Právní předpis byl sestaven k datu 25.08.2026.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 10.04.2014.
6
XXXXXXXX
xx dne 9. xxxxx 2014,
kterou xx mění xxxxxxxx x. 111/2013 Xx., x xxxxxxxxx požadavků xx vytvoření xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx jakosti x xxxxxxxxxxx lidských xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx
Ministerstvo zdravotnictví xxxxxxx xxxxx §25 xxxx. 4 zákona x. 285/2002 Xx., x xxxxxxxx, xxxxxxxx x transplantacích xxxxx x xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx zákona x. 44/2013 Sb.:
Xx. X
Xxxxxxxx č. 111/2013 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx vytvoření xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx jakosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xx xxxx takto:
1. Xx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 1 xx xxxxxxxx xxxx "Prováděcí směrnice Xxxxxx 2012/25/EU ze xxx 9. října 2012, kterou se xxxxxxx xxxxxxxxxx postupy xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx členskými xxxxx.".
2. X §3 xxxx. 2 xxxx. x) bod 3 xxx:
"3. identifikaci xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, anatomický název xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx v těle xxxxx xxxx xxxxxx, x xxxx, zda xxx x xxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx,".
3. V §3 xxxx. 2 xx xx xxxxx xxxxxxx x) doplňuje bod 5, který zní:
"5. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, v xxxxxxx název, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx x".
4. X §3 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 3, xxxxx xxx:
"(3) Xxx zajištění xxxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx orgánů xxxx xxxxxxxxx xxxxx musí xxx vytvořeny xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavců 1 a 2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx předávání xxxxxx xxxxxxxxx příslušnému xxxxxx xxxx pověřenému xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, s xxxx xx orgán xxxxxxxx, dále poskytne xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx čísle xxxxxxxx xxxx jedinečném xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, kterým xx rozumí xxxxx xxxxxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxx v Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx transplantací. Nebyl-li xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxx x xxxx konečném xxxxxxx. Xxx účely xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx dárce xxxxxxx.".
5. X §4 xxxxxxxx 3 zní:
"(3) Při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx byla uskutečněna xxxxxx orgánů xxxx xxxxxxxxx xxxxx, se
a) xxx xxxxxx zjištění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinků xxxx xxxxxxxxx nežádoucích xxxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxx xxxxxxx, nebo
b) x xxxxxxx zjištění xxxxxxxxx nežádoucích účinků xxxx xxxxxxxxx nežádoucích xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx příslušnému xxxxxx xxxx pověřenému xxxxxxxx členského xxxxx, x nímž xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, zajistí xxxxxx xxxxxxx, xxx
1. xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxx xxxxx xxxxx X a xxxxx X xxxx X xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx x
2. závěrečné xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxx XX xxxxxxx x této xxxxxxxx.".
6. Za §4 xx xxxxxx nový §4x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx zní:
"§4a
Společné xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx reakcích v xxxxxxx xxxxxx orgánů xxxx xxxxxxxxx státy
Společné xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nežádoucích reakcích xxxx xxx xxxxxxxxx xxx, xxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx státy
a) xxxx xxxxxxxxx předávány
1. xxxxxxxxxxx,
2. xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx x
3. x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxx, xx xxxxxxxx budou xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx,
x) informace
1. byly xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx i xxxxxxxxxx, není-li xxxxxx xxxxx, v jazyce xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo, xxxxxxxxxx-xx xx, x xxxxxx xxxxxxxxx,
2. xxxx xxxxxxxxxxxxx x mohly xxx xx vyžádání xxxxxxxxxx x
3. přijaté xxxxxxxxx byly xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. datum x xxx předání,
2. kontaktní xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x
3. xxxxxxxxxx: "Obsahuje xxxxxx xxxxx. Musí být xxxxxxxx proti neoprávněnému xxxxxxx nebo přístupu." x
x) Koordinační středisko xxxxxxxxxxxxx bylo xxxxxxx xxxxxxxxxxx řešit xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.".
7. V xxxxxxx xxxxx X xxx 3 xxx:
"3. Xxxxx a xxx xxxxxxxx (xxx/xxxxx/xxx/xxxxxx/xxxxxx)".
8. X xxxxxxx xxxxx A xxx 8 zní:
"8. Xxxxx a čas xxxxxxx nežádoucí xxxxxx xxxx xxxxxx (rok/měsíc/den/hodina/minuta)".
9. Xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx část X, která xxx:
"XXXX X
X. Xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx nežádoucích xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx opatření pro xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx X tyto xxxxxxxxx:
1. členský xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
2. xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx: země (XXX) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx střediskem xxxxxxxxxxxxx,
3. xxxxxxxxx údaje Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx xxxxx, e-mail x případně xxx,
4. xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podávající xxxxxxx, jeho xxxxxxxxx xxxxx, x-xxxx, xxxxxxxxx xxx,
5. xxxxxxx stát, x němž byl xxxxx xxxxxxx,
6. jedinečné xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,
7. xxxxxxx členské xxxxx, xx nichž byly xxxxxx odeslány, xxxx-xx xxxxx,
8. xxxxxxxxx identifikační xxxxx příjemce,
9. xxxxx x xxx nástupu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx závažné xxxxxxxxx xxxxxx (xxx/xxxxx/xxx/xxxxxx/xxxxxx) x
10. xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xx příslušnému xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx byla xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxxx xxxx xx předání xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx.
XX. Xxx xxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
1. xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
2. xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxx: xxxx (ISO) a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
3. kontaktní xxxxx Koordinačního střediska xxxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx xxxxx, x-xxxx, popřípadě xxx,
4. xxxxx x xxx xxxxxxx,
5. identifikační xxxxx xxxxx zprávy,
6. xxxxx xxxxxxx,
7. xxxxxxx členské xxxxx,
8. xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx závěr,
9. xxxxxxx preventivní x xxxxxxxx opatření x
10. xxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx se příslušnému xxxxxx nebo pověřenému xxxxxxxx členského státu, x xxxx xxxx xxxxxx uskutečněna, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx do 3 xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx reakce xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.".
Čl. II
Xxxxxxxx
Xxxx vyhláška xxxxxx účinnosti xxxx 10. xxxxx 2014.
Xxxxxxx:
XXXx. Xxxxxx, XXX, v. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx č. 6/2014 Sb. xxxxx xxxxxxxxx dnem 10.4.2014.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů v xxxxxxxx xxxx aktualizováno, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.