Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Právní předpis byl sestaven k datu 01.05.2025.

Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 10.04.2014.


Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 111/2013 Sb., o stanovení požadavků na vytvoření pracovních postupů pro zajištění systému jakosti a bezpečnosti lidských orgánů určených k transplantaci
6/2014 Sb.
Účinnost Čl. II
6
XXXXXXXX
xx dne 9. xxxxx 2014,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 111/2013 Xx., x stanovení požadavků xx xxxxxxxxx pracovních xxxxxxx pro zajištění xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx
Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §25 xxxx. 4 xxxxxx x. 285/2002 Xx., x xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx tkání x xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx zákona x. 44/2013 Sb.:
Čl. X
Xxxxxxxx č. 111/2013 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x transplantaci, xx xxxx takto:
1. Xx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 1 se doplňuje xxxx "Xxxxxxxxx směrnice Xxxxxx 2012/25/EU xx xxx 9. xxxxx 2012, kterou xx xxxxxxx xxxxxxxxxx postupy xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx.".
2. X §3 xxxx. 2 xxxx. x) bod 3 xxx:
"3. xxxxxxxxxxxx orgánu x xxxxxxx anatomický xxxxx, anatomický název xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxx xxxxx xxxx xxxxxx, x údaj, xxx xxx x xxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxx x upřesněním xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx,".
3. V §3 xxxx. 2 xx xx xxxxx písmene x) xxxxxxxx xxx 5, xxxxx xxx:
"5. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx centra, xx kterém byla xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, v xxxxxxx xxxxx, adresa x kontaktní xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx a".
4. X §3 xx doplňuje xxxxxxxx 3, xxxxx xxx:
"(3) Xxx zajištění xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx pracovní xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavců 1 a 2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx předávání xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx státu, s xxxx xx xxxxx xxxxxxxx, dále poskytne xxxxxxxxx x jedinečném xxxxxxxxxxxxxx xxxxx darování xxxx jedinečném identifikačním xxxxx příjemce, xxxxxx xx rozumí xxxxx xxxxxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxx v Koordinačním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Nebyl-li xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, předávají xx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx použití. Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx rodné xxxxx xxxxx neuvádí.".
5. X §4 odstavec 3 xxx:
"(3) Při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx státy, xx
x) xxx xxxxxx zjištění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx nežádoucích xxxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxx obdobně, nebo
b) x xxxxxxx zjištění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx byla xxxxxx uskutečněna, zajistí xxxxxx xxxxxxx, aby
1. xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx xxxx reakcích xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx podle xxxxx X a části X xxxx X xxxxxxx k xxxx xxxxxxxx a
2. závěrečné xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje v xxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxx XX xxxxxxx x této xxxxxxxx.".
6. Xx §4 xx vkládá xxxx §4x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:
"§4x
Xxxxxxxx pracovní xxxxxxx xxx zajištění xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x závažných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx výměny xxxxxx xxxx členskými státy
Společné xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx sledovatelnosti a xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nežádoucích xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx, xxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx státy
a) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. xxxxxxxxxxx,
2. xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx a
3. v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx s xxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxx,
x) informace
1. byly xxxxxxx x jazyce xxxxxxxxxxxxx odesílateli i xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx xxxxx, v xxxxxx xxxxxxxx dohodnutém xxxx, xxxxxxxxxx-xx se, v xxxxxx xxxxxxxxx,
2. byly xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a
3. přijaté xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. datum x xxx xxxxxxx,
2. xxxxxxxxx xxxxx xxxxx odpovědné xx xxxxxxx a
3. xxxxxxxxxx: "Obsahuje osobní xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxx proti neoprávněnému xxxxxxx nebo xxxxxxxx." x
x) Koordinační xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.".
7. V xxxxxxx xxxxx X xxx 3 zní:
"3. Xxxxx x xxx xxxxxxxx (rok/měsíc/den/hodina/minuta)".
8. X xxxxxxx části X xxx 8 zní:
"8. Xxxxx x čas xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx (xxx/xxxxx/xxx/xxxxxx/xxxxxx)".
9. Xx xxxxx přílohy xx xxxxxxxx xxxx X, která xxx:
"XXXX X
X. Xxx xxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx obsahuje xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx A tyto xxxxxxxxx:
1. xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
2. xxxxxxxxxxxxx xxxxx zprávy: země (XXX) a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx Koordinačním xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
3. kontaktní xxxxx Xxxxxxxxxxxxx střediska xxxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx číslo, x-xxxx x xxxxxxxx xxx,
4. xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, x-xxxx, xxxxxxxxx xxx,
5. xxxxxxx xxxx, x němž xxx xxxxx xxxxxxx,
6. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx darování,
7. xxxxxxx xxxxxxx státy, xx xxxxx byly xxxxxx odeslány, jsou-li xxxxx,
8. jedinečné xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,
9. datum x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (rok/měsíc/den/hodina/minuta) x
10. xxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx se příslušnému xxxxxx nebo pověřenému xxxxxxxx členského státu, x xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxxx byly xx předání xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx související xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx.
XX. Xxx xxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nežádoucích xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
1. xxxxxxx xxxx podávající xxxxxxx,
2. xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx: xxxx (ISO) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx transplantací,
3. xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx střediska xxxxxxxxxxxxx: telefonní číslo, x-xxxx, popřípadě fax,
4. xxxxx x čas xxxxxxx,
5. xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxx zprávy,
6. xxxxx xxxxxxx,
7. xxxxxxx členské xxxxx,
8. výsledek xxxxxxx x xxxxxxx závěr,
9. xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx opatření x
10. xxxxx xxxxxx následných xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx byla xxxxxx uskutečněna, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx od xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx 3 xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx závažného xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx všem xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.".
Čl. XX
Xxxxxxxx
Tato vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 10. dubna 2014.
Xxxxxxx:
XXXx. Xxxxxx, MBA, x. x.

Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 6/2014 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 10.4.2014.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx není aktualizováno, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační změna xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.