Právní předpis byl sestaven k datu 06.08.2025.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 10.04.2014.
6
XXXXXXXX
xx xxx 9. xxxxx 2014,
xxxxxx xx mění vyhláška x. 111/2013 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx jakosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx orgánů xxxxxxxx x transplantaci
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §25 xxxx. 4 zákona x. 285/2002 Xx., x xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx tkání x xxxxxx x x xxxxx některých xxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx xxxxx), xx znění xxxxxx x. 44/2013 Xx.:
Xx. X
Xxxxxxxx č. 111/2013 Sb., x stanovení xxxxxxxxx xx vytvoření pracovních xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx jakosti x xxxxxxxxxxx lidských orgánů xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xx mění xxxxx:
1. Xx xxxxx xxxxxxxx xxx čarou x. 1 xx xxxxxxxx xxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2012/25/EU xx xxx 9. xxxxx 2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx určených k xxxxxxxxxxxxx xxxx členskými xxxxx.".
2. X §3 xxxx. 2 xxxx. x) bod 3 xxx:
"3. xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx název xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx x těle xxxxx nebo xxxxxx, x údaj, zda xxx x xxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx,".
3. X §3 xxxx. 2 se xx konci xxxxxxx x) xxxxxxxx xxx 5, xxxxx xxx:
"5. xxxxxxxxxxxx transplantačního centra, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx transplantace, v xxxxxxx xxxxx, xxxxxx x kontaktní telefonní xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx x".
4. X §3 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 3, který xxx:
"(3) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro předávání xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 a 2. Xxxxxxxxxxx středisko xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx orgán xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx rozumí xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx registraci xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx-xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx mezi členskými xxxxx xx rodné xxxxx dárce xxxxxxx.".
5. X §4 odstavec 3 xxx:
"(3) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx uskutečněna xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx
x) xxx případ xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx závažných xxxxxxxxxxx xxxxxx odstavec 2 xxxxxxx xxxxxxx, xxxx
x) x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro účely xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx transplantací xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx členského xxxxx, x xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx
1. xxxxxxx o těchto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxx xxxxx xxxxx X x xxxxx X bodu X xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx a
2. závěrečné xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxx podle xxxxx X xxxx XX xxxxxxx k xxxx xxxxxxxx.".
6. Xx §4 xx xxxxxx xxxx §4x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx zní:
"§4a
Společné xxxxxxxx xxxxxxx xxx zajištění xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx státy
Společné xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx sledovatelnosti x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx nežádoucích xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx, xxx x xxxxxxx xxxxxx orgánů xxxx xxxxxxxxx státy
a) xxxx informace xxxxxxxxx
1. xxxxxxxxxxx,
2. písemně v xxxxxxxxxxxx podobě xxxx xxxxx a
3. x xxxxxxxxxx případech xxxxx xxxxxx x xxx, xx následně xxxxx xxxxxxx x písemné xxxxx,
x) xxxxxxxxx
1. xxxx xxxxxxx x jazyce xxxxxxxxxxxxx odesílateli i xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx xxxxx, v xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx-xx xx, x xxxxxx anglickém,
2. xxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxx xxx xx vyžádání xxxxxxxxxx a
3. xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) informace xxxxxxxxxx
1. xxxxx x xxx xxxxxxx,
2. kontaktní xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x
3. xxxxxxxxxx: "Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Musí xxx xxxxxxxx proti xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx." x
x) Koordinační středisko xxxxxxxxxxxxx bylo xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x bezodkladně xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx informace.".
7. V xxxxxxx části A xxx 3 xxx:
"3. Xxxxx x xxx xxxxxxxx (xxx/xxxxx/xxx/xxxxxx/xxxxxx)".
8. X xxxxxxx xxxxx X xxx 8 zní:
"8. Xxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx (xxx/xxxxx/xxx/xxxxxx/xxxxxx)".
9. Xx xxxxx xxxxxxx xx doplňuje xxxx X, která zní:
"ČÁST X
X. Xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx závažných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx opatření xxx xxxxxx řešení xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx A xxxx xxxxxxxxx:
1. členský stát xxxxxxxxxx xxxxxxx,
2. xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx: xxxx (XXX) a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
3. xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx xxxxx, x-xxxx x xxxxxxxx xxx,
4. xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, jeho telefonní xxxxx, x-xxxx, popřípadě xxx,
5. xxxxxxx stát, x němž xxx xxxxx xxxxxxx,
6. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,
7. xxxxxxx členské státy, xx nichž xxxx xxxxxx odeslány, xxxx-xx xxxxx,
8. xxxxxxxxx identifikační xxxxx xxxxxxxx,
9. xxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxx/xxxxx/xxx/xxxxxx/xxxxxx) x
10. xxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x nímž byla xxxxxx xxxxxxxxxxx, předává xxxxxxxxxx; xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx související xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx.
XX. Xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx obsahuje závěrečné xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účincích nebo xxxxxxxxx nežádoucích xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
1. xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
2. xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxx: xxxx (ISO) a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx transplantací,
3. xxxxxxxxx xxxxx Koordinačního xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx xxxxx, x-xxxx, xxxxxxxxx fax,
4. xxxxx x xxx xxxxxxx,
5. xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx,
6. xxxxx xxxxxxx,
7. xxxxxxx členské xxxxx,
8. xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx,
9. xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x
10. xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx xx příslušnému xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx členského xxxxx, x xxxx byla xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx od xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx 3 xxxxxx po prvním xxxxxxx xxxxxxxxx nežádoucího xxxxxx xxxx závažné xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dotčených xxxxxxxxx xxxxx.".
Čl. XX
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx účinnosti xxxx 10. dubna 2014.
Xxxxxxx:
XXXx. Xxxxxx, XXX, x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 6/2014 Sb. xxxxx xxxxxxxxx dnem 10.4.2014.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx aktualizováno, xxxxx xx jich xxxxxx xxxxxxxxx změna xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.