Právní předpis byl sestaven k datu 08.12.2025.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 10.04.2014.
6
XXXXXXXX
xx xxx 9. xxxxx 2014,
xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 111/2013 Xx., x xxxxxxxxx požadavků xx vytvoření xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §25 xxxx. 4 xxxxxx x. 285/2002 Xx., x xxxxxxxx, odběrech x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx xxxxx), xx znění xxxxxx x. 44/2013 Sb.:
Čl. X
Xxxxxxxx č. 111/2013 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro zajištění xxxxxxx jakosti a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx orgánů xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx:
1. Xx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 1 xx xxxxxxxx xxxx "Prováděcí směrnice Xxxxxx 2012/25/EU xx xxx 9. října 2012, kterou se xxxxxxx informační xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx určených k xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.".
2. X §3 xxxx. 2 xxxx. x) xxx 3 xxx:
"3. xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx jeho xxxxxx x těle xxxxx nebo vpravo, x xxxx, xxx xxx x xxxx xxxxx xxxx část xxxxxx x upřesněním xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx,".
3. V §3 xxxx. 2 xx xx xxxxx xxxxxxx x) doplňuje xxx 5, xxxxx xxx:
"5. xxxxxxxxxxxx transplantačního xxxxxx, xx xxxxxx byla xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx, adresa x xxxxxxxxx telefonní xxxxx x datum xxxxxxxxxxxxx x".
4. V §3 se xxxxxxxx xxxxxxxx 3, který xxx:
"(3) Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavců 1 x 2. Xxxxxxxxxxx středisko transplantací xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx státu, s xxxx se xxxxx xxxxxxxx, dále xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx jedinečném xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, kterým xx rozumí číslo xxxxxxxxxxxx při registraci xxxxxxxx v Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx transplantací. Xxxxx-xx xxxxx použit k xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx se xxxx informace o xxxx xxxxxxxx použití. Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx členskými xxxxx xx rodné xxxxx dárce xxxxxxx.".
5. X §4 xxxxxxxx 3 xxx:
"(3) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx byla xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx státy, xx
x) xxx případ zjištění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx nežádoucích xxxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxx xxxxxxx, xxxx
x) x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nežádoucích xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx pověřenému xxxxxxxx členského xxxxx, x xxxx byla xxxxxx uskutečněna, zajistí xxxxxx xxxxxxx, xxx
1. xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx nebo reakcích xxxxxxxxxx údaje v xxxxxxx xxxxx xxxxx X a xxxxx X xxxx X xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx a
2. xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxx II xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.".
6. Xx §4 xx xxxxxx xxxx §4x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:
"§4x
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x závažných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx reakcích x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx x závažných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxx, xxx x xxxxxxx výměny xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx
x) xxxx informace xxxxxxxxx
1. xxxxxxxxxxx,
2. xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podobě nebo xxxxx a
3. v xxxxxxxxxx případech xxxxx xxxxxx x xxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxx
1. xxxx xxxxxxx x jazyce xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx xxxxx, x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo, xxxxxxxxxx-xx se, v xxxxxx xxxxxxxxx,
2. xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxx xx vyžádání xxxxxxxxxx x
3. xxxxxxx xxxxxxxxx byly xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) informace xxxxxxxxxx
1. datum a xxx xxxxxxx,
2. xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx a
3. xxxxxxxxxx: "Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Musí xxx xxxxxxxx proti neoprávněnému xxxxxxx xxxx xxxxxxxx." x
x) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.".
7. V xxxxxxx xxxxx A xxx 3 xxx:
"3. Xxxxx a xxx xxxxxxxx (xxx/xxxxx/xxx/xxxxxx/xxxxxx)".
8. X xxxxxxx části A xxx 8 xxx:
"8. Xxxxx a xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx (rok/měsíc/den/hodina/minuta)".
9. Xx xxxxx xxxxxxx xx doplňuje xxxx X, xxxxx zní:
"ČÁST X
X. Xxx xxxxxx xxxxxx mezi členskými xxxxx obsahuje xxxxxxx x xxxxxxxxx nežádoucích xxxxxxxx xxxx závažných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx kromě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx A tyto xxxxxxxxx:
1. xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxxx,
2. identifikační xxxxx xxxxxx: země (XXX) a vnitrostátní xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx střediskem xxxxxxxxxxxxx,
3. kontaktní xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx transplantací: xxxxxxxxx xxxxx, x-xxxx x xxxxxxxx xxx,
4. xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx telefonní xxxxx, e-mail, xxxxxxxxx xxx,
5. xxxxxxx stát, x xxxx xxx xxxxx xxxxxxx,
6. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,
7. xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, jsou-li xxxxx,
8. xxxxxxxxx identifikační xxxxx příjemce,
9. xxxxx x čas xxxxxxx xxxxxxxxx nežádoucího účinku xxxx xxxxxxx nežádoucí xxxxxx (xxx/xxxxx/xxx/xxxxxx/xxxxxx) x
10. xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx.
Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx členského xxxxx, x xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxxx byly xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx.
XX. Při xxxxxx xxxxxx xxxx členskými xxxxx obsahuje závěrečné xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účincích xxxx xxxxxxxxx nežádoucích xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
1. xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
2. xxxxxxxxxxxxx číslo zprávy: xxxx (XXX) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx Koordinačním xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
3. xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx: telefonní xxxxx, x-xxxx, xxxxxxxxx xxx,
4. xxxxx a čas xxxxxxx,
5. xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx,
6. popis xxxxxxx,
7. dotčené xxxxxxx xxxxx,
8. výsledek šetření x konečný xxxxx,
9. xxxxxxx preventivní a xxxxxxxx xxxxxxxx x
10. xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jsou-li požadována.
Závěrečné xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo pověřenému xxxxxxxx členského xxxxx, x nímž byla xxxxxx xxxxxxxxxxx, předává xx shromáždění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxx xx 3 xxxxxx po prvním xxxxxxx závažného xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx všem xxxxxxxxxx xxxxxxx dotčených xxxxxxxxx xxxxx.".
Čl. II
Xxxxxxxx
Xxxx vyhláška xxxxxx účinnosti xxxx 10. xxxxx 2014.
Xxxxxxx:
XXXx. Xxxxxx, XXX, x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis č. 6/2014 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 10.4.2014.
Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není aktualizováno, xxxxx xx jich xxxxxx derogační změna xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.