Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Právní předpis byl sestaven k datu 29.04.2024.

Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 10.04.2014.


Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 111/2013 Sb., o stanovení požadavků na vytvoření pracovních postupů pro zajištění systému jakosti a bezpečnosti lidských orgánů určených k transplantaci
6/2014 Sb.
Účinnost Čl. II
6
XXXXXXXX
xx xxx 9. xxxxx 2014,
xxxxxx xx mění vyhláška x. 111/2013 Xx., x stanovení požadavků xx xxxxxxxxx pracovních xxxxxxx xxx zajištění xxxxxxx jakosti x xxxxxxxxxxx lidských orgánů xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx
Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §25 xxxx. 4 xxxxxx x. 285/2002 Xx., x darování, xxxxxxxx x transplantacích xxxxx x xxxxxx a x xxxxx některých xxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 44/2013 Xx.:
Xx. X
Xxxxxxxx č. 111/2013 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx vytvoření pracovních xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k transplantaci, xx mění takto:
1. Xx konci poznámky xxx čarou x. 1 xx xxxxxxxx xxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2012/25/EU xx xxx 9. října 2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx postupy xxx výměnu lidských xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.".
2. X §3 xxxx. 2 xxxx. x) xxx 3 xxx:
"3. xxxxxxxxxxxx orgánu x rozsahu xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx název xxxxxx, případně xxxx xxxxxx v těle xxxxx xxxx xxxxxx, x xxxx, xxx xxx x celý xxxxx xxxx část xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx,".
3. V §3 xxxx. 2 se xx konci xxxxxxx x) doplňuje xxx 5, xxxxx zní:
"5. xxxxxxxxxxxx transplantačního centra, xx kterém xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx název, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx a".
4. X §3 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 3, který xxx:
"(3) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx orgánů xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 x 2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx předávání těchto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x jedinečném xxxxxxxxxxxxxx čísle darování xxxx jedinečném identifikačním xxxxx xxxxxxxx, kterým xx rozumí číslo xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx transplantací. Xxxxx-xx xxxxx použit k xxxxxxxxxxxxx, předávají xx xxxx informace x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx se xxxxx xxxxx dárce xxxxxxx.".
5. X §4 odstavec 3 xxx:
"(3) Při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx byla xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, se
a) xxx xxxxxx zjištění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx závažných nežádoucích xxxxxx odstavec 2 xxxxxxx obdobně, xxxx
x) x xxxxxxx zjištění xxxxxxxxx nežádoucích xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx účely xxxxxxxxx informací Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx státu, x xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx
1. xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxx podle xxxxx X x části X xxxx X xxxxxxx x této xxxxxxxx x
2. xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx reakcích xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxx II xxxxxxx k této xxxxxxxx.".
6. Xx §4 xx vkládá xxxx §4x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:
"§4x
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxxxx nežádoucích xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx členskými xxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx reakcích xxxx xxx vytvořeny xxx, aby x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx
x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. xxxxxxxxxxx,
2. písemně x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx a
3. x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx s xxx, xx xxxxxxxx budou xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxx
1. byly xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx xxxxx, v jazyce xxxxxxxx dohodnutém xxxx, xxxxxxxxxx-xx xx, v xxxxxx xxxxxxxxx,
2. byly xxxxxxxxxxxxx x mohly xxx xx vyžádání xxxxxxxxxx x
3. xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx potvrzeny,
c) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. xxxxx x xxx xxxxxxx,
2. xxxxxxxxx xxxxx osoby xxxxxxxxx xx předání x
3. xxxxxxxxxx: "Obsahuje osobní xxxxx. Xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx." x
x) Xxxxxxxxxxx středisko xxxxxxxxxxxxx xxxx schopno xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.".
7. X xxxxxxx části X xxx 3 xxx:
"3. Xxxxx x xxx xxxxxxxx (xxx/xxxxx/xxx/xxxxxx/xxxxxx)".
8. X xxxxxxx části A xxx 8 zní:
"8. Xxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx účinku (xxx/xxxxx/xxx/xxxxxx/xxxxxx)".
9. Xx xxxxx přílohy xx xxxxxxxx část X, xxxxx xxx:
"XXXX X
X. Při xxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx hlášení x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx kromě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx X xxxx xxxxxxxxx:
1. členský xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
2. xxxxxxxxxxxxx xxxxx zprávy: země (XXX) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
3. kontaktní údaje Xxxxxxxxxxxxx střediska xxxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx xxxxx, x-xxxx x xxxxxxxx xxx,
4. xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, jeho telefonní xxxxx, x-xxxx, popřípadě xxx,
5. členský stát, x xxxx byl xxxxx odebrán,
6. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,
7. xxxxxxx xxxxxxx státy, xx xxxxx xxxx xxxxxx odeslány, jsou-li xxxxx,
8. jedinečné xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,
9. datum x čas xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx závažné xxxxxxxxx xxxxxx (rok/měsíc/den/hodina/minuta) x
10. xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx státu, x xxxx byla xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx; pokud byly xx xxxxxxx hlášení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx tyto xxxxxxxxx předány xxx xxxxxxxxxx.
XX. Při xxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx závěrečné xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účincích xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
1. xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
2. xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx: xxxx (XXX) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxx xxxxxxx Koordinačním xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
3. kontaktní xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx xxxxx, x-xxxx, xxxxxxxxx fax,
4. xxxxx a xxx xxxxxxx,
5. xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx,
6. xxxxx xxxxxxx,
7. xxxxxxx členské xxxxx,
8. výsledek xxxxxxx x xxxxxxx závěr,
9. xxxxxxx preventivní x xxxxxxxx xxxxxxxx a
10. xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo pověřenému xxxxxxxx členského státu, x xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx do 3 xxxxxx xx prvním xxxxxxx xxxxxxxxx nežádoucího xxxxxx xxxx závažné xxxxxxxxx xxxxxx všem xxxxxxxxxx orgánům dotčených xxxxxxxxx xxxxx.".
Čl. II
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 10. dubna 2014.
Ministr:
MUDr. Xxxxxx, XXX, x. x.

Informace
Xxxxxx xxxxxxx č. 6/2014 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 10.4.2014.
Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není aktualizováno, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx změna xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.