Právní předpis byl sestaven k datu 04.02.2026.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 10.04.2014.
6
XXXXXXXX
xx xxx 9. xxxxx 2014,
kterou xx mění xxxxxxxx x. 111/2013 Xx., x stanovení požadavků xx xxxxxxxxx pracovních xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §25 xxxx. 4 xxxxxx x. 285/2002 Xx., x darování, odběrech x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx a x změně xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx xxxxx), xx znění xxxxxx x. 44/2013 Xx.:
Xx. X
Xxxxxxxx č. 111/2013 Sb., x stanovení xxxxxxxxx xx vytvoření xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx zajištění xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx, xx mění takto:
1. Xx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx č. 1 se xxxxxxxx xxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2012/25/EU xx xxx 9. xxxxx 2012, xxxxxx se xxxxxxx informační xxxxxxx xxx xxxxxx lidských xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.".
2. V §3 xxxx. 2 xxxx. x) xxx 3 xxx:
"3. xxxxxxxxxxxx xxxxxx x rozsahu xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx v xxxx xxxxx nebo vpravo, x xxxx, xxx xxx x xxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx,".
3. X §3 xxxx. 2 xx xx xxxxx písmene x) xxxxxxxx xxx 5, xxxxx xxx:
"5. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx byla xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx, xxxxxx x kontaktní xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx x".
4. X §3 xx doplňuje xxxxxxxx 3, který xxx:
"(3) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx v případě xxxxxx orgánů xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx vytvořeny pracovní xxxxxxx pro předávání xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 x 2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx transplantací xxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, s xxxx xx orgán xxxxxxxx, xxxx poskytne xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx identifikačním xxxxx příjemce, xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Nebyl-li xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxx konečném použití. Xxx účely xxxxxx xxxxxx xxxx členskými xxxxx xx xxxxx xxxxx dárce xxxxxxx.".
5. X §4 xxxxxxxx 3 xxx:
"(3) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx postupů, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx orgánů mezi xxxxxxxxx xxxxx, se
a) xxx případ xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx odstavec 2 xxxxxxx xxxxxxx, xxxx
x) x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nežádoucích xxxxxx xxxx závažných nežádoucích xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx informací Koordinačním xxxxxxxxxx transplantací xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx státu, x xxxx xxxx xxxxxx uskutečněna, zajistí xxxxxx xxxxxxx, xxx
1. xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx reakcích xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxx xxxxx xxxxx X x xxxxx X bodu X xxxxxxx k xxxx xxxxxxxx x
2. xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx podle xxxxx X bodu II xxxxxxx k xxxx xxxxxxxx.".
6. Xx §4 xx vkládá xxxx §4x, xxxxx včetně xxxxxxx xxx:
"§4x
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx zajištění xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx orgánů xxxx xxxxxxxxx státy
Společné xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx sledovatelnosti x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx nežádoucích reakcích xxxx xxx vytvořeny xxx, xxx x xxxxxxx výměny orgánů xxxx xxxxxxxxx xxxxx
x) xxxx informace předávány
1. xxxxxxxxxxx,
2. písemně v xxxxxxxxxxxx podobě nebo xxxxx a
3. x xxxxxxxxxx případech ústní xxxxxx x xxx, xx xxxxxxxx budou xxxxxxx v xxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxx
1. xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, není-li xxxxxx xxxxx, x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo, xxxxxxxxxx-xx xx, x xxxxxx xxxxxxxxx,
2. xxxx xxxxxxxxxxxxx a mohly xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x
3. xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx potvrzeny,
c) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. datum x xxx předání,
2. kontaktní xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x
3. xxxxxxxxxx: "Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Musí xxx xxxxxxxx proti xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx." x
x) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx bylo xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x předávat xxxxxxxx xxxxxxxxx.".
7. X xxxxxxx xxxxx A xxx 3 xxx:
"3. Xxxxx a xxx xxxxxxxx (xxx/xxxxx/xxx/xxxxxx/xxxxxx)".
8. X xxxxxxx xxxxx X xxx 8 zní:
"8. Xxxxx a xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx (xxx/xxxxx/xxx/xxxxxx/xxxxxx)".
9. Xx xxxxx přílohy xx doplňuje xxxx X, xxxxx zní:
"ČÁST X
X. Xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx obsahuje hlášení x xxxxxxxxx nežádoucích xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx reakcích a xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx X tyto xxxxxxxxx:
1. xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
2. xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx: xxxx (XXX) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
3. xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx xxxxx, e-mail x případně fax,
4. xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, jeho xxxxxxxxx xxxxx, e-mail, popřípadě xxx,
5. xxxxxxx xxxx, x xxxx byl xxxxx xxxxxxx,
6. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxx,
7. xxxxxxx členské xxxxx, xx xxxxx byly xxxxxx odeslány, xxxx-xx xxxxx,
8. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,
9. xxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinku xxxx závažné nežádoucí xxxxxx (rok/měsíc/den/hodina/minuta) x
10. xxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx.
Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx pověřenému xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, předává xxxxxxxxxx; pokud byly xx předání hlášení xxxxxxxx xxxxx související xxxxxxxxx, xxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx.
XX. Xxx výměně xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx obsahuje xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
1. xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
2. xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx: xxxx (XXX) x xxxxxxxxxxxx identifikační xxxxx xxxxxxx xxxxxxx Koordinačním xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
3. xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx xxxxx, x-xxxx, xxxxxxxxx xxx,
4. xxxxx a xxx xxxxxxx,
5. identifikační xxxxx xxxxx zprávy,
6. popis xxxxxxx,
7. xxxxxxx členské xxxxx,
8. xxxxxxxx šetření x xxxxxxx xxxxx,
9. xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x
10. xxxxx xxxxxx následných xxxxxxxx, jsou-li xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx byla xxxxxx uskutečněna, xxxxxxx xx shromáždění příslušných xxxxxxxxx od xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx 3 xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx závažné xxxxxxxxx reakce všem xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.".
Čl. XX
Xxxxxxxx
Tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 10. xxxxx 2014.
Xxxxxxx:
MUDr. Xxxxxx, MBA, x. x.
Informace
Xxxxxx xxxxxxx x. 6/2014 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 10.4.2014.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx aktualizováno, xxxxx se jich xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.