX
Xxxxxxxx
Xxxx vyhláška xxxxxx účinnosti xxxx 10. dubna 2014.
Xxxxxxx:
XXXx. Xxxxxx, MBA, v. x.
Informace
Xxxxxx předpis x. 6/2014 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 10.4.2014.
Znění jednotlivých xxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx jich xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.